新华灭菌器

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新华灭菌器相关的厂商

  • 二十多年来,致微怀着科技进步造福人类的信念,深耕灭菌设备领域,致力技术创新,为科研人员和专业人员提供安全、高效、便捷的灭菌解决方案。致微仪器是一家全球知名的灭菌设备专业制造企业,“ZEALWAY”品牌高压灭菌器以其卓越的性能、时尚典雅的外形,深受全球客户认同,成为国内中高端灭菌器代表。目前年产各类灭菌器数量达8000多台,在国内实验室领域市场占有率远超第二,销售行业跨越医疗、科研、政府机关、企业等领域。
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  • 致微(厦门)仪器有限公司是美国Zealway Instrument Inc. 在厦门创办的独资企业,专业生产高压灭菌器。公司恪守中国法律规定,取得了中国政府颁发的灭菌器生产资格证书,所有产品均具有压力容器证。同时,公司的ISO9001及ISO13485质量体系已通过DNV(挪威船级社)认证。
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  • 上海伯能仪器有限公司作为专注于灭菌器的生产厂家,我们始终以研发为首位,品质做保障,为客户提供高性能产品。我们从产品的原材料生产加工开始,注重每处细节,用工匠精神“精心打造高安全的智能灭菌器”。公司使命: 致力于打造高安全的智能灭菌器公司愿景: 让科学家更信赖中国制造公司价值观:“工匠”精神、用户至上、诚信第一伯能辛勤耕耘得到了广大科研及企事业单位的认可:浙江大学、江南大学 、南京大学、中国药科大学、苏州大学、武汉大学、南京工业大学、南开大学、天津大学、中国科学院、山东大学、药明康德、济民可信、正大天晴、江苏澳斯康、上海金桥生物、上海徐泾生物制药、江苏康缘药业等!
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新华灭菌器相关的仪器

  • 接种器械灭菌器采用红外线热能灭菌,因其使用对环境无污染,方便、操作简单、无明火、不怕风、使用安全,可广泛应用于生物安全柜、净化工作台、抽风机旁、流动车上等环境中进行微生物实验。接种器械灭菌器用于接种环、接种针、小镊子、小剪刀等最新高温灭菌设备。其没有明火,不产生乱流,是生物安全柜的必备小型灭菌设备。接种器械灭菌器特点1.接种环或针消毒灭菌完全替代酒精灯,清洁卫生,安全、方便,2.红外线灭菌器工作时不消耗氧,可以用于厌氧室中3.灭菌彻底,膛内温度可达到900℃,杀菌只需要3到4秒,所有微生物彻底焚灭4.适用于接种环/接种针及管口/ 瓶口等物品高温灭菌5. 基于电子红外线原理,仪器主体全部采用不锈钢,美观、易清洁, 体积小,重量轻6. 打开开关后5-6分钟之间,膛内温度达到900度以上,灭菌时间约为2-3秒7. 在陶瓷漏斗管道的深处灰化有机物质,防止传染性溅污和交叉污染8.体积小,重量轻,操作简便;仪器美观、易清洁,使用寿命长,节能安全9.在陶瓷漏斗管道的深处灰化有机物质,防止传染性溅污和交叉污染接种器械灭菌器在欧美等发达国家的实验室已普遍使用的高温消毒设备:应用于接种环、接种针等小型物品的焚烧消毒,完全替代酒精灯、本生灯,方便快捷,杀菌只需5~7秒钟,无明火,不怕风,使用安全,在陶瓷漏斗的深处灰化有机物质,防止传染性溅污和交叉污染。可广泛应用于生物安全柜、净化工作台、抽风机旁、流动车上等环境中,甚至野外等恶劣环境下也可方便使用,随时进行高温消毒焚烧。接种器械灭菌器,接种器械灭菌器供应,接种器械灭菌器品牌,接种器械灭菌器厂家:欧莱博|BIOBASE
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  • 红外线灭菌器@@生产厂家红外线灭菌器\接种环灭菌器性能特点:● 采用红外线热能灭菌;● 适用于接种环/接种针及管口/ 瓶口等物品高温灭菌; ● 有效防止传染性飞溅与交叉污染安全方便;● 开机5分钟内可达到工作状态;● 最高温度:930℃ ± 30℃;● 电热元件使用寿命:&ge 3000小时;● 仅需2秒即可完成灭菌工作;● 红外线灭菌器可在厌氧环境下使用;● 最大消毒物品外径:I 型 &le 35mm的物品;● II 型 &le 15mm的物品;● 加热器可调节角度:最大俯角45° ,最大仰角75° 。红外线灭菌器\接种环灭菌器技术规格红外线灭菌器\接种环灭菌器工作环境:安装在水平工作台上,保持干燥通风环境。机身周围保留10cm空间;环境温度+40℃;最大相对湿度95%该款红外线灭菌器由济南鑫贝西生物技术有限公司生产,来宝商城代理.
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  • 我们只专注于两类产品。第一,实验室灭菌器。第二,用于更高质量的灭菌和制备培养基的设备。我们的目标始终是使得实验室工作更安全、更简单、更精确、可重现、可验证,从而更经济。我们拥有超过 20 年的经验,通过与众多专业科学家持续不断的实际合作,我们知道如何配置您的灭菌器功能,协助您解决复杂的灭菌问题,我们的设备有不同的配置,无论您灭什么类型的样品:液体、固体、废弃物;亦或是要做玻璃测试、胶塞测试,我们总有一款适合您。Systec D系列台式灭菌器有六种尺寸可供选择,腔体容积从45升到200升。理想的内部腔体容积,搭配紧凑的外观。每种规格都有相应的装载容量,从而适用于标准的培养基组培瓶和锥形瓶。Systec D系列台式灭菌器两种不同的性能规格:Systec DX:适应各种实验室的各种应用,尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项,实现优质的灭菌程序,使得整个灭菌过程可以被随时验证。Systec DE:适应普通实验室应用及培养基灭菌,可以配置部分功能选项,使灭菌过程更优化。我们Systec的台式灭菌器是您实验室灭菌的*,不大的体积可以将其放置在任何一个位置上,尽可能为您节省实验室中每一寸宝贵的空间资源。同时,优异的仪器性能让用户不会再有灭菌质量不佳的顾虑,针对于每个用户的不同应用我们都可以协助您制定适合的灭菌工艺。
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新华灭菌器相关的资讯

  • 后疫情时代 实验室高压灭菌器市机会在哪?
    实验室高压灭菌器因其灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点,被广泛应用于制药/化妆品、食品/饮料、医疗/卫生、环保/水工业 石油/化工和农业等领域。近年来,随着制药、食品、卫生、环境等领域监管力度的加大,国家对生物安全的高度重视,以及新冠疫情防控所带来的全国范围内P2、P3实验室的建设热潮,实验室高压灭菌器等生物安全实验室内必不可少的关键设备迎来一波波采购浪潮,尤其是对于自动化程度更高、灭菌功能更加多样化的实验室高压灭菌器,采购需求大量增长。主要品牌市场份额参与者众 国产品牌后来居上据调研,目前国内市场上有产品销售的实验室高压灭菌器生产企业在70~80家左右,其中进口品牌20多家,主要有腾氏、STIK、YAMATO、MMM、Hirayama等,国产品牌50多家,主要包含新华医疗、滨江、致微、申安、博迅等。国产实验室高压灭菌器虽然相对国外品牌起步较晚,但近年来发展十分迅速,不断有新的品牌出现,并且新产品推出速度也很快,市场上可供选择的产品类型和型号非常之多,再加上近年来政府采购这块对国产品牌的支持力度不断加大,国产实验室高压灭菌器的市场份额已经赶超进口品牌。角逐高端 关键在于产品工艺和细节设计虽然国内实验室高压灭菌器技术不断发展,新的厂家不断涌现,但到目前为止,市场依然被老牌厂家所占据,并且国产品牌主要占据中低端市场,高端市场依然被进口品牌所垄断。国产实验室高压灭菌器虽然在功能和性能参数方面已达到与进口先进品牌产品不相上下的水平,但是在产品工艺和细节设计上依然与国外产品有着明显差距,例如腔体和支架的材质、门锁的安全设计、仪器操作系统、温度及压力的传感器件等方面。接下来,市场机会在哪里?各品牌市场份额如何?竞争对手在不同细分市场表现如何?各地区采购情况如何?哪些省市、机构采购需求旺盛?用户的使用需求及痛点有哪些?未来的市场机会主要在哪里?… … … … 仪器信息网为了解近年来实验室高压灭菌器的技术发展趋势、市场发展行情、各主要品牌市场占有率、重点应用领域以及未来采购需求等内容,以为相关从业者进行市场分析和业务决策提供参考,特组织了“实验室高压灭菌器市场调研”活动,并在调研结果的基础上撰写了《实验室高压灭菌器国内市场研究报告(2021版)》本报告包含实验室高压灭菌器市场综合分析、竞争情况、采购机构画像、采购行为分析、使用情况反馈等内容。报告链接:https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=245欢迎感兴趣的网友联系购买报告事宜,电话:010-51654077转销售部报告目录第一章 概述1.1 高压灭菌器的工作原理1.2 高压灭菌器的分类1.2.1 下排气式高压灭菌器1.2.2 预真空式高压灭菌器1.2.3 生物安全型高压灭菌器1.3 高压灭菌器的基本构造1.4 高压灭菌器的应用现状1.4.1 医疗卫生机构1.4.2 生物安全实验室1.4.3 仪器的安全使用第二章 实验室高压灭菌器市场综合分析2.1 实验室高压灭菌器市场概况2.2 实验室高压灭菌器主要品牌市场占比分析2.3 实验室高压灭菌器市场成交价分析2.4 实验室高压灭菌器市场规模及增长率预测2.5主流型号产品分析第三章 实验室高压灭菌器参调用户来源分析3.1 实验室高压灭菌器主要使用单位3.2 实验室高压灭菌器用户单位类型分布3.3 实验室高压灭菌器用户所在行业分布3.31 实验室高压灭菌器生产企业用户按行业分布3.32 实验室高压灭菌器第三方检测机构用户按行业分布3.4 实验室高压灭菌器参调用户所在地区分布第四章 2019、2020年高压灭菌器专场仪器访问数据分析4.1 2018、2019、2020年高压灭菌器专场PV、UV4.2 2020年高压灭菌器专场PV、UV品牌排行4.3 2020年高压灭菌器专场PV、UV前十仪器第五章 2020年公开发布实验室高压灭菌器招标采购情况分析5.1 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购数量分析5.2 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购金额分析5.3 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购用户分布5.4 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购品牌分布第六章 实验室高压灭菌器用户使用及采购现状分析6.1 不同类型实验室高压灭菌器分布6.2 不同容积实验室高压灭菌器分布6.3 用户实验室生物安全等级分布6.4用户实验室仪器数量分布6.5 灭菌物品现状6.6使用频率现状6.7使用问题反馈6.8用户采购关注点6.9采购需求意向分布第七章 总结评述附录 部分主流品牌及其产品分析1.1 新华医疗1.2 滨江1.3 博迅医疗1.4 Systec1.5致微1.6 YAMATO1.7 普和希(PHC)1.8 STIK1.9 爱安姆(IRM)1.10 海尔生物
  • 浅析导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因
    导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。
  • 莆田市疾病预防控制中心101.00万元采购高压灭菌器,过氧化氢灭菌,PCR
    详细信息 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 福建省-莆田市-荔城区 状态:公告 更新时间: 2022-09-25 招标文件: 附件1 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 2022年09月25日 09:46 公告信息: 采购项目名称 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 行政区域 市辖区 公告时间 2022年09月25日 09:46 获取采购文件时间 2022年09月26日至2022年09月30日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30(北京时间,法定节假日除外) 响应文件递交地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 响应文件开启时间 2022年10月08日 09:00 响应文件开启地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 预算金额 ¥101.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 李兰仙、江小青、鄢美铃 项目联系电话 0591-87579323-803 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省莆田市荔城区西洪南路268号 采购单位联系方式 占卫华/0594-6726879 代理机构名称 福建科瑞项目管理有限公司 代理机构地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 代理机构联系方式 李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 附件: 附件1 获取磋商文件登记表.doc 项目概况 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼)获取采购文件,并于2022年10月08日 09点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:KRZC-CS-H-2022034 项目名称:莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:101.0000000 万元(人民币) 最高限价(如有):101.0000000 万元(人民币) 采购需求: 合同包 品目号 标的名称 主要技术规格 数量 最高限价(元) 磋商保证金(元) 是否属于核心产品 是否排除进口产品 1 1-1 实时荧光定量PCR 详见磋商文件第三章采购内容及要求 1台 450000 4500 是 是 2 2-1 高压灭菌器 2台 220000 2200 3 3-1 新冠快速核酸检测系统 1套 130000 1300 4 4-1 倒置显微镜 2台 120000 1200 5 5-1 自动旋盖机 3台 90000 900 ★注:不满足或不接受下述条款的均导致响应无效。 1、表中 是否排除进口产品 栏中注明 否 的产品允许原装进口产品参与响应,同时满足需求的国内产品亦可参与响应(注:原装进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品),注明 是 的产品拒绝进口产品参与响应。 2、本项目不允许成交供应商以任何名义和理由进行转包,如有发现,采购人有权单方中止合同,且成交供应商必须赔偿由此给采购人带来的一切损失。 3、本项目供应商按合同包报价,对同一合同包内所有品目号内容报价时必须完整。评标与授标以合同包为单位。报价不得超出磋商文件规定的各合同包及各品目号最高限价。响应报价应包含本次项目所涉及的所有费用,包括货物制造、包装、运输、装卸、税金等一切相关费用。 4、本项目为非单一产品采购项目,核心产品中的所有产品多家供应商均用同一品牌产品参加同一个合同包响应的,视为提供相同品牌产品。 5、成交供应商应按合同规定履行全部的义务和承担全部的责任。未经采购人的允许,成交供应商不得将项目以任何名义和理由全部转包或部分分包,若发现转包或分包,视为成交供应商违约,采购人有权单方终止合同,成交供应商违约对采购人造成的损失的,需另行支付相应的赔偿。 6、本磋商文件未明确的其它约定事项或条款,待采购人与成交供应商签订合同时,由双方协商订立。 合同履行期限:产品在合同生效后30天内送达采购人指定地点并安装调试完毕 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: (1)进口产品:执行《政府采购进口产品管理办法》,允许进口产品参加响应的品目详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品:按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号规定执行。(3)小型、微型企业:执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)。(4)监狱企业:执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号)。(5)残疾人福利性单位:执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)。(6)执行《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库﹝2016﹞125号)。 3.本项目的特定资格要求:详见其他补充事宜 三、获取采购文件 时间:2022年09月26日 至 2022年09月30日,每天上午9:00至12:00,下午14:30至17:30。(北京时间,法定节假日除外) 地点:福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼) 方式:(1)获取地点及方式:凡有意参加磋商者,以获取磋商文件时间为准,每日上午9:00至12:00,下午14:30至17:30(北京时间,下同)期间进行报名,获取方式:A.现场报名:在福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼)获取磋商文件。B.线上报名:供应商须根据要求填写及递交《获取磋商文件登记表》以邮箱形式(fjkeruizhaobiao@163.com)发至代理机构进行书面确认,未在磋商文件获取截止时间前未书面确认的,视为未获取磋商文件及视同自动放弃参与报价。(2)磋商文件售价:磋商文件售价人民币0元/份(纸质文本磋商文件或电子文档磋商文件),如需邮寄请另加邮寄费50元人民币。福建科瑞项目管理有限公司将不对邮寄过程中可能发生的延误或丢失负责。纸质文本磋商文件与电子文档磋商文件具有同等法律效力,磋商文件电子文档与纸质材料不一致时,以纸质文本为准。 售价:¥0.0 元(人民币) 四、响应文件提交 截止时间:2022年10月08日 09点00分(北京时间) 地点:莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 五、开启 时间:2022年10月08日 09点00分(北京时间) 地点:莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 资格证明文件资料要求: 明细 描述 a1磋商函 a2单位负责人授权书 1、企业(银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外)、事业单位和社会团体法人的 单位负责人 指法定代表人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。2、银行、保险、石油石化、电力、电信等行业:以法人身份参加磋商的, 单位负责人 指法定代表人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致;以非法人身份参加磋商的, 单位负责人 指代表单位行使职权的主要负责人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。3、供应商(自然人除外):若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人,应提供本授权书;若供应商代表为单位负责人,应在此项下提交其身份证正反面复印件,可不提供本授权书。4、供应商为自然人的,可不填写本授权书。5、纸质响应文件正本中的本授权书(若有)应为原件。电子响应文件中的本授权书(若有)应为原件的扫描件。 a3法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明 供应商是企业或个体工商户的,则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件;供应商是事业单位的,则提供有效的 事业单位法人证书 复印件;供应商是非企业专业服务机构的,则提供执业许可等证明材料;供应商是自然人的,则提供自然人的身份证明复印件 a4财务状况报告 提供会计师事务所出具的上一年度或上一季度财务审计报告,至少包括 资产负债表、利润表、现金流量表 ;或者提供磋商截止时间前六个月内基本开户银行出具的资信证明;或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的磋商担保函 a5依法缴纳税收的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据;或者提供依法免税的相应证明文件 a6依法缴纳社会保障资金的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据;或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件 a7具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的材料 由采购人根据采购需求在第一章 资格要求特定条件 中详细列明 a8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 1、 重大违法记录 指竞争性磋商供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。2、无法提供有效期内检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函的,也应对近三年无行贿犯罪记录进行声明。3、纸质响应文件正本中的本声明应为原件。※竞争性磋商供应商应按照磋商文件第五章规定提供。 a9信用信息查询结果 a10磋商保证金 特定资格条件: 磋商文件规定的其他资格证明文件 供应商为所投产品制造商的应提供《医疗器械生产许可证》复印件,供应商为所投产品经销商的应提供《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(若有)。 所投产品资格证明文件 属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件;所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。 资格承诺函 1、供应商在响应时,按照规定提供资格承诺函(格式详见附件)的,无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。2、采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则,不得作出虚假承诺,承诺不实的,属于提供虚假材料谋取成交,依法追究相关的法律责任。3、供应商可自行选择是否提供本承诺函,若不提供本承诺函的,应按磋商文件要求提供相应的证明材料。 ※根据上述资格要求,供应商响应文件中应提交的 资格证明文件 相关规定和资料要求,详见竞争性磋商须知前附表和磋商文件第五章。 八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:莆田市疾病预防控制中心 地址:福建省莆田市荔城区西洪南路268号 联系方式:占卫华/0594-6726879 2.采购代理机构信息 名 称:福建科瑞项目管理有限公司 地 址:福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 联系方式:李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 3.项目联系方式 项目联系人:李兰仙、江小青、鄢美铃 电 话: 0591-87579323-803 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:高压灭菌器,过氧化氢灭菌,PCR 开标时间:2022-10-08 00:00 预算金额:101.00万元 采购单位:莆田市疾病预防控制中心 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:福建科瑞项目管理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 福建省-莆田市-荔城区 状态:公告 更新时间: 2022-09-25 招标文件: 附件1 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目竞争性磋商 2022年09月25日 09:46 公告信息: 采购项目名称 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 品目 货物/其他货物/其他不另分类的物品,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 行政区域 市辖区 公告时间 2022年09月25日 09:46 获取采购文件时间 2022年09月26日至2022年09月30日每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30(北京时间,法定节假日除外) 响应文件递交地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 响应文件开启时间 2022年10月08日 09:00 响应文件开启地点 莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 预算金额 ¥101.000000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 李兰仙、江小青、鄢美铃 项目联系电话 0591-87579323-803 采购单位 莆田市疾病预防控制中心 采购单位地址 福建省莆田市荔城区西洪南路268号 采购单位联系方式 占卫华/0594-6726879 代理机构名称 福建科瑞项目管理有限公司 代理机构地址 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 代理机构联系方式 李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 附件: 附件1 获取磋商文件登记表.doc 项目概况 莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼)获取采购文件,并于2022年10月08日 09点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:KRZC-CS-H-2022034 项目名称:莆田市疾病预防控制中心实时荧光定量PCR、高压灭菌器、新冠快速核酸检测系统、倒置显微镜、自动旋盖机等医疗设备采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:101.0000000 万元(人民币) 最高限价(如有):101.0000000 万元(人民币) 采购需求: 合同包 品目号 标的名称 主要技术规格 数量 最高限价(元) 磋商保证金(元) 是否属于核心产品 是否排除进口产品 1 1-1 实时荧光定量PCR 详见磋商文件第三章采购内容及要求 1台 450000 4500 是 是 2 2-1 高压灭菌器 2台 220000 2200 3 3-1 新冠快速核酸检测系统 1套 130000 1300 4 4-1 倒置显微镜 2台 120000 1200 5 5-1 自动旋盖机 3台 90000 900 ★注:不满足或不接受下述条款的均导致响应无效。 1、表中 是否排除进口产品 栏中注明 否 的产品允许原装进口产品参与响应,同时满足需求的国内产品亦可参与响应(注:原装进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品),注明 是 的产品拒绝进口产品参与响应。 2、本项目不允许成交供应商以任何名义和理由进行转包,如有发现,采购人有权单方中止合同,且成交供应商必须赔偿由此给采购人带来的一切损失。 3、本项目供应商按合同包报价,对同一合同包内所有品目号内容报价时必须完整。评标与授标以合同包为单位。报价不得超出磋商文件规定的各合同包及各品目号最高限价。响应报价应包含本次项目所涉及的所有费用,包括货物制造、包装、运输、装卸、税金等一切相关费用。 4、本项目为非单一产品采购项目,核心产品中的所有产品多家供应商均用同一品牌产品参加同一个合同包响应的,视为提供相同品牌产品。 5、成交供应商应按合同规定履行全部的义务和承担全部的责任。未经采购人的允许,成交供应商不得将项目以任何名义和理由全部转包或部分分包,若发现转包或分包,视为成交供应商违约,采购人有权单方终止合同,成交供应商违约对采购人造成的损失的,需另行支付相应的赔偿。 6、本磋商文件未明确的其它约定事项或条款,待采购人与成交供应商签订合同时,由双方协商订立。 合同履行期限:产品在合同生效后30天内送达采购人指定地点并安装调试完毕 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: (1)进口产品:执行《政府采购进口产品管理办法》,允许进口产品参加响应的品目详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品:按照《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号规定执行。(3)小型、微型企业:执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)。(4)监狱企业:执行《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库【2014】68号)。(5)残疾人福利性单位:执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)。(6)执行《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库﹝2016﹞125号)。 3.本项目的特定资格要求:详见其他补充事宜 三、获取采购文件 时间:2022年09月26日 至 2022年09月30日,每天上午9:00至12:00,下午14:30至17:30。(北京时间,法定节假日除外) 地点:福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼) 方式:(1)获取地点及方式:凡有意参加磋商者,以获取磋商文件时间为准,每日上午9:00至12:00,下午14:30至17:30(北京时间,下同)期间进行报名,获取方式:A.现场报名:在福建科瑞项目管理有限公司(福州市鼓楼区五四路173号新华福广场C座5楼)获取磋商文件。B.线上报名:供应商须根据要求填写及递交《获取磋商文件登记表》以邮箱形式(fjkeruizhaobiao@163.com)发至代理机构进行书面确认,未在磋商文件获取截止时间前未书面确认的,视为未获取磋商文件及视同自动放弃参与报价。(2)磋商文件售价:磋商文件售价人民币0元/份(纸质文本磋商文件或电子文档磋商文件),如需邮寄请另加邮寄费50元人民币。福建科瑞项目管理有限公司将不对邮寄过程中可能发生的延误或丢失负责。纸质文本磋商文件与电子文档磋商文件具有同等法律效力,磋商文件电子文档与纸质材料不一致时,以纸质文本为准。 售价:¥0.0 元(人民币) 四、响应文件提交 截止时间:2022年10月08日 09点00分(北京时间) 地点:莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 五、开启 时间:2022年10月08日 09点00分(北京时间) 地点:莆田市城厢区龙桥街道东园西路1133号莆商中心2层随行易交易开标大厅 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 资格证明文件资料要求: 明细 描述 a1磋商函 a2单位负责人授权书 1、企业(银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外)、事业单位和社会团体法人的 单位负责人 指法定代表人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。2、银行、保险、石油石化、电力、电信等行业:以法人身份参加磋商的, 单位负责人 指法定代表人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致;以非法人身份参加磋商的, 单位负责人 指代表单位行使职权的主要负责人,即与实际提交的 营业执照等证明文件 载明的一致。3、供应商(自然人除外):若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人,应提供本授权书;若供应商代表为单位负责人,应在此项下提交其身份证正反面复印件,可不提供本授权书。4、供应商为自然人的,可不填写本授权书。5、纸质响应文件正本中的本授权书(若有)应为原件。电子响应文件中的本授权书(若有)应为原件的扫描件。 a3法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明 供应商是企业或个体工商户的,则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件;供应商是事业单位的,则提供有效的 事业单位法人证书 复印件;供应商是非企业专业服务机构的,则提供执业许可等证明材料;供应商是自然人的,则提供自然人的身份证明复印件 a4财务状况报告 提供会计师事务所出具的上一年度或上一季度财务审计报告,至少包括 资产负债表、利润表、现金流量表 ;或者提供磋商截止时间前六个月内基本开户银行出具的资信证明;或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的磋商担保函 a5依法缴纳税收的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据;或者提供依法免税的相应证明文件 a6依法缴纳社会保障资金的相关材料 提供磋商截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据;或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件 a7具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的材料 由采购人根据采购需求在第一章 资格要求特定条件 中详细列明 a8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 1、 重大违法记录 指竞争性磋商供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。2、无法提供有效期内检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函的,也应对近三年无行贿犯罪记录进行声明。3、纸质响应文件正本中的本声明应为原件。※竞争性磋商供应商应按照磋商文件第五章规定提供。 a9信用信息查询结果 a10磋商保证金 特定资格条件: 磋商文件规定的其他资格证明文件 供应商为所投产品制造商的应提供《医疗器械生产许可证》复印件,供应商为所投产品经销商的应提供《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(若有)。 所投产品资格证明文件 属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件;所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。 资格承诺函 1、供应商在响应时,按照规定提供资格承诺函(格式详见附件)的,无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。2、采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则,不得作出虚假承诺,承诺不实的,属于提供虚假材料谋取成交,依法追究相关的法律责任。3、供应商可自行选择是否提供本承诺函,若不提供本承诺函的,应按磋商文件要求提供相应的证明材料。 ※根据上述资格要求,供应商响应文件中应提交的 资格证明文件 相关规定和资料要求,详见竞争性磋商须知前附表和磋商文件第五章。 八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:莆田市疾病预防控制中心 地址:福建省莆田市荔城区西洪南路268号 联系方式:占卫华/0594-6726879 2.采购代理机构信息 名 称:福建科瑞项目管理有限公司 地 址:福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1318号2梯4楼 联系方式:李兰仙、江小青、鄢美铃/0591-87579323-803 3.项目联系方式 项目联系人:李兰仙、江小青、鄢美铃 电 话: 0591-87579323-803

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    培养基的高压灭菌及效果验证消毒灭菌在医学实践上有着重要意义。它可切断传播途径、控制感染扩散造成的危害;也可杀灭物品或器皿上的细菌,防止医院感染;在微生物检验的领域中,消毒灭菌是保正感染的病原学检验不受外来微生物污染的前提。(一)术语消毒( disinfection)、灭菌(sterilization)、抑菌(bacteriostasis)、防腐(antisepsis)和无菌( asepsis)是常用术语。下面就术语概念加以叙述。(1)灭菌:是用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。(如外科器械、注射器、基础培养基灭菌等。)(2)消毒:是破坏物体上活的病原微生物的方法,但不包括细菌芽胞和非病原微生物。如用酒精溶液浸泡体温计、新洁尔灭液擦拭检查台等。用于消毒的化学物品称消毒剂( dis-infectant)。一般而言,消毒对象是指物体而不是机体。(3)防腐:直接使用防腐剂(antiseptics)破坏或抑制活的病原微牛物的方法。如外科手术前碘液擦洗皮肤、双氧水清创伤口或杀菌肥皂清冼双手等。(4)无菌:防止感染病原体进入灭菌组织或物品的操作技术称无菌操作。无菌即为不存在活的微生物。用于消毒灭菌的物理方法有热力、电离辐射、超声波、过滤等。这里介绍热力消毒灭菌法。高热破坏微生物蛋白质、核酸、细胞壁和细胞膜,从而导致微生物死亡。受高热作用后,蛋白质分子运动加快,肽链连接键断裂,蛋白变性凝固;细胞膜功能受损使胞内物质漏出,细菌内外环境平衡失调。不同种类微生物对热的耐受力不同,多数无芽胞细菌经55-60℃作用30-60分钟后死亡,100℃时迅速死亡。有芽胞细菌则对高温有强的抵抗力,如肉毒芽胞梭菌煮沸需3—5小时才死亡。热力灭菌分干热灭菌法和湿热灭菌法两大类,相同温度下后者较前告效力大,其原因是:①湿热环境中菌体蛋白易凝固;②湿热穿透力比干热大;③湿热蒸气变为液态时可释放潜热,迅速提高被灭菌物体的温度。1.干热(dry heat)灭菌法(1)焚烧。直接点燃或在焚烧炉内进行,仅适用于废弃物品或动物尸体。(2)烧灼。直接以火焰灭菌,适用于微生物学实验室接种环、针和试管口等灭菌。(3)干烤。在干烤箱内进行,加热至150-180℃ 2-4小时达到灭菌效果,适用于高温下不变质、不被破坏和不蒸发的物品,如玻璃器皿、瓷器,不能用于塑料、棉、纸制品。2.湿热( moist heat)消毒灭菌法(1)巴氏消毒法。巴氏消毒法(pasteurization)是用较低温度杀灭液体中的病原微生物或特定微生物而保持物品中所需的不耐热成分的方法。此法由巴斯德创立,用于酒类消毒而得名。目前用于牛乳消毒。方法有两种:一种为71.6℃加热15秒,另一种为63-66℃加热30分钟。大多采用第一种方法。(2)煮沸法。在1个大气压下,水煮沸后温度达100℃,煮沸5分钟后可杀死一般细菌繁殖体。如于水中加入2%碳酸钠,可将其沸点提高至105℃,既可促进芽胞的杀灭,又可防止金属器皿生锈。(3)流通蒸气消毒法。又称常压蒸气消毒法,常用附诺(Amold)流通蒸气灭菌器,利用1个大气压下100℃水蒸气进行消毒,10-30分钟后细菌繁殖体被杀死,但对芽孢作用不大。(4)间歇灭菌法(fractional sterilization)。采用间歇方式达到灭菌目的。将灭菌物品置于阿诺流通蒸气灭菌器内,100℃加热15-30分钟,每日1次,连续3次。每次灭菌后取出物品置37℃孵育箱过夜,致残存的芽胞发育成繁殖体,次日再通过流通蒸气灭菌器加热而被杀灭。如此反复,既可杀灭芽胞,又可使不耐高温的物质免受影响。若某些物质不耐100摄氏度,则可将温度下降至75-80℃,每次加热时间延长到30-60分钟,常用血清凝固器对吕氏血清培养基和L-J培养基的灭菌属此方法。(5)高压蒸气火菌法。利用密闭的耐高压蒸气灭菌器(autoclave),在蒸气不外溢的条件下,使锅内压力增高,随之蒸气温度也增高。通常在103.4kPa压力下蒸气温度达到121.3℃,维持15-20分钟,可杀灭所有的繁殖体和芽胞。本法适用于耐高温、耐湿物品的灭菌,如普通培养基、生理盐水、手术敷料等。(二)下向主要介绍高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法高压蒸气灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验中的基本保证。高压灭菌器灭菌效果是否合格足实验成败的最基础最关键的首要步骤。除少数培养基只需加热溶解,不需高压灭菌外,大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底,直接关系到对药品的无菌试验结果。因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证。为此我们提供了进行灭菌效果验证的一个简易可行的方法。1.试验材料(1)嗜热脂肪芽胞杆菌纸片。嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillus stearothermophilus)ATCC7053是本法常用的生物指示菌,含芽胞量5-lO5 CFU/片。(2) 121℃压力蒸气灭菌化学指示卡。(3)溴甲酚紫胨水培养基116℃高压灭菌20分钟后备用。(4)O—150℃留点温度计2.方法与结果将嗜热脂肪芽胞杆菌纸片(以下简称菌片)用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放入敞口试管中。以上两种试管各准备5-10份。分别放置在高压灭菌器蒸气口处、底部排气口处及底部出水口处或上下左右中间5处。如灭菌器为二层,则需放10处。留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应存l℃之间,则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放入灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内56-60℃培养24-48小时,观察颜色变化。如培养基变为黄色,说明菌片中的嗜热脂肪芽胞杆菌尚未完全灭活,细菌仍可在培养基中生长,分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色,则说明芽胞已灭活。同时要用未经灭菌的纸片放入培养基内作为阳性对照,不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块,在高压蒸气灭菌时,由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅,并与对照色相比,可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色,影响灭菌效果的观测。高压蒸气灭菌必须使蒸气顺利进入灭菌器内,与灭菌物品接触,并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次,共做六次。5个点六次试验表明温度均在121℃,化学指示卡变黑;程度与对照色一致;培养基均未改变颜色,说明高压蒸气灭菌效果合格。高压灭菌器属于强检仪器,但强检只是对仪器物理参数的考核。所以做过强检的灭菌器还必须进行灭菌效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。国内市售的手提灭菌器,往往仪器指针达到所需的温度,但灭菌物品的实际温度却未达到要求。导致灭菌物品不彻底,影响实验结果。培养基灭菌不彻底,影响培养基的使用及结果判断。因此高压蒸气灭菌器无菌效果的验证是一个必须引起重视的问题。(三)灭菌时的注意事项使用高压蒸气灭菌器时,首先应注意在开放蒸气的同时,排除灭菌器内的冷空气。必须将器内冷空气全部排除后,才可关闭排气孔。假如灭菌器内仍存留有部分空气时,刚压力表上虽已达到了某一压力值,但器内之温度仍未达到相应之度数。存留的空气越多,刚二者相差也越大。差也越大,器内温度不足,灭菌则不彻底。 转

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    会验证高压灭菌器灭菌效果吗?微生物实验室最少不了的实验仪器之一就是灭菌器,一般实验室常用的是高压蒸汽灭菌器。GB 4789.1-2016中要求:实验设备应定期进行检查和/或检定(加贴标志)、维护和保养,以确保工作性能和操作安全。但你的灭菌器有没有类似的检查呢?如果要做类似的验证,又需要怎么做呢?今天就给大家汇总一下高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证的相关内容。高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。一、化学指示剂法原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下,会受热变色或变形,根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。一般实验室常用的是3M压力灭菌指示胶带,这种指示胶带是利用灭菌前后胶带颜色变化来判断灭菌效果。它是由热敏化学物质与显色剂及漆辅料制成油墨,并将油墨以条纹状印制在特制的一面胶纸带制成。指示胶带可以直接粘贴于包裹外,长度不低于5cm,并轻压胶带以增加粘性和封包效果;在121℃持续20min或130℃持续4min后,胶带上印有的斜行的白色指示线条会完全变黑,成为黑色线条;如变色不均匀或不彻底,可认为该包裹不符合灭菌条件。二、留点温度计法原理:留点温度计法是利用水银温度计不回流的特性,其原理跟传统体温计相似,可以指示灭菌器在灭菌过程中达到的最高温度。验证时把水银温度计放在盛水的大三角瓶里,灭菌时把三角瓶放在灭菌器的上部和下部,灭菌结束后看水银温度计的温度和要求温度是否一致。此法只能验证温度,不能指示灭菌时间是否达到要求,因此是灭菌器验证的最低标准。三、自制测温管法原理:利用一些化学药品受热熔化后再冷却,晶体的外形不同的特性,把化学药品密封在小玻璃管内,灭菌时放在灭菌器里,灭菌完后观察晶体的形状,就可以判断温度是否达标。常用的试剂是苯甲酸,苯甲酸的熔点为121-123℃,跟我们要求的灭菌器的灭菌温度基本吻合,因此灭菌时把固体苯甲酸密封在小玻璃管内放进灭菌器,灭菌结束就可以观察苯甲酸的状态来验证灭菌器是否达到了要求温度。这种方法的局限跟留点温度计法相同,也只能指示灭菌时的温度,对灭菌时间是否达到要求无法判断。四、生物指示剂法原理:利用非致病性的嗜热脂肪杆菌的芽孢作为指示菌,来测定热力灭菌的效果。嗜热脂肪杆菌的芽孢对热的抗性较强,其耐热能力与病原微生物肉毒梭菌芽孢相似,以此为指示菌,验证灭菌器能否达到灭菌要求。生物指示剂分为三种:芽孢悬液、芽胞菌片、菌片和培养基混合指示管。一般放在灭菌容器的5个点:下层的前、中、后和上层、中层的中央点。灭菌后取指示剂接种到溴甲酚紫-葡萄糖蛋白胨水中,55-60℃培养2-7天,若培养基澄清、颜色没有变化即说明芽孢被杀死,灭菌器灭菌效果良好;如果培养基黄色浑浊,说明芽孢未被杀灭,灭菌器灭菌效果不合格。芽孢悬液和芽孢菌片的验证方法均是如此。目前实验室还常用商品化的生物指示管,其原理与芽孢悬液和芽胞菌片相同,指示管中有嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢和培养液玻璃小管,将指示管放在灭菌容器内的各个点上,高压灭菌后,将管中盛培养液的玻璃管挤碎,培养液从内部的小管中被放出,放入56℃培养箱中培养,同时做阳性对照。若是灭菌器灭菌效果不合格,指示管内的芽孢复活后生长会改变肉汤的颜色是肉汤变为黄色;若是灭菌器灭菌效果良好则管内芽孢被灭活不再生长,肉汤仍旧是原来的紫色。对于灭菌器的效果验证,目前并没有相关标准严格的要求验证的频次,但是实验室应当自行制定验证频次规定,并严格按照要求进行。从操作性和验证结论两个方面出发,小编推荐使用指示胶带和生物指示管,因为这两种方法操作简单,可以对灭菌效果进行全面的验证。希望以上内容对您有所帮助!

  • 高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证

    除少数培养基只需加热溶解,不需高压灭菌外,大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底,直接关系到试验结果。因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证。 1.试验材料(1) 嗜热脂肪芽胞杆菌纸片。嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillus stearothermophilus) ATCC7053是本法常用的生物指示菌,含芽胞量5-l05 CFU/片。(2) 121℃压力蒸气灭菌化学指示卡。(3) 溴甲酚紫胨水培养基116℃高压灭菌20分钟后备用。(4) 0-150℃留点温度计。2.方法与结果将嗜热脂肪芽胞杆菌纸片(以下简称菌片)用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放入敞口试管中。以上两种试管各准备5-10份。分别放置在高压灭菌器蒸气口处、底部排气口处及底部出水口处或上下左右中间5处。如灭菌器为二层,则需放10处。留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应存1℃之间,则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放入灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内56-60℃培养24-48小时,观察颜色变化。如培养基变为黄色,说明菌片中的嗜热脂肪芽胞杆菌尚未完全灭活,细菌仍可在培养基中生长,分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色,则说明芽胞已灭活。同时要用未经灭菌的纸片放入培养基内作为阳性对照,不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块,在高压蒸气灭菌时,由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅,并与对照色相比,可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色,影响灭菌效果的观测。高压蒸气灭菌必须使蒸气顺利进入灭菌器内,与灭菌物品接触,并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次,共做六次。5个点六次试验表明温度均在121℃,化学指示卡变黑;程度与对照色一致;培养基均未改变颜色,说明高压蒸气灭菌效果合格。高压灭菌器属于强检仪器,但强检只是对仪器物理参数的考核。所以做过强检的灭菌器还必须进行灭菌效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。国内市售的手提灭菌器,往往仪器指针达到所需的温度,但灭菌物品的实际温度却未达到要求。导致灭菌物品不彻底,影响实验结果。培养基灭菌不彻底,影响培养基的使用及结果判断。因此高压蒸气灭菌器无菌效果的验证是一个必须引起重视的问题。

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