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药品干燥仪

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  • 药品储藏室?要求有哪些?

    (1)药品储藏室??由于很多化学试剂属于易燃、易爆、有毒或腐蚀性物品,故不要购臵过多。储藏室仅用于存放少量近期要用的化学药品,且要符合危险品存放安全要求。要具有防明火、防潮湿、防高温、防日光直射、防雷电的功能。药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,窗应为高窗,门窗应设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不许超过28℃,爆炸品不许超过30℃。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。可以符合上述条件的半地下室为药品储藏室。? ??

  • 【原创】一般化学药品的贮存与管理

    化验室需要用到各种化学试剂,除供日常使用外,还需要贮存一定量的化学药品。大部分化学药品都具有一定的毒性,有的是易燃易爆危险品,因此必须了解一般化学药品的性质及保管方法。较大量的化学药品应放在贮藏室中,由专人保管。贮藏室应是朝北的房间,避免阳光照射室温过高及试剂见光变质。室内应干燥通风,严禁明火。危险物品应按国家公安部门的规定管理。  一般试剂的存放可分类如下:  无机物  盐类及氧化物按周期表分类存放。  钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐……  碱类 氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵……  酸类 硫酸、盐酸、硝酸……   有机物  按功能团分类存放。  烃类、醇类、酚类、醛类、酮类、羧酸类、胺类……  指示剂 酸碱指示剂、氧化还原指示剂、综合滴定指示剂、荧光指示剂、染料……  有机试剂 按测定对象或功能团分类。  贵重药品应由专人加锁保管。   试剂溶液的管理  自己配制的试剂溶液都应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的实际瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及指示剂装入瓶中,整齐排列于试剂架上。排列的方法可以按各分析项目所需试剂配套排列,指示剂可排列在小阶梯式的试剂架上。  试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称,书写要工整,标签应贴在试剂瓶的中上部,上面刷一薄层蜡,以防腐蚀脱落。应经常擦拭试剂以保持清洁。过期失效的试剂应及时更换。

  • 浅谈实验室化学药品和试剂的管理!

    化学试剂和药品是实验室必备的物品,如果保存管理不当就会对人类健康造成威胁,本文就如何妥善管理这些物品提出几点建议,来规范实验室化学品的管理。  (一)化学试剂、药品的贮存  1.化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防爆等安全措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。  2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。  3.室内应备有消防器材。  4.化学药品应按类存放,特别是化学危险品按其特性单独存放。

  • 【分享】常见药品生产典型工艺流程框图

    【分享】常见药品生产典型工艺流程框图

    [font=''''Times New Roman'''',''''serif''''][/font][size=3][font=宋体]药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1至图9。[/font][/size][align=center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021838_203417_1612124_3.jpg[/img][font=宋体]图1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021839_203420_1612124_3.jpg[/img][font=宋体]图2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021840_203422_1612124_3.jpg[/img][/font][/font][/align][align=center][font=宋体]图3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021841_203423_1612124_3.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021841_203424_1612124_3.jpg[/img][/font][/align][align=center]图5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021843_203425_1612124_3.jpg[/img][font=宋体]图6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021843_203426_1612124_3.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分[/font][/align]

  • 化学药品贮存顺口溜

    化学药品贮存顺口溜硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发,阴凉保存要密封。 白磷存放需冷水,钾钠钙钡煤油中,碱瓶需用橡皮塞,塑铅存放氟化氢。 易变质药放时短,易燃易爆避火源。实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然。解释: 1、硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶:意思是说硝酸、固体碘和硝酸银都属于受热见光易分解的物质,所以必须存放在棕色瓶里,并放在阴凉处。 2、碱瓶需用橡皮塞:意思是说盛放碱液的试剂瓶要用橡皮塞。 3、塑铅存放氟化氢:意思是说氟化氢(氢氟酸)易腐蚀玻璃,因而必须存放在塑料或铅制器皿中。 4、易变质药放时短:意思是说易变质的药品存放时间较短,即不能长久贮存,最好现用现配制。 5、易燃易爆避火源:意思是说易燃物质(如:二硫化碳、酒精、丙酮、苯、硫、磷、镁粉等)和易爆炸的物质(如:氯酸钾、硝酸铵等)存放时要远离火源。 6、实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然:意思是说实验室中用的干燥剂极易吸水,因而要用蜡封保存。

  • 药品试验箱在工作前需要做什么准备?

    药品试验箱在工作前需要做什么准备?

    [b][url=http://https://www.instrument.com.cn/netshow/C36364.htm]药品试验箱[/url][/b]在工作前要做好哪些准备工作,设备的操作过程很重要,同样不能忽视前的准备工作:[align=center][img=,600,600]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/04/202204181626006388_9790_1385_3.jpg!w600x600.jpg[/img][/align]  1、箱体放置在干燥的室内地面及台面上,无需其它固定装置。  2、设备接通电源后,可以打开加热开关,干燥箱可设置温度调节,以达到要求的工作温度值。  3、通电前,请检查箱体的电气性能,注意有无断路或漏电现象。  4、待一切准备好后,可放入试件,关闭箱门,如有需要,可旋开放气阀,使其间隙约为10mm。  5、药品试验箱的电源线路上应装一个闸刀或空气开关,以此箱体,并用大于电源线截面积的一倍粗的导线作地线。  6、在干燥箱恒温时,以免功率过高,应关闭高温开关,使一组电热器工作,对恒温精度有影响,当工作温度低于150度时,只需一组加热器就可以工作,高温开关应该关闭。  7、温度达到后,根据试验需要,设备可在一定时间内保持恒温(W型可设定恒温工作时间),在此过程中,可通过控温器自动控温,而无需加入人工管理。  了解了药品试验箱工作前的准备,也掌握了在操作中的技术,相信会对工作中的使用大有帮助。

  • 浅谈实验室化学药品和试剂的管理

    一)化学试剂、药品的贮存1.化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防爆等安全措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。3.室内应备有消防器材。4.化学药品应按类存放,特别是化学危险品按其特性单独存放。(二)化学试液的管理1.装有试液的试剂瓶应放在药品柜内,放在架上的试剂和溶液要避光、避热。2.试液瓶附近勿放置发热设备如电炉等。3.试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的,使用前要震摇均匀。4.每次取用试液后要随手改好瓶塞,切不可长时间让瓶口敞开。5.吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。6.已经变质、污染或失效的试液应该随即倒掉,重新配制。(三)危险品安全保管1.实验用化学危险药品必须储存在专用室或柜内,不得和普通试剂混存或随意乱放。还要按各自的危险特性,分内存放。2.化学危险药品室、柜,必须有专人管理。管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的危险特性,具有一定的防护知识。3.化学危险品室要配备相应的消防设施,如灭火器等,专管人员要定期检查。4.定期对化学危险品的包装、标签、状态进行认真检查,并核对库存量,务使帐物一致。5. 对实验中有危险药品的遗弃废液、废渣要及时收集,妥善处理,不得在实验室存留,更不得随意倒在下水道。6.危险试剂的管理和使用方面如出现问题,除采取措施迅速排除外,必须及时向领导如实报告,不得隐瞒。

  • 【分享】常见化学药品的贮存

    硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发,阴凉保存要密封。白磷存放需冷水,钾钠钙钡煤油中,碱瓶需用橡皮塞,塑铅存放氟化氢。易变质药放时短,易燃易爆避火源。实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然。解释:1、硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶:意思是说硝酸、固体碘和硝酸银都属于受热见光易分解的物质,所以必须存放在棕色瓶里,并放在阴凉处。2、碱瓶需用橡皮塞:意思是说盛放碱液的试剂瓶要用橡皮塞。3、塑铅存放氟化氢:意思是说氟化氢(氢氟酸)易腐蚀玻璃,因而必须存放在塑料或铅制器皿中。4、易变质药放时短:意思是说易变质的药品存放时间较短,即不能长久贮存,最好现用现配制[联想:常见易变质的药品有:①氢硫酸放久了,则大部分将挥发,部分被空气氧化;②氯水长期存放将因慢慢分解而失效;③亚铁盐长期存放,则易被氧化为铁盐;④酸化的高锰酸钾溶液长期存放则慢慢退色]。5、易燃易爆避火源:意思是说易燃物质(如:二硫化碳、酒精、丙酮、苯、硫、磷、镁粉等)和易爆炸的物质(如:氯酸钾、硝酸铵等)存放时要远离火源。6、实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然:意思是说实验室中用的干燥剂极易吸水,因而要用蜡封保存

  • 实验室药品、试剂如何科学摆放? 我有妙招!

    实验室药品、试剂如何科学摆放? 我有妙招!

    实验室药品的摆放实验室中的药品可按单质(金属与非金属)、氧化物、酸、碱和 盐分类。根据药品性质,酸性物质和碱性物质,氧化剂和还原剂不能混在一起存放,固体试剂与配置溶液也要分开;易挥发的药品要用蜡密封保存,时间长的话可涂些石蜡;见光易变质的药品要避光保存;易燃药品要特殊保管;贵重药品、剧毒药品及强腐蚀性药品要封好瓶口放入专柜。实验室仪器的摆放化学实验室仪器大致可以分三类:精密仪器、玻璃仪器、木制和金属制器材等。它们各有各自的存贮要求,在管理中应该有所区别。玻璃仪器特点是种类多,数量大、易碰碎。应按仪器的性能(存储类:广口瓶,细口瓶,滴瓶。容器类:试管,烧杯,烧瓶,锥形瓶,量筒,漏斗等。加热类:酒精灯,酒精喷灯,燃烧匙。其他类等)、分规格分类存放;对于一些磨口器皿,如各种试剂瓶,用完洗净后要在磨口上涂一薄层凡士林或垫一层纸片,避免因长期不用而粘在一起,如果分不开,可用木棒轻轻敲击,就可分开。有些带活塞的仪器,如分液漏斗等,把活塞用橡皮筋与仪器拴在一起,既便于操作,也可防止活塞脱落或配错,能避免不必要的损失和消耗。还有一些铁制仪器:如铁架台、坩埚钳、止水夹、镊子等,用完后要保持干燥,若有必要,还可涂些油等防止锈蚀。实验完毕后应该及时清洗干净放回原处,以免损坏或丢失,从而造成损失。实验室药品试剂管理普遍存在哪些问题?1.无试剂专库。试剂储藏室与实验准备在同一房间内,致使室内空气的相对湿度过大,药品试剂易变质失效。2.保管环境不良。缺乏良好的通风设备,既影响药品试剂的质量,也影响工作人员的身体健康。3.无清库制度。某些试剂库存时间过长、库存过多,造成浪费。4.缺乏规范分类知识与措施。药品试剂分类不科学,使用不方便。5.环保意识差。过期药品试剂不经过无害处理就随意丢弃。如何进行科学管理?实验室应实施七项管理原则:Ø 专人专库专柜原则;Ø 分类保管原则;Ø 先出先用原则;Ø 定期查、报原则;Ø 出入库登记原则;Ø 危险品“五双管”原则;Ø 注意环保原则。1. 专人、专库、专柜管理原则设定具有相应专业水平、管理水平和高度责任心的专职管理人员,从事药品试剂的保管工作,管理人员必须熟悉药品试剂的性能、用途、保存期、贮存条件等。设立独立、朝北的房间作为储藏室。挂窗帘,避免阳光直射(室湿过高导致试剂分解失效)。室内安装通风换气设备,不设水池,以保证室内空气干燥。将试剂柜架制成阶梯状,并从上到下依次编序。试剂柜安装有色玻璃。特殊试剂的试剂柜,应选用耐腐蚀或具有屏蔽作用材料做成的各小柜的组合体,各小柜之间密封性要好,有利于特殊试剂的隔离存放。2. 分类保管的原则合理的系统分类,是良好的规范化管理的必要保证。将所有药品试剂分类依其名称、规格、厂家、批号、包装、储存量以及储存位置一一登记造册、编号,并建立查找方式。药品柜贴上本柜贮存的药品目录,方便取用。(1)药品试剂一般分类、存放方法,见下表:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601271515_583692_1321233_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601271515_583693_1321233_3.jpg3.先出先用原则根据出厂日期和保质期,先出厂的或保质期快到的药品试剂应先用,以免过期失效,造成浪费。4.定期查、报原则查看储藏室内药品试剂保存环境的条件是否合格,如有变化,立刻采取措施;查看药品试剂的瓶签,如被腐蚀,应立即重新补写,写明试剂名称、规格、分子式、分子量等,不可只写名称;查包装,如有破损,立即采取弥补措施;查试剂质量,如有失效,应立刻清理出柜;查库存量,决定采购与否。5. 出入库登记原则设立药品试剂入账本和出账本,做好领用登记。6.危险品“五双管”原则双人保管;双人收发;双人领料;双本帐;双锁。7.注意环保原则管理人员应具有强烈的环保意识以及相应的环保知识,对失效、变质的药品试剂应集中存放,小心保管,尽快由专业人员或在专业人员指导下进行无害处理,切不可将未经处理的药品试剂,随意丢入垃圾箱或冲入下水道,避免造成对环境的污染或意外事故的发生。

  • 【转帖】浅谈实验室化学药品和试剂的管理

    (一)化学试剂、药品的贮存1.化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防爆等安全措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。3.室内应备有消防器材。4.化学药品应按类存放,特别是化学危险品按其特性单独存放。(二)化学试液的管理1.装有试液的试剂瓶应放在药品柜内,放在架上的试剂和溶液要避光、避热。2.试液瓶附近勿放置发热设备如电炉等。3.试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的,使用前要震摇均匀。4.每次取用试液后要随手改好瓶塞,切不可长时间让瓶口敞开。5.吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。6.已经变质、污染或失效的试液应该随即倒掉,重新配制。

  • 【分享】浅谈实验室化学药品和试剂的管理

    (一)化学试剂、药品的贮存1.化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防爆等安全措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。3.室内应备有消防器材。4.化学药品应按类存放,特别是化学危险品按其特性单独存放。(二)化学试液的管理1.装有试液的试剂瓶应放在药品柜内,放在架上的试剂和溶液要避光、避热。2.试液瓶附近勿放置发热设备如电炉等。3.试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的,使用前要震摇均匀。4.每次取用试液后要随手改好瓶塞,切不可长时间让瓶口敞开。5.吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。6.已经变质、污染或失效的试液应该随即倒掉,重新配制。

  • 【分享】制药行业的干燥装置介绍

    我国加入世贸组织(WTO),是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势,但出口药品除质量指标以外,还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程(包括接触药品的设备)进行检查,符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中,该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)1998版和《日本药品生产质量管理规范》1990版。对于制药装备,国家经贸委中国制药装备行业协会也于2000年1月编刊了《制药装备实施GMP指南》,2000年9月上海医药设计院等还在沪召开了“制药机械GMP技术宣讲会”,探讨执行新版本《药品生产质量管理规范》以及实施制药机械GMP评审中心检测等相关事宜,会议的主要内容已经刊行。中国制药设备行业协会又于2001年8月编印了《制药装备实施GMP新技术、新产品信息文集》,文集除收入我国现行GMP文件外,还对制药装备验证、制药用水验证、若干制药及制剂设备对GMP的要求作了阐述。 用于医药生产的各种干燥装置都必须符合GMP(Good Manu facturing Practice缩写)的有关要求,其目的是要保证药品生产质量整批均一,以及不存在积料等。同时各该设备还必须达到可以原位清洗(Cleaning in Place, -CIP)、原位灭菌(Sterilizing in Place, - SIP)要求;对直接接触药品的设备材质也有要求,一般情况下用316不锈钢;进入干燥系统的热空气须经精密过滤,1 m3空气中≥0.5μm的尘埃粒子不得超过3500个,活微生物数1。 1.药品的干燥根据不同的性状和要求,大致可采用下述两类方法:一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒,如链霉素、庆大霉素等;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥,对于热敏性药物(如若干生物制剂等)可选用冷冻干燥。那些结构复杂不易清洗或灭菌的干燥形式,则不能应用于药品的干燥。

  • 【分享】监测实验室常见化学药品的贮存

    硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发,阴凉保存要密封。 白磷存放需冷水,钾钠钙钡煤油中,碱瓶需用橡皮塞,塑铅存放氟化氢。 易变质药放时短,易燃易爆避火源。实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然。解释: 1、硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶:意思是说硝酸、固体碘和硝酸银都属于受热见光易分解的物质,所以必须存放在棕色瓶里,并放在阴凉处。 2、碱瓶需用橡皮塞:意思是说盛放碱液的试剂瓶要用橡皮塞。 3、塑铅存放氟化氢:意思是说氟化氢(氢氟酸)易腐蚀玻璃,因而必须存放在塑料或铅制器皿中。 4、易变质药放时短:意思是说易变质的药品存放时间较短,即不能长久贮存,最好现用现配制[联想:常见易变质的药品有:①氢硫酸放久了,则大部分将挥发,部分被空气氧化;②氯水长期存放将因慢慢分解而失效;③亚铁盐长期存放,则易被氧化为铁盐;④酸化的高锰酸钾溶液长期存放则慢慢退色]。 5、易燃易爆避火源:意思是说易燃物质(如:二硫化碳、酒精、丙酮、苯、硫、磷、镁粉等)和易爆炸的物质(如:氯酸钾、硝酸铵等)存放时要远离火源。 6、实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然:意思是说实验室中用的干燥剂极易吸水,因而要用蜡封保存。

  • 【分享】常见化学药品的贮存【继续添加】

    硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发,阴凉保存要密封。 白磷存放需冷水,钾钠钙钡煤油中,碱瓶需用橡皮塞,塑铅存放氟化氢。 易变质药放时短,易燃易爆避火源。实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然。解释: 1、硝酸固碘硝酸银,低温避光棕色瓶:意思是说硝酸、固体碘和硝酸银都属于受热见光易分解的物质,所以必须存放在棕色瓶里,并放在阴凉处。 2、碱瓶需用橡皮塞:意思是说盛放碱液的试剂瓶要用橡皮塞。 3、塑铅存放氟化氢:意思是说氟化氢(氢氟酸)易腐蚀玻璃,因而必须存放在塑料或铅制器皿中。 4、易变质药放时短:意思是说易变质的药品存放时间较短,即不能长久贮存,最好现用现配制[联想:常见易变质的药品有:①氢硫酸放久了,则大部分将挥发,部分被空气氧化;②氯水长期存放将因慢慢分解而失效;③亚铁盐长期存放,则易被氧化为铁盐;④酸化的高锰酸钾溶液长期存放则慢慢退色]。 5、易燃易爆避火源:意思是说易燃物质(如:二硫化碳、酒精、丙酮、苯、硫、磷、镁粉等)和易爆炸的物质(如:氯酸钾、硝酸铵等)存放时要远离火源。 6、实验室中干燥剂,蜡封保存心坦然:意思是说实验室中用的干燥剂极易吸水,因而要用蜡封保存

  • 食品药品监管总局通报食品添加剂专项监督抽检结果

    食品药品监管总局通报食品添加剂专项监督抽检结果2014年09月16日 发布   为进一步强化食品添加剂日常监管,督促企业落实食品安全主体责任,国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业,在生产企业成品库中抽取主导产品,依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格(详见附表)。不合格指标包括:感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。  针对抽检发现的问题,国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按照相关法律法规,对不合格产品生产企业依法处置,加大查处和监管力度,进一步督促企业严格落实食品安全责任。目前各相关食品药品监管部门依据食品添加剂专项监督抽检结果,已对问题产品依法严厉查处,已责令6家企业停产整改,已对4家企业实施处罚,已将1家企业移交公安部门立案查处。  通过对这次抽检结果分析表明,经过近几年严格实施食品添加剂生产许可,加强监督检查,连续开展食品添加剂专项整治,不断加大监管力度,食品添加剂产品质量总体稳定,并日趋向好。企业主体责任落实情况有明显改善。下一步,各级食品药品监管部门将进一步加大食品添加剂监管力度,切实保障产品质量和食品安全。  附表:不合格产品汇总表   附件:                      不合格产品汇总表序号省份企业名称产品名称规格型号生产日期/批次不合格项目1山东1.青岛中人智业生物科技有限公司辣椒红5kg/桶2014-1-41.己烷残留量 2.总有机溶剂残留量2.滕州中正化工有限公司乙酸钙25kg/袋2013-12-15pH值2广东1.广东环西生物科技股份有限公司L-精氨酸500g/包2013年07月01日干燥减量2.广州百花香料股份有限公司广藿香油

  • 药品冻干曲线制作以及测定DIY装备;

    药品冻干工艺在制药行业是不是新鲜事了;但是真正懂得的建立冻干工艺的却不多,本人也是心血来潮弄来一下前段时间公司有真空冻干的产品质量出现了很多的问题;结块,开裂比比皆是,废品率是相当的高;大家要问这些跟我这个管理仪器设备的人什么事?的确不管我的事情,因为冷冻干燥机没有任何问题;但是从研发出来的人多有一种研发和学习的情节;所以原有的冻干工艺也是本人一手建立;现在又困难了我也有义务去优化与上次不一样的是,那时候是盲目的做去做,没有任何经验和参考;建立的工艺耗时很长,效果不好本次查阅了大量的资料,知道建立冻干工艺时需要的最基本的三个参数,共晶点/共熔点,以及真空度控制

  • 实验室:药匙使用;固体药品、液体药品的取用原则及注意事项

    药匙 是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。注意事项:1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后,应及时用纸把药匙擦干净。4.药匙最好专匙专用,用玻璃棒制作的小玻璃勺子可长期存放于盛有固体试剂的小广口瓶中,无需每次洗涤。粉末状药品的取用,取用时可以用药匙(或者纸槽).操作要领是:“一斜、二送、三直立”.具体的操作是:先将试管倾斜,把盛药品的药匙(或者纸槽)小心地送入试管底部,再使试管直立起来。固体药品的取用原则: 1.“三不”原则,即“不闻、不摸、不尝”;具体说就是:不要去闻药品的气味,不能用手触摸药品,不能尝试药品的味道.   2.节约原则,即严格按照实验规定的用量取用药品;没有说明用量时,一般按最少量取用,固体只需盖满试管底部即可.   3.“三不一要”原则,即剩余药品的处理方法.具体是就是:既不能放回原瓶,也不能随意丢弃,更不能拿出实验室,要放入指定的容器内。液体药品的取用原则⒈识记化学实验室药品的一些图标。⒉药品取用的基本原则。⑴实验室取用药品要做到“三不”:不能用手接触药品;不要鼻孔凑到容器口去闻药品的气味;不能尝任何药品的味道。⑵取用药品注意节约:取用药品应严格按规定用量。若无说明,应取最少量,即:液体取1~2mL;固体只需盖满试管底部。⑶用剩的药品要做到“三不”:既不能放回原瓶,也不要随意丢弃,更不能拿出实验室,要放在指定的容器里。⒊固体药品的取用⑴取用固体药品的仪器:医学|教育网搜集整理一般用药匙;块状固体可用镊子夹取。⒋液体药品的取用⑴取用少量液体,可用胶头滴管。滴加到另一容器中的方法是将滴管悬空放在容器口正上方,滴管不要接触烧杯等容器壁,取液后的滴管不能倒放、乱放或平放。⑵从细口瓶倒出液体药品时,先把瓶塞倒放在桌面上,以免沾污瓶塞,污染药液;倾倒液体时,应使标签向着手心,以防瓶口残留的药液流下腐蚀标签;瓶口紧靠试管口或仪器口,以免药液流出。倒完药液后立即盖紧瓶塞,以免药液挥发或吸收杂质。⑶取用一定量的液体药品,常用量筒量取。量液时,量筒必须放平,倒入液体到接近要求的刻度,再用滴管逐滴滴入量筒至刻度线。读数时,视线与量筒内液体的凹液面最低处保持水平。液体药品的取用注意事项 :1、取用不定量(较多)液体——直接倾倒a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 直接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d. 倒完液体后,要立即盖紧瓶塞,并把瓶子放回原处,标签朝向外面【防止药品潮解、变质】。2、 取用少量的液体—使用胶头滴管a. 应在容器的正上方垂直滴入;胶头滴管不要接触容器壁【防止沾污试管或污染试剂】;b. 取液后的滴管,应保持橡胶胶帽在上,不要平放或倒置【防止液体倒流,沾污试剂或腐蚀橡胶胶帽】;c. 用过的试管要立即用清水冲洗干净;但滴瓶上的滴管不能用水冲洗,也不能交叉使用。3、取用一定量的液体—使用量筒a. 当向量筒中倾倒液体接近所需刻度时,停止倾倒,余下部分用胶头滴管滴加药液至所需刻度线;b. 读数时量筒必须放平稳,视线与量筒内液体的凹液面的最低处保持水平 .(注意:俯视则读数偏大,仰视则读数遍小。)

  • 【转帖】化学药品的管理 !

    化 学 药 品 的 管 理 2.1 药品的贮存 (1) 药品贮存不当,就会发生事故。 例如在实验室桌上放一个玻璃瓶,瓶后放了一瓶乙醚,阳光射在玻璃瓶上,如果正好聚焦於乙醚瓶,乙醚温度会骤升,瓶内产生高压,将塞子冲开,或瓶子炸裂,瓶中的乙醚蒸气被聚光点着,可能发生爆炸。 又如将活性碳放在硝酸旁边,不慎二个瓶子都破了,二者互相反应着火,引着其他药品,后果亦不堪设想。 贮存药物的原则 ①所有药品都有明显标签,标明药品名称、质量规格及来货日期;最好还有危险性质的明显标志。 标签日久会受腐蚀气体损坏,甚至全部剥落,如果不及时换新标签,就会变成无名物,有误用的危险。 注上来货日期,或制造日期,对於易变质物可以正确判定应否销毁。 ②分类存放,互相作用药品不能混放,必须隔离存放。易燃物、易爆物及强氧化剂只能少量存放。 ③贮存室或药柜必须保持整齐清洁。 ④经常检查药品瓶子或其他包装完整情况,标签是否完整,有无其他危险潜伏。 ⑤无名物、变质物要及时清理销毁。 (2)危险药物分类存放的原则及存放要求 ①易挥发药品:远离热源火源,于避光阴凉处保存,通风良好,不能装满。 这类药品多属一级易燃物、有毒液体。对这类药品贮存要加以特别注意,最好保存在防爆冰箱内,家庭冰箱指示灯、恒温控制开关、马达起动都可能打火,因此使用家庭冰箱时,不要联接内指示灯,并将冰箱放在宽阔通风良好处,这样冷冻机排出的热气便易於散开。 大量易燃物存放室应隔离建造,或在一楼,符合易燃物建筑标准。 存放易燃物的地方应挂有易燃物标志和不准吸烟的牌子。 存放易燃物室内应通风良好,但是室内不应有排风扇。 存放附近应有灭口器材及处理洒出药物的器材。 ②腐蚀性液体:放於底下,以免不慎跌下,洒出发生烫伤事故。 ③发生有毒气体或烟雾的药品:存於通风橱中。 ④剧毒药品:锁上。 ⑤致癌药品:有致癌药品的明显标志,锁上。 ⑥互相作用的药品:隔离存放。 ⑦特别保存的物品: 金属钠、钾等碱金属,贮於煤油中。黄磷,贮於水中。上述两种药物,很易混淆,要隔离贮存。苦味酸,湿保存,要时常检查是否放干了。镁、铝(粉末或条片),避潮保存,以免积聚易燃易炸氢气。吸潮物、易水解物,贮於干燥处,封口应严密。易氧化易分解物,存於阴凉暗处,用棕色瓶或瓶外包黑纸盛装。但双氧水不要用棕色瓶(有铁质促使分解)装,最好用塑胶瓶装外包黑纸。 ⑧放射性物品未经幅射物质管理部门批准,不得存放使用! 见表3-1 危险药品贮存要求一览表 (3) 不能混放的药品 凡能互相起化学作用的药品都要隔离,对那些互相反应产生危险物、有害气体、火焰或爆炸等危险的药品,尤其要特别注意。 下述几类是必须隔离的药品: ①氧化剂与还原剂及有机物等不能混放。 ②强酸尤其是硫酸忌与强氧化剂的盐类(如高猛酸钾、氯酸钾……等)混放;与酸类反应发生有害气体的盐类(如氰化钾、硫化钠、亚硝酸钠、氯化钠、亚硫酸钠等等),不能与酸混放。 ③易水解的药品(如醋酸酐、乙酰氯、二氯亚砜等等)忌水、酸及碱。 引发剂忌单体混放。潮湿保存。 ④卤素(氟、氯、溴、碘)忌氨、酸及有机物。 ⑤氨忌与卤素、汞,次氯酸、酸类及汞等接触。 ⑥许多有机物忌氧化剂、硫酸、硝酸及卤素。 ⑦两种药品互相反应,放出有害或剧毒气体。 见表3-2 不能混合的常用药品一览表 (4) 贮存药品辅助材料 下面介绍一些材料,有助於保护和隔离各类药品。 ①聚乙烯塑胶袋:封住瓶口,或装着整个药品,可以隔绝潮气,防止液体挥发,防溅出药品。例如在五氯化磷、三氯化铅,低温溶剂瓶的瓶口加聚乙烯袋封口。 ②蜡封:防潮、防氧化。例如用於金属氢化物瓶口加封。 ③塑胶盘:将药品放在塑胶盘上,即使瓶子漏了,也便於和其他药物隔离,亦便於清理。因此盛放强氧化剂及其他剧毒品比较好。例如水银,一旦瓶子破了,水银只溅於盘上,能立即处理。 ④有沙子的塑料盘:上放金属钾、钠等危险药物,强氧化剂、强腐蚀性液体和封管药品。 ⑤综色瓶盛放光敏性药品,或曝光下产生危险反应之药物。亦可用黑漆或黑纸封住。 ⑥聚乙烯塑胶瓶盛氢氧化钠溶液、强酸、双氧水等。 ⑦一些特别危险的药品,如雷酸等,按原包装保存。 2.2 化学危险品废物的处理 凡是具有毒性、腐蚀性、强氧化性、强还原性、自燃性、恶臭的物质及其溶液,以及易爆、易燃物质均为化学危险品。如在实验中经常接触和使用的碱金属、金属氢化物、有机金属化合物、毒性气体、氰化物、酰卤、重氮化合物、硝基化合物、N-亚硝胺、过氧化物、毒性有机膦化物、氯磺酸、发烟硫酸、汞、重金属盐皆属危险品之列。这些危险品一旦成为实验后的废物,必须及时妥善处理或销毁,以免造成意外事故。 实验室中常见危险品废物的销毁方法列于表3-3中。 2.3 实验废弃物的处理 废气处理 实验中经常会产生某些有毒的气体、液体和固体,需要及时排弃。如不经处理直接排出可能污染周围空气和水源,使环境污染,损害人体健康。因此对废液、废气和废渣要经过一定的处理后,才能排弃。 对产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外(使排出气在外面大量空气中稀释),以免污染室内空气。产生毒气量大的实验必须备有吸收或处理装置。如NO2,SO2,Cl2,H2S,HF等可用导管通入碱液中使其大部分吸收后排出,CO可点燃转成CO2。 在反应、加热、蒸馏中,不能冷凝的气体,排入通风橱之前,要进行吸收或其他处理,以免污染空气。常用的吸收剂及处理方法如下: ①氢氧化钠稀溶液:处理卤素、酸气(如HCl,SO2,H2S,HCN等等)、甲醛、酰氯等等。 ②稀酸(H2SO4或HCl):处理氨气、胺类……等等。 ③浓硫酸:吸收有机物。 ④活性碳、分子筛等吸附剂:吸收气体、有机物气体。 ⑤水:吸收水溶性气体,如氯化氢、氨气等。为避免回吸,处理时用防止回吸的仪器。 ⑥氢气、一氧化碳、甲烷气:如果排出量大,应装上单向阀门,点火燃烧。但要注意,反应体系空气排净以后,再点火。最好,事先用氮气将空气赶走再反应。 ⑦较重的不溶於水挥发物:导入水底,使下沉。吸收瓶吸入后再处理。 ⑧汞蒸气及其它废气 长期吸入汞蒸气会造成慢性中毒,为了减少汞液面的蒸发,可在汞液面上覆盖化学液体;甘油效果最好,5%Na2S.9H2O溶液次之,水效果最差。 对于溅落的汞,应尽量拣拾起来,颗粒直径大于的汞可以用吸气球或真空泵抽吸的拣汞器拣起来。拣过汞的地点可以洒上多硫化钙、硫黄或漂白粉,或喷洒药品使汞生成不挥发的难溶盐,干后扫除。药品为: (a)20%三氯化铁溶液;(b)1%碘-1.5%碘化钾溶液,每平方米使用300-500ml。 对吸附在墙壁、地板及设备表面上的汞可以用加热薰碘法除去,按每平方米0.5g碘,加热薰蒸,或按每10m2,用0.02m2蒸发面积的碘片,下班前关闭门窗,任其自然升华,次日移去。 以上除汞方法中,三氯化铁及碘蒸气对金属有腐蚀作用,采用这两种方法时要注意对室内精密仪器的保护。 另外,也可用紫外灯除汞,紫外辐射激发产生的臭氧可使分散在物体表面和缝隙中的汞氧化为不溶性的氧化汞。紫外灯(市售品常为30W,220V的安装方法与一般荧光灯相同。高度2.5-3.0m每1m30.5-0.8W。可以利用无人的非工作时间辐照。 化验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外,排气管必须高于附近屋顶3m,毒性大的气体可参考工业废气处理办法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。

  • 你知道国家药品对照品和标准品的区别吗?看完彻底弄懂了

    什么是药品标准品?是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 标准品和对照品如何区分?有什么不同?标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 共同点:标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。 “标准品都是按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的,不是按纯度来标示,此种标示法对单组分或多组分物质均适用,尤适用于多组分物质,如乙酰螺旋霉素标准品,是由4种有效成分组成,若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的,但用效价(即生物活性)来标示是可行的; 对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中,标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例,现今是国家标准品与对照品并存,以抗生素微生物检定法测其含量时,必须使用罗红霉素标准品;但以HPLC法测定其含量时,又必须使用罗红霉素对照品,不可混淆。”

  • 【讨论】一般药品的保质期

    我看了一下,我们实验室里的药品大部分没有保质期,药品的保质期一般是多长时间呢?你有过用超过保质期药品的经历吗?

  • 【分享】影响铝箔药品包装热封强度的几个因素

    对铝箔药品包装来讲,质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此,我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素,这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性,在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度,按GBl2255---90规定要达到5.88N/15mm以上),可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响,可以很好地保持药效,并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面: 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体,它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污,会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时,就很难达到理想的热封强度,因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外,在生产过程中发现,各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔,在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂,但最终产品的热封强度都达不到要求,原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明,变换某个特殊环节,使原铝箔得到充分运用,产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质,它在一定工艺条件下,涂布在原铝箔的暗面(或光面),经过烘道烘干形成粘合层,对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列,可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂,其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂,产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵,为了能得到产品的高利润,某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的,如果能成功,将给企业带来巨大效益。据了解,由于国内生产原料厂家的工艺受限,国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当,会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下,使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜,成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快,烘道温度过高,会使涂膜表面溶剂挥发过快,造成膜内溶剂的残余,涂膜干燥就不够充分,难以形成干燥结实且牢固的粘合层,这样必会影响产品的热封强、度,使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适,粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀,产品的热封效果就不会好,强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定,差异应小于±12.5%。因此,必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程,以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *

  • 【分享】欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛

    [center]欧盟重新修订草本药品GMP指南 提高草本药物入市门槛[/center] 中国医药保健品进出口商会消息,日前,欧盟正式公布了经过修订的欧盟人用药品与兽药GMP指南的附录7部分。此部分针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面,尤其对于起始物料的控制、贮存和加工过程有了明确规定。修订版本将从2009年9月1日开始实施。医保商会的专家认为,此次对草本药品GMP进行的修订,意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛。 据了解,在修订版本的原则部分,此次清晰地定义了草本药品制造过程中的起始物料可以是药用植物、草本物质或草本制剂。在对厂房与设备的规定中,强调草本物质应当储存在隔离区域,以防止虫咬、发酵、霉变及交叉污染等,并对清洁度、湿度、温度、避光保护、可监控等提出了要求;在生产区域里,强调对除尘系统、专用厂房等方面的要求;用于制造过程的设备、过滤材料等,要求一定要相容于提取溶剂,以防止任何物质释放到溶剂中,或有任何物质吸附到设备或过滤材料上,从而影响产品质量。 对文件系统的规定,要求有起始物料的详细说明,包括供应商的审计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等;在工艺指令方面,要求记录所有操作过程,容器检查情况、过滤筛分方法等,制剂厂家要记录溶剂、时间、温度等详细内容以及详细的浓缩步骤和使用的方法。 对于质量控制方面的规定,主要是针对取样的要求,如人员的专业性、对照样品的有关规定等。 医保商会的专家认为,随着欧盟植物药市场需求的不断扩大,相关的市场监管也会越来越严格,中国企业要想进入该市场,就必须随时注意了解相关信息,并严格按照其要求去规范生产和管理,尤其在相关标准方面要早动手,早做准备。

  • 【求助】药品包衣增重问题

    有药品类的同行吗?我想问个很“白”的问题,药品包衣增重对药品有什么影响啊?具体怎么计算啊?有什么控制措施吗

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