医用大输液软袋密封性检漏仪

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 本期焦点解读： 　　大输液按照包装材料通常分三大类：玻璃瓶、塑料瓶和软袋。玻璃输液瓶虽经历几次改进，但仍摆脱不了玻璃制品易碎、密封性差、运输不便等缺陷。伴随软包装行业飞速发展，其突出的优越性在医药行业得到了广泛应用。从行业发展来看，塑料瓶和软袋产品所占市场份额正日趋上升，且非PVC软袋包装将成为未来大输液包装的最终发展趋势。 　　本期Labthink兰光将围绕大输液包装的质量控制展开话题，为企业介绍大输液包装检测技术以及解决方案。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪型号：HVA 200产地/品牌：意大利 Xepics赛派克斯 关于密封性检测 药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等，这些方法都是有损检测方法，并且人工主观性比较强，美国USP则着重推荐无损密封性检测方法，这些无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法，这些方法都是由设备自动进行检测并判断检测结果，因此更能准确客观地呈现样品的客观检测结果。 高压放电法 高压放电泄漏检测技术是一种离线实验室检漏仪器，它利用HVLD泄漏检测技术，检查个别样品的包装完整性。 HVLD完全可以对样品非破坏性，非接触式，非侵入性检漏，且没有必要准备试验样品。包装/容器的材料必须是不导电（玻璃，塑料，聚层压板）。 HVLD可以用于液体产品的检漏，包括悬浮液，乳液和蛋白产品种类繁多。 HVLD已被证明是一个高度敏感的药品包装（预充式注射器，充满液体瓶，吹塑填充密封容器，输液袋等装满液体袋）各类泄漏测试方法。 原理：装置由两个主电极（阳极和阴极）组成，该系统测量由电压电位应用产生的放电电流如果容器密封完整性受到裂纹的影响，针孔和不适当的密封降低了电路电容，同时增加了电极之间的电流 仪器特点无损、非侵入、无需样品制备重复性和准确度高适用于所有注射剂产品,包括极低导电率的液体(注射用水)ms数量级的测试时间，高效、快速扫描样品适用于各种规格的包装容器，无需额外的模具简化检测和验证过程高品质零件，使用寿命长，可全天候使用实验室和在线检测 标准规格适用容器安瓿瓶，西林瓶，预充针等容器内容物 导电液体容器材质 玻璃、塑料容器尺寸 直径8-39mm， 高度35-110mm填充量 1-30mL方法/技术 高压密封性检测(HVLD)电压 30KV液体电导率低至1μs/cm（根据产品和包装特性）机械输出速率每分钟200个样品瓶 技术规格设备尺寸(Wx Dx H) 220x100x120cm 供电需求 110-240VAC，50-60Hz，2KW 控制器 PC机 操作系统 Windows10 操作界面 触摸屏8“ 网络通信 以太网 Xepics HVLD解决方案的范围包括：实验室单元-批处理和实验室检查生产设备-设计为提供的检查能力在线/离线实验室设备-高压实验室：样品旋转系统可配置以处理各种容器大小和类型生产设备：玻璃容器HVA 200和HVA 400，生产速度200 cpm或400 cpmBFS/FFS塑料容器HVB，生产速度120 cpm在线（输送机进出）/离线（托盘进出）配置 创新点：我们的无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法 HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪

大输液包装通常采用多层复合膜材料，以确保药品的安全性和稳定性。在输液包装的质量控制中，穿刺试验是关键的测试项目之一，它评估包装材料在实际使用中的穿刺性能。拉力机是一种多功能的测试设备，除了基本的拉伸测试外，还可以通过特定的附件和设置，用于模拟胶塞穿刺和膜材穿刺，从而全面评估大输液包装的穿刺性能。胶塞穿刺测试测试目的：模拟实际使用中针头穿透胶塞的过程，评估胶塞的穿刺性能和可靠性。测试方法：使用拉力机的穿刺附件，将胶塞固定在测试台上，调整穿刺速度和力，模拟穿刺过程。数据分析：记录穿刺过程中的力-位移曲线，分析穿刺力、穿刺后的胶塞完整性等参数。膜材穿刺测试测试目的：评估复合膜材料在穿刺过程中的性能，如密封性和穿刺后的恢复性。测试方法：将复合膜材料固定在拉力机的夹具中，使用模拟穿刺头进行穿刺，模拟实际使用中的穿刺条件。数据分析：测量穿刺后的孔径、穿刺力以及材料的恢复性，评估膜材的穿刺性能。拉力机的双重功能多功能性：通过更换附件和设置，拉力机可以同时进行胶塞穿刺和膜材穿刺测试，提供全面的性能评估。高精度：拉力机配备高精度的力值传感器和位移传感器，确保测试结果的准确性和重复性。操作简便：用户友好的操作界面，简化了测试过程，提高了测试效率。试验操作步骤样品准备：按照测试要求准备胶塞和复合膜样品。设备设置：根据测试标准设置拉力机的参数，如穿刺速度、力值范围等。胶塞穿刺测试：将胶塞固定在测试台上，进行穿刺测试，记录数据。膜材穿刺测试：将复合膜固定在夹具中，进行穿刺测试，记录数据。数据分析：分析穿刺力-位移曲线，评估穿刺性能。结论拉力机通过兼顾胶塞穿刺和膜材穿刺的双重功能，为大输液包装的穿刺性能测试提供了一个高效、准确的解决方案。这种多功能的测试设备不仅提高了测试效率，而且通过全面的性能评估，有助于优化包装设计，提高产品的安全性和可靠性。随着医药包装行业的不断发展，拉力机在药品包装材料的穿刺性能测试中将发挥越来越重要的作用。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

随着医疗器械技术水平的不断提高和进步，无针接头和无针正压接头在医疗器械领域中具有许多优势。它们不仅可以避免针刺伤，预防血源性疾病的传播，还可以在每次注药结束时自动产生瞬间正压，防止血液回流，减少导管堵塞。 综合以上的优势，越来越多的医疗器械厂家开始着手生产该类型的接头。由于无针接头或输液接头涉及到塑料超声波焊接，以及弹性体和塑料件之间的密封性结合，气密性测试是一个非常棘手的问题。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪气密性测试是无针接头生产过程中一个重要的挑战。以下是一些针对无针接头气密性测试的建议：塑料超声波焊接和密封性结合：在生产无针接头的过程中，塑料超声波焊接是一种常用的连接方法。为了确保接头的气密性，需要确保焊接的质量和接头的结构设计。同时，弹性体和塑料件之间的密封性结合也是关键，需要选择合适的材料和加工工艺来实现良好的密封效果。气密性测试方法：对于无针接头的气密性测试，可以考虑以下方法：压力衰减测试：在一定的时间内，保持对无针接头的压力，并检测压力的变化。如果压力没有明显下降，那么可以认为无针接头是密封良好的。 测试设备和标准：需要选择合适的测试设备和标准来确保测试的有效性和准确性。这些设备和标准应该根据产品的具体要求和生产工艺进行调整。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪生产过程的控制：除了气密性测试，还需要对整个生产过程进行控制，以确保每个无针接头的质量和气密性。这包括原材料的选择和检验、焊接过程、组装过程、清洁和消毒等方面。操作人员的培训和评估：为了确保测试的有效性和准确性，需要对操作人员进行定期的培训和评估。他们需要了解气密性测试的原理、操作方法和注意事项，并能够按照规定的标准进行测试和记录结果。无针接头产品泄漏标准要求:在产品标准里面只是提到水检15min内无液体泄漏，但是该标准无法量化，无法满足产品的后期批量生产要求。因此我们建议采用使用压缩空气检测的方法来进行检测。 验证方法： 针对无针接头产品的测试要求，我们可以将产品泄漏冒气泡分为A，B，C三个分档。A：一秒一个气泡或更多气泡B: 2秒到5秒一个气泡C: 5秒以上一个气泡 法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪 使用ATEQ气密性检漏仪可以测试出一秒一个气泡的产品和不泄漏的产品有数值差异。后再使用通水方法进行验证，可以发现B类和C类产品无液体泄漏，因此我们可以将产品泄漏标准，定为A类产品的数值标准。 使用法国ATEQ气密性检漏仪进行产品泄漏测试是一种常用的方法，但是根据所提供的信息，对于某些产品，特别是无针接头，测试的难度较高。在这种情况下，为了确保测试的有效性和准确性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵头的方式进行非径向密封测试和采用反复预充气的方法撑开超声波虚焊接位置。这些措施可以提高测试的可靠性此外，根据所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究结果，不同材质的溶液水密性和气体泄漏率之间存在关系。对于无损检测领域的气密性测试，防水性能的最低规格为1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，这一标准可以作为泄漏测试的基础。需要注意的是，在制定产品泄漏标准时，需要考虑产品的实际情况和客户的使用要求。如果客户要求产品不漏气或在酒精中看不到气泡，这需要采用更为严格的测试方法来验证，如采用压缩空气检测、流量测试等更为精确的方法来确定产品的泄漏情况。综上所述，针对无针接头等医疗器械的气密性测试需要进行充分的考虑和科学的制定测试方法，以保证产品的质量和客户的要求。法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪法国ATEQ阿黛凯作为一家专业的气密性检测设备制造商，其产品在多个行业都得到了广泛的应用。除了医疗行业，ATEQ还为电子、汽车、新能源、储能、家电等行业提供了气密检测解决方案。在电子行业，ATEQ的产品可以用于检测手机、平板电脑等消费电子产品的气密性，以确保产品的防水防尘性能。在汽车行业，ATEQ的产品可以用于检测汽车零部件的气密性，以确保产品的质量和安全性。在新能源和储能行业，ATEQ的产品可以用于检测电池组和储能系统的气密性，以确保产品的安全性和性能。在家电行业，ATEQ的产品可以用于检测洗衣机、空调等家用电器的气密性，以确保产品的防水性能和密封质量。更多法国ATEQ医疗应用的案例｜正压接头输液接头气密性测试 英国肖氏SHAW露点仪｜残氧仪｜冷镜露点仪、法国ATEQ真空衰减仪、真空衰减容器密封完整性测试仪、药厂泄露检测仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、ATEQ法国阿黛凯泄露仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司汽车用泄露检测仪资料请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 获取。

“大而全”和“小而精”，本是两种不同的发展方向，前者强调尽可能地的将功能与内容集合起来，而后者则是侧重将一个细分的事情做到尽可能好。可以说，“大而全”与“小而精”各有优劣，通常，消费者需要根据自身需求与偏好，在二者中做出取舍。就以包装及零部件检漏行业为例，“大而全”的检漏设备可涵盖多种测量方法，但往往在精度上有所欠缺；反之，“小而精”的设备，虽然精度上实力强劲，但通常在测试方法与适用对象上存在较大的局限性。不过，在零部件密封性检漏行业，工业物理旗下TME全新发布的Integra Flex检漏仪，就完美地实现了“大而全”与“小而精”的整合。如果您正在寻找一款可集成到生产线中的检漏仪，那么我们的TME Integra Flex就是您的理想解决方案！ 全新TME Integra Flex检漏仪，可配置为完全集成的自动机架安装式仪器，也可作为独立的台式检漏仪使用。谁说大而全与小而精不可兼得？一机多用，随您而定！可独立，亦可集成TME Integra Flex系列是TME泄漏测试仪器的新产品系列，专为OEM，工业集成和自动检漏系统市场开发——Integra Flex系列既可作为机架式工业品，也可作为台式设备使用。它为您提供了一种经济实惠的泄漏测试方法，非常适合不同的测试环境。您可以配置为工业机架安装型号，以轻松集成到OEM操作、数据和连接工具中。而台式型号则非常适合较小的生产环境和研发应用。无论您是要集成到新系统或是融入现有系统中的OEM，还是需要进行单个零件测试，紧凑，低成本的Integra Flex仪器都是您一直在寻找的解决方案。多种测试模式，皆可实现全新TME Integra Flex产品线适用于大规模部署的质量和过程控制。系统可以配置为对无孔、柔性或刚性产品及组件执行压力、真空衰减、泄漏或阻塞测试。设备可用的型号，从全真空到正压范围可高达100psig。外观小巧，功能强大TME Integra Flex体积小巧，非常适用于产线集成，或外界显示器作为台式测试设备使用。主要功能包括：• 轻松的局域网连接• 可机架安装• 标准XML数据格式• 体积小巧，允许在自动配对环境中紧密接近测试夹具，从而产生Max的灵敏度• 通过开放平台通信、LAN连接和XML数据格式可 轻松进行系统集成• 使用TME Integra Flex连接到外部系统 — 在集成方面，您可以有更多选择此外，可用的附件包括用于设置系统测试压力的外部手动调节器，以及用于测试设置和控制的外部LCD触摸屏监视器。谁说“大而全”与“小而精”不可兼得？小巧的机身，强大的功能，多种测试模式，独立或集成的两用设计......无论您是想进行系统集成的OEM，或是需要执行单个零件测试，紧凑、低成本的Integra Flex仪器是您一直在寻找的解决方案。

当咖啡豆直接暴露在空气中，氧气会降低咖啡的香气、风味从而影响货架期。由于咖啡豆本身特殊的吸附性，包装之前通常需要在纯氮气环境中静置1~2天让其充分置换咖啡豆内的氧气含量，之后再次选择使用氮气冲洗咖啡袋，以便排出咖啡袋中的氧气，氮气冲洗后，包装袋则进行最终的密封。虽然咖啡烘焙厂家们都希望包装中的氧气含量为0%，但袋子中通常会残留含量低于2%~3%的氧气。“咖啡包装有什么特殊性？包装完成后，咖啡豆会在接下来的24到48小时内释放二氧化碳等气体，对包装产生压力，因此咖啡袋中会装有一个单向阀让气体排出，避免咖啡袋膨胀破裂。单向阀的作用是允许二氧化碳等气体从包装中逸出，而不允许任何外部气体进入，在包装过程中，可以将单向阀直接添加到预制袋或卷筒膜上。 顶空气体分析 - 测量包装顶部空间剩余的氧气含量，以确保产品的货架期安全。 密封检漏 - 测试包装是否有泄漏。如果密封出现问题或者有破损（小孔），氧气就会进入包装并破坏咖啡品质。 阀门测试 - 测试阀门能够承受来自外部的压力，并能够从袋子内部释放二氧化碳等气体。MOCON将顶空气体分析仪、检漏仪和阀门测试装置集成在一个单元中，满足咖啡烘焙和包装厂的质量控制部门需要的包装测试。帮助用户实现快速、一致和可靠的MAP包装过程的质量控制。“新一代MAP质量控制测试系统MOCON新一代Dansensor® MultiCheck 2具有一次进行四项测试的能力——顶空气体分析、密封泄漏检测、阀门泄漏和阀门排气。比以往的测试快50%，占用空间更少。通过将顶空气体分析与密封泄漏检测相结合，新的Dansensor® MultiCheck 2使用户能够在不到一分钟的时间内进行完整的包装质量控制。自清洗程序和可更换过滤器，易于维护，减少故障排除问题的时间和人为错误的风险，更便于用户使用。新产品优势：&bull 四项测试合一：顶空气体、密封泄漏、阀门泄漏和阀门排气&bull 顶空氧气含量检测&bull 可选的单向阀测试装置（VTU）&bull 带集成传感探头的测试头&bull 易于维护和清洁&bull 具有直观界面的触摸屏&bull 符合ASTM F2095MOCON膜康新一代Dansensor® MultiCheck 2配备了用于咖啡市场专用的过滤器和传感器，确保了MAP包装的完整性，保持了产品的风味、香气和有效的货架期。此外，通过可靠的数据收集和实时传输功能，可以降低人为错误的风险，提高结果的可追溯性。一个可靠又稳定的测试系统，可以带给工厂更高效的运行效率和品牌保护。

药典9628公示稿 无菌药品包装密封性测试方法 微生物挑战法在药品包装密封性的严格检测领域，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其卓越的性能与广泛的适用性，成为了众多质检机构、药检机构、制药厂家及药物研发单位的首选工具。该仪器不仅适用于药品包装中的各类软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等产品，还能高效执行色水法与微生物侵入试验，通过抽真空（负压）及加压（正压）的双重测试手段，确保包装密封性的全面验证。在众多密封完整性测试方法中，微生物挑战法（又称微生物侵入试验法）因其直接性与高效性而备受推崇，成为该领域的优先测试手段。自2024年国家药典委发布“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次）以来，其中附7所详述的微生物挑战法（侵没式）更是凭借其广泛的应用范围与市场高接受度，成为了密封性检查的重要标准。作为该标准制定的重要参与者，三泉中石对标准的深刻理解与精准执行，为行业的规范化发展提供了有力支持。在实际操作中，微生物挑战法通过模拟灌装过程，将容器密封面浸入高浓度菌液中，以检测微生物是否能在一定时间内侵入容器内部，从而评估密封系统的完整性。为了确保测试结果的准确性，阳性对照试验必不可少，用以验证培养基的促生长能力。而在进行此类试验时，三泉中石MFY-HS智能密封仪凭借其专利产品，拥有特殊设计的试样固定装置，能够精准固定预灌封注射器等带可移动部件的样品，同时有效抑制柔性包装如输液软袋的膨胀变形，确保实验条件的一致性与测试结果的可靠性。此外，该标准对微生物挑战试验中的多个关键环节进行了详尽规定，包括菌种选择、介质填充量、真空/压力条件、测试时长、挑战温度以及结果确认等，旨在通过科学严谨的方法确保密封性测试的全面性与准确性。特别值得一提的是，三泉中石MFY-HS智能密封仪能够利用压差模拟产品运输过程中的压力变化，包括空运、陆运及不同海拔高度下的堆垛情况，为包装在复杂运输环境中的密封性能提供有力保障。在方法验证阶段，采用得到的微生物挑战法结果分析泄漏孔径与微生物侵入概率之间的关系，通过统计回归等方法计算不同孔径下的挑战概率，为设定合理的可接受泄漏限度提供了科学依据。当面临方法灵敏度不足或产品最大允许泄漏限度不明确的情况时，三泉中石建议采用多种方法（如微泄漏密封性测试仪与微生物挑战法）进行关联比较试验，以全面评估包装材料的密封完整性。综上所述，济南三泉中石实验仪器有限公司作为9628标准起草的重要力量，不仅为药品包装密封性检测提供了先进的仪器设备与技术支持，还通过丰富的测试数据与深厚的实践经验，不断推动行业标准的完善与发展。

包装的密封性直接影响到产品的质量和安全性，尤其是在制药、食品、化妆品等行业中。包装密封性测试仪通过一系列可靠的检测手段，有效评估包装的密封性能，确保产品在生产、运输和存储中的安全性。了解更多包装密封性测试仪产品详情→https://www.instrument.com.cn/netshow/C572455.htm检测原理解析包装密封性测试仪的核心检测原理基于内外压差的变化。通过对真空室进行抽真空操作，试样内外产生了显著的压差。将包装试样浸入水中，观察其中的气体是否有外逸现象，以此判定包装的密封性能。如果包装在压力变化下没有发生气体泄漏，说明其密封性良好；相反，如果有气泡产生，则表明存在泄漏点。另一个检测方法是观察试样的形变和恢复过程。将试样放置在真空环境中，观察其膨胀情况。随后，解除真空环境，观察试样是否能够恢复原状。这一过程可以有效评估包装材料的耐压性和结构稳定性。广泛应用领域包装密封性测试仪在以下行业和包装类型中有着广泛的应用：制药行业：药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、注射器、滴眼剂瓶、药包材医疗器械：医疗器械包装、移液管、扎盖食品行业：真空包装袋、罐头、奶粉袋、果冻杯、铝箔袋化妆品与日化行业：化妆品瓶袋、铝塑软袋通过针对这些领域的不同包装类型进行密封性和微生物侵入检测，确保产品的安全性和质量。行业应用价值包装密封性测试仪已经成为制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业以及化妆品企业中重要的检测工具。通过严格的密封完整性检测，这些行业可以确保产品的质量符合标准，减少因包装缺陷导致的安全隐患，提升消费者对产品的信任度。无论是在制药还是食品、化妆品等领域，包装密封性测试仪都扮演着至关重要的角色，保障了产品的安全性和可靠性。

食品包装袋密封性检测的重要性在快节奏的现代生活中，食品包装袋作为连接生产者与消费者的桥梁，其重要性不言而喻。从超市货架上的零食、饮料，到冷藏柜中的生鲜产品，再到家庭厨房中的调料、干货，食品包装袋几乎无处不在，它们不仅承载着食物的重量，更守护着食物的新鲜与安全。良好的密封性能是确保食品在运输、储存过程中免受外界污染、保持原有品质与口感的关键。食品包装袋的广泛应用与用途食品包装袋的设计多样，材质各异，从简单的塑料薄膜袋到复杂的铝箔复合袋，每一种都针对特定的食品类型和储存需求进行了优化。它们不仅为食品提供了物理保护，防止挤压、破损，还通过阻隔空气、水分、光线等环境因素，延长了食品的保质期。此外，食品包装袋上的标签信息，如生产日期、保质期、营养成分表等，也是消费者做出购买决策的重要依据。密封性检测的重要性然而，即使是最先进的包装材料和技术，也可能因生产过程中的微小瑕疵或运输、储存中的不当处理而导致密封失效。一旦包装袋密封不严，外界的氧气、水分、微生物等就可能侵入包装内部，加速食品氧化、变质，甚至引发食品安全问题。因此，对食品包装袋进行密封性检测，确保其在生产、出厂及流通各环节均保持良好密封状态，是保障食品安全、维护消费者权益的重要环节。气泡法密封性测试仪的应用在众多密封性检测方法中，气泡法因其操作简便、结果直观而被广泛采用。气泡法密封性测试仪通过模拟包装袋在真空环境下的状态，利用内外压差原理来检测其密封性能。具体操作时，将待测试样浸入充满水的真空室中，随后对真空室进行抽真空操作。若试样密封良好，则内部气体无法逸出，水面上无明显气泡产生；反之，若试样存在泄漏，则内部气体会通过泄漏点释放到水中，形成连续或间断的气泡，从而直观判断试样的密封性能。

注射剂密封性测试仪器：确保药品包装完整性的关键在制药行业中，注射剂瓶作为一种重要的包装形式，承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶，从西林瓶到预充针，各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染，还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而，注射剂瓶的密封性一旦出现问题，便可能导致药品变质、污染甚至失效，对患者的健康构成威胁。因此，对注射剂瓶的密封性进行严格测试，成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下，注射剂密封性测试仪器应运而生，成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理，通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为，检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点，不会对包装物造成任何损害，同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章：注射剂一致性评价包装密封完整性测试（CCIT））方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心，它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液，无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物，该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说，测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中，微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内，该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空，使包装物内外形成压力差。在压力的作用下，包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化，并与标准值（建立的数学模型）进行比较。根据比较结果，仪器能够判断试样是否存在泄漏，并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器，制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时，第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测，保障公众用药安全。总之，注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术，为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步，相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。

仪器信息网讯 2023年7月26-28日，2023世界光子大会暨第十四届光电子产业博览会在北京国际会议中心顺利召开。本届大会由中国光学工程学会（CSOE）、国际光学工程学会（SPIE）、俄罗斯工程院、德国工程院、美国工程院等各国学会机构主办。大会以“光领制造，智创未来”为主题，聚焦光电子行业新市场、新产品、新技术，近20余场学术会议，八大主题展览，以及第12届国际应用光学与光子学技术交流大会（AOPC2023）同期举办，近百位大咖专家聚焦光电子领域的学术与技术的创新碰撞。皖仪科技展位展会同期也吸引了多家仪器企业参展。作为一家以国际化视野、按国际化标准运营的全球分析仪器专业供应商，安徽皖仪科技股份有限公司主导产品涵盖色谱、光谱、质谱类分析仪器。本次展会，皖仪科技携其最新研发的第六代检漏仪产品，包括常规式氦质谱检漏仪、模块式氦质谱检漏仪、标准式气密性检漏仪、模块式气密性检漏仪等亮相展会。安徽皖仪科技股份有限公司销售总监 陈搏展会现场，仪器信息网采访了安徽皖仪科技股份有限公司销售总监陈搏。据介绍，在本次光电子博览会上，皖仪科技带来了一系列先进的检漏仪解决方案，主要体现在检漏仪器的关键技术指标和整机稳定性已经达到国际行业头部水平，更是进一步携手国内光通信，光纤和光器件，TO封装，连接器等头部企业一起共进，替代进口。皖仪科技成立于2003年，最初以检漏仪器为主要业务，2005 年氦质谱检漏仪被列为国家重点产品，截至目前，皖仪科技检漏仪器产品矩阵包括氦质谱检漏仪、真空箱检漏回收系统、气密性检漏仪三大类。其中氦质谱检漏仪为皖仪科技自主研发，最小检漏率可达 5×10-13Pa m3/s，真空箱检漏回收系统是在高端氦质谱仪基础上，依托多真空箱联动系统与控制技术自主研发，实现了氦气的循环使用，广泛应用于医疗、半导体、新能源、汽车、制冷、电力、传统真空、电子电器、3C、航天航空等行业。20年发展过程中，作为国家重大专项高端检漏仪器设备研制及应用开发项目的承担者，皖仪科技坚持创新，建有国家级企业技术中心和博士后科研工作站等创新平台，多次承担国家发改委战略性新兴产业、国家科技支撑计划、国家火炬计划等重大科研项目。目前拥有400多名研发人员，累计专利约300件。在检漏仪器领域，皖仪科技积极布局新能源行业产品应用，随着新能源的持续发展，给皖仪科技检漏产品的发展带来稳步增长。2022年皖仪科技发布了第六代氦质谱检漏仪及第六代气密性检漏仪，对原有的系列产品进行了一系列革新，从外观到内在结构，再到软件系统，均进行了全方位改进。第六代氦质谱检漏仪SFJ-16C和16D经过长时间的不断钻研和思考，在研发团队的不懈努力下，皖仪科技针对不同用户需求场景迭代更新了第六代全新检漏仪系列，关键机型也就是本次参展现场的两款：SFJ-16C和16D。据了解，无论是16c还是16d哪一款，他们都配置了可全向旋转的液晶触摸屏。清爽简单的用户界面使新老客户都能快速上手，分级的菜单管理使得数次点击之内就能访问到所有功能。对于有远程操作系统集成需求的用户，16全系配备了RS232、RS485、LAN多种通讯接口，也具有数字和模拟量输出。这些接口经过了各种极端的测试，能够在最恶劣的工况下可靠工作。针对大体积工件检漏特别是设备厂家，普通的氦质谱检漏仪存在响应速度慢、背景清除时间长的问题，皖仪科技研发了新一代的谐波去耦算法。新一代的算法在使得检漏仪这些应用情景下，使在相同的时间下，背景水平能降低一个数量级。同时让极低漏率的检测速度提升数秒。第六代检漏仪秉持极简的设计理念，将从整体布局到细节尺寸进行了一系列的优化。改进后的检漏仪具有极高的可维护性和操作性，同时也能减少故障的出现，具有更高的鲁棒性。以日常核心器件维护为例，维护时间可由2小时降至30分钟左右，大大缩减了停机时间。第六代气密性检漏仪此外，皖仪科技还对第六代气密性检漏仪进行了功能和结构的优化。首先，在功能上检漏仪中集成了更丰富的输入输出及逻辑，通过逻辑编程功能可实现复杂的动作逻辑，省去专用的PLC，有效减少使用成本。其次，第六代气密性检漏仪的外观和人机界面进行了重大变革，搭载了高效的工业互联系统。另外，第六代的数据存储能力从1万条扩充到了100万条以上。氦气提纯回收一体机据调研数据显示，很多客户每年购入氦气的费用高达上百万元。使用成本非常高。为了帮助客户更好的节约成本，皖仪科技开发了自己的提纯系统，离线式提纯系统是一套独立的系统，将排放的氦气进行集中纯化，与真空箱检漏系统相互独立，无需同时使用。今年是皖仪科技创成20周年之际，也是皖仪科技迈向新时代新台阶的重要节点。陈博表示，皖仪科技对产品质量的高要求是成功的重要基石。通过严格的质量控制和持续的反馈改进，力保产品达到最高的标准。品质卓越的产品不仅能获得客户的信任和认可，还能提升企业的声誉和竞争力。另一方面，皖仪科技高效高质的管理体系是成功的又一关键因素，注重建立科学的管理体系，从组织架构、流程规范到绩效考核等方面进行全面科学管理。而且，一直以来，皖仪科技极其注重技术创新和产品研发。不断投入资源和精力，在技术领域保持先进性，并及时适应市场需求的变化。创新推动企业不断更新、完善产品，提高竞争力。皖仪科技能够在20年的时间里取得如此成就，便是由于皖仪人坚守使命、注重产品质量、实施有效管理、持续创新这些因素的成功融合，使皖仪科技成为国内仪器行业的佼佼者。

9628公示稿 无菌药品包装密封性检查-真空衰减法真空衰减法，作为药品包装系统密封性验证领域的一项广泛应用技术，于2024年迎来了国家药典委颁布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”的详细阐述，该原则深入解析了密封性测试的专业术语、具体方法及验证流程等。在众多检测方法中，真空衰减法凭借其广泛的适用性和市场的高度认可，被明确推荐为首选检测手段。作为参与制定9628标准中真空衰减法与压力衰减法标准的制定单位之一，三泉中石在此深入剖析该标准的核心要点及实践中的注意事项。仪器装置概览真空衰减泄漏检测仪器的核心组件包括真空衰减测试系统、配套测试腔体、流量计，以及（可选）不同孔径的标准漏孔或泄漏件。值得注意的是，国际标准多聚焦于气体流量计，并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上，是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。若选用标准漏孔，应该配备安装不同孔径，用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。当前，市场上备受欢迎的三泉中石Leak-S系列微泄漏密封性测试仪，即采用了气体流量计配置，灵活应对各类药品包装的检测需求。微泄漏密封性测试仪亮点这款高灵敏度的仪器遵循ASTM、USP1207及9628等标准试验要求，依托真空衰减原理，实现了对药品包装（如西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等）密封完整性的无损检测。其卓越的灵敏度和广泛的适用性，赢得了制药企业、第三方检测实验室及药品监管机构的广泛信赖。测试原理深析三泉中石的微泄漏密封性测试仪Leak-S在测试时，仪器将待测包装置于特制测试腔内，该测试腔用于容纳待测物。并抽取腔内空气以建立内外压差。在此压差驱动下，包装内可能存在的气体将通过微小漏孔逸出至测试腔，仪器则通过监测这一过程中检测时间和压力的变化关系，并与预设数学模型比对，从而精确判断包装的密封状态，是否存在泄漏。测试方法精要执行测试时，需严格控制并记录环境条件，特别是避免高湿度环境，以免水分蒸发影响真空度，进而干扰检测结果。此外，对于附有标签或粘胶的样品，测试前务必去除，以确保测试区域的完全暴露，避免标签遮挡潜在泄漏点，同时预防微生物入侵风险。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量，但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出，而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证的全面性为确保测试方法的有效性和可靠性，需要进行包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性关系及耐用性在内的全面验证。特别是专属性验证，9628标准强调了对内含药品的阳性对照样品的完全识别能力，三泉中石指出，不同内容物（如混悬液、大分子产品）可能对真空衰减法的灵敏度构成挑战，因此需针对具体药物特性进行方法开发与验证，以确保检测结果的准确无误。综上所述，微泄漏密封性测试仪的先进CCIT测试技术，为药品包装密封完整性检测提供了强大支持，能够精准捕捉微小泄漏，为药品安全保驾护航。作为专业从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

国家药典委无菌药品包装密封性检查--真空衰减法真空衰减法是一种广泛用于药品包装系统密封性检测的方法。2024年，国家药典委公布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”，其中详细描述了密封性测试术语、测试方法和验证等。真空衰减法因其应用范围广泛和市场接受度高而被推荐为首选试验方法。三泉中石作为9628中真空衰减法和压力衰减法标准的制定单位之一，对标准的制定过程及需要关注的条款都有深刻了解，在这里分享给大家：仪器装置真空衰减泄漏检测仪器通常包括真空衰减测试系统、与测试系统相连的测试腔、流量计或不同孔径的标准漏孔/标准泄漏件。其实在国外的相关标准中只规定了气体流量计，并没有标准漏孔的描述。之所以在这里加上，是因为了解到市场上有采用标准漏孔的设备。但是如果采用标准漏孔，应该安装不同孔径，用以验证不同泄漏。而不能只安装一个标准漏孔采用乘以不同系数型式来模拟不同泄漏量的孔径。这两者并不等同。目前市场上广泛采用的Leak-S微泄漏密封性测试仪均采用气体流量计配置，以适应不同样品的测试需求。微泄漏密封性测试仪介绍在这一条件背景下，三泉中石研发的微泄漏密封性测试仪是一种灵敏度高的检测设备，符合ASTM测试方法、USP1207、9628等标准试验要求。该仪器采用真空衰减法测试原理，实现了完全无损的检测技术。它适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种药品包装的密封完整性验证，被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等广泛使用。测试原理微泄漏密封性测试仪的测试原理基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，利用真空传感技术进行操作。测试过程中，将主机连接到一个特别设计的测试腔，该测试腔用于容纳待测物。仪器对测试腔进行抽真空，形成包装物内外的压力差。在压力作用下，包装物内的气体通过潜在的漏孔扩散至测试腔内。通过真空传感器技术，检测时间和压力的变化关系，与建立的数学模型进行比较，从而准确判断试样是否存在泄漏。测试方法在进行密封性测试时，需要控制并记录试验环境，避免在较高湿度下完成检测，因为检测环境中的水分可能在较高的真空度下挥发进而影响检测结果。这条表述很清晰，湿度对测试结果的影响还是很大的，主要原因是在真空状态下水分挥发，造成压力上升，从而真空衰减值也随之变化。试验样品：此外，含标签和/或粘胶的样品在测试前应去除标签，以保持瓶身清洁无遮挡，确保测试的准确性。虽然测试样品前要去掉标签会有很大工作量，但是三泉中石提醒这个标签是必须要去掉的。专家主要考虑的是标签覆盖位置阻挡部分泄漏点的检出，而在后期使用中又存在微生物侵入的风险。方法验证为了确保测试方法的有效性，需要进行方法验证，包括专属性、准确度、精密度、检测限、线性和耐用性等方面的评估。通过这些验证步骤，可以确保微泄漏密封性测试仪在不同条件下均能准确区分阴性对照样品和阳性对照样品。其中，专属性这一项9628中描述“内含药品的阳性对照样品，确保所有样品可以 100%识别”。三泉中石认为内容物对真空衰减法的影响还是比较大的。例如有的内容物为混悬液或者大分子类的产品，真空衰减法较难检测到泄漏，当然也不是绝对的，不管是哪种内容物都要经过方法的开发和验证的过程，得出的数据才能证明结论。因此这一项增加在药物干扰情况下方法的检出能力，还是很有必要的。结论真空衰减法作为一种成熟的药品包装密封性检测方法，结合微泄漏密封性测试仪的高精度CCIT测试技术，能够检测到微小孔径的泄漏，为药品包装的密封完整性提供了强有力的保障。

一、充氮包装与密封性检测的重要性在现代工业生产中，充氮包装作为一种重要的包装方式，被广泛应用于食品、医药、化工等领域。充氮包装不仅能够延长产品的保质期，减少氧化和腐败的风险，还能够提高产品的安全性和卫生性。而密封性检测则是确保充氮包装质量的关键环节，只有密封性良好的包装，才能有效防止外部空气和湿气的侵入，保障产品的品质和安全。二、正压法密封仪的原理与特点正压法密封仪是一种先进的包装密封性检测设备，它能够在包装内部形成一定的正压，通过观察压力变化来评估包装的密封性能。正压法密封仪具有操作简便、测试精准、自动化程度高等特点，能够满足不同领域对包装密封性的检测需求。三、充氮包装密封性检测中的正压法应用在充氮包装密封性检测中，正压法密封仪能够发挥重要作用。首先，正压法能够在包装内部形成一定的正压，有效防止外部空气和湿气的侵入，从而确保充氮包装的密封性。其次，正压法还能够将包装物内部的空气置换出来，减少氧化和腐败的风险，进一步延长产品的保质期。此外，正压法还能够通过调节充气压力和充气时间，实现对不同产品的个性化包装需求，提高包装的灵活性和适用性。四、正压法密封仪在充氮包装密封性检测中的优势相较于传统的密封性检测方法，正压法密封仪在充氮包装密封性检测中具有显著的优势。首先，正压法能够实现快速、准确的检测，大大提高了检测效率。其次，正压法能够模拟实际使用条件下的包装状态，从而更真实地评估包装的密封性能。此外，正压法还具有自动化程度高、操作简便等特点，能够降低检测成本和提高检测精度。五、实际应用案例与效果分析在实际应用中，正压法密封仪已经被广泛应用于充氮包装的密封性检测中。例如，在食品行业中，通过正压法密封仪对瓶装饮料、罐头等食品进行密封性检测，能够确保食品的卫生性和安全性，提高消费者的满意度。在化工行业中，正压法密封仪能够防止化学品的泄漏和挥发，保障生产环境的安全和稳定。此外，在医药、电子等领域，正压法密封仪也发挥着重要作用，为产品的质量和安全提供了有力保障。六、结论与展望综上所述，充氮包装密封性检测能够选用正压法密封仪进行检测。正压法密封仪以其独特的原理和优势，在充氮包装密封性检测中发挥着重要作用。未来，随着技术的不断发展和完善，正压法密封仪将进一步提高检测精度和效率，为各个领域的包装密封性检测提供更加可靠的技术支持。同时，我们也需要关注正压法密封仪的适用范围和局限性，结合具体的产品特性和需求进行选择和应用，以充分发挥其优势和作用。

塑料袋负压密封性测试仪的测试原理在现代包装行业中，塑料袋以其轻便、耐用、成本效益高等特点，广泛应用于食品、医药、日化、电子等多个领域，成为连接生产与消费不可或缺的桥梁。从超市中的生鲜果蔬包装到家庭中的垃圾收集袋，塑料袋的身影无处不在，其密封性能直接关系到产品的保质期、安全性及体验。因此，对塑料袋进行严格的密封性测试，不仅是行业规范的要求，更是保障产品质量、维护消费者权益的重要措施。塑料袋的使用用途及其重要性1.食品包装：在食品行业中，塑料袋作为直接接触食品的包装材料，其密封性直接关系到食品的新鲜度、口感及安全性。良好的密封性能可以有效防止氧气、水分及微生物的侵入，延长食品保质期。2.医药包装：医药产品对包装材料的密封性要求极高，以防止药品受潮、变质或污染。塑料袋作为药品初级包装或辅助包装材料，其密封性测试是确保药品质量与安全的关键环节。3.电子产品包装：在电子产品领域，塑料袋虽不直接参与产品功能实现，但其作为防尘、防潮的临时保护措施，密封性同样重要，以防止电子元件在运输和储存过程中受损。鉴于塑料袋密封性的重要性，采用科学、高效的测试方法至关重要。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪采用气泡法测试，是当前评估塑料袋密封性能的主流手段之一。三泉中石的塑料袋负压密封性测试仪，测试原理：在测试过程中，将真空室部分或全部浸没于水中，以放大观察效果。若试样存在密封缺陷（如孔洞、裂缝或密封不严），则内外压差会导致试样内的气体通过缺陷处逸出，形成气泡。通过观察气泡的产生位置、数量及持续时间，可以直观、准确地判断试样的密封性能。济南三泉中石的MFY-05S塑料袋负压密封性测试仪，以其科学、直观、高效的测试方式，为塑料包装行业提供了强有力的质量保障手段。通过严格的密封性测试，不仅能够筛选出存在质量隐患的产品，避免其流入市场造成不良影响，还能促进企业不断提升产品质量。济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

满足工业生产线检漏环节对智能化日益增长的需求 　　INFICON LDS3000 实现检漏与自动化生产线实时通讯 　　北京，2012年7月19日——全球领先的专业气体测量、分析及控制仪器解决方案供应商英福康(INFICON)推出了面向自动化生产线的新一代产品INFICON LDS3000氦气检漏仪，以满足工业生产线检测环节对智能化日益增长的需求。同时，作为已被市场广泛认可的LDS2010 的升级产品，LDS3000在结构设计方面再次优化，其更加紧凑的结构为系统集成提供了更大灵活性。“一直以来，英福康致力于帮助客户提高生产率、质量以及安全，不仅仅是凭借专业的创新技术，更重要的是我们能够洞察并满足客户的未来发展需求，这在中国当前工业产业升级的关键时刻显得尤为重要。”英福康中国销售总监赵凡非先生表示。 　　检漏做为现代工业生产中极其重要的一个环节，对整体生产系统的生产率以及产品最终质量的影响弥足重要。作为全球最大的氦检漏设备制造商，英福康公司各型号的氦检漏设备在许多行业都得到广泛应用。其中LDS3000的前任产品——LDS2010氦检漏仪专门用于真空检漏，是全球真空箱式检漏系统供应商的首选。据不完全统计，2011年中国真空箱式检漏系统的市场容量约为400台，这其中英福康的市场份额远超同行，位列全国第一。特别是在汽车、制冷、电力领域内的知名制造商均是LDS2010的忠实用户，例如全球最大的汽车轮毂制造商、汽车空调生产商、安全气囊生产商，也不乏像浙江三花、海尔、美的、格力等国内的知名企业。 　　新推出的LDS3000模件式氦气检漏仪是LDS2010 的升级产品，它能够兼容所有的检漏系统配置并以任意方向安装，可快速地进入测试状态并在全部测量范围内给出可重复的精确结果。最为重要的是，该设备可通过模拟、RS232通讯端口及本地现场总线接口进行控制和数据收集，从而实现检漏系统与自动化生产线的实时通讯，有助于企业提升生产的智能化与透明化管理。该产品内部、外部系统校准均可。不论检漏系统是何种设计，它都可以提供真实的漏损率并实现分流。LDS3000拥有全新的模块式设计，其控制单元、I/O接口及现场总线模块与易于更换的小型电子器件是分离的，无需再安装笨重的19英寸机架了。 　　“创新的INFICON LDS3000氦气检漏仪能够帮助客户实时了解生产检漏的运行状况，相信它会在越来越多的数字化、透明工厂中将得到更加广泛的应用。” 英福康中国销售总监赵凡非先生对该产品在中国市场的应用前景充满信心。 　　除了增加可实现与生产线工业通讯的功能外，LDS3000更加紧凑的结构设计为系统集成提供了更大的灵活性。独特的超微型模块式设计，大大方便了用户以合理的成本进行整合，从而更大程度上优化工业试漏系统。与同类产品相比，LDS3000能够获得更加可靠和准确的测量结果，而只需更加低廉的维修费用，同时，它还具备了当今同类产品中最快的测量速度。时下最流行的触摸屏配置更易于使用和数据读取，使得启动更加简捷。 　　此外，LDS3000独享整机两年、关键部件三年的质量保修服务，而市场其他同类厂家的保修时间仅一年、部件消耗后需要重新购买，用户需要付出更多的购买成本。这再次凸显了英福康对客户的服务承诺。 图1. LDS3000可通过模拟、RS232通讯端口及本地现场总线接口进行控制和数据收集。 图2. LDS3000的触摸屏配置更易于使用和数据读取，使得启动既快捷又简便。 　　关于英福康 　　英福康(INFICON)是世界领先的检漏仪器仪表的开发商，制造商与供应商。其检漏仪被广泛应用于生产和质量监控中有较高难度的工业流程中。英福康的主要客户有制冷和空调设备的制造商与服务商，汽车制造商和汽车零部件供应商，半导体行业以及检漏系统集成商。全球几乎所有重要的汽车制造商及零部件供应商是英福康的客户，其中包括安全气囊、空调及元件、油箱、喷油器系统、各种流体容器生产商等。 　　作为英福康控股(总部位于瑞士)的一个分支，检漏业务部门使用了英福康控股的其他下属业务部门的产品，如质谱仪和真空控制设备。在2006年，英福康 “智慧科技(Wise Technology)”专利的应用，为示踪气体检漏技术带来了革命性的创新。在2011年，英福康收购了Pfeiffer Vacuum(前身为Sensistor的下属部门)公司的氢泄漏检测技术。 　　英福康在检漏领域拥有50多年的经验。它通过在科隆(德国)，查斯(列支敦士登)，林雪平(瑞典)，雪城(美国)和上海(中国)地区的生产据点，在重要工业国家的销售办事处，以及与销售伙伴组成的广泛销售网络来进行产品的全球销售管理和支持。在2011年，在全球范围内，英福康实现了3.15亿美元的收益，拥有员工约950名。INFICON在 SIX 瑞士交易所上市，代号为IFCN。 　　英福康在中国 　　英福康(中国)是英福康集团在中国的全资分公司，于2006年在中国上海投资设立了制造工厂，并在北京、上海、广州、香港分别设有销售办事处。英福康在中国同步提供集团所有系列的创新产品，并响应中国客户的生产要求，确保为综合性的销售、培训、应用支持和维修服务提供本地化的支持。截至2012年年中，英福康在中国的员工人数超出 100人。英福康在中国发展迅猛，并计划伴随中国市场的不断发展进一步扩大。

一、引言医用注射器作为医疗领域的重要器械，其器身密合性直接关系到患者的用药安全和治疗效果。因此，对医用注射器进行器身密合性测试至关重要。目前，常用的测试方法包括负压法密封仪和正压法密封仪。本文将围绕这两种测试方法展开讨论，分析各自的优缺点，并探讨在医用注射器器身密合性测试中选用哪种方法更为合理。二、负压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用负压法密封仪主要通过抽取容器内的空气，使容器内部形成负压环境，从而检测容器的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪可以模拟注射器在实际使用过程中可能遇到的负压环境，检测注射器的器身是否存在泄漏。优点方面，负压法密封仪可以直观地观察到注射器器身在负压环境下的密封性能，测试结果较为准确可靠。同时，负压法密封仪的操作相对简单，易于掌握。然而，负压法密封仪也存在一些局限性。首先，负压环境可能无法完全模拟注射器在实际使用中的所有情况，例如注射器在高压或快速注射时的表现。其次，负压法密封仪对测试环境的要求较高，需要保持测试环境的稳定性和一致性。三、正压法密封仪及其在医用注射器测试中的应用正压法密封仪则是通过向容器内施加一定的正压，检测容器在压力作用下的密封性能。在医用注射器器身密合性测试中，正压法密封仪可以模拟注射器在高压或快速注射时的状态，从而更全面地评估注射器的密封性能。优点方面，正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，对注射器的器身密合性进行全面检测。此外，正压法密封仪通常具有较高的自动化程度，能够提高测试效率并降低人为操作误差。然而，正压法密封仪也存在一些不足。首先，正压法测试过程中可能会对注射器造成一定的压力损伤，影响其后续使用。其次，正压法密封仪的设备和维护成本相对较高，可能增加测试成本。四、负压法与正压法在医用注射器器身密合性测试中的比较与选择在医用注射器器身密合性测试中，负压法密封仪和正压法密封仪各有优缺点。负压法密封仪操作简单、直观可靠，但测试环境要求较高且无法完全模拟所有使用场景；正压法密封仪能够模拟更广泛的使用场景，自动化程度高，但可能对注射器造成压力损伤且成本较高。因此，在选择测试方法时，需要根据具体需求和实际情况进行权衡。对于一般性的医用注射器器身密合性测试，负压法密封仪可能是一个更为合适的选择，因为其操作简单、直观可靠且成本相对较低。然而，对于需要模拟高压或快速注射等特定使用场景的医用注射器，正压法密封仪可能更为合适，以更全面地评估注射器的密封性能。五、结论综上所述，医用注射器器身密合性测试中负压法密封仪和正压法密封仪的选择应根据实际需求而定。在大多数情况下，负压法密封仪因其操作简单、直观可靠且成本较低而更受欢迎。然而，在需要模拟特定使用场景或进行更全面的性能评估时，正压法密封仪可能更为合适。因此，在实际应用中，应根据具体情况灵活选择测试方法，以确保医用注射器的器身密合性得到准确可靠的评估。

西林瓶，又称为安瓿瓶，是医药行业常用的一种玻璃容器，通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件，其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法，特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件：微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况，评估包装的密封性能。全面性：该方法不仅能够检测包装的物理完整性，如微小的孔洞和裂缝，还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求：许多国家的药典，如中国药典、美国药典等，都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度：微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感，有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制：使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节，确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法，还有其他几种常用的密封性测试方法：压力衰减法：通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法：通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法：使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时，需要考虑以下因素：药品类型：对于无菌药品，特别是注射剂、疫苗等高风险药品，微生物侵入法是推荐的选择。法规要求：遵循相关法规和药典标准，确保测试方法的合规性。成本效益：考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性：评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性：确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试，选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的，特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估，有助于确保药品的质量和安全性，满足法规要求，并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而，最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。

手套一旦存在质量问题，例如破损或不完整，将直接危及使用者的安全。可能导致化学品接触、感染传播、工业意外等危险情况。因此，通过手套完整性检漏仪对手套的完整性进行检测，确保其在使用过程中不会出现“纰漏”，成为各行业安全防护的一环。手套完整性检漏仪优势1、专业设计：手套完整性检漏仪为测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套的完整性而设计。其结构合理，操作方便。2、正压模式：采用正压模式工作，通过控制系统和测试端口与隔离器操作口相配套，确保在正常操作条件下对手套进行完整性测试。3、实时监测：仪器能够在测试过程中实时监测压降值，并将测试结果以单位时间内的压降值显示出来，为操作者提供直观的信息。4、可靠性保障：操作者可以根据厂家提供的参考数值，合理判断和确定手套的完整性，确保设备的正常运行和产品的安全性。手套完整性检漏仪应用范围手套完整性检漏仪广泛应用于制药、生物工程等行业，适用于测试不同类型的手套，包括但不限于隔离器/RABS系统袖套、一体式手套等。通过严格的测试程序，保障了设备的正常运行，为生产操作提供了可靠的手套完整性保障。总之，手套在各行各业中都扮演着关键的防护角色，其广泛的应用和多样的材质使其成为保障工作者安全的不可或缺的一部分。通过科学的手套选择和定期的完整性检测，我们能够更好地保障各行业的安全生产和实验过程的顺利进行。

泡罩药板密封性测试仪的工作原理在医药包装、食品封装等领域，产品的密封性能直接关系到其保质期、安全性和使用效果。因此，对包装材料的密封性进行准确、高效的检测显得尤为重要。泡罩药板密封性测试仪，作为一种采用色水法原理的检测设备，凭借其直观、可靠的检测方式，在行业内得到了广泛应用。本文将详细介绍基于色水法原理的泡罩药板密封性测试仪的工作原理、操作流程及其在评估试样密封性能中的关键作用。一、工作原理泡罩药板密封性测试仪MFY-05S通过模拟包装物在特定条件下的压力变化，检测其密封完整性。其核心在于利用色水（常选用亚甲基蓝溶液以增强观察效果）作为介质，在真空室内形成一定深度的水层。当测试样品置于该水层之上，并对真空室进行抽真空操作时，样品内外形成显著的压力差。这一压力差促使空气（如果存在泄漏通道）从样品内部通过潜在泄漏点逸出，并在释放真空后，通过观察样品形状的恢复情况及色水是否渗入样品内部，来评估其密封性能。二、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪操作流程准备阶段：首先，向真空室中注入适量的清水，并加入适量的亚甲基蓝溶液，搅拌均匀，使水呈现明显的蓝色，便于后续观察。同时，将待测样品按照测试要求放置在真空室上方的指定位置。抽真空过程：启动真空泵，对真空室进行抽气，直至达到预设的真空度。在此过程中，随着真空度的增加，样品内外压力差逐渐增大，可能存在的微小泄漏通道将被放大，使得空气或气体从样品内部向外逸出。保压与观察：在达到所需真空度后，保持一段时间（根据测试标准设定），以便充分观察样品在压力差作用下的反应。此时，若样品密封良好，则形状基本保持不变，色水不会渗入；若存在泄漏，则可能观察到样品形状发生变化，且色水会沿泄漏路径渗入样品内部。释放真空与评估：释放真空室内的真空状态，恢复至常压。仔细观察样品表面是否有色水渗入痕迹，以及样品形状的恢复情况。根据观察结果，结合测试标准，判定样品的密封性能是否符合要求。三、济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪优势与应用直观性：色水法的应用使得泄漏现象一目了然，无需复杂的数据分析即可快速判断样品的密封性能。高效性：测试过程简单快捷，提高检测效率。广泛适用性：不仅适用于泡罩药板包装，还可用于其他类型包装材料的密封性检测，如瓶盖、软管等。总之，济南三泉中石的MFY-05S泡罩药板密封性测试仪以其独特的色水法原理，为包装材料的密封性检测提供了一种高效、直观且可靠的解决方案。

药典滴眼液瓶密封性测试仪：守护眼科药物包装安全滴眼液作为眼科治疗与保健的重要剂型，其包装容器的密封性直接关系到药品的质量、稳定性和患者用药安全。在制药包装行业中，滴眼液瓶不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品有效性的重任，还需确保在运输、储存及使用过程中，药品的纯净度与活性不受影响。因此，对滴眼液瓶密封性的严格检测显得尤为重要。药典滴眼液瓶密封性测试仪，正是这一领域的关键设备，它利用先进的检测技术，为眼科药物包装安全筑起了一道坚实的防线。滴眼液瓶的作用与应用滴眼液瓶作为眼科药物的直接包装容器，其主要作用在于：保护药品：防止药品受到空气中的氧气、水分、微生物等有害因素的侵害，确保药品在有效期内保持其原有的药效和物理性质。方便使用：设计合理的瓶身与滴头，便于患者准确控制用药量，提高用药的便捷性和舒适度。信息标识：瓶身上清晰标注的药品信息、使用说明及注意事项，为患者正确使用药品提供了重要指导。在制药包装行业中，滴眼液瓶广泛应用于各类眼科治疗药物、保健滴眼液及诊断试剂的包装，是连接药品与患者的关键桥梁。药典滴眼液瓶密封性测试仪的工作原理药典滴眼液瓶密封性测试仪采用真空衰减法作为核心检测技术，其工作原理简述如下：测试准备：将待测的滴眼液瓶放置于测试腔体内，确保所有连接部位密封良好。抽真空：启动设备，对测试腔体进行抽真空操作，使腔体内形成一定的负压环境。压力监测：随着腔体内真空度的增加，若滴眼液瓶存在漏孔，其内部气体会通过漏孔泄漏至测试腔体，导致腔体内压力发生变化。主机上的压力传感器实时监测并记录这一变化。数据分析：将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较。若压力变化值超过允许范围，则判定该滴眼液瓶密封性不合格；反之，则判定为合格。测试方法药典滴眼液瓶密封性测试仪的测试方法通常包括以下几个步骤：样品准备：按照药典或企业标准准备足够数量的滴眼液瓶作为测试样品。设备校准：确保测试仪处于良好的工作状态，对设备进行必要的校准和调试。放置样品：将测试样品逐一放置于测试腔体中，确保密封性良好。启动测试：按照设备操作指南启动测试程序，等待测试结果。结果判定：根据测试结果，对滴眼液瓶的密封性进行合格与否的判定，并记录相关数据。在眼科药物包装安全中的重要性药典滴眼液瓶密封性测试仪在眼科药物包装安全中扮演着至关重要的角色。一方面，它能够有效筛选出密封性不合格的滴眼液瓶，防止因包装问题导致的药品污染、变质等风险，保障患者用药安全。另一方面，通过严格的密封性测试，还可以促进制药企业不断提升包装工艺水平，推动眼科药物包装行业的整体进步。因此，加强药典滴眼液瓶密封性测试仪的应用与研究，对于提升眼科药物包装安全、保障患者健康具有重要意义。

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》也是国内迄今较为完整全面的包装系统密封性的法规。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》从2021年开始立项，经过2年多的专家组讨论，终于近期面向公众征求意见。因为此“指导原则”汇集的试验方法较多，因此参与起草与讨论的各机构和企业较多，参加标准起草工作的也都是国内权威的检测机构及知名的仪器制造企业和制药企业。为与国际接轨，此次标准起草过程中主要参考了 USP1207 相关章节，国家药监局药审中心通告 2020 年第 33 号《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南”等标准方法。另外，此“指导原则”目前在范围中明确主要适用于无菌制剂，相比以前的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》和第一版的《9650 药品包装系统密封性研究指导原则》范围上更加明确。《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》起草工作的重点是各种试验方法，及各方法具体测试原理、仪器装置、测定法建立、方法验证等内容，对于各方法实际应用具有更好的指导作用。相对于USP1207来说，笔者认为可操作性更强。尤其是标准中明确了在验证过程中，一般应制备至少 3 个不同尺寸孔径的阳性样品进行试验(150行)。对于取样量来说，制定试验样品抽样方案，但不得少于无菌检查法（通则 1101）表 1 中最少检验数量（191行）。这在以前的标准中是没有具体明确的，也算是对于之前业内的困惑给予了明确的答案。相对于USP1207，《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》增加了一项重要内容笔者认为也需要在此阐述一下。大家都清楚，阳性样品的制备是密封性工作开展中必不可少的一环，而且阳性样品对方法验证也极为关键。不同的制备方法，阳性样品的标定方法及标准，对于最终阳性样品的使用产生较大影响。此“指导原则”明确了阳性样品制备和标定要求，更好的规范和指导阳性样品的制备，这在目前的国内外其他标准中也没有明确。也是充分了解了国内外阳性样品制备的现状，更好的借鉴先进理念，适应药品监管的需求。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中，Sumspring三泉中石有幸承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作。在研究过程中积累了大量数据，夯实了理论基础，为“指导原则”起草做出了自己应有的贡献。 《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》中每种试验方法虽然描述的话语不多，但在每种试验方法起草过程中，专家组都付出的极大的努力，每句话要有理论的依据，还要有具体的测试数据的支撑。很多关键词都是反复推敲后确定下来。关于“指导原则”Sumspring三泉中石也期待与各单位更多讨论交流。

受益于先进的氦气检漏法，成本效益与高检出率得以二者兼备 　　业界对汽车制造的质量要求越来越高，但汽车制造业的盈利压力却一如既往并没有降低。对密封性的要求及其检测方法的发展状况同样如此。传统的检测方法不再可靠，而像真空氦气检漏仪这样的仪器却价格昂贵，并且过于敏感，上千种因素都能引起其变化。如今，一款常压氦检漏设备添补了空白。 　　压力和气泡检测不够精确 　　一直以来，大多数汽车与摩托车容纳液体的容器都需要在水槽中水检或者采用压力衰减法进行气密性检测。虽然这两种方法的检测成本较低，但其只能检测最高为10-2 至 10-3 mbar l/s的泄露。另外，由于水的表面张力，小气泡根本无法形成，所以，在水中进行气泡检测根本无法检测出较小漏孔。与此同时，空调零部件或带阀门的燃油箱的检测漏率范围为10-5 mbar l/s，但喷射阀的检测范围还是保持在10-4 mbar l/s。所以，传统的泄漏检测法在汽车业根本不适用。此外，由于有些检测部件是潮湿的，该方法不能对所有零部件进行检测，而且作为一项纯粹的需要眼力的工作，检测结果完全取决于进行检测的人的能力及其注意力。 　　采用压力衰减法时(或压降法检测)，将空气以特定的压力引入到检测部件中。如果有泄露情况，压力则会降低，其差值可以被检测出来。理论上非常简单，但在实际操作中，必须应对各种变量的干扰。因为压力变化并不一定是泄露造成的。一方面，检测部件本身的弹性变化也会对压力产生影响，当空气快速地进入检测部件时，检测部件会膨胀，然后再逐渐紧缩检测。因为所测差值取决于压力和体积，所以在检测过程中需要等待，直至检测部件恢复其原始体积(稳定期)。原始体积与空气进入时的压力越大，检测部件达到稳定期所需的时间则越长。在生产情况下，检测部件体积上限约为5升。 　　如果稳定期所需时间太长，该种检测法也称不上低成本了。另外，当空气进入塑料检测部件时，还需要考虑蠕变性能(检测部件的塑料部分会因载重而变形)。检测过后，取决于塑料的分子结构，检测部件的体积会有不同程度的增大，压力也会随之衰减。这种情况下，几乎不可能对低泄漏率进行可靠测量。此外，随着温度的不同，压力也会发生很大的变化。当检测压力为5巴，检测体积为1升，检测时间为30秒时，温度每下降0.1°C就会产生6*10-2 mbar l/s的虚拟泄漏率。然而，如果温度上升0.1°C，即使泄漏率为6*10-2 mbar l/s，在检测部件上也不会有所体现，这是因为，检测尽管随着温度的变化压力增加了，但这些增加的压力却被泄露而导致的压力衰减同时抵消了。制造汽车所需的很多零部件大多都直接来源于生产线，由于生产过程，这些零部件的温度一般不会低。 　　如果在检测过程中冷却这些零部件，会使检测结果不真实，从而不利于对泄漏率进行有效控制。我们当然可以在检测部件达到适当稳定期之后再行检测，从而抵消这种不利影响，但浪费掉的大量时间也是影响成本的因素。或者，我们可以设立一个冷却区，但这意味着投资的大幅度增加。周围环境的温度也是一个主要问题，甚至日照变化都可能引起温度的波动，从而导致检测结果的改变。一般来说，高温是最值得警惕的问题。最后，空气湿度也会使检测结果发生变化，因为空气中水蒸气的蒸汽压会影响测量，产生差值检测。以上这些都是亚洲区域低成本生产设备的主要特点，所以在亚洲建立检测区极为复杂且富于挑战，并且这样做还会抹杀我们在成本上的优势。这种情况下，很难保证出现同一测量结果，而且，随着泄漏率变小或容积变大，各项测量数据相同的几率会持续下降。所以，就汽车行业批量生产的诸多要求来说，压降法已经无法保证其测量数据的准确性，或者可以说，该方法在某些地区已失去效用。 　　真空检漏价格昂贵 　　我们还可以选择其他检测方法：如将氦气作为检测气体采用质谱仪检测泄漏情况。虽然用最少的氦气就能检测出最小的泄漏率(10-11 mbar l/s)，但这必须在高度真空的条件下才能进行。就这一点而言，这种方法成本太高。真空箱必须高度密封，而且还要配备各种高性能泵才能产生真空效果，这样一来，生产和操作成本都太高。这种方法非常有效，极小的泄漏也能被检测出来，并且检测仅需几秒就可完成，该系统非常先进，在完成几轮检测后依然可以保持最佳检测状态，即使在氦气浓度持续增高的情况下，也依然如此。 　　但是，该系统并不是上述问题的最佳解决方案，因为这项检测敏感度极高，多达上千种因素都可引起其检测结果的变化，而且其购置和操作成本太高，大大抵消了其优势。另外，为检测部件而将检测室抽成真空意味着其压差通常会高达1巴。由于设计零部件时通常不会考虑到会出现如此大的压力，许多塑料部件可能会被损坏。在这种情况下，同时对检测室和检测部件进行真空处理，与之前低压下用氦气填充检测部件花费相当。另外，对于大体积检测部件如汽车水箱和其他零部件而言，真空室的大小也需相应变化。因此,一方面检测室真空处理的泵送时间以及整个检测时间都会延长 另一方面，安装工程较大，致使投资成本上涨。在汽车行业向低成本、高效率转型的今天，无论是时间的延长还是成本的增加，都已经不再适用。 　　在非真空条件下进行替代检漏/混合氦气检漏 　　在汽车工业中，采用空气进行检测在很多方面已经达到极限，但在真空环境下进行检测成本又过于高昂。泄漏率在10-2 到 10-5 mbar l/s之间，确实存在一个区域可以采用高性能、全自动的检测方法。如今，在大气压下，在积累箱内采用氦气或氢气进行泄漏检测(积累法)，已经成为填充这一区域最经济的解决方案(见图1)。氢气，更准确地说是一种含氢量为5%的合成气体，它与氦气一样也可用于泄漏检测。作为一种检测气体，它的价格更为合理(在美国，它只是氦气价格的1/3，在中国，这个数字是1/10)。但是采用这种气体进行检测，无法保持相同的敏感度，且对于较小泄漏率如10-3 mbar l/s而言，在检测部件净容积为10升的情况下，检测时间约为5分钟(氦气检漏为11秒)。 　　就检测情况来说，氢检漏法更接近于压降法，但其在弹性和温度方面却没有压降法的那些弱点。氦气也适用于泄漏率为10-4 至 10-5 mbar l/s的泄漏检测。因为检测在正常压力下，这种检测方法不能使用质谱仪，所以需要一个敏感度高的传感器来测量不断增加的氦浓度。这些传感器采用Wise Technology专利，且仅应用于英福康系统。在检测室内通过检测气体的连接氦气被导入到检测部件中检测，如果存在泄漏，检测气体就会通过泄露处跑到积累箱中。 　　风扇可以保证腔室中氦气的平均分布。如此一来，就可以在不知道泄漏位置的情况下进行精确测量。传感器可检测出大气中检测气体的含量。在英福康 T-Guard 系统中，传感器由真空玻璃管构成，该玻璃管上部带有能渗透氦的石英膜，这层石英膜像一块海绵，只有分子水平的氦气才能从中穿过。玻璃管中氦气浓度的变化可以通过辅助的压力测量装置中的电流变化测量出来。(见图2) 　　采用这种方法，传感器解决方案可以确切地分辨出浓度到底是增加了25 ppb还是增加了0.025 ppm，检测能够可靠地检测出10-6 mbar l/s以内的泄漏率。在生产过程中， 对于一个5升的自由容积检测室(自由容积是指检测室容积减去检测部件容积)，该方法可以在大约30秒之内检测出1*10-4 mbar l/s的泄漏率。对于容积为1升的检测室，检测出这样的泄漏率仅需11秒。连同开机设定时间在内，每个检测部件的检测时间仅需约16秒，每小时可检测225个检测部件。(见图3) 　　该检测方法还有其他特殊应用，如检测排气再循环系统内部和外部的气密性，能检测的泄漏率为2 sccm，约合3.3 * 10-2 mbar l/s。在一个体积为40升、以混合气体(含10%氦气)作为检测气体的检测箱中，检测时间为11秒，每个检测部件全部循环时间为45秒。除了速度快之外，该检测方法还有其他优点，如它可以对塑料检测部件进行检测。气体导入后，检测部件容积变大，但并不会影响该测量系统。此外，温度、湿度和弹性也都不能造成任何影响。为了检查该系统是否能达到泄漏率检测限检测部件，可将检测部件放置在检测箱的不同位置，以便进一步检查检测箱中的氦气浓度是否保持一致。 　　传感器和系统 　　作为泄漏检测系统的组成部分，敏感度并非是对于测量系统的唯一要求。此外，还需要易于集成、个性化设置以及低维护运行性能。另外，为迎合工厂工程需求，检检测系统还必须设计简单紧凑，这样该系统就可以与液压件和电子元件很好地进行连接，同时还可以在多种检测模式中灵活运用。(见图4) 　　该积累法优势明显。首先无需对标准大气进行真空处理，这样就可以避免使用涡轮分子泵、气密性要求极高的真空箱，以及高敏质谱仪。这极大地简化了测量系统的设计，并能更好地控制或降低整个系统的采购和维护成本。另外，采用该种方法能检测得出可靠且具有重复性的检测结果，即使采用家用塑料盒也能成功完成。此外，即使检测部件体积非常大、高温度或潮湿，这种混合氦气检漏的测量值依然具有高度的重复性，检测部件无需在检测前进行长时间的冷却或干燥。从经济上考虑，快速、全自动的检测是生产线上最为关键的部分，所以这种无需真空条件的氦检漏方法是汽车零部件制造业的理想手段，能满足汽车制造业对于质量和成本的双重需求。 　　图1：在常压下，氦气检漏可以填充10-2 到 10-5 mbar l/s之间的区域。(理想状态：10-6mbar l/s)　　 　　图2：传感器中心是真空玻璃管，该玻璃管上部带有能渗透氦的石英膜。　　 　　图3：常压下氦检漏过程中检测部件泄漏率与净容积之间的关系。　　 　　图4：在大气压下T-Guard就能通过简单检测箱工作，无需复杂的高真空箱及真空泵。　　 　　图5：以积累箱进行混合氦气检漏，该方法已用于检测汽车行业的扭矩转换器。　　 图6：检测箱需与检测部件尽量靠近，有限的自由容积使检测时间更短且更富有成效。 　　关于英福康 　　英福康(INFICON)是世界领先的检漏仪器仪表的开发商，制造商与供应商。其检漏仪被广泛应用于生产和质量监控中有较高难度的工业流程中。英福康的主要客户有制冷和空调设备的制造商与服务商，汽车制造商和汽车零部件供应商，半导体行业以及检漏系统集成商。全球几乎所有重要的汽车制造商及零部件供应商是英福康的客户，其中包括安全气囊、空调及元件、油箱、喷油器系统、各种流体容器生产商等。 　　作为英福康控股(总部位于瑞士)的一个分支，检漏业务部门使用了英福康控股的其他下属业务部门的产品，如质谱仪和真空控制设备。在2006年，英福康 “智慧科技(Wise Technology)”专利的应用，为示踪气体检漏技术带来了革命性的创新。在2011年，英福康收购了Pfeiffer Vacuum(前身为Sensistor的下属部门)公司的氢泄漏检测技术。 　　英福康在检漏领域拥有50多年的经验。它通过在科隆(德国)，查斯(列支敦士登)，林雪平(瑞典)，雪城(美国)和上海(中国)地区的生产据点，在重要工业国家的销售办事处，以及与销售伙伴组成的广泛销售网络来进行产品的全球销售管理和支持。在2011年，在全球范围内，英福康实现了3.15亿美元的收益，拥有员工约950名。INFICON在 SIX 瑞士交易所上市，代号为IFCN。 　　英福康在中国 　　英福康(中国)是英福康集团在中国的全资分公司，于2006年在中国上海投资设立了制造工厂，并在北京、上海、广州、香港分别设有销售办事处。英福康在中国同步提供集团所有系列的创新产品，并响应中国客户的生产要求，确保为综合性的销售、培训、应用支持和维修服务提供本地化的支持。截至2012年年中，英福康在中国的员工人数超出 100人。英福康在中国发展迅猛，并计划伴随中国市场的不断发展进一步扩大。 　　了解更多关于英福康的信息，请浏览：http://www.inficonautomotive.com/zh/index.html

近日皖仪科技发布投资者关系活动记录表，并接受18家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。仪器信息网将活动主要内容进行梳理整合，以飨读者。　　问：公司2023年经营情况?　　答：根据公司已披露的2023年度业绩快报，公司2023年度实现营业收入约7.86亿元，同比增长16.30% 归属于母公司所有者的净利润4,185.46万元，同比下降12.46% 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,307.22万元，同比增长122.22%。最终以公司披露的2023年年度报告为准。　　问：公司检漏仪器快速增长的原因?　　答：新能源的发展为公司检漏仪器在新能源领域的应用带来广阔的市场前景，公司积极布局新能源行业产品应用，抓住新能源发展机遇，持续加大市场投入和产品的迭代更新，实现了检漏仪器的快速增长。公司持续关注检漏产品在相关应用领域的需求，通过不断提升公司产品性能和应用场景，满足市场需求。问：色谱仪行业的竞争格局?下游主要客户有哪些?公司色谱仪情况?　　答：液相色谱仪领域，高端市场以进口为主，客户接受国产需要时间。主要客户类型有药厂、第三方检测、政府检测机构、科研院所和高校 从市场需求看，医药行业对液相色谱仪需求占比较大，包括化学药、中药、生物制药等。公司在色谱领域深耕多年，目前具有较全的产品线，并且推出了超高效液相色谱仪和多功能离子色谱仪等高端仪器，公司的目标是在色谱领域实现替代进口，并推动我国色谱行业的产业链生态发展。　　问：公司是否涉及色谱耗材?　　答：根据公司发展及市场需求，公司成立了诺谱新材料公司，专注于实验室色谱耗材的研发和生产，为实验室仪器提供耗材及服务。　　问：公司质谱产品布局情况?　　答：公司规划了高端精密科学仪器方向，对标国际先进水平，瞄准进口替代的目标，通过持续研发投入和开拓创新，提供一系列能够满足替代进口要求的产品。公司氦质谱检漏仪是超高真空磁质谱仪，并已在检漏仪器领域实现了快速增长。另外，公司已发布三重四级杆质谱仪，气相质谱联用仪在研中，2020年公司牵头承担了国家“重大科学仪器设备开发”重点专项：“四极杆飞行时间液相色谱质谱联用仪的研制及应用开发”。 公司将借助质谱和真空领域的深厚积累，未来还将持续推出液质联用仪、气质联用仪等多款质谱产品，快速提升实验室质谱产品竞争力。　　问：如何看待科学仪器行业未来发展趋势以及国产替代?　　答：科学仪器种类繁多、技术复杂、涉及多学科交叉、应用广泛，是各行业前沿技术研究的必备设备，用于科研、食品、药品、工业过程等领域的分析。目前在高端科学仪器领域，我国仍然以进口为主。未来，随着生命科学、材料科学、食品药品、环境科学等领域的科研投入加大，以及高新技术产业的发展，对科学仪器的需求将进一步增加。 公司是一家研发驱动型企业，公司定位是精密科学仪器专业供应商，产品主要方向是在检漏仪器、环境在线监测仪器、实验室分析仪器和生命健康领域。公司作为国内高端科学仪器制造厂商之一，将抓住科学仪器的国产化机遇，继续以光谱、色谱、质谱技术为基础，对标国际先进水平，以替代进口为目标，通过持续研发投入和开拓创新，提供一系列能够满足替代进口要求的高端科学仪器。　　问：公司发展医疗仪器的主要因素以及技术储备?医疗仪器方面主要有哪些产品以及市场空间?是否有销售?　　答：(1)公司自成立以来光谱、质谱、色谱技术为基础，形成现有的分析仪器产品线，累计了大量的相关技术。根据公司未来发展战略，将进一步加强和拓展光谱、质谱、色谱技术的应用领域，打造一个在精密科学仪器和生命健康领域具有较强国际竞争力的企业。 (2)公司在生命健康领域相关在研产品如下：分子诊断仪器及试剂：荧光定量PCR、数字PCR 超声手术刀 血液透析机、血液透析器。 医疗仪器市场空间大，且高端医疗仪器设备以进口为主，国产化程度低，分析检测仪器国产化将是未来发展的趋势，因此具有较大的发展机遇和市场空间。相关医疗仪器如要实现销售尚需取得医疗注册证

药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性在现代制药行业中，药品包装不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品稳定性的重任，还直接关系到用药的安全性与有效性。其中，药品铝塑泡罩作为一种广泛应用的包装形式，以其优良的阻隔性、美观性和便于携带的特点，成为了众多药品，尤其是固体口服制剂的首选包装材料。药品铝塑泡罩通过铝层的高阻隔性和塑料层的韧性相结合，有效阻止了氧气、水分、光线及微生物的侵入，从而延长了药品的保质期。为什么要对药品铝塑泡罩进行密封性测试？尽管药品铝塑泡罩在设计上已经充分考虑了密封性能，但在实际生产、运输及储存过程中，由于材料缺陷、加工不当、环境温湿度变化等因素，仍有可能导致包装密封性受损。一旦密封失效，外部空气、水分及微生物就可能侵入包装内部，引发药品氧化、受潮、变质甚至污染。因此，对药品铝塑泡罩进行严格的密封性测试，是确保药品质量与安全不可或缺的一环。测试目的与意义三泉中石的药品铝塑泡罩密封性检测仪MFY-05S，主要目的在于评估药品铝塑泡罩包装的实际密封效果，确保其在整个生命周期内都能有效阻隔外界环境，保护药品不受污染。通过测试，可以及时发现并解决包装密封性问题，防止不合格产品流入市场。药品铝塑泡罩密封性检测仪的色水法原理在密封性检测中的应用在众多密封性检测方法中，色水法因其操作简便、直观有效而广受欢迎。该方法利用真空室中放置的含有色水（如亚甲基蓝溶液）的环境，通过对真空室抽真空，使试样内外产生压差，模拟包装在实际使用中可能遇到的压力变化。在释放真空后，观察试样的形状恢复情况及色水是否渗入包装内部，以此判断试样的密封性能。具体操作为：首先，将待测药品铝塑泡罩样品放置于装有亚甲基蓝溶液的真空室中，确保样品完全浸没或部分接触色水。随后，启动真空泵对真空室进行抽气，使室内压力低于外界大气压，此时若包装存在泄漏，内外压差将驱动色水渗入包装内部。待达到预定真空度并保持一段时间后，释放真空，观察并记录样品的形状恢复情况、是否有色水渗入及渗入程度。根据观察结果，可以准确判断药品铝塑泡罩的密封性能是否符合要求。药品铝塑泡罩密封性检测仪的应用重要性防止污染与变质：药品铝塑泡罩作为药品的直接包装，其密封性直接关系到药品是否会受到外界空气、水分、光线及微生物的污染。MFY-05S药品铝塑泡罩密封性检测仪，能够准确评估泡罩包装的密封性能，确保药品在储存和运输过程中免受污染，保持其原有的质量和疗效。良好的密封性能可以有效隔绝外部环境对药品的影响，延缓药品的氧化、分解等化学反应过程，从而延长药品的保质期。这对于需要长期储存的药品尤为重要。综上所述，药品铝塑泡罩密封性检测仪及其所采用的色水法原理，是保障药品质量与安全的重要技术手段。作为专业从事药品包装玻璃安瓿检测仪器的行业领先者-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

A600型氟油检漏仪适用于封离电子器件、半导体器件和具有内腔的微电路封装等元件的粗检漏。该设备是根据国标GB-2423、23-82电工电子产品基本环境实验规程的要求设计的.设备遵循（GJB128-97方法1071）和（GJB548A-96方法1014A）的规定设计制造。油箱内装入重氟油，温度恒定在125℃±5℃。油箱内部处理成阴暗无反射的黑色背景，左右两个照明成直射平行光，因此，能非常清楚地观察到微小气泡。1. 主要技术参数工作温度范围： 125℃±5℃升温速率：从室温加热至125℃ ≤30分钟温度实时显示及报警功能电源：220V 400W外形尺寸：长470*宽210*高550(mm)2. 特点触摸屏操作显示，PLC控制，自动上下进入检漏油箱，检漏时间可自定义创新点：A603型氟油检漏仪适用于封离电子器件、半导体器件和具有内腔的微电路封装等元件的粗检漏。该设备是根据国标GB-2423、23-82电工电子产品基本环境实验规程的要求设计的.设备遵循（GJB128-97方法1071）和（GJB548A-96方法1014A）的规定设计制造。油箱内装入重氟油，温度恒定在125℃± 5℃。油箱内部处理成阴暗无反射的黑色背景，左右两个照明成直射平行光，因此，能非常清楚地观察到微小气泡 歌博A600氟油检漏仪

在现代工业生产中，产品的密封性是其质量和安全性的重要保障。无论是食品、药品、日化用品还是其他包装类产品，良好的密封性不仅能有效延长产品的保质期，还能防止外部污染和潮气侵入，确保产品在运输和储存过程中的完整性。而热封试验仪作为检测包装材料热封性能的关键设备，在提升产品密封性方面发挥着不可或缺的作用。一、热封试验仪的基本原理与功能热封试验仪通过模拟实际生产中的热封工艺，对包装材料进行精确的热封测试。其核心在于设定特定的温度、压力和时间参数，对试样进行加热和压合，以检测其热封后的强度、密封性等性能指标。这一设备集成了加热系统、压力系统和控制系统，通过精准的温控技术和压力控制，确保试验结果的准确性和可靠性。1.1 加热系统：采用先进的加热元件，如快速拔插式加热管，确保热封面加热均匀且迅速达到设定温度。同时，通过数字PID控温技术，不仅可以快速达到目标温度，还能有效避免温度波动，保证试验的稳定性。1.2 压力系统：配备气缸控制的热封头升降机构，对热封面均匀施压，确保试样在热封过程中充分压合。此外，下置式双气缸同步回路设计进一步提高了热封面受压的均匀性，为试验提供了更稳定的条件。1.3 控制系统：采用嵌入式高速微电脑芯片，提供简洁高效的人机交互界面。用户可以在触控屏上直接输入试验参数，如温度、压力和时间，并通过8寸高清彩色液晶屏实时显示测试数据及曲线。此外，专业软件还支持远程操作和数据管理，方便用户快速获取和分析试验结果。二、热封试验仪在提升产品密封性方面的作用2.1 优化热封工艺参数不同的包装材料具有不同的熔点、热稳定性和流动性，因此其热封性能也各不相同。热封试验仪通过模拟实际生产中的热封条件，对多种材料进行测试，可以快速找出最佳的热封温度、时间和压力参数。这些参数不仅有助于提升产品的密封性，还能优化生产工艺，提高生产效率和产品质量。案例：某食品企业采用新型复合膜作为产品包装材料，初期在生产线上发现热封效果不理想，密封处易漏气，导致产品保质期缩短，客户投诉增多。该企业引入热封试验仪后，对新型复合膜进行了全面的热封性能测试。通过不断调整温度、压力和时间参数，试验仪精准地记录了每种参数组合下的热封效果，并实时反馈数据至控制系统。经过多次试验与数据分析，企业成功锁定了最佳的热封工艺参数组合。应用这些优化后的参数后，产品的密封性显著提升，漏气问题得到有效解决，产品保质期延长了20%，客户满意度也随之大幅提升。同时，由于热封效率的提高，生产线上的能耗和废品率均有所下降，为企业带来了显著的经济效益。2.2 质量控制与预防热封试验仪不仅用于新材料的测试与优化，更是日常生产中质量控制的重要工具。企业可以定期对生产线上的包装材料进行抽检，利用试验仪快速评估其热封性能是否达标。一旦发现性能波动或下降趋势，即可及时采取措施，如调整设备状态、更换材料批次或重新校准工艺参数，从而有效预防因密封不良导致的质量问题。2.3 研发支持与创新在产品研发阶段，热封试验仪同样发挥着重要作用。它能够帮助研发团队快速评估不同材料、结构或添加剂对热封性能的影响，为新材料、新包装的开发提供科学依据。通过试验仪的精准测试，研发团队可以更加高效地筛选出性能优异、成本合理的包装方案，推动产品创新和市场竞争力的提升。综上所述，热封试验仪在提升产品密封性方面扮演着至关重要的角色。它不仅优化了热封工艺参数，提高了生产效率和产品质量，还为企业提供了强有力的质量控制手段和研发支持。随着工业技术的不断进步和市场需求的日益多样化，热封试验仪的应用前景将更加广阔。

在初级包装之后，医疗配件以各种方式进行灭菌，例如，用环氧乙烷(EtO)进行化学灭菌、用蒸汽进行物理灭菌、辐照灭菌。其中一些工艺要求包装的一部分是透气的，医用级纸和Tyvek可以实现，这些气体多孔材料允许灭菌剂但不允许微生物渗透，并提供良好的密封和易撕性能。ISO标准11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌阻隔系统和包装系统的测试方法。从本质上讲，在包装检测线上，密封强度和包装完整性必须进行验证，确保保护性包装符合质量控制，形成质量保护的闭环。01两大挑战测试包含多孔阻隔材料的整个包装件的密封破裂强度的难点在于需要提供足够的空气流量。空气从多孔材料中逸出的速度比其供应到包装中的速度要快，以保持必要的压力。掩蔽或涂层可以应用于多孔材料，但既耗时又需要精确的技术才能获得可靠的结果。ASTM F88柔性阻隔材料密封强度的标准测试方法涉及开启力、包装完整性和产生一致密封的能力。但是F88仅限于测试包装材料的部分而不是完整的包装。从密封件上切下一小块，用拉力测试仪测试，这一过程必须在包装的四个侧面进行，这意味着必须准备4个样品进行测试。而且，结果并不代表包装一定是完整的，可能会遗漏了一个薄弱的密封点。02新的泄漏测试方法既要实现产品无菌，又要满足没有通道泄漏，这要求包装的密封强度必须能够承受生产、灭菌、分配和储存的层层严苛考验，并且最终能够被医疗保健专业人员轻松打开。现在多孔、无菌的医疗配件包可以有效地按照ASTM F2054进行爆破测试（以设定的增速往包装内充气增加压力，直到包装封口破裂），无需繁琐的准备工作节省了时间和生命。如果包装密封性有泄露点，ASTM F2054这种方法能够及时检测出来，它准确的测试整个包装的密封强度。03Lippke 5000包装密封性/耐破性测试仪 MOCON实现医药和医疗包装产线上更好的质量控制和保护全新的Dansensor Lippke 5000包装测试系统是根据严格的标准执行泄露测试的台式仪器。一个可选的高流量阀和双针，Lippke 5000系统可快速定位最薄弱的密封区域。代替掩盖或涂层的多孔区域，高流量阀对多孔包加压，足以补偿通过多孔材料的流量/压力损失，直到密封件破裂。Lippke 5000系统可以有效地测试已完成的、多孔的、无菌的医疗配件包装的密封爆破强度。无需耗时的测试样品制备并提高测试通量。生成客观、可量化的密封强度结果，用于一致性参考、包装线故障排除和趋势分析。最重要的是，MOCON的密封泄露测试仪提高了生产速度，最大限度地降低了未检测到的包装完整性问题的风险，实现更高标准的药品安全质量控制。将安全包装、无菌的医疗设备推向市场，避免代价高昂的召回损失和医疗事故的产生。MOCON还有更多关于医疗器械包装密封性和安全性评估的解决方案，精彩尽在11月25日（下周四），欢迎来我们的直播间，详情如下：04阿美特克制药行业解决方案MOCON在线专题报名方式：MOCON官方微信后台回复“制药”获取报名通道联系我们：mocon.china@ametek.com400-897-9066

一、引言在现代工业生产中，产品的密封性能是一个至关重要的质量指标。无论是食品、医药还是化工等行业，产品的密封性都直接关系到产品的安全性、稳定性和使用寿命。负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，其准确性和可靠性对于保证产品质量具有重要意义。本文将重点探讨负压法密封试验仪在抽真空测密封性时，保压时间的确定及其对测试结果的影响。二、负压法密封试验仪的工作原理负压法密封试验仪是通过在试验室内制造一个负压环境，使试件内部的气体被抽出，形成一定的内外压力差，然后观察试件在设定的保压时间内是否出现泄漏现象，从而判断试件的密封性能。其工作原理主要基于气体的扩散定律和泄漏理论。三、保压时间的选择依据在负压法密封试验仪的测试过程中，保压时间的选择是一个关键因素。保压时间过短，可能无法充分检测试件的微小泄漏；保压时间过长，则可能浪费时间和资源。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。保压时间的选择主要依据以下几个方面：试件的材质和结构：不同材质和结构的试件，其气体渗透性和扩散性不同，因此需要选择不同的保压时间。测试要求：根据产品的使用环境和质量要求，确定测试的灵敏度和准确性要求，从而选择合适的保压时间。行业标准：不同行业对于密封性能的要求不同，因此需要参考相关行业标准来确定保压时间。四、保压时间对测试结果的影响保压时间的长短直接影响到负压法密封试验仪的测试结果。保压时间过短，可能导致试件内部的微小泄漏未能被充分检测出来，造成测试结果偏低；保压时间过长，则可能因试件内部的应力松弛、材料老化等因素导致泄漏量增加，造成测试结果偏高。因此，选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性至关重要。五、保压时间的确定方法确定负压法密封试验仪的保压时间，需要综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素。一般来说，可以通过以下步骤来确定保压时间：查阅相关行业标准或技术文献，了解该类产品密封性能的测试要求和标准保压时间。根据试件的材质和结构特点，选择合适的保压时间范围进行初步测试。分析初步测试结果，观察试件在不同保压时间下的泄漏情况，确定最佳的保压时间。对确定的保压时间进行验证测试，确保测试结果的准确性和可靠性。六、结论与展望负压法密封试验仪作为一种常用的密封性能检测设备，在工业生产中发挥着重要作用。选择合适的保压时间对于保证测试结果的准确性和可靠性具有重要意义。通过本文的探讨和分析，我们了解了保压时间的选择依据、对测试结果的影响以及确定方法。在实际应用中，应综合考虑试件的材质、结构、测试要求以及行业标准等因素来确定合适的保压时间。未来随着科技的不断进步和工业生产的不断发展，负压法密封试验仪的性能和测试方法也将不断完善和优化为各行各业提供更高效、准确的密封性能检测手段。