微生物活仪

据英国《自然通讯》杂志23日发表的一项概念验证研究，美国研究团队报告了一种用基因改造大肠杆菌制成的高级微生物墨水，可以用来打印具有功能性和可编程属性的3D材料。该研究同时演示了这项技术的潜在应用，比如隔离在环境中出现的有毒化学物质双酚A。　　直接利用微生物制备无须添加其他聚合物或添加剂的打印墨水，为传统物质不可用情况下的材料制造开辟出全新的可能性。与此同时，这种技术还能用于开发可感知周围环境并做出反应的材料。工程师们认为，只要拥有3D打印这种材料的能力，就有望实现材料的定制化并可针对特定用途进行改造。　　由活细胞构成的微生物墨水，其实一直是实现这一目标的候选介质，但它们需要将目标材料特性与细胞活性相结合，这是一个技术难点。　　此次，包括美国东北大学、弗吉尼亚理工学院暨州立大学、哈佛大学Wyss生物启发工程研究所在内的联合团队，报告了用大肠杆菌制成的一种高级微生物墨水，这种大肠杆菌经过基因工程改造，能产生纳米纤维。这些纳米纤维可以进行浓缩并打印出3D结构。　　研究人员随后将这种墨水与其他经过基因工程改造、用来执行特定任务的微生物相结合，发现这种水凝胶可以由此获得功能性。研究团队利用这种水凝胶制备了一种能在遇到化学刺激物时分泌抗癌药天青蛋白的材料，还设计出了一种能隔离在环境中出现的有毒化学物质双酚A的材料。双酚A一度在塑料瓶、塑料杯中广泛应用，但后期研究认为其能导致内分泌失调，威胁人体健康，从2011年3月2日起，欧盟已禁止生产含双酚A的婴儿奶瓶。因此，隔离环境中已存在的双酚A将是一项实用的安全性技术。　　研究人员认为，他们的新研究或对空间结构构建具有启示意义，但仍需开展进一步研究探索其未来的定制化用途。

来自美国霍华德休斯医学研究所，Janelia研究园的科学家们，借助其发展的新光学超分辨率成像技术，在前所未有的高分辨率条件下研究了活体细胞 内的动态生物过程。他们的新方法显著的提高了结构光照明显微镜(structuredilluminationmicroscopy，SIM)的分辨率， 一种最适合活体超分辨成像的技术。 　　 　　新技术所拍摄的视频生动地展现了细胞内蛋白质的运动和相互作用。它们帮助生物学家理解细胞是怎样改变它们之间的依存结构，以及重整细胞膜结构使得细胞 外的分子可以被吸收到细胞内。来自Janelia研究园的研究员EricBetzig博士，李栋博士后*和他们的同事们基于原有的SIM显微镜原理新发展 了两种新的超分辨率成像技术。超分辨率光学显微成像技术能够跨越理论的分辨率极限，在极高的分辨率下展现细胞内的精细结构。但是，到目前为止，超分辨率显 微镜技术却依然不能进行有效的活体细胞成像。 　　“这些方法设立了超分辨率光学显微镜的成像速度和非侵入特性的新标准，它们使得超分辨率活体细胞成像成为现实。”Betzig博士说道。在传统的 SIM显微镜中，物镜下的物体被非均匀的结构光(类似于条纹码)所照明。在实验中，几束不同的结构光用来照明物体，它们和物体在不同角度混频所产生的摩尔 条纹被相机依次采集。然后计算机提取摩尔条纹编码的信息并将其解码生成三维的高分辨率图像。最终重建的SIM图像具有高于传统显微镜图像2倍的空间分辨 率。 　　Betzig博士和其他两位科学家因为发展超分辨率荧光显微镜而被授予2014年诺贝尔化学奖。他说道，SIM显微镜技术之所以没有得到像其它方法那 样多的关注，是因为其它技术能够提供比两倍更高的分辨率改进效果。但是，他强调SIM拥有两大其它的超分辨率方法所没有的优势。这些其它方法包括了两种去 年获得诺贝尔奖表彰的技术：他和同事HaraldHess博士于2006年开发的光激活定位显微镜 (photoactivatedlocalizationmicroscopy，PALM)，和受激辐射耗尽 (stimulatedemissiondepletion，STED)显微镜。但是，这两种技术都需要过多或过强的光来照明样品，以至于荧光蛋白很快被 漂白，细胞样品很快被损害，从而不可能长时间进行成像。然而，SIM在这些方面不一样，“我爱上了SIM，因为它的速度很快，而且它所需的照明光强度远远 小于其它方法。”Betzig博士说道。 　　Betzig博士在2011年MatsGustafsson博士去世后不久开始与SIM相关的研究。Gustafsson博士是SIM技术的先驱之 一，生前也是Janelia的研究员。Betzig博士那时已经深信SIM有潜力为解析细胞内部的工作机理提供重要的见解，如果SIM的空间分辨率可以被 提高，它对于生物研究的可用性将被大大增强。 　　在生前，Gustafsson博士和博士生HesperRego发展了一种利用饱和耗尽(saturateddepletion)的非线性SIM技 术，但这种技术在改进分辨率的同时需要使用很多的光照并且散失了SIM成像速度快的优势。Betzig博士想到了一种可以避免这些缺陷的方法。 　　饱和耗尽非线性SIM利用光可反复开关的荧光蛋白和其在开关过程中的饱和耗尽效应来提高分辨率。它产生图像的过程是，首先把所有的荧光蛋白分子激活到 可发光的状态(亮态)，然后用一束结构光把大部份的亮态分子反激活到暗态。通过结构光反激活之后，仅有少数处于结构光最弱区域的分子仍然保持在亮态。这些 光调控过程提供了物体的高空间频率信息，从而让图像更加清晰。这一过程需要重复25或更多次才能产生最终的高分辨率图像。Betzig博士说道，这一原理 非常类似于STED或另一种与其相关的叫做RESOLFT的超分辨率技术的原理。 　　这一技术并不适合于活体成像，因为激活和反激活荧光蛋白需要很长的时间。另外，反复的光照明会对细胞和荧光蛋白本身造成损伤。Betzig博士说道， “这一技术的问题在于你首先用光激活了所有的荧光蛋白分子，然后你马上又用另一束光反激活了大部份分子。这些被反激活的分子对最终的图像没有任何贡献，但 却被你用光“油炸”了两次。你让分子承受了很大“压力”，并且花了很多你并没有的时间，因为这段时间内细胞在运动。” 　　解决方法其实很简单，Betzig博士说道：“没有必要激活所有的分子。”在Betzig研究小组新发展的结构光激活非线性SIM的技术中，一开始用 结构光只激活样品里的一部分荧光蛋白分子。“这一结构光激活过程已经给你一些高分辨率的信息了。”Betzig博士解释道。另外一束结构光用于反激活分 子，额外的信息可以在反激活的过程中同时被读出。两个结构光叠加的效应给与最终图像62纳米的分辨率，这一结果好于原始的SIM，并且把由光波长决定的传 统分辨率极限改进了三倍。 　　“我们能够做到快速地超高分辨率成像。”Betzig博士说道。这很重要，他补充道，因为对于动态过程，单纯提高空间分辨率而没有相应地提高成像速度 是没有意义的。“如果细胞内部有的结构以1微米每秒的速度运动，并且我有1微米的分辨率，那么我需要在一秒内采集图像。但如果我有1/10微米的分辨率， 那么我就必需在1/10秒内采集图像，不然图像将变得模糊。”Betzig博士解释道。 　　结构光激活非线性SIM可在1/3秒内采集25幅原始图像，并从中重建出一幅高分辨率图像。它的图像采集很高效，只需用较低的照明光强，并且收集每一 个亮态荧光蛋白分子所携带的信息。从而有效地保护了荧光分子，使得显微镜能够进行更长时间的成像，让科学家们可以观测到更多的动态活动。 　　Betzig博士的团队利用结构光激活非线性SIM获得了在细胞运动和改变形状的过程中骨架蛋白的解体和自身再组装过程，以及在细胞膜表面的叫做caveolae的微小内吞体动态过程的影像。 　　在Science论文里，Betzig博士的团队也利用了已经商业化的高数值孔径物镜将传统SIM的空间分辨率提高到84纳米。高数值孔径限制了被光 照明的样品范围，从而降低了光对细胞以及荧光蛋白分子的损伤。这一方法可以同时对多个颜色通道进行成像，使得科学家们可以同时跟踪几种不同蛋白质的活动。 　　通过高数值孔径的方法，Betzig博士的团队观测了多个骨架蛋白质在形成粘着斑(链接细胞内外的物理链)过程中的运动和相互作用。他们也追踪了 clathrin修饰的内吞体的成长和内吞过程(内吞体将细胞外的分子转移到细胞内)。他们的定量分析回答了几个不能被以往的成像技术所解决的问题，例 如，内吞体的分布，以及内吞体尺寸和寿命之间的关系。最后，通过结合高数值孔径方法和结构光激活非线性SIM，Betzig博士和他的同事可以在超高分辨 率条件同时追踪两种蛋白质的活动。 　　Betzig博士的团队在进一步提高他们的SIM技术。他们也急切地盼望和生物学家一起探索潜在的应用并进一步改进这一技术的可用性。 　　现在，科学家们可以通过现在，科学家们可以通过JaneliaJanelia的高级成像中心利用这些新的的高级成像中心利用这些新的SIMSIM技 术，这个中心提供免费使用前沿的显微镜技术的机会。最后，技术，这个中心提供免费使用前沿的显微镜技术的机会。最后，BetzigBetzig博士说道， 使得博士说道，使得SIMSIM成为能够被其他实验室获得并能够承担的技术应该是比较直接的事。“大部份的‘魔术’在于软件而不是硬件。”成为能够被其他 实验室获得并能够承担的技术应该是比较直接的事。“大部份的‘魔术’在于软件而不是硬件。”

2022年8月2日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发生产的全自动核酸扩增分析仪（型号NAT-3000）获得国家药品监督管理局（NMPA）第Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20223221029）。理想中完美的分子POCT产品目前常规的核酸检测，仍需将采集后的样本运送到专业的核酸扩增实验室内、由专业人员操作完成；由于检测操作步骤多、耗时长，加上样本周转的时间，通常需要6-12小时才能获得结果。面对需要现场即时检测、快速获得结果的核酸检测场景，分子POCT（point-of-care testing，即时检验）的概念应运而生。理想中的分子POCT产品应具备一体化、检测快、结果准、操作简便等特点，但“金标准”核酸检测高度复杂的流程，对产品的集成化设计与性能参数优化提出了极高的要求。纵观国内市场已问世的产品，或是减省了核酸提取过程，或是在变温qPCR与恒温扩增间进行了取舍，均非完美符合理想分子POCT产品特点的产品。一款30分钟完成“金标准”核酸检测的分子POCT产品知微生物推出的全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）作为全链条自主研发的分子POCT产品，秉承将“分子诊断临床检测金标准方法学”与“微流控芯片的工程学设计”相结合的设计理念，搭载微流控试剂盒组成封闭系统，突破性地实现了仅需一步加样、30分钟即可在全封闭的试剂盒内完成包含“磁珠法核酸提取”与“荧光定量PCR扩增”的“金标准”核酸快速检测。全封闭试剂盒采用全封闭微流控芯片设计，检测过程实现了气溶胶“0”污染；金标准试剂盒内集成了磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增的检测全流程，符合临床检测“金标准”；30分钟试剂盒上机后，检测过程中数据实时解读，30分钟即可输出检测结果，并支持结果提前预警报阳；高灵敏度以“新冠-甲流-乙流联检”试剂盒为例，灵敏度可达200拷贝/毫升；至简操作“样本进，结果出”，检测全流程仅需一步加样；5分钟培训，1分钟上手操作；多样本兼容支持咽拭子、痰液、血液等多种样本类型中病原微生物的定性与定量检测；模块组成设备由主系统与子系统组成，单一子系统同时可检测4个试剂盒（4通道）；一台主系统最多可同时拓展连接6个子系统；分子POCT产品是典型医工交叉学科产物，从设计研发到量产转化，需要涉及流体力学、机械设计、光学、物理学、材料科学、精密加工、嵌入式算法、电子工程、分子生物学、生物化学、工业设计等多学科的交叉融合。知微生物追求“兼容并蓄、突破创新”，突破了多学科领域的技术瓶颈，实现了全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）在产品性能与量产稳定性上的双重突破。助力全领域多场景创新应用全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）具有快速简便、一体化程度高的特点，对场地及人员要求低，可实现取样后在全封闭、便携式、一体化仪器上完成精准快速检测，适用于发热门诊、急诊、疾控、重点人群筛查复核、海关等多个场景，尤其满足重大公共卫生事件和医疗机构急、特人群的快速检测需求。同时，知微生物已同步开发出针对呼吸道类（新冠、甲型流感、乙型流感联检，结核分枝杆菌检测、非结核分枝杆菌检测、呼吸道多重病原体联检等）与血液类（HBV、HCV、HIV等）病原体的多款核酸检测试剂盒。未来，知微生物将围绕全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）持续推出妇幼健康、耐药基因、肿瘤伴随诊断等体外诊断解决方案，推动分子诊断技术从单一科室向多科室，从大医院向基层医院，从少数领域向全场景发展。关于知微生物作为京东方科技集团孵化成立、专注于分子诊断业务的中关村高新技术企业，北京京东方知微生物科技有限公司秉承“分子诊断、惠及所及”的使命，聚焦分子检测领域，已构建临床检验与居家自测两大创新性分子POCT诊断技术平台，并承接多项重点研发项目。团队已累计申请80余项专利，并与多家知名机构积极开展科研与临床转化合作。知微生物致力于成为全球分子诊断行业领航者，以科技创新赋能国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。

记者从河北省科技厅获悉，由华药股份公司研发中心申报的“微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟”课题日前成功入选国家科技重大专项“产学研联盟”项目。根据课题任务合同书，项目总投资将达19523万元，国家给予专项资金4523万元。 　　据介绍，华药作为该课题的牵头单位，与国内微生物制药领域内的14家骨干医药企业、科研单位和高等院校协商沟通，确定了课题分工、技术方案和考核指标。联盟将通过科研研发和产业化资源的整合、合作机制的创新，提高我国在微生物药物领域的自主创新和国际竞争能力 通过技术平台建设和关键技术创新，发掘我国丰富的微生物自然资源，研制一批具有自主知识产权和核心技术优势的重大创新药物。

p 　　2019年6月21日，由长春技特生物技术有限公司(以下简称“技特生物”)自主研发的生物芯片阅读仪正式获得吉林省药品监督管理局批文(吉械注准20192220069)。该产品通过数字PCR微滴芯片进行扫描成像并处理分析，可实现精准、高通量、高灵敏度的检测。与此同时，该公司基于专利乳液微滴制备技术开发的微滴生成仪也同期获批，可实现连续多通道乳液微滴自动生成，且微滴数量、尺寸灵活可控。 /p p 　　技特生物表示，本次获批的生物芯片阅读仪和微滴生成仪将作为核心部件，与PCR仪一道构成国内领先的微滴式数字PCR系统，将进一步满足临床、科研等多方面需求，助力我国精准医疗的发展。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 450px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/e7b94318-23ca-4de7-b003-31dddd7407c0.jpg" title=" 010.jpg" alt=" 010.jpg" width=" 600" height=" 450" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 技特生物微滴式数字PCR /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 助力精准医学检验 /strong /span /p p 　　数字PCR技术可实现对核酸分子的绝对定量。当前，市面上的数字PCR检测系统主要可以分为微滴式与芯片式，两种检测系统均有广泛应用，不过由于微滴式数字PCR检测系统分液更均匀、数据分析时象限划分更清晰、综合试剂成本低，从而更受用户青睐。 /p p 　　在2016年欧洲肺癌大会(ELCC 2016)上，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授曾以“基于血液样本检测T790M的先进技术”为题进行了报告。报告中提到，用微滴式数字PCR技术对血浆样本EGFR突变检测的敏感性高达91.7%，且具有基因突变检测特异性高的优势。无独有遇，来自美国Dana-Farber癌症中心的Oxnard等也指出，通过微滴式数字PCR动态监测敏感和耐药EGFR突变，能够得到高敏感性和精确的定量结果。 /p p 　　此外，来自美国韦恩州立大学的研究团队将微滴式数字PCR系统与芯片式数字PCR系统进行对比后还发现，微滴式数字PCR系统能够更加经济有效地扩展分区。而增加分区数量有若干优势：首先，按比例增加分区可以增加动态范围，无需稀释样本即可容纳更大范围的样本 其次，由于富集效应，它提高了在存在类似核苷酸序列或抑制剂的情况下检测罕见靶点的能力，有助于检测单核苷酸多态性(SNPs)和其他罕见的等位基因(如ctDNA) 第三，它能更好地检测低浓度下拷贝数变化(CNVs)。 /p p 　　因此，随着我国精准医学的发展，微滴式数字PCR系统必将在未来的肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等热门研究领域扮演越来越重要的角色。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 技特生物微滴式数字PCR系统灵活之选 /strong /span /p p 　　目前国内各公司的微滴式数字PCR系统，特别是阅读仪(第二类医疗器械产品注册证)，能够完全自主研发并完成报证的凤毛麟角。技特生物本次推出并完成报证的微滴式数字PCR系统其核心部件完全自主研发，已成为行业的佼佼者，且其有如下优势： /p p 　　亮点一：快速灵活 /p p 　　专利连续生成多个通道微流体技术，微滴生成时间短(45秒)、数量(20000-40000)和尺寸(0.2-1nL)灵活可控。 /p p 　　亮点二：精确封闭 /p p 　　单孔最低检出限可达万分之一，微流控芯片全程封闭避免污染，确保检测精确性及安全性。 /p p 　　亮点三：高性价比 /p p 　　操作简单，灵活地兼容大部分既有PCR仪，单样本检测费用低，独具成本优。 /p p style=" text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: center " strong 扫码关注 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 【3i生仪社】 /span ，解锁更多生命科学仪器资讯 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 170px height: 170px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/fe543890-93d6-409b-848a-8450a302d294.jpg" title=" 新 公号icon.jpg" alt=" 新 公号icon.jpg" width=" 170" height=" 170" / /p p br/ /p

2024年6月14日-15日，由医麦客携手南京生物医药谷联合主办2024 IBI EXPO生物创新药产业大会在南京扬子江国际会议中心圆满举办，本次大会聚焦生物创新药领域的七大前沿赛道，吸引了众多行业内外的专家学者、企业家及投资人等参与。艾玮得生物携全系列器官芯片产品及配套智能化设备亮相现场，与生物医药领域的专家学者一起，共享盛宴。同期，艾玮得生物CTO陈早早博士在类器官与 3D 培养技术论坛分享了“器官芯片在肿瘤及新药研发中的应用”主题报告与圆桌交流。 经多轮评选，“星耀榜”获奖名单在活动现场正式公布，艾玮得生物以器官芯片技术在新药研发领域的高价值应用获评审专家认可，荣获“生物创新药领域年度最具创新力企业50强”奖项。“星耀榜”评选活动由医麦客旗下星耀研究院发起，旨在挖掘和表彰在生物创新药领域做出杰出贡献的企业、个人和机构。这一盛事联合了行业内的知名专家进行共同推荐和评议，确保了评选的权威性和公正性。这一评选活动，不仅激励了更多企业和个人投身于生物创新药领域的研发和创新工作，推动行业发展，也为行业内树立了榜样和标杆。

137项科技创新成果、101项国家及省部级成果奖、254项申请专利、125项国家、省市重点、重大项目&hellip &hellip 功夫不负有心人，这一切的努力终于迎来了&ldquo 广东省科技部共建的华南应用微生物重点实验室获准建设&rdquo 的喜讯。 　　据介绍，该项目是华南首批省部共建国家重点实验室之一，它将围绕微生物资源研究以及有益微生物的利用和有害微生物的控制的核心科学问题，持续开展应用基础理论研究与行业关键技术研发，旨在解决本地区与微生物专业相关的食品安全、环境保护和工、农业生物技术等行业的关键性共性技术问题。 　　该重点实验室主任郭俊研究员表示，该实验室建设方案面向华南特别是珠江三角洲地区经济社会发展对科技创新的战略需求，结合应用微生物学科发展的趋势，将热带亚热带微生物资源与利用、环境微生物与区域生态安全、有害微生物监测与防控作为未来的研究方向，将分别进行与国家战略性新兴产业相关的生物资源、生物环保、生物材料和生物安全等领域的基础和应用基础研究以及应用技术研发，以期在具有华南地区特色的微生物资源、微生物代谢产物及其抗肿瘤、抗病毒的活性物质研究开发、食源性致病菌和霉腐微生物的防控、海洋微生物和环境微生物的研究与应用方面做出有影响力的研究成果。

中国科学院生物物理研究所膜蛋白结晶自动化加样工作站及双光子深层光激活成像显微镜采购项目中标及成交结果公告 　　采购人名称：中国科学院生物物理研究所 　　采购代理机构全称：东方国际招标有限责任公司 　　采购项目名称：中国科学院生物物理研究所膜蛋白结晶自动化加样工作站及双光子深层光激活成像显微镜采购项目 　　招标编号：OITC-G11022117 　　定标日期：2011年6月16日 　　招标公告日期：2011年5月5日 　　中标结果： 包号 设备名称 中标供应商名称 中标/成交金额 1 膜蛋白结晶自动化加样工作站 上海腾泉生物科技有限公司 USD 149,000.00元 2 双光子深层光激活成像显微镜 徕卡仪器有限公司 USD 560,000.00元 　　评标委员会成员名单：杨新科 戴琳 张连清 郝艾芳 李雪梅 　　本项目联系人：吴旭 徐薇薇 　　联系电话：68729913 　　感谢各供应商对于本项目的积极参与，并请未获中标的供应商于即日起5个工作日内来我公司办理保证金退回事宜(来前请先电话联系)。 　　东方国际招标有限责任公司 　　2011年6月17日

近日，中科院微生物所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。　　新冠肺炎疫情暴发以来，在高福院士的带领下，包括严景华、戴连攀等在内的科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究突破，中科院微生物所第一时间与合作企业达成合作意向，联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。该疫苗通过基因工程方法，在体外制备病毒的S蛋白受体结合区域（RBD）二聚体，刺激人体产生抗体，是国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线之一。新冠重组蛋白疫苗产品样品　　该疫苗已于2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，完成全部免疫程序后产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动Ⅲ期临床试验，计划接种人数29000例。目前Ⅲ期临床试验进展顺利，特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可，并在该国获得紧急使用授权。　　该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现国内外大规模产业化生产，能够显著降低疫苗生产成本，且存储和运输便捷。这是国内首个进入临床试验的抗体药物，也是全球第一个完成非人灵长类动物实验后开展健康人群临床试验的新型肺炎治疗性抗体。

#小碳微课堂#又开课了！9月20日（周五）下午2:00我们将举行《快速微生物检测方法：45分钟内获得生物负载检测结果》直播课。此次直播课，我们还将从报名观众中随机抽取10名幸运儿送出一份小礼品，快来报名吧！（礼品随机发送）蒲公英制药书《验证工程师的跃迁，从入门到专业》指甲剪套装（报名时，请准确填写您的邮寄地址。获奖名单将于10月份在微信公众号中公布，敬请留意。）时间：2024年9月20日周五 14:00形式：网络直播课，需注册报名，直播结束后可随时回看费用：免费对于制药企业来说，时间至关重要。如何能快速在生产场所对污染物，特别是生物负载进行检测一直是研究的热点。为了降低风险，应尽可能快速、轻松地进行监测。本直播重点介绍快速微生物检测系统，帮助用户提升生产效率和生产灵活性。此次直播课程中，我们将与您分享以下议题，欢迎收看：生物负载检测法规要求通过快检技术提升生产灵活性的好处快速微生物检测方法的介绍：45分钟内获得生物负载检测结果讲师介绍郭玉静Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师生化工程硕士，毕业于伦敦大学学院（UCL，University College London）。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测，致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。报名方式扫下列二维码，进行会议注册，注册成功后，我们将于直播当天通过微信公众号给您发送课程直播提醒，直播时登录直播链接，验证注册时的手机号，即可收看课程。若您未收到微信提醒，直播时可通过Sievers分析仪微信公众号菜单：最新资讯-小碳微课堂，进入课程直播。如您当天无法收看直播，课程结束后您也可以登录直播链接，验证注册时的手机号，收看课程回放。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 文章来源：毅新质谱微信公众号　 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 近日，安图生物(603658)发布公告称，其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业，目前又在临床质谱领域取得如此佳绩，毅新质谱予以热烈祝贺。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/1a94c66d-33a1-408a-bb01-ae97dd431516.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 公告称“国内同类产品已经有一家公司取得医疗器械注册证”，而作为第一家获得CFDA认证的国产飞行时间质谱企业，毅新质谱从2003年踏足微生物质谱领域以来，已经持续探索和积累了十五年时间。在科技部重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新质谱与中科院微生物所、国家疾控中心、301和302等十几家国内顶级医疗单位及机构历时5年，累计投入超过1.5亿共同建立了基于中国菌群的超过 370 属、2200 种、7900株的微生物质谱数据库。至今该数据库已在40多家医院，临床验证超过20万株，发表科研论文10余篇，于17年底获得北京市科学技术进步奖。毅新质谱还参与编写了国内第一个质谱微生物专家共识，2018年微生物鉴定卫生部室间质评也获得满分通过。安图生物在不到3年时间，投入1600万就完成了整套质谱研发和数据库建设，如此安图速度令人赞叹! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/e4094647-7fc6-4c7e-852a-1c50771f1c18.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写微生物专家共识 /span /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0267e006-29c4-45ed-9620-bb8470b181ed.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 满分通过室间质评 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/46478068-5f6c-441e-b368-8f248d3a2391.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0951d531-dd14-4757-b04b-98d0ab52a8f5.jpg" title=" 41.jpg" width=" 600" height=" 411" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 411px " / /p p style=" text-align: center" span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 北大口腔医院、协和医院论文及研究结果 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/212e9019-2f7b-4ffa-bd0e-cb9811f17f6a.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 飞行时间质谱技术在核酸领域也有广泛应用潜力。毅新质谱2016参与编写了分析化学手册核酸质谱章节，2018参与编写首个中国核酸质谱专家共识。基于Clin-ToF 核酸质谱平台，毅新开发出了一系列基因检测产品及项目，如二十项耳聋相关基因检测、MTHFR、MTRR、VDR基因检测、氯吡格雷精准用药基因检测和循环肿瘤DNA(ctDNA)精准基因检测等项目均 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 100分满分 /span /strong 通过卫生部室间质评。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/337fd0ae-4b28-4c1d-89a3-d6c6196a340a.jpg" title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 参与编写核酸质谱专家共识 /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/330b219f-4e58-401c-9667-a4e83675ab47.jpg" title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 参与编写《分析化学手册》 /span /strong /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/0a49670c-62cd-488d-838f-a4ca006e5cfe.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评 /span /strong /p p 　　2017年12月中泰证券发表的《临床质谱检测是诊断领域下一个“基因测序”》和2018年1月中金证券发表的《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》都表明，质谱将开启IVD行业新篇章! /p p 　　仅仅在2014年，投资者曾对毅新质谱提出过这样的问题，“毅新这么看好临床质谱，为什么国内只有毅新一家做质谱呢?”作为国内化学发光领域的领军企业，安图生物的微生物质谱被CFDA批准，是这个问题的最佳答案。相信在安图生物等更多民族品牌企业的参与下，中国的临床质谱产品一定会日臻成熟，走向国际市场。 /p

3月28日，记者从广东省科学院微生物研究所获悉，依托该所建设的广东省微生物分析检测中心，近日获得欧洲生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的注册实验室证书（以下简称OK Compost认证），同时也成为欧盟Seedling可降解塑料认证的授权实验室。这是该中心在生物降解和堆肥化测试能力国际化进程中的一次重大突破。OK Compost认证是塑料产品依据生物可降解材料的国际标准进行系列测试并符合相关要求后，由欧盟生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的生物可降解产品认证。OK Compost和Seedling均为世界上可降解塑料认证方面最为权威的认证系统，其认证的产品在整个欧洲得到认可，甚至获得全球市场的准入。据了解，广东省微生物分析检测中心在获证前的评审中，得到了国际评审组的高度认可，评审组主要从人员、仪器、技术能力、环境场所和质量管理等方面对实验室进行了全面审核，一致认为实验室具有深厚的技术基础、健全的人才队伍、良好的设施和环境条件，完全满足开展塑料可工业堆肥化全链条测试的相关要求。广东省微生物分析检测中心相关负责人表示，广东省微生物分析检测中心OK Compost和Seedling授权实验室的成功申请将填补华南地区包括粤港澳大湾区在内的空白，并辐射整个东南亚，为前沿新材料、现代轻纺、生物医药等战略性产业集群的发展及培育保驾护航，为全国乃至亚洲相关产品的出口提供强有力的数据支撑和评价咨询服务。

水分活度是影响微生物生长的关键参数，通过合理设计和有效控制药品水分活 度，可降低微生物增殖风险，提高生产企业对药品微生物的控制水平。为进一步完 善中国药典微生物控制体系，指导非无菌药品建立基于水分活度的微生物控制策略， 国家药典委员会委托陕西省食品药品检验研究院牵头完成了“水活度测定在非无菌产品中的应用研究”课题，拟定了非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。关于非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则草案的公示我委拟制定非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：朱冉、陈蕾电话：010-67079581、67079566电子邮箱：zhuran@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2023年04月24日附件2 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则起草说明.pdf附件1 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则公示稿.pdf

在广大网友用户的大力支持下，默克密理博微生物达人之勤学篇活动顺利结束，不少参与活动的网友表示从本次活动中学到经验知识，受到启发，并对其工作有所帮助。默克密理博在问题回答正确率最高的用户中抽取4位幸运用户奖励微生物达人大奖，剩余有35位用户获得微生物达人纪念奖。 微生物达人大奖：移动电源或迷你无线路由器一套 柳* 湖北烟草质检站 韩* 山东泰邦生物制品有限公司 徐*江苏省苏州市张家港市产品质量监督检验所 汤* 可口可乐亚太技术中心 微生物达人纪念奖：所有能正确回答出4道考题及以上的参与者，可获赠"微生物达人"纪念徽章一枚另加奖默克密理博精美纪念礼品。 莫文智 李玲 王燕 孙军华 甄珍 黄家乐 张志明 尚立成 李昊虬 金仙丽 王文峰 王红卫 陈克 姜勋 李明 李智 韩世鹤 钱娥 王二强 陈俊文陈晓丽 缪秀雅 李士成 宁千年 杨银春 穆玲玲 朱慧 李荆 罗映晖 韩伟 李朝宗 刘正芳 杨磊 范雅珍 黄冬梅 为了帮助更多的食品饮料行业或者制药行业用户了解环境微生物监测中的&ldquo 安全远不止于所见&rdquo 的理念，现将本次活动的正确答案和题目公布如下： 视频&ldquo 食品饮料行业的环境监测：安全远不止于所见&rdquo 点此观看 1.环境微生物检测主要包括以下哪些： A. 主动式空气微生物检测：空气及压缩空气浮游菌污染评估 B. 被动式空气微生物检测：全程监测环境沉降菌数量 C. 人员及表面微生物检测：有效监测引入的污染风险 D. 尘埃粒子计数监测方案：表征空气洁净程度的重要指标 2.浮游颗粒的最大来源： A. 人员 B. 设备 C. 物料 D. 水源 3.关于HACCP，下面说法正确的是： A. 是ISO的一部分； B. 最初用于保证美国航空航天局宇航员太空食品安全，至今仍被采用； C. 所代表的意思为危害分析控制关键点； D. 现今扩展至整个食品工业，肉，禽，海产品，奶品，从农田至餐桌 4.下面哪一种情况不是引起食源性疾病主要的风险因素: A. 受污染的仪器 B. 人员卫生情况差 C. 生产线产量大 D. 不恰当的处理温度 5.压缩气体作为保护气会接触终端产品，我们常采用适当的方法处理和监控气体，以下哪些是我们希望安全检测压缩气体的设备所需要的特点： A. 内置安全阀 B. 单独压力显示屏，压力下LED闪烁 C. 经过ATEX认证的防爆保护 D. 低流速检测 6.Merck用于隔离器和洁净室的90mm标准平皿沉降碟，经过Gamma射线灭菌，三层包装，可以室温保存。同时，还添加 种中和剂， 毫升浇注量，长达 个月的保质期。 A. 1 15 9 B. 2 15 12 C. 3 25 12 D. 4 25 9 7.HY-LITE通过检测ATP(腺嘌呤核苷三磷酸)含量追踪卫生状况。相对于传统微生物方法，HY-LITE更加灵敏，不只显示微生物存在，同时检查出隐藏的可支持微生物生长的污染物。下面哪些描述不是HY-LITE的特点： A. 无需前准备或手动配置试剂，避免人为误差； B. 结果精确和可靠，不受温度变化影响，从冷库到食品热加工区也可操作； C. 1分钟之内得出结果。生产人员在清洁后即可使用，但不允许在下次生产前采取纠正措施； D. 内置独特成分防止抑制反应，检测表面越脏，测试结果的光度显示越暗。 8. ISO14644中规定，尘埃粒子指的是： A. 以空气洁净程度定级为目的，粒径限值在0.1到5.0微米范围内的液体或固体颗粒； B. 以空气污染程度定级为目的，粒径限值在0.5到5.0微米范围内的固体颗粒； C. 以空气洁净程度定级为目的，粒径限值在0.1到5.0微米范围内的固体颗粒； D. 以空气污染程度定级为目的，粒径限值在0.5到5.0微米范围内的液体或固体颗粒。 9. 如下对尘埃粒子检测描述正确的是哪些： A. 应用流量合适的尘埃粒子计数器对洁净室进行定级和监控； B. 监测的频率越高，人员的相对移动越频繁，产品污染的可能性越高； C. 尘埃粒子监测是保证最终产品质量的重要手段之一； D. 保证生产流程的可追溯性。 10. 曾经有研究表明，美国出现的350万食源疾病案例中，有1600列死亡是由沙门氏菌，大肠杆菌等五种致病菌引发，请指出另外三种致病菌： A. Campylobacter弯曲杆菌 B. Listeria monocytogenes 单增李斯特 C. Toxoplasmosa 弓形虫 D. Legionella军团菌

当我们在讨论PM2.5、PM10时，可能没有想到它们在空气中有一部分是活的，还会自我繁殖，这就是指生物气溶胶。专家表示，大气污染防治，除关注各种化学成分，混杂其中的生物活性物质也应成为重要研究对象。专家表示，生物气溶胶通常是指空气动力学直径在100微米以内的含有微生物或来源于生物性物质的气溶胶，包括悬浮于空气中的细菌、病毒、真菌及化学毒素等，是PM2.5、PM10等大气颗粒物的重要组成部分。与硫酸盐、硝酸盐和铵盐等化学成分的PM2.5、PM10相比，某些时候生物气溶胶对人体健康的威胁更大，对其监测预警和防护也提出了更高要求。粒径不同，健康危害不同生物气溶胶主要来源于土壤、植被、水体等排放，以及包括人类在内的动物、医院、养殖场、垃圾填埋场、污水处理厂等排放。不同来源、不同粒径的生物气溶胶颗粒由于毒性和在空气中悬浮时间不同, 对人们的健康危害也存在显著差别。如风媒植物花粉颗粒、真菌和细菌的典型粒径分别在15—58微米、1—30微米和0.25—8微米，而病毒的粒径则小于0.3微米。生物气溶胶呼吸暴露能导致下呼吸道感染、哮喘、过敏等各种呼吸系统疾病。如1918年爆发的H1N1流感使得全球5000万人死亡，如今流感病毒导致的下呼吸道感染仍然是人类第四大杀手，每年近300万人因此丧生。“PM2.5更小，可直接进入肺泡、血液等，因而被认为危害更大。”专家指出，与化学物质最大的区别是，如果生物气溶胶被吸入人体，不但能进入得更深，在一定条件下还可以自我繁殖，因其这一特性，特定生物气溶胶的危害是没有阈值的。研究表明，空气中常见的青霉菌属、曲霉菌属、孢子菌属等真菌都可以分泌过敏原, 引发过敏性呼吸系统疾病；生物气溶胶暴露还能促进健康人的血压显著升高，导致不可逆的慢性肺功能减退。研究还发现，在雾霾天时，空气中生物气溶胶浓度水平显著高于非霾天的浓度水平；污染严重的城市明显高于乡村。“也就是说，雾霾时空气中的这些生物成分进一步加重了健康风险。”生物气溶胶的实时监测预警尤为重要由于生物气溶胶的这些特性，使得对生物气溶胶监测预警尤为重要。过去几年中，蛙鸣技术研发团队一直在进行生物气溶胶监测预警的科技攻关，并自主研发了“蛙鸣生物气溶胶实时监测系统”，基于领先的光学技术，依托“大智云物移”技术，实现环境中粒子总数、荧光粒子数和生物粒子数实时在线监测，助力精细化管理，防范生物气溶胶引发危害。经过对荧光假单胞菌高低浓度测试以及大肠杆菌灭活前后监测对比，系统具有较高的准确性和设备一致性，得到了专家及客户的一致认可。蛙鸣生物气溶胶实时监测系统现已应用到疾控中心生物实验室和移动实验室中，进行实验室生物安全管理。同时在船舶领域也有着广泛的应用，填补了我国船舶领域在疫情防控方面的技术空白，为水上客货运输的顺利开展提供了技术支撑。经过“船舶防疫技术标准研究与应用”科技成果认定，达到国际领先水平！2021年，面对全球新冠疫情的现状，为了能够对生物气溶胶进行智能管控和环境科学消杀，蛙鸣又全新推出 “生物气溶胶无人巡检机器人”，解决了危险环境下人员暴露的问题，系统兼具监测、采样、消杀三大功能，通过首次巡检，自动生成场景地图，随时掌握热点区域，保证环境安全。大气污染防治本质上是为了最有效和最大限度地减小大气污染物对人体健康的影响。蛙鸣一方面投身大气污染防治攻坚战，确保空气质量的提高；一方面研究如何降低空气污染中活性生物气溶胶对人们健康的影响，在保证空气质量的同时，获得额外的健康效益。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 5月8日上午，3位显微技术专家——上海科技大学李晓明老师，中科院化学所乔娟老师以及中科院脑科学与智能技术卓越创新中心孔妤老师在仪器信息网网络讲堂，为生命科学领域的用户送上了一场生物显微技术知识盛宴，获得了与会网友的认可，同时网友们也反馈讲者报告干货很多，希望可以反复观看学习。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 仪器信息网小编们快马加鞭将视频剪辑完成，可通过 strong 点击图片 /strong 或者 strong 报告题目 /strong 观看回放视频。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112489.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 397px height: 299px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/551d3f17-2e37-4d84-ae8b-6367b2defa52.jpg" title=" 李晓明.jpg" alt=" 李晓明.jpg" width=" 397" height=" 299" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：李晓明 br/ 报告主题： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112489.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 《多种超高分辨率显微成像技术在生命科学中的应用》 /strong /span /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 十几年来，超越光学分辨率极限的技术得到了长足的发展，也衍生出几类不同的超高分辨率显微技术。本次报告拟从生命科学应用的角度来讨论一下STED、SIM、Ariyscan、Spinning Disk SR和ExM等应用较广的技术在研究细胞新结构、生物分子相互作用、生命过程跟踪方面的应用。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112490.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 402px height: 303px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/3f3bf2f8-3624-46e3-8b2c-7e1031f1d56e.jpg" title=" 乔娟.jpg" alt=" 乔娟.jpg" width=" 402" height=" 303" / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：乔娟 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112490.html" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 《基于荧光聚合物的分子温度计及其细胞内温度变化应用研究》 /strong /span /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 细胞内神经递质和温度信息变化的关系是分析化学研究的关键科学问题，我们构建了系列刺激-响应型荧光聚合物分子探针，并将其应用于细胞内高灵敏、高时空分辨地神经递质及温度变化荧光成像研究，解决了在微纳尺度范围内获取活细胞内神经递质和温度变化的成像信息的难题，取得了系列成果。 span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112491.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 428px height: 321px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/3e6d8861-9739-419a-bfa5-857c5ab60138.jpg" title=" 孔妤.jpg" alt=" 孔妤.jpg" width=" 428" height=" 321" / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告嘉宾：孔妤 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112491.html" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 《生物电镜技术在神经科学研究中的应用》 /span /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 神经环路结构与功能研究要求在微观层面上获得神经细胞二维乃至三维结构信息，以及功能大分子的定位信息。本次报告依据研究所科研特色和用户研究方向，针对不同的模式生物，探讨如何应用多元化的电镜技术方案，如体电子显微镜技术、免疫电镜技术、低温冷冻制样技术和光镜电镜联用技术等实现神经科学研究中的不同目的，以及疑难样品的解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 视频合辑： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10536" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10536 /a /p p br/ /p

7月22日，由证券日报社主办的“2020科创领军者峰会”在北京成功举办。峰会现场，海尔生物凭借快速、良好的增长态势及行业影响力，荣获“科创金骏马之成长先锋奖”。该奖项专门为科创板优秀上市企业设立，围绕研发投入、核心技术、发展潜力、公司治理、新兴产业、行业影响等维度综合评定得出，以表彰科创板优质上市企业的商业佳绩。在7月23日举办的2020年科创板开市一周年峰会活动中，由上海报业集团、界面财联社、科创板日报联合发起的“2020科创之星”奖项评选结果重磅公布。登陆科创板一年以来，海尔生物在企业发展、研发创新等领域的综合表现得到了评选组委会的一致认可，在此次评选中，荣获“最佳科创板上市公司”奖项。来自权威媒体的两大奖项，充分肯定了海尔生物在科创板上市一年来所取得的成绩与影响力。作为基于物联网转型的生物安全领域综合解决方案服务商，海尔生物通过低温存储技术与物联网技术的深度融合，为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供生物医疗低温存储解决方案，有力推动了生物安全工作的健康发展。同时，基于物联网领域的实践探索，海尔生物持续迭代差异化物联网解决方案，找到了一条具有自身特色的对外开放和产业发展之路。未来，海尔生物将继续聚焦用户体验迭代升级，拓展多场景的物联网方案，不断解决生物安全应用场景中的实际问题，同时，实现生态攸关方共创共赢，致力于打造物联网时代生物安全科技生态品牌。

p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 近年来，在全球生物制药行业稳步发展的大背景下，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药研发、生产、质量控制各工作流程中的创新解决方案，以提升生物制药用户的工作效率和质量，仪器信息网特别策划了“生物制药创新解决方案”系列采访。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 本期，仪器信息网于CPhI 2018期间采访了国际领先的制药和实验室设备供应商 strong 赛多利斯微生物检测销售产品经理李振国 /strong ，以了解在 strong 生物制药质量控制环节 /strong 的用户需求及赛多利斯可以提供的创新解决方案。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/594d3e0f-378a-487c-a888-5fdeb3286140.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯微生物检测销售产品经理 李振国 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：2017新版GMP对药品质量控制中物料和产品放行环节做了更为严格的要求，请问 赛多利斯针对该环节可以提供哪些解决方案？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 目前，整个制药行业对质量放行要求越来越严格。在制药产品放行阶段，要做的检测多达几十项，其中30%的检测是针对微生物的检测，其它为理化检测。在所有检测中，由于微生物检测影响因素比较多，结果不达标的情况也最多。赛多利斯可以为用户提供微生物限度检测、微生物无菌检测、支原体检测及其它一些快检应用解决方案。我们的产品设计原则是方便用户操作，便于客户溯源，帮助客户得到精确的检测结果。质量源于设计，只有在各个环节保持严格要求，保证精确的测量，才能得到一个好的质量控制结果。 /p p style=" text-indent: 2em " 在整个药品质量控制过程中，几乎所有实验都需要称重。电子天平是赛多利斯的拳头产品，针对制药行业，我们专门设计了符合GMP、药典要求的电子天平产品，其中包括对人员操作、数据管理、多级权限的要求，能实现针对不同环境、温度的全自动校准。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，赛多利斯还能提供纯水制备的完整的解决方案，以及其它一些实验室通用设备，比如水分仪、离心机、过滤器、移液器和吸头等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/94f4d229-cf2b-499f-8645-f977db8c933b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯六大王牌技术展示 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：请问针对细胞治疗产品，赛多利斯有哪些快速放行的解决方案？有何特点？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 针对细胞治疗产品，客户的需求之一是快速放行。因为细胞治疗产品的有效期很短，一般是在72小时左右。在传统生物制药行业里面，企业还是用传统的培养法进行微生物检测，因为这是药典规定的方法；而来自新兴的细胞治疗领域的客户，既需要按照现行药典做传统检测，又要根据产品特性实现快速放行。 /p p style=" text-indent: 2em " 赛多利斯既有传统的基于培养箱培养法的微生物限度检测、无菌检测的解决方案，能为用户提供相关仪器耗材；同时，针对细胞治疗、基因治疗产品这种新的应用要求，我们也开发了一系列全新的基于qPCR技术的快速检验试剂盒。传统无菌检查出结果周期需要14天，快速检测只需要4小时，传统的支原体检测需要28天，快速检测也只需4小时。 /p p style=" text-indent: 2em " 针对细胞的无菌放行，赛多利斯推出基于qPCR技术的快速放行检测试剂盒，能够帮助客户快速得到无菌检测结果。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：由于生物样本对环境变化敏感，因而生物制药行业对环境监控要求严格，请问赛多利斯产品在这方面表现如何？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 在关键区域环境监控里面非常重要的一项是浮游菌的检测。目前常用的检测方法是安德森撞击法，该方法的缺点是无法长时间连续采样，另外客户在对不同位点采样时，需要对采样头进行灭菌或消毒。赛多利斯做了优化改进，用一次性的采样头代替不传统采样头，客户进行实验时只需将无菌包装拆开，安装上去就可以采样了，不再需要提前灭菌，即取即用，同时还优化了截留率。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，赛多利斯能提供一个更严格的浮游菌采样方式——过滤法，使用截留率达到99%以上的可溶性凝胶膜，能够连续采样长达8小时。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e56cdc19-5dac-4331-b1d5-b927cbdadbcc.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛多利斯展台 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong Instrument：目前，生物制药行业用户在微生物质量控制与质量保证方面存在哪些痛点？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 李振国： /strong 最大的痛点是客户难以获得准确的、可重复的测量结果。影响因素太多，对微生物检验来说更是如此，由于采取抽样检查，想得到可重复的测量结果是非常难的。赛多利斯能提供给客户完整的解决方案，帮助客户做好风险控制，消除操作过程中不必要的风险，减少交叉污染的来源，帮助用户得到准确的结果。 /p

肿瘤坏死因子超家族（tumor necrosis factor superfamily，TNF superfamily）相关分子是天然/获得性免疫调节和功能发挥的关键，该家族许多成员都是肿瘤免疫治疗和抗炎症药物研发的药物靶标。近年来，4-1BB和GITR等激活型免疫检查点分子是备受关注的TNF受体（TNFR）超家族成员，有多款抗体药物处在临床验证阶段，其配体结合机制和抗体药物作用机制研究对于新型免疫治疗策略的开发具有重要参考价值。前期研究中，中国科学院微生物研究所研究员高福团队阐明了4-1BB与其配体和激活型抗体作用的分子基础，对于理解4-1BB活化的分子基础及抗体药物开发具有重要意义（Li Y., et al., 2018. Cell Reports）。近日，该团队报道了共刺激受体糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子受体家族相关蛋白（GITR）与其配体GITRL的“非典型”相互作用机制，相关研究成果发表在Cell Reports上。　　GITR是参与T细胞应答调节的免疫检查点分子，靶向GITR的激活型单克隆抗体在临床研究中显示出良好的药物耐受性和显著的肿瘤抑制活性。GITR及其配体GITRL是TNF/TNFR超家族的重要成员。前期研究显示，TNF/TNFR超家族中受体-配体结合模式高度保守，受体分子与三聚体配体按照1:1的比例结合形成“3+3”的复合物，TNFR分子一般与由两个相邻TNF分子形成的侧裂区域结合，三聚体配体介导的受体交联被认为是受体信号激活的基本模式。鼠源GITR/GITRL复合物晶体结构解析与一系列细胞/蛋白水平实验验证显示，两个单体GITR分子与二体GITRL形成“2+2”复合物，GITR通过其CRD2结构域结合GITRL，二者之间的结合面与经典的TNF/TNFR超家族分子不同，位于GITRL的N149和位于GITR的D93-I94-V95决定受体/配体间主要的相互作用，表明GITR/GITRL不同于经典TNF/TNFR超家族的“非典型”相互作用模式。GITR单个结构域介导其与配体的结合现象提示，这种独特的作用模式或是TNF/TNFR超家族进化过程中的较为古老的结合模式，而其他TNFR超家族成员分子与配体结合往往已进化为由两个不同结构域介导结合的特异性与高亲和力。研究发现，小鼠GITR中的D93-I94-V95（DIV）与人GITR中相应的K105-F106-S107（KFS）区域决定受体与其配体结合的种属特异性。尽管鼠源与人源GITR/GITRL不能交叉识别，小鼠GITR配体结合关键位点“DIV”至“KFS”突变导致其与人GITRL交叉识别，并在NFAT-Luc-Jurkat T细胞信号模型中诱导T细胞激活信号。　　该研究发现的GITR/GITRL不同于经典TNF/TNFR超家族的“非典型”相互作用模式，拓展了关于TNF/TNFR超家族分子相互作用模式的认知，并为基于GITR/GITRL相互作用的药物设计提供了理论基础。研究工作得到中科院战略性先导科技专项、国家重大科技专项的支持。　　近年来，该团队在免疫检查点受体分子的配体识别机制及抗体药物作用机制研究方面开展了系列工作，相关成果发表在Cell Research、PNAS、Nature Communications、Cell Reports、EMBO Reports等上，这为理解T细胞免疫调节机制以及免疫检查点分子为基础的药物开发提供了重要的理论依据。

培安公司 食品里微生物的生长是一个长时间的动态发展过程。食品出厂时，即使微生物检测指标完全合格，在运输、储存和零售等过程中，因为食品贮存环境湿度、运输温度和防腐剂等条件的改变，微生物最终有可能超标，因为这是一个因果关系，只要生长条件如水活度、温度、时间等具备，微生物就会开始持续生长。例如，2005年左右，中国某食品公司从广州向日本出口花生，由于到港后海关检测花生中黄菌霉素超标，连续三次被退回。厂家感到费解的是，明明出港检测产品每项微生物指标都是合格的，在海运路上微生物就长出来了，厂家的解决方案就是多加防腐剂，事后究其原因，一是水活度超标，二是广州到日本海运耽搁了时间，三是运输公司为了节省海运耗油，多赚钱，放宽了对花生运输温度的控制。种种因素造成三次花生出厂时微生物没超标，而到了日本后却总是超标。其问题的深刻和蹊跷，令人深思，发人深省。 中国食品安全质量体系现行相关标准只关注于对微生物生长的现象指标控制，即强制性检测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标生长的结果，而不监测微生物生长的过程控制因素，如果这些微生物超标，就判断不合格。往往国家和社会对现象结果的过分关注，疏忽了本质原因的关注，达不到微生物生长整个动态过程的监控目标，这是现行国标的一大缺陷。比如，2011年11月，思念三鲜水饺被检出含金黄色葡萄球菌，消费者和媒体纷纷控诉产品不合格，而厂家回应宣称&ldquo 被检出的微生物含量符合新国家标准，产品是合格的&rdquo 。消费者和厂家存在争议，谁对谁错，专家也道不明白。实际上是因为微生物的生长是动态的，生长条件没控制好，一旦开始生长就是持续呈指数倍的生长。产品出场检验合格，到消费者手中就可能不合格了，这只是个时间问题。矛盾的根本原因在于国标未对微生物生长的过程和影响因素强制监控。区别于中国国标，欧美日国家对影响微生物生长的因素水活度进行监控，如果发生此类事件，就可溯源是否是厂家没控制好微生物生长条件的责任。不基于水活度控制的微生物含量检测，只能代表当时样品是否有问题，并不能保证食品长时间的安全性。中国国标把食品安全控制仅仅放在结果表征的层面上，意义不大，治标不治本，最后，把企业界引向了普遍存在的通过添加过量防腐剂来延长保质期的控制误区。 1. 微生物生长特点及复杂控制因素 食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程，在一定的条件下微生物会不断的以指数倍数增长。微生物的生长，如肉毒杆菌、黄菌霉、沙门氏菌等，其生长过程受很多因素影响，如温度、湿度、渗透压、水活度、氧化还原电位、氧气等因素。为了抑制食品中微生物的生长，企业通常采用热杀菌、冷藏、控制酸度、密封等物理方法杀死产品中的微生物，即使这样也不能将微生物赶尽杀绝，同时采用这些方法还会提高生产成本、恶化口感、并不易于监管和执行。 为了解各种微生物生长过程，需要分析各类影响因素，治标必先治本，我们分别来分析抑制和刺激微生物生长的一些因素，以及一些常用的控制微生物生长的措施的合理性。 第一、自然界中存在大量微生物孢子。孢子是植物所产生的一种有繁殖或休眠作用的细胞，能直接发育成新个体。微生物靠孢子生长，是微生物生长的自然规律，无法改变。孢子繁殖迅速，数量庞大，无法采用杀死孢子的方法控制微生物的生长。 第二、高温消毒。采用热杀菌的方式抑制微生物的生长。例如，将食品高温消毒，如果杀菌温度足够高，病原微生物会被杀死了，但食品本身营养成分活性物质也很可能被破坏，同时也将不复存在，严重影响产品的营养性；同时再冷链运输过程中也会遇到温度失控的问题。即采用高温消毒的方式抑制微生物生长会受到其他因素的制约。低温方法常常受到不可控的贮运及零售条件制约，不以人意志为转移。 第三、控制酸度，采用控制酸度的方式抑制微生物的生长的目的。会受到口味等因素的制约例如，改变食品如橙汁的酸度，来达到抑制微生物生长的目的，同时橙汁口感性状也变了，那么在微生物生长得到控制的同时，消费者不一定会认同太强的酸味。酸度控制，影响食品的最终口味，从而影响产品的市场。 第四、采用控制渗透压的方式来控制微生物的生长，必然要添加较多的糖类、以及盐类物质，这样在增加产品储藏性的同时也增加了食品的健康风险，高糖会增加糖尿病风险，高盐会增加心脑血管病的风险，同时部分高渗透压的芽孢杆菌在如此环境中也会长期存在且会分泌大量的内毒素，如不慎食用也会危及生命健康。 第五、控制水活度。水是生命之源，各种微生物生长在生长过程中，唯一无法替代物质就是水，确切的来讲是自由水。因此通过控制微生物赖以生存的自由水这一因子，可以广泛并且方便地控制微生物在食品中的生长。通过对水活度的控制我们可以实现对加工工艺的精确控制，防止过度干燥同时可以实现对微生物生长的控制。我国传统工艺和生产标准中强调的是水分含量，殊不知真正影响微生物生长的是水活度而不是水分含量。水活度监控，早就是欧美日强制标准，最无风险的方案。在本文中我们会对水活度的重要性和应用做细致介绍。 第六、采用添加防腐剂的方式抑制微生物的生长。由于上述控制方式的缺失，于是防腐剂具有廉价方便的特点被广泛使用，但是防腐剂给人类健康带来的损害是非常严重的，中国已出现食品工业界普遍大量添加防腐剂的现象，以目前广泛使用的食品防腐剂苯甲酸为例，国际上对其使用一直存有争议。比如，因为已经有苯甲酸及其钠盐蕴积中毒的报道，欧共体儿童保护集团认为它不宜用于儿童食品中，日本也对它的使用做出了严格限制。但因苯甲酸及其钠盐价格低廉，在我国仍普遍使用。即使是作为国际上公认的安全防腐剂之一山梨酸和山梨酸钾，过量摄入也会影响人体新陈代谢的平衡。并且，防腐剂对于子孙后代的影响尚没有表现出来，如果等危害儿童的大脑发育，降低国民的智力等这种恶劣影响在我们子孙后代身上表现出来时，那将是非常可怕的，因此防腐剂不值得提倡。 各种微生物生长影响因素 杀灭温度 酸度 水活度 渗透压 防腐剂 肉毒杆菌 100℃ 5hour pH&le 4.8 0.97 19.1%食盐 7ppm亚硝酸钠 荧光极毛杆菌 50℃ 10min PH&le 3.0 0.97 5%食盐 2ppm次氯酸钙 大肠杆菌 60℃ 15min pH&le 5.3 0.95 8%食盐 15ppm二氧化氯 5min 产气荚膜梭状芽孢杆菌 100℃瞬时 pH&le 4.5 0.95 5%食盐 200pp乳链球菌素 沙门氏菌 55℃ 30min pH&le 3.7 0.95 8%食盐 丙酸 0.2%--0.4% 霍乱弧菌 56℃ 30min pH&le 4.5 0.95 5%蔗糖 0.5ppm氯15min 李斯特氏菌 70℃ 2min pH&le 4.0 0.92 25%食盐 0.2%双乙酸钠 金黄色葡萄杆菌 70.4℃瞬时 pH&le 4.8 0.90 20%食盐 5%石炭酸 10～15min 2. 水活度和微生物生长的关系 1）水活度的概念 人们发现水分含量评价的缺陷，一些具有相同水分含量的食品，相同时间内腐败变质的情况明显不同，水分含量相同但保质期却不同。这是因为食品中水的状态，分为自由水和结合水两种。而微生物或生化反应只能利用其自由水能。因此常规的水分含量测定不足以预报食品质量安全。 水活度，简称aw，指食品水分达到平衡状态下，自由水的含量，即系统中水的能量状态标志，近似地可以认为是自由水所占总水分含量的百分比，表示平衡状态下食品中的水与其他物质结合的自由和紧密程度。虽然水含量和水活度都是用来描述水分存在的状态，只有水活度反映食品的稳定性和微生物繁殖的可能性。水是生命之源，自由水含量的多少可以反映出微生物生长的趋势。水活度与食品中微生物生长、生化反应速率、结晶性、溶解性等安全以及功能因素有着密切的关系。相对于温度、pH等因素，水活度是控制食品腐败和确保质量安全最相关的因素。 2）水活度和微生物生长的关系 水活度检测的目的，是解决微生物生长的问题，通过对水活度的检测可以实现对产品安全性的鉴定，也可实现对产品食用安全性做出预警。美国和日本的法规规定，微生物生长受制于最低水活度，高于该aw微生物便开始大量生长。水活度检测70年代就已纳入美国预防性微生物监控，FDA强制规定，库存食品水活度超过0.85就不能上市销售，在日本规定，库存食品水活度超过0.90就不能上市销售。 水活度-稳定性图示 水活度对微生物生长的限值 水活度对致病菌生长的限制 自由水是微生物生长的基础和必要条件。研究证明，反映自由水含量的水活度与黄曲霉菌和沙门氏菌生长呈重要因果关系。如上图所示，当水活度高于0.65时，霉菌开始生长，高于0.91时大多数微生物便开始繁殖。当水活度超过0.70（25℃）时，食品易受黄菌霉素侵染，水活度越高，黄菌霉素的生长也越快，食品的污染程度也越高。水活度还对控制美拉德反应、延缓酶反应和维生素活度产生影响，并且对食品颜色、口味和香味也起决定性作用。 3. 中美食品安全评估体系的区别 水活度概念已成为食品安全预防性控制的关键控制因素，美、日、欧发达国家均已将水活度检测纳入FDA、USDA 法规和GMP、HACCP 体系。 美国在HACCP关键控制点监测系统中明确定义：&ldquo 可通过限制水活度来控制病原体的生长。&rdquo 美国食品与药品监督管理局（FDA）规定：潜在性危险食品是指达到平衡的食品pH大于4.6，水活度大于0.85，此标准可监测预处理是否完全杀死肉毒杆菌。 我们看到，基于水活度体系微生物控制的法规，在美国和日本都是强制性法规，在中国却没有任何强制法规，而是企业自愿引入控制项目。 中国食品安全管理体系没有找到关键控制因素，没有找到基于控制水活度体系真正实现控制微生物生长的因果方法。在美国和日本食品中水活度控制都是强制性法规，在中国既很少见到相关学术研究和讨论，也没有相关水活度控制法规标准，基本上处于被疏忽的状态，主要是企业自愿检测。政府只关心最终结果的现象指标，中国只是强制性检测黄菌霉素、肉毒杆菌不能超过。但如果水活度超标，什么时候微生物长出来，只是一个时间的问题，这是非常麻烦的。所以我国政府经常通过抽查来监控，造成食品中不是防腐剂超标，就是微生物超标的两难境地。中国政府在食品安全质量体系出现严重缺失，我们的专家需要重新的思考对国家的食品安全的责任。 4. 微生物生长的关键控制因素是水活度 中国的食品安全管理体系问题在于，现行微生物指标控制标准受微生物动态发展过程的制约，中国的食品安全管理体系是建立在以治标为基础上的。我们规定，黄菌霉素不能超过多少、肉毒杆菌不能超过多少，这其实都是长出来以后的数值，关键在于，微生物的生长是持续性的，今天的数值和明天的数值不一样，这样就导致今天检测出来是合格的，明天测出来也许就是不合格的。因为微生物在生长，并且条件不一样生长的速度也不尽相同，很难控制。微生物的生长过程并不能通过检测结果来控制，只要条件存在，微生物的生长就是持续的动态过程。人为可控的关键因素是控制微生物生长的条件。控制微生物的生长条件，才能从根本上保证微生物的含量不超出安全范围。 在一个模糊控制系统内，有很多关键控制因素相互影响，并会影响到最终结果，分析这些控制因素之间的主次关系，一定要找到最关键控制因素，就找到了主要矛盾，以此为基本控制点，纲举则目张，为全面影响和改善系统控制的结果，所以我们怎么在一个动态微生物生长系统里，找到在系统里治本的方法。水活度在食品微生物生长影响因素控制中，是最直接、最基础，最容易的。水活度是微生物生长的关键控制因素，它是问题的关键，是主要矛盾。要从根部把微生物掐死，那就只能是控制水活度。 微生物生长从根本上讲，是由于水活度起基础作用，没有水活度，其他如温度、酸度超标将不产生作用。采用控制水活度的方式抑制微生物的生长。相比控制其他因素的优点是更全面、更节省、更经济，防范于未然。 食品温度、酸度和水分等受很多因素的制约，无法自由控制，既不能改变食品的口味，又不能消毒过分。寻求食品中微生物生长最佳控制方法控制水活度可控制微生物生长，通过加防腐剂的方法来阻断微生物生长的潜在危害非常巨大，要追踪微生物生长的动态，找到微生物生长的源头，即水活度（活性水），进行水的能量控制，通过控制水活度的方法切断微生物生长的源头，才能真正控制微生物的生长。如果中国建立以水活度为强制控制因素，未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。 5. 防腐剂普遍超标是关键控制因素缺失的必然结果 1）防腐剂和防腐剂过量的危害 防腐剂（preservative），是指天然的或化学合成的物质，加入食品、药品、颜料、生物标本等，可以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。在绝大多数情况下防腐剂会给接触者带来一定的健康风险或健康损害。食品工业中常用的防腐剂有亚硝酸盐、苯甲酸钠、三梨酸钾、二氧化硫等，防腐剂超标准使用会对人体造成损害，防腐性能越强的防腐剂对于健康的损害也就越大。 中国食品行业面临一个巨大的安全隐患，是防腐剂的过量添加。防腐剂严重超标的问题，刻不容缓，状态非常紧急，如果防腐剂持续超标，儿童智商会收到影响，解决防腐剂超标问题，利国利民。但现实情况是，企业找不到微生物生长的原因，不得不在食品中大量添加防腐剂，抑制微生物的生长。企业通过添加大量防腐剂解决微生物生长，本身就说明中国现行管理体系是失败的。 较三聚氰胺来讲，中国食品安全质量体系存在比三聚氰胺还可怕的问题，即大规模防腐剂超标的问题。三聚氰胺已经引起重视，其作为一种非法添加剂已经被取缔，毕竟乳制品只是菜单中很少的部分，相比牛奶我们在日常生活中食用了更多的含防腐剂的各种固体食品。因为防腐剂不会立即让你出现问题，防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的，不会在某个时间集中爆发出来。已经有研究证明的是长期食用大量防腐剂，会扰乱人体代谢平衡，而防腐剂的慢性伤害问题，还在研究。可能你长大了，会成为一个低能儿，大脑反应迟钝，身体也不好，发育也不健全，因为防腐剂问题的隐秘性，使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低，更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂，作为合法添加剂在食品工业中大量使用。解决防腐剂超标的问题，利国利民，刻不容缓。 2）使用防腐剂的原因 现行食品卫生标准中关于微生物控制指标，是强制性标准并且详细给出了限值，并未就控制微生物生长影响因素等条件作出任何指导性的意见和规定，这是中国食品安全评估体系的根本缺陷。中国食品安全质量体系中，对微生物生长的控制，只测标不测本，即只测肉毒杆菌、黄菌霉素、大肠杆菌等指标，如果微生物超标，就判断不合格，即只把食品安全控制放在显性的表征上来。这种标准建立的基础是不可靠的，也是非常搞笑的。导致的最直接后果是，企业为了产品合格，把具体的品质控制目标就变成了单一的迎合这些标准的要求。食品里面微生物生长是一个长时间的动态发展过程，食品出厂的时候，微生物没有长出来，企业不知道是哪里出了问题，因此为了保险，不得不大量添加防腐剂，目的是抑制微生物生长，延长保质期。于是，防腐剂便作为杀灭细菌微生物的有效制剂而大行其道。 《食品添加剂使用卫生标准》严格规定了防腐剂的种类、质量标准和添加剂量，但令人感到十分遗憾和极为担心的是，许多食品生产企业违规、违法乱用、滥用食品防腐剂的现象却十分严重。主要原因是微生物超标的危害是即时性、致命性的，如可能爆发集体性食物中毒事件。而防腐剂对于人体健康的伤害是渐进的，不会在某个时间集中爆发出来。这样使得防腐剂的问题更加隐秘，使得人们对防腐剂的警惕程度大大降低。更使得部分对健康造成潜在危害的防腐剂作为合法添加剂在食品工业中大量使用。生产者在经过利益权衡后，往往会选择增加防腐剂的用量来达到杀灭微生物的目的，这样便可以将致病微生物超标的风险降到最低。而微生物如果超标那么对于食品生产者来说是致命的。如集体性食物中毒事件往往是由于致病微生物造成。 3）防腐剂普遍超标是必然结果 众所周知，通过控制温度、酸度等传统手段来解决微生物生长的问题都不现实，存在着种种弊端。而水活度作为微生物生长控制的关键因素，在中国食品安全体系里没有得到体现，使得企业缺乏水活度控制微生物生长的指导方法，而防腐剂能很好的平衡生产工艺、流通控制、产品口感等各方面的问题，于是在中国食品界出现了一个有趣的现象，微生物不超标，防腐剂大量超标。 中国食品中微生物不超标而防腐剂超标的原因是，中国没有水活度的强制标准，食品行业不控制水活度，只单纯依赖防腐剂来控制微生物，不但治标不治本，甚至会因食用过量防腐剂带来更大更长久的身体伤害。区别于中国食品安全体系，欧美日等发达国家都对水活度控制食品生产有指导意见，并实行强制标准。美国食品药品监督管理局（FDA）所规定的食品生产过程良好操作规范（GMP）中明确地把水分活度定义为反应食品安全性的重要指标。在危害分析关键控制点（HACCP）监测系统中明确定义：&ldquo 可通过限制水分活度来控制微生物病原体的生长。&rdquo 例如，在美国规定火腿肠水活度不能超过0.85，而我国火腿肠水活度都是一般都在0.9以上，如果套用发达国家的标准的话，水活度全部超标。可是，食品微生物却没有超标，吃起来味道还行，原因是防腐剂早就过量了。 对于一个食品中诸多微生物控制指标来说，如果只有其中一项防腐剂的含量超出规定，相对这不是一个大问题，两害相权取其轻，许多生产控制成本可以降低，对于食品生产者来讲这也许仅仅是从利益最大化，风险最小化的角度来对这个问题做出的决策，造成防腐剂在国内食品工业中大量滥用。表面上看这是一种不合法也不合乎情理的做法，但是从更深层次的角度来看，这其实是制度的缺失。这是由于国家未将控制微生物生长的关键控制因素即水活度，引入到食品安全风险控制体系中，指导食品企业应用到生产过程，而带来的必然结果。 6. 水活度控制是解决微生物和防腐剂超标一系列问题的关键控制因素 食品安全受多种因素影响和制约，其中最重要的就是微生物含量的控制。在微生物宏观控制体系里，涉及一个保质期的问题，牵涉到运输、温度、防腐剂等条件。从动态发展角度来看，微生物的生长是一个不断变化的过程，还没长出来时，测这些指标是意义不大的，因为随着时间的推移，条件一旦形成就会迅速长出来的。中国现行的食品安全的标准建立在测试各项微生物含量上，如黄菌霉素、肉毒杆菌、大肠杆菌等，国家指标规定是这项不能超，那项不得检出，问题这是一个不断增长的动态问题，我们要用长远发展的眼光来看，今天可能是合格的，明天可能就是不合格的。所以，给企业带来了很大的困惑。只把食品安全控制放在某一个时间点的显性的表征上来，就给防腐剂添加创造了客观条件。对于厂家来说，微生物今天测达标，明天又长出来了，他也不知道是什么问题造成的，为了保险起见所以就大量添加防腐剂。 如何在宏观控制体系里面，找到关键控制因素，找到阻断微生物生长的方法，围绕这个中心，指导食品加工企业的产品设计，生产过程控制、运输、保管和零售，必须从链条的源头上即开始置入水活度的理念。国家没有指导性的标准方法，企业为了对微生物进行控制，简单的将添加防腐剂作为主要控制方法，我国现行的食品安全控制体系指导思想缺失是造成企业过量添加防腐剂现象的更深层次原因，而不能简单地只从企业上找问题，体系的失败才造成企业大量通过防腐剂解决微生物超标问题，如果我们建立以水活度为控制微生物生长关键控制方法，厂家就不需要加很多防腐剂。防腐剂最多只会作为一个次要的辅助手段，滥用现象将会大大降低。 微生物生长是一个持续的动态发展的过程，要对它进行全程监控，就要找到提供微生物生存条件的源头，也就是活性水，即控制水活度。也就是说，食品安全性不能仅依靠于产品问题的检测, 而是必须在整个生产过程中被控制。控制食品生产的水活度，就等于切断了微生物生长的源头。追本溯源，才能防范于未然，才是最根本，最可靠，最经济的关键控制因素的思路。 中国安全质量体系需要重新思考，需要从根本上找到微生物关键控制因素，即控制水活度。而不是花多少钱，买多贵多好的仪器，重点是买正确的仪器，这个正确的仪器，即在一个复杂动态宏观系统里，能起到关键控制因素的仪器。要注重和完善危害分析和关键控制点（HACCP）体系，在微生物控制方面，应当建立水活度的强制标准。如果中国建立以水活度为强制控制因素，未来就不会出现那么多的防腐剂超标和微生物超标的问题。提出关键控制因素的理念，通过水活度的合理控制，我们可以实现加工工艺上的突破，并有效补充传统工艺的不足；可以降低防腐剂的使用，有效降低食品安全风险；可以节约成本、便于检测，让得水活度检测成为一种最方便高效的食品安全风险预警手段。这是一个利国利民的意愿，这是我们对国家和民族的责任。 微生物吃坏你的肚子，防腐剂吃坏你的大脑，请爱护我们的儿童！ 监控水活度、杜绝防腐剂 降低微生物风险！ 培安公司版权所有，如需转载，请注明出处。

建立持续、高效的策略应对果蔬的微生物腐败一直是食品领域的研究热点。近日，西北农林科技大学王建龙团队受植物绿叶“光合作用”的启发，开发了一种具有卓越的光动力杀菌活性的新型可见光捕获薄膜NHC-Cur-CS，实现了果蔬微生物源腐败的高效防治。该研究发表在国际食品期刊Innovative Food Science & Emerging Technologies。西北农林科技大学博士研究生张亮为第一作者，通讯作者为西北农林科技大学食品快速检测王建龙教授。　　该研究发表在国际食品期刊Innovative Food Science & Emerging Technologies。　　这种先进的薄膜是通过以需求为导向的定制工艺设计的，其中包括将姜黄素负载的富氮中空多孔碳填料的巧妙整合以及壳聚糖膜基质的合理选择。NHC-Cur-CS薄膜具有一系列令人印象深刻的抗菌特性，包括处理时间短和可见光照射下对细菌的高杀灭率。因而，NHC-Cur-CS薄膜展现出优异的保鲜性能，可将柑橘的保质期延长2.2倍。这些理想的结果源于两个方面的创新设计。Z型异质结的形成和独特的中空多孔结构，这两者都赋予NHC-Cur优异的光动力活性，以及NHC-Cur与CS的科学整合，缓解了两种材料在灭菌过程中单独使用的缺陷。此外，NHC-Cur的掺入不同程度地增强了NHC-Cur-CS薄膜的机械强度和阻隔能力，进一步为其实际应用奠定了基础。这些特性彰显了NHC-Cur-CS薄膜在有效保护易腐农产品腐烂方面的潜力。

技术人员演示微生物快检系统操作流程 　　中国经济网北京讯 食品快速检测是保障食品安全的重要手段。国务院食品安全办在下发的食品安全“十二五”规划中，明确提出食品安全快速检测将会纳入国家实验室的能力建设内容中，一方面说明了快速检测技术的发展赢得了相应的地位，另一方面也对快速检测提出了更高的要求。目前我国食品快速检测技术已经达到国际水平，尤其是现场快速检测，正不断向着技术速测化、装备便携化方向发展。 　　近日，国家食品质量监督检验中心与中质赛福(北京)科技仪器有限公司联合研制的食品菌落总数快速检测系统，就是我国食品菌落总数快检技术水平的最新体现。 　　日前，记者来到国家食品质量监督检验中心，这里的技术人员给记者演示了快检系统的操作流程，整个检测过程不到5分钟就完成了。 　　记者看到，菌落总数快速检测仪体型小巧，仅有一掌大小，像一个长方形的盒子。技术人员将装有样品液的检测管放入仪器的凹槽后，仅10秒钟，仪器即分析出菌落数据，而且数据可保留1000个，方便与之前的数据进行比较。 　　该项目负责人张女士告诉记者，传统国标菌落总数的测定需要对样品进行培养，整个检测时间需48小时以上，而基于萤火虫发光原理的SF微生物快检系统大大提高了检测时间。“该快检系统不仅检测速度快、成本低、对环境要求不高，操做也非常简便，非专业的新手培训15分钟就能操作。” 　　记者了解到，食品菌落总数快速检测系统不仅可快速检测原奶、啤酒、饮料等食品成品，还可以对生产过程进行检测，包括对生产平台、管道的检测等。

美国时间2月23日，艾尔弗斯隆基金会 (The Alfred P. Sloan Foundation) 公布了2016年斯隆研究奖 (Sloan Research Fellowships)，共有17位华人获此殊荣。 斯隆研究奖自1955年设立以来颁发给物理学、化学和数学领域的杰出青年，以向这些“早期职业科学家和学者提供支持和认可”，后来陆续增加了神经科学、经济学、计算机科学、以及计算和进化分子生物学。本届获奖者共126名，虽然奖金数额并不抢眼，但该奖项自设立以来共产出了43位诺贝尔获奖者，16位菲尔茨奖获奖者，以及众多杰出人才。 化学顾臻 2003年毕业于南京大学化学化工学院化学系，2010年在加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 获得工学博士学位，同年获聘于麻省理工学院化工系/Koch癌症复合研究中心、哈佛大学医学院，担任博士后研究员。2012年获聘于北卡大学，建立“生物大分子诊疗工程实验室”，现为美国北卡大学教堂山分校 (UNC-CH) 医学院、药学院，北卡州立大学 (NCSU) 工学院联合生物医学工程系助理教授。主要研究方向：药物控释，智能生物医用材料及器件，生物芯片技术，新型微纳加工技术及基于交叉学科的高效教学方法探究等。顾臻博士领导的实验室紧扣药物传递及组织工程的研究前沿，致力于癌症、糖尿病及心脑血管疾病治疗及诊断的新方法、新材料和新器件的研究及其成果转化。曾获“美国糖尿病学会青年科学家奖”、“美国糖尿病学会Pathway加速研究奖”、“Sigma Xi协会青年教授研究奖”及“细胞/分子生物工程创新者奖”等。被《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review) 杂志评为“2015年TR35全球杰出青年创新人物”。田博之 2001年和2004年于复旦大学化学系取得学士和硕士学位，2010年获得哈佛大学物理化学专业博士。期间师从于全美十大最有影响力的科学家、美国科学院院士查里李博 (Charle Lieber)，从事新型纳米线材料合成以及在细胞和组织中的应用等方面研究。2010-2012年在麻省理工学院进行组织工程和再生医学的博士后工作。目前任芝加哥大学助理教授。主要研究方向：人造细胞交互、 细胞组织纳电子研究、仿生纳米材料与设备开发等。被《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）杂志评为 “2012年TR35全球杰出青年创新人物”，荣获Searle Scholars Award (2013)，AFOSR Young Investigator Program Award (2015)， Kavli Frontiers of Science Fellow (2015) 等奖项。Qiu Wang 1999年毕业于武汉大学环境化学专业，2005年在埃默里大学取得有机化学博士学位。先后在哈佛大学以及Broad Institute从事博士后研究。目前任杜克大学化学系助理教授。主要研究方向：人类生物学与疾病中的生物活性分子探测、表观遗传学修饰酶治疗研究、生物分子标记和目标识别的新型化学方法研究等。Qiu Wang是美国化学学会成员，美国科学促进会成员，曾获Boehringer-Ingelheim Scholarship (2003)，Osborne R. Quayle Award for Outstanding Research (2004) 等奖项。许可 2004年本科毕业于清华大学化学系，2009年获加州理工学院化学博士学位。2009-2013年在哈佛大学进行博士后研究。2013年加入美国加州大学伯克利分校化学学院任助理教授。博士阶段主攻方向是新型纳米材料的制备及电学性质。在纳米线的超导电性、一维量子点阵列的制备及测量，以及纳米线的热电效应等多个科研方向均有突破。曾获美国材料协会优秀研究生奖 (MRS Graduate Student Award) 及加州理工学院纳米方向优秀毕业论文奖 (Demetriades-Tsafka-Kokkalis Prize in Nanotehnology or Related Fields) 等奖项。于贵华 2003年本科毕业于中国科学技术大学化学系，2009年获得哈佛大学化学博士学位。2009至2012年在斯坦福大学从事化学工程博士后研究。主要研究方向：功能性纳米材料的合理化设计与合成，纳米材料物理化学性质研究，以及能源科学、电子学和纳米生物技术领域的大规模集成策略研究等。曾被英国皇家化学会期刊Journal of Materials Chemistry评为2014年度“新兴青年研究员”(Emerging Young Investigator)，被《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review) 杂志评为“2014年TR35全球杰出青年创新人物”。张文君 2002年获得南京大学生物化学学士学位，2004年获得南京大学生物化学与分子生物学硕士学位，2009年获得加州大学洛杉矶分校化学工程博士学位，2009-2011年在哈佛医学院任研究员。目前任加州大学伯克利分校化学与生物分子工程系助理教授，劳伦斯伯克利国家实验室生物学家。主要研究方向：生物分子工程在医学和生物能源领域的应用。获2015年美国国立卫生研究院院长创新奖 (NIH Directors New Innovator Award)，2016年生物无机化学保罗萨特曼纪念奖 (Paul Saltman Memorial Award in Bioinorganic Chemistry) 等奖项。 计算与进化分子生物学李勁葦 (Gene-Wei Li) 2004年获国立清华大学物理学学士学位，2010年获哈佛大学物理学博士学位，2010-2014年在加州大学旧金山分校从事博士后研究。目前在麻省理工学院任生物学专业助理教授。主要研究方向：从量化角度理解细胞行为，重点关注基因表达和蛋白质合成的控制。获Helen Hay Whitney Postdoctoral Fellowship (2011)，NIH Pathway to Independence Award (2013) 等奖项。翁经科 2003年获浙江大学生物技术专业学士学位，2009年取得普渡大学生物化学博士学位，2009-2013年在索尔克生物研究所跟随Joseph P. Noel从事博士后研究。现为美国麻省理工 (MIT) 的白头生物研究所 (Whitehead Institute) 成员，麻省理工学院助理教授。主要研究方向：代谢变化、激素信号、种间化学交互、代谢工程、代谢和神经退行性疾病、草药等方面的研究。曾获得Tansley Medal (2013)，ASPB Early Career Award (2014)，Searle Scholar Award (2015) 等奖项。Chang Liu 1982年生于上海，后移居美国图森。2005年获哈佛大学化学学士学位，2009年获斯克里普斯研究所化学博士学位，2009-2012年于加州大学伯克利分校进行博士后研究。目前在加州大学欧文分校化学系和生物医学工程系任助理教授。主要研究方向：合成生物学、化学生物学和定向进化。获2015年美国国立卫生研究院院长创新奖 (NIH Directors New Innovator Award)，Dupont Young Professor Award (2015) 等奖项。Jian Peng 武汉大学计算机科学本科毕业，2013年获芝加哥大学丰田技术学院计算机科学博士学位。曾于麻省理工学院Berger Lab进行博士后研究，目前在伊利诺伊大学香槟分校计算机科学系任助理教授。主要研究方向：计算生物学与机器学习相关领域，如基因组、系统生物学和分子生物学方面的大数据分析处理。他是微软研究院2010-2012年PhD研究员，曾获CROI 2011青年学者奖。Jenny Tung 2010年获杜克大学博士学位，现任杜克大学生物学助理教授。主要研究方向：野生种群基因进化。 数学马宗明 2005年获北京大学数学学士学位，2010年获斯坦福大学统计学博士学位。自2010年至今在宾夕法尼亚大学沃顿商学院统计学专业任助理教授。主要研究方向：高维统计学推理，非参数统计，网络数据分析等。曾获2014年美国科学基金会职业成就奖 (NSF CAREER Award)。汪璐 2006年获北京大学数学学士学位，2011年获麻省理工学院数学博士学位。目前在威斯康星大学麦迪逊分校数学系任助理教授。主要研究方向：几何分析与几何偏微分方程，特定几何流，极小曲面，调和映射和最小-最大理论等。曾获AMS-Simons Travel Grant (2012-2014)；Chapman Fellowship, Imperial College London (2014-2016) 等奖项。 神经科学马登科 2002年获清华大学物理学学士学位，2009年获约翰霍普金斯大学医学院神经科学博士学位。2014年前在麻省理工学院生物系从事博士后研究。现于加州大学旧金山医学院心血管研究院任助理教授。主要研究方向：生理性自体稳衡机制，目前重点关注动物对环境中物理化学信号变化所做的反应。曾获Charles A. King Trust Postdoctoral Fellowship (2013)，NIH Pathway-to-Independent Award (2014-2018) 等奖项。 物理学沈悦 2002年与2005年分获清华大学物理学学士和硕士学位。2009年获普林斯顿大学天体物理学博士学位。2009-2015年分别在哈佛史密森尼天体物理中心和卡内基天文台从事博士后研究。目前在伊利诺伊大学香槟分校天文学系任助理教授。主要研究方向：星系天文学，重点关注活动星系核 (AGN) 和 超大质量黑洞 (SMBHs)。曾获Clay fellowship (2009) 和Hubble Fellowship (2012)。Jonathan Fan 2004年获普林斯顿大学电子工程学士学位，2006年和2010年分获哈佛大学应用物理硕士和博士学位。现于斯坦福大学任电子工程助理教授。曾获美国国防部AFOSR Young Investigator Award (2015) 等奖项。Yen-Jie Lee 国立台湾大学物理学硕士毕业，2011年获得麻省理工学院博士学位。2012-2013年于欧洲核子中心 (CERN) 工作。2013年9月回到麻省理工学院物理系任助理教授。主要研究方向：夸克胶子等离子体。曾获2015年美国能源部新进研究人员奖 (Early Career Research Award)。

近日，江苏省合成生物标准化技术委员会获批成立，首届委员会秘书处设在华大工程生物学长荡湖研究所。这是我国首次通过标委会形式开展合成生物标准体系建设。首届委员会由来自科研院所、重点企业及政府部门的43名委员组成，黄和任主任委员，徐讯、陈强、沈玥任副主任委员，王然任秘书长。黄和为南京师范大学常州合成生物学产业研究院院长，沈玥为华大工程生物学长荡湖研究所所长，两家单位为秘书处联合承担单位。全国首个合成生物标委会落地常州，得益于常州在合成生物方面的良好基础。去年，金坛合成生物产业园、长三角合成生物产业创新园、西太湖合成生物创新产业园相继揭牌、开园，形成了合成生物“一城三园”格局。近年来，常州还培育了创健医疗、药物研究所等一批业内领军企业，建有优质合成生物创新孵化平台6家。在江苏，常州是首个以市委、市政府名义发布促进合成生物产业发展专项政策措施的城市。根据规划，到2027年，常州合成生物产业产值将超1000亿元，成为长三角一流的合成生物产业创新高地。第一届江苏省合成生物标准化技术委员会委员名单姓名本会职务工作单位职称/职务黄 和主任委员南京师范大学常州合成生物学产业研究院有限公司教授/院长徐 讯副主任委员深圳华大生命科学研究院研究员/院长陈 强副主任委员南京大学常州高新技术研究院教授级高工/院长沈 玥副主任委员华大工程生物学长荡湖研究所研究员/所长王 然秘书长华大工程生物学长荡湖研究所副研究员/副主任林 军副秘书长南京师范大学常州合成生物学产业研究院有限公司教授/副院长李海航副秘书长江苏创健医疗科技股份有限公司副总经理刘 宏委员东南大学生物科学与医学工程学院教授/副院长周家宏委员南京师范大学教授/副院长张东慧委员国家纳米科学中心正高级工程师王晓龙委员中国食品发酵工业研究院有限公司高级工程师严 群委员江南大学教授杨 浩委员苏州大学教授/校团委兼职副书记许正新委员扬州大学教授/系主任蔡志强委员常州大学教授/常务副院长王建浩委员常州大学教授/药学院副院长黄 海委员常州大学教授/副院长潘璐艳委员常州市食品药品纤维质量监督检验中心执业药师/主任常 珊委员江苏理工学院教授/所长刘旻虹委员常州市食品药品纤维质量监督检验中心主任药师/副主任周 翔委员常州千红生化制药股份有限公司高级工程师/副总经理杜 军委员北京擎科生物科技股份有限公司教授/副总裁王玉琴委员常州吉恩药业有限公司研究员/总裁兼董事总经理赵 超委员东南大学副研究员叶 娟委员江苏省中医药研究院副研究员曹 陶委员南京中医药大学副教授王浩然委员南京中医药大学副教授张沛霞委员江苏艾兰得营养品有限公司高级工程师/质量法规副总唐成伦委员南京生命原健康科技有限公司副研究员/总经理韩玉坤委员江苏省质量和标准化研究院工程师唐敏敏委员江苏省产品质量监督检验研究院助理研究员李德高委员常州三高生物技术工程设备有限公司高级经济师/董事长陈 泰委员常州新一产生命科技有限公司副研究员/主任科学家纪乐军委员江苏神华药业有限公司高级工程师张 梅委员盐城工学院讲师吴 菁委员南京医科大学附属逸夫医院助理研究员吕陈峰委员青岛蓝佳生物科技有限公司高级研究员/首席执行官韩 颖委员维尔利环保科技集团股份有限公司高级工程师/事业部总经理姚丽霞委员常州新一产生命科技有限公司副总经理邓玉营委员常州工程职业技术学院副教授/副院长江永海委员江苏华荣生物科技有限公司技术总监刘振云委员苏州一兮生物技术有限公司助理研究员/CEO赵梓丞委员深圳百人生物科技有限公司总经理

2023年5月18日，瑞明生物将携手仪器信息网，于ACCSI2023现场举办高通量活细胞监测与分析系统新品发布会。届时，微型活细胞监测系统三款MC-B100、MC-F100、MC-S100都将与观众见面，我们将通过线下会场的形式进行新品揭幕，带来MC-S100新品的详细介绍。“集”智入“微”，尽收眼底!瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会细胞增值、分化、代谢等活动一直以来都是人们探究生物多样性和生命活动复杂性的基础，细胞成像技术为细胞生物学的研究打开了大门。但常规的细胞分析实验需要频繁进出细胞间，将细胞拿出培养箱用显微镜进行观察后再放回培养箱。容易对细胞生长造成影响，或造成交叉感染，更重要的是会错失细胞的动态变化，不便于观察和分析细胞的动态过程，实时跟踪细胞变化和关键事件。因此开展活细胞动态成像十分关键。与现有的活细胞工作站或高内涵成像方案相比，培养箱内的活细胞成像方案更具灵活性和经济性。培养箱能够保证稳定的CO2和湿度等要求，确保适合的细胞培养条件，使细胞处于最佳生长状态，而活细胞成像设备可以获取细胞的动态数据。2023年5月18日瑞明生物将携手仪器信息网举办新品发布会，带来高通量活细胞监测与分析系统，本系统可提供培养箱内活细胞长时成像解决方案，通过扫描的方式获取整孔或整板细胞数据，结合AI智能分析系统快速、准确合成细胞动态视频，计算细胞汇合度、细胞数量，生成细胞生长曲线。具有整孔成像、智能分析、简单易用、紧凑稳定的特征，将解放您的双手，成为您细胞培养监测的智能管家。发布会不仅将让大家全面了解新品，同时还邀请业内专家，分享精彩技术前沿报告。期间还有多轮抽奖，期待广大专家、新老客户和行业同仁的参与！第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）5月18日-5月19日 09:00-17:00展位号：A62北京市怀柔区雁栖湖西路16号院 北京雁栖湖国际会展中心集"智"入"微"，尽收眼底—瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会5月18日 16:50-17:50北京雁栖湖国际会展中心(321会议室)——会议日程——时间活动环节嘉宾16:50--17:05新品发布活动致辞徐 艇江苏瑞明生物科技有限公司总经理17:05--17:15特约嘉宾致辞张 争中国医学科学院、北京协和医学院研究员17:15--17:20互动抽奖龚 婷江苏瑞明生物科技有限公司销售经理17:20--17:25新品亮相：MC-S100徐 艇江苏瑞明生物科技有限公司总经理17:25--17:30互动抽奖17:30--17:45高通量活细胞监测与分析系统郭正飞江苏瑞明生物科技有限公司产品技术经理17:45--17:50互动抽奖冯 凡江苏瑞明生物科技有限公司销售经理新品介绍MC-S100高通量活细胞监测系统，可放入培养箱内，对活细胞进行长时间无标记明场成像，通过扫描的方式获取整孔或整板细胞数据，利用AI智能分析系统快速、准确合成细胞动态视频，计算细胞汇合度、细胞数量，生成细胞生长曲线。MC-S100具有整孔成像、智能分析、简单易用、紧凑稳定的特征，将解放您的双手，成为您细胞培养监测的智能管家。发布会预热活动来啦！对微型活细胞监测系统三款型号感兴趣的用户，可以微信扫描图下二维码填写试用信息，前50名申请的用户可以获得产品的免费试用资格！等发布后会有相关工作人员联系您。

仪器信息网讯 2023年5月18日，第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI 2023）在北京怀柔雁栖湖国际会展中心盛大开幕，大会首日瑞明生物高通量活细胞监测与分析系统上市发布会在中国科学仪器发展年会上成功举办。江苏瑞明生物科技有限公司总经理徐艇为新品发布会致词，希望未来产品能逐步实现国产突破、国产替代、国产超越。江苏瑞明生物科技有限公司总经理徐艇特约嘉宾中国医学科学院、北京协和医学院研究员张争和北京信立方科技发展股份有限公司副总经理赵鑫在会上致辞。中国医学科学院、北京协和医学院研究员张争北京信立方科技发展股份有限公司副总经理赵鑫随着江苏瑞明生物科技有限公司总经理徐艇和北京信立方科技发展股份有限公司副总经理赵鑫共同为MC-S100启动揭牌仪式的启动，MC-S100正式亮相。随后，江苏瑞明生物科技有限公司产品技术经理郭正飞对MC-S100的开发目的、主要功能、特点及其应用领域进行了详细分享。江苏瑞明生物科技有限公司产品技术经理郭正飞Monicyte MC-S100 高通量活细胞监测系统可放入培养箱内对活细胞进行长时间动态监测，利用AI智能分析系统快速、准确得到细胞生长数据，由于采用了扫描方式获取整孔或整板细胞数据，可对大区域活细胞进行长时间无标记明场成像，是一款高通量活细胞监测系统。该产品实现了手机实时监控，用户可随时随地查看细胞状态，极大地解放了实验人员的双手。MC-S100高通量活细胞监测系统产品优势：• 整孔成像• 智能分析• 简单易用• 高性价比会议期间江苏瑞明生物科技有限公司总经理徐艇、销售经理龚婷、销售经理冯凡多次组织互动抽奖环节，调节会场气氛，场面轻松融洽。

图源：网络侵删病原体（pathogens）是指可造成人或动植物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌）、寄生虫或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。（来源：百度百科）传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于发病较快结核杆菌等则需要1个月，同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题，特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源：网络侵删随着技术的发展，陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段，目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR，作为分子诊断领域的佼佼者，在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势：1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的， qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，且不受PCR抑制物的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒（HIV）抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控；抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。（详细内容见文末相关文章链接）3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于感染性疾病的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。naica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica® 数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间，现货供应，欢迎订购。订购信息：naica® PCR Mix也可订购。

p 　　近日，禾信仪器子公司禾信康源自主研发的全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号：粤械注准 20202220695)。 /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)是禾信康源在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 产品研发历程 /span /strong /p p 　　2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动 /p p 　　2015年2月：开展系统搭建及测试 /p p 　　2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图 /p p 　　2017年10月：全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)首次亮相 /p p 　　& #8230 & #8230 /p p 　　产品不断升级中 /p p 　　2019年5月：通过注册检验报告 /p p 　　2020年5月：获批医疗器械注册证 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/172d5164-4fcb-4459-aa1f-84f83ad3981c.jpg" title=" 图片.jpg" alt=" 图片.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600) /span /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白(2～20k Da)大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上的一次革新。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于禾信康源 /span /strong /p p 　　禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。 /p

仪器信息网讯 今日，瑞明生物官宣新品MoniCyte微型活细胞监测系统发布上线。MoniCyte微型活细胞监测系统可整机放入细胞培养箱中进行定时图像采集，并将细胞图像实时传送到云端，实现实时细胞计数，汇合度分析及划痕实验等功能，并可在异地通过PC、手机、平板即时登录查看，是细胞培养监测的智能管家。产品应用细胞监测：跟踪细胞随时间的增殖，以监测细胞生长和分布情况； 细胞增殖：无标记活细胞成像工具观察细胞随时间的增殖； 细胞毒性：评估药物/化合物/有毒物对细胞活力影响；细胞迁移：使用划痕分析研究细胞迁移的特定治疗效果；集落监测：跟踪细胞集落随时间推移的数量和大小的变化； 3D微组织：用于临床前药物开发和基础研究中的微组织形态学观察。图像采集参数设置人工智能细胞识别细胞生长曲线分析产品优势传统观察细胞的方式需要频繁将细胞从培养箱中取出，之后在普通生物显微镜下进行观察，环境干扰大，费时费力。微型活细胞监测系统采用集成化结构设计，小巧便捷，可放置于细胞培养箱、超净台、实验台等地方实时对细胞进行观察。 微型化：体型小巧，移动方便，多台设备可放置于一个培养箱，提高效率；智能化采用AI技术进行实时计数及汇合度分析； 远程查看：支持远程通过平板、手机、PC等终端随时随地查看细胞数据；无干扰：电动物镜对焦和荧光切换，免除开箱干扰，稳定性好。规格型号型号MC-B100MC-F100明场照明LEDLED荧光通道——双通道荧光：470nm蓝光LED；530nm绿光LED放大倍数10×固定物镜10×固定物镜传感器6MP CMOS5MP CMOS物镜对焦电动电动培养容器培养皿、培养瓶、玻片、多孔板培养皿、培养瓶、玻片、多孔板尺寸150×170×180mm220×200×220mm重量2kg4kg工作环境温度：5℃-40℃；湿度：20%-95%温度：5℃-40℃；湿度：20%-95%

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。