表征配方开发中的蛋白质聚集体
AB BioTechnologies,Inc。位于印第安纳州布卢明顿,是一家私营实验室,提供药品有偿服务。 创始人兼首席执行官Jeff Schwegman博士在配方开发,冻干(冷冻干燥)循环开发和优化,热表征以及注射药物产品开发的教育和培训方面拥有丰富的经验。“我们将冷冻和冷冻干燥等应力条件应用于配方,然后将测量和表征初始解决方案以获得基线,”Schwegman博士说。 “我们添加稳定的辅料,然后我们将其再次冷冻干燥并重新检查样品颗粒,看看我们这么做是否产生什么聚集体。” 蛋白质聚集体很容易被检测到并且它们有可能变性并形成聚集体,因此找到它们是开发过程中的关键步骤。 Schwegman博士需要能够确定客户配方中可能出现的问题的进展。