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气相色谱气体钢瓶气体残留量

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气相色谱气体钢瓶气体残留量相关的仪器

  • 特价销售20套快速检测口罩中环氧乙烷残留量-北分三谱 一次性医用口罩中环氧乙烷残留量检测分析方案北京北分三谱为口罩生产企业特别推出20套快速检测口罩中环氧乙烷残留量特价!20套特价!20套特价!20套特价! GC-9860气相色谱仪+AHS-20A plus全自动顶空进样器 五一劳动节前下单有效!联系电话:(微信同号) 专业厂家 售后无忧 操作简单 测量准确背景:2019年末开始受新冠病毒影响,医用口罩需求呈现爆发式增长,口罩成为了疫情阻击战的一道防线。由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,对眼睛、呼吸道有腐蚀性,可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷,产生灼烧感,出现水泡、皮炎等,被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康产生危害。北京北分三谱仪器有限责任公司技术部加入到疫情防控阻击战中,快速组织技术人员制定了分析技术方案,现在特推出一套经济、快速的GC-9860气相色谱仪+AHS-20A plus全自动顶空进样器配置,检测医用口罩中残留的环氧乙烷(EO)含量,该方案配置合理、操作简单、无人值守操作、自动化程度高、分析速度快、性价比高等特点,为口罩生产企业提供口罩质量保障,为疫情阻击战提供北分三谱企业的应有担当和责任。 参考标准:■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一:化学分析方法;■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭绝残留量(2);■GB19083-2010医用防护口罩技术要求,规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。 仪器配置:序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-98601台主机+FID检测器+毛细柱进样系统2顶空进样器AHS-20A plus1台9位自动顶空进样器3毛细管色谱柱专用分析柱1根30m*0.32mm*0.5um4氢气发生器BF-300E1台高纯氢气,300mL/min5空气发生器BF-2L1台清洁空气,2000mL/min6氮气钢瓶40升1瓶高纯氮气+40升钢瓶+减压阀7标液2ml1支8电脑打印机1套联想+HP 产品优势: 分析图谱: 曲线 结论从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令,防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商,在人民群众的健康和医疗防护用品之间,筑起一道安全防线科学防控 准确防控 坚决打赢疫情防控阻击战!武汉加油!中国必胜!
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  • 医疗器械环氧乙烷残留量检测气相色谱仪【环氧乙烷残留量检测意义】   环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。   环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 【使用产品范围】 适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下: 一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器 一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器 一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩 医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 环氧乙烷残留量检测—顶空、气相色谱法配置清单:气相色谱仪 主机 FID检测系统、毛细进样系统、16阶程序升温顶空进样器 HS-20A 全自动无人值守或者HS-10A HS-12A 自动顶空进样器 12位空气发生器 HS-3 氢气发生器 HS-300环氧乙烷色谱柱环氧乙烷标准品高纯氮气瓶界面显示:工业彩色液晶屏2. 温控区域:8路3. 温控范围:室温以上4℃~450℃,增量:1℃,精度:±0.01℃4. 程序升温阶数:16阶5. 程升速率:0.1~39℃/min(普通型);0.1~80℃/min(高速型)6. 外部事件:6路;辅助控制输出2路7. 进样器种类:填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪,自动吹扫捕集,自动顶空进样任选
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  • 北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果  北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                  技术部
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  • 医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高,环氧乙烷灭菌残留量检测合适方案。山东鑫之恒仪器提供测定环氧乙烷灭菌残留量气相色谱仪整套仪器配置名称型号/配置数量气相色谱仪GC-7600主机1台FID检测器1套分流/不分流毛细进样口1套色谱柱极性柱30m1根顶空进样器自动/半自动顶空1台数据分析双通道色谱工作1套气源99.999%高纯氮气含减压阀1瓶XH-300氢气发生器 300ml/min1台XA-3空气发生器 2L-3L/min1台电脑1套标准品环氧乙烷标准品 EO1套备件包含工具包 易耗品1套气相色谱仪主机技术参数:柱箱温度控制:室温加8℃~400℃,(以1℃增量任设)六路温度控制,7阶程序升温。程升速率:0.1℃~50℃(增量0.1)程升保持时间,可由用户自行设定温度波动:不大于±0.1℃;(环境温度变化10℃或电源电压变化10%)温度梯度:±1%(温度范围100℃~350℃)环境温度:5℃~35℃相对湿度:不大于85%供电电压:220±10%供电频率:50±0.5Hzz大消耗功率:2000 W 外形尺寸:500×480×470 [mm ];(长×高×宽)柱箱尺寸:240×250×155 [mm ];(长×高×深)仪器重量:40 Kg
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  • 医用口罩环氧乙烷含量检测达标仪器解决方案  口罩用环氧乙烷灭菌,为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况?  是因为环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的物质,被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。  然而,使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,可以杀灭数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用,以气体作用强,故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后,还需要经过一系列程序处理,而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂,所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案,北京汇谱分析推荐以下三种实用解决方案。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 汇谱分析环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;汇谱分析载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 汇谱分析环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 汇谱分析环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,汇谱分析。
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  • 环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。
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  • 医疗器械环氧乙烷残留量检测标准  一、 医疗器械的分类  在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时,器械应按接触时间进行分类,GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型   (1)短期接触:一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。  (2)长期接触:一次性或多次使用,接触时间超过24h但不超过30d的器械。  (3)持久接触:一次性、多次或长期使用,应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械,在确定器械属于哪一分类时,应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。  二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定  医疗器械中,环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会(PMA)推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。  1、一般情况  持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达,同时还要遵循接触器件24h的附加限定,对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。  1)持久接触器械  环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过12mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2)长期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过60g.  3)短期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。  2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。  同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧,应注意。  2特殊情况  对复合器械系统,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,其环氧乙烷日剂量不应超过20mg,环氧乙烷月剂量不应超过60mg,但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时,需每周接触2mg环氧乙烷三次,且这种接触需持续8年,才能超过医生允许量2.5g,如果持续接触70年(但没人能接受这么久的治疗)致癌的风险将从1/10000增加至1/1000,增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。  对于血液氧合器和血液分离器,环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg,人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g;眼内透镜(植入眼内的器械)上,环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg,每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 环氧乙烷残留量计算方法结果计算 :环氧乙烷残留相对含量: CEO=1.775Vc1×103CEO:单位产品中环氧乙烷的相对含量,单位为微克每克(μg/g)  V:平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值,单位为毫升(mL)  C1:乙二醇标准溶液浓度,单位为克每升(g/L)如:v=0.426 C1=0.011。样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。操作步骤:1.标样配制:用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气(重复放空二次,以排除原有空气),塞上橡皮头,用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL,用氮气稀释到100mL(可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成)。用同样方法根据需要再逐级稀释2~3次(稀释1000~10000倍),作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出终标准气中的环氧乙烷浓度。2.样品处理:至少取2个小包装产品,将其剪碎,随机精确称取2g,放入萃取容器中,加入5mL三氯甲烷或丙酮,充分摇匀,放置4h或振荡0.5h待用。3.分析、计算待仪器稳定后,在同样条件下,环氧乙烷标准气体各进样0.5μL,待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性,根据峰面积(或峰高)进行定量计算。此工作由工作站自动进行,并直接打出实际含量。4.使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器
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  • 用途GC-9802型外科口罩环氧乙烷残留量检测仪结构合理,性能稳定可靠、操作简单、维修方便。可广泛应用于石油、化工、农药、医药卫生、商品检验、环境保护、高等院校等生产及科研部门,用来检测环氧乙烷和其他有机溶剂,可以检测包装印刷品的溶剂残留量,还可检测单一溶剂的纯度或含量。执行标准:QBT 2929,GB/T 10004-2008、YBB 00132002、GB 19083-2010、YY0469-2011、GB 2626-2006、YY/T0969-2013、YY/T0681.13-2014、GB/T32610-2016产品规格项目技术参数检测器氢火焰检测器(FID)(可选装其他检测器)检测器参数检测限:≤3×10-12g/S(正十六烷);基线噪声:≤2×10-14A;基线漂移:≤1×10-13 A/30min色谱柱环氧乙烷分析柱30m×0.32mm×0.5um(可选装其他色谱柱)、顶空进样器20位柱箱尺寸240×210×240mm温度范围室温以上 4℃~450℃(以 1℃增量任设)控温精度不大于±0.1℃温度梯度±1%控温方式六路温度控制,程序升温阶数:16 阶,程升速率:0.1~60℃/min 时间设定:6000(min)空气发生器(选配)无油空气发生器,带除油除水净化装置, 3L/min氢气发生器(选配)产气量 300ml/min,纯度 99.999%氮气钢瓶及减压阀含 99.999%的高纯氮和减压阀(从当地购买)标准品环氧乙烷标准品工作站中文双通道,反控工作站毛细管进样系统分流/不分流、带有隔膜清洗功能 产品特点u 经济实用,卓越性能和品质。u 气路压力可调,流量稳定,氮气、氢气、空气、尾气、分流、清扫多气路系统。u 液晶显示屏,实时显示温度。u 单元式整体结构设计,便于安装与维护。u 先进的噪音抑制系统,安静工作。u 超温自动保护功能,程序保护和电路保护双保险。u 配数据工作站,专业软件支持,强大的数据分析功能。u 实时显示工作状态和色谱图曲线;曲线可以任意缩放和移动。u 专业测试报告,可导出PDF等格式文件。u 配置手动按键开关,功能等同于软件窗口的“开始采集”,方便配合进样操作u 检测器和基线校准容易
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  • 用途GC-9802型外科口罩环氧乙烷残留量检测仪结构合理,性能稳定可靠、操作简单、维修方便。可广泛应用于石油、化工、农药、医药卫生、商品检验、环境保护、高等院校等生产及科研部门,用来检测环氧乙烷和其他有机溶剂,可以检测包装印刷品的溶剂残留量,还可检测单一溶剂的纯度或含量。执行标准:QBT 2929,GB/T 10004-2008、YBB 00132002、GB 19083-2010、YY0469-2011、GB 2626-2006、YY/T0969-2013、YY/T0681.13-2014、GB/T32610-2016产品规格项目技术参数检测器氢火焰检测器(FID)(可选装其他检测器)检测器参数检测限:≤3×10-12g/S(正十六烷);基线噪声:≤2×10-14A;基线漂移:≤1×10-13 A/30min色谱柱环氧乙烷分析柱30m×0.32mm×0.5um(可选装其他色谱柱)、顶空进样器20位柱箱尺寸240×210×240mm温度范围室温以上 4℃~450℃(以 1℃增量任设)控温精度不大于±0.1℃温度梯度±1%控温方式六路温度控制,程序升温阶数:16 阶,程升速率:0.1~60℃/min 时间设定:6000(min)空气发生器(选配)无油空气发生器,带除油除水净化装置, 3L/min氢气发生器(选配)产气量 300ml/min,纯度 99.999%氮气钢瓶及减压阀含 99.999%的高纯氮和减压阀(从当地购买)标准品环氧乙烷标准品工作站中文双通道,反控工作站毛细管进样系统分流/不分流、带有隔膜清洗功能 产品特点u 经济实用,卓越性能和品质。u 气路压力可调,流量稳定,氮气、氢气、空气、尾气、分流、清扫多气路系统。u 液晶显示屏,实时显示温度。u 单元式整体结构设计,便于安装与维护。u 先进的噪音抑制系统,安静工作。u 超温自动保护功能,程序保护和电路保护双保险。u 配数据工作站,专业软件支持,强大的数据分析功能。u 实时显示工作状态和色谱图曲线;曲线可以任意缩放和移动。u 专业测试报告,可导出PDF等格式文件。u 配置手动按键开关,功能等同于软件窗口的“开始采集”,方便配合进样操作u 检测器和基线校准容易
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  • 顶空进样器检测乙醇和二氯甲烷残留量北京北分三谱仪器采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法,FID检测器,OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um),检测乙醇和二氯甲烷残留量药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质,它们在实际生产中未能被完全清除。近年来,药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现,依靠包衣技术而达到缓释效果时,包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要。ICH指导原则与中国药典(年版)规定:乙醇溶剂残留限度为%,二氯甲烷为%。仪器与试剂1、GC-9860气相色谱仪,毛细管进样系统+FID检测器2、GC-9860数据处理3、AHS-20A plus全自动顶空进样器4、OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um)5、BF-300E氢气发生器6、BF-2L空气发生器7、氮气钢瓶+气+减压阀,纯度≧99.99%8、电脑打印机9、无水乙醇(色谱纯)10、二氯甲烷(色谱纯)11、二甲基甲酰胺(色谱纯)。仪器条件:色谱条件:柱温:40℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃顶空条件:样品温度:80℃;阀箱温度:100℃;管线温度:100℃;恒温时间15min;加压时间:30S;取样时间:5S;进样时间10S。
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  • 口罩环氧乙烷残留量检测仪(EO残留测试仪)口罩环氧乙烷残留量检测:GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求:推荐设备:Labthink兰光 GC系列气相色谱仪设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。环氧乙烷残留量检测仪器适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪口罩用环氧乙烷灭菌,为何还要检测环氧乙烷残留量达标情况?  是因为环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的物质,被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。  然而,使用环氧乙烷灭菌是因为它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,可以杀灭数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。气体和液体均有较强杀微生物作用,以气体作用强,故多用其气体。在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。 使用环氧乙烷对一次性医用口罩消毒后,还需要经过一系列程序处理,而一次性医用口罩在出厂前也是必须要严格经过检测口罩内环氧乙烷含量达标后才可出厂,所以对人体呼吸是没有危害的。关于医用口罩环氧乙烷残留含量检测仪器解决方案,北京北分三谱推荐以下解决方案。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根环氧乙烷残留量检验方法:1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度:a)气化室200摄氏度;b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6.环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量,单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)
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  • 用途GC-9802型气相色谱仪结构合理,性能稳定可靠、操作简单、维修方便。可广泛应用于石油、化工、农药、医药卫生、商品检验、环境保护、高等院校等生产及科研部门,用来检测有机溶剂,可以检测包装印刷品的溶剂残留量,还可检测单一溶剂的纯度或含量。执行标准:QBT 2929, GB/T 10004-2008、 YBB 00132002产品规格项目技术参数检测器氢火焰检测器(FID)(可选装其他检测器)检测器参数灵敏度Mt≤1×10-11g/s(十六烷烃);基线漂移≤0.02mv/h;噪音≤0.02mv色谱柱OV-1701毛细管色谱柱,50m*0.32mm*0.5um,使用温度400℃(可选装其他色谱柱)进样口毛细柱进样口(可选装填充柱进样口)柱箱尺寸240×210×240mm温度范围400℃控温精度0.1%温度分辨率0.1℃升温速度0~40℃/分钟载气气源氮气N2,纯度99.99%,0.4MPa,干燥氢气气源纯度99.99%,0.4MPa,干燥空气气源0.4MPa,干燥,洁净,无油气源接口Φ3mm气管外形尺寸500×550×500(单位 mm,高×宽×深)产品特点u 经济实用,卓越性能和品质。u 气路压力可调,流量稳定,氮气、氢气、空气、尾气、分流、清扫多气路系统。u 液晶显示屏,实时显示温度。u 单元式整体结构设计,便于安装与维护。u 先进的噪音抑制系统,安静工作。u 超温自动保护功能,程序保护和电路保护双保险。u 配数据工作站,专业软件支持,强大的数据分析功能。u 实时显示工作状态和色谱图曲线;曲线可以任意缩放和移动。u 专业测试报告,可导出PDF等格式文件。u 配置手动按键开关,功能等同于软件窗口的“开始采集”,方便配合进样操作u 检测器和基线校准容易
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  • 环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。  是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清,以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致敏。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分:化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 产品信息:杭州捷岛环氧乙烷残留EO残留专用气相色谱仪 环氧乙烷(EO)是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体GC1690型气相色谱仪对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量测定。EO残留检测专用气相色谱配置清单:备注:N2钢瓶与高纯气体、打印机与电脑自备。检测方法(本方法源于GBT 14233.1-2008):1. 环氧乙烷残留检测原理:在一定温度下,用水萃取样品中的所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。(1)仪器温度:气化室200℃,检测室250℃。(2)气流量:N215mL/min-30mL/min;H2:30mL/min 空气:300mL/min 。2. 环氧乙烷标准液的制备:取外部干燥的50mL容量瓶,加入约30mL水,加瓶塞,精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称量之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作为标准储备液。3. 用储备液配制成1μg/mL六个系列浓度的标准溶液,精确量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒温(60℃±1℃)中平衡40min。用进样器一次从平衡后的标准样迅速取上部气体,注入进样室,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。绘出标准曲线(X:EO浓度,μg/mL;Y:峰高或峰面积)4. 供试液制备:取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃温度下平衡40min。5. 样品测试用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体,注入进样室,记录下环氧乙烷的峰高或峰面积。根据标准曲线计算出样品的相应浓度。如果所测样品的结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6.计算方法WEO=5cm1/m2*10-3式中:CEO--------产品中含氧乙烷相对含量,单位为微克每克(μg/g) 5-------------量取的浸提液体积,单位为毫升(mL) c--------------标准曲线上找出的供试液相应的浓度,单位为微克每毫升(μg/mL) m-------------称量量,单位为克(g)。其他检测方法可通用。
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  • 口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法  环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例,蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化,使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻,导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高, 是 医 疗 器 械 的 灭 菌 质 量 控 制 必 备 的 检 测 方 案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准,测定口罩中环氧乙烷的残留量。2. 仪器和设备序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
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  • 【环氧乙烷残留量检测意义】  环氧乙烷是一种有机化合物,为一种最简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。  环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【适用范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 产品简介:塑料软包装在印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂会或多或少地残留在复合包装中,如果溶剂残留量较高,用来包装食品、药品等,不但会影响食品口味,还会危害人们的身体健康,因此应检测复合膜中的残留溶剂量。产品详情:塑料软包装在印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂会或多或少地残留在复合包装中,如果溶剂残留量较高,用来包装食品、药品等,不但会影响食品口味,还会危害人们的身体健康,因此应检测复合膜中的残留溶剂量。仪器配置:1.色谱仪2.检测器:FID3.色谱柱:4.色谱工作站5.高纯氮气、氢气、空气
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  • 环氧乙烷残留检测就选北京北分三谱仪器  环氧乙烷残留检测仪就选北京北分三谱仪器,生产厂家直供,产品主要针对于医疗器械环己烷灭菌残留量检测,控制精度高,性能稳定可靠,操作方便,质量保障,欢迎咨询北京北分三谱顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,达到到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 医用防护服灭菌后环氧乙烷残留量测试仪器《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》标准中规定,经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。医用防护服、口罩产品的环氧乙烷残留量检测可选用Labthink兰光GC-7800自动进样型气相色谱仪,设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。配置自动进样器的GC-7800气相色谱仪系兰光色谱分析实验室资深专家汇集当今专业的色谱技术、国际/国家相关标准以及应用成果研制开发的一款高自动化经典仪器。其样品制备、采样、分析一键式操作方式有效避免了人工操作所带来的操作误差,可广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测。是检测机构、研究院所、包装企业、食品医药等行业进行气相色谱分析控制的合适选择。 【专业技术特征】• 双检测器(FID+TCD),双柱双气路系统 • 溶剂残留检测专利设计,溶剂纯度检测,亲水类溶剂含水测定 • 卷烟条、盒包装纸、商标纸有机化合物检测 • 自动制样进样专利设计 • 微型计算机控制 • 液晶显示试验参数 • 二个试样制备恒温室 • 一次进行双试样试验 • 防冷凝、反吹清洗功能,避免了试样交叉污染 • 色谱仪具恒温、程序升温、混合控制多种试验模式 • 5阶线性控制升温 • 超温、掉温断电保护 • 检测器模块化设计,具有扩展功能 • 基线自动置零,并具掉电保护、参数存储及调用之功能 • 专业色谱工作站软件支持,处理功能强大【测试原理】气相色谱仪是一种多组份混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱分析技术。当多种分析物质进入色谱柱时,由于各组分在色谱柱中的分配系数不同,各组分在色谱柱的流动速度不同,经过一定的柱长后,混合的组分分别离开色谱柱进入检测器,经检测后转换为电信号送至数据处理工作站,从而完成对被测物质的检测分析。【技术指标】样品室A温度:室温+5℃~200℃ 控温精度:±0.1℃ 样品室B温度:室温+5℃~200℃ 控温精度:±0.1℃ 样气输送管路温度:室温+5℃~150℃ 控温精度±0.5℃ 进样切换阀箱温度:室温+5℃~150℃ 控温精度:±0.5℃ 定量环进样量:1.0ml 可根据用户要求选装0.5ml、2ml、3ml) 顶空瓶规格: 300 ml(常规) 样品分析工位:2个 反吹清洗:0~60000秒 进样时间控制:0~60000秒 顶空平衡加热时间控制:0~60000秒 进样切换时间控制:0~60000秒 色谱柱室温度:控温精度:优于±0.1℃ 温度梯度:柱有效区域不大于1% 温度偏差:设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃ 温度偏差:设定温度与实际温度之间偏差不大于2% 程序升温阶数:5阶(用户要求) 升温速率:1~30℃ 线性程序升温范围:每分钟30℃时为150℃ 每分钟15℃时为300℃ 每分钟10℃时为350℃ 初温终温控制时间:0~600min 程序升温的重复性:不大于2% 降温速度: 由300℃降至50℃所需时间不大于15min(其他检测器温度升至300℃) 气化室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃) 大于200℃为±0.2℃ 检测室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃) 大于200℃为±0.2℃ 氢火焰离子检测器(FID):检测限:不大于1×10-11g/s(苯) 噪声:不大于0.025mV 漂移:不大于0.15mV/h 热导池检测器(TCD):灵敏度:不小于3000mvml/mg(苯、氢气) 噪声:不大于0.035mV 漂移:不大于0.5mV/h 主机电源:AC 220V 50Hz 主机尺寸:635mm(L)×490mm(W)×480mm(H) 主机重量:55 kg 自动进样装置:340mm(L)×535mm(W)×495mm(H) 装置重量:27 kg 【仪器配置】标准配置:气相色谱仪主机、自动制样进样装置、氢火焰离子检测器、热导检测器、含水分析柱、毛细管分析柱、色谱工作站备注:气源(高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气)、分析纯试剂(印刷或复合过程中添加溶剂)、1ml 玻璃注射器(配5号针头)、电脑由用户自备。兰光色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。
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  • 北分三谱食品中有机氯农药多组分残留量的测定蔬菜中杀虫剂残留量超标,很大原因是在蔬菜种植过程中,菜农对农药的安全间隔期不了解,便会违规使用或者是滥用各种杀虫剂,而这一直接后果就是消费者购买到不符合标准规范、农药残留超标的蔬菜,长此以往,人体便会出现一些健康问题。但得益于科学技术水平的提高,各地监管部门对于食品安全检测的仪器也得到了更新,农药残留快速检测仪、气相色谱、液质联用等方法也更好地帮助监管人员检测出了各类不合格的蔬菜,并将其筛出市场。其实,杀虫剂、农药等的使用不可避免,为此,人们在相信科学仪器的同时,自身重视也很重要:1.消费者去正轨超市和蔬菜店购买产品,2.不一味追求外观漂亮的蔬菜,3.将购买回来的水果蔬菜多清洗几遍,对于一些可能带有较多农药残留物的叶菜类也可以将其浸泡30分钟后再反复清洗。若消费者严格按照以上三种行为进行操作,在一定程度上可以帮助人们减少食用到过高的农药残留的蔬菜。本标准规定了食品中六六六( HCH) 、滴滴滴( DDD)、六氯苯、灭蚁灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯的测定方法。第二法规定了食品中六六六、滴滴涕( DDT) 残留量的测定方法。 毛细管柱气相色谱-电子捕获检测器法1、原理  试样中有机氯农药组分经有机溶剂提取、凝胶色谱层析净化,用毛细管柱气相色谱分离,电子捕获 检测器检测,以保留时间定性,外标法定量。2、试剂 3. 1丙酮( CH3C OCH3) : 分析纯,重蒸。4.石油酪:沸程 30 "C ~60c, 分析纯,重蒸。5.乙酸乙酷( CH3 CO OC2 比 ):分 析纯,重蒸。6.环己烧( C6 H12) : 分析纯,重蒸。7.正已烧( n心 H心 :分析纯,重蒸。8.氯化钠( NaC l) : 分析纯。9.无水硫酸钠( Na2 S0 4) : 分 析纯,将无水硫酸钠置干燥 箱中,于 120 °C 干燥 4 h, 冷却后,密闭保存。10.聚苯乙烯凝胶(Bio-Beads S-X3) : 200 目~ 400 目 ,或同类产品 。3.9农药标准品: a-六六六(a- HCH ) 、六氯苯( HCB) 、f3-六六六 (/3-H C H) 、Y-六六六 ( Y- HCH ) 、五氯硝基苯(PCNB)、8-六六六 (8- HCH ) 、五氯苯胺( PCA) 、七氯 ( Heptachlor ) 、五氯苯基硫酪 ( PCPs ) 、艾氏剂( Aldrin) 、氧氯丹( Oxychlordane) 、环氧七氯 ( Heptachlor epoxide 入反氯丹( tra ns-chlordane) 、a-硫丹(a-endos ulfan) 、顺氯 丹 ( cis-chlordane ) 、p , p ' - 滴滴伊 ( p , p ' -DDE ) 、狄氏 剂 ( Dieldrin ) 、异狄氏 剂( Endrin) 、f3-硫丹 ( /3-endos ulf an) 、p , p ' - 滴滴滴( p , p' -DDD) 、a , p ' - 滴滴涕( o, p ' -DDT 汃异狄氏剂陛(Endrin aldehyde入硫丹硫 酸盐( Endos ul fan sul fate) 、p , p ' - 滴滴涕( p , p ' -DDT 入异狄氏剂酮( Endrinketone) 、灭蚁灵( Mirex) , 纯度均应不低于 98 %。11.正已烧稀释成 一定浓度的标准储备溶液。量取适量标准储备溶液,用正已烧稀释为系列混合标准溶液。4.仪器1.气相色谱仪(GC) : 配有电子捕获检测器( ECD) 。2.凝胶净化柱:长 30 cm, 内径 2. 3 cm~2. 5 cm 具活塞玻璃层析柱,柱底垫少许 玻璃棉。3.用洗脱剂乙酸乙酣-环己烧Cl+ l) 浸泡的凝胶,以湿法装入柱中 ,柱床高约 26 cm, 凝胶始终保待在洗脱剂中。4.全自动凝胶色谱 系统:带有固定波长( 254 nm) 紫外检测器 ,供选择使用。5.旋转蒸发仪。6.组织匀浆器。7.振荡器。8.氮气浓缩器。5.分析步骤5.1 试样制备蛋品去壳,制成匀浆;肉品去筋后,切成小块,制成肉糜;乳品混匀待用。提取与分配蛋类:称取试样 20 g ( 精确到 0. 01 g) 千 200 mL 具塞三角瓶中,加水 5 mL ( 视试样水分含量加水,使总水量约为 20 g。通常鲜蛋水分 含量约 75 % , 加水 5 mL 即可),再加入 40 mL 丙酮,振摇 30 min后,加入氯化钠 6 g, 充分摇匀,再加入 30 mL 石油酪,振摇 30 min。静 置分层后,将有机相全部转移至100 mL 具塞三角瓶中经无水 硫酸钠干燥 ,并歉取 35 mL 于旋转蒸发瓶中,浓缩至约 1 mL, 加入 2 mL 乙酸乙酣-环己烧Cl+ l) 溶液再浓缩,如此重复 3 次,浓缩至约 1 mL, 供凝胶色谱层析净化使用,或将浓缩液转移至全自动凝胶 渗透色谱系统 配套的进样试管中,用乙酸乙酷-环己烧Cl+ l) 溶液洗涤旋转蒸发瓶数次,将洗涤液合并 至试管中,定容至 10 mL。5. 2.2肉类:称取试样 20 g ( 精确到 0. 01 g), 加水15 mL ( 视试样水分含量加水,使总水量约 20 g ) 。加40 mL 丙酮,振摇 30 min,以下按照 5. 2. 1 蛋类试样的提取、分配步骤处理。5.2.3乳类:称取试样 20 g( 精确到o. 01 g), 鲜乳不需加水,直接加丙酮提取。以下按照 5. 2. 1 蛋类试样的提取、分配步骤处理。5.2.4大豆油:称取试样 1 g ( 精确到 0. 01 g), 直接加入 30 mL 石油酪,振摇 30 min 后,将有机相全部转移至旋转蒸发瓶 中,浓缩至约 1 mL, 加 2 mL 乙酸乙酣-环己烧Cl+ l) 溶液再浓缩,如此重复 3 次,浓缩至约1mL,供凝胶色谱层析净化使用,或将浓缩液转移至全自动凝胶渗透色谱系统配套的进样试管中,用乙酸乙百护环己 烧Cl+ l) 溶液洗涤旋转蒸发瓶数次,将洗涤液合并 至试管中,定容至 10 mL 。5.2.5植物类:称取试样匀浆 20 g, 加水 5 mL ( 视其水分含量加水,使总 水量约 20 mL), 加丙酮40 mL, 振荡 30 min, 加氯化钠 6 g, 摇匀。加石油酪 30 mL, 再振荡 30 min , 以下按照 5. 2. 1 蛋类试样的提取、分配步骤处理。5.3净化选择手动或全自动净化方法的任何一种进行。5. 3. 1 手动凝胶色谱柱净化:将试样浓缩液经凝胶柱以乙酸乙百昔环己 烧Cl+ D 溶液洗脱,弃去 0 mL~ 35 mL 流分 ,收集 35 mL~70 mL 流分。将其旋转蒸发浓缩至约 1 mL, 再经凝胶柱净化收集 35 mL~ 70 mL流分,蒸发浓缩,用氮气吹除溶剂 ,用正已烧定容至 1 mL, 留待 GC 分析。5.3.2 全自动凝胶渗透色谱系统净化:试 样由 5 mL 试样环注入凝胶渗透色谱( GPC) 柱,泵流速5. 0 mL/min, 以乙酸乙酣-环己烧Cl+ D 溶液洗脱,弃去 0 min~7. 5 min 流分,收集 7. 5 min~15 min流分,1 5 min~20 min 冲洗 GPC 柱。将收集的流分旋转蒸发浓缩至约 1 mL, 用氮气吹至近干,用正已烧定容至 1 mL, 留待 GC 分析。5.4测定5. 4. 1 气相色谱参考条件5. 4. 1. 1色谱柱: DM-5 石英弹性毛细管柱 ,长 30 m、内径0. 32 mm 、膜厚0. 25 p.m 或等效柱。5. 4. 1. 2柱温:程序升温90°CC1 min)40 • c /m in l 70 • c2 3 • c / m in 230 °C (l 7 min)40• c/min280°C(5 min)5. 4. 1. 3进样口温度: 280 "C 。 不分流进样 ,进样量 1 μ.L。5. 4. 1. 4检测器:电子捕获检测器 ( ECO) , 温度 300 c 。5. 4. 1. 5载气流速:氮气C N2 汃流速 1 mL/min 尾吹,25 mL/ min 。5. 4. 1. 6柱前压: 0. 5 MPa。5.4.2色谱分析分别吸取 1 μ.L 混合标准液及试样净 化液注入气相色谱仪中,记录色谱图 ,以保留时间定性,以试样和标准的峰高或峰面积比较定量。  相信在仪器设备和消费者自身的合作下,各类蔬菜的质量安全能得到良好的把控,“菜篮子”安全也能因此得到保障。
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  • 药碘二氧化硫残留量蒸馏测定仪 酸碱滴定法产品说明:二氧化硫测定仪也叫蒸馏仪主要原理是将样品以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后,随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中,双氧水将其氧化为硫酸根离子,采用酸碱滴定法测定,计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典要求的基础上,整合加热,蒸馏,水循环及氮吹等功能为一体,可同时提供3个样品(空白样,平行样)的处理,从而极大的提高了检测数据的精度和减少了工作时间。应用范围主要适用各类中药生产企业,中药科研院所,以及与硫磺薰蒸相关的食品生产企业等,用于常规二氧化硫残留量测定。技术参数:产品型号CHSO2-3L防干烧设计有显示方式7英寸液晶触摸屏漏电保护/倒计时功能有蒸馏单元数3组额定电压220V/50HZ蒸馏瓶规格1000ml*3接收瓶100ml*3加热方式远红外陶瓷加热,无明火加热,功耗小效率高温度控制内置微沸加热控制系统,温度控制范围可到200℃氮吹控制主机设有氮气总接口,3组气体流量计,单组可独立调节冷却方式可配外接冷却水循环机磁力搅拌装置配磁力搅拌装置,可独立控制搅拌速度,旋钮形式无级可调适用行业适用于中药材及中药软片、食品行业二氧化硫残留量的蒸馏前的处理药碘二氧化硫残留量蒸馏测定仪 酸碱滴定法如何校准:  将零点气和二氧化硫标准气体依次导入仪器,按照仪器说明书校准仪器零点和校准量程。通入零点气和标准气体的方法如下:  a)气袋法:用标准气体将洁净的集气袋充满后排空,反复三次,再充满后在6h内使用。按仪器使用说明书中规定的校准步骤进行校准。  b)钢瓶法:将配有流量控制器及导气管的标准气体钢瓶与采样管连接,打开钢瓶气阀门,调节流量控制器,以仪器规定的流量,将标准气体通入仪器的进气口。注意各连接处不得漏气。对于分析仪内置抽气泵的,应适当增大钢瓶气供气流量,并采用旁路泄压方式,保证气路内没有负压且分析仪进气量不会过大。按仪器使用说明书中规定的校准步骤进行校准。
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  • 北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留  2020年2月11日,世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布,将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示,截止到2020年4月14日,全球新冠肺炎确诊累计达2019320例,累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大,全球多地医疗及防疫物资告急,各地许多相关物资生产企业,加班赶制医疗及防疫物资,同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高,也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害  环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质(立即危害浓度/IDLH:致癌性物质,800 ppm;致癌性:确定人体致癌性),由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用,口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此,国标 GB/T 16886.7-2015(以下简称国标)、ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出,如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类,应该采取更为严格的实验或者评价考虑,对于多次接触的器械,在决定分类时,宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 一、简介 复合软包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中,若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装食品、药品等,不但会影响食品口味,还会危害人们的身体健康,因此应检测复合膜中的残留溶剂量。 二、产品详情 复合软包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残余在复合包装材料中,若含有较高残留溶剂的包装材料用来包装食品、药品等,不但会影响食品口味,还会危害人们的身体健康,因此应检测复合膜中的残留溶剂量。气相色谱仪性能特点:1. 中文大屏幕液晶显示,显示内容丰富,使操做简单易懂,2. 人性化键盘操作,设定参数极其方便。3. 六路独立控温,使温度控制更加精密,大大提高了仪器的精确度。4. 五阶程序升温。满足对宽沸程复杂样品的分析5. 智能化双后开门系统,降温速度快,300?--60?降温七分钟即可稳定,自动跟踪温度并动态调整风门角度,实现了真正意义的近室温操作。6. 双柱双气路结构,可同时安装FID和TCD两种检测器,并可根据用户需求扩装ECD FPD NPD检测器和气体进样器?转化炉。7. 该机可十分容易的由单 FID 放大器扩充为双 FID 放大器,真正实现了一机多用。8. 配置有隔膜清扫功能的毛细管分流/不分流进样系统及尾吹功能。9. 具有断电保护功能,可自动记忆所设定参数。具有抗电源突变干扰功能和秒表计时功能。10.具有断气/漏气保护功能,保护了TCD钨丝和色谱柱不受损坏。11.具有故障自诊断功能,中文显示故障原因并声光报警。气相色谱仪控温范围:柱箱温度:室温15℃~399℃进样器:室温15℃~400℃检测器:室温15℃~400℃辅助加热区:室温15℃~400℃控温精度:±0.1℃程序升温:五阶 升温速率:0.1℃~39.9℃/min各阶恒温保持时间设定范围:0~655/min气相色谱仪技术指标:1. 热导检测器TCD S≥3000mv.ml/mg漂移 ≤0.1mV/h,噪声≤20uv2. 氢火焰检测器FID Mt≤8×10-12g/s 漂移≤0.1mV/h,噪声≤20uv 三、仪器配置1、 色谱仪主机2、 检测器:FID3、 色谱柱4、 色谱工作站5、 高纯氮气、氢气、空气四、产品图片
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  • 医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱仪 食品中的环氧乙烷残留检测环氧乙烷残留量检验方法:1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度:a)气化室200摄氏度;b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6.环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量,单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表:序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限公司 技术部
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  • 北分三谱GC-9860植物油脂肪酸,溶剂残留气相色谱仪  脂肪酸溶剂残留专用气相色谱仪厂家利用气相色谱法对牛油、大豆油、葵花籽油、橄榄油、核桃油、杏仁油这6种油的脂肪酸组成及含量进行分析。6种食用油主要的脂肪酸均为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸;在这5种脂肪酸中,棕榈酸、硬脂酸、油酸含量gao的均为牛油,亚油酸、亚麻酸含量Z高的是大豆油,各食用油中不饱和脂肪酸的含量均较高,因而具有较高的营养价值。北京北分三谱仪器有限责任公司生产的GC-9860气相色谱仪可以准且快捷地检测出残留含量。植物油溶剂残留气相色谱仪一、原理:食用油分机榨油和萃取油,萃取油中六号溶剂需要检测,国家标准:≤100ppm,≤10ppm视为没检出。检测原理将植物油样品放入密封的平衡瓶中,在一定温度下,使残留溶剂气化达到平衡时,取液上气体注入气相色谱中测定,与标准曲线比较定量.【产品原理】油脂及脂肪酸(特别是12碳以上的长碳链脂肪酸)一般不直接进行气相色谱分析,其原因是脂肪酸脂肪酸及油脂的沸点高,高温下不稳定,易裂解,分析中易造成损失。因此,对脂肪酸及油脂的脂肪酸组分分析时,先将脂肪酸或油脂与甲醇反映,制备脂肪酸甲酯,降低沸点,提高稳定性,然后进行气相色谱分析。 【脂肪酸甲酯的制备】1.液态油样:取油样 200mg置入 10ml容量瓶中,加入醚-正己烷(2:1)2ml,甲醇 2ml及 0.8mol/LkOH(NaOH).CH OH溶液 2ml振匀静置 5min,加水至刻度,取上层溶液进样(0.2uL)分析。2.固态牛羊脂肪酸酯化法:醚甲酯化取约 0.1克样品于 10ml容量瓶中,加 2-3ml无水甲醇在水浴上加热溶解后,滴加硫(分析级)5-8滴,充分摇匀后,放置 10min,加 3-4ml蒸馏水,0.5-1.0ml醚,剧烈摇动,萃取1min,静置分层后,取上层清液 0.5ul进样。 【产品配置】序号名称规格单位数量价格1气相色谱仪GC-9860台123000.002色谱工作站 N2000套1800.003高纯氢气发生器 BF-300E台12100.004高纯空气发生器BF-2L台12100.005脂肪酸分析色谱柱30m*0.32mm根11800.006高纯氮气钢瓶瓶12500.00 仪器适用于GB 50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》北京北分三谱仪器有限责任公司技术部
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  • 环氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销   环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷(EO)的含量,仪器配置合理,操作简单,是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷(EO)因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点,常用于一次性无菌医疗器械的消毒,但它是一种已知的致癌物,易燃、易爆,对中枢神经具有一定的抑制作用,如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响,有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。  【测定原由】环氧乙烷(EO)为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体,沸点10.4℃,在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发,有醚味。,属于高效灭菌剂,具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点,是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留,这些残留物对人体有害,对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性,还可出现肝、肾损害和溶血现象。参考标准:■GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一:化学分析方法;■GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭绝残留量(2);■GB19083-2010医用防护口罩技术要求,规定了医用口罩环氧乙烷残留量检测方法。 仪器配置:序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-98601台主机+FID检测器+毛细柱进样系统2顶空进样器AHS-20A plus1台9位自动顶空进样器3毛细管色谱柱专用分析柱1根30m*0.32mm*0.5um4氢气发生器BF-300E1台高纯氢气,300mL/min5空气发生器BF-2L1台清洁空气,2000mL/min6氮气钢瓶40升1瓶高纯氮气+40升钢瓶+减压阀7标液2ml1支8电脑打印机1套联想+HP 【测定方法】  取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。  当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。  【样品试样制备】  试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。  将样品截为5mm长碎块,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,顶端空间40m ,容器内压力为常压,在恒温水浴60 ℃±1 ℃中放置20分钟。
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  • 顶空气相色谱法测定食用植物油中残留溶剂-六号溶剂GB/T 5009.37—2003 溶剂授出法生产的食用植物油 , 虽经溶剂脱除步骤, 但仍有少量溶剂残留在食油中,还有个别不法厂家, 不经溶剂脱除就出售。该类溶剂可致人呼吸中枢麻痹。因此, 对残留溶剂进行监督检测具有重要意义。[北分三谱 气相色谱仪 自动顶空进样器]植物油是由不饱和脂肪酸和甘油化合而成的化合物,广泛分布于自然界中,是从植物的果实、种子、胚芽中得到的油脂。如花生油、豆油、亚麻油、蓖麻油、菜子油等。植物油的主要成分是直链高级脂肪酸和甘油生成的酯,脂肪酸除软脂酸、硬脂酸和油酸外,还含有多种不饱和酸,如芥酸、桐油酸、蓖麻油酸等。分析原理:食用油分机榨油和萃取油,萃取油中六号溶剂需要检测,国家标准:≤100ppm,≤10ppm视为没检出。检测原理将植物油样品放入密封的平衡瓶中,在一定温度下,使残留溶剂气化达到平衡时,取液上气体注入气相色谱中测定,与标准曲线比较定量。主要仪器:1、GC-2010气相色谱仪1. 中文大屏幕 LCD 显示器,显示内容丰富直观,设定参数及其方便。2. 采用了微机自动点火装置。 3. 采用了稳定可靠的数字调零,避免了电位器调零引起的基线不稳定现象。 4. 具有八阶程序升温功能。 5. 具有变频功能的智能后开门自动降温系统, 降温速度快, 实现了真正意义上的近室温操作。 6. 柱室采用独有的跟踪升温方式 避免了柱室的快速升温造成检测器的污染。7. 三气路结构,可同时装三根色谱柱、同时安装 FID、TCD两种检测器, 并可方便地扩充 ECD 、 FPD 、 NPD 三种检测器,以及扩装气体进样器和转化炉等外控设备。8. 同时配备两个填充柱汽化室和一个独立毛细管专用系统,具有性能优良的毛细管分流 /不分流进样器及尾吹系统,可方便地安装小口径毛细柱、大口径毛细柱和各种填充柱。 9. 该机可十分容易地由单 FID 放大器扩充为双 FID 放大器,两个放大器的参数可分别控制,真正实现了一机多用。 10. 具有掉电保护功能,可自动记忆设定参数。具有抗电源突变干扰功能和秒表计时功能。 11. 具有超温保护功能,温度超过所设上限自动断电并报警。任一路温度超过设定温度,均会自12. 停止加热;并有中文提示故障原因及报警提示。 13. 具有断气/漏气保护及中文提示功能,可zui大限度地保护 TCD钨丝和色谱柱不受损害。 14. 具有故障自我诊断功能,随时显示中文故障原因,及报警提示。2、AHS-10A自动顶空进样器 AHS-10A自动顶空进样器是北京北分三谱仪器有限责任公司自主研制生产的12位样品前处理设备,完全满足一般药检、环保等实验室的日常分析需求,是一款可从任何非挥发性基质中直接高效提取挥发性有机物进样到气相色谱仪的理想工具,AHS-10A自动顶空进样器的关键部件采用进口部件,以保证仪器整体性能稳定卓越。1. 5寸彩色触屏,界面友好,清晰简洁,无需花太多精力即可上手,方便使用者快速操作;2. 人性化结构设计,样品位前置,坐着即可操作仪器;3. 采用本公司新研制的电动自动六通阀+定量环配合,正压取样,灵敏度高、定量精确; 4. 均布的样品加热位,使不同瓶位间的温度梯度更小,提高分析结果的稳定性; 5. 进样阀、定量环管及样品传输管路可控制温度,避免样品在传输中冷凝; 6. 取样管路和进样阀带反吹功能,防止交叉污染 ;7. 具有10种方法供编辑、存储和随时调用,实现了快速启动与分析8. 可同步启动GC、色谱数据处理工作站;9. 顶空瓶、进样系统和取样(进样)传送管,三路均加热控温;10. 超温掉温断电保护,使用安全; 11. 进样针头可自由更换,方便连接国内外各种型号的气相色谱仪。成套配备:序号名称型号数量单位备注1气相色谱仪GC-20101台FID2自动顶空进样器AHS-10A 1台北分三谱二选一3自动顶空进样器AHS-6101台4全自动氢气发生器BF-300E1台北分三谱5全自动空气发生器BF-2L1台北分三谱6色谱数据处理N30001套浙大7不锈钢色谱柱3m×3mm1根北分三谱8电脑1台品牌:联想9打印机1台品牌:HP10氮气钢瓶+气1瓶客户自备
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