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药物粒度仪
仪器信息网药物粒度仪专题为您提供2024年最新药物粒度仪价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括药物粒度仪参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的药物粒度仪您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合药物粒度仪相关的耗材配件、试剂标物,还有药物粒度仪相关的最新资讯、资料,以及药物粒度仪相关的解决方案。
药物粒度仪相关的方案
拉曼光谱在药物API晶型及粒度分析中的应用
化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析,常用的方法为X射线粉末衍射法,其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求,通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时,由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型,可能会存在一定干扰,增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,对于低频振动的检测具有明显的优越性,甚至可检测到分子的晶格振动,其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律,也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比,制样简单,非接触检测,避免了制样过程对晶型的影响,从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率,轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外,赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力,不但可以满足晶型的常规鉴别分析,混晶、共晶分析,也可快速实现粒度统计及分布分析,提供更丰富的信息,助力仿制药一致性评价和新药研发。
流式动态图像法粒度仪激光粒度仪助力蛋白质抗体类药物颗粒检测
人源化单克隆抗体已成为治疗癌症、过敏和自身免疫性疾病等诸多疾病的主要药品。随着此类产品的不断开发,如何提高药物制剂的稳定性,特别是在制造、运输、储存和交付过程中防止蛋白质聚集是关键的挑战。如何检测蛋白质的聚集状态,胤煌科技(YinHuang Technology)研发的YH-FIPS流式动态图像法粒度仪独有的专利算法助力蛋白质抗体类药物颗粒检测。
拉曼光谱在药物API晶型及粒度分析中的应用
化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析,常用的方法为X射线粉末衍射法,其对粉末API样品的颗粒度有一定的要求,通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时,由于某些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型,可能会存在一定干扰,增加测试和分析难度。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术,对于低频振动的检测具有明显的优越性,甚至可检测到分子的晶格振动,其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律,也可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比,制样简单,非接触检测,避免了制样过程对晶型的影响,从分子结构水平上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率,轻松进行晶型鉴别、共晶分析、混晶定量等。此外,赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因其优异的空间分辨和高速的数据处理能力,不但可以满足晶型的常规鉴别分析,混晶、共晶分析,也可快速实现粒度统计及分布分析,提供更丰富的信息,助力仿制药一致性评价和新药研发。
激光粒度仪测试中药粉体颗粒粒度方法学研究
建立激光衍射法测定多种中药粉体颗粒粒度的方法学。方法:采用丹东百特 Bettersize2600 激光粒度分析仪,配置全自动干法 & 湿法分散系统,对不同的中药粉体粒度测试进行了系统研究;湿法对浸润和分散等因素进行了考察,而干法通过测试不同分散压力下药物颗粒的粒径,系统考察分散能量对粒度测量结果的影响。结论:通过比对,最终确认干法分散风险更低,数据相关性也更加合理。
Nicomp? 在线粒度仪用于纳米药物粒度监测
Nicomp DLS 已在实验室中成功使用数十年,Nicomp?在线粒度仪也已有了实际应用。Entegris (Nicomp粒度仪生产商)现在已在客户制造业务中安装了多个系统,用于在生产运行期间跟踪颗粒大小。在线系统从过程中取出样品,稀释样品以避免多重散射效应,测量样品,然后重复该过程(见图 2)。完整的测量周期约为 2 分钟,为监控制造操作的工艺工程师提供连续的粒度信息。
药学一致性评价与粒度分析(原料药)的关系
目前对于原料药调整其粒径大小方面的工艺主要是通过微粉或者细粉处理等,使其达到一定的粒度,混合后主药含量更为均匀, 制得的片剂更为细腻均匀。其中有效成分的溶出速率也大为加快, 同等重量的药物, 粒度越小, 表面积越大, 溶解越快, 细粉比粗粉的绝对生物利用度能提高约20%左右。一般情况下,颗粒的粒度愈小,而均匀度、流动性好的颗粒, 才能保证重量差异小, 药物含量分布均匀, 颗粒的第二次崩解好, 从而改善药物的溶出性能。
医药行业如何选择合适的粒度解决方案
药物的粒度检测显然在一致性评价中已经发挥越来越大的作用,不仅在研发过程中可以提供指导性的方向,在生产过程中,粒度和分布的控制,也将影响药物的可加工性能以及稳定性等。如何做好粒度检测是一个很重要的问题,在此我们将一一为您解答。
激光粒度仪测试乳糖颗粒粒度方法学研究
建立激光衍射法测定乳糖粉体颗粒粒度的方法学。方法:采用丹东百特 Bettersize 2600 激光粒度分析仪,配置全自动干法分散系统,对不同的乳糖粉体粒度测试进行了系统研究;通过测试不同分散压力下药物颗粒的粒径,系统考察分散能量对粒度测量结果的影响。结论:通过比对,最终确认干法分散能够较好地控制风险,数据相关性也更加合理。
激光粒度分布仪在原辅料/制剂领域的应用
随着国内药物一致性评价的开展和普及,大家对于制剂除了在杂质方面的要求以外,制剂本身的质量和疗效也受到了越来越多的关注。为了使得“仿制药”和“原研药”获得近似的体内吸收曲线,除了对于药物本身的结构、晶型、含量以及制剂工艺等因素进行考察外,药物颗粒的大小也显得至关重要。对于通常口服药物来说,原料药和辅料是其最重要的组成部分。辅料的粒度大小及分布同样对制剂过程有着重要的影响,其粒度大小对于药物压片、崩解、溶出甚至给药均一性都会产生较大影响。随着药物加工及检测技术的不断提高,中药粉体研究得到了快速的发展,将中药制备成中药饮片颗粒、微米中药甚至纳米中药,可大大增加药物颗粒的比表面积,提高中药的溶解度和生物利用度,因此中药粉体粒度的测试受到了广泛关注。方法:采用丹东百特 Bettersize2600 激光粒度分析仪。
济南微纳关于雾化器的粒度测试与分析
雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒,使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大,雾化快,导致患者吸入过多的水蒸气,使呼吸道湿化,呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀,加大呼吸道阻力,可能会产生缺氧现象,且会使药液结成水珠挂在内腔壁上,对药物需求量大,造成浪费的现象,并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以,雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量[1-3]。济南微纳仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP激光粒度分析仪能够对雾化液滴的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP激光粒度分析仪是以Mie散射为原理,针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪,可以对各种小型喷雾装置进行测试,融和了微纳公司多种专利技术,外观小巧,能很好地对小型喷雾粒度进行测试,并实现数据的快速采集,能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布[4-6], 1分钟内即可完成测量,并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发,为企业带去利润和效益。
微流成像粒度仪-微粒成像颗粒分析仪
如何通过蛋白类制剂中颗粒物的粒度检测,来评判药物的安全性和有效性,是药物研发者重点关注的问题之一。由于可见及亚可见蛋白质聚集物均有可能引发机体不可预测的免疫反应,因此监管机构对于此类制剂的颗粒检测提出了监控手段,例如药典中提出的光阻法、显微计数法及微流成像法。
微流成像粒度仪YH-FIPS检测治疗性蛋白注射液颗粒物
胤煌科技(YinHuang Technology)紧盯行业新赛道,厚植药物颗粒检测沃土,推出微流成像粒度仪YH-FIPS,助力治疗性蛋白注射液的颗粒物检测,勇担科技强国与健康中国战略大任。
脂质体:用Litesizer 500测试粒度
脂质体在医学和药物科学中作为药物载体扮演重要角色,尤其是癌症治疗中它们到达癌症目标细胞的自然能力。健康人类血管被紧密连接的内皮细胞压缩。这种连接阻止血液中任何大颗粒渗漏出血管。相反,肿瘤血管不包含细胞间相同等级的密封,所以小于400 nm的脂质体能够从血液进入肿瘤。阿霉素、喜树碱和道诺霉素是正在脂质体运输系统生产的抗癌药物。因此,用于癌症治疗的基础是测试这类脂质体的粒度,以便确定它们在液体中随着时间的稳定性。出于这个目的,Litesizer 500用动态光散射(DLS)测试脂质体粒度分布。而且,脂质体的粒度用一个时间、温度和缓冲液浓度关系来监控。
纳米激光粒度分析仪在生物制药领域的应用
在生物制药领域,潜伏着一批极其细小的“颗粒”,这些小的颗粒,虽然身材瘦小,但身体里却蕴含着巨大的能量。一个小小的蛋白分子,却有着世界上任何一台精密仪器都不具备的复杂结构和表达能力;一个小的病毒或者疫苗分子,虽然结构看似极为简单,但却有着惊人的复制或者免疫的能力;一个小小的脂质体分子,其双分子层结构却成为某些药物的载体。可以这么说,不论是蛋白病毒分子,还是脂质体/乳制剂,又或者是外泌体/量子点,这些小的颗粒活跃在生物制药各个领域。然而这些纳米级的微观颗粒都非常小,如何准确测试这些颗粒的大小就成为了一个大的挑战。方法:采用丹东百特 Bettersize90 激光粒度分析仪。
莫匹罗星软膏粒度分析
药品从研发、生产再到临床应用的各个环节中都需要进行不同的测试,粒度检测就是药品必不可少的理化性质检测之一。粒度检测作为一项重要的物理参数,在药品行业中对颗粒的大小和范围有严格的标准规定。颗粒的大小会对药品被人体吸收的程度以及药品的质量产生不同程度的影响,因此粒度的检测已经成为药物生产研究过程中一项重要的检测指标。
好文推荐 | 激光衍射法测定地拉罗司粒径分布及其在体外建立粒径与药物溶出度相关性研究中的应用
地拉罗司是治疗成人和儿童地中海贫血引起的铁超负荷的一线药物。其在生物药剂学分类系统中被分类为II类化合物,因此在制造过程中应严格控制其活性药物成分 (API) 的粒度。本研究采用激光衍射法测定地拉罗司原料药的粒度分布。我们还通过研究重要的光学参数和样品分散条件,开发并验证了一种准确且方便的方法。相对标准偏差值,即d (0.1),d (0.5) 、d (0.9) 和d (4,3),通过方法学验证和实际样品测量测得的值
崩解剂和赋形剂的比表面和粒度分析
总所周知,药物的众多性能中溶出度是一项备受关注的性能,溶出度直接影响到药物在体内的崩解、溶解和吸收。影响溶出度的因素有很多,比如配方以及辅料的选择,药物生产的工艺,其中大家比较关注的两个参数为粒度和比表面积的影响。
流式成像粒度仪-蛋白类制剂颗粒粒度检测解决方案
在生物药的蛋白类制剂研究领域中,颗粒污染物或者外来颗粒的引入造成的制剂安全问题普遍受到重视,然而,由于此类制剂的一些特殊性质,如何区分此类制剂中外来颗粒成为一项难题。蛋白类制剂颗粒粒度检测推荐使用胤煌科技YH-FIPS系列流式成像粒度仪产品。可以用流体成像的方式,加上人工智能颗粒分类,来区分颗粒的大小、浓度、数量等。该设备同时满足USP1787和USP1788药典要求,为药品研发带来质量保证。
显微镜法粒度分析仪在软膏制剂粒度检测的应用
中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出,粒度检测是这类制剂的必检项目,如何进行该项检查,药典中也作出了明确规定,应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法(显微镜法)进行测定。
岛津激光粒度仪在制药疫苗中的应用
激光粒度分析仪,是指以激光作为探测光源的粒度分析仪器,通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析颗粒大小,已成为当今比较流行的粒度测量仪器之一,,具有测量动态范围大、测量速度快、重复性好、操作方便等优点,尤其适合测量粒度分布范围宽的固体颗粒和液体雾滴。激光粒度仪作为一种测试性能优异和适用领域极广的粒度测试仪器,已经在其他粉体加工与应用领域得到广泛的应用。激光粒度进样方式分为干法、湿法两种。湿法是利用水或其它试剂将样品颗粒分散后测量,湿法又包括微量进样池和超声循环池两种附件。超声循环池具有不同的循环速度,可提供超声以增加样品的分散性,根据样品特性自由选择,可针对样品优化分散条件;微量进样池具有不同的搅拌速度,搅拌速度均匀且样品需求量小。干法测定部件采用气旋方式样品抽吸结构,抽吸与喷射2段作用,从而出色实现样品的稳定气相分散,可实现高灵敏度、高重现性、高分辨率的测定干燥样品的粒径分布。岛津激光粒度(SALD)系列包含多款产品,主要包括SALD-2300、SALD-7500nano、IG-1000、SALD-7500和DIA-10等众多型号,适合多种粒度范围测量。除光学系统,不同机型也有相应多种规格的进样器可供选用进样器,根据样品特性可以选择湿法(微量进样池和超声循环池)和干法测试样品粒径,可以帮助客户大大提高分析速度和工作效率。
颗粒度清洁取样瓶在电厂中,颗粒度取样瓶是用于检测燃料和润滑油中颗粒物级别的关键工具
正确选择和使用颗粒度瓶是电厂维护设备性能和可靠性的关键环节。通过选用适当的颗粒度瓶,可以有效减少颗粒物对设备的影响,提高设备的运行效率和寿命。我们一直用的普洛帝的取样瓶,一直很给力!
纳米晶药物均一性和稳定性的解决方案
制备纳米晶药物中粒度表征和稳定性分析。
应用在线粒度分析改进铝生产工艺
摘要:粒径分布是描述颗粒物料质量的一个重要参数。物料的特性如流动能力、反应能力及颗粒体积取决于粒度的分布。恰当的粒度分布是研磨,分级或混合,雾化或其它如结晶过程等的一些工艺中产品获得高质量的关键。不只是最终产品的质量很重要,生产过程的稳定运作如研磨,浮选,用旋风分离器或过滤器的分离,以及晶化晶种都需要一个严格限定的粒度范围。因此,粒度分布的控制尤其是在线粒度检测和控制保证了可靠的和有效的工厂运作。本文介绍了很多将粒度分析成功应用于整个铝生产过程中的例子以及它对工艺及产品优化的优点。主要包括直接安装在生产过程中的on-line检测仪,也包括实验室粒度仪。
磷酸铁锂电池材料粒度表征(中篇)—激光粒度仪的应用
本文通过一些例子,讲述了激光粒度仪在LiFePO4正极材料从原材料制备、成品检验、粒度优化、到浆料分散的整个生产工艺过程中的应用。在这些过程中,激光粒度仪作为检测工具担负着判断试验的通过/失败、过程控制的调整、工厂的出货/来料是否合格等裁决性的作用。因此,选择一款测试数据可靠,测试性能优异的激光粒度仪就非常重要。
图像法粒度仪检测饮用水微塑料更具优势
微塑料会经由饮用水直接进入人体,如何监控饮用水中的微塑料成为重要的关注项。目前对于引用水中颗粒物可以采用不同原理的设备进行检测,光学原理粒度仪(激光粒度仪、光散射法粒度仪等)具有检测速度较快的特点,然而图像法粒度仪在进行饮用水微塑料检测项上更具优势。
使用激光粒度仪测试碳化硅粉体的粒度
使用岛津激光粒度仪SALD-2300湿法测试碳化硅粉体的粒径大小和分布,为了解碳化硅粉体的粒度信息提供参考。本法使用纯水为分散介质,在搅拌和超声条件下进行测试,样品消耗量少,分析速度快,数据稳定且重复性好,满足碳化硅样品的粒度测试要求。
Bettersize2600激光粒度仪在生物制药粒度和团聚特性测试中的应用
? 近年来生物制药技术发展迅速,已经成为很多制药企业的发展方向。生物药品颗粒的团聚现象比较普遍,随着药物颗粒团聚程度加大,药效会随之减小,甚至可能产生较大的副作用。所以对于生物制药企业,抑制团聚物形成,准确检测团聚物程度很重要。
激光粒度仪在水泥粒度检测与性能分析中的应用
1). 激光粒度仪在测试水泥负压筛筛余量的时候,结果非常一致,可以进行取代。2). 激光粒度仪测试结果与比表面积法测试具有更多信息和更加明显的数据值,用来比较水泥性能具有较好的优势。与此同时,利用粒度分析仪测试步骤简单,分析快速。3). 激光粒度仪测试粒度的分布可以对水泥的标准稠度,初终凝时间,早期强度,后期强度有预测作用,而且结果与预测一致。并且粒度数据对粉磨系统调整的有一定指导作用,为生产出性能较好的水泥有一定指导作用。
粒度仪性能评价方法探讨
本文首先提出了“不应该用'准确性'作为评价粒度仪性能的重要指标”的观点,并进行了论证。提议用重复性、真实性、易操作性、测量(动态)范围等指标组成粒度仪性能的评价指标体系。文章最后指出用户对粒度仪性能认识上的几个误区:“以洋为准”、“先入为准”、能不能“测最大粒”等。
研究论文集(理论篇)--论文五:棒状和片状颗粒在激光粒度仪中的等效粒径(二)
任何粒度测试设备测得的非球形颗粒的粒径都是等效粒径。棒状和片状颗粒是两种比较典型的非球形颗粒,本文研究这两种颗粒在激光粒度仪中的等效粒径。论文五是本文的第二部分--有关结论,该部分结合激光粒度仪的光能数据分析方法,用模拟计算的方法推算出各种径厚比的片状颗粒和各种长径比的棒状颗粒的等效粒径(分布),从中分析、总结出结论。
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