药品分析仪

药品包装顶空气体分析仪在现代制药工业中，药品包装的密封性与内部环境控制是保障药品质量与延长其有效期的重要环节。尤其是对于需要特殊存储条件的粉针剂、生物制剂等药品而言，西林瓶作为其主要包装容器，其内部的氧气含量直接关联到药品的稳定性和有效性。为此，济南三泉中石DKY-03S的药品包装顶空气体分析仪应运而生，成为制药企业、质检机构等不可或缺的实验室设备，特别是在精准测量西林瓶中残氧含量方面展现出卓越性能。西林瓶西林瓶以其良好的密封性和化学稳定性，成为众多敏感药品的首选包装。为了进一步延长药品的保质期，防止氧化反应的发生，制药企业通常会在西林瓶内充入氮气，以排除或减少瓶中的氧气含量。这一过程虽然有效，但确保氮气填充后瓶内残氧含量达到标准，仍需依靠精密的检测手段，这便是药品包装顶空气体分析仪优势之处。济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的工作原理药品包装顶空气体分析仪的工作原理是当需要对西林瓶中的残氧含量进行检测时，仪器首先通过精密的取气泵，将西林瓶内的气体样本安全、无损地抽取至仪器内部的传感器中。这些高精度传感器能够迅速且准确地捕捉到气体中的氧气（O2）以及其他可选测组分如二氧化碳（CO2）的浓度信息。随后，仪器内置的微处理器会迅速处理传感器输出的信号，通过复杂的算法计算出气体样本中O2和（如选配）CO2的具体比例。一旦达到预设的试验结束条件，仪器将自动停止测试，并准确记录并显示试样内被测气体的O2含量数据。这一过程不仅高效快捷，而且结果精确可靠，为药品质量的评估提供了坚实的数据支持。广泛应用：从制药到质检的全面覆盖济南三泉中石DKY-03S药品包装顶空气体分析仪的应用远不止于西林瓶，它同样适用于安瓿瓶、铝箔袋、真空袋等多种包装形式的药品及食品。在制药企业中，该仪器是控制药品包装质量、优化生产工艺、确保产品合规性的重要工具；在质检机构，它则是评估药品保质期、验证包装密封性的关键设备。药品包装顶空气体分析仪以其高精度的测量能力、广泛的应用范围，在保障药品质量和延长有效期方面发挥着不可替代的作用。

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定和国家长治久安,关系到和谐社会的建设。食品药品质量安全状况也是一个国家经济发展水平和人民生活质量的重要标志。随着食品药品安全问题出现的越来越频繁，食品药品胶体金分析仪也应运而生。成为了现在大家方便快检测食品安全的有效工具。那么，食品药品胶体金分析仪的检测原理是什么呢？食品药品胶体金检测原理是什么：胶体金法具体的原理：胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质机的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。夏芮食品药品检测方案：夏芮食品药品胶体金分析仪夏芮食品药品胶体金分析仪可用于快速检测食品添加剂、非食品添加剂、伪劣食品、粮食安全、调味品品质、食品理化指标，蔬菜水果农药残留、兽药残留、水产品抗生素残留、粮食真菌毒素。 仪器特点一体化主机：包含多检测模块，可拓展极性组分模块双操作系统：Win10和安卓5.0以上双操作系统人性化操作界面：≥12吋电容触摸屏，大屏幕中文显示多类型接口：实现无线上网和数据传输功能支持WIFI数据传输：数据可直接上传至网络监管平台自动上传：数据自动保存、归类、上传、可通过管理软件查询情况检测范围：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、孔雀石绿、氯霉素、呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、磺胺二甲密啶、磺胺类、三聚氰胺、喹诺酮类、罂粟壳、β内酰胺酶

热分析仪器2020年新版药典中关于药品晶形研究药典相关2020版《中国药典》已于7月2日正式颁布，并于今年12月30日起正式实施。2020版《中国药典》对结晶性检查法、药品晶型研究及晶型质量控制指导原则做进一步的修订，热分析法是研究药物晶型的主要手段，今天我们就来聊聊新修订的热分析法如何对药品的晶型进行研究和控制的！！！1CONCEPT药品晶型研究的重要性 大家都知道我们生活中的许多药物都不是单独存在的，或是于其它药物、赋形剂或溶剂结合都会以一种或多种晶型存在，固体药物晶型的改变能产生不同的物理性质，如熔点、溶解度、溶出度、化学稳定性的改变等，而性质的改变会影响药物的行为，如药品的有效性、安全性或质量，甚至会影响药物的生物利用度，最终影响药物的治疗效果。通常稳定晶型的熔点较高，化学稳定性较好，生物利用度较低，药学上十分重视亚稳定晶型转变到稳定晶型对生物利用的影响。 您知道为什么有些国产仿制药和国外原研药的药效差异如此巨大吗？ 答案之一可能就是晶型不同！2CONCEPT常见研究药品晶型方法和仪器A  X-射线衍射法（XRD）：用于区别晶态和非晶态；B 红外吸收光谱法 （FTIR）：利用不同晶型药物分子中的某些化学键键长、键角会有所不同来区分晶型；C 熔点法和热台显微镜法：利用不同药物晶型不同，熔点可能会有差异来区分晶型；D 热分析法：利用不同晶型，升温或冷却过程中的吸、放热差异来区分晶型。 上述方法中，热分析法所需样品量少，方法简便，灵敏度高，重现性好，在药物多晶型分析中较为常用。热分析法主要包括差示扫描量热法、差热分析法和热重分析法。3CONCEPT热分析法研究药品晶型质量01 差示扫描量热仪DSC DSC既可以定性进行晶型种类鉴别，也可以定量进行晶型含量分析，单一晶型仅有一个熔融吸热峰，而多晶型药品有一个以上的熔融吸热峰。对于单一晶型和混晶原料建立标准曲线，就可以快速获得晶型含量的信息。当然DSC也可用于结晶性检查，晶态物质在升温过程中会有尖锐状吸热峰，而非晶态物质没有吸热峰。 下图中氯磺丙脲DSC升温测试曲线，根据文献氯磺丙脲存在5种不同的晶型，每一种晶型的溶解性不同，这导致在人体中的释放速率不同。通过DSC曲线的熔融温度可以帮助我们快速判断晶体的类型，其中熔点128 ℃和123℃分别是晶型Ⅱ和晶型Ⅲ，也能清晰地看到药物转晶的过程。02 热重分析仪TG 热重分析仪可用于假多晶型判定、吸附水和结晶水区别及定量、某些药物的干燥失重或水分测定，同时热重分析仪与质谱仪联用可用于样品中结晶溶剂（含水）或其他可挥发性成分的定性、定量分析等。 通过TGA或者TGA/DSC可以快速地测定药物中结晶水的含量和判定假多晶型。 下图是一个收录在化学药品对照品图谱集的药物结晶水测试的案例。吸附水的失去是一个渐进过程，而结晶水的失去则发生在特定的温度或温度范围（与升温速率有关），在此温度由于失重率发生了突跃而呈台阶状。结晶水的失去在热重曲线上有失重台阶，而晶型熔融则没有。结合热重和热流曲线，我们准确地判定热重曲线di一个失重台阶是结晶水，含量大概为4.9%，而热流曲线di一个吸热峰不是药品中的某个晶型的熔融，而是结晶水或者说是假多晶型。结语随着中国药典对药品晶型研究及晶型质量控制的标准日益提高，热分析技术在制药行业必将发挥越来越重要的作用。—END— 天美集团热分析产品线（原上海精科热分析产品线）是国内di一家热分析生产厂家，拥有悠久历史和技术底蕴，其生产的热分析产品主要包括差示扫描量热（DSC），热重分析（TG)，差热分析，同步综合热分析以及静态热机械等。 如需了解更多详情可电话咨询：020-35610582。

仪器信息网讯 2011年11月9-10日，“第四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(CIOAE 2011)”在北京国际会议中心隆重召开。本次论坛吸引了600余名观众参加，50余家在线分析仪器厂商参展。本次论坛设有多个分会场，40余名来自石化、环保、食品等行业的专家学者做了报告。 　　为让广大网友更有针对性的了解本次论坛报告的内容，仪器信息网根据报告的内容，对报告进行分类，并将报告内容整理成文，以飨读者。以下是本次论坛中众多专家学者针对“在线分析仪器在食品药品安全、医疗中的应用”所作报告的合集。 中国农业科学院、中国仪器仪表学会农业仪器分会 蒋士强教授 报告题目：构建食品安全链中在线分析技术的广阔前景 　　蒋士强教授介绍了他参加美国食品安全相关会议后的一些关于食品安全质量控制的感受，并强调了在线分析仪器在食品安全质控中的重要作用。 　　他认为，发达国家食品生产企业规模大，资金实力厚，法治严，自律意识强。都相继根据各自产品特点，进行产品质量安全危害分析，从原料到最终产品，从全过程中确定检测分析的关键控制点，建立关键限值，进行实时、在线检测分析控制。其细致的程度，几乎想把各种分析化学技术、微生物检测技术，甚至在重要加工和包装时，对易产生金属或异物检测的X光和超声技术应用到实时、在线分析检测中。 　　在线分析技术贯穿于GAP、GMP、SSOP和HCCP的基本概念中。食品安全监控体系中的核心技术是实时、现场、在线分析检测与控制技术。而当今中国确保食品安全的困难不在于基理，而在实现在线分析的工艺、接口、衔接。食品安全保障链的构建相当繁重，但这正是对在线分析技术发展的挑战和推动力之一，也是对我国目前小规模农业生产和46万多个食品生产企业、多而散的状况整合中潜在的需求。 新疆医科大学药学院分析测试中心 艾尔肯依不拉音教授 报告题目：在线光纤传感同步吸收-荧光光谱仪及食品、药品残留量检测的应用 　　艾尔肯依不拉音教授在报告中介绍了他所设计的一种吸收光谱/荧光光谱同步检测流通池(专利)，即利用一种光源，一种光谱仪，一种检测池，利用这个流通池，通过同步同时实时在线检测紫外-可见光吸收光谱与荧光光谱检测方式，实现了紫外-可见吸收光光谱和荧光光谱检测为一体的检测仪器。 　　该检测系统(仪器)灵敏度高，重复性好，基线稳定，噪音小，精密度高，样品检测限低，经过在线富集最低检测限为0.001ug/ml，可观察200nm～1100nm范围内的光谱图。将此仪器应用到食品和果蔬残留防腐剂的检测，结果表明：该仪器快速、灵敏、准确，能满足痕量检测的要求。 Servomex公司 Lisa Zhang经理 报告题目：Hummingbird 峰鸟传感器技术介绍 　　Lisa Zhang经理在报告首先简单介绍了仕富梅公司和Hummingbird产品的历史。公司的核心市场主要在工业和医疗方面。峰鸟传感器可以适合多种应用领域，在高要求的医疗器械及高安全的工业过程中都有很好的应用价值。 　　随后介绍了公司推出的一些新产品和新技术，其中Paracube Micro是最新一代的顺磁氧，取得了RoHS认证，可取代电化学传感器，不含消耗原件，易于集成到主系统。此外该传感器还提供模拟和数字输出选项，测量范围为0-100%，精度可以达到±0.2%O2，线性度±0.2%O2。此外Lisa Zhang经理还介绍了公司推出的Pm1158、Pm1111E、Paracube Sprint、Ir3107等一系列新产品和新技术。

氨基酸（amino acid）：含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称，生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。氨基酸在医学上具有防病治病的作用，也可作为营养型化妆品的有效成分合成药物、表面活性剂及其他工业产品等原料。因此，氨基酸分析是工业、农业生产及生命科学研究中最重要的技术之一。 本文是日立高新高速全自动氨基酸分析仪L-8900对药品中氨基酸检测的应用数据汇编，希望可以有助于您的研究及分析工作。日立L-8900全自动氨基酸分析仪 详细信息请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/s269043.htm 关于日立高新技术公司: 　　日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是“成为独步全球的高新技术和解决方案提供商”，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。　　更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn

&ldquo 食品、药品分析检测技术与仪器交流会&rdquo 于2011年3月29-30日在四川成都加州酒店会议室举办。 精工盈司电子科技(上海)有限公司在会上发表了以&ldquo 日本精工在食品检测领域中的研究&rdquo 为主题的演讲，重点介绍了利用X射线元素分析仪检测大米中的Cd。 详细资料请参考：http://www.siint.com.cn/yingyong/yy.aspx?ServiceID=200 资讯相关背景： 本次技术交流会以&ldquo 适合食品、药品企业需求的分析检测技术及仪器交流&rdquo 为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。本次会议不仅为四川及成都食品、药品企业从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流，了解最新技术和产品发展的平台；为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造良好的机会；同时也为四川及成都各食品、药品企业更好的完成分析检测技术改造及提升企业创新能力提供技术支持。

项目概况 受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建榕卫招标有限公司对[3500]RWZB[GK]2021109、2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-01-17 14:30（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况 项目编号：[3500]RWZB[GK]2021109 项目名称：2021年福建省疫苗批签发能力建设仪器设备采购项目（进口部份） 采购方式：公开招标 预算金额：1300000元 包1： 合同包预算金额：1300000元 投标保证金：13000元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算（元）1-1A032017-临床检验设备酶联免疫荧光斑点分析仪1（套）是详见招标文件1300000 合同履行期限： 合同签订后 ( 90) 天内交货 本合同包：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：特别提示：单位负责人授权书（若有） 描述：纸质投标文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子投标文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件（即单位负责人签字或盖章和投标人代表签字并加盖投标人公章的原件扫描件）。投标人应按照招标文件第七章规定提供。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品，适用于（所有合同包或品目号）。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（1）投标人应在（本项目投标截止时间）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。四、获取招标文件 时间：2021-12-24 15:00至2022-01-08 18:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-17 14:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 - 1号开标室六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 /八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：福建省食品药品质量检验研究院 地 址：福州市通湖路330号 联系方式：87622559 2.采购代理机构信息（如有） 名 称：福建榕卫招标有限公司 地　　址：福州市鼓楼区省府路1号金皇大厦15层 联系方式：0591-87512357 3.项目联系方式 项目联系人：林停、温靖 电　　 话：0591-87512357 网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建榕卫招标有限公司 福建榕卫招标有限公司 2021-12-24

近年来，频频传出药品质量不合格致病事件，越来越多的食品中被检测出含有超标物质，食品、药品安全问题受到了空前的重视。欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区则相继对进口食品安全指标提出了愈来愈严格的要求，2009年6月，我国政府也颁布了新的《食品安全法》，食品、药品安全已然成为了民众日常生活中至关重要的环节。食品、药品检测新技术、新设备、新标准不断涌现。 　　2009年10月21日下午，中国仪器仪表学会于上海光大国际酒店光韵三号厅举办了“2009年全国食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会”。来自科研院所、检测部门、企事业单位、仪器厂商等业内人员共80多人参加了本次交流会。 交流会现场 　　此次大会邀请了业内专家介绍我国食品、药品质量检测技术现状及对仪器的需求，业内知名的仪器厂商也介绍了最新产品和技术。 中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会 燕泽程研究员 　　中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副主任燕泽程研究员宣布大会开幕、并致开幕词，“本次交流会给大家提供了一个进行学术交流的平台，与会的专家学者、工作人员等将共同探讨食品、药品分析检测技术和仪器的发展以及在应用中遇到的实际问题与解决方案。” 中科院生物工程中心 李昌厚教授 报告题目：食品、药品污染物检测技术及有关问题 　　李昌厚研究员在介绍了食品、药品污染检测方法、检测仪器以及检测中面临挑战之后，着重介绍了自己总结的评价分析仪器的六个标准：适用性、可靠性、经济性、智能性、美学性、工艺性。并对分析工作者建议购买仪器时应注意：仪器性能——直接关系到分析数据的准确性 售后服务 仪器价格——同价比质、同质比价。 岛津公司 靳松博士 报告题目：岛津食品安全应对方案GPC-GCMS在线净化气质联用仪 华东师范大学 潘教麦教授 报告题目：重金属有害元素及有益元素的分析新进展 　　潘教麦教授从重金属有害性及检测技术重要性讲起，最后介绍了自己在有机试剂尤其是有机显色剂的研究成果。 江苏淮阴工学院 张恒教授 　　张恒教授主要介绍了维生素C片红外光谱分析中采用MatLab小波变换技术，能够有效去除噪声的影响，增强信号峰，提高了谱图的特征性。 　　本次交流会有力促进了食品、药品分析检测技术最新研究成果等的交流。

由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网(www.instrument.com.cn)联合主办，中国分析测试协会协办的“2010年中国科学仪器发展年会(ACCSI 2010)”于2010年4月9日在北京京仪大酒店隆重召开。会议有400多位嘉宾出席，同时吸引了30多家国内外权威媒体参与报道。 国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士 　　国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士在会上作了题为“《中国药典》2010年版的解读及分析仪器在药品检测中的应用”的报告，主要介绍了《中国药典》2010年版概况、附录方法的主要变化及仪器的应用，并对科学仪器在药品研发和质量控制中的应用前景作了展望。 　　2010年版《中国药典》收载品种共计4567种，总量大幅增加 　　《中国药典》2010年版是按照第九届药典委员会所确立的编制大纲开展工作的，为建国以来第九版药典，经卫生部颁布，将于2010年10月1日正式实施。 　　据韩鹏女士介绍，《中国药典》2010年版有如下主要特点：收载品种共计4567种，总量大幅增加，基本覆盖了国家基本药物目录品种的范围；进一步扩大了现代分析技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强；药品有效性、质量可控性的技术保障得到进一步提升；药品标准内容更趋科学、规范、合理；鼓励技术创新，积极参与国际协调；保护野生资源，倡导绿色化学。 　　附录中扩大了药品质量控制的技术和方法 　　韩鹏女士在报告中重点提到，《中国药典》2010年版中的药品检验技术向仪器检测方式发展，一方面表现在附录中扩大了收载成熟可靠、符合“国情、药情”、充分反映国内外药品质量控制的技术和方法。例如，新版药典中收录了5种分光光度法、9种色谱法、8种理化性质测定法、4种滴定法、11种指示性杂质的限量检查方法、质谱法等药检方法和仪器，其中，电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)、核磁共振波谱法(NMR)、拉曼光谱法指导原则、离子色谱法、制药用水电导率测定法、锥入度测定法等为新增的药检方法。 　　另一方面，药品标准中扩大了对新技术的应用，提高了分析灵敏度和专属性，增强了药品标准质量可控性，科学、实用、简单、规范。除了传统的色谱、光谱技术外，新版药典还增加了薄层-生物自显影技术、色谱指纹图谱和特征图谱、DNA分子鉴定技术等新技术的应用。薄层-生物自显影技术是一种薄层色谱分离和生物活性测定相结合的分析方法，可用于鉴别，并获知哪些成分有清除自由基和抗氧化等活性，在新版药典中的乌药、熟地、紫苏梗等标准中有所应用；新版药典中收录了高效液相色谱特征图谱13项，指纹图谱9项，使整体性控制中药质量的方法学和实际应用方面有了大幅度的提高，确保了中药质量的均一稳定；DNA分子鉴定技术可用于蛇类药材和川贝母药材物种的基源鉴定。 　　最后，韩鹏女士总结道，《中国药典》2010年版进一步扩大了分析方法的收载范围及在药品标准中的应用，鼓励了新技术的应用，使药品质量可控性、有效性方面得到保障，随着技术的成熟和仪器的普及，现代分析技术将在药品质量控制中发挥更大的作用。同时，韩鹏女士也希望仪器生产企业和研究单位更加关注科学仪器在药品研发和质量控制中的应用。

项目编号：11000022210200009447-XM001项目名称：药品综合保障经费其他分析仪器采购项目预算金额：600 万元（人民币）最高限价：600 万元（人民币）采购需求：本项目内全部货物（详见清单）的交货、安装、调试、培训、验收、售后等全部工作，具体要求详见招标文件第五章采购需求。是否接受进口：本项目部分接受进口（详见招标文件）合同履行期限：签订合同后 90 日内完成交货、安装、调试、培训、验收等采购人能够正常使用前的一切工作。本项目不接受联合体投标。

仪器信息网讯 2013年8月27日，由中国仪器仪表学会主办的&ldquo 第24届中国国际测量控制与仪器仪表展览会(原名：多国仪器仪表展览会)MICONEX 2013&rdquo 在北京中国国际展览中心开幕。科学技术学术工作委员会承办的&ldquo 食品、药品质量安全与分析检测技术学术交流会&rdquo 于8月28日同期举行，吸引了来自全国各地的80余位代表参加。 会议现场 中国医药物资协会副会长王新波致辞 　　本次会议特别邀请到了全国食品、药品质量安全与分析检测领域的专家以及企业代表做专题报告，共同探讨食品、药品分析检测技术的最新进展。 第一排(从左到右)：中科院上海生物工程研究中心李昌厚、安东帕(上海)商贸有限公司程张红、中国食品药品检定研究院尹利辉、上海科哲生化公司张建明 第二排(从左到右)：北京大学韩南银、江苏大学陈斌、北京市药检所古海峰、中国科学院电子学研究所崔大付 　　李昌厚在《论食品、药品安全问题及其分析检测技术》的报告中介绍了食品、药品安全分析检测技术的总要求、检测方法、检测仪器以及面临的挑战和机遇，并且告诉大家应该如何评价、挑选食品、药品安全检测仪器。李昌厚指出，&ldquo 现在国产的常规、基础、普及型仪器已经做的不错了，但在高端仪器方面还有一定的差距。不过，外国人大量赚中国人钱的仪器不是那些高端的仪器，而是普及型、常规型的基础仪器。所以我们在选择仪器时必须要打破认识误区，要认识到并不是进口的仪器总比国产的好。&rdquo 对此，李昌厚还总结了评价仪器时要注重的&ldquo 六性&rdquo ：适用性、可靠性、智能性、经济性、美学性、工艺性。另外，他还特别举例说，&ldquo 紫外吸收仪器的杂散光（SL）为0.05%时可满足全世界所有使用者的要求!百万分之几、千万分之几使用起来毫无意义! 因此从分析误差和仪器学来看，选择仪器时满足使用要求即可，不必苛求。&rdquo 　　中国科学院电子学研究所崔大付介绍了一种新型的食品检测技术&mdash &mdash 表面等离子谐振(SPR)生化分析仪。据介绍，除了具有免标记、实时快速、动力学特性等优点以外，SPR还能用于药物残留的研究，没有假阳性结果，比传统的免疫方法更为可靠。另外，SPR更容易实现高通量、便携式的仪器设计和开发。SPR具有广泛的应用领域，是急需的、大量采用的生化分析仪器，有重大经济效益。不过Biacore的系列仪器(GE公司)占据了整个国际市场的90%以上。当前进口一台Biacore 3000型产品约40万美元，每片耗材芯片也要100多美元，而国内同类产品的价格仅为1/3至1/4。崔大付课题组自1989年开始SPR分析仪的研究，目前已经销售样机近十台，拥有4项仪器核心发明专利，其中2项专利技术成功转让。 　　面对频发的食品、药品安全事件，分析检测技术的应用进展格外重要，目前国家也非常重视食品、药品质量安全检测工作，本次会议中多位专家和代表介绍了各种分析检测技术在食品药品质量安全中的应用，并比较了其优缺点。其中，安东帕(上海)商贸有限公司程张红介绍了安东帕理化分析设备在食品药品检测中的应用 中国食品药品检定研究院尹利辉介绍了注射液拉曼光谱无损快检技术 上海科哲生化公司张建明介绍了车载型专用薄层色谱扫描仪 北京大学韩南银介绍了HPLC在食品药品检测中的应用 江苏大学陈斌介绍了分子光谱检测技术在食品检验中的应用 北京市药检所古海峰介绍了质谱技术在药品检验工作中的应用。

仪器信息网讯 2010年9月7-8日，中国仪器仪表学会联合中国仪器仪表学会自控工程设计委员会以及用户企业、各行业相关研究院所在“多国展”(Miconex 2010)同期举办“2010测量控制、仪器仪表及自动化用户大会”。 　会议现场 　　大会的分会场之一“食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会”由中国科学院上海生物工程研究中心李昌厚教授主持，来自科研院所、企业的5位专家学者做了精彩的报告，近100人参加了此次学术交流会。 报告人：中国科学院上海生物工程研究中心 李昌厚教授 报告题目：食品、药品的检测技术及有关问题 　　李昌厚教授主要介绍了食品、药品污染对人类的威胁，常用食品、药品的检测方法和检测仪器以及如何评价、挑选食品药品检测仪器。食品、药品常用的分析方法包括色谱法、色-质联用、光谱+化学计量学、比对法等。此外，食品、药品检测中最常用的四大基础分析仪器主要是紫外可见分光光度计、原子吸收分光光度计、高效液相色谱、气相色谱。李昌厚教授表示事实上一些国产的这四类仪器其性能均已达到较高的水平，并不比进口仪器差，有些国产仪器性能甚至优于一些市场占有率很高的国外仪器。我们要打破进口仪器性能肯定优于国产仪器的误区，在实际分析应用中选用合适的仪器。 　　最后，李昌厚教授还向大家介绍了分析工作者如何做才能得到准确的分析结果。一是样品前处理，其是分析误差的主要来源 二是关注仪器性能指标，选择符合要求的仪器 三是选择合适的实验条件 四是要有好的仪器安放条件。 　　报告人：北京农业职业学院 马长路副教授 　　报告题目：《食品安全法》解析与探索 　　马长路副教授介绍了我国《食品安全法》的立法背景，并着重介绍了《食品安全法》历次修改的关键点。目前，由于多种原因国食品企业对于食品安全的的关注度不够高，还是需要靠政府来扶植和规范发展。马长路副教授指出现行《食品安全法》中有以下亮点值得关注：明确了食品安全监管体制、确立食品安全风险评估制度、统一食品安全国家标准、加强对食品广告的管理、取消食品质量免检制度、强化食品生产经营者的社会责任、减轻企业抽检及跟踪调查负担、食品添加剂须安全可靠、有效处置食品安全事故、确立了惩罚性赔偿制度等。 　　报告人：中国科学院电子学研究所 张璐璐助理研究员 　　报告题目：SPR生化分析系统在食品安全检测中的应用研究 　　张璐璐助理研究员介绍了表面等离子体谐振(SPR)生化分析的原理、实验室自制SPR生化分析仪、以及SPR生化分析仪在食品药品检测中的应用。 　　“中科院电子所传感技术国家重点实验室早在1990年就开始了SPR课题研究，研制出了多种型号SPR生化分析仪：单通道、双通道SPR，高通量图像SPR，电化学SPR以及便携式SPR，已达到应用水平，并具有自主知识产权和专利。将实验室自制的SPR应用于磺胺、莱克多巴胺、SEB、农药莠去津、禽流感、尿蛋白等的检测，检测结果均达到了目前国际上报道的先进水平。SPR生化分析仪的发展趋势是高灵敏度、高通量、便携式——研制16阵列小型SPR系统。” 　　报告人：RIGOL 张瑞工程师 　　报告题目：RIGOL L-3000高效液相色谱及其在食品、药品领域中的应用 　　张瑞工程师主要介绍了RIGOL公司的基本情况、L-3000高效液相色谱的组成及特点、L-3000高效液相色谱在食品药品领域的应用以及RIGOL公司在食品药品分析检测方面所作的努力。 　　报告人：雷尼绍公司 杨延勇博士 　　报告题目：激光共焦显微拉曼光谱仪及应用 　　杨延勇博士简要介绍了雷尼绍公司，重点介绍了拉曼光谱仪的基本原理、拉曼光谱仪、拉曼光谱仪在药物分析检测中的应用以及表面增强拉曼光谱。 　　大会的另一个分会场举办了“石油化工分析检测技术与应用研讨会”，由中国计量研究院施昌彦教授主持，50余位行业相关人士参加了此次研讨会。 报告人：中国计量研究院 施昌彦教授 报告题目：实验室认可对计量检测的要求 　　施昌彦教授主要介绍了计量检测在实验室认可中的重要作用，就实验室认可的技术细则作了详细的讲解。施教授表示目前越来越多的实验室正在或将要申请通过实验室认可，计量检测的作用也更为重要。实验室量、治具的溯源，能有效的保证实验室出具检测/校准数据的准确性。但现在很多实验室的一线工作人员，对于校准、检定、计量确认的概念还比较模糊，计量检测的工作任重而道远。 　　施昌彦教授还介绍了我国资质认定活动的发展和计量认证和审查认可的改革。2004年11月我国CNAL与ILAC签署《国际互认标识许可许可协议》，目前我国经认可的实验室所出具的检测/校准数据报告，可被50多个国家/地区承认和接受。 报告人：哈希公司翟国栋工程师 报告题目：哈希在线水质分析仪器在石化行业的应用 　　翟国栋工程师简要介绍了哈希公司的基本情况，主要讲解了石化企业生产中的水质分类 ，以及哈希公司的产品是如何配合完成各种水质的检测。 报告人：中国石化催化剂长岭分公司杨爱迪高级工程师 报告题目：分子筛比表面测定方法研究 　　杨爱迪高级工程师与大家分享了自己多年在分子筛比表面测定方法研究方面的一些成果，并就BET法评价微孔材料的比表面作了详细的讲解。

一、项目一（一）项目基本情况： 1.项目编号：SDGP370000000202402003106 项目名称：山东省食品药品检验研究院仿制药一致性评价奖补及检验检测能力建设项目（1589） 预算金额：400.0万元 最高限价：400.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1皮肤表面纹理分析系统等 1 详见附件 73.000000 2偏光显微镜等 1 详见附件 45.000000 3微流液相色谱仪等 1 详见附件 146.000000 4全自动纳米溶出系统等 1 详见附件 136.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。2.项目编号：SDGP370000000202402003046 项目名称：山东省食品药品检验研究院国家药品检验机构能力建设项目（1581） 预算金额：300.0万元 最高限价：300.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1高效液相色谱仪等 1 详见附件 100.000000 2电子天平等 1 详见附件 92.000000 3Zeta电位粒度分析仪等 1 详见附件 108.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件： 1.时间：2024年6月1日8时30分至2024年6月7日17时0分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805单元 3.方式：①投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名（中国山东政府网址：http://www.ccgp-shandong.gov.cn）；②请供应商登录山东三木招标有限公司报名系统（注册及登录网址http://47.105.191.155/member/login.jsp），未注册的用户先注册后登陆，已注册用户使用用户名和登录密码进行登录；进入系统后选择对应项目进行报名。（操作指南链接：http://www.chinasanmu.com.cn/list.asp?art_id=4844）。（报名咨询电话：0531-81764009）。汇款信息：开户名称：山东三木招标有限公司；开户银行：中国工商银行济南六里山支行；账号：1602001319200062147）未按上述要求报名及未报名但已获取标书的，报名均无效。 4.售价：200元/包，招标文件售出不退。（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省食品药品检验研究院 地 址：济南市高新区新泺大街2749号(山东省食品药品检验研究院) 联系方式：0531-81216535(山东省食品药品检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东三木招标有限公司 地 址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元 联系方式：0531-81764009 3、项目联系方式 项目联系人：山东三木招标有限公司 联系人电话：0531-81764009二、项目二（一）项目基本情况项目编号：N5101162024000202项目名称：2024年理化卫生分析仪器采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,026,600.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起90日采购包3：自合同签订之日起60日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标（二）获取招标文件时间：2024年05月31日至2024年06月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式：在线获取售价：0元（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：成都市双流区疾病预防控制中心地址：东升街道藏卫路南二段759号联系方式：028-858006162.采购代理机构信息名称：四川国际招标有限责任公司地址：四川省成都市中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号联系方式：185839594833.项目联系方式项目联系人：沈润莲电话：18583959483

在经济发展的推动下,我国人口数量不断增加,促使了人类社会对于能源的需求日益扩大,推动了石油行业的发展与石油产品种类的创造。根据对石油产品进行分析,并对其理化性质及组成部分进行分析,可以充分展现石油产品的表征性。 现阶段我国大部分技术部门对石油产品的分析主要采用的是传统性的分析方法,不但花费时间较长,而且不利于分析结果的准确性与精确性。仪器分析技术作为一种新兴的分析技术,现已逐渐使用于石油产品的分析中,也使这些分析仪器可以运用在各个领域。得利特最近就有与药品行业达成合作。 近期，得利特与浙江药品行业客户合作。据了解，此次客户需要新建实验室，暂时先要了油品分析仪器，设备清单如下：A1190自动闭口闪点测定仪 A1090空气释放值测定仪 A1131自动自燃点测定仪等常用的油品检测仪器。 合同签订伊始，北京得利特从材料采购、工艺、制造、装配等全过程进行严格监督，深入一线严把质量关。经常召开进度协调会，对各类问题事无巨细进行讨论决策。对重要的技术问题，开展技术攻关予以解决，始终确保了该批油品分析设备交货进度风险可识别和可管控。 北京得利特售后专员来到客户公司，协助客户验收设备，并培训设备操作方法，方便客户日后可独立完成各项检测试验。 经过一天的调试培训，客户基本上掌握了设备的使用，对测试数据的分析技巧学习的也非常透彻。临走前，我司技术人员对仪器使用的注意事项也做了细致的说明讲解。 得利特（北京）科技有限公司专注油品分析仪器领域的开发研制销售，致力于为国内企业提供高性能的自动化油品分析仪器和专业化的技术咨询、培训等服务，帮助企业以高效率、精细化管理解决油品检测、设备润滑管理方面存在的问题。

自1992年起，《中国药学杂志》岛津杯全国药物分析优秀论文评选交流会迄今已连续成功举办了十二届。会议紧扣学科热点和焦点问题，突出学术交流功能，对促进药学学科的发展发挥了重要作用，业已形成精品系列会议和药物分析学科的重要学术交流平台。9月15日，主题为“创新驱动精准药物分析、保驾护航药品质量安全” 的《中国药学杂志》岛津杯第十三届全国药物分析优秀论文评选交流会（以下简称为岛津杯药分大会）在成都盛大揭幕。本次大会由中国药学会药物分析专业委员会主办，《中国药学杂志》社、四川省食品药品检验检测院承办，岛津企业管理（中国）有限公司协办。作为大会冠名的协办方，岛津公司一路陪伴，共同走过了二十五载春秋。在这浓情岁月里，承载的是岛津对药物分析事业的鼎力支持之情。岛津杯药分大会现场传真大会开幕式由中国药学杂志社编辑出版部戴罡主任主持。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、中国药学会药物分析专业委员会主任委员马双成研究员发表致辞，他在致辞中盛赞岛津杯药分大会已经成为药物分析领域的著名品牌，感谢岛津公司长期以来对药分大会的鼎力支持，并期待本次大会取得丰硕成果。四川省食品药品监督管理局王箭副局长随后发表致辞，他在致辞中介绍了四川医药领域的规模和发展成就以及未来的建设规划，并期待本次岛津杯药分大会为保驾护航药品质量安全做出贡献。在开幕式结束前，岛津企业管理（中国）有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞，他在致辞中表示岛津公司能够从岛津杯药分大会举办之初起一直参与其中而深感自豪，岛津将不断为药物分析现场提供更高灵敏度、更高重现性的分析仪器，为药学研究工作提供技术上的保障和支撑，期待岛津能够和在座的诸位专家一起不断续写岛津杯药分大会的新篇章！中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员发表致辞 四川省食品药品监督管理局王箭副局长发表致辞 岛津企业管理（中国）有限公司董事长兼总经理马濑嘉昭先生发表致辞 中国药学杂志社编辑出版部戴罡副主任主持大会开幕式 与历届岛津杯药分大会一样，本届大会吸引了众多药物分析领域的专家学者参加。著名药学专家作主会场报告，并进行优秀论文交流评选。大家济济一堂，新老朋友相聚，交流最新检测技术、讨论药分学术进展，以进一步推动中国药物分析事业的发展，提升中国医药创新水平。在首日上午的大会报告环节，首先由西安交通大学药学院傅强院长发表了题为《药物分析学科的学科发展与2D-CMC色谱仪的研制》的报告。随后，马双成研究员发表了题为《我国药物分析科学现状与展望》的报告；中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任、化学药品检定首席专家、中国药学会抗生素专业委员会副主任委员胡昌勤研究员发表了题为《仿制药一致性评价关键技术探讨》的报告；中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员王琰教授发表了题为《天然药物的代谢动力学及引发的思考》的报告；清华大学化学系微量分析测试方法与仪器研制北京市重点实验室主任、教育部“长江学者奖励计划”特聘教授、中国药学会药物分析专业委员会副主任委员林金明教授发表了题为《微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究》的报告。西安交通大学药学院傅强院长在报告中从国家需求和创新药物、创新分析技术与方法以及药品食品全面质量控制等方面论述了药物分析学科的学科发展，并报告了其研究团队在2D-CMC色谱仪的研制方面所取得的重要进展与成功的典型应用 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成研究员在报告中以翔实的数据介绍了我国药物分析科学领域获得的成就与今后的展望，报告了其研究团队在中药检测技术平台开发方面的多项创新成就，并期望岛津公司能够开发出中药活性检测的分析仪器 中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室主任胡昌勤研究员在报告中指出国产口服仿制药存在工艺、处方差异大，溶出特性差异大的难题，介绍了仿制药质量与疗效一致性评价的关键技术并介绍了其研究团队在此领域所取得的成果 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所王琰教授报告了其研究团队在天然药物的代谢动力学研究方面的进展，重点介绍了以肠道菌与天然药物相互作用为切入点进行的难吸收口服天然药物体内药效分子机制方面的研究成果，并赞扬了岛津先进的分析技术在其研究方面起到的重要作用 清华大学化学系林金明教授报告了其研究团队在微流控芯片—质谱联用细胞共培养及其药代分析方法研究方面的进展。本研究以连续微液滴的纸喷雾离子法为基础，构建了新型的微流控芯片—质谱联用分析法，同时与微流控技术结合建立在线集成分析平台，可出色地应用于细胞共培养及其药物代谢的分析方法研究。岛津先进的分析技术在此项研究中起到了重要的支撑作用。 在上午的大会报告环节，岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理以“岛津药物杂质分析全面解决方案”为题，精彩介绍了岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案。药物杂质的分离、制备和结构解析，是药物杂质分析的重要环节。岛津公司的SFC/UHPLC切换系统，可全自动完成手性杂质拆分工作；Prominence UFPLC在线超快速二维制备净化系统，创新性地实现在线馏分制备、捕集和净化；Trap-Free 2D-LCMS杂质鉴定平台，将非挥发性流动相在线变更为挥发性流动相，无需改变现有LC流动相条件，即可实施多种杂质的LCMS分析。岛津公司分析测试仪器市场部的王晋产品经理介绍岛津公司在药物杂质分析领域的特色技术和一站式解决方案午后,大会进入“大会论文交流”环节。参会作者进行论文报告交流，并由会议专家组对报告交流稿件进行评选。论文涉及非常广泛，包括：生物医药研发和质量分析的新理论、新技术、新方法；药物一致性评价研究； 中药质量检验控制的现代化分析新手段和新技术；化学药物、抗生素等药品质量分析研究； 药用辅料、包装材料与药品质量；药物血药浓度监测、生物利用度、溶出度和药代动力学等方面研究； 基因、蛋白、代谢、细胞组学等分析检测方法研究等等。论文发表者以年轻学者为主，论文水平之高令人欣慰，令我们看到了我国药物分析领域的光明未来。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

2009年10月21日下午，中国仪器仪表学会于上海光大国际酒店光韵三号厅举办了&ldquo 2009年全国食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会&rdquo 。来自科研院所、检测部门、企事业单位、仪器厂商等业内人员共80多人参加了本次交流会。会上，迅数科技公司技术代表张帆先生做了题为&ldquo 全自动菌落分析仪的创新应用-推进微生物检测自动化&rdquo 的技术报告，受到与会代表的欢迎和学会领导的赞扬。 图：迅数科技代表张帆先生在MICONEX论坛做报告 迅数科技报告了在微生物检测工作中，传统人工和菌落计数器进行菌落统计的缺点分析，新型全自动菌落分析仪的设计原理和菌落分析仪在食品微生物检测自动化方面的6大创新应用。 当前，各类微生物检测机构，面临越来越频繁的菌落总数统计和结果报告。传统的菌落计数，不仅极其耗费人力和时间，而且采用肉眼观测计数极大的影响准确性，已成为当前微生物定量检测的极大瓶颈。&ldquo 迅数自动菌落计数仪/菌落分析仪&rdquo ，1小时轻松处理400个平板的菌落计数和分析报告，大大节省时间、提高准确度、实现数字化管理，开创微生物菌落检测的数字化时代。 关于迅数科技： 迅数科技（SHINESO）公司是一家领先的研发制造现代微生物检测技术与装备的科技型创新企业。总部位于中国杭州，在全国二十多个省区设有代理服务机构。 迅数科技为各地食品质量检验、疾病预防控制中心、环境监测中心和大学研究所等上千家机构的微生物实验室提供了技术领先的《迅数_全自动菌落分析仪》和《迅数_自动菌落计数仪》及《迅数_显微图像分析系统》、《迅数_藻类计数分析系统》、《迅数_自动抑菌圈测量与分析系统》等微生物定量和分析检测仪器。迅数，以提高中国的微生物分析测试技术水平为己任，愿继续不断的研究开发适合各行各业的微生物分析测试技术与仪器装备，为您的微生物分析测试工作提供最新、最快、最经济、最安全的全方位解决方案。更多信息参考：www.shineso.com

大昌华嘉（DKSH）总部位于瑞士苏黎世，具有超过150年的瑞士国际公司。在中国北京、上海、广州我们建有服务实验室，为广大用户提供方法建立，样品预测试和用户现场培训等服务。此次研讨会将围绕制药和食品领域的法规符合问题，热点问题，从旋光法、氨基酸色谱法、薄层色谱法、水分活度等技术入手，详细为大家阐述这些技术对于制药、食品方向研究带来的优势。会议日程08:30 大昌华嘉介绍09:30 氨基酸在食品和制药行业的应用10:30 旋光/折光/密度在食品和制药行业的法规 执行及应用 12:00 午餐 13:30 水分活度法在食品及药品中的应用15:00 茶歇15:20 薄层色谱法在食品及药品中的应用16:30 会议结束产品一览氨基酸分析仪 薄层色谱扫描仪旋光、折光、密度计交通指南昆明市五华区学府路253号昆明理工大学特别感谢昆明理工大学对本次活动的大力支持！如果您对我们的会议感兴趣，请联系：大昌华嘉商业（中国）有限公司联系人：市场部电话：400 821 0778 / 021-53838811电子邮箱：ins.cn@dksh.com

由中国仪器仪表协会举办的&ldquo 食品、药品分析检测技术与仪器学术交流会&rdquo 于2010年5月21日在南京成功举行，本次技术交流会以&ldquo 食品、制药企业需求的分析检测技术及仪器交流&rdquo 为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。RIGOL经过精心准备参加了本次学术交流会，并做了大会报告。 本次会议不仅为南京各食品、制药企业及相关单位从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流，了解最新技术和产品发展的平台；也为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造了良好的机会。

日前，珀金埃尔默公司在沈阳举办药品分析技术交流会，与来自辽宁省药品检验检测院、葫芦岛市食品药品检验检测中心、东北制药、沈阳三九药业、沈阳化工研究院、安斯泰来制药等单位的近百位专家和老师共同探讨了药品分析的新技术和行业趋势。在交流会上，资深药物分析专家王巍老师首先做了题为“药品仪器如何确认验证”的报告，确认验证是分析仪器进行分析的前提条件，也是很多企业比较忽视的，王巍老师的讲座引起了广大与会者的兴趣。珀金埃尔默公司在本次交流会上重点介绍了公司在元素杂质方面的解决方案，由于USP涉及元素杂质的通则和通则在2018年1月1日生效，许多国内药品出口企业对此很是关注，尤其是近年来药品重金属问题屡次发生。此外针对广大药品企业普遍使用的红外，PerkinElmer重点介绍了一款适合企业使用的防潮红外，并就数据完整性的议题和众多专家进行了交流。最后针对药品企业提出的仪器验证确认、仪器搬迁、软件升级等问题，PerkinElmer的OneSource部门给出了一揽子的解决方案，一站式实验室仪器整体服务。会议现场照片通过参加本次交流会，沈阳地区药检所及药品企业的老师和专家，进一步了解了在PerkinElmer在药品分析领域的应用。PerkinElmer也希望通过这么一个药品用户交流的平台和大家交流，助力中国的药品安全。欲了解更多，请扫描下方二维码关注PerkinElmer微信公众号。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年9月23日，中国国际测量控制与仪器仪表展览(MICONEX2016)的同期会议之一，由中国仪器仪表学会主办、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会承办的“ strong 药品分析检测技术及其发展 /strong ”在北京中国国际展览中心召开。本次会议属于“科学仪器服务民生学术大会(SIC2016)”的分会场之一，吸引了一百多位观众参会，现场座无虚席，与会者聚精会神地聆听了各位药品分析检测技术领域专家的精彩报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ed46752a-851c-470d-a4de-47611f0dfe11.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 会议现场 /span /strong /p p 　　以下为部分精彩报告内容： /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第一个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/ad229c7d-9146-4337-b2e3-0ba9b5c82516.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 尹利辉研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：国家药品快检数据库网络平台 /span /strong /p p 　　报告简要介绍了国家药品快检数据库系统的网络拓扑结构、统计分析模块构架和统计分析页面访问方式。另外还详细介绍了网络平台的功能，包括药品管理、假劣药管理、外观鉴别管理、近红外检测管理、工作手册管理、快检文库管理、质量公告管理、检测记录管理、快检任务分配管理、试剂盒管理、车辆设备管理、统计分析和在线交流管理平台等。报告详细介绍了各项功能的内容以及数据库网络平台手机客户端及车载客户端的功能。系统上线投入使用后，将使我国药品快检工作实现数据共享，大大提高工作效率。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第二位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/303a694f-511e-46bd-a3f8-d5c96a445c67.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：第二军医大学药学院 陆峰教授 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：薄曼联用仪的开发及其在食品药品领域的应用研究 /span /strong /p p 　　近年来，虽然薄层色谱法(TLC)的应用有所减少，但仍然存在许多优势：如样品预处理简单、可同时展开多个样品、展开方式多、结果直观易于保存等。因此在中药这样的复杂体系中仍得到广泛应用。而TLC的缺陷在于手工操作过程复杂、结果稳定性不佳、分离检测手段原始、需要随行对照品等。传统表面增强拉曼光谱(SERS)的特点是灵敏度高、特征性好及适合多种形态物质的分析。同时这项技术也存在实用性数据库容量不足、难以分析复杂样品以及智能化程度不高等问题。将TLC及SERS联用，则可解决上述问题。报告介绍了二者联用的常见方式以及陆锋教授课题组承担项目的进展。目前，课题组研制的薄曼联用仪及其药品快检支撑系统已实现商业销售，可广泛使用于食品、药品、保健品等诸多领域。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第三位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/8252efcc-d430-44c4-b455-44cd2bc40696.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京中医药大学中药信息工程中心 吴志生副研究员 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：过程分析技术在中药制药品质评价研究与应用 /span /strong /p p 　　当前，国际制药行业对过程质量控制的要求不断提升，我国政府对药品质量提升的重视程度也与日俱增。另外，由于近年来分析化学的飞速发展，药品分析方法已从静态分析发展为快速动态分析、由破坏试样分析发展为无损分析、并由离线分析逐渐转向在线分析，其关注的要点即为实时分析。药品均一性评价的研究思路为全程质量实时评价，可以实现浓度、湿度、密度、包衣厚度、粒度等制药工艺方面的实时评价 还可以实现不同剂型生产过程的评价。报告主要介绍了过程质量均一性及成品质量均一性评价的实际案例，并简要介绍了课题组部分平台的建设情况。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第四位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/7c423b95-47a8-495d-ba9d-dea42e5b31d8.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：中国食品药品检定研究院 张斗胜博士 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：药品评价中关键溶出装置应用进展 /span /strong /p p 　　目前常规使用的溶出仪具有稳定、高效及自动化的特点，可有效评价药品产品质量或批间均一性。但针对BCS分类III或IV的药品，由于药物溶解性及人体生理因素的影响，常规溶出仪则无法有效揭示药物体内外行为的关联。针对这样的问题，目前的解决办法主要有开发生物模拟溶出介质以及开发新型溶出装置。报告主要介绍了溶出度测定法中的“往复法”和“流通池法”装置的原理、特点、优势及应用，另外还简单介绍了一部分非药典标准溶出度测定方法的研究进展。随着科学的发展、测试仪器和检测方法的不断更新，体外溶出试验将在模拟药物体内行为方面发挥更大作用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第wu个报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/4fc5af85-1e16-457b-a1ba-5045fdb7ce89.jpg" / /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 报告人：北京普析通用有限公司 刘晓 /span /strong /p p strong span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" 　　报告题目：针对GMP新增附录的解决方案 /span /strong /p p 　　我国药品GMP新增附录为“计算机化系统”和“确认与验证”，并已于2015年12月1日起实施。报告主要介绍了普析通用针对这两项药品GMP新附录的解决方案，并详细介绍了产品的特点及优势。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 第六位报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201609/insimg/e71e9730-5310-4ce0-b837-ed85479d58d1.jpg" / /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 报告人：北京金剑之光有限公司 曹国营教授 /strong /span /p p span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 　　报告题目：药品快速检测新技术 /strong /span /p p 　　多波段光源外观检测技术是利用药物成分、标签、说明书、包材等在不同的波长光源条件下吸收光谱和反射光谱的强度差异，肉眼直观地对产品进行的现场外观快速检测的分析技术。非常适合基层药检机构使用。报告介绍了在实际药检工作中，多波段光源外观检测技术的应用案例。 /p p br/ /p

仪器信息网讯2012广州国际分析测试与实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2012)于2012年5月30日在广州锦汉展览中心拉开帷幕。本届展会以“科技驱动，创见未来”为主题，携手来自全球10多个国家/地区的500多家参展企业，共同展示来自分析测试领域的最新技术成果和创新产品。 　　在中国(广州)分析测试论坛上，中山大学化学与化学工程学院的李攻科教授做了题为《食品与药品安全分析中样品前处理技术研究进展》的报告。 中山大学化学与化学工程学院 李攻科教授 　　李攻科教授介绍说，样品前处理时间消耗占整个样品分析时间消耗的61%，误差来源占整个样品误差来源的30%，样品前处理已成为复杂体系分析瓶颈问题。由于样品前处理在样品分析中至关重要，越来越多的人开始关注样品前处理技术，因此，2011年在杭州，中国仪器仪表学会分析仪器分会专门成立了样品制备专业委员会。在样品前处理技术的学术研究上，2001-2011年国际上相关的SCI文章发表数量呈线性递增，其中微波辅助萃取技术论文的发表数量增速迅猛。微波辅助萃取技术在十年前主要应用在环境领域，而近年来主要应用在中草药研究和食品领域。 微波辅助萃取技术发展概况 　　报告中，李攻科教授重点介绍了分子印迹微萃取、石墨烯微萃取及微波辅助萃取三种样品前处理方法的研究进展。 　　分子印迹微萃取技术 　　李攻科教授介绍说，在分子印迹聚合物的基础上用不同的合成方法或固载形式可以做成SPME探针、磁性微球、吸附萃取搅拌棒等及应用于在线的分离和分析。李教授通过对莠去津、吲哚—3—乙酸等磁性分子印迹微球及应用的实例，证实在磁性微球制备过程中采用微波辅助技术，大大缩短了磁性微球的制备时间；而吸附萃取搅拌棒边搅拌边吸附，与SPME探针相比，具有吸附容量大等优点，但是萃取和解析时间长，且需要专门的解析仪器；将印迹材料结合在气相色谱和液相色谱流路中，可以进行在线的分离和分析，是未来的发展方向。 　　石墨烯微萃取技术 　　据李攻科教授介绍，石墨烯在修饰电极、质谱、光谱等分析化学领域都有应用，在修饰电极方面应用最多。李教授将石墨烯作为SPME探针涂层材料，发现这种探针对多酚芳烃有很好的萃取效果。用石墨烯与氧化锌(ZnO)结合做成图层材料，石墨烯起到将氧化锌(ZnO)均匀分散的作用。通过对蒜类样品的萃取实验发现，这种图层材料对含硫化合物有很好的选择性。同样道理，在空心菜和土壤的试验中发现，MOF—199/氧化石墨烯SPME图层则对有机氯农药有很好的吸附作用。 　　微波辅助样品前处理技术在食品药物分析中应用 　　李攻科教授在介绍微波辅助样品前处理技术之前，举了一个形象的例子：我们在做鱼的过程中，会放入姜去鱼的腥味，腥味没有了，再去掉姜，就是一道色、香、味俱全的美食。微波辅助在样品前处理过程中就起到了姜的作用。李教授进一步介绍说：应用微波辅助的低温萃取技术在热敏性及易氧化物质的萃取上有很好的应用，微波超声辅助在固液固分散萃取上有良好的表现，微波辅助索氏固相萃取使萃取和净化分步完成。

一、项目基本情况项目编号：XHTC-HW-2022-0987项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第六批（第7包）预算金额：460.0000000 万元（人民币）采购需求： 包号序号标的名称数量简要技术需求或服务要求分包预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税07包7-1全自动柱切换纯化系统1台详见附件采购需求460是是7-2溶剂纯化系统1台否/7-3染色机1台是是7-4高速振荡培养箱1台是是7-5高效毛细管电泳系统1台是是7-6全自动基因分析仪2台否/7-7染色盖片工作站1台否/ 1、“包”为最小的投标单位，投标人必须投整包，不得仅对包内部分品种进行投标。2、投标人须以“包”为单位编制投标文件及开标一览表。3、名称、数量等如与招标文件中《采购需求》有误差以招标文件中《采购需求》为准。合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购项目。3.本项目的特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目采购活动；（3）通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目采购活动开始前三年内因违法经营收到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目的采购活动。（4）所投产品是进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或合法经销商（提供制造厂商授权）针对本项目出具的授权书。（5）所投产品为进口产品的投标人应具有投标产品制造厂商或经制造厂商授权具有服务能力的经销商针对本项目提供的售后服务承诺书。三、获取招标文件时间：2022年07月27日 至 2022年08月03日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标方式：需携带法人授权书原件及被授权人身份证复印件加盖公章。文件售后不退。未从代理机构获取招标文件并登记在案的潜在投标人均无资格参加本项目的采购活动。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年08月17日 09点30分（北京时间）开标时间：2022年08月17日 09点30分（北京时间）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1、本公告在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）上发布。2、采购项目需要落实的政府采购政策：节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业等。3、获取招标文件及提交投标保证金的账户信息（办款时请注明项目编号）：项目编号：XHTC-HW-2022-0987户 名：新华招标有限公司开户行：广发银行股份有限公司北京科学园支行账 号：6232593799005560852（特别提示：该账号为我公司针对本项目的唯一账号，与我公司其它项目账号不同，请勿汇错账号！因汇错账号导致的无效等后果，由投标单位自行承担）七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：王老师 010-53852853　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦11层新华招标　　　　　　　　　　　　联系方式：王乙 010-63905838 　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王乙、赵静颖、叶子青、赵静淑、刁玉蕊、张际阳电　话：　　010-63905838\5961

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3. 从事药品注册的管理人员与申报人员；4. 从事药品研发和生产的质量管理人员 5. 研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）

2013年4月11日，安东帕参加了在四川成都举行的食品、药品质量安全与分析检测技术交流会。安东帕为四川食品和药品企业从事分析检测技术的人员了解食品、药品安全管理最新动态与安东帕提供的解决方案。本次学术交流会场地设在&ldquo CSIE 2013第八届西部国际科学仪器及实验室设备展览会&rdquo 展馆内部，以现场讲座的形势进行，所以前来参观的人非常多，许多用户对安东帕公司的微波消解及光学类产品表现出浓厚的兴趣。 近期美国药典新的USP232/233新通则修订，针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。密闭容器避免了挥发性元素（如Hg）的损失问题，这是 USP 的一个遗留问题，已经通过了充分认证。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。该样品制备流程是专门用于需要进行消解的样品；这个流程也可以用于无法用硝酸进行消解的样品。 安东帕公司在样品制备领域及制药行业拥有丰富的应用经验，不仅对药检系统和药厂，在食品农产品、疾控等领域也为用户提供了贴切的解决方案。另一方面也通过本次的互动环节深入了解了用户需求，为展会结束后深入合作打下良好的基础。

为加强国内外先进药品分析检测技术和快检技术的交流与合作，提高检验检测能力和水平，全面地发挥药品检验机构技术支撑、技术保障和技术服务作用，中国食品药品检定研究院与美国药典委员会(USP)将共同主办&ldquo 第三届药品快速检测技术暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 。 　　现将有关事项通知如下： 　　一、会议主题与内容： 　　(一)药品快检与药品质量保障。 　　(二)药品分析技术创新与发展 　　本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术这2个重点领域进行研讨和交流。将邀请来自WHO、美国FDA、USP等国外著名专家就最新检测技术做专题报告。 　　二、会议时间和地点 　　会议时间：2014年1月13日-14日(星期一至星期二)会期1天半 1月12日(星期日)8:00-20:00会议报到。 　　会议地点：上海华亭宾馆(上海市徐汇区漕溪北路1200号，近中山西路) 　　三、参会对象与报名方式 　　1.各级药品检验所人员 　　2. 药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员，高等院校、科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员 　　3. 国外机构、企业、学者等。 　　4.本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2013年12月31日前登陆www.ifrdt.com注册参会。 　　四、收费标准 　　1.各级药品检验所注册费： 1200元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　2.其他参会人员注册费：2000元/人(包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐) 　　3.会议期间住宿由大会统一安排，交通、住宿费用自理。 　　五、联系人及联系方式 　　1. 中国食品药品检定研究院：赵瑜， 陈洁 　　地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050 　　电话：010-67095863,010-67095680 传真：010-67095316，010-67056191 　　Email：zhaoyu@nifdc.org.cn,chenjie@nifdc.org.cn 　　2. 《中国新药杂志》 冯宇(18610319789)，赵文锐(13810503254) 　　地址：北京海淀区大钟寺东路太阳园11-2603 邮编：100098 　　电话：010- 82282309 010- 82282280 传真：010-82282289 　　Email：ifrdt@newdrug.cn

线上课堂丨食品药品智能感官分析综合解决方案随着人们生活水平和消费认识的提高，消费者在关注食品、药品安全的同时，更关注产品的食用体验，故而建立可靠、科学、稳定的感官评价方法显得尤为重要。感官评价的核心主要是味觉分析、嗅觉分析和物性分析，传统的感官评价主要是通过人进行感官评定，而此方法通常会受到评价员的经验、心情及身体状况等环境因素的影响，难以获得客观、一致的品评结果，为提高感官评价的客观性，减少人为差异，近年来智能设备电子舌、电子鼻、辣度仪和质构仪越来越多的应用到了食品的感官评价之中。课程详情电子舌技术采用同人的舌头味觉细胞工作原理相类似的人工脂质膜传感器技术，实现客观数字化的评价食品药品的各项味觉指标；辣度仪采用革命性的辣味传感器技术，快速检测辣味食品的辣度值；电子鼻技术则是对样品挥发的气味进行定性判断和定量预测；物性分析俗称质构仪则是分析食品在口腔中咀嚼时的感官，核心是分析食品在咀嚼时的力量、形变和时间的变化关系。目前智能感官设备越来越多的应用到了食品药品的感官评价当中并取得了良好的效果，在此以常见的食品和药品等为例介绍智能感官设备在感官综合解决方案中的应用。讲师简介李轩：硕士研究生，毕业于河北农业大学自2015年加入北京盈盛恒泰科技有限责任公司技术部后主要负责智能感官设备（电子舌、辣度仪、电子鼻和质构仪）在食品、药品、农产品等中应用的方法开发和应用支持，经过多年的实践经历在智能感官设备应用方面积累了大量工作经验。联系方式单位名称：北京盈盛恒泰科技有限责任公司扫码听课

目前，国内药品仿制药比例则高达90%，占据国内制药市场的主体地位。有专家指出，国内国有企业的创新主力军地位不明显，药物创新力量多来自海归人员的新创企业。作为国内制药行业主体力量的化学药生产企业，在发展传统药物品种的同时，开发新的品种，尤其是生物制药品种将成为推动中国制药市场继续快速发展的重要任务。　　制药行业现状：增长放缓　　据有关数据显示，全国制药企业多达1.3万家，与其相关的商业企业达42万家。2015年上半年医药行业收入1.24万亿人民币,同期利润1,262亿人民币,同比增长12.9%,低于14年上半年的14.7%。在与医药行业相关的三个子行业(中药饮片、生物制剂和制药设备)中，在15年上半年的利润增速均高于同期水平。同时，在制药设备方面,由于2015年新版药品GMP认证“大限”将至，许多制药企业都开始大规模采购制药设备，从而带动了近期制药设备的增长。　　重大新药创制项目将成为新药创新的引擎和加速器　　“十三五”重大专项发展规划于2014年6月16日启动，并制定了以“重大需求为导向、产品和技术为主线、协同创新为动力、完整体制机制为支撑、取得标志性成为为目标”的指导思想。“十三五”重大专项的预期目标及考核指标是，研制30个新药，8～10个为原创性新药 研制并推动20/30个化学药及高端制剂实现国际化发展 研制20～30个临床急需开发的品种 突破10～15项重大核心关键技术 发展10～15项前瞻性技术 建立具有中国特色的国家药物创新体系及协同创新新模式，使整体水平达到国际先进水平。　　“十三五”重大专项发展规划将重点针对10类疾病治疗，强化源头创新和转化研究。在化学药领域，重点开展针对靶点、新机制创新药物以及新释药系统、新制剂的研究开发 在中药领域，重点开展基于经典名方及疗效特色明显的中药复方、院内制剂，以及由活性成分、有效部位和组分构成的新药 在生物药领域，重点开展新型抗体药物、抗体偶联药物、新型疫苗、新型免疫治疗、基因治疗、生物类似物药物等的研究开发，并加强新佐剂、新辅料的研发。　　在新药创制上，我国与先进国家的巨大差异，以及国内患者对新药的渴求，使得重大新药创制项目备受瞩目，重大新药创制项目成为新药创新的引擎和加速器。同时，在新药创新过程中需要用到更多先进的分析仪器，这些将带动分析仪器行业的快速发展。　　2015版《中国药典》颁布，将带来部分仪器市场增长　　2015年版《中国药典》(简称新药典)编订工作已经全部完成，并将于今年12月1日起正式实施。新药典重点加强了对药品安全性和有效性的控制要求。药典收录的质量控制技术，可以反映我国当前医药发展和检测技术的现状，并将推动我国药品质量提高，加快企业技术进步和产品升级换代。在新版药典出台后，会对一些药品的市场走势造成影响。但从经验看，药典的实施对市场的影响深度不会太大。同时，药典已经成为各个国家药品监管中的最重要的一个政策文件，随着药典的更新，未来的作用会进一步体现。　　在新版药典的检测方法通则中，除扩大收载与修订完善制剂通则及与质量相关的检测项目外，还加强了对药品标准检测方法、检测环境和检测条件规范的要求，增加了新的成熟可靠方法的应用。共整合共性检测方法通则63个，新增27个检测方法通则，包括超临界流体色谱法 (超临界流体色谱仪)、拉曼光谱法(拉曼光谱仪)、汞和砷元素形态及其价态测定(HPLC-ICP-MS)、薄层色谱法(薄层色谱仪)、X射线衍射法(X射线衍射仪)等。这些不断完善的检测方法使药品安全性有效性控制全面加强。通过药典质量标准检查方法的提升，可逃避药品生产工艺的提升，同时可将竞争对手淘汰。譬如当年高效液相仪的提升就是一次行业升级淘汰。　　新版药典中对二氧化硫残留量的检测增加离子色谱法(离子色谱仪)和气相色谱法(气相色谱仪)，以进一步提高二氧化硫检测的灵敏度 为加强对中药材残留农药的控制，防止在中药材种植过程中随意滥用农药，保障中药的安全性，通过方法适用性研究，完善了原有的气相色谱法(气相色谱仪)，将农药残留检测种类由原来的只能检测9种增加到可以检测22种，并建立气相色谱-串联质谱法(气质联用仪)和液相色谱-串联质谱法(液质联用仪)，将可检农药残留种类能力提高到229种 采用高效液相色谱法-质谱联用法(液质联用仪)，检测中药材中真菌霉素残留量，检测种类由原来的4种提高至11种，提高了检测的稳定性和可靠度 对溶出度和释放度测定法(溶出度仪)合并，在篮法、桨法和小杯法的基础上，增加了桨碟法和转筒法，不仅为加强质量控制提供更多检测方法的选择，以满足检测实际的需要，也提高了检测的有效性、专属性、准确性和稳定性。通过收载这些先进的分析技术，最终将引导企业采用专属性更强、灵敏度更高、稳定性更好、效率更高的检测方法。　　总体而言，2015年中国制药行业的仪器市场将在行业布局大调整的态势下发展，新版药典的颁布和国家政策的扶持将进一步为中国制药行业带来机遇，同时针对于制药企业相关的子行业——分析仪器需求也将迎来更大的发展，尤其是色谱和质谱类相关的仪器和耗材。　　生物制药行业成为分析仪器行业增长必争之地　　纵观2015年中国制药市场发展，随着小分子靶向药物、免疫单抗、新型单抗等不断涌现，中国药企紧跟国际创新的前沿，有望实现企业的跨越式发展。到2015年，我国形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，企业研发投入强度显著提高，骨干企业竞争力明显增强。　　未来几年，生物制药将进入快速发展期，随着众多生物药专利到期浪潮袭来，原研药企正在想方设法延长专利保护期，生物仿制药企业则在积极从各方面增强竞争力，进入这个利润丰厚的市场。同时，生物制药行业的快速发展将带动分析仪器市场的快速增长，与之相关的一些设备，包括液相色谱仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计和PCR扩增仪将迎来发展的良好时机。

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延边朝鲜族自治州食品药品检验所，坐落在美丽的延吉市。长久以来，延边食品药品检验药检所与岛津公司在分析检测领域里密切合作。伴随着药品行业法规日益完善，检测要求越来越趋于严格。在有效应对药品行业发展趋势的过程中，高端检测仪器的应用将起到至关重要的作用。 岛津公司应对药品行业发展趋势的全面解决方案，受到延边州食品药品检验所和延边州制药行业用户的青睐。日前，北京华尔达携手岛津公司走进了延边州食品药品检验所，成功举办了“2018岛津科技，延边食品药品检验所分析测试技术应用交流会”。 本次技术交流会以提高制药行业检测人员的检测技术，解决检测人员在工作中遇到的分析检测方面的疑问和困难为目的，交流会内容包括：中药检测解决方案-气相色谱及仪器选型注意事项；中药检测解决方案-液相色谱及仪器选型注意事项；岛津天平在日常分析工作中的解决方案和注意事项；红外、紫外、原子吸收制药行业解决方案；分析仪器日常维护与保养。近66位来自延边食品药检所、制药企业、高校医药学院的专家用户，与岛津公司的分析应用专家汇集延边，展开了全面深入的交流会。 会议由北京华尔达公司毕东洋经理主持交流会。延边食品药品检验所朴宪所长发表致辞，朴所长在致辞中谈道：近年来随着我国不断重视中药的质量，加强中药的监管，给我们中药行业的检测人员也提出了更高的专业要求。面对中药行业越来越严格的监管法规，他相信：“专家学者和最新检验技术”的汇聚和碰撞,一定能帮助我们“智察秋毫”,有力的解决一些分析检测领域中面临的瓶颈问题。北京华尔达公司毕东洋经理主持交流会延边州食品药品检验所朴宪所长发表致辞 北京华尔达公司副总裁戴子凡先生发表致辞，他在致辞中谈到：北京华尔达公司是岛津公司战略合作伙伴，是岛津公司吉林省总代理。色谱技术是当代科学研究的重要分析手段，广泛应用于材料、生命科学、代谢组学、环境、食品安全、制药等众多检测领域，充分辅助科研工作者完成前沿的学术课题。但是在面对种类丰富、含量极低、基质干扰严重的化合物分析研究时，往往会给研究者带来很多困难和挑战。作为分析检测领域全面解决方案的领导者，岛津公司举办此次以色谱技术为核心的学术交流会，与大家共同探讨色谱及新的扩展技术在不同行业中的最新应用及全面解决方案，解读制药分析、生命科学研究、农兽残分析等检测任务中的应用细节及前处理技术，希望能够通过此次交流为各位专家提供一个更好的技术平台。最后，预祝学术讲座圆满成功! 北京华尔达公司戴子凡副总裁发表致辞 开幕式结束后，岛津公司沈阳分析中心王妍女士发表了《药材检测解决方案--气相色谱及质谱仪器选型 》的报告，报告内容主要围绕中药材农药残留的分析展开叙述，包括：1. 中药材二氧化硫分析；2.残留溶剂分析。这两部分内容包括分析原理、传统的分析方法存在的不足以及结合药典岛津应对的全面解决方案及应用实例等等3. 农药残留分析。讲述了农药残留的分析现状，如中药基质复杂，色谱法易出现假阳性，质谱法是必然趋势等等，列出了农药残留的分析存在的问题以及岛津对应的农残定制分析系统，如二维GC技术MDGC/GCMS，将感兴趣组分切割至二维，显示出优异的分离和定量能力，每一部分内容从样品前处理到参数优化，到方法解析，再到数据库软件解析环环相扣，内容深入人心。岛津公司沈阳分析中心王妍女士发表报告 岛津公司沈阳分析中心张品博士发表了《中药检测解决方案—液相色谱及仪器选型注意事项》的报告，报告内容主要涉及：1.介绍了的液相色谱仪器选型注意事项，从液相色谱的原理，组成结构，检测器类型展开介绍；2.中药材农药残留分析的应对，结合农药残留的分析现状、质谱方法建立难点以及2015版药典的修订情况，讲述了岛津的应对方案，重点介绍了LC-MS/MS法同时测定药材中153种农药残留的方案，从实验中LC的分析条件，到质谱MRM参数优化，再到结果分析，内容环环相扣。3.真菌毒素分析。介绍了LC-MS/MS法同时测定中 药材中16种真菌毒素，以及高效液相色谱光柱后衍生和非衍生分析的的应用实例等；4. 中药材中阿胶定性分析。5. Nexera TM 的方法开发系统，这部分内容了结合传统方法开发系统的存在的问题，重点介绍了Method Scouting 方法开发系统的工作方式、特点以及优势等等。岛津公司沈阳分析中心张品博士发表报告 北京华尔达公司市场部谢贤仙女士发表了《岛津电子天平产品介绍》的报告，报告内容涉及：第一.岛津天平的百年发展史；第二.岛津天平的特征：高性能的unibloc,表现出高快速响应性，高重复性，高稳定性的优势以及天平可通过Labsolution实现网络化统一管理；第三.AP系列天平，重点讲述了AP系列的三个解决方案：1.实验室工作效率的提高，基于高性能的Unibloc技术、岛津独有的温度补偿传感器、API数字滤波系统以及静电消除器的优异的除电功效；2.和HPLC的亲和性，AP系列提供13种缓冲盐菜单方便操作者快速准确的配置流动相，只需输入配置体积等简单信息天平会自动计算出称量时所需固体和液体量等等；3.法规依从，结合操作者的实际分析工作介绍一系列应用实例。4.AU/AT等系列产品线，包括每一种型号的校准方式和性能优势。 5.电子水分仪，主要涉及电子水分仪的特征和应用实例等。北京华尔达公司市场部谢贤仙女士发表报告 岛津公司分析测试仪器市场部郑伟先生发表了《岛津制药行业光谱方案》的报告，报告内容包括：第一、岛津红外光谱产品（FTIR）和新技术，包括1.FTIR光谱仪的优势：从简单分析，到复杂应用，都能找到相应的红外解决方案，包括原料药鉴别、辅料鉴别、包材鉴别和制剂鉴别等；2.红外附件的多样化，专用化，高效化；3.药包材的红外光谱测定方法，如邻苯二甲酸酯类增塑剂的FTIR快速筛查，塑料热解产物的直接指认，复杂体系的红外指纹图谱以及利用二维相关红外光谱辨别不同厂家浓香型白酒等。第二、 自动化的高性能显微红外系统，结合生物技术药注射剂的不溶性异物解析、环境水中微塑料（二级微塑料）等应用实例分别展开讲述。第三、岛津紫外光谱产品（UV）和新技术，重点介绍了在食品染料分析、超微量样品测试，溶出试验在线测定等方面的应用实例，表现出超低杂散光，超高吸光度 ，超宽波长范围的优势。第四、岛津原子吸收产品（AA）及新技术。包括易用的高稳定性火焰分析，世界级的石墨炉灵敏度，同时介绍了一些应用实例如采用石墨炉法测定大米中镉等等。岛津公司市场部郑伟先生发表报告 岛津公司分析计测技术部杜鸣先生发表了《岛津液相色谱维护培训》 的报告，内容涉及：1.液相色谱仪的组成和常见问题；2.日常使用注意点和硬件基础知识以及容易出故障的部件及常见故障的排除。3.色谱柱的日常保养，常见问题，如峰的变形，峰产生有肩或分叉的原因；4.紫外检测器基线异常，紫外检测器故障判断，检测池清洗和拆卸，紫外灯的保养等等。岛津公司分析计测技术部杜鸣先生发表报告 本次会议结束后，受到了参会者的高度好评。与会用户们许多工作中现实且具体的问题，在岛津技术专家们的悉心解答下，都得以妥善解决。现场互动积极活跃、学术气氛浓厚。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

磐合科仪“2011全国食品、药品安全及品质分析检测技术交流会”及“2011第六届中国西部国际科学仪器及实验室装备展览会”活动圆满结束 2011年3月30日磐合科仪应邀参加2011年全国食品、药品安全及品质分析检测技术交流会，吸引了来自西南地区各大高校、检测单位、科研单位等不同行业的百余名嘉宾参加。磐合科仪王宏总经理在大会上做了“全新分析技术在食品和药物分析中的应用”演讲报告，其中包括目前先进的德国LCTech公司前处理平台、BenchTOF飞行时间质谱、lumtech高精度分析和高通量样品制备色谱、MassWorks精确质量数测定及分子式识别系统软件等先进技术及在食品、药品安全及分析等方面的全新应用，受到在场嘉宾的热烈欢迎并获得一致好评。 同期，磐合科仪参加了第六届中国西部国际科学仪器及实验室装备展览会，展会期间磐合科仪不仅展示了国际先进技术的新产品，其中包括德国LCTech前处理平台（全在线预浓缩-GPC净化-SPE固相萃取-定量浓缩系统多联机系统）、BenchTOF飞行时间质谱、Lumtech高精度分析和高通量样品制备色谱、MassWorks精确质量数测定及分子式识别系统软件、英国Markes公司热解析及配套系统、美国Nutech公司苏码罐全套系统等，展会中来自西南地区不同分析检测行业的众多用户以及各地经销商到我们的展位上进行参观，并对磐合科仪代理的上述先进技术的产品表现出非常浓厚的兴趣。磐合科仪西南地区的销售团队针对客户和代理商感兴趣的产品做了详尽及全面的介绍，同时磐合科仪的专业技术应用工程师在现场也与客户进行了关于产品应用方面的交流，磐合科仪真诚、专业的服务态度以及优质先进的众多产品得到客户的认同和赞许。