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崩解试验仪

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崩解试验仪相关的资讯

  • 岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪
    岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪:1、试件规格每个试件质量为40-50g,10个试件总质量为400-500g。试件中的颗粒最大尺寸应小于3mm试件形状大致为球形。2、试件数量每次测定选取10个有代表性的试件。测定步骤3、按规定选择岩样,并将试件棱角磨圆4、核对试件名称及编号,填入记录表内。5、将试件放入清的解仪试验简中再将简放入箱在105-110℃温度下干24h后取出,放入干燥器内冷却至室温,称量试验圆简和试件,其质量总和为A。6、将装有试件的圆简放入耐崩解仪水槽中,安装好圆简并联结电机。向水精内注入水解液体(一般为室温下的燕馏水)使水位在圆简轴心以下20mm7、开动前解仪,使试验圆简在约10min内转动200次。8、从水槽中将圆简取出,并将装有试件残留部分的圆简放入烘箱,在 105-110℃温度下干燥24h后取出,冷却后,称量试验圆简和试件残留部分,其质量总和为B。9、重复测定步骤6-8条称重并记录试验圆筒和试件残留部分的质总和C10、倒出圆简中残留试件,将圆简擦干净,称重并记录其质量D。
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
  • 盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪
    p   固体药物崩解度(栓剂融变时限)的测定是溶出度测定的前提。只有崩解(融变)时限合格的药物,确保活性药物成分(API)最大限度地与介质接触,才有进行后续的生物等效性测定的价值,如溶出度和释放度等的测定。所以崩解测试是一项重要的质量控制手段。 /p p   2015版《中国药典》中四部通则中指出:“崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。”一般而言,筛网的直径为2mm。片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪,主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管,则变成药典规定的口崩片的检测装置(筛网直径为710um)。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解,评价药物的崩解时限是否达标(下图为各种剂型的质量要求)。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 389px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f5350945-9414-413e-923c-7e06886c8baa.jpg" title=" 0..png" alt=" 0..png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 389" border=" 0" / /p p   对于丸剂而言,崩解的时间叫做溶散时限,也是用崩解仪进行测定。肠溶衣片(包括蜡丸)和结肠定位的缓释片则需要更换不同的介质模拟不同的消化道环境。 /p p   对于栓剂的质量控制,需要使用融变时限仪。根据药典通则“0922融变时限检查法”:本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。栓剂融变检查仪应测量3粒样品的融化情况。装置由透明套筒和金属架组成。在检查阴道片时,需将金属挂钩端向下,倒置于容器中。 /p p   崩解仪和栓剂融变时限检查仪的最新设计集成了许多先进的科技,将药物释放的时间精准测量,为药物质量控制把好关卡。仪器信息网编辑为大家整理了一些优质品牌的仪器,为广大药学工作者参考。(排名不分先后) /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 水浴加热型崩解仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C307813.htm" target=" _blank" Teledyne Hanson Research /a ——Disi AutoSense 崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 203px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ead682c-b56c-420f-be98-c84041b4ebcb.jpg" title=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" alt=" 1.Teledyne Hanson Research——Disi AutoSense 崩解仪.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 203" border=" 0" / /p p   来自Teledyne Hanson的Disi AutoSense& #8482 可以支持全自动崩解试验。每个吊篮可以独立编程和操作,允许四个吊篮同时测试。每个样品管的挡板内有一个铜环,每次进出溶质时跟踪样品高度的变化。吊篮底部内置一个特殊传感器,可连续测量崩解后溶质的温度。药物完全崩解后,系统感应使篮子自动从烧杯中取出。精确智能高效自动的吊篮可以通过磁力耦合自动对准每个烧杯中心线,即时连接和断开。该系统不需要工具调整篮子位置。智能篮子组件精密防水、耐腐蚀,可以快速清洁。Teledyne Hanson的精密烧杯是专为此崩解仪配套设计的,十分耐用。被测试的产品可以通过批号来追踪。温度和崩解百分比实时数据会显示在计算机屏幕上,同时存储在数据库中。用户权限和安全设置是高度可配置的,并由软件记录。标准片剂、胶囊和具有多阶段崩解的特殊产品均可以得到精确监控和记录。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C323171.htm" target=" _blank" LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3/6 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e96f5d10-b1b6-446b-846c-3753484f34c5.jpg" title=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" alt=" 2.LOGAN 禄亘——崩解仪DST-3 6.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 233" border=" 0" / /p p   LOGAN DST-3/6崩解仪针对固体制剂如片剂、胶囊剂、丸剂崩解时限测定设计,符合药典要求。仪器可配备1-2个水槽,一次可放6个吊篮,每个吊篮可放6组样品。吊篮和溶媒高度通过标配工具,轻松实现高度调校过程。双独立式水箱设计,单列式布局,方便观察各独立吊篮。仪器操作便捷,耐用性强,微处理器控制时间和温度,只需简单输入,即可测量。测量结束提前报警提示,自动升起到最高位置,方便全方位观察药品崩解情况。升降装置由金属制成,耐酸性强。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/" target=" _blank" Agilent 安捷伦 /a ——Agilent 100自动崩解仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 243px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1cfb4fc7-6474-478a-a07e-af3da336700a.jpg" title=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" alt=" 3.Agilent 安捷伦——Agilent 100自动崩解仪.png" width=" 243" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   可编程的安捷伦100 自动崩解仪提供了可靠、遵循药典法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成,提供了节省宝贵台面的一体化设计。有单篮和三篮模式均可使用,以及进行符合美国药典USP标准崩解度测试所需要的各种附件。吊篮在运行结束时可以自动升起离开液面。吊篮将保持在介质上方,等待实验人员回来查看结果。三篮模式为每个篮提供了独立的数字化时间显示,可以同时进行测试,也可以依次测试,最大限度提高了实验室效率。可加入打印机选件,记录关键的测试信息。此外,换上栓剂吊篮配件可以进行栓剂融变时限的测定。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 4.ERWEKA—— a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C141279.htm" target=" _blank" ERWEKA ZT 720系列 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 258px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/39be053b-19a6-4ece-8d2b-d610a6b283df.jpg" title=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" alt=" 4.ERWEKA——ERWEKA ZT 720系列.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 258" border=" 0" / /p p   ERWEKA ZT720系列采用独特的磁力系统和探头,ZT722型智能崩解仪可自动测定每个样品的崩解时间。仪器可以确定测试样本是否完全分解。ZT720配有单独驱动的试验站(一个ZT721或两个ZT722),并配有集成的通流加热器。用户客户可根据需要选择药篮:A型药篮配有6个标准药片试管,B型药篮含有3个较大药片试管(根据美国药典USP/欧洲药典EP标准)。Pt100型温度传感器可以使水浴温度达到恒定控制。ZT 720系列通过创新的7英寸触摸屏控制,存储和检索多达200种产品/方法的结果和参数在4GB的存储空间中。USB和LAN接口确保数据导出简单方便。由于亚克力材料水浴可拆卸,并配有一个出口阀,可以轻松进行清洁。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _blank" pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/f174fdcb-29d1-4017-994f-3e498f7931f3.jpg" title=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" alt=" 5.pharma-test——PZT AUTO EZ全自动片剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 375" border=" 0" / /p p   PTZ AUTO-EZ全自动崩解仪最多可容纳4个工作站。每个样品的崩解时间可自动检测,且篮体可独立操作。每个测试位置有一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮。篮子可测试6个样品,包括六个玻璃管和圆盘。对于直径大于30 mm的较大样品,仪器还提供PT-MKT33篮配件(“B”型)。此样品篮可测三个样品。为了自动检测崩解时间,在玻璃管底部插入了一个小金属环分离篮底筛。当样品分解时,这个金属环就闭合了筛子之间形成了接触。这样就可以检测到崩解的时间。内置加热系统采用无声循环泵和加热器对外部水进行预热,可进行过热保护。为了便于清洗和维护,套装提供一瓶ALGEX水防腐剂。在试运行结束时,各吊篮提升装置会将吊篮从介质中完全移除。如果测试样品需要改变溶液pH(如缓控释片),该功能会非常为实用。PTZ AUTO EZ配有串行RS-232接口。该仪器可以连接到PC机上,PTZ32软件可提供测试方法、结果归档、批量比较和图形信息。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 6. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C117374.htm" target=" _blank" Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 185px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7ed41d63-3c9b-4fa6-8b0a-09f6ed9f6565.jpg" title=" 6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" alt=" 6.Copley Scientifice科普利(英国)——崩解仪DTG4000.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 185" border=" 0" / /p p   DTG系列崩解仪可以分析包衣片剂的延迟释放以及胶囊外面的胶质溶解等。崩解测试时,按“START”仪器自动将全套篮子放入检测介质中;检测完毕仪器自动地将从检测介质中提取,并有声音提示。PT-100温度传感器持续监测水浴温度。吊篮采用快速释放技术,且保证在运行中处于准确位置。DTG系列模具在真空情况下一次性整体成型,彻底解决了连接处漏水问题;水浴底部圆弧设计含低液位报警装置。此外,所有螺丝部件使用手拧组合,清洗吊篮可以不用任何工具可以轻松拆解。DTG4000最多可同时使用4个吊篮测定样品。Copley公司可以提供三种文件:符合药典规范的证书 激光编码和证书(符合药典技术要求的认证文件) IQ/OQ/PQ认证文件。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=9219& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" 恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 254px height: 206px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/03aa512f-c49f-4031-a000-78a2b8387802.jpg" title=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" alt=" 7.恒创利达hengchld——BJ-3三杯崩解时限仪.jpg" width=" 254" vspace=" 0" height=" 206" border=" 0" / /p p   恒创利达BJ-3崩解仪有3个吊篮工作位测定崩解时限。三个吊篮可单独运行,分别控制。电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。高精度数字电子传感器,无需校准可自动控制水浴温度为37.0℃。并可随时重新设定预置温度。吊篮升降时间预制为15分钟,也可任意重新设定。采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化性能参数。仪器水浴温度过热报警和自动保护功能。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C231503.htm" target=" _self" 上海安亭——ZB-1C智能崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 235px height: 235px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/d2d0fee5-9f64-4a76-8f08-30ea3f7c3a54.jpg" title=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" alt=" 8.上海安亭——ZB-1C智能崩解仪.jpg" width=" 235" vspace=" 0" height=" 235" border=" 0" / /p p   上海安亭电子仪器厂生产的ZB-1C智能崩解仪符合药典规定。具备两个吊篮,可进行对照实验,作为一种评价仿制药质量的工具。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无水浴崩解仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 9. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=11698" target=" _self" SOTAX /a ——DT-50 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 217px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/660d2fa4-4d95-4405-8ae8-a836b32a0d56.jpg" title=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" alt=" 9.SOTAX——DT-50.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 217" border=" 0" / /p p   SOTAX DT-50采用无水浴设计,专利感应加热技术将加热时间缩短到3-5分钟,确保烧杯内的温度分布非常均匀。达到目标温度时自动测试,开始后无任何延迟持续温度监测。片剂崩解达到终点时会自动检测。吊篮带有无线自动中心磁耦合,可以在几秒钟内更换。每种类型样品篮和序列号会被自动识别和编程。测试完成后,自动打印报告,记录单个片剂的分解时间。随着样品容量的增加,可在测试系统中添加到4个独立工作站和一个MediaPrep工作站的解体系统工作站。DT50还可以与q-doc& reg 数据管理软件无缝集成,每个站点单独控,所有结果都自动记录在一个中央SQL数据库中进行评估。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 10. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _blank" textvalue=" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪" DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 576px height: 186px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/6b12c1ec-0e48-4384-8976-3e8eff018f52.jpg" title=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" alt=" 10.DISTEK——sensIR 3200 bathless片剂崩解仪.jpg" width=" 576" vspace=" 0" height=" 186" border=" 0" / /p p   Distek sensIR 3200结合了两项独家技术——无水浴加热和近红外线终点探测感应装置,提供最具创新性的崩解测试仪。无水浴加热不仅减少了预热时间,而且消除了传统水浴式仪器带来清洁不便以及温度不准的缺点。为了满足您测试要求,sensIR 3200可以放置两、四或六组测试烧杯(运行三种独立的方法)。其体积小,高度集成化的特点是其他设备所不及的。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 11. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C376250.htm" target=" _self" Electrolab——EDl-2SA\EDl-3X半自动崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 249px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af68dd65-d8c5-4f63-8eed-fc33a9341a7d.jpg" title=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" alt=" 11.Electrolab——EDl-2SA-EDl-3X半自动崩解仪.jpg" width=" 249" vspace=" 0" height=" 249" border=" 0" / /p p   Electrolab这款EDl-3X仪器可以单独记录每片的崩解时间。仪器采用电机加热,比水浴加热省时且易于清洁。实验结束后吊篮可以从罐子里自动出来。最高温度可至40摄氏度,具有自动校准功能。底部有绿色LED设备照明,可以更好地观看崩解情况。能够配置2个或者3个独立的吊篮,每个吊篮有独立温度探头。符合人体工程学设计,可快速装载并易于清洁。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (栓剂)融变时限仪 /span /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 12. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C275810.htm" target=" _self" 恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 294px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a077ba21-6807-4b8f-ada5-e831c6c37e07.jpg" title=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" alt=" 12.恒创利达hengchld——RBY-4B融变时限仪.jpg" width=" 360" vspace=" 0" height=" 294" border=" 0" / /p p   恒创利达RBY-4B配备电动升降与手动翻转双功能机头。共有3套5000 mL烧杯,内部有透明套筒。进口不锈钢网架结构新颖灵活。磁性水泵循环水流匀热系统,全自动智能化控制温度。可以随意预置时间参数,翻转频率,水浴温度三个参数 分时显示预置值和实时值。系统预设了三种快捷模式供用户使用。机器还可以可自动检测、自动诊断和故障报警。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 13. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C220139.htm" target=" _self" DISTEK——Basket for Suppositories (Black Polypropylene) /a /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 148px height: 256px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b73b212b-4fd3-4dbf-9d4d-d88db40a71b9.jpg" title=" 13.DISTEK 吊篮.png" alt=" 13.DISTEK 吊篮.png" width=" 148" vspace=" 0" height=" 256" border=" 0" / /p p   DISTEK这一款黑色聚丙烯吊篮,专为栓剂的检测设计。可以安装在崩解仪上进行测定。符合欧洲药典和美国药典。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 14. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html?AgentSortId=1539& SampleId=& IMShowBigMode=& IMCityID=& IMShowBCharacter=& SidStr=" target=" _self" Pharma Test /a ——PTS 3E 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 328px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b8e9d064-4989-4731-9f9c-db910c91e951.jpg" title=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 14.Pharma Test——PTS 3E 栓剂崩解测试仪.png" width=" 328" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   PTS-3E栓剂崩解试验机的符合欧洲药典,用于栓剂崩解(融变)时间的测定。标准不锈钢外壳符合GMP标准。水浴、样品架和测试篮易于拆卸,便于清洗。加热系统可以防止油脂侵入,避免污染仪器内部机件。内置1000W加热管和循环泵的恒温器,提供过热保护。免费提供IQ/OQ文件。有机玻璃水浴、POM齿形齿轮、弹簧、POM有机玻璃驱动臂和篮子支架、不锈钢篮以及栓剂测试玻璃盖板和玻璃擦拭棒等配件可以更换。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 355px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c603badc-bb9e-46db-b11a-c024d6f0c58a.jpg" title=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" alt=" 15.ERWEKA——ST 35 栓剂崩解测试仪.png" width=" 355" vspace=" 0" height=" 300" border=" 0" / /p p   ERWEKA栓剂崩解测试仪ST-35有三个测试台,每个测试台位于一个4升的玻璃容器内。恒温加热水浴无泄漏设计和双重保护。ST-35具有一个集成的“大功率”直通式加热系统和一个用于温度显示的内部温度传感器。由于ST-35的体积小巧,仪器可以很容易地分开,便于清洗。可在每个玻璃烧杯放置单独可控的磁力搅拌器,控制液体的流动变化。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 16. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C128103.htm" target=" _blank" SDT-1000 栓剂崩解仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 560px height: 236px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7c24659e-a985-4f0c-93c0-96cc1065247e.jpg" title=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" alt=" 16.SDT-1000 栓剂崩解仪.jpg" width=" 560" vspace=" 0" height=" 236" border=" 0" / /p p   栓剂崩解仪SDT-100严格遵循欧盟药典标准2.9.2的要求:对栓剂的融变时限测定。内部包含两个不锈钢圆板,每个圆板直径为:50 mm、带有39个孔径为4 mm的圆孔,两个圆板之间距离为:30 mm。使用PT100温度传感器测量和显示其水浴温度。在测量过程中,黑色手柄每10分钟旋转半圈,从而带动样品旋转180度,搅拌速度从80-200 rpm可调。装置也适合阴道片的检测,只使用样品支架,放置于玻璃容器中,液面高度刚好覆盖上层的平板,取片剂置于平板上。特殊设计的附件有可以利用4L的容器测量栓剂的软化时间的3个玻璃柱。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 17. a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101430/C146971.htm" target=" _blank" 天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪 /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 171px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/10966358-ef60-449d-8142-cd37dbe59f8f.jpg" title=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" alt=" 17.天津天光光学仪器——RBY-4自动融变时限检查仪.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 171" border=" 0" / /p p   RBY-4型自动融变时限检查仪是RB-1型检查仪的升级产品,主要特点是三个金属架可按用户设定的运行方式,自动同步翻转。预设三种翻转模式,专用于栓剂及阴道片等固体制剂的融化,软化或溶散情况的检查。RBY-4为机电一体化新产品,采用微电脑实现水浴测控温,计时报警及过热声光报警。工作可靠,操作简便,性能优良,其技术指标完全符合《中国人民共和国药典》的规定。仪器由主机箱和水浴箱两大部分组成。加热功率最高可达1300W。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 18.上海黄海药检—— a href=" https://www.instrument.com.cn/list/CM1045567/C293117.html" target=" _self" 智能融变时限仪RBY-N /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 252px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5d76746f-af68-44f4-a8b7-aa80f3aa4074.jpg" title=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" alt=" 18.上海黄海药检——智能融变时限仪RBY-N.png" width=" 400" vspace=" 0" height=" 252" border=" 0" / /p p   黄海药检智能融变仪RBY-N采用可以自动翻转金属架,无需人工等待。使用便捷医用级别专业管路设计,减少水域内部污染。遵循GMP规范设立三级不同用户权限,可以使用打印机USB接口连接输出实验记录。 /p p strong & nbsp /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 欲了解更多产品信息,点击进入 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/546.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 崩解度仪专场 /span /a 和融变时限仪专场。 /strong /span /p p strong span style=" color: rgb(32, 88, 103) " & nbsp span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 友情链接: /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(247, 150, 70) " span style=" color: rgb(247, 150, 70) " 固体药物质量控制——溶出度仪篇 /span /a br/ /span /strong /p p ------------------------------------------------------------ /p p br/ /p p span style=" font-size: 20px " strong & nbsp 欢迎报名“药典与药品质量控制”专题网络研讨会 /strong /span br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp 安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。 /p p   为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年4月30日 /strong /span 举办“药典和药品质量控制”专题 i 网络研讨会 /i ,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/21678d8d-6f49-4530-84d8-f255c8ffef8e.jpg" title=" 19.药典会议宣传.jpg" alt=" 19.药典会议宣传.jpg" width=" 600" vspace=" 0" height=" 305" border=" 0" / /a /p p a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/" target=" _blank" strong 报名链接: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ypzlkz/ /span /strong /a /p p br/ /p
  • 药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪
    药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪 近日,瑾宸科技(北京)有限公司与单经理联系,就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣,经过了解和比较后,决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中,崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求,崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势,成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求,单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较,王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后,王经理立即开始使用,并反馈产品质量不错,使用情况也很不错。他表示,智能崩解仪操作简便,检测结果准确,大大提高了药品质量控制的工作效率。对此,单经理也表示欣慰,并决定与瑾宸科技建立长期合作关系,共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例,再次证明了瑾宸科技(北京)有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来,我们期待与更多客户携手合作,共同为药品质量的提升贡献力量。
  • 恒创立达发布恒创立达BJ-3 三杯崩解时限仪新品
    3套吊篮,3路单独运行,可分别控制 崩解时限仪是根据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。技术指标:△ 温度预制范围:室温~50℃,显示显示分辨率为0.1℃。△ 温度控制精度:±0.3℃△ 定时预制范围:1min~999min△ 时间控制精度:±0.5min△ 工作噪声:<60db△ 升降吊篮数量:3套△ 吊篮升降频率:(30~31)次/分△ 吊篮升降距离:(55±1)mm△ 筛网至杯底最小间距:25mm±2mm△ 筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、0.71mm、1mm孔径可选定)△ 电 源:220V50Hz△ 整机功率:600W△ 外形尺寸:长*宽*高 540mm*320mm*440mm主要特点:◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮,3路单独运行,可分别控制。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。◎ 仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意重新设定。◎ 采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化控制水浴温度、工作时间两个性能参数。◎ 仪器具有监控水浴温度过热报警和自动保护功能。创新点:(1)高效功能提高,三杯工作位系统测定崩解时限。 (2)3套吊篮,3路单独运行,可分别调控。 (3)仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意重新设定。 (4)电子温度传感器可现实和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。 恒创立达BJ-3 三杯崩解时限仪
  • 德国Pharma-test 12杯溶出仪和全自动崩解仪亮相BCEIA 2011
    2011年10月11日&mdash 15日,德祥科技圆满亮相2011北京BCEIA展会。展会上,Pharma-test的12杯溶出仪和全自动崩解仪受到了国内外业内人士和客户的热切关注。 Pharma-test的12杯溶出仪 Pharma-test全自动崩解仪 客户对Pharma-test产品产生了极大的兴趣 Pharma-test公司成立于1979年,总部位于德国海恩堡,是国际*药剂分析仪器制造商。Pharma-test一直致力于开发和生产符合各国药典和国际标准的药物分析仪器,30多年来不断为全球知名制药企业、研发及检测机构提供专业的溶出系统、物性测试仪、中试系统及生产设备,是您药物制剂分析领域的*选择! 产品知识的相关衔接: Pharma-test溶出仪: http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,195 Pharma-test崩解仪: http://www.tegent.com.cn/cp.asp?1,4,41,578 更多产品请登陆德祥官网:www.tegent.com.cn 德祥热线:4008 822 822 联系我们(直接用户) 联系我们(经销商) 邮箱:info@tegent.com.cn
  • 冻干口崩片是什么?您关注的口崩片冻干技术都在这里了!
    步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时,存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险,也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片(Orally Disintegrating Tablets, ODT)的研究越来越多,从2003年至今的,中国药品审评有 679 条 108 个产品,其中化药 625 条占 92%,中药占比仅 8%;申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型,并进行明确定义。如:中国药典:在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典:吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典:置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性,优势明显:可以形成稳定疏松的骨架结构,崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少,服用更安全,片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥,可以快速除去 95% 以上的水分,利于活性成分的保存。对于热敏性药物,如蛋白质、多肽类,冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料,从 2012 年至现在,随着时间的推移,国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多,主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性,所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速,避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺,该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发,因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究,如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术,其中 L-200 型制冷功率达到1970W,超强的制冷能力,在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥,同时 6 层加热搁板高度可调,在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下,步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手,它还具备很多其它优势性能! 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积,捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面,Pro 控制界面提供高级操作可能性;且角度 0-90° 可调,操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单,冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统,各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计,捕冰能力无极限,可连续工作,大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜,基本不需人力工作随时启用,批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式,精确监控工艺冻干软件,实现冻干曲线的完美记录远程监控,随时掌控设备和工艺状况综上,步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念,提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理,在确保性能前提下,将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员,您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案,这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要!也为您的口崩片开发提供一份助力!
  • 洛克泰克(RTK)推出密闭呼吸计用于塑料生物降解需氧量检测
    湖北洛克泰克仪器股份有限公司(RTK)又发布新产品啦!RTK CRM-18密闭呼吸计是一款专门针对密闭呼吸计相关测试标准的、多通道的材料生物降解性能测试设备。该设备广泛适用于以液态或固态培养基作为降解环境,采用超微量气体流量测定(GMC)专利技术,可在密闭试验系统中直接测定需氧量。本产品主要应用于材料降解标准测试,是国家标准认可和指定的标准测试装置:同时,本产品也广泛应用于其他降解环境以及微生物学、水质、环境保护领域的测试和研究。本产品具有产品特点:(1) 18通道高通量设计,适合多组平行试验,提高效率。(2) 全实验周期,软件WEB服务器跨平台操作,可实现远程控制。(3) 模块化设计,方便更换和升级不同模块,适应不同标准测试。(4) 可高达1.0 mL测量精度。(5) 软件自动化控制、采集数据、绘图等,省时省力。(6) 即可采用机械搅拌,也能采用磁力搅拌,方式灵活。(7) 断电数据保存,电源再次启动后自动测试。(8) 可适用不同试验或检测目的,也可用于多种科学研究领域测试。(9) 设置有尾气吸收装置,可以通过环评。 湖北洛克泰克仪器股份有限公司(RTK)是国家高新技术企业(证书编号GR202042003741)。我司自主研发生产的塑料崩解仪,严格按照国家标准,可用于在定义堆肥化中试条件下测试塑料材料崩解程度。另外,我司还自主研发生产RTK PBDA塑料生物降解分析仪、RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪、RTK CRM密闭呼吸计、RTK BMP全自动甲烷潜力测试系统、RTK-BRE微生物降解呼吸仪等产品,可用于各类塑料生物降解性能评估标准方法,欢迎垂询!
  • 口服固体制剂常规检查用仪器/配件2016年上半年新品盘点
    溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度 崩解则是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,二者都是反映药品质量的重要指标。尤其是溶出度在一定程度上反映药物在体内的生物利用度。对于口服固体制剂,可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿制药与原研药质量是否一致,因而仿制药一致性评价中具有重要作用。  口服固体制剂溶出及崩解情况的测定结果均受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。目前,我国市场上溶出度仪/崩解仪品牌种类较多,国外厂商主要有Agilent、Distek、Erweka、Hanson Research、Logan、Pharma-test、Sotax等,国产厂商主要有天津天大天发、天津精拓、上海富科思等。仿制药一致性评价箭在弦上,相关仪器厂商自然也不会闲着。虽然2016年上半年推出的口服固体制剂常规检查仪器新品不是很多,但也有不少厂商推出了更高效、更精密的全新配件来增进仪器的功能与自动化程度。  仪器信息网编辑对2016年上半年溶出度仪、崩解仪等口服固体制剂常规检查仪器/配件新品进行了初步的归纳,汇总如下:  美国Distek为手动及半自动取样器推出新一代取样针及过滤器  Distek推出新一代取样针及过滤器,这两种产品尤其适用于手动及半自动取样系统。  该取样针由两部分组成,包括一个旋动式n型可锁闭探头防护盒,这样无论是对于常规的或增高的采样压力,都可以保证一个出色的探头完整性。此外,通过目视观察即可确认这个探针过滤防护盒是否被恰当地固定住。全新Distek滤器则可提供10微米及45微米两种型号,设计上提供了更大的过滤表面积,介质通过更快且过滤能力更强。美国Distek新一代取样针及过滤器  德国Erweka为大容量溶出系统推出全新柱塞泵  德国Erweka于2016年慕尼黑生化展上为大容量溶出系统推出全新活塞泵:PVP1220/1420。PVP1420是Erweka全新免维修14通道活塞泵,适用于大容量溶出系统 它即插即用,而且完全可以由所连接的溶出度仪或Disso.NET软件所控制 适配DT1614及DT1414溶出度仪,且每次运行可连续实验14次。  设计上,这款产品采用了双层泵设计,大小仅为271*575*415mm,12或14通道柱塞泵且无需阀门,对药物的吸附达到最小,内置陶瓷泵头及气缸,PTFE管路仅3mm。  相对传统蠕动泵来说,活塞泵的优点有:由于高压力,可使用0.22微米滤膜过滤样品 可连续过滤两次而无需更换滤头 高通量试验情况下保持低维修率 是自动溶出系统的最佳选择。  德国Erweka PVP1220/1420柱塞泵  美国Hanson Research为G2溶出度仪推出超精溶出杯  美国Hanson Research为旗下G2TM系列溶出度仪推出超精溶出杯(Hanson SPVTM)。全新SPV形状更加接近完美,符合美国药典要求,可使溶出杯间实验结果更加一致,这在药品的研发、生产以及质量控制中是非常重要的。  基于使用SR8-Plus系列溶出度仪对标准精度溶出杯及超精溶出杯所做的对比实验工作,Hanson Research开发了此款新产品。实验结果也证实了研究者的假设,即在符合美国药典的实验情况下,溶出杯的质量是获得稳定、可靠实验数据的重要因素。  无论是使用美国药典泼尼松对照品、EMC等工业标准还是使用药厂内部实施方案,Hanson Research超精溶出杯都解决了溶出设备定期校正的问题。六个或八个溶出杯内表面几乎相同的形状明显降低了任何可能由“溶出杯质量因素”所导致的溶出实验结果变化。一个长达六年的关于标准精度溶出杯与超精溶出杯对比的现场实验结果表明:Hanson SPV大大提高了溶出度仪通过USP性能验证测试(PVT)的几率,进而降低停工期及成本费用。  美国Hanson Research的Michael Bortz介绍到:“Hanson超精溶出杯的生产过程允许的误差非常小,产品形状接近完美,尤其在关键的半球形区域更是如此。SPV的成功还在于显著改善了生产成本。对于我们的客户来说,这就意味着减少了产生变异的来源,而且可以快速简单的校正仪器。” Hanson SPV目前为1L容量,透明或琥珀色,可适配SR8-Plus、G2 Classic 6及G2 Elite 8溶出度仪。  美国Hanson Research SPVTM超精溶出杯  瑞士Sotax推出CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站  瑞士Sotax推出的全新CP XtendTM活塞泵相比蠕动泵或注射泵来说更快,也更强。目前,许多溶出度测定方法都要求将样品过滤后使用HPLC法测定。而难溶性药物处方的溶出往往会在溶出介质中添加大量表面活性剂,给样品的过滤带来一定难度。使用了全新CP XtendTM活塞泵后,即使溶出介质中含有表面活性剂,也可使用0.2微米滤膜过滤样品,且采样频率可达每分钟一次。强大的CP XtendTM泵提供了更高的推动力,而又不会牺牲采样时间,让用户得以遵循严格的取样时间点采样。陶瓷泵头无需阀门而且将维修可能降到最低。全新FS XtendTM过滤工作站扩大了滤膜的产品线。配合显著加快的滤膜转换器,可使用最常用的鲁尔锁滤膜。为减少整体占地面积,CP及FS均可与其他XtendTM模块叠放。  瑞士Sotax CP XtendTM溶出泵及FS XtendTM过滤工作站  天津精拓推出KB-1口崩片崩解仪  2015年版《中国药典》崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。  天津精拓相应推出的 KB-1口崩片崩解仪采用单杯单篮结构,每台仪器配备一支崩解篮,便于观察判定。采用特制的专用杯代替平底烧杯,方便位置固定。口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定,崩解篮为不锈钢管材质,管长30mm,内径13mm,筛孔内径710微米,崩解篮往返频率为30次/分,崩解篮上下移动距离为10mm加减1mm 水浴控温范围为室温至45℃ 控温精度0.5℃。  天津精拓KB-1口崩片崩解仪  (注:以上产品皆为按厂商名称首字母顺序排列,如果疏漏,敬请指正。)
  • 浅谈限塑令下的生物降解标准和仪器设备
    一、政策背景2020年1月16日,《国家发展改革委、生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见》正式公布,塑料是重要的基础材料,在社会生产和居民生活中应用广泛。不规范生产、使用、处置塑料会造成资源能源浪费,带来生态环境污染,甚至会影响群众健康安全。中国党中央、国务院高度重视塑料污染问题,将塑料污染治理作为生态文明建设和实现高质量发展的重要内容加以推动;中央全面深化改革委员会将制定“白色污染”综合治理方案列为重点改革任务。随后,北京、上海、浙江、海南、广东、山东等各省市都出台了相关的政策法规,进一步加强塑料污染治理的意见。 二、塑料降解的标准:塑料的降解,一般从4个方面进行评估:(1)分解能力:最终的碎片化堆肥-这是通过以下方式进行的试验堆肥测试(EN 14045标准):测试材料的标本与生物废物堆肥了3个月。 在这段时间之后,测试材料残留物的质量必须小于原始质量的10%。(2)生物降解性:即可堆肥材料的能力在微生物的作用下被转化为二氧化碳。该标准包含必须在不到6个月时间内达到至少90%的生物降解的强制性阈值(实验室测试方法EN14046)。(3)生物相容性:堆肥残留物不能对生物成长过程造成负面影响。(4)重金属含量:在规定范围内,且不得对生物产生毒理作用。 三、生物降解性标准:围绕塑料降解的第2个要点,也就是生物降解性,目前常用于塑料生物降解的相关标准有:(1) GB/T 19277.1-2011(等同ISO 14855-1:2005)受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解和崩解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第1部分 通用方法(2) GB/T 19277.2-2013(等同ISO 14855-2:2007)受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第2部分:用重量分析法测定实验室条件下二氧化碳的释放量 通用方法(3) ASTM D 5338 堆肥条件下塑料材料的好氧性生物降解试验方法(4) EN 13432 包装.通过合成及生物降解评定包装可回收性的要求 四、RTK-PBD塑料生物降解仪RTK公司推出满足GB/T 19277.1-2011和GB/T 19277.2-2013标准的塑料生物降解仪,二者区别如下:标准GB/T 19277.1(2011)GB/T 19277.2(2013)反应器数目每组3个每组2个反应器容积至少2 L,建议3 L500 mLCO2测量原理气相色谱或气体分析仪连续测量;碱液吸收固定后,手动滴定或者TOC测定天平称重 RTK公司是国家高新技术企业。RTK公司自主研发生产RTK-PBD塑料生物降解仪可用于塑料的生物降解性评估,另提供各类实验室生物发酵反应器(如CSTR反应器、UASB反应器、IC反应器、干法车库式反应器等)及其它定制服务。欢迎大家垂询!
  • 研究所里的实验达人 自制仪器搞研究
    &ldquo 王经理,这批800吨的原材料经筛样检测全部合格,可以加工销售。&rdquo 日前,浙江丰虹新材料股份有限公司研究所所长宋海明和往常一样穿着一身白大褂,在实验室里忙着检测工作。他将一管硝化处理后的膨润土倒入了原子吸收光谱仪的样品管中,在一束激光的照射下,液体中的各类物质在计算机的数据表中一览无余,铅、汞、砷这些可能对动物造成伤害的重金属无一超标。&ldquo 这些原材料要用于生产我们的新产品&lsquo 饲料毒素吸附剂&rsquo ,这种天然抗生素能包裹着饲料中的毒素顺利排出动物体外,我得在生产前把好原料质量关,可不能有差池。&rdquo   毕业于西南科技大学的宋海明对矿物材料情有独钟,研究生毕业后,他与爱人李静静一起来到了位于安吉县的浙江丰虹新材料股份有限公司,共同从事产品研发工作。这位化学系实验达人几乎所有的工作都在实验室里完成。   宋海明初到安吉时,公司的厂房尚未建造,实验室就设在了一个破旧的仓库里,实验器材也严重不足,但这丝毫没有削减宋海明对研究的热情。&ldquo 器材购买太贵,我们就一起动手做,只要知道原理有什么是不能做的呢。&rdquo 现今的实验室里还摆着许多当年宋海明监制完成的实验器材,&ldquo 你看,这个温控搅拌控制柜就是我们合伙做的,探头、开关、传感器,把这些买全了装起来完全能达到实验标准,就是一台模拟生产线的温控装置。&rdquo 实验室的另一台温控反应釜也是宋海明的&ldquo 创造&rdquo ,&ldquo 反应釜会根据玻璃器皿中温度计指数自动控制加料,全程调控实验的进程。&rdquo 聊起这些实验器材,宋海明就像聊着自己的老朋友。   在丰虹6年多来,宋海明为公司创新创效和全县的&ldquo 五水共治&rdquo 事业贡献了不少力量。他将膨润土提取蒙脱石的工艺由湿法提取转为干法提取,每吨产品的耗水量从湿法的30吨减少至0.3吨,整个生产过程中无废水排放,产品质量也有了提高,公司走无害化生产从此开辟了一条绿色途径。2012年,宋海明又成功研发了一种水中易崩解分散的无机凝胶颗粒,使膨润土无机凝胶产品在生产和使用过程中避免扬尘,减少环境污染,避免损害工人健康。   去年以来,宋海明的研究成果&ldquo 康美灵&rdquo 动物饲料毒素吸附剂已经正式投产销售,此外他还与研究所的同事们研制出了一种全新的漆雾凝聚剂,在汽车涂装流水线上加以应用后,能有效凝聚废水中的油漆气味和有害成分,固化除渣后,废水的回收使用率大大提升。   宋海明与爱人李静静作为丰虹新材料研究所的骨干成员,毫无保留地把自己学习和实践中获得的经验知识教授给研究所的年轻人,现在他俩的徒弟也已十分优秀,能在团队研发和生产中起到关键作用。
  • 德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会"
    德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会" 由中国仪器仪表学会组织的天津. 制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2010年4月16日在天津大学举行。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员等100余人参加。天津药检所、天津药物研究所、天津大学药学院、南开大学、天士力、中新药业等知名药物研究、生产企业均出席会议。会议由天津大学范世福教授主持,天津药检所、天津药物研究院、南开大学等相关药学研究者就2010版药典、药品前处理等大家关心的内容作了相关报道。 德祥作为厂商代表与大家讨论了&ldquo 固体药物制剂的分析解决方案&rdquo ,&ldquo 手持式近红外光谱的应用&rdquo 。 同期展出的全自动崩解仪、手持式近红外分析仪更是得到了与会者的广泛关注。 全自动崩解仪介绍 仪器特点: Ø 115× 85mm LCD超大屏幕,字母数字键和功能键 Ø 可存储16种测试方法 Ø 每个篮单独控制 Ø 每个崩解篮均装配了温度传感器 Ø PT-MKT篮符合USP和EP Ø PT-MKT33篮符合USP和EP Ø 测试结束可打印运行仪器日志 Ø 打印数据统计报告和图形 Ø OQ监测系统 Ø 手动停止崩解篮之后,相应数据用&ldquo M&rdquo 标记 Ø 自动检测样品的崩解时间,相应数据用&ldquo A&rdquo 标记 Ø RS-232和并行打印机接口,USB接口可选 Ø ABS&mdash &mdash 崩解结束,吊篮自动停靠 Ø TSC&mdash &mdash 温控安全控制系统(包括热敏开关、保险丝、压力开关、数字安全传感器) Ø 可用符合FDA 21CFR Part 11认证的软件PTZ32进行控制 Ø 不锈钢机身,符合GLP要求 手持式近红外分析仪介绍: 仪器特点: Ø 便携、无须样品制备; Ø 快速(少于5秒); Ø 近红外分光光度计; Ø 安全、无害的光源; Ø 彩色液晶显示屏幕; Ø 漫反射探头; Ø 可充电锂离子电池 Ø 机载计算机; Ø 补偿性的应用软件; Ø 遵从相关法规。 更多内容请关注www.tegent.com.cn,客服电话:4008-822-822
  • 山东食药局104套仪器采购结果揭晓
    一、采购人:山东省食品药品检验所 地址:济南市高新区新泺大街2749号 联系方式:0531-81216563   二、采购代理机构:山东英大招投标有限公司 地址:济南市马鞍山路2-1号山东大厦 联系方式:0531-85198189、0531-85198109   三、项目名称:山东省食品药品检验所实验室仪器、设备采购 项目编号:SDYD2012-224   四、招标公告日期(竞争性谈判资格公告日期):2012年7月27日   五、开标日期(谈判日期):2012 年8月17日   六、中标情况: 包号 设备名称 数量 台/套 中标供应商 中标金额 A包 高效液相色谱质谱联用仪(高分辨)(进口) 1 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 ¥ 4375300.00 B包 高效液相色谱质谱联用仪(三重四极杆)(进口) 1 废标 C包 流池法溶出度仪(进口) 1 北京华海峻业国际经贸有限公司 ¥ 1489000.00 D包 全自动样品前处理平台(进口) 1 山东宝莱科技发展有有限公司 ¥ 876900.00 E包 五分类细胞计数仪(进口) 1 废标 F包 微波消解仪(进口) 1 废标 原子吸收分光光度计(进口) 1 G包 薄层色谱数码成像系统(进口) 2 山东康惠科技有限公司 ¥ 1286250.00 气相自动进样百位盘(进口) 3 高效液相色谱仪DAD\荧光\柱后衍生(进口) 1 H包 紫外分光光度计(进口) 1 废标 空气采样仪(浮游菌采样器)(进口) 1 电子天平(十万分之一)(进口) 2 电子天平(千分之一)(进口) 1 酶标仪软件(进口) 1 旋转粘度计(进口) 1 恒温干燥箱(进口) 1 瓶口分配器(进口) 40 不锈钢智能匀浆仪(进口) 1 氨浓度测定仪(进口) 1 小动物麻醉机(进口) 1 激光测距尺(进口) 1 检眼镜(进口) 1 I包 代谢笼 10 废标 低温冰箱 4 抑菌圈面积测量仪(6碟) 1 超低温冰箱 1 空气除湿机 1 无影灯 3 超声清洗器 1 药品保存箱2 水浴锅 1 减压干燥箱 1 漩涡混合器 1 便携式抽滤泵 1 动物恒温手术毯(配恒温操作台) 1 电子秤(100Kg) 1 冰箱 1 血液混匀仪 2 不锈钢专用工作台(含圆凳) 1 冰柜 1 溶出度仪 2 崩解时限仪 2   七、采购项目联系人:邓惠真、刘晓飞 联系电话:0531-85198189、0531-85198109、传真:0531-85198109   八、其他:无
  • 力扬推出多种新型药检仪器设备
    力扬企业有限公司不久前推出多种用于药物研发与生产及临床诊断的仪器产品,并携新品在BCEIA 2013进行展示。值此机会仪器信息网(www.instrument.com.cn)对力扬公司销售总监陆高宏及力扬的供应商CAMAG、SOTAX、Pharmatron的相关负责人进行了采访。   据介绍,卡玛(CAMAG)的薄层色谱为力扬历史最久的代理产品,其中,力扬逐渐增加了SOTAX的溶出度仪等产品,不断开拓药检市场,并取得了很大发展,而现在,力扬注重打造包含样品前处理、到过程分析、生产、工艺开发全过程的实验室自动化平台。   CAMAG亚太区经理Marcel Hug表示,CAMAG基于在薄层色谱上的经验和技术,开发出了DBS-MS 500 全自动干血斑提取系统这样的新产品,希望在临床诊断领域取得新进展。DBS-MS 500能代替新生儿疾病筛查这类应用中所有大量的人手工序,只需一个步骤便可完成原来非常复杂的人工操作,相信可以通过力扬在中药行业的优势和国内销售网络获得好的业绩。新产品详情请看视频采访内容。   据SOTAX集团应用科学家Bob Houser介绍,在中国,制药客户面对的压力是如何能在实验室处理更多样品,而制药行业不再是一个本地化的业务,全球的制药公司都在面对这个困难,SOTAX此次的新产品TPW3全自动样品制备和分析工作站主要是为客户在制药实验室提供自动化的药检方案,它使用自动化的机械系统处理样品、萃取及溶剂,快速大量的进行样品测试,帮助用户了解产品,并在市场上推出优质的药品。通过TPW3,中国的制药公司可以和全球其它地方的同事拥有一套标准化的平台。新产品详情请看视频采访内容。   Pharmatron因为被SOTAX收购而成为SOTAX集团的品牌之一,此次推出数种新型药物物理测试产品。Pharmatron副总经理Holger Hermann向我们介绍,最新型片剂物理测试仪器SmartTest 50是适合任何片剂形状的产品,可同时测量药片的重量、厚度、宽度、直径/长度、硬度 DisiTest 50 全自动崩解测试仪可自动记录片剂的崩解时间,采用无线缆崩解篮设计,而且无需水浴,该仪器小巧,占用空间少,并且最多可同时配置3台测试仪并行工作,共用1个控制面板。新产品详情请看视频采访内容。
  • 超全实验室仪器用途扫描!
    p strong span style=" font-size: 14px "  1. 实验室常用仪器设备清单  /span /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a2d90dd4-b7fb-4b00-9b4a-46287dba90fb.jpg" title=" 640.jpg" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8b3607e2-393b-4bdd-8016-7e7cdeedbef8.jpg" title=" 641.jpg" / /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/be117aff-9e91-433a-b990-96032161897d.jpg" title=" 643.jpg" / /p p br/ /p p strong span style=" font-size: 14px " & nbsp & nbsp & nbsp 2. 选用及科研要求的仪器& nbsp & nbsp & nbsp   /span /strong /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f4e803bd-631c-4bd6-830d-5b218650488a.jpg" title=" 644.jpg" / /p p br/ /p p strong span style=" font-size: 14px " & nbsp & nbsp & nbsp 3. 其它重要补充 & nbsp /span /strong /p p span style=" font-size: 14px " & nbsp & nbsp 1& nbsp 酸度计: 测 HP 值 /span /p p span style=" font-size: 14px "   2& nbsp 电导率仪: 测电解质溶液电导率值 /span /p p span style=" font-size: 14px "   3& nbsp 旋光仪(自视自动): 测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   4& nbsp 气相色谱仪:& nbsp 定性定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   5& nbsp 液相色谱仪: 定性定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   6& nbsp 自动定位滴定仪: 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定 /span /p p span style=" font-size: 14px "   7& nbsp 智能崩解仪: 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验 /span /p p span style=" font-size: 14px "   8& nbsp 药物溶出度仪: 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验 /span /p p span style=" font-size: 14px "   9& nbsp 脆碎度检查仪: 在设定转速下进行药片脆碎度检验 /span /p p span style=" font-size: 14px "   10& nbsp 熔点仪: 测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点 /span /p p span style=" font-size: 14px "   11& nbsp 澄明度检测仪: 观察溶液澄清程度,有否颗粒物 /span /p p span style=" font-size: 14px "   12& nbsp 紫外辐射照度计: 紫外辐射照度测量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   13& nbsp 紫外可见分光光度计: 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   14& nbsp 可见分光光度计: 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   15& nbsp 微量进样器: 液相、气相色谱分析中使用 /span /p p span style=" font-size: 14px "   16& nbsp 阿贝折射仪: 测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散 /span /p p span style=" font-size: 14px "   17& nbsp 原子吸收光度计:& nbsp 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   18& nbsp 荧光分光光度计: 分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物 /span /p p span style=" font-size: 14px "   19& nbsp 色差计: 测量药品颜色 /span /p p span style=" font-size: 14px "   20& nbsp 红外分光光度计: 定性定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   21& nbsp 手持糖量计: 测定溶液中糖度、含糖量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   22& nbsp 标准旋光管旋光仪: 测旋光度标准,检验旋光仪准确度 /span /p p span style=" font-size: 14px "   23& nbsp 超净水器: 制超净水 /span /p p span style=" font-size: 14px "   24& nbsp 钠离子浓度计: 测钠离子浓度 /span /p p span style=" font-size: 14px "   25& nbsp 尘埃粒子计数器: 测定空气中的微粒 /span /p p span style=" font-size: 14px "   26& nbsp 永停滴定仪: 根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器 /span /p p span style=" font-size: 14px "   27& nbsp 卡尔费休水份测定仪: 测产品含水量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   28& nbsp 薄层色谱仪: 定性分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   29& nbsp 傅立叶变换红外光谱仪: 定性定量分析 /span /p p span style=" font-size: 14px "   30& nbsp 紫外强度计: 测紫外线强度 /span /p p span style=" font-size: 14px "   31& nbsp 三用紫外线分析仪: 药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   32& nbsp 生物显微镜: 观察微小物质 /span /p p span style=" font-size: 14px "   33& nbsp 激光粒子数计: 尘埃粒子计数 /span /p p span style=" font-size: 14px "   34& nbsp 多小长飞点扫描仪: 凝胶电冰、薄层板等的精密定量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   35& nbsp 风速仪: 测风速 /span /p p span style=" font-size: 14px "   36& nbsp 数字式光度表: 测量可见光辐照强度 /span /p p span style=" font-size: 14px "   37& nbsp 反渗透纯水机: 超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水 /span /p p span style=" font-size: 14px "   38& nbsp 环境参数测试仪: 测试环镜参数 /span /p p span style=" font-size: 14px "   39& nbsp 医用净化工作台: 提供无尘无菌高洁净工作环镜 /span /p p span style=" font-size: 14px "   40& nbsp 紫外线斑点检测仪: 在药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   41& nbsp 浮游菌采样器: 监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌 /span /p p span style=" font-size: 14px "   42& nbsp 数字白度计: 测试药品白度,以及荧光样品测量 /span /p p span style=" font-size: 14px "   43& nbsp 散射光浊渡仪: 测量水质浊度 /span /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/412301e9-c8ac-4781-9755-8f6c05bcbe1f.jpg" title=" 1.jpg" width=" 482" height=" 533" style=" width: 482px height: 533px " / /p
  • 第十七届中国国际医药展览会在京开幕
    仪器信息网讯 2012年9月24日,由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司共同主办的第十七届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会在北京国家会议中心开幕。本届展览会以“创新、发展”的主题,全面展示当今世界先进的制药装备和技术,来自21个国家和地区的462家相关企业参加了本次展览会。   本届展览会主要涉及产品包括制药机械、药品包装设备、生物工程技术、制药用水设备、流体工程、洁净设备及技术、过程技术及控制系统、电子标签和防卫技术、辅料及包材、食品级化妆品设备、分析检测仪器等。   本届展览会上,多家仪器厂商展出了在线TOC分析仪、药品稳定性试验箱,崩解仪、蠕动泵、激光粒度仪等用于药品分析检测的设备,以下为部分参展厂商: 德国赛多利斯集团 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 默克化工技术(上海)有限公司 艾本德(上海)国际贸易有限公司 美诺(上海)贸易有限公司 德国新帕泰克有限公司 哈希公司 通用电气实业(上海)有限公司 美国阿美特克公司 江苏汉邦科技有限公司 北京丹贝尔仪器有限公司 上海一恒科技有限公司 北京诚驿恒仪科技有限公司 乐嘉文制药科技有限公司
  • Workshop|走进默克药用原辅料应用实验室开放日,分享药物显微技术
    扫描电镜技术的出现使得微观组织形貌变得清晰化、可视化。扫描电镜具有分辨率高,景深大的优点,对不平坦的微观表面也能进行细微、清晰的观察。它已经成为现阶段材料研究中不可缺少的分析设备之一。 默克开放日研讨会 2021 年 7 月 20 日,飞纳电镜受邀参与默克药用原辅料上海应用服务实验室的开放日研讨会。本次活动默克分享了创新型辅料在增溶与缓释技术中的应用,以及默克高品质直压和湿法制粒规格甘露醇的特点。同时飞纳电镜也为制剂研发人员呈现了甘露醇颗粒以及片剂在微观形貌视觉上的对比体验。 会上由默克技术经理陆振举先生为大家分享了《Parteck@MXP 在热熔挤出领域的应用》,郑娣女士分享了《Parteck@SRP80 在缓释制剂中的应用》,朱子健先生分享了《默克高品质甘露醇介绍》,由飞纳电镜技术总监张传杰先生为大家分享了《扫描电镜的基本原理及其在固体制剂的应用》。在下午的实验操作环节,飞纳电镜在现场被用于展示默克高品质直压甘露醇的多孔结构,以及默克 Delta 晶型甘露醇在湿法制粒前后结构上的变化。通过现场的对比测试,默克高品质辅料卓越的性能在飞纳电镜的镜头下得到了充分的展示。 Parteck@MXP 在热熔挤出领域的应用介绍 扫描电镜的基本原理及其在固体制剂的应用介绍 飞纳电镜操作体验环节 扫描电镜下的药物分析 喷雾干燥甘露醇 下左图为默克直压用喷雾干燥甘露醇 M200,右为其他品牌对应型号的喷雾干燥甘露醇。可以发现,默克甘露醇疏松多孔的结构更为明显均匀,而对照组的甘露醇表面则大部分较为光滑无孔。 正是此粉体学特征,保证了默克甘露醇的孔隙率较高,可压性更好,并且这种多孔结构能够帮助水分快速进入片芯,从而改善片剂崩解和药物溶出。同时,均匀而密集的空隙,也保障了低剂量药物均已的含量均匀度。 湿法制粒甘露醇 默克研发的全球唯一市售的 Delta 晶型甘露醇,下图左为湿法制粒前的 Delta M 甘露醇,右为制粒后的 Delta M 甘露醇(已转化为 Beta 型甘露醇)。 制粒后的 Delta 甘露醇相对于制粒前,呈现出疏松多孔的结构,经过测定,其比表面积也有了数倍的增加。这一特性也给制得的颗粒带来可压性,崩解 / 溶出快的特点。 直压甘露醇片剂 下图左为使用默克直压甘露醇 Parteck M200 制备的片剂,右为使用其他品牌直压甘露醇制备的片剂,压片主压力均为 10KN,片中 400mg。M200 片剂的硬度为 190N,另一品牌的片剂硬度为 140N。通过扫描电镜(SEM)图谱可清晰看到,使用 M200 制备的片剂表面孔隙较多,意味着 M200 仍有很大的压缩空间。而使用另一品牌产品制备的片剂表面孔隙较少,进一步压缩的空间较小。同时也验证了甘露醇粉末的测试结果,由于 M200 超大的比表面积,使其具有优异的可压性。 在药物研发的整个流程中,电镜都起到了不可替代的作用。从植物性、动物性、矿物性生药的鉴别和质量检测,到药物对疾病的作用机理研究,甚至现阶段最先进的纳米药物的研发都离不开电镜的辅佐。随着电镜技术的持续改进,扫描电镜在未来医药领域势必更加重要,为世界医疗领域做出更大的贡献。
  • 9项制药装备行业标准报批公示
    2013年3月12日,工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的,其中制药装备行业标准9项,包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等,详情如下: 91项船舶、制药装备行业标准报批公示   根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制药装备行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2013年3月27日。   电 话:010-68205253   电子邮件:KJBZ@miit.gov.cn   附件: 制药装备行业标准名称及主要内容 序号 标准编号 标准名称 标准主要内容 代替标准 采标情况 1 JB/T 20076-2013 药物溶出试验仪 本标准规定了药物溶出试验仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于口服固体制剂溶出度测定法试验的药物溶出试验仪。 JB/T 20076-2005 2 JB/T 20077-2013 崩解仪 本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪。 JB/T 20077-2005 3 JB/T 20155-2013 渗透压测定仪 标准规定了渗透压测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用冰点下降法检测药物液体制剂或药物经适宜溶剂溶解/稀释后制成溶液的毫渗透压摩尔浓度(单位符号为mOsmol /kg)的渗透压测定仪。 4 JB/T 20156-2013 微粒检测仪 本标准规定了微粒检测仪的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于用光阻法检测注射液中不溶性微粒的微粒检测仪。 5 JB/T 20157-2013 药用滚筒式混合机 本标准规定了药用滚筒式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。 本标准适用于药用滚筒式混合机。 6 JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置 本标准规定了制药设备在位清洗装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对制药容器及管路系统进行在位清洗的装置。 7 JB/T 20159-2013 卡式瓶灌装封口机 本标准规定了卡式瓶灌装封口机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于卡式瓶灌装封口机。 8 JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机 本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于预灌液注射器灌封机。   工业和信息化部科技司   二O一三年三月十二日
  • 塑料生物降解测试用样品该如何制备
    在塑料生物降解测试中,对于塑料材料原料或制品的前处理制样是一个非常重要的步骤,但也一直是广大测试人员最头疼的问题之一。由于塑料材料普遍具有较低的软化温度、较高的粘度,对于样品的研磨、剪切都造成了极大的障碍。塑料材料原料或制品通常主要以粉末、颗粒、薄膜、片材、空心管状、块状等几种形态呈现。在降解测试中,为了确保样品能够以最大的接触面积充分接触接种物底物,使微生物和所分泌的各种不同解聚酶容易进攻塑料材料,我们一般都会将塑料样品处理成更细小的颗粒或更薄的片材。常见生物降解标准所要求样品形态(参考GB/T 38787-2020《塑料 材料生物分解试验用样品制备方法》)其中:(1)对于吸管类制品,一般需将其剖开,并剪成不大于2 cm的片状材料。(2)对于非薄膜、非粉末状样品,一般参考GB/T 38787-2020《塑料 材料生物分解试验用样品制备方法》,采用干冰或液氮冷却并机械研磨制成粉料。(3)对于要求采用薄膜样品的方法,需采用平板硫化机将塑料颗粒热压成约几十μm的薄膜,再按照要求进行裁片。湖北洛克泰克是国内少有的通过完全自主研发,提供材料生物降解测试仪器和服务全解决方案的供应商。我们为广大不同需求的客户提供RTK PBDA塑料生物降解分析仪、RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪、RTK CRM密闭呼吸计、RTK BMP全自动甲烷潜力测试系统、RTK-BRE微生物降解呼吸仪等产品,可适用于各类塑料生物降解性能评估标准方法的测试。湖北洛克泰克仪器股份有限公司成立于2013年,是国家级高新技术企业(证书编号GR202042003741),拥有包括生物降解领域的近30余项专利证书(含发明专利)。为中国农业大学厌氧发酵联合实验室、华中农业大学产学研合作基地。作为中国科学测试仪器研究型制造商,洛克泰克努力为全球客户提供专业的科学测试仪器、测试方法、培训及技术服务。洛克泰克秉承“技术推动科学进步”的使命,致力于我国的“碳达峰、碳中和”目标,为政府、大学、研究机构及企业提供服务,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。欢迎垂询!
  • 353万!暨南大学中医学院高级全自动振动切片机等实验室设备采购项目
    项目编号:0809-2241GZG14236项目名称:暨南大学中医学院高级全自动振动切片机等实验室设备采购项目预算金额:353.2431000 万元(人民币)最高限价(如有):353.2431000 万元(人民币)采购需求:包号品目名称采购标的数量(台/套)技术规格、参数及要求最高限价(万元)1通用设备高级全自动振动切片机1/台详见《第二部分 采购需求》99.5499冷冻干燥仪1/台化学发光成像制冷CCD1/套台式冷冻离心机1/台智能有线光遗传系统1/台台式冷冻离心机1/台麻醉机2/台低温型研磨仪1/台相机1/台2通用设备光遗传1/套详见《第二部分 采购需求》29.9700行为学电刺激穿梭箱1/套4度离心机1/套-80度冰箱1/套纯水仪1/套国产微量注射泵1/套超净工作台1/套手术显微镜1/套蠕动泵1/套3通用设备真空离心浓缩仪1/台详见《第二部分 采购需求》49.940020L旋转蒸发仪1/台喷雾干燥机1/台小型压片机1/台小型片剂包衣机1/台2L旋转蒸发仪1/台薄层成像扫描仪1/台恒温恒湿试验箱2/台小型立式湿法制粒机1/台贴膏涂布机1/台小型旋转制粒机1/台真空干燥箱2/台粉碎机1/台智能崩解仪1/台旋转粘度计1/台马弗炉1/台5L数显控温电加热套3/台20L数显控温电加热套1/台1L数显控温电加热套3/台4通用设备氮气发生系统1/台详见《第二部分 采购需求》173.7832动物运动轨迹跟踪系统1/套大容量高速冷冻离心机1/台超纯水系统1/套全自动化学发光/荧光图像分析系统1/台离心机1/台低速常温离心机2/台大容量叠加式恒温摇床1/台NAS服务器1/台多通道旷场实验分析系统1/台中央空调机组1/台生物组织脱水机1/台超低温冰箱1/台单道移液器33/把冷冻离心机1/台CO2培养箱1/台多道移液器6/把生物组织石蜡包埋机1/台垂直电泳仪6/套转膜槽10/套双稳定定时电泳仪电源6/套超声波破碎仪1/台数据分析工作站1/台摇床4/台大鼠转棒仪1/台图像处理工作站1/台40X镜头1/个电动助吸器2/把精密鼓风烘箱1/台金属浴2/台双开门冰箱1/台上下门冰箱2/台涡旋仪3/台磁力搅拌器1/台简易天平2/台经政府采购管理部门同意,本项目部分标的允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。详细要求请参阅“采购需求”。合同履行期限:国内设备在合同签订后 30 天内完成交货及安装调试达验收合格标准;进口设备在合同签订后 90 天内完成交货及安装、调试达验收合格标准。质保期2年以上。本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 培安应邀参加中国药物制剂高质量发展研讨会
    2020年8月28日-29日,“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于青岛成功举办,此次研讨会由中国健康传媒集团、国家药典委员会作为指导单位,由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同主办。培安携多系列药物相关解决方案亮相该会议,得到参会人员的广泛认可。国家药典委员会原秘书长张伟,在大会致辞中讲到:“当今,我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代,我国属于原料药生产和出口的第一大国,要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进,必须要发展药物制剂,也正如本次研讨会的主题一样,要发展高质量的制剂,进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” 发展高质量的药物制剂,自然离不开长时间的研究实验和积累,培安新伙伴——美国Hanson公司是药物溶出之父,是溶出技术的领导者,拥有60年生产、研发溶出度仪的经验,保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。主要检测仪器有6/8/14杯药物溶出仪、手动和自动透皮扩散测试系统、全自动崩解仪、粉末流动性测试仪等,详细情况请参照下文。除此之外,培安还提供多种药物研发类、检测类仪器,如:用于小分子有机合成的CEM单模微波合成仪,用于多肽药物筛选、高纯度多肽生成的CEM微波多肽合成仪,用于多肽阵列裂解、芯片点样及蛋白质研究、疫苗开发的平行多肽阵列合成工作站,用于小分子和多肽纯化制备的ISCO快速制备色谱仪,用于困难样品粉碎的SPEX液氮冷冻研磨仪,用于快速分析水分和固形物含量的CEM快速微波水分分析仪,用于有机物含量和灰分测试的CEM快速微波马弗炉,用于元素和化合物分析及样品制备的CEM闪式微波消解/萃取仪,等。最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1(转篮法)、USP 装置2(桨法)、USP装置5(桨-碟法)、USP 装置6(转筒法)的方法,以及小杯法、大杯法(2L)、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS自动取样器和AUTOFILL自动收集器,Media-MatePlus溶媒制备系统,形成完整的溶出度测试解决方案。Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法,各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位,允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头,测量每个杯内温度,确保能在相同温度下工作,并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制,精确控制转速:25-250 rpm和温控:25-55℃。强大的编程功能、安全系统,50个用户,创建多达100个方法协议的独特能力,可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪,实现更高通量的样本分析。Hanson在手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验,透皮扩散池核心技术的进步,更耐用、容易操作,为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放,保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一,透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性,任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程,影响测试结果。在透皮扩散测试中,药物活性成分API的分子区域迁移,实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室,通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质,避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域,防止抑制药物活性成分API的释放。Disi AutoSense 全自动崩解仪,符合USP701、USP2040 包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用,DisiAutoSense提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案,用于在新产品开发和批量生产检测。高度精密的Disi检测技术自动检测药片崩解进程。每个测试位置都可独立编程和操作,允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据,同时以图形方式实时显示崩解值和进程。Flodex 粉末流动性测试仪,测定药物粉末流动性指数在4 - 40范围内,这个指数可以用作原材料的参数,Flodex固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力,这套装置有一组19个碟片,小孔口径从4mm到34mm,当用于制药生产时Flodex装置完全符合USP1174粉流流动性测试要求。
  • 洛克泰克(RTK)助力德国DIN CERTCO“工业堆肥”和“家庭堆肥”认可
    当今,通过可工业堆肥方式进行降解回收的材料、包装和产品正在循环经济中发挥着重要作用。由于它们在满足更严格的环境处理要求方面的巨大潜力,对由生物降解材料制成的工业堆肥产品的需求正在不断增加。在这种背景下,人们亟须一种对材料的工业可堆肥降解性的可信的、可追溯的认可证明。这便是德国莱茵集团根据DIN EN 13432标准推出DIN CERTCO “工业可堆肥”检测能力认证的主要目的。该检测能力认证涉及四项测试:(1) 重金属和其他有毒有害物质试验:一般采用ICP-MS或AAS法测定除F以外的元素。F元素可采用离子色谱法或EN 14582标准。(2) 生物分解性能试验:一般采用GB/T 19277.1、GB/T 19276.1、GB/T 33797、GB/T 40611等标准。(3) 崩解程度试验:采用ISO 16929(GB/T 19811)标准。(4) 生态毒性试验:采用EN 13432和OECD 208标准。 近期,据深圳市高分子行业协会公众号新闻,深圳市计量质量检测研究院于2022年8月8日顺利获得了DIN CERTCO可降解塑料“工业堆肥”和“家庭堆肥”认可证书。可喜可贺!这显示了我国在生物降解检测能力方面正紧跟国际步伐,有更多的实验室具备了为国内生物降解材料生产企业提供权威的国际互认检测能力。 据悉,该院在认证过程中,采用了我司自主研发设计,具有专利技术的RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪和RTK 208 植物生态毒性测试仪。据了解,国内已经通过了德国DIN CERTCO检测能力认证的吉林省产品质量监督检验院、上海市产品质量监督检验研究院、绍兴市质量技术监督检测院等单位,均有采用我司研制的相关设备。 洛克泰克作为国内少有的通过自主研发,提供材料生物降解性能测试设备和服务全解决方案的供应商,我们将以此为激励,不断强化技术研发能力、提升技术服务水平,助力更多的客户通过CMA/CNAS、DIN CERTCO等认证。 湖北洛克泰克仪器股份有限公司成立于2013年,是国家级高新技术企业(证书编号GR202042003741),拥有包括生物降解领域的近30余项专利证书(含发明专利)。为中国农业大学厌氧发酵联合实验室、华中农业大学产学研合作基地。作为中国科学测试仪器研究型制造商,洛克泰克努力为全球客户提供专业的科学测试仪器、测试方法、培训及技术服务。洛克泰克秉承“技术推动科学进步”的使命,致力于我国的“碳达峰、碳中和”目标,为政府、大学、研究机构及企业提供服务,实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。我司自主研发生产的RTK PBDA塑料生物降解分析仪、RTK PBD 全自动塑料崩解分析仪、RTK CRM密闭呼吸计、RTK BMP全自动甲烷潜力测试系统、RTK-BRE微生物降解呼吸仪等产品,可适用于各类塑料生物降解性能评估标准方法,欢迎垂询!
  • 校企赋能,砥砺前行——记月旭科技与中国药科大学共建实验平台
    为提升企业科技创新实力,促进学校内涵式发展,围绕“新工科”建设目标,实现校企联合,资源共享,深化药物制剂国家一流专业建设,共同提高技术创新水平,完善卓越人才培养机制,月旭科技和中国药科大学创新性地提出了共建创新实验平台,并初具雏形,新学期实验室将以崭新的面貌投入到教学与大学生创新科研工作中。中国药科大学是一所历史悠久、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”和“双一流”建设高校,坐落于钟灵毓秀、虎踞龙蟠的古都南京。学校前身为始建于1936年的国立药学专科学校,是我国历史上第一所由国家创办的药学高等学府。80余年来,学校秉承“精业济群”的校训精神,为推动国家卫生健康事业发展做出了重要贡献。学校致力于构建多学科交叉融合的学科生态体系,以药学、中药学学科为龙头的药学学科群建设始终保持国内外领先水平,获国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项,获批国家“重大新药创制”科技重大专项项目数稳居全国高校之首。月旭科技是一家集研发、生产、销售和服务为一体,致力为客户提供色谱分离分析技术、产品和整体解决方案的公司,其产品广泛应用于生物医药、食品安全检测、环境监测、精细化工等关系民生并处于快速发展的行业。月旭科技长期致力于成为中国领先的色谱填料、色谱耗材和仪器制造商,色谱分析和分离纯化整体解决方案提供商,色谱实验用品一站式供应商。此次月旭科技与中国药科大学共建实验室,定位为共享创新平台,月旭科技投入一批自行研制或独家代理的仪器产品,包括高效液相色谱、溶出仪、崩解仪、振实密度仪等十套设备,以及月旭科技以色谱柱为代表的实验室消耗品,助力校内外师生企业的教学、科研和检测工作。月旭科技将与中国药科大学在共建实验平台的基础上开展一系列的专题培训、讲座和技能型竞赛,为企业带来更高价值的共享成果,进一步增强产学研联合攻关的优势。共建实验室平台实验室内的月旭色谱耗材实验室内的月旭仪器产品共建实验室外墙目前,共享仪器已经登陆中国药科大学学院预约系统,开放预约和使用。仪器清单:
  • 后疫情时代,如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?
    1月8日,我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是首个被国家药监局批准上市的国产新冠疗效药,阿兹夫丁片,已被国家医疗保障局正式纳入医保。 根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 什么是片剂硬度?片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。 为什么要检测片剂硬度? 药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。Pharma Test全自动片剂测试仪满足现代药企要求 针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以满足以下几点:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性;厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间。 2、适合所有形状的药片检测独特的Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具。 3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能。 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。 *图片来源于网络,旨在分享,如有侵权请联系删除
  • 沉降篮选不出来?再也不用纠结啦!
    一般在做药物溶出实验时,漂浮着的胶囊片无法保证其溶解速率。此时我们可以使用一个小块的,松散的,具有非活性的金属材料固定药物并使其沉在溶媒中,就能够使药物溶解有较好的重现性。而这个东西,也就是我们常说的沉降篮。目前市场售卖的沉降装置型号众多,其外型种类,规格也都各不相同,这时候,可能会有实验老师纠结症发作,面对琳琅满目的沉降篮一时不知如何选择。其实,沉降篮的选择很简单。今天月旭科技就带大家来认识一下各种沉降篮,力求消除您对沉降篮的“纠结”。“沉降篮” 的种类从外型上分类,沉降篮有圆柱形沉降篮,弹性螺旋形沉降篮,三叉形沉降篮,O形沉降篮和异形沉降篮等。首先介绍的是圆柱形沉降篮,这是应用较为通用型的沉降篮,但也并非适用于所有剂型,如下图中央的便是药典记载的沉降篮,型号为CUSBSK-JP:弹性螺旋形沉降篮因为简单易用,性价比高,而被很多用户采用,也是我们常推荐的类型,常用于各种尺寸的胶囊剂、片剂等。三叉形沉降篮外观独特,非常适合用于栓剂,也适用于1-3号胶囊。O形沉降篮由316不锈钢和O形圈组成,zui大适用于大尺寸的0号胶囊。异形沉降篮应用不多,一般用于片剂/胶囊和贴剂等剂型,但是这种沉降篮由于其阻挡药物的面积zui小,其溶出效果也是zui好的。“沉降篮” 的材质许多沉降篮的材质采用316不锈钢(316 SS),质地坚硬,应用范围广,耐用性好,寿命长。然而有时药片对金属敏感,亦或者强腐蚀性溶媒易破坏316 SS时,也可选择PTFE材质或有PTFE涂层的沉降篮。同时也有一些沉降篮带有磁性,可以用于一些投料部分有相应磁性设计的溶出仪。“沉降篮” 的选择沉降篮的选择,zui先要考虑的是尺寸。选择沉降篮的尺寸应从以下因素考虑:1、沉降篮和制剂必须有较小的接触面积,否则会影响其溶出速率;2、沉降篮尺寸应比制剂略大,但又不至于让药剂在篮内严重浮动;3、螺旋沉降装置间距应尽可能的宽,避免堵塞影响溶出速率。总结一下其实很简单,我们只需要选取尺寸略大于药物的沉降篮即可,如果有很多个沉降篮符合这个条件,那么我们可以选取其中沉降篮间隙zui大的那一款,当然也为了成本考虑,我们建议优先推荐从螺旋型沉降篮中选择。如果您还是有困惑的话,也可以将片剂的长,宽,高参数,或胶囊剂的直径,长度参数告知月旭科技的工程师,我们会根据您的药剂尺寸,推荐合适的沉降篮。当药剂在溶出过程中崩解成小颗粒,需要将小颗粒继续沉降药物时,需根据颗粒大小,选择合适的篮孔径目数。“沉降篮” 的使用维护1、在维护保养方面,需要注意每次用完,立即用去离子水冲洗,如需用洗涤剂,建议用中性温和的清洗剂,洗完再用去离子水冲洗。2、冲好用软布吸干水分,不能用力擦拭表面。3、如使用加热干燥,温度不可超过90℃。4、尤其PTFE镀层沉降篮不可使用超声清洗。
  • 实验室真空泵的选型
    如何选择实验室用真空泵?实验室现在真空泵的使用越来越广泛了,大多数实验室设备都会配上真空泵,因为真空泵不是一个单一的设备,它可以和其他的仪器配套使用。比如真空抽滤、微生物检测、废液抽取、旋转蒸发仪、真空干燥箱、冻干机等设备。真空泵是每个实验室的辅助设备。而各种仪器设备配置的真空泵会有不一样的选择!真空泵一般可分为干式和非干式。干式真空泵也称为无油真空泵,无油式的特点是依靠机器自身的元件来达到需要的真空度,无污染、免保养。其中无油式划分的种类也很多。但是在实验室中用的最多的就是无油活塞式(多用于微生物检测)和耐腐蚀隔膜式(多用于化学实验室)两种。图示:无油活塞真空泵(V系列)活塞式一般和真空抽滤、微生物检测、废液抽取、真空干燥箱等设备配套使用。图示:真空抽滤应用 / 多联真空抽滤应用耐腐蚀隔膜泵一般和旋转蒸发仪、真空干燥箱、离心浓缩等配套使用。防腐蚀隔膜真空泵 WIGGENS 防腐蚀隔膜真空泵适合于化学、制药、石化等行业对腐蚀性气体的处理,如抽滤,减压蒸馏,旋转蒸发,真空浓缩,离心浓缩,固相萃取等使用。图示:防腐蚀隔膜真空泵(C系列)应用: 替代水循环泵 真空抽滤 , 旋转蒸发仪 , 常规干燥 , 凝胶干燥等 适用于重度侵蚀腐蚀性气体和蒸汽介质 强气密性非干式真空泵,一般可分为油式真空泵、水循环真空泵。非干式真空泵共同点是它需要借助其他的物质(如水和油)达到理想的真空度,在实验室中使用最多的就是油旋片泵,这是一款比较小型的,它一般和冻干机、真空干燥箱等配套使用。 图示:旋片式油封真空泵那么,实验室用的真空泵如何选择?首先要了解真空泵用于实验室的作用,比如:首先用于真空抽滤、真空干燥,以及真空泵抽的气体可否有腐蚀性,比如试剂纯化、样品过滤:①用于一般过滤样品,可选择无油式真空泵;②用于可试剂纯化,选择耐腐蚀真空泵;其次,从真空泵配置在其他仪器设备的考虑:①用于配置旋转蒸发仪,由于旋蒸挥发的气体都带有一定的腐蚀性,就得使用耐腐蚀真空泵;②用于干燥箱,可以选择真空比较高的真空泵,比如非干式真空泵中油泵。Wiggens真空系列产品:隔膜真空泵;无油真空泵;真空抽滤系统;旋片式油泵;低温冷肼;液体抽吸泵;蠕动泵.
  • 湖南食药局采购114台套实验室设备
    湖南明信招标代理有限公司受湖南省食品药品监督管理局的委托,拟对湖南省食品药品监督管理局提高中西部药品检验能力结余资金检测仪器采购项目进行公开招标采购,欢迎有兴趣并符合本项目资格要求的投标人在规定时间内来我公司购买招标文件。 一、项目名称:湖南省食品药品监督管理局提高中西部药品检验能力结余资金检测仪器采购项目 二、采购编号:湘财采计[2012G]0126、招标编号:MXZB-2012-0018 三、货物名称及数量 品目 序 号 名 称 数 量 一 1 柱后衍生系统 2台 2 高效液相色谱仪 3台 3 全自动旋光仪 1台 4 气相色谱仪自动进样器 1台 二 1 电子天平(万分之一) 3台 2 电子天平(十万分之一) 4台 3 酸度计(ph计) 9台 4 自动熔点仪1台 5 霉菌培养箱 2台 6 生化培养箱 2台 7 干燥箱 7台 8 真空干燥箱 2台 9 箱式电阻炉 3台 10 超纯水机 1台 11 冷藏柜 7台 三 1 双通道原子荧光光度计 6台 2 定氮仪 1台 3 振荡器 1台 4 组织捣碎机 1台四 1 氢化物发生器 8台 2 空心阴极灯24个 3 空心阴极灯 4个 4 气相顶空进样器 1台 5 智能崩解仪 7 水浴恒温振荡器
  • 月旭科技携手英国Copley,服务能力再提升!
    Copley创建于1946年的英国诺丁汉,是全球知名的药物检测仪器研发和制造商,公司遵循严格的产品质量管理体系,与全球众多科学家保持合作和交流,在药物检测技术领域不断创新,为全球超过96个国家的用户提供药物测试解决方案和仪器。这些仪器包括:吸入器、溶出仪、立式扩散池溶出仪、崩解仪、脆度仪、堆密度仪、振实密度仪、硬度仪、粉末流体测试仪、栓剂软化点和崩解仪、脱气机,以及机械验证、验证和培训等服务。 先来一睹为快,我们的部分新成员: 一.DTGi系列全自动崩解仪• 符合中国药典0921、美国药典701章节对崩解时限的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有1,2,3,4位吊蓝,双驱动等多种配置可选。• 标配RS232,USB-A,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务。二.DISi系列溶出仪• 符合中国药典0931、美国药典711,724等章节对溶出度和释放度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有6杯的8杯的配置可选,可提供丰富全面的溶出配件。• 可进行篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、浸没池法、栓剂篮法、固有溶出度法等等溶出方法。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务三.FRVi系列脆碎度仪• 符合中国药典0923、美国药典1216等章节对脆碎度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有单鼓、双鼓的配置可选,可提供脆度鼓配件和摩擦鼓配件,可配坚硬片剂专用脆度仪Friabimat SA-400。• 内置脆度计算器,免除手工计算的误差。• 内置10度角倾斜功能,适合测试大药片和胶囊。• 测试完毕,具有便捷的“一键清理药片”功能。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式四.TBF100i系列硬度仪• 符合美国药典1217和欧洲药典2.9.8对药片硬度测定的规定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可联用天平和千分尺,完成药片重量、直径、硬度、厚度等参数测量。• 内置小型打印机,可快速打印测试结果和校准报告。• 标配RS232,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 可选择手硬度测试工具TH3/200和TH3/500。五.JVi系列振实密度测试仪• 市场上wei一一款提供美国药典616和欧洲药典2.9.34指定的三种测试振实密度方法的仪器。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可提供隔音柜,降低工作噪音。• 可选5mL,10mL,25mL,50mL,100mL,250mL等规格的量筒。• 具有3Q认证服务和校准服务。六.BEP2系列流动性测试仪• 适用美国药典1174和欧洲药典2.9.36中提到的三种方法:孔口流动、静止角和剪切池,获得粉末的流体参数,并可进行堆密度测试。• 可联用天平和计时器,方便流动性测试。• 可选孔口直径10mm,15mm和25mm的漏口。• 具有IQ/OQ认证服务和校准服务七.立式扩散池法测试仪• 符合美国药典1724关于半固体制剂的扩散测试。• 可选美国药典中规定的A,B和C型池,并可选开放和封闭式的扩散池。• HDT1000,免水浴加热设计,可进行10个立式扩散池同时测试。• 入门级单样测试仪HDT1可选。• 可选三种模拟皮肤膜,适合各种应用。• 具有3Q认证服务和校准服务八.SDT1000栓剂崩解和软化时间测试仪• 符合美国药典711、欧洲药典2.9.2和2.9.22关于栓剂崩解和软化时间的测试。• 选配的软化时间装置可同时进行三个样品的测试。• 一机两用,功能齐全。• 特殊栓剂测试仪VTT可选。• 具有3Q认证服务和校准服务九.其他药物测试装置Copley还可提供多种药物测试所涉及的仪器,如厚度测试,机械验证,溶媒脱气装置等工具和仪器。
  • 247万!云浮市云城区农业农村和水务局液相色谱质谱联用仪等采购项目
    项目编号:445302-2023-00055项目名称:云城区国家现代农业产业园产业园科技支撑与成果转化项目国产仪器采购-衍生健康医药(广东)有限公司采购方式:公开招标预算金额:2,479,000.00元采购需求:合同包1(云城区国家现代农业产业园产业园科技支撑与成果转化项目国产仪器采购-衍生健康医药(广东)有限公司):合同包预算金额:2,479,000.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)1-1色谱仪高效液相色谱仪1(套)详见采购文件425,000.001-2质谱仪液相色谱质谱联用仪1(套)详见采购文件1,567,000.001-3试验箱及气候环境试验设备稳定性试验箱1(台)详见采购文件33,800.001-4其他试验仪器及装置电热恒温培养箱2(台)详见采购文件12,600.001-5其他试验仪器及装置均质匀浆仪1(台)详见采购文件6,500.001-6其他试验仪器及装置微波消解仪1(套)详见采购文件228,000.001-7中药机械胶体磨1(台)详见采购文件13,800.001-8中药机械小型压片机1(台)详见采购文件23,000.001-9药品专用包装机械小型包衣机1(台)详见采购文件13,000.001-10过滤机超纯水机1(台)详见采购文件5,500.001-11其他试验仪器及装置阿贝折射仪1(台)详见采购文件15,800.001-12硬度计量标准器具硬度计1(台)详见采购文件6,800.001-13其他试验仪器及装置崩解仪1(台)详见采购文件3,300.001-14分析天平及专用天平电子天平2(台)详见采购文件3,600.001-15消毒灭菌设备及器具立式高压灭菌器1(台)详见采购文件15,500.001-16消毒灭菌设备及器具小型巴氏杀菌机1(台)详见采购文件14,800.001-17制药蒸发设备和浓缩设备小型提取浓缩设备1(套)详见采购文件91,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同签订之日起150个日历天内完成项目建设并交付使用
  • 如何选择实验室真空泵?
    真空泵的作用是从真空室中抽除气体分子,降低真空室内的气体压力,使之达到要求的真空度。 实验室真空泵的使用越来越广泛,大多数实验室设备都会配上真空泵,因为真空泵不是一个单一的设备,它可以和其他的仪器配套使用。比如真空抽滤、微生物检测、废液抽取、旋转蒸发仪、真空干燥箱、冻干机等设备。 真空泵是每个实验室的辅助设备。不同仪器设备对真空泵的要求也不一样。下面介绍下实验室常用真空泵的类型。实验室用真空泵一般可分为干式真空泵和非干式真空泵。 干式真空泵也称为无油真空泵,特点是依靠机器自身的元件来达到需要的真空度,无污染、免保养。实验室中用的最多是无油活塞式(多用于微生物实验室)和耐腐蚀隔膜式(多用于化学实验室)。 非干式真空泵一般可分为油式真空泵、水循环真空泵。非干式真空泵共同点是它需要借助其他的物质(如水和油)达到理想的真空度,在实验室中使用最多的是油式旋片泵,一般和冻干机、真空干燥箱等配套使用。实验室真空泵的选择 实验室用的真空泵如何选择? 首先要了解真空泵的用途,抽取的气体是否有腐蚀性。一般过滤样品,可选择无油式真空泵。试剂纯化,则需要选择耐腐蚀真空泵;其次从真空泵配置在其他仪器设备的考虑。如果用于配置旋转蒸发仪就得使用耐腐蚀真空泵,旋蒸挥发的气体都带有一定的腐蚀性;如果是用于干燥箱,可以选择真空比较高的真空泵,比如非干式真空泵中的油泵。 真空度计算 实验室的大多数真空度都集中在2mbar以上,在低真空领域,抽气时间遵循以下关系T=V/Se×1.303log10(P1/P2)公式中:P1——初期压强(大气压)[Pa]P2——到达压强[Pa]T ——抽气时间[min]V——容积[L]Se——实际抽气速度[L/min]考虑到管路和阀门效应,实际抽气速度为理论抽气速度的80% WIGGENS真空泵,分为三大系列:1、无油柱塞泵,清洁高效的真空泵理想选择,独特的活塞腔体设计,保证长时间运行。无油柱塞泵常用于:实验室真空抽滤,真空抽吸,真空干燥箱等。 2、耐腐蚀隔膜泵,整个气路部不与泵体金属部分接触,PTFE膜覆盖了金属部分。隔膜泵可以用于带有腐蚀性气体抽真空,如:旋转蒸发仪,试剂纯化,反应釜等3、旋片泵,采用油封的方式进行真空操作。旋片泵相比柱塞泵和隔膜泵具有更高的真空度,适合对真空要求较高的设备,如:真空干燥,真空包装,真空镀膜等WIGGENS拥有十余年的专业研发和生产真空泵的历史,为广大客户提供最专业的真空泵配套选择。
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