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全自动间接免疫荧光法分析仪

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全自动间接免疫荧光法分析仪相关的资讯

  • 流式荧光技术动态|唯公全自动流式荧光发光免疫分析仪获证上市!
    流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术,又称悬浮阵列、液相芯片等,是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技,可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术,并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比,它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初,当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好,相对于化学发光的技术,其优势可谓“风光无限”。然而,在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中,以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后,令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势,一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术,但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台,无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案,也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后,国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪,如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200,国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术,在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时,往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块,不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下,而且也限制了配套试剂使用的平台,在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的,不能被别人卡脖子!”实践反复告诉我们,关键核心技术是要不来、买不来的,没有核心技术就会被别人卡脖子!图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关,在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后,再次打赢核心技术攻坚战,其依靠扎实强大的研发功底,设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex 2200),并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证,批准上市销售!图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初,就把“掌握核心科技,展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标,把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中,以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点,进行重点攻坚,并取得一系列的突破,其中包括:2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术,展示了具有开发多维磁性编码微球的能力,实现了12重编码微球(EasyMagPlex)的量产,而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂;2019年——突破了多色荧光检测技术,并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪,实现了多重细胞因子联检自动分析;2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力,达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产,为合作伙伴提供了更多联检的可能,后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件(WellCKAS)的II类注册证;2021年——突破了全自动样本前处理技术,并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统,实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化;2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球,满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求;2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术,推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex2200),实现了“样本进,结果出”的全程自动化。未来,唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新,以EasyPlex 2200为基础,继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台,推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂,并以开放的心态,积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作,共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。
  • 打破垄断 中科院企业共制全自动荧光免疫分析仪问世
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title=" 0.jpg" / /p p   从2013年8月份开始启动研发计划,到2018年3月正式对外发布产品,在四年多的时间里,这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作,进行科技成果转移转化的全过程。 /p p   “5、4、3、2、1”,3月17日,伴随着现场倒计时,中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。 /p p   从2013年8月份开始启动研发计划,到2018年3月正式对外发布产品,在四年多的时间里,这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作,进行科技成果转移转化的全过程。 /p p   strong  “市场牵引 双轮驱动”下的合作 /strong /p p   “我们的研发起源于一次巧合”,中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者:“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利,当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索,看到了这项专利,他们主动找到所里,认为可以在科研成果转化方面做文章。” /p p   就是这样一次机缘,让“技术”和“市场”擦出了火花。 /p p   干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一,在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术,研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染,并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。 /p p   2013年,所企双方签订合作协议,共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂,投入资金900万元。 /p p   程文播表示,双方分工明确、互相配合。在人员团队方面,苏州医工所所领导极其重视,科研管理部门积极参与,为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发,同时,苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。 /p p   程文播说:“项目在2015年就设计完成了第一代样机,可以实现预期功能。但经过自我评估后,我们觉得并未达到理想状态,因此经过艰难的抉择,团队决定对第一代产品进行重新设计,最终在2018年完成了第二代样机的设计。” /p p   对于一项新产品,研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者:“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段,最终推出了目前的自动化免疫分析系统。” /p p   strong  自主创新打破欧美市场垄断 /strong /p p   据记者了解,产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目,由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件,实用新型专利11件,软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引,形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。 /p p   席秋子说:“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合,研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品,为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。” /p p   据了解,这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测,通过自主创新,成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。 /p p   在产品发布现场,记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说:“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接,使检验人员摆脱了物理空间约束,未来还支持结果的远程传输,一台终端同时控制多台机器,可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二,在保持每小时60个通量的同时,集成了多个自动化部件,实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。 /p p   与此同时,全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案,通过一次性吸头,提高了结果的准确性,彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统,可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计,大大缩小了检测卡厚度。 /p p   席秋子告诉记者,全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品,通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器,配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构,实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。 /p p strong   未来市场大有可为 /strong /p p   现在,通过科研团队的努力,全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证,C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告,降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。 /p p   席秋子告诉记者,随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧,人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化,“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。 /p p   体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力,其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势,已经成为检验领域的一颗新星。 /p p   面对巨大的市场需求和空白,苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年,苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构,为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。 /p p   席秋子说:“现在产品已经投入河北、江苏等省市,未来我们将制定目标销售计划,有计划兼并同行细分龙头企业,并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司,进行生态圈的建设。” /p
  • 又一家全自动流式荧光免疫分析仪正式获批上市!
    12月29日,宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:川械注准2022220241),批准正式上市销售!这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品,充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片,多重荧光免疫,是以流式细胞术为核心,结合荧光编码微球技术,使每一个微球成为一个特定的检测单元,在鞘流的包裹下,逐个通过流动室的激光聚焦区,微球上的荧光物质被激光激发后,编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录,最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动:样本进、结果出,30个原始管进样位,随到随检;单人份:单人份多指标耗材一体化分装,即开即用,无开瓶有效期;多重检:经典流式荧光方法学,通过编码微球实现精准多联检;速度快:最快760T/H,超越大型发光的检测速度;高灵敏:细胞因子检测下限可达1pg/ml;高精准:CV≤5%;体积小:流式技术与POCT完美结合,xPOCT横空出世,应用场景多元;全原研:自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒,无惧封锁,尽在掌控。MaxPlex编码微球近期,新冠导致的重症患者越来越多,细胞因子作为非常重要的重症监测指标,有着非常重要的临床价值,宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂,灵敏度最高可达1pg/ml,配合P16全自动流式荧光,实现了真正的全自动细胞因子检测,可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月,致力于通过硬核创新,实现全链可控,为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统,力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年,具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位,实现差异化竞争,为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台,在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新,为客户提供极具竞争力的产品和服务,同时我们秉持开放合作,可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。
  • 120万!福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目
    项目编号:[3500]FJYS[GK]2022183项目名称:福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目预算金额:120.0000000 万元(人民币)采购需求:品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02321900-临床检验设备全自动时间分辨荧光免疫分析仪1(套)是本项目为福建省立医院全自动时间分辨荧光免疫分析仪采购项目。具体详见招标文件1,200,000.00工业合同履行期限:自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 获批二类医疗器械|宇测生物单分子全自动荧光免疫分析仪
    2022年06月20日,苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文(苏械注准20222221358)。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势,也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司,核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比,宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率,通过数字化单分子定量策略,打破了传统免疫检测技术瓶颈,实现近1000倍灵敏度的提升,其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止,宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台,结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统,提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化,彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康,以科技创新创造无限未来”的创新理念,凭借扎实的科研能力和创新技术,不断研发有竞争力的产品,紧抓客户需求,引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日,是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司,核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城,拥有近6000平方米研发生产中心,已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉,获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准,致于无限”的创新理念,致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题,成功填补了这一领域发展前沿的空白,并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。
  • 梅里埃对528台全自动荧光免疫分析仪主动召回
    p   梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品因移液泵的堵塞和固相管顶端小贴纸的异位造成仪器光路检查液报警问题,梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动荧光免疫分析仪(注册证号:国械注进20163404729)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p   附件:医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072996292.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9d34e410-5007-41ce-b590-300876777c94.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" gov_1526072997367.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/108c1d76-99cc-40c0-9fd2-1e2d2446412d.jpg" / /p p br/ /p
  • 罗氏诊断主动召回电化学发光全自动免疫分析仪
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月15日,罗氏诊断产品(上海)有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第3404503号、国食药监械(进)字2006第3400500号)主动召回。 br/ /p p   据悉,罗氏诊断在评估调查产品投诉时发现,电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411和Eleysys 2010)在极少数情况下,样本& amp 控制数据文件中可能发生软件(SW)故障,有可能导致数据不匹配。截止至目前,罗氏诊断全球共收到4例客户投诉,未发生不良事件。 /p p   经调查,引起上述召回事件的根本原因是软件故障,并且只有在同时满足以下条件时(极少的情况下)才会发生: /p p    strong cobas e 411: /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能;2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录& gt 2000条时。 /p p    strong Elecsys 2010: /strong 1、没有按照操作手册指示每天运行“样本数据清除“功能;2、样本& amp 控制数据文件中的存储记录超过600条时。 /p p   该软件故障已经确认。对于电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411)将会在新版本的软件中修复这个故障;对于电化学发光全自动免疫分析仪(Elecsys 2010),由于产品已于2014年底退市,将不再发布新版本软件。 /p p   针对上述情况,罗氏诊断采取以下纠正措施: /p p   1.向所有使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411和Elecsys 2010)的客户发告知信,告知其相关信息及需要采取的措施。 /p p   2.对使用受影响产品电化学发光全自动免疫分析仪(cobas e 411)的客户,在收到制造商发布的更新软件后,将为其安装升级软件。 /p p   (无需停用相关检测仪器,受影响产品无需从客户处撤回) /p p   这次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p   附件:医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/328260be-7c8f-43e9-a23e-2cb25625dfcf.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 1.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/e8199f78-9ee0-4f4f-bdcd-f2419e3fcb1e.jpg" style=" width: 600px height: 845px " title=" 2.jpg" width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 845" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/ed750b28-5b65-486d-b198-d421335e14f2.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p br/ /p
  • 全自动化学发光免疫分析仪器专项推进会召开
    国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开   2013年9月,由北京市科学技术委员会组织,北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景,从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。   项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头,清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。   2014年3月29日,国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议,勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。 会议现场   勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组,宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会,技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务,并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。 项目负责人 何方洋研究员/董事长   项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果,通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块,采用系统集成,工程化开发,研制全自动化学发光免疫分析仪,旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力,为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后,刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究,选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业,实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。 项目技术负责人 刘清珺研究员   仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法,分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报,如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等,并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。 北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案   清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展,并探讨和优化研究技术路线,提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题,最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。 清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况   煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况,汇报了任务年度计划及年度目标,最后介绍了研究基础及条件等。   北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。   中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础,同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备,以磁颗粒为核心的样品前处理,典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法,实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。   商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排,并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。   项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后,对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。 科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求   项目推进暨培训交流会取得圆满成功,为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案,细化任务分工,推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。 与会专家与项目组成员合影
  • 110万!中国计量科学研究院全自动化学发光免疫分析仪采购项目
    项目编号:OITC-G220271144项目名称:中国计量科学研究院全自动化学发光免疫分析仪采购项目预算金额:110.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):108.0200000 万元(人民币)采购需求:1. 项目用途:科研2. 资金来源:财政资金3. 最高投标限价:108.02万元,超过最高限价的投标报价将被拒绝。4. 本次招标货物如下表所示,评标、授标以包为单位。序号货物名称数量(套)简要技术要求是否接受进口产品1全自动化学发光免疫分析仪 1详见采购需求是 合同履行期限:详见采购需求本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 170万!某单位特勤健康管理科检验设备一批(全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统)采购项目
    项目编号:2022-JY05-W1060项目名称:特勤健康管理科检验设备一批(全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统)预算金额:170.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):170.0000000 万元(人民币)采购需求:序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算(万元)交货时间交货地点备注(一)全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京,招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定;(二)全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目(“★”号项目)进行单独报价,投标人应知晓并理解以下内容:招标人若购买设备配套专用的试剂耗材,在合同履行期间,将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价,否则视为无效投标;2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格;3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限:自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 某厂商516台全自动化学发光免疫分析仪需召回
    p   近日,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号:国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号:国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。 /p p   召回原因:由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。 /p p   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号:国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号:国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p style=" text-align: left "   附件:医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: right "   2018年4月8日 /p p style=" text-align: center" /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/0bc56055-1ccb-412f-8efc-da82dd66b6ac.jpg" title=" 2018-04-10_135851.jpg" / /p p style=" text-align: center " br/ /p
  • 免疫荧光显微成像详解(上)——免疫荧光原理、步骤
    前言免疫荧光技术是在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上建立起来的一项技术,它是将不影响抗原抗体活性的荧光色素标记在抗体(或抗原)上,与其相应的抗原(或抗体)结合后,在荧光显微镜下呈现一种特异性荧光反应。利用荧光显微镜可以看见荧光所在的细胞或组织,从而确定抗原或抗体的性质和定位,以及利用定量技术(比如流式细胞仪)测定含量。直接法将标记的特异性荧光抗体,直接加在抗原标本上,经一定的温度和时间的染色,用水洗去未参加反应的多余荧光抗体,室温下干燥后封片、镜检。间接法如检查未知抗原,先用已知未标记的特异抗体(第一抗体)与抗原标本进行反应,用水洗去未反应的抗体,再用标记的抗抗体(第二抗体)与抗原标本反应,使之形成抗体—抗原—抗体复合物,再用水洗去未反应的标记抗体,干燥、封片后镜检。如果检查未知抗体,则表明抗原标本是已知的,待检血清为第一抗体,其它步骤的抗原检查相同。标记的抗抗体是抗球蛋白抗体,同于血清球蛋白有种的特异性,如免疫抗鸡血清球蛋白只对鸡的球蛋白发生反应,因此,制备标记抗体适用于任何抗原的诊断。一、实验步骤免疫荧光实验的主要步骤包括 样片制备、固定及通透(或称为透化)、封闭、抗体孵育、封片及荧光检测等。1、 样品准备对于单层生长细胞,在传代培养时,将细胞接种到预先放置有处理过(70%乙醇中浸泡)的盖玻片的培养皿中,待细胞接近长成单层后取出盖玻片即可,操作过程要小心,防止细胞脱片。对于悬浮生长细胞,有两种方式,一种是取对数生长细胞,制备细胞片或直接制备细胞涂片,把细胞片浸入封闭液中固定,封闭后滴加一抗和二抗孵育;另一种是先在悬浮液中进行固定和染色,离心洗脱后,用移液管移至盒式玻片进行后续抗体孵育。对于冰冻切片制备,建议用新鲜组织,否则组织细胞内部结构破坏,易使抗原弥散。组织一定要冷冻适度,切片时选用干净锋利的刀片,防止裂片和脱片。对于石蜡切片的制备,要先进行脱蜡和抗原修复的处理。2、固定做好切片并风干后立即用合适的固定液(固定液包括有机溶剂和交联剂,其选择取决于抗原的性质及所用抗体的特性)进行固定,尤其要较长时间保存的白片,一定要及时固定和适当保存。固定时间则取决于固定组织切片的大小和类型,对大多数组织,18-24h即可,而细胞的固定时间较短。3、通透针对胞内抗原,使用0.5% Triton X-100或丙酮等通透剂进行通透,这一步的目的是使抗体进入胞内。 4、封闭为防止内源性非特异性蛋白抗原的结合,需要在一抗孵育前先用封闭液(一般包括与二抗同一来源的血清、BSA或者羊血清)封闭,减弱背景着色。封闭开始后,要注意样品的保湿,避免样品干燥,否则极易产生较高的背景。5、一抗孵育一抗孵育温度一般分为:4℃、室温、37℃,其中4℃效果更佳;孵育时间与温度、抗体浓度有关,一般37℃孵育1-2h,4℃过夜(从冰箱拿出后37℃复温45min)。具体条件还要根据样品、稀释液等条件进行摸索尝试。6、荧光二抗孵育荧光二抗孵育一般在室温或37℃孵育30min-1h,该过程必须在避光环境下进行,防止荧光淬灭。荧光素标记的二抗随着保存时间的延长,可能会有大量的游离荧光素残留,需要注意配制时采用小包装并进行适当的离心。7、复染一般采用DAPI进行复染,目的是形成细胞轮廓,从而更好地对目标蛋白进行定位。8、封片为了长期保存,我们需要对样本进行封片,用吸水纸吸干爬片上的液体,一般用缓冲甘油等或专门的抗荧光淬灭的封片液。9、 荧光观察有条件的话最好立即用荧光显微镜观察拍照,若不能及时拍照,也要做好封片和封固,保持避光和湿度。荧光显微镜的成像能力对最终的结果也会造成很大的影响,好的荧光显微镜能够最大限度地收集荧光信号,并呈现高分辨率的图片,使细节更清楚,更易得到一张效果极佳的结果图。注意:切片清洗:为了防止一抗、二抗等试剂残留而引起非特异性染色,所以适当地加强清洗(延长时间和增多次数)尤为重要,一般在一抗孵育前的清洗是3min*3次,而一抗孵育后的清洗均为5次*5min。(1)单独冲洗,防止交叉反应造成污染;(2)温柔冲洗,防止切片的脱落。可使用浸洗方式;(3)冲洗的时间要足够,才能彻底洗去结合的物质;(4)PBS的PH和离子强度的使用和要求(建议PH在7.4-7.6,浓度是0.01M;中性及弱碱性条件有利于免疫复合物的形成,而酸性条件则有利于分解;低离子强度有利于免疫复合物的形成,而高离子强度则有利于分解)。根据上述步骤完成免疫荧光实验后,就需要进行荧光显微成像,得到我们想要的结果。选择一款操作简单、成像清晰、效果卓越的荧光显微镜进行观察拍照,才能轻松得到更为理想的结果图,达到事半功倍的效果。Echo Revolve正倒置一体荧光显微镜Echo Revolve正倒置一体荧光显微镜作为一款电动化、智能化的显微镜,具有以下优势:☑ 正倒置一体快速切换:切片、细胞观察随心切换,无惧任何耗材;☑ DHR数字降噪功能:极大地降低了背景噪音和荧光干扰,提高图像锐度,加深细节,得到分辨率更高的图片;☑ 强大的Z-Stacking功能:通过高精度电动化Z轴层扫来扩大景深,解决厚样本观察问题,提高图像分辨率;☑ 500MP单色相机:能够采集更多荧光信号,助力低荧光强度样本观察;☑ 多通道荧光自动拍摄叠加功能:可自动进行多通道成像的叠加,个性化选择查看/保存各通道的组合图像。
  • 国内首家全自动维生素分析仪NMPA获证
    维生素检测通常使用电化学法、紫外光谱法、红外光谱法、气相色谱、液相色谱、液质联用、微生物检测法、荧光法、ELISA等检测方法。而可以实现高通量自动化多重维生素检测的,只有电化学法!检测原理:维生素电化学分析仪,先利用正向电压将被测物质沉积在传感器表面,然后施加反向电压使富集在传感器上的物质溶出,根据溶出过程的极化曲线分析被测物质的含量。不同的维生素在玻碳电极上具有不同的吸附电压,通过施加反向线性电压,计算机实时监测玻碳电极和辅助电极回路中的电流值,其峰值与项目含量成比例关系,通过与标准物质比较,可以精确测出待测项目的含量。华奋生物,研发、生产的全自动维生素分析仪,自主创新,独立发明,多项专利,举全国首创!拿下国内第一张全自动维生素分析仪注册证,自动清洗,自动加样,自动检测,自动出结果,全程自动化,可以同时检测16种人体血液样本中维生素,包括A、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B9、B12、C、D、D3、E、K1、K3的含量。它由四组检测电极组成,其中一组电极检测脂溶性维生素(A,D,E,K),其他三组检测水溶性的12种元素。每个电极测固定的四个维生素,每个维生素吸附电压不一样,加反向电压可以监测到四个不同的峰电流,从而实现检测到含量多少。关于华奋生物湖南华奋生物科技有限公司坐落于湖南省长沙市高新技术产业开发区,依山傍水、人杰地灵。华奋生物是一家集研发,生产,销售,服务,应用为一体的创新型医疗科技公司,专注于研发实验室临床医学检验仪器及配套试剂,维生素检测仪,全自动维生素分析仪,氨基酸测定仪,血清药物浓度测定仪,及相关配套试剂,将科学技术深耕细作,坚定不移技术创新、践行工匠精神,弘扬匠心筑梦。公司建立了从产品研发,设计,生产,销售,服务,应用为一体的全体系过程。
  • DeChem-Tech发布全自动便携式化学分析仪新品
    概述 MeaChemBox是一款全自动便携式多参数水质分析仪,通过精密的自动微流控制方式,将样品和化学试剂依序泵入至分析模块中进行混合、自动比色、数据计算、储存和自检。完成分析后,液压环路自动用清洗液冲洗,然后进入下一次测量。非常适合于野外现场各种类型水样多种营养盐参数的自动快速应急监测。产品特点●技术创新:采用微环流分析技术(Micro Loop Flow Analysis technology,简称pLFA), 极大的提高了工作效率,能够为客户在最短的时间获得更多的分析数据。分析速度是同类产品的两倍,提高了工作效率,能够为客户在最短的时间获得更多的分析数据。●功能强大:MeaChemBox自动化程度高,可以单参数检测、多参数批次检测和多参数顺序检测;既可以满足现场的应急监测,也可以作为一台小型在线监测系统使用。●配置灵活:MeaChemBox分析仪可选择单参数版本,也可以选择多参数版本;支持多种检测参数灵活组合。我们提供多种配置供用户选择。●稳定可靠:MeaChemBox所有附件固定在一个非常坚固适合运输的塑料密闭箱内,密闭箱内置一个试剂架固定所有试剂盒和其它所需液体,其所有组件,可在各种恶劣现场环境中持续使用,坚固耐用,同时运行和维护成本低,使用寿命长。●操作简单:操作程序设计前所未有的简单,只需打开仪器,放入试剂及样品,软件即可指引你进行检测。仪器出厂前已完成所有测试,用户经快速培训就可完成所有操作,只需准备试剂就可快速进行检测。結果存储在仪器内,通过RS232串口或USB可导出数据到电脑,便于数据处理、打印。●自动化程度高:可实现自动抽取样品、自动消解、自动稀释、自动混合、自动比色和自动校正。●实时沟通数据:通过APP应用程序可即时从智能手机查询/发送结果或报告。组合方式 MeaChemBox应用方法多达50多种,常规参数包括:氨氮,磷酸盐,硝酸盐,亚硝酸盐,硅酸盐,总 氮,总磷,COD (UV), BOD,浊度等。MeaChemBox可选单参数配置,也可以多参数组合,其最多可同时检测四个参数。序号类型检测参数1双参数①总磷、总氮;②总氮、氨氮;③总磷、氨氮;④氨氮、磷酸盐;⑤COD、氨氮2三参数①总磷、总氮、氨氮;②氨氮、硝氮、磷酸盐;③总磷、磷酸盐、硅酸盐; ④总磷、氨氮、COD3四参数①氨氮、磷酸盐、硝氮、亚硝氮;②总氮、氨氮、硝氮、亚硝氮其他配置方式可与工程师联系采用定制版本。技术指标测量参数测量方法量程范围测量周期测量误差重复性氨氮OPA荧光法/ 水杨酸钠比色法0-0.5/1,0/5.0mg/L N-NH3 (其他范围可定制)≤ 15分钟硝酸盐氮氯化帆还原NED +SAA比色法0-0.5/5/1 Omg/L N-NO3 (其他范困可定制)≤20分钟0-0.1/0.2/1.0 mg/L N-NO2 (其他范围可定制)≤10分钟磷酸盐磷钥蓝分光光度法0-0.3/1.0/5.0 mg/L P-PO4 (其他范困可定制)≤10分钟≤60分钟比色法0-2.0/5.0/10.0 mg/L N (其他范困可定制)≤40分钟硅酸盐硅钥蓝分光光度法0-1.0/3.0/5.0 mg/L (其他范围可定制)≤20分钟≤10分钟控制界面●8英寸彩色图形显示触摸屏●一键式启动/停止控制及基本参数设置●实时显示所有的基本运行参数●显示当前运行方法●可以编辑和调用方法●多语言界面软件可通过USB端口升级创新点:1、采用微环流分析技术(Micro Loop Flow Analysis technology,简称pLFA), 极大的提高了工作效率,能够为客户在最短的时间获得更多的分析数据。 2、MeaChemBOX自动化程度高,可以单参数检测、多参数批次检测和多参数顺序检测;既可以满足现场的应急监测,也可以作为一台小型在线监测系统使用。 3、可实现自动抽取样品、自动消解、自动稀释、自动混合、自动比色和自动校正。 4、通过APP应用程序可即时从智能手机查询/发送结果或报告。 5、操作程序设计前所未有的简单,只需打开仪器,放入试剂及样品,软件即可指引你进行检测。仪器出 厂前已完成所有测试,用户经快速培训就可完成所有操作,只需准备试剂就可快速进行检测。結果存 储在仪器内,通过RS232串口或USB可导出数据到电脑,便于数据处理、打印。 全自动便携式化学分析仪
  • 罗氏诊断召回13台全自动化学发光免疫分析仪
    p   罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品的R1和R2注射器推杆可能存在安装倾斜的问题,这可能会引起推杆的破损,罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动化学发光免疫分析仪(注册证号:国械注进20173402266)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 /p p   附件:医疗器械召回事件报告表 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/116935b5-bf5f-4e46-909e-729bd4c437b9.jpg" title=" gov_1532380240999.jpg" / /p p br/ /p
  • 一文知晓|流式、免疫组化、免疫荧光的抗体区别
    大家好,我是流式荧光崔工,一个旨在链接与流式荧光相关的朋友,一起赚钱、一起学习、一起工作、一起生活的靓仔。——流式荧光崔工上期回顾:《流式荧光技术检测与化学发光技术检测那些事儿》— 1 —前两天有位老师问崔工,流式抗体与免疫组化抗体有什么区别?崔工收集了网络上的一些回答,供参考:崔工收集了网络上的一些回答,供参考:回答1:两种抗体不一定通用,流式是用直接标记还是间接标记?如果是直接标记的话,那这个抗体一般不是FITC标记或者就是TRITC,PE之类的。如果恰好你的免疫组化,也是想用荧光素标记的抗体来直接标记,那就可以通用。如果你的免疫组化要用其它的标记的话,或者是间接标记的话,就有麻烦,因为荧光素的标记很可能会影响二抗和一抗的结合。回答2:流式抗体是用于流式细胞仪检测的抗体,与之相对应的有免疫组化抗体,免疫荧光抗体等等。回答3:免疫组化时抗体识别的是未经变性处理的抗原决定簇(又称表位),有些表位是线性的,而有的属于构象型;线性表位不受蛋白变性的影响,天然蛋白和煮后的蛋白都含有;构象型表位由于受蛋白空间结构限制,煮后变性会消失。如果所用的抗体识别的是蛋白上连续的几个氨基酸,也就是线性表位,那么这种抗体可同时用于免疫组化和WB,而如果抗体识别构象形表位,则只能用于免疫组化。崔工还请教了一位做抗体的朋友,他的回答是这样的:表位抗原有差异,免疫组化抗体要实现不同组织的定位,半定量特异性检测,流式是定量表达。— 2 —不同的实验对抗体有不同的要求崔工觉得首先可以从抗体的应用原理及特点从侧面来了解会更加清楚。抗体的应用一般来说除了做流式和免疫组化外,还可以做免疫荧光等其他实验。免疫组化是利用抗原与抗体的特异性结合原理和特殊的标记技术,通过化学的方法使标记抗体显色,对组织胞内的特异性抗原进行定位、定性、定量检测。免疫荧光是利用抗原与抗体的特异性结合原理和特殊的荧光标记技术,通过激光激发使荧光素发出荧光。在荧光显微镜下观察荧光的变化从而对细胞内的抗原进行分析的技术。流式荧光一样是利用抗原与抗体的特异性结合原理和特殊的荧光标记技术,过激光激发使荧光素发出荧光。不过检测是通过流式细胞仪来检测的。— 3 —再从WB,IP,IHC,IF,ChIP,FC对抗体需求有什么区别来看WB的蛋白经过加热变性之后都变成线性的结构。因此最好的抗体是采用非常特异序列的人工合成多肽的方法来做实验,结果也非常特异。IP/CHIP. 我们用抗体去结合生理状态下的蛋白质,因此IP的抗体最好使用纯化的天然蛋白制作的抗体来做,也可以用纯化的重组蛋白的抗体。最好不要用人工合成多肽制作的抗体,因为这种抗体识别的位点可能被深深地藏在了蛋白的内心深处。CHIP和IP没有太大的区别,唯一的问题在于,如果抗体识别的表位和该蛋白质与DNA结合的部位一致,则会导致CHIP实验的失败。 IF/IHC. 免疫荧光和免疫组化中需要进行固定一步,固定是为了尽量让细胞的形态结构维持和原有的一致。这种化学物质的固定使蛋白质变性凝固,与天然状态下的蛋白质有了一定的区别,但是又不同WB中加热变性变成了线性的结构。因此在做IF/IHC实验中,最合适的抗体可以是纯化的重组蛋白得到的抗体,也可以是人工合成多肽得到的抗体(多肽是在蛋白质的表面)。FC. 流式细胞中分为两种,一种是活细胞的流式,这种流式最好采用是天然蛋白或者重组蛋白的抗体来做,另外一种是经过固定之后的流式,和IF/IHC 所用抗体一致。在做流式细胞中,我们有直接标记和间接标记,间接标记不如直接标记真实准确。因此我们选择流式抗体要采用带有荧光标记的抗体;如果研究的蛋白没有直接标记的抗体,那么就采用间接标记抗体,需要添加荧光二抗。—————————————————————【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式共享,欢迎自荐或引荐投稿联系人:刘编辑(点击查看KOL主页)word图文投稿邮箱:liuld @instrument.com.cn微信:JaysonXY(备注来意:投稿)
  • 3i流式动态|科来思全自动流式点阵仪获批上市
    仪器信息网讯 近日,科来思全自动流式点阵仪成功取得二类医疗器械注册证书(注册证编号:渝械注准20242220247)。Mars 120 全自动流式荧光电点阵仪适用范围/预期用途:该产品采用流式荧光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来自人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。科来思全自动流式荧光点阵仪有机整合了荧光编码微球、流式原理的流路与光路系统及高速数据处理等最新科技,在临床诊断及生命科学领域广泛应用。样本容器、耗材与全自动化学发光免疫分析仪通用 超智慧、更赋能、精准卓越:CV≤3%,携带污染率≤10-6关于科来思科来思及其子公司一直专注于体外诊断仪器的研发、生产和销售,是国内领先的医疗仪器领域的科技创新企业。公司总部位于深圳市南山科技园创业投资大厦,下设科来思(深圳)和科来思(重庆)两个研发中心,专注于化学发光、免疫荧光、流式荧光诊断仪器的研发,控股子公司重庆科斯迈专注于化学发光仪器和免疫荧光仪器的研发和制造。公司已成为中国多家上市公司和拟上市公司、国际医疗机构和诊断公司的核心合作伙伴,其产品已覆盖800家知名三甲医院与第三方医学检验机构,并成功在美国、德国、法国、西班牙等国家装机使用,逐步成长为一家体外诊断仪器自主品牌和CDMO全球供应商。公司拥有完全自主知识产权的开放式化学发光分析仪器平台,基于自动化控制技术平台的优势,公司竭诚为诊断试剂厂家和科研工作者提供化学发光仪器的定制开发,提供其他分析仪器如流式荧光、免疫荧光等的委托研发。
  • 深圳普门新品eCL8000全自动电化学发光免疫分析仪亮相标记免疫分析专业委员会2018学术峰会
    p   2018年6月29日-7月1日,中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会在江苏宜兴召开。在29日的新产品发布中,深圳普门科技卢国强介绍了普门电化学发光免疫分析技术与临床应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/f1f5972a-842c-4974-99a8-706633407511.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 2017年7月,深圳普门拥有完整自主知识产权的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8000上市,其成为中国第一款供临床实验室使用的电化学发光免疫分析仪。eCL8000采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,可同时支持10种试剂上机,最大样品位30个,最大反应位100个,最大测试速度为86测试/小时,是具有完全自主知识产权的中国第一款全自动电化学发光免疫分析仪。 /p
  • 索尼发布全自动光谱细胞分析仪SA3800
    2015年6月17日,索尼公司(下称&ldquo 索尼&rdquo )今日发布SA3800全自动光谱细胞分析仪,一款配备了全新研发的3D驱动(X, Y, Z 轴)自动取样器的新型流式细胞分析仪。SA3800实现了完全自动化的便捷操作,其自动取样器将能实现高速的分析及处理功能。 ▲SA3800光谱细胞分析仪和全新研发的3D驱动自动取样器   流式细胞分析仪使用激光照射荧光试剂染色的细胞,并通过测量荧光和散射光分析细胞类型及特性。流式细胞分析仪广泛应用于免疫学、肿瘤学、再生医学以及药物开发等细胞学研究领域。尤其在药物开发和生物指标1开发等需要分析各类细胞的领域,非常需要快速、高效、精准地分析大量样本。   在传统的自动取样器中,孔板采取水平式移动,而试样探针2则是垂直移动来收集样本,这就导致样本需要来回移动较长的距离才能被采集到,这将有可能影响处理速度和样本残留率(样本间交叉感染的几率)。SA3800中的新款自动取样器使用了固定试样探针和可3轴(X,Y, Z 轴)移动的孔板,可以加速样本取样及分析过程。同时,该取样探针还自带自我清洁功能,可以进一步将样本残留率降低至0.1%或以下。这些独特性能将保证SA3800实现高速且稳定的样本收集,这在大量样本的分析工作中将是一个极受欢迎的产品特性。   此光学单元使用了索尼原有的探测荧光反应的光谱分析系统,该系统已用于此前发布的索尼SP6800Z系列3细胞分析仪,并在市场上取得了不错的成绩。该系统采用了高感应度的32通道光电倍增管(PMT),可检测并分辨出原先无法测量的细胞自体荧光因素4。它还能大大缩短荧光试剂修正的费时过程,确保结果的可靠性且减少人为因素。   今年6月26日,索尼将在英国格拉斯哥举办的第30届细胞学推进国际学会大会上中进行SA3800的展示。   1.一种物质,例如在血液中检测到的某种特殊蛋白质等,通过它的聚集显示出某种疾病的存在和发展   2.可萃取细胞样本的管子   3.请访问索尼网址获取SP6800Z系列产品相关信息   4.可由细胞自身反射的微弱荧光性 SA3800的主要功能   1.新开发的3D 自动取样器 SA3800的自动取样器使用3D驱动,快速和有效收集细胞样本。当和96孔孔板或384孔孔板结合使用时,可在保持较低样本残留的情况下,实现对大量样本的快速自动化分析。   3D自动取样器的主要性能 -   ●高速自动取样,在25分钟内完成96孔孔板的取样   ●低样本残留比例:0.1%以下   ●试样探针具备内置的自动清洗功能   ●可配合96孔孔板、384孔孔板及5毫升试管管架   ●通过摇晃对样本激活的功能;对样本进行冷却的功能   2.使用索尼自行开发的光谱分析技术实现高准确度的、可靠的分析   ①在不进行滤光的情况下,荧光波长将被索尼独家设计的棱镜所分解。在使用32通道的光电倍增管之后,可对荧光波形进行高度准确的分析。   ②索尼自行开发的分析算法。使用索尼开发的分析算法,根据波形将多种荧光物信号分解为不同的颜色信息。这些数据随后将依据密度等特征进行分析。这一分析算法可以分辨出具有非常相近波形的荧光物,以及位置非常接近的光波波峰,这在常规滤光技术下是很难实现的。 ▲传统细胞分析器的分析结果 ▲特殊细胞分析器的分析结果   ③自发荧光检测。因为个体样本拥有不同的自发荧光水平以及其它因素,对大量样本进行测量会因为不一致的荧光背景变得很复杂,这使通过数量去比较样本难以实现。索尼开发的光谱分析技术,通过将自发荧光识别为一种颜色,从而与其它信号区分开来,这就解决了上述问题并令分析更为可靠。   3.灵活的光学系统可以根据需求兼容四种激光。   除了常规的488nm以外,还有405nm、561nm、638nm。今后对SA3800加入更多激光也是有可能的。
  • “CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动 荧光免疫检测仪器”项目通过验收
    p   7月22日上午,“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目验收会在中国科学院苏州生物医学工程技术研究所召开,项目甲方苏州鼎实医疗科技有限公司代表、苏州医工所项目组和计划与质量处相关人员参加会议。 /p p   苏州医工所计划处副处长郭智慧主持会议,并首先概述了项目情况,该项目合同自2013年8月正式签署,至今已近5年,在鼎实医疗和苏州医工所项目团队的密切合作下,全自动荧光免疫检测仪器在2017年已取得医疗器械注册证,已迭代开发至第二代产品,2018年3月在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上该仪器成功亮相,引起市场高度关注;配套试纸条产品也已开发完成,性能稳定,生产场地、工艺均已具备,目前正在注册办证过程中,预计2018年底能够取得注册证。项目已达到预期目标和成果,具备验收条件。 /p p   接下来,项目分系统负责人尹焕才和程文播(钱庆)分别代表试纸条组、仪器组,向参会人员总结汇报了设计开发过程与结果,涵盖了从设计输入(需求分析、法规标准调研等)、方案评审、详细设计、设计验证(性能指标、老化耐久、电气安全、EMC等)直至设计开发输出(设计文件、工艺文件、物料清单、生产仪器清单、注册文件等)的全过程,以及整个项目期间的经验教训和体会感悟。 /p p   经参会鼎实医疗代表审议项目总结报告、技术文件,并与项目组进一步讨论后,认为项目完成了合同规定的全部研究内容,各项指标达到合同要求,验收资料完整,同意项目通过验收。 /p p   苏州鼎实医疗科技有限公司总经理席秋子表示,5年来,此项目得到了苏州医工所的大力支持,配备了大量的高水平研发人员,双方在良好信任和积极沟通的基础上,充分发挥人才互补,鼎实医疗派出的研发人员长期加入苏州医工所项目组共同开展研发工作,不仅将项目设计开发、转产、注册办证过程中遇到的困难纷纷化解,还协助鼎实医疗培养了一支具备接产转产能力的研发生产队伍。希望能将鼎实医疗与苏州医工所的合作转化模式作为样本,持续部署新的合作项目,助力苏州医工所构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/79140c79-b2a2-4084-a5ff-f520bc0b3e83.jpg" title=" W020180723530102947416.jpg" / /p p style=" text-align: center " 验收会现场 /p
  • 全自动外泌体荧光检测分析技术助力科学家开发出一种有效鼻腔新冠疫苗
    新冠疫情爆发以来,多种不同的疫苗(mRNA疫苗、慢病毒疫苗、灭活病毒等)在全的抗疫中发挥了重大作用。然而现有的疫苗也有一些局限性,如储存运输条件苛刻、需要接种加强针、对突变病毒不敏感等等。近,bioRxiv发表了一篇基于细菌外泌体的新型新冠疫苗对疾病保护作用的文章,或许可以为新冠疫苗的研发提供新的思路。 Jiang和Driedonks等[1]通过对细菌来源的外囊泡表面修饰病毒S蛋白的受体结合结构域(RBD)制成了新型新冠疫苗。革兰氏阴性菌能够产生外膜囊泡(OMV),在哺乳动物体内具有免疫刺激作用,可诱导免疫应答发生并激活树突细胞、T细胞、B细胞等免疫细胞,而经过改造的工程菌产生的OMV内毒性非常低,避免了不良反应的发生。作者使用了一种鼠伤寒沙门氏菌株,通过Spycatcher/Spytag体系使该菌株分泌的OMV通过共价键稳定结合了病毒的RBD(图1)。图1 (A)RBD重组抗原的设计,RBD连接到SpyTag的N端和C端;(B)RBD修饰的OMV示意图。 研究人员在RBD-OMV制备完成后,使用全自动外泌体荧光检测分析系统Exoview检测OMV表面是否成功结合了病毒RBD。其中,检测芯片上包被了D001, D003, MM43三种病毒S蛋白以及LPS的抗体,分别用于捕获RBD-OMV和所有OMV;捕获完成后使用荧光抗体标记对D001, D003, MM43进行表型分析。后,使用Exoview的SP-IRIS无标记成像技术检测了OMV是否被成功捕获,并通过荧光成像统计捕获的不同表型OMV的数量。图2 RBD-OMV捕获数量及表型检测。A:SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量;B:荧光检测不同表型OMV数量。 图3 对照组捕获数量及表型检测。A:SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量;B:荧光检测不同表型OMV数量。 图4 RBD-OMV与对照组的捕获的不同表型OMV数量对比。 图2A显示S蛋白抗体和LPS抗体均捕获到了数量相当的OMV,表示OMV以很高的效率成功结合了新冠病毒的RBD。图2B的荧光标记结果也证明了结合成功,但是结合D003的OMV数量相对较低。图3A和图3B的对照组结果表示仅有LPS抗体能够捕获到OMV,并且几乎没有荧光标记,表面对照组OMV上没有结合RBD,将RBD-OMV与对照组的数据统计对比(图4),说明RBD-OMV疫苗的特异性非常好。 RBD-OMV疫苗制备完成后,研究人员使用仓鼠模型对疫苗接种的效果进行了检测。实验分为三组:接种疫苗的实验组(RBD-OMV),接种溶剂的溶剂对照组(mock)和接种未结合RBD的OMV的空白对照组(Ctrl-OMV)。研究人员对不同组别分别接种后,使用病毒感染仓鼠,并进行了一系列测试以验证疫苗效果。图5 RBD-OMV与mock、Ctrl-OMV的体重。A&B:接种完成后,病毒感染前的体重记录;C&D:病毒感染后的体重变化。 体重检测结果显示,在病毒感染前,三组仓鼠的体重,无论雄性和雌性,随时间均没有显著改变(图5A&B);病毒感染后,RBD-OMV组体重没有下降,而mock与Ctrl-OMV组体重下降,在三、四天达到显著(图5C&D)。 图6 A:接种后Day42的抗S-RBD IgG滴度;B:抗S-RBD IgG滴度随时间的变化;C&D&E:Day48的BAL中抗S-RBD IgG/IgM/IgA的滴度;F:病毒中和抗体测试的中和抗体滴度随时间的变化;G:Day35 WT和Delta病毒株的中和抗体滴度比较。 血浆S-RBD IgG滴度测试结果显示,接种后42天,RBD-OMV组的血浆S-RBD IgG滴度更高,而两个对照组的滴度位于检测限度以下(图6A)。为检测呼吸道黏膜的抗体水平,研究人员检测了肺泡灌洗液(BAL)的抗体滴度,RBD-OMV组中可检测到IgG/IgM/IgA,两个对照组则未检测到。中和抗体测试表明,WT病毒株感染的抗体滴度与14天开始上升,于28天达到峰值并可保持到35天(图6F);抗体的中和活性在Delta和WT中没有显著差异(图6G)。 图7A:肺部组织中的病毒滴度;B:BAL中的病毒滴度 TCID50检测结果显示,肺部组织(图7A)和BAL(图7B)中RBD-OMV组病毒滴度显著低于两个对照组,BAL组已达到检测低限度。 图8 A:Day48不同组别仓鼠的肺部形态;B&C:H&E染色结果及病变积分。 于48天处死仓鼠并分离肺部,肉眼观察可见RBD-OMV组的炎症和出血病灶少于两个对照组,具有更少的肺泡水肿(图8A);肺组织切片的H&E染色结果也显示,RBD-OMV组的炎症、出血病灶和肺泡萎陷更少,且雄性的病变积分更低(图8B&C)。 以上所有检测结果表明,这种RBD-OMV疫苗可诱导抗体分泌,分泌的抗体能够中和野生型和Delta亚种病毒,证明了疫苗具有保护作用。OMV等外泌体疫苗具有如下优势:产量高:细菌复制快,且能够大量分泌OMV;多功能:表面可修饰多种抗原;组分构成简单:疫苗不需要其他佐剂;稳定性高:在室温下也能够保持稳定,可以冻干粉末的形式在低温长期保存。 以上结果说明,基于OMV的外泌体疫苗具有广泛的应用前景,可作为阻断新冠肺炎以及其他传染病传播的有效手段。 在这项研究中,作者使用Exoview系统对结合了重组RBD的OMV进行了表征分析,确定OMV上成功结合了新冠病毒的RBD。Exoview在外泌体疫苗开发中,可快速准确地表征外泌体,并统计不同表型外泌体数量并计算其比例,适合作为多组分外泌体疫苗的标准检测手段。 参考文献: [1]. Linglei Jiang, Tom Driedonks, Maggie Lowman, Wouter S.P. Jong, ... & Kenneth W. Witwer. (2021). A bacterial extracellular vesicle-based intranasal vaccine against SARS-CoV-2 protects against disease and elicits neutralizing antibodies to wild-type virus and Delta variant. bioRxiv. .全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R100)简介 作为外泌体表征分析的倡导者,美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统ExoView,该系统一经推出,便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注,凭借其稳定、出色的性能,短短几年在全球已有近百个客户,发表文献100多篇。ExoView的表征,能够帮助科学家更深入地了解外泌体与疾病之间的关系,助力疾病诊断和新药开发。 Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R200)采用单粒子干涉反射成像传感器(SP-IRIS)技术,是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息,包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等,提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。 为了更好的服务中国客户;Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心,正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务,您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据: 欢迎各位老师垂询,前10名订购服务的老师,可享受8折优惠!
  • 全自动/高通量/双荧光|浚真发布微流控AI细胞分析仪,用于生物制药领域!
    仪器信息网讯 8月26日,浚真生命科学官宣推出其全自动、高通量、双荧光的CytScop® Pro智能细胞分析仪,其主要功能与应用场景如下:浚真 CytScop® Pro智能细胞分析仪主要功能:细胞计数、细胞密度、活率分析、细胞形态、细胞直径、细胞圆度、细胞聚团率等,检测结果真实稳定,准确率高,符合GMP验证及FDA21CFRPart11要求。应用场景:疫苗、抗体及细胞与基因治疗药物的研发、工艺开发与批量化生产等各个阶段。特别是抗体行业,不论是研发阶段的细胞蛋白表达,抗体筛选,细胞株开发,培养基筛选,还是后期蛋白药的生产和质控,都需要对使用的细胞做密度和活率的监测,及时了解细胞生长状态。为不同领域的生物制药公司提供从研发、工艺到生产的全生命周期细胞计数与活率分析的实验记录和数据,实现更好的测试结果一致性和稳定性,保证全周期的数据完整性、合规性与可追溯性。CytScop® Pro智能细胞分析仪的主要性能特点:全自动在微流控芯片的基础上,结合精巧的液流系统以及双荧光通道的宽场成像技术,从样品前处理、成像、分析到结果输出为标准化的全自动检测。最大程度减少人为操作引入的误差,保证检测流程的规范、稳定和可靠,大大提高测试结果的可重复性和准确性。高通量单次可检测24个样本,检测速度快,单个样品仅需90秒输出结果。智能化升级后的AI算法可以自适应多种细胞系,无需设置细胞参数。双荧光搭载双荧光通道的宽场成像系统,检测视野超过18m㎡,有效提高成像对比度。 数据完整可追溯更完善的审计追踪功能、电子记录电子签名功能,用户权限管理可根据不同的权限要求,导出完整数据。
  • 1300万!新疆生产建设兵团卫生健康委员会全自动微生物质谱检测系统和全自动酶免疫分析仪采购项目
    一、项目基本情况 1、项目编号: EBTJY00CGGK2024019 2、项目名称: 兵团疫情防控财力补助项目(全自动微生物质谱检测系统)设备采购 3、采购计划文号:/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额(元)最高限价(元)EBTJY00CGGK2024020-01全自动酶免疫分析仪设备采购全自动酶免疫分析仪设备采购4台。4000000.004000000.00预算合计(元)/最高限价合计(元)4000000.004000000.00分包编号分包名称分包内容预算金额(元)最高限价(元)EBTJY00CGGK2024019-01全自动微生物质谱检测系统(生物质谱仪)采购全自动微生物质谱检测系统(生物质谱仪)设备采购3台9000000.009000000.00预算合计(元)/最高限价合计(元)9000000.009000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目(是/否)接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00,获取地点、方式:登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台(https://ggzy.xjbt.gov.cn)获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书,通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后,登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息,信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。三、对本次采购提出询问,请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-88772403、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240
  • 130万!福建省食品药品质量检验研究院酶联免疫荧光斑点分析仪采购
    项目概况 受福建省食品药品质量检验研究院委托,福建榕卫招标有限公司对[3500]RWZB[GK]2021109、2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目(进口部份)组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目(进口部份)的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-01-17 14:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号:[3500]RWZB[GK]2021109 项目名称:2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目(进口部份) 采购方式:公开招标 预算金额:1300000元 包1: 合同包预算金额:1300000元 投标保证金:13000元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A032017-临床检验设备酶联免疫荧光斑点分析仪1(套)是详见招标文件1300000 合同履行期限: 合同签订后 ( 90) 天内交货 本合同包:不接受联合体投标二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 包1 (1)明细:特别提示:单位负责人授权书(若有) 描述:纸质投标文件正本中的本授权书(若有)应为原件。电子投标文件中的本授权书(若有)应为原件的扫描件(即单位负责人签字或盖章和投标人代表签字并加盖投标人公章的原件扫描件)。投标人应按照招标文件第七章规定提供。(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品,适用于(所有合同包或品目号)。节能产品,适用于(所有合同包或品目号),按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品,适用于(所有合同包或品目号),按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品,适用于(所有合同包或品目号)。小型、微型企业符合财政部、工信部文件(财库〔2020〕46号),适用于(所有合同包或品目号)。监狱企业,适用于(所有合同包或品目号)。促进残疾人就业 ,适用于(所有合同包或品目号)。信用记录,(所有合同包或品目号),按照下列规定执行:(1)投标人应在(本项目投标截止时间)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间:2021-12-24 15:00至2022-01-08 18:00(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-17 14:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日) 地点:福建省福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 - 1号开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 /八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:福建省食品药品质量检验研究院 地 址:福州市通湖路330号 联系方式:87622559 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:福建榕卫招标有限公司 地  址:福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 联系方式:0591-87512357 3.项目联系方式 项目联系人:林停、温靖 电   话:0591-87512357 网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名:福建榕卫招标有限公司 福建榕卫招标有限公司 2021-12-24
  • 西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统
    p style=" text-align: justify "   3月8日,中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路,中欧新检验实践高峰论坛——精益管理,走向临床”,就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。 /p p style=" text-align: justify "   论坛上,西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg ,通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。 /p p style=" text-align: justify "   在论坛的尾声,新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica& reg 同期发布,体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践,更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title=" 1.1.jpg" alt=" 1.1.jpg" width=" 606" height=" 365" style=" width: 606px height: 365px " / /p p style=" text-align: center " 西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg 解决方案 /p p style=" text-align: center " (图来源:检验医学网) /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) " strong span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) " 全自动生化免疫分析系统Atellica& reg /span /strong /span /p p style=" text-align: justify "   Atellica& reg 解决方案是西门子医疗十年磨一剑,隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统,具有高自动化程度以及快速准确的检测能力,可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " Atellica& reg 解决方案的磁动传输Magline技术,是一种创新的样本管理方式,可以双向运送。快速的磁动传输,多维视觉检视系统,智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能,使得临床实验室独立管理每一个样本,无论是平诊还是急诊,为临床提供快速、准确的报告。 /span /p p style=" text-align: justify "   其智能样本管理,减少了实验室手工操作步骤,降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一,方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /p p style=" text-align: justify "    span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " 而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线,提高实验室工作流程的便捷性,从而满足实验室发展的各种需求 /span /p p style=" text-align: justify "   此外,高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术,可以提供快速、稳定、准确的检测结果,从而全面提升实验室的检验能力。 /p p style=" text-align: justify "   其实,Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。 /p p style=" text-align: justify "   Atellica 一体机可以单独使用,类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800,与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title=" 1.2.jpg" alt=" 1.2.jpg" width=" 601" height=" 337" style=" width: 601px height: 337px " / /p p style=" text-align: justify "   Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计,与以前的机型有很大区别。 /p p style=" text-align: justify "   样品处理模块分为两款,主打模块是下图这款,一次可以装载400试管,每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title=" 1.3.jpg" alt=" 1.3.jpg" / /p p style=" text-align: justify "   这种进样器带有多个360° 摄像系统,准确识别试管并高速传递,采用试管托盘,类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title=" 1.4.jpg" alt=" 1.4.jpg" width=" 465" height=" 348" style=" width: 465px height: 348px " / /p p style=" text-align: justify "   连接轨道采用双试管架,磁性高速传递方式,这是西门子的专利。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title=" 1.5.jpg" alt=" 1.5.jpg" width=" 465" height=" 349" style=" width: 465px height: 349px " / /p p style=" text-align: justify "   而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用,就需要下面的进样器,叫做直连进样器,一次装载60个试管,每小时处理能力250试管。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title=" 1.6.jpg" alt=" 1.6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 生化分析仪Atellica CH930 /p p style=" text-align: justify "   生化分析速度是1200测试/小时,电解质IMT分析速度600测试/小时,体积较小。70个试剂位,包括3个电解质IMT试剂位。 /p p style=" text-align: justify "   一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title=" 1.7.jpg" alt=" 1.7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 化学发光分析仪 Atellica IM /p p style=" text-align: justify "   有两个型号,Atellica IM 1300和IM 1600,测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。 /p p style=" text-align: justify "   化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个,辅助试剂位35个。 /p p style=" text-align: justify "   一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title=" 1.8.jpg" alt=" 1.8.jpg" / /p p style=" text-align: justify "   近年来,西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日,西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂,并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后,上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图,并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案,更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。 /p p style=" text-align: justify "   西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗,以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者,西门子医疗始终致力于产品组合的创新,并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外,西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。 /p p style=" text-align: justify "   2018财年(截至2018年9月30日), span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 西门子医疗业务的总营收为134亿欧元,调整后的利润额为23亿欧元。目前,西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   在当前日益竞争激烈的市场环境下,我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现,让我们拭目以待! /p p style=" text-align: right "   整理:体外诊断网 来源:检验医学网、yeec维修网 /p
  • 宝德仪器全自动原子荧光及流动注射分析仪两款新品通过专家鉴定
    p   日前,由中国分析测试协会组织的“北京宝德仪器有限公司全自动原子荧光光度计、全自动流动注射分析仪鉴定会”在宝德仪器会议室召开。会议由中国分析测试协会汪正范研究员主持,清华大学张新荣教授任专家组组长,协会领导张渝英研究员代表协会为会议致辞。专家组认真听取了项目组的技术汇报,审查了测试报告、查新报告、用户报告和相关技术文件及成果证明资料,并且现场观看了仪器装置和实验演示,经质询和讨论形成如下鉴定意见: /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”具有如下技术特点:采用小型化、一体机设计,实现了16个通道可同时工作,提高了检测的效率 通道间无共用装置,通过WLAN通讯接口,可实现多通道、多地点布控,实时采集数据 蠕动泵采用自行设计加工的整体金属压块,无需调节蠕动泵压块,使仪器的操作更加趋近于“智能化” 采用集成光路设计,光路的准直性好,减少杂散光等影响 采用程序控制的电加热模块,温度控制精准便捷 采用程序控制紫外消解装置 嵌入式软件自动在线更新。 /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”具有如下技术特点:研发了倾斜式光学系统、在强酸强碱环境下自动进样器进样针液面探测装置、汞空心阴极灯自动起辉和扣漂移装置、双进样系统、免调光且即插即用的空心阴极灯固定装置 在国内外首次研发了用于原子荧光光度计的“全自动在线快速标准加入方法和装置”和“全自动在线氢化物发生-快速标准加入方法和装置” 实现了四通道同时测定,提高了该产品的检测效率 空心阴极灯即插即用,原子化器高度无需调节,注射泵进样和蠕动泵进样自动切换,总量测量和形态测量自动切换。 /p p   专家组一致认为: /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BDFIA-8000全自动流动注射分析仪”达到国内先进水平,部分技术达到国际先进水平 /p p   北京宝德仪器有限公司研制开发的“BAF-2000/3000/4000全自动原子荧光光度计”整体技术达到了国内外先进水平。 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 224" title=" 01.jpg" style=" width: 300px height: 224px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/19bbb7b2-a8ea-4780-87f3-a9371efb9bdd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 251" height=" 224" title=" 02.jpg" style=" width: 251px height: 224px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c049356b-d62f-4461-8ef6-28601ca77431.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 210" title=" 03.jpg" style=" width: 300px height: 210px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/a69f59c4-a6ee-4c12-8be2-e776844700b6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / img width=" 300" height=" 252" title=" 04.jpg" style=" width: 300px height: 252px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5a80e156-71c2-49ec-ad4d-4f4290f67aa4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p    span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 北京宝德仪器有限公司是一家成立时间不长的实验室分析仪器供应商,集研发、生产、销售和售后服务于一体,其产品发展目标是专为与食品及农副产品安全检测、环境检测等相关的各级分析实验室,提供从样品前处理到分析测试方法的完整解决方案。该公司本次提供鉴定的这两款新产品,得到了与会专家的一致肯定与赞同。公司将以此为契机,不断研发出更新更好的产品,为用户提供更优质的服务,与业内专家和同行一起,为中国的分析仪器贡献一份力量。 /span /p
  • 290万!特色医学中心全自动生化分析仪等采购项目
    项目编号:2022-JY05-W1099项目名称:检验科设备一批(全自动生化分析仪+全自动电化学发光免疫分析系统)预算金额:290.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):290.0000000 万元(人民币)采购需求:包号序号货物名称规格型号技术要求计量单位数量项目预算(或最高限价)交货时间交货地点备注011全自动生化分析仪详见招标文件第二部分采购项目技术和商务要求套1140万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/钾离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次约为19600钠离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间氯离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间2全自动电化学发光免疫分析系统详见第二部分采购项目技术和商务要求套1150万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/肌红蛋白测定试剂盒人份/年2000044.8万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份,心肌三项、BNP约20000人份,HCG约6500人份高敏肌钙蛋白测定试剂盒人份/年2000046.1万元采购人指定时间肌酸激酶同工酶测定试剂盒人份/年2000045.8万元采购人指定时间人总β绒毛膜促性腺激素检测试剂盒人份/年65008.3万元采购人指定时间BNP人份/年20000250万元采购人指定时间丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒人份/年26000104万元采购人指定时间乙肝表面抗原试剂人份/年2600041.8万元采购人指定时间梅毒螺旋体抗体检测试剂包人份/年2600041.6万元采购人指定时间人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒人份/年2600070.2万元采购人指定时间说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价,否则视为无效投标。2.全自动生化分析仪单台设备年检查治疗人次预估约为19600人次,全自动电化学发光免疫分析系统单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份,心肌三项、BNP约20000人份,HCG约6500人份,投标供应商对本次报价的全自动生化分析仪和全自动电化学发光免疫分析系统设备配套的耗材进行单独报价(报耗材单价、年使用量、年使用总金额、年使用总金额不得超过分项最高限价。)3.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。4.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 合同履行期限:合同签订后90日本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 330万!琼海市人民医院-采购全自动荧光PCR分析仪等疫情防控设备项目
    项目编号:WZGJ-J20220607项目名称:采购全自动荧光PCR分析仪等疫情防控设备项目采购方式:竞争性谈判预算金额:330.1500000 万元(人民币)最高限价(如有):330.1500000 万元(人民币)采购需求:采购全自动荧光PCR分析仪等疫情防控设备等,数量1批合同履行期限:合同签订之日起30天内完成供货及安装调试(具体以合同约定为准)本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 783.3万!全自动凝血分析仪等一批医疗设备采购
    一、项目基本情况项目编号:ZK-CGZGK2021121项目名称:全自动凝血分析仪等一批医疗设备预算金额:7833000元最高限价:1包:2893000元2包:2390000元3包:2550000元采购需求:本项目共3个包,采购全自动凝血分析仪等一批医疗设备。具体采购要求详见附件《采购需求》,采购清单如下:包号序号采购品目名称单位数量预算单台限价(万元)预算总价(万元)备注1包1全自动凝血分析仪台165289.3进口2全自动化学发光免疫分析仪台160进口3涂片机台114.3进口4微量元素分析仪台1150国产2包5生物显微镜台255239进口6体视显微镜台225进口7全自动生化分析仪台150国产8样本存储罐(存放精液)个25进口9样本存储罐(存放卵子)个15进口10电动手术台张27国产3包11二氧化碳培养箱台335255进口12透明带红外激光光学系统套160进口13显微操作系统套190进口合计783.3 合同履行期限:国产产品合同签订生效之日起30天内交付,进口产品合同签订生效之日起90天内交付是否允许联合体投标:否
  • 西安交通大学第二附属医院337.00万元采购血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态:公告 更新时间: 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 发布时间:20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年6月7日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:ZDZC2022030401 项目名称:西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次 采购需求:本次采购标的标段划分如下: 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算(万元/年) 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK (L1、L2、L3) 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000,XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN(L1\L2\L3) 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物(液体水平1) 魏式法 红细胞沉降率质控物(液体水平2) 全血炎症指标检测(适用于sysmex流水线) 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条(9项) 尿液分析用试纸条(11项) 尿液分析用质控品(干化学) 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液(水平2) 有形成分分析质控液(阳性水平3) 有形成分分析质控液(阴性) 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液(浓缩型) 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体(嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体) 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析) 样本采集管(包含稀释液、清洗液等) 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血(FOB)多水平非定值质控品 便隐血(FOB)检测试剂 转铁蛋白(Tf)多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品(蛔虫卵(受精)阳性质控品 粪便有形成分质控品(鞭虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(肝吸虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒(胶体金法) 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体(Uu/Mh/Mp)分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液(一步法) 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG(胶体金) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测(免疫层析法) 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注:各供应商可选择参投一个或多个标段,但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得缺项、漏项。 预算金额:337万元/年。 资金性质:自筹资金。 项目用途:医用。 合同履行期限:2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求: 1、基本资格条件:符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件; 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书,或执业许可证)、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一,则仅需提供合证后的营业执照】,如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表(至少包括资产负债表、现金流量表和利润表)或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证);2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表(至少包括资产负债表、现金流量表和利润表)或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证)。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明(提供增值税、企业所得税至少一种),纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件: 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程,其中法定代表人直接参加投标的,须出具法人身份证,并与营业执照上信息一致;法定代表人授权代表参加投标的,须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供供应商有效的医疗器械(或药品)经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供产品有效的医疗器械(或药品)注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口,供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书(授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料,英文授权须提供中文翻译版;制造商直接参与投标的不提供此项)。若投标产品为国产且纳入医疗器械(或药品)管理的,供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一:①记录失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单。同时,在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间:2022年5月16日至2022年5月20日,每天上午9:00至12:00,下午14:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:线上 方式:1)根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求,本次招标文件采用线上发售,供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com,并及时联系采购代理机构确认(联系人:李工18220810739),获取缴费方式。2)招标文件售价人民币300元/标段,售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后,通过邮箱向供应商发售招标文件,请及时查收。3)受疫情影响,本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更,具体另行通知。 售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年6月7日 09点30分(北京时间) 开标时间:2022年6月7日09点30分(北京时间) 地点:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策:1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》(陕民发(2015)1号);4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号;5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号);6、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号);7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》(财库〔2019〕27号)。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西安交通大学第二附属医院 地址:西安市新城区西五路 联系方式:冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称:正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式:李工 18220810739,杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人:李工 电 话:18220810739 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() })$('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测 开标时间:2022-06-07 09:30 预算金额:337.00万元 采购单位:西安交通大学第二附属医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态:公告 更新时间: 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次公开招标公告 发布时间:20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年6月7日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:ZDZC2022030401 项目名称:西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目(2标段、4标段、5标段、6标段、9标段)二次 采购需求:本次采购标的标段划分如下: 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算(万元/年) 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK (L1、L2、L3) 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000,XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN(L1\L2\L3) 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物(液体水平1) 魏式法 红细胞沉降率质控物(液体水平2) 全血炎症指标检测(适用于sysmex流水线) 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条(9项) 尿液分析用试纸条(11项) 尿液分析用质控品(干化学) 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液(水平2) 有形成分分析质控液(阳性水平3) 有形成分分析质控液(阴性) 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液(浓缩型) 尿液干化学分析质控物尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体(嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体) 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析) 样本采集管(包含稀释液、清洗液等) 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血(FOB)多水平非定值质控品 便隐血(FOB)检测试剂 转铁蛋白(Tf)多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品(蛔虫卵(受精)阳性质控品 粪便有形成分质控品(鞭虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(肝吸虫卵阳性质控品) 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法) 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒(胶体金法) 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体(Uu/Mh/Mp)分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液(一步法) 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG(胶体金) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测(免疫层析法) 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备日09点30分(北京时间) 地点:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策:1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》(陕民发(2015)1号);4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号;5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库[2019]9号);6、《环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号);7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》(财库〔2019〕27号)。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:西安交通大学第二附属医院 地址:西安市新城区西五路 联系方式:冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称:正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址:西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式:李工 18220810739,杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人:李工 电 话:18220810739
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