化妆品原料固含量快速测定仪

助力“315”--DMA 80测定化妆品中汞含量又是一年“3.15”，这一天我们会从各大媒体看到曝光的各种假货或不符合相关安全标准的产品及欺诈行为。每年到这个时间对于我们普通人来讲是一个是矛盾的，一方面然我们了解到了真相，另一方面这一个个个真相又是那么残酷让我们无法接受。作为一个检测行业的工作者我们深深感觉到责任的重大，作为一个仪器厂商我们必须提供更好的技术服务，让检测工作更加简单**。让制假造假变得不可能。这次“3.15”期间曝光了很多产品，其中《消费者报道》于2017年3月14日发布今年政府抽检不合格品的数据曝光。尤其在本次化妆品抽检结果中，共有761批次产品不合格，很多国内**化妆品品牌尽皆上榜。这些不合格的产品中有近3成都是汞含量超标。化妆品中汞含量超标主要是由于汞的某些化合物具有增白效果，汞可以在短时间内增白，是由于汞离子置换酪氨酸酶的阴离子使该酶失去活性，黑色素暂时不能生成，所以达到了快速美白祛斑的效果，不法商贩就在化妆品中人为添加汞的化合物。但久用则效果相反，因为汞离子与硫基结合后，可以解除酪氨酸酶的抑制，引起黑色素快速增多。因此长期用含有铅、汞化妆品而中毒的人，会皮肤灰暗、角质增多，长灰黑色斑点、深层暗疮；当有害物质累积到一定程度就会给全身带来损害，特别是肝、肾以及血管、神经系统。汞中毒者性格会改变，还会出现高血压、贫血、烦躁、牙龈发炎，神经衰弱等症状。长期大量使用，会引发色素沉着，甚至造成多器官中毒，严重的还会导致急性死亡。因此我们要严格禁止汞的人为添加，对于生产过程及原料引入的共要严格限制。 我国化妆品检测标准，由卫生部印刷，国家食品药品监督管理总局修订的《化妆品安全技术规范》（2015年版）。已经从2016年12月1日起施行。标准中规定汞及汞化合物不可作为化妆品的原料成分。由化妆品原料杂质及其他原因引入的微量汞不得超过1ppm；作为防腐剂的硫柳汞和苯基汞盐（**在眼部化妆品中使用），其含量按汞计不得超过0.007％。 对于化妆品中的重金属检测前处理过程相当麻烦，还需要消耗大量的时间，因此本次修订的新方法中引入了全新的化妆品中汞含量的检测方法，即无需前处理直接测汞的“汞分析仪法”，该方法采用意大利Milestone公司DMA-80直接测汞仪制定，经广大专家和用户认证和认可，是化妆品中汞分析检测的可靠方法。 意大利Milestone公司的DMA-80是美国环保署EPA7473方法的制定仪器，同时也是国内二十多种标准方法的制定仪器，是目前世界上**进、准确的汞分析仪器，是全球汞分析实验室的**仪器，占汞直接检测仪器市场份额的80%以上。DMA-80直接测汞仪的特点：待分析的样品不管是固体、液体、气体，都不需要任何前处理即可直接进样测定，从而彻底避免了汞样品在传统分析方法前处理中的挥发损失，交叉污染，及环境污染等问题，确保分析数据的正确。整个过程3-5min就可得到检测结果，并配有40位无限循环式自动进样器，大大提高了分析效率。原理：样品被自动导入仪器，经程序升温干燥分解，分解产物经催化管催化得汞蒸气，汞蒸气完全富集在金汞齐上，其他杂质被载气吹走，然后高温解析，在254nm下进行冷原子光谱法进行分析。检出限低至0.001ng相当于ppt级别，而且不受样品基质影响。适合于所有样品的检测要求。RSD1.0% ，测量范围：0.001ng-1500ng并有30000ng可选。若干分析技术被设计用来测量样品中的汞。如果没有这些技术，化妆品通常需要样品制备，而样品的制备是最容易给测定带来误差的，也是劳动强度**的工作，使用DMA-80分析汞完全不需要这些步骤。这正是直接汞分析技术赋予DMA-80完全超越传统汞分析的优势所在。 对于我们普通消费者， DMA-80为您的美丽安全护航。对于我们分析工作者，DMA-80让您的工作变得轻松。 附：化妆品安全技术规范下载地址http://www.instrument.com.cn/netshow/sh100523/down_822313.htm

各有关单位及专家：由广东省分析测试协会组织制订的《化妆品原料 月桂酰甘氨酸（盐）含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）》团体标准已完成征求意见稿，根据《广东省分析测试协会团体标准制修订工作程序》，现公开征求意见。欢迎各有关单位及专家提出修改意见，并请于2023年10月1日之前将《征求意见表》（附件3）反馈到下面指定邮箱。联系人：1.卓文珊， 13450238826，zadeozws@mail.sysu.edu.cn2.协会秘书处，020-37656885-227，gdaia@fenxi.com.cn附件：1.《化妆品原料 月桂酰甘氨酸（盐）含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）》2.《化妆品原料 月桂酰甘氨酸（盐）含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）》编制说明3.征求意见表广东省分析测试协会2023年9月1日附件1 《化妆品原料 月桂酰甘氨酸（盐）含量测定 高效液相色谱法》（征求意见稿）》.pdf附件2《化妆品原料 月桂酰甘氨酸（盐）含量测定 高效液相色谱法（征求意见稿）》编制说明.pdf附件3 征求意见表.doc

随着化妆品行业的蓬勃发展，人们越来越关注产品的安全性。作为化妆品的“灵魂”，原料的安全性更是重中之重。那么，化妆品原料安全评估究竟是如何进行的？哪些方法可以用来评估原料的安全性？哪些因素会影响评估结果？本文将为您解答，揭开化妆品安全评估的神秘面纱。问题1：化妆品原料安全评估如何使用国际权威化妆品安全评估机构的结论？答：根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》，选择欧盟消费者委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）以及其他国际权威化妆品安全评估机构已公布安全评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规及使用条件下，可采用相关评估结论，对有限制使用条件的原料，应在满足限制条件的情况下采用其评估结论。不同的权威机构评估结果不一致时，根据数据的可靠性和相关性，科学合理地采用相关评估结论。问题2：具有安全食用历史的原料，可以豁免哪些毒性？答：根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》，有安全食用历史类原料，应对其食用历史、生产工艺等进行全面充分研究，确保原料或制备该原料的原材料有可安全食用的特性。此类原料在安全评估时可豁免系统毒性，结合产品使用部位和使用方式等，对局部毒性进行评估。问题3：毒理学关注阈值（TTC）方法应用的基本条件是什么？答：根据中检院发布的《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》，TTC方法适用于化学结构明确，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不适用于本指南，包括：金属或金属化合物、强致癌物（如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等）、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等；纳米原料、无机物、具有吸入风险的原料在评估其吸入暴露途径的安全风险性时；具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。问题4：植物提取物是否可以用TTC法进行评估？答：按照中检院培训解读，植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化，鉴定和分析技术上存在困难，因此在满足一定条件下，对原料中的部分未知成分可以使用TTC方法进行评估。根据中检院发布的《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》，对于混合物如植物提取物，需确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物，尽可能多的识别出单一或大类成分，除生产过程中添加的必要溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外，需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分，分别采用适宜的评估方法进行安全评估，以确保使用安全，若含有结构类似的成分，应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分，若无法确定Cramer类别，其整体的Cramer类别按Cramer III类进行评估。对不能排除DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分，采用DNA反应性致突变物/致癌物的TTC阈值进行评估。问题5：什么是交叉参照？交叉参照的适用范围是什么？答：根据中检院发布的《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》，交叉参照（Read-across）指基于化学结构或生物学活性的相似性，通过利用一种或多种类似化学物质（类似物）的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。交叉参照适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的非功效成分或风险物质。不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。写到最后：毒理学关注阈值(TTC)方法是一种毒理学风险评价工具，&zwnj 用于评估化学品对人体健康的影响。&zwnj 该方法基于一个原则：&zwnj 当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时，&zwnj 该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。&zwnj TTC方法最早应用于食品包装材料的风险评估，&zwnj 现已扩展到食品包装物、&zwnj 食用香料、&zwnj 药物、&zwnj 工业化学品、&zwnj 化妆品等领域的安全性评价。&zwnj 使用TTC方法进行评估的基本条件包括化学结构明确、&zwnj 含量较低且缺乏系统毒理学研究数据。&zwnj 对于待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物，&zwnj 除了通过遗传毒性/DNA反应性终点试验测试外，&zwnj 还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。美国FDA在1993年提出可以使用0.5ppb食物作为对食品接触材料的管理阈值，&zwnj 这表明TTC方法在实际应用中具有一定的参考价值。&zwnj 化妆品检定所也制定了《&zwnj 毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》&zwnj 等2个技术指南，&zwnj 并向社会公开征求意见，&zwnj 这进一步说明了TTC方法在化妆品安全评估中的应用和重要性。交叉参照和TTC方法的共同点在于：1. 只适用于化学结构明确、缺乏系统毒理学数据的化妆品原料或风险物质；2. 不适用于具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料；3. 通过计算机软件预测，能够替代毒理学中的部分动物试验。

去年强生婴儿香桃沐浴露也被曝含有二恶烷。强生回应称，二恶烷在一些原材料中自然存在无法避免，并指出“强生婴儿香桃沐浴露含的二恶烷符合国家标准”。 国家药监局于当年4月3日公布了针对强生等化妆品的检测结果——强生等部分化妆品中检出含有微量二恶烷。药监局专家组认为，根据我国现行化妆品监管法规，二恶烷为化妆品中的禁用原料，但由于技术上的原因，有可能作为杂质随原料带入化妆品中。 化妆品中含微量二恶烷不会对人体产生伤害，但是到底多少才是“微量”？朝阳医院职业病与中毒医学科主任郝凤桐告诉记者，我国对于洗发产品当中二恶烷的含量没有明确的限制标准。上世纪70年代末，美国食品和药品管理局(FDA)就开始对化妆品中的二恶烷含量进行监测。从1992年至1997年，监测到一些化妆品中二恶烷含量达0.079%。，美国FDA认为，这种含量水平不会对消费者健康产生危害。 国家标准不检测二恶烷 据悉,我国对沐浴露、洗发用品等产品类的国家标准里,并没有对二恶烷的抽检项目强制性要求。香料香精化妆品协会理事长张殿义在接受记者采访时表示,甲醛、二恶烷这两种物质在化妆品中,通常是由原料本身带来的,非添加物,像部分防腐剂、增稠剂等里面都含有以上两种物质,我国国家标准里对二恶烷并没有控制。

日前在沪举行的皮肤健康产业中国科技联盟（筹）2023年年会，制定了我国首个《皮肤健康产业中国科技联盟化妆品无汞化团体标准》，上海家化、云南贝泰妮等企业作为牵头单位签署协议，启动联合技术攻关，从原料、配方、制造工艺等多个方面共同发力，实现化妆品生产全流程的无汞化。化妆品伴生汞元素皮肤健康产业中国科技联盟（筹）是由清华大学、华东师范大学、华东理工大学、江南大学等高校联合行业协会和科研院所发起成立的。中国工程院院士、华东师大校长钱旭红介绍，经过大量的文献调研、数据比对和企业走访，联盟（筹）完成了《化妆品无汞化文献调研报告》，同时对国内外部分化妆品品牌的汞含量进行抽检。用于生产爽身粉、香粉、粉饼、唇膏、胭脂以及眼影等粉末状化妆品的矿物质粉类原料，它们一般都会含有微量的重金属汞，这是由于在地质矿物富集成矿的过程中会伴生大量重金属元素，而汞元素正是常见的伴生元素之一。此外，生产时把关不严，或者没有按照国家规定的标准进行生产，还有包装、运输环节出了纰漏，混入带有汞的杂质，都可能导致最终产品的汞超标。令与会专家们忧心的是，在化妆品行业和广大消费者中，一直存在无铅不成粉（亮肤），无汞不成妆（美白）的认知误区。殊不知，汞和铅都是剧毒物质，经皮肤吸收后会沉积在人体内无法排除，轻则引起皮肤过敏，重则导致人体的慢性中毒，从而造成无法修复的伤害。由于汞作为防腐剂，能够有效抑制引起人类眼球感染甚至失明的细菌的生长，在没有其他更安全及有效的代替品情况下，硫柳汞与苯基汞通常作为防腐剂而被人为地添加到眼部化妆品中。但是，世界卫生组织国际化学品安全规划署已经把汞列为“引起重大公共卫生关注的10种化学品之一”。我国的《化妆品安全技术规范（2022 年版）》也明确规定，汞成为禁用原料。培育无汞国妆品牌皮肤健康产业中国科技联盟（筹）表示，将研发新一代的汞检测设备、汞检测技术及汞去除分离材料等原创性技术和产品，充分应用到化妆品低汞化行动的带头企业，增强企业的核心优势，培育一批具有国际竞争力的国妆品牌，同时建立化妆品企业汞含量合格产品清单并向社会公示。联盟（筹）秘书长、全国卫生产业企业管理协会化妆品产业分会会长庄小洁透露，相关研究机构正在加快研发汞试纸，明年消费者可以通过该试纸对所购化妆品进行汞含量的检测。结合中国化妆品产业发展现状，联盟（筹）提出，我国的化妆品无汞化行动将首先面向护肤类、洗护类、清洁类化妆品以及相应化妆品用原料。倡议各大化妆品的原料生产企业、生产制造企业、产品销售企业以及相关科研院所、检验检测机构、各大电商平台等共同参与，协同推进化妆品无汞化行动，降低化妆品中的汞含量，营造化妆品无汞化良好氛围，形成行业高度自律，维护生态环境安全，促进皮肤健康产业绿色高质量发展。联盟（筹）还提出，化妆品无汞化行动目标将分为两个阶段进行。第一阶段（2023年8月到2024年12月）实现化妆品汞含量为20 ppb，为现有国家标准的五十分之一（目前国家标准为1ppm）；第二阶段（2025年1月到2027年12月）实现化妆品汞含量低于10ppb。

化妆品行业正面临消费者对安全、有效性和质量的日益关注，这带来了挑战也蕴藏着机遇。化妆品标准是保障产品质量和消费者安全的关键，涵盖原料、检测方法、功效测定、包装和口腔清洁等多个方面。本文将对2024年1-8月发布的化妆品执行标准进行盘点。化妆品标准化是保障产品质量和消费者安全的根本手段。中国现行的化妆品技术标准包括《化妆品安全技术规范》(以下简称“《技术规范》”)、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和其他标准。通过对2024年发布的标准盘点（见文末附录）发现，化妆品通则及检测方法类占据主导地位。化妆品检测方法是确保产品安全性和有效性的关键环节。标准化的检测方法不仅能够提供可靠的数据支持，并确保不同实验室之间数据的可比性。目前，化妆品检测方法标准涵盖了微生物检测、重金属含量检测、防腐剂效能测试等多个方面。随着检测技术的进步，新的检测方法如高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等高灵敏度、高选择性的技术逐渐应用于化妆品检测中。在整理中有9条明确指出了高效液相色谱串联质谱法、高效液相色谱法用于对化妆品中功效组分虾青素、牙膏中丙烯酰胺的测定、化妆品中限用组分等的检测分析中。其次，对于化妆品原料的的安全性是保证化妆品产品质量的基础。全球各国和地区对化妆品原料的监管各有不同。在欧盟，《化妆品法规》明确规定了允许使用的化妆品原料清单，并对某些成分设定了使用限制。例如，某些防腐剂、染发剂和紫外线吸收剂在使用量上有严格的限制。中国的《化妆品监督管理条例》同样对化妆品原料有严格规定，尤其对新原料的安全性要求进行了详细描述。今年发布的标准中一共有23条标准对化妆品原料进行了要求，包括有表面活性剂、天然提取物等等，以确保源头的安全性。日常我们所说的具有抗皱、美白、保湿、祛斑等作为宣传的产品，其都需要依据化妆品功效测定标准进行功效检测。目前，欧盟、中国、美国等地区都有相关的化妆品功效测定指导原则。常见的测定方法包括有体外实验、人体试验、皮肤生理指标测试等等。今年发布的标准中多条对口服美容产品、特殊食品和化妆品的功效进行了标准化制定，以确保产品在使用过程中不会对消费者健康产生不良影响。口腔清洁护理用品如牙膏、漱口水等，作为化妆品的一个特殊类别，近年来在标准的发布上也相对来说较多，上半年在牙膏类标准就新增了12条。其标准制定既要考虑口腔健康安全，又要兼顾产品的清洁和护理效果。经了解在许多国家，口腔清洁产品的成分如氟化物、抗菌剂等有明确的使用限制，确保长期使用对人体健康无害。随着消费者对口腔健康的重视，未来口腔清洁产品的标准将更加细化和严格，特别是在功能性成分和产品安全性方面。除上述之外，对于化妆品包装的标准涉及包装材料的安全性、包装的密封性、防污染能力等方面。在欧盟，包装材料必须符合《欧盟食品接触材料法规》的要求，确保包装材料不释放有害物质。中国的《化妆品监督管理条例》也对化妆品包装提出了明确的要求，上半年共发布两条标准，分别为《T/BDCA 0001-2024 北京市国产普通化妆品包装和标签设计指南》和《T/GDCA 039-2024 化妆品包装相容性评估方法》，进一步规范了化妆品包装。化妆品标准化是保障产品质量和消费者安全的根本手段。无论是化妆品原料、检测方法、包装，还是口腔清洁产品的标准，都需要在保障安全和效果的基础上，更多地考虑可持续性和环境友好性。通过持续完善和更新标准，化妆品行业将能更好地满足消费者需求，推动整个行业的健康发展。附录：(以下“2024年1-8月发布的化妆品相关标准”的整理为编辑个人梳理，如有遗漏，欢迎大家留言补充。联系邮箱:wugq@instrument.com.cn)2024年1-8月发布的化妆品相关标准国家标准标准代号标准名称标准代号标准名称GB/T 43718-2024免洗洗手液GB/T 44365-2024牙膏中6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲基香豆素、7-甲氧基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素的测定 高效液相色谱法GB/T 43777-2024化妆品中功效组分虾青素的测定 高效液相色谱法GB/T 44366-2024化妆品中限用组分月桂醇聚醚-9的测定 液相色谱-串联质谱法GB/T 43855-2024衣物洗涤质量要求GB/T 44367-2024化妆品中限用组分二氨基嘧啶氧化物的测定 高效液相色谱法GB/T 43954-2024重瓣红玫瑰精油GB/T 44428-2024化妆品中大麻二酚和四氢大麻酚的测定 液相色谱-串联质谱法GB/T 44364-2024牙膏中丙烯酰胺的测定 高效液相色谱串联质谱法行业标准标准代号标准名称标准代号标准名称QB/T 5994-2024除味喷雾剂QB/T 8056-2024氨基酸表面活性剂 谷氨酸型QB/T 5995-2024菊酯防蛀剂QB/T 8055-2024氨基酸表面活性剂甘氨酸型QB/T 5997-2024干湿两用纸巾QB/T 8057-2024氨基酸表面活性剂 肌氨酸型QB/T 2548-2024空气清新气雾剂QB/T 8058-2024非离子表面活性剂 椰油酰胺MEAQB/T 2761-2024室内空气净化产品净化效果测定方法地方标准标准代号标准名称标准代号标准名称DB31/T 1472-2024普通化妆品备案资料要求团体标准标准代号标准名称标准代号标准名称T/GDICST 003-2023化妆品舒缓功效评价 脂多糖诱导巨噬细胞炎症因子IL-6测定方法T/GDCA 040-2024化妆品原料 重组可溶性胶原蛋白T/GDICST 002-2023粉类防晒化妆品SPF值体外测试方法T/UNP 69-2024化妆品用原料 山茶籽油T/CAFFCI 73-2024化妆品用原料 铁皮石斛茎提取物T/GDC 9-2024洗脸扑T/CAFFCI 72-2024化妆品用原料 乙酰基二肽-1鲸蜡酯T/GDC 8-2024化妆棉T/CAFFCI 71-2024化妆品用原料 六肽-11T/GDC 7-2024化妆分装瓶T/CASME 1248-2024化妆品用原料 纤连蛋白T/QGCML 4196-2024化妆品用金属瓶盖T/GDICST 001-2023化妆品稳定性测试指南T/CIET 465-2024复合酸祛痘类化妆品质量要求T/SGLYCYX 001-2024化妆品用原料 茶油T/GDCA 041-2024防晒化妆品清水可洗测试评价方法T/ZHCA 032-2024驻留类化妆品温和性评价 重建表皮模型组织活力法T/ZJDAIR 009-2024化妆品用原料 酸橙（常山胡柚）果皮提取物T/ZHCA 031-2024淋洗类化妆品温和性评价 重建表皮模型组织活力法T/QGCML 4193-2024有效祛除牙斑牙垢的增白牙膏T/ZHCA 030-2024化妆品舒缓功效测试 重建表皮模型白介素-8生成抑制法T/GDCA 044-2024化妆品用原料 羟丙基四氢吡喃三醇 （β,S构型）T/ZHCA 029-2024化妆品舒缓功效测试 角质形成细胞白介素-8生成抑制法T/COCIA 31-2024数字化牙刷T/CIET 360-2024美白祛斑功效护肤品通用要求T/CGDF 00041-2024植物性化妆品标准T/CIET 361-2024适合中国人肤质的美白护肤品开发指南T/CHCIA 030-2024活氧泡洗粉T/QGCML 2951-2024海藻酸钠面膜T/CHCIA 027-2024鼠李糖脂表面活性剂含量的测定 蒽酮-硫酸法T/QGCML 3028-2024无胶环保口红管T/SHRH 60-2024精准养肤化妆品研发指南T/GDCA 035-2024极简配方化妆品通则T/SHRH 061-2024底妆持妆效果评价指南T/CIET 355-2024家用射频美容仪T/SHRH 062-2024纯净彩妆通用要求指南T/GDCA 011-2024化妆品 纯净美妆通则T/TIC 031-2024洁颜粉T/CITS 0006-2024实验室质量控制规范 化妆品理化检测T/WHHLW 138-2024化妆品用超氧化物歧化酶T/CITS 0005-2024实验室质量控制规范 化妆品功效评价T/CIET 544-2024化妆品行业绿色工厂评价规范T/CASME 1326-2024化妆品 保湿功效的测定 鱼胚法T/CIET 543-2024护肤品产品碳足迹评价导则T/GDCA 038-2024化妆品舒缓功效人体评价方法T/CITS 0117-2024化妆品中β-烟酰胺单核苷酸（NMN）含量测定高效液相色谱法T/QGCML 3906-2024全面均匀搅拌洗发水生产用匀质乳化机T/CHCIA 032-2024除菌型洗涤剂 通用技术要求T/QGCML 3905-2024混合均匀洗液加工装置T/WHHLW 143-2024婴幼儿用维E保湿霜T/PPZL 022-2024化妆品用羊尾油原料T/JSSKSLXH 02-2024可溶性微晶护理膜T/LNBHXH 004-2024化妆品舒缓功效评价 体外人皮肤模型测试方法T/JSSKSLXH 03-2024手持式可溶性微晶美容仪T/FCA 01-2024化妆品生产企业原料管理规范T/JSQA 184-2024化妆品用寡聚透明质酸钠T/GDCQMA 005-2024化妆品舒缓功效测试—体外皮肤角质形成细胞炎症因子测试法T/CASME 1563-2024美妆产品原料 文冠果油T/BDCA 0001-2024北京市国产普通化妆品包装和标签设计指南T/GDCQMA 006-2024化妆品生产工艺验证指南T/CIET 415-2024口服美容产品抗皱功效测试方法T/UNP 144-2024化妆品安全技术要求T/CIET 414-2024质量分级及“领跑者”评价要求 眼霜T/UNP 145-2024绿色低碳产品评价规范 化妆品T/CIET 411-2024口服美容产品保湿功效测试方法T/UNP 146-2024化妆品舒缓功效评价技术规范T/CIET 410-2024口服美容产品改善皮肤老化功效评价方法T/UNP 147-2024化妆品修复功效评价技术规范T/CIET 406-2024口服美容产品祛斑美白功效测试方法T/GDCA 045-2024儿童天然化妆品指南T/CIET 409-2024适老营养食品通用要求T/GDCA 046-2024化妆品用原料 牡丹枝/花/叶提取物T/FJCA 003-2024特殊食品和化妆品 减脂功效测试 秀丽隐杆线虫法T/GDCA 047-2024化妆品用原料 松口蘑提取物T/QLMZ 12-2024化妆品用原料 羟丙基四氢吡喃三醇T/GDCA 048-2024头皮修护功效人体评价方法T/QLMZ 13-2024化妆品用山东特色植物资源原料目录T/GDCA 049-2024浓缩型护肤产品评价指南T/QLMZ 14-2024化妆品用原料 聚谷氨酸钠T/HZGY 003-2024化妆品CMF设计与评价规范T/QLMZ 15-2024化妆品用原料 四氢甲基嘧啶羧酸T/COCIA 41-2024口腔用品（牙膏、漱口水、口喷等）纸质 包装盒产品评价方法T/SHRH 058-2024化妆品稳定性试验指南T/COCIA 39-2024口腔清洁护理用品 牙膏中黄连生物碱含量的测定方法 高效液相色谱法T/SHRH 057-2024化妆品修护功效评估方法T/COCIA 38-2024绿色生产质量管理规范 牙膏用复合管T/STHZP 0031-2024沐浴油T/COCIA 37-2024口腔清洁护理用品 牙膏用龙血竭T/STHZP 0033-2024眉毛定型液T/COCIA 36-2024口腔清洁护理用品 牙膏功效评价 清除牙菌斑功效实验室评价方法T/STHZP 0032-2024儿童沐浴慕斯T/COCIA 35-2024口腔清洁护理用品 牙膏用右旋糖酐酶T/CHCIA 029-2024化妆品风险物质调查和特定检出值安全评估指南T/CI 447-2024热塑性聚氨酯（TPU）薄膜日用品卫生安全等级评价T/BYXT 025.3-2024稀土抗菌日用品 第3部分：洗涤剂T/COCIA 32-2024口腔清洁护理用品 牙膏用凝血酸T/SHRH 059-2024护肤精华油T/COCIA 20-2024口腔清洁护理用品 牙擦T/GDCA 039-2024化妆品包装相容性评估方法T/ACCEM 024-2024透皮吸收类化妆品通用要求T/GDAQI 141-2024化妆品中椰油酰甘氨酸钾的测定 高效液相色谱法其他标准标准代号标准名称标准代号标准名称BJH 202402化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定BJH 202401化妆品中非那雄胺等10种组分的测定

日前，欧盟非食品消费类产品快速预警系统(REPAX)通报了输欧化妆品中的游离甲醛含量超标的问题。 　　此次被通报的输欧化妆品为日常所用的护发素，在本次通报中分别有3个批次的护发素中的游离甲醛含量超过了上限，根据欧盟的化妆品指令76/768/EEC规定，化妆品中的甲醛含量限量为0.2%，而此次3批护发素的游离甲醛含量分别检出1.7%，1.8%和1.6%，大大超出了欧盟的规定上限。 　　对此，检验检疫部门提醒相关企业：必须加大对化妆品护发素中的游离甲醛含量超标问题的关注程度，例如加大出口化妆品的抽样检测比例、严查化妆品登记备案企业的产品原材料的使用记录等，确保出口化妆品的质量安全。

各有关单位： 根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》（国标委〔2019〕1 号）规定，按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求，由杭州宜格化妆品有限公司提出，毛戈平化妆品股份有限公司、浙江方圆检测集团股份有限公司、杭州布诗品牌科技有限公司、浙江公正检验中心有限公司参与起草，浙江省健康产品化妆品行业协会归口的《化妆品中 23 种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》团体标准经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程，已完成标准编制工作，现予以批准发布。标准编号为 T/ZHCA 024-2023， 自 2023 年 10 月 15 日起实施。 特此公告。 浙江省健康产品化妆品行业协会2023年8月15日【2023】37号--关于发布《化妆品中23种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》团体标准的公告.pdf

针对媒体对婴幼儿爽身粉中含有禁用物质石棉的报道和我国目前尚无化妆品及其原料中石棉测定方法的现状，国家食品药品监督管理局组织有关专家对含滑石粉的粉状化妆品及其原料中石棉测定方法进行了论证，并于日前印发了《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》(暂定)，要求各省(区、市)卫生、食品药品监管部门(药品监督管理局)参照执行。 　　附： 《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》.doc

各有关单位： 根据《团体标准管理规定》规定，按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求，由珀莱雅化妆品股份有限公司牵头申报的《化妆品中麦角硫因含量的测定 高效液相色谱法》团体标准，经浙江省健康产品化妆品行业协会组织专家进行立项评审，所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项并予以公告。 请参与标准起草的单位严格按照浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准制定工作要求及专家意见，尽快组织标准编写，强化编制过程中的质量管理，加强组织协调，确保高质按期完成标准编制任务。同时，欢迎与本标准有关的高等院校、科研机构、相关企业、使用单位等加入标准的编制工作，有意参与标准编制的单位请与协会秘书处联系。 联系方式： 潘璐璐 0571-85871052 15957181365 陈莹艳 0571-85871051 18158434007 邮箱：zjcos2015@163.com 地址：浙江省杭州市拱墅区费家塘路新天地商务中心 12 幢 10 楼 浙江省健康产品化妆品行业协会2023年10月26日【2023】55号--《化妆品中麦角硫因含量的测定 高效液相色谱法》立项公告.pdf

各相关单位： 由杭州宜格化妆品有限公司牵头制定的《化妆品中23 种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》团体标准现已完成标准征求意见稿的编制（见附件），为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请相关单位认真审阅标准文本，提出意见与建议，并将《征求意见反馈表》于 2023 年 7 月 14 日前以邮件形式反馈至协会秘书处。 联系方式： 金宁宁 0571-85871052 15857160623 陈莹艳 0571-85871051 18158434007 地址：杭州市下城区费家塘路新天地商务中心 12 幢 10 楼 E-mail：zjcos2015@163.com附件：1.征求意见反馈表 2.《化妆品中 23 种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联 质谱法》（征求意见稿） 浙江省健康产品化妆品行业协会2023 年 6 月 15 日关于征求《化妆品中23种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》团体标准意见的函.pdf附件1 征求意见反馈表.doc附件2 化妆品中23种兴奋剂含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法（征求意见稿）.pdf

2014年5月21日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布离子色谱检测化妆品中溴酸盐含量的方案。化妆品已成为现代女性工作生活的必需品，其安全性也备受大众关注，《化妆品卫生规范》（2007版）中明令禁止化妆品中添加溴酸钾，其对皮肤、眼睛和粘膜具有一定的刺激性。 AOAC 956.03标准方法中采用碘——淀粉显色法，方法操作较为繁琐，且容易受到样品中具有氧化还原能力的物质的干扰，造成检测结果假阳性。GB/T 5750.10-2006推荐以抑制电导——离子色谱法直接测定饮用水中溴酸盐的含量。化妆品中添加了各类保湿剂、防腐剂，对滴定法和直接电导——离子色谱法的检测结果产生了较多未知干扰，增加了溴酸盐的检测难度。ICS-2100 RFIC 离子色谱系统赛默飞发布柱后衍生——离子色谱测定化妆品中溴酸盐的方法，选用对人体无害的无机试剂，使用AMMS在线产生衍生反应所需衍生试剂，对溴酸盐具有独特的选择性，消除了样品基体对溴酸盐的干扰。本方法选择性较好，灵敏度较高，非常适合于化妆品中痕量溴酸盐的分离检测。 下载应用文章请点击：http://www.thermo.com.cn/Resources/201404/3132546593.pdf 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

一种名叫“全效激白祛斑套装(三件套)”的化妆品,近日被药监部门抽样检测出其汞含量超标2万多倍。汞超标可能损害人体肝、肾以及神经、造血、生殖系统,尤其是对脑部神经危害特别大。目前该化妆品已被查扣,相关部门正在展开调查。 　　近日,深圳市药监局宝安分局执法人员根据抽样检测结果,在宝安区西乡某商场查获了一批汞含量超标2万多倍、标示为的“全效激白祛斑套装(三件套)”化妆品。该化妆品标示厂家为“广州市荔湾区丹奇日用化工厂”,批准文号为卫妆特字〔2002〕第0449号,限用日期为2012/03/22。 　　根据市药品检验所的检验报告,上述化妆品套装中“全能美白祛斑精华霜”的汞检出含量为22214mg/kg,是国家规定含量上限(1mg/kg)的2万多倍。汞是重金属,能通过人体的皮肤进入体内,破坏人体细胞的正常功能,轻则对人体的皮肤造成损伤,重则经皮肤吸收后沉积在人体内,会引起慢性汞中毒,损害人体肝、肾以及神经、造血、生殖系统,尤其是对脑部神经危害特别大。 　　专家提醒,汞对真皮细胞黑色素能起到抑制作用,短期使用汞“美容”效果较好,但长期使用会致面部色素沉淀。对美白祛斑类化妆品,消费者应谨慎购买使用。 　　目前,药监部门已依法查扣了该批化妆品,并立案展开调查。

高密市人民法院收查的"可丽蕊儿"化妆品 　　日前，市民孙女士使用从一家美容院购买的“可丽蕊儿”(Colier)化妆品半年后，出现了下肢浮肿、全身乏力等症状。协商未果的情况下，孙女士将化妆品的生产商上海艾颜化妆品有限公司和销售商栾某一起告上了法庭。经检测，孙女士使用的化妆品汞含量超出国家标准万余倍，从而引起汞中毒。近日，高密市人民法院依法作出判决，作为被告方的化妆品生产、销售厂家共同赔偿孙女士179901元。 　　起因 　　化妆品用后全身乏力 　　记者了解到，孙女士是高密市艺术剧院的一名演员，从事演艺事业的她很注意皮肤保养，购买化妆品从不吝惜钱。2010年，孙女士到栾某经营的美容院选购化妆品，在栾某推荐下选中了上海艾颜化妆品有限公司生产的“可丽蕊儿”化妆品，花2980元钱买了一套。 　　孙女士告诉记者，化妆品买来后，她一直按说明书介绍的方法使用。然而使用半年后，孙女士开始感到全身乏力，随后又出现了下肢浮肿的症状，经检查被确诊为患上了亚急性生活性汞中毒、中毒性肾病。 　　“我当时感到特别吃惊，好端端的为什么会得了中毒性肾病呢?”孙女士说，她思前想后，除了用那套“可丽蕊儿”化妆品外，她的生活没有太大改变，也未接触过含汞物品。 　　检测 　　汞含量超标万余倍 　　随后，孙女士来到青岛市疾病预防控制中心，对“可丽蕊儿”化妆品中的保湿美白按摩膏和焕彩靓肤霜的汞含量进行检测。结果显示，焕彩靓肤霜中的汞含量为16667mg/kg，而卫生部2007年颁发的《化妆品卫生规范》中规定汞含量1mg/kg，“可丽蕊儿”化妆品的汞含量超出国家标准一万多倍。 　　“花了近3000块钱买的化妆品居然是让我汞中毒的元凶?”孙女士说，她十分恼怒，便找到销售商栾某理论，要求对方赔偿。对此，销售方栾某表示她是在听说“可丽蕊儿”化妆品质量过硬后才跟厂家签订代销合同的 ，而且自2009年7月8日代理该公司产品以来，顾客购买使用后均未出现问题。另外，栾某称产品不是她生产的，她不必赔偿。 　　协商不成，2011年初，孙女士将经销商栾某及生产商上海艾颜化妆品有限公司一同告上了法庭，向高密市人民法院提起诉讼。 　　据了解，这是一起特殊的侵权案件，属于产品缺陷致人损害侵权案件，近年来在高密法院还是第一起。为了让受害人得到应有的赔偿，负责该案的审判长做了大量的复杂的查阅和调查工作，咨询了上级法院，进行了认真细致的分析论证。 　　判决 　　生产商 、销售商共赔款近18万 　　法院相关工作人员告诉记者，本案争议焦点为：原告所患亚急性生活性汞中毒、中毒性肾病与被告产品质量不合格之间是否存在因果关系。 　　经查明，原告所购产品中的化妆品经山东省青岛市疾病预控中心两次检测，其中一次汞含量为16667mg/kg，另外一次汞含量为68182mg/kg，超出国家标准万倍甚至几万倍，足以对原告健康造成损害，而且原告在发病前无明显的其他汞接触史，生活和工作环境无汞污染源 被告化妆品公司不能证明其产品质量存在免责事由。两被告虽对原告演员特殊身份可能在演出化妆中接触汞产品提出怀疑，但不能提交证据，因此原告的举证占优势，可以确认原告因购买使用的化妆品而造成身体损害的结果，系该化妆品中汞含量超过国家允许的安全范围所致。 　　近日，高密市人民法院依法驳回了销售商免除赔偿责任的请求，判决被告生产商和销售商共同赔偿孙女士治疗费、误工费、精神抚慰金等共计179901元，并判决被告栾某承担赔偿责任后对被告某化妆品有限公司享有追偿权。 　　8月27日，记者获悉，法院在送达判决书时发现，根本无法找到该化妆品生产商，目前，法院正在调查。 　　法官 　　产品缺陷致损害制销商连带担责 　　我国《侵权责任法》第43条规定：因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。产品缺陷由生产者造成的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿。本案中销售商虽然主观上对原告损害结果的发生没有过错 ，但原告有权同时向生产商和销售商提出赔偿请求，所以法院判决两被告承担连带赔偿责任。 　　提醒 　　保留证据5种途径维权 　　记者了解到，根据消费者权益保护法规定，化妆品侵权纠纷案件一旦发生 ，可以有五种途径来解决：消费者可以选择自行与经营者协商，私下沟通解决 可以选择向消费者协会投诉，要求消费者协会调解 可以选择到行政机构申诉，或者依据和经营者签订的仲裁协议要求仲裁解决，也可以向法院起诉。 　　同时，高密市的人民法官也提醒广大市民，通过司法途径维护自己的权益，都需要由消费者自己提供材料并举证，所以一定要注意留存相关票据等证据。

尊敬的化妆品行业同仁们：您是否正在为化妆品原料中的水分含量困扰，担心其影响成品品质与保质期？作为国内科学仪器领域的专业力量，特此推出原料水分检测服务，旨在帮助您精准掌握原料水分状况，为化妆品产品的优质稳定保驾护航。为何选择上海禾工？ ■专业检测，值得信赖：我们的仪器设备荣获“专精特新企业”、“国产好仪器”等荣誉认证，采用先进的卡尔费休水分仪技术，能够精确测定各类化妆品原料（如油脂、乳化剂、保湿剂、抗氧化剂、色素、香料等）中的水分含量，为您提供科学、准确的数据支持。■高效服务，省时省心：只需您提供代表性样品，我们将以最快的速度完成检测，并及时反馈详细报告。专业的技术服务团队全程跟进，确保您在使用我们的服务过程中得到及时、专业的支持。■体验升级，免费检测：为了让更多的化妆品行业同仁体验到我们的专业服务，上海禾工科学仪器有限公司特别推出“化妆品原料水分免费检测”活动。符合条件的客户只需提交样品信息，即可享受一次免费的深度水分检测服务。名额有限，敬请关注活动细则并尽早申请。活动细则●活动对象：面向化妆品行业相关企业及个人开放，包括化妆品制造商、原料供应商、研发机构等。●样品要求：请确保样品具有代表性且包装完好，附上详细的样品信息及您的联系方式。●申请方式：请访问活动网页或拨打服务热线，提供样品信息并完成申请流程。我们的工作人员将在收到申请后与您确认样品寄送事宜。●活动期限：本次活动名额有限，先到先得，具体截止日期2024年5月30日。上海禾工科学仪器有限公司，以专业、精准、高效的服务，助您在化妆品产业的品质竞赛中占得先机。立即行动，预约您的免费检测服务，共同为提升化妆品品质而努力！【参与本次活动请联系本司商务】上海禾工科学仪器有限公司专业服务，精准检测为您的化妆品事业添砖加瓦~【注】：本活动解释权归上海禾工科学仪器有限公司所有。

关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 　　食药监许函[2010]474号 　　2010年11月29日 发布 　　有关单位： 　　为加强化妆品新原料管理，做好化妆品新原料安全性评价工作，我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见，请将修改意见于2010年12月10日前反馈国家局食品许可司。 　　联 系 人：陈张好，陈少洲 　　联系电话：010-88330422，88330405 　　传　　真：010-88373268 　　电子邮件：chenzh@sfda.gov.cn 　　附件： 1.化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　2.反馈意见表 　　国家食品药品监督管理局食品许可司 　　二〇一〇年十一月二十九日 附录：化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　本指南适用于指导化妆品新原料的安全性评价。 　　一、化妆品新原料的定义 　　化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 　　二、化妆品新原料安全性要求 　　化妆品新原料在化妆品中的使用量，在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。 　　化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。 　　化妆品新原料，一般需进行下列毒理学试验： 　　(一) 急性经口和急性经皮毒性试验 　　(二) 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　(三) 皮肤变态反应试验 　　(四) 皮肤光毒性和光敏感性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验) 　　(五) 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验) 　　(六) 亚慢性经口和经皮毒性试验 　　(七) 致畸试验 　　(八) 慢性毒性/致癌性结合试验 　　(九) 毒物代谢及动力学试验 　　(十) 根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。 　　如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。 　　本指南规定毒理学试验资料为原则性要求，可以根据该原料理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系、类似化学物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。 　　根据产品的暴露途径，提供相应的急性或重复毒性毒理学资料。若以100%皮肤吸收来计算全身暴露量(SED), 可采用亚慢性经口毒性试验中的NOAEL来进行风险评估，可不再进行亚慢性经皮毒性试验。对于亚慢性经口和经皮毒性试验，如试验周期低于90天的，应适当增加安全系数。 　　三、申请化妆品新原料行政许可资料的具体要求 　　申请化妆品新原料行政许可应按《化妆品行政许可申报受理规定》提交资料。具体要求如下： 　　(一)研制报告 　　1. 原料研发的背景、过程及相关的技术资料。天然原料还应包括该原料化学成分、功能、毒理等研究的文献资料或试验资料。 　　2. 原料的来源、分子量、分子式、化学结构式、理化性质。 　　(1)原料来源：应说明原料名称，包括化学名、INCI名称(国际化妆品原料名称)(如有)及中文译名、CAS名和CAS号(如有)、商品名，应明确原料为天然或人工的，原料应为单一物质(由于技术等原因必须复配的除外) 天然原料应为单一来源，应提供拉丁学名和使用部位等 聚合物还应提供平均分子量以及分子量分布。 　　(2)理化性质：如感官性状、溶解度、稳定性、熔点、沸点、比重、蒸汽压、pH、pKa、折光率、旋光度等。 　　3. 原料在化妆品中的使用目的、范围，基于安全的使用限量及依据。 　　(二)生产工艺简述及简图 　　应说明化妆品新原料生产过程中涉及的主要工艺参数，如使用原料、反应条件(温度、压力等)、催化剂、稳定剂、中间产物及副产物、精制过程等 若为天然提取物的，应说明其加工、提取方法，包括加工、提取条件，使用溶剂、可能残留的杂质或溶剂等。 　　(三)原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制措施等 　　1. 规格：包括纯度、杂质及其含量及其他理化参数，保质期及贮存条件等 若为天然提取物的，应明确其质量控制指标 若为聚合物，应说明单体及其含量 　　2. 检测方法：原料的定性和定量检测方法、杂质的检测方法等 　　3. 可能存在安全性风险物质及其控制措施。 　　(四)毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 　　毒理学试验资料可以是申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。 　　1. 申请化妆品新原料，一般应按化妆品新原料安全性要求提交毒理学试验资料。 　　2. 具有下列情形之一者，可按以下规定提交毒理学试验资料： 　　(1) 凡不需列入《化妆品卫生规范》中的防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂以及从安全角度考虑不需要列入限用物质中的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 急性经口和急性经皮毒性试验 　　② 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　③ 皮肤变态反应试验 　　④ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验) 　　⑤ 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验) 　　⑥ 亚慢性经口和经皮毒性试验 　　⑦ 致畸试验(采用交叉参照获知化妆品新原料毒性的除外)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(2) 当植物某些部位提取物已经被允许用作化妆品原料，其他部位申请化妆品新原料时，应提交以下资料： 　　① 急性经口和急性经皮毒性试验 　　② 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　③ 皮肤变态反应试验 　　④ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验) 　　⑤ 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验)。 　　当全植物已经被允许用作化妆品原料时，则该植物各部位不需再按新原料申请。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(3) 凡有安全食用历史的，如食品原料、国务院有关行政部门公布的药食两用物品等,或已有国外权威机构评价结论认为在化妆品或食品中使用是安全的，或在国外或地区批准的化妆品中允许使用的化妆品新原料。应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤变态反应试验 　　③ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(4)含有至少3个单体单元的序列分子，其至少与1个额外单体单元或其它反应物通过共价键连接，平均分子量大于1000道尔顿的聚合物的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(5) 无任何致癌、致突变的结构预警且全身暴露量(SED) 低于1.5ug/kg/day的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 急性皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤变态反应试验 　　③ 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(6)化学惰性(如无活性反应基团化合物，无机物, 烷烃类等)或易挥发(沸点低于100℃，或沸点在50至260℃之间且室温下饱和蒸气压超过133.322Pa)的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤光毒性和光敏感性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　四、化妆品新原料的审评原则 　　(一)对于申请人提交的化妆品新原料安全性评价资料的完整性、合理性和科学性进行审评： 　　1. 安全性评价资料内容是否完整并符合上述有关资料要求 　　2. 化妆品新原料的来源是否清楚，新原料的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供新原料在化妆品中的使用目的、依据、范围、使用限量、检测方法以及必要的毒理学评价资料等 　　3.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。 　　(二)经审评认为化妆品新原料安全性评价资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。申请人应当在规定的时限内提供相应的安全性评价资料。 　　(三)随着科学研究的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准的化妆品新原料进行再审评，对其他新类型的化妆品原料安全评价要求另行规定。

日前，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法，并纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》。上述7项检验方法中，前4项为《规范》修订的检验方法，自2021年5月1日起施行，原有检验方法同时废止。后3项检验方法为《规范》新增的检验方法，自发布之日起施行。《化妆品中防腐剂检验方法》规定了高效液相色谱法测定化妆品中甲基异噻唑啉酮等23种组分、吡硫鎓锌等19种组分、己脒定二（羟乙基磺酸）盐等7种组分、聚氨丙基双胍、海克替啶、硼酸苯汞的含量。《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》规定了离子色谱法测定化妆品中硼酸和硼酸盐的含量。《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》和《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》均规定使用高效液相色谱法检测相关含量。7项检测方法具体实验参数、仪器及图谱详见附件。7项检验方法.doc

据新华社北京10月22日电 记者22日从国家食品药品监督管理局了解到,在公开征求社会意见后,国家食品药品监督管理局制定印发《儿童化妆品申报与审评指南》,提高儿童化妆品生产“安全门槛”。 　　指南规定,儿童化妆品是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。所有明示适用于儿童的化妆品,均应按照要求申报 未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。 　　指南要求,儿童化妆品应最大限度地减少配方所用原料的种类。选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。此外,儿童化妆品应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。 　　据了解,在新指南出台之前,我国还没有专门针对婴幼儿及儿童日化用品检测标准。由于相关条规的缺乏,国内婴幼儿化妆品的技术、配方都主要沿用成人化妆品的技术、配方等。

导 读 塑料微珠广泛用于洗面奶、按摩霜、去角质霜、牙膏、沐浴露等化妆品和个人护理品中，是一种直径小于5mm的塑料合成颗粒，常用原料有PE（聚乙烯），PP（聚丙烯），PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）等等。这种在化妆品界红极一时的塑料微珠，却对海洋及整个生态系统有着强大的破坏力。近年来，各国相继出台相关法规，禁止塑料微珠在化妆品中使用。国家发改委编制的《产业结构调整指导目录》(2019)要求，含塑料微珠的日化产品，到2020年12月31日禁止生产，到2022年12月31日禁止销售。目前我国发布最新的国标《化妆品中塑料微珠的测定》征求意见稿；该标准由深圳计量质量研究院负责制定，岛津作为验证单位参与了标准的验证。 应对细小塑料微珠的分析检测需求，您能否即刻满足？岛津公司助您从容应对。 仪器配置 岛津IRTracer-100， ATR（金刚石晶体）， 岛津分析天平：感量0.1 mg，抽滤装置，烘箱，玻璃器皿等。 图1. 岛津IRTracer-100红外光谱仪 图2. 衰减全反射附件（ATR） 前处理及定性、定量方法 参考《化妆品中塑料微珠的定性定量分析》征求意见稿，用乙醇及乙醇水溶液将塑料微珠从化妆品样品中分离，烘干后使用岛津高性能红外IRTracer-100配置衰减全反射附件ATR测试化妆品中塑料微珠的种类，重量法定量。 结果考察 结合上述前处理方法，使用岛津红外IRTracer-100、ATR（金刚石晶体）对洁面膏、磨砂膏以及去角质啫喱进行了定性及定量分析。下图为三种样品的红外叠加谱图。从叠加谱图可以看到，三种样品中的塑料微珠红外光谱一致，可以判断，塑料微珠为同一物质。 图3 三种样品红外叠加谱图 对去角质啫喱中的塑料微珠进行光谱检索，结果如下图，图中红色谱图为去角质啫喱样品的红外光谱图，绿色谱图为聚乙烯PE的标准光谱图，两谱图出峰位置一致，峰强度比值一致，可以判断该去角质啫喱中的塑料微粒成分为PE。图4去角质啫喱样品光谱检索结果 结合重量法对塑料微珠进行了定量测试，从而实现了塑料微珠的定性定量分析。塑料微珠测试结果见下表： 结 语 应对化妆品行业中微珠的管控需求，岛津公司建立了快速分析化妆品中微珠成分及含量的分析方法。分析方法准确、可靠。且具有快速，易于操作的特点，适用于化妆品中塑料微珠的定性、定量分析。 识别二维码下载应用报告

北京市药监局昨天公布了第三季度全市药品质量监督抽验结果，其中17种药品抽检不合格，不合格率为1.43%。 　　此次，药监部门共进行监督性抽验1185批次。抽检不合格的药品包括：度米芬含片、复方乙酰水杨酸片、补肾明目颗粒、仙鹿益肾颗粒、紫苏梗、女宝胶囊、橘红、款冬花、川贝母、丹参、瓜蒌、法半夏、柴胡、银黄颗粒、珍菊降压片、双氯芬酸钠缓释胶囊、清火栀麦片。 　　市药监局昨天同时公布了今年上半年化妆品的抽检结果，共完成抽检335批次，其中有2批次产品不合格，分别是中法合资深圳市星孜化妆品有限公司生产的医圣牌美白祛斑霜和广州兰皙化妆品有限公司生产的澳桃美牌速效防敏脱毛膏。不合格原因分别是汞含量不合格、巯基乙酸含量不合格。

各相关单位：根据《福建省日用化学品商会团体标准管理办法》的相关规定，福建日化商会于2023年3月组织专家对《化妆品抗皱紧致功效评价—体外I型胶原含量测定紫外线诱导人成纤维细胞测试方法》、《婴童化妆品用山茶籽油》团体标准进行评审。经表决通过了2项团标立项。现将通过评审的项目信息在全国团体标准信息平台网(http://wwwttbzorgcn)予以公示，公示期为5个工作日(4月19日-4月25日)。公示期间如有任何建议和要求，请与福建日化商会秘书处联系。联系人：钟惠娜联系电话：0596-2301381邮箱：fjrhjcksh@163.com地址：福建省漳州市芗城区厦门路15号楼江滨花园沿江二层步行街15-26.27室 福建省日用化学品商会二〇二三年四月十九日

科学与技术飞速发展，化妆品的研制和开发越来越多的融入高科技的含量，以满足人们越来越高的要求。各种功能性化妆品应运而生，为保证化妆品的使用安全，进一步加强化妆品原料安全监管，1月22日，中检院向各级药品监管部门和检验检测机构、相关行业协会、生产企业及科研机构等征集关于化妆品原料禁用目录的意见和建议。要求于2021年2月18日前，填写《征求意见反馈表》（见附件），以电子邮件方式发送至hzpbwh@nifdc.org.cn。目前，中检院对化妆品禁用原料目录等文件进行了修订，包括1309项化学成分目录（附件1）、112项植（动）物品种目录（附件2）、化学成分修订前后对比（附件3）、植（动）物品种修订前后对比（附件4）。《化妆品禁用原料目录》制修订说明为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）要求，进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品的质量安全，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药品监督管理局组织启动了对《化妆品禁用原料目录》（以下简称《禁用目录》）的制修订工作，现将有关情况说明如下： 一、必要性（一）满足化妆品行业发展需要近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。化妆品原料的使用与化妆品的质量安全密切相关，随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，根据我国对一些化妆品原料风险评估结果，同时参考近几年欧盟、美国等化妆品行业发达国家或地区对一些化妆品评估和法规调整情况，发现部分原料急需调整管理使用要求。为切实保障消费者的使用安全，按照从严管理原则，我国《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用原料管理规定亟待调整。（二）满足化妆品安全监管的需要《条例》第十五条规定，禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。随着科学技术的发展，新的检测方法和安全评估方法的出现，逐步发现部分原料可能存在潜在安全风险，需要加强管理。为了贯彻落实《条例》关于禁用原料的管理规定，结合化妆品行业发展和监管工作需要，急需在《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用组分的基础上制修订《禁用目录》，用于指导和规范化妆品行业和化妆品禁用原料的管理工作。二、制定目标和原则（一）制定目标以《化妆品安全技术规范》（2015版）为基础，制修订化妆品禁用原料要求，提高《禁用目录》的适应性和可操作性，满足化妆品监管工作的需要。（二）制定原则一是继承发展的原则。以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁用组分的内容为基础，对适用的部分予以充分保留，并根据最新的风险评估结果，将具有潜在安全风险的原料纳入《禁用目录》，满足监管工作的需要，切实保障消费者的使用安全。二是科学规范的原则。在充分考虑当前化妆品相关学科领域科研成果的基础上，参考国内外权威机构对原料的命名原则要求，对部分原料名称进行修改完善，力求科学规范。三是与时俱进的原则。根据化妆品技术研究进展和化妆品监管工作需要，对《禁用目录》内容进行修订和补充。三、制定要点《禁用目录》以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁限用组分的内容和体例为基础，结合评估结果、近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。一是参考最新的评估结果，按从严原则，《化妆品安全技术规范》（2015版）中的限用、准用组分表或《已使用化妆品原料名称目录》中的评估结论认为可能存在安全风险的物质，纳入至《禁用目录》。二是针对近几年化妆品安全监管工作中发现的问题，为严厉打击不法企业添加禁用目录中具体药物名称外的药物，对易发生非法添加进而凸显化妆品功效的抗感染药物、激素和抗组胺药，不仅限于原目录中的具体名称，进行类别管理。三是规范部分禁用原料名称及内容。四是规范部分禁用植物原料名称。四、主要内容（一）新增17种化妆品禁用原料一是参考国际法规相关规定，结合我国对《化妆品安全技术规范》（2015版）限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果，将可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。例如，3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETES ERECTA)油、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。二是根据我国安全评估结论，将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》，如非那西丁等。三是参考其他国家或地区的法规调整，结合我国的评估情况，考虑其可能存在安全风险，新增纳入《禁用目录》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、苄氯酚、环己胺、咪唑等。（二）修订13种化妆品禁用原料一是对部分原料名称进行规范，如“抗生素类”修改为“抗感染类药物”等。二是补充部分禁用原料的CAS号，如右丙氧芬、地芬诺酯、石棉、氢醌、羟苯异丙酯及其盐、羟苯异丁酯及其盐、羟苯苯酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、短杆菌素等。三是补充部分禁用原料的EC号，如联邻甲苯胺基染料等。四是对部分原料的CAS号勘误，如常压塔处理的残液（石油）等。（三）按照技术法规文件要求对文字内容进行调整规范考虑到下一步《禁用目录》将作为单独的技术法规文件或者强制性国家标准进行发布，有必要对《化妆品安全技术规范》（2015版）载明的禁用组分表1和表2的内容和体例进行调整规范，将原禁用组分中引用的部分在新《禁用目录》里进行相应调整。例如将“表1”改为“本表”， “表2”改为“化妆品禁用植（动）物原料”，“表3”改为“化妆品限用组分”，“表4”改为“化妆品准用防腐剂”，“表6”改为“化妆品准用着色剂”，“组分”改为“原料”。（四）将禁用药物成分进行分类合并参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的药物成分进行分类合并，将三溴沙仑、抗生素、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物)及其盐类、甲巯咪唑等合并为抗感染类药物；将溴苯那敏及其盐类、氯苯沙明、苯海拉明及其盐类、多西拉敏及其盐类、羟嗪、曲吡那敏等合并为抗组胺药；将甾族结构的抗雄激素物质、肾上腺素、糖皮质激素类(皮质类固醇)、雌激素类、孕激素类、具有雄激素效应的物质等合并为激素类。（五）修订27种禁用植（动）物原料一是规范原料名称。将禁用植（动）物组分表2中名称不规范的原料名称进行统一调整规范，如将“八角科八角属植物（八角茴香除外）”调整为“五味子科八角属植物（八角除外）”。二是规范原料命名格式。调整植物组分（属）的拉丁文学名或英文名的格式为“属（科）拉丁名”，如“羊角拗类”调整为“夹竹桃科羊角拗属植物”。 调整植物组分（种）的拉丁文学名或英文名的格式为“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、无花果叶净油、月桂树籽油。三是统一原料拉丁文学名或英文名。若植物原料（种）有多个拉丁文学名或英文名，将其学名（正名）放首位，异名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记，如魔芋、威灵仙、铃兰、藤黄等。参考中国植物志，若植物原料（种）的中文名称对应多个拉丁文学名的，各拉丁文学名所述并非同一种植物原料，则将其拆分，如魔芋、威灵仙、大风子、牵牛、商陆；若一个条目包括2种原料，也将其拆分，如芥、白芥。四是规范正名和异名。参考中国植物志，将植物原料（种）的中文名称和拉丁文学名均以学名（正名）表述，原名称为异名/俗名的原料，保留原名称并增加其学名（正名）。学名（正名）置于首位，异名/俗名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记。包括海芋、吐根及其近缘种、木香根油、野百合（农吉利）、茅膏菜、莨菪、夹竹桃、北五加皮（香加皮）、牵牛、补骨脂、除虫菊、一叶萩、（白）海葱、马鞭草油、白附子。五、需要重点说明的问题（一）药物成分分类管理参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的部分种类药物成分按种类进行合并，合并类别为抗感染类药物、抗组胺药和激素类，并将原分散于禁用组分表中的药物成分作为具体实例体现在合并后药物类别中。但类别药物的涵盖范围包括但不限于举例的药物成分，凡是属于该类别的药物成分，均属于该类药物的涵盖范围。（二）序号调整本次制修订工作涉及多个条目合并为一条（如类别药物，抗感染类药物、抗组胺药、激素类），也涉及一个条目拆分为多条（如魔芋、芥、白芥、威灵仙、牵牛、商陆）。为保证《禁用目录》的延续性，在原有的编号顺序基础上进行调整。将因合并而空出的序号删除；将因拆分而变多的原料赋予新序号，原序号删除。附件下载：附件1.xlsx附件2.xlsx附件3.xlsx附件4.xlsx征求意见反馈表.xlsx

点击此处可了解更多详情→土壤养分测定仪器　　土壤养分测定仪器是一款能够快速准确检测土壤养分含量的设备。它包含了多种高精度传感器，可以测量土壤中的氮、磷、钾等关键养分元素的含量，并通过数字显示屏直观地呈现检测结果。土壤养分测定仪器是一种用于快速检测土壤中养分含量的设备，其主要功能是对土壤中的关键养分进行快速准确的分析和测量。以下是土壤养分测定仪器的一些介绍：　　　　1. 快速准确：土壤养分测定仪器采用先进的检测技术，能够在短时间内对土壤样品中的养分含量进行快速准确的检测。它们通常具有高灵敏度和高选择性，可以检测到不同养分的浓度，确保检测结果的准确性和可靠性。　　　　2. 多参数检测：土壤养分测定仪器通常可以同时检测多种关键养分，如氮、磷、钾、有机质等。这些养分是土壤肥力和植物生长的重要指标，通过快速检测可以了解土壤中各种养分的含量和平衡情况。　　　　3. 简便易用：土壤养分测定仪器通常具有简单易懂的操作界面和操作流程，不需要复杂的实验技能。农民、农业技术人员等可以轻松使用这些设备进行快速检测，了解土壤肥力情况。　　　　4. 实时反馈：土壤养分测定仪器可以在现场实时提供结果，无需等待实验室分析报告。这样可以及时了解土壤养分状况，并根据结果进行调整和管理，提高农作物生产效益。　　　　为了满足不同使用需求，土壤养分测定仪器还配备了便携式设计，方便携带和操作。通过简单的操作步骤，用户可以快速获取土壤养分信息，为农业生产提供科学依据。

《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布 　　为指导开展化妆品安全性评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。 　　附：关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月二十三日 　　　　　　　　　　　　　　　 化妆品中可能存在的　　　　　　　　　　　　　 安全性风险物质风险评估指南 　　一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义　　化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。 　　二、风险评估基本程序　　（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。　　（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。　　（三）暴露评估： 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。　　（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。 　　三、评估资料的提交形式　　申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：　　 （一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。　　（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。 　　四、风险评估资料要求　　我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。　　申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：　　（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。　　（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。　　（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。　　（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。　　（五）毒理学相关资料：　　1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。　　2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。　　（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。　　（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。　　（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。　　上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。 　　五、风险评估资料的审评原则　　（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。 　　（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：　　1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；　　2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；　　3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；　　4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。　　（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。　　（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

为进一步加强化妆品行政许可和备案管理工作，国家食品药品监督管理局就申报以滑石粉为原料的化妆品有关要求发布公告，规定自2009年10月1日起，凡申请特殊用途化妆品行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品，其配方中含有滑石粉原料的，申报单位应当提交具有粉状化妆品中石棉检测项目计量认证资质的检测机构，依据《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》(暂定)出具的申报产品中石棉杂质的检测报告。 　　针对媒体对婴幼儿爽身粉中含有禁用物质石棉的报道和我国目前尚无化妆品及其原料中石棉测定方法的现状，国家食品药品监督管理局组织有关专家对含滑石粉的粉状化妆品及其原料中石棉测定方法进行了论证。

导读 国务院于6月29日公布《化妆品监督管理条例》（简称“条例”，2021年1月1日实施）中第七十七条规定指出“牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理”。这就带来一些误区，认为牙膏属于化妆品。其实不然，在条例第一章第三条化妆品的定义明确指出施用部位是皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，而牙膏施用部位是口腔，根据施用的部位不同，因此牙膏不应归为化妆品，而属于日用化工品。 其实，牙膏按照化妆品要求进行监管早已有迹可循。2015年，原国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告中要求牙膏类产品的生产许可工作按照化妆品执行。2018年正式实施的牙膏标准 GB/T 8372-2017 《牙膏》中要求产品的微生物和重金属均需按照《化妆品安全技术规范》规定执行。 今年4月国家市场监督管理总局发布了GB/T 38789-2020 《口腔清洁护理用品 牙膏中10种元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》将于2020年11月1日起实施。该标准明确了牙膏中As等10种元素的测定方法及检出限（见表1）。 岛津方案 与传统的ICP-MS 相比，岛津ICPMS-2030通过采用微型炬管、Eco 模式和工业氩气，可大幅度减少实验室的运行成本。此外岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的“诊断助手”功能，可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。为应对牙膏中多元素测定，保障牙膏产品质量，使用岛津ICPMS-2030建立了高效、快速、准确、稳定的分析检测方法。为牙膏中各元素的检测提供硬件和技术保障。 岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪及参数 参照GB/T 38789-2020标准对市售某品牌牙膏进行微波消解前处理。使用ICPMS-2030分析测定了某品牌市售牙膏中的金属元素含量，并进行加标回收实验。实验过程高效快速，结果稳定准确，见表2。 将牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理即能够保障消费者权益，也能够保证牙膏产品健康有序发展。岛津ICPMS-2030能够完美应对GB/T 38789-2020《口腔清洁护理用品牙膏中10种元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》标准，为您的口腔清洁护理保驾护航。 识别二维码下载应用报告

据化妆品检测专家介绍，近年来化妆品汞含量超标屡见不鲜。由于汞的某些化合物具有增白效果，一些不法商人为了吸引女性，故意将之用于祛斑美白的化妆品中，完全不顾使用者的身体健康。汞是有毒重金属，FAO/WHO将汞定为优先研究的有害金属之一。化妆品中本身不应添加汞，即使是原料中本身含有微量汞，也应该符合一定的指标，如超标数千倍、数万倍，则肯定对皮肤有明显伤害。使用汞含量高的化妆品后，短期内皮肤会变白，但长期大量使用，会引发色素沉着，甚至造成多器官中毒，严重的还会导致急性死亡。近年来，我国加大了对汞超标化妆品的打击力度。化妆品中汞含量超标主要是由于汞的某些化合物具有增白效果，汞可以在短时间内增白，是由于汞离子置换酪氨酸酶的阴离子使该酶失去活性，黑色素暂时不能生成，所以达到了快速美白祛斑的效果，不法商贩就在化妆品中人为添加汞的化合物。但久用则效果相反，因为汞离子与硫基结合后，可以解除酪氨酸酶的抑制，引起黑色素快速增多。因此长期用含有铅、汞化妆品而中毒的人，会皮肤灰暗、角质增多，长灰黑色斑点、深层暗疮；当有害物质累积到一定程度就会给全身带来损害，特别是肝、肾以及血管、神经系统。汞中毒者性格会改变，还会出现高血压、贫血、烦躁、牙龈发炎，神经衰弱等症状。长期大量使用，会引发色素沉着，甚至造成多器官中毒，严重的还会导致急性死亡。因此我们要严格禁止汞的人为添加，对于生产过程及原料引入的汞要严格限制。 我国化妆品检测标准，由卫生部印刷，国家食品药品监督管理总局修订的《化妆品安全技术规范》（2015年版）。已经从2016年12月1日起施行。标准中规定汞及汞化合物不可作为化妆品的原料成分。由化妆品原料杂质及其他原因引入的微量汞不得超过1ppm；作为防腐剂的硫柳汞和苯基汞盐（仅限在眼部化妆品中使用），其含量按汞计不得超过0.007％。对于化妆品中的重金属检测前处理过程相当麻烦，还需要消耗大量的时间，因此本次修订的新方法中引入了全新的化妆品中汞含量的检测方法，即无需前处理直接测汞的“汞分析仪法”，该方法采用意大利Milestone公司DMA-80直接测汞仪制定，经广大专家和用户认证和认可，是化妆品中汞分析检测的可靠方法。Milestone DMA-80 测汞仪是美国EPA7473方法点名制定仪器！是HJ923-2017、GB5009.17-2021、化妆品安全技术规范2015版等众多国内外标准方法的制定仪器。它的最大的特点在于可测定固体、液体、气体中的汞含量而不需要进行任何样品前处理过程。每一个样品分析时间可在2－5分钟内完成，大大提高了分析过程中的工作效率，将化妆品汞含量的检测研究带进了一个快速而精确的时代，将不合格的化妆品拒之门外!“莱伯泰科云直播”第一期：DMA-80直接测汞仪让化妆品中的汞无处可藏将于2021年11月17日下午2:00准时开播，我们直播间不见不散！

化妆品监管时代2.0疫情时代，口罩也遮不住精致girl和精致boy的爱美之心，各种口罩妆教程也在美妆博主的带动下被爱美人士们所拥趸，从基础护肤使用的爽肤水、精华，眼霜，面霜到隔离霜到彩妆的粉底液，腮红，眼影等等一个都不能少。这些化妆品点亮了爱美人士的美丽之路，感受到美赋予自己的力量。不过，hold on! 美丽力量所需要的大量化妆品一层又一层涂抹在自己的脸上，而且还需要长时间带妆，这些化妆品真的安全吗？不用担心，为了加强化妆品的质量安全，化妆品的相关检测标准和政策也纷纷出台，化妆品监管时代2.0 已经来临。2021年1月1日《化妆品监督管理条例》开始实施，为30年来shou次对化妆品监管条例的全面修改，开启化妆品监管2.0时代。2022年1月1日正式实施《儿童化妆品监督管理规定》，规定加强源头管理，对儿童化妆品的产品配方设计、安全评估、生产条件等方面提出更高的监管要求。2022年4月，中国食品药品检定研究院发布通知，就《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿，意见稿对2015年版《规范》和国家药监部门通告动态修订或调整的检验方法进行了梳理整合，对化妆品禁限用原料目录、化妆品准用原料目录、理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法中进行了修订和新增。2022年5月17日《淘宝网化妆品商品品质抽检规范》正式生效，该规范依照最新的《化妆品安全技术规范》《消费品使用说明化妆品通用标签》等规定，其化妆品抽检覆盖相约20类化妆品及相关产品。面对不断推出化妆品监督与不同检测手段；赛默飞的一系列解决方案助力化妆品的质量安全，让爱美人士的化妆品用的更安心。赛默飞解决方案我国在2020年12月份发布了国家标准GB/T 39665-2020《含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定》，并于2021年7月1号开始正式实施。由于农残的检测方法有很多，而标准涉及的农药种类也相对较多，农药的性质也各不相同。为了更科学，更严谨的检测， GB/T 39665-2020将55种农药一分为二，其中20种农药残留主要可采用液相色谱-串联质谱法检，35种农药可采用气相色谱-质谱法检测。本方案参考该标准建立的快速检测方法并与国标检测方法进行比对，结果表明快速法优于国标法，分析效率高，并且可以降低敌菌丹分解，提高敌菌丹灵敏度。赛默飞ISQ 7610单四极杆气相色谱质谱联用仪（点击查看大图）香精香料作为化妆品的一种传统普通原料，是化妆品的重要组成成分。化妆品中的香精香料多种多样，而天然香精有清洁及杀菌作用， 但由于其种类复杂， 所以其对人体的安全性也存在差异。在人体香精香料皮肤过敏性试验中， 有大部分人对之产生过敏现象。因此检测这些致敏性的香精香料也是化妆品行业的重要工作之一。由于化妆品基体比较复杂，因此分析57种致敏性香精香料将会遇到技术挑战。赛默飞的GCMSMS 采用SRM技术确定目标离子，排除干扰离子，极大提升信噪比，提高检测目标离子的准确度赛默飞TSQ 9610三重四极杆气相色谱质谱联用仪57种致敏性物质在GCMSMS的色谱图（点击查看大图）化妆品防腐剂是指以抑制微生物在化妆品中的生长和繁殖为目的而在化妆品中加入的物质。2021年新修订的《化妆品中防腐剂检验方法》中，新增了4.3 已脒定二（羟乙ji磺酸）盐等7种组分的检验方法。赛默飞协助客户开发了一套全新的含量测定方法。新方法采用了结合赛默飞特色通用型检测器-电雾式检测器CAD，配合Acclaim Surfactant Plus表面活性剂专用色谱柱分离。待测物经色谱柱分离后，在CAD内部先进行雾化再进行检测，可消除大部分挥发性流动相对基线的干扰，而且相对原标准方法，“十二烷基三甲基溴化铵”的检测灵敏度也有大幅提升。7种组分混标CAD色谱图（点击查看大图）总结针对化妆品分析，赛默飞还拥有更多的解决方案为您的美丽提供安全保障，让您美的放心，美的自信，敬请关注我们的方案更新！如需合作转载本文，请文末留言。

对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息，今天国家药监局相关负责人再次明确，对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处。12月29日《经济信息联播》播出《关注东洋之花“含毒”面膜》，以下为内容实录： 　　国家药监局：下一步要重点打击非法添加物 　　全国药品安全专项整治工作总结会议今天召开，国家食品药品监督管理局公布，2011年全国共捣毁非法生产、销售假药窝点1800余个，涉案总金额33.5亿元。下一步将对保健食品和化妆品中非法添加物进行重点打击。 　　据统计，2011年全国食品药品监管部门与相关部门密切合作，出动执法人员100多万人次，行政处罚立案42517起，配合公安部门捣毁非法生产、销售假药窝点1800余个，涉案总金额33.5亿元。同时，核查违法网站1350家，提请有关部门查处违法网站788家，屏蔽涉外违法网站305家，发布11期《互联网购药安全警示公告》，对194家严重违法网站进行了曝光。在本次会议上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，下一阶段，食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门的密切协作，抓好新形势下的药品安全专项整治。 　　国家食品药品监督管理局副局长边振甲告诉记者，重点是治理地下窝点，和合法的药品生产经营企业，生产销售假药的行为，继续治理，利用互联网做虚假宣传，利用广告来宣传假药这种行为，那么我们还要继续严厉打击保健食品非法添加化学成分，和化妆品非法添加违禁物质这种行为。使我们的药品市场，保健食品，化妆品市场能够得到进一步净化，进一步来保障公众的用药安全。 　　国家药监局：东洋之花等化妆品超标案正在查处中 　　而对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息，今天国家药监局相关负责人再次明确，对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处。 　　国家药监局表示，“东洋の花美白水润面贴膜”、“白里透红美白日霜”等18种产品检出汞、苯酚、氢醌等超标禁限用物质，不符合相关规定。目前，国家食品药品监管局已要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区内的监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施 对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处 涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。该局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。 　　国家食品药品监督管理局稽查局稽查一处副处长高天兵告诉记者，目前案件正在调查处理当中，我们国家局已经要求各地，根据调查处理结果，依法对违法违规行为进行查处。 　　关注东洋之花“含毒”面膜 东洋之花称面膜中氢醌含量极微小 　　在18种问题化妆品曝光后，其中最受关注的莫过于东洋之花面膜含毒的消息，作为一个化妆品平价消费品牌，东洋之花的消费者众多，那么对于面膜含毒，东洋之花方面有什么回应，监管部门有什么最新的表态?来看： 　　记者在东洋之花的官网看到，该公司在12月24号已经贴出了质量声明，声明称，东洋之花未采购国家禁止使用的原料，在该产品中也未添加禁用原料，同时配方中使用的原料中也不含有禁用原料。记者随后联系了东洋之花的生产企业负责人，该负责人也否认在产品中有意添加氢醌。 　　江苏省南通市东洋之花化妆品有限公司总经理庄毅告诉记者，我们加了一个叫熊果苷的美白剂，熊果苷是国家允许使用的，但是它在超过四十度、五十度的情况下会缓慢分解，产生极微量的氢醌。我们怀疑这批货就是因为当地温度太高造成缓慢分解出现氢醌，万分之一的氢醌。从长期角度来说这个对人是没有伤害的，我们正在做这方面的安全性测试。 　　记者了解到，庄毅提到的氢醌，是一种有机化合物，又叫对苯二酚，该物质与皮肤过量接触后可引起白细胞减少等造血器官变化，造成皮炎、皮肤色素脱失等症状，严重的还有致癌的危险。虽然东洋之花方面表示，氢醌在其面膜中出现的可能性很小，但是上海市食品药品监督管理局明确表示，化妆品中禁用氢醌，并建议相关企业立刻下架相关产品。 　　上海市食品药品监督管理局食监处副处长戚柳彬告诉记者，我们要求企业加强对被委托产品的质量控制，对当时被曝光不合格产品的批次当时的原料采购、投料生产这些记录进行全面的排查，以分析这次产品不合格的原因。我们也建议我们的企业在原因未彻底调查清晰之前，暂停其他一些同类品种的销售。 　　记者探访东洋之花上海总部：东洋之花本土造 　　我们的记者在采访中也了解到，被很多消费者误以为是合资企业的东洋之花，其实是一家实实在在的本土化妆品公司，近年来，主要在大型超市步货，在中档化妆品中，算是超市主力品牌，那么面对此次面膜事件，我们的记者今天下午也赶到了东洋之花化妆品有限公司上海总部。 　　我身后这幢楼是上海东洋之花化妆品有限公司在上海的总部，目前公司的生产销售在江苏南通，这里主要是研发、市场、销售中心，有关东洋之花美白水润面膜含禁用有毒物质的事件，东洋之花化妆品有限公司相关负责人对比做出了正面回应。 　　在上海浦东的一个园区内记者找到了上海东洋之花化妆品有限公司，前台小姐在经过一番电话沟通后，表示目前在上海的公司负责人不方便回应此事。 　　上海东洋之花化妆品有限公司前台告诉记者，上海是销售部，我们就是统一的，就是现在都是南通那边来操作这个。谢谢你们媒体关心我们这边就是暂不接受这个采访。 　　在记者的一再要求之下，公司市场总监顾宇南最终接受了记者的采访。 　　上海东洋之花化妆品有限公司 市场总监顾宇南告诉记者，我们仅仅只有一个就是东洋之花美白水润面贴膜被检出极微量的氢醌 　　是万分之一点零七。那这次就检出了一个批次是FBFI 14那个批次的美白水润面贴膜并不是大家传说中的18个产品。 　　记者在采访中也了解，此次被曝光的问题面膜主要的成分是熊果苷，而这种成分在化妆品的使用是非常普遍的。但熊果苷在温度高了以后会分解出微量的氢醌，而这个物质是化妆品中禁用的。东洋之花方面表示，今后会特别注意在运输过程中的温度控制。 　　上海东阳之花化妆品有限公司研发中心副总监王峥告诉记者，我们赶快要把这批所有产品要下架。召回。然后呢我们说实话也加强我们那个整个质量管理体系吧。控制多一些。中国地大物博，各地的温差可能也比较大 　　要加大储存运输的一些环境的控制。尽量的避免这些物质的分解。 　　上海：超市下架 消费者要谨慎购买 　　那么对于东洋之花的含毒面膜，市场方面有什么最新反应，今天记者接连走访了上海几家大型卖场，问题产品均已下架。 　　在这家位于上海南浦大桥的沃尔玛超市，东洋之花的柜台明显空出了一块，仅剩的6盒美白水润面膜已经下架封存。其实早在昨天中午，上海各家沃尔玛超市陆续接到总公司邮件，要求立即下架问题产品。不过，对于已购买了这款面膜的消费者该如何进行退换货，商家目前并未给出明确答复。 　　上海沃尔玛公司事务部夏祖亮告诉记者，上海的整个连锁的相关门店 街道这种通知都会第一时间立即下架的，如果有顾客前来退货， 　　我们公司对这方面会有一个流程制度的 后续处理的 　　记者随后走访了几家其它卖场，并没有发现同款问题产品，不过，一些消费者对于国产化妆品的信任度已经开始降低。 　　消费者1：我一般是用国外的(化妆品) 质量这一块把控太不好了 　　消费者2：脸是对外的 弄了不好要发痘痘什么的/多花点钱/买个放心) 　　除了在上海，东洋之花在其他多地的销售已经受到影响。 　　销售人员：面膜已经下架了。肯定有问题，有问题才下了啦，开始有，后来曝光了未必还不下啊，弄得别人现在连其他牌子的都不敢买了。

点击了解→直链淀粉测定仪 粮食产量的提高不仅依靠扩大耕地面积，还需要提高粮食的质量和品质。直链淀粉测定仪的出现为农业生产提供了很大的帮助。直链淀粉是谷物中的重要成分之一，直接影响谷物的口感、品质和加工性能。通过直链淀粉测定仪，可以快速、准确地测定谷物中的直链淀粉含量，有助于我们和农业生产者了解谷物的品质和适用性。 通过直链淀粉测定仪测定谷物中的直链淀粉含量，可以判断谷物的糊化程度、溶解度和粘度。这对于面粉加工、酿造和食品加工等对谷物质量要求很高的行业尤其重要。 粮食中直链淀粉含量与粮食产量、耐旱性等因素密切相关。通过测定谷物中的直链淀粉含量，可以了解谷物的耐旱性和适应性，从而选择适合当地气候和土地条件的谷物品种，提高谷物的产量和农业生产的效益。 直链淀粉测定仪是一种既可供实验室使用，又可用于生产现场分析测试粮食直链淀粉的快速分析设备。该仪器可用于大米，玉米，小麦、小米、马铃薯等粮食谷物的直链淀粉品质的快速检测。该仪器内置标准工作曲线，是粮食部门和食品加工部门提高粮食直链淀粉检测水平与效率，控制粮食质量与成本的理想检测仪器。