微粒测试仪

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

包装材料微粒测试仪，包装材料微粒检测仪（气体吹脱法）执行标准T/CAMDI 009.1-2020技术参数控制系统：PLC+Windows系统操作界面：彩色12.1寸触摸屏，嵌入式工业电脑；粒子计数器：1套粒子大小5um,50um,100um；主要由采样器、气源、空气过滤器、传感器、控制系统等组成；式样尺寸：10cm×4cm（100*40mm）并配1把美工刀和一盒刀片进口；专用裁样器：不锈钢制造100*40mm*厚度1.5mm；流量计：0-20L/min；测试时间：触摸屏上任意设置时间；过滤器：微粒子过滤器1套测试墙体：105mm*45mm*80mm；用电要求：220V,10A,50hz；内置气源：0-50L/min；外形尺寸：560*470*640mm；工作原理用于包装材料表面微粒测试。主要由采样器、气源、空气过滤器、传感器、控制系统等组成。当采样器在被测材料表面运行或将被测样品固定在采样器上时，控制气源吹气，经空气过滤器过滤后的洁净空气，将被测材料表面微粒吹起；同时采样器在气源产生的负压作用下将吹起的微粒收集至传感器进行测试。为保证测试结果的真实与准确，应确保检测设备符合测试的要求。设备应具有良好的稳定性和准确性，保证测试要求和精度，测试范围不少于 5µ m；必须装有空气过滤器，以保证采样器出气口空气洁净，如空气洁净度达不到测试要求，应及时更换空气过滤器；设备的采样面积应不小于10cm2，试样大小应大于采样器；要有确保测试腔不漏气的设计和装置，在放置样品时，样品测试面在 采样器中间位置且能与采样器完全贴合，以确保采样器密封，采样器与试样之间形成密封空间；采样过程中，设备的采样流速应恒定，采样时气体速度不低于 10L/min 且不高于 50L/min；应保证有足够的取样时间完全采集并测试样品表面的微粒，取样时间应不低于 5s试验步骤1 试样的制备1.1 试样的制备应在洁净条件下进行，在取样的过程中，操作者应戴干净的手套拿取试样和准备纸片，操作时要小心拿取，防止污染试样，并防止落灰尘。1.2 卷筒纸、涂布纸、膜、非织造材料和涂布非织造材料平均样品的数量应不少于 70 张（特殊试样最少应不少于 12 张），每一个试样面积应不小于 10cm×4cm。用切纸刀或专用裁样器裁切试样，裁取 104T/CAMDI 009.1-2020组试件，每组 7 个试样。非测试面标记为 A，和无菌医疗器械接触面为测试面，标记为 B。试验中实际只用 5 个试件，最上层和最下层的两片用于保护试样。10 组试样应保存在洁净环境中，确认试样无皱折、无破损。1.3 袋子、盖材、吸塑盒和硬质片材试样一般就是样品本身，数量应不少于 35 个/张（特殊试样最少应不少于 7 个/张），每一个试样平面处的面积应不小于测试头的测试面积。非测试面标记为 A，和无菌医疗器械接触面为测试面，标记为 B。袋子的内侧两面无论材质是否相同，均视为同一个测试面。取 5组试件，每组 7 个试样，非测试面标记为 A，和无菌医疗器械接触面为测试面，标记为 B。试验中实际只用 5 个试件，最上层和最下层的两片用于保护试样。5 组试样应保存在洁净环境中，确认试样无皱折、无破损

包装不溶性微粒测试仪用于检测输液器具、一次性血路产品、药包材等产品不溶性微粒含量及大小的测定，符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017标准、包装材料YBB00272004-2015等标准。技术特征采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。根据进样量的需求，可更换不同的高压取样系统设有药包材测试方法，测试次数可以任意设定设有输液器具检测方法 (GB8368-1998/2005/2018)采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。具有通道自行设定功能数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求可选配电脑软件，具有数据导入计算机功能可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计 技术参数测试范围 1～500μm药包材通道 ≥5um、≥10μm、≥25μm输液器具（GB8368-1998)通道 15-25um、≥25um 输液器具（GB8368-2005)通道 25-50um、51-100um、100um输液器具（GB8368-2018)通道 25-50um、51-100um、100um最小进样体积 ≥0.1ml 以上任意体积计 数 范 围 0～9999999 粒检测微粒浓度 0～10000 粒/ml相对标准偏差 RSD ≤ 2%（标准粒子≥1000 粒/ml）取 样 时 间 5ml（10秒） 100ml（3分钟）准 确 度 规定值±5%以内 通道 分辨率 ≥ 95% （≥10μm 通道）搅 拌 速 度 0～2000 转/分（可调）数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）外形尺寸 420mmx350mmx470mm（长宽高） 重 量 约20Kg 环境要求 工作温度 5℃-40℃ 相对湿度 25%-80%，无凝露 工作电源 220V， 50Hz包装不溶性微粒测试仪此为广告

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不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。传感器采用普洛帝经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。执行标准：美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。仪器参数：订制要求：各类液体检测要求；激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；检测方式：满足中国药典、美国药典、GB8368等标准；操作方式：彩色液晶触摸屏操作；检测范围：0.03μm～3000μm(需选型)特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1％；精 确 度：±3％典型值；重合误差：3％检测浓度0～40000粒/ml分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储) 测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s 取样流速：5mL/min~150mL/min；清洗流速：5mL/min~500mL/min； 流体温度：0℃~80℃； 环境温度：-15℃~50℃； 接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；显示操作：彩色液晶屏 操作方式：手指触摸屏或外接键盘； 模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议； 报告方法：颗粒度/ml及等级 输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz 产 地：英国； 鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心； 售后服务：普洛帝中国服务中心普洛帝优势产品：不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪,药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统

粉末电阻率测试仪产品名称：冠测仪器粉末电阻率测试仪FTDZ-I产品型号：FTDZ-I参考标准：YS T 587.6-2006 炭阳极用煅后石油焦检测方法第6 部分：粉末电阻率的测定.pdfGB/T 24525-2009 炭素材料电阻率测定方法GBT 24521-2009 焦炭电阻率测定方法GB/T 3782-2016 乙炔炭黑-电阻率测试仪产品概述：粉末电阻率试验仪主要用于测量粉末材料电阻率试验的专用仪器.由于粉末材料的密实度不同,在松装和振实密度条件下,所测试得到的数据是不同的,所以测试粉末电阻,要求在规定的压力条件下进行测试.便于进行有效数据的测试及对比.仪器由主机、测试架两大部分组成。主机包括高灵敏的直流数字电压表和高稳定的直流恒流源测量试验设置通过触摸屏进行操作和设置，页面布局合理，人性化设计，可对测试结果进行打印。仪器具有测量精度高、稳定性好、结构紧凑、使用方便等特点，完全符合国际和国家标准的要求。仪器适用于导体粉末、半导体粉末、炭素材料等行业，进行检测必备测试设备。

显微计数法不溶性微粒仪介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和选择一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动 显微计数法不溶性微粒测试范围YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定：第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由中国药典2020版规定： 第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。 第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪仪器型号：YH-MIP-0205Pro工作原理：显微计数法/图像法检测范围：1 μm-500 μm 不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点： 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程； 2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性； 3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用； 5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求； 6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数产品名称：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪型号：YH-MIP 0205Pro品牌：胤煌科技重量：100kg类型：自动检测设备用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析精度：0.1um尺寸：850mm×640mm×585mm品种：测试仪器电源：20V@50HZ,2P 种类：测试仪器准确度：0.01um分辨率：0.01um分度值：0.01um精密度：高精确度：3%解析度：1um加工定制：是紫外功率：不需要探头型式：高分辨镜头工作电压：220V是否进口：否适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药测量范围：1 μm-500 μm操作方式：自动显示方式：LCC 液晶显示器测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料测试范围：固体，液体测量时间：20min工作温度：室温环境温度：室温分析时间：1min检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源测量重复性：3%景深补偿：有检测原理：显微计数法/静态图像法数字摄像头：600万彩色高清摄像机放大倍率：50-1000倍物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X照明系统：自动LED照明系统电动控制系统：XYZ-三轴移动滤膜夹具：5 mm/13 mm软件运行环境：Win 10及以上电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘 IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；

仪器名称：不溶性微粒显微镜计数系统关键词：显微镜颗粒计数仪 显微镜计数系统 不溶性微粒显微镜计数系统 不溶性微粒显微镜法 显微镜计数系统 显微镜不溶性微粒计数系统 微粒测定仪 微粒测试仪 不溶性微粒测定仪 不溶性微粒分析仪 微粒分析仪 智能微粒测定仪 微粒检测仪 不溶性微粒测定仪 不溶性微粒分析仪 2020版药典不溶性微粒检测标准 液体颗粒计数器 产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法)。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。产品优势：测试软件具有操作员管理系统、测试标准、零件测试模板、图像存储、颗粒追踪、报告输出、清洁度分析等功能；全面自动标准选择、颗粒尺寸设定、颗粒计数，或按用户设定范围计数，自动显示分析结果，并按照相关标准确定产品等级；将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物；专业软件控制分析过程，手动对焦，手动光强（颗粒清洁度测试必须人为干预进行），自动扫描，自动摄入，自动分析；专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄及扫描；全自动膜片扫描系统，无缝拼接，数字化显微镜分析系统；R232接口数据传输方式将颗粒图像传输到分析系统；颗粒图像分析软件及平台对图像进行处理与分析；显示器及打印机输出分析结果；直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点；避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围；现实NAS、ISO等国际标准方法的认可；提供“OIL17服务星”签约式服务； 应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；石化行业：航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造、制冷、电子、工程机械、液压系统等领域；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

PLD-601人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：药材包不溶性微粒分析仪、大输液、小针剂微粒分析仪、大输液、小针剂微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪药典0903不溶性微粒检查仪 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测

产品简介：PST-890液体颗粒计数分布仪采用英国普洛帝核心技术第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216；GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T188541000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

性能特点：l 满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度。可对无电解质的检品直接检测。l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求l 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 带“S”型号为审计追踪版（含软件、不含电脑）l 可提供单机版3Q认证文件及资料l 有偿计算机验证 仪器参数：

产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；

智能微粒检测仪性能特点: ●满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小 ●采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测 ●采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。 ●进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。 ●根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统 ●设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定 ●设有小容量注射液（小针剂)专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。 ●可对麻醉包进行微粒含量的检测 ●采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性 ●彩色触摸大屏幕操作:中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据 ●设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。 ●另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。 ●数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求 ●可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能 可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。 ●三级密码权限管理 智能微粒检测仪仪器参数: 测试范围:1~500um 通道设置:≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、≥25um、≥100um(可根据用户需求任意设定通道) 药典标准专用通道:≥10um、≥25um、 最小进样体积:≥0.1ml以上任意体积 计数范围:0~9999999粒 检测微粒浓度:0~10000粒/ml 相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1500粒/ml) 取样时间:5ml(10秒)100ml(3分钟) 准确度:规定值±5%以内 通道分辨率:≥95%(≥10um通道) 搅拌速度:0~2000转/分，工作温度:0~40°℃ 电源:AC220V±10% 50Hz s90w 尺寸:390*350*460(mm)

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：药材包不溶性微粒分析仪、大输液、小针剂微粒分析仪、大输液、小针剂微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪药典0903不溶性微粒检查仪 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

产品简介：PST-890液体颗粒计数分布仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对脂肪类注射乳剂、溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意检测；进样精度：±1%精确度：±2.5%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

PLD-601智能微粒检测仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%精确度：±5%典型值；重合精度：1000粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：0℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院国家西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

产品简介：PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1%；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

性能特点：l 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小l 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测l 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。l 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。l 根据进样量的需求，可更换不同的高压进样系统l 设有药典标准大输液测试，测试次数可以任意设定l 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。l 可对麻醉包进行微粒含量的检测l 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性l 彩色触摸大屏幕操作：中文输入，操作简便快捷，功能强大。可同时显示多通道测试数据l 设有样品名称输入及自动存储，操作方便快捷。l 另设有数据存储功能，能存储大量的测试数据，便于查询。l 数据自动处理、多种打印模式，满足不同打印需求l 可连接电脑，具有数据自动传输计算机功能；可接入实验室操作平台进行管理，专用的数据分析软件进行数据保存、统计。l 设有四级密码管理权限，并具备工作日志与审计追踪功能。