基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪

项目编号：SDQDHF20220135-H082项目名称：山东大学基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪采购预算金额：350.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：350.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。附件.pdf

项目编号：SDQDHF20220135-H082项目名称：山东大学基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪采购预算金额：350.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：350.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：自合同签订之日起至质保期满。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：山东大学地址：山东大学中心校区明德楼联系方式：王老师0531-883697972.采购代理机构信息名 称：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼27楼招标三部联系方式：栾翔茹0531-826675323.项目联系方式项目联系人：王老师电话：0531-88369797附件-基质辅助.pdf

项目一：一、项目基本情况项目编号：OITC-G230312008项目名称：北京大学医学部基质辅助激光解析电离飞行时间质谱招标采购项目预算金额：530.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：530.0000000 万元（人民币）采购需求：包号货物名称数量简要技术规格是否允许采购进口产品采购预算1基质辅助激光解析电离飞行时间质谱1套选购一台适合生物大分子研究的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。主要用于多糖、蛋白质、核酸、聚合物等大分子的分子量测定，多层次结构分析如序列鉴定、测序、翻译后修饰等以及质谱成像。鉴于生物样品来源稀缺，仪器各相关配置和性能应该与其相配合。要求仪器硬件方面分辨率高、稳定性好、灵敏度高、操作便利。公司在国内有较强的技术支持和维修力量，响应迅速（24小时）。是530万元投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得转包、分包，评标、授标以包为单位。 具体技术要求详见招标公告所附附件（即，本招标文件第六部分）。合同履行期限：合同签订后120天（国内供货）或者L/C后180天（进口免税）。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年09月07日 至 2023年09月14日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：登录“东方招标”平台（http://www.oitccas.com/）注册并购买。方式：登陆“东方招标”平台（http://www.oitccas.com/），点击“获取采购文件”链接图标，或直接输入访问地址（http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登陆系统寻找有意向参与的项目，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：北京大学　　　　　地址：北京市海淀区学院路38号　　　　　　　　联系方式：凌老师； 010-82801359　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：东方国际招标有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层　　　　　　　　　　　　联系方式：王军、郭宇涵、李雯； 010-68290508；010- 68290530　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：凌老师电　话：　　010-82801359项目二：一、项目基本情况项目编号：西交采招（2023）224项目名称：扫描隧道显微镜预算金额：400.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：400.0000000 万元（人民币）采购需求：详见西安交通大学采购与招标信息网（cgb.xjtu.edu.cn）。合同履行期限：合同签订后300天内本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2023年09月07日 至 2023年09月20日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：详见西安交通大学采购与招标信息网（cgb.xjtu.edu.cn）。方式：详见西安交通大学采购与招标信息网（cgb.xjtu.edu.cn）。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：西安交通大学　　　　　地址：西安市碑林区兴庆南路10号交大出版大厦19层采购办办公室　　　　　　　　联系方式：联系方式： tender@xjtu.edu.cn，咨询QQ群：367046737　　　　　　2.项目联系方式项目联系人：曹昆电　话：　　caokun.2015@mail.xjtu.edu.cn项目三：一、项目基本情况项目编号：N5100012023002366项目名称：2023年高温原位X射线衍射仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,200,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：合同签订240天内完成供货、安装、调试和技术指标验收。本项目是否接受联合体投标：采购包1：接受联合体投标二、获取招标文件时间：2023年09月08日至2023年09月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式：在线获取售价：0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：西南石油大学地址：四川省成都市新都区新都大道8号联系方式：028-830323442.采购代理机构信息名称：成都盈合工程项目管理有限公司地址：成都市高新区天府大道中段530-2号东方希望天祥广场B座12楼10号联系方式：028-61397250、028-61397251转6103.项目联系方式项目联系人：翁先生电话：028-61397250、028-61397251转610

一、项目编号：SDQDHF20220135-H082（招标文件编号：SDQDHF20220135-H082）二、项目名称：山东大学基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪采购三、中标（成交）信息供应商名称：上海同霖进出口有限公司供应商地址：上海市静安区曲阜路123弄30号2602室中标（成交）金额：339.6503850（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 上海同霖进出口有限公司 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 Bruker autoflex maX TOF/TOF MALDI-MS System 1 339.650385

一、项目基本情况1.项目编号：NMGZCS-G-H-230926项目名称：高精度步入式培养箱采购方式：公开招标预算金额：5,000,000.00元采购需求：合同包1(高精度步入式培养箱):合同包预算金额：5,000,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1试验箱及气候环境试验设备高精度步入式培养箱1(项)详见采购文件5,000,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订之日起至合同履约结束2.项目编号：NMGZCS-G-H-230938项目名称：基质辅助激光解吸电离串联飞行时间质谱仪采购方式：公开招标预算金额：3,460,000.00元采购需求：合同包1(基质辅助激光解吸电离串联飞行时间质谱仪):合同包预算金额：3,460,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪基质辅助激光解吸电离串联飞行时间质谱仪1(台)详见采购文件3,460,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：依据招标文件和中标人的投标文件所签订的合同执行。二、获取招标文件时间： 2023年10月10日 至 2023年10月17日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：内蒙古自治区政府采购网方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。售价： 免费获取三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：内蒙古大学地址：内蒙古呼和浩特市大学西路235号联系方式：0471-49948592.采购代理机构信息名称：北京明世继元招标有限公司地址：内蒙古自治区呼和浩特市玉泉区南二环路玉泉大厦21层联系方式：0471-4682038、46821383.项目联系方式项目联系人：许盈盈、周洋电话：0471-4682038、46821384.采购代理机构信息名称：新华工程咨询有限公司地址：内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区金正大厦11楼联系方式：0471-34635675.项目联系方式项目联系人：武先生电话：0471-3463567

中检院拟开展微生物鉴定用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪质控品首批研制工作，现邀请有上述已注册产品，或正进行产品研发、拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内上述企业或境外企业的中国代理人于2022年07月08日前报名参加。联系人：许庭莹 刘东来联系电话：010-67095435邮箱:xutingying@nifdc.org.cn。 中检院2022年6月22日

项目编号：QZLQ2022121-1项目名称：测试中心分析仪器采购预算金额：193.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：193.0000000 万元（人民币）采购需求：采购包品目号采购标的允许进口数量最高限价投标保证金11-1基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪是1套1390000022-1动态颗粒图像观测系统是1套5400000注：凡超过最高限价的投标为无效投标。合同履行期限：合同签订后180日内完成全部货物供货【如遇特殊情况需延长交货的，中标人须在交货期满前7日前提出延长交货时间的书面申请，经采购人同意后方可延长，否则按照逾期计算】并于接到采购人安装通知后7日内安装调试完毕并交付使用。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目概况南昌大学食品学院食品科学与技术国家重点实验室设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网（网址：http://www.jxsggzy.cn/web/） 获取招标文件，并于 2022年01月27日 14点00分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：JXBJ2112135390201项目名称：南昌大学食品学院食品科学与技术国家重点实验室设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：1800000.00 元最高限价：1800000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2021B000546310基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（ 黄晓君 ）1套1800000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订生效后90个日历日内完成安装调试并交付使用。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：促进中小企业发展政策、监狱企业扶持政策、残疾人企业扶持政策、政府采购节约能源政策、政府采购环境保护政策等。具体详见招标文件。3.本项目的特定资格要求：3.1、本项目不接受联合体报价，中标供应商不允许转包。3.2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。3.3、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。3.4、投标人被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。3.5、投标人须提供所投进口产品制造商或国内总代理针对本项目出具的有效授权书、技术参数确认函及售后服务承诺函。三、获取招标文件：时间：2022年01月06日 至 2022年01月14日，每天上午0:00至12:00，下午13:00至23:30（北京时间，法定节假日除外 ）地点：江西省公共资源交易网（网址：http://www.jxsggzy.cn/web/）方式：登陆网站报名并下载招标文件,未在规定时间内下载招标文件而导致无法上传投标文件的后果由投标人自行承担。售价：0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：2022年01月27日 14点00分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：江西省南昌公共资源交易中心（南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号）四楼一号开标厅。五、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜：1、在江西省公共资源交易网站注册及办理江西省CA数字证书等事项详见“江西省政府采购网”（网址：http://www.ccgp-jiangxi.gov.cn/web/）和“江西省公共资源交易网”（网址：http://www.jxsggzy.cn/web/）共同发布的《江西省政府采购面向全国征集注册投标企业信息库的公告》、《关于办理公共资源交易系统数字证书及电子签章有关事项的通知》。2、根据《江西省电子化政府采购管理暂行办法》有关规定，供应商必须在江西省公共资源交易网注册，并办理江西省CA数字证书和电子签章。3、投标人如遇到江西省公共资源交易网操作或投标文件制作软件问题可拨打江苏国泰新点软件有限公司技术支持电话400-998-0000。4、本项目将向中标供应商收取招标代理服务费，具体缴纳方式及收费标准详见招标文件。5、投标保证金由招标代理机构指定账户代收代付，投标人须按招标文件要求及规定将投标保证金汇入至招标代理机构指定账户。6、特别说明：为进一步落实常态化疫情防控责任，强化近期防控措施，坚决防止疫情反弹。开标大厅一楼入口处设置体温监测点，要求所有进入人员一律佩戴口罩、自觉接受工作人员体温监测，并主动出示电子通行证（填报信息必须真实准确）和身份证，高风险地区出示核酸检测结果，配合招标代理机构/公共资源交易中心代表做好进场人员健康情况登记填写《开评标人员健康信息登记表》保存备查。经检测通过的人员才可进入开标现场，拒不配合出示要求的证件或登记工作的,工作人员拒绝其进入。本项目投标单位仅允许委派不超过2名代表参加，开标现场人员保持适当间隔距离，错排或错开座位就座。有下列情形之一的人员，一律不得进入开标现场：一是最近14天接触过新冠肺炎疑似或确诊患者的；二是来自全国高风险地区重疫区隔离期未满的；三是近期有发热、乏力、干咳、气促等可疑症状的；四是体（额）温超过37.3℃的。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：南昌大学地址：江西省南昌市红谷滩新区学府大道999号联系方式：0791-839692902.采购代理机构信息名称：江西省百巨招标咨询有限公司地址：江西省南昌市红谷滩新区庐山南大道1999号保利国际高尔夫花园公共配套中心3#商业楼店面112-113室联系方式：0791-852398873.项目联系方式项目联系人：黄颖慧、马俊、刘玲电话：0791-85239887

项目编号：GZGK22P150A0484Z项目名称：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,450,000.00元采购需求：合同包1(基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统):合同包预算金额：2,450,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统1(套)详见采购文件2,450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。

10月18日有投资者向美康生物(300439)提问， 董秘您好，请问贵公司有生产质谱仪吗?　　公司回答表示，尊敬的投资者您好!公司与赛默飞分别于2018年9月、2021年3月达成战略合作，共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产，从而加速临床质谱技术在国内的应用普及。目前公司下属子公司已取得液相色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的注册证。感谢您的关注!

编者按大家还记得中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春教授最新的一篇研究成果《国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估》发表在近期《中华检验医学杂志》上，该研究验证了国产Clin-TOF质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与Bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。今天小编与大家一起分享论文全文。科技日报：专注应用 走向国际——毅新博创的临床质谱中国梦渐行渐近（点击查看科技日报对我司飞行时间质谱仪报道全文）

p 　　2017年6月5日，岛津在ASMS 2017上展出了一台高性价比、紧凑型台式基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱—MALDI-8020。MALDI-8020搭载了全新设计的加载锁定系统(load-lock system)和固态激光器(solid-state laser )，实现了快速样品靶向导入和快速数据采集，进而提高了实验室效率，加快了分析速度。 采用线性飞行时间质量分析器，可以对基质中的蛋白质，肽和聚合物进行低浓度检测。 它完全能够满足标准实验室的工作流程，例如绘制用于简单蛋白质鉴定，源内裂解(ISD)和聚合物分布分析的肽质量指纹图谱。 /p p 　　MALDI-8020最大的优点是在不牺牲产品性能的前提下做到了比同类产品更小的体积，同时节约了成本，价格上更有优势。 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/be1ff530-7778-438a-a531-c424d83208a0.jpg" / /p p style=" text-align: center " MALDI-8020 /p

p 　　近日，国家质检总局、国家标准委公开了《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》(GB/T 33682-2017)标准文本。该标准收录在2017年5月12日国家质检总局、国家标准委公布的2017年第11号中国国家标准批准公告中，将于2017年12月1日开始实施。以下为该标准文本详细内容： /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 845" title=" 1.png" style=" width: 600px height: 845px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/891be57d-1c26-4f41-b8d3-1b139e38b5ff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " /p p style=" text-align: center " img title=" 11.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/62379798-64e8-4dee-949b-b158ca9c4b14.jpg" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 619" title=" 12.png" style=" width: 600px height: 619px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9707e72c-95f9-404d-a080-893f5c7516d7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 284" title=" 13.png" style=" width: 600px height: 284px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4170c196-2008-4ad9-861c-dd125d971a0d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 638" title=" 14.png" style=" width: 600px height: 638px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c2a0cecd-e163-46f5-8874-771fc16a41a8.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 583" title=" 15.png" style=" width: 600px height: 583px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f9ea288f-019c-4cc4-8518-97ea364cb6e3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 723" title=" 17.png" style=" width: 600px height: 723px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4d083283-7e59-4899-a711-3595992901cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / & nbsp /p

范欣, 肖盟, 徐志鹏, 张戈，陈欣欣，徐英春. （中国医学科学院　北京协和医学院北京协和医院检验科） 国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin－TOF－Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 1 ): 41-45. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.01.009 编者按北京毅新博创生物科技有限公司是国内首家自主研发临床质谱的企业，也是第一家国产质谱走出国门走向世界的企业。该公司研发的clin-tof质谱系统是国内第一个通过CFDA认证的质谱系统。本文节选北京协和医院检验科徐英春主任最新发表在《中华检验医学杂志》上的研究论文，该研究验证了国产Clin-TOF质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与Bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。 该研究旨在评估国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin－TOF－Ⅱ型仪器及其搭载的BioExplorer V2.3鉴定数据库(简称Clin－TOF质谱系统)对革兰阴性菌的鉴定效能。共纳入1999至2000年及2014至2016年北京协和医院革兰阴性菌1025株，分属32个属，56个种或种复合体。其中，肠杆菌科细菌覆盖13个菌属；非发酵菌覆盖7个菌属；以及其他12个菌属的少见革兰阴性菌。另外，该研究纳入了临床常用的革兰阴性ATCC标准菌株，包括大肠埃希菌ATCC 8739、ATCC35218、ATCC25922、流感嗜血杆菌ATCC 49247、ATCC 49766、铜绿假单胞菌ATCC 27853。对照方法为Bruker Biotyper质谱系统：Bruker Autoflex Speed型号仪器及其搭载的Biotyper v3.1数据库(简称Bruker质谱系统)。采用直接涂抹法平行使用2套质谱系统对研究纳入菌株进行菌种鉴定。结果显示，Clin－TOF质谱系统准确鉴定率为98.05%(1 005/1 025)。该研究表明国产Clin－TOF质谱系统在鉴定革兰阴性菌方面有临床效能。 1.鉴定准确性Clin-TOF质谱系统临床菌株准确鉴定率为98.05%（1 005/1025）。2.肠肝菌科细菌对于689株肠杆菌科细菌来讲，包括埃希菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、变形杆菌属、摩根菌属、沙门菌属、普罗威斯登菌属、柔特勒菌属、多源菌属等，Clin-TOF质谱系统能够准确鉴定98.98%（682/689）的肠杆菌科细菌。3.非发酵菌对于306株非发酵菌，包括假单胞菌属、不动杆菌属、无色杆菌属、窄食单胞菌属、金黄杆菌属、莫拉菌属、产碱杆菌属等，Clin-TOF质谱鉴定系统准确鉴定率达到97.71%（299/306）。4.少见革兰阴性菌该研究纳入的30株少见格兰阴性菌，包括苍白杆菌属、伊金菌属、嗜血杆菌属、气单胞菌属、罗尔斯通菌属、勒克菌属、巴斯德菌属等。Clin-TOF质谱系统准确鉴定率为80%（24/30）。 Clin-tof质谱系统搭载的最新的BioExplorerV2.3数据库是我国自主研发建立的数据库，因此对我国临床病原菌鉴定有一定的针对性。Clin－TOF质谱系统与Bruker质谱系统的鉴定准确率均为98%以上， 国产clin-tof质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与bruker质谱系统相当，都有非常好的鉴定效能。 Clin－TOF质谱系统简介Clin－TOF飞行时间质谱系统由国内首家自主研发临床质谱的企业——北京毅新博创生物科技有限公司生产。该公司的Clin－TOF－Ⅰ质谱系统于2012年即通过了欧盟 CE IVD 认证和美国FDA 认证，2014 年通过中国 CFDA 认证 。Clin－TOF－Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证，具有1200mm长度的飞行管，因此，比Clin－TOF－Ⅰ（飞行管长度800mm）具有更高的灵敏度、分辨率和精准度：在蛋白组学、基因组学应用基础上，拓展了微生物组学应用领域，拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库，可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。Clin－TOF临床质谱仪，在蛋白组学研究方面，可进行生物样品的蛋白、多肽及蛋白糖基化修饰检测，是蛋白组学研究的有效技术手段；在基因组学研究方面，直接以核酸片段的分子量为标记，对核酸进行精确的定性定量分析，适用于各种类型的SNP基因型核酸分析实验，可用于肿瘤ctDNA、药物基因、遗传代谢疾病基因检测。Clin－TOF质谱系统是目前应用质谱技术对疾病蛋白质组、基因组、微生物组进行全方位研究的先进技术平台。 Clin－TOF质谱系统特点Clin－TOF飞行时间质谱系统具有功能多样及高通量的特点，可实现蛋白质及多肽检测、核酸检测、微生物检测多种功能，且具有快速检测大样本量标本的特点，该系统适合应用于临床检验项目。不同分析目标要求不同的样品处理及研究方法。疾病蛋白质组研究：样品（体液/组织/细胞）中的蛋白、多肽提取（液相色谱/固相芯片/液相芯片）→质谱检测→软件分析图谱→多肽鉴定→临床模型建立。基因组学研究：样品中的DNA提取→PCR扩增→SAP消化→单碱基延伸→树脂纯化、上样→质谱检测→核酸分型。微生物组学研究：菌种分离→菌种培养→样本提取、上样→质谱检测→微生物谱库检索、鉴定。

项目编号：SDQDHF20220137-H084项目名称：山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目预算金额：650.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：650.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目公开招标公告.pdf

p 　　日前， 江苏天瑞仪器股份有限公司发布关于分公司取得医疗器械注册证书的公告。 br/ /p p 　　公告内容显示，江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司(以下简称“福建分公司”)近日收到福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： /p p 　　产品名称：微生物鉴定飞行时间质谱仪 /p p 　　型号：microTyper MS /p p 　　注册证编号：闽械注准20192220072 /p p 　　注册证有效期至：2024年06月09日 /p p 　　注册分类：二类 /p p 　　适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。 /p p 　　公告中同时也对当前的市场情况进行了分析，总体来说，目前国内市场同类产品较少，其他品牌销售情况无具体权威数据。一方面，国际同类产品已有两家公司取得医疗器械注册证，国内同类产品已有三家公司取得医疗器械注册证 另一方面，微生物鉴定飞行时间质谱仪后续会不断的升级更新，未来在研发上仍会持续投入。 /p p 　　据悉，注册证的取得，有利于丰富天瑞的医疗产品线，为公司进入医疗市场打下坚实的基础，提高了公司产品的综合竞争力。截至目前，微生物鉴定飞行时间质谱仪暂未在医疗领域进行销售。 /p p br/ /p

项目编号：SDQDHF20220137-H084项目名称：山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目预算金额：650.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：650.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：山东大学地址：山东大学中心校区明德楼联系方式：王老师 0531-883697972.采购代理机构信息名称：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼27层联系方式：李雨莹 0531-826619973.项目联系方式项目联系人：李雨莹电话：0531-82661997；13964159515山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目公开招标公告.pdf

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2018年4月28日，融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)全谱可定量飞行时间质谱平台鉴定会在融智生物北京研发中心召开。清华大学金国藩院士、南京大学陈洪渊院士、北京石油化工科学研究院苏焕华高级工程师、清华大学张新荣教授、北京市理化分析测试中心张经华主任、山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心崔鹤研究员组成鉴定委员会出席了本次鉴定会。中国仪器仪表学会分析仪器分会刘长宽副理事长作为组织方代表主持了鉴定会。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/86a1cb07-5fe5-4c00-aac6-5b93105bd847.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 技术鉴定会现场 /strong /p p 　　融智生物董事长周晓光、总经理李运涛分别就“宽谱定量飞行时间质谱仪”的技术特点、市场前景作报告。中国农业大学博士后刘宁、SAG中检联检测刘通就“宽谱定量飞行时间质谱仪”作用户使用报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 11.jpg" style=" width: 600px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/204225e0-825c-40ae-a251-7c69db2c2313.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：周晓光(左上)、李运涛(右上)、刘宁(左下)、刘通(右下) /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong 鉴定产品简介： /strong /p p 　　目前国际上主流MALDI-TOF & nbsp MS技术仍然处于定性分析阶段，重现性只有70%左右，定量分析仍有难度。其技术难点根源在于仪器设计原理及技术上都存在不足，样靶扫描、离子探测、信号采集速度无法对样品全覆盖，靶板上的高压电场分布使得靶板中心点的样本和边缘的样本在电离及飞行时间分离的过程中存在差异，这些不均匀性所引起的误差极大地降低了仪器的定量精度。同时，气体激光器的稳定性以及消耗性也降低了仪器性能，提高了维护成本。本项目与国际质谱学界知名专家，2010年美国质谱学会杰出贡献奖获得者Marvin & nbsp Vestal共同合作，采用其最新发明的全新离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现MALDI-TOF & nbsp MS革命性的技术创新，开发下一代激光辅助解析飞行时间质谱仪。通过全新的设计理念和技术创新，在世界上首次实现在全质量范围内保持较高分辨率和灵敏度，并且可满足定量应用的飞行时间质谱仪。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 404" title=" 20.jpg" style=" width: 400px height: 404px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/3449e663-5921-4f55-bd2a-ad679953ca2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong QuanTOF宽谱定量飞行时间质谱仪 /strong /p p 　　 strong 主要技术特点： /strong /p p 　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF & nbsp MS靶板不同靶点的重复性。 /p p 　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。 /p p 　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。 /p p 　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a13dcfa3-dd22-40f2-a677-fcff9c77d2bd.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 专家组现场考察 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/7600e332-2719-4a0b-ad40-57332235c745.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场交流(一) /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 19_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/484a8536-89de-469c-a1a8-200ba9679e86.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场交流(二) /strong /p p 　　最终， span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。 /strong /span /p p 　　 strong 具体鉴定意见： /strong /p p 　　2018 年 4月28日，中国仪器仪表学会分析仪器分会组织有关专家对融智生物科技(青岛)有限公司开发的“宽谱定量飞行时间质谱仪”进行了技术鉴定。鉴定委员会听取了研制单位所作的工作报告、技术报告和用户报告，审查了相关材料并现场考察了仪器运行情况，经质询和讨论，形成鉴定意见如下： /p p 　　1、研制单位提供的鉴定材料齐全，数据翔实，符合鉴定要求。 /p p 　　2、该仪器具有多项核心技术和自主知识产权，其中： /p p 　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF MS靶板不同靶点的重复性。 /p p 　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。 /p p 　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。 /p p 　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。 /p p 　　鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。 /p p 　　 strong 关于融智生物 /strong /p p 　　成立于2013年，是专业致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的创新型国家高新技术企业。作为生物检测设备领域一体化解决方案提供商和专业制造商，融智生物致力于为精准医疗、生物医药、疾病防疫、检验检疫、食品安全、公安法医、教育科研等领域行业客户提供稳定可靠的快速生物分子检测系列产品及整体解决方案。公司管理团队由“国家千人计划特聘专家”、“泰山学者”及多名各专业高级工程师人才领军，其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区，设有符合GMP标准的生产厂房，并在北京设立研发中心，杭州设立全资子公司。目前，公司主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。 /p

12月20日,华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统的适用范围变更正式获得湖北省药品监督管理局批准。该质谱检测系统的适用范围正式变更为 “采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定”。在飞行时间质谱检测原理与配套的核酸质谱检测试剂共同使用下,GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统将提供包括病原体及人类基因检测两类样本的核酸定性分析检测。此次适用范围变更的获批,标志着华大基因自主研发的GBIMToF-1000顺利成为全国首个双功能飞行时间质谱检测系统。突破原有微生物鉴定质谱仪临床适用范围,GBIMToF-1000实现了即刻开展核酸检测和微生物鉴定的可能性。华大基因在飞行时间质谱平台临床应用上再获突破,迎来里程碑时刻。GBIMToF-1000成为全国首个双功能飞行时间质谱仪双功能联动,迈入质谱平台临床应用新时代作为国内基因行业的奠基者、引领者,华大基因始终聚焦质谱检测系统的技术研发及产品升级。今年8月,华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统成功获得NMPA认证,实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案,全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。该飞行时间质谱检测系统不仅具备高灵敏度、高精度、检测时间短等优势,更能同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析,是国内少有的双功能飞行时间质谱系统,有效节约临床仪器成本,提供临床检测效能。在实际操作使用中,该检测系统依托实时更新的微生物云数据库与NuTyper核酸在线分析软件,不仅能够提供专业的中文菌种名称,省略翻译时间,更能帮助用户扩展使用需求。高效智能的操作流程与丰富广泛的应用范围,华大基因再次引领质谱平台临床应用发展。技术助力IVD全平台布局,推动精准医疗长远发展近年来,华大基因通过打造国产化质谱平台,提供全流程解决方案,为临床量身定制更高效便捷、精准优质的体外诊断产品。技术研发助力IVD全平台布局,在一站式整体解决方案中,华大基因联合使用包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂(硅靶芯片、树脂),等检测产品与自研平台,覆盖多个临床应用领域,推动精准医疗的长远发展。未来,华大基因仍将以科技创新为核心驱动力,不断研发并整合质谱技术与产品,不断提升临床设备应用范围,为精准医疗提供自动化实验操作流程,助力微生物、传染性病原微生物、肿瘤防治疗等领域不断发展。

重磅！近日，由北京东西分析仪器有限公司全资子公司东西分析仪器（天津）有限公司注册的Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪通过NMPA认证，获得第二类医疗器械注册证（证书号：津械注准20222220402）。 飞行时间质谱仪为填补天津市此领域技术空白的医疗器械产品，落地伊始，天津市各级政府特别是东丽经济技术开发区管委会和东丽区科技局给予了高度重视并大力支持；同时东西分析（天津）做为被孵化企业，也受到了中科院苏州医工所下属天津国科医工科技发展有限公司全方位的精准对接和鼎力相助。 Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术原理，具有高灵敏度、高精度、检测时间短、应用范围广等特点，目前在临床上用于微生物的鉴定。 同时基于此多功能质谱技术平台，紧贴市场需求，东西分析又开发出多种疾病蛋白标志物和核酸基因分型检测的应用方案：如建立的蛋白指纹图谱模型，可用于对新冠肺炎病毒的早期和精准检测；对严重威胁人类健康的阿尔茨海默病（AD）&帕金森（PD）中相关蛋白组标志物进行检测，可用于AD及PD的早期和预后监测；采用核酸质谱技术实现了对混合致病菌的快速鉴定等。因此，东西分析拥有的多种应用方向的质谱技术，未来将为包括癌症、老年痴呆症、脑卒中等常见病和疑难病的精准检测提供坚实基础。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器，波长355nm，频率1-1000Hz可调；飞行管随环境温度、湿度的变化小，保证检测的稳定 ；高效网筛离子源，提高仪器的灵敏度 ；PIE高压脉冲电源控制，实现离子的延迟推斥，提高整体仪器的分辨能力。 仪器分辨率测试软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件；拥有强大数据库，实现对菌种的实时鉴定；具备聚类分析功能，可进行T-test等数据分析；具有自建库功能，可根据用户实际情况建立自有菌种库 ；可根据用户具体需求，进行相应升级，用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。 难分辨菌群大肠埃希菌与福氏质贺菌分析 应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。 东西分析仪器（天津）有限公司东西分析仪器（天津）有限公司坐落于天津东丽开发区国际医疗器械产业园，具有分析仪器研发、生产及销售一体化能力，为北京东西分析仪器有限公司全资子公司。东西分析仪器（天津）有限公司成立以来已成为天津市多个行业联盟成员天津市生命科学及医疗器械产业技术创新战略联盟天津市生物医药人才创新创业联盟天津市东丽区医疗器械产业知识产权联盟同时为：天津市分析测试协会共建合作单位天津市色谱协会理事单位东西分析仪器（天津）有限公司专注于医疗卫生、生命科学、食品安全等领域，不断推出高端精准医疗产品，为人类健康事业做出自己的贡献。完美分析，辉映东西！

MALDImini-1是一款设计十分紧凑的MALDI离子阱质谱仪，相比其他同类设备，尺寸更加小巧。利用岛津独有的“数字离子阱”（DIT）技术（一种新型的光学系统）可有效缩减质谱仪尺寸，从而确保仅占用客户工作台上很小的空间。数字离子阱（DIT）技术在有效缩减仪器尺寸的同时，还可运用其MS多级分析功能，作为鉴定未知化合物结构的实用工具。一款能够做MALDI-MSn且体积mini的设备。特点一：占用空间小体积小巧、易于安装。A3纸大小，节省空间和占地面积，重量25kg内置真空泵，可通过电源安装在任何地方特点二：快速分析样品制备后可立即开始测量，轻松进行MS分析，插入样品板后仅需5分钟即可抽真空，开始分析。特点三：微量上样量对体积单位低于ul的样品，依然可实施复杂结构分析。特点四：宽范围质量范围和多级MS使用MALDI+DIT在宽质量范围内进行高灵敏度MS 和 MSn 测量。宽范围的质量范围，上限可达70000m/z,可与TOFMS媲美。MS多级，可以做多级结构分析。特点五：岛津独有数字离子阱（DIT）技术数字离子阱（DIT）技术，使用矩形波RF捕获离子，因此可实现体积小巧。特点六：独特的离子光学系统和布局激光光学系统、样品台和真空排气系统均已经过优化，进一步减小设备的尺寸。离子和激光光学器件引导激光束垂直于孔板轰击样品，实现高离子透射率的同时让布局更为紧凑。电离后，离子束偏转90°，确保离子更有效地转移到离子阱。创新点：MALDI源与数字离子阱结合的迷你设备。岛津独有的数字离子阱（DIT）技术，使用矩形波RF捕获离子，实现仪器设备的小巧紧凑体积。无需高电压即可捕获高质量分子。可以检测MS多级，用于结构解析。 基质辅助激光解吸/电离数字离子阱质谱仪

『编者加注：飞行时间(Time of Flight, TOF)质谱仪的原理：由离子源产生的离子经加速后进入无场漂移管，以恒定的速度飞向离子接收器；离子到达接收器所用的飞行时间和离子的质荷比(m/z)相关；通过测量各种离子到达飞行管的飞行时间，就可以得到离子的m/z值。飞行时间质谱仪具有可检测分子量范围大、扫描速度快、仪器结构简单等优点。』 　　第一次见到周振博士是2008年9月26日在嘉兴召开的第六届分析仪器发展与创新论坛暨第一届中国科学仪器南湖论坛上，他在“国产质谱研发与产业化”的会议上做了题为“飞行时间质谱的研制”的报告，给与会者留下了深刻的印象。 　　周振博士从事质谱仪器的研究十几年，目前担任上海大学研究员。在德国吉森大学读物理学博士期间，得到了无网反射飞行时间检测器发明人H. Wollnik教授和垂直引入式飞行时间检测器发明人A. Dodonov教授的指导，并于2000年成功研制了分辨率达20000的高分辨垂直引入式飞行时间质谱仪，技术指标为当时国际同类仪器的最高水平。2000年开始，周振博士往返于欧美与中国，与志同道合的朋友一起，希望把这一技术在中国实现产业化。 　　 　　上海大学环境与化学工程学院周振研究员 　　2004年周振博士全职回国，创办了广州禾信分析仪器有限公司，开展飞行时间质谱仪的开发和产业化工作，同时被聘为中科院广州地球化学研究所的研究员，潜心于飞行时间质谱分析器的研究，2006年研制成功国内首台分辨率达10000的大气压基体辅助激光解析离子源高分辨飞行时间质谱仪，获得了2008年度广东省科学技术一等奖 2007年完成小型化的分辨率达2000的飞行时间质谱分析器 取得了3项国家发明专利。现主持国家863项目、广东省科技攻关重点项目和粤港关键领域重点突破项目等。 　　Instrument：周老师，您好!非常感谢您接受仪器信息网的采访。据了解，您在质谱仪相关技术方面做了很多工作，涉及离子源、真空接口、以及质谱整机的系统化等，请您给介绍一下相关情况。 　　周振研究员：从1991年我就已经开始从事质谱仪方面的研究了，硕士毕业论文做的是电子轰击源扇形磁式质谱仪的研究，博士毕业论文是做辉光放电飞行时间质谱仪器和电喷雾飞行时间质谱仪器的研究，一直以来都是在做整机工作。 　　质谱的关键部件是离子源和质量分析器 在我所做的工作中，涉及扇形磁式质谱仪、飞行时间质谱仪、Penning(超导)离子阱等质量分析器，研制过辉光放电离子源(GD)、电子轰击源(EI)、电喷雾(ESI)、大气压基体辅助激光解析离子源(APMALDI)、气溶胶电离(A-TOFMS)等离子源，当然还有与质谱相关的四极杆真空接口等重要电子离子光学部件。 　　目前，我主要的研究方向是“垂直引入式飞行时间质谱分析器的理论和实践”，同俄罗斯质谱研发科学家一直保持着紧密的合作关系。这里要强调的一点是我们目前只专心做飞行时间质谱仪及其相关设备 科学仪器研发是多学科的高度集成，尤其是质谱仪器，它的一个离子源、一个质量检测器、甚至一个零部件就够一个人钻研一辈子，希望我们尽快能把这个分析器做好，做精。 　　Instrument：请您介绍一下2001-2004年期间您在德国重离子加速中心和美国阿岗国家实验室所做的一些工作。 　　周振研究员：我在这两个实验室的主要工作包括：射频四极杆离子传输器和分子离子反应器、高分辨飞行时间质谱分析器、Canadian Penning Trap(CPT)等。 　　 　　周振研究员与俄罗斯科学家垂直引入式飞行时间检测器发明人A. Dodonov教授一起在吉森大学调试仪器 　　研制多台高分辨飞行时间质谱仪，用于德国重离子加速中心、俄罗斯科学院和美国橡树岭国家实验室等单位 参与了在天体物理中具有重大意义的64Ge、68Se、108Sb、22Mg等同位素的质量精确测量(世界首次的质量直接测量) 参与研制了一种新型四极杆分子离子反应器，可用于蛋白质，多肽的氨基酸序列测试 与美国橡树岭国家实验室合作制成首个负离子冷却装置，此装置可以将高达40keV能量的负离子束相空间减少10倍以上，以提高离子传输效率。 　　 　　在美国Argonne国家实验室庆贺CPT小组在国际上第一次完成22Mg精确质量测量 　　科学研究的确需要很好的配套服务，像德国吉森大学物理研究所这样的科研机构，有很强的电子和机械队伍，有好的想法很容易付诸实施，我们在这方面落后的太多了。 　　Instrument：请您谈谈飞行时间质谱在质谱家族中的地位及其发展前景?与四级杆质谱相比，飞行时间质谱有哪些自己的特点? 　　周振研究员：飞行时间(TOF)和四级杆(Q)都是非常重要的质量分析器。第一台飞行时间质谱仪的发明要早于四级杆质谱仪。但由于当时基础技术不过关，比如快电子和大面积的离子探测器技术等，导致飞行时间质谱的总体性能指标一直停留在一个很低的水平，而四极杆一出现就达到了一个较高的水平，所以目前四级杆用的比较多有一定的历史原因。 　　近些年来，随着技术的不断发展，TOF有了较大的技术进步和市场增长。特别是当涉及高检测速度和大分子量、高精度方面的测定，首选是TOF。当然，四极杆技术进步也很快，其分辨率和质量上限都在提高。比如串级四极杆定量能力强、检测限很好。串级四极杆一般由三个四极杆相串连，各个四极杆起不同的作用，比如过滤噪声、产生子离子等功能。串级四极杆是实验室仪器，十分娇贵、复杂，对操作人员素质要求较高，而且价格都在200万元以上。 　　与普通单极四极杆相比，TOF在定量、检测限方面基本相当， TOF在一些行业应用领域，如一般的气体检测需求，已经完全能够达到要求。如果从国产化的角度看，实现核心技术完全国产化，价格便宜，维护方便，将更易于普及。针对在工业质谱领域的应用，我根据自己的理解，把Q与TOF的性能指标和生产难度大概作一下对比，如表1和表2所示： 　　表1 飞行时间(TOF)和四级杆(Q)检测器主要技术指标比较 　　表2 飞行时间(TOF)和四级杆(Q)检测器生产难度比较 　　Instrument：目前，飞行时间质谱的具体应用领域有哪些?您所研制的飞行时间质谱的应用定位方面又是如何规划的? 　　周振研究员：飞行时间质谱仪器主要有三种特殊应用。利用其大质量上限，可以做大分子的检测，如与MALDI相连 利用其高质量检测精度，如Q-Star这一类型的仪器是做分子式判定的最好工具之一 利用其快速特点，如作为高效毛细管电泳，全二维气相色谱的检测器。其他领域的应用TOF与Q相似，但还没有Q广。 　　目前我们做的仪器还不能与国外进口仪器竞争，因此主要是定位在中低端应用客户，比如工业应用。我们拟先完成气体实时在线监测仪的产业化，应用于环保和工业领域，获得一定经验后再做气相色谱的检测器，最后再考虑与MALDI、ESI等离子源联用，做高端应用的质谱仪器。 　　另外，在防恐、军事等方面的应用将是一个重点，由于进口的限制问题，只能靠自主研发，希望我们也能在这方面为国家做些贡献。 　　Instrument：请谈谈广州禾信分析仪器有限公司的成立背景、以及目前发展情况? 　　周振研究员：质谱仪的应用范围非常广，涉及食品、环境、人类健康、药物、国家安全、和其他与分析测试相关的领域，而我们国家的中高端质谱完全依赖进口。我们掌握了TOF的核心技术，在这样的形势与背景下，我们的目的非常明确：质谱仪器，非做不可 并且根据自身的优势，目前只做飞行时间质谱仪器，并一定要把它做好。 　　广州禾信分析仪器有限公司成立至今，投入了大量的研发经费，承担了国家、广东省、广州市、广州开发区的一些重大科研项目。近期即将获得一些风险投资，这将为公司的发展增添更强大的动力。公司的定位是飞行时间质谱分析器及相关技术开发和生产的专业公司，目前有研发人员15人，配合生产的人员10多人。 　　 　　广州禾信分析仪器有限公司去踏青 　　目前，已完成EITOF500型TOF分析器产品样机、2000 ESI/TOFMS实验室样机(小型化)、手提式飞行时间质谱分析器等的研发。其中EITOF分析仪正在北京钢铁研究总院进行测试，将用于冶金行业的气体在线分析。这些质谱仪器拥有完全自主知识产权，已申请多项专利。 　 　　EITOF500型TOF分析器产品样机参加广东省产学研展 　　在市场方面，公司目前的定位是针对专业市场、中低端用户做市场，不与国际成熟产品竞争，尽量不与国内其他同行竞争。计划用1年的时间，实现产品投放市场；几年后达到批量销售的目标 同时与相关同行广泛合作，实现共赢。 　　Instrument：您在回国创业过程中所面临的最大的困难是什么? 　　周振研究员：资金缺乏是我们所面临的最大问题，前面也提到过，很多投资企业或投资人根本就不知道质谱为何物。另外，作为一个新的企业，从国家层面上申请经费也有一定困难。相关专家曾经到我们公司来调研，认为有研制大型仪器的条件和经验，因此得到了广东省政府的支持。现在我们只能埋头苦干，要用事实来证明我们是有能力做成这件事情的。 　　在人员方面面临的问题也很大，尤其是目前国内能从事质谱研究的专业人才奇缺，完全要靠自己培养。在仪器设计和精加工方面，能满足要求的人员也非常缺乏。国内基础工业相对落后，导致在电子、机械零配件选用方面还不能完全满足设计要求，需要花大量的时间做筛选工作。相关人员还没有深刻意识到精密分析仪器的生产制造其质量控制的重要性，这方面的工作，不仅仅是靠钱就能解决的，需要花时间进行团队培养。 　　比如，虽然我曾在实验室成功研制出了20000以上高分辨率的飞行时间检测器，但是我们目前主推样机的分辨率定位是2000。其主要原因，一方面高性能的TOFMS需要的成本更高，产业化过程中要投入大量的资金，我们还不具备与国际高端仪器面对面竞争的实力 另一方面我们所定位的专业市场，对性能指标的要求不是很高，而高端的产品还有待其他条件的进一步成熟。 　　飞行时间质谱仪器属于大型仪器，技术上的高端仪器，涉及多方面的理论、专业技术以及复杂的工艺细节等，需要丰富的整机研制经验，只能说我选择了一个做高难度产品的道路。我想质谱仪的技术含量高应该是我们国家一直没有实现有冲击力产品的一个主要原因。 　　Instrument：请谈谈国内分析仪器企业如何才能与跨国公司同台竞争? 　　周振研究员：国内少数分析仪器企业做的不错，但是更多的企业首先面临的问题是如何生存。在我们目前还很弱小的情况下，想成为能生产具有自主知识产权产品的企业，只能踏踏实实一步一步地走，认认真真一个一个地出每一个产品，深入研究相关行业需求，或直接走专用仪器的路线，避免与跨国公司的直接竞争。 　　另外，国家对分析仪器企业的要求最好与其他行业区别对待。比如科技创新方面，分析仪器企业属于高科技企业，就我们现在的水平，大部分的仪器能够消化吸收国外先进技术就算是很好了，慎提世界首创、国际一流等指标。我个人认为我们目前即使有什么创新，可能也只是在枝节上的，因为在质谱领域，大的革新几乎都是可以获得诺贝尔奖的。不能盲目冒进，只能一点点攻关。国家在研发、采购政策能方面加以支持也很重要，因为我们与国外公司相比太弱小了，竞争管理机制也不完善。 　　当然，在总体上，我们是乐观的，我们面对的市场很大。“千人千山千担柴”，一个人不可能把所有的事情都做完，也不要担心别人可能在做同样的事，发展好自己的团队最重要。 　　Instrument：对我国仪器研发人才的培养您有什么建议? 　　周振研究员：首先，要大力培养仪器人才。我们国家的科学仪器要想得到更好的发展，系统地培养科学仪器研发人才至关重要，而且我们现在比西方其他国家已经晚了很多年了。早在80年代，天津大学和厦门大学就已经建立起了分析仪器专业，由于种种原因现在都已经不一样了。我想尽自己的能力，从质谱仪器入手，着手进行分析仪器后备人才的培养工作。 　　我们正与上海大学一起建立紧密的产学研用合作关系，以上海大学作为新技术、新应用的研发平台，为解决国民经济中的重大问题提供理论和技术基础，培养专业人才。如果进一步能在上海大学重新开启分析仪器学科，那么意义更加重大，具体事宜正在筹划之中。 　　其次，作为一个企业要千方百计地吸引并留住人才。我们辛辛苦苦培养的优秀人才学成之后到外企工作去了，有关部门也早已意识到这个问题。希望能够采取灵活的措施，提供宽松的科研环境，鼓励这些优秀的人才回国创业。 　　 　　周振研究员的研发团队召开技术研讨会 　　采访即将结束时，周振研究员向我们表示，要特别感谢傅家谟院士。当年参加广州留学生交流会的初次见面，傅家谟院士就给予他足够的信任与厚望，“两天内就决定了一个大型仪器的开发”，直接促成了广东省第一台飞行时间质谱仪器的研制成功，“也使我义无反顾地回国创业。同时也十分感谢863、广东省科技厅和广州市科技局开放、创新的态度”。 　　采访手记 　　质谱仪已经深入地渗透到了各行各业，成为保障人类健康、促进环境安全，以及探索未知世界不可或缺的工具，其重要性已得到了广泛认同。但我国的质谱仪一直存在核心技术不足、“空心化”现象，国内逐年扩大的质谱仪市场一直被国外公司垄断。面对我国经济、社会发展的需求，迫切需要研发具有自主知识产权的质谱仪器。 　　在与周振研究员交谈中，给笔者印象最深的是“执著、专注”，对飞行时间质谱研发工作的无比热情，十几年如一日、专心做这一件事情，就是为了心中那份梦想：“做中国的飞行时间质谱仪”。我们衷心期待周振研究员能够实现自己的梦想，为我国的国产质谱事业贡献力量。 　　采访编辑：刘向东 　　附录：周振研究员简介.doc

p 　　日前，中国医学装备协会为了配合国家卫健委疫情防治工作需要，组织相关专家研究提出了疫情防治所需设备清单和有关企业联系方式，供各地疫情防治有关单位采购时参考。 /p p 　　其中，北京毅新博创生物科技有限公司(简称：毅新质谱)Clin-ToF I飞行时间质谱仪、Clin-ToF II飞行时间质谱仪均入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1856d6a3-52b9-41f4-b121-d5b4d611bbd0.jpg" title=" 微信图片_20200228113702.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7aeebeca-097e-4416-a558-5197463b7998.jpg" title=" 微信图片_20200228113714.jpg" / /p p 　　Clin-ToF飞行时间质谱仪是毅新质谱主打产品，其中 Clin-TOF II具有较高的灵敏度和分辨率，实现了可以在一台仪器上同时进行基因组、微生物组、蛋白多肽组和糖基组等多应用领域检测的重大突破，技术完全达到国际领先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸应用平台开发出了一系列新的产品、检测项目及科研服务，配合核酸质谱检测灵敏度高、稳定性好等特点，为临床基因检测提供了新的思路和方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c2d3831c-7dc7-472f-95df-1a1862f70e5d.jpg" title=" 下载.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1be4d658-057b-489f-bdec-cf1669e59922.jpg" title=" 下载 (1).png" / /p p 　　疫情发生以来，毅新质谱积极响应各项号召，迅速投入战斗。与协和医院合作开发基于聚合酶链式反应(PCR)和飞行时间质谱技术的RNA病毒检测试剂盒，可在同一反应体系内对12种RNA病毒分型检测。目前双方已完成适用于新冠病毒RNA检测的全套引物设计和试剂开发，正在开展引物的验证优化和试剂盒的临床验证评估。 /p p 　　此外，英国皇家医学院外籍院士，澳大利亚ECU大学副校长, 世界华人医师协会副会长王嵬教授也对基于Clintof质谱的新冠病毒蛋白组、糖基组研究进行了深入指导。 /p p 　　除本次入选第二批新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录之外，毅新研发的各项产品也于2月3日入选了中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/03a2ab5b-c4b1-4e23-a617-b0d551e66e5c.jpg" title=" 微信图片_20200228113730.jpg" alt=" 微信图片_20200228113730.jpg" / /p p 　　作为生物医药体外诊断领域的重要一员，毅新质谱积极响应号召，为抗疫的最终胜利贡献着自己的力量! /p p 　　 strong 毅新质谱简介 /strong /p p 　　毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多平台化，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。 /p p 　　截至目前，毅新申请专利 200余项，已获授权 50 多项 多项已申请国际 PCT 专利 获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”(2018年以91.7分优异成绩通过验收)、“2014年科技部国家高技术研究发展计划(863计划)-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)一等奖等殊荣。 /p

挥发性有机物（VOCs）是臭氧（O3）和颗粒物的重要前体物，对VOCs的管控已成为“十四五”空气质量考核的重要指标之一。因此要求各地方政府部门对VOCs实施细致管控、精准溯源、科学治污。但VOCs监测存在污染来源广泛、成分复杂、扩散速度快、波及范围广等难点，这也对监测仪器提出了更高要求。VOCs监测的新手段—TRACE 8000谱育科技一直不断探索多种分析技术的组合方案，以解决单台仪器难以满足所有监测需求的难题。气相色谱质谱联用仪（GC-MS）结合了GC强大的分离能力以及电子电离（EI）源的定性能力，使其成为了VOCs检测方面的国际通用标准。而以化学电离（CI）源为主要电离方式的直接进样质谱，实现了VOCs的快速监测，并且具有较高的灵敏度。两种技术的优势互补，必将发挥出更强大的分析能力。产品方面，谱育科技相继自主研发了便携式、走航式、实验室台式等系列GC-MS产品，充分发挥GC-MS定性定量准确的优势，以满足不同的应用需求。“本届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA）上，谱育科技将推出化学电离飞行时间质谱仪（CI-TOFMS）——TRACE 8000。TRACE 8000 化学电离飞行时间质谱仪TRACE 8000的分离艺术快速的进样系统多快好省引入VOCs样品通过合理的气路设计，TRACE 8000实现了更多的进气量、更快的进样速度、更好的进气路径、更省的气路结构，真正做到了VOCs监测的秒级响应，并可从容应对不同气压条件下的进样环境。精准电离可选试剂离子的化学电离源通过巧妙的试剂离子切换技术，TRACE 8000可以采用质子转移反应、电荷转移反应等多种电离方式。更为关键的是，基于对化学电离规律、产物离子裂解规律的研究，TRACE 8000建立了业内全面的单组分化学电离谱图数据库，能够为每种VOC匹配更佳的试剂离子。精巧的离子传输系统离子与中性粒子分离的关键通过采用多级差分真空结构，融合提取透镜与聚焦透镜，TRACE 8000可以获得更好的离子与中性粒子（主要为气体分子）的分离效果，其灵敏度得到显著提升。适宜的TOF“离子分离”不是质谱仪器的唯一追求通过深入思考离子分离与VOCs定性之间的关系，TRACE 8000不追高、不盲从，为CI源匹配了最适宜的TOF质量分析器，可以实现大质量范围内的微秒级扫描，秒级检测限小于1ppb。优化的谱图解析算法“软硬兼施”分离VOCs通过建立多达上百种的VOCs谱图数据库，配合独有的谱图解析算法，TRACE 8000可以从新的维度，对硬件系统得到的谱图进行深入的软件解析，更好的确定离子与VOCs之间的对应关系，提供更为精准的定性定量分析。应用案例

疾病的非侵入性快速筛查方法在临床医疗领域中具有重要意义，可以实现疾病的早期发现。然而传统的方法难以实现短时间大量样本的检测，急需发展一种高通量的体液代谢物检测新方法。基质辅助激光解吸电离(MALDI)是一种高通量的电离质谱技术，MALDI质谱已经成为生物分析化学中不可或缺的工具之一，在生物活性小分子检测、代谢组学分析、小分子质谱成像等许多重要领域具有广泛应用。 　　在国家自然科学基金委和中国科学院的大力支持下，中科院化学所活体分析化学院重点实验室聂宗秀研究员课题组长期致力于开发高通量代谢小分子分析新方法，先后发展了用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729；Chem. Comm. 2018, 54, 10905)，以及新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309.)。最近，他们开发了一种TiO2/MXene纳米材料新基质，建立了基于尿液中小分子代谢物的疾病快速筛查方法。利用该基质，他们提取了尿液样本的约550种代谢小分子图谱，结合机器学习算法的数据分析，显示疾病组和健康对照组之间小分子代谢物群的差异，正常组和疾病组的区分准确度为96.8 %，膀胱癌与尿路结石疾病之间的诊断准确率达到88.3 %。同时，他们还发现两组疾病在能量代谢通路，组氨酸、色氨酸代谢通路，嘌呤代谢路径，苯乙酸类化合物代谢路径中的46个小分子代谢物有显著差异，并鉴定出了其中的11个代谢物。相关研究结果发表于近期的Advanced Functional Materials期刊上(Adv. Funct. Mat. 2021, 31, 2106743)。第一作者是博士生陈俊宇，通讯作者是赣南医学院江丽霞教授、中科院化学所刘会会副研究员和聂宗秀研究员。

深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）控股公司武汉华大基因生物医学工程有限公司的飞行时间质谱检测系统于近日取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：一、 获证产品的基本信息产品名称 飞行时间质谱检测系统型号规格 GBIMToF-1000注册人名称 武汉华大基因生物医学工程有限公司注册证编号 鄂械注准20222223888注册分类 II类有效期 2022年8月18日-2027年8月17日适用范围 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。二、获证产品的市场情况质谱检测技术因其高特异性、高灵敏度、一次可实现多种化合物同时检测的特点，逐渐成为精准医疗领域的重要检测技术。上述获证的飞行时间质谱检测系统GBIMToF-1000是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术原理的产品，适用于对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定，具有高灵敏度、高精度、检测时间短、应用范围广等特点。该产品的获证将进一步提升优化公司“检验仪器、试剂、自动化前处理设备、软件、技术服务”的全流程整体解决方案，从而为临床提供更便捷、更高效、更优质的检测产品和检测服务。三、对公司的影响及风险提示公司本次取得飞行时间质谱检测系统的医疗器械注册证，有利于丰富公司质谱检测产品线，提升公司国产化质谱平台临床应用的综合竞争力，对公司业务将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于市场实际需求及未来市场推广效果等因素的影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

质谱技术在体外诊断中发挥着重要的作用，其中基于LC-MS/MS的三重四级杆质谱主要用于药物、维生素D、新生儿遗传代谢物、氨基酸等小分子的定量生化检测，国内外多款型号的LC-MS/MS获得了医疗器械注册证。另一方面，用于大分子检测的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）也逐渐应用于临床，多款用于微生物蛋白指纹图谱检测的MALDI-TOF质谱获医疗器械注册证，并在临床微生物鉴定中发挥着重要的作用。此外，用于核酸分析的MALDI-TOF系统也逐渐进入体外诊断领域。人体血清多肽和蛋白指纹图谱与疾病的发生和发展密切相关，国际上大量的研究机构一直在致力于该领域的研究和临床应用。近日，汇健科技首台（套）用于血清多肽和蛋白指纹图谱检测的ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪正式获得NMPA医疗器械注册证（浙械注准20242221307）。此次获批的ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪由质谱仪主机（离子源模块、检测器模块、飞行管、机架模块、外壳、真空泵）和软件组成，产品基于MALDI-TOF方法，结合配套试剂可用于人体血清样本中多肽或蛋白指纹图谱的采集，是国内首台（套）用于血清多肽或蛋白指纹图谱分析的临床质谱仪。仪器针对性地根据血清多肽分子量进行了检测区域内(m/z680~18600Da) 信噪比、分辨率、出峰谱型的调校，严格控制仪器台间变异系数。该质谱仪在注册审评前经过了严格的临床研究。临床试验采用随机、盲法、配对的临床试验设计。收集受试者促凝全血分离的血清样本并进行编盲，受试者血清样本经配套试剂预处理后用ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪进行多肽及蛋白指纹图谱检测，输出分析结果。三家临床试验机构对受试者样本在待考核仪器上的检测结果与金标准相比，统计分析结果显示灵敏度为91.94%（P=0.95，置信区间87.48%-94.91%），特异度91.14%（P=0.95, 置信区间 86.83%~94.13%），诊断符合率91.52%（P=0.95， 置信区间 88.57%~93.76%）；Kappa值为0.8300。由于多肽与蛋白组学信息在疾病诊断中具有重要的价值，因此，ClinMS-Plat® I的获批在体外诊断领域具有重要的意义。ClinMS-Plat® I质谱仪与配套试剂盒（Bio-pSi® 系列）使用，单次检测可获得包含数百个血清多肽分子的指纹图谱。汇健科技结合人工智能算法构建了包含数万例肿瘤人群队列样本、数十万例次检测数据的人工智能判别模型（汇健智云® ）。未来，该款型号的质谱仪将与诊断试剂、AI分析软件三者共同组成一整套体外诊断分析系统（下图），可用于各种肿瘤、泌尿系统疾病，神经系统疾病等多种疾病筛查、辅助诊断和复发转移评估等领域。ClinMS-Plat® I 是一款具有卓越性能和创新功能的高端医用质谱，具有如下优势：快速：独特的多肽富集技术，自动化批量检测，96个样本全流程仅需2小时；精准：多肽及蛋白指纹谱检测多个标志物，相比单一或少量标志物组合，结果更可靠；稳定：通过质控技术有效控制多肽及蛋白质谱峰强度变异系数，结果稳定性、重复性高；灵敏：相关多肽检测限可达fmol/μL级别。ClinMS-Plat® I曾入选工信部人工智能医疗器械（智能辅助诊断产品方向）创新任务榜单，是2022年质谱领域唯一进入榜单的项目；同年入选了浙江省首台(套)产品工程化攻关重点项目的高端医疗装备；2023 年入选“浙江省制造业首台（套）重点领域（高端医疗器械）关键技术指标清单”。汇健科技也与省内多家知名临床医院合作研究多肽组学技术在临床诊断中的应用，获得了多项浙江省重点研发计划和浙江省“尖兵领雁”计划的支持。我们相信，ClinMS-Plat® I的推出将推动多肽和蛋白组学在体外诊断领域的应用。我们将竭诚为临床机构、研究机构和IVD企业提供优质的创新质谱产品和服务，并期待与行业友商携手合作，在ClinMS-Plat® I平台上开发具有重要临床价值的诊断试剂，共同开创组学技术在精准医学中的应用，为人类健康做出贡献！延伸阅读1. 血液循环多肽（BCP）是目前液体活检最理想的标志物之一多肽是分子量为0.2~20KD的蛋白，主要由RNA上短的开放阅读框（Open Reading Frame, ORF）翻译或者组织蛋白在蛋白酶的作用下切割产生，处于基因调控网络和蛋白作用网络下游。其种类以及包含的生物学信息更加丰富，能迅速反应生物体内“正在发生的变化”。大量研究表明：在肿瘤发生发展过程及肿瘤细胞的迁移过程中，肿瘤微环境的多肽会发生片段长度、片段种类、糖基化修饰、磷酸化修饰等变化，通过质谱仪的检测可敏感地指示多肽指纹图谱的变化。此外，肿瘤组织高压和血管的高通透性，促使产生的低分子量肿瘤相关特异性多肽可快速、高效进入血液循环系统，使得血液循环多肽（Blood circulating peptides, BCP）包含了组织癌变信息，通过检测分析BCP指纹图谱可早期发现癌症的发生和发展。此外，BCP检测技术在阿兹海默症、呼吸道感染、泌尿系统疾病、内分泌系统疾病中也将发挥重要的应用。血液样本中，多肽含量极其微量，在质谱检测中容易受到高丰度蛋白的干扰，此前SELDI® 芯片，ClinProt® 磁珠等产品也曾用于血液多肽的提取和捕获。汇健科技创始团队从2012年开始发明了Bio-pSi® 微纳颗粒，实现了血清多肽的高效捕获，并在MALDI-TOF上呈现高稳定高灵敏的血清多肽指纹谱信号。2.飞行时间质谱工作原理飞行时间质谱(TOFMS)是一种高分辨率的质谱技术，广泛应用于物质分析领域。TOFMS工作原理可以分为离子化、加速和飞行三个步骤。具体来说，它基于不同化合物的质量-电荷比(m/z)的差异，通过高电压脉冲使其形成离子，然后引入到一个带有电场的追加管道中。在追加管道内，各种离子被加速并飞行到检测器处，到达时间取决于其质量和速度。检测器收集到的信号产生一个质谱图，其中离子信号的强度与m/z值呈正比。此外TOFMS还需要配合数据处理软件来分析和解读得到的质谱图。这些软件将质谱图转化为离子的m/z值和相对强度，从而识别不同的化合物。质谱图中每一个峰都对应着一个化合物的离子，通过比较不同样品之间的质谱图，可以确定它们之间的差异和相似性。参考文献Julia Tait, Lathrop,Douglas A, Jeffery,Yvonne R, Shea et al. US Food and Drug Administration Perspectives on Clinical Mass Spectrometry.[J] .Clin Chem, 2016, 62: 141-147.

项目编号：SDQDHF20220136-H083/HYHA2023-0065项目名称：山东大学大气压电离长飞行时间质谱仪采购项目预算金额：484.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：484.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1大气压电离长飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。大气压电离长飞行时间质谱仪-附件.pdf

项目编号：SDQDHF20220136-H083/HYHA2023-0065项目名称：山东大学大气压电离长飞行时间质谱仪采购项目预算金额：484.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：484.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1大气压电离长飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：山东大学地址：山东大学中心校区明德楼联系方式：王老师0531-883697972.采购代理机构信息名称：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼26层/27层招标三部联系方式：徐玉镯 0531-82661997；187658755653.项目联系方式项目联系人：徐玉镯电话：0531-82661997；18765875565大气压电离长飞行时间质谱仪.pdf

近日，成都泰莱医学检验实验室有限公司的MetaDx-Ms飞行时间质谱系统于5月10日正式获得四川省药品监督管理局二类医疗器械注册证(注册证编号：川械注准 20232220165)，该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）技术，对临床上血清样本中质量范围20～5500Da的化合物进行定性或定量检测。该技术目前常用于生物大分子分析，临床应用于微生物鉴定。在政策鼓励及行业大力推行之下，医疗器械注册人制度在行业被广泛认知和实施，涌现出许许多多注册人制度下以技术研发为主的初创型企业(委托方)，以及专注于医疗器械生产制造的生产企业(受托方) ，委托方与受托方构成了医疗器械注册人制度的两大主体。泰莱生物的MetaDx-Ms飞行时间质谱系统的受托生产企业为厦门元谱生物科技有限公司。笔者简单介绍下厦门元谱在MALDITOF领域的历史由来，厦门元谱的创始人为厦门大学仪器与电气系何坚教授，传承了厦门大学三十年的质谱研发经验。其在2012年创办了厦门质谱仪器仪表有限公司，在2015年成功研发完全自主知识产权的微生物质谱鉴定系统——microTyper MS。microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统不仅具有完全自主产权的商品化基质辅助激光解析离子源-飞行时间质谱仪(MADLI-TOF MS)，而且有国内首家建立的完整中华细菌标准库。在2015年10月27日北京举行的国内分析测试行业影响力最大的展会“第十六届北京分析测试学术报告暨展览会(BCEIA2015)”上，MALDI-TOF MS荣获“2015 BCEIA金奖”。但是由于创业经验不足，最终，厦门质谱未能承载何坚教授最初的期愿，令人十分惋惜。（厦门质谱解散案回顾）但是有幸的是，对多年辛苦积累的厦门质谱所有知识产权，何坚教授仍然具有共享权。何坚教授又创办了厦门元谱生物科技有限公司。“元”即“初和始”，指初心不改和技术之源头的含义。关于泰莱生物成都泰莱医学检验实验室有限公司是深圳泰莱生物科技有限公司的控股子公司，依托国家生物医学材料工程技术研究中心，结合国内外大型医院及健康机构的数据和临床经验，泰莱生物聚焦于肿瘤领域，基于专有的生物多组学技术，为各类客户提供重大疾病的创新液体活检产品和服务。