管道封堵器

p 　　近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。 /p p 　　该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。 /p p 　　该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。 /p p 　　食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 /p

中石油公司兰郑长成品油输油管道渭南支线2009年12月30日凌晨发生柴油泄漏，约100立方米柴油进入渭河支流赤水河。事故发生后，国务院副总理李克强做出批示，要求采取周密措施，处置泄漏和污染。在相关部门的努力下，目前，此次泄漏未对黄河水质产生影响，赤水河和渭河沿岸的水质也符合饮用标准。 　　■事故油管投产不足一天 　　据渭南市环保局相关负责人介绍，2009年12月30日下午，中石油公司兰郑长成品油输油管道项目部报告称：30日凌晨，中石油公司兰郑长成品油输油管道渭南支线华县赤水段地下管道发现有柴油泄漏。接到报告后，渭南市环保局立即指派华县环保局赶赴现场调查处理。 　　据了解，中石油公司兰郑长成品油输油管道渭南支线建设完工于2009年6月，2009年12月29日晚上开始投产，12月30日凌晨2时15分就发现管线压力异常。经项目部排查，柴油管线渭南分输站出站约2.75公里处发生泄油，泄漏点位于华县赤水镇赤水村赤水河边，距河岸约40米，距地面6米深，距赤水河入渭口约3公里，赤水河入渭河口距离渭河入黄河口约70公里，泄漏点周围近20平方米的麦田受到柴油渗漏污染。 　　■约100立方米柴油泄漏 　　事件发生后，中石油兰郑长成品油管道项目部立即停止输油，并于2009年12月30日凌晨2时50分找到漏油点。当日下午1时许，漏油点被成功封堵。 　　调查人员经过走访赤水河沿岸渔民了解到，2009年12月30日至31日，赤水河河面未发现漂油现象，2010年1月1日，河面出现了柴油污染现象。渭南市环保局介入调查后，得知此次事件中泄漏柴油量为150立方米，仅50立方米得到回收，其余约100立方米泄漏。 　　据了解，泄漏事件发生后，国务院副总理李克强做出了“请环保部门协助、指导有关方面，采取周密措施，处置泄漏和污染，严防进入黄河，确保群众饮用水安全”的重要批示，环保部副部长张力军也要求“严防死守，不能污染黄河”。 　　■20米河道将暂时改道 　　昨日下午5时许，记者赶到事发地华县赤水村赤水河边，在泄漏事件发生3日后，这里的空气中仍弥漫着浓烈的柴油味儿。 　　泄漏事件发生于赤水河东侧，现场可看见裸露的输油管道，管道下面，泄漏的柴油聚集成水坑，附近的村民拿着盆子、水壶等正在不断地舀着柴油，“舀了几盆子了，还有这么多柴油没有渗下去，不舀的话浪费不说，还会加重污染。”村民们说。 　　赤水河西侧，挖掘机已在河边开挖了一条便道，据现场工作人员说，因为事发地的河段附近土壤已被污染，为了不让污染继续，这里计划将赤水河这一段约20米河道暂时改道，让上游的水绕开这一段继续向下游流淌。记者从河里掬起一捧水，仍可闻见柴油味。 　　■12道隔油障收集泄漏油品 　　据介绍，事发当日，中石油兰郑长成品油管道项目部使用大型挖掘机及人工配合对受漏油污染的土壤进行开挖，将部分污染土壤拉运至华县垃圾填埋场进行处理，对其余土壤先晾晒，待油品挥发之后，再回填复垦。 　　中石油天然气与管道分公司副总经理梁鹏介绍说，事发后，中石油领导和专家已在第一时间赶赴现场，紧急从各地调集多支专业队伍和大量应急物资、设备、机具和当地政府一起实施抢险，以减少和控制漏油，防止污染扩大。此外，还在赤水河及渭河下游设置了12道隔油障、围油栏等设施，收集处理泄漏油品，控制漏油扩散。 　　■尚未对黄河水质产生影响 　　与此同时，渭南市环保局立即启动环境监测应急预案，有700多人投入到抢险工作之中。2010年1月1日下午4时，省、市监测站在赤水河及渭河设置了7个断面开始进行每两小时一次的取样监测。据渭南市环保局总工王建忠介绍，昨日，每两小时一测已经变成了一小时一测。根据监测结果分析，赤水河泄漏点以下3公里河段、赤水河入渭口以下约3公里渭河段出现一定程度污染，目前尚未对黄河水质产生影响，赤水河、渭河沿岸的群众饮用水也在合格的范围之内，事故污染还控制在渭河河段内。 　　据悉，截至昨日，已回收大量油水和油浸泥沙，河面浮油量明显减少，已基本控制了油污扩散。昨晚，记者了解到，经对漏油点开挖检查，初步分析事故原因为第三方施工破坏所致。

近日，第五届进博会成为当之无愧的话题王，医疗器械领域的进博会展台也一直是“最火爆”的展区之一。第五届进博会医疗器械领域，全球十大企业纷纷携看家产品集体亮相，分别为美敦力、雅培、强生、西门子医疗、碧迪医疗、罗氏诊断、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学。这些跨国医疗器械设备展商在这里展示全球最先进的高科技创新产品，而这些产品通常也会在不久的将来进入中国市场，惠及中国患者。让我们一起来盘点看看他们在进博会都展示了哪些”黑科技“吧！美敦力美敦力本次带来6大展区70余项创新产品亮相本届进博会，集中展示智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技趋势。展示了多项“进博会溢出成果”明星产品，包括Micra VR及Micra AV经导管植入式无导线起搏系统、CoreValve Evolut PRO经导管植入式主动脉瓣置换系统、MAZOR X脊柱外科手术导航定位系统等；除此之外美敦力同时还有心脏、血透、神经、普外、骨科、耳鼻喉、胰岛素、肾脏、呼吸、胃肠等这几个系列的产品共同参展。其中，美敦力最最引人关注的就是“机器人总动员”：美敦力三大手术辅助机器人解决方案将集体亮相。手术辅助机器人是医疗人工智能应用的重要平台，经过20年的发展，伴随许多科技领域的最新突破，手术机器人正进入加速普及应用的快车道。借助第五届进博会平台，美敦力将首次在国内同时展出针对不同手术场景推出的手术辅助机器人解决方案，包括首次在中国展出的Hugo RAS system机器人辅助手术系统*、Mazor X脊柱外科手术导航定位系统以及Stealth Autoguide神经外科手术定位系统*。雅培在今年的进博会上，作为进博会医疗器械和医药保健展区内备受关注的品牌之一，雅培将继续带来多款世界前沿生命科技，全面展示公司覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品等核心业务领域的多元化创新成果，以及更具个性化和精准化的全生命周期健康解决方案，着力赋能健康美好未来。雅培公司首次展出了一款最小的“补心”器械——动脉导管未闭封堵器Amplatzer Piccolo，这是目前全球唯一一款通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿（年龄大于3天、体重大于700g）的动脉导管未闭封堵器，能够为患有先天性心脏病的新生儿、早产儿提供安全、有效的治疗手段。这款在第三届进博会首次亮相中国的雅培Amplatzer Piccolo™动脉导管未闭封堵器迎来中国首发。雅培还带来了“亚洲首秀”的Aveir™ VR单腔植入式无导线心脏起搏器*，用于治疗心动过缓。它可以帮助医生在手术中进行准确定位，同时具备专用回收导管，在必要时可随时取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。还有全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。以及全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣返流治疗器械的升级版，第四代MitraClip™经导管二尖瓣夹及可操控导引导管*也迎来了中国首展。强生强生是进博会7.2馆医疗器械及医药保健展区最大的展商之一，也是展区内唯一一家展出全生命周期医疗健康解决方案的参展企业。强生展示了来自旗下医疗科技、制药、消费者健康三大业务的近200款创新产品，包括约40款“全球首秀”和“中国首秀”，展现针对心脑血管疾病、高发肿瘤、骨科、精神疾病、白内障等多个高发病种的全球医疗创新趋势和前沿解决方案。11月6日，进博会期间，强生医疗科技重磅推出了全新止血产品SURGICEL®（速即纱）聚积颗粒，首秀进博会并正式上市。据悉，该产品已于今年8月经中国创新医疗器械绿色审批通道获批。西门子今年西门子医疗将重点展示围绕肿瘤和心脑血管疾病的创新产品和解决方案。其中，亚洲首展的全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha，采用了创新性的半导体探测器材料，颠覆了传统CT的成像原理，突破速度极限、视觉极限、能量极限。西门子医疗在分子影像领域的重磅产品之一，Biograph Vision Quadra对肿瘤精准诊断与前沿研究具有重要意义。碧迪医疗随着碧迪医疗以125周年焕新的品牌面貌连续第三年参加中国国际进口博览会，包括“图谱”流式细胞术、单细胞多组学在内的一系列国际领先生物科学技术和解决方案进博首发。碧迪医疗大中华区生物科学事业部副总裁王彤表示：“碧迪医疗生物科学今年带来了搭载CellView*成像技术的BD FACSDiscover* S8细胞分选仪、BD Horizon RealYellow*和RealBlue* AI荧光染料系列、BD Rhapsody单细胞多组学研究平台等产品。这些创新代表了细分领域的全球技术标准和未来发展趋势。连续三年参与进博会，并借助这一国际平台，为推进健康中国建设添砖加瓦。”此外，碧迪医疗还展示了BD Rhapsody VDJ，这一目前全球唯一真正可在同一次实验中同时获得转录组、蛋白组、免疫组库和混样研究的平台。均填补了此前众多市场空白领域。罗氏诊断如果说其他企业在展示产品，那么罗氏诊断在进博会就是来”扩大朋友圈“的，在进博会期间已经先后与迪安诊断、浙江东方基因生物制品有限公司(东方基因)、武汉艾米森生命科技有限公司(艾米森)、兰卫医学、华大智造、菲鹏生物、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心、浙江绍兴鼎晶生物医药 在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系。据悉，罗氏诊断与东方基因共同合力研发的首批检测项目为呼吸系统感染疾病检测，覆盖最常见的流感病毒(甲型和乙型)、呼吸道合胞病毒和腺病毒等靶标，旨在为临床提供更全面、更精准的呼吸道病原学诊断解决方案，助力呼吸道感染性疾病防控，为人民的生命健康保驾护航。GE医疗今年是GE医疗连续第五年再赴进博之约，此次以“引领健康新时代”为主题与关心医疗行业高水平开放和高质量发展的通道齐聚进博会。GE此次携近30款聚焦重疾早发现、诊疗一体化的精准医疗科技创新和数字医疗解决方案亮相8.1H医疗器械及医药保健馆，其中中国首发、首展的展品有10款。本届展会上，GE 医疗就围绕精准影像创新、诊疗模式创新、便携场景创新等多方面，带来了多领域、多维度、多场景的规模化创新展品，推动精准医疗在中国的落地应用。在精准影像创新方面，GE医疗在本次进博会上首展的全新Revolution CT Power 支持“双瞬切能谱成像”，仅凭扫描一次心跳，就能获得全面心脏影像信息的特性。推动精准个性化医疗发展的SIGNA™ 15T磁共振科研解决方案是GE医疗从大脑研究和活体代谢研究两个领域获得突破的方案，包含超高场磁共振SIGNA™ 7.0T磁共振、极T代谢磁共振，研究领域涵盖从分子成像，代谢成像，到细微结构和功能成像。双通道、全环数字化的SPECT/CT – StarGuide能实现临床上一次扫描对多个示踪剂成像，有效提升了诊疗效率和患者就诊体验。史赛克去年进博会，史赛克智慧关节机器人Mako亮相并获得广泛关注，截至2022年10月，Mako智慧机器人在临床上得到了广泛的认可和应用，短时间内全国手术量成功突破6000台。在史赛克领先的数字科技的引领下，Mako在今年进博会将再度登场，为中国市场带来更先进的单髁关节置换技术。除了智慧关节机器人Mako，史赛克也将展出公司一系列先进的高人性化、高标准化的医疗器械。如全封闭可移动式的手术室废液及烟雾收集、转运、排放的设备Neptune 3。该设备可以为医务人员及病人提供一个干净、安全和高效的手术环境。飞利浦医疗今年进博会，飞利浦带来了两个精准诊断利器——新一代皓克多参数功能 CT和Ingenia Elition 金梭磁共振。皓克不仅开启了多参数功能成像的新纪元，具备CT的速度、MR的诊断、PET的代谢，并且进一步拓宽了彩色光谱成像的应用范围，适用于各种体型成人及儿童全身各部位，特别是在心血管、肿瘤和卒中等重要疾病领域，将大幅提高首次扫描诊断的精准性，不仅能充分满足临床精准诊疗的需要，其能量和多参数成像的特点也能很好地满足医院在科研方面需求，实现临床和科研平台二合一，为医院提供多功能、更经济的解决方案。飞利浦新一代皓克多参数功能CTIngenia Elition金梭磁共振是飞利浦磁共振家族最高端的产品。其零涡流的业界领先梯度，助力实现极速且精准的检查体验，同时“18秒不打药冠脉”也突破了冠状动脉疾病筛查的传统检查手段，给患者带来福音。飞利浦Ingenia Elition 金梭磁共振由飞利浦苏州医疗影像基地出品的皓克多参数功能CT已获批上市、Ingenia Elition光影磁共振也将很快获证在中国正式上市，更好地服务于中国医院的临床和科研需求。今年以来，飞利浦在专业医疗领域，加快实现全线产品和解决方案的“国产化 ”，包括：超声、CT、MR、血管机、监护仪等。波士顿科学自2019年至今，波士顿科学连续四年参展，进博内容更加丰富，展台上共计60多款创新解决方案，涵盖心脏健康、外周血管健康、消化与呼吸健康、泌尿健康、肿瘤防治五大领域，其中约有半数未在中国上市。在本届进博会正式发布上市的“全球唯一”产品、9款获得被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖或被提名的创新代表、往届进博会“展品变商品”的成果、近年收获的“国产化”重要成果等，均在展台集中亮相。 11月7日，波士顿科学宣布Sentinel抗栓塞脑保护装置正式在华上市。——————进博会还在精彩继续，这些实力雄厚的参展企业也展出了最具创新性的展品或合作诚意，期待能借力此次进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。欲知更多精彩，可以到”四叶草“中一探究竟。

为了使员工的综合素质和修养得到进一步提升，公司于2012年4月6日(周五)下午在附楼二楼多功能室开展 &ldquo 风度&bull 气度&bull 力度&rdquo 三度培训，公司领导及全体员工参与了培训。 本次培训特邀请调研员别道林老师给大家分别从风度、气度、力度三个方面展开讲解，并对这三项素质的培养方法进行了深入的交流及分享。本次培训使全体员工受益非浅，对今后日常生活工作中综合素质的培养具有较大的指导意义。 培训结束后，熊总对此次培训进行总结，希望通过此次培训大家能够注重自身素质的培养和提升，共同将四方光电营建成一家更高素质、更高效益的企业。

日前，Acutus Medical宣布，已达成一项最终协议，以5000 万美元（折合人民币约为3.3亿）的价格将其左心通路产品组合出售给美敦力。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。 据了解，Acutus Medical 的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini 集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue 可转向鞘管。 01 大幅裁员以降低运营费用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。 通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。 公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。 然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。 且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官 Vince Burgess 说。“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。 Acutus 的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。 02 产品上市仅一年，便出售给美敦力 值得注意的是，Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。 通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。 而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。 AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。 然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。 根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。 Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。” 除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。 该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。 03 毛利率-86%，将专一发展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未经审计的初步收入，这家总部位于加利福尼亚的公司预计 2021 年全年收入将下降 1710 万美元至 1730 万美元，是 2020 年全年 850 万美元的两倍多。 尽管在过去几个季度中重复了令人印象深刻的收入增长，但该公司同时受到高运营成本的困扰。例如，2020 年全年，Acutus报告的运营费用为 8390 万美元，几乎是其年收入的 10 倍，导致毛利率为-88%。 这种趋势一直持续到去年。在其最新公布的财务报告中，Acutus 将 2021 年第三季度的运营费用与 460 万美元的收入相提并论，毛利率为负 86%。 在公布初步业绩的同时，公司还宣布了进行重组，之后公司便开始进行重组、裁员以及此次出售左心通路产品组合。 该公司表示，通过以上几种降低运用费用的措施后，Acutus 精简的产品组合将几乎完全围绕其心脏绘图软件，该软件旨在提供心脏的 3D 图像，以查明心律失常的来源并帮助指导更准确的消融治疗。

尊敬的各位专家、科技界同仁：大家好！ 当前我国社会经济发展进入了攻坚克难的阶段，为了推动实现建设科技强国、制造强国、质量强国的战略目标，以国家战略需求为牵引、以世界科技前沿为对标、以人民生命健康为依归，以科技创新驱动为抓手，依托经济主战场，集聚科研力量和科技要素，开展原创性、前沿性、引领性科技攻关，加快实现高水平科技自立自强，为我国完全实现社会主义现代化目标奠定强大的科技创新基础。 生物医药领域的科技创新发展与广大人民群众的健康福祉息息相关，心血管疾病在我国具有易发、多发特点，已成为当前影响人民群众健康的主要疾病。因此，相关领域的科技创新已成为当前我国原创性引领性科技攻关的优先发展方向，特别是国产仪器的自主替代发展尤为关键。由首都创新大联盟与金隅智造工场共同主办的“国产 仪器开发与创新系列主题沙龙—心血管创新研发技术与国产仪器验证及综合评价专场”活动，将于2023年11月22日（星期三）下午14:00-17:00在金隅智造工场召开，诚挚邀请您拨冗出席！ 1、 沙龙时间： 2023年11月22日（星期三）下午14:00 至17:002、 沙龙地点： 北京市海淀区建材城中路27号金隅智造工场N7栋隅翼空间3、 沙龙议程： 14:00-14:10 主持人介绍会议背景及参会嘉宾 14:10-14:40 “介入式心脏瓣膜创新研发与评测技术”主题报告 报告人：冯文韬—北京航空航天大学 14:40-15:10 “国产仪器验证评价工作进展和工作设想” 主题报告 报告人：刘鑫—中国海关科学技术研究中心15:10-15:25 茶歇15:25-15:55 《“国产科学仪器腾飞行动”助力国产仪器发展》 报告人：张小师—北京信立方科技发展股份有限公司15:55-17:00 与会人员对接交流4、 专家简介1、 冯文韬 北京航空航天大学青年拔尖人才，博士生导师。主要从事心血管植介入医疗器械优化设计、评测技术及临床应用研究。参与研制新型介入式人工心脏瓣膜、可降解血管支架、流出道单瓣补片、室间隔封堵器等无源植介入医疗器械以及ECMO系统、介入式左心辅助装置等有源设备。主持和参与国家/省部级/横向科研项目20余项，获中国生物医学工程学会黄家驷生物医学工程奖二等奖；中国生物材料学会科学技术奖二等奖。2、 刘鑫 中国海关科学技术研究中心正高级工程师，药物化学博士。主要从事检测设备验证与综合评价和进出口食品安全检测技术研究。完成国家级项目1项，省部级课题11项；授权发明专利6项，实用新型专利15项，制定国家标准2项，行业标准4项。连续7年承担北京市科委仪器验证专项，获科研经费1230万元，先后为来自北京、上海、天津、辽宁和浙江的26家企业共计38台套国产仪器开展了验评工作。任海关总署口岸监管专业委口岸设备技术委员会委员，全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）委员，全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会（SAC/TC 297/SC4）委员，中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会委员，《分析仪器》期刊编委。3、 张小师 北京信立方科技发展股份有限公司战略发展部总监。2002年毕业于中国农业大学，先后在北京玻璃仪器厂、北京中科科仪股份有限公司等单位工作，2006年加入仪器信息网，先后担任销售客服经理，我要测网事业部经理。现担任信立方战略发展部总监，ACCSI总负责人。五、活动组织方：指导单位：北京市科协创业服务中心北京科技创新促进中心主办单位：首都创新大联盟金隅智造工场协办单位：中科智汇工场仪器信息网六、会议联系人及联系方式：苏立清： 13681139030 （同微信）七、报名地址：点击查看报名主办方简介首都创新大联盟是2012年在北京市科委指导下与直接推动下，由国家半导体产业技术创新联盟等23家单位发起成立的社团法人机构，于2014年在民政局注册，目前联盟会员单位有73家，涉及新一代信息技术、新材料、节能环保、生物医药、现代农业、高端装备制造等战略新兴产业。共有成员单位约5000余家。联盟下设联盟秘书处、专家委员会、工作委员会，联盟工作委员会分为重大项目工作委员会、战略研究工作委员会、开放创新工作委员会、知识产权与标准化工作委员会、京津冀协同工作委员会、资源对接与服务工作委员会、一带一路工作委员会、碳中和工作委员会。主要业务方向为：1、推进城乡科技创新。2、持续推进京津冀协同创新。3、品牌会议的举办与承办。4、推进一带一路国际合作。5、科技政策咨询与服务工作。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemakersystem美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070970

风速是天气监测中重要因素之一，用来测量风速的传感器被称为风速传感器，如我们常见的杯式风速传感器，超声波风速传感器，但有一种风速传感器虽不常见但应用广泛，这就是管道风速变送器。以前通风管道风压、风速、风量测定方法一、测定位置和测定点(一)测定位置的选择通风管道内风速及风量的测定，是通过测量压力换算得到。测得管道中气体的真实压力值，除了正确使用测压仪器外，合理选择测量断面、减少气流扰动对测量结果的影响很大。测量断面应尽量选择在气流平稳的直管段上。测量断面设在弯头、三通等异形部件前面(相对气流流动方向)时，距这些部件的距离应大于2倍管道直径。当测量断面设在上述部件后面时，距这些部件的距离应大于4～5倍管道直径。当测试现场难于满足要求时，为减少误差可适当增加测点。但是，测量断面位置距异形部件的最小距离至少是管道直径的1.5倍。测定动压时如发现任何一个测点出现零值或负值，表明气流不稳定，该断面不宜作为测定断面。如果气流方向偏出风管中心线15°以上，该断面也不宜作测量断面(检查方法：毕托管端部正对气流方向，慢慢摆动毕托管，使动压值大，这时毕托管与风管外壁垂线的夹角即为气流方向与风管中心线的偏离角)。选择测量断面，还应考虑测定操作的方便和安全。(二)测试孔和测定点由于速度分布的不均匀性，压力分布也是不均匀的。因此，必须在同一断面上多点测量，然后求出该断面的平均值。1圆形风道在同一断面设置两个彼此垂直的测孔，并将管道断面分成一定数量的等面积同心环，对于圆形风道，测点越多，测量精度越高。2矩形风道可将风道断面划分为若干等面积的小矩形，测点布置在每个小矩形的中心，小矩形每边的长度为200mm左右，圆风管测点与管壁距离系数(以管径为基数)。二、风道内压力的测定(一)原理测量风道中气体的压力应在气流比较平稳的管段进行。测试中需测定气体的静压、动压和全压。测气体全压的孔口应迎着风道中气流的方向，测静压的孔口应垂直于气流的方向。用U形压力计测全压和静压时，另一端应与大气相通(用倾斜微压计在正压管段测压时，管的一端应与大气相通，在负压管段测压时，容器开口端应与大气相通)。因此压力计上读出的压力，实际上是风道内气体压力与大气压力之间的压差(即气体相对压力)。大气压力一般用大气压力表测定。由于全压等于动压与静压的代数和，可只测其中两个值，另一值通过计算求得。(二)测定仪器气体压力(静压、动压和全压)的测量通常是用插入风道中的测压管将压力信号取出，在与之连接的压力计上读出，常用的仪器有毕托管和压力计。1 毕托管(1)标准毕托管它是一个弯成90°的双层同心圆管，其开口端同内管相通，用来测定全压；在靠近管头的外壁上开有一圈小孔，用来测定静压，按标准尺寸加工的毕托管校正系数近似等于1。标准毕托管测孔很小，易被风道内粉尘堵塞，因此这种毕托管只适用于比较清洁的管道中测定。(2)S型毕托管它是由两根相同的金属管并联组成，测量时有方向相反的两个开口，测定时，面向气流的开口测得的相当于全压，背向气流的开口测得的相当于静压。由于测头对气流的影响，测得的压力与实际值有较大误差，特别是静压。因此，S型毕托管在使用前须用标准毕托管进行校正，S型毕托管的动压校正系数一般在0.82～0.85之间。S型毕托管测孔较大，不易被风道内粉尘堵塞，这种毕托管在含尘污染源监测中得到广泛应用。2.压力计(1)U形压力计由U形玻璃管制成，其中测压液体视被测压力范围选用水、酒精或汞，U形压力计不适于测量微小压力。压力值由液柱高差读得换算，p值按下式计算：p=ρgh (Pa) (2.8－1)式中p—压力，Pa；h—液柱差，mm；ρ—液体密度，g/cm3；g—重力加速度，m/s2。(2)倾斜式微压计测压时，将微压计容器开口与测定系统中压力较高的一端相连，斜管与系统中压力较低的一端相连，作用于两个液面上的压力差，使液柱沿斜管上升，压力p按下式计算：p=KL(Pa)(2.8－2)式中L—斜管内液柱长度，mm；K—斜管系数，由仪器斜角刻度读得。测压液体密度，常用密度为0.1g/cm3的乙醇。当采用其他密度的液体时，需进行密度修正。(三)测定方法1.试前，将仪器调整水平，检查液柱有无气泡，并将液面调至零点，然后根据测定内容用橡皮管将测压管与压力计连接。毕托管与U形压力计测量烟气全压、静压、动压的连接方法。2测压时，毕托管的管嘴要对准气流流动方向，其偏差不大于5°，每次测定反复三次，取平均值。三、管道内风速测定常用的测定管道内风速的方法分为间接式和直读式两类。(一)间接式先测得管内某点动压pd，可以计算出该点的流速v。用各点测得的动压取均方根，可以计算出该截面的平均流速vp。式中pd—动压值，pdi断面上各测点动压值，Pa；vp—平均流速是断面上各测点流速的平均值。此法虽较繁琐，由于精度高，在通风系统测试中得到广泛应用。(二)直读式常用的直读式测速仪是热球式热电风速仪，这种仪器的传感器是一球形测头，其中为镍铬丝弹簧圈，用低熔点的玻璃将其包成球状。弹簧圈内有一对镍铬—康铜热电偶，用以测量球体的温升程度。测头用电加热。由于测头的加热量集中在球部，只需较小的加热电流(约30mA)就能达到要求的温升。测头的温升会受到周围空气流速的影响，根据温升的大小，即可测出气流的速度。仪器的测量部分采用电子放大线路和运算放大器，并用数字显示测量结果。测量的范围为0.05～19.0m/s(必要时可扩大至40m/s)。仪器中还设有P－N结温度测头，可以在测量风速的同时，测定气流的温度。这种仪器适用于气流稳定输送清洁空气，流速小于4m/s的场合。管道风速传感器测量风速、风量我们可以通过风速（V）算出风量（L）的大小，如1小时内通过风量的计算公式为L=F*V*3600秒，公式中：F——风口通风面积（m2），V——测得的风口平均风速（m/s）。通过配置软件设置风更方便我们的使用，将地址及波特率设置好，将管道截面积添加好之后，软件会自动计算出风速值和风量值。广泛应用在油烟管道、通风管道、暖通空调进出风口等地方来测量风速和风量。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158 附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,PCR 开标时间：2023-07-25 09:00 预算金额：253.82万元采购单位：阜阳市人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安徽中技工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看代理联系方式：点击查看 详细信息 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 安徽省-阜阳市-颍州区 状态：公告 更新时间： 2023-06-29 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目公开招标公告 项目概况 阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目采购项目的潜在供应商应在阜阳市公共资源交易网(http://jyzx.fy.gov.cn)网站获取采购文件，并于 2023年7月25日9点00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号: FY2023FS0268 项目名称：阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目 预算金额：共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 最高限价： 共253.82万元；其中1包4.8万元； 2包4.35万元；3包35.2万元，4包8.8万元； 5包17.1万元；6包22.8万元；7包2.28万元； 8包28.158万元；9包11.262万元；10包18.24万元；11包32.94万元；12包67.89万元。 采购需求：本项目共分为 12个包，每包确定一家中标人，在服务期限内按采购人需求分批配送，并完成与此相关的配套服务。 包号 使用科室 名称 备注 1 检验科 程序性死亡蛋白-1(PD-1)检测试剂(流式细胞仪法) 国产 2 检验科 sCD25sCD40LsCD130sTREM-1联合检测试剂盒（流式荧光发光法） 国产 3 检验科 甲胎蛋白异质体比率（AFP和AFP-L3%）高尔基体蛋73（GP73）异常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）配套全自动化学发光免疫分析仪 国产 4 检验科 尿液11-脱氧血栓烷B2测定试剂盒/全自动化学发光测定仪 国产 5 检验科 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 国产 6 超声科 一次性无菌腹腔引流导管及附件(直型) 国产 7 超声科 速溶胃肠超声助显剂 国产 8 骨手外 金属缆索内固定（穿针、圆形） 国产 9 骨手外 非吸收显微外科缝线 允许进口产品参与 10 放疗科 定位膜 国产 11 血透中心 双腔血透导管 允许进口产品参与 血液透析管及附件 允许进口产品参与 12 心内科 左心耳封堵导引系统 国产 左心耳封堵器 国产 备注：投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。 合同履行期限：合同签订之日起 3 年（1+1+1）合同一年一签。中标人第一年服务期满后采购单位会同有关部门将对履约情况进行考核评估，如考核合格、履约良好，经双方同意，自然转入第二年，采购人认为成交供应商达到服务标准和要求，以此类推至第三年，否则终止合同。 本项目是否接受联合体投标:否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向代理机构或采购人提出询问或质疑。 3.本项目的特定资格要求： 3.1 如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件： 3.1.1 供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 3.1.2 供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 3.1.3 拟投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 3.1.4 拟投标产品纳入备案管理时，投标文件中须提供备案证明材料，或在投标文件中提供承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。 三、获取招标文件 时间：2023年6月29日 至2023年7月25日9时00分（北京时间）（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）。 地点： 阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统 方式： 供应商需登录阜阳市公共资源交易网或阜阳市公共资源交易系统下载采购文件 售价： 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 截止时间：2023年7月25日9点00分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：阜阳市公共资源交易中心开标541室（城南新区三清路666号阜阳市民中心五楼）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目所属行业为其他未列明行业。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业【2011】300号）规定。 2、本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见招标文件。 3、本次招标公告同时在安徽省政府采购网、阜阳市公共资源交易网、全国公共资源交易平台（安徽省）、安徽省公共资源交易监管网、中国政府采购网上发布。 4、供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 5、本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，供应商无需前往开标现场。 七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：阜阳市人民医院 地址： 安徽省阜阳市颍州区三清路 501 号 联系方式： 王主任、0558-3011286 2.采购代理机构信息 名称： 安徽中技工程咨询有限公司 地址： 安徽省合肥市蜀山区合作化南路27号 联系方式： 17333217177 3.项目联系方式 项目联系人：蒋鑫、王思远 电话：17333217177、18226380158附件如下：公告.pdf[FY2023FS0268-4]阜阳市人民医院检验科、超声科、骨手外科、放疗科、血透中心及心内科等一批耗材配送服务采购项目第4包.FYZF招标文件正文.pdf

近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导，科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070969山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司

1月9日，由国网江苏电科院自主研发并优化完善的“升级版”变压器高精度油色谱远程监护系统在特高压泰州换流站经过1个月试运行，状态保持稳定，正式投入使用，标志着江苏省变压器油色谱在线监测及缺陷预警能力建设取得新突破。油色谱分析是非停电状态下评估变压器（换流变）健康状况的关键手段，可预警其内部放电、过热等缺陷隐患，对保障设备安全稳定运行至关重要。目前，油色谱分析主要有实验室检测和在线监测两种手段。实验室检测精度高，但人工取样时效性差、人为因素干扰大且存在安全风险；在线监测相对及时，但检测误差大，可靠性和稳定性不足，误报警和漏报警现象频繁发生。为此，国网江苏电科院在省公司设备部指导下，创新提出油色谱远程监护技术路线，历时近一年成功研发出高精度油色谱远程监护系统，具体由油色谱监测装置和监护系统两部分组成。“第一代”油色谱远程监护系统已于2022年3月在特高压泰州换流站8221A相换流变部署应用，现场油色谱监测装置可将油色谱数据实时上传至后台监护系统，供特高压运维人员远程查看，监测设备运行状态。稳定运行9个月来，共排除在线监测装置误告警20余次。期间获取的近千条检测数据可证实，监护系统兼具实验室检测高精度和现场监测及时性，检测误差小于5%，重复性误差小于2%，最小检测周期为30分钟，装置稳定性以及时效性远优于传统在线监测装置（常规A级油色谱在线监测装置检测误差约为20%-30%，检测周期为1～2小时）。基于油色谱远程监护系统在检测精度和稳定性方面得良好表现，其在提升变压器异常缺陷及时预警能力方面有望发挥更重要作用。国网江苏电科院专业人员以进一步提升监测装置可靠性和降低现场安装运维难度为目标，结合“第一代”监护系统存在的问题和不足，历时近半年在完善整体结构布局、提高系统安全性能、集成和优化气源模块、装置小型化轻量化等方面对其进行了优化提升。“‘升级版’油色谱监测装置的体积减小为原来的二分之一，重量减轻了约三分之一，在相同运行条件下同等载气量的使用时间由大约40天延长至5个月左右，而且不再需要运维人员定期清理废油桶。因此‘升级版’监护系统可以在很大程度上减轻站内运维人员的工作压力，并更好地满足对变电站（换流站）现场设备状态监测可靠性的要求。”该院高级专家朱洪斌介绍，目前通过该系统实时监测特高压泰州换流站变压器油色谱情况，将根据一段时间运行情况，配合江苏公司进一步推进“升级版”高精度油色谱远程监护系统在超特高压变压器上的推广应用，作为油色谱在线监测装置的有力补充，确保准确实时掌握设备的异常发展，助力提升设备缺陷及时预警能力，保障江苏电网迎峰度冬。

近日，国家药监局批准注册198个医疗器械产品，在境内第三类医疗器械列表中，包括达尔（广州）生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦（厦门）生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪；进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械（北京）有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技（北京）有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技（常州）有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗（苏州）有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康（上海）基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦（厦门）生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔（广州）生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司

近日，北京市科委公布了2020年度市科委第四季度，项目(课题)立项清单，包含首都临床诊疗技术研究及转化应用、新冠肺炎疫情科技防控、生命科学前沿创新培育、食品安全技术保障、新冠肺炎疫情科技防控、创新品种及平台培育、疫情防控追溯、监测与消杀科技、科技冬奥、环境综合治理、怀柔科学城成果落地、2020年北京市落实中央引导地方科技发展专项等众多项目的254项课题。　　其中，涉及卓立汉光、北京清谱、北京海创科学仪器有限公司等众多科学仪器相关厂商。序号项目名称课题名称课题承担单位课题负责人主管处室市财政经费(万元)课题实施周期1首都临床诊疗技术研究及转化应用电磁刀微创手术系统在肝胆胰外科中的应用评价—实效性随机对照研究首都医科大学宣武医院李非医药健康科技处402020年09月至2023年09月2首都临床诊疗技术研究及转化应用结核分枝杆菌核酸数字PCR检测试剂盒的研发及初步应用首都医科大学附属北京胸科医院李自慧医药健康科技处39.62020年09月至2023年09月3首都临床诊疗技术研究及转化应用国产药物洗脱外周球囊扩张导管治疗非动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的临床应用研究中国医学科学院北京协和医院陈跃鑫医药健康科技处302020年09月至2023年09月4首都临床诊疗技术研究及转化应用单肺通气精准气道管理的医疗器械研发中国医学科学院肿瘤医院丁超医药健康科技处402020年09月至2023年09月5首都临床诊疗技术研究及转化应用国产新型组配式人工椎体的研究与开发北京大学人民医院郭卫医药健康科技处402020年09月至2023年09月6首都临床诊疗技术研究及转化应用弹性仿生人工颞下颌关节突假体的研发与验证北京大学口腔医院许向亮医药健康科技处382020年09月至2023年09月7首都临床诊疗技术研究及转化应用用于治疗合并先心病的气管狭窄患者的可吸收外固定装置的自主研发中国医学科学院阜外医院芮璐医药健康科技处402020年09月至2023年09月8首都临床诊疗技术研究及转化应用经颈静脉肝内门体静脉分流术关键穿刺套件研发中国医学科学院肿瘤医院李肖医药健康科技处402020年09月至2023年09月9首都临床诊疗技术研究及转化应用MEMS遥感股骨髓外定位系统在TKA术中的应用研究中国中医科学院望京医院张洪美医药健康科技处382020年09月至2023年09月10首都临床诊疗技术研究及转化应用新型可控降解载药微球的开发中国人民解放军总医院第五医学中心谢辉医药健康科技处302020年09月至2023年09月11首都临床诊疗技术研究及转化应用负载靶向BMP2的异种煅烧骨的开发中国人民解放军总医院第四医学中心李利医药健康科技处402020年09月至2023年09月12首都临床诊疗技术研究及转化应用基于单细胞测序筛选新冠肺炎实变的治疗靶点的研究首都医科大学附属北京佑安医院冯英梅医药健康科技处202020年09月至2023年09月13首都临床诊疗技术研究及转化应用基于性发育异常真实世界队列的十一酸睾酮疗效及安全性研究首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀医药健康科技处402020年09月至2023年09月14首都临床诊疗技术研究及转化应用移动式多功能样本采集工作站研究与应用首都医科大学附属北京佑安医院张莉莉医药健康科技处202020年09月至2023年09月15首都临床诊疗技术研究及转化应用白内障手术器械囊膜口塑形器的研发中国人民解放军总医院尹澜医药健康科技处402020年09月至2023年09月16首都临床诊疗技术研究及转化应用患者步控式自动可延长假体（PCAEP）的研发中国人民解放军总医院王威医药健康科技处402020年09月至2023年09月17首都临床诊疗技术研究及转化应用多功能长骨髓内针激光扩髓手术器械研究北京积水潭医院王军强医药健康科技处402020年09月至2023年09月18首都临床诊疗技术研究及转化应用经导管主动脉瓣置换：颈动脉路径相关器械的改进和临床应用中国医学科学院阜外医院宋光远医药健康科技处402020年09月至2023年09月19首都临床诊疗技术研究及转化应用肺结节穿刺定位标记装置的研发北京大学人民医院隋锡朝医药健康科技处402020年09月至2023年09月20首都临床诊疗技术研究及转化应用内痔高悬结扎钳的研发与临床验证及推广研究中国中医科学院西苑医院贾小强医药健康科技处302020年09月至2023年09月21首都临床诊疗技术研究及转化应用基于含碘生物活性涂层可吸收倒刺线预装的CT引导下肺内小结节穿刺定位装置的验证北京航天总医院李凤卫医药健康科技处162020年09月至2023年09月22首都临床诊疗技术研究及转化应用软性可视插管喉镜的研发北京大学第三医院续飞医药健康科技处402020年09月至2023年09月23首都临床诊疗技术研究及转化应用生物力学与组织适配型3D打印腰椎椎间融合器的设计与研发北京大学第三医院李危石医药健康科技处402020年09月至2023年09月24首都临床诊疗技术研究及转化应用微波消融针应用于多胎妊娠宫内减胎治疗的有效性和安全性研究北京大学第三医院魏瑗医药健康科技处402020年09月至2023年09月25首都临床诊疗技术研究及转化应用应用国产Plug动脉导管未闭封堵器介入治疗先心病及瓣膜病外科术后残余漏的临床探索研究　中国医学科学院阜外医院胡海波医药健康科技处402020年09月至2023年09月26首都临床诊疗技术研究及转化应用催产素鼻喷雾剂治疗孤独谱系障碍的疗效及安全性探索研究首都医科大学附属北京安定医院陈旭医药健康科技处302020年09月至2023年09月27首都临床诊疗技术研究及转化应用口服西罗莫司治疗头颈部难治性淋巴管畸形的真实世界研究首都医科大学附属北京儿童医院王生才医药健康科技处402020年09月至2023年09月28首都临床诊疗技术研究及转化应用康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究北京大学人民医院程涌医药健康科技处402020年09月至2023年09月29首都临床诊疗技术研究及转化应用一种新型人工气道密闭器用于气道管路和呼吸机系统间短暂性密闭的可行性研究首都医科大学附属北京天坛医院李宏亮医药健康科技处362020年09月至2023年09月30首都临床诊疗技术研究及转化应用基于动态光学相干成像的肿瘤快速智能诊断设备研发北京大学人民医院王殊医药健康科技处402020年09月至2023年09月31首都临床诊疗技术研究及转化应用脑卒中床边肢体康复训练机器人的研发和应用中国康复研究中心赵军医药健康科技处402020年09月至2023年09月32首都临床诊疗技术研究及转化应用新型立体血流导向支架对颅内动脉瘤血流动力学影响的研究首都医科大学附属北京天坛医院仇汉诚医药健康科技处402020年09月至2023年09月33首都临床诊疗技术研究及转化应用一次性软质可调电子内镜系统的研发首都医科大学附属北京儿童医院葛文彤医药健康科技处402020年09月至2023年09月34首都临床诊疗技术研究及转化应用智能闭环宫腔止血囊的有效性和安全性验证首都医科大学附属北京妇产医院张青林医药健康科技处302020年09月至2023年09月35首都临床诊疗技术研究及转化应用微创冠脉搭桥用心表及心尖固定器的研发首都医科大学附属北京安贞医院梁林医药健康科技处302020年09月至2023年09月36首都临床诊疗技术研究及转化应用应用于超声介入的柔性多关节电动锁止及穿刺导航系统的研发北京积水潭医院周雁医药健康科技处402020年09月至2023年09月37首都临床诊疗技术研究及转化应用一种新型手术用打结器的研发首都医科大学附属北京朝阳医院赵昕医药健康科技处32.62020年09月至2023年09月38首都临床诊疗技术研究及转化应用颅内压平衡装置治疗去骨瓣减压术后并发症的临床研究首都医科大学附属北京朝阳医院李锦平医药健康科技处402020年09月至2023年09月39首都临床诊疗技术研究及转化应用调整节律、改善认知功能的一体机研发北京大学第六医院董问天医药健康科技处21.22020年09月至2023年09月40首都临床诊疗技术研究及转化应用3d打印仿生青光眼滤过术植入物的研制及其应用研究首都医科大学附属北京同仁医院毛迎燕医药健康科技处152020年09月至2023年09月41首都临床诊疗技术研究及转化应用基于骨科手术机器人的手腕骨折微创固定系统的研发北京积水潭医院刘波医药健康科技处402020年09月至2023年09月42首都临床诊疗技术研究及转化应用个性化3D打印股骨髓内定位导板在单髁关节置换术的应用研究首都医科大学宣武医院冯明利医药健康科技处362020年09月至2023年09月43新冠肺炎疫情科技防控COVID－19患者免疫应答规律和机制研究首都医科大学附属北京地坛医院曾辉医药健康科技处5002020年08月至2021年07月45生命科学前沿创新培育迁移体在肿瘤免疫中的功能研究清华大学俞立医药健康科技处5002020年10月至2022年10月46生命科学前沿创新培育靶向蛋白降解的分子胶水的发现和应用北京生命科学研究所韩霆医药健康科技处3002020年10月至2023年09月

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307097072正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306099873核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术有限公司国械注准2019306102674穿刺手术导航设备医达极星医疗科技（苏州）有限公司国械注准2020301003475冠脉血流储备分数计算软件北京昆仑医云科技有限公司国械注准2020321003576人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）厦门飞朔生物技术有限公司国械注准2020340009477胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）苏州贝康医疗器械有限公司国械注准2020340018178生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司国械注准2020313044580心血管光学相干断层成像设备及附件深圳市中科微光医疗器械技术有限公司国械注准2020306044681RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）博尔诚（北京）科技有限公司国械注准2020340044782等离子手术设备湖南菁益医疗科技有限公司国械注准2020301047483肿瘤电场治疗仪NovoCure Ltd.国械注进2020309026984经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences LLC国械注进2020313029185经导管二尖瓣夹及可操控导引导管Abbott Vascular国械注进2020313032586糖尿病视网膜病变分析软件上海鹰瞳医疗科技有限公司国械注准2020321068687糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件深圳硅基智能科技有限公司国械注准2020321068788髋关节镀膜球头中奥汇成科技股份有限公司国械注准2020313070789取栓支架珠海通桥医疗科技有限公司国械注准2020303072890血流储备分数测量设备深圳北芯生命科技有限公司国械注准2020307077491压力微导管深圳北芯生命科技有限公司国械注准2020307077592氢氧气雾化机上海潓美医疗科技有限公司国械注准2020308006693记忆合金钉脚固定器兰州西脉记忆合金股份有限公司国械注准2020313082394冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件语坤（北京）网络科技有限公司国械注准2020321084495KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)杭州诺辉健康科技有限公司国械注准2020340084596药物洗脱PTA球囊扩张导管浙江归创医疗器械有限公司国械注准2020303085797周围神经修复移植物江苏益通生物科技有限公司国械注准2020313089898肺结节CT影像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司国械注准2020321092099椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准20203130971100髂动脉分叉支架系统先健科技（深圳）有限公司国械注准20213130022101锚定球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准20213030023102一次性使用血管内成像导管苏州阿格斯医疗技术有限公司国械注准20213060169103 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜北京北方腾达科技发展有限公司国械注准20213060175104幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）上海芯超生物科技有限公司国械注准20213400227105冠状动脉CT血流储备分数计算软件深圳睿心智能医疗科技有限公司国械注准20213210270106经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技（苏州）有限公司国械注准20213130275107临时起搏器深圳市先健心康医疗电子有限公司国械注准20213120299108紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管浙江巴泰医疗科技有限公司国械注准20213030297109周围神经套接管北京汇福康医疗技术股份有限公司国械注准20213130298110三维电子腹腔内窥镜微创（上海）医疗机器人有限公司国械注准20213060384111经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技（苏州）有限公司国械注准20213130464112自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统Sequent Medical Inc.国械注进20213130233113陡脉冲治疗仪天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司国械注准20213090497114冠状动脉CT血流储备分数计算软件北京心世纪医疗科技有限公司国械注准20213210574115颅内药物洗脱支架系统赛诺医疗科学技术股份有限公司国械注准20213130575116腔静脉滤器科塞尔医疗科技（苏州）有限公司国械注准20213130594117单髁膝关节假体北京市春立正达医疗器械股份有限公司国械注准20213130600118内窥镜用超声诊断设备深圳英美达医疗技术有限公司国械注准20213060608119机械解脱弹簧圈上海沃比医疗科技有限公司国械注准20213130649120经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准20213130655121口腔种植手术导航定位设备雅客智慧（北京）科技有限公司国械注准20213010713122一次性使用清创水动力刀头惠州海卓科赛医疗有限公司国械注准20213010779123水动力治疗设备惠州海卓科赛医疗有限公司国械注准20213010780124医用电子直线加速器苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准20213050789125球囊扩张血管内覆膜支架系统W.L. Gore & Associates, Inc.国械注进20213130411126腹腔内窥镜手术设备山东威高手术机器人有限公司国械注准20213010848127胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）北京中仪康卫医疗器械有限公司国械注准20213400868128持续葡萄糖监测系统深圳硅基传感科技有限公司国械注准20213070871129持续葡萄糖监测系统微泰医疗器械（杭州）股份有限公司国械注准20213070872130生物疝修补补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司国械注准20213130873131植入式左心室辅助系统苏州同心医疗器械有限公司国械注准20213120987132人工角膜北京米赫医疗器械有限责任公司国械注准20213161017133分支型术中支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准20213131059134经导管主动脉瓣膜系统MEDTRONIC INC.国械注进20213130538135植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120019136植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120020137植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120021138植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120022139植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120023140神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准20223010024141直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准20223130009142植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120084143双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120085144植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120086145双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120087146腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司国械注准20223010108147消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司国械注准20223090282148移动式头颈磁共振成像系统佛山瑞加图医疗科技有限公司国械注准20223060289149颅内出血CT影像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准20223210309150磁共振成像系统国械注准20223161440

原标题：国家质量监督检验检疫总局《关于发布《压力管道元件制造监督检验规则》等6个特种设备安全技术规范的公告》 质检总局关于发布《压力管道元件制造监督检验规则》等6个特种设备安全技术规范的公告 2013年第10号 　　根据《特种设备安全监察条例》规定，国家质检总局制定了《压力管道元件制造监督检验规则》、《压力容器使用管理规则》、《压力容器定期检验规则》、《特种设备作业人员考核规则》、《特种设备无损检测人员考核规则》、《特种设备检验人员考核规则》等6个特种设备安全技术规范，现予批准发布施行。 编 号 名 称 批准日期 施行日期 TSG D7001-2013 压力管道元件制造监督检验规则 2013-1-16 2013-07-01 TSG R5002-2013 压力容器使用管理规则 2013-1-16 2013-07-01 TSG R7001-2013 压力容器定期检验规则 2013-1-16 2013-07-01 TSG Z6001－2013 特种设备作业人员考核规则 2013-1-16 2013-06-01 TSG Z8001-2013 特种设备无损检测人员考核规则 2013-1-16 2013-06-01 TSG Z8002－2013 特种设备检验人员考核规则 2013-1-16 2013-06-01 　　特此公告。 　　质检总局 　　2013年1月16日

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全球知名高性能试验机和传感器供应商MTS系统公司于9月25日宣布，已开发出一种独特的土壤-结构相互作用模拟器，该模拟器可在地下基础设施的保护工作中发挥重要作用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这一全新的系统将首先亮相于于英国伯明翰大学的新国家地下基础设施(NBIF)中，用以研究土壤位移和地面移动对地下设施、管道以及地下结构的影响。沉降和变形常使土壤发生位移，形成地下空洞和不稳定断裂区域，由此而产生的压力对埋在地下的管道施加了巨大的作用力，造成地下管道失效、泄漏和破裂的潜在风险，如果破裂的管道是天然气管道或石油管道，那很有可能将对人类、野生动物和财产带来极其严重的危害。运用MTS的这一新模拟系统，伯明翰大学大学将能够更好地研究复杂的土体变形过程及其对地下结构的影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这个巨大的模拟系统有一个5× 10米的可移动地板，可以埋在地下5米深的设计复杂的坑内。可移动地板的运动依靠50个MTS DuraGlide制动器提供动力，额外的地面制动器将可以控制土壤的运动，并在尺度模型和全尺度试验中模拟灰岩坑等地面位移。据悉，伯明翰大学计划在未来利用这一革命性的新系统来改进管道检测和评估的地球物理遥感技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " MTS总裁兼CEO Jeffrey Graves博士接受采访时表示：“基础设施老化是一个全球性的问题，用MTS这一新模拟系统来开发的土壤稳定解决方案将对保护看不见的地下基础设施大有裨益，让建筑物和整个人类赖以生存的环境更加安全。”他告诉记者，这一模拟系统是MTS在众多应用领域成功经验的高度结晶。融合了汽车设计和构造、地震研究、航空航天多通道控制等各个维度的先进技术手段。伯明翰大学土木工程系主任& nbsp Nigel Cassidy教授补充说:“MTS在液压试验机等领域积累了大量专业知识和经验，我们很高兴能与他们合作，共建这一创新性的新设施。” /p

长逾8000公里世界最长！4000亿美元的“元首项目”，2019年12月2日下午，来自俄罗斯的天然气通过中俄东线天然气管道正式进入中国，揭开了我国天然气供应新的篇章，实现天然气进口多元化，进一步改善能源结构，对于保障我国能源安全具有重要意义。管道绵延几千公里起点黑龙江黑河、途径吉林、内蒙古、辽宁、河北、天津、山东、江苏、上海9个省区市，管道的运行将有助于沿线城市环境改善及天然气相关产业的发展。 天然气主要存在于油田、气田、煤层和生物生成气中，主要成分为CH4，还有少量的C2-C6烃类、H2、O2、N2、CO、CO2和H2S等无机气体。其中天然气组分及热量的计算、H2S的测定关系交易价格及运输应用安全，为天然气检测的核心指标，岛津专用天然气分析仪器和硫化物分析仪携手黑河首站，高效进行关键检测项目的分析，筑牢国门质量安全防线。 国门第一站 — 黑河首站黑河首站是中俄东线天然气跨境管道的国门第一站，肩负着增压和计量两大重要任务。负责接收上游来自俄罗斯的天然气，并输送至下游分输压气站，确保正常流量。 中俄东线天然气管道全线投产后，我国每年计划从俄罗斯引进天然气将达到380亿立方米。如此体量的天然气，计量成为黑河首站另一个核心问题，黑河首站不但需要对国家强制的检测指标检测，还要对中俄计量协议规定的检测项目进行取样检测，判断天然气组分是否符合要求，进一步完成与俄罗斯站场和黑河首站在线检测分析数据的比对，筑牢国门质量安全防线。 ? 关键检测指标目前我国天然气质量必须符合GB/T17820-2012《天然气》国家标准，标准中对天然气高位发热量、总硫、硫化物、二氧化碳和水露点等指标都有严格规定。尤其发热量、硫化氢的分析关系产品交易价格及安全性，属于天然气计量的核心指标。 ? 岛津系统气相成为黑河首站检测主力军岛津公司积极配合中俄天然气管道项目，与黑河首站积极展开合作，并结合多年石化方面的分析经验，助力黑河海关完成天然气质量的把控。本次黑河首站主要配备了岛津成熟的天然气分析仪和硫化物分析仪，分别完成天然气组分和硫化物的测定，并能准确完成热值计算。? 标准天然气分析标准化的天然气分析仪可完全满足GB/T13610和GB/T 11062基本要求，完成对天然气详细组分分析的同时完成对高位发热量的计算。采用岛津三阀六柱系统，双热导检测器(TCD)完成天然气分析。流路图如下所示。• 典型天然气色谱图? 硫化物分析岛津公司目前可以提供多种硫化物检测方案，配有专用的火焰光度检测器（FPD）、脉冲火焰光度检测器（PFPD）和硫发光检测器（SCD）供用户选择，可满足不同样品中硫化物检测灵敏度的需求。其中本次黑河海关配备的是岛津全新的SCD检测器和FPD检测器，通过两种选择性检测器的搭配使用，实现天然气中高、低含量硫化物的测定。 • 岛津SCD检测器集智能化操作、高稳定性、超高灵敏度、易于维护等特点与一身，轻松实现ppb级别硫化物的测定； • 典型色谱图• 配备全新结构喷嘴和先进双聚焦系统的FPD检测器，不但维护便利，也可实现高精度高灵敏度分析； • 典型色谱图天然气分析是石化、能量交易中很重要的色谱分析项目，针对不同蕴藏状态的天然气，根据分析要求，岛津可提供的不同的解决方案，除上述常规天然气分析方案外（25min），还可提供快速天然气分析（10min）、超快速天然气分析（5min，使用岛津特有BID检测器）以及扩展天然气分析方案，客户可根据不同需求咨询岛津分析中心系统气相组。 撰稿人：彭树红

10月27日，每日科学网报道称，英国南安普敦大学教授研制的一种仪器，可以监测海底天然气管道的泄漏。 　　这种仪器通过监测声波信号的变化，来监测海底天然气管道泄漏和甲烷气体泄漏情况。 　　该仪器依赖水听器系统，能仔细探测到海洋中的气泡。仪器研发者——南安普敦大学教授雷顿称之为海底听水器。雷顿说：“如果你仔细听气泡产生的声音，特别是气泡声的具体幅度和频率，你可以预测所产生的气泡数量和大小。我们一直在关注气体从管道中泄漏再进入海水中的过程。”这种仪器通过使用一个水下麦克风来监测变化，并形成一个具有成本优势、独特的监测系统。该仪器的灵敏性是现有监测器的100倍以上。现有监测器主要是远程长距离监测海底管道的电流监测器。 　　雷顿说，新仪器可为天然气开发商和运输商减少数百万元的损失。天然气泄漏对于附近的石油钻井平台、船运都将带来严重威胁。新仪器可以使人们远距离监控海底管道情况，并尽可能减少天然气的泄漏。这既适用于石化行业，又适用于海底释放的甲烷气体。 　　雷顿认为，新仪器售价能达到1万英镑。它有望安装在海底管道沿线。这种仪器能监测到水下数平方公里的动静。一旦有气体泄漏，它就马上发出警报。新仪器将实现远程监控，同时能控制气体的泄漏量。

2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以规范管理为切入点，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推动医疗器械标准各项工作。　　一、 做好标准体系顶层设计　　2021年3月26日，国家药监局、国家标准委联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号，以下简称《意见》）。《意见》明确了到2025年基本建成适应医疗器械全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量发展高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效的目标；提出了推进医疗器械标准化工作高质量发展的六大任务和三大保障措施。结合各领域“十四五”标准体系发展规划和监管实际，印发了《意见》任务分工，擘画了“十四五”期间医疗器械标准体系建设的顶层设计和标准化工作高质量发展的蓝图。　　二、 健全标准组织架构　　2021年，国家药监局整合各方资源，积极推动在监管急需领域、创新领域成立标准化技术组织，先后批准成立全国医疗器械临床评价、医用高通量测序2个标准化技术归口单位。　　截至2021年12月31日，医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位[以下统称标委会（技术归口单位）]数量已增长到35个,包括13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）和9个技术归口单位，医疗器械标准组织架构见图1。图1. 医疗器械标准组织架构图　　指导全国外科植入物和矫形器械等4个标准化技术委员会换届和全国麻醉和呼吸设备等9个标委会委员调整。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）及全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 （SAC/TC248）2个标委会先后在国家标准委组织开展的全国专业标准化技术委员会考核评估中结果为一级。　　三、 研制疫情防控标准　　(一) 健全我国疫情防控标准体系　　1.组织制定《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》5项推荐性国家标准，已于2021年11月26日正式发布，从核酸、抗原及抗体检测为新型冠状病毒检测试剂的质量评价提供技术支撑。　　2.结合疫情防控常态化管理的要求，以及医用防护产业发展的需求，组织 GB 19083-2010《医用防护口罩》和GB 19082-2009《医用一次性防护服》修订；组织制定正压防护服、传染病患者运送负压隔离舱等4项生物防护相关行业标准。　　(二) 积极助力国际疫情防控　　1.2021年8月30日，国际标准ISO 80601-2-90:2021《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布，这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准的发布填补了此类产品国际标准的空白，为保障高流量呼吸治疗设备的安全有效，促进国际流通起到了积极作用，为全球疫情防控提供技术支持和贡献中国智慧。 　2.积极参与国际标准技术规范ISO/TS 5798《通过核酸扩增方法检测新冠病毒的质量规范》制定工作，目前已进入工作组草案（WD）阶段。 　3.组织制定的《医用防护口罩技术要求》等2项新冠疫情防控相关国家标准外文版已正式发布。　　四、 优化评估强制性标准　　2021年3月29日，为进一步优化医疗器械强制性标准体系，国家药监局综合司印发《医疗器械强制性标准优化工作方案》，确定了工作目标、总体要求，进一步明晰了医疗器械强制性标准和推荐性标准的范畴，以及标准修订、废止、转化的情形，明确了职责分工、进度安排和工作要求。　　根据工作方案，拟转化为推荐性标准126项，转化为强制性国家标准14项，废止17项，修订（含整合）122项，保持继续有效179项（见图2），上述优化评估结果正在国家药监局网站公示。图2. 医疗器械强制性标准优化评估公示结果统计图　　五、 完成标准制修订任务　　2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准35项，医疗器械行业标准146项，医疗器械行业标准修改单3项。截至2021年12月31日，医疗器械标准共计1849项（见表1），医疗器械标准体系持续优化。　　　　(一) 标准数量持续提升　　2021年共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升（见图3）。其中，国家标准发布数量增长显著。图3. 2019年—2021年医疗器械标准发布情况统计图　　(二) 体系结构更加优化　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准中基础标准301项，占比16%；管理标准47项，占比3%；方法标准448项，占比24%；产品标准1053项，占比57%。2021年发布的181项标准中，基础标准44项，占比24%；管理标准8项，占比4%；方法标准32项，占比18%；产品标准97项，占比54%。　　重点支持基础通用和监管急需标准制定，2021年发布的35项国家标准中，18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准，5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准，6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准，2项为医疗器械生物学评价系列基础通用标准，基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。　　(三) 覆盖领域更加全面　　截至2021年12月31日，按标准规范对象统计，现行有效的医疗器械标准按照《中国标准文献分类法》，主要归类在医疗器械综合（C30）至医用卫生用品（C48）之间，占比前5位的分别是：医用化验设备（C44）14%，矫形外科、骨科器械（C35）11%，一般与显微外科器械（C31）11%，口腔科器械、设备与材料（C33）10%，医用射线设备（C43）9%（见4）。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。图4. 医疗器械标准各领域覆盖情况统计图（文献分类法）　　2021年发布的181项标准中，发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备（C44）、医疗器械综合（C30）、医用射线设备（C43），各领域发布标准数量见图5。图5. 2021年发布医疗器械标准各领域分布情况统计图　　推进急需标准快速制定，落实《意见》要求，对新兴产业等监管急需标准紧急立项、快速制定、及时发布。如加快组织制定发布《重组胶原蛋白》等产业监管急需标准。　　(四) 标准效力得到增强　　在对存量医疗器械强制性标准进行优化评估的基础上，进一步落实《意见》要求，将增量医疗器械强制性标准严格限定在涉及基本安全、性能要求，涉及安全的基础通用性技术要求和涉及《医疗器械安全和性能的基本原则》有关要求的范畴。2021年共发布医疗器械强制性标准41项，其中国家标准17项，行业标准24项。41项强制性标准中，34项为GB 9706.1配套的医用电气设备并列和专用安全标准，占比达83%；其余7项强制性标准中，有 2项强制性标准整合代替了原来的8项强制性标准。　　六、 建立标准管理长效机制　　(一) 优化标准制修订工作机制　　鼓励企业、科研院所、社会团体等各相关方积极参与标准制修订工作。建立并完善标准信息化平台，在标管中心网站及时公开标准发布公告、计划通知、立项/委员征集信息等，标准制修订过程信息100%对外公开，引导各方积极参与标准制修订工作。　　(二) 完善标准实施反馈机制　　2021年国家药监局建立并运行医疗器械标准实施反馈机制，形成了标准制修订全链条闭环管理。　　建立医疗器械标准意见反馈信息系统。自2021年7月1日起在标管中心网站运行，进一步健全了医疗器械标准实施反馈平台和沟通渠道。对公众反馈的标准实施意见，组织研究处理，做到条条有回复，件件有处理。　　七、 参与国际标准制修订　（一）我国主导制定的2项国际标准正式发布　　除由我国主导制定的首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准ISO 80601-2-90:2021外，首个由我国医疗器械行业标准(标准号：YY/T 1553-2017)转化的国际标准ISO 22679-2021《心血管植入物-心脏封堵器》于2021年11月正式发布。该国际标准的发布标志着我国医疗器械标准在持续提升与国际标准一致性程度的基础上，逐步开始探索将我国标准推广到国际。　　（二）积极研提国际标准新项目　　2021年共提出《计算机体层摄影设备的能谱成像 性能评价方法》《外科器械 吻合器 第1部分：术语和定义》《外科器械 吻合器 第2部分：通用要求》《胶原蛋白特征多肽定量测定方法标准》《脱细胞基质支架材料中残留DNA定量测定方法标准》等6项医疗器械国际标准立项申请。　　（三）积极推进国际标准制定　　我国主导制定的国际标准ISO 8536-15《医用输液器 第15部分：一次性使用避光输液器》目前处于最终国际标准草案(FDIS)投票阶段；国际标准ISO/DIS 24072《输液器进气器件气溶胶细菌截留试验方法》和技术规范ISO/TS 24560-1《组织工程医疗产品 软骨核磁评价 第1部分:采用延迟增强磁共振成像和 T2 Mapping技术的临床评价方法》已进入国际标准草案（DIS）阶段。　　（四）积极参与国际标准化活动　　组织参加国际标准化会议50余次，及时跟踪国际标准新动态，代表我国参与国际标准投票共计193次，新推荐16名专家成为国际标准组织注册专家，积极参与国际标准化活动。　　八、 提升标准服务水平　　一是按技术领域研究编印《医疗器械标准目录》，在国家药监局和标管中心网站面向社会公开。二是现行333项医疗器械强制性行标文本和871项非采标推荐性行标文本全部公开，提高标准可及性，服务标准各相关方。三是制定并公开医疗器械标准年度宣贯计划和通知，共组织对123项医疗器械标准进行宣贯培训。　　九、 宣传推广标准理念　　一是成功举办2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题宣传活动。在北京举办“标准助推医疗器械高质量发展”为主题的首届中国医疗器械标准论坛活动，并组织医用X射线分标委在深圳举办了以“创新科技时代下的医疗器械标准”为主题的第七届IEC国际医疗器械标准论坛。 　　二是配合“2021年全国医疗器械安全宣传周”，组织举办医疗器械标准管理线上分会。解读最新医疗器械标准规划政策，讲解医用电气设备基础通用安全标准相关要求和实施要点，进一步宣传标准理念。　　三是举办医疗器械标准综合知识培训班和GB 9706.1-2020免费线上公益培训班，5300余人参训，进一步统一认识、提高理解、促进标准顺利实施。附表3.doc附表4.doc附表1.docx附表2.doc附表5.doc

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

日本东京电力公司24日确认，经过再次调查，发现福岛第一核电站1号机组连接安全壳的两处管道内几乎充满了氢气。不过由于没有火源和氧气，爆炸的风险较低。日本经产省原子能安全保安院已经要求彻底调查。 　　东电公司23日上午曾宣布，在连接1号机组安全壳的管道中意外地检测出了浓度超过1%的氢气。由于在核泄漏事故处理中一直向安全壳内注入较安全的氮气，因此东电公司认为爆炸的危险很低。 　　氢气是在向安全壳注水的喷淋系统的两处管道内检测出来的。东电公司认为，氢气有可能是今年3月核泄漏事故初期燃料棒套管与水反应以及此后水被放射线照射分解产生的，然后逆流到了管道中。 　　23日当天，东电公司利用可燃性气体浓度仪再次测量了1号机组的两处管道，结果显示可燃气体的浓度已经超出了仪器的上限。东电公司认为，气体几乎全部是氢气，其他可燃性气体的可能性很低，今后将准确测定氢气浓度，并采取向管道内注入氮气等措施。 　　在氢气浓度超过4%，同时氧气浓度超过5%的时候，就有爆炸的危险，但东电公司说管道内几乎没有氧气，所以爆炸的危险很低。 　　东电公司准备为1号机组安全壳安装净化设备，用于清除安全壳内空气中含有的放射性物质，为此对管道进行了检查，上述两处管道已计划截断。东电公司认为预定安装同样净化设备的2号和3号机组的管道内也可能含有大量氢气，正准备调查。

管道除湿机的基本特点管道除湿机是用蒸发器来给空气降温除湿，并回收系统的冷凝热，弥补空气中因为冷却除湿时散失的热量，是一种高效节能的除湿方式。已经广泛应用于工业、医药、食品、电子、特种玻璃制造、粮食、木材等对除湿与温度控制要求较高的场所。管道除湿机智能控制，方便快捷：微电脑控制系统可以根据制冷环境冷负荷情况和系统运行情况，开启或停止某个系统压缩机的运行，实现每个系统的运行时间基本相同，从而不仅保证了整机的高效运行，还延长了机组的使用寿命 中文液晶显示控制器，功能齐全，操作简单，故障自检提示功能为您使用、维护提供方便。管道除湿机高效风机，舒适节能：高效离心风机采用风轮与电机整体式设计，有效地保证设备的同轴度，风量大，静压高，噪音低，使用舒心 钢架结构中软连接的使用，保证风机高速运转时，震动的外传大大减少，进一步的减少了噪音污染。管道除湿机强效换热省电可靠：冷凝器采用了高效换热能力的壳管式或套管式结构，散热效果好，均能有效的避免管路堵塞现象，维护简单方便，使用寿命更长 蒸发器采用机械涨管板翅片式结构，匹配内螺纹结构的紫铜管和均流分流头，不仅增大了换热面积，还保证了蒸发换热效率。在大风量的风机作用下，机组换热将更加充分、高效。管道除湿机的四大核心技术： 优势一【外观简单大方，带有万向轮移动方便】 优势二【三排铜管两器，能够很好的达到除湿机效果】 优势三【全电脑液晶彩屏控制】 优势四【高效节能压缩机】产品服务热线：18106500661 0571-85167701-809

剪切应力模拟器polyshear----模拟液体涂料和油漆的剪切效应在涂装车间或喷涂线上，涂料需从不同口径、不同排布的管道、减压器和泵中输送。此过程中会产生剪切力，这些剪切力可能会导致涂料的降解，变质，粘度和色彩的改变。通过使用德国orontec公司生产的polyshear剪切应力模拟器，可以判断某种涂料原料是否会在输送管道和搅拌中产生问题，降低风险。德国orontec公司制造的polyshear剪切应力模拟器可模拟合理测试时间中的剪切应力。包括与工业环境相关联的涂料管道。剪切应力模拟器polyshear仅使用确定的剪切力元件，装置体积小巧且有优秀的重复性。剪切应力模拟器polyshear客户剪切应力模拟器polyshear广泛运用在涂料，汽车油漆，以及工业喷涂线等领域，发挥出重要的作用。部分客户如下：polyshear剪切应力模拟器工作原理---泵跟剪切应力元件是剪切应力两个重要影响因素油漆在喷漆车间的管道中循环时，会在管道内的各种元件流动，在剪切力的作用下发生粘度和颜色改变，从而造成喷涂时的质量问题。使用剪切应力模拟器，可以重现这过程，为进料检验，产品优化提供快速有效的方法。☞ 泵以活塞泵为例，如下图所示，剪切应力总是发生在重要部位上（直径最小的位置），剪切率可以达到15000 1/s。以齿轮泵为例，如下图所示，剪切应力总是发生在重要部分上（齿轮口边缘），剪切率可以达到10000 1/s。☞ 剪切应力元件德国orontec的剪切应力模拟器中有个重要的剪切应力元件，可以模拟涂料在管道中受到的压力情况，如下图左所示，关闭剪切应力元件上的膜时引起的压力变化。压力的变化会改变流速，如下图右所示，剪切应力元件上膜关闭后，流速为0.12kg/s。剪切应力元件也可以很好的模拟涂料在管道中受到的剪切率，如下图所示，剪切应力元件可以达到大于10000 1/s的剪切率。涂料的颜色受到剪切应力的影响，如下图所示，在泵的作用下，涂料颗粒大小的分布发生了变化，因此模拟涂料在管道中受到的剪切应力，可以帮助客户对进料进行检验。剪切应力模拟器polyshear的基础模块由一个小机动柜组成，只需一个6条的压力线即可运行。喷涂材料充满小罐（1l）后，在泵的作用下通过剪切应力元件流动。其循环流动次数与涂装输送管道有良好的相关性，且相关性已被研究证明。在测试过程中或在测试后，都可以检测样品的粘性和颜色(使用液体涂料色浆测色系统lcm)，由此可得出剪切应力与材料降解的相关性。与此同时，在基础模块上可额外添加额外的配件，例如有自动停功能的循环次数计数器、温度传感器。此外，还有另一型号可测试5升样品，此型号可装在手推车上并可以移到如喷涂机器人等装置上。剪切应力模拟器polyshear特点✔专为实验室研制，机动性强且占用空间小。✔涂料测试量仅为1l✔高重复性与与重现性✔与工业喷涂线有优秀的关联性(例如automotive oem paint shops)✔较短的循环周期✔模块化安装，基础模块可以通过更高级的在线测量传感器扩展✔可实现与模拟软件相结合✔可与lcm液体测色系统实现无缝联接✔德国fraunhofer ifam, bremen开发并获得专利剪切应力模拟器polyshear基础型号内部结构说明剪切应力模拟器polyshear基础型号技术参数材质不锈钢外壳和连接器用于测试观察和控制的玻璃窗尺寸长: 400 mm,宽: 660 mm,高: 640 mm重量约56kg压力锅体积约1 l最大压力输入6 bar最大材料压力21 bar泵比约3.5:1翁开尔是德国ORONTEC中国总代理，欢迎咨询剪切应力模拟器更多产品信息和技术应用

1月9日，记者在采访中获悉，1月8日下午，山东寿光一家化工企业管道发生破裂，泄漏气体随风飘至岛城，黄岛、胶州、胶南 、平度 、城阳等地均有人反映空气中有异味。9日凌晨，青岛市环保应急监测分队展开监测，发现岛城空气中主要检出物质硫化氢、氨等均低于相关参考标准。 　　凌晨飘怪味呛醒梦中人 　　1月9日凌晨1时许，家住青岛市南区的刘先生给记者打来电话称，刚才他在睡觉时，突然闻到一股呛人的气味，他当时以为是煤气泄漏了，立即起床到厨房检查，发现一切情况都十分正常，他打开窗户发现 ，外面的空气中弥漫着一股难闻的气味，刺鼻气体呛得他和家人都难以入睡。 　　随后，家住四方区的王先生也给本报打来电话反映，他也闻到了异味，当时他也怀疑出现煤气泄漏，随后就打电话报警，值班的民警说警方和环保部门也都正在对这股气体的来源进行检查。 　　“我们吓得都不敢睡觉，只好把门窗都关紧，然后用水把毛巾打湿，生怕出现中毒情况。”四方区的张先生告诉记者，这种刺鼻的气味吓得他一夜都没有睡好觉。 　　1月9日下午，记者与青岛市环保局值班人员取得联系，值班人员告诉记者，从1月8日晚上至9日凌晨，他们分别接到了各区市环保部门的电话，现在气体来源已经查明，具体情况已经公布。 　　异味来自寿光化工企业 　　据介绍，1月9日凌晨，青岛市政府总值班室先后接到黄岛、胶州、胶南、平度、城阳等地空气中有异味的报告，接报后 ，立即协调青岛市环保局、青岛市市政公用局、青岛市公安局调查处置。经与省政府应急办和潍坊市核实，1月8日下午4时至5时期间，位于山东寿光的山东联盟化工集团有限公司磷肥厂管道发生破裂，下午5时30分左右管道修复。主要污染物为氨气和硫化氢，泄漏气体随风飘至岛城。 　　接报后 ，1月9日凌晨2时15分，青岛市环保应急监测分队在瞿塘峡路针对该异味展开监测，发现岛城空气中主要检出物质硫化氢、氨等均低《工业企业设计卫生标准》中居住区大气中有害物质的最高容许浓度，以及《工作场所有害因素职业接触限值》中工作场所空气中有毒物质容许浓度。

在许多实验室内，我门都可以看到无管道通风柜的存在，其主要功能是改善实验室环境，确保工作人员的安全与健康。 无管道通风柜是重要的安全后援设备，其使用效果的好坏， 除了正确的设计及使用外，通风柜的定期维护保养也很重要。 那么，在日常的实验过程中，实验室人员应如何正确使用及合理的维护保养无管通风柜呢？正确的使用无管道通风柜◆ 在实验过程中，将需要参与实验的装置应放在通风柜内柜操作口大于150MM的地方，防止有害物质溢出通风柜◆ 实验完毕后，不应立即关闭无管通风柜，须待3~5分钟后才关闭；◆ 净气型通风柜不应作贮藏柜使用；◆ 通风柜内使用温度较高的设备，如电炉等，则不宜长时间存放开启。无管道通风柜的维护与保养◆ 无管道通风柜内部应定期清理与打扫，如有损坏，须及时检修；以保持柜内表面清洁与密闭。◆ 风机、过滤器及有关附件，都应定期修查。◆ 定期对无管通风柜进行一次测定和调整；使通风柜在设计情况下运行； 正确的使用及定期维护保养不仅能够保证通风柜的使用寿 命，而且还能够确保通风柜在正常运行的状态下有毒气体真正被吸附。避免存在一些不利的安全隐患，这些对于实验室人员的安全很关键。 依拉勃致力于实验室安全与防护工作，拥有专业的售后团队，定期对用户通风柜使用情况进行回访，并由经验丰富的售后服务工程师对产品在现场做定期全面监测。

假想一下，当地震或海啸来临，大部分管道都需要进行修复，我们将会在一段时间内没有干净的水源，没有排水和天然气供给。11月28日至29日在京召开的2011年(北京)国际塑料管道交流会上，美国塑料管道协会工程部总监乔治关于“管道在地震中的表现”的讲述，受到了与会者的特别关注，不少代表认真做起了笔记。 　　“在美国，建筑和其他结构的标准都提出了抗震要求。不同于这些标准，管道标准没有对地震地区管道的设计、细节和结构提出特殊要求。”乔治表示，实践证明，在历次地震或海啸等自然灾害中，如果管道系统表现良好，不仅有利于灾后重建，也能减少灾害造成的损失。 　　作为与人们日常生活息息相关的产品，塑料管道不仅在地震海啸等自然灾害中影响人们生活，在日常生活中的应用也极其广泛。目前，市政及建筑给、排水管道和农用(饮用水、灌排)管道，是塑料管道的主要用途，污水处理、燃气、供暖、城市非开挖施工、工业、通讯、电力、矿山等行业，塑料管道应用的比例也逐渐增加。 　　中国塑料加工工业协会塑料管道专业委员会理事长、福建亚通新材料科技股份有限公司总经理陈力辉指出，作为塑料管道生产和应用大国，我国在塑料管道的产品创新、行业转型、产业布局等方面有了很大的进步，但与国际先进水平相比仍有差距，尤其在产品质量方面，更是需要进一步提升。 　　质量参差不齐 　　中国塑料加工工业协会塑料管道专业委员的统计显示，目前我国已经建立了以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)材料为主的塑料管道加工产业。PVC、PE、PP通用塑料仍是最大的品种，2010年，PVC管道占总量的55%，目前仍是主导产品。另外，2010年我国塑料管道生产量达840.2万吨，同比增长31.1%，位居全球第一。 　　中国塑料加工工业协会塑料管道专业委员会秘书长王占杰说，个别企业的质量意识、诚信意识、品牌意识、服务意识不强，导致市场的产品质量参差不齐。行业内有的企业使用低档加工设备、采用不合格原料及添加填充料等方式降低成本，损害了消费者利益，败坏了行业的信誉。 　　业内人士很清楚，左右塑料管道产品质量的最重要因素之一是原材料。以地暖塑料管材PE-RT(耐热聚乙烯)为例，由于其主要功能之一是长时间运送供暖用热水，因此用来加工PE-RT管的原材料必须是耐高温的专用PE原料，而非普通的PE。但这种对原材料的特殊要求，却在客观上给投机钻营者提供了可乘之机。一些企业为降低生产成本，挖空心思在原材料上做手脚，使得这些PE-RT管从下线的那一刻起，便患上了先天性“疾病”。 　　王占杰认为，造成我国塑料管道产品质量参差不齐的主要原因之一是市场不规范。由于相关部门对市场流通的产品质量监管力度有限，有的购买者并不是产品的最终使用者，流通领域市场上的塑料管道产品质量水平有很大的差距，价格相差也很大，甚至有质量好的竞争不过质量差的。一方面，很多塑料管道企业，特别是一些骨干大企业，产品质量达到国际标准要求 另一方面，市场上、工地上充斥着一些质量低劣的产品。 　　据悉，目前国内年生产能力超过1万吨以上的企业超过300家，有20家以上企业的年生产能力已超过10万吨。同时，塑料管道行业的集中度也越来越高，行业前20位的企业销售量已达到行业总量的40%。与会专家表示，近年来，随着行业逐步关心塑料管道产品质量问题，行业骨干企业努力加强质量管理，带动了行业整体水平的提升。尽管市场上还存在质量水平参差不齐的现象，但质量合格产品是市场的主流。 　　标准期待加速 　　2010年9月，当冷热水用耐热聚乙烯管道系统国家标准即将实施的消息一经发布，立刻引起了业内外广泛关注，然而最终该国标并未能如期出台。有意思的是，“冷热水用耐热聚乙烯管道系统国家标准难产”，却成为“2010年中国地暖行业十大新闻事件的候选事件之一”。由此可见，塑料管道行业对标准规范的期盼。 　　中国塑料加工工业协会塑料管道专业委员预计，“十二五”期间，塑料管道生产量增长速度将保持在10%左右，保守估计，到2015年，全国塑料管道生产量将接近1200万吨，塑料管道在全国各类管道中市场占有率将超过60%。 　　“要加强行业标准制定工作，提升塑料管道质量。”一位与会代表大声呼吁道。除了塑料管道的产品质量外，相应的工程质量标准同样十分重要。据悉，由于国内比较注重对塑料管道的生产投入，而对应用技术研究投入较少，造成了工程技术标准、施工技术不配套。有的用户、设计、施工、监理等部门对塑料管道产品的性能、特点、设计、安装等技术了解不够，影响了塑料管道设计、使用和应用领域的进一步扩大。 　　王占杰透露，“十二五”期间，我国将根据行业发展情况，有计划地制定和修订塑料管道产品标准和工程规范标准，确保产品质量和促进新产品的发展。同时合理提高相关标准水平和加大标准执行力度，以鼓励使用品质较好的产品，保证产品质量水平、施工安装水平和管道系统满足要求。

p 　　央广网天津8月19日消息 据中国之声《央广新闻》报道，8月12日晚11：20左右，天津港国际物流中心区域内瑞海公司所属危险品仓库发生爆炸。19日上午，天津市举行天津市8· 12瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故第九场新闻发布会，回应公众的关注。 /p p 　　天津市环保局环境应急专家组组长包景岭介绍废水和水环境监测结果：8月18日0时至24点期间，水质监测点位40个，其中警戒区内点位26个，警戒区外的点位14个，现场采集各类水的样品70个，对照天津市污水综合排放标准和地表水环境质量标准，累计共有25个点位的氰化物检出，其中8个点位超标，超标点位全部位于警戒区内，最大一个超标点是277倍。这个点位是在我们前两天已经封堵了的一号泵站的雨水排水口，在最短时间内我们的部队一到那儿就把这个封堵上了，避免它向海里排放，离海很近。昨天由于我们要把雨水管道腾空，以利于进一步的雨水进入，所以监测了几个排海口的雨水管道，管道里的水污染严重，有一点污染都不允许排放，现在正把它抽出来拉到污水处理厂进行达标处理。是管道里面的监测点达到比较高的污染浓度。警戒区内14个点尚未发现氰化物超标，其中7号点位有氰化物检出，但浓度较低，仅相当于控制标准的13.6%，事故区临近的近岸海域4个海水监测点位经监测氢化物符合海水水质标准的四类标准，与历史监测数据比较没有异常变化，特征有机污染物均未检出。 /p p & nbsp /p

&ldquo 11· 22&rdquo 中石化输油管道泄漏爆燃事故后，涉猎国内油气管道检测的多位行业人士告诉《第一财经日报》，尽管这类管道已在我国有10万公里左右的布局，但检测产业的投入显得不足。 　　辽宁沈阳一家清管器公司销售人员杨先生就对记者说，管道内油气泄漏的检测有不少方法，但基本可归纳为人工巡线、内部检测、外部检测等三类。所谓&ldquo 人工巡线&rdquo ，顾名思义是通过人力的方式，对油气管道进行定期检查和巡视，目前国内的石油公司基本都会采用这种方式，而巡线人员既有专职队伍，也有服务外包。当然，有的国外公司开发出了航空测量与分析系统(把装置装在直升机上，并通过飞行巡线来检测)，但这种装置目前在国内极少。 　　而从内部检测来看，清管器的使用也较普遍。上述杨先生表示，普通的清管器，中国有十多家核心生产企业，而且该类技术较简单。当在一条油气管道建完后，相关人员通过运用清管器，则可以将管道内的积水、轻质油等腐蚀性物质清除出来。当然，部分管道运营了一段时间后，再使用清管器来做清理的做法也存在。 　　另一方面，虽然清管器可能有十多亿元的市场容量，但我国最先进的还只是&ldquo 漏磁式&rdquo 清管器(即通过永久磁铁来磁化管壁，而管壁内外的损伤、泄漏等部位再通过传感器进行统计)，这类技术的缺点是，漏磁信号或传感器本身会受管道的压力、所在环境等影响，缺乏灵敏度。而在海外，更好的检测技术则是在管道内放置一个机器人，并行走于整条管道，拍摄及记录相应的漏点，再进行数据的储存与处理，让维护人员更加清晰地了解原油泄漏状况，便于及时处理。 　　就外部检测，则有流量法、压力法及光纤法等等。流量法和压力法在国内很常见。有媒体报道称，11月22日的中石化青岛爆燃事故当天凌晨2点40分，中石化管道储运公司潍坊输油处的监测漏油设备就显示，东黄复线黄岛出站压力迅速下降。在无跳泵的情况下，这就是漏油信号。而这就是所谓的&ldquo 压力法&rdquo 检测。 　　一家做外部检测的解决方案企业负责人林先生则对本报记者说，上述两种检测，有的需要对管道钻孔，有的则不钻孔。如钻孔，则对管道有一定的破坏。还有一个问题是，一般油气管道公司会在管道运行的前几年采购传感器或采集仪，用上述方式监测、检查管道，但运营后期的检测投入就减少，这会带来一定的隐患。 　　而目前，市场上还有一种光纤检测手段，尽管国外有不少管道公司在使用，但在中国有一定的推广难度。光纤检测，就是在油气管道上铺一段光纤，只要有泄漏点，就会马上被发现，其精度相比前两种方式则更高一些。&ldquo 而且，这类技术其实主要掌握在华人手里，如日籍华人做得就不错，加拿大等也有华人在做。&rdquo 　　但林先生说，目前光纤法的最大掣肘则是在服务报价上。假设以30公里的油气管道来计算，施工费用可能在60万元左右，而光纤设施的价格约为每米2元钱(30公里约6万元)，因而总服务价格在66万元上下。但如果是流量法的话，30公里投入十多万元，要比光纤法便宜。而且，光纤安装通常要在管道设计的时候进行，这要比油气管道建完后再布置光纤会更节省成本，也减少麻烦，不过这需要设计院和石油公司配合，目前很难实现。

太空对接不易，入地连通更难。工程技术研究院具有完全自主知识产权的MGD磁导向钻井技术，利用井下探管实时检测人工磁场或井下落鱼的磁场分布特征，将测量的微弱磁信号采集、处理，利用定位算法模型及工程解释软件，给出钻头与目标靶点的相对距离、相对方位和相对井斜。在明确相对位置关系后，调整井眼轨迹走向，最终实现井眼空间位置的“厘米级”高精度导航。定向井技术是当今世界石油勘探开发领域最先进的钻井技术之一。它是应用特殊井下工具、测量仪器和工艺技术有效控制地下井眼轨迹，使钻头沿着特定方向钻达预定目标的常规钻井工艺技术。随着全球油气田开发的深入推进，通过复杂井型建立油气通道，已成为提高单井产量、提高采收率、降低综合成本的重要技术手段之一，尤其是在煤炭地下气化、超稠油开采、中低熟页岩油原位开发等需要精确定位邻井位置的情况下，最终以U型井、平行井、小井距水平井簇、立体井网等复杂井型完钻，解决其高精度“测、定、导”一体化关键技术难题。该技术起源于美国，最初是为了实现对井喷失控井进行压井作业而开发的一项技术，后又衍生出有源和无源两大类型多种型号的精确磁导向技术与配套工具。近年来，MGD磁导向钻井技术被规模化应用，源于该技术具备以下几个方面优势。精准对接是建设U型“地下锅炉”的基础。U型井是由一口水平井与直井连通构成的井组，在煤层气开采中可实现水平井排水和直井采气；在煤炭地下气化中可实现可控后退式点火；在地热开发中可实现取热不取水。与压裂、射孔相比，井眼对接是最直接、有效的连通方式。精密平行是搭建水平井“地下炼厂”的关键。平行井是由2口以上相互平行的水平井构成的井组，在超稠油SAGD开发中，可降黏提采50%以上；在低熟页岩油原位转化中，有希望动用潜力巨大的页岩油资源；与常规水平井相比，水平段间距的精密度提高了99.7%（千米水平段井间误差由10米左右降至0.3米以内）。精确导钻是敷设非开挖“地下管网”的前提。非开挖是在入土和出土小面积开挖情况下，敷设、更换和修复各种地下管线的施工新技术，不会破坏绿地、植被、建筑物，不会影响居民的正常生活和工作秩序。与传统开挖施工相比，施工速度可提高60%，综合成本可降低40%，入土和出土点偏差±1米。老井精细处置是保障“地下粮仓”密封完整的核心。救援井是在发生井下复杂、通道丢失时通过伴行跟踪实现目标井重入的一种技术，尤其适用于解决精细处置储气库疑难老井封堵、老油田涌水冒油、井喷失控等问题，筑牢油气安全环保第二道防线。MGD磁导向钻井技术已在储气库、地热、稠油等六大领域实现了规模化工业应用，累计推广了近500口井，创造直接和间接经济效益数十亿元。该技术解决了储气库复杂老井“封天窗”技术难题，使老井封堵作业成本下降90%，并为国内首座海上储气库冀东油田南堡1号储气库、辽河储气库群等重大工程提供了支撑利器。2023年，该技术支撑了中国石油深层U型地热井、国防管道铺设、重大塌陷救援等10余个重点项目，创造了2810米最深储层千米对接、2520米非开挖穿越等13项国内纪录。“十四五”期间，该技术有望在中低熟页岩油原位开发、煤炭地下气化、老油田提高采收率、干热岩开发等多个领域实现推广应用，助力构建“地下炼厂”“地下锅炉”等新能源开发新模式。面向未来，MGD磁导向钻井技术将接续研发，实现提档升级，推动磁导向技术与工具向着谱系化、自动化、信息化方向发展，具备万米深井井喷救援能力，并积极开拓丛式井网防碰、疑难复杂老井一体化处置、大埋深定向钻等新领域新业务，为超深层油气资源勘探开发、干热岩采热储能耦合开采等国家战略性新兴产业及未来产业提供关键核心技术支撑。（本文作者系工程技术研究院非常规油气工程研究所副所长、正高级工程师）

2021年5月10日，国家知识产权局公布第二十二届中国专利奖评审结果。第二十二届中国专利奖共评选出中国专利金奖预获奖项目30项，中国外观设计金奖预获奖项目10项，中国专利银奖预获奖项目60项，中国外观设计银奖预获奖项目15项，中国专利优秀奖预获奖项目826项，中国外观设计优秀奖预获奖项目56项，多个仪器相关专利在列。其中获得第二十二届中国专利金奖预获奖项目的有：清华大学,北京盈德清大科技有限责任公司“气化炉”；江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,苏州鱼跃医疗科技有限公司,苏州医疗用品厂有限公司,江苏鱼跃信息系统有限公司,南京鱼跃软件技术有限公司“一种呼吸机”等。获得第二十二届中国外观设计金奖预获奖项目的有：飞依诺科技（苏州）有限公司 “彩色超声诊断仪”；合肥中科离子医学技术装备有限公司的“质子治疗装置”等。获得第二十二届中国专利银奖预获奖项目的有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳迈瑞科技有限公司“一种超声成像的方法和装置”；中天科技精密材料有限公司,江苏中天科技股份有限公司“一种连续高温延伸 和不间断切割玻璃棒的方法及其设备”等。获得第二十二届中国外观设计银奖预获奖项目的有：圣湘生物科技股份有限公司“核酸检测分析仪”等。获得第二十二届中国专利优秀奖预获奖项目的有：上海华爱色谱分析技术有限公司“脉冲氦离子化气相色谱仪”；山东博科生物产业有限公司“多试剂针生化分析仪”；中国原子能科学研究院“一种核燃料组件高能X射线无损检测装置”；烟台睿创微纳技术股份有限公司“一种非制冷红外探测器及其制备方法”；深圳市时代高科技设备股份有限公司“一种全自动真空预热炉”；中国科学院深圳先进技术研究院“一种磁共振化学位移编码成像方法、装置及设备”；湖南宇晶机器股份有限公司“一种流体抛光机”等。获得第二十二届中国外观设计优秀奖预获奖项目的有：济南金威刻科技发展有限公司“激光切割机”等。（一）第二十二届中国专利金奖预获奖项目（30 项）序号专利号专利名称专利权人发明人1ZL201010155563.X一种测量参考信号的信令配置系统及方法中兴通讯股份有限公司王瑜新,戴博,郝鹏,梁春丽,喻斌,朱鹏,杨维维2ZL201110021494.8一种关节软骨修复再生用支架及其制备方法北京万洁天元医疗器械股份有限公司敖英芳,张辛,何震明,马勇,周春燕3ZL201110044695.X气化炉清华大学,北京盈德清大科技有限责任公司张建胜,马宏波,顾大地4ZL201110146287.5左心耳封堵器先健科技（深圳）有限公司李安宁,张德元5ZL201210019996.1制造永磁电机转子的方法浙江大学方攸同,马子魁,黄晓艳,卢琴芬,马吉恩,张建承,陈威6ZL201210073412.9语音识别方法及系统科大讯飞股份有限公司潘青华,鹿晓亮,何婷婷,王智国,胡国平,胡郁,刘庆峰7ZL201210367974.4一种桥梁用Q345qDNH 耐候钢的焊接方法中铁山桥集团有限公司徐向军,贝玉成,范军旗,单亚廷,刘壮,刘振刚,曹磊,刘洪柱,陈英杰,马立鹏8ZL201210378282.X等离子体处理装置及调节基片边缘区域制程速率的方法中微半导体设备（上海）股份有限公司叶如彬,尹志尧,倪图强,周宁9ZL201310258289.2抗 PD-1 抗体及其应用上海君实生物医药科技股份有限公司,上海君实生物工程有限公司陈博,武海10ZL201310642578.2臂架振动控制方法、控制装置、控制系统以及工程机械中联重科股份有限公司曾光,付玲11ZL201410005804.0一种抑制骨传导扬声器漏音的方法及骨传导扬声器深圳市韶音科技有限公司齐心,廖风云12ZL201410105700.7基于 177 堆芯的能动加非能动核蒸汽供应系统及其核电站中国核动力研究设计院吴琳,张森如,罗琦,刘昌文,李海颖,曹锐,冷贵君,蒲小芬,张富源,王华金,曾忠秀,钟元章,李庆,康志彬,卢毅力,李兰,汤华鹏13ZL201410175831.2一种城市污水改良2A /O 强化脱氮除磷处理装置及工艺华南理工大学,贵州科学院周少奇,周晓,黎强,周娟14ZL201410827891.8一种倒装焊耐潮湿防护工艺方法北京时代民芯科技有限公司,北京微电子技术研究所赵元富,姚全斌,李京苑,练滨浩,熊盛阳,黄颖卓,姜学明,田玲娟,林鹏荣15ZL201510003057.1一种闪烁脉冲的数字化方法苏州瑞派宁科技有限公司谢庆国,张求德,龙岸文,熊章靖16ZL201510061590.3一种高速轨道车辆转向架中车青岛四方机车车辆股份有限公司,中国铁路总公司张振先,周平宇,马利军,丁叁叁,崔志国,张国平17ZL201510197266.4液晶组合物及液晶显示器件江苏和成显示科技有限公司戴慧娟,韩文明,丁文全,李鹏飞,徐海彬,贺笛,刘云云,姚利芳,马文阳,马定福,张鹤鸣18ZL201510245651.1一种仿生钻井液及其制备方法中国石油大学（北京）蒋官澄,宣扬,张县民,伍贤柱,陈俊斌,欧阳伟,罗陶涛19ZL201510354808.4一种制备氢化 C9 石油树脂的方法大连理工大学梁长海,李闯,张淼,靳少华,汪镭20ZL201510482896.6一种部分支化部分交联聚合物驱油剂及其制备方法中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司勘探开发研究院,四川大学孙焕泉,曹绪龙,黄光速,宋新旺,郑静,刘坤,姜祖明,陈晓彦,李江波21ZL201510543206.3一种数据传输方法、系统及相关设备腾讯科技（深圳）有限公司薛笛22ZL201510563338.2基于人工智能的人机交互方法和系统百度在线网络技术（北京）有限公司王海峰,吴华,田浩,赵世奇,孙雯玉,吴甜,忻舟,马艳军,吕雅娟23ZL201511027492.4金属构筑成形方法中国科学院金属研究所李殿中,孙明月,徐斌,刘宏伟,李依依24ZL201610133889.X一种深部矿电磁探测方法与装置中国科学院地质与地球物理研究所底青云,王中兴,付长民,安志国,王若,张文秀,杨永友,陈彬彬,薛国强25ZL201610784961.5敞开式掘进机中国铁建重工集团股份有限公司刘飞香,程永亮,郑大桥,何其平,梁海斌,李深远26ZL201611092558.2风电臂翻转方法及起重机徐州重型机械有限公司单增海,赵瑞学,陈志灿,贾体锋,王守伟,张正得,于敬利,张平海27ZL201680040482.0PD-1 抗体信达生物制药（苏州）有限公司H. 巴鲁亚,陈乘,刘晓林,曾竣玮,俞德超28ZL201810141010.5空调机组控制方法和装置珠海格力电器股份有限公司卓明胜,程琦,陈培生,刘华29ZL201820240430.4一种呼吸机江苏鱼跃医疗设备股份有限公司,苏州鱼跃医疗科技有限公司,苏州医疗用品厂有限公司,江苏鱼跃信息系统有限公司,南京鱼跃软件技术有限公司赵帅,尤景良,潘能御,郑燿明,杜文芝,郭建明,朱晶,张宏圣,乐志超,张佳30ZL201910220358.8提高玉米浸泡效果的复合菌剂及其应用中粮集团有限公司,吉林中粮生化有限公司佟毅,李义,陶进,潘忠,张媛,焦琳（二）第二十二届中国外观设计金奖预获奖项目（10 项）序号专利号专利名称专利权人设计人1ZL201230168771.3彩色超声诊断仪飞依诺科技（苏州）有限公司尼克,周夏君,奚水2ZL201530461954.8插座（GN-U303U）公牛集团股份有限公司高诗博,杨涛3ZL201630332527.4汽车比亚迪股份有限公司廉玉波,唐文全,范吉晗,侯晓光,余舒鹏,宿伟,杨静4ZL201730117501.2客车(Q)郑州宇通客车股份有限公司于伟,姬冰,李正平,邵杨,辛冰,朱卉甫,陈东洋5ZL201730438354.9充电桩上海蔚来汽车有限公司克里斯托马森,徐周虎,吉姆巴斯特,夏丽建,杨潮,赵志凌,罗瑞斌,邵洁,郝天磊,侯文洁,帕特里克尼尔麦戈德里克,克里斯托夫普罗塞,马修加伍德,迈克尔崔普尔6ZL201730527939.8质子治疗装置合肥中科离子医学技术装备有限公司宋云涛,魏江华,毕延芳,常佩,冯汉升,陈永华,陈根,杨庆喜,丁开忠,李君君7ZL201730635075.1汽车广州小鹏汽车科技有限公司张利华,杨效东,马万兵,赵里,何涛,何春娟8ZL201830122705.X空调器柜机青岛海高设计制造有限公司,青岛海尔空调器有限总公司王丽,李剑波,刘为,黄泽平,张鹏,江云香,谭普兆,李雄威9ZL201930060651.3汽车重庆长安汽车股份有限公司陈政,邓鑫,胡健,胡旺,韩文一10ZL201930063921.6轨道车辆车头（2018-02）中车青岛四方机车车辆股份有限公司丁叁叁,张冶,王学亮,梁君海（三）第二十二届中国专利银奖预获奖项目（60 项）序号专利号专利名称专利权人发明人1ZL200410026366.2陶瓷基复合材料的连接方法西安鑫垚陶瓷复合材料有限公司成来飞,张立同,徐永东,刘小瀛,童巧英2ZL200710078430.5人工肝肾支持系统重庆山外山血液净化技术股份有限公司高光勇,任应祥3ZL200910025721.7直流融冰的主回路设置方法南方电网科学研究院有限责任公司,南京南瑞继保电气有限公司傅闯,田杰,康鹏,陈赤汉,晁剑,陈松林,赵杰,赵立进,张迅4ZL201010102928.2一种利用核磁共振测井资料连续定量评价储集层孔隙结构的方法中国石油天然气股份有限公司,中国石油大学（北京）匡立春,毛志强,孙仲春,肖亮,罗兴平5ZL201010129014.5一种自动变速器电控系统失效时的液压控制系统盛瑞传动股份有限公司刘祥伍,周立亭,于新涛,宋延彬,梁健,郭明忠,李卫强6ZL201010222155.1一种加氢裂化催化剂及其制备方法中国石油化工股份有限公司,中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院杜艳泽,关明华,王凤来,刘昶7ZL201010569722.0一种上报信道状态的方法及装置大唐移动通信设备有限公司苏昕,高秋彬,拉盖施,沈祖康8ZL201110393379.3一种超声成像的方法和装置深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳迈瑞科技有限公司桑茂栋,冒祖华,吉挺澜9ZL201110437098.3一种测井方法中国石油化工股份有限公司,中石化胜利石油工程有限公司随钻测控技术中心杨锦舟,李作会,林楠,魏宝君,刘庆龙,隋旭强,肖红兵10ZL201210082553.7黄蜀葵花总黄酮提取物及其制备方法江苏苏中药业集团股份有限公司唐仁茂,徐柏颐,唐海涛,欧阳强,闵文林,周九兰11ZL201220387259.2可隐藏送风口的空调器邯郸美的制冷设备有限公司,广东美的制冷设备有限公司毛先友,刘志强,万明,刘期伟,李向阳,李强,张浩,陈良锐,李雯,汪海路12ZL201220632953.6硬开顶集装箱及顶盖吊具南通中集特种运输设备制造有限公司,中国国际海运集装箱（集团）股份有限公司吕国权,陆新林,王爱军,李爱华13ZL201280073663.5一种加工性能改善的交联聚乙烯组合物国家能源投资集团有限责任公司,北京低碳清洁能源研究院陈学连,梁文斌,牛艳华,赖世燿14ZL201310010944.2双智能水下机器人相互对接装置及对接方法哈尔滨工程大学李晔,庞永杰,李一鸣,吴琪,苏清磊,陈鹏云,姜言清15ZL201310011055.8一种实现分段温度补偿的无热阵列波导光栅武汉光迅科技股份有限公司徐来,赵小博,胡家艳,马卫东16ZL201310036767.5一种基于手性四面体构象改变对目标DNA 浓度进行检测的方法江南大学胥传来,严文静,匡华,王利兵,徐丽广,马伟17ZL201310208594.0星敏感器和有效载荷的姿态基准偏差估计与修正方法北京控制工程研究所刘一武,汤亮,陈守磊,朱莲枝,丁嘉茹,严欣颖,刘端,胡少春,郭廷荣18ZL201310248660.7氮化物荧光粉、其制备方法及包括其的发光装置北京有色金属研究总院,有研稀土新材料股份有限公司刘荣辉,刘元红,徐会兵,何华强附件：第二十二届中国专利奖预获奖项目.pdf