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条码验证仪

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  • 【分享】部分商品条码设计印刷质量成问题

    [B][center]5%的超市商品“扫”不出来部分商品条码设计印刷质量成问题[/center][/B]8月18日，2009物品编码宣传周期间，中国物品编码中心和中国物品编码中心北京分中心在北京海淀区超市发朗秋园店进行了一次商品条码质量检测，合格率达到97.8%。 据北京分中心条码室主任孔维佳介绍，本次检测随机抽取了超市发朗秋园店食品、日用品184件。有4件商品的条码不能被扫描器识读，原因分别是条码的印刷颜色搭配不当、有划痕、放大系数过小以及符号放置位置选择不当。放大系数过小的那件商品上的条码，其规格尺寸还不到通常所见商品条码规格尺寸的2/3；符号放置位置不当的那件商品，是真空包装的食品，条码放在了包装出现褶皱的位置上。 虽然97.8%的合格率明显高于全国平均水平，但2.2%的不合格率也给超市的商品流通效率带来一定的影响。据超市发朗秋园店店长吕文凤介绍，超市每天都会发生几起因为扫描器不能识读商品条码的事情。扫描器不能识读，只有靠手工录入条码上的13位数字。条码上的数字很小，一旦看不清录错了，就需要重新录入。耽误了顾客的时间，影响了顾客的心情，也降低了超市的商品流通效率。不能识读的条码主要是面包、糕点等食品和价格较低的日用品上的条码。 据中国物品编码中心质检部主任赵辰介绍，目前我国超市商品条码可识读率为95%，商品条码不能识读的质量问题主要出现在条码的设计、印刷等环节上。出现不合格商品条码的主要原因是一部分小企业商品条码质量意识差。有些小商品价格低廉，小企业舍不得在商品条码上投入。其实我国企业使用商品条码的成本很低，分摊在单件商品上几乎是零成本。 背景链接 条码质量注意事项 条码尺寸：放大系数必须大于0.80。在选择放大系数时，要考虑产品包装的整体设计，使印制的条码与产品包装图案匀称协调；设计时绝对不可挤占或削减条码左右侧空白区的尺寸，并且要保证左、右空白区的颜色必须与条码中空的颜色一致；在任何程序上对商品条码符号高度的截短，都将会影响对条码的扫描识读，因此商品条码符号的高度原则上不得截短。 条码颜色：由于条码识读器一般用红色光源，红光照射在红色时反射率最高，因此红色绝不能作为条色，只能作为空色；对透明或半透明的印刷载体，应禁用与其包装内物品相同的颜色作为条色，以免降低条、空对比度，影响识读；使用铝箔等金属反光材料作为载体时，可将经打毛处理的本体颜色或在本体上印一层白色作为条码的空色，未经打毛的反光材料本体作为条色；带有金属性的颜色(如金色)由于其反光度和光泽性会造成镜面反射效应而影响扫描器识读。因而，用金色来印刷条码或反印刷载体上的金色作为空色时一定要慎重；当包装设计的颜色与条码设计的颜色发生冲突时，应以条码设计的颜色为准改动包装设计的颜色。 印刷位置：设计条码首选的位置应为产品包装背面的右侧下半区域。当有些产品包装背面不适宜放置条码时，可选择包装另一个适合面的右侧下半区域放置条码。但是，对于体积大的或笨重物品的商品条码不应放置在包装的底面。一般的情况下，条码与产品包装邻近边缘的间距不应小于8mm或大于102mm，这主要方便超市营业员手持商品进行扫描。《中国质量报》

  • 【原创大赛】浅谈条码在检测公司的应用

    【原创大赛】浅谈条码在检测公司的应用

    [align=center]浅谈条码在检测公司的应用[/align] 条码在商品化的今天应用十分广泛，商品上很多都带有防伪二维码标志，具体步骤是商业代码需要申请厂商代号，厂商向编码中心申请厂商代号，编码中心将申请者之申请表单及文审核后,发给登记证书及厂商代号,申请厂商可依商品代号设定原则自由设定商品代号,再求得检核码,就完成了商品条码之编号工作.然后印刷出货，并将一些主要资料交给销售方备查。条码的制作如果仅供内部识别，就只需要做个商品清单（excel表格或其他），使用条码制作软件进行制作即可，例如下图： 条码编号 放大系数 对 应 的 产 品 表示条码面积大小，0.85-2.0之间选择。 商品名称 规格 等级 类型 商标 包装形式 上市日期例1 0.85 白酒 200毫升/瓶 特级 浓香型 如意 玻璃瓶 年 月 日例2 1.20 白酒 200毫升/瓶，6瓶/箱 特级 浓香型 如意 纸箱 年 月 日例3 0.90 白酒 500毫升/瓶 一级 浓香型 如意 玻璃瓶 年 月 日例4 1.20 白酒 500毫升/瓶，6瓶/箱 一级 浓香型 如意 纸箱 年 月 日例5 0.90 汤圆 500g/袋 无 芝麻 祥瑞 塑料袋 年 月 日例6 0.90 汤圆 500g/袋 无 花生 祥瑞 塑料袋 年 月 日例7 1.00 汤圆 500g/袋,4袋/箱 无 芝麻 祥瑞 纸箱 年 月 日例8 1.00 汤圆 500g/袋，4袋/箱 无 花生 祥瑞 纸箱 年 月 日●商品条码尺寸表： 单位为毫米EAN-13商品条码符号尺寸示意图（放大系数1.00）放大系数 条码高度 条码长度 允许误差 放大系数 条码高度 条码长度 允许误差 0.80 20.74 29.83 0.035 0.85 22.04 31.70 0.053 0.90 23.34 33.56 0.068 1.00 25.93 37.29 0.101 1.10 28.52 41.01 0.116 1.20 31.12 44.75 0.132 1.30 33.71 48.48 0.147 1.40 36.30 52.21 0.162 1.50 38.90 55.94 0.177 1.60 41.49 59.66 0.194 1.70 44.08 63.39 0.208 1.80 46.67 67.12 0.223 1.90 49.27 70.85 0.238 2.00 51.86 74.58 0.256EAN-13条码符号是由哪些部分组成的？ EAN-13条码符号由左侧空白区、起始符、左侧数据符、中间分隔符、右侧数据符、校验符、终止符、右侧空白区及工人识别字符组成，见下图。●商品条码尺寸表： 单位为毫米商品条码符号尺寸示意图（放大系数1.00）放大系数 条码高度 条码长度 允许误差 放大系数 条码高度 条码长度 允许误差 0.80 20.74 29.83 0.035 0.85 22.04 31.70 0.053 0.90 23.34 33.56 0.068 1.00 25.93 37.29 0.101 1.10 28.52 41.01 0.116 1.20 31.12 44.75 0.132 1.30 33.71 48.48 0.147 1.40 36.30 52.21 0.162 1.50 38.90 55.94 0.177 1.60 41.49 59.66 0.194 1.70 44.08 63.39 0.208 1.80 46.67 67.12 0.223 1.90 49.27 70.85 0.238 2.00 51.86 74.58 0.256做好的条码如上图所示，另外所有信息均可参照上述模板进行填写条码使用情况登记表格，放大系数是根据产品的实际包装及标签大小按后面的图形选择填写，放大系数一经确定，印刷时就不能随意放大或缩小。[img=,690,570]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910241029008213_4053_3295053_3.png!w690x570.jpg[/img]对应的产品：在这一栏中要注意不同的产品要用不同的条码，相同的商品不同的规格、包装、等级等，要采用不同的条码，严禁一码多物或一物多码。条码符号由左侧空白区、起始符、左侧数据符、中间分隔符、右侧数据符、校验符、终止符、右侧空白区及工人识别字符组成，见下图：[img=,382,183]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910241029219885_9003_3295053_3.png!w382x183.jpg[/img]如果不适用商业条码，则可以制作完成后使用条码机进行打印，[img=,344,262]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910241029408833_3090_3295053_3.png!w344x262.jpg[/img]很多工厂以及实验室的管理系统都自带条码制作等功能，只需要将我们需要进行标注的样品、试剂、标准品等进行分类，标注其特性，比如实验室管理中，我们可以将样品的送检方、样品性质、规格、颜色性状、检测项目、加急情况，接受样品的人进行分类填写制成条码，在领用的时候，通过扫描条码进行领用，并录入系统或者纸质档案，方便快捷，不容易出错。还可以将样品的检测分配好检测人员，并且对样品的留样也能进行管理，并且还能够通过对检测活动的整个过程进行管理和溯源，从而达到对相关人员的监督作用，这样的样品的入库登记、流转到后面的报告的产生都能进行追溯，方便样品的管理，对质量方面也能进行监管，并且节省人力资源。其次，我们可以对试剂和标准品进行分类，比如，试剂和标准品的生产厂家，规格，主要性质，存放条件，存放位置等等进行编码，能够对实验室试剂和标准品的存放情况进行监管，并且如果使用了实验室管理系统，也能通过系统设置的提醒及时的进行采购，有利于实验室的运转。另外利用实验室管理系统进行出库入库的登记和管理，能够对实验室的试剂和标准品的管理更加到位，而且还能够对供应商提供的产品的验收进行监控，从而达到到供应商产品的审核。综上，我们在实验室的样品、试剂和标准品进行管理的时候，可以使用条码进行登入、流转等管理需求，并且使用方便，需求的资源也并不是很多，值得推广。

  • 【转帖】用DNA条码：确定物种 揭示食品中“秘密”

    布伦达坦和马特考斯特是纽约某学院的学生，最近他们完成了一个基于DNA条码技术的项目。所谓DNA条码，是指从标准DNA基因序列中截取的片段，可以用来确定物种。　　他俩从公寓、商店等地收集了217件样品，一一照相并大致分类后，送到美国国家自然博物馆做DNA条码的分析。不久，科学家陆续返回了DNA序列报告，每个样品的DNA序列(如果能提取的话)由650个字母组成。他们将其输入在线搜寻引擎，与其中的生命条码数据库和基因银行中的条码记录作比对，确定样品的物种。　　令人震惊的是，16%的样品揭示了纽约食品市场中“挂羊头卖狗肉”的把戏。比如，名贵的“羊奶酪”，实际上就是用牛奶制成的；卖高价的“鹿肉”狗食是牛肉制成的；而标明“鲟鱼鱼子酱”的东东，则出自密西西比河的大硬鲭鱼。　　2008年，他们的2位同学在曼哈顿餐馆和市场发现“贴错鱼名标签”的寿司，引发了一场“寿司门”风波。看来，这样的“失误”绝非偶然。这种把戏不仅让消费者出了冤枉钱，还可能危及对特定食物过敏的人；另外，对有特定宗教信仰的人也颇具伤害。　　洛克菲勒大学的研究员、物理学家马克斯多克尔称赞学生们的工作，并认为“基于DNA条码证据确定犯罪事实的案例不久就会出现，尽管单凭这项报告还不能锁定涉案的零售商或产品。”他们最终能确定的物种共95种；还发现了不少其他的有趣结果，比如，送检的来自厨房的蟑螂并不是常见的美国蟑螂；鸡毛掸上的羽毛来自鸵鸟；从一个旧发刷提取到人类的基因。　　多数DNA在经过食品处理后还能保全，这是DNA条码技术能起作用的关键。唯一的例外是罐头食品，高温和加酸处理破坏了DNA链，21个罐头样本只有一个能提取到DNA条码。

  • 关于散装食品销售和贮存标签标识上条码问题

    [font=SimSun, STSong, &]各位前辈资友：[/font][font=SimSun, STSong, &]公司销售散装食品，委托朋友工厂代工，包装上面未标识委托方，而按“销售散装食品，应当在外包装、容器外或货架、货柜等显著位置上用公示牌或标示牌标明食品名称、生产日期或生产批号、保质期以及食品生产经营者的名称、地址、联系方式等事项。”要求，在电商销售快递上面张贴了散装食品销售和贮存标签标识，标签上面使用我司的商品条码，现被一打假投诉，投诉代工厂冒用我司条码，按条码管理办法包装上面未体现委托代工得使用代工厂条码，[/font][font=SimSun, STSong, &]请问下包装上面未印刷委托方，有代工合同与包装上面品牌实际人能不能在[/font][font=SimSun, STSong, &]国家质检总局关于《商品条码管理办法》实施过程中有关问题意见的函（质检办法函〔2008〕67号）的规定：“委托他人加工的产品，应当使用委托方注册的厂商识别代码及相应的商品条码”。[/font][font=SimSun, STSong, &]这点上面进行回应，避免首违免罚或是轻罚。[/font]

  • 商品条形码必须是69开头的条码吗

    [font=SimSun, STSong, &]我生产了一个速冻饺子，看到其他同行为了让超市方便扫码，就随便弄了一个24开头的条形码，好像是没有注册的，但是我看到市场上的商品条码普遍是69开头，标注24开头的产品合规吗？[/font]

  • 产品、质量\商品条码管理办法-2005

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=29783]产品、质量商品条码管理办法-2005[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=29783]产品、质量\商品条码管理办法-2005[/url]

  • 【分享】目前我国正式颁布的与条码相关的国家标准目录

    1 GB/T 12904-2003 商品条码 2 GB/T 12905-2000条码术语 3 GB/T 12906-2001 中国标准书号条码 4 GB/T 12907-1991 库德巴条码 5 GB/T 12908-2002 信息技术　自动识别和信息采集技术　条码符号规范　三九条码 6 GB/T 14257-2002 商品条码符号位置 7 GB/T 14258-2003 信息技术 自动识别与数据采集技术 条码符号印制质量的检验 8 GB/T 15425-2002 EAN.UCC系统128条码 9 GB/T 16827-1997 中国标准刊号（ISSN部分）条码 10 GB/T 16828-1997 位置码 11 GB/T 16829-2003 信息技术 自动识别与数据采集技术 条码码制规范 交插二五条码 12 GB/T 16830-1997 储运单元条码 13 GB/T 16986-2003 EAN.UCC系统应用标识符 14 GB/T 17172-1997 四一七条码 15 GB/T 18127-2000 物流单元的编码与符号标记 16 GB/T 18283-2000 店内条码 17 GB/T 18347-2001 128条码 18 GB/T 18284-2000 快速响应矩阵码 19 GB/T 18348-2001 商品条码印制质量检验 20 GB/T 18805-2002 商品条码印刷适性试验 21 GB/T 18410-2001 车辆识别代号条码标签

  • 【分享】ISO产品条码标准正式出版

    国际标准化组织（TheInternationalOrganisationforStandardisation，英文缩写ISO）日前出版了一个产品标识方面的标准，这是为了使不同的产业领域的包装标签便于识别而设计的。这就是ISO28219:2009。 ISO28219:2009标准的名称是《包装-贴标和采用一维条码和二维条码在产品上进行直接打码》，它主要是定义设备需要满足的条件，以及用于识别产品的符号，当然这需要是人能够阅读的。 ISO包装技术委员会主席小野先生（HirokuniOno）表示，与市场上销售的标签产品不同，不同的产业领域之间，在事业产品标识的时候，需要有一个简单有效的公共标准。“一维码和二维码有助于实现盘库的自动化和质量控制，也可以进行全程管理。”他说。

  • 仪器性能验证与再验证做法

    关于仪器性能验证，我觉的是个大问题，最初在国企都是年年做的，之后换到私企，没有这个制度了。 现在的单位也在做，因各公司制度不同，请教各位大侠，有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。 麻烦各位了。 说一下自己的做法，有经验的请帮忙核实一下。拿高效液相色谱仪来说，有初次安装确认，流量测定，噪音检测限，结果的稳定性重复性，另外加了个基线的漂移和丙酮溶液梯度变化过程中吸收值的RSD要求。

  • 【讨论】仪器验证

    GMP认证中有一个板块是有关验证的，其中由质量负责的主要有检验用仪器有验证。本人日前正在进行检验用仪器（液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、紫外）验证方案编写工作。之前从未做过这类工作，没有经验。不知哪位大虾有这方面有经验或是有完善的验证方案供参考交流，不胜感激！

  • 乙腈如何验证？

    评审专家提出来，乙腈应该验证。如何验证呢？直接进仪器，没有杂峰就行嘛。

  • 【“仪”起享奥运】再验证和持续工艺验证有什么区别？企业该如何做持续工艺验证？

    问题：关于持续工艺验证问题：再验证和持续工艺验证有什么区别？企业该如何做持续工艺验证？回答：持续工艺验证考察的批次特别多，在生产过程中要长期多批次的后续考察，和产品质量回顾有相似之处又不完全一样。再验证是经过一段的生产周期，人员可能发生变化，生产设备可能发生一定的磨损，所以通过一段时间，再进行看看用这个设备、现有的操作人员，验证现在的生产工艺是否有偏差。

  • 关于仪器方案验证的大事件

    新来的精密仪器 都要制定验证文件 1验证立项表……………………………………………………....... 22验证方案…………………………………………………………... 3-5 3验证记录………………………………………………………….. 6-103.1预确认记录……………………………………………………… 63.2设备性能登记表………………………………………………… 73.3安装确认记录…………………………………………………… 83.4运行确认记录…………………………………………………… 93.5性能确认记录……………………………………………………. 105验证报告…………………………………………………………… 116验证评价及建议…………………………………………………… 127验证证书…………………………………………………………… 13包括这些全面么 大家说说看

  • 生产工艺的验证

    大体上的要求！！！题目：生产工艺的验证 文件编号：.....章节：13，验证管理 生效范围：车间生产工艺 版本号：....... 目的：明确车间生产工艺验证内容与方法，确保产品质量永久性稳定 责任：质管部经理负责制定，相关人员负责执行 内容： 1、概念及要求 生产工艺（工序）验证是指在完成厂房、设备、设施的鉴定与质控、计量部门的验证后，对生产线所在生产环境及装备的局部或整体功能、质量控制方法及工艺条件的验证，确证该生产过程（工序）是有效的，而且有重现性。 在对生产过程（工序）复验证时，也应对（1）、（2）两条中的有关内容进行复验证。 （1）生产环境 生产环境的鉴定应按生产要求的洁净级别对空气中的尘埃和微生物含量、温湿度、换气次数等进行监测，对洁净室所使用或交替使用的消毒剂也应经过鉴定。 （2）生产设备 对生产设备安装鉴定的目标，是评定及通过测试来证实该设备能按生产需要的操作限度运转。内容包括检查设备的性能特点、各种设备参数、确定校正，维护保养和调节的要求。鉴定所得到的数据可用以制定及审查有关设备的校正，维修保养、监测和管理的书面规程。 （3）质量控制方法 质量控制方法的鉴定内容包括产品的规格标准和检验方法的确定。对检验方法认证的内容则包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及干扰的选择性试验，只有采用通过鉴定的可靠的质量控制方法检验才能证明生产过程的有效性和重现性。 （4）工艺条件 凡能对产品质量产生差异和重大生产工艺条件都应经过验证。验证的条件要模拟实际生产中可能遇到的条件，包括最差情况的条件。验证后的产品质量以质量控制方法进行评估，并反复进行数次，以保证验证结果的重现性。 （5）工艺验证的要求 ① 使用生产设备试生产3个商业批次，验证生产工艺和生产操作规程的可行性和重现性，并进行清洁验证； ② 根据试生产情况，必要时调整工艺条件和参数； ③ 通过加速稳定性试验，考查验证生产工艺和工艺条件对大生产的适应性，并提出结论性报告； ④ 确定切实可行的生产工艺和生产操作规程，并移交大生产。 1、粉针剂生产工艺验证 （1）灭菌系统的验证 ● 干热灭菌、除热原系统的验证。主要内容有： a．干热灭菌器安装质量确认； b．干热灭菌器设备的运行确认； c．仪表校正； d．性能确定（灭菌过程验证），其验证试验包括：试验前后的仪器校正、空载热分布试验、负载热分布和热穿透试验、空气中及灭菌容器内尘埃粒子监测试验和微生物致死、细菌内毒素灭活验证等。● 湿热灭菌系统的验证。包括仪表校正、真空度实验、真空状态下灭菌腔室内泄漏试验、热分布试验、热穿透和微生物标的试验。 ● 辐射灭菌过程的验证。本灭菌法主要适用于对热敏感的物品和产品的灭菌。其验证过程除与其它系统有相同的要求外，一般还应包括： a．确定每个包装中待灭菌物品的均一性； b．确定待灭菌物品在辐射灭菌过程中的装载位置；c．确认灭菌腔室内辐射剂量分布图； d．确认照射时间以证明灭菌物吸收了足够的灭菌“辐射剂量”；e．用经过校正的“辐射剂量”测定指示剂，确认不同物品在其设计的装载情况下吸收“辐射剂量”及最大、最小“辐射剂量”分布。● 球氧乙烷气体灭菌系统的验证。应注意温度、湿度、气体浓度、暴露（灭菌）时间等因素的相互制约因素。 （2）公用工程系统的验证：同厂房与设备的验证。 （3）无菌分装模拟实验：其中有非培养基模拟分装法和培养基模拟粉针分装试验两种。 （4）产品生产工艺过程的验证。具体验证内容一般包括： ● 与该产品相关的生产工艺规程； ● 该产品生产过程中使用的关键设备、公用系统的适用性；● 该产品的生产环境，如洁净级别、湿度、温度及其它GMP要求的生产条件；● 该产品生产中所使用的原辅材料，其中包括注射用水的质量标准及合格的供应商； ● 该产品生产用各种原辅材料，如瓶、塞、盖的清洗，灭菌过程的有效性及无菌原料药的转移方法的可行性； ● 生产人员无菌更衣、无菌生产操作技术的培训及能力评价； ● 产品分装生产过程中的产品质量控制及生产过程的稳定性，如装量差异的临近和生产环境无菌性监控等； ● 最终产品质量评价，其中除其产品所持有的质量标准外，应评价产品的无菌性、不溶性微粒含量及产品的均一性。 3、小容量注射剂生产工艺的验证 （1）厂房与公用系统验证：同本章厂房与设施验证。（2）设备验证：小容量注射剂生产的设备主要有洗瓶系统、过滤、灭菌设备、灌封机等。● 洗瓶系统验证。过滤除菌系统的验证内容主要包括： a．过滤系统对被过滤溶液的适应性； b．过滤材料对溶液的污染程度； c．整个过滤系统的规格； d．过滤器的灭菌； e．过滤系统的完整性试验； f．除菌效果； g．被过滤药液的含菌量控制及过滤时间限定； h．过滤品的使用寿命等。用于小容量注射剂生产的过滤器，主要有滤棒和垂熔玻璃滤器两类。应检查其清洁处理情况、滤速测定、孔径测定等，应符合生产要求。● 灭菌设备：同粉针剂生产验证的有关内容。● 灌封系统：验证内容主要有：a) 灌封机：检查药液灌注量（根据药液的粘度，宜适当调整灌装量）、灌注速度、封口的完好性； b)惰性气体：检查纯度，应在99%以上。 c) 安瓿空间充惰性气体：检查残氧量，应达到设计要求。 （3）生产工艺验证 小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配液及过滤、灌装与封口、灭菌与检漏、质量检查、印字包装等步骤，每个步骤都应经过验证。小容量注射剂生产工艺的验证中，同样需首先对检验方法进行验证（见本章检验与计量的验证），然后按生产工艺规程进行试生产即产品验证。生产工艺验证中半成品的检查内容包括无菌过滤前的药液带菌量、灌装前的药液带菌量、澄明度、PH值、活性成分含量、装量差异等，均应符合规定，对成品应作规格检查及稳定性考察，每一品种每种规格的产品验证至少应有3批验证数据。小容量注射剂生产工艺验证内容指标主要有：● 无菌过滤有药液带菌量（不能在最后器中灭菌的产品），应10个/ml； ● 细菌内毒素（对输注添加剂而言），应 0.5EU/ml； ● 灭菌前药液的带菌量，应 100个/ml； ● 澄明度，应无异物； ● PH值，应符合质量标准要求； ● 活性成分，应为标示量的97% ～ 103%； ● 管道清洁液，澄明度，应符合要求； ●无菌灌装，污染率 0.1%。

  • 【求助】仪器验证

    要做原子吸收仪器的评审验证，不知道怎么做好，请大家给我点建议。 仪器的验证是不是先做一个标准系列，然后测定一个加标样10次，然后据此算出偏差之类的？？？

  • 比对和验证的仪器类型

    比对和验证试验包括七大类型:①仪器比对试验 ②人员比对试验 ③实验室间比对试验 ④标准样品验证试验 ⑤不同试验方法之间的验证试验 ⑥对保留样品的重复测试 ⑦样品不同特性间相互关系验证试验。

  • 仪器验证如何做？

    新买的仪器需要验收，也就是对仪器的性能进行一个验证，这些都是安装工程师来做的，之后会出一个合格报告。之后的使用过程中的仪器验证就要自己来做了，大家平时是如何对仪器进行验证的呢？需要哪些准备工作和检测指标呢？欢迎大家发言、讨论。参与就加分。

  • 关于计量仪器的“验证”

    计量部门无法检定/校准的，且需要出具检验数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。 请问：1、这种验证是否符合认证认可的要求； 2、验证的方法上面两个是必须都要有的，还是选一个就行？

  • 【求助】求助仪器验证和清洁验证资料

    入行没多久，现在公司要求自己做仪器验证，我们的仪器主要是Agilent1100和6890系列的色谱仪，以及PH测定仪，电位滴定仪，水分测定仪，紫外分光光度计，旋光测定仪等。GC和HPLC的买仪器时工程师已经做过，现在快到期了，自己做的话是否每项都得做呢？同时还需起草清洁验证方案，有没有同行做过？怎么知道烘箱和马弗炉的显示温度在误差范围内呢？存放标准品和样品留样的冰箱在意外断电而公司又不能自行发电的情况下有何补救措施？希望知道这些的同行伸出援助之手，本人不甚感激。xjli_yue@126.com

  • 【“仪”起享奥运】普通口服固体片剂在做传统的工艺验证过程中的验证问题

    问： 普通口服固体片剂在做传统的工艺验证过程中，压片工序有3台压片机（型号不同，原理相同），验证时是一批对应一台，完成三批验证？还是可以三台对一批（每台平均分配数量），完成三次验证？ 答： [size=15px]如果型号不同，原理相同，如果工艺参数不一样都要做3批，如果工艺参数都一样，那就311，其中一台做三批，剩下的每一台至少做一批，并且这一批要跟那三批对比。[/size]

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