自动化高通量生物制剂换液系统

为促进我国生物医药产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会，内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗，涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。多肽药物是现代医药研究的前沿方向，具有重要的社会价值和经济价值。然而，由于多肽属于蛋白质结构的组成部分，作为药物，其质量控制则更需要注意。本次生物制药大会特别设置多肽药物会场，4位嘉宾将从多肽药物发现、多肽二硫键的结构确证、多肽偶联物研究进展及拉曼光谱技术相关应用等角度进行讲解。点击图片免费报名报告嘉宾详情如下：多肽药物会场王珠银 董事长 深圳肽盛生物科技有限公司报告：突破多肽创新药发现的瓶颈：多肽创新药发现平台报名占位王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。梁远军 总经理 北京普诺旺康医药科技有限公司报告：化学合成多肽二硫键的结构确证报名占位梁远军，博士，毕业于军事医学科学院，在军事医学科学院从事活性多肽研究工作近20年，负责多项国家新药创制重大专项、新药创制多肽关键技术、863等课题，申请40多项新化合物专利。2017年任北京药物化学专业委员会委员，2018年聘为中国生化制药工业协会专家委员、多肽分会专家理事，2022年评为大兴“新国门”领军人才。2016年创立北京普诺旺康医药科技有限公司，专业从事多肽药物研发，公司逐步成长为国家高新技术企业，获得北京市“专精特新”企业、中关村“金种子”企业、瞪羚企业等称号。王颖 副研究员 中国药科大学报告：多肽偶联物的研究现状及展望报名占位中国药科大学副研究员，海洋药学硕士生导师。中国药科大学微生物与生化药学专业，获博士学位。长期从事多肽新药的一线研发工作，获得新药临床批件2件。致力于探讨非编码RNA及其来源的新型微肽在疾病发生发展中的功能机制，发现人体内源性微肽并对其进行优化提高成药性，开发成FIC多肽药物，为这些疾病的诊断和治疗提供了新思路。曾在Signal Transduct Target Ther（IF：38.104）、J Am Chem Soc（IF：15.419）、Acta Pharm Sin B（14.903）、Cell Death Dis（IF：6.304）、Oncogene（IF：7.519）和Mol Ther Nucleic Acids（IF：7.032）等杂志发表多篇论文，第一作者累计影响因子为105分，参与文章影响因子120分以上；申请发明专利两项；获中国产学研合作创新成果奖二等奖、第六届江苏医药科技进步奖二等奖；获得两件药物临床试验批件（批件号2013L01914，2018L02321）。王睿 产品经理 瑞士万通中国有限公司报告：拉曼光谱技术在药物质量控制中的应用报名占位瑞士万通中国有限公司拉曼产品线产品经理，硕士研究生学历。从事分子光谱技术的产品开发，仪器销售和应用推广工作十余年。在农业，食品，化工，高分子等行业有丰富的产品应用开发和实测经验。从2014年入职瑞士万通中国有限公司，负责近红外光谱和拉曼光谱产品的推广工作至今。生物制药分析表征会场生物药物结构上的细微差别可以显著影响其安全性和有效性,对此类药物的准确表征就需要精密的分析表征手段。本次生物制药大会特别设置生物制剂表征会场，邀请到杭州奕安济世、上海晟国医药、北京市科学技术研究院分析测试研究所的多位专家从不同角度对生物制剂的表征内容进行阐述。高原 高级工程师 北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）报告：生物制剂检测中的关键表征技术 报名占位现任中国颗粒学会测试专业委员会副秘书长，北京粉体技术协会副秘书长。主要研究粉体材料的物理性能表征方法及应用。主持及参与了与纳微米粉体表征技术相关的省部级项目4项。目前是国际标准化组织（ISO）的粒度分析工作组和孔径分析工作组成员人。同时作为全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会及微泡技术委员会委员，主持、参与制修订并颁布实施粉体物理性能相关国家标准9项，团体标准1项，合作研制国际实物标准1项、主持研制国家二级标准物质3项。获得中国分析测试协会（CAIA）奖一等奖，中国颗粒学会科技进步奖二等奖等奖项。杨泗兴 总监 上海晟国医药发展有限公司报告：双抗制剂表征 报名占位杨泗兴 博士，上海晟国医药CDMO业务制剂开发和生产负责人。杨博士毕业于上海交通大学，在生物制药领域从事制剂技术研究及CMC工艺、质量等相关工作超过15年，成功申报过20个以上生物药IND及BLA，覆盖重组蛋白、单抗/双抗/ADC、融合蛋白、酶、疫苗等。在生物药缓控释微球/微针等制剂技术、抗体高浓度注射液、双抗制剂、冻干制剂等领域具有丰富的经验。胡裕迪 制剂工艺开发/高级主管研究员 杭州奕安济世生物药业有限公司报告：商业化生产和BLA申报中的生物药制剂工艺表征和验证的研究 报名占位 硕士毕业于中国医药工业研究总院的药剂专业；本科毕业于中国药科大学药物化学专业。拥有超过5年的生物制剂开发经验，以制剂或CMC负责人参与“高浓度抗体、双抗、ADC冻干、siRNA、后期工艺表征”等研发项目超过15个，获得“制备一种抗Claudine18.2抗体制剂的方法”等5篇专利。目前专注于抗体药物的理化表征，成药性，制剂处方和工艺开发，制剂工艺表征，工艺转移等多个领域研究。宁辉 产品总监 丹东百特仪器有限公司报告：光散射技术在生物制剂中的应用报名占位 宁辉博士，全国专业标准化技术委员会委员，《分析仪器》第十一届编委会委员，现任丹东百特仪器有限公司产品总监兼任研发中心副主任。 2004年至2007年从事胶体物理领域研究，并于2007年取得荷兰屯特大学物理学博士学位。2007年至2008年在德国于利希研究中心从事博士后研究，关注胶体的热扩散行为及其表征手段。 宁辉工作和研究经历过程中，在Langmuir， J. Chem. Phys.等等期刊发表超过10篇学术论文。 宁辉于2008年入职于国外某知名粒度仪生产商，担任产品经理，并于2019年离开工作11年的外企，于2020年加入中国著名的粒度表征设备制造商，辽宁省A级高新技术企业，丹东百特仪器公司。在丹东百特仪器有限公司的工作过程中，宁辉先后参与了多项与光散射相关的设备的研发和产品推广工作。点击报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/扫码进入会议交流群

合成生物学的快速发展正在改变生物技术行业的产业布局。目前，合成生物技术已经广泛应用于食品、农业、医疗等多个领域。伴随我国《“十四五”生物经济发展规划》的颁布，被誉为“第三次生物科技革命”的合成生物学研究热度高涨，但当前构建合成生物系统的内在逻辑尚处于摸索阶段，整个合成生物学领域正处于发展初期，需要先进的使能技术及解决方案推动合成生物学产业快速发展。为帮助广大用户及时了解合成生物学的市场概况、解决方案及相关活动，仪器信息网本次特别邀请了美谷分子仪器（上海）有限公司（以下简称“美谷分子”）谈一谈他们的看法：仪器信息网：您如何看待当前合成生物学产业及市场发展现状？宋佳丽：目前全球面临最大的问题之一，是对资源的过度使用及其对环境造成的影响。尤其是制造业，因制造过程需要大量来自石油和天然气等化石燃料的能源，而这些能源的供应量在减少，价格在上涨，能源将不可持续。在这个大背景下，利用合成生物学进行生物制造为可持续发展提供更多可能。研究人员已经成功通过微生物重组工程来生产食品、纺织品和生物制药产品，这些产品在生产过程中消耗的资源要少得多。同时，随着合成生物学在理论研究和技术上的不断发展，其应用领域不断被拓宽，包括医疗健康、食品、饮料、工业化学品、消费品、生物燃料、农业、环保等相关行业都已有应用，全面产业化值得期待。在政策层面，全球多个国家都在布局生物制造产业，如美国、欧盟、英国等，美国在2023年发布“Bold goals of bio-technology”报告，包含了由美国农业部、美国国立卫生研究院、国家科学基金会、能源部和国防部等机构制定的一些具体战略。中国在2021年发布《“十四五”规划》和《2023年前碳达峰行动方案》后，合成生物学在能源替代、可持续发展等方面的应用优势使其再次成为关注焦点，2023年多部委和多地政府也陆续出台了对合成生物产业和生物制造相关的支持政策。可见，合成生物产业会是下一个各国争相竞争的关键领域，强大的市场潜力也将吸引更多资本进场。仪器信息网：合成生物学产业将给科学仪器行业带来哪些市场机会？宋佳丽：基于合成生物学在多个领域的广泛应用，以及研发端多种研究技术的使用，在科学仪器的使用上呈现更加多元的景象，除了常规实验室通用设备外，诸如DNA合成、测序、克隆筛选、微型培养等相关设备也有广泛的应用。尤其是在高通量的需求上，鉴于合成生物构建的复杂性和不确定性，需要大量的筛选和验证，由此就迫切需要更高通量、更加自动化的设备和系统来高校完成构建过程。另外，下游多种应用产品具有各自的性质和检测标准，因此也会涉及不同应用的专业设备。因此，整个合成生物学产业的发展和市场的扩大，不仅使得现有科学仪器产品有了更广阔的市场需求，也促使科学仪器行业在高通量、自动化方向有更多的创新和发展。仪器信息网：贵单位针对合成生物学领域推出了（或将要推出）哪些解决方案？可以应用到哪些环节？解决什么样的痛点？宋佳丽：当前我们看到合成生物学方法为各行各业带来日益增长的发展，随着对源自重组生物学合成产品需求的增加，快速、准确的高通量微生物菌株工程和分子克隆方法变得尤为重要，而人工合成生物学工作流程仍然是劳动密集型、耗时且容易出现人为错误。在合成生物学工作流程中，常见的瓶颈包括：样本处理通量、有效的筛选策略、数据的整合和追踪等。而自动化仪器或系统的应用能够很好解决这些问题，从而提升整个流程的效率，帮助研究人员更快的获得目标生物，加快合成生物制品产业化的进程。在DBTL的“构建”环节，会产生大量的微生物克隆样品待测试，如何有效且高效的从中筛选出目的克隆，是整个流程中比较关键的限速环节。美谷分子公司经典的“高通量微生物克隆筛选系统QPix”，能够在这个环节帮助研究人员统一筛选标准、提高筛选通量，同时能够匹配到自动化系统中实现流程自动化，在单克隆分离(涂布)、克隆筛选和挑取、文库复制和重排等过程提供解决方案。QPix通过白光/荧光成像进行微生物克隆的识别，结合多种筛选功能可以在筛选初期就选出那些符合要求的目的菌落，特异的96针挑头和特殊导轨设计能够实现1h挑选3000个克隆的高挑选通量，配套软件能够对图像、菌落特性、孔板数据等进行存储和追溯，开放的API端口可以与其他自动化系统连通，减少无人看守时间。自动克隆挑选在感兴趣的基因被扩增、组装成载体并转入微生物后，需要依据菌落形态、颜色、荧光等特征来筛选克隆，之后进行挑取和接种。传统的人工方式很难在筛选时建立统一的标准，一些特殊特征业务法实现肉眼识别，而且人工挑取效率很低，是高度重复和费时的工作。Qpix通过成像的方式，结合软件识别算法识别待筛选克隆并给出特征参数，之后通过参数设置就可将符合要求的克隆选出，之后通过96针挑头进行挑取，3000克隆/h的通量能够满足大部分挑选需求。QPix提供多种特异形态的挑针，可针对不同种类的微生物提供更高的挑取量。不锈钢挑针可在线清洗，大大减少耗材的使用和成本。除了常规形态和荧光的克隆识别，颜色筛选、光晕筛选(抑菌圈、水解圈等)、噬菌斑、区域筛选等多种筛选模式能够匹配多种应用场景。文库复制和重排文库构建也是合成生物学工作流程中重要的一环，大量的构建样品需要保存，筛选后的优质克隆也需要集合保存。是否能够在流程中就完成样本保存的过程？筛选后的克隆能否通过自动化的方式进行选择和保存？QPix在功能上特别设置了复制和重排功能，不论是在是挑选流程中设置Copy功能，还是单独的复制功能，都能高效的通过96挑头进行文库复制。用Qpix挑选后的克隆经验证是优质克隆后，可通过软件数据库进行源数据调取并从中选择优质克隆对应的孔，然后将优质克隆汇集到同一块孔板中进行收集和保存。数据管理面对庞大的样本量，样本特征、来源/终孔板、孔编号等数据通过手工记录不仅费时还容易出错，尤其是在跨多种仪器收集数据时，这会造成额外的FTE时间、疲劳和更高的数据丢失风险。QPix 420系统可以辅助数据收集和存储。actuator head包含一个内置的高分辨率摄像机和一个条形码读取器，以实现可靠的数据可追溯性。图像数据被记录到具有广泛审计跟踪和样本跟踪选项的内置数据库中。基于条形码读取，QPix软件可用于跟踪有关克隆的信息，如其在源板和目的板中的位置以及挑取的日期和时间。您还可以选择为重要样本定制标签，并根据克隆的形态特征对其进行分组。自动化集成自动化在合成生物学中不仅体现在对某个步骤自动化设备的需求，对整个流程而言，实现全流程的自动化将是未来趋势。这就要求应用的设备不仅能够代替人工，而且能够实现跟多个设备的互联，中控系统能够从运行控制、数据传输、策略判断等实现控制。QPix高通量微生物克隆筛选系统提供开放的API端口，能够实现与机械臂、中控系统、其他设备的连接，集成到多种工作流程中去，目前在国内已有多套合成生物学自动化平台应用QPix于其中，形成较为完善的集成解决方案。仪器信息网：如何看待合成生物学的未来发展前景？宋佳丽：合成生物学产业涉及非常广泛，包括像基础层的DNA&RNA合成、生物体设计和优化、相关软件等，以及在应用端包括医疗健康、食品饮料、工业化学品、消费品、生物燃料、农业等相关行业，从政策层面也能够看到各国的重视。在合成生物技术不断发展的、各国政策的大力推动下，相信合成生物产业能够在未来获得快速的发展，产业化的进程也将加快。宋佳丽，Molecular Devices美谷分子产品经理宋佳丽：毕业于华东理工大学生物工程专业，目前负责美谷分子中国区生物制品开发产品线业务，拥有6年生命科学行业产品应用和市场相关经验。曾进行微生物工程菌株高通量筛选相关研究，并参与国家重大仪器设备开发项目，在高通量筛选、自动化平台等方面经验丰富。"合成生物学技术及应用进展"网络会议开讲啦!2023年10月10-11日，由仪器信息网举办的第一届合成生物学技术及应用进展网络会议将在线开播，合成生物学专家，合成生物学技术应用专家，前沿科学研究PI等众多嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。立即报名》》》详细日程：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/syntheticbiology231010.html扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 陈编辑：13171925519，chensh@instrument.com.cn

2024 年 6 月 27 日 丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）推出全新的全规格Supor Prime除菌级过滤器，进一步丰富其广泛的过滤产品组合，以满足生产高浓度生物制剂客户的不同过滤需求。Supor Prime 过滤器旨在帮助药物开发企业提高收率、减少堵塞问题，并有效控制过滤成本。 Cytiva中国生物工艺事业部副总裁桑小亮表示：“一直以来，我们的客户都在探寻能够加速开发高浓度生物制剂、并降低相关风险的解决方案。Supor Prime将有效助力解决这些挑战，加速客户向患者提供变革性药物的进程。” 高浓度生物制剂的需求增加，主要是由于对皮下注射药物的需求激增，因为患者可自行皮下注射，而不需要前往医院和诊所接受静脉注射。 然而，高浓度生物制剂的配方复杂且粘度较高，使制剂过滤挑战重重，而且其颗粒负荷较高，通常会导致过滤器发生堵塞。对于这一挑战，药物开发企业通常会加大过滤器尺寸或增加过滤器数量，但这可能会导致滞留体积增加并造成代价高昂的制剂损失。 Cytiva的 Supor Prime 过滤器具有高通量能力，可用于浓度高达 220 g/L 和粘度高达 30 cP 的高浓度生物制剂进料，从而提高最终生产步骤中的药品回收率。该过滤器还可有力支持从临床开发到商业化阶段的放大生产。 在可持续发展方面，Supor Prime 过滤器也是一个更佳选择，因为该过滤器的体积更小，从而减少： 塑料使用以及不锈钢设备的安装清洁； 过滤器预冲洗所需液体，包括水和制剂； 二氧化碳排放，因为其具备更高的产品回收率，从而减少了上游的产品生产需求，以及对客户上游碳足迹的整体影响。 如需了解有关 Supor Prime 除菌级过滤器的更多信息或查看产品对比，请点击此处。 Supor Prime 是以 Cytiva 之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。  © 2020-2024 Cytiva 关于 CytivaCytiva （思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，在全球40余个国家和地区拥有约15,000名员工，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商，专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究，通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。欢迎访问www.cytiva.com.cn获取更多信息。 关于丹纳赫丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。我们与客户密切协作，共同解决众多影响全球患者健康的紧迫挑战。凭借先进的科学与技术，以及久经验证的创新力，我们帮助实现更快速、更准确的医学诊断，降低创新疗法在研究、开发和生产中所需的时间与成本，并使其能够持续推进。丹纳赫约63,000名员工专注于科学、创新和持续改善，确保提高当今数十亿人的生活质量，为建设更加健康、更可持续的未来奠定基础。了解更多信息，敬请访问 www.danaher.com.cn 。 媒体联系人：Chloe Sunshuangjie.sun@cytiva.com

新型 EnVision 多标记微孔板检测仪使研究人员能以更大的灵活性和更快的速度进行高通量检测 加利福尼亚棕榈泉市 – 生命科学研究、新药研究和细胞科学领域的全球技术领先者珀金埃尔默生命与分析科学部，今日在加州棕榈泉市 2008 实验室自动化大会（于 1 月 27 日 至 30 日举行）427 号展台发布了多种高通量产品技术以及一种用于优化实验室自动化的新咨询方法，此方法专门用于改善实验室的应用灵活性、效率和稳定性。 “如今临床和新药开发研究的发展速度越来越快，为此我们开发了新的技术和服务，以图通过高通量筛选 (HTS) 以及更大的仪器灵活性和更高的自动化程度来优化实验室性能。”珀金埃尔默生命与分析科学部分子生物研发总裁 Richard Eglen 博士说道。 带有单色器选件的 EnVision® 微孔板检测仪，可实现更卓越的应用灵活性 珀金埃尔默所推出的技术改进体现在，通过将基于滤光片和基于单色器的平台整合，使研究人员可以选择他们自己的高通量检测方法，并能缩短检测周期。新型单色器选件有两种使用模式：“吸光度单色器”使用单个单色器测量吸光度，而“荧光强度单色器”使用四个一组的高性能单色器来测量吸光度和荧光强度。单色器选件是高度灵活的仪器系统的一部分。它可以与其它 EnVision 选件结合使用，包括 TRF（时间分辨荧光）LASER；也可以方便地集成到全自动系统中；还能使用 3456孔微孔板。 LumiLux® CS 细胞发光平台体积小巧但功能强大 作为对现有 LumiLux 细胞筛选平台的补充和完善，珀金埃尔默发布了新的 LumiLux CS 细胞发光平台。该平台设计简洁，并沿承了现有 LumiLux 平台的卓越性能和灵敏度。超小体积为拥挤的实验室节省了宝贵空间，并满足了 HTS 实验室从动力学荧光技术转向快速化学发光技术的日趋强烈的需求。精巧的设计允许在低通量应用环境中进行独立操作，也便于集成到新的或现有的用于 HTS 筛选的全自动平台中。LumiLux 平台是唯一允许同时进行 1536 项“进样和读取”快速发光检测的专用型快速化学发光仪器，使各实验室每天可产生 200,000 多个数据点。 通过集成解决方案服务快速开发自动化平台 珀金埃尔默已采用一种增强式咨询业务方法，以满足客户对于独特定制的自动化解决方案的需求。该集成解决方案服务利用了珀金埃尔默在液体处理、全自动技术检测、软件和试剂化学等领域的丰富专业知识及经验，与我们的客户联手从事应用解决方案开发、检测验证、系统集成、工程服务和新产品开发。 “对于正在寻求可满足其特定应用需求的客户而言，珀金埃尔默在试剂、检测和自动化方面具备的丰富经验和资源足以让其有实力成为这些客户的关键合作伙伴，”珀金埃尔默自动化和检测解决方案部副总裁 Nance Hall 说道，“该集成解决方案方法面向的是生命科学、临床研究和分析科学领域的应用环境，利用了 JANUS® 自动化工作站以及 EnVision 和 Victor™ 微孔板检测仪等核心技术和灵活平台。” 通过新型高通量微孔板提高效率并减少误差 珀金埃尔默推出了 20 种新型高通量微孔板。OptiPlate™ 、CulturPlate™ 和 SpectraPlate™ 1536 孔型号微孔板拥有独具创新的板高度 (14.35 mm)，并且总体尺寸与 96 孔及 384 孔微孔板相同。新型微孔板具备一个单一自动化协议。这样，将 96 和 384 孔微孔板转换成 1536 孔微孔板时无需进行调整，从而减少误差。新型微孔板还具有更宽的夹持区，使全自动操作更加顺畅。 针对 AlphaScreen® 和 AlphaLISA™ 生物标记物测定检测，还开发了另一种新型微孔板产品，即浅灰色的 AlphaPlate™ 。初步测试表明，与标准白微孔板相比，AlphaPlate 能够明显降低交叉干扰，并以更高的灵敏度增加化学发光的精确性。 有关所有这些新产品技术和服务的详细信息，请访问http://www.perkinelmer.com

应对新型冠状病毒疫情发展，提升样本检测通量是当务之急。通过自动化样本制备系统进行核酸提取能够优化检测过程的关键限速步骤，整体提升大规模样本检测速度。目前，华大智造MGISP-960和MGISP-100两款自动化样本制备系统均已获得NMPA认证。其中，MGISP-960的通量已从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟，可满足复工期间更高通量筛查的紧急需求。除装备武汉“火眼”实验室，确保每天万人份的检测能力之外，华大智造高通量自动化样本制备系统已驰援全国30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心，在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量，成为各地疫情防控的重要力量。接下来，我们将走进部分医疗机构和疾控中心，为大家呈现华大智造高通量自动化样本制备系统的应用情况（以下排序不分先后）。1武汉火眼实验室作为武汉及湖北地区抗击疫情战役的“前哨”，由华大基因担任运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室具备每天万人份的检测能力。为整体提升大规模样本检测速度，“火眼”实验室装备了大量华大智造MGISP-100及MGISP-960自动化样本制备系统进行核酸提取，并配套病毒RNA的提取试剂和耗材。截至2月11日11点，“火眼”实验室运营团队已累计接收样本超过1.5万人份，还可进一步承担规模更大的复产复工人员的科学排查工作，同时能根据武汉及湖北地区疫情防控需求高效运转，确保万人份/天的检测能力，甚至更高。2湖北省孝感CDC湖北省孝感市毗邻武汉，同为疫情“重灾区”，在疫情防控过程中也面临着诸多挑战。为迅速响应新冠病毒病例应隔尽隔、应收尽收及应治尽治的防控措施，孝感疾控中心在第一时间紧急部署了三台华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，以全面加速当地病毒样本检测，满足更大排查范围及县市医院的病毒筛查工作。目前，孝感疾控中心在使用后表示提取非常顺利。3湖北省黄冈CDC为防止疫情进一步扩散，黄冈市政府在前期确定的全市13家定点医院和29个发热门诊的基础上，紧急征用了黄冈版“小汤山医院”——大别山区域医疗中心，并将其改造成1000多张床位的疫情隔离点。为助力黄冈CDC加速完成新冠病毒样本检测，尽快缓解当地疫情紧急情况，华大智造快马加鞭将MGISP-960高通量自动化样本制备系统送往前线，并及时完成安装上机，为疑似病例筛查检测提供了强大的工具支持与保障。4湖北省荆州CDC湖北省荆州市也是本次疫情的“重灾区”，为了快速有力地控制疫情扩散蔓延，荆州CDC加急安装了华大智造MGISP-100自动化样本制备系统，并积极召集医护人员完成简单易学的培训工作，为接下来的疫情防控增添更多力量。5北京华大医检所目前，北京华大医检所已安装多台MGISP-960高通量自动化样本制备系统，旨在承接北京当地部分样本检测，助力北京疫情防控工作。6贵州省贵航贵阳医院贵航贵阳医院是贵州省第一批开展新型冠状病毒感染的肺炎核酸筛查检测定点机构之一，每天有大批量的标本需要检测，应对急剧增加的样本量，负责检测的检验人员加班加点完成每日所有样本检测，每日工作时长达到10余个小时。为满足大规模人群、高通量筛查的紧急需求，减少常规检测方法的局限性，保障检测人员的人身安全，该院加急装备了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统。常规新型冠状病毒核酸检测96个标本需要6个小时左右，而通过MGISP-960进行全自动核酸提取，可在1个小时左右完成这项工作。除具有自动化、操作简单等优势外，该设备还能保证强大拓展性、安全环保、高纯度、高得率、无污染且结果稳定等优点，真正做到一站到位，安全防控。7江苏省无锡“火眼”实验室为最大限度降低企业复工人员感染新冠病毒风险，防止疫情扩散，尽早实现企业有序开工，无锡市在疫情防控中加强了科技创新，并在惠山生命园成立了无锡“火眼”——新型冠状病毒核酸筛查检测专项实验室，以便顺利开展新冠病毒核酸筛查检测服务。与武汉“火眼”实验室一样，无锡“火眼”实验室也采用了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，并于2月12日起对复工企业人员开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务，预计最大日检测量可达5000份，为企业尽早复工复产服务，也为复工人员加强一道健康“防护盾”。8助力山西疾控迅速提升核酸检测能力山西省牢牢把握疫情防控主动权，精准施策，有针对性地迅速提升检测能力，全覆盖筛查重点人群，紧急为省CDC以及太原、大同、晋中、晋城、运城市CDC，配置安装了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，加速了重点地区重点人群的核酸检测工作。除以上城市外，华大智造高通量自动化制备系统也已经用于天津、深圳、南京、青岛、恩施、佛山等30余个城市及地区，助力当地疫情防控。随着疫情进入攻坚阶段，为实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”，华大智造全员加班加点，只为在第一时间将自动化设备送往疫情一线，尽快完成安装调试并投入使用。我们深知，每一个待检样本的背后，都是宝贵的生命。我们敬畏每一个生命，并致力于通过生命科技来造福人类。这也是华大智造从研发，到生产，再到服务等各环节工作人员无畏病毒，坚守一线的动力。附：华大智造高通量自动化样本制备系统为实现病毒核酸自动化提取，华大智造提供MGISP-100及MGISP-960两种自动化样本制备系统（两款设备均已获得NMPA认证），同时可配套病毒RNA的提取试剂和耗材。其中，MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟，每次可减少医务人员约2个小时的手工操作时间，适用于医院等中小型研究实验室。MGISP-960是高通量自动化样本制备系统，自动化程度更高，可提取36-192样本/80分钟，一人可同时操作三台，大大提升人工效率，适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户，并可适配目前主流的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），以及第三方磁珠提取试剂盒和文库构建流程。此外，自动化样本制备系统中，还配置了紫外和HEPA高效空气过滤系统，可用于每天杀菌消毒和清洁，大大减少了医务人员的病毒感染风险。

SCIEX于2016年4月5日宣布和QPS Holdings公司就生物制剂定量BioBA解决方案进行合作。QPS Holdings是世界知名的合同外包机构(CRO)。根据协议，QPS Holdings将使用SCIEX公司的BioBA完整的解决方案进行生物分析。两家合作企业在QPS Holdings公司合影　　在十年前，制药和生物制药疗法只占分子治疗法的10%，而今天已经接近50%。随着各种组织机构对生物制剂的关注，在发现和定量生物大分子如肽、蛋白、单克隆抗体、寡核苷酸及抗体药物偶联物方面，科学家面临更多新的挑战。SCIEX公司研发出了蛋白质生物制剂的 BioBA 解决方案，其在定量蛋白质方面的重现性和灵敏度都很好。　　整个BioBA解决方案包括了即用样品前处理试剂盒、全自动的液体样品处理器、一台能完成优秀分离功能的液相色谱和一台高灵敏度QTRAP® MS系统，及其支持CRG21的生物分析软件。SCIEX公司生物制剂分析世界级专家将支持以上的仪器和技术，同时SCIEX还将提供很多已知生物制剂的方法储备。　　“在生物制剂分析方面，制药和生物制药公司非常依赖CRO企业。”SCIEX 制药/CRO部门高级总监Farzana Azam说。“综合的BioBA解决方案使科学家从传统的生物小分子分析过度到生物制剂的分析，能提供稳定、可重现的高质量数据。BioBA将复杂的生物制剂分析变为使专家和非专业人员都能胜任的分析过程。”　　“作为一家CRO企业，我们需要掌握满足制药和生物制剂公司需求的有效方法。”QPS转化医学部执行董事及负责人John Kolman说。“SCIEX的BioBA解决方案满足了简单、标准化和高效，为QPS在大分子生物分析进展提供了良好的开端。”

本文作者：王凯，珀金埃尔默自动化整合产品专家新冠疫情的爆发，加速了世界各国生命科学的研究进程，而自动化、数字化、AI等技术的突破，为药物研发开辟了新的可能。一直以来，药物研发与开发都是一个复杂与漫长的过程，需要经历多年、高达数十亿美金的投入。而从海量的化合物中筛选出Hit，从Hit到Lead这一过程对于药物研发特别是小分子药物研发至关重要。研究者们一直在优化和改进筛选方法，这其中，高通量药物筛选（High-throughput screening，HTS）作为快速发现新的Lead的必经之路，是当今小分子药物研发的首选。随着技术的进步，市场上的高通量筛选系统也在不断挑战通量和速度的极限。珀金埃尔默（PerkinElmer）在生命科学领域深耕多年，致力于为生命科学和药物研发提供多维度的支持，全球排名*前50的制药企业中有47家与珀金埃尔默开展合作。针对高通量药物筛选，PerkinElmer也有其独特的优势，凭借在药物研发领域的积淀和强大的自动化整合优势，PerkinElmer已为全球众多药物研发机构提供了定制化的全自动高通量药物筛选解决方案，助力药物研发进程的提速。高通量药物筛选以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，通过自动化操作系统，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，并通过计算机对实验数据进行分析处理，可以同一时间对数以千万的样品进行检测，从而快速、有效地加速整个药物早期研发流程。 在中国，PerkinElmer已为超过25个用户提供自动化高通量筛选解决方案，应用于各类基于靶点与表型的高通量药物筛选，包括制药研发与CRO公司，高校与研究所等科研单位以及新型生物技术公司等。 随着科技的发展，越来越多的高校与研究所开始注重基础学科转化，其中以药物研发的发展最为迅速，中草药学与中医药学也已被纳入国家重点发展方向，因此多个药科或医科大学开始建立起小分子化合物库，与此同时，合成生物学的发展也在加速天然化合物的积累。为尽快开发出各类疾病靶点的药物，不同研究单位之间的合作更为广泛。这些都加大了对高通量筛选的需求。而新冠疫情的爆发，更是让人们对药物研发的速度有了前所未有的期待。 为尽快筛选和发现有效的Hit，传统的手工或单台设备已满足不了通量需求，亟需引进自动化高通量的筛选系统。在PerkinElmer的客户中有多家顶尖高校，其中包括中国药科大学和天津医科大学。PerkinElmer依靠在药物研发与自动化整合领域的经验， 为这两所知名高校设计和搭建了explorer G3自动化高通量筛选系统。该系统整合了JANUS G3液体工作站，Envision多标记检测系统，Opera Phenix Plus高内涵系统，组合自动化细胞培养箱，储板栈，封膜与撕膜机等自动化设备；利用PerkinElmer高通量筛选试剂盒，开发和建立了多种Biochemical和Cell-based assay，用于客户基于靶点和表型的高通量药物筛选。 在天津医科大学，该自动化系统在三个月内帮助研究人员在十五万个化合物中，完成十几个靶点的筛选。系统涵盖的自动化一站式的数据分析和报告导出，为实验数据信息化打下基础。在中国药科大学， explorer G3高通量筛选系统也为科研人员的化合物筛选起到关键作用，为相关学术论文提供重要的数据补充。此外，explorer G3也是学校正在打造的新药筛选服务平台的一部分，帮助学校与南京当地的生命科学园区企业开展深入合作，加速药物研发进程。85年来，珀金埃尔默始终致力于以创新的技术助力人类健康的改善，通过提供强大的仪器、试剂、检测方法、自动化和信息化技术，帮助科学家们更好地专注于科研，加快创新突破的步伐。*根据2020年销售收入排名

背景本文概述了有关生物制剂许可申请（BLA，Biologics License Applications）的可用指南，以及由于内毒素测试方法修改或鲎试剂（LAL，Limulus Amoebocyte Lysate）供应商变化，如何实行变更。生物制剂许可申请针对药品，因此适用于成品药测试，而非制程中的样品或水样。本文还探讨了质量控制（QC）部门内的工作流程变更。完成了内毒素测试验证的成品药只有在向监管部门申报之后方可出厂，因而必须向监管部门申报测试方法或鲎试剂供应商的详细变更内容。请注意，在重新验证药品时，在申报中标注通用试剂或方法的公司，比标注特定试剂或方法的公司（例如标注“FDA许可供应商”或“药典光度法”）通常会有更大的灵活性，有更多的可用方法和试剂选项。在进行变更时，还须考虑公司内部的需求。大多数质量控制实验室和质量保证部门在进行变更时都会遵守特定的标准操作规程（SOP）和公司的质量管理体系（QMS）。在变更之前，通常先建立变更控制（Change Control）程序，并由跨职能部门出具详细的变更和评估文档。一旦决定变更，就启动变更程序，质量控制实验室启动重新验证程序以更改内毒素测试方法或鲎试剂。美国药典（USP）第章和欧洲药典（EP）第2.6.14节规定，“当发生任何可能影响测试结果的条件变化时，都必须重新测试干扰因素”1,2。在更改测试方法或鲎试剂供应商时，必须进行干扰因素测试或“产品筛选/验证”1。通常以不同的稀释度来筛选产品，以确定适用于新的测试方法或鲎试剂供应商的最佳稀释度。一旦确定了最佳稀释度，应测试三个离散批次的产品，以在新的条件下完成验证。如果实验室要从96孔板显色测试过渡到同样使用显色法的其它平台，由于测试的生物化学特性没有变化，建议对先前验证的稀释度进行单批次验证。法规和指南监管部门和行业指导文件都未对重新验证产品给出明确建议。本文将找出可用的建议，并指出建议的出处。鲎试剂有不同的配方，配方因供应商而异。当公司打算更换鲎试剂供应商，并想知道更换供应商后是否需要重新验证产品时，却从通用的USP、EP、JP章节中找不到明确答案。由美国国家标准学会（ANSI，American National Standards Institute）认证的医疗仪器促进协会（AAMI，Association for the Advancement of Medical Instrumentation）在其文档的第ST72:2019章节中提供了一些有关更改鲎试剂供应商的指南。该章明确指出，如果更改细菌内毒素测试（BET，Bacterial Endotoxins Testing）试剂的来源，或更改细菌内毒素测试技术（例如从凝胶法改为动态显色法），就须重新进行评估或适用性研究3。此章虽然适用于医疗器械，但FDA 表示，如果公司决定进行上述更改，可以遵照此章的指南。如果打算更改鲎试剂供应商或内毒素测试方法，必须申报该变更，或将变更包含在年度报告中。应采用哪种方式，取决于变更类型（例如变更鲎试剂供应商或变更测试方法等）。鲎试剂测试是药品出厂的关键性测试，因此申请生物制剂许可的公司必须在文档材料中包含鲎试剂测试。在重新验证产品时，由于需要采用不同的测试方法或内毒素试剂，因而申报工作可能很麻烦。FDA在行业指导文件“已批准的新药或简略新药的变更（Changes to An Approved NDA or ANDA）”的“规范（Specifications）”一章提供了有关申报变更的信息。该文件说明了以下两种与鲎试剂测试相关的变更申报：较小变更的申报（Minor Filing Change）和中度变更的申报（Moderate Filing Change）。有关内毒素测试方法或鲎试剂供应商的变更申报示例，请参见图1。图 1：生物制剂许可申请变更示例 较小变更的申报 可以在提交给FDA的年度报告中说明较小变更的内容。较小变更（例如在保持动态显色法的情况下变更鲎试剂供应商）对药品的影响不大。对于较小变更，公司只需提交“可比拟任务（Comparability Protocol）”来说明测试、研究、结果，以显示新的鲎试剂供应商的合格性。新药、简略新药、生物制剂的许可申请都需要提交年度报告，因此公司无需花时间来另行申报较小变更。 中度变更的申报 中度变更的申报有以下两种：1变更生效期（CBE，Changes Being Effective）在30天内：要求公司在分销涉及变更的药品之前的30天内向FDA提交补充材料。此补充材料应明确标注“补充材料 - 变更生效期在30 天内（Supplement-Changes Being Effective in 30 Days）”。如果FDA在收到补充材料后30天内告知申请人缺失部分信息，则申请人必须推迟分销药品，直到在补充材料中提供缺失的信息。2变更生效期在0天内（即立即生效）：变更生效期在0天内的补充材料包括某些中度变更，允许公司在FDA收到补充材料后立即分销药品。如果变更了鲎试剂供应商或测试方法，FDA 会在新方法符合USP要求的情况下批准鲎试剂供应商的变更申请。从一种鲎试剂测试方法更改为另一种鲎试剂测试方法（例如从凝胶法改为动态显色法）通常被作为生效期在0天内（CBE-0）的变更来提交申报。对于此类变更，公司只需提交“可比拟任务”来说明测试、研究、结果，以显示新的测试方法的有效性。而生效期在30天内（CBE-30）的变更申报则较为保守，因为这会给FDA充足的时间来审查变更。总结本文概述了关于细菌内毒素测试的FDA文件和药典章节中的建议和指南。但请注意，这些文件都未给出明确的变更申报方式。质量控制实验室应咨询本公司的规则监管部门和质量保证部门，并根据公司的质量管理体系来确定最适合的变更。图1是关于内毒素测试方法的变更示例，以及最适合的申报方式。可以在公司的年度报告中包括变更申报，也可以直接向FDA提交变更通知。重新验证产品以确认内毒素测试系统是创新性的和完全符合监管要求的，这项工作并非想象中的那样麻烦。Sievers® Eclipse细菌内毒素测试平台具有简化工艺流程的任务功能，大大提高了质量控制实验室在变更测试平台时的工作效率。变更管理的前期投入，很快就会在自动化的测试工作中得到回报。Eclipse提高了实验室的工作效率，减少了培训工作量，简化了验证工作，从而大大降低了生产成本、节省了时间。参考文献USP Bacterial Endotoxins Test EP 2.6.14 Bacterial EndotoxinsANSI/AAMI ST72: Bacterial endotoxins - Test Methods, routine, monitoring, and alternatives to batchtesting。章节/步骤 9.6.1.2，第 10 页.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯 /strong 对于面对新的生物制剂、细胞和基因疗法以及药物产品需求不断增长的生物制药公司，赛默飞世尔科技公司在2020年将投资超过4.75亿美元用于产能。除了在2019年进行的投资以外，这项投资还为其带来了新的机遇，近两年来赛默飞公司制药业务的总投资额约为8亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 赛默飞世尔制药业务总裁Mike Shafer表示：“我们进行了战略性投资，以确保缺乏能力、产能或供应绝不是药物延迟送达患者的原因。” “无论是新兴的生物技术公司正在研发新型病毒疫苗，还是大批量生产必需药物的大规模制药商，我们的产品都可以为商业化提供全方位的解决方案。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 赛默飞世尔正进行战略性投资，以围绕三个最大需求领域调整能力： strong 生物制剂、细胞和基因治疗以及药品开发和商业能力。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 激增的生物制品开发与制造 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 赛默飞世尔在圣路易斯的工厂完成了5000万美元的扩建，使生物原料药开发和商业生产的产能翻了一番。 现在，其已成为使用一次性技术的全球最大的生物制剂生产商之一，随着他们迅速将药物推向有需要的患者，大大提高了满足客户临床和商业生产需求的能力。 7月，新的生物加工合作中心也将在其圣路易斯工厂内开业，那里的多个Thermo Fisher业务将共同为客户开发创新的新生物加工产品，工作流程和服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 增强细胞和基因治疗能力 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 收购Brammer Bio之后，为了直接满足对新型病毒载体生产能力不断增长的需求，赛默飞世尔迅速扩展了其病毒载体的开发和制造能力，在马萨诸塞州列克星敦开设了新工厂，并在马萨诸塞州剑桥开设了工厂。 在其他地方，该公司将在新泽西州普林斯顿开设一个新的细胞疗法开发和制造合作中心，它将结合来自更广泛的赛默飞世尔网络的制药服务和生物科学专业知识。 新的细胞疗法设施将于今年晚些时候在同一地点上线。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 扩大行业领先的药品开发和商业能力 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 赛默飞世尔致力于帮助药品制造商从小批量开发向小批量和大批量商业生产平稳地扩展。 对于分子面临溶解性挑战的开发人员，赛默飞世尔提供商业喷雾干燥功能，以实现从早期开发到商业批准的无缝途径。 同样，为了满足对高质量无菌/灌装完成服务日益增长的需求，赛默飞世尔进行了空前的投资，以扩大其在全球的无菌药物开发和商业能力，以覆盖无菌注射剂的所有剂型。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 为了确保全球监管机构要求的质量始终如一，赛默飞世尔现在提供了高效，灵活的连续生产能力，以恒定的高质量生产出的口服固体剂型是标准产品的四倍。新的商业包装功能提高了向患者的治疗交付速度，即使生产规模较小或口服固体剂量和需要灵活性的无菌药物产品也是如此。此外，赛默飞未来新的QC实验室将利用其分析仪器、自动化和信息学功能，为全球其他制药QC实验室树立榜样，以更高的质量和一致性达到快速交付产品。 /p p br/ /p

在有机化学领域，实验条件的筛选对于实现高效、高产率和高选择性的化学反应至关重要。传统的实验条件筛选方法通常依赖于化学家的经验和直觉，这种方法往往耗时且效率低下。随着科学技术的快速发展，自动化实验筛选技术应运而生，为有机化学条件的筛选带来了变革。自动化实验筛选技术利用高通量实验、自动进行反应监测等先进技术，实现了对大量实验条件的快速筛选和优化。这种方法可以在短时间内对大量化学反应条件进行评估，从而为化学家提供更多的信息和数据支持，帮助他们更快地找到最佳的实验条件。此外，自动化实验筛选技术还可以减少人为误差，提高实验结果的可靠性和准确性。通过对一个药物中间体的合成反应（如图1）探究，对其催化剂，溶剂，碱等条件进行筛选，从而得出最佳的实验反应条件。传统的实验条件筛选方法需要大量的人力、物力和时间投入，而且实验结果受到人为因素的影响较大。通过一个初始人工实验的筛选结果，得到初步的结论：&bull 反应需要 2 步，且最终的目标产物产率只有 34%&bull 反应需要 20 mmol% 催化剂用量&bull 反应中间体有恶臭，难以分离且保存困难图1 药物中间体合成反应然而，晶泰科技的智能合成工作站（如图2）能够进行模块化的配置，根据实验流程进行不同模块化的组合，从而去满足不同的化学场景需求。此外，晶泰科技还有大规模的工站调度集群（如图3）可以满足更大规模的自动化实验场景。图2（上），图3（下）运用晶泰科技的自动化实验工站进行实验，对上述反应进行了 3 轮反应条件的筛选，第一轮筛选了反应的催化剂和溶剂，通过 1 天时间进行了 65 个反应，分别对 5 种催化剂和 13 种溶剂进行筛选，得出了最佳催化剂为 Pd（dppf）Cl₂ &bull DCM，最佳溶剂为 DCE（图4）。图4 催化剂及反应溶剂条件筛选第二轮用 0.5 天时间进行了 6 个反应，对碱进行筛选，实验数据得出最佳反应碱为 K₂ CO₃ （图5）。图5 碱条件筛选第三轮用 0.5 天时间进行了 12 个反应，对反应试剂比例，溶剂体积以及反应时间进行筛选，得出了此反应的最佳条件（图6）。图6 最佳反应条件利用自动化工站高通量的实验筛选，在短时间内高效的筛选出了该药物分子中间体的最佳反应条件，为后续的合成提供有效的帮助。并且与优化前的反应相比。&bull 反应只需 1 步完成，且产率高达 66%&bull 反应催化剂的用量降低至 2 mmol%&bull 反应成功放大至 20g自动化实验为有机化学条件的筛选带来了巨大的潜力和机遇。通过利用高通量实验、自动检测分析等先进技术，化学家可以更快地找到最佳的实验条件，从而实现高效、高产率和高选择性的化学反应。随着科学技术的不断发展，自动化实验将在药物合成、材料科学和生物技术等领域发挥越来越重要的作用。更多产品信息、电子版应用报告可发送需求至bd@xtalpi.com获取。

上海汉赞迪生命科技有限公司(以下简称“汉赞迪”)宣布，完成近亿元首轮融资。本轮融资由比邻星创投与高瓴创投共同领投。汉赞迪致力于高通量及自动化仪器和系统开发，为生命科学和大健康产业提供全流程及智能化解决方案。公司自成立至今，为生命科学行业提供全流程自动化、智能化及数字化解决方案，从简单的操作台工作流程自动化，到大型系统流程应用中处理复杂步骤的全自动解决方案。针对日益增长的劳动力需求和通量限制的痛点，汉赞迪创造性地将实验室硬件、软件和耗材整合于统一平台之中，实现了多样性场景下从入口到出口的全流程智能协调。对比传统的实验室系统，汉赞迪在分子诊断、临床检测、大小分子药物筛选、细胞系开发和分子筛选等各种生命科学应用领域中，可实现更高的效率、更稳定的实验结果，并且已在诸多KOL客户中投入使用。汉赞迪标准化单机平台涵盖CANTUS Screen高通量液体处理工作站、CANTUS Flex灵活多通道液体处理工作站、NEMO全功能液体处理工作站、VOLA核酸提取仪、ARCO高精度微升分液器等，以高性价比产品服务近百家科研院所和制药企业。汉赞迪智能化自动化整合平台为客户提供灵活性、模块化定制方案，应用方案包括自动化质谱分析处理系统、NGS建库一体机、自动化细胞株开发系统、病毒核酸自动化检测系统、自动化单细胞组学建库系统、病毒超高通量样本提取和分子检测平台、高通量自动化药物发现和检测平台、高通量合成生物学自动化筛选和检测平台等。汉赞迪团队拥有具备丰富的生命科学行业自动化解决方案经验和优秀执行能力团队，赢得来自科研院校、制药企业和临检机构的认可。公司交付的某著名实验室的高通量蛋白药物发现和筛选自动化解决方案，全线采用了公司的核心单机产品自动化移液工作站以及全流程智能化自动化方案，极大降低了客户运营成本，为满足客户急迫的系统交付需求，该项目从谈判到落地交付在不足6个月的时间顺利完成，创造了行业内同等规模系统的最快交付记录，也是迄今为止中国品牌企业交钥匙工程完成的最大单体整合平台。比邻星、高瓴加持汉赞迪生命科技近亿元首轮融资，汉赞迪创始团队的专业背景便是其出手原因之一。汉赞迪创始核心团队成员有着十多年的生命科学产品研发经验和生物学背景，深谙生命科学市场营销管理和商业模式创新，拥有众多核心的专利技术，以模块化、智能化、简洁化的极致创新设计理念，设计开发具有自主知识产权的智能化产品，整合优势资源，为全球生命科学提供全流程卓越的产品和服务。汉赞迪能够用统一的生命科学语言对话科学家，精准地翻译和转化生命科学的需求， 实现“成为生命科学全流程智能化引领者”的愿景，践行“让科技赞美生命，实现科学的承诺”的使命。此次融资完成将加快汉赞迪在进口替代核心标准化单机平台，智能自动化整合平台，以及仪器及系统个性化定制OEM/ODM平台的深度布局。汉赞迪董事长及创始人赵吉斌表示：“汉赞迪本轮融资，能够获得比邻星创投和高瓴创投两家生命科学领域的顶级投资人支持，是对公司技术的极大肯定，两家机构在生命科学领域已经投资布局了一大批上下游优秀企业，此次联手投资汉赞迪将给汉赞迪带来强大的创业生态系统，并将进一步推动汉赞迪自主颠覆性创新，进而加速汉赞迪“因为不同，所以出众”的差异化未来发展之路。”比邻星创投合伙人李喆表示：比邻星创投持续关注全球创新科技在生命科学与医疗健康领域的应用。围绕生命科学领域产业链已投资布局了涵盖单细胞捕获及空间组学分析平台、抗体药物高通量筛选平台以及AI赋能的创新生物药物研发平台等前沿生命科学工具和平台型公司。工业自动化正在深刻影响和改变生命科学行业，相比传统的人工操作，可实现超高通量的实验操作和药物筛选，同时还大幅提升研发效率并极大程度降低成本。汉赞迪团队具备丰富的生命科学自动化行业经验和实施能力，参与设计过多个超高通量药物发现和筛选平台并在核心单机领域取得突破性进展，产品和系统已服务国内顶级科研院所和机构。比邻星坚定看好自动化、智能化技术在生命科学领域的突破性应用，并将协助汉赞迪对接比邻星创新生态系统，助力公司生命科学自动化领域快速整合和发展，成为行业领导企业。高瓴创投项目负责人表示：“汉赞迪团队具备丰富的生命科学行业经验及前瞻性战略思维，创新性地应用工业5G、人工智能算法解决以上生命科学智能化自动化难题并获得突破性进展，建立了诸多生命科学应用场景从入口到出口的全流程解决方案。公司产品、平台及服务已相继获得国内众多知名客户的认可并正在量产交付。高瓴创投坚定看好汉赞迪在生命科学领域的智能化自动化领先布局和突破进展，助力汉赞迪业务快速发展。”关于比邻星创投比邻星创投是一家专注于创新医疗技术和颠覆性生物技术投资的专业机构，致力服务出类拔萃并具有巨大发展潜力的创新医疗科技企业。比邻星创投由具有资深医疗产业背景的专业团队管理和运营，团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与行业网络，目前管理多支人民币和美元基金。比邻星创投建立了领先的医疗创业生态系统，助力被投企业对接优质临床资源和产业资源，取得了令人瞩目的经验与成果。关于高瓴创投高瓴创投(GL VENTURES)是高瓴旗下专注于早期创新型公司的创业投资平台，覆盖硬科技、软件、生物科技、新材料、新兴品牌、消费科技等重点领域。高瓴创投寻找一切热爱技术、相信创新的创业者，我们希望成为创业者寻求融资时的FIRST CALL，更期待能长期陪跑创业者的创业旅程。关于汉赞迪上海汉赞迪生命科技有限公司，简称汉赞迪（英文：BioHandler），是中国领先的从事生命科学与医疗诊断智能化自动化设备和系统解决方案研发、生产、销售和服务的高科技企业。汉赞迪创始核心团队成员有着十多年的生命科学产品研发经验和生物学背景，深谙生命科学市场营销管理和商业模式创新，拥有众多核心的专利技术，以模块化、智能化、简洁化的极致创新设计理念，设计开发具有自主知识产权的智能化产品，整合优势资源，为全球生命科学全流程提供卓越的产品和服务。汉赞迪能够用统一的生命科学语言对话科学家，精准地翻译和转化生命科学的需求， 实现“成为生命科学全流程智能化引领者“的愿景，践行“让科技赞美生命，实现科学的承诺”的使命。汉赞迪人以“激情、创新、协作、学习力、独立判断、利他主义”的组织素养，以及“第一性原理，结构化思维”的方法论价值观，践行“简化已知，探索未知”，“因为不同，所以出众”，坚持自主创新，以振兴民族产业为己任。从根本上改变全球行业市场格局，让中国创造享誉全球，将汉赞迪打造成为卓越的国际品牌。

针对新冠病毒核酸检测和抗体检测，珀金埃尔默(PerkinElmer)提供全流程整体解决方案，包括试剂、仪器和耗材。模块化设计、可扩展升级的explorer G3自动化整合系统，每天可处理10000人份样品，以及可靠的珀金埃尔默的试剂及耗材提供，可以全天候最大限度地提高您实验室的新冠病毒检测能力。explorer G3全自动化整合系统通过自动化和标准化不同地工作流步骤，提高了实验室效率，同时避免了错误并减少了劳动力需求。explorer G3全自动化整合系统根据工作量和人员情况，提供不同程度地自动化解决方案。由于新型冠状病毒在世界范围内的大流行且性质快速变化，实验人员很难预测下一步的测试需求。explorer自动化整合系统的可扩展和模块化特性使它们非常适合这样的情况，确保随着需求的变化，自动化解决方案也可随之变化。在“执行”完大批量新冠检测的任务后，您的explorer G3全自动化整合系统可用于其它实验流程。珀金埃尔默基于测试、通量和人员需求的优化完整工作流程（包括试剂、仪器和耗材）方面，拥有超过20年的专业经验。接下来，我们将为您展示一些针对新冠病毒核酸和抗体测试自动化优化的explorer G3全自动化整合系统的案例：01新冠病毒核酸检测自动化整合系统系统1系统2端到端的高通量explorer™ G3全自动化整合系统，用于新冠病毒RT-PCR检测、日检测量可达10000人份。这套全自动化的explorer™ G3整合系统（系统1）为新冠病毒核酸检测提供了一个无人值守、高通量全流程自动化的解决方案。采用3台珀金埃尔默的chemagic 360高通量核酸提取仪（three PerkinElmer chemagic™ 360 extractors.）进行病毒RNA提取，1台JANUS自动化移液工作站（JANUS® G3 PCR workstation）进行QPCR体系构建（SARS-CoV-2 RT-PCR tests），通过整合的2台RT-qPCR仪进行在线样品检测分析。 系统配置这套系统是设计用来与JANUS G3原始样品分装工作站（JANUS® G3 Primary Sample reformatter）配套使用3台chemagic 360高通量核酸提取仪平行运转，基于聚乙烯醇磁珠技术和自带旋转混匀功能的电磁铁磁棒技术整合BioTek® MultiFlo™ FX快速分液器自动化微孔板栈，随机存取输入的微孔板载架整合JANUS® G3 PCR体系构建工作站，用于RT-PCR微孔板体系构建通量：~10,000个样品/24小时无人值守处理：系统能够处理多达1900个样本而不需要用户介入设计为每周7天、每天24小时的全天候运行专用废弃物处理解决方案提供硬件和试剂盒还有仅配备2台chemagic 360核酸提取仪的较小整合系统方案（系统2）通量：~7,000个样品/24小时无人值守，按需处理02新冠病毒RNA提取和PCR微孔板制备：explorer自动化整合系统这套explorer G3全自动化整合系统提供无人值守自动化新冠病毒核酸提取和RT-PCR体系构建微孔板的制备。然后离线进行RT-PCR扩增及检测。系统配置整合2台JANUS G3自动化液体处理工作站（JANUS® liquid handling workstations ），用于自动化样品管到微孔板的样品转移、磁珠和试剂添加、以及PCR反应体系微孔板制备整合2台chemagic360自动化核酸提取仪（chemagic™ 360 extractors）自动化微孔板封膜机自动化微孔板储板栈和随机存取输入的微孔板载架通量高达每天10,000人份(仅核酸提取)根据操作需求，操作员提供新的样品管后，系统可持续处理运行专用废弃物处理解决方案03新冠病毒抗体检测自动化整合系统高通量新冠病毒ELISA血清学检测系统：explorer™ G3全自动化整合系统explorer™ G3全自动化整合系统提供基于新冠病毒ELISA血清学检测无人值守自动化检测。系统配置整合JANUS® G3自动化液体处理工作站整合BioTek® 洗板机多通道分液器整合PerkinElmer EnVision® 高通量检测酶标仪随机存取输入的储板架微孔板储板栈和微孔板培养箱通量：基于具体实验流程会有不同中等通量新冠病毒ELISA血清学检测系统：explorer™ G3全自动化整合系统explorer™ G3全自动化整合系统，提供无人值守的基于ELISA血清学检测的自动化检测。系统配置整合JANUS® G3自动化液体处理工作站，并整合PlateStak™ 储板栈整合BioTek® EL406洗板分液机整合Victor® Nivo™ 多标记检测分析仪（酶标仪）随机存取输入的耗材摆放载架通量：基于具体不同实验流程会有所不同台式explorer™ G3全自动化整合系统，新冠病毒ELISA血清学检测这套台式explorer™ G3自动化整合系统，提供无人值守自动化新冠病毒ELISA血清学检测。系统配置根据工作流程，确定整合Zephyr® G3液体处理工作站或 JANUS® G3液体处理工作站整合 BioTek® EL406洗板分液机整合INHECO® MP微孔板孵育器整合Victor® Nivo™ 多标记检测仪(或其它类似酶标仪)随机存取输入的耗材摆放载架关于我们的机器人工作流程自动化解决方案，我们的使命是为客户提供量身定制的解决方案，以满足您的确切需求。上面描述的整合系统是部分应用示例。我们的销售和应用支持专家可根据您的应用需求，与您进行深入沟通交流，进行定制化的设计，以满足您的确切应用需求。仅供科研，不用于诊断。了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，获取珀金埃尔默explorer G3相关资料，还可获得精美礼物。(从所有参与者中随机抽取)扫码参与调研：

【仪器信息网讯】继苏州锐讯生物科技有限公司DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，2023年1月，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械准注20232220073。SG32-3000较之前获批的SG16-3000和SG8-3000型号，将通量提成至32样本/批次，可为临床、科研、工业用户提供更高通量的检测。锐讯生物秉承“满足更多未被满足的临床需求”理念，坚持以创新为核心竞争力，努力解决客户急难盼的问题，凭借全球领先的研发能力，推出高通量全自动数字PCR系统，实现数字PCR在样本通量和自动化程度上质的飞跃，继续引领数字PCR行业快速发展。锐讯生物高通量全自动数字PCR系统01灵敏度提升至单拷贝重新定义定量标准创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。02珍视每一份样本点滴之间还原真实世界锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。03多靶标检测有效降低检测成本采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。04一体化芯片设计标准化检测更自动更安全采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。05无人值守全自动完成芯片进结果出锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。06全球三大医疗认证实现检测结果国际互认锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。

2020年11月12日，贝克曼库尔特生命科学签署了一项最终协议，收购位于德国Baesweiler的微型生物反应器制造商m2p-labs。m2p-labs是一家位于德国Baesweiler的私有微型生物反应器制造商，以其基于BioLector平板的转化型生物反应器而闻名，该反应器支持用于筛选和生物过程开发的自动化解决方案。 “创新决定了我们的未来，”贝克曼库尔特生命科学事业部总裁Greg Milosevich说。 “m2p labs产品线补充了我们现有的细胞健康、液体处理和实验室自动化业务。我们的团队将可以为细胞系的筛选和工艺过程开发提供更加优质的解决方案。”m2p-labs董事总经理Matthias Eggers说：“ m2p-labs和Beckman Coulter Life Sciences共同拥有加快答案的共同愿景，从而能够更快地发现和发展改变生命的医学进步。” “我们很高兴加入并扩展一支强大的团队，为全球生物制剂客户提供宝贵的资源。”关于M2P Labs GmbH该公司成立于2005年11月，总部位于德国Baesweiler（靠近亚琛），是亚琛工业大学的分公司，商品化产品为BioLector，BioLector Pro和FlowerPlate，它们提供了智能的微发酵平台。这项专有技术使生物技术，化学和制药行业能够增加微生物实验（有氧，微需氧和严格厌氧）的数量和信息含量。它使客户能够以低成本高效，高效地进行微型化实验。 BioLector® II高通量微型生物反应器 o BioLector® II高通量微型生物反应器是一种独特的专为细菌、酵母、真菌、植物和昆虫细胞而开发的适用于好氧、微氧和严格厌氧培养的高通量发酵系统 o 它采用标准的微孔板配合非侵入式光学传感器进行操作 o 可在0.8-2.4mL体积下，同时进行多达48个平行培养，除具有常规的温度、湿度、振荡功能和氧气、二氧化碳浓度调控外，还可实时在线监测生物量浓度、pH 值、溶氧值 (DO) 以及荧光蛋白或底物等发酵参数 BioLector® Pro微流控高通量微型生物反应器BioLector® Pro微流控高通量微型生物反应器，除具有BioLector® II功能外 o 使用先进的带微流控芯片的48孔微孔板，通过微阀控制系统还可调控 pH 和持续补料 o 在应用于菌种筛选时，这种高通量的，等同于工艺生产条件下的动态菌种筛选，可获得工艺生产条件下表现最优的菌种，且工艺条件可直接用于后续放大的小罐优化环节。上述2款产品均已成功应用于生物技术、制药、食品等行业，具体应用种类包括： 菌株和细胞系筛选 培养基筛选与优化 发酵参数优化 厌氧发酵和微需氧发酵 合成生物学和系统生物学 实验设计 (DoE) 生长特性分析 蛋白质结构动力学 高通量蛋白质表达 酶和细胞活性测试 功能基因组学 蛋白质组学研究 生长抑制和毒性测试 质量控制贝克曼库尔特生命科学中国以赋能中国每一位生命科学工作者为使命，在全球收购m2p labs后，积极部署产品、应用和售后服务的能力。我们将从即日起在全国范围内正式运营m2p-labs高通量微型生物反应器，欢迎广大客户垂询。贝克曼库尔特联系热线：400-821-8899贝克曼库尔特生命科学官方网站：https://www.mybeckman.cn/

探索LC-MS数据分析方法，快速定性复杂生物分子 近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布扩大与新加坡科学技术研究局（A*STAR）下属的生物加工技术研究所（BTI）的合作。在双方新的合作项目中，沃特世和BTI开始应用分析技术来快速识别糖组学及代谢组学数据中的复杂分子，并使其可视化，以帮助确保生物制剂生产的整体安全性、精度和速度。沃特世和BTI正在进行的数据分析研究，旨在消除生物药物定性中的一个主要瓶颈，即复杂生物分子的识别和定量，如游离N-和O-聚糖以及影响治疗功能的代谢产物。使用沃特世的先进仪器能有效解决聚糖和代谢产物异构现象这一棘手状况。然而由于生成的数据量庞大，需要利用先进的生物信息学方法和机器学习技术来为上述及其他生物分子提供可靠而精准的识别，从而克服昂贵且耗时的传统方法及现有分析软件无法充分解读或可视化上述数据的难题。作为此项目的一部分，沃特世将贡献专业的科学知识和仪器设备，包括SYNAPT系列质谱系统和BioAccord LC-MS系统。SYNAPT仪器采用离子淌度质谱技术，可完整定性复杂化合物和分子。BioAccord系统能用于实时监控产品质量属性，这些属性会影响创新药和生物类似药的有效性和安全性。图. SYNAPT G2-Si HDMS质谱系统（左）、BioAccord集成式液质联用系统（右）BTI执行副总监Andre Choo副教授表示：“分子的复杂结构分析可能是开发新疗法的关键，包括生物制剂和细胞及基因疗法。对复杂聚糖和异构化合物结构的理解很大程度上受限于能否从原始质谱数据中快速精准地分析这些结构。利用BTI在生物加工技术和生物分析能力方面深厚的领域专长，BTI联合沃特世开发将数据分析与广泛的生物信息学库相结合的方法，以简化复杂的数据注解。我们的目标是让科学家更轻松、更迅速地解读数据，以加快发现传统生物制剂和新疗法。”沃特世公司亚太区副总裁David Curtin先生表示：“我们与BTI的合作囊括了糖组学和生物加工研究领域的多个成功项目。BTI是新加坡生物制造的创新先驱，在生物加工科学和工程方面拥有国际水平的专业知识。该合作项目旨在帮助生物治疗制造商对复杂分子进行生产线取样（at-line）或生产线内（in-line）测量，以便快速定性日常生产过程中的问题，降低失败批次的成本或频率。”沃特世与BTI的合作关系始于2014年，双方专注于评估一款针对生物药物应用的新型N-糖标记试剂盒GlycoWork RapiFluor-MS及其用于糖基化分析的完整工作流程——从样品制备到分析。关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球先进的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有7,400多名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。关于沃特世中国自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有六百多名本地员工，并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。凭借出众的人才与全球布局，沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值，并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

什么是DLS动态光散射技术？NanoTemper Technology动态光散射（DLS）是一种强大的技术，是一种测量颗粒大小、低聚化和分散性，以及环境变化（如药物偶联物的添加或储存缓冲液的变化）对它们的影响的方法。可提供有关生物制剂制备物的纯度和聚集状态的信息，并增加对候选物稳定性的更深入了解。提问 DLS技术能提供生物制品的哪些信息1粒径2样品质量3自相互作用无论是早期阶段的目标蛋白分离还是临床前的药物制剂，DLS技术对于生物制品研发流程的每一个阶段都可提供重要价值。DLS技术可轻松提供额外的稳定性参数，并与其他稳定性分析方法同时进行，无需额外的时间或材料要求。将DLS信息添加到稳定性评估中会发现其他技术遗漏的细节，因此，可以在早期开发阶段缩小最终候选生物制剂的挑选范围。在实验工作中，生物制品研发人员通常需要面对的是非常复杂的分子，而在漫长的研发流程中样品稳定性、质量和功能都十分重要。通过DLS技术，使研究人员能够仅从这一种方法中就获取以上所有信息，它可以分析候选药物在应对一系列环境变化时的表现，而了解这些药物在应对变化时的表现对于生物制品的工作流程至关重要。这其中包括了从确定哪些药物值得开发，到提高药物质量以实现规模化生产和交付。无论是异构体筛选、制剂、放大生产还是储存及有效性分析阶段，因此，DLS技术在生物制品研发流程的每个阶段都是极具价值的工具。https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104108/down_1145387.htm阅读DLS技术指南电子书，了解其工作原理，以及它如何帮助您优化候选药物的筛选过程。我们介绍了在整个生物制药流程中，DLS技术如何帮助您改善每一个决策，同时也提供了一些设计DLS实验的实用技巧。在本书中，您将了解到：1什么是生物制品，它们为什么如此重要？2DLS技术如何提供您的样品相关的数据信息，这些数据的含义是什么？3设计您自己的DLS实验时的一些小提示和注意事项愿景 关于NanoTemperNanoTemper公司的使命是为科研人员创造强大的生物物理学工具，以解决表征中最具挑战性的难题。我们非常兴奋能够同致力于改变世界的药物研发或与基础研究科学家合作，为实现公司愿景-创造一个任何疾病都可以被治疗的世界而不断前行。如果您在亲和力筛选、分子相作、蛋白稳定性或蛋白生产等方面遇到挑战，欢迎随时联系我们。

化学合成是一个重要的工艺，在制药、材料、石油化工等诸多领域都需要用到。以制药领域为例，在药物研发阶段，合成药物分子是整个 DMTA（设计-合成-测试-分析）周期中的一个核心环节。据相关报道表明，在过去的十几年间，新药分子的结构变得日益复杂，这一趋势无疑给药物的研发工作带来了前所未有的挑战。复杂药物分子的合成过程往往依赖于经验丰富的有机化学家，他们通过深入的文献研究和大量的实验条件筛选，才能够实现这一合成目标。由此产生的大量人力资源和时间成本，不仅严重拖延了新药的开发进度，而且还导致了患者难以承受的高昂药价。近年来，自动、智能、精准的化学合成愈发成为趋势，旨在突破现有化学合成方式的局限性，使化学合成变得 “反应条件简单、反应快、产率高、后处理简单、操作标准化”，为化学家提供一个高效简便的工作环境。以药物筛选为例，化合物库的构建是药物筛选的重要基础，获取先导化合物 6 种主要途径中，化合物库筛选占比高达 80%。目前各大国际制药企业都有自己大型的高质量化合物库，可谓是制药公司 “保护最为严密的资产”，化合物库的构建涉及大量重复的人工操作，后处理费时费力、数据易出错等问题都需要“高通量、自动化”的化学合成方式解决。为满足客户多元化学合成的应用场景，晶泰科技推出全自动高通量合成筛选工作站 XmartChem&trade 智能合成工作站。该自动化合成工站专门为化学人员研发，人机协作，操作标准化，提高合成效率；同时，应用科学家与自动化技术人员组成研发团队，突破了自动固体投料、自动分离纯化技术壁垒，开发的智能手套箱工作站，适用于无水无氧操作体系的合成反应，真正实现化学合成实验流程全自动高通量运行，系统稳定高效，已落地客户场景。晶泰科技XmartChem&trade 智能合成工作站XmartChem&trade 智能合成工作站打通合成实验中投料、反应、产物稀释、过滤和液质分析全过程，软件系统直观易用，可根据研究需求配置不同反应体积、温度条件、混合方式、惰性气氛条件，突破高通量合成筛选的瓶颈，降低操作门槛，提高合成效率。● 应用场景● 产品特点提高合成效率，增加研究产出&bull 人机协作：系统高效稳定，7×24 小时不间断安全运行；&bull 降低操作门槛：减少水氧敏感化学合成反应操作难度；实验过程操作标准化，减少人为出错率；&bull 提升安全性：减少了合成工作人员暴露于有害化学物质和潜在危险反应的风险；根据客户需求搭建专属合成平台&bull 灵活模块：固/液投料、反应、稀释、过滤、SPE 固相萃取、分析及纯化；&bull 固体投料：覆盖大粒径（1.2mm）、流动性差、蓬松、静电等复杂性质粉末投料，投料范围 1mg~20g，称量分辨率 0.1mg；&bull 惰性气氛条件：智能手套箱工作站，适用于无水无氧操作体系的合成反应，实现投料反应及监测需求；&bull 开放集成：支持多种第三方设备如 LC-MS、离心机等集成到工作站；&bull 柔性拓展：根据不同应用场景，兼容不同反应容器，六轴/四轴机器人系统支持集成多种自动化模块。专门为化学人员研发的软件系统 ，直观易用&bull 可视化软件系统：触屏式操作界面，轻松访问资源、方法、任务及数据等功能信息；资源配置界面与设备内部布局完全一致，操作方式直观，充分降低学习成本，易于使用；&bull 简化工作流程：可直接创建或调用模板实验设计流程方法，如酰胺合成、还原胺化、金属催化偶联、环化反应等常用实验，轻松设定参数，节约时间；支持批量实验参数导入，简化操作；&bull 用户权限设定：划分用户权限，维护实验方法、数据安全；&bull 完整数据记录：实时自动采集反应条件、实验控制以及数据，确保完整实验流程可追溯；&bull 数字化平台：支持接入 LIMS 系统，并兼容晶泰数字化软件（ELN、数字孪生仿真系统等）。完善的本地技术支持体系&bull 多元化团队：化学家与自动化结合的研发团队，深入理解应用场景，产品更符合您的需求；&bull 高效支持和服务：产品从安装、培训、维护、维修到升级，提供全生命周期支持；&bull 售后无忧：专业完善的服务团队，当日响应。扫码留言获取产品彩页晶泰科技自动化赋能的化学合成平台AI 和自动化已经大踏步迈进合成化学的领域，并逐渐实现产业化。自 2019 年起，晶泰科技便开始探索自动化实验室的自主研发之路，已在自动化化学合成、自动化结晶等场景中应用。晶泰科技的自动化化学合成平台，采用人机协作的工作模式，通过自主研发的云端软件控制系统，可以远程操控自动化工站和起串联作用的 AGV 小车，实时记录实验过程数据和结果，有效保证了实验记录的及时性、完整性和可追溯性，确保规范性。帮助客户最大程度地实现提质增效，自动化合成在高通量反应或平行反应中，有明显的优势。

5月30日，南京大学自动化高通量质谱仪采购项目发布中标结果，安捷伦RapidFire400-6495C高通量质谱仪以481.5万元中标。一、项目编号：0667-221JIBEP6022、ZH2022020053（招标文件编号：0667-221JIBEP6022、ZH2022020053）二、项目名称：自动化高通量质谱仪三、中标（成交）信息供应商名称：江苏诺谱顿系统工程有限公司供应商地址：南京市秦淮区户部街33号天之都712室中标（成交）金额：481.5000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 江苏诺谱顿系统工程有限公司 自动化高通量质谱仪 Agilent Technologies, Inc. RapidFire400-6495C 1套 人民币4,815,000元

时间：2018年11月8日 14:00 - 15:00内容简介：单克隆抗体具有高度专一性，它被广泛应用于生物学、药学、医学等领域。杂交瘤技术发明于上世纪70年代，到目前为止仍然是研制单克隆抗体的重要技术之一。细胞筛选是杂交瘤技术中的关键步骤，传统的手动筛选方法效率低，筛选通量小，且难以对操作过程进行数据追踪，已经不能满足新时代抗体新药发现的需求。本次讲座将介绍如何通过高通量自动化工作平台，大大减少在杂交瘤细胞筛选过程中的手动工作量，并能准确记录每一个操作步骤，极大的提高筛选通量，为杂交瘤单抗制备提供有利的帮助。主讲人简介：邓小芳 上海普铭生物科技有限公司 单抗研究员邓小芳在BioRad公司从事过多年杂交瘤小鼠单克隆抗体的研发，现就职于上海普铭生物科技有限公司，负责公司杂交瘤平台建设和管理，并主持参与多个单抗生物药的相关研发工作。上海普铭生物科技有限公司（PUREmAb Biotech）位于上海市浦东张江高新技术产业开发区，是专注于抗体药物早期研发的初创企业。公司现拥有1000平米的实验室，世界先进水平的高通量筛选仪器平台，以及杂交瘤制备和人源化改造、噬菌体展示抗体库和酵母亲和力成熟等工程技术平台。公司未来5年内将致力于申报若干新药的IND，对接集团中下游CMC研发生产企业(德斯特力生物技术有限公司)，建立完整的抗体药物早期发现与临床产品生产链。

时间：2018年11月8日 14:00 - 15:00内容简介：单克隆抗体具有高度专一性，它被广泛应用于生物学、药学、医学等领域。杂交瘤技术发明于上世纪70年代，到目前为止仍然是研制单克隆抗体的重要技术之一。细胞筛选是杂交瘤技术中的关键步骤，传统的手动筛选方法效率低，筛选通量小，且难以对操作过程进行数据追踪，已经不能满足新时代抗体新药发现的需求。本次讲座将介绍如何通过高通量自动化工作平台，大大减少在杂交瘤细胞筛选过程中的手动工作量，并能准确记录每一个操作步骤，极大的提高筛选通量，为杂交瘤单抗制备提供有利的帮助。主讲人简介：邓小芳 上海普铭生物科技有限公司 单抗研究员邓小芳在BioRad公司从事过多年杂交瘤小鼠单克隆抗体的研发，现就职于上海普铭生物科技有限公司，负责公司杂交瘤平台建设和管理，并主持参与多个单抗生物药的相关研发工作。上海普铭生物科技有限公司（PUREmAb Biotech）位于上海市浦东张江高新技术产业开发区，是专注于抗体药物早期研发的初创企业。公司现拥有1000平米的实验室，世界先进水平的高通量筛选仪器平台，以及杂交瘤制备和人源化改造、噬菌体展示抗体库和酵母亲和力成熟等工程技术平台。公司未来5年内将致力于申报若干新药的IND，对接集团中下游CMC研发生产企业(德斯特力生物技术有限公司)，建立完整的抗体药物早期发现与临床产品生产链。

为了感谢广大用户的多年厚爱和大力支持，同时继续推广实验室自动化理念，深入了解老师们实验中的苦恼，期待与您共同分享全球实验室自动化技术的最新进展与应用，我们诚挚地邀请您参加&ldquo 瑞士Tecan多功能微孔板检测应用与高通量自动化蛋白纯化技术巡回讲座活动&rdquo ，我们恭候您的莅临! 时间： 2013年6月4日(周二) 14:00 &ndash 17:00 地点： 中科院上海生命科学信息中心A座2楼砺志厅 (岳阳路319号) 活动日程： 14:00-14:05 致欢迎辞 14:05-15:25 Tecan关注您的实验&ndash 为您带来最优质的多功能微孔板检测应用解决方案 Christian Oberdanner博士，Michael Fejtl博士 Tecan奥地利资深产品专家 15:25-15:45 茶歇 15:45-16:25 高通量自动化真核细胞蛋白表达及纯化方案 Cindy Xue博士Tecan中国自动化产品应用专家 16:25-17:00 DEMO现场演示&有奖问答&幸运抽奖 点击在线注册 http://www.bio360.net/EDM/tecan/20130521/，即可享受Tecan公司提供的精美礼品一份，同时为您预留座位，我们会第一时间将邀请函送达您的手中，凭邀请函您可免费参与我们的活动，并有机会赢得我们为您精心准备的大奖! 关于帝肯 瑞士Tecan是全球领先的生命科学与生物制药、法医和临床诊断领域自动化及解决方案供应商。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，目前公司主要经营的产品有三大类：全自动化液体处理平台 ( Liquid Handling & Robotics )、多功能酶标仪(Multimode Reader)和OEM组件。销售服务网络遍布世界52个国家，客户覆盖制药企业、生物技术公司、科研院所、法医、医院、血站系统和疾病控制中心(CDC)等。其液体处理技术已拥有行业经验32年，在全球处于领先地位，备受世界领先生命科学实验室的青睐。作为原始设备制造商(OEM)，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。2011年，Tecan创造了3.77亿瑞士法郎(即4.24亿美元 或3.06亿欧元)的销售业绩。Tecan集团的注册股票在瑞士证券交易所交易 (TK: TECN/Reuters: TECZn.S/ ISIN: 12100191)。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴 (Partner of Choice)。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.cn。

01 / 前沿技术分享什么是nanoDSF技术 ？基于微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF) 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。蛋白中色氨酸和酪氨酸的荧光与其所处的环境密切相关。免标记的nanoDSF技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。因此，通过检测荧光变化，可实现在非标记环境下测定蛋白的热稳定性或化学 稳定性。更重要的是，数据质量不会受样品聚集影响。高质量的数据助您做出更好的决定。PR系列是通过检测蛋白的内源性荧光来跟踪其折叠状态。荧光信号的比值会随着温度的增加或化学变性剂浓度的增加而变化，从而测定蛋白稳定性参数Tm值。02 / 技术应用nanoDSF技术的应用方向 ？在生物制剂研究人员日常工作中，早期可开发性评估最常见的关键质量属性（CQAs）是热稳定性。其中，高分辨率评估热稳定性的一个特殊工具是纳米差示扫描荧光法（nanoDSF），它从基于蛋白质的治疗药物的内在荧光中导出参数Tm和Ton。当您面临许多候选目标或缓冲区条件需要筛选时，nanoDSF技术可使用少量样本，适用宽泛的浓度，得到高品质的数据，作为一种不可或缺的首轮筛选技术使您可以看到前所未有的精度，发现候选者之间的细微的差异。03 / 下载收藏nanoDSF技术的应用方向 ？下载这份nanoDSF技术指南, 您可获取如下信息：nanoDSF是如何利用蛋白质的固有荧光来确定其熔解温度Tm?为什么高分辨率展开数据对于获得单克隆抗体的稳定性信息至关重要？nanoDSF数据的实际示例是什么样的？以及您可在实际数据中查看哪些信息？通过这份指南，您可以更快地选择最有发展潜力的候选目标: 查看来自抗体工程、抗体-药物偶联（ADC）、生物仿制药开发和制剂开发的真实数据， 并学会一目了然地解读它。生物药品药物研发临床前研究检测 | 生物制剂研究人员必备技术指南-如何使用nanoDSF进行候选目标筛选-诺坦普科技（北京）有限公司 (instrument.com.cn)，详细了解PR Panta如何为您的生物制品决策提供最高质量的数据。04 / 企业愿景关于NanoTemperNanoTemper公司的使命是为科研人员创造强大的生物物理学工具，以解决表征中最具挑战性的难题。我们非常兴奋能够同致力于改变世界的药物研发或与基础研究科学家合作，为实现公司愿景-创造一个任何疾病都可以被治疗的世界而不断前行。如果您在亲和力筛选、分子相作、蛋白稳定性或蛋白生产等方面遇到挑战，欢迎随时联系我们。

2014年6月4日消息 EMD Millipore南加州业务部负责人Chris Ross日前透露，EMD Millipore圣地亚哥工厂业务已被整合并入该公司位于Temecula商业园的工厂。 　　为此，EMD Millipore新租用了Temecula商业园内一处面积为38,000平方英尺的办公场地。目前，EMD Millipore在该园3栋大楼内拥有近150,000平方英尺的办公场地，主要用于生物制剂和化学品的开发、生产和销售。 　　Chris Ross表示：&ldquo 德美古拉市属于EMD Millipore的一个战略城市，并且是生产生物制剂的一个卓越中心。我们将圣地亚哥的生产力量与智慧能力汇集整合到Temecula，这将有助于我们生命科学业务的创新与增长，并将为员工创造新的职业发展机会。同时，这项投资再次证明EMD Millipore长期致力于保持及提升我们在南加州的存在。 　　这次由Chris Ross领导的扩张预计将会给Temecula带来100个工作机会，这将使EMD Millipore在Temecula的员工总数超过350人。 （编译：刘玉兰）

制药、石油化工、精细化工、材料合成、食品饮料、再生能源、生物研究等行业，都离不开固体加样这一单调重复的实验步骤。手工固体投料加样方式会随着样品数量和种类的增加变的繁琐且极易出错，因此，自动化固体投料的需求在各行业逐步增加。发展到今天，国内外都研发出了不同称量范围和使用场景的自动化固体加样设备，但依然面临很多挑战：&bull 单通道固体投料的方式无法应对当前复杂配方体系；&bull 样品需要人工预处理，如降低样品颗粒度、干燥样品、过滤样品等，自动化程度有待提高；&bull 单通道自动化设备，原料桶切换仍需人工介入操作，并未做到真正的解放人力；&bull 多类型固体原料性状不同，称量精准度无法全部满足需求。市场上是否有 “无需人工介入，自动化加粉称量、分装” 的固体加样仪应对以上挑战？本篇应用报告里，晶泰科技在自主研发的 ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪上进行实测研究，选取了 6 种不同物理特性的固体粉末，通过设置不同目标加样量，分别对加样次数、加样速度、加样准确度等数据进行记录分析，用实际应用数据说话，满足您不同应用场景的自动化称量分装需求。测试方案选取 6 种不同物理特性的固体粉末，设置了 5/10/20/100mg 四个目标加样量，多次（12 次或 96 次）测量，记录 ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪对于不同粉末在不同目标加样量下的称量数据：平均加样值、加样偏差、加样时间等，以观察 ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪在 “粉末自动化称量、分装” 应用上的表现。&bull 测试粉末样品：6 种，分别为 HATU、X-Phos、碳酸钾、山梨醇、乳糖、硬脂酸镁；&bull 目标加样量：5mg、10mg 、20mg 和 100mg；&bull 每种粉末样品分装到不同接收容器托盘中，选取的接收容器托盘：8mL×12试剂瓶，96 孔板。样品选取我们精心挑选了 6 种固体粉末，代表制药、石油化工、精细化工、食品等实验研究中经常遇到的具有不同物理特性的粉末样品，详细信息如下表 1：表1：6种不同性状粉末样品自动化测试结果以上测试数据可以看出，ChemPlus&trade 桌面型固体加样仪可以准确、稳定称量不同物理特性的固体粉末，具体表现如下：&bull ChemPlus&trade 适用样品可以覆盖较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末，甚至是 HATU 这种吸潮结块特性的固体粉末，ChemPlus&trade 的称量数据依旧很稳定出色；&bull 对所有目标重量的加样称量偏差基本在 0.1mg 范围内；&bull 小量程的目标加样速度更快，并且保证高准确度；&bull 流动性好容易加不准，流动性差粉末不容易掉下来，这些都是自动化处理的挑战，但面对各类量程目标加样，ChemPlus&trade 都可以快速准确的称量分装碳酸钾、乳糖这些流动性各异的样品；&bull 96 孔板孔径小、易交叉污染，静电粉末加粉挑战难度非常大，但 ChemPlus&trade 凭借除静电装置和独特粉桶设计，高效顺利完成硬脂酸镁这种静电粉末的 96 孔板加粉操作；&bull 可以根据需要把样品分装到不同接收容器，如 2mL×24，4mL×12，8mL×12，20mLx6、96 孔板等（表中仅以 8mL×12、96 孔板为例）。ChemPlus&trade 处理不同类型粉末的性能&bull 独特粉筒设计，吸潮结块、蓬松流动性差等难处理粉末轻松应对易结块，流动性差的 HATU 容易在加粉过程中堵住出粉口；X-Phos、乳糖此类粉末蓬松，流动性差，加粉过程中容易加粉速度过慢，晶泰科技的粉筒结构经过反复迭代优化，确保固体粉末的顺利加粉。&bull 自适应加粉算法智能调节，保证流动性好、大颗粒等多类粉末准确加粉碳酸钾的流动性好，在加粉过程中的准确度需要算法精细调控，山梨醇具有较大颗粒，同样需要合适的算法保证其准确度，晶泰科技自研的控制算法将加粉过程分为多个阶段，包括了最开始的粉末适应阶段，快速加粉阶段和最后的精确控制阶段，可对不同性状的粉末进行适应，达到准确加粉。&bull 配备除静电装置，有效应对“静电飘粉”硬脂酸镁质量比较轻，在加粉过程中更是容易产生静电导致飘粉，晶泰科技的固体加样仪中配备的除静电装置，同时为了平衡加样速度与保证粉末不飘出样品瓶，粉筒出粉口的大小经过反复优化，应用在 96 孔板此类小孔径目标容器中加样同样能够避免交叉污染的风险。ChemPlus&trade 功能优势&bull 高通量：可放置多种固体原料和接收容器，全面提升效率；&bull 适用范围广：样品无需特殊处理，覆盖吸潮结块、较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末；&bull 智能算法参数调节：自适应加粉算法，多类型粉末智能识别；&bull 压电陶瓷激振技术：多类型粉末出粉更流畅；&bull 除静电：有效降低静电效应，加样更准确；&bull 成本可控：耗材价格低廉，节省成本；&bull 占地小：整机尺寸小，桌面型；&bull 兼容性广：可兼容多种实验室常用尺寸小瓶；&bull 数据追踪：条形码或二维码样品管理，支持审计追踪；&bull 简易交互软件：可视化操作软件，易上手使用。ChemPlus&trade 是一款结构紧凑的桌面型固体加样仪，支持多种固体原料和兼容不同接收容器，无需人工值守，自动完成重复耗时的称重固体加样操作。ChemPlus&trade 自动化粉末加样技术能够处理多种粉末，覆盖吸潮结块、较大颗粒、蓬松、流动性差的粉末，自适应加粉算法，多类型粉末智能识别，无需针对特定粉末进行设置或者优化加样参数。ChemPlus&trade 可作为制药、石油化工、精细化工、材料合成、食品饮料、再生能源、生物研究等行业实验室中自动化加粉称量、分装的通用设备。产品彩页和应用报告可在晶泰科技展位“资料中心”直接下载。（点击该行文字可直接跳转）

p 　　国家对医药行业发展大力扶持，国内生物类似药的发展也跟着呈上升趋势。然而，同欧美发达国家相比，中国生物类似药的研发实力仍存在巨大差距。为了改变这种状况，国家也从政策上大力扶持，以促进国内生物类似药研发。2015年2月，CFDA发布了“生物类似药研发和评估技术指南(试行)”，旨在促进生物制药行业的健康发展。该文件详细说明了生物类似药的申请程序，注册要求和类别。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4a09859f-5ca1-4ba5-b4f6-b0bcc9be9e8c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　生物类似药具有一些独特的特点。首先是他们的技术要求高，由于它们在细胞中生产，生物类似药的有效性和安全性可能因批次而异。因此，在开发过程中质量控制的关键技术至关重要。许多工艺步骤，包括细胞培养、产品加工和纯化、储存等，都会影响最终产品质量。因此，毫无疑问，监管机构，尤其是欧美的监管机构，在批准之前需要进行大量关于生物类似药的临床数据分析。这最终转化为到相对较高的生产成本。 /p p 　　生产成本的增加又带来新的问题，那就是投资风险。生物类似药的研制周期越长，成本越高，会带来较高的投资风险。一般来说，成功开发生物类似药需要8到10年甚至更长时间，投资或可高达2.5亿美元。相比之下，化学仿制药可能只需要3 - 5年，其投资成本可能在200万至300万美元之间。 /p p 　　目前，一大批生物制剂专利已经或即将到期，包括阿达木单抗，英夫利昔单抗，依那西普，利妥昔单抗，贝伐单抗，曲妥珠单抗等。本文中重点介绍上述品种的国内生物类似药的研发情况。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1 国内生物类似药研发现状 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Rituximab /strong /span /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 利妥昔单抗 /span ， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 原研为Rituxan /span /strong ，最初由罗氏公司开发。1997年和1998年，它已获得FDA和EMA的批准。其主要适应症是非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。目前，利妥昔单抗是非霍奇金淋巴瘤最有效的CD20靶向治疗方法之一。临床结果表明，联合利妥昔单抗和CHOP联合化疗可使侵袭性NHL患者的总体缓解率提高到83%，完全缓解率分别提高到76%。 /p p 　　到目前为止，欧盟已经批准了两种利妥昔单抗生物类似药，包括Celltrion Healthcare的Truxima和Sandoz的Rixathon和Riximyo。 /p p 　　2008年4月21日，罗氏的Rituxan正式进入中国市场。与此同时，一大批中国生物制药公司正在加大竞争力度。最值得注意的是复星医药旗下的复宏汉霖。复宏汉霖的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。在2018年1月29日被CDE纳入优先审查，有望成为国内首个生物类似药。 /p p 　　此外，信达生物与美国制药巨头Eli Lily共同开发IBI301。其临床前数据表明，在所有的主要特征，包括初级和更高级结构、异质性、生物活性和与工艺相关的杂质都与Rixutan高度相似。在其临床前药理学研究中，其药代动力学和毒性特征也显示出与Rituxan的药代动力学和毒性特征非常相似。11月13日信达生物宣布IBI-301获得国家药品监督管理局(NMPA)受理的新药上市申请。 /p p 　　神州细胞工程有限公司，海正药业，他们的产品也都已进入三期临床试验阶段。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Adalimumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　阿达木单抗，原研药为Humira /span /strong ，是Abbvie的明星产品。它连续几年成为畅销药品，于2002年12月31日获FDA批准，并于2003年9月8日获得EMA批准。目前，其主要适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。 /p p 　　目前，美国FDA已经批准了两种阿达木单抗生物类似药，包括Amgen的Amjevita和Boehringer Ingelheim的Cyltezo。同时，有四个在欧盟获得批准，除了Amgevita和Cyltezo，Amgen的Solymbic和Samsung Bioepis的Imraldi也被接受。 /p p 　　2012年2月26日，Humira进入国内市场。目前，近20家中国制药公司在研发此品种。其中，信达生物、百奥泰和海正的已经进入上市申请阶段。 /p p 　　8月17日，百奥泰的阿达木单抗注射液(BAT1406)的上市申请获得CDE承办受理，海正药业于9月14日发出公告的阿达木单抗(HS016)上市申请以特殊审批程序获国家药品监督管理局受理。信达生物11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其在研药物IBI303的新药上市申请(NDA) /p p 　　复宏汉霖于2017年4月29日，它宣布其阿达木单抗生物类似药也被批准在国内进行临床试验。值得注意的是复宏汉霖并没有将目标定位在强直性脊柱炎的指征，相反，它适用于牛皮癣。君实生物的UBP1211、正大天晴的TQ-Z2301。通化东宝、百泰生物、康宁杰瑞、华海药业、齐鲁药业等20多家企业处于临床前到临床II期阶段 /p p 　　Humira在2017 年的全球销售额为 184.3 亿美元。但中国市场的总收入仅为3100万美元，不到全球市场的0.01%。这主要是因为其成本相对较高。然而，随着国内仿制者的出现，预计将会很快就会在看到阿达木单抗的使用量的激增。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Infliximab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　英夫利昔单抗，原研药品牌为Remicade /span /strong ，由Janssen开发是另一种流行的抗TNF-α单克隆抗体。它分别于1998年8月和1999年8月由FDA和EMA批准。目前，它主要用于治疗炎症相关疾病，包括克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和斑块状银屑病。 /p p 　　到目前为止，美国仅批准了两款英夫利昔单抗生物类似，分别是Pfizer的Inflectra和Samsung Bioepis的Renflexis。EMA已批准三款，包括Pfizer的Inflectra，Celltrion的Remsima和Samsung的Flixabi。 /p p 　　2017年5月17日，Remicade被CFDA正式批准上市。从那时起，国内该品种生物类似药的研发一直在追赶。上海百迈博制药CMAB-008已申报生产并拿到批件。海正药业的HS626处于三期临床，在这场比赛相对另领先，其余在临床早期阶段 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Etanercept /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　依那西普，原研药是Enbrel /span /strong ，最初由Amgen开发，是重组人TNF-α受体和人IgG-Fc的融合蛋白，于1998年11月和2000年2月分别获FDA和EMA批准。它主要用于类风湿性关节炎，幼年型类风湿性关节炎，银屑病性关节炎，斑块状银屑病和强迫性脊椎炎。 /p p 　　目前，FDA已批准Sandoz的仿制药Erelzi，EMA已批准SamsungBioepis的Erelzi和Benepali。 /p p 　　Etanercept于2010年2月26日进入中国市场，与本文中的其他生物制剂相比，相对较晚。然而，它的中国模仿实际上很早就出现了。中信国健的益赛普在2005年上市，另外是上海赛金的强克和海正药业的安佰诺也先后获得批准。从这个角度来看，这些模仿者并不是真正意义上的生物类似药。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Trastuzumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　曲妥珠单抗，商品名赫赛汀 /span /strong ，最初由罗氏公司的Genentech开发。它分别于1998年9月和2000年8月首次获得FDA和EMA的批准。 /p p 　　它是抗HER2单克隆抗体，通过与HER2连接，可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合，从而减少癌细胞的生长。目前，其主要适应症包括乳腺癌，转移性胃癌和过度表达HER2的转移性食管癌和胃癌。 /p p 　　到目前为止，只有两种曲妥珠单抗生物类似药已进入市场。Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri Samsung Bioepis的Ontruzant由EMA批准。 /p p 　　曲妥珠单抗于2002年9月5日获得CFDA批准。目前，一大批中国制药公司正争相成为第一个将国内版本推向市场的公司，9月份，国家食药监局受理了三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请。复星医药旗下复宏汉霖的HLX02处于国内三期领先地位，并且大举进军海外市场开展海外临床试验，嘉和生物药业有限公司和安科生物也都进入了三期临床研究。 /p p 　　赫赛汀在2017年的总销售额为74.41亿美元，去年在全球15大最畅销药品中排名第五。与此同时，它是中国最畅销的抗肿瘤药物，2016年收入为1.59亿美元，约占其全球市场的2.8%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Bevacizumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　贝伐珠单抗，原研药品牌为Avastin /span /strong ，是由罗氏公司开发的抗人血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。它分别于2004年2月26日和2005年1月12日获得FDA和EMA的批准。通过抑制肿瘤血管生成，它干预肿瘤的营养供应，从而使肿瘤生长受到抑制。目前，该药主要用于治疗转移性结肠直肠癌、非小细胞肺癌以及其他转移性癌症。 /p p 　　到目前为止，该品种市场上只有一种生物类似药Mvasi(bevacizumab-awwb)，由Amgen和Allergan共同开发，在美国和欧盟上市。 /p p 　　Avastin于2010年2月26日进入中国市场。目前，国内贝伐珠单抗生物类似药的研发，齐鲁制药和信达发展最快。齐鲁制药QL1101的上市申请已经获得受理，信达的IBI305在进行三期临床试验。复星医药、恒瑞、北京天实都有产品进入三期临床试验。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2 中国生物类似药发展中的思考 /span /strong /p p 　　越来越多的海外留学人才归国，促使国内生物制剂的研发迅速成熟。与此同时国家一系列的支持性政策进一步推动了国内生物类似药的发展。 /p p 　　道阻且长，行则将至。生物类似药的发展，国内药企必须解决一系列新的挑战才能有所突破。 /p p 　　第一个亟待讨论的问题，就是定价和销售策略。生物类似物与化学药仿制药不同，其降价幅度一般不会很大。因此，如何提高销量，定价就成为生物制药市场的一个关键问题 /p p 　　另一个重要的问题是如何与原研药竞争。因为生物类似药不同于化学药，可以进行一般的可互换。如何才能被纳入国家医保，将成为影响生物类似药发展的重要问题。 /p p 　　最后2018年4月12日，中国对进口抗癌药物实行零关税，可以预见的是，国外原研药在国内的价格将进一步下降。在这样情况下，国内药企对于生物类似药的投入热情能否延续，这点是值得观察的。 /p

p style=" text-align: center text-indent: 0em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/pic/423060db-7e72-4605-bd70-633ddf9fd301.jpg!w400x400.jpg" alt=" 睿科 Vitae 100高通量自动核酸纯化系统" / /p p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" Vitae 100 span style=" font-family:宋体" 高通量自动核酸纯化系统是一款高通量、全自动化核酸纯化平台，采用磁珠分离技术，可连续从 /span 24 span style=" font-family:宋体" 个样本中快速、可靠的纯化高质量的核酸。该系统能降低用户在生物样本核酸提取中产生的操作误差，减少人工操作，提高效率。 /span /span /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" img alt=" " data-cke-saved-src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/226/3406403979151239762-14.png" src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/226/3406403979151239762-14.png" style=" font-family: 宋体 font-size: 14px white-space: normal width: 400px height: 400px " / /span /span /span /span /p h3 span style=" line-height:2" strong style=" font-family: Calibri, sans-serif color: rgb(22, 160, 133) font-size: 14px" span style=" font-family:宋体" 自动化 /span /strong strong style=" font-family: Calibri, sans-serif color: rgb(22, 160, 133) font-size: 14px" span style=" font-family:宋体" 效率高 /span /strong /span /h3 p span style=" font-family:宋体" span style=" font-size:14px" 自动化提取核酸是手工提取速度的 /span /span span style=" font-family: Calibri, sans-serif font-size: 14px" 3-5 /span span style=" font-size: 14px font-family: 宋体" 倍，最快可达 /span span style=" font-family: Calibri, sans-serif font-size: 14px" 35 /span span style=" font-size: 14px font-family: 宋体" 分钟 /span /p p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" color:#16a085" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 自动化 /span /strong strong span style=" font-family:宋体" 高通量 /span /strong /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 以全自动液体处理工作站为基础，一次性可以处理 /span 24 span style=" font-family:宋体" 份样本 /span /span br/ span style=" color:#16a085" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 实验结果稳定 /span /strong /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 均一化操作，减少实验过程中的误差，提高检测的准确性 /span /span br/ span style=" color:#16a085" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 安全防污染措施 /span /strong /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 严谨的自动防污灭活处理，减少检测人员在核酸提取过程中直接接触病人样本，降低检测人员感染风险 /span /span /span /span /p h3 span style=" color:#16a085" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 灵活高效的盘面设计 /span /strong /span /span /span /span /h3 p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" Vitae 100 span style=" font-family:宋体" 高通量自动核酸纯化系统提供多种功能模块与适配器部件，强大而灵活，允许用户根据实验方案需求调整配置，真正实现自动化流程。 /span /span /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" img alt=" " data-cke-saved-src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/731/3406405121612404517-14.png" src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/731/3406405121612404517-14.png" style=" width: 600px height: 380px" / /span /span /span /span /p h3 span style=" color:#16a085" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 界面简洁 /span /strong strong span style=" font-family:宋体" 一目了然 /span /strong /span /span /span /span /h3 p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 界面人性化设计，拖拽式模式，操作方便，易于使用 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 模块端口自动扫描，用户无需手动配置，使用更为省心 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 拖拽式生成实验流程，每个动作可独立配置参数，满足用户不同的实验需求 /span /span /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" img alt=" " data-cke-saved-src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/103/3406405370720681294-14.jpg" src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/103/3406405370720681294-14.jpg" style=" width: 600px height: 383px" / /span /span /span /span /p h3 span style=" color:#16a085" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" strong span style=" font-family:宋体" 高质量的纯化产物 /span /strong /span /span /span /span /h3 p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 将 /span 8 span style=" font-family:宋体" 份血液样本 /span 6 span style=" font-family:宋体" 倍稀释，使用 /span Vitae 100 span style=" font-family:宋体" 高通量自动核酸纯化系统提取 /span gDNA span style=" font-family:宋体" ，紫外分光光度计测量 /span DNA span style=" font-family:宋体" 质量和纯度。结果显示，提取的 /span gDNA span style=" font-family:宋体" 为高质量核酸。 /span /span /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" img alt=" " data-cke-saved-src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/299/3406405497422053827-14.jpg" src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/299/3406405497422053827-14.jpg" style=" width: 600px height: 203px" / /span /span /span /span /p h3 span style=" color:#16a085" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" strong span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 高度重复性结果 /span /span /strong /span /span /span /h3 p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" Vitae 100 span style=" font-family:宋体" 高通量自动核酸纯化系统分 /span 4 span style=" font-family:宋体" 次运行，单次运行提取 /span 24 span style=" font-family:宋体" 个样本，提取结果进行荧光定量。结果表明， /span Vitae 100 span style=" font-family:宋体" 高通量自动核酸纯化系统具有非常高的批内和批间重复性。 /span /span /span /span /p p style=" text-align:center" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" img alt=" " data-cke-saved-src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/679/3406405632713693359-14.jpg" src=" https://img1.dxycdn.com/2020/0407/679/3406405632713693359-14.jpg" style=" width: 600px height: 412px" / /span /span /span /span /p h3 span style=" color:#16a085" span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" strong span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 应用领域 /span /span /strong /span /span /span /h3 p span style=" line-height:2" span style=" font-size:14px" span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 全血 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 动 /span / span style=" font-family:宋体" 植物组织 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 真菌、细菌、病毒等微生物样本 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 法医样本 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 生物体液 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span style=" font-family:Calibri,sans-serif" span style=" font-family:宋体" 培养细胞 /span DNA/RNA span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span br/ span span style=" font-family:& #39 Calibri& #39 ,sans-serif" FFPE /span /span span style=" font-family:宋体" 基因组 /span span span style=" font-family:& #39 Calibri& #39 ,sans-serif" DNA /span /span span style=" font-family:宋体" 提取 /span /span /span /p p 创新点： /p p 1. Vitae100是一款全自动核酸提取设备，它不仅具备核酸提取的功能，同时可在同平台上进行PCR体系构建。2.Vitae 100有更好生物安全性，具备HEPA空气过滤系统、UV灯、负压抽废系统等，不仅考虑到样本之间相互安全性问题，也考虑到核酸提取过程对人员的防护。 /p p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C397420.htm" style=" font-size:22px text-decoration: underline " target=" _blank" strong 睿科 Vitae 100高通量自动核酸纯化系统 /strong /a /p

Aurora亮相“2023中国生命科学博览会”，将全面展示生命科学新技术、新产品和解决方案，为生命科学领域科学家及科研工作者提供一站式服务平台。 本次活动中，我们将针对生命科学领域的实验室自动化智能化进行深入交流，探讨更多高通量解决方案。现场活动精彩不断：经验分享，作品展示，方案交流，优惠下单。诚邀您的莅临深入交流。l 展会名称：2023CLSE中国生命科学大会暨中国生命科学博览会China Lifescience Conference 2023 And China Guangzhou International Lifescience Expol 时间：2023年05月20日-22日l 地点：广州保利世贸博览馆5-6号馆l Aurora展位：5号馆A21Aurora提供实验室自动化智能化解决方案，为促进生命科学合作，提升研究效率献计献策！ 这次展出的新品，针对生物医药行业企业和实验室的样品前处理需求，能大大提高实验效率，是重要的用途广的实验室仪器。应用包括：l 基因蛋白等方面应用的高通量移液l 多肽DNA等方面的微阵列芯片点样l 生物液体样品提取纯化的前处理l 生物样品的试剂分装l 酶反应体系的自动化构建l 整合生命科学上下游仪器l 样品的消解和元素分析l 靶向治疗分子诊断中的生物标记物离子通道研究 针对生命科学应用中的实验瓶颈，我们研发了：试剂喷加器——节约试剂，无需耗材编程自动化运行——节约人手，减少人为误差，重复步骤自动运行温控模块——响应加热或冷却的反应环境需求 更多解决方案详情，欢迎直接联系我们或届时莅临展位深入交流

项目编号：0667-221JIBEP6022、ZH2022020053项目名称：自动化高通量质谱仪预算金额：482.0000000 万元（人民币）采购需求：自动化高通量质谱仪 1套简要技术要求：支持96、384及以上孔板，样本存储量不低于8000个合同履行期限：交货时间：（1）开具100%信用证后120天（进口设备）；（2）签订合同后120天（国产设备）本项目( 不接受 )联合体投标。

视频更精彩让我们解锁视频，进一步了解蛋白稳定性分析仪PR Panta如何在单次实验中同时给出关于候选分子稳定性的全面参数！通过本视频您将会了解到：1. PR Panta搭载了哪些卓越技术2. PR Panta各技术模块的原理3. PR Panta如何助力您进行生物制剂研发4. PR Panta成为您生物制剂研发首选的原因

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 目前，华大智造 /span strong style=" text-indent: 2em " MGISP-960 /strong span style=" text-indent: 2em " 和 /span strong style=" text-indent: 2em " MGISP-100 /strong span style=" text-indent: 2em " 两款自动化样本制备系统均已获得NMPA认证。其中，MGISP-960的通量已从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟，可满足复工期间更高通量筛查的紧急需求。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8265429d-5b16-49a4-8d6b-adef65a2f2a7.jpg" title=" 1 华大智造.jpg" alt=" 1 华大智造.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 除装备武汉“火眼”实验室，确保每天万人份的检测能力之外，华大智造高通量自动化样本制备系统已驰援全国30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心，在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量，成为各地疫情防控的重要力量。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 接下来，我们将走进部分医疗机构和疾控中心，为大家呈现华大智造高通量自动化样本制备系统的应用情况（以下排序不分先后）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1& nbsp span style=" text-indent: 2em " 武汉火眼实验室 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 作为武汉及湖北地区抗击疫情战役的“前哨”，由华大基因担任运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室具备每天万人份的检测能力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 392px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b31feacc-0026-49f6-a2a3-35ac7368eda6.jpg" title=" 2 火焰实验室77a927a65c3a1c83d5f0e4bd43b31835.jpg" alt=" 2 火焰实验室77a927a65c3a1c83d5f0e4bd43b31835.jpg" width=" 600" height=" 392" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为整体提升大规模样本检测速度，“火眼”实验室装备了大量华大智造MGISP-100及MGISP-960自动化样本制备系统进行核酸提取，并配套病毒RNA的提取试剂和耗材。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 370px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f9b1464c-0d20-43a4-b4d1-381e296fb2ba.jpg" title=" 3 火焰实验室d1.jpg" alt=" 3 火焰实验室d1.jpg" width=" 600" height=" 370" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 截至2月11日11点，“火眼”实验室运营团队已累计接收样本超过1.5万人份，还可进一步承担规模更大的复产复工人员的科学排查工作，同时能根据武汉及湖北地区疫情防控需求高效运转，确保万人份/天的检测能力，甚至更高。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 2& nbsp span style=" text-indent: 2em " 湖北省孝感CDC /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 445px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b65c7c43-3612-4884-b827-97f2834f07de.jpg" title=" 4湖北省孝感CDC.jpg" alt=" 4湖北省孝感CDC.jpg" width=" 600" height=" 445" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 湖北省孝感市毗邻武汉，同为疫情“重灾区”，在疫情防控过程中也面临着诸多挑战。为迅速响应新冠病毒病例应隔尽隔、应收尽收及应治尽治的防控措施，孝感疾控中心在第一时间紧急部署了三台华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，以全面加速当地病毒样本检测，满足更大排查范围及县市医院的病毒筛查工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前，孝感疾控中心在使用后表示提取非常顺利。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3& nbsp span style=" text-indent: 2em " 湖北省黄冈CDC /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为防止疫情进一步扩散，黄冈市政府在前期确定的全市13家定点医院和29个发热门诊的基础上，紧急征用了黄冈版“小汤山医院”——大别山区域医疗中心，并将其改造成1000多张床位的疫情隔离点。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 360px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7d1f10a6-d8ba-48ff-9a57-366c9bd0a75e.jpg" title=" 5 湖北省黄冈CDC2a190.jpg" alt=" 5 湖北省黄冈CDC2a190.jpg" width=" 600" height=" 360" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为助力黄冈CDC加速完成新冠病毒样本检测，尽快缓解当地疫情紧急情况，华大智造快马加鞭将MGISP-960高通量自动化样本制备系统送往前线，并及时完成安装上机，为疑似病例筛查检测提供了强大的工具支持与保障。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4& nbsp span style=" text-indent: 2em " 湖北省荆州CDC /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/dec0bbe3-9b7f-4af9-9497-a26debabd750.jpg" title=" 6 湖北省荆州CDCf0929bcb.jpg" alt=" 6 湖北省荆州CDCf0929bcb.jpg" width=" 600" height=" 298" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 342px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85075bdc-b446-4974-b21c-ab75615501d0.jpg" title=" 7 湖北省荆州CDCda.jpg" alt=" 7 湖北省荆州CDCda.jpg" width=" 600" height=" 342" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span span style=" text-indent: 2em " 湖北省荆州市也是本次疫情的“重灾区”，为了快速有力地控制疫情扩散蔓延，荆州CDC加急安装了华大智造MGISP-100自动化样本制备系统，并积极召集医护人员完成简单易学的培训工作，为接下来的疫情防控增添更多力量。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5& nbsp span style=" text-indent: 2em " 北京华大医检所 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/5035b05d-6a63-45eb-b0a7-fbea22d082f2.jpg" title=" 8 北京华大医检所e.jpg" alt=" 8 北京华大医检所e.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/aeadce62-c23d-4b7a-819a-7732da682dbc.jpg" title=" 9 北京华大医检所f.jpg" alt=" 9 北京华大医检所f.jpg" width=" 600" height=" 399" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前，北京华大医检所已安装多台MGISP-960高通量自动化样本制备系统，旨在承接北京当地部分样本检测，助力北京疫情防控工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6& nbsp span style=" text-indent: 2em " 贵州省贵航贵阳医院 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 贵航贵阳医院是贵州省第一批开展新型冠状病毒感染的肺炎核酸筛查检测定点机构之一，每天有大批量的标本需要检测，应对急剧增加的样本量，负责检测的检验人员加班加点完成每日所有样本检测，每日工作时长达到10余个小时。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0efcb3e2-d352-40a3-8e43-fa3d80f655bb.jpg" title=" 10 贵州省贵航贵阳医院931bf4d.jpg" alt=" 10 贵州省贵航贵阳医院931bf4d.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为满足大规模人群、高通量筛查的紧急需求，减少常规检测方法的局限性，保障检测人员的人身安全，该院加急装备了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统。常规新型冠状病毒核酸检测96个标本需要6个小时左右，而通过MGISP-960进行全自动核酸提取，可在1个小时左右完成这项工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 除具有自动化、操作简单等优势外，该设备还能保证强大拓展性、安全环保、高纯度、高得率、无污染且结果稳定等优点，真正做到一站到位，安全防控。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7& nbsp span style=" text-indent: 2em " 江苏省无锡“火眼”实验室 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为最大限度降低企业复工人员感染新冠病毒风险，防止疫情扩散，尽早实现企业有序开工，无锡市在疫情防控中加强了科技创新，并在惠山生命园成立了无锡“火眼”——新型冠状病毒核酸筛查检测专项实验室，以便顺利开展新冠病毒核酸筛查检测服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4865d3d0-29f0-46ef-9f7f-317eaeb379bc.jpg" title=" 11 江苏省无锡“火眼”实验室69d.jpg" alt=" 11 江苏省无锡“火眼”实验室69d.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 与武汉“火眼”实验室一样，无锡“火眼”实验室也采用了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，并于2月12日起对复工企业人员开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务，预计最大日检测量可达5000份，为企业尽早复工复产服务，也为复工人员加强一道健康“防护盾”。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8& nbsp span style=" text-indent: 2em " 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 山西省牢牢把握疫情防控主动权，精准施策，有针对性地迅速提升检测能力，全覆盖筛查重点人群，紧急为省CDC以及太原、大同、晋中、晋城、运城市CDC，配置安装了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统，加速了重点地区重点人群的核酸检测工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 558px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/4e9b3048-4e6d-46e3-bcee-b88ea968d815.jpg" title=" 12 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力.jpg" alt=" 12 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力.jpg" width=" 600" height=" 558" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 378px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1d7f232e-f60d-4af2-8ccf-36b8b0a9374b.jpg" title=" 13 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力8eb23.jpg" alt=" 13 助力山西疾控迅速提升核酸检测能力8eb23.jpg" width=" 600" height=" 378" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 除以上城市外，华大智造高通量自动化制备系统也已经用于天津、深圳、南京、青岛、恩施、佛山等30余个城市及地区，助力当地疫情防控。随着疫情进入攻坚阶段，为实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”，华大智造全员加班加点，只为在第一时间将自动化设备送往疫情一线，尽快完成安装调试并投入使用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 我们深知，每一个待检样本的背后，都是宝贵的生命。我们敬畏每一个生命，并致力于通过生命科技来造福人类。这也是华大智造从研发，到生产，再到服务等各环节工作人员无畏病毒，坚守一线的动力。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 附：华大智造高通量自动化样本制备系统 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为实现病毒核酸自动化提取，华大智造提供MGISP-100及MGISP-960两种自动化样本制备系统（两款设备均已获得NMPA认证），同时可配套病毒RNA的提取试剂和耗材。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 其中，MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟，每次可减少医务人员约2个小时的手工操作时间，适用于医院等中小型研究实验室。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 442px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3e8053d8-1007-4267-ad3d-7b6386d07db6.jpg" title=" 640.jpg" alt=" 640.jpg" width=" 600" height=" 442" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " MGISP-960是高通量自动化样本制备系统，自动化程度更高，可提取36-192样本/80分钟，一人可同时操作三台，大大提升人工效率，适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户，并可适配目前主流的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），以及第三方磁珠提取试剂盒和文库构建流程。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 459px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6d424072-cac1-4a87-b770-8b79abeb23d3.jpg" title=" 641.jpeg" alt=" 641.jpeg" width=" 600" height=" 459" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 此外，自动化样本制备系统中，还配置了紫外和HEPA高效空气过滤系统，可用于每天杀菌消毒和清洁，大大减少了医务人员的病毒感染风险。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: right " 投稿来自：华大智造 /p