自动快速微生物流式细胞检测仪

2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。专家寄语 王建祥教授中国医学科学院北京协和医学院血液病医院血液学研究所副所院长流式细胞质谱仪是非常高效强大的分析工具，它是结合了流式细胞术和质谱分析的技术，可以在单细胞水平一次进行多指标的检测，因此，流式质谱无疑会助推血液病的诊断技术。宸安生物的流式细胞质谱仪获批上市、取得医疗器械注册证，这也是血液系统疾病诊断的一个里程碑，它会进一步提高血液系统疾病诊断的准确率和快速性。朱平教授第四军医大学西京医院主任医师解放军风湿病专科研究所所长自身免疫性疾病发生发展过程中涉及的免疫学机制十分复杂，需要强大的工具来进行研究和诊断。流式细胞质谱仪具有在单细胞水平上一次检测多个标志物的优势，有潜力成为临床免疫学科先进的研究工具和诊断工具，特别是在单细胞分辨率下解析免疫疾病发病机制，将有力促进临床免疫的发展。宸安生物流式细胞质谱仪取得临床器械注册证，是我们国产高端医疗器械发展的一项重大成果，它开拓了我们临床诊断工具的新高度，我期待在未来利用流式质谱仪为疾病的精准诊疗提供新见解。诊断级流式细胞质谱仪有哪些特点？流式细胞质谱仪是结合流式细胞试剂方法学和质谱硬件技术的高性能分析平台。使用质量标签标记的抗体，并通过高速飞行时间质谱来获取高分辨率、高灵敏度、高通量的数据，从而实现对单个细胞或微球的多参数分析。此次获批的产品为Polaris Starion M1.0，具有全球同类产品中领先的性能和稳定性：强大且简单拥有巨大的检测通道数，灵敏度全球领先，可轻松实现单次40指标以上的单细胞高维分析，通道之间无干扰，无需配色补偿，项目开发简便快速，轻松实现超越现有方法学的检测性能。标准、稳定经过临床试验的充分验证，在相同检测项目上与现有方法学数据高度一致；自带内标校准，确保定量结果在平台全生命周期的稳定可靠。具有简单且标准化的工作流程，一键校准，操作系统支持多人多权限同时登录，针对不同临床应用场景搭配成熟分析模板。更低的使用成本对于多指标应用场景，由于无需选择特殊波段荧光素，并且无需拆分多次进样，流式质谱的试剂成本相较现有方法学具有显著优势；另外，宸安生物开发了多样本编码技术，可大幅降低样本前处理复杂性，同时进一步降低试剂用量。关于宸安生物宸安生物致力于为用户提供强大易用的单细胞解决方案，通过高通量单细胞组学技术和先进算法，提供高分辨生命科学研究工具和临床诊断平台。

仪器信息网讯 2024年2月7日，根据国家药监局官网显示，郑州华沃生物科技有限公司双激光六通道流式细胞仪获批上市!（豫械注准20242220144），型号为HwCyte-1026、HwCyte-1026M。华沃生物HwCyte流式细胞仪据华沃生物官网公布，该款流式细胞仪采用双激光六通道配置，雪崩二极管检测器APD，光电转换效率高，操作简捷高效，检测结果快速精准，助推流式在临床的广泛使用。主要特点：功能强大：高分辨率、高灵敏度、高稳定性。自动智能：全自动检测，采集分析同步进行。省时省钱：4s极速开机，简单开关机流程，鞘液耗损量低。日常新品申报入口 ↓↓↓https://www.instrument.com.cn/Members/NewProduct/NewProduct————————————————————关于郑州华沃生物科技公司郑州华沃生物科技有限公司成立于2018年06月12日，是一家创新型生物科技公司，依托于美国弗吉尼亚医学院，郑州大学医学院等国内外顶尖科研团队，目前拥有首席科学家1名，医学、生物学博士4名，公司致力于实现糖尿病、高血压、高血脂，精神性抑郁、癫痫，儿童全用药等的分子生物学、基因检测试剂、设备开发，精准医疗，安全用药等民生领域。为加快研究开发进度，于2019年2月2日又在弗吉尼亚成立美国研发中心。公司从成立之初就开始建设具有国际标准的研发、生产、市场、销售和客户服务体系，始终保持与国内外一流的科研院所、高等院校和医疗机构的合作与交流，汇聚了一批具有全球影响力的、多领域跨学科的专家，使公司在产品研发、大数据运用等领域更加彰显优势。公司注重构建多层次的人才培养体系，推进培养满足科研和产业需要的综合性创新人才，实现从科技到产业的跨越。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物 尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。 预算金额：337万元/年。 资金性质：自筹资金。 项目用途：医用。 合同履行期限：2年。 本项目(不接受)联合体投标。 二、供应商资格要求： 1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件； 1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。 1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。 1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。 1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。 1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。 1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购。 3、特定资格条件： 3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。 3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。 3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。 3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。 3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。 3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.7、本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上 方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年6月7日 09点30分（北京时间） 开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() })$('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：血球分析仪,流式细胞仪,细胞计数器,微生物检测 开标时间：2022-06-07 09:30 预算金额：337.00万元 采购单位：西安交通大学第二附属医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2022-05-14 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次公开招标公告 发布时间：20220514 12:31:01 项目概况 西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZDZC2022030401 项目名称：西安交通大学第二附属医院临检组试剂采购项目（2标段、4标段、5标段、6标段、9标段）二次 采购需求：本次采购标的标段划分如下： 标段号 产品组合名称 产品名称 检测方法 使用科室 采购预算（万元/年） 拟中标家数 备注 2标段 全自动血细胞分析流水线HST302 血细胞分析用稀释液 流式细胞计数核酸染色法 医学检验科 300 1家 血细胞分析仪用鞘液 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 4DL 血细胞分析用染色液 4DS 血细胞分析仪用溶血剂 FB 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用溶血剂 IM 清洁液CLA500A 质控品eCHECK （L1、L2、L3） 血细胞分析仪用校准品 SP1000载玻片 全自动血细胞分析流水线XN9000，XN1500 血细胞分析用稀释液 血细胞分析用稀释液 DFL 血细胞分析用稀释液 DST 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER 血细胞分析用溶血剂 WNR 血细胞分析用溶血剂 WDF 血细胞分析用溶血剂 WPC 血细胞分析用染色液 WNR 血细胞分析用染色液 WDF 血细胞分析用染色液 WPC 血细胞分析用染色液 RET 血细胞分析用染色液 PLT CLA500A清洁液 血液分析用质控品XN（L1\L2\L3） 血液分析用质控品XN CHECK BF 血液分析仪用校准品XN CAL 血液分析仪用校准品XN CAL PF 血细胞分析用稀释液 DCL310A 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS211A 血细胞分析用溶血剂 WDF220A 血细胞分析用染色液 WDF810A 血细胞分析用稀释液 DFL310A 血细胞分析用染色液 RET801A XNL CHECK L1/L2/L3 血细胞分析用质控品 手工外周血片染色 瑞士姬姆萨染色液 SP1000i自动推片机子 瑞士姬姆萨染色A液 全自动红细胞沉降率分析仪 红细胞沉降率质控物（液体水平1） 魏式法 红细胞沉降率质控物（液体水平2） 全血炎症指标检测（适用于sysmex流水线） 血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 散射比浊法 血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒 超敏C反应蛋白测定试剂盒 C反应蛋白(CRP)质控品 C反应蛋白(CRP)校准品 样本稀释液 尿干化学+沉渣检测 尿液分析用鞘液 流式细胞计数法 尿液分析用染色液 CR 尿液分析用染色液 SF 尿液分析用稀释液 CR 尿液分析用稀释液 SF 尿液分析用质控品 尿液分析用校准品 尿液分析用试纸条（9项） 尿液分析用试纸条（11项） 尿液分析用质控品（干化学） 尿比重校准品 4标段 FUS3000PLUS尿液分析 尿有形成分分析仪应用试剂稀释液 流式图像计数法 15 1家 尿有形成分分析仪清洗液 有形成分分析校准液 有形成分分析聚焦液（水平2） 有形成分分析质控液（阳性水平3） 有形成分分析质控液（阴性） 尿液分析试纸条 光电比色法 H系列尿液分析仪清洗液（浓缩型） 尿液干化学分析质控物尿液分析试纸条 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体检测试剂 九种呼吸道感染病原体的IgM抗体（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、Q热立克次体） 间接免疫荧光法 5标段 粪便干化学+有形成分分析） 样本采集管（包含稀释液、清洗液等） 镜检法+胶体金 15 1家 粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品 便隐血（FOB）检测试剂 转铁蛋白（Tf）多水平非定值质控品 镜检法 粪便有形成分质控品（蛔虫卵（受精）阳性质控品 粪便有形成分质控品（鞭虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品（肝吸虫卵阳性质控品） 粪便有形成分质控品(红细胞定值质控品) 粪便有形成分质控品(白细胞阳性质控品) 轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 胶体金法 轮状病毒丶腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 胃幽门螺旋杆菌抗原测试剂盒（胶体金法） 6标段 呼吸道病原体抗原检测5项 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 胶体金法 5 1家呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒 腺病毒抗原检测试剂盒 肺炎支原体抗原检测试剂盒 肺链尿抗原 肺炎链球菌抗原检测试剂盒 胶体金法 肺炎支原体抗原 肺炎支原体抗原检测试剂盒 支原体培养药敏试剂 支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒 微生物快速培养检验法 支原体（Uu/Mh/Mp）分离鉴定培养基 真菌荧光染液 真菌荧光染液（一步法） 100T/盒 出血热相关抗体快检 汉坦病毒抗体检测 胶体金法 尿胰蛋白酶原 尿胰蛋白酶原 胶体金法 HCG（胶体金） 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒 胶体金法 嗜肺军团菌抗原 嗜肺军团菌抗原检测 胶体金法 补体因子H检测（免疫层析法） 补体因子H检测试剂盒 免疫层析法 降钙素原测定试剂 降钙素原测定试剂盒 金标法 9标段 全自动精子质量分析 精子检测板 动态图像自动分析 2 1家 精子染色液 备日09点30分（北京时间） 地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学第二附属医院 地址：西安市新城区西五路 联系方式：冯女士 02987679861 2.采购代理机构信息 名 称：正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室 联系方式：李工 18220810739，杨工 15902948290 3.项目联系方式 项目联系人：李工 电 话：18220810739

p class=" rich_media_title" id=" activity-name" style=" margin: 0px 0px 14px padding: 0px 0px 10px font-weight: 400 font-size: 24px line-height: 1.4 border-bottom-width: 1px border-bottom-style: solid border-bottom-color: rgb(231, 231, 235) font-family: & #39 Helvetica Neue& #39 , Helvetica, & #39 Hiragino Sans GB& #39 , & #39 Microsoft YaHei& #39 , Arial, sans-serif white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: sans-serif font-size: 16px " 　　近日，科技部组织专家对“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”进行验收。经听取报告、现场考察和讨论等环节，最终，专家组综合评定该项目通过初步验收。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b2e6b5b5-60f3-4b00-b0cb-29f200fff6da.jpg" title=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 项目验收会现场 /span /strong /p p & nbsp 　　“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”项目属国家重大科学仪器设备开发专项，该项目由清华大学牵头，于2011年10月获科技部批准立项组建，并与博奥生物、东南大学组成合作单位，由中科院生物物理研究所、中国人民解放军总医院、国家纳米科学中心、北京大学人民医院及北京勤邦生物技术有限公司组成应用单位。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/ff7dbdae-e32f-4e00-a752-ffa88f680f5c.jpg" title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 项目组员向评委认真讲解产品 /strong /span /p p 　　在国内基础相对薄弱的细胞分析领域，作为创新驱动政策下的科技项目，“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”立意在于为国内用户搭建细胞应用平台，促进流式细胞仪的产业化、市场化，以及探索对细胞多模态检测。 /p p & nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/cb1b8a3d-7a9f-474c-9552-70d5a1d34722.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " & nbsp strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 项目验收现场，评委们仔细对项目产品进行多方会审评估 /span /strong /p p 　　在该项目中，博奥生物领衔了流式细胞仪的研发任务。研发人员攻克了流式细胞仪关键技术和系统集成难题，并开发出满足临床应用需求的2激光6色实用型流式细胞仪，填补了国内产业化空白。同时，在灵敏度、精度和样品死体积等指标方面超越对标仪器BD FACSCalibur和BD Canto II的水平。在流路控制、光路和整机校准等方面实现技术突破，申请了18项以上专利、外观、软件著作等知识产权。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/0222d592-f0b9-465b-a0c2-559b38bf65a5.jpg" title=" 4.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 博奥生物负责研发的流式细胞仪亮相验收会 /strong /span /p p 　　作为该项目的主要研发成果，目前，博奥生物的流式细胞仪已广泛应用于生物医学基础和临床研究领域，在免疫学、血液学、肿瘤学等学科也得到广泛应用。利用流式细胞仪对细胞表面的抗原成分进行标记分析，可区别多种细胞的特性，为细胞免疫的研究也提供了更有效的途径。 /p p 　　2016年，博奥生物的流式细胞仪获得了CFDA证书，2017年，流式细胞仪获得了CE证书。此外，还通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。 /p p & nbsp /p p strong 关于流式细胞仪 /strong /p p （1）国内研发水平亟待提升。据不完全统计国内IVD产业总量达到300亿元，并正以每年15%的速度在稳步增长。高端IVD（“in vitro diagnostic products”缩写，中文译为体外诊断产品产品）中内典型一类为流式细胞仪相关领域，而该领域目前以外资企业为主，国内产品较为空白。 /p p （2）市场驱动力强劲。目前流式市场中临床用户占比约62%，细分中三甲医院基本饱和，但随着我国居民健康需求的提升、老龄化的加剧以及分级诊疗政策的推行，二甲及以下医院，也对临床分析型流式细胞仪提出了需求。 /p

多年来，CytoSense流式细胞分析仪结合EasyClus软件 (TR Project)为位于默兹河的荷兰Eijsden水质监测站提供了诸多有价值的监测数据（见www.fytoplankton.nl），该监测站由荷兰水司（Rijkswaterstaat）水生生物分析实验室直接管理。随着中荷两国间的水利合作关系的密切推进，CytoBuoy 公司藻类监测设备和技术将用于荷兰基础设施与环境部公共工程与水管理总司(Rijkswaterstaat)和中国太湖流域管理局(TBA)之间的联合监测项目。类似的操作系统将被安装在太湖水质野外监测站。 荷兰Eijsden水质监测站的Cytosense 本次项目的主要目标之一是建立有害藻华藻铜绿微囊藻动态变化自动评估机制。CytoSense专为浮游植物监测设计，可直接分析大尺寸范围的浮游藻类、团体结构，特殊的流体工艺设计同时可以避免脆弱的藻类结构遭到破坏，其出色的技术设计可实现藻类动态变化的实时监控。该技术可在完整的藻类粒径谱范围内对生物量进行线性评估。同时Easyclus软件（TR Project）用于支持藻类的快速分类与定量，同时可实现数据的批量化处理。 太湖局专家在野外调查船上操作CytoSense 太湖局专家赴荷兰参加技术培训 为促进本次国际合作项目的成功，2016年5月2日-6日，UNESCO-IHE 、荷兰水司（Rijkswaterstaat）水生生物分析分析实验室、CytoBuoy 公司及TP Project 公司在荷兰代尔伏特对太湖流域管理局的专家做了为期一周的CytoSense流式细胞仪培训课程。5月21日，泽泉科技作为CytoBuoy 公司在中国唯一的代理商，陪同CytoBuoy 公司CEO Mr. George Dubelaar 一起参观了无锡太湖流域管理局实验室，并就后期合作的技术及商务细节进行了探讨。 CytoSense 发明人回访太湖局流式细胞使用情况 在线系统合作项目会议 8月18日，Cytosense 在线监测系统在太湖望虞河口水质自动监测站安装试运行。CytoBuoy公司及泽泉科技工程师太湖局专家共同参与了设备的安装测试。目前设备运行正常，CytoBuoy应用科学家Lucyna将在中国协助TBA与荷兰水司的水质专家完成为期一个月的数据测试交流及优化设置工作。 在线系统安装试运行 现场安装培训 在线系统的成功运行首次实现流式细胞技术与在线监测技术真正结合，在此基础上，我们将不断努力，旨为科研工作者在藻类监测、研究工作提供更多新的方法和思路。

2023年11月22-23日，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛暨2023人体精密测量创新创业大赛决赛在南通海门举行。本届大赛自启动以来，报名参赛项目达百余项，最终，安珀生物的“基于人工智能的流式细胞仪监测平台”项目经过激烈角逐，荣获大赛决赛三等奖。流式细胞术创新安珀“基于人工智能的流式细胞仪监测平台”主要是利用流式细胞术，实现细胞或生物颗粒同时进行多参数、快速定量分析和分选。在“前处理模块”、“鞘液系统的流体控制系统”、“光学聚焦系统及荧光检测系统”、“FPGA芯片高频信号处理及采集系统“核心技术方面做出了创新突破，同时搭载”AI诊断辅助“系统，可快速提高医生工作效率，将精准检测发挥到最大作用。这一系统填补了国内领域的AI检测和处理系统的技术空白。多维安珀 OIR AMBER 流式细胞仪检测平台DWAP-300相较于传统流式受可行性和可重复检测性能的限制，光谱流式细胞术可高灵敏地收集荧光染料的全部光谱信息，然后通过先进的光谱解析算法完成超多色免疫分型。将在肿瘤免疫标志物探索、多细胞因子检测（24甚至更多）、疫苗研发（例如慢性肝病的主要病因丙肝病毒较弱的疫苗应答）、免疫新药研发（检测外周免疫细胞表现出与健康个体不同的细胞亚群分布和活化谱）等医学方面发挥重要作用，为医学检测及研究贡献力量。这一项目不仅彰显了我们在医疗研发领域的专业水平，更将人工智能技术与流式细胞仪相结合，为精准医学的未来奠定了坚实基础。探索前行不止此次获奖，是对我们不懈努力和持续创新的高度认可，也是对安珀生物在生物科技领域研发实力的证明。未来，我们将继续秉承“让健康变简单”的使命，以“科技创新、服务卓越”为发展理念，不断推动生物科技行业的进步。安珀生物将继续积极投入研发领域，不断探索前沿技术，为客户提供更加优质的产品和服务，为生物健康行业的蓬勃发展做出贡献，为全人类的健康生活而努力。山东安珀生物科技有限公司山东安珀生物科技有限公司成立于2015年1月，秉承“爱与科技服务健康生活” 的理念，专注于体外诊断试剂(IVD)、医疗诊断仪器设备的研发、生产和销售，先后取得了“国家高新技术企业”、“山东省‘专精特新’中小企业”、“济南市‘专精特新’中小企业”、“济南市瞪羚企业”、“山东省瞪羚企业”等荣誉称号。已经取得拥有自主知识产权的专利31项，软件著作权13项。公司建有省内最大的体外诊断试剂专用生产场所，经营面积约5000㎡，其中净化生产车间面积约4000㎡、研发实验室面积约1000㎡。公司致力于流式检测技术平台、质谱检测技术平台、分子诊断技术平台、化学发光技术平台、免疫层析技术平台和生化免疫技术平台等六大技术领域，产品涉及病原微生物核酸检测、生化检测、免疫诊断、营养及代谢检测等多项领域。

项目编号：GZGK22P107A0380Z项目名称：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）气质联用仪及流式细胞仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：3,200,000.00元采购需求：合同包1(气质联用仪):合同包预算金额：1,450,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器气质联用仪1(套)详见采购文件1,450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。合同包2(流式细胞仪):合同包预算金额：1,750,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他分析仪器流式细胞仪1(套)详见采购文件1,750,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。

Innovations in Pharmaceutical Technology (IPT) 最近对话安捷伦公司的王小波博士，其中谈到了推动流式细胞术发展的需求，以及该技术未来可能的发展方向。 IPT：在过去十年中，流式细胞仪的应用是如何发展的？流式细胞术是一种强大的技术，用于定量检测悬浮液中单个细胞和其他颗粒的物理和化学特征，速度可达每秒数千个细胞。细胞通常被不同靶蛋白的荧光标记抗体标记，从而能够同时对单个细胞的多种胞外或胞内蛋白质进行多重给检测与分析。由于细胞正在被应用于如免疫疗法、细胞和基因疗法等疾病治疗的研究，因此流式细胞术提供的数据就变得越来越重要。当然，它也可用于分子生物学、细菌学、病毒学、癌症研究和传染病的监测。在过去的十年里，使用流式细胞仪的人变得越来越多，而如今，许多生物学实验室都在使用流式细胞仪。重要的是，该技术的革新使其变得更易于使用且更具性价比。因此，流式细胞仪逐渐成为许多公司的最大收入来源。IPT：哪些应用领域目前正处于增长阶段？流式细胞仪传统上应用于免疫学—也即是我们通常所说的对免疫细胞如淋巴细胞的研究。例如，它已被用于免疫表型分析：根据细胞表面的抗原或标记物使用对应抗体来识别细胞的过程，以分类和了解不同类型的免疫细胞。如今，流式细胞仪的应用在涉及药物开发的细胞功能检测中也很常见，如细胞增殖、细胞活化、细胞信号、细胞凋亡和细胞毒性等。例如，流式细胞仪可用于检测共培养实验中免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。目前，流式细胞术在生物研究所涵盖的广泛领域有着丰富的应用。IPT：流式细胞术的使用是否还存在障碍？随着实验室拥有比以往更多的分析仪器，情况正在改善。设计实验、准备样品和运行流式细胞仪检测需要时间，特别是当科学家想要运行不同类型的检测时。此外，实验室想开展多色实验设计也很常见，其中20或30个荧光标记是正常的。因此，需要大量的时间和资源来进行数据分析，以获得实验结果中的生物学见解。好消息是，随着流式细胞仪的自动化程度越来越高，分析能力越来越好，这将帮助时间有限的实验室进一步优化工作流程。IPT：流式细胞仪性能方面有哪些最新的突破？除了使用更多的多色搭配方案，还有正在开发的新试剂，对靶抗原有更高的特异性和亲和力，改善了信噪比，以提高分辨率和更好的进行细胞分群，这使得实验室能够开展更加复杂的实验。我们现在能够在单次流式实验中检测数百万个单个细胞中40、50，甚至100多个分析物--这就是我们所看到大数据和人工智能发挥作用的地方。还有光谱流式细胞仪的面世，它可以检测荧光基团发出的整个光谱。与传统流式细胞仪中对一种荧光基团的单一波长范围检测相比，该技术在灵敏度方面有了进一步提高。IPT：流式细胞仪的未来是什么？流式细胞仪不仅需要继续发展紧跟细胞分析的需求，而且还需要让我们世界上的优秀科学家更容易使用它。在我从事这个行业期间，我看到了这个领域的积极变化；许多实验室现在都拥有流式细胞仪，使生物学家--无论他们是在大学还是在生物制药公司--都能使用这些强大的仪器进行前沿研究。流式细胞仪所涉及的仪器、试剂和软件的开发人员需要共同努力，继续保持这一发展趋势，以便在生命科学研究、疗法开发和临床诊断的背景下，在分析和理解复杂的细胞环境和过程方面实现全球性突破。我们终将见证，流式细胞仪作为世界上所有生物学家都可以使用的工具，将在推动生命科学研究、疗法开发和生产，以及临床诊断和预后方面发挥更重要的作用，最终促进医疗健康的进步。安捷伦流式细胞仪和实时细胞分析PLXA业务部总经理王小波王小波博士是细胞传感器、细胞处理和细胞分析技术相关生命科学工具领域的全球知名的专家和领导者。自2018年通过艾森生物被收购加入安捷伦以来，王博士一直在领导创新实时细胞分析平台和下一代流式细胞仪系统的开发和商业化。通过专注于满足细胞基因治疗和免疫肿瘤市场的客户需求，王博士带领团队实现了技术和解决方案在这些新兴和快速增长的市场中的渗透和应用。在加入安捷伦之前，王博士是艾森生物的联合创始人和首席技术官，他带领艾森团队开发了用于无标记、实时细胞分析的电子传感器平台以及NovoCyte流式细胞仪技术并实现了商业化。在创建艾森之前，王博士曾在AVIVIA生物科学公司担任过三年左右的研发高级总监。在此之前，王博士就职于美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心。多年来，王博士发表了60多篇科学论文，在细胞处理、细胞分析和生物传感器技术等各个领域拥有50多项美国专利。

随着纳米技术的快速发展，越来越多的新型纳米材料不断出现并迅速应用在实际生活中。因此，发展快速、高通量的生物检测手段对纳米毒性的快速安全评估极为重要。流式细胞术是毒理学检测的常用技术，具有高通量、快速、准确的特点。但由于团聚的纳米材料在尺寸上同细菌相近，严重干扰检测结果，使得流式细胞术难以运用于纳米材料对细菌的毒性评估。　　近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴李君、陈少鹏课题组建立了基于PI-GFP双荧光标记的纳米材料细菌毒性检测方法：GFP绿色荧光表征细菌的生长，碘化丙啶PI红色荧光标记区分死、活细胞，在流式细胞仪上准确区分细菌与纳米材料，通过绿色荧光和红色荧光细胞的相对比例，反应纳米材料的毒性。对比单荧光标记，双荧光标记可以更准确地检测纳米材料的毒性。运用上述建立的双荧光报告系统，他们研究了水环境中金属离子及表面活性剂对纳米银毒性的影响，揭示了不同环境因子对纳米银细菌毒性的影响和机制。结果表明，双荧光报告检测系统可以较准确地反应纳米材料的毒性，适用于环境纳米材料生物学效应的评估。该研究成果已被国际毒理学期刊Cheomsphere (DOI: 10.1016/j.chemosphere.2016.04.074)接收。　　该研究受到国家重大研究计划、中科院先导专项B、国家自然科学基金以及研究院院长基金资助。　　双荧光报告基因系统检测纳米银生物毒性

根据国家药品监督管理局显示，重庆鹿轩生物医学研究院有限公司流式细胞仪EliteCyte-A获批境内医疗器械注册证（渝械注准20242220069），批准日期为2024年3月8日。根据其备注显示，受托生产企业为崇漉高科（江苏）有限公司，据悉该仪器于4月份正式交付。流式细胞仪EliteCyte-A仪器主要特点如下：三针双路采样-一具有独家专利的三针双路采样管路设计，大幅提高通量采集效率。单管混匀一-采用静音的涡旋单管混匀，在安静的环境中保持样本浓度的均匀。自清洁液路一一配置清洗液内循环系统，减少维护成本。兼容性高一一同时支持12*75mm 流式管转盘，96孔板，不需要外接进样器模块。一键启动一一软件操作便捷，“即培训，即操作” 配置完成后一键启动，自动出报告。信息可溯源一一全程信息记录，支持对接实验室信息管理系统。

p 　　美国艾森生物科学公司(ACEA Biosciences, Inc.)11月8日在上海举办的第十三届免疫学学术大会上发布了最新产品—Quanteon高端流式细胞仪。艾森生物一直秉持“客户至上(Customer Value)” 的产品开发设计理念，本次发布的Quanteon流式细胞仪，充分调研了客户需求，顺应了流式细胞仪的两大发展趋势，在性能上精益求精，并把操作和维护的门槛降到最低，让零基础的仪器使用者也可以快速上手，独立获得可靠、稳定的实验数据。 /p p 　　随着免疫学、细胞生物学、基础医学等学科研究的不断深入，流式细胞仪作为一个研究工具，发挥着越来越重要的作用。更多的检测参数可以让科学家一次性获得样本复杂的生物表达信息，帮助他们更好更快地推进研究。Quanteon流式细胞仪可以同时检测27个参数，在目前市场上处于技术领先。 /p p 　　Quanteon流式细胞仪预装了NovoExpress最新版的操作软件。NovoExpress软件一直以界面友好，易于上手，功能强大等特点受到用户的喜爱：桌面化的功能排列，使得用户能快速找到所需的功能 在采集的同时，就可以分析已经保存的数据，并且利用简单的拖拽即可快速把分析条件应用到整组样本 无需第三方软件即可对细胞周期数据进行拟合。在最新版的NovoExpress软件中，又增加了细胞增殖的拟合功能，以及热图分析功能，以适应更多高端用户的需求。 /p p 　　Quanteon流式细胞仪的自动上样器NovoSampler Q支持流式管、孔板及EP管等多种上样方式，且效率足够高，能够在20分钟内采集完一块96孔板的所有数据。对于药物筛选和样本量大的实验室工作人员来说，无疑是一大福音。 /p p 　　除此之外，高灵敏度、高分辨率、高重复性等也是Quanteon流式细胞仪的亮点。 /p p 　　艾森生物希望通过Quanteon流式细胞仪的推出，带给全球流式用户一个划时代的高端体验。 /p p 　　 strong 关于ACEA Biosciences /strong /p p 　　ACEA Biosciences成立于2002年，是生命科学研究领域高性能细胞分析平台开发和商业化的先驱。ACEA Biosciences的 xCELLigence& reg 实时无标记细胞分析仪(RTCA)和 NovoCyte流式细胞仪广泛用于临床前药物发现和开发，毒理学，安全药理学和基础学术研究等领域。全球已安装了2,500多台仪器，并已在1800多篇经同行专家评审的高水平学术文献中被引用。 /p

在液体活检的研究中，基于表面上皮标志物（EpCAM和CK）的循环肿瘤细胞（CTC）检测策略应用较为广泛，但存在局限性。研究表明，CTC中的肿瘤相关miRNA与癌症的发生和发展具有高度相关性，具有成为肿瘤表征和鉴定标志物的潜力。目前，高通量地针对单个CTC在活细胞水平开展原位分析，并进一步实现多个miRNA的同步分析，是颇具挑战性的工作。然而，新型的二维纳米材料——金属有机框架（MOF）因结构可控、功能多样的特性，为研究人员提供了活细胞探针载体的新思路。 　　近日，中国科学院深圳先进技术研究院陈艳团队联合清华大学深圳国际研究生院谭英团队、香港理工大学杨莫团队，提出了新型的2D MOF纳米传感器集成的液滴微流控流式细胞仪（Nano-DMFC），可应用于CTC单细胞miRNA的原位多重检测。相关研究成果以2D MOF Nanosensor-Integrated Digital Droplet Microfluidic Flow Cytometry for In Situ Detection of Multiple miRNAs in Single CTC Cells为题，发表在Small上。 　　本研究开发了一种新型的2D MOF纳米传感器集成的液滴微流控流式细胞仪（Nano-DMFC），突破了活细胞中核酸原位分析的技术瓶颈，高通量地实现了样本中单个CTC活细胞miRNA的原位、多重、定量分析。该纳米传感方案以金属有机框架MOF为猝灭剂，双色荧光染料标记DNA探针为供体，首次合成了用于双重miRNAs检测的生物功能化MOF荧光共振能量转移（FRET）纳米探针。该2D MOF纳米传感器修饰了两种乳腺癌靶向多肽序列，以增加肿瘤细胞靶向和内体逃逸能力。集成2D MOF纳米传感器的数字液滴微流控流式细胞仪，可实现单个乳腺癌细胞中双重miRNA标志物（miRNA-21和miRNA-10a）的原位检测。 　　纳米传感器集成的液滴微流控流式细胞仪由三部分组成——单细胞液滴发生器、纳米探针微注射单元和液滴荧光检测单元。Nano-DMFC系统首先产生单细胞液滴，然后2D MOF纳米传感器被精确地微注射到每个单细胞液滴中，在活细胞水平实现单个肿瘤细胞中的双重miRNA表征。在单个肿瘤细胞内存在目标miRNA时，MOF纳米片上的染料标记的ssDNA与其靶标形成杂交双链DNA（dsDNA），dsDNA和MOF之间的相互作用减弱，使dsDNA从MOF表面分离，最终触发荧光的恢复。不同类型的miRNA在单个细胞中产生不同的荧光信号。最后，研究使用光纤集成的液滴流式检测装置，在纳米探针孵育后对液滴中的信号进行检测和分析，从而实现对单细胞中双重miRNA的检测。实验结果表明，Nano-DMFC平台能够以双重miRNA为靶标在仿生样本（含有10,000个阴性上皮细胞）中检测出10个阳性CTC细胞，同时在加标血液样本的回收实验中表现出良好的重复性。该平台验证了以miRNA为标志物的CTC检测新策略。Nano-DMFC系统作为小型化、高度集成、操作简易的活细胞miRNA分析平台，为探究肿瘤细胞异质性和鉴定细胞亚型提供了新思路，并在临床研究中具有癌症早期诊断和术后监测的潜力。 　　研究工作得到国家自然科学基金、广东省粤港联合创新领域项目、深圳市科技创新委员会和香港研究资助局等的支持。 　　论文链接 　　A、同时检测miR-21和miR-10a的MOF-PEG-peps纳米复合材料传感器的制备方案；B、Nano-DMFC系统中的样品处理单元和miRNA检测单元，可实现单细胞液滴包裹、纳米传感器微注射、单个CTC细胞多重miRNA荧光检测。 在液体活检的研究中，基于表面上皮标志物（EpCAM和CK）的循环肿瘤细胞（CTC）检测策略应用较为广泛，但存在局限性。研究表明，CTC中的肿瘤相关miRNA与癌症的发生和发展具有高度相关性，具有成为肿瘤表征和鉴定标志物的潜力。目前，高通量地针对单个CTC在活细胞水平开展原位分析，并进一步实现多个miRNA的同步分析，是颇具挑战性的工作。然而，新型的二维纳米材料——金属有机框架（MOF）因结构可控、功能多样的特性，为研究人员提供了活细胞探针载体的新思路。

p style=" text-align: center " img width=" 412" height=" 232" title=" image001.jpg" style=" width: 412px height: 232px " alt=" image001.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/ee2cfefc-b77f-4ad9-a46f-1d54621e9f04.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图片源自：GEN官网 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞仪凭借其独特的检测原理和强大的荧光抗体技术在疾病的早期诊断中发挥不可替代的作用，对于这种熟悉的技术，流式细胞仪的应用仍存在许多惊喜。例如，流式细胞仪越来越接近临床医生、环境现场工作人员和食品安全检查员。流式细胞仪也在传统应用领域中找到了新的用途，例如研究型实验室和生物制药生产线。未来流式细胞仪将与组织学诊断、分子诊断等完整地结合在一起，为临床提供更准确、更完整的疾病诊断报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" i span style=" text-decoration: underline " strong 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /strong /span /i /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 来自不同流式细胞仪供应商的三位技术专家分别就流式细胞术的广泛应用以及在非传统领域的应用作了分享，供广大仪器用户了解学习。三位技术专家分别为艾森生物流式细胞仪全球支持经理Garret Guenther，赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright和伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理Yasha Talaga。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题一：流式细胞仪作为研究工具不断发展。在实验室外，流式细胞仪在哪些方面做出了重要贡献？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 流式细胞仪的临床应用包括验证移植前的造血干细胞和识别癌症及免疫缺陷病中存在的免疫细胞亚群异常。随着仪器变得越来越小并且更容易操作，流式细胞仪也开始用于疾病筛查诊断。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，科学家正在将流式细胞仪应用于从生物制造和生物加工监测（包括水质测试和农业和食品安全认证）到兽医学、海洋学和生态学研究。 鉴于其在溶液中检测和定量分析的高通量能力，流式细胞仪系统将很快适应各种研究机构和工业部门。 /p p style=" text-align: center " img width=" 231" height=" 377" title=" image002.jpg" style=" width: 231px height: 377px " alt=" image002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8674e1fa-aac2-4ef4-a72c-ac01c12ed1b9.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 艾森生物流式细胞仪全球支持经理 Garret Guenther /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 流式细胞仪是一种非常强大的单细胞分析工具。 近年来，随着荧光标记物数量的增加，流式细胞仪的 “多路复用”能力也随着增加。 我们现在可以在单细胞分辨率下分析包括蛋白质和核酸在内的数十种“标记物”，同时得出有价值的种群统计数据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 展望未来，流式细胞仪需要越来越简化。今天，它仍然被认为是一种高度复杂的技术。随着流式细胞仪越来越多地被应用于新的领域，特别是在非传统的免疫学工作流程中，该技术将通过更加智能的仪器和预配置试剂来实现简单化流程。 /p p style=" text-align: center " img width=" 241" height=" 339" title=" image003.jpg" style=" width: 241px height: 339px " alt=" image003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b1aeafb1-4241-4b38-8a01-0179948fe5c5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-indent: 0em " 赛默飞世尔抗体、免疫分析、蛋白质和细胞分析副总裁兼总经理Dara Grantham Wright /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 流式细胞仪在临床诊断中一直很重要。 最近，流式细胞术已被用于改进小颗粒的分析，例如循环外泌体，其有望用于液体活检。现如今，流式细胞仪正在进入单细胞分析领域。由于流式细胞仪能够从小样本中收集大量信息，我们预计在不久的将来，更多的科学家将对生物和临床样本中的单细胞进行分析。 /p p style=" text-align: center " img width=" 242" height=" 403" title=" image004.jpg" style=" width: 242px height: 403px " alt=" image004.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/0876f9ca-c462-4444-82f4-82ab6849b6a3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" text-indent: 2em " 伯乐实验室细胞生物学全球应用及协作经理 Yasha Talaga /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 问题二：短短几年的时间，CRISPR已成为风靡科研圈的基因编辑工具。这一被誉为“世纪发现”的魔剪革新了生物医学研究，并为基因疾病以及其它疾病的治疗带来了新的希望。流式细胞仪如何促成基因编辑术“CRISPR热潮”？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong CRISPR技术具有直接或间接治疗各种疾病的巨大潜力。 作为CRISPR工具，流式细胞术对于验证CRISPR执行正确靶向以及测量基因编辑功能效果非常重要。流式细胞术可用于鉴定CRISPR的功能靶标（特别是在免疫细胞中），以监测细胞因子的产生和表面标志物的变化。 此外，随着高通量自动采样功能的进步，流式细胞仪可以很容易地用作CRISPR的筛选平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 随着基因编辑技术日益成熟，细胞分析工具的需求也在增加。 在最简单的层面上，如果我们修改单元格的“编程”，我们会影响其功能，因此我们需要技术来帮助我们分析下游发生的情况。 我们是否破坏、诱导或改变了蛋白质的产生？ 目标细胞群体内修饰的效率如何？ 我们的“编辑”会影响细胞功能的其他方面吗？ 是否存在意外或脱靶效应？ 随着基因编辑领域的发展，流式细胞仪和功能细胞分选将成为帮助回答这些问题越来越重要的技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 在过去几年中，大量公司在CRISPR从确定转染率到分选细胞的过程中使用流式细胞仪。 我们已经确定，流式细胞术正在推动这些科研活动的开展。在伯乐，我们将流式细胞仪纳入了我们的CRISPR工作流程。 除了监测转染和富集细胞群外，我们还用流式细胞仪来确认“编辑”和进行下游分析。通过配对多种工具和技术，提高了我们的工作效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 问题三：现在流式细胞仪已应用于免疫学，是否会出现新的应用以推进免疫治疗？ /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Guenther： /strong 随着免疫治疗领域的不断扩大，流式细胞仪将在各种免疫疗法的开发中发挥重要作用。 我发现该方法主要涉及治疗期间和治疗后细胞验证过程的质量控制以及监测患者的治疗细胞。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 免疫细胞的许多细胞亚群和功能标记可以通过流式细胞术快速有效地分析，因此流式细胞术也可以用于预测脱靶效应。最后，一个新兴领域是将流式细胞仪整合到多组学中，可实现精确医学在免疫肿瘤学中的应用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Wright： /strong 传统免疫学的基础是免疫功能，既有先天性，也有后天性。免疫疗法也不例外，我们需要了解肿瘤对逃避免疫反应的作用，以及可以利用先天和适应性免疫系统的特点来完全消除或者避免肿瘤。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 科学家们正在利用流式细胞仪以及声学聚焦流式细胞仪等新技术对肿瘤微环境进行研究。这些技术在这一研究领域非常重要，因为它们可以处理组织样本，并且可以对稀有细胞群进行有效分析。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Talaga： /strong 慢性病毒感染和癌症一直试图逃避免疫系统。今天，我们认识到免疫系统不能被孤立进行研究。相反，必须认识到它与微生物组的关系，以及它对联合治疗的（潜在）脆弱性。 我们一直在学习跨越科学学科并交流知识和技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这种跨学科工作和知识共享的结合反过来又形成了我们所谓的“新兴免疫疗法时代”。那些将流式细胞仪纳入更大工作流程（例如包括PCR检测）的科学家正在取得更大的成功。例如，PCR检测之后会进行电穿孔和流式细胞术应用，使研究者能够获得关于干细胞的新知识，并将其应用于临床工作中。 /p p style=" text-align: center " strong 欢迎关注 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3i生仪社 /span 公众号，了解更多生命科学资讯! /strong /p p style=" text-align: center " img title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_258.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2bd3328f-5412-4beb-8819-75e26687ff84.jpg" / /p

“当企业的管线从研发阶段转移至生产环节以及后续扩大生产规模、去中心化生产时，流式细胞术在应用于质量控制时，样品处理、数据采集和分析都具有相当的挑战性。”细胞疗法是近年来一门新兴的医学学科，包括造血干细胞移植、免疫细胞疗法和再生医学等多种医学干预手段，其临床试验在癌症、病毒性疾病和退行性疾病领域不断取得突破性进展。在多种细胞疗法中，CAR-T无疑是发展最为迅速的干预技术之一。全球迄今已有7款疗法获批，奕凯达等两款产品也已在国内获批上市。CAR-T等细胞疗法由于其产品的特殊性，对GMP生产和工艺都有很高的要求，质量控制是其中非常重要的一环，影响产品的疗效以及安全性。流式细胞术作为细胞治疗的基石工具之一，在从研发到工艺开发的各环节，评估细胞表型、细胞状态、纯度、外源转入基因表达等多个参数，是应用灵活的强大工具。与此同时，由于流式细胞仪功能复杂、可变参数极多，从样品处理条件的选择，仪器设置和维护，到最终数据结果的分析处理都相当复杂，依赖于技术专家的经验和手动调整。Accellix自动细胞表型平台是针对细胞治疗行业在生产环节对于细胞质控的实际需求而设计的解决方案：全自动流式细胞仪：全自动紧凑型流式细胞仪，桌面式无风扇设计，简单易用，仅需1小时培训即可操作。基于微流体芯片的检测耗材：检测试剂盒包括一个微流体芯片和干制的室温保存试剂，实现全自动样品处理，减少手动操作步骤，提高重现性。用户友好的软件：全自动数据分析和自动细胞分类计算，程序运行结束后自动显示实验结果。作为应用于生产环节的质量控制方案，Accellix的表现如何呢？下面以T细胞亚群检测为例，对其检测的准确度和精确度进行了评估。准确度(Accuracy)以IMMUNO-TROL(Beckman Coulter)血液标准品为样品，在Accellix上实施了50次重复，并自动分析所得数据：确定CD45+CD3+的T细胞之后，进一步将其细分为CD4+和CD8+细胞群。软件自动分析获取的细胞频率数据与标准品制造商提供的范围进行比较，结果显示：Accellix检测结果与预期一致，50次重复实验的变异系数(CV)范围为1.27%-2.91%。图为 T细胞亚群检测准确度评估A. CD45+细胞圈门及CD45+CD3+细胞圈门； B. 标准品细胞亚群比例范围与检测结果及偏差比较精确度(Precision)为了评估Accellix平台的重复性，对T细胞亚群检测试剂盒的日间差异进行了检测和分析：在单台Accellix仪器上，连续5天且每天对IMMUNO-TROL标准品进行5次检测重复，并比较CD3+、CD4+及CD8+细胞在不同测试结果间的差异。对于每一类细胞亚群，在不同日期内检测数据都具有很高的一致性。(标准偏差小于1，且CV在1.33%至3.03%之间)。图为 T细胞亚群检测重复性评估。柱图显示CD3+、CD4+及CD8+细胞亚群的频率，误差线表示95%置信区间范围。均值、标准偏差及变异系数如表所示。为了确保满足细胞治疗产品在去中心化生产及技术转移情景下的应用，多台Accellix仪器的检测数据也进行了平行比较，以评估仪器间的检测精度：使用11台仪器分析了总计65个IMMUNO-TROL重复样品，并比较了其CD3+、CD4+以及CD8+细胞亚群的频率。不同仪器间的测量结果具有很高的一致性。(标准偏差小于2，且CV在2.04%至4.95%之间)图为 T细胞亚群检测重现性评估这些数据证明了Accellix细胞表型平台在T细胞检测的高准确度和精确度。多次重复检测间的变异系数均显著低于细胞治疗方法开发的公认阈值15%，使其非常适用于细胞治疗生产模式，并且便于其管线生命周期中的技术转移。此外，基于Accellix平台的细胞表型检测，从样本准备到数据分析完成仅需不到1小时、整个过程全自动完成。通过显著降低QC流程花费时间及操作门槛，Accellix给生产引入了流式细胞术的力量，为连续生产的流程优化提供了更多的空间。参考文献Levine, B. L., Miskin, J., Wonnacott, K., & Keir, C. (2017, March 17). Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy. Molecular Therapy. Methods & Clinical Development, 4, 92-101.Campbell, J and Fraser,A. (2018, September 21). Flow cytometric assays for identity, safety and potency of cellular therapies. Clinical Cytometry, 94, 725-735.关于生物梅里埃工业微生物1897年，路易巴斯德的学生马赛梅里埃先生以其姓氏在法国里昂主公医院创建了梅里埃研究所。就此，梅里埃家族开启了在生物学和工业领域的一段跨世纪的非凡历程。自 1963 年以来，生物梅里埃一直是体外诊断和工业微生物质量控制领域的先驱，为确定疾病和污染来源提供全面的诊断和检测解决方案。生物梅里埃工业微生物业务拥有专门的研发资源，致力于为制药，健康护理和食品等行业提供微生物实验室所需的全面的微生物解决方案，致力于在质量控制的每一个过程提供快速、有效、可靠及创新的解决方案，帮助用户保障产品质量，改善微生物实验室工作流程，加速产品放行等。

公共技术中心流式细胞术平台是以流式细胞仪为主要设备，为生物学、生物医药等领域的科研活动提供流式细胞术细胞检测分析和细胞分选技术的公共平台。随着流式细胞技术的快速发展，探讨流式仪器平台建设及管理也成为各大高校科研院所、医疗机构以及三方平台的热点关注话题！流式细胞术平台如何实现阶梯化仪器配置？管理以及对外共享需要注意哪些问题？日常维护的技巧与经验又有哪些？带着这些问题，本届流式细胞网络大会特别设立【流式平台建设与管理经验分享】，多位高校、科研院所、医疗机构专家将详细分享关于大型仪器流式平台的建立、管理及开放共享策略。 部分精彩报告预览 报告题目：科研院所大型仪器流式平台的建立、管理及开放共享策略报告嘉宾：丁宇波 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所） 高级工程师【摘要】 流式细胞技术部门作为中国科学院分子细胞科学卓越创新中心细胞分析技术平台的一个重要分支，从最初只有流式细胞检测仪和分选仪各一台，发展至今具备不同配置的流式细胞检测仪9台、分选仪7台和全自动磁珠分选仪1台，最大程度满足中心及周边乃至全国科研院所流式方面的实验需求。本报告分享一些平台在流式方面的使用和管理心得。报告题目：流式细胞术公共平台建设管理报告嘉宾：刘春春 清华大学 高级工程师【摘要】 服务于生命科学研究的专业技术平台在可用活动中发挥着重用的支撑作用，乃至是科研的驱动中心。此报告就流式细胞术公告平台建设管理的一些认识进行简单探讨，涉及平台的本质任务、日常管理内容、建设和技术探索、质量管理等方面，期望抛砖引玉，促进平台更加专业化发展。报告题目：公共服务平台流式细胞仪质量控制报告嘉宾：徐晓雪 首都医科大学 副主任技师【摘要】 公共平台不同于一般实验室，服务范围广，仪器要求高，管理严格，对于平台流式细胞仪管理，根据我们的工作实际探索以服务用户为中心，管理与服务统一，质量控制与管理相结合，促进平台、用户与技术共同发展的途径，报告主要就具体的经验进行分享。报告题目：流式细胞仪的功能性维护报告嘉宾：丁熙来 西湖大学 流式平台主管【摘要】 流式细胞仪的硬件系统通常由液流模块，光学模块，电子模块及分选仪的分选模块组成。通常光学及电子模块是封闭的，一般无需高频次的维护；而液流及分选模块因为需要上样及收集细胞等操作是开放的，从而需要定期维护，以保证仪器检测的准确性。流体模块的维护，可分为无菌性维护和功能性维护。无菌性维护，主要是通过次氯酸钠，纯水，酒精及鞘液的依次冲洗或浸泡，保证液流系统的无菌性，从而保证分选细胞的无菌性。功能性维护，顾名思义是从功能上保证仪器检测的准确性。具体来讲，通过一系列测试来验证仪器的各个模块功能正常，保证仪器检测的准确性。通常仪器的QC，也是仪器的功能性维护的一部分。报告题目：流式平台结合高通量测序等细胞分子生物学平台建设等思路与管理经验报告嘉宾：王铁山 北京中医药大学 实验师/细胞分子生物学平台负责人【摘要】 第一部分：北京中医药大学细胞分子生物学平台的流式平台简介。 第二部分：流式平台的建设和与其他平台的协作基本思路。 第三部分：流式细胞术分析平台仪器选择的基本思路。 第四部分：细胞分选仪器选择的基本思路。报告题目：医学实验室流式公共平台构建、管理以及服务模式探讨报告嘉宾：苏芳 中山大学孙逸仙纪念医院 主管技师此外，中生（苏州）医疗也将在本会场围绕国产流式细胞仪发展进行探讨，敬请期待。以上仅为部分报告嘉宾预告，更多精彩内容请查看会议页面：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icfcm2023/ iCFCM 2023 交流群 温馨提示:1) 报名后，直播前助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议海报

3月9日，由谱育科技牵头的国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项---“智能化全自动医用流式细胞仪研发” 项目启动会暨实施方案研讨会在杭州青山湖召开。本次项目由谱育科技牵头承担，清华大学、北京大学、山东大学、北京大学第一医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学口腔医院、北京锐光仪器有限公司、北京清分稳同科技有限公司8家单位共同参与。清华大学 张新荣教授、中国科学院电工研究所 韩立、中国科学院生物物理研究所 韩玉刚、中国科学院生态环境研究中心 胡立刚、中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长 吴爱华、上海交通大学 丁显廷教授、陆军军医大学 万瑛教授、新疆医科大学 张峰波教授、中国电子科技集团公司电子科学研究院 袁苏文组成的专家组；项目负责人北京大学 韩国军及项目各参与单位负责人，聚光科技总经理 谱育科技董事长 韩双来、副总经理 俞晓峰等共计40多人参与本次会议。国家重点研发计划项目启动青山湖科技城管理局 黄寅副书记致辞表示此项目意义重大，将提供切实保障条件，确保项目顺利开展实施。清华大学 张新荣教授对本项目的获批立项表示了祝贺，并对项目实施组织、预算、进度、成果等管理实施提出了明确要求与期望。聚光科技总经理 谱育科技董事长 韩双来表示，谱育科技作为项目牵头单位，会积极履行责任、认真执行项目，定将全力协调倾斜研发资源，充分结合“产学研医”合作创新的优势，推进公司自动化智能化流式细胞仪器的研制开发进度，满足国内临床免疫细胞诊断的需要，推动国内临床免疫细胞检测技术的发展。 项目实施方案汇报阶段，北京大学 韩国军研究员汇报了项目整体情况，5个课题负责人分别汇报了具体实施方案，专家组认真听取汇报、充分讨论并表示项目论证材料完备，目标明确，实施方案和技术路线可行，任务清晰合理，符合项目任务书要求，预期成果与考核指标基本明确，一致同意通过实施方案论证。承接国家重仪专项，高端装备国产化，提升硬核实力谱育，主要承接项目仪器研发及产业化任务 通过突破核心关键技术，实现一体化流动池、多重多色光学系统或元素质谱分析模块、样本处理反应自动化模块等核心部件国产化，研制出国产化的全自动、智能化的高端质谱流式与全光谱流式细胞仪，及其配套试剂、分析软件； 打破科研领域高端分析仪器设备“卡脖子”难题，推进高端装备国产化及提升硬核实力，推动国内高端临床检测仪器关键零部件、整机产业链的全面发展，实现我国医疗器械产业的创新升级。打好科技仪器设备国产化攻坚战，以高质量发展推进中国式现代化谱育科技专注于重大科学仪器研发和产业化创新应用，承担了国家发改委技术攻关专项、国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项等国家重大项目十余项，积累了二十余项新型技术平台，率先实现了三重四极杆液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱离子阱质谱联用仪等系列产品的产业化。今年上半年，谱育科技高端科学仪器创新基地二期将建设完成并投入使用。届时，将成为规模化的高端科学仪器研发及生产基地，为今后打造先进精密仪器全产业链“硬科技”创新策源高地和先进制造业基地夯实基础，形成产业化创新能力，推动产业链、供应链、创新链深入融合及自主可控稳定发展。

8月28日，厦门大学更新公示了9月份的仪器设备采购意向，总预算金额破亿元人民币，主要聚焦于生命科学领域，包括流式细胞仪、小动物活体成像、共聚焦显微镜系统等关键设备的采购意向。序号采购项目名称预算金额（万元）1全自动洗笼机一批A032025 消毒灭菌设备及器具8002立式清洗机一批A032025 消毒灭菌设备及器具2403小鼠自动饮水系统A02069900其他电气设备20004自动空间消毒系统A032025 消毒灭菌设备及器具6005动物代谢监测系统 IV (16通道）A02100499 其他分析仪器3506全自动数字玻片扫描仪A02100301 显微镜1707小动物内窥镜系统A02100399 其他光学仪器1808小动物活体成像系统A02100399 其他光学仪器3309小动物Micro-CT成像系统A02100405 射线式分析仪器35010全光谱流式细胞仪A02100399 其他光学仪器40011影像流式细胞分选仪A02100399 其他光学仪器96012超高分辨率蛋白质组学深度解析系统A02100407 质谱仪130013正置超快速超高分辨共聚焦成像系统A02100301 显微镜33014近红外二区活体成像系统A02100399 其他光学仪器20015X射线生物学辐照仪A02100405 射线式分析仪器11816超高分辨率小动物超声成像系统A02100399 其他光学仪器78017自动化液氮存储系统A032026 医用低温、冷疗设备400018脉动真空灭菌柜一批A032025 消毒灭菌设备及器具117019空气压缩机一批A02069900其他电气设备11020全自动物流转运车一批A02069900其他电气设备60021小鼠独立通风笼具一批A02069900其他电气设备414022过氧化氢消毒仓一批A032025 消毒灭菌设备及器具38023小鼠换笼台一批A02069900其他电气设备11924生物安全柜一批A02323000防疫、防护卫生装备及器具15525蒸汽发生器一批A02069900其他电气设备20026隔离软包一批A02069900其他电气设备24027移动式过氧化氢消毒器一批A032025 消毒灭菌设备及器具12028全自动液体处理工作站一批A02069900其他电气设备19629显微操作系统一批A02100399 其他光学仪器284

日前，国际著名科学杂志《先进科学》（Advanced Science）发表了一篇专题文章，详细介绍了我国科学家团队在单细胞生物学研究领域的一项最新技术成果：中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心（以下简称单细胞中心）和青岛星赛生物科技有限公司（以下简称星赛生物）合作发明了拉曼流式检测技术pDEP-D LD-RFC ，该技术基于介电诱导确定性侧向位移，可高效完成单细胞聚焦、捕获/释放，针对人体细胞（肿瘤）、植物（微藻）、酵母和细菌等多种细胞类型具有广谱适用性。 《先进科学》（Advanced Science）相关文章页面截图 据悉，基于此星赛生物即将推出的升级版FlowRACS仪器，为活体单细胞代谢表型组的高通量检测提供了全新工具，研究小组已经开发了一系列应用，广泛适用于肿瘤细胞分类、微藻合成过程监控、产油酵母多表型监控、细菌药敏性检测等生命科学研究的重点高精尖领域。 活体单细胞代谢表型组流式检测技术发展简史活体单细胞代谢表型组的流式检测，在微生物资源挖掘、细胞工厂筛选、酶元件表征、生物过程监控、临床诊疗等方面，具有共性的支撑作用。此前，荧光流式和质谱流式作为常用手段被广泛接受，但经过长时间的验证，二者均在不同方面有其技术的局限性。 其中，荧光流式受限于对生物标志物需有先验知识，并引入荧光标记探针来识别生物标志物——但许多细胞都没有可靠的生物标志物，如微生物群，无论是在基因上还是在生物分子上，都不能就其多数功能进行普遍标记，且可能存在强荧光干扰问题。另一方面，质谱流式涉及到细胞破碎，难以耦合目标单细胞的下游分选、培养或测序等单细胞组学技术。于是，新的技术应运而生。与荧光流式和质谱流式等现有流式细胞检测手段相比，拉曼流式具有无需标记细胞、活体检测、信息量丰富等优势，因此是一种具有广阔应用前景的细胞分析手段。但是，新技术的诞生必将伴随实际应用带来的阵痛。高通量拉曼流式技术的应用受限于：首先，如何提高样品的普适性，以适用于不同细胞类型与不同表型的检测；其次，如何提高检测的通量，以实现高度异质性细胞群体的深度检测；最后，如何提高运行的稳定性，以支撑高度可靠的仪器使用流程。活体单细胞代谢表型组检测新技术针对上述问题，单细胞中心王喜先、任立辉、刁志钿、何曰辉等带 领的研究小组发明了“介电诱导确定性侧向位移实现单细胞聚焦、捕获/释放的拉曼流式检测技术”（Positive Dielectrophoresis Induced Deterministic Lateral Displacement-based Raman Flow Cytometry，pDEP-DLD-RFC）。 《先进科学》（Advanced Science）文章页面中，关于拉曼流式细胞检测技术原理的插图首先，新技术采取的是宽流场高流量的进样策略。其能够有效防止细胞沉降，进而实现了长时间稳定运行（＞5小时），但是此策略带来的问题就是如何在宽流场中实现快速、精准地对高速流动的单个细胞进行一一捕获，且不会漏检，也就是如何保证拉曼检测的高效率和高准确性。因此，团队又通过介电诱导细胞确定性侧向位移，实现了宽场中细胞高效聚焦地流经检测位点，从而保证了拉曼检测效率。最后，通过施加检测时间依赖的周期性介电场，实现了单细胞的快速捕获/释放，以满足各种不同细胞类型的普适性、高通量检测。 FlowRACS中介电诱导细胞确定性侧向位移实拍周期性介电场中单细胞的快速捕获/释放实拍生物过程监控及肿瘤/微生物细胞分类研究的新工具基于上述关键技术突破，星赛生物即将推出的升级版FlowRACS兼具广谱通用性、高通量、运行稳定性等性能的高通量拉曼流式检测系统，并开发了一系列应用：肿瘤细胞分类、微藻合成过程监控、产油酵母多表型监控、细菌药敏性检测。这套全新的细胞检测分选技术和仪器设备系统，将能极大提升相关领域的科研效率和能力。 在肿瘤细胞类型的快速区分场景中，基于SCRS中信息丰富的指纹区，以膀胱癌、肺癌、肾细胞癌、乳腺癌等细胞株为例，证明流式拉曼技术耦合拉曼组机器学习算法，能以平均95%的准确率，完成肿瘤细胞类型的快速判别。该方法对于肿瘤细胞质量检测等应用具有潜在的应用价值。在植物生物制造过程的代谢监控场景中，基于共振拉曼信号，实现了雨生红球藻中虾青素含量的实时监测，从而示范了单细胞精度的虾青素累积过程细胞工厂代谢状态的监控，并考察了“高光”和“缺氮”等条件对细胞虾青素累积速度及其同步性的影响。其虾青素含量检测速度达～2700 events/min，为目前最高的自发拉曼检测/分选通量。在酵母生物制造过程的代谢监控场景中，基于非共振拉曼信号，示范了油脂酵母中细胞代谢活力、甘油三脂含量、油脂不饱和度等多个关键代谢表型的同步动态监控，进而通过拉曼组机器学习、拉曼组内关联分析（Intra-Ramanome Correlation Analysis，IRCA）等算法，实现了单细胞代谢状态（准确率＞96%）的实时鉴定，以及细胞内代谢物相互转化网络的实时重建。在细菌药敏性的流式快检场景中，基于单细胞中心前期提出的重水饲喂单细胞拉曼药敏原理，以大肠杆菌和多种常见抗生素为例，开发了流式药敏快检技术，并通过与拉曼药物应激条形码（Raman Barcode for Cellular Stress-response，RBCS）、IRCA、拉曼组机器学习等算法，证明该流式药敏快检技术还能实时地判断单菌体精度的药物应激状态、构建细胞内代谢物相互转化网络等，从而揭示细菌-药物互作机制。此外，流式检测大大提高了药敏检测中SCRS取样深度，对于识别群体中通常占比很低的耐药细胞，具有重要的意义。与转录组、蛋白组和代谢物组相比，拉曼组能表征单细胞精度的底物代谢、产物合成、环境应激性、化合物相互转化等关键代谢表型，而具广谱适用、活体、无损、非标记、全景式表型、可分辨复杂功能、快速、低成本、能耦合下游测序、质谱或培养等优势，因此拉曼组是一种更接近于“功能”、更适合于临床、工业等场景的单细胞表型组。为了支撑人体、动植物和微生物拉曼组数据的自动化采集与分析，单细胞中心与星赛生物基于pDEP-DLD-RFC技术，星赛生物即将推出升级版FlowRACS仪器，将大大加速拉曼组平台的推广应用。原文链接：https://doi.org/10.1002/advs.202207497

崇漉高科（江苏）有限公司是一家技术领先型的创新企业。其主要项目为高通量智能流式细胞仪项目，EliteCyte是拥有领先的原创核心技术，双路上样结构，集成分光模块，自动圈门分析，智能液路系统等发明专利的全新一代流式细胞仪，结构创新，技术创新，人工智能创新满足实验室高效运转，灵活进样，精准检测，智能分析的需求。流式细胞仪首发交付仪式2024年4月9日，崇漉高科举行了流式细胞仪首发交付仪式。江苏省药监局南通检查分局局长刘亚林、崇川区副书记、市北高新党工委书记徐海燕、市北高新区党工委副书记吴太彬参加仪式。流式细胞分析仪作为一种尖端的医疗设备，为医学研究和临床诊断提供了极大的便利。其精准的检测技术和广泛的应用范围，为生命科学的发展注入了新的活力。根据国家药监局官网显示，交接的流式细胞仪型号为EliteCyte-A，已经获得境内医疗器械注册证（渝械注准20242220069），注册人名称为重庆鹿轩生物医学研究院有限公司。委托生产企业为崇漉高科（江苏）有限公司。具体详情点击查看：国产流式获证|重庆鹿轩生物流式细胞仪EliteCyte-A曾获江苏南通市“2023年科技创新十佳项目”2024年1月4日上午，江苏南通市“重大项目攻坚突破年”动员大会隆重召开，会议通报了2023年度全市高质量建设项目，并对2023年新开工十大项目、专精特新十佳项目、科技创新十佳项目等进行了表彰。崇漉高科（江苏）有限公司——流式细胞仪设备研发项目荣获“2023年科技创新十佳项目”！流式细胞仪设备研发项目该项目突破了流式细胞仪研发和产业化的诸多技术难点和应用场景的痛点，包括样本的自动化收集，处理和制备、设备技术门槛高，操作繁复、数据收集和处理难度大，圈门需要手工操作等。项目实施过程中，在设备的结构、模块的整合、技术的迭代，激光，液路，电路，数据等方面的优化以及人工智能的应用等方面，掌握了核心竞争力，拥有了一个闭环的知识产权保护体系。项目实施主体崇漉高科（江苏）有限公司是一家以知识创新、技术创新、高端制造创新为驱动力的高新科技型企业。

3月9日，由谱育科技牵头的国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项---“智能化全自动医用流式细胞仪研发” 项目启动会暨实施方案研讨会在杭州青山湖召开。本次项目由谱育科技牵头承担，清华大学、北京大学、山东大学、北京大学第一医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学口腔医院、北京锐光仪器有限公司、北京清分稳同科技有限公司8家单位共同参与。清华大学 张新荣教授、中国科学院电工研究所 韩立、中国科学院生物物理研究所 韩玉刚、中国科学院生态环境研究中心 胡立刚、中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长 吴爱华、上海交通大学 丁显廷教授、陆军军医大学 万瑛教授、新疆医科大学 张峰波教授、中国电子科技集团公司电子科学研究院 袁苏文组成的专家组；项目负责人北京大学 韩国军及项目各参与单位负责人，聚光科技总经理 谱育科技董事长 韩双来、副总经理 俞晓峰等共计40多人参与本次会议。国家重点研发计划项目启动青山湖科技城管理局 黄寅副书记致辞表示此项目意义重大，将提供切实保障条件，确保项目顺利开展实施。清华大学 张新荣教授对本项目的获批立项表示了祝贺，并对项目实施组织、预算、进度、成果等管理实施提出了明确要求与期望。聚光科技总经理 谱育科技董事长 韩双来表示，谱育科技作为项目牵头单位，会积极履行责任、认真执行项目，定将全力协调倾斜研发资源，充分结合“产学研医”合作创新的优势，推进公司自动化智能化流式细胞仪器的研制开发进度，满足国内临床免疫细胞诊断的需要，推动国内临床免疫细胞检测技术的发展。 项目实施方案汇报阶段，北京大学 韩国军研究员汇报了项目整体情况，5个课题负责人分别汇报了具体实施方案，专家组认真听取汇报、充分讨论并表示项目论证材料完备，目标明确，实施方案和技术路线可行，任务清晰合理，符合项目任务书要求，预期成果与考核指标基本明确，一致同意通过实施方案论证。承接国家重仪专项，高端装备国产化，提升硬核实力谱育，主要承接项目仪器研发及产业化任务 通过突破核心关键技术，实现一体化流动池、多重多色光学系统或元素质谱分析模块、样本处理反应自动化模块等核心部件国产化，研制出国产化的全自动、智能化的高端质谱流式与全光谱流式细胞仪，及其配套试剂、分析软件； 打破科研领域高端分析仪器设备“卡脖子”难题，推进高端装备国产化及提升硬核实力，推动国内高端临床检测仪器关键零部件、整机产业链的全面发展，实现我国医疗器械产业的创新升级。关于谱育科技谱育科技专注于重大科学仪器研发和产业化创新应用，承担了国家发改委技术攻关专项、国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项等国家重大项目十余项，积累了二十余项新型技术平台，率先实现了三重四极杆液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱离子阱质谱联用仪等系列产品的产业化。今年上半年，谱育科技高端科学仪器创新基地二期将建设完成并投入使用。届时，将成为规模化的高端科学仪器研发及生产基地，为今后打造先进精密仪器全产业链“硬科技”创新策源高地和先进制造业基地夯实基础，形成产业化创新能力，推动产业链、供应链、创新链深入融合及自主可控稳定发展。

今年是安捷伦科技第四年亮相进博会！在8.1馆，以“志之所趋 创新无界”为主题，向各界展示过去一年或更长时期里，安捷伦持续深入实践本土化发展战略的成果。安捷伦科技公司在纽约证交所上市，是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领军者，其提供涵盖仪器、软件、服务及专业技能的全方位解决方案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2 亿美元，全球员工数为 17000 人。在本届进博会展台上，安捷伦的产品和其他医药相关企业不一样，其带来了一系列创新的分析测试技术、产品、解决方案与服务。虽然不能让参展者现场体验，但是其精彩隐藏在高精尖产品中。《国际金融报》记者在展台了解到安捷伦的流式细胞仪，这款仪器已经在今年9月取得国家医疗器械注册证，成为医疗器械走入临床端，是尖端科技和创新器械之一。目前，临床主流的流式细胞仪是2-3激光，而安捷伦在全球率先推出了4激光临床流式细胞仪。高配置新升级的智能仪器可以为临床检验人员减轻压力、减少工作时间和操作流程。比如，之前进行多色免疫分型和微小残留病灶检测，需要病人做7-9管甚至更多检测样本，非常耗时且耗试剂；对于部分细胞数量少比如脑脊液等标本，可能无法满足检测和分析的需求；而现在通过更多色流式细胞仪，仅需2-3管少量的标本即可同时检测每管最多25个参数，而且最快1分钟内就可以出结果，结果也更客观、准确。“在中国，为中国”，不断投资加码中国市场是安捷伦“志之所趋”，也是公司不断结出本土化发展硕果的强大根基。过去一年，安捷伦本土化发展继续在多个领域和层面开花结果。2022年初，安捷伦扩大了上海制造中心的多条产品线，将包括液相色谱、光谱及质谱等先进技术产品在内的生产规模扩充，进一步提高国内制造能力，为生物医药、新材料和新能源等国家新兴战略产业的发展提供强有力支持；今年初，安捷伦助力中国石化集团下属的石油科学研究院，在河北崇礼打造了中国石化西湾子氢气检测实验室，这是国内首家加氢站的站内实验室。该实验室应用了安捷伦PDHID-GC方案，可以将氢气中敏感杂质的浓度控制在ppb水平，以此保障冬季体育盛会中燃料电池汽车用氢气质量；安捷伦在2021年成为“2021-2022年度中国反兴奋剂中心重大体育赛事兴奋剂检测服务保障单位”。安捷伦为中国反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室提供先进、稳定的检测技术以及全面、高效的售后服务，支持中国反兴奋剂中心兴奋剂检测实验室为参赛运动员实施快速和准确的兴奋剂检测服务，为国内举办的重大体育赛事提供保障；2022年9月，安捷伦CrossLab供应链2.0计划——“高速发展地区服务提升计划”正式启动，伴随此计划推出的还有安捷伦CrossLab消耗品及维修备件前置仓——武汉配件仓库。结合新型数字化消耗品采购模式，加上国内多个耗材和维修备件仓库的互相补充，安捷伦以多种模式扩充国内耗材和维修备件的备货容量，旨在降低因疫情或其他因素造成的供应链和物流风险；同样在今年9月底，安捷伦的两款先进流式细胞仪获批上市，成为国内可用于体外诊断的医疗器械，在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析；而此前（2020年初），安捷伦的PD-L1（22C3）检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过了国家药品监督管理局批准，开始用于识别可接受KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者；安捷伦持续投资支持中国科技创新，包括支持中国领先科学家在生物领域的创新，同时为中国未来创新奠定坚实的人才基础。2021年，安捷伦面向中国高校和研究所的科研捐赠全面超过2020年；今年10月，安捷伦CEO Mike McMullen也宣布将在中国继续支持科技创新项目，包括将“安捷伦思想领袖奖” 授予一位中国生物领域的科学家，并开始实施“青少年未来科技创新培养项目”；此外，过去一年里，安捷伦还先后与多家不同行业的领导机构和企业达成或深化合作，用稳定出色的技术帮助后者更加强化他们在各自领域内的竞争优势，以期推动整个行业向前发展。

p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(23, 54, 93) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 近年来，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。2019年1月，中生苏州自主研制的流式细胞仪已在吉大一院投入临床使用。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。2019年2月，国产厂商赛雷纳也推出流式细胞仪新品。2019年，唯公科技研发的Easycell系列流式细胞仪也将获证上市。此外，博奥生物、竞天生物等国产厂商也于近年纷纷发布流式细胞仪产品，可见流式细胞仪市场生机勃勃。 br/ /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(23, 54, 93) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 　　如今国内流式细胞仪厂商近30家，流式细胞仪技术不断发展，仪器不断小型化到微流控，融合显微成像技术，未来应用前景十分广阔，可以满足更多用户的需求。流式细胞仪的发展已有数十年，为何在近些年备受关注?我国流式细胞仪市场特点以及应用前景是怎样的?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰谈一谈对流式细胞仪的看法。 /span /p p style=" text-align: justify " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " 点击进入 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun font-size: 14px text-decoration: underline " “进击的”流式细胞仪专题 /span ，解锁更多流式行业信息！ /span /strong /span /a /p p style=" text-align: center " img width=" 342" height=" 456" title=" 微信图片_20190313153257.jpg" style=" width: 342px height: 456px " alt=" 微信图片_20190313153257.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/cce1481d-4654-42f5-9b0c-08d79c16088b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：您认为流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同?请您谈谈流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　严冰： /strong 细胞治疗是未来医学的三大支柱之一，随着精准医疗被列入国家“十三五”规划，细胞治疗在中国的研究和应用蒸蒸日上，有很大的发展空间。但是在肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化方面还是存在一些瓶颈，如果能够引入全球领先技术、解决这些瓶颈，就会进一步加速细胞治疗产业的进程。流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，不但具有精确稳定的分析性能，而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：贵公司的流式细胞仪技术特点是什么?看好的细分市场领域哪些? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　严冰： /strong 艾森生物一直秉持“客户至上(customer value)”的产品开发设计理念，顺应客户需求及流式细胞仪的发展趋势，给客户带来集“超凡性能”和“超简体验”为一体的高端智能化流式细胞仪系列产品。 /p p style=" text-align: justify " 　　2018年在上一代智能化流式细胞仪基础上发布的Quanteon流式细胞仪，提供了更高的性能以适应更高端的使用需求。Quanteon支持多达27个参数，每个通道都配备了独立的检测器 FSC / SSC检测光学元件和信号处理元件均经过优化，适用于尺寸小至0.1μm的颗粒检测，可轻松识别和分析血小板、细菌以及各种亚微米颗粒 除了能够成功分辨8峰微球之外，Quanteon对于细胞群也可以更清晰的进行分群 配备的自动上样系统 NovoSampler Q 可兼容40管流式管架、24/48/96/384孔板等多种上样方式，能够在20分钟内采集完一块96孔板的所有数据，且能够整合到不同的实验室自动化平台。软件方面，Quanteon流式细胞仪预装的最新版NovoExpress操作软件，在延续功能全面、直观易用等特点的基础上，提供了更加强大的分析和数据报告性能。软件整体以工作流程为导向，模块化设计保证实验流程一目了然，且能够在中英文用户界面间随时自由切换。艾森生物希望通过Quanteon流式细胞仪，带给全球流式用户一个划时代的高端体验， Quanteon流式细胞仪也将在肿瘤免疫、生物治疗等多个细分领域发挥其作用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 470" height=" 325" title=" Novocyte Quanteon.png" style=" width: 470px height: 325px " alt=" Novocyte Quanteon.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/7841c1f6-c51d-4de8-b11c-a19d1cb9a25f.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 艾森生物Quanteon流式细胞仪 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请介绍贵公司流式细胞仪技术的发展历史? /strong /span /p p style=" text-align: justify " strong 　　严冰： /strong 艾森NovoCyte流式细胞仪是国内第一台自主研发的流式细胞仪，是对细胞进行自动分析的新一代智能装置，可用于临床疾病检验和生命科学的基础研究，如HIV诊断、造血系肿瘤诊断和分型、移植前配型以及免疫相关疾病分析等。NovoCyte流式细胞仪产品最高配置达三激光十四个荧光检测通道，检测通道可自由组合，检测智能化、自动化，无需耗材直接绝对计数、检测稳定性高、动态检测范围广、数据采集完整可靠、灵敏度高、分辨率高、交叉污染率极低。与此同时，艾森公司获批了70余个CFDA认证的配套试剂产品，包括淋巴细胞亚群分析、HLA-B27检测系统、白血病单色试剂、细胞因子检测试剂等，并持续进行研发以满足临床市场的需求。 /p p span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " strong 仪器信息网生命科学官微“ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 3i /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生仪社 /span ”上线啦!& nbsp /strong /p p style=" text-align: center " strong 关注进群了解更多生命科学干货资讯！ /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 新 公号icon.jpg" alt=" 新 公号icon.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/b4d91c70-69cd-4f66-b5f2-903bc61c39a2.jpg" / /p

在线讲座：“小贝开讲”之流式细胞仪在藻类海洋微生物中的应用时间：2016年5月5日 19:00 - 20:00内容简介：藻类（algae ）是原生生物界一类真核生物，种类繁多，目前已知有3万种左右，在食品，农业，医学，环境等邻域都具有极高的经济价值和研究价值，本期课程给大家带来流式在藻类研究中的研究方法和应用。主讲人简介：Jilong Gou(苟继龙)Senior Product Specialist毕业于四川大学生命科学院，目前就职贝克曼库尔特流式市场部高级产品专家，专注流式十年，对各类流式应用都具有丰富的经验。关于贝克曼库尔特生命科学事业部贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。处于全球领先地位的贝克曼库尔特公司，为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。作为离心机和流式细胞仪的行业领导者，贝克曼库尔特公司长期以来一直是颗粒表征和实验室自动化的创新者，其产品主要用于最前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学和细胞组学等。欲了解更多信息，敬请访问贝克曼库尔特全球网站www.BeckmanCoulter.com和中文官方网站www.beckmancoulter.cn。更多详情，欢迎您联系：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司总部地址：上海市福山路500号城建国际中心12层产品咨询热线：400 821 8899售后服务热线：400 885 5355 / 800 820 5355中文网址：www.beckmancoulter.cn联系邮箱：apls@beckman.com

p style=" text-align: justify " strong ——国内首个获CFDA批准的自主品牌小型化流式细胞仪上市。 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/6156a5d1-e90f-47e2-999c-f211947b5201.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 553" height=" 410" style=" width: 553px height: 410px " / /p p style=" text-align: center " 赛雷纳Sparrow流式细胞仪 /p p style=" text-align: justify " 　　近日，由位于四川成都的高新技术企业-赛雷纳(中国)医疗科技有限公司自主研发的新一代小型流式细胞仪 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的二类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的自主品牌的小型流式细胞仪产品，相关配套试剂也同期获取CFDA批准上市证书。 /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 流式细胞仪具有广泛的应用领域 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪(Flow cytometer )是对细胞进行自动分析的装置。它可以快速测量(分析速度可达每秒数千个细胞和更多)、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量(信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号)。流式细胞仪主要由四部分：流动室和液流系统 激光源和光学系统 光电检测系统 计算机和分析系统。 /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪常用于临床检测、细胞生物学研究、农林畜牧养殖研究、微生物学应用以及食品药品检测等领域。在临床检测中的感染科、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌功能、风湿免疫性疾病、血液疾病科等科室中检测多达上百种疾病。目前，国内相关疾病检测需求巨大，科研应用也是种类繁多，流式细胞仪是不可或缺的检测仪器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/560dd19e-27c6-4970-acb5-701810371cf5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 627" height=" 343" style=" width: 627px height: 343px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 常见流式细胞仪无法有效满足临床市场发展需求 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　流式细胞仪大多数为国外产品，基本分布在三甲及以上大型医院，面对中国庞大的患者人群，无法提供高效廉价的检测服务，有如下主要原因： /p p style=" text-align: justify " 　　1、价格高昂：仪器一般在50万人民币以上，且配套试剂价格昂贵，超过基层医院的财务承受能力。 /p p style=" text-align: justify " 　　2、操作复杂，使用不便：各类检测内容需要调整多项设备参数和数据分析流程，操作人员需要专业培训定岗操作，加剧了流式细胞仪在中国以及基层医院使用的难度，无法满足国内临床市场刚需。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 小型化、易普及——赛雷纳流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/0f481b74-aec1-4b9e-8668-6e154ef519bd.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 601" height=" 115" style=" width: 601px height: 115px " / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 赛雷纳研发的Sparrow流式细胞仪， /span 基于企业多年技术研发和产品转化能力，在系统集成方案，器件选择，数据分析智能化等内容取得了关键突破，实现了小型化，低成本的智能化操作。 /p p style=" text-align: justify " 　　Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器，自主设计的光路无需调整，同步检测6个信号参数，具备准确绝对计数能力，并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率 自主研发AISFCM全中文分析软件，傻瓜化一键操作模式，无需用户设置相关参数，仅需5分钟学习即可掌握仪器使用，降低人员的专业能力要求，使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。 /p p style=" text-align: justify " 　　目前Sparrow流式细胞仪已应用于多家医疗机构和检测中心。Sparrow流式细胞仪以小型化、以简驭繁的特点，可将重要检测拓广至基层单位，为流式细胞仪广泛应用提供了低成本高精准的解决方案，翻开了中国医疗流式广泛应用的新篇章。 /p

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/83387770-fd26-45df-a010-492e5c86333f.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 325" height=" 291" style=" width: 325px height: 291px " / /p p strong ——国产流式江湖了解一下！ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式细胞术(flow cytometery，FCM)是利用流式细胞仪(flow cytometer)对血液、体液、骨髓、活检、石蜡包埋组织中的有形成分以及人工合成微球等的多种生物、物理和生化特性进行定量分析，并能对特定细胞群体加以分选的技术。而流式细胞仪是集光学、流体力学、电子学、机械制造及自动化、抗体和荧光标记技术、计算机与软件工程等多种技术为一体的高通量、多参数分析与分选仪器。同传统的荧光显微镜相比，流式细胞仪具有速度快、精度高、准确性好等特点。自20世纪70年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应用范围也日益广泛。目前，流式细胞分析已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、细胞遗传学、生物化学等临床医学和基础研究领域，是生物学和医学研究、药物开发、临床检测和环境监测的必备仪器。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 流式市场发展迅猛，中国年增长率近30% /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流式市场在近十年发展非常迅速。根据较早之前的数据，全球流式细胞仪市场2011年全球流式细胞仪销售额约为27亿美金，至2017年增至49亿美金，增长率为11%，远高于整体IVD市场5%的复合增长率，其中试剂和仪器的比例大约为6:4。在全球的流式细胞分析市场中，北美和欧洲分别占据了36%和31%的市场份额，亚太及新兴国家分别占比19%和10%，但亚太及新兴国家的流式细胞分析市场增长速度却远远高于世界的平均11%，达到20%以上的水平。其中，中国占据了一半的亚太及新兴市场份额。到2017年，中国的流式细胞分析市场将达到4.87亿美金。在中国市场，流式细胞分析市场的自然增长速度接近30%左右，是一个增长极为快速的业务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 而在2014年前，国产流式细胞仪基本还是空白，在市场销售的产品全部依赖进口。根据2014年中国海关数据，中国流式细胞仪的装机量为971台，销售额约为10.8亿人民币，而中国的流式细胞分析起步较晚，试剂和仪器的比例大约为3:7~4:6之间，低于国际的平均水平。根据2012-2014年海关数据，中国流式细胞仪的装机增长率接近25%，是一个正在快速增长的市场。从主要国际流式细胞分析业务公司（BD和BCI）的年报上统计，流式试剂在中国的年增长在40%。因而流式细胞分析业务在中国的综合增长接近30%，几乎是中国IVD市场增长速度（15%）的2倍。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “液相芯片”拓宽流式临床应用前景 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除了流式细胞仪在细胞分析方面的应用，近几年一种基于流式细胞术原理的“液相芯片”技术（又称流式荧光技术）越来越被人关注。类似传统的化学发光，科学家们以微球为载体，实现了基于双抗体夹心法的蛋白检测技术，形成了和现在普遍使用的化学发光并行的另一种检测方法。与传统化学发光的 “一个试管一个项目”不同，液相芯片（流式荧光）具有一个试管同时检测几个甚至十几个项目的能力，可以真正实现高通量、多指标的快速检测。基于多指标联检的特点，“液相芯片”技术大幅降低了检测成本，可以与体外诊断（IVD）中有巨大市场的化学发光检测形成了互补，弥补化学发光单一指标检测的不足，并有很大潜力替换部分化学发光检测，因此这一技术也受到众多投资人的青睐。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近，我们还看到大量的文献报道，科学家们利用同样的编码微球载体技术，在流式细胞分析仪上实现了核酸的高通量检测，进一步拓展了流式细胞仪的应用。随着中国科研水平的提高，越来越多的科学家和企业开始进入生命科学的前沿领域，对生物芯片，特别是高通量“液相芯片”技术的需求近年呈现快速增长的局面。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，液相芯片市场的供应商主要是Luminex公司，很多试剂供应商利用该公司的编码微球开发液相芯片试剂盒，如Bio-Rad开发了基于Luminex技术的BioPlex& reg 2200& nbsp 液相芯片系统和自身免疫病试剂盒。国内也有多家公司正在开发相关产品，如上海透景生命科技股份有限公司是国内最早和Luminex合作的公司，现已推出了多肿瘤标志物、HPV的联检测试剂盒。国内的另一家初创公司，深圳唯公科技有限公司，则是在走一条自主创新的道路，已经开发了自己的流式细胞仪/液相芯片检测仪（EasyCell）和具有自主知识产权的编码微球（EastTest）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 受资本青睐，流式市场并购频发 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由于流式应用的快速增长，国际资本也非常看好流式细胞仪市场，这几年的并购事件也接连发生。如国际上血液分析巨头Sysmex公司2013年收购了老牌的流式公司Partec。2018年10月，Lunminex宣称以7500万美元收购默克密理博的流式细胞仪产品业务，包括成像流式细胞仪Amnis系列和基于微毛细管技术的Guava系列。另外还有两起收并购涉及到两家中国境内的企业。2014年4月22日，贝克曼库尔特（Beckman Coulter）生命科学事业部签订协议收购国产流式细胞仪制造商苏州赛景生物科技有限公司。2018年9月25日,安捷伦(Agilent Technologies)宣布，以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商艾森生物(ACEA)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国产流式细胞仪研发成果 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 面对流式细胞仪市场的快速发展，近年来很多国内生产商也开始涉足这个领域，下面对这些国内生产商及其产品做以简介。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/861b39cc-49d7-4cd9-928f-86e56dee2e04.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" width=" 465" height=" 256" style=" width: 465px height: 256px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国医疗器械的行业老大，中国深交所上市公司，2017年销售额已超过百亿元人民币。主要业务有体外诊断（流式产品就在这个业务中）、生命信息与支持、数字超声、医学影像四大块。在中国超过30个省市自治区设有分公司，境外拥有39家子公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 迈瑞公司于2014年由其北京研究院推出了BriCyte E6系列流式细胞仪，配置为双激光4-6色，主要定位于医疗市场的中、高端客户。BriCyte E6刚上市的时候，很多人对它寄予厚望，希望凭着迈瑞的品牌和技术，带领国内企业在流式细胞仪市场为国产流式争得“一席之地”。然而，随着2016年迈瑞从美国纽交所退市，公司战略进行了大幅调整，业务重点已逐渐转向化学发光等业务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.重庆博奥新景医学科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f2ec8a70-08c4-4018-8546-4a3e0770bb0a.jpg" title=" image002.png" alt=" image002.png" width=" 253" height=" 232" style=" width: 253px height: 232px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 重庆博奥新景医学科技有限公司，成立于2014年12月，是博奥生物集团产业战略的重要成员。主攻基因、蛋白及细胞检测诊断、健康评价与临床诊断等领域，致力于为患者提供快捷、精准的疾病诊断产品和健康管理服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博奥集团于2015年由其北京研发中心开发了Cytonova流式细胞仪，配置为1~2激光3-6色，并由子公司成都博奥新景医学科技有限公司在2016年获得CFDA注册证。不过由于公司战略调整，博奥新景由成都迁往重庆。可能由于关键研发和生产人员离开，导致转产不顺利，至今市场上仍未见到这款产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.深圳唯公生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " & nbsp /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/3defb1b2-c0eb-4bb6-a871-6f71d988f5f0.jpg" title=" image003.png" alt=" image003.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 深圳唯公科技有限公司，创立于2016年，是一家专门从事流式细胞仪、液相芯片仪、液相芯片编码微球等体外诊断医疗设备和试剂研发的公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司创始人曾在美国Beckman Coulter任职16年。2010年加入深圳迈瑞后，推动和带领迈瑞第一台高性能五分类细胞分析（BC-6800）、第一台全自动推片机（SC-120），以及第一台流式细胞仪（BriCyte E6）的开发和上市。唯公科技的研发中心设在北京，聚集了国内研发流式细胞仪的精英，技术实力雄厚，完全掌握流式细胞分析仪的全部技术，主要产品为流式细胞分析仪、高通量液相芯片（流式荧光）系统，以及与之配套的流式抗体试剂、高通量液相芯片荧光编码微球及试剂，完全具有自主知识产权。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 唯公科技研发的EasyCell系列流式细胞仪正在进行国家药监部门的报批，配置为1~2激光2-6色，主要定位于科研和医疗市场的中、低端客户，预计2019年获证上市。此外，公司也在进行基于其液相芯片仪的编码微球转产。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4.中生（苏州）医疗科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/5ba3e13e-b88f-4f14-8a32-e12da4884f76.jpg" title=" image004.jpg" alt=" image004.jpg" width=" 345" height=" 303" style=" width: 345px height: 303px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 中生（苏州）医疗科技有限公司成立于2009年05月22日，是中生北控生物科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断设备的研发、生产、销售及售后服务等。公司坐落于苏州高新区医疗器械产业园内，目前主要产品包括全自动生化分析仪、流式细胞仪、样本处理系统、POCT等IVD体外诊断产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2016年8月，中科院苏州医工所承担的国家863计划重大项目“医用新型流式细胞仪研制”获得了国家验收，中生（苏州）医疗科技有限公司以1500万元获得了该技术的转让，开始流式细胞仪研发、生产、销售，已推出ZS-AE7S 流式细胞仪。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 5.常州必达科生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/f418d9e3-58ef-47ad-aa0b-408f3e49c1a9.jpg" title=" image005.png" alt=" image005.png" width=" 199" height=" 215" style=" width: 199px height: 215px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 常州必达科生物科技有限公司成立于2013年12月，专业从事流式技术产品的自主研发、生产和销售，产品涉及流式细胞仪、前处理制备仪等生物技术产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 必达科生物的主要产品是BeamCyte系列流式细胞仪。近期，必达科和深圳达科为签署了合作协议，将共同开发推出1~2激光4~6色的Exflow流式细胞仪，预计2020年上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 6.上海厦泰生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/9051b954-7b04-4dae-aa31-badec1289fba.jpg" title=" image006.png" alt=" image006.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 厦泰生物科技是一家从事流式细胞分析仪和配套解决方案的开发、生产、销售和售后服务于一体的高新科技企业，总部位于美国硅谷，上海设立研发和销售服务中心，在无锡设有标准化生产基地。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司的主要产品是Aurora系列流式细胞仪，据称是一款光谱流式细胞仪，可配置高达 4 色激光，3个散射光和 48 个荧光检测通道。但目前国内市场还未看到相关产品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 7.广州竞天生物科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/531ebc2b-3b91-42f2-8986-c6f98683bfda.jpg" title=" image007.png" alt=" image007.png" width=" 244" height=" 219" style=" width: 244px height: 219px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 广州竞天生物科技有限公司由广州呼吸疾病研究所联合国内上市公司投资成立，从事生物科研仪器的研发生产销售。目前总部设在广州，在北京设有研发部。公司主要产品是PanaCyte流式细胞仪。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 8.赛雷纳(中国）医疗科技有限公司 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/67451ac8-db4f-4ac5-ad42-8f8dbb91fd1d.jpg" title=" image008.png" alt=" image008.png" width=" 278" height=" 207" style=" width: 278px height: 207px " / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市，公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公司的主要检测产品包括两款无创产前检测技术，基于游离DNA分析的AssuriT和基于胎儿细胞分析的AssureDx。近期，也推出了双激光4色的Sparrow流式细胞仪。 /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " 作者：佚名& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " 编辑、校对：李博 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦! 关注了解生命科学干货资讯！ /strong /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201904/uepic/e025fbb9-c48f-460e-a58c-0edc4111d780.jpg" title=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" alt=" qrcode_for_gh_91d290758d40_344.jpg" width=" 196" height=" 196" style=" width: 196px height: 196px " / /p

光域生物医学完成数千万天使轮融资——自主知识产权的在体流式细胞检测技术（点击查看此前报道）光域生物医学宣布已经完成天使轮融资，由专业医疗投资机构苇渡创投独家投资。本轮融资资金主要用于研发投入和临床技术创新。公开资料显示，光域生物医学科技（苏州）有限公司成立于2022年4月，其核心技术是国际首创并具有自主知识产权的在体流式细胞检测技术，基于该技术可实现免抽血、实时、动态、连续、无创、定量检测/监测人体或动物循环系统中的细胞、分子、纳米颗粒等目标物质，获取多维度的科研或临床数据，直接反映人或实验动物体内环境真实的分子、生理、代谢、药物等方面的参数和状态，区别于传统离体检测方式。光域生物医学即将上市发布的IVFC-1000系列科研仪器将成为国际上首台基于IVFC技术的商用仪器，开创一项全新的活体细胞学检测方法，并具有完全自主知识产权。魏勋斌教授开发“体内流式细胞术”(IVFC)癌症是人类生命的巨大威胁，癌症转移是癌症患者死亡的主要原因。循环肿瘤细胞(ctc)是肿瘤转移的临床生物标志物之一。目前检测血液样本中ctc的体外方法都是基于ctc在外周血中的分布不随时间发生显著变化的假设 然而，最近的研究对这种方法的正确性提出了挑战。由于连续抽取患者或实验动物的血液，研究CTC计数的每日振荡是不现实的，理想的方法是在体内长时间监测CTC。在发表于《光科学与应用》(Light Science & Application)杂志上的一篇新论文中，以上海交通大学医学- x研究所和生物医学工程学院、北京大学生物医学工程系魏勋斌教授为首的一组科学家，和同事开发了一种非侵入性光学方法来监测异种移植瘤模型中的ctc。他们开发的光学系统被命名为“体内流式细胞术”(IVFC)，这与传统的“体外”流式细胞术不同，后者只能在体外检测荧光标记的细胞。在IVFC中，调整激光聚焦于实验小鼠耳的微动脉。当荧光标记的CTC通过光片时，荧光被激发并被光电倍增管(PMT)检测。为了说明这种光学结构的意义，血液循环中的ctc可以无创、反复、连续检测。“我们的IVFC技术不同于目前用于CTC检测的实验室或临床方法。操作系统不需要抽血。由于反复采血不会破坏生物环境，因此我们可以长期定期、无创地监测ctc。”他们说。通过这项技术，他们在前列腺癌原位小鼠模型中监测了24小时内不同癌症进展阶段的gfp表达ctc。在CTC计数方面，他们观察到，在夜间开始时，也就是啮齿动物的活跃阶段，每天都有惊人的振荡。在第6天、第12天、第18天和第24天用IVFC实时检测ctc，结果显示在转移性循环早期出现了明显的爆发活性。结果表明，前期爆发的概率高于后期。“这些发现可能会扩展我们对ctc和时间框架之间关系的理解。ctc并非全天均匀分布于血液中。他们在白天和晚上是不同的。提示昼夜节律可能调节CTC释放。临床检测ctc时应考虑到这一因素。”“ctc似乎比人们预期的更复杂。本研究为我们提供了一个影响临床CTC检测的潜在因素。了解CTC是否昼夜变化和爆发，从而加深对其分布规律的认识，是非常重要的。IVFC技术不需要在不同的时间点采血，重复的采血过程可能会改变生物环境。毫无疑问，我们越来越了解ctc和癌症转移。ctc的检测比以往任何时候都更加精确。”生物学家和临床医生说。用血管代替流动室，IVFC和FCM相似在使用这种类型的IVFC检测CTC之前，需要对感兴趣的细胞进行标记。 基于荧光的IVFC的基本原理与传统的FCM相似，只是使用生物体内的天然血管代替常规流式细胞仪中的流动室。 当荧光标记的细胞通过聚焦在血管上的激光束的狭缝时，可以激发它发射荧光。 然后可以通过PMT检测该信号（结构详见下图）。 因此，可以长时间获得生物信息而无需抽血。参考文献Wei Xunbin,Zhou Jian,Zhu Xi et al. A Noninvasive and Real-Time Method for Circulating Tumor Cell Detection by In Vivo Flow Cytometry.[J] .Methods Mol. Biol., 2017, 1634: 247-262DOI:10.1038/s41377-021-00542-5文献作者：魏勋斌，博士，博士生导师，博雅特聘教授，国家杰出青年科学基金获得者，SPIE（国际光学工程组织）Fellow（会士）。1993 年于中国科技大学物理系光电子技术专业获学士，1999 年获美国加州大学 Irvine 分校生物物理学博士，1999-2001 年在哈佛大学从事博士后研究。2001-2006 年任哈佛大学生物医学光学中心研究助理教授。2006 年回国，国内工作期间获得国家杰出青年科学基金、教育部新世纪优秀人才、科技部 973 国家重大基础研究计划、国家传染病重大专项、国家自然科学基金仪器专项、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、上海市曙光学者、上海市浦江人才计划等项目资助。共发表 NATURE、PNAS、NATURECOMMUNICATIONS 等 100 余篇，总影响因子400，他引 3600 余次。获得国家三类医疗注册证一项，国内外专利20 余项。1）可用于肿瘤光学早期检测的“在体流式图像细胞仪”； 2）在体肿瘤光学分子影像技术及近红外纳米光学探针技术； 3）活体光学细胞操纵技术研究； 4）激光医学与老年痴呆症的光治疗技术。

流式细胞仪在生命科学领域尤其医学中应用非常广泛，是一种能够对细胞进行相关处理的仪器，并且能够对细胞进行必要的分析。小编为大家介绍一下流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。　　流式细胞术与流式细胞仪的概念　　流式细胞术(flow cytometry , FCM)：是一种定量分析技术，是指利用流式细胞仪检测细胞特异性标记荧光信号而测定细胞的多种生物物理性质的方法，同时也是一项可以把具有某相同荧光信号特性的某些细胞亚群从多细胞群体中分离和富集出来的细胞分析技术。点击查看更多细胞流式仪　　流式细胞仪(flow cytometer)：是一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器 是以激光为光源、检测生物学颗粒理化性质的仪器。　　流式细胞仪的发展历史　　1、1934年，Moldavan使悬浮的红细胞从一个毛细玻璃管中流过，每个通过的细胞可被一个光电装置记录下来。这就是流式细胞仪的雏形。　　2、1965年，Kamentsky用紫外吸收和可见光散射两个参数同时测量未染色细胞，给出细胞中核酸的含量和细胞大小。奠定了多参数流式细胞测量的基础。　　3、1967年，Van Dilla和Los Alamos采用了层流流动室和氩激光器，开发出了液流束、照明光轴、检测系统三者相互垂直的流式细胞仪。这成为目前各种流式细胞仪的基础。　　4、1969年，Fulwyler利用静电墨水喷射液滴偏转技术，建立了流式细胞分选术。Ehrlich和Wheeless利用飞点扫描技术和缝扫描技术使零分辨率的流式细胞仪变成了低分辨率的流式细胞仪。　　5、20世纪70年代，随着Kohler和Milstein成功提出了单克隆抗体技术和荧光标记技术，为特异研究和分析细胞奠定了良好的基础。　　6、1973年，美国BD公司和美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界上第一台商用流式细胞仪FACS I。　　7、20世纪80年代，流式细胞仪的数据采集、存储、显示、分析日趋完善，随着样品制备方法的增加，新的荧光染料和细胞标记物的出现，使流式细胞仪的应用范围逐渐扩大。　　8、20世纪90年代，与之配套的标本制备仪和自动进样器的问世，以及适合临床应用的单克隆抗体的增加，使流式细胞仪逐渐从科研单位进入医院的中心实验室和检验科，成为现代化的临床检验仪器的一部分。　　流式细胞仪的特点　　1、高速度：每秒可检测1 000-5 000个细胞。　　2、高灵敏度：每个细胞只要带有1 000-3 000个荧光分子就能检出，两个细胞之间有5%的差别就可区分出来，光散射的灵敏度为0.3um。　　3、高精度：在细胞悬液中测量细胞，比其他分析技术的变异系数更小，分辨率高。　　4、高纯度：分选细胞的纯度可大于99%以上。　　5、多参数：可同时定量检测单个细胞的DNA等多个参数。　　流式细胞仪的分类　　1、根据功能不同，可分为临床型和综合型(科研型)。　　2、根据有无细胞分选功能，可分为流式细胞分析分选仪和流式细胞分析仪。　　3、根据结构不同，可分为一般流式细胞仪(零分辨率流式细胞仪)和狭缝扫描流式细胞仪(高分辨率流式细胞仪)。前者的激光光斑为椭圆形，光斑直径大于被检细胞体积。后者激光光束为一条线状扁平光斑，直径在3-5um。　　流式细胞仪的基本原理　　1、将悬浮分散的单细胞悬液，经特异性荧光染料染色后，放入样品管。　　2、在气体压力的作用下，悬浮在样品管中的单细胞悬液形成样品流垂直进入流式细胞仪的流动室，流动室充满鞘液，在鞘液的约束下，细胞排列成单列由流动室的喷嘴喷出，成为细胞液柱。　　3、液柱与水平方向的入射激光束垂直相交，相交点称为测量区。通过测量区的细胞受激光照射后发出荧光，同时产生光散射。这些信号分别被成90℃角方向放置的光电倍增荧光检测器和前向角放置的光电二极管检测器接收，经过转换器转换为电子信号。　　4、电子信号经模/数转换输入计算机。计算机通过相应的软件储存、计算、分析，就可以得到细胞的大小和活性、核酸含量等理化指标。　　流式细胞仪的应用　　1、DNA倍体分析　　DNA分析是流式细胞仪最初且是现在应用最广检测项目。由于恶性细胞DNA含量通常与正常细胞不同，存在异倍体细胞，所以现有很研究评价异倍体细胞与肿瘤恶性度及其预后的关系。DNA含量检测还可提供细胞周期方面的信息，这在细胞生物学中运用很广泛。特别地，它可表示出细胞毒性药物对细胞作用过程。这些DNA检测还可与细胞表面标志物标记同时进行，这样在细胞混合培养中，可通常追踪表达特异标志物的细胞显示其生长周期情况。所有方法都是基于染料能与核酸起特异的化学反应并发射出荧光，常用的染料为PI，DAPI。　　在该领域Partec公司的 CyFlow PA是一枝独秀。　　2、细胞生存能力实验　　使用Heochest 33342染料与DNA特异性结合，后因细胞活力不同染料的结合程度也各异，故可评估细胞的活性度。　　3、计数外周血中检测网织红细胞　　使用TO染料能够特异性地与RNA结合，结合系数高达3000，故具有很好的性价比。　　4、外周血、骨髓采集物中CD34阳性干细胞计数，临床上用于骨髓移植前干细胞数理的测定。使用标准ISHAG方案，需要DNA或其他核染料占用FITC通道，PE标记CD34抗体，PE-CY5标记CD45抗体。　　5、交叉淋巴细胞、粒细胞毒实验　　检测识别供体血清中免疫球蛋白与受体粒细胞之间是否存在反应有着重要临床意义，因为这种反应会导致移植后发热、移植后肺损伤及免疫性粒细胞缺乏症。流式细胞仪可检测全血样本与血清孵育后粒细胞上结合的人免疫球蛋白。FITC标记人免疫球蛋白抗体、PE标记粒细胞表面标志物、PE-CY5标记HLA抗体。　　6、血小板自身抗体检测　　血小板自身抗体识别人血小板抗原，会引起各种临床相关症状，如新生儿自免性血小板减少症、输血后紫癜、难治性血小板减少。流式细胞可快速准确地检测血小板自身抗体。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别血小板抗体。　　7、移植交叉配型　　原细胞毒实验，主要用于避免移植物超急性排拆反应。流式细胞仪用于监测T或B细胞是否受到受体血清中免疫球蛋白攻击，作为HLA配型前的预实验。流式细胞仪因其高精确性已成为该领域内的金标准。FITC标记抗人免疫球蛋白抗体、PE标记识别T细胞CD3或B细胞CD29抗体。　　8、检测细胞经抗原或细胞有丝分裂刺激后活化效应淋巴细胞早期活化指标CD69可用来检测免疫治疗效果。流式细胞使用三色分析可监测淋巴细胞各亚群活化情况：FITC标记的CD3抗体、PE标记的CD8抗体、PE-CY5标记的CD69抗体。　　9、细胞增殖状态检测　　核增殖抗PCNA、Ki67、BrdUrd用于衡量细胞增殖分裂状况，在评估肿瘤预后有重要意义。为些标志物的检测一般同细胞表面标志物同时检测。FITC标记PCNA或Ki67或BrdUrd，PE或(并)PE-CY5标记细胞表面标志物。　　10、染色体分析　　流式细胞仪染色分析运用两种特异性染料：Hoechest33258与核苷酸AT结合 Chromomycin A3与GC相结合。从而在双参数坐标上根据染色体ATCG含量的不同识别各种染色体。平时进行的染色体分析耗时且需要操作者极具经验，而用流式细胞仪时可快速地识别出异常染色体，如加配分选系统可将这些异常染色体分选出来作进一步分析。　　以上，就是小编为您介绍的流式细胞仪的概念、发展历史、特点、分类、基本原理以及应用。如今医疗的进步离不开医疗设备的发展与进步，流式细胞仪就是集中于测量发育异常的细胞遗传物质的数量变化，该设备的鉴定对种质资源、物种进化、物种分类、生态学研究、倍体育种等方面具有重要意义。

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

近日，指真生物CytoFocus系列流式细胞仪获得北京市药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证（京械注准20212220543），该仪器同时可配置双激光四色/六色/八色的流式细胞仪。CytoFocus系列流式细胞仪标配蓝色（488nm）和红色（638nm）激光器，配置四色、六色和八色荧光通道，自动进样，操作简单，功能全面，能够覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析（TBNK）及CD4细胞绝对计数、细胞因子检测、HLA-B27检测、白血病/淋巴瘤免疫分型、中性粒细胞CD64、造血干细胞计数、精子检测和DNA倍体分析等。主要特点：配置灵活：双激光四色、六色、八色性能强大：高分析速度、高灵敏度和高稳定性高速自动：支持40个管或96孔板自动进样，最高50000events/s进样速度智能简洁：固定光路无需校正，自动荧光补偿调节绝对计数：体积法和微球法同时兼容荧光通道：高灵敏度：FITC≤30MESF、PE≤20 MESF、APC≤20 MESF高分辨率：仪器分辨率：CV＜2%配套多种细胞因子检测试剂产品特点：时间短：单次样本处理＜1小时，大大节省时间，市面上大部分试剂样本处理时间在3小时左右。自动化：采用磁性微球，使用磁力架可实现分离或后期配套使用样本前处理系统实现无手工处理，解放劳动力同时避免人为误差，市面上大部分试剂采用塑料微球无法实现后续自动化。质控品：试剂盒内包含高低质控品，市面上大部分试剂盒内不包含质控品或需要单独购买。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 颗粒物监测仪,波散型XRF,流式细胞仪,色谱检测器,蠕动泵,自动进样器 开标时间： 2021-10-21 09:30 采购金额： 240.00万元 采购单位： 中国医科大学附属第一医院 采购联系人： 王主任 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 辽宁承明招投标有限公司 代理联系人： 孙少伟 代理联系方式： 立即查看 详细信息 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2021-09-24 公告信息 公告信息 公告标题: 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标公告 有效期: 2021-09-24 至 2021-09-30 撰写单位: 辽宁承明招投标有限公司（中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目）招标公告 项目概况 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年10月21日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-46919 项目名称：中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目 包组编号：001 预算金额（元）：2,400,000.00 最高限价（元）：2,400,000.00 采购需求： 品目1：流式细胞仪（血液科） 1台 国产 一、工作环境： 1.1、环境温度：15～ 28℃ 1.2、环境湿度：20%-85% 1.3、工作电压：100-240V，50/60 Hz, 10A 二、功能要求 用于细胞学和微颗粒分析使用，可检测细胞表面和细胞内抗原，细胞内DNA含量等。可对群体细胞在单细胞水平上进行分析，在短时间内检测分析大量细胞，并收集、储存和处理数据，进行多参数定量分析。 三、 技术参数要求 ★1.配置3只固体激光器： 须配405nm、488nm、640nm三只固体激光器，所有激光器功率≥50mW；在检测池内形成三个独立光斑，所有激光器空间立体激发以避免共线干扰。 2.激光光束特征：采用平顶光斑技术，确保高速检测结果的稳定性。 3.散射光检测通道：1个488nm前向角检测通道；2个侧向角检测通道：405nm和488nm的侧向角检测通道；都需采用高性能半导体检测器。 ★4.荧光检测通道：总共不少于36个荧光检测通道，其中：405nm激光器检测模块配置15个通道；488nm激光器检测模块13个通道；640nm激光检测器模块配置8个通道，需要实现单管荧光检测能力≥22色荧光检测。 ★5.荧光检测器：采用雪崩式光电二极管（APD）检测器阵列来收集荧光信号。 ★6.荧光光谱记录：可以实现420-829nm范围内的荧光全光谱检测记录，可以检测由405nm、488nm、640nm激光器激发的全部染料，无需要更换滤光片。 7.前向和侧向检测器灵敏度：能检测区分开淋巴细胞、单核细胞、粒细胞；能够从噪音中检测到110nm微球。 8.荧光检测灵敏度：FITC≤40MEFL、PE≤15MEFL、APC≤15MEFL、Pacific Blue≤25MEFL。 ★9.细胞获取速度：≥33000细胞/秒。 10.液流驱动方式：采用真空负压泵驱动液流方式，避免使用注射泵、蠕动泵产生的额外费用。 11.具备绝对计数功能：可由上样体积精确计算每μL样本浓度；不需要绝对计数管以及因此产生的额外费用。 12.交叉污染率：样本间的交叉污染率 lt 0.1%，确保数据的准确性和可靠性。 13.信号处理：可自动调节窗口的数字化信号处理，22-bit 6.5 log对数检测范围，可根据任意参数或参数组合设置阈值。 14.光谱拆分技术：可以通过荧光染料光谱数据,实现多重标记荧光染料自动拆分,无需调节补偿。 ★15.自发荧光检测技术：支持检测细胞自发荧光光谱并将其作为独立的参数进行解析，可自动去除细胞自发荧光的影响。 16.可升级自动进样系统，至少兼容96孔板以及40管连续上样。 17.数据分析：专业的流式数据获取和分析软件，获取中实时解析数据，自带QC模式，原始格式和解析文件为FCS 3.1格式。 18.数据分析工作站：处理器≥3.0 GHZ，内存≥16GB，硬盘≥1TGB，显示器≥28英寸。 ★19.仪器需具备医疗器械临床注册证，可用于检测临床样本并出具检验报告。 四、配置要求 1.主机：全光谱流式细胞仪一台， 2.联机工作站一台， 3.全光谱流式细胞仪数据采集和分析处理软件：1套 合同履行期限：合同签订后1个月内到货。 需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（制造厂家提供）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2021年09月24日 08时30分至2021年09月30日 17时30分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月21日 09时30分（北京时间） 地点：辽宁承明招投标有限公司（沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室）。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。3.电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件提交至辽宁承明招投标有限公司。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 中国医科大学附属第一医院 地 址： 沈阳市和平区南京北街155号 联系方式： 王主任、张老师 024-83283232 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁承明招投标有限公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室 联系方式： 024-86803737 邮箱地址： liaoningshangyu@126.com 开户行： 光大银行沈阳皇姑支行 账户名称： 辽宁承明招投标有限公司 账号： 7581018800024251300007 3.项目联系方式 项目联系人： 孙少伟、郭晓川 电 话： 024-86803737 评分办法:最低评标价法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide()}) 基本信息 关键内容：颗粒物监测仪,波散型XRF,流式细胞仪,色谱检测器,蠕动泵,自动进样器 开标时间：2021-10-21 09:30 预算金额：240.00万元 采购单位：中国医科大学附属第一医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：辽宁承明招投标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2021-09-24 公告信息 公告信息 公告标题: 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标公告有效期: 2021-09-24 至 2021-09-30 撰写单位: 辽宁承明招投标有限公司 （中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目）招标公告 项目概况 中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年10月21日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210000-46919 项目名称：中国医科大学附属第一医院流式细胞仪（血液科）采购项目 包组编号：001 预算金额（元）：2,400,000.00 最高限价（元）：2,400,000.00 采购需求： 品目1：流式细胞仪（血液科） 1台 国产 一、工作环境： 1.1、环境温度：15～ 28℃ 1.2、环境湿度：20%-85% 1.3、工作电压：100-240V，50/60 Hz, 10A 二、功能要求 用于细胞学和微颗粒分析使用，可检测细胞表面和细胞内抗原，细胞内DNA含量等。可对群体细胞在单细胞水平上进行分析，在短时间内检测分析大量细胞，并收集、储存和处理数据，进行多参数定量分析。 三、 技术参数要求 ★1.配置3只固体激光器： 须配405nm、488nm、640nm三只固体激光器，所有激光器功率≥50mW；在检测池内形成三个独立光斑，所有激光器空间立体激发以避免共线干扰。 2.激光光束特征：采用平顶光斑技术，确保高速检测结果的稳定性。 3.散射光检测通道：1个488nm前向角检测通道；2个侧向角检测通道：405nm和488nm的侧向角检测通道；都需采用高性能半导体检测器。 ★4.荧光检测通道：总共不少于36个荧光检测通道，其中：405nm激光器检测模块配置15个通道；488nm激光器检测模块13个通道；640nm激光检测器模块配置8个通道，需要实现单管荧光检测能力≥22色荧光检测。 ★5.荧光检测器：采用雪崩式光电二极管（APD）检测器阵列来收集荧光信号。 ★6.荧光光谱记录：可以实现420-829nm范围内的荧光全光谱检测记录，可以检测由405nm、488nm、640nm激光器激发的全部染料，无需要更换滤光片。 7.前向和侧向检测器灵敏度：能检测区分开淋巴细胞、单核细胞、粒细胞；能够从噪音中检测到110nm微球。 8.荧光检测灵敏度：FITC≤40MEFL、PE≤15MEFL、APC≤15MEFL、Pacific Blue≤25MEFL。 ★9.细胞获取速度：≥33000细胞/秒。 10.液流驱动方式：采用真空负压泵驱动液流方式，避免使用注射泵、蠕动泵产生的额外费用。 11.具备绝对计数功能：可由上样体积精确计算每μL样本浓度；不需要绝对计数管以及因此产生的额外费用。 12.交叉污染率：样本间的交叉污染率 lt 0.1%，确保数据的准确性和可靠性。 13.信号处理：可自动调节窗口的数字化信号处理，22-bit 6.5 log对数检测范围，可根据任意参数或参数组合设置阈值。 14.光谱拆分技术：可以通过荧光染料光谱数据,实现多重标记荧光染料自动拆分,无需调节补偿。 ★15.自发荧光检测技术：支持检测细胞自发荧光光谱并将其作为独立的参数进行解析，可自动去除细胞自发荧光的影响。 16.可升级自动进样系统，至少兼容96孔板以及40管连续上样。 17.数据分析：专业的流式数据获取和分析软件，获取中实时解析数据，自带QC模式，原始格式和解析文件为FCS 3.1格式。 18.数据分析工作站：处理器≥3.0 GHZ，内存≥16GB，硬盘≥1TGB，显示器≥28英寸。 ★19.仪器需具备医疗器械临床注册证，可用于检测临床样本并出具检验报告。 四、配置要求 1.主机：全光谱流式细胞仪一台， 2.联机工作站一台， 3.全光谱流式细胞仪数据采集和分析处理软件：1套 合同履行期限：合同签订后1个月内到货。 需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。 本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（制造厂家提供）、医疗器械经营许可证（或备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2021年09月24日 08时30分至2021年09月30日 17时30分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月21日 09时30分（北京时间） 地点：辽宁承明招投标有限公司（沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室）。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。3.电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件提交至辽宁承明招投标有限公司。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 中国医科大学附属第一医院 地 址： 沈阳市和平区南京北街155号 联系方式： 王主任、张老师 024-83283232 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁承明招投标有限公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街106号丽阳商务大厦A座16层1602室 联系方式： 024-86803737 邮箱地址： liaoningshangyu@126.com 开户行： 光大银行沈阳皇姑支行 账户名称： 辽宁承明招投标有限公司 账号： 7581018800024251300007 3.项目联系方式 项目联系人： 孙少伟、郭晓川电 话： 024-86803737 评分办法:最低评标价法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函