安瓿折力仪

4018 安瓿瓶折断力测定仪概要根据2024年6月国家药典委发布的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”，以及2024年2月的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第二次公示稿”，中国药典对玻璃安瓿的折断力测定提出了新的标准要求。这些标准将体现在2025版中国药典的药包材部分，旨在科学有效地指导玻璃安瓿折断力的性能测定。一、产品概述安瓿瓶折断力检测仪是一款专业用于测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需的折断力的高精度仪器。该仪器严格遵循国家药典的最新标准，满足药包材玻璃安瓿折断力测定方法的所有测试要求，适用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多种规格的安瓿瓶。二、测试原理安瓿瓶折断力检测仪的测试原理如下：将试样安瓿瓶装夹在折断力仪的两个夹头之间。两个夹头进行相对运动，通过特殊设计的夹头将安瓿瓶颈与瓶身分开。仪器内置的高精度传感器实时监测并记录力值变化和位移变化。通过分析这些数据，得出安瓿瓶折断力的准确数值。三、支架要求根据最新标准，测试支架明确为金属材料，经过特殊处理以避免磨损变形，确保测试结果的准确性和稳定性。其实，三泉中石的安瓿瓶折断力测试仪一直是金属材料，而且经过特殊处理避免其磨损变形。支架的差异对测试结果影响还是比较大的。其稍微的变形扭曲就会使结果有大的变化。四、品种要求此次标准上比起低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）标准品种上增加了30ml，其实30ml玻璃安瓿现在应用越来越广泛。在三泉中石的制药厂用户中有很多就是使用30ml玻璃安瓿，因此此次添加到标准也不奇怪。其他的诸如仪器和试验装置、测定方法均一致，起草玻璃安瓿折断力测定法仍采用原测试法，规定使用仪器和试验装置、试验速度保持不变。五、应用领域安瓿瓶折断力检测仪广泛应用于制药行业，特别是在药品包装材料的安全性检测中，对于确保药品质量和患者安全具有重要意义。作为药品包装玻璃安瓿检测仪器的专业制造商，紧跟国家标准的要求，参与国家药包材标准的制定工作。本公司生产的安瓿瓶折断力检测仪，凭借多年的技术积累和行业应用经验，为药品包装检测领域提供了强有力的支持。

在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用，占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者，它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此，对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具，通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量，测试其折断强度，从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题，还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全：通过安瓿瓶折断力测试仪的测试，可以确保药品包装的完整性和安全性，降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶，测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进，从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性：安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力，确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要，因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力，同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率：安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性，能够快速准确地评估大量样品，从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义，因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期，降低生产成本，提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如，药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能，而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围，共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时，安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如，在药品包装设计和生产过程中，可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料，优化包装结构，提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步，安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如，通过引入先进的传感器技术和数据处理算法，测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析；同时，通过集成更多的功能模块和智能化控制系统，测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。

在药品包装领域，安瓿作为一种常见的药物容器，其折断力是衡量其质量的重要指标之一。安瓿的折断力测试通常用于评估其在使用过程中是否易于折断，以及折断时是否会产生尖锐的边缘，从而确保用户的安全。传统的安瓿折断力测试方法往往需要专门的测试设备，而利用现有的薄膜拉力试验机改造夹具进行测试，则提供了一种经济高效的解决方案。安瓿折断力测试的特点：测试目的：评估安瓿瓶颈部材料的韧性和强度，确保在使用过程中不会因为意外折断而导致药品污染或伤害使用者。测试方法：通常涉及对安瓿瓶颈部施加垂直或水平的力，直至折断。测试标准：遵循特定的行业标准，如ISO或ASTM等，这些标准规定了测试方法、设备要求和结果评估。薄膜拉力试验机的特点：测试对象：主要用于测试塑料薄膜、纸张、无纺布等材料的抗拉强度。夹具配置：通常配备用于夹持薄片材料的夹具，这些夹具适用于平面或简单形状的样品。测试范围：能够测试的材料范围较广，但主要针对具有一定延展性的柔性材料。使用薄膜拉力试验机改造夹具测试安瓿折断力的可行性分析：首先，薄膜拉力试验机通常具有较高的精度和稳定性，能够提供可靠的测试数据。通过改造夹具，使其能够适应安瓿的形状和尺寸，可以在不购买额外设备的情况下，利用现有的试验机进行安瓿折断力的测试。这种改造不仅节省了成本，而且提高了设备的利用率。其次，薄膜拉力试验机的控制系统通常较为先进，能够实现测试过程的自动化。这意味着可以通过编程控制试验机的拉伸速度、力度等参数，从而模拟安瓿在实际使用中的折断情况。这种控制精度对于获得准确的折断力数据至关重要。然而，改造夹具以适应安瓿的测试也存在一定的挑战。安瓿的形状和尺寸各异，夹具的设计需要能够适应不同类型的安瓿，同时确保在测试过程中安瓿的稳定性和定位准确性。此外，夹具的材料和结构也需要能够承受测试过程中产生的力，以避免因夹具损坏而影响测试结果。在技术层面上，夹具的设计和制造需要考虑到安瓿的折断特性。例如，夹具应该能够均匀地施加力，避免因力分布不均而导致测试结果的偏差。同时，夹具的设计还应考虑到安瓿折断时产生的碎片，以确保测试过程的安全性。结论：虽然薄膜拉力试验机并非专为安瓿折断力测试设计，但通过适当的夹具改造和参数调整，理论上是有可能实现对安瓿折断力的测试的。然而，这种改造需要考虑到多种因素，包括夹具的稳定性、测试的准确性以及是否能够满足相关测试标准的要求。在实际操作中，可能需要与设备制造商合作，或者进行详细的可行性研究，以确保改造后的设备能够安全、准确地进行安瓿折断力测试。如果测试要求较为特殊或者对精度要求极高，可能更推荐使用专门为安瓿折断力测试设计的设备。

引言：安瓿作为药品包装的重要组成部分，其质量直接关系到药品的安全性和使用便利性。安瓿折断力测试是评估安瓿质量的关键指标之一。根据YBB药包材标准，选择合适的安瓿折断力测试仪量程对于确保测试结果的准确性、经济性和仪器的耐用性至关重要。本文将分析在YBB药包材标准测试中选用30N、50N还是100N量程的安瓿折断力测试仪，探讨其经济耐用性。一、安瓿折断力测试仪量程选择的重要性1. 测试准确性：选择合适的量程可以确保测试结果在仪器的最佳测量范围内，从而提高测试的准确性。2. 经济性：不同量程的测试仪价格差异较大，选择与实际需求相匹配的量程可以避免不必要的成本浪费。3. 耐用性：量程过小可能导致仪器频繁超载，量程过大则可能造成精度下降，合适的量程可以提高仪器的使用寿命。二、YBB药包材标准对安瓿折断力测试的要求YBB药包材标准对安瓿折断力测试有明确的要求，包括测试方法、测试速度、测试环境等。在选择安瓿折断力测试仪时，应确保所选仪器能够满足这些标准要求。三、30N、50N和100N量程的经济耐用性分析1. 30N量程：适用于折断力较小的安瓿，成本相对较低，但可能不适用于所有类型的安瓿，且在使用过程中可能需要频繁更换仪器。2. 50N量程：适用于大多数安瓿的折断力测试，成本适中，能够满足大多数测试需求，是性价比较高的选择。3. 100N量程：适用于折断力较大的安瓿，成本较高，但能够满足更多类型的安瓿测试需求，且在使用过程中更加耐用。结论：在选择安瓿折断力测试仪的量程时，应根据YBB药包材标准的要求和实际测试需求进行综合考虑。50N量程的安瓿折断力测试仪在满足大多数测试需求的同时，具有较高的经济性和耐用性，是较为理想的选择。然而，对于特定类型的安瓿，可能需要根据实际情况选择30N或100N量程的测试仪。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是从未有过。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是很高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程师们增加了设计的“脉冲式"烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能较好的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个较好的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩"的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务，与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时，努力为社会创造更多价值。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø 10mm，瓶口内径Ø 4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过国际公认的测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，完全具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块完全符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和完全干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以最大化地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却完全没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，完全超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是前所未有。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和完全干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到完全烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和完全干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是极高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程们增加了独创的“脉冲式”烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会极具升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能卓越的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个完美的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。

4020公示稿 药典玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪要求2024年6月国家药典委发布了“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》修订而来，同时参考了国家GB标准《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》GB/T 8452-2008 与ISO标准《Glass bottles — Verticality — Test method》ISO 9008-1991的标准。结合国内的实际情况，增加了标准的可操作性和实用性。应该算是国内较为完善的药包材玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法。此次标准修订，与原标准有几点差异，三泉中石在此加以说明：测试方法：这次改动增加了圆跳动测试的定义，原来圆跳动测试因为是针对安瓿瓶的测试，因此只体现在药包材玻璃安瓿瓶标准内。此次是将其与垂直轴偏差仪器独立成为一个新标准。定义：此次标准上对两种测试都给了定义，垂直轴偏差系指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。圆跳动系指玻璃安瓿绕瓶底中心轴旋转一周时，丝外径的最大变化量。为满足新老标准要求，三泉中石的电子轴偏差测量仪ZPY-60U兼顾了垂直轴偏差和圆跳动两种测试模式，一机两用减少了检测费用，同时电子轴偏差测量仪ZPY-60U以其高精度和多功能性，成为质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的理想选择。电子轴偏差测量仪不仅适用于药品玻璃容器，同样适用于安瓿瓶圆跳动检测。测试原理：ZPY-60U电子轴偏差测量仪采用的测试原理，是通过将瓶底固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与测量装置（如千分表）接触，旋转360°后读取最大值和最小值，二者之差的一半即为垂直轴偏差数值。其设计巧妙地利用了三爪自定心卡盘的高同心度特性，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度支架，确保了对各类容器瓶身和瓶肩等关键部位的垂直度偏差进行精确检测。测试结果：根据“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”要求，垂直轴偏差测定时，使瓶口与测量装置接触旋转360°，读取最大值和最小值，或直接读取垂直轴偏差数值；圆跳动测定时，应将测量点（距瓶口约3 mm处）与测量装置接触，旋转360°读取最大值和最小值。此次较为明确的指出了测量位置，ZPY-60U电子轴偏差测量仪能够准确找到测量位置，自动计算测量结果，测试精度高达0.001mm，满足测量要求（标准要求测量数值精确度应不小于0.1 mm）。适用范围：ZPY-60U电子轴偏差测量仪的适用范围极为广泛，不仅包括啤酒瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃容器，还涵盖了安瓿瓶、化妆品瓶、矿泉水瓶、饮料瓶等塑料瓶，满足了不同行业对瓶容器垂直度偏差测定的需求。作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。

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满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪2024年2月，国家药典委发布了《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》，此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准基于2015版YBB药包材标准YBB00162003-2015内应力测定法修订而来，是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。内应力的重要性内应力是指物件因外因（如受力、湿度、温度变化等）变形时，内部各部分之间产生的相互作用力。当外部载荷消除后，这些应力仍可能残存于物体内部。内应力的存在会降低玻璃的机械强度，增加药品包装在生产、使用及储存过程中的破裂风险。因此，内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。测定原理玻璃容器内应力的测定通常基于偏振光干涉原理。当玻璃存在内应力时，它会表现出各向异性，产生光的双折射现象。通过偏光应力仪测量双折射光程差，可以定量地表示产品内应力的大小。仪器配备的灵敏色片和1/4波片补偿方法，使得仪器能够根据偏振场中的干涉色序，定性和半定量地测量玻璃的光程差。而玻璃瓶内应力测定仪也符合的标准技术要求，例如在使用偏振光元件和保护件进行观察时，光场边沿的亮度不小于120 cd/m2，所采用的偏振光元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%；偏振场不小于85 mm；在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565 nm的全波片（灵敏色片）及四分之一波片，波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°；检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转，并且有旋转角度的测量装置。其中4003标准中需要注意的是，基于目前市面上，有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记录角度再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度，玻璃瓶内应力测定仪可以同时显示应力旋转角度和光程差，满足各种标准要求。玻璃瓶内应力测定仪作为药品包装玻璃容器检测仪器的专业生产商，紧跟国家标准要求，参与了部分国家药包材标准的制定工作。目前推出的玻璃瓶内应力测定仪，不仅满足《4003 玻璃容器内应力测定法》标准，而且适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。产品特点高精度测量：能够精确测量内应力值。直观显示：配备液晶屏，可直接读取测试结果，操作简便快捷。设计新颖：仪器设计小巧，便于使用，适用于多种工作环境。广泛应用：广泛应用于制药企业、玻璃制品厂、质检等单位，满足不同行业的需求。适用范围本仪器适用于玻璃量具、药用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、宝石制品以及其他玻璃容器内应力值的测定，以准确定量地测量出玻璃内应力数值，为玻璃制品的质量控制提供有力支持。通过上述整合，我们提供了关于内应力测定法的背景信息，还详细介绍了玻璃瓶内应力测定仪的产品特点和应用范围，使其更加符合用户的需求。

输液玻璃瓶轴偏差测试仪：守护安全的关键工具在医药包装领域，输液玻璃瓶作为直接关联患者生命安全的重要容器，其品质控制至关重要。输液玻璃瓶种类繁多，包括但不限于普通输液瓶、西林瓶（即硼硅玻璃注射剂瓶）、安瓿瓶等，它们广泛应用于医院、诊所及家庭护理中，用于盛装各类药液、注射液及营养液，确保药物安全、稳定地输送到患者体内。输液玻璃瓶的重要性与多样性输液玻璃瓶不仅要求具有良好的化学稳定性和生物相容性，还需具备足够的机械强度以承受运输、存储及使用过程中可能遇到的各种物理应力。其独特的设计，如瓶肩的强化结构、瓶口的密封设计等，均旨在提高使用的便捷性和安全性。轴偏差测试的必要性与意义轴偏差，即瓶身或瓶口在垂直方向上的偏移量，是衡量输液玻璃瓶制造质量的重要指标之一。过大的轴偏差不仅影响包装的美观度，更重要的是，它可能导致密封不严、药液泄露、瓶身破裂等严重问题，直接威胁到患者的用药安全和药品的有效性。因此，对输液玻璃瓶进行轴偏差测试，是确保药品包装质量、维护患者健康权益的必要环节。输液玻璃瓶轴偏差测试仪的工作原理与应用为精准高效地检测输液玻璃瓶的轴偏差，济南三泉中石实验仪器的玻璃瓶轴偏差测试仪应运而生。该仪器通过巧妙的设计，将瓶底加持固定在水平旋转盘上，确保测试过程中的稳定性。瓶口则与高精度千分表接触，随着旋转盘的匀速旋转360°，千分表实时记录瓶口在垂直方向上的最大与最小偏移量。二者之差的1/2即为该瓶的垂直轴偏差数值，这一数值直接反映了瓶身的垂直度精度。玻璃瓶轴偏差测试仪采用的三爪自定心卡盘，以其高同心度特性确保了测试的准确性；而自由调节高度和方位的支架系统，则赋予了测试仪广泛的适用性，能够轻松应对不同尺寸、形状及材质的瓶容器，包括塑料瓶、玻璃瓶等，覆盖了从食品饮料、化妆品到药品玻璃容器等多个行业。广泛适用，助力品质管控输液玻璃瓶轴偏差测试仪的应用范围极为广泛，它不仅适用于各类医疗用玻璃瓶的检测，还可延伸至食品饮料行业的矿泉水瓶、饮料瓶，以及化妆品行业的各类包装瓶等。对于质检中心、瓶厂、瓶用户及科研单位而言，这款仪器是检测瓶垂直度偏差、提升产品质量、保障市场信誉的重要工具。总之，输液玻璃瓶轴偏差测试仪以其高精度、高效率和广泛适用性，成为了现代包装质量检测体系中不可或缺的一部分。它不仅有助于企业提升产品质量控制水平，更是守护患者安全、促进行业健康发展的有力保障。

2025《中国药典》4003 公示稿 | 玻璃容器内应力测定法及偏光应力仪应用一、内应力测定的重要性内应力是指物体在受到外力或环境因素（如湿度、温度变化）作用下产生的变形，进而在物体内部各部分之间产生的相互作用力。当这些外力消除后，物体内部仍可能残存应力。这种应力的存在会降低玻璃的机械强度，尤其在药品包装的生产、使用及储存过程中，容易导致破裂等问题。因此，内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。二、内应力测定法根据2024年2月发布的《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》，以及2025版中国药典的药包材部分所采纳的标准，内应力的测定主要采用偏光应力仪。该仪器利用偏振光干涉原理，通过测量双折射光程差来定量分析玻璃内应力的大小。当玻璃存在内应力时，其表现为各向异性，产生光的双折射现象。通过旋转检偏镜，可以测得双折射光程差，进而计算出单位厚度的光程差δ，即内应力值。而内应力的测定对于药用玻璃容器的质量控制至关重要。通过二次退火处理，虽然可以显著降低玻璃瓶内应力的水平，但不可避免地会有一定量的残余应力存在。关键在于将这些残余应力控制在一个较低的范围内，以确保产品的质量和性能。对于大多数药品包装用的玻璃容器而言，内应力值应控制在40nm/mm以下，以满足药品质量和安全性的要求。基于目前有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记录角度再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记录此时的检偏镜旋转角度”修改为“记录此时的检偏镜旋转角度或双折射光程差”。其实在普通玻璃容器标准上还是看角度，而三泉中石实验仪器的偏光应力仪，可以同时显示应力旋转角度和光程差，满足各种标准要求。三、偏光应力仪的技术要求偏光应力仪应满足以下技术要求：光场边沿的亮度不小于120 cd/m² ，偏振光元件的偏振度不低于99%，偏振场不小于85 mm。此外，仪器应能在起偏镜和检偏镜之间置入全波片及四分之一波片，且检偏镜可旋转并配备有测量装置。四、偏光应力仪的产品介绍YLY-03S偏光应力仪，是一种设计小巧新颖，操作简便的仪器，广泛应用于制药企业、玻璃制品厂、质检等单位。它不仅可以定性和定量测试玻璃内应力，而且液晶屏可直接读取测试结果，大大提高了测试效率和准确性。该仪器适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。五、测试原理与适用范围偏光应力仪采用偏振光干涉原理，配备灵敏色片和1/4波片补偿方法，能够根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量地测量玻璃的光程差。结合CHY-B壁厚测厚仪，可以准确定量地测量出玻璃内应力数值。该仪器的适用范围广泛，包括但不限于玻璃量具、药用玻璃瓶、口服液瓶、安瓿瓶、塑料瓶胚、石英、宝石制品以及其他玻璃容器内应力值的测定。六、结论随着国家标准的不断完善和更新，偏光应力仪作为测定玻璃内应力的重要工具，其精确性和便捷性对于保证药品质量和玻璃制品的安全性具有不可替代的作用。我们紧跟国家标准的步伐，参与标准的制定，为药品包装检测领域的发展贡献力量。

中国产业的升级，尤其2020中国药典、一致性评价等与国际法规的全面接轨，推动着我国监管理念、方法、标准与国际先进水平逐步协调。从而分析检测结果的溯源性、准确性与一致性，成为了大势所趋的要求。 根据ISO/IEC 17025/CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，可使用CRM级别标准物质溯源到NMI或SI，以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性，尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。 慧眼识珠 说了这么多重要性，那如何识别CRM级别的标准物质呢？其实在SigmaAldrich.com网站上，纯度级别标有“certified reference material”字样的，是CRM级别标准物质。同时在其产品标签及分析报告上也有“certified reference material”字样”。 如下是主要的五大CRM标准物质类型及商标。1. Pharmaceutical Secondary Standard（药物二级标准品CRM）货号以“PHR”开头，包括：药物标准品CRM、药物杂质标准品CRM、制药行业能力验证。 l 可溯源–可溯源到USP、EP或BP l 质量平衡法定值–使用药典规定及多种分析技术测定纯度或杂质残留 l 证书内容全面–符合ISO 指南 31要求，且含结构鉴定图谱（如：IR谱、MS谱或NMR谱）、纯度分析条件及谱图 2. TraceCERT CRM TraceCERT这个名字，来源于英文单词Traceability（可溯源性）和Certified（认证）。主要有如下类别，大都可溯源到2家NMI机构（NIST、BAM等）。元素分析CRM TraceCERT1）用于ICP的多组分标准品2）用于AAS的单组分标准品3）用于ICP的单组分标准品4）离子色谱 CRM TraceCERT有机CRM TraceCERT1）用于色谱分析的CRM（纯品型）2）用于定量NMR的CRM（纯品型）3）用于色谱的Supelco CRM（溶液型）3. Cerilliant CRM 大部分为溶液型，约3,000种，一般被包装在棕色安瓿瓶中，惰性气体填充密封。主要应用于药品、质谱代谢与诊断、非法药物及司法鉴定等领域，包括代谢物、杂质、降解物、内源性生物标记物和稳定同位素标记物等，如乙醇、胆汁酸、肉碱、维生素、新生儿筛查等。 4. CertiPur CRM 主要有如下类别，可溯源到国家测量标准(NMI)或国际测量标准(SI)。 l 滴定基准物质CRM l pH标准缓冲液CRM l AAS和 ICP元素分析标准液CRM l 离子色谱标准液CRM l 电导率标准液CRM l 色度标准液CRM l 折射率标准液CRM 5. Aquastar卡尔费休标准水CRM Aquastar 卡尔费休标准水CRM，用于监测和校正卡尔费休水分测定仪，核查测量方法，测定滴定度。可溯源到NIST（美国国家标准与技术研究院），并且分析证书中包含对应批次的精确含水量、不确定度、测定方法、及溯源到的NIST批次号和保质期。生产和检测符合ISO 17034和ISO/IEC 17025。 关于默克Supelco 标准物质 自2015年，默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后，原Sigma-Aldrich、Merck、Supelco等品牌标准品，并入Supelco品牌旗下。标准物质种类超过20,000种，尤其色谱、光谱及元素分析、物理性质等分析技术用标准物质用途广泛。我们标准物质生产的四大基地通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双重质量认证，且部分基地还通过ISO 17043（能力验证提供者，PTP）认证，使得我们除了能够生产分析标准品、标准物质、CRM等不同质量级别的标准物质，还提供基质标准物质CRM和能力验证方案。同时EP等机构标准物质，也可从默克购齐。 文中提到的默克Supelco可溯源到的国家测量标准(NMI)有如下： l BAM – 德国联邦材料研究和测试研究所 l JRC（IRMM ）– 欧洲标准物质及计量研究所 l NIST – 美国国家标准与技术研究所 l PTB – 德国联邦物理技术研究所

产品特点◎ 定性、定量两种试验模式，试验空间可调,适用范围广。 ◎ 仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值。 ◎ 触摸屏显示，可同时显示测量角度及光程差数值，用户可直观获得所需数据，使测量直观易读。 ◎ 绿色节能，采用了更加节能环保的LED光源，相对传统光源节能80%以上。 ◎ 配备微型打印机，方便打印输出试验数据。 ◎ 配备USB接口，可接PC软件控制仪器运行。 ◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出至电脑端EXCEL格式保存。 ◎ 触屏端操作用户三级权限设置，完全满足GMP权限认证。 ◎ 测试记录审计、追踪功能。 ◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。 ◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失。测试原理YLY-H内智能偏光应力仪应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有灵敏色片，并应用1／4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。测试标准YLY-H依据标准：JJG196-2006《常用玻璃量具检定规程》GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》GB/T12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》 YBB00032005-2005 《钠钙玻璃输液瓶》YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》应用领域基础应用适用于玻璃输液瓶、玻璃管制（模制）药瓶、管制（模制）注射剂瓶、安瓿瓶、口服液体瓶等偏光内应力测试； 还可以应用于啤酒瓶、白酒瓶等玻璃容器内应力测试。技术指标项目指标仪器示值0.1nm测量精度≤2nm偏振场直径150mm捡偏振片旋转角度-180 ~+180°光场边沿亮度＞120cd/m2起偏镜至检偏镜间可调范围280mm光场的光亮度≥800lux数据保存200组每组数据50个测量值外形尺寸220mm（L）×350mm（B）×580mm（H）使用环境温度10—40 oC电源AC 220V 50Hz净重12 kg仪器配置标准配置主机、电源线选购件通讯线缆、专业软件创新点：◎ 定性、定量两种试验模式，试验空间可调,适用范围广。◎ 仪器可存储200组数据,每组数据 50个测量值。◎ 采用高精度绝对式角度编码器进行测量，测量精度优于2.0Nm。◎ 触摸屏显示，可同时显示测量角度及光程差数值，用户可直观获得所需数据，使测量直观易读。◎ 暗视场无需校准，采用了绝对式编码器，偏振场的暗视场总是处于零角度点，因此无需用户校。对零点，避免了人为校对暗视场造成的误差。◎ 绿色节能，采用了更加节能环保的LED光源，相对传统光源节能80%以上。◎ 配备微型打印机，方便打印输出试验数据。◎ 配备USB接口，可接PC软件控制仪器运行。◎ 自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出至电脑端EXCEL格式保存。◎ 触屏端操作用户三级权限设置，完全满足GMP权限认证。◎ 测试记录审计、追踪功能。◎ 试验结果同步上传至云端服务器保存，在世界各地，有网络就可浏览。◎ 本地数据与云端数据双重备份，确保数据不会丢失。智能偏光应力仪 YLY-H

中国政府采购网发布消息，白山市政府采购中心受市财政局采购办委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，就白山市长白山职业技术学院中药药剂学实训设备采购项目进行竞争性谈判，欢迎国内合格的供应商报名。　　一、竞争性谈判项目编号：bszfcg-TP 2012 001　　二、竞争性谈判内容：中药药剂学实训设备　　注：谈判以包为单位进行，投标人可选择1个包或多个包进行投标。　　本次谈判分10包详细内容见下表：　　A包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1高效液相色谱仪12气相色谱仪13蒸发光检测器14原子吸收分光光度度计15紫外-可见分光光度计11高效液相色谱仪1　　B包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1桶装纯净水生产线1　　　C包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1悬浮细菌采样器12照度计13电泳仪14永停滴定仪15激光粒子计数器16薄层色谱扫描仪17植物粉碎机18减压干燥箱19高效蒸馏水器110通风厨111振荡器112磁力搅拌器113电导仪114崩解仪115快速水分测定仪116旋光仪117阿贝折射仪118恒温循环水浴装置119显微镜120实验室离心机121无菌操作台122十万分之一天平123高压灭菌锅1D包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1葡萄酒设备12葡萄酒过滤机1　　E包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1实验型喷雾干燥机12实验型高压均质机13实验型发酵罐14实验型多功能提取浓缩热回流机组1　　F包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1超声波胶塞铝盖清洗机12检漏灭菌柜13沸腾制粒机14软胶囊机15冻干机16洗丸机17筛丸机18选丸机19风淋室1　　G包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1洗药机12煎药机1+1型一体机13带式干燥机14多功能中药灭菌柜15压缩机16小型电热蒸汽锅炉17西门子真空泵18三足式离心机19双效薄膜蒸发器110　外循环双效浓缩器111　不锈钢箱式多层压滤机112层析柱113旋转蒸发器2L114高速管式分离机115超滤装置116　压缩冷凝机组117隧道式层流灭菌干燥机118水浴式灭菌器1　　H包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1药物溶出仪12脆碎度测定仪13溶点仪1　　I包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1筛选机12润药机13高速截断切药机14旋转式切片机15炒药机16粗碎机17万能粉碎机18自冷式粉碎机19　多功能浓缩机组110配制罐111电热恒温真空干燥箱112沉淀罐113安瓿印字机114洗瓶甩水机115直线式洗瓶烘干机116口服液灌装轧盖机117安瓿熔封机118安瓿拉丝灌封机119半自动贴标机120卧式高速小圆瓶贴标机121口服液灯检机122振荡筛123小型实验室摇摆颗粒机124高效湿法混合制粒机125整粒机126混合机127槽型混合机128实验室三维运动混合机1296盘烘箱130旋转式压片机131薄膜包衣机132片剂数片装瓶机133小型胶囊灌装机134胶囊数片机135半自动胶囊填充机136铝塑包装机137颗粒包装机138滴丸机139胶囊片剂抛光机140中药制丸机1　　J包序号项目内容数量及计量单位（套或个）1酒精回收塔1　　三、投标供应商资格要求：　　符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。　　四、报名及资格预审时间：　　1、投标人购买标书时应提交以下有效文件：　　a)企业营业执照副本(复印件加盖公章) 　　b)组织机构代码证副本(复印件加盖公章) 　　c)税务登记证副本(复印件加盖公章)。　　2、报名时间：2012年3月7日至2012年3月14日。　　3、报名地点：吉林省白山市政府采购中心(白山市浑江大街152号)。　　电话：0439-3210820 传真：0439-3243822　　邮箱：bszfcgzx@sina.com 联系人：李杰峥　　白山市政府采购中心　　二〇一二年三月七日

电感耦合等离子体质谱技术是20世纪80年代发展起来的无机元素和同位素分析测试技术，该技术结合了电感耦合等离子体（ICP）的高温电离特性和质谱（MS）的快速灵敏扫描特点，ICP-MS 是测定痕量、超痕量元素的强有力手段。 虽然ICP-MS已经被广泛应用于各类不同应用领域中各类样品的痕量元素测定，如环境、食品、医药和生物等，但通过四极杆ICP-MS 测定时仍然存在不少挑战，如待测元素高、低含量差异非常大，基质盐分高且变化大以及一些质谱干扰较大的元素，如痕量Si，S和P等，因此，通过ICP-MS进行准确、稳定和高效的测定不是一件容易的工作。为了让ICP-MS的应用更广，操作更简单，检测更准确、稳定和高效。珀金埃尔默特推出新款NexION 1000G电感耦合等离子体质谱仪(NexION 1000G ICP-MS)。 它长相清爽，颜值在线明明可以靠颜值，偏偏却要拼才华NexION1000G震撼上线！超短货期，尊享准确，稳定，高效大家都知道，电感耦合等离子体质谱技术结合了电感耦合等离子体（ICP）的高温电离特性和质谱（MS）的快速灵敏扫描特点，ICP-MS 是测定痕量、超痕量元素的强有力手段。虽然ICP-MS已经被广泛应用于各类不同应用领域中各类样品的痕量元素测定，如环境、食品、医药和生物等，但通过四极杆ICP-MS 测定时仍然存在不少挑战，如待测元素高、低含量差异非常大，基质盐分高且变化大以及一些质谱干扰较大的元素，如痕量Si，S和P等，因此，通过ICP-MS进行准确、稳定和高效的测定不是一件容易的工作。但是NexION 1000G可以想您所想，做您所需，不仅操作简单，而且能准确、稳定和高效的检测！事实胜于雄辩，是时候展现NexION 1000G的专业技能了！ICP-MS反应模式直接测定注射液中Si的迁移量玻璃包装材料因具有较好的物理、化学稳定性，生物安全性，在药品生产中被广泛使用。生产玻璃安瓿所用药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分，注射剂类药物与玻璃安瓿包装容器直接接触，不可避免发生物理化学反应，玻璃中的金属离子或阳离子团均有可能从玻璃中迁移出来。如果注射剂药物呈酸性或呈碱性，还可能对安瓿内表面产生腐蚀，甚至会产生玻璃脱片倾向，增加注射液使用风险，影响药品质量。为了保证药品的安全，有必要进行药品与药包材的相容性考察。Si (m/z 28)在ICP-MS里面容易受到C（12C16O+）、N（14N14N+）的干扰，而未经消解的注射液往往含有较高的C、N，造成结果偏高。另外Si元素电能较高，如使用碰撞模式进行测试，会导致灵敏度偏低，检出限较高的情况，而且不能保证所有质谱干扰均能彻底去除。而珀金埃尔默特有的通用池技术，可以使用CO2作为反应气体，在保证干扰彻底消除的同时，获得更高的灵敏度。实验样品前处理敲开安瓿瓶后，吸取一定体积样品，稀释后直接上机测定。仪器条件优化采用SmartTune对仪器进行自动调谐，并优化四极杆通用池参数Cell Gas及Rpq至背景等效浓度(BEC)最低。标准曲线及内标采用重量法配制标准曲线，并使用三通进行在线加内标结果实验采用了平行样、加标回收以及梯度稀释作为样品质控手段，保证结果准确性样品编号溶液浓度(ug/L)样品浓度(mg/L)样品-1*5074.53.73RSD=0.27%样品-2*5074.23.71样品*201883.76样品*50加标118/回收率=108%样品精密度及准确度都优异。NexION ICP-MS能很好的满足直接稀释测定注射液中Si迁移的实验要求。ICP-MS电子稀释技术直接测定血清中微量元素的含量微量元素作为载体蛋白内部识别、结合和化学转化底物提供结构性的必需物，如果存在微量元素失衡或不同微量元素间相互作用相关的临床症状时，应测定一种或多种微量元素的浓度，同时血液中的微量元素浓度也可作为肠道吸收不良的敏感指标。微量元素失调也是导致机体免疫功能异常的重要因素之一。血清中微量元素既有ppt级别的Cd、Hg、Co等，也有ppb级别的Cu、Fe、Zn等，还有ppm级别的K、Ca、Mg，以及百分含量的Na，NexION ICP-MS独有的电子稀释技术保证了一次测定可以同时测定低含量与高含量的微量元素，同时保护检测器，简单方便。电子稀释技术（EDR）在通用池（Universal Cell）内可以针对任意单个同位素离子进行传输控制。A：低浓度同位素元素（不电子稀释）B：高浓度同位素元素（进行电子稀释）实验样品前处理将血清样品解冻，稀释后直接进样。仪器条件与方法采用SmartTune对仪器进行调谐，对百分含量元素Na进行电子稀释。结果实验采用了平行样、加标回收作为样品质控手段，保证结果准确性元素(Unit)样品1样品2正常值　回收率%Cr (ppb)1.81.90-1.498.2%Co (ppb)0.690.680-0.999.3%Mn (ppb)0.980.910-1.2101%Ni (ppb)1.81.90-2.897.3%Cd (ppb)0.0640.0640-5100%Hg (ppb)0.310.300-5103%Li (ppb)6.06.00.91-6099.3%Se (ppb)768116-16096.2%Cu (ppb)14121479240-200097.5%Fe (ppb)10351004200-2200103%Zn (ppb)14711427250-1500101%K (ppm)221217125-23997.3%Ca (ppm)979379-10796.2%Na (ppm)314031743000-3400102%Mg (ppm)262412-2698.7%样品精密度及准确度都优异。通过电子稀释技术，NexION ICP-MS能很好的满足直接稀释同时测定血清中微量元素含量的实验要求。ICP-MS气体稀释技术直接进样测定海水中重金属元素海水中的重金属元素来源很广泛。某些金属元素是生物体必需元素，但是，超过一定含量就会产生危害作用。海洋中的重金属一般是通过食用海产品的途径进入人体。汞（甲基汞）引起水俣病（见水俣湾汞污染事件）；镉、铅、铬等亦能引起机体中毒，或有致癌、致畸等作用；其他的重金属剂量超过一定限度时，对人和其他生物都会产生危害。海水中含有大量NaCl、CaCl2、MgCl2，造成海水基体含盐量高，电离抑制效应严重。待测元素含量较低，是直接进样测定海水中金属元素有待克服的困难。由于NexION 系列ICP-MS 采用独一无二的三锥接口（TCI）技术和新一代90°四极杆离子偏转器（QID）的设计，使其对于高基体样品具有特殊的超强耐受性，配合全基体系统（AMS）系统可以给您带来一系列好处。通过将氩气通入雾室颈部，样品气溶胶得到稀释，可以获得更高的离子化效率、更小的基体效应和更少的锥口沉积，使样品前处理更为简单。实验样品前处理SLEW-3为加拿大近海岸河口海水标准物质，分装至15mL离心管中直接进样测定。其余样品为近海岸海水样品。在样品测定过程中插入SLEW-3进行质控，实验全过程为12小时。仪器条件优化采用SmartTune对仪器进行调谐，CeO/Ce≤2.5%、Ce++/Ce≤3%。设定AMS gas 稀释倍数。标准曲线及内标采用重量法配制多元素标准曲线，并使用三通进行在线加内标。 结果　V Co Mn Ni Cu As Cd Pb SLEW-3测定平均值（ug/L）2.510.041.561.21.591.370.0440.010SLEW-3证书值（ug/L）2.57±0.310.042±0.0101.61±0.221.23±0.071.55±0.121.36±0.090.048±0.0040.009±0.0014近海河口标准物质长时间分析稳定性（超过10小时内标稳定性） 测定值与证书值吻合，且内标回收率在长达10多小时测定过程保持稳定。证明 NexION ICP-MS独特的三锥及四级杆偏转器，配合AMS全基体进样系统，十分适合海水直接进样的测定。看到这里，您是不是对NexION 1000G始于颜值，陷于才华了？在这个看颜的时代，颜值和才华固然重要，但好的人品更珍贵。NexION 1000G的人品，当然也是没的说，它到货快！由于其继承了NexION平台的三四极杆串联质谱设计，可实现尊享准确、稳定高效。最后就让小编来揭开NexION 1000G诱人的内在面纱吧！ （1）超短货期，尊享准确，稳定高效。如果仪器没有稳定和高效的性能，那跟咸鱼有啥区别？就是一堆长生不老的废铁，而NexION1000G ICP-MS就是那五彩祥云，不仅具有高通量，强抗干扰的特点，并且操作简单，在仪器稳定的同时也享受着高效的成果。同时，NexION 1000G大量缩短了货期，让您可以即刻拥有，带来最快的投资回报！（2）三四极杆串级质谱平台，准确分析，稳定如一采用业界唯一的三组四极杆组成的串级电感耦合等离子体质谱平台，确保有效去除质谱和非质谱干扰的同时，保证仪器的简单易用性和异乎寻常的稳定性。四极杆离子偏转器，四极杆通用池和四极杆质量分析器，层层筛选，精准分析。（3）世界前沿的电感耦合等离子体技术NexION 1000G采用珀金埃尔默自行设计生产的平衡驱动自激式高频固态发生器。领先的LumiCoilTM 射频线圈技术结合平衡驱动自激式高频固态发生器，具有极快速匹配能力和极强的稳健性，使得整个电感耦合等离子体（ICP）对各类样品具有强大的适应性，从无机基质到有机基质，从酸性溶液到碱性溶液，从等度洗脱到梯度洗脱，从低总固体溶解量到高固体总结量。（4）世界前沿的接口技术NexION1000G 采用三锥接口设计，独一无二的大孔径锥口和独有的超锥设计，实现更好的基质耐受性和业界最紧凑离子束，阻止样品在质谱仪内部的沉积，以降低背景和干扰，优化信号稳定性，减少维护需求和停机时间，获得更稳定可靠的结果。您是否也在使用ICP-MS分析仪器？您是否需要一款性能好，到货快的仪器?参与仪器使用小调查，让我们了解您的需求，解决您的难题！参与就送精美礼品，同时获得NexION 1000G相关应用及产品资料！参与方式一：点击链接参加：http://hyw3rjq7ezkfsnvu.mikecrm.com/5AmfqhS参与方式二：扫描下方二维码：NexION 1000G相关应用资料：精美礼品等您领取：便携式保温杯定制版餐具礼盒小熊钥匙扣关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

茂默科学以客户为本、合作共赢的理念，致力于帮忙客户提供整体实验方案。力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。通过不断优化公司运作和提升服务质量，目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可，拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。现介绍选购冻干机的六大注意事项，欲购买高性价比进口冻干机，欢迎咨询~1，制造商的选择。选择有实力的厂家，并有多年的专业生产经验和专业技术，支持非标定、解决方案。2。冷阱温度。冷阱是一种在冷冻干燥室和真空泵之间收集蒸汽的装置，冷阱的温度越低，冷阱的捕集能力越强，但冷阱的温度越低，制冷要求越高，制冷量越大。机器成本和运营成本。实验室冷冻干燥机的冷阱温度主要为-50℃、-60℃和-80℃三个等级。e从-35℃降至-50℃，冷阱的集水能力明显提高，冷阱的温度低于-50℃。80℃的稀土适合于大多数产品的冷冻干燥，如含有机溶剂的产品或某些特殊产品。3、结冰量。在冷阱中可以捕获的蒸汽量与实验室中每天在操作样品中升华的水或其它溶剂的量有关，实验室中冷冻干燥机的冷冻容量为3kg、6kg和8kg，这适合于各种实验要求。结果。4。极限真空度终真空度反映了冷冻干燥机的泄漏情况和真空泵的泵送效率，实验操作的真空度应在合理的范围内。真空度过高，不利于传热，但干燥速度降低。5。控制显示系统实验室系列冷冻干燥机主要用于物料冷冻干燥、小批量生产和冷冻干燥工艺条件试验，控制系统应实时显示冷冻干燥工艺参数，如冷阱温度、真空度、阶段时间、温度等。总加工时间；设定、修改和有效执行冷冻干燥工艺流程；理想状态下，有通讯接口，便于数据采集和存储。6、冷冻干燥方法及功能。根据具体的样本，有不同的选择，实验室冻干实验，即在冷冻干燥或冷冻干燥室挂瓶冻干。如果需要冷冻干燥室，则应购买冷冻干燥室，并选择封盖装置。如果冻干挂瓶，多歧管应选择，适用于圆底烧瓶、广口瓶或安瓿瓶过滤的安全，但是要注意要选择合适的适配器使用；如果用户参与免费测试样品腔ZE干燥，也有外部瓶冷冻干燥可以选择与冷冻干燥腔。一般来说，货架冷冻干燥机适用于食品、中草药、粉状物料等样品的冷冻干燥，而必须选择具有封盖装置的冷冻干燥机，建议采用吊瓶式，必须选择安瓿B。用于冷冻干燥的OTTE适配器；如果要研究冻干过程曲线，则必须选择控制器来支持共晶点测试装置和软件。

注射剂密封性测试仪器：确保药品包装完整性的关键在制药行业中，注射剂瓶作为一种重要的包装形式，承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶，从西林瓶到预充针，各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染，还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而，注射剂瓶的密封性一旦出现问题，便可能导致药品变质、污染甚至失效，对患者的健康构成威胁。因此，对注射剂瓶的密封性进行严格测试，成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下，注射剂密封性测试仪器应运而生，成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理，通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为，检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点，不会对包装物造成任何损害，同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章：注射剂一致性评价包装密封完整性测试（CCIT））方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心，它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液，无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物，该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说，测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中，微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内，该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空，使包装物内外形成压力差。在压力的作用下，包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化，并与标准值（建立的数学模型）进行比较。根据比较结果，仪器能够判断试样是否存在泄漏，并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器，制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时，第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测，保障公众用药安全。总之，注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术，为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步，相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。

一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要，安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个，就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术，已达国际顶尖水平，已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型，检测方式也多种多样，如便携式残氧仪，台式残氧仪，无损检测，在线检测等等，大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来，可以说势如破竹，采取了以低价换市场的闪电战术，并取得了良好的效果，市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前，而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量，在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候，用户开心了，订单纷纷随着台风呼啸而来，席卷整个制药行业，如果您还在选择药品残氧仪，无论是西林瓶，还是安瓿瓶，还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量，建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪，多款药品残氧仪，相信总有一款适合您，重要的是您帮助公司降低了研发成本，降低了使用风险，降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业，目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片，尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素，能增强产品的货架期，简要的说，氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此，选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数： 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or ± 2% of value奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 3 s 小于3秒钟测试完毕 测试速度快，瞬间。 校准条件：10°C / 20°C / 30°C / other temperatures on request 尺寸: 135x30x20mm (l*w*h） 仪器配置：仪器主机蓝牙连接或数据线连接（可选）充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板（可选） 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司

LGC Standards发布了旗下Dr. Ehrenstorfer™ 全新的品牌形象，并进行产品系列的升级，以期更好服务于全球实验室客户。此次Dr. Ehrenstorfer的升级不仅有在持续扩大的ISO导则34下认证生产的各种标准物质、还有全新的品牌logo和全新的包装。升级后的包装采用玻璃纸涂塑的硬纸板，有效地提升了防水性能，并且防潮和防凝的设计确保了产品包装的稳定性和完整性。此外，Dr. Ehrenstorfer部分产品使用了全新安瓿瓶，存放更安全，确保标准品客户能够更轻松、更安全地使用产品，尤其是对于那些不太稳定的化合物及溶液而言。新的安瓿瓶只需要施加很小的压力即可打开，因此更加安全，并且瓶上的折线区域提示更清晰。LGC全球标准品部门董事总经理Euan O’Sullivan表示：“我很荣幸地向大家宣布此次Dr. Ehrenstorfer产品系列的更新。此次升级是基于充分的客户沟通，并将帮助我们更好地满足客户需求，持续为客户提供更好的产品。Dr. Ehrenstorfer系列标准品由于高品质的产品质量以及对于各种残留物分析的适用性，得到全球客户的广泛认可，我们将不断努力，与客户一起致力于“通过科学技术手段，为更安全的世界贡献己力”。关于LGCLGC英国政府化学实验室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的历史。自1870年以来，LGC即为法定的英国政府化学实验室。与此同时，LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能。 LGC集团总部设在英国伦敦附近的米德尔塞克斯郡特丁顿(Teddington,Middlesex)。历经170年，LGC有限公司现已发展成为由以下四个分支机构组成的集团公司：LGC标准品，LGC司法鉴定刑侦科学，LGC基因组学以及LGC科学技术部。艾吉析科技(上海)有限公司是英国LGC在中国的全资子公司,成立于2009年，全面负责LGC中国区的销售和服务工作。其中标准品部门主要涵盖食品环境、医药、能力验证、工业等领域。

进化的病毒近期，新冠疫情再次来袭,多个省市受到了影响，此次疫情传播主要由“德尔塔”（Delta）变体引起。德尔塔变异病毒致病的特点是发病快、病毒载量大、传染性强，这给我们对抗疫情带来了更大的困难。生化样品的处理对抗疫情，除了特/效药和疫苗的研发外，样品和废物的处理亦是重要的一环，尤其是一些具有高度传染性的生化样品和废物，更要小心处理。生物危害处理袋是专门设计用于安全收容、运输和处置诊断或感染性材料、废物的塑料袋，设计用于抵抗撕裂、刺破或渗漏的生物危害处理袋通常比其他塑料袋结实得多，这使它们能够安全地将医疗材料从一处地方保护运输到另一处进行使用或处置。本期超值购——慧淘精选SP Bel-Art BIOHAZARD DISPOSAL BAGS 生物危害处理袋-红色安全处理灭菌放心 低/至/五/折 促销优惠至9月15日 点击可放大表格查看带警告标签/灭菌指示区域，鲜红色聚丙烯袋表面印有黑色生物危害标志, 及以四种文字(英文, 法文, 德文和西班牙文)印刷的预防措施步骤。蒸汽灭菌后，灭菌指示区域变暗可高压灭菌至135˚C（275˚F）通过ASTM 1922抗撕裂性和ASTM 1709抗冲击试验美国制造关于 SP Bel-ArtSP Bel-Art隶属于SP Scientific集团，公司坐落于美国新泽西州，自1946年创立以来，以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任，现有产品超过10,000种，为客户提供全面的选择，产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验，以高质量的标准为全球广大用户提供全方位的产品和技术服务。作为SP旗下的一个成员，Bel-Art致力于为客户提供更多创新性、更有价值的产品。SP Bel-Art 主打产品 细胞过滤器保存小体积样品，避免流式细胞仪堵塞安瓿瓶开瓶器杜绝试剂污染，安全方便开启安瓿瓶无菌取样工具FDA级别适用于生物制药行业，伽马射线灭菌，无需进行昂贵的清洁验证生物危害处理高压灭菌处理生物危害垃圾干燥器款式丰富，尽可能大化实验室空间磁力搅拌子种类繁多，适用于各种搅拌实验常用管架试管架、离心管架等温度计涵盖各种玻璃液体、电子和双金属温度计比重计波美计、密度比重计、酒精比重计等试剂瓶带GHS标签的安全洗瓶、试剂瓶等移液器和附件各种款式移液产品生命科学相关产品磁珠分离架、96孔PCR板、研磨器、克隆环等

慧淘科仪商城 • SmartLab Hub 一站式科研用品采购平台No-Wire 试管架可水浴！可堆叠！颜色编码！可高压灭菌！一个很好用的试管架，相对于其他塑料试管架其价格和占用空间都有优势。所有的架子的尺寸为24.6 x 10.4 x 6.4厘米，可以快速组装。-由可高压灭菌聚丙烯的特殊混合物制成；在水浴中下沉，即使在搅拌状态的水中也能保持其稳定性；-也非常适合在水浴外使用；满足实验室日常使用的需要；-有多种孔尺寸可供选择，有三种颜色可供选择，以确保安全和识别；-互锁支脚允许堆放管架以备存放；-121ºC（250ºF）下可高压蒸汽灭菌。本期超值购慧淘精选——SP Bel-Art CRYO-SAFE低温冷却器 低/至/五/折数量有限，预购从速 SALE促销优惠至9月30日 关于SP Bel-Art SP Bel-Art隶属于SP Scientific集团，公司坐落于美国新泽西州，自1946年创立以来，以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任，现有产品超过10,000种，为客户提供全面的选择，产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验，以高质量的标准为全球广大用户提供全方位的产品和技术服务。作为SP旗下的一个成员，Bel-Art致力于为客户提供更多创新性、更有价值的产品。SP Bel-Art主打产品 细胞过滤器保存小体积样品，避免流式细胞仪堵塞安瓿瓶开瓶器杜绝试剂污染，安全方便开启安瓿瓶无菌取样工具FDA级别适用于生物制药行业，伽马射线灭菌，无需进行昂贵的清洁验证生物危害处理高压灭菌处理生物危害垃圾干燥器款式丰富，理想化实验室空间磁力搅拌子种类繁多，适用于各种搅拌实验常用管架试管架、离心管架等温度计涵盖各种玻璃液体、电子和双金属温度计比重计波美计、密度比重计、酒精比重计等试剂瓶带GHS标签的安全洗瓶、试剂瓶等移液器和附件各种款式移液产品生命科学相关产品磁珠分离架、96孔PCR板、研磨器、克隆环等

慧淘科仪商城 • SmartLab Hub 一站式科研用品采购平台1、CRYO-SAFE -15ºC低温冷却器该冷却器可在低于 -15ºC 的温度下安全地放置 32 个 0.5、1.5 或 2.0 毫升微量离心管或低温瓶约 1.5 小时，可使用随附的插件固定 0.5 毫升微量离心管。使用前在 -20ºC 下储存 24 小时。 -非常适合保护储存在带除霜循环的冰箱中的贵重样品，在无霜循环、电源故障和门意外打开过程中提供低温冷冻环境。 -聚碳酸酯冷却器主体填充无毒凝胶，不会接触样品管；确保管子上的标记和标签是安全的。 -凝胶填充的聚碳酸酯盖子延长了保温时间；用内置金属丝提手固定关闭。 -盖子上印有管的位置，方便定位。 -橡胶脚防止在实验室工作台上滑动。 -可堆叠。 2、CRYO-SAFE 0ºC低温冷却器0ºC低温冷却器可在低于 0ºC 的温度下放置 12 个 15ml 离心机或冷冻瓶约 3 小时。先在 -20ºC 下存放几个小时，直到冷却器的温度降至 0ºC 以下。 -透明的聚碳酸酯盖子用内置的提手固定关闭时，可以容纳高达 125 毫米的管子。 -聚碳酸酯冷却器主体填充无毒凝胶，不会接触样品管；确保管子上的标记和标签是安全的。 -盖子上印有管的位置，方便定位。 -橡胶脚防止在实验室工作台上滑动。 -可堆叠。 本期超值购慧淘精选——SP Bel-Art CRYO-SAFE低温冷却器低/至/五/折数量有限，预购从速 SALE促销优惠至9月30日 关于SP Bel-Art SP Bel-Art隶属于SP Scientific集团，公司坐落于美国新泽西州，自1946年创立以来，以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任，现有产品超过10,000种，为客户提供全面的选择，产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验，以高质量的标准为全球广大用户提供全方位的产品和技术服务。作为SP旗下的一个成员，Bel-Art致力于为客户提供更多创新性、更有价值的产品。SP Bel-Art主打产品 细胞过滤器保存小体积样品，避免流式细胞仪堵塞安瓿瓶开瓶器杜绝试剂污染，安全方便开启安瓿瓶无菌取样工具FDA级别适用于生物制药行业，伽马射线灭菌，无需进行昂贵的清洁验证生物危害处理高压灭菌处理生物危害垃圾干燥器款式丰富，理想化实验室空间磁力搅拌子种类繁多，适用于各种搅拌实验常用管架试管架、离心管架等温度计涵盖各种玻璃液体、电子和双金属温度计比重计波美计、密度比重计、酒精比重计等试剂瓶带GHS标签的安全洗瓶、试剂瓶等移液器和附件各种款式移液产品生命科学相关产品磁珠分离架、96孔PCR板、研磨器、克隆环等

SP Bel-Art Magic Touch™ 2 冰盆优越的绝缘性能与高耐化学性相结合，使Magic Touch 2冰桶不仅与湿冰兼容，还与超低温材料兼容，包括干冰、盐浆、干冰甲醇浆或液氮。相对于传统的塑料冰盆，这些多功能的盆和桶无毒，且能替代传统的冰盆。特殊材料没有什么气味，不易挥发，可用于生物工程应用中，比如药物运输，或者保存需低温储存的样品。传统型冰盆Magic Touch™ 2冰盆1有气味空气流通性差无孔材质不会吸收水分和气味2不牢固，易破损正常使用牢不可破3面积容量小容易变形*容量9L4保存时间短紧密贴合的盖子密封性好 Magic Touch™ 2 冰盆膨胀聚氨酯实验室冰盆耐用且不出水； 能够承受较宽的温度范围：-196°C（-320°F）至100°C（212°F）； 不受湿气和气味影响； 具有方便的倾倒口、防滴漏边缘和灌装线指示器； 包括贴身盖，不使用时可整齐地存放在底座下； 质地轻盈的防滑饰面和凸起边缘，确保安全运输。 **注：1L型号没有倾倒口 SP Bel-Art Magic Touch™ 2冰盆低/至/五/折促销优惠至10月20日数量有限，预购从速 点击表格可放大查看 关于SP Bel-Art SP Bel-Art隶属于SP Scientific集团，公司坐落于美国新泽西州，自1946年创立以来，以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任，现有产品超过10,000种，为客户提供全面的选择，产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验，以高质量的标准为全球广大用户提供全方位的产品和技术服务。作为SP旗下的一个成员，Bel-Art致力于为客户提供更多创新性、更有价值的产品。SP Bel-Art 主打产品细胞过滤器保存小体积样品，避免流式细胞仪堵塞安瓿瓶开瓶器杜绝试剂污染，安全方便开启安瓿瓶无菌取样工具FDA级别适用于生物制药行业，伽马射线灭菌，无需进行昂贵的清洁验证生物危害处理高压灭菌处理生物危害垃圾干燥器款式丰富，合理化实验室空间磁力搅拌子种类繁多，适用于各种搅拌实验常用管架试管架、离心管架等温度计涵盖各种玻璃液体、电子和双金属温度计比重计波美计、密度比重计、酒精比重计等试剂瓶带GHS标签的安全洗瓶、试剂瓶等移液器和附件各种款式移液产品生命科学相关产品磁珠分离架、96孔PCR板、研磨器、克隆环等

济南赛成仪器顶空气体分析仪采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中 O2含量； 通过选配传感器可测试CO2含量，N2含量。济南赛成仪器顶空气体分析仪产品特点：◎ 高清触摸版彩色显示屏◎ 可用于氧气或氧气/二氧化碳组合测量◎ 采样量至少为 3 ml◎ 通过以太网、USB传输数据 ◎ 可选无线微型打印机◎ 自动数据记录能够节省劳动时间和文书工作◎ 手持式设计，单手操作，轻便易携，适用于生产现场测试◎ 轻松将品控数据传输到 DK-190计算机软件或第三方软件◎ 气调产品的可靠品控 ◎ 快插式采样针防护套，保障测试安全◎ 内置数据存储可达 1500条，满足大数据量存储的需 测试原理 试样内气体取到传感器中，仪器通过获取传感器输出的信号计算气体中 O2、CO2（选配）的比例，到达试验结束条件后，试验停止 应用范围： 适用于各种食品包装袋，药品包装袋内的气体含量测定。如薯片包装、罐装奶粉、饮料包装、气调包装药品包装、等各种非负压包装袋内气体含量测试适用于安瓿瓶顶部气体中 O2、CO2（选配）含量的测试 DK-190顶空气体分析仪技术参数测量气体种类 O2（标配） CO2（选配） 测试原理：电化学 红外吸收 传感器寿命 约两年（空气中） 15 年分辨率 0.01 % 0.01 % 测量精度 ±0.2% ±（0.03%＋示值 5%） 取样量 ＜3ml（标准模式）外形尺寸 230mm (L) ×120mm(W) ×82mm(H) 电源 220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 净重 0.5kg 产品配置标准配置 主机、采样针、过滤器、密封垫可选择配置：无线打印机，DK-190PC测试软件，安瓿瓶测试装置，便携标准工具包创新点：采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐 等中空包装容器中 O2含量； 通过选配传感器可测试CO2含量，N2含量。赛成仪器DK-190 顶空气体分析仪 残氧仪

慧淘科仪商城 • SmartLab Hub 一站式科研用品采购平台当需要无尘储存或收纳对湿度敏感的产品（比如珍贵的试剂或电子产品）时，干燥器是确保干燥环境最经济可靠的工具之一。选择最适合实验、空间要求和要存储的物品的干燥器尺寸、形状和控制结构，可以优化适当的存储条件。一般来说干燥器可分为四种基本类型：标准型、自动型、气体吹扫型和真空型。 点击可放大表格查看如何选择合适的干燥器？首先决定哪种干燥器类型更符合你的需要。每种方法都有其独特的优点和利弊。 - 标准干燥器通常使用干燥剂筒，而且经济实惠，但需要监控，根据需要更换干燥剂筒，以保持持续干燥的环境。 - 自动再生干燥器需要最少的监测，无需担心样品受到损害，但通常比标准的干燥剂更昂贵。- 真空干燥器使用室内实验室真空或真空泵去除空气和水分，打开后可轻松恢复真空；真空干燥器也可用于脱气技术，真空维持的时间因型号而异。气体端口干燥器可用于干燥气体，如氩气和氮气，以实现超干燥的环境。 本期超值购 慧淘精选 SP Bel-Art SECADOR柜式自动干燥器 自动监控防紫外线 低/至/五/折促销优惠至9月20日使用 Secador 自动干燥器可以轻松保护贵重的湿度敏感物品，例如试剂或电子产品。获得*的电子干燥剂再生模块每 20 分钟为干燥剂充电一次。与每4-6小时再生一次的其他自动干燥器相比，Secador 自动干燥器在启动时就可以达到较低的相对湿度（%rH）水平并始终保持低湿度，尤其是在频繁打开干燥器时。Durastar 共聚酯结构可阻挡 99% 的紫外线，并能抵抗染色、开裂和化学侵蚀琥珀色型号将可见光穿透率降低 50% 以上；非常适合储存光敏材料，如试剂、分析标准和研究化合物自动除湿和干燥剂模块再生循环每20分钟连续运行一次干燥剂再生模块内的彩色指示硅胶可快速观察确认干燥剂状态带有数字湿度计的门可尽可能大限度地进入内部空间；包括用于挂锁或防篡改密封的*密封设计、拉片闩锁和安全环；从右向左打开带有孔隙的搁板可促进干燥空气的循环34.1W x 41.4cmD (13.4 × 16.3”) 占地面积，可节省空间，最多可堆叠 2 个单元从 100、120 或 230V（CE 标志）型号的多种尺寸、款式和颜色中进行选择，供全球使用可更换搁板；4.0 款可以通过转动干燥器和订购适当数量的货架从垂直配置转换为水平配置，反之亦然可更换的Secador 自动干燥器模块干燥剂珠（F42074-0020）U.S. Patents: 6,772,534 6,834,920 7,114,266 7,318,630 and D474,6 点击可查看大图关于SP Bel-ArtSP Bel-Art隶属于SP Scientific集团，公司坐落于美国新泽西州，自1946年创立以来，以开发、生产广泛应用于制药、生命科学、生物技术、教育、食品、医疗保健与石化行业的实验室设备和消耗品、玻璃制品为己任，现有产品超过10,000种，为客户提供全面的选择，产品广泛销往美洲、欧洲、亚洲、非洲、澳洲等多个国家和地区。Bel-Art产品经过反复的实践检验，以高质量的标准为全球广大用户提供全方位的产品和技术服务。作为SP旗下的一个成员，Bel-Art致力于为客户提供更多创新性、更有价值的产品。SP Bel-Art主打产品细胞过滤器保存小体积样品，避免流式细胞仪堵塞安瓿瓶开瓶器杜绝试剂污染，安全方便开启安瓿瓶无菌取样工具FDA级别适用于生物制药行业，伽马射线灭菌，无需进行昂贵的清洁验证生物危害处理高压灭菌处理生物危害垃圾干燥器款式丰富，合理化实验室空间磁力搅拌子种类繁多，适用于各种搅拌实验常用管架试管架、离心管架等温度计涵盖各种玻璃液体、电子和双金属温度计比重计波美计、密度比重计、酒精比重计等试剂瓶带GHS标签的安全洗瓶、试剂瓶等移液器和附件各种款式移液产品生命科学相关产品磁珠分离架、96孔PCR板、研磨器、克隆环等

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2012年2月29日。　　附件：13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc　　联 系 人：盛喜军　　电 话：010-68205253　　电子邮件：KJBZ@miit.gov.cn　　工业和信息化部科技司　　二O一二年二月十五日　　13项制药装备行业标准名称及主要内容序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准 1 JB/T 20143-2012非鼓泡传氧生物反应器本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 2 JB/T 20144-2012药用冻干机在线取样装置本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 3 JB/T 20145-2012药用冻干机无框式自动进出料装置本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 4 JB/T 20146-2012药用液氮制冷真空冷冻干燥机本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 5 JB/T 20147-2012玻璃输液瓶真空充氮灌装机本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨机本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于瓷缸球磨机。 7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞（包括全加塞、半加塞）和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。JB 20008.1-2004 10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机JB 20008.3-2004 12 JB/T 20030-2012多效蒸馏水机本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。JB 20030-2004 13 JB/T 20032-2012药用真空冷冻干燥机本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用真空冷冻干燥机。JB 20032-2004

水中甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中甲胺溶液标准物质产品信息适用标准HJ 1076-2019 环境空气 氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定 离子色谱法溯源性及定值方法本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用离子色谱-电导检测器进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用1. 包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为20mL/支，使用时根据需要准确移取。2.运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。3. 储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

甲醇中杀线威溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质.产品名称甲醇中杀线威溶液标准物质产品信息溯源性及定值方法 本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用液相色谱法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用 1. 包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为1mL/支，使用时根据需要准确移取。 2. 运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。 3. 储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。 产品名称甲醇中粉锈宁（三唑酮）溶液标准物质产品信息产品信息适用于GB/T 5009.126-2003 植物性食品中三唑酮残留量的测定溯源性及定值方法本标准物质以配制值作为浓度标准值，采用气相色谱法进行量值核对。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性。包装、运输、储存及使用1.包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，规格为1mL/支，使用时根据需要准确移取。2.运输：在运输时注意安瓿瓶包装防护，避免破损。3.储存及使用：冷藏避光条件下保存。使用前于室温（20℃±3℃）平衡，并摇动均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。该标准物质属于有毒有害物质，使用时应注意防护，戴口罩、乳胶手套，避免吸入及直接与皮肤接触。

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。//2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。　　《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。2020药典 迪马色谱柱精彩亮相药典2020年版《中国药典》中，共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱，详见下方。药典相关标准品xStandard 标准品8种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第一部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测100μg/mL在正己烷中，1mL/安瓿，Cat. No.: 4777317种有机氯混标适用于2015版《中国药典》第一增补本一部修订品种：人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定在异辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47200备注：由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。9种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 9种有机氯类农药残留量测定法100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10)，1mL/安瓿，Cat. No.: 4670622种有机氯混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 22种有机氯类农药残留量测定法在异辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 4670712种有机磷混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法（色谱法）100μg/mL在乙酸乙酯中，1mL/安瓿，Cat. No.: 4670833种农药混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法相同浓度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47751不同浓度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 4777230种农药混标适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法相同浓度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47750不同浓度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47771