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光柱控制仪

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光柱控制仪相关的资讯

  • 喜讯!新锐科技产品进驻中国动物疫病预防控制中心
    喜讯!新锐科技产品进驻中国动物疫病预防控制中心 近日深圳新锐科技发展有限公司的组织研磨仪(GD200)进驻中国动物疫病预防控制中心(大兴基地),是对深圳新锐科技发展有限公司产品的信赖和认可。 中国动物疫病预防控制中心负责全国动物疫情收集、汇总、分析及重大动物疫情预报预警工作;指导全国动物疫情监测体系建设;组织实施动物疫病监测工作,指导国家级动物疫情测报站和边境动物疫情监测站的业务工作和承担全国动物卫生监督的业务指导工作,组织实施动物及动物产品检疫等工作组织研磨仪可以对动物、植物、土壤、真菌等多种样品进行干磨、湿磨及冷冻研磨,也可以进行细胞破碎和DNA/RNA提取,目前在农业、生物医药、食品、质检、高校等各行各业都有广泛的应用。深圳新锐科技发展有限公司的组织研磨仪转速最高可高达3000rpm,时长、循环次数、间隔时间都可自定义设置还可以保存及调用;多重安全装置和双重电子锁保障仪器和仪器使用人的安全。 此次组织研磨仪在众多品牌中脱颖而出进驻中国动物疫病检查中心,体现出深圳新锐科技发展有限公司的强大技术优势和良好形象,进一步巩固了公司在前处理仪器市场的经营优势,将继续向更专业化,更智能化的目标迈进,做顾客选的放心,用的安心的不二产品。
  • “免煎汤剂”统一标准,赛默飞“柱”力中药配方颗粒质量控制
    中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂,由单味中药饮片经提取浓缩而成,供中医临床配方用,具有见效快,吸收好,疗效显著,携带方便等特点。中药配方颗粒的发明是中医药的一次重大革新,是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药配方颗粒目前已有700余种,占中药饮片品种50%。目前市场上针对配方颗粒的应用主要担心两点:①中药配方颗粒质量不确定。②市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致有疑虑。 2016年2月26日,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日,国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》,全面启动中药配方颗粒国家标准研究,共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日,国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度,有利于配方颗粒行业的长远发展。 对于公示的中药配方颗粒品种,赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。 1 甘草配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方甘草配方颗粒色谱图中,测试结果呈现12 个特征峰,以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰,各项指标符合统一标准公示稿中的要求。Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 (2.2mm×100mm,2.1μm)分析结果峰2:芹糖甘草苷 峰3(S1):甘草苷 峰5:异甘草苷 峰6:甘草素 峰10(S2):甘草酸 公示稿提供的参考对照特征图谱(推荐Acclaim RSLC 120 C18) 2 肉桂配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方肉桂配方颗粒色谱图中,测试结果呈现5个特征峰,以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰,各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Syncronis C18(2.1mm × 100mm,1.7 μm)分析结果峰1:香豆素;峰2:肉桂醇;峰3:肉桂酸;峰4:桂皮醛(S) 公示稿提供的参考对照特征图谱 3 生地黄配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方生地黄配方颗粒色谱图中,测试结果呈现11个特征峰,以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰,各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ(2.1mm× 100mm ,1.9μm)分析结果峰2:洋地黄叶苷C 峰3:焦地黄苯乙醇苷A1 峰5(S):毛蕊花糖苷 峰6:焦地黄苯乙醇苷B1 峰7:异毛蕊花糖苷 公示稿提供的参考对照特征图谱 赛默飞色谱仪器结合色谱柱,完全可以满足中药配方颗粒分析需求,为中药配方颗粒质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享,能够为大家在中药配方颗粒分析时带来帮助,我们下期再会! 配方颗粒公示标准中所采用的赛默飞色谱柱
  • 高选择性色谱柱技术破解药物杂质控制分析难题
    随着公众对药物安全性的日益关注,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,全国医药技术市场协会于2012年4月10日-13日在上海市举办&ldquo 2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会&rdquo 。 制药企业和新药研究机构的研发人员,各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员,药品生产企业研发技术与质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员及高管,各高等院校、科研院所等相关专业人员100多人参加了此次会议。 在此次会议上,多位行业知名专家钟大放(中科院药物研究所),王洪允(协和医院临床药理中心),胡昌勤(中国食品药品检定研究院),周立春(北京市药检所),王玉(江苏省检品检验所),张尊建(中国药科大学分析测试中心)分别讲解了当前药物分析领域中各种新技术、新方法,探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用,特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢等高通量、定性、定量的各种分析技术,以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较等内容。 作为全球色谱消耗品领先的制造商,迪马科技一直致力于为食品、药品检测行业提供完善的技术服务,除与参会专家进行技术交流外,迪马科技技术应用工程师还与广大与会者共同分享了《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》技术报告。 对于药品中杂质控制分析,首先要借助色谱柱进行良好的分离,迪马科技在此次技术报告中重点讲解了在杂质控制中色谱柱的分离性能所起关键作用及迪马科技多款液相色谱柱: Diamonsil(钻石)&mdash 通用型反相色谱柱,超高的分离性能特别适合分析复杂的样品及杂质; Spursil(思博尔)&mdash 通用型极性改性反相色谱柱,耐受100%水相-100%有机相,特别适用于强碱性化合物和极性化合物的分析; Endeavorsil(奋进)&mdash 1.8 &mu m UHPLC专用色谱柱,超高的柱效满足您UHPLC分离杂质的需求; Leapsil(飞跃)&mdash 2.7&mu m兼容UHPLC/HPLC色谱柱,低柱压设计,高选择性可在HPLC上拥有UHPLC色谱柱的分离能力; Bio-Bond&mdash 300Ǻ 大孔径色谱柱,适合蛋白质、多肽等大分子的杂质分析色谱柱; DikmaPure高纯溶剂&mdash 源头上解决由于溶剂不纯所引起的杂质分析产生干扰的问题。 基于以上信息,用户可根据自身产品特点选择合适的色谱柱进行杂质鉴定分析,报告中同时列举了多个2010年《中国药典》中关于杂质控制方面有关物质检测应用实例及新药研发中药物杂质控制的分析实例,为与会者更科学合理地选择一款合适的用于药物杂质控制的色谱柱提供了技术帮助。 2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会现场 《新技术、新方法在药物杂质控制中的应用》 中国食品药品检定研究院 胡昌勤 《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》 迪马科技 《药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析》 北京市药检所 周立春 如果您对迪马科技的技术报告《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》感兴趣,欢迎来电索取技术报告相关内容(021-60904761)。
  • 涂料行业能控制住VOC吗?
    随着对空气质量的关注,VOC污染防治逐渐进入公众的视野。在涉及VOC排放的行业中,喷漆涂料占据了一席之地。涂料行业相关企业在防控VOC方面,已经进行了哪些工作,还有哪些方面需要完善?对此,中国环境报记者日前采访了中国涂料工业协会和相关企业的负责人。   他们表示,国内涂料行业目前没有具体的VOC排放标准,VOC后处理设备的研发工作还要加强,公众意识的转变也非常重要。   问题一:涂料行业目前没有具体的VOC排放标准   溶剂型涂料的比例已经大幅下降,但与国外相比仍有较大差距   &ldquo 2010年,我国涂料产量为966万吨,涉及到VOC排放490多万吨,接近500万吨。&lsquo 十二五&rsquo 期间,实施大气污染联防联控的三区六群也是涂料行业发展的重点区域,其中长三角地区的产量占全国总产量的35%,珠三角占27%~28%,环渤海地区占15~16%。&rdquo 中国涂料工业协会秘书长杨渊德认为,在这些重点区域开展大气污染联防联控,控制VOC排放,有利于涂料行业开展清洁生产、循环经济、结构升级,也有助于产品升级换代。   根据《中国涂料行业&ldquo 十二五&rdquo 规划&mdash &mdash 环保发展规划》,我国溶剂型涂料的比例已经大幅下降,2009年低污染型涂料(水性、粉末、UV固化涂料)约占47.9%,溶剂型涂料占52.1%。但与国外相比,这一数据仍有较大差距,日本溶剂涂料占38%以下,德国在20%以下。   全球著名的涂料供应商之一PPG公司相关负责人接受采访时表示,目前全球关于涂料产品的VOC排放标准不一,整体来说美国和欧盟的标准相对更为完善。美国EPA在1998年确定的工业及保养涂料VOC限量为450g/L并沿用至今,但美国各州采用的标准不尽相同;欧盟对工业涂料VOC设限分两期,即2007年VOC限值要达到420~450g/L,2010年则降到300g/L。   杨渊德告诉记者,目前我国涂料行业没有具体的VOC排放标准,但针对相关产品有相应的标准。据了解,相关部门在2001年制定、2009年修订了室内装饰材料关于木器装修溶剂型涂料和内外墙涂料的VOC标准,其中硝基漆VOC含量720g/L,聚氨酯涂料为670g/L,丙烯酸和醇酸涂料为500g/L,溶剂型外墙涂料最高VOC含量可至760g/L,这显然和发达国家差距比较大。   问题二:如何降低涂料行业VOC排放?   生产端和应用端等关键技术要加强开发和配套   如何降低涂料行业VOC排放?在生产端,水性涂料、粉末涂料、高固体分或无溶剂涂料、UV固化涂料等低污染涂料是重要的发展方向;在应用端,全封闭作业、减少无组织排放、综合回收利用VOC等也不容忽视。   水性化技术是降低涂料VOC排放最有效的途经之一,在涂料中用普通纯净水代替传统的挥发性有机溶剂,可同时在环保排放和提高涂料使用率两个重要指标上取得进步。据杜邦介绍,传统汽车涂料的挥发性有机物含量通常达到85%左右,水性汽车涂料中的挥发性有机物只占10%。   据杨渊德介绍,水性涂料在国内的发展状况比较好。2011年,95%以上的内外墙涂料都是水性涂料,加上水性汽车涂料、光固化涂料等,环境友好型涂料可达47.8%。&ldquo 目前,建筑涂料水性化程度较高,其他工业涂料、集装箱涂料、家电涂料、工程涂料等仍需进一步推进水性化工作。2011年底,国内轿车水性涂料生产线只有14条,仍然需要继续努力。&rdquo   什么原因阻碍了环境友好型涂料的发展?杨渊德认为,首先是意识问题,百姓认为功能大于环保,传统观念对涂料的要求是感官丰满,在这方面,水性涂料与溶剂型涂料还有一定差距。随着油价上升,溶剂价格也在上升,水性涂料价格在逐渐接近溶剂型涂料。在施工方面,水性涂料施工比较麻烦,需要加热、增加涂刷遍数等,这也一定程度影响了用户使用水性涂料的积极性。   &ldquo 水性涂料的关键技术还要加强研发和配套。目前,树脂、颜料等部分原材料还需要进口。&rdquo 杨渊德说。   问题三:仅关注单个产品还不够   涂料中含有VOC,但不释放VOC,只有涂装才会产生VOC   &ldquo 十一五&rdquo 期间,低污染涂料在涂料总量中的比例增加不大,但绝对数量增加很大。比如,水性涂料从2005年的139.13万吨增至2009年的276万吨,增加了136.87万吨。环境友好型涂料的发展,符合环保要求,节省了大量有机溶剂,反映了涂料技术的进步。   但是,包括技术创新在内的扶植政策不健全,涂料行业的发展和技术进步大多建立在国外原材料更新换代和品质提升的基础之上,并滞后于国外同行业的发展。企业技术研发的投入力度不足,核心技术严重缺乏。同时,环境友好型涂料产品使用面不广,发展滞后于欧美国家较多。   &ldquo 涂料中含有VOC,但不释放VOC,只有涂装才会产生VOC。如果在涂装过程中,通过吸附、催化氧化、过滤等方式进行处理,就能减少VOC排放。&rdquo 杨渊德告诉记者,在VOC后处理方面,国内的工作仍需加强。目前,很多地方和行业在涂装过程中,管理不够严格,没有采取有效的后处理措施,这也让更多的VOC挥发到空气中。   杨渊德告诉记者,我国现行标准是规定涂料产品中含有多少VOC,而不是单位面积释放了多少VOC,这样,单个产品的VOC满足排放标准,也不能保证室内空气质量总体达标。比如,涂料产品是符合标准的,但胶黏剂中VOC含量超标也会造成室内空气质量不达标。&ldquo 国外的VOC限值,是规定某一产品释放出来的VOC不能高于一个限值,提出高标准,要求用户必须水性化并强制实施。目前,国内还没有这样的要求。&rdquo 杨渊德说。   此外,国内关于涂料产品的标准多是由政府主导制订,但因为摸不透行业具体情况,一些标准缺乏操作性。对于已经出台的相关标准,杨渊德更为关心执行力度的问题。   PPG一直积极参与国内VOC相关标准及要求的讨论和制定。他们认为,应首先建立和健全低污染涂料产品及测试方法标准体系,促进我国水性涂料、粉末涂料等低污染涂料技术的发展。此外,还应提升行业在制造阶段以及最终应用阶段的VOC控制减排水平,开发和推广封闭作业工艺。 来源:中国环境报
  • CCATM’2012关注细节的气体分析与过程控制
    仪器信息网讯 由中国金属学会与中国机械工程学会联合举办的“CCATM’2012国际冶金及材料分析测试学术报告会及展览会”于11月1-3日在北京国家会议中心举行。大会采用特邀报告、专题论坛、专题报告、论文交流和分会场专题讨论等多种形式展开。  以下是本次会议“气体分析/过程控制”分会场报告情况。中国科学院金属研究所朱跃进、攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心钟华、醴陵市金利坩埚瓷厂荣金相、钢铁研究总院分析测试研究所胡少成、武汉科技大学王洪红、钢研纳克检测技术有限公司王学华、钢研纳克检测技术有限公司郭飞飞、江苏沙钢集团顾永明、钢铁研究总院安阳钢铁集团有限责任公司王超刚、天津钢铁集团有限公司技术中心杨觎、中国科学院安徽光学精密机械研究所王琦、齐齐哈尔化工机床有限公司周立富及北京工业大学李瑞卿分别做了报告。  本次分会场报告我们既看到了冶金、材料这些传统工艺中的不同材料中氩、氮、硫及碳测定的新方法新技术,也看到了过程分析中不同标样制备工艺、方法的探讨及拥有自主知识产权的制样设备介绍等。内容专业、丰富,下面是各报告的简单总结。  中国科学院金属研究所 朱跃进  报告题目:脱氮热导法测定钛中氩  朱跃进首先介绍了钛及其合金的特性及其对氩测定的影响,然后介绍了脱氮热导法,该法通过特殊的技术手段脱氮后,完全排除氮对氩检测结果的干扰,可以更准确的用热导法测定氩含量,为具备自主知识产权的质谱法新仪器提供技术支持。  攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心 钟华  报告题目:惰气熔融——热导法测定碳化钽粉中氮  钟华从该研究的目的意义出发介绍了试验的仪器、材料,并给出该研究的结论:通过石墨坩埚、镍助溶剂用量、样品量和仪器校正等试验等建立了惰气熔融——热导法测定碳化钽粉中氮的快速分析方法。  醴陵市金利坩埚厂 荣金相  报告题目:铁矿石和生铸铁中碳、硫的高频红外分析方法研究——新型多元复合助溶剂的制备、性能和应用  荣金相首先介绍了醴陵市金利坩埚瓷厂的产品及其目前的发展情况。然后介绍了该厂的产品特点、应用领域等。并在会议现场提供助溶剂等产品以供试用,较多与会人员对他们的产品产生了兴趣并与其进行了交流与探讨。  钢铁研究总院分析测试研究所 胡少成  报告题目:脉冲熔融质谱气体元素分析仪测定氩的应用方向  报告中胡少成从新型材料中Ar分析技术的需求入手,介绍了该研究的目的和主要内容,并提出了传统分析方法存在的问题,由此提出脉冲惰气熔融——质谱法,并介绍了其实验原理等。该研究最终建立了脉冲惰气熔融—质谱法测定钛合金及纳米合金粉中氩的分析方法,用于钛合金和纳米合金粉中氩的测定。  武汉科技大学 王洪红  报告题目:烧碱石棉吸收重量法测定石灰石及白云石中二氧化碳含量方法的改进  王洪红从原装置所存在的各种不足着手,阐明了该研究的实验背景,并最终通过实验得出了实验装置的改进方法。  钢研纳克检测技术有限公司 王学华  报告题目:高频-红外吸收法测定玻璃材料中的硫  王学华首先谈到浮法玻璃生产中加入芒硝作为澄清剂进而产生多余的二氧化硫气体溶解在玻璃熔体中,同时还有多余的硫酸钠存在于玻璃中直接影响到玻璃的质量。本研究为快捷、准确测定玻璃中硫溶解度的提供了可靠的分析方法。  钢研纳克检测技术有限公司 郭飞飞  报告题目:管式炉红外吸收法测定碳化钨中碳  郭飞飞在报告中介绍了该研究中使用的CS-3000G高频感应红外碳硫仪的特点应用领域、检测原理以及该实验中的检测结果及相关讨论。  中国科学院金属研究所 朱跃进  报告题目:定氢钢样制备方法研究  朱跃进首先介绍该研究的起因是核电用钢需要准确测定0.Xppm数量级的氢,其研究就是为了解决测量不准的问题。研究确定定氢钢样制备方法对准确测定氢含量至关重要,处理不当最大可产生数倍偏差,通过对六种材质,多种样品和标样的近百次分析,未见超声波清洗造成钢中氢含量不可忽视的损失。超声波清洗有效地清楚表面污染物对定氢结果的影响,为低氢测定前处理必不可少的一环。  江苏沙钢集团 顾永明  报告题目:转底炉金属化球团制样方法的探讨  顾永明说其研究表明金属化率高的金属化球团中存在更高的金属铁,容易产生样品不均匀或过筛率低的问题 不同粒度的试样其过筛率越低,金属铁含量越低,相应的全铁和氧化亚铁的分析结果也随其金属铁含量变化而变化。此外,制样时间的长短对样品中碳有一定影响,随制样时间延长碳含量会减少 对于不同粒径的同一试样,除了铁意外的成分在制样时过筛率基本上达到100%,在金属化球团的制样过程中,难以过筛的成分主要是金属铁。  钢铁研究总院安阳钢铁集团有限责任公司 王超刚  报告题目:质谱在线分析系统对RH精炼工艺过程中烟气的测定  王超刚在报告中主要介绍了RH炼油工艺、烟气在线分析在RH过程动态控制中的作用和意义、安钢RH精炼设备及工艺参数、质谱炉气在线分析系统及安钢RH真空循环脱气工艺中烟气的测定等内容,并对相关应用做了总结。  天津钢铁集团有限公司技术中心 杨觎  报告题目:高炉布料溜槽上异物的鉴别分析  杨觎介绍本次研究是应客户的要求进行的,主要是对天钢炼铁厂一座高炉布料溜槽表面块状异物进行定性定量分析。本研究从异物的性质判断到异物的成分再到异物的来源等做了一些列的检验工作。杨觎进一步阐述本研究确定了用X荧光光谱法和EDTA容量法结合,定性、定量分析布料溜槽上异物的化学成分方法简便可行,并为其他基体冶金物料的鉴别提供了思路。  中国科学院安徽光学精密机械研究所 王琦  报告题目:熔融炉渣成分的LIBS在线检测研究  王琦在报告中介绍了激光诱导击穿光谱分析(LISB)的优点,并将其同XRF(X射线荧光光谱分析)进行了比较。结果阐明了熔融炉渣在线监测的必要性,温度和黑体辐射对LIBS光谱信号的影响,LIBS可以在线监测熔融炉渣元素浓度等内容。  齐齐哈尔化工机床有限公司 周立富  报告题目:试样加工技术的创新与发展  周立富首先介绍了齐齐哈尔化工机床有限公司的发展历程,以及目前其所具有的试样加工生产线情况。随后他从钢铁材料物理性能检测中的基本原则出发,展示了该公司产品在试样加工中的优势及特点等。最后周立富还提出了钢材试样取样、制样、加工、检测和制造等各方面的发展等。  北京工业大学循环经济研究院 李瑞卿  报告题目:采用高温碱熔法提高稀土三基色荧光粉废料的酸浸效率  李瑞卿从稀土元素的性质、应用领域以及稀土发光材料的应用为切入点,讨论了采用草酸盐重量法测定稀土总量,但是该方法主要是解决荧光粉的溶解问题,因此提出采用高温碱熔法处理稀土三基色荧光粉废料,该研究还考察了NaOH与稀土三基色荧光粉废料的质量比、煅烧温度和煅烧时间等高温碱熔反应条件对稀土元素酸浸效率的影响等问题。
  • 从首针国产2价HPV疫苗注射看疫苗质量控制
    p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 回顾HPV疫苗研发和使用 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   2020.5.18 湖北武汉10岁女孩“可可”首例国产“2价”HPV疫苗接种; /p p style=" text-align: justify "   2020.4.21 厦门万泰沧海HPV疫苗(馨可宁,Cecolin)获得CFDA的生物制品批签发证明; /p p style=" text-align: justify "   2019.12.31 国家药监局批准首个重组HPV疫苗(馨可宁)上市; /p p style=" text-align: justify "   2019.4–7 香港“水货”MSD九价疫苗事件; /p p style=" text-align: justify "   2018.4.20 MSD公司佳达修 sup & reg /sup 9(Gardasil sup & reg /sup 9)在CFDA药品审评中心申请获批; /p p style=" text-align: justify "   2018.4.10 广东深圳将HPV疫苗纳入医保支付(二价和四价疫苗); /p p style=" text-align: justify "   2017.7.31 山东德州20岁女孩中国内地首例HPV疫苗接种; /p p style=" text-align: justify "   2017.7 GSK公司Cervarix sup & reg /sup (希瑞适)批准在国内上市; /p p style=" text-align: justify "   2016.3.30 我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段; /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 183px height: 92px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/59ca7654-5f34-411d-93e7-f36cad02f144.jpg" title=" 佳达修.png" alt=" 佳达修.png" width=" 183" height=" 92" / /p p style=" text-align: justify "   2014.12 美国食药局(FDA)批准MSD 9价HPV(Gardasil sup & reg /sup 9)疫苗上市; /p p style=" text-align: justify "   2011 厦门万泰公司HPV疫苗进入临床实验阶段; /p p style=" text-align: justify "   2006.8.28 澳大利亚昆士兰一对姐妹世界首例HPV疫苗接种; /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   2002 中国首个宫颈癌疫苗研制项目启动;厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 宫颈癌与HPV疫苗问世 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   宫颈癌在女性中的发病率仅次于乳腺癌,其中由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致占大多数。迄今,已分离出HPV亚型达100多种,其中至少14种亚型有致病性。而根据统计,大多数的宫颈癌可以检测出中可测出高危型HPV16和18亚型,其中HPV16感染占所有宫颈癌发生的70%。低危型HPV6和11亚型与尖锐湿疣和复发性呼吸道乳头状瘤关系密切。 /p p style=" text-align: justify "   2006年,世界上第一支HPV疫苗上市。该疫苗是MSD公司生产的佳达修 sup & reg /sup 4价HPV疫苗,覆盖了最危险的16型以及6型、11型和18型。后来,GSK研发上市了希瑞适 sup & reg /sup 2价HPV疫苗。“2价苗”的推荐注射年龄最广,可用于9–45岁的女性。2014年,MSD公司上市了佳达修 sup & reg /sup 9九价HPV疫苗,该产品可以预防90%以上的宫颈癌和其他由HPV引起的相关疾病。再加上我国厦门万泰研发的馨可宁 sup & reg /sup 2价HPV疫苗,目前一共有4款疫苗可供使用。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   值得一提的是,我国生产的“2价苗”对9–15岁女性只需免疫2针,价格是329元/支。且根据临床实验研究结果,国产疫苗与进口疫苗对HPV病毒的抵抗能力相近。对于这16、18两个亚型来说,9价苗的效果与2价苗相近。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗与注射剂质量控制和仪器 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   HPV疫苗按照作用分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要通过诱导机体内B细胞介导的体液免疫产生中和抗体抵抗HPV感染;治疗性疫苗主要通过T细胞介导的细胞免疫清除病毒感染或已变异的细胞。已经上市的MSD、GSK和万泰公司的4个品种都属于预防性疫苗。HPV融合蛋白疫苗属于治疗性疫苗,2016年开始在临床研究中。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 294px height: 360px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e0a44c84-0779-490a-a6c7-7039c711ecb0.jpg" title=" 说明书.png" alt=" 说明书.png" width=" 294" vspace=" 0" height=" 360" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 14px " strong (图为GSK二价HPV疫苗希瑞适 sup & reg /sup 说明书截图) /strong /span br/ /p p style=" margin-bottom: 20px text-align: justify "   《中国药典》通则(0102 注射剂)规定:“注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射等。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " HPV疫苗为肌肉注射的注射液,其中的质量控制环节以及使用的仪器如下: /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (点击图片链接可以进入相关专场) /strong /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong strong br/ /strong /span /p p style=" margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: justify " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 【装量】 span style=" color: rgb(0, 0, 0) background-color: rgb(251, 213, 181) " 重量除以相对密度计算装量。 /span strong span style=" color: rgb(0, 176, 80) " 由于疫苗或者注射剂的体积可能较小 /span /strong ,可以采用精密称供试品内容物的重量,除以供试品相对密度得出相应的装量。相对密度可以使用2020版《中国药典》四部(草案)通则里面新提出的“ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 振荡型密度计法 /strong /span ”进行测定。 /span /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/177.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 193px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fc393907-ed46-44c1-a9ee-b2999df79c9e.jpg" title=" METTLER超越系列密度计D6.png" alt=" METTLER超越系列密度计D6.png" width=" 193" height=" 178" / /a /p p style=" text-align: center "   strong span style=" font-size: 14px "  (图为METTLER超越系列密度计D6) /span /strong /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   预装式注射器和弹筒式装置的供试品: span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 标示装量不大于2 mL者,取供试品5支(瓶) /strong /span ;2 mL以上至50 mL者,取供试品3支(瓶)。供试品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试品缓慢连续注入容器(不排尽针头中的液体),按单剂量供试品要求进行装量检查,应不低于标示量。 /p p style=" text-align: justify " 【pH值】应该与体液相近,体液约为7.4,所以注射剂的pH应在4–9之间。可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " pH计 /span 来测量。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/109.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 233px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/c6dfc27c-ffa2-48c5-81b1-6775a2beafa3.jpg" title=" 雷磁PHSJ-6L型 pH计.jpg" alt=" 雷磁PHSJ-6L型 pH计.jpg" width=" 233" height=" 233" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px "    span style=" font-size: 14px " strong (图为雷磁PHSJ-6L型 pH计) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【渗透压摩尔浓度】注射剂的渗透压应与人体血液等渗。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285–310 mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。可采用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 渗透压摩尔浓度测定仪 /strong /span 利用冰点下降的原理设计的测量。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/959.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 197px height: 197px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6c9c72ce-5929-46bc-bb07-ba5da764fe39.jpg" title=" ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪.jpg" alt=" ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪.jpg" width=" 197" height=" 197" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px "    span style=" font-size: 14px " strong (图为ADVANCED OsmoTECH 渗透压仪) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【可见异物】(通则0904)在规定条件下应看不到不溶性物质(粒度或长度大于50 μm)。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,该方法不适用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种;光散射法不适合混悬型、乳状液型注射液和滴眼液。可使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 可见异物检测仪 /strong /span 。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   混悬注射液粒径质量要求:原料药物粒径应控制在15 μm以下,含15–20 μm(间有个别20–50 μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射。 /p p style=" text-align: justify " 【不溶性微粒】(通则0903)本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1137.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 202px height: 202px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/f0451f87-607e-464d-902f-43d562eb93b3.jpg" title=" ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统.jpg" alt=" ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统.jpg" width=" 202" height=" 202" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px "    span style=" font-size: 14px " strong (图为ProteinSimple MFI5100微流成像颗粒分析系统) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【无菌】照无菌检查法(通则1101)检查,应符合规定。无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四联培养器 /strong /span 或者 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 微生物限度检测仪 /strong /span 。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1657.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 286px height: 169px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/3491de3c-b4e6-4be6-8282-6d86c551bf3f.jpg" title=" 广东环凯MFS微生物限度检测仪.png" alt=" 广东环凯MFS微生物限度检测仪.png" width=" 286" height=" 169" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px "    span style=" font-size: 14px " strong (图为广东环凯MFS微生物限度检测仪) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【细菌内毒素】(通则1143)本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。包括即 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 凝胶法 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /span 和 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span 光度测定法 /strong /span ,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶限度试验结果为准。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1129.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 166px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/599eeeff-6232-4798-954c-e7b20268e486.jpg" title=" 美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统.jpg" alt=" 美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统.jpg" width=" 166" height=" 178" / /a /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px "    span style=" font-size: 14px " strong (图为美国Endosafe细菌内毒素快速检测系统) /strong /span /p p style=" text-align: justify " 【热原】(通则1142)本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。实验室中,可以使用 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 纯水机 /strong /span 过滤除去热原。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 221px height: 229px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/806ef129-dab3-4454-8714-46614dddd613.jpg" title=" 上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie“国产好仪器”.png" alt=" 上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie“国产好仪器”.png" width=" 221" height=" 229" / /a /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " (图为上海瑞枫超纯水系统RephiLe Direct-Pure Genie span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “国产好仪器” /strong /span ) /span /p p style=" text-align: justify " 【安全性】异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚以及降压物质等。 /p p style=" margin-bottom: 20px text-align: justify " 【重金属及有害元素残留量】 strong 总重金属不得超过百万分之十,砷盐不得超过百万分之二。 /strong 除另有规定外,中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,按各品种项下每日最大使用量计算,铅不得超过12 μg,镉不得超过3 μg,砷不得超过6 μg,汞不得超过2 μg,铜不得超过150 μg。可以使用 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/39.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong ICP-AES /strong /span /a 进行分析。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 疫苗生产与运输的质量控制 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   疫苗生产过程控制的基本要求:全过程质量控制,批间一致性的控制,目标成分及非目标成分的控制。疫苗生产用种子批系统包括生产用菌毒种及基因工程疫苗生产用细胞株,应符合本版药典的相关要求。 /p p style=" text-align: justify "   1. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生产用毒种种子批的检定项目 /span :【血清学、全病毒或部分特征性序列测序】、【外源因子】、【病毒表型】、【遗传稳定性】等。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   种子库保藏一般可采取液体超低温冷藏或液氮等方式保藏,以保证其稳定性。种子库检定时应证明表达系统的遗传稳定性、目的基因表达稳定性和生产稳定性等。主细胞库需进行全面检定,工作细胞库重点检测外源因子污染。 /p p style=" text-align: justify "   2. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中间产物 /span :中间产物是从起始材料开始,通过一个或多个不同工艺如发酵、培养、分离以及纯化,添加必要的稳定剂等各工艺过程所获得的产物。 /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "    span style=" text-decoration: none " 【病毒滴度】、【活菌数】、【抗原活性】、【蛋白质含量】以及【比活性指标】的检测,并需考虑对后续工艺阶段无法检测的项目,如【纯度】、【残留物】等进行检测。 /span /p p style=" text-align: justify "   3. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 半成品 /span :应按照批准的配方将所有组分按配制均一混合制成半成品。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 半成品配制完成后,应尽快分装,特别是铝佐剂吸附的疫苗 /strong /span 。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong (HPV疫苗属于此类) /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "    span style=" text-decoration: none " 【无菌检查】、【细菌内毒素检查】、【残留有机溶剂】、【防腐剂】等项目,铝佐剂疫苗应进行【吸附率】和【铝含量检测】。 /span /p p style=" text-align: justify "   4. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 成品(分装) /span :是指通过分装设备将半成品疫苗均一地分配至规定的终容器的过程。分装持续的时间、分装环境的温度和湿度等进行控制。分装设备应经验证,以确保温度控制系统和内容物分装量均一性等装置可靠。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" text-decoration: none " 【鉴别】、【理化测定】、【纯度】、【效力】、【异常毒性检查】、【无菌检查】、【细菌内毒素检查】、【佐剂】、【防腐剂及工艺杂质残留物检测】等。 /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "    span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 工艺杂质 /strong /span 主要包括以传代细胞生产的病毒性疫苗中宿主细胞蛋白质和DNA残留,以及生产过程中用于培养、灭活、提取和纯化等工艺过程的化学、生物原材料残留物,如牛血清、甲醛和β-丙内酯等灭活剂、抗生素残留等,由于制品特性无法在成品中检测的工艺杂质,应在适当的中间产物取样检测,其检测结果应能准确反映每一成品剂量中的残留水平。 /p p style=" text-align: justify "   5. span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 稳定性评价 /span :疫苗稳定性评价包括实时条件下的研究,加速研究,极端条件研究,热稳定性研究。根据疫苗运输过程可能脱冷链及震动等情况,结合 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 理化分析 /strong /span 和 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 生物学方法 /strong /span 进行稳定性检测。也可以根据疫苗的种类做主要参数的 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 效力试验 /strong /span 。 span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) " strong span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) color: rgb(149, 55, 52) " br/ /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) " strong span style=" background-color: rgb(219, 229, 241) color: rgb(149, 55, 52) " 理化分析: /span /strong /span 也可作为稳定性研究的一部分,如一般安全性、聚合物程度、pH、水分、防腐剂、容器以及密封程度,内包材的影响因素等等。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 生物制品质量检定原则: /strong span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(255, 255, 255) " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 应尽可能采用理化分析方法或体外生物学方法取代动物试验,以减少动物的使用。检定用动物,除另有规定外,均应采用清洁级或清洁级以上的动物;小鼠至少应来自封闭群动物。 /span /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 15px " span style=" color: rgb(149, 55, 52) background-color: rgb(219, 229, 241) " strong 效力试验 /strong strong : /strong /span 不同疫苗可采用不同形式进行该项检测。(如减毒活疫苗采用感染性试验、多糖蛋白结合疫苗可检测结合的多糖含量等)。补充数据:抗原降解图谱、结合疫苗的载体蛋白解离、佐剂与抗原复合物的解离等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 严格的疫苗管理法规 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify "   自从山东济南非法经营二类疫苗、长春长生生物疫苗质量等事件以后,《药品管理法》对于疫苗等生物制品的生产、销售和使用进行了更加严格的管理。 /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 359px height: 162px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/94108f03-9c83-467f-b66d-402623efee81.jpg" title=" 成品贮存.png" alt=" 成品贮存.png" width=" 359" height=" 162" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify line-height: 1.5em " 如上图HPV说明书。贮存过程应设定适宜的温度,通常为2–8℃;应避免冰点温度保存。除另有规定外,不得冻存,尤其是液体剂型的疫苗,特别是含 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 铝佐剂 /strong /span 的疫苗。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em margin-bottom: 20px "   2005年实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》中明确规定,药品零售企业不得从事疫苗的经营活动;2016年国务院修改了上述条例,药品批发企业也不得从事疫苗的经营业务。对于国家规定的免费提供的“第一类疫苗”,实行采购单位与疫苗生产企业签订采购合同直接购买的方式。并且不得向其他单位或个人提供。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 美国疫苗研究跳步? /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-align: justify line-height: 1.5em "   目前,COVID-19疫情依然没有得到完全控制。在没有特效药的情况下,疫苗注射就是做好隔离以外最有效的防控措施了。在这样的情况下,美国一些制药公司竟公然发布: span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " “欲跳过动物实验,直接进行人体临床试验。” /span span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 动物实验 /strong /span 是疫苗研究的“金标准”,没有临床前研究就直接上临床,安全性如何保证?再者说,从医学伦理的角度而言,没有代替实验就直接进入人体的实验,实验志愿者的安全是否可以得到保证? /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 244px height: 214px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/13ac1cb5-15cd-48eb-a09c-d71284d37a3f.jpg" title=" 动物成像.png" alt=" 动物成像.png" width=" 244" height=" 214" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-size: 14px " (图为小动物活体成像实验研究) /span /strong br/ /p p style=" margin-top: 20px text-align: justify "   回顾HPV疫苗在我国的研究历程。从2002年厦门万泰公司立项,到2020年馨可宁在武汉首剂注射,经过了整整18年!而不管进口HPV疫苗还是万泰,在临床实验阶段前就至少进行了10年的时间。可见,疫苗研究的艰辛和成本是难以想象的。美国人疫苗的研究也绝不能因为美国人自己防疫的疏忽而“跳步”。 /p p style=" text-align: justify "   如今,优质的国产二价HPV疫苗已经问世,宫颈癌的 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一级预防 /span /strong 在中国可以得到很好的解决。而且疫苗的质量通过各种检测仪器保障,可以确保安全。当然,也相信我国的科研团队可以尽快研制出治疗“新冠”的疫苗,让我们远离COVID-19。 /p
  • 见微知著:药物晶型控制中的奥秘
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物晶型与药物质量关系密切。固体药物由于制备工艺的不同,制剂后药物的分子可能会形成不同的晶型。由于晶型的不同,药物的有些性质比如:熔点、溶解性、吸湿性、稳定性还有生物利用度等会受到影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年版《中国药典》即将正式实施。其中,关于药品质量控制这一方面在不断地重视。在本次药典更新中,可以找到很多例子。关于药物晶型方面也有不少修订,无论从使用的方法还是仪器检测技术都有更新。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 0981 结晶性检查法 /strong /span 中规定了三种方法:第一法(偏光显微镜法);第二法(粉末X射线衍射法);第三法(差示扫描量热法)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 关于药物晶型和其质量控制的 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 实验仪器 /strong /span 有以下几类: span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong DSC(差示扫面量热)仪器,偏光显微镜,XRD(X射线衍射仪),熔点仪以及溶出度仪 /strong /span 等等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 424px height: 247px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/9814e73e-2766-4a41-bf22-7dbaaa26a831.jpg" title=" X射线衍射.png" alt=" X射线衍射.png" width=" 424" height=" 247" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 图为I晶型的阿托伐他汀钙的X射线粉末衍射图 /strong /span /p p span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/73.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 505px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/232e36f4-0749-4600-a5d5-01d756e5d8ab.jpg" title=" XRD.png" alt=" XRD.png" width=" 505" height=" 375" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong XRD-X射线衍射仪: /strong /span 当一束单色X射线入射到晶体时,原子规则排列成的晶胞组成,这些规则排列的原子间距离与入射X射线波长有相同数量级。故由不同原子散射的X射线相互干涉,在某些特殊方向上产生强X射线衍射,衍射线在空间分布的方位和强度,可以反映晶体的结构。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong /strong /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/63.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 499px height: 374px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/7462bd01-457b-4eef-b71c-bae6ce3f71c1.jpg" title=" DSC.png" alt=" DSC.png" width=" 499" height=" 374" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong DSC-差示扫面量热仪: /strong /span 热分析法,在程序升温的条件下,测量试样与参比物之间的能量差随温度变化的一种分析方法。差示扫描量热法有补偿式和热流式两种。在差示扫描量热中,为使试样和参比物的温差保持为零在单位时间所必需施加的热量与温度的关系曲线为DSC曲线。曲线的纵轴为单位时间所加热量,横轴为温度或时间。曲线的面积正比于热焓的变化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " DSC与DTA原理相同,但性能优于DTA,测定热量比DTA准确,而且分辨率和重现性也比DTA好。它可以用来研究生物膜结构和功能、蛋白质和核酸构象变化等。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/57.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 504px height: 372px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/958ea864-5bc1-4220-b287-a67dd2d4ec7a.jpg" title=" 偏光显微镜2.png" alt=" 偏光显微镜2.png" width=" 504" height=" 372" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 偏光显微镜: /strong /span 双折射性是晶体的基本特征。偏光显微镜被广泛地应用在矿物、高分子、纤维、玻璃、半导体、化学等领域。在生物学中,很多结构也具有双折射性,这就需要利用偏光显微镜加以区分。在植物学方面,如鉴别纤维、染色体、纺锤丝、淀粉粒、细胞壁以及细胞质与组织中是否含有晶体等。在植物病理上,病菌的入侵,常引起组织内化学性质的改变,可以偏光显微术进行鉴别。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/JX1028/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 586px height: 195px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/3a7dde76-6eca-489c-a8d3-f5152e2b5e6a.jpg" title=" w1035h345.png" alt=" w1035h345.png" width=" 586" height=" 195" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为加强药物晶型控制有关最新研究和技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台,仪器信息网将于 strong 2020年10月28日 /strong 举办“药物晶型控制分析”主题网络研讨会。【点击即可报名】 /p
  • 天瑞仪器在“国际食品安全与质量控制论坛”引起市场关注
    由国家质检总局主办的第三届中国国际食品安全与质量控制会议暨检测仪器设备展览会于2009年11月4日、5日在北京亮马河大厦召开,日前已圆满落幕。   当今食品安全问题,已越发受到各方面的关注。本次活动就是提供政府与行业之间更大的透明性和协作对话的一个交流平台。参加会议的有来自各个国家和地区有关食品安全保护的政府及行业研究人员。天瑞仪器副总经理余正东在会上做了“先进的检验、测试、警戒以及检测方法和技术”的演讲报告,重点介绍天瑞仪器最新研发的SUPER XRF1000超级X荧光光谱仪和便携式专用质谱分析仪器主要性能特点及在食品检测中的作用,并提出国产仪器的发展方向除了要注重技术提高,还要结合中国实际情况,考虑大力开发便于企业用户使用的简单实用的普及型分析仪器。   与国外品牌一直强调产品的高科技性侧重点不同,天瑞仪器在产品开发时更加侧重于设计操作的便捷化和人性化,对使用者的技术要求门槛降低,使用户操作起来易如反掌,而且有辐射保护,使操作更加安全。食品安全和环保问题的广受关注及仪器市场需求层面的不断扩大是个大趋势,天瑞仪器公司的这一设计特性,越发凸显天瑞仪器适应市场需求的能力,以客户为中心的理念,从而使开发的产品更加符合企业实际使用。   天瑞仪器独特的市场观点引起了现场众多媒体和厂家代表的关注。会后,就此观点很多媒体记者、厂家代表纷纷与余正东副总经理进行了交流,表示赞同并支持天瑞仪器的便携、实用型发展方向,而对操作技术要求、价位均甚高的国外仪器感兴趣的更多的是专业级的实验室技术人员。《食品工业》杂志同时对余正东副总经理进行了现 场采访。 了解天瑞仪器请点击www.skyray-instrument.com
  • 韩立:电子束曝光机是半导体制造的基础设备
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月15日-16日,中国科学院半导体研究所、仪器信息网联合主办首届“半导体材料与器件研究与应用”网络会议(i Conference on Research and Application of Semiconductor Materials and Devices, iCSMD 2020),22位业内知名的国内外专家学者聚焦半导体材料与器件的产业热点方向,进行为期两日的学术交流。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 会议期间,来自中国科学院电工研究所的韩立研究员做了《电子束曝光及相关技术的研究》的报告。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=7657F36C41DF1A879C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=350& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据介绍,电子束曝光(EBL)始于上世纪60年代,是在电子显微镜的基础上发展起来的用于微电路研究和制造的曝光技术,是半导体微电子制造及纳米科技的关键设备、基础设备。电子束曝光是由高能量电子束和光刻胶相互作用,使胶由长(短)链变成断(长)链,实现曝光,相比于光刻机具有更高的分辨率,主要用于制作光刻掩模版、硅片直写和纳米科学技术研究。电子束曝光主要有可变矩形电子束曝光系统、电子束投影光刻技术、大规模平行电子束成像三种技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 韩立在报告中谈到,电子束曝光是电子光学、机械、电子技术、计算机及半导体工艺集成,包含了检测与定位、环境控制、超高真空、计算机控制、系统控制软件、多功能图形发生器、激光定位工件台和电子光学柱8个子系统,其中电子光柱体、图形发生器和激光工件台是关键部件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子光柱体主要作用是通过控制束斑、束流、加速电压、最小线宽、写场尺寸和扫描频率,来实现束斑小,亮度高,速度快的曝光。但这些参数控制往往相互矛盾,对此韩立介绍了电工所和日本电子的解决方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 图形发生器主要用于解决复杂图形控制难题,以提高扫描速率、生产率和图形复杂度。如果直接对曝光点位进行曝光,数据量太大而难以处理,因此需要将复杂的原始图形切割成基本图形,这样就能用简单的参数来实现控制。为保证控制精度,图形发生器从单束发展到多束,同时用激光束来补偿位置的偏移。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光工件台以平面镜激光干涉仪作为整个系统的测量基准,主要有光栅扫描和矢量扫描两种工作方式。工件台主要性能指标包括了加工精度、拼接精度和套刻精度,主要通过结合激光干涉仪来实现。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,我国电子束曝光机严重依赖进口,但国外已禁止对中国出售最新型号的设备。对此,韩立结合在电工所多年的电子束曝光技术研发经历和应用推广情况,深入探讨了如何在电子束曝光机研制中取得突破,提出了自己的一些真知灼见。 /p
  • 全国国土规划纲要:高度关注生态环境控制、治理
    p   近日,《全国国土规划纲要(2016—2030年)》发布。纲要中指出,“生态环境压力加大”成为严峻的挑战,体现在环境质量持续下降、生态系统功能退化等四个方面: /p p   一是部分地区环境质量持续下降。2015年十大流域的700个水质监测断面中,劣Ⅴ类水质断面比例占8.9%。京津冀、长江三角洲、珠江三角洲、山东半岛等地区,复合型大气污染严重 辽宁中部、成渝、海峡西岸等地区,复合型大气污染问题开始显现。全国土壤环境状况总体不容乐观,部分地区土壤污染较重,耕地土壤环境质量堪忧,工矿废弃地土壤环境问题突出。全国土壤总的点位超标率为16.1%,耕地土壤点位超标率为19.4%。 /p p   二是生态系统功能不断退化。部分地区森林破坏、湿地萎缩、河湖干涸、水土流失、土地沙化、草原退化问题突出,生物多样性降低,生态灾害频发。全国水土流失、沙化和石漠化面积分别为295万平方千米、173万平方千米和12万平方千米,全国中度和重度退化草原面积仍占草原总面积的三分之一以上,约44%的野生动物种群数量呈下降趋势,野生动植物种类受威胁比例达15%—20%。 /p p   三是地质灾害点多面广频发。陆域国土地质环境极不安全区、不安全区面积分别占4.6%、10.1%,局部地区地质环境安全风险较高。川滇山地、云贵高原、秦巴山地、陇中南山地等,滑坡、崩塌、泥石流等突发性地质灾害高发频发 长江三角洲、华北平原、汾渭盆地、滨海沉积海岸等地区,地面沉降和地裂缝等缓变性地质灾害不断加重。 /p p   四是海洋生态环境问题日益凸显。陆源和海上污染物排海总量快速增长,近岸海域污染加重,特别是辽东湾、渤海湾、长江口、杭州湾、珠江口等海域污染问题十分突出 海岸自然岸线保有率为37.6%,沙质海岸侵蚀严重,滨海湿地不断减少,海洋生态服务功能退化 赤潮、绿潮等海洋生态灾害频发,年均灾害面积分别超过1.4万和3万平方千米 重大海洋污染事故时有发生。 /p p   为此纲要中规划了详细的综合整治措施和目标。如:加强城市环境综合治理。推进城市大气、水、土壤污染综合治理,完善城镇污水、垃圾处理等环保基础设施。强化重点区域大气污染防治联防联控,严格控制大气污染物排放总量,逐步消除重污染天气,切实改善大气环境质量。实施土壤污染防治行动。开展土壤污染调查,掌握土壤环境质量状况 强化未污染土壤保护,严控新增土壤污染,加强污染源监管,开展污染治理与修复,改善区域土壤环境质量。在江西、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等省份受污染耕地集中区域优先组织开展治理与修复,建设土壤污染综合防治先行区。加强海岸带修复治理。推进渤海湾、江苏苏北沿海、福建厦门—平潭沿海、广东珠江口等海岸带功能退化地区综合整治,恢复海湾、河口海域生态环境。加强陆源污染控制,削减入海河流污染负荷。严格执行养殖废水排放标准,控制养殖尾水排放。提高污水、垃圾收集处理率,改善海岸带旅游区环境。重点对自然景观受损严重、生态功能退化、防灾能力减弱、利用效率低下的海域海岸带进行修复整治,到2030年完成整治和修复海岸线长度2000千米以上。 /p p 附录: /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201702/ueattachment/308630ac-23ba-4513-8c11-5808ca68c434.doc" 全国国土规划纲要.doc /a /p
  • 药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会会议通知
    关于举办“药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会”的通知   各有关单位:   随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求 而在药品安全研究中,杂质问题一直是国内注册和国际注册的难点和重点,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,更深刻的理解安全性对于药品的关键影响,经研究,全国医药技术市场协会定于2013年3月15日-17日在北京市举办“药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会”。请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:   一、会议时间地点:   时间:2013年3月15日-17日(15日全天报到)   地点: 北京市 (地点确定直接通知报名者)   二、会议主要内容   详见课程安排(附件一)   三、参会对象   制药企业和新药研究机构的研发人员,各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员,药品生产企业研发技术与质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员及高管。各药品分析仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。   四、会议说明   1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑.   2、主讲嘉宾均为药典委委员和行业内资深专家、欢迎来电咨询   3、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺。截稿日期:2013年3月9日。   五、会议费用   会务费:1980元/人。会务费包括:培训、研讨、证书、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。   六、联系方式   电 话:13121666780   传 真:010-52226401   联 系 人:陈海涛   邮 箱:yyxhpx2012@126.com   会议质量监督电话:010-51606480 张 岚   附件一 日 程 安 排 表 3月16日 (星期六) 09:00-12:00 14:00-17:00 药品杂质分析指导原则   1、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路   2、仿制药与原研有关物质的对比研究   3、.新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)   4、针对质量标准中已规定的已知杂质和未知杂质的研究思路   5、药物研发中杂质分离、分析、控制策略与去除策略   6、有关物质研究中的液相使用技巧与注意事项   7、起始原料质量对终产品的重要影响:杂质超标等问题   8、原料药杂质控制的相关法规:Q3A, Q3B, Q3C   9、原料药申报中采用HPLC方法测定有关物质存在的问题   10、原料药与成品药中的残留溶剂   11、主药与辅料相容性研究时出现的杂质问题   12、案例分析   主讲人:谢沐风 资深专家、上海市食品药品检验所及国家药典委中检所相关专家等。 3月17日 (星期日) 09:00-12:00 14:00-17:00 FDA对药物杂质的控制要求   1、原料药与成品药中的有机杂质   2、有机杂质来源和控制   3、有机杂质控制限度的论证   4、案例分析:有机杂质控制限度的设置和论证   5、原料药与成品药中的残留溶剂   6、残留溶剂的指导原则和控制限额的建立   7、案例分析:如何建立残留溶剂的控制限额   8、具有基因毒性杂质的控制   9、多晶型药物质量控制、异构体杂质控制等。   主讲人:沈新华博士 上海安必生技术有限公司研发副总裁,首席科学家,主要负责药物分析研发。曾在国外工作20 多年,具有药物研发、药物合成、药物分析的丰富实践经验及其深厚的理论知识,以及国际仿制药公司工作的经验。曾在TEVA 药业(全球著名的跨国仿制药集团)加拿大分公司任高级研发科学家,以及在加拿大最大的制药公司Apotex 任研发部门经理,负责和参与了数十种非专利药ANDA 的分析研发、药物申报和质量监控等工作。曾获中国药科大学有机合成硕士学位和瑞典皇家理工大学 化学博士学位 兼任北京大学药物信息与工程研究中心授课教师。 备注 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间。   附件二: 药品研发注册杂质研究与控制专题研讨会回执表   (此表复制有效) 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间:是○ 否○ 是否参加企业推广: 是○ 否○ 是否参加会议发言:是○ 否○ 是否提交论文: 想学习的内容: 论文题目: 联系人: 陈海涛 电话/传真:010-52226401 邮箱:yyxhpx2012@126.com
  • 《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》征求意见稿发布
    中新网7月6日电 据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。   《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一。   以下为全文:   中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)   按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》及《中药注射剂安全性再评价工作实施方案》的有关要求,为控制已上市中药注射剂的安全风险,确保公众用药安全有效,制订本要点。   中药注射剂的生产应符合药品GMP关于无菌制剂的有关规定,应具备相应的人员、厂房、设备、设施及各项管理制度并严格实施,应加强原料、辅料及包装材料、生产工艺等各环节的质量管理,进行有效的全过程质量控制和检测,保证中药注射剂质量的稳定均一。   一、原料   1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。   2.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量稳定的措施和方法。如确需固定多个基原或产地的,应提供充分的研究资料,并保证药材质量稳定。   处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。处方中含有批准文号管理原料的,应固定合法来源,严格进行供应商审计,其生产条件应符合GMP要求。   3.应根据质量控制的需要,建立可控性强的注射剂用原料质量标准,完善质量控制项目,如指纹图谱、浸出物检查等,以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性,保证原料的质量稳定。   二、辅料及包装材料   1.中药注射剂所用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。   2.注射用辅料、直接接触药品的包装材料应固定生产企业,严格进行供应商审计。   3.注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准(注射用)或注射用要求。应加强辅料的质量控制,保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制,并制订相应的质量标准。   4.注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求,必要时应进行相容性研究。   三、生产工艺   1.中药注射剂的生产工艺不得与法定质量标准的【制法】相违背。否则应提供相关的批准证明文件。   2.中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。   3.生产工艺过程所用溶剂、吸附剂、脱色剂、澄清剂等应固定来源,并符合药用要求,用于配液的还应符合注射用要求,必要时应进行精制,并制订相应的标准。   4.法定标准中明确规定使用吐温-80作为增溶剂的,应规定使用剂量范围,并进行相应研究和质量控制。   5.生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原(或细菌内毒素)污染情况进行研究,根据情况设置监控点。应明确规定除热原(或细菌内毒素)的方法及条件,如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。   6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质(包括聚合物等),应不影响药品有效成分,并明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等)等,说明滤膜完整性测试的方法及仪器,提供超滤前后的对比研究资料。可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。   7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP,关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3 大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的灭菌工艺验证资料。   四、质量检测   应根据注射剂质量控制的需要,结合质量及基础研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,并对产品质量进行检测。   1.质控项目的设置应充分考虑注射给药以及药品自身的特点,并尽可能全面反映药品的质量状况。   2.检测方法应具有充分的科学性和可行性,并经过方法学验证,符合相应要求。   3.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则“注射剂”项下要求外,还应根据研究结果,建立必要的检查项目,如色泽、pH值、重金属、砷盐、炽灼残渣、总固体(不包括辅料)、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注射用无菌粉末应检查水分。此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的限量检查。对于具体品种的工艺条件下可能存在、而质量研究中未检出的大类成份,应建立排除性检查方法。挥发性成份制成的制剂,应采用挥发性成份总量替代总固体检查。必要时,应建立大分子量物质检查项。   4.应建立中药注射剂的指纹图谱,并根据与制剂指纹图谱的相关性建立原料、中间体的指纹图谱。指纹图谱应尽可能全面反映注射剂所含成份的信息。注射剂中含有的大类成份,一般都应在指纹图谱中得到体现,必要时应建立多张指纹图谱,以适应检出不同大类成份的要求。   5.多成份注射剂应根据情况建立与安全性相关成份的含量测定或限量检查方法,如毒性成份、致敏性成份等。处方药味中含有单一已上市注射剂成份的,应建立其含量测定方法。含有多种大类成分的,一般应采用具专属性的方法分别测定各大类成分中至少一种代表性成份的含量。含量测定项应确定合理的含量限度范围(上下限)。   6.以药材或饮片投料的,应制订中间体的质量标准,质控项目至少应包括性状、浸出物或总固体、含量测定、指纹图谱、微生物等指标。   五、稳定性考察   应对中药注射剂生产涉及的药材、提取物、中间体等进行稳定性考察,规定贮存条件及贮藏时间。应提供上市后产品留样稳定性考察及回顾性分析研究资料(包括配伍稳定性等)。
  • 2010 POPs论坛召开 重点关注垃圾焚烧与POPs控制
    “持久性有机污染物论坛2010暨第五届持久性有机污染物全国学术研讨会”在南京召开   为了给我国POPs领域的学术界、管理界和产业界提供一个集思广益、共谋对策的高层次交流平台,纵观POPs履约国际动态和我国进展,研讨POPs研究热点和发展趋势,展示POPs分析和控制的高新技术与先进产品,2010年5月17日,由清华大学持久性有机污染物研究中心、环境保护部斯德哥尔摩公约履约办公室、中国环境科学学会持久性有机污染物专业委员会、中国化学会环境化学专业委员会主办,南京大学环境学院承办的“持久性有机污染物论坛2010暨第五届持久性有机污染物全国学术研讨会”在美丽的古都南京召开。论坛的主题为“垃圾焚烧与POPs控制”。本届论坛时逢《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》正式生效六周年、POPs论坛召开五周年等重要事件。300余名从事POPs研究的专家、学者参加了此次会议,仪器信息网作为支持媒体也应邀参加。 论坛现场   本届大会由清华大学余刚教授主持,南京大学副校长吕建致欢迎辞,中国环境科学学会任官平秘书长、国家POPs履约协调办公室余立风副主任、江苏省环保厅副厅长于红霞、联合国环境规划署高级科学事务官员Heidelore Feidler分别在开幕式上致辞。 清华大学余刚教授主持开幕式 南京大学副校长吕建致欢迎辞   吕建副校长介绍了南京大学以及南京大学在POPs研究工作中的成就,热情欢迎参会代表来到古都南京,并预祝“持久性有机污染物论坛2010暨第五届持久性有机污染物全国学术研讨会”取得圆满成功。 中国环境科学学会任官平秘书长致辞   任官平秘书长在致辞中对我国的POPs工作提出了三点建议:一,POPs论坛是一个重要的学术交流平台,希望主办单位能持之以恒坚持的办下去,将POPs论坛发展成为一个品牌论坛。二,做好POPs的科普工作,让公众能够以正确的科学的态度对待POPs。三,希望POPs领域的科学家们能够积极为POPs工作建言献策,促进社会、经济、环境的可持续和谐发展。 国家POPs履约协调办公室余立风副主任致辞   余立风副主任在致辞中介绍到我国的POPs履约工作取得了积极进展,政府对于POPs污染问题十分重视,POPs的削减和淘汰工作纳入国民经济发展的中长期规划。我国的污染场地风险评估及修复工作已经起步,9种新增列的POPs污染物控制工作已经提上议事日程。期望专家学者能为我国的POPs削减淘汰工作提供科技支撑,并预祝POPs论坛的生命力越来越旺。 江苏省环保厅于红霞副厅长致辞   于红霞副厅长主要介绍了江苏省的POPs履约情况。江苏省作为我国白蚁防治氯丹灭蚁灵替代的示范省之一,截至2008年底,境内的9家氯丹灭蚁灵生产企业已全部停产,POPs治理工作取得阶段性进展。目前,历史遗留的POPs废弃物以及9家氯丹灭蚁灵生产企业的生产场地需要清理,但相关的法律法规及技术标准尚未颁布,POPs污染治理依然艰巨。 联合国环境规划署高级科学事务官员Heidelore Feidler女士致辞   Heidelore Feidler女士在开幕式用中文致辞,表达了她对中国的热爱并预祝“持久性有机污染物论坛2010暨第五届持久性有机污染物全国学术研讨会”顺利召开。   开幕式上还颁发了“消除持久性有机污染物杰出贡献奖”,南京大学环境学院王连生教授获此殊荣。王连生教授是我国著名的环境化学家,长期从事环境化学的教学与科研工作。现任职于南京大学环境科学与工程系,兼任中国环境科学协会理事、国家自然科学基金化学部评委、江苏省环境保护专业委员会主任、《环境化学》编委、中国环境科学学会理事等。在科学研究方面主要从事有机污染物的环境行为、定量结构与活性相关研究,撰写了中国首部《定量结构与活性相关》专著。 王连生教授发表获奖感言   王连生教授的获奖感言中讲到,我国的POPs研究任务以及履约工作任重而道远,期望各个高等院校能够建立自己的研究方向,在研究方面有所专攻;不断培养人才,壮大POPs的研究队伍。 报告人:国家POPs履约协调办公室丁琼处长 报告题目:我国履行《斯德哥尔摩公约》进展介绍   简短的开幕式后,进入大会报告环节,首先国家POPs履约协调办公室的丁琼处长作了题为“我国履行《斯德哥尔摩公约》进展介绍”的报告。丁处长介绍了《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》的基本情况,2001年5月23日开放签署,我国是首批签约方,2004年5月17日在国际上生效,2004年11月11日在我国正式生效,目前有152个签约方,170个缔约方。《斯德哥尔摩公约》的主要目标是为预防和消除POPs对人类健康和环境的危害,文本包括30个条款,6个附件,主要内容包括控制义务,常规义务,豁免条款,增补程序,资金及技术援助。首批列入POPs的化合物共有12种,第二批又列入了9种化合物,另外丁处长预计还有3种污染物将有可能列入POPs,分别是短链氯化石蜡(增塑剂、阻燃剂),硫丹(杀虫剂),六溴环十二烷(阻燃剂)。   丁琼处长还介绍了我国POPs的基本情况。我国曾是申请POPs特定豁免最多的国家,废弃物及污染场地广泛存在,环境风险大,含PCB设备的记录资料大量遗失,很多埋藏地点已出现泄露,环境隐患大。我国是二噁英排放量最大的国家之一,二噁英来源复杂广泛,涉及国民经济生产的主要行业。目前我国在履约中面临的挑战主要有POPs的政策标准体系尚需完善,技术缺乏,监管能力和监管手段不足,资金渠道不畅通。   从2001年签署公约起,我国启动了国家实施计划编制,不断努力进行POPs的防治工作,到2009年 5月17日,我国全面停止了杀虫剂类POPs的豁免,兑现了我国对国际社会的承诺。我国的履约政策和标准体系也在不断完善,履约要求将纳入十二五规划。生活垃圾,殡葬业,钢铁行业,制浆造纸行业,再生有色金属生产是我国目前主要的POPs污染源。我国将不断依托项目,推动POPs的淘汰和削减,建立履约能力。为了支持POPs的科学研究,我国有一系列的科学支撑项目,如973项目、863计划、国家科技支撑计划、公益项目、国家自然科学基金。对外我国积极参加国际事务,维护国家形象和利益。   关于POPs我国的总体目标是2010年完善POPs废物环境无害化管理与处置支持体系,到2015年初步完成废物环境无害化管理与处置,建立杀虫剂类POPs污染物场地清单,为逐步清除POPs污染场地奠定基础。丁处长介绍说国家POPs履约协调办公室近期的工作计划是梳理履约进展,谋划十二五规划,研究新提议增列的9种POPs的特性和影响,争取国内外资金,拓展和深化POPs削减和淘汰工作等。 报告人:日本国立环境研究所著名废物管理与处置专家Yukio Noma教授 报告题目:Japanese experience on dioxin control in the process of waste management   Yukio Noma教授主要介绍了日本二噁英的主要来源,监管手段的发展,环境检测水平的不断进步以及人体接触二噁英的主要途径。从1997年到2008年,经过全面的控制后,日本二噁英排放总量从1997年的8135g-TEQ/y降到了224g-TEQ/y,总体几乎降低了97%,其中垃圾污染占的比例从90%降到了61%。 报告人:台湾中央大学环境工程研究所张木彬教授 报告题目:台湾生活垃圾处置及其二噁英控制   张木彬教授的主要研究方向为焚化及金属冶炼过程中二噁英生成特性及控制技术、应用等离子体技术去除毒性空气污染物、POPs大气传输及沉降特性研究等。   在报告中,张木彬教授介绍了台湾的垃圾的处理技术1990年以前主要以掩埋为主,从1991年至今主要以焚化为主,并且从1998年开始鼓励公众对垃圾进行回收利用,目前台湾的垃圾妥善处理率已超过99%。对于垃圾焚化过程中产生的二噁英处理技术,张教授分析活性碳注入搭配带式集尘器可有效降低二噁英排放量,但仅是转移至固相中,二噁英并未被破坏。选择性触媒还原技术可有效破坏气相二噁英,对环境改善具有积极意义,但气流仍需加热,造成能源额外浪费。发展低成本的二噁英减排(包含灰飞和烟气)及控制处理技术,将是迫切的议题。 报告人:中科院生态环境中心郑明辉研究员 报告题目:固体废物焚烧二噁英类污染控制方面的一些思考   郑明辉研究员首先介绍了我国的二噁英类年排放量为10.2kg TEQ,其中金属冶炼占45.59%,废弃物焚烧占17.17%,呼吁公众应科学认识我国的二噁英排放源。中国履行《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》的国家规划中提到:到2008年,对重点行业排放二噁英的新源采取最佳可行技术和最佳环境实践的措施 对重点区域的重点行业现有二噁英排放源采取相应的措施,力争到2015年基本控制二噁英排放量的增长趋势。   郑明辉研究员认为:在选择废弃物处理技术时应首先考虑处理技术的无害化 务实的垃圾分类与资源化对减少二噁英类排放有利 “反建”和“反焚烧”要区别对待,脱离具体条件的反焚烧是没有科学依据的 可采用一些间接指标如CO、焚烧温度、残渣灼热率等进行二噁英类污染控制,以避免二噁英类监测技术难点。 报告人:南京大学环境学院王连生教授(高士祥教授代讲) 报告题目:典型持久性有机污染物环境行为的定量结构-活性关系   高士祥教授报告中指出我国以POPs为代表的有机污染物环境过程和控制机理的研究是当前的热点。有机污染物的分子结构-活性相关(QSAR)研究,是对有机污染物进行高通量筛选的必要工具,可以弥补试验数据的缺失,减少实验研究的开支,对实验数据的不确定性进行评估。   王连生教授及其课题组多年来主要研究建立了典型有机污染物在多介质环境中的行为规律与过程控制,有机污染物分子结构-性质活性相关理论,有机污染物物理化学性质与毒性预测方法,有毒化学品生态风险与健康风险评价。   本届大会期间还设立了三场分会报告,多名从事POPs研究的知名专家学者、优秀企业人士将为大家呈现精彩报告。大会专门为POPs领域的青年学生设立了研究生专场报告会,并将评选出“POPs论坛2010优秀研究生论文奖”、“POPs论坛2010优秀研究生学术墙报奖”。会议同期还举办了小型的仪器展览会,沃特世、安捷伦等多家国内外知名分析仪器企业参展,并通过学术报告介绍最新的仪器和技术,为与会者解答应用方面的问题。
  • 日立携手天美公司赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
    最新液相产品Chromaster隆重亮相! 2011年5月25日到26日,作为金牌赞助商,日立高新技术公司携手天美(中国)科学仪器有限公司,应邀参加于北京举办的&ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo , 本次大会由由国医药技术市场协会主办,以&ldquo 技术与创新同步法律与责任同行&rdquo 为主题。 在此次大会上,日立高新技术公司携手天美(中国)科学仪器有限公司隆重推出新型高端液相色谱仪&mdash Chromaster!&ldquo Chromaster&rdquo 取自英文单词&ldquo Chromatograph&rdquo (色谱仪)和&ldquo Master&rdquo (大师)两个单词的新组合,表达了日立公司致力于开发面向未来、性能卓越的液相色谱仪的美好愿望。 与会期间,天美公司液相事业部经理姜振喜先生做了题为《日立分析仪器在药品安全与质量控制中的全面解决方案》的报告,报告中,姜先生生动阐述了日立公司的产品在我们日常生活中的广泛应用并对日立高效液相色谱仪的发展历史进行了简单介绍,同时,重点介绍了日立液相色谱新产品Chromaster的特点、应用等,引起广泛关注。 天美公司的液相色谱产品专家石欲容女士做了题为《日立高效液相色谱仪在药物分析中的典型应用》的报告,重点介绍了日立高效液相色谱仪在药品质量控制、新药研发等领域的应用实例并对日立公司的色谱柱系列产品进行了简单介绍。 大会展台上天美公司为新老客户提供了日立HPLC和氨基酸分析仪的样本资料,并零距离向大家展示日立新型高效液相色谱仪-Chromaster。 天美公司不仅努力为您提供最真诚的服务和最全面的解决方案,还一直致力于与您共享日立的先进产品及解决方案为我们的生活带来的快捷与改变,真挚期盼与您合作! 详情请垂询本次大会网站:http://www.drug-china.com/
  • 7月1日起,危险废物贮存污染控制执行新标准!
    7月1日起,危险废物贮存污染控制执行新标准!青岛和诚环保 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规,防治环境污染,改善生态环境质量,规范危险废物贮存环境管理,制定本标准。本标准首次发布于2001 年。本次为第一次修订,由生态环境部固体废物与化学品司、法规与标准司组织制订,由生态环境部2023 年1 月20 日批准。《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597—2023),自2023 年7 月1 日起实施。 本次修订的主要内容:细化了危险废物贮存设施的分类,补充了贮存点相关环境管理要求;完善了危险废物贮存设施的选址和建设要求;修订了危险废物贮存设施的污染防治、运行管理和退役要求;补充了危险废物贮存设施环境应急要求;删除了医疗废物有关要求及附录A和附录B。 该标准是贯彻落实党的二十大关于“严密防控环境风险”等要求的具体体现,也是贯彻落实党中央、国务院深入打好污染防治攻坚战决策部署的重要举措本次修订对防控危险废物环境风险,保障公众健康,维护生态安全具有重要意义!WF901型危废规范化在线管理系统 危废规范化在线管理系统基于互联网技术、通信技术、BI等技术,"以危险废物贮存管理为主要着眼点,通过对危险废物的产生、收集、贮存、处置利用进行全程化跟踪管理,有效规范危废管理台账,全面监控危险废物出入库环节,切实落实危险废物规范化管理要求,解决当前危险废物管理中存在的称重数据不准确、信息更新不及时、人为因素干扰等各种管理问题,助力环保部门及企业及时、真实、准确、动态掌握危险废物信息,提高危险废物信息管理水平。产品特点:配有高清摄像头,广角120度,支持人脸识别功能;人性化操作界面,超大触摸屏,便于操作人员快速掌握;具有射频识别 (RFID)功能,可选配非接触式IC卡登录操作;配有按键式数字键盘,更便于现场操作人员使用;新型热敏打印机,装纸简易、自动切纸、打印速度快;支持有线、Wi-Fi、4G选配)等多种联网方式,可根据现场情况选择联网方式;设备终端有全面的权限管理和操作日志记录,便于追溯;系统采用多通道通信方式,在极端情况下实现通信,保证数据连续性。技术参数危废平台
  • 《一般工业固体废物贮存场、处置场污染控制标准》征求意见 严格自监测频率
    p   工业固体废物主要包括冶炼渣、化工渣、燃煤灰渣、废矿石、尾矿和其他工业固体废物。我国固体废物产生量、综合利用量和处置量等呈现不断增长。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/dcf376ff-c15e-4fb2-ac24-6d5a702b7c81.jpg" title=" 固体废物产生量.jpg" alt=" 固体废物产生量.jpg" / /p p   但目前的《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)对工业固体废物污染控制措施的要求不够完善,如运行、监测等要求相对薄弱,对废矿石堆场、煤矸石堆场等场地的污染防治要求不够细化。因此生态环境部对标准进行了修订,近日发布了征求意见稿。标准名称修改为《一般工业固体废物贮存场、处置场污染控制标准》。 /p p   对于污染物排放与监测。 /p p   新标准拟增加地下水井位置要求,增加企业应急监测技术要求,严格企业自行监测频率要求。 /p p   标准全文: img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201911/attachment/44494c80-d9cc-4ffb-aa30-dca3995583d6.pdf" title=" 一般工业固体废物贮存场、处置场污染控制标准(征求意见稿).pdf" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 一般工业固体废物贮存场、处置场污染控制标准(征求意见稿).pdf /a /p p   固体废物管理是我国环境保护中的重要工作,但是目前水、气、土是重点,但是未来固体废物也将是重点之一,上个月,生态环境部发布了《 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191014/494732.shtml" target=" _blank" 危险废物填埋污染控制标准 /a 》,新标准增加了TOC、总氮、总铜、总锌、总钡、氰化物、总磷、氟化物等检测指标。 /p p br/ /p
  • 北京纳克豫北地区铸造质量控制研讨会顺利召开
    2011年11月25日,“豫北地区铸造企业质量控制研讨会”于河南省林州市中州国际饭店召开,本次会议由林州市汽配产业指挥部、林州市机械铸造协会主办,北京纳克分析仪器有限公司承办,约百余铸造厂一百五十余人参加会议。林州市副市长李玉军出席会议并致开幕词。中国铸造协会副秘书长范琦女士、林州机械铸造协会秘书长吴元吉、国家钢铁材料测试中心副主任、北京纳克副总经理陈吉文、北京纳克营销中心总经理杨植岗出席会议,并分别做了会议报告。会议由河南省林州市人大常委会副主任李正主持。 林州市汽配铸造产业是中国铸造协会十二五规划中重点支持的产业集群,行业的发展直接影响着当地的工业经济指标。为了协助当地铸造企业提高铸件产品质量,增强企业竞争能力,林州机械铸造协会联合北京纳克公司共同筹办了此次会议。会议围绕《中国铸造行业十二五规划》、《金属材料检测仪器的新进展》、《金属材料质量检验全面解决方案》、《铸造过程中临线快速成份分析技术》做了详细的解读,并受到了与会人员的欢迎。 北京纳克公司今后将继续和地方行业协会合作,全力支持冶金、铸造行业的发展,为企业的持续发展助力。
  • 日立高新携手天美公司赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
    最新液相产品Chromaster首次亮相! 2011年5月25日到26日,作为金牌赞助商,日立高新技术公司将携手天美(中国)科学仪器有限公司,应邀参加于北京举办的&ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo , 本次大会由由国医药技术市场协会主办,以&ldquo 技术与创新同步法律与责任同行&rdquo 为主题。大会主要内容包括主题报告、技术设备展示、专题研讨三个部分,将邀请国家GMP认证专家、GMP起草组专家、药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流,并就围绕新版GMP实施后,对企业的影响及应对措施、药品安全的质控方法和技术、药品安全的风险管理与技术、药品研发、检验与质量评价方向等议题展开讨论,为积极应对未来药品质量安全面临的新挑战献计献策。 在此次大会上,日立高新技术公司将携手天美(中国)科学仪器有限公司隆重推出新型高端液相色谱仪&mdash Chromaster! &ldquo Chromaster&rdquo 取自英文单词&ldquo Chromatograph&rdquo (色谱仪)和&ldquo Master&rdquo (大师)两个单词的新组合,表达了日立公司致力于开发面向未来、性能卓越的液相色谱仪的美好愿望。与会期间,天美公司液相事业部经理姜振喜先生将做题为《日立分析仪器在药品安全与质量控制中的全面解决方案》的报告;而且天美公司的液相色谱产品专家石欲容女士将做题为《日立高效液相色谱仪在药物分析中的典型应用》的报告。大会展台上天美公司将为新老客户提供了日立HPLC和氨基酸分析仪的样本资料,并零距离向大家展示日立新型高效液相色谱仪-Chromaster。 天美公司不仅努力为您提供最真诚的服务和最全面的解决方案,还一直致力于与您共享日立的先进产品及解决方案为我们的生活带来的快捷与改变,真挚期盼与您合作! 详情请垂询本次大会网站:http://www.drug-china.com/
  • 110万!揭西县疾病预防控制中心全自动流动注射分析仪等采购项目
    项目编号:ZCY2022-GK066A项目名称:揭西县疾病预防控制中心实验室B类仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:1,100,000.00元采购需求:合同包1(揭西县疾病预防控制中心实验室B类仪器设备采购项目):合同包预算金额:1,100,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器全自动流动注射分析仪1(套)详见采购文件820,000.00-1-2其他分析仪器微生物限度过滤系统1(套)详见采购文件280,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起至合同所约定的全部义务履行完毕之日止。
  • 110万!揭西县疾病预防控制中心实验室全自动流动注射分析仪等采购项目
    项目编号:ZCY2022-GK066A项目名称:揭西县疾病预防控制中心实验室B类仪器设备采购项目(二次)采购方式:公开招标预算金额:1,100,000.00元采购需求:合同包1(揭西县疾病预防控制中心实验室B类仪器设备采购项目):合同包预算金额:1,100,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他分析仪器全自动流动注射分析仪1(套)详见采购文件820,000.00-1-2其他分析仪器微生物限度过滤系统1(套)详见采购文件280,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起至合同所约定的全部义务履行完毕之日止。
  • 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心100.00万元采购流式细胞仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目公开招标公告 北京市-昌平区 状态:公告 更新时间: 2024-04-26 招标文件: 附件1 项目概况 中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在本项目招标文件采用网上下载电子版本方式和纸质招标文件同时发放方式。获取招标文件,并于2024年05月17日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:0701-244106070275 项目名称:中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目 预算金额:100.000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 品目号 包件名 数量(台/套) 是否接受进口产品 分包预算金额(人民币万元) 备注1 1-1 CD4计数流式细胞仪 1 否 30 1-2 Tecan自动化工作平台升级 1 是 23 1-3 荧光素酶检测仪 1 是 47 非单一产品采购包核心产品 备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业 合同履行期限:详见采购需求中各包技术要求 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3.本项目的特定资格要求:无 三、获取招标文件 时间:2024年04月26日 至 2024年05月07日,每天上午9:00至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:本项目招标文件采用网上下载电子版本方式和纸质招标文件同时发放方式。 方式:1)有意向的投标人应先在中国通用招标网 (http://www.china-tender.com.cn)进行免费注册,注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话:400-680-8126。 2)购买标书流程:投标人先在通用招标网招标文件获取一栏中对应的项目(标)下填写招标文件购买申请,填写招标文件购买申请后,具体购买方式包括:选择网上支付方式购买招标文件的投标人在标书款支付成功后,即可网上下载招标文件,纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质招标文件和电子版本招标文件具有同等法律效力。招标文件发票领取方式:网上支付时申请领取电子发票(本项目不提供纸质发票)。 特别提示: 提示1:每次购买标书申请系统生成的账号不同,请按照系统生成的账号进行付款,不要重复支付; 提示2:汇款金额必须与系统提示金额相同,否则将会被退回。 提示3:标书室工作时间:每天(周六、日及法定节假日除外)上午9:00-11:30、下午13:30-16:00 时。联系人电话:400-680-8126转2。 售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2024年05月17日 09点30分(北京时间) 开标时间:2024年05月17日 09点30分(北京时间) 地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1. 本次招标投标人必须以包为单位进行投标响应,评标和合同授予也以包为单位。 2. 本项目单一产品采购包投标产品相同品牌和非单一产品采购包核心产品相同品牌的投标处理方法遵照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)第31条执行。 3. 项目审批情况:本项目已获得主管部门审批,资金已落实。 4. 申请人的资格要求补充: (1) 被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的供应商,不得参与本项目的政府采购活动。 (2) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 (3) 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。 (4) 按照招标公告要求购买了招标文件。 (5) 符合法律、行政法规规定的其他要求。 5. 采购项目需要落实的政府采购政策: (1) 鼓励节能、环保政策:依据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)》执行。 (2) 扶持中小企业政策:根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 (3) 本项目采购标的是否接受进口产品详见第1条“招标内容”要求。 6. 评标办法和评标标准:本项目评标采用综合评分法,详细的评分因素和标准见各包招标文件。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 地址:北京市昌平区昌百路155号 联系方式:张老师 010-58900935 2.采购代理机构信息 名 称:中技国际招标有限公司 地 址:北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层 联系方式:姚玮、孙薇 010-81168492 3.项目联系方式 项目联系人:张老师 电 话: 010-58900935 附件下载1 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:流式细胞仪 开标时间:2024-05-17 09:30 预算金额:100.00万元 采购单位:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:中技国际招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目公开招标公告 北京市-昌平区 状态:公告 更新时间: 2024-04-26 招标文件: 附件1 项目概况 中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在本项目招标文件采用网上下载电子版本方式和纸质招标文件同时发放方式。获取招标文件,并于2024年05月17日 09点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:0701-244106070275 项目名称:中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心2024年实验室设备购置项目 预算金额:100.000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 品目号 包件名 数量(台/套) 是否接受进口产品 分包预算金额(人民币万元) 备注 1 1-1 CD4计数流式细胞仪 1 否 30 1-2 Tecan自动化工作平台升级 1 是 23 1-3 荧光素酶检测仪 1 是 47 非单一产品采购包核心产品 备注:本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为: 工业 合同履行期限:详见采购需求中各包技术要求 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3.本项目的特定资格要求:无 三、获取招标文件 时间:2024年04月26日 至 2024年05月07日,每天上午9:00至11:30,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:本项目招标文件采用网上下载电子版本方式和纸质招标文件同时发放方式。 方式:1)有意向的投标人应先在中国通用招标网 (http://www.china-tender.com.cn)进行免费注册,注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话:400-680-8126。 2)购买标书流程:投标人先在通用招标网招标文件获取一栏中对应的项目(标)下填写招标文件购买申请,填写招标文件购买申请后,具体购买方式包括:选择网上支付方式购买招标文件的投标人在标书款支付成功后,即可网上下载招标文件,纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质招标文件和电子版本招标文件具有同等法律效力。招标文件发票领取方式:网上支付时申请领取电子发票(本项目不提供纸质发票)。 特别提示: 提示1:每次购买标书申请系统生成的账号不同,请按照系统生成的账号进行付款,不要重复支付; 提示2:汇款金额必须与系统提示金额相同,否则将会被退回。 提示3:标书室工作时间:每天(周六、日及法定节假日除外)上午9:00-11:30、下午13:30-16:00 时。联系人电话:400-680-8126转2。 售价:¥500.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2024年05月17日 09点30分(北京时间) 开标时间:2024年05月17日 09点30分(北京时间) 地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1. 本次招标投标人必须以包为单位进行投标响应,评标和合同授予也以包为单位。 2. 本项目单一产品采购包投标产品相同品牌和非单一产品采购包核心产品相同品牌的投标处理方法遵照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)第31条执行。 3. 项目审批情况:本项目已获得主管部门审批,资金已落实。 4. 申请人的资格要求补充: (1) 被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的供应商,不得参与本项目的政府采购活动。 (2) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。 (3) 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。 (4) 按照招标公告要求购买了招标文件。 (5) 符合法律、行政法规规定的其他要求。 5. 采购项目需要落实的政府采购政策: (1) 鼓励节能、环保政策:依据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)》执行。 (2) 扶持中小企业政策:根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 (3) 本项目采购标的是否接受进口产品详见第1条“招标内容”要求。 6. 评标办法和评标标准:本项目评标采用综合评分法,详细的评分因素和标准见各包招标文件。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 地址:北京市昌平区昌百路155号 联系方式:张老师 010-58900935 2.采购代理机构信息 名 称:中技国际招标有限公司 地 址:北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层 联系方式:姚玮、孙薇 010-81168492 3.项目联系方式 项目联系人:张老师 电 话: 010-58900935 附件下载1
  • 开元仪器:控制人“一股独大”
    一家家族亲属控股超过61%、有45名自然人股东及5家PE参股、税收优惠占公司利润总额三成的新股,投资者是否有兴趣申购?   6月29日,发布招股意向书(以下简称“招股书”)的开元仪器就是这样一家民营企业。   招股书显示,开元仪器位于湖南长沙,公司主营业务为煤质检测仪器设备的研发、生产和销售。具体包括煤质化验仪器、煤质采样设备和煤质制样设备。   这家公司已经在今年3月过会,于7月18日进行申购。公司此次拟发行不超过1500万股,发行前总股本为4500万股。   控制人“一股独大”治理存隐忧   长沙开元仪器股份有限公司(以下简称“开元仪器”)系由长沙开元仪器有限公司整体变更设立的公司。改制后的公司在2010年9月19日在长沙市工商局登记注册。   从公司最新股权结构图中可以看出,这家公司的股权存在“一股独大”的问题。在本次发行前,开元仪器董事长罗建文持有1553.40万股,占总股本的34.52%,其子罗旭东和罗华东分别持有1059.14万股,各占23.54%。三人合计持有公司3671.67万股,占公司发行前总股本81.59%。三人为公司的共同控制人。   股票发行成功后,公司总股本增至6000万股,但上述父子三人仍直接持有公司61.19%的股份。   目前,上述三人是开元仪器众多股东中持股比例超过5%的股东,其余股东的持股比例均在5%以下,甚至大部分股东的持股比例还不足1%。这是典型的“一股独大”的持股结构。   在股份制企业中,“一股独大”的弊端显而易见。“一股独大” 所产生的公司治理问题有很多。它往往导致第一大股东几乎完全支配公司董事会和监事会,形成一言堂。此外,“一股独大”容易导致控制人在日常经营中一手遮天,产生造假、肆意侵吞上市公司资产等漠视投资者利益的行为。   公司招股书中也承认这一股权结构存在风险:“虽然公司通过建立独立董事制度、聘任大量优秀的非家族人员作为公司高级管理人员等一系列措施,完善公司法人治理结构,降低实际控制人对公司的控制力,但实际控制人仍可通过行使表决权等方式控制本公司的生产经营和重大决策,公司存在决策偏离中小股东最佳利益目标的风险。”   PE及45名自然人套现动机强   除了“一股独大”的问题外,公司其他股东持股比例过于分散、PE突击入股等,也为其上市后埋下了较大的减持隐患。   2010年9月,长沙开元仪器有限公司整体变更设立为股份有限公司时,是由罗建文、罗旭东、罗华东等48位自然人作为发起人的,后来又有多家PE竞相“染指”该公司,突击入股。   招股书显示,2010年9月公司改制时,除了罗建文父子三人外,还有45名自然人股东,这些股东都是开元仪器及其控股子公司的员工,包括公司副总经理、财务总监、董秘、驻各省经理等。   虽然人数众多,但是这些自然人股东总计持股数量仅有328.33万股,占发行前总股本的7.3%。每人的持股比例均在1%以下,持股相当分散,未来减持起来很容易。   改制未满3个月,开元仪器又吸引来了5家PE增资入股。   2010年11月,基石投资、新能源投资、雷石投资、达晨创世和达晨盛世等5家PE对开元仪器进行增资,5家公司以6000万元的价格认购了开元仪器11.1%的股份,增资价格为12元/股,该价格以公司2010年预测净利润3500万元为基础,市盈率达到15倍。   大部分PE都是嗜血的鲨鱼,在获得资本收益后,很快会套现隐退。况且,上述5家PE的合伙人多是自然人,其套现的动机就更强。如雷石投资共有30名合伙人,其中28名合伙人是自然人。   还有一点耐人寻味的是,在2011年3月,即开元仪器上市前夜,新能源投资的部分合伙人将开元仪器的股份转让给了两名“80后”,即兰思祺和熊宇。股份转让时,两人尚未大学毕业,此次转让存在蹊跷,或涉嫌利益输送。   上述诸多自然人和PE的参股,将在公司上市一年后给其带来不小的减持压力。   税收优惠占净利三成风险大   除了股权结构存在问题外,公司未来盈利能力也不容乐观。作为一家拟在创业板上市的企业,开元仪器本应该具有较高的成长性。但事实上,公司过去3年的净利润有三成左右来自于税收优惠。   招股书显示,2009年~2011年,公司享受的税收优惠占净利润的比例均较高,分别为38.70%、35.14%和27.45%。   净利润如此倚重税收优惠,如果国家关于高新技术企业和软件企业的税收优惠政策发生变化,或者公司不能被持续认定为高新技术企业或软件企业,其未来的盈利能力必将受到较大影响。   加之当前宏观经济形势不容乐观,2008年金融危机以来,国内电力和煤炭等行业企业大幅压缩投资,国内许多原计划开工的电厂、煤矿等项目被迫推迟或暂停,公司产品作为相关新建项目必需的配套设施,市场需求减少,由此,公司未来的成长性也被划上大大的问号。
  • 炉前铁水碳硅仪解决了炉前铁水质量控制的难题
    炉前铁水碳硅仪解决了炉前铁水质量控制的难题 2018年12月份,南京麒麟分析仪器为答谢全国各地区老客户多年来对公司的支持及信任,继续回访VIP客户进行升级、技术交流等活动。河北区域经理回访中国恒通阀门有限责任公司,该公司主要生产各种阀门铸件,在2017年12月从南京麒麟科学仪器集团有限公司引进一套QL-TS-6型炉前铁水碳硅仪针对炉前检测,一年来炉前铁水碳硅仪有效的控制了生产过程中原材料的浪费,节约了成本,更提高了产品的合格率,回访得到了客户的认可。南京麒麟在客户检测中心现场 中国恒通阀门有限责任公司是一家集冶炼、铸造和加工、组装喷漆于一体的大型民营企业。主要生产各种阀门铸件,对质量要求高,炉前碳硅仪能够在炉前快速准确地测出铁水的化学成分,是控制决定铸件质量的关键。TS-6型炉前铁水碳硅仪充分表现了其性能的稳定性及数值的准确性,且在恶劣环境下,数据准确性不受到任何影响。为广大铸造企业解决了炉前铁水质量控制的难题,真正成为铸造企业的炉前好帮手! 铸造炉前碳硅仪又称炉前快速铁水分析仪,从熔炉中舀出铁水,估计铁水的温度大约在1350-1250℃时倒入测量样杯中,倒入铁水时样杯的熔液量不要太满,防止铁水溅出损坏碳硅分析仪测量接插件及补偿导线;此时千万别动铁水碳硅仪和样杯,否则会导致测量失败;几分钟碳硅分析仪测量自动完成,测量完待数据显示完成,立即取下样杯,保护测量接插件,防止接插件过度受热降低寿命。 南京麒麟科学仪器集团有限公司检测中心2018年12月14日
  • 客户见证---LSA100接触角测量仪助力Harman注塑部件的质量控制
    近日,东方德菲公司为国际知名音响制造商美国哈曼国际公司(Harman)与其部件供应商英瑟泰科紧密注塑有限公司、英普亿塑胶电子有限公司,丹东华塑精密科技有限公司等单位先后安装调试了4台德国LAUDA Scientific品牌的LSA100接触角测量仪。哈曼国际公司技术部门经过实验评估,认为接触角测量能够为管控注塑产品和金属件的质量提供准确定量并且快速有效的检测方法,LSA100接触角测量仪用真实可靠的实验数据取代了传统定性的达因液测量方法,能够更加有效的控制质量,降低产品的不合格率。由于样品的特殊性,这几套仪器都配置了俯视测量系统,俯视测量系统可对凹陷样品的表面进行测试,且不受样品尺寸大小和形貌的限制。在培训时,东方德菲公司的工程师全面介绍了LSA100接触角测量仪的功能,并详细的为客户讲解了该仪器的使用方法和操作要领,获得了客户的一致好评,同时也为东方德菲公司的仪器在注塑行业应用积累了宝贵的经验,以便为相关客户提供更加专业的服务。
  • 天美(中国)与DNS共同参加缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会
    天美(中国)科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司(DNS)成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 天美(中国)科学仪器有限公司携手日本精密仪器公司(DNS)成功参加全国医药技术市场协会主办的&ldquo 缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会&rdquo 。 2012年6月7日-10日,会议如期在北京瑞海国际商务酒店举行,来自全国的各大药物研究所及大型药企的研发人员近120人参加了会议。研讨会上来自上海食品药品检测所的谢沫风老师,北京大学药学院的张强教授、中国药科大学的涂家生教授、上海医药工业研究院的陈庆华研究员、军事医学科学院梅兴国教授等均对缓释制剂的相关内容做了精彩的报告。 天美公司石欲容女士代表天美公司与日本精密仪器公司(DNS)在大会上给参会的各位来宾介绍了DNS的溶出度系统,高稳定性、高重现性、高自动化的DNS溶出度系统得到很多与会代表的关注,会后一些代表就该系统进行了进一步的咨询。 天美公司一直致力于给广大客户提供高品质、高性能的仪器,提供完备的实验解决方案,期待与更多的用户合作,高稳定、高精度、高自动化的仪器带给客户更多的信息、更高的效率、更多的便捷。
  • 日立高新技术公司赞助"2012第六届中国国际食品安全控制及检测仪器设备展览会"
    食品安全一直是备受大家关注的话题,作为一家生产检测食品成分的仪器厂商,日立高新技术公司一直非常重视在食品安全方面的数据应用支持。2012年12月2日-4日在上海光大会展中心隆重召开了"CFSE 2012第六届中国国际食品安全控制及检测仪器设备展览会",同期还举办了“中国食品安全保障产业论坛及技术研讨会”。日立高新技术公司在此次研讨会上发表了题为"双管齐下保证食品质量--日立液相色谱与氨基酸分析仪在食品分析中的应用"报告,介绍了日立高效液相色谱仪Chromaster、Primaide和氨基酸分析仪L-8900在食品安全检测方面的应用例。
  • 中国动物疫病预防控制中心印发《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)实施指南》
    各有关单位:根据2021年修订实施的《中华人民共和国动物防疫法》(以下简称《动物防疫法》)和《生猪屠宰管理条例》(以下简称《条例》)相关规定,2023年1月3日,农业农村部发布公告第637号,公布了《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)》(以下简称《规程》),并规定于公布之日起施行。为做好《规程》宣贯实施工作,经农业农村部畜牧兽医局同意,我中心现印发《实施指南》,供各地参照执行。中国动物疫病预防控制中心(农业农村部屠宰技术中心)2023年4月11日 《生猪屠宰肉品品质检验规程(试行)》实施指南.pdf
  • SFDA进一步规范生物制品质量控制要求
    为切实保障生物制品质量安全,根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求,日前,国家食品药品监督管理局就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求发布通告,对有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用,批、亚批及批号确定的原则作出明确规定。   通告指出,凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求,按通告要求执行。 附:  国家食品药品监督管理局公  告2009年 第6号 关于进一步规范生物制品质量控制要求的通  告   为切实保障生物制品质量安全,根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求,现就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求通告如下:   一、关于有机溶剂的使用  生产过程中如采用有机溶剂或其他物质进行提取、纯化或灭活处理等,产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的有机溶剂或其他物质,去除工艺应经验证。生产过程中有机溶剂的使用及残留限值的规定应严格按照现行版《中国药典》二部“残留溶剂测定法”(附录Ⅷ P)的相关要求执行。   二、关于抗生素的使用  生产过程中抗生素的使用应符合以下原则和要求:  1.应尽可能避免使用抗生素,必须使用时,应选择安全性风险相对较低的抗生素品种,且产品的后续纯化工艺应保证可有效去除制品中的抗生素;如后续工艺不能有效去除,则不得添加。病毒性疫苗生产中仅允许在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素。  2.严禁使用青霉素或其他β-内酰胺类抗生素。  3.不得使用抗生素作为防腐剂。  4.使用抗生素时,成品检定中应检测抗生素残留量,并规定残留量限值。  5.使用抗生素的品种,必须在药品说明书中增订相关内容,并注明对该抗生素有过敏史者不得使用。增订内容的说明书应向省级食品药品监管部门备案,并在本通告施行之日起一个月内完成产品说明书的更新工作。   三、关于防腐剂的使用  1.应尽可能避免在中间品和成品中添加防腐剂,尤其是含汞类的防腐剂。   2.注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂;单剂量注射液应尽可能避免添加防腐剂;静脉注射液不得添加任何防腐剂。  3.对于多人份制剂,根据使用时可能发生的污染与开盖后推荐的最长使用时间来判断是否使用防腐剂;如需使用,应证明防腐剂不会影响疫苗的安全性与效力。  4.成品中含防腐剂的制品,其防腐剂应在有效抑菌范围内采用最小加量,且应设定限量控制。   四、关于批、亚批及批号确定的原则  1.成品批号应在半成品配制后确定,配制日期即为生产日期。非同日或同次配制、混合、稀释、过滤的半成品不得作为一批。  2.亚批的分批应严格按照《中国药典》三部中“生物制品分批规程”进行界定。  3.制品的批及亚批编制应能清晰地反映整个工艺过程并易于追溯,以最大限度保证每批制品的加工处理过程是均一的。  4.申请批签发的产品,应在批记录摘要中描述亚批形成条件,并设立亚批检验项目,根据要求进行抽检,检验工作由原承担批签发工作的药检所进行。本通告自发布之日起施行。凡在生物制品生产、检验过程中涉及添加有机溶剂、抗生素、防腐剂及产品分批的质量控制要求,按通告要求执行。                             国家食品药品监督管理局                             二○○九年四月三日
  • 132万!荔浦市疾病预防控制中心连续流动注射分析仪等采购项目
    一、项目基本情况项目编号:GLZC2023-J1-310021-GSZB项目名称:实验室能力建设仪器设备采购采购方式:竞争性谈判预算金额:132.0000000 万元(人民币)采购需求:项号货 物 名 称数量单位简要规格描述或项目基本概况1连续流动注射分析仪1套如需进一步了解详细内容,详见采购文件。2微波消解仪1台3原子荧光分析仪1台4全自动高锰酸盐指数分析仪1台合同履行期限:自签订合同之日起30天内交付使用并通过验收本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取采购文件时间:2023年03月31日 至 2023年04月10日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59。(北京时间,法定节假日除外)地点:“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)方式:供应商登录“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件)售价:¥0.0 元(人民币)三、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:荔浦市疾病预防控制中心地址:荔浦市荔城镇滨江南路4号联系方式:徐建刚 0773-72178132.采购代理机构信息名称:广西国盛招标有限公司地址:桂林市临桂区西城北路山水凤凰城G41栋17楼联系方式:蒋桂珍 0773-58381883.项目联系方式项目联系人:蒋桂珍电话:0773-5838188
  • 中国疾病预防控制中心采购226台/套仪器
    据中国政府采购网消息,上海机电设备招标有限公司受中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所委托,为其所需的实验室设备采购进行国内公开招标。兹邀请合格的投标方对下述内容进行投标。   一、 项目概况   1. 项目编号:0613-136132113161/1-18   2. 项目名称:中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所2013年度实验室设备招标   3. 招标单位:中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所   4. 招标代理:上海机电设备招标有限公司   5. 招标内容:下列货物的供货、安装、调试及售后服务等。   急性虫媒传染病检测实验室建设设备购置 采购编号:13-26481   急性虫媒传染病检测实验室建设--试剂盒、蛋白芯片等 采购编号 13-26478   《寄生虫病诊断检测中心》设备购置 采购编号 13-26482   以上所有包件设备的交货期要求:合同签订后后3个月内。   6. 资金来源:政府拨款。   7. 本次招标不接受联合体投标。   8. 请注明投报产品产地,本次采购设备均不可接受进口产品投标,进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。   9. 本次招标采用资格后审方式。   二、 合格的投标方除具备政府采购法第二十二条规定的条件外还应具备的资格条件:   1、具有独立的法人资格,相应的经营范围。   2、投标人是专业生产本次所需设备的制造商,或由制造商指定一个代理商作为本次投标的唯一授权代理。   3、制造商或者代理商至少有三年从事类似货物生产和销售的经验。   4、投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品。   三、 购买招标文件具体时间地点:   1、 发售招标文件时间:2013年9月16日至2013年10月08日(下午13:30&mdash 11:00,下午1:30&mdash 4:00)(节假日除外),过时不候。   2、 发售招标文件地点:上海机电设备招标有限公司招标二处(上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼)   3、 招标文件售价:人民币1000元,售后不退。   4、 投标方在购买招标文件前必须在上海机电设备招标有限公司网站(www.shbid.com)上进行免费的供应商注册(注:已注册的供应商,无需再注册)。   四、 投标截止时间:2013年10月09日(周三)上午09:00时(北京时间),逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。请各投标方务必提前30分钟到场,以便于招标单位和招标代理进行开标准备工作。   五、 投标文件送达地点:上海机电设备招标有限公司,招标二处(上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼)   六、 开标时间:2013年10月09日(周三)上午09:00时(北京时间),   开标地点:上海机电设备招标有限公司开标室   (上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼1601室)   以上信息若有变更我们会通过&ldquo 中国政府采购网&rdquo 和电子邮件通知,请投标方关注。   招标代理:上海机电设备招标有限公司   地址:上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼招标二处   联系人:张洁玮、潘永亮   电话:021-32557719、021-32557800   Email:49205249@qq.com   传真:021-32557272   账户名称:上海机电设备招标有限公司   开户银行:中国建设银行上海市分行营业部   地址:上海市淮海中路200号22楼   帐号:31001550400055646341   注:未曾在上海机电设备招标有限公司网站(http://www.shbid.com)注册的投标人,必须于开标日一周前在网站上以供应商身份注册(免费),并将注册表打印后加盖公章和营业执照复印件一并传真至上海机电设备招标有限公司,否则将可能导致丧失投标资格。   2013年9月16日
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