隔离式药品操作安全柜正压型

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间： 2021-12-02 11:00 采购金额： 646.20万元 采购单位： 云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人： 伏老师 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南量子工程管理有限公司 代理联系人： 刘女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间：2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11 全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：天平,偏光显微镜,生物安全柜,超净工作台,无菌试验隔离,不溶性微粒,红外水份测定,粘度计,细菌内毒素,旋涡混合器,微波水分测定,抽提萃取 开标时间：2021-12-02 11:00 预算金额：646.20万元 采购单位：云南省食品药品监督检验研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南量子工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 云南省-昆明市 状态：公告 更新时间： 2021-11-11 招标文件: 附件1 招标单位: 正在招标 招标产品:,,,,,,, 招标编号:2021YNQ-098 云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告 2021-11-11 15:34:23 【云南省食品药检院库伦水分测定仪等招标公告】，招标编码为【2021YNQ-098】，招标项目内容包括【库伦水分测定仪、偏光显微镜、均质仪、电子天平、无菌隔离器、全自动细菌内毒素检测系统、超净工作台、生物安全柜】，投标截止到【2021-12-02 11:00】，欢迎合格的供应商前来投标 项目编号：2021YNQ-098 项目名称：云南省食品药品监督检验研究院疫苗批签发及药品化妆品检验能力提升项目 一、采购需求：(预算646.2万元) A标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 双扉灭菌柜 2台 83 2 IVC动物笼具 1台 16 3 笼具清洗机 1台 26 B标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 生物安全柜 9台 72 2 超净工作台 3台 9 3 显微计数法不溶性微粒分析仪 1台 32.5 4 全自动细菌内毒素检测系统 1台 52 C标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 无菌隔离器 2台 146 D标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 电子天平（百分之一） 4台 4.8 2 电子天平（千分之一） 1台 2.5 3 电子天平（万分之一） 3台 13.5 4 溶媒制备系统 2台 18 5 智能溶出仪 2台 20 6 转子粘度计 1台 1 7 空压机（蒸发光配套用） 3台 1.2 8 库伦水分测定仪 1台 6 9 偏光显微镜 1台 13.5 10 均质仪 1台 1 11全自动索氏提取仪 2台 27 E标段： 序号 产品名称 数量 预算（万元） 1 渗透压测定仪 1台 14 2 动物安乐死设备 1台 8.8 3 不溶性微粒测定仪 1台 10 4 UPS电源 1台 4.5 5 自动空气源 1台 1.6 6 双开门冰箱 1台 0.8 7 旋蒸仪 1台 8 8 挥发油及甲苯法水分测定仪 2台 14.4 9 涡旋混匀仪 2台 0.6 10 多功能可见异物检查仪 1台 38.5 合同履行期限：合同签订后60天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在生产范围内的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证 供应商若为代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，提供所投产品在经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证、所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证且所投产品在其生产范围内以及产品有效期内的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求) 三、获取招标文件 时间：2021年11月10日 至 2021年11月17日，每天上午9:30至11:30，下午14:00至17:00。(北京时间，法定节假日除外) 地点：云南省政府采购交易系统和云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 方式：供应商须同时进行现场采购文件获取和网上采购文件获取。完成两种方式的采购文件获取后才算成功获取采购文件。未完成现场采购文件获取和网上采购文件获取者不允许参与投标。 售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 开标时间：2021年12月02日 11点00分(北京时间) 地点：云南省昆明市科高路799交易大厦开标厅6。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：云南省食品药品监督检验研究院 地址：昆明市高新区科发路616号 联系方式：伏老师 0871-63131637 2.采购代理机构信息 名 称：云南量子工程管理有限公司 地 址：云南省昆明市广福路红星大厦8栋7楼 联系方式：刘女士15969596949 3.项目联系方式 项目联系人：刘女士 电 话：15969596949

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。 　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。 　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。 　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。 　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。 　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势： 　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。 　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点： 　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。 　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。 　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。 　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。 　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。 　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。 　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。

随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布，对于无菌生产、无菌检查等要求的提高，隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定：“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，......2014年，《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明：“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行，......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求，安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见，隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的，低生物负载的环境下操作，隔离操作者和工艺，从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规，无菌检查可以完全摒弃洁净室，缩小厂房结构，省去繁复的更衣过程，以及减少或者省略日常的房间微生物检测，降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证，在保证灭菌效果达到6 log的同时，确保通风充分，残留降低到可接受范围，避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点：1、SIP：汽化过氧化氢灭菌，可达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；2、CIP：通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无清洁死角；3、排气：通风换气后舱体内VHPS浓度＜1 ppm，可满足VHP残留浓度检测；4、洁净度：灭菌后，舱体内完全符合GMP A级洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；5、舱体密封性：舱体压降试验，舱体在试验压力（100 Pa）下，小时体积泄漏率＜0.5%；具有泄露报警功能；6、压力维持：隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调，常规产品无菌操作时保持40~60 Pa，静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调用；7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注：泰林生物官方微信

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高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间： 2022-05-11 09:30 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人： 赵喆 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台 否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 公告附件（货物需求一览表及技术规格）.docx 2022-04-20 16:14:55 2 公告附件-香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目（工程量清单）.zip 2022-04-20 16:14:56 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间：2022-05-11 09:30 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称 数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否 13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪 1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否 26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间： 2021-09-29 00:00 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人： 杨若琪 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否 低温保存箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 38 否 血液低温操作台 1 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 39 否 恒温循环解冻箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 40 否 恒温摆动保存箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 41 否 医用冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 注：本项目共设一个标段。投标人必须对本项目内所有内容作出完整唯一的投标报价，此投标报价包含且分项报价中不得出现缺项、漏项或无报价情况，否则投标文件将按无效处理。 6.1交货期：合同生效后50个日历天内完成所有货物交货、安装、调试工作并交付使用，投标人可在规定的期限内自报最短交货期。 6.2交货地点：采购单位指定地点。 7.本次招标 3、全自动生化分析仪 7、全自动血细胞分析仪19、荧光显微镜接受进口产品投标， 其余产品不接受进口产品投标，若其余产品提供进口产品投标，视为无效投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 8.合同履行期限：以采购人与中标人具体签订合同内容为准。 9.质量承诺：按照国家相关行业标准，一次性验收合格。 10.本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件（扫描件加盖公章）；投标人是自然人的，提供自然人身份证明； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 1.2.1根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知-财库〔2016〕125 号》相关要求，对被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单之一的投标人拒绝其参与本次政府采购活动。（查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，采购人或采购代理机构在招标文件提交截止时间前将通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询投标人信用记录，上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿作为证据留存）； 1.2.2提供投标人2019或2020年度经第三方审计的财务报告及报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表）（扫描件加盖投标人电子公章），成立时间不足一年的投标人提供企业财务报表（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： 1.4.1提供投标人缴税所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4.2提供投标人缴费所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.5参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标人参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.6法律、行政法规规定的其他条件：无。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证 /备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3.2投标产品若为进口产品，投标人还须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（原件）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（原件），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（原件或扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。 三、获取招标文件 1.时间：2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日，每天上午9:00至12:00，下午13:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）。 3.方式： 3.1网上获取招标文件：投标人须在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）进行注册以及企业数字证书（CA）的办理。注册及企业数字证书（CA）办理完成之后进入云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日每天上午09:00至12:00，下午13:30至18:00凭企业数字证书（CA）登陆获取招标文件及下载电子招标文件。(电子招标文件格式为*.ZCZBJ )。（如有疑问可咨询24小时技术支持热线：010-86483801） 注：如果投标人之前已经在云南省公共资源交易信息网进行过注册并办理过企业数字证书（CA），此次无需重复办理，可直接登录云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）3.2现场确认:网上获取后，投标人须将网上获取采购文件的回执单（或获取采购文件成功系统截图）扫描发送至云南谦和工程咨询有限公司邮箱2130383470@qq.com进行现场确认，时间从2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日（法定公休日、法定节假日除外），每天9:00-12:00，13:30-18:00。现场确认联系人：汤惟婷 联系电话：0871-63333561 采购文件售价：/元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交电子投标文件截止时间、开标时间：2021年 9 月 29 日 09点00 分（北京时间）。 2.地点：网上递交，递交网址为（网址），供应商须在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。网上递交电子投标文件后，不再递交刻录投标文件的光盘。五、公告期限 1.自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1.本项目招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易信息网》上发布。 2.采购项目需要落实的政府采购政策：节能产品、环境标志产品、促进中小企业发展、促进残疾人就业、支持监狱企业发展、政府采购活动中查询及使用信用记录等，政府采购政策具体落实情况详见本项目招标文件。 3.账户信息： 开户名称：云南谦和工程咨询有限公司 开户银行：中国银行云南省分行 帐号：137260440486七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：香格里拉市卫生健康局 地址：香格里拉市行政中心2号楼3楼313室 联系人：李鹏 联系方式：13988754900 2.采购代理机构信息 名称：云南谦和工程咨询有限公司 地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座1单元11楼 联系方式：0871-63333561 3.项目联系方式 项目联系人：杨若琪、樊惠、邓树兰、胡爽 电话：0871-63333561 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:12 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:19 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间：2021-09-29 00:00 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪 1 台详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否

早在今年2月，由苏州医工所孵化的成果转化公司（国科智影）与小动物活体成像领域领导者PerkinElmer（现：瑞孚迪 Revvity）达成协议，将由PerkinElmer独家代理该公司产品生物安全隔离转运成像系统。该系统是在中科院院装备项目资助下，由苏州医工所和武汉病毒所联合研制，目前已取得授权发明专利2项，实审中的发明专利2项。21世纪以来新发突发传染病不断侵袭着人类社会，并表现出愈演愈烈的趋势,因此，对新发突发病毒的研究迫在眉睫。实验动物作为病毒感染机制研究、疫苗药物开发的关键实验材料，为病毒研究提供了重要的实验结果，而活体动物成像仪是其中重要的实验手段。但是在生物安全实验室中，如何将被感染的实验小鼠在生物安全防护条件下，从生物安全柜中转移到无生物安全防护的活体动物成像仪中，并进行荧光或生物发光成像实验，目前还缺少这关键一环。如何打通生物安全柜到活体成像仪之间的生物安全防护障碍，实现安全、可靠、稳定且不影响实验效果，就成为了亟需解决的问题。活体成像生物安全隔离系统作为小动物活体成像领域市场份额全球第一的PerkinElmer（现：瑞孚迪Revvity），也一直在寻找解决方案。苏州医工所研制的活体成像生物安全隔离系统，与PerkinElmer小动物成像系统完美适配，并首次解决了上述实验中所存在的问题。将生物安全柜中被病毒侵染的小鼠，麻醉后放入生物安全隔离系统，在系统自适应负压保持模块的工作下，系统始终处于负压状态，因此，可以在转运和活体成像过程中提供生物安全防护，从而可以应用到病原微生物机制研究、疫苗药物研发等多个研究领域。 未来，苏州医工所将继续大力推动高质量成果转化，为我国的科技仪器设备的产业创新发展做出更大贡献。应用场景用于P4、P3、P2等级生物安全实验室小动物活体成像用于SPF级的小动物活体成像

LB-3316移动核酸采样隔离箱国内新冠病毒疫情已经渐渐好转，但是新冠病毒对于我们的威胁远远没有过去，“无症状感染者”的出现，让危险难以预测。 随着企业复工复业，各行各业渐渐恢复正轨，人们的生活也基本恢复正常，更多的人愿意参与核酸检测来确保安全，面对越来越多的检测需求，采样人员每天要穿着厚重闷热的防护服长时间工作，非常疲累。并且每次穿脱防护服需要花费大量的时间和进行流程繁琐的消毒程序，极不方便。 为了更好的保护采样人员的安全和提供一个舒适的工作环境，可移动式核酸采样隔离箱可以给检测人员提供一个安全的采样空间。移动核酸采样隔离箱特点 紫外线杀毒 防病毒高效空气过滤系统 支架脚轮，移动方便 应用场景1.医院、检测机构医护人员无需穿戴厚重的防护服即可对患者进行无接触采样操作，让医护人员在病毒采样期间受到保护。2.高速公路收费口工作人员无需穿戴防护服即可完成无接触采样，被采样人员直接将车开到移动核酸采样隔离箱前，无需下车即可完成采样，安全便捷。3.机场、高铁汽车站人流密集的重要交通枢纽，工作人员长时间穿戴厚重闷热的防护服极其不方便并且非常疲累，移动核酸采样隔离箱可提供一个安全清新的环境，工作人员站立在隔离箱中，完成核酸采样、信息登记等工作。4.聚集型演出或集会由于人员集中聚集，为了保证每个人的安全和健康，在演出前需要对大量人员进行核酸采样，采用移动核酸采样隔离箱的工作人员可进行无接触核酸采样，避免感染风险，提升采样效率。技术描述规格 单人操作，双手套孔尺寸 1000（宽）×1000（深）×2500（高）mm手套 手套一副，耐化学腐蚀，抗菌，耐紫外线、双氧水、酒精等照明 LED灯照明过滤器 防病毒高效空气过滤系统一套置物架 搭配搁物架一套，用于存放取样物品脚轮 搭配支架脚轮，方便移动对讲机 对讲机一套压力 可以提供正压或者负压功能 紫外线杀毒注：可根据客户需求定制 创新点：1.消毒简单方便。紫外线杀毒，可以在工作前对采集站进行自助消毒，并确保无菌和卫生。 2.采集完毕后，只需将接触过的医用手套放入消毒液中即可对进行消毒，大大减少了消毒的频率和时间，有利于在短时间内采集更多的人。 3. 内外压力差。收集站内部保持高于外部的正压， 这可以防止飞溅物进入内部，而无需每次都对内部进 行消毒。 4. 通过手套口采集。医护人员可以将手伸到特殊的 手套中采集样本，并透过可见的检疫玻璃进行观察，并在采集后将样本直接放在编号盒中，从而大大减少了接触面积，避免了触摸和呼吸造成的感染。 5.方便且可移动的检测。通过组装设计，采集站可以快速拆卸并打包运输。底部的四个滚动轮有助于移动和转换到指定的工作地点，并大大提高了检测效率 6.防病毒高效空气过滤系统，随时更换箱内新鲜空气 7.内部设有LED灯照明，方便医护人员夜间核酸采样 LB-3315移动核酸采样隔离箱

为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》，鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设，增加有资质的检验机构，国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序，2024年3月7日发布，自发布之日起施行。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的要求如下：（1）应配备与放射性药品检验工作相适应的仪器设备，仪器设备应按检验项目进行功能划分，合理布局，避免不同检验项目相互干扰。放射性药品检验实验室配置的主要仪器设备可参考表1。（2）实验室应制定检验设备和辐射防护监测设备的操作规程、使用记录、维护保养、校准方案等相关文件。应确保设备功能正常并防止污染或性能退化。（3）放射性药品检验用仪器应进行检定、校准或核查。应配备仪器期间核查相关的放射性标准源，并定期进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（4）放射性药品检验用仪器的检定、校准或核查项目应满足检验要求。（5）放射性校准源应由具备能力的标准物质生产者提供（满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的）。应确保放射性标准源满足检验要求，如γ谱仪标准源的γ光子能量应涵盖待测核素的主要光子能量，大小、体积、介质和容器材料应与样品相同。表1：锝标记及正电子类放射性药品检验实验室建议配置的主要仪器设备序号仪器设备名称1放射性活度计2放射性薄层色谱扫描仪3γ能谱仪4γ计数器5液体闪烁计数器6铅防护手套箱7辐射剂量监测仪8表面污染监测仪9紫外可见分光光度计10气相色谱仪11高效液相色谱仪（含放射性检测器）12电子分析天平13酸度计14微量渗透压测定仪15可见异物测定仪16照相显微镜17电热干燥箱18超净工作台或隔离器19精密恒温水浴箱（或其他具备相同功能的设备）20离心机21低温冰箱22蒸汽灭菌锅23生物安全柜24恒温培养箱25浮游菌采样器26尘埃粒子计数器27旋涡混合器28超纯水机注：上述仪器设备为锝标记及正电子类放射性药品检验所需要的基本配备。

p 生物安全柜是用于保护实验室人员、实验室环境、操作样本的最重要的实验室安全防护装备，关系到整个实验室的安全。正确使用和维护生物安全柜才能更好的维护实验室生物安全，这一点非常重要。本文主要介绍怎么样使用和维护生物安全柜。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 安全柜的操作流程 /strong /p p br/ /p p 1.将安全柜电源插头插入准备好的固定插座。 /p p 2.穿好个人防护装备，用70％的酒精或其它消毒剂全面擦拭安全柜内的工作平台。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/0018fadd-ff83-4321-9569-4354582c5712.jpg" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p 3. 按下电源开关机键开机。 /p p 4. 关闭玻璃门，开启紫外灯（UV）灭菌，灭菌之后将紫外灯关闭（若无需灭菌跳过紫外灯操作）。 /p p 5. 将玻璃门打开至安全位置，打开风机(BLOWER)，打开日光灯(LAMP)，使机器正常运转。 /p p 6.待设备稳定运行后，方可正常工作。 /p p 7.工作时，安全柜的功率不应超过额定功率，整个工作过程中所需要任何物品都应在工作开始前放置在安全柜中，确保在操作的过程中没有任何物品放入和取出。注意：物品的放置和操作都应在工作台板无孔区域进行。 br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/6f418f72-464e-407c-af6d-43602c9318a0.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 8. 工作完成后，将试验使用的所有材料和其他物品进行清洁消毒后取出，并用70% 的酒精擦拭柜内四面，检查工作台上的器皿，如有必要，请消毒擦拭。 /p p 9. 维持气流循环一段时间(时间长短视所操作材料的危险性而定)，以便将工作区污染物质排出，然后关闭前玻璃门。如果需要使用紫外灯(UV)杀菌，打开紫外灯(UV)。 /p p 10. 关闭风机,停止气流循环，关闭日光灯，关闭玻璃前窗。 /p p 11.使用电源开关机键关机并如实填写《操作记录》。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 安全柜的日常维护 /strong /p p 1.& nbsp 清洁 /p p 在通常情况下，清洁时用少量家用或商用的碗碟清洗剂，将其溶于水后直接擦拭，就可将设备表面的污物擦掉。需切断电源后操作。 /p p 2. 日维护/周维护 /p p A:消毒和清洗工作室 /p p B:对操作面板进行消毒和清洗 /p p C:用柔性的清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外表面和玻璃（如果安装了紫外灯也要对其进行清洁) /p p D:对照说明书对设备的各种功能进行检查 /p p 3. 月维护 /p p A:用清洁剂将所有外表面的尘埃清除 /p p B:对设备内部进行消毒处理 /p p C:对设备进行功能检验，并在通常使用时检查安全设备 /p p 4. 年维护 /p p A:针对认证标准对安全柜进行重新测试 /p p B:检查前玻璃门驱动装置的松紧度 /p p C:对设备安全性进行全面的检查 /p p D:建议紫外灯每一年更换一次，日光灯每两年更换一次 /p p 5. 消毒 /p p 为了保障安全，在更换风机和过滤器前要对安全柜整机进行消毒，在需要对安全柜箱体操作或者需要进行接触到污染区的工作之前都需要进行整机消毒，主要采用熏蒸消毒法。 /p p 主要使用的消毒剂为：福尔马林；使用的中和剂为：氨水；熏蒸消毒只能由受过培训的专业人员来进行（建议聘请厂家的专业工程师进行） /p

在不久前上海召开的2013世界制药机械、包装设备与材料中国展 及 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2013)上，来自美国的乐普乐吉 LOOPED LOGIC安全柜产品再次引起业界不小轰动。据参展归来的乐普乐吉 LOOPED LOGIC各市场人员介绍，乐普乐吉 LOOPED LOGIC 公司展示的黄色易燃品安全柜、蓝色酸碱安全柜和红色可燃品安全柜在展会上令诸多国内外朋友频频驻足，在展会的最后一天，工作人员还在为签订单而应接不暇，摊位一度出现爆满的拥挤场面。对此，乐普乐吉可以自豪地说，乐普乐吉安全柜成功走入中国!乐普乐吉完全有勇气去做安全存储行业的带头人。 　　据了解， 美国乐普乐吉 LOOPED LOGIC安全柜这次在上海展会参展的产品包括曾在安全存储行业引起极大轰动的黄色安全柜以及最新推出的蓝色安全柜和红色安全柜，该三款高科技含量的安全柜具有&ldquo 三高一超&rdquo 的性能：表面高抗污、高强度，层板高防滑、超耐磨。漆面耐磨度、莫氏硬度等都处于世界先进水平。这些产品的品质完全超越国际各品牌，真正做到了与时俱进，站在世界时尚科技进步的前沿，它代表着一种新文化，新价值观，是中国安全存储的一场革命。 　　关于国人对安全柜的认识只是一个简单铁皮柜子的理解，在这次的展会上只要见到乐普乐吉安全柜都说安全柜并不是一个铁柜子，乐普乐吉安全柜已做出了工艺品的味道。大家纷纷都询问乐普乐吉通过什么样的认证标准，当工作人员说起是CE认证时，参展商都表示不应该啊!在中国大陆客户都认为安全柜的CE认证是低端安全柜的代表。但是当乐普乐吉工作人员说是乐普乐吉通过的CE认证是以EN14470-1标准时所有的欧洲客商都明白，这是一个高标准的安全柜，并询问乐普乐吉是通过EN14470-1多少分钟防火测试 。只有EN14470-1专业标准才会有对安全柜有这么细致的规定，工作人员说起乐普乐吉为15分钟时，各欧盟客商感觉说乐普乐吉应该是60分钟防火时间。通过这次展会让大家明白EN14470-1高标准安全柜已经来到。想一步了解LOOPED LOGIC安全柜 请点击这个www.loopedlogic.com.cn

在现代实验室中，生物安全柜是必不可少的设备之一。它们被设计用于保护实验室工作者和公众免受潜在的危险微生物和生化物质的伤害，同时也可以提高实验的效率和准确性。但是，对于新手来说，生物安全柜的正确使用可能有些棘手，尤其是在充满压力和紧迫感的实验室环境中。本文将向你介绍生物安全柜的基础知识、使用技巧和维护要点，帮助你轻松驾驭生物安全柜，让你的实验室变得更加安全和高效。一、生物安全柜的分类和基础知识生物安全柜根据它们的空气流动方式和过滤系统的类型，可以分为三类：A型、B型和C型。A型生物安全柜通常用于对非致病性微生物和生化试剂进行工作，而B型生物安全柜则更加灵活，可用于处理病原微生物和生物制品，因为它们提供更高的生物防护级别。C型生物安全柜通常用于对有毒气体和化学物质进行工作。无论是哪种类型的生物安全柜，它们都包含以下基本部件：工作区、风机和过滤器。工作区是用于进行实验的区域，通常是一个完全密封的金属箱子，以保护工作者免受危险物质的伤害。风机是用来引导空气流动的装置，而过滤器则用于过滤空气，以去除有害微生物和化学物质。二、使用技巧在使用生物安全柜时，需要遵循一些基本规则，以确保安全和实验的成功。以下是一些有用的技巧：1.正确穿戴个人防护装备在使用生物安全柜前，需要正确穿戴个人防护装备，包括手套、口罩、防护眼镜和实验服等。这些装备不仅可以保护工作者免受危险物质的伤害，还可以防止实验中的交叉污染。2.清洁工作区和工具在进行实验前，需要清洁工作区和实验工具，以确保它们不会影响实验结果。使用70%的酒精或其他适当的清洁剂，彻底清洁工作区和工具表面。另外，应该避免在生物安全柜中存放无关物品或实验工具，以避免交叉污染。3.正确放置实验样品和废弃物在进行实验时，需要将实验样品和废弃物放置在正确的位置。实验样品应该放置在工作区的中心位置，以获得最佳的风速和过滤效果。废弃物应该放置在特定的容器中，以便安全处理。4.注意实验过程中的卫生在实验过程中，需要注意卫生，避免对实验室环境和生物安全柜造成污染。应该定期更换手套，并在必要时更换其他个人防护装备。5.了解生物安全柜的工作原理了解生物安全柜的工作原理可以帮助工作者更好地使用它们。生物安全柜的工作原理基于负压原理，即通过引导空气流动来保护工作者免受危险物质的伤害。空气从周围环境流向生物安全柜内，然后被过滤器过滤，再从顶部或侧面排出。这种空气流动形成了一种虚拟的壁垒，保护工作者免受污染。6.避免开启多个生物安全柜如果需要在同一实验室内使用多个生物安全柜，应该避免同时开启多个生物安全柜。这样可以确保空气流动的均衡和过滤效果，同时也可以避免工作者之间的交叉污染。三、生物安全柜的维护要点除了正确使用生物安全柜外，还需要定期维护它们，以确保其效果和安全性。以下是一些维护要点：1.定期更换过滤器过滤器是生物安全柜的核心部件之一，它们负责过滤空气中的有害物质。因此，需要定期更换过滤器，以确保其效果和安全性。通常情况下，过滤器的更换时间取决于使用频率和类型，应该按照生产商的指示进行更换。2.定期检查风机和管道风机和管道也需要定期检查和清洁，以确保它们的正常运作和空气流动效果。如果风机和管道存在故障或堵塞，将会影响生物安全柜的效果和安全性。可以使用吸尘器和清洁剂对风机和管道进行清洁，同时应该注意不要损坏它们。3.定期清洁生物安全柜生物安全柜的清洁也是非常重要的，它可以避免污染和细菌滋生。定期清洁生物安全柜的内部和外部表面，使用70%的酒精或其他适当的清洁剂，彻底清洁工作区、工具表面和其他可接触部位。定期清洁还可以延长生物安全柜的使用寿命。4.注意生物安全柜的温度和湿度生物安全柜的温度和湿度对其效果和安全性也有重要影响。应该避免生物安全柜暴露在阳光下或高温环境中，同时定期检查生物安全柜的湿度和温度，以确保其在适宜的条件下工作。5.注意生物安全柜的细节在使用和维护生物安全柜时，还需要注意一些细节。例如，不要将化学品直接倒入生物安全柜内，因为这样可能会损坏过滤器或造成危险。此外，应该避免在生物安全柜中存放食物或饮料，以避免交叉污染。结语生物安全柜是实验室中重要的安全设备，兰伯艾克斯生物安全柜LAB-BC系列，采用气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环，负压垂层流，无需安装管道；上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示；工作环境确保无污染泄漏，采用优质304不锈钢，光滑、无缝，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀；采用LED液晶面板控制，内置紫外灯防护装置，当前窗和荧光灯关闭时，紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能；它们可以保护工作者免受危险物质的伤害，并避免污染和交叉感染。正确使用和维护生物安全柜对实验的安全性和效果有重要影响。在使用和维护生物安全柜时，需要注意其使用方法和维护要点，以确保其效果和安全性。生物安全柜的使用和维护需要一定的技能和经验，对于新手来说可能会比较困难。因此，实验室应该对工作者进行相关的培训和指导，以确保其正确使用和维护生物安全柜。同时，实验室也应该定期检查生物安全柜的效果和安全性，以保障工作者的安全和实验的质量。最后，希望这篇文章能够帮助新手更好地理解和使用生物安全柜，并提高实验室的安全性和效果。

样品污染可能意味着珍贵材料和时间的损失。这就是为什么正确的技术在样品处理的所有步骤中都很重要，从“罩子”中花费的时间开始。这是因为在II级生物安全柜内工作时的良好技术将**大限度地减少空气湍流并防止气溶胶飞溅或不必要的扩散。以下是一些技巧的提示，可以**大限度地保护人员，样本和环境。 提示1：了解你的气流 生物安全柜通过使用HEPA过滤空气提供人员，产品和环境保护。了解空气如何通过机柜是确保始终如一地使用良好技术的难题之一。 提示2：在适当的窗扇水平工作 认证机构**少每年测量一次空气速度，以测试适当的气流，并提供机柜完全可操作的批准印章，以提供人员，产品和环境保护。在使用过程中，**使用适当的窗扇水平以确保正确的气流。 提示3：切勿盖住空气烤架 覆盖机柜前部的空气格栅会影响气流的完整性。阻挡烤架会导致实验室空气进入工作区甚**工作区空气进入实验室环境。 提示4：尽量减少移动 工人的手臂在进出机柜的快速运动中的快速移动将扰乱空气幕，并可能损害生物安全柜提供的部分屏障遏制。 慢慢地移动和移出手臂，并使它们垂直于机柜的开口，将降低这种风险。房间内的其他人员活动，例如快速移动或打开和关闭房间门，也可能破坏机柜空气屏障。 提示5：减少飞溅 在生物安全柜中进行的许多常见程序可能会产生飞溅物或气溶胶。在生物安全柜中工作时，应始终使用良好的微生物技术，以尽量减少这种潜力。 减少飞溅和气溶胶产生的技术将使人员暴露于机柜内操纵的传染性材料的可能性**小化。 II类机柜的设计使得水平雾化的孢子将被向下流动的机柜空气在14英寸的行程内捕获。作为一般经验法则，将清洁材料与气溶胶生成活动保持**少12英寸的距离，可以**大限度地减少交叉污染的可能性。 提示6：了解您的工作区域 工作台面的中间三分之一是理想的使用区域。所有操作应在距工作台面前格栅**少四英寸处进行。 放置在机柜内的材料或设备可能会导致气流中断，导致湍流，可能的交叉污染或泄漏。 提示7：从清洁到污染 积极的工作应该从工作表面的清洁区域流向污染区域。材料和用品的放置方式应限制脏物在干净物品上的移动。 从左到右保持材料的适当平衡，以防止工作区内的气流不平衡。生物危害袋，丢弃的移液器托盘和抽吸收集瓶等大件物品应放置在内阁的一侧。所有材料应尽可能远地放置在机柜中，朝向工作表面的后边缘并远离机柜的前格栅。同样，气溶胶发生设备，如涡旋混合器和台式离心机应放在机柜后部，以利用空气分流。 提示8：使用管子 打开管或瓶应不处于垂直位置举行。不应将瓶盖或管帽放在毛巾上，并应尽快重新盖上或盖上物品。 提示9：使用培养皿 使用培养皿和组织培养板的研究人员应将盖子保持在开放的无菌表面上方，以**大限度地减少向下空气的直接冲击。 提示10：使用吸气瓶或吸盘 吸气瓶或吸气瓶应连接到含有适当消毒剂的溢流收集瓶，并连接到在线HEPA或等效过滤器。 这种组合将为中央建筑真空系统或真空泵以及维修该设备的人员提供保护。吸入物质的灭活可以通过将足够的化学去污溶液置于烧瓶中以在收集微生物时杀死微生物来实现。一旦发生灭活，液体材料可以作为非感染性废物适当处理。 记住这些提示可以减少污染的可能性，并保证您和您的样品安全

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湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态：公告 更新时间： 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 ：2022-10-12 公告时间：2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托，本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购，现将采购事项公告如下： 一、采购项目信息 项目名称：湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号：湘财采计[2022]003209号 采购项目编号：2926-20221009-976 项目负责人：蒋玲 联系电话：18684871480 合同履行期限：详见招标文件 采购方式：公开招标 采购预算：4500000元 采购项目内容与数量： 分 包： 包名 预算金额（元） 最高限价（元） 代理服务费限价（元） 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 41071000 950000 14250 包详情： 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策：本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件：应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件： 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者，请于2022年10月12日起至2022年10月19日止，每日08:00-17:00（北京时间），双休日及节假日除外，在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元，售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件，发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间：2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点：登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间：2022年11月07日 09:00 4、开标地点：湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏） 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名：蒋玲 电 话：18684871480 2、采购人 名 称：湖南省药品检验检测研究院 地 址：湖南省长沙市八一路60号 联系人：韩主任 电 话：0731-82275855 邮 编：410000 电子邮箱：/ 3、采购代理机构 名 称：湖南中弘项目管理有限公司 地 址：长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人：蒋玲 电 话：0731-85058982 邮 编：410000 电子邮箱：376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称：/ 开 户 行：/ 银行账号：/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称：湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行：中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号：943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人：陈彤华 财务电话：0731-85058682 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：无菌试验隔离,液相色谱仪 开标时间：2022-11-07 09:00 预算金额：182.00万元 采购单位：湖南省药品检验检测研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：湖南中弘项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 湖南省-长沙市-岳麓区 状态：公告 更新时间： 2022-10-12 湖南省药品检验检测研究院湖南省药检院2022年仪器设备采购项目公开招标公告 发稿时间 ：2022-10-12 公告时间：2022年10月12日 受湖南省药品检验检测研究院的委托，本代理机构对湖南省药检院2022年仪器设备采购项目进行采购，现将采购事项公告如下： 一、采购项目信息 项目名称：湖南省药检院2022年仪器设备采购 政府采购计划编号：湘财采计[2022]003209号 采购项目编号：2926-20221009-976 项目负责人：蒋玲 联系电话：18684871480 合同履行期限：详见招标文件 采购方式：公开招标 采购预算：4500000元 采购项目内容与数量： 分 包： 包名 预算金额（元） 最高限价（元） 代理服务费限价（元） 1 1820000 1670000 22370 2 1015000 865000 12975 3 594000 434000 6510 4 1071000 950000 14250 包详情： 包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A021099-其他仪器仪表 无菌隔离器等仪器设备采购 2 2 A021099-其他仪器仪表 全自动可见异物检测系统等仪器设备采购 2 3 A021099-其他仪器仪表 化学计量学系统解决方案软件与数据管理系统等仪器设备采购 4 4 A02100408-色谱仪 液相色谱仪采购 1 A021099-其他仪器仪表 液相色谱仪采购 1 需落实的政府采购政策：本项目专门面向小微企业采购 本采购项目拒绝进口产品。 二、投标人的资格要求 1、投标人的基本资格条件：应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、供应商特定资格条件： 包1:无 包2:无 包3:无 包4:无 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。 5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。 6、本次招标 不接受 联合体投标 。 三、获取公开招标文件的时间、地点及方式 1、有意参加投标者，请于2022年10月12日起至2022年10月19日止，每日08:00-17:00（北京时间），双休日及节假日除外，在 中国湖南政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)和湖南省公共资源交易服务平台(https://www.hnsggzy.com/)线上下载招标文件购买招标文件购买招标文件。 2、招标文件每套售价0元，售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件，发票当场领取或在开标时领取。 采购人支付代理服务费最高限价:56105元 四、投标截止时间和开标时间及地点 1、提交投标文件的截止时间：2022年11月07日 09:00 2、提交投标文件地点：登录湖南省公共资源交易服务平台(http://www. hnsggzy.com/)指定端口网上递交。 3、开标时间：2022年11月07日 09:00 4、开标地点：湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏） 五、公告期限 1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。 2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。 六、疑问及质疑 1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。 2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 七、采购项目联系人姓名和电话 1、采购项目 联系人姓名：蒋玲 电 话：18684871480 2、采购人 名 称：湖南省药品检验检测研究院 地 址：湖南省长沙市八一路60号 联系人：韩主任 电 话：0731-82275855 邮 编：410000 电子邮箱：/ 3、采购代理机构 名 称：湖南中弘项目管理有限公司 地 址：长沙市岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室 联系人：蒋玲 电 话：0731-85058982 邮 编：410000 电子邮箱：376070267@qq.com 八、其它补充事宜 1、投标保证金 开户名称：/ 开 户 行：/ 银行账号：/ 2、购招标文件款、招标代理服务费 开户名称：湖南中弘项目管理有限公司 开 户 行：中国邮政储蓄银行股份有限公司长沙市五一路支行 银行账号：943004010089748904 3、财务部联系人、电话 财务部联系人：陈彤华 财务电话：0731-85058682

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在抗击新冠病毒的这场无形战役中，除了广大医务工作人员奋战在一线岗位外，众多临床检验工作者和科研人员也奋战在病毒检测、疫苗研发的紧张工作中。在新冠病毒的临床检测与研究中存在极高风险，临床检验工作者和科研人员采取 span style=" color: rgb(38, 38, 38) " strong 生物安全三级个人防护 /strong /span ，穿戴 span style=" color: rgb(38, 38, 38) " strong 连体防护服 /strong 、 strong 护目镜、N95口罩 /strong /span 等。在 span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 试剂配制、核酸提取、核酸扩增、核酸检测 /span 等工作中， strong span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 病毒核酸的提取是整个过程最为危险也是最关键的环节 /span /strong ，需要严格在生物安全柜中进行，以防止含有病毒的气溶胶溢出，一旦处理不当，检测人员就会暴露在危险之中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 借此机会，仪器信息网梳理了生物安全实验室等级以及 span style=" color: rgb(38, 38, 38) " strong 符合不同等级实验室要求的生物安全柜知识 /strong /span 供广大用户学习参考。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e2c2966b-579f-49a2-bba7-b57d22f5b5b7.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 生物安全实验室等级知多少& nbsp /strong /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /strong /span & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 世界通用生物安全水平标准是由美国疾病控制中心(CDC)和美国国家卫生研究院(NIH)建立的。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序，实验室的生物安全水平可以分为1-4级。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bd8e671b-2b02-45c8-9d86-b9934cbd2c45.jpg" title=" image002.jpg" alt=" image002.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " P4实验室是目前人类所拥有生物安全等级最高的实验室，也是专用于烈性传染病研究的大型装置，像埃博拉病毒这样的对人体具有高度危险性但尚无预防和治疗方法的病毒必须在P4实验室中进行研究。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 世界先进P4实验室共计50余所 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，除中国外，全球如法国、加拿大、德国、澳大利亚、美国、英国、日本、加蓬（法国巴斯德所）、瑞典和南非9个国家拥有P4实验室， strong 共计50余所 /strong 。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/740b89bf-fb32-4a1e-bc8d-7260d8bab192.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国武汉P4实验室 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全球代表性的P4实验室分别为 strong 中国武汉P4实验室 /strong 、澳大利亚P4实验室、加拿大P4实验室、法国P4实验室、德国P4实验室、日本P4实验室、南非P4实验室、美国P4实验室等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 生物安全柜的作用 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。 /strong 其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在此次抗击新冠疫情的过程中， strong 生物安全柜是科研人员的一级防护屏障, /strong 其作用主要为保护操作样本不被外界污染的同时,更好地保护操作者不被所操作的病原微生物侵害。生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态， strong 通过垂直气流来保护工作人员 /strong ；外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内，以 strong 避免处理样品被污染 /strong ；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以 strong 保护环境 /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 生物安全柜的不同等级 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 按照NSF49标准，生物安全等级1级(P1)的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物；生物安全等级2级(P2)的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物；生物安全等级3级(P3)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，但感染后可治愈；生物安全等级4级(P4)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，感染后不易治愈。此标准将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，可适用于不同生物安全等级媒质的操作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e7d5edda-05c0-4d3c-a355-19fa41253906.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时，当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用Ⅰ级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时，应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。 strong 实验室级别为四级时，应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时，可使用Ⅱ-B级生物安全柜 /strong 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为此，仪器信息网特整理了以下部分生物安全柜供广大用户参考，及时选型用于抗击疫情的战役中。欢迎点击下方生物安全柜专场，为您提供选型参考： /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/33040a1c-164d-4bf8-9b12-660c72dfbfc3.jpg" title=" image005.jpg" alt=" image005.jpg" / /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103489/C223274.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0ef72bc6-ad54-437f-abda-a641c7c376bb.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103489/C223274.htm" target=" _blank" 海尔智净生物安全柜 HR1200-IIA2 /a （点击查看） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 海尔智净生物安全柜HR1200-IIA2属于II级A2等级，具备智能恒风速专利技术，专业热球式风速传感器实时监控工作区风速，并和标准风速进行比对，通过微电脑系统调整风机转速，保持安全柜恒定风速。LNS绿色节能模式（低噪节能）也是该产品的特点之一，在智能模式下人体感应模块监测到人员未在操作区15分钟以上，微电脑程序自动将安全柜切换到LNS绿色节能模式（低噪节能）模式，实现降噪节能（超静音＜60分贝），提高过滤器使用寿命。另外，该设备具备V型进风口设计，防止气流堵塞，空气洁净度可达到10级。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102463/C139785.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/28105574-67f2-4420-8fbf-42e0ef61b1a4.jpg" title=" image007.jpg" alt=" image007.jpg" / span style=" text-align: justify " & nbsp /span /a /p p br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102463/C139785.htm" target=" _blank" 博迅BSC-1300A2生物安全柜 /a （点击查看） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博迅BSC-1300A2生物安全柜属于II级A2等级产品，箱体结构采用分体式，拆装式机架，装有移动脚轮及平衡调节丝杆，方便搬运及定位；具备的恒风速技术，具有自动跟踪和调节输出控制功能；采用美国进口原装风速传感器，反应灵敏、准确度高；预设过滤器失效和破损报警技术，当过滤器临近失效或者已经失效，及由于风阻力增大和过滤器出现破损时，控制电路能自动启动声、光和中文可视方式报警提示；机身配备HEPA高效过滤器，可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100749/C57621.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9350b0db-4d51-464a-b6eb-aaa03e1f576d.jpg" title=" image008.jpg" alt=" image008.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100749/C57621.htm" target=" _blank" 赛默飞世尔二级生物安全柜1300A2 /a （点击查看） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Thermo Scientific 1300系列A2生物安全柜属于II级A2等级产品，该设备具备智能风速平衡调节系统，采用双风机系统，确保进风风速和下降风速实时平衡，即使滤膜不断阻塞，对人员、样品、环境保护的性能也能完好如初，并且可提供数字气流验证系统（DAVe）实时反馈进气气流和下降气流的变化，当气流波动超过标称值20%的范围，立即报警，并在操作面板上实时反馈相关信息，安全有保障。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，为消除样品间的交叉污染，并加强人员保护，1300系列A2型二级生物安 全柜采用了一种全新的前窗清洗位置设计（专利设计）。这种设计确保操作者能对前窗进行彻底清洁，无需将头和身体探入安全柜内进行操作，提高了安全性。自带HEPA过滤器，能截留往外部空气中的颗粒或气溶胶，监测表明对0.3um的颗粒过滤有效率达99.99％。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100322/C244801.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ea356f8c-166c-47cc-83cd-73c1e65fc407.jpg" title=" image009.jpg" alt=" image009.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100322/C244801.htm" target=" _blank" NuAire NU-543二级A2型生物安全柜 /a （点击查看） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " NU-543是II级A2型生物安全柜，属于NuAire的LabGard系列。30%的气流经HEPA过滤后外排，70%的气流经HEPA过滤后在柜内循环，能有效保护工作人员、样品和环境，使其免受生物感染及危害。适用于危险度为1至3级的病原微生物样品操作，微量挥发性化学物质及痕量挥发性放射核素操作。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C304424.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/afcb2952-6835-4a59-9af1-dff357f72903.jpg" title=" image010.jpg" alt=" image010.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101717/C304424.htm" target=" _blank" HFsafe-1500 LCB2型生物安全柜 /a （点击查看） /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " HFsafe-1500 LCB2是II级B2型生物安全柜，其多重风速流量传感器监控设计，保证实验操作安全，具有多重全面监控安全柜风速流量，标配专有技术的双真实微风速传感器，恒风速流量设计，低电压也能保证安全，不会因为市电电压的跌落而降低风速，保证用户安全。设备采用硼硅酸盐玻璃纤维材质ULPA超高效空气过滤器，对于≥0.12μm的颗粒物，过滤效率99.9995％；空气洁净度可达到10级。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C15479.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bc7f263a-3170-4af5-b5c1-666a7d2ca957.jpg" title=" esco生物安全柜.jpg" alt=" esco生物安全柜.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C15479.htm" target=" _blank" Esco Airstream& reg A2型二级生物安全柜（点击查看） /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " Esco Air /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " stream& reg A2型二级生物安全柜& nbsp (E系列)& nbsp 是一种在实验室和工业设施，提供运营商，样品和环境保护有效的解决方案。随着直流ECM风机的存在，相比于交流马达，这是全球最节能的二级生物安全柜，高 达70%电能节约。它在建筑电压波动和负载的情况下，依然拥有稳定和自补偿的气流。经国际EN 12469认证，Esco Airstream& reg A2型二级生物安全柜& nbsp (E系列)& nbsp 在其外部和内部表面涂有Esco ISOCIDE& #8482 抗菌涂层。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 更多生物安全柜，欢迎各位点击下方生物安全柜专场查看更多： /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/430.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/35306aff-c327-4b2d-a42c-d4d0ccedcf8e.jpg" title=" image011.png" alt=" image011.png" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可以进入专题查看最新疫情情况以及广大仪器厂商、生物制药企业在疫情中的最新动态！点击下方链接或图片进入： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8596f361-3d48-4405-841f-415dd9e3c9d0.jpg" title=" image012.jpg" alt=" image012.jpg" / /a /p

随着食品、药品行业对产品质量和安全的日益重视，玻璃瓶密封测试仪作为检测包装完整性和密封性的重要工具，被广泛应用于这两个行业中。然而，尽管其应用广泛，但在实际使用过程中，仍面临着一系列限制和挑战。一、测试原理的局限性玻璃瓶密封测试仪主要通过抽真空或正压充气体的方法来检测玻璃瓶的密封性能。然而，这种测试原理在某些情况下存在局限性。例如，对于某些特殊材料制成的瓶盖或瓶身，其密封性能可能受到材料本身特性的影响，而测试仪可能无法准确检测出来。此外，对于一些具有特殊结构的包装，如带有复杂螺纹或密封垫的瓶盖，测试仪可能无法完全模拟实际使用条件，导致测试结果不准确。二、测试参数的标准化问题玻璃瓶密封测试仪的测试参数，如真空度、充气压力、保压时间等，对于测试结果具有重要影响。然而，目前这些参数的设定缺乏统一的标准，不同厂家或不同型号的测试仪可能采用不同的测试参数。这导致在跨品牌或跨型号的设备之间进行测试结果对比时存在困难，也限制了测试仪在行业内的广泛认可和应用。三、测试环境的控制玻璃瓶密封测试仪在测试过程中需要控制测试环境，如温度、湿度等。然而，在实际应用中，测试环境的控制往往受到一定限制。例如，在生产线上的快速检测中，可能无法提供恒定的温度和湿度条件，导致测试结果受到环境因素的影响。此外，不同地区的气候和环境条件差异也可能导致测试结果的差异。四、特殊需求的挑战在食品、药品行业中，一些特殊的产品可能对包装密封性有更高的要求。例如，一些易挥发或易氧化的药品需要更高的密封性能来保证产品的稳定性和有效性。然而，目前的玻璃瓶密封测试仪可能无法完全满足这些特殊需求。此外，一些特殊类型的包装，如带有易拉环或特殊开盖结构的包装，也可能对测试仪的适用性提出挑战。五、人为操作的影响玻璃瓶密封测试仪的使用需要操作人员具备一定的专业知识和技能。然而，在实际应用中，操作人员的技术水平和操作经验可能对测试结果产生重要影响。例如，在测试过程中，操作人员需要正确设置测试参数、正确放置试样等，任何操作不当都可能导致测试结果的偏差。此外，测试结果的解读也需要一定的专业知识和经验，不同的操作人员可能对同一测试结果产生不同的解读。六、测试成本的考虑玻璃瓶密封测试仪作为一种专业的检测设备，其购置成本和维护成本相对较高。对于一些中小型企业来说，购买和使用测试仪可能面临较大的经济压力。此外，测试仪的使用也需要一定的时间和人力投入，这也增加了企业的运营成本。因此，在考虑是否使用测试仪时，企业需要综合考虑测试成本和产品质量之间的关系。综上所述，玻璃瓶密封测试仪在食品、药品行业中的应用虽然广泛，但仍面临着一系列限制和挑战。为了克服这些限制和挑战，我们需要不断推动测试仪技术的创新和发展，提高测试精度和可靠性；同时，加强行业内的交流和合作，制定统一的测试标准和规范；此外，还需要加强操作人员的技术培训和管理，提高测试结果的准确性和可靠性。只有这样，才能更好地保障食品、药品行业的产品质量和安全。

2017年3月16日由山东省食品药品检验研究院与济南平轩电子科技有限公司及天美（中国）科学仪器有限公司共同举办的实验室仪器设备交流会圆满召开。本次交流会的主要目的是为了让用户更加系统、全面地掌握国内外最新实验室生化仪器动态，提高实验室仪器的使用效率，了解实验室设备的维护保养等技术。首先，天美（中国）科学仪器有限公司市场部产品专家王金鹏对实验室生物安全操作规范及低温样品存储方案进行了介绍，详细介绍了美国NuAire生物安全柜在实验室生物安全方面的保障及法国Froilabo超低温冰箱对实验室珍贵样品的低温存储性能及保障。大家也踊跃提问，与产品专家进行了深入的沟通交流。接下来，也为大家介绍了在食品药品领域，天美公司能够提供的全套解决方案，包括提纯样品使用到的日立超速/高速离心机，制备使用的Nuaire安全柜，二氧化碳培养箱，样品存储使用到的Froilabo超低温冰箱，Millrock冻干机，样品检测使用到的Kurabo核酸提取仪，及灭菌使用到的Tomy灭菌锅等仪器。并特别针对日立超速离心机在食品药品领域的应用进行了详细介绍。大家纷纷提问讨论现有的不同样品使用超速离心机进行样品分离的方法及需要选择的转头。气氛非常活跃，也通过此次交流会开拓了视野，了解了更先进的样品分离方法。天美（中国）科学仪器有限公司一直致力于为广大用户送去最优质的产品及应用支持，并提供最优质的服务。欲了解更多信息，欢迎随时联系天美（中国）科学仪器有限公司。

生物安全柜（biosafety cabinet，BSC）是一种负压过滤排风柜，可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。被广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测，以及各类生物实验室等领域。目前，Ⅱ级生物安全柜因应用广泛倍受追捧而产生了较大的市场。尽管国产的Ⅱ级生物安全柜基本能满足我国生物制药等行业的需求，但市场发展依然存在诸多弊端。为了规范生物安全柜市场，使其健康有序发展，国家市场监督管理总局于2020年1月17日发布了JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》，该标准已于2020年4月17日起正式实施。根据NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》以及YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中的说明，可将生物安全柜分为三级：Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜和Ⅲ级生物安全柜。Ⅰ级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。Ⅰ级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。根据循环排风机制和排风选择的不同以及内部结构设计可分为5种类型：A1型，A2型，B1型，B2型和C1型，Ⅱ级生物安全柜的分型及其特点见表1。所有的Ⅱ级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。Ⅲ级生物安全柜专为高度传染性微生物媒介和其他危险操作设计，可为环境和工作人员提供的保护，其柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。关于JJF1815-2020 《Ⅱ级生物安全柜校准规范》中规定的计量特性、对应指标、相关方法及对应仪器设备，汇总见下表2。表2 Ⅱ级生物安全柜校准项目及对应设备青岛众瑞结合自身技术储备，有针对性的对校准项目中的三项给出了解决方案。具体项目及对应仪器设备如下表3所示。表3 众瑞产品对应校准项目汇总ZR-4000型 气流流形测试仪利用专利技术的超声波雾化器产生10微米左右的高可见度及无污染的水雾，用于洁净厂房、局部洁净环境的气流流形摄影及录像。根据ISO14644-3及GMP对洁净厂房验收需要对气流方向进行评价，可适用于半导体，制药类洁净车间。ZR-6010型 气溶胶光度计是根据Mie散射理论设计的，用于检测高效过滤器是否有泄露的一套专用检测设备。仪器符合相关国家和行业标准，可快速实现高效过滤器的气溶胶上游和下游浓度检测，并在手持采样设备和主机上同时实时显示高效过滤器的泄漏率，可快速准确的确定高效过滤器漏点的位置。适于洁净房、层流台、生物安全柜、手套箱、HEPA吸尘机、HVAC系统、HEPA过滤器、负压过滤装置、手术室、核子过滤系统、汇集保护过滤器等的泄露检测。ZR-1300A型 气溶胶发生器是利用Laskin喷嘴产生DOP气溶胶的专用仪器，内置调节阀可调节使用4个或10个喷嘴工作，输出的气溶胶浓度在1.4m3/min-56.6m3/min空气流量下，可以达到10μg/L-100μg/L，气溶胶性能指标符合国家标准，适用于医疗器械检验所、疾病预防控制中心、医院、制药企业、高效过滤器生产厂家等对洁净室及高效过滤器的检漏。ZR-1012型 智能生物安全柜生物检测仪采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试，符合《YY0569 -2011.II级生物安全柜》等相关标准，具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式，主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内，外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域，以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小，适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。ZR-1100型 全自动菌落计数仪是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测开发的高新技术产品，利用其强大软件图像处理功能和科学的数学分析方法对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测，计数迅速准确。适用于医院、科研院所、卫生防疫站、疾病控制中心、检验检疫、质量技术监督、环境检测机构以及制药、食品饮料、医疗卫生用品行业等的微生物检测。

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

近日，市场监管总局（中国国家标准化管理委员会）2022年第15号中国国家标准公告，批准发布《生物安全柜》等3项强制性国家标准。我国对于生物安全柜，目前只有医药行业标准《YY0569-2011 II级生物安全柜》和《JG170-2005 生物安全柜》两份行业标准，且现两行业标准已实施多年，存在范围交叉，内容重复，技术指标和试验方法滞后产品技术发展等不足。国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行 ，计划于2025年11月正式实施。

生物安全柜主要技术参数型号：BSC-3FA21.风机键、2.UV键、3.照明键、4.界面设置、5.插座键、6.喇叭、7.锁屏键、8.玻璃门上移、下降按键、9.报警显示窗口、10.时钟显示、11.气流模式动态图、12.操作区湿度、13.操作区温度、14.排风过滤器压差显示、15.送风过滤器压差显示、16.流入风速显示、17.下降风速显示。 一、技术参数1、安全柜基本参数：（1）分类：A2型，30%外排，70%循环（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；*（3）内部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s（6）系统排风总量：360 m3/h（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）（8）噪音等级：≤67dB（A）（9）照明：≥1000lx*（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）（11）注册证号：国械注准20163540412（12）重量：毛重243KG 净重 227KG（13）使用人数：单人2、生物安全性：*（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 （2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 （3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次二、结构功能特点：* 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化； 2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全； 4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理； * 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平； * 6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改； 7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。* 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全。* 9、电容式触摸屏,显示气流流向动态，显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，记录安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，高效过滤器的运行时间，显示操作区的温度和湿度，显示送风和排风过滤器的阻力，时钟显示；运行状态全部显示,一目了然。* 10、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全。* 11、断电恢复功能：按键记忆功能、风机、日光、照明带掉电记忆功能，如果掉电后再通电有相应功能键开启会自动跳过密码进入主界面，并且有断电报警提示。12、高效过滤器、紫外灯、系统工作时间查看，方便用户查询。*13、锁屏功能：轻触锁屏键，操作界面处于锁定状态，此时其他功能键处于锁定状态；防止误操作。 *14、具有风机、紫外、插座的定时开关功能以及定时关机功能；风机与紫外预约定时，风机停止转动后，前窗玻璃自动关闭，紫外灯自动打开，定时时间结束后，紫外灯关闭；节省了工作时间，提高了工作效率。15、用户密码修改，用户可以设置安全柜的开机密码。16、工作区和外排出风口处各配备一个高灵敏度、高精度的风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速。17、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。18、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全。19、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。20、完善的报警系统：（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警。（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警。（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警。（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。21、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命。（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全。 三、资格证明和技术文件*1 TUV机构 ISO9001质量管理认证*2 ISO13485及CE认证*3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证*4 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告四、设备配置清单主机1台、底座1套、内风机2台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯1件、照明灯2件、风速传感器2件、水龙头1件（选配）、气龙头1件（选配）。创新点：此次生物安全柜型号由原来的背光按键屏更新成电容式触摸屏,显示气流流向动态，显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，记录安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，高效过滤器的运行时间，显示操作区的温度和湿度，显示送风和排风过滤器的阻力，时钟显示；运行状态全部显示,一目了然。 博科新型触摸屏生物安全柜BSC-3FA2

科研人员在P4实验室内进行各项适应性实验演练。 科研人员穿好带有生命维持系统功能的正压防护服进入P4实验室。 　　近年来，新发传染病在全球范围内呈现出扩散趋势。比如2003年在我国暴发的重症急性呼吸综合征(SARS)，2014年再次在非洲暴发的埃博拉疫情等，这些烈性病毒引发的疾病在给人类带来巨大恐慌的同时，也严重影响了世界经济和社会的发展。 　　P4实验室(Protect4)，是人类迄今建造的生物安全防护等级最高的实验室，按照国际惯例，只有在P4实验室才能对埃博拉等烈性病毒进行研究。1月31日，我国首个P4实验室&mdash &mdash 中国科学院武汉国家生物安全实验室(即武汉P4实验室)在湖北武汉竣工。这意味着，今后中国人将能够在自己的实验室里独立开展对烈性病原体的实验研究。 　　啥模样 　　整个实验楼像一个密封的盒子，污水处理、生命维持、过滤器等系统保障实验室安全运行 　　新竣工的P4实验室坐落在武汉市江夏区的中科院武汉病毒所郑店园区内，是一栋灰色的四层建筑。单从外观看，与普通的科学实验楼并无明显区别。可一旦进入其中，便会发现这个实验室的确与众不同。 　　进入实验室，整个实验楼呈现悬挂式结构，像一个密封的盒子。最底层是污水处理和生命维持系统，第二层是核心实验室，第三层是过滤器系统，二层和三层之间的夹层是管道系统，最上层是空调系统。&ldquo 实际上，整个楼里只有第二层是真正的实验室区域，其他各层的任务均是保证二层核心实验室的正常运行。&rdquo 中科院武汉分院院长、P4实验室主任袁志明说。 　　核心实验室区域面积300多平方米，被厚重的金属门分隔成3个细胞实验室、2个动物实验室、1个动物解剖室和1个菌种保藏室，以及消毒室等。 　　不同于普通的实验室，科研人员在进入P4实验室工作之前必须要更换上专用的正压工作服，并进行层层消毒，包括沐浴、缓冲等步骤，然后才能入内，整个过程至少需要半个小时。 　　据介绍，新建成的P4实验室能同时容纳12名实验人员，允许进入实验室的科研人员需经过严格的培训。目前中科院武汉病毒所已有6名科研人员通过培训，获得法国BSL-4(相当于P4)使用许可证书，另有两名科研人员正在国外接受培训。 　　做些啥 　　可对危害等级最高的烈性病毒展开研究，新发现的病毒也首先在这里进行确定 　　凡从事致病性微生物的科研、教学和生产单位的实验室，必须实现防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施。不同危害群的微生物必须在不同的物理性防护条件下进行操作。 　　据中科院武汉病毒所所长陈新文介绍，物理性防护是由隔离的设备、实验室的设计及实验实施等三个方面所组成，根据对个人、环境和社会提供的保护程度，分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4四个等级。P4实验室属于BSL-4等级，是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。 　　&ldquo 按照国际惯例，只有在P4实验室才能对埃博拉等烈性病毒进行研究。对新发现的病毒，也应该首先在高等级生物安全实验室进行确定&rdquo 。陈新文说。 　　P4实验室可以分为安全柜型实验室和正压服型实验室两种类型。安全柜型实验室是比较传统的，通过手套箱完成整个实验操作。其缺点是建设门槛较低，内部尺寸狭小，不能满足和适应使用大型仪器的需要。 　　&ldquo 正压服型实验室有较大的工作空间，在里面工作时，实验人员必须穿着个体防护正压服，安全性也非常高。当前，国际上新建成的BSL-4实验室多采用正压服型的生物安全实验室，我国此次建成的实验室也属于这个类型。&rdquo 袁志明说。 　　安全吗 　　实验室始终是单向气流，呈负压状态。科研人员靠独立的供氧系统呼吸，与外界空气不发生接触 　　实验室里研究的对象都是危害等级最高的烈性病毒，那么它到底安不安全?病毒会否泄漏? 　　&ldquo 安全性是我们考虑的首要问题。&rdquo 袁志明说，为此，主要采用两大类措施进行保障。 　　首先，采用一些物理的防护设施来保证实验室里面的病原不会感染到人和泄漏到环境中去。比如，所有的空气会通过高效过滤器进行过滤，所有的污水会经过污水处理系统进行灭菌，所有的固体废弃物会进行高压灭菌。 　　&ldquo 实验室采取不锈钢板、激光焊接的方式建造，以保证它的密封性。同时，实验室里面始终是单向气流，是一个负压状态，里面的东西绝不可能出去，就像一个密封的盒子。&rdquo 袁志明说。 　　其次，对进入实验室的工作人员保护措施也十分严密。科研人员通常两人一组进入实验室，穿着像宇航服一样的正压工作服，并配有独立的供气系统，把研究人员和实验室&ldquo 隔绝&rdquo 起来。人员在出来的时候要进行化学淋浴，消除正压工作服表面的一些病原等。 　　记者在现场看到，实验人员所穿着的正压工作服头部是透明的充气罩，下端连接着一条蓝色的呼吸带，呼吸带另一端悬挂连接在屋顶的管道上，这样保证科研人员在防护服内进行呼吸循环，和外界空气不发生任何接触。 　　此外，实验室在设计之初还充分考虑到了如何防范和应对地震等自然灾害。&ldquo 我们实验室的抗震等级为八级，同时，一旦发生各种灾难性事件，会立即启动最高等级应急预案。&rdquo 袁志明说。 　　(原载于《人民日报》 2015-02-02 12版)

赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜：设计用于在细胞培养中安全地使用气体和挥发性化学品 　　美国马萨诸塞州密尔福特市，(2008年6月14日) 　　赛默飞世尔科技公司，服务科学的领先者，已经发布了他们的最新全排气B2型二级生物安全柜。以先进的直流电机技术为代表的创新设计，增加了使用者的安全性，并可有效地保护样品的安全。更进一步，1300系列B2型二级生物安全柜已远超过由NSF/ANSI49推荐的在细胞培养中使用挥发性有毒化学品和放射性核苷酸的质量和安全标准。这一安全柜也符合美国国家职业安全和健康研究所(NIOSH)关于危险药物的制备的警报中推荐的标准。该产品有4英尺和6英尺两种型号。在将实验室安全最大化和改进了实验室工作流的无菌性的同时，该产品也保持了易于使用的特性。在增加了这一产品之后，赛默飞世尔科技公司已可提供NSF认证的完整的生物安全柜系列。 　　赛默飞世尔科技的1300系列B2型二级生物安全柜使用HEPA过滤器以保证通过整个样品区的流入气流和下行气流的清洁。通过硬质管道与外部环境连接，该产品防止了任何空气或气体再循环到样品区。在HEPA过滤器启动时自动调节下行气流显著改进了产品的安全性并延长了过滤器的寿命。该产品可选配定时的紫外灯，不仅减少了污染的风险，也避免了频繁更换灯泡，从而节约了维护费用。此外，由于使用一体化的不锈钢工作盘，简化了清洁程序，也减小了吸头和溢出物进入排水盘的风险。 　　所有的B2型二级生物安全柜设计用于那些要求使用多于微量(minute)挥发性有毒化学品和核苷酸，或者无菌操作危险药物的过程。同时，生物安全柜也是复杂的防泄漏系统的一部分，这对使用者的安全和工作效率也是至关重要的。请确定与赛默飞世尔的服务代表联系以获得关于正确安装的详细信息。 　　当您试图选择正确的生物安全柜以适应实验室的特殊要求时，赛默飞世尔科技全新的1300系列B2型二级生物安全柜将简化你的安全性决策。更多信息请参阅www.thermo.com/1300B2

济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011生物安全柜产品标准的主要起草单位； 鑫贝西生物安全柜整个装置的左右及后部腔体均为负压风道，使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离，同时工作区被负压包围，保证产品不发生泄漏。 过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%） 风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm； 内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。产品图片：基本参数：（1）分类：A2型，30%外排，70%循环（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；*（3）内部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。*（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s（6）系统排风总量：360 m3/h（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）（8）噪音等级：≤65dB（A）（9）照明：≥1000lx*（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）（11）注册证号：国械注准20163542276（12）重量：毛重243KG 净重 227KG（13）使用人数：单人鑫贝西其它热卖型号参数：产品生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜品牌博科博科博科博科国标号YZB/国6407-2012YZB/国6407-2012YZB/国2022-2011YZB/国7740-2013型号BSC-1100ⅡA2-XBSC-1100ⅡB2-XBSC-1500ⅡA2-XBSC-1500ⅡB2-X类型A型B型A型B型规格1100×750×2250 mm1100×750×2250 mm1500×750×2250 mm1500×750×2250 mm操作区尺寸940×600×660 mm940×600×660 mm1350×600×660 mm1350×600×660 mm电压220/50v220/50v220/50v220/50v功率1100 W1300 W1800 W1800 W紫外灯30w30w30w30w日光灯21w*221w*221w*221w*2噪声≤65db≤65db≤65db≤65db创新点：济南鑫贝西生物安全柜是国内首家生产安全柜的生产厂商，具有医疗器械注册证，出厂可附带第三方检测报高+出厂检测报告。

探索生物安全新防线：二级生物安全柜的奥秘与魅力 　　在现代生物医学研究和实验室工作中，生物安全一直是一个不可忽视的重要问题。为了确保实验室工作人员和环境的安全，防止微生物泄露和交叉感染，科学家们设计并运用了多种生物安全防护设备，其中二级生物安全柜便是其中的选择。　　二级生物安全柜，作为一种高效的生物安全防护设备，为实验室工作人员提供了一道坚实的屏障。它采用全封闭的结构设计，配备了高效过滤器，能够有效地防止微生物的泄露和外部污染物的进入。在实验室工作中，生物安全柜被广泛应用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，如病毒、细菌、真菌等。　　二级生物安全柜的工作原理主要依赖于其内部的气流控制系统。通过高效过滤器的过滤作用，将实验室内的空气进行净化，形成一股向下流动的洁净气流。这种气流可以有效地将实验操作过程中产生的气溶胶和微粒物质吸附并排除，从而保护实验室工作人员和环境的安全。　　除了基本的防护功能外，二级生物安全柜还具备许多人性化的设计特点。例如，它配备了可调节的照明系统和操作面板，方便实验室工作人员进行实验操作。同时，生物安全柜还具备智能控制系统，能够实时监测内部环境参数，如温度、湿度、风速等，并自动调节以确保内部环境的稳定性。　　在生物医学研究和实验室工作中，二级生物安全柜的应用范围十分广泛。它不仅可以用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，还可以用于制备和储存生物制品、进行细胞培养和微生物学研究等。随着生物医学研究的不断深入和实验室工作的日益复杂，生物安全柜的重要性也日益凸显。　　总之二级生物安全柜作为一道坚实的生物安全防线，在保障实验室工作人员和环境安全方面发挥着至关重要的作用。它的高效过滤、气流控制和人性化设计等特点，使其成为现代生物医学研究和实验室工作中的重要设备。

11月16日至20日，由中国计量科学研究院主办，深圳中国计量科学研究院技术创新研究院协办，青岛众瑞智能仪器有限公司等承办的“生物安全柜等新冠病毒检测相关核心仪器设备操作及校准规范培训班”在深圳顺利举办，来自全国各地40余家计量院所、第三方计量检测机构的80多人参加此次培训班，会议取得圆满成功！ 此次培训班采用“理论 实操”相结合的方式进行，邀请行业大师、标准主要起草人等对JJF1815-2020《II级生物安全柜标准规范》、JJF1817-2020《核酸分析仪校准规范》、JJF1838-2020《遗传分析仪校准规范》、JJF1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》等4项规范进行详细解读，并通过实操培训加深学习效果，让参会人员“学有所得，学有所成”。隋志伟 JJF1815-2020《II级生物安全柜标准规范》主要起草人董莲华 JJF1817-2020《核酸分析仪校准规范》主要起草人高运华 JJF1838-2020《遗传分析仪校准规范》 JJF1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》主要起草人 理论培训环节，计量事业部产品经理李强针对培训期间学员提出的问题专门就“II级生物安全柜校准仪器选型及注意事项”进行详细阐述，分析不同校准设备之间的区别，让大家在设备选型过程中结合自身需要进行选择。李强丨青岛众瑞智能仪器有限公司计量事业部产品经理 此外众瑞仪器携全套生物安全柜校准设备到现场进行演示和实操培训，在实操环节一对一教学，让每个学员都可以亲自动手操作仪器，并在现场对生物安全柜进行检测，取得良好的示范效果。 众瑞计量事业部秉承“让懂技术的人服务懂技术你”的宗旨，以技术为桥梁，搭建与用户之间的共赢关系，积极推动双方的深层次合作，用心服务客户，用心做好仪器。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

在过去的30年中，隔离技术在制药行业逐渐得到推广，使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的：一是保护产品免遭来自环境的污染，包括操作人员的活动所带来的污染 二是保护操作人员，使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始，并逐渐推广到了大生产过程中。另外，隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面，如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。　　与传统的无菌室相比，无菌隔离技术具有一系列优点：　　其中，随着新版药典的实施和新版GMP要求的不断发展完善，无菌检查离器日益受到了国内制药企业的关注。值得注意的是，2015年版《中国药典》增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典首次提到隔离器，隔离器在药品无菌检查中的应用已经成为趋势。　　进口无菌隔离器价格较为昂贵，基本在五百万人民币左右，而国产无菌隔离器虽然价格低廉，但行业还比较混乱，据仪器信息网编辑获悉，国家药典委员会正在研究相关行业标准，有望近日出台。

仪器信息网讯 2017年2月28日，“2016年北京光谱年会”在天文馆召开。北京光谱年会由北京理化分析测试技术学会光谱分会主办，100余名来自科研院所、质检机构、知名仪器公司等单位的代表参加了此次会议。会议现场　　本次年会聚焦食品和药品安全，不仅给与会代表呈现了原子光谱和分子光谱分析技术及应用进展，而且还邀请知名专家分享色谱、质谱等技术在食品和药品安全检测中的应用。北京光谱学会理事长 郑国经教授　　2016年是“十三五”的开局之年，“重大科学仪器设备开发专项”也开展了第二个五年支持期，分析仪器发展的利好消息不断。北京光谱学会理事长郑国经教授回顾了2016年光谱分析发生的重大事件：召开了2015年光谱年会 举办了国外仪器公司XRF分析仪器交流会 参加了分析测试协会主办的科学仪器评议活动 完成了分析化学手册原子光谱分析一书的出版 此外，郑国经教授还特别指出，2016年原子光谱领域涌现了一系列产品，包括AFS、AAS、ICP-OES、MP-AES、XRF、LIBS、ICP-MS等。中国检验检疫科学研究院 范春林研究员报告题目：食品中农药化学污染物高通量侦测技术研究与示范中国农业科学院 王静研究员报告题目：色谱-质谱技术在食品安全中的应用　　随着21世纪信息化技术的快速发展，世界已经进入互联网时代，同时为农药残留检测技术迎来了新的发展机遇。不过，农药残留高分辨技术发展也面临三大挑战：农药残留检测如何实现电子化?农药残留大数据报告生成如何实现自动化?农药残留风险溯源如何实现视频化?对此，范春林研究员在报告中介绍了其课题组给出的相对应解决方案：农药残留定性鉴定以电子标准取代实物标准，可以实现农药残留鉴定电子化 高分辨质谱(HRMS)+互联网+智能分子三元融合技术可以实现农药残留大数据报告自动生成 HRMS+互联网+GIS三元融合技术可以实现风险溯源视频化。基于此，其课题组开展了一系列研究工作：研究非靶标高通量农药残留侦测技术 研发农药残留高通量高分辨率GC-Q-TOFMS和LC-Q-TOFMS新技术 研发高分辨质谱农药残留质谱自动匹配定性鉴定软件，实现了电子化侦测等。　　王静研究员从全球色谱、质谱仪器的发展史讲起，比较了国内外可以提供质谱仪器的品牌和数量，并介绍了色谱-质谱技术在确证检测、未知物筛查、真伪鉴别及溯源、代谢行为中的应用。王静研究员指出，色谱-质谱技术在食品安全检测中有非常广泛的应用，而食品安全的新形势也使得色谱-质谱技术有很好的发展前景。新食品安全法强调属地化管理，地方政府加大投入 加强检验检测和行政执法，地方政府、基层单位将优先配备常规检测设备 实现化学污染物检测从定向到非定向的转变，提升未知风险发现能力等都是色谱-质谱技术发展及应用的新机遇。北京中医药大学 陈建波博士报告题目：基于红外光谱显微成像的中药掺假检测清华大学 马芳报告题目：新鲜药用植物ATR 红外光谱法快速分析清华大学 樊克峰报告题目：中药和中红外光谱法的整体论　　在本次年会中，有多位老师介绍了红外光谱技术在中药领域的应用。其中，陈建波博士介绍了基于红外光谱显微成像在中药掺假检测中的应用。据介绍，样品没有进行分离和标记时，各种成分的吸收信号相互叠加，导致常规红外光谱技术用于复杂混合物检测时的灵敏度较低，往往难以识别很多成分的吸收信号。而利用非均相固态样品的化学成分在微观尺度上的空间异质性，显微红外光谱技术与化学计量学技术的有机结合可以有效分辨不同成分的吸收信号，从而显著提高复杂混合物中化学成分的识别能力和检测灵敏度。因此，显微红外光谱技术可以广泛应用于非均相固态中药原料和产品的分析表征和质量控制。在报告中，陈建波博士详细介绍了显微红外光谱技术在中药材、中药提取物、中药配方颗粒等掺假中的实际应用案例。　　清华大学马芳介绍了新鲜药用植物ATR红外光谱法快速分析研究工作，通过对不同植物叶片、不同产地植物叶片、同种植物叶片的聚类分析，建立了银杏等6种新鲜叶片的小型数据库，且盲样检测正确率为100%。　　清华大学樊克峰介绍到，中药和红外都具有整体观，二者是一对天然组合。中医临床整体辩证施证原则需要中药化学成分的整体多样性，红外光谱特征的信息整体性表征中药化学成分的整体多样性 而利用混合物红外光谱“宏观指纹特征”既能客观表征中药内在物质基础，又能在宏观上有效调控中药整体质量，体现了中医药临床整体辩证观。国家钢铁材料测试中心 陈吉文博士报告题目：食品中痕量重金属快速检测技术的研究及应用中粮营养研究院 杨永坛博士报告题目：分析检测技术在大型粮油食品企业生产和质量保证中的应用　　陈吉文博士比较了粮食中重金属的现有检测方法及国标方法，指出基于当前重金属污染的现状，急需开发快速、准确、稳定 日常运行成本低 操作简便 环境友好 适合现场使用的快速筛查技术。鉴于此，陈吉文博士介绍了其单位研发的NX-100系列仪器及能提供的解决方案。　　在报告中，杨永坛博士详细介绍了分析检测技术在中粮产业链中的应用，并介绍了其单位在农兽药残留检测方面开展的工作：构建了集团的农兽药残留检测体系并在集团相关业务单位示范、推广 建立低成本的高效样品前处理技术平台 发展多组分、多种类药物残留精准定量检测技术 搭建高通量农兽药残留筛查技术平台 研制并推广兽药残留免疫快检产品等。北京大学 李娜教授报告题目：基于功能性核酸识别的荧光各向异性分析方法与应用　　北京大学李娜教授介绍了其课题组基于功能性核酸识别的荧光各向异性开展的一系列研究工作，并对这项技术的未来应用进行了展望。岛津企业管理(中国)有限公司 侯艳红报告题目：智能化新技术全面提高分析工作效率安捷伦科技(中国)有限公司 谢科报告题目：“土壤污染详查”无机污染物定制化解决方案天美(中国)科学仪器有限公司 覃冰报告题目：稀土掺杂材料的发光表征　　应用离不开产品和技术，岛津、安捷伦、天美三家仪器公司也在会议中分享了各自的产品和技术。　　其中，岛津侯艳红介绍到，未来岛津的产品将向着智能、便携、操作简单等方面发展。在本次报告中，侯艳红也介绍了2016年岛津投放中国市场的两款新品：ICPMS-2030和AIM-9000。　　安捷伦谢科在报告中介绍了当前土壤、地下水无机污染物的分析方法、参考标准等，并对每种仪器可以测定的重金属进行了汇总。在此基础上，谢科详细介筛了安捷伦基于FAAS、GFAAS、ICP-OES、ICP-MS等仪器可以提供的解决方案。　　天美覃冰介绍了稀土掺杂材料的发光表征手段及其所需的仪器，在此基础上介绍了FLS980的特点。同时覃冰也提到，2017年天美将发布新的荧光产品FL970。小型展览

上海通微分析技术有限公司$(function() { $('.proinfo_pic a').lightBox() }) 青海省药品检验检测院将联合青海省药学会举办《食品药品检验检测实验室安全管理与仪器操作培训班》，旨在提高全省各食品药品检验机构专业技术人员对实验室安全管理的能力和对仪器的操作能力。 通微（美国通微技术股份有限公司）有幸受邀参与培训授课工作。本次培训课程将免费面向各级食品药品检验机构质量管理人员及检验人员,辖区内各药品、保健食品生产企业质量部检验人员。欢迎各位前来聆听和交流！培训地点：西宁市七一路长昆宾馆16楼培训时间：2016年11月18日主办方：青海省药品检验检测院，青海省药学会协办方：美国通微技术股份有限公司联系人：李少锋18700589511，郭凯宁18909786103

在医药、生物科技以及化工等领域，西林瓶作为一种常见的包装容器，其密封性能对于保证产品质量和安全性至关重要。为了确保西林瓶的密封性能符合标准，通常会采用密封性测试仪进行检测。而在密封性测试仪中，正压法和负压法是两种常用的测试方法。那么，在选择西林瓶密封性测试仪时，究竟应该选择正压法还是负压法呢？首先，我们需要了解正压法和负压法的基本原理和应用场景。正压法是通过向包装件内部注入一定压力的气体，然后通过压力传感器监测内部气压的变化来判断包装的密封性能。这种方法模拟了包装在实际使用中可能遇到的正压环境，如碳酸饮料瓶或气密容器。而负压法则是通过抽真空的方式，使包装件内部形成负压环境，然后观察包装件在负压状态下的变化情况，从而判断其密封性能。这种方法特别适用于检测微小的泄漏点，对于提高产品的安全性和可靠性具有重要意义。在选择西林瓶密封性测试仪时，我们需要考虑西林瓶的特性和使用场景。西林瓶通常用于储存液体药品或生物制剂，其密封性能对于保持药品的质量和稳定性至关重要。同时，西林瓶的瓶口较小，结构紧凑，这也对密封性测试仪的精度和灵敏度提出了更高的要求。从测试原理来看，正压法可以模拟西林瓶在实际使用中的正压环境，通过注入气体并监测压力变化来评估其密封性能。这种方法操作简便，自动化程度高，适用于批量检测。然而，正压法对于微小的泄漏点可能不够敏感，因此在某些情况下可能无法准确检测出西林瓶的微小泄漏。相比之下，负压法通过抽真空的方式形成负压环境，可以更加灵敏地检测出微小的泄漏点。同时，负压法还可以模拟西林瓶在运输或储存过程中可能遇到的负压条件，从而更全面地评估其密封性能。然而，负压法可能需要更复杂的设备和更长的测试时间，操作难度也可能相对较高。综合考虑西林瓶的特性和使用场景，以及正压法和负压法的优缺点，我们可以得出以下结论：对于西林瓶密封性测试仪的选择，应根据具体需求和条件进行权衡。如果需要对西林瓶进行批量检测且对微小泄漏点的要求不高，可以选择正压法密封性测试仪；而如果需要更精确地检测西林瓶的微小泄漏点，或者需要模拟更真实的负压环境进行评估，则建议选择负压法密封性测试仪。此外，在选择西林瓶密封性测试仪时，还应考虑设备的性能、精度、稳定性以及操作简便性等因素。确保所选设备能够满足测试需求，提高测试结果的准确性和可靠性。综上所述，西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准，需要根据具体需求和条件进行权衡。在选择过程中，应充分考虑西林瓶的特性、使用场景以及测试方法的优缺点，确保所选设备能够满足测试需求并提高产品质量和安全性。