刺针

注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的原理与应用在现代医疗与制药行业中，注射剂瓶作为药物传输的关键容器，其密封性与安全性直接关系到患者的健康与生命安全。而注射剂瓶的胶塞，作为连接瓶体与外部世界的“门户”，不仅需具备良好的密封性能，还需在药物输送过程中承受各种穿刺操作而不失效，确保药物的无菌、无污染传递。因此，使用三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02对其进行穿刺力测试，成为了保障药品质量与患者安全不可或缺的一环。注射剂瓶胶塞的使用用途与重要性注射剂瓶胶塞，作为药品包装系统的重要组成部分，其主要功能在于提供可靠的密封屏障，防止药品在储存和运输过程中受到外界污染，同时确保在药物使用过程中（如注射给药）能够顺利穿刺而不泄漏。其材质多为橡胶或热塑性弹性体，需具备良好的弹性、耐化学性、生物相容性及适当的硬度，以适应不同药物的存储需求和穿刺操作。穿刺力测试的必要性与意义随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展，对注射剂瓶胶塞的性能要求也日益严格。穿刺力测试作为评估胶塞质量的重要手段之一，旨在模拟实际使用过程中穿刺针或输液针等医疗器械对胶塞的穿刺行为，通过量化分析穿刺过程中的力值变化与位移变化，评估胶塞的耐穿刺性能、密封保持能力及可能的破损风险。这对于确保药品在传输过程中的完整性和无菌性至关重要，直接关系到患者的用药安全与治疗效果。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的测试原理与技术应用济南三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02采用力学测试技术，将试样装夹在测试仪器的两个夹头之间，通过精密控制的相对运动，使标准要求的穿刺针以恒定速度或预设条件刺入试样。在此过程中，仪器实时记录并显示穿刺力（即刺破试样所需的最大力）和拔出力（即将穿刺针从试样中拔出时所需的力）等关键参数。这些数据不仅反映了胶塞的物理强度特性，还能揭示其潜在的密封失效风险，为产品设计与质量控制提供科学依据。注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪的广泛应用领域由于穿刺力测试技术的广泛适用性和重要性，其应用范围已远远超出了注射剂瓶胶塞本身，涵盖了各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖以及各类医疗穿刺器械（如注射针、穿刺针、输液针、采血针等）的穿刺力强度试验。这些测试在质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位得到了广泛应用，成为保障产品质量、提升生产效率、降低安全风险的重要工具。总之，三泉中石的注射剂瓶胶塞穿刺力测试仪CCY-02作为现代医疗与制药领域的一项重要检测设备，通过科学、精准的测试手段，为药品包装与医疗器械的安全性与有效性提供了坚实保障。

由南洋理工大学、新加坡科技研究局(A*STAR)制造技术研究院(SIMTech)，以及美国休斯顿卫理公会医院研究学院(Houston Methodist Hospital Research Institute)科研人员组成的研究团，共同研发了新的肝脏毒性化验器。化验器目前在试验阶段，估计待四年至五年可供临床使用。 新研发的化验器原型长得像针筒，只有手掌般大小。这个被形容为“穿刺针型化验室”(lab-in-a-needle)的化验器仍改良中，研究团队希望将等待检测结果的时间缩短至半小时，并提高它的准确性。 化验器主要由两个芯片组成，其中一个使用微流体(microfluidic)技术会抽取病患血样本并清洗样本，另一芯片则对样本进行测试。 研究员、南大电机与电子工程学院教授张健学说：“我们研发的新方法不但可显著节省化验所需的时间、人力和经济成本，它的准确度也达到现有肝毒测试的高水平。” 研究团队已申请测试器的专利权，目前市场上据知没有这种可将所有化验程序合为一的化验器。化验器改良要供临床使用，得获美国食品和药物管理局批准。

睿科全新推出AP 300全自动液体样品处理工作站，可将实验人员从繁琐的样液配制过程中解放出来，保护实验人员身心健康。同时仪器可覆盖样液登记录入、样液配制和实验数据记录等功能，为客户提供液体样品处理全方位体验。全新亮点更严谨多级清洗 新增吹干功能更高效双Z轴取样针 适配多种应用更精准三量程注射器协同配合更便捷增加快速振荡摇匀功能产品特点1►高精度高精度注射器实现微量样液转移，配制稀释范围高达10000倍2►双模式枪头+加液针模式及穿刺针模组两种模式可供选择3►多功能可实现标准曲线配制、混标配制、固标配制等复杂流程4► 样品架样品架具有帕尔贴制冷与加热功能，集成振荡混匀功能，兼容性强性能可靠丨 智能便捷丨 安全健康应用范围：可应用于各种检测项目的标准曲线配制

5日，美国和中国研究人员在美国《国家科学院学报》(PNAS)上报告说，他们开发出一种基于半导体芯片测序仪的无创产前诊断方法，可以根据孕妇血样检测出胎儿是否患唐氏综合征等与染色体异常有关的先天缺陷。 　　对于有必要接受染色体异常检查的孕妇，传统诊断多采用羊膜穿刺或绒毛膜采样的方法，大多在怀孕12周左右进行。这些介入性方法有两大缺点：一是时间长，需要2周到3周才能出结果。二是穿刺针有不到1%的几率扎到胎儿，可能引发感染甚至流产。 　　由加州大学圣迭戈分校、广州医科大学、广东省妇幼保健院与广州爱健生物技术公司等机构研发的新诊断方法则基于新型高通量测序技术，只需抽取孕妇2毫升血样，就能诊断与染色体异常有关的先天缺陷，包括最常见的唐氏综合征、导致形体和器官多种异常的爱德华氏综合征等。 　　这种高通量测序技术，能一次对几十万到几百万条DNA(脱氧核糖核酸)进行序列测定。这项研究的负责人、加州大学圣迭戈分校遗传医学研究所所长张康教授表示，新诊断方法速度快，可把诊断提前到怀孕第9周，4天便能出结果，准确率也非常高。 　　张康表示，其所用的测序仪器基于半导体芯片，每次工作只需15个样本，测序时间只有2.5小时，可由医院直接完成所有检测，能提高诊断速度，降低检测成本。 　　张康还认为，随着大龄母亲越来越多，新生儿出生缺陷几率呈上升趋势。上述新技术利用母亲的少量外周血，就可以把胎儿染色体缺陷准确检测出来，有助于降低出生缺陷对于社会和家庭造成的负担。

日本东京大学科学家利用六方氮化硼二维层中的硼空位，首次完成了在纳米级排列量子传感器的精细任务，从而能够检测磁场中的极小变化，实现了高分辨率磁场成像。氮化硼是一种含有氮和硼原子的薄晶体材料。氮化硼晶格中人工产生的自旋缺陷适合作为传感器。研究团队在制作出一层薄的六角形氮化硼薄膜后，将其附着在目标金丝上，然后用高速氦离子束轰击薄膜，这样就弹出了硼原子，形成了100平方纳米的硼空位。每个光点包含许多原子大小的空位，它们的行为就像微小的磁针。光斑距离越近，传感器的空间分辨率就越好。当电流流经导线时，研究人员测量每个点的磁场，发现磁场的测量值与模拟值非常接近，这证明了高分辨率量子传感器的有效性。即使在室温下，研究人员也可检测到传感器在磁场存在的情况下自旋状态的变化，从而检测到局部磁场和电流。此外，氮化硼纳米薄膜只通过范德华力附着在物体上，这意味着量子传感器很容易附着在不同的材料上。高分辨率量子传感器在量子材料和电子设备研究中具有潜在用途。例如，传感器可帮助开发使用纳米磁性材料作为存储元件的硬盘。原子大小的量子传感器有助于科学家对人脑进行成像、精确定位、绘制地下环境图、检测构造变化和火山喷发。此次的纳米级量子传感器也将成为半导体、磁性材料和超导体应用的“潜力股”。(a)六方氮化硼中的硼空位缺陷。空位可充当用于磁场测量的原子大小的量子传感器，对磁场敏感，就像一个纳米“磁针”。(b)量子传感器纳米阵列的光致发光可反应磁场的变化。图片来源：东京大学研究团队

日本东京大学科学家最近利用六方氮化硼二维层中的硼空位，首次完成了在纳米级排列量子传感器的精细任务，从而能够检测磁场中的极小变化，实现了高分辨率磁场成像。氮化硼是一种含有氮和硼原子的薄晶体材料。氮化硼晶格中人工产生的自旋缺陷适合作为传感器。（a）六方氮化硼中的硼空位缺陷。空位充当用于磁场测量的原子大小的量子传感器，对磁场敏感，像一个纳米“磁针”。（b）量子传感器纳米阵列的光致发光。通过分析响应微波的光致发光强度的变化，研究人员可测量每个传感器点的磁场。图片来源：东京大学研究团队研究团队在制作出一层薄的六角形氮化硼薄膜后，将其附着在目标金丝上，然后用高速氦离子束轰击薄膜，这样就弹出了硼原子，形成了100平方纳米的硼空位。每个光点包含许多原子大小的空位，它们的行为就像微小的磁针。光斑距离越近，传感器的空间分辨率就越好。当电流流经导线时，研究人员测量每个点的磁场，发现磁场的测量值与模拟值非常接近，这证明了高分辨率量子传感器的有效性。即使在室温下，研究人员也可检测到传感器在磁场存在的情况下自旋状态的变化，从而检测到局部磁场和电流。此外，氮化硼纳米薄膜只通过范德华力附着在物体上，这意味着量子传感器很容易附着在不同的材料上。高分辨率量子传感器在量子材料和电子设备研究中具有潜在用途。例如，传感器可帮助开发使用纳米磁性材料作为存储元件的硬盘。原子大小的量子传感器有助于科学家对人脑进行成像、精确定位、绘制地下环境图、检测构造变化和火山喷发。此次的纳米级量子传感器也将成为半导体、磁性材料和超导体应用的“潜力股”。

2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局2022年5月13日2022年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准202234004262新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准202234004273新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）杭州莱和生物技术有限公司国械注准202234004284新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准202234004305磁共振成像系统鑫高益医疗设备股份有限公司国械注准202230604316全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统上海之江生物医药科技有限公司国械注准202232204327一次性使用麻醉穿刺针上海明舟医疗科技有限公司国械注准202230804338一次性使用胰岛素笔配套用针江苏采纳医疗科技有限公司国械注准202231404349球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司国械注准2022303043510椎体扩张球囊导管江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022304043611人工髋关节组件-髋臼山东新华联合骨科器材股份有限公司国械注准2022313043712射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司国械注准2022301043813透析液过滤器广东宝莱特医用科技股份有限公司国械注准2022310043914一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司国械注准2022314044015髋关节假体-髋臼内衬宽岳医疗科技（北京）有限公司国械注准2022313044116牙胶尖天津中鼎生物医学科技有限公司国械注准2022317044217一次性使用高压注射连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司国械注准2022306044318神经外科生物补片北京佰仁医疗科技股份有限公司国械注准2022313044419糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件微医（福建）医疗器械有限公司国械注准2022321044520软性亲水接触镜壹见健康科技（上海）有限公司国械注准2022316044621柠檬酸消毒液北京利安康医药用品有限公司国械注准2022310044722微导丝苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303044823一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司国械注准2022303044924半导体激光治疗机西安蓝极医疗电子科技有限公司国械注准2022301045025带袢钛板运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313045126二氧化碳激光治疗机武汉高科恒大光电股份有限公司国械注准2022301045227一次性使用麻醉穿刺针广东百越医疗器械有限公司国械注准2022308045328聚醚醚酮椎间融合器西安康拓医疗技术股份有限公司国械注准2022313045429一次性使用止血闭合夹南微医学科技股份有限公司国械注准2022302045530聚醚醚酮带线锚钉上海利格泰生物科技有限公司国械注准2022313045631口腔修复膜北京博辉瑞进生物科技有限公司国械注准2022317045732一次性使用双极电圈套器杭州安杰思医学科技股份有限公司国械注准2022301045833胸腰椎后路钉棒内固定系统卓迈康（厦门）医疗器械有限公司国械注准2022313045934颈椎前路钉板固定系统湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313046035聚醚醚酮带线锚钉运怡（北京）医疗器械有限公司国械注准2022313046136髋关节置换手术导航定位系统杭州键嘉机器人有限公司国械注准2022301046237B型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司国械注准2022340046338医用荧光定量PCR仪山东博弘基因科技有限公司国械注准2022322046439X射线计算机体层摄影设备东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306046540一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2022307046641磁共振成像系统西门子（深圳）磁共振有限公司国械注准2022306046742界面螺钉方润医疗器械科技（上海）有限公司国械注准2022313046843聚醚醚酮钉鞘固定系统北京瑞朗泰科医疗器械有限公司国械注准2022313046944新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047045新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047146球囊扩张导管科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司国械注准2022303047247静脉腔内射频闭合发生器北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047348肋骨锁定接骨板系统天津正天医疗器械有限公司国械注准2022313047449正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306047550静脉腔内射频闭合导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2022301047651椎板固定板系统重庆富沃思医疗器械有限公司国械注准2022313047752一氧化氮治疗仪北京航天长峰股份有限公司国械注准2022308047853颅内抽吸导管套装北京深瑞达医疗科技有限公司国械注准2022303047954同种脱钙骨基质上海亚朋生物技术有限公司国械注准2022313048055注射用交联透明质酸钠凝胶浙江景嘉医疗科技有限公司国械注准2022313048156头颈CT血管造影图像辅助评估软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2022321048257半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准2022308048358呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司国械注准2022308048459心脏外科生物补片金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2022313048560半自动体外除颤仪深圳市安保科技有限公司国械注准2022308048661正电子发射及X射线计算机断层成像系统江苏赛诺格兰医疗科技有限公司国械注准2022306048762颅内球囊扩张导管北京泰杰伟业科技有限公司国械注准2022303048863脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司国械注准2022313048964一次性使用泪道引流管济南润视医疗器械有限公司国械注准2022316049065乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBc-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340049166α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司国械注准2022340049267一次性使用血液灌流器北京中科太康科技有限公司国械注准2022310049368颅内远端导管微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303049469钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统山东吉威医疗制品有限公司国械注准2022313049570卵裂胚培养液东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2022318049671机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准2022313049772钛合金带线锚钉上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313049873国械注准2022313051287玻璃化解冻液套装瑞柏生物（中国）股份有限公司国械注准20223180513

尹传红 ■科技观察家 &ldquo 我国科学家研发出世界首个液态金属&lsquo 软体动物&rsquo &rdquo ， &ldquo &lsquo 液态金属机器人&rsquo &lsquo 终结者&rsquo 正向我们招手&rdquo &hellip &hellip 前不久，清华大学医学院与中国科学院理化技术研究所联合研究小组获得的一项科研成果，由国际权威学术期刊披露又经媒体报道后，引发了广泛的关注和热议。 这一科学幻想色彩甚为浓厚的研究，在世界上首次发现了一种异常独特的现象和机制，即液态金属可在吞食少量物质后，以可变形的机器形态作长时间高速运动，实现了无需外部电力的自主运动，从而为研制实用化智能马达、血管机器人、流体泵送系统、柔性执行器等奠定了理论和技术基础。这是该研究小组继首次发现电控可变形液态金属基本现象之后的又一突破性发现。 两个极具现实意义的重大突破，&ldquo 货&rdquo 真&ldquo 价&rdquo 实，&ldquo 大用&rdquo 可期，可喜可贺。而此一科学传奇背后的两个意外，则为科学发现的历史增添了生动的案例，饶有趣味，也耐人寻味。 在联合研究小组负责人刘静的叙事中，他们是在做连接断裂神经的研究时，偶然发现了用作连接神经信号传导的液态金属的电控可变形特性，由此促发了对液态金属在电场作用下的运动机制的研究。像这样&ldquo 跑题&rdquo 进入未曾有人触及的领域并摘意外之果，正是科学魅力之所在。顺理成章的下一步探求，即是如何让液态金属脱离电场环境也能够有所&ldquo 作为&rdquo 。 新的奇迹现身于去年9月的一次实验中。一位年轻的研究人员在清除液态金属表面的氧化物时，没有依从常规使用玻璃棒，而是顺手将桌上的一张铝箔卷成小棒&ldquo 代劳&rdquo 。正当铝棒触碰液态金属的瞬间，在未加电场的情况下，那滴原本圆润安闲的镓铟合金，竟然在盛满氢氧化钠溶液的培养皿里不停地跑动起来&hellip &hellip 对于这个并非国家科研经费资助的项目所带来的意外发现，刘静有此感叹：&ldquo 科学上偶然和必然总是相伴的，我们确实很幸运，但这离不开此前的积累。&rdquo 不错，科学研究中确乎存在某种运气或机遇。一个优秀的科学家能不能发挥他的洞察力和创造性以取得成功，正如射电天文学的创始者之一格罗特· 雷伯所言：&ldquo 需要合适的人在合适的地方和合适的时间做合适的事情。&rdquo 纵览科学技术发展的历史，许多重要的突破，实际上都出现在意想不到的情况之下。 例如，电流、X射线、超导电性、青霉素、脉冲星、宇宙微波背景辐射等的发现，预防天花的牛痘接种法、细菌染色的革兰氏法、蛋白质试验中的色氨酸离析法等的发明，以及对电和磁之间的关系、胰岛素与糖尿病之间的关系、减弱病原体免疫法原理等的确认，都是由某种偶然性或意外事件触发而取得，有的甚至还是诺贝尔科学奖量级的重大成果。 然而，意外或偶然之中常常蕴涵着某种必然，在科学研究中并不罕见的&ldquo 巧遇&rdquo ，往往是一种&ldquo 必然的偶然&rdquo 。换句话说，运气或机遇其实只是科学研究取得成功的一个诱因，能够发现偏离常态或超出预期的情形，并且明白其潜在重要性及意义所在，抑或注意到了其他人可能忽略或觉察不到的某些不寻常的细节，才是至关重要的。 这方面的一个典型例子是电磁关系的确立：1820年，一直在思考热、光、电和磁之间联系的丹麦物理学家汉斯· 克里斯蒂安· 奥斯特在实验中发现，磁针会在通电的金属导线旁边发生偏转。当他反转电流的方向时，磁针则向相反的方向偏转。奥斯特意识到，是电流产生的磁作用使磁针发生了偏转，他就这样发现了电和磁之间的关系。这为法拉第、亨利等人建立电磁学、发明电磁发电机开辟了道路。奥斯特的这一发现是如此重大，以致有一位观看他实验演示的科学家，当场激动得情不自禁地喊出这样一句话：&ldquo 先生们，发生政变啦！&rdquo 正是在讲述上面这个故事的时候，法国著名微生物学家路易斯· 巴斯德道出了那句让后人广为引用的名言：&ldquo 在观察的领域里，机遇只偏爱那种有准备的头脑。&rdquo 1928年诺贝尔生理学或医学奖获得者查理· 尼克尔则直言：&ldquo 机遇只垂青那些懂得怎样追求她的人。&rdquo 科学就其实质来说是在研究中探寻未知的细微之处，科学发现在本质上是不可预期的。在科学发现史上，由于短视与疏忽、保守与成见，或者没有足够的警觉性、敏锐的观察力，也缺乏深入探究的后劲，常常使得许多研究者生生地放过机遇，与重大发现失之交臂。这样的事例不胜枚举。有道是：头脑准备不足，就看不到伸过来的机遇之手。 意外收获哪里来？ 英国著名生理学家W.I.B.贝弗里奇在《科学研究的艺术》一书中，用了两章篇幅论证了科学新发现中机遇和直觉的重要性，特别指出：新知识常常起源于研究过程中某种意外的观察或机遇现象。这一因素在新发现中的重要意义应得到充分的认识，研究人员应该有意识地去利用它&hellip &hellip 要能解释线索，并认识其可能的重要意义，就需要有不受固定观念束缚的知识，要有想象力、科学鉴赏力以及对一切未经解释的观察现象进行思考的习惯。 贝弗里奇还提出：如何辨别有希望的线索，是研究艺术的精华所在。&ldquo 留意意外之事&rdquo ，应该成为研究工作者的座右铭。 从我国研究液态金属的这个刘静团队，我们已然可以看到他们捕捉&ldquo 意外良机&rdquo 的本领。热切期待他们今后能够发掘出更多的珍宝，成就&ldquo 终结者&rdquo 之梦。

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。3月22日，在历史悠久的山西太原，睿科集团与业内分析检测工作者们分享来自睿科的样品前处理解决方案，共同探讨样品前处理技术的新应用和新方法，此次技术交流会的参会人员超过300人，济济一堂，共发出资料400多份，众多客户的支持一直是我们前进的动力。会上，睿科集团邀请国家粮食局科学研究院的吴宇老师为与会人员带来睿科自动化设备在粮油中真菌毒素检测方案，从真菌毒素的背景及检测标准入手，指出自动化设备在真菌毒素检测中的应用和优势；同时睿科的应用工程师也以多元化全方位的视角就“样品前处理自动化的解决方案”做了深入浅出的精彩演讲，并就最新的应用技术及实际操作中遇到的相关问题，做了相关解答。近年来，样品前处理方法和技术的研究引起了分析测试行业的广泛关注，快速、简便、自动化的前处理技术不仅省时省力，而且可以减少由于不同人员操作带来的误差，同时可以避免使用大量有机溶剂从而减少对环境的污染。睿科此次也携旗下4款仪器展出现场： 高通量加压流体萃取仪通量最大的加压流体萃取仪最大6通道同步运行单台设备日处理量≥96个样品适用范围广，支持更多的方法开发智能化软件控制，方法一键运行，方便快捷全方位的安全防护，全方位日志与监控 高通量真空平行浓缩仪 批量浓缩高达36个样品保证样品浓缩的平行性适用于不同体积的样品浓缩可视性强，实时观察浓缩状态溶剂高效冷凝回收，降低实验室VOCs排放数字型的真空控制模式，防暴沸设计图形化界面提供便捷的人机交互 全自动液体样品处理工作站 设计独特的穿刺针，避免溶剂挥发快速高效的半导体低温控制系统选配式避光外壳，避免制备精度受影响自动清洗，有效的避免交叉污染制备过程稳定可靠，避免误差影响快速方法编辑，操作便捷，制备简单 全自动固相萃取仪样品处理平行性好有效的避免实验环境因素影响样品功能多样针对性强实时直观的内部监控，运行动态轻松掌握 睿科自动化样品前处理产品实现了无人值守操作、数据可追溯、时间大大缩短，在实际运用过程中帮助实验室人员减少人为误差，降低成本，同时让实验员们避免与有机试剂的长时间接触，让处理效果能够更加理想。目前，睿科在北京、上海等多个城市设有办事处，销售网络几乎覆盖全国，产品广泛应用于食品、药品、农业、环境监测、检验检疫、法医公安、生命科学、化学化工等分析测试领域；此外，还成立睿科集团技术研究院，为持续研发自动化、信息化、智能化的样品前处理设备，助力用户持续创造价值，提供了坚实的着力点；共创共赢共享，我们将是您最好的合作伙伴。

医疗离不开血液检测和药物注射这两大基础应用场景。在我国，78%的护理工作与静脉输液治疗有关，90%以上的住院病人接受静脉输液治疗。一线临床医护人员无时无刻不在经历血管穿刺的考验：血管穿刺需求量大、病人基础情况复杂导致血管穿刺难度大，以及穿刺过程中不断面临着职业暴露等。　　针对静脉穿刺带来的种种问题，同济大学齐鹏老师领衔的师生科研团队，在医工交叉领域设计研发了全自动近红外静脉采血机器人。据悉，该团队自主研发“千针万确”智能静脉穿刺采血机器人，在近期已经完成了第二代原型机设计。　　该机器人采用了近红外光和超声双模态成像，在不同尺度上识别血管，其视野深度和精准度均强于肉眼，可以精准识别肥胖患者以及深色皮肤患者的血管，在智能算法的帮助下，机器人可以动态追踪穿刺针和血管的位置变化。此外，机器人采用高精度伺服电机控制穿刺动作，利用传感器进行实时反馈，动作的精准性和稳定性均超过人手。机器还集成自身消毒系统，保障机器系统的卫生条件，保证符合医疗标准的无菌环境。　　项目负责人齐鹏告诉记者，智能静脉穿刺采血机器人能够解决静脉穿刺的三大痛点。“它可以自动完成消毒、穿刺操作，可以代替医护工作者与患者接触，同时配有自身消毒系统，最大限度避免交叉感染 机器人拥有比人类更强的成像能力、识别能力、操作稳定性以及流程化工作的执行效率，解决了静脉穿刺成功率低、事故率高的问题；此外，目前的自动血液分类技术和自动药品分拣技术已经非常成熟，但是血样采集和药品注射依然需要护士手动完成，静脉穿刺机器人打通了医院采血和注射自动化的‘最后一公里’。”　　据介绍，设计完成这样一款机器人系统，主要是要解决三个问题，这也是这台机器人的三个最主要的组成部件：首先，如何比医护人员的双眼看的更清?近红外成像摄像头能够准确地识别、还原隐藏在皮肤下的纤细静脉。其次，如何比医护人员的双眼看得更深?超声探头可以准确地检测人体内部的静脉的深度和粗细。最后，机器人扎针如何扎得比医护人员的双手更准?该小型灵巧机器人系统能够精准无误地将针尖送入纤细的静脉中，实现穿刺采血过程的自动化。　　在近红外光下，即使是肥胖人群、深色皮肤的人群，其静脉也能清晰可见；再如老年人和儿童，即使他们的静脉较为细小，难以观察，但他们的静脉也能清楚地被摄像头所捕捉。此外，静脉本身也有复杂的结构，可能分叉为多条静脉，也可能过渡渐变为毛细血管，这给扎针也带来了不少难度，但是，只需要利用近红外成像，就可以轻松地识别血管分布，获取患者注射区域静脉空间信息，这样，机器人就打开一双“天眼”。

导语随着科技的发展，越来越多的医用植入物材料用于对失效组织进行介入治疗、修复或替换，能够显著改善病人的生存质量。医用植入物材料在体内长期受到多向复合载荷影响，因此基力学性能的稳定显得尤其重要。通过使用电子试验机，模拟医用植入材料在体内受到的各种力学模型下材料的变化状况与趋势，能为这些材料的设计、制造、长期可靠性的研究，提供客观科学的数据支持。今天，我们将带大家一起看看两种常见医用植入物新材料力学测试的案例，镁合金与Pluronic F127水凝胶。小科普镁合金是医用植入物最广泛采用的金属材料之一，如心血管支架、骨植入材料骨钉、骨板等。镁是人体必需的常量元素之一，人体可以通过尿液排出体外，多孔镁合金材料作为一种可降解的生物材料，能为再生细胞提供三维生长的空间，有利于养料和代谢物的交换运输。心血管支架用鞘管Pluronic F127水凝胶是由70%的聚氧化乙烯和30%的聚氧化丙烯构成的共聚物，是近年来应用于组织工程研究的一种良好的支架材料，在体内可稳定降解，可最终被再生组织完全替代吸，其降解吸收速度可通过改变溶液的浓度来调节，可以使用3D打印技术完成制造，是一种理想的骨移植支架新材料。Pluronic F127水凝胶岛津解决方案分析利器岛津采用AGS-X电子试验机开发了镁合金、F 127水凝胶材料的检测方法，测试方便快捷，数据与曲线准确直观。岛津AGS-X电子试验机高效实现镁合金材料（中空管）单一拉伸测试使用岛津AGS-X电子试验机配合岛津气动双推夹具，能够完成镁合金中空管的拉伸测试，测得镁合金中空管的抗拉强度和断裂点载荷，并保证断裂位置始终在管材的中间位置，此应用可适用于穿刺针类样品的拉伸测试，通过简单数据与曲线对照，就可以直观判定镁合金的抗拉性能是否达到要求。镁合金中空管拉伸测试曲线F127水凝胶循环拉伸/压缩测试使用岛津AGS-X电子试验机配合拉伸和压缩夹具，实现对F127水凝胶材料的循环拉伸、循环压缩测试，通过曲线可以直观观察水凝胶材料在循环拉伸过程中随着循环次数增加，载荷递增，循环压缩过程中出现载荷波动现象，还能输出原始数据文件（CSV文件），直接获取每个采样点上的准确数据。F127水凝胶循环拉伸测试与曲线F127水凝胶循环压缩测试与曲线岛津其他医用植入物测试夹具部分展示结语近年来，岛津AG系列电子试验机承担了越来越多新材料的检测项目，其优异的测试性能，简单便捷的操作，稳定的工作状态为医用植入物开发研究提供了便利，具有很大的优势。岛津一直致力于“为了人类和地球的健康”这一愿景，不断开发新方法，服务于大众，为医学领域的发展和人民生活健康安全保驾护航。撰稿人：王正宇本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

注射针尖穿刺力测试仪在制药与包装行业中，注射针尖作为药物传递的直接媒介，其性能的稳定与安全性直接关系到患者的健康与安全。随着医疗技术的不断进步和药品包装的多样化发展，注射针尖在各类薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤乃至药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料的穿刺应用日益广泛。这些材料不仅需要具备良好的阻隔性以保护药品免受外界污染，还需在针尖穿刺时展现适宜的力学特性，以确保药物输送的顺畅与安全。注射针尖在制药包装行业的应用概述在制药过程中，注射针尖常被用于穿透药品包装材料，以实现药物的精准注入或抽取。无论是液体药品的密封瓶、预充式注射器，还是复杂的医疗装置，都离不开注射针尖的高效与准确。同时，随着环保和可持续性理念的深入人心，制药包装材料正逐步向轻量化、可降解方向发展，这对注射针尖的穿刺性能提出了更高的要求。为何需要注射针尖穿刺力测试仪鉴于注射针尖在制药包装中的核心作用，其穿刺性能的优劣直接影响到产品的使用体验和药品的安全性。因此，对注射针尖在不同材料上的穿刺力进行测试显得尤为重要。注射针尖穿刺力测试仪应运而生，它专为评估针尖在穿透各种材料时所需的力值及拔出时的阻力而设计，能够有效帮助制造商、质检机构及研究人员评估材料的适用性，优化产品设计，确保产品质量。广泛应用领域注射针尖穿刺力测试仪广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、食品厂等多个领域，成为保障产品安全与质量的重要工具。通过精确测量不同材料在穿刺过程中的力值变化与位移情况，可以深入了解材料的物理特性，为材料选择、工艺改进及质量控制提供科学依据。测试原理详解注射针尖穿刺力测试仪的测试原理基于力学原理与精密测量技术。测试时，首先将待测样品装夹在仪器的两个夹头之间，通过精确控制两夹头的相对运动，使标准要求的穿刺针以设定速度刺入样品。在穿刺过程中，仪器会实时记录并显示穿刺力及拔出力的变化曲线，同时监测针尖的位移情况。这些数据不仅反映了材料对针尖的抵抗能力，还能揭示材料内部的力学结构特性，为材料性能评估提供全面而准确的信息。

带针预灌封穿刺力试验仪的重要性在制药包装行业中，带针预灌封技术因其便捷性和安全性而受到广泛应用。这种技术允许药品在无菌条件下预先填充到注射器中，确保了药品的纯净性和使用时的安全性。然而，为了保障药品包装的完整性和使用时的便捷性，对包装材料的穿刺力进行精确测试是必不可少的。带针预灌封的应用带针预灌封技术在制药行业中主要用于生产预充填注射器，这种注射器预先填充了药物，可以直接用于注射，无需再次填充。它广泛应用于生物技术产品、疫苗、血液制品等高附加值药品的包装。这种包装方式不仅提高了药品的稳定性和安全性，也方便了医护人员的使用，减少了操作过程中的污染风险。带针预灌封穿刺力试验仪的重要性尽管带针预灌封技术具有诸多优势，但其性能的优劣直接关系到药品的质量和使用安全。因此，使用带针预灌封穿刺力试验仪对包装材料进行检测变得尤为重要。这种仪器能够模拟实际使用过程中的穿刺行为，评估材料的穿刺力和拔出力，确保包装材料既不会轻易被穿刺损坏，也不会因为穿刺力过大而导致使用困难。测试原理与应用范围带针预灌封穿刺力试验仪的测试原理相对简单而高效：将试样固定在两个夹头之间，通过标准规格的穿刺针对试样进行穿刺，同时测量并记录穿刺过程中的力值和位移变化。这一过程不仅能够精确测量材料的穿刺力，还能评估材料的韧性和弹性。该仪器的应用范围非常广泛，不仅限于药品包装材料，还包括各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤等。在质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位，这种仪器都是确保产品质量和安全性的关键设备。带针预灌封穿刺力试验仪是制药包装行业不可或缺的检测工具。它不仅提高了药品包装的安全性和可靠性，也为相关企业和机构提供了一种科学、准确的测试手段。本文简要介绍了带针预灌封技术在制药包装行业中的应用，并阐述了使用带针预灌封穿刺力试验仪进行检测的重要性和测试原理，以及该仪器在多个领域的广泛应用情况。希望本文能为相关行业提供有价值的参考信息。

流变仪是一种测量浆液或液体流动方式的设备，特别是对于无法通过单一粘度测量来描述的流体，流变仪可用于测量流体的流变性。流变仪广泛应用于食品、饮料、油漆、涂料、聚合物、医药、化妆品、石油化工等领域。预计2021-2027年间全球流变仪市场复合年增长率约为4%。中国是世界上最大的工业设备制造商和消费国之一，预计占东亚流变仪销售额的近40%。由于国内工业化加快以及国内对精密工业设备部门的投资，预计2021-2031年间，国内流变仪的市场规模将以12%的复合年增长率增长。目前，在国外工业发达国家，流变仪行业普遍处于较为先进的水平。流变仪制造商主要集中在美国、奥地利、英国和德国。领先的制造公司通过大力投资研发 (R&D) 活动来专注于产品开发和进步。他们还通过参与并购来扩大其地域影响力。在生产前后，控制和监控产品的工艺参数已成为石化、聚合物、橡胶、制药行业不可或缺的过程，对油漆和其他液体等成品一致性的日益关注迫使上述行业采用新的测量设备，如粘度计等。根据调研机构数据，2021年全球粘度计市场约为3.047亿美元，预测2021-2031年间市场将以6.9%的复合年增长率增长，预计到2031年底将达到5.873亿美元。中国作为世界上最大的工业设备生产国和消费国之一，估计占东亚粘度计销售额的50%以上。当前部分粘度计厂商受到易替代和低端产品的的冲击，部分用户不需要标准化的精度进行测量，从而选择采用低成本的粘度计，成本效益或将成为阻碍粘度计销售的重要因素。综合来看，国内流变仪&粘度计市场近年来将取得较快速的增长，各大厂商自2021年到2022年上半年也在陆续上市新品。据不完全统计，2021-2022年间，国内共上市了2台（套）流变仪新品和6台（套）粘度计新品。2021年-2022年上半年上市流变仪&粘度计新品2022年上半年上市新品流变仪瑞典百欧林KSV NIMA ISR Flip 界面剪切流变仪（上市时间：2022年4月）粘度计上海欢奥煤灰高温粘度计（上市时间：2022年1月）上海欢奥高温粘度计（上市时间：2022年1月）2021年上市新品流变仪奥地利安东帕模块化智能型高级流变仪MCR Evolution（上市时间：2021年4月）粘度计美国CANNON UltraVIS无溶剂运动黏度测定仪（上市时间：2021年10月）荷兰Omnitek 全自动运动粘度计S-Flow IV+（上市时间：2021年6月）杭州中旺微型自动粘度测量仪IVS200（上市时间：2021年3月）荷兰Omnitek公司S-Flow IV+专用CITO全自动进样系统（上市时间：2021年1月）2021-2022年上市流变仪&粘度计新品简介：流变仪1.瑞典百欧林瑞典百欧林KSV NIMA ISR Flip 界面剪切流变仪（上市时间：2022年4月）创新点：1. 不同与现有的流变仪，KSV NIMA ISR Flip界面剪切流变仪专注于界面流变。 2. KSV NIMA ISR Flip专利的磁针磁阱技术可以将探针精准定位在液液或者气液界面上，即使在长时间的实验或在单分子层薄膜扩散等实验中，磁阱也能够保证磁针的定位。磁阱的强度可以通过调整磁阱位置，靠近或者远离磁针来精确控制。这一控制模式也能够对单一探针施加更宽的模量和频率范围。 3. 动态剪切模量低至10-8，远超现有的检测精度水平，轻巧的磁性探针在测试过程中能最小化仪器与探针的相互作用，实现高灵敏度测试。 4. 搭配Langmuir技术，可以实现界面分子有序可控 5. 相机上下灵活切换，可以适应更多的测试目的。2.奥地利安东帕奥地利安东帕模块化智能型高级流变仪MCR Evolution（上市时间：2021年4月）创新点：即使在极端温度（-160°C 至 1000°C）下，也可以在短短一秒内以最快的速度单手联结和断开测量夹具：新型快速连接器 2：使用我们的入门预算型号，就可以精确测量低粘度样品：灵敏度更高（从 7.5 nNm 到 2 nNm） 3：即使在低扭矩下进行长期测量也能获得稳定结果：从 MCR 302e 开始，改进了 EC 马达内部的热管理 4：用于样品处理和更换附件的更大空间：从 MCR 302e 开始，增大了工作区高度 5：市场上唯一的一款带有刮边观察镜的流变仪，可以 360° 观察样品而不会出现盲点，避免了样品准备误差，结果具有高度可重复性。 6：即使在最短时间尺度内也能检测到任何样品行为的变化：每个测量点的取点时间低至 1 ms 7：完全符合制药标准：针对 RheoCompass软件的最佳制药软件包（21 CFR 第 11 部分，符合ALCOA+ 的全面数据完整性)粘度计1.上海欢奥上海欢奥煤灰高温粘度计（上市时间：2022年1月）创新点：国内首家做煤灰高温粘度计研发，解决一系列煤灰黏度特性问题，气体还原，样品溢出。上海欢奥高温粘度计（上市时间：2022年1月）创新点：可编程Brookfield LVDV2T+粘度计用于测量给定剪切速率下的粘度。操作原理是通过校准弹簧驱动浸没在试验液体中的转子。流体对转子的粘性阻力由弹簧变形来测量，该变形由旋转传感器检测测量范围由转子的转速、转子的尺寸和形状、转子所在的容器以及旋转弹簧的满量程来决定的。模型类型中的LV代表低粘度，这意味着粘度计的校准弹簧比其他DV-II模型更柔软。LV模型还配备了一套不同的标准转子。2.美国CANNON美国CANNON UltraVIS无溶剂运动黏度测定仪（上市时间：2021年10月）创新点：（1）无需清洗溶剂 （2）无需恒温浴液 （3）检测时间快速，仅需3分钟3.杭州中旺杭州中旺微型自动粘度测量仪IVS200（上市时间：2021年3月）创新点：（1）针对牛顿液体的流体特性，采用特制乌氏毛细粘度管，研发了由PC、电路控制板和计算粘度及衍生物理量装置等构成的微型全自动乌氏粘度仪； （2）通过WIFI对自动粘度仪发送命令和收集数据，采用图形和文字方式与用户进行信息交换； 、（3）集成半导体制冷机技术，内置制冷系统，具有体积小，温场恒定和自动化程度高的特点； （4）产品在功能设计上有创新，相关技术已获实用新型专利1件，处国内先进水平4.荷兰Omnitek 荷兰Omnitek 全自动运动粘度计S-Flow IV+（上市时间：2021年6月）创新点：较前型号和市面其他同类产品相比，升级为双浴型粘度管，同一样品可以同时检测2个温度，自动计算粘度指数，对于很多样品来说，非常方便。荷兰Omnitek公司S-Flow IV+专用CITO全自动进样系统（上市时间：2021年1月）创新点：1.该自动进样器设计打破了传统人工操作得局限，提高了产业生产使用得效率。并且可以24小时无人值守自行工作。 2.目前该自动进样器在粘度计领域属于领先位置，折管粘度计配备自动进样器也是首创。3.使用的材料环保，符合实验室IOS17025质量管理体系，并且对实验室环境没有污染。流变仪主要厂商介绍：耐驰、赛默飞、哈克、安东帕、Brookfield、莱美、TA 仪器、单尼斯科、Formulaction、OFITE、中航时代、Goettfert、英斯特朗、安田精机、凯能、艾安得、Calmetrix、高铁检测仪器、KSV NIMA、长春智能、DT、泰洛思、Rheotest粘度计主要厂商介绍：赛默飞、IKA、Brookfield、卓祥、凯能、中旺、欧米泰克、东机产业、安东帕、哈克、锐欧森、爱拓、平轩、欢奥、莱美、衡平、海默生、右一仪器、劳达、SBS、Orton、布拉本德、上海叶拓、魅宇仪器、艾安得、化仪、思尔达、兰尔荷洛基、OFITE、珀智仪器、Endecotts、OMNITEK、优莱博、京都电子、上海昌吉、夏溪电子、Techne、成仪、Fungilab、宝罗、保圣、PAC、ChemTron、GBX SCIENTIFIC、时代新维、鲁玟、博勒飞、达文波特

行业背景一直以来，我们常用的临床医疗给药方式有口服药剂、注射针剂、外用涂抹等。不同的给药方式会各有优劣。口服药剂服用方便，需要首先通过肠胃吸收，这样药效会有所降低，并且对肝脏等器官产生较强的副作用；注射针剂存在使用不便、产生疼痛、制备成本高、过程复杂等特点。外用涂抹膏药因为皮肤的隔离，药物的吸收效率低，并且给日常生活行动带来不便。临床上一般不同的药物有效成分会根据自身的理化性质、药理学等因素而采用不同的给药医疗方式。随着科技的发展，研究人员逐步开发了一种新型的医疗给药方式——微针透皮给药，它既能实现有效给药，又操作简单并且让患者获得良好体验。上世纪90年代，世界上第一个微针是用硅材料制备而成的。由于硅材料具有脆性，且不适合作为模具来大批量复制，因此近年来微针的制备材料研究的重点逐步转移到金属、陶瓷以及聚合物材料。目前微针透皮给药已经在药物治疗、美容祛斑、整形植发等消费市场领域获得应用推广，并且市场上已经出现一批规模化量产的公司，中国的微针市场给药系统产品主要是国外品牌，医疗方面的以欧美国家居多，美容方面以日韩品牌为主。国际上有3M、Zosano Pharma、Corium、Becton-Dickinson（BD）等；国内有中科微针（北京）、揽微医疗、纳通生物、和心诺泰等。加工方法由于表皮厚度高达1500μm，因此针长度达1500μm足以将药物释放到表皮中。长度较大且直径较粗的针可深入真皮层，容易损伤神经并引起疼痛。微针长度大多数150-1500μm，直径50~250μm，尖端宽度为1~25μm。微针常见的形状是圆锥形、圆柱形、三棱锥、四棱锥等。微针根据种类不同（固体型，包被型，中空型、溶解型等）以及材料的需求，制作的工艺也不一样，硅材料常见加工方法有硅蚀刻；金属材料常见的加工方法激光切割；陶瓷材料加工方法陶瓷烧结光刻。而聚合物材料常用的加工方法是微立体光刻3D打印技术。近些年来3D打印技术获得快速发展，相对于传统加工工艺，3D打印技术能够灵活、自由的设计各种复杂三维的结构。目前市场上普通3D打印技术（SLA、FDM等）加工的精度低，表面粗糙，远远满足不了微针加工技术要求。而双光子激光直写（TPP）3D打印技术，虽然加工的精度高，但是加工幅面小、速度极慢，对于大幅面、规模化生产显然不太适宜。面投影微立体光刻（PμsL）3D打印工艺能够加工并兼顾快速、高精度、大幅面的特点，可以满足上述微针尺寸要求，并且加工出来的微针表面光滑程度高，为微创、无痛的微针治疗效果提供技术支持，也为快速、高效产业化生产提供可行性方案。目前，已经和国内多所科研高校、相关企业进行合作。面投影微立体光刻（PμsL）工艺助力微针的制备面投影微立体光刻（PμsL）基于数字DMD（Digital Micromirror Device）芯片作为动态掩模，通过精密的光路投影系统，在树脂液面进行整面曝光打印。因此，与普通的微立体光固化工艺相比，除了成型精度高以外，打印的速度得到大大提升。由于微针需要具有良好的力学性能和生物相容性才能满足其应用的安全性要求，所以微针的选材、结构设计及其相应的制备技术直接关系到微针的效能。一般而言，微针的表面越光滑，微针才能更好的发挥安全、无痛以及定量释放的优势。下图是深圳摩方材料科技有限公司基于面投影微立体光刻（PμsL）工艺的3D打印系统nanoArch® S130设备加工的阵列微针结构，该微针底部直径0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm！加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类固体型微针，通常研究人员使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物材料针尖结构，比如形成溶解型微针。最近，国外研究机构美国罗格斯大学Howon Lee和意大利比萨大学Giuseppe Barillaro合作团队从寄生虫的微钩，蜜蜂的尾刺针，豪猪的针毛研究发现一种具有高组织粘附力的微观倒刺结构。这些复杂的微观结构对于传统加工工艺而言是一种巨大的挑战。研究人员通过4D打印技术制造具有后向曲面倒钩以增强组织附着力的仿生微针。通过系列实验测试发现该种倒刺结构的仿生微针的组织附着力是普通微针的18倍！在组织中具有持续、定量释放药物的行为。文章链接地址：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/adfm.201909197结论尽管目前微针在药物治疗、美容祛斑、整形植发等获得广泛应用，并且衍生一批产业化公司。但是微针治疗市场竞争较为混乱、竞争格局并不明晰、技术水平良莠不齐。我们经常会在一些公共场所见到微针治疗的相关广告。未来随着微加工技术的发展和相关的药理学研究的进展，微针治疗会获得广泛的认可，市场规模扩大、市场竞争更加规范。而高精密3D打印作为一种具有复杂三维、灵活自由、快速设计的微细加工技术，目前已经被众多前沿的科研机构以及知名规模化企业所采用，进一步深化课题研究程度，提高了企业的创新性及生产效益。

行业背景一直以来，我们常用的临床医疗给药方式有口服药剂、注射针剂、外用涂抹等。不同的给药方式会各有优劣。口服药剂服用方便，需要首先通过肠胃吸收，这样药效会有所降低，并且对肝脏等器官产生较强的副作用；注射针剂存在使用不便、产生疼痛、制备成本高、过程复杂等特点。外用涂抹膏药因为皮肤的隔离，药物的吸收效率低，并且给日常生活行动带来不便。临床上一般不同的药物有效成分会根据自身的理化性质、药理学等因素而采用不同的给药医疗方式。随着科技的发展，研究人员逐步开发了一种新型的医疗给药方式——微针透皮给药，它既能实现有效给药，又操作简单并且让患者获得良好体验。上世纪90年代，世界上第一个微针是用硅材料制备而成的。由于硅材料具有脆性，且不适合作为模具来大批量复制，因此近年来微针的制备材料研究的重点逐步转移到金属、陶瓷以及聚合物材料。目前微针透皮给药已经在药物治疗、美容祛斑、整形植发等消费市场领域获得应用推广，并且市场上已经出现一批规模化量产的公司，中国的微针市场给药系统产品主要是国外品牌，医疗方面的以欧美国家居多，美容方面以日韩品牌为主。国际上有3M、Zosano Pharma、Corium、Becton-Dickinson（BD）等；国内有中科微针（北京）、揽微医疗、纳通生物、和心诺泰等。加工方法由于表皮厚度高达1500μm，因此针长度达1500μm足以将药物释放到表皮中。长度较大且直径较粗的针可深入真皮层，容易损伤神经并引起疼痛。微针长度大多数150-1500μm，直径50~250μm，尖端宽度为1~25μm。微针常见的形状是圆锥形、圆柱形、三棱锥、四棱锥等。微针根据种类不同（固体型，包被型，中空型、溶解型等）以及材料的需求，制作的工艺也不一样，硅材料常见加工方法有硅蚀刻；金属材料常见的加工方法激光切割；陶瓷材料加工方法陶瓷烧结光刻。而聚合物材料常用的加工方法是微立体光刻3D打印技术。近些年来3D打印技术获得快速发展，相对于传统加工工艺，3D打印技术能够灵活、自由的设计各种复杂三维的结构。目前市场上普通3D打印技术（SLA、FDM等）加工的精度低，表面粗糙，远远满足不了微针加工技术要求。而双光子激光直写（TPP）3D打印技术，虽然加工的精度高，但是加工幅面小、速度极慢，对于大幅面、规模化生产显然不太适宜。面投影微立体光刻（PμsL）3D打印工艺能够加工并兼顾快速、高精度、大幅面的特点，可以满足上述微针尺寸要求，并且加工出来的微针表面光滑程度高，为微创、无痛的微针治疗效果提供技术支持，也为快速、高效产业化生产提供可行性方案。目前，已经和国内多所科研高校、相关企业进行合作。面投影微立体光刻（PμsL）工艺助力微针的制备面投影微立体光刻（PμsL）基于数字DMD（Digital Micromirror Device）芯片作为动态掩模，通过精密的光路投影系统，在树脂液面进行整面曝光打印。因此，与普通的微立体光固化工艺相比，除了成型精度高以外，打印的速度得到大大提升。由于微针需要具有良好的力学性能和生物相容性才能满足其应用的安全性要求，所以微针的选材、结构设计及其相应的制备技术直接关系到微针的效能。一般而言，微针的表面越光滑，微针才能更好的发挥安全、无痛以及定量释放的优势。下图是深圳摩方材料科技有限公司基于面投影微立体光刻（PμsL）工艺的3D打印系统nanoArch® S130设备加工的阵列微针结构，该微针底部直径0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm！加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类固体型微针，通常研究人员使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物材料针尖结构，比如形成溶解型微针。最近，国外研究机构美国罗格斯大学Howon Lee和意大利比萨大学Giuseppe Barillaro合作团队从寄生虫的微钩，蜜蜂的尾刺针，豪猪的针毛研究发现一种具有高组织粘附力的微观倒刺结构。这些复杂的微观结构对于传统加工工艺而言是一种巨大的挑战。研究人员通过4D打印技术制造具有后向曲面倒钩以增强组织附着力的仿生微针。通过系列实验测试发现该种倒刺结构的仿生微针的组织附着力是普通微针的18倍！在组织中具有持续、定量释放药物的行为。文章链接地址：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/adfm.201909197结论尽管目前微针在药物治疗、美容祛斑、整形植发等获得广泛应用，并且衍生一批产业化公司。但是微针治疗市场竞争较为混乱、竞争格局并不明晰、技术水平良莠不齐。我们经常会在一些公共场所见到微针治疗的相关广告。未来随着微加工技术的发展和相关的药理学研究的进展，微针治疗会获得广泛的认可，市场规模扩大、市场竞争更加规范。而高精密3D打印作为一种具有复杂三维、灵活自由、快速设计的微细加工技术，目前已经被众多前沿的科研机构以及知名规模化企业所采用，进一步深化课题研究程度，提高了企业的创新性及生产效益。官网：https://www.bmftec.cn/links/10

日前，Acutus Medical宣布，已达成一项最终协议，以5000 万美元（折合人民币约为3.3亿）的价格将其左心通路产品组合出售给美敦力。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。 据了解，Acutus Medical 的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini 集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue 可转向鞘管。 01 大幅裁员以降低运营费用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。 通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。 公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。 然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。 且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官 Vince Burgess 说。“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。 Acutus 的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。 02 产品上市仅一年，便出售给美敦力 值得注意的是，Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。 通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。 而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。 AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。 然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。 根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。 Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。” 除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。 该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。 03 毛利率-86%，将专一发展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未经审计的初步收入，这家总部位于加利福尼亚的公司预计 2021 年全年收入将下降 1710 万美元至 1730 万美元，是 2020 年全年 850 万美元的两倍多。 尽管在过去几个季度中重复了令人印象深刻的收入增长，但该公司同时受到高运营成本的困扰。例如，2020 年全年，Acutus报告的运营费用为 8390 万美元，几乎是其年收入的 10 倍，导致毛利率为-88%。 这种趋势一直持续到去年。在其最新公布的财务报告中，Acutus 将 2021 年第三季度的运营费用与 460 万美元的收入相提并论，毛利率为负 86%。 在公布初步业绩的同时，公司还宣布了进行重组，之后公司便开始进行重组、裁员以及此次出售左心通路产品组合。 该公司表示，通过以上几种降低运用费用的措施后，Acutus 精简的产品组合将几乎完全围绕其心脏绘图软件，该软件旨在提供心脏的 3D 图像，以查明心律失常的来源并帮助指导更准确的消融治疗。

9月15日，“辅助生殖技术需求飙升”的话题登上微博热搜。据央视财经报道，在三胎开放政策的激励下，多家医院的辅助生殖科正迎来越来越多的咨询患者，部分三甲医院甚至“一号难求”。在辅助生殖的各种技术中，目前最主流的一种是“体外受精”方式，也就是大家常说的“试管婴儿”，我国每年约有30万名试管婴儿诞生。可以预见，在未来一段时期内，随着国内辅助生殖需求的增长，辅助生殖市场正迎来一轮史无前例的“世纪机遇”。不孕不育率增至18% 辅助生殖市场将扩容　　今年5月31日，我国人口政策迎来大调整，中央定调全面放开并鼓励生育三胎。在我国正式放开“三孩”生育政策后，人们最关注的两大焦点，一个是生育、养育成本，另一个是生育能力的问题。今年5月，《柳叶刀》在线发布的一份报告指出，1993年我国不孕不育率尚不足3%，2007年已增至12%，2010年达到15%，2020年又上升到18%左右，这意味着我国有近4800万对的不孕不育夫妇。　　如何让这部分有生育意愿，但却受到不孕不育困扰的家庭顺利孕育新生儿?临床上，通常采用辅助生殖技术(Assisted ReproductiveTechnology，ART)、药物治疗和手术治疗的方法。辅助生殖技术(ART)指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。在辅助生殖权威期刊《ReproductiveBiology and Endocrinology》的统计中，公布了国内医生不孕不育治疗手段的选择比例，其中ART治疗占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%，可见辅助生殖技术已成为治疗不孕不育症的主要选择。(图注：国内不孕不育治疗手段分布，图片源自蛋壳研究院)三代试管婴儿技术守住“优生优育”关口　　ART包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术两大类。IVF-ET也称作“试管婴儿”，是ART市场的主导力量，当前我国每年约有30万名新生儿是通过这一技术诞生。国内医生采用人工授精和试管婴儿的选择比例约为7:19，截止2020年年底，国内ART服务总周期数为130.3万例，其中试管婴儿周期数为95.2万例，人工授精周期数为35.1万例。　　随着技术的不断进步，“试管婴儿”已经历了第一代、第二代、第三代的迭代发展，解决的问题也由女性不孕、男性不育到优生优育的层面。其中，第三代试管婴儿技术，有望成为三胎政策利好下，辅助生殖领域最火热的赛道。　　第三代试管婴儿的技术(PGT)也称胚胎植入前遗传学检测技术 ，是指精子卵子在体外结合形成受精卵发育成胚胎后，在植入到母体子宫之前进行的基因检测和染色体数目及结构异常的检测。该方法可直接筛除淘汰有问题的胚胎，挑选遗传物质正常的胚胎植入子宫，从而提高妊娠率、降低流产率、防止单基因病和染色体异常患儿的出生。(图注：图片源自弗若斯特沙利文报告)　　目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷数约100万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。值得格外重视的是35岁以上的高龄孕妇，其所生孩子发生的出生缺陷率要比年轻孕妇高出10倍以上。以唐氏综合征为例，21岁女性生下“唐宝宝”的概率为1/1667，31岁孕妇的发生风险达到1/909，而41岁孕妇的发生风险猛增到1/81，49岁孕妇的发生风险更是高达1/11。　　针对出生缺陷问题，我国一直推行三级防预措施，分别在孕前(一级预防)、产前(二级预防)和新生儿期(三级预防)。“第三代试管婴儿技术”，是针对胚胎进行筛查和诊断的最重要的一级预防措施，能从生命源头切断缺陷基因的传播。随着我国居民婚育年龄后移、三胎政策实施，第三代试管婴儿技术将迎来更大的舞台，有助于解决出生缺陷问题，提高全民“优生优育”水平。3000亿市场空白国产辅助生殖医疗器械迎来爆发　　据弗若斯特沙利文数据，2018年中国辅助生殖渗透率仅为7.0%，远低于同期美国30.2%的渗透率。从细分领域来看，中国PGT的渗透率仍然较低，2015年仅为0.8%，2019年达到3.8%，而美国2018年的滲透率已突破35%。随着三孩政策和相关配套政策的陆续推出，中国辅助生育的渗透率也会不断提高，辅助生殖市场还将进一步扩大，具有巨大的发展空间和潜力，预计将有3000多亿元的市场空白，在这其中国产辅助生殖医疗器械市场将迎来爆发。　　试管婴儿服务主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷冻、体外受精、胚胎培养、胚胎筛选、胚胎冷冻以及胚胎植入，各项服务都离不开配套的医疗器械，如辅助生殖用液、检测试剂、固体耗材及仪器等。根据《医疗器械分类目录(2018 版)》相关规定，辅助生殖医疗器械主要分为 5 个类别：　　●辅助生殖导管：胚胎移植导管等 　　●辅助生殖穿刺取卵/取精针：剥卵针、取卵针、睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针等 　　●辅助生殖微型工具：体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等 　　●体外辅助生殖用液：卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等 　　●辅助生殖专用仪器：显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等。　　医疗器械贯穿辅助生殖诊断治疗全流程，市场需求量巨大，国产辅助生殖医疗器械品牌正在努力走自主创新之路。据统计，2018年以来，我国共有60余项辅助生殖医疗器械产品获批，其中，本土企业研制的产品约40项左右，审批数量呈逐年增长的趋势。　　在企业创新的同时，国内一系列政策文件的颁布也为辅助生殖技术的新发展奠定了基础。今年7月，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布，其中第四章“提高优生优育服务水平”的第十二条提到要促进生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，第十三条提到要加强产前筛查和诊断，扩大新生儿疾病筛查病种范围，促进早筛早诊早治。一系列政策利好，为资本和企业注入了一针强心剂。　　对标发达国家，我国辅助生殖市场增长潜力巨大，相信随着本土企业创新活力的涌现以及三胎政策下市场需求进一步释放，今后5-10年内我国辅助生殖领域将实现长足的进步，为人口优生优育提供强大的技术支撑。

当前，临床上监测颅内压等关键生理指标的技术，通常需要通过外科手术将有线传感器植入患者颅内。这种方法存在一定风险，如术后感染和并发症等。尽管现有的无线电子传感器能够在一定程度上降低这些风险，但由于它们的体积较大（例如，传统电子元件的截面积往往超过1平方厘米），因此不适合通过微创注射方式植入。此外，由于无线电子传感器不能在体内自然降解，患者还需要进行二次手术来移除它们。因此，在临床实践中，这些无线传感器也面临着许多挑战。华中科技大学臧剑锋教授、姜晓兵教授以及新加坡南洋理工大学陈晓东教授团队携手合作，研发出一种创新型可注射超声凝胶传感器。该传感器有望克服传统有线传感器存在的感染风险和术后并发症等问题，同时避免现有无线电子传感器体积过大、无法体内降解等临床应用挑战。相关研究成果以"Injectable ultrasonic sensor for wireless monitoring of intracranial signals"为题在线发表于《Nature》杂志。传感器结构与制备：这种名为"超声超凝胶"的传感器是由双网络交联的水凝胶基质和内部周期性排列的空气孔道组成，体积仅为2×2×2mm³ 。这种可注射传感器是研究团队采用摩方精密面投影微立体光刻(PμSL)3D打印技术(nanoArch® S140，精度：10 μm)加工模具后，经水凝胶翻模制备而成。经过计算机模拟结构优化，该特殊结构在8-10MHz频段具有声学带隙，对入射超声波有很强的反射能力。图1. 可注射、可降解的超凝胶超声传感器设计原理。(a)基于超声反射的超凝胶无线颅内生理传感器示意图。(b)超凝胶样品及穿刺针照片，比例尺2 mm。(c)超凝胶结构显微镜照片，比例尺500 μm。(d)照片显示超凝胶浸泡在37度的PBS溶液中一个月后开始降解。(e)超凝胶工作原理示意图。(f)变形导致超凝胶反射峰值频率偏移示意图。(g)超凝胶能带结构图。(h, i)带隙中心频率随晶格常数(h)及占空比(i)变化曲线图。(j, k)超凝胶变形前后声场（仿真）分布。多功能凝胶传感器：研究团队设计了三种功能凝胶传感器用于检测不同参数。压力凝胶采用双交联聚乙烯醇/羧甲基纤维素凝胶，灵敏度可达5.7 kHz/mmHg，分辨率0.1 mmHg；温度凝胶由温敏性聚乙烯醇/聚丙烯酰胺凝胶构成,温度检测范围28-43℃，分辨率0.1℃，灵敏度80kHz/℃；pH凝胶则利用质子化聚乙烯醇/壳聚糖凝胶，可检测pH 2-8的范围，分辨率0.5 pH单位，灵敏度256 kHz/pH单位。这些凝胶均采用生物相容性且可降解材料制成，注射入体约1个月后可自然降解，无需再次开颅取出。同步读取与算法：研究团队提出了同步读取多个凝胶传感器的新方法。通过检测各个凝胶的反射频率变化，结合先进算法，可高效分离压力、温度、pH等多种因素的耦合影响，实现对复杂生理环境的全面监测。图2. 超凝胶超声传感器体外测试表征。(a)温度及pH响应超凝胶示意图。(b)超凝胶及纯水凝胶照片（顶部）与超声图像（底部），比例尺2 mm。(c)超凝胶结构显微镜照片，比例尺500 μm。(c, d)超凝胶与纯水凝胶超声反射信号时域对比(c)与频域对比(d)。(e)压力超凝胶与商用压差计压力测试对比。(f)压力超凝胶校准曲线。(g) 温度超凝胶与商用温度计温度测试对比。(h) 温度超凝胶校准曲线。(i) pH超凝胶与商用温度计温度测试对比。(j) pH超凝胶校准曲线。(k) 压力超凝胶反映临近血管模型内流速。动物实验结果：在大鼠和猪的动物实验中，这一凝胶传感系统展现出媲美商用有线临床设备的检测精度，且在耗能、无热效应等方面表现出极大优势。值得一提的是，在实验猪体内，它甚至能检测到微小的呼吸引起的颅内压力细微波动(约1 mmHg)，而同步植入的有线压力传感器则无法监测到如此精细的变化。图3. 活体大鼠传感实验及生物相容性表征。(a)实验装置配置照片。(b)超凝胶植入在大鼠颅内的磁共振图像，比例尺2 mm。(c)大鼠佩戴外部超声探头照片。(d)超凝胶与临床有线颅内压探头测试大鼠颅内压力变化曲线。(e, f) 超凝胶与商用有线温度探头测试大鼠颅内温度变化曲线。(g)超凝胶24天内多次监测大鼠颅内压变化。(h) H&E染色脑组织切片照片显示超凝胶降解过程。(i) 免疫荧光染色照片显示超凝胶存续期间炎症情况。图4.实验猪无线颅内压原位监测。(a)实验方案配置示意图。(b)超凝胶及临床有线颅内压探头植入后猪头部照片。(c) 猪腰椎穿刺位置照片。(d)超声图像照片显示超凝胶植入猪颅内位置。(e) 超凝胶、商用压差计以及临床颅内压探头测量猪颅内压随腰椎注射生理盐水变化曲线。(f)体积测试管液面高度照片显示猪颅内压随呼吸起伏。(h) 超凝胶、商用压差计以及临床颅内压探头测量猪颅内压随呼吸变化曲线。临床颅内压探头难以测量微小颅内压变化。总结：该研究提出了一种创新型的植入式无线传感技术，该技术基于超凝胶材料变形所引发的超声波频移效应，能够精确地监测颅内各种生理参数，如颅内压、温度、pH值以及血液流速等。相较于目前市场上的植入式传感器，超凝胶传感器在尺寸、多参数分离监测能力以及可生物降解特性上展现出明显优势。这项技术不仅有望应用于颅内生理参数的监测，还能够扩展至人体其他部位的无创检测，从而为多种疾病的预防和治疗提供了新的技术支持。这种微型且可自然降解的传感器通过微创注射即可使用，大幅提升了患者的就诊便捷性，并为智能医疗健康领域的发展注入了新的活力。

谈及NGS（二代基因测序为技术）技术的发展，NIPT（作为无创产前诊断）是绝对绕不开的话题。NIPT作为一种非侵入性的产前检测技术，通过采集孕妇外周血，并从中提取胎儿游离 DNA，以此判断腹中胎儿的基因型和发育状况。在唐筛等疾病领域，NIPT发挥了极大的作用，也成了NGS领域的第一个爆款。华大基因、贝瑞基因等企业都是借助NIPT完成了重要的跃迁。虽然以NGS为技术平台的NIPT市场逐步走向没落，基因测序技术服务的龙头公司已经开始把眼光放到了NIPT以外的领域，但从生殖和遗传健康的延伸，到肿瘤领域的扩展，至今仍没有出现NIPT这样的爆款。从这个角度来说，NIPT为什么成功，仍是一个值得回顾的话题。或者说，下一个爆款，必然脱离不了NIPT爆火的要素。无法脱离的社会价值不管是药物还是诊断工具，能否顺利发展的前提要素，无疑是社会价值。所谓社会价值，医院和医生的压力就小了，社会医疗保健的总开销也就下来了。更健康的人们，能更好地工作和生活，社会的整体经济活力也会提升。虽然任何诊断工具都有极为明确的社会价值，但价值也分大小。只有社会价值更大的产品，才能够得到政策的根本性支持。典型如，针对慢性病的药物，更容易被纳入医保，而一些罕见病的药物，覆盖起来难度就会增加。极为显著的社会价值，正是NIPT能够持续快速壮大发展的核心。实际应用中，NIPT主要筛查包括21三体（Down，唐氏综合征）、18三体（Edward，爱德华氏综合征）和13三体（Patau，帕陶氏综合征）等常染色体整倍体缺陷。其中，最核心的就是“唐筛”。唐氏综合征是发病率极高的一种疾病，并且随着产妇年龄的增加呈现倍数增长。在20到24岁之间，患病率为1/1250，到35岁为1/400，到40岁为 1/106，到45岁为1/25, 49 岁后上升至 1/11。因此，对于高龄产妇而言进行产前诊断的意义显著。相比于唐氏综合征，德华氏综合征、帕陶氏综合征患病率相对较低，但总体都呈现生产年龄增加、患病率增长的趋势。而自从二胎政策放开后，国内高龄产妇的比例从24.5%上升至31%左右，平均年龄也从27岁增长到29岁。即使不考虑二胎政策的影响，随着经济发展和城镇化进一步推进，产妇高龄化也符合国际上的一致趋势，我国未来面对的高龄产妇问题或许会继续加剧。这种情况下，一种行之有效的唐筛手段，对于社会价值的意义是非常大的。也正因此，NIPT能够在最开始的莽荒时期，虽被监管紧急叫停，但随后又放开并鼓励支持，逐步实现了快速的推广。2016年10月27日，卫计委正式废止产前筛查与诊断专业试点机构的有关规定，同时对开展产前筛查和诊断的机构、人员及设备试剂作出了新的要求。“十三五”卫生与健康规划亦提出进一步加强孕期唐氏综合症产前筛查和产前诊断。这一系列政策，为NIPT的进一步发展扫清了障碍。而也正是因为社会价值，不同省市均出台了相应的推广NIPT的政策。例如，在2024年6月5日，广州市卫健委发布下发通知，6月6日起广州市将正式启动NIPT 2024年惠民试点项目：广州市户籍（含配偶为广州市户籍）或持有效《广东省居住证》并常住广州的准妈妈，支付300元即可享受1次孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查。当然，由于经济水平、医保基金收支水平不同，各地对于NIPT的报销政策各有不同。核心在于，医保的首要工作是保基本、量力而行。今年4月份，医保局便表示，当前基本医疗保险制度主要还是立足于“保基本”的功能定位，保障参保人员的基本医疗需求。从现阶段医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看，暂时无法将肿瘤筛查这一类非治疗性的项目纳入医保支付范围。产品价值之问社会价值可以称之为赛道逻辑，NIPT的发展壮大还离不开产品逻辑。后者最为核心的要素，便是技术的可行性。NIPT主要对母体血液循环中的无细胞DNA进行浓缩后分离和测序。其DNA扩增来源为全部血液游离DNA，其中胎儿DNA由于怀孕期间有所增加，一般不低于总量的2.7％。借助NGS技术，NIPT可以对1%级别含量的DNA组分数量进行分析，通过去除母体DNA本底后进行比例比对，与正常组成的差异部分即为大片段染色体异常，再对检验结果进行统计学调整，给出是否进行进一步侵入式检查的判断。除了逻辑上的可行性，产品性能也要足够优秀。根据华大基因的招股说明书，从2009年到2015年中，华大基因已经与全球52个国家近四千家医院进行合作开展NIPT检测服务，检测的样本数已经超过了30万例，检出率和特异性均大于99.99%。加上我国目前 NIPT质控要求较为严格，唐氏综合征检出率一般不低于99%，爱德华氏综合征不低于97%，帕陶氏综合征不低于90%。整体复合假阳性率不高于0.5%，复合阳性预测值不低于50%。简单来说，检出率高，保证不会误诊；而假阳性率相对较低，则保证不会过度浪费社会资源，两者共同让NIPT的产品逻辑无懈可击。综合来看，NIPT的爆发，在于其背后的强大技术支持，高精度的DNA测序技术和先进的生物信息分析手段（技术可行性），以及经过大规模临床验证的卓越性能表现（高检出率、低假阳性率等）。这些因素相互作用，构建了一个既符合市场需求又具有高度科学性和实用性的产品逻辑框架，使得NIPT成为产前遗传病筛查领域的一项革命性技术，并迅速发展壮大。临床价值的三大要素社会价值、产品价值之外，支撑NIPT爆发的另一关键因素，还在于临床价值。如果单纯从检出率来看，NIPT并不是最高的，绒毛取样、羊膜穿刺才是。如下图所示，不管是绒毛取样还是羊膜穿刺，发现率均接近100%，更重要的是误诊率约等于0。也正因此，目前国内外对于唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征的最终判断仍需要羊膜穿刺等方式。在这一背景下，NIPT的胜出正是基于其临床价值。首先，节省了更多的医疗资源。羊水穿刺术操作过程包括术前准备、保持正确体位，超声确定胎盘位置、胎心以及选择合适穿刺点，在穿刺点进行消毒、穿刺、抽液，最后拔出穿刺针，超声下再次确认胎心，而NIPT只需抽血即可。其次，依从性更高，更安全。不管是绒毛取样还是羊膜穿刺，都是侵入性的，存在一定的流产风险，对于患者来说会带来身体、心理的双重不适。而NIPT只需抽血就能完成检测，能够避免上述的痛点。加上其足够高的发现率，因此能够成为“金标准”的前置筛查手段：如果检测结果为阳性，即采用“金标准”进行二次确认；如果检测结果为阴性，则可以继续妊娠。最后，体现临床价值的另一个要素是“价格”。正如海外精密科学大肠卫士放量一样，NIPT不仅在于依从性更高，价格也逐步下降，当然其价格早已经低于羊水穿刺术。这既保证了患者能够省钱，接受度更高；也避免了推广过程中容易存在的灰色地带“争议”。也正是在临床价值的凸显下，虽然性能不是绝对NO.1的NIPT，完成了突围。回看NIPT的发展，也向我们揭示了这样一个道理，无论是生殖和遗传健康还是肿瘤领域，要想找到下一个如同NIPT这样的爆款，自然也离不开社会价值、技术价值和临床价值的三重加持。

中华人民共和国工业和信息化部 　　公告 　　工科[2010]第115号 　　工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准，其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项，制药装备行业标准2项(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件)，现予公告。 　　以上纺织行业标准由中国标准出版社出版，黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准由中国计划出版社出版。 　　二O一O年八月十六日 　　附：65项纺织、黑色冶金、制药装备行业标准编号、名称、主要内容及起始实施日期.doc 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 实施日期 纺织行业 1 FZ/T 01002-2010 印染企业综合能耗计算办法及基本定额 本标准规定了印染企业综合能耗的计算范围、综合能耗的分类与计算、标准品及标准品总产量的计算。 本标准适用于印染企业能源消耗量的计算，也适用于同行业内部能耗的相互比较。 2010-10-1 2 FZ/T 01104-2010 机织印染产品取水计算办法及单耗基本定额 本标准规定了机织印染产品取水与用水范围、机织印染产品单位产量取水量计算、产品可比单位产量取水量、各类印染产品单耗基本定额。 本标准适用于机织印染企业取水消耗量的计算，也适用同行业内部的相互比较。 2010-10-1 3 FZ/T 01105-2010 针织印染产品取水计算办法及单耗基本定额 本标准规定了取水与用水范围、针织印染产品单位产量取水量计算、标准品与标准品产量计算、各类针织印染产品取水单耗基本定额。 本标准适用于针织印染企业取水消耗量的计算，也适用于同行业内部取水量的相互比较。 2010-10-1 4 FZ/T 14018-2010 锦纶、棉交织印染布 本标准规定了锦纶、棉交织印染布的术语和定义、分类、要求、试验检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定服饰、家纺用锦纶、棉交织漂白、染色和印花布的品质。 本标准不适用于绒类、弹力类织物及涂层等特殊后整理织物。 2010-10-1 5 FZ/T 14019-2010 棉提花印染布 本标准规定了棉提花印染布的术语和定义、分类、要求、试验检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定服饰、家纺用棉提花漂白、染色和印花布的品质（棉与其它纤维素纤维类混纺、交织的机织物可参照执行）。 本标准不适用于涂层等特殊后整理织物。 2010-10-1 6 FZ/T 01074-2010 服装衬产品标识 本标准规定了服装衬的产品标识的原则、产品标识的代号。 本标准适用于服装衬的产品标识。 2010-10-1 7 FZ/T 01075-2010 服装衬外观疵点检验方法 本标准规定了服装衬的外观疵点的术语和定义、检验、检验方法、检验报告。 本标准适用于各种材质的机织衬和针织衬外观疵点的检验。本标准也适用于非织造粘合衬外观疵点的检验。 2010-10-1 8 FZ/T 01076-2010 热熔粘合衬尺寸变化组合试样制作方法 本标准规定了在测试热熔粘合衬干热尺寸变化、水洗或干洗后的外观及尺寸变化时组合试样的制作方法。 本标准适用于各类棉及化纤纯纺、混纺的机织物、针织物和非织造布的热熔粘合衬进行各种试验时组合试样的制作，其他类似粘合衬也可参照采用。 2010-10-1 9 FZ/T 64007-2010 机织树脂衬 本标准规定了机织树脂衬的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各种材质的本白、漂白和染色机织树脂衬的品质。 2010-10-1 10 FZ/T 01106-2010 纺织品 定量化学分析 炭改性涤纶纤维与某些其他纤维的混合物 本标准规定了含有炭改性涤纶纤维二组分混纺产品含量的测定方法。 本标准适用于含有炭改性涤纶纤维（炭粉含量≥2.5%）的产品，不适用于同时含有炭改性涤纶纤维与涤纶的混纺产品。 2010-10-1 11 FZ/T 20014-2010 毛织物干热熨烫尺寸变化试验方法 本标准规定了测定毛织物经干热熨烫后尺寸变化的试验方法。 本标准适用于30%及以上合成纤维与羊毛混纺或纯合成纤维制成的毛型织物。 2010-10-1 12 FZ/T 20022-2010 织物褶裥持久性试验方法 本标准用于评定织物熨烫形成的褶裥，经洗涤干燥后的褶裥持久性。 本标准适用于纯毛、毛混纺、毛交织及仿毛织物。其它织物可参照执行。 2010-10-1 13FZ/T 20017-2010 毛纱试验方法 本标准规定了精、粗梳机织毛纱的安全性能、各项物理指标、染色牢度及外观检验试验方法。 本标准适用于精、粗梳纯毛、毛混纺及毛型化纤机织毛纱。 2010-10-1 14 FZ/T 20018-2010 毛纺织品中二氯甲烷可溶性物质的测定 本标准规定了用二氯甲烷作为萃取溶剂，测定毛纺织品在该试剂中可溶性物质含量的方法。 本标准适用于纯毛、毛腈或毛锦混纺精梳条、半制品、成品中二氯甲烷可溶性物质含量的测定。其他毛绒产品参照执行。 2010-10-1 15 FZ/T 21003-2010 分梳山羊绒 本标准规定了分梳山羊绒的统一型号、试验方法、抽样要求、包装标志及验收规则。 本标准适用于鉴定山羊原绒经分梳后的羊绒（天然色泽的白山羊绒、紫山羊绒、青山羊绒和红山羊绒），作为交货验收的统一规定。 2010-10-1 16 FZ/T 21006-2010 丝光防缩毛条 本标准规定了丝光羊毛毛条和防缩羊毛毛条的技术要求、检验方法、验收规则、包装、标志和贮存。 本标准适用于丝光羊毛毛条和防缩羊毛毛条的品质鉴定和出厂检验。 2010-10-1 17 FZ/T 22001-2010 精梳机织毛纱 本标准规定了精梳机织毛纱的技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等技术特征。 本标准适用于鉴定精梳机织纯毛、毛混纺 、毛型化纤毛纱的品质。 2010-10-1 18 FZ/T 22002-2010 粗梳机织毛纱 本标准规定了粗梳机织毛纱的技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等技术特征。 本标准适用于鉴定粗梳机织纯毛、毛混纺、毛型化纤机织毛纱的品质。 2010-10-1 19 FZ/T 24005-2010 座椅用毛织品 本标准规定了各类座椅用机织纯毛、毛混纺织品和毛交织产品的技术要求、试验方法、检验规则和包装标志等技术特征。 本标准适用于鉴定各类座椅用机织纯毛和毛混纺织品的品质。毛型化纤类产品可参照执行。 2010-10-1 20 FZ/T 24007-2010 粗梳羊绒织品 本标准规定了粗梳羊绒织品的技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各类机织服用粗梳纯羊绒和羊绒含量达30%及以上的羊绒混纺及交织品的品质。 2010-10-1 21 FZ/T 24009-2010 精梳羊绒织品 本标准规定了精梳羊绒织品的技术要求、试验方法、检验规则及包装和标志。 本标准适用于鉴定各类机织服用精梳纯羊绒、羊绒混纺及羊绒交织品（羊绒含量不得低于10%）的品质。 2010-10-1 22 FZ/T 24011-2010 羊绒机织围巾、披肩 本标准规定了羊绒机织围巾、披肩的技术要求、试验方法、检验及验收规则、使用说明、包装运输和贮存。 本标准适用于纯山羊绒和含山羊绒30％及以上的围巾、披肩，其他特种动物纤维纯纺或混纺的围巾、披肩可参照执行。 2010-10-1 23 FZ/T 24012-2010 拒水、拒油、抗污羊绒针织品 本标准规定了拒水、拒油、抗污羊绒针织品的术语、技术要求、试验方法和包装标志等技术特征。 本标准适用于羊绒针织品拒水、拒油、抗污性能的评定。 2010-10-1 24 FZ/T 24013-2010 耐久型抗静电羊绒针织品 本标准规定了耐久型抗静电羊绒针织品的技术要求，试验方法和包装标志等技术特征。 本标准适用于羊绒针织品耐久型抗静电性能的评定。 2010-10-1 25 FZ/T 32003-2010 涤麻（亚麻）纱 本标准规定了涤纶与亚麻（亚麻纤维含量不低于30%）混纺纱的规格、技术要求、试验方法、验收规则、包装和标志等。 本标准适用于鉴定环锭纺细纱机生产的湿纺本色、漂白涤麻纱的品质。 2010-10-1 26 FZ/T 32007-2010 气流纺苎麻棉混纺本色纱 本标准规定了气流纺苎麻棉混纺本色纱的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定气流纺苎麻棉混纺纱的品质。 2010-10-1 27 FZ/T 32012-2010 气流纺亚麻棉混纺纱线 本标准规定了亚麻含量在50%及以上的气流纺亚麻棉混纺本色纱线的规格、要求、试验方法、验收规则、包装和标志、运输和储存。 本标准适用于鉴定气流纺麻棉混纺纱线的品质和作为交接验收的统一规定。 2010-10-1 28 FZ/T 33001-2010 亚麻本色布 本标准规定了亚麻本色布的产品品种、规格、要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定机织生产的服装用纯亚麻及亚麻交织本色布的品质。 2010-10-1 29 FZ/T 33009-2010 苎麻色织布 本标准规定了苎麻色织布（包括苎麻与其他纤维交织、混纺的产品）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输等。 本标准适用于鉴定机织类苎麻色织布的品质。 2010-10-1 30 FZ/T 33008-2010 亚麻凉席 本标准规定了亚麻凉席的品种、规格、要求、检验方法、检验规则、标志和包装。 本标准适用于鉴定平方米质量在500克及以上的纯亚麻凉席、亚麻含量50%及以上的混纺或交织亚麻凉席的品质。 2010-10-1 31 FZ/T 33010-2010 苎麻卷烟带 本标准规定苎麻卷烟带的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。 本标准适用于鉴定苎麻卷烟带的品质。 2010-10-1 32 FZ/T 40003-2010 桑蚕绢丝试验方法 该标准规定了绞装和筒装桑蚕绢丝的检验规则和试验方法。 该标准适用于经烧毛的双股桑蚕绢丝。 2010-10-1 33 FZ/T 41003-2010 桑蚕绵球 该标准规定了桑蚕绵球的术语和定义、分类与标志、要求、试验方法、检验规则、包装和标志。 该标准适用于桑蚕绵球。 2010-10-1 34 FZ/T 42002-2010 桑蚕绢丝 该标准规定了绞装桑蚕绢丝的术语和定义、要求、检验规则、包装和标志。 该标准适用于经烧毛的双股桑蚕绢丝。 2010-10-1 35 FZ/T 43001-2010 桑蚕紬丝织物 该标准规定了桑蚕紬丝织物的要求、试验方法、检验规则、包装和标志。 该标准适用于各类练白、染色（色织）、印花纯桑蚕紬丝织物、桑蚕紬丝交织物品质。 2010-10-1 36 FZ/T 70012-2010 一次成型束身无缝内衣号型 本标准规定了一次成型束身无缝内衣的号型、标识要求、上衣腹部压力规定。 本标准适用于天然纤维、化学纤维以及纤维混纺制成的并对上衣腹部压力值大于100Pa、小于3400Pa的一次成型束身无缝内衣。 2010-10-1 37 FZ/T 70013-2010 天然彩色棉针织制品标志 本标准规定了天然彩色棉针织制品标志的要求、图案和使用，为生产各类天然彩色棉制品提供了标志依据及使用说明。 本标准适用于天然彩色棉及其混纺、交织产品加工制成的针织制品的品质。 2010-10-1 38 FZ/T 72010-2010 针织摇粒绒面料 本标准规定了针织摇粒绒面料的术语和定义、规格、要求、抽样、试验方法、判定规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于鉴定针织摇粒绒面料的品质。 2010-10-1 39 FZ/T 73013-2010 针织泳装 本标准规定了针织泳装的产品分类和型号、要求、试验方法、判定规则及产品使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定氨纶与锦纶交织而成的经编、纬编针织泳装产品的品质。其他纺织纤维制成的针织泳装可参照执行。 2010-10-1 40 FZ/T 73019.1-2010 针织塑身内衣 弹力型 本标准规定了针织塑身内衣弹力型产品的号型、要求、试验方法、判定规则、产品使用说明和包装。 本标准适用于鉴定弹力型针织塑身内衣及无侧边缝型针织塑身内衣产品的品质。 2010-10-1 41 FZ/T 73035-2010 针织彩棉内衣 本标准规定了针织彩棉内衣的规格号型、要求、检验方法、判定规则、产品使用说明、包装、运输和储存。 本标准适用于鉴定以天然彩色棉（含量不小于20%）加工制成的针织彩棉内衣的品质。 2010-10-1 42 FZ/T 73036-2010 吸湿发热针织内衣 本标准规定了吸湿发热针织内衣的术语和定义、产品号型、要求、试验方法、判定规则、使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定吸湿发热针织内衣的品质。 2010-10-1 43 FZ/T 73037-2010 针织运动袜 本标准规定了针织运动袜的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、判定规则、产品使用说明、包装、运输、贮存。 本标准适用于鉴定棉（棉化纤混纺纱）与化纤交织运动袜、纯化纤运动袜的品质。其他纤维运动袜可参照执行。 2010-10-1 44 FZ/T 73038-2010 涂胶尼龙手套 本标准规定了涂胶尼龙手套的术语和定义、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输、贮存和使用说明。 本标准适用于无缝涂胶尼龙手套。 2010-10-1 45 FZ/T 73039-2010 涂胶防振手套 本标准规定了涂胶防振手套的术语和定义、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输、贮存和使用说明。本标准适用于振动作业穿戴的无缝涂胶防振手套。 2010-10-1 46 FZ/T 73040-2010 高温高热作业防护手套 本标准规定了高温高热作业手套的术语和定义、分类、要求、试验方法、判定规则、标志、包装、运输和贮存、使用说明。 本标准适用于鉴定针织类高温高热作业防护手套的品质，不适用于操作有明火和熔融金属飞溅物物件的高温高热作业防护手套。 2010-10-1 47 FZ/T 60021-2010 织带产品物理机械性能试验方法 本标准规定了织带的物理机械性能试验方法,包括机织带、针织带及编织带。 本标准适用于以天然纤维、化学纤维、胶丝（乳胶丝、橡胶丝）等原料交织组成的弹性和非弹性的带类产品的检测。 2010-10-1 48 FZ/T 63005-2010 机织腰带 本标准规定了机织腰带的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于以纯棉、锦纶、维纶、腈纶、丙纶和涤纶等纤维材料制成的机织腰带。弹性机织腰带可参照本标准执行。 2010-10-1 49 FZ/T 63006-2010 松紧带 本标准规定了松紧带的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于鉴定各类天然纤维、化学纤维与胶丝(乳胶丝、橡胶丝)通过机织、针织及编织工艺加工成的松紧带。添加其他弹性材料的可参照执行。 本标准不适用于特种用带。 2010-10-1 50 FZ/T 63013-2010 涤纶长丝民用丝带 本标准规定了涤纶长丝民用丝带的术语和定义、要求、分等规定、试验方法、检验规则、包装标志和运输贮存。 本标准适用于鉴定织带机生产的宽度范围在2mm～100mm之间的涤纶长丝民用丝带的品质。 2010-10-1 51 FZ/T 90108-2010 棉纺设备网络管理通信接口和规范 本标准规定了棉纺设备进行数字化联网，实现设备集中管理的监控网络的基本要求、网络设备的基本要求、网络设备的通信接口规范、棉纺设备的数据信息结构。 本标准适用于棉纺设备的联网。棉纺设备制造商在开发、设计、生产时应考虑本标准的规定，棉纺生产企业在进行集中控制系统建设以及选择棉纺设备时也可参考本标准。 2010-10-1 52 FZ/T 92078-2010 巡回清洁器 本标准规定了巡回清洁器的定义、产品型式和基本参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于纺织行业粗纱、细纱、络筒、并线、倍捻、织布、转杯纺等设备及环境进行定向移动清洁的巡回清洁器。 2010-10-1 53 FZ/T 93017-2010 精纺梳毛机 本标准规定了精纺梳毛机的型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于将洗净、混合并经初步开松加油的羊毛、化学纤维及混合纤维梳理成一定单位重量毛条的精纺梳毛机。 2010-10-1 54 FZ/T 93048-2010 针刺用针 本标准规定了针刺用针的定义、分类和参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于非织造布针刺机上使用的刺针，针刺机上使用的其他类型刺针亦可参照采用。 2010-10-1 55 FZ/T 93052-2010 棉纺滤尘设备 本标准规定了棉纺滤尘设备的定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于棉纺行业滤尘系统中采用一级或多级过滤方式，进行纤维、尘杂与空气分离的滤尘设备或机组。纺织行业及其他适用的同类滤尘设备亦可参考本标准执行。 2010-10-1 56 FZ/T 93067-2010 环锭细纱机用锭带 本标准规定了环锭细纱机用锭带的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储存。 本标准适用于棉、毛、麻、化纤及混纺环锭细纱机由滚盘传动锭子用锭带,也适用于其他纺织机械传动用锭带。 本标准不适用于纯织物锭带。 2010-10-1 57 FZ/T 93068-2010 集聚纺纱用网格圈 本标准规定了集聚纺纱用网格圈的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存。 本标准适用于棉、毛、麻、化纤及混纺集聚纺纱用网格圈。 2010-10-1 58 FZ/T 94056-2010 数字化簇绒地毯织机 本标准规定了数字化簇绒地毯织机的产品分类与主要技术参数、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以600den～5000den的合成纤维、羊毛、羊毛混纺纤维等为绒头原料，将纱线刺入底布形成割绒、圈绒、割绒和圈绒组合的数字化簇绒地毯织机。 2010-10-1 59 FZ/T 94057-2010 无梭织带机 本标准规定了无梭织带机的型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于织造以棉、毛、麻、丝、化纤等为原料的各种带类织物的无梭织带机。 2010-10-1 60 FZ/T 97024-2010 电脑无缝针织内衣机 本标准规定了电脑无缝针织内衣机的基本参数及主要技术特性、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于带扎口和不带扎口的由电脑控制的单面无缝针织内衣机。 2010-10-1 黑色冶金行业 61 YB/T 4209-2010 钢铁行业蓄热式燃烧技术规范 本规范规定了工业炉窑的蓄热式燃烧技术设计、设备选型、安装、验收、生产操作与维护过程等技术原则。规定了蓄热式工业炉窑的工艺流程和主要设备的设计与选择、生产操作与维护。 本规范适用于钢铁行业蓄热式工业炉窑。 2010-10-1 62 YB/T 4210-2010 彩色涂层钢带生产线焚烧炉和固化炉热平衡测定与计算 本标准规定了彩色涂层钢带生产线焚烧炉和固化炉热平衡测定与计算基准、测定条件、测定项目及测定计算方法。 本标准适用于彩色涂层钢带生产中以气体燃料和电力等为供给能的焚烧炉和固化炉的热平衡测定与计算。 2010-10-1 63 YB/T 4211-2010 热浸镀锌生产线加热炉热平衡测定与计算 本标准规定钢带热浸镀锌生产线加热炉的热平衡测定与计算的基准、测定条件、测定项目及计算方法。 本标准适用于钢带热浸镀锌生产线中以气体燃料和电力等为供给能的加热炉的热平衡测定与计算，钢带连续退火生产线的退火炉可参考执行。 2010-10-1 制药装备行业 64 JB/T 20133-2010 中药煎药机 本标准规定了中药煎煮机的标记、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机，也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。 2010-10-1 65 JB/T 20134-2010 药用料斗提升机 本标准规定了药用料斗提升机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于提升质量小于1000 kg的药用料斗提升机。 2010-10-1

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太原市第二人民医院超声诊断系统、口腔种植手术导航系统、健康体检医疗车等医疗设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-万柏林区 状态：公告 更新时间： 2023-06-14 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号： 1401992023AGK00424项目名称：太原市第二人民医院超声诊断系统、口腔种植手术导航系统、健康体检医疗车等医疗设备公开招标采购资金来源：财政资金 预算金额：第一包；15,457,000元 第二包1,800,000元 最高限价：第一包；15,457,000元 第二包1,800,000元 采购需求：共二包，详见招标文件“第四部分 采购需求”。第一包 序号 名称 数量 预算单价（元） 金额小计（元） 对应的中小企业划分标准所属行业 1 超声诊断系统 1台 2,450,000 2,450,000 工业 2 眼震电图检查系统 1套 800,000 800,000 工业 3 听力计 1台 130,000 130,000 工业 4 中耳分析仪 1台 130,000 130,000 工业 5 眼震检查目镜 1台 100,000 100,000 工业 6 肺功能测定仪 2台 42,000 84,000 工业 7 口腔种植手术导航系统 1台 1,480,000 1,480,000 工业 8 机装式牙科治疗设备 2台 280,000 560,000 工业 9 超声骨刀机 1台 100,000 100,000 工业 10 显示器 1台 8,000 8,000 工业 11 感应式手消 1台 2,000 2,000 工业 12 医用等离子体空气消毒器 1台 7,000 7,000 工业 13 吸引器 1台 7,000 7,000 工业 14 无创血液动力学监测仪 2台 560,000 1,120,000 工业 15 电子支气管内镜 1台 160,000 160,000 工业 16 同步咳痰机 2台 300,000 600,000 工业 17 呼吸振荡排痰系统 2台 48,000 96,000 工业 18 体外冲击波碎石机 1台 980,000 980,000 工业 19 定位乳房病灶旋切式活检系统 1台 500,000 500,000 工业 20 光学内窥镜摄像系统 1台180,000 180,000 工业 21 结肠透析机 1台 150,000 150,000 工业 22 超声雾化熏洗仪 2台 30,000 60,000 工业 23 全数字彩色多普勒超声诊断系统1台 400,000 400,000 工业 24 医学影像工作站系统 1套 40,000 40,000 工业 25 空气流动床 1台 500,000 500,000 工业 26 多功能超声清创治疗机 1台 260,000 260,000 工业 27 轧皮多用机 1台 250,000 250,000 工业 28 足踝手术器械包 1套 70,000 70,000 工业 29 光子治疗仪 1台 132,000 132,000 工业 30 光子治疗仪 1台 130,000 130,000 工业 31 肌电图与诱发电位仪 1套 660,000 660,000 工业 32 二氧化碳激光治疗仪 1台 510,000 510,000 工业 33 数字化脑电图仪 1套 230,000 230,000 工业 34 无创咳痰机 2台 150,000 300,000 工业 35 高流量呼吸湿化治疗仪 2台 80,000 160,000 工业 36 空气波压力循环治疗仪 1台 38,000 38,000 工业 37 医用臭氧治疗仪 1台 150,000 150,000 工业 38 医用电动防压疮翻身床垫 4张 50,000 200,000 工业 39 急救转运呼吸机 1台 123,000 123,000 工业 40 乳腺X线摄影设备 1台 1,600,000 1,600,000 工业 总价（元） 15,457,000 产品描述 序号 名称 参数要求 1 超声诊断系统 ★提供产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1.设备用途及主要要求：超高端全身应用型彩色多普勒超声诊断系统。主要用于腹部、心脏、妇科及胎儿检查、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中、弹性、造影及介入诊疗等方面的临床诊断和科研教学工作。具备持续升级能力，可满足临床开展新技术应用的需求。2.主要技术规格及系统概述：2.1主机系统性能概括2.1.1 高分辨率宽屏OLED显示器≥22英寸，分辨率≥1920 × 1080，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；2.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥15英寸，按功能分区，支持多点触控。触摸屏可调节仰升角度；支持滑动翻页功能；操作面板可调节高度、左右旋转；2.1.3 全数字化彩色超声诊断系统主机；2.1.4全新集束精准发射技术，全程动态聚焦发射声束；2.1.5 全新高保真声学成像探头技术；2.1.6全聚焦成像，整个图像区域无焦点，支持所有探头及应用条件； 2.1.7 智能图像零键优化技术，零键优化二维、彩色多普勒及造影图像质量；2.1.8自动闪烁伪像抑制技术，自动消除因生理运动造成的彩色伪像，提高彩色分辨率，增强血流边界显示，减少伪像；2.1.9数字化二维灰阶成像及M 型成像单元（包括灰阶M型和彩色M型）；2.1.10具有全方位、多角度解剖M型技术，并同时具备B型全角度心功能测量功能；2.1.11数字化频谱多普勒显示和分析单元（包括PW、CW和HPRF）；2.1.12自动频谱多普勒优化技术，冻结时即可自动优化 频谱为最佳，无需特别按钮；2.1.13彩色多普勒成像技术：彩色多普勒速度图、彩色多普勒能量图；2.1.14 具有组织多普勒成像单元，可支持彩色、谐波、PW、M型多种模式；2.1.15 具备回放及剪辑功能；2.1.16 具备高分辨率局部图像放大功能；2.1.17 具备高清放大功能，并可增加感兴趣区细节显示及图像帧频；2.1.18 高级空间复合成像技术，逐级可调，与彩色和其他高级成像模式兼容；2.1.19 智能化组织均衡技术，实时优化二维、频谱多普勒图像，适用于所有成像探头；2.1.20 多参数自动优化成像技术，可实时无间断优化成像参数，维持图像均匀一致性，改进工作流程、提升诊断效率；2.1.21具备血管增强技术，有效减少大血管及微细血管结构的噪声，提供更为清晰的血管壁和组织边界。有效增强深部血管和小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，可用于周围血管、浅表组织及胎心检查等，并支持≥5级可调；2.1.22探头表面采用特殊材料，有效增强抓握力，降低操作员运动损伤；探头前端采用特殊晶体材料可有效降低热效应，提高图像质量，延长探头使用寿命；2.1.23 主机一体化耦合剂加热装置；2.1.24主屏幕和触摸屏同时显示图像，自动呈现不同风格图像，在实时状态下可快速切换，医生可自定义选择其中一个作为最优检查条件；2.1.25手势感应探头技术，可通过连续敲击探头前端任何部位可切换激活探头，无需在触摸屏上切换，方便使用；2.1.26 实时二同步 /三同步能力；2.1.27内置 DICOM 3.0 标准输出接口。2.2先进成像技术2.2.1灰阶超宽视野成像扫描技术：扩展成像视野，支持360°自由旋转，实时扫查时支持反转、支持放大、缩放及平移功能他，具有速度指示器，测量功能，获取过程可暂停和退回，支持所有线阵及凸阵探头；2.2.2彩色超宽视野成像扫描技术，以灰阶超宽视野成像技术为基础，采集过程优化多普勒能量图、速度图，图像支持360°旋转、缩放及平移功能，也可逐帧回放显示，适用于全部线阵及凸阵探头。2.2.3超声声速自动校正技术2.2.4 超声造影成像技术2.2.4.1具备低机械指数和中等机械指数选择模式；2.2.4.2具备爆破后再灌注显像技术；2.2.4.3支持造影剂二次注射，有2个独立造影计时器；2.2.4.4具备造影双幅模式下映射功能，支持同步测量；2.2.4.5具备超微血管造影成像技术，可显示细微血管网的造影剂灌注，高清晰显示造影剂微泡灌注和高分辨率显示微血管架构，具有运动抑制功能，可进行图像修正补偿，评估病灶内的血管分布；2.2.4.6造影剂有效显示时间≥8分钟；2.2.4.7造影功能支持相控阵、凸阵、线阵、腔内探头；2.2.4.8双幅超声造影模式下支持双穿刺引导功能，且实时显示穿刺针进针路径，并同步显示穿刺针进入深度数值；2.2.4.9造影模式下，支持智能图像零键优化技术。2.2.5实时应变弹性成像技术2.2.5.1能够以灰阶或彩阶图像方式显示感兴趣区组织的弹性硬度，无需人工加压；2.2.5.2提供实时动态弹性应变分析、动态弹性参数成像；2.2.5.3可进行直径比、面积比、应变、应变率比值等定量测量，对弹性质体的硬度性质全面定量；2.2.5.4具有质量因子，提高弹性成像的准确性。可自动判断组织的整体位移程度，与本底图像进行自动比较，得到高质量的弹性成像。2.2.6 点式剪切波成像技术2.2.6.1定量组织弹性，可用文字标记测量点、结节或肝段；2.2.6.2可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图；2.2.6.3支持凸阵、线阵探头、腹部介入探头。2.2.7 二维剪切波弹性成像技术2.2.7.1可同时激发多组剪切波，通过对同一点多次测量，进行相关性矫正，确保测量准确性，提高定量重复性2.2.7.2同时定性和定量软组织弹性值；2.2.7.3具有速度、位移、质量等多种显示模式；2.2.7.4支持腹部、高频探头，拓展临床应用；2.2.7.5测量取样框大小及位置可调，取样点数量无限制，可显示剪切波传播的速度图和组织的弹性图；2.2.7.6可显示四分位差数值，自动计算参数比值并在报告页显示；2.2.8产科自动测量技术：产科专用测量分析工具，系统根据图像智能识别技术自动测量胎儿双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标，从而提高测量客观性，减少人为误差。2.3测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)2.3.1 一般测量：距离、面积、周长等；2.3.2 妇科测量和计算；2.3.3 产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等；2.3.4 外周血管测量和计算；2.3.5 心脏功能测量和计算；2.3.6 泌尿科测量和计算；2.3.7 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算)，客户自定义。2.4图像存储、(电影)回放重现及病案管理单元2.4.1 超声图像存档与病案管理系统，可按不同条件检索病历资料，病历与对应的超声图像同时显现，并可翻阅所检索的病历；2.4.2 硬盘容量≥960GB；2.4.3 USB接口≥6个，其中触摸屏上≥2个，可用于图像传输；2.4.4 图像储存格式支持DICOM或PC文件，无需特殊软件转换。2.5输入/输出信号2.5.1 输入：VCR、外部视频、RGB彩色视频、S—视频；2.5.2 输出：DP 高清输出；2.6连通性：医学数字图像和通信DICOM 3.0版接口部件。 3.系统技术参数及要求：3.1 系统通用功能3.1.1 高分辨率OLED显示器≥22英寸，采用灵活可调节支撑臂，可实现上下左右前后任意方位调节，可前后折叠；3.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥15英寸，触摸屏角度可调，以适应不同光线，可调角度≥20度；3.1.3 操作面板可调节高度及左右旋转，高度可调范围≥20cm，左右旋转角度≥90度；3.1.4 激活的探头接口≥4种，均为无针式探头接口、可相互通用；3.1.5 预设条件 针对不同检查部位，预置最佳图像检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节；3.1.6安全性能：质量符合国家商品安全的标准要求。3.2 探头规格3.2.1 频率：无针式宽频、多频可变频成像探头，最高频率≥18MHz，从1MHz 到18MHz；3.2.2 二维、彩色、频谱多普勒及谐波均可独立变频；3.2.3 变频探头基波中心频率可选择≥3种，多普勒可选不同频率；3.2.4 探头类型：电子凸阵、高频线阵、相控阵心脏、超高频线阵、腔内探头；2.2.5 单晶体探头技术；3.2.6 腹部凸阵探头有效最大探测深度≥30cm；3.2.7 探头配置及探头频率：配置5把探头腹部凸阵探头：1.5-5.0 MHz高频线阵探头：4.0-10.0 MHz高频线阵探头：6.0-18.0 MHz相控阵心脏探头：1.5-4.5 MHz腔内探头： 3.5-8.5 MHz3.2.8 B/D兼用：电子凸阵：B/PW电子线阵：B/PW电子相控阵：B/PWD、 B/CWD3.2.9 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。3.3 二维灰阶显像主要参数3.3.1 扫描线：二维图像每帧图像线密度≥512；3.3.2 智能高密度波束形成器，数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥14bit；3.3.3 成像速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥40帧/秒；相控阵探头，扫描角度85°，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥65帧/秒；3.3.4 声束发射聚焦：发射≥8段；接收可连续聚焦；3.3.5 增益调节：深度增益补偿≥8 段，B/M 可独立调节；3.3.6 接收超声信号系统动态范围≥320 dB；3.3.7 可视动态范围：10-80 dB ；3.3.8 回放重现：灰阶图像回放达≥4000帧，回放时间≥30秒，并能进行测量和计算；3.3.9 高清放大功能：增加感兴趣区细节显示及图像帧频。3.4 频谱多普勒3.4.1 显示模式：脉冲多普勒 PWD 连续多普勒 CWD 高脉冲重复频率 HPRF；3.4.2 频谱多普勒：可选中心频率≥2个；3.4.3 显示方式：B/D、M/D、D、B/CDV、B/CDE、B/CDV/PW、B/CDE/PW、B/CDV/CW ；3.4.4 频谱多普勒取样容积：1mm-20mm，多级可调；3.4.5 最大测量速度：PWD正或反向血流速度≥10 m/s；CWD血流速度≥19 m/s ； 3.4.6 最低测量速度≤1.0 mm/s（非噪音信号）；3.4.7 Doppler及M型电影回放：330 秒；3.4.8 频谱多普勒零键优化，冻结瞬间自动优化频谱为最佳状态；3.4.9 显示控制：反转显示、零位移、B-刷新、D-扩展、B/D扩展、局放及移位；3.4.10 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算。3.5 彩色多普勒3.5.1 显示方式：速度方差显示、能量显示、速度显示和方差显示；3.5.2 彩色增强功能：彩色多普勒能量图（CDE）、组织多普勒（DTI）；3.5.3 扫描速度：凸阵探头，全视野，18cm深度时，在最高线密度下，帧速率≥10帧/秒；成人相控阵探头，扫描角度≥85°，18cm深度时，帧速率≥10帧/秒；3.5.4 具有双同步/三同步显示（B/D/CDV）；3.5.5 彩色显示速度：最低平均血流速度≤5mm/s（非噪声信号）；3.5.6 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比；3.5.7 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30°～+30°。3.6 超声功率输出调节3.6.1 B/M、PWD、Color Doppler；3.6.2 输出功率选择分级可调。3.7 记录装置3.7.1 内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像可以AVI、JPG等PC通用格式直接储存；3.7.2 主机硬盘容量≥960GB； 3.7.3 USB接口≥8个。3.7.4UPS在线式电源一台、超声专用诊断床一张、诊断椅两个，配备超声工作站，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。4.诊断床规格要求： 4.1床面长度≥1900mm，床面宽度≥650mm； 电动升降高度高位：≥800mm； 臀部升降高度：0-100mm； 整体升降动态承重最大≥200kg，静态最大承重≥240kg；4.2床面使用防水防紫外线耐磨仿皮材料 床面内质选用高密度泡沬,结实耐用不易变形；4.3诊疗床配有万向静音脚轮，移动自如 有可靠耐用的刹车系统；4.4配有输液架卡位及输液架；4.5 自动电子过纸床单纠偏装置；4.6耦合剂加热器: 双桶耦合剂加热器，加热器床边可前后移动；4.7 专用诊断椅两个； 4,8 超声工作站可采集超声图像并生成图文报告，须与医院PACS系统连接，实现与医院互联互通。 2 眼震电图检查系统 ★提供产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1.技术参数1.配备产品系统性能：1.1输入方式: 可以满足双红外摄像头、双眼四通道同步采集、存储及分析数据；1.2视频图像分辨率：≤1mm；1.3视频采样率：满足60Hz所有测试；1.4扫视频率:误差范围≤5%；1.5跟踪频率:误差范围≤5%；1.6视动频率:误差范围≤5%；2.配套视动屏参数：2.1视动屏结构：形状结构美观合理，圆弧形结构,视觉刺激要求任意点等距设计； 2.2视野：满足大视野，视角≥90°；2.3旋转：视动屏可以物理360°旋转；2.4目标物：≥8个目标物。3.配套视频眼罩参数：3.1结构：采用双眼贯通式，遮光罩与眼罩一体式设计；3.2视野：大视野，视角≥90°；3.3眼动采集：采用双红外摄像头，位置于眼睛的前下方，直接采集眼动视频图像。4.系统检查功能：（1）自发性眼震检查 （2）变位性眼震检查 （3）转颈性眼震检查 （4）凝视性眼震检查 （5）位置性眼震检查（6）扫视检查（7）跟踪检查（8）视动性眼震检查（9）温度性眼震检查（10）记忆扫视检查（11）动态视力检查（12）凝视稳定性检查（13）主观垂直线检查（14）瞳孔测量检查（15）新斯的明检查（16）预扫视检查（17）正记忆扫视检查（18）反记忆扫视检查(19)高频甩头检查模块(20)平衡康复模块。5.配套软件功能：5.1具有视频影像处理技术： 可满足双眼影像显示、存储、回放，双眼眼动数据分析，资料可永久保存；5.2具有防眼影技术： 自动选择眼动区域；5.3具有联合检索技术：任意组合检索或单独检索。 3 听力计 ★提供产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》1、技术参数1.1.通道：两路独立的输出通道 ；1.2.测试频率：气导125～8000Hz，骨导250～6000Hz，误差小于±1%；1.3.测试强度范围：气导-10～120dB 骨导-10~70dB；1.4.掩蔽强度范围：-10～110dB；1.5.测试信号：纯音、脉冲音、啭音和窄带噪声 ；1.6.啭音调制频率：5Hz 正弦波；1.7.给声方式：触摸式给声；1.8.麦克风： 内置麦克风，便于与受试者沟通 （0-50强度可调）；1.9.患者应答：外置应答手柄，内置应答指示及压电式蜂鸣；1.10.显示屏：LCD显示屏，双行精确数值显示；1.11.失真度：气导≤1% 骨导≤2.5% ；1.12.精度：连续衰减/步进5dB，误差1dB。2、掩蔽：气导、骨导对侧掩蔽,可自由切换，无需调换耳机，掩蔽提示 。 2.1保护功能：符合声学安全要求（引用GB/T 7341.1-2010 电声学检测设备 5.2的规定）；2.2数据输入方式：设备输入/鼠标点击听力图输入/表格填写数值录入；2.3多种报告表头模板可供选择，报告参数自由组合,支持电子签名，自定义诊断模块测试过程可选显示年龄偏移值曲线和数值；2.4自定义选择测试频率，气导、骨导PTA计算方式，气/骨导辅助分析（单/双耳高频平均听阈，双耳语频平均听阈，单耳听阈加权值，爆震聋单耳平均听阈）；2.5计算精度：原始数据/保留整数/保留小数点后2位，数据传输：使用USB2.0接口连接PC端，实时获取听力计数据，存储测试数据打印测试报告；2.6存储：依据PC容量，通过FTP传输至指定目录存储；2.7测试报告存储：多格式存储（JPG/PDF/XML）导出报告文件名可以根据需求自定义组合；2.8职业病诊断：根据《GBT 7582-2004 声学 听阈与年龄关系的统计分布》和《GBZ 49-2004 职业病噪声聋诊断》；2.8.1对听力测试数据一键计算分析，直接获取噪声聋诊断数值和诊断分级；2.8.2与医疗系统数据互通：XML文件对接，轻松实$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,臭氧发生器,蠕动泵,X射线衍射仪 开标时间：2023-07-05 09:00 预算金额：1545.70万元 采购单位：太原市第二人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：太原市公共资源交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 臭氧发生器 开标时间： 2022-05-06 09:00 采购金额： 209.00万元 采购单位： 中南大学湘雅二医院 采购联系人： 黄老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人： 王宇乐 代理联系方式： 立即查看 详细信息 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 湖南省-长沙市-芙蓉区 状态：公告 更新时间：2022-04-06 招标文件: 附件1 附件2 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 2022年04月06日 16:06 公告信息： 采购项目名称 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 品目 货物/医药品/医用材料/其他医用材料 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域 长沙市 公告时间 2022年04月06日 16:06 获取招标文件时间 2022年04月06日至2022年04月22日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥400 获取招标文件的地点 “优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/） 开标时间 2022年05月06日 09:00 开标地点 线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）； 线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 预算金额 ￥209.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王宇乐、钱乐乐、奚峻 项目联系电话 19958141026、18900760576、0731-85530680 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路 139 号 采购单位联系方式 黄老师，0731-85294138 代理机构名称 安徽省招标集团股份有限公司 代理机构地址 湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 代理机构联系方式 王宇乐：19958141026；钱乐乐：18900760576；奚峻：0731-85530680 附件： 附件1 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目遴选公告.docx 附件2 3、中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目清单（新）.xlsx 项目概况 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2022年05月06日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：GN2022-23-1417 项目名称：中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 预算金额：209.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 目录名称 参数用途或功能描述 入围家数 预估年使用金额（万元） 遴选保证金（元） 1 球囊导管套件(一次性脑科手术用球囊导管套件) 三叉神经痛三叉神经节球囊压迫术 2 80 30000 2 一次性脊柱双极球形射频消融电极 用于脊柱内镜手术时镜下椎间盘消融、止血、清理结缔组织、纤维环成型，需与医院现有的joimax ELLMAN射频仪配套使用。 2 48 20000 3 半植入式蛛网膜下腔药物输注装置 用于各种顽固性疼痛如癌痛的蛛网膜下腔的精确给药治疗。要求能长期留管输注吗啡、局麻药等，能多次穿刺，能接外用PCA泵,有导引钢丝，长度不短于80cm。 2 33 12000 4 一次性等离子刀头（直头、弯头） 用于颈椎、腰椎椎间盘突出症椎间盘消融,需与医院现有杰西品牌等离子消融发生器配套使用 2 4015000 5 射频穿刺针 用于疼痛性疾病的神经、软组织、椎间盘等的射频治疗，5、10、15cm，需与医院现有Baylis射频仪配套使用 2 3 1200 6 臭氧大自血套件和臭氧套袋 中枢神经及外周神经损伤后、外周血管疾病、带状疱疹感染、免疫性疾病、糖尿病足等多种疼痛性疾病以及失眠等非疼痛性疾病的治疗，需与医院现有卡特臭氧发生器配套使用 2 5 2000 合同履行期限：3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。2）所投耗材如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。3）所采购目录属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则申报目录必须是湖南省阳光采购挂网产品，所采购目录不属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则申报目录无需是湖南省阳光采购挂网产品。4）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。5）供应商对每一标包只能选择一个品牌进行申报，否则取消该标包入围资格。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包的申请。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6.在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：2022年04月06日 至 2022年04月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/） 方式：在线下载 售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年05月06日 09点00分（北京时间） 开标时间：2022年05月06日 09点00分（北京时间） 地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）；线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布。 2、潜在遴选申请人须登陆 优质采云采购平台 （网址：www.youzhicai.com，以下称 优质采平台 ）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为 遴选申请人角色 类型。注册流程见优质采平台 用户注册 栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。 3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。 5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045）；咨询热线：400-0099-555。 7、电子投标/响应文件必须使用 优质采遴选申请文件制作工具 制作生成并上传。下载地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院 地址：湖南省长沙市人民中路 139 号 联系方式：黄老师，0731-85294138 2.采购代理机构信息 名 称：安徽省招标集团股份有限公司 地 址：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 联系方式：王宇乐：19958141026；钱乐乐：18900760576；奚峻：0731-85530680 3.项目联系方式 项目联系人：王宇乐、钱乐乐、奚峻 电 话： 19958141026、18900760576、0731-85530680 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：臭氧发生器 开标时间：2022-05-06 09:00 预算金额：209.00万元 采购单位：中南大学湘雅二医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 湖南省-长沙市-芙蓉区 状态：公告 更新时间： 2022-04-06 招标文件: 附件1 附件2 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目公开遴选公告 2022年04月06日 16:06 公告信息： 采购项目名称 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 品目 货物/医药品/医用材料/其他医用材料 采购单位 中南大学湘雅二医院 行政区域 长沙市 公告时间 2022年04月06日 16:06 获取招标文件时间 2022年04月06日至2022年04月22日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥400 获取招标文件的地点 “优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/） 开标时间 2022年05月06日 09:00 开标地点 线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）； 线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 预算金额 ￥209.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王宇乐、钱乐乐、奚峻 项目联系电话 19958141026、18900760576、0731-85530680 采购单位 中南大学湘雅二医院 采购单位地址 湖南省长沙市人民中路 139 号 采购单位联系方式 黄老师，0731-85294138 代理机构名称 安徽省招标集团股份有限公司 代理机构地址 湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋1808室 代理机构联系方式 王宇乐：19958141026；钱乐乐：18900760576；奚峻：0731-85530680 附件： 附件1 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目遴选公告.docx 附件2 3、中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目清单（新）.xlsx 项目概况 中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2022年05月06日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：GN2022-23-1417 项目名称：中南大学湘雅二医院疼痛科耗材入围遴选项目 预算金额：209.0000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 目录名称参数用途或功能描述 入围家数 预估年使用金额（万元） 遴选保证金（元） 1 球囊导管套件(一次性脑科手术用球囊导管套件) 三叉神经痛三叉神经节球囊压迫术 2 80 30000 2 一次性脊柱双极球形射频消融电极 用于脊柱内镜手术时镜下椎间盘消融、止血、清理结缔组织、纤维环成型，需与医院现有的joimax ELLMAN射频仪配套使用。 2 48 20000 3 半植入式蛛网膜下腔药物输注装置 用于各种顽固性疼痛如癌痛的蛛网膜下腔的精确给药治疗。要求能长期留管输注吗啡、局麻药等，能多次穿刺，能接外用PCA泵,有导引钢丝，长度不短于80cm。 2 33 12000 4 一次性等离子刀头（直头、弯头） 用于颈椎、腰椎椎间盘突出症椎间盘消融,需与医院现有杰西品牌等离子消融发生器配套使用 2 40 15000 5 射频穿刺针 用于疼痛性疾病的神经、软组织、椎间盘等的射频治疗，5、10、15cm，需与医院现有Baylis射频仪配套使用 2 3 1200 6 臭氧大自血套件和臭氧套袋 中枢神经及外周神经损伤后、外周血管疾病、带状疱疹感染、免疫性疾病、糖尿病足等多种疼痛性疾病以及失眠等非疼痛性疾病的治疗，需与医院现有卡特臭氧发生器配套使用 2 5 2000 合同履行期限：3年 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。2）所投耗材如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。3）所采购目录属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则申报目录必须是湖南省阳光采购挂网产品，所采购目录不属于湖南省阳光采购挂网范围内的，则申报目录无需是湖南省阳光采购挂网产品。4）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。5）供应商对每一标包只能选择一个品牌进行申报，否则取消该标包入围资格。4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包的申请。5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6.在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7.符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：2022年04月06日 至 2022年04月22日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/） 方式：在线下载 售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年05月06日 09点00分（北京时间） 开标时间：2022年05月06日 09点00分（北京时间） 地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）；线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T2 栋 18 层 1808 室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、中南大学湘雅二医院（http://www.xyeyy.com/3/29/index.htm）发布。 2、潜在遴选申请人须登陆 优质采云采购平台 （网址：www.youzhicai.com，以下称 优质采平台 ）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为 遴选申请人角色 类型。注册流程见优质采平台 用户注册 栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。 3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。 5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（www.youzhicai.com/ActivityTopic/AdviceDetail/8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045）；咨询热线：400-0099-555。 7、电子投标/响应文件必须使用 优质采遴选申请文件制

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购的采购公告山西省-太原市-小店区 状态：公告 更新时间： 2023-09-28 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号：1401992023AGK00987 项目名称：太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购 资金来源： 财政资金预算金额：2,793,600元最高限价：2,793,600元采购需求：共一包，具体以第四部分采购需求为准。采购清单 序号 名称 数量 预算单价（元） 金额小计（元） 对应的中小企业划分标准所属行业 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 1台 900,000 900,000 工业 2 能量代谢车 1台 690,000 690,000 工业 3 相差显微镜 1台 550,000 550,000 工业 4 血气分析仪 1台 150,000 150,000 工业 5 台式高速恒温离心机 1台 112,800 112,800 工业 6 超低温冷冻储存箱 2台 95,000 190,000 工业 7 尿液分析仪 1台 55,000 55,000 工业 8 生物显微镜 1台 53,000 53,000 工业 9 自动电位滴定仪 1台 92,800 92,800 工业 总价（元） 2,793,600 产品描述 序号 名称 参数要求 1 便携式彩色多普勒超声诊断仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、设备用途: 用于神经阻滞可视化引导，心肺功能监测及血流动力学评估应用，以及介入操作的可视化引导，血管通路搭建，诊断和治疗引导等2、主要技术及系统概述：2.1 ≥15英寸高分辨率LED 显示器，可视角度≥170度 （左/右），主机重量≤4kg（含电池）2.2 触控面板操作，防泼溅、防尘、防异物 2.3 ≥12英寸触摸操作屏，按键支持自定义设置，包括移动、增加、删除，支持手写及带橡胶手套操作2.4 可自定义物理按键≥3个2.5 低平的物理按键，完全密封边缘2.6 电源接头为磁吸式2.7 机器内置超声教学助手，可用于神经阻滞的练习、操作，同时也可用于腹部、心脏及小器官的教学指导2.8 成像模式2.8.1 二维灰阶模式2.8.2 组织谐波成像技术2.8.3 穿刺针显影增强技术2.8.4 彩色多普勒模式2.8.5 能量多普勒模式2.8.6 脉冲多普勒模式（PW）2.8.7 连续多普勒模式（CW）2.9 穿刺针显影增强技术，提供最佳角度提示信息，实时自动及半自动追踪角度，支持凸阵探头、线阵探头并支持双幅对比显示 2.9.1 支持凸阵探头、线阵探头2.9.2 提供最佳角度提示信息2.9.3 支持双幅对比显示2.10 B模式成像2.10.1 组织谐波成像模式2.10.2 组织特异性成像2.10.3 多角度空间复合成像技术，支持≥2条偏转线，多级可调，支持线阵和凸阵探头2.10.4 斑点噪声抑制成像2.10.5 回波增强技术，提高心脏图像质量2.10.6 增强局部分辨率2.11 彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）2.11.1 高分辨率血流成像2.11.2 双实时同屏对比显示2.11.3 自动调节取样框的角度及位置2.12 频谱多普勒成像2.12.1 脉冲多普勒、高脉冲重复频率2.12.2 连续多普勒2.13 探头2.13.1 凸阵探头，频率范围1.5MHz-6.0MHz2.13.2 线阵探头，频率范围6.0MHz-23.0MHz2.13.3 相控阵探头，频率范围：1.5MHz-4.5MHz3、技术参数及要求3.1二维灰阶模式3.1.1 扫描频率：电子凸阵：超声频率 1.5MHz-6.0MHz，支持扩展成像；电子相控阵：超声频率1.5MHz-4.5MHz，扫描角度≥90°；电子线阵：超声频率6.0MHz-23.0MHz3.1.2 最大显示深度:≥40cm3.1.3 TGC: ≥8段，LGC: ≥8段（非拨杆调节）3.1.4 动态范围: 30dB-350dB，可视可调3.1.5 增益调节: B/M/D分别独立可调，≥1003.1.6 伪彩图谱: ≥8种3.2彩色多普勒成像3.2.1 包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等3.2.2 显示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW3.2.3 取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头)，取样框可根据探头血流方向自动调节3.2.4 支持B/C 同宽3.3频谱多普勒模式3.3.1 显示控制：反转、零移位、B刷新、D扩展、B/D扩展等3.3.2 PW最大速度: ≥7m/s3.3.3 最小速度: ≤5mm/s3.3.4 取样容积: 0.5mm-20mm 3.3.5 偏转角度: ≥±30度 (线阵探头)3.3.6 快速角度校正3.4测量分析和报告3.4.1 常规测量软件包3.4.2 多普勒测量（自动或手动包络测量，自动计算测量参数）3.4.3 神经专用测量软件包3.4.4 心脏功能专用测量软件包3.4.5 急重诊应用测量软件包3.5连通性和外部数据管理3.5.1 具备DICOM基础功能，可通过网络将图像传输到DICOM服务器3.5.2 ≥4个USB 3.0端口3.5.3 以太网端口，内置无线网卡，借助网络，可在机器上一键将动态或静态图像传输至移动应用端群组内；超声设备上具备可自行设置的隐私数据脱敏传输开关，用户可选择传输图像是否包含病人信息3.5.4 HDMI、S-Video视频输出接口3.6电源供应3.6.1 系统通过电池或交流电源运行3.6.2 可充电锂电池，连续使用时间≥90分钟3.7配备专用台车3.8免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。 2 能量代谢车 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物用途：临床需要营养治疗的患者的营养评估2、技术参数要求：2.1 测量原理：呼气法或间接测热法等；2.2 测试方式：开放式测量；2.3 数据更新显示方式：每口气；2.4 分析计算参数：每分钟摄氧量（VO2，mL/min）、每分钟产生二氧化碳量（VCO2，mL/min）、呼吸商、静息能量消耗量、三大主要营养物质（糖类、脂类和蛋白质）的消耗量和氧化供能比例；2.5 数据解析：代谢速度评价、代谢底物评价、测量状态分析、营养素均衡供给建议；2.6 具有RMR快速测量功能，根据稳定状态自动结束测量；2.7 测试过程稳定程度分析：具有自动识别稳定状态的功能，无需人工识别；2.8 操作流程：具有一键标定功能；2.9 测量精度：流速测量范围应为20LPM-100LPM，相对误差应≤3%；氧气浓度测量范围19.00%-21.00%，测量误差应≤±0.03%，响应时间应≤400ms；二氧化碳浓度测量范围0-5.50%，测量误差应≤±0.03%，响应时间应≤400ms；2.10 传感器：使用氧化锆氧气传感器或流速传感器等；2.11 数据储存：至少10000条测量记录，可用USB导出数据；2.12 显示屏：≥12英寸薄膜液晶显示屏； 2.13 外部接口： USB从接口1个，LAN接口（10T）1个，蓝牙接口1个、无线接口1个； 2.14 测试时间：≤20分钟即可完成测试； 2.15 兼容打印机：激光/喷墨打印机；2.16 免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。 3 相差显微镜 1、货物用途：用于形态学检查及相关等诊断，并拍摄清晰的图片，形成一体化的图文报告。2、高级研究级正置相差显微镜技术要求：2.1 光学系统：无限远光学系统。2.2 管径焦距：180≤管镜焦距＜200mm,螺纹RMS标准。2.3 齐焦距离：必须为国际标准≤45mm。2.4 调焦：低位固定载物台通过物镜转盘聚焦，聚焦行程15mm，带聚焦粗调限位器，粗调旋钮扭矩可调，微调旋钮最小调节精度1微米。2.5 与显微镜同一品牌超宽视野三目观察镜筒：可上下调节移动倾角，可调节三目铰链式镜筒，视场数≥26。屈光度可调。铰链式观察筒可以根据不同观察者进行瞳距调节且不改变屈光度，可升级前后拉伸上下升降观察筒。2.6 照明装置：长寿命透射光柯勒照明器，光量预调开关，转换物镜倍率的同时，光亮可以自动调节到预设光强，无需随着倍率的变化而手动调节照明强度。转换物镜倍率时不需要再调节光强度。2.7 与显微镜同一品牌高级半复消色差FN26.5 相差物镜：10X、40X、100X2.8 载物台：具低位置同轴驱动选钮的陶瓷覆盖层载物台。2.9 与显微镜同一品牌目镜：10X宽视野目镜，视野数为≥26.5；2.10 物镜转换器：五孔编码物镜转盘2.11 与显微镜同一品牌聚光镜：孔数≥7孔 ，N.A≥1.1与不同放大率的相差物镜内的相板相匹配。转盘前端朝向使用者一面有标示窗（孔），转盘上的不同部位有0、1、2、3和4或0、10、20、40和100字样。3、应用范围：用于临床检验，在相差显微镜下对于尿液标本做形态学检查及相关等诊断，并拍摄清晰的图片，形成一体化的图文报告；图像输入部分：视窗平台，配备1600万或以上高像素彩色数码成像装置，最大分辨率1500万或以上高速传输口，色彩还原和拍摄功能。支持动态压缩录像和定时间隔自动采集，同时可以对采集下来的图片进行相应的编辑，如色彩、裁剪、尺寸调整、组合、平衡、清晰、柔化、及各种图片、文字标记等，可与各种型号电脑和显微镜相匹配；信息输入：基本信息录入，如患者详细信息、送检相关信息、标本相关信息等登记；病例统计功能：数据检索功能、统计、查询功能，可以根据已填的病人资料进行查询，也可以进行复合条件查询，同一条件内的分段查询，如按年龄段进行查询统计，可按任意条件组合查询，并打印统计结果；也可进行多病种查询统计，并可自定义万能查询设计；常用词库/模板：具备专家系统词库/模板，提供尿液红细胞位相检查分级分类词库，包括所有常用词汇，并编辑对应的部位和内容的模板；无需使用汉字输入方法，即可在专家系统的帮助下，迅速完成诊断报告；其中的专家词库和常用模板可以根据具体需要随时进行修改和补充。开放式图文报告格式：报告格式任意调整，可通过简单的鼠标拖拉，设计任意多种报告格式，并根据选择的报告格式自动生成彩色图文一体化的报告，支持图文报告批量打印功能，可选择某天或某段时间内的报告统一打印；工作界面及流程：支持工作流程编辑及工作界面调整，可以根据自己的操作习惯编辑工作流程及工作界面；权限设置及网络连接：支持权限设置；支持各诊断室电脑互连，支持病例、数据库等的资源共享，支持各诊断工作站病例资料的互相访问；支持后续升级连接LIS/HIS及PACS系统；数据备份和数据库维护功能：数据备份和数据库维护功能，可设定数据自动备份，进行备份和数据刻录操作，同时刻录后的病例离线查询和统计；图像处理与测量分析功能：支持多种专业尿液红细胞位相形态学图像分析及测量功能。教学及示教功能：支持教学示教、读片以及幻灯片制作功能，支持连接投影仪、液晶电视并可播放实时动态影像，也可以将采集到的图片制作成幻灯片，利用电脑多媒体功能进行病理资料的阅读示教和学术交流；4、免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。 4 血气分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》技术参数及要求1.1一体化电极及离子电极，室温存储。1.2试剂规格从最小25测/包到2000测/包多规格可选，上机有效期≥40天；1.3室温存储乳酸/血糖一体化电极，常温运输，上机有效期≥30天1.4全彩色液晶触摸屏≥8寸，支持中文病人信息输入1.5测量参数 : PH,PCO2,PO2,K,Na,Cl,Ca,Hct，Lac和Glu。1.6最大计算项目：pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、Rl、TCa、nCa，THb(c)等测量项目和计算项目等≥40项1.7支持动静脉结合进样方式，输出ScvO2、PCO2（gap）等参数1.8内置不间断电源，断电后满足30分钟以上的工作时间1.9同时支持注射器、毛细管、安瓿瓶、试管等容器测量1.10样本量：全参数样品量≤170uL样品1.11具有远程诊断功能HL7协议的LAN口网络连接1.12分析时间全项目测试进样后≤90s'1.13免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。 5 台式高速恒温离心机 1、货物技术指标要求：1.1 微电脑控制、LCD液晶显示1.2 采用交流变频电机驱动。1.3 ≥10种升、降速率选择，≥10种自定义工作模式选择，可自由编程、调用1.4 转速/离心力互设、同步显示1.5 两种计时模式可选：运行开始计时和到达设定转速开始计时1.6 门盖采用双锁杆设计，磁感应门锁，电动开门1.7 运行中可随时更改参数，无需停机1.8 风冷排风设计1.9 自动识别转子1.10 转头使用记忆功能，转头达到使用寿命后机器汇报警提示1.11 主机最高转速:≥18000rpm1.12 配置:角转子带生物安全罩1.13 转速精度：≤±10rpm1.14 定时范围：1min-99:59:59(hh:mm:ss)1.15 噪音：≤55dB 6 超低温冷冻储存箱 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、技术要求及配置： 1.1 样式：立式 。1.2 有效容积：≥530L。1.3 温度控制：高精度微电脑温度控制系统，适用范围在-40℃至--86℃范围内，控温精度0.1℃。1.4显示：≥7寸高性能LCD电容触摸屏，显示精度0.1℃，动态实时显示箱内温度、系统设定温度、环境温度、报警状态、时间等参数信息，且可连接蓝牙与WiFi，具备样本存取管理，温度数据查看及数据曲线，设置与留言板功能。1.5具备状态运行指示。1.6 安全存储：≥10种声光报警系统（高低温报警、传感器故障报警、高环温报警、开门报警、电压异常、断电报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警、系统故障等）。1.7开机延时和停机间隔保护功能；屏幕锁定和密码保护功能。1.8压缩机，整机稳定运行功率≤500W。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停。1.9 25℃环温时，单日耗电量≤8KW.h/24h。 1.10 箱内温度均匀性要求，25℃环境，设定-80℃测试，整机≥20点测试，最高温度与最低温度的差小于10℃。1.11 25℃环温时，空载降温到-80℃时间≤5.1h。 1.12多重门锁设计：机械锁（配2把钥匙）+外挂锁（可挂2把）1.13有多种登录权限设置1.14 保温材料：真空绝热材料，保温板厚度≥20mm，箱体发泡层≥130mm。2个发泡压紧内门，双层发泡保温外门，外门4道密封，内门两道门封，整机6道门封。 1.15低噪音，稳定运行噪音≤52分贝。1.16 25℃环温，空载稳定运行断电回温至-50℃时间≥270min。1.17 箱体材料：钢板。 1.18 内胆材料：镀锌板喷涂。1.19 大面积翅片式冷凝器。 1.20 自动加热门体平衡孔设计，短时间内连续多次开门。 1.21 2个及以上温度测试孔。 1.22 标配USB模块，可记录箱内实际温度、故障报警等数据。1.23 标配蓄电池，断电状态可持续为温度报警、USB端口供电。 7 尿液分析仪 ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》1、货物技术指标要求：1.1 仪器类别 ：1.1.1 测试速度 ≥300个测试/小时1.1.2 测试方法 终点法、动力学法、两点法1.1.3 试剂模式 试剂全开放模式，兼容进口和国产试剂1.1.4 同时测定项目 ≥40个（单试剂），≥20个（双试剂）1.1.5 同时测定样本 ≥40个1.1.6 最小反应体积 150μL1.1.7 携带污染率 ≤0.005%1.1.8 耗水量 ≤6.5升/小时1.1.9 最长反应时间 15分钟（单试剂）；12分钟（双试剂）1.1.10 最大反应体积 500μL1.1.11 测试原理 比色法、透射比浊法1.1.12 检测模式 普通模式（单、双试剂），高速模式（单试剂）1.1.13 测试顺序 急诊优先、任意插入，连续测定式、随机任选式，按样本顺序测定1.1.14 稀释功能 检测底物过剩和钩状效应，全自动稀释重测1.2样本/试剂/搅拌杆单元：1.2.1 样本量 2-50μL，0.1μL递增1.2.2 样本盘 圆盘式，≥40个样本位1.2.3 样本/试剂针 样本针和试剂针共针，具备液面检测、立体防撞、随量跟踪功能，试剂余量实时检测功能1.2.4 样本管 兼容多种规格（13mm×100mm，13mm×75mm，12mm×100mm，12mm×75mm）一次性采血管、尿管、微量杯、塑料试管等1.2.5 试剂量 R1：150μL-450μL，R2:10-300μL，1μL递增1.2.6 试剂盘 圆盘式，内外圈共不少于40个试剂位，半导体致冷水循环散热，24小时4℃-12℃不间断冷藏1.2.7 试剂瓶 兼容主流试剂瓶规格1.2.8 搅拌杆 独立1根搅拌杆，加入样本或第二试剂后立即搅拌1.3光学系统：1.3.1 光源 卤钨灯，12V20W，液体水循环制冷，≥2000小时1.3.2 分光方式 1.3.3 波长范围 340nm-670nm, 8波长1.3.4 分辨率0.0001Abs1.3.5 线性范围 0Abs-3.5Abs1.3.6 吸光度准确性 0.5A: ＜±0.02Abs 1.3.7 OA: ＜±0.05Abs1.3.8 杂散光≥4.5（以吸光度表示）1.3.9 吸光度稳定性 ＜0.01Abs1.3.10 吸光度重复性 ＜1.5%1.3.11 波长准确度＜±2nm1.3.12 检测器光电二极管探测器阵列 8 生物显微镜 1、货物主要技术指标：1.1 光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm。1.2 载物台：钢丝传动，无齿条结构1.3 调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。1.4 聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜1.5 照明系统：≥20000小时寿命LED光源1.6 观察筒：双目观察筒，瞳距调整范围50mm-75mm，倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，眼点高度≥420mm，视场数≥201.7 目镜：10X，带眼罩，视场数≥201.8 物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。1.9 物镜：平场消色差物镜4X、10X、40X、100X 1.10 双目观察筒、目镜、物镜都具备防霉处理功能1.11 光学元件均为环保无铅玻璃 9 自动电位滴定仪 1、技术指标要求:1.1 滴定装置 容量滴定单元 1.2滴定分析重复性≤0.2%1.3滴定容量允许误差 10mL滴定管：±0.025mL；20mL滴定管：±0.035mL；滴定管分辨率 1/140001.4测量装置 1.4.1 电位滴定模块 1.4.2 测量范围（-1800.0-1800.0）mV，（0.00-14.00）pH1.4.3 分辨率 0.1mV，0.01pH1.4.4 基本误差pH：±0.01pHmV：±0.05%FS1.4.5 稳定性 ±0.3mV/3h1.4.6 温度补偿 测量范围（-5.0℃-105.0℃）1.4.7 分辨率≤0.1℃1.4.8 基本误差 ±0.3℃1.5电源 AC（220±22）V；频率（50±1）Hz 注：1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。合同履行期限：签订合同之日起30日历天内完成。本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求：=105695" width="160" 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：Zeta电位仪,生物显微镜,自动电位滴定,气体流量计 开标时间：2023-10-19 09:00 预算金额：279.36万元 采购单位：太原市中心医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：太原市公共资源交易中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网络体系建设项目便携式彩色多普勒超声诊断仪、能量代谢车等医疗设备公开招标采购的采购公告 山西省-太原市-小店区 状态：公告 更新时间： 2023-09-28 招标文件: 附件1 一、项目基本情况项目编号：1401992023AGK00987 项目名称：太原市中心医院高质量发展“人人享有肾病管家”区域肾脏病管理网

6月19日上午，戴着大口罩的安徽女孩小梅疲惫地坐在北京一家医院变态反应科的候诊区，周围是摩肩接踵、操着南腔北调的病人。戴口罩的不止小梅一个，他们不是害怕当下的甲型流感，而是为了挡住让自己不停打喷嚏、流眼泪的过敏物质。那些漂浮在空气中的“恶魔”，到底是什么呢?在小梅的包里，揣着多家医院的检查结果。这些五花八门的检查，曾给了小梅希望，但也带来了更多的困惑。 　　过敏是个富贵病 　　小梅只是日渐增多的过敏性鼻炎患者中的一位。过敏，因其表现各异，病人会求助于皮肤科、呼吸内科、儿科、变态反应科等科室。目前我国还没有人群患病率统计，但越来越多的病人已让医生疲于应付。 　　据介绍，过敏已经成为一种全球性的富贵病。20%—40%的人一生中都曾罹患过敏性疾病，包括过敏性鼻炎、支气管哮喘、急性荨麻疹、婴儿湿疹、接触性皮炎、食物/药物过敏、过敏性休克等，其中过敏性休克是最致命的。北京协和医院变态反应科主任尹佳教授提供了国外一组数据：北美、欧洲和澳大利亚过敏性休克的发病率约为0.05%—2% 过敏性休克已经影响到1.21%美国人的生活，有1100万人曾经历过危及生命的过敏性休克 英国1990年到2004年的住院病人过敏性休克发生率增加了7倍，其中因食物过敏诱发的过敏性休克增加了5倍，还未包括急诊病人，并且，自1991年以来，治疗过敏性休克药物的处方量增加了12倍。 　　对过敏误解很多 　　过敏，又叫变态反应，是身体一种异常的免疫反应，由本来对人无害的物质引发。北京协和医院变态反应科副主任王良录副教授告诉记者，导致过敏的物质，即过敏原，都是大分子蛋白，“没有蛋白就没有过敏。” 　　王良录说，对过敏概念混淆的人不在少数。有的人一吃辣椒脸上就起痘痘，以为这是过敏，显然不对，这是饮食不良引起的痤疮。喝牛奶以后肚子胀气，那是乳糖不耐受。有人声称对酒精过敏，其实那叫耐受不良。 　　跟内、外、妇、儿等学科相比，变态反应学是一门很年轻的学科。我国的变态反应学也就50多年的历史。现在，大多数医学院教学里依然没有专门的变态反应学课程，只是在临床免疫学里占据一个章节。因此，很多医生都不了解，患者的认知度就更差了。 　　过敏原检测，公认只有两大类 　　很多人平时只能戴纯金、纯银的首饰，一戴合金的项链，脖子上就会起一圈红疹子。北京大学第一医院皮肤科主任朱学骏教授说，这是典型的接触性皮炎，是对合金里的镍过敏。如要确诊，做皮肤斑贴试验即可。具体方法是：把直径5毫米的小铝盒(里面是过敏原制剂)贴在患者后背上，48小时后去掉，然后72小时看结果，根据皮肤的反应进行判断。这种方法还适用于染发剂、橡胶、化妆品等引起的接触性皮炎。 　　除了皮肤斑贴试验，皮肤试验还包括皮内试验、点刺试验。皮内试验就是把抗原制成液态，在患者皮内注射0.01毫升，看反应情况。点刺试验则是在前臂滴若干滴抗原制剂，每滴0.1毫升，间隔1.5厘米，然后用特殊的针轻刺液体浸润的皮肤，不能刺出血。吸入性过敏、食物过敏都能用这种方法检测。 　　另外，还有一大类检查就是抽血化验，通过查患者体内的特异性抗体IgE来寻找过敏原。其道理在于，如果人体对某一种抗原过敏，身体会产生一种仅针对这种物质的抗体，因此最准确。 　　王良录说：“皮肤试验便宜，所以原则上先做皮肤试验，当作一个筛选的过程，结合病史，再进一步查血中的抗体。对于过敏性鼻炎成年患者，一般先开吸入组过敏原皮试，成人要查全套，大约20多项，然后结合病史，缩小包围圈，挑几种抽血查。”小于5岁的过敏性鼻炎患儿，因为对皮试的承受力差，可以挑螨虫、霉菌、宠物等几种最常见的查，或者直接抽血化验。 　　另外，王良录强调，不问病史，直接给病人做皮试有时是很危险的，尤其是对牛奶、坚果、荞麦过敏的病人，极其微量的过敏原进入身体，就可能导致过敏性休克。因此，怀疑对这三类食物过敏的人，应该直接抽血化验。 　　“需要注意的是，药物会影响皮试的结果，如抗过敏药会使皮肤反应减弱。因此，皮试前抗组胺药需要停3—5天，全身用激素应停1周。除了药物，皮肤状态、操作是否规范等，都会影响结果。”王良录说。 　　病史是诊断的基石 　　治疗过敏性疾病，我国变态反应学科创始人叶世泰教授曾总结了4个字：避，即避免接触导致过敏的物质 忌，不接触或食入导致过敏的物质 替，若对某种物品过敏，找其他物质代替 移，离开导致过敏的环境。可见，找到过敏原是前提。 　　王良录说，过敏原之间存在交叉现象：食物之间有交叉，如对开心果过敏的人，对金橘、花椒可能过敏 食物和花粉有交叉，如对蒿草过敏的人，对梨、桃、荔枝、龙眼等水果过敏 花粉之间、不同霉菌之间都有交叉。因此查清过敏原，能让病人形成必要的防范意识。另外，随着时间推移，有的病人过敏原会增多，而有的人过敏能自愈。如对牛奶、鸡蛋过敏的儿童，随着胃肠道免疫力和屏蔽机能的完善，有可能自愈。所以，过敏原检测要根据病情定期复查。 　　目前我国开展过敏原检测项目的医院不少，但不规范的地方很多，其中最突出的是不重视病史。 　　王良录指出，诊断过敏原，需要将病史与皮试、抽血化验结果结合起来综合判断，而其中起着决定性作用的是病史。病人就诊，要尽量给医生提供线索，就像排查嫌疑犯一样，回忆发作时的症状、持续时间、季节性、场合、天气，如果与食物有关，要说清进食后多久发作，是否运动，等等，在此基础上进行化验检查。 　　北京协和医院曾接待过一位东北病人，他在当地医院做了皮试，结果20多个红包各个远大于3×3毫米，而且都带红晕。于是，医生告诉他鸡鸭鱼肉不能吃，大米白面玉米等粮食也不能吃了。结果，这个病人几年来只能把土豆当主食，副食是盐水煮白菜，连酱油都不敢放。来的时候整个人面黄肌瘦，已经出现了营养不良。其实，这个病人对这些东西都不过敏，只是皮肤反应性太强，造成了假象。“所以，在给病人解释皮试结果的时候，我们一般不说‘阳性’、‘阴性’，而是说有反应、没反应、反应多强，以免误导患者。”王良录说。 　　另外，抽血也应该先过筛，查吸入组过敏原或食物过敏原两大类，看结果再细查。血液化验也有各种组合，如尘螨组、树花粉、杂草花粉、牧草花粉等，“多问一句病史，就能给病人省不少钱，千万不要撒大网似的检测。” 　　生物共振仪真那么神吗 　　谈到抽血查过敏原的标准，王良录形容目前国内的状况像“万国博览会”———机器和配套试剂不下10种，其中既有国际专业领域认可的金标准———瑞典的CAP系统，也有结果不太准确的“纸片法”。后者就是把血滴到测试纸片上，这只是一种粗略的定性方法，准确性差。由于机器系统不同，各家的结果不具有可比性。病人在一家医院查完，到另一家医院往往不认，要重新查一遍，给病人造成很大困扰。 　　中国哮喘联盟总负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授强调，目前吸入性过敏是可以脱敏治疗的，例如对尘螨、花粉过敏的支气管哮喘、过敏性鼻炎病人，其中国际公认最成熟的是对尘螨的脱敏治疗。“而皮肤试验要准确，要求抗原制剂必须纯化，应该使用经国际认证且国家批准的标准化系统，医生护士也都应该接受专业培训。”点刺试验中，滴完一滴试剂以后，针每扎一次都要更换，不能用棉球一擦就扎下面一个，以免被污染。另外，点刺试剂和点刺针要求是同一厂家的配套产品，否则影响准确性。 　　说到过敏原检查领域争议最大的，就是充斥中国市场的德国产“百康生物共振检测仪”，不抽血，不扎针，声称能查出400到上千种过敏原，包括细菌、食物、吸入物，甚至包括无机物，而且说还能脱敏。目前全国很多医院开展了这种项目，包括一些三级甲等医院。在北京协和医院某教授的诊室里，一位女孩拿出在青岛某人民医院的化验单，就是这种百康检测仪的化验结果，里面竟然有对汽油过敏。王良录说，如果一个检查告诉你“对农药、汽油过敏”，这种检查毫无科学性可言。 　　记者在北京最早使用这种仪器的一家医院看到，该机器是一个长方形的盒子，宽不足半米，长不足1米，厚度在20厘米左右。大夫拿起一根导线与机器相连，另一端是一个有握把的金属尖头，将尖头放在记者的手指上，“操作就是这么简单”，她说，大概10个病人中有2个使用该仪器检测过敏原。使用生物共振做一次检测的费用为430元，治疗一次的费用为120元。在一家号称使用该仪器换代产品的医院，医生称，如果手握电极，检测过程中无痛感 如果在机器上蘸上药水，再与手臂上的30多个部位接触，会有点痛，后者每次需300多元，能检测出几百种过敏原。“一般来讲，医生在使用传统检测方法测不出来的时候，才会采用生物共振仪检测。” 　　王良录认为，这种仪器的原理就相当于万用表，测的其实是人体的电导率，“你握得紧一点、松一点，手上有汗没汗，或者洗完手、洗完澡再测，结果就不一样了。” 　　为此，本报记者专门采访了德国相关部门。德国过敏和哮喘疾病联合会新闻发言人蓝莫女士6月16日接受记者采访时说，目前在德国主要是通过对皮肤和血液的过敏试验来检查患者对何种物质过敏。治疗方法主要是脱敏疗法，也就是在医生的监控下通过让患者摄入少量的致敏物质，让人体免疫系统对过敏原产生疲惫，从而逐渐适应它并增强对它的容忍度。不过，这种方法目前主要适用于对尘螨、花粉等过敏的鼻炎和哮喘病人，有效率最高为80%，对食物等其他过敏患者的治疗目前还没有特别的办法。 　　针对德国一些厂家推出的“生物共振过敏检测和治疗仪”，蓝莫特别强调，德国医学界从来就没有认可这种仪器，也从来没有科学报告证明这种仪器能够检测和治疗过敏疾病，相反，有大量的报告认为它并不具有其宣称的功能。这种仪器在二三十年以前就已经出现，但德国没有任何一家正规医院使用它，也没有任何一家医疗保险机构将这种仪器的检查和治疗列入保险负担的范围，也没有任何一位专业医生推荐使用这种仪器。这种仪器目前只是在个别私人开设的非医疗单位使用，费用完全由个人承担。

计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动。中国古代以度量衡（长度、容量、重量）和时间为主要内容的计量技术，有着悠久的历史。早在父系氏族社会，度量衡和计时已是农业文明的基础。古书记载，黄帝以干支记日、月，并创立度、量、衡、里、数五个量，继而尧命羲、和两人参照日月、星辰制定历法。舜东巡时协调各部落氏族的日月和四时季节，统一音律和度量衡。此后，历朝历代更替必重整度量衡，度量衡成为国家治理和促进社会进步的重要技术基础。本文以中国历史为主线，以朝代更替为节点，以重大事件或重要人物为内容，较为系统的展示了计量历史发展过程中形成的计量文化和精神。远古时期相传，伏羲、女娲都是创世神，是华夏民族的人文先始，也是福佑社稷之正神。关于伏羲、女娲的传说很多，但都有一个共同点：他们的画像中大都是女娲持规，伏羲持矩。“规”指圆规，用来画圆；“矩”指直角尺，用来画方。“规”、“矩”都是与计量相关器具。“没有规矩不成方圆”由此而来。“规矩”现引申为：法律、的制度、规范、规定等。结绳记事汉代画像砖伏羲女娲图唐代伏羲女娲图黄帝、尧舜禹时期黄帝：古华夏部落联盟首领，中国远古时代华夏民族的共主，被尊为中华“人文初祖”。史书记载：“黄帝命隶首作数，以率其羡，要其会，而律度量衡由是而成焉。”大禹治水，“三过家门而不入”成为历史佳话。其治水过程，“声为律、身为度、称以出、左规矩、右准绳”，都是充分利用了“规矩、准绳”这些与测量相关的计量器具，并采用疏、堵结合的方法，才得以治理水患。指南车。据史书记载，黄帝与蚩尤大战，曾用指南车。大禹治水黄帝治五气，设五量，扶万民，度四方。夏商周时期据史书记载，大约在4000年前的夏朝初期，已建立了相对统一的测量时间、长度、容量和重量的器具和制度了。《夏书》记：“关石禾均，王府则有”。而周公灭商后，“以量度成贾而徵儥”，即以度量衡来评定物价，以保证买卖的公平交易。漏刻。现代的人把15分钟称为一刻钟，主要原因就起源于漏刻计时。人体各部位具有完美的比例，如果定义一指之宽为一寸，十指也就相当于一尺，人的身高正好是它的十倍。身高又与两臂伸开之长相当。正因为如此，朱载堉在《律吕新说》中推证，《史记》中所说：“（禹）身为度”就是以其身高定为一丈。古时称男子汉为丈夫，应源于此。春秋战国春秋战国，随着商品经济的发展，私有财产不断增多，交换成为必然。而交换时人们对大小、多少、轻重以及所付出的劳动价值开始计较起来，因此度、量、衡成了交易的重要手段。各国度量衡不统一，制度混乱。秦孝公重用商鞅开始变法图强，“废井田、开阡陌，统一度量衡”，使秦逐渐壮大，为以后统一六国打下基础。商鞅方升就是一种容量计量器具，是留存至今的商鞅变法唯一实物例证，现存上海博物馆。商鞅铜方升司南。中国古代辨别方向用的一种仪器，是中国古代劳动人民在长期的实践中对物体磁性认识的发明。秦朝公元前221年，秦始皇统一六国后，实施“车同规，书同文，统一度量衡”。颁布了40字的统一度量衡诏书，制作了大量的度量衡器具，分发到全国作为计量标准使用。秦代铜权，权身刻秦始皇及秦二世诏书。 禾石铜权，秦在战国时期制造。两汉时期两汉时期的度量衡制度沿袭秦制，但也有很大的发展。无论在标准的建立、单位制的制定，还是在器具的制造等都取得了很高的成就。特别是新莽时期制作的新莽嘉量，集龠、合、升、斗、斛五个量于一身，堪称世界瑰宝。记里鼓车，中国古代用于计算道路里程的车，由“记道车”发展而来。有关记道车的文字记载最早见于汉代刘歆的《西京杂记》：“汉朝舆驾祠甘泉汾阳… … 记道车，驾四，中道。”太初历。西汉的《太初历》是中国古代第一部比较完整的汉族历法，也是当时世界上最先进的历法。其法规定一回归年为一年，一朔望月为一月，又称八十一分律历。以夏历的正月为岁首。太初历第一次把二十四节气编入历法，以没有中气的月份为闰月。它还首次记录了五星运行的周期。太初历共使用了188年。地震仪新莽卡尺，是王莽时期的一种测量工具，可以用来测量长度、直径、深度等。三国时期3世纪，中国进入了三国时期（220-280）。这个时期统治阶级内部矛盾复杂，斗争激烈、战争频繁，社会长期处于分裂状态。此阶段的度量衡制度仍为汉制，但也有一些重要人物对度量衡发展做出了积极的贡献。如刘徽在《九章算术注》中，对新莽时期的一斛与魏朝一斛进行比较。曹冲称象两晋、南北朝时期东晋之后，以长江为界，分为南朝、北朝。南朝以汉族人掌握政权，律历度量衡沿袭汉制。而北朝由拓跋氏建立，没有严明的度量衡制定，为了多取物于民，任意制造长尺、大斗、重称，造成度量衡制度混乱，出现了“南人适北，视升为斗”的现象，即南朝人到北朝去，把升当成斗，即北朝的升增长很快。秤漏，是一种特殊类型的漏刻，是用秤称量流入受水壶中水的重量来进行计时的仪器。隋朝公元581年，隋文帝杨坚统一全国，建立了隋朝，两次下令统一全国度量衡。但由于北朝的度量衡增加太大，隋文帝下令用南朝的小尺测日影等天文研究，而用北朝的大尺作为官民日常用尺，形成了大、小两制现象。隋朝大小制产生原因很复杂，既有当时朝代变迁频繁，南北文化差异等导致标准一时难以统一的原因，也有追溯到原始时期关于“量天尺”的一些旧的用法，碍于儒家信条“天不变，道亦不变”的一些思想原因。当时大尺长约29.5厘米；天文乐律用的小尺长约为24.2厘米。唐朝唐朝在中国的历史上占有显赫的地位。在中国度量衡发展史上，除了在严格的管理制度、单位制改革上占有重要的地位外，对东方各国如日本、韩国的影响也十分深远。《唐六典》对度量衡制度的确定记录详细；而《唐律疏议》对违反计量规定的处罚也有明确规定。李淳风（602年－670年），世界上最早给风力定级的计量科学家。《唐律疏议》又称《永徽律疏》，是唐高宗永徽年间完成的一部极为重要的法典。宋朝宋朝经济较为繁荣，科学技术居世界领先，在中国航海史上首次使用先进的导航仪器——指南罗盘。这一时期对度量衡有所发展，但在一定程度上由于管理不力而相当混乱。刘乘珪创制了戥子秤，大大提高了测量精度。旱罗盘是指不采用“水浮法”放置指南针磁针的罗盘，通常是在磁针重心处开一个小孔作为支撑点，下面用轴支撑。水运仪象台是中国古代天文学家发明的一种大型天文仪器，由北宋天文学家苏颂等人创建。它是集观测天象的浑仪、演示天象的浑象、计量时间的漏刻和报告时刻的机械装置于一体的综合性观测仪器，实际上是一座小型的天文台。戥子秤，一种小型的量具，可以精确到五十分之一两。元时期元朝度量衡基本上沿用了宋代制度，《元典章》规定：凡斛斗秤尺，须行使印烙。官降法物。元朝国土广阔，海外贸易得到发展，可以在海外看到很多中国元朝计量器具。简仪，是元代汉族天文学家郭守敬于公元1276年创制的一种测量天体位置的仪器。明清时期明时期是中国商业发展的重大转折时期。受资本主义思想影响，秤中开始有西方思想。清代，康熙亲自累黍校尺，反映了对度量衡制度的重视。清末，清政府还向国际计量局定制了铂铱合金营造尺和库平砝码原器。清代制定的以营造尺为长度标准、以漕斛为容量标准、以立方寸的金属为重量标准的度量衡体系。清代度量衡制度始订于顺治时期,完成于康熙、乾隆时期。康乾二帝对天文历算皆造诣颇深。由于中国古代度量衡一开始便融天文、律算为一体,二帝在研究天文和乐律时，必然涉及度量衡。为继承古制又要适应清制,康熙曾亲自累黍定尺,即以《汉书律历志》为本，横累百黍为古尺,纵累百黍为营造尺。 海关度量衡制或称“海关权度制度”，是指中国近代海关使用的度量衡制。清咸丰八年 (1858年)，在中国与英、法、美分别订立的《天津条约》所附《通商章程》中，都有关于海关税则所用度量衡的专款，规定以英国、法国、美国的度量衡制度折合中国度量衡制的标准，以后所有的与他们的外贸交易均按些标准进行，从此，我国的度量衡管理权由其他各国掌握，形成了所谓的海关度量衡。此后，俄、美、丹、比、意、德、奥等国与中国订立通商章程时，均有类似条款。海关度量衡制的标准主要有4类： (1) 以英国度量衡制度为标准。(2) 以法国度量衡制度为标准。(3) 以德国度量衡制度为标准。采用德国度量衡制度的德国、奥地利、比利时，后来都改用法国度量衡制。在条约中规定的上述所有国家度量衡标准，在其本国度量衡标准有了变化后，未作改动。(4) 中国与挪威、瑞典、葡萄牙等签订的通商章程中，仍以粤海关度量衡定式为标准。海关所使用的度量衡器具，衡称关秤，尺称关尺。海关度量衡折算如下： 1丈=10尺=3.58公尺=11.75英尺=3.91码=140.9英寸，1担=100斤=60.5公斤=133.3磅，1加仑=4.55公升。中华民国1912年中华民国成立，多个国家已采用国际米制。时工商部建议，将本国度量衡与米制兼用，并颁发《权度法》。1927年南京政府成立后，吴承洛等人提出采用米制，并确定与市制的换算关系：1公升等于1市升，1公斤等于2市斤，1米等于3市尺（即一二三制）。米制公约是法、俄、德等17个国家于1875年5月20日签署的一项国际公约。依该公约成立了旨在协调国际计量和协调米制发展的协会，同时也设立了监督协会运行的相关组织，即国际米制公约组织。最初，它仅涉及质量和长度单位。在1921年的第6届国际计量大会上，对其进行了修订，其任务扩展到所有物理量的测量。在1960年的第11届国际计量大会上，它建立的单位系统被定为“国际单位制”（SI）。米制公约组织的宗旨是为了保证在国际范围内计量单位和物理量测量的统一，建立并保存国际原器进行各国基准的比对和技术协调，建立国际单位制并负责改进工作，从事基础性的计量学研究工作等。1976年12月国务院批准我国参加米制公约组织，1977年5月10日我国致函法国政府，宣布加入米制公约组织，1977年6月16日法国政府复照确认。 从1979年起国家计量局顾问王大珩教授当选为国际计量委员会委员，他是我国第一位加入该组织的代表。吴承洛。中华人民共和国成立后，吴承洛任政务院财经委员会技术管理局度量衡处处长和发明处处长，主持建立度量衡制度、标准制度、发明专利制度和工业试验制度等，为建立和健全新中国的计量和专利等制度，做出了贡献。他主持制订了“一二三”市用制，即1公升=1市升；1公斤=2市斤；1公尺=3市尺，在全国度量衡统一工作中起了奠基作用，因而被誉为中国划一现代度量衡的创始人之一。《全国度量衡划一概况》和《中国度量衡史》两本专著，是吴承洛多年来有关度量衡研究成果的结晶。新中国1949年，新中国成立后，加快计量相关法律法规建设，1959年国务院发布统一计量制度的命令，1978年颁布《计量法》。同时加强计量技术基础建设，建立了计量科研机构和全国量传体系；成立了计量行政主管部门，保证了全国计量单位制的统一和量值的准确可靠。1875年5月20日，17个国家在法国巴黎签署了“米制公约”，这是一项在全球范围内采用国际单位制和保证测量结果一致的政府间协议。100多年来，国际米制公约组织对保证国际计量标准的统一、促进国际贸易和加速科技发展发挥了巨大作用。1999年，第二十一届国际计量大会把每年的5月20日确定为“世界计量日”。1959年6月25日，国务院发布《关于统一计量制度的命令》，确定米制为我国的基本计量制度，统一中国计量制度。全国开展推广米制、改革市制、限制英制和废除旧杂制，取得显著成绩。1977年5月27日，以国发【1977】60号文件颁发了《中华人民共和国计量管理条例（试行）》，对全面推进计量工作发挥了重要作用。1985年9月6日，第六届全国人大常委会通过了《中华人民共和国计量法》。新中国计量工作全面进入依法管理时期。为全面促进计量发展，2013年3月2日，国务院以国发【2013】10号文件，印发了《计量发展规划（2013—2020年）》。规划从六个方面，对计量工作进行了规划和部署，对进一步推进新时代的计量工作发挥了重要的积极作用。本文来源：中国计量测试学会 科普部

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告（2023年4月）（2023年第65号）2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。特此公告。国家药监局 2023年5月16日2023年4月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1外周血栓抽吸导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准202330304472玻璃化冷冻液套装东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准202331804483磁共振监测半导体激光治疗设备华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准202330104494冠状动脉CT血流储备分数计算软件上海博动医疗科技股份有限公司国械注准202332104505一次性使用针电极上海应手医疗器械有限公司国械注准202330704516半自动体外除颤器普美康（江苏）医疗科技有限公司国械注准202330804527放射治疗计划软件医科达（北京）医疗器械有限公司国械注准202332104538支气管内窥镜用超声探头上海爱声生物医疗科技有限公司国械注准202330604549一次性使用微波消融针江苏普力优创科技有限公司国械注准2023301045510微波消融仪苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301045611呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司国械注准2023308045712移动式C形臂X射线机江苏一影医疗设备有限公司国械注准2023306045813游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2023340045914ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）重庆京因生物科技有限责任公司国械注准2023340046015一次性使用压力输液设备用输液器河南驼人三瑞医疗器械有限公司国械注准2023314046116负压引流套装广州润虹医药科技股份有限公司国械注准2023314046217胸骨固定系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313046318肋骨接骨板系统山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2023313046419可切削基台柱及螺钉深圳市智立能科技有限公司国械注准2023317046520可吸收性外科缝线威海威高富森医用材料有限公司国械注准2023302046621可切削基台柱及螺钉深圳市康泰健牙科器材有限公司国械注准2023317046722颅脑外引流装置京美德（深圳）医疗科技有限公司国械注准2023314046823聚醚醚酮骨锚钉系统北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2023313046924颅骨固定钉山东威高海星医疗器械有限公司国械注准2023313047025富血小板血浆制备套装珠海朗泰生物科技有限公司国械注准2023310047126一次性使用静脉留置针江苏蔚百世医疗器械有限公司国械注准2023314047227金属骨针大博医疗科技股份有限公司国械注准2023313047328一次性使用动静脉穿刺针广东中爱医疗科技股份有限公司国械注准2023310047429一次性使用非吸收性闭合夹江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2023302047530一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头浙江苏嘉医疗器械股份有限公司国械注准2023308047631软性亲水接触镜吉林瑞尔康光学科技有限公司国械注准2023316047732一次性使用麻醉导管广东百越医疗器械有限公司国械注准2023308047833颅内球囊扩张导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2023303047934玻璃化解冻液套装东蕴医疗科技（上海）有限公司国械注准2023318048035一次性血液透析管路江苏费森尤斯医药用品有限公司国械注准2023310048136可切削基台柱及螺钉深圳市德钰医疗器械有限公司国械注准2023317048237颅内抽吸导管上海沃比医疗科技有限公司国械注准2023303048338角膜塑形用硬性透气接触镜菁眸生物科技（上海）有限公司国械注准2023316048439一次性使用激光光纤套件华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2023301048540人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司国械注准2023340048641孕激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)河南赛诺特生物技术有限公司国械注准2023340048742实时荧光定量PCR分析仪杭州比格飞序生物科技有限公司国械注准2023322048843人类白细胞抗原B*27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司国械注准2023340048944肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准2023340049045弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049146巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049247一次性使用陡脉冲电极消融针天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司国械注准2023309049348一次性使用静脉腔内射频闭合导管苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司国械注准2023301049449弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340049550个性化基台及螺钉深圳市德钰医疗器械有限公司国械注准2023317049651一次性使用延长导管深圳北芯生命科技股份有限公司国械注准2023303049752金属锁定接骨板系统博益宁（厦门）医疗器械有限公司国械注准2023313049853高压外周中心静脉导管和配置器械北京天地和协科技有限公司国械注准2023303049954万向锁定金属接骨板系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313050055颅内取栓支架赛诺神畅医疗科技有限公司国械注准2023303050156导丝苏州茵络医疗器械有限公司国械注准2023303050257紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2023303050358髋关节假体天津市金兴达实业有限公司国械注准2023313050459种植体系统无锡领缔生物科技有限公司国械注准2023317050560金属髓内针苏州奥特斯医疗器械科技有限公司国械注准2023313050661微导管为泰医疗器械（深圳）有限公司国械注准2023303050762个性化基台及螺钉深圳市懿美口腔医疗科技有限公司国械注准2023317050863非锁定金属接骨螺钉上海斯潘威生物技术有限公司国械注准2023313050964金属带锁髓内钉系统重庆熙科医疗科技有限公司国械注准2023313051065配子缓冲液艾尔斯（浙江）医学科技有限公司国械注准2023318051166造影导管南京脉创医疗科技有限公司国械注准2023303051267软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司国械注准2023316051368脊柱前路固定板系统山东威高骨科材料股份有限公司国械注准2023313051469胸腰椎后路钉棒系统博能华医疗器械（北京）有限公司国械注准2023313051570一次性使用正压静脉留置针江西洪达医疗器械集团有限公司国械注准2023314051671一次性结扎夹江苏芸众医疗科技有限公司国械注准2023302051772一次性可吸收结扎夹杭州康基医疗器械有限公司国械注准2023302051873一次性使用无菌注射针佛山戴澳思医疗设备科技有限公司国械注准2023314051974冠状动脉功能测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2023307052075呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司国械注准2023308052176脑电麻醉深度监测仪深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司国械注准2023307052277金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统北京爱康宜诚医疗器材有限公司国械注准2023313052478口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备合肥美亚光电技术股份有限公司国械注准2023306052579神经监护气管插管美敦力（上海）管理有限公司国械注准2023307052680口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备合肥美亚光电技术股份有限公司国械注准2023306052781一次性使用有创压力传感器河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准2023307052882膝关节置换手术计划软件苏州微创畅行机器人有限公司国械注准2023321052983肺结节CT图像辅助检测软件安徽讯飞医疗股份有限公司国械注准2023321053084丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）德必碁生物科技（厦门）有限公司国械注准2023340053185全自动核酸检测系统西安佰奥莱博生物科技有限公司国械注准2023322053286风疹病毒IgG抗体（Rubella IgG）测定试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2023340053387甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）福州汉佰康生物科技有限公司国械注准2023340053488一次性使用静脉采血针浏阳市三力医用科技发展有限公司国械注准2023322053589一次性使用连发施夹钳和结扎夹浙江微度医疗器械有限公司国械注准2023302053690可吸收生物膜上海白衣缘生物工程有限公司国械注准2023317053791带线锚钉北京德益达美医疗科技有限公司国械注准2023313053892可切削基台柱及螺钉深圳市懿美口腔医疗科技有限公司国械注准2023317053993髋关节假体 陶瓷球头北京力达康科技有限公司国械注准2023313054094金属锁定接骨板系统常州集硕医疗器械有限公司国械注准2023313054195血液透析干粉辽宁恒信生物科技有限公司国械注准2023310054296脊柱前路板江苏百纳医疗科技有限公司国械注准2023313054397增材制造植入物 椎体假体北京理贝尔生物工程研究所有限公司

近日，国家药品监督管理局发布了2022年5月批准注册的医疗器械产品，共164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。其中包括广州微远医疗器械有限公司的基因测序仪、无锡百泰克生物技术有限公司的实时荧光PCR分析仪、Waters Corporation的超高效液相色谱串联质谱系统、Novadaq Technologies ULC的荧光成像设备等仪器设备。详见下表：2022年5月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1椎体扩张球囊导管河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准202230405812结扎夹及施夹钳无锡东峰怡和科技发展有限公司国械注准202230205823一次性使用不可吸收闭合夹江苏冠创医疗科技有限公司国械注准202230205834椎板固定板系统北京安颂科技有限公司国械注准202231305845一次性使用输液延长管佳康医用器材（青岛）有限公司国械注准202231405856一次性使用血液透析管路云南三鑫医疗科技有限公司国械注准202231005867血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准202230305878软性亲水接触镜湖南多富丽光学科技有限公司国械注准202231605889一次性使用无菌胰岛素注射器江苏康友医用器械有限公司国械注准2022314058910膝下用PTA球囊扩张导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303059011一次性使用冠状动脉球囊扩张导管深圳市凯思特医疗科技股份有限公司国械注准2022303059112一次性使用夹子装置江苏安特尔医疗科技有限公司国械注准2022302059213微导管苏州中天医疗器械科技有限公司国械注准2022303059314枕颈胸后路内固定系统浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注准2022313059415颅内球囊扩张导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303059516一次性使用血栓抽吸系统上海康德莱医疗器械股份有限公司国械注准2022303059617六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)圣湘生物科技股份有限公司国械注准2022340059718甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）北京英诺特生物技术股份有限公司国械注准2022340059819人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州市金圻睿生物科技有限责任公司国械注准2022340059920乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）四川沃文特生物技术有限公司国械注准2022340060021磁控胶囊式内窥镜系统深圳市资福医疗技术有限公司国械注准2022306060122甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060223人ABO血型反定型红细胞试剂盒深圳市爱康试剂有限公司国械注准2022340060324乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司国械注准2022340060425MTHFR 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带针湖南省绿洲惠康发展有限公司国械注准2022314064364根管充填材料朗力生物医药（武汉）有限公司国械注准2022317064465一次性使用注射笔用针头普昂（杭州）医疗科技股份有限公司国械注准2022314064566软性亲水接触镜福建优你康光学有限公司国械注准2022316064667棘突间内固定系统河北瑞鹤医疗器械有限公司国械注准2022313064768高频内窥镜手术器械杭州澳光医疗器械有限公司国械注准2022301064869封堵器介入输送系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022303064970椎体扩张球囊导管苏州派康科技有限公司国械注准2022304065071导引导管禾木（中国）生物工程有限公司国械注准2022303065172磁共振成像系统东软医疗系统股份有限公司国械注准2022306065273聚丙烯疝修补补片柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注准2022313065374椎体扩张球囊导管江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司国械注准2022304065475金属股骨颈固定钉海南苏生生物科技有限公司国械注准2022313065576血栓抽吸导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303065677软性亲水接触镜江苏彩康隐形眼镜有限公司国械注准2022316065778可吸收复合止血膜陕西佰傲再生医学有限公司国械注准2022314065879外周血管高压球囊扩张导管苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司国械注准2022303065980输尿管内窥镜鹰眼（香河）内窥镜科技有限公司国械注准2022306066081磁共振成像系统深圳市贝斯达医疗股份有限公司国械注准2022306066182血管内造影导管泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司国械注准2022303066283输送型球囊扩张导管上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303066384金属骨针无锡倍达医疗科技有限公司国械注准2022313066485带袢钛板上海方润医疗科技股份有限公司国械注准2022313066586经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统杭州启明医疗器械股份有限公司国械注准2022303066687一次性使用输液接头上海正邦医疗科技有限公司国械注准2022314066788髋关节假体-股骨柄优适医疗科技（苏州）有限公司国械注准2022313066889不可吸收带线锚钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司国械注准2022313066990超声软组织切割止血设备孚泽（成都）科技有限公司国械注准2022301067091注药泵配用液袋爱普科学仪器（江苏）有限公司国械注准2022314067192球囊导引导管上海璞慧医疗器械有限公司国械注准2022303067293椎体融合器上海三友医疗器械股份有限公司国械注准2022313067394甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）北京泰格科信生物科技有限公司国械注准2022340067495新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340067596患者程控充电器北京品驰医疗设备有限公司国械注准2022312067697正电子发射/X射线计算机断层成像系统上海联影医疗科技股份有限公司国械注准2022306067798X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司国械注准2022306067899X射线计算机体层摄影设备苏州波影医疗技术有限公司国械注准20223060679100脊柱外科手术导航系统重庆博仕康科技有限公司国械注准20223010680101膝关节置换辅助测量系统山东易迈医疗科技有限公司国械注准20223010681102新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准20223400682103X射线计算机体层摄影设备威海开影医疗有限公司国械注准20223060683104总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准20223400684105胸主动脉支架系统杭州唯强医疗科技有限公司国械注准20223130685106一次性使用支气管导航定位设备用导管常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010686107肺结节CT图像辅助检测软件广西医准智能科技有限公司国械注准20223210687108支气管导航定位设备常州朗合医疗器械有限公司国械注准20223010688109牙体牙髓手术导航系统苏州迪凯尔医疗科技有限公司国械注准20223010689进口第三类医疗器械110一次性使用冠脉血管内冲击波导管Shockwave Medical, Inc.国械注进20223010222111一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管SenoRx, Inc.国械注进20223010227112二维外膨胀弹簧圈MicroVention, Inc.国械注进20223130228113一次性使用血液透析滤过器B.Braun Avitum AG国械注进20223100229114胃蛋白酶原I/II（PG I/II）质控品Fujirebio Inc.国械注进20223400230

2022年政府工作报告提出，积极扩大有效投资，要优化投资结构，破解投资难题，切实把投资关键作用发挥出来。近期，全国多省份陆续公布了2022年重点项目投资计划，发力重点建设成为各个省份今年扩投资、稳增长的重要抓手。截至4月，全国已有多个省市区公布了2022年重点项目投资计划清单，包括北京、上海、天津、广东、江苏、浙江、四川、贵州、河北、安徽、河南等。其中，安徽、江西、浙江三省年度计划投资均超万亿元。基于此，仪器信息网特针对各省市关于仪器仪表类重点建设项目详细内容，包括制造/产业园建设情况、仪器采购计划、实验室建设等进行盘点分析。（详细内容请点击了解）本文梳理了各省份仪器仪表类重点建设项目中的涉及仪器购置相关的内容，以飨读者。表1 两省份重点建设涉及的仪器购置项目序号省份项目名称建设规模及内容总投资（亿元）1安徽薄膜材料应用检验检测中心项目拟建设薄膜材料应用检验检测中心，购置实验型磁控溅射镀膜机、XRF、ICP-OES、SEM等设备，用于对薄膜材料产品进行检验和检测1.552安徽禾盛高端智能化复合材料生产线扩产扩能项目总建筑面积1.7万平方米，购置配套设备飞剪2台、纵切1台、试验仪器设备若干，建设高端智能化复合材料生产线1条3.53安徽平光制药研发中心升级建设项目总建筑面积0.6万平方米，主要建设研发综合楼，购置研发设备及检验仪器1.034安徽年产2500亿只芯片电阻器技改项目总建筑面积0.26万平方米，建设生产车间、研发中心及配套设施，购置双头印刷机、镭射修阻机等仪器设备65台（套）1.285安徽丰胜年产1.2亿枚无纺针项目总建筑面积1.05万平方米，主要建设生产厂房、办公楼以及附属配套设施；购置刺针设备、检测仪器等150台（套），新建生产线9条；年产1.2亿枚无纺针16安徽安徽皖南地区万亩中药材产业发展新建中药材良种繁育基地1000亩，核心种植区10000亩；新建年产1000吨的中药材饮片加工厂1座，生态农庄1座、农业观景区500亩以及田间等配套基础设施建设和相关仪器设备3.67安徽全聚禾集成电路封测与成套设备项目利用中发三佳3000平米的闲置厂房并进行洁净厂房装修，项目分两期建设。其中一期购置封测设备、智能化组装线设备5-10套，形成10条封测与设备智能组装生产线，年产集成电路封测与成套设备8套；二期购置一批测量仪器、加工中心设备，新增年产集成电路封测与成套设备75套1.58安徽国家家用电器产品质量监督检验中心二期(合肥检验检测公共服务平台)工程总建筑面积3.48万平方米，建设产品质量检验、计量测试实验楼，配置检测、计量用仪器设备3.32189安徽国家级研发平台研发能力提升与矿产资源绿色高效新技术研发项目总建筑面积0.6万平方米，新增国内外先进设备、检测和分析仪器、模拟软件等设备设施48台（套），建设应急产业培训研发中心及生态修复与固废综合利用试验示范基地，提升国家级研发平台研发能力1.501610安徽安徽迪合永欣药业有限公司研发中心项目总建筑面积9936平方米，购置试验仪器设备及器具。建设质量研究和分析QC实验室、抗肿瘤药物产品研发中心、小核酸类药物产品研发中心、一般原料药产品研发及相关办公配套设施等111安徽安徽皖仪科技股份有限公司研发大楼总建筑面积约2.8万平方米。建设科研楼，装修改造技术研发中心，购置前处理设备、专业分析设备、电磁设备等检测研发设备，主要进行高稳定性EPC技术、精确程序温控算法、超高效液相色谱技术等技术的突破性研究2.512安徽禹会区年产2万吨新能源锂电池用勃姆石智能化生产项目租赁厂房6万平方米，购置离子清洗机、洁净度检测仪、辅助设备300台/套，新建勃姆石生产线2条，建成后形成年产2万吨新能源锂电池用勃姆石的生产能力2.856213安徽云龙粮机粮食智能装备产业技术服务中心项目总建筑面积2万平方米，建设研发中心、试制车间等，购置超声波测厚仪等研发检测设备2.311514安徽源然年产40万份胰腺癌、乳腺癌诊断试剂盒总建筑面积1.68万平方米，其中办公楼及门卫0.38万平方米，车间1.3万平方米。购置高通量测序仪2台，核酸合成仪4台，基因测序仪4台，实时荧光PCR仪5台等主要设备215安徽年产500万轴半导体集成电路用键合线建设项目建设厂房面约5000平方米，分两期建设，采购进口设备约350套，主要包括连铸炉、拉丝机、退火炉和绕线机等以及键合机、扫描电镜、ICP光谱分析仪、高倍显微镜、电阻测试仪、电流测试仪等实验室设备，建成后实现年产500万轴半导体集成电路用键合线能力1516安徽禹会区等离子体高效灭菌研发及产业化项目总建筑面积0.7万平方米，购置等离子及灭菌生产设备7套，建设6条等离子体消毒灭菌相关产品的生产及检测线，形成年产等离子体消毒杀菌模块相关产品100万台/套的生产能力1.517安徽年产1000吨铁钼法甲醛催化剂和1万立方米VOCs氧化催化剂项目新建办公楼、研发检测楼、2个合成车间及配套设施，年产1000吨铁钼法甲醛催化剂和1万立方米VOCs氧化催化剂2.427118安徽年产4000万只新能源和生物医疗装备用电容器项目总建筑面积约2.4万平方米，新建厂房1.8万平方米，购置研发及检测试验设备70台（套），形成年产4000万只新能源和生物医疗装备用电容器的生产能力1.519安徽生物医药电子束照射研究项目总建筑面积1.42万平方米，建设1栋生物医药电子束检验检测楼，购置生物医药电子束照射研究和生物医药检验检测设备1.120河南国家生物育种产业创新中心（河南生物育种中心）项目主要建设基础理论研究中心、分子生物育种中心、种质资源创新中心、农业信息服务中心和技术试验基地，搭建育种资源数据库、高通量植物表型等研发平台，购置高通量DNA提取系统、育种分析与试验数据统计分析软件等科研仪器设备339台（套），配套建设科研服务设施和公共服务工程21河南河南银丰有限公司塑料高强度可降解膜研发中心项目总建筑面积1000平方米，主要建设研发实验室和相关配套设施，购置仪器设备，利用PBAT与PLA定量匹配技术，添加功能性助剂，建成集设计、研发、产业化为一体的科技研发中心22河南河南省黄河水沙资源高效利用技术创新中心建设项目主要建设技术创新中心科研办公区，黄河水沙资源高效利用中试基地，仪器设备场地等23河南河南省新四方制药有限公司中药一类创新药通关藤苷A冻干粉针剂研发平台项目总建筑面积5000平方米，主要建设实验中心，购置研发检测仪器等设备500台（套），进行中药一类创新药通关藤苷A冻干粉针剂研究开发24河南金丹乳酸科技股份有限公司可降解新材料全产业链技术研究中心项目总建筑面积5000平方米，主要建设可降解材料原料乳酸、丙交酯技术优化平台、淀粉基材料研发平台、生物基可降解材料研发平台、石油基可降解材料研发平台、可降解材料应用技术研发平台、降解模拟试验平台，购置聚合反应釜等仪器设备，安装1000吨中试线7个25河南河南中润华源工程试验检测中心总建筑面积3600平方米，建设14个功能室，购置生产性、科研性检测仪器设备200余台（套）26河南河南省花生及制品质量监督检验中心总建筑面积约2800平方米，新建花生及制品质量监督检验中心，购置设备有气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计等100余台（套）从数量来看，分析仪器以46%的占比位居采购清单的榜首，其中拟采购的品类包括了超高效液相色谱、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、电感耦合等离子体吸收光谱、液相色谱联用质谱、气相色谱串联质谱仪、X射线荧光光谱仪等。其次是行业专用仪器，涉及了新材料、环境监测、半导体、纺织以及制药等行业的专用仪器。不仅如此，实验室常用设备的采购需求也较多，涉及清洗消毒、分离萃取以及纯化等设备。本次统计的仪器仪表类重点建设的仪器购置项目主要涉及安徽和河南省，从上图可以看出，这两省重点关注的行业分布，其中制药、新材料和半导体是最受关注的三个行业，占比分别为19%、15%和11%。这一点从安徽省印发“十四五”新材料的产业发展规划也可见端倪，规划中指出安徽省将大力发展三大先进基础材料，包括高端靶材，结合安徽省十大新兴产业需求，支持合肥、蚌埠、阜阳等地发展半导体、新型显示、光伏电池用高纯溅射靶材。不仅如此，安徽省一直着力构建国内领先的现代医药产业体系，也明确提出了重点建设阜阳太和现代医药、毫州现代中药、合肥生命健康产业基地等规划。此外，河南省的重点建设项目则以产业聚集区为主，其战略性新兴产业集群的类型涉及智能制造、生物医药、新材料、高端装备等领域。从采购清单中还可以看出安徽省和河南省重点建设涉及的行业以及各行业对科学仪器品类的需求情况。总体看来，制药行业、半导体行业、石化、食品以及医疗行业对分析仪器的采购需求最多。另外材料、能源以及生物行业对生命科学仪器的需求较多。此外，随着各地对不同行业的重点建设程度提高，对行业专用仪器的需求也将迎来增长。

项目概况医疗设备公开招标项目 招标项目的潜在投标人应在中招国际招标有限公司福建分公司（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2602室）获取招标文件，并于2022年02月23日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：2021-JQ08-W1137项目名称：医疗设备公开招标项目预算金额：241.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：241.0000000 万元（人民币）采购需求：包号品目号货物名称技术要求计量单位数量品目限价（万元）合同包限价（万元）交货时间交货地点是否核心产品11-1脉搏指示连续心排量监测详见附件台14848合同签订后1个月内福建福州是1-2热稀释导管包及压力监测套装详见附件人次500无无配套耗材1-3压力测量传感器详见附件人次500无无配套耗材22-1体外膈肌起搏器详见附件台23636合同签订后1个月内福建福州是2-2电极片（4片/包）详见附件包150000无无配套耗材33-1气相色谱仪详见附件台13030合同签订后1个月内福建福州是3-2气相色谱仪专用耗材包（含隔垫、O型圈、压环、样品瓶套装、衬管等）详见附件包5无无配套耗材44-1高效液相色谱仪详见附件台14949合同签订后1个月内福建福州是4-2一维色谱柱4.6×50mm，5μm详见附件支25无无配套耗材4-3一维色谱柱4.6×25mm，5μm详见附件支25无无配套耗材4-4一维色谱柱3.5×50mm，5um详见附件支25无无配套耗材4-5中间色谱柱4.6×10mm，5μm详见附件支25无无配套耗材4-6中间色谱柱3.5×10mm ，5um详见附件支25无无配套耗材4-7中间色谱柱3.0×10mm，5μm详见附件支25无无配套耗材4-8二维色谱柱4.6×275mm, 5um详见附件支10无无配套耗材4-9二维色谱柱4.6×200mm, 5um详见附件支10无无配套耗材4-10二维色谱柱4.6×150mm, 5um详见附件支10无无配套耗材4-11二维色谱柱4.6×125mm，5um详见附件支10无无配套耗材4-12二维色谱柱4.6×50mm, 5um详见附件支10无无配套耗材4-13质控品详见附件套500无无配套耗材4-14去蛋白剂详见附件瓶1000无无配套耗材4-15样品保护剂详见附件瓶2500无无配套耗材4-16清洗液详见附件瓶5000无无配套耗材4-17样本萃取液详见附件瓶2500无无配套耗材4-18样本释放液详见附件瓶2500无无配套耗材55-1骨髓腔输液系统详见附件台21616合同签订后1个月内福建福州是5-2一次性使用穿刺针套件详见附件人次300无无配套耗材66-1血栓弹力仪详见附件台14545合同签订后1个月内福建福州是6-2TEG普通检测详见附件人份72000无无配套耗材77-1碎石机详见附件台11717合同签订后1个月内福建福州是说明1.投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。2.运杂费：报价包含全部运输、安装、施工、调试等费用。3.1-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为100人次，1台5年（设备使用期限）使用量为500人次，此报价金额与设备金额一同计算价格分。1-3为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为100人次，1台5年（设备使用期限）使用量为500人次，此报价金额与设备金额一同计算价格分。2-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为15000包，2台5年（设备使用期限）使用量为150000包，此报价金额与设备金额一同计算价格分。3-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为1包，1台5年（设备使用期限）使用量为5包，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-3为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-4为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-5为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-6为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-7为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为5支，1台5年（设备使用期限）使用量为25支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-8为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为2支，1台5年（设备使用期限）使用量为10支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-9为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为2支，1台5年（设备使用期限）使用量为10支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-10为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为2支，1台5年（设备使用期限）使用量为10支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-11为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为2支，1台5年（设备使用期限）使用量为10支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-12为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为2支，1台5年（设备使用期限）使用量为10支，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-13为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为100套，1台5年（设备使用期限）使用量为500套，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-14为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为200瓶，1台5年（设备使用期限）使用量为1000瓶，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-15为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为500瓶，1台5年（设备使用期限）使用量为2500瓶，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-16为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为1000瓶，1台5年（设备使用期限）使用量为5000瓶，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-17为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为500瓶，1台5年（设备使用期限）使用量为2500瓶，此报价金额与设备金额一同计算价格分。4-18为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为500瓶，1台5年（设备使用期限）使用量为2500瓶，此报价金额与设备金额一同计算价格分。5-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为30人次，2台5年（设备使用期限）使用量为300人次，此报价金额与设备金额一同计算价格分。6-2为设备配套耗材，此耗材每台每年使用量为14400人份，1台5年（设备使用期限）使用量为72000人份，此报价金额与设备金额一同计算价格分。 合同履行期限：合同签订后1个月内本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）供应商成立时间不少于3年，且为非外商独资或者控股的企业（含港、澳、台资企业）。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。（四）本项目不接受联合体投标。（五）医疗设备项目需要提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；医疗设备维保项目需要提供相应资质营业执照。（六）在同一采购项目中，多家代理商代理同一生产商生产的同种产品参加投标报价，同种产品金额达到采购项目总额60%以上时，在计算投标人数量时，视为一个投标人。（七）投标人必须承诺遵守诚信条款：1、投标人必须如实编写投标文件，对投标文件中提供的文件资料、图片影像、财务数据、资产情况及相应证明等材料的真实性、完整性、准确性，承担相应的法律责任；2、投标人因公司转制、兼并、股改等特殊情况，无法或拒绝提供原始资料、财务数据、资产情况等，造成公司信息难以确认时，必须放弃参加军队采购活动；3、投标人在提供投标文件或现场核查时，如存在伪造文件资料，提供虚假图片影像、业绩合同、资料数据，造假和篡改财务数据及资产等情况，必须放弃中标资格并无条件接受相应处罚。三、获取招标文件时间：2022年01月27日 至 2022年02月11日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：中招国际招标有限公司福建分公司（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2602室）方式：投标人指定专人现场领取，不接受邮寄等其他方式。投标人购买招标文件时需提供以下材料原件（军队供应商库内企业不用提供）及装订成册加盖单位公章的复印件1份。 1.营业执照； 2.组织机构代码证； 3.税务登记证； 4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）； 5.医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或维保相应资质； 6.非外资企业或外资控股企业的书面声明； 7.投标人主要股东或出资人信息。售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年02月23日 09点00分（北京时间）开标时间：2022年02月23日 09点00分（北京时间）地点：中招国际招标有限公司福建分公司开标室（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2608室）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜详见附件七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：某院　　　　　地址：福州市　　　　　　　　联系方式：林助理、李助理 0591-22859014、22859782　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中招国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室）　　　　　　　　　　　　联系方式：张驰 0591-87319819；18046072902　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张驰电　话：　　0591-87319819；18046072902