检测管

市场监管总局办公厅关于开展全国检验检测机构开放日活动的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为深入贯彻习近平总书记关于质量工作的重要论述，落实党中央、国务院关于开展质量提升行动、建设质量强国的决策部署，按照《市场监管总局等20个部门关于开展2021年全国“质量月”活动的通知》（国市监质〔2021〕51号）要求，市场监管总局决定在“质量月”期间组织开展第十一届全国检验检测机构开放日活动。现将有关事项通知如下：一、活动主题加快检验检测发展 促进产业优化升级二、活动安排（一）举办启动仪式。9月15日，市场监管总局在北京举办全国检验检测机构开放日启动仪式。各地市场监管部门结合实际，组织开展特色鲜明、形式多样的检验检测机构开放日活动。（二）组织开展检验检测机构开放活动。“质量月”期间，各地市场监管部门组织有条件的检验检测机构向社会开放，结合开展党史学习教育，鼓励检验检测机构开展便民惠民服务活动，增进社会公众对检验检测行业的理解和信任；组织检验检测机构开展专家问诊、中小企业帮扶、技术咨询等活动，宣传检验检测促进产业优化升级和产品质量提升等方面的创新案例，帮扶企业解决质量攻关难题，提升产品质量水平。三、活动要求（一）抓好组织策划。各地市场监管部门要高度重视，按照全国“质量月”活动统一部署，做好活动策划和组织实施。要严格遵守党中央、国务院疫情防控工作统一部署和本地区疫情防控工作要求，完善卫生防疫措施，做好应急预案，确保活动安全有序。（二）广泛动员参与。充分利用全国检验检测机构开放日活动平台，发挥检验检测机构的主动性、积极性，通过进机关、进企业、进社区、进校园等形式，拉近检验检测机构与社会公众之间的距离，推动社会各界更多了解检验检测工作。（三）注重活动实效。坚持活动重心下移，注重线上线下相结合，围绕群众关注的热点领域，开展参与感、互动性、获得感强的主题活动。按照“我为群众办实事”实践活动的总体要求，开展好便民检测、科普讲座、知识问答等惠民服务活动。有关活动总结、图片及视频及时报送总局认可检测司。联 系 人：认可检测司 武宏伟联系方式：010-82262744，wuhongwei@samr.gov.cn 市场监管总局办公厅 2021年9月6日

核酸检测是判断新型冠状病毒感染的“金标准”。4月19日，上海之江生物科技股份有限公司（以下简称之江生物）医学检验所在上海市经信委、市卫健委、市临检中心和闵行区卫健委的支持下，启用了一家总面积约1000平方米的单体实验室。这家实验室在闵行区浦江智慧广场火速建成并通过验收，单日检测通量高达20万管，自动化水平高。启用首日，实验室就承接了来自筛查人群和重点保障单位的约3万管样本。　　之江生物董事长邵俊斌介绍，这个项目启动至今不到两周时间，以最快速度完成了实验室的设计、装修、仪器安装调试及性能验证，同时在有关部门的支持下，完成了现场各类审核手续。疫情防控常态化后，之江生物中心核酸检测实验室既可以接收临床各类核酸检测样本，如新冠病毒、HPV（人乳头瘤病毒）、甲型流感病毒和乙型流感病毒等，也可以进行其他项目的医学检验工作。（图源：新民晚报）　　传统的核酸检测对检验人员人力要求较高，之江生物利用自主研发优势，使这一单体实验室工作流程高度自动化，既减轻了人力负担，也提高了检测效率。该实验室的日检测通量最高可达20万管，如搭配10混1或20混1方案，日检测覆盖人群可达200万—400万人次。　　在样本前处理环节，该实验室配备了12台96通量的全自动样品处理平台，自动进行样本管开盖和样本上样工作，每台设备的速度达到96个样本/40分钟，有效解决了核酸检测过程中人工样本开关盖这一限速项，提高了核酸检测效率。　　在核酸提取环节，实验室配备40台之江生物自主研发的全自动核酸提取工作站Autra9600 Plus。该核酸提取工作站不到20分钟就能自动化完成96个样本的核酸提取、试剂分装和核酸加样，进一步减少了人工操作，提升了检测效率。　　在实验室的扩增区，排列着200台96通道的PCR扩增仪。多仪器平行运转，可显著扩大核酸检测通量，全力保障超高通量的核酸检测能力。　　之江生物中心核酸检测实验室启用后，公司团队将与陕西、四川的援沪核酸检测队伍并肩作战。与来自西安、宝鸡、成都、自贡、巴中、绵阳、宜宾等地的检验人员一起，助力上海实现“动态清零”目标。

我要测（www.woyaoce.cn）6月27日讯 自从2010年12月份以来，第三方检测机构华测检测连续遭其高管减持，详见下表： 日期 代码 名称 变动人 变动股数 成交均价 变动金额(万) 变动后持股数 持股种类 职务 变动人与董监高的关系 2012-06-18 300012 华测检测 王在彬 -46819 22.59 -105.76 298559 A股 高管 本人 2012-06-15 300012 华测检测 魏红 -1300 23.00 -2.99 36751 A股 监事 本人 2012-06-13 300012 华测检测 魏红 -3200 22.00 -7.04 38051 A股 监事 本人 2012-05-31 300012 华测检测 徐开兵 -31739 19.54 -62.02 257818 A股 高管 本人 2012-05-30 300012 华测检测 徐开兵 -10000 19.85 -19.85 289557 A股 高管 本人 2012-05-09 300012 华测检测 徐开兵 -14200 19.96 -28.34 299557 A股 高管 本人 2012-05-08 300012 华测检测 徐开兵 -30000 20.00 -60.00 313757 A股 高管 本人 2012-05-07 300012 华测检测陈砚 -55611 20.17 -112.17 509431 A股 高管，证券事务代表 本人 2012-05-04 300012 华测检测 陈砚 -79000 20.11 -158.87 565042 A股 高管，证券事务代表 本人 2012-05-03 300012 华测检测 陈砚 -10000 19.86 -19.86 644042 A股 高管，证券事务代表 本人 2012-05-02 300012 华测检测 陈砚 -8000 20.08 -16.06 654042 A股 高管，证券事务代表 本人 2012-04-27 300012 华测检测 陈砚 -17200 20.00 -34.40 662042A股 高管，证券事务代表 本人 2012-02-16 300012 华测检测 钱峰 -45500 17.96 -81.72 257141 A股 高管 本人 2012-02-15 300012 华测检测 钱峰 -40214 17.96 -72.22 302641 A股 高管 本人 2011-12-21 300012 华测检测 何树悠 -3375 18.60 -6.28 14625 A股 监事 本人 2011-12-20 300012 华测检测 钱峰 -10750 18.51 -19.90 342855 A股 高管 本人 2011-11-10 300012华测检测 王在彬 -52700 19.89 -104.82 345378 A股 高管 本人 2011-11-04 300012 华测检测 陈砚 -20000 19.28 -38.56 679242 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-11-03 300012 华测检测 陈砚 -20015 19.65 -39.33 699242 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-11-02 300012 华测检测 陈砚 -40000 19.36 -77.44 719257 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-10-31 300012 华测检测 陈砚 -60600 18.87 -114.35 759257 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-09-21 300012 华测检测 陈砚 -24800 18.95 -47.00 819857 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-09-16 300012 华测检测 陈砚 -31000 19.13 -59.30 844657 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-09-15 300012 华测检测 陈砚 -30000 19.00 -57.00 875657 A股 高管，证券事务代表 本人 2011-08-31 300012 华测检测 钱峰 -103535 21.62 -223.84 353605 A股 高管 本人 2010-12-31 300012 华测检测 王在彬 -5000 36.80 -18.40 265385 A股 高管 本人 2010-12-29 300012 华测检测 陈砚 -11838 34.72 -41.10 603771 A股 高管，证券事务代表 本人 2010-12-28 300012 华测检测 陈砚 -8000 34.66 -27.73 615609 A股 高管，证券事务代表 本人 2010-12-24 300012 华测检测 陈砚 -1900 37.50 -7.12 623609 A股 高管，证券事务代表 本人 2010-12-22 300012 华测检测 魏红 -250039.50 -9.88 27500 A股 监事 本人

钢管是聊城市重点工业产品之一。山东省聊城市质检所根据产业布局，切实提升服务经济发展的能力，投资220万元建设了聊城市钢管检测中心，满足了钢管产业发展技术检测的需求，并通过了国家实验室认可。图为技术人员依照国家标准正在对钢管产品进行检测。

提高乳制品质量不能将所有希望都寄托在检测方法上 　　3月28日，荷兰高端奶粉品牌美素丽儿被曝光将来路不明的进口奶粉拆包分装，再掺入已经过期的奶粉，同时还将价格便宜的2、3段奶粉掺入1段奶粉中。该事件再次引发公众对乳制品质量的担忧。 　　蛋白质是乳制品的重要营养成分，通过技术手段检测乳制品中蛋白质含量便成为衡量乳制品质量的核心。不过，经《中国科学报》记者调查，目前国标采用的检测方法无法准确检测出乳制品中蛋白质的种类，“美素丽儿”事件正是钻了检测技术的“空子”。 　　对此，国家食品安全风险评估中心研究员严卫星表示：“提高乳制品质量重在加强食品生产、流通、消费过程的监管，不能将所有希望都寄托在检测方法上。” 　　国标存漏洞 　　早在1985年，国家标准《食品中蛋白质的测定》便提出了“凯氏定氮法”来检测蛋白质。 　　该方法通用性强，测定费用低廉，要求设备简单，准确度较高，因此得到业内人士的普遍认可。严卫星认为：“在食物背景干扰不一的现状之下，不失为一种经典的蛋白质测定方法。” 　　不仅如此，军事医学科学院卫生学环境医学研究所副研究员刘楠告诉《中国科学报》记者：“在我国开展食品质量监管，只有采用国标检测方法得到的检测结果，才能作为执法部门行使法律的依据。” 　　但从科学上看，“凯氏定氮法”的原理是通过测定样品中总氮含量，间接计算出蛋白质含量。通过该方法测定出的蛋白质被称为“粗蛋白”，氮的来源有可能是真蛋白质、乳制品中正常含有的非蛋白质类化合物，也极有可能来自人为故意添加的有害含氮物质。 　　2008年爆发的三聚氰胺事件、皮革奶事件中，不法商人正是通过人为添加氮含量高的物质，使整个乳制品蛋白质含量“看上去”达到标准。 　　新方法遇新问题 　　2010年，卫生部颁布新的食品安全国家标准《食品中蛋白质的测定》，特别指明了国标的适用范围，即“本标准不适用于添加无机含氮物质、有机非蛋白质含氮物质的食品测定”。 　　同时，针对目前已知最可能非法添加的三聚氰胺和皮革水解蛋白，标准还额外添加了专门的检测手段，用于排除这两种违禁物的添加。看上去，这似乎能弥补国标存在的漏洞。 　　不仅如此，基于不同原理的乳成分快速检测仪也陆续上市。2009年，中国计量科学研究院和长春吉大小天鹅仪器公司联合研发出纯牛奶、奶粉蛋白质快速检测仪，主要用户为乳品收购和加工企业。 　　该公司技术人员高德江告诉记者：“检测仪不受三聚氰胺、尿素等非蛋白质氮的干扰，仅耗时5分钟。” 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院教授侯彩云曾承担“十一五”国家科技支撑计划“食品快速检测与质量安全控制技术及设备开发研究”。她认为，快检技术已经成熟，何时进入百姓家则取决于市场需求。 　　然而，奶粉中真正的营养物质是酪蛋白、乳清蛋白及少量脂肪球膜蛋白，经过补充的检测手段仍然无法将这三种蛋白与其他蛋白区分开。 　　“此次美素丽儿奶粉的生产商也是利用这一点，用过期奶粉和低品质奶粉骗过检测技术。”刘楠说，“现有的检测方法无法区分这些变质的蛋白质。” 　　加强监管和自律 　　实验室中测量各种“真蛋白”成分其实不成问题。例如，“MALDI-TOF-MS”法(基质辅助激光解析电离飞行时间质谱)就能进行精准测量。电化学方法也能通过分子量的不同来区分蛋白质种类。 　　不过，实验室方法的推广受到成本的限制，如使用“MALDI-TOF-MS”测量一次样品需要人民币近千元。 　　在严卫星看来，最近几年发生的奶粉质量安全事件表明，各种检测方法都存在相应的优缺点，科学上并不存在所谓“最佳”的蛋白质检测技术。 　　他认为：“不能把所有希望都寄托在检测方法上，应加强食品生产、流通、消费过程的监管。” 　　近年来，工信部一直在推动建立食品工业企业诚信体系，倘若能将该体系完善并实现全国联网，违法成本将大大提高。 　　“在这样的环境下，不法商人便会对造假有所权衡。”严卫星说。 　　同时，刘楠也指出：“除了加强监管外，食品工业是道德行业、良心行业，还须依靠整个行业和各企业的自律。”

“与时间赛跑，我们希望每天不止24小时… … ”黑龙江中医药大学附属第二医院南院检验科副主任金艳红说，连日来，她与核酸检测团队的小伙伴们不分昼夜地坚守在“检验阵地”，24小时开展核酸检测工作。9月24日，接到省疫情防控指挥部指令，南院在原有PCR实验室标本检测的基础上，启动方舱实验室，进入核酸检测加速度。24日至26日，南院检验科共完成55000余人次的核酸检测任务，其中多数检测标本属于重点人群和隔离人员的高风险单人单管检测，每一个小小的试管，都是一次与隐性风险的博弈。中医大二院南院检验科配备了标准化PCR实验室，所有人员全部参加了实验室生物安全流程和操作规范培训，现有5台96通道全自动核酸提取仪，9台96通道荧光定量PCR仪。几天来，仪器高速运转，人员超负荷工作，但仍感觉时间不够用。进入实验室，没有了时间概念，常常不知白天黑夜，眼中只有一个个“排队等候检测”的试管… … 检验人员看似不在一线，实际为“超一线”。灭活、加样、上机，穿上三级防护的检测人员经常要在实验室里待上10多个小时，汗水浸透了层层衣服。检验人员耿冬梅每天拧管7000个，虽戴着手套，但左手大拇指肚还是磨掉了一层皮，可她没说过一声苦，没喊过一句疼。为了尽早得出检测结果，检验人都在咬牙坚持，昼夜奋战。“仪器不能停，人手不够，继续增派检验科人员支援… … ”随着哈尔滨市第三轮全员核酸检测工作的开始，核酸检测工作量猛然暴增。为全力完成上级部署的疫情防控任务，总院检验科克服实际工作困难，又派出7人支援南院核酸采集工作，关爱战友，共克时艰。在这场没有硝烟的战场上，这支核酸检测团队不畏艰险，每天与新冠病毒近距离“交战”，全力以赴保障完成核酸检测任务。在实验室里连续奋战，脸上留下了深深的印记。金艳红说，这是每个检验人的“军令状”。截至目前，中医大二院派出的51人医护团队驰援巴彦县兴隆镇进行核酸采集工作仍在前线奋战。9月22日以来，由总院区、南院区、跃进社区卫生服务中心多批次派出医护人员支援哈尔滨市全员核酸检测采集工作，完成了近30万人次的核酸采集任务。

p 　　核磁共振谱(NMR)在有机分子结构测定中扮演了非常重要的角色，而选择符合检测条件的核磁管是确保核磁共振谱图准确的前提条件之一。 /p p 　　1. 同心度与凸度 /p p 　　同心度(concentricity)：核磁共振管壁厚度的zui大变化，即指内壁和外壁的圆心不能完全重合度。同心度大，将使部分样品在旋转中不能保持严格的圆柱形，从而降低磁场在样品内的均匀水平，减低信号分辨率，导致图谱不准确。 /p p 　　凸度(camber)：将核磁管两端固定旋转，管体中部外表面偏离中心线的zui大值与zui小值的差称为凸度。凸度大，会直接引起核磁共振管在旋转时的配平，加大共振峰的宽度。过大的凸度甚至能引起管和探头内壁的碰撞，造成探头损伤。 /p p 　　总之，同心度与凸度越小的核磁管，越有利于核磁匀场，核磁图谱准确性更有保障。 /p p 　　2. 管体材质 /p p 　　不同的检测条件需要使用不同材质核磁管，才能保证检测结果的准确性。核磁管的材质主要有以下4种： /p p 　　1)美国材料试验标准(ASTM)一等B级硼硅酸盐玻璃(N-51A)材料：适用于常温常压下无热梯度变化的核磁检测。 /p p 　　2) 美国材料试验标准(ASTM)一等A级硼硅酸盐玻璃(Pyrex& reg )材料：具有很强的抗热变形能力和极低的热膨胀率，适用于在冷冻、融化循环和剧烈变温情况下的核磁检测。 /p p 　　3)天然石英材料：265nm以上光透过率超过85%，适合光化学研究 同时硼含量≤0.1 ppm，可用于11B NMR及电子顺磁共振检测。 /p p 　　4)人工石英材料：190nm以上光透过率超过95%，适合光化学研究 同时硼含量≤0.01 ppm，可用于11B NMR及电子顺磁共振检测。 /p p 　　具体参数如下： br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/5b9466fa-f3fb-4761-a411-541341bb7a26.jpg" title=" QQ截图20180911163309.jpg" alt=" QQ截图20180911163309.jpg" / /p p 　　3. 管体表面光洁度 /p p 　　核磁管体光洁度不够或者有划痕，将会严重影响核磁匀场，导致检测结果不准确。 /p p 　　4. 核磁管适用频率 /p p 　　核磁共振谱仪的磁场强度越高，仪器检测灵敏度越高，对于核磁管质量的要求也越高。根据谱仪型号选择对应频率的核磁管及同心度、凸度小的高品质核磁管，可以保证实验准确性，并延长核磁共振谱仪使用寿命。 /p p br/ /p

压缩资质审批时间据了解，检验检测机构开放日是全国质量月活动的重要内容，今年的主题是“加快检验检测发展 促进产业优化升级”。各地市场监管部门将在9月份集中组织检验检测机构向社会开放，通过各种形式走进企业、学校、社区，开展便民检测、科普讲座、专家问诊、中小企业帮扶等活动，积极宣传检验检测在促进经济社会发展方面的积极作用。检验检测是指在实验室或现场利用专业仪器设备，按照规定程序，运用专业技术方法对各种产品或物品的技术性能指标检验、测试、鉴定等活动。检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。为贯彻落实党中央、国务院关于推进“放管服”改革、优化营商环境决策部署，市场监管总局持续发力鼓足干劲，在今年连续颁布《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法（修正案）》两部规章，出台《市场监管总局关于进一步加强国家质检中心管理的意见》，强化检验检测系统性监管。据市场监管总局相关负责人介绍，目前我国在检验检测机构资质认定程序方面，全面实行告知承诺制度，检验检测机构可以自主选择采取告知承诺程序取得资质认定；试行电子证书，检验检测机构资质认定推行网上审批，有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。29个省份实现行政许可网上全流程办理，申请资质所需时间从80个工作日压缩到40个工作日，为优化市场准入服务便利增添助力。据悉，随着我国认可与检验检测行业“放管服”改革力度不断加大，我国检验检测市场发展势头良好，是全球增长最快、最具潜力的检验检测市场。当前，我国检验检测行业集约化发展势头显著，规模以上检验检测机构数量仅占全行业的12.8%，但营业收入占比达到76.5%，一大批规模大、水平高、能力强的中国检验检测品牌正在快速形成。根据市场监督管理总局发布的《2020年度全国检验检测服务业统计数据》，我国检验检测行业继续保持增长趋势；截至2020年末，我国获得资质认定的各类检验检测机构48919家，较2019年底增长11.16%；2020年度实现营业收入3585.92亿元，较2019年度增长11.19%，共向社会出具检验检测报告5.67亿份，较2019年度增长7.64%。严厉打击报告造假在启动仪式上，市场监管总局还发布检验检测促进产业优化升级优秀案例，检验检测机构代表公开宣读诚信守法承诺书。有关检验检测机构、生产企业、行业协会代表参加了活动。全国质量月期间，市场监管总局还将组织开展“检验检测机构诚信守法倡议活动”，目前已有13600余家检验检测机构自愿签署承诺书。计量检测机构犹如企业产品质量的“医生”，能为企业“把脉开方”，帮助企业分析产品质量出现问题的原因，有针对性地提出解决方案，补齐质量短板，从而为推动我国制造业加快迈向价值链中游、增强制造业核心竞争力提供坚实可靠的技术支撑。因此保障检验检测机构的公正权威及报告结果的真实性、科学性，打击虚假检测报告交易买卖的非法行为，是市场监管总局成立三年多来，全力推动的一项重点工作。连续三年与自然资源部、生态环境部、国家药监局等部门开展部门联合“双随机、一公开”监督检查，累计检查检验检测机构4.47万家次，查处各类违法违规案件6399起，撤销、注销876家机构资质，移送公安司法机关违法案件21起，严厉打击违法行为，震慑了违法违规企业。2018年，市场监管总局集中组织开展“认证检测乱象”专项整治行动，会同生态环境部率先在生态环境监测领域开展部门联合监管，全国共监督检查检验检测机构1.2万家次，撤销、注销检验检测机构207家。2019年，市场监管总局又会同生态环境部、国家药监局等部门强化对相关领域检验检测机构的联合监管，全国共监督检查检验检测机构1.5万家次，查处违法违规案件1995起，撤销、注销442家，移送公安司法机关7起。2020年，市场监管总局会同自然资源部、生态环境部和国家药监局，以生态环境监测、机动车检验、医疗器械防护用品检验检测、海洋调查观测监测、食品检验、建材检验检测等领域为重点，在全国范围内部署开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查，共检查检验检测机构1.6万家次，查办违法违规案件3439起，目前已撤销、注销227家，移送公安司法机关14起。各级市场监管部门依法公布监督抽查结果，引起社会广泛关注。2021年，市场监管总局仍将会同自然资源部、生态环境部、水利部、国家药监局等部门联合部署“双随机、一公开”监督抽查，对机动车检验、生态环境监测等机构开展重点整治。加大行刑衔接力度，对涉嫌犯罪的，坚决移送司法机关追究刑事责任。同时，推动失信联合惩戒，将不实和虚假检验检测违法行为的行政处罚信息纳入国家企业信用信息公示平台，推动各部门共同实施失信联合惩戒。持续开展行业整治持续开展行业整治　近年来，我国检验检测行业快速发展，结构持续优化，市场机制逐步完善，综合实力不断增强，但仍存在创新能力和品牌竞争力不强、市场化集约化水平有待提升、市场秩序不够规范等问题。为进一步深化改革，促进检验检测行业做优做强，市场监管总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确，到2025年，检验检测体系更加完善，创新能力明显增强，发展环境持续优化，行业总体技术能力、管理水平、服务质量和公信力显著提升，涌现一批规模效益好、技术水平高、行业信誉优的检验检测企业，培育一批具有国际影响力的检验检测知名品牌，打造一批检验检测高技术服务业集聚区和公共服务平台，形成适应新时代发展需要的现代化检验检测新格局。《意见》同时提出，鼓励社会资本进入检验检测行业。鼓励民营企业和其他社会资本投资检验检测服务，支持具备条件的企业申请相关资质，面向社会提供检验检测服务。鼓励非公有资本参与国有检验检测企业混合所有制改革，非公有资本投资主体可通过出资入股、收购股权、认购可转债、股权置换等多种方式，参与国有检验检测企业改制重组或国有控股上市检验检测公司增资扩股以及企业经营管理。　　当前，我国检验检测服务业现已覆盖建筑工程、环保、卫生、农业、质检、食品、药品、机械、电子、轻工、纺织、航空、国防等国民经济各个领域。此次《意见》的发布对我国检验检测行业未来的发展、行业乱象的解决等问题指明了方向，将促使我国检验检测行业创新能力和竞争力不断增强。2021年，市场监管总局将以食品检验、机动车检验、生态环境监测等高风险领域为重点，持续开展行业整治行动，保持对突出问题、突出风险的高压监管态势，着力推动检验检测高质量发展。

行业主要上市公司：康为世纪 ( 688426 ) 、迪安诊断 ( 300244 ) 、热景生物 ( 688068 ) 、明德生物 ( 002932 ) 、华大基因 ( 300676 ) 、谱尼测试 ( 300887 ) 等本文核心数据：新冠病毒检测市场结构 新冠病毒核酸检测能力 注册的新冠病毒核酸检测试剂数量 注册新冠病毒核酸检测试剂信息 新冠病毒检测服务医疗机构占比最大截至 2022 年 3 月 13 日，全国共有 1.24 万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中，占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构，其数量逾 8800 家，占比超 70% 其次是疾控机构，开展新冠病毒核酸检测服务的疾控机构超 2700 个，其占比约为 22% 而涉及新冠病毒检测服务的第三方检测实验室的数量仅 800 余个，其数量占比不足 10%。注：上图数据仅截至 2022 年 3 月 13 日。" 十混一 " 新冠病毒核酸检验能力已达亿管根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为 126 万管 / 天，经历 2 年，2022 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了 36 倍，达到每天检测 4500 万管的水平。截至 2022 年 10 月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检测能力已达亿管，即我国单日可为十亿余人提供核酸检测服务。已获批 38 款新冠病毒核酸检测试剂盒根据国家药品监督管理局数据查询平台显示，2020-2022 年 11 月，中国注册的新冠病毒核酸检测试剂盒呈增长趋势。从 2020 年底不足 30 款到 2022 年 11 月底共计 38 款获国家药品监督管理局批准。38 款新冠病毒核酸检测试剂盒产品中，武汉中帜生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司、广州达安基因股份有限公司和成都博奥晶芯生物科技有限公司均注册了 2 款新冠病毒核酸检测试剂盒。其中，武汉中帜生物科技股份有限公司的两款产品检测方法学分别为双扩增法和 RNA 恒温扩增 - 金探针层析法 上海伯杰医疗科技股份有限公司的为恒温 CRISPR 法和荧光 PCR 法 华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司的为联合探针锚定聚合测序法和荧光 PCR 法 成都博奥晶芯生物科技有限公司的则为荧光 PCR 法、全集成碟式芯片法。

仪器信息网02/20日讯 国家卫生健康委员会今天发布了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》，目的是为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠肺炎疫情。笔者根据全文将部分关键内容整理如下1、该管理办法主要针对：大规模新冠病毒核酸检测的实验室，即检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。同时，也对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。2、承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，原则上应当具备每天检测至少5000管的能力。3、承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，原则上应当具备每天检测至少1000管的能力。4、县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。5、地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。完整政策原文如下：大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行） 第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法。第二条  本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室（以下简称大规模检测实验室），包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室（含医学检验实验室，下同）和疾控机构实验室。第四条  根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。第五条  大规模检测实验室应当同时符合以下条件：（一）取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；（二）医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；（三）按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格；（四）具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；（五）近两年内未受行政处罚，信誉良好；（六）省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。第六条  承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。第七条  按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地，应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件，保障检测及时顺利安全开展。第九条  拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请，按照规定的条件提供书面材料，并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时，在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识，供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。第十一条 开展大规模新冠病毒核酸检测时，可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室，应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的，在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力，并标明有效期。第十二条  大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系，制订工作预案，加强物资储备，强化人员技术培训，提高应急反应能力，确保随时开展工作。第十三条  大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十四条  大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格，持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。第十五条  大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。第十六条  各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后，应当根据交通条件、检测能力等，从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构，签订委托协议，明确检测量、完成时限、检测费用等，并约定其他有关事项。第十七条  接到检测任务后，大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系，确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位，样本送达后即刻开展检测。第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条 鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间，卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员，对实验室室内质控等工作进行监督，并做好记录。出现问题时，派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件： （一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；（三）擅自将样本转包给其他实验室的；（四）样本积压超过样本保存有效期的；（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的；（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。第二十二条 室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。第二十三条 使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。第二十四条 出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。第二十五条 出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。第二十六条 卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。第二十七条 本办法由国家卫生健康委负责解释。第二十八条 本办法自发布之日起施行。

为贯彻落实《质量强国建设纲要》部署，根据2024年全国“质量月”活动总体安排，市场监管总局决定组织开展第十四届“全国检验检测机构开放日活动”。一、活动主题检验检测赋能新质生产力二、活动安排（一）举办启动仪式。9月19日，市场监管总局、湖北省人民政府联合在武汉举办全国检验检测机构开放日启动仪式。各地市场监管部门结合实际，围绕加快发展新质生产力的重点任务，组织开展检验检测机构开放主题活动。（二）组织检验检测机构开放。全国“质量月”期间，各地市场监管部门组织有条件的检验检测机构向社会开放，邀请企业、高校、科研机构代表和社区群众走进检验检测机构，组织开展检验检测供需对接、关键技术协同攻关、专家问诊、便民检测、发布消费提示等活动。三、活动要求各地市场监管部门要结合当地特色优势产业发展情况，积极联合地方政府、行业部门共同开展活动，精心组织，务求实效，加强多角度展示、多载体宣传，反映检验检测支撑产业建圈强链、促进产业优化升级的成效，梳理发布优秀案例。本次活动中的好做法好经验及有关图片、视频请及时报送。

市场监管总局认可检测司关于通报检验检测优秀案例的函各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）认可检测监管职能处室，各国家质检中心、有关检验检测机构：今年以来，各地市场监管部门按照总局统一部署要求，深入开展检验检测促进重点产业优化升级行动，取得积极成效。为总结交流检验检测服务经济社会发展、促进产业优化升级的创新经验，今年7月，市场监管总局认可检测司在全国范围内组织开展了“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例征集活动，共收到各单位推荐报送的案例315个。案例充分显示，广大检验检测机构立足经济社会发展需要，发挥专业技术优势，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面作出了积极贡献。有的机构加强核心技术攻关，突破“卡脖子”技术瓶颈，实现关键检验检测技术自主可控；有的机构聚焦产业发展和民生需求，为新产品设计、研发、生产、使用全生命周期提供解决方案；有的机构不断优化模式，积极提供“一站式”服务，支持中小企业和区域经济发展；有的机构发挥技术引领支撑作用，着力解决跨行业、跨领域的关键共性技术问题，与国家战略性新兴产业融合发展。为进一步发挥优秀典型的示范引领作用，综合考虑案例的创新性、实用性、效益性、规范性等因素，经专家评审出50个“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例（详见附件），现予通报。请各单位以此为契机，引导广大检验检测机构借鉴学习优秀案例，进一步推动质量提升和检验检测助推产业优化升级行动，形成更多可复制、可推广的经验和做法，带动行业向专业化和价值链高端延伸，不断做优做强。附件：检验检测促进经济社会创新发展优秀案例市场监管总局认可检测司2021年12月31日附件 检验检测促进经济社会创新发展优秀案例序号案例名称申报单位1严把高原内电双源动车组质量关，助力复兴号开上“世界屋脊”国家铁路产品质量检验检测中心2构建全产业链检验检测平台，加快推进工业芯片国产化北京芯可鉴科技有限公司3创新技术管理，支撑5G发展国家无线电监测中心检测中心4创新“企业+行业”技术研发模式，助力车用动力电池高质量发展国联汽车动力电池研究院有限责任公司5突破关键检测技术，助力大型客机“血管”畅通中国航空综合技术研究所6打造公共技术服务平台，助力超高清视频产业高速发展国家数字音视频及多媒体产品质量检验检测中心7联合制定智能家电检测评价标准，规范智能家电市场发展中家院（北京）检测认证有限公司8创新智能终端检验检测体系，支撑互联网信息安全治理中国泰尔实验室9紧急加强核酸检测能力建设，助力香港防疫抗疫中国检验认证（集团）有限公司10开发“三位一体”综合服务评价平台，支持新型显示行业快速发展中国建材检验认证集团股份有限公司11多阶段测试联动，保障冬奥会运输车辆安全北京市产品质量监督检验院12聚焦汽车工况“卡脖子”技术，助推汽车产业转型升级中国汽车技术研究中心有限公司13自主研制测试系统，保障北斗系统及应用安全国家通信导航与北斗卫星应用产品质量检验检测中心14科技铸监管利剑，创新保食品安全河北省食品检验研究院15质量检测创新路，大漠戈壁变通途山西路桥第五工程有限公司质量检测中心16建设NQI线上一站式服务平台，促进产业提质增效包头市检验检测中心17打造“中国产中国检”模式，对标国际支持东北特色农产品出口大连海关技术中心18构建海上风电电缆检测服务平台，引领新能源检测技术发展国家电线电缆质量检验检测中心19打造“标准化+”检验检测服务模式，促推纺织产业高质量发展江苏省纺织产品质量监督检验研究院2428创新“三维一化”服务模式，推动产业集群升级发展福建省产品质量检验研究院

近日，市场监管总局发布2022年检验检测促进经济社会创新发展优秀案例。案例覆盖检验检测各主要领域，提炼形成各检验检测机构在服务复工复产、促进重点产业提质增效升级、服务小微企业、服务公共安全、助力构建双循环新发展格局、服务市场监管等方面的先进做法经验，具有一定的代表性，可复制推广。 近年来，我国检验检测行业快速发展，结构持续优化，市场机制逐步完善，综合实力不断增强。目前，全国检验检测机构数量突破5.5万家，服务产值超过4000亿元。检验检测机构在服务经济社会创新发展的过程中，主动作为、积极探索、勇于创新，涌现了一大批优秀案例，形成了一系列可复制推广的先进经验。 本次优秀案例发布，旨在充分发挥示范引领作用，推动各检验检测机构之间形成互学互鉴、比学赶超的良好氛围，进一步拓展服务范围、创新服务形式、丰富服务内容，不断做优做强，带动检验检测行业整体向专业化和价值链高端延伸，让创新成果更好惠及人民。关于公布“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例的通知市监检测（司）函〔2023〕11号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）认可检测监督管理职能处室，检验检测促进产业升级创新联合体，各国家质检中心、有关检验检测机构：检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国家重点支持发展的高技术服务业和生产性服务业，在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。近年来，我国检验检测行业快速发展，结构持续优化，市场机制逐步完善，综合实力不断增强。2022年，市场监管总局在全国范围内组织开展了“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例征集活动。经自主申报、省级审核、专家评审、征求意见等程序，遴选出一批优秀案例。现将案例名单（见附件）予以公布。请各地市场监管部门及相关单位以此为契机，结合工作实际，积极引导广大检验检测机构借鉴学习优秀案例，深入实施检验检测促进产业优化升级行动，形成更多可复制、可推广的经验做法，带动检验检测行业整体向专业化和价值链高端延伸，不断做优做强。附件：“检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例名单市场监管总局认可检测司2023年3月9日 “检验检测促进经济社会创新发展”优秀案例名单1.北京市食品检验研究院：加强食源性兴奋剂防控技术升级 守牢食品安全底线2.北京市药品检验研究院：严把疫苗质量关 构筑防疫屏障3.中理检验有限公司：积极开拓海外服务市场 有效保障矿产资源安全4.中机科（北京）车辆检测工程研究院有限公司：突破航空器地面服务设备关键检测技术 赋能四型机场安全运行5.中国软件评测中心：打造基础软硬件检测平台 为信创产业发展注入新动能6.中冶建筑研究总院有限公司：攻克结构疲劳诊治关键技术 填补工业建筑技术空白7.中国特种设备检测研究院：创新技术服务模式 助力乡村旅游经济8.国家康复器械质量检验检测中心：锚定辅助器具检验检测 推进基本公共服务均等化9.通标标准技术服务有限公司：打造 “一审双证”双评估模式 助力外贸企业保稳提质10.中科国通检测认证（天津）有限公司：攻克超大尺寸叶片测试难关 引领风电检验检测技术潮流11.国家固定灭火系统和耐火构件质量检验检测中心：夯实质量检测技术基础 推动消防产品绿色发展12.河北华清环境科技集团：聚焦智慧监测技术创新 助力水生态环境综合治理13.辽宁省医疗器械检验检测院：聚焦影像产品科技前沿 引领医学检测高质量发展14.吉林省产品质量监督检验院：深耕汽车检测 助力产业创新15.上海煤科检测技术有限公司：首创大功率防爆永磁驱动安全检测平台 推动输送行业节能驱动技术迭代升级16.河口海岸学国家重点实验室（华东师范大学）：融合河口海岸动力沉积检测技术 保障长江河口大型工程安全17.上海勘测设计研究院有限公司：创新土工合成材料检测技术 服务绿色低碳循环发展18.中国航发商用航空发动机有限责任公司：推行基于模型的数字化检测技术 助力打造国产大飞机最强心脏19.上海化工研究院有限公司：突破同位素试剂关键检测技术 促进创新链产业链深度融合20.上海计算机软件技术开发中心：创新人脸识别系统测评技术 提升人工智能应用安全21.司法鉴定科学研究院：首创未知毒物系统筛选技术体系 提升重大疑难案件鉴定能力22.国家太阳能光伏产品质量检验检测中心：践行“一带一路”倡议 助推光伏产业技术进步23.金华市食品药品检验检测研究院：变被动筛查为主动发现 检验检测技术支撑食药安全监管24.国家机床产品质量检验检测中心：优化“三零”服务模式 引领高端机床产业集聚发展25.福建省产品质量检验研究院：贡献质检力量 守护“未来之光”26.九江中铁检测科技有限公司：深化焊接检测工艺赋能 助力中国基建跑出加速度27.临沂市检验检测中心：检测技术创新供给出新招 老区木业绿色转型再升级28.青岛海关技术中心：构建新模式 “通关”变“通途”29.国家发制品及护发用品质量检验检测中心：建平台立标准齐头并进 筑基发制品产业全球领先30.中汽研汽车检验中心（武汉）有限公司：创新全方位服务体系 促推新能源汽车产业发展31.张家界市食品药品检验所：发挥检验检测技术优势 支持特色旅游产品提质升级32.广东省建设工程质量安全检测总站有限公司：创新智慧应急检测技术 守护城市公共安全33.广东产品质量监督检验研究院：整合资源破解发展难题 促进平衡车产业健康发展34.广东省科学院测试分析研究所：系统推进创新能力建设 破解中药材化妆品检测难题35.工业和信息化部电子第五研究所：面向关键装备与重大工程需求 保障国产工业软件可用好用36.国家先进高分子材料产业创新中心：突破高通量技术应用瓶颈 促进材料研发数字化转型发展37.南方电网科学研究院：创新微小缺陷检测技术 保障电网运行安全38.柳州市质量检验检测研究中心：全方位服务螺蛳粉产业链 助力“小米粉”成为大产业39.海南省食品检验检测中心：守好“菜篮子”安全 助力海南自贸港特色农业现代化40.中国汽车工程研究院股份有限公司：打造综合平台 赋能智能制造41.四川省纤维检验局：优化流程质量管控机制 强化应急救灾物资质量保障42.国家电器安全质量检验检测中心（四川）：构建“检验检测+标准化”服务体系 彰显地方制造品质优势43.贵州致福光谷投资管理有限公司光创服务中心：打造光创技术“策源地” 培育光电产业发展新动能44.丽江市质量技术监督综合检测中心：创新技术服务牌 小平台托起大民生45.西安汉唐分析检测有限公司：攻破关键材料检测瓶颈 助力核工业发展爬坡过坎46.甘肃省建材科研设计院有限责任公司：创新检测服务模式 促进建材行业提质增效47.青海省生态环境监测中心：完善大数据治理体系 加速建设生态文明高地48.新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院：服务南疆“煤改电”惠民工程 当好民生安全保障承重墙49.新疆生产建设兵团图木舒克棉花检验测试中心：打造新型棉花检验检测平台 助力新疆棉花产业加速发展

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 近期，3月19日，日本长崎大学研究团队宣布：长崎大学与佳能医疗系统株式会社共同开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统取得了初步成功，现阶段正与长崎县合作，开始了县内的临床研究。长崎大学日前与佳能旗下子公司佳能医疗系统共同研发出新型基因检测系统，只需 35 分钟即可检测出新冠病毒。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e147c1c2-0b44-4c1b-bd6a-42c6cdc8ad34.jpg" title=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" alt=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 该系统中使用的自动LAMP仪（佳能医疗系统制造） /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据日本《朝日新闻》报道，该系统可在 35 分钟内检测出新冠病毒，与现行的 PCR 检测（4 小时）相比，极大缩减了检测时间。由于该系统检测准确度高，自 26 日起已投入使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进行病毒检测，首先需要从咽喉和鼻腔里采取检本，再提取其中的病毒基因进行培养，直至扩增到能够进行检测的量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而新型检测系统的关键在于化学合成的短链 DNA& quot primer& quot 。长崎大学利用检测寨卡病毒的相关研究，成功研发出了能够在短时间内扩增新冠病毒基因的 & quot primer& quot 。利用它，加上荣研化学公司开发的基因扩增技术 & quot LAMP 法 & quot ，就能够在一定温度下实现基因扩增。之后，使用佳能医疗系统公司的荧光检测装置，来检测试剂发出的肉眼不可见光。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新型基因检测系统与需要调节温度的 PCR 法相比，能更高效地扩增基因，在 10 分钟之内从进行过预处理的检体中检测出基因。自基因预处理到判定是否感染全程约需 35 分钟，若能够简化预处理过程，检测时间有望缩减到 20 分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 长崎大学研发的新冠检测系统 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学感染症共同研究基地/热带医学研究所的安田二朗教授、吉川禄助教等人的科研团队，开发了属于基因扩增方法，应用了荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的新型冠状病毒检测方法。并紧接着进行了检测灵敏度、特异性及迅速性等性能的基础验证，同时也使用了从感染者处采集的样本进行了临床验证。其结果，若临床样本拥有15拷贝数以上的新型冠状病毒基因，则通过该方法仅需10分钟即可得出阳性的检测结果。另外，该小组也使用了非典的病原体，SARS-CoV。结果并没有被检测到，这也从侧面说明了该方法对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)有很高的检测特异性，可以有效降低误诊概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LAMP法是什么？ /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学所研发的系统是基于该LAMP法所构建的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " LAMP是Loop-Mediated Isothermal Amplification的缩写，是荣研化学自行开发的快速、简易、精确的基因扩增方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 具体手法是，对靶基因的6个区域设定4种引物，利用链置换反应使其在一定温度下反应。通过将样品基因、引物、链代换DNA合成酶、底物等混合，在一定温度(65℃附近)保温，反应进行，检测过程仅需一步完成也是其特点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 同时，因为扩增效率高，所以DNA可以在15分钟~1小时之内扩增到109~1010倍。另外，因为拥有极高的特异性，所以可以根据扩增产物的有无来判定目标基因序列的存在与否。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fe39da91-a52a-4493-833e-8aa2e603d8fb.jpg" title=" 操作.jpg" alt=" 操作.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的操作流程 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的特点： br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.不一定需要从双链到单链的变性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.扩增反应均在等温下连续进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.基因增幅效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.通过设置包括六个区域的四种引物，可以特异性扩增靶基因序列。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5.无需使用特殊试剂、设备，可以降低总成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " （本次长崎大学开发的检测系统则是利用自动LAMP仪，将这个过程自动化，提高效率） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6.扩增产物是在同一链上具有互补序列的重复结构。即使模板是RNA，也可以通过加入逆转录酶以与DNA的情况相同的方式一步扩增。 /p p br/ /p

p 　　“这套扬尘监管信息系统的优势在于，人不能发现的，可以通过它发现，系统充分利用了GPS系统和天网的优势，对扬尘治理工作进行再监督。”11月8日，成都市首次搭建的扬尘治理和建筑垃圾处置监管信息系统平台试运营，市城管委相关负责人表示，将尽最大努力抓实抓好大气污染防治和连续雾霾重污染天气应对工作。 /p p 　　成都今年冬季可能出现连续雾霾天气，市城管委提出“治霾不等风来”的目标，目前已采取搭建扬尘治理和建筑垃圾处置监管信息系统平台等一系列措施。“PM10均值浓度为100微克/立方米，有点偏高??”昨日在红牌楼某工地，市城管委工作人员拿出手提电脑，屏幕上便显示出附近的空气污染浓度。这套神奇的仪器，名叫可视化人居环境监控检测仪，它的数据将直接录入到系统平台，“我们在后端就可了解到具体的空气污染指数，如果严重超标，将采取下一步措施。”这套可视化人居环境监控检测仪，已经安装在30辆车上实施“流动”监测。 /p

目前，市场监管总局已连续9年组织开展检验检测服务业统计工作，建立了检验检测服务业发展的统计资料库。为进一步加强检验检测服务业统计工作，尤其是基于统计数据开展检验检测行业监测分析，不断完善统计监测体系，持续提升统计数据和监测分析质量，市场监管总局发出加强检验检测服务业统计和监测的通知。　　通知从统计范畴、数据质量、监测预警工作、统计和监测队伍建设等四个方面作出要求。　　一、进一步明确检验检测服务业统计范畴　　为贯彻落实国务院有关检验检测行业统一管理的要求，适应检验检测行业快速发展和“放管服”改革深入推进的新形势，不断提升检验检测服务业统计数据的完整性和权威性，依法取得检验检测机构资质认定(CMA)和其他专业领域法定资格、资质(建筑工程、交通运输、特种设备、安全生产、雷电防护、水利、海关等)的检验检测机构均应当填报统计数据。各省级市场监管部门应当与相关领域主管部门共同推进检验检测统计工作，将以上要求宣贯培训到位，及时为相关领域的检验检测机构分配账号，为2022年度检验检测服务业统计工作顺利开展做好准备。　　二、进一步提升检验检测服务业统计数据质量　　各省级市场监管部门、资质认定行业评审组和认可中心应当建立完善检验检测统计工作制度，确保数据填报及时、完整、准确，加强数据质量审核。对未按时、按要求上报统计数据的检验检测机构加强提醒和监督检查。对数据上报不准确、不完整、不及时的检验检测机构，应当查明原因并及时提醒修改。　　各国家质检中心、检验检测机构应当按要求及时完成本单位统计数据整理和上报工作，自觉接受相关主管部门的询问和核查。鼓励检验检测机构将统计工作要求固化到质量管理体系中规范管理，持续提升统计工作质量。同时，应当继续按照相关要求，定期通过市场监管总局网站上传对社会出具的各类检验检测报告编号，并接受社会公众的查询和监督。检验检测报告编号上传系统为市场监管总局网站(www.samr.gov.cn)首页—服务—集成服务—检验检测机构综合监管服务平台(检验检测统计直报系统)。未按要求上传检验检测报告编号，或者拒不接受报告编号查证的检验检测机构，市场监管部门应当予以提醒和纠正。对经提醒无理由仍不上报、不修改统计数据或不上传报告编号的机构，在按照相关规定实施行政处理的同时，将列入异常名单对社会公布，并作为监管重点加强监督检查。　　三、进一步开展检验检测行业监测预警工作　　开展检验检测行业监测预警，预判可能存在或者出现的系统性风险，及时采取干预措施降低风险、减少损失，是实施行业治理的重要工作方法。各省级市场监管部门、资质认定行业评审组和认可中心应当高度重视监测预警手段对检验检测行业的宏观支撑作用，积极探索、勇于创新、因地制宜，依据各自职责做好检验检测行业监测预警工作，并及时将有关风险和趋势信息报送市场监管总局认可检测司。　　市场监管总局认可检测司将继续利用检验检测行业监测简讯、景气指数跟踪测评、年度统计简报等方式开展检验检测行业监测预警，并及时向业内发布相关监测预警信息。　　四、进一步加强检验检测服务业统计和监测队伍建设　　各省级市场监管部门、资质认定行业评审组、认可中心、国家质检中心应当建立检验检测服务业统计监测员制度，指定专人作为统计监测员，承担检验检测服务业统计及行业监测相关工作。根据市场监管总局的要求，统计监测员按照各自职责做好统计工作布置、数据采集审核、进度核查催报、信息汇总报送等工作。统计监测员发生变动的，应当及时指定新的统计监测员，并将变动信息向市场监管总局认可检测司报告。鼓励检验检测机构指定专人承担本单位的检验检测服务业统计工作，并将相关人员信息向资质认定部门报备。　　市场监管总局定期组织各省级市场监管部门、资质认定行业评审组、认可中心及国家质检中心等单位的统计监测员进行业务培训。各省级市场监管部门、资质认定行业评审组、认可中心负责对本辖区、本行业和获认可检验检测机构的统计监测员培训宣贯相关统计监测要求。

国家安全监管总局办公厅关于开展 　　2010年度烟花爆竹药物安全检测工作的通知 　　安监总厅管三〔2010〕215号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局： 　　国家安全监管总局定于2010年12月中旬至2011年1月，组织开展2010年度烟花爆竹药物安全检测工作。现就有关事项通知如下： 　　一、国家安全监管总局委托国家安全生产宜春、醴陵和浏阳三个烟花爆竹检测检验中心，对9个省(区)的180家生产企业和270家批发经营企业(抽检计划见附件)进行烟花爆竹药物安全抽检(以下简称总局委托抽检)。受委托的检测机构要认真制定抽检工作计划，严格遵守工作纪律，抽调精干力量，切实做好抽检工作，并于2011年1月31日前完成总局委托抽检任务，2月15日前向国家安全监管总局(监管三司)报送抽检工作总结和检测结果报告。 　　二、在本次总局委托抽检工作中，有关抽检品种数量、抽样方法、检测程序、检测结果判定、复检备用样本提取和封存，以及受检企业对检测结果提出异议的受理和复检等方面的要求，仍按上一年度相关工作要求执行。 　　三、要将烟花爆竹产品流向登记和购销合同签订情况纳入本次总局委托抽检检查内容。发现企业未按规定进行流向登记的，由企业所在地安全监管部门依法处罚并限期整改。在批发经营企业抽检时，要将该批次产品的流向登记记录及购买合同复印件作为检测报告附件 企业不能提供任何该批次产品合法来源书面证明的，视为经营非法烟花爆竹产品。对在生产和经营企业中发现的含氯酸钾产品和非法产品，由企业所在地安全监管部门依法封存没收并处以罚款，并由检测机构将有关情况记入该批次产品检测报告。 　　四、接受总局委托抽检地区的省级安全监管局，要积极组织相关安全监管部门配合检测机构开展抽检工作，及时协调解决抽检过程中出现的有关问题。 　　五、各省级安全监管局要按照氯酸钾专项治理工作要求，认真做好2010年度烟花爆竹药物安全抽检工作，并于2011年2月15日前，将本地区年度抽检工作以及对违规企业处罚情况的总结报送国家安全监管总局(监管三司)。 　　　　国家安全生产监督管理总局办公厅

5月上旬，湖北武汉的农业、质监、工商、商务、食品药监、公安6部门，对生产、流通、消费三大环节同步并举，联手彻查非法添加及滥用食品添加剂行为。但据记者了解，就当前食品监管工作进行自查时，各部门反映的突出问题都是一样——检测手段滞后，食品监管乏力。 　　按照统一部署，此次重点清查国家公布的151种食品和饲料中非法添加物，以及易滥用食品添加剂。对此，工商部门反映其使用的快速检测设备，只能初步筛查8到9种常用添加剂，而委托有资质的质检机构检测却由于检测周期较长，远远不能满足应急事件处置和食品监管工作的要求。 　　承担宾馆酒店、单位食堂等安全监管的食品药监部门表示，此次清查将以餐桌为源头，建立食品添加剂的生产、经营和使用档案。然而，面对全市大小4000多家酒楼餐馆，尤其对秘制配方和西式餐饮所使用的添加剂进行监管更为棘手，关键在于缺乏标准方法和检测技术。 　　负责对生猪、水产、家禽养殖企业和鲜奶收购企业进行清查的农业部门，深感责任重大且能力不足。随着农产品质量监督范围和药物品种监测的不断扩大，他们现有的检测手段则力不从心。目前，仅是蔬菜农药残留的检测项目，已由过去11种增加到59种。然而，因为缺乏专门检测设备，检测机构对大部分检测项目束手无策。 　　作为质检主力军的武汉产品质检所，建有饮料及粮油制品国家级质检中心，基本可以完成此次重点清查的47种有毒有害食品添加剂的常规检测。但是，质监部门坦言：针对现在我国23类共2000多种食品添加剂，特别是采用新资源和新材料开发的复合型食品添加剂，检测难度非常之大。 　　记者了解到，武汉产品质检所拥有各类检测设备总值5600万元，其中食品类检测设备为1600万元，占28%。同时，地方政府每年拨给的检验费用只有150万元。相对于近千万人口的特大城市，如此水平和如此投入，造成“检不了”的矛盾十分突出。如湖北是我国蜂蜜生产大省，可是仅蜂蜜含糖指标一项，就需远送至秦皇岛或南京进行检测。 　　“捉襟见肘的投入，发展缓慢的技术，难以适应当前食品安全监管的需要。”武汉市质监局质量监督及食品安全处处长祝恒华介绍，就像医生必须借助于各种医疗设备进行诊断一样，食品安全监管工作需要检测设备和方法作为技术保障。迅速提高检验检测能力是当前加强食品安全监管刻不容缓的科学手段。 　　“质量是基础，安全是底线。”切实把好食品质量安全关，首要任务是加强食品安全风险管理，包括建立健全风险监测、风险研判、风险预警、风险处置等工作机制。然而，长期形成的“重管理、轻检测”的局面，导致了整治行动接连不断，但总是治标难以治本。 　　对此，有关食品安全风险预警专家提出，实现标本兼治必须“两手硬”，一手加快科技兴检，一手加强科学监管。针对当前检验技术和检测能力严重滞后的状况，他们认为其主要原因包括资金投入不足、技术研发不够、标准缺陷形成漏洞、相关监管部门重复建设等。这种“散而全”的做法，既削弱了检测力量，又制约着技术研发。 　　记者认为，政府应按照城市规模、人口比例、市场大小等实情，结合食品产业特点和发展趋势，将质检机构纳入发展规划。同时，整合大资源，推进大质检，促进科研单位、高等院校、大型企业、质检机构的实验室合作，以此达到检测资源共享，借力打造优质高效的质检公共服务平台。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对数码产品有一定了解的人一定都听过佳能（Canon）这个品牌，没错就是那个做相机的佳能 /span /strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " ，佳能相机以其出色的性能一直被消费者所青睐， strong 2018年全球相机市场，佳能占比高达40.5%，妥妥的排名领先。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b7f302d7-4ecb-4f14-a066-0f6a43d06790.jpg" title=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" alt=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 佳能相机全家福 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 20px " strong 但就是这个我们一直认为是相机厂家的佳能，居然开始研制新冠检测系统了！ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3月3日，佳能中国微信公众号发文宣布佳能医疗系统株式会社（下文简称佳能医疗）将启动新冠病毒快速检测系统研发工作。 /strong strong 据悉，佳能医疗将凭借该检测系统参加“快速诊断检测试剂盒的基础研发项目”。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4e378cb5-98f7-4145-9972-901178c63f8d.jpg" title=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" alt=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其实， strong 佳能（Canon）不仅仅是一家相机公司，它是日本的一家全球领先的生产影像与信息产品的综合集团， /strong 其主要产品除了包括照相机及镜头、数码相机、打印机、复印机、传真机、扫描仪、广播设备外， strong 还包含医疗器材及半导体生产设备等 /strong ， strong 其旗下的“佳能医疗”创立于1930年， /strong 遍布在全球约140个国家和地区。 strong 2016年，更是以7000亿日元(约合人民币405亿元)的价格，收购了日本东芝公司旗下的“东芝医疗系统公司”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，佳能医疗曾于2015年和2019年向几内亚、刚果及时提供埃博拉病毒快速检测试剂盒；2018年寨卡病毒RNA检测试剂Genelyzer KIT获得生产许可。由此可见，佳能医疗在病毒检测方面具备足够优势。 strong 如今佳能医疗也与长崎大学开展合作，参与新冠病毒相关研究项目，为东京奥运做准备。 /strong /p

9月29日，FDA发布了一份针对LDTs监管的法规修订征求意见稿。在这份长达83页的文件中，FDA明确指出：LDTs与IVD在产品工艺、使用用途上都是一样的，理应适用同一套监管体系。这一条简单的申述，无异于将美国临床检测行业推倒重来。LDTs指的是实验室进行的检测项目，而IVD是经批准可上市的体外诊断医疗器械。FDA现在认定LDTs=IVD，也就是把LDTs的监管也提升到了医疗器械的高度。美国与我国的情况类似，IVD和LDTs分别归属两套系统管理。其中IVD试剂是以产品为单位，按医疗器械管理的；LDTs以实验室为单位申报，由美国医疗保险和辅助服务中心依据《临床实验室改进修正案》（Clinical Laboratory Improvements Ac，CLIA ‘88）的要求进行认证，即可开展多种检测服务。从流程上看，LDTs的最大优势就是便捷，企业不需要把检测试剂申报成产品，只要申报为检测服务，就可以在实验室里实际销售自己开发的试剂。目前，美国已有超过32万个经CLIA认证的实验室。据一位FDA专员表示：“当今美国约70%的医疗决策取决于LDTs结果。”这无疑让FDA感到担忧，FDA认为，实验室所用的检测试剂多数都没有经过足够的技术把关，无法提供准确可靠的结果，检测质量良莠不齐，对临床安全非常不利。FDA决定改变过去的监管框架，并提出了一份4年内接管LDTs的时间表，包括在第一年实现不良事件报告，第二年实行注册上市要求，第三年实施GMP要求、最终先后实现对高风险以及低等、中等风险项目的监管要求。这份时间表如果得到执行，对美国大部分试剂开发企业来说将会非常不利，会大量增加实验室开展LDT业务的成本负担。美国很多检测试剂实际上来自于中国。根据中国海关总署发布的数据，2022年受新冠因素影响，中国出口美国、加拿大的检测试剂金额达到214亿元，几乎是2019年的10倍。北美地区也一直是中国检测试剂出口的三大市场之一。一旦大量检测业务面临严格审查监管，美国市场检测试剂的销售必然会大幅萎缩。届时，国内迈瑞医疗、新产业、达安基因、安图生物等一大批IVD企业可能会受到影响。FDA修订建议发布当天，美国国会就提出了反对意见。有国会议员提出：新规将大幅增加病人成本，并抑制检测创新，特别是罕见疾病诊断方面。FDA越来越强势，是好是坏？

成分复杂 来源神秘 检测空白 监管真空 　　文身墨水暗藏安全隐患　 图为一简易文身摊前吸引了一些少年儿童。 　　6月12日，瑞典化学品管理署发布了对6个品牌14款文身墨水产品的检测报告：1款产品被检出禁用物质芳香胺，另有10多款产品检出多环芳烃或重金属铜、铅、铬、镍、锌含量超标。 　　文身墨水是用来进行人体刺绣或彩绘的一种化工色料。特别是随着近年来“文身族”的增加，文身墨水的质量也越发引起社会各界关注。记者调查发现，中国市场文身墨水90%以上都是国外产品。其有害成分复杂、进口渠道神秘，包括对其检测、监管手段的缺位，给消费者的健康埋下了许多安全隐患。 　　有害成分复杂 　　文身墨水暗藏大风险。瑞典发现文身墨水有毒，这已经不是第一次了。据中国Reach(欧盟《化学品注册、评估、许可和限制》法规)解决中心安全检测市场部欧华娟介绍，从跟踪的情况看，2005年至今，国外每年都发现文身墨水中有多环芳烃、偶氮、对苯二铵、重金属、微生物等超标现象。如2012年前10期的欧盟RAPEX(非食用消费品快速通报系统)召回中，就有3款文身墨水多环芳烃含量超标。由于我国对此监测时间较晚，手段薄弱，因而发现的案例相对较少。 　　文身墨水暗藏的有害成分可能致癌。据北京服装学院材料科学与工程学院化轻工程教研室主任王建明教授介绍，由于当今色料种类已涵盖原矿石色素、工业有机色素、植物性色素和一些塑胶制色素，成分复杂，比照纺织类色料，一般来说，文身墨水容易超标的都是芳香胺、多环芳烃等成分。而这些成分大都是世界各国禁用或限制使用的有害成分。如在欧盟已经公布的24种致癌芳香胺中，其中有4类属于确定性致癌物质，如对苯二铵等，其他都是疑是致癌物质，包括一种变异的致癌物质。 　　2011年，美国食品药物管理局的一份研究报告也指出，文身墨水中的邻苯二甲酸盐、金属和烷类等物质皆具有致癌性，同时干扰人体内分泌。另外，在紫外线或激光消除文身时，有些偶氮色料还可能分解成致癌、致突变的有害色料。以黑色文身墨水为例，其原料中含有的苯并芘就可能引起皮肤癌。 　　“进口货”风险大 　　浙江玄虎器材一位业务员告诉记者，同纺织整染色料行业相比，由于用量不大，价格便宜，国内没有一家公司是专门生产文身色料的，文身墨水大都是一些生产、销售文身机等文身设备的器材公司销售的“附带”产品，90%以上都是进口而来。记者在淘宝网输入“进口文身色料”，马上就会找到相关宝贝1751件 而输入“国产”，仅显示199件。多家文身店主都号称他们所用墨水“100%原装进口，超级环保，放心可用”，但对进口来源渠道却一直三缄其口。那么，这些进口墨水都来自哪些国家?它们又是从哪个渠道进入中国市场的?质量状况如何? 　　记者以客户身份联系到武汉一家器材公司业务员小罗，表示要购买“国产货”。小罗坦言“这个还真没有”，他们公司销售的大都是进口产品，并热心地发来许多产品图片。记者看到，这些图片说明标注的大都是“美国和欧洲”产品。当问到这些产品进入中国的渠道时，小罗告知有两种方式：一是网购，二是“总代”。所谓网购，就是通过国外代购或从其他公司分销产品后，再转手进行网上或网下销售。“总代”就是直接从“国外拿货”在国内销售。小罗强调，目前国内只有一家企业具有进口文身墨水资质，这家公司几乎包揽了世界所有牌子的中国总代，其他公司分销的进口墨水都是从这家公司“二手”进来的。当记者索要该“总代”名称时，小罗警觉起来：“第一，我不会告诉你这些绝密 第二，你就是知道了，一次不拿几万元的货，比在我们这里购买还贵。”他还比喻说：“你买猪肉，难道非要找养猪的?” 　　具体到那个牌子的产品“最可靠、好用”，小罗表示是“美国的牌子”。北京龙伍文身工作室导师龙伍也表示，5年来，他们做过上千例文身案例，使用进口货没有发生一起质量事故。而据欧盟通报的信息显示，近年来，出问题最多的就是美国产品。其中一款美国的Intenze品牌，在2006年第5周被法国检出含有莫拉菌、沃氏葡萄球菌等有害微生物 2012年第11周，又被德国通报含有重金属镍、砷。 　　检测领域空白 　　为何国外的牌子屡屡在欧美被检出有毒，而在我国却一直“可靠、好用”?最根本的原因是，我们在检测领域一直是空白。 　　首先是检测机构较少。记者在采访中了解到，由于文身墨水大都是进口而来，且规模较小，目前国内还没有专门的检测机构。一些权威的化工材料科研及检测单位如北京化工大学、北京服装学院的许多科研人员甚至表示，“由于没做过专门研究”，对于检测“哪些成分”也不太清楚。而最早开展这项检测业务的中国Reach解决中心，也是在跟踪国外市场发现多起不良报告后新开辟的业务。 　　其次是检测标准缺失。由于我国并无专门的文身墨水检测标准，因此，检测依据只有参照其他染料、涂料标准或客户指定标准进行。如红、橙、黄色料中分别含有镉红、镉、镉黄等化学元素，镉有很强的毒性，我国相关标准规定限量不能超过0.01%，如果检测超标就可判定墨水不合格。 　　而检测费用偏高，是造成检测市场空白的原因之一。王建明认为，虽然目前我国并没有相关的检测标准，但比照纺织品染料成分，对其检测重点应在偶氮、芳香胺、多环芳烃等方面。但这些项目检测费用偏高，仅芳香胺一项就高达上千元，其他单项也都在500元以上。 　　另外，消费者维权意识淡薄，也是检测市场被冷淡的因素之一。龙伍坦言，文身恢复期出现小白泡，一部分原因就是因为使用过期色料造成的。但由于大部分当事者认为文身并非什么大手术，即使出现过敏、皮炎或其他病症，也很少想到是墨水材质不过关所致。 　　监管地带真空 　　除了标准缺失外，监管的真空地带，也给文身墨水埋下了许多安全隐患。 　　首先是对其产品归类，目前还不清楚。记者多次咨询中国石油和化学工业联合会、中国染料工业协会、中国涂料工业协会、中国化工学会，他们均表示这是一个既像染料又像涂料的化工产品，但却不属于自己的行业范畴。北京化工大学材料科学与化工学院的多位教授也表示“不清楚其身份归属”。 　　其次是质量由谁监管，尚无定论。记者在采访中发现，许多文身店大都只有一个营业执照，且以培训学校、艺术馆、彩绘工作室等形式注册。工商部门表示，他们只是负责办理执照，管理其经营范围，并不对其使用产品进行监管。中国医疗整形美容协会一位工作人员告诉记者，由于市面上的文身店不属于医疗机构，因而也不在卫生部门的管理范畴之内，更不知晓文身墨水的管理部门。 　　相比较而言，国外则有一套成熟的管理体制。据欧华娟介绍，《欧盟文身色料法案》可视为是全欧盟的文身色料管理大法，此外，一些成员国还有相应的文身墨水管理机构，如法国由劳工部和卫生部管理，瑞典则由医疗产品局和化学品管理署监管。今年3月，法国劳工部和卫生部还颁布了一项法规，禁止将一些潜在高危毒性、纺织服装中限用的感光物质等用于文身产品。 　　北京当代整形医院的卜医生告诉记者，文身是在刺破皮肤的状态下进行的手术，必须对墨水质量、无菌工作环境、医师上岗资格证进行严格监管。而遍观当今市面，由于“三不管”，导致“无门槛”进入、无执业资质、无材料要求的“三五”门店大量涌现，其安全状况确实令人担忧，必须引起相关部门重视。

国务院食品安全委员会于11月12日至13日，在福建召开治理“餐桌污染”现场会。近日，国家工商总局办公厅印发通知，要求贯彻落实此次现场会精神，各级工商、市场监管部门要依法履职，有针对性地强化监管执法。要继续宣传贯彻新《消费者权益保护法》，进一步完善12315体系，及时受理和依法处理消费者的有关投诉和举报，切实保护消费者的合法权益。强化与食品药品监管等部门的协调协作，进一步做好食品市场监管相关工作。针对食品市场执法监管工作，北京智云达科技有限公司开发了食药监督检测方案，其中的食药监督移动执法解决方案，包括云平台中心管理系统和食安宝（移动执法包客户端）两个部分。执法人员可以手持客户端现场检测，录像、录音拍照等证据获取，并依照法律法规对监管对象进行动态出证、等级评审、许可审核和日常巡检等业务工作处理，并上报处理结果数据。监管人员根据执法采集的数据，及系统自动收集到的舆情信息，可以实现相关部门对食品安全问题重点监管工作。此外，北京智云达科技有限公司还从消费者的角度出发，特别成立了食品安全消费者体验中心，并开通了免费检测绿色通道。在这里，智云达利用食品安全快速检测产品为广大消费者免费检测食品、保健品、化妆品等。该中心还定期开设食安讲堂，传播食品安全知识，增加消费者的食品安全意识和维护合法权益的意识。

2月28日下午，宣城市区柏庄工地上的小章向本刊求助：这两天，他和工友闹肚子闹得厉害，医生说可能是吃了不干净的东西。他们怀疑从超市买的特价猪肉有问题，想找相关部门检测，却没能打通电话，请记者帮忙! 　　可是，记者辗转食药监局、工商及质监部门多次，也没能帮上忙。得到反馈情况的小章最终放弃了申诉。他说，没想到只是想检测猪肉，竟那么难! 　　怀疑猪肉有问题，想找部门帮忙检测 　　小章来自湖北襄阳，在市区柏庄小区工地上做工，和另外3名工人合住。2月25日晚8时许，他和工友一起，在市区一家超市买了些生猪肉&mdash &mdash 小票显示为带皮前腿肉，每公斤19.96元，他们买了1公斤多点，共计21.8元。 　　26日中午，他们将部分猪肉洗净，切成小块进行炒制，后又放入花菜炖了会。四个人大快朵颐，将这盘花菜烧肉吃了个精光。 　　下午时分，一个工友突然有些腹痛，并伴有腹泻症状。不过因为并不十分严重，大家都没有太在意。晚上，他们将剩下的猪肉也炒熟吃了。 　　夜里，之前腹痛腹泻的工友更不舒服了，小章和另外一个工友，也开始出现相同症状。四人中，只有一人没有出现不适症状。 　　第二天早上，三个闹肚子的人都没法上工。他们自己到药店买了些治肠胃病的药，但吃了后仍没有好转。 　　之后，他们前往柏庄小区门口一家诊所就诊，吃了药，吊了盐水，几人症状才有所缓解。但是医生的诊断，却让他们上了心。 　　&ldquo 医生说，出现这样的症状应该是吃了不干净的东西，我们便想到那猪肉，因为刚好买的也是特价肉。&rdquo 小章说，他们想将剩下的熟猪肉拿去检验，但没能打通食品监督部门的电话，所以只好找本刊求助。 　　&ldquo 如果真的是肉有问题，那么受伤害的肯定不止我们，你们要留意。&rdquo 小章在电话里嘱咐记者。 　　记者拨打5通电话采访3个部门，没帮上忙 　　第一通电话 12331热线 　　记者随即拨打食品药品投诉举报热线12331。一名女工作人员详细询问了记者了解的情况，并记录了小章及记者的电话，表示会向领导反映。 　　不久后，工作人员给记者回电称，这事应向南市区工商所反映。记者很惊讶地提出质疑：怀疑猪肉有问题，向食品药品投诉举报热线投诉有什么不对?为什么不是市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)管?对方咨询领导后，回应记者：食药监局主要监管对象是餐饮企业，群众反映的超市属南市工商所的监管范围。另外，食药监局没有检测猪肉的设备。 　　第二通电话 南市工商所 　　而当记者拨通她提供的南市工商所的电话(3025385)，并说明问题后，工作人员的语气满是惊讶和不解：我们哪有检测猪肉的设备!如果向我们反映，我们只能去超市，查猪肉的进货渠道是否正规，有没有检验检疫合格证，如果没有，我们可以做查处和调解，如果有，还真不好说。 　　随后，他告诉记者，可以让消费者先拨打消费者投诉举报电话12315。 　　记者向小章反馈了采访情况，并建议他先拨打12315投诉。但是我们都有一样的疑问：因为并不能确定猪肉是否有问题，还是得找可以检测的部门，那么到底谁可以检测呢? 　　第三通电话 市食药监局稽查科 　　通过其他记者介绍，记者联系上市食药监局稽查科一名工作人员。对方告诉记者，市食药监局确实没有检测猪肉的能力&mdash &mdash 他们既没设备，也无此类人才。 　　据他介绍，市质监局之前倒是有能力检测。不过，去年底，我市启动工商质监食品药品监督管理体制改革，市质监局的食品安全检验职能已划归市食药监局，但目前设备还没有正式移交。 　　第四通电话 市质监局 　　市质监局一名工作人员证实了体制改革的说法，称他们的食品安全检验职能确实已划走，设备没能移交并非他们的原因。经汇报领导后，他回复记者：如果相关部门有需要，想委托他们进行检验，他们愿意全力配合。 　　第五通电话 市食药监局 　　随后，记者再次拨打食药监局电话，向他们表达了质监局愿意配合的意思。不过，对方仍坚称，这确实不是他们的监管范围，仍建议记者找南市工商所。 　　当得到这个建议时，已是28日下午的下班时间。记者没能打通南市工商所的电话。　　待到双休日过去，3月3日一早，记者决定先联系小章，再采访南市工商所。没想到小章听清整个过程后，表示&ldquo 没想到只是想检测猪肉，竟那么难!&rdquo 他说，他和工友都要工作，没那么多时间去追究这事了。 　　记者手记 机构改革急不得更拖不得 　　一边是求助者康复了，而且说不愿追究了 一边是记者辗转采访，没有答案&mdash &mdash 这原本是一篇不必见报的稿件。但是，我们仍将它呈现在你面前。 　　因为我们想要表达的，是普通老百姓想要检测猪肉的艰难，更是这件事折射出的机构改革中部门衔接的缓慢与不顺畅。 　　我想，工商、质监及食品药品监督管理体制改革的目的，应是让部门责任更加明确，资源配置得到优化，市场监管能更专业和高效，从而能更好地为老百姓服务，让老百姓得实惠。它急不得，更拖不得。 　　但是，整个采访过程，我始终没有弄明白，猪肉检测到底该是谁的职责，一个已经没有食品安全检验职能的部门，为何仍拥有着检验设备?一个名为&ldquo 食品药品监督管理&rdquo 的部门，为何一直说这不是他们的职能? 　　采访中，一些工作人员也透露，自打质监部门的食品安全检验的职能被划走后，从事食品安全检验的相关人员，现在既不在质监部门上班，也不在食药监局上班。这一现状令人担忧。我们很想问，这一次猪肉是这样，那么下一次呢?老百姓吃到不放心的牛肉、鸡肉、鸭肉&hellip &hellip 是否都找不到人来检测呢?

甘肃省兰州市工商局不断加大资金投入力度，改善技术装备，完善配套设施，建立食品安全监管快速检测机构，营造食品安全放心消费环境。 　　截至目前，全市已建成1个省级食品安全快速检测中心、1个市级食品安全快速检测中心、8个县级食品安全快速检测室。兰州市工商局为全市8个县区局和3个专业直属分局配置了11辆食品安全快速检测车，为全市82个工商所配置了92个食品检测箱，灵活、便捷的食品安全监管快速检测体系已经形成。

p 　　新华社北京3月2日电 在过去一年，各种与生活息息相关的安全事件牵动着中国民众神经，比如校园“毒跑道”、饮用水污染等事件引发民众质疑相关检测，而汽车排放标准、食品安全标准等则部分存在以低充高、弄虚作假的问题。 /p p 　　全国政协常委、民建中央副主席、法学专家周汉民在接受新华社记者采访时表示，中国对第三方检测、评价机构的监管必须强化，包括设立专门监管小组、建立责任追查制度、建立公众评价系统和淘汰机制、完善相应法律法规。 /p p 　　中国正在着力转变政府职能，实行简政放权，大量原本由政府职能部门承担的安全检测和评价工作，已转由社会第三方机构承担。 /p p 　　周汉民说，这种转变有利于提高公开公正的社会管理制度设计，对国家治理体系和治理能力现代化起到助益作用。 /p p 　　然而，值得注意的是，实际操作中，第三方机构认证资格的后续监管往往仅由行业协会承担，明显力度不够 分包乱象突出导致第三方检测和评价流程不规范，而受利益驱动的一些第三方检测机构甚至为拉拢合作企业而故意出具虚假合格报告。 /p p 　　周汉民认为，目前中国对第三方的监督管理处罚主要依靠部门规章中少数不痛不痒的规定，没有形成健全的制度约束，管理体制也不够完善。 /p p 　　他建议，要加强消费者保护协会和纪委之间的联动，一旦发现检测、评价中出现腐败问题，纪委可以第一时间介入调查处理。 /p p /p p /p p br/ /p

地沟油产业不仅没有消失，如今甚至还从小作坊走向了工业化和精炼化，而从加工窝点抽取的样油送到国家食品质量安全监督检验中心检测后，结果显示符合食用植物油和食用动物油的一般指标要求。请关注—— 　　早前，有关媒体通过暗访发现京津冀一些地沟油加工窝点已经基本形成了较为完整的产业链，且生产能力惊人，仅暗访的几家窝点日加工能力合计已近百吨。这些地沟油加工窝点将泔水炼成地沟油过滤后成为清澈的色拉油，并通过“地下渠道”不断流向食品加工企业、粮油批发市场，甚至以小包装形式进入超市。而从加工窝点抽取的样油送到国家食品质量安全监督检验中心检测后，其结果显示这些样油符合食用植物油和食用动物油的一般指标要求。 　　实际上，自地沟油事件被披露以来，卫生部以及各地方政府多次出台食品卫生的整顿方案，但地沟油产业不仅没有消失，如今甚至还从小作坊走向了工业化和精炼化，地沟油也堂而皇之地继续出现在人们的餐桌之上。那么，到底是什么原因让地沟油加工屡禁不止?在走向“精加工”之后，如何才能鉴别地沟油呢? 　　地沟油今非昔比 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院王世平教授接受笔者采访时表示，地沟油产业的暴利是其十余年来不断发展的原因。 　　日前，经济学家郎咸平发表评论指出市场上食用油的价格是1吨6000块，而地沟油的成本，大概也就是300块钱，整个地沟油行业一年的总利润要达到15亿到20亿元，超过整个广东省制造业的利润总和。而据有关媒体报道，每加工一桶(约180公斤)毛油再加上精炼成所谓的食用油，成本才100多元，而售价可以达到五六百元，每公斤的售价为3元左右。按此计算，每生产一吨地沟油，可以获利2000至2500元。 　　据王世平介绍，地沟油的主要处理过程是撇油、脱色、过滤以及提纯，这些工艺简单有效，普通家庭小作坊即可完成。针对地沟油因处理酸度而成本过高的说法，他表示，降低地沟油中的酸度，小作坊都有自己的土办法，比如直接加碳酸氢钙中和酸，能够以较低的成本解决酸度问题。“广阔的利润空间、简单的加工工艺，这就构成了地沟油地下加工的基本条件”。 　　对于精炼化会不会增加地沟油的生产成本，北京市科学技术研究院副院长、北京理化分析测试中心主任刘清珺说道：“现在地沟油的加工工艺体现的并不是一种高技术，也没有太复杂的工艺和很高的成本，大部分都和正常的油脂生产加工工艺差不多，只不过可能对工艺的要求更高。比如说在去味的环节，正常的油脂可能要经过2—3个小时的处理，而地沟油就经过更长时间的处理，去味就能比较彻底。其实，关键还是在于生产原料的差别，我们平时吃的油是从大豆等原料榨出来的，而地沟油的原料则是从餐馆里流出来的。” 　　检测技术仍需继续探索 　　曾有专家宣称鉴别地沟油的难度不亚于哥德巴赫猜想，刘清珺在接受笔者采访时也表示目前地沟油的检测技术并没有新的进展。“从加工工艺看，地沟油在精加工过程中脱水比较彻底，去离子化程度也比较高，酸价平衡也处理了，并且还用230摄氏度低真空的技术将不同凝固点的或不同汽化点的物质去掉了。因此，地沟油的精加工实际上把我们已知的一些指标性物质和有毒有害物质都已经去掉了。面对按照严格的精炼程序生产出来的地沟油，电导率、凝固点等检测方法就会失效。当然地沟油加工程度也并不一样，粗加工的话，一些检测方法都能取得一定的效果。” 　　王世平也表示传统的检测方法只能抓住地沟油中的某个特性，单靠一种检测方法进行检测判定是有误判风险的，到目前还没有通过单一地检测标准能有效检测不同来源的地沟油以及掺入地沟油的比例。而最常见的通过酸度检测地沟油的方法，也因为碳酸氢钙等碱性物质的加入而失效。 　　“地沟油检测技术并不是短期就可以解决的问题，”刘清珺说，“我们也承担过相关的课题，我们研究的红外鉴别方法在技术上可以实现，但是由于这种方法需要建立很强的准入机制，每一个准入的油都要建立一个红外谱库，实施起来可能难度会比较高。” 　　如何监管众说纷纭 　　据悉，日前财政部、国家税务总局再次联合下发通知，正式将包括地沟油等废弃动物植物油生产纯生物柴油，纳入免征消费税的适用范围。全国生物柴油行业协作组专家宁守检在接受有关媒体采访时表示，出台这个措施是为了防止地沟油流入食品行业，鼓励企业将这些废弃动植物油转化为工业用油。但刘清珺指出这个措施“不太现实，因为地沟油最终的利润要比生物柴油的利润高一半左右。” 　　而据相关媒体报道，中国人民大学农业与农村发展学院教授郑风田曾建议，“必须要管好餐饮业的出口，让餐饮垃圾强制统一规范收购处理，统一供给生物燃油加工企业。当然政府部门应该给餐饮企业一定的补助费用，最少要高过地沟油生产者，让地沟油生产者拿不到餐饮垃圾。” 　　针对目前提出的各种对策，刘清珺则表示要想通过国家补贴、国家标准或其他国家行为来控制地沟油的流向比较难找到抓力点，加强对加工厂商的直接监管可能比在其他环节入手更为有效。“监管者的责任其实落在更基层、更末端的部门，但基层部门往往由于人力、财力或者技术手段等各种原因在监管能力上也更欠缺。”

随着美国新冠肺炎疫情加剧恶化，民众对于新冠病毒检测的需求量增多。然而，检测系统不完善、政府监管不力等问题，导致检测中心真假难辨，检测效率低下。印第安纳大学医学专家保罗卡尔金斯：与我们情况类似的其他国家都有更为健全的检测团队，你可以在任何地方进行检测，而且速度非常快、费用很便宜或者免费。然而在美国，像我家里这两个检测试剂盒，它们花了我30美元。即便是这样，也很难买到。 由于政府缺乏统一的监管，一些冒牌新冠病毒检测中心层出不穷。据报道，这些冒牌检测中心打着检测的幌子，贩卖个人信息牟利。而在提取了市民的检测样本后，这些检测中心并不会将其至送往实验室检测。一些市民在等待数日仍未有结果，才知道遭遇了诈骗。 此外，由于检测需求量急剧增多和工作人员短缺，导致检测中心工作效率严重低下。据美国媒体18日报道，加利福尼亚州的一位检测者表示，自己等待了超过7天时间才拿到检测结果，而检测中心承诺的时间是1到2个工作日。 得克萨斯州一家检测实验室主任萨尔韦伯：人员配备是我们在后勤问题上遇到的最大难题，所以很难赶上进度。

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

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中国农业部农产品质量安全监管局局长马爱国3月2日在北京表示，农业部门近期将全面加强农产品质量安全的监管、标准、检测和认证体系建设的工作，做好《食品安全法》和《农产品质量安全法》的衔接，加快完善配套的规章制度等措施。他同时表示，从总体上来看，中国的农产品质量是有保障的，也是安全放心的。 　　马爱国当日在接受香港文汇报记者采访时说，从农业部2008年的例行监测情况来看，蔬菜、畜产品、水产品的检测合格率均超过了90%，可以说保持了比较高的水平。但中国农产品质量安全工作起步晚、基础弱，抓好农产品质量安全的监管工作将是一项长期和艰巨的任务。