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方形镜

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方形镜相关的资讯

  • 大口径方形激光能量计研制成功
    经过近两年的努力,中科院上海光学精密机械所高功率激光物理联合实验室测量课题组成功完成了大口径方形能量计的研制任务。  目前,高功率激光装置采用多程放大和方型光束方案来提高泵浦光能量的利用率已成为一种发展趋势。研制中的神光Ⅱ升级装置也采用了此种技术方案,升级后装置的光束口径为310mm×310mm,现有最大口径能量计Φ400mm也无法满足测量需求。而从国外购买的大口径能量计价格高,标定校准难。为满足升级后的神光Ⅱ装置和未来的神光Ⅲ主机对激光能量测量的需求,在863高技术的支持下联合实验室的测量课题组承担了能量计的研制任务。  研制完成的大口径方形能量计测量口径达420×420mm,适用基频、二倍频、三倍频三个波段,灵敏度大于50μv/J,面均匀性优于±1.8%,在稳定性、信噪比、面响应均匀性这三个激光能量计的主要技术指标都做到了较高的实用水平。大口径方形能量计于近日获得了中国计量科学研究院授权的校准证书,将用于神光Ⅱ升级项目中激光能量的测量。  这是课题组继成功研制口径为Φ20mm、Φ50mm、Φ100mm、Φ300mm、Φ400mm的能量计之后,又一次出色完成了大口径方形能量计的研制。在此次的研制任务中,课题组不仅形成了一套方形、大口径激光能量计设计方法和制作工艺,而且大大丰富了实际的研制经验,为今后研制更大口径的能量计打下了坚实的基础。
  • 大口径方形激光能量计研制成功
    7月2日消息,经过近两年的努力,高功率激光物理联合实验室测量课题组成功完成大口径方形能量计的研制任务。  目前,高功率激光装置采用多程放大和方型光束方案来提高泵浦光能量的利用率已成为一种发展趋势。研制中的神光Ⅱ升级装置也采用了此种技术方案,升级后装置的光束口径为310mm×310mm,现有最大口径能量计Φ400mm也无法满足测量需求。而从国外购买的大口径能量计价格高,标定校准难。为满足升级后的神光Ⅱ装置和未来的神光Ⅲ主机对激光能量测量的需求,在863高技术的支持下联合实验室的测量课题组承担了能量计的研制任务。  研制完成的大口径方形能量计测量口径达420×420 mm,适用基频、二倍频、三倍频三个波段,灵敏度大于50μv/J,面均匀性优于±1.8%,在稳定性、信噪比、面响应均匀性这三个激光能量计的主要技术指标都做到了较高的实用水平。大口径方形能量计于近日获得了中国计量科学研究院授权的校准证书,将用于神光Ⅱ升级项目中激光能量的测量。  这是课题组继成功研制口径为Φ20mm、Φ50mm、Φ100mm、Φ300mm、Φ400mm的能量计之后,又一次出色完成了大口径方形能量计的研制。在此次的研制任务中,课题组不仅形成了一套方形、大口径激光能量计设计方法和制作工艺,而且大大丰富了实际的研制经验,为今后研制更大口径的能量计打下了坚实的基础。
  • 无菌药品生产与放行交流会在京召开
    p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="1.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/6756cad0-90ff-4062-b696-8887c0fbbe91.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong会场掠影/strongbr//pp  strong仪器信息网讯/strong 2017年3月29日,无菌药品生产与放行交流会在北京亮马河饭店圆满落幕,这次交流会吸引了来自无菌制药企业的120多位代表参加。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="2.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/75ee378d-40a8-45f6-b105-274533c1e739.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯实验室产品与服务部门大中华区销售总监卢莉琼/strong/pp  蒲公英制药技术论坛代表夏赟女士和赛多利斯卢莉琼总监先后为交流会致开幕辞。卢莉琼女士讲到,作为国际领先的实验室技术和生物工艺解决方案的供应商,赛多利斯一直致力于将国际先进的技术、应用与合规性经验带到国内,帮助中国制药企业更加安全、高效地生产药物。此次,我们很荣幸能够与蒲公英制药技术论坛携手,为大家搭建这样一个经验分享与交流的平台,共同探讨药品生产和检验过程中的无菌保证和风险控制。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="3.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/cbe1f550-5fe5-4942-adad-c556098035b3.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团亚太区验证项目高级经理 Christian Boecking 博士/strong/pp  Christian博士带来了题为“无菌过滤工艺的风险分析”的演讲,通过分享2012年FDA新发布工艺验证指南对于质量风险管理的相关条款,强调在工艺验证开展之前,需要深入理解工艺和产品以及法规要求,并对验证内容进行准确判断才能确认科学的工艺验证方法。此外,还可通过借助专业工具方法来提高风险控制,从而保障药品生产过程的安全可靠。演讲中,他结合了实际案例就如何在无菌过滤生产工艺中进行工艺风险评估提供实用见解。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="4.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/3ba1e555-1bcd-4f26-9323-706046a93383.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong药品评审与检验专家 周立春/strong/pp  周立春女士发表了题为“注射液的质量标准研究”的演讲,主要内容包括:对药品质量标准定义的解读,质量源于设计的诠释,不同的注射液工艺特点如何影响质量标准的建立,注射液质量标准的要求,质量标准建立的过程,国内外文献的解读和应用,注射剂的添加剂及添加物的控制,包材与活性物质的相互影响,包材释放物的不良影响,稳定性试验的启示,方法学的验证和质量标准的管理。周老师演讲的精彩之处来自于她把常规理念、实际案例和自身经历的结合,然后用一种汇通古今中外的文艺方式娓娓道来。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="5.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/d19b8678-d5e0-4f95-aea1-fe76e128782d.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团亚太区验证服务总监 Petra Motzkau/strong/pp  Petra女士做了题为“最终产品除菌过滤工艺的验证-考虑要点和应用案例”的演讲,她首先介绍了过滤在无菌保证中担任的角色,通过对比不同国家地区对除菌过滤工艺的法规定义和监管框架,并结合实际的案例分享,强调了在过滤器验证中需要考虑的要点。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="6.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8b42fdb8-2e30-404c-9ccd-5de0efa4f943.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团过滤技术产品亚太市场总监 Ulrich Brautigam/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="7.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/b0dc7ac0-fd0c-49f6-b496-2651637a463e.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"  strong赛多利斯中国区过滤超滤产品应用支持经理 谭宁/strong/pp  Ulrich先生和谭宁先生给大家带来了题为“基于风险分析的完整性测试策略以及案例分析”的演讲,主要介绍了各个不同国家法规机构对于完整性测试的要求,同时也和大家讨论了FMEA作为一种非常有效的风险管理工具在完整性测试中的应用的实施过程,以及业界的案例分析。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="8.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9e707a84-379e-414a-af26-7120b3bafd7e.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong上海诺狄生物科技有限公司总经理 柴海毅/strong/pp  柴海毅先生做了题为“洁净区微生物监测与控制方案”的演讲,介绍了环境监测解决方案以及培养基的选择及质量控制。他指出为了降低假阴性,在a/b级区域应该选用截留率更高的凝胶膜过滤法,可以进行动态长时间检测浮游菌,在c/d区域优先选择撞击法,一次性采样头能有效降低消毒带来的风险。他的报告引来了会议现场热烈的互动讨论。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="9.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/4457273f-0bea-44fd-a500-c0bbe5461cfa.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团微生物检测技术全球市场总监 Susanne Roederstein 博士/strong/pp  Susanne女士给大家带来了“最终放行产品:难过滤样品的测试方案”的演讲。她介绍了根据USP& EP的最终放行的无菌试验程序,测试难滤样品的方案的实例研究,以及培养后利用快速检测微生物的方法放行产品。对于难过的样品可以采用更快的CA膜滤筒,通过稀释样品、预过滤中和液以及适当加热的方法完成测试。/p
  • 采用精益实验室做法检测制药用水——如何优化检测与放行?
    多年来,由于需要等待QC结果,制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力,需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估,而微生物等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳(TOC)和电导率,但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药用水或推迟生产,这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术(PAT)以及创新的仪器和软件的引入,精益实验室现在变得触手可及。药典制药用水检测和PAT药典制药用水检测要求检测四个参数:电导率、TOC、内毒素和微生物。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近,已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行,并提高PAT的采用率,以提高效率。例如,用于TOC和电导率的实时放行检测(RTRT,Real-time Release Testing)、用于细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的微流体技术以及用于微生物检测的快速微生物方法(RMMs,Rapid Microbiological Methods),都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT,制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益,同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物检测 实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药用水检测过程,就需要考虑检测的方方面面,如:样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术,精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测,每种检测方法都有自己的优缺点。表1:_优点缺点实验室检测标准过程成本低灵活由专家基于数据做出决策样品完整性延迟批次放行重复审查/批准样品与其它QC检测一起排队等待 旁线检测降低初始成本灵活性高仪器专用样品处理量(比实验室检测少)必须传输数据在线检测全自动化数据集成样品完整性过程控制减少人为因素初始成本较高灵活性低实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物,延迟生产用水的放行,有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证,可将在线检测用于实时放行检测(RTRT),即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统,通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样,从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡,能够降低制药用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看,可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱,并优化效率。TOC与电导率最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本,以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大、成本高,而且还会引入污染物,导致检测结果假性合格或不合格(OOS)。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析,许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析,有三种情况可以使用在线仪表:(1)用于过程/药典监测;(2)用于过程控制和理解;(3)用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表,并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证,从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析?目前为止,在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新,并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在,有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测,节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪中的引入,内毒素分析实现了自动化,同时完全符合药典要求。微流体检测的好处:5-10分钟设置时间 与96孔微孔板相比,移液步骤减少了89%(从242减少至不到30),提高了员工的可持续性与传统方法相比,培训大大降低鲎试剂用量减少90%自动创建与加载标准曲线自动创建与加载阳性产品对照(PPC)与96孔板一样,微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应,但人工工作量更小、一致性更高、试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值,为您节省大量时间,减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术,您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储,因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比96孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑,这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器,因此可以远程审查和签署内毒素数据,最大限度减少亲临实验室的需要。微生物自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来,微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性,微生物检测历来依赖琼脂平板对制药用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的,但其耗时耗力,通常需要至少两名分析人员。超纯制药用水的微生物检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果,这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间,在微生物结果出来之前,大多数制药用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物检测的时间,快速微生物方法(RMM)正在微生物行业兴起。与药典平板计数相比,RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM,您可以通过以下方式改进您的流程:缩短返回结果的时间降低污染事件的风险在每个阶段监控流程对水的放行更具有信心结论制药用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展,药典检测可以得到优化和简化,而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括:采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时,简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现,将为您节省大量的时间和资源。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年10月刊,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 鲎试剂停产 国内药品、医疗器械放行面临困境
    鲎试剂是由海洋节肢动物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。目前,鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域,用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。目前使用的鲎试剂分为美洲鲎试剂和东方鲎鲎试剂两大类。近日,鲎试剂供应商湛江安度斯生物有限公司发布公告称,由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号)),意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,并表示迫于形势,决定停止供应2款鲎试剂产品。公告指出,国内药品、医疗器械放行将面临困境,并建议药企、医疗器械企业尽早选择其他替代测试方法。停供产品:单支凝胶法鲎试剂 (0.1mL) - 灵敏度0.5、0.25、0.125、0.06 EU/mL 2021年6月30日停产四次装凝胶法鲎试剂 (0.5mL) - 灵敏度0.25、0.125EU/mL 2021年12月31日停产 相关法律背景《中华人民共和国野生动物保护法》第二十七条 禁止出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品。因科学研究、人工繁育、公众展示展演、文物保护或者其他特殊情况,需要出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品的,应当经省、自治区、直辖市人民政府野生动物保护主管部门批准,并按照规定取得和使用专用标识,保证可追溯,但国务院对批准机关另有规定的除外。实行国家重点保护野生动物及其制品专用标识的范围和管理办法,由国务院野生动物保护主管部门规定。出售、利用非国家重点保护野生动物的,应当提供狩猎、进出口等合法来源证明。《中华人民共和国野生动物保护法》第三十三条 运输、携带、寄递国家重点保护野生动物及其制品、本法第二十八条第二款规定的野生动物及其制品出县境的,应当持有或者附有本法第二十一条、第二十五条、第二十七条或者第二十八条规定的许可证、批准文件的副本或者专用标识,以及检疫证明。第三百四十一条 【非法猎捕、杀害珍贵、濒危野生动物罪】【非法收购、运输、出售珍贵、濒危野生动物、珍贵、濒危野生动物制品罪】非法猎捕、杀害国家重点保护的珍贵、濒危野生动物的,或者非法收购、运输、出售国家重点保护的珍贵、濒危野生动物及其制品的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;情节特别严重的,处十年以上有期徒刑,并处罚金或者没收财产。
  • 实时放行 — TOC限度测试 vs 定量测试
    实时放行(RTR,Real-time Release)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须表现出可以准确地反映TOC浓度的能力。美国药典USP 643“总有机碳”说明了一般的限度测试,成为争议的主题,因为其运用了引起质疑的科学,并且缺少验证数据1。对于选择进行RTR的在线TOC方法,应经过深思熟虑。在USP 643之后出版的RTR FDA指南清楚地指出,需要科学验证的水平,非USP 643所提供2。本文概述了用于RTR应用的在线TOC方法的几个注意事项。关键点限度测试●USP 643的TOC方法是限度测试,不能用于RTR应用的过程控制中。●FDA认为所有RTR过程测量是备选的分析过程,必须对其预期用途进行验证。●对限度测试应用唯一的在线TOC装置,会降低其作为用于连续过程改进的RTR工具的价值。定量测试●cGMP指示的分析数据的关键质量属性是结果的正确性或准确度。●RTR应用中的TOC验证要求超过了USP 643的TOC方法。●TOC方法必须作为定量测试方法被验证,用于RTR过程控制工具。限度测试制药限度测试用于“通过/失败”评测(见图1),不适用于过程控制,除非所使用的方法已经验证为定量测试。虽然限度测试在理论上可用于RTR应用,但FDA的PAT指南的精神,清楚地表明优先选择能够在宽运行范围内,准确地进行当前条件下TOC测量的定量方法。500 ppb C500 ppb C图1. USP 643的TOC限度测试然而,如果TOC限度测试为RTR所选的测试类型,诸如USP 643等法规方法的固有验证,则不适用。这是因为FDA将所有用于RTR的分析方法当成“备选的分析程序”。备选的分析程序必须按照方法验证指南文档3,4中所述的最低要求进行验证,并且证明适合其用途。当在线TOC装置作为限度测试使用时,该装置必须至少验证其检测限和专属性。使用这个术语,“适合”,是针对其预期的用途而言。不要与术语“系统适用性”中的“适用”混淆。FDA以及法院已经裁定,只有“系统适用性”测试数据,对验证不够充分5。将TOC装置作为RTR应用的限度测试使用,由于限制了其对连续质量提高的潜力,显著地降低了投资的价值。将该装置作为定量测试进行验证,使得该工具成为连续过程改善,以及制药限度放行的过程控制数据源。考虑到测量技术,包括Sievers分析仪在内的多个制造厂商,假定TOC传感器使用直接电导率方法。该技术已经证明有与准确度和专属性相关的分析缺陷,在RTR应用中可能存在明显的风险6。对于RTR应用,应考虑直接电导TOC技术的替代方案。定量测试定量测试旨在提供过程中整个运行范围的准确可靠的数据(参见图2)。图2. TOC过程控制的定量测试大多数制药用水系统在500 ppb TOC的药典TOC限度下运行良好。因此,在线TOC分析仪应作为定量测试进行验证,以确保整个水系统浓度范围内数据的可靠性。定量测试的使用,体现了FDA的PAT指南2的关键要领。其认识到可靠的数据是基于风险的方法的关键,进一步科学地理解,生产过程如何影响产品质量,最后形成控制策略,防止或减轻劣质产品出现的风险。分析程序类型药品组份及材料的杂质检测限度检测定量检测准确度*-+精确度*-+线性*-+范围*-+专属性*++检测限*+-定量限*-+-表示此项目在方法验证或确效中,不常用于评估。+表示此项目在方法验证或确效中,通常用于评估。*包含于Sievers分析仪,验证支持包第二册,Validation Support Package Vol. II。表1. 测试程序的确效与验证项目4USP 643的TOC方法是限度测试,从来没有准备用于或经验证,为开发连续改进策略提供连续的过程数据。因此,证明在线TOC设备对预期用途的适用性是用户的责任。FDA对定量测试分析方法验证的指南,比限度测试更加严格3。表1说明了可用于测试,诸如TOC等杂质的两种测试类型的最低要求。定量测试验证指南的补充水平强调RTR应用需要可靠的数据。相关引用FDA对制药方法验证的警告书-2008“用于USP制药规范的测试方法,未经检验以确保实际使用条件下的适合性。您没有确保某些USP制药测试方法在实际使用条件下经过检验。特别是,您未能够对USP制药测试方法进行适当的检验。您在答复中提供的数据不包括关于所使用方法的适合性、准确度和检测限的信息。从这些数据不能表明贵公司的测试方法,可以可靠地检测并量化杂质的存在。此外,贵公司没有进行该方法的适合性测试,以确定该方法的检测限。在过程测试中使用该方法的适合性仍未确定。”FDA对USP关于643章修订事项的函件-2007“提议的专论不包含任何关于总有机碳(TOC)干扰可能性的警告说明… … ”“应使用诸如蔗糖等易于氧化的有机物,和诸如烟酰胺等难于氧化的化合物,以检验仪器在扩展运行范围内是否合格。”“所提供的TOC在线测试信息不充分。”参考文献1.Ouderkirk, Larry A. FDA, Rockville, MD.Letter to United StatesPharmacopeial,2007。2.U.S. Food and Drug Administration,Guidance for Industry PAT – A Framework for Innovative Pharmaceutical Development ,Manufac- turing, and Quality Assurance,2004。3.U.S. Food and Drug Administration,Guidance for Industry – Ana- lytical Procedures and Methods Validation. Chemistry, Manufactur- ing, and Controls Documentation,2000。4.U.S. Food and Drug Administration,Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). ICH Harmonized Tripartite Guideline,2005.5.ISPE. United States of America v. Barr Laboratories, Inc., Civil Action 92-1744, U.S. District Court of New Jersey (1993). www.ispe.org (accessed January 2009).6.Kauffman, Jon S. PhD., “Validating On-line TOC Analyzers for Real-Time Release,” Pharmaceutical Manufacturing, November/December 2006. http://www.pharmamanufacturing.com/Media/MediaManager/Validat- ing_LancasterLabs_TOC.pdf◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 依托认证实现检企共赢——深圳检验检疫局探索化妆品诚信放行监管模式
    位于深圳市大工业区内的松泽化妆品(深圳)有限公司是该地区最大的出口化妆品生产企业,每年化妆品出口量占深圳地区年出口量的80%,产品主要销往美国、日本、韩国和欧盟等国家和地区。近年来,随着企业的不断发展,出口规模的不断扩大,深圳检验检疫局出口加工区办事处创新理念,对化妆品企业实施诚信放行监管模式,使检验检疫监管质量和企业通关效率得到保障和提高。  产品风险评估是前提  该公司产品线长,品种多,根据时尚和市场需求变化,每年要推出近千款不同的化妆品套装,而且这些化妆品套装中无一例外地包含着眼影或口红等高风险产品。如果将每一款套装都认定为新产品,按每个化妆品套装中至少包括5种不同颜色的口红或眼影来计算,每年需抽样送检的化妆品品种至少达5000个,再加相关产品微生物检验(菌落总数、粪大肠菌群和金黄色葡萄球菌)和重金属及有毒有害物质检测(铅、砷、汞)6个项目送检,则每年送检样品检验项目可达30000个。这一状况对检验检疫现场抽样和实验室检测都是个不小的难题,也必将影响企业经营效率。  为此,深圳局出口加工区办事处从风险评估的角度,大胆引入“准成品”的概念,将该公司用于组合化妆品套装的所有产品分为6大类、104种基础配方的591种准成品。检验监管仅需对这591种准成品进行抽样送检即可实现对所有的化妆品套装产品的有效监管。只有当企业使用了591种准成品以外的产品,则按新化妆品出口监管要求检验。深圳局出口加工区办事处根据企业年度生产计划及订单情况,对591中“准成品”制定出一份详细的监管抽样送检年度计划,并以此为基础对组合化妆品套装产品实施诚信放行监管。  企业质量管理体系建设是关键  能否实施诚信监管放行模式,企业自身质量控制管理能力高低是重要的指标。深圳局出口加工区办事处从3个方面对此进行了细致的考察:  企业质量管理资质。该公司先后获得了ISO9001质量体系认证、ISO14001环境保护质量体系认证以及OHSAS18001职业安全健康认证,并拥有化妆品行业的良好操作规范GMPC认证,目前正在逐步推行药品级的良好操作规范GMP认证。  企业质量管理体系实际工作情况。在产品质量方面,该公司的产品从打样开始就会按客户要求送相关国外权威检测机构进行微生物、重金属及有毒有害物质的检测,出具合格报告认可后,方可投入大批量生产。今年1~6月,该公司共抽样送检36次约210批,合格率为100%。在产品生产过程中,除必要的企业内部检验外,国外客户一般还会对该公司产品生产全过程进行检测。  产品质量良好记录。经过该公司的国外客户及相关国外专业机构的多方检测,其产品在国外销售从未出现过不合格的情况。该公司自成立以来,从深圳宝安区、龙岗区搬迁至深圳大工业区,在深圳局多个分支机构长期的检验监管过程中未发现不合格记录,且该公司于2007年被深圳局评为诚信A类企业。这些均成为对该公司实施诚信放行监管模式的有效依据。  认可检验是重要补充  诚信监管放行是建立在企业诚信经营,对产品质量高度负责的基础上,因此企业必须具备保障产品质量的检测体系和能力,检验检疫部门对其检验结果的认可,也是诚信监管内容之一。认可检验包括两部分:  首先,由深圳局食检中心对该公司检测能力考察通过后,由食检中心与该公司开展原料检验合作,对该公司现有6大类产品的104个基础配方,按每月两次的频率制定检测计划并抽样检测,检测计划和检测结果由深圳局出口加工区办事处备案。  其次,对企业的原料供应商所提供的原料检测报告以及按国外客户要求的送检相关检测报告和部分国外专门检测机构的抽检报告也进行检验检疫备案管理。这些认可的备案资料是对该企业诚信放行监管的重要补充。  召回制度和惩治措施是保证  在对企业相关原料、生产过程及产品有效监管的基础上,深圳局出口加工区办事处对该公司所有出口化妆品实施诚信放行监管模式。  一方面,凭《合格保证声明》对所申报的每批出口产品办理相关的通关放行手续,要求一旦出现不合格则责成该企业按其事先声明保证承担相应的法律责任无条件召回所有已放行的出口产品。  另一方面,一旦在准成品的抽样送检中出现不合格情况,则要求企业立即整改,并停止诚信监管放行,全部改为批批检验,半年后视检验监管情况方可重新考虑是否可恢复其诚信放行资格。如此严格的召回制度和严惩措施给企业带来了压力,同时也转化成一种动力,时刻提醒着企业一定要严把质量关,这正是实施诚信放行监管模式的有效保证。  实施诚信放行监管模式就是通过有效的风险评估与分析,将检验检疫监管与企业自身对产品质量的控制有机结合,促使企业在产品质量上下工夫,变被动为主动要求 检验检疫部门在诚信监管过程中切实做到寓管理于服务之中,在服务中体现管理,实现了检企共赢,和谐发展。
  • 在线清洁验证:根据总有机碳、无机碳和电导率数据实时放行设备
    概述清洁验证是现行药品生产质量管理规范(cGMP,Current Good Manufacturing Practices)的重要组成部分,旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始终是最重要的。多年来,法规始终要求对清洁过程进行验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法,即提取淋洗水和擦拭棉签样品,然后在实验室分析总有机碳(TOC)和电导率,以达到法规要求。传统的清洁验证方法虽然合规,却十分耗时,错误机率大,资本设备利用率低。目前行业将在线清洁验证视为更有效、更可持续的清洁验证和确认方法。本文简要介绍Sievers分析仪提供的解决方案,即使用Sievers M9分析仪来分析TOC和电导率,进行精准、清晰、严谨的清洁验证和确认。目前的挑战传统上,清洁验证和确认是通过手动取样和实验室分析来完成的,其工作流程在质量和效率方面有下列明显缺点:取样耗时,需要分析人员准备样品容器、打印样品标签、提取样品、将样品送到实验室进行分析、然后还需输入和复查数据。棉签擦拭技术还要求进行繁琐的验证和培训工作,才能获得理想的回收率。在进行取样和实验室分析时,可能会损害样品的安全性。在取样的程序中,必须评估样品污染的风险和样品存储的稳定性。实验室流程常常延误数据发布,增加设备停机时间。现场提取的一个样品只代表一个时间点的清洁状况,无法代表整个清洁周期的状况。过程分析技术FDA于2004年发布了“过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)”指导文件1。该文件包括非约束性建议,鼓励cGMP厂家按照过程分析技术来理解工艺、控制工艺、持续证明设备的清洁验证状态。过程分析技术允许实时测量所需的质量特性。有了这些实时数据,就能掌握和证明清洁验证的状态,而无需进行人工取样或实验室分析。过程分析技术根据质量特性的测量结果来评估清洁度,而非仅仅对预定的时间点进行测量。公司采用过程分析技术,能够优化清洁验证工艺,节省清洁的时间、用料和用水,减少设备停机时间和人为错误。过程分析技术同样受FDA的严格监管,因此用来评估清洁度和放行设备的清洁工艺系统必须经过充分验证并符合规则标准,这一点至关重要。比较分析仪和传感器在选择合适的在线技术时,必须清楚了解相关的应用和法规。为了充分发挥过程分析技术的实时放行设备的作用,必须使用经过验证的仪器,仪器必须满足合规性、方法验证、数据安全等方面的要求。大多数在线TOC分析仪都用电导率来测量碳含量。Sievers TOC分析仪(例如Sievers M9分析仪)就是碳分析仪,用透气膜将干扰性化合物与CO2分离,从而准确测量碳含量。此技术能够确保测量的准确性和精确性。传感器测量氧化前后的电导率。虽然许多TOC仪器都以某种方式测量氧化前后的电导率,但在传感器测量的结果电导率中,没有将干扰性离子分离出去。TOC引起电导率变化,但碳以外的其它物质也能引起电导率变化。如果样品中含有干扰性物质(比如在清洁过程中常见的干扰物),就会产生报数偏高或偏低的情况。(见图1)图1:淋洗样品中也可能含有原料药、降解物、清洁剂、赋形剂,与有机碳分子键合的分子也容易被氧化。传感器不仅有错报的风险,而且在校准、验证、维护时,可能有不合规和效率低的问题。例如,在验证线性和特异性时,就无法用ICH Q2(R1)规则来验证传感器方法,而在使用数据来释放cGMP设备时,验证分析方法是关键环节。对于传感器来说,校准、验证系统适用性、维护等过程很繁琐,需要将文件资料甚至仪器送到厂家进行处理。而Sievers M9分析仪的维护、校准、系统适用性就可以自行完成,Sievers分析仪提供当场验证、维护、故障排除等现场支持。Sievers M9分析仪除了报告验证的、准确的TOC数据之外,还同时测量无机碳和电导率。有了这三种质量特性数据,就能全面而清晰地了解清洁工艺。Sievers的解决方案有了总有机碳、无机碳、电导率这三种数据,就能全面掌握清洁工艺。可以同时评估这三种质量特性,从而优化工艺、排除故障、或调查不合格结果(OOS,Out-of-Specification)。一旦在验证数据中确定了各个质量特性的控制范围,就能快速识别和纠正偏离工艺控制范围或规格的错误。也可以同时使用这些数据来调查故障根源,如图2所示。图2:同时使用TOC、无机碳、电导率,能够改善对不符合趋势结果的监测,并有助于调查故障根源为了演示M9分析仪与原位清洗(CIP,Clean-In-Place)工作站的整合与通信,以实时进行在线分析和报告数据,位于科罗拉多州博尔德市的Sievers分析仪开发实验室将Sievers M9便携式TOC分析仪与原位清洗站整合在一起(图3)。实验室模仿厂家普遍采用的清洁工艺,调整了流量、压力、时间、清洁方法。最终方案依照厂家所面临的复杂取样过程,无论对于时间、体积、或压力等限制,Sievers M9分析仪都能与组件成功整合,自动进行加压取样或非加压取样。还需注意,M9便携式分析仪与M9实验室型分析仪采用相同的技术。当从实验室分析转向在线分析时,相同的M9技术能够简化方法转移过程,无需再进行整套的方法验证。图3:整合了原位清洗工作站的Sievers M9便携式TOC分析仪进行实时淋洗分析。减少污染在分析样品时,必须考虑样品流路中的微生物污染风险,并采取措施降低这种风险。Sievers M9分析仪能够在不使用额外部件或工艺的情况下降低样品流路中微生物污染的风险。在清洁循环之间,分析仪用气动阀和干净的压缩空气来彻底干燥样品流路。取样组件和M9的“集成在线取样系统(iOS,Integrated Online Sampler)”都能耐受cGMP工艺常用的灭菌蒸汽、热水、腐蚀性清洁剂等。当采用Sievers M9在线清洁验证配置时,分析仪可以用干净的压缩空气吹干样品流路,使样品流路保持清洁、干燥,为下一次分析做好准备。这种在线清洁验证的系统整合为管控和降低污染风险提供了自动化的解决方案。验证和数据可靠性Sievers M9与原位清洗系统相整合的在线清洁验证技术,为合规性达标提供了精准而有力的方法。Sievers验证支持包第一和第二册满足仪器合规所需的全部要求,能够确保测量数据的准确性,可以用来释放关键性cGMP设备。数据可靠性始终是cGMP厂家所关注的重要议题。配置了DataGuard软件的Sievers M9 TOC分析仪满足联邦法规21 CFR PART 11以及数据可靠性准则的全部要求。具有可修改权限的各种用户级别确保所有用户都有正确的访问级别。审计追踪能够捕获任何人在仪器上执行的任何操作活动,其中包括执行的时间和用户信息。数据、方法、审计追踪都是不能更改或删除的。DataGuard允许以符合数据可靠性规则的方式来分析、存储、传输实时数据。总结随着生产需求不断增加,越来越多的厂家采用过程分析技术来改善运营效率和精益生产流程。在线清洁验证帮助厂家掌握工艺、控制流程、管理风险、提升效率、优化生产,而这些都是实验室监测所无法做到的。Sievers M9提供精确的、准确的、定量的、耐用的分析技术,能够充分利用清洁验证数据。这些经过验证的精准分析数据,可以用来以符合数据可靠性规则的方式进行重要决策、实时放行设备、排查故障、优化清洁工艺。Sievers分析仪为厂家的在线清洁验证提供全方位的解决方案,其中包括提供仪器、验证、合规支持、技术服务、不合格结果(OOS,Out of Specification)支持、提供标样、安装组件、应用支持等。如欲查询详细信息,或请Sievers分析仪为您评估工艺可行性,请与我们联系。参考文献Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance. FDA, 2004, https://www.fda.gov/media/71012/download◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 质检总局:对进口食品新品种先评估安全性再放行
    国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局局长俞太尉今日做客中国经济网时表示,食品安全法以后,我国严格了进出口食品安全监管措施,对于目前在国内尚无食品安全国家标准的新品种食品和添加剂,进口商应向卫生部出申请,对其安全性进行评估后再放行。  我国是世界上最大的食品生产国和消费国之一,近年来进出口食品贸易发展迅速。俞太尉对此表示,《食品安全法》对进出口食品安全监管也作出了新的新规定。向我国境内出口食品的出口商或者代理商的备案制度、向我国境内出口食品的境外食品生产企业的注册制度以及出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场的备案制度,规定了对出口食品实行监督、抽检和进出口食品安全信息的收集、汇总和通报要求。  对于目前尚无食品安全国家标准的食品,首次进口的食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,俞太尉表示,进口商应该向卫生部提出申请,经卫生部组织对相关产品的安全性评估材料审查,对于准予许可的,出入境检验检疫部门根据卫生部公布的相应食品安全国家标准进行检验。在新标准发布实施前,国务院卫生行政部门应当明确产品的检验项目、限量要求和检验方法,为出入境检验检疫机构在入境检验时提供依据。  在对进口商的管理方面,俞太尉表示,除应当根据按《食品安全法》实施以前我国相关法律法规的规定建立相应的制度外,还应当建立食品进口和销售记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。食品进口和销售记录应当证实,保存期限不得少于二年。
  • 媒体称豆角成长周期施11种农药 检测环节全放行
    豆角、茄子、白菜是百姓餐桌上最常见的蔬菜。然而,这些在阳光、雨露下茁壮成长的蔬菜,更是和农药一起度过“一生”:一根豆角被“喂”11种农药,一根茄子一次性混打4种农药,刚喷过农药的蔬菜第二天就被采摘下来,运往市场销售。  “新华视点”记者近期追踪安徽部分蔬菜从田间到餐桌的全过程后发现,3个流通环节的农残检测竟一路绿灯。对于蔬菜的农残检测,有关部门回应称既“管不住”又“管不全”。  1根豆角被“喂”11种农药  菜农打药全凭“想当然”  “现在种菜不容易,三天两头要打药,基本上没有不打药的蔬菜。”正在给豆角打药的66岁的合肥菜农王明城说,这个月基本上是每天一打,不打药蔬菜就没有收成。  老王家种了3.5亩豆角,从4月初开始播种,现在即将上市。在不远处的沟塘边,记者仔细地数了数,他一共打了包括杀虫剂、杀菌剂、杀螨剂等3大类11种农药。其中,杀虫剂有7种,如点阵氟氯氰菊酯、功卡高效氯氟氰菊酯等;杀菌剂有3种,如田园农博士毒氟磷、中保克毒宝吗啉胍等;杀螨剂有1种,如哒螨灵。  有些蔬菜一天一打农药,未达安全间隔期就采收。来自庐江的菜农章天保说,小白菜的病虫害太多,特别是夏天。卖药的说几天一打,要有安全间隔期,我们看到虫子哪能放心,基本上就是一天一打。“有时当天打药,第二天就采收。”他很无奈地说。  剂量也由菜农自己说了算。和县菜农戴继霞说,这几天,她家的茄子叶子出现虫害。为了图省事,她把农药经销商给的联苯菊酯、甲氨基阿维菌素等4种农药,混在一起一次性打完了。“现在打药,还不是全靠自己摸索?反正迟早都要打的,不如一起打了算了。”  超范围用药,菜农们已经见怪不怪了。一些菜农说,每次买回来的农药包装上,登记作物大部分都不是自己种的菜。记者在王大爷打过豆角的包装上看到,登记作物为番茄、烟草、苹果树等,而戴大姐打过茄子的包装上,登记作物却是甘蓝、番茄、茶树等。  合肥一唐姓菜农说,他家的豆角长虫子,农药经销商卖给他功卡高效氯氟氰菊酯。在看过登记作物是棉花的包装后,他问卖药的,卖药的说这个可以随便用。  “想当然”打药对菜农来说,其实是无奈之举。“打一次药差不多要花40元,到现在为止,光买药就投入1500元了,卖茄子的钱还不够本。”戴继霞说,如果没有病虫害,谁想打药?现在病虫害太厉害了,不打药蔬菜就要减产甚至亏本;如果有人指导,谁还会乱打,这不是浪费钱嘛!  农残检测一次未遇  蔬菜安全难有保证  吃了“想当然”打药的蔬菜后,安全性有没有保证?记者从安徽省和县的蔬菜地里一直追踪调查到马鞍山市蔬菜市场。  8月2日,记者来到菜农戴继霞的茄子田里了解到,为了治虫害,前一日她将4种农药混着一次性打完了,3日早晨采收。然而,在她使用的联苯菊酯包装上,记者却看到,该药登记作物茶树、番茄的安全间隔期分别是7天、4天。  “严格来讲,不按照登记作物施药的,属于超范围用药,存在一定安全隐患。”安徽省农业科学院植保所农药残留检测室主任段劲生说,同时,农药的安全间隔期,是指最后一次施药至采收前的时期。若在这个时期内采收,就是不安全的。  那么,这样一根超范围用药、又完全没遵守安全间隔期的茄子,从田间到餐桌过程中,会有农残检测吗?记者试图通过全过程追踪得到答案。  第一个环节(菜农—产地批发市场):3日4时30分,戴继霞和丈夫到菜地里摘茄子;7时45分,他们将几筐茄子装上拖拉机,拉到附近的卜集蔬菜批发市场,卖给了专跑马鞍山的商贩曹老板。这个环节没有农残检测!  第二个环节(产地批发市场—销地批发市场):4日1时30分,曹老板的一车茄子经过一路奔波,到达马鞍山安民农副产品批发市场。该市场是安徽省第二大农产品批发市场。这个环节也没有农残检测!  第三个环节(销地批发市场—销地农贸市场):4日3时22分,来自马鞍山香源农贸市场的摊贩吴老板,在曹老板处批发了25斤茄子;6时30分,吴老板将批发来的菜送往香源农贸市场,开始零售。这个环节还是没有农残检测!  至此,菜农戴继霞的茄子,历时约30小时,经产地批发市场—销地批发市场—销地农贸市场等3个环节,没有任何农残检测,“顺利”到达消费者餐桌上。  “管不住”加“管不全”  科学防控体系亟待建立  问题蔬菜的农残检测为何一路绿灯?  对此,产地农业主管部门——和县农委蔬菜办公室主任柯能忠说,和县瓜菜种植面积达48万亩,以一家一户种植为主,有的菜农掌握不住用药频次、剂量、安全间隔期,“我们真的没办法管,既抓不着也管不住。”  作为产地批发市场,卜集蔬菜批发市场每天的交易量约2000斤。“我们没有农残检测设备,县里面一年能过来检测一两次就不错了。”该市场一位负责人说。  销地农业主管部门——马鞍山市农委副主任姚育东说,马鞍山市场上的蔬菜60%以上是外地菜,安民农副产品批发市场是全市最大的批发市场,日均蔬菜交易量近1000吨,每天抽检40个蔬菜样本,但这种大海捞针式的检测方式,即使抽检合格了,也代表不了蔬菜的整体安全性。  销地农贸市场对安民市场的菜全部“放行”。“我们这里每天交易的蔬菜,90%是从安民农副产品批发市场批发过来的。我听说他们对蔬菜农残检测很严,因此,我们对安民市场过来的菜都是不检测的。”香源农贸市场管理办公室工作人员蔡福庭说。  商务部特聘专家、北京工商大学经济研究中心主任周清杰认为,我国蔬菜生产的分散经营模式,容易造成农户在种植技术、质量控制等方面没有优势,种植技术凭经验,质量控制凭感觉,最终会导致主要依靠多施化肥增产,多打农药控制病虫害,这是低质量蔬菜、问题蔬菜产生的主要根源。  中国农业大学农产品流通与营销中心主任安玉发教授表示,蔬菜产销全过程中没有农残检测,与我国脆弱的“控农残”体系密不可分。一般来说,抽检应该是建立在批次上的,而从千家万户收上来的菜很难确定批次,这种大海捞针式的抽检,往往是无效的。  安玉发建议,适当设立乡镇级检测站,并给予一定的人权、事权、财权,激发监管活力,逐步增强菜农的科学用药意识,从源头上扎好质量安全监管的“篱笆”。同时,对产地农业部门应实行严格的问责制度,并将蔬菜的质量安全指标纳入当地政府的绩效考核体系中。  周清杰建议,蔬菜销地商务、工商部门应增加批发市场的质量检测硬件投入,对市场主办方也应实行质量安全的责任追究和奖励制度。加强对蔬菜批发市场的现场监管,增加质量抽检频次,构筑批发环节的蔬菜质量安全“防火墙”。
  • 功能染料研究:方兴未艾,未来可期——访华东理工大学药学院杨有军教授
    p strong 【前言】/strong/pp  span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "自古以来,人类对颜色一直保持着痴迷的追求,对颜色的运用伴随着人类的整个发展历程。作为颜色的载体,染料随着人类文明进步不断发展,染料学也成为科研与应用联系紧密的学科。在染料学中,与“传统染料”相对的一个名词是“功能染料”。 “功能染料”是针对染料潜在性能的一些前沿应用,包括荧光灯、荧光成像、胶片增感、光电材料、太阳能电池、医药研究等。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  华东理工大学药学院杨有军教授的主要工作就与“功能染料”有关。杨老师的主要研究方向是面向生物医学领域应用的功能染料开发,他的一些研究工作发表在《Nat. Commun.》,《PNAS》,《JACS》,《Angew》,《Chem. Sci.》,《Org. Lett.》,《Anal. Chem.》,《Chem. Comm.》等本领域较高影响学术期刊上,部分工作还曾被ACS旗下C& EN News以及《科学》子刊《Sci. Transl. Med.》等报道。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  近日,仪器信息网有幸走进杨有军教授实验室,请其分享了染料学的五彩发展历史、功能染料研究状况及其在生物医学中的应用,以及结合自己的研究历程细谈该领域的相关技术等。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 326px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/e1044854-036b-48ea-820f-a3e5b827e632.jpg" title="微信图片_20191209163411_副本.jpg" alt="微信图片_20191209163411_副本.jpg" width="450" height="326" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) text-align: center "华东理工大学药学院杨有军教授/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px "strong染料学科的应用与发展:人类对颜色的痴迷追求/strong/span/pp  最早的自然染料为无机染料,从新石器时代开始便已得到广泛应用。以中国出土的大量新时期时代陶器为例,这些陶瓷上的红、蓝、黄等色彩,使用的就是无机染料褐铁矿、赤铁矿等。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 113px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/e2a884b6-8a2c-468f-b95c-b650bc780181.jpg" title="无机染料.png" alt="无机染料.png" width="600" height="113" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "国内部分早期无机颜料应用/span/pp  商朝甲骨文、秦兵马俑、古人字画、唐三彩、元朝青花瓷等也都使用了朱砂、汉紫、汉蓝、炭黑、钴、铜、铁、钴盐等无机颜料。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 112px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4437312e-2c31-4578-ab19-710c496f5f5b.jpg" title="国外无机染料.png" alt="国外无机染料.png" width="600" height="112" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "国外部分早期无机颜料应用/span/pp  采访中杨有军老师还分享了一则国外早期无机颜料的故事,颇为有趣。文艺复兴时期,画家常用一种由青金石制作的蓝色颜料。但由于青金石主要产自阿富汗山区,开采不易,且离欧洲路途遥远,因此这种蓝色颜料非常稀缺。米开朗琪罗的知名画作“埋葬”,之所以右下角缺失圣母玛利亚的人物像,就是由于当时他缺少青金石颜料来绘制圣母玛利亚的蓝色外套。为了解决这种稀缺问题,1704年,迪斯巴赫引入铁氰化钾与氯化铁处理成蓝色颜料(普鲁士蓝),虽然色调与青金石相比较暗,但至少为画家们提供了可稳定供应的蓝色颜料,梵高在其画作 “星空”中就大量使用了这种颜料。直到1826年,青金石实现人工合成,这才彻底解决了画家对这种高品质蓝色颜料的需求。/pp  可惜无机颜料无法给服装着色。在生产实践中人类逐渐学会了从天然植物中提取出有机染料给衣物上色,比如著名的骨螺紫和靛蓝等染料。玛雅人还把靛蓝和当地的一种土混在一起,制作出玛雅蓝。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 212px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/b91acb3e-47e6-4f26-ab11-c8b935463342.jpg" title="启示录.jpg" alt="启示录.jpg" width="600" height="212" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "2006年,美国电影 《启示录》片段中,玛雅人抓到敌人后会在其身上涂一层玛雅蓝。/span/pp  1856年的英国,18岁的威廉· 铂金在尝试合成奎宁的实验中偶然合成了一种紫色的染料——苯胺紫,并在很短的时间内将其产业化。这是第一个实现商业化的人工合成染料,标志着人类开始进入合成染料时代。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/40e9c7af-e656-40cc-b9f3-55ec925934a8.jpg" title="苯胺紫染料.png" alt="苯胺紫染料.png"//pp style="text-align: center"span style="color: rgb(0, 176, 240) "威廉· 铂金与其发明的苯胺紫染料/span/pp  但是无论是无机染料、有机染料,亦或是合成染料,人们主要利用其能吸收光并产生颜色这一性质拓展染料应用,我们称为传统染料。随着科技的发展,人们发现染料吸收光后会进入高能态,高能态下染料又可以通过发光或发热的方式释放、传递能量。基于这个性质,染料的功能也得以突破,并进一步产生了很多新技术及应用,比如荧光增白、生物成像、光热治疗、光动力治疗、太阳能电池、有机光催化反应等,这就是我们常说的功能染料了。传统染料和功能染料的区别也在于此。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 316px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/56ce783f-709a-4897-a859-f71fe3eb4c75.jpg" title="应用领域.png" alt="应用领域.png" width="600" height="316" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "传统染料及功能染料的应用领域/span/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="font-size: 18px "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "功能染料研究:多学科的交叉合作/span/strong/span/pp  目前,杨有军课题组主要聚焦高性能功能染料的设计开发,主要研究方向涉及荧光染料的化学合成、光谱测试分析、生物显微成像以及生物医学应用研究。多学科交织的背后,离不开研究过程中的“跨界”合作。/pp  研究生期间,杨有军合成其第一个长波长的染料,在手提式紫外灯照射下,可以看到红色荧光。但当时所在实验室没有荧光仪,于是,导师Robert M. Strongin教授联系了光谱分析方向的Isiah Warner教授进行合作。后续两年的合作研究,让杨有军对荧光光谱领域有了深入系统的了解。/pp style="text-align: left "  博士毕业后,杨有军在德克萨斯大学奥斯汀分校Anslyn教授课题组进行了三年博士后研究。期间,杨有军开发小分子荧光探针,并与同校生物学课题组合作,利用探针检测细胞内的一氧化氮。此外杨有军还和底特律亨利福特医院肾科医生合作开发一台设备,用于监控血液透析过程。当患者在血液透析过程中有凝血或者内出血风险时,机器会发出预警。这两次合作让他有机会跳出化学的思维方式,站在应用的角度去思考问题。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/cdfa7c97-7f77-41c7-81ac-3735b1e3e1a8.jpg" title="写字板.jpg" alt="写字板.jpg" width="450" height="253" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "杨有军办公室的写字板一角,平时有思路了会在上面写写画画/span/pp  杨有军回顾道,无论是小分子荧光探针还是检测设备,Anslyn教授在完成化学基础研究后,一定会尽力将其推进到下游具体的应用中去,这个过程极大地加强了自己的应用转化意识。同时,来自下游应用领域的反馈意见又有助于进一步发现问题、改进问题,对于自己课题组后来的研究思路的形成有着非常大的帮助。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong style="font-size: 18px text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "功能染料应用:在药学中既传统又前沿/span/strong/pp style="text-align: left "  strong关于传统:染料与药学的渊源/strong/pp  关于药学与荧光染料的关系,渊源很深。杨有军介绍道,古埃及时期,人们用黄芩汁液涂在身体上,然后通过晒太阳来治疗一些皮肤病。16世纪,西班牙人到南美印加后,发现当地人用一种紫檀木泡水喝,可以治肾病。再往后,也是西方航海家从南亚爪哇发现当地人用金鸡纳树树皮泡水喝,用来治疟疾。有趣的是,黄芩、紫檀木以及金鸡纳树里的活性化合物都是荧光染料。/pp  人类首次合成染料后,很多先行者尝试把各种各样的染料用在生物研究和疾病治疗中。比如说,华尔瑟· 弗莱明利用阳离子染料对细胞进行染色,发现了染色质,保罗· 埃尔利希则发现了具有抗梅毒病原体的药物等。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/e3a66409-99c3-4fe2-bb5a-5f251ea63be9.jpg" title="寄语.jpg" alt="寄语.jpg" width="450" height="253" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "办公室一角,学生对杨有军老师的温馨祝福/span/pp  随着研究与应用的不断发展,现在荧光染料在药学中的应用也更加广泛,比如在生物医学基础研究方面,可以帮助生物学家、药理学家更好的观察和研究生命过程 在构建药物筛选模型时,可以辅助活性化合物的发现 在手术切除过程中,荧光染料可以充当导航 在临床上,利用染料的光热或者光敏作用可以对疾病进行治疗等。/pp  strong关于前沿:荧光染料领域研究方兴未艾/strong/pp  “方兴未艾!”杨有军对于我国荧光染料领域研究现状总结道,“目前国内外领域竞争非常激烈。国外起步相对更早,到现在局部领域仍然领先 与此同时国内科研投入也在逐步加大,科研平台和团队建设都非常好。我国在本领域不落下风,在很多细分方向甚至较国外同行更好。”/pp  杨有军所在团队——华东理工大学药学院药物化工研究所钱旭红院士团队,是我国在这方面起步最早的团队之一。该团队在重金属离子、生物氧化还原以及其它很多疾病相关底物的检测方面做出很多优秀的研究成果。近几年,还在红外荧光染料、光激活型荧光染料、以及生物活性荧光染料等多个方面取得突破。除钱旭红院士团队外,国内优秀的研究团队还有很多,包括华东理工大学田禾院士团队、大连理工大学彭孝军院士团队、南京大学郭子健院士团队、理化所汪鹏飞所长团队、山东师范大学唐波教授团队、陕西师范房喻教授团队、化学所张德清所长团队、王树研究院员团队、马会民研究员团队等等。这些年国内还涌现出更多年轻的团队。/pp style="text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="font-size: 18px "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "功能染料研究与仪器设备:互为上下游,相辅相成/span/strong/span/pp  strong功能染料研究离不开的检测技术/strong/pp  检测仪器是功能染料的研究关键。杨有军团队的学生在日常的工作中会大量使用紫外可见吸收光谱仪、荧光光谱仪,电子顺磁自旋光谱,对所合成的功能染料进行稳态的光谱性质表征,进一步利用瞬态光谱技术,研究染料的激发态动力学,再结合各类荧光显微成像设备验证这些功能荧光染料在不同生物模型的应用前景。杨有军表示,“其中,荧光显微成像技术与荧光光谱技术一脉相承,都是观察染料从发光激发态到基态的过程,从技术原理讲是一样的。二者区别在于检测的样本和目的不一样。荧光光谱目的是测量一个均匀溶液的荧光发射,更多关注染料在不同波长的荧光发射强度 而荧光显微成像的目的是观测一个生物样本在二维(/三维)空间尺度或者时间尺度上荧光强度的变化,进一步结合染料性质,对染料所处的微环境进行分析。”/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/2d7bbf24-46ff-47c4-b029-53bd5e791169.jpg" title="QuantaMaster 8000.jpg" alt="QuantaMaster 8000.jpg" width="450" height="253" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "HORIBA模块化荧光光谱仪 QuantaMaster 8000/span/pp  在杨有军实验室装备了一台模块化荧光光谱仪(QuantaMaster 8000),该仪器检测灵敏度高、可进一步灵活配置各类检测器,还可以通过设置宏来极大地简化重复性试验数据的采集,有效提高研究工作的效率和准确性。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 253px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/cf3a4758-1758-483c-9784-99aeeb9cfa70.jpg" title="柜子.jpg" alt="柜子.jpg" width="450" height="253" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "杨有军设计制作的柜子,用来存放实验室各类耗材/span/pp  除了应用商业化的仪器设备,杨有军团队也进行了一些特殊设备的搭建或仪器技术的开发。比如实验室自己搭建了光化学反应器和光谱电化学设备。/pp  杨有军补充道,团队工作的开展离不开领域学者的大力帮助,譬如,在抗菌筛选方面是与上海交通大学陈代杰教授合作开展的,超快光谱实验则是与华东师范大学陈缙泉教授合作开展的,光激活染料的定位超分辨成像研究与大连理工大学肖义教授和大连化物所徐兆超研究员合作开展的,单分子荧光、双光子成像分别是与清华大学陈春来教授、安徽大学孟祥明教授合作开展的。南京医科大学韩峰教授、东南大学吴富根教授、南京工业大学陈宇辉教授、昆士兰大学梁晓雯教授也都给与了极大的支持。/pp  strong荧光染料/药学研究对仪器设备的需求与展望/strong/pp  设备与科研是相辅相成的,新技术、新仪器的出现对于一个研究领域的推动也是巨大的,而领域的发展又可以进一步促进设备的更新换代。/pp  杨有军表示,荧光染料在生物医学领域的应用非常广泛,研究前景非常可期。与此相对应,过去只有专业分析实验室才配备的荧光光谱仪,现在已经成为几乎所有仪器平台或者科研团队的标准配置,极大促进了荧光分子探针领域的发展。探针在生物医学领域的广泛应用又大大的推动了成像技术的发展,譬如,十年前的研究以宽场荧光显微镜为主,现在各类共聚焦、超分辨荧光显微镜正逐渐成为主流。相信在将来,荧光以及成像设备还有更广阔的发展空间。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d6f338db-bbb4-46d4-85c9-3a00be4399be.jpg" title="杨有军课题组.png" alt="杨有军课题组.png" width="500" height="334" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "钱旭红院士、徐玉芳教授和杨有军课题组成员合影/span/p
  • 竞争渐入佳境,自动有机样品前处理设备市场方兴未艾!
    随着物质分离、计算机、精密加工、自动化等技术的快速发展,国内自动有机样品前处理设备迅速发展,产品类型不断增多,新的厂家不断涌现,市场采购量也逐年增加。但是,由于样品前处理方法的复杂性,实验室成本控制,以及用户使用习惯等多种因素,导致自动有机样品前处理设备在国内市场的应用推广受到一定限制。参与者众 国产品牌后来居上当前,国内市场上有产品销售的自动有机前处理设备生产企业在70~80家左右。其中,国产品牌50多家,进口品牌20多家。国产自动有机样品前处理设备虽然起步相对国外品牌较晚,但近年来发展十分迅速,不断有新的品牌出现,而且新产品推出速度也很快,市场上可供选择的产品类型和型号非常之多,再加上近年来政府采购这块对国产品牌的支持力度不断加大,国产自动有机样品前处理设备后来居上,市场份额已经赶超进口品牌。主要品牌市场份额性能相当 核心耗材差距依然明显目前看来,国产自动有机样品前处理设备虽然在功能和性能参数方面已达到与进口先进品牌产品不相上下的水平,但是在设备的核心耗材方面,国内跟国外差距依然非常明显,譬如固相萃取仪中所用的SPE小柱填料和凝胶净化系统中所用的填料柱等。接下来,市场机会在哪里?各品牌市场份额如何?竞争对手在不同细分市场表现如何 ?各地区采购情况如何?哪些省市、机构采购需求旺盛?用户反馈如何?未来的市场机会主要在哪里?…………仪器信息网为了解近年来自动有机样品前处理设备的技术发展趋势、市场发展行情、各主要品牌市场占有率、重点应用领域以及未来采购需求等内容,以为相关从业者进行市场分析和业务决策提供参考,特组织了“自动有机样品前处理设备市场调研”活动,并在调研结果的基础上撰写了《自动有机样品前处理设备国内市场研究报告(2021版)》。本报告包含自动有机样品前处理设备市场综合分析、竞争情况、采购机构画像、采购行为分析、使用情况反馈等内容。报告链接:https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=230欢迎感兴趣的网友联系购买报告事宜,电话:010-51654077转销售部报告图表目录表1.1 不同样品形态常用前处理技术 3图2.1自动有机样品前处理设备分类 8图2.2 不同类型产品2020年市场销售份额 10图2.3 自动提取设备细分产品年市场销售份额 11图2.4 自动净化设备细分产品年市场销售份额 12图2.5 自动浓缩设备细分产品年市场销售份额 13图2.6 自动进样设备细分产品年市场销售份额 14图2.7 自动有机样品前处理设备主要品牌2020年市场销售份额 15表2.1 不同类型设备主要品牌 16表3.1 部分主流产品关键技术指标 22表3.2 部分2020年上市自动有机样品前处理新品 27图3.1 产品成交单价分布 29表4.1 部分重点行业用户构成 31图4.1 终端用户实验室人员规模分布 32图4.2 终端用户所属行业分布 33图4.3 终端用户所属单位类型分布 35图4.4 终端用户所在城市行政等级分布 36图5.1 自动有机样品前处理设备采购单位数量变化趋势(按年份) 39图5.2 近期(未来1年内)有无采购需求用户占比 40图5.3 近期(未来1年内)有采购需求用户采购产品意向分布 41图5.4 采购方式分布 42图5.5 采购考虑因素重要性排名 43图5.6 进口/国产品牌采购倾向趋势 44图6.1自动有机样品前处理设备类型保有分布 46图6.2 自动有机样品前处理设备使用问题关注度 48图6.3 不同类型用户单位反馈问题数量排名 50
  • 透射电镜原位样品杆加热芯片设计原理解析
    透射电镜原位样品杆加热芯片设计原理解析 引言在上一篇文章《透射电镜原位样品杆加热功能 4 大特性解析》里,我们以 Wildfire 原位加热杆为例,为大家详细介绍了 DENS 样品杆加热功能在控温精准、图像稳定、高温能谱、加热均匀四个方面的具体表现。通过这篇文章,相信大家对 MEMS 芯片的优良性能有更进一步的了解。 本文将以透射电镜原位样品杆加热芯片的改变为例,与大家深入探讨芯片加热设计具体的变化细节。 01. 加热线圈的变化 1.1 线圈尺寸缩小,“鼓胀”现象得到明显抑制 图 1:新款芯片 图 2:旧款芯片 仔细观察上图中两款芯片的加热区,可以发现新款芯片的加热线圈要明显比旧款小很多。再观察下面的特写视频我们可以看到,加热线圈的形状也有明显变化。新款的是圆形螺旋,旧款的是方形螺旋。 线圈尺寸缩小后,加热功率减小,由加热所导致的“鼓胀”现象也会得到抑制。所谓“鼓胀”是指芯片受热时,支撑膜在 Z 轴方向上的突起。在透射电镜中原位观察样品时,支撑膜的突起会使得样品脱离电子束焦点,导致图像模糊,不得不重新调焦;甚至有时会漂出视野,再也找不到样品。这样一来,就会错失原位变温过程中那些瞬息即逝的实验现象。 1.2 加热时红外辐射减少 尺寸缩小、加热功率减小,所带来的另一个好处就是加热时红外辐射减少,从而对能谱分析的干扰就会降低。这意味着即便在更高温度下,依然能够进行稳定可靠的能谱分析。 图 3:使用新款芯片时,铂/钯纳米颗粒在高温下的能谱结果。 1.3 温度均匀性提升 此外,形状从方形变为圆形,优化了加热区域的温度分布情况,温度均匀性更好,可以达到 99.5% 的温度均匀度。图 4:新款芯片加热时的温度分布情况 02. 电子透明窗口的变化 2.1 电子透明窗口种类多样化 除了线圈尺寸、形状不同之外,新旧两款芯片所用来承载样品的电子透明窗口也明显不同。旧款设计中,窗口都是形状相同的长条,分布在方形螺旋之间。而在新款设计中,窗口种类则更加多样化,根据形状和位置不同可分为三类窗口,适用于不同的制样需求。 图 5:新款芯片中透明窗口分三类,可以适用于不同的样品需求。 红色窗口:圆形窗口,周围宽敞,没有遮挡,适合以各种角度放置 FIB 薄片。蓝色窗口:位于线圈最中心,加热均匀性最好,周围的金属也可以抑制荷电,适合对温度均匀性要求很高的原位实验,也适合放置易荷电的样品。绿色窗口:长条形窗口,和 α 轴垂直,在高倾角时照样可以观察样品,适合 3D 重构。 总结通过以上图文,我们为大家介绍了采用创新设计之后新款芯片的四大优势,全文小结如下:1. “鼓胀”更小,原位加热时图像更稳定,便于追踪瞬间变化过程。 2. 红外辐射更少,在 1000 ℃ 时,依旧可以进行可靠的能谱分析。 3. 优化线圈形状,抵消了温度梯度,提升了加热区域的温度均匀性。 4. 加热区有三种观察孔,分别适用于 FIB 薄片、超高均匀性受热、大倾角 3D 重构等不同需求。此外,优化后的窗口几何不仅便于薄膜沉积,还可消除滴涂时的毛细效应。这些针对不同需求的细节设计都使得制样更加便捷、高效。
  • 食品快检“方兴未艾”——访北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平
    三聚氰胺、瘦肉精、黄曲霉毒素……频发的食品安全事件充斥着人们的视野。同时,食品安全快速检测的刚性需求也在我国形成了特殊的技术市场,包括质检体系能力建设、食品生产、加工以及流通企业的自查需求等,这其中带来了无限商机。  不过,这一市场的特殊性究竟是如何形成的?它是否是一个可良性发展的市场?因其在中国的特殊性,是否需要建立相关标准规范?  作为定位于食品安全快速检测的企业,经过近十余年的发展,北京勤邦生物技术有限公司(以下简称“勤邦生物”)也已成为生物免疫试纸、试剂盒及与相关仪器相配套应用技术的龙头企业。2013年4月19日,中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)上,勤邦生物作了“胶体金试纸条半定量的研究进展”的报告,勤邦生物似乎试图从快速检测人为判断向仪器化标准判读突破。  带着好奇与疑问,仪器信息网采访了勤邦生物总经理万宇平。北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平  临时市场,还是持久产业?  谈起食品快检,业内普遍明确这是一个特需市场,同时,也有很多业内人士认为,这是一个“临时市场”。对此,该如何看?  “当前,我国食品行业规模以上企业仅占10%,日常生活所需的大部分食品都由90%的小型企业提供,对于这些小企业来说,资金是一个大问题,国家不可能要求他们全部用实验室级的仪器,如GC-MS,LC-MS等。”万宇平说,“另外,我国食品行业的原料还没有真正做到大规模集中化管理,实际生产经营过程中需要快检技术进行样品筛选。”  万宇平举了个例子来说明,“企业收购牛奶时,不可能采样送到实验室,等结果出来之后再决定是否收购,这就需要快检技术来筛选判断。”  而对于检测能力体系,其亦难以做到利用实验室技术覆盖全国小而散的食品原料提供者,对现场快速检测筛查的需求因此产生。  万宇平认为,中国食品快检的市场容量目前约为15亿元,涉及到化学污染物及微生物检测等,而发达国家的食品安全快速检测主要集中于微生物污染。“国内外食品安全现状的差别主要是因为关注点不同,首先,国外食品产业规模大,集约化程度和生产经营规范管理化程度高,而我国目前食品产业还需要进行整合发展 其次,饮食习惯不同,国外在微生物方面的关注度比较高是因为生食较多,而国内的饮食习惯是烹饪。不过,随着产业发展和消费习惯的转变,微生物的检测是必须的 另外,当前中国还需要规范一些违法行为,化学污染物检测的比重较大,而国外相对应的制度和监管比较成熟,违法添加等情况较少。”  “2000年出现“瘦肉精”事件,我们开发出试纸条、试剂盒,当时判断这个产品的生命周期为5年,但是十多年过去了,对该类产品的需求依然还在。”万宇平认为,“只要食品工业存在,食品安全风险就是一个不可回避的问题,即使是发达国家也同样需要快速检测技术。”  既然食品安全问题不可避免,社会就必然会选择合适的检测手段或者方法。从技术方面来说,快检技术具有不可替代的地位。万宇平介绍到,“与传统仪器方法相比,快检技术快速、简单,可以测固体及液体样品。而且快速检测对配套的前处理设备要求不高,可以允许提取样品中杂质成分的存在,同时也就决定了其市场地位在筛选中的必须性,这样可以与高档的仪器进行互补,以快速检测方法进行初筛,再用仪器方法进行确证,从而构建效率和准确度均较高的检测体系。。”  生物免疫市场:国产厂商的“天下”  2000年之后,一批以生物免疫技术为基础的食品安全快速检测领域的专业厂商悄然兴起。勤邦生物在其中地位如何?  对于中国的生物免疫技术现状,万宇平说,“我国的免疫检测技术相对国外来说也是领先的,快检技术不同于主流仪器,以质谱为例,现在国产仪器与国外相比还有一定的差距,而且普及化程度也不高。但对于快检技术来说,特别是生物学领域方面,我国发展非常快。从市场份额的转变就可以看出来,几年之前,基于生物免疫方法的快检产品中,进口产品占中国市场的90%,现在已经完全相反了,国产已经占90%。而且从用户角度来说,很多用户进行了大量的对比试验,结果证明了我们产品质量的准确性与稳定性。现在国外有一些项目也需要从我们这边进口。”  “从产品研发速度和覆盖面来说,勤邦生物的研发投入占销售额的10%以上,每年有20多款新产品推出,现在总共有300~400种,基本涵盖了国内外相关法规中的检测要求,这一点是其他公司很难达到的 销售渠道的共建,勤邦生物在各地设立了很多办事处和分支机构,已经形成便捷的服务网络。”  在万宇平的多年食品快检从业经历中,国内食品安全快检市场的需求也在发生变化,“2006年以前我们的客户主要是(食品)出口企业。现在,内销企业的需求也开始呈上升趋势,如乳品和畜禽业中已经有较大规模的使用。”当前,勤邦生物产品的销售范围除了农业之外,还涉及到质监、工商等监管体系。  争议:标准是否必须?  食品快检技术日新月异,定性、半定量,试纸、光谱仪……甚至有人用一张纸巾,也实现了与快检同样的效果。国家标准建设是否要跟上?  随着食品快检技术进步以及厂商数量的不断增加,竞争亦不断加剧,勤邦生物如何继续保持行业领先地位?除了技术的进步以及市场推广之外,竞争对手还会用什么样的竞争手段?  在一次内部研讨会上,一些与会专家提出了这样一个问题:当前快速检测技术较多,仅以试纸为例,数十家企业提供着不同品牌的试纸产品,它们的品质如何,谁来判定?这个市场是否会刚开始兴盛,就被劣品搅局?在产品的质量把控方面是否需要相关的标准?  对此,万宇平介绍到,“目前虽然没有相关的认证,但勤邦生物严控质量要求关,坚持根据GMP标准设计工业厂房,严格按照体外诊断试剂标准体系的要求进行产品生产,当前公司也制定了较为完善的相关文件,并申报企业标准。而在行业里,很多都是实验室、小作坊,所以在产品的质量方面我们有足够的优势。”  除此之外,在企业端,还有一个期望:快速检测,是否可以制订国家标准?  有业内专家认为,快速检测技术如果能够做到定量,自然就可以使用现有国标,而如果是定性筛查,就没有建立国标的必要。  对此,万宇平认为,“我国当前体制要的是‘稳、精、准’,是国际认同的标准体系,但又缺失与现实的结合。目前快检技术的局限在于各个部委分头管理,国家没有统一的产品管控生产标准。总体来说,目前快检技术是必须要用的一类产品,虽然标准和市场没有一个绝对的关联,标准是一个方法学,是根据需求设定。快检行业现在是有需求,没国标,不过在行业里已经有一些标准了。”采访现场  采访手记:  食品安全快速检测是科学仪器领域时下的热门关注领域,市场容量高速增长。尤其是很多用户对各种快检技术无所适从,或者还没有好的快速检测办法。这在一定程度上刺激了快速检测技术的不断发展。  勤邦生物当前的竞争力核心来自于生物免疫技术,其在食品快速检测领域开辟了新市场。同时,勤邦生物也在此基础上,研发各类专用仪器。在定性与半定量到定量的研发中,勤邦生物亦在为未来布局。采访编辑 叶建
  • 采用精益实验室做法检测制药用水
    多年来,由于需要等待QC结果,制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力,需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估,而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳(TOC)和电导率,但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药用水或推迟生产,这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术(PAT)以及创新的仪器和软件的引入,精益实验室现在变得触手可及。药典制药用水检测和PAT药典制药用水检测要求检测四个参数:电导率、TOC、内毒素和微生物限度。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近,已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行,并提高PAT的采用率,以提高效率。例如,用于TOC和电导率的实时放行检测(RTRT,Real-time Release Testing)、用于细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)的微流体技术以及用于微生物限度检测的快速微生物方法(RMMs,Rapid Microbiological Methods),都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT,制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益,同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物限度检测实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药用水检测过程,就需要考虑检测的方方面面,如:样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术,精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测,每种检测方法都有自己的优缺点。表1_优点缺点实验室检测&bull 标准过程&bull 成本低&bull 灵活&bull 由专家基于数据做出决策&bull 样品完整性&bull 延迟批次放行&bull 重复审查/批准&bull 样品与其它QC检测一起排队等待 旁线检测&bull 降低初始成本&bull 灵活性高&bull 仪器专用&bull 样品处理量(比实验室检测少)&bull 必须传输数据在线检测&bull 全自动化&bull 数据集成&bull 样品完整性&bull 过程控制&bull 减少人为因素&bull 初始成本较高&bull 灵活性低实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物,延迟生产用水的放行,有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证,可将在线检测用于实时放行检测(RTRT),即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统,通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样,从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡,能够降低制药用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看,可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱,并优化效率。TOC与电导率 最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本,以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大,成本高,而且还会引入污染物,导致检测结果假性合格或不合格(OOS)。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析,许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析,有三种情况可以使用在线仪表:(1)用于过程/药典监测;(2)用于过程控制和理解;(3)用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表,并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证,从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析?目前为止,在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新,并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在,有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测,节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse内毒素检测仪中的引入,内毒素分析实现了自动化,同时完全符合药典要求。微流体检测的好处&bull 5-10分钟设置时间&bull 与96孔微孔板相比,移液步骤减少了89%(从242减少至不到30),提高了员工的可持续性&bull 与传统方法相比,培训大大降低&bull 鲎试剂用量减少90%&bull 自动创建与加载标准曲线&bull 自动创建与加载阳性产品对照(PPC)与传统96孔微孔板一样,微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应,但人工工作量更小,一致性更高,试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值,为您节省大量时间,减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术,您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储,因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比典型96孔微孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑,这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器,因此可以远程审查和签署内毒素数据,最大限度减少亲临实验室的需要。微生物限度自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来,微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性,微生物限度检测历来依赖琼脂平板对制药用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的,但其耗时耗力,通常需要至少两名分析人员。超纯制药用水的微生物限度检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果,这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间,在微生物限度结果出来之前,大多数制药用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物限度检测的时间,快速微生物方法(RMM)正在微生物限度行业兴起。与药典平板计数相比,RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM,您可以通过以下方式改进您的流程:&bull 缩短返回结果的时间&bull 降低污染事件的风险&bull 在每个阶段监控流程&bull 对水的放行更具有信心结论制药用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展,药典检测可以得到优化和简化,而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括:采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时,简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现,将为您节省大量的时间和资源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊,作者:Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 变压器检测难度大?FLIR E75搭配方形红外窗口省时又省钱
    箱式变压器箱式变压器(通常简称“箱变”)将传统变压器集中设计在箱式壳体中,具有体积小、重量轻、低噪声、低损耗、高可靠性等特点。因此不管是工业企业,还是商场、写字楼、居民小区,处处都可以见到变压器的身影。传统检测危险且成本高众所周知,我们能见到的变压器上几乎都会写着“高压危险,请勿靠近”的标志,因此对于箱式变压器,开柜维护工作存在固有的安全风险。所以检测人员必须是有资质的技术人员,接受过相应的电气安全培训,以及穿戴适当的个人防护设备(PPE)。红外扫描适用于所有电气设施,但检测人员通常需要填写JSA和JHA表格并穿戴个人防护设备之后,再打开机柜。在电力检测行业,现有的安全准则虽以保护工人为宗旨,但却不能完全消除所有风险。看不见的重大问题可能隐藏在关闭的柜门之后,可能导致电击甚至弧闪伤害。传统检测需要打开(变压器)柜门之前,检测人员必须完成作业安全分析(JSA)和作业危险分析(JHA)等,这些步骤大幅增加了作业时间。定期维护可能需要多名检测人员,运营成本大幅增加,而保险公司制定的强制性维护计划则可能要求实施特定的检测和维护作业。菲力尔产品组合安全又快捷传统检测不仅危险系数高,而且费时费力成本大,这时候就需要高科技来助力检测啦!菲力尔红外热像仪与红外窗口结合起来使用就是个不错的选择。在箱式变压器柜低压端和高压端各装一个红外窗口,检测人员就能使用红外热像仪快速、安全地作业。无需打开柜门,检测人员即可通过红外窗口确定是否需要采取纠正措施。FLIR IRW-xPS采用大尺寸窗口设计,符合IP67/NEMA 6标准,具有防尘/防水保护以及防腐蚀功能。FLIR E75可以记录可见光图像、红外图像和增强型红外图像,帮助检测人员发现热点。这款热像仪搭载了多种自动校准光学系统,还可通过Wi-Fi连接智能设备终端,以便在测试现场共享检测图像和报告。借助红外窗口,可大幅提高检查效率,因为无需开柜。此图中,箱式变压器的低压端和高压端各装有一个红外窗口,可以更全面地查看内部设备。电力检测的新选择为了更好地保证检测人员的安全,以及节约运营成本,当然要选择一款好的的检测工具——FLIR E75+FLIR IRW-xPS,变被动为主动,在重大隐患恶化之前及早发现问题,避免停电。使用红外窗口大幅缩短了检查时间,因为配备了红外热像仪FLIR E75的检测人员可以通过红外窗口扫描,安全快捷地发现过热终端、电缆或绕组存在的问题。菲力尔红外热像仪FLIR E75搭配红外窗口FLIR IRW-xPS的检测速度更快、效率更高,因而更加节约成本。不仅如此,改进的工作流程还可提升相关企业的检测频次,确保变压器运行的可靠性,这对组合成为了检测公司的新选择!
  • 俄罗斯启用大型水底太空望远镜
    据报道,俄罗斯科学家13日启用北半球最大的深水中微子望远镜,计划用其来更好地了解宇宙的产生和进化过程。  这个由捷克、德国、波兰、俄罗斯、斯洛伐克科学家合作的深水望远镜名为“贝加尔-GVD”(Baikal-GVD ),2015年开始打造,目的是要观察最小的粒子“中微子”。由于中微子非常难以探测,但水可以作为有效的观测媒介,科学家们决定在水底安置这座望远镜。  “贝加尔-GVD”当日缓缓穿过从湖冰中凿出的一个长方形孔洞,被安置在距离湖边约4000米、水深750至1300米的位置,犹如湖中的漂浮实验室。  联合核子研究所研究员诺莫夫站在冰冻的贝加尔湖湖面说道:“一个体积半立方千米的中微子望远镜就在我们脚下。”  他说,过几年,这个望远镜就可扩大到1立方千米,可和美国南极研究站极冰下的“冰立方”(Ice Cube)匹敌。  俄罗斯科学家表示,“贝加尔-GVD”是北半球最大的中微子探测器,而世上容积最大的淡水湖贝加尔湖正是放置这个漂浮实验室的理想地点。  联合核子研究所的萧依波诺夫说:“贝加尔湖当然是唯一可以放置中微子望远镜的湖泊,因为它的深度”,“淡水很重要、水的清澈度也是,事实上,有冰覆盖2到2个半月也非常重要。”
  • 中国环境监测市场仍方兴未艾 高关注污染物应受到重视——访安捷伦高层和清华大学余刚教授
    p  近日,安捷伦将“strong思想领袖奖”/strong授予清华大学余刚教授,以表彰他在有机污染物控制理论、技术和策略研究中所作出的贡献。颁奖典礼在清华大学环境学院举行,仪器信息网就环境污染防治相关热点话题采访了几位重要嘉宾。接受采访的有strong安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮、清华大学余刚教授、安捷伦科技中国实验室解决方案市场总监郑欣和安捷伦科技中国环境市场经理许士奋博士/strong。安捷伦科技亚太区公共事务总监曹双瑶、安捷伦科技大中华区公共关系经理刘力真陪同采访。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 399px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/929713f2-1451-4537-9183-42a12b1eee84.jpg" title="微信图片_20190828175145.jpg" alt="微信图片_20190828175145.jpg" width="600" height="399" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "采访现场/span/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "陈亮:环境监测要有前瞻性,对中国的环境市场持续看好/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 406px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/d092a9ee-f310-4be7-a9ba-614799855e63.jpg" title="陈亮_gaitubao_847x573.jpg" alt="陈亮_gaitubao_847x573.jpg" width="600" height="406" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "环境中大量高关注污染物还未列入污染物控制清单,不属于水、土壤等常规监测部分,但这些污染物可能给人类健康和环境安全带来严重风险,所以对这些污染物的前瞻性甄别很重要。/span/pp  余刚教授就在开展环境中高关注有机污染物的研究。余教授是清华大学环境学院前任院长,也是北京市新兴有机污染物控制重点控制实验室和清华大学持久性有机污染物研究中心主任,所以对于环境中高关注污染物的研究很深入。安捷伦与余教授的合作已有很多年,我们感到很幸运能够与余教授开展更深入的合作。/pp  余老师是思想领袖奖第5位中国获得者。思想领袖奖的中国获奖人呈现中国特色,首先体现在环境治理。无论是中央还是民众,环境治理都是关注的热点,大家对于环境治理的需求非常高。中国环境市场业务对安捷伦贡献超过20%,我们对中国的环境市场持续看好。非常可喜的是中国科学家在环境治理领域具有超前的前瞻性,走在世界的前沿。所以在短短几年内,在环境治理领域诞生了两位思想领袖奖获得者。环境问题关乎到国计民生,也与安捷伦的使命相符。从国家政策、地方政策、资金流入等多方面来看,环境市场方兴未艾。/pp  中药是中国特色的另一体现。环境和中药这两个方面正好是中国特色的市场需求和大众需求,也是我们实力的体现。安捷伦将为思想领袖奖获奖者提供资金、技术、仪器三方面支持。这三个方面有机结合,为科学家们提供更好的科研环境以及更前瞻性的合作。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "余刚:环境检测技术极大带动分析仪器发展/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e32b8728-93a3-4c93-91df-ed8541454e0f.jpg" title="余刚.jpg" alt="余刚.jpg" width="600" height="400" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "我的团队主要是做高关注有机污染物研究。当下媒体比较关心,以及政府正致力于解决的环境问题,如雾霾、黑臭水体、垃圾等,是常规污染物带来的问题。用专业的语言来讲,这些都是用感官物理性状指标问题。而持久性有机污染物(POPs)、药物和个人护理品(PPCPs)等微量有机污染物,在环境中的浓度很低,用感官无法识别,需要专门的仪器设备才能够发现,这类污染物正是我们的研究对象。/pp  持久性有机污染物的问题在我们国家比较严重,所以开展相应的研究工作刻不容缓。持久性有机污染物有一个特点,它可以通过水、大气在全球范围内迁移,所以全球都已经意识到了其危害性,国际社会于2001年5月共同签署了《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》。中国作为该公约缔约国,在过去十多年里已经制订了一些排放标准和环境质量标准,开始对相关污染物进行管控。最常见的持久性有机污染物比如二噁英,全球范围内有不少因为二噁英污染造成的畸形、变异等负面案例。一项对我国14个省市母乳中二噁英浓度的监测研究显示,在2007-2011年间增加了25%,这些问题非常突出,降低二噁英暴露风险已刻不容缓。/pp  此外还有药物和个人护理品污染问题。以药物为例,在进入人体后部分被吸收,还有一部分会随着排泄物进入污水处理厂。而当下的污水处理厂对绝大部分的药物还不能够有效去除。这些药物污染物质会随污水处理厂排水直接进入到地表水环境,如果该地表水作为饮用水水源,药物进而进入饮用水系统。中国目前还没有全面开展地表水环境中药物存在状况调查分析,所以具体污染情况和潜在风险尚不清楚。但美国在本世纪初曾经调查了30个州的139条河流,结果在80%的河流中检测到了抗生素、类固醇、合成激素等药物。/pp  我常常讲一个简单的例子,以前粮食匮乏,所以只要有东西吃,能够填饱肚子就行。但是现在不一样了,吃东西的时候要考虑营养均衡。环境质量也是一样。我们现在做的持久性有机污染物、药物和个人护理品等微量有机污染物研究,就是为了进一步提高环境质量,降低对人体健康和生态系统的风险。在开展这类研究时,无论是发现问题,还是解决问题,以及管理策略,最重要的都是检测工作。/pp  微量有机污染物的检测必须依靠先进的仪器设备。我认为,环境检测需求极大地带动了整个分析仪器设备的发展。因为环境样品特别复杂,在如此复杂的环境中找到研究对象微量有机污染物,对于色谱、质谱等分析仪器提出了非常高的要求。目前检测微量有机污染物最重要的仪器设备是色谱、质谱和色质联用仪器,如气相色谱-质谱联用仪、液相色谱-质谱联用仪、多级串接质谱等大型仪器。/pp  此外,对于环境中微量有机污染物的分析,由于样品浓度比较低,无法直接分析,需要进行样品前处理,要用前处理装置。我们现在跟安捷伦合作的就是一个在线固相萃取液相色谱三重四极杆质谱的仪器——Online SPE LC/MS/MS,它可以大大减少样品前处理的时间和试剂消耗量。/pp  目前,无论多么复杂的环境样品,我们都可以把研究的微量有机污染物找出来,但这需要花费很多时间和不菲的资金。所以从这个角度来讲,环境领域的仪器设备检测技术仍有非常大的发展空间。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "郑欣:高关注污染物是未来十年环境市场的真正热点/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 420px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/fc807be9-73bb-4026-a53c-5dd9a1967581.jpg" title="郑欣_gaitubao_898x628.jpg" alt="郑欣_gaitubao_898x628.jpg" width="600" height="420" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "我们持续地看好中国环境市场。所有的分析仪器和技术手段的最终目标,是要让人们生活的更好。基础科学则是帮助我们更好地认识世界。基于这个理念,我们需要基础科学的创新。这个过程中需要仪器研发公司和环境领域学者更深入的合作,推动整体技术和应用的发展。/span/pp  对于思想领袖奖,安捷伦有一套完整的体系。思想领袖奖在公司的企业社会责任以及创新研发平台都扮演了非常重要的角色。全球十年来只有45位思想领袖奖获得者,余刚教授是第45位,也是第5位获此奖项的中国学者,获得这个奖项非常不容易。安捷伦十年只颁了这么少的奖项,是因为安捷伦评选这个奖项的时候要考量的东西很多,最重要的一点是我们所奖励的科学家的研究方向,是否与公司长期的愿景,或者与我们最终的使命是相结合的。/pp  从仪器公司的角度来讲,我个人认为中国环境市场是比较热的领域。我认为,过去十年是中国在追随欧美发达国家环境领域经验。这十年,是环境市场发展的黄金时期,中国政府解决了环境质量评估评价的基本问题。现在,全国已经有比较完善的环境监测网络,有大量环境监测技术人员。我们已经具备了基础的检测、分析能力,需要对环境做更加深入地探索和研究。环境中有太多的高关注污染物,我们根本没看透。这其实就是未来十年、二十年真正的市场热点所在。这就是像余教授这样的团队以及更多高水平的研究机构未来要为中国的环境保护贡献的地方。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "许士奋:安捷伦在环境领域是全球第一/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/d8e234cf-044a-4b03-ab4e-1bcc25d76cf8.jpg" title="许士奋.jpg" alt="许士奋.jpg" width="600" height="400" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "安捷伦不只是一个仪器研发公司,同时它还提供服务和技术支持。总的来说是逐渐走向整体解决方案,更好服务每一位研究人员和检测人员。/pp  安捷伦在过去的四十到五十年间,做到了在环境领域的全球第一。能够取得第一的地位,一是由于安捷伦追求持续的创新,二是安捷伦与高校和科研院所的共赢合作。/pp  我们之前跟余老师的合作,主要是已控制污染物的监测检查。后来发现环境中有很多未控制的高关注污染物。其中有些是可疑的,需要经过科学验证以及灵敏的实验方法来确认。所以接下来我们与余老师会有一个用LC-QTOF质谱进行非靶标监测的合作项目。找到这些污染物后会研究它们的健康效应,并希望后期能够把高风险污染物追加到优先控制有机污染物清单中。这样一来,国家就可以据此制订相关标准、进行有效监控。/pp  中国的环境问题仍然很严重,政府也在为改善环境质量打污染防治攻坚战。期待在全社会的共同努力下,环境污染将得到有效控制,大气、水、土壤等环境质量会明显改善。更期待安捷伦和清华大学等单位精诚合作,为中国的环境保护作出更大的贡献。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 257px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/0baa484b-ab5e-4de1-8ad8-97ea15d0766e.jpg" title="微信图片_20190828175131.jpg" alt="微信图片_20190828175131.jpg" width="600" height="257" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "采访合影/span/p
  • 张承青电镜实验室环境约稿[3]:低频电磁屏蔽实践
    为促进电子显微学研究、电镜应用技术交流,打破时空壁垒,仪器信息网邀请电子显微学领域研究、技术、应用专家,以约稿分享形式,与大家共享电子显微学相关研究、技术、应用进展及经验等。同时,每期约稿将在仪器信息网社区电子显微镜版块发布对应互动贴,便于约稿专家、网友线上沟通互动。专家约稿招募:若您有电子显微学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享,欢迎邮件投稿或沟通(邮箱:yanglz@instrument.com.cn)。本期将分享张承青老师为大家整理的关于电镜实验室环境对电镜的影响的系列约稿经验分享,以下为系列之三,以飨读者。(本文经授权发布,分享内容为作者个人观点, 仅供读者学习参考,不代表本网观点)系列之三 低频电磁屏蔽实践《低频电磁屏蔽实践》一文第一稿于2007年11月完成,曾被不知名朋友鼓捣到百度上置顶数年(未署名),本篇主要内容来自该文。此次经补充修改,第一次署名。孔乙己有名言:偷书不算偷,我抄自己的当然更不算啦。怕产生误解,特此说明一下。这里我们讨论一下低频电磁屏蔽的机理及推导计算(以下不加说明均指磁路分流法),和在实际工作中必须要加以注意的事项。对“感生反相电磁场法”感兴趣的朋友,请参见本系列之五《几种改善电磁环境方法比较》。许多“专业文献”在分析低频电磁屏蔽机理的机理时套用了中高频电磁屏蔽的理念和计算方法,致使计算和设计与实际结果偏差很大。有些中高频电磁屏蔽理念被盲目照搬到低频领域,造成不少误解、产生不少浪费和失误。众所周知,电磁波是磁场-电场交替传播的,既有电性又有磁性。所以往往很自然地推导出电磁波既可以用电场来度量,也可以用磁场来度量。可是这必需要做具体讨论。实际上泛泛谈论“电磁波”对讨论基本物理原理而言固然没错,但实际工作中,还必须结合频率来考虑。在频率趋于0时(频率等于零时,那就是直流磁场啦),电磁波的磁场分量趋强,电场分量渐弱;在频率升高时,电场分量趋强而磁场分量减弱。这是一个渐变的过程,没有一个明显的转变点。一般从零到几千赫兹时,用磁场分量可以较好地表征、度量和计算,所以一般我们用“高斯”或“特斯拉”做场强的单位;而在100kHz以上时,用电场分量表征比较好,这时就用伏特/米来做场强的单位。对于低频电磁环境,直截了当从减弱磁场分量入手应该是一个好办法。下面重点讨论屏蔽体内体积为40~120m3,屏蔽前磁场强度在0.5~50mGauss p-p(毫高斯 峰-峰值) 范围的低频(0~300Hz)电磁场屏蔽的实际应用(一般电镜实验室环境大致就是这样的)。考虑到性价比,屏蔽体材料如无特殊情况,一般应选择低碳钢板 Q195(旧牌号为A3)。 我们先来建立一个数学模型:1.计算式推导因为低频电磁波的能量主要由磁场能量构成,所以我们可以使用高导磁材料来提供磁旁路通道以降低屏蔽体内部的磁通密度,并借用并联分流电路的分析方法来推导磁路并联旁路的计算式。这里有以下一些定义:Ho: 外磁场强度Hi: 屏蔽内空间的磁场强度Hs: 屏蔽体内磁场强度A: 磁力线穿过屏蔽体的面积 A=L×WΦo:空气导磁率Φs:屏蔽材料导磁率Ro: 屏蔽内空间的磁阻Rs: 屏蔽材料的磁阻L: 屏蔽体长度W: 屏蔽体宽度h: 屏蔽体高度(亦即磁通道长度) b: 屏蔽体厚度由示意图一可以得到以下二式Ro=h/( A×Φo)=h/(L×W×Φo) (1)Rs=h/(2b×W+2b×L)Φs (2)由等效电路图二可以得到下式Rs= Hi×Ro/(Ho- Hi) (3)将(1)、(2)代入(3),整理后得到屏蔽体厚度b的计算式(4) b=L×W×Φo(Ho-Hi)/ (W+L) 2Φs Hi (4)注意:在(4) 式中磁通道长度h已在整理时约去,在实际计算中Φo、Φs 、Ho、Hi等物理单位也将约去,我们只需注意长度单位一致即可。由(4) 式可以看出,屏蔽效果与屏蔽材料的导磁率、厚度以及屏蔽体的大小有关。屏蔽材料导磁率越高、屏蔽材料越厚则磁阻越小、涡流损耗越大,屏蔽效果越好;在导磁率、厚度等相同的情况下,屏蔽体积越大屏效越差。因为整体材料的涡流损耗比多层叠加(总厚度相同)的涡流损耗要大,所以如无特殊情况不宜选用薄的多层材料而选用厚的单层材料。2.计算式校验我们用(4)式计算并取Φo=1, L=5m,W=4m,Φs=4000,计算结果与实测数据(收集这些数据花了好几个月呢)对照比较(参见表1),发现差别很大:表1厚度(mm) 场强(%)1.5234568外磁场强度100100100100100100100实测内磁场强度60~6545~50~35~27~22~168~12计算内磁场强度18.513.99.266.945.564.633.47注:1.外磁场强度为5~20mGaussp-p。 2.为便于比较将计算数值及实测数值都归算为百分数。 3.实测值系由不同条件下的多次测试折算而得。由于各次的测试条件不完全相同,所以只能取其大约平均数。事实上,由于各种因素的影响,试图建立一个简单的数学模型直接去分析和计算低频电磁屏蔽的效果是相当困难的。通过分析,发现计算与实测相比偏差较大主要有两方面的原因。并联分流电路的函数关系是线性的,而在磁路中,导磁率、磁通密度、涡流损耗等都不是完全线性关联,许多参数互为非线性函数关系(只是在某些区间线性度较好而已)。我们在推导磁路并联旁路的机理时,为避免繁杂的计算,忽略或近似了一些参数,简化了一些条件,把磁路线性化后计算。这些因素是造成计算精度差的主要原因。另一方面,商品低碳钢板的规格一般为1.22m×2.44m,按一个长×宽×高为5×4×3m3的房间来算,焊接缝至少五六十条,即便是全部满焊,焊缝厚度也往往小于钢板的厚度。另外屏蔽体上难免有开口和间隙,这些因素造成的共同结果就是:屏蔽体磁阻增大,整体导磁率下降。用并联分流电路的分析方法推导出的磁路屏蔽计算式必须加以修正才能接近实际情况。3.修正后的计算公式在(4)式基础上,我们引入修正系数μ,且考虑到空气导磁率近似为1,得到(5)式b=μ〔L×W(Ho-Hi)/ (W+L) 2Φs Hi 〕 (5)μ在3.2~4.0之间选取。屏蔽体体积小、工艺水平高可取小值,反之取较大值为好。我们用(5)式取μ=3.4计算出的结果与实测数据对照比较(参见表2),啊哈,这下吻合度基本可以满意。表2厚度(mm)场强(%)1.5234568外磁场强度100100100100100100100实测内磁场强度60~6545~50~35~27~22~168~12计算内磁场强度62.947.231.523.618.915.711.8注:其它情况与表1相同。必须指出的是,多次测试数据表明,虽然(5)式计算结果与多次的现场实测结果吻合度较高,但后来也发现个别相差较大的实例,究其原因是属于现场施工的问题。以下是在现场施工中可能发生的几种情况:1.个别部位(如门)用了薄钢板;2.钢板没有连续焊接且拼接缝过大;3.钢板焊缝深度不足,焊缝处导磁率变小,形成多处“瓶颈”;4.屏蔽体在设备基础部位开口过大且波导口处理不当;5.随意缩短波导管的长度或加工时有偷工减料现象;6.波导管壁厚过小;7.屏蔽体多点接地致使屏蔽材料中有不均匀电流;8.屏蔽体与电源中性线相连。一两处小小疏忽就会造成屏蔽效果严重劣化。这有点类似于“水桶理论” :水桶的容量取决于最短的那块木板。对于这类隐蔽项目,质量往往由工艺保证。所以在选择一个可靠的施工单位、严格遵照设计工艺要求、加强现场施工监理、实施分阶段验收等方面,都是一定要引起高度注意的。屏蔽体的开口设计:设计一个屏蔽体,一定会碰到开口问题。常见开口设计的理论方法大多难以在低频磁屏蔽设计中直接应用。下面以一个房间的屏蔽设计为例来讨论。1.小型开口房间内安装的被屏蔽设备,一般都需要供应动力、能源和冷却水等等。这些辅助设施大多位于屏蔽室之外,通过进出水管、进排气管和电缆连接进来。我们可以将这些管道和电缆适当集中,统一经由一个或数个小孔穿过屏蔽体。小孔可用与屏蔽体相同的材料做成所谓 “波导口”,长径比为一般认为至少要达到3~4﹕1(现场条件允许的话长些更好)。例如小孔直径为80mm,则长度至少为240~320mm。2.中型开口空调的通风口、换气扇的进排气口等直径(或者正方形、长方形的边长)一般在400~600mm左右,这样算来波导口的长度将达到1200~2400mm,这在实际施工中是无法承受的。这时可以用栅格将原来的开口分隔为几个同样大小的小口。例如将一个400×400mm的进风口分隔为九个等大的栅格,则长度由1200~1600mm减少为400~530mm(栅格增加的风阻很小,可以忽略不计)。设计和加工时注意以下几点:1)栅格的材料与屏蔽体相同,不要随意减小材料的厚度;2)栅格的截面尽量接近正方形;3)在长度可以接受的情况下,尽量减少栅格的数量,以减少加工难度和风阻;4)栅格各处都要连续焊接,以免磁阻增大;5)各个开口接缝处,可以增加硅钢板就,以增加导磁性。3.可关闭的大型开口一般房间的门窗等开口都在1m×2m以至更大,这时应该依照门窗(均为与屏蔽体同样的材料制成)关闭后的非导磁间隙来设计波导口。设门窗关闭后的非导磁间隙为5mm(这在技术上并不困难,个别难以处理的地方可以加道折边),则波导口的长度为15~20mm。考虑到间隙是狭长的,这个长度尽量长些为好。注意这里的波导口并不是只由门窗的框构成,在所有的非导磁间隙处都要有一定厚度的折边,保证波导口的长度。为保证特殊情况下的安全撤离,屏蔽室的门框应特别加强,屏蔽门最好向外开启。下面有一个实际设计的例子:房间的长、宽、高分别为5米、4米和3.3米,原磁场强度x=10mGauss,y=8mGauss,z=12mGauss,试设计一低频电磁屏蔽,要求屏蔽体内任一方向的磁场强度小于2mGauss。参见图三。1.选用商品低碳钢板,Φs=4000,规格为1.22m×2.44m;2.按照(5)式分别从x、y、z三个方向来计算钢板厚度:μ取3.8,L×W分别以条件所给的长、宽、高代入,且与x、y、z等方向的原磁场强度对应。bx=3.8〔3.3m×4m×(10mGauss -2mGauss)/(4m+3.3m) 2×4000×2mGauss〕 =3.43mmby=3.8〔3.3m×5m×(8mGauss -2mGauss)/(5m+3.3m) 2×4000×2mGauss〕 =2.83mmbz=3.8〔5m×4m×(12mGauss -2mGauss)/(4m+5m) 2×4000×2mGauss〕 =5.28mm (若取长宽分别为10、6米,则可计算得b=2280/56000=8.91mm)全部钢板厚度至少为6mm(为防止环境磁场变化留有裕量亦可选用8~10mm),单层。全部焊缝要求连续焊接,并尽量使焊缝深度接近母材厚度。3.波导口处理(略。参见屏蔽体的开口设计)。以上实例完工后检测,完全达到设计要求。需要注意的是:由于磁屏蔽不能改善DC干扰环境,在需要改善DC电磁干扰环境时,需与具有消除DC功能的主动式消磁器配合使用。另有一种情况,对于电源线、变压器等产生电磁干扰的,也用铁管铁盒套住,是不是也可以改善呢?千万不要!多地多处的多次测试证明,电源线用铁管套住后磁场往往不会减少反而增大,似乎可以解释为这是加大了“源”的体积,提高了磁场发散效率。2020.10张承青作者简介作者张承青,退休前在某电镜公司工作多年,曾经做过约两千个(次)电镜环境调查、测试,参与多个电镜实验室设计及改造设计规划,在低频电磁环境改善和低频振动改善等方面有些体会,迄今仍在这些方面继续探索。附1:张承青系列约稿互动贴链接(点击留言,与张老师留言互动): https://bbs.instrument.com.cn/topic/7655934_1附2:张承青系列约稿发布回顾拟定主题发布时间文章链接序言 电镜实验室环境对电镜的影响2020年10月13日链接系列之一 电子显微镜实验室环境调查的必要性2020年10月15日链接系列之二 电镜实验室的电磁环境改善2020年10月20日链接系列之三 低 频 电 磁 屏 蔽 实 践2020年10月22日链接系列之四 主动式低频消磁系统2020年10月27日链接系列之五 几种改善电磁环境方法比较2020年10月29日链接系列之六 低频振动环境改善2020年11月3日链接系列之七 谈谈电子显微镜的接地2020年11月5日链接系列之八 温度湿度和风速噪声2020年11月11日链接… … … … … … 附3:相关专家系列约稿安徽大学林中清扫描电镜系列约稿
  • iCS 2016:拉曼光谱技术与应用“方兴未艾”
    仪器信息网讯 2016年6月28-30日,由仪器信息网主办的第五届光谱网络会议(iCS 2016)成功举办,其中6月30日的拉曼光谱专场再一次掀起了拉曼光谱仪器、技术及相关应用的讨论热潮。  研究在深入,领域在扩大,队伍在增加,新产品推出速度在加快,应用拓展也越来越广......拉曼光谱已然成为分子光谱领域发展最快的一类仪器。Technavio的一份市场研究报告显示,2020年全球实验室和手持拉曼仪器的市场将达5.24亿美元,预测期间复合年增长率将超过9%。  鉴于如此蓬勃的发展现状和潜力,iCS 2016特别设置了为期一天的拉曼光谱专场,聚焦当前拉曼光谱最热门和极具发展潜力的研究方向和应用领域,邀请多位业内知名专家及厂商代表进行相关报告,吸引了与会者的极大关注。  现阶段,SERS领域的研究“如火如荼”,这其中不仅包括各种各样SERS基底的制备,利用SERS开展的定性和定量分析也成为很多科研工作者研究的热点和努力的方向。  针对当前SERS定量和定性分析存在的一些问题,本次会议中,中国科学院物理研究所、中科院重庆绿色智能技术研究院刘玉龙研究员以福美双分子的定性定量分析为例,总结了SERS光谱的分析要点和注意事项:要观察拉曼散射光谱和SERS光谱之间的差别;判断分子在金属表面是物理还是化学吸附;要粗略估算SERS光谱的增强因子;注意分析实验条件与环境对分子构型构像变化的原因,并给出机制性结论。  快速、简便、可重复、无损、可在水溶液中测定......拉曼光谱法在药物分析中的重要作用和优势被越来越多药学工作者所认识,在药物检测中的应用也越来越广泛,甚至可以说,制药领域已经成为拉曼光谱仪应用的“必争之地”。今年年初,Technavio一份研究报告也曾经指出,未来四年拉曼光谱仪在制药行业的需求将以指数方式增长。  江苏省食品药品监督检验研究院的王玉老师介绍了拉曼光谱仪在原辅料药物的定性鉴别、打假检验、非法添加物的检测、制剂的快速鉴别、晶型鉴别等方面的应用,最后还特别介绍了拉曼光谱仪在药典、药检中的地位。  据介绍,目前,美国药典已将拉曼光谱作为与红外光谱同等重要的常规检测方法;中国药典于2010年版第一次以指导原则收载拉曼光谱法,2015年版中,已经将拉曼光谱作为正式的分析方法收载 2016年4月1日生效的修订后的欧洲药典通则拉曼光谱(2.2.48)章节中也强调,拉曼光谱在制药行业正受到越来越多的关注 而新版GMP要求所有原料在使用前必须经过测试和批准......这些为拉曼光谱仪在制药领域的推广奠定了基础,前景可期。  作为国家重大仪器专项《便携式薄层色谱━拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统》牵头单位的负责人,第二军医大学药学院的陆峰博士在报告中指出了复杂样品SERS分析存在的问题,详细介绍了TLC-SERS联用基础和薄层色谱-拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统的开发情况。  据介绍,在多个单位的联合努力下,目前项目组已经成功研制出世界首台高性能、全自动薄层色谱-拉曼光谱联用仪,并于2015年10月份在BCEIA 2015展出。目前,该成果正在上海市药检所、上药集团、中科院合肥智能所等多家单位进行产品技术推广。值得一提的是,经政府招标采购的方式,这款产品已经于2016年初正式列装山东省食品药品检验研究院。  陆峰博士说,“虽然当前便携式薄层色谱━拉曼光谱联用仪的研究集中在药品领域,但是理论上来说,在食品、环境、化工、公安等多个领域都具有非常大的应用潜力,欢迎感兴趣的同行和我们共同合作。”  随着应用的拓展,拉曼光谱仪在文物考古等领域的应用也在逐步拓展,在本次会议中,主办方还特别邀请到了中科院高能所核技术考古组的冯松林研究员介绍拉曼光谱仪在考古方面的应用。冯松林指出,能谱和光谱分析技术将为瓷器、青铜器、翡翠和字画等的文物真伪识别提供重要技术支撑,其中拉曼具有原位无损分析的优势,在对艺术品的研究中发挥着不可替代的作用。  此外,随着生物医学及相关研究领域持续向前发展,快速、高灵敏并具有分子指纹识别特性的拉曼光谱技术受到包括生物、医学等领域专家和学者的广泛关注和青睐。  在本次会议中,雷尼绍的王志芳详细介绍了拉曼光谱可以给出的生物信息及在生物领域的应用优势,并分享了显微拉曼光谱技术在植物细胞、动物细胞、生物组织等领域研究中的应用案例;赛默飞世尔科技的马书荣介绍了赛默飞世尔科技DXR拉曼光谱技术的技术优势以及在生物医学领域的应用案例,包括骨修复材料的生物活性研究、骨移植替代物的拉曼成像研究、正常细胞与癌变细胞拉曼光谱的差异性研究等。  本次iCS 2016 之拉曼光谱专场吸引了近500人参与,现场的提问与答疑环节也非常火爆。会议直播过程中,平均起来每个报告之后都会有7-8个问题需要老师来回答,而且有不少参会者索要报告老师的联系方式希望得到进一步的交流。  相较于传统的线下学术会议,iCS让学术交流不再受地域、场地的限制,提高效率的同时,还节省了参会的时间和资金成本,让大家足不出户便能聆听到专家的精彩报告,得到了众多网友的支持。特别是对于拉曼光谱这种正处于蓬勃发展期,需要更多学术交流的领域,这种网络会议的形式不仅可以呈现当前的研究热点以及最新的产品和技术,而且为大家以后的科研提供了更多、更方便的交流渠道,不少网友纷纷表示希望以后有更多的类似会议供大家学习和交流。 特别感谢以下仪器厂商对拉曼专场网络会议提供的支持(排名不分前后): 英国雷尼绍公司 赛默飞世尔科技(中国)有限公司  光谱网络大会地址:http://www.instrument.com.cn/webinar/ics2016/
  • 食品安全快速检测技术与市场“方兴未艾”
    pstrong仪器信息网讯 /strong2016年12月28日,中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会第一次会员代表大会在中粮集团营养健康研究院举行。会议举行了揭牌仪式,并选举产生了80位理事,32位常务理事。分别为:中国工程院院士沈建忠担任分会理事长;陈斌、田禾、宋全厚、闵顺耕、张峰、王周平、吴永宁、李培武分别担任副理事长;中粮营养健康研究院研究员杨永坛(兼秘书长);北京食品安全检测装备工程技术研究中心主任郑清林、中国农业大学教授王战辉担任副秘书长。/pp style="text-align: center "img title="1272846987_meitu_5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/1aec4f9b-0621-4359-b829-8a3dcc611983.jpg"//pp style="text-align: center "strong参会人员合影/strong/pp 随着国家对食品安全监管的重视,形成了从中央到省、市、县食品安全检验检测能力和管理机构。我国现有食品生产企业40余万家,规模以上企业1万多家,随着《食品安全法》的实施及各级政府部门监管的加强,各个企业也相应建立了检测实验室和质检机构。食品安全领域相关的农药残留、兽药残留、食品添加剂、真菌毒素、重金属、微生物、转基因等检测技术的发展十分迅速,涉及大量的色谱、原子光谱、质谱、电化学等仪器设备,其他先进技术如红外光谱、近红外光谱、拉曼光谱等也不断应用到食品安全检测与粮油食品生产的质量控制中,整个粮油食品行业对自动化程度和精度都很高的食品安全检测仪器有很大需求。/pp 此次分会成立期间,相关专家还为现场观众带来了有关食品质量安全检测仪器及技术的最新研究成果报告,以下为选取的部分精彩报告内容:/ppspan style="color: rgb(0, 176, 240) "strong部分精彩报告内容:/strong/span/pp style="text-align: center " img title="lipeiwu.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/7d251422-76db-42b5-a402-683d0d622256.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《食品真菌毒素免疫快速检测技术及检测仪器研究进展》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人/strong/spanstrong:农业部生物毒素检测重点实验室 中国农业科学院油料作物研究所 /strong/pp style="text-align: center "strong李培武研究员/strong/pp 李培武从食品真菌毒素及危害、黄曲霉毒素免疫快检技术与仪器及真菌毒素免疫检测技术发展趋势三方面内容为在场听众阐述了目前食品真菌毒素免疫快速检测技术及检测仪器的研究现状。李培武讲到,当前具有致癌作用的真菌毒素主要包括黄曲霉毒素、伏马毒素、赫曲霉毒素、玉米赤霉烯酮和杂色曲霉毒素等,其中黄曲霉毒素是污染农产品毒性最强、致癌力最高的真菌毒素,历年来在各地的食品安全事件中均有报道。目前针对食品真菌毒素检测,迫切需要高灵敏的检测技术,从而保障消费安全。/pp 目前,针对食品真菌毒素的检测技术主要包括薄板层析法、酶联免疫法、生物鉴定法和液质联用法,但均不能满足现场检测的需求。李培武谈到,制约高灵敏检测的三大瓶颈难题主要是:1、毒性大免疫原性差,杂交瘤细胞极易衰亡;2、抗体创新盲目、亲和力低、特异性差;3、探针信号弱、检测灵敏度差、假阳性高。为此,李培武课题组经过多年研究在抗体创新技术理论上取得了突破,并创制出了高亲和力高特异性的抗体和试剂盒仪器,包括创建了纳米金混合污染同步检测技术,建立了免疫亲和——大型仪器在线确证检测技术和开发出了3种黄曲霉毒素专用检测仪器,如免疫时间分辨荧光检测仪、单光谱成像检测仪和免疫亲和荧光检测仪等。/pp style="text-align: center " img title="wangzhoupin.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/9197806b-7247-435f-a8a3-d7bde4d17a46.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《基于适配体探针的食品安全危害物生物检测新方法研究》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人/strong/spanstrong:江南大学食品学院 王周平教授/strong/pp 王周平分别针对适配体及其优势、适配体筛选方法、基于适配体的致病菌检测方法和基于适配体的食品危害物检测方法四个方面为现场专家讲述了当前基于适配体探针的食品安全危害物生物检测新方法研究。王周平在报告中谈到,适配体是从人工合成的随机核苷酸序列文库中筛选,能够特异性识别靶标的一段短ssDNA或RNA,其具有高亲和性、特异性、体外筛选、合成方便、成本低、易修饰、靶分子范围广泛和稳定性好的特点。/pp 王周平谈到,适配体的筛选方法主要通过孵育、分离、洗脱、PCR扩增、单链制备和纯化的手段实现。目前,基于适配体识别的食源性致病菌检测方法主要有上转换荧光检测方法、时间分辨荧光检测方法、表面增强拉曼检测方法、电化学阻抗检测方法和可视化检测方法等。/pp style="text-align: center " img title="shun.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/10d4b391-04c8-4c13-9041-14a5f885093c.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《近红外光谱分析技术进展》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人/strong/spanstrong:中国农业大学 闵顺耕教授/strong/pp 闵顺耕为在场的听众介绍了近红外光谱技术研究概况、近红外仪器研发动态、近红外相关算法研究及近红外技术的未来应用等。从2014~2016年应用近红外技术所发表的论文数量来看,近红外技术在各领域中的应用整体呈上升趋势,其中在生物医学与工程、材料科学与工程和环境科学等领域上涨明显。目前,近红外仪器的研发整体呈现出以下一些特点:实验室仪器的小型化;手持仪器、专用化仪器、低成本MEMS—NIR、微型FT—NIR、LVF—NIR;显微成像光谱仪和高光谱成像仪;时间分辨与空间分辨近红外光谱仪;在线分析近红外光谱仪。/pp 闵顺耕谈到,未来近红外光谱分析技术还有望用在医学领域,如皮肤、健康状况的检测分析。同时,近红外分析技术还可用于在线分析、质量分析与过程控制(许多场合近红外光谱几乎是唯一可行的在线分析方案)。此外,近红外技术还渴望用于大数据应用和近红外成像等方面。/pp style="text-align: center " img title="zhangfeng_8_meitu_9.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/a25984ca-16db-44fd-9695-dbb8f5796d36.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《食品中化学风险物质的软电离质谱裂解规律研究》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人/strong/spanstrong:中国检验检疫科学研究院食品安全研究所 张峰/strong/pp 张峰在报告中阐述了目前食品中化学有害物分析技术开始由靶标分析向非靶标筛查过渡。接下来,张峰介绍了,杂环胺质谱裂解规律及其在肉制品检测中的应用、增香剂质谱裂解规律及其在卷烟检测中的应用和超高效液相色谱——串联质谱同时检测乳制品中双酚类及双酚环氧衍生物等内容。/pp style="text-align: center " img title="IMG_4465_meitu_4.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/b10f64e0-5054-4ace-946f-96e16321fe8e.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《面向物流链的产品开发管理》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人:/strong/spanstrong北京普析通用仪器有限责任公司副总经理 孙金龙/strong/pp 孙金龙主要从五个方面讲述了面向物流链的产品开发管理,包括:透过数据看普析发展;过程中的问题与思考;面向物流链的产品开发;取得的收益;管理感悟。孙金龙讲到,北京普析通用仪器有限责任公司(以下简称:普析通用)创建于1991年,总部位于北京市平谷区,其年营业额已达5.9亿元。目前,普析通用企业下设5个全资子公司,全球拥有750多名员工,企业曾多次荣获全国最具影响力的分析测试解决方案提供商和全国实验室领域十大优秀品牌等称号。/pp style="text-align: center "img title="岛津_meitu_7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201612/insimg/2c356b7d-9123-4dec-bc51-4e9ae1c482b7.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告题目/strong/spanstrong:《打破色谱界线,应对复杂分析——食品中矿物油残留分析解决方案》/strong/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong报告人/strong/spanstrong:岛津企业管理(中国)有限公司 分析测试仪器市场部 姜啸龙/strong/p
  • 新技术,美国成功制造了用于半导体纳米晶体的液池透射电镜仪器
    不同尺寸和形状的半导体纳米晶体可以控制材料的光学和电学性质。液池透射电子显微镜LCTEM是一种新兴的方法,用于观察纳米尺度的化学变化,并为具有预期结构特征的纳米结构的精确合成提供信息。科学家们正在研究半导体纳米晶体的反应,方法是研究过程中通过液体辐解产生的高反应环境。在最近发表的一份新论文中,科学家们利用了辐射分解过程,取代了典型半导体纳米材料的单粒子蚀刻轨迹。工作期间使用的硒化铅纳米管代表了各向同性结构,以通过逐层机制保持用于蚀刻的立方形状。各向异性箭头形硒化镉纳米棒保持了带有镉或硒原子的极性刻面,透射式液体细胞电子显微镜的轨迹揭示了液体环境中特定表面的反应性如何控制半导体的纳米级形状转变。半导体纳米晶体包含广泛可调的光学和电学特性,这些特性取决于其尺寸和形状,适用于多种应用。材料科学家已经描述了特定块体晶体小面对生长和蚀刻反应的反应性,开发出任意的图案纳米晶体的多面性及其反应机制使其成为直接研究的热点,胶体纳米晶体的热力学可以影响限定它们的有机或者无机界面。液体细胞透射电子显微镜提供了所需的时空分辨率,以观察纳米级动力学,如自组装过程。因此,科学家们在两个透射电子显微镜网格的超薄碳层之间夹了一个含有纳米晶体的水性袋,并使用三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐,这是一种有机分子来调节敏感半导体纳米晶体的蚀刻。LCTEM和纳米晶体的现有研究仅限于贵金属,因为它们在辐射分解过程中无法调节化学环境,导致活性材料降解。这项新的研究表明,有可能为LCTEM设计新的环境,以观察反应性纳米晶体的单粒子蚀刻轨迹。在实验过程中,三氨基甲烷盐酸盐添加剂调节了蚀刻过程的电化学电位,团队使用动力学建模来估计液体电池中胺自由基物种的浓度和电化学电位。为了证明这一概念,美国科学家们获得了真空中硒化铅纳米立方体的代表性透射电子显微镜图像,并在硒化铅奈米晶体的逐层蚀刻过程中收集了一系列图像。LCTEM成像结果显示,作为蚀刻反应的产物,在硒化铅纳米晶体周围形成了具有较高图像对比度的物质,似乎在蚀刻过程中,硒氧化并分散到液体中,以促进氯化铅的形成,铅袋中有氯离子。与硒化铅的立方晶格相比,纤锌矿硒化镉具有各向异性晶格,镉和硒原子交替层。在纤锌矿硒化镉纳米晶体的生长过程中,表面活性剂配体有利地结合到镉区域,以促进硒区域的快速生长。未来的研究将或者利用核/壳纳米晶体以及通过无机或者有机界面组装的纳米晶体,获得关于功能纳米结构阵列转化的实时信息。
  • 芯片上“长”出原子级薄晶体管
    美国麻省理工学院一个跨学科团队开发出一种低温生长工艺,可直接在硅芯片上有效且高效地“生长”二维(2D)过渡金属二硫化物(TMD)材料层,以实现更密集的集成。这项技术可能会让芯片密度更高、功能更强大。相关论文发表在最新一期《自然纳米技术》杂志上。这项技术绕过了之前与高温和材料传输缺陷相关的问题,缩短了生长时间,并允许在较大的8英寸晶圆上形成均匀的层,这使其成为商业应用的理想选择。新兴的人工智能应用,如产生人类语言的聊天机器人,需要更密集、更强大的计算机芯片。但半导体芯片传统上是用块状材料制造的,这种材料是方形的三维(3D)结构,因此堆叠多层晶体管以实现更密集的集成非常困难。然而,由超薄2D材料制成的晶体管,每个只有大约三个原子的厚度,堆叠起来可制造更强大的芯片。让2D材料直接在硅片上生长是一个重大挑战,因为这一过程通常需要大约600℃的高温,而硅晶体管和电路在加热到400℃以上时可能会损坏。新开发的低温生长过程则不会损坏芯片。过去,研究人员在其他地方培育2D材料后,再将它们转移到芯片或晶片上。这往往会导致缺陷,影响最终器件和电路的性能。此外,在晶片规模上顺利转移材料也极其困难。相比之下,这种新工艺可在8英寸晶片上生长出一层光滑、高度均匀的层。这项新技术还能显著减少“种植”这些材料所需的时间。以前的方法需要一天多的时间才能生长出一层2D材料,而新方法可在不到一小时内在8英寸晶片上生长出均匀的TMD材料层。研究人员表示,他们所做的就像建造一座多层建筑。传统情况下,只有一层楼无法容纳很多人。但有了更多楼层,这座建筑将容纳更多的人。得益于他们正在研究的异质集成,有了硅作为第一层,他们就可在顶部直接集成许多层的2D材料。
  • 家用净水设备标准严重缺失 市场须净化
    你听过DIY水设备吗? DIY是英文Do It Yourself的缩写,中文意思是“自己动手”。因此,DIY水设备就是“自制纯净水设备”。  大年三十,北京市和平西街天丰利商场门口,冷风中,已经在这里10天的小王还在演示这种设备:用两个玻璃烧杯分别从两个塑料桶中取出半杯水,然后在水中插入一个导电的仪器,一分钟后,一个烧杯中的水出现了浑浊,水面还漂浮着一层绿色异物。  “有铁锈的就是我们平常饮用的自来水,没有变化的就是经过我们设备净化过的水。”小王吆喝着:“只要你把这些外观像冰箱一样的设备买回家,足不出户,即可DIY出自己期待的矿泉水。”  “给自来水‘设局’,煞有介事地通过所谓的现场实验,得出‘自来水本身就是不干净的饮用水’结论,这是目前一些家用净水设备生产商促销惯用的手段。”中国膜工业协会秘书处工作人员董毅这样批评道。他介绍,受航天工业水循环利用启发诞生的家用净水设备行业,近几年确实得到了一定的发展,如今已经形成了一定的产业链,产生了像美的、浙江沁园等一些规模化企业。它的核心技术不外乎活性炭吸附和膜分离两种。2008年浙江沁园还有一项这方面的技术获得了国家科技进步奖。如今应用最多的膜分离技术又分为超滤、纳滤和反渗透技术,像技术水平较高的反渗透设备,家庭用的价格应该在3000元~6000元之间。  但对于这样的专业技术,一般的消费者并不知情。比如反渗透技术就像筛子一样,能把水中所有的杂质和矿物质,不管好坏全部除去。还有,对于一些厂家宣传的木鱼石保健、麦饭石矿化功能矿泉水设备,董毅说,其实就是在水处理机中事先加入一些矿物质。  “因此,在这样的情况下,商家利用人们日益追求健康生活的心理, 通过夸大自来水二次污染物危害程度,来达到促销家用净水设备的目的。而真实的情况是,自来水是有标准的,是安全的。”清华大学饮用水安全研究所一位专家介绍,我国卫生部颁布的《生活饮用水卫生标准》,规定了饮用水卫生与安全的4大类指标,即微生物学指标、水的感官性状和一般化学指标、毒理学指标、放射性指标。对饮用水中的病原体、致病微生物数及消毒用水中余氯含量,对包括砷、硒、汞在内的15项化学物质指标以及一些放射性物质,甚至对影响水的外观、色、味的一些元素都规定了最高允许限值。如对硫酸盐的限值,规定每升不超过250毫克。  但由于管道陈旧生锈、蓄水池常年不消毒、工业废水中的化学污染等客观因素,饮用水在输配水和贮存过程中确实又容易受到二次污染,于是,一些商家就宣称开发了具有多种功能的家庭用净化水质设备,并利用健康讲座、现场演示、免费试用等手段,销售这些设备,并推销“DIY”概念。  因为健康讲座的诱惑,家住北京市朝阳区安华里的程大妈购买了某品牌家用净水设备。商家介绍,打开这种设备的不同开关,代表了不同水质的净化水,有的适合洗脸,有的适合饮用。但还没使用半年,产品就出现了质量问题,再去找商家已杳无音信,1000元的设备成了一堆垃圾。  据了解,有些厂商生产的净水设备却没有净化装置,只相当于一个加热器 还有些厂商生产的滤芯原料劣质,设备外壳使用的塑料很不环保,在水处理过程中容易造成二次污染。更有甚者,一些厂家的产品本身就是三无产品。  中国家用电器协会一位专家认为,造成目前市场上这些产品良莠不齐的主要原因,一方面是由于这个产业起步时间较短,规模以上的品牌企业较少,加之缺乏相关的国家标准 另一方面是因为这些设备“加工的自来水产品”相对来说比较安全,不容易出事,因此,多元的消费市场还是给予了他们一定的生存空间。  “但不容易出事并不意味着没事。”这位专家坦言,如果任凭营销员“忽悠”, 干扰市场,混淆消费者“视听”,不及时规范这个产业,给自来水“正名”,那么,家用净水设备市场就很难得到健康发展。  “其实,辨别这些设备的多功能真实性并不难,只需要一些常识性的知识就足够了。” 董毅建议,净化家用净水设备市场,一要靠政府有效监管,二要靠行业规范,三要靠消费者自身明鉴,比如,三方形成合力,加大对饮用水标准的宣传 利用龙头企业的技术优势,制定相关的标准等来真正提高家用净水设备。
  • 全球首个古陶瓷基因库在景德镇御窑博物院揭牌
    景德镇御窑博物院宣布与北京大学、清华大学、故宫博物院、中国科学院上海硅酸盐研究所等院校机构共建古陶瓷基因库。景德镇御窑博物院院长翁彦俊说,这将是全球首个基于海量考古标本和信息的古陶瓷基因库。千年瓷都景德镇是世界古代制瓷业集大成者。中国瓷文化的鼎盛,在西方形成了小写“china”为瓷器、大写“China”为中国的独特现象。以御窑遗址为核心的景德镇瓷文化,在世界范围内具有不可替代的历史、科学和艺术价值。“御窑博物院及其前身景德镇市陶瓷考古研究所,在近40年考古工作中积累了近2000万片各类古陶瓷标本。”翁彦俊说,他们将运用能谱电镜仪、拉曼光谱仪、X射线荧光分析仪等手段,制作物理和数字形态的基因标本,计划在一年半内完成首批明代御窑的近万个标本的制作。基因库可探究千年陶瓷工艺之谜。“受原材料质地、加工工艺、烧成技术及审美情趣等影响,不同时代陶瓷器物的造型、纹饰、胎、釉、彩也不尽相同。”翁彦俊说,通过对基因标本数据的研究,有望还原出古陶瓷标本的烧制工艺、原料配方等。
  • 追求操作性的原子力显微镜AFM100系列 惊艳上市
    株式会社日立高新技术(社长:饭泉 孝/以下称:日立高新技术将于近期开始销售小型探针显微镜AFM100系列,该系列追求操作性并提高了处理量,可用于科学研究开发以及质量管理,包括原子力显微镜(AFM:Atomic Force Microscope / 以下称:AFM)高性能AFM100 Plus及其入门型号AFM100两种机型。AFM100系列AFM作为一种扫描探针显微镜(SPM : Scanning Probe Microscope),使用前端直径为数纳米(1纳米:百万分之一毫米)的尖锐探针扫描样品表面,可同时实现纳米级别的样品表面的形貌观察和物性映射评估。AFM已广泛应用于电池材料、半导体、高分子、生物材料等各个领域的科学研究开发和质量管理。过去,操作AFM的工序繁琐,不仅要用镊子夹住装有探针且宽度约为1mm的悬臂,将其设置在装置上,还要在悬臂前端探针扫描样本表面时进行接触状态控制和扫描速度调整等步骤。因此,从开始测量到获取数据,其间的总处理量较低。测量人员的操作熟练程度和使用感觉差异会导致测量条件设置不同,继而引发所获得的数据产生差异等问题。日立高新技术此次研发的新品,AFM100/100Plus旨在解决上述问题,推动具有高操作性的AFM装置在工业领域和科学研究开发领域实现普及。通过使用AFM100/100Plus,任何人都能轻松且稳定地获取可靠数据,从而完成从科学研究用途到质量管理中的日常作业。特别是AFM100 Plus,其用途十分广泛,可用于从观察石墨烯和碳纳米纤维等纳米材料,到超过0.1 mm的大范围3D形貌观察、粗糙度分析、物性评估等领域。产品特点:1.提高了操作性、可靠性及总处理量为简化过去操作繁琐的悬臂更换,采用新开发的预装方式*1悬臂,提高了操作性。而且,通过配备自动向导功能,还可以根据样品的表面形貌,自动设置最佳测量条件,对探针进行接触状态控制和扫描速度调整等,任何人测量都可以得到稳定的结果,从而提高了数据的可靠性。此外,该机型支持自动多点测量,只需点击一下,从测量,到图像数据分析、保存可一次性完成,大大缩短了数据测量分析时间。2.提高了与本公司SEM(Scanning Electronic Microscope)装置的亲和性 选配功能“AFM标记功能”通过采用日立高新技术自主开发的SÆMic.(SÆMic:AFM-SEM相关显微镜法)观察方法,提高了与扫描电子显微镜SEM装置的亲和性。在观察样品的同一位置时,可以充分发挥各个设备的特性,对样品进行机械特性、电气特性、成分分析等检测,易于开展多方面分析。3.实现装置的扩展性和持续性为确保用户可长期使用,该装置标配控制软件免费下载服务和能够自行诊断意外故障因素的自检功能。因此,用户只需自己动手进行软件升级,即可始终保持最新性能。日立高新技术公司今后也会继续提供以本产品为代表的创新解决方案,与客户携手创造全新社会及环境价值,为最尖端的产品制造作出贡献。*1 预装方式:在用于安装悬臂的盒式芯片上预先安装悬臂的方式。■“AFM100 Plus”相关规格项目AFM100 Plus检测系统光杠杆法 SLD(超辐射发光二极管)样品尺寸最大35mmφ、厚度10mm、选配扩展时(最大50mm方形、厚度20mm)扫描范围均为选配 XY/ Z : 20/1.5、100/15、150/5(单位 µm)  公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 科学家为环境条件下的多维测量定制原子力显微镜
    原子力显微镜(AFM)是一种表面表征方法。AFM中的关键元件是一个锋利的探针尖端,连接在力传感换能器上。在测量产生的相互作用力的同时,尖端相对于样品进行扫描。作为样品位置函数的映射原则上允许对表面结构进行成像。此外,还可以获得许多其他相互作用,如局部化学力和静电力。此外,将不同刺激整合到AFM测量中的能力(例如,温度依赖性、紫外线照射等)使得能够研究不同的实验效果。按时间顺序,AFM操作可分为两种:静态(也称为接触)和动态模式。接触操作模式依赖于探针的直接偏转测量。通过了解力传感换能器(即悬臂)的弹簧常数,可以直接恢复力。因此,接触模式易于操作,结果直观。然而,局部程度是由尖端和样品之间建立的接触面积定义的,该接触面积可以多达数百纳米正方形。此外,还有机械不稳定性,其中吸引的尖端-样品相互作用克服了悬臂的刚度,也称为跳跃接触。引入了动态操作模式来解决接触模式的局限性。动态操作模式的基本思想依赖于对悬臂的谐波振荡的解调,以控制尖端-样本分离。调幅(AM)是最广泛使用的动态操作模式之一。AM基于振荡的解调以恒定的激励信号驱动悬臂时,激励信号和振荡信号之间的相位差、振幅和/或相位差。仅涉及一个控制回路来控制AM-AFM中恒定激励信号的尖端-样本分离。因此,AM-AFM的使用相对简单。尽管AM-AFM易于实现,但它在机械上受到限制,特别是在真空条件下。更具体地说,振荡幅度的稳定时间与悬臂的质量因子成比例。因此,由于在真空条件下缺乏粘性阻尼,AM调制的使用是不可行的。此外,超出现有AFM硬件能力的机械不稳定性和振幅变化阻碍了传统AM-AFM在真空条件下的使用。AM-AFM的替代品是调频原子力显微镜(FM-AFM),它基于尖端-样品相互作用下悬臂共振频率的解调。FM-AFM消除了AM-AFM的限制;然而,它需要一个相对复杂的控制架构,因为激励信号由于尖端-样本相互作用而变化。FM-AFM通常在真空条件下使用,因为信噪比随着高质量因子的提高而提高;然而,它也可以在环境下甚至在液体环境中使用。FM-AFM能够以高分辨率测量尖端-样本相互作用力,即作用力为皮牛顿,距离为皮米。此外,随着原子工程尖端的最新进展,有可能评估不同原子侧的直接化学表征。除了FM-AFM的精确力和距离控制外,FM-AFM还利用其时间分辨测量的潜力覆盖了AM-AFM,其中尖端-样本相互作用力是作为时间的函数测量的。然而,已经从理论上证明并通过实验验证了基于FM的测量的时间分辨率不受机械限制。在这里,科研人员展示了具有新的硬件和软件集成的商业原子力显微镜系统的定制。尽管最初的设置,VEECO的EnviroScope扫描探针显微镜(SPM)带有NanoScope®IIIa控制器,具有用户友好的功能(例如,易于访问样品和尖端以及样品和/或尖端的温度控制),但它只能进行接触模式和基于AM AFM的形貌测量,并具有原始的力谱能力。我们实现了一个锁相环、一个高压放大器和一个新的显微镜控制器,用于FM-AFM的自动测量。我们用环境条件下的实验来说明我们的定制。更具体地说,我们进行了FM-AFM形貌实验、接触电势差测量、基于FM AFM的力谱测量、时间分辨原子力显微镜测量和跨台阶边缘的二维力谱测量。尽管每个商业系统都有自己的特点(例如,驱动步进电机进行粗略处理,访问所有数据信号以及高压信号的能力,以及用于样本定位的摄像头连接),但许多(商业)系统也可以进行类似的升级/定制。因此,我们相信我们的方法将对其他扫描探针显微镜有用。
  • 日本电子发布场发射电镜JSM-IT800半透镜版本(i)/(is):适用观测半导体器件
    仪器信息网讯 2021年8月31日,日本电子株式会社(JEOL Ltd.)总裁兼首席运营官Izumi Oi宣布已经开发出肖特基场发射电子显微镜 JSM-IT800(2020年5月推出)用于观测半导体器件的最佳半透镜版本(i)/(is)——JSM-IT800(i)/(is),并已于 2021 年 8 月开始销售。产品开发背景扫描电子显微镜(SEM)被广泛应用于纳米技术、金属、半导体、陶瓷、医学和生物学等领域。随着SEM的应用范围不断扩大,不仅包括研究和开发,还包括生产现场的质量控制和产品检验,SEM用户需要快速高质量的数据采集,以及简单的成分信息确认和无缝的分析操作。为了满足这些需求,JSM-IT800 集成了用于高分辨率成像的透镜内肖特基 Plus 场发射电子枪、创新的电子光学控制系统“Neo Engine”, 以及追求易用性的GUI“ SEM中心”可以完全整合JEOL 的x射线能谱仪。此外,JSM-IT800 允许以模块形式更换物镜,提供不同版本物镜以满足不同用户的需求。JSM-IT800 有五种不同物镜版本:混合镜头版本 (HL),这是一种通用 FE-SEM;超级混合镜头版本(SHL/SHL,功能不同的两个版本),可实现更高分辨率的观察和分析;以及新开发的半透镜版本(i/is,两个不同功能的版本),适用于半导体器件的观察。JSM-IT800 还可以配备全新的闪烁体背散射电子探测器 (SBED)。 SBED 能够以高响应性轻松观察实时图像,即使在低加速电压下也能产生清晰的材料对比度。主要特点透镜内肖特基 Plus 场发射电子枪电子枪和低像差聚光透镜的增强集成提供了更高的亮度。在低加速电压(5 kV 时为 100 nA)下可获得充足的探针电流。独特的透镜内肖特基 Plus 系统适用于各种应用,从高分辨率成像到快速元素分析,以及电子背散射衍射 (EBSD) 分析。Neo Engine(新电子光学引擎)Neo Engine 是一种尖端电子光学系统,它积累了 JEOL 多年的核心技术。即使改变不同的观察或分析条件,用户也可以进行稳定的观察。自动功能的高可操作性大大增强。SEM 中心 / EDS 集成GUI“SEM 中心”、 SEM 成像和 EDS 分析完全集成,以提供无缝和直观的操作。 JSM-IT800 可以通过结合可选的软件插件来增强,例如 SMILENAVI 为新手用户提供学习路径, LIVE-AI 过滤器(Live Image Visual Enhancer– AI)以获得更高质量的实时图像.半透镜版本(i/is)半透镜通过在物镜下方形成的强磁场透镜会聚电子束来实现超高分辨率。此外,该系统有效地收集从样品发射的低能量二次电子,并使用上部透镜内检测器 (UID) 检测电子。因此,它可以对倾斜样品和横截面样品进行高分辨率观察和分析,这正是半导体器件故障分析所需的。此外,它对于电压对比度观察也非常有用。上电子探测器(UED)上电子探测器可以安装在物镜上方。该系统的优点是能够采集背向散射电子图像,并结合试样偏压采集二次电子图像。从样品发射的电子由物镜内的 UID 过滤器选择。 UED 和 UIT 允许在一次扫描中获取多个信息。新型背散射电子探测器闪烁体背散射电子检测器(SBED,可选)具有高响应性,适用于在低加速电压下获取材料对比图像。主要参数JSM-IT800i versionJSM-IT800is versionResolution (1 kV)0.7 nm1.0 nmResolution (15 kV)0.5 nm0.6 nmAccelerating voltage0.01 - 30 kVStandard detectorSecondary Electron Detector (SED)Upper In-lens Detector (UID)Upper Electron Detector (UED)Secondary Electron Detector (SED)Upper In-lens Detector (UID)Electron gunIn-lens Schottky Plus field emission electron gunProbe currentA few pA to 500 nA (30 kV)A few pA to 300 nA (30 kV)A few pA to 100 nA (5 kV)Objective lensSemi-in-lensSpecimen stageFull eucentric goniometer stageStage movementType1(standard) X 70 mm Y 50 mm Z 1 to 41 mmType2 (optional) X 100 mm Y 100 mm Z 1 to 50 mmType3 (optional) X 140 mm Y 80 mm Z 1 to 41 mmTilt -5 to 70° Rotation 360°EDS detectorEnergy resolution: 133 eV or betterDetectable elements Be to UDetection area: 60 mm2新型肖特基场发射扫描电子显微镜JSM-IT800【产品链接】
  • 方兴未艾的光谱“处女地”:现代军用紫外探测技术
    紫外是指在电磁频谱中10~400nm波长范围的一段,其波长在电磁频谱中位于可见光谱紫光区的外侧,是在1802年由德国物理学家里特发现。由于只有波长大于200nm的紫外辐射才能在空气中传播,所以通常讨论的紫外辐射效应及其应用均在200~400nm范围内(大气层中的“紫外窗口”)。  军用紫外探测技术是利用近地大气中的“日盲区”(波长小于300nm的紫外辐射由于同温层臭氧吸收,基本上达不到地球近地表面,造成太阳光中的紫外辐射在近地表面形成盲区)和大气层中的“紫外窗口”来实现的。  图1 紫外是波长比可见光短,但比X射线长的电磁辐射,波长范围在10纳米至400纳米,能量从3电子伏特至124电子伏特之间。它的名称是因为在光谱中电磁波频率比肉眼可见的紫色还要高而得名,又俗称紫外光。  早在20世纪60年代,美国空军就开始了利用紫外波段探测洲际导弹发射的研究工作(导弹发动机的尾焰会产生紫外光子)。理论上,只要能够对导弹发动机的羽烟紫外辐射进行精确测量,就能够有效发现是否有导弹发射。但是,由于科研人员发现难于确定这些紫外辐射信号强度是否强于自然辐射,再加上紫外辐射特有的“非热态”,导致无法建立相关的信号模型和算法理论,紫外探测难以付诸实施,研究工作只能转向易于建立信号模型的发动机羽烟红外特征探测。  一直到20世纪80年代,在美国的“导弹防御计划”下,研究人员再次考虑利用紫外辐射来探测导弹发射的可行性。也是在这一时段,相关的基础研究也取得了进展,特别是利用地球观测卫星获取了自然背景辐射的精确数据,高灵敏度的紫外阴极、电荷耦合器件(CCD)和高增益微通道板的研究也获得了突破,这使得军用紫外探测技术成为了可能。  因此,进入20世纪90年代之后,军用紫外探测技术进入实质性研究和应用开发阶段,被誉为21世纪最具影响力的军用技术之一的紫外告警技术异军突起,并且已经逐步成为一种标准配置而越来越多的出现在各类高价值武器平台(也包括部分大型民用客机)上。  目前,军用紫外探测技术主要在战术导弹告警、天基紫外预警和紫外超高谱侦察等几个方面展开:战术导弹告警,航空兵在空中格斗、低空突防、近距支援、对地攻击和起飞着陆等阶段,很容易受到红外制导空空导弹和便携式防空导弹的攻击,由于缺乏有效的红外制导导弹逼近告警,75%的战损都是因为飞行员在没有发觉处于导弹威胁之中而被击落的。  作为对抗红外制导导弹中最为关键的导弹逼近告警(MAWS)就需要能够在大范围空域内能够连续地快速告警,并且虚警率极低。而紫外探测技术就能胜任这样的应用,通过被动接收导弹发动机工作时产生的紫外辐射,就可以对导弹的发射或者逼近进行实时告警以及精确定向,及时提醒飞行员采取机动规避和对抗措施。此外,由于紫外告警设备结构简单、不需要制冷、不需要扫描、重量轻、体积小和勤务性能好,所以现在不但可以装在各种战斗机、攻击机、武装直升机和大型民航客机上,地面部队的主战坦克和步兵战车也都开始配备。  图2 20世纪80年代,在美国的“导弹防御计划”下,研究人员再次考虑利用紫外辐射来探测导弹发射的可行性。  天基紫外预警,弹道导弹对国家安全的威胁是严重的,因此需要对其采取积极的防御手段,特别是对其进行有效的早期预警。天基紫外预警就是利用搭载在地球同步轨道预警卫星上的紫外探测系统,在弹道导弹的助推段就及时发现导弹发动机羽烟的紫外辐射,对敌方来袭弹道导弹进行可靠的早期预警和跟踪。美国的导弹防御研究人员也表示,相比传统的天基红外探测,星载紫外探测器不需要制冷、体积也更小、耗电量低、成本更低,更适合在条件受限的太空环境下应用。  紫外超广谱侦察,是一种基于方位和光谱的三维信息探测技术,可在紫外波段内以高光谱分辨率(小于10nm)对目标进行监视探测,获取目标的细微特征,获得常规侦察手段难以得到的目标信息,是现代光电侦察技术经历了单波长、多波段之后的一个新飞跃。  目前,美国陆军研究实验室基于声光可调谐滤波器设计的AOTF超光谱成像侦察仪已经可以覆盖了紫外波段,并且在反伪装侦察、生物战剂告警(生物战剂的主要生物色基—芳香烃氨基酸能够强烈吸收紫外辐射,产生很明显的荧光谱)等方面展示出了巨大优势。
  • CIOAE2016在线水质分析:方兴未艾的新型分析技术
    p  仪器信息网讯 2016年11月22-23日,第九届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展会 (CIOAE 2016)在京召开。23日全天举行6场专题报告,“在线水质分析专题报告”专场上,在线水质分析相关的新技术与新应用正轮番上演中。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/7ed9dca7-d9f3-4768-b91b-faff085c193b.jpg" title="IMG_5335_副本.jpg"//pp style="text-align: center "CIOAE 2016在线水质分析专场/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/751bd6f1-abef-4c6e-8613-d9b4868b1e6d.jpg" title="翟家骥_副本.jpg"//pp style="text-align: center "在线技术在污水处理厂的应用/pp style="text-align: center "北京排水集团水质检测中心 翟家骥高工/pp  污水进入处理厂后如何被处理?报告中,翟家骥高工向参会者们详细介绍了这一过程的流程和工艺,以及格栅、沉砂池、调节池、进水、好痒池、消毒池等环节可能用到的在线分析仪表。他指出,污水处理工艺发展到现在,对于在线分析仪表的要求已经不仅仅停留在过去可有可无、搁置不用的状态,尤其是“水十条”标准出台后,为了让污水处理的出水排放更加符合精细化管控和法规标准要求,污水处理厂被规定必须要配置相应的自动在线分析设备,以节约成本,降低能耗。因此,从政策倡导和用户参与度来看,未来5-10年间,用于污水处理的在线分析仪表会越来越多,这也为在线水质分析仪器厂商提供了一个良好的发展契机。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/d8304bef-910c-404c-8bb5-ca9e5747cdb0.jpg" title="吴静_副本.jpg"//pp style="text-align: center "多尺度水污染源识别(溯源)与预警体系/pp style="text-align: center "清华大学环境学院 吴静教授/pp  我国平均每年发生重大水污染突发性事件300多起,2.8亿居民遭受着使用不安全饮用水带来的威胁。面对如此严重的水污染情况,开发具有污染溯源功能的污染预警系统是解决该问题的当务之急。针对上述情况,吴静教授团队基于荧光原理,将荧光光谱和污染源对应,建立起一套水质指纹预警和识别技术,搭建了水污染水纹预警溯源技术系统。团队还率先将技术进行了产业化,先后研发出在线、车载用的水质预警溯源仪和在线水质预警仪,集成“预警+溯源+污染留证”三大功能,实现了从流域到城市再到污水厂的多尺度水体污染源反追溯预警,为水体污染源的防范预警提供了一条全新治理思路。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/0a1cc1c3-d461-4a67-8fc3-c7d345b027b4.jpg" title="赵友全_副本.jpg"//pp style="text-align: center "水质在线之脉冲氙灯光源技术研究/pp style="text-align: center "天津大学 赵友全教授/pp  环境水质污染是我国水资源面临的一个重大问题,光谱技术由于具有多参数监测和准确度高、重复性好的技术优势,被广泛用于原位在线水质监测中。赵友全教授曾参与2011年重大科学仪器设备专项“高性能光谱仪器关键元器件与部件的应用及工程化开发”,他将焦点定位到光谱关键元部件——光源的研发创新上,成功推出产品化的脉冲氙灯系列,产品具有模块化、标准接口、频率可调、光强可调、同步脉冲、数字可控等特点,当中的脉冲氙灯光源-XFLASH系列可适用于荧光检测、血液分析、磷光分析、环境水质、环境空气等领域。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/20c120e1-ccbd-4829-ace1-1bbec337a6c8.jpg" title="宋希民_副本.jpg"//pp style="text-align: center "水质在线监测系统运行管理/pp style="text-align: center "北京市城市排水监测总站 宋希民/pp  宋希民主要介绍了水质在线自动监测系统的运营管理要点及仪器的常见故障分析与排除。其中设备运行状态分析主要包括参数设置与状态、设备运转率、数据传输率、超标率、总量计算和统计报表检查 而设备运行质量控制要求则包括使用维护、日常巡检、定期校验、故障分析排除等。另外他还介绍了COD分析仪、氨氮分析仪、流量计等常用仪器的常见故障分析与排除方法,将水质在线自动监测落到实际操作中的每一个细节上。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/58d9c888-fc9b-4c2c-a709-9f08ed9d8455.jpg" title="尹洧_副本.jpg"//pp style="text-align: center "水质在线监测技术及应用/pp style="text-align: center "北京市化工研究院 尹洧/pp  尹洧从标准定制层面的高度,阐述了水质自动监测系统(WPMS)的定义、构成、运行方式、发展历程和最新进展。他指出,水质自动监测系统虽然在重金属的在线监测、毒性在线监测、生物传感器的应用、绿色分析方法、荧光法、酶联免疫法(ELISA)等方面取得了诸多进展,但仍面临着产品品种单一、技术含量不高,质量不稳定,缺乏产业规划,仪器需要更低检出限,没有深入探讨治理污染减轻污染切入点等难题,需引起水质自动监测各方参与者的关注与重视。/pp style="text-align: center"br//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/06b90c59-a6da-4f0b-881e-3cd03086de65.jpg" title="瑞士万通_副本.jpg"//pp style="text-align: center "瑞士万通在线水质重金属分析与应用/pp style="text-align: center "瑞士万通中国有限公司 在线部产品经理严珍/pp  严珍介绍了瑞士万通针对重金属在线分析推出的ADI 2045 VA在线伏安极谱仪解决方案,可用于水质、废水中氨、亚硝酸根及铝、铜、钴、镍、锌、铁等金属离子的在线分析检测。还介绍了瑞士万通MME(滴汞电极)、MFE(汞膜电极)、抛弃型固体金电极、振荡微金电极等新品。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/f83e776e-1836-46e2-9678-efc5c66ca44d.jpg" title="李智_副本.jpg"//pp style="text-align: center "高氯、高盐水样的COD/TOC监测解决方案/pp style="text-align: center "GE分析仪器过程控制 中国区销售经理李智/pp  结合高盐、高氯有机物监测现状和COD/TOC的相关性原理,李智分享了GE推出的InnovOx在线型总有机碳(TOC)分析仪。仪器采用了GE开发的超临界水氧化的创新技术,结合燃烧法的高氧化性和湿化学法的低维护性,再配以非色散红外(NDIR)检测,有望在工业过程、环境、废水的总有机碳(TOC)分析测量方面发挥出色表现。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/3439d68a-e082-41cf-bafe-9f55ec66c93d.jpg" title="马颢珺_副本.jpg"//pp style="text-align: center "工业客户水质监测解决方案/pp style="text-align: center "赛默飞世尔科技(中国)有限公司 市场拓展经理马颢珺/pp  马颢珺介绍了赛默飞世尔科技针对工业客户提供的水质监测方案,包含工业行业纯水工艺、废水工艺、循环水等,推荐了赛默飞特色的Orion 2012PHc纯水Ph Ross电极、Chlorine XP余氯总氯分析仪、硅酸盐分析仪、3106COD化学需氧量分析仪等产品。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/7faabbae-bd82-4b89-8771-b60a6c18b53b.jpg" title="刘智龙_副本.jpg"//pp style="text-align: center "电力行业水质零排放的市场应用/pp style="text-align: center "哈希水质分析仪器(上海)有限公司 高级工程师刘智龙/pp  刘智龙则分享了哈希在电力行业零排放的市场应用。基于此前成功的市政污水和工业废水处理模式,哈希将重点放在了电力脱硫废水的零排放工艺上,开发出应用于烟道蒸发、MVR等工艺流程中的GSS、Solitax、CODmax、XOS在线分析仪器。/pp style="text-align: right "  编辑:韦东裕/ppbr//p
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