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粉剂灌装机

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粉剂灌装机相关的资讯

  • 蠕动泵灌装机:高效实现液体灌装的利器
    随着工业生产的不断发展,液体灌装技术也在开拓创新。其中,蠕动泵灌装机做为高效完成液体灌装的利器,越来越受企业的青睐与支持。  蠕动泵灌装机采用先进泵技术,可准确操纵流量和容积,完成所有液体的精确罐装。不论是脉冲液体或是高粘度液体,蠕动泵灌装机都能平稳地把它罐装到目标容器里,以保证产品质量和可靠性。  和传统灌装机对比,蠕动泵灌装机具有以下优点。最先,蠕动泵灌装机选用无阀设计,避免液体泄露和渗透难题,确保工作环境的清理安全 次之,蠕动泵灌装机使用便捷,只需设置参数和容积,即可自动实行全部罐装过程,大大提高效率 此外,蠕动泵灌装机具备灵活性强的特点,能适应不同规格和外观的容器,满足用户多元化的生产需要。  为了确保蠕动泵灌装机的稳定性和可靠性,厂家在设计和生产中重视细节的处理。比如,蠕动泵灌装机采用高性能液体测量传感器,能及时检验液体流量和压力,确保灌装精度 同时,蠕动泵灌装机配置前沿控制系统,实时监测设备运转情况,及时发现和处理事情,确保生产的可持续和安全性。  实际应用中,蠕动泵灌装机用途广泛。蠕动泵灌装机在护肤品、药业、食品、化工等行业都能发挥重要作用。尤其是对于高要求的生产企业,蠕动泵灌装机准确性和可靠性能够满足其对产品质量的向往,更有效地提高企业的竞争力。  总之,因其高效、平稳、靠谱的特征,蠕动泵灌装机已成为现代工业生产中不可缺少的设备之一。随着科学技术的不断的发展运用需求的增加,我们坚信蠕动泵灌装机的发展前景将更加广阔。相信在不久的将来,蠕动泵灌装机将于更多行业发挥重要作用,为企业发展提供强有力的运用。
  • 蠕动泵灌装机:打造高效、精准的液体灌装利器
    蠕动泵灌装机是一种利用蠕动泵技术实现液体灌装的高效设备。它具备精准控制、高效稳定、适应性强等优点,在化工、医药、食品等行业中广泛应用。本文将深入介绍蠕动泵灌装机的工作原理、结构组成以及应用场景,为读者全面揭示其优势和行业前景。蠕动泵灌装机的工作原理是利用蠕动泵的特性,通过橡胶管的蠕动挤压,将液体精确地输送到灌装容器中。其核心部件是蠕动泵,蠕动泵通过转子与橡胶管产生摩擦,使管道内的液体通过推进式运输,实现了准确的液体计量控制。相比于传统的灌装设备,蠕动泵灌装机具有更高的运输精度和响应速度,能够满足各种精细化灌装需求。蠕动泵灌装机的结构组成包括蠕动泵,电机驱动装置,橡胶管道,灌装喷头等。蠕动泵通过电机驱动装置带动转子旋转,使橡胶管不断蠕动,实现液体的输送。橡胶管道起到了连接蠕动泵和灌装容器的作用,而灌装喷头则是控制液体流动和停止的关键部件。这种结构紧凑、简单,运行稳定可靠,维护成本低。蠕动泵灌装机的应用场景非常广泛。首先,在化工行业,蠕动泵灌装机能够实现高精度化学液体的灌装,满足不同化学品的包装和生产需求。其次,在医药行业,蠕动泵灌装机能够精确灌装各类药品,确保药品的剂量准确,有效提高生产效率和药品质量。再次,在食品行业,蠕动泵灌装机被广泛应用于液体食品的灌装,如果汁、调味品等。其精确的灌装控制能够确保食品的安全与口感。蠕动泵灌装机作为一种高效、精准的液体灌装设备,其有着广阔的市场前景。随着工业的发展和技术的进步,越来越多的行业对液体灌装的要求越来越高,同时也对灌装效率和质量提出更高要求。蠕动泵灌装机凭借其独特的工作原理和优势,越来越受到行业的关注和认可。未来,蠕动泵灌装机有望在更多领域得到应用,为行业的发展做出更大的贡献。综上所述,蠕动泵灌装机以其高效、精准的液体灌装能力受到了广泛的应用。通过深入介绍其工作原理、结构组成以及应用场景,本文为读者呈现了蠕动泵灌装机的全貌。随着技术的不断进步和需求的增长,相信蠕动泵灌装机将在未来展现更加广阔的发展前景。
  • 灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析
    灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨,灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动,泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定,但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度,机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差(1) 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程,在灌装前要进行配方修正和下载,可以设定目标装量、警戒值和纠正值,同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数,这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中,因此涉及到泵的加速度与减速度,灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动,但是在水平方向上两者保持相对静止状态,在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段,在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出,如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远,液体收到向下泵给的力加上自身的重力,当药液与瓶底接触时,产生反作用力,会导致药液飞溅,甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动,边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动,药液会淹没针头,药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度,达到灌装量后,泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大,导致滴液。(2)在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一,有了在线称重的灌装设备,就可实现实时反馈控制,即将称量结果与产品灌装控制联系,即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等,称重模块应定期确认和校准,其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定,当超出允许精度范围时,控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正,实现对灌装量的在线调整,保证灌装量的精确,减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素,如果程序修正参数执行效果良好,经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内,即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。(3)软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚,因为要尽量保证药液生产速度快,批量的稳定性,减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定,但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内,并不能避免长时间灌装导致软管磨损,回弹性变差造成的精度飘移,仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度,转动圈数及回吸等影响。(4)灌装针大小及形状。灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配,避免针内径过小导致阻力增大,流量较小,在软管末端和针管相接的部位出现膨胀,灌装间歇过程中,由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏;同时也要避免过大的针头内径,导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中,经常选择常用的平口针和梅花针,平口针的优势在于其制造简单,并且回吸效果不错,不足之处就是平口针冲击力大,会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小,能够有效防止液体的飞溅,而不足之处在于针口的加工比较困难,如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象,导致末端药液自然滴落影响灌装精度。(5)蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件,一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能,隔离器的空间大小,灌装线的二次改造,体积小,速度快,灌装范围广,精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难,目前市面上的直线泵,无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求,但是也有一些弊端,1、体积比较大,改造困难,在隔离器内不能完美配合联动线;2、速度比较慢,达不到产能要求;3、价格昂贵。根据这些影响因素,叠泵(双泵双电机,可实现同步异步等)和同相位泵完美解决这些难点,成为了目前灌装行业的首选,在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半,同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差(1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括:灌装袋(缓冲罐)、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道,按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化,随着软管使用次数和时间增加,软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加,从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置,缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大,灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低,流量会下降。由伯肖(Poiseulle)公式可得出:Q=ΔPπd4 /(128μL) (1)式中:Q—容积流量,m3/s;ΔP—压力差,Pa;d—管道内径,m;L—管道长度,m;μ—动力粘性系数,Pas。在生产开始到生产结束的过程中,液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变,在灌装过程中储液罐的液位会随之降低,从而入口压力也会降低,流量也会随之下降。平均流速同样下降,从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ (2)式中:μ—动力粘性系数,Pas;ρ—液体的密度,kg/m3。公式①+②结合可得Q=ΔPπd4ρ/(128μL)即在生产开始到生产结束的过程中,液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变,液体的黏度会影响动力黏度系数,从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中,缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大,蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏,并且在对灌装管路排空气的时候,操作人员未能排净管路中的全部空气,管路中出现少量气泡,在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例:在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次,控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限,灌装重量不符合标准的药瓶,随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中,如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障,比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障,西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位,操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障,液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位,操作人员清理不彻底会影响后续称重,直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版,对于无菌生产要求的提高,隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流,使得敞口的无菌产品得到首过空气(first air)的保护,在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中,通常在线称重系统安装在A级别环境中,在层流风机保护罩内。当风机开启后,风压平衡环境会发生变化,开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击,隔离器层流压差波动变得越大,对秤在线称重的数值影响越大,使在线称重重量值偏高,导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差,对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺,干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”,以及保护罩层流风垂直向下吹扫,容易在表面产生电荷,产生的电荷可为正极或负极,从而带来吸引或排斥的作用,从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候,静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力,当产生的静电越大时吸力就会越大,使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多,导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差,对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的,带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足,导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响,从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确,应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因,以西林瓶灌装线蠕动泵为例,在正转时会将液体吸入软管,挤压真空,再将其排出,而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整,避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺,增加不同的回吸量配方,在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系,回吸量和灌装泵的减速度成正比关系,泵的减速度越小回吸量越小,但是对回吸量设置不能过大或者过小,过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装,过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响,停机的时间如果过于长久,会导致液体干燥,在针头附近形成干燥层,从而影响灌装精度,设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36~0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施,但是仍需要考虑许多因素,良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险,同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件,也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展,提高灌装机的精度,提高灌装机的稳定性,提高灌装机的可靠性。
  • 包装机械成为食品安全“新保障”
    p   “民以食为天”,食品行业带动了不少行业的发展,其中包装行业受益匪浅。从包装设计到包装实物,包装机械发挥了非常重要的作用,而食品包装机械在保障 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 方面的价值也愈发地凸显出来。 /p p   2015年,我国包装专用设备的产量有所下降,这反映了整个包装设备市场需求在发生着变化。在这样的大背景下,食品包装机械行业的行情却呈现出比较好的发展态势。从下面的几组数据,我们可以窥见一二。 /p p   2015年1-12月,从统计的主要产品产量来看,我国包装专用设备的累计产量为100507台,累计同比下降2.01%. /p p   2015年12月,食品包装机械行业实现出口交货值7.77亿元,同比增长13.51%,环比增长27.94%. /p p   2015年1-12月,食品包装机械行业累计实现出口交货值71.31亿元,累计同比增长1.2%. /p p   “民以食为天”,食品行业可谓是一个聚宝盆,带动了不少行业的发展,其中包装行业受益匪浅。从包装设计到包装实物,包装机械发挥了非常重要的作用,而食品包装机械在保障食品安全方面的价值也愈发地凸显出来。 /p p   当前,国内饮用水、碳酸饮料和茶饮料的前处理设备基本可以满足需要,中低速理瓶、装箱设备也有相匹配的产品以供选择,在热灌装机方面,热灌装仍是茶和果汁饮料最主要的生产和灌装工艺。国内乳品企业在前处理方面基本上是选用价格便宜的国产设备,而在包装材料、灌装、喷码等关键工序大多采用进口设备。眼下,纸箱包装行业已经由中低级水平向高级水平发展,而且发展势头很快。 /p p   液态食品包装机械主要应用于饮料、酒类、食用油及调味品等液体食品的生产包装,通常表现为一整条生产线,由前处理、水处理、吹瓶、灌装、输送、二次包装等机械设备组成。如今的灌装机械,尤其是饮料、啤酒灌装机械和食品包装机械,具有高速、成套、自动化程度高和可靠性好等特点,也是目前灌装机械行业发展趋势走向。多功能同一台设备,可进行茶饮料、咖啡饮料、豆乳饮料和果汁饮料等多种饮料的热灌装,均可进行玻璃瓶与聚酯瓶的灌装。 /p p   在各种包装中,真空包装是现在食品行业中最为普遍的,也是最为安全的一种包装,拥有抗压、防碎,阻气、保鲜、保持食品干燥等优点。食品真空机就是完成真空包装的一种机械设备,对于食品的真空包装有着便利,可以很大的延长食品的保质期,而且对于食品能够更好的流通到市场上起到了很大的促进作用和推动作用。食品真空机的出现,给食品行业解决了不少的问题。对于食品类的真空机来讲,其在真空包装方面上有着很显着的优势,它使得产品和外界之间有了一层安全的隔膜,对于外界的各种气体对于产品的氧化都起到了很好的隔绝作用。 /p p   液态食品包装机械也罢,食品真空机也罢,在食品包装市场领域是颇“受宠”的。而食品行业的不可或缺与快速发展,也让人们看到了食品包装机械行业广阔的发展前景。前路可期,道路曲折,目前国内食品包装机械的发展,还存在三大问题亟需解决:产品质量问题、科研创新能力不足、自动化程度不高。 /p p   质量?创新?还是自动化?归根结底,都离不开技术与人才。 /p p   “科学技术是第一生产力”这句话永远不过时,科技在信息时代的今天大放异彩更胜从前。拥有专属自己的技术,便拥有了打开新市场的钥匙。当前工业生产越来越机械化,而智能化又是机械发展的一大趋势,因此包装机械智能化亦是大势所趋,这当然离不开新技术。同时,拥有了新技术,研发新产品也便成了可能。当然,企业若实现这些目标,就需要建立自己的技术研发团队。是自主研发?还是引进外援?资金投入预算多少?规模多大?研发方向是什么?若要实施,这些都是需要考虑的问题,另外,形成文字的专题方案尤其重要。 /p p   培养人才是关键。企业若有条件,有必要培养人才。有了人才,开发新技术、新产品也就有了可能。另外,在确保生产工序的进步,减少错误,加快进度,提高质量等方面,人才也能发挥重要作用。印刷企业培养人才,除了外派骨干员工参加技术学习,内部人才讲座亦是一条出路。其实在我们国家,“传帮带”在各行各业都很流行。“师傅带徒弟”,让人才培养人才,从而提高全体员工的生产知识水平。 /p p   当下,生产高效率化、资源高利用化、产品节能化、高新技术使用化与科研成果商业化也已成为包装机械的发展趋势。食品包装机械市场竞争也愈发激烈,高速、多功能化及控制智能化已成为未来食品包装机械的发展方向。踏上智能、环保、低碳、高效的新征程,食品包装机械设备企业,你们准备好了么? /p
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 工信部公布13项制药装备行业标准
    根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2012年2月29日。   附件:13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc   联 系 人:盛喜军   电 话:010-68205253   电子邮件:KJBZ@miit.gov.cn   工业和信息化部科技司   二O一二年二月十五日   13项制药装备行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 1 JB/T 20143-2012 非鼓泡传氧生物反应器 本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 2 JB/T 20144-2012 药用冻干机在线取样装置 本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 3 JB/T 20145-2012 药用冻干机无框式自动进出料装置 本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 4 JB/T 20146-2012 药用液氮制冷真空冷冻干燥机 本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 5 JB/T 20147-2012 玻璃输液瓶真空充氮灌装机 本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 6 JB/T 20148-2012 瓷缸球磨机 本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于瓷缸球磨机。 7 JB/T 20149-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 8 JB/T 20150-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机 本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 9 JB/T 20008.1-2012 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。 JB 20008.1-2004 10 JB/T 20008.2-2012 抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机 本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。 JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012 抗生素玻璃瓶轧盖机 本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机 JB 20008.3-2004 12 JB/T 20030-2012 多效蒸馏水机 本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。 JB 20030-2004 13 JB/T 20032-2012 药用真空冷冻干燥机 本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用真空冷冻干燥机。 JB 20032-2004
  • 别让酸甜的果酱成为痛苦的来源|如何检测罐装果酱中的异物,确保产品安全?
    全球生产果酱以及产品中带有果酱的厂家和企业不计其数,如果这些厂家和企业不注重产品安全,致使含有玻璃等异物的产品流入市场和消费者手中,将会给消费者的人身安全甚至生命安全造成伤害。而企业自身也会到法律法规的惩罚,面临产品召回的风险和品牌声誉危机。尤其是出口企业,要严格按照出口国要求,保证产品的安全和质量,避免因此类原因给企业带来严重危机。 罐 装 果 酱 检 测 的 挑 战随着糕点、薯条、沙拉等食品备受青睐,酸甜可口的果酱也成为多数家庭和消费者的必备品。但生产果酱尤其是罐装果酱充满了挑战:• 玻璃容器内的玻璃碎片• 底冠区域检测• 质量控制:灌装量、重量、顶盖是否缺失等 罐 装 果 酱 检 测 解 决 方 案Eagle™ QuadView-S采用的四视角检测可以全方位检测产品,即使是难以检测的底冠区域,从而大幅提高了容器底部、侧壁与瓶颈玻璃碎片、金属片、矿石与钙化骨等污染物的检出率。 四视角检测范围X射线图像除异物检测外,QuadView-S还可同时执行多项质量检测任务,如:检查产品是否符合目标重量和特定灌装量等,可实时提供灌装机反馈,以便及时调整设备,使产品灌装量达标。多种检测模式提供更强大的功能和价值,有助于实现更高的投资回报率。此外,对于采用金属包装(如带有金属盖的玻璃瓶)和高速生产线的产品,该 X 射线检测系统也具有卓越的异物和质量检测性能。顶盖缺失和灌装量检测 Eagle™ QuadView-SQuadView-S 专门为检测高速罐、瓶、复合生产线以及立式容器包装产品而设计,占用空间小,能够轻松集成到现有的传送带中,与大多数工厂网络系统兼容,避免了高成本且耗时的传输机或生产线改造,是罐装果酱检测的理想解决方案。• SimulTask™ PRO 图像分析软件具有四视角检测范围,可以全面检测异物和灌装量等质量问题,确保遵循 HACCP 原则和全球安全规定• 通过 TraceServer™ 选配软件可在电脑或网络上储存、传输和管理重要的检测数据• 灌装机反馈灌装过量或灌装不足• 可连接网络,支持 Eagle 技术专家远程访问• 检测速度可根据实际生产线速度进行调节选配柔性的立式剔除装置,可使不符合质量要求的立式容器保持垂直地传输至平行传送带。非常适用于底部不规则和不稳定的塑料容器,和使用常规推杆式剔除装置可能会导致玻璃破碎而构成安全隐患的玻璃罐。 带有多达 15 个独立驱动的指状物,可适应高速生产线,每分钟可处理 1000 个产品或每分钟 120 米的处理速度 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品,请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle,留下您的信息,我们的专业工程师将竭诚为您服务。
  • 如何搭建一个中试灌装平台
    本文是5月27日CIPM在线讲座“如何搭建一个中试灌装平台”的文字版内容回顾 主讲人: 张子航 德祥科技产品经理,应用工程师 英国曼彻斯特大学高等化学工程硕士 本科毕业于南方科技大学,曾从事流体传质传热、生物大分子冷冻、外科医疗器械相关研究,并在加拿大等地进行过学习与交流。一个新药从发现走到上市,需要过五关斩六将,对于药企而言,最重要、最危险、成本最高、也是沉没成本*的步骤,就是临床试验。I期临床需要20-100例样本,针对的是正常人志愿者,主要进行安全性的评价,确定是否有明显副作用。II期临床需要100-300例样本,针对的是患者,实验的是药物是否有效,以及有效剂量是多少。III期临床需要300-5000例样本,目的是在更广泛的人群中进一步测试药物对不同人群的有效性及副作用。有些药物还会增加上市后的IV期评价,对药物上市后的安全性、有效性及副作用进行一个回访,同时调查前三期临床中可能没发现的长期副作用。 图1:临床试验(及临床前)的步骤包括临床前研究、I-IV期临床试验问题来了面对一个即将进入临床阶段的新药,药企通常会面临一个问题——如何解决临床试验所需的药品需求?临床试验药物生产应运而生如上面介绍,I期到III期临床总共需要的药品数量大致在几千到几万支不等。这样的一个量级,手动灌装是肯定不可能完成,也不合规,必然需要自动化的机械灌装。但是为了几千只的一个灌装需求,我们去上马灌装车间似乎也没必要,在这个情况下,CDMO的一个重要业务应运而生,临床试验药物生产。 图2:CDMO常见业务一览面对小批量高要求的灌装需求,CDMO会选择自行采购合适的灌装设备,接下药企外包的生产订单。CDMO采购的设备也不是只用于这个项目,将来也可以承接更多相似订单,或者经过改装后承接其他的项目。 图3:部分设立了MSAT部门的国内外大型药企只有外包CDMO一条路吗?对于药企而言,临床前药物生产只有外包CDMO一条路吗?跨国药企的药物管线越来越多,近年来很多药企意识到,与其每款新药都外包给CDMO,不如我们自己做一个内部的CDMO,毕竟我们作为跨国药企,自己的业务量足够养活一个CDMO了。因此,很多药企开始成立了MSAT(Manufacturing Science & Technology)部门,运营自己的中试平台,主要工作包括工艺放大、生产排障(troubleshooting)、流程优化、工艺验证及项目转让等。很多MSAT部门也起到了CDMO的功能,对外承接一些外包业务。图4:MSAT部门的常见职责在这种趋势下,由于简单的业务,很多药企内部可以自己解决,市场同质化竞争也愈演愈烈,近年来CDMO所承接的业务也越来越有“疑难杂症”和“稀奇古怪”的特征。在这种情况下,通用型设备的使用也越来越受限,更多的CDMO也在考虑增加一些中试平台,降低成本,用以承接一些高要求的复杂项目。应当如何搭建一个中试灌装平台?我们首先需要考虑以下几个问题● 场地有多大?有多少承重?● 药液是什么性质?液体?粉末?水基还是有机?是否有高粘度等特殊性质?● 是否需要冻干?是否需要与灌装联动自动进样?● 使用什么样的包材?西林瓶?预充针?卡式瓶?如何清洗灭菌?是否使用巢式或者免洗免灭?● 需要什么样的净化方案?隔离器or oRABs?C+A/D+A?● 设备如何清洗灭菌?需要连续生产CIP/SIP还是批间灭菌(VHP等)?● 质检是什么样的要求?重量公差多少?灌装精度要求多少?回收率要求多少?一个完整的灌装流程如下图所示,包括不同种类的包材从清洗、灭菌,到灌装、冻干、加塞、轧盖,再到*的瓶外身清洗、贴标、包装等。 图5:完整灌装联动线工序图但如果我们在中试平台上配齐全部的设备,就背离了我们轻量化和节约成本的原则。因此通常而言,中试平台会保留最核心的“灌装-冻干-压塞-轧盖”工序,其他工序选择手动或者购买免洗免灭的包材。除此之外,考虑到中试平台与研发部门之间的联系,很多企业会选择将中试部门放在研发部门附近。但是研发部门的楼层和房间设计通常没有考虑过工业设备的需求,如果设备体积较大/较重的话,无法进场。结论由此我们总结下,一个中试灌装平台最核心的需求包括:1、设计灵活,能够满足特殊定制需求;2、体积小,重量轻;3、与冻干机对接好;4、厂家愿意未来根据客户需求的变化,对设备进行改造。SP I-DOSITECNO针对这些需求,我们向各位推荐德祥独家代理的灌装设备品牌——SP I-DOSITECNO爱多仕。爱多仕是一家专门针对中试灌装平台和小批量生产的设备供应商,拥有一个年轻化的、高度技术背景的团队,愿意为客户需求进行高难度的设备定制。 ● *西班牙巴塞罗那原装进口● 技术背景的团队● 大型GMP洁净工厂● 洗烘灌一体完整解决方案● 国内外海量顶尖药企案例2019年,爱多仕被SP收入麾下后,融合了SP PennTech旗下的洗瓶、烘干灭菌、灌装设备,及SP知名的冻干机产品,成为了业内少数可以提供“洗-烘-灌-冻干-轧盖”一体化的设备供应商。 SP集团是ATS集团旗下的世界知名设备供应商,有超过100年的历史,旗下品牌为生命科学、制药等科学领域提供整套设备解决方案,提供从小试到生产各个阶段的关键设备。2021年,SP集团被ATS集团整体收购后,与ATS旗下的隔离器、包装设备及工厂管理系统相结合,如今已可以提供智能化制造一体化的解决方案。 ATS集团是一家总部位于加拿大的上市企业,旗下囊括众多成员企业,包括ATS生命科学、ATS工业自动化、SP科技集团、意大利Comecer卡米索科技、Illuminate工业智能制造、德国IWK包装科技等。ATS集团旗下在北美、欧洲、东南亚和中国拥有50家工厂及75个办事处,旗下有超过6000名员工。SP I-DOSITECNO设备详情 图6:I-DOSITECNO爱多仕设备外观展示SP I-DOSITECNO的强项是中速及中高速灌装(50-200支/分钟),主要用以解决生产前工艺放大、临床实验用药和小批量生产,用最小的成本及最紧凑的设计解决客户的需求。SP I-DOSITECNO的主要客户群,是CRO、CDMO和制药企业的MSAT、工艺放大部门,受到多家顶尖药企的好评。针对与中试冻干机(SP Genesis/Ultra/Lyostar等)的对接,I-DOSITECNO推出高性能的全伺服型号灌装机,BI-IX-S,每小时产量3000-6000支,与冻干机实现手动/自动联动对接,完美契合中试平台需求。针对中试平台需求灵活多变的特点,SP I-DOSITECNO提供西林瓶与预充针、卡式瓶共线的方案,同时可选采用机械臂或者传送带的输送形式。不同包材灌装只需切换规格件及工艺,无需调整设备结构。 图7:传送带式共线机型预充针手动进样导轨客户案例与评价I-DOSITECNO爱多仕提供的独特且*的解决方案在全世界范围内获得极高的认可,因而也收获了大量世界顶尖药企、CRO/CDMO的订单。同样是由于其设备的良好口碑及客户认可度,I-DOSITECNO频繁收获回头客订单,并有跨国药企在全世界各地订购近10台。 图8:爱多仕国内外代表客户“我们对I-DOSITECNO的设备非常满意,设备的运行效果极好,远超我们的预期!” “从设计方案到安装交付,再到售后服务。I-DOSITECNO的专业都给我们留下了深刻的印象,对我们的需求总是及时响应。期待今后继续与I-DOSITECNO合作!”
  • 中食药检定研究院采购国产仪器公告
    项目名称:中国食品药品检定研究院2012年度仪器设备(国产)采购项目   招标编号:GXTC-1215022   采购人名称:中国食品药品检定研究院   采购代理机构全称:国信招标集团股份有限公司   采购代理机构地址:北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层   采购代理机构联系人:尹钢、邓瑶   采购代理机构联系电话:010-88354433-769、300   国信招标集团股份有限公司受中国食品药品检定研究院的委托,对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。   1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点、投标保证金金额、预算控制价(详见附表)。   2. 资格要求   1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格,进行工商税务登记且年检合格,有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商   2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万)   3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度   4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力   5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录   6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。   本项目不接受联合体投标。   3. 招标文件售价:每包售价500元人民币(含电子文档),招标文件售后不退。   4. 购买招标文件时间:2012年6月20日~ 2012年7月9日,每天8:30~11:30,13:30~16:30(北京时间,法定节假日除外)。   5. 购买招标文件地点:国信招标集团股份有限公司11层。购买招标文件时请携带以下资料:法定代表人授权书、企业营业执照复印件。   6. 投标截止时间和开标时间:2012年7月10日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。   7. 投标文件递交地点:开标当日、投标截止时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。   8. 开标地点:国信招标集团股份有限公司10层开标室   地 址:北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层   9. 招标公告在《中国采购与招标网》《中国政府采购网》上刊登。   10. 投标保证金用电汇付款方式直接交纳   开户银行及帐号:   单位名称:国信招标集团股份有限公司   开户银行:中信银行首体南路支行   帐 号:7112510182600005361   请供应商在汇款时务必注明本项目的项目编号,否则,因款项用途不明导致保证金无效等后果由投标人自行承担。   11. 招标代理机构:国信招标集团股份有限公司   地 址:北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层   邮 编:100044   联 系 人:尹钢、邓瑶   电 话:010-88354433-769/300   传 真:010-88357503   电子信箱:yingang777@sohu.com 招标货物一览表 招标编号:GXTC-1215022 交货地点:本项目现场北京市东城区天坛西里 2 号 包号 序号 招标货物名称 数量(台/套) 交货时间 保证金金额(万元) 预算控制价 第 一 包 1-1 心脏瓣膜稳态流测试仪 1 合同签订后30日 0.66 66万 1-2 精确温度光纤传感采集系统 1 合同签订后30日 1-3 心脏瓣膜耐疲劳性能测试仪 1 合同签订后30日 1-4 扭转试验仪 1 合同签订后30日 第 二 包 2-1 安瓿粉剂在线称重灌装机 1 合同签订后30日 0.54 53.79万 2-2 氢氧发生器 1 合同签订后30日 2-3 净气型通风柜 1 合同签订后30日 第 三 包 3-1 全自动样本前处理系统 1 合同签订后30日 0.4 40万 第 四 包 4-1 光学暗室 1 合同签订后30日 0.52 51.6万 4-2 交互式生物医学万用信号源 1 合同签订后30日 4-3 电磁式振动试验机, , 1 合同签订后30日 4-4 NIBP寿命检测仪 1 合同签订后30日 第 五 包 5-1 多功能样品浓缩仪 1 合同签订后30日 0.36 36万 5-2 水汽透过率测试仪 1 合同签订后30日 第 六 包 6-1 脉动真空灭菌器 1 合同签订后30日 0.34 34万 第 七 包 7-1 汽化过氧化氢灭菌器 1 合同签订后30日 0.48 48万 7-2 全自动洗板机 1 自发活动分析系统 1 合同签订后30日
  • "双随机、一公开"下的食品净含量检查
    所谓"双随机、一公开",就是指在监管过程中随机抽取检查对象,随机选派执法检查人员,抽查情况及查处结果及时向社会公开。包括现场检查、书面检查、网络检查、专业机构核查、抽样检测等。2016年至2018年,各省质监局开展定量包装商品净含量计量监督专项抽查项目随机抽查试点工作。而国家市场监督总局作为定量包装商品净含量主管部门,2019年也将定量包装商品净含量专项抽查列入随机抽查事项清单。1. “双随机”的结果 2019年总局组织开展了定量包装商品净含量国家计量监督专项随机抽查,在抽查米、面粉、食用油、杂粮、小食品、洗发液、化妆品、合成洗涤剂,抽查净含量453家企业共计885批次,合格率93.8%。此次抽查结果表明,净含量标注抽样合格率、净含量检验抽样合格率连续保持在90%以上,从不同类型企业的情况看。此次抽查的38家大型企业的争含量标注与净含量检验抽样合格率均为100%,93家中型企业,322家小型企业争含量标注与争含量检验抽样合格率均在90%以上。此外,2019年各省/市开展亦有开展“双随机,一公开”定量商品净含量专项检查,部分结果如下:1. 江西省对241家企业532批次抽查,不合格率15%,对不合格的49家企业,下达整改通知书33家,立案查处16家并予以公示。 2.广州市本次共抽查了499个批次,其中59个批次不合格,总体不合格发现率11.82%。剔除净含量标注不合格26个批次,实物净含量不合格发现率8.22%。3. 贵州省流通领域48家企业、生产领域143家企业进行抽样688批次。净含量检验合格456批次,检验合格率81.9%。 2.“一公开”的落实 净含量抽检结果的合格与否,将对企业的公信力等有一定的影响。a. 结果公开各省市抽查结果公布于各政府公开网站,并且记录如企业信用管理系统。b. 惩罚公开各省市建立健全市场主体诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度-多次被投诉举报、存在严重违法违规行为的生产企业,纳入重点监管对象,适当增加抽查频次,同时将其失信记录纳入同级信用信息平台。 c. C标企业公开《定量包装商品生产企业计量保证能力证书》企业:连续3年以上净含量监督检查合格,且无其他计量违法违规行为的C标志使用企业树立为诚信典型,及时公布守信企业信息,优先为守信企业提供公共服务便利。 3.“检查”的依据 净含量检查主要依据以下两项:合规-《定量包装商品计量监督管理办法》(总局令第75号)检验-《定量包装商品净含量计量检验规则》(JJF1070-2005) 针对净含量的检查依据,有几项内容需引起重视:a. 适用商品的范围在第一章“范围”中还明确规定了适用定量包装商品的范围,范围涉及生产领域的定量包装产品和流通领域的定量包装商品。(1)在生产领域-接受检验的定量包装商品应是生产者自检合格的产品,包括从生产线上得到的已经自检合格的产品或者是从生产者仓库得到的已经自检合格的产品。(2)在流通领域-接受检验的定量包装商品是销售者销售的商品,包括从国外(境外)进口的定量包装商品或国内生产的定量包装商品。b. 计量要求对定量包装商品净含量的计量要求包括两个方面,一是对定量包装商品净含量标注的计量要求。二是对定量包装商品净含量的计量要求,定量包装商品必须同时符合这两个方面的要求,才是合格的定量包装商品。c. 法律规则第八条:单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量,标注净含量与实际含量之差不得大于下表规定的允许短缺量。第九条:批量定量包装商品的平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量。用抽样的方法评定一个检验批的定量包装商品,应当按照本办法附表4中的规定进行抽样检验和计算。样本中单件定量包装商品的标注净含量与其实际含量之差大于允许短缺量的件数以及样本的平均实际含量应当符合本办法附表4的规定。4.净含量控制解决方案一自动检重秤a.提高产品质量的一致性对于每分钟可处理100个包装的生产线,如果每小时对其中 15 个包装进行手动取样,则意味着整体包装的取样率仅为 0.25%。然而,自动检重秤可对生产线上的所有包装自动称重。当发现问题时,操作人员可立即作出反应,以确保结果更加一致。b.更高的整体设备有效性自动检重秤可实时监测生产过程,其中包括产量统计过程控制 (SPC) 趋势分析,所有这些均可用于过程改进和提高操作效率。c.灌装机监测主动监测灌装机的性能可使灌装机头始终得到正确调节,从而最大限度减少过量灌装与灌装不足的情况发生。自动检重秤可与灌装机控制装置/网络以及工厂现有的自动化系统直接通信,以实现无缝反馈控制。d.更准确的净含量自动检重秤机制可更高限度降低净含量不合规风险,以及消除可能出现的法律诉讼与客户投诉。e.降低误剔除率,减少返工和降低废品率高精度的自动检重秤不仅可改进生产过程,而且可降低废品率和减少返工次数。还可最大限度降低错误剔除率。f.品牌/法律保护通常情况下,品牌可推动消费者持续购买,也可使生产商与零售商名正言顺为产品制定高价。如果在消费者提出投诉后公司接受调查,则自动检重秤文件记录将会提供关于已进行合理质量控制的宝贵证据。关注梅特勒托利多微信公众号,以了解到更多有关满足全流程净含量控制的内容,包括:1. 包装前的反馈控制2. 单个包装净含量检测3. 二次包装的完整性检查4. 包装后的整箱检测您还可以参与我们的净含量合规性调查问卷获得精美礼品!
  • 凯来正式成为Burkle在华独家授权代理商
    上海凯来正式成为德国Burkle公司在华独家授权代理   上海凯来实验设备有限公司日前获得德国Burkle公司在华独家授权代理权,从2009年7月8日上海凯来将负责Burkle公司的采样器,灌装机及实验室设备等产品在中国市场的推广,销售和服务工作。   Burkle公司是由奥托伯克尔Otto Bürkle于1950年在斯图加特建立的贸易公司,致力于出售医药产品和塑料实验用品,是欧洲市场的成功领跑者。Burkle公司于1972年后,便由他的儿子维特Veit接管。 该公司于1981年搬到Lö rrach并建立生产工厂。2007年Burkle公司产品已在美国和加拿大随处可见。如今上海凯来实验设备有限公司,作为中国区的总代理,将此创新产品引入中国。   Burkle公司致力于开发,生产和销售人工采样器,腐蚀性液体的灌装机和实验室设备。超过2000种产品销往世界各地,其客户主要是化学,制药,食品和环境保护等部门。   Burkle公司1994年就已通过DIN/EN ISO 9001认证。如今已是欧洲地区*的灌装机和采样器生产厂家。创新,安全,准确和质量都是伯克尔成功的最重要的因素。另一个因素是Burkle按需提供解决方案设计产品。   创新产品让科学实验、工业生产更高效!想详细了解Burkle产品,请与上海凯来实验设备有限公司联系。
  • 采购检重秤前必须要了解的14个问题
    采购检重秤前必须要了解的14个问题问题1:何谓自动检重秤?自动检重秤是一种生产流水线上的动态秤重设备,它可100%检测每一个产品重量并把产品按重量划分为二组或多组。 问题2:自动检重秤有哪些应用?检测产品净含量,剔除超重和欠重产品;检测产品缺件,如药盒中是否缺说明书等;产品分类,如鸡腿按重量区分等。 问题3:选择梅特勒-托利多自动检重秤的理由?梅特勒-托利多自动检重秤生产工艺、制作水准一流;精度高、质量可靠;具有丰富的选件几乎可满足您所有要求。 问题4:梅特勒-托利托自动检重秤有哪些选件?我们有各种各样选件可满足各行各业的需求。例如,我们有高性能的链式自动检重秤,通过拉距螺杆输入,用于细高产品的高速传输,如罐装气雾剂;我们有X.S2用于制药行业的自动检重秤,具有上下夹持传输带引导产品传输;在纸板包装机或者捆扎包装中,我们能够实现盒装产品开口检测和歪斜产品的检测避免产品堆积;我们有X.S3或者X3用于食品行业的金属检测和自动检重一体机,在检重的同时剔除食品或者饮料中的金属杂质;我们还有自动反馈控制选件,能够优化液体和粉状产品的罐装过程,避免产品的浪费,特别是昂贵的产品。 问题5:自动检重秤精度由哪些因素决定?―产品重量越重精度越差产品通过速度―速度越快精度越差产品长度―为了保证测量时间,称量传输带长度选择由产品长度决定,而称量传输带长度越长意味着需要的速度越快。产品物性和传输状态―显然液态和固态产品精度会不同。环境因素―空气流动、地面震动和极端温度等会影响精度。 问题6:皮重会变怎么办?确实是,皮重变了会影响净含量检测精度。但我们有二个选件可解决皮重变化问题。1)选用滑动限值选件当产品皮重变化缓慢且有规律时,检重秤可通过对产品滑动平均值的检测,得到产品皮重的信息,随后自动调整相应的上下限,达到正确检测产品净含量的目的。2)选用皮重-毛重检测方案在产品灌装机前放一台自动检重秤专门检测产品的皮重,皮重信息传到灌装机后的毛重检重秤,达到正确检测产品净含量的目的。 问题7:检重秤是否会生锈?我们的环境不能容忍生锈。梅特勒-托利多自动检重秤大部分材料都采用“V2A”不锈钢,这种不锈钢非常之好,符合德国工业标准。您完全不必担心时间久了会生锈的问题。 问题8:自动检重秤操作是否复杂?梅特勒-托利多自动检重秤操作非常简单。比如,大多数X系列自动检重秤都是15吋的彩色触摸屏,外形非常美观,同时界面友好,方便操作,能够快速的更换产品种类或者新的产品。清楚的文字信息指导您逐步进行操作。 问题9:如何保存生产数据?梅特勒-托利多自动检重秤有多种数据输出接口和传输方式,相信必有一种能满足您的要求。同时梅特勒-托利多SQC系统选件具有非常强大的质量统计控制功能。同时最大化的服务能够帮助您完成设备认证和质量管理。 问题10:自动检重秤维护是否方便?梅特勒-托利多自动检重秤维护非常简单。比如,传输带的搭扣设计方便拆卸和更换,当然我们的传输带质量好寿命长,并不需要经常更换。梅特勒-托利多自动检重还为操作人员和服务人员提供专业培训,确保设备能充分发挥其功能。 问题11:潮湿环境是否可用检重秤?梅特勒-托利多自动检重对每一个单独的部件进行特殊密封,针对食品行业我们有专门设计的自动检重秤,满足卫生、HACCP和防水的要求,防护等级可以达到IP69K。 问题12:检重秤是否带反馈控制?反馈控制是选件。梅特勒-托利多自动检重秤最多可带4个反馈控制。 问题13:何谓自动检重秤的反馈控制?检重秤可通过检测到的产品重量判断出包装量是否在控制范围,如果超差就向包装机送出控制信号,包装机会做出相应调整,最终使包装量回到控制范围。 问题14:梅特勒-托利多自动检重秤采用哪种秤重传感器?梅特勒-托利多高精度自动检重秤都采用电磁力补偿式秤重传感器,这种传感器精度高,检测速度快。
  • 广西国际壮医医院160.00万元采购研磨机
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 研磨机 开标时间: 2022-04-08 14:00 采购金额: 160.00万元 采购单位: 广西国际壮医医院 采购联系人: 黎工 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 广西国盛招标有限公司 代理联系人: 梁升 代理联系方式: 立即查看 详细信息 广西国盛招标有限公司医疗设备采购(GXZC2022-G1-000221-GSZB)公开招标公告 广西壮族自治区-南宁市-青秀区 状态:公告 更新时间:2022-03-16 项目概况 医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在“政采云”平台(https://www.zcygov.cn/)获取(下载)招标文件,并于2022年4月8日14时00分(北京时间)前递交(上传)投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:GXZC2022-G1-000221-GSZB 项目名称:医疗设备采购 预算总金额(元):3551900.00 采购需求: 标项一 标项名称: 医疗设备采购A分标 数量:2 预算金额(元):1600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:热回流提取浓缩机组1套、数字化椅旁全瓷修复系统1套 最高限价(如有):1600000 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 标项二 标项名称: 医疗设备采购B分标 数量:8 预算金额(元):1118000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:动态心电图记录器4台、神经传导速度测量仪1台、手持回弹式眼压计1台、全自动化学发光免疫分析仪1台、全自动化学发光免疫分析仪1台 最高限价(如有):1118000 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 标项三 标项名称: 医疗设备采购C分标 数量:18 预算金额(元):833900 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:胶囊抛光剔废机1台、分级水冷式粉碎机1台、洗剂灌装机模具1套、铝箔封口机1台、散剂方锥混合机1台、散剂分装机1台、振动筛1套(两台)、全伺服高速颗粒包装机(双刀)1台、折纸机1台、定量地磅、聚枫过滤器2台、工艺管道系统2套、500L配液罐(带搅拌)2套、低温度超微粉碎机1台、夹层锅1台、夹层锅1台 最高限价(如有):833900 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 二、投标人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:标项一和标项二投标人须具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证,或按《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8号令)医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证。 4. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。 5. 对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与政府采购活动。 三、获取招标文件 时间:2022年3月16日至2022年3月23日,每天上午8时00分至12时00分,下午15时00分至18时00分。 获取方式:网上下载。本项目不发放纸质文件,供应商可自行在“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)下载招标文件(操作路径:登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”),电子投标文件制作需要基于“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)获取的招标文件编制。 售价:0元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1、提交投标文件截止时间和开标时间:2022年4月8日14时00分(北京时间) 2、投标和开标地点: (1)投标文件提交方式:本项目为全流程电子化项目,通过“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)实行在线电子投标,供应商应先安装“政采云电子交易客户端”(请自行前往“政采云”平台进行下载),并按照本项目招标文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至“政采云”平台,供应商在“政采云”平台提交电子版投标文件时,请填写参加远程开标活动经办人联系方式,电子投标具体操作流程参考《政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商》(详见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区-广西壮族自治区全流程电子招投标项目管理系统--供应商客户端);如遇平台技术问题详询400-881-7190。 (2)未进行网上注册并办理数字证书(CA认证)的供应商将无法参与本项目政府采购活动,潜在供应商应当在投标截止时间前,完成电子交易平台上的CA数字证书办理(申领流程见本公告附件)及投标文件的提交。完成CA数字证书办理预计7日左右,投标人只需办理其中一家CA数字证书及签章,建议各投标人抓紧时间办理。 (3)为确保网上操作合法、有效和安全,请投标供应商确保在电子投标过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章,妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个招标活动。 注:投标人应当在投标截止时间前完成电子投标文件的上传、递交,投标截止时间前可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的,应当先行撤回原文件,补充、修改后重新上传、递交。投标截止时间前未完成上传、递交的,视为撤回投标文件。投标截止时间以后上传递交的投标文件“政采云”平台将予以拒收。 (4)开标地点:本次招标将于2022年4月8日14时00分(北京时间)在“政采云”平台电子开标大厅开标。 (5)CA证书在线解密:供应商投标时,需携带制作投标文件时用来加密的有效数字证书(CA认证)登录“政采云”平台电子开标大厅现场按规定时间对加密的投标文件进行解密,否则后果自负。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.投标保证金: 投标保证金金额:标项一:人民币叁万贰仟元整(¥32,000.00);标项二:人民币贰万贰仟元整(¥22,000.00);标项三:人民币壹万陆仟元整(¥16,000.00)。 投标保证金的交纳方式:银行转账、支票、汇票、本票或者金融、担保机构出具的保函,禁止采用现钞方式。采用银行转账方式的,在投标截止时间前交至采购代理机构指定账户并且到账(开户银行:上海浦东发展银行南宁分行营业部,开户名称:广西国盛招标有限公司,银行账号:63010154700016896,开户行行号:310611000019);采用支票、汇票、本票或者保函等方式的,在投标截止时间前,投标人必须递交单独密封的支票、汇票、本票或者保函原件。否则视为无效投标保证金。 2. 网上查询地址 http://www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网),http://zfcg.gxzf.gov.cn(广西政府采购网) , http://gxggzy.gxzf.gov.cn/(广西公共资源交易中心网) 3. 本项目需要落实的政府采购政策(由采购人或采购代理机构根据项目实际情况编写) (1)政府采购促进中小企业发展。 (2)政府采购支持采用本国产品的政策。 (3)强制采购节能产品;优先采购节能产品、环境标志产品。 (4)政府采购促进残疾人就业政策。 (5)政府采购支持监狱企业发展。 (6)扶持不发达地区和少数民族地区政策 4.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。 5. 若对项目采购电子交易系统操作有疑问,可登录“政采云”平台(https://www.zcygov.cn/),点击右侧咨询小采,获取采小蜜智能服务管家帮助,或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:广西国际壮医医院 地址:南宁市良庆区(五象新区)秋月路8号 项目联系人:黎工 联系电话:0771-3376599 2.采购代理机构信息 名 称:广西国盛招标有限公司 地 址:广西南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际303号 联系电话:0771-5828133 3.项目联系方式 项目联系人:梁升 电 话:0771-5828133 附件:1.CA证书申请方式及操作指南下载地址(现场申请方式见网址:http://www.ccgp-guangxi.gov.cn/OfficeService/DownloadArea/8354055.html?utm=a0003.39a112b4.cmp001.d0002.f0464b20ff2a11eb873141bf9e381949(广西政府采购网)/网上申请方式见网址: https://service.zcygov.cn/#/knowledges/UgcbC3EBiyELHE-opz1b/lwV6GXABiyELHE-oVMj3 广西国盛招标有限公司 2022年3月16日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:研磨机 开标时间:2022-04-08 14:00 预算金额:160.00万元 采购单位:广西国际壮医医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:广西国盛招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 广西国盛招标有限公司医疗设备采购(GXZC2022-G1-000221-GSZB)公开招标公告 广西壮族自治区-南宁市-青秀区 状态:公告 更新时间: 2022-03-16 项目概况 医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在“政采云”平台(https://www.zcygov.cn/)获取(下载)招标文件,并于2022年4月8日14时00分(北京时间)前递交(上传)投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:GXZC2022-G1-000221-GSZB 项目名称:医疗设备采购 预算总金额(元):3551900.00 采购需求: 标项一 标项名称: 医疗设备采购A分标 数量:2 预算金额(元):1600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:热回流提取浓缩机组1套、数字化椅旁全瓷修复系统1套 最高限价(如有):1600000 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 标项二 标项名称: 医疗设备采购B分标 数量:8 预算金额(元):1118000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:动态心电图记录器4台、神经传导速度测量仪1台、手持回弹式眼压计1台、全自动化学发光免疫分析仪1台、全自动化学发光免疫分析仪1台 最高限价(如有):1118000 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 标项三 标项名称: 医疗设备采购C分标 数量:18 预算金额(元):833900 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:胶囊抛光剔废机1台、分级水冷式粉碎机1台、洗剂灌装机模具1套、铝箔封口机1台、散剂方锥混合机1台、散剂分装机1台、振动筛1套(两台)、全伺服高速颗粒包装机(双刀)1台、折纸机1台、定量地磅、聚枫过滤器2台、工艺管道系统2套、500L配液罐(带搅拌)2套、低温度超微粉碎机1台、夹层锅1台、夹层锅1台 最高限价(如有):833900 合同履约期限:进口设备自签订合同之日起90个日历日内交付使用并通过验收,国产设备自签订合同之日起30个日历日内交付使用并通过验收。 本标项(否)接受联合体投标 备注: 二、投标人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:标项一和标项二投标人须具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产许可证,或按《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8号令)医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证。 4. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。 5. 对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参与政府采购活动。 三、获取招标文件 时间:2022年3月16日至2022年3月23日,每天上午8时00分至12时00分,下午15时00分至18时00分。 获取方式:网上下载。本项目不发放纸质文件,供应商可自行在“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)下载招标文件(操作路径:登录“政采云”平台-项目采购-获取采购文件-找到本项目-点击“申请获取采购文件”),电子投标文件制作需要基于“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)获取的招标文件编制。 售价:0元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1、提交投标文件截止时间和开标时间:2022年4月8日14时00分(北京时间) 2、投标和开标地点: (1)投标文件提交方式:本项目为全流程电子化项目,通过“政采云”平台(http://www.zcygov.cn)实行在线电子投标,供应商应先安装“政采云电子交易客户端”(请自行前往“政采云”平台进行下载),并按照本项目招标文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在投标截止时间前通过网络上传至“政采云”平台,供应商在“政采云”平台提交电子版投标文件时,请填写参加远程开标活动经办人联系方式,电子投标具体操作流程参考《政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商》(详见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区-广西壮族自治区全流程电子招投标项目管理系统--供应商客户端);如遇平台技术问题详询400-881-7190。 (2)未进行网上注册并办理数字证书(CA认证)的供应商将无法参与本项目政府采购活动,潜在供应商应当在投标截止时间前,完成电子交易平台上的CA数字证书办理(申领流程见本公告附件)及投标文件的提交。完成CA数字证书办理预计7日左右,投标人只需办理其中一家CA数字证书及签章,建议各投标人抓紧时间办理。 (3)为确保网上操作合法、有效和安全,请投标供应商确保在电子投标过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章,妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个招标活动。 注:投标人应当在投标截止时间前完成电子投标文件的上传、递交,投标截止时间前可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的,应当先行撤回原文件,补充、修改后重新上传、递交。投标截止时间前未完成上传、递交的,视为撤回投标文件。投标截止时间以后上传递交的投标文件“政采云”平台将予以拒收。 (4)开标地点:本次招标将于2022年4月8日14时00分(北京时间)在“政采云”平台电子开标大厅开标。 (5)CA证书在线解密:供应商投标时,需携带制作投标文件时用来加密的有效数字证书(CA认证)登录“政采云”平台电子开标大厅现场按规定时间对加密的投标文件进行解密,否则后果自负。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.投标保证金: 投标保证金金额:标项一:人民币叁万贰仟元整(¥32,000.00);标项二:人民币贰万贰仟元整
  • 白山市政府采购107套中药药剂学仪器设备
    中国政府采购网发布消息,白山市政府采购中心受市财政局采购办委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,就白山市长白山职业技术学院中药药剂学实训设备采购项目进行竞争性谈判,欢迎国内合格的供应商报名。   一、竞争性谈判项目编号:bszfcg-TP 2012 001   二、竞争性谈判内容:中药药剂学实训设备   注:谈判以包为单位进行,投标人可选择1个包或多个包进行投标。   本次谈判分10包详细内容见下表:   A包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 高效液相色谱仪 1 2 气相色谱仪 1 3 蒸发光检测器 1 4 原子吸收分光光度度计 1 5 紫外-可见分光光度计 1 1 高效液相色谱仪 1   B包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 桶装纯净水生产线 1    C包序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 悬浮细菌采样器 1 2 照度计 1 3 电泳仪 1 4 永停滴定仪 1 5 激光粒子计数器 1 6 薄层色谱扫描仪 1 7 植物粉碎机 1 8 减压干燥箱 1 9 高效蒸馏水器 1 10 通风厨 1 11 振荡器 1 12 磁力搅拌器 1 13 电导仪 1 14 崩解仪 1 15 快速水分测定仪 1 16 旋光仪 1 17 阿贝折射仪 1 18 恒温循环水浴装置 1 19 显微镜 1 20 实验室离心机 1 21 无菌操作台 1 22 十万分之一天平 1 23 高压灭菌锅 1 D包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 葡萄酒设备 1 2 葡萄酒过滤机 1   E包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 实验型喷雾干燥机 1 2 实验型高压均质机 1 3 实验型发酵罐 1 4 实验型多功能提取浓缩热回流机组 1   F包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 超声波胶塞铝盖清洗机 1 2 检漏灭菌柜 1 3 沸腾制粒机 1 4 软胶囊机 1 5 冻干机 1 6 洗丸机 1 7 筛丸机 1 8 选丸机 1 9 风淋室 1   G包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 洗药机 1 2 煎药机1+1型一体机 1 3 带式干燥机 1 4 多功能中药灭菌柜 1 5 压缩机 1 6 小型电热蒸汽锅炉 1 7 西门子真空泵 1 8 三足式离心机 1 9 双效薄膜蒸发器 1 10  外循环双效浓缩器 1 11  不锈钢箱式多层压滤机 1 12 层析柱 1 13 旋转蒸发器2L 1 14 高速管式分离机 1 15 超滤装置 1 16  压缩冷凝机组 1 17 隧道式层流灭菌干燥机 1 18 水浴式灭菌器 1   H包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 药物溶出仪 1 2 脆碎度测定仪 1 3 溶点仪 1   I包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 筛选机 1 2 润药机 1 3 高速截断切药机 1 4 旋转式切片机 1 5 炒药机 1 6 粗碎机 1 7 万能粉碎机 1 8 自冷式粉碎机 1 9  多功能浓缩机组 1 10 配制罐 1 11 电热恒温真空干燥箱 1 12 沉淀罐 1 13 安瓿印字机 1 14 洗瓶甩水机 1 15 直线式洗瓶烘干机 1 16 口服液灌装轧盖机 1 17 安瓿熔封机 1 18 安瓿拉丝灌封机 1 19 半自动贴标机 1 20 卧式高速小圆瓶贴标机 1 21 口服液灯检机 1 22 振荡筛 1 23 小型实验室摇摆颗粒机 1 24 高效湿法混合制粒机 1 25 整粒机 1 26 混合机 1 27 槽型混合机 1 28 实验室三维运动混合机 1 29 6盘烘箱 1 30 旋转式压片机 1 31 薄膜包衣机 1 32 片剂数片装瓶机 1 33 小型胶囊灌装机 1 34 胶囊数片机 1 35 半自动胶囊填充机 1 36 铝塑包装机 1 37 颗粒包装机 1 38 滴丸机 1 39 胶囊片剂抛光机 1 40 中药制丸机 1   J包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 酒精回收塔 1   三、投标供应商资格要求:   符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。   四、报名及资格预审时间:   1、投标人购买标书时应提交以下有效文件:   a)企业营业执照副本(复印件加盖公章)   b)组织机构代码证副本(复印件加盖公章)   c)税务登记证副本(复印件加盖公章)。   2、报名时间:2012年3月7日至2012年3月14日。   3、报名地点:吉林省白山市政府采购中心(白山市浑江大街152号)。   电话:0439-3210820 传真:0439-3243822   邮箱:bszfcgzx@sina.com 联系人:李杰峥   白山市政府采购中心   二〇一二年三月七日
  • CBST2011 饮料工业科技发展风向标
    2011年11月6-8日,第五届中国国际饮料工业科技展(CBST2011)在上海世博主题展览馆隆重举行,来自全球20多个国家和地区的212家饮料供应商、25000平方米的展出面积汇集了饮料全产业链的所有设备及材料。其中,灌装封口设备制造商占14% 前/后处理设备制造商15% 贴标/喷码设备制造商占9% 干包装机械制造商占10% 吹瓶/注塑机械制造商占8% 仪器仪表/检测设备制造商4% 附属设备/阀门管道制造商13% 包装容器/材料/印刷6% 原辅材料/加工助剂及其他27%,许多大型参展商能为用户提供饮料生产的整体设计方案,其参展设备包括了许多种类,特别是很多新技术和新设备系首次公开亮相。另外,本次展会的一大亮点“饮料创意区”,不仅囊括了可口可乐、百事、达能、雀巢和康师傅全球的饮料样品,还展出了1500余款来自全世界具有导向意义和参考价值的饮料包装。   纵观CBST2011,“创新”二字贯穿全场 细品每一个展台,更不难发现“科技创新、食品安全、高速高效、节能降耗”的追求始终萦绕。CBST已经成为中国乃至亚洲饮料工业发展的风向标。从KRONES全球领先的“AUTOCOL不干胶贴标机”到SACMI“OPERA系列贴标机” 从南京轻机“含果肉饮料冲瓶、灌装、灌装、拧盖四位一体机”到“廊坊百冠GWXJO8A00000五合一超洁净果粒灌装机” 从新美星“高速吹灌旋一体机”到杭州中亚“BFC吹灌旋一体机” 从乐惠集团“PET洁净型五合一热灌装机组”到广州南联“全自动液体灌装封口机” 从HEUFT的“HEUFT VX 和SQUEEZER QA”到山东明佳“高速在线非接触式检测技术” 从合肥中辰“DBF200/DBF400流量计控制式混合机”到温州日中“新一代果汁加热速短时蒸发器” 从江苏星A“XGF系列瓶装水全自动灌装线和MX-XT系列全自动旋转式吹瓶机”到重庆轻机“G真空转鼓和FOM106A水平圆盘过滤机” 从东莞佳鸿“ECOBLO系列、ECOFPRM系列吹瓶机”到广州星联上演的“模具秀”,从多米诺“I-TECH新产品”到奥瑞金“覆膜铁DRD罐”,从朗盛化学“维果灵”到美孚“SHC宝力达系列-合成高温聚脲基润滑脂”,最前沿的技术,最具市场竞争力的产品,最完善的解决方案,CBST2011为所有的专业观众带来的是一场众星云集的饕餮盛宴。   CBST2011的圆满闭幕意味着CBST2013筹备工作的开始,CBST2013将继续秉承“只有更好”宗旨,加大资金投入,增加服务内容,努力打造最为辉煌、最有实效的饮料行业盛会,使所有参展商获得向全行业展示自己新技术的机会。
  • 又添新成员 Cytiva宣布收购Vanrx
    近日,Cytiva(思拓凡)宣布收购了加拿大的机器人无菌灌装机制造企业Vanrx Pharmasystems。这是自2020年4月成为Cytiva以来公司的首次收购。Cytiva总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner表示:“自2020年4月成为丹纳赫旗下公司以来,我们已经开始推动创新并对企业进行再投资,以服务于客户及其患者的利益。我们很高兴欢迎Vanrx员工加入我们的大家庭,并期待共同努力,为生物制造商提供有意义的解决方案。”据了解,Vanrx的产品用于灌装小瓶、注射器和药筒,可降低风险并提高送达患者的速度。其旗舰产品是SA25无菌灌装工作站和Microcell小瓶灌装机,在封闭式无手套操作隔离器内利用机器人自动进行无菌灌装。这些标准化的灵活系统为灌装能力提供了快速而确定的路径,作为制造临床和商业生物药品的最后一步。Cytiva副总裁兼生物工艺负责人Olivier Loeillot表示:“通过将Vanrx纳入我们,Cytiva将成为了第一家‘从创意到注射’的生物科技公司。从药物开发到原料药,再到现在的药物产品,我们可以帮助生物制造商更快地将其治疗药物带给患者。Vanrx将增强Cytiva FlexFactory平台和KUBio模块化设施,使我们能够加速从始至终的整个生物制造过程。”Vanrx由Chris Procyshyn和Ross Gold于2007年成立,目前有120多名员工,已全部获Cytiva聘用。作为全球生命科学领域的领先者,Cytiva致力于促进与加速全球医疗的发展,在全球40多个国家拥有近7000名员工。自收购通用电气的生物制药业务更名Cytiva后,Cytiva在2020年总收入达到40亿美元,同比增长25%。
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    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 巴林右旗农牧局巴林右旗轻工产业园区奶制品加工日处理鲜奶30吨新建项目加工设备、实验室设备采购招标公告 内蒙古自治区-赤峰市-巴林右旗 状态:公告 更新时间: 2023-06-06 招标文件: 附件1 巴林右旗农牧局巴林右旗轻工产业园区奶制品加工日处理鲜奶30吨新建项目加工设备、实验室设备采购招标公告 【发布时间:2023/6/6 】 项目概况 巴林右旗轻工产业园区奶制品加工日处理鲜奶30吨新建项目加工设备、实验室设备采购招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件,并于 2023年06月30日 09时00分 (北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:CFZCYQS-G-H-230016 项目名称:巴林右旗轻工产业园区奶制品加工日处理鲜奶30吨新建项目加工设备、实验室设备采购 采购方式:公开招标 预算金额:13,196,200.00元 采购需求: 合同包1(奶制品加工设备): 合同包预算金额:7,696,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他机械设备 乳清分离锅 17(个) 详见采购文件 210,800.00 - 1-2 其他机械设备 奶豆腐搅搓锅 17(个) 详见采购文件 830,450.00 - 1-3 其他机械设备 牛奶分离器 7(个) 详见采购文件 644,700.00 -1-4 其他机械设备 牛奶分离器 5(个) 详见采购文件 271,150.00 - 1-5 其他自动化仪表 牛奶检测仪 13(个) 详见采购文件 104,442.00 - 1-6 罐式专用汽车 奶罐车 4(个) 详见采购文件 283,044.00 - 1-7 真空包装机械 真空包装机 12(个) 详见采购文件 127,800.00 - 1-8 真空包装机械 真空包装机 12(个) 详见采购文件 105,600.00 - 1-9 其他机械设备 奶皮锅 36(个) 详见采购文件 155,736.00 - 1-10 其他机械设备 奶糖锅 8(个)详见采购文件 69,240.00 -1-11 其他机械设备 气动压榨机 12(个) 详见采购文件 55,200.00 - 1-12 其他机械设备 全自动切片机 12(个) 详见采购文件 336,000.00 - 1-13 其他机械设备 奶皮烘干机 7(个) 详见采购文件 45,500.00 - 1-14 其他机械设备 鲜奶过滤与抽吸机(双) 12(个) 详见采购文件 160,800.00 - 1-15 其他机械设备 奶酒发酵设备 4(个) 详见采购文件 72,800.00 - 1-16 制冷压缩机 制冷罐 5(个) 详见采购文件 391,400.00 - 1-17 消毒灭菌设备及器具 巴氏消毒机 12(个) 详见采购文件 47,208.00- 1-18 其他机械设备 全自动喷码机 12(个) 详见采购文件 23,760.00 - 1-19 冷藏箱柜 保鲜冷藏柜 26(个) 详见采购文件 174,070.00 - 1-20 其他机械设备 不锈钢模具 1,500(个) 详见采购文件 60,000.00 - 1-21 其他机械设备 晾晒架 72(个) 详见采购文件 54,720.00 - 1-22 其他衡器 小型电子秤 13(个) 详见采购文件 2,015.00 - 1-23 其他机械设备 单眼水池 13(个) 详见采购文件 2,275.00 - 1-24 其他机械设备 紫外线消毒车 13(个)详见采购文件 4,550.00 - 1-25 除害虫用灯 灭蝇灯 13(个) 详见采购文件 3,380.00 - 1-26 其他机械设备 软塑奶糖制作模具 60(个) 详见采购文件 10,200.00 - 1-27 风扇 大风扇 26(个) 详见采购文件 6,162.00 - 1-28 其他衡器 立式电子秤 13(个) 详见采购文件 10,712.00 - 1-29 其他机械设备 开水器 13(个) 详见采购文件 8,710.00 - 1-30 其他机械设备 晾晒衣架 13(个) 详见采购文件 10,335.00 - 1-31 其他机械设备 发酵桶 50(个) 详见采购文件 19,000.00 - 1-32 其他机械设备 发酵桶 200(个) 详见采购文件 101,000.00 - 1-33 其他机械设备 发酵桶 1,000(个) 详见采购文件 33,000.00 - 1-34 其他机械设备 不锈钢案板 120(个) 详见采购文件 135,960.00 - 1-35 其他机械设备 卸奶罐 1(个) 详见采购文件 5,565.00 - 1-36 离心泵 卫生级离心泵 2(个) 详见采购文件 6,180.00 - 1-37 其他机械设备 转子泵 1(个) 详见采购文件 12,360.00 - 1-38 其他机械设备清洗回程泵 1(个) 详见采购文件 8,148.00 - 1-39 其他机械设备 双联过滤器 1(个) 详见采购文件 13,390.00 - 1-40 流量计量标准器具 数显式流量计 3(个) 详见采购文件 9,000.00 - 1-41 制冷压缩机 立式制冷罐 1(个) 详见采购文件 36,050.00 - 1-42 其他机械设备 单层暂存罐 2(个) 详见采购文件 40,600.00 - 1-43 其他机械设备 预热罐 1(个) 详见采购文件 37,801.00 - 1-44 离心机 离心分离机 1(个) 详见采购文件 54,500.00 - 1-45 其他机械设备 立式发酵罐 5(个) 详见采购文件 155,000.00 - 1-46 其他机械设备 CIP清洗系统 1(个) 详见采购文件 60,500.00 - 1-47 其他机械设备 发酵罐工作台 1(个) 详见采购文件 24,300.00 - 1-48 其他机械设备 巴氏杀菌罐 2(个) 详见采购文件 42,000.00 - 1-49 其他机械设备 滤乳清槽 2(个) 详见采购文件 30,400.00 - 1-50 其他机械设备 真空包装机 1(个) 详见采购文件 14,935.00 - 1-51 其他机械设备 净水系统 1(个) 详见采购文件 22,660.00 - 1-52 其他机械设备 均质机 1(个) 详见采购文件 53,560.00 - 1-53 其他机械设备 双门酸奶机 2(个) 详见采购文件 18,600.00 - 1-54 灌装机械 杯装灌装机 1(个) 详见采购文件 97,850.00 - 1-55 其他机械设备 袋装包装机 1(个) 详见采购文件 55,620.00 - 1-56 其他机械设备 快装阀门 1(个) 详见采购文件 6,180.00 - 1-57 输送管道管道 1(个) 详见采购文件 9,270.00 - 1-58 其他机械设备 卡箍弯头组件 1(个) 详见采购文件 5,150.00 -1-59 温度仪表 温度表 3(个) 详见采购文件 240.00 - 1-60 配电箱 单控配电箱 1(个) 详见采购文件 20,600.00 - 1-61 线材(盘条) 线材 1(个) 详见采购文件 6,500.00 - 1-62 其他机械设备 控制柜、器具 8(个) 详见采购文件 75,000.00 - 1-63 其他机械设备 乳清制冷罐(暂存罐) 1(个) 详见采购文件 33,000.00 - 1-64 其他机械设备 双联过滤器 2(个) 详见采购文件 26,780.00 - 1-65 其他机械设备 奶酒发酵缸 30(个) 详见采购文件 69,000.00- 1-66 其他机械设备 奶酒发酵罐 12(个) 详见采购文件 197,760.00 - 1-67 其他机械设备 奶酒一次蒸馏器 2(个) 详见采购文件 96,140.00 - 1-68 其他机械设备 奶酒半成品过滤器 2(个) 详见采购文件 11,650.00 - 1-69 其他机械设备 奶酒半成品储存罐 6(个) 详见采购文件 55,620.00 - 1-70 其他机械设备 奶酒二次蒸馏器 1(个) 详见采购文件 29,000.00 - 1-71 其他机械设备 奶酒成品储存罐 4(个) 详见采购文件 66,000.00 - 1-72 其他机械设备 CIP清洗系统 2(个) 详见采购文件 201,880.00 - 1-73 其他机械设备 牛奶储存罐制冷罐 1(个) 详见采购文件 36,050.00 - 1-74 其他机械设备 奶酒发酵缸 30(个) 详见采购文件 540.00 - 1-75 其他机械设备 奶酒发酵罐 12(个) 详见采购文件 21,600.00 - 1-76 其他机械设备 奶酒半成品储存罐 6(个) 详见采购文件 11,400.00 - 1-77 其他机械设备 奶酒二次蒸馏器 1(个) 详见采购文件 39,140.00 - 1-78 其他机械设备 奶酒成品储存罐 4(个) 详见采购文件 30,000.00 - 1-79 其他机械设备 乳清储存制冷罐 1(个) 详见采购文件 33,000.00 - 1-80 搅拌机械 多功能搅拌机 1(个) 详见采购文件 7,000.00 - 1-81 其他机械设备 多功能曲奇机(全自动) 1(个) 详见采购文件 9,800.00 - 1-82 灌装机械 全自动膏体液体灌装机 2(个) 详见采购文件 31,600.00 - 1-83 其他机械设备 奶酪发酵槽 2(个) 详见采购文件 39,200.00 - 1-84 其他机械设备 奶酪压榨机 2(个) 详见采购文件 39,000.00 - 1-85 灌装机械 奶酒全自动灌装线 2(个) 详见采购文件 180,240.00 - 1-86灌装机械 乳清饮料全自动灌装线 1(个) 详见采购文件 125,000.00 - 1-87 其他机械设备 连接管道设备 1(个) 详见采购文件 61,800.00 - 1-88 冷藏箱柜 冷藏设备 1(个) 详见采购文件 86,000.00 - 1-89 其他制冷空调设备 风淋消毒系统 1(个) 详见采购文件 53,560.00 - 1-90 其他制冷空调设备 新风系统 1(个) 详见采购文件 100,000.00 - 1-91 其他机械设备 更衣室设备 1(个) 详见采购文件 5,000.00 - 1-92 其他机械设备 门禁系统 1(个) 详见采购文件 4,762.00 - 1-93 其他机械设备 设备控制柜 10(个) 详见采购文件 45,000.00 - 1-94 视频监控设备 奶酒加工设备监控系统 1(套) 详见采购文件 456,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:自合同签订起30日历天 合同包2(实验室设备): 合同包预算金额:5,500,000.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量(单位) 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 色谱仪 气相色谱-三重四极杆串联质谱仪 1(台) 详见采购文件 1,207,000.00 - 2-2 色谱仪 液相色谱-三重四极杆质谱仪 1(台) 详见采购文件 1,850,000.00 - 2-3 旋涡泵 旋涡混匀器 2(台) 详见采购文件 4,400.00 - 2-4 其他机械设备 多功能加热平台 1(台) 详见采购文件 12,000.00 - 2-5 其他机械设备 液晶超声波清洗器 1(台) 详见采购文件 7,980.00 - 2-6 其他计量仪器 酒精计 2(台) 详见采购文件 3,600.00 - 2-7 其他机械设备 磁力搅拌器 2(台) 详见采购文件 2,600.00 - 2-8 其他自动化仪表 旋转蒸发仪 1(台) 详见采购文件 9,600.00 - 2-9 其他自动化仪表 正压固相萃取仪 1(台) 详见采购文件 72,000.00 - 2-10 其他自动化仪表 全自动氮吹浓缩仪 1(台) 详见采购文件 55,000.00 - 2-11 离心机 高速冷冻离心机 1(台) 详见采购文件 91,000.00 - 2-12 离心机 高速台式离心机 1(台) 详见采购文件 7,200.00 - 2-13 粉碎机 研磨粉碎机 2(台) 详见采购文件 1,040.00 - 2-14 其他泵 低噪音空气泵 1(台) 详见采购文件 5,200.00 -2-15 其他机械设备 氮氢空一体机 2(台) 详见采购文件 48,400.00 - 2-16 其他自动化仪表 自动凯氏定氮仪 1(台) 详见采购文件 16,000.00 - 2-17 其他自动化仪表 石墨消解仪(含消解排废装置) 1(台) 详见采购文件 16,000.00 - 2-18 其他自动化仪表 均质机 1(台) 详见采购文件 20,800.00 - 2-19 其他机械设备 恒温水浴槽 2(台) 详见采购文件 2,600.00 - 2-20 其他机械设备 数控电热恒温鼓风干燥箱 2(台) 详见采购文件 9,300.00 - 2-21 其他计算仪器 菌落计数器 1(台) 详见采购文件850.00 - 2-22 其他机械设备 霉菌培养箱 1(台) 详见采购文件 15,000.00 - 2-23 其他计量仪器 pH计 2(台) 详见采购文件 7,600.00 - 2-24 分析天平及专用天平 十万分之一电子天平 1(台) 详见采购文件 34,010.00 - 2-25 分析天平及专用天平 万分之一电子天平 2(台) 详见采购文件 25,746.00 - 2-26 分析天平及专用天平 千分之一电子天平 2(台) 详见采购文件 19,300.00 - 2-27 分析天平及专用天平 百分之一电子天平 3(台) 详见采购文件 3,243.00 - 2-28 其他机械设备 水浴恒温振荡器1(台) 详见采购文件 8,500.00 - 2-29 其他机械设备 恒温培养摇床 2(台) 详见采购文件 17,000.00 - 2-30 其他计量仪器 温湿度计 10(台) 详见采购文件 3,450.00 - 2-31 其他自动化仪表 光化学衍生仪 1(台) 详见采购文件 19,800.00 - 2-32 其他机械设备 立式高压蒸汽灭菌器 1(台) 详见采购文件 18,800.00 - 2-33 其他机械设备 马弗炉 1(台) 详见采购文件 4,200.00 - 2-34 其他机械设备 红外灭菌器 1(台) 详见采购文件 2,350.00 - 2-35其他机械设备 玻璃烘干器 4(台) 详见采购文件 4,720.00 - 2-36 其他机械设备 散热设备 19(台) 详见采购文件 74,100.00 - 2-37 其他机械设备 散热设备 2(台) 详见采购文件 17,000.00 - 2-38 其他自动化仪表 微波消解仪 1(台) 详见采购文件 265,620.00 - 2-39 其他自动化仪表 多功能食品安全检测仪 1(台) 详见采购文件 55,800.00 - 2-40 其他机械设备 生物安全柜 1(台) 详见采购文件 56,000.00 - 2-41 其他自动化仪表 电位滴定仪 1(台) 详见采购文件 120,000.00 - 2-42 其他机械设备 超纯水机 1( 台) 详见采购文件 39,800.00 - 2-43 其他处理过水 实验室废水处理系统 1( 台) 详见采购文件 149,000.00 - 2-44 化学试剂和助剂 甲胺磷 6(瓶) 详见采购文件 522.00 - 2-45 化学试剂和助剂 氧化乐果 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-46 化学试剂和助剂 乐果 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-47 化学试剂和助剂 甲拌磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-48 化学试剂和助剂 对硫磷 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 -2-49 化学试剂和助剂 甲基对硫磷 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-50 化学试剂和助剂 异柳磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-51 化学试剂和助剂 水胺硫磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-52 化学试剂和助剂 毒死蜱 6(瓶) 详见采购文件 1,560.00 - 2-53 化学试剂和助剂 敌敌畏 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-54 化学试剂和助剂 乙酰甲胺磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-55 化学试剂和助剂 三唑磷 6(瓶) 详见采购文件 522.00 - 2-56 化学试剂和助剂 丙溴磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-57 化学试剂和助剂 杀螟硫磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-58 化学试剂和助剂 马拉硫磷 6(瓶) 详见采购文件 1,320.00 - 2-59 化学试剂和助剂 亚胺硫磷 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-60 化学试剂和助剂 二嗪农 6(瓶) 详见采购文件 522.00 - 2-61 化学试剂和助剂 伏杀硫磷 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-62 化学试剂和助剂 百菌清 6(瓶) 详见采购文件 810.00 - 2-63 化学试剂和助剂 粉锈宁 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-64 化学试剂和助剂 异菌脲 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-65 化学试剂和助剂 三氯杀螨醇 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-66 化学试剂和助剂 速克灵 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-67 化学试剂和助剂 五氯硝基苯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-68 化学试剂和助剂 乙烯菌核利 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-69 化学试剂和助剂 氯氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-70 化学试剂和助剂 氰戊菊酯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-71 化学试剂和助剂 溴氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 1,320.00 - 2-72 化学试剂和助剂 甲氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-73 化学试剂和助剂 氟氯氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-74 化学试剂和助剂 高效氯氟氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 1,320.00 - 2-75 化学试剂和助剂 氟胺氰菊酯 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-76 化学试剂和助剂 氟氰戊菊酯6(瓶) 详见采购文件 2,988.00 - 2-77 化学试剂和助剂 联苯菊酯 6(瓶) 详见采购文件 1,320.00 - 2-78 化学试剂和助剂 六六六四种混合体 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-79 化学试剂和助剂 灭幼脲 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-80 化学试剂和助剂 除虫脲 6(瓶) 详见采购文件 1,584.00 - 2-81 化学试剂和助剂 多菌灵 6(瓶) 详见采购文件 1,200.00 - 2-82 化学试剂和助剂 阿维菌素 6(瓶) 详见采购文件 2,241.00 - 2-83 化学试剂和助剂吡虫啉 6(瓶) 详见采购文件 864.00 - 2-84 化学试剂和助剂 铅标准溶液 6(瓶) 详见采购文件 420.00 - 2-85 化学试剂和助剂 铜标准溶液 6(瓶) 详见采购文件 420.00 - 2-86 化学试剂和助剂 锌标准溶液 6(瓶) 详见采购文件 420.00 - 2-87 化学试剂和助剂 汞标准溶液 6(瓶) 详见采购文件 420.00 - 2-88 化学试剂和助剂 砷标准溶液 6(瓶) 详见采购文件 810.00 - 2-89 化学试剂和助剂 无水硫酸镁 6(瓶) 详见采购文件 522.00 - 2-90化学试剂和助剂 磷酸二氢钾 6(瓶) 详见采购文件 288.00 - 2-91 化学试剂和助剂 癸烷磺酸钠 6(瓶) 详见采购文件 1,374.00 - 2-92 化学试剂和助剂 无水硫酸钠 6(瓶) 详见采购文件 90.00 - 2-93 化学试剂和助剂 硫酸铵 6(瓶) 详见采购文件 192.00 - 2-94 化学试剂和助剂 柠檬酸铵 6(瓶) 详见采购文件 372.00 - 2-95 化学试剂和助剂 溴百里酚蓝 6(瓶) 详见采购文件 858.00 - 2-96 化学试剂和助剂 4-甲基-2-戊酮 6(瓶) 详见采购文件 258.00 -'
  • 生物制药中的细胞培养,取得突破的关键是?
    生物药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好、毒副作用较小的特点,已在全球医药市场大放异彩。在中国,随着抗体药物的医保覆盖和不断获批,越来越多的生物药已经进入了大众的视线。预计 2021 年中国生物制剂市场规模将达到 92 亿人民币,迈入快速发展阶段。在上一期的推文中提到,新冠疫苗的制备中很多环节离不开细胞培养。细胞培养工艺是生物制药产业核心技术之一,其技术改变将为生物医药产业的长足发展带来了新动能。移液技巧对细胞实验的重要性?重复实验间的差异是如何避免?如何去处理细胞实验中的样品?细胞培养过程中,需要对细胞的生长环境和细胞的状态进行实时监控。样品的质量对后续的细胞分析应用至关重要。其中,培养基的作用尤为重要,为细胞生长提供充足的营养,并提供良好的生长和代谢环境。在实验室中,对各类培养基分装也是必不可少的,同时对培养基质量的要求也越来越高。人工手动进行培养灌装时容易出现人为错误,而且在不同操作者之间还可能产生较大的结果变异性。此外,该项工作还需要耗时以及专注,造成重复性劳损的风险很高。在样品制备环节,移液操作与细胞的状态息息相关,会直接影响细胞分析的结果。作为一家流体传输解决方案供应商,兰格完善的蠕动泵产品线,可简化实验室的日常工作,并缩短获得可靠数据的时间,助力实验室/药企全方位提升工艺效率,推进药物上市进程。客户案例国外一家专为生物技术实验室而开发的培养皿自动灌装机,可将培养基自动灌装到培养皿板/SBS板中。通过配置兰格蠕动泵实现培养基介质的高重复性输送,减少人为操作和等待时间。兰格OEM蠕动泵体积小巧,具有多种安装方式,可直接安装固定在系统中。而且,蠕动泵灌装精度高,校准后可达到±0.5%的精度,为小容量高精度的灌装需求提供了可靠方案。采用无菌密封管路设计,可实现系统的在线清洁和培养基的无菌转移,为整个细胞培养流程消除污染风险。同时,软管更换操作简单快捷,缩短停机时间,减少灌装机的消毒和维护成本。随着新技术的发展,工艺也在不断地发展和改进。如果您正在寻找优化移液工作流程的方法,我们可提供优质可靠的精密流体元件,既有泵也有管路套件及阀类产品,让其轻松组装到您的产品中。
  • 干货锦囊 | 灭菌隧道降低细菌污染风险
    监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品,例如生物药品,无法进行灌装后灭菌,因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下,必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒,然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看,如果对产品进行灌装后灭菌,通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是,2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理,即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程,包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一,甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道(见图1),但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道(见图1)都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时,在准备区域(通常为C级或ISO-7洁净室)中清洗西林瓶,放在托盘上,然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门,一道通往准备区,另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后,西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2(2011)的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险,并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性,即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶,经过约15分钟的冷却过程,就会自动送入灌装机,污染的风险大大降低。举例说明:我们现在考虑每批生产10,000瓶样品,生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80%)。在常见的商业灌装线上,从开口的西林瓶离开灭菌通道开始,到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱,相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算,暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍,这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman(FDA / CDER科学与法规政策副主任)在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中,谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险,并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下,西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行,然后将西林瓶装进双层袋中,然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说,必须对西林瓶供应商进行监控,以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的,并且洗涤,灭菌和包装过程是自动化的,以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程,在运输过程中,玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序,以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产,灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是,从降低风险的角度出发,对于较小的生产规模,也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小,仅占8英尺(2.5m)。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时,至关重要的是评估制造商的气流设计,以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域,该区域应始终处于较高的气压下,以防止空气倒流。但是,例如在开关门时,空气处理系统的调节有滞后性,这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动(见图2)。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域,消耗了高温灭菌所需要的热量。图2:从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压,从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下(见图3)。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置,能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外,有些设计还配有风扇,可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视,并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道,在热区加压的情况下,可以控制70Pa的灌装级联过程,而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度,当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度,从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3:经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比,因此从质量的角度来看,重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道,能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道(与单侧回风相反)通常在整个传送带上的空气速度变化较小(见图4)。 图4 (左)两侧回风;(右)单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制,可以补偿压力梯度,并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流(见图5)。这样的设计能够产生极优结果,消除温度过低的位置,并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次,应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是,迄今为止,只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器(以避免损坏传感器)。该过程通常记录冷区(灌装区)5秒钟的颗粒计数,再记录5秒钟的热区(加热灭菌区)颗粒计数,再记录5秒钟的进料区颗粒计数,然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控,以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时,必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂,但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是,传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的,因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现,药品每批次生产的数量随之降低,设备供应商也相应作出改变,提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候,必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时,尺寸、处理量,还有气流设计,都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商,品牌包括SP VirTis,SP FTS,SP Hotpack,SP Hull,SP Genevac,SP PennTech,SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干,无菌灌装生产线,离心浓缩,低温循环水浴,玻璃器皿清洗机,恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药,科学研究,工业,航空,半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特(Warminster),在美国,西班牙和欧洲的英国设有生产工厂,提供遍布全球的销售和服务网络,并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3
  • 酒鬼酒否认停产 拒绝塑化剂超标白酒召回
    被曝塑化剂严重超标的酒鬼酒11月27日晚间公告,针对媒体报道的《酒鬼酒今起全面暂停生产》,公司澄清称,目前公司未全面停产,曲酒(基酒)生产正常,未停产,已排查至包装环节,并称正对可能导致塑化剂超标的设施彻底更换,将于11月30日前完成整改工作。   此前接受央视采访时,酒鬼酒总经理夏心国表示,初步锁定塑化剂可能肇事的三大“元凶”:包装线上的小塑料导管、塑料酒瓶塞,以及曾临时使用的塑料输酒管。   酒鬼酒方面表示,停产之后,灌装机中的小塑料导管将更换成不锈钢材质,目前不锈钢材质的导管已经在定制当中,未来塑料瓶塞也有可能换成软木塞,待更换设备后再恢复生产。公司方面还表示,目前并没有产品召回的计划。   记者从部分经销商处获悉,目前酒鬼酒滞销严重,退货无门。在酒鬼酒公司的所在地湖南省湘西自治州,多位经销商对外称,酒鬼酒公司曾派人摸底经销商手中50度酒鬼酒的存货量,此前被媒体送检的酒鬼酒正是这一种。经销商猜测,这一举措或是召回的先兆。   对此,夏心国昨日明确表示,公司尚未有产品召回的计划。“不召回的原因是想集中精力把风险排查和整改工作做到位。”夏心国说,“公司方面已经派出大量销售员工去跟经销商沟通,大部分经销商也都能理解。”一些经销商同时表示,塑化剂事件发生后起初几天,酒鬼酒的销量急剧下降,几乎没有人来拿货。但这几天以来,已有一些消费者前来购买,酒鬼酒的销量正逐步回升。   11月27日下午,在酒鬼酒召开的电话会议上,面对众多问题,该公司董秘张儒平不正面回答,并多次表示,如果质监局有要求,一定会回应。他表示,公司并没有全面停产,只有50度酒鬼酒有塑化剂。   对于投资者最关心的“退货问题”,张儒平表示,经销商如果要退货,公司会收,若不退,公司不予处理。因为质监局没有塑化剂的具体要求。   张儒平表示,初步估计,被检出塑化剂超标的50度酒鬼酒市场存货金额约5000万元,目前没有产品召回计划。他同时承认,塑化剂风波对公司今年年底和明年第一季度销售造成影响。   资深酒业观察研究人士孙延元在接受《国际金融报》记者采访时认为,白酒内塑化剂人为添加的可能性很低,所以对于其来源,最终只能追溯到塑料管等容器方面,酒鬼酒公布的答案应该是正确合理的。   “酒鬼酒公司此时选择停止生产线,这种暂避锋芒的行为是明智的。”孙延元对《国际金融报》记者表示,酒鬼酒内含有塑化剂的事实已经被确认,任何的辩驳对于如今酒鬼酒所处的形势起不到任何有利作用,甚至会有反效果。   “消费者需要的是公司改正错误的事实证据。”孙延元说,酒鬼酒如今进行整改,并将导管换成不锈钢材质的行为,就是在补救和改正自己的错误。   显然,酒鬼酒含有塑化剂事件对产品品牌造成了严重的影响,众多消费者也会因为这场“塑化剂风波”保持观望态度。   “酒鬼酒现在要做的就是休整和等待。”孙延元进一步告诉记者,当前,食品安全问题十分敏感,只有公司积极改正,把好质量关口,向消费者进行承诺,才是平稳度过这次危机的正确措施
  • 重塑食品加工和包装,swop 2017带你探索想象不到的黑科技!
    p   swop 2017 /p p   包装世界(上海)博览会 /p p   上海新国际博览中心 /p p   中国,上海 2017年11月7-10日 /p p    strong 重塑食品加工和包装,swop 2017带你探索想象不到的黑科技! /strong /p p   随着城市化进程推进,持续增长的中产阶级的消费升级,中国对现代食品的加工和包装的需求持续上升,尤其是对高品质、安全可靠的食品。据专家预测,到2021年,食品包装的销售总额将增长19%,达到1.21亿吨。中国的食品生产商被需求倒逼,迫切希望在更短的时间内更快推出创新的产品,从而在日益激烈的竞争市场中占据一席之地。这不仅要求食品厂商增加产品的品类,减少产品的批量生产转而向个性化、定制化生产靠拢。同时中国的食品行业还有另一个趋势:从数量的增长转向更好的品质和不变的合理价格,网购食品的需求也在持续增长中,中国电商零售业预计在未来几年内实现年复合增长10%。 /p p   除了需要应付日益激烈的市场竞争以外,食品加工企业也需要面临日益增长的劳动力和原材料成本,边际利润也在逐渐下降中。灵活、高效、以及资源节约是现在中国食品生产企业应对日益变化的消费需求和降低成本时需要考虑的关键因素。 /p p   11月7-10日,来自海内外的食品加工和包装大咖将携各类加工和包装黑科技亮相swop 2017包装世界(上海)博览会,必将为各位食品、饮品终端生产商带来一场加工和包装的创意盛宴。 /p p    strong 智能、高效、节约资源的加工和包装机械 /strong /p p   直接调温方式一步法三工位注拉吹塑成形机 /p p   注塑成型机和拉伸吹塑成型机,合二为一成一步法三工位直调温注拉吹成形机一台机器,能降低塑料容器生产所花费的时间和能源。 /p p    strong GMP级无滴漏灌装机 /strong /p p   GMP级无滴漏灌装机会使罐装达到± 0.5%的精度,实现包装智能化,节约人力、资源的成本。 /p p strong   DC-338-1立式小袋包装机 /strong /p p   小袋包装是一种消费趋势。DC-338-1机器在一定的范围内(即宽度4-8.5厘米,长度4-12或者7-16cm)不用更换模具且可以做多种尺寸的产品,实现三、四边封的封口自由更换,并能24小时连续运转。 /p p style=" text-align: center " img width=" 544" height=" 543" title=" 122112.jpg" style=" width: 477px height: 474px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b2eba91b-006b-462a-85bb-c970be7f0918.jpg" / /p p   strong  包装自动化 /strong /p p   热成型拉伸膜包装机R 105 MF /p p   该类包装机全自动、高效率、低成本,机型小巧且极具性价比和领先的卫生设计。 /p p    EasySnackingTM包装解决方案 /p p   EasySnackingTM 是一个创新和时尚的、勺子在盖子里的完美“走-着-食”包装解决方案, 此包装极易打开和重新闭合,并能适用于洗碗机和冰柜。 /p p    DGZH-13 全自动高速装盒机 /p p   该机系不间歇运行的水平式自动装盒机,采用最先进的柔性运动控制技术,全自动完成取盒、开盒、装盒、折耳、折盖、成品输出等动作,产能最高达到12000盒/小时,自动化程度高,是食品、调味品、日化等企业自动化改造的最佳装备。 /p p /p
  • 先进的检测技术如何满足食品行业零售商与客户对于包装合规性的需求
    先进的检测技术如何满足食品行业零售商与客户对于包装合规性的需求作者:梅特勒-托利多产品检测专家 Daniela Verhaeg 为什么包装合规性在食品行业中如此重要?食品行业中给出了符合技术参数的正确包装。它可确保安全性与合规性以及维护品牌声誉。包装食品的合规性采取多种形式,但是基本要求是食品中不含不应存在的污染物并确保高品质;外包装必须准确且标签位置正确;此外,产品需要处于正确的重量允差范围内。如未能满足这些预期标准,则会导致超市与其他零售商拒绝产品并且撤销供应商协议、代价巨大的产品召回以及不符合食品安全和贴标法规要求的其他后果。不合格包装还会加速食品变质,使客户可能无法意识到自己正在食用变质食品。这会对品牌形象与声誉以及经济产生巨大影响。消费者对于食品包装方式以及在货架上形象的重视程度有多大? 食品包装对于消费者非常重要。他们期望购买的产品与包装外观完美,不存在任何缺陷,同时可准确体现购买时宣传的价值。合规性作为确保客户购买到称心产品的一种方式:例如,玩具等金属或塑料组件包含在谷物盒内,或者确保每个包装包含正确的单位数量。一致的外观是建立客户忠诚度的主要基础,因此务必确保产品与消费者之前选购时相同。一致性不仅令消费者感觉到舒适,而且可成为不断满足其个体预期要求的一种方式。获得消费者的信任与忠诚度需要时间,但是失去信任与忠诚度却是瞬间的事情,并且很难让他们再重拾信心。 为了能够在竞争激烈的零售环境中异军突起,品牌纷纷推出了新型精致包装,这是否会让确保食品合规性变得更加困难?生产商无疑正处在一个快速发展的食品行业中。他们面临着巨大压力,要以具有竞争力的价格生产出更为复杂的食品组合,采用创新且可持续的材料进行包装,并采取小批量供货方式,以便快速迎合消费者不断变化的口味。此外还有严格的食品和贴标法规、行业行为规范以及日常业务问题,这些增加了压力。将先进的产品检测解决方案融入到可靠的食品安全管理过程中,可一步到位确保包装合规性,从而解决上述部分难题。 技术如何更便于食品生产商确保包装合规性?安全是起点。为了保障消费者的健康,所有包装食品中不得含有不应存在的污染物。可通过将不同技术(主要是金属检测与 X 射线检测系统)相结合的方式实现,这些技术可在快速操作条件下检测并且剔除生产线上受到污染的包装。在这里需要考虑的重要因素是:根据污染物的类型以及包装产品的性质与样式选择正确的检测技术。检查产品的完整性是另外一个重要方面。如果无法确保密封或盖子的完整性,则包装食品可能受到影响。例如:如果封口出现位移,或者密致产品夹杂在密封(或薄膜)下方,则有可能造成溢漏、变质或者细菌污染。因此,将先进的视觉检测系统与 X 射线检测技术相结合将会成为一种解决方案,两者可进行一系列的在线完整性检测,以确保产品质量。在 X 射线检测技术方面已产生了一些实质性创新成果。您能否提供一些关于如何将其用于确保包装食品合规性的更多示例?X 射线检测系统已经成为了确保包装合规性的主要方式之一。例如:在最终密封过程之后,可使用 X 射线检测技术检测初级或二次包装中有无缺失物品。在初级包装中,可进行香肠计数以确保每个包装中的数量正确,可检查麦片包装中有无促销赠品,以及识别婴儿配方容器中有无塑料量勺。在二次包装中,X 射线检测系统安装在生产线的末端(在分配之前),以检查并确定每个包装内装有正确数量的初级包装。如此可确保产品完整性。即使在多包装内也可使用 X 射线检测技术确保准确灌装量。此技术非常先进,如果因为生产线深处的加工问题导致同一包装内的某件乳酸饮料灌装不足,而另外一件灌装过量,则 X 射线检测系统会将此确定为质量问题。 为什么重量对于包装食品合规性非常重要? 为了保护消费者,防止出现度量不足问题,法规经过了不断完善,因此每个包装必须处于既定的允差范围内。由于自动检重技术能够实时检测每个包装,并可剔除任何灌装不足或过量灌装的包装,以进行进一步调查,并在可能的情况下进行返工,因此在这一方面,自动检重技术成为了食品生产商与加工商使用的重要工具。这可避免客户不满、减少产品多灌装量以及保护利润。 最后,称重精度越高,则产品损失越小,利润越高。根据既定的标示重量,自动检重秤可以剔除任何灌装不足或灌装过量的包装。这有助于生产商调查问题原因(例如:可识别加工处理阶段的灌装问题),并且有助于产品返工。 随着自动化程度的提高,现代化自动检重秤具有一种可控制上游灌装机的反馈选项,或者可检查偏离目标标示重量趋势的“灌装头”。该技术可将连接的灌装机自动调回原始指定重量,以从生产加工过程源头消除成本昂贵的多灌装问题。还可如何使用技术确保生产商与零售商不会违反上述法规?毛重测量可以检测每个包装的总重量,并将剔除超出指定重量范围的任何不合格产品。但是,当需要检测多个区域以及必须检验包装内单件物品的质量时(例如:每一格方便食品),应当利用 X 射线检测技术进行分重测量。这点非常重要,因为在加工过程,某一分格的欠量(例如:米饭)可能由另外一个分格的超量(例如:咖喱酱)补偿。在这种情况下,方便食品的总重量可能符合重量要求,因此无法由自动检重秤检测到;但是通过 X 射线检测技术发现某些分格超重的,也可以将其剔除。 标签与外包装完整性是包装食品可能出现不合规情况的其他方面。技术如何确保标签包含正确信息以及位于目标位置? 视觉检测技术按照各生产商的包装合规性要求进行配置,即使在高速生产条件下依然可确保标签位置与内容正确,在此方面是一种既具价值的工具。在第一例中,此类系统可确保包装上粘贴的标签正确无误以及正确显示所有信息。这对于确保原料与过敏源带给消费者的安全性至关重要。 标签位置同样重要。它可通过一致的外观保持品牌形象,这对于消费者非常重要。可使用视觉检测系统跟踪批号、条形码与保质期,从而在整个供应链中高效跟踪产品。 似乎通过将不同技术(金属检测、X 射线检测、自动检重与视觉检测)相结合确保合规性。为什么有效集成此类系统非常重要? 如果生产商与品牌拥有者想要持续生产合规的包装食品,则需要实施一系列先进的产品检测技术、可靠的食品安全管理机制以及质量保证流程。这是不断确保一致性与可靠性的途径。最后,这还是达到零售商与消费者期望以及建立可持续业务的方式。
  • 假冒“今麦郎”矿泉水被查
    日前,河北省正定县质监局根据举报,一举端掉了一家生产加工假冒今麦郎牌矿泉水的窝点。执法人员在作案现场发现,5名工人正在紧张地生产加工假冒今麦郎牌矿泉水,满地堆放着塑料瓶、标、外包装箱及成品,卫生环境极差,也没有任何检验设备。执法人员经询问了解到,这里灌装的水直接从井中抽到灌装机进行灌装,只进行简单的过滤净化处理。执法人员现场查封了假冒今麦郎的饮用矿物质水50箱以及印有今麦郎标识的商标4000个、空塑料水瓶1000个和外包装箱1200个。目前,此案正在进一步处理中。
  • PerkinElmer携创新乳品检测解决方案亮相第十六次乳品技术精品展示会
    以“携手全球乳业共发展”为主题的,中国乳制品工业协会年会暨第十六次乳品技术精品展示会8月19日-21日在广州举办。本次展会是中国乳制品行业最高规格的展会,展会面积2万平米,展位650多个,共有近200家国内外企业参展。本次技术展所展出产品不仅有乳制品生产加工机械、包装灌装机械、检验检测设备、包装材料、乳品加工原辅料、企业信息管理等传统产品,还有产品质量电子追溯系统、快速检验设备与技术、乳品互联网销售平台等新技术和设备。PerkinElmer作为全球领先的乳品检测方案提供商亮相本届展会。 8月19日展会开幕式本次展会PerkinElmer联合其旗下品牌Perten和Delta共同参加,形成了一套从质量到安全,从牧场到餐桌的全套解决方案。Delta品牌的乳品全组分分析仪和体细胞检测仪,主要检测原奶中的营养成分包括脂肪、蛋白等几十项指标,Perten的近红外和粘度仪主要用于奶粉生产过程的质量控制以及酸奶生产的检测,PerkinElmer的光谱色谱质谱仪器主要针对乳品的安全项目进行检测,例如对乳品中重金属、违禁添加物、兽药残留等进行检测;除此之外,PerkinElmer还关注乳制品包装的安全检测。众多乳制品企业技术人员对乳制品食品安全议题十分关注,前来PerkinElmer展位与技术人员进行了交流。展会交流现场2016年10月份PerkinElmer将推出新的三重四极杆质谱仪和ICPMS产品,在乳制品检测方面的应用还会继续深入和拓展,欢迎大家继续关注。
  • 益世科生物推出全新解决方案,精彩亮相BIOCHINA 2024
    BIOCHINA 2024于3月14-16日在苏州国际博览中心顺利举行!本届大会规模再创新高,参会人数近30,000名。邀请大会主席、专家委员、青年委员共计94人,演讲嘉宾839位,共同创建128场论坛、3场闭门会议、55场头脑风暴案例分享,达成超5000场一对一约见。 展台风采作为本次展会的重要参与方,益世科生物带来了两大解决方案和N+硬核产品,推动生物制药行业的发展和创新贡献力量。细胞治疗常规工艺整体解决方案益世科生物专注细胞治疗,打造全流程解决方案,推出的生物制药场景解决方案支持细胞药物研发生产对于安全性、质量可控性、产品工艺一致性及数据合规性的要求,让用户实验更高效!硬核产品01 无菌检测隔离器02 二氧化碳培养箱03 桌面巢盒式西林瓶预充针两用灌装机常规细胞培养室整体解决方案在本次展会上,益世科生物将为用户带来从实验前准备、合格的操作环境、观察细胞生长状态、实验操作、检测研究到样品存储场景化整体解决方案,让实验更安全! 硬核产品01 生物安全柜02 液氮生物容器03 全温振荡培养箱荣耀加冕益世科生物在这次BIOCHINA 2024展会上斩获2023年度供应商TOP 100的殊荣,进一步彰显其在生命科学领域的地位。非凡时刻本次展会,多场分论坛同期进行中,主题报告、案例分享、圆桌讨论等内容精彩纷呈。展区现场人头攒动,新品发布会、超级购物节热闹非凡。益世科生物中国区总经理林良总应邀出席了“原物料&仪器设备产业聚焦论坛”,与其他圆桌嘉宾共同探讨了“本土化助力生物医药降本增效”这一议题,分享了生物医药工艺目前面临的机遇与挑战!新品发布会超级购物节圆满闭幕感谢各位大家对我们的关注与支持,未来,益世科生物将继续深耕生命科学和制药行业,为人类健康献出一份力,本次展会圆满结束,期待下次相见!
  • 预算1143万!某研究院大量采购一批科学仪器
    近日,黑龙江省绿色食品科学研究院预算1143.450000万元(人民币)采购一批科学仪器,潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码登录黑龙江省政府采购网下载招标文件,并于2021年3月1日9:00前提交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SC[2021]0176项目名称:黑龙江省绿色食品科学研究院_干乳制品加工技术集成科研基地建设项目仪器设备购置采购方式:公开招标预算金额:1143.450000万元(人民币)采购需求:包号项目名称数量采购预算(元)合计(元)1离子色谱145466006757000低温冷冻干燥系统1110000多功能膜系统121004002全自动奶酪成熟室12500003117000奶酪拉伸系统11357000老化缸132000杯用冰淇淋灌装机1191000配料加热系统1144000连续压榨机1182800封闭式奶酪凝乳槽系统1836200三维干混系统1113000抽真空包装机1110003低温辅助喷雾干燥系统110790001560500降膜浓缩系统1382000充氮气条型包装机199500本项目不接受联合体投标二、招标文件的获取供应商应在公告期限内凭用户名和密码,登录黑龙江省政府采购网,在左侧列表“相关文件下载”中下载招标文件,下载招标文件视为报名成功,方具有投标和质疑资格。三、投标文件的递交提交投标文件截止时间: 2021年3月1日9:00开标时间: 2021年3月1日9:00开标地点: 黑龙江省采购中心一楼大厅四、联系方式采购人信息名称: 黑龙江省绿色食品科学研究院地址: 松北区创新一路2727号联系人:李倩联系方式:13845083997采购代理机构信息名 称:黑龙江省政府采购中心地 址:哈尔滨市南岗区汉水路379号项目联系人:王丽阳联系方式:0451-87220730
  • 浅谈微生物检测无菌验证!
    【微生物检测】浅谈无菌验证!无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。本文会对瓶内、外挑战测试和盖内、外挑战测试及LG培养基测试三大部分重点讨论。试验前准备工作,需确保包装物和产品初始菌含量满足要求:瓶子(新吹的): 包装容器空瓶:保证平均灭菌率为log6,是指在瓶子的内部和瓶盖消毒接种杆状菌作为初始带菌量。整个步骤如下:使用移液枪向130个瓶子接种枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液(载量:每毫升0.1ml/107CFU )并干燥(8到24小时)。注意此处菌体和芽孢数量会随时间和温度损失。120个瓶子由灌装机灌注无菌水瓶并由旋盖机封盖(以下简称“测试样”),10个瓶子用于检测初始带菌量(以下简称“阳性对照样”) (为了防止菌体数量过度损失,建议接种浓度要高1个log)。采用端点方法计算-过膜过滤方法确认枯草芽孢杆菌孢子进行评估。结果只受目标菌影响。瓶内挑战测试:①选取260个以上完好空瓶;②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶:105和106各130瓶,接种位置依瓶型而定,但尽量选择瓶内凹陷不易杀菌的地方,并充分震荡;③空瓶正常风干后准备进行测试,以最高生产速度,确保最短时间也能达到灭菌要求,先低浓度再高浓度,系统需预先调试好,无菌罐中准备好无菌水;④测试前随机抽取105的10个空瓶到实验室进行阳性对照检查,其方法为,到实验室将空瓶灌装100ml无菌水(预先加入吐温80辅助洗脱),盖上无菌瓶盖(预先去除防盗环并用铝箔纸包好的经121℃*15min湿热灭菌后的瓶盖),充分振荡清洗,然后进行梯度稀释,至少稀释5个梯度,取合适浓度的两个梯度样品,各取1ml进行倒平板,每梯度样品做2~3个平行,依GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数,得出空瓶的初始带菌量;⑤将120个105空瓶手动放入输送带进行杀菌、洗瓶、灌装(灌装100ml无菌水,根据瓶型,为维持设备运转稳定性,可以适当提高灌装量)、封盖,另120个106空瓶重复以上操作;⑥将灌装好的产品在实验室充分振荡后进行膜过滤培养48小时后得出空瓶杀菌后残留带菌量,注意跟阳性对照实验室区分开;瓶外挑战测试:①选取130个以上完好空瓶;②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶:104和105各65瓶,接种位置依瓶型而定,但尽量选择瓶外凹陷不易杀菌的地方,接种后用记号笔在接种部位做好标识;③空瓶正常风干后准备进行测试,手动挂到输送带进行测试;④测试前随机抽取104的5个空瓶到实验室进行阳性对照检查,其方法为:到实验室将空瓶接种位置剪开,放入已灭菌好的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗,然后进行梯度稀释,至少稀释4个梯度,得出空瓶外部初始带菌量;⑤将60个104空瓶经过正常的杀菌程序后,灌装出口放置一次性无菌取样袋。取出空瓶后,到实验室将接种标识位置剪出,放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤,或用已灭菌的棉签来涂抹接种标识位置,将棉签放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤,从而得出瓶外杀菌后残留带菌量。另60个105空瓶重复以上操作;验证判定:用阳性对照检测的含菌量与杀菌后残留的菌量进行对照,从而判定杀菌力(衰减计数法),带入以下公式:Log(Rave ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(∑Sc/Ntest)∑Rc:阳性对照样带菌总数;Nsample:阳性对照样数量;∑Sc:测试样残留带菌总数;Ntest:测试样数量;Log(Rmin ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(Sc)Sc:测试样的残留带菌数最大样品的菌落数;Log(Rmin ):最低杀菌能力①选取130个以上完好瓶盖;GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数,得出盖内的初始带菌量;⑤将60个1
  • 百事首家中国热瓶中心实验室在紫江落成
    获得国际百事可乐认可的首家中国区第三方热瓶中心实验室近日在紫江企业股份容器包装事业部落成并启用。   据悉,容器包装事业部的中心实验室其实早在2003年10月就已成立,初期主要就PET原料的成型进行分析、研发和新原料试验 2007年起,实验室开始对区域公司的瓶坯、瓶子做把关检测,并依据相关标准、准则和规范建立了实验室管理体系,通过体系程序化运作,使实验室的工作质量有了保障,检测能力和工作水平有了提高 2008年底,实验室获得国际百事第三方冷瓶认可资格,并从2009年起对容器包装事业部下属12家百事可乐供瓶企业作一年一度的冷瓶续认可检测,数据直接提供国际百事 并对外承接了相关测试业务,突显了紫江的竞争力。   2009年底,实验室肩负起了对区域工厂现场操作能力评估工作,并开始着手国际百事热瓶检测资格的申请和实验室改造。期间,公司改进了冷/热两用吹瓶机,自主研制了HR热瓶灌装机、多功能旋盖机 添置了相关具有先进性、便利性的专用检测仪器。改造后,实验室的检测项目涵盖了PET原料、瓶坯、水瓶、冷瓶、热瓶、油瓶多个分类的几乎所有检测分析项目,软硬件设施达到了国内领先水平,专业检测能力得到同行的认同和好评。   2011年初,热瓶实验室顺利获得了国际百事的第三方认证资格,表明实验室具备了按国际百事认可准则开展检测和校准服务的技术能力,并被授权对外承接相关测试业务,从而使得容器包装事业部中心实验室成为国际百事在中国同时具有冷瓶和热瓶检测资格的唯一企业,大大提升了企业的形象和市场影响力,赢得更多的客户信任。
  • 注射剂中间体质量标准制定策略
    药物成品之前的都是中间体。根据产品特点及工艺情况,综合确定关键中间体,关键中间体需要制定质量标准,并检验控制。对于注射剂而言,关键中间体一般是指在配液罐中完成调配的药液。对于注射剂产品,一般会将性状、含量、pH值列为中间体检查项,参考成品的质量标准,将含量和pH值的限度收一收。但光是这样做就有些粗糙了,我们应该根据剂型的特点,产品的特点,有目的地设定中间体检查项,更好地做好产品的质量控制。一、性状对于无色溶液,一般简单地规定“无色澄明液体”即可。但对于有色溶液,特别是灭菌后颜色会加深的产品,建议中间体增加溶液颜色检查项。这样一旦成品颜色比正常情况要深,便于分析是配液工序还是灭菌工序发生的异常。有些冻干产品,随着药液储存时间的延长,溶液颜色也逐渐加深,而一旦冻干开始,颜色即不再变化。这类产品更应建立溶液颜色检查项,并以此检查项确定配液灌装工序的储存时限。基于中间体检查需要简单、快速的特点,一般对比色号即可,不建议使用溶液颜色测定仪。二、含量可以认为,制剂成品的含量控制限度即是药物可以在人体内起效的限度,低于这个限度,药效降低。而制定中间体含量标准的目的就是要保证含量在药品有效期内符合其质量标准。对于非常稳定的品种而言,假如成品的含量限度是90.0%-110.0%,那么中间体含量限度定在95.0%-105.0%即可;假如成品的含量限度是95.0%-105.0%,中间体含量限度可定在97.0%-103.0%。由于含量在效期内基本不会发生变化,中控范围只需能够包容检测方法产生的系统误差。对于储存期间含量逐渐下降的品种,中控含量限度除了要包容方法的误差外,还要包容含量降低的幅度。假如成品的含量限度是90.0%-110.0%,含量在效期内预期降低6%,检测误差不会超过2%,则中控限度应定为98.0%-102.0%。对于冻干产品,由于其标示量和水针不同,影响产品含量的还包括装量。灌装机总是有精度误差的,因此在制定中控含量标准时,还应考虑这一因素。下面用一张图表示某冻干产品制定中控含量限度的思路。 对于其他特殊情况,如采用半透性包材包装的注射剂,也应根据其特点制定做相应的调整。此外,由于尚未灌装的药液不存在标示量这一概念,注射剂的中控含量采用浓度表示(如4.8-5.2mg/ml)较为规范。为了方便理解,企业可以在内部文件中注明浓度对应的百分比。如4.8-5.2mg/ml(96.0-104.0%)。三、pH值大多数的注射剂都对pH值非常敏感,一般不能将成品的pH值标准简单收紧作为中控pH值范围。如硫酸阿托品注射液,中国药典规定pH3.5-5.5,但pH低于4时水解速度明显下降;又如氨茶碱注射液,USP规定pH8.0-9.0,但事实上pH低于8.5原料根本无法溶解。因此,一般以药物最适的pH值范围作为中控范围,同时注意不要触及成品pH值的上下限。四、渗透压摩尔浓度因为渗透压的检测方法非常简单快捷,所以建议成品有渗透压检测项的也在中间体制定,有时投料出现偏差能及时发现。所有的输液产品都会规定渗透压检查项,水针品种用法中包含有静脉推注给药方式的要进行渗透压检测。需要注意的是,有的产品,虽然给药方式是静脉推注,但并不等渗。如地西泮注射液和托拉塞米注射液,限于API溶解性或稳定性的原因,处方中加入了较大量的有机溶剂,形成高渗溶液。这类产品建议也增加渗透压检查项,对产品质量形成更有效的控制。五、有关物质一般终端灭菌的注射剂不需在中间体进行有关物质检测。对于极不稳定的某些产品,如易水解的冻干制剂,可在中控中加有关物质项。并以此验证配液和灌装的试产。六、抗氧剂按照要求,制剂产品放行标准应包括所含的抗氧剂的含量测试,以保证有足够的抗氧剂保留在制剂中,能在整个货架期和所拟的使用期间一直对制剂起到保护作用。 依据上述理念,亚硫酸盐这类属于还原剂的抗氧剂的含量还是非常有必要定在中控标准中的,因为配液及药液在配液罐放置过程中,亚硫酸盐即在被消耗。而依地酸二钠的含量不会发生变化,因此无需进行控制。EMA在《药品注册上市许可申请材料中对辅料的要求》(Guideline on Excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product)中也指出抗氧剂应提供药品生产过程中的控制方法,但不适用于增效剂,如依地酸二钠。七、微生物负载对于注射剂的微生物负载,国内的GMP有很明确的规定,即:对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物的限度标准一般为:10CFU/100ml对于最终灭菌的无菌产品微生物的限度标准一般为:100CFU/100ml但对于微生物负载的取样位置,各企业却有不同的做法。有的企业会在配液罐中取,有的企业会在药液过0.45μm滤芯后取。后一种做法的依据是:GMP中规定最后一步除菌过滤前,料液的微生物含量应不大于 10CFU/100ml。但其实这样做是有些违背GMP理念的。在欧盟《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南》中,有如下描述:In most situations, a limit of NMT 10 CFU/100 ml (TAMC) would be acceptable for bioburden testing. If a pre-filter is added as a precaution only and not because the unfiltered bulk solution has a higher bioburden, this limit is applicable also before the pre-filter and is strongly recommended from a GMP point of view. A bioburden limit of higher than 10CFU/100 ml before pre-filtration may be acceptable if this is due to starting material known to have inherent microbial contamination. In such cases, it should be demonstrated that the first filter is capable of achieving a bioburden of NMT 10 CFU/100 ml prior to the last filtration. Bioburden should be tested in a bulk sample of 100 ml in order to ensure the sensitivity of the method. Other testing regimes to control bioburden at the defined level should be justified.翻译如下:大多数情况下不超过10 CFU/100 ml(TAMC)的限度对于生物负载测试是可接受的。如果仅作为预防措施添加预过滤器而不是因为未过滤溶液具有更高的生物负载,则此限度也适用于预过滤器,并且从GMP的角度强烈推荐。如果由于已知具有固有微生物污染的起始物料,则预过滤前的生物负载限度高10CFU/ 100ml是可接受的。在这种情况下,应该证明第一个过滤器能够在最后一次过滤之前达到不超过10CFU/100ml的生物负载。生物负载应在100ml的样品中进行测试,以确保该方法的灵敏度。其他在特定浓度控制生物负载的测试方案应该是合理的。 显然,欧盟是建议在配液罐中取样进行微生物负载检测的。GMP的一个核心理念即是“可控”。要知道即使药液微生物负载很大了,经过预过滤滤芯后也会有几个数量级的下降。数据虽然好看了,但焉知预过滤前未知的微生物负载会不会导致细菌内毒素的失控?有的营养性药物,浓度大,确实适合微生物生长,但如果确知微生物的种类,在可控的前提下进行预过滤,是可以接受的。八、细菌内毒素建议在配液罐中取药液进行检测,与中控含量检测同步进行。九、可见异物、不溶性微粒这两个检查项可以取药液过滤后的样品,取滤芯后或灌装初始样品,各企业可以按照自己的习惯进行管理。不溶性微粒的中控标准制定必然是1ml药液含有多少微粒,而制剂成品的标准是每支样品中含有多少微粒。应注意换算关系,确保中控标准严于成品标准。
  • 揭秘!德国知名啤酒品牌,经久不衰的诀窍是.....
    夏天这么热,没有冰啤怎么过!随着气温越来越高,喝啤酒的季节又到啦!有人统计过,德国境内有超过1300家啤酒厂,生产的啤酒种类更是高达5000多种。今天,小菲就带大家从红外的角度观察,德国小麦啤酒——Erdinger,是如何被高质量生产出来的!知名品牌,严控质量Erdinger Weissbr?u是德国的私人啤酒厂之一。该啤酒厂总部位于慕尼黑,向世界各地70多个国家出口特色啤酒,而这一数字正不断上升。Erdinger啤酒只能在Erding工厂酿造啤酒,每周六天,全天不歇,一直遵守着高质量的标准。Erdinger啤酒以其严格的质量方针与一致的品牌意识闻名遐迩。其生产过程,从原材料的选择和敲定,到灌装和熟化,都受到严格监控。因此,Erdinger Weissbr?u的酒桶灌装与包装过程秉持一贯的安全控制链原则。模拟与风险分析表明,无论生产过程何等小心谨慎,客户提货时依然可能收到装满碱液而非啤酒的酒桶。为防止此类现象发生,食品行业的质量保证计划HACCP(危害分析的关键控制点)规定了,需要在生产过程中设置关键控制点。理想的高质量控制然而,这种情况在业内并不陌生。Erdinger Weissbr?u拥有卓越质量和品牌知名度,所以必须对其酒桶清洗和灌装过程实现全方位保护。风险分析表明,需要建立一个额外的控制点,以确保装满碱液的酒桶难逃出传统控制点的监测,不会成为漏网之鱼。由于装满碱液的酒桶温度高于装满啤酒的酒桶温度,实践证明持续温度监测是解决方案。通过测量酒桶温度这种方式,可轻易识别灌装有误的酒桶。实践证明,使用传统点温仪测量得出的非接触式温度测量值对这种应用来说不够可靠。相对而言, 红外热像仪是一个不错的选择,只要正确调整红外热像仪并进行正确分析,红外图像的监测几乎没有误差。红外热像仪——不可或缺FLIR Systems的ThermoVision™ A20-M红外热像仪,在酒桶离开灌装设备传送带前,对每个酒桶进行温度测量。倘若红外热像仪识别出具有温差的酒桶,热像仪就会发出报警,而传送带则会自动停止传送,方便人工取走出现异常的酒桶。Erdinger啤酒厂使用配备红外热像仪的监测系统已有半年之久,实践证明,结果非常成功。该系统会定期接受检测,但即使是在误差模拟中,A20-M FireWire红外热像仪也特别可靠,因为一旦识别到任何偏差,它就会立刻触发警报。Erdinger Weissbr?u发言人表示:“从未有一个装满碱液的酒桶离开过灌装棚,红外热像仪解决方案目前是我们工厂不可或缺的一部分”。FLIR在啤酒厂中的应用范围FLIR Systems的ThermoVison A20红外热像仪在该解决方案中发挥着关键作用,其安装在一个保护壳体内。红外热像仪通过FireWire连接到一个触摸屏显示器上,显示器上面显示目前经过清洗和灌装程序的酒桶大小和酒桶类型,同时,该酒桶的热图像也会实时显示在显示屏上。该系统目前尚未应用于洗涤和灌装机械,这意味着该系统可用于各种新的或现有的灌装设备上。产品推荐目前,FLIR A310更适合这种7X24小时的不间断监控。FLIR A310是一款固定安装式红外热像仪,可安装在几乎任何地方,用于监控您的关键设备和其它贵重资产。它还配备一台320×240像素的氧化钒(VOx)微测辐射热计,能够检测出小至50 mK的温差。A310具有点、区域温度和温差测量功能,并且可根据分析、内部温度或数字输入执行报警,它还兼容以太网/IP和Modbus TCP协议,可将分析和警报结果共享至可编程逻辑控制器。要想工厂出错少实时监控少不了要想工作更便利选的工具要给力想要了解FLIR A310更多信息
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