接受管

我的生物燃烧仪的两个接受管都打破了，这几天急着要用，可是问了一下，现在还是没有问出来国内哪里可以买到配件。这里知道的大侠，一定要帮忙啊。小女子感激不尽了！

940nm　　现在市场上使用较多红外发射管的是850nm和940nm 因为850nm发射功率大，照射的距离较远，所以主要用于红外监控器材上；而940nm主要用于家电类的红外遥控器上。　　峰值波长：λp (单位：nm)　　发光体或物体在分光仪上所量测的能量分布，其峰值位置所对应的波长，称为峰值波长λp 辐射强度：POWER（单位：mW/sr）用以表示红外线发光二极管（IR LED）辐射红外线能量之大小。　　辐射强度（POWER）与输入电流（If）成正比，发射距离与辐射强度（POWER）成正比。 mW/sr：表示红外线辐射强度的单位，为发射管发射红外线光之单位立体角(sr)所辐射出的光功率的大小　　半功率角：2θ1/2 指发射管其上下或左右两边所辐射出的红外线强度为该组件最大辐射强度的50%时，其上下或左右两边所夹的角度称为半功率角。　　人们习惯把红外发射管和红外线接收管称为红外对管。红外对管的外形与普通圆形的发光二极管类似。初接触红外对管者，较难区分发射管和接收管。本文介绍三种简便的识别方法。http://www.dzsc.com/data/uploadfile/20121019105553605.jpg １． 根据内部结构识别　　红外对管的内部结构如左图(a),(b)所示。左图(ａ)是红外发射管，管芯中央凹陷，类似聚光罩的形状。左图（ｂ）是红外接收管，管芯中央的平台上有红外感光电极。红外对管的两引脚１长１短，长引脚是正极，和普通发光管相同。　　２．用三用表测量识别　　可用５００型或其他型号指针式三用表的１ｋΩ电阻挡，测量红外对管的极间电阻，以判别红外对管。判据一：在红外对管的端部不受光线照射的条件下调换表笔测量，发射管的正向电阻小，反向电阻大，且黑表笔接正极（长引脚）时，电阻小的（１ｋΩ～２０ｋΩ）是发射管。正反向电阻都很大的是接收管。判据二：黑表笔接负极（短引脚）时电阻大的是发射管，电阻小并且三用表指针随着光线强弱变化时，指针摆动的是接收管。　　注：１）黑表笔接正极，红表笔接负极时测量正向电阻。　　２）电阻大是指三用表指针基本不动。　　３． 通电试验方法判别 用一只发光二极管和一只电阻与被测的对管串联，如上图２所示。图中电阻起限流作用，阻值取２２０Ω～５１０Ω。ＬＥＤ发光二极管用来显示被测红外管的工作状态。用遥控器（电视机遥控器等）对着被测管按下遥控器的任意键，ＬＥＤ亮时，被测管是红外接收管。不亮则是红外发射管。

现在市场上的发光二极管是否可靠，是否可以将单波长发光二极管直接作为发光光源进行光度法的测试？如果可以的话，作为接受部分的光电三极管怎样选择？谢谢！！

新接手了个色谱想换下衬管 但不知道如何下手请高手讲下具体步骤[em04]

印度阿萨姆邦为了防疫，规定列车停靠火车站后，所有乘客必须接受新冠检测。但据印媒24日报道，当地一趟载有约400人的列车进站后，数百人下车后不顾铁路工作人员和警察阻拦直接出站，只为跳过新冠病毒检测作业。视频在社交媒体传开后 许多民众感到相当忧心和惊慌。(海客新闻)

东部时间2010年4月20日，美国广播公司（ABC）新闻栏目主持人罗恩• 克莱伯尼（Ron Claiborne）就美国农业部监管肉类“失职报道”采访农业部长汤姆• 韦尔萨克（Tom Vilsack）。2010年3月，农业部总检查官办公室（OIG）公布一份针对农业部食品安全监管效果的监督报告：《食品安全检查署全国牛残留项目》报告。报告中指出：负责兽药、重金属、农药残留监控的相关部门“失职”没有完成工作。 针对该报告中相关内容，美国广播公司专门采访了农业部长韦尔萨克。转载于此，出于传递更多信息之目的，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，以国外网站报道为准。 韦尔萨克：“我认为报告中所指（农业部）2007及2008年工作中存在缺点内容非常有意义；2010年开始，我们正在努力确保完成出色工作。” 主持人克莱伯尼：“不管怎么说，消费者现在能够确信有毒有害物质污染的食品不会出现在市场吗？” 韦尔萨克：“我认为消费者可以（确信有毒有害物质污染食品不会出现在市场上），因为奥巴马总统已经将食品安全列为工作中心。” 此外，韦尔萨克强调说新组建的总统食品安全工作组（FSWG）正在努力工作来改善国家食品安全制度。克莱伯尼继续就消费者面临的食品安全问题追问韦尔萨克。 克莱伯尼：“对于可能存在污染的牛肉，检查人员‘现在’能全部找到问题产品吗？” 韦尔萨克：（韦尔萨克）采用华盛顿人常用的方式，巧妙地回答这个问题，“我认为他们（检查人员）正在采取改善方式。” 韦尔萨克：“永远没有完美，只有不断完善。” 韦尔萨克：“总的讲，如果查看现在的食品安全记录，我相信我们可以保证消费者拥有大量安全的食品，”他还说。“消费者应当清楚和体会到我们非常慎重地对待这个报告，并且正在对相关建议采取跟进措施。” 韦尔萨克还在报告中发现了最震惊的内容：在肉类残留检测出问题后，召回缺乏实际效果。如同韦尔萨克在接受采访中解释的情况一样，（农业部）食品安全检查署（FSIS）没有授权：可以强制企业对其抗生素、重金属、或农药含量超过标准的肉类产品进行召回。 “（虽然）可以要求供应商实施召回，但是从法律上讲，我们没有这种权力，”他解释到。“我们现有的权力就是从工厂撤走检查人员，而这种结果就是工厂关门。谈到强制召回授权，我们没有那种权力。” 另外，韦尔萨克承认：“的确在实验室检测发现问题后我们的工作存在问题，（当时）应当采取更为强硬的召回措施”。“我们也需要增加检测次数，才能更好地完成工作任务。” 最后韦尔萨克强调说：“我们正在实事求是地努力确保消费者对食品安全性的需要，这是我们的责任，”他补充说。“保护农民及饲养者也是我们的一部分工作，如果出现食品恐慌会直接影响到市场。” “确保食品安全，也是确保人身安全，确保健康安全，同时也要保护市场。”

CCD的，非光电倍增管，原理不知道。波长146～173+ ，146～172-的准确度96.5，有些测量强度比如112044，117112，最大的才128112，远小于目标强度476172，也比上次的200000左右小很多，RSD=5.33，4.99，这样的标准化能接受吗？这该怎么办

请问各位专家，直读光谱仪的接收器，是CCD的好呢？还是光电倍增管的好？各有什么优缺点呢？

光电池和光电倍增管作为光电检测器在光学仪器中有着广泛的应用。从检测器本身具有的特性而言，其各有优劣。以下是两种检测器的优缺点比较。 检测器 优 点 缺 点光电池 信号输出稳定，嘈声小 增益有限，响应略慢接收波长范围宽（可至近红外1000nm以上） 光电倍增管 增益范围宽，响应快 噪声大，波长响应范围窄 （截止波长为900nm）从分光光度计发展的历史来看，光电池被广泛应用在中低档分光光度计中，而高档分光光度计则多采用光电倍增管。但是随着全球光电子技术的飞速发展，光电池本身的制造工艺不断突破，其响应越来越快，增益范围也不断扩大，尤其是近年来光电池外围配套电路的突破性发展，光电池的应用范围不断扩大，在中高档分光光度计中也已被广泛采用，经实践证明，光谱带宽0.5nm以上的分光光度计采用光电池作为检测器是最理想的,其波长检测范围可达1100nm甚至更远，而带宽0.5nm以下则宜采用光电倍增管，但是其波长检测范围受其限制最高只能达到900nm。不管采用哪种检测器作为仪器的光电转换器件，它和分光光度计测量的精度和准确度不存在因果关系。一台分光光度计的性能好坏是由其整个系统所决定。欢迎各位朋友提出不同见解

请大家帮忙，api-4000的灵敏度突然下降到了没办法接受的程度，不知道是什么原因导致灵敏度的下降，前两天还好好的，从昨天开始，灵敏度下降到了原来的10分之一。5 ng的米氮平只有2千，液相，进样器，气路，peek管，柱子，能换的都换了，清洗了Q0，都不能解决问题，请哪位大侠指点指点。急啊！谢谢!

世界首次！英国启动争议性疫苗试验，上千人将主动感染新冠病毒。

据外媒报道，美国加州圣地亚哥动物园完成全球首例非人类新冠疫苗接种，9只大猩猩已接受两剂兽用疫苗的注射。1月11日，该动物园被曝出现全球首例非人灵长类动物新冠感染病例，园内至少8只大猩猩确诊，疑由一名无症状感染员工传染。(世面)

[font=宋体]‘有奖问答’[/font][b]单项选择题[/b][font=宋体]’[/font][font=宋体][font=宋体]消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其（）得到尊重的权利。A、作为名人的特殊身份　B、个人性格　C、民族风俗习惯 D、商业惯例　[/font][/font]

[center]礼来抗血栓药prasugrel将接受FDA评估[/center] 北京时间周四午夜零点10分消息，制药商礼来公司(LLY)表示，联邦卫生官员已安排了一次会议，以评估其血液稀释药物prasugrel。这一潜在的畅销药可谓命运多舛，已经历了两次监管方面的延误。 　　美国食品与药品管理局(FDA)的心脏病专家小组将于2月3日开会，以评估prasugrel的安全性和药效。虽然FDA不是必须听从其专家小组的建议，但一般情况下还是会接受的。　　礼来副总裁安东尼-威尔(Anthony Ware)在一份声明中表示：“对于提交给FDA的数据，以及prasugrel的利益-风险比，我们有充分的信心。”　　FDA已经两次推迟就该药作出决定，而该药的批准被认为对礼来至关重要，因为该公司未来几年将面临大批药物专利的失效。礼来此前对投资者表示，预计将于2009年上半年开始出售prasugrel，但拒绝对FDA批准该药的具体日期作出预期。　　该药是礼来与日本制药商Daiichi Sankyo合作开发的，其设计目的是治疗有严重心脏问题，例如心力衰竭，或者可能发展为血栓的不稳定心绞痛的患者。　　如果获得批准，prasugrel将与抗血栓药Plavix展开竞争，后者是去年全球第二大畅销的处方药，销售额达到73亿美元。　　Plavix是由赛诺菲-安万特(SNY)与百时美施贵宝公司(BMY)生产的。信息来源:医药新闻网

成长的很大一部分，是接受。接受分道扬镳，接受世事无常，接受孤独挫折，接受突如其来的无力感，然后发自内心地去改变。

2月21日，成都市公共卫生临床医疗中心发布通报称：2月19日，成都市锦江区望江锦园一治愈出院后居家隔离康复的新型冠状病毒肺炎患者，接受有关机构复检核酸阳性。通报称，2月10日，按照国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第五版)，该患者符合相关出院指征要求，准予出院，出院医嘱继续居家隔离康复14天，定期接受随访和复诊。19日复检阳性后，患者现已收入成都市公卫中心进一步复核。据了解，现在该患者病情相对平稳。对此，四川省新冠肺炎医疗救治专家组成员，四川大学华西医院感染性疾病中心副主任，主任医师雷学忠在接受记者采访时表示：引发类似情况的发生，最大的可能就是检测标本的差异，“按照之前的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第五版)，之前出院的病人取的是上呼吸道鼻咽拭子进行检测，这样的检测可能在疾病初期是合适的，但随着病情后期发展，病毒在下呼吸道(标本)里检测到的可能性才是最大的。”而现在随着《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)出炉，他们也对出院标准进行了修正，“现在出院的病人，已经把下呼吸道肺泡灌洗液的标本检测作为出院标准，这样才有可能更准确。”而以前连续两次检测阴性出院的病人，他们也一直都在进行随访和跟踪工作，一旦出现类似情况，会立即做进一步处理。那么，这种病人究竟是属于复发?还是属于前期病情的持续阳性未彻底阴转?雷学忠认为，更大的可能性是病毒持续、少量的存留，导致的一种延续的状态。因为新型冠状病毒是一种新型病原，科学认知仍在不断完善，所以他们也在严格按照国家诊疗方案的要求开展患者救治工作，“患者出院后还要严格遵从医嘱，严格坚持居家隔离康复14天，做到自我健康监测，并按要求接受随访和复诊等。”雷学忠表示，他们现在对标本的要求也会更加严格，“比如由原来的连续两次检测为阴性才满足出院标准，现已增加至3次。”同时他也提醒，公众也不必对此过于紧张，“第一，该病例是极少数人群，第二，即便再次检测出阳性，但从疾病表现来说，也不是很重的类型，只要通过进一步的隔离、处理，这类病人也可以得到较好的治疗。”同时，他们也会进一步严格出院标准，防止类似病例的发生。就这个事件大家如何看待这种病人究竟是属于复发?还是属于前期病情的持续阳性未彻底阴转？

有关物质分析方法验证的可接受标准简介摘要：本文介绍了在对有关物质检查所用的分析方法进行方法学验证时，各项指标的可接受标准，以利于判断该分析方法的可行性。　　关键词：有关物质检查 分析方法验证 可接收标准　　药品中的有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。由于这些有关物质的存在会影响到药品的纯度，进而可能会产生毒副作用，所以有关物质的控制是药品研发的一个重要方面，也是我们在药品审评中一直重点关注的要点之一。而要对有关物质进行严格的控制，就离不开专属性强、灵敏度高的分析方法，这就涉及到分析方法的筛选与验证。从现有的申报资料看，药品研发单位已基本上意识到分析方法验证的重要性，但是对验证时各具体指标是否可行尚没有一个明确的可接受标准，从而难以对验证结果进行评判。为解决这一问题，本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求，提出了在对有关物质检查方法进行验证时的可接受标准，供国内的药品研发单位在进行研究时参考。　　1．准确度　　该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液各三份（例如某杂质的限度为0.2%，则可分别配制该杂质浓度为0.1％、0.2％和0.3％的杂质溶液），分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的相对标准差（RSD）。该项目的可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间，如杂质的浓度为定量限，则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%，相对标准差应不大于10%。　　2．线性　　线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100％响应值的25％以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。　　3．精密度　　1）重复性　　配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于15%。　　2）中间精密度　　配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于20%。　　4．专属性　　可接受的标准为：空白对照应无干扰，该杂质峰与其它峰应能完全分离，分离度不得小于2.0。　　5．检测限　　杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。　　6．定量限　　杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。　　7．耐用性　　分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、检测波长变化±5nm、流速相对值变化±20％以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离；各条件下的杂质含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1％以内。　　8、系统适应性　　配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析，该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，理论塔板数应符合质量标准的规定。　　9．溶液稳定性　　按照分析方法分别配置对照品溶液与供试品溶液，平行测定两次主成分与杂质的含量，然后将上述溶液分别贮存在室温与冰箱冷藏室（4℃）中，在1、2、3、5和7天时分别平行测定两次主成分与杂质的含量。　　可接受的标准为：主成分的含量变化的绝对值应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1％以内，并不得出现新的大于报告限度的杂质。含量测定分析方法验证的可接受标准简介摘要：本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时，各项指标的可接受标准，以利于判断该分析方法的可行性。关键词：含量测定 分析方法验证 可接收标准在进行质量研究的过程中，一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求，我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准，国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求。另一方面，大多数药品研发单位在进行质量研究时，已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性，大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证，但验证完后却因没有一个明确的可接受标准，而难以判断该分析方法是否符合要求。本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求，提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准，供国内的药品研发单位在进行研究时参考。1．准确度该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80％、100％和120％的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。2．线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。3．精密度1）重复性配制6份相同浓度的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。2）中间精密度配制6份相同浓度的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。4．专属性可接受的标准为：空白对照应无干扰，主成分与各有关物质应能完全分离，分离度不得小于2.0。以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。5．检测限主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。6．定量限主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。7．耐用性分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20％时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离；各条件下的含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%。8、系统适应性配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析，主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离，主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定。本文为转帖！

2012年12月21日，欧盟生态研究所(?ko-Institute)启动第四批RoHS2.0豁免产品的公众意见咨询，与第一批18项、第二批11项、第三批4项相比，新的建议豁免项只有3个，?ko-Institut希望利益相关者在2013年2月15日前将意见和建议传达。 第四批接受公众评议的产品： 17a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)电子零件、荧光管、电子陶瓷元件(包括介电陶瓷电容器)的玻璃内的铅含量，豁免至2024年。 18a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)的顺应针连接器系统中铅，豁免至2024年。 20a：用于行业监控设备(仅限于行业9的子范畴)特殊用途的冷阴极荧光灯CCFL和外部电极荧光灯EEFL的汞含量不超过5mg/灯

[font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]风险可接受水平是指环境风险受体对其可能遭受的损失和危害客观上的接受能力或主观上愿意接受的程度，即环境可接受风险水平蕴含两层含义：一是环境风险受体（包括以人为客体的风险承受者和受风险影响的生态系统）对风险所带来危害客观上的承受能力；二是人们作为风险的承受者对某种环境风险主观的接受意愿。对于污染场地中的致癌污染物和非致癌污染物分别采用可接受致癌风险水平和非致癌效应可接受危害熵值来表征。[/color][/size][/font]

[font=仿宋_GB2312][size=21px][color=#6b6b6b]风险可接受水平是指环境风险受体对其可能遭受的损失和危害客观上的接受能力或主观上愿意接受的程度，即环境可接受风险水平蕴含两层含义：一是环境风险受体（包括以人为客体的风险承受者和受风险影响的生态系统）对风险所带来危害客观上的承受能力；二是人们作为风险的承受者对某种环境风险主观的接受意愿。对于污染场地中的致癌污染物和非致癌污染物分别采用可接受致癌风险水平和非致癌效应可接受危害熵值来表征。[/color][/size][/font]

液相法测杂质，做方法学验证，那么定量限的精密度多大能接受？

今天收到cnas申请的回复，好多需要整改的问题呀，对自己的能力产生严重怀疑！！！先说第一个“程序文件中未对不符合工作可接受性的评价过程进行描述”这一条怎么改写文件？我原来是这样写的：质量负责人负责对不合格检验工作的可接受程度进行评价，做出处理意见。1、一般不合格检验工作的处理。。。。2、严重不合格检验工作的处理。。。。3、检验工作的恢复。。。。。可接受性的评价，这个我还真不知道怎么理解，求高手解答，谢啦！！！

有做过氨氮或者COD或者农残检测的么?或者使用过的。光源我想用冷光源，但是滤色片不知道该怎么弄了，问过一个师傅他说是他之前农残检测的仪器里滤色片带宽是6nm，但是我问了下加工厂家6nm不太好做，我想知道氨氮检测仪器目前大多数带宽是多少了也就是最大多少可以满足使用。还有就是接收器这块，我看了篇论文说是在氨氮检测中硒光电池要比硅光二极管性能好，但是我看了好多仪器的接收器都是用的是硅光二极管，有使用过这两种接收器的来说说自己的使用感受野可以啊。（注：氨氮检测我用的是纳氏试剂法检测波长在420nm）

实验室想买个多接受质谱仪做同位素样，不知道现在市场需求和样品量，忘大神们指点??

RSD要求多大是可以接受的？高效液相做标准曲线时候RSD最好在哪个范围？谢谢。

涂层消解，你最小接受的量是多少？主要是有的客户补不到油墨，而从样品上取下的量又很少，会影响到结果的测试，那么这类情况，大家最少多少量会接受测试？0.03g？0.05g？

在进行质量研究的过程中，一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求，中国药典2005年版附录规定了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准，国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求。另一方面，大多数药品研发单位在进行质量研究时，已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性，大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证，但验证完后却因没有一个明确的可接受标准，而难以判断该分析方法是否符合要求。本文提出了在对HPLC含量测定方法进行验证时的可接受标准，供大家讨论。1．准确度 该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80％、100％和120％的供试品溶液各三份，分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率。 可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。 2．线性 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为： 在80％至120％的浓度范围内配制5份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。 可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。 3．精密度 1）重复性 配制6份相同浓度或分别配制浓度为80％、100％和120％的供试品溶液各三份的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。 2）中间精密度 配制6份相同浓度的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。 4．专属性 可接受的标准为：空白对照应无干扰，主成分与各有关物质应能完全分离，分离度不得小于2.0。以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。 5．检测限 主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。 6．定量限 主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。 7．耐用性 分别考察流动相比例变化±5％、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20％时，仪器色谱行为的变化，选择至少三个不同厂家或不同批号的同类色谱柱，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离，分离度应大于1.5；各条件下的含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%。 8、系统适应性 配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析，主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离，分离度应大于1.5，供试品主峰的理论塔板数应取耐用性试验不同厂家或不同批号的同类色谱柱的平均值的100%-120%。