宫颈扩张器

全球第二大药企默沙东7月14日在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 　　默沙东公司在北美被称为默克公司，专注于化学及制药的默克集团(Merck)成立于1668年，总部位于德国的Darmstadt，1889年，乔治默克接管德国默克在美国纽约的分公司并创立美国默克，即默沙东。根据德国默克与默沙东(美国默克)协议，默沙东公司只可在北美地区使用“默克”之名，而在其他地区则使用“默沙东”之名。2009年，默沙东与先灵葆雅公司合并，成为全球第二大药企。 　　根据默沙东和复旦大学的合作协议，默沙东将在复旦大学管理学院设立实习基地，招募大学生参与各种管理咨询项目的运作，期望这些合作项目有机会进入全球顶尖商学院的案例库。另外，默沙东还将在复旦大学管理学院设立奖学金，鼓励教学、科研活动。默沙东全球总裁福维泽Kenneth C. Frazier表示，中国是默沙东新兴市场中的重中之重，默沙东需要更多了解本土市场的人才。 　　除了建人才库，默沙东位于杭州的新工厂也于7月12日正式动工。据悉，新工厂耗资近10亿人民币，占地3.7万平方米，为亚太区制药企业中规模最大的工厂之一。默沙东杭州新厂将承担默沙东在中国市场销售的所有固体制剂药品和无菌产品的包装，还将为新产品的上市和引入提供临床研究或商业化支持。杭州新厂预计将于2012年第一季度建成投产,年产量将超过3亿盒。新厂按计划将承担默沙东在中国市场销售的所有固体制剂药品以及无菌产品的包装,并将为新产品的上市和引入提供临床研究或商业化支持。根据规划,2017年默沙东新厂将达到产值近100亿元的规模。 　　“今后将会有更多的产品在中国本土生产包装，这也就意味着默沙东能以更合适的价格供应中国市场”，福维泽说。 　　默沙东中国区相关人员表示，“未来默沙东还将在中国加大研发投入，2009年默沙东全球研发支出是58亿美元，目前默沙东正在争取更多药品能够进入中国的医保目录，由默沙东开发的世界首个癌症疫苗-宫颈癌疫苗现也正在中国注册中。” 　　有关数据显示，我国2011年药品销售总额预计达到460亿美元，有望成为仅次于美国和日本的全球第三大药品市场。随着中国新医改的进行，跨国药企对市场的抢占和进入医保目录的竞争也更加激烈，知名药企们不惜通过降价争取在新医改中能有更多药品进入中国医保目录。 　　福维泽一再强调，“再好的药如果是普通老百姓受不起的价格，那还是没用。”跨国药企为了迎合中国市场需求，也都开始制定灵活的药品定价策略。 　　据了解，默沙东的王牌药品“舒降之”，在今年初开始降价，价格甚至低于国内药企，并成为进入基本药物目录的首个外资原研药。目前舒降之已经在广东、天津、江苏、浙江、云南等已经进行基本药物招标的省市中中标。 　　默沙东中国区总裁冯纳玺曾坦言，降价应该说对公司的利润水平是有负面作用的，但销售额下降之时，销量会上升，因为有更多的患者能够买得起这个药。据了解，阿斯利康的明星产品耐信也进入了全国医保目录。 　　面对中国新医改带来的巨大市场空间，跨国药企在中国的投资和研发上都下足功夫，为下一轮市场竞争打基础。 　　诺华公司2009年底宣布，将投资10亿美元增加该公司在中国的研发活动，将其位于上海的研究所打造成诺华公司在全球的第三大研发中心。 　　辉瑞制药也将在武汉建立辉瑞的药物研发中心，3年内辉瑞公司预计将配备300名员工，并计划与当地研发机构和大学进行合作。 　　而默沙东现在中国有位于上海、南京和杭州的三家工厂，并在北京设立了全球临床数据管理中心，支持实验项目和药品安全研究。 　　默沙东是全球领先的跨国医药公司,在新兴市场中目前份额排名第四。默沙东在中国上市的产品和研发重点,涵盖传染性疾病、疫苗接种、心血管疾病、糖尿病、妇女健康和呼吸系统疾病等领域。自1992年进入中国以来,默沙东持续加大在中国的投入。1994年6月,默沙东与杭州华东医药集团合资成立杭州默沙东制药有限公司，现已有18种新药和4种创新疫苗在中国上市，其中10种药品在杭州莫干山路的工厂生产。 　　相关链接：默克将关闭8家制造工厂 削减16000个职位

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 　　与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告 　　YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下： 　　一、强制性行业标准(共31项) 　　(一)YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》 　　本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。 　　(二)YY0045-2013《普通产床》 　　本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(三)YY0091-2013《子宫颈扩张器》 　　本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。 　　(四)YY0092-2013《子宫颈活体取样钳》 　　本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(五)YY0109-2013《医用超声雾化器》 　　本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。 　　(六)YY0154-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》 　　本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 　　(七)YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》 　　本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 　　(八)YY0570-2013《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》 　　本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下，预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手术台底座(或基座)运动，也可连同底座一起运动。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。 　　(九)YY0571-2013《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》 　　本标准规定了预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护的医院电动床及附件的安全要求。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。　　(十)YY0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》 　　本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。 　　(十一)YY0635.1-2013《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》 　　本标准适用于由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统，也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。 　　(十二)YY0637-2013《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》 　　本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面。 　　(十三)YY0875-2013《直线型吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口的直线型吻合器及组件。 　　(十四)YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官的直线型切割吻合器及组件。 　　(十五)YY0877-2013《荷包缝合针》 　　本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。 　　(十六)YY0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》 　　本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。 　　(十七)YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》 　　本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。 　　(十八)YY0893-2013《医用气体混合器独立气体混合器》 　　本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的要求。 　　(十九)YY0896-2013《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》 　　本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的，也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求 规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。 　　(二十)YY0897-2013《耳鼻喉射频消融设备》 　　本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。 　　(二十一)YY0898-2013《毫米波治疗设备》 　　本标准适用于利用30GHz～300GHz(波长1mm～10mm)频段的电磁波，通过辐射照射方式，以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备。 　　(二十二)YY0899-2013《医用微波设备附件的通用要求》 　　本标准适用于为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件，通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。 　　(二十三)YY0900-2013《减重步行训练台》 　　本标准适用于由减重吊架和步行训练台组成的医用电力传动康复设备。减重吊架用于辅助患者减轻部分体重的装置，主要由悬吊带和支架组成 步行训练台为患者进行步行训练的辅助装置，通常由电力驱动工作。 　　(二十四)YY0901-2013《紫外治疗设备》 　　本标准适用于在医疗实践中利用有效波长在200nm～400nm的紫外线〔通常情况下，紫外线分为以下三个波段：UVA(400nm～320nm)、UVB(320nm～275nm)、UVC(275nm～200nm)〕对人体进行照射治疗的紫外治疗设备。本标准不适用于仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备、光固化机、紫外激光设备、紫外光敏治疗设备、紫外血液内照射设备。 　　(二十五)YY0902-2013《接触式远红外理疗设备》 　　本标准适用于将波长在3&mu m～25&mu m的红外光谱区的能量，通过工作面对患者相关病症进行物理治疗的设备。本标准不适用于辐照方式治疗的远红外设备。 　　(二十六)YY0903-2013《脑电生物反馈仪》 　　本标准适用于脑电生物反馈仪，该产品为由视听信息刺激和激发患者产生脑波信息，并依据脑波信息产生新的视听信息刺激患者，如此循环，以调节改善患者的大脑机能达到辅助治疗目的的仪器。 　　(二十七)YY0904-2013《电池供电骨组织手术设备》 　　本标准适用于由电池供电，提供机械动力实施骨组织手术的医疗器械。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备、网电源供电的骨组织手术设备、牙科的同类设备。 　　(二十八)YY0970-2013《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》 　　本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒灭活确认的方法。本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。 　　(二十九)YY1023-2013《子宫颈钳》 　　本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(三十)YY1024-2013《输卵管提取钩》 　　本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(三十一)YY1139-2013《心电诊断设备》 　　本标准适用于以下心电诊断设备：(1)直接记录的心电图机 (2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能 (3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。 　　二、推荐性行业标准(共73项) 　　(一)YY/T0073-2013《泪囊牵开器》 　　本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(二)YY/T0077-2013《喉钳通用技术条件》 　　本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品。 　　(三)YY/T0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》 　　本标准适用于标称入射视野为15cm(6in)、23cm(9in)、30cm(12in)、33cm(13in)和40cm(16in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。 　　(四)YY/T0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》 　　本标准适用于将医用X射线转换成可见光的荧光屏。本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(五)YY/T0095-2013《钨酸钙中速医用增感屏》 　　本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(六)YY/T0157-2013《压力蒸汽设备用弹簧式放气阀》 　　本标准适用于设定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀，该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(七)YY/T0158-2013《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》 　　本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(八)YY/T0180-2013《眼睑拉钩》 　　本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(九)YY/T0181-2013《输卵管提取板》 　　本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。本标准规定了输卵管提取板的结构形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(十)YY/T0182-2013《宫内节育器取出钩》 　　本标准适用于宫内节育器取出钩，该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 　　(十一)YY/T0183-2013《宫内节育器放置叉》 　　本标准适用于宫内节育器放置叉，该产品供妇产科放置&Omicron 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准规定了宫内节育器放置叉的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。 　　(十二)YY/T0296-2013《一次性使用注射针识别色标》 　　本标准规定了公称外径从0.3mm～3.4mm的一次性使用注射针识别用色标，适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。 　　(十三)YY/T0567.1-2013《医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求》 　　本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 　　(十四)YY/T0608-2013《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》 　　本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统。本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 　　(十五)YY/T0865.3-2013《超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性》 　　本标准适用于采用压电敏感元件，设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器、用于在水中进行测量的水听器、配接或未配接前置放大器的水听器。本标准规定了相关的水听器特性要求。 　　(十六)YY/T0869-2013《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》 　　本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。 　　(十七)YY/T0870.1-2013《医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。 　　(十八)YY/T0870.2-2013《医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 　　(十九)YY/T0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》 　　本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。 　　(二十)YY/T0871-2013《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》 　　本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 　　(二十一)YY/T0872-2013《输尿管支架试验方法》 　　本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，分非无菌供应医院灭菌后使用，和无菌供应一次性使用两种供应形式。该产品会有长期留置(超过30天)的情况，但并不常见，本标准不适用于长期留置的输尿管支架，也不适用于非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。 　　(二十二)YY/T0873.1-2013《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征》 　　本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统，并就其解释和用法给予说明。 　　(二十三)YY/T0874-2013《牙科学旋转器械试验方法》 　　本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准未包括牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法，本标准不适用于牙根管器械。 　　(二十四)YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》 　　本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法，本方法适用于固态样品。本标准中，&ldquo 血清&rdquo 和&ldquo 补体&rdquo 可通用，意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 　　(二十五)YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》 　　本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而，当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时，仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本标准只适用于能浸入皮肤的低分子量化学物，该吸收的化学物或代谢物可结合于大分子物质，如蛋白质以形成免疫原性复合物。 　　(二十六)YY/T0880-2013《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》 　　本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝。 　　(二十七)YY/T0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》 　　本标准适用于麻醉和呼吸设备，如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 　　(二十八)YY/T0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》 　　本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求，并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。 　　(二十九)YY/T0884-2013《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》 　　本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十六)YY/T1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十七)YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》 　　本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体，临床上用于辅助诊断丙型肝炎病毒感染。 　　 　　(六十八)YY/T1216-2013《甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。 　　(六十九)YY/T1217-2013《促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十)YY/T1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十一)YY/T1219-2013《胰酪胨大豆肉汤培养基》 　　本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于胰酪胨大豆肉汤培养基，用于普通需氧菌、苛养菌和真菌的培养。 　　(七十二)YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 　　(七十三)YY/T1221-2013《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI，临床上用于急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 　　特此公告。 　　国家食品药品监督管理总局 　　2013年10月21日

北京东方德菲仪器有限公司SVT20N视频旋转滴张力仪使用 &ldquo 旋转滴方法研究界面扩张流变性质&rdquo 的文章 在物理化学学报上发表 我公司代理的德国Dataphysics公司生产的SVT20N视频旋转滴张力仪是使用旋转滴方法研究界面扩张流变性质的仪器，相对于普遍应用的Langmuir槽法和悬挂滴方法，它增加了转速振荡的功能，可以更精确地测量超低界面张力体系的扩张流变性质。 中国科学院理化技术研究所利用我公司SVT20N视频旋转滴张力仪，采用旋转滴方法，研究2-丙基-4,5-二庚烷基苯磺酸钠(DHPBS)在癸烷-水界面上的扩张流变性质的文章在物理化学学报上发表。有关文章的信息如下： 旋转滴方法研究界面扩张流变性质 张磊1 宫清涛1 周朝辉1 王武宁2 张路1 赵濉1 余稼镛1 （1中国科学院理化技术研究所，北京 100080；2 北京东方德菲仪器有限公司，北京 100089） 摘要：采用旋转滴方法，对2-丙基-4,5-二庚烷基苯磺酸钠(DHPBS)在癸烷-水界面上的扩张流变性质进行了研究，较为详细地介绍了SVT20N视频旋转滴张力仪的装置和实验方法，考察了油滴注入体积、基础转速及振荡振幅等试验条件对扩张模量的影响。研究结果表明，旋转滴方法是一种研究扩张流变性质的新型手段，在涉及低界面张力现象的领域具有良好的应用前景. 关键词：旋转滴方法； 烷基苯磺酸盐； 界面扩张性质； 扩张模量 Study of Interfacial Dilational Properties by the Spinning Drop Technique ZHANG Lei1 GONG Qing-Tao1 ZHOU Zhao-Hui1 WANG Wu-Ning2 ZHANG Lu1 ZHAO Sui1 YU Jia-Yong1 (1 Technical Institute of Physics and Chemistry, Chinese Academy of Science, Beijing 100080, p.R.China 2 Beijing Eastern-Dataphy Instruments Co.,Ltd.,Beijing 100089, p.R.China) Abstract: The dilational viscoelastic properties of 4,5-dihepty-2-propylbenzene sulfonate (DHPBS) at the decane/water interface were investigated with a spinning drop tensiometer. The instrument of the spinning drop tensiometer SVT20N and the corrrlative experimental method were discussed in detail. The influence of oil drop volume, rotational speed, and oscillating amplitude on the interfacial dilational modulus were expounded. Experimental results show that spinning drop analysis is a novel method for probing interfacial dilational properties and has good prospects for application in the measurement of low interfacial tension phenomena. Key word: Spinning drop analysis Sodium alkyl benzene sulfonate Interfacial dilational property Dilational modilus

美国基因测序龙头企业Illumina股价在过去10年里大幅上涨16倍，特别是在近四年里上涨了六倍，目前市值已达到270亿美元。Illumina长牛表现的背后，是市场对基因测序应用前景以及该公司产品线的高度看好。在Illumina的研发推动下，人类基因测序成本显著下降，为该技术的商业化推广扫除了障碍。近年来，Illumina持续推进业务向全产业链的扩张，业绩增长迅猛。　　寻求全产业链扩张　　Illumina成立于1998年，主要开发、生产和销售用于分析基因变异和生物功能的集成系统。最初该公司的业务并没有太好表现，直到2007年收购Solexa公司后，Illumina才在新兴的基因测序领域崭露头角。　　2014年1月，Illumina推出HiSeq X Ten基因测序仪，使基因组测序成本大幅下降至1000美元。这一里程碑式的产品为Illumina赢得了强劲的市场需求，奠定了Illumina在全球基因检测设备市场的龙头地位。　　据Genomeweb市场调查结果显示，Illumina占据了全球测序仪器市场71%的份额 赛默飞世尔以16%的市场占有率居第二 罗氏排名第三，市场占有率为10%。　　近年来Illumina业绩持续加速增长。2012年、2013年和2014年营收分别为11.5亿美元、14.2亿美元和18.61亿美元，增幅分别为8%、24%和31%。今年前三个季度的累计营收达到16.3亿美元。　　盈利方面，今年前三季度Illumina盈利分别同比增长130%、120%和26%。从毛利率趋势看，2013年Illumina毛利率水平为64.2%，2014年上升至69.2%，截至第三季度末进一步提高至70.5%。　　在基因测序产业链上，仪器与数据分析被视为核心环节，技术壁垒最高。在牢牢控制上游仪器制造市场后，Illumina已经开始向下游产业链扩张，于2013年先后收购测序服务提供商Verinata和数据分析软件供应商NextBio，目标是最终实现全产业链的整合。在美国权威杂志《麻省理工科技评论》评选的“2014年度全球创新企业50强”中，Illumina高居生物科技企业榜首。　　受益于投资者对行业前景看好及公司业绩的持续增长，Illumina股价出现爆发式上涨，2011年10月以来涨幅接近六倍，近10年来的涨幅高达16倍，今年上半年一度创下每股220美元的历史新高。良好表现使Illumina成为华尔街的宠儿。截至第三季度末，共有62只对冲基金持有该公司股票，总市值达到22.5亿美元，占流通市值的9%，其中不乏孤松资本等明星基金。　　基因测序应用前景广阔　　基因测序是一种新型基因检测技术，通过血液或唾液分析测定基因全序列，能够预测个体罹患多种疾病的可能性以及各种行为特征等。由于能锁定个人病变基因，基因测序成为精准医疗的入口，被视为“下一个改变世界的技术”。　　基因测序发展到现在经历了两代技术。第一代是Sanger测序技术，主要利用光学技术，用不同颜色的荧光标记四种不同的基因，然后用激光光源去捕捉荧光信号从而获得待测基因的序列信息。这种方法虽然检测可靠，但价格不菲，用时也十分漫长。2003年4月，多国科学家采用的Sanger测序技术完成了首个人类基因组测序工作，历时13年，耗资30亿美元。　　眼下以Illumina的Solexa、HiSeq为代表的全球第二代基因测序(NGS)已成为基因测序最主流的技术。该技术极大地降低了测序成本、提高了测序速度，同时保持了较高的准确性。据Illumina官网介绍，其HiSeq X Ten产品由10个超高通量测序仪组成，每年能够为超过1.8万个基因组测序，每个基因组的测序成本低至1000美元。这是全球首个突破1000美元成本门槛的测序平台。　　技术的飞跃式发展推动了基因检测成本的大幅下降，为基因检测的商业化应用奠定了基础。据BCC Research 预计，全球基因测序市场规模从2007年的800万美元增长至2013年约45亿美元，未来几年将保持超过20%的增速，至2018年将达到约117亿美元。　　另据Illumina数据，全球NGS的应用市场规模预计为200亿美元，其中肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域，市场规模将达到120亿美元。　　进军中国市场　　近年来，Illumina参与了全球多项重大基因项目。去年，英国卫生部选择Illumina旗下分支机构作为“优先合作方”，参与英国政府的10万人全基因组测序项目，所获得的基因组信息将用于癌症及一些罕见病、遗传病的治疗和研究。此外，Illumina还为包括美国实验室控股公司、安进 、Quest诊疗以及位于欧洲的Biomnis、Genoma、人类基因和实验室诊断中心等多家机构提供基因测序设备。　　Illumina还加快进军中国市场的脚步。上周，Illumina和诺禾致源宣布达成合作协议，双方将共同开发应用于生殖健康和肿瘤的二代测序平台。此前，Illumina已分别于去年5月、今年6月与中国基因测序企业贝瑞和康以及安诺优达建立合作。　　Illumina高层表示，在全球范围内，中国市场对该公司而言已处于“核心”位置，中国的基因测序市场规模巨大，目前仅次于美国，并有可能在不远的将来超越美国。

台积电和伙伴合资的首座欧洲晶圆厂，将于8月20日举办动土典礼。依据规划，台积电欧洲晶圆厂将于德国德勒斯登动土，将成为近年新增半导体大厂在欧洲投资创纪录最神速动土的一家。据了解，台积电董事长魏哲家将率团前往，包括上百名主管与员工与会；台积电协力厂与伙伴博世、英飞凌和恩智浦也将由高阶主管出席；德国官方代表与德国萨克森自由邦代表受邀出席。台积电是在2023年8月8日董事会后和博世、英飞凌、和恩智浦半导体共同宣布合资成立欧洲半导体制造公司（ESMC），预计采用台积电28、22奈米平面互补金属氧化物半导体（CMOS），及16、12奈米鳍式场效电晶体（FinFET）制程技术。依据规划，该德国厂月产能约4万片300mm（12吋）晶圆。藉由先进的FinFET技术，将能进一步强化欧洲半导体制造生态系统，且创造约2,000个直接的高科技专业工作机会。ESMC目标于2024年下半年开始兴建晶圆厂，并于2027年底开始生产。台积电德国厂隶属欧洲半导体制造公司旗下，欧洲半导体制造公司为台积电和客户合资，合资伙伴包括英飞凌、博世及恩智浦半导体等台积电的重要客户，各持有10%股权。该厂预定2027年底前开始营运，目标是满足欧盟希望在地化生产汽车与工业晶片的需求，厂址邻近博世的德勒斯登厂，距离英飞凌正斥资50亿欧元扩张的功率半导体厂不远。另外台积电8月15日公告，以171.4亿元新台币购买群创南科四厂，主要供营运与生产使用。群创同步公告相关资产处分案，估计卖厂收益约147亿元。外界预期，双方最快8月底完成交易相关作业。台积电并未对买下群创南科四厂用途多做说明，仅透过公告指出供营运与生产使用。业界认为，南科空置厂办已不多，台积电主要看准群创厂房离台积厂区车程仅五分钟，可能作为先进封装后续扩产备案、研发新型态封装后续导入量产的备案用地，甚至后续3奈米以下先进制程在南科扩充时的弹性用地等。台积电CoWoS先进封装需求持续强劲，先前在法说会表示持续扩产，期盼2025年供给吃紧缓解，2026年供需平衡，业界认为可能优先用于先进封装扩产规划，或更先进制程的备用后援基地。

2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者。KEYTRUDA是一种PD-1免疫治疗药物，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）开发。 在欧洲，KEYTRUDA结合化疗（使用或不使用贝伐单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分 (CPS) ≥ 1] 的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者。 PD-L1表达是响应KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键生物标志物，这类疗法的治疗价值在越来越多的癌症类型中得以证实。 宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症，2020年欧洲新确诊的病例约为30447例。 安捷伦高级副总裁、诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha讨论了扩展用于宫颈癌带来的影响。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫疗法已成为越来越多患者的重要癌症治疗选择。随着PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）在欧洲的适应症扩展到宫颈癌，病理学家可以获得可靠的诊断结果，更多癌症患者将受益于靶向治疗。” 目前，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）是获得CE-IVD认证的伴随诊断产品，用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的宫颈癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。 这一适应症扩展使得更多患者可以通过检测来确定是否适合KEYTRUDA疗法，并进一步巩固了安捷伦作为合作伙伴在开发基于IHC的靶向癌症治疗诊断方面的领导地位。 KEYTRUDA® 是默克子公司默沙东的药品注册商标。 关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2亿美元，全球员工数为 17000 人。1. PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用说明]。美国加利福尼亚州圣克拉拉市：安捷伦科技有限公司 (2022). 2.Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).3. WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer (accessed May 09, 2022).4. European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27. https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf (accessed May 09, 2022).

同花顺财经讯　雪迪龙2015年计划实现净利润增长不低于35%，公司将在保持和巩固原有业务的同时，重点布局水质、大气、智慧环保等业务，并借助资本市场进行产业链上下游的整合扩张。 　　业内人士分析认为，公司多元监测业务布局及智慧环保等外延式扩张，将助其业绩持续增长。 　　公司主营环境监测设备供应与运维服务等业务，公司2014年实现营业收入 7.41亿元，同比增长25.88% 归属于上市公司股东的净利润1.99亿元，同比增长48.23%。 　　今年目标净利同比增35%以上 脱硫脱硝监测仍是主力 　　随着大气污染防治行动计划的逐步推进实施，雪迪龙脱硫脱硝监测板块业务迅速增长。2014年生产工厂共计生产监测设备3900余套，创历史产量新高。 　　雪迪龙董事长敖小强周一在2014年度网上业绩说明会上表示，公司今年目标净利润增长不低于35%，并且公司已为此做好了详细的计划和充分的准备，确保目标顺利实现。 　　公司董秘赵爱学也在会上表示，公司今年业绩增长的主要来源仍是脱硫脱硝业务的增长。他指出，根据2014年7月国家发布的《锅炉污染物排放标准》明确规定，20蒸吨的锅炉都需要安装在线监测系统，因此，中小锅炉的脱硫监测业务将会快速增长 而空气质量监测、水质监测、近零排放产品都会为公司业绩增长做出贡献。 　　根据计划，公司今年将以环境监测、工业过程分析、环境信息化和环保服务业作为公司的发展方向，继续着力由监测设备提供商逐渐向环境综合服务提供商发展 积极拓展业务领域，在保持和巩固原有业务的同时，重点布局水质、大气、智慧环保等业务 拓展VOCs监测，超低浓度排放、重金属监测、便携式应急监测设备市场 同时寻求优质的新兴产品，丰富公司的产品体系。 　　一位熟悉雪迪龙的券商研究员分析指出，今年是新环保法全面实施的一年，执法严格推动环保潜在需求的释放，监测将是行业最先受益者。公司作为行业龙头，监测业务有望持续快速增长。 　　此外，随着公司新生产基地的投用，公司产能有望进一步提高，以应对日趋增长的市场需求。 　　加大投资并购力度延伸产业链 深入智慧环保市场 　　据同花顺财经获悉，2013年以来，公司频频出手设立项目公司、收购其他企业资产等，业务布局范围目前涵盖脱硫脱硝、水质、VOCs监测等市场。2014年，公司又通过参股北京思路创新科技有限公司，开始涉足&ldquo 智慧环保&rdquo 领域，并试水第三方检测。 　　另据公司方面透露，2014年11月份成立的深圳创龙清研科技有限公司，已基本筹建完成。 　　敖小强今日表示，目前该公司已经开始正常经营，主要从事新型传感器、监测设备及环境物联网领域的高新技术引进及科研成果产业化工作。 　　董秘赵爱学今日还表示，公司将充分利用物联网和大数据平台做好监测设备和互联网平台的融合，截至目前，公司已经对智慧环保和环保大数据做出了一定投入。 　　另据敖小强此前对同花顺财经透露，公司2015年计划进一步加大力度，积极寻找合适标的，以完善业务布局，延伸产业链。在环境监测领域，公司计划围绕&ldquo 补齐产品线&rdquo 的概念，寻找具有技术优势的中小型企业 在环保其他领域，则将认真考虑标的，寻找具备行业优势地位的成熟企业进行参股获收购。 　　据同花顺财经了解到，公司目前的资金状况也有助于未来业务增长。根据年报显示，公司目前账面现金3.89亿元，较上年增加0.69亿元，存货为3.18亿元，较上年增加1.47亿元，上述两部分资产能形成对今年业务拓展的资金支持，而公司目前短期借款仅0.25亿元，无长期借款，资产负债率仅16.48%，举债能力较强。 　　同时，敖小强在会上也表态，若有收购项目或其他需要大笔投资的项目，公司也将考虑配套融资。 　　此外，公司还做好了大量潜在市场的技术储备。例如水务方面，公司已基本完成总氮、总磷检测技术的自主研发 在烟气监测方面，牵头申请国家重大科学仪器设备开发专项，正在研发VOCs相关的在线/便携监测设备等。同时，针对&ldquo 十三五&rdquo 环保市场，公司自主研制的固定污染源废气中气态汞排放连续自动监测系统，已进行应用测试。 　　上述分析师认为，这些技术储备也有望在未来为公司拓开新的营收增长点

国内检测市场在“十四五”规划和2035年远景目标纲要等高质量发展的积极政策的引导下，目前发展正当时、后劲十足。2021年国内上市检测机构收并购和投资扩张动作频繁。本期私董会就为大家带来部分上市检测机构2021年扩张事件盘点，具体内容如下：1国检集团公开摘牌重庆科力建设工程质量检测有限公司增资项目1月8日，国检集团与控股子公司云南合信工程检测咨询有限公司组成联合体公开摘牌“重庆科力建设工程质量检测有限公司增资项目”，其中，国检集团出资 2,103.7063万元，持有重庆科力51%股权；云南合信出资577.4880万元，持有重庆科力14%股权。此举旨在拓展“川渝片区”检验检测业务，尽快实现国检集团在西南区域的战略布局。公开摘牌“安徽省建筑材料科学技术研究所80%股权转让”项目4月10日，国检集团控股子公司中国建材检验认证集团安徽有限公司通过网络竞价，出资920.48万元公开摘牌“安徽省建筑材料科学技术研究所 80%股权转让” 项目。本次安徽公司受让安徽建材所80%股权，获得安徽建材所三个省级质监站资质，有利于快速提升安徽公司水泥产品检测能力，在水泥生产重要区域内形成面向水泥工业的综合技术服务能力，全面提升安徽公司区域综合竞争力，进而提高其区域市场占有率。收购辽宁奉天检测技术有限公司65%股权6月30日，国检集团公告，拟以5882.50万元购买辽宁奉天检测技术有限公司65%股权，后者将成为国检集团食品检测业务板块的重要组成部分，进一步完善国检集团检验检测服务链。收购烟台方圆计量设备校准技术有限公司65%股权6月30日，国检集团拟与控股子公司烟台建工联合控股收购烟台方圆计量设备校准技术有限公司65%股权，交易总投资额为3217.5万元。此次交易完成后，国检集团将在计量校准细分领域有业务延伸。2.86亿联合重组上海美诺福9月15日，国检集团与国内智能化实验室行业龙头企业上海美诺福科技有限公司签署了联合重组协议。国检集团以28,600万元受让上海美诺福科技公司55%的股权。此次联合重组是国检集团构建“全产品线”和“全服务手段”系统性业务体系的重要布局，实验室智能化系统建设、运维服务以及检测仪器开发业务是国检集团重点打造的工业服务产品线的重要组成。收购安徽元正检测11月6日，国检集团发布公告 ，国检集团与全资子公司上海众材工程检测有限公司联合收购安徽元正工程检测科技有限公司55%股权；其中，国检集团出资 328.00 万元，收购后持有安徽元正 4%股权，上海众材出资 4,182.00 万元，收购后持有安徽元正 51%股权。联合重组安徽元正项目是国检集团实现华东区域工程检测板块布局的重要一步，同时也填补了国检集团在安徽省工程检测机构的空白，有利于实现国检集团在华东区域的企业协同。归纳总结：2021年国检集团扩张势头较2020年上升明显，收并购频率排国内上市检测机构首位。收并购公司分别位于华东、东北、川渝，涉及领域有工程检测、食品检测、水泥检测、计量校准以及实验室信息化，预计新一年国检将继续加大市场开拓力度，进一步完善服务链，提升综合竞争力。2华测检测检测控股并购灏图品测1月29日，华测检测宣布战略并购灏图企业管理咨询（上海）有限公司，将成为灏图品测控股股东，对打通日化用品和食品领域全产业链一站式服务和拓展新产品研发能力具有重要发展战略意义。参股国信天元4月15日，华测检测和北京国信天元质量测评认证中心签署了投资协议。CTI华测参股国信天元，进入数据中心检测与认证领域新赛道，并计划于2022年及之后分步实现对国信天元的控股和全资化。收购复深蓝12.1%股权10月18日，华测检测发布公告，拟以6500万元收购南京元谷持有上海复深蓝软件股份有限公司12.1%的股权。华测检测本次收购能够借助复深蓝的技术实力，进一步推动公司的数字化战略，提高公司整体竞争能力和持续盈利能力。收购德国易马公司90%股份12月6日，华测检测宣布其全资子公司华测控股（德国）有限公司与imat-uve GmbH（以下简称德国易马）双方就收购协议正式完成交割。此次收购旨在通过扩大两家公司的业务布局和与国内汽车产业链检测服务协同增效，以提升汽车检测全球化服务能力及为当地创造更多就业岗位，进而打造CTI华测检测全球化战略新支点。收购MGA南通实验室12月23日，华测检测与美国MGA Research Corporation，就收购其位于中国的全资子公司迈格安（南通）汽车安全检测服务有限公司签署股权转让协议。若能顺利完成对迈格安的收购交割，将意味着CTI华测检测拥有从原材料、子零件、座椅总成全生态的汽车座椅实验能力。新增子公司：2021-02-03，【赣州市】江西应用华测检测有限公司，经营范围：检验检测服务，环保咨询服务，信息技术咨询服务；2021-09-16，【芝林市】西藏华测检测技术有限公司，经营范围：环境保护监测；水质污染物监测及检测仪器仪表制造；2021-09-26，【南京市】华测国软技术服务南京有限公司（华测检测持股51%），经营范围：信息技术咨询服务；2021-12-14，【深圳市】南方品标华测检测(深圳)有限公司，经营范围：计量技术服务；环境保护监测；生态资源监测；2021-12-22，【北京市】北方品标华测检测（北京）有限公司，经营范围：机动车检验检测服务；环境保护监测；工程管理服务；市政设施管理；消防检测的技术开发、技术服务。归纳总结：华测作为国内检测机构龙头企业，2021年投资扩张行动迅猛，除了在国内多区域多领域战略布局，继续拓宽业务边界外，还积极推进国际市场布局，标志着已开启国际化征程。另外，从海外并购的标的来看，华测重视收购标的与国内既有业务的协同，充分发挥规模效应和协同效应，助力华测稳步发展。3谱尼测试成功收购西安查德威克辐射技术有限公司8月底，谱尼测试集团成功收购西安查德威克辐射技术有限公司，医疗器械检验领域医疗放射业务进一步拓宽。成功收购三河市核康科技有限公司100%股权11月初，谱尼测试集团成功收购三河市核康科技有限公司100%股权。通过本次收购，丰富了谱尼测试在职业卫生、医疗辐射、医疗器械检验和校准等医疗卫生领域业务板图。新增子公司：2021-3-2，【海口市】谱尼测试集团（海南）有限公司，经营范围：农产品质量安全检测，食品、环境检测；2021-03-16 ，【北京市】谱尼生物医药科技(北京)有限公司，经营范围：药品生产、批发；医药技术及产品、检测技术、分析技术、生物科技专业领域内的技术开发2021-10-26，【北京】谱尼生物医药(北京)有限公司，经营范围：药品生产；从事医药、生物专业领域内的技术开发，检验检测服务；归纳总结：上市时间较短的谱尼测试，扩张节奏却比较明快，将重点放在医疗卫生领域。公司的收并购和投资动作，是抓住疫情机会的表现，不仅大大提升了其医疗检测能力，也进一步提升了其综合技术实力，为集团战略布局提供了强劲动力。4广电计量增资海南中衡计量5

美国时间2011年3月1日，赛默飞世尔科技今天宣布公司将在中国建立一家新的制造工厂，而此规划是公司在亚太区扩张战略的一部分。 　　新工厂坐落在苏州科技城，预计2012年初完成建设。新工厂将开发和生产实验室仪器、设备及消耗品，主要满足中国日益增长的生命科学市场。该项目将在苏州新区未来发展中具有重要作用。 　　“中国正在发生巨大变化，从保健到环境，到食品安全，由此也创造出投资和增长的新机会，”赛默飞世尔总裁兼首席执行官马克Marc N. Casper说，“中国市场将继续显着增长，从收入来看，中国是赛默飞世尔第三大市场。苏州工厂是对我们现有中国工厂的补充，我们将继续提高我们的能力，加强我们在该地区的竞争优势。” 　　在过去12个月中，赛默飞世尔在北京开设了中国第二个示范实验室，在上海成立了中国技术中心在上海，中国员工总数超过1400人。公司最近报告显示，2010年公司在中国的收入增长超过了14%。

2016年7月1日国家统计局服务业调查中心和中国物流与采购联合会发布了中国制造业和非制造业采购经理指数。对此，国家统计局服务业调查中心高级统计师赵庆河进行了解读。　　一、制造业采购经理指数位于临界点　　6月份，制造业PMI为50.0%，比上月份微降0.1个百分点，位于临界点，总体看仍呈现生产平稳、结构进一步优化的特征。 一是生产稳中有升。生产指数为52.5%，比上月小幅上升0.2个百分点，连续两个月回升。 二是高技术制造业、装备制造业增长加快。高技术制造业和装备制造业PMI分别为51.3%和51.1%，均比上月上升0.5个百分点，高于制造业总体1.3和1.1个百分点。其中，计算机通信电子设备及仪器仪表制造业、通用设备制造业、电气机械器材制造业等行业PMI连续处于扩张区间。 三是一些产能过剩的传统行业明显回落。高耗能行业PMI为48.2%，比上月下降0.9个百分点，连续两个月大幅回落。其中，黑色金属冶炼及压延加工业PMI为45.6%，比上月下降2.4个百分点，去产能效果进一步显现。　　值得关注的是，目前国内外市场需求持续偏弱，实体经济发展动力仍显不足。新订单指数为50.5%，连续三个月回落 主要原材料购进价格指数连续两个月大幅回落至51.3%。受世界经济增长疲软、美国加息预期、欧美等国家贸易保护措施、英国脱欧等因素影响，近期制造业外贸走势偏弱。新出口订单指数为49.6%，连续三个月回落 进口指数为49.1%，比上月下降0.5个百分点，连续三个月位于临界点以下。　　分企业规模看，大型企业PMI为51.0%，比上月上升0.7个百分点，持续高于临界点，走势总体平稳 中型企业PMI为49.1%，比上月下降1.4个百分点，降至临界点以下 小型企业PMI为47.4%，比上月下降1.2个百分点，继续位于临界点以下。中小型企业PMI回落幅度较大，表明其生产经营中的困难更为突出。　　二、非制造业商务活动指数明显回升　　6月份，中国非制造业商务活动指数为53.7%，比上月上升0.6个百分点，连续两个月小幅回落后明显回升。业务活动预期指数为58.6%，比上月上升0.8个百分点。表明非制造业扩张步伐有所加快，企业对市场预期较为乐观。　　服务业总体稳中有进。商务活动指数为52.2%，与上年同期基本持平，比上月上升0.2个百分点，业务总量增速有所加快。其中，铁路运输、航空运输、装卸搬运及仓储、邮政、电信互联网软件、银行、保险等行业商务活动指数明显高于临界点，表现出较强的扩张态势。销售价格指数为50.4%，比上月上升0.9个百分点，今年以来首次升至临界点以上，表明服务业销售价格总体水平有所上升，尤其是零售、航空运输、互联网软件、房地产等行业销售价格水平上升较为明显。企业业务活动预期指数为57.7%，比上月上升0.5个百分点，表明服务业市场信心比较稳定。　　建筑业保持较快增长。商务活动指数和新订单指数分别为62.0%和58.8%，比上月上升2.6和6.7个百分点，均为今年以来的新高点。其中，房屋建筑业和土木工程建筑业商务活动指数和新订单指数均位于较高景气区间。表明建筑业市场需求增加，生产经营活动进一步活跃，扩张动力有所增强。　　附注　　主要指标解释　　采购经理指数(PMI)，是通过对企业采购经理的月度调查结果统计汇总、编制而成的指数，它涵盖了企业采购、生产、流通等各个环节，是国际上通用的监测宏观经济走势的先行性指数之一，具有较强的预测、预警作用。PMI通常以50%作为经济强弱的分界点，PMI高于50%时，反映制造业经济扩张 低于50%，则反映制造业经济收缩。

背景 2012年1月9日-12日，第30届摩根大通医疗卫生年会在美国旧金山举行，会议吸引约8000名投资者及相关公司代表参与。会议上，各大公司总裁及CEO分别向投资者阐述各自公司新一年的发展计划及上市新产品。 　　在会议的第一天，安捷伦的官员再次强调，公司进一步深入科研市场的计划，目前科研市场业务占安捷伦总业务的8% 同时其还表示公司的目标是继续在亚太区的扩张。 安捷伦生命科学部总裁Nick Roelofs 　　目前亚太区的收入占安捷伦总收入的39%，相比之下，美洲占了37%，而欧洲占了32% 并且该地区生命科学的收入占安捷伦生命科学总收入的约31%。据安捷伦生命科学部总裁Nick Roelofs介绍，“随着中国和印度不断向生命科学领域增加投入，安捷伦也将增加这些区域的投资，包括雇佣更多的人。目前安捷伦生命科学员工约17%在亚太区工作。” 　　Nick Roelofs还表示，“中国目前是安捷伦生命科学业务的第二大市场。在2011年第四季度安捷伦生命科学业务在中国实现了29%的增长，而印度实现了15%的增长。公司在这两个地区也采取了相关举措，例如扩张了位于印度班加罗尔的生命科学应用研究中心，在马来西亚槟城正在建设PCR仪器研发团队等。” 　　在谈到公司的终端市场，Nick Roelofs说，“他认为学术/政府部门将继续保持稳定，因为欧洲和美国政府似乎并不愿削减科学基金。在制药/生物技术市场，前景则并不明然，因为该部门仍然不愿意把钱花在工具和仪器上。”

全球三大实验室家具巨头之一&mdash &mdash Kewaunee Scientific公司近日宣布了一项针对中国研究实验室市场上的扩张计划。一旦扩张计划得以全面推行，Kewaunee将会大大提升其在中国市场中的地位。 　　据悉，该扩张计划包括建立一家苏州子公司，并成为Kewaunee中国总部。Kewaunee未来将通过子公司&mdash &mdash 科万尼实验室设备(苏州)有限公司开展中国业务。这家苏州子公司预计将在今年8月配置员工和投入运营。 　　此次的扩张战略将让Kewaunee能够在其中国事业成功基础上继续向前发展，这包括获得一系列政府和私人实验室项目，现在中国大多数核电站检测实验室均由Kewaunee提供产品，甚至连北京奥运会的兴奋剂检测实验室也不例外。 　　目前，Kewaunee产品由北京赛诺奇科技发展有限公司在中国大陆独立经销，香港方面的独立经销商则为康乐工程有限公司。 　　Kewaunee公司建于1906年，是实验室设计、建造和安装及医疗保健与技术设备家具领域的全球知名领先企业，其中实验室产品主要包括钢制和木质橱柜、通风柜、适应性模块化系统、可移动工作站、生物学安全工作橱、环氧树脂工作台面与水槽。 （编译：刘玉兰）

p 　　近年来，随着“精准医疗”的深入布局，基因测序行业市场迎来了大的爆发。得益于平台技术的进步、测序应用的拓展、各机构合作的拓宽以及测序成本的下降，下一代测序(NGS)市场正在扩大。 /p p 　　牛津纳米孔公司(Oxford Nanopore)以开发制造“小型便携式测序仪”而闻名，旗下的MinION测序仪开启了手持式纳米孔测序的热潮。这家公司也深受投资人喜爱，2017年10月，牛津纳米孔公司获得了安进公司5000万英镑(6250万美元)的股权投资。2018年3月，获得了多家国际投资者1亿英镑的投资。今年4月，牛津纳米孔完成最新一轮融资(1.409亿美元)。这笔资金用于支持下一阶段的商业扩展，包括在Harwell建立34500平方英尺的工厂。 /p p 　　该公司最近在推特上宣告，其占地3.45万平方英尺的新工厂——MinIon Building已经上线。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 高科技工厂上线 有望年产100万流动池 /strong /span /p p 　　牛津纳米孔公司在其位于英国牛津Harwell校区的新工厂MinIon Building现已上线，开始其高科技、自动化的制造过程。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc2f7c68-c5fd-4b1b-87bc-fafdaa7a7e91.jpg" title=" 牛津纳米孔.jpg" alt=" 牛津纳米孔.jpg" width=" 600" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　MinION大楼是一个定制的、先进的高科技制造大楼，专为牛津纳米孔新型基因测序设备提供新的、高度自动化的生产流程，“未来几个月，将逐步实现端到端的全面生产，在4-5年内将有望实现100万个流动池的年产量。” /p p 　　牛津纳米孔公司首席执行官Gordon Sanghera评论道：“多年来，我们一直在创新生产流程，为自动化和生产流程规模化做准备。该工厂的建设是为了支持纳米孔测序技术需求的快速增长。2017年至2018年，我们的订单和收入增长了2.5倍，增长势头强劲，2019年仍会有较大发展。这对公司来说是一个非常激动人心的阶段。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 创新、商业扩张和生产的平衡 /span /strong /p p 　　对于一家成功的成长型公司来说，扩大生产是随着技术需求的增长的一个必然结果，而这个过程需要巨大的制造创新、自动化和前瞻性思维。牛津纳米孔公司将继续投资研发，推动其测序技术的性能不断提高。其测序设备的范围已经扩大，现在已有的设备包括超高通量PromethION 48/24，台式GridION，用于快速测定的便携式MinION和Flongle。 /p p 　　随着全球商业扩张，新颖、实时、长读、直接测序技术的需求不断激励着牛津纳米孔公司的前进。目前有80多个国家的科学家在应用牛津纳米孔的测序技术，应用领域包括人类遗传学、癌症研究、疾病监测、环境分析、农业以及食品安全检测和大健康。应用领域之广泛是完全可能的，因为纳米孔测序可以以任何规模进行。 /p p 　　目前，已有450余篇文献是用到纳米孔测序技术。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　MinIon Building：自动化 /span /strong /p p 　　传统劳动密集型生产线方法——“复制和重复”，在企业快速扩张时是有风险的。因此，需要在创业早期就考虑自动化，以满足颠覆性新技术所能看到的预期快速增长。 /p p 　　为了实现更高水平的生产控制和产品质量把控，牛津纳米孔在MinIon大楼内投入了大规模自动化制造流程。在一定程度上，确保了公司能够满足未来不断增长的需求量。 /p p 　　工厂将为MinION、GridION、PromethION和Flongle测序设备生产消耗性流动池，并为新的研发设备，如SmidgION(智能手机测序设备)和Plongle(用于高样本量、快速测试的“平板Flongle”)生产流动单元。 /p p 　　牛津纳米孔公司表示，公司的测序技术现在已被80多个国家的科学家使用，且将继续投资改进技术，并“进行商业和运营扩张，以支持全球更多的客户。” /p

雪迪龙2015年年度报告显示：2015年度，雪迪龙在精耕传统业务的同时，也在积极抢占新兴市场。VOCs监测系列、噪声扬尘监测系列、汞监测系列产品等大量新产品在本年度推向市场 继续稳健推进外延扩张，通过投资收购、业务合作等模式引进国外的先进技术及产品，如飞行时间质谱仪、XRF荧光光谱仪及气溶胶单颗粒飞行时间质谱仪等，经过公司的消化吸收后，逐步推向市场。　　2015年6月，公司收购英国KORE公司，获取高端质谱仪技术，并在环境领域大力推广 2015年7月，公司收购青岛吉美来44%股权，公司空气质量监测业务得到补充与加强 2015年8月，公司收购科迪威公司剩余60%股权，全面接管科迪威的经营管理，快速扩大公司在水质监测及生物毒性监测领域的市场 2015年9月，公司与清新环境、中电远达等四方投资人合资成立重庆智慧思特环保大数据有限公司，该合资公司主要开展环保数据咨询与分析、数据交互与交易、环境公众信息服务等业务。　　2016年初，公司收购比利时ORTHODYNE公司100%股权，收购完成后将共同研发色谱新产品，进一步拓展环境、工业、实验室、食品、药品等应用领域，同时拓展ORTHODYNE公司色谱产品的国内市场，同时雪迪龙产品也将借此逐步拓展的全球海外市场。　　公司积极深化市场、拓展区域的市场占有率，截止本年度，公司已累计投建14家分公司，持续完善辐射全国的营销网络。　　此外，报告中还介绍了2016年度公司发展战略及经营计划。2016年，雪迪龙仍将以政策驱动和市场需求为导向，继续通过自主研发与收购并购完善公司的产品系列 深入拓展超低浓度排放市场，保持传统业务市场地位 大力推广VOCs监测、重金属监测等新产品，快速抢占新兴市场 加大政府采购所占比例，开拓“智慧环境”一站式服务，尝试承接大型综合项目 深入整合参股与控股公司，充分协调各方优势资源，发挥业务协同效应，争取实现1+12的融合效果。　　附件：雪迪龙2015年年度报告.pdf

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公司2010年实现营业收入3.56亿元,同比增长34.95%,归属母公司净利润0.69亿元,折合EPS0.56元,同比增长19%。略低于之前预期的0.59元。主要是销售费用与管理费用的上升对公司短期利润造成了影响。 　　战略性扩张为公司长期持续增长夯实基础。公司2010年在业务、人员上扩张较快,增加的实验室和人力资源等投入需要市场拓展、培训等方面配合,实现收益有一定滞后性。未来公司仍将不断拓展新领域,介入高端检测市场,随着新的检测项目的增加,实验室的研发投入和检测设备投入将是一个持续的过程,当产品线较为成熟时,毛利率将伴随公司的业绩扩张而有所提高。 　　相较于追求短期利润,我们更看重公司长期稳定的发展与回报 　　未来医疗领域有望成为新的盈利主力。公司2010年生命科学检测的营业收入为7,876.23万元,较09年增长75.13%,占公司整体营业收入的22.14%,较09年上升了5.08%。生命科学业绩的大幅上升主要得益于政府管控政策趋于严格及市场趋于放开。我们预计未来两年生命科学板块将成为公司新的盈利增长点,主要来源于医疗,去年公司投资CRO项目向医疗领域中迈出了第一步,预计公司未来仍有望在医疗领域拓展新分支,随着政府对生命科学领域的管控要求的愈加严格,公司在医疗检测领域将面临更多机会。 　　皮革奶、双汇瘦肉精等事件再次挑战政府公信力,第三方检测将迎来春天 　　长期来看,近期事件将推动政府在食品安全立法上的进一步完善,对行业构成利好。从民众需求上讲,政府不能既是裁判员又是运动员,市场开放大势所趋。从政府意愿上来讲也愿意将公信力这个包袱向第三方转移。短期来看,曾经的三聚氰胺事件使公司奶制品检测业务出现较大幅度增长,此次双汇事件或将引起资源性市场生产企业及下游企业警惕,间接带动公司业务量提升。 　　下调公司业绩预测,预计2011、2012EPS为0.80和1.03元。考虑到去年公司扩张速度较快,业绩释放具有滞后性。因此只考虑公司主营业务的自然增长,我们预计2011、2012EPS为0.80和1.03元。建议逢低增持。

日前，央视《每周质量报告》揭露了隐藏在我国紫砂煲产品领域多年的内幕，即当前市场上所热销的紫砂煲，其紫砂内胆不仅不含紫砂，而且只是普通陶土加化工原料染色而成。 　　小家电资深人士、中国家电营销委员会副理事长洪仕斌指出，央视揭露的紫砂煲问题，反映了我国小家电业发展多年以来所存在的弊端和困局。由于行业进入门槛较小，一大批中小企业和市场短期投机者混水摸鱼，不仅严重影响到整个行业的健康可持续发展，而且还影响到市场和消费者对于小家电产品的信任。 　　不过，洪仕斌也强调，媒体的此次曝光对于国内紫砂煲行业而言并非坏事，也许这一市场的发展会“因祸得福”，通过这次教训及时调整和转型，从而为整个产业今后的健康发展打下坚实的基础。 　　在央视曝光的第一时间，作为国内家电业的领军企业，美的便迅速作出表态，对于企业生产和销售的“紫砂煲”存在宣传不实行为，向社会公开道歉。同时，公开承诺在全国商场和售后服务网点设立退货点，接受消费者的退货。不过，与美的“快速反应、公开道歉、接受退货”不同的是，作为国内紫砂煲市场的领军企业，也涉及紫砂煲黑幕的依立、三源、九阳三家企业一直未做出任何反应，是否有意逃避来自市场的监督和对消费者应该承担的责任，社会公众则不得而知。 　　一位业内知情人士透露，为让紫砂煲外观好看而添加一些增色剂，其实这个问题早在七八年前就存在。不仅是九阳、依立等这一领域的大企业或多或少存在上述行为，奔腾、联创、荣事达等中小企业的行为更为“疯狂”，这是行业性的问题，绝不是一两家企业的个案。 　　美的虽然不是这一行业的最大企业，但美的却勇于站出来公开承认错误，主动通过一系列手段承担责任，体现了一家行业领军企业的胸怀和魄力。对于一家立足于百年发展的企业而言，在发展过程中会遭遇各种失误和阻力，但只要“知错就改”就能给整个行业的发展注入新的活力。我们担心的是，一些企业仍“知错不改”，会给整个行业的发展造成更大的伤害。洪仕斌告诉记者，希望九阳、依立等这一领域的大企业主动站出来，共同推动行业朝着更为健康的方向发展。 　　据了解，紫砂煲是九阳股份的主营业务之一。不过，作为一家上市公司，九阳股份自事件发生之后，一直未向公众解释和说明。同时，这一事件在短期内是否会影响到九阳紫砂煲的业绩也未进行说明。记者在九阳股份2009年度报告中看到，营养煲产品的销售额达到了47058万元，在全年销售额中占比达到10%。东方证券分析师指出，紫砂煲事件将会在今后1—2年内对国内营养煲小家电的市场销售产生较大冲击，这在某种程度上会拖累九阳等企业的市场业绩。 　　中国市场学会理事李德俊教授则指出，表面上看，美的主动承认错误，在短期内给企业的品牌造成了一定的伤害。但企业如果敢于扯掉这一层“遮羞布”，才会更好地推动整个行业的发展。美的在紫砂煲事件上的表现，值得国内同行学习，也给国内家电企业发出一个警示：国内家电企业在快速扩张和发展过程中，如何加强对旗下各个产业的管理和规范，如何实现维护企业整体的诚信和品牌形象。 　　美的生活电器事业部相关负责人也表示，央视此次的报道，将在很大程度上净化市场环境，维护行业秩序，促进行业健康发展。美的也将以此作为企业参与紫砂煲行业发展的一次契机，通过加强内部管理、完善市场监控，推动整个行业的战略转型和升级。洪仕斌也认为，通过一次行业性的标示性事件，将会有效地撬动整个紫砂煲行业的发展转型，这对于美的这样的敢于“承认错误、承担责任”的企业行为要给予提倡和推动。

浦东区新闻办9月27日发布消息， 沪东社区卫生服务中心和浦东和睦家医院已经开针，其他接种门诊也将从今天(9月27日)开始陆续配送。需要接种的女士可以去各接种门诊进行预约，告知门诊医生年龄、居住地等，预约成功后门诊接种医生会与您确认接种时间。 不用飞到国外去打疫苗，也无需连续往返三次在香港接种疫苗。现在，家门口的社区医院，就为需要接种的女士提供9价疫苗，为预防HPV病毒感染、宫颈癌多了一重保险。 你知道吗？ 宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在中国其发病率和死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位。在全球范围内每年大约有20万妇女死于这种疾病，2015年中国宫颈癌新发病例约十万人，死亡约三万人。宫颈癌是由人类乳头瘤病毒（HPV病毒）感染所致，可通过接种疫苗来预防，这是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议中国HPV疫苗国产化进程随着葛兰素史克、默沙东等国际制药巨头入驻国内HPV疫苗市场，国内企业加快了HPV疫苗的研发生产进程。 利用新型重组疫苗研发平台，我国生物制药公司正在研发一系列新型重组疫苗产品，包括已经进入临床III期的二价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗、已申报临床的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗以及其他多个市场前景良好的、处于临床前研究阶段的重组疫苗品种； 目前已在多地建立先进的生物技术药高端制造基地。后期会陆续完成宫颈癌疫苗国内防、治癌症等重大疾病的系列重磅产品投产上市。国产HPV疫苗旨在打破国外专利药市场垄断，填补国内需求空白，为中国患者提供急需的、物美价优的高端药品。 奥豪斯奋战国产疫苗第一线WHO对HPV疫苗质量、安全性及有效性指导原则生产建议：生产必须符合GMP要求，生物安全上要求无菌。不同类型HPV L1 VLP应分别生产。同时，还要有充分的清洁验证。抗原生产过程，须验证以证明生产的稳定性，至少要连续三批。但如两种蛋白的纯化步骤一样，可只用验证一种。生产一致性评估应包括关键质量参数评估及它们相应的特征，宿主DNA与HCP清除、工艺过程系数如柱负荷。不同批次抗原蛋白生产过程验证应与之前HPV VLP生产的规格保持一致，如抗原特性和纯度。 一． 检测DNA残留含量宿主细胞DNA(Host Cell Proteins)在具有商业规模的生物药品中，治疗性蛋白药物在细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中，很容易引起宿主细胞DNA残余污染。尽管残余宿主细胞DNA对治疗性蛋白药物的影响在很大程度上还是未知的，但是也有研究表明宿主细胞DNA可能包含一些有害的DNA片段，使其具有传染性和致瘤性。因此，在生物制药中，对宿主细胞DNA的检测是非常有必要的。 二. 检测方法：杂交法（Hybridization-based）根据宿主DNA序列设计DNA探针用于测定产品中配对DNA 的数量。双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。对于荧光标记的探针，斑点的光密度结果可以在仪器中定量分析。斑点光密度对应结合在目标DNA上的探针数，进而推测出残留DNA 的数量。通过目测方法可以半定量地检测样品中残留DNA，仪器读片可以对应斑点光密度绘制标准曲线，对应检测结果更加准确。奥豪斯恒温培养3D波动摇床闪亮登场！实验室中通过杂交法来检测DNA残留含量，其中的步骤之一，就是在双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。奥豪斯恒温培养3D波动摇床就是用于清洗尼龙膜。该尼龙膜用SCS+10%SDS溶液作为清洗缓冲液清洗， 置于恒温62℃的3D波动摇床内，匀速摇匀。 奥豪斯3D波动恒温培养摇床用于在高于环境温度5°至65°C培养的样品，以提供准确可重复的结果。3D波动摇床可提供顺畅、样品不易气泡的3D“波动”摇荡。所有型号均配有带有触摸板控制器的LED显示器以及配有安全特征，可保护用户和样品。小编就带您来了解一下吧。 1. LED显示屏通过触摸平板进行控制，并带有易于读取的独立温度、速度和倾斜度以及时间LED显示屏，操作人员可同时查看所有设置。始终提供可重复和准确的结果，在实验室工作台即可轻松查看。定时器将显示已用时间，也可将其编程为用户定义的限值，从而在时间达到零时自动关闭装置。显示屏将显示上一次使用的设置，即使断电后也可显示。 2. 微处理控制器微处理器控制提供了电动倾斜度调节，让用户能够在装 置运行的同时轻松地将摇摆角度从0调节到15°。精确的速度控制功能， 不仅能够保证震荡的均匀性，而且最低可达1 rpm。 3.PID温度控制器在+5°C至65°C的环境温度下可实现精确的温度控制。使用简便的控件让用户能够以1°C为增量调节温度。 除此以外，奥豪斯摇床还专门在安全保障体系方面做了贴心的设计：l 过载保护：当系统检测到障碍物或托盘过载时，将发出声光信号。l 加速保护：将速度缓慢升至目标设定值，以免溅出。l 警报器：在定时模式下，当时间达到零值时，警报器将发出声音。l 当心高温指示器：将腔体内空气温度达到40°C时符号将亮起，并在温度冷却下来之前一直保持亮起状态。l 防溢设计：通过引导使流体远离内部组件。l 聚碳酸酯盖：允许查看样品，且不干扰内部温度。 自2017年10月以来，国家相关部门鼓励医药药品创新，化解临床实验难题，支持临床研究机构的发展，激励临床研究的创新。着重针对重点改革临床实验管理，加快审核审评制度，努力创新，放管结合。特别是对药品的临床机构实现管理，未来会取消一次性资格认定。同时，第三方评估进行机构认证，鼓励社会力量进行临床实验机构的建设。支持临床实验机构人员开展实验，医学科研院所、医学院校开展临床实验，配备职业化的临床实验研究者。允许境外企业或者科研机构跟境内企业、科研就够依法同步开展实验临床。一系列新政的出台，正使得我国疫苗产业与国际上的差距越来越小。HPV疫苗的自主研发成功，为抗HPV肿瘤癌变及癌细胞转移复发和尖锐湿疣治疗，提出了全新的解决方案，为广大患者提供了有效治疗途径。*请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议 HPV 你问我答HPV 是什么？HPV即人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus），是某一类型病毒的统称，可以分为致癌型和非致癌型。致癌型可以引起宫颈癌及相关的癌前病变；非致癌型主要引起低度的宫颈病变以及生殖器疣。大部分生殖器感染了HPV后都可以自愈，但如果感染致癌型HPV并持续感染，就有可能引发宫颈细胞病变，这种病变可能导致宫颈癌。全球范围内，99%的宫颈癌与HPV感染有关。 HPV感染有多常见？和感冒一样，HPV感染也非常普遍。大约80%的女性一生都会感染HPV，但是，大部分的感染在一两年内可自动消除或被自身免疫力抑制，不会引起任何病变，无需治疗。 哪些人可能感染HPV？ 80-90%有性生活的女性一生中都会被HPV感染，而且可能反复感染HPV，也可能同时感染多种不同型别的HPV。使用安全套可以降低感染的可能性，但却不能完全阻止HPV的传播。 HPV 的传播途径？HPV 主要通过性行为传播。仅有一小部分HPV感染者会发生宫颈癌，且此过程需10 年或更久。 如果感染了HPV，患宫颈癌的机率有多大？ 致癌性HPV 基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万例，26.6 万人因此而死亡。在侵袭性宫颈癌患者中HPV-16 和HPV-18 是最常见的HPV 基因型，约占所有宫颈癌病例的70%。HPV 感染的其他表现还包括阴道、外阴、阴茎、口咽部和肛门的癌症。此外，HPV-6 和HPV-11 可引起肛门和生殖器疣以及复发性呼吸道乳头状瘤病。大多数HPV 所致病变的受害者见于资源匮乏地区的成年女性，超过80%的宫颈癌病例发生于不发达区域，其死亡率在发达国家和发展中国家之间的差异达18 倍。一些国家由于适当实施了宫颈癌筛查项目，宫颈癌死亡率降低。 HPV疫苗有什么作用?“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。目前已有三种HPV 疫苗上市：九价疫苗，四价疫苗和二价疫苗，均基于通过重组DNA 技术获得的非感染性病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs）。四价疫苗含针对HPV-6、HPV-11、HPV-16 和HPV-18 的VLPs，而二价疫苗仅针对HPV-16 和HPV-18 两型。9价HPV疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，是目前覆盖HPV型别最多的疫苗，能够预防90%的宫颈癌和其他因HPV病毒引起的相关疾病。三种疫苗在预防相应HPV 基因型所诱发的癌前病变和其他肛门和生殖道病变方面均具备极佳的安全性和效力，对HPV-16/18 相关感染及其所致宫颈病变的保护效力已证明至少可持续8 年。截至2014 年8 月，已有58 个国家（占全球国家的30%）在本国的免疫规划中针对女孩接种HPV 疫苗。 HPV疫苗的接种注意的具体事项请参照当地的产品说明书，并咨询医疗保健专业人士。本信息仅供参考。 接种HPV疫苗有年龄限制吗？由于HPV 疫苗用于无疫苗相关HPV 基因型暴露史的女性最为有效，年龄不是最重要的，只要没有性行为，或者有性行为但没有感染HPV，或者HPV感染已经治愈，接种疫苗都是有效的。根据官方说明，疫苗适宜接种人群为9到45岁的女性，以及9到15岁的男性。其实疫苗适用于9岁以上的人群，这是根据美国人群第一次性接触年龄以及频繁度推算出来的。 就二价疫苗，四价疫苗和九价疫苗而言， 世卫组织建议建议年满15岁的女性采用3 剂次接种程序（0、1- 2、6 个月）。最大间隔时间不超过12-15 个月，以在进入性活跃期之前及早完成接种程序。如两个剂次的间隔时间短于5 个月，则应在接种首剂后至少间隔6 个月再接种第3 剂。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议奥豪斯作为一家拥有百年经验的仪器厂商，致力于与更多的客户分享优质的产品和服务，让奥豪斯的产品助力客户获得共同成长。在中国，疫苗创新与生产正在快速发展，奥豪斯也一直着力中国本地研发能力，帮助客户不断提升生物制药的研发能力。我们非常高兴看到越来越多的中国企业不断创新并加速其国际化进程。今后，我们将继续与本土合作伙伴在广泛生物制药以及精准医疗等领域不断合作，深化合作。 如果您想了解奥豪斯恒温培养3D波动摇床的详情，请拨打电话奥豪斯销售服务专线「4008-217-188」或者进入「阅读原文」，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务！ 参考文献:1. WHO. Comprehensive Cervical Cancer Control: A Guide to Essential Practice: WHO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee. Comprehensive Cervical Cancer Control: A Guide to Essential Practice. Geneva: World Health Organization Copyright (c) World Health Organization 2014. 2014. 2. Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA: a cancer journal for clinicians 2016 66(2): 115-32.3. 国家卫生和计划生育委员会. 宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行）. In: 国家卫生和计划生育委员会, editor. Beijing: 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013. p. 34. 4. 乔友林, 赵宇倩. 宫颈癌的流行病学现状和预防. 中华妇幼临床医学杂志(电子版) 2015 (02): 1-6. 5. Lei T, Mao WM, Lei TH, et al. Incidence and mortality trend of cervical cancer in 11 cancer registries of china. Chinese journal of cancer research = Chung-kuo yen cheng yen chiu 2011 23(1): 10-4. 6. Cai HB, Liu XM, Huang Y, et al. Trends in cervical cancer in young women in Hubei, China. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society 2010 20(7): 1240-3. 7. Allemani C, Weir HK, Carreira H, et al. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25,676,887 patients from 279 population-based registries in 67 countries (CONCORD-2). Lancet (London, England) 2015 385(9972): 977-1010.8. Sawaya GF, Kulasingam S, Denberg TD, Qaseem A. Cervical Cancer Screening in Average-Risk Women: Best Practice Advice From the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Annals of internal medicine 2015 162(12): 851-9. 9. Moscicki AB, Schiffman M, Burchell A, et al. Updating the natural history of human papillomavirus and anogenital cancers. Vaccine 2012 30 Suppl 5: F24-33. 10. Stanley. A.Plokin WAO, Paul A. Offit. Vaccines, Fifth Edition. Singapore: Elsevier ( Singapore) Pte Ltd 2011. 11. GSK. 希瑞适® 产品说明书（2016年7月12日核准）. 2016. 12. Dunne EF, Markowitz LE. Genital human papillomavirus infection. Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America 2006 43(5): 624-9. 13. Bosch FX, Broker TR, Forman D, et al. Comprehensive control of human papillomavirus infections and related diseases. Vaccine 2013 31 Suppl 7: H1-31. 14. Zhao FH, Lewkowitz AK, Hu SY, et al. Prevalence of human papillomavirus and cervical intraepithelial neoplasia in China: a pooled analysis of 17 population-based studies. International journal of cancer Journal international du cancer 2012 131(12): 2929-38. 15. 孙晓冬 刁. 人乳头瘤病毒疫苗. 实用疫苗学.16. 湖州申科生物技术有限公司, 中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心.宿主细胞DNA 残留检测技术培训手册.2016 年12 月17. 世界卫生组织关于人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的立场文件：内容提要18. GUIDELINES TO ASSURE THE QUALITY, SAFETY, AND EFFICIENCY OF RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS-LIKE PARTICLE VXCINNES HPV19. 吴浩飞综述,黄仕和孟胜利审校,生物制品残留DNA分析技术的研究进展, 国际生物制品学杂志2013年2月第36卷第1期Int J Biologicals。February 2013，Vo1．36。No．1

事件　　华测以竞拍的方式取得郑州粮食批发市场有限公司及其控股子公司郑州未来集团有限公司合计持有的河南省数字证书有限责任公司挂牌出让的71.26%股权，交易价格为7,100 万元，成为其控股股东。　　该标的公司是河南省专门负责为政府、企业和个人提供网上身份认证和信任服务的认证机构。公司凭借自己独特的优势致力于构建服务河南、辐射周边的电子政务、电子商务及网络应用公共安全数字认证基础平台。主要客户涵盖河南省国税、地税、信阳政府等政府机构，以及河南省烟草、济源市农村信用联社等企业和个人。累计发放企业证书数量377,296，个人证书数量：2,124,209。　　评论　　华测首次以竞拍方式取得国有股权，并控股该公司，在检测行业国企改革中取得突破。这符合检测行业市场化改革的政策方向，有利于激发民间投资的积极性，我们认为未来在国企改革领域会有更多的投资机会涌现。　　收购价格合理。河南省数字证书有限责任公司2015 年收入5,232万元，净利润764 万元，现金资产近3,000 万元。公司有望进一步在政务信息化以及在银行等商业领域拓展，未来收入和利润均有较高成长空间。公司本次交易价格对应的2015/16 年P/E 分别约为13x、10x。　　丰富公司产品线，具有潜在协同效应。公司首次布局于互联网相关检测认证业务，有利于公司进一步熟悉该行业，为未来在互联网及软件领域的检测认证业务布局打下坚实基础。同时，本次收购有望助推公司的检测业务加速无纸化、信息化。　　公司的外延扩张步伐有望加速，平台型公司格局已定。公司今年的收购步伐显著提速，1 季度在医疗、消费品等领域已完成3 项小型并购 随着本轮增发完成，预计并购会再度加速。检测认证行业作为碎片化市场，各行业均需要优秀人才加盟。公司除了从外部并购优质公司，还在内部实施员工创业计划，最大化利用上市公司平台，期望成为比肩外资巨头的国内最强检测认证集团。

宫颈癌在女性恶性肿瘤中，发病率仅次于乳腺癌而位居第二。它占据了生殖器官癌症的一半以上，更是生育期和更年期这两个阶段发病率最高的疾病。“一方面，希望广大女性爱护自身，能有效控制炎症和宫颈糜烂，避免其发展成癌 另一方面，现在已有的DNA细胞诊断技术可提前五年发现宫颈癌癌前病变，如果此时发现异常，务必‘强势’进行干预阻断，防止癌症真的发生。”全国妇科疾病规范诊疗示范基地模范专家、中国宫颈癌防治工程首席专家徐文霞主任如此表示。 　　DNA定量细胞学检查可提前发现癌前病变。(Gettyimages供图) 　　医学指导/中华妇科协会会员、全国妇科疾病规范诊疗示范基地模范专家、中国宫颈癌防治工程首席专家徐文霞主任 　　●超过1/4的成年女性存在宫颈癌癌前病变——中重度宫颈糜烂 　　●此时如果进行对症治疗、严密监测，完全可以扼杀掉蠢蠢欲动的癌症 　　●育龄或更年期女性，如果伴有严重宫颈糜烂，或属于宫颈癌高危人群，可定期进行防癌筛查 　　现象 　　生育期患者群正日益庞大 　　“我国有超过1/4的成年女性存在中重度宫颈糜烂问题，其中很多都是因为性生活不洁或平日自身清洁不够，感染了炎症后又久拖未治导致的。”徐文霞主任介绍，但凡伴随有严重的宫颈糜烂，就应该随时提防宫颈癌偷袭的可能。专家提醒，如果发现自身有性生活出血或是更年期不规则出血现象，更是要定期检查以做到尽早防治。 　　“以前宫颈癌发病多集中在45~55岁年龄层，患者都是更年期女性，但近年来30~44岁的人群开始‘冒头’，这一类属于生育期女性，她们所占的比例越来越高。”徐文霞主任介绍，宫颈癌的平均患病年龄比过去提前了数年不止，而这很大程度上与性生活开始太早等众多社会、个人因素有关。 　　此外，她提醒，年轻女性也一样要提高警惕。“今年我接收的病人中，发现的最年轻宫颈癌患者仅21岁，患病的主要原因就是交往的异性太多。最后不得不切除了癌变部分，但‘好彩’还保留下了生育功能。”徐文霞表示，像这样的患者现在越来越多，光经她手治疗的二十出头就不得不打一场“除癌”战斗的女孩，一年就有好几例。 　　专家提醒 　　“熟女”赶不上疫苗 可定期进行防癌筛查 　　“因为宫颈癌疫苗目前在国内还没有上市，而且它主要对尚未开展性行为的未成年少女较为有效，所以对于广大赶不上这趟车的‘熟女’而言，更重要的还在于定期检查，做到早发现早防治。”徐文霞表示。 　　她介绍，目前我国一些大城市如北京、广州、天津等正逐渐兴起一项新技术——DNA定量细胞学检查，通过发现宫颈倍体异常细胞，从而敏感判断出早期癌前病变的存在，进而通过干预，把癌症扼杀在摇篮中。 　　“这种DNA检测手段的准确率是目前来说最高的，而且非常安全，无副作用。”徐文霞介绍，上世纪被大家所熟悉的“刮片”检查临床准确率只有60%，现在已基本被淘汰。“因为漏诊率太高，既要靠医生手工操作，又要靠肉眼判断，主观干扰太强。”徐文霞介绍，而DNA定量细胞学检查则是靠仪器来分析，通过检测细胞倍体是否存在异常，存在多少倍异常，来准确预测癌前病变，有效性很高。“因为癌症细胞都会加速分裂，不同于正常人体细胞，所以从细胞分化角度来诊断，前瞻性大大提高。” 　　专家表示，此检查关键在于能提前五年发现癌前病变，此时如果进行对症治疗、严密监测，完全可以扼杀掉蠢蠢欲动的癌症。 　　“建议育龄期或更年期女性，如果伴有严重的宫颈糜烂，或属于宫颈癌高危人群，可定期进行防癌筛查，因为宫颈癌早期悄无声息，不痛不痒，靠自我感觉实在难以发现。”徐文霞主任提醒说。

p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " & nbsp 有这样一家公司，他成立于2006年，之后几年不断发展壮大，并于2014年成功登陆新三板；自此也开始了其扩张之路——2015年收购新仪，2016年收购G.A.S，2017年购买HPCE，2018年成立悟空仪器，2019年投资海森，今年又与上海安杰达成战略合作！短短六年间，通过不断并购、投资，使得公司规模不断增大。2020慕尼黑上海生化展上，这家公司更是携5个品牌强势而来——他就是济南海能仪器股份有限公司。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 近日，仪器信息网在第十届慕尼黑上海生化展(analytica China 2020)上采访了济南海能仪器股份有限公司总经理张振方，请他为我们分享海能仪器扩张背后的故事。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 以下为详细视频： /span /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=8B11022FFF9DF0079C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script p br/ /p

p 　　昨日(7月31日)，葛兰素史克宣布其在中国市场首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。葛兰素史克方面称，日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。 /p p 　　GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇介绍说，目前公司正在展开包括公众疾病教育， 成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 228" title=" 20170731050951883.jpg" style=" width: 450px height: 228px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/ebb142f7-2ff1-45cc-8978-bdf3b16ac9ef.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　希瑞适为2价宫颈癌疫苗，可预防16、18两种HPV病毒，适用于9 -25岁的女性，疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳。 /p p 　　对于消费者最关心的价格问题，据葛兰素史克有关工作人员透露，希瑞适目前在中国内地已中标省份的中标价为580元/支，但考虑到药品价格的加成问题，接种者最终付费的价格可能会高于580元/支。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 300" title=" 20170801092638408.jpg" style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/d14011c6-3f45-4efd-9d7b-3444642bcf01.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 /p p 　　同时，葛兰素史克对中国区疫苗负责人进行了更换， strong 原中国疫苗总经理，被员工称为美女总经理的 & nbsp Grace Huang，自10月1日起将调任伦敦葛兰素史克全球总部，任职首席执行官办公室战略实施及绩效副总裁 /strong ，向首席执行官办公室高级副总裁，Sally & nbsp Jackson汇报。 /p p 　　 strong 葛兰素史克副总裁，中国企业传播及政府事务部负责人章英伟将自10月1日起接任中国疫苗总经理 /strong ，直接向GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇汇报。据了解，章英伟任职GSK十余年，2013年GSK事件后被晋升为副总裁，负责政府事务部全面工作。 /p p 内容参考于医谷。 /p p & nbsp /p

国内首个用于宫颈癌筛查预期用途产品“花落”凯普生物。6月21日，凯普生物全资子公司潮州凯普的高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US（无明确意义的非典型细胞的改变）人群分流预期用途。凯普生物今天收于9.41元/股，上涨13.78%。 2023年1月，国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程。在多种政策“加持”下，HPV检测市场将迎来较快增长。 新产品有利于减少细胞学漏诊 6月21日，凯普生物发布公告，全资子公司潮州凯普取得国家药监局批准的医疗器械变更注册（备案）文件，高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，也是国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 该产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查。 人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种，主要通过性接触传播。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。 作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，凯普生物HPV筛查领域布局多年。早在2006年，凯普生物就拿到我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。针对宫颈癌HPV筛查，凯普生物已开发出多款HPV检测产品，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，累计HPV筛查超5000万人次。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒。 HPV检测市场规模有望超百亿2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标，这也是全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。 在国内，政策层面也在推进。今年1月，国家卫健委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。 2022年国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》以及《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识》等多个权威指南和专家共识，均明确推荐HPV检测作为宫颈癌筛查的首选方法。 按照另一家企业安必平今年3月在接受投资者调研时的观点，国内HPV筛查市场空间超过100亿元。具体来看，国内有4亿适龄女性，如果按照每三年筛查一次，渗透率达到80%，每年大约有1亿多人次需要进行宫颈癌筛查。如果按照细胞学+HPV联检测算，市场空间大约有190亿元。 百亿市场规模，自然也吸引不少企业的参与。除凯普生物、安必平外，2019年，诺辉健康发布宫证清，成为全球首个尿液HPV检测产品，诺辉健康也借此闯入宫颈癌早筛市场。2022年服贸会期间，国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒宫安丽亮相，诺辉健康拿到国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

【污水处理】地下水污染是全球面临的难题，也是中国环境整治里的大命题。2011年，我国提出“十年治理计划”，十年投入346.6亿元防治地下水污染。如今，这个十年计划已够过大半，接下来的5年，地下水处理产业将会有何改变？　　　　污染“版图”急剧扩张 地下水处理将有何改变？　　　　地下水污染已然十分严峻，污染治理的探讨工作正渐渐频繁。　　　　7月14日，首届清华大学工程博士高峰论坛举行，论坛对地下污水处理厂功能及未来发展进行了深入探讨和分析。　　　　不同于地表水，地下水被喻为人类的“生命水”。一旦遭受污染，治理相当麻烦，甚至要花上百年的时间来处理。　　　　不断缩水的地下“版图”　　　　两项最新研究显示，人类正在迅速消耗世界最大的地下水盆地中约1/3的储水，而且没人知道它们将在什么时候干涸。地下水是饮用水的主要来源，也是诸如农业灌溉等商业和工业用水的主要来源。旱区及干旱频发地区尤为依赖地下水。然而测量地下含水层里含有多少地下水以及已经失去或获得了多少地下水并不容易，这取决于这些水量有多大、多难取得。　　　　研究人员首次利用卫星数据对世界上最大的37处盆地的地下水使用情况进行了测量。美国宇航局的重力恢复和气候实验任务中的双卫星观测到了盆地所受重力的细微变化，研究团队因而可以根据这些变化估算出这些盆地的水消耗和水给养的速度。　　　　科学家使用的水模型能表明哪些盆地至少还在接受天然的水补给。该研究小组在日前出版的《水资源研究》杂志上报告说，2003年至2013年间，这37个盆地中的21个出现了水位下降。而且，这21个盆地中有8个已经完全没有天然水补给，而另有5个仅获得些许的天然水补给。而在以上这13个盆地中，那些位于世界上最干旱地区的盆地，例如阿拉伯半岛，情况是最糟的。　　　　我国地下水污染形势严峻　　　　在全球范围内面临地下水迅速枯竭时，中国亦没有幸免。　　　　专家表示，地下水占全国水资源总量的1/3，全国有近70%的人口饮用地下水。目前，随着我国经济的快速发展，工业化和城市化进程的加快，部分地区地下水严重超采。　　　　与此同时，我国地下水污染状况也日趋严重。地下水污染正由点状污染、条带状污染向面状污染扩散，由浅层向深层渗透，污染程度和强度也在不断增加。有关专家认为，全国有90%的地下水都遭受了不同程度的污染，其中60%污染严重。　　　　针对目前我国地下水污染的范围、严重程度，有媒体报道称我国的地下水污染治理需要的时间是——1000年。即使有人觉得其中有危言耸听的成分，却也真正道出了地下水污染治理之艰难。　　　　十年300亿元，未来5年地下水处理将成新增长极　　　　目前针对水污染治理方面的法律法规，往往针对的是地表水污染治理，而对于地下水污染治理方面的制度规定仍然缺乏。　　　　2011年环保部、国土部与水利部联合公布的《地下水污染防治规划》表示，到2020年对典型地下水污染源实现全面监控，地下水污染防治体系基本建成。地下水污染治理方面的资金需求，数字又是巨大的。有报道称，上世纪80年代，日本测算治理地下水污染需要800万亿美元。　　　　为此，国家将在这十年内投入346.6亿元，其中迫切需要开展的优选项目需投资88.8亿元，重点项目需投资257.8亿元。　　　　“由于地下水的修复技术极其复杂，我国地下水修复处理的技术能力相当薄弱。因此《规划》会带动我国相关产业的发展”。环保部污染防治司饮用水处处长石效卷此前表示，“地下水处理的相关产业将成为环保产业一个新的增长点。”　　　　如今这个十年计划已走到了一半，而我国的地下水污染形势仍就十分严峻。根据常理推动，在接下的5年内，地下水污染治理的步伐将有所提速，带动地下水污染治理市场的进一步扩容。　　　　文章整合自中国科学报、中国产经新闻报、21世纪经济报道、新浪环保等相关报道(来源：中国环保在线)文章链接：中国环保在线 http://www.hbzhan.com/news/detail/98417.html

2023年1月20日，国家卫生健康委印发《加速消除宫颈癌行动计划(2022-2030年)》。行动计划指出，宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施能够有效防控并最终实现消除宫颈癌。　　近年来，各地积极推动实施妇女“两癌”（宫颈癌和乳腺癌）筛查服务，建立分工协作、上下联动的宫颈癌防治体系，促进了宫颈癌早诊早治，宫颈癌诊疗不断规范，群众健康意识逐步提升。　　根据行动计划，到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。　　行动计划要求，促进HPV疫苗接种。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。加强HPV疫苗接种规范化管理，建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录，及时公布有资质的接种单位名单，做好疑似预防接种异常反应监测和处置。积极发挥学校在组织动员方面的作用，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。同时，国家卫健委妇幼健康司发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》文件解读（查看原文），解读主要从文件的制定背景、主要内容以及主要特点三个方面展开。主要特点如下：（一）响应世界卫生组织（WHO）“消除宫颈癌”倡议。（二）强调多部门协作和社会参与。（三）积极推动HPV疫苗接种。（四）通过效果评估推动加速消除。HPV检测与宫颈癌检测的发展近年来，宫颈癌筛查领域中一项重大变革就是HPV检测成为宫颈癌筛查领域的首选方法。2018年，WHO首次提出消除宫颈癌的全球行动倡议。2020年11月，WHO正式发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出推动HPV疫苗接种、宫颈癌筛查和为患者提供规范治疗管理等阶段性目标，并指出相比于其他筛查手段，HPV检测更具灵敏度及高阴性预测值。各国应逐渐过渡到将HPV检测作为子宫颈癌筛查的首选方法。2021年7月6日，WHO发布宫颈癌筛查指南，首次向全球推荐高危型HPV DNA检测为宫颈癌初筛首选方法，替代目前被广泛使用的VIA或细胞学检查，并强调无论现在使用的是何种筛查方法，下次常规筛查都应首先采用HPV DNA检测。2022年1月，国家卫生健康委为进一步规范子宫颈癌筛查工作，研究制定了《子宫颈癌筛查工作方案》，确立了HPV检测单独用于宫颈癌的初筛。2022年10月，《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》发布，旨在正确、规范地开展HPV DNA检测，促进新策略在国内健康人群宫颈癌筛查中的应用，提高筛查的质量和效率。HPV检测技术　　HPV 检测分为 mRNA 检测和 DNA 检测。DNA检测包括普通聚合酶链式反应（Polymerase chainreaction，PCR）反向点杂交法，杂交捕获法，实时荧光定量 PCR 法等。HPV 检测在子宫颈癌筛查的应用，经历了细胞学检查的辅助诊断，与细胞学联合筛查，单独用于子宫颈癌初筛3个阶段。国内外大量证据表明，HPV检测筛查 CIN2+的灵敏度可达97%，特异度达 85%。评价HPV检测技术最重要指标是临床灵敏度和阴性预测值，应最大限度地减少临床假阳性和假阴性。2014年美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了首个单独用于子宫颈癌初筛的HPV DNA检测产品（Cobas HPV）。目前，实时荧光定量PCR法是唯一获得美国 FDA 批准，单独用于子宫颈癌初筛的HPV检测方法。王巧燕, 陈伟华. 国内HPV DNA检测的常见方法比较[J]. 检验医学, 2012(01):77-80.上图总结了三种分子生物学方法的特点，下文介绍了HPV DNA检测需要的一些科学仪器技术：HPV DNA检测科学仪器技术宫颈癌的筛查方法早期主要是妇科检查中醋酸及复方碘液染色肉眼观察法(VIA及VILI)，而后逐渐发展了巴氏涂片、细胞学检测（TCT/LCT）法，再有随着PCR技术的发展， 进入分子生物学阶段，HPV DNA检测技术被重点提出。——01——实时荧光定量PCR仪 （点击查看更多）实时荧光定量PCR仪可以在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。模板的Ct值和该模板的起始拷贝数存在线性关系，所以成为定量的依据。——02——核酸分子杂交仪（点击查看更多）杂交捕获法HC-II需要使用分子杂交仪，又叫分子杂交炉或分子杂交箱。核酸分子杂交技术可以检测待测基因组中是否含有已知基因序列。该设备可替代塑料杂交袋和水浴摇床，避免杂交袋破损带来的污染危险。拥有温控精确，空气循环装置独特，升温速度快等特点。广泛地使用于克隆基因的筛选、酶切图谱的制作、基因组中特定基因序列的定性、定量检测和疾病的诊断等方面。分子生物学领和临床诊断中均有应用。——03——核酸提取仪（点击查看更多）核酸提取仪是应用配套的核酸提取试剂来自动完成样本核酸提取工作的仪器。在疾病控制中心、临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测和分子生物学研究等领域广泛应用。自动液体工作站功能非常强大，分液、吸液可自动完成。有些设备还具有扩增、检测的功能，实现提取到检测的全自动化。——04——基因芯片（点击查看更多）基因芯片又称DNA微阵列、生物芯片，其测序原理是杂交测序法。在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，进行核酸杂交的方法。当溶液中带有荧光标记的核酸序列TATGCAATCTAG，与基因芯片上对应位置的核酸探针产生互补匹配时，通过确定荧光强度最强的探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，据此可重组出靶核酸的序列。

自2012年起，弗尔德集团便踏上了品牌收购与战略重组的加速之路，这一年，成功将英国马弗炉专家Carbolite与德国元素分析仪器先锋Eltra纳入麾下；2013年，弗尔德将Retsch、Retsch Technology与Carbolite、Eltra品牌整合，成立了科学仪器事业部。随后几年，弗尔德集团持续深耕细作，不断拓宽业务版图。2018年，收购硬度测试领头羊品牌QNESS；2019年，收购颗粒表征仪器品牌——美国麦奇克和日本麦奇克拜尔，并与Retsch Technology整合成立新品牌MicrotracMRB；2021年，收购美国金相和硬度测试设备分销商Mager 科技；2023年，连续收购法国Formulaction与德国ERWEKA两家仪器公司，并将Formulaction整合到Microtrac MRB中。2024年，弗尔德集团的版图再扩张。近日，作为先进泵和科学解决方案领域的全球技术领导者，弗尔德自豪地宣布收购暖通空调制冷（HVAC-R）市场领先供应商Sauermann。此次战略收购标志着弗尔德迈出了重要一步，继续扩大其产品组合并巩固在全球泵和设备行业的地位。Sauermann在HVAC-R技术方面的卓越专长，特别是在冷凝水排放泵和空气质量测量与控制仪器方面，与弗尔德广泛的解决方案形成了互补。Sauermann前沿技术的加入将提升弗尔德为更广泛行业和客户提供创新高效解决方案的能力。凭借弗尔德广泛的国际网络和资源，Sauermann将处于加速增长的有利位置。此次收购将使Sauermann能够利用弗尔德的全球影响力扩大市场覆盖范围，并继续开发行业领先的产品。弗尔德首席执行官Andries Verder表示：“我们很高兴欢迎Sauermann加入弗尔德大家庭。此次收购不仅巩固了我们在HVAC-R市场的地位，也符合我们向客户提供先进技术解决方案的承诺。我们坚信，通过共同努力，我们将在创新和全球细分市场扩展方面达到新的高度。”Sauermann首席执行官Serge Bohyn表示：“我们非常自豪能与弗尔德这样成功的家族企业携手合作。这一联合标志着Sauermann激动人心新篇章的开始。Sauermann与弗尔德之间的协同效应将带来前所未有的增长、创新和卓越机会，为我们的员工和客户确保光明的未来。”关于弗尔德弗尔德是一家全球领先的先进工业泵解决方案和前沿实验室设备的制造商和分销商。弗尔德专注于创新和品质，为全球多个行业的客户提供可靠高效的解决方案，包括化工、食品饮料和水处理等行业。弗尔德在全球拥有超过80个组织构成的网络，提供销售支持和技术服务，确保贴近客户，这对于提供精准解决方案以及建立和维护长期信任合作关系至关重要。目前，弗尔德集团在全球拥有约2000名员工，分布在50多个销售办事处和20个生产基地，共同贡献超过4.7亿欧元的总收入。关于SauermannSauermann拥有45年的历史，专注于设计和制造面向工业和HVAC-R市场的产品与服务，特别是在冷凝水排放泵（CRP）和测量仪器方面。Sauermann特别注重室内空气质量（IAQ）的检测、测量和控制。他们通过Sauermann和Kimo这两个领先品牌服务于全球细分市场。

通常，&ldquo 分散&rdquo 是医疗器械行业公认的一大特征，然而《每日经济新闻》记者在梳理细分子行业时发现，体外诊断行业表面看起来&ldquo 小散乱&rdquo ，但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多，行业竞争激烈，但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体外诊断市场远未成熟，在政策的扶持下，行业龙头有望得到快速发展，是我国医疗器械领域一块不容小觑的力量。 我国体外诊断增速全球第一/ 体外诊断产业是伴随现代检验医学发展而产生的，同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。体外诊断被称为&ldquo 医生的眼睛&rdquo ，在临床诊断中往往能起70%的作用，其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业内专家指出，进一步提升诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。 需要注意的是，尽管目前全球医疗决策中约有2/3是基于诊断信息做出的，但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%，可见体外诊断市场未来还具备巨大的市场潜力。 对于我国而言，多数业内人士都认可，体外诊断正处于快速成长期。 达安基因董事长何蕴韶在国家&ldquo 千人计划&rdquo 医疗器械专业组研讨会上表示，2012年~2014年全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年全球体外诊断市场规模预计将增至503亿美元。我国目前的体外诊断产业市场规模约为180亿元，平均年增长速度为16%，远远高于全球平均水平，居全球首位。 尽管我国体外诊断增长迅猛，但整体来看，中国人口占世界总人口的大约22%，体外诊断试剂份额却只占全球的2%，人均消耗量远远不够，行业还存在巨大的增量空间。目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时大大小小的体检中心以及近百家独立实验室正如雨后春笋般崛起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些机构的发展都为体外诊断提供了广阔的市场空间。 随着新医改政策的出台，公众对医疗健康需求不断扩增，同时由于国家&ldquo 十二五&rdquo 规划，体外诊断产业科研成果不断涌现，且逐步取得产业化进展。上市公司及社会资本频繁进军体外诊断领域，促使行业逐渐从分散走向集中，体外诊断产业走向正规，受益于基层医疗的改革，生化及免疫诊断细分市场潜力巨大。 威尼研究创始人NatWhitney曾对媒体表示，中国体外诊断市场正以每三年翻一番的速度迅速扩大，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 政策支撑进入高速发展期/ 值得注意的是，尽管表面上看起来我国体外诊断市场杂乱且分散，但实际上却是典型寡头垄断的行业，尤其是体外诊断试剂领域。目前我国体外诊断市场约60%的份额被6家外资巨头占据，分别是罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康。国内企业中，迈瑞医疗、科华生物的自产试剂/仪器业务营收均超过5亿元，优势明显，其后则是达安基因、利德曼、中生北控、复星长征等十余家具有一定规模的二线内资体外诊断企业。国内体外诊断行业的集中度达到了80%，与国外市场的集中度大体相等。 由此来看，体外诊断行业并不是大家想象中的分散型行业，更多的资源是集中在小部分寡头手中，并且目前几乎所有的国际体外诊断巨头均已进入国内市场并占据了稳定的市场份额，未来出现强大的市场新进入者的可能性较低，有利于我国行业龙头的进一步拓展市场以及向海外拓展。与此同时，体外诊断产业无疑是毛利非常高的行业，从公司财报来看，利德曼体外诊断试剂2013年毛利率达到71.36%、科华生物的体外临床诊断试剂去年毛利率更是高达73.53%。高毛利率使得相关龙头企业快速扩张，逐渐占领市场。 另一方面，国家政策对于体外诊断行业的关注和扶持使得相关龙头公司具备良好的外部环境。近年来，我国政府非常重视生物技术的发展，并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策，其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。 此外，国务院、发改委、科技部也在《医疗器械科技&ldquo 十二五&rdquo 规划》等8个文件里谈及体外诊断，国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。尤为珍贵的是，在当前药品价格整体降低的背景下，体外诊断产业还具备一定的特殊优势。基于此，兴业证券分析师项军认为，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备了一定的抗风险能力，是理想的避风港。 一位不愿具名的券商分析师向《每日经济新闻》记者表示，体外诊断行业的利润很高，所以这几年成长很快，企业也容易生存下去，同时我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业凭借高产品性价比和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。不过，也不是所有企业都发展得很良性，有些企业产品质量不过关，医院不愿意用，这也跟公司的成熟度有关。 免疫与基因测序有望突破/ 在体外诊断细分领域，免疫诊断和基因测序是市场普遍看好的子领域。 免疫诊断产品是目前体外诊断行业中最大的细分领域，其中既包括普通酶免，也包括化学发光免疫学检测。化学发光技术是免疫诊断的主流方向，在临床上将逐步取代普通酶免试剂，目前化学发光产品主要集中在国外公司，国内仅有为数不多的几家可以生产，因此化学发光代表了国内免疫诊断领域未来的技术替代方向。 某国内大型券商分析师称，目前生化诊断在我国相对来说已经很成熟了，国内企业占有的份额也很高，其技术含量较为低端，进口替代基本完成。免疫诊断这一块仍然是国外企业占据领先优势，国内技术才刚刚有所突破，但这将会成为未来诊断发展的方向。 在A股市场中，利德曼最具备&ldquo 摘果子&rdquo 的实力，其自主研发的CI1000化学发光免疫分析仪已经通过了医院临床试验，基本完成研发到生产的转化，配套的化学发光试剂已经取得了31个注册证书，据信达证券估计整套系统即将上市销售。 除了生化诊断、免疫诊断外，还有一项最尖端的诊断技术，那就是分子诊断，其中重要的一块就是近期被高度关注的基因测序，被称作颠覆性的医疗手段。几乎每位和《每日新闻记者》交流的业内人士都将分子诊断中的基因测序特别提出，认为其拥有极大前景。 中国基因测序产业2011年底前主要应用于科研领域，2011年底无创产前检测作为第一个医疗应用开始推广，2013年市场约10亿元，根据目前价格推算，这一应用市场潜力约150亿元，此外还有更多的应用领域待推广，国内的市场潜力同样非常大。在沉寂近5个月之后，7月初国家食药总局批准了两款基因测序及检测试剂盒，第二代基因测序由此走出&ldquo 二月禁令&rdquo 阴影，在政策层面首度获得肯定。 从基因测序产业链来看，海通证券认为，国内企业在试剂盒服务端突破的可能性最大。首先，测序仪器现阶段基本由外资Illumina、Life Technology（被赛默飞收购）、罗氏垄断。配套试剂虽然主要由外资供应，但是测序试剂、耗材、检测项目的开发国内企业已经开始有所布局，这是一个可以共同开发做大的市场。国内企业如达安基因、贝瑞和康和仪器供应商合作，未来可能在试剂层面有技术突破。最新的药监局网站信息显示，达安基因21三体、18三体、13三体检测试剂盒进入创新型医疗器械特别审批程序；此前贝瑞和康、华大基因通过正常程序已经申报。2014年5月贝瑞和康宣布和Illumina就仪器、试剂、软件开发进行合作。由此可见，试剂领域是国内企业可以分一杯羹的领域，而且是一大杯。 提供测序服务是目前主要的盈利模式，华大基因、贝瑞和康是目前该领域最大的两家，上市公司目前尚未参与，未来均可以在这一领域进行布局。

罗氏在周二收盘后宣布，加拿大卫生部批准人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas 4800 HPV为25岁及以上女性宫颈癌的一线初级筛查方式。 　　在美国，每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。目前已经公认，HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获取更好的筛查工具，包括HPV初级筛查，以降低罹患宫颈癌的风险。HPV导致了99%的宫颈癌，而HPV基因型16和18占到了70%。 　　罗氏说，加拿大卫生部的批准是基于47000多名妇女的试验,试验表明,大约25%的HPV 16 阳性的妇女将在三年内患宫颈癌。研究还发现,近七分之一巴氏细胞学检查正常但实际上却是HPV 16 阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。 　　cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准，用于21岁及以上宫颈细胞学结果异常的女性，以及用于30岁及以上女性以评估是否存在高风险HPV基因型。