合像仪

严重不符合项和一般不符合项 根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。 严重不符合项：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。 经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如： • 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等； • 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；• 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；• 实验室不做试验直接出报告； • 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录； • 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；• 实验室没有相应的关键设备或设施； • 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；• 实验室管理体系某些环节失效； • 实验室故意违反 CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告 数量较大； • 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；• 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS，如法人、组织机构、地址、关键 技术人员等变动。 一般不符合项：偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。 在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如：• 设备未按期校准； • 试剂或标准物质已过有效期； • 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；• 检测或校准活动中某些环节操作不当； • 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。

案列1—严重不符合项对能力验证（报告编号XXX）离群结果没有措施记录。关于该项检测活动实验室也未能提供其他质量控制数据。说明：能力验证离群，说明实验室在某个项目上的技术能力有欠缺；质量控制是实验室保证检测能力的手段。两个情况说明，实验室不具有该检测项目的技术能力。案列2—一般不符合项2018年3月1日，检查编号为XXX的设备的校准标签，发现校准有效期为2018年2月10号。超过了校准有效期，没有复校；期间核查结果表明设备持续符合规范要求。说明：期间期间的目的是证明仪器在两次外校之间，性能是稳定的，虽然没有复校，但是检测的数据还是稳定可靠的，没有影响到检测结果。案列3—观察项运行以来，实验室没有接受到“投诉”。但客户意见调查表中的“投诉处理及时性”“投诉处理的结果”两栏，均填写了分数。说明：实验室运行体系后，到底是有客户投诉还是无投诉，实验室提供不出被投诉的证据，需要给实验室提醒这两者前后矛盾的地方。针对实验室审核中的严重不符合，一般不符合，观察项区别，欢迎老师结合案例讨论

分享一份现场评审不符合项的整改计划

如题：猫想收集一些简单好改的内审或外审不符合项因为经常出现内审审核要么发现问题不好改，要么水平不够审不出啥名堂的情况为此，西瓜老猫愁坏了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif.....想跟神通广大的论坛朋友们收集一些不符合项~~~内审的，外审的都可以为了隐私性，可以把关系公司机密的内容删掉~~~http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif大家都来贡献些不符合项吧你一个我一个，说不定老猫能做一个不符合项手册~~~供大家学习和参考~~~~~-----------------汇总------------------1、某某室没有放置灭火器2、标准未查新3、气瓶没有安装固定设施4、某某仪器的操作规程未在工作岗位上5、培训计划中没有........的学习内容。。。目前有三位朋友发了我一些不符合项，我争取11月分之前弄出来~~

最近一次评审中，一次老师在4.11.3开了个不符合项，说我们日常和内审出给实验室开具了不符合项，但我们没有对不符合项的严重性进行评估，识别，选择的纠正措施与问题的严重性是否相符合。大家来讨论下自己实验室在采取纠正措施的时候，是怎么样评估严重性的吧。欢迎大家踊跃给我灵感~~~老猫多谢了！

实验室的不符合项一般需要对不符合项的严重程度进行分类，那么如何对不符合项严重程度进行分类呢，标准是什么？

大家好，因内审培（zao）训（jia）需要，希望能征集一些轻微又好整改的不符合项，免得每次内审都未发现不符合项，也说不过去。不符合项要求轻微又好整改，最好能附上简单的整改措施，比如：记录未划改签名；作废文件没标识等等PS：我列举的大家就不要再提了，说多了大家都懂的

评审时候如果老师开出的不符合项和上一次评审的不符合项是一样的条款是不是就是严重不符合？例如2012年、2015年都有评审，今年2016年的评审开出的条款和2012年的一样算不算严重不符合？到底该怎么处理？

近期单位要开始搞内审，有几个问题请教各位，1、内审不符合项、观察项表格的设计，是不是先填写观察记录，再确定为不符合还是观察项？2、不符合项有严重和轻微之分，如何对不符合及观察项一起设计一个表格内审用；3、对于不符合进行跟踪验证表如何设计？是否和观察记录放一个表？如果不在一个表内，是否使用“纠正、预防措施记录表”呢？ 表格太多，容易搞混，内审的纠正、预防和平时的纠正预防如何规范操作是重点，请指教。

假如你作为一个不符合项的责任人，在接收到不符合项后，你该怎么做？

实验室内审不符合项一般开哪些？1回答659浏览去回答博学的辰星KgA贡献2023-11-24 实验室内审不符合项通常包括以下几个方面：1. 质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容：这可能导致实验室的运作不符合相关标准要求。2. 质量管理体系文件的规定与准则要求偏离：这可能使实验室的质量管理水平受到影响。3. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室或实验室某个工作人员违反规定：这可能导致实验室的运作不规范。4. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室未执行：这可能使实验室的运作无法满足要求。5. 质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，实验室有执行，但是执行不到位：这可能导致实验室的运作效果不佳。6. 实验室的某个工作人员个人工作失误：这可能影响实验室的整体工作效率和质量。在进行内审时，应重点关注以上方面，确保实验室的运作符合相关标准和规定。同时，对于发现的不符合项，需进行深入的原因分析，并采取相应的纠正措施，以保证实验室的持续改进和提高。

教一下各位老师，我们仪器检定证书都是复印件放在现场，检定完仪器后，过期证书还放在现场，作为不符合项的话是与哪个不符合，是文件控制类的还是校准设备类的；还有一个设备管理卡的，仪器放了一个2014版的管理卡，然后有贴了一个2016版的管理卡，管理卡内容无变化，请问是属于哪项不符合？

按理说无论什么审核都是实验室提升改进的好机会，但是如何降低员工疏忽造成的失误让人十分头疼。整改有效似乎成了一个很遥远的事情。看看日常发现的这些不符合，你们有吗？4月份发现的不符合项：不符合项一：抽查某实验室出具报告XX001，报告单对X项目划“√”，但是并未出具此项目结果，查看委托书，此项目非检测项目。备注：检测项目是打印到报告单上的，出具报告只需在□中打√，很明显这是不小心误划的。5月份审核报告发现的不符合项：不符合项二：抽查某实验室出具报告XX002，报告单Y项目，结果单位应为mg/kg，报告单结果单位检测人员误写为%。6月份发现的不符合项：不符合项三：抽查某实验室出具原辅料进厂检测报告XX003,客户按照GB 1234检测，报告单检测依据为此种产品的另一标准GB4321。备注：此样品不同客户要求检测标准不一致，A客户使用GB1234,B客户使用GB4321,与检测人员沟通是误写错。

键合相塌陷是指流动相极性与键合相极性相差太大，键合相无法在流动相中充分伸展而倒伏，缠结在一起，比如普通c18柱在纯水下使用。相塌陷会导致色谱柱对化合物的保留不足。

最近实验室复评审，是CNAS+CMA合并现场评审，开了个不符合项，供大家借鉴一下。不符合项：实验室现行质量手册的“承诺”中缺少符合《实验室资质认定评审准则》的承诺，也缺少满足管理机构要求的承诺。我们当初为了申请CMA认证，还专门修改了质量手册和程序文件。CMA和CNAS的评审准则有些不同，CMA归纳为19条，之前来监督评审的时候，就说我们的内审不包含这19条的审查，也给开了个不符合项。这次现场评审之前，也专门发通知告诉我们说如果质量手册不满足《实验室资质认定评审准则》，就不能参加CNAS+CMA合并现场审核。

楼主库小 香水分析后遇到乙醇缩合物 想把手头有的常见的醛类原料 加入乙醇 不知道要等多久 加入的大概比例 然后 把反应物的质朴放入自建库不知道版友是如何得到乙醇缩合物的ms入库的 自己对分子量不熟 就想自己建立 到时分析不用去算了

齿轮双面啮合综合检查仪是一款纯机械结构测量仪，具有结构简单、体积小、重量轻、操作方便的优点。齿轮双面啮合综合检查仪的测量精度稳定，既可测量带轴圆柱齿轮，也可测量带孔圆柱齿轮，具有方便、经济、实用、结构简单、合理操作维修方便等特征，比较适合生产现场使用。 齿轮双面啮合综合检查仪采用高级合金钢滚动测量导轨，精心的加工和特殊工艺处理，是仪器具有长期稳定的精度；仪器测量滑板在滚动导轨上运动灵活，将齿轮放于测量架上，选定齿轮型号、设定参数，只需几秒钟用户就可知该齿轮是否合格并定位缺陷，齿轮双面啮合综合检查仪可以利用统计功能来记录最大、最小和测量的平均值。根据测量的统计值，有图表显示，直观反映缺陷、是否超差等。 齿轮双面啮合综合检查仪可用于测量圆柱齿轮一转径向综合总偏差和一齿径向综合偏差和蜗轮副的一转中心距变动量和一齿中心距变动量，也可以用于测量两轴夹角为90°的圆锥齿轮锥齿锥顶点的偏移量，齿轮双面啮合综合检查仪可广泛应用于汽车、农机、摩托车等机械制造行业。

CNAS评审结束，开了不符合项，最近忙着整改，整改方案已经拟定好了，现在应该是把整改方案发给组长还是每个不符合项对应的评审老师呢？评审组给我们三个月的整改期限，大家一般多久就整改好？

不合格项的含义：审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。观察项的含义：到审核结束为止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据审核员的经验，认为某些方法可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意，或审核发现不符合法律法规的要求。不合格项报告的内容应包括：不符合事实描述、不符合项严重程度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实的描述中，应做到证据确凿，为收集到的客观事实，并准确描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编号、事实简要描述等，具有可重查性和可追溯性，还要保证术语专业，使用相关文件中规定的术语。

内审中的不符合项是如何分类的？——内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。 （1）体系性不符合（文一标不符） 体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符。例如，某实验室未建立处理抱怨（申投诉）程序；体系文件中没有规定影响检测/校准质量的辅助设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的原则。 （2）实施性不符合（文一实不符） 实施性不符合是指未按文件规定实施。例如，某实验室对原始观测记录虽然规定了要包括多种信息，以便复现，但实际上环境条件、使用设备、测量方法等都未予记录，这就属于实施性的不符合。 （3）效果性不符合（实一效不符） 质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要求，但未能实现预期目标。文件规定不完善、原因分析不到位等都会导致效果性不符合。例如，实验室都按文件规定在运行，但质量目标未实现；纠正措施采取了，但是类似问题继续发生等，这种不符合称为效果佳不符合。 还有一类问题虽未构成不符合，但有发展成不符合的趋势。这类问题可作为“观察项”向受审方提出，以引起重视并做出相应的预防措施。 为了使最高管理者注意到那些比较严重的不符合项并引起重视，在审核报告中可将各类问题按重要程度排列，并重点指出重要的问题。

请教一下各位这个不符合项该怎么写原因分析和纠正及纠正措施：技术部未能提供2018年质量监督计划。首先要说明的是，实验室在2017年是有制定质量监督计划的，也有按计划实施，质量体系文件也是有规定是必须要制定质量监督计划的，所以原因分析上无法从文件上进行修订，也不能说人员对文件不熟悉所以没有制定，因为2017年就有制定，所以这个不符合项我不知道应该从哪方面下手比较合适，想请教一下各位是怎么看的，谢谢~

各位大侠，请赐教。 最近在体系内审，在查程序文件时，发现一些程序文件中有规定，但实际没有做到，想开不符合项，有不懂不符合那个条款。如：设备管理程序中有提到“设备管理员没季度至少安排一次对仪器设备的存放、保管及使用情况的监督检查。”但实际没有做，不符合程序文件的规定，想开不符合，但又不知开在那个条款。请教各位大侠，不惜赐教，谢谢了！

品质部新政，其中对实验室有一条感觉不太合情：实验室做好质量体系工作，外审有3个问题（不符合项），整个实验室扣绩效奖金1/3。 http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gif以往经验来看，实验室一般外审都会开3个左右的不符合项，项目越多，不符合项也会越多，岂不是每外审一次就必扣一次。大家实验室外审情况如何，每次均多少个不符合项？和绩效挂钩吗？

实验室首次评审开出的不符合项内容之一：标准溶液配制、标定记录等未纳入控制。不符合《评审准则》5.5.7。现在实验室的情况是：平时配制时做好记录（有配制及校对人签字），记录放在配制人的质控记录文件夹中，与其他质控记录一起半年上交一次。向大家请教一下如何整改好

一般不符合项应该由谁来执行？

最近一次审核，有个不符合项是：某物质检测结果为ND,未在检出限进行加标试验，以验证检验结果的有效性和准确性。猫翻了翻检测标准，好像没有说检测结果为ND值时，要加标验证呀....所以猫糊涂了，坛子里有没有常做试验的人员，帮我分析下这个不符合项的具体说的是什么情况，如何原因分析？我大概想了下，我顶多写写，程序文件没规定“检出结果ND，检出限加标...”这类型的话语吧...

因为马上要进行复评审，进行模拟试验，我发现交到我这边的报告里面有用错设备的，而且这个报告里面数据和原始记录有一个不一致，我要开不符合项，开具了两个，①检测人员用错设备，报告审核人员没审出来；②报告编辑错误，报告审核人员没审出来。第一个不符合项开具的正确么，如果正确的话条款涉及了两个？报告审核这方面我不知道CNAS开哪个条款，是CNAS-CL01:2006 5.10.1总则么？