环氧乙烷残留量检测气相色谱仪检测方案_环氧乙烷残留量检测气相色谱仪行业应用

口罩中环氧乙烷残留气相色谱仪
环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

厂商：北京北分三谱仪器有限责任公司

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医疗器械中环氧乙烷残留量的检测
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求，本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法，对环氧乙烷进行检测，使环氧乙烷组分得到有效的分离，该方法操作简便，分析速度快，可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。

厂商：天美（中国）科学仪器有限公司

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医疗器械环氧乙烷EO残留量检测
环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，气相色谱仪顶空进样法和比色分析法。

厂商：奥普乐科技集团（成都）有限公司

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气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷的残留量
目的建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法 HP一5色谱柱(30m ×250pm ×0．25pm)氢火焰离子化检测器 (FID)，柱温为 120℃，保持 8分钟：进样口温度为200。C 检测器温度为250。C。结果：环氧乙烷在5．1920— 51．920pg范围内呈线性关系 (r=0．997，n=6)，检测限为1Pg；注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103．3％，输液器中环氧乙烷的平均回收率为81．O4％。结论：经方法学验证，该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求，可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定【关键词】顶空毛细管气相色谱残留有机溶剂环氧乙烷

厂商：鸿作盛威

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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医疗器械灭菌剂环氧乙烷（EO）残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中，主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷（简称EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，具有穿透力强，灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械，环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。

厂商：上海科创色谱仪器有限公司

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环氧乙烷残留快速测定升级方案，为口罩使用安全护航
国标规定：环氧乙烷灭菌残留量及检测方法合格的口罩须在无菌环境中生产，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂、有毒和致癌物质，国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和国际标准ISO 10993.7-2008（Biological evaluation of medical devices）均规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量，并且规定了色谱检测方法。?样品处理：模拟使用浸提法或极限浸提法分析仪器：具FID或ECD检测器的气相色谱仪进样方式：液体进样或顶空进样（根据前处理方法）

厂商：广州智达实验室科技有限公司

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顶空-气相色谱法分析一次性口腔器械盒不同组分环氧乙烷残留量
建立了采用自动顶空进样和气相色谱法测定一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量的方法，并通过分析比较一次性口腔器械盒中不同组分环氧乙烷残留量，确定对环氧乙烷吸附能力最强的组分。结果一次性口腔器械盒中无纺布产品环氧乙烷残留浓度高，对环氧乙烷吸附力强。

厂商：成都科林分析技术有限公司

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顶空-气相色谱法测定医用输液器中环氧乙烷残留量
本文使用Nexis GC-2030结合HS-10顶空进样器建立了医用输液器中环氧乙烷的定量分析方法。结果表明，在0.5 ~ 100 μg/mL的浓度范围内，环氧乙烷标准曲线的线性相关系数r为0.9997，线性关系良好。样品加标溶液重复进样6次，测定值相对标准偏差为2.58%，加标回收率在92.8% ~ 99.4%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于医用输液器中环氧乙烷残留量的测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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GC-MS法测定眼科光纤导管环氧乙烷残留量
环氧乙烷是光谱、高效气体消毒剂，广泛应用于忌湿忌热的医用高分子材料和医疗器械等的消毒灭菌，但环氧乙烷有毒，灭菌后残留在物品上的环氧乙烷对人体有很大的危害，因此测定医疗器械中环氧乙烷的残留十分必要，本文采用顶空气相色谱质谱法，对眼科光纤导管环氧乙烷的含量进行了检测，结果令人满意。

厂商：北京东西分析仪器有限公司

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顶空气相色谱法测定口罩中环氧乙烷(EO)残留量
该方法适用于所有采用环氧乙烷（EO）灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品环氧乙烷（EO）残留量检测，如一次性医用防护口罩、一次性使用无菌注射器、医用缝合线、一次性使用防护服等。

厂商：北京中仪宇盛科技有限公司

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顶空-气相色谱法测定医用注射器中环氧乙烷残留量
本文使用Nexis GC-2030结合HS-10顶空进样器建立了医用注射器中环氧乙烷的定量分析方法。结果表明，在0.5 ~ 100 μg/mL的浓度范围内，环氧乙烷标准曲线的线性相关系数r为0.9994，线性关系良好。样品加标溶液重复进样6次，测定值相对标准偏差为3.11%，加标回收率在90.2% ~ 97.5%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于医用注射器中环氧乙烷残留量的测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文使用Nexis GC-2030结合HS-20 NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法，并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后，上机分析。结果表明，在0.4~20 μg/mL的浓度范围内，环氧乙烷标准曲线的线性相关系数R为0.9994，线性关系良好。对照品溶液重复进样6次，峰面积相对标准偏差为2.84%。对容器类药包材样品进行加标回收实验，加标平均回收率在100.5%~104.8%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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医疗防护品-环氧乙烷残留检测解决方案
目前新冠病毒肆虐，仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷（EO）和 2-氯乙醇(ECH)的残留，针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒，关乎着您的健康。环氧乙烷（EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，环氧乙烷与物品中的氯离子反应，生成2-氯乙醇（ECH），二者都有毒性，因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。

厂商：上海仪电分析仪器有限公司

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明胶胶囊中环氧乙烷残留量检测成套仪器
我公司对胶囊中环氧乙烷残留量的检测解决方案是基于对明胶胶囊中环氧乙烷残留量的检测，本方案检测方法先进，仪器配置合理，操作简单，适合各制药厂及医疗器具厂使用。分析条件如下：检测器：200度，柱温：80度，顶空进样器：样品箱温度:60度，管路温度：100度，阀箱温度：80度样品加热时间：30min，加压时间：0.5min进样时间：0.05min，清洗时间：5min

厂商：北京中仪宇盛科技有限公司

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医用口罩中环氧乙烷残留检测分析方案
我公司技术团队第一时间加入到疫情防控阻击战中来，用严谨的学术态度着力优化分析方法，基于山东惠分仪器仪器有限公司GC-7820气相色谱仪与全自动顶空进样器联用，检测医用口罩中残留的环氧乙烷（EO）含量，该方案仪器配置合理，操作简单，检测精度高，分析速度快，可实现无人值守等特点，为口罩生产厂家出厂质量上提供保障，为疫情防控贡献绵薄之力。

厂商：山东惠分仪器有限公司

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岛津应用：GC结合顶空进样法测定医用纱布中环氧乙烷残留
本文建立了一种顶空进样测定医用纱布中环氧乙烷残留含量的应用方法，该方法灵敏度高、适用性强，可用于医用纱布中环氧乙烷残留的快速定性定量测定。岛津公司 HS-10 顶空进样器采用高精度流量控制技术和均一稳定的恒温室控温技术，确保了峰面积良好的重复性，岛津GC Smart气相色谱仪搭载了 AFM 技术，手动调节也可以精准设定流量和分流比。两者通过 LabSolutions LE 工作站软件实现全自动化分析。本方法操作简单，重复性好，在 0.4 μ g/g 加标水平下样品平均加标回收率为 89.4%，适用于医用纱布中的环氧乙烷残留定性定量检测。

厂商：北京超越未来科技发展有限公司
顶空-气相色谱质谱联用法（HS-GC-MS）测定口罩中环氧乙烷残留量
2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”。口罩是一种卫生用品，指佩戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时，戴口罩具有非常好的防护作用。其中，医用一次性口罩，通常是使用环氧乙烷（EO）灭菌的。作为广谱、高效的气体杀菌消毒剂，环氧乙烷达到一定浓度后，可完成消毒过程。但是，环氧乙烷残留一旦过量，将对人体产生负面影响，不仅会引起中毒，还会有致过敏、致突变和致癌等作用，因此必须严格控制环氧乙烷的残留量。

厂商：江苏天瑞仪器股份有限公司

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医疗器械中的环氧乙烷检测
医疗器械由于其特殊用途，往往需要做灭菌处理，这样在产品质量控制过程中，灭菌剂的残留量就需要得到监控。有实力的医疗器械厂家都会配有HS-GC-FID，即带有顶空进样器和氢火焰检测器的气相色谱仪（ECH的检测根据需求可选择ECD检测器或FID检测器）。环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，至今仍为最、好的冷消毒剂之一，也是目前四大低温灭菌技术（低温等离子体、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、戊二醛）最重要的一员。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。

厂商：昆山市赛特科学仪器有限公司

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口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法
本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准，测定口罩中环氧乙烷的残留量。

厂商：上海舜宇恒平科学仪器有限公司

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UV-1100分光光度法测定环氧乙烷残留量
UV-1100分光光度法测定环氧乙烷残留量UV-1100分光光度法测定环氧乙烷残留量UV-1100分光光度法测定环氧乙烷残留量

厂商：美析中国

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赛默飞顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留
我国于2008 年发布了《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》。对一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时有严格规定， GB15810-2001 中5.11.4 规定环氧乙烷残留量应≤ 10μg/g。ISO10993.7 中4.3.3 中规定短期接触器械—EO 对患者的平均日剂量≤ 4 mg。本文采用赛默飞世尔科技顶空气相色谱对一次性医疗制品中的环氧乙烷残留量进行了探讨，方法具有操作简单，被测组分和杂质能达到有效分离，灵敏度高、精密度和准确度较好的特点。

厂商：赛默飞色谱及痕量元素分析

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一次性口罩中环氧乙烷残留检测标准
环氧乙烷残留量检测执行标准GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

厂商：北京北分三谱仪器有限责任公司

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氧乙烷残留检测仪北京北分三谱厂家直销
环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷（EO）因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点，常用于一次性无菌医疗器械的消毒，但它是一种已知的致癌物，易燃、易爆，对中枢神经具有一定的抑制作用，如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响，有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。

厂商：北京北分三谱仪器有限责任公司

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顶空-GCMS法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了容器类药包材中环氧乙烷定量分析方法。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，在一定条件下提取环氧乙烷后，上机分析，实验结果表明：在0.2~20 μg/mL浓度范围内，环氧乙烷线性相关系数R为0.9999，线性关系良好。取浓度为0.2 μg/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次，目标物峰面积RSD为3.5%，精密度良好。加标回收实验中，3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间，对应RSD（n=3）均小于4.5%。本方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案
环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶，加人约30m 1水，加瓶塞，称重，**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。

厂商：北京北分三谱仪器有限责任公司

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医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法
任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用。“分析可靠”是指当对一规定环氧乙烷(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。本文简单介绍使用顶空-色谱法来检测口罩中环氧乙烷（EO）的残留量。此试验方法过程方便快捷，精准度高，灵敏度高。十分适合医疗器械生产商使用此方法进行检测环氧乙烷的残留量。

厂商：奥普乐科技集团（成都）有限公司

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众志成城，抗击疫情，口罩中环氧乙烷残留的测定！
采用顶空-气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷。该方法采用色谱柱分离，FID检测，样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离，环氧乙烷的线性较好，其线性相关系数在0.999以上，最低检出限为0.3μ g/g，定量下限为0.15μ g/g，加标回收率在96.66-101.23%之间，实验室内相对标准偏差为1.75~2.33%。

厂商：浙江福立分析仪器股份有限公司

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一次性使用医用口罩中环氧乙烷残留量测定
检测方法：气相色谱法色谱柱：DM-624 30 m x 0.53 mm x 3 μ m Cat.#7751标准品：环氧乙烷[75-21-8] 1000 μ g/mL 溶于甲苯, 1 mL Cat.#:12-S-11933U4-1ML

厂商：迪马科技

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采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留
环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂，它可以杀灭各种微生物，包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点，目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实，长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同时，环氧乙烷是一种烷基化剂，有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此，对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定，对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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