医用大输液软袋密封性检漏仪

包装件泄漏密封性测定仪_无损密封性测定仪_食品包装袋真空检漏仪CLASSIC 661真空衰减法包装检漏仪专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。包装件泄漏密封性测定仪_无损密封性测定仪_食品包装袋真空检漏仪专业技术：1、第二代真空衰减法技术，精度、自动化升级： 创新的正压法与真空法技术，一机两用，解决了真空法包装内容物对微小孔径堵塞的影响采用真空、压力、微压差多传感器法原理，进行无损检测精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠采用12寸触控嵌入式系统，具有超高数据存储及稳定性采用内置进口高精度微型流量计，自动设备功能，无需人工调节，方便验证仪器线性，且无需拆机就可以进行计量与验证仪器内置进口真空泵，满足高真空处理的测试需求，免维护，避免污染生产现场主机高品质不锈钢外壳，符合制药、食品对于生产现场的要求测试腔自动夹紧，高效且密封性好2、工业级嵌入式计算机系统平台，安全易用：一体化系统设计，仪器与软件合二为一，无需外接计算机主机可建立不同试样的测试方案，且可存储五年以上测试数据真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果兰光数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理，用户可自由配置权限（可选）兰光DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）符合CFR21Part11标准，获得FDA认可的电子记录、电子签名（可选）系统内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力法与之相反。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338包装件泄漏密封性测定仪_无损密封性测定仪_食品包装袋真空检漏仪试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏；在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏；在测试阶段，如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值，那么包装有微漏；测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验包装件泄漏密封性测定仪_无损密封性测定仪_食品包装袋真空检漏仪技术指标：真空度：0～－101KPa（标准大气压下）真空传感器精度：±0.1%FS(±1Pa) 真空分辨率：1Pa测试下限：2 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制外壳材质：不锈钢真空方式：真空泵外形尺寸：主机：368mm(L)×558mm(W)×304mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：26kg产品配置：标准配置：主机、内置工业级触屏、内置真空泵、内置流量计、根据试样尺寸定制的测试腔

无损包装测漏仪_食品包装袋密封检漏仪_微泄漏无损密封性测试机CLASSIC 661真空衰减法包装检漏仪专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。专业技术：1、第二代真空衰减法技术，精度、自动化升级： 创新的正压法与真空法技术，一机两用，解决了真空法包装内容物对微小孔径堵塞的影响采用真空、压力、微压差多传感器法原理，进行无损检测精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠采用12寸触控嵌入式系统，具有超高数据存储及稳定性采用内置进口高精度微型流量计，自动设备功能，无需人工调节，方便验证仪器线性，且无需拆机就可以进行计量与验证仪器内置进口真空泵，满足高真空处理的测试需求，免维护，避免污染生产现场主机高品质不锈钢外壳，符合制药、食品对于生产现场的要求测试腔自动夹紧，高效且密封性好2、工业级嵌入式计算机系统平台，安全易用：一体化系统设计，仪器与软件合二为一，无需外接计算机主机可建立不同试样的测试方案，且可存储五年以上测试数据真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果兰光数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理，用户可自由配置权限（可选）兰光DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）符合CFR21Part11标准，获得FDA认可的电子记录、电子签名（可选）系统内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输无损包装测漏仪_食品包装袋密封检漏仪_微泄漏无损密封性测试机测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力法与之相反。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏；在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏；在测试阶段，如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值，那么包装有微漏；无损包装测漏仪_食品包装袋密封检漏仪_微泄漏无损密封性测试机测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验无损包装测漏仪_食品包装袋密封检漏仪_微泄漏无损密封性测试机技术指标：真空度：0～－101KPa（标准大气压下）真空传感器精度：±0.1%FS(±1Pa) 真空分辨率：1Pa测试下限：2 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制外壳材质：不锈钢真空方式：真空泵外形尺寸：主机：368mm(L)×558mm(W)×304mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：26kg产品配置：标准配置：主机、内置工业级触屏、内置真空泵、内置流量计、根据试样尺寸定制的测试腔

番茄酱瓶密封试验仪 月饼包装密封性检漏仪 软罐头密封测试仪软罐头密封测试仪是一种用于检验软罐头（如果汁、饮料、调味品等）包装密封性能的仪器。它通过模拟压力、真空和其他条件，来评估包装的密封性，从而确保产品的质量和安全性。番茄酱瓶密封试验仪 月饼包装密封性检漏仪 软罐头密封测试仪主要功能密封性测试：检测包装是否存在泄漏，确保内容物不会在运输和贮存过程中受到污染或损失。压缩测试：模拟外部压力对包装的影响，确保软罐头在堆叠或运输中不会破裂。冲击测试：评估包装在碰撞或跌落时的耐受能力。番茄酱瓶密封试验仪 月饼包装密封性检漏仪 软罐头密封测试仪主要参数测试压力范围：常见范围为0-100 kPa（可根据需要制定）。测试真空范围：通常为-0.1至-0.9 MPa。测试精度：±1 kPa。试样容量：可处理不同容量的软罐头，通常支持0.5L到5L。环境温度范围：0-50℃（可以根据仕様调整）。数据输出：支持与电脑连接，实时检测和记录数据，并生成报告。操作方式：触摸屏操作，用户界面友好。自动化程度：部分仪器具备自动化检测功能，提高测试效率。番茄酱瓶密封试验仪 月饼包装密封性检漏仪 软罐头密封测试仪适用领域食品和饮料行业包装材料测试实验室研究使用注意事项设备校准：定期进行设备校准，以确保测试结果的准确性。样品准备：确保待测样品表面干净，以免影响密封性测试结果。安全操作：遵循操作手册，确保在安全操作环境中使用设备。

输液袋无损密封检漏仪MLT-V100（T）普创正负压一体MLT系列依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专 业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐体、其他硬质包装容器、电器元件等 试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳 定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。输液袋无损密封检漏仪MLT-V100（T）普创正负压一体执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》技术参数：测试方法：真空衰减法/压力衰减法测控技术：微电脑，双传感器测试技术真空方式：真空泵正压方式：外接气源测试单位：kPa/mbar/psi/Pa分辨率：0.1Pa测试范围：-99~400kPa测量范围：≥0.01ccm（约1μm）测试精度：±0.2μm（≥3μm）测试精度：±0.3μm（＜3μm）测试时间：15~40sec主控芯片：STM微电脑芯片采集频率：50~200Hz操控方式：10.1”液晶触摸屏操控系统：Windows系统审计追踪：支持数据存储：无上限数据传输：USB/RS232/485键盘鼠标：支持报告方式：微型打印机/A4报告电源：220V 50Hz气源压力：≥0.5MPa气源接口： φ6mm聚氨酯管 外观材质 ：工程塑料/不锈钢 外形尺寸 ： 340(L)×480(W)×320(H)设备重量 ：约20kg 夹具配置 ：手动/自动夹具输液袋无损密封检漏仪MLT-V100（T）普创 输液袋无损密封检漏仪MLT-V100（T）普创

两工位密封性检漏仪适用于各种包装袋、包装容器、医疗器械、球囊、软管、阀门、电器器件、接头、臂囊等整体密封性能测试和疲劳测试。广泛应用于包装制造企业、医疗器械制造企业、电器企业、质检机构、药检机构等单位。 技术特征四通道设计，测试效率更高自动恒压补气,确保实验过程在预设压力下进行独立测试单元，保证每个样品独立数据大液晶显示各测试模块状态，清晰明了多种测试模式可选，给使用人更多选择空间高精度压力元器件，性能稳定，经久耐用可存储多组试验数据，方便用户查询系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务采用高速处理芯片，运行速度大大提高满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要 技术参数 测量范围 0～400.0KPa 测量精度 ±1% 保压时间 0.1-999999.9s 通道数量 4（可选择通道开关）气源接口 Ф8mm聚氨酯管 数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）机器尺寸 375mm×235mm×400mm(长宽高) 重 量 10.75Kg 环境要求 气源压力 0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备） 工作温度 15℃-50℃ 相对湿度 最高80%,无凝露 工作电源 220V 50Hz两工位密封性检漏仪此为广告

软膏管密封性检漏仪在药品和食品包装领域，密封性能是保证产品质量和安全的关键因素之一。为了确保药品和食品的密封性能符合要求，可以采用负压密封试验仪进行检测。下面介绍如何使用负压密封试验仪检测口服液瓶、铝制软膏管、卡式瓶、软管、PVC泡罩、食品包装等产品的密封性能。 首先，准备好负压密封试验仪和待检测的产品。将待检测的产品放入密封容器内，并将密封容器与负压密封试验仪连接。 其次，根据待检测产品的特点和试验要求，设置负压密封试验仪的参数，如负压时间、负压压力等。在设置好参数后，启动负压密封试验仪，将容器内的空气抽出，使容器内部达到一定的负压状态。 然后关闭负压密封试验仪，观察容器内部是否有气泡出现。如果有气泡出现，说明该产品的密封性能存在问题；如果没有气泡出现，则说明该产品的密封性能良好。同时，可以根据气泡的数量来判断产品密封性能的优劣程度。 使用负压密封试验仪检测口服液瓶、铝制软膏管、卡式瓶、软管、PVC泡罩、食品包装等产品的密封性能具有简单易行、快速准确等优点。通过负压密封试验仪将空气抽出，可以有效地检测出产品是否存在漏气或密封不严的情况，从而保证产品的质量。同时，这种检测方法也适用于其他包装容器的密封性能检测。 综上所述，使用负压密封试验仪检测口服液瓶、铝制软膏管、卡式瓶、软管、PVC泡罩、食品包装等产品的密封性能是一种常用的包装容器密封性能检测方法。通过该方法可以有效地检测出这些包装产品的密封性能是否符合要求，从而保证产品的质量。同时，这种检测方法也适用于其他包装容器的密封性能检测。因此，使用负压密封试验仪在药品和食品包装领域具有广泛的应用前景。 技术参数 真空度 0.01- -90.00KPa（其他压力可定制） 真空精度 1级 分段试验 1-5段（自由设定）回差设置 0.01-5.00KPa（自由设定） 保压时间 0.1-99999.9s（自由设定） 真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm （H）（标配） Φ360 mm x 585 mm （H）（选配） Φ460 mm x 330 mm （H）（选配） (其他尺寸可定制) 数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）主机尺寸 325mmX420mmX170mm（长宽高） 主机重量 9Kg 环境要求 工作温度 10℃-50℃ 气源压力 0.5MPa～0.7MPa 相对湿度 80%,无凝露 工作电源 220V 50Hz 软膏管密封性检漏仪此为广告

真空衰减法密封检漏仪_食品包装袋泄露测试仪CLASSIC 661真空衰减法包装检漏仪专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。专业技术：1、第二代真空衰减法技术，精度、自动化升级： 创新的正压法与真空法技术，一机两用，解决了真空法包装内容物对微小孔径堵塞的影响采用真空、压力、微压差多传感器法原理，进行无损检测精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠采用12寸触控嵌入式系统，具有超高数据存储及稳定性采用内置进口高精度微型流量计，自动设备功能，无需人工调节，方便验证仪器线性，且无需拆机就可以进行计量与验证仪器内置进口真空泵，满足高真空处理的测试需求，免维护，避免污染生产现场主机高品质不锈钢外壳，符合制药、食品对于生产现场的要求测试腔自动夹紧，高效且密封性好2、工业级嵌入式计算机系统平台，安全易用：一体化系统设计，仪器与软件合二为一，无需外接计算机主机可建立不同试样的测试方案，且可存储五年以上测试数据真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果兰光数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理，用户可自由配置权限（可选）兰光DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）符合CFR21Part11标准，获得FDA认可的电子记录、电子签名（可选）系统内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输真空衰减法密封检漏仪_食品包装袋泄露测试仪测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力法与之相反。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏；在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏；在测试阶段，如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值，那么包装有微漏；真空衰减法密封检漏仪_食品包装袋泄露测试仪测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验真空衰减法密封检漏仪_食品包装袋泄露测试仪技术指标：真空度：0～－101KPa（标准大气压下）真空传感器精度：±0.1%FS(±1Pa) 真空分辨率：1Pa测试下限：2 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制外壳材质：不锈钢真空方式：真空泵外形尺寸：主机：368mm(L)×558mm(W)×304mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：26kg产品配置：标准配置：主机、内置工业级触屏、内置真空泵、内置流量计、根据试样尺寸定制的测试腔

◆设备型号：MFY-02◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：密封仪，密封试验仪，密封性测试仪，密封试验机，密封测试仪，GB/T 15171，包装密封仪，密封性试验机，密封性能检测仪，密封强度测试仪，YBB 00102005，YY/T 0611，食品包装密封试验仪，正负压密封试验仪，药包材密封机，密封性能测试仪◆设备报价：欢迎致电咨询！铝塑泡罩包装密封性测试仪 药品包装密封检测仪 密封性检漏仪是一种专门用于检测铝塑泡罩包装密封性能的设备，广泛应用于药品、食品、日化用品、电子元器件、文具等行业的包装质量控制。以下是对铝塑泡罩包装密封性测试仪的详细介绍：铝塑泡罩包装密封性测试仪 药品包装密封检测仪 密封性检漏仪测试原理铝塑泡罩包装密封性测试仪通常采用负压法，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观察试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能。铝塑泡罩包装密封性测试仪 药品包装密封检测仪 密封性检漏仪产品特点自动化操作：部分型号具备微电脑控制，可以自动分组统计最大值、最小值、平均值，提高测试效率和准确性。多功能性：支持不同测试模式，如密封性能、阻隔性能、机械性能等，一机多用。高精度测量：数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。操作简便：采用触控彩色液晶屏，界面直观，操作简便。数据管理：部分设备具备数据存储、EXCEL统计及审计功能，满足医药行业GMP要求。铝塑泡罩包装密封性测试仪 药品包装密封检测仪 密封性检漏仪技术参数真空度：可调，根据不同测试需求设置。保压时间：用户可根据测试标准设定。测试方法：支持多种测试方法，如起泡法、膨胀压缩法等。电源：通常为AC 220V，50Hz。应用范围除了药品行业的药片、丸剂、胶囊等包装外，也适用于食品、化妆品、玩具、礼品、工具及机零配件产品的包装。操作步骤将铝塑泡罩包装样品浸在密封罐的水中。合上密封盖，确保不漏气。设置真空度、保压时间等试验参数。开启真空泵，进行试验。观察样品表面的气泡情况，判断密封性。参考标准铝塑泡罩包装密封性测试仪的设计和使用通常遵循GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法及ASTM D3078起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法。

微泄漏包装无损密封性测试仪_食品包装袋气密性检漏仪MFY-01A真空衰减法检漏仪专业适用于制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测试。同样适用于泡罩包装、半硬或硬包装如玻璃药瓶的最小泄漏点和针孔的检测。专业技术：1、多重试验模式，精度、自动化升级：采用真空与压差双传感器法原理， 进行无损检测，使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口品牌的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力提供kPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位，可轻松切换2、全新智能全触控操作系统：一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能历史数据可进行快速查看、打印微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）多级用户权限管理，密码登录专业软件符合GMP药品生产质量管理规范微泄漏包装无损密封性测试仪_食品包装袋气密性检漏仪测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338，USP1207试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在“一定的时间内”到达设定的真空度，则判断试样无大漏（参考值500μm以上的漏孔），反之则判断不合格。注：“一定的时间内”为自动设定。设定保压时间、临界值。在设定的保压时间内真空度降不到设定的临界值，则判断试样无中漏（参考值100～500μm以上的漏孔），反之则判断不合格。设定测试时间。在测试时间内真空衰减率小于试样真空衰减率标定值，则判断试样无5μm以上漏孔，反之则判断不合格。 微泄漏包装无损密封性测试仪_食品包装袋气密性检漏仪验证方法：制作标准试样，标准试样分为阴性试样和阳性试样。阴性试样为无泄漏的实体，外形尺寸根据用户要求制作，主要作用是标定真空衰减率、阴性试验对照。阳性试样是具有一定漏孔的样品，阳性试样可以有效的验证实际产品在检测过程中的泄漏等级，是验证产品泄漏的重要参照项。激光打孔是比较常见的制备阳性试样的方法之一，可在空瓶瓶体上加工直径5μm、10μm、50μm、100μm的孔，瓶口用胶塞及瓶盖封口；也可以制作一定漏孔的瓶盖，并用此瓶盖封住瓶口。 测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验微泄漏包装无损密封性测试仪_食品包装袋气密性检漏仪技术指标：真空度：0.0～－101.0 KPa（标配）真空传感器精度：±0.25%FS(±2.5Pa)真空分辨率：1Pa测试下限：3 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制气源压力：0.6MPa～0.7 MPa（气源用户自备）气源接口：Φ6 mm聚氨酯管外形尺寸：主机：344mm(L)×250mm(W)×183mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：6.5kg产品配置：标准配置：主机、随机资料、电源线、通信线缆、内存卡、真空油脂、根据试样尺寸定制的测试腔选购件：专业软件、微型打印机、USB通讯线A公转B公

密封性检漏仪_包装密封性检测仪MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。产品特点：◎ 7寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷；◎ 保压与压力递增两种试验模式，满足不同材料测试需求；◎ 全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成；◎ 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、kpa单位互换；◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存；◎ 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览；◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失；◎ 中英文双语选择，方便客户语言切换选择； 测试原理：本机通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。密封性检漏仪_包装密封性检测仪测试标准：该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB0005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。国家标准：GB/T 15171、ASTM D3078注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

完整性密封检漏仪MLT-V100(T)普创paratronix产品介绍：MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》 《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》 测试原理：通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量技术优势：● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选； ● 单样检测过程用时在15S内（管路、腔体的抽真空，保压和样品测试时间）；● 可精确显示泄漏孔径（≥1μm）及泄漏量 ；● 测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样；● 测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持； ● 内置流量计，一键完成流量校准； ● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式； ● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式 ● 测试结果流量误差≤0.1sccm ● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi ● 具备（kpa/mbar/pa/psi）等测试单位转换 ● 可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试； 完整性密封检漏仪MLT-V100(T)普创paratronix 完整性密封检漏仪MLT-V100(T)普创paratronix

医药包装密封检漏仪_密封性测试仪MFY-02密封性测试仪适用于产品的密封试验，用于检测包装的完整性，判断包装是否存在泄露。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、 瓶、管、罐、盒等的密封试验。产品特点◎ 采用内置气源机组，无需外接气源，插电即用。◎ 系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。◎ 系统采用微电脑控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作。◎ 设备搭配液晶显示屏，自带微型打印机，支持数据预置、断电记忆，确保测试数据的准确性。◎ 采用世界知名SMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠。◎ 系统预留USB接口，可打印输出试验数据，满足不同客户需求。医药包装密封检漏仪_密封性测试仪测试原理MFY-02密封性测试仪通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。应用领域用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验适用于医药瓶、盒、罐的整体密封性试验胶塞密封性试验用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验软包装袋 测试标准该仪器符合多项国家和国标标准： G B / T 1 5 1 7 1 、 A S T M D 3 0 7 8 、 G B / T 2 7 7 2 8 、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。 售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

真空检漏仪药品密封测试仪使用范围: 专业解决食品、药品的包装袋及包装容器密闭性测试、软袋装、铝塑泡罩包装、罐装等包装密封性检测问题检测原理:密封试验仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。相比传统设计真正实现了智能化测试：多组试验参数预置可大幅提高检测效率；压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数，亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破裂及泄漏状况；真空衰减模式适用于高价值内容物包装在真空环境下的全自动密封性检测。可打印参数及试验结果（打印机选配）执行标准该产品符合多项国际标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002产品特点● 试验过程全自动,一键完成测试● 内置高精度传感器，反应更快● 多种模式可选，满足不同试样的测试需求● 每种模式预置多组参数，可快速选择进行测试● 双气路设计，测试更准确● 测试组数自动累加，可统计测试数量● 选配针式打印机，可完成测试结果的保存打印● 具备测试结果保存、500条查询、打印功能（可选）● 真空度自动保持及反吹卸载● 超厚有机玻璃真空室● 配置调压系统，易操作，易维护● 三级管理权限（需另购）● 梯度增压模式更人性化● 实时停机，保压时间、精度更高真空检漏仪药品密封测试仪 真空检漏仪药品密封测试仪

◆设备型号：LSST-01◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：密封仪，密封试验仪，密封性测试仪，密封试验机，密封测试仪，GB/T 15171，包装密封仪，密封性试验机，密封性能检测仪，密封强度测试仪，YBB 00102005，YY/T 0611，食品包装密封试验仪，正负压密封试验仪，药包材密封机，密封性能测试仪◆设备报价：欢迎致电咨询！碳酸饮料防盗盖密封性测试仪 饮料瓶泄漏与密封强度测试仪 正压法密封性检漏仪碳酸饮料防盗盖密封性测试仪 饮料瓶泄漏与密封强度测试仪 正压法密封性检漏仪是一种专业的检测设备，主要用于量化测定饮料瓶等包装件的密封性能，包括封口强度、热封质量、胀破压力以及密封泄漏性能等。碳酸饮料防盗盖密封性测试仪 饮料瓶泄漏与密封强度测试仪 正压法密封性检漏仪应用范围该测试仪适用于多种行业，包括食品、制药、医疗器械等。它可以用于检测包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性，以及进行包装件封口质量分析。碳酸饮料防盗盖密封性测试仪 饮料瓶泄漏与密封强度测试仪 正压法密封性检漏仪测试原理测试仪通常采用正压法测试原理，通过向样品中注入一定压力的气体，经过一定保压时间，仪器自动判断试样是否密封完好或爆破时的最大压力值。碳酸饮料防盗盖密封性测试仪 饮料瓶泄漏与密封强度测试仪 正压法密封性检漏仪产品特点系统采用微电脑控制，搭配菜单式界面、PVC操作面板和液晶显示屏，方便用户进行快速的试验操作及数据查看。支持膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，用户可根据不同的测试目的进行选择。提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种试验模式。试验量程可选，试验过程“一键化”操作，试验结果自动统计，并可打印。标准USB接口配置，计算机软件支持，方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印。技术参数测试范围：0～250kPa至0～1.6MPa，根据不同需求可选不同量程。气源压力：0.4MPa～0.9MPa，气源用户自备。外形尺寸：约300mm×310mm×180mm。电源：AC 220V 50Hz。净重：约23kg。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准，如ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454等。

包装微泄露无损密封测试仪_无损包装检漏仪_无损密封性试验机MFY-01A真空衰减法检漏仪专业适用于制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试样的密封性能测试。同样适用于泡罩包装、半硬或硬包装如玻璃药瓶的最小泄漏点和针孔的检测。专业技术：1、多重试验模式，精度、自动化升级：采用真空与压差双传感器法原理， 进行无损检测，使其可重复并在测试结束后自动生成档案文件精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口品牌的气动元件，进口压力传感器，性能稳定可靠可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力提供kPa、psi、mbar、mmHg等多种试验单位，可轻松切换2、全新智能全触控操作系统：一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能历史数据可进行快速查看、打印微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）多级用户权限管理，密码登录专业软件符合GMP药品生产质量管理规范包装微泄露无损密封测试仪_无损包装检漏仪_无损密封性试验机测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338，USP1207试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在“一定的时间内”到达设定的真空度，则判断试样无大漏（参考值500μm以上的漏孔），反之则判断不合格。注：“一定的时间内”为自动设定。设定保压时间、临界值。在设定的保压时间内真空度降不到设定的临界值，则判断试样无中漏（参考值100～500μm以上的漏孔），反之则判断不合格。设定测试时间。在测试时间内真空衰减率小于试样真空衰减率标定值，则判断试样无5μm以上漏孔，反之则判断不合格。 包装微泄露无损密封测试仪_无损包装检漏仪_无损密封性试验机验证方法：制作标准试样，标准试样分为阴性试样和阳性试样。阴性试样为无泄漏的实体，外形尺寸根据用户要求制作，主要作用是标定真空衰减率、阴性试验对照。阳性试样是具有一定漏孔的样品，阳性试样可以有效的验证实际产品在检测过程中的泄漏等级，是验证产品泄漏的重要参照项。激光打孔是比较常见的制备阳性试样的方法之一，可在空瓶瓶体上加工直径5μm、10μm、50μm、100μm的孔，瓶口用胶塞及瓶盖封口；也可以制作一定漏孔的瓶盖，并用此瓶盖封住瓶口。 测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验包装微泄露无损密封测试仪_无损包装检漏仪_无损密封性试验机技术指标：真空度：0.0～－101.0 KPa（标配）真空传感器精度：±0.25%FS(±2.5Pa)真空分辨率：1Pa测试下限：3 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制气源压力：0.6MPa～0.7 MPa（气源用户自备）气源接口：Φ6 mm聚氨酯管外形尺寸：主机：344mm(L)×250mm(W)×183mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：6.5kg产品配置：标准配置：主机、随机资料、电源线、通信线缆、内存卡、真空油脂、根据试样尺寸定制的测试腔选购件：专业软件、微型打印机、USB通讯线A公转B公

卫浴密封性检测设备 双通道防水测试设备 检漏仪 四通道检漏仪 直压检漏仪 多通道检漏仪 气密性检测系统 防水检测设备 万肯检漏系统作为气密性测试仪行业，13年来一直致力于气密性防水测试，密封性测试技术的研发，融入了丰富的经验，对我司的气密性检测设备进行技术升级，推出了多种气密性测试解决方案并投入产线使用。单通道、多通道、混合测试压力、多工位的检漏技术成为气密性检测市场的发展方向。仪器采用高品质进口核心配件，是一款多通道高的空气测漏仪。具有误差修正功能以及多频道功能，能对应多品种测试并以流量单位显示泄漏量，容易管理及操作。能满足用户在不同要求下的自动测漏，从而减轻劳动强度。7寸工业屏，使操作更便捷。L-89P四通道检漏仪是万肯检漏系统开发出来的一款多通道测试仪，可以同时检测多个工件仪器采用高品质进口核心配件，是一款轻巧空气测漏仪。 具有误差修正功能以及多频道功能，能对应多品种测试并以流量单位显示泄漏量，容易管理及操作。能满足用户在不同要求下的自动测漏，从而减轻劳动强度。

包装袋检漏仪_真空检漏仪MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。包装袋检漏仪_真空检漏仪产品特点◎ 7寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷；◎ 保压与压力递增两种试验模式，满足不同材料测试需求；◎ 全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成；◎ 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、kpa单位互换；◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存；◎ 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览；◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失；◎ 中英文双语选择，方便客户语言切换选择；测试原理本机通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB0005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。应用领域MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，主要包括软包装袋、硬质包装瓶、药瓶、金属罐、泡罩包装、复合包装等密封试验的检测。

密封防水检测 气密性防水测试设备 真空检漏仪

密封检漏仪_密封测漏仪MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。密封检漏仪_密封测漏仪产品特点◎ 7寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷；◎ 保压与压力递增两种试验模式，满足不同材料测试需求；◎ 全自动控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印、保存、数据上传自动完成；◎ 配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行，mbar、kpa单位互换；◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL格式保存；◎ 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览；◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失；◎ 中英文双语选择，方便客户语言切换选择；测试原理本机通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB0005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。应用领域MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，主要包括软包装袋、硬质包装瓶、药瓶、金属罐、泡罩包装、复合包装等密封试验的检测。

塑料包装密封测试仪_真空密封性能试验机_包装检漏仪GB/T 15171适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件等行业的包装袋、瓶等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。该仪器符合GB/T 15171《软包装袋密封性能试验方法》、ASTM D3078《起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法》标准。了解详情请致电：济南兰光0531-85068566塑料包装密封测试仪_真空密封性能试验机_包装检漏仪GB/T 15171 仪器特征： 微电脑控制、液晶显示、PVC操作面板数字预置试验真空度及真空保持时间进口气动元件自动恒压补气自动结束试验自动反吹卸载塑料包装密封测试仪_真空密封性能试验机_包装检漏仪GB/T 15171技术指标：真 空 度：0～-90kPa精 度：1级真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配）Φ360mm×585 mm (H) （另购）Φ460mm×330 mm (H) （另购）注：其他尺寸可定制。气源压力：0.7MPa （气源用户自备）气源接口：Φ6mm 聚氨酯管

包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。包装系统密封性( package integrity ) ，又称容器密封完整性( container - closure integrity)，是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查( package integritytest)，或称为容器密封完整性检查( container - closure integrity test,CCIT)，是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。本技术指南主要参考国内外相关技术指导原则和标准起草制订，重点对注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。二、总体考虑注射剂包装系统的泄漏类型主要包括:1）微生物的侵入 2）药品逸出或外部液体/固体的侵入 3)顶空气体含量改变，例如，顶空惰性气体损失、真空破坏和/或外部气体进入。注射剂包装系统密封性质量要求可分为:1)需维持无菌和产品组分含量，无需维持顶空气体 2)需维持无菌、产品组分含量和顶空气体 3）要求维持无菌的多剂量包装，即包装被打开后，防止药品使用过程中微生物侵入和药品的泄漏。应根据产品特点开展注射剂包装系统密封性的相关研究。注射剂包装系统密封性符合要求,通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。基于科学研究和风险评估，应考虑包装组成和装配、产品内容物以及产品在其生命周期中可能暴露的环境等确定允许泄漏限度。如果一个包装系统的泄漏不超过其允许泄漏限度（Maximum allowable leakage limit，MALL，附件），则认为该包装系统密封性良好。包装系统密封性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期。(1）在产品开发初期应进行包装密封系统设计选择和质量控制，包括包装组件系统来源、物理指标、部件尺寸、匹配性等 （2）产品工艺的开发，注意对与密封性相关的关键工艺步骤和关键工艺参数进行研究和控制 (3）密封性检查方法的开发和验证，关注方法选择及灵敏度，方法需进行合理验证 (4)稳定性初期和末期外其他时间点可采用包装系统密封性测试作为无菌检查的替代 (5）商业化生产中建立包装系统密封性的检查和控制措施，注意收集和积累泄漏和密封性测试数据，有益于发现和规避损害包装密封性的操作偏离 (6)药品上市后变更可能影响包装密封性时,应考虑对其包装系统密封性进行再评估和再验证。三、包装系统密封性研究验证及生命周期的管理1、包装密封系统的设计选择产品包装的设计选择应基于注射剂的质量需求(如产品的无菌性和顶空气体的维持），考虑产品内容物、生产工艺、稳定性需求、储存和分发环境、产品最终使用方式等。确定包装形式，选择包装组件，并建立严格的物理指标，部件尺寸及偏差、匹配性要求等的控制标准。2、产品工艺开发及验证产品工艺开发阶段需关注影响包装密封性的关键因素，如关键步骤、工艺条件、生产线及该包装系统的历史经验。注射剂包装系统的密封性应当经过验证，为提供在严格条件下密封完整性的证据，验证样品通常模拟工艺最差条件进行生产。检测样品应包括模拟最差工艺条件下生产的样品，还要考虑产品的储运、使用等对包装系统密封性的影响。包装开发和后续验证的目的是保证采用可靠的工艺，在规定的运行参数下，持续生产出质量可靠、包装符合要求的产品。3、包装密封性检查方法的选择包装密封性检查应考虑包装的类型、预期控制要求，根据药品自身特点、生产工艺和药品生命周期的不同阶段，结合检查方法的灵敏度和适用性等，基于风险评估，选择适宜的密封性检查方法。密封性检查方法分为确定性方法和概率性方法两大类。下表列举了常用的密封性检查方法供参考:包装密封完整性检漏仪 参考国内外相关指导原则给出了气体泄漏率和相对应的泄漏孔径尺寸的数据，对应关系在理论上是大致相当。具体数值会随产品包装、检测仪器、检测方法参数和测试样品制备等不同而变化。气体泄漏率与泄漏孔径尺寸关系密封性检查方法优选能检测出产品允许泄漏限度的确定性方法，并对方法的灵敏度等进行验证。如方法灵敏度无法达到产品允许泄漏限度水平或产品允许泄漏限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究，对两种方法的灵敏度进行比较研究。微生物挑战法建立时需关注微生物的种类、菌液浓度、培养基种类和暴露时间等。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准：YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准产品配置标准配置：主机、微型打印机、测试腔1套（按需求定制）、微型打印机选购件：微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔包装密封完整性检漏仪 包装密封完整性检漏仪

MLT-V100 微泄漏无损密封测试仪微泄露密封性测试仪真空衰减法检漏仪产品简介：MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无 损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。产品特点：● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 ● 可选配正、负压测试原理 ● 7寸触摸屏、友好人机工效 ● 符合“GMP”所有要求 ● 多种通讯模式，便于数据管理、导出● 自带打印机、结果长期保存● 可选两种抽真空原理方便用户选择● 支持功能扩展和非标夹具定制应用领域：各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件微泄露密封性测试仪真空衰减法检漏仪执行标准：该产品符合多项国家和国际标准： 《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 、SP1207美国药典标准技术参数：测试方法：压差真空衰减测试系统：多传感器技术真空范围：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR测试精度：最小0.01CCM（直径约为1ΜM）测试单位：MBAR/PA/PSI测试时间：5-30S操作界面：7寸液晶触摸屏真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI数据转移：USB/485通讯数据存储：EXCEL格式管理权限：三级管理权限安全密钥：有测试参数存储：超过600组数据真空来源：外置电动真空泵测试结果：通过/不通过自动判断测试标准：ASTM F2338外壳材质：工程塑料，不锈钢外形尺寸：320×510×320mm电源：100-240VAC宽电源气源接口：Φ6MM聚氨酯管采集频率：50HZ打印配置：微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告仪器重量：约18kg夹具配置：手动夹具，自动夹具测试配置：实验室离线，抽样测试

SEPHA Multi-Q HD无菌注射剂完整性检漏仪 英国SEPHA公司成立于1980年，专注于包装密封性检漏相关仪器、设备的开发。Multi-Q HD是SEPHA公司2021年6月份全球推出的新一代非破坏性、方法可验证的、性能可靠的包装容器完整性检测仪，开发用于检测1微米以上的无菌包装容器泄漏。 CCIT包装密封完整性检测指导对于无菌静脉注射剂至关重要，它直接关系到无菌产品的效期安全，尤其那些对氧或者水分高度敏感的药物，即使是最小的缺陷也会影响药物的疗效，某些内容物可能被直接注射到静脉血或者组织种，任何有泄露缺陷的容器都可能危及到患者的安全！这些泄露缺陷检测通常设有最低的泄露限值（MALL），并且需要较高灵敏度来证明其包装完整性，英国SEPHA公司开发的这款Multi-Q HD 就是为了达到这种更高精度要求开发的，对于1μm孔径，Multi-Q HD可以提供可靠的检测方法！ 根据ASTM F2338-09标准测试方法，SEPHA Multi-Q HD 采用FDA认可并建议的无损真空衰减法，该方法完全符合USP1207中概述的新指南，更倾向于提供可靠的、具有确定性和客观的工艺重复性结果。真空衰减试验是一种经证实的无损、可验证的、高度敏感可靠的CCIT无菌包装检测方法。Multi-Q HD配备了当今最先进的传感技术，使得其足以检测1μm的泄露缺陷。这种超微传感技术提高了信号/压力比，即使压力稍有上升，也能精确传感检测到最小的泄露孔径，该传感器位于检测工位点，可以更快的检测并响应泄露缺陷！Multi-Q HD技术参数：

真空衰减法检漏仪_微泄漏密封性测试仪_包装泄漏检测仪MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。产品特征采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本主机采用不锈钢机壳，测试腔体为不锈钢316材质主机自带环境温湿度监控装置，具有温湿度波动的补偿与计算功能用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格真空衰减法与压力衰减法集成一体，应用领域更广泛，适用性更强真空/压力衰减法精度可达0.03ccm（大约2微米）应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换操作工位安全气动防护门，测试腔体气动夹持试验结束自动打印测试结果，无需人工参与，保证数据准确性与客观性12寸嵌入式工控一体机，人性化操作更便捷测试完成后，自动对测试结果进行统计学分析，包含良率统计、样品正态分布图统计配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL、PDF格式保存用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计追踪功能真空衰减法检漏仪_微泄漏密封性测试仪_包装泄漏检测仪应用领域适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测技术指标指标参数屏幕尺寸12寸工控一体机测试方法真空衰减法和压力衰减法真 空 度低至10Pa优良真空精　　度0.25级检测孔径精度1 ~ 2 μm （可选5 μm）测试腔尺寸、种类根据试样特殊定制检测灵敏度最低0.01sccm（等效孔径约1μm）检测结果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径外形尺寸720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)电源AC 220 V 50 Hz净　　重25 kg售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。

喷雾化妆品阀门密封性能测试仪 真空包装食品气密性检漏仪喷雾化妆品阀门密封性能测试仪 真空包装食品气密性检漏仪概述喷雾化妆品阀门密封性能测试仪设计用于测试各种喷雾化妆品容器，如香水瓶、防晒喷雾、定妆喷雾等的阀门。它通过创建真空或正压环境，观察容器内部压力变化，从而判断阀门的密封性是否达到标准。喷雾化妆品阀门密封性能测试仪 真空包装食品气密性检漏仪关键技术参数测试方法：通常采用负压抽气法或正压充气法。压力范围：负压：0至-100kPa，适用于真空测试，模拟极端条件下的密封性能。正压：0至200kPa，用于评估容器在高压下的密封情况。精度：压力传感器精度高，±0.1kPa，确保测试结果的准确性。测试时间设置：可编程，从几秒到几分钟，适应不同测试需求。样品适应性：适用于不同尺寸和形状的喷雾容器，通过可更换的样品夹具实现。控制方式：触摸屏或电脑软件控制，用户友好界面，便于操作和数据记录。自动检测：自动识别密封泄漏，通过压力变化或时间内的稳定状态判断。数据输出：支持数据导出至Excel或专业软件，便于分析和质量控制。安全特性：自动保护机制，防止过压或真空度过大损害样品或设备。环境适应性：工作温度一般为室温，湿度适中，保证测试的一致性。喷雾化妆品阀门密封性能测试仪 真空包装食品气密性检漏仪应用实例喷雾瓶阀门：测试喷雾瓶在开启和关闭时的密封性能，确保内容物不会因压力变化而泄露。多层复合包装：适用于有特殊阀门设计的复合材料包装，如铝塑复合管的喷嘴部分。定制化测试：针对不同材质（如塑料、玻璃）和设计的阀门，提供定制化的测试方案。

多通道密封检漏仪适用于各种医疗器械、球囊、软管、包装、阀门、接头、臂囊等整体密封性能测试和疲劳测试。广泛应用于医疗器械制造企业、质检机构、药检机构等单位。技术特征 多通道设计，测试效率更高自动恒压补气,确保实验过程在预设压力下进行独立测试单元，保证每个样品独立数据大液晶显示各测试模块状态，清晰明了多种测试模式可选，给使用人更多选择空间高精度压力元器件，性能稳定，经久耐用 可存储多组试验数据，方便用户查询 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务 采用高速处理芯片，运行速度大大提高 技术参数 测量范围 0～400.0KPa （其他压力可定制） 测量精度 ±1% 保压时间 0.1-999999.9s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管 机器尺寸 375mm×235mm×400mm(长宽高) 重 量 10.75Kg 环境要求 气源压力 0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备） 工作温度 15℃-50℃ 相对湿度 最高80%,无凝露 工作电源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、测试夹具、微型打印机 多通道密封检漏仪此为广告

产品简介：MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。 专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的 无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定 性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》普创--MLT-V100微泄漏无损密封检漏仪 普创--MLT-V100微泄漏无损密封检漏仪

无损包装微泄漏检测仪 真空衰减法密封性检测仪CLASSIC 661真空衰减法包装检漏仪专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。专业技术：1、第二代真空衰减法技术，精度、自动化升级： 创新的正压法与真空法技术，一机两用，解决了真空法包装内容物对微小孔径堵塞的影响采用真空、压力、微压差多传感器法原理，进行无损检测精密的压力测试系统，测试精度大幅提升采用进口气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠采用12寸触控嵌入式系统，具有超高数据存储及稳定性采用内置进口高精度微型流量计，自动设备功能，无需人工调节，方便验证仪器线性，且无需拆机就可以进行计量与验证仪器内置进口真空泵，满足高真空处理的测试需求，免维护，避免污染生产现场主机高品质不锈钢外壳，符合制药、食品对于生产现场的要求测试腔自动夹紧，高效且密封性好2、工业级嵌入式计算机系统平台，安全易用：一体化系统设计，仪器与软件合二为一，无需外接计算机主机可建立不同试样的测试方案，且可存储五年以上测试数据真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果兰光数据安全性设计，测试数据与电脑分离，避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理，用户可自由配置权限（可选）兰光DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）符合CFR21Part11标准，获得FDA认可的电子记录、电子签名（可选）系统内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输无损包装微泄漏检测仪 真空衰减法密封性检测仪测试原理：主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力法与之相反。测试标准：该仪器参照标准：ASTM F2338试验流程：将试样放入测试腔体，根据设定的真空度对测试腔进行抽真空。在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏；在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏；在测试阶段，如果实际真空衰減率值大于参考真空衰減率值，那么包装有微漏；无损包装微泄漏检测仪 真空衰减法密封性检测仪测试应用：基础应用：适用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验适用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验扩展应用：适用于笔芯密封试验适用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验无损包装微泄漏检测仪 真空衰减法密封性检测仪技术指标：真空度：0～－101KPa（标准大气压下）真空传感器精度：±0.1%FS(±1Pa) 真空分辨率：1Pa测试下限：2 um（特殊下限需求需定制）测试腔：尺寸、种类根据试样特殊定制外壳材质：不锈钢真空方式：真空泵外形尺寸：主机：368mm(L)×558mm(W)×304mm(H)电源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz净重：主机：26kg产品配置：标准配置：主机、内置工业级触屏、内置真空泵、内置流量计、根据试样尺寸定制的测试腔

包装容器检漏装置MFT-900适用于药品包装密封完整性测试，防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；喷雾罐类：柱塞式喷罐；衬袋喷罐；“能量套”喷罐；弹性管喷罐； 一、特点：◎符合USP 1207、ASTM F2338标准和FDA标准◎半自动检测，适合于小批量、多品种测试◎非破坏性无损检测，高精确性、重复性、灵敏度◎仪器用于真空压差检测◎可自动将漏率折算为缺陷孔径μm◎检测结果数据库存储，便于质量管理◎采用压缩空气检测，使用成本低◎触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可；二、优势功能：◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务，包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制，保证测试腔体完全与客户产品匹配，并快速灵敏的测试 三、规格：差压传感器±2kpa,误差≤0.5%F.S.差压分辨率0.1pa测试压传感器误差≤±1%F.S.测试压力范围-0.1～0.2MPa/-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0MPa最小可检孔径2μm显示方式10寸触彩色触摸屏电源电压AC100V-240V,50/60Hz，功率≤200W审计追踪≥5年存储 多项事件日志，可根据时间查询权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求打印功能外置微型打印机历史记录≥5年存储数据备份支持U盘导出数据信号输出（4-20）mA、RS485、12V报警输出 接口 以太网 USB RS485 售后服务承诺：◆ 三个月内出现质量问题可换货；◆ 现场安装调试培训；◆ 每月电话回访，定期上门回访；◆ 仪器有问题24小时响应并给出解决方案；◆ 维修期间可提供备用机服务；

真空衰减法无损密封检漏仪/济南三泉智能科技有限公司药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用，选用适宜的包装材料或容器，采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。进行包装，广义药品包装包括对药品包装材料的研究、生产和利用包装材料实施包装过程所需要进行的一系列工作。密封性能是很多固定端连接器的一个主要性能参数，为避免连接器所安装的设备有余连接器漏水而导致设备的损坏，对于固定端连接器进行密封性测试和疲劳测试的准确性尤为重要。适用于各种医疗器械、球囊、软管、包装、阀门、接头、臂囊等整体密封性能测试和疲劳测试。广泛应用于医疗器械制造企业、质检机构、药检机构等单位。技术特征 四通道设计，测试效率更高自动恒压补气,确保实验过程在预设压力下进行独立测试单元，保证每个样品独立数据大液晶显示各测试模块状态，清晰明了多种测试模式可选，给使用人更多选择空间高精度压力元器件，性能稳定，经久耐用 技术参数 测量范围 0～400.0KPa 测量精度 ±1% 保压时间 0.1-999999.9s 通道数量 4气源接口 Ф8mm聚氨酯管 数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）机器尺寸 325mm×420mm×170mm(长宽高) 重 量 9Kg 环境要求 气源压力 0.4MPa～0.9MPa（气源用户自备） 工作温度 15℃-50℃ 相对湿度 最高80%,无凝露 工作电源 220V 50Hz真空衰减法无损密封检漏仪/济南三泉智能科技有限公司