测试机

“我要测”一行走访南京、苏州地区测试机构 　　我要测讯 2011年10月26-28日，“我要测”工作人员一行陆续走访了江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS)、江苏省检验检疫科学技术研究院、南京市产品质量监督检验院等测试机构。在走访参观的同时，仔细了解了各测试机构的发展概况、优势检测项目及发展理念等。 　　走访江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS) 　　江苏省优联检测技术服务有限公司(UTS)是中国较为领先的民营第三方检测机构，旗下拥有消费品、金属材料、高分子材料、可靠性、纺织品、玩具、电子电器、阻燃、汽车零部件、食品级材料、木制品、环境、职业卫生、微生物、化学品等实验室近20个，是国家合格评定委员会(CNAS)的认可注册实验室，实验室总面积超过3000平方米，有员工230余人，90%以上人员均为本科及以上学历。 优联检测消费品检测实验室 优联检测环境无机仪器实验室 优联检测汽车零部件检测实验室 优联检测周剑锋总经理（中）与到访人员合影 　　近几年来，尽管外资第三方检测机构和国有检测机构依然占据很大的市场份额，且民营检测机构竞争日趋激烈，但优联检测依靠市场化运作实现自身滚动发展，近几年业务增长率均接近100%。通过参观了解到，虽然优联检测的仪器设备不及许多国有检测机构和科研院所的仪器设备高档，不过这些设备的使用率很高，部分设备甚至二十四小时连续开机。 　　走访江苏省检验检疫科学技术研究院 　　江苏省检验检疫科学技术研究院成立于2010年1月28日，是隶属于江苏出入境检验检疫局的事业单位。研究院主要从事检测科学技术的研究、开发、推广和应用 开展检验检疫工作中全局性、综合性、关键性技术以及标准化操作规程的研究 开展相关商品检验检疫和有害生物、疫病疫情相关技术的咨询培训服务，共设有8个专业检测技术研究所，涉及原材料、消费品、食品、动植物、卫生检验检疫等多个领域，涵盖了28个国家级重点实验室，有近百人的技术骨干和学科带头人。 交流现场 参观江苏省检验检疫科学技术研究院工业品研究所 江苏省检验检疫科学技术研究院蔡建和院长(右二)与到访人员合影 　　在参观交流中了解到，该研究院在检测技术研究、应用及开发方面有着较强的科研创新能力，所获科技奖项总数连续13年位居全国质检系统前列。其承担的《星天牛种间及光肩星天牛种群间分子生物学研究》课题研究，最终从基因水平证明美国发生的光肩星天牛不是从我国传入的，有效解决了中美货物木质包装检疫的贸易摩擦。此外开发的多兽药残留检测技术，比日本官方检测方法更家快捷、准确、经济，已被日方购买使用权。该研究院还开发了实验室管理系统(LIMS)、轻纺产品国内外标准法规动态数据库等软件产品，并且还参与到专用仪器的研制当中，具有较强的科研实力。 　　走访南京市产品质量监督检验院 　　南京市产品质量监督检验院是依法设置并具有独立法人资格的产品质量监督检验机构，现拥有仪器设备固定资产8000万元，固定资产总值2.19亿元，检验用房面积25000平方米，有在职员工近200人。国家金银制品质量监督检验中心(南京)、国家农副产品质量监督检验中心(南京)、国家建材产品质量监督检验中心(南京)就设置在该院之内，并分别发展成为其特色中心或品牌中心。 参观国家农副产品质量监督检验中心(南京) 参观国家金银制品质量监督检验中心(南京) 　　该院以服务监管、市场导向、做专做强等为理念，目标是成为政府和企业信赖的合作伙伴和受欢迎的检验检测机构，正在为可能到来的激烈市场竞争做积极准备，目前已将业务扩展到全国多个省市级地区。 　　除走访以上测试机构外，“我要测”工作人员还在此期间走访了苏州工业园区公共技术服务平台及中新苏州工业园区清城环境发展有限公司。目前，这两家测试机构正在为完全的企业化运作做筹备，将面向全社会提供专业的第三方测试服务。 参观苏州工业园区公共技术服务平台 参观中新苏州工业园区清城环境发展有限公司实验室

车规级芯片的特殊要求，决定研发企业在芯片设计之初就要考虑多层面问题：芯片架构，IP选择，前端设计，后端实现，各合作伙伴的选择；从设计全周期考虑产品零失效率以及车规质量流程和体系的建立。一套芯片，从设计到测试、到前装量产的每一个环节都有着考验。获得车规级认证也需要花费很长的时间。而在车规级芯片可靠性测试方面，ThermoStream ATS系列高低温测试机有着不同于传统温箱的独特优势：变温速率快，每秒快速升温/降温15°C，实时监测待测元件真实温度，可随时调整冲击气流温度，针对PCB电路板上众多元器件中的某一单个IC(模块)，单独进行高低温冲击，而不影响周边其它器件。伯东inTEST高低温测试机应用于车规级芯片测试案例国际某知名半导体芯片设计公司在汽车行业拥有30年的经验，为汽车电子市场的领先制造商，其产品包括动力系统、车身系统和安全驾驶系统等芯片。不同于一般的半导体或者消费级芯片，车载芯片的工作环境要更为严苛，因此在芯片流片回来后，要经受一系列的功能验证，性能和特性测试，高低温测试，老化测试，模拟长生命周期的压力测试等等，看芯片是否符合相关标准，确保其真正达到车规级。根据客户的要求，在温度上需要考虑零下 40 度到 150 度的极端情况， 同时搭配模拟和混合信号测试仪，设定不同的温度数值, 检查不同温度下所涉及到的元器件或模块各项功能是否正常.经过伯东推荐，合作客户采用美国inTEST高低温测试机ATS-545，测试温度范围 -75 至 +225°C, 输出气流量 4 至 18 scfm, 温度精度 ±1℃, 快速进行在电工作的电性能测试、失效分析、可靠性评估等。通过使用该设备，大幅提高工作效率，并能及时评估研发过程中的潜在问题。高低温测试机 inTEST ATS-545 测试过程:1. 客户根据各自的特定要求，将被测芯片或模块放置在测试治具上, 将 ATS-545 的玻璃罩压在相应治具上 （产品放在治具中）。2. 操作员设置需要测试的温度范围。3. 启动 ThermoStream ATS-545, 利用空压机将干燥洁净的空气通入高低温测试机内部制冷机进行低温处理, 然后空气经由管路到达加热头进行升温,气流通过玻璃罩进入测试腔. 玻璃罩中的温度传感器可实时监测当前腔体内温度。4. 在汽车电子芯片测试平台下，ATS-545快速升降温至要求的设定温度，实时检测芯片在设定温度下的在电工作状态等相关参数，对于产品分析、工艺改进以及批次的定向品质追溯提供确实的数据依据。Temptronic 创立于 1970 年, 在 2000 年被 inTEST 收购, 成为在美国设立的超高速温度环境测试机的首家制造商. 而 Thermonics 创立于1976年, 在 2012 年被 inTEST 收购, 使 inTEST 更强化高低温循环测试以及温度冲击测试领域的实力. 在 2013 年 inTEST Thermal Solutions 用崭新的研发技术发展出独创的温度环境测试机, 将 Temptronic TPO 系列以及 Thermonics PTFS 系列整合进化成 inTEST ThermoStream ATS 超高速温度环境测试系列产品. 上海伯东作为 inTEST 中国总代理, 全权负责 inTEST 新品销售和售后维修服务.

- 随着半导体产品越来越复杂，测试成本将持续增长，其中最大的成本支出来自ATE。- 爱德万和泰瑞达垄断的测试机市场格局很难打破，美国和日本将继续主导市场发展，而其他50家供应商只能争夺20%的剩余市场份额。- 在分立器件、模拟芯片及数模混合芯片等细分领域，华峰测控、长川科技、联动科技已实现了进口替代，并获得国内外厂商的肯定与使用，正在逐步向海外市场渗透。随着摩尔定律的推进，先进制程的线宽不断缩小，已经进入10纳米、7纳米、甚至于5纳米。同时，无论是前期的晶圆制造环节还是后期的芯片封装环节，芯片的制造成本都与日俱增，因此，测试作为集成电路产品验证出厂的关键，越来越受到各大厂商的重视。由于测试的重要性和难度大幅上升，测试服务费用也日益提升，测试服务费用主要由ATE（自动化测试系统，也称为测试机）、Prober（探针台）&Handler（分选机）、Probe Card（探针卡）、Socket（治具）、Load Board（负载板）构成，其中最大的成本支出来自测试机，占比约为4成。2021年全球半导体测试设备销售额达到75.8亿美元测试机是检测设备中最重要的设备类型，属于电学参数测试设备，为软硬件一体产品，包括硬件设备及测试系统专用软件。测试机能测试半导体器件的电路功能、电性能参数，具体涵盖直流（电压、流）、交流参数（时间、占空比、总谐波失真、频率等）、功能测试等。无论是晶圆检测或是成品检测，都需要通过测试机对芯片施加输入信号，并检测输出信号，判断芯片功能和性能是否达到设计要求，并通过分析测试数据，确定具体失效原因，改进设计及生产、封测工艺，以提高良率及产品质量。随着半导体技术不断发展，芯片线宽尺寸不断减小，耐高压、耐高温、功率密度不断增大、制造工序逐渐复杂，对测试机的要求愈加提高，提供多种测试程序并可进行大量的并行测试，提高单位时间产出量，成为测试设备厂商的研发趋势。在封测市场的高景气带动下，测试机的市场需求也呈现出高速增长趋势。根据SEMI的数据，2020年全球半导体测试设备销售额达到60.1亿美元，同比增长20%，预计2021年及2022年的市场规模将分别达到75.8亿美元和80.3亿美元，其中测试机占比最大，达到 63.1%，其他设备分选机占 17.4%、探针台占15.2%。按上述比例推算，2020 年全球测试机市场规模为37.92 亿美元，预计 2021 年和2022 年将分别达到 47.83亿美元和50.67 亿美元。超50家企业争夺不足20%的市场份额根据应用领域不同，半导体测试机主要细分领域为存储器、SoC、模拟、数字、分立器件和 RF 测试机。长期以来，全球集成电路测试设备高端领域主要由泰瑞达、爱德万两家国际巨头企业垄断，合计占据全球市场80%以上的份额，尤其是在测试难度高的数字及 SoC 类芯片、存储类芯片及高压功率器件领域处于绝对的垄断地位。因此，身处美国、日本、韩国、中国大陆和中国台湾等地区超过50家以上的测试机厂商，只能争夺剩下不足20%的市场份额。下表为国内外主要测试机厂商情况汇总：由上表可知，近年来，国内测试机领域涌现出大量初创企业。据不完全统计，截止目前，国内从事测试机业务的厂商已经超过15家，包括华峰测控、长川科技、佛山联动、华兴源创、亚威股份（参与收购韩国存储芯片测试机厂商GSI公司）、精测电子（武汉精鸿、wintest）、上海御渡（爱德万与南通华达等共同投资设立）、南京宏泰、悦芯科技、派格测控、芯业测控、宏邦电子、河北圣源芯科、摩尔精英（收购德州仪器ATE芯片测试设备团队）、杭州加速科技、冠中集创等，目前这一趋势还在继续，越来越多企业开始布局发力半导体测试设备。值得注意的是，对于国产测试机厂商而言，产业环境不成熟的问题仍然存在。由于测试机行业研发和生产均需使用高精度元器件，对产品机械结构的精度和材质要求也很高。但国产半导体设备对零部件市场拉动时间较短，零部件配套能力较弱。与国外竞争对手相比，国产设备制造商无法享受良好的产业配套环境带来的全方位支持。本土测试机逐渐走向海外事实上，伴随着半导体产业链向国内市场的转移，海思半导体、汇顶科技、展锐等本土芯片设计公司以及长电科技、通富微电、华天科技等封测厂商的崛起以及中美贸易摩擦等因素带来的半导体国产化替代加速，都为国内测试机行业发展带来巨大发展机遇。同时，随着集成电路行业步入成熟发展阶段，降低成本已成为各集成电路厂商提高自身竞争力的关键因素。然而，国际测试机厂商通常针对大客户的售后服务好，但对于小客户的需求通常难以满足。因此，采用产品性价比高、能满足特定类型产品个性化需求并能够提供及时、快速售后服务的国产测试设备，既能降低成本、替代昂贵的通用型测试机，又满足供应链安全的需求，已成为国内各集成电路厂商的重要选择。此外，当前芯片市场竞争已经非常激烈，而国外测试机设备价格高，国际芯片大厂的获利空间也在一步步压缩。因此，国际芯片大厂为了抢占市场，除不断提升技术能力，同时也在寻求性价比较高的测试设备，以提高其产品的竞争力及获利空间。目前，以华峰测控、联动科技为代表的国内测试机产品也获得国内外厂商的肯定与使用，正在逐步向海外市场渗透，未来随着半导体产业的持续发展，将成为国内测试机厂商的成长契机。在模拟和数模混合集成电路测试机方面，以华峰测控、长川科技为代表的国内企业已实现了进口替代，在分立器件测试机方面，以联动科技和宏邦电子为代表的国内企业也取得了较高的市场份额。不过，在难度更高的SOC、数字、存储器等市场领域，爱德万和泰瑞达已经形成了完善的客户“生态圈”，国内测试机厂商短期内难有实质性进展，因此，爱德万和泰瑞达垄断的高端测试机市场格局很难打破，美国和日本将继续主导市场发展。

关于公布新化学物质登记测试机构名单的公告 　　为保证新化学物质环境管理登记的科学性，规范测试机构的操作行为，提高新化学物质测试数据的准确性和可靠性，促进对国际间通用测试方法、测试数据和管理体系的互认和应用，根据我部《关于开展新化学物质登记测试机构检查的通知》（环办函〔2008〕22号），按照《化学品测试合格实验室导则》（HJ/T155-2004），参照国际通行的合格实验室准则（GLP）技术原则,结合我国化学品生态毒理学测试水平和实际情况，我部组织专家对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构进行了现场检查和盲样测试考核。现将有关事宜公告如下： 　　一、通过检查的新化学物质登记测试机构名单（以下简称“名单”） 　　1. 上海市检测中心生物与安全检测实验室 　　2. 环境保护部南京环境科学研究所国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室 　　3. 沈阳化工研究院安全评价中心（化学工业农药安全评价质量监督检验中心） 　　4. 上海市环境科学研究院环境检测实验室 　　5. 中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室 　　6. 浙江大学农药与环境毒理研究所 　　7. 广东省微生物分析检测中心 　　上述测试机构所提供的生态毒理学数据可作为新化学物质登记评估的依据。 　　二、名单实行动态管理。已列入名单的测试机构，应于每年12月向我部提交年度报告，接受定期检查、随机检查和有因检查。定期检查每三年开展一次。在检查时如不符合相关要求，将从名单中取消；申请列入名单的机构，经我部检查和测试合格后，可以进入名单。

为了进一步了解用户的需求，为广大仪器厂商及用户提供更完善、更贴心的服务，日前，本网工作人员专程走访了广州区域的测试机构，充分听取了各测试单位的意见和建议，向各单位赠送了网刊《仪器快讯》，并与各单位建立了更密切的合作关系。 高校测试中心走向商业化的先锋――中山大学测试中心 中山大学测试中心拥有建筑面积约4000M2的实验室，装备有总价值300多万美元的大型分析测试仪器20多台，目前正式人员47人，分布在4个分析室：光谱室、色谱质谱室、核磁室、电镜室，目前对外测试业务占总业务量的40%，走在高校测试中心商业化进程的最前列。据中心主任鲁统部教授介绍，学校领导一直致力于建成华南最大的测试中心，近三年来每年投入1000万元经费用来购置仪器。值得一提的是该中心光谱室的刘水福老师，自从2003年12月注册为本网VIP会员以来，在本网的资料中心上传了大量的资料供本网用户共享下载。中心领导和老师们称赞本网近两年发展迅速，同时对本网提出了中肯的建议，如资料中心栏目、测试机构栏目以及仪器论坛等。 生态纺织品检验界的龙头老大――广州纺织纤维检验所 广州纺织纤维检验所目前人员180多人，新建成的一栋7层高的办公大楼宽敞明亮。新建成生态纺织品检验室占据在整个测试大楼的第7层整层，我们本次拜访的就是该检验室的张鹏主任。据他介绍，该检验室目前检测量占全国生态纺织品总检测量的40%，位居全国首位，该室的仪器均为近两三年购置，全部为大公司的主流仪器，如安捷伦的GC-MS5973、WATERS的LC、日立的AAS、菲尼根的GC-MS、吉天的AFS、ABI公司的GC-MS/MS（即将到货）。除参观生态纺织品检验室外，张主任还带我们参观了测试大楼四层的恒温恒湿室、五层的纺织品物理性能实验室等，了解了色牢度仪、强度仪等专用仪器的使用原理和方法。随后我们又见到了中心质保室的谢火胜主任，据他介绍:广州纺织纤维检验所在行业内的地位、检测业务量都非常大，且所有检测业务的进展和结果都可以在网上直接查询。 高校测试中心的后起之秀――暨南大学实验室技术中心 暨南大学实验室技术中心2000年开始筹建，每年的投入约700万元资金购置仪器设备，中心实验室面积达到4200平方米，现有分析技术人员12人，而且还将不断的发展壮大。中心主任黄智诚老师热情地接待了我们，黄主任介绍：中心目前的特色仪器有三：一是流式细胞仪，新购置BD公司；二是原子力显微镜，是华南地区最早的而且是唯一的；三是蛋白质组学方面的测试仪器。黄主任对本网很欣赏，觉得仪器信息网在仪器用户和仪器厂商之间架起一座很好的桥梁，衷心祝愿仪器信息网越办越好！他本人是本网忠实的VIP用户。

2013年7月12日，证监会公布了&ldquo 创业板发行监管部首次公开发行股票申报企业基本信息情况表(截至2013年7月11日)&rdquo ，该表显示，苏州苏试试验仪器、沈阳变压器研究院、合肥科大立安等仪器及分析测试企业已提交了创业板上市申请相关材料，并处于落实反馈意见中 无锡雪浪环境则已经通过了发审会。 　　附：创业板首次公开发行股票申报仪器及测试企业基本信息情况表 (截至2013年7月11日) 申报企业 注册地 所属领域 保荐机构 备 注 广州万孚生物技术股份有限公司 广东 单克隆抗体系列产品与检测试剂 广发证券股份有限公司 初审中 苏州苏试试验仪器股份有限公司 江苏 检验检测服务 东吴证券股份有限公司 落实反馈意见中 沈阳变压器研究院股份有限公司 辽宁 检验检测服务 华林证券有限责任公司 落实反馈意见中 北京康斯特仪表科技股份有限公司 北京 仪器仪表 东海证券有限责任公司 落实反馈意见中 北京康拓红外技术股份有限公司 北京 车辆安全检测 中国中投证券有限责任公司 落实反馈意见中 宁波美康生物科技股份有限公司 宁波 抗体系列产品与检测试剂 光大证券股份有限公司 落实反馈意见中 合肥科大立安安全技术股份有限公司 安徽 现代科学仪器设备 国元证券股份有限公司 落实反馈意见中 江苏新世纪江南环保股份有限公司 江苏 大气污染与温室气体排放控制 瑞银证券有限责任公司 落实反馈意见中 无锡雪浪环境科技股份有限公司 江苏 环境自动监测系统 太平洋证券股份有限公司 已通过发审会 详细请参见：http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/cyb/201202/t20120201_205252.htm

关于2010年化学物质测试机构考核结果公告 　　根据《新化学物质环境管理办法》和2010年化学物质测试机构考核方案，经对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构检查考核，现将考核结果公告如下： 　　一、通过2010年考核的化学物质测试机构名单(以下简称“名单”)及可提供数据种类 　　1.上海化工研究院检测中心 　　可提供新化学物质简易申报所需的生态毒理学测试数据。 　　2.贵州省理化测试分析研究中心 　　可提供新化学物质简易申报及常规申报中一级水平所需的生态毒理学测试数据。 　　上述测试机构所提供的相应生态毒理学数据可作为新化学物质登记评估的依据。 　　二、管理要求 　　1.按照《新化学物质环境管理办法》不同级别的申报所需测试数据不同的要求，依不同的申报级别，对测试机构进行分级管理和动态管理。 　　2.已列入名单的测试机构，应于每年12月向我部提交年度报告，并接受定期检查、随机抽查和有因检查。 　　二○一○年十一月一日

近日，LXI国际联盟宣布，北京普源精电科技有限公司(Rigol Technologies)成为中国获得全面认证的LXI测试机构，有能力测试LXI核心标准及LXI全部扩展功能。 　　据了解，LXI标准是测试测量行业历史上发展速度最快的通信标准，LXI国际联盟是一家制定和维护LXI技术规范，促进LXI标准并保证互通性的产业联盟，超过55家领先的测试测量公司在支持和发展LXI技术，超过230个品种2200个产品符合LXI规范。目前，全球共有4家LXI测试厂商，其中两家位于美国，另外两家分别位于欧洲和中国。LXI会员公司可以直接联系任何一家LXI测试机构对其产品进行符合LXI标准的认证，或参加任何一个LXI Plug Fest互操作性测试活动免费测试其产品。认证能够确保所有LXI产品能在一个开放标准环境中无缝对接，并且具有一致的网页界面。 　　LXI国际联盟主席表示：“自去年成为LXI国际联盟的战略级会员以来，北京普源精电科技有限公司始终致力于在亚洲开发和推广LXI测试平台。今年5月，北京普源精电科技有限公司在北京总部成功举办了盛大的LXI中国活动。现在，作为一家获得全面认证的LXI测试机构，他们可以向其他有意在亚洲获得产品认证的公司提供LXI核心和扩展功能一致性测试服务。” 　　据介绍，北京普源精电科技有限公司创立于1998年，是一家新兴的测试测量领导企业和电子测量与化学分析领域的技术创新企业。Rigol的高级产品线包括数字示波器、射频频谱分析仪等，这些产品能以更低的成本帮助工程师、研究人员和教师解决测量技术难题。Rigol总部位于北京，在美国俄亥俄州克利夫兰和德国慕尼黑设有分支机构，为60多个国家和地区提供产品和服务。

6 月 6 日晚，半导体检测设备龙头华峰测控发布《关于公司创始人、实际控制人之一、董事长孙铣先生去世的公告》显示，公司创始人、实际控制人之一、董事长孙铣先生于 2021 年 6 月 5 日因病去世，享年 72 岁。华峰测控 2020 年年报显示，孙铣，男，1949 年生，中国国籍，无境外永久居留权，1969 年毕业于光华无线电学校，1970 年至 1992 年，进入中国航天工业总公司第一研究院国营二〇〇厂担任工程师，成长为电子元器件可靠性专家，享有国务院政府特殊津贴；1993 年 1 月至 2011 年 12 月，担任公司总工程师；2012 年 1 月至今，担任公司技术顾问，2021 年 1 月 5 日至今，担任公司董事长。2020 年，孙铣在华峰测控获得的薪酬为零。华峰测控表示，孙铣先生，是公司创始人、实际控制人之一，为公司董事长兼法定代表人。华峰测控在公告中表示：“孙铣先生在 1993 年创办华峰测控，带领公司从一家小公司发展到每年向国内外半导体企业提供近千台高端测试设备的国家高新技术企业，为公司发展倾注了毕生心血；在担任公司董事长期间更是勤勉尽职、实事求是；作为半导体测试行业内公认的专家，为国内外半导体测试领域的进步和发展做出了卓越贡献。”公司称，孙铣先生去世后，公司现任董事人数由 9 人减少至 8 人，未低于《公司法》规定的董事会最低人数，公司董事会将尽快推荐人选，并召集股东大会进行补选。目前，公司生产经营活动保持稳定并正常进行，董事、监事、高级管理人员及全体员工将继续勤勉尽责，致力于公司的长远发展。公司将根据后续事项的进展及时发布公告。资料显示，华峰测控 20 多年来始终专注于半导体自动化测试系统领域，公司产品主要用于模拟及混合信号类集成电路的测试，公司以其自主研发的产品实现了模拟及混合信号类半导体自动化测试系统的进口替代。目前，公司已成长为国内最大的半导体测试系统本土供应商，也是为数不多进入国际封测市场供应商体系的中国半导体设备厂商。公司产品不但在中国境内批量销售还外销至中国台湾、美国、欧洲、韩国、日本等境外半导体产业发达地区，截至目前，全球累计装机量突破 3000 台。公司目前的主要产品为 STS8200 和 STS8300。其中，STS8200 是国内率先正式投入量产的全浮动测试的模拟混合测试系统，从进入市场到今天已 10 年有余；STS8300 是公司 2018 年推出的全新测试系统，能够测试更高引脚数和更多工位的模拟及混合信号类集成电路。公司测试系统应用贯穿整个集成电路产业链，被用于 IC 设计检测、晶圆制造检测和成品测试。测试设备通过探针台和分选机将设备与芯片链接，通过施加激励信号并收集反馈，测试芯片的电流、电压等主要参数，判断芯片在不同工作环境下的性能有效性是否达到设计要求。2020 年，华峰测控实现营业收入近 4 亿元，同比增长 56.11%；归属于上市公司股东的净利润近 2 亿元，同比增长 95.31%。

一、项目基本情况项目编号：XJHY-JKZX-BDSJ-01项目名称：新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目采购方式：公开招标预算金额（元）：7934400最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目 数量:1 预算金额（元）:7934400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购病毒载量检测试剂一批,具体详见采购文件。 备注：合同履约期限：标项 1，具体详见采购文件。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年02月22日至2024年02月29日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆华域建设工程项目管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市五星北路194号联系方式：18899517090、176909709993.项目联系方式项目联系人：张伟、杨猛、马成武电 话：18899517090、17690970999

一、项目基本情况项目编号：XJHY-JKZX-BDSJ-01-2项目名称：新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目（二次）采购方式：公开招标预算金额（元）：7934400最高限价（元）：/采购需求： 标项名称:新疆维吾尔自治区疾控中心艾滋病检测试剂-病毒载量检测试剂项目（二次） 数量:1 预算金额（元）:7934400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购病毒载量检测试剂一批,具体详见采购文件。 备注：合同履约期限：标项 1，具体详见采购文件。本项目（否）接受联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年03月14日至2024年03月21日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心地 址：碱泉一街380号联系方式：0991-26230102.采购代理机构信息名 称：新疆华域建设工程项目管理咨询有限公司地 址：乌鲁木齐市五星北路194号联系方式：18899517090 176909709993.项目联系方式项目联系人：杨猛 马成武电 话：18899517090 17690970999

2月18日，江苏亚威机床股份有限公司（以下简称“亚威股份”）发布公告，为进一步拓展面向高端半导体设备的产业布局，拟与公司关联方共同投资苏州芯测电子有限公司（以下简称“苏州芯测”）。公告显示，公司拟与江苏疌泉亚威沣盈智能制造产业基金（有限合伙）（以下简称“产业基金”）、苏州亚巍星明创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“星明创业投资”）共同投资苏州芯测，布局半导体存储芯片测试设备业务。本次投资合计人民币4500万元，其中，公司拟以自有资金出资1875万元，产业基金、星明创业投资分别出资1875万元、750万元。交易完成后，公司将持有苏州芯测25%股权。产业基金、星明创业投资均为公司关联方，本次交易构成关联交易。据介绍，苏州芯测成立于2021年1月7日，注册资本50万元，法定代表人为KIM SUNG SIK， 股东包括KIM SUNG SIK（持股比例 86.37%）、SONG WOO JEUNG（持股比例 9.09%）、KIM HAN AH（持股比例 2.27%）、LEE SUN HO（持股比例 2.27%）。资料显示，苏州芯测的经营范围包括：电子产品销售；半导体器件专用设备制造；半导体器件专用设备销售；仪器仪表制造；仪器仪表销售；软件销售；技术服务、技术开发、技术咨询、 技术交流、技术转让、技术推广；终端测试设备制造；终端测试设备销售等公告指出，公司及关联方本轮投资共计出资4500万元，其中300万元用于受让苏州芯测原股东KIM SUNG SIK持有的苏州芯测9.09%的股权，4200万元用于直接增资苏州芯测；增资款中的2700万元专用于苏州芯测收购韩国GSI Co.，Ltd.（以下简称“GSI”）100%股权，其余增资款1500万元用于苏州芯测运营费用。公告介绍称，韩国GSI公司成立于2014年，拥有技术难度较高的存储芯片测试机业务，并稳定供货于海力士、安靠等行业龙头，2020年实现营业收入3497万元人民币，净利润322万元人民币，2020年底总资产3860万元人民币，净资产489万元人民币（未经审计）； 2020 年新签订单6960万元人民币，同比增长115%。亚威股份表示，目前全球半导体产业重心正持续向中国大陆转移，外资晶圆厂纷纷在大陆设 厂，国内迎来建厂潮，产能扩张带来半导体测试机本土需求攀升。在技术难度相对稍低的分选机和模拟及混合信号测试机领域，国内企业拥有一定的市场份额，而Memory存储测试设备则被美国及日本企业垄断，高端半导体设备自主化迫在眉睫。本次关联交易，公司与关联方通过投资苏州芯测，最终实现对GSI的收购，布局高端存储芯片测试机业务，拓展面向半导体的精密自动化设备。本次投资围绕公司战略目标进行业务拓展，对公司的战略转型、长远发展和企业效益将产生积极影响。

4月2日，经国家药监局审查，批准山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223400430）。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准20223400430

采购人： 乌鲁木齐市天山区卫生健康委员会 项目名称： 乌鲁木齐市天山区核酸实验室核酸提取试剂、检测试剂采购项目 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称： 核酸提取试剂、检测试剂采购 数量：1 预算金额(元)：87996000 单位： 批 货物或服务的说明: 详见附件 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）： 87996000 采用单一来源采购方式的原因及说明： 因现阶段疫情紧急，需集中大量采购相关耗材保证核酸检测及疫情控制需求，急需从产品资质完备，库存量充足，运输供应通道畅通的供应商处进行采购，且核酸提取试剂据现行相关要求，应与其匹配的核酸提取仪配套使用，为满足现阶段紧急大量适用需求，建议采用单一来源方式采购

肉类水分快速测试仪需要用检测试剂吗，肉类水分快速测试仪一般不需要使用检测试剂。这种仪器通常采用物理方法，如烘干法或电阻法等，来直接测量肉类的水分含量。在使用肉类水分快速测试仪时，用户需要将仪器的检测探头针状电极插入被测样品的肌肉中（避免插入脂肪、筋腱、骨头和空气中），然后按照仪器的操作步骤进行测量。测量过程中，仪器会自动计算出基准值并显示结果。然而，需要注意的是，不同的肉类水分快速测试仪可能具有不同的操作方法和测量原理，因此在使用前建议仔细阅读仪器的说明书，并遵循正确的操作步骤和注意事项。此外，还有一种肉类水分检测试纸盒的方法，这种方法需要使用检测试纸来间接判断肉类是否注水。这种方法虽然简便快速，但并不能直接测量肉类的水分含量。因此，如果需要准确测量肉类的水分含量，建议使用肉类水分快速测试仪。

非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了　　非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战，将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称，从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸，这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆，是疫情长距离扩散的主要风险因素，亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。　　【产品名称】　　通用名称：病毒DNA提取试剂盒　　英文名称：Extraction Kit for Virus DNA　　【预期用途】　　本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取，纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。　　【试剂盒组分】　　I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL　　2、 保存条件及有效期：室温下保存，有效期12个月.　　3、 需自备材料：无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌　　1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：抗凝血样品置离心管中，8000转/分钟离心2分钟，取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中，待凝固后，8000转/分钟离心2分钟，取上层血清，置于灭菌离心管中，编号待检。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，加入1 mL生理盐水混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心骨中，编号待检。　　3、 口腔液：进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼，收集口腔液大于 500uL， 8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　4、 饲料：取适量研磨后的饲料(约0.2g)，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中,编号待检.　　5、 灰尘：用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　二、DNA的提取　　1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮，分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次，室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育)，再加入200uL无水乙醇，颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理，取上清液，以避免堵塞柱子 　　2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中， 12000rpm离心1分钟：　　3、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟 　　4、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液II， 12000 rpm离心I分钟 　　5、 弃收集管液体，12000 rpm离心2分钟，以彻底去除残留洗液 　　6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中，向柱中央滴加50 uL洗脱液，静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟，EP管中液体即为病毒DNA。　　【注意事项】　　1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。　　2, 样本应新鲜采集使用，或低温运输储存 　　3, 样本具有潜在感染风险，核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。　　4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌，提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。　　5, 试剂使用前应混合均匀，试剂具有一定腐蚀性，使用时请戴手套、口罩做好防护。　　6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象，可在60°C水浴加热助溶后使用。　　7、 实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　仅供兽医诊断使用　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书　　【兽药名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒　　汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe　　英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit　　商品名称：无　　【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等　　【用法与判定】　　1 用法　　1.1待检样品釆集、保存及运输　　1.1.1样品釆集　　(1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL　　(2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　(3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时，-70°C条件下保存，避免反复冻 融。　　1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。　　1.2样品处理　　1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中，8000 r/min离心2分钟取上层血浆，编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中，待凝固后，8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清，编号待检。　　1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织，置于研磨器或研磨管中研磨，再加适量生理盐水混匀，制成约10%的组织匀浆，8000 r/min离心2分钟，取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中，编号备用。　　1.2.3环境样品处理　　1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀，制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟，取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中，编号备用。　　1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。　　1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。　　1.4荧光PCR反应：　　1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液，室温融化后，2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下：　　试剂 体系　　PCR 反应液 17× (n+1) μL　　酶混合液 3× (n+1) μL　　1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂，充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。　　1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管，盖好荧光PCR反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR仪器 上。　　144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中，在荧光PCR仪上运行以下程序：步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 5PCR扩増95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 40　　荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注：若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行，可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C： 5秒 55°C： 30 秒)　　2结果判定　　2.1试验有效性判定　　阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。则判试验结果有效。否则，此次试验视为无效。　　2.2样品判定　　2.2.1阳性：样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期，判定检出非洲猪瘟病毒核酸。　　2.2.2可疑：样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测，如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内，有明显指数增长期.则判定为阳性，否则为阴性。　　2.2.3阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值，判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。　　【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。　　(2) 实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。　　(3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速，完成后进入 下一步实验或冻保。　　(4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖，对于底部采光仪　　器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　(5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融， 以免影响试剂性能。　　(6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖，.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。　　(7) 扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒　　【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存，有效期12个月。　　【批准文号】兽药生字163668871

p 　　7月14日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)》。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。 /p p 　　境内第三类医疗器械产品中包括17款试剂盒产品，其中有4款检测试剂涉及新型冠状病毒检测。 /p p style=" text-align: center " strong 境内获得批准注册的检测试剂盒 span 医疗器械产品 /span /strong /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 589" style=" " align=" center" colgroup col width=" 72" style=" width:72px" / col width=" 217" style=" width:217px" / col width=" 193" style=" width:193px" / col width=" 106" style=" width:107px" / /colgroup tbody tr height=" 37" style=" height:37px" class=" firstRow" td height=" 37" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 序号 /strong /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 产品名称 /strong /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册人名称 /strong /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(219, 229, 241) " align=" center" valign=" middle" strong 注册证编号 /strong /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 1 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 深圳联合医学科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400535 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 2 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京金豪制药股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400536 /span /td /tr tr height=" 41" style=" height:41px" td height=" 41" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 3 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒 span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " 核酸检测试剂盒（荧光 /span span style=" " PCR /span span style=" " 法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京纳捷诊断试剂有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400537 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 4 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗原（ span style=" " HBsAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400538 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 5 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗体（抗 /span span style=" " -HBe /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400539 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 6 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒表面抗体（抗 span style=" " -HBs /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400540 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 7 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒 span style=" " e /span span style=" " 抗原（ /span span style=" " HBeAg /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400541 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 8 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 乙型肝炎病毒核心抗体（抗 span style=" " -HBc /span span style=" " ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400566 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 9 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 新型冠状病毒（ span style=" " 2019-nCoV /span span style=" " ） /span span style=" " IgM/IgG /span span style=" " 抗体检测试剂盒（酶联免疫法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京华大吉比爱生物技术有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400567 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 10 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 span style=" " 1 /span span style=" " 型 /span span style=" " /2 /span span style=" " 型 /span span style=" " IgG /span span style=" " 抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 上海透景诊断科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400584 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 11 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 甲型 span style=" " / /span span style=" " 乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 杭州博拓生物科技股份有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400585 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 12 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 人附睾蛋白 span style=" " 4 /span span style=" " （ /span span style=" " HE4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400586 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 13 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 癌抗原 span style=" " 72-4 /span span style=" " （ /span span style=" " CA72-4 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400587 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 14 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 242 /span span style=" " （ /span span style=" " CA242 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400588 /span /td /tr tr height=" 57" style=" height:57px" td height=" 57" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 15 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 糖类抗原 span style=" " 50 /span span style=" " （ /span span style=" " CA50 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400589 /span /td /tr tr height=" 59" style=" height:59px" td height=" 59" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 16 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 细胞角蛋白 span style=" " 19 /span span style=" " 片段（ /span span style=" " CYFRA 21-1 /span span style=" " ）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京中航赛维生物科技有限公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400590 /span /td /tr tr height=" 39" style=" height:39px" td height=" 39" width=" 72" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" span 17 /span /td td width=" 217" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 胃蛋白酶原 span style=" " Ⅰ /span span style=" " （ /span span style=" " PGⅠ /span span style=" " ）测定试剂盒（直接化学发光法） /span /td td width=" 193" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 北京乐普医疗科技有限责任公司 /td td width=" 107" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " 国械注准 span style=" " 20203400591 /span /td /tr /tbody /table p 　　进口第三类医疗器械产品中包括GE医疗的X射线计算机体层摄影设备(国械注进20203060334)和西门子医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像系统(国械注进20203060324)等。进口第二类医疗器械产品中包含尼康的倒置生物显微镜(国械注进20202220329)、TOKYO BOEKI MEDISYS的全自动生化分析仪(国械注进20202220330)、及3款试剂盒产品，分别为罗氏诊断的活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)(国械注进20202400331)及D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)(国械注进20202400332)和生物梅里埃的抗缪勒管激素测定试剂盒(酶联免疫荧光法)(国械注进20202400300)等。 /p

日本东京大学等机构的研究人员研制出了一种卵巢癌新型荧光检测试剂。据称，该试剂可检测出1毫米以下的微小卵巢肿瘤。相关研究报告发表于近日出版的英国《自然· 通讯》杂志上。 　　在通过手术切除卵巢肿瘤时，如能切除1毫米以下的微小肿瘤，治疗效果将大幅提高。但是，医生很难将微小肿瘤与正常卵巢组织区分开来。 　　东京大学浦野泰照教授等报告说，他们开发出一种名为&ldquo gGlu-HMRG&rdquo 的荧光检测试剂。这种试剂本身无色透明，但其与卵巢癌细胞的&beta -半乳糖苷酶发生反应后，会发出强烈荧光。 　　动物实验显示，在向患卵巢癌实验鼠的肿瘤部位喷洒这种荧光检测试剂后，数分钟内癌组织就会发出明亮荧光，肉眼便可观察到，分辨精度小于1毫米。研究人员以荧光为标记，成功切除了动物体内的肿瘤。 　　研究人员认为，由于检测时只需使用微量试剂，所以副作用很小。如果改善试剂使其能与其他酶结合，这种试剂还有望用于检测其他癌细胞。他们准备进一步验证这种试剂的安全性和精确性，争取3～5年内开展临床试验。

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

军事医学科学院20日消息，由军事医学科学院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的&ldquo 埃博拉病毒核酸检测试剂&rdquo 通过总后勤部卫生部专家评审，并获得正式生产批文，从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。据介绍，使用这种试剂的整个检测时间大约需要3到4个小时。 　　目前能够提供类似检测的国家还很少 　　据悉，该试剂采用的&ldquo 复合探针&rdquo 技术，该技术曾被用于研制甲型H1N1、H7N9流感病毒、&ldquo 超级细菌&rdquo 耐药基因NDM-1等检测试剂。 　　使用这种试剂时，病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸，或60度灭活1小时后提取核酸用于检测，通过荧光PCR技术，整个检测时间大约需要3到4个小时。 　　经过对模拟样本的检测，以及与其他出血热症状病原体进行交叉检测，该检测试剂具有良好的灵敏度和特异性。目前能够提供类似检测的国家还很少。 　　可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗 　　埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒，感染致死率最高可达90%，远高于非典病毒10%的致死率，目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物，因此，早期诊断对于疫情控制就显得异常重要。 　　评审专家认为，利用&ldquo 埃博拉病毒核酸检测试剂&rdquo 这一最新技术手段，可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗，从而有效防控疫情传播，对维护我国公共卫生安全具有十分重要的意义。 　　为防范可能出现的埃博拉疫情，我国已发布了埃博拉出血热防控方案和诊疗方案，要求各地医疗机构发现疑似或者确诊病例的时候，应该在2个小时内实现直报。

据“CEFOC中电四公司”消息，近日，由中电四公司承建的长川科技内江基地一期工程1号生产用房封顶。消息显示，该项目全称为集成电路封测设备研发制造基地（长川科技内江基地一期工程），项目占地90亩，一期建筑面积77740.59平方米，施工范围包括生产厂房地基基础、地下室结构建筑、地上主体结构，水电、弱电、通风等。据了解，2021年9月，长川科技在内江高新区落地集成电路封测设备研发制造基地项目，并成立长川科技（内江）有限公司。该项目占地面积200亩，分两期建设集成电路测试机、分选机研发制造基地，集生产、研发于一体。全面达产后，可实现年产值约20亿元，新增就业1000余人，其中研发人员占比将达到30%以上。项目将填补四川省集成电路封装测试装备研发制造领域的空白。

秋冬交替时期正是心梗疾病的多发季节。据10月13日从哈尔滨富尔斯特生物工程有限公司获悉，该公司与加拿大阿尔伯塔大学联合攻关，成功开发出国内首个拥有自主知识产权的心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒。 　　该试剂盒检测灵敏度高、特异性强，操作简单，主要用于心肌梗死早期辅助诊断。该项目为黑龙江省科技厅支持的重大产业化项目。经查新检索，该试剂盒的成功研发改变了哈尔滨市乃至黑龙江省在体外诊断试剂盒自主创新少、产业化产品少的现状，填补了黑龙江省乃至我国在该领域的空白。该试剂盒的成功国产化不但大大降低了成本还使我国诊断试剂行业摆脱了主要原材料依靠进口的窘境。 　　该公司是黑龙江省生物诊断领域的高科技龙头企业，较早开始涉足生物诊断领域的研发和探索。公司研发人员依托企业自身拥有的黑龙江省生物技术药物研发重点实验室、黑龙江省生物人体外诊断产品工程技术研究中心，联合在生物医学及体外诊断技术方面领先国际的加拿大阿尔伯塔大学医学与牙科学院科研力量，经过三年的联合攻关攻克了心肌梗死早期快速诊断技术瓶颈。 　　该试剂盒创造性地采用心脏型脂肪酸结合蛋白作为检测指标并采用自主研发的高特异性单克隆抗体作为原料，使得产品与市场上原有心梗诊断产品相比具有灵敏度高(可以达到89.6%)，特异性强(可以达到96.2%)，检测窗口期短(在心梗发病2小时后即可检测到)，操作简单、成本低等优势，对我国人口健康将起到重要作用。 　　我国目前每年死于心肌梗死及其并发症的人数已超过100万。全国目前约有4000万冠心病患者，每小时约有260例患者死于心脑血管疾病。因此，心梗检测试剂盒属于临床急需产品，将为临床心梗患者及时抢救争取宝贵时间，兼具巨大的社会和经济效益。

据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂(LAL)，还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 　　非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽(两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽)，使其免于感染，现在人们已能在实验室合成出这种肽。普林斯顿大学机械和航空航天技术副教授迈克尔麦卡尔平领导的研究团队则找到了一种新方法，可将这种肽“贴到”微小的电子芯片上，当这种电子芯片接触到大肠杆菌和沙门氏菌等有害细菌时，电子芯片就会发出电子信号。 　　麦卡尔平在10月18日出版的《美国国家科学院院刊》上表示，这是一个简单且功能强大的平台。这种电子芯片可取代目前用于测试医疗设备和药品是否受到感染的内毒素检测试剂。 　　目前通用的内毒素检测试剂的缺陷在于：它需要鲎(马蹄蟹)的血。这导致近年来鲎的数量大大减少，由此也致使以鲎为食的鸟类数量不断下降。 　　鲎是一种有着4.5亿年历史的古老生物，有“活化石”之称。因为其免疫系统已进化得很好，其血液中含有能抵抗细菌的细胞——变形细胞，使其免于细菌的攻击，如同肽保护非洲爪蛙的皮肤免于细菌攻击一样，所以，它非常适合用于测试细菌感染。 　　1965年，科学家使用从鲎的血液中提取出来的物质制成了LAL，用于测试药品和医疗设备是否受到污染。为了生产LAL，人们大肆捕捞鲎，在将其放回海洋之前，人们会抽取其30%的血液。美国地质调查局的报告显示，这种方法的致死率可能高达30%左右。生态研究和发展组织一份保守的调查显示，鲎和依靠其为生的红腹滨鹬的数量一直在减少。 　　麦卡尔平团队希望基于电子芯片的该种技术最终能够取代LAL，作为一种标准的污染测试手段，让人们从此“告别”鲎血，也让红腹滨鹬的数量得以回升。同时，制造这种新的感应器也不会给非洲爪蛙带来压力。麦卡尔平表示，制造这种感应器时，爪蛙不会受到伤害。 　　该研究得到了美国哮喘基金会和空军科学研究局的资助。

据中国之声《新闻晚高峰》报道，当地沟油这个词进入到人们视野的时候是两年前，当时大家都在想怎么来辨别地沟油的办法，但一直没有一个特别可行，中国农业大学食品科学与营养工程学院研制出一种快速专门用来快速检测地沟油的方法，并将这种方法首次正式进行市场化的生产和销售。 　　据了解，这种检测试剂盒的小包装价格为200元左右，能够在半小时内就快速检测出地沟油，那么这样的装置是不是真的能够将地沟油抓一个现形呢? 　　中国农业大学食品与营养工程学院提出的检测方式在5月份被卫生部认可为3种有效快检"地沟油"的方法之一。中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波表示，检测方式的创新在于找到了"地沟油"的特征物质。 　　罗云波：就是特征物质如果一旦找到了，那么它八九不离十是地沟油，同时再配合几个劣质油的其他指标，这么两三个指标配在一起就可以基本判定这个东西是地沟油。 　　不过，国际食品包装协会常务副会长董金狮认为，这样的检测只是模糊的评判。 　　董金狮：目前地沟油里有害成份胆固醇比较多，还有一些黄曲霉毒素，还有其他的一些过氧化物，就这些化学物质而言，目前没有在哪一个产品里面同时含这几种物质，所以现在要用一种快速的方法来准确的判定比较困难，所以国家现在也没有标准、方法。 　　董金狮关注地沟油问题多年，他提到，家庭餐桌的剩菜、炸薯条用的老油倒掉后是地沟油，从潲水里回收或从废弃动物内脏炼出的油也称为地沟油。地沟油种类多且复杂，无法用一个系统的尺度衡量。 　　董金狮：比如说我正在吃的时候是食用油，吃完以后剩下就叫地沟油，吃完以后剩下或者你吃的过程中可能有几分钟差异油不可能发生很大的变化，所以用一个方法确定它肯定就是地沟油不科学。 　　研发方负责人反复向记者强调，"检测试剂盒"的准确率并不是100%，只能作为初筛，如果需要进一步确认是否是地沟油还需要精密仪器检测。在卫生部"盲检"的40个样品中，快检试剂的正确率80%，算是一种较有效的检测方法。董金狮表示，这种方法无法作为法律依据。 　　董金狮：我觉得一个方法是不是可行要经过卫生部门的食品安全评估委员会进行最终确定，但没有确定之前，如果推荐这种方法，不能作为执法的依据，也就是说即使你测出来是地沟油你对饭店也没有投诉的依据，也不能作为执法的依据。 　　持有相同观点的还有徐州工程学院食品工程学院副院长刘恩岐。刘恩岐说，这只能作为筛查的技术，起到震慑作用，但是判断它是地沟油还有一段距离。 　　刘恩岐：地沟油如果按1比10或1比20和普通油掺和在一起，这是不是能检测出来还是一个问题。检查可以判断这个油是不合格的，是对人体有害的，但我们不能判断说他是地沟油。因为油脂经过氧化，这些东西可能超标，但是地沟油超标的可能性很大，至于市场上宣传的快检办法，我觉得可能还有些夸大。 　　虽说这是"快速筛查"，但这种试剂盒包含4个指标检测试剂，共需4个实验，其中有将试管放入沸水中加热5分钟，取出后与标准管对比，呈现的红颜色深于标准颜色的，也就是80%的可能性为"地沟油"。整个实验过程需要半小时。研发方透露，小包装试剂盒将在淘宝等网上渠道销售，销售价格是200元。那么这个试剂盒对普通公众是否受用?中国农业大学食品与营养工程学院院长罗云波认为，这种检测更适合执法使用，不倡导百姓日常使用。 　　罗云波：油、食物的好坏不应该是老百姓的任务，应该是监管者的任务，我不主张我们后院去种一块地，在那儿去养一头牛，这个完全不靠谱。

近日，青海省科技成果转化项目“新型快速检测试剂盒”工业化生产平台在海东工业园区正式启动，该平台作为全省第一个体外诊断行业单克隆抗体生产平台，其启动标志着青海省“新型快速检测试剂盒”已经实现工业化生产。厅党组成员、副厅长苏海红，海东市副市长袁林出席启动仪式。 启动仪式上，平台负责人、深圳市新鸿镁医疗器械有限公司董事长陈行平表示，将优先投入生产诊断试剂抗体原料、核酸PCR体外诊断试剂等急需产品，立项多个呼吸病种的三类产品研发，推动高原制氧机等高端医疗器械落地青海，继续加强与中科院西北高原所的科研合作和成果转化，建立博士工作站，实现政产学研用多级联动。 苏海红强调，要不断深挖高原地区产业发展潜力，强化需求导向，助力全省生物医药产业高质量发展。在医疗器械领域要勇于发现新的科学问题并实现技术转化新突破，为实现“解决人民健康、造福百姓”的目标提供科技支撑。不断深化与省内外相关科研院所和临床机构的合作，利用好高原医学资源，助力解决高原医学问题。加强与产业园区的对接，明确高原医学与生物医药产业的结合点，促进高原医学技术成果转化。加快拓展青海生物医药产业集群，吸引国内外有实力的企业开展战略合作，尽快实现企业的良性发展。 期间，青海省科技厅与海东工业园区就青海省生物产业创新中心建设进行了工作对接。

p 　　据了解，按照农业农村部畜牧兽医局要求，中国动物疫病预防控制中心(农业农村部屠宰技术中心)(以下简称“中心”)于3月27日至5月 26日组织开展了第二次非洲猪瘟现场快速检测试剂评价工作，并对1月4日已公布的非洲猪瘟快检试剂进行了抽检。 /p p 　　今天(6月11日)，中心发布了通过专家评审的非洲猪瘟现场快速检测试剂名单，以便相关单位根据农业农村部有关检测工作要求选择使用。 /p p 　　本次评价和抽检对各单位送检的试剂盒中试产品进行了实验室测评和专家评审，检测样品类型仅限于样品盘的类型，包括猪血液和猪组织样品。 /p p 　　通过专家评审的非洲猪瘟现场快速检测试剂名单包括26个企业的34个产品，分为荧光定量PCR类和等温扩增类两大类型，详细名单如下： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/ae8ee0e7-c55b-4b80-973f-a7dbd39b731d.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2245b97e-5a62-49bb-8a65-d83b341fc4ab.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p br/ /p

科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日，公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定，发给新药证书 同时批准生产本品，发给批准文号。 　　公司称，上述新药是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂，相对免疫学检测方法，能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。 科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。

3月30日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月30日，国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准20223400407国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂.doc.doc

记者从近日在江苏泰州医药高新区举行的硕世生物疾病防控论坛上获悉，一种具有自主知识产权、能同时检测引起手足口病的多种肠道病毒的试剂，已由硕世生物科技公司研发成功，将在今年投入使用。这种试剂能在2—3小时内对引起手足口病的主要病毒进行检测，为快速诊疗提供有效依据。 手足口病 硕世生物科技公司 　　手足口病是由一组肠道病毒引起的常见传染病。患者主要为5岁以下儿童，传染性强，传播途径复杂，在短时间内即可造成大流行。手足口病主要临床表现以发热和手、足、口腔等部位的皮疹，但其病毒会侵犯心、脑、肾等重要器官，少数患者出现中枢神经系统、呼吸系统和循环系统严重并发症导致死亡。由于婴幼儿难以准确表述症状，对医院的诊断带来极大挑战，因此早期筛查和确诊成为手足口病目前研究的热点。 　　引起手足口病的肠道病毒包括A组柯萨奇病毒、埃可病毒和肠道病毒71型等，其中主要以 CoxA16型以及EV71型肠道病毒为主。目前，实验室检测广泛使用的核酸检测，多数是基于一步法实时荧光PCR技术，仅能对EV71、CoxA16和其他肠道病毒在不同的反应管分别进行单一指标的检测。 　　硕世生物科技公司自主研制的“肠道病毒CoxA16型/EV71型/通用型核酸检测试剂盒(三重实时荧光探针PCR法)”应用一步法实时荧光PCR技术，实现了在一个反应体系中同时快速排查是否感染高致死率的EV71型、CoxA16型还是其他致手足口病的肠道病毒。该试剂的研发成功不仅提高了手足口体外诊断的效率，降低了检测的成本及检测时间，还对了解病情和指导治疗具有重要价值。

8月13日讯 记者今天从华大基因科技有限公司(以下简称华大基因)获悉，该公司联合军事医学科学院微生物流行病研究所，成功研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，现已向国家食品药品监督管理总局申请应急审批，供防治埃博拉疫情使用。 　　埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种急性出血性传染病，临床表现主要为突起发热、出血和多脏器损害。埃博拉病毒可分为扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型、塔伊森林型和莱斯顿型。除莱斯顿型对人不致病外，其他4种亚型感染后均可致人发病。今年，西非暴发了史上最严重的埃博拉疫情，并且有蔓延趋势。据世卫组织统计，截至8月11日，在几内亚、利比里亚、塞拉利昂、尼日利亚等国暴发的埃博拉疫情已致1013人死亡。 　　虽然此次疫情还未波及我国，但我国与疫区国家人员交往、贸易往来活动频繁，要防止埃博拉病毒进入我国形成蔓延，第一时间提供准确、特异的检测试剂盒非常重要。 　　据了解，华大基因此前多次参与国家突发公共卫生事件应急处理，与合作单位完成了中国第一例SARS病毒基因组序列、第一例感染人的高致病性禽流感病毒基因组序列、第一株感染人的猪链球菌基因组序列、新型布尼亚病毒致发热伴血小板减少综合征的发现与诊断，并研制出人感染H7N9禽流感诊断试剂。