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度检具相关的资讯

  • 厦门成立消毒餐具质检中心
    昨日,在厦门市卫生监督所的牵头指导下,厦门多家集中式消毒餐具企业联合成立了福建省首家餐具消毒质量检测中心。今后,厦门所有消毒餐具企业提供的每一批次消毒餐具,都应当具有检测合格的报告。  昨天上午,在集美侨英街道一家集中式消毒餐具企业里,市卫生监督所人员对检测中心进行了检查验收,并查看了检测人员的资质。据相关负责人介绍,目前厦门有30家集中式餐具消毒企业,每天上市销售的消毒餐具超过了10万份。以往由于缺乏行业性质的集中检测机构,各消毒企业提供的产品质量参差不齐,现在通过行业自律和企业主动提交检测报告,消毒餐具的合格率将提高不少。  目前,已有8家企业正式要求通过该检测中心检测产品,还有一些企业在观望。对于还没参加集中检测的企业,市卫生监督所也会督促它们做好自检工作。  另据了解,市卫生监督所今后还将要求消毒餐具企业在出厂产品上标注生产日期和有效期,并通过执法检查进一步规范企业的经营行为。
  • 瓶盖全自动扭矩仪较手动扭矩仪可以提高试验效率的检验精确度吗
    在现代工业生产和科研实验中,扭矩测试是不可或缺的一环。无论是瓶盖扭紧度的检测,还是其他机械部件的扭矩测试,精确的扭矩仪都是确保产品质量和性能稳定的关键。近年来,全自动扭矩仪以其高效、精确的特点逐渐取代传统的手动扭矩仪,成为行业的新宠。那么,全自动扭矩仪相比手动扭矩仪,在试验效率和检验精确度方面究竟有哪些提升呢?1. 试验效率的提升:全自动扭矩仪:通过自动化操作,可以连续、快速地进行大量瓶盖的扭矩测试,大大提高了测试效率。它适合于生产线上的在线检测,能够实时监控瓶盖扭矩,确保产品质量的一致性。手动扭矩仪:操作依赖于人工,每次测试都需要手动设置和调整,速度相对较慢,更适合小批量或实验室环境下的测试。2. 检验精确度的提高:全自动扭矩仪:由于其自动化程度高,减少了人为操作误差的可能性,因此通常能够提供更高的测试精确度。它能够精确控制扭矩的大小和测试速度,确保每次测试的一致性。手动扭矩仪:虽然也能提供准确的测试结果,但其精确度受到操作者技能和经验的影响。重复性测试可能会因操作者的不同而有所差异。3. 数据记录和分析:全自动扭矩仪:通常配备有数据记录系统,能够自动记录每次测试的扭矩值,并生成详细的报告。这有助于后续的数据分析和质量控制。手动扭矩仪:可能需要手动记录测试数据,这增加了数据记录的复杂性和出错的可能性。4. 应用场景的适应性:全自动扭矩仪:更适合大规模生产环境,能够与生产线无缝集成,实现连续生产。手动扭矩仪:更适合小规模生产或研发实验室,用于对特定样本进行精确测试。综上所述,瓶盖全自动扭矩仪较手动扭矩仪在试验效率和检验精确度方面有显著优势。它能够快速、连续地进行大量测试,并提供精确的测试结果。然而,选择哪种类型的扭矩仪取决于具体的应用场景和需求。对于需要高效率和精确度的生产环境,全自动扭矩仪是更合适的选择。而对于小规模生产或研发实验室,手动扭矩仪可能更为适用。
  • 成都新规 消毒餐具厂家需配备自检实验室
    今年4月1日起,由成都卫生、药监、工商三部门联合制订的《成都市餐饮具集中消毒服务机构卫生管理规范(试行)》(以下简称《规范》)将正式实行。《规范》中,首次规定餐饮具集中消毒服务机构应设立与生产能力相适应的"自检实验室",从而做到对餐具消毒安全的可控性。此前,成都市卫生执法监督支队在日常的执法过程中,通常采用ATP荧光检测仪进行现场快速检测(相关新闻见:成都餐具检测引入ATP检测仪15秒知结果)全文如下:  在餐馆就餐时,封装的消毒餐具、以及一次性碗筷,总让消费者放不下心。这一现象,很快会得以改变。  昨日,华西都市报记者从成都市卫生执法支队获悉,今年4月1日起,由成都卫生、药监、工商三部门联合制订的《成都市餐饮具集中消毒服务机构卫生管理规范(试行)》(以下简称《规范》)将正式实行。  成都市卫生执法支队相关负责人介绍,《规范》中,首次规定餐饮具集中消毒服务机构的总面积不得少于300平方米。同时餐具消毒机构应设立与生产能力相适应的"自检实验室",从而做到对餐具消毒安全的可控性。
  • 木家具新标起草完成 检测不再需要“开膛破肚”
    在5月份左右,堪称&ldquo 最严&rdquo 环保法出台,环保家居已不再是噱头。而最近,据国家家具及室内环境质量监督检验机构称,《木家具中有害物质限量国家标准》修订已起草完成。在新标中,将采用无损检测取代破损检测,并拟采用&ldquo 气候箱检测法&rdquo 取代现有的&ldquo 大气检测法&rdquo 。同时,新标还提高了环保指标要求,对挥发性有机化合物散发量做出了更高的要求和更严格的规定。  木家具新标起草完成 检测不再需要&ldquo 开膛破肚&rdquo   近日,据国家家具及室内环境质量监督检验机构称,《木家具中有害物质限量国家标准》修订已起草完成。据深圳市家具协会检测中心主任王丽介绍,根据新标规定,未来家具可整体放入环境气候舱进行检测,检测后家具不会被破坏。  据了解,目前国家采用的木家具检测方法是将产品&ldquo 大卸八块&rdquo ,这不仅是直接破坏家具,同时也给消费者的维权道路增加了诸多困难。而在木家具的新标准里,将采用无损检测取代破损检测,并拟采用&ldquo 气候箱检测法&rdquo 取代现有的&ldquo 大气检测法&rdquo 。  所谓&ldquo 气候箱检测法&rdquo 就是在保持恒温恒湿的房间中进行检测,可以准确体现送检家具有毒、有害物质的整体实际释放情况。&ldquo 气候箱检测法&rdquo 能对甲醛等有害物质的释放量做出判定,只要有一种材料环保不达标,都能集中体现在综合检测结果中。家具可在温度23℃、湿度45%的恒温恒湿状态下进行整体检测。  &ldquo 目前我们持有的是一个立方的气候舱,仅仅能放进一个床头柜,这是因为以前进行的多数是破坏性的检测。未来我们将购置30个立方的气候舱,让检测更科学环保,同时为企业节省资源和成本。当然检测过程需时会更长。&rdquo 深圳家具协会副秘书长刘丽娜表示,随着标准的更新,协会检测设备也将进行更新换代以适应标准。  值得一提的是,新标的出台,木家具将采用无损检测,消费者即使买到不合格的产品,在进行维权时,也毋须考虑检测破坏家具后无法退还厂家的问题了。这样一来,消费者的维权之路会变得更加容易一些。  深度解读木家具新标 将严限甲醛释放量  除了采用无损检测法外,新标还提高了环保指标要求,对挥发性有机化合物散发量做出了更高的要求和更严格的规定。  据业内人士透露,购买的木门有可能成为居家污染的重要组成部分,木门造成的污染,主要是由于甲醛释放量不合格。一部分原始是木门原材料甲醛含量超标,一部分是木门人造板和缝合胶水携带甲醛,另外还有木门企业生产工艺落后所致。其中,人造板夹层黏合剂中的甲醛,通常需要8至15年才能够挥发掉。  同样,木家具造成的污染,也主要是由于甲醛释放量不合格,而其中又主要是由于原材料甲醛含量超标、人造板和胶水甲醛含量未经检验、企业生产工艺落后等原因所致。  因此,对于木家具的甲醛释放量的控制与规定刻不容缓。按现行规定,市场上销售的木家具中的甲醛释放量应小于或等于1 .5m g/L。修订后,木家具中的甲醛释放量应小于或等于1.0m g/L。  此外,对于挥发性有机化合物的散发量,新标也做出了明确的要求。其中苯&le 0.11mg/m、甲苯&le 0.20mg/m、二甲苯&le 0.20mg/m、总挥发性有机物(TVOC)&le 0.60mg/m。  科普购买小知识 检测报告并不是万能的  打开百度搜索,网页上如何购买木家具的技巧妙招可谓是一大堆,也相信许多消费者已经很清楚,买家具,无非就三招&mdash &mdash 看报告、品牌、卖场。因此,在这里,小编就不再多做重复,但是小编想给大家科普一下购买的小知识。  为了达到国标要求,每个厂商都会将自己的产品送检,以获取检测报告。业内人士表示,每家木家具店都说能够提供合格的检测报告,但是消费者在这时还是要多个心眼,并不是有了检测报告就表示每款产品都符合环保标准。因此,消费者不能以为有了检测报告就万事大吉了。  在购买前,消费者还是需要上网去查找一些小攻略,看检测报告只是一个有保障的方法与途径,但这并不是万能的。所以,购买小妙招还是需要知道的。在选购木家具时除了要看款式,还要认真确认是否有刺鼻的气味,如果有,很有可能会对身体造成伤害。  PChouse结语:业内人士透露,木家具新标的出台,对消费者来说,确实是一大喜事。但是对于木家具企业来说,却是一大挑战。据悉,对市面上许多家具公司来说,新标里的规定很难实现。但是很难实现,并不是不能实现。不可否认,任何领域新标的出台,对于企业来讲都是一大挑战,但同时也是一大机会,如果能够达到新标的要求,向消费者交上一份满意的答案,那么,公司的发展就指日可待了。现在,笔者与消费者一样,等待着家居企业的高质量产品的出现。
  • 湖北省市场监督管理局等5部门关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知
    各市、州、直管市、神农架林区市场监管局、自然资源局、生态环境局、住房和城乡建设局,省药监局各分局,各检验检测机构:为进一步加强检验检测机构监管,落实机构主体责任,规范检验检测市场秩序,根据《省市场监管局关于印发〈湖北省市场监管领域2023年部门联合双随机抽查工作计划〉的通知》(鄂市监信监〔2023〕4号)安排,省市场监管局、省自然资源厅、省生态环境厅、省住建厅、省药监局决定组织开展2023年度省级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。现将有关事项通知如下:一、开展省级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查2023年度全省检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查以全省机动车(环检)、建筑材料、化妆品、采矿冶金检验等社会关注度高、涉及民生领域的检验检测机构为抽查对象,随机抽取154家(重点领域不低于10%)。重点领域由省市场监管局联合相关省级行政主管部门组织抽查,计划抽查机构数92家 其他检验检测领域由省市场监管局组织检查,计划抽查机构数62家。(一)联合实施机动车(尾气排放)检测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省生态环境厅联合对获得本省资质认定的机动车(尾气排放)检测机构实施监督抽查。为深入推进机动车检验制度改革、优化车检服务、加强检验检测监管区域协作,将邀请外省专家实施检查。计划抽查机构数42家。(二)联合实施建筑材料检测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省住建厅联合对获得本省资质认定的建筑材料检测机构实施监督抽查。计划抽查机构数41家。(三)联合实施化妆品检验机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省药监局联合对获得本省资质认定的化妆品检验机构实施监督抽查。计划抽查机构数5家。(四)联合实施采矿冶金检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省自然资源厅联合对获得本省资质认定的采矿冶金检验检测机构实施监督抽查。计划抽查机构数4家。(五)实施其他领域检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局对获得本省资质认定的其他领域检验检测机构实施监督抽查。计划抽查机构数62家。二、开展市州级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查各地市场监管局应结合本地实际会同有关行政主管部门共同制定“双随机、一公开”监督抽查方案,对辖区内获得省级资质认定的检验检测机构开展随机抽查,具体抽查比例由各地自行确定(不低于5%)。各地各有关部门要发挥综合监管和专业监管的各自优势,联合开展监管,着力实现“进一次门、查多项事”,并于2023年10月底前实施完成,市场监管部门应于10月31日前将抽查情况上报省市场监管局。被检查对象原则上与省级随机抽取到的检验检测机构不重复。检查中发现涉嫌违法违规行为线索的,应根据违法违规行为性质,由各部门依照各自职责进行处理。省市场监管局将会同省有关行业主管部门对各地监督抽查情况进行督导。三、推动检验检测机构开展自查自纠为提升检验检测机构自律意识,推动落实检验检测机构主体责任,获得省级资质认定检验检测机构应于7月15日前按照《2023年度省级资质认定检验检测机构自查表》(见附件),完成自查自纠和整改,自查表自行留档备查。在本次监督抽查中,检查人员将对机构自查情况进行核查,各有关机构未及时实施自查的,由地方市场监管部门依法处理。四、监督抽查主要内容本次监督抽查将严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等相关法律法规规定组织实施,必要时可采用盲样现场试验等手段。重点检查:1.未经检验检测,出具检验检测数据、结果 2.篡改、编造检验检测数据、结果 3.超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果 4.检验检测结果与原始数据不一致,且无法溯源 5.漏检关键项目、干扰检测过程或者改动关键项目的检测方法,造成检验检测数据或者结果错误 6.替换、调换应当被检验检测的对象 7.接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为 8.未按照规定办理标准、授权签字人变更 9.评审工作质量等。对监督抽查中发现的出具不实或者虚假检验检测结论等严重违法违规问题,由有关行政主管部门依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《化妆品监督管理条例》及有关法律法规予处从严查处 情节严重的,通报资质认定部门暂扣或者撤销其检验检测资质 构成犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。五、有关要求(一)强化组织保障。各地、各部门要高度重视检验检测机构监管工作,在结合各地前期已开展监督抽查的基础上,强化部门间沟通协调和信息共享,共同完成本次抽查工作任务,并积极配合做好上级部门组织开展的抽查、督导工作。(二)做好宣传引导。各地、各部门要结合各地监管实际,借助互联网、新闻媒体等渠道,及时公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果,集中公布一批检验检测机构违法违规典型案例,形成对违法失信行为的有力震慑,提高监督抽查的影响力和威慑力。(三)加强信息报送。各地市场监管部门应及时汇总相关部门的检查情况,并于9月28日前通过“湖北省检验检测行政监督管理信息系统”报送检查结果,检查结果应包括事后环节信息公示情况 于10月31日前向省市场监管局报送抽查工作总结。联系人:朱婷、刘学文,027-59370521、邮箱:34732129@qq.com附件:2023年度省级资质认定检验检测机构自查表湖北省市场监督管理局 湖北省自然资源厅 湖北省生态环境厅湖北省住房和城乡建设厅 湖北省药品监督管理局2023年7月11日附件: 2023年度省级资质认定检验检测机构自查表.doc
  • 广东省市场监督管理局关于2023年度资质认定检验检测机构“双随机”监督抽查情况的通报
    广东省市场监督管理局关于2023年度资质认定检验检测机构“双随机”监督抽查情况的通报粤市监认监〔2024〕6号各地级以上市市场监督管理局,各相关检验检测机构:为加强检验检测机构的监管工作,规范获取资质认定的检验检测机构从业行为,营造公平有序的检验检测市场秩序,按照市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局《关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(国市监检测发〔2023〕90号)和《广东省市场监督管理局关于印发2023年度双随机抽查工作计划的通知》(粤市监信监〔2023〕98号)有关规定,省市场监管局联合相关部门组织开展了2023年度省级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。现将有关情况通报如下:一、总体情况本次“双随机”监督抽查,是对辖区内获得广东省省级资质认定的检验检测机构开展随机抽查,将社会关注度高、直接关系人民生命健康安全的领域纳入重点监管范围,加大对机动车检验(含机动车安全技术检验、尾气排放检验)机构、生态环境检(监)测机构、常压液体危险货物罐体检验机构、医疗器械防护用品检验机构、消防产品质量检验机构、建材(钢筋)检验机构、珠宝玉石金银首饰检验机构、食品检验机构、碳核查领域的检验检测机构、成品油检验机构、眼镜产品检验机构等领域的监督抽查,总体抽查比例不低于30%,其他领域按照总体比例不低于15%实施。全年共抽查2767家获得省级资质认定的检验检测机构,对543家机构予以责令改正;查处存在一般违法行为的机构394家,撤销存在严重违法行为的5家检验检测机构资质认定证书。二、抽查发现的主要问题(一)检验检测机构主体责任落实不到位。部分检验检测机构管理体系没有有效运转,仪器设备未定期开展计量朔源,样品管理未能按照国家强制性标准实施管理等。有的检验检测机构对从业人员的政策法规以及相关业务培训不到位,检验检测人员对《检验检测机构监督管理办法》的“四不实,五虚假”的检验行为认识不足,理解不准确。(二)从业行为不规范。部分检验检测机构名称、地址或主要人员(含最高管理者、技术负责人、授权签字人)发生变化的,未严格按照检验检测机构资质认定管理规定及时向资质认定部门申请变更,特别是授权签字人离职后迟迟未主动申请办理注销手续。有的检验检测机构超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果及报告。(三)严重违法行为仍有发生。有的检验检测机构技术能力不能持续符合资质认定要求,仍开展检验检测并向社会出具具有证明作用的数据结果和报告。个别检验检测机构存在未按照国家标准开展检验检测,或未经检验检测出具报告或伪造检验检测数据、出具虚假检验检测结果等严重违法行为。三、工作要求(一)各检验检测机构务必落实主体责任。各检验检测机构要依法严格履行主体责任,在实验室关键人员培训、设备使用、样品处理、数据传输与保存、实施检验检测方法以及检验过程控制等方面要全面加强管理。要提高遵规意识,各有关从业机构务必识别检验检测机构资质认定的法制性要求与实验室认可的规范性要求的两套不同的管理制度,加强法律法规、技术标准和检验检测方法以及责任风险意识的学习,特别是要认真学习《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国道路交通安全法》《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》《广东省实施〈中华人民共和国计量法〉办法》,以及《检验检测机构监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第39号)、《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监督管理总局令第163号)等,依法依规开展检验检测。对监督抽查发现的问题要认真分析原因,举一反三,确保整改及时、到位,确保出具的检验检测数据和结果真实、客观、准确。(二)各地务必认真督促监督抽查发现存在的问题。各地市市场监管局应严格依据相关法律法规,做好辖区内检验检测机构问题整改的跟进督促工作;对于拒不整改或未及时整改的行为,应及时依法查处;加快对涉嫌违法的机构调查取证进度,固化证据,依法实施行政处罚。要严格落实信息公开要求,按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则,将本部门监督抽查结果及时录入广东省行政执法信息公示平台,将行政处罚等信息归集至企业信用档案,记于企业名下并通过省级、地市信用网向社会公示。(三)各地应不断完善部门联合监管机制。各地市市场监管局要进一步深化与公安、生态环境等部门联动,加强信息沟通和工作衔接,统筹推进检验检测监管工作,发挥市场监管部门综合监管和其他行业行政主管部门专业监管的整体优势,不断提升我省检验检测综合监管能力。广东省市场监督管理局2024年1月3日附件2023年度全省市场监管部门省级资质认定检验检测机构“双随机”监督抽查情况汇总表地市检查机构数(家)责令改正(家)查处案件数(宗)撤销证书数(张)广州市43698992深圳市31435430珠海市853150汕头市4615160佛山市32630211韶关市33420河源市804060梅州市7971100惠州市1511150汕尾市381400东莞市2523610中山市6119260江门市13327430阳江市7013310湛江市24237370茂名市6112180肇庆市134482清远市91440潮州市3513130揭阳市592500云浮市41460合计27675433945
  • 河南省市场监督管理局等部门关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知
    各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局、公安局、生态环境局、交通运输局、水利局,各检验检测机构:为进一步加强检验检测机构监管,规范检验检测市场秩序,推进检验检测行风建设,根据市场监管总局等八部门联合印发的《关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(国市监检测发〔2023〕90号)、《河南省市场监督管理局办公室关于印发2023年“双随机、一公开”抽查计划的通知》(豫市监办〔2023〕50号)要求,省市场监管局、省公安厅、省生态环境厅、省交通运输厅、省水利厅决定于2023年12月至2024年1月在全省范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。现将有关事项通知如下:一、开展检验检测市场专项整治“回头看”行动牢固树立以人民为中心的发展思想,践行“监管为民”理念,加快解决人民群众关心的检验检测领域行风突出问题,对2022年检验检测市场专项整治开展“回头看”,持续保持对虚假和不实检验检测行为的高压打击态势,继续加大对风险隐患大、问题高发频发领域的排查整治力度,有力推动检验检测机构牢固树立底线意识、风险意识、诚信意识,坚决破除检验检测市场乱象。(一)产品潜在风险领域专项整治。各地市场监管部门要联合行业主管部门对涉及成品油、网络关键设备和网络安全专用产品、医疗器械防护用品、个人防护装备、常压液体危险货物罐体等领域检验检测机构实施“回头看”,在2022年专项检查基础上,对发现的违法违规问题归纳总结、分门别类,实施重点监管,强化风险防控和隐患排查,坚持“检查一批、严处一批、曝光一批、规范一批”的工作方针,集中力量查处一批检验检测违法案件,督促机构落实安全生产主体责任,坚决守住安全底线。(二)生态环境领域专项整治。根据第三方环保服务机构弄虚作假问题专项整治相关要求,各地市场监管和生态环境部门要聚焦碳排放数据管理和环境监测等领域,联合对碳排放核查检验检测机构和生态环境监测机构实施重点抽查。发现跨省级行政区开展业务的检验检测机构问题线索的,由业务委托地生态环境、市场监管部门将相关问题线索上报省级生态环境、市场监管部门,移交资质认定获取地同级相关部门进行查实并反馈检查结果。对出具不实、虚假检验检测报告的,依据《检验检测机构监督管理办法》等相关法律法规实施处罚,并实施停止采信监测数据结果等失信联合惩戒措施;涉嫌构成提供虚假证明文件、出具证明重大失实等犯罪的,移送公安司法机关依法追究刑事责任。(三)机动车检验检测领域专项整治。根据《关于深化机动车检验制度改革优化车检服务工作的意见》要求,各地市场监管部门要联合公安、生态环境、交通运输部门加强机动车检验机构监管,严厉打击只收费不检车、不执行国家标准检验、替检代检、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。对监督检查中发现检验机构存在违规出具虚假检验报告嫌疑的,相关部门可以核查检测数据、视频、档案。对查实机动车检验机构出具虚假检验检测报告的,各地公安、生态环境部门依法处罚,移送市场监管部门依法撤销资质。检验检测机构负责人、管理人以及检测人员构成提供虚假证明文件、行贿受贿、重大责任事故等犯罪的,依法追究其刑事责任。各部门间应当共享检验机构上传的检验数据、检验报告信息,畅通数据共享渠道,为依法履职提供有力支撑。(四)民生安全领域专项整治。各地市场监管部门要联合行业主管部门,坚持问题导向、目标导向,针对涉及民生安全、社会关注度高、反映问题集中的食品、建筑材料和供排水等领域实施重点监管,提高抽查比例。加强对市场监管领域新情况的分析研判,及时发现苗头性、倾向性、潜在性问题,高效精准防范化解检验检测市场风险隐患,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。二、省级组织实施的“双随机、一公开”监督抽查计划2023年度省级资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查计划检查250家机构,从省级资质认定检验检测机构名录库中随机抽取。重点监管领域和抽查数量分别为:机动车检验领域110家、生态环境监测领域50家、食品检验领域40家、水利水质监测领域20家、成品油检验领域10家、碳排放核查领域10家、消防产品检测领域10家。对在产品质量监督抽查等环节中发现存在工作质量问题的检验检测机构加强监管。指导有关检验检测机构提升业务能力和管理水平,对存在违法违规行为的依法查处,并向社会公开结果。依法调查处理检验检测机构涉嫌违反反垄断法相关规定的行为,切实保护市场公平竞争,维护消费者利益;情节严重的,依法依规列入严重违法失信名单。现场检查从2023年12月开始,请各地有关部门做好支持配合工作。三、省辖市、济源示范区、航空港区组织实施的“双随机、一公开”监督抽查要求各地资质认定检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查应由市场监管部门联合行业主管部门共同开展。各地市场监管部门要围绕本级政府工作重点,坚持打建结合,紧贴实际制定年度“双随机、一公开”监督抽查计划和比例,加快建立落实机构主体责任、属地监管责任、行业管理责任的检验检测监管体系。省市场监管局将会同有关部门对各地市场监管部门落实情况进行指导调研。(一)健全跨部门、跨区域综合监管机制。按照《国务院办公厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》要求,各地市场监管部门要会同行业主管部门,建立健全协同高效的跨部门综合监管工作机制,明确议事会商、情况通报等工作要求,有效整合监管资源,统筹监管政策制定,督促监管责任落实,推动监管信息共享,联合制定计划、实施检查、分析研判、通报结果。建立跨部门综合监管重点事项清单管理和动态更新机制,按事项建立健全跨部门综合监管制度,完善各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的协同监管机制。各地市场监管部门要牢固树立统一大市场理念,结合职责将在辖区内开展检验检测业务的机构和活动统一纳入监管范围,既要加强对机构的日常监管,也要重视本地区检验检测市场秩序的维护;发现跨区域机构存在违法违规行为的,除依法依规处理外,还要及时将处理结果通报给相关地方的市场监管部门,全面落实属地监管责任。(二)建立重点风险领域防治体系。各地市场监管部门要结合辖区内实际情况和重点专项整治行动的要求,与行业主管部门协商,将直接关系人民生命健康安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的领域纳入重点监管范围,加大对自然资源检验检测、生态环境监测、机动车检验、水利水质监测、医疗器械防护用品检验检测、食品检验、成品油检验、网络关键设备和网络安全专用产品检验、常压液体危险货物罐体出厂检验等领域监督检查力度,不断强化对出现检验检测质量问题机构的监督检查,可根据实际适当提高抽取比例,扩大监管范围。(三)强化信用风险分类管理。系统推进信用监管,完善信用体系,是建立健全新型监管机制的基础。各地市场监管部门要根据《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》(国市监信发〔2022〕6号)要求,加强企业信用风险分类管理,实现企业信用风险分类管理与专业领域监管的有效结合,建立健全适用于专业领域的企业分级分类监管机制。对机构实施科学分类,实现企业信用风险分类结果在“双随机、一公开”等监管工作中的常态化运用,提升监管的精准性和有效性。充分发挥信用监管在防范化解风险方面的重要作用,按照《企业信息公示暂行条例》要求,将监督检查和行政处罚信息归集于国家企业信用信息公示系统并记于企业名下,及时共享信用信息,提升监管的威慑力和权威性,形成对违法失信行为的有效制约。(四)加快推进智慧监管。各地市场监管部门要加强智慧监管探索应用,充分运用互联网、云计算、大数据、人工智能等现代化技术手段,利用各地信息化平台建设既有成果,细化和完善机构档案与能力信息数据库,及时归集各方信息,加快推进信息系统应用建设,构建行业大数据风险分析模型,实现监管资源合理配置和高效利用,提高智慧监管总体效能。四、检验检测机构开展风险自查工作各地市场监管部门要引导检验检测机构扎实开展自查,深入排查风险隐患,系统做好风险分析,并采取相应有效措施预防、规避和降低运行风险。组织开展“检验检测机构诚信守法倡议活动”,促使检验检测机构认真落实主体责任,严格履行安全生产第一责任人的责任。自查重点:检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则;检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;管理体系是否有效运行,是否能够持续符合资质认定条件和要求;从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施是否完备;是否遵守反垄断法等相关法律规定,依法合规开展生产经营;是否制定安全作业管理程序并有效实施,对有毒有害物质、化学危险品、易燃易爆物质有效管控等。省市场监管局制订了《2023年度省级资质认定检验检测机构自查表》《省级资质认定检验检测机构诚信守法承诺书》,各省级资质认定检验检测机构应于2023年12月10日前完成自查和整改,签署承诺书,并将自查情况和承诺书上报所属辖区市场监管部门。五、保障措施(一)加强组织实施。各地市场监管、公安、生态环境、交通运输、水利部门要切实提高政治站位,高度重视检验检测监管,做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调,切实加强人力、资金和技术装备保障,确保检验检测监管工作取得实效。省级资质认定检验检测机构监督抽查的相关方案、现场检查作业指导书和现场检查表等,将提供给地方参照。(二)严守工作纪律。监督抽查应严守公正、客观、严肃的工作纪律,遵守保密要求,严格依法实施。现场检查应当严格遵守中央八项规定及其实施细则精神,不得由被检查机构承担任何费用,不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品,不得参加任何参观或宴请。(三)做好宣传引导。各地有关部门要结合监管实践,借助互联网、新闻媒体等渠道,及时公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果,鼓励和引导全社会参与,增强检验检测机构竞争合规意识,提高监管工作的社会影响力和公众知晓度;要集中公布一批检验检测违法违规典型案例,曝光检验检测市场乱象,提高监督抽查的影响力和震慑力。(四)及时总结成效。请各地市场监管部门于2023年12月1日前将本辖区年度监督抽查计划,并于12月30日前将2023年度检验检测机构监督检查信息统计表、工作总结和典型案例报送省市场监管局检验检测监管处邮箱:hnjyjcjgc@163.com。联系人:河南省市场监管局 李 鹏 0371—65566809河南省生态环境厅 王 浩 0371—66309172河南省交通运输厅 蔡庆军 0371—87166758张金瑞 0371—87165964河南省水利厅 李 明 0371—65571552 附件:1.2023年度省级资质认定检验检测机构自查表2.省级资质认定检验检测机构诚信守法承诺书3.2023年度检验检测机构监督检查信息统计表河南省市场监督管理局 河南省公安厅 河南省生态环境厅河南省交通运输厅 河南省水利厅2023年11月28日(此件主动公开)
  • “检测标准”成拦路虎 “毒家具”难维权
    新闻链接:为“毒橱柜”讨说法 奔波半年无结果  昨日,在武昌区消协,记者见到为“毒家具”讨说法的彭先生夫妇时,他们脸上略显疲惫。自去年6月,彭先生夫妇就为橱柜熏人问题到处奔波。  彭先生说,去年在小东门丹江建材市场定做了一套橱柜,价格商定3000元。安装该橱柜后,房间很快出现异味。  彭先生无法忍受,找一家空气检测公司进行了检测。检测报告显示,厨房空气的甲醛含量为0.47毫克/立方米,这是国标(≤0.10毫克/立方米)的近5倍。  彭先生随后找到商家更换了部分柜体。然而,更换后的橱柜依然很熏人,再联系商家,对方要其提供权威的、针对橱柜本身的“不合格”检测报告,否则不理会。  彭先生咨询武汉质检所,对方表示,该检测为破坏性检测,必须取下橱柜各部分的样品、经商家认可签字后再送检。“现在商家避而不见,我们怎么可能取得其认可再送检呢?”彭先生很为难。  武昌区消协副秘书长孟繁星表示,近年来关于“熏人沙发”、“熏人地板”等家具的投诉明显增多,但“检测难”使绝大多数欲讨说法的消费者“知难而退”。  记者调查:两个甲醛标准“打架” 检测方法也存有弊端  记者昨日来到武昌小东门家具市场暗访。在民主路上,橱柜和地板产品无论价格高低,外包装上大多标有“环保合格”,或标明甲醛量极低的“E0”或“E1”字样。有店家还拿出合格报告,宣称“不含甲醛”。  记者从武汉质监部门获悉,目前,由于我国没有统一的家具甲醛检测标准,进行甲醛检测时,会出现标准不同、检测结果不同的情况。目前能适用于家具行业的甲醛含量标准有两个,分别是《室内空气质量标准》和《室内装饰装修材料木家具中有害物质限量》。其中,前者甲醛含量限值是≤0.10毫克/立方米,而后者甲醛含量合格标准为≤1.5毫克/升。“企业在生产过程中,往往会按照其中一个标准,结果就会与另一标准冲突,造成家具甲醛含量达标而空气中甲醛含量不达标的矛盾。”  孟繁星表示,目前在家具的甲醛检测方法上,也存在一定弊端。如橱柜含多块不同板材,要采用穿孔法检测,则必须对每部分进行破坏性取样,而这往往难倒消费者。他表示,目前这些甲醛检测方式亟需改进,并应制定相应标准
  • 认监委对国家木质家具及人造板质量监督检验中心(徐州)授权
    家认监委日前下发通知,对国家木制家具及人造板质量监督检验中心(徐州)授权。  国家认监委批准国家木制家具及人造板质量监督检验中心(徐州)在授权的检验产品范围内,开展产品质量监督检验业务,业务工作受国家质检总局和国家认监委的监督和指导。检测报告允许使用“CMA”标志。国家木制家具及人造板质量监督检验中心(徐州)的法律责任由邳州市产品质量监督检验所承担。主要检验产品为木制家具及人造板,授权证书编号为:(2009)国认监认字(398)号。  国家认监委要求国家木制家具及人造板质量监督检验中心(徐州)不断提高管理水平和技术能力,保证出具的检验数据公正、科学、准确。
  • 福建省市场监管局开展2023年度检验检测机构能力验证工作
    设区市、平潭综合实验区市场监管局,福建省计量科学研究院,各有关检验检测机构:为进一步加强事中事后监管,检验获证机构检验检测能力是否持续符合资质认定条件和要求,确保检测数据可靠性和有效性,根据《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》,我局决定对获证机构开展相关项目能力验证。现将有关事项通知如下:一、参加对象(一)已获得省级检验检测机构资质认定,并具有“血液酒精含量”项目检测能力的检验检测机构(必须参加能力验证)。(二)福州市、莆田市、泉州市、厦门市、漳州市、平潭综合实验区已获得省级检验检测机构资质认定,并具有“机动车尾气排放检验光吸收系数”项目检测能力的检验检测机构(必须参加能力验证)。(三)自愿参加能力验证的其他检验检测机构。二、能力验证项目、承办单位及工作要求(一)本年度能力验证项目和承办单位:(二)承办单位应根据《检验检测机构能力验证管理办法》的规定,制定具体实施方案,报我局批准后实施。能力验证活动结束后,承办单位应向我局提交能力验证报告,并向参加验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。在能力验证结果对外公布前,承办单位应对相关情况予以保密。(三)具体时间要求:1.5月中旬完成方案制定;2.5月31日前完成检验检测机构报名;3.6月30日前完成样品制备;4.8月31日前完成样品发放、检验检测机构数据报告收集、中期报告编制;5.9月30日前完成数据离群检验检测机构补测及整改结果整理、能力验证结果报告编制。三、能力验证结果处理(一)能力验证结果合格的检验检测机构,市场监管部门可视情况简化其相关项目资质认定技术评审内容。(二)能力验证结果不合格的检验检测机构,在收到能力验证结果通知一个月内,自行参加补测并完成整改,以书面形式将补测合格结果及整改报告提交我局审查确认后,方可重新开展相关项目检测;整改期间或整改后技术能力仍不能符合要求的,不得从事相关项目检测;检验检测机构如自行暂停结果不合格项目检测,但在后期资质认定复查或扩项中提出恢复该项目检测的,需提供该项目参加补测合格证明。(三)无故不参加能力验证的检验检测机构,承办单位应及时向我局报告,由我局予以纠正并公布机构名单,并在监督抽查中提高对其抽查概率。(四)能力验证工作结束后,我局将在门户网站上通报验证结果,并推送至相关行业主管部门。对拒绝参加能力验证、未提交检测结果、逾期未整改或整改不达标的检验检测机构,我局将依据《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关法律法规进行处理。四、其他相关事宜(一)本通知要求的参加对象中,必须参加的检验检测机构初测费用由我局承担。(二)在验证实施过程中遇到问题,请与我局认证认可与检验检测监督管理处联系,联系电话:0591-87581090、0591-87804684。福建省市场监督管理局2023年4月15日(此件主动公开)
  • 【清洁度显微镜微百科】产品和检测设备与时俱进
    # 始于航天,行于汽车清洁度最早的历史应用于航空航天工业,也可以用符号Sa表示。60年代初美国汽车工程师( SAE )和美国宇航工业协会( SAE )开始使用统一的清洁度标准,从而全面地应用于航空和汽车行业。机电仪表产品的清洁度是一项非常重要的质量指标。清洁度表示零件或产品在清洗后在其表面上残留的污物的量。一般来说,污物的量包括种类、形状、尺寸、数量、重量等衡量指标;具体用何种指标取决于不同污物对产品质量的影响程度和清洁度控制精度的要求。(摘自:百度百科)而汽车行业中关于清洁部件的要求,最早则由罗伯特博世公司(Robert Bosch)在1996年为了提高柴油汽车发动机共轨喷射系统的生产质量而提出的,他们在生产流程中发现小喷嘴很容易被系统中残留的污染颗粒堵塞,因此提出了生产中清洁部件的质量规范,由此诞生了零部件清洁度测试标准。此后,在汽车系统中很多可靠性问题都被归因于微粒子污染,即零部件清洁度不足。(摘自网络)产品与要求一同进化随着汽车工业的的大规模发展,汽车类产品的制造技术日益复杂,为了保障汽车的行驶安全,因此需要更高水平的污染控制能力。(当然,不仅是汽车、航空航天、重型机械和电气工程行业,技术产品日益复杂,因此对生产条件和生产部件的清洁要求也日益提高。)技术设备和部件表面上残留的污物可能会导致设备性能不可靠和/或很差;在制造过程中,设备上残留的颗粒会造成停工、延误交货时间、浪费材料和能源以及退货等问题。技术清洁度检测应用包括对ABS系统、柴油喷射器、制动卡钳、液压系统、管道、PCB、互连系统和较大重型机械部件的清洁情况进行检测。清洁度检测过程技术清洁度检测是一个包含了一系列准备步骤和检测步骤的较为复杂的过程,此文将对技术清洁度的检测过程进行概括介绍。检测之前对部件的准备工作分为如下步骤:部件清洗准备阶段始于从生产线上取下一个部件样本并进行清洗(在提取步骤之前)。提取在放置于无尘室的提取柜中去除被测部件上的颗粒。可以通过冲洗、喷洗、晃动冲洗或超声波清洗的方法去除颗粒。过滤对提取液进行过滤,并在滤膜上收集提取的颗粒(过滤材料包括纤维素、聚酯、玻璃纤维和尼龙网布)。烘干并称重滤膜被烘干,并准备接受进一步分析。滤膜烘干后,会留下所有杂质,然后,使用分析天平对其称重检测过程包括以下步骤:图像采集和载物台的移动烘干的滤膜被放置在电动显微镜的载物台上,以采集检测所需的图像。颗粒的探测观察滤膜的图像,以找到表现为明亮背景中黑色区域的颗粒。粒径的测量根据不同参数对所探测到的颗粒进行测量,这些参数包括:最大卡尺直径(与颗粒投影相切的两条平行线之间的距离)和等效圆直径。粒径的分类对颗粒进行了测量之后,将颗粒分成不同的粒径级别组。两个主要粒径等级为差值(由最小和最大粒径定义)和累积(仅由最小粒径定义)。颗粒计数外推法在滤膜中定义一个区域进行扫查,并探测其中的颗粒。这些区域可以是滤膜尺寸(整个滤膜区域)、流经区域(颗粒所覆盖的滤膜区域)、最大扫查区域(检测所能扫查的最大区域),以及检查区域(由用户定义的实际扫查区域)。颗粒计数归一化由外推法获得的颗粒计数被归一为某种比较值,从而可以对多次测量获得的结果进行比较。归一化方法包括清洗区域(归一为1000平方厘米区域的颗粒计数)、清洗体积(归一为100立方厘米区域的颗粒计数)、清洗样件(归一为单一样件的颗粒计数),以及过滤流体(归一为1毫升或100毫升过滤流体的颗粒计数)。污染水平的计算这种分类水平不是由粒径决定的,而是由(大多数国际标准)所定义污染级别中的颗粒总体数量决定的。清洁度代码的定义某些标准将测量数据的表现方式简化为简要的说明。这种清洁度代码根据标准而定义,并由粒径的级别和污染水平构成。最大审核值进行核查以获得最大审核值是一个可选步骤。如果需要获得一个最大审核值,则会在检测配置中确定,也可能会确定一个颗粒绝对数量值或者一个最大清洁度代码。反光颗粒和非反光颗粒的区分金属颗粒和非金属颗粒之间的区别是通过确定颗粒是否反光而完成的(这种区分极其重要,因为金属颗粒会造成比非金属颗粒大得多的伤害)。纤维鉴别在滤膜上探测到的纤维通常与滤膜上发现的其他颗粒来自于不同的地方(例如:纤维可能来自工作服或者抹布)。因此需要根据评估清洁度所使用的标准,识别、分析或忽略纤维。结果的复核在复核结果的过程中可能会执行以下操作:删除被错认为颗粒的项目;将靠得很近并被错认为是单个大颗粒的多个颗粒分开;将靠得很近并被错认为是不同颗粒的一个颗粒的组成部分融合在一起;修正错误的颗粒标签(例如:金属或非金属)。报告的创建技术清洁度检测报告可以包括某些颗粒采集参数的说明、颗粒分类表、颗粒区域覆盖的详细信息,以及最大颗粒的图像。CIX清洁度显微镜:为技术清洁度检测而设计技术清洁度检测向检测人员提出了一系列挑战,其中包括在检测过程中核查检测结果,同时观察反光和非反光颗粒,每天检测多个样本,基于不同的标准修正并重新计算结果,以及制作合规性报告分享结果。OLYMPUS CIX系列清洁度显微镜,特别为技术清洁度检测而设计,不仅可以迎接上述挑战,而且使用方便,可以使用户在非常舒适的条件下完成检测。OLYMPUS CIX系列清洁度显微镜的高端光学部件,硬件和软件的无缝整合,以及无需维护的可靠设计,确保了图像条件的再现性,并使清洁度检测成为一项可以轻松完成的日常任务。
  • 国家家具产品质量监督检验中心(江西)获批筹建
    国家质检总局日前正式批复,同意在已建的南康市家具产品质量检测中心的基础上,在南康市筹建我国中部地区唯一的国家级家具质检中心——国家家具产品质量监督检验中心(江西)。6月21日,记者从赣州市质监局获悉,该中心建成后,将具备检验家具、人造板及木材三大类100多个产品500多项参数的能力,每年可为企业提供10万批次的检验服务。  南康是目前我国中部地区最大的家具产业基地,产业规模居全国前列。南康市现有家具生产企业5600余家,从业人员20余万人,家具产业实现产值超百亿元。该市先后被授予“江西省家具产业基地”和“中国中部家具产业基地”称号,并在赣州市质监部门的指导下,于2011年成功申报了全国实木家具产业知名品牌创建示范区。《国务院关于支持赣南等原中央苏区振兴发展的若干意见》明确提出,支持南康家具产业基地建设,支持建设国家级检验检测技术研发服务平台。为认真贯彻落实《若干意见》,解决我国中部地区尚无一家国家级检验机构能够为家具企业提供完善的检测检验服务,企业对自身产品质量缺乏认知这一问题,赣州市质监局积极与国家质检总局对接,全力协助南康市申请设立相关检测机构。6月17日,国家质检总局明确批复,同意在南康筹建国家家具产品质量监督检验中心(江西)。  据悉,该中心建成后还将承担质监部门对全国范围内家具产品的监督抽查任务,服务能力辐射江西、安徽、湖北、湖南、福建、广西等多个省份,预计每年可为赣州范围内所有家具企业节约检测成本2000万元。该中心的设立,对南康家具产业集群发展和产品转型升级,乃至赣南苏区振兴发展都具有重要意义。
  • 上海市市场监管局等9个部门组织开展2023年度检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作
    各区市场监管局、公安分局、司法局、生态环境局、交通委(建交委)、农业农村委、国动办,临港新片区市场监管局,市市场监管局执法总队、市市场监管局机场分局,市环境执法总队、市环境监测中心、市减污降碳管理运行技术中心,市民防监督管理事务中心,市道路运输事业发展中心,各检验检测机构:为加强检验检测机构监管,规范检验检测市场秩序,进一步营造公平竞争的市场环境,根据《国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》(国发〔2019〕5号)、《国务院办公厅关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》(国办发〔2023〕1号)、《市场监管总局等16部门关于印发〈市场监管领域部门联合抽查事项清单(第一版)〉的通知》(国市监信〔2020〕111号)、《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》(国市监信发〔2022〕6号)、《上海市市场监督管理局关于印发〈2023年“双随机、一公开”抽查计划〉的通知》(沪市监信用〔2023〕64号)等文件要求,市市场监管局、市公安局、市司法局、市生态环境局、市农业农村委、市国动办、上海海关、市药品监管局、市道路运输管理局决定组织开展2023年度本市检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作。现将有关事项通知如下:一、开展市级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查2023年,市级检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查共计检查120家机构,抽查总体比例为10%。将直接关系人民生命健康安全的领域纳入重点监管范围,加大对机动车检验、生态环境监测领域的抽查力度,提高抽查比例。持续巩固深化2022年检验检测市场专项整治行动成果,针对检查发现存在违法行为的机构,加强监督抽查。强化机构信用风险分类管理,充分运用信用等级评价、告知承诺后续监管等结果,实施差异化监管。现场检查原则上于2023年8月31日前完成,9月30日前汇总检查情况,并将检查发现机构涉嫌存在的违法行为移送各有关执法部门作进一步调查处理。现场检查期间,请各区市场监管部门和行业监管部门、市市场监管局执法总队、市市场监管局机场分局、市环境执法总队、市环境监测中心、市减污降碳管理运行技术中心、市民防监督管理事务中心、市道路运输事业发展中心在执法检查人员配备上做好支持配合。(一)联合实施机动车检验机构“双随机、一公开”专项检查。市市场监管局、市公安局、市生态环境局、市道路运输管理局联合对获得本市资质认定许可的机动车检验机构实施重点监管。结合深化机动车检验制度改革优化车检服务、货车非法改装改标整治等工作,严厉打击不执行国家标准检验、替检代检、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。对查实出具虚假检验检测报告的,公安、生态环境部门依法处罚,移送市场监管部门依法撤销资质。对构成犯罪的,依法追究刑事责任。计划抽查机构数30家。(二)联合实施生态环境监测机构“双随机、一公开”专项检查。市生态环境局、市市场监管局联合对获得本市资质认定许可的生态环境监测机构实施重点监管。重点检查检测场所、设施环境、设备人员等基本资质条件能否有效保持,以及未按照法律、法规和相关技术规范的要求提供有关环境服务活动情况。严厉打击未经检验检测出具监测数据和结果、篡改伪造监测数据和报告、未按规定采样等违法违规行为。对查实出具虚假或不实检验检测报告的,生态环境、市场监管部门依法处罚。对构成犯罪的,依法追究刑事责任。计划抽查机构数30家。(三)联合实施司法鉴定机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市司法局联合对获得本市资质认定许可的司法鉴定机构实施监督检查。重点检查机构在司法鉴定执业活动中的技术规范适用和鉴定质量管控情况。严厉打击违反司法鉴定程序或标准进行鉴定、超出资质认定能力范围出具报告等违法违规行为。计划抽查机构数5家。(四)联合实施食品农产品检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市农业农村委联合对获得本市资质认定许可的食品农产品检验检测机构实施监督检查。重点检查检测仪器设备、设施条件和检测能力是否符合要求,严厉打击技术能力和基本条件不能持续保持、未按照相关标准或者技术规范开展检验检测活动、出具不实或者虚假检验检测报告等违法违规行为。计划抽查机构数20家。(五)联合实施人防工程防护设备检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市国动办联合对获得本市资质认定许可的人防工程防护设备检测机构实施监督检查。重点检查机构在防护设备关键原材料性能、产品质量和安装后功能检测方面的能力保持情况以及现场检测过程的规范性。严厉打击超出资质认定能力范围出具报告、检测报告弄虚作假等违法违规行为。计划抽查机构数5家。(六)联合实施进出口商品检验鉴定机构“双随机、一公开”监督抽查。上海海关、市市场监管局联合对获得本市资质认定许可的进出口商品检验鉴定机构实施监督检查。重点检查机构检测条件和技术能力情况,以及检验鉴定结果是否真实、客观、公正。严厉打击未经许可擅自从事进出口商品检验鉴定业务、出具虚假的检验结果和证明等违法违规行为。计划抽查机构数10家。(七)联合实施化妆品检验机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局、市药品监管局联合对获得本市资质认定许可的化妆品检验机构实施监督检查。重点检查机构场所条件、环境设施是否符合国家相关法规和标准的规定。严厉打击不具备相应检验条件和能力、未按照规定检验方法开展检验、出具虚假检验报告等违法违规行为。计划抽查机构数5家。(八)实施其他领域检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。市市场监管局对获得本市资质认定许可的其他领域检验检测机构实施监督检查。重点检查机构能力条件持续保持情况,检验检测活动合规性及结果有效性。计划抽查机构数15家。二、开展各区检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查各区检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查应参照市级检查要求,由市场监管部门联合相关行业监管部门共同开展,对辖区内获得本市资质认定的检验检测机构的随机抽查比例应不低于15%。各监管部门要围绕本级政府工作重点和本通知要求,加强跨部门沟通协作,合理制定本辖区“双随机、一公开”监督抽查工作方案,被检查对象原则上与市级监督检查随机抽取的检验检测机构不发生重复。其中,生态环境监测机构“双随机、一公开”专项检查应根据全市的统一安排,统筹推进。(一)严格落实“双随机、一公开”要求。贯彻“双随机、一公开”理念,规范开展随机抽查。随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,科学规范、公正透明地开展检查工作。针对不同行业不同领域,可以邀请行业技术专家参与辅助检查,提高检查问题发现率。监督检查结果应及时向社会公开,接受社会监督,形成有效震慑。(二)强化重点领域监管。根据有关市级部门的工作部署和要求,持续在机动车检验、生态环境监测、碳排放检验检测领域开展专项检查,加大监管力度,提高抽查比例。针对往年检查发现的共性问题,切实抓好机构整改落实情况“回头看”工作。要结合《关于强化检验检测领域执法促进行业健康发展的通知》工作要求,加强检验检测领域专项执法。(三)完善部门联合监管机制。各区相关监管部门要不断完善联合监管机制建设。围绕重点领域和关键环节,各区市场监管、公安、生态环境、道路运输管理等部门要通力协作,压实各自职责,细化责任分工,确保机动车检验、生态环境监测、碳排放检验检测领域专项检查工作落地见效。在司法鉴定、食品农产品检验检测、人防工程防护设备检测、进出口商品检验鉴定、化妆品检验以及其他检验检测领域,各区市场监管部门与有关行业监管部门要加强沟通,更好发挥综合监管和专业监管的各自优势,切实履行好属地化监管职责。(四)做好信用监管衔接。除全面推进“双随机、一公开”监管之外,不断创新丰富监管方式。要强化机构信用风险分类结果的综合应用,针对不同风险等级、信用水平的机构,采取差异化监管措施,促进“双随机、一公开”监管与信用监管有效衔接,提高监管精准性。(五)严厉查处各类违法行为。对检查中发现检验检测机构存在的问题,各区市场监管部门和行业监管部门要加强分析研判,依法及时认定违法违规行为的种类和性质,并由各部门依据各自职责开展后续调查处理。对发现的突出违法行为,坚持从严从重查处。要强化对违法行为的失信惩戒,对查处的虚假或者严重失实检验检测案件,各部门应依法依规列入严重违法失信名单并通过国家企业信用信息公示系统公示,共同推进落实失信联合惩戒。三、开展检验检测机构自查自纠工作检验检测机构要认真履行主体责任,提高风险防范意识,扎实开展自查自纠,深入排查风险隐患,系统做好风险分析,并采取针对性措施有效预防、规避和降低风险。自查的重点为:检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定;检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;机构人员、场所环境、设备设施和管理体系是否能够持续符合资质认定条件和要求等。各检验检测机构应按照《2023年度上海市检验检测机构自查表》(详见附件)要求,于2023年6月15日前完成自查和整改工作,并形成自查报告。四、工作要求(一)强化组织保障。市、区各有关部门要高度重视检验检测监管工作,认真谋划、周密部署,做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调,切实加强人员、物品、经费和技术装备保障,共同将各项工作落实到位。(二)压实工作责任。市、区各有关部门要全面依法履行职责、严格落实工作责任,全面增强事中事后监管的系统性、整体性和协同性。各部门之间要进一步明确职责分工,明晰责任边界,避免出现职责交叉、边界不清等问题。(三)依法主动公开。坚持依法公开的原则,及时、准确、全面向社会公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果,确保部门联合“双随机、一公开”监管依法有序开展,杜绝随意执法。(四)恪守工作纪律。监督抽查应当严守公正、客观、严肃的工作纪律,遵守保密规定,严格依法履职。现场检查应严格遵守廉洁自律各项规定,不得由被检查机构承担任何费用,不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品等。(五)加强信息报送。请各区市场监管部门于2023年6月30日前将本区年度监督抽查工作方案报送市市场监管局认可与检验检测监督管理处,并于9月30日前报送年度监督抽查工作总结和典型案例。 附件:2023年度上海市检验检测机构自查表上海市市场监督管理局 上海市公安局上海市司法局 上海市生态环境局上海市农业农村委员会 上海市国防动员办公室上海海关 上海市药品监督管理局上海市道路运输管理局2023年5月31日(此件公开发布)
  • 山西省市场监管局等部门组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作
    各市市场监管局、公安局、生态环境局,各检验检测机构:为加强检验检测机构监管,规范检验检测市场秩序,进一步营造公平竞争的市场环境,根据《山西省人民政府关于在市场监管领域全面实行部门联合“双随机、一公开”监管的通知》(晋政发〔2019〕15号)要求,省市场监管局、省公安厅和省生态环境厅决定联合组织开展2023年度省级资质认定检验检测机构(以下简称:检验检测机构)“双随机”监督抽查。现将有关事项通知如下:一、省级部门开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查2023年,省级部门开展检验检测机构监督抽查共计检查50家,抽查总体比例约为4%。将涉及人民生命健康安全的领域纳入重点监管范围,加大对机动车检验、生态环境监测、食品农产品检验检测和建工建材检验检测领域的抽查力度,提高抽查比例。持续巩固深化2022年检验检测市场专项整治行动成果,针对检查发现存在违法违规行为的机构,加强重点抽查。强化机构信用风险分类管理,充分运用信用等级评价、告知承诺后续监管等结果,实施差异化监管。现场检查原则上于2023年10月31日前完成,检查发现机构涉嫌存在的违法行为移交各有关执法部门作进一步调查处理。现场检查期间,请各市市场监管局、公安局、生态环境局在执法检查人员配备上做好支持配合。(一)联合实施机动车检验机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省公安厅、省生态环境厅联合对机动车检验机构实施重点监管。结合深化机动车检验制度改革优化车检服务等工作,严厉打击不执行国家标准检验、替检代检、篡改检验数据、出具虚假检验报告等违法违规行为。对查实出具虚假检验检测报告的,公安、生态环境部门依法处罚,移送市场监管部门依法依规撤销资质。对构成犯罪的,依法追究刑事责任。计划抽查机构数21家,抽查比例不低于5%。(二)联合实施生态环境监测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局、省生态环境厅联合对环境监测社会化服务机构(不含各级生态环境部门所属监测机构)实施重点监管。重点检查检测场所、设施环境、设备人员等基本资质条件能否有效保持,以及未按照法律、法规和相关技术规范的要求提供有关环境服务活动情况。严厉打击未经检验检测出具监测数据和结果、篡改伪造监测数据和报告、未按规定采样等违法违规行为。对查实出具虚假或不实检验检测报告的,生态环境、市场监管部门依法查处。对构成犯罪的,依法追究刑事责任。计划抽查机构数8家,抽查比例不低于5%。(三)实施其他领域检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。省市场监管局对其他领域检验检测机构实施监督检查。重点检查机构能力条件持续保持情况,检验检测活动合规性及结果有效性。计划抽查机构数21家,食品农产品检验检测领域不低于5%;建工建材(含室内装饰材料)检验检测领域不低于5%。二、市级部门开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查市级部门开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查应参照省级部门检查要求和重点领域,由市场监管部门联合相关行业监管部门共同开展,对辖区内检验检测机构的随机抽查比例应不低于5%。要结合本级政府工作重点和本通知要求,加强跨部门沟通协作,合理制定本辖区“双随机、一公开”监督抽查工作方案,被检查对象原则上与省级监督检查随机抽取的检验检测机构不重复。(一)严格落实“双随机、一公开”要求。建立“一单两库”,随机抽取检查对象、随机选派检查人员,规范开展“双随机、一公开”监督抽查工作。针对不同行业不同领域,可以邀请行业技术专家参与检查,提高问题发现率。监督检查结果应及时向社会公开,接受社会监督,形成有效震慑。(二)强化重点领域监管。根据有关省级部门的工作部署和要求,进一步加强对食品农产品、建工建材(含建筑装饰材料)、室内环境等领域检验检测机构的监管;持续在机动车检验、生态环境监测等领域加大监管力度,提高抽查比例。针对往年检查发现的共性问题,切实抓好机构整改落实情况“回头看”工作。(三)完善部门联合监管机制。各市市场监管部门与有关行业监管部门要加强沟通,更好发挥综合监管和专业监管的各自优势,切实履行好属地监管职责。围绕重点领域和关键环节,各市市场监管、公安、生态环境等部门要通力协作,压实各自职责,细化责任分工,确保检查工作落地见效。(四)做好信用监管衔接。创新监管方式,要强化机构信用风险分类结果的综合应用,针对不同风险等级、信用水平的机构,采取差异化监管措施,促进“双随机、一公开”监管与信用监管有效衔接,提高监管精准性。(五)严厉查处违法行为。对检查中发现检验检测机构存在的问题,各市市场监管部门和行业监管部门要加强分析研判,依法及时认定违法违规行为的种类和性质,并由各部门依据各自职责开展后续调查处理。对发现的突出违法行为,坚持从严从重查处。要强化对违法行为的失信惩戒,对查处的出具虚假或者严重失实检验检测报告的机构,各部门应依法依规列入严重违法失信名单并通过国家企业信用信息公示系统公示,共同推进落实失信联合惩戒。示范区相关部门按照上述要求,组织开展辖区内检验检测机构监督抽查工作。三、开展检验检测机构自查自纠工作检验检测机构要认真履行主体责任,提高风险防范意识,扎实开展自查自纠,深入排查风险隐患,系统做好风险分析,并采取针对性措施有效预防、规避和降低风险。自查的重点为:检验检测活动是否符合国家相关法律法规的规定;检验检测数据、结果是否真实、客观、准确;机构人员、场所环境、设备设施和管理体系是否能够持续符合资质认定条件和要求等。各检验检测机构应按照《2023年度检验检测机构自查表》(详见附件)要求,于2023年8月31日前完成自查和整改工作,并形成自查报告。四、工作要求(一)强化组织保障。各有关部门要高度重视检验检测监管工作,认真谋划、周密部署,做好部门联合“双随机、一公开”监督抽查的组织协调,切实加强人员、物品、经费和技术装备保障,共同将各项工作落实到位。(二)压实工作责任。各有关部门要全面依法履行职责、严格落实工作责任,全面增强事中事后监管的系统性、整体性和协同性。各部门之间要进一步明确职责分工,明晰责任边界,避免出现职责交叉、边界不清等问题。(三)依法主动公开。坚持依法公开的原则,及时、准确、全面向社会公开“双随机、一公开”监督抽查计划和查处结果,确保部门联合“双随机、一公开”监管依法有序开展,杜绝随意执法。(四)恪守工作纪律。监督抽查应当严守公正、客观、严肃的工作纪律,遵守保密规定,严格依法履职。现场检查应严格遵守廉洁自律各项规定,不得由被检查机构承担任何费用,不得收取被检查机构给予的劳务费、礼金或礼品等。(五)加强信息报送。请各市市场监管部门于2023年8月30日前将本区年度监督抽查工作方案报送省市场监管局认证认可与检验检测监督管理处,并于11月15日前报送年度监督抽查工作总结和典型案例。联系人:孔军华电话:0351-7680108附件: 2023年度检验检测机构自查表.docx省市场监管局 省公安厅 省生态环境厅2023年8月16日
  • 河北省市场监督管理局开展计量标准“双随机、一公开”专项监督检查
    各市(含定州、辛集市)市场监管局,雄安新区综合执法局,省计量院、省计量中心:根据2023年度省局双随机抽查计划安排,为进一步加强计量标准监督管理,督促落实获得计量标准考核证书单位的主体责任,提高计量标准器具核准工作的质量和有效性,持续保持获得计量标准考核证书的计量标准测量能力,提升量值传递的有效性,省局定于2023年6月至9月份组织开展计量标准专项监督检查。现就有关事项通知如下:一、实施依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《计量标准考核办法》《计量违法行为处罚细则》等法律法规和《计量标准考核规范》等计量技术规范。二、检查对象省局依托“河北省双随机监管工作平台”,按3%的比例从省级市场监督管理部门主持考核合格,取得计量标准考核证书的计量标准名录库中随机抽取检查对象及证书,本次检查的重点是涉及食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生等方面的计量标准及法定计量检定机构以外建标单位建立的计量标准,本年度内只抽查1次。三、检查内容抽查获得计量标准考核证书单位(以下称建标单位)对计量标准的保存、使用、维护及管理情况。重点检查计量标准考核证书有效期内的计量标准是否持续满足计量标准的考核要求,包括是否进行重复性试验及稳定性考核等工作,是否动态更新计量标准文件集,计量标准的溯源性是否持续符合要求,计量检定或校准人员的配备和能力是否持续符合要求,计量标准的更换、封存与注销等是否履行了相关手续等内容。四、组织实施方法(一)省局委托省计量中心牵头组织省级监督检查工作。主要负责制定计量标准随机抽查工作方案,明确抽查事项;建立省级计量标准检查人员和计量标准数据库,确定现场检查人员;协调组织现场检查和结论判定;总结监督检查工作情况等。按照属地管理原则,由各市局随机派出执法人员协助省检查组现场执法检查,协调当地检查和实施后处理事宜。(二)县、市级市场监管部门对所批准的计量标准开展随机抽查,可结合当地实际,参照省局组织方式,依据《河北省市场监督管理局转发计量标准“双随机、一公开”监督检查工作实施指南(试行)的通知》(冀市监函〔2023〕118号)要求组织实施。五、阶段划分省级组织的监督检查分2个阶段实施。(一)自查阶段(6月30日前)。各建标单位对照市场监管总局《计量标准“双随机、一公开”监督检查细则》进行自查,对自查问题进行整改,对自查整体情况进行梳理总结并保存备查。(二)现场检查阶段(9月20日前)。由各检查组对抽查对象进行现场检查,按照市场监管总局《计量标准“双随机、一公开”监督检查细则》进行结论判定。六、有关要求(一)强化依法行政的执行力。坚持依法依规、公开透明、全程留痕,实现责任可追溯。监督检查人员要严格贯彻中央八项规定及实施细则精神,加强与被检查单位沟通协调。严格依据细则评判结果,相关单位认真做好后处理工作。加强随机抽查与执法办案的工作衔接,通过抽查及时发现违法行为线索,提高转案率。(二)坚持监管和服务并重。计量标准监督检查随机抽查工作应坚持寓监管于服务。要密切关注建标单位计量标准管理制度的建立和执行情况,督促建标单位进一步规范计量标准管理,强化内部控制,提升管理水平。(三)注重协作配合。省计量中心、各市市场监督管理职能部门、各技术辅助人员要各司其职,各负其责,加强沟通协调,确保检查成效。因监督检查需要随机抽取的计量标准考评员,请各单位合理安排,按需派出。(四)及时总结公开结果。检查结束后,省计量中心务于9月25日前完成现场检查工作并将检查总结报告(主要内容应包括:检查的基本情况、发现的问题、取得的成效、下一步工作措施及建议等)和监督检查工作表(总表)等报省局计量处。9月30日前公开检查结果。县、市级市场监管部门组织的计量标准随机抽查,按照谁检查谁公开的要求,及时公开检查结果信息。河北省市场监督管理局2023年6月8日(信息公开类型:主动公开)
  • 湖北省市场监督管理局开展2023年度全省计量授权机构及计量标准监督检查
    各市、州、县市场监管局,省局评审中心、信息中心及相关计量检定机构:为加强全省计量授权机构监督管理,督促计量授权机构规范管理并做好计量标准维护工作,根据省局2023年度双随机工作计划安排,决定开展2023年度全省计量授权机构及计量标准监督检查。现将有关事项通知如下:一、检查对象从全省计量授权机构(含省级专项授权机构、市州级法定计量检定机构、县市区级法定计量检定机构)随机抽取至少20家。二、检查时间及方式检查时间:2023年8月至10月。检查方式:现场检查为主,由省局评审中心组织实施。三、检查内容对随机抽取的检查对象同步开展“计量授权机构”和“计量标准”监督检查,具体检查内容如下:(一)计量授权机构1.机构是否按照JJF1069《法定计量检定机构考核规范》的要求运行。2.机构是否具备与授权项目相适应的工作环境、标准运行维护状况及人员等技术能力。3.机构计量检定工作是否按照计量检定规程执行,原始记录和报告出具是否符合要求,记录文档等保存是否齐全并确保可追溯性,重点核查2021—2022年记录证书。4.机构是否存在违反计量法律法规的行为,是否在授权范围内开展工作。机构是否按照对外公示时间完成任务,是否存在影响检定公正性行为(其中法定计量检定机构应核查强制检定工作是否依规完成)。(二)计量标准1.机构建立保存的计量标准是否持续满足计量标准的考核要求,是否进行重复性试验及稳定性考核。2.机构是否动态更新计量标准文件集,计量标准的溯源性是否持续符合要求。3.机构计量检定或校准人员配合和能力是否持续符合计量标准运行要求。4.计量标准器具的更换、封存与注销是否履行了相关手续。四、有关要求(一)各市州县市场监管部门应配合监督检查工作。检查人员所在单位应支持本次监督检查,协调好人员的工作安排,确保任务顺利完成。(二)此次监督检查实行全流程信息化管理,相关检查工作通过湖北省计量行政监督信息系统(http://119.36.213.161:8082/hbjljg/a/login)部署安排,省局信息中心负责做好相关信息技术保障工作。(三)检查人员应严格执行中央八项规定及其实施细则精神和省委实施办法,客观、公正、安全、及时完成检查工作。省局计量处联系人:熊磊 联系电话:027-87811821省局评审中心联系人:宋晶 联系电话:027-65398033省局信息中心联系人:冯璇 联系电话:027-88701873湖北省市场监督管理局2023年8月4日
  • 北京市市场监督管理局关于2021年食品安全监督抽检信息的公告
    北京市市场监督管理局关于2021年食品安全监督抽检信息的公告(2021年第30期)根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,以及本市食品安全监督抽检计划和相应的抽检细则,我局组织抽检了豆制品,保健食品,特殊膳食食品,蜂产品,可可及焙烤咖啡产品,食用农产品,食用油、油脂及其制品,餐饮食品,淀粉及淀粉制品,其他食品10类食品770批次样品。根据食品安全国家标准及国家有关规定检验和判定,其中合格样品763批次,不合格样品7批次(抽检信息详见附件)。一、总体情况豆制品115批次,全部合格;保健食品103批次,全部合格;其他食品87批次,全部合格;特殊膳食食品70批次,全部合格;蜂产品50批次,全部合格;可可及焙烤咖啡产品37批次,全部合格;食用农产品190批次,其中合格样品186批次,不合格样品4批次;食用油、油脂及其制品55批次,其中合格样品54批次,不合格样品1批次;餐饮食品36批次,其中合格样品35批次,不合格样品1批次;淀粉及淀粉制品27批次,其中合格样品26批次,不合格样品1批次。二、不合格样品情况1.北京王记壹号餐饮管理有限公司使用、消毒的鲍鱼碗,大肠菌群不符合食品安全国家标准。检验机构为谱尼测试集团股份有限公司。2.菜老包(南园里店)(经营者为北京贵鑫福源商贸中心)在美团外卖APP销售的香蕉,吡虫啉不符合食品安全国家标准。检验机构为北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)。3.北京三家店忠实蔬菜店经营的芹菜,甲拌磷不符合食品安全国家标准。检验机构为北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)。4.标称东莞市腾飞食品有限公司生产,杭琳彤食品专营店(经营者为龙岩市杭琳彤贸易有限公司)在京东(网店)销售的一级菜籽油,乙基麦芽酚不符合食品安全国家标准。检验机构为北京市食品安全监控和风险评估中心(北京市食品检验所)。5.北京通顺海燕餐饮店经营的韭菜,腐霉利不符合食品安全国家标准。检验机构为中国检验检疫科学研究院综合检测中心。6.北京白天午日餐饮管理有限公司经营的黑蟹(海水蟹),镉(以Cd计)不符合食品安全国家标准。检验机构为中国肉类食品综合研究中心。7.标称北京市香香唯一食品厂生产的香香凉粉,脱氢乙酸及其钠盐(以脱氢乙酸计)不符合产品明示要求。检验机构为国家副食品质量监督检验中心。三、针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品,相关食品生产经营者已依法采取措施控制风险,我局已要求属地市场监管部门依法调查处理,涉及外省市的已通报当地市场监管部门。特此公告。
  • 李源潮视察国家木制家具及人造板质量监督检验中心
    中共中央政治局委员、中央书记处书记、中组部部长李源潮视察国家木制家具及人造板质量监督检验中心时强调质量是产品的保证 检验是质量的保证  日前,在喜迎兔年新春的爆竹声中,中共中央政治局委员、中央书记处书记、中组部部长李源潮来到江苏省邳州市国家木制家具及人造板质量监督检验中心视察工作。江苏省委常委、省委秘书长李云峰、徐州市委书记曹新平陪同参观考察。  李源潮首先来到该中心人造板产品展示厅,边走边察看大厅陈列的50余种由邳州本地企业生产的人造板产品,关心地询问邳州人造板的生产、出口情况,当听见邳州板材出口量占全国同行业出口量的40%时,脸上露出了微笑。随后,他又在工作人员的引导下,分别参观了该中心人造板和家具产品检验室以及大型仪器设备室,向正在执行检验任务的工作人员致以新春的问候。  视察过程中,李源潮详细了解了当地人造板产业的发展状况,耐心询问了板材产品的检验过程,对邳州人造板产业取得的成绩给予了充分肯定。他说:“质量是产品的保证,检验是质量的保证,中心要为全国人造板事业发展发挥更大的作用。”同时,他要求地方政府要一如既往地支持中心的建设和发展,进一步完善和提升中心的服务能力。他嘱托中心负责人要继续坚持精益求精,科学公正的原则,为板材产业发展把关服务。  国家木制家具及人造板质量监督检验中心(邳州)于2006年12月由国家质检总局批准建立,总投资1.2亿元,占地100亩,主体工程建筑面积两万平方米,实验室面积1.2万平方米。配备价值2000余万元国内一流的检验检测设备。有3个领域103种产品及1494个检验项目通过了国家认监委和国家认可委的“三合一”认证/授权,国内外人造板及木制家具产品检验覆盖率达97.4%。能够依据国际标准、欧盟标准、国家标准、行业标准、企业标准等进行委托检验、验货、监督检验、仲裁检验、发证检验、技术评估、工厂评价、质量分析、工艺分析,以及开展相关领域技术研究、标准制修订、技术咨询、人员培训、信息交流、成果转化等服务。该中心建设之初得到了时任江苏省委书记李源潮同志的亲切关怀和大力支持。
  • 云南省市场监督管理局组织开展2023年度认可与检验检测服务业统计工作
    各州、市市场监管局,各检验检测机构:根据国家统计局批准的《检验检测统计调查制度》要求和《检验检测机构监督管理办法》《认可机构监督管理办法》有关规定,按照《市场监管总局办公厅关于开展2023年度认可与检验检测服务业统计工作的通知》(市监检测函〔2023〕426号)统一部署,现就开展2023年度认可与检验检测服务业统计工作有关事项通知如下:一、任务分工(一)省市场监管局认可检测处负责检验检测服务业统计工作的组织实施,并将除获得国家级资质认定证书外的检验检测机构资质认定证书基本信息汇总上传至检验检测统计直报系统。(二)各州、市市场监管局负责本辖区检验检测服务业统计工作整体推进,督促各检验检测机构按时填报检验检测服务业统计调查数据及年度报告,按时完成各检验检测机构上报数据及年度报告审核工作。(三)各检验检测机构要按要求积极组织专人按时填报,及时完成统计调查数据、年度报告上报。二、时间安排统计直报系统开放时间为2024年1月-4月底,请检验检测机构在此时间内完成填报,并提交通过审核,超过这一时间段将无法进入系统进行录入和修改。2024年1月-3月,各有关检验检测机构登录检验检测统计直报系统完成数据上报。4月底前,各州、市市场监管局按分工完成数据审核汇总工作。省市场监管局认可检测处组织对统计数据进行校验和质量审查,并根据校验和审查结果督促各州、市市场监管局及相关机构完成数据修正完善、审核。市场监管总局关于开展2023年度认可与检验检测服务业统计工作的通知及现行有效的统计调查制度,发布在市场监管总局网站(www.samr.gov.cn)首页—服务—集成服务—检验检测机构综合监管服务平台(检验检测统计直报系统http://qts.cnca.cn/qts/)。三、填报说明(一)检验检测机构应依法如实报送统计数据和有关材料1.检验检测机构应当依法如实、按期、准确、全面上报统计数据。检验检测机构登录检验检测统计直报系统进行网上填报,填报内容包含2023年度统计调查数据和2023年度报告(具体要求见附件1)。为适应检验检测行业快速发展的新形势,不断提升检验检测服务业统计数据的完整性和权威性,依法取得检验检测机构资质认定(CMA)和其他专业领域法定资格、资质(建筑工程、交通运输、特种设备、安全生产、雷电防护、水利、海关等)的检验检测机构均应填报统计数据。2.拥有国家质检中心的检验检测机构,还应在检验检测统计直报系统中报送社会责任报告(具体要求见附件2)。3.各检验检测机构应定期上传检验检测报告编号。每季度的第一个月内,各检验检测机构需在“检验检测统计直报系统”中报送上一季度出具的全部有效检验检测报告编号。市场监管总局根据检验检测报告编号有效性查询平台(市场监管总局网站首页—服务—我要查—认证认可检验检测—检验检测报告编号查询)监测检验检测机构上传编号情况。上述填报内容的操作说明,详见“检验检测统计直报系统登录页面”下“系统帮助”栏目。(二)同一法人实体所属的检验检测机构仅填写一次同一法人实体所属的检验检测机构,有多张资质认定证书或者多个名称的,应汇总检验检测机构的情况,仅填写一次统计报表,并在“资质证书状况”中列明每张资质认定证书的信息;同一法人检验检测机构有多场所的,应在“地址栏”中列明各个场所的地址;同一法人实体下有多个检验检测机构,其中有的机构又具有独立法人身份的,该独立法人机构应另行填报统计数据。(三)同一检验检测机构的统计数据仅由一个部门审核检验检测机构既获得省级资质认定证书,又取得国家资质认定证书的,以其资质认定证书能力范围覆盖面最大的为准,由检验检测机构选取一个上报审核的部门,并由该部门进行数据审核,同时检验检测机构应在“资质证书状况”中列明获得的每张资质认定证书信息。各州、市市场监管局可通过直报系统审核、查询和统计由本单位归口的检验检测机构上报统计数据的情况。数据审核过程中发现上报数据有问题的,应及时与相关机构沟通协调解决。四、工作要求(一)高度重视,狠抓落实。检验检测服务业统计是获取检验检测服务业发展数据的重要工作,是开展检验检测机构资质认定、加强检验检测市场监管、促进检验检测服务业质量提升的重要手段。各州、市市场监管局要高度重视,及时将通知要求传达到辖区内所有机构,组织部署好检验检测机构统计数据上报工作,督促机构按要求如实报送统计数据和有关材料(包括统计调查数据、年度报告、社会责任报告、有效检验检测报告编号等)。并结合当地实际情况,对其他专业领域具备法定资格、资质(建筑工程、交通运输、特种设备、安全生产、雷电防护、水利、海关等)的检验检测机构的填报要求,转达至当地行业主管部门。(二)严格把关,注重质量。各有关机构主要负责人要落实第一责任人主体责任,亲自把关,按照国家有关法律法规要求,在结合历年工作经验及对照2022年度直报系统统计异常数据情况的基础上,认真整理、归纳、核实有关数据信息,将责任落实到具体部门和人员,制定工作计划,确保统计工作按时保质保量完成。(三)强化监督,严肃问责。统计工作启动后,各州、市市场监管局要及时组织监督检查,重点解决实施不力、拖延不报、数据不实等问题。未按要求及时上报统计数据,以及故意瞒报、错报、漏报的,市场监管部门将依具体情况,采取警告、公告、不再受理其资质认定申请和列为异常检验检测机构等措施予以处理,并列为本年度“双随机”重点监管对象。联系人及联系电话:认可检测处:余锋林,63215515 徐天恒,63215527统计直报系统技术支持单位联系方式:网站校验报错等问题:400-813-5888(拨2咨询)总局信息中心:兰鹏(其他技术问题),010-88650335附件:1.2023年检验检测机构报告2.2023年国家质检中心社会责任报告3.2022年度直报系统统计异常数据情况云南省市场监督管理局2024年1月2日(此件公开发布) 附件1+2023年检验检测机构报告.docx 附件2+2023年国家质检中心社会责任报告.docx 附件3+2022年度直报系统统计异常数据情况.docx
  • 北京市市场监督管理局关于2023年度全市检验检测机构能力验证情况的通告
    为加强检验检测机构资质认定监督管理,落实《2023年京津冀检验检测认证监管区域合作行动计划》工作要求,督促检验检测机构持续保持和提升技术能力水平,北京市市场监督管理局组织开展了2023年度北京市和京津冀三地检验检测机构能力验证活动,实施能力验证项目8项,考核检验检测参数8个,涉及食品和环境2个领域,累计考核北京市市场监督管理局发证检验检测机构共513家次,经过初测和补测,最终结果合格(满意)498家次,结果不合格(有问题或不满意)15家次。现将有关情况通告如下:  一、基本情况  (一)2023年北京市市场监督管理局组织开展的北京市检验检测机构能力验证活动  实施能力验证项目4项,考核检验检测参数4个,涉及食品和环境2个领域。累计考核北京市市场监督管理局发证检验检测机构284家次,结果合格(满意)274家次,结果不合格(有问题或不满意)10家次。  (二)2023年京津冀三地省级市场监督管理部门联合组织开展的检验检测机构能力验证活动  实施能力验证项目4项,考核检验检测参数4个,涉及食品和环境2个领域。对北京地区,累计考核北京市市场监督管理局发证检验检测机构229家次,结果合格(满意)224家次,结果不合格(有问题或不满意)5家次。  二、考核方式和结果  (一)北京市能力验证项目考核方式和结果  1.“蔬菜中镉的测定”能力验证项目。考核样品为三种镉含量不同的蔬菜粉,考核参数为镉,共40家检验检测机构参加,36家结果合格(满意),4家结果不合格(有问题或不满意),最终合格率90.0%。  2.“橙汁中糖精钠的测定”能力验证项目。考核样品为三种糖精钠浓度不同的橙汁,考核参数为糖精钠,共50家检验检测机构参加,50家结果均合格(满意),最终合格率100%。  3.“土壤中铅的测定”能力验证项目。考核样品为三种铅含量不同的土壤样品,考核参数为铅,共58家检验检测机构参加,56家结果合格(满意),2家结果不合格(有问题或不满意),最终合格率96.6%。  4.“水中挥发酚类(挥发酚)的测定”能力验证项目。考核样品为三种挥发酚类(挥发酚)浓度不同的水质样品,考核参数为挥发酚类(挥发酚),共136家检验检测机构参加,132家结果合格(满意),4家结果不合格(有问题或不满意),最终合格率97.1%。  (二)京津冀三地能力验证项目考核方式和结果  5.“果蔬粉中丙溴磷残留量测定”能力验证项目。考核样品为三种丙溴磷含量不同的蔬菜粉,考核参数为丙溴磷,本市共有18家检验检测机构参加,18家结果均合格(满意),最终合格率100%。  6.“果蔬粉中溴氰菊酯残留量测定”能力验证项目。考核样品为三种溴氰菊酯含量不同的蔬菜粉,考核参数为溴氰菊酯,本市共有23家检验检测机构参加,23家结果均合格(满意),最终合格率100%。  7.“水中总氮的测定”能力验证项目。考核样品为四种总氮浓度不同的水质样品,考核参数为总氮,共121家检验检测机构参加,118家结果合格(满意),3家结果不合格(有问题或不满意),最终合格率97.5%。  8.“土壤中pH值的测定”能力验证项目。考核样品为两种pH值不同的土壤样品,考核参数为pH值,共67家检验检测机构参加,65家结果合格(满意),2家结果不合格(有问题或不满意),最终合格率97.0%。  三、结果的利用和处理  (一)能力验证结果为合格(满意)的检验检测机构  取得合格结果(含补测合格)的检验检测机构在本通告发布之日起1年内接受资质认定评审时可以免予该项目的现场试验,该项目参数按现场考核通过处理。鼓励政府部门、社会组织等优先选择能力验证结果合格的检验检测机构提供技术服务。  (二)能力验证结果为不合格(有问题或不满意)的检验检测机构  能力验证结果为不合格的检验检测机构,应当在3个月内进行整改,并向市市场监管局提交整改报告。整改期间,不得对外出具相关项目参数的具有社会证明作用的检验检测数据、结果。未在规定期限内完成整改或者整改后仍然不符合要求,并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,市场监管部门将依法进行处理。  附件:  1.2023年北京市检验检测机构能力验证结果不合格的机构汇总表  2.2023年京津冀三地检验检测机构能力验证结果不合格的机构(北京地区)汇总表  3.2023年北京市检验检测机构能力验证结果合格的机构汇总表  4.2023年京津冀三地检验检测机构能力验证结果合格的机构(北京地区)汇总表  北京市市场监督管理局  2023年11月16日附件:1-2023年北京市检验检测机构能力验证结果不合格的机构汇总表附件:2-2023年京津冀三地检验检测机构能力验证结果不合格的机构(北京地区)汇总表附件:3-2023年北京市检验检测机构能力验证结果合格的机构汇总表附件:4-2023年京津冀三地检验检测机构能力验证结果合格的机构(北京地区)汇总表
  • 北京市市场监督管理局办公室开展2023年度检验检测机构能力验证
    各有关单位:为加强检验检测机构资质认定监督管理,督促检验检测机构持续保持和提升技术能力水平,根据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定,北京市市场监督管理局将在食品、环境两个重点领域组织开展2023年度检验检测机构能力验证工作。现将有关事项通知如下:一、能力验证项目食品领域能力验证项目:“蔬菜中镉的测定”“橙汁中糖精钠的测定”。环境领域能力验证项目:“土壤中铅的测定”“水中挥发酚类(挥发酚)的测定”。二、参加对象由北京市市场监督管理局颁发检验检测机构资质认定证书,且具备本通知能力验证项目(参数)检验检测资质的检验检测机构必须参加本次能力验证。三、能力验证费用参加本次能力验证的检验检测机构免交初测能力验证费用,补测费用自行承担。本次能力验证初测费用由北京市市场监督管理局统筹支付给项目承担单位。四、能力验证项目承担单位及联系方式承担本次食品领域能力验证项目的单位是北京市食品检验研究院(北京市食品安全监控和风险评估中心),联系人:杨丽梅,联系电话:010-82479339、15210922852,电子邮箱:bjsjkzx2021@163.com。承担本次环境领域能力验证项目的单位是中日友好环境保护中心(生态环境环境发展中心环境标准样品研究所),联系人:宁远英,联系电话:010-84665454、15210601197,电子邮箱:pt@ierm.com.cn。五、能力验证相关要求(一)北京市市场监督管理局负责组织能力验证1.及时组织北京市相关检验检测机构参加本年度能力验证,于本通知印发后5日内将应参加能力验证的检验检测机构信息(包括机构名称、联系人、电话、机构邮寄地址、参加项目名称参数、批准的检测标准名称及标准号)告知能力验证项目承担单位。2.对具备能力验证项目检验检测资质但无故不参加能力验证的,以及在能力验证中违规或补测结果仍不合格的检验检测机构,各辖区市场监管部门将依法予以处理。(二)项目承担单位应按要求实施能力验证1.高度重视此次能力验证工作,配备足够资源,保障能力验证项目按时可靠实施。2.遵循方法科学、技术可靠、安排合理的原则,制定切实可行的能力验证实施方案,并采取有效措施确保方案执行到位。3.负责通知参加能力验证的机构领样,做好样品发放工作。4.负责通知需补测的机构参加补测,以及补测样品的发放。5.对能力验证实施过程出现的问题,必要时及时与能力验证组织部门沟通。6.确保2023年10月31日前完成能力验证项目及报告编写等工作。7.负责发放结果为“合格”的证书。(三)检验检测机构应按要求报名并进行检测1.相关检验检测机构应于2023年7月31日前完成报名(参加食品领域能力验证报名方法见附件3,参加环境领域能力验证报名方法见附件6),并按照项目承担单位的要求,真实、客观、及时报送检验检测结果,不得串通或私下比对数据。2.初测结果不满意的,按能力验证项目承担单位的时限要求参加补测。六、能力验证结果的利用和处理北京市市场监督管理局依据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》对能力验证结果予以利用和处理,汇总并发布本次能力验证结果。取得合格结果(含补测)的检验检测机构在1年内接受资质认定评审时可以免予该项目的现场试验,该项目参数按现场考核通过处理。鼓励政府部门、社会组织等优先选择能力验证结果合格的检验检测机构提供技术服务。七、北京市市场监督管理局联系人及联系方式北京市市场监督管理局认证监督管理处 肖宏清,联系电话: 010-57520182,邮箱:xhq@scjgj.beijing.gov.cn。附件: 附件:1.食品领域能力验证“蔬菜中镉的测定”检验检测机构报名表.docx 附件:2.食品领域能力验证“橙汁中糖精钠的测定”检验检测机构报名表.docx 附件:3.食品领域能力验证报名方法.docx 附件:4.环境领域能力验证“土壤中铅的测定”检验检测机构报名表.docx 附件:5.环境领域能力验证“水中挥发酚类(挥发酚)的测定”检验检测机构报名表.docx 附件:6.环境领域能力验证报名方法.docx北京市市场监督管理局2023年7月17日
  • 安徽省市场监督管理局开展2023年度安徽省检验检测机构能力验证活动
    为规范检验检测市场,提升检验检测机构技术能力,根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定,省市场监管局和省生态环境厅决定在食品、建材、五金、环境类检验检测领域组织开展能力验证工作。现将有关事项通知如下:一、能力验证项目和承办单位(一)食品类:食品中铝残留量的测定和水中亚硝酸盐的测定,承办单位:省食品药品检验研究院;(二)建材类:热轧带肋钢筋下屈服强度、抗拉强度、断后伸长率的测定,承办单位:省产品质量监督检验研究院;(三)五金类:电线电缆导体直流电阻、绝缘厚度的测定,承办单位:省产品质量监督检验研究院;(四)环境类:土壤中铅、铬的测定,承办单位:省生态环境监测中心。环境类检验检测机构能力验证工作由省生态环境厅、省市场监管局联合开展,能力验证费用由省生态环境厅承担;食品类、建材类、五金类检验检测机构能力验证工作由省市场监管局组织,能力验证费用由省市场监管局承担。二、能力验证参加对象(一)全省获得资质认定证书(CMA)、其检测能力涉及上述检测领域的检验检测机构应当参加本次能力验证活动。同一家检验检测机构在不同场所开展相同项目检测的应当分别参加。(二)拟申请涉及本次能力验证项目CMA资质的机构可自愿参加本次能力验证活动。(三)鼓励取得国家检验检测机构资质认定证书的检验检测机构或经认可的检验检测机构参加本次能力验证活动。(四)企业内部检验检测机构自愿参加本次能力验证活动。三、能力验证结果运用(一)能力验证结果为合格的检验检测机构,由省市场监管局和省生态环境厅向社会公布机构名单。获得合格结果的检验检测机构,2024年底前接受资质认定评审和专项监督检查时,该项目可免于现场考核,鼓励政府各部门、社会组织等选择使用能力验证结果为合格的检验检测机构提供技术服务。(二)应当参加能力验证项目,但无故不参加的检验检测机构,省市场监管局和省生态环境厅将根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定进行处理,并将其列为2024年度监督检查对象,进行重点检查。(三)私下比对串通能力验证数据、结果,或者提供虚假能力验证数据、结果的检验检测机构,能力验证结果判定为不合格;属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的,按照规定予以处理。(四)参加能力验证初测结果为不合格的检验检测机构可以进行一次补测。未按期完成补测或补测后结果仍为不合格的检验检测机构,须在三个月内(能力验证结果通报发布之日起计)完成整改,将整改和验证材料交当地市级市场监管局审核验收,验收不合格的机构将取消相关资质认定参数。整改期间或整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求,并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。四、能力验证组织实施和工作要求(一)对各市市场监管局、生态环境局要求1.组织辖区内具备相关项目(参数)检测能力的检验检测机构参加能力验证活动。2.按照能力验证结果通报,对能力验证结果为不合格的检验检测机构整改情况进行验收。(二)对项目承办单位的工作要求1.要高度重视此次能力验证工作,配备足够的资源,科学制备样品,协助样品发放、能力验证结果汇总、分析等环节,确保能力验证项目按时、高质量实施。2.要认真做好能力验证方案的设计工作,充分考虑各种可能出现的情况,组织专家评审,确保方案的科学性和可实施性,确保样品的可靠性。3.及时向省市场监管局和省生态环境厅报告能力验证进度和质量情况,数据统计阶段要组织专家对结果进行讨论分析,按时完成工作报告。(三)对检验检测机构的要求1.具备相关项目(参数)检测能力的检验检测机构按要求及时报名参加能力验证活动。2.要高度重视,认真准备,按照项目承办单位的要求如实报送检验检测结果,不得串通或私下比对数据。3.对能力验证项目初测结果为不合格的,应认真整改,及时参加补测。五、时间安排(一)报名时间。参加能力验证的机构应于8月15日前向项目承办单位报名。(二)样品发放时间。能力验证承办单位应于9月15日向各检验检测机构邮寄或通知机构前来领取能力验证样品。(三)能力验证初测、补测时间。能力验证承办单位应于10月5日前完成初测工作,11月5日前完成补测工作。(四)能力验证结果上报时间。能力验证承办单位对最终验证结果进行统计分析后撰写总结报告,于11月底前报送省局。附件:1.2023年能力验证项目承办机构信息2.能力验证参加机构报名表 附件1、2.docx
  • 山西省市场监督管理局开展2023年度检验检测服务业统计工作
    各市市场监管局、示范区市场监管局,各国家质检中心、各检验检测机构:根据国家统计局《检验检测统计调查制度》要求和《检验检测机构监督管理办法》等有关规定,按照《市场监管总局办公厅关于开展2023年度认可与检验检测服务业统计工作的通知》(市监检测函〔2023〕426号)要求,现将开展2023年度检验检测服务业统计工作有关事项通知如下:一、任务分工(一)省局负责全省省级资质认定检验检测机构统计工作的组织实施,并在检验检测统计直报系统中上传省本级颁发的全部有效资质认定证书基本信息。(二)各市局及示范区局负责组织辖区内纳入统计范围的检验检测机构上报统计数据,并对数据进行审核。二、时间安排2024年1月,各市局、示范区局组织辖区内省级资质认定检验检测机构上报统计数据;2月至3月,各有关检验检测机构登录检验检测统计直报系统进行数据上报;4月15日前,各市局及示范区局完成数据审核汇总工作。现行有效的统计调查制度,发布在市场监管总局网站首页—服务—集成服务—检验检测机构综合监管服务平台(检验检测统计直报系统)(http://qts.cnca.cn/qts)。统计直报系统开放时间为2024年1月至4月底,超过时间将无法进入系统进行录入和修改。三、工作要求(一)检验检测机构应依法如实报送统计数据和有关材料1.检验检测机构应当依法如实、按期、准确、全面上报统计数据。检验检测机构登录检验检测统计直报系统进行网上填报,填报内容包含2023年度统计调查数据和2023年度报告(具体要求见附件1)。依法取得检验检测机构资质认定(CMA)和其他专业领域法定资格、资质(建筑工程、交通运输、特种设备、安全生产、雷电防护、水利、海关等)的检验检测机构均应填报统计数据。2.拥有国家质检中心的检验检测机构,还应在检验检测统计直报系统中报送社会责任报告(具体要求见附件2)。3.各检验检测机构应定期上传检验检测报告编号。每季度的第一个月内,各检验检测机构需在“检验检测统计直报系统”中报送上一季度出具的全部有效检验检测报告编号。各级市场监管部门根据检验检测报告编号有效性查询平台(市场监管总局网站首页—服务—我要查—认证认可检验检测—检验检测报告编号查询)监测检验检测机构上传编号情况。上述填报内容的操作说明及检验检测统计调查制度,详见“检验检测统计直报系统登录页面”下“系统帮助”栏目。(二)同一法人实体所属的检验检测机构仅填写一次同一法人实体所属的检验检测机构,有多张资质认定证书或者多个名称的,应汇总检验检测机构的情况,仅填写一次统计报表,并在“资质证书状况”中列明每张资质认定证书的信息;同一法人检验检测机构有多场所的,应在“地址栏”中列明各个场所的地址;同一法人实体下有多个检验检测机构,其中有的机构又具有独立法人身份的,该独立法人机构应另行填报统计数据。(三)同一检验检测机构的统计数据仅由一个部门审核检验检测机构既取得省级资质认定证书,又取得国家级资质认定证书的,以其资质认定证书能力范围覆盖面最大的为准,由检验检测机构选取一个上报审核的部门,并由该部门进行数据审核,同时检验检测机构应在“资质证书状况”中列明获得的每张资质认定证书的信息。各市局及示范区局可通过直报系统审核、查询和统计检验检测机构上报统计数据的情况。数据审核过程中发现上报数据有问题的,应及时与相关机构沟通协调解决。联系人及联系方式:认证处:张春雷,0351-7680108 18903577691网站校验报错等问题:400-813-5888(拨2咨询)山西省市场监督管理局2024年1月5日附件: 1-2023年检验检测机构报告.docx附件: 2-2023年国家质检中心社会责任报告.doc
  • 甘肃省市场监督管理局组织开展2023年度获证检验检测机构能力验证工作
    各市(州)、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局,东风场区工商局,各有关检验检测机构:为进一步加强获证检验检测机构事中事后监管,提升检验检测服务能力水平,根据全年认证认可检验检测重点工作任务安排,依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定,省市场监管局决定组织开展2023年度检验检测机构能力验证工作。现将有关工作通知如下。一、参加能力验证的范围全省取得省级检验检测机构资质认定证书,且具备此次能力验证相关项目(参数或方法标准)检验检测能力的获证机构必须参加,具备几项能力参加几项。二、能力验证实施项目(一)项目、参数2023年能力验证项目共5项。涉及生态环境安全2项、食品安全2项和建筑材料1项,具体项目为:土壤中总砷的测定、土壤中总汞的测定;一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定,食用植物油中酸价、过氧化值的测定;塑料管材、管件维卡软化温度的测定。(二)能力验证依据标准、方法1.土壤中总砷的测定《土壤质量总砷、总汞、总铅的测定原子荧光法第二部分:土壤中总砷测定》(GB/T 22105.2-2008)2.土壤中总汞的测定《土壤质量总砷、总汞、总铅的测定原子荧光法第一部分:土壤中总汞测定》(GB/T 22105.1-2008)3.一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定《食品安全国家标准消毒餐(饮)具》(GB 14934-2016)4.食用植物油中酸价、过氧化值的测定《食品安全国家标准食品中酸价的测定》(GB5009.229-2016)《食品安全国家标准食品中过氧化值的测定》(GB5009.227-2016)5.塑料管材、管件维卡软化温度的测定《热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定》(GB/T 1633-2000)《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》(GB/T 8802-2001)三、能力验证项目承担单位根据政府采购服务结果,甘肃省建材科研设计院有限责任公司承担实施生态环境安全2项能力验证项目;华测检测认证集团股份有限公司承担实施食品安全2项能力验证项目;甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司承担实施建筑材料1项能力验证项目。四、能力验证报名方式能力验证采取先报名,再发放样本实施。能力验证采取网上报名的方式进行,报名截止日期:2023年11月24日。(一)参加生态环境安全能力验证项目的检验检测机构,通过QQ邮件(420778997@qq.com)报名。(二)参加食品安全能力验证项目的检验检测机构,需登录https://pt.cti-cert.com,点击“2023年甘肃省市场监督管理局能力验证项目”报名参加。(三)参加建筑材料能力验证项目的检验检测机构,需登录甘肃省建筑科学研究院(集团)有限公司、甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司官网http://www.gjkygs.com/,点击“塑料管材、管件维卡软化温度测定能力验证”报名参加。五、能力验证组织实施要求(一)省市场监管局负责本次能力验证的组织管理、协调指导,公布能力验证结果及问题处理。初测费用由省市场监管局承担。(二)各市州、兰州新区市场监管局要将本通知及时组织、督促辖区内符合条件的检验检测机构必须全部报名参加此次能力验证活动。(三)各能力验证项目承担单位要高度重视,提高工作站位,加强组织管理,严格工作标准、实施程序,制定切实可行的实施方案,配备足够资源,完成样品制备、样品均匀性稳定性检验,样品发放及检测结果的收集汇总、数据统计和结果判定等工作。要坚持公平公正原则,要充分考虑实施层面的技术、管理等要求,确保能力验证的真实可靠、权威有效。能力验证活动实施期间,要与参加验证的机构建立沟通机制,解答技术问题,确保工作的顺利开展。要对验证结果进行全面分析,对需要补测的机构报省市场监管局审核同意后统一组织补测。(四)各项目承担单位应于11月12日前向省市场监管局报送工作方案,于11月26日前报送参加机构名单,于12月22日前报送样品信息、统计数据及评价结果,于12月31日前完成能力验证项目总结分析报告编写等工作。(五)凡在此次能力验证参加范围内的检验检测机构要高度重视,加强内部组织管理,积极报名参加,主动联系项目承担单位,要严格按照要求开展验证活动,吃透作业指导书或操作程序及实施要求,要做到独立完成能力验证、严禁相互串通、私下比对数据、伪造测试数据和结果等。(六)对于实测结果不合格的,要认真分析查明原因,并按照相关法律法规和技术规范规定完成整改,确保满足资质认定相关要求。六、能力验证结果运用和处理(一)省市场监管局将统一向社会公布本次能力验证结果,并通报相关行业主管部门。能力验证结果满意的参加者,2年内(2025年底前)可以免于相关项目的资质认定现场技术评审,直接换发资质证书,同时,在各级质量评比评选中优先采用。(二)各市州市场监管局加强协同配合,要负责本辖区的能力验证结果后处理工作。对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构,依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。对符合条件无故不参加,存在串通数据据结果、提供虚假数据等情况的检验检测机构,要依据相关规定严肃查处,符合列入不诚信记录或机构异常名录的要按相关规定处理。要按照信用监管、分类监管要求,对未按要求完成整改和验证的检验检测机构加大监督抽查频次。七、能力验证联系方式各地各单位在实施能力验证过程中如有不清楚事宜请及时与省市场监管局或承担能力验证项目机构联系。1.甘肃省市场监管局联系人:马俊 电话:0931-85330712.甘肃省建材科研设计院有限责任公司联系人:罗天祥电话:0931-4681360 手机:139194540013.华测检测认证集团股份有限公司联系人:邓丽英/黄宇电话:0755-33683795、0755-33682808手机:15814689323邮箱:dengliying@cti-cert.com4.甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司联系人:杨晓芳电话:0931-2650815 手机:18919975486甘肃省市场监督管理局2023年11月9日
  • 天津市市场监督管理委员会、北京市市场监督管理局、河北省市场监督管理局开展2023年度京津冀三地检验检测机构能力验证活动
    各有关检验检测机构:为验证和提升检验检测机构技术能力水平,按照《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定,根据《2023年京津冀检验检测认证监管区域合作行动计划》工作要求,京津冀三地市场监管部门决定联合开展2023年度检验检测机构能力验证活动。现将有关事宜通知如下:一、能力验证项目(一)食品领域能力验证项目:果蔬粉中丙溴磷和溴氰菊酯残留量测定。(二)生态环境领域能力验证项目:水中总氮的测定和土壤中pH值的测定。二、参加对象由京津冀三地市场监管部门颁发检验检测机构资质认定证书,具备本《通知》食品领域项目(参数)检测资质的检验检测机构全部参加能力验证活动,具备本《通知》生态环境领域项目(参数)检测资质的检验检测机构采取随机抽取或全部的方式参加能力验证活动。三、能力验证承担单位本次京津冀能力验证项目承担单位为天津市产品质量监督检测技术研究院,联系人:梅连瑞,联系电话:022- 84921255,电子邮箱:nkmarisa@163.com。四、能力验证费用参加京津冀能力验证活动的检验检测机构免交初测能力验证费用,补测费用自行承担。能力验证初测费用由三地市场监管部门分别拨付项目承担单位。五、有关工作要求(一)京津冀市场监管部门负责能力验证活动的组织协调。京津冀市场监管部门组织辖区内相关检验检测机构参加本次能力验证活动,并于本通知印发后5日内将各地的机构信息发送至能力验证承担单位(报名表见附件1-4)。(二)项目承担单位负责能力验证活动的具体实施。项目承担单位要高度重视能力验证工作,配备足够的资源,保障能力验证项目按时可靠实施。要遵循方法科学、技术可靠、安排合理原则,制定切实可行的能力验证实施方案,确保方案按时执行到位,2023年10月15日前完成能力验证工作,并于10月31日前将能力验证分析报告报京津冀三地市场监管部门。(三)各有关检验检测机构积极参加。各有关检验检测机构于6月26日前扫描附件中的二维码完成在线报名,并按照项目承办单位有关要求如实报送检验检测结果,不得私下串通或比对数据。初测结果可疑或离群的,应整改后参加补测。对具备能力验证项目但无故不参加能力验证的单位,以及在能力验证活动中违规的或补测结果仍不合格的单位,各地市场监管部门将按照有关规定处理。六、能力验证结果的运用京津冀三地市场监管部门将在能力验证活动完成后各自公布本次能力验证活动结果,并依据《检验检测机构能力验证管理办法》对能力验证结果进行处理运用。取得满意结果(含补测)的检验检测机构在1年内接受资质认定评审时可以免予该项目的现场试验,该项目参数按现场考核通过处理。鼓励政府部门、社会组织等优先选择能力验证结果满意的检验检测机构提供技术服务。七、京津冀三地省级市场监管部门联系人及联系方式(一)天津市市场监督管理委员会联系人联系人:沈宇,联系电话:022-27182047;(二)北京市市场监督管理局联系人联系人:肖宏清,联系电话:010-57520182;(三)河北省市场监督管理局联系人联系人:吕剑飞,联系电话:0311-67565195。附件:1.果蔬粉中丙溴磷残留量测定检验检测机构报名表2.果蔬粉中溴氰菊酯残留量测定检验检测机构报名表3.水中总氮的测定检验检测机构报名表4.土壤中pH值的测定检验检测机构报名表5.检验检测机构报名二维码天津市市场监督管理委员会北京市市场监督管理局河北省市场监督管理局2023年6月12日 附件:果蔬粉中丙溴磷残留量测定检验检测机构报名表.docx 附件:果蔬粉中溴氰菊酯残留量测定检验检测机构报名表.docx 附件:水中总氮的测定检验检测机构报名表.docx 附件:土壤中pH值的测定检验检测机构报名表.docx 附件:检验检测机构报名二维码.docx
  • 安捷伦多维度布局中国大健康产业
    仪器信息网讯 2020年11月16日,第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心隆重召开。安捷伦举办了“锵锵对话小圆桌”活动,就“现代实验室的管理新需求、管理演进方式、提效增质的方法”以及“大健康时代医疗卫生设施建设创新与变革”两大主题进行探讨。安捷伦生物中国市场总监陈业、安捷伦创新应用研究合作中心(ADT)中心负责人安蓉、安捷伦BioTek中国区总经理罗绍光、安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹、安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理黄妤、安捷伦BioTek市场部经理郭冬平和安捷伦科技细胞分析事业部(Seahorse)大中华区销售经理孟志刚共同出席了 “安捷伦锵锵对话小圆桌——这次聊聊大健康”主题对话,从不同角度分享了安捷伦在生命科学、临床、制药等方面的布局情况。首先,报告嘉宾们就自身负责的工作领域做了分享。安捷伦生物中国市场总监 陈业安捷伦生物前身是艾森(ACEA)生物,成立于2002年,在2018年被安捷伦收购。安捷伦生物中国市场总监陈业介绍,安捷伦生物一直专注于细胞分析领域,持续关注于新药研发,病毒研究、疫苗开发、免疫治疗、基础生命科学以及临床检验领域。在展会中也特别带来相应的创新技术产品,包括xCELLigence实时无标记细胞分析仪(RTCA)和流式细胞仪(Novocyte)。安捷伦创新应用研究合作中心负责人 安蓉安捷伦今年全新成立了创新应用研究合作中心,负责人安蓉介绍说:“团队的工作方向主要是开发适合中国市场需求的重点行业解决方案解决方案,支持基于安捷伦化学分析平台的应用方案开发和行业用户合作。据悉,该部门致力于与大健康领域相关的工作,主要涉及制药,生物制药,以组学策略为基础的临床研究,涵盖前沿研究研,临床转化与用药等不同层面。安捷伦一直关注大健康领域,并在相关技术平台与方案上深厚的技术积累。首先,安捷伦在多组学策略和方案领域深耕将近20年,拥有第一个多组学代谢物谱库、第一个进行多组学数据挖掘的MPP信息学软件平台以及第一个商品化的代谢流软件。近两年,安捷伦推出了满足大队列、高通量、高重复性前处理需求的Bravo自动前处理高通量平台以及6546 Q-TOF高分辨的代谢组学平台,甚至也结合Seahorse产品为用户提供组合解决方案。其次是临床质谱方向,不仅全面支持用户的探索疾病机理和生物标志物等临床研究,还拥有IVD证书的K6460临床质谱平台,服务于临床检验工作。最后是在安捷伦未来3-5年最为关注的生物制药方面,拥有用户熟知的液相色谱、气相色谱,液质联用、气质联用和光谱等分析平台和相关解决方案,无论是技术还是应用,都希望能够支持生物制药产业的发展。安捷伦BioTek中国区总经理 罗绍光安捷伦BioTek成立于1968年,2019年7月份正式成为安捷伦的一员,成为细胞分析部门中的重要组成成员。BioTek拥有完备的微孔板检测相关产品线,囊括成像,检测,洗板,液体处理及自动化五大产品线,应用领域覆盖细胞生物学,分子生物学,化学,药学及临床检测。52年来,BioTek一直秉承着服务科学,不断进取的精神,为全球用户提供优质的实验检测设备和服务支持。在疫情到来的这一年,BioTek和全球科研人员紧密合作,在疫苗研发、抗体评价、药物研发、疾病诊断方面都有非常亮眼的表现。未来我们将一如既往,与安捷伦全体成员并肩努力,时刻保持敏锐的视角和积极进取的态度,持续为全球用户服务,在环境保护,检验检疫,肿瘤治疗,新药筛选,临床诊断,动物疫病等领域,担负重要责任,做出重要贡献。安捷伦大中华区生命科学市场经理 韩莹安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹简要分享了生命科学市场的相关推广工作,主要涉及制药、生物制药、临床以及科研等细分的市场。对于产品而言,主要涵盖生命科学市场范畴之内的液相色谱、液质联用以及实验室信息化等方向。安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理 黄妤据黄妤介绍,安捷伦诊断与基因业务集团可以提供整个病理诊断方案,包括免疫组化、常规染色、特殊染色和伴随诊断的仪器、试剂和解决方案。安捷伦早在22年前就推出了第一款伴随诊断试剂HercepTest,她表示,目前重点发展方向就是将伴随诊断理念引入中国市场,并真正服务于中国临床患者。安捷伦于近两年分别推出了两款针对于PD-L1的伴随诊断试剂盒,直接服务于大健康领域。安捷伦BioTek中国区市场经理 郭冬平安捷伦BioTek中国区市场经理郭冬平表示,所在部门主要负责在中国区的推广、宣传以及客户的培训和支持。她希望借此活动与在场嘉宾共同探讨在后疫情时代,BioTek市场团队与安捷伦整体在大健康领域更多的合作可能性。安捷伦细胞分析事业部大中华区销售经理 孟志刚孟志刚分享了安捷伦细胞分析事业部在临床科研、生命科学研究等基础科研方面的产品技术服务及前瞻性探索。他认为细胞分析对于大健康而言是非常重要的手段并且需求会日益增多。随后,各位发言嘉宾与在场媒体就下列问题分别作了交流讨论。Q:介绍一下安捷伦在新冠期间的检测或治疗中有哪些主要方案?在药物和疫苗研发中呢?陈业:新冠期间,国家卫健委根据中国科技大学在Novocyte上的结果把托珠单抗+常规免疫治疗方案作为治疗新冠重症,危重症患者手段列入新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)向全国推广。利用流式细胞仪监控外周血TBNK淋巴细胞进行性下降及炎性因子IL-6等升高是判断新型冠状病毒患者尤其是重型、危重型患者的病情的重要指标,流式细胞仪在新冠临床诊断中可用于评估机体免疫功能、活化和状态,预测细胞因子风暴的发生发展等,对于病情监测、治疗方案指导、疗效和预后评估起重要作用。其次,在疫苗开发以及抗病毒药物筛选方面,可以使用实时无标记细胞分析仪用于病毒滴度以及中和抗体的检测,高通量评估细胞病变效应,也可以用于高通量抗病毒药物筛选。此前,法国巴斯德研究所专门比较过安捷伦RTCA技术与传统的终点法方法学,前者在实验效率比后者提高快5倍,成本可节省近3.5倍。郭冬平:在药物筛选方面,不论是生物药还是化学药,BioTek的产品都可以不同的方式、方法来对药物的有效性及作用机理进行判定,从而帮助用户完成高通量的数据筛选工作。比如最近一期的Nature就报道使用类器官成功筛选出新冠治疗的候选药物,在这篇研究中所采用的也是BioTek 的产品进行药物筛选。事实上BioTek产品在细胞学和分子生物学水平,都能提供相应的定量、定性和形态学分析,具有非常广谱的适用性。黄妤:新冠病毒PCR检测方法的开发得益于病毒基因序列的快速确定,都离不开最新的二代测序技术。安捷伦在病毒的发现、全基因组溯源过程中都有相应的产品发挥作用。比如安捷伦的样本质控产品线一直服务于基因组测序样本与病毒溯源样本的质控。在疫苗的研发过程中,安捷伦的核酸质控设备会参与到整个疫苗质量控制阶段。目前几大国际以及国内领先的mRNA疫苗公司,都正在使用安捷伦产品对疫苗进行质量控制。安蓉:在疫苗研发生产中,安捷伦的对于灭活疫苗方法学的开发可以提供相应的技术支撑;安捷伦Q-TOF高分辨平台可用于蛋白类和mRNA疫苗的CQA的表征;LC和CE则用于纯度分析。这些技术已经在国内一家疫苗研发公司得以应用,并且相关数据也提交到了CDE药品审评中心。Q:在疫情期间安捷伦如何应对物流运输的挑战?罗绍光:安捷伦在物流、仓储方面提供的服务是非常强大的。安捷伦全球共有五大物流中心,其中上海的物流中心在大中华区规模最大。安捷伦在物流中心均备有库存,同时为了保证快速物流,与DHL,FedEx进行合作,可以优先保证安捷伦所有的设备及时、准时地送到中国。陈业:在仪器方面,比如流式细胞仪而言主要是激光器等重要进口配件,除了安捷伦在关键元器件库存上都做预留外,供应商给安捷伦在中国专门配备了仓库用于存放足够量的备件。另一方面,安捷伦在国内提供强力的线上、线下的人力支持与技术支持,即使在疫情爆发期间亦是如此。Q:安捷伦在收购了一系列的生产线后,是否发展更加全面的整体的科研解决方案?未来的市场规划如何?安蓉:安捷伦目前将Seahorse细胞分析,与组学和代谢流分析相结合,可以实现分子水平与功能水平的相互佐证,继而可应用于从药效、毒理相关生物标记物的发现到机理机制的阐释。安捷伦在生命科学研究中,尤其是细胞或者动物功能验证方面,会推进更多的包括实时无标记细胞分析仪在内的整合方案。孟志刚:在活细胞能量代谢无标记实时测定过程中,Seahorse平台早已与BioTek的Cytation酶标仪有了整合的归一化数据处理方案。在组学研究中,在之前安捷伦LCMS/Seahorse整体代谢组学方案的基础上,将来也会有可能与ACEA和BioTek技术团队共同合作产生更灵活多样的分析手段。此外,安捷伦的产品本身具有一定程度技术互补,在研发产品上有更多的结合。比如自动化的仪器Bravo、流式细胞仪、酶标仪等都可能组合用于无人值守高通量测试方案。罗绍光:安捷伦的收购是很有整体规划性的,整合市面上非常优质产品、品牌,集中地打造一个非常强势的新领域。所以收购的Seahorse、艾森、BioTek基本都是行业顶尖的品牌,技术互补性非常强。相信安捷伦未来在细胞分析领域能打造全国第一品牌。当然,未来DGG部门与传统的LSAG部门仍然会有更大范围的合作以及整体方案的提供。同时安捷伦也希望客户可以得到自上而下的优质服务。Q:针对于安捷伦的产品和解决方案,中国整体医疗大健康的市场和全球相比有什么差异?陈业:首先中国在大健康的市场发展潜力非常大。其次,从销售的产品来看,理念会不太一样。中国的大健康市场以医院医疗服务和医疗商品为主,而美国的大健康除了医院,还包括POCT或者健康管理等有更多为家庭及社区保健服务等多个方面构成。基于目前国内“预防大于治疗”的观点,说明国民健康生活意识正在增强,我个人比较看好国内家庭健康市场的增长。从产品销售类型分析,安捷伦细胞分析部的产品主要用于制药公司、肿瘤研究机构。而美国是全球最大的医药生产国和消费国,也有最好的医药开发基础。所以,前几年安捷伦的产品在美国主要被用于高通量筛选的仪器,而国内则是小通量的基础研究。但随着国内免疫治疗的发展,中国已经和美国在该领域位列全球前列,国内高通量产品销售比例在逐步上升,这说明中国逐步成为全球医药研发的中心之一。此外,随着国内科研能力水平的逐步加强,中国在健康产业领域逐步赶上美国。从流式细胞仪的需求情况可知,国内用户从最初的二激光四荧光通道需求到现在的更多激光更多荧光通道数需求,说明国内用户的高水准的科研需求也在日益加强。罗绍光:中国和全球有三点不同,第一点就是市场增速快。中国区过去10年的市场增长率远远高于全球平均增长,这一点可以从我们的销售数据上得到体现。第二,本土化大健康领域增长迅速。以往我们高端设备的主要用户为大型跨国制药公司等,但是从最近几年开始,国内大量的生物制药企业包括细胞治疗、健康产业对我们产品的需求很强,证明国内的健康产业在迅速扩大。第三就是中国的科研水平提升非常快。中国在大健康某些领域如传统制药领域可能依然落后一些,但在精准治疗、细胞治疗等新兴领域,我国无论是从产业链的完整还是规模方面都已处于世界前列。这也是体现出中国大健康领域的市场正在变大、变强! 韩莹:就市场而言,中国跟全球之间一直存在着沟通,但侧重点各有不同。对于中国市场而言,既有继承,也有发扬,但也会有中国特色。比如制药方面,安捷伦全球市场主要以化药和生物制药为主,而中国市场还涉及特色的中药以及中国药典领域。而安捷伦在中国特色领域市场这一块具有相当丰富的经验。临床方面,中国与其他国家的法规要求是不同的,所以对仪器和方案包括医疗器械证书等的要求具有差异性,安捷伦也会推出针对中国的产品。最后在科研方向,全球与中国市场会有交叉。全球市场会重视一些癌症等疾病、精准医疗的研究,但是在中国,我们在研究方向的基础上还会再加一个政策维度,比如会考虑经济的走向情况,国家自然科学基金或者省部级、地方学术的支持情况等。黄妤:有数据表明,在中国无论从出生缺陷的发病率,到癌症的新发患者的比例和死亡比例都远高于欧美发达国家。主要原因还是在于欧美国家的早诊、早筛、早干预。因此中国市场是具有非常大的潜力,这也就是为什么很多本土公司都在投资早筛技术。Q:在后疫情时代,安捷伦大健康战略方面会有哪些计划调整?黄妤:安捷伦诊断和基因组学事业部发布了DGG China 2025的规划,其中重要的部分在于健康领域。安捷伦医疗科技上海有限公司于去年成立,旨在服务于大健康领域。目前安捷伦诊断和基因组学事业部已经开始建设本土化生产基地,初期第一阶段的目标是将二代测序靶向捕获探针产品线的部分产品在中国实现本土化生产,进而可以提高生产能力,缩短供货周期,更好地服务IVD领域的合作伙伴。另外,为了加强对客户的支持和培训,安捷伦诊断基因组学事业部已经在广州和上海建立了培训中心,目的是为了使客户能在安捷伦实验室里接受标准化的培训,包括仪器的操作。同时,安捷伦2025规划里的一个重心是将在明年推出针对病理医生的PD-L1的专业培训课程,内容包括标准化仪器的操作、产品的使用以及标准化的结果判读等。为了让国内生物制药公司更好地得到在伴随诊断方面专业支持,安捷伦明年会在中国成立伴随诊断团队(CDx团队),旨在将安捷伦所有不同的技术平台进行整合,以安捷伦丰富的伴随诊断合作开发经验服务于中国生物制药公司,加速伴随诊断产品的开发。安蓉:我想从我们技术关注度的方向上做一点补充。生物制药可以说是发展最快、最有前景的制药细分领域。另一个是药典,大家也看到了在疫情以后咱们的中药也是大火,中药配方颗粒也是很火爆。去年国家标准公布了,可能很快就要落地了。因为配方颗粒现在也越来越多地用到医院,从医院制剂最后进入省级的医保,实际上走得步子是很快的。此外,保健品也是大健康一个广泛被看好的领域,甚至业内人士认为可能是比制药发展潜力更大的一个市场方向,这个方向的应用方案也是我们一直关注的。罗绍光:从2012年DGG成立到现在CLSD部门的设立,安捷伦一直走在时代的前沿,看准未来的方向并聚焦于大健康。对于我们而言,未来要做的就是尽快地推出更多、更好的创新产品。另外就是提高我们的服务水准,我们会和安捷伦兄弟部门一起通力协作,提供更多更好的方案、从产品和人员支持方面给用户提供更好的支持与帮助。参会嘉宾合影
  • 700万!新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目
    项目编号:TC229H0AK 项目名称:新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目 预算金额(元):7000000 最高限价(元):1280000,1072000,1077000,1124000,850000,810000,787000 采购需求: 标项一 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第一包) 数量: 不限 预算金额(元): 1280000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担兵团区域中央转移支付(国抽)抽检任务(普通食品、食用农产品,500批次),以及全兵团辖区保健食品专项抽检(50批次),合计550批次。 备注: 标项二 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第二包) 数量: 不限 预算金额(元): 1072000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第四师区域省级抽检任务(普通食品、食用农产品、餐饮食品,140批次),第一、二师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,365批次),以及第一、二师专项抽检(64批次),合计569批次。 备注: 标项三 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第三包) 数量: 不限 预算金额(元): 1077000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第九师区域省级抽检任务(普通食品、食用农产品、餐饮食品,85批次),第五、七、十师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,445批次),以及第五、七、十师专项抽检(40批次),合计570批次。 备注: 标项四 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第四包) 数量: 不限 预算金额(元): 1124000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第十师区域省级抽检任务(普通食品、食用农产品、餐饮食品,120批次),第六、十三师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,380批次),以及第六、十三师专项抽检(70批次),合计570批次;承担兵团食品安全现场快速检测产品评价任务25批次。 备注: 标项五 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第五包) 数量: 不限 预算金额(元): 850000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第五、十一、十二师区域省级抽检任务(普通食品、食用农产品、餐饮食品,237批次),第四师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,170批次),以及第四师专项抽检(44批次),合计451批次。 备注: 标项六 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第六包) 数量: 不限 预算金额(元): 810000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第十三师区域省级抽检任务(普通食品、食用农产品、餐饮食品,68批次),第八师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,300批次),以及第八师专项抽检(63批次),合计431批次。 备注: 标项七 标项名称: 新疆生产建设兵团市场监督管理局2022年度兵团食品安全抽检监测项目(第七包) 数量: 不限 预算金额(元): 787000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:承担第三、十四师评价性抽检任务(粮食加工品、肉制品、乳制品、食用农产品等,340批次),以及第三、九、十二、十四师专项抽检(79批次),合计419批次。 备注: 合同履约期限:标项 1、2、3、4、5、6、7,合同签订之日至2022年12月底。 本项目(否)接受联合体投标。
  • 广东省市场监督管理局通报2023年第一季度食品安全监督抽检情况
    2023年第一季度,广东省各级市场监管部门共完成食品安全监督抽检62902批次,不合格1119批次,监督抽检总体不合格率为1.78%。根据《食品安全抽样检验管理办法》等规定,现将相关信息公布如下:   从抽检食品品种来看,居民消费量较大的乳制品、粮食加工品、肉制品、食用农产品和食用油、油脂及其制品的抽检不合格率分别为0.12%、0.21%、0.84%、4.11%、0.66%。各类食品监督抽检结果见附件。   从检出的不合格项目类别来看,占抽检不合格样品总量较高的项目分别为:农药残留超标36.84%、微生物污染14.04%、重金属等元素污染12.04%、兽药残留超标11.64%、食品添加剂超范围超限量使用10.75%、质量指标不达标8.67%。   各级市场监管部门公布的具体抽检信息可在其政府网站或通过其他有效途径查询。   特此通告。   广东省市场监督管理局   2023年4月27日 附件 2023年第一季度食品安全监督抽检结果汇总表序号食品种类样品抽检数量/批次合格样品数量/批次不合格样品数量/批次样品不合格率1粮食加工品52135202110.21%2食用油、油脂及其制品30423022200.66%3调味品32843268160.49%4肉制品28662842240.84%5乳制品1621161920.12%6饮料24332415180.74%7方便食品1029102720.19%8饼干15621551110.70%9罐头3383380010冷冻饮品13913810.72%11速冻食品1349134360.44%12薯类和膨化食品67967810.15%13糖果制品2135213050.23%14茶叶及相关制品81080910.12%15酒类2187218250.23%16蔬菜制品14841442422.83%17水果制品14991466332.20%18炒货食品及坚果制品14271408191.33%19蛋制品2562560020可可及焙烤咖啡产品565511.79%21食糖56555961.06%22水产制品52551871.33%23淀粉及淀粉制品83983360.72%24糕点25992565341.31%25豆制品68368120.29%26蜂产品1171170027保健食品50350120.40%28特殊膳食食品53530029特殊医学用途配方食品10100030婴幼儿配方食品2932930031餐饮食品614459921522.47%32食品添加剂1491490033食用农产品16833161426914.11%34其他食品18017910.56%总计629026178311191.78%
  • 2017年度聚焦:肿瘤液体活检
    p  strong前言:液体活检的产业发展概况/strong/pp  2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前,临床研究中,液体活检主要包括游离循环肿瘤细胞(CTCs)检测、循环肿瘤DNA(ctDNA)检测、外泌体及循环RNA(Circulating RNA)检测等,与传统的依靠临床症状或影像学诊断技术比较,利用液体活检技术可以更早地发现疾病进展。/pp  近十年来,肿瘤液体活检研究热度不断攀升,多个国家及地区积极投入其中。目前,美国的 CTC 临床研究水平遥遥领先于其他国家。而在近几年中国的CTC临床研究水平发展势头迅猛,实力不可小觑。援引21世纪经济报的统计,中国目前有47家公司在从事肿瘤液体活检,其中,26家公司选择ctDNA路线,9家公司选择CTC,代表性企业包括华大基因、药明康德、燃石生物、普世华康等。JP摩根和高盛预测,液体活检在全球的市场规模高达230亿美元,其中,美国占据61%的市场份额。中国液体活检市场在5-10年内的市场潜力约为200亿,近年来,肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌等癌症的患病率在中国逐年增加,肿瘤分子诊断的需求不断增加。根据国家癌症中心发布的数据,我国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万,适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为 542 万人,占比达到了72%[1]。/pp style="text-align: center "img title="001.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f169c5ec-0a68-4632-a402-6e5f09b33e47.jpg"//pp  ctDNA检测作为一种“液体活检”技术,其具有简便、快捷,且在一定程上能克服肿瘤时间和空间异质性等优势,近年来被广泛用于治疗前肿瘤分子分型,参与靶向治疗选择性决策,以及在患者治疗过程中评估肿瘤动态和负荷变化,实时监测治疗的有效性,及监测患者机体的微小残留病灶、复发、预后评估、耐药的产生等多个方面。/pp style="text-align: center "img title="002.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/62a15883-e36d-4ace-9040-c9cb57d5a179.jpg"//pp style="text-align: center "strong  近10年CTC相关发表文章数/strong/pp style="text-align: center "strongimg title="003.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/84f91e00-1c73-4c5f-9df4-e006551a4625.jpg"//strong/pp style="text-align: center "strong  近10年ctDNA相关发表文章数[2]/strong/ppstrong  技术的成熟催生了资本市场的火爆/strong/pp  2015年,液体活检技术被《MIT Technology Review》评为年度十大科技突破之一。根据Piper Jaffray预测,2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元,包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断(NIPT)20亿美元、器官移植20亿美元。而2026年全球肿瘤液体活检市场容量可达286亿美元,其中早期筛查150亿美元、伴随诊断17亿美元、治疗监测50亿美元、复发监测69亿美元。[3]/pp  目前国外从事液体活检的主要公司包括:Grail、Guardant Health、Personal Genome、Trovagene、Genomic Health、Janssen Diagnostics、Qiagen、RainDance和Biocept等,其中不乏有Illumina、罗氏等巨头涉足其中,他们通过成立子公司或并购等方式,布局ctDNA领域,甚至完成大量融资来进行肿瘤早筛的临床研究。而国内的主要参与者包括华大基因、泛生子、达安基因、安诺优达、药明康德、贝瑞和康、诺禾致源等公司。涉及液体活检的基因检测公司早已被具有敏锐嗅觉的资本追捧,有些公司估值已经到了10亿以上。/pp style="text-align: center "img title="004.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/67d60a4d-daf4-4b9f-bd9f-a9724123dcf2.jpg"//pp style="text-align: center "img title="005.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/79e478b4-6cb8-4ef5-8536-3f19c3d37f9a.jpg"//pp style="text-align: center "strong国外CTC、ctDNA、外泌体公司[4]/strong/pp  基于目前行业火爆的现状,业界对于液体活检市场未来的发展也普遍持乐观态度。2017年2月,MARKET RESEARCH FUTURE发布了《Liquid Biopsy Market Research Report Global Forecast to 2022》,该报告预测:2016年至2022年,全球液体活检市场将以21.6%的复合年增长率增长 成本效益和消费者偏好的改变,将推动市场的发展。[5]/pp strong 液体活检如何一步步成为时代焦点?/strong/pp  早在1000年以前,阿拉伯医生Abulcasis就发明了活检技术,该技术的好处是医生可以根据病灶组织学结构对病情做出判断。随着近几年测序技术的发展与成熟,医生还可以对患者的肿瘤组织测序,进而给出更加精确的诊断结果。/pp  但随着科学家们对肿瘤研究的深入,他们发现在肿瘤的诊断和治疗过程中组织活检技术具有一定局限。/pp  液体活检作为体外诊断的一个分支,通过收集患者的血液或尿液等对肿瘤等疾病做出诊断。其中ctDNA作为一种无创肿瘤标志物,被认为具有良好的发展前景,但当时在ctDNA的检测技术上仍面临一些问题,如敏感性不足、适用范围有限等。/pp  这里就不得不提到一篇突破性的研究,2014年4月,发表在Nature Medicine杂志上的一篇研究报告中[6],来自斯坦福大学医学院的研究人员就开发了一种高敏感性的ctDNA定量检测方法(cancer personalized profiling by deep sequencing,Capp- Seq) ,有助于解决敏感性、适用范围等困难。/pp  参与该研究的Maximilian Diehn博士说:“我们的目标是开发出一种能够克服ctDNA领域两大关键障碍的方法:首先,极高的检测灵敏度,能够检测出血液中极少量的ctDNA 第二,能广泛应用于绝大多数癌种,适于临床应用。”/pp  即便是在晚期肿瘤患者体内,绝大多数的循环DNA(cfDNA)都来自于正常的、非癌性细胞。因此需要采用一种综合性的策略从血液中分离出循环肿瘤DNA(ctDNA),检测ctDNA的变异情况。为了提高这一技术的灵敏度,研究人员在提取、处理和数据分析方面进行了优化。/pp  研究人员将这种通过深度测序来进行肿瘤个体化变异分析的技术命名为CAPP-Seq。该研究报道了CAPP-Seq技术在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用,研究人员在NSCLC引入Capp-Seq技术,设计为能够覆盖在95%以上肿瘤中鉴别出的体细胞突变,利用该技术,研究人员能够在100%的II-IV期NSCLC患者及50%的I期NSCLC患者的血液中检测到ctDNA的存在。在检测突变率低至0.02%的等位基因突变时,该技术的特异性能够达到96%。/pp  尽管本研究的样本源自罹患非小细胞肺癌的患者(包括大多数的肺癌,如肺腺癌、肺鳞状细胞癌和大细胞癌),但研究者发现这种方法应该可以广泛适用于不同的实体瘤。未来,其应用场景将不仅局限于追踪肿瘤确诊患者的病情进展,还能够用于健康或高危人群早期的肿瘤筛查。/pp  两年后,同样是斯坦福大学医学院的研究人员进一步开发出一种称为集成数字错误抑制(IDES)的校正方法,能够检测到频率低至0.004%的基因突变,相关研究于2016年5月刊登于国际杂志Nature Biotechnology上[7]。2014年时,Capp-seq技术的检测极限是0.02%,存在一定的错误率,为矫正这些错误,研究团队首先设计了一种分子标签技术,许多ctDNA检测开发者也采用这种方案来降低错误率。由于单链DNA和双链DNA分子标签技术各有优劣,双链DNA分子标签技术在降低错误上效果更佳,但效率不及单链DNA,因此不适合ctDNA量有限的样本。为此,斯坦福大学的研究人员着手设计出一种混合策略。首先,他们设计出测序接头,可用于单链和双链的分子标签 第二步,斯坦福的团队设计了一种计算工具,可以校正测序或PCR的系统错误。/pp  随后,研究人员在NSCLC患者样本上验证了上述检测。首先,他们检测了41名晚期NSCLC患者的EGFR热点突变。从88个血浆样本中检测到412个EGFR变异,所有变异都已经通过肿瘤活检样本确认。接着,他们在参考细胞系上评估了检测的技术限制,创建了参考细胞系混合物,等位基因的变异频率在0.05-1.6%。他们发现,分子标签技术和计算校正方法是互补的,结合使用效果更佳。这种方法的理论检测极限是0.00025%。最后,他们利用这种方法来监控30名NSCLC患者中的突变(这些患者的肿瘤已经过基因分型)研究人员发现,他们能够检测到频率低至0.004%的突变。/pp  在有了优秀的技术后,斯坦福大学的科研人员创立了Capp Medical公司,致力于通过基因组学的方法来检测患者肿瘤类型。/pp  而另一边,跨国公司罗氏早在几年前就已经开始着手开发基因组学检测肿瘤的新方法。2008年罗氏公司以34亿美元的价格收购了Ventana Medical Systems公司,迈出了基因检测肿瘤患者的第一步。/pp  2015年4月,研发出CAPP-seq技术的团队以及其归属的Capp Medical公司也被罗氏收于麾下,不难看出罗氏希望在液体活检这一领域继续深入的决心。/pp  罗氏公司拥有世界上最强大的肿瘤研发部门,在获得了优秀的团队和技术的条件下,自然是如虎添翼。2017年5月8日,罗氏宣布在全球推出AVENIO ctDNA分析试剂盒,其能针对靶向用药、耐药机制研究、动态监测三个不同临床应用方向,推出了三款Panel,包括AVENIO ctDNA Targeted Analysis Kit、AVENIO ctDNA Expanded Analysis Kit及AVENIO ctDNA Surveillance Analysis Kit。此三款Panel可以全面的检测包括SNP、InDel、SV及Fusion在内的肿瘤变异类型,并且匹配后续的数据分析服务器、分析软件,提供一站式的ctDNA检测整体解决方案。这款产品结合了肿瘤液体活检的便捷性与NGS的高效性,能够帮助研究人员自行完成检测及分析。同时,多项研究结果验证了AVENIO ctDNA分析试剂盒在不同的实验室均能保持良好的稳定性和可重复性。/pp style="text-align: center "img title="007.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f0ad901c-cf56-4b6e-a67e-9da1b8af7e25.jpg"//pp  基于NGS方法检测的三款试剂盒可广泛应用于肿瘤学研究:/pp  AVENIO ctDNATargeted试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检基因分型检测试剂盒,包含17个NCCN等权威指南推荐的基因,用于肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌等多种肿瘤靶向用药基因检测。/pp  AVENIO ctDNA Expanded 试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检基因分型检测试剂盒,包含77个NCCN等权威指南推荐的基因及临床研究热点基因,可应用于肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等多类肿瘤耐药机制研究。/pp  AVENIO ctDNASurveillance试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检试剂盒,包含NCCN等权威指南推荐基因在内的197个基因,用于肺癌和结直肠癌等肿瘤突变负荷长期监测研究/pp  在这儿不得不提到罗氏强大的战略思维和长远眼光。从早年的Genetech到液体活检领域的“祖师爷”Capp-seq技术,罗氏优秀的投资和并购策略让其在生命科学领域成为了强大的中流砥柱。/ppstrong  液体活检技术的缺点及行业壁垒/strong/pp  凭借一管血液来检测肿瘤是数十年来全球医学界共同的梦想。而液体活检技术能利用各种检测手段从血液中捕捉肿瘤相关基因变异信息,用于肿瘤分子分型、靶向用药、耐药机制研究、复发监测等,可避免传统组织检测方法难以解决的肿瘤异质性问题、无法实时动态监测等局限。/pp  尽管如此,液体活检技术还存在一定的技术缺陷。对于肿瘤早期筛查而言,CTC和ctDNA检测都面临的一个共同挑战,即二者DNA浓度较低,对检测技术的灵敏度要求极高。其次,液体活检的另一个挑战来自成本。在高成本的基因检测领域中,价格因素可能会影响液体活检的广泛应用。第三个挑战是液体活检并不适用于所有类型的肿瘤,由于血脑屏障会阻碍ctDNA进入血液,比如,胶质母细胞瘤释放到外周血中的ctDNA极低,并不适合液体活检。/pp style="text-align: center "img title="008.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/9ef9005c-1ea0-4b3c-b02b-7df5a7dbad43.jpg"//pp  除了技术层面的问题以外,将液体活检研究成果转化为临床应用仍面临几个关键的壁垒。/pp  一、缺乏检测标准,从Panel设计中基因位点的选择、实验过程中的质控标准建立、生物信息学分析流程的标准化,以及变异解读中数据库的选择,不同实验室之间并未形成统一的标准,检测结果可比性不强,因此,目前这种检测方法进入常规临床检测存在着一定障碍。标准化的试剂盒、规范化的数据分析流程、专业的遗传咨询解读,以及全流程整体解决方案是液体活检在临床广泛应用的前提。/pp  二、患者或消费者的经济承受力。包括我国在内的许多国家并未将液体活检纳入医保报销范围内,而液体活检产品往往价格不菲。此外,肿瘤液体活检并未纳入肿瘤患者管理的标准临床指南中,这进一步影响了保险机构的承保决定,阻碍了液体活检的普及。/pp  三、基础研究人员和临床医生间的信息互通。基础研究是液体活检技术发展的基石,而临床医生则负责落实患者的具体治疗方案,双方是否能够非常顺畅地交流信息,并且对于患者的检测报告以及治疗方案达成共识,这直接决定了液体活检技术能否真正让患者获得更好的个性化治疗。/pp  随着检测手段的不断进步,检测灵敏度和稳定性的逐步提高,技术瓶颈终将突破,监管政策也将逐步完善。/ppstrong  科学研究仍未停止脚步/strong/pp  2017年关于液体活检的研究依然如火如荼地进行,世界各地不断出现重磅级的研究成果。/pp  今年不得不提到8月份NEJM杂志刊登了香港中文大学的卢煜明(Dennis Lo)教授的重磅级研究成果。/pp  由于ctDNA在血液中的含量非常低,因此卢煜明教授带领其研究团队将研究对象转为会引起鼻咽癌的EB病毒的DNA。研究人员优化了筛查方法,结果显示,该种方法有效提高了鼻咽癌的早期检测和生存率。[8]/pp  EB病毒与鼻咽癌的发生有密切相关性,因此实验设计寻找从肿瘤进入血液大量的病毒DNA,而不是癌细胞本身的DNA。研究人员在约2万名进行筛选的男性中,发现1112人(5.5%)检测出病毒DNA。其中309人在一个月后进行了验证性实验。通过内窥镜检查和核磁共振检查后,确认34人得了肿瘤。34种肿瘤中有16例是非常早期的,这种肿瘤在早期阶段不会有任何症状。三年后,除了一个病人外,所有的病人都活了下来,在接受标准放疗后没有肿瘤的迹象。相比之下,通常只有70%的鼻咽癌患者能够存活。/pp  使用肿瘤筛查也能够改善很多肿瘤患者的生存率,但研究人员认为肿瘤筛查的费用较为昂贵,据统计593名个体共需要花费28600美元来筛查一种肿瘤。要知道在诸如美国等地方,鼻咽癌非常罕见,用过高的花费来筛查鼻咽癌显得没有必要。而这种通过检测EB病毒DNA的液体活检筛查技术非常具有潜力,未来能够帮助挽救众多肿瘤患者的生命。/pp  另外,8月14日,发表在Cancer Cell杂志上的一篇研究报告中,来自荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心的研究人员设计了一种新型的液体活检途径,即通过检测被循环血小板(circulating platelets)吸收的肿瘤RNA。这种名为thromboSeq的新型检测技术能够以接近90%的准确率对非小细胞肺癌进行诊断[9]。/pp  研究人员表示,thromboSeq技术可以检测到血小板中约5000种不同的RNA分子,通过不断优化它的RNA基因panel(panel of RNA genes),最终找到了少数能够预示肿瘤的RNA。研究人员利用这一检测方法对血液样本进行了测试,以确定其在肿瘤诊断中的准确性。结果证实,thromboSeq诊断早期肿瘤的准确率为81%,诊断晚期肿瘤的准确率为88%。在一个匹配年龄、吸烟状况和血液存储时间的验证对照组中,该方法的准确率高达91% 研究人员表示,这种新型技术未来有望进入临床试验中。/pp  2017年10月,一项发表在国际杂志Nature Materials上的研究报告中,来自加州大学圣地亚哥医学院、穆尔斯肿瘤中心和中山大学癌症研究中心等机构的研究人员基于对包含循环肿瘤DNA(ctDNA)的血液样本进行研究,开发了一种用于肝细胞癌早期诊断和预后判断的新型液体活检技术[10]。/pp  该研究中研究者共使用了1098例肝癌患者和885例正常人的临床样本数据。首先根据肝癌样本和正常样本的临床数据,从485,000个甲基化标记(来源于TCGA数据库)中筛选出了1,000个甲基化标记,随后挑选出扩增效率较高及甲基化特征多样化的401个甲基化标记进行深入研究。通过计算机深度学习715个肝癌患者ctDNA和560个正常样本的临床数据后,从401个甲基化标记中筛选出了10个甲基化标记,建立了肝癌的综合诊断模型cd-score。随后研究人员针对1049例肝癌患者的临床数据进行分析,得到综合预后模型cp-score(combined prognosis score),并拟合出了Kaplan–Meier 曲线。研究发现,预后情况不同的肝癌患者其cp-score具有显着不同。多变量分析显示cp-score和风险分级密切相关,并且可以作为一个独立的风险因子用于肝癌的风险分级。/ppstrong  逐渐完善的监管政策/strong/pp  除了有技术上的突破,近年来国家在政策上对于包括液体活检在内的测序行业也逐渐利好。/pp  目前我国对于基因检测项目进入临床,实行的是双重监管。根据CFDA 在2014 年1 月公布的《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》,基因测序诊断产品(包括基于测序仪及相关诊断试剂和软件),符合医疗器械的定义,应作为医疗器械管理,其中测序反应通用试剂盒(测序法)划为I 类医疗器械管理产品,基因测序仪作为III 类医疗器械管理。/pp  2015年4月国家卫计委发布了《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检验(多基因检测)室内质量评价预研的通知》,2015年7月卫计委又发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗监测技术指南(试行)》。/pp  总的来说,所有仪器设备,试剂归CFDA 报批管理,临床实验归属卫计委管理。/pp style="text-align: center "img title="009.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ef35b33c-6d37-430a-94d6-981e3f1b8e8e.jpg"//pp  经历了“全面叫停”后,近年来国家政策对于基因测序、精准医疗行业的发展起了很大的推动作用。2015年3月卫计委发布《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,试点包括了14家医疗机构和6家第三方检验实验室。另外还发布了以肿瘤个体化治疗、药物代谢酶及作用靶点基因检测的技术指南,旨在规范化推广相关技术。/pp  2016年4月国家发改委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》正式批复27个省市发改委关于基因检测技术应用示范中心的建设方案。/pp  2017年1月,国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标,强调了以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库。/pp  2017年11月,CFDA和卫计委联合颁布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,规定了对列入需进行临床试验审批目录的第三类产品,应当在三级甲等医疗机构专业范围内开展临床试验 规定开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应具有高级技术职称并且参加过3个以上医疗器械或药物临床试验等等。/pp  综合来看,国内政策对于液体活检和其他基因测序产品,经历了“叫停”、“试点”、“规范发展”三个阶段,未来的市场仍有很大的空间。/pp  令人振奋的是,2017年11月,FDA在一个月内先后批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的多基因检测分析产品MSK-IMPACT?,以及Foundation Medicine 的 FoundationOne CDx,这两款产品的获批在美国甚至全球都具有相当重要的意义。/pp  从FDA的审批标准中,我们不难看出对于肿瘤基因检测产品,FDA在检测结果的精准性、数据的管理更新过程、和报告解读能力三个方面均高度关注,这也是给国内从业者的一些启示。/pp  CFDA对于国内的政策制定,很大程度上都会借鉴FDA的做法,包括目前对于基因检测临床的双重监管等,而FDA在批准基于NGS的肿瘤检测产品的实践中,已经踏出了重要的一步。这个消息公布后,对于业内人士来说是机会和挑战并存,但对于整个行业来说,无疑是前景大好。/ppstrong  结语/strong/pp  液体活检是一项富有挑战性的新技术,在肿瘤精准医学中扮演着越来越重要的角色。随着检测技术的标准化,检灵敏度和特异性的提高,液体活检将成为肿瘤诊断的重要技术手段。液体活检要广泛进入临床应用,不仅需要检测技术灵敏度和特异性的提升、临床研究的广泛积累,还需要建立相应的检测标准、建设规范的监管体系。/pp  如今,越来越多的科研单位和企业已投身该领域,2017年即将结束,相信2018年液体活检技术将在肿瘤分子分型、靶向用药、耐药机制研究、复发监测,甚至肿瘤早期筛查等多个领域实现不断地突破与发展。/pp  参考资料:/pp  [1].《肿瘤液体活检市场初成预计中国市场规模200亿》,21世纪经济报/pp  [2].数据来源Pubmed数据库/pp  [3].数据来源Piper Jaffray测算/pp  [4].数据来源火石hsmap/pp  [5].Liquid Biopsy Market Research Report Global Forecast to 2022, MARKET RESEARCH FUTURE/pp  [6].An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May 20(5):548-54./pp  [7].Integrated digital error suppression for improved detection of circulating tumor DNA. Nat Biotechnol. 2016 May 34(5):547-555./pp  [8].Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10 377(6):513-522./pp  [9].Swarm Intelligence-Enhanced Detection of Non-Small-Cell Lung Cancer Using Tumor-Educated Platelets. Cancer Cell. 2017 Aug 14 32(2):238-252.e9./pp  Circulating tumour DNA methylation markers for diagnosis and prognosis of hepatocellular carcinoma. Nat Mater. 2017 Nov 16(11):1155-1161./pp /p
  • “剧毒花生”未检出农药残留 四名造谣者被刑拘
    在社会上引起广泛关注的山东临沂费县“剧毒花生致人死亡”造谣案昨日有了新进展。临沂公安机关已成功侦破这一随意编造、故意传播虚假恐怖信息案,王某、闵某等4人已被刑拘。  9月13日,百度贴吧费县吧中出现一则传闻:“比三鹿牛奶更恐怖的是费县许家崖镇的剧毒花生,费县许家崖搞拆迁的老姜吃花生后十指溃烂,生不如死,挂了一星期吊瓶。另传闻:一家四口,刨花生时吃了些,结果全部中毒而死。”随后有跟帖说:“上冶镇和新庄镇都有吃花生吃死的。”“平邑县地方镇5名受雇收花生民工食用毒花生三死两伤。”此消息一出,立即引起网民的跟帖议论,在社会上造成一定恐慌。  临沂公安机关立即展开调查。至10月22日,调查结果表明,有关传闻均系造谣,“毒花生”子虚乌有。经查:网上所称“许家崖镇搞拆迁的老姜”此人根本不存在,而且周围姓姜的114人中均无剧毒花生致病致死情况发生 全县25家医疗卫生单位自8月20日刨收花生以来均未接收过因食用花生中毒的就诊者 经对费县花生样品检测,均未检出农药残留。  在确定这一消息为谣言后,公安机关对在网上散布假消息,涉嫌编造、故意传播谣言的犯罪嫌疑人展开调查,并将王某、闵某等4人抓获。经审讯,王某等人供认他们所发帖子均没有事实根据,都是故意编造或道听途说来的谣言。  目前,案件正在进一步审理中。
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