国内首个获CFDA批准的小型化流式细胞仪上市
p style=" text-align: justify " strong ——国内首个获CFDA批准的自主品牌小型化流式细胞仪上市。 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/6156a5d1-e90f-47e2-999c-f211947b5201.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 553" height=" 410" style=" width: 553px height: 410px " / /p p style=" text-align: center " 赛雷纳Sparrow流式细胞仪 /p p style=" text-align: justify " 近日,由位于四川成都的高新技术企业-赛雷纳(中国)医疗科技有限公司自主研发的新一代小型流式细胞仪 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的二类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的自主品牌的小型流式细胞仪产品,相关配套试剂也同期获取CFDA批准上市证书。 /span /p p style=" text-align: justify " strong 流式细胞仪具有广泛的应用领域 /strong /p p style=" text-align: justify " 流式细胞仪(Flow cytometer )是对细胞进行自动分析的装置。它可以快速测量(分析速度可达每秒数千个细胞和更多)、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量(信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号)。流式细胞仪主要由四部分:流动室和液流系统 激光源和光学系统 光电检测系统 计算机和分析系统。 /p p style=" text-align: justify " 流式细胞仪常用于临床检测、细胞生物学研究、农林畜牧养殖研究、微生物学应用以及食品药品检测等领域。在临床检测中的感染科、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌功能、风湿免疫性疾病、血液疾病科等科室中检测多达上百种疾病。目前,国内相关疾病检测需求巨大,科研应用也是种类繁多,流式细胞仪是不可或缺的检测仪器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/560dd19e-27c6-4970-acb5-701810371cf5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 627" height=" 343" style=" width: 627px height: 343px " / /p p style=" text-align: justify " strong 常见流式细胞仪无法有效满足临床市场发展需求 /strong /p p style=" text-align: justify " 流式细胞仪大多数为国外产品,基本分布在三甲及以上大型医院,面对中国庞大的患者人群,无法提供高效廉价的检测服务,有如下主要原因: /p p style=" text-align: justify " 1、价格高昂:仪器一般在50万人民币以上,且配套试剂价格昂贵,超过基层医院的财务承受能力。 /p p style=" text-align: justify " 2、操作复杂,使用不便:各类检测内容需要调整多项设备参数和数据分析流程,操作人员需要专业培训定岗操作,加剧了流式细胞仪在中国以及基层医院使用的难度,无法满足国内临床市场刚需。 /p p style=" text-align: justify " strong 小型化、易普及——赛雷纳流式细胞仪 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/0f481b74-aec1-4b9e-8668-6e154ef519bd.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 601" height=" 115" style=" width: 601px height: 115px " / /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 赛雷纳研发的Sparrow流式细胞仪, /span 基于企业多年技术研发和产品转化能力,在系统集成方案,器件选择,数据分析智能化等内容取得了关键突破,实现了小型化,低成本的智能化操作。 /p p style=" text-align: justify " Sparrow流式细胞仪配备双色高性能激光器,自主设计的光路无需调整,同步检测6个信号参数,具备准确绝对计数能力,并配套全自动样本处理功能、极大提高了工作效率 自主研发AISFCM全中文分析软件,傻瓜化一键操作模式,无需用户设置相关参数,仅需5分钟学习即可掌握仪器使用,降低人员的专业能力要求,使得仪器操作更方便、检测结果准确度更高、以更低的检测成本满足中国基层医院的需求。 /p p style=" text-align: justify " 目前Sparrow流式细胞仪已应用于多家医疗机构和检测中心。Sparrow流式细胞仪以小型化、以简驭繁的特点,可将重要检测拓广至基层单位,为流式细胞仪广泛应用提供了低成本高精准的解决方案,翻开了中国医疗流式广泛应用的新篇章。 /p