药品硬量仪

2011年1月18日，中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告发布。此前，中国食品药品检定研究院自2010年1月起陆续就食品、化妆品检测中心实验室仪器已完成四批仪器采购。采购仪器种类、采购金额等详细信息如下表所示：　 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平 6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1 定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1 离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 3 自动固相萃取仪 1 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 7 日光模拟器 1 8 原子吸收光谱仪 1 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 12 激光粒度仪 1 13 X射线荧光光谱仪 1 14 自动微生物快速检测分析系统 1 15 水蒸气透过率测试仪 1 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 微波消解仪 1 　　附：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购项目的招标公告 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第五批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115005 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点(见招标货物一览表)： 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年2月23日起至2011年3月17日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年3月18日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com

2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 　　一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216563(山东省药品检验所管主任) 　　二、采购代理机构：山东英大招投标有限公司 地址：山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四层8406室 联系方式： 0531-85198189、0531-85198109 　　三、政府采购计划编号：407001201100011 　　四、项目名称：山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购 项目编号：SDYD2011-061、SDYD2011-015 　　五、采购货物和服务的用途、数量、简要技术要求等： 　　本项目政府采购计划编号：407001201100001/02/03/04/05/06/08/09/10/11/12/17 本项目为山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购，共分12个包，详细技术要求详见招标文件。 使用 单位 设备名称 数量 备注 山东省医疗器械产品质量检验中心 五分类血细胞分析仪 （含动物实验模式） 1台 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 热膨胀仪 1台 进口 差热分析仪 1台 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 二氧化碳培养箱 1台 进口 恒温恒湿箱 3台 进口 生化培养箱 2台 进口 真空干燥箱 1套 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 医用电气安全分析仪 1台 进口 医用信号源 1台 国产 山东省医疗器械产品质量检验中心 高端研究级红外辐射光谱能量测试系统 1套 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 原子荧光仪 1套 国产 山东省药品检验所 生物安全柜 2台 国产 γ放射免疫计数器 1台 国产 生化培养箱 2台 国产 干热消毒箱 2台 国产 微机热原测温仪 1台 国产 持粘力测定仪 1台 国产山东省医疗器械产品质量检验中心 血泵 1套 国产 山东省医疗器械产品质量检验中心 Gurley透气度测试仪 1台 进口 漆膜冲击测试仪 1台 进口 揉搓试验仪 1台 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 高速激光扫描测微仪 1套 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 色稳定仪 1台 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 振荡仪 2台 进口 马弗炉 1台 进口 　　本次政府采购计划编号：407001201100007/13/14/15/16 本项目为山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购，共分5个包，分包情况详见附件，详细技术要求详见招标文件。 使用 单位 设备名称 数量备注 山东省药品检验所 离子色谱仪 1台 进口 山东省药品检验所 高效液相色谱仪 1台 进口 高效液相色谱仪 1台 进口 山东省药品检验所 气相色谱仪 2台 进口 山东省药品检验所 全自动电泳仪 1台 进口 荧光定量PCR仪 1台 进口 高压灭菌器 3台 进口 紫外分光光度计 1台 进口 臼式电动研钵研磨仪 1 进口 电导率测定仪 1台 进口 自动旋光仪 1台 进口 山东省医疗器械产品质量检验中心 全自动溶出度仪 1套 进口 密度计 1台 进口 　　六、供应商资格要求： 　　在中国境内注册、具有独立法人资格，并具备本采购文件要求的提供货物能力的供应商，注册资金100万元(含)以上 详细资质要求见采购文件。 　　七、获取谈判文件地点：山东省济南市马鞍山路2-1号山东大厦四层8406室 时间：2011年4月8日开始至2011年4月26日止，上午8:30—下午17:30(北京时间，节假日除外)。 方式：购买时请携带营业执照副本原件(或复印件加盖公章)，若要以邮寄方式获取招标文件，请加邮寄费50元，连同招标文件费用汇至我方(开户单位：山东英大招投标有限公司，开户银行：中国工商银行济南经十一路支行，帐号：1602001209020107501)。招标文件售出不退 售价：每包200元 　　八、接受报价起止时间：2011年4月28日9：00—9：30(北京时间) 　　九、公开报价时间：2011年4月28日9：30(北京时间) 谈判地点：省级政府采购招标大厅开标会议室(五)、地 址：济南市高新技术开发区伯乐路316号(省级机关政府采购中心办公楼) 　　十、本项目联系人：盖永葆、邓惠真 联系电话：0531-85198189、0531-85198109、传真：0531-85198109 　　十一、其他：届时请参与谈判的供应商代表出席报价仪式，逾期递交或不符合规定的报价文件恕不接受。

p 　　中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建告诉记者:“药品化管理是否完全适用于婴幼儿配方奶粉,尚待探讨。”他表示,药品上市需要做研发、临床试验、来源控制、标准生产、渠道放货等大量工作,尽管当前国内婴幼儿奶粉的生产模式,基本能够达到药品化管理标准,“但要喝上放心奶,仍有配方和奶源两大‘拦路虎’。” br/ /p p 　　在配方研发环节,记者了解到,国产婴幼儿奶粉可谓“先天不足”。 /p p 　　中国人民解放军优生优育中心名誉主任丁宗一告诉记者,虽然本次新公布的办法,严格了产品注册标准,但依然没有牵住“牛鼻子”。“药品需求决定药品研发,从配方研发上,国内婴幼儿配方奶粉当前无法达到药品化标准。” /p p 　　丁宗一进一步解释,在实行婴幼儿配方奶粉药品化管理的国家,婴幼儿配方奶的配方是由儿科医生决定的,“而国内的婴幼儿配方奶粉的配方是由企业决定的”。他表示,这容易造成一些企业为达标而运用特殊手段。 /p p 　　三元奶粉事业部总经理吴淞航表示,我国最早的婴幼儿配方奶粉配方大多是舶来品。“上世纪80年代,世界卫生组织向中国输送了第一个婴儿配方奶粉配方。”他告诉记者,中国奶企的配方当前也大都借鉴自国外。“国外加什么,我们就加什么。一些大企业可能还有少许研发实力,但中小奶企业仍以抄袭为主。” /p p 　　那为何不将配方研发任务交由儿科医生?吴淞航认为有两个原因:一是成本因素,“企业不可能投那么多钱,临床研发是一个较长的过程,在当前情况下,直接借鉴国外是最经济和快捷的方式”。二是国内一些相关医生对婴幼儿营养内行,但对奶粉生产却是外行,“儿科医生在临床上虽然了解哪些营养元素对孩子好,但对奶粉的生产不在行”。 /p p br/ /p

&ldquo 食品、药品分析检测技术与仪器交流会&rdquo 于2011年3月29-30日在四川成都加州酒店会议室举办。 精工盈司电子科技(上海)有限公司在会上发表了以&ldquo 日本精工在食品检测领域中的研究&rdquo 为主题的演讲，重点介绍了利用X射线元素分析仪检测大米中的Cd。 详细资料请参考：http://www.siint.com.cn/yingyong/yy.aspx?ServiceID=200 资讯相关背景： 本次技术交流会以&ldquo 适合食品、药品企业需求的分析检测技术及仪器交流&rdquo 为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。本次会议不仅为四川及成都食品、药品企业从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、分析仪器厂商密切交流，了解最新技术和产品发展的平台；为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造良好的机会；同时也为四川及成都各食品、药品企业更好的完成分析检测技术改造及提升企业创新能力提供技术支持。

11月29日至12月1日，安东帕公司将携旗下实验室密度、黏度、微波、光学等产品亮相第七届中国食品药品安全控制及检测仪器设备展览会（CFSE）。 安东帕的实验室及工业在线用密度和微量黏度计、微波样品消解、萃取设备和微波合成仪、高性能旋光仪、折光仪等仪器广泛应用于食品药品行业。安东帕卓越的制药行业解决方案，也覆盖了全球制药及药物检测领域的研发、科研、及质量控制等各个部门。 安东帕的拳头产品U型振动管数字式密度计在食品药品行业应用广泛,并可以与折光仪成为联用，应用于药品及原料药的密度、相对比重测量及浓度测量，也可以用于牛奶、动植物食用油、蔗糖等各种样品的参数测量。安东帕的密度计支持模块化操作，可以拓展成密度、折光、旋光、色度联用等测量系统，测量更快速、便捷。 安东帕的黏度产品也可与密度联合成为一体机，操作简便，测量准确。Lovis微量黏度计广泛应用于食品工业，用于测量液体奶制品、糖溶液、麦汁等各种液体，快速自动测量油品的黏度，进而控制各种食用油等的质量。Lovis的测量范围广泛,测量速度仅为2-3分钟，广泛应用于生物聚合物、蛋白质溶液、血液制品等医药领域。 安东帕微波消解仪MW PRO已经被全国50多家粮油实验室使用，其“密闭无损失”和“最严格的安全标准”等设计理念以及卓越的消解效果受到用户广泛好评。而美国药典新的USP232/233新通则修订，针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。该样品制备流程是专门用于需要进行消解的样品；这个流程也可以用于无法用硝酸进行消解的样品。 展会时间同期正逢安东帕“买MCP旋光仪，赠IPAD Mini”的客户回馈活动。凡是在此期间购买2.01版本的任意一款安东帕旋光仪，都可获赠一台Mini IPAD。安东帕凭借四十多年旋光仪研发、生产经验，推出MCP新一代旋光仪，符合欧州，美国，日本、中国等药典，符合21CFR PART 11法规，满足ICUMSA, OIML, ASTM等标准。不仅可运用于味精、蜂蜜等食品的样品旋光度、比旋度的测定，也可以应用于原料药、中间体以及成品的旋光度、比旋度，表征药物的纯度测量等。 奥地利安东帕有限公司（ANTON PAAR GMBH）是工业及科研专用高品质测量和分析仪器的全球领导厂商。公司成立于1922年，总部设在奥地利格拉茨，在全球12个国家和地区设有分公司直接提供销售和售后服务，在其它主要地区设有代理销售、服务机构。作为为世界上第一台数字式密度计的发明者，安东帕公司的产品在浓度，密度测量仪器仪表行业占全球市场的70%。安东帕公司的密度仪、黏度测量仪、流变仪、旋光仪、折光仪、固体表面Zeta电位分析仪、 SAXSess 小角X光散射仪、闪点与燃点测定仪、微波消解与合成设备等产品作为分析与质量检测工具，已广泛应用于饮料，石油，化工，商检，质检诸多领域和研究机构，并且已作为许多国家行业标准及计量校正仪器。我们的用户包括了一级方程式赛车队，炼油厂，和几乎所有的世界知名饮料制造商。

在英国食品研究所的实验室，研究人员正在检查动态胃模型设备，这个设备被认为是世界上第一个也是最精密的人造胃，可用于食品及药品测试。(图片提供：英国食品研究所) 　　英国研究人员正在开发一种人造胃，相信这将是世界上第一个也是最精密的人造胃。 　　这种人造胃将能解答食品结构、生物活性成分潜力和普通食品安全等问题，并且经过进一步开发，这种装置能够替代或是先于高成本的人体生物实验，从而在药品测试中对药物进行评估。 　　这一内脏模型由英国食品研究所的科学家负责研发，这可能是目前唯一的能够把消化时出现的物理、机械和生物化学环境知识结合在一起的人类胃模型。正确理解食物是如何被消化的是食品工业继续创新的关键，尤其是对不断增加的新的功能性和特殊食品领域以及筛选具有生物活性潜力的化合物来说尤为如此。 　　通过体外实验模拟胃里来自食物和药物的化学物质、营养物质和活动的代谢、消化和排放特点，一直是一个尚未得到高度实现的领域。对食品工程学关注的增加，尤其是对食品中已认定营养物质、维生素和微量植物成份等包含物关注的增加，需要对这些化合物的消化、吸收、代谢和排泄具有更准确的理解。同时，针对合理剂量形式的设计而不断出台的药品规则也刺激了对开发一种具有先兆性胃模型的兴趣，这个模型可以用来描述药物的释放、分解和分布。 　　该项目的负责人Martin Wickham博士表示：“许多食品公司都已经在使用这个模型了。但是，目前它们都是把自己的研究直接外包给英国食品研究所。” 　　随着开发内脏模型的科学家正在进行最后的收尾工作，在未来的12到18个月里，这些公司或许就可以购买并在内部安装模型内脏，协助自己的研究和开发工作。 　　Wickham博士介绍说，原型已于大约两年前开发出来，分成三个部分，能够反映真实的人类胃部活动。第一部分模拟胃部的主体，以不均匀的混合为特点，随后就是独特的胃空状态。第二部分是胃部叫做窦的部分的模型，它以能够分解食物结构的较强机械力为特点。最后一部分模拟小肠(十二指肠)中的情况，包括pH值的变化。Wickham说：“我们想要开发出与人类系统相近的模型。” 　　如果最高级内脏模型能够按照原计划继续进行的话，那么食品行业的测试可在18个月后得以实现。(群芳)

仪器信息网讯 2011年5月25日，由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”在北京新世纪日航饭店顺利召开，近200位业内人士参加了此次大会。 　　 全国医药市场技术协会的常务副会长兼秘书长陆明海先生开幕式致辞 　　本次大会围绕“关注创新药研发与申请的关键环节”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响”、“近十年FDA批准上市新药分析”、“药品安全的质控方法和技术”、“药品质量标准的建立”等议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 大会报告会现场 　　国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授做了题为“对新版GMP的理解与认识”的报告。梁之江教授分析了GMP10’版与98’版的差异，强调了GMP10’版重点细化了软件要求，强化了软件管理，吸纳了国际GMP先进标准，引入或明确了一些概念。梁之江教授也对硬件、软件和人这3个影响GMP认证重要因素做了透彻的分析。 报告人：国家药监局药品认证管理中心主任药师梁之江教授 报告题目：对新版GMP的理解与认识 　　中国药科大学梁毅教授做了题为“新旧GMP的对比及对制药企业的影响”的报告。梁毅教授对比了新旧GMP，同时分析了新版GMP实施后对我国中小企业的影响。梁毅教授指出新版GMP实施对制药企业的发展是一个机遇，同时也会对整个制药企业，尤其是中小企业产生一定的冲击，造成制药企业成本的提升。梁毅教授分析了制药企业在人员成本提升、改造成本提升、质量管理成本提升等方面所涉及到的具体内容，在成本改造方面，估计整个制药行业的总投入约在300-500亿，企业平均投入粗略估计需要1000-2000万元。 　　 报告人：中国药科大学梁毅教授 　 报告题目：新旧GMP对比及对制药企业的影响 下午，大会就“药品安全分析与检查技术”和“药品安排的质量控制与解决方案”两个专题分别进行了研讨。 　　本次大会上，天美、沃特世、德国莱驰、帝肯、珀金埃尔默、贝克曼库尔特、雷尼绍等多家仪器公司有针对性地介绍了其产品在药物分析中的应用。 　　大会同期，组委会还安排了技术设备展示活动。 展会现场

9月5日，国家食品药品监督管理局(SFDA)印发《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见》(以下简称《指导意见》)，明确了加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导思想、工作目标、主要任务、工作分工和保障措施。药品快速检测技术的推广，或将带来整个产业加速转型。 　　重点针对基药 　　中国正在推进的新医改对药品供应提出了新的要求，但基层药品检验力量薄弱和监管力量不足，给基层药品质量保障带来了极大的压力。 　　此前，为加强药品监管，保障公众用药安全，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”、“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”、“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。此次，SFDA正式发布推进快检的《指导意见》，应视为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，提高基层药品监管效能，加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的有力措施。 　　到2015年，此项工作的主要目标有三项：首先，按照SFDA的统一部署，以近红外图谱快速比对分析模型为基础，结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术，重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品建立适宜基层监管的药品快速检验方法，针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法，构建国家药品快速检验数据库网络平台，建立规范化的全国药品快速检验技术研发与应用管理体系，加强快速检验技术在日常监管中的推广应用，加强县级机构快速检验能力建设。 　　其次，充分发挥监管优势和技术优势，鼓励企业积极参与，研究及开发新的适宜基层监管需要的药品快速检验方法，并在地方监管中通过实践验证，不断总结经验予以完善，并加以推广。 　　第三，各地还可以根据本辖区监管特点，通过建设基层快速检验室、配备药品检测车或快速检验箱等，使样品用量少、准确性好、针对性强、实用性高的快速检验技术可以应用于基层药品的日常监管。 　　据中国食品药品检定研究院有关专家介绍，目前我国正采取措施建立常用药和基本药物近红外光谱技术(NIR)谱库。该谱库建立后，可实现由各地药检所上传光谱，用户端操作人员只需测定光谱即可，由中央服务器和程序来提供统一平台。此外，还将建立国家拉曼光谱库，以及高效液相色谱(HPLC)数据库，以提高药品检测车效能。数据库将覆盖国家基本药物。 　　过去3年来，我国织起了世界上最大的基本医疗保障网，初步建立国家基本药物制度，保障这张民生网络的药物持续可及无疑是对政府的一项长期考验，国家自2006年3月起，合计提供了7000万美元，为全国330个地级市、33个县级市配备了400辆药品检测车，基层药品的安全保障越来越强。 　　企业参与快检 　　从药品快检引申到目前国家正在实施的药品标准提升计划，国家药典委员会副秘书长周福成曾强调，企业、药监、药检系统都要认真学习、了解、研究，跟进新版药典的一系列变化要求，要有计划、有目标、有追求，积极主动地提高药品标准。 　　独家品种或产品在市场上占有主导地位的企业，更有责任有义务来主动提高标准。 　　周福成还指出，企业要做标准提高的主角。原来药品标准提高的主力军是省市药检所，但从2004年组织实施国家药品标准提高行动计划以来，尤其是在中药标准提高方面，已经向高校、科研机构和企业开放，今后向高校科研机构和企业开放将是主要方向，国家将加大政策倾斜和支持。 　　标准的提升要与药品快检相配套。从对各地药检系统中获悉，由于经济的差异，目前全国药检系统的软硬件仍存在不小的差距。以发展较好的上海、北京、天津、江苏来看，所建设施总面积均在2万平方米以上，专业技术人员上百人，其中上海所超过200人，20万元以上的大型检验设备200——500台套，而中西部地区差距甚大，即使西部重镇重庆市，相关数据也相差一半。产业对快检的期待值越来越高。 　　在目前快筛快检技术开发应用较好的广东，药企已经能够更多地参与到广东省食品药品监管局的打假工作中。他们参与广东假药线索的国内大排查、省外系统大排查，相关打假公司也参与到这项工作中。在快筛快检技术的支撑下，广东省食品药品监管局与省公安厅率先成立打击制售假劣食品药品违法犯罪联合执法办公室，目前已推广到9个地市 83间食品药品质量快筛快检室已经覆盖全省，并鼓励非法添加快筛快检技术的自主研发，构建技术支撑网络，以食品药监为主体、行业自律和社区自治为依托的“一体两翼”创新机制正在形成。

p style=" text-align: left " ——读懂40年开拓进取，药品监管工作回顾——法律法规篇 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 自2011年开展境外检查工作试点以来，共组织对美、德、英、印等29个国家的137个药品生产企业71个医疗器械生产企业开展了境外现场检查。对18个药品、37个医疗器械实施了停止进口等措施。通过境外现场检查，树立了中国药品监管的国际权威，保障了人民群众用药安全。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/1d4b8140-d67f-4e31-91a1-05febd175dd9.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/f9aca188-3416-4439-abc2-6841f7ba0d0e.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/00780a26-5cde-4d37-a853-ac841c7af7b8.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/d824bb25-8bf1-4b62-9705-e8591d5caecb.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/853ad86c-e501-4127-9172-2e455570e5f1.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p br/ /p

今天上午，全国食品安全宣传周工信部主题日上，工信部发布了&ldquo 双提&rdquo 行动方案，要求对婴幼儿乳粉参照药品管理，并鼓励乳粉企业兼并重组，力争提升婴幼儿乳粉质量、提振消费者信心。 　　发布 　　1、提升标准乳企2年内完成GMP认证 　　5月16日，工信部印发了《提高乳粉质量水平，提振消费信心行动的方案》。这份被简称为&ldquo 双提&rdquo 的行动方案，第一步行动就是从6月到8月，针对婴幼儿乳粉企业进行质量安全检查。 　　今天上午，工信部消费品司副巡视员高伏在发言中表示，今后，婴幼儿乳品企业将从生产环节实施GMP认证，对婴幼儿乳粉质量的管理将参照药品管理。 　　据悉，乳粉国标DB23790已经实施了近13年，但仍有部分企业没有严格执行这一标准。 　　解读 　　GMP具法律效力监管更严格 　　GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，是专用性、强制性的标准，多数国家或地区的GMP都具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。目前企业实施的ISO9000认证系统的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。 　　乳业专家王丁棉称，按照药品管理办法来监管婴幼儿奶粉质量，这种非常措施在全世界来说都算是最严格的。 　　发布 　　2、鼓励兼并乳粉行业集中度达70% 　　工信部相关负责人上午表示，未来将努力提升国内乳粉行业的集中度，鼓励企业兼并重组。2年内将争取培育形成10家年销售收入超过20亿元的具有自主知识产权的知名品牌和国际竞争力的大型企业集团，将行业集中度提高到70%以上。 　　除了兼并重组外，还将淘汰一批不合格的乳粉企业。在上午举行的会议上记者了解到，目前蒙牛已经完成了对雅士利的收购。 　　高伏表示，工信部将会同国家发改委、国家食品药品监督管理总局，对2011年以来新建和改(扩)建的婴幼儿配方乳粉企业项目，开展为期4个月的清理审核工作。 　　解读 　　六成乳粉企业将会消失 　　目前国内有500多个婴幼儿奶粉品牌，但高端产品在市场上的占有率仅为20%-25%。可以说，进口产品在婴幼儿乳品高端市场占主导地位。 　　业内人士认为，提高行业集中度、打造出几个过硬的大品牌，让消费者真正对国产奶粉恢复信心，将是未来几年中国婴幼儿奶粉行业的大趋势。 　　中商流通生产力促进中心高级研究员宋亮预期，未来可能有超过六成的婴幼儿奶粉企业将被兼并重组或者被市场淘汰。 　　发布 　　3、信息追溯4乳企信息手机可查 　　高伏表示，工信部正在推动建立食品企业的质量安全信息追溯体系。目前，婴幼儿乳粉行业的相关体系建设还在起步阶段，工信部准备于今年底在蒙牛、伊利、完达山和三元四家企业试点推行这项工作。 　　届时这4家企业中将建成实用、便捷、可扩展的追溯体系，消费者采用智能手机等终端及政府网站平台，即可对企业及其产品的基本信息进行实时追溯和了解。 　　高伏指出，婴幼儿乳粉产品质量安全关系下一代健康成长，既是重大民生问题，也是重大经济社会问题，为广大婴幼儿提供食用安全放心的乳粉，保障婴幼儿乳粉的质量安全，是从事婴幼儿乳粉生产行业企业的历史使命，是每一位乳粉生产者的社会责任。 　　解读 　　产品追溯体系可消除忧虑 　　中乳协表示，奶粉企业建立自己的产品追溯体系，生产出更多放心、安全的产品，可进一步消除消费者的忧虑。 　　此外，据中乳协专家介绍，配方备案后，一个配方将只能生产一款乳粉。记者了解到，中乳协还将要求企业建立奶粉召回、销毁制度，实施二维码可追溯体系。 　　马上就访 　　超市奶粉原装进口占大头 　　今天上午，记者走访几家超市，发现目前原装进口奶粉仍是超市主力军，铺货量几乎是国产奶粉和进口奶源奶粉的总和。 　　在某家乐福门店奶粉区记者看到，&ldquo 原装进口&rdquo 奶粉占了整整一排货架子，用红色立牌明确标注。其中1款名为&ldquo 惠氏启赋&rdquo 的原装进口奶粉，2、3、4段的货架子已经空了，1段也只剩2罐奶粉摆在外围&ldquo 充门面&rdquo 。 　　&ldquo 前两天我们这儿有活动，买赠和满赠都有，好多家长周末来抢购，就跟不要钱似的。现在1段奶粉不管便宜的还是贵的，货量都很少。&rdquo 超市工作人员介绍，相比之下，纯国产奶粉和进口奶源奶粉虽然价格上占优势，但销售却明显差了很多。 　　新闻延伸 　　将增强国产奶粉竞争力 　　目前国内有500多个婴幼儿奶粉品牌，但高端产品在市场上的占有率仅为20%-25%。可以说，进口产品在婴幼儿乳品高端市场占主导地位。 　　今天上午，奶粉业内人士说，长期以来，洋品牌奶粉对于中国消费者的独特吸引力，使得国内乳粉企业的市场份额，尤其在高端市场的份额一直不大。而此前出现的&ldquo 毒奶粉&rdquo 等问题，也严重影响了国产乳粉的有效供给，抑制了消费者对国产乳粉的消费信心。 　　这位人士表示，此次工信部提出的&ldquo 双提&rdquo 方案，在提升国产婴幼儿奶粉质量的同时，也会对消费者的信心有所提振，从而增强国产奶粉的市场竞争力。

为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资讯，展览会同期将设有大型&ldquo 中国食品药品安全保障产业论坛及技术研讨会&rdquo ，论坛将针对中国食品药品安全现状分析、中国进出口食品检验检疫情况介绍、现代食品药品卫生管理模式与企业职责、食品药品卫生控制技术、食品药品安全检测技术、食品药品安全与政府监管等进行探讨。论坛将吸引数百家知名食品、药品企业、政府食品药品安全主管部门和专业机构参加， 　　本届会议，岛津推出了高速且高灵敏度的LCMS-8050，展会还受到国内外顶尖品牌的大力支持，日立高新、赛多利斯、德国哈尔-卡森、中科美菱、青岛百精金检技术、英国朗道食品诊断、河北上清电子科技、杭州佐格通信设备、松下电器、柯尼卡美能达、雅马拓科技贸易、上海和泰仪器、北京华安麦科生物技术、宝生物工程、上海优甘生物科技、日立仪器、奥地利安东帕、通用电气、广州波柏贸易等200多家知名企业参展. 　　2013年11月29-12月1日期待与您相约上海光大会展中心!林辉021-62203167，更多信息，敬请访问www.cfse-china.com 　　时间：2013年11月29-12月1日 　　地点：上海光大会展中心 　　题目：在线食品质量检测-HK在线测量仪 　　演讲企业：哈尔卡森 　　应用行业：乳制品、制糖、面粉、肉制品、酒精、酱料、烟草 　　演讲时间：2013年11月29日 上午 10：00-10：30 　　题目：岛津质谱技术在食品药品检测方面的应用 　　演讲企业：岛津 　　演讲时间：2013年11月29日 上午 10：50-11：20 　　演讲题目：ATP+AMP拭取检测基础与运用 　　演讲企业：宝柏 　　演讲时间：2013年11月29日 下午 1：50-2:30 　　主营产品：食品快速检测仪器、农残兽残分析、食品添加剂、微生物检测、食品营养物质分析、过敏原检测、天然药物分析、水分水质检测 　　应用行业：所有食品生产车间、厨房、餐厅、医院的清洁度检测

一、项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202402003158 项目名称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院省级药品检验能力建设项目专用设备采购项目（1265） 预算金额：1265.63万元 最高限价：1265.63万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1影像测量仪等 1 详见附件 750.630000 2电源线拉力扭转试验机等 1 详见附件 515.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件： 1.时间：2024年5月23日8时30分至2024年5月29日17时0分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8层805(山东三木招标有限公司) 3.方式：①投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名（中国山东政府网址：http://www.ccgp-shandong.gov.cn）；②请供应商登录山东三木招标有限公司报名系统（注册及登录网址http://47.105.191.155/member/login.jsp），未注册的用户先注册后登陆，已注册用户使用用户名和登录密码进行登录；进入系统后选择对应项目进行报名。（操作指南链接：http://www.chinasanmu.com.cn/list.asp?art_id=4844）。（报名咨询电话：0531-81764009）。汇款信息：开户名称：山东三木招标有限公司；开户银行：中国工商银行济南六里山支行；账号：1602001319200062147）未按上述要求报名及未报名但已获取标书的，报名均无效。 4.售价：200元/包。招标文件售出不退三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 地 址：济南市高新区世纪大道15166号(山东省医疗器械和药品包装检验研究院) 联系方式：88870856(山东省医疗器械和药品包装检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东三木招标有限公司 地 址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元 联系方式：0531-66589933 3、项目联系方式 项目联系人：山东三木招标有限公司 联系人电话：0531-66589933

一、项目基本情况项目编号：XHTC-HW-2024-0611项目名称：中国食品药品检定研究院2024年仪器设备专项购置项目第四批预算金额：3123.000000 万元（人民币）采购需求：包号序号标的名称数量简要技术需求或服务要求分包预算金额（万元）是否接受进口产品是否免税01包1-1超高清生物惰性质谱全分析系统1台详见附件采购需求746是是02包2-1高分辨气质联用仪1台详见附件采购需求297是是03包3-1显微拉曼超快速成像光谱仪1台详见附件采购需求269否否04包4-1波长色散X射线荧光光谱仪1台详见附件采购需求293否否4-2椭圆偏振光谱仪1台否否05包5-1微量药物溶出渗透仪1台详见附件采购需求261是是5-2全自动气雾剂收集系统1台是是5-3激光粒度分析仪1台否否5-4空气粒子计数器1台否否06包6-1超临界流体色谱仪1台详见附件采购需求317是是6-2手性液相色谱仪1台是是6-3生物惰性超高效液相色谱仪1台是是6-4在线超临界前处理系统1台是是07包7-118角度激光光散射仪1台详见附件采购需求191是是7-2放射性化学纯度分析系统1台是是08包8-1全自动微生物鉴定及药敏分析系统1台详见附件采购需求82否否09包9-1双通道矢量信号发生器1台详见附件采购需求225否否9-2旋转流变仪1台是是9-3流变仪1台是是10包10-1自动基质喷雾仪1台详见附件采购需求268是是10-2电子天平（百万分之一）2台是是10-3电子天平（百万分之二）3台是是10-4气溶胶激光计数检测器1台否否10-5加热炉自动进样器1台是是11包11-1多功能微孔板检测仪1台详见附件采购需求174是是11-2核心基因组分析软件1台是是11-3干涉型示差折光（dn/dc）仪1台是是11-4熔点仪1台是是11-5便携式活度计1台是是11-6凝胶成像分析系统1台否否11-7工作站软件1台是是11-8皮肤颜色测量仪1台是是 1、“包”为最小的投标单位，投标人必须投整包，不得仅对包内部分品种进行投标。2、投标人须以“包”为单位编制投标文件及开标一览表。3、名称、数量等如与招标文件中《采购需求》有误差以招标文件中《采购需求》为准。合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年08月01日 至 2024年08月08日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦8层新华招标方式：线上获取。需提供法人授权书原件及被授权人身份证复印件加盖公章的扫描PDF文件，以及《报名登记表》一同发送到sunwanjin@xhtc.com.cn，邮件主题为“项目名称+潜在供应商名称”，邮件正文写明潜在供应商联系人和电话。《报名登记表》详见公告附件。文件售后不退。未从采购代理机构获取采购文件并登记在案的潜在供应商均无资格参加。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：徐老师 010-53852468　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦8层新华招标　　　　　　　　　　　　联系方式：王乙 010-63905838　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王乙、孙婉津、赵静颖电　话：　　010-63905972\5838

3月9日，中国食品药品检定研究院公布2023年4月政府采购意向——2023年度计划专项仪器设备购置项目，涉及509台实验设备、211台办公设备、176把移液器产品以及12套仪器配件，总预算25961.99万元。本次公示采购品目涉及生物、医学样品制备设备，试验箱及气候环境试验设备，色谱仪，光学式分析仪器，电化学分析仪器，显微镜，电阻器、电容器参数测量仪，研磨机，离心机，质谱仪等仪器设备，具体采购项目名称与采购需求概况等信息暂未公布，本网将持续关注报道。

2011年4月21日，国信招标集团有限公司发布公告，就“中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购”进行公开招标。据悉，此前该项目已先后进行了5批采购，采购金额约3350万元人民币，此次为第6批采购。详情见如下： 　　项目名称：中国食品药品检定研究院食品、化妆品检测中心实验室仪器第六批设备采购 　　招标编号：GXTC-1115007 　　采购人名称：中国食品药品检定研究院 　　采购人地址：北京市崇文区天坛西里 2 号 　　采购代理机构全称：国信招标集团有限公司 　　采购代理机构地址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层 　　采购代理机构联系人：尹钢、武滨 　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769/526 　　国信招标集团有限公司受中国食品药品检定研究院(原中检所)的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 　　1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点： 包号 招标货物名称 数量（台/套） 交货时间 保证金金额（万元） 1 遗传分析系统　　 1 合同签订后3个月内　　 2 2 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 2 3 X-射线衍射仪　　 1 合同签订后3个月内　　 2 4 凝胶渗透色谱仪　　1 合同签订后3个月内　　 1 5 三重四极与离子阱串联质谱联用仪（HPLC-MS）　　 1 合同签订后3个月内　　 4 　　2. 资格标准与业绩要求： 　　1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，进行工商税务登记且年检合格，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商 　　2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万) 　　3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 　　4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 　　5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 　　6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。 　　本项目不接受联合体投标。 　　3. 招标文件售价：每包 500元人民币，招标文件售后不退。 　　4. 购买招标文件时间：2011年4月21日起至2011年5月16日，每天8:30-11:30，13:30-16:30(北京时间，法定节假日除外)。 　　5. 购买招标文件地点：国信招标集团有限公司。报名时请携带以下资料：单位介绍信、法定代表人授权书原件、被授权人身份证复印件、企业营业执照复印件。 　　6. 投标截止时间和开标时间：2011年5月17日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。 　　7. 投标文件递交地点：开标当日、投标截至时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。 　　8. 开标地点：国信招标集团有限公司9层开标室(地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦九层)。 　　此公告同时在中国采购与招标网(www.chinabidding.com.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)上发布。 　　招标代理机构：国信招标集团有限公司 　　地址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层 邮 编：100044 　　联 系 人：武滨 　　电 话：010-88354433-526 　　传 真：010-88357503 　　电子信箱：wubinwbwb@sohu.com 　　招标货物一览表 　　招标编号：GXTC-1115007 　　交货地点：本项目现场北京市崇文区天坛西里 2 号 前五批中标情况一览 招标批号/编号 包号 招标货物名称 数量（台/套） 中标供应商/中标金额 第一批 GXTC -1015001 1 自动定氮仪 1 北京万邦君意商贸有限公司 85.23万元人民币 自动卡式水分测定仪 1 紫外分析仪 1 智能循环水浴 3 恒温恒湿箱 2 水迷宫自动记录仪 1 匀浆器 2 组织匀浆器 2 除湿器 3 崩解仪 1 2 自动电位滴定 1 北京合众日盛科技有限公司 85.10万元人民币 恒温恒湿培养箱 2 均质器 4 马弗炉 2 可控温振荡箱 1 射线计数仪 1 氮吹仪 4 3 精密电子稀释仪 1 中国科学器材进出口总公司 74.535万元人民币 阿贝折射仪 1 测汞仪 1 数显电导仪 1 数字式紫外辐射照度计 1 旋光仪 1 超声波提取器 1 PH计 2 超声波清洗器 5 高压灭菌器 2 紫外透射率分析仪 1 冰箱 14 超声粉碎机 1 4 天平6 北京德泉兴业商贸有限公司 78.99万元人民币 纯水仪 1 紫外可见分光光度计 1 旋转蒸发仪 6 电热恒温干燥箱 2 电热恒温培养箱 1 第二批 GXTC-1015011 1定性PCR仪 1 北京合众日盛科技有限公司 198.02万元人民币 定性PCR仪 1 全自动微生物平板螺旋加样系统 1 脂肪酸分析仪 1 分光测色仪 1 通用电泳仪 1 水平电泳槽I 2 水平电泳槽II 2 水平电泳槽III 2 垂直电泳槽 1 核酸高压测序胶系统 1 多功能消解仪 1 电穿孔仪 1 分子杂交炉 1 2 多功能酶标仪 1 北京科润德科技有限公司 185万元人民币 全自动毛细管电泳系统 1 4度冷藏柜 3 罗氏泡沫仪 1 核酸蛋白分析仪 1 原子荧光光谱仪 1 全自动核酸提取系统 1 3 高速冷冻离心机 1 中国教学仪器设备总公司 220万元人民币 高速离心机 1 离心机 1离心机 3 离心机 1 厌氧培养箱 1 细胞培养箱 1 二氧化碳培养箱 1 碎花制冰机 1 抑菌圈测量仪 1 粘度测量仪器 1 全凝胶洗脱仪 1 4 DSS倒置显微镜 1 流标 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 5 DSS倒置显微镜 1 北京诚茂兴业科技发展有限公司 201.9825万元人民币 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 恒温振荡水浴 1 恒温水浴 2 恒温摇床 1 第三批 GXTC-1015015 1 DSS倒置显微镜 1 北京德泉兴业商贸有限公司 196.6万元人民币 DSS倒置显微镜 1 显微镜 2 漩涡混合器 5 液氮罐 1 体视显微镜 1 舒适型恒温混匀器 2 紫外交联仪 1 2 冷冻干燥机 1 未公布结果 真空离心浓缩仪 1 红外接种环灭菌器 2 包装密封性测试仪 1 顶空分析仪 1 标准热封仪 1 电子万能材料试验机 1 第四批 GXTC-1015029 1 三重四级杆质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 252.9万元人民币 2 离子色谱 1 中国科学器材进出口总公司 86万元人民币 3 扫描电镜 1 中国科学器材进出口总公司 338.4万元人民币 4 气相色谱质谱联用仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 147.9万元人民币 第五批 GXTC-1115005 1 生化分析仪 1 北京天勤仁和经贸有限公司 89.8万元人民币 2 实时荧光定量PCR检测系统 1 北京合众日盛科技有限公司 61.6万元人民币 3 自动固相萃取仪 1 中国科学器材公司 125万元人民币 快速溶剂萃取仪 1 4 气相色谱仪 2 北京益成恒达国际贸易有限公司 117.8万元人民币 5 全波段（可见、中红外及近红外）显微化学图像系统 1 6 薄层色谱 1 北京科尔德科贸有限公司 70.86万元人民币 7 日光模拟器 1 北京科尔德科贸有限公司 68.36万元人民币 8 原子吸收光谱仪 1 北京益成恒达国际贸易有限公司 55万元人民币 9 凝胶成像仪 1 脉冲场电泳系统 1 10 凝胶渗透色谱 1 11 液相色谱仪 3 中国科学器材公司 162.5万元人民币 12 激光粒度仪 1 北京科尔德科贸有限公司 53.75万元人民币 13 X射线荧光光谱仪 1 北京德泉兴业商贸有限公司78.9万元人民币 14 自动微生物快速检测分析系统 1 北京威泰科生物技术有限公司 98.6万元人民币 15 水蒸气透过率测试仪 1 北京丹贝尔仪器有限公司 126万元人民币 氧气透过率测定仪 1 16 差示扫描量热仪 1 北京合众日盛科技有限公司 89.2万元 人民币 微波消解仪 1

p 　　当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板，基层监测评价机构数量有所减少，专业人才队伍不足，监测信息系统滞后，监测评价能力亟待提高，经费保障难以满足需求，已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。 /p p 　　针对此，日前国家药监局发布关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见。意见中指出，各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标，重点推进以下工作任务：进一步加强药品不良反应监测评价机构建设 加快完善药品不良反应监测评价制度体系；着力建设监测评价人才队伍；打造高效能国家药品不良反应监测信息系统；研究探索上市后药品安全监测评价新方法等。 /p p style=" text-align: center " strong 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 /strong /p p style=" text-align: center " 国药监药管〔2020〕20号 /p p 　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： /p p 　　近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称药品不良反应监测评价)工作取得明显成效，制度规范不断完善，监测评价体系逐步建立，报告数量和质量稳步提升，风险控制手段更加成熟，国际合作持续加强，为药品监管工作提供了有力支撑。与此同时，必须看到，当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板，基层监测评价机构数量有所减少，专业人才队伍不足，监测信息系统滞后，监测评价能力亟待提高，经费保障难以满足需求，已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。为全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求，现就进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设提出以下意见： /p p 　　一、主要目标 /p p 　　始终把确保人民群众健康权益放在首位，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向和职业化、专业化的建设要求，持续加强药品不良反应监测评价体系建设，不断提高监测评价能力，全面促进公众用药用械用妆安全。到2025年，努力实现以下主要目标： /p p 　　(一)药品不良反应监测评价体系更加健全。科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划，建立健全职责清晰、分工明确、系统完备、协同高效的药品不良反应监测评价技术体系。 /p p 　　(二)药品不良反应监测评价制度更加完善。加快制修订法律法规相关配套文件，形成系统完善的药品不良反应监测评价规章制度和指导原则。 /p p 　　(三)药品不良反应监测评价人才队伍全面加强。各级药品不良反应监测机构应当配备足够数量的具备监测评价能力的专业技术人才，培养一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的药品监测评价队伍。 /p p 　　(四)药品不良反应监测信息系统全面升级。丰富报告途径，提高数据质量，加强数据管理和分析，将药品不良反应监测信息纳入品种档案，强化信息共享和利用，支撑产品风险信号的识别管控。 /p p 　　(五)药品不良反应监测评价方式方法不断创新。推进药品不良反应监测哨点(基地)建设，整合社会优势专业资源，创新监测评价模式，持续推进上市药品安全监测评价新方式新方法的研究与应用。 /p p 　　(六)药品不良反应监测评价国际合作持续深化。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作 及时转化实施ICH相关指导原则 积极参与相关国际组织在制修订药品、医疗器械、化妆品监测评价国际通用规则和技术指导原则方面的活动。 /p p 　　二、主要任务 /p p 　　各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标，重点推进以下工作任务。 /p p 　　(一)进一步加强药品不良反应监测评价机构建设。适应药品监管工作要求，科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划。以强化统筹、系统提升为重点，全面加强国家药品不良反应监测中心建设。国家药品不良反应监测中心应当配合做好药品不良反应监测评价工作发展的顶层设计和统筹规划，组织开展全国药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作，组织制定药品不良反应监测评价技术标准和规范，强化对地方各级药品不良反应监测评价技术机构业务指导。以完善功能、强化配套为重点，大力推进省级和市级药品不良反应监测评价机构建设。省级药品不良反应监测评价机构应当配合做好本行政区域内药品不良反应监测评价工作的规划和设计，承担职责范围内药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作，对市县级药品不良反应监测评价技术机构进行业务指导。设区的市级药品不良反应监测评价技术机构承担区域内药品不良反应监测评价工作。以扩大覆盖、夯实基础为重点，稳步推进县级监测评价技术机构建设。县级药品不良反应监测评价技术机构应当承担职责范围内辖区报告的收集、核实、上报、宣传、培训等工作。 /p p 　　(二)加快完善药品不良反应监测评价制度体系。落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》要求，制定相关配套制度和指导原则。加快修订《药品不良反应报告和监测管理办法》，研究制定药物警戒质量管理规范、药物滥用报告与监测管理相关要求，研究制定药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南、药物警戒委托协议撰写等指导原则。探索研究医疗器械警戒制度。加快制定化妆品不良反应监测管理办法及配套技术规范。省级药品监督管理部门加快推进相关法律法规的实施，形成系统完备的药品不良反应监测评价制度体系，基本建成符合我国监管实际的药物警戒制度。 /p p 　　(三)着力建设监测评价人才队伍。各级药品不良反应监测机构应当根据业务需要配备足够数量的具备监测评价能力的医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业技术人才。加强对药品不良反应监测评价人员培养和培训指导，提高信息收集、风险识别以及综合分析评价等能力，培养一批业务水平高、技术能力强的监测评价人才。建立药品不良反应监测、分析评价、风险评估专家数据库，充分发挥专家在药品不良反应监测评价中的决策咨询和技术指导作用。健全完善监测评价技术岗位晋升机制，合理设定各级岗位比例和相应薪酬分配机制，确保专业人才引得进、留得住、用得好，监测评价能力不断提高。 /p p 　　(四)打造高效能国家药品不良反应监测信息系统。加快推进药品安全“十三五”规划有关国家药品不良反应监测系统(二期)工程建设。依托“国家药监云”强化基础支撑环境，转化实施国际人用药品注册技术协调会(ICH)E2B(R3)数据标准，建立在线报告、网关传输等多种报告途径，探索应用大数据、人工智能等技术和方法，实现数据共享与反馈、风险预警与识别、持有人考核评估智能化等功能。将药品不良反应监测信息纳入品种档案，实现药品不良反应监测信息与国家药品监管数据共享平台的对接。根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品不良反应监测管理办法》要求，推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设。探索患者直接报告不良反应新渠道，建成方便报告、易用兼容的国家药品不良反应监测信息系统。 /p p 　　(五)研究探索上市后药品安全监测评价新方法。以实施监管科学行动计划为引领，持续推进上市后药品安全监测评价新工具新标准新方法的研究与应用。继续推进建设药品不良反应医疗器械不良事件监测哨点、化妆品不良反应监测评价基地，充分发挥高水平技术支撑单位的专业技术优势和示范作用，开展相关课题研究、承担专项任务等 建设基于医疗大数据的主动监测与评价系统，提升药品安全风险的识别、评估能力 联合高校、医联体、区域医疗中心等，试点建设药物警戒研究基地 探索利用真实世界数据，研究上市后安全监测评价新方法 以创新性产品、高风险产品在临床使用环节的风险为重点，运用多来源数据，为监管提供技术支撑。 /p p 　　(六)指导和督促持有人落实药品安全主体责任。药品上市许可持有人(包括医疗器械注册人、备案人和化妆品注册人、备案人)应当依法履行产品安全主体责任，加强药品医疗器械化妆品全生命周期管理，建立健全监测评价体系，依法开展上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析、及时报告疑似不良反应信息，对已识别风险的药品医疗器械化妆品及时采取风险控制措施。省级药品监督管理部门应当采取有效措施指导和督促持有人落实直接报告不良反应等要求，加大对持有人及其代理人监测评价工作的检查力度，强化持有人安全主体责任。强化监测评价与注册审评工作的有机衔接，将不良反应监测情况纳入产品再注册(延续注册)的重要审查要素。药品不良反应监测技术机构应当加强对持有人的技术指导。 /p p 　　(七)坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告工作机制。国务院药品监督管理部门加强与国务院卫生健康主管部门沟通协调，坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告制度，加强数据共享，形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环。省级及以下药品监督管理部门要加强与同级卫生健康部门合作，建立医疗机构药品不良反应报告工作考核机制和定期通报制度，实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。各级药品不良反应监测技术机构应当加强培训指导，提高医务人员对药品不良反应的识别能力和报告意识，促进信息填报完整、内容准确规范。继续推进医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度，依法履行报告责任，加强监测数据分析利用。 /p p 　　(八)持续提升公众对不良反应的认知水平。加强与医药院校、行业协会、医疗机构等合作，力争把药品不良反应相关知识列为专业基础课程和医务人员再教育、职业技术级别评定的重要内容，实现医生、护士、药师、技师安全用药用械知识培训全覆盖。利用新闻媒体、网络平台等媒介宣传药品不良反应知识，依托安全用药月、医疗器械宣传周、化妆品安全科普宣传周、国际禁毒日等平台，开展药品不良反应知识进医院、进社区、进校园等形式多样的宣传活动，提升公众认知水平。 /p p 　　(九)不断深化国际交流与合作。深化与世界卫生组织(WHO)、有关国家药品监管机构、乌普萨拉监测中心(UMC)在药物警戒领域的交流合作。推动国家药品不良反应监测中心申请成为WHO国际药物监测项目合作中心。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作。积极推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施，参与ICH、国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、国际药物警戒学会(ISOP)、国际医学科学组织委员会(CIOMS)、国际制药工程协会(ISPE)等药物警戒、医疗器械不良事件监测相关领域国际通用规则和技术指导原则的制修订，为国际药物警戒发展贡献中国智慧和力量。 /p p 　　三、组织保障措施 /p p 　　(一)强化组织领导。各级药品监督管理部门要深刻认识进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的重要意义，从有效实现药品安全全程风险管控以及保护和促进公众健康的高度，认真研究谋划药品不良反应监测评价各项工作，健全监测评价制度，强化体系和能力建设，切实加强组织领导和统筹协调，确保药品不良反应监测评价工作得到全面加强。 /p p 　　(二)强化经费保障。各级药品监督管理部门要加大对药品不良反应监测评价工作的资金投入，充分保障药品不良反应监测信息系统建设和开展报告收集、调查核实、分析评价、应急处置等工作所需经费和装备需求，提高资金使用效益，为扎实推进监测评价工作创造良好条件。 /p p 　　(三)强化责任落实。各省级药品监督管理部门要紧密结合本地区实际，明确监管责任和工作目标，建立健全督查考核机制，着力推动各项目标任务落实。国家药品监督管理部门将监测评价体系和能力建设情况纳入对地方政府年度考核，并适时组织专项督导检查，确保各项目标和任务落实到位。 /p p style=" text-align: right " 　　国家药监局 /p p style=" text-align: right " 　　2020年7月28日 /p p br/ /p

近日，中国食品药品检定研究院发布了一系列招标采购信息，采购一批仪器设备，预算总额7180万元。　　以下为招标详情：　　项目编号：GXTC-D-21700036/14-20　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第一批(14-20包)　　预算金额：2027.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：2027.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号招标货物名称数量（台/套）交货时间分包预算控制价（万元）是否接受进口14包14-1薄层色谱自动喷雾箱2120天275是14-2测序仪1120天是14-3电子天平2120天是14-4核酸电泳仪1120天是14-5宏观变倍成像系统1120天是14-6基因分析系统1120天是14-7全自动核酸蛋白分析系统1120天是14-8紫外可见分光光度计1120天是15包15-1液相色谱仪1120天345是15-2液相色谱仪1120天是15-3液相色谱仪1120天是15-4液相色谱仪1120天是15-5液相色谱仪1120天是15-6液质联用仪配件1120天是15-7液相色谱仪配件1120天是15-8液相色谱仪1120天是15-9液相色谱仪1120天是16包16-1滴定仪1120天351是16-2馏分收集器1120天是16-3粘度计1120天是16-4自动进样器1120天是16-5质谱检测器1120天是16-6黑体腔1120天是16-7频闪仪1120天是16-8自相干仪1120天是16-9超微量紫外可见分光光度计1120天是16-10荧光倒置显微镜1120天否16-11质量比较器1120天是16-12自动索式浸提装置1120天否16-13多功能微孔板读数仪1120天是16-14射频传导抗扰度测试系统1120天否17包17-1离心浓缩仪1120天348是17-2呼吸器密合度测试仪1120天是17-3离心机1120天否17-4离心机1120天否17-5微粒分析仪1120天是17-6荧光定量仪1120天是17-7蒸发光散射检测器1120天否17-8DNA测序仪1120天是17-9电泳转膜仪1120天是17-10拉曼光谱仪1120天是17-11酶标仪1120天否18包18-1红外分光光度计1120天236是18-2气体发生器2120天是18-3超微量分光光度计1120天是18-4尿分析仪1120天是18-5超微量分光光度计1120天是18-6化学发光仪1120天是18-7荧光定量基因扩增仪1120天是18-8恒温混匀仪1120天是18-9多标记微孔板检测系统1120天是19包19-1液相色谱仪1120天298否19-2Zeta电位纳米粒度分析仪1120天是19-3放射性活度计1120天是19-4滴定仪1120天是19-5无线温度传感器系统1120天是19-6红外光谱仪配件1120天是19-7超微量分光光度计1120天是19-8分子杂交恒温摇床 1120天是19-9荧光分光光度计1120天是19-10粒度分析仪1120天是20包20-1全自动多样品冰点渗透压测量仪1120天174是20-2实时荧光定量基因扩增仪1120天是20-3转印槽1120天是20-4纯水仪1120天否20-5水分测定仪1120天否20-6微波消解仪1120天否20-7无管道净气型通风柜1120天否20-8制药微顶空残氧/溶氧二合一分析仪1120天是20-9基因扩增仪1120天否　　开标时间：2021年09月09日 09点30分(北京时间)　　 项目编号：21CNIC-021657-56　　项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项设备仪器购置项目第三批(1-19包)　　预算金额：5153.0000000 万元(人民币)　　最高限价(如有)：5153.0000000 万元(人民币)　　采购需求：包号品目号设备名称数量分包控制预算(万元）进口/国产是否免税核心品目简要技术参数011-1多功能电动荧光显微成像系统1230国产否　高通量微流体芯片定量系统　电动荧光系统:激发块转轮与光源电动转换，明场与荧光观察模式一键自动转换。1-2高通量微流体芯片定量系统1进口否温度范围： 4°C–100°C。022-1渗透压仪1311进口否蛋白纯化分析仪试样能力：每次测试多达24个样品。2-2真空离心浓缩仪1进口否控温精度：±1℃；最大离心力（g-Force）：250G。2-3蛋白纯化分析仪1进口否流速准确度：±2%，流速精度：RSD全柱成像毛细管等电聚焦电泳系统1进口否分析通量：6-9个样品/小时。033-1荧光（酶联）斑点分析仪1279进口否多参数微孔板检测仪可读取切片，载玻片，血细胞计数板，384孔，96孔，48孔。3-2多参数微孔板检测仪1进口否激光输出功率 4-1高效液相色谱仪5264国产否高效液相色谱仪冲程可变范围：20ul～100ul。055-1高速离心机1181进口否快速全自动蛋白质表征分析系统　　最高转速≥28,000 rpm，最大相对离心力≥110,000 × g，最大容量 4000 ml。5-2快速全自动蛋白质表征分析系统1进口否等电聚焦分离范围：pI值2.85-10.45。066-1数字PCR仪1279进口否数字PCR仪　能对DNA与RNA分子（无需进行逆转录）进行直接的绝对定量。6-2细菌鉴定系统1国产否特异性：大于98%。077-1多角度激光光散射系统1347进口否多角度激光光散射系统检测角度：≥ 18个；激光功率：≥ 100 mW。7-2动态水分吸附分析仪1

项目概况中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目的潜在投标人应在中央政府采购网（http://www.zycg.gov.cn）获取招标文件，并于提交（上传）投标文件截止时间前提交（上传）投标文件。一、项目基本情况1．项目编号：GC-HGX211412W2．项目名称：中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目3．预算金额：1069.000000万元,第一包:144.000000万元,第二包:270.000000万元,第三包:274.000000万元,第四包:381.000000万元4．最高限价：第一包:144万元,第二包:270万元,第三包:274万元,第四包:381万元,5．采购需求：第一包：微波消解仪、超纯酸蒸馏装置、病理图像AI软件升级、贴标机,第二包：DNA测序仪、荧光定量仪、电泳转膜仪、拉曼光谱仪等,第三包：全自动液体处理工作站,第四包：三维活体成像系统6．合同履行期限：第一包:合同履行期限交货期:120个日历日,第二包:合同履行期限交货期:120个日历日,第三包:合同履行期限交货期:120个日历日,第四包:合同履行期限交货期:120个日历日（具体服务起止日期可随合同签订时间相应顺延）7．本项目是否接受联合体投标：第一包:否,第二包:否,第三包:否,第四包:否二、投标人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：无三、获取招标文件1．时间：5个工作日2．地点：中央政府采购网（http://www.zycg.gov.cn）3．方式：在线下载4．售价：免费四、提交投标文件1．提交（上传）投标文件截止时间：2021年11月10日09时00分（北京时间）2．提交（上传）投标文件地点：本项目采用电子采购系统（国e采）进行网上投标，请符合投标条件的投标人安装投标工具（新），编制完成后加密上传投标文件。五、开标1.时间：2021年11月10日09时00分（北京时间）2.地点：项目通过网上开标大厅进行开标，请在开标当日登录国e采系统点击“网上开标”进入网上开标大厅，在规定时间内等待解密和唱标六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日，公告期限届满后获取采购文件的，获取时间以公告期限届满之日为准。七、其他补充事宜（一）本项目采用电子采购系统（国e采）进行招投标，请在投标前详细阅读中央政府采购网首页,通知公告,栏目的《关于新版单独委托项目电子采购系统上线试运行的通知》及相关附件。（二）供应商进行投标须提前办理数字证书和电子签章，办理方式和注意事项详见中央政府采购网首页,注册指南,专栏。已办理数字证书请确保证书还在有效期内，如已过期或即将过期，须联系 CA 服务机构进行证书更新。（三）供应商可在中央政府采购网（www.zycg.gov.cn）采购公告栏查看并登录下载招标文件，或通过投标工具免费下载招标文件，本项目无须报名。（四）供应商在投标过程中涉及系统平台操作的技术问题，可致电国采中心技术支持热线咨询，电话：010-55603940。（五）本项目相关信息同时在“中国政府采购网”、“中央政府采购网”等媒体上发布。八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系1．采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院地 址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院联系方式：010-538528512．采购执行机构信息名 称：中央国家机关政府采购中心地 址：北京市西城区西直门内大街西章胡同9号院 邮政编码：100035　　　联系方式：详见http://www.zycg.gov.cn/home/contactus3．项目联系方式文件联系人及电话：王震 010-55602563 王云飞 010-55603585九、附件中国食品药品检定研究院2021年度专项仪器设备购置项目第四批采购项目招标文件中央国家机关政府采购中心2021年10月20日

布洛芬、对乙酰氨基酚等药品最近成了“抢手货”。据工信部消息，日前，两类解热镇痛药的产能产量大幅提高，日产能达2.02亿片，产量达1.9亿片，多家药企24小时满负荷生产。这种情况下，制药企业产生的主要污染物——挥发性有机物（VOCs）的排放量也随之增加。这些制药企业的VOCs治理能跟得上吗？当前形势下，企业能否从容应对？冲击有限:取决于企业末端治理技术水平和管理能力多位业内人士认为，制药企业满负荷生产、产量激增对其VOCs处理能力的冲击有限。江苏省苏州市生态环境综合执法局郑兴春告诉记者：“制药企业安装VOCs处理设施时，我们要求设备处理能力达到满负荷运行的设计标准。大多数企业平时的运行效率只有30%—40%，即使现在运行效率提高了，也在可控范围内。而且，由于制药企业的生产能力强，每批次可以生产很多药品，所以很少出现超负荷运行的情况。例如，近期我们检查的几家苏州制药企业，虽然产量增加，但都没有超负荷运行。”但这并不意味着VOCs排放量增加对制药企业没有影响。中国环境科学研究院大气环境研究所副研究员王洪昌说：“影响大小，主要取决于企业VOCs末端治理的控制技术水平。”目前，制药企业选择的VOCs末端处理技术相差较大、治理水平参差不齐。一些企业采用燃烧法，安装投资和运行成本较高的RTO（蓄热式热力焚化炉）或RCO（蓄热催化燃烧装置），处理效率较高，能够较好应对生产负荷变化。但是，大多数制药企业采用的仍然是投资和运行成本较低的冷凝、吸收、吸附等技术，处理效率不高，对满负荷冲击的适应能力相对较差。“治理技术水平偏低的企业，当前可能更加频繁地出现VOCs排放浓度瞬时或小时超标问题。”王洪昌说。郑兴春表示，这就要求制药企业提高运维管理能力，加大环境治理力度，根据VOCs排放量的变化，更加及时地调整易耗品更换频率、优化处理设备参数，有效应对生产负荷增加的冲击。他举例说，未采用燃烧法的企业，需要提高易耗品更换频率。比如，采用活性炭吸附技术的企业，要提高活性炭更换频次；采用喷淋技术的企业，要及时更换碱液、调整碱液pH值等。采用燃烧法的企业，当VOCs收集量增加、燃烧时间变长、气体浓度变高时，设备温度也要调高。“企业对VOCs产生环节和收集管道也要实时检测，检查管道密闭性是否达到要求，防止气体泄漏。”郑兴春说。不容忽视:VOCs治理是制药企业重难点事实上，VOCs治理一直是制药企业的重难点，即使是制药行业头部企业，在这方面也吃过不少罚单。华东理工大学资源与环境工程学院党委书记、教授修光利告诉记者，从客观方面看，这与制药行业本身VOCs治理的复杂性相关。“制药企业生产品种多、所涉原料广，特别是原料药制备过程中使用了较多的有机原料和有机溶剂，导致其产生的VOCs种类繁多，排放成分复杂、性质差异大。不仅如此，制药企业生产流程长，VOCs产生环节多，无组织排放情况较多，序批式的生产操作方式导致排放的波动性较大，增加了企业污染治理难度。”修光利说。一些大企业能生产上千种药品。药品所用原料可分为活性药物成分（原料药）、非活性成分（辅料）和包装原料，其中，生产原料药的企业污染较重，利用原料药生产片剂、胶囊等的单纯制剂类企业污染较轻。在浙江，原料药约占全省医药工业一半比重。通常情况下，只有大型企业才有能力生产原料药，小型企业购买原料药做片剂或精包装。一些地区采用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization)式的制药企业，其药品品种复杂，也值得关注。药品所用原料越多，生产过程中发生的化学反应越多，产生的VOCs物种也越多。比如，生产布洛芬类消炎止痛药产生的主要大气污染物至少7种，生产对乙酰氨基酚等解热镇痛药则至少产生氨、氮氧化物、硫酸雾等21种大气污染物。“需要注意的是，制药企业所用的原辅料，有时还涉及医药中间体的生产和使用，比如布洛芬制药过程需要用到中间体异丁苯乙酮。医药中间体所用原料更加复杂，一些制药企业并不生产医药中间体，而是从其他化工企业购买。也就是说，药品产量激增，不仅带动制药企业VOCs排放量增加，还带动提供医药中间体的化工企业VOCs排放量的增加。”修光利说。他还指出，生产药品从第一步到最后一步可能有几十个环节，VOCs排放至少涉及7—8个环节，生产环节涉及的连接部件多，泄漏排放风险大。同时，药厂的药品一般都按批次生产，一批药品经过几小时的化学反应（或发酵）后再进入下一环节。物料的间歇式进出，导致产生的VOCs间歇排放，气体浓度波动变化大；更换药品品种需要清洗生产系统，清洗环节排放浓度高，这些都挑战着企业的治理能力。修光利告诉记者，受现有技术条件限制，制药企业产生的部分VOCs物种还缺乏监测方法，特别是一些低阈值特征污染物，虽然单一物质排放浓度达标，但综合恶臭（异味）仍十分明显，治理难度大；类似二氯甲烷等卤代烃的使用比较普遍，挥发性和毒性都很强，直接使用燃烧法会带来二次污染风险。但目前预处理技术非常不成熟，吸附脱附回收利用技术效果也不稳定。制药企业VOCs物种的复杂性对高效的RTO等处理设备的稳定运行也造成了很大影响。亟待解决：加强全过程管控、高效治理技术研发“对于制药企业的检查，我们面临的最大问题就是检测虽然合格，但异味还在。”郑兴春坦言。他希望，制药企业能在原有效率较低的VOCs处理设备上，加装二级、三级处理装置。处理装置升级是优化制药企业VOCs治理的末端环节。王洪昌指出，更应加强全过程管控，从原辅材料替代、工艺改进、过程控制、治污设施建设、监测监管等方面提出一体式优化控制路线。一是加大源头控制力度，积极推广绿色制药技术、推进清洁生产。鼓励采用酶促法、酶法裂解等无污染或低污染的先进药品回收工艺，对于6—APA产品，用酶法裂解替代化学裂解法，可以减少65%的有机溶媒和化学品；推广密闭化、管道化、连续化生产工艺与设备，采用无毒无害或低毒、低害的原料替代高度和难以去除高毒的原料等。二是加强设备密封操作要求，全面提升装备水平。采用国内先进设备，并进行垂直流设置，利用设备之间的层高差实现无缝化对接；生产装置采用DCS自动化控制，采用先进的温度测量、压力测量、液位测量仪器、仪表；鼓励使用无泄漏设备和连接部件。三是强化以资源化为目的的VOCs分类收集、分质处理。目前，很多制药企业采用同一系统收集处理混合VOCs废气，不利于有机溶剂资源回收，还大幅增加VOCs治理难度和费用。分类分质收集，不仅能有效提高废气浓度和物质纯度、降低风量，也便于采用深度冷凝、高效真空脱附等技术，提高溶剂回收率。修光利表示，2021年，由华东理工大学牵头制定、三省一市发布实施的长三角地区统一的《制药工业大气污染物排放标准》（以下简称《标准》），就明确要求对VOCs分类收集、分质处理。“分类收集、分质处理有助于推动VOCs治理技术低碳化改造。另外，分类收集可以考虑与《标准》中的控制项目结合起来。国家和地方标准针对制药行业都提出了总挥发性有机物（TVOC）以及一些特征污染物的控制指标，基本覆盖了化学药品原料药企业涉及VOCs的典型种类，我们也在《标准》的附录中基于产品进行了细致的分类，企业可根据使用的原辅料、生产工艺过程、生产产品等情况，从中筛选需要控制的VOCs。”修光利说：“未来，还要进一步研发适合不同种类VOCs的监测技术方法。”他透露，今年，适用于长三角地区的制药工业大气污染物防治技术规范正在制定，VOCs治理技术将遵循高效安全、节能低碳方向，综合考虑经济、环境和社会效益，构建全过程控制技术体系。同时，鼓励企业对有机溶剂回收利用。通过标准规范引领技术改造，推动化学合成类制药、发酵类制药等行业转型升级。

一、项目基本情况1.项目编号：GXTC-D5-24270033项目名称：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目预算金额：662.900000 万元（人民币）最高限价（如有）：662.900000 万元（人民币）采购需求：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目合同履行期限：100个日历天本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号：GZFCG2024-19694项目名称：2024年两品一械检验能力建设仪器设备集采项目预算金额：207.620000 万元（人民币）最高限价（如有）：207.620000 万元（人民币）采购需求：序号设备名称数量（台）供货时间供货地点备注1紫外可见分光光度计1120日历天（具体时间以合同签订时间为准）西藏自治区食品药品检验研究院院内2自动恒温旋光仪13浊度仪14融变时限仪15环境测试箱2核心产品6两虫快速检测设备1核心产品7温湿度测量仪18风罩仪19针尖强度刺穿力测试仪1核心产品10医用缝合针切割力测试仪111医用缝合针弹性韧性测试仪112连接牢固度固定装置113手术刀片弹性测试仪114手术刀片锋利度测试仪115输液器正压测试仪116输液器负压测试仪1合同履行期限：120日历天（具体时间以合同签订时间为准）本项目( 不接受 )联合体投标。3.项目编号： GZFCG2024-19695项目名称：2024年食品检验能力建设设备集采项目预算金额：190.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：190.000000 万元（人民币）采购需求：序号设备名称数量（台）供货时间供货地点备注1高效液相-电感耦合等离子体质谱仪1台120日历天（具体时间以合同签订时间为准）西藏自治区食品药品检验研究院院内不允许采购进口产品2024年食品检验能力建设设备集采项目，具体详见第五章采购需求。合同履行期限：120日历天（具体时间以合同签订时间为准）本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月23日 至 2024年04月29日，每天上午00:00至14:00，下午14:00至23:59。（北京时间，法定节假日除外）地点：各潜在投标人在办理 CA 数字证书后，登录西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）在有效期内报名并下载采购文件。方式：各潜在投标人在办理 CA 数字证书后，登录西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）在有效期内报名并下载采购文件。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：西藏自治区食品药品检验研究院　　　　　地址：西藏自治区拉萨市　　　　　　　　联系方式：18076910033　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：国信(西藏)招标咨询有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：拉萨市柳梧新区国际总部城12栋2单元四楼 （平安保险楼上）　　　　　　　　　　　　联系方式：李先生 0891-6866496　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：李先生电　话：　　153489025204.采购人信息名 称：西藏自治区食品药品检验研究院　　　　　地址：西藏自治区拉萨市城关区　　　　　　　　联系方式：朱老师18076906505　　　　　　5.采购代理机构信息名 称：大成工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：拉萨市城关区八一北路拉萨地方建设集团有限公司5楼　　　　　　　　　　　　联系方式：桂女士13889081436　　　　　　　　　　　　6.项目联系方式项目联系人：桂女士电　话：　　13889081436

由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年月25日-26日在北京隆重开幕。 　　大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学梁毅、上海医药工业研究院陈代杰、国家药监局培训中心客座教授王彦忠、总后卫生部药检所姜雄平、神威药业陈钟以及药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕“关注创新药研发与申请的关键环节” 、“中药安全性评价与质量控制的特殊性及其探索”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响” 、“近十年FDA批准上市新药分析” 、“药品安全的质控方法和技术” 、“药品质量标准的建立”等议题展开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 　　相信在各方的共同努力之下，这必将是提高制药企业质量标准与技术应用的重要交流平台，也是展示药品安全最新技术、产品和解决方案最理想的行业平台。 　　在此，欢迎广大从事药品研发、生产、检验、及相关技术单位参与交流。 　　大会咨询热线：010-84840335

伟业计量线上研讨会，老时间，老地方，每周五上午九点半伟业计量直播间来相见！2021年11月26日（周五）上午9：30分，由伟业计量举办的“食品药品和婴幼儿乳粉中维生素类的检测研讨会”即将开启，欢迎大家锁定伟业计量直播间！直播当天，研讨会讲师、助教将进行在线答疑，您有任何关于课程、研讨会以及伟业计量的问题，都可以在留言区进行提问。另外，我们还为当天参会的观众准备了惊喜活动，让您在兼具趣味性与创意性的视频教学中吸收知识。“食品药品和婴幼儿乳粉中维生素类的检测研讨会”课程表讲师简介：赵程：毕业西北农林科技大学农学院，在中国科学院成都生物研究所实习，主要从事聚谷氨酸微生物的研发，现从事食品、水质、土壤、大气分析技术工作，曾荣获”陕西省兽药残留中氟喹诺酮技能大赛个人一等奖“，”蔬菜中农药残留技能大赛校赛个人二等奖“，食品高级检验员。冯鑫：2006-2014年就读于于北京大学公共卫生学院，获医学硕士学位。现就职于中国海关科学技术研究中心，工程师职称。工作期间，参与制订食品安全国家标准两项，行业标准和海关技术规范五项，北京市科委项目一项，参编专著一部。（关注助教微信号，免费获得研讨会相关回放链接）温馨提示：伟业计量线上研讨会将于每周五上午09:30（节假日除外）定期举办。如果您是食品/环境/微生物等检测相关专业老师，有相关检测类课程想与我们交流分享，欢迎您加入伟业计量讲师团队，共享学术赋能，课酬丰厚，期待您的加入！联系助教：手机微信同号：15637658007

3月10日，国务院宣布组建国家食品药品监督管理总局，主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。 　　这个方案实现了我们的愿望：就是把国家食安办、工商、食品药品监管、质检等部门的相关职能有机结合，对食品和药品实现从生产、流通到消费环节一竿子插到底的全过程统一监管。这是很大的进步。我非常欢迎这样的做法，它体现了政府回应民众要求、提高食品和药品安全的决心。这届政府出台了改革方案，由下届政府来实行，体现了政府政策的连贯性。如果能够切实执行，食品和药品的监管水平应该有比较大的提高。 　　就像国务委员兼国务院秘书长马凯所说，过去坚持的“分头监管，综合协调”的指导思想看来行不通。虽然2006年1月已经通过《食品安全法》，食品安全事件依然频发，其根源在于现有的分段监管系统中，卫生、农业、质检、工商、药监部门各司其职，从生产、流通到消费环节各管一段，中间有权力交叉，同样也存在盲点——看起来谁都在管，但是事件一曝光，就发现有漏洞。 　　总局成立后，它的权力将比以前大很多。本来就应该赋予这样一个机构这么大的权力，并进行严格的责任分工，才能严格执法。美国食品和药物管理局(FDA)就是一个权力很大的监管机构。欧盟也实行“从头管到尾”的体系，分工明确。现在我们的理念也与他们一致了，要一管到底。把多头管理变成一头来管。这不是扩权，而是把体制理顺。此番改革后，部门利益将大大减少，为真正地严格执法建立了很好的平台。责任制一旦明确，有些问题就可以解决。 　　方案出台后关键就看实行。实行不会那么容易，因为涉及到很多部门利益。这需要下大决心。比如在牛奶中添加三聚氰胺的问题。从奶农、制造商，到流通、消费都有人管了，结果奶站没人管。奶站就钻了空子，为了提高所谓蛋白质含量往牛奶里加三聚氰胺。其实其他部门都知道，为什么不出声呢?因为里面涉及利益问题。 　　在实际操作中每个环节都应该严格把关。为此应该加强处罚力度。目前的处罚力度还不够。为什么外国的企业绝对不敢干?因为一旦出事，就罚到倾家荡产。比如吸烟广告，美国的新法律规定“降焦减害”的广告是违法的。在中国则有很多人相信这种虚假广告，认为是对的。除了严格的法律，还必须有很强的执法力，才会有威慑作用。 　　此番改革是从立法、执法的角度提高食品和药品安全。随着社会发展，最终要让保证食品和药品安全变成全社会的自觉行动，让大家觉得不这样做是可耻的。1998年起广州规定不许按汽车喇叭，按一次喇叭罚100元，开始大家都觉得不可理解。但渐渐地，不按喇叭的意识形成了，现在没有惩罚，无故按喇叭的也很少了。当保证食品和药品安全提升到公众和企业自觉的道德层面时，就可以让人放心了。

一些常用药品出厂价和医院零售价之间存在巨大差价，中间利润甚至超过6500%。　 　一些常用药品出厂价和医院零售价之间存在巨大差价，中间利润甚至超过6500%。 　　一些地方的常用药品，出厂价和医院零售价之间存在巨大差价。央视《每周质量报告》昨天再度对高药价进行调查。 　　中标价高出几十倍 　　央视记者此前经过长达一年的调查发现，一些常用的药品中标价比出厂价高很多。记者随机选取20种常用药品，结果发现这些药品从出厂到医院中间利润都超过了500%。 　　多位医药行业人士反映，药品的超高利润在业内绝非个别现象。在接受采访时，从事医药行业的赵连璧介绍说：&ldquo (药品差价)一般情况下，平均在五倍以上。二三十倍都有。&rdquo 业内人士提供了一些药品产品价格目录，涉及上百家药厂的上万种药品的出厂价和医院零售价。一些用于治疗肺炎、胃炎和止痛的常用药品，从出厂到医院零售的中间利润都超过了400%。 　　最离谱的两种药分别是：天津药业集团新郑股份有限公司生产的规格为2毫升4毫克的氢溴酸高乌甲素注射液，出厂价为每支0.52元，中标价为16元，医院零售价为18.4元，中间利润超过3400%(3438%) 山东方明药业股份有限公司生产的规格为2毫升20毫克的盐酸奈福泮注射液，出厂价为每支0.32元，中标价为18.49元，医院零售价为21.26元，中间利润竟然高达6500%以上。后经记者调查核实，业内人士提供的上述价格基本属实。 　　医院医生参与分成 　　按照我国现行的药品集中招标办法，所有公立医疗机构使用的药品必须竞价采购，价格由当地的省级药品集中采购管理办公室审定公布。这个审定公布的价格也叫中标价，中标价是医院采购药品的最高限价，因此竞标价的制定成为影响药价的决定性因素。 　　在记者采访中，各地药品集中采购和招投标管理部门，都避谈中标价是如何制定的。记者联系到一家药厂的负责人，她透露，药品投标和定价工作并不由药厂运作，而是由专业的医药代理公司负责。这家公司生产的一种治疗妇科病的常用药出厂价为7元，中标价高达56元，这一过程遵循了行业&ldquo 潜规则&rdquo 。 　　该负责人说：&ldquo (代理公司)去竞标以后，医药公司要挣多少个点，医院要扣多少个点，给大夫多少点，最后人家是多少钱，这就像是一个行业规定似的。&rdquo 　　据这位负责人介绍，虽然这种药品的中间利润超过了800%，但药厂也就挣1块钱左右，从7元到56元之间的差价49元被分摊给医药代表、医药公司、医院和医生。 　　调查过程中，一位从事药品批发行业十余年的业内人士证实了这家药厂负责人的说法。他表示，这种利益均沾的模式，正是药品招投标过程中的&ldquo 潜规则&rdquo 。 　　&ldquo 天花板价&rdquo 依然超高 　　药品招投标管理部门一直没有对药品中标价到底是如何制定的作出回应，也没有对中标价为什么比出厂价高出几十倍等公众非常关心的问题，给出合理的解释。 　　据了解，从2001年开始我国全面推行药品集中招标。为了遏制药品虚高定价，发改委也为每一种药品制定了最高零售价，要求医院零售价不得超过，被业内视为&ldquo 天花板价&rdquo 。然而，记者调查却发现，即使不少药品的中标价比出厂价高出几倍、甚至几十倍，但是根据这样的中标价计算出来的医院零售价，依然低于发改委公布的最高零售价。 　　业内专家称，制定药品的最高零售价，目的是为了限制药价，防止药价虚高，但现实情况是，被称为&ldquo 天花板价&rdquo 的药品最高零售价与出厂价相比，定的更是高得离谱。以山东方明药业生产的2毫升20毫克的盐酸奈福泮注射液为例，出厂价为每支0.32元，最高零售价被定为35.9元。那么，&ldquo 天花板价&rdquo 又是如何制定的呢?记者多方联系价格主管部门，同样没有得到正面回应，成为继中标价之后的又一个巨大问号。 　　专家：政府应该放开管制 　　专家强调，只要医药公司、医院、医生、包括药品招投标管理部门等各个环节利益均沾的&ldquo 潜规则&rdquo 不改变，药品中标价就很难回归到合理范围。解决药价虚高，除了要整治药品招投标中的种种乱象，还应当对药品加成政策进行调整。 　　据了解，目前二甲以上的公立医院必须按照中标价采购药品，购进药品后再加成15%卖给患者。专家指出，药品加成政策的初衷是为了保证医院的合理利润和正常运营，但实施过程当中却往往造成医院偏爱高价药，一些治疗常见病的便宜且好用的药品却进不了医院的采购目录。 　　北京大学教授、新医改政策研究专家顾昕认为，应当尽快调整医院所售药品加价15%的政策，只有这样才能从根本上遏制药价虚高，让患者受益。他举例说：&ldquo 假如政府解除15%的管制，让医疗机构拥有自主权，可以到市场去挖掘便宜的进货渠道。&rdquo 他说，政府放开管制，不管是患者、医保基金还是医院，都能受益

一、项目编号：XHTC-HW-2024-0611（招标文件编号：XHTC-HW-2024-0611）二、项目名称：中国食品药品检定研究院2024年仪器设备专项购置项目第四批三、中标（成交）信息供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：741.5000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：294.0000000（万元） 供应商名称：北京德泉兴业商贸有限公司供应商地址：北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A2605室中标（成交）金额：267.3000000（万元） 供应商名称：北京德泉兴业商贸有限公司供应商地址：北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A2605室中标（成交）金额：290.3000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：237.7300000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：316.0000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：189.6000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：81.3000000（万元） 供应商名称：国药（上海）医疗器械实业有限公司供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区正定路530号A5库区三层2号仓库中标（成交）金额：222.7000000（万元） 供应商名称：华润医药商业集团医疗器械有限公司供应商地址：北京市丰台区南四环西路186号二区9号楼-1至11层101内9层中标（成交）金额：262.6400000（万元） 供应商名称：国药国际供应链管理（北京）有限公司供应商地址：北京市顺义区南法信镇南陈路南法信段13号1幢1层101室中标（成交）金额：169.8000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 国药（上海）医疗器械实业有限公司 超高清生物惰性质谱全分析系统 沃特世 SELECTSERIESMRT 1 7415000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 2 国药（上海）医疗器械实业有限公司 高分辨气质联用仪 安捷伦 8890-7250 1 2940000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 3 北京德泉兴业商贸有限公司 ▲显微拉曼超快速成像光谱仪 赛默飞 DXR3xi 1 2,673,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 4 北京德泉兴业商贸有限公司 ▲波长色散X射线荧光光谱仪；椭圆偏振光谱仪 赛默飞；HORIBA ARLPerform’X；UVISELPlus 1；1 1,785,000.00；1,118,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 5 国药（上海）医疗器械实业有限公司 微量药物溶出渗透仪；全自动气雾剂收集系统；激光粒度分析仪；空气粒子计数器 PionInc.；Proveris；珠海欧美克；苏州三兴 MiniBathwithµ FLUX；KinaeroCx；Topsizerplus；SX-CT710 1；1；1；1 882,000.00；686,000.00；659,300.00；150,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 6 国药（上海）医疗器械实业有限公司 超临界流体色谱仪；手性液相色谱仪；生物惰性超高效液相色谱仪；在线超临界前处理系统 岛津；JASCO；岛津；SHIMADZU SFC-30A；CD-4095；NexeraXSinert；NEXERA 1；1；1；1 870,000.00；826,000.00；732,000.00；732,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 7 国药（上海）医疗器械实业有限公司 18角度激光光散射仪；放射性化学纯度分析系统 WYATT；安捷伦/Lablogic DAWN；1290InfinityII-Flow-RAM 1；1 913,000.00；983,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 8 国药（上海）医疗器械实业有限公司 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 上海梅里埃 Vitek2Compact 1 813000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 9 国药（上海）医疗器械实业有限公司 双通道矢量信号发生器；旋转流变仪；流变仪 北京辉阳信测科技有限公司；ThermoFisherSicentific；AntonPaar HYX500；MARS60；MCR102e 1；1；1 878,000.00；755,000.00；594,000.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 10 华润医药商业集团医疗器械有限公司 自动基质喷雾仪；电子天平（百万分之一）；电子天平（百万分之二）；气溶胶激光计数检测器；加热炉自动进样器 岛津；梅特勒；梅特勒；镁伽；梅特勒 iMLayer；XPR56；XPR106DUH；MRA-LSR-820；inMotionKFPro 1；2；3；1；1 392,800.00；432,700.00；252,000.00；368,900.00；243,300.00 序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 11 国药国际供应链管理（北京）有限公司 多功能微孔板检测仪；核心基因组分析软件；干涉型示差折光（dn/dc）仪；熔点仪；便携式活度计；凝胶成像分析系统；工作站软件；皮肤颜色测量仪 AgilentBioTek；Ridom；WYATT；梅特勒托利多；NUVIA；上海天能；安捷伦；Delfin SynergyH1；SeqSphere；OPTILAB；MP80；ISOMED2010；TanonMINISpace3000；Bioconfirm；DDC1201 1；1；1；1；1；1；1；1 313,000.00 ；269,000.00 ；267,000.00 ；197,000.00 ；180,000.00 ；178,000.00 ；178,000.00 ；116,000.00 五、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：徐老师 010-53852468　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：新华招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦8层新华招标　　　　　　　　　　　　联系方式：王乙 010-63905838　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：王乙、曹亦凡、赵静颖、叶子青、赵静淑、刁玉蕊、杜芳瑜电　话：　　010-63905838\5972

项目编号：HCZB-2022-ZB0348项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第五批（第一次）预算金额：3652.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：3652.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号预算（万元）最高限价（万元）标的名称数量（台）是否接受进口产品是否免税是否为核心产品第一包1526.00526.00二维液相色谱仪（维生素ADE分析系统）1是是否2液相色谱-四极杆飞行时间质谱仪1是是是3十八角度静态光与动态光散射联用系统1是是否第二包1511.00511.00高分辨质谱仪（气相/液相/超临界流体色谱/高分辨质谱联用仪)1是是是第三包1616.00616.00在线超临界流体萃取超临界色谱联用仪1是是否2双模式多光谱激光成像系统1是是否3激光粒度仪1是是否4电喷雾检测器5是是是第四包1464.00464.00荧光定量仪1是是否2高灵敏度波长色散式X射线荧光光谱仪1是是是3电喷雾超高压液相色谱仪1是是否第五包1533.00533.00在线凝胶渗透色谱气相色谱三重四极杆质谱联用仪1是是否2超临界流体色谱/串联四极杆质谱联用仪1是是是第六包1399.00399.00电感耦合等离子体质谱联用仪1否否是2顶空萃取气相色谱分析仪1是是否3二维超高效液相色谱仪1是是否4凝胶色谱仪1是是否5全自动多色荧光细胞计数仪1否否否第七包1603.00603.00高通量实时荧光定量基因扩增仪1是是否2荧光（酶联）免疫斑点分析仪1是是否3全视野高分辨荧光活细胞工作站2否否是4全视野高分辨荧光活细胞工作站1否否否备注：进口产品为制造于中国关境外的产品，需要通过中国海关进入中国境内。合同履行期限：合同签订之日起至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。项目编号：HCZB-2022-ZB0348项目名称：中国食品药品检定研究院2022年度专项仪器设备购置项目第五批（第一次）预算金额：3652.0000000 万元（人民币）最高限价（万元）标的名称1是是否21511.00511.00高分辨质谱仪（气相/液相/超临界流体色谱/高分辨质谱联用仪)1

一、项目基本情况1、项目编号：ZK-CGZGK202406012、项目名称：药品监管能力建设3、预算金额（最高限价）：¥ 1576.00万元，其中A包：¥ 72万元，B包：¥ 82万元，C包：¥ 165万元，D包：¥ 160万元，E包：¥ 141万元，F包：¥ 160万元，G包：¥ 168万元，H包：¥ 154万元，I包：¥ 77万元，J包：¥ 236万元，K包：¥ 90万元，L包：¥ 60万元，M包：¥ 11万元，超过预算金额和单价预算金额视为无效投标。4、采购内容：本项目共13个包，采购药品监管能力建设设备，具体采购需求详见第三章采购需求，采购清单如下：序号仪器设备名称单位数量预算金额/万元分包/预算金额/万元备注1恒温培养箱台515.00A包/72.00核心设备：荧光定量基因扩增PCR检测系统2生物显微镜台115.00允许进口3荧光定量基因扩增PCR检测系统台120.00允许进口4细菌过滤效率测试仪台122.005自主移动式汽化过氧化氢消毒机台158.00B包/82.00核心设备：自主移动式汽化过氧化氢消毒机6自动集菌仪台224.007全自动微生物基因指纹鉴定系统台1165.00C包/165.00允许进口8细菌内毒素测定仪（高精度）台135.00D包:160.00 核心设备：全自动尿液分析仪、多功能酶标仪允许进口9多功能酶标仪台145.0010高压灭菌器台110.00允许进口11全自动尿液分析仪台170.0012电感耦合等离子体质谱仪台1141.00E包：141.00允许进口13气相色谱三重四极杆串联质谱仪台1160.00F包：160.00允许进口14高效液相色谱仪（超高效）台2168.00G包：168.00允许进口15气相色谱仪（带顶空进样器）A台2154.00H包：154.00允许进口16气相色谱仪（带顶空进样器）B台177.00I包：77.00允许进口17高效液相色谱仪台4236.00J包：236.00允许进口18溶出仪台434.00K包：90.00核心设备：溶出仪、旋转粘度计19旋转粘度计台114.00允许进口20紫外可见分光光度计台115.00允许进口21电子天平台327.00允许进口22微波消解仪台160.00L包：60.00允许进口23输注泵流量参数测量仪台111.00M包：11.005、交货期：自合同签订之日起国产货物1个月，进口货物3个月。6、本项目不接受联合体投标二、获取招标文件1、时间：2024年07月12日00时00分至2024年07月19日00时00分 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外）。2、地点：全国公共资源交易平台（海南省）http://zw.hainan.gov.cn/ggzy/3、方式：网上获取三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1、采购人信息名称：海南省检验检测研究院地址：海南省海口市美兰区蓝天路46号联系方式：陈先生0898-668329122、采购代理机构信息名称：海南政坤招标代理有限公司地址：海口市美兰区蓝天街道蓝天路名门广场北区 A 座 1905 室3、项目联系方式项目联系人：王工、李工电话：0898-66724435

p 　　2月5日下午，在中国工程院院士陈君石、中国工程院院士黄璐琦、中国科协全国首席科学传播专家李大魁等十几位知名食品药品安全专家和三十多名食品药品监管及科普工作管理部门负责人的见证下，食品药品监管总局与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行。食品药品监管总局副局长尚勇、中国科协党组副书记徐延豪出席并签署了协议书。 /p p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/noimg/0e940154-dff1-4bd2-838f-170a9ebf8eb5.jpg" / /p p 　　此次两部门签署的合作框架协议，是深入贯彻落实党的十九大精神，共同推进“十三五”时期我国公民科学素质建设、国家食品药品安全规划各项重点目标任务落地见效的重要举措。两部门将在落实食品药品科普政策、加强人才队伍、科普场馆和科普资源建设、实施“互联网+食品药品安全科普”行动等方面开展一系列实质合作，并通过建立领导小组等工作机制，持续推动合作取得实效。 /p p 　　尚勇在致辞中指出，党中央、国务院高度重视食品药品安全问题，习近平总书记多次作出重要指示批示，提出了关于食品药品安全工作的新理念新判断新要求。各级食品药品监管部门坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署，坚持“四个最严”，正在全力严守人民群众的饮食用药安全。但必须清醒认识到，食品药品安全形势依然严峻，影响人民生活健康的问题依然突出。食品药品安全问题影响力大、覆盖面广，特别是各种食品药品安全网络谣言对从业者、消费者造成很大伤害，食品药品安全科普宣传迫在眉睫。中国科协是全民科学素质行动计划纲要的牵头单位，也是中国科普工作的主要社会力量，在“互联网+科普”平台建设、中国特色现代科技馆体系建设、科普传播协作工程、科普资源开放共享等方面开展了很多卓有成效的工作。总局与中国科协签订合作框架协议，围绕食品药品科普宣传开展强强联合，是双方深化合作的新起点新契机，对进一步扩大食品药品安全科普影响力、传播力将发挥重要作用。我们要用好这些平台和渠道资源，把群众最需要的食品药品科普知识传播出去，把这些满足人民群众美好生活需要的重要内容送到校园、送到社区、送到农村，送到千家万户。 /p p 　　徐延豪在致辞中表示，党的十八大以来，各地各部门围绕党和国家发展大局，坚决贯彻以习近平同志为核心的党中央决策部署，特别是总书记“科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置”的重要要求，主动作为，联合协作，不断推动全民科学素质工作迈上新台阶。但是全民科学素质发展不平衡不充分的问题还很突出，需要进一步加大动员力度，推动形成全社会关心支持开展科普工作的浓厚氛围。食品药品监管总局高度重视食品药品科普工作，通过信息化科普、活动式科普、监管式科普、引导式科普等各种方式，形成了政务网站、“两微一端”、社会媒体专栏、地方官网统筹联动的多层次、多渠道传播矩阵，持续深入地开展食品药品科普宣传工作，全面提升了全民食品药品安全科学素养。通过协议的签署，中国科协将与食品药品监管总局深入构建长效沟通合作机制，拓展食品药品科普传播渠道，全面加强食品药品科普合作，推动新时代公民科学素质建设工作实现新发展，为夺取全面建成小康社会决胜阶段伟大胜利筑牢创新发展基础，为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴的中国梦作出新的贡献。 /p p 　　中国食品药品检定研究院院长李波、中国食品科学技术学会理事长孟素荷、中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞代表食品药品专业组织和科技人员发言，表示将在两部门的业务指导和组织推动下，进一步地发挥优势和专长，推动食品药品安全科普工作再创佳绩。 /p

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

为加强兽药国家标准管理，我部组织修订了截至2005年12月31日前发布的，以及未列入《中国兽药典》(2010年版)一部、二部的兽药质量标准，并编纂为《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》，现予发布，并将有关事宜公告如下。 　　一、《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》收载的兽药质量标准为兽药国家标准，自2013年9月1日起执行。 　　二、自2013年9月1日起，除《中国兽药典》(2010年版)和《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》收载的兽药质量标准外，2005年12月31日前收载于历版兽药典、兽药规范、2003年版和2006年版《兽药质量标准》汇编，以及我部发布的化学药品与中药兽药质量标准同时废止。 　　三、自2013年9月1日起，《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》收载品种兽药产品批准文号的申报，应当执行《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》。兽药标签、说明书执行标准一项应标注为&ldquo 《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》&rdquo 。2013年9月1日之前已送兽药检验机构并开始检验的产品，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准。 　　四、2013年9月1日之前生产的兽药产品，仍可按原兽药质量标准进行检验，并在该产品有效期内流通使用。 　　五、已获批准的《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》收载品种的兽药标签和说明书，兽药生产企业自行将&ldquo 执行标准&rdquo 项改为&ldquo 《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》&rdquo 已印制的产品标签和说明，兽药生产企业可自行对&ldquo 执行标准&rdquo 项进行修正，修正后可继续使用至2014年6月30日。 　　六、《兽药国家标准(化学药品、中药卷)第一册》的有关解释和意见反馈的受理工作由中国兽药典委员会办公室负责。