校验系统

2024年6月24日，习近平总书记在在全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上发表重要讲话。北京元森凯德生物技术有限公司（YSKD）号召全员学习《习近平总书记在全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会上的讲话》，全体员工深感责任重大，使命光荣。这篇讲话不仅是对我国科技事业发展的全面总结，更是对未来科技工作的明确指引。全体员工仔细阅读了全文，深受启发，对我国的科技发展和创新之路有了更深刻的理解。讲话开篇就指出，这次大会是在以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业的关键时期召开的一次科技盛会。这让全体员工深刻感受到，科技不仅是国家发展的强大动力，更是实现中华民族伟大复兴的关键因素。习近平总书记的讲话，无疑为我们指明了前进的方向，也为我们每一位在民营企业的科技工作者赋予了重大的历史使命。回顾过去，我国科技事业取得了历史性成就、发生历史性变革。从基础前沿研究的新突破，到战略高技术领域的新跨越，再到创新驱动引领高质量发展的新成效，每一项成就都凝聚着无数科技工作者的智慧和汗水。这些成就不仅提升了我国的国际地位，也为人民的生活带来了实实在在的改变。作为在民营企业的科技工作者，全体员工深感自豪和骄傲。同时，讲话也深刻分析了当前科技发展的新形势、新任务和新要求。随着新一轮科技ge'ming和产业变革的深入发展，科学研究和技术创新正以前所未有的速度向前推进。人工智能、量子技术、生物技术等前沿技术的不断涌现，正在深刻改变着人类的生产方式和生活方式。与此同时，国际竞争也日益激烈，高技术领域成为国际竞争的前沿和主战场。这要求我们北京元森凯德生物技术有限公司全体员工必须进一步增强紧迫感，加大科技创新力度，抢占科技竞争和未来发展的制高点。习近平总书记在讲话中提出了“八个坚持”的重要经验，这些经验不仅是对过去科技工作的总结，更是对未来科技工作的指导。坚持党的全面领导，加强党中央对科技工作的集中统一领导，这是确保科技事业始终沿着正确方向前进的根本保证。北京元森凯德生物技术有限公司（YSKD）积极提升在NGI新一代药用撞击器和ACI 安德森撞击器的年度校验与检测业务能力，确保校验与检测技术路线的先进性和可靠性，以满足客户需求和行业标准。《中国药典》2020年版将吸入制剂划分为气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变蒸汽的制剂。应用领域广泛，主要用于呼吸系统疾病的治疗，如哮喘、慢性阻塞性肺病等，同时也在非呼吸系统疾病领域有所应用。预计到2025年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模将达到239亿人民币，年复合增长率为5.2%。全球市场上，阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰等跨国企业占据主要市场份额。中国市场长期以来也以跨国企业为主，但近年来国产化率有所提升，国内企业如健康元等开始取得突破。行业正经历转型期，研发趋势包括建立生物等效性的替代方法、向全球低升温值（LGWP）的给药方式过渡等。美国食品药品监督管理局（FDA）也发布了新的特定产品指南（PSG），允许采用节省时间和成本的替代BE方法。国内方面，首个过评的吸入粉雾剂——沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的出现，标志着国内吸入制剂市场的一个里程碑。仿制药开发的监管问题是行业面临的一个挑战，但FDA等机构也在积极寻求解决方案。随着呼吸系统疾病发病率的上升以及人们对健康问题的日益关注，吸入制剂市场具有巨大的发展空间和机遇。吸入制剂药物研发市场正处于持续增长和转型期，市场规模不断扩大，产品类型和应用领域不断拓展，市场竞争也日益激烈。同时，行业也面临着一些挑战和机遇，需要不断创新和进步以应对市场变化。NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器作为重要的药物吸入剂研究设备，需要进行检测校验以确保其准确性、可靠性和稳定性。检测校验可以验证撞击器的设计和制造的准确性，评估其性能和稳定性，发现和排除潜在问题，并提高实验的可比性和可重复性。通过检测校验，可以确保实验结果的准确性和可靠性，为药物吸入剂研究提供可靠的实验数据。 附：北京元森凯德生物技术有限公司（BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD），简称元森凯德（YSKD），2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。YSKD可开展NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器校验检测项目：密封性，L型连接管尺寸，预分离器尺寸，喷嘴与密封部件间距，每级喷嘴孔数量，每级喷嘴直径，收集杯粗糙度，收集杯深度值

3月24日，广州无线电集团成员企业广电计量(002967)(SZ 002967)经过严格审查，获广东省市场监督管理局颁发特种设备检验检测机构核准证，成为国内安全阀校验机构，可从事整定压力小于10MPa的安全阀定期校验工作，实现了公司在特种设备检验检测领域的突破。 检验检测机构核准证 　　安全阀属于国家特种设备，是锅炉、压力容器和其他受压力设备上重要的安全附件，在石化、炼油、火电、核电、供热、船舶等行业都有广泛使用。其可靠性和性能好坏直接关系设备运行与人员财产安全。根据监管部门《特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》等有关规定，安全阀要求每年至少校验一次，特殊情况按相应的技术规范规定执行，否则将责令限期改正；逾期未改正的，将责令停止使用有关特种设备并处以罚款。 　　目前，广电计量技术能力覆盖各类安全阀的校验、现场校验、安全阀解体、清洗及维修等服务，并可提供安全阀校验、计量校准等一站式服务，确保安全阀使用安全。实验室拥有比较先进的仪器设备，可校验公称通径为DN6mm～300mm、整定压力小于 10MPa 的法兰式、螺纹式等多种安全阀；实现校验自动化、数字化，数据处理智能化、网络化，确保安全阀校验精准高效，助力企业单位安全阀校验管理更加科学规范。

近日，在浙江省市场监督管理局统一部署下，省计量院作为主导实验室克服疫情期间计量比对工作时间紧、任务重的困难，圆满完成2021年度全国互感器校验计量比对项目。这是全国首次由省级计量技术机构主导承担的互感器校验仪领域计量比对，全国各省(市)、地市级计量技术机构20家参加比对。 　　互感器校验仪是互感器检定装置的重要组成部分，是互感器检定或校准过程中的唯一信息窗口，对互感器校验仪的定期检定校准是保障互感器检定装置准确度的重要环节。通过开展互感器校验仪检定装置计量比对，考核各计量技术机构计量标准的可靠性和人员操作的规范性，科学评估互感器校验仪的计量溯源体系，可以全面掌握全国各省(市)计量技术机构的互感器校验仪检定装置对JJG169-2010《互感器校验仪》执行情况和检定人员的技术能力水平，确保全国互感器校验仪量值传递的准确、可靠和统一。 　　目前，互感器校验仪检定装置分为电工型检定装置和电子型检定装置两种类型，由于电工型和电子型检定装置不同的设计原理，作为主导实验室，省计量院高度重视、精心筹划，科学设计比对路线，充分讨论比对实施方案，克服不同参比实验室检定装置在比对过程中的兼容问题，确保高质量完成比对工作。 　　值得一提的是，本次计量比对采用的传递标准是经过特殊设计，适合对整检装置进行区间核查的1级互感器校验仪，其实际误差小于0.1%，分辨率是普通校验仪同量程的10倍。因此，每家参比实验室提供的原始数据，基本上反映了其校验仪检定装置的实际误差情况，使得满意度与原始数据有着非常清晰的对应关系。通过各参比实验室提供的比对报告中测量结果、测量不确定度比对结果的分析和判定，所有21家参比实验室|En|1，比对结果均为满意。 　　在项目验收会上，由中国计量科学研究院、国家高电压计量站和上海市计量测试技术研究院组成的专家组就项目完成情况、比对实施情况和比对总结报告等方面展开讨论，大家一致认为主导实验室高效完成合同规定的各项事项，同意通过验收，并给予较好的评审分数。在比对总结会上，省计量院作为主导实验室介绍比对项目从方案制定到具体实施的整体情况，总结比对过程中发现的问题。国家市场监管总局计量司领导发表致辞，对主导实验室和参比实验室的付出和通力合作表示充分肯定。 　　本次比对旨在考核计量技术机构在互感器校验仪量值传递过程中，标准器配置的合理性和相关人员的技术能力，客观反映互感器校验仪量传体系的完整性，为支持社会经济高质量发展贡献力量。

近日，安徽省计量院收到互感器校验检定装置计量比对结果通知，电子与电气计量技术研究所参加的全国互感器校验仪检定装置比对获得满意结果。 　　互感器校验仪是互感器检定装置的误差测量装置，是测量用电流互感器、测量用电压互感器、电力互感器等计量设备的检定或校准过程的唯一信息窗口，对互感器校验仪的定期检定或校准是保障互感器检定装置准确度的重要环节。省计量院电子所接到比对任务后，按照规定要求认真开展计量比对工作，在规定时间内真实客观报送了比对结果。 　　计量比对是保障量值准确一致，支撑计量事中事后监管和提升计量技术机构能力的有效手段，在计量工作中具有重要作用。通过参加本次比对，证明安徽省计量院互感器校验仪检定装置在计量标准、环境条件、人员水平、检定方法、数据处理等方面的实际水平和能力满足量值传递要求，能够为地市计量所、各级供电公司的互感器校验仪提供准确可靠的溯源保障。

日前，由广东省药学会制药工程专业委员会（以下简称“专委会”）和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待，如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地，指导实际工作的开展，成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会，率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求，形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位，从始至终积极参与其中。 研讨会现场传真 在上午的讨论中，广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。 岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术，着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素，并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣，并且纷纷提问参与互动，现场气氛十分热烈。 经过上午全面深入的讨论之后，下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器，受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程，并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流，和对细节的充分讨论中进行。 每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性，岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验，感受到一款看似寻常的溶出度仪，每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。 通过本次培训，岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点，并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中，岛津作为医药行业的可靠伙伴，将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

7月19日崂应第八次技术学术教研会在青岛市长湾山庄顺利召开。本次技术交流会聚集各地环境监测中心技术专家、监测人员等积极参与，会议现场互动气氛热烈活跃。 本次会议主要展开对崂应3012H型 自动烟尘（气）测试仪系列产品、崂应3023型 紫外差分烟气综合分析仪、崂应7003型 油气回收多参数检测仪、崂应2023型 多路恒温智能空气采样器等热门产品及新产品交流学习。 参会人员走进青岛崂应实地参观学习 此次学术教研会主要向客户展示崂应的产品技术，使用户对崂应技术及服务有了更深入广泛的认识和了解。参会人员领导对崂应服务与产品技术、质量给予充分肯定。

随着3D数字化技术的普及，其逐渐成为高校、实验室和研究机构的“重要工具”，使教学创新、提升科研效率以及降低教研成本的目标得以实现。 本期，我们就走进西班牙最古老大学之一的穆尔西亚大学ACTI实验室，看看其如何利用“3D数字化技术”，开启教研升级之旅。 西班牙穆尔西亚大学科学与技术实验室（简写为ACTI），作为专业化科研实验室，其通过三维扫描等3D数字化技术，进行一些教学用具制作、教学三维数据库的搭建以及科研设备改装的工作。 穆尔西亚大学ACTI实验室“3D数字化技术”创新应用 01临床医学-教学工具快速、低成本制作 相较于传统的医疗教学实践，三维扫描+3D打印这一模式，可以快速复制多个器官模型，帮助学生们近距离观察器官的解剖学关系。依托这些模型，学生们也可以进行脊椎穿刺练习，或者在超声引导下进行透析，增加了临床手术练习机会。02兽医教学-打印动物骨骼，降低成本 兽医专业的学生可以直接在三维扫描和3D打印出的动物骨骼的模型上，进行骨折包扎、断肢修复等创伤学练习。与昂贵的教学模型和涉及伦理的活体实验相比，3D数字化技术不仅大大降低了临床试验的成本，同时也保障了动物权利。03建立三维数字模型，便于开源共享 与此同时，学校的科研人员们也正在建立一个AR交互式生物三维模型库。他们扫描生物标本，保留骨骼和器官的细节，供学生搜索、浏览、下载，以在标本资源有限和疫情影响的情况下，帮助成功实现研究和教学工作。04 改造、维修科研设备，降低科研成本ACTI利用EinScan设备，快速扫描建模，成功改造了外部机构捐献的妇科超声机器，用于母马和奶牛等大型动物的取卵，助力后续科研。这使得设备支出削减了80%，显著降低科研成本。另外，他们还对一个已经停产的II型实验室进行了维修，通过三维扫描-逆向设计-3D打印，花费4欧元打印成本，成功修复这套价值8000欧元的装置。「三维扫描技术已经成为我们教学、科研的重要帮手，我们从2012年就开始引入这项技术，期间，我们也对设备进行了升级，特别是三维扫描仪。有一次，生物学院要求我们对古罗马帝国考古中发现的一些葡萄籽进行 3D 扫描，当时，我们的设备在细节上无法满足要求。为此，我们引入了EinScan系列三维扫描仪，其能够良好地捕捉很多细节数据，同时，这台多功能设备能够灵活应用于多项不同的场景中，对于我们的工作有很大的帮助。」 ——Juan Francisco Miñarro穆尔西亚大学科技实验室 (ACTI) 工程师 目内很多高校均已经引入3D数字化技术，创建众多创新性项目，随着这项技术的不断成熟，其将成为高校教学科研的“助推器”，协助高校推动课程内容教学方法不断创新，以科技驱动教育高质量发展，激发教研新活力。感谢SICNOVA为此案例提供素材。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。

解析恒奥德仪器便携式交流电子脱扣器校验装置引言概述原理工作流程 引言概述:电子脱扣器是一种广泛应用于电子设备中的关键元件，其工作原理是通过控制电流流过特定的电路，实现对电子器件的脱扣操作。本文将详细介绍电子脱扣器的工作原理，包括其基本原理、工作流程、应用场景、优势以及未来发展方向。一、基本原理1.1 电磁感应原理:电子脱扣器利用电磁感应原理，通过电流流过线图产生的磁场，引起磁铁的吸引或排斥，从而实现脱扣操作。1.2 磁铁工作原理:电子脱扣器中的础能够产生足够的磁场强度，以实现可靠日永磁材料，具有较强的磁性1.3电路控制原理:电子脱扣器中的电|电流的大小和方向，调节磁场的强弱和方向，从而实现对磁铁的控制脱扣操作。 二、工作流程:2.1 输入信号检测:电子脱扣器首先要检测输入信号，通常是通过传感器或开关来实现，一旦检测到输入信号，即可触发脱扣操作。2.2 电路控制:一旦输入信号被检测到，电子脱扣器会根据事先设定的参数，通过控制电路来调节电流的大小和方向，以实现对磁铁的控制。2.3 脱扣操作:当电子脱扣器控制电路调世刚合适的状态后，磁铁会受到电磁力的作用，实现脱扣操作，将电子器件从离出来。 3.1 电子产品制造:电子脱扣器广泛应用于电子产品的制造过程中，用于将电子器件从 PCB板上脱离，以便进行后续的加工和组装。3.2 电子设备维修:在电子设备维修过程中，电子脱扣器可以帮助技术人员快速、安全地分离电子器件，减少损坏的风险。3.3 生产自动化:随着生产自动化水平的提商，电子脱扣器被广泛应用于自动化生产线上，提高生产效率和质量。 优4.1 高效快速:电子脱扣器能够在短时间内完成脱扣操作，提高生产效率。4.2 精准可靠:电子脱扣器能够精确控制电流和磁场，确保脱扣深作的准确性和可靠性。4.3 安全环保:电子脱扣器在脱扣过程中不会产生大量的热量和噪音，对环境和操作人员都比敦安全。五、未来发展方向:5.1 智能化:未来的电子脱扣器将更加智能化，能够根据不同的工作环境和需求进行自动调节和优化。5.2 多功能化:电子脱扣器将会融合更多的功能，例如温度检测、电流监测等提供更全面的服务。g5.3 节能环保:未来的电子脱扣器将更加一源的节约和环境的保护，采用更高效的电路和材料。

7月19日上午，学校集成电路先进材料与技术产教研融合研究院揭牌仪式在磬苑校区办公楼A701顺利举行。副校长钱家盛参加会议。发展规划处负责人主持会议。钱家盛对集成电路先进材料与技术产教研融合研究院的成立表示祝贺，并对相关工作提出宝贵建议。他指出，研究院旨在加快推进学校“双一流”建设，构建服务集成电路全产业链发展的公共技术服务平台体系，服务长三角一体化高质量发展。他希望，研究院要紧紧围绕研究方向引进人才和设置机构，努力在“卡脖子”问题的研究上有所突破，为学校“双一流”建设和地方经济发展作出贡献。集成电路先进材料与技术产教研融合研究院院长黄志祥发表讲话。他对学校领导和各部门为研究院的成立提供的支持和帮助表示感谢。他表示，研究院为全校共享、面向社会开放的产教研融合实体机构，一定会充分发挥学科、人才优势，进一步提升学校服务社会能力。

近日，天津市市场监督管理委员会通报2021年度机动车检验机构监督抽查工作结果。在随机抽取的30家机动车检验机构中，13家机动车检验机构涉嫌存在较严重违法违规行为，占抽查机构总数的43 %，已移交相关执法部门进行调查处理。同时，对被抽查机动车检验机构的46名授权签字人进行闭卷考试后，8名不合格人员不再持续符合检验检测机构资质认定规定的授权签字人能力要求，相关名单已移交相关区局处理。市市场监管委 市生态环境局市公安局关于通报2021年度机动车检验机构监督抽查情况的通知 津市场监管认〔2021〕18号各区市场监管局、生态环境局、公安分局（交警支队），市市场监管委执法总队、审查中心，市生态环境局执法总队，市公安交管局，各机动车检验机构：为进一步加强机动车检验机构事中事后监管，按照《市市场监管委市生态环境局市公安局关于组织开展2021年度机动车检验机构监督抽查工作的通知》（津市场监管认〔2021〕12号）的安排，市市场监管委、市生态环境局、市公安局联合组织开展了“双随机、一公开”监督抽查，现将有关情况通报如下：一、基本情况按照2021年度机动车检验机构“双随机、一公开”监督抽查计划，本次监督抽查随机抽取30家机动车检验机构。监督抽查分三个组，分别由市市场监管委、市生态环境局、市公安局带队，检查人员由机动车检验机构评审员（随机抽取）、市生态环境局和市公安交管局执法人员组成，从机动车检验机构的资质条件、排放检验、安全技术检验角度进行检查。从检查结果来看，13家机动车检验机构涉嫌存在较严重违法违规行为，已移交相关执法部门进行调查处理，占抽查机构总数的43 %。其中，涉及市场监管部门调查处理的4家，涉及生态环境部门调查处理的6家，涉及公安交管部门调查处理的7家。对监督抽查发现的其他问题线索，依据各部门职责分别移交相关区局处理。同时，对被抽查机动车检验机构的46名授权签字人进行了闭卷考试，合格人员38名，不合格人员8名，不合格人员不再持续符合检验检测机构资质认定规定的授权签字人能力要求，已将相关名单移交相关区局处理。（涉嫌存在较严重违法违规行为情况详见附件）二、检查发现的主要问题（一）市场监管部门发现的主要问题一是12家机动车检验机构未按规定对人工检验记录和仪器设备检验记录进行保存。二是12家机动车检验机构未按总局规定上报检验检测报告编号。三是7家机动车检验机构发生信息变更事项未按规定办理变更手续。四是5家机动车检验机构常压液体危险货物运输车检验未按要求保存罐体出厂检验证书或定期检验合格证书佐证材料。五是8名机动车检验机构授权签字人未通过理论考核，不能持续符合资质认定规定的能力要求。六是2家机动车检验机构侧滑检验台不符合检验标准要求。七是2家机动车检验机构在轴重检验台设备异常的情况下，出具检验报告。（二）生态环境部门发现的主要问题一是4家机动车检验机构出具的《在用车排放检验报告》中车辆基准质量不准确；二是3家机动车检验机构对排放明显可见烟度的车辆出具结果为“通过”的《在用车排放检验报告》；三是2家机动车检验机构存在同一辆机动车前后两次检验方法不一致的情况；四是1家机动车检验机构出具的《在用车排放检验报告》中车辆转速为0。针对上述问题，市区两级生态环境部门均依据相关法律法规进行查处，对其中4家机动车检验机构立案处理、2家机动车检验机构责令立即改正违法行为。（三）公安交管部门发现的主要问题一是7家机动车检验机构存在车辆外检把关不严的问题，主要表现在仓栅式货车未安装顶棚杆或安装的顶棚杆间距不符合规定，自卸货车违规加装车顶篷布，车辆尾部标志板、反光标识未按要求粘贴或破损缺失，违规加装大灯防护罩，排气管破损漏气，危险货物运输车辆拖地带未接地，外观严重破损仍通过检验等；二是8家机动车检验机构对检验资料审核把关不严；三是6家机动车检验机构公示的办公时间、检验流程、标准规范、咨询举报电话等信息内容不全、更新滞后、信息有误。针对以上问题，天津市公安局对7家涉及车辆外检把关不严的机动车检验机构下达了《限期整改通知书》，限期召回整改重新进行检验；对8家涉及检验资料审核把关不严的机动车检验机构，要求限期重新核查或收存车辆的相关资料；对6家机动车检验机构公示信息有误的问题当场予以指出，要求立即整改。三、工作要求（一）落实整改要求。各相关机构要针对检查中发现的问题，制定切实可行的整改方案，限期逐项整改，确保整改取得实效。全市机动车检验机构要坚持以问题为导向，举一反三，规范检验程序，严格按照标准检验。（二）依法依规严肃查处。各级市场监管、生态环境、公安交管部门要切实履职尽责，对移交的问题线索认真开展调查处理。对存在违法违规行为的机构，严格依法查处，对不涉及行政处罚的机构，督促整改落实，并将处理情况按监督抽查文件要求纳入本单位总结，上报各自市级主管部门。相关违法违规行为涉及到由其他行业管理部门处理的，应当及时通报。（三）做好检查结果运用。各区市场监管局、生态环境局、公安分局（交警支队）要充分运用好本次监督抽查结果，进一步加强对本区域机动车检验机构的事中事后监管，持续加大日常监管力度，对查实存在违法违规行为，要坚决依法处理，更好的规范我市机动车检验检测市场。附件：涉嫌存在较严重违法违规行为机构名单市市场监管委市生态环境局市公安局2021年10月16日附件涉嫌存在较严重违法违规行为机构名单序号机构名称发现的主要问题后续调查处理部门1天津市武清区凯通机动车检测服务有限公司1.安检1号线轴重检验台技术状况异常，出具检验报告。市市场监管执法总队2.仓栅式货车顶棚杆间距不符合规定 安装的车辆尾部标志板形状不符合规定。市交警总队车管所2天津市津盛机动车检测服务有限公司1.安检1号线侧滑检验台不具备轮胎侧向力释放功能。河北区市场监管局2.出具的《在用车排放检验报告》中车辆转速为0。河北区生态环境保护综合行政执法支队3天津市通维汽车检测服务有限公司1.安检2号线侧滑检验台不具备轮胎侧向力释放功能。河东区市场监管局4天津通华机动车检测有限公司1.对排放明显可见烟度的车辆出具结果为“通过”的《在用车排放检验报告》。2.出具的《在用车排放检验报告》中车辆基准质量不准确。市生态环境保护综合行政执法总队

从山东大学获悉，在教育部、国家外国专家局“111学科发展引智基地”项目建设的支持下，山东大学环境考古学创新引智基地将在已有的环境考古实验室、植物考古实验室、动物考古实验室、陶器分析考古实验室、石器分析考古实验室之外成立古代DNA实验室，打造考古实验教研体系。 　　“实验室教研体系的建立是基于我们对当前考古学的多学科、跨学科发展方向的把握。”山东大学历史文化学院院长方辉告诉记者，早在20世纪90年代，山东大学考古研究团队在中美合作开展的“日照两城镇遗址”考古调查与发掘项目中意识到，运用自然科学分析方法，采用跨学科合作的研究方法，是当代考古学研究对传统研究的重要突破。 　　“现代考古学从实验室里得到的信息量越来越多。”方辉认为，我国传统考古学研究受研究方法与技术的制约，使很多有价值的信息被遗漏。近30年来，国内考古学界一系列实验室相继建立，研究者将那些肉眼看不见的东西从田野带进实验室，通过特殊的方法从土壤中提取出来，再进行分析，得到了大量具有说服力的实证。 　　探索古人类社会及其生存所依赖的自然环境，这是继关注年代信息的传统考古学新的考古研究方向。方辉介绍说，通过用各种自然科学分析方法对考古遗址发现的信息进行解读，可以得到比年代更丰富的信息。 　　此外，方辉表示，保留在古代生物遗骸中的遗传物质DNA是一种重要的遗传学资源，古代DNA分析技术在考古学中的成功运用已成为一个新兴的考古学研究领域。通过分析保存在古代遗骸中的DNA序列，可以直接揭示出古代群体中的遗传信息，在解决人类的起源与迁徒、动物的家养和驯化过程，及农业的起源和早期发展等重大考古学问题上都具有重要的意义。

上海市市场监管局等9个部门关于2022年度本市检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作情况的通报各区市场监管局、公安分局、司法局、生态环境局、交通委（建交委）、农业农村委、民防办，临港新片区市场监管局，市市场监管局执法总队、市市场监管局机场分局，市环境执法总队，市环境监测中心，市道路运输事业发展中心，各检验检测机构：为贯彻落实国务院关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管的要求，加强检验检测机构监管，根据《市市场监管局等9个部门关于组织开展2022年度检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作的通知》（沪市监认检〔2022〕272号）部署，本市市场监管、公安、司法、生态环境、农业农村、海关、民防、药品监管、道路运输管理等9个部门联合开展了监督抽查。现将具体情况通报如下：一、基本情况本次监督抽查采用“双随机、一公开”方式，随机抽取本市120家检验检测机构，涉及机动车检验、生态环境监测、食品农产品检验检测、司法鉴定、进出口商品检验鉴定、人防工程防护设备检测、化妆品检验、其他检验检测等8个领域。针对涉及民生安全、社会关注度高、反映问题集中的机动车检验、生态环境监测、食品农产品检验检测领域实施重点检查，提高抽查比例。对已开展信用等级评价工作的机动车检验、生态环境监测领域，采取“双随机＋信用”的监管模式，实施差异化、精准化监管，加大对违法失信、风险较高的市场主体的抽查比例和频次，切实形成从严打击检验检测违法违规行为的合力。检查期间，共出动监管人员和技术专家826人次，组成31个检查组开展现场检查。围绕资质认定合法性、检测数据真实性、执行标准规范性、质量体系运行和技术能力保持的有效性等方面，重点检查检验检测机构出具不实或虚假检测报告、超出资质认定能力范围出具报告、未按照相关标准或技术规范开展检验检测等违法违规行为。从检查总体情况来看，在本次被抽查的120家检验检测机构中，62家机构未发现问题或被发现存在轻微管理和技术问题，监督抽查结果为“通过”或“自行整改后通过”，占检查机构总数的51.67％；24家机构被发现存在未按规定办理变更手续、分包管理不规范等一般性违规行为，监督抽查结果为“责令限期改正”，占检查机构总数的20％；32家机构因涉嫌存在较严重违规违法行为，被移送有关执法部门作进一步调查处理，占检查机构总数的26.67％；2家机构因搬迁停业、已办理注销手续未作检查，占检查机构总数的1.66％。从所涉领域分类情况来看：（一）由市市场监管局、市公安局、市生态环境局和市道路运输管理局4个部门联合，共检查机动车检验机构30家。5家机构发现一般性违规行为，被要求责令限期改正。7家机构因涉嫌违反市场监管法律法规规定，由有关市场监管执法部门作进一步调查处理。8家机构因涉嫌违反道路交通安全法律法规规定，由有关公安交通管理部门作进一步调查处理。1家机构因涉嫌违反生态环境法律法规规定，由有关生态环境执法部门作进一步调查处理。（二）由市生态环境局、市市场监管局2个部门联合，共检查生态环境监测机构25家。4家机构发现一般性违规行为，被要求责令限期改正。5家机构因同时涉嫌违反生态环境和市场监管法律法规规定，由有关生态环境和市场监管执法部门作同步调查处理。7家机构因涉嫌违反市场监管法律法规规定，由有关市场监管执法部门作进一步调查处理。2家机构因搬迁停业、已办理注销手续未作检查。（三）由市市场监管局、市农业农村委2个部门联合，共检查食品农产品检验检测机构25家。5家机构发现一般性违规行为，被要求责令限期改正。3家机构因涉嫌违反市场监管法律法规规定，由有关市场监管执法部门作进一步调查处理。（四）由市市场监管局、上海海关2个部门联合，共检查进出口商品检验鉴定机构10家。6家机构发现一般性违规行为，被要求责令限期改正。（五）由市市场监管局、市司法局2个部门联合检查的5家司法鉴定机构，由市市场监管局、市民防办2个部门联合检查的5家人防工程防护设备检测机构，由市市场监管局、市药品监管局2个部门联合检查的5家化妆品检验机构，检查结果相对良好，均为“通过”或“自行整改后通过”。（六）由市市场监管局检查包括建筑工程、电子电器等领域在内的其他类检验检测机构15家。4家机构发现一般性违规行为，被要求责令限期改正。6家机构因涉嫌违反市场监管法律法规规定，被移送有关市场监管执法部门作进一步调查处理。二、发现的主要问题本次监督抽查发现的主要问题有：（一）法律法规意识不够高。部分机构最高管理者、核心管理层的法律法规意识较为淡薄，对应当按规定办理变更的事项未及时予以变更，对应当按要求设置的场所未有效进行设置，对应当查询的人员信用记录未及时开展查询。个别机构员工的基础业务理论水平较差，岗位业务不熟练，存在错检漏检或用已过期的标准开展检验检测服务。（二）体系运行水平不完备。管理体系不能全面有效地贯彻落实，程序文件不规范、不完整、不落实。一是在样品采集和管理上，采样过程和样品标识管理不符合标准要求；二是场地设备管理不规范，个别机构未按检验检测方法标准要求对环境设施条件进行有效监控。部分机构强制检定仪器设备超出检定有效期仍在使用，甚至个别仪器设备配置不能满足机构正常运转。三是分包管控措施不严格。部分机构未按规定分包检验检测项目，存在分包项目未在检验检测报告中标注分包情况或者事先未取得委托人书面同意的行为。（三）检验检测行为不规范。部分机构未严格按照相关标准或者技术规范的规定进行检验检测并出具报告，过程记录无检测人员签字，报告上未注明样品来源、检验检测依据标准，部分数据存在记录不完整、难以溯源等问题。（四）主观违法行为未杜绝。个别机构擅自超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具数据、结果及报告，在能力不能持续符合资质认定的条件和要求情况下继续开展检测活动，甚至存在未经检测出具虚假检测数据、结果；简化或改变检测方法步骤出具失实检测数据、结果；伪造检测人员、授权签字人签字等主观故意的违法违规行为。三、下一步工作要求（一）主动开展整改落实。各检验检测机构要高度重视整改工作，针对检查反馈的问题逐一落实整改措施。要不断完善内部管理，规范检验检测程序，强化质量体系运行。涉嫌违法违规机构要认真分析原因，及时开展自查自纠，按期提交整改报告和相关作证材料。（二）依法依规严肃查处。对于本次监督抽查发现的主要问题，各监管部门要依据各自职责，依法依规做好后处理工作，并按照相关规定通过国家企业信用信息公示系统、“信用上海”等渠道将查处结果予以公开。各监管部门要强化跨部门失信联合惩戒，加大对严重失信机构的惩戒力度，更好构建守信联合激励和失信联合惩戒的监管局面。（三）强化检查结果运用。各区市场监管部门应会同有关部门切实履行属地化监管责任，持续加大对检验检测机构的日常监管力度，督促指导机构有效提升技术能力和服务水平。要充分运用告知承诺后续监管、风险监测等监管手段，加大对重点机构、重点问题的重点剖析，切实有效防控严重违法违规问题的发生。上海市市场监督管理局 上海市公安局上海市司法局 上海市生态环境局上海市农业农村委员会 上海海关上海市民防办公室 上海市药品监督管理局上海市道路运输管理局2023年1月18日

p 　　2016年5月，国家重大科学仪器研发专项“多功能离子色谱仪的开发与产业化”提交验收申请，标志着该项目顺利结题，也标志着多功能离子色谱仪研发完成，成功实现国产化，成为高端仪器“中国制造”的典型案例。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 研发强强联合 成果产出丰硕 /strong /span /p p 　　2012年12月，由质检总局组织，青岛检验检疫技术发展中心牵头，青岛盛瀚色谱技术有限公司提供第一技术支撑的国家重大科学仪器研发专项“多功能离子色谱仪的开发与产业化”获得立项批复，项目执行期为三年半时间，项目涵盖了包括离子色谱仪的多功能研发、联用技术、应用方法以及工程化和产业化开发，联合了中国科学院生态环境研究中心、浙江大学、华东理工大学、山东省计量科学研究院、北京市理化分析测试中心等多家单位共同参与。项目于2016年3月31日完成结题，2016年5月28日完成验收申请材料的提交。 /p p 　　通过项目实施共吸引149名中高端人才进行任务研究，其中博士27名、硕士74名、引进留学人员1名。项目研发过程中共培养了博士20名、硕士17名、博士后2名、高级访问学者3名。项目开发过程中已经发表相关论文56篇，其中SCI收录20余篇，同时申请专利44项，其中授权发明专利24项，获得省部级二等奖一项。 /p p 　　在产学研合作方面，青岛检验检疫技术发展中心、青岛盛瀚色谱技术有限公司、北京市理化分析测试中心、山东省计量科学研究院、中国科学院生态环境研究中心、浙江大学、海南大学、华东理工大学等企事业单位之间建立了长期技术交流与合作关系，以发展离子色谱关键技术及建立实际样品分析的实际需求为目标，实现了科研成果成功转化，取得了丰硕的研究成果。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 突破技术难关 打破国外垄断 /strong /span /p p 　　多功能离子色谱仪主机包含离子色谱柱、电致膜抑制器、淋洗液发生器、电导及安培检测器、智能工作站等关键部件。其中离子色谱柱为重中之重，项目开发的亲水性阴离子色谱柱已经比肩国际水平 弱酸型阳离子色谱柱在酸碱耐受性等方面优于目前国内通用的进口产品Grace阳离子色谱柱，柱效稳定 离子排斥色谱柱完成了国内零的突破。在线柱切换技术、淋洗液发生器、离子抑制器、双极脉冲电导检测器和安培检测器也实现了重大的技术突破。 /p p 　　长期以来，困扰离子色谱快速准确定量存在两大技术难题：一是基质复杂样品检测，二是需要富集的痕量离子检测。为解决这两大难题，该项目通过对离子色谱仪的操作条件、仪器性能进行优化和完善，离子色谱柱切换的开发，实现了复杂样品的快速分离分析，提高了检测灵敏度，打破了国际相关产品的垄断 同时，应用集成包的开发，使该离子色谱的整体功能和效益得到最大发挥，实现了在环保、化工、电子、能源、食品饮料等领域样品中的广泛应用。 /p p 　　该项目取得的另外两项重大突破，分别是电致淋洗液发生器和电致膜抑制器的研发，项目自测以及用户的独立测试均已证明，两种配件性能上完全可媲美于进口器件水平，成功打破了国外成品的垄断，而且产业化所需要探索的制作工艺、原材料研制均实现了预期目的，为后续两大器件的产业化奠定了技术基础，并且超高压电致淋洗液发生器和高压膜抑制器的探索性研究，都为后续的技术升级提供了技术储备。 /p p 　　该项目对离子色谱联机技术也进行了大胆探索，考虑到不同检测器适宜的流量问题，分别设计了不同的分流或增容接口装置，并借以软件控制，实现了离子色谱仪与AFS、ICP-AES、ICP-MS和MS的联机，有力推动了离子色谱分析检测领域中的应用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 应用前景广阔 中国制造典范 /strong /span /p p 　　项目研制的多功能离子色谱仪提供了中、高端多种选择，对打破国外同类产品在我国市场的垄断地位有重要意义。同时，离子色谱柱、检测器、智能工作站等产品的推出，不仅为我国离子色谱生产厂商以及用户提供了物美价廉的离子色谱仪配件，也为环境、食品饮料、生化医药、农业、石油化工等部门和行业提供可靠的离子色谱关键部件，多功能离子色谱仪的研发成功提高了国产离子色谱的竞争力和市场占有率，降低用户的使用成本，也带动了相关产业以及中国分离技术的发展，其拓展技术更是可以应用于诸如稀土提纯、药物提纯制备等绿色产业方面，降低对国外产品的依赖程度。 /p p 　　多功能离子色谱仪新产品及其应用方法开发解决了环境、饮用水、大气、酸雨以及土壤中污染物的的检测分析溯源需求及诸如地震、食品药品污染、水质污染等领域的检测需求了环保、食品、疾控、质检等重要领域的多种需求，对科技改善民生方面具有较强的支撑作用。其中研发的离子色谱仪已成功推广销售到资源环境、生物和医药、水文地质、第三方检测、疾控、生物医药等领域。通过客户的大量应用和实践，获得了行业认可和赞赏，同时，也对国内中高端仪器仪表领域的经济振兴起到带动作用，实现了提升我国离子色谱仪器的产业技术等级和核心竞争力。 /p p 　　该项目成果已应用和服务于多个国家级、省级科技计划和工程，包括：国家农村饮水安全工程、云南地震安全工程(大震应对与处置能力强化建设)、三级环境监测站能力建设工程、流域水环境监测等。 /p p 　　该项目成功推动了半岛蓝色经济区高科技产业发展，带动青岛市制定了一系列详细的产业发展战略。该项目的研发，圆满实现了政策引导、产业扶持、发展基金等多种途径的创新模式，成功打造出一个国际先进、国内标杆式的高端装备制造业的典型示范，对推动工业产业升级，提升中国制造的水平，具有重大现实意义和战略意义。 /p

据统计，截至今年7月31日，中国政府采购网陆续公布了山东省质监系统共计2000万元的仪器采购大单，采购部门涉及潍坊市质监局、淄博市质监局、莱芜市质监局、济宁市质监局；而在今年6月份，山东省药监局、疾控中心、药检所等多个政府机构已采购了3000万元的实验室仪器设备[详细]。 　　7月山东省质监系统仪器采购的具体详情如下所示： 潍坊市质量技术监督局实验室仪器设备采购中标公告 项目名称：潍坊市质量技术监督局实验室仪器设备采购(一) 项目编号：SDSS-AZ11002 开标日期：2011年7月7日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 直读光谱仪等 青岛纵横机电设备有限公司 107万元 2 电力测功机控制仪等 废包 3 鞋帮耐折试验机等 潍坊日昇经贸有限公司 79.5万元 项目名称：潍坊市质量技术监督局实验室仪器设备采购(二) 项目编号：SDSS-AZ11003 开标日期：2011年7月4日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 短切机等 潍坊日昇经贸有限公司 70.80万元 2 高效液相色谱仪 潍坊市阿里多嘉贸易有限公司 38.30万元 3 紫外老化试验箱等 江苏艾默生实验仪器科技有限公司 33.00万元 4 原子荧光分光光度计等 潍坊驰翔科技贸易有限公司 23.20万元 5 高低温试验装置等 济南晶安仪器有限公司 37.70万元 6 刀式混合研磨仪等 济南天辰实验机制造有限公司 31.00万元 7 便携式超声流量计等 济南玉玺仪器有限公司 29.40万元 8 气相色谱仪 济南博杨分析仪器有限公司 45.70万元 9 气相色谱仪 济南精科仪器有限公司 45.96万元 10 高效液相色谱仪 潍坊市阿里多嘉贸易有限公司 49.90万元 11 高速离心机等 济南晶安仪器有限公司 6.60万元 12 润滑脂滴点测定仪等 潍坊驰翔科技贸易有限公司 59.80万元 13 安全智能型反压高温蒸煮锅等 济南晶安仪器有限公司 29.00万元 14 喷油器综合试验台等 济南晶安仪器有限公司 27.50万元 15 高性能条码质量检测系统 山东世鸿科技发展有限公司 23.48万元 项目名称：潍坊市质量技术监督局实验室仪器设备采购(三) 项目编号：SDSS-AZ11005 开标日期：2011年7月7日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 金相显微镜及图像分析系统等 北京普瑞赛司仪器有限公司 28.00万元 2 高低温湿热交变试验箱等 潍坊驰翔科技贸易有限公司 16.60万元 3 高温老化试验箱等 济南通乾实业有限公司 17.80万元 4 后视镜测试系统等 济南玉玺仪器有限公司 13.59万元 5 恒温恒湿箱、摩擦仪等 温州市大荣纺织仪器有限公司 11.58万元 6 显微维氏硬度计等 山东荣盛科贸有限公司 15.60万元 7 导热系数测量仪、回弹仪等 济南玉玺仪器有限公司 24.49万元 8 20kN 电子万能试验机 上海华龙测试仪器有限公司 13.00万元 9 设备测试基础系统 沧州渤海防爆特种设备工具有限公司 53.50万元 10 空压站（含管道安装） 山东富特星宇特种设备有限公司 21.90万元 11 隔振试验系统 废包 12 气相色谱仪 潍坊派艾斯科贸有限公司 23.90万元 13 刀式混合研磨仪等 济南金安试验设备有限责任公司 17.10万元 14 气瓶成套检测专用工量具等 济南晶安仪器有限公司 20.08万元 项目名称：潍坊市质量技术监督局实验室仪器、设备采购(四) 项目编号：SDSS-AZ11009 开标日期：2011年7月27日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 温湿场测量记录仪等 徐州徐工随车起重机有限公司 45.2万元 2 数显标准测力仪等 潍坊驰翔科技贸易有限公司 23.98万元 3 可燃气体报警器检定装置等 北京沁源信诚贸易有限公司 3.3万元 4 密度计、无磁砝码等 废包 5 紫外、可见分光光度计检定装置等 北京沁源信诚贸易有限公司 4.9万元 6 湿度传感器等 山东省质量技术监督局仪器供应站 7.8万元 7 便携式热工仪表校验仪等 济南晶安仪器有限公司 45万元 8 原子荧光分光光度计等 济南晶安仪器有限公司 60.9万元 淄博市质量技术监督局实验室仪器、设备中标公告 项目名称：淄博市质量技术监督局实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2011-195 开标日期：2011年7月15日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 电感耦合等离子体ICP光谱仪等 山东省质量技术监督局仪器供应站 203.00万元 2 红外碳硫分析仪等 废包废包 3 扫描电镜（进口）等 废包 废包 4 微机电液伺服万能材料试验机等 废包 废包 5 三坐标测量仪（进口）等 废包 废包 项目名称：淄博市质量技术监督局实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2011-196 开标日期：2011年7月15日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 微生物实验室等 山东省质量技术监督局仪器供应站 43.00万元 2 便携式X射线探伤仪等 济南优拓经贸有限公司 18.99万元 项目名称：淄博市质量技术监督局实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2011-187-2 开标日期：2011年7月15日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 水冷式日晒气候色牢度试验机 废包 废包 2 电子天平、智能压力校验装置等 山东省质量技术监督局仪器供应站 16.10万元 莱芜市质量技术监督局实验室仪器设备中标公告 项目名称：莱芜市质量技术监督局实验室仪器设备采购 项目编号：SDSS-AZ11008 开标日期：2011年7月27日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 高效液相色谱 山东省质量技术监督局仪器供应站 64.6万元 2 直读光谱仪 山东省质量技术监督局仪器供应站 58.7万元 3 综合校验仪等 济南海诚机电设备有限公司 54.95万元 4 检衡车 徐州徐工随车起重机有限公司 43.8万元 5 微机控制电子万能试验机等 济南海诚机电设备有限公司 35.45万元 6 质谱仪 废包 济宁市质量技术监督局仪器设备采购成交公告 项目名称：济宁市质量技术监督局仪器设备采购 项目编号：HYHA2011-184 开标日期：2011年7月8日 包号 采购内容 供应商名称 中标金额 1 热能表检定装置 徐州润物科技发展有限公司 67.8 万元 2 加油机检定装置等 废标 废标 3 电脑纸张耐破度仪等 废标 废标 　　近期招标中标信息一览： 　　四川药检所千万元仪器采购大单揭晓 　　上海药检系统10台HPLC等仪器中标公告 　　北京工业大学采购1817万元仪器设备 　　质检总局采购6台高端仪器 耗资1040万元 　　广东省药检所采购近千万元仪器设备 　　山东检验检疫局采购174台/套仪器 　　福建省质监局1386万元采购7套LC-MS 　　更多招标中标信息请点击：聚焦2011年上半年“仪器招标中标”

Labthink面向全球同步推出纪念款创新力作——C130H气体渗透测试系统，一款基于压差法测试原理的实验室精密试验仪器，帮助食品、制药、包装等科研及检测领域实现薄膜、片材的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数测试，高效推进其成品质控、新品研发进程。C130H，彻底颠覆了Labthink以往阻隔性仪器的外观和结构，汇聚了兰光30年众多关键技术创新，我们希望通过简单的操作、强大的功能和全面的定制服务，帮助用户在工作时间内完成更多的试验任务，获得更加可靠的试验结果。C130H气体渗透测试系统，基于压差法测试原理，专业适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。符合GB、ISO、ASTM等多项国家及国际标准要求。产品特点：1、机构设计革新，自动化创新升级：全新自动弹出屉式测试腔，易学更易用自动夹紧试样，省时省力，夹紧力度一致，密封更佳配件均采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠智能测试模式，仅需设定试验温度，一键测试，自动停机科研测试模式，提供灵活的参数与功能设置，便于分析试样的气体透过率、溶解度系数、扩散系数以及渗透系数2、精度效率，突破升级：原装进口高精真空传感器，实现0.01～0.09 cm3/ m2• 24h• 0.1MPa超高阻隔材料的准确且可重复性测试原装进口气动控制系统，具有超低故障率和超长使用寿命，确保系统整体密封良好，保障测试精度原装进口高精真空泵，极限压可达0.2Pa，抽真空速率提升系统自动控制真空泵，无需人工开启/关闭，增效降耗中、低阻隔性材料，测试时间＜4小时（含抽真空时间）高阻隔性材料，测试时间＜8小时（含抽真空时间）高效三腔，数据独立，运行独立，支持随时更换试样测试3、温度压力，恒稳出色：360°气流循环恒温技术，实现测试温度波动低于0.05℃，避免外界环境影响兰光独有的试验过程自动补压技术，实现高压腔压差恒定，压力变化小于0.2 KPa支持10KPa~210KPa范围内灵活设定高压腔压力，系统精确保压4、功能丰富，立足标准支持个性定制：支持单一气体、混合气体以及易燃易爆等危险气体测试（危险气体需特殊定制）支持不同湿度的试验气体测试，自动精确控制，无需人工干预（加湿需特殊定制）兰光独有的数据拟合功能，可拟合极限温度下材料的气体透过率、渗透系数、溶解度系数、以及扩散系数提供标准膜快速校准，保证检测数据的准确性和通用性提供试验温度、压力校验口，可快速校准实时显示压力-时间曲线、透过率-时间曲线，温度-时间曲线真正符合压差法测试标准对系统的要求，并可计量5、高端嵌入式计算机系统平台，安全易用：一体化设计，仪器与软件合二为一，从根本上杜绝了由计算机病毒、误操作等引起的系统软件故障，保证了设备运行的可靠与数据的安全搭配标准显示器、鼠标、键盘，采用Windows操作界面，方便试验操作及数据展示系统内嵌USB接口和网口，方便系统的外部接入和数据传输符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）测试原理：C130H采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧，首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测分析，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。参照标准：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003技术参数：测试范围：0.01～50,000 cm3/ m2• 24h• 0.1MPa分辨率：0.001 cm3/ m2• 24h• 0.1MPa试验温度：10℃～50℃（室温23℃）温度分辨率：0.01℃温度波动：±0.05℃温度准确度：±0.3℃（校验口）真空分辨率：0.01 Pa真空精度：示值±0.2%（传感器规格的1%-100%）测试腔真空度： 10 Pa试样数量：3件（数据各自独立）其他数量可定制：试样尺寸：Φ97 mm透过面积：38.48 cm2试验气体： O2、N2、CO2等气体（气源用户自备）试验气体加湿功能（需特殊定制）试验压力：10kpa~210kpa（任意设定）气源压力：0.5 MPa～0.6 MPa（73psi～87psi）接口尺寸：Φ6 mm聚氨酯管外形尺寸：710mm(L) × 350mm(W) × 630mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重：约100kg产品配置：标准配置：主机、显示器、键盘、鼠标、取样器、真空油脂（美国）、滤纸真空泵（英国）、Φ6 mm聚氨酯管（3m）选购件：GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾、空压机备注：本机气源进口为Φ6 mm聚氨酯管；气源用户自备创新点：C130H气体渗透测试系统，基于压差法测试原理，专业适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。符合GB、ISO、ASTM等多项国家及国际标准要求。 C130H是Labthink面向全球同步推出纪念款创新力作，彻底颠覆了Labthink以往阻隔性仪器的外观和结构，汇聚了兰光30年众多关键技术创新，我们希望通过简单的操作、强大的功能和全面的定制服务，帮助用户在工作时间内完成更多的试验任务，获得更加可靠的试验结果。 （1）外形采用全新自动弹出屉式测试腔，易学更易用；自动夹紧试样，省时省力，夹紧力度一致，密封更佳； （2）智能测试模式，仅需设定试验温度，一键测试，自动停机； （3）精度效率，突破升级——配件均采用世界知名品牌进口元器件，性能稳定可靠；原装进口配件，确保测试数据精准稳定； C130H气体渗透测试系统

【行业招聘】陆军军医大学基础医学院生物安全教研室招聘启事中镜科仪 2022-11-28 17:26 发表于河南一、基本招聘条件1. 政治合格，遵规守纪，自愿服务军队事业； 2. 责任心强，勤奋务实，具备良好的学习能力； 3. 性格开朗、大方，具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。 二、岗位需求1.博士后（待遇面议） 主要从事新冠感染相关机制研究工作。 2.科研助理 10名 主要从事实验及科研辅助工作，大学本科及以上学历，具有免疫学、微生物学、生物学、药学、检验、基础医学等相关专业背景；能熟练运用分子生物学、细胞生物学和免疫学相关技术；具有较强的英语读写能力。有病原微生物相关科研工作、学生干部工作经验者优先考虑。 三、基本待遇1. 参照《陆军军医大学聘用社会人员管理规定（试行）》（下简称“规定”）执行，可根据个人能力与表现进行适当调整。规定简要内容如下： 试用期工资：博士研究生约7000元/月，硕士研究生约6000元/月，本科生约5000元/月，大专生3500元/月。正式录用后按照级别确定工资档次，享受大学聘用社会人员待遇，包括基础工资、绩效工资、各类津补贴、五险一金等。按照重庆市有关规定享受结婚、孕期、产假、哺乳假、年休假等相关待遇； 2. 经考核，表现优异者，可优先推荐报考军队文职人员岗位。对具有升学意向的表现优异者，可推荐报考博士研究生。 四、签约方式试用期1个月，劳动派遣合同按有关规定办理。 五、招聘程序1. 报名时间 2022年11月至2022年12月； 2. 报名方式 将个人简历及相关证明材料发送至2294359608@qq.com3. 审核方式我单位将对应聘者资料进行审核，通过者将通知本人参加面试，面试通过者经报批后予以录取。 联系人：詹老师，19953240949

鉴定机构为什么要实现网络化管理？ 1法庭证据的规范化管理上海市经市司法局审核登记的各类法医类、物证类、声像资料类、环境损害类等司法鉴定机构，应当按照“智慧司鉴”系统操作要求实时在线办理司法鉴定业务。各司法鉴定机构出具的司法鉴定意见书，必须由“智慧司鉴”系统赋码。 2案件物证检验证据的快速检索和长期保管的需要2020年1月1日起，可以在广州司法鉴定网站和微信公众号查询司法鉴定意见书全文。委托人将预留手机号接收到的校验码、与委托人名称和案件统一编号等信息一并填入网站或公众号查询页面，即可查询司法鉴定意见书全文。 3证据信息不可篡改，严防司法腐败2020年1月1日起，可以在广州司法鉴定网站和微信公众号查询司法鉴定意见书全文。委托人授权的单位和个人也可以自助查询。这一创新做法既消除了人为故意篡改司法鉴定意见书的空间、又减少了通过传统函件往来查询的负担，极大节约时间和人力成本。2020年1月1日起，上海市司法鉴定机构出具的司法鉴定意见书中无“智慧司鉴”系统生成的二维码的，视作虚假鉴定文书，委托单位（办案机关）不予采信。 岛津助力数字化、智能化实验室转型策略 1安全 1.1 安全 - 数据库及项目管理构架 √ 以 【项目】 为数据存储基本单位，对数据进行统一管理√ 通过LabSolutions CS访问权限来控制人员对项目的读取，解决数据安全存储问题√ 基于21 CFR PART 11最严格电子记录/电子签名法规要求进行功能设计，符合数据完整性技术要求 1.2 安全 - 归档与备份 2统一管理 – One Lab One Solution2.1 统一管理-完成统一平台的构筑集成仪器控制、数据处理、数据管理的平台 √ LabSolutions LC/LCMS√ LabSolutions GC√ LabSolutions FTIR√ LabSolutions UV-vis√ LabSolutions RF√ LabSolutions SALD√ LabSolutions PPSQ√ LabSolutions TA√ LabSolutions Balance 3合规3.1 合规-访问控制的合规化管理 √ 设置用户的密码策略，建立完善的登录管理制度√ 设置用户锁定策略，防止未经授权用户的登录 3.2 合规-审计追踪的功能化保障 √ 审计追踪一旦打开将无法被关闭√ 多重防止篡改文档和检测数据3.3 合规-用户权限分级的合规化管理 √ 根据管理权限的不同，设置若干个不同等级的用户权限组。√ 底层人员无法全盘了解鉴定结论，减少泄密风险 3.4 合规-数据可溯源原始文件，减少误判 √ 数据版本号功能，支持在处理数据浏览框中实时查看每个版本的具体参数。√ 数据版本号功能，每次修改/保存文件时都会生成一个新的版本。旧版本不会被覆盖默认显示最新版本。 4方便易用 4.1 方便易用-自动生成报告模板，方便易用 √ 只需3步，即可完成计算操作√ 简单、灵活的模板与Office Excel相似√ 支持多台设备采集的数据统一进行报告 √ 防止转录错误√ 防止篡改√ 提升工作效率√ 防止替换或丢弃报告 √ 与Excel相似的简单格式√ “重复行”使模板更加灵活√ 使用数据库管理模板 ★ 防止未经授权的修改及删除模板 ★ 管理过去的修订版本 5高效-电子签名 √ 结合用户权限分级√ 执行不同级别的电子签名√ 实现无纸化办公 6与岛津试验信息管理系统无缝对接 支持接入上层系统,如实验室综合管理系统LIMIS系统 岛津网络化技术引导实验室走向智能化

上一期中，我们预期了GMP法规新附录《计算机化系统》将为制药企业带来的影响，提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题？本期我们将进行详细的讨论。 根据《计算机化系统》附录的要求，除了色谱类（LC和GC）数据，实验室也要确保非色谱类数据的安全性和合规性，比如质谱、红外、核磁等仪器。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统，沃特世提供另一种数据管理解决方案——NuGenesis SDMS科学数据管理系统，它可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将来自任何仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。 数据备份、归档 CFDA的《计算机化系统》法规附录里强调了电子数据的备份和归档的重要性，不论是以电子数据作为主数据，还是纸质打印件作为主数据。而FDA也认为，完整、准确的数据副本非常重要，因为纸质打印件已不再适合代替电子数据。NuGenesis SDMS以Oracle作为底层数据库，可以自动、准确地采集原始数据和报告数据，并归档到数据库中；可对数据的变化进行追踪，并将每一次变化保存到数据库，保护其不被篡改。相比其他备份软件采用的固定备份周期，如：每天一次或每周一次，NuGenesis SDMS对数据进行实时备份，显著降低了故障发生时的数据丢失率。 审计追踪 通过“审计追踪”功能，可追踪对数据的访问的更改，是维护系统安全的关键。审计追踪不完整或缺失会影响数据的完整性，甚至影响产品质量。从过去的审查案例中可以看到，通过审计追踪可以有效发现是否有数据操纵行为发生。而当在审查过程中发现数据偏差时，审计追踪显得尤为重要。 NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）审计追踪自动生成，能够为所有非色谱类系统提供： 1. 采集所有历史信息（人员、时间、内容），包括任何数据的插入、对元数据的修改、记录副本及删除等动作。 2. 不允许更改数据本身。 3. 追溯用户权限的修改。 4. 识别无效或已修改的记录。 5. 能够对所有原始数据和报告数据进行校验确认，保护系统内的数据免遭修改。这些功能大大降低了信息丢失或修改的风险，保持记录的完整性。当面临审计要求、要提供客观证据时，可以从在线NuGenesis SDMS数据库中快速、方便地找到证明文档，而无需人工翻查纸质打印报告，显著提高了效率。 电子审批 《计算机化系统》附录明确认可电子数据和电子签名，这意味着原始数据可以不用像以往那样打印出来再签名，直接对电子数据进行签名是合规的。在不久的将来，制药企业或将由传统的纯纸质记录逐渐转向更为灵活的电子数据和信息环境。如果企业决定采用电子审批，那么同样的，Empower网络版软件可以快速、方便地解决色谱类仪器的电子签名；而对于实验室中的非色谱类仪器，同样可以交给NuGenesis SDMS去解决它们的电子审批过程。 虽然《计算机化系统》附录并没有明确电子签名的相应法规，但从NuGenesis SDMS在满足21 CFR Part 11对电子签名的要求中可以看出，它可以提供一系列功能，满足Part 11对电子签名的要求。 1. 签名的显示——NuGenesis SDMS中的电子签名可显示：1）签名者的完整印刷体姓名；2）执行签名的日期和时间；3）签名的含义（复核、审批、授权、职责）。在签署记录时，这些都是必需要素。此外，NuGenesis SDMS可防止电子签名被重新分配和使用，不允许在应用电子记录后删除该电子记录中的签名信息，确保了电子签名的唯一性。 2. 签名/记录链接——NuGenesis SDMS能够在电子签名和原始电子记录间建立无法破坏的链接，确保签名无法被删除、复制或转移。 以上仅列出了NuGenesis SDMS的几项关键功能，帮助制药企业轻松、可靠地管理非色谱类仪器数据，满足合规性要求。 如您对法规、软件等有任何问题，欢迎继续通过微信向我们留言或发送邮件至yong_jin@waters.com，我们将在下期文章中收集读者最关心的问题，给予详细的解答，敬请关注。

锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成，用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽，恒温测试源，精确定量传输系统于一体，方便了客户的实验操作。● 设计美观，操作方便，可满足客户的温度测试需要；● 采用大屏数字显示，数显分辨率0.1℃。带排水阀门，根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源；● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况；● 具有超温保护、超温鸣叫报警，可设定超温报警温度，超温时可自动切断负载；● 智能PID控制，可自动根据不同的介质自动整定参数；● 恒温源，测试槽均采用优质不锈钢制作，防腐耐用；恒温源槽体容积：30L控温范围：-5～100℃温度分辨率：0.1℃ 液位观测：有流量范围：1～13升/分钟转速精度误差：＜0.5%转速范围：0.1～600（转/分钟）电源：220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员，为您提供更合适的定制方案！创新点：1、将测试箱，恒温源，精准流量泵三者整合到一个整体仪器中，改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路，需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数，跑来跑去很麻烦，本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数，同时里面的衔接部分已经做好，不用客户自己动手，方便客户操作使用，也节约了时间成本。 锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统

项目概况丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年10月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：JH21-210600-00069项目名称：丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目包组编号：001预算金额（元）：3,000,000.00最高限价（元）：3,000,000.00采购需求：查看合同履行期限：合同签订后30日内供货并安装调试完毕。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：1）在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业或其他组织或自然人等，具有专业队伍及长期本地服务的能力； 2）具有所投产品《医疗器械经营许可证》（或医疗器械经营备案凭证）、所投产品的医疗器械产品注册证和所投产品制造厂家或国内总代理出具的授权书（进口产品）； 3）供应商不得将本项目分包或转包。三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。四、获取招标文件地点：辽宁政府采购网售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市银河大街100-1号）六、公告期限供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。1. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。2. 供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照招标文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。因未按要求制作投标文件或未在规定时间内上传投标文件所造成的所有后果，由供应商自行承担。3. 供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交按招标文件规定的任意介质形式（如光盘、U盘、移动硬盘等）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。4. 供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的；（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。5. 供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过30分钟。九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系名 称： 丹东市中心医院联系方式： 0415-2590190名 称： 中资国际工程咨询集团有限责任公司联系方式： 0415-3456656开户行： 兴业银行哈尔滨分行营业部账号： 562010100100913721项目联系人： 迟茹鹏电 话： 0415-3456656、13390469696

仪表着陆系统在民航安全运行中起到至关重要的作用，根据《民用航空导航技术应用政策》（AC-115-TM-2015-03），仪表着陆系统将在可预见的未来一段时间内作为提供精密进近引导服务的地面设备。仪表着陆系统外场测试仪作为关键仪器在设备的日常维护、测试以及飞行校验中发挥不可替代的作用。《民用航空通信导航监视工作规则》（CCAR-115TM-R2）中明确规定仪器仪表需进行定期校准；但目前关于外场测试仪如何测试，仅有针对某一特定型号（《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》），即计量检定规程JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》，当前主用的其他多个型号设备无相关规范，缺乏对校准工作的统一指导与标准化。为规范民用航空导航运行保障与维护维修的在用各类型仪表着陆系统外场测试仪的校准工作，提升规范的适用性、先进性、前瞻性，近日，民航局航空器适航审定司组织起草了民航部门计量技术规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范（征求意见稿）》，现面向各单位公开征求意见。如果本项目规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》能成功发布并实施，将代替该检定规程（JJG（民航）0085-2005），以解决当前仪表着陆系统外场测试仪校准工作中无通用规范指导的问题，完善相关领域规范体系，提升空管运行保障能力，强化规范对运行的现实指导作用，助力民航高质量发展，意见征集日期截至12月4日。详情如下：关于征求民航部门计量技术规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范（征求意见稿）》意见的函民航各地区管理局，各运输(通用)航空公司，各运输（通用）机场公司，各服务保障公司，局属各单位，各协会基金会：我司组织起草了民航部门计量技术规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范（征求意见稿）》，现面向各单位公开征求意见。请各单位组织相关人员认真研究，按要求填写相应的意见反馈表。此外，其他个人对于该项标准征求意见稿有意见或建议，也可填写意见反馈表。意见征集日期截至12月4日，请意见提出单位或个人将有关意见反馈至邮箱mhbzh@mail.castc.org.cn，并分别注明邮件标题为“仪表着陆系统外场测试仪校准规范（征求意见稿）意见反馈表”。该规范的征求意见稿、意见反馈表和编制说明可从中国民用航空局网站“意见征集”栏目（http://www.caac.gov.cn/HDJL/YJZJ/）下载。民航局航空器适航审定司2024年10月30日附件：附件1：《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》（征求意见稿）.docx附件2：《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》（征求意见稿）编制说明.doc附件3：《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》（征求意见稿）意见反馈表.doc民航部门计量技术规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》（征求意见稿）编制说明《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》编制工作组2024年9月一、工作简况（一）任务来源《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》计量技术规范（修订）为2022年民航部门计量技术规范计划外项目，规范编制周期预期为12个月。该规范由民航空管技术装备发展有限公司、中电科西北集团有限公司提出，牵头起草单位为民航空管技术装备发展有限公司（以下简称“装备公司”），主管单位为中国民用航空局空管行业管理办公室，归口单位为中国民用航空局航空器适航审定司。（二）主要起草单位和编制组成员主要起草单位：民航空管技术装备发展有限公司、中国民用航空局空中交通管理局、中电科西北集团有限公司、中国民航科学技术研究院。编制组成员：唐凯、王巍、张阿里布米、郑金华、邓蓥川、刘正中、刘新宇、贾蓓、徐飞。（三）规范制定的背景、目的和意义仪表着陆系统在民航安全运行中起到至关重要的作用，根据《民用航空导航技术应用政策》（AC-115-TM-2015-03），仪表着陆系统将在可预见的未来一段时间内作为提供精密进近引导服务的地面设备。仪表着陆系统外场测试仪作为关键仪器在设备的日常维护、测试以及飞行校验中发挥不可替代的作用。《民用航空通信导航监视工作规则》（CCAR-115TM-R2）中明确规定仪器仪表需进行定期校准；但目前关于外场测试仪如何测试，仅有针对某一特定型号（《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》），即计量检定规程JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》，当前主用的其他多个型号设备无相关规范，缺乏对校准工作的统一指导与标准化。综上所述，为了规范民用航空导航运行保障与维护维修的在用各类型仪表着陆系统外场测试仪的校准工作，提升规范的适用性、先进性、前瞻性，亟需开展计量检定规程JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》的修订编制工作，如果本项目规范《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》能成功发布并实施，将代替该检定规程（JJG（民航）0085-2005），以解决当前仪表着陆系统外场测试仪校准工作中无通用规范指导的问题，完善相关领域规范体系，提升空管运行保障能力，强化规范对运行的现实指导作用，助力民航高质量发展。（四）主要工作过程1．计划外申报立项2000年1月，民航局空管局委托装备公司成立仪表着陆系统外场测试接收机（简称PIR）校验中心，根据民航空发167号“关于做好仪表着陆系统建设和运行保障工作的通知”，装备公司长期从事相关校准工作，2005年起草《JJG(民航)0085-2005 NM3710型仪表着陆系统外场测试仪计量检定定规程》经批准发布，具有强大的人员队伍、性能优良的检测设备、覆盖多种型号设备的校准程序等，具备CNAS有关资质，并具有编制相关规范的经验，完全有能力胜任相关规范的编制工作。2022年8月1日，装备公司向中国民用航空局空管行业管理办公室提交了“关于申报制定《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》计量技术规范的请示”，包含项目情况说明表、《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订草案。2．组建编制组2022年8月22日，成立规范编制组。编制组研究制定了规范修订工作方案，通过相关仪表着陆系统外场测试仪厂家手册研究、专家及厂商调查、用户需求调研等工作方法开展规范编制工作。3．调研2022年8月至2022年9月，开展规范修订前期研究工作，完成共计5种NM3710、NM7710、SELEX2237、THALES7010、THALES7020型外场测试仪相关技术手册研究。4．立项评审2022年9月13日，由中国民航科学技术研究院组织召开了项目立项评审会。评审组听取了项目承担单位装备公司的项目汇报，对编制组出具的材料进行了审核，评审组对项目的必要性、可行性、主要内容、工作计划以及项目预期成果等方面进行了评审。该项目目标明确、内容全面、方案可行。项目成果对完善相关领域计量技术规范体系，提升空管运行保障能力有重要的意义。评审组一致同意该项目立项。2022年9月19日，民航局批准同意立项。5．规范修订2023年2月至12月，开展规范修订工作。（1）2023年2月22日至23日，中国民航科学技术研究院民航法规与标准化研究所组织专家针对《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订草案开展第一次研讨工作，本次工作邀请了8位具有高级职称的民航行业专家参与研讨，共收集意见建议68条。（2）2023年3月至6月编制组对第一次研讨会专家提出的合理化建议进行了对应整改，完成《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订稿第一稿编写。（3）2023年7月19日至20日，中国民航科学技术研究院民航法规与标准化研究所组织专家针对《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订稿第一稿开展第二次研讨工作，本次工作邀请了6位具有高级职称的民航行业专家参与研讨，共收集意见建议41条。（4）2023年8月至2024年3月编制组对第二次研讨会专家提出的合理化建议进行了对应整改，完成《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订稿第二稿编写。（5）2024年4月至2024年8月编制组根据中国民用航空局空管行业管理办公室的意见，对《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》修订稿第二稿进行了修订，完成《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》征求意见稿-中期评审稿的编写。6．中期评审经中国民用航空局空管行业管理办公室批准，于2024年9月3日，进行了《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》的中期评审。中期评审邀请了7位具有高级职称的民航行业专家和国家计量专家，专家组认真听取了项目组工作成果汇报，审查了有关成果文件资料，并进行了质询，经过专家组认真讨论形成3条评审意见。评审组一致同意《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》民航部门计量技术规范通过中期评审。2024年9月19日，编制组根据中期评审组的意见，修改完善，并形成《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》征求意见稿。二、编写原则和主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、试验规则等）的编写论据（包括计算、测试、统计等数据），修订规范时应说明主要技术内容的修改情况（一）规范编写原则该规范以当前有效的计量检定规程JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》为基础，参考了在用设备技术手册、用户的需求和意见，进行的修订。1．提升计量规范的合理合规性统一并规范仪表着陆系统外场测试仪校准方法。重点开展性能指标的选取工作，以设备手册、试验与数据分析为依托进行明确、细化和逻辑结构重组，做到每一个指标项有据可依。2．拓实计量规范的适用性及先进性结合二十多年对国内多个主用其他型号外场测试仪进行检测的经验和研究成果，在我国首次提出修订仪表着陆系统外场测试仪校准规范，首次将民用航空导航运行保障与维护维修的在用各类型仪表着陆系统外场测试仪校准工作进行标准化，相关技术内容不仅对标国际主流设备指标，同时结合我国具体情况，体现了规范的适用性和先进性。3．增强规范的实用性本项目的实施，对于提高我国民航导航设备运行规范化水平具有重要作用；同时通信导航监视运行保障单位可以进一步了解校准规范，提升运行保障能力。4．牵引计量规范的前瞻性结合当前在用的5种进口仪表着陆系统外场测试仪，提出具有一定前瞻性的技术指标校准要求，引导国内产业界注重仪表着陆系统外场测试仪性能指标的研究和开发。（二）规范主要内容本文件共包括9章正文和4个附录。第1、2、3章，为规范的常规性描述，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语。第4章规定了仪表着陆系统外场测试仪计量特性。第5章限定校准条件。第6章对校准项目和方法进行了详细描述。第7、8章，分别为校准结果表达及复校时间间隔。第9章为管理要求。附录A为技术性附录，引用国际民用航空公约附件10规定的航向和下滑频率对应表。附录B为校准记录表格，用于校准时原始数据记录。附录C为校准证书内页表格，基于附录B原始数据记录编排，为了更完善地表示测量结果的质量，修订校准证书内页格式并增加校准结果测量不确定度。附录D提供了部分测量不确定度评定示例，是对测量结果准确度和可靠性进行评估的重要方法，使校准结果更加科学、规范。（三）修订规范新、旧版本主要技术内容改变的说明对比原版本，新版本的主要技术内容变化如下：——修改了编排格式，本规范为校准规范（见全文，2005年版为计量检定规程） ——修订后名称为《仪表着陆系统外场测试仪校准规范》Calibration Specification for Instrument Landing System Field Test Set——增加了引言内容(见引言)；——修改了范围，明确规定本规范适用范围为民用航空仪表着陆系统外场测试仪的校准（见引言、第1章，2005年版的第1章）；——更新了以下规范性引用文件日期：JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》（见第2章, 2005年版的第2章） ——增加了以下规范性引用文件：MH/T 4003.1　民用航空通信导航监视台（站）设置场地规范 第1部分：导航、MH/T 4006.1—1998《航空无线电导航设备第1部分：仪表着陆仪表着陆系统（ILS）技术要求》、国际标准和建议措施国际民用航空公约附件10航空电信-第Ⅰ卷无线电导航设备（见第2章） ——删除了以下规范性引用文件:《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪技术手册》（见2005年版的第2章） ——删除了概述内容（见2005年版的第3章） ——增加了以下术语定义：仪表着陆系统Instrument Landing System (ILS)、外场测试仪 Field Test Set（FTS）、航向信标 Localizer (LOC)、下滑信标 Glide Path（GP）、调制度差 Difference in Depth of Modulation（DDM）、调制度和Sum of Depths of Modulation（SDM）（见第3章）；——删除了以下计量特性内容：测试仪电池电压、指针式表头、模拟电压输出（见2005年版的4.1、4.2、4.15） ——增加了以下计量特性内容：接收频率、电平幅度、LOC调制度和（SDM）偏移值、GP调制度和（SDM）偏移值、天线匹配、馈线插入损耗（见4.1、4.2、4.4、4.8、4.13、4.14）；——重新编排了以下计量特性格式：LOC调制度和（SDM）标称值、GP调制度和（SDM）标称值、GP调制度差（DDM）标称值（见4.3、4.7、4.9，2005年版的4.3、4.9、4.10） ——修改了以下计量特性内容： LOC调制度差（DDM）标称值、LOC调制度差（DDM）偏移值、GP调制度差（DDM）偏移值、接收机带宽、1020Hz幅度调制度（见4.5、4.6、4.10、4.11、4.12，2005年版的4.4、4.5、4.11、4.6-4.7及4.12-4.14、4.8） ——删除了通用技术要求内容（见2005年版第5章） ——修改检定条件为校准条件(见第5章，2005年版的6.1)；——修改了以下环境条件内容：相对湿度（见5.1，2005年版的6.1.1） ——增加了以下环境条件内容：室外环境温度、供电电源（见5.1） ——增加了校准仪器及配套设备应有有效的检定/校准证书要求（见5.2）；——修改了以下计量设备的内容及要求：规范调制信号发生器、数字万用表(见5.2.1、5.2.2，2005年版的6.1.2.1、6.1.2.2)；——增加了以下计量设备内容及要求：矢量网络分析仪、稳相测试线缆、连接器等(见5.2.3、5.2.4)；——删除了项目表中的以下项目：指针式表头检查、模拟输出电压的检定（见2005年版的6.2.1表1序号3、18)；——合并修订项目表中的以下项目为校准前检查、工作正常性检查及校准预置：通用技术要求的检查及预热、电池电压检查、功能键的检查（见第6章表1序号1、2，2005年版的6.2.1表1序号1、2、4)——增加了项目表中的以下项目：接收频率、电平幅度、LOC调制度和（SDM）偏移值、GP调制度和（SDM）偏移值（见第6章表1序号3、4、6、10)；——合并修订项目表中以下项目为LOC调制度和（SDM）标称值、LOC调制度差（DDM）标称值：航向SDM的检定、航向DDM的检定、航向SDM/DDM动态范围的检定（见第6章表1序号5、7，2005年版的6.2.1表1序号5、6、7)；——修订项目表中以下校准项目的名称：LOC调制度差（DDM）偏移、GP调制度差（DDM）偏移、1020Hz调幅度调制（见第6章表1序号8、12、14，2005年版的6.2.1表1序号8、15、11)；——合并修订项目表中以下项目为GP调制度和（SDM）标称值、GP调制度差（DDM）标称值：下滑SDM的检定、下滑DDM的检定、下滑SDM/DDM动态范围的检定（见第6章表1序号9、11，2005年版的6.2.1表1序号12、13、14)；——合并修订项目表中以下项目为接收机带宽：航向带宽的检定、航向选择性的检定、下滑带宽的检定、下滑选择性的检定（见第6章表1序号13，2005年版的6.2.1表1序号9、10、16、17)；——增加了项目表中的以下选择校准项目：天线匹配、馈线插入损耗（见第6章表1序号15、16)；——重新编排并修改了校准方法内容（见6.1-6.14，2005年版的6.2.2-6.2.20)；——增加了校准结果表达的内容，删除了检定结果的处理的内容（见第7章，2005年版的6.3)；——增加了复校时间间隔的内容，删除了检定周期的内容（见第8章、2005年版的6.4)；——增加了管理要求，明确限制使用、校准结果测量不确定度的要求（见第9章）；——增加了LOC GP频率对应表，删除了检定证书封面格式、内页格式（见附录A，2005年版附录A）；——增加了校准记录表格，删除了检定不合格通知书封面格式、内页格式（见附录B，2005年版附录B）；——增加了校准证书内页表格，删除了检定记录格式（见附录C，2005年版附录C）；——增加了测量不确定度评定示例（见附录D）。三、是否涉及专利，涉及专利的，说明专利名称、编号及相关信息本规范不涉及专利。四、主要试验或验证的分析、综述报告、技术论证、预期的经济效益和社会效益（一）主要试验或验证的分析、综述报告、技术论证组织开展规范修订前期研究工作，完成共计5部的国外仪表着陆系统外场测试仪性能指标研究，完成国内导航运维专家、导航设备研发专家、民航计量专家研讨工作，根据研究和研讨意见作为本次修订工作的参考依据。（二）预期的经济效益《中国民航航空局空中交通管理局通信导航监视专项发展规划方案（导航系统业务分册）（2021-2030年）》明确了“十四五”期间,空管系统将稳健有序的推进民用航空导航设备的国产化工作，以支持国内民用航空导航技术的发展。掌握核心技术，逐步实现设备国产化将实现“四强空管”打下坚实基础。本规范的制定可以为国内导航设备研发厂家的外场测试仪研制提供相应的技术支撑。（三）预期的社会效益本次修订着重用于规范仪表着陆系统外场测试仪校准的计量特性、校准条件、校准项目、校准方法和不确定度评定，能够弥补完善当前民航陆基导航设备仪表着陆系统外场测试仪校准工作的统一规范的缺失，完善相关规范体系建设，满足民航通信导航监视运行保障单位及检测单位的实际需求。能够为检测单位实施检测工作提供依据，有利于提升导航设备运行的规范化水平。五、采用国际标准、国外先进标准和相关计量技术规范的程度以及与国际、国外同类规范水平的对比情况（一）先进程度该项目拟修订编制的规范是在结合不同型号外场测试仪的性能指标以及长年的检测工作经验积累形成，不存在版权问题。该项目参考了美国无线电委员会机载仪表着陆系统信标接收设备最低性能标准。由于外场测试仪仅作为一台不可或缺的民航仪表着陆系统运行维护仪器，而非系统，因此向国际标准转化的可能性较小，但对于我国民航标准化工作是必要的。（二）对比情况规范的编制计量特性对比了美国无线电委员会RTCA/DO-195-1986《工作范围在108-112MHz的ILS航向信标接收设备最低性能标准Minimum Operational Performance Standards for Airborne ILS Localizer Receiving Equipment Operating Within the Radio FrequencyRange of 108-112MHz》和RTCA/DO-192-1986《工作范围在 328.6-335.4 MHz 无线电频率范围内运行的机载 ILS 下滑道接收设备的最低运行性能标准Minimum Operational Performance Standards for Airborne ILS Glide Slope Receiving Equipment Operating Within the Radio Frequency Range of 328.6-335.4MHz》等两项国外标准，本文件所规定的计量特性不低于上述国外标准。具体情况如下：1. 规范中计量特性“4.5 LOC调制度差（DDM）标称值” DDM最大允许误差±0.15%，优于RTCA/DO-195“2.2.1 Centering Accuracy ”的相关内容。2. 规范中计量特性“4.6 LOC调制度差（DDM）偏移值” DDM最大允许误差±0.20%，优于RTCA/DO-195“2.2.3 Course Deviation Indication”的相关内容。3. 规范中计量特性“4.9 GP调制度差（DDM）标称值” DDM最大允许误差±0.15%，优于RTCA/DO-192“2.2.1 Centering Accuracy ”的相关内容。4. 规范中计量特性“4.10 GP调制度差（DDM）偏移值” DDM最大允许误差±0.25%，优于RTCA/DO-192“2.2.4 Course Deviation Indication ”的相关内容。5. 规范中计量特性“4.13 天线匹配”＜1.4，与RTCA/DO-195“2.2.15 Antenna VSWR ”和RTCA/DO-192“2.2.10 Antenna VSWR ”的要求一致。六、与有关的现行法律、行政法规、民航规章和国家计量技术规范、行业计量技术规范的关系该项目是在现行法律法规、国家标准及民航部门计量技术规范的总体要求下，自上而下形成的具体规范，涉及替代民航部门计量技术规范JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》的情况。七、重大不同意见的处理和依据无。八、贯彻规范的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等）建议在本规范修订通过后，代替原有的JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》。建议在本规范修订通过后，行业计量管理单位及时组织本规范的宣贯，强化规范技术内容对后续工作的指导。建议在本规范修订通过后，作为仪表着陆系统外场测试仪设备合格审定、新建系统的招标、测试和运行保障、计量校准的参考依据。九、废止现行有关民航部门计量技术规范的建议本规范发布后，建议原版本JJG（民航）0085-2005《NM3710型仪表着陆系统外场测试仪》废止。十、重要内容的解释和其他应说明的事项无。

锦玟JWRD-1830FB热垫式治疗仪恒温测试系统根据YYT 0165-2016 热垫式治疗仪标准制作而成，用来校验热垫的温度等性能指标。集成了测试槽，恒温测试源，精确定量传输系统于一体，方便了客户的实验操作。● 设计美观，操作方便，可满足客户的温度测试需要；● 采用大屏数字显示，数显分辨率0.1℃。带排水阀门，根据客户要求可带脚轮。● 可根据标准准确的以2L/min~6L/min的流量向测试槽输出恒温水源；● 通过液位显示器可以清楚的看到恒温槽内的水量情况；● 具有超温保护、超温鸣叫报警，可设定超温报警温度，超温时可自动切断负载；● 智能PID控制，可自动根据不同的介质自动整定参数；● 恒温源，测试槽均采用优质不锈钢制作，防腐耐用；1）恒温器参数 内胆采用304不锈钢（1.5mm），外壳也采用不锈钢制作，内槽尺寸：600×300×100mm（长×宽×高），槽体四周+底部30mm厚保温泡沫，上面盖一块8mm厚PVC板，内部盘管采用外径12mm铜管，带2个把手。重新优化设计的恒温器内部盘管回路示意图：外形尺寸660×360×130mm外壳材质SUS304不锈钢内胆尺寸600×300×100mm内胆材质SUS304不锈钢开口尺寸600×300mm工作台面材质PP循环出水位置左侧或左右两侧保温层厚度30mm循环接口直角“L”型PVC盖板厚度8mm2）高精度可调流量泵流量范围0.01～13升/分钟转速精度误差＜0.5%转速范围0.1～600（转/分钟）转速分辨率0.1（转/分钟）电源电压220±10%50Hz/60Hz功率小于300W防护等级IP31机箱尺寸350mm×235mm×315mm重量15KG泵头YZ353）循环恒温水槽参数内槽容积30L外壳材质优质钢板烤漆控温范围5～100℃内槽材质Sus304不锈钢控温精确度±0.1℃ at 37℃循环流量12L/min控制器PID 微处理器控制接口尺寸直径12mm循环泵功率40W电源220V 50HZ更多资料可以询问本公司销售人员，为您提供更合适的定制方案！创新点：1、将测试箱，恒温源，精准流量泵三者整合到一个整体仪器中，改变了原来的要使用三种仪器在使用中需要自己连接各种管路，需要到不同地方操作不同的仪器来来设定需要的参数，跑来跑去很麻烦，本设备整合之后只需要在一个操作面上设定需要的参数，同时里面的衔接部分已经做好，不用客户自己动手，方便客户操作使用，也节约了时间成本。 锦玟JRDH-18/30L热垫式治疗仪恒温测试系统

9月22日，由聚光科技携手自主孵化子公司双谱科技参与编制的团体标准T/AHEPI 0010—2023《车载水质污染监测溯源系统技术规范》发布。该规范由大地安柯（合肥）科技有限公司、浙江双谱科技有限公司、北京大学、南开大学、江苏省环境监测中心、浙江省生态环境监测中心、浙江农林大学、安徽大学、合肥综合性科学中心环境研究院、聚光科技（杭州）股份有限公司、安徽中科智慧环境检测技术服务有限公司共同起草完成。技术规范规定了车载水质污染监测溯源系统的方法原理和测定范围、设备与装置、检测方法和性能指标、实施步骤、溯源流程和质量保证与质量控制，适用于对江河湖库、工业园区、重点水源地等领域开展的应急监测和污染溯源及入河/湖排口精细指纹调查及痕量新型污染物监测。T/AHEPI 0010—2023《车载水质污染监测溯源系统技术规范》水质有机物与重金属特征因子溯源移动实验室双谱科技水质有机物与重金属特征因子溯源移动实验室完全符合技术规范。溯源车基于SPME 前处理技术、全二维气相色谱-飞行时间质谱联用技术、水质重金属XRF监测等技术，可以实现水中上千种有机物和四十余种重金属元素的高精度测量。针对不同场景提供合理溯源路线，结合多种溯源算法，追溯污染迁移过程，识别水中污染来源。水质有机物与重金属特征因子溯源移动实验室GC×GC-TOFMS 3000W水中VOCs/SVOC在线监测全二维色谱质谱系统 可实现上千种水中有机物组分分离检测； 超高灵敏度，检出限低至ppt级； 丰富四维图谱信息，指纹特征表征全面，实现精准溯源； 多种进样方式结合，适用于在线、离线、应急等多场景；XRF-3000水质重金属在线监测系统 广谱监测，可同时监测40余种重金属元素； ppb级别检测限，满足地表水Ⅰ类监测需求； 自动标定； 维护简单，无二次污染；SIA-3000常规水质在线分析系统小型模块化、体积小，重量轻，便于运输安装与集成；多种量程可选，实现自动量程切换，适应多变工况需求；连续测量、周期测量、远程触发测量等多测量模式；周期自动清洗、周期自动标准标定，提升仪器可靠性；水质污染溯源分析软件 海量特征污染物排放指纹谱库及质谱信息自建库； 样品信息管控系统，保证样品信息追踪及结果可靠； 高精细指纹匹配及相似性算法，快速摸清污染源头； 水体污染物传输分析，立体展示污染物迁移转化规律；溯源流程溯源流程以“查-测-溯”为重点，依次制定溯源方案、开展溯源分析、呈现溯源结果、校验溯源结果，为“管”提供基础数据和技术支撑。“查”：摸清污染底数，构建基础信息库；“测”：科学合理布点，全面监测污染物；“溯”：融合溯源算法，快速精准溯源；“管”：提供排污名单，协助制定管控策略；溯源案例① 某流域氮磷超标溯源浙江某水质监测站监测到流域断面总磷含量升高。双谱科技根据站点周边污染源整体分布情况，设置采样点位，通过溯源移动实验室进行总磷浓度及有机成分分析，并进行污染溯源。采样点5至采样点1 TP浓度逐渐升高，经水质监测站后降低。其中采样点5至采样点4 TP出现突升。水样中有机物种类数量与TP浓度变化一致。根据有机物二维图谱显示，采样点4、采样点3和采样点1分别出现了TP升高的伴随物质，且物质存在差异，说明这两处分别存在影响TP浓度的排放源。经分析，伴随物质主要为药物合成中间体，对比周边污染源排放信息，锁定影响源为A医药企业及B生物公司。② 某河道死鱼事件应急溯源某医药化工园区周边河道，出现死鱼现象，周边伴有密集浮藻。双谱科技受业主委托出动溯源移动实验室至现场，分别从该河道死鱼点以及其上、下游设点取样，对比指纹差异，分析特征物质，溯源排污单位。对比上、中、下游水质有机指纹图谱发现，在中游（死鱼事件点位）污染物丰度最高，且出现明显指纹。死鱼点及上下游水中有机物分析全二维图谱根据周边企业排污许可信息披露的工艺过程中的原辅料信息，对比非靶向扫描结果，识别到A制药科技有限公司原辅料对三氟甲氧基苯胺在环境样本中检出。对三氟甲氧基苯胺MSDS信息危险性概述-健康危害-急性毒性（经口） 第3级 ；急性毒性（经皮） 第2级 ；皮肤腐蚀/刺激 第2级 ；严重损伤/刺激眼睛 第1级 。关于双谱聚光科技自主孵化子公司双谱科技是一家以产品技术研发为核心的高新技术企业，公司以全二维色谱飞行时间质谱/离子迁移谱技术为特色，专注于解决复杂体系中有机及无机组分高精准检测难题，打造集复杂样品前处理、多维分离、高端检测器和高维数据分析为一体的多维分析技术完全自主研发的高科技公司。在大气光化学、恶臭异味、化工园区、工业过程、食品药品、公共安全、生命健康等领域为客户提供全方位、专业化的科学分析解决方案。

2018年6月9日至10日，举世瞩目的上海合作组织峰会在美丽的海滨城市青岛召开，青岛作为积极融入“一带一路”战略的先行军和排头兵，充分发挥“一带一路”新亚欧大陆桥经济走廊主要节点、海上合作战略支点城市的双定位优势，目前已与世界上63个城市（省、州）或商务机构缔结国家经济合作伙伴关系。这也是上合组织扩员后举行的首次峰会，青岛，也将成为世界阅读中国的又一扇窗。如此重要的国际会议，安全保障是个头等大事。为保障本次国际级会议的安全进行，全市疾控系统全力以赴，确定了“三级保障、四个确保”工作目标，建立完备的预案、方案体系，并实行动态管理。万事俱备，只欠东风。随风飘来毒气怎么办？如何快速地在会场、酒店、广场、城市道路等各种复杂多变环境下，及时而准确地监测空气中的有毒有害气体？ 正在青岛市疾控中心一筹莫展的时候，珀金埃尔默雪中送炭，给他们提供了Torion T-9便携式气质联用仪的方案，让他们眼前一亮。 Torion T-9的如下特点让客户印象深刻： 最为轻便的便携式气相色谱质谱仪，拥有与实验室色谱仪器相媲美的色谱分离效果。可在野外严酷环境条件下操作，现场可进行质谱日常校正以及仪器性能自动校验功能。仪器启动快速及分析时间短—每小时可分析高达12个样品。锂电池操作模式可持续工作达2.5小时，配有内置高压氦气罐。珀金埃尔默Torion T-9 便携式气质联用仪，带来“便携式仪器”的新概念。Torion T-9 便携式气质总重量为14.5公斤，集快速低热质毛细管气相色谱和微型环状离子阱质谱于一体，快速、可靠、易于操作。Torion T-9 便携气质为现场检测而设计，在快速检测挥发性和半挥发性有机化合物、爆炸物、化学危险品和有害物质、化学武器等方面应用广泛，效果非常理想。这大大激发了他们的好奇心和求知欲，为什么Torion T-9这么小巧，却又这么强大呢？ 打开天窗说亮话。珀金埃尔默的工程师把Torion T-9的仪器外壳打开，给大家看到了Torion T-9的内部，由内而外地让大家了解了Torion T-9强大的原因。1、手掌般大小的微型气相色谱Torion T-9 具有小巧的外形，但是它的功能却不容小觑。虽然它在设计上特别注重便携性和工作效率，但是采用LTM(低热质)毛细管色谱柱的气相色谱可以提供足以与实验室色谱仪器相媲美的色谱分离效果及操作表现。采用低热质毛细管柱代替传统的对流加热色谱柱箱， 减小了体积。低热质毛细管柱由小直径、金属毛细管色谱柱, 电阻加热管束和温度探测丝及绝缘线如同辫子一样紧密编织在一起，这个设计具有更快的加热与冷却速度和极低的功率消耗。LTM(低热质)毛细管色谱柱加热消耗的功率远小于传统的气相色谱柱加热功率，从而极大的提升了Torion T-9 GCMS电池工作时间。强大的电阻直接加热配合快速温升控制使得Torion T-9 的样品色谱分离过程往往只需几秒钟，轻松快速应对最具挑战性的检测任务。 2、创新的环状离子阱质谱仪与传统质量分析器相比，如圆柱形离子阱或线性四极杆质谱，Torion 创新的环状离子阱技术尤其适用于小型化设备。每个部件的设计都最大限度地提高信号并降低噪音。这种创新的质谱技术在仪器小型化的同时保证充足的离子捕获量。离子阱质谱获得的离子数量足够多, 从而保证了良好的灵敏度、低噪音和优异的质谱数据。3、真正的解卷积算法利用Torion 高级的解卷积算法，可以轻松鉴定极为复杂的混合物。对于共流出物的色谱峰，也可以通过其特征离子和色谱峰进行鉴定。如图所示，VX（红色）的分解产物硫醇的色谱峰与塔崩（Tabun）的峰重叠，虽然硫醇的色谱峰被塔崩的色谱峰覆盖了，依然检测出VX。4、简易的采样方式提升了便携性能CUSTODIONTM固相微萃取（SPME）采样针是一项快速、简便、可靠及创新的样品采集技术。无需溶剂，一个简单的步骤即可完成对气体、液体和可溶性固体中分析物的提取和浓缩。SPME 通过纤维上的涂层吸附样品中的化学物质。典型SPME 纤维涂层为固化高聚物，固体吸附剂或二者的混合物。样品采集完成后，SPME 针直接插入气相色谱进样口， 进行热脱附进样，分离，检测。CUSTODION SPME 针同时适用于野外现场采样和实验室分析。 Torion，任我行。应用报告下载：采用便携式气相色谱/ 质谱仪快速测定水中半挥发性有机物的优势免费下载利用SPME-GC/MS 对土壤中挥发性有机物进行快速筛查免费下载利用便携式 SPME-GC/MS方法对地下水中的 MTBE与 BTEX 进行现场快速筛查免费下载现场便携式 GC/MS 优势介绍——用于饮用水所含土臭素的快速采样与检测免费下载现场便携式 GC/MS 优势介绍——用于萜烯的快速采样与检测免费下载

2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化系统》，引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。其实许多制药企业对它的内容并不陌生，因为这则法规于2013年作为征求意见稿已经添加到新版GMP法规附录中。而现在，它将作为正式的法规于2015年12月1日起执行。这则法规附录将给国内制药企业带来什么新的挑战？从近两年来CFDA的一系列举措（频繁的飞行检查，2014年至今已取消近100家药企的GMP证书）来看，国内GMP的监管力度是显著增强的。所以届时如果企业不能满足《计算机化系统》法规的要求，将可能面临十分严重的后果。 CFDA为何要发布这则法规？ 国内外GMP法规有许多差异，而对计算机化系统的要求差异尤为明显。CFDA所执行的2010版GMP法规内容与国际上其他法规机构的cGMP法规是对等的，如FDA 21 CFR Part 211。但美国的制药企业除了执行 21 CFR Part 211以外，同时还要遵守21 CFR Part 11法规；欧盟国家的制药企业除了执行欧盟GMP以外，还要遵循Annex 11法规。FDA的21 CFR Part 11与欧盟的Annex 11的内容是类似的，都是针对于制药企业使用计算机化系统的法规要求。新颁布的《计算机化系统》法规附录是国内法规与国际接轨的重要一步，将填补国内对于计算机化系统要求的法规空白，是实现与国际法规监管机构之间相互认可的前提条件之一。 法规到底讲了些什么？ 《计算机化系统》法规附录究竟讲了哪些内容？其实，我们发现内容并不多，全文共24条要求、6页，共计2500字。我们尝试对这些法规条文作了初步的解读，把所理解的核心内容概括如下： 1.CFDA明确提出进行计算机化系统验证的要求 以往，法规对于仪器的确认是一直有要求的，但对计算机软件验证的要求不明确。因而，大部分的制药企业不对计算机系统进行验证，或仅进行最简单的确认。真正按照GAMP5指南基于风险评估进行完整验证的企业不多，仅某些企业有国外业务、需要通过FDA或欧盟审计时才会考虑。而这则法规发布以后，明确对所有的国内制药企业提出进行计算机化系统验证的要求，为计算机化系统验证提供了法规依据。这里尤其值得注意的是，法规附录里要求进行基于风险评估的计算机化系统验证，实际上就是指遵循GAMP5的验证方法学，即计算机化系统验证的形式应该是验证（Validation），通常所说的确认（Qualification，IQ/OQ/PQ）是不足够的。 2.数据合规性要求 法规明确了对数据输入的准确性和数据处理过程的正确性要求，以保证数据的合规性。概括来说，对计算机系统合规性的功能要求可以总结为：访问控制、权限分配、审计追踪和电子签名。 访问控制：只有经许可的人员才能进入和使用系统。 权限分配：应当对进入和使用系统制订授权、取消和授权变更的操作规程。 审计追踪：用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。 电子签名：明确了直接对电子数据进行电子签名是合规的，但电子签名需要符合相应法规。 其中，电子签名是“可以有”，而不是“必须”，这取决于企业对于主数据的定义是电子数据还是纸质数据。这与21 CFR Part 11和Annex 11是一致的。对于审计追踪记录的要求，是“根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统”，这可能是考虑到很多软件自身功能设计上无法实现的情况。然而，对于色谱数据系统这样的关键原始数据系统来说，审计追踪肯定是必然的要求。 3.电子数据安全性要求 电子数据安全性一般分为逻辑安全性和物理安全性。逻辑安全性即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作，确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。而物理安全性，即是对数据存储的介质（如硬盘、光盘、服务器等）进行保护，确保系统本身不会因为物理介质的损坏或故障造成数据丢失。 4.数据备份要求 关于电子数据的备份要求不算是新的法规要求，GMP法规也一直要求数据备份以保证原始数据的安全性。国内制药企业通常也都制定了数据备份策略，但我们发现通常只是一个月甚至半年才做一次数据备份，真正发生故障时原始数据还是会严重丢失。这样的数据备份归档，其形式意义大过于实际意义；而即使是这样的一个备份频率，企业都已经觉得数据备份的工作任务很重。其根本原因是缺乏良好的解决方案。《计算机化系统》单独列出这条要求，将提高制药企业对数据备份的重视，进而采纳更先进的解决方案。 那么这些新的要求将对国内制药企业带来什么影响？会为实验室工作带来哪些变化？ 预期影响一：单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快 目前，国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱数据，尤其是在规模较小的实验室（少于5套色谱系统），在仪器数量较少时，单机版软件初始成本较低，能满足实验室日常操作需求。当仪器数量超过5台以上，企业就需要考虑单机版和网络版软件的平均成本了。而《计算机化系统》附录对计算机化系统明确提出了验证的要求，如果按照这一要求来做，网络版软件在合规性和成本上的优势将越发显著。 1.成本有效降低 按照以往的认知，网络版软件价格是贵于单套单机版软件的，通常在实验室规模化了之后，企业才会考虑。而现在，《计算机化系统》附录明确要求对每套计算机化系统进行验证，这将大大增加单机版色谱系统的验证成本。比如，如果一家企业的实验室有10套色谱系统，就意味着需要做10次验证，每一台仪器都需要作为独立系统逐一进行计算机系统验证。而一套网络版软件可接入多套仪器，只在第一次部署的时候产生验证成本。未来再接入新仪器时，都只需对仪器硬件进行确认即可，无需再对软件进行全面的重新验证。这样下来，单机版和网络版的验证成本可能相差数十倍。 这种情况下，网络版软件无疑将成为制药企业满足验证要求的同时降低成本的有效途径。沃特世Empower 3网络版软件可控制包括安捷伦、PE、岛津、Thermo等在内的多家色谱系统，最大程度上将实验室的计算机化系统数量和类型减至最低，帮助制药企业摆脱单机版高昂的验证成本，一劳永逸地解决色谱系统的计算机化系统验证问题。 2.数据的合规性与安全性 《计算机化系统》附录明确表示电子数据是可以接受的。其实电子数据相比纸质数据，可以更完整地反应数据的状态，包括：报告、仪器方法、积分方法、样品序列、审计追踪报告等。当电子数据变得越来越重要，它的合规性和安全性需要得到足够的保障。 单机版软件都会面临一个物理安全性的问题，那就是数据都存储于本地电脑，而电脑处于实验室环境中，存在客观的物理损坏、易被获取等风险。普通的电脑硬盘也有一定的工作寿命，一旦硬盘损坏，数据将会丢失。而网络版软件采用服务器将原始数据存储于更为安全的IT机房，并采用服务器的硬件镜像技术，确保了数据的物理安全性。此外，通过服务器可以实现数据的自动备份，并且可以将备份周期从原来的一个月或半年提高到每天，显著提高了便利性和效率。 除了确保电子数据的物理安全性，数据的逻辑安全性也要得到保障。所谓的逻辑安全性，即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作，确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。Empower 3网络版软件基于Oracle数据库而开发，具有严谨详细的权限控制功能，通过权限控制使用户无法对仪器方法、积分方法和原始数据等进行篡改或删除，确保了数据的逻辑安全性。 图1. 通过Empower 3软件指导，管理员可确保该系统配置符合GxP和21 CFR Part 11的规定。 预期影响二：计算机化系统验证需求显著增长 计算机化系统验证比较耗时且操作复杂，需要多领域的专家花费大量时间去完成。沃特世从欧洲ISPE制药工程协会聘请了资深的验证咨询顾问（GAMP5指南的编辑之一），为国内企业提供全套专业的合规性和验证（Computer System Validation, CSV）服务，可协助广大用户顺利完成验证工作，使系统尽快投入运行，并满足法规要求。 非色谱类数据管理 前面提到Empower 3网络版软件可以解决色谱数据的安全性、合规性和备份问题。那么，对于非色谱类仪器，如何解决它们的数据管理问题？ 根据《计算机化系统》附录的要求，除了色谱类（LC和GC）数据，实验室也要确保非色谱类数据的安全性和合规性，比如质谱、红外、核磁等仪器。对于这些无法通过Empower网络版软件控制的系统，沃特世提供另一种数据管理解决方案——NuGenesis SDMS科学数据管理系统，它可以自动采集、编目原始数据和报告数据，将来自任何仪器的原始数据归档至安全、可靠的Oracle数据库中，符合电子记录和电子签名的规定等，最终帮助企业满足法规要求。 1.数据备份、归档 CFDA的《计算机化系统》法规附录里强调了电子数据的备份和归档的重要性，不论是以电子数据作为主数据，还是纸质打印件作为主数据。而FDA也认为，完整、准确的数据副本非常重要，因为纸质打印件已不再适合代替电子数据。NuGenesis SDMS以Oracle作为底层数据库，可以自动、准确地采集原始数据和报告数据，并归档到数据库中；可对数据的变化进行追踪，并将每一次变化保存到数据库，保护其不被篡改。相比其他备份软件采用的固定备份周期，如：每天一次或每周一次，NuGenesis SDMS对数据进行实时备份，显著降低了故障发生时的数据丢失率。 2.审计追踪 通过“审计追踪”功能，可追踪对数据的访问的更改，是维护系统安全的关键。审计追踪不完整或缺失会影响数据的完整性，甚至影响产品质量。从过去的审查案例中可以看到，通过审计追踪可以有效发现是否有数据操纵行为发生。而当在审查过程中发现数据偏差时，审计追踪显得尤为重要。 NuGenesis科学数据管理系统（SDMS）审计追踪自动生成，能够为所有非色谱类系统提供： –采集所有历史信息（人员、时间、内容），包括任何数据的插入、对元数据的修改、记录副本及删除等动作。 –不允许更改数据本身 –追溯用户权限的修改 –识别无效或已修改的记录 –能够对所有原始数据和报告数据进行校验确认，保护系统内的数据免遭修改。 这些功能大大降低了信息丢失或修改的风险，保持记录的完整性。当面临审计要求、要提供客观证据时，可以从在线NuGenesis SDMS数据库中快速、方便地找到证明文档，而无需人工翻查纸质打印报告，显著提高了效率。 3.电子审批 《计算机化系统》附录明确认可电子数据和电子签名，这意味着原始数据可以不用像以往那样打印出来再签名，直接对电子数据进行签名是合规的。在不久的将来，制药企业或将由传统的纯纸质记录逐渐转向更为灵活的电子数据和信息环境。如果企业决定采用电子审批，那么同样的，Empower网络版软件可以快速、方便地解决色谱类仪器的电子签名；而对于实验室中的非色谱类仪器，同样可以交给NuGenesis SDMS去解决它们的电子审批过程。 虽然《计算机化系统》附录并没有明确电子签名的相应法规，但从NuGenesis SDMS在满足21 CFR Part 11对电子签名的要求中可以看出，它可以提供一系列功能，满足Part 11对电子签名的要求。 –签名的显示——NuGenesis SDMS中的电子签名可显示：1）签名者的完整印刷体姓名；2）执行签名的日期和时间；3）签名的含义（复核、审批、授权、职责）。在签署记录时，这些都是必需要素。此外，NuGenesis SDMS可防止电子签名被重新分配和使用，不允许在应用电子记录后删除该电子记录中的签名信息，确保了电子签名的唯一性。 –签名/记录链接——NuGenesis SDMS能够在电子签名和原始电子记录间建立无法破坏的链接，确保签名无法被删除、复制或转移。 以上仅列出了NuGenesis SDMS的几项关键功能，帮助制药企业轻松、可靠地管理非色谱类仪器数据，满足合规性要求。 如您对法规、软件、验证等有任何问题，欢迎发送邮件至yong_jin@waters.com，沃特世信息学专家将为您解答，感谢您的关注。

一、项目基本情况1、项目编号：豫财招标采购-2024-8762、项目名称：龙湖现代免疫实验室单克隆细胞筛选系统等仪器设备采购项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：14,380,000.00元最高限价：14366000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20241306-1龙湖现代免疫实验室单克隆细胞筛选系统等仪器设备采购项目包1879400087940002豫政采(2)20241306-2龙湖现代免疫实验室单克隆细胞筛选系统等仪器设备采购项目包2558600055720005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）5.1、 采购内容：为满足龙湖现代免疫实验室发展需求、提高科研水平、实现科研目标，需采购单克隆细胞筛选系统、高内涵成像分析系统、单克隆成像系统、分析型超速离心机、蛋白纯化系统等一批仪器设备，用于开展分子免疫学及免疫学快速检测技术、新型疫苗、抗体药物等研究。5.2、 资金来源：财政资金，已落实。5.3、 标包划分：本项目共分为两个标包，具体划分如下：包1：单克隆细胞筛选系统、高内涵成像分析系统、单克隆成像系统；包2：分析型超速离心机、蛋白纯化系统。5.4、 供 货 期：进口设备合同生效之日起45日历天内，国产设备合同生效之日起15日历天内。5.5、 质量要求：符合国家或行业规定的合格标准，满足采购人提出的技术标准及要求。5.6、 质保期：自货物验收合格、正式投入使用之日起计算，进口设备免费质保期一年，国产设备免费质保期三年。质保期内提供免费上门质保服务，提供终身维护，质保期外只收取材料和人工成本费。5.7、 交货地点：采购人指定地点。5.8、 核心产品为：包1：高内涵成像分析系统、单克隆细胞筛选系统；包2：分析型超速离心机。6、合同履行期限：合同签订之日起至质保期满7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是9、是否专门面向中小企业：否二、获取招标文件1.时间：2024年08月16日 至 2024年08月22日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）2.地点：凡有意参加本项目的投标人，使用CA密钥登录河南省公共资源交易中心网站会员专区并按网上提示下载投标项目所含格式(.hnzf)的招标文件及资料。投标人未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。3.方式：凡有意参加本项目的投标人，请完成市场主体信息库登记后，于招标文件获取期限内登录“河南省公共资源交易中心（http：//www.hnggzy.net）”网，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）并按网上提示自行下载招标文件。（具体办理事宜请查阅《河南省公共资源交易中心》网站“公共服务”-“办事指南”专区《河南省公共资源“智慧交易”平台市场主体信息登记-操作手册》）4.售价：0元三、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系1. 采购人信息名称：龙湖现代免疫实验室地址：郑州市二七区大学北路75号教研6号楼联系人：刘佳宁联系方式：151389445552.采购代理机构信息（如有）名称：中新创达咨询有限公司地址：郑州市高新区总部企业基地二期95号楼5楼联系人：郭赟联系方式：186380096633.项目联系方式项目联系人：郭赟联系方式：18638009663

一、项目基本情况 1、项目编号：豫财招标采购-2024-815 2、项目名称：龙湖现代免疫实验室单克隆细胞筛选系统等仪器设备采购项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：14,200,000.00元 最高限价：14200000元 序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20241166-1龙湖现代免疫实验室单克隆细胞筛选系统等仪器设备采购项目14200000142000005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 5.1、 采购内容：为满足龙湖现代免疫实验室发展需求、提高科研水平、实现科研目标，需采购单克隆细胞筛选系统、高内涵成像分析系统、单克隆成像系统、单细胞分离系统等一批仪器设备，用于开展分子免疫学及免疫学快速检测技术、新型疫苗、抗体药物等研究。5.2、 资金来源：财政资金，已落实。5.3、 标包划分：本项目共分为一个标包。5.4、 供 货 期：合同生效之日起45日历天内。5.5、 质量要求：符合国家或行业规定的合格标准，满足采购人提出的技术标准及要求。5.6、 质保期：自货物验收合格之日起计算，免费质保期一年，质保期内提供免费上门质保服务，提供终身维护，质保期外只收取材料和人工成本费。5.7、 交货地点：采购人指定地点。5.8、 核心产品为：高内涵成像分析系统、单克隆细胞筛选系统。 6、合同履行期限：合同签订之日起至质保期满 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：是 9、是否专门面向中小企业：否 二、获取招标文件 1.时间：2024年07月30日 至 2024年08月05日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。） 2.地点：凡有意参加本项目的投标人，使用CA密钥登录河南省公共资源交易中心网站会员专区并按网上提示下载投标项目所含格式(.hnzf)的招标文件及资料。投标人未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。 3.方式：凡有意参加本项目的投标人，请完成市场主体信息库登记后，于招标文件获取期限内登录“河南省公共资源交易中心（http：//www.hnggzy.net）”网，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）并按网上提示自行下载招标文件。（具体办理事宜请查阅《河南省公共资源交易中心》网站“公共服务”-“办事指南”专区《河南省公共资源“智慧交易”平台市场主体信息登记-操作手册》） 4.售价：0元 三、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 1. 采购人信息 名称：龙湖现代免疫实验室 地址：郑州市二七区大学北路75号教研6号楼 联系人：刘佳宁 联系方式：15138944555 2.采购代理机构信息（如有） 名称：中新创达咨询有限公司 地址：郑州市高新区总部企业基地二期95号楼5楼 联系人：郭赟 联系方式：18638009663 3.项目联系方式 项目联系人：郭赟 联系方式：18638009663

灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一，在进行灌装机PQ（性能验证）时应确认灌装机的精度，以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（简称GMP）要求及生产需要，保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求，而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装，达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外，还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨，灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动，泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定，但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度，机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差（1） 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程，在灌装前要进行配方修正和下载，可以设定目标装量、警戒值和纠正值，同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数，这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中，因此涉及到泵的加速度与减速度，灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动，但是在水平方向上两者保持相对静止状态，在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段，在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出，如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远，液体收到向下泵给的力加上自身的重力，当药液与瓶底接触时，产生反作用力，会导致药液飞溅，甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动，边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动，药液会淹没针头，药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度，达到灌装量后，泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大，导致滴液。（2）在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一，有了在线称重的灌装设备，就可实现实时反馈控制，即将称量结果与产品灌装控制联系，即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等，称重模块应定期确认和校准，其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定，当超出允许精度范围时，控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正，实现对灌装量的在线调整，保证灌装量的精确，减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素，如果程序修正参数执行效果良好，经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内，即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。（3）软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚，因为要尽量保证药液生产速度快，批量的稳定性，减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定，但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内，并不能避免长时间灌装导致软管磨损，回弹性变差造成的精度飘移，仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度，转动圈数及回吸等影响。（4）灌装针大小及形状。灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配，避免针内径过小导致阻力增大，流量较小，在软管末端和针管相接的部位出现膨胀，灌装间歇过程中，由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏；同时也要避免过大的针头内径，导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中，经常选择常用的平口针和梅花针，平口针的优势在于其制造简单，并且回吸效果不错，不足之处就是平口针冲击力大，会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小，能够有效防止液体的飞溅，而不足之处在于针口的加工比较困难，如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象，导致末端药液自然滴落影响灌装精度。（5）蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件，一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能，隔离器的空间大小，灌装线的二次改造，体积小，速度快，灌装范围广，精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难，目前市面上的直线泵，无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求，但是也有一些弊端，1、体积比较大，改造困难，在隔离器内不能完美配合联动线；2、速度比较慢，达不到产能要求；3、价格昂贵。根据这些影响因素，叠泵（双泵双电机，可实现同步异步等）和同相位泵完美解决这些难点，成为了目前灌装行业的首选，在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半，同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差(1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括：灌装袋（缓冲罐）、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道，按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化，随着软管使用次数和时间增加，软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加，从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置，缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大，灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低，流量会下降。由伯肖（Poiseulle）公式可得出：Q=ΔPπd4 /（128μL） （1）式中：Q—容积流量，m3／s；ΔP—压力差，Pa；d—管道内径，m；L—管道长度，m；μ—动力粘性系数，Pas。在生产开始到生产结束的过程中，液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变，在灌装过程中储液罐的液位会随之降低，从而入口压力也会降低，流量也会随之下降。平均流速同样下降，从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ （2）式中：μ—动力粘性系数，Pas；ρ—液体的密度，kg/m3。公式①＋②结合可得Q=ΔPπd4ρ/（128μL）即在生产开始到生产结束的过程中，液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变，液体的黏度会影响动力黏度系数，从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中，缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大，蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏，并且在对灌装管路排空气的时候，操作人员未能排净管路中的全部空气，管路中出现少量气泡，在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例：在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次，控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限，灌装重量不符合标准的药瓶，随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中，如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障，比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障，西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障，液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不彻底会影响后续称重，直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版，对于无菌生产要求的提高，隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流，使得敞口的无菌产品得到首过空气（first air）的保护，在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中，通常在线称重系统安装在A级别环境中，在层流风机保护罩内。当风机开启后，风压平衡环境会发生变化，开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击，隔离器层流压差波动变得越大，对秤在线称重的数值影响越大，使在线称重重量值偏高，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺，干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”，以及保护罩层流风垂直向下吹扫，容易在表面产生电荷，产生的电荷可为正极或负极，从而带来吸引或排斥的作用，从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候，静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力，当产生的静电越大时吸力就会越大，使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的，带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足，导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响，从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确，应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因，以西林瓶灌装线蠕动泵为例，在正转时会将液体吸入软管，挤压真空，再将其排出，而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整，避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺，增加不同的回吸量配方，在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系，回吸量和灌装泵的减速度成正比关系，泵的减速度越小回吸量越小，但是对回吸量设置不能过大或者过小，过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装，过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响，停机的时间如果过于长久，会导致液体干燥，在针头附近形成干燥层，从而影响灌装精度，设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36～0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施，但是仍需要考虑许多因素，良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险，同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件，也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展，提高灌装机的精度，提高灌装机的稳定性，提高灌装机的可靠性。

p 　　大气污染是世界各国都面临的严峻环境问题，如何防止大气污染已被各国政府高度重视。在我国，随着社会经济的快速发展，大气环境问题也日益凸显。日益复杂的大气污染状况,对传统的大气污染监测方式提出了新的挑战。 /p p 　　大气在线监测技术能够准确、全面地反映出大气环境目标污染物的浓度及其变化趋势,从而实现全时段、全方位、动态监测大气要素的目的。在线监测技术因具备监测范围广，测量周期短，维护成本低等优势，已成为一种发展趋势。 /p p 　　为了帮助相关用户学习、了解大气在线监测最新技术进展及相关仪器在其中发挥的作用等内容，仪器信息网特别策划了 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " “ /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/dqzxjcjs2020" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 大气在线监测技术”专题 /span /a 并特此约稿，邀请海洋光学亚洲工程师就我国大气污染情况以及在线监测技术进行探讨。 /p p 　　目前，中国面临着水污染、大气污染和固体废物污染三大主要污染威胁。其中大气污染相对严重，引起社会各界广泛重视。作为污染大户，自然受到国家环保政策的格外关注，如2014年9月12日，国家发改委、国家环保部、国家能源局联合发文“关于印发《煤电节能减排升级与改造行动计划(2014—2020年)》的通知”。 /p p 　　通知中要求，稳步推进东部地区现役30万千瓦及以上公用燃煤发电机组和有条件的30万千瓦以下公用燃煤发电机组，实施大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的环保改造。燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值(即在基准氧含量6%条件下,烟尘、二氧化硫、氮氧化物排放浓度分别不高于10、35、50毫克/立方米。 /p p 　　此外，现阶段我国大气污染治理的重点和难点集中在PM2.5和臭氧上，核心问题是VOCs，加大氮氧化物的减排幅度。其中PM2.5的在线检测技术有Beta射线法、Beta射线光浊度法和微量振荡天平法。环境空气臭氧监测一般有紫外光度法和长光程紫外差分吸收光谱法。与传统监测手段相比，大气在线监测技术具有监测范围广、响应速度快的优点。 /p p 　　针对大气污染监测，海洋光学可提供针对不同测量需求的各类微型光纤光谱仪，如 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C266053.htm" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Flame /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 、 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C285068.htm" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Ocean HDX /span /a span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 、 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C42532.htm" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Maya 2000Pro /span /a 等。其中海洋光学的光谱仪可使用自动化生产线装配，保证了台间差小以及产品的持久耐用，搭配抗紫外衰老光纤确保系统长久运行。海洋光学一直秉持着创始者的理念，还原给客户最原始最准确的光谱信息。得益于海洋光学的自动装配和校准系统，能够确保在客户规定的交货周期内完成所有量产设备的生厂和校准，轻松消除客户对于可能无法按期交货的顾虑。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2279cf7f-8551-407f-9ac9-9864e871d8c4.jpg" title=" flame.png" alt=" flame.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C266053.htm" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 微型光纤光谱仪Flame系列产品 /strong /span /a /p p 　　同时，海洋光学会根据客户的特殊使用环境和需求，对光谱核心进行定制和升级，比如固件修改：部分客户使用串口来连接光谱仪，但是因为受光谱仪最大波特率的限制，在读取一帧数据时需要耗费很多时间。如果只返回这几段光谱数据，可以大大节省返回数据的时间，但绝大多数应用，只关心某几段波长范围的数据。因此我们根据客户的要求定制了自定义多段数据返回的固件，使用户可以根据自己的需要去自由定义多达10个波段的光谱数据。 /p p 　　再比如16/32 bit checksum: 工业客户的使用现场存在很强的干扰，所以在使用串口和光谱仪通讯时，通讯数据经常被干扰，具体体现为图谱上会出现奇异点。为了应对这种情况，为客户在光谱仪固件中添加和校验的功能(在没有使用A-Scan功能时，在通讯数据后添加16bit的checksum , 或者添加32bit的checksum)，可以实现在确保数据的准确性等方面进行定制和验证。 /p p 　　海洋光学可提供的大气污染物在线监测解决方案主要是利用调谐二极管激光器吸收光谱 ( TDLAS)和紫外差分吸收光谱 (DOAS)技术。DOAS整套仪器主要包括:光源、发射和接收系统、角反射镜(发射和接收系统如不在同一侧，不需角反射镜)、光缆、单色仪、光谱仪和计算机等，典型DOAS设备结构图如下： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/bc371bd2-37f7-470c-b0f1-e8982d7fbb54.jpg" title=" 设备图.png" alt=" 设备图.png" / /p p 　　光谱仪作为核心检测设备，在DOAS系统中扮演着非常重要的作用。光谱仪与其他结构件之间的协同工作效率，以及产品自身的性能指标对最终输出的光谱结果有着很大程度的影响。 /p p 　　而对于汽车排放的废气，海洋光学提供DOAS和TDLAS联用，同时对汽车尾气中NOx、SOx及COx、未燃碳氢化合物HC等进行实时监控。物质对不同频率的电磁波有不同的吸收,因此吸收谱线可作为识别不同气体分子的“指纹”,并且根据吸收谱线的位置和强度可确定分子的成分和浓度。系统原理图如下： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/49c0f7de-9fd9-42ce-9816-df3a38d553cb.jpg" title=" 原理图.png" alt=" 原理图.png" / /p p 　　同时海洋光学可以针对不同环境应用的需求，为客户提供定制方案。系统集成商可以使用海洋光学的微型光纤光谱仪作为检测核心，制造出不同的分析系统，满足客户需求。 /p

（2010年8月9日，杭州）--中国领先的微生物检测技术和设备供应商-杭州迅数科技有限公司-今天宣布&ldquo Algacount藻类分类图谱专家系统&rdquo 正式发布，这是中国科学家领导国际合作建立的全球首个藻类分类图谱专家系统，将极大的满足在我国大范围开展藻类监测工作在&ldquo 系统性专业藻类分类图谱&rdquo 和&ldquo 鉴定分析技术人员培训&rdquo 方面的迫切需要。 &ldquo 显微镜检观察技术&rdquo 是目前有害藻华（Harmful Algal Blooms，HABs）（包括海洋赤潮和淡水水华）生物定性及定量研究的主要技术手段。显微观察技术需要专业人员操作，对专业技术知识和经验要求非常高。然而，由于近10几年来对藻类监测工作的不够重视，目前中国藻类学基础科研与检测人才培养现状不容乐观：虽然经国家水利部水文局在全国举办过几次培训班，现有的藻类鉴定分析技术人员和技术手段仍然无法满足我国大范围开展藻类监测工作的迫切需求！ &ldquo 显微镜检观察技术&rdquo 主要是对有害藻华生物的形态学特征或显微结构进行研究和分析，通过与专业图谱的比较来进行有害藻华生物的种类判别和统计。为保证能在尽可能短的时间内展开工作，我国的藻类监测人员急需能够满足系统性藻类研究需要的藻类分类图谱和专业研究设备！ 杭州迅数科技有限公司响应国家需要，中国研发基地利用其全球研发网络，与已经开展国家藻华监测研究计划的美国、日本、澳大利亚等多个国家的浮游植物专业研究机构展开合作，历时2年获取了近4000幅华美的专业藻类图片的使用版权，研发出全球首个&ldquo Algacount 藻类分类图谱专家系统&rdquo ，并将其整合于受到广泛好评的&ldquo Algacount 藻类辅助鉴定计数仪&rdquo 。迅数科技建立了涵盖中国常见藻类的11个门、672属、3350种藻类形态数据库，分别涉及：蓝藻门、绿藻门、硅藻门、裸藻门、黄藻门、褐藻门、甲藻门、隐藻门、金藻门、红藻门、轮藻门。每种藻以中文，拉丁文双命名，辅以真实的显微照片、手绘结构图和详尽的形态文字描述。用户可以用中文名或拉丁文名搜索某个具体的藻类，或按门、属、种的分类学次序进行搜索。用户还可凭借自己的专业知识选择某个门，该门下所有属的典型种合成图以队列形式出现，与实际拍摄的未知藻类进行特征对比，即实现快速鉴别藻的种类。尤其适合水生生物鉴定分析技术人员的有效和快速培训。 据迅数科技的科学家介绍：&ldquo Algacount 藻类分类图谱专家系统&rdquo 除了&ldquo 专家辅助鉴定&rdquo 功能外的最大特色是根据当前中国&ldquo 水环境监测规范&rdquo 和&ldquo 近海污染生态调查和生物监测规范&rdquo 的规定所建立的 Algacount专业藻类图库。 Algacount专业藻类图库包含了中国几乎所有常见的淡水藻类和海洋藻类；而且其分类标准和规范符合中国科学出版社出版的《中国淡水藻志》、《中国淡水藻类》和《中国近海赤潮生物图谱》等权威藻类分类工具书的分类标准和规范。 Algacount专业藻类图库中的淡水藻类图库基本覆盖了中国七大水系、28个重点湖库的常见种属，尤其是富营养化较严重的湖泊，如太湖、滇池、巢湖等。建立了全国各地常见水华的藻种图库，如隠藻水华、微囊藻水华、鱼腥藻水华、硅藻水华、金藻水华、角藻水华等等。Algacount专业藻类图库中的海洋藻类图库以中国东海、渤海、黄海、南海常见浮游藻类为主，同时专门建立了中国近海常见赤潮微藻图库。 据悉：Algacount 藻类辅助鉴定计数仪作为首台可以精确到属和种的藻类分类计数仪，继在2009年中国藻类学会30周年庆典大会上获得肯定后，又于2010年5月在上海举办的中国环境科学年会获邀发表专题技术报告-&ldquo Algacount 藻类辅助鉴定计数仪技术及其在水质监测中的应用&rdquo 并受到国内外专家的高度评价。中国水产科学研究院，水利部太湖水环境监测中心，苏伊士环境-中法水务，法国威立雅水务等大型研究与检测机构已成为首批应用Algacount 藻类辅助鉴定计数仪的荣誉客户。 又讯：2010年6月25日，中国科学院国家生化工程重点实验室刘春朝课题组在国际权威刊物《Journal of Chemical Technology & Biotechnology》上发表了采用迅数Algacount藻类分析技术进行藻类定量实验的研究成果（《Development of an efficient electroflocculation technology integrated with dispersed-air flotation for harvesting microalgae》）。这是迅数科技多年来与国内外重要科研机构积极开展合作取得的又一成就。