药物凝点仪

仪器信息网讯 为更好把握药物分析学科最新发展方向和发展机遇，探索关键科学问题，为药物分析工作者提供展示最新研究成果、促进交叉合作以及分享新技术、新设备和新应用的交流平台，进一步推动我国药物分析学学科的快速及有组织发展，2023年10月14日，由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办，西南大学承办，遵义医科大学第二附属医院协办的“第十二届全国药物分析大会”在重庆隆重召开。会议现场会议开幕式由西南大学药学院院长、会议执行主席付志锋教授主持，大会主席、中国医药生物技术协会药物分析技术分会主任委员、清华大学罗国安教授，中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长，重庆市科技局许志鹏副局长，西南大学党委常委、副校长王志坚教授分别为大会致辞。付志锋教授主持开幕式罗国安教授致辞吴朝晖副理事长致辞许志鹏副局长致辞王志坚教授致辞药物分析学是分析科学在药学中的应用，并在与化学、生物学、医学及药学相关学科的交叉融合过程中实现创新性发展，为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法学支撑。经过多年来全国药物分析同行们携手并进谋发展、凝心聚力同耕耘，药物分析已从一种技术蜕变成了一门科学，已发展为药学学科中的“眼睛学科”。本次大会以“大健康时代的药物分析助力健康中国”为主题，来自国内众多高校、科研院所、企业及医院的超700位代表，将就目前药物分析学科研究热点问题进行广泛且深入的探讨。开幕式后的大会报告环节，中央民族大学/中国医学科学院药物研究所再帕尔阿不力孜教授、陆军军医大学/国家免疫生物制品工程技术研究中心邹全明教授、西南大学黄承志教授、中国科学院上海药物研究所甘勇研究员、西安交通大学王嗣岑教授等做精彩学术分享。中央民族大学/中国医学科学院药物研究所再帕尔阿不力孜教授报告题目：基于质谱成像技术与代谢组学的药物研究分析技术是科学发现与研究的眼睛，也是促进科技发展的重要推动力。药物分析技术在新药早期发现、体内过程分析、药效或毒性机制、研究至药品生产等多环节及方面均发挥重要作用。质谱技术因其高灵敏度、高分辨、高选择性、高覆盖等优势被广泛应用于化学、医药和生命科学等领域。质谱技术推动了单细胞及空间分辨代谢组学发展，而离子化技术是质谱的“心脏”和发展驱动力。质谱分子成像技术，因不局限于特定分子，可对已知和未知的多种类分子同时成像分析等特点，显示出了巨大的发展前景，备受关注。再帕尔阿不力孜研究团队将质谱成像技术与代谢组学整合，建立了基于LC-MS技术的代谢组学非靶向与靶向分析方法，发展新型敞开式质谱成像技术(AFAI/AFADESI-MSI)，并进行了一系列应用研究。报告中，再帕尔-阿不力孜特别介绍了将基于AFADESI-MSI技术的成像代谢组学新方法应用在民族药和新药研发等领域所做的研究工作。陆军军医大学邹全明教授报告题目：原创超级耐药细菌疫苗及抗体药物研究超级细菌，是指由于滥用抗生素导致细菌耐药性增强而出现的严重耐药菌。中国是抗生素的使用大国，滥用抗生素问题正在威胁着我们的健康安全。WHO指出，超级耐药细菌是目前危害人类健康及公共卫生安全的重大挑战，仅仅依靠抗生素等现有手段是难以应对这一严峻的问题。报告主要介绍了邹全明教授和他的团队针对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等超级细菌疫苗及抗体药物相关的研究工作和取得的突破性成果。特别是针对金黄色葡萄球菌的疫苗已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，有望成为全球第一个上市的超级细菌金黄色葡萄球菌疫苗。西南大学黄承志教授报告题目：基于细胞表面物理化学性能的癌疗法尽管采用早期化学疗法能使肿瘤迅速缓解，然而在治疗后肿瘤细胞往往产生了耐药性，导致疾病复发，如何应对耐药性是关键。而通过靶向机械破坏癌细胞细胞膜及细胞器膜完整性的方式，可能是避免耐药性的有效方式。报告主要介绍了黄承志教授团队在相关领域的研究与实践，提出的基于细胞表面物理化学性能的癌疗法，该方面不具有临床药物获得耐药性。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员报告题目：口服创新制剂的探索与实践口服是最安全、最方便的给药方法。然而，机体内的复杂的生理屏障，如恶劣的pH环境、酶、黏液以及肠上皮细胞等，严重制约了药物的口服吸收，影响其代谢分布，使得大量候选药物开发失败。报告主要介绍了甘勇及团队针对上述瓶颈难题，在药物载体设计研究方面所做的大量工作。包括设计并构建了一系列功能型口服纳米药物载体以及基于上述成果开展的口服创新制剂相关实践。同时报告中也分享制剂对于药物分析技术需求的相关思考，全周期、多层面都需要精准的药物分析定量技术，开展全过程动态化监测，为制剂的理性化设计提供准确的方向，这对于新药的开发和转化具有重要意义。西安交通大学/西藏大学 王嗣岑教授报告题目：响应国家需求，药物分析学科发展的思考报告中，王嗣岑介绍了国家需求、学科建设的主要内容、跳出传统药物分析发展药物分析学科以及西安交通大学的做法等方面内容。其中，国家需求包含了科技创新、教育、学科以及NSFC指南等维度。2023年NSFC指南中药物分析方向主要资助针对药物成分、药物靶标、效应分子及其相互作用的、可用于解决药物学和药理学研究中的重要分析科学问题的分析新技术、新方法的研究，探索各种组学新技术与药物靶标、生物标志物等重要科学问题研究的融合。传统药物分析学大多局限于通过分析药物成分来控制药品质量。新型药物分析学集成药学、化学、生物学和仪器过程学等的新理论新方法，发展独创性的药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。以横向学科向药物分析学融合，实现从服务支撑向创新引领的战略转变，促进学科发展及全民健康水平提升。本次会议为期两天，除大会报告之外，会议还设置了药物分析新方法、中药分析、生物药物分析、分析药理学、交叉药分以及青年学者论坛等系列主题专场，将有共计135人次药物分析专业领域的专家和学者聚焦于药物分析热点和难点问题，带来精彩纷呈的学术报告盛宴。除此之外，大会还设立了墙报展示区，超过200个墙报展示。会议将围绕药物分析学科最新发展方向和发展机遇，探索关键科学问题，为药物分析工作者提供展示最新研究成果、促进交叉合作以及分享新技术、新设备和新应用的交流平台，共同推进大健康时代的药物分析高速发展。全体与会代表合影展商区掠影本次会议还得到了安捷伦、岛津、赛默飞等多家业内企业的赞助与支持。仪器信息网将对会议进行持续报道。

在中国科学院微生物研究所，科研人员正在尝试用阻断SARS病毒感染人体细胞的方法来预防和治疗非典。据称，这一利用病毒&ldquo 竞争抑制&rdquo 原理开发的多肽药物已被证实对多种类似SARS病毒的囊膜病毒有效，有望阻断非典肆虐。 &ldquo SARS病毒也是一种囊膜病毒，都是通过囊膜融合蛋白和细胞膜的受体结合而侵入细胞。利用竞争抑制病毒的原理，我们可以抢先占据SARS病毒囊膜融合蛋白的融合位点，使之失去和人体细胞的融合位置。&rdquo 负责该项研究的中国科学院院士田波说。 SARS病毒全基因序列公布后，田波领导的科研小组很快从中查到了两段与其它囊膜病毒融合蛋白类似的氨基酸序列。如同其它囊膜病毒融合蛋白的氨基酸序列，这两段氨基酸序列也有&ldquo 保守&rdquo 的特点，不同的变种差异也不会太大。&ldquo SARS病毒目前已有6个变种，由于我们是通过合成这两段氨基酸序列制成多肽药物，因此影响不会太大，而研制相应的疫苗则困难得多。&rdquo 田波说。 此前，田波领导的研究小组已研究了呼吸道合胞病毒、麻疹病毒等8种囊膜病毒，证实多肽药物可以抢先结合病毒融合蛋白本身融合位点，从而阻断病毒的感染途径。据悉，国外科学家已将这种竞争抑制原理用于第二代艾滋病治疗药物T20的开发上，此次是我国科学家首次将它用于冠状病毒及其变种SARS病毒的药物开发。 &ldquo 我们研究的多肽药物就是要把病毒阻止在细胞之外，而不是等病毒感染了正常细胞之后再去治疗。&rdquo 田波表示，多肽药物对已感染SARS病毒的患者仍有治疗效果，可以阻止病毒在体内扩散。 &ldquo 我们目前正在实验室制备SARS病毒融合蛋白的这两段氨基酸序列，估计需要2至3周的时间，然后进行多肽细胞融合实验，全部过程需要1至2个月。&rdquo 田波说，&ldquo 很快就知道有没有效果。&rdquo 据悉，在中国科学院微生物研究所，还有另外5支研究小组和田波一样夜以继日地在和时间赛跑。 摘自《中国科学网络》 Liberty 全自动流动微波多肽合成系统 培安公司将于2012年7月3日至5日在辽宁沈阳北约客维景国际酒店参加《第十二届中国国际多肽学术会议》，并设展位（展位号 10号），欢迎广大客户到我公司展位参观莅临指导。 更多详情，请联系培安公司： 电话：北京：010-65528800 上海：021-51086600 成都：028-85127107 广州：020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站：www.pynnco.com

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

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药物研发的过程也许是漫长的，也许是痛苦的。一批又一批的科学家们为了人类的健康，为了未来的发展夜以继日的劳累着，奋斗着。我们作为设备供应商，能且只能做的就是为这些伟大的科学家们尽最大的努力提供精良可靠、智能高效、安全稳定的仪器，以期能帮助他们。更希望有那么一天，可以和他们一起分享胜利成果的喜悦。在药物发现过程中，感兴趣的成分被从实验室中合成或从天然产物中得到。后续对潜在候选成分进行理想化的特征修饰与分析等。任何药物发现流程都需要可靠的、高通量的方法来进行准确、快速的发现活性良好的化合物。一旦确定了活性药物成分（API），就可以开始药物开发和生产过程。在药物开发过程中，重点放在工艺优化和有效的质量控制上，以避免大规模生产所带来的高昂的错误代价。现在让我们探讨一下药物发现和开发过程中典型的五个步骤。01萃取/合成索氏萃取和回流合成是制备样品最常用的技术。例如，索氏提取法应用回流和虹吸原理，用新鲜溶剂连续提取感兴趣的目标物。该方法高度自动化，帮助您在更短的时间内获得更高的产品收率。回流合成和索氏提取可通过配备相关附件的旋转蒸发仪上进行。这就给了你用一种乐器演奏两种技术的好处。当放大药物开发应用时，尽量保持与你的回流合成或索氏提取步骤相同的参数。为了帮助您实现这一点，请考虑使用可以兼容小尺寸蒸发瓶与工业级尺寸的设备。工业级旋蒸可用于扩大目标化合物的合成或提取。▲ R-300 可搭配多种冷凝器实现不同应用02浓缩合成或提取化合物后，必须通过蒸发浓缩或干燥混合物。在这里我有一些节省时间的建议给你。考虑使用平行蒸发同时干燥多个样品或杜瓦附件，以帮助准备样品直接在旋转蒸发器上冷冻干燥。▲ 最多支持 96 位样品进行浓缩干燥03分离/纯化既然已经达到了提纯阶段，我建议使用 Flash 色谱作为快速的提纯前步骤，将化合物从浓缩混合物中分离出来。然后后续使用制备型高效液相色谱，以达到更高纯度的目标化合物。我还建议使用同时带有 UV 检测器测器和 ELSD 检测器的系统，以确保您不会错过目标产物。哦对，如果样品成分过于复杂，或追求更高效率，超临界色谱（SFC）或二维色谱也是个不错的选择。为了简化您的药物开发过程，考虑使用不同尺寸的Flash色谱柱，制备 HPLC 柱，玻璃柱，以及收集系统。同时也可以增加干法上样器、液体进样环、外部注射泵来提高样品进样的选择性。中高压一体制备液相色谱√ Flash 模式√ Prep 模式√ DAD 检测器√ ELSD 检测器04冻干浓缩分离后，您需要再次浓缩您感兴趣的药物化合物。通过使用温和的过程，如冷冻干燥：可以去除溶剂，对敏感产品的损害最小。该技术使用稳定的参数来提高药物发现和开发过程的可重复性。▲ 稳定高效 or 无极限？您想要，都可以拥有！05纯度测定药物发现的最后一步，类似于最终巧克力产品的分析，涉及严格的质量控制。分析化合物纯度的一种方法是确定目标化合物的熔点。有些熔点体系甚至符合《药典》要求。▲ 兼容熔/沸点检测自动装样器最后，在开发过程中，将目标化合物融入一个配方当中又不失其药理作用或掩盖不必要的特性可能是具有挑战性的。优化配方的一种方法是通过喷雾干燥或胶囊封装来尝试预配方。这些技术可以产生各种材料制成的干颗粒、微胶囊、湿珠和核壳胶囊，有助于提高最终配方的性能。同样的，新化合物的研究与发现与药物开发流程是几乎相同的步骤。您有没有发现，其实在整个药物开发/新化合物发现研究的过程当中，Buchi公司的设备都伴随在其中，这也是我们的初衷：希望Buchi产品能帮助到您实验的每一步！所以说，药物研发也好，天然产物也罢，设备整体解决方案？真不是吹，我们是真的有！好啦，我是“小步”同学，我们下期再见！

饶子和作新药发现报告：“抗非典”药物已研制成功 新药如能顺利通过临床实验，将作为国家的战略储存药物 　　5月16日上午，应南方科技大学(筹)邀请，中科院院士、南开大学校长饶子和在南科大启动校区作主题为蛋白质结构与新药发现的学术报告会，他透露，“抗非典”药物已经研制成功。 　　饶院士在报告中介绍了自己对SARS病毒的研究成果，他说，SARS病毒是世界上发现的26种冠状病毒中的一种，也是唯一能对人体造成巨大危害的冠状病毒。其他冠状病毒还普遍存在，而SARS却“走”了，不过也难说一定不会再回来。所以自2003年以来，对SARS的研究从未停止。他透露，他所带领的团队已经研究出效果显著的“抗非典”药物，如果能顺利通过临床实验，将作为国家的战略储存药物。 　　饶子和校长是我国著名生物学家，主要从事与重要病毒和肿瘤相关的蛋白质结构、功能以及创新药物的研究，取得了一系列重要的原创性研究成果，在SARS病毒、禽流感病毒和膜蛋白的三维结构与功能的研究中有突出贡献。 　　饶子和校长在报告会后与南科大朱清时校长座谈。饶子和说：“南开大学历史悠久，学术成果丰厚，在许多学科领域有自己的优势，相信可以对南科大的创建提供有力帮助，这算是‘南南联合’。”本次讲座是继3月中旬我国著名物理学家陈应天来南科大讲座之后的第二场讲座。据校方相关人员介绍，今后，南方科技大将不断邀请国内国际高端人才来校交流，以营造浓厚学术氛围，促进带动学科繁荣发展。

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0290159-fbc4-4ab5-91e7-f62c88308bf5.jpg" / /p p 　 strong 　新闻事件 /strong /p p 　　昨天基因泰克宣布将与DiCE Molecules合作开发小分子药物。DiCE的技术平台是DNA编码化合物库(DEL)合成、指导演化、组合化学的复合体，从几亿到上十亿的化合物开始、利用独特优化系统号称可以为任何靶点找到类药配体。这个合作主要研究现在公认的非成药靶点。根据协议，DiCE将获得一定首付和各种里程金，但具体金额都没有公开。 /p p 　　 strong 药源解析 /strong /p p 　　DiCE 是斯坦福大学Pehr Harbury教授于2013年创建的新技术公司，主要利用DEL技术搜索化学空间，为困难靶点寻找小分子配体。去年已经与赛诺菲签订了5年、最多12个靶点的合作计划，获得5000万首付和潜在每个靶点1.8亿各种里程金(总额可达23亿)。昨天是第二次与大药厂合作。 /p p 　　第一代DEL只是用DNA作为一个条形码记录每个化合物的合成历史。这与其它条形码、如不同长度的烷烃没有本质区别，但因为DNA可以通过PCR放大所以反应可以用很少量反应物、因此DEL库可以非常大，上10亿的库并不困难。后来David Liu等人利用DNA的互补双链不仅标记反应物、还可以作为模板控制哪些反应物参加反应。Liu创建了Ensemble并与多家大药厂合作开发困难靶点药物，但今年宣布解散。DEL到目前为止最大的成功据我所知是葛兰素的RIP抑制剂。这个发现不仅利用了DEL，而且还有很多其它最前沿的药物化学技术，值得大家学习一下(这里)。找到的RIP抑制剂选择性和其它性质在激酶抑制剂里确实非常优秀。 /p p 　　DiCE的平台虽然细节很少，但号称是加上筛选压力和遗传变异机制。选择压力比较容易想象，所有筛选平台都要找到个别“适者”、多数情况下就是与靶标蛋白结合的化合物，然后淘汰绝大多数不合时宜的化合物。DiCE的平台是多轮DEL合成。所谓遗传大概是指保留苗头化合物的需要性质，变异则应该是改变分子的某个模块。和天然蛋白只有20个氨基酸不同，DEL的模块可以远远多于20个。这个过程也可能重复合成第一代化合物库里面已经包括的化合物，但更系统的SAR可以增加筛选准确性(去除假阳性、回收假阴性)。 /p p 　　DEL可以在更广阔化学空间更高效筛选先导物，但适合DEL的化学反应是有限的、每个化学反应可以买到的起始原料是有限的。DEL涵盖的空间很大、但对寻找新药不一定最重要。虽然很多技术号称可以合成天然产物类似物，但多数只能合成简单的分子类型，DiCE似乎还只能合成多肽类似物。当然更重要的障碍是筛选压力(即优化系统)。优化指标现在还基本是一本糊涂账，我们即不知道哪些性质候选药物需要有、也不知这些万里挑一的化合物有哪些致命隐私。对于抗体药物选择性可以比较可靠地假设已经合格，但小分子药物城府要深得多，经常在关键时刻才交代脱靶活性。虽然GSK的RIP1抑制剂说明DEL可能非常有用，但Ensemble的倒闭也说明DEL也只是诸多技术中的一个。 /p p /p

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。 　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。 　　联姻：近水楼台先得月 　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。 　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。 　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。 　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。 　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。 　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。 　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。 　　蓄势：资金雄厚保研发 　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。 　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。 　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。 　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。 　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。” 　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。 　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。 　　试水：厚积薄发创佳绩 　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。 　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。 　　在销售仪器时，企业动了许多心思。 　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。 　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创 　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。 　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。 　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。” 　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。 　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

复旦大学于敏教授课题组《AJPS》：高精度3D打印用于抗凝药物重组水蛭素 (r-hirudin) 新型微创无痛递药系统的设计制备抗凝治疗通常被用作心脑血管疾病治疗的首选策略，且此类患者大多需要长期甚至终身服用抗凝药物。直接口服抗凝剂有导致胃肠道出血的风险，尤其是对于有胃肠道疾病如胃肠道溃疡的患者，这种出血是致命的。皮下或静脉注射给药或可规避胃肠道出血的风险，但是注射给药需专业人员辅助，这对长期用药的患者而言极其不便，注射引起的疼痛亦会导致患者用药依从性较差。此外，皮下注射抗凝剂还会导致皮下出血淤青，增加感染风险，给抗凝药物临床应用带来了极大的不便。透皮给药作为一种前瞻性给药策略，可以补充注射和口服给药的局限性 (图1)。图1. 临床抗凝药物给药方式及不良反应微针 (Microneedle，MN) 作为微米级的微创设备，可通过破坏皮肤最外层角质层产生短暂的疏水性毛孔，将治疗药物输送至表皮中，被认为是最有前途的透皮给药系统之一。目前，微针的制备主要通过微模型浇铸法，但是用于微模型制备的方法大多局限于光刻或者化学蚀刻，工艺复杂、周期长且成本高，限制了微针的多样性和个性化发展。高精度 3D 打印是近年来新兴的一种微模型制备方法，由于该法简单高效且成本相对较低，已广泛应用于生物医药的各领域，为微针阵列模型的设计制备提供了新的选择。图2.微针阵列模型的设计与打印 A. 1#微针阵列模型的计算机模拟(左)、打印预览(中)及3D 打印微针的长度(右)；B.2#微针阵列模型的计算机模拟(左)、打印预览(中)及3D 打印微针的长度(右)；C.设计模型和打印模型对比 近期，复旦大学代谢分子医学教育部重点实验室于敏教授团队联合复旦大学药学院沈腾老师提出了一种基于 3D 打印技术的微模型制备方法。该团队利用新型超高精度 3D 打印技术 (nano Arch P140，摩方精密) 实现了个性化设计的微针阵列模型的制备，并通过开发一条新的模型复刻工艺成功制备了基于 3D 打印模型的微针模具，最终制备了 r-hirudin 新型微创无痛递药系统。该方法成功解决了以光敏树脂为打印材料的微针阵列表面 PDMS 无法固化导致的模型翻制问题，同时进一步拓展了 3D 打印在微针阵列设计制备领域的应用。利用高精度 3D 打印制备的微针阵列拥有较高的分辨率，打印的微针形貌特征保留完整、尺寸均一，为载药微针的定性与定量分析奠定了基础。相关成果以“Design and fabrication of r-hirudin loaded dissolving microneedle patch for minimally invasive and long-term treatment of thromboembolic disease” 为题发表在《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》期刊上。 在该研究中，首先利用计算机辅助的模型设计对目标微针阵列进行设计优化，分别按需设计了两款不同参数的微针阵列模型，如图 2A所示，考虑到 3D 打印分辨率的限制，绘制微针长度为 1000 μm，允许微针有 100-200 μm 的长度损失，设置微针形状为五棱锥形，底边长度分别为 150 μm 和 100 μm，将微针有序排列成 10 × 10 的微针阵列 (图 2B)。将设计图纸输出导入 3D 打印软件进行打印，最终获得基于光敏树脂的微针阵列模型。与设计模型相比，微针的高度发生了100-200μm 的损失 ，但在允许范围之内，微针针体形貌保存完整，不同微针个体尺寸均一 (图 2C)，提示高精度 3D 打印在微针阵列模型制备方面具有巨大的应用潜力。图3.微针模具及 3DMN 制备流程图 由于以光敏树脂为打印材料的微针阵列模型在用 PDMS 进行模型翻制时在接触表面 PDMS 无法固化，所以选择明胶作为中间过渡材料替代直接使用 PDMS 进行微针模具制备，开发一条新的模型制备工艺(图 3)，并通过该路线成功制备了微针制备模具。将该模具应用于r-hirudin 递药系统的制备，通过连续的微模型浇铸并辅以恒温真空制备r-hirudin 荷载的 3DMN。对 3DMN 进行表征分析并在实验动物体内进行微针给药的药效学与药物代谢动力学分析，结果显示 3DMN 给药可以实现快速的透皮药物递送，血药浓度在给药后 0.5 h 达到峰值 (图 4D-F)，血液的凝固时间在 3DMN 给药后显著延长 (图 4A-C)。对 3DMN 给药的生物利用度(BA) 进行分析，发现 3DMN 给药相对于皮下注射给药的BA可达50% (图 4G-F)。该结果初步验证了基于高精度 3D 打印的微针阵列模型制备的 3DMN 在介导透皮 r-hirudin 递送中的可行性。 图4. 3DMN 介导的r-hirudin 透皮递送的体内药效学与药物代谢动力学研究 A-C. 血液凝固时间随给药时间的变化；D-F. 血清 r-hirudin 浓度随时间变化曲线；F. 不同给药方式血清药物浓度随时间变化曲线 G. 不同给药方式血清药物浓度参数 进一步研究 3DMN 在血栓性疾病防治中的应用，分别构建肾上腺素/Ⅰ型胶原混合物尾静脉注射诱导的急性肺栓塞动物模型和三氯化铁损伤诱导的肠系膜微动脉血栓动物模型，将载药 3DMN 用于动静脉血栓的预防性治疗，研究发现3DMN 介导的r-hirudin 用药可以显著抑制急性肺栓塞模型小鼠肺部血管栓塞的形成 (图 5C-D)，提高小鼠的存活率 (图 5A-B)。此外还观察到，3DMN 介导的 r-hirudin 用药同样可以显著三氯化铁损伤诱导的肠系膜动脉血栓的形成，降低血栓发生率 (图 6)。以上结果进一步说明 3DMN 可用于动静脉血栓的预防性用药，而高精度 3D 打印技术的出现不仅丰富了微针多样性，也为未来临床用药个体微针量身定制提供了基础，具有极大的经济效益与社会效益。图5. 3DMN 在预防急性肺栓塞中的应用A-B. 3DMN 给药对急性肺栓塞小鼠生存率的影响；C. 小鼠肺部组织石蜡切片 HE 染色；D. 小鼠肺部 CT 扫描图图 6. 3DMN 在预防肠系膜微动脉血栓中的应用 A. 血小板在血管损伤部位聚集的体内成像；B. 血栓形成率的统计分析图；C. 血栓形成长度统计分析图官网：https://www.bmftec.cn/links/10

p 　　药物制剂稳定性研究，首先应查阅原料药物稳定性有关资料，特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响，并在处方筛选与工艺设计过程中，根据主药与辅料性质，参考原料药物的试验方法，进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p 　　(一)影响因素试验 /p p 　　药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行，将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性)，除去外包装，置适宜的开口容器中，进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方法、取样时间与原料药相同，重点考察项目见附表。 /p p 　　(二)加速试验 /p p 　　此项试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行，时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验，其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p 　　( 三)长期试验 /p p 　　长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批，市售包装，在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月，或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月，这是从我国南方与北方气候的差异考虑的，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期限。若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂，则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%，或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外，有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p

近年来，基于流动化学迅猛发展起来的智能化和自动化合成化学设备及微化工技术正让传统实验室工作模式和生产方式发生着翻天覆地的变化，引导合成化学向小型化、智能化和连续化方向发展，如何更好地应用流动化学技术成为现阶段科研工作者寻求创新的技术突破口。在药物研发和生产的合成化学中，通常要经过合成路线设计和筛选、工艺优化（选择工艺简单和收率较高的合成条件）、中试和放大批量生产几个典型的阶段。如何设计和筛选合理的合成路线是开展合成化学研究的开始工作，也是最重要和最耗时的步骤，需要反复试验调整方案。使用传统的合成化学方式，在每一个阶段都费时费力，对科研工作者的体力、脑力和管理都是很大的挑战。如何进行工艺优化，选择好的反应条件，提高目标化合物的收率，对后续的中试和生产放大至关重要。理论上，筛选的反应越多，那么得到良好条件和良好产率的可能性也就越大。这意味着要耗费大量的时间、精力、试剂和金钱，实际应用中很难找到良好反应条件和收率。进行至放大批量生产阶段时，传统合成化学研究中，在得到优化反应条件后，必须经过中试才能实现最终的生产放大，期间还有各种不确定性因素导致转化风险高，但如今在制药领域，基于微反应技术的连续流动合成方法依据数量放大原则，可以省掉中试步骤，直接实现从小试到生产放大。流动化学对传统化学合成是一种创新性方法，与经典的药物合成工艺结合具有独特的优点和前景，快速交换的合成反应中也取得越来越多的突破。为了帮助制药、化工企业抓住关键技术，欧世盛（北京）科技有限公司邀请到沈阳药科大学药物化学专业教授孙铁民，讲解如何攻克及解决小试中试放大技术与工艺薄弱环节，解决存在的困惑和普遍问题，进而助推产业升级。孙铁民教授主要研究方向抗结核药物和降血糖药物设计与活性研究，手性药物的工业化研究，计算化学在药学领域的应用研究。流动化学在药物合成中的应用。已经与医药企业开发数十个品种并实现产业化。孙铁民教授将分享如何利用流动化学技术，进行药物合成领域的研究；如何解决药物合成工艺的技术问题；如何实现从传统控制反应活性中间体，实现高效率、高选择性的反应；如何通过微流控的药物合成工艺向流动化学合成工艺的转化问题，加速流动化学在药物合成领域的应用和开发… … 热点问题。微反应流动化学技术云上公益课堂由欧世盛科技冠名，联合国药励展在API制药家线上学习平台推出，新一期课程将于6月6日上线，欢迎扫码报名。课程名称流动化学在药物合成领域的研究课程时间6月6日 19:30课程目录01如何利用流动化学技术，进行药物合成领域的研究02如何解决药物合成工艺的技术问题03如何实现从传统控制反应活性中间体，实现高效率、高选择性的反应04如何通过微流控的药物合成工艺向流动化学合成工艺的转化问题05如何加速流动化学在药物合成领域的应用和开发课程讲师孙铁民沈阳药科大学药物化学专业教授（二级）博士研究生导师讲师简介● 孙铁民，沈阳药科大学药物化学专业教授（二级），博士研究生导师；● 曾获辽宁省教学名师，辽宁省普通高等学校专业带头人（制药工程专业）等荣誉；● 获国家教学成果二等奖、辽宁省教学成果二等奖；● 为国家实验教学示范中心药学实验教学中心负责人、国家精品课程《药物化学》负责人，国家双语教学示范课程《药物化学》及国家精品课程《药学概论》《化学制药工艺学》主要完成人；● 国家高等学校特色专业制药工程专业负责人，辽宁省本科示范专业，制药工程专业负责人；● 主编和参编国家规划教材20余部，获得教育部全国普通高等学校教材二等奖、全国高等学校医药教材一等奖等奖项；●《中国药物化学》，《沈阳药科大学学报》，《中国医科大学学报》编委和《中南药学》等杂志副主编；● 已经培养硕士研究生120余名，博士研究生近20余名；● 近10年发表研究文章100余篇，其中SCI 60余篇；● 曾主持“十五”重大专项、国家自然基金面上项目等5项；● 孙铁民教授主要研究方向抗结核药物和降血糖药物设计与活性研究，手性药物的工业化研究，计算化学在药学领域的应用研究。流动化学在药物合成中的应用。已经与医药企业开发数十个品种并实现产业化。

糖，是组成生物体的基本物质之一，与蛋白质、核酸并称为三大生物大分子。然而，由于糖结构的高度复杂性和多样性，糖类物质的研究进展相对缓慢，从基础研究到功能解析，甚至包括糖类药物的开发和应用方面，都远远滞后于蛋白质和核酸。近年来随着糖科学的发展，尤其是寡糖合成手段的进步和各类探针分子的应用，使得糖类的功能逐步得到解析，糖化学与糖类药物的开发也逐渐成为生命科学与制药领域的研究热点之一。日前，笔者有幸采访到了日本东京理化的一位重要客户——北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授，并与李教授聊起了糖化学及糖类药物的相关研究，以及李教授课题组在教学研究中经常用到的一些仪器设备等，陪同采访的还有东京理化中国贸易公司，埃朗科技售后服务部技术总监张京明先生。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授糖化学相关研究的意义与挑战李中军教授可以说是一位地地道道的“北医人”,从1982年开始就读于北京医科大学（后并入北京大学）药学院化学专业，本、硕、博都是在北医完成，后留校任教从事教学和科研工作，长期以来从事糖化学、糖化学生物学及相关创新药物的研究。对于糖在生物医药中的重要作用，李教授引用了两个重要的例子，一个是人类ABO血型真正的区别其实就是血红蛋白外面糖链结构的差别；另一个是肿瘤细胞的糖链结构会发生异常改变，是进行早期肿瘤诊断的生物标记物，同时也是抗肿瘤药物疗效及预后的重要指标。而要进行糖的功能研究，首先要解决糖的来源问题，就是寡糖的获得性。制备纯度高、结构清楚的寡糖可以说是影响糖类学科发展的瓶颈，近年来受到越来越多的关注。寡糖的制备方式主要有三种，一种是从天然产物中分离，另一种是酶促法，还有一种就是化学合成法。由于天然产物中的多糖分布不均匀且结构复杂，因此分离难度非常大。而酶促法虽然可行性高，但酶来源受限，价格昂贵。所以寡糖制备大多数采用的是化学合成法。传统的寡糖合成步骤特别长、成本非常高，譬如法国制药巨头赛诺菲获得专利的一个抗凝血肝素类药物——磺达肝素，可有效用于临床手术中防治血栓形成或栓塞性疾病，光合成步骤就有60步，每公斤合成成本高达600万元以上，这种步骤繁琐且高成本的制备方式严重制约了糖类药物的发展。李中军教授团队长期关注寡糖合成新方法及快速组装新策略的研究。譬如，人体内的凝血包括外源性和内源性，外源性凝血可阻止伤口不断出血，而内源性凝血则容易引起血栓等，肝素类药物虽然具有出色的抗凝血活性，每年全球销售额高达数十亿美元，但由于其口服无活性，且同时作用于内、外源性凝血，存在潜在出血风险，因此被局限于医院等专业医疗机构用于临床手术方面。近年来科学家从天然海参中提取到肝素的结构类似物——岩藻糖基化硫酸软骨素（FuCS），研究表明FuCS九糖片段具有市售低分子量肝素相当的抗凝血活性，且由于其独特的化学结构，使其具有口服抗凝活性，且药理活性机制表明其可选择性激活内源性凝血通路，因此在出血倾向方面比肝素具有更高的安全性，通过优化改造之后有望发展成为新一代肝素抗凝药物。李中军教授研究团队通过采用降解加修饰的半合成策略，开发了一种可以简便合成FuCS九糖的化学合成工艺。这一工艺的实现可以提高FuCS的可获得性，降低目标药物的获取难度，合成步骤和成本大大减少，实现了高效、简洁的寡糖合成，为后期药物筛选与中式放大提供了最优合成路线，应用前景非常好，目前已实现技术转让。除此之外，李中军教授研究团队还致力于各种生物活性寡糖的合成及活性评价，基于糖类的天然产物合成及不对称合成研究以及创新药物研究等。糖化学研究的主力——小型仪器近年来，糖类药物的研究越来越热，由于我国具有丰富的生物资源，糖类药物来源广泛，因此在糖类药物研究方面也取得了一系列的重要进展，相关研究团队的数量也在逐渐增多。正如李中军教授所说，20年前国内做糖的没有一个组织，而现在各类相关学会下面已经有4个糖药物专委会，由此可见糖药物在国内的发展速度。而由于糖链结构的复杂性，目前获得糖链的主要方法还是提取或化学合成，没用通用性的合成方法，难以像核酸和蛋白质那样进行高效、准确的自动化化学合成，也不能像核酸PCR扩增或蛋白质表达那样大量制备。虽然从2000年左右开始陆续有科学家发明糖的合成仪，但基本上都是一些模型机或验证设备，还没有通用的商品化糖合成仪。在糖类药物合成的实验室研究中，目前用到的基本上都是一些小型的仪器设备，主要包含搅拌器、旋转蒸发仪、冻干机、真空泵等，而李教授实验室中有大半的这些仪器设备来自于东京理化。据李教授介绍，他与东京理化仪器的渊源要追溯到上世纪90年代中期，那时候他还在北医做学生，就开始使用东京理化的旋转蒸发仪了，而东京理化那时也还没有正式进入到中国，是通过代理商进行合作的。左：埃朗科技售后服务部技术总监张京明 右：北京大学药学院李中军教授寄语东京理化对于东京理化的产品，李教授认为最重要的一点就是性价比高，譬如，同样性能的旋转蒸发仪，东京理化产品的价格要比欧洲同类产品便宜不少，而且后期的售后服务和维修成本也相当值得称道。李教授提到，有些国外的大品牌，将仪器售后委托给代理公司，由于代理公司的频繁变动和工作人员的更换，培训工作难以到位，有时候售后价格昂贵不说，售后人员的专业性还大打折扣。譬如，隔膜泵有时候真空上不去，明明不一定是膜片的问题，可能只是单向阀需要调整一下，但售后人员一来就要换膜片，且每次报出来的价格都不一样，四百、五百、六百都有可能。因此长期使用下来，用户对于这些品牌的后期印象非常差。而在这一点上，东京理化由于在国内设立了多个分支机构（包括生产工厂），在售后方面有稳定的人员保障，能够提供相对较好的用户培训和售后服务。此外，东京理化的产品也非常耐用，据介绍，北医最久的一台东京理化的旋转蒸发仪，目前已经使用了20余年，虽然中间也换过配件，但现在仍然还在实验中为老师和学生们服务。在谈到对于当下产品的改进建议上，李教授认为，像旋转蒸发仪、冻干机等这类仪器，从技术水平上来说，并不是什么高精尖的仪器设备，在功能开发方面其实已经做得非常好了，目前更需要做的其实是用户培训。因为很多时候你会发现，其实用户对于仪器已有功能的了解还是很不够的。譬如像冻干机的使用，当样品冻干到一定程度时，冻干速度会越来越慢，而为了保持冻干速率，其实厂商在每个托盘底上都加了一个加热装置，通过适当加热可以提高升华速度，而这个功能很多学生并不知道。因此很多时候学生从外面看产品好像已经干了，结果拿出样品才发现底部还是有一些冰块。当然，这个问题目前已经通过歧管瓶的方式解决了。但这个例子充分说明了用户对于仪器功能的不了解。后记在采访即将结束的时候，李教授向笔者表示，在提高仪器耐用性方面，特别是对于那些实验常用的仪器设备，仪器使用者和仪器制造商，双方都有提升的空间。对于使用者而言，尤其是年轻的科研人员，要掌握正确的仪器设备使用方法。而对于厂商而言，则要不断提高一些易损件（例如：隔膜泵的膜片、旋蒸仪的密封件等）的耐用性。同时，在仪器功能的开发方面，则应尽可能向简便、实用方向发展。

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong /strong 在3月12日国务院联防联控机制发布会上，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，我国本轮疫情流行高峰已经过去。同时表示，要把医疗救治工作摆在第一位。而放眼全球，截至3月14日 ，新冠肺炎疫情已在全球130余个国家蔓延，国外感染人数已突破6万人，形势十分严峻。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 科技部生物中心副主任孙燕荣曾表示，面对突然的疫情，最重要的是在已经上市的、已经开展临床实验中的药物中进行筛选，之后有待临床进一步验证。此外，新冠病毒疫苗的研发对疫情的防控起着举足轻重的作用，进展备受关注。同时，疫苗作为用于健康人的特殊产品，对安全性的要求也十分严格。习近平总书记曾提“加快推进已有的多种技术路线疫苗研发”的要求。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 尽快开发针对新型冠状病毒的治疗方法和治疗药物以及疫苗是当务之急，意义重大。然而，不同于细菌，病毒由于没有独立细胞结构，不需要依赖其他宿主细胞，广谱抗生素对其无效，只能靠抑制病毒复制来对付它。因此，抗病毒药物研发难度大，当前急需快速检测和评价抗病毒药物/疫苗的方法。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 为此，仪器信息网将于 strong 2020年3月17日举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Antiviraldrugs/" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " “抗病毒药物/疫苗快速筛选与评价方法” /span /a 主题网络研讨会 /strong ，邀请8位业内专家做精彩报告，旨在加强学术、技术交流，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台，助力疫情平复。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 会议日程& nbsp /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 550" height=" 389" title=" 抗病毒药物嗷嗷.png" style=" width: 550px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 抗病毒药物嗷嗷.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/61cfe9f9-a808-4a9f-9050-8733d3b2102d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 专家阵容 /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 163" title=" 1.png" style=" width: 600px height: 163px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 1.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/30815428-27c8-406a-8244-74256ca15eec.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 杨振军，北京大学医学部药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长。1987年获北京医科大学药学专业学士学位，1998年获该校药物化学专业理学博士学位，2000-2002年在美国佐治亚大学药学院从事博士后研究。研究方向：核酸药物及核酸化学生物学研究。发表研究论文150多篇，授权专利18项。负责科技部新药重大专项和973项目课题、自然基金委重点课题子课题等多项科研项目。获得过全国百篇优秀博士学位论文奖、国家自然科学二等奖一项、教育部自然科学一等奖一项和二等奖两项。曾任国家自然科学基金委员会化学部化学生物学流动项目主任，现任中国化学会化学生物学和化学教育两个专业委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong /strong /span img width=" 600" height=" 165" title=" 2.png" style=" width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f419e140-00ae-457a-a970-2d5d7b79e26e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 余文颖博士，中国药科大学药物化学博士生导师，2013年毕业于美国俄亥俄州立大学（The Ohio State University）药学院（全美药学院排名前五），主修药物化学辅修统计学（PhD.），并获得美国JACK. L. BEAL优秀博士生奖学金。2013年底作为海外人才引进于中国药科大学药物科学研究院国家重点实验室。2016年晋升为特聘副研究员；2017年晋升为副研究员。主要研究方向： 1. 计算机辅助药物设计（CADD）新方法的设计和研究；2. 基于STAT3蛋白靶点的抗肿瘤药物研究；3. 基于活性天然化合物的合成方法研究和药物研究。4.针对IL-6/JAK/STAT信号通路的药物研究。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 165" title=" 3.png" style=" width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 3.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0a343a4a-e116-4c8f-9b89-2399dfb899f4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 钱志康，复旦大学博士，美国华盛顿大学博士后，二〇一二年获中国科学院“百人计划”资助回国工作。现任中国科学院上海巴斯德研究所疱疹病毒分子生物学课题组组长，研究员，博士生导师。美国微生物学会和美国病毒学会会员，上海市遗传学会理事。长期从事病毒分子生物学研究，在PLoS Pathogens, Journal of Virology等病毒学领域顶尖国际刊物上发表论文二十余篇，其中第一作者和通讯作者论文十五篇。多篇论文受到了国内外同行的好评和关注，多次应邀在国际学术会议上作口头报告。目前受邀担任PLoS Pathogens，Journal of Virology，Journal of Medical Virology 等杂志审稿人。& nbsp span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 164" title=" 4.png" style=" width: 600px height: 164px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 4.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/9d811a1f-8233-4ad0-b9f3-1980812a9e80.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span class=" f24 mr20" 黄永东 /span 中国科学院过程工程研究所副研究员。研究方向为生化介质工程和生化分离工程，长期致力于生化分离介质研发、蛋白质分离纯化工艺开发和规模化制备工作。先后主持了9项国家重点研发计划课题、863课题、国家自然科学基金等项目，以及多项和生物医药企业的合作课题；牵头制定了我国首批3个分离介质国家标准，先后开发了20多种层析分离介质，以及乙肝疫苗、百日咳疫苗、抗凝血酶III等多种生物活性物质的分离纯化工艺，相关技术和产品实现了规模化制备和产业化应用。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 165" title=" 9.png" style=" width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 9.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b535afff-1ab9-466b-a646-339943b5bd8e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 德国耶拿大学硕士、博士，曾就职于默克密理博、Fluidigm等多家公司。现担任Luminex公司流式部门中国区市场经理，长期从事与流式细胞仪相关的技术和市场工作，有着丰富的流式实践和推广经验。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 164" title=" 6.png" style=" width: 600px height: 164px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 6.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae9bedb7-d247-48c2-8e74-de75f40f7756.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 贝克曼库尔特生命科学部自动化产品纳升移液产品经理。曾在诺华中国研发中心药物筛选部门工作，并参与多个药物筛选的项目。小分子药物筛选专家。实验室小体积液体处理专家。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 166" title=" 7.png" style=" width: 600px height: 166px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 7.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f9f66727-596a-4c80-b869-a241723a3d3b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 厦门大学分析化学系硕士，曾就职于绿叶制药，参与了多个生物类似药及创新生物药临床前的研发工作，目前就职于SCIEX，生物制药应用支持专家。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 166" title=" 8.png" style=" width: 600px height: 166px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 8.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/161a9cce-e0b6-46db-9129-03fd80ef555c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 张坤于2013年7月毕业于中科院生化细胞所，现于赛默飞世尔科技担任生命科学电镜部业务拓展经理，主要负责Cryo-Tomography等前沿技术在细胞生物学方向的应用拓展工作，在生命科学成像领域有着丰富的经验。 br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 会议部分内容预告： /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 北京大学杨振军教授：《基于功能(寡)核苷酸的新冠肺炎治疗药物与检测剂研发》 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 基于通行修饰策略并结合课题组的突破性核酸递送系统，研发功能寡核苷酸(反义核酸、siRNA)、环二核苷酸及核苷酸类的有效精准治疗药物可能为 SARS-CoV-2感染患者的治疗方案提供更有效的选择，也可能会开发出更高效、更精确的临床所亟需的核酸适配体类病毒检测试剂盒，为此类药物和诊断制剂的临床应用奠定基础，助力未来各类疫情的防控。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 中国药科大学药物化学博士生导师余文颖：《“COVID-19”药物研发》 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 疫情当前，没有特效药使得前线抗战的医生战士缺乏击败敌人的弹药，药学研究者深感任重而道远。经过紧急的课题攻关，科研人员将已经取得的研究进展，一方面通过媒体告诉公众，帮助公众及时了解科研进展，另一方面，通过迅速公开研究进展更好的发挥科研协作，加快药物研发进程。本报告集中介绍了备受公众关注的药物研发进展。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 中国科学院上海巴斯德研究所钱志康研究员：《针对新发病毒研发疫苗的机遇和挑战》 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 疫苗是控制病毒性传染病最为经济有效的手段，二十世纪公共卫生领域最大的成就是通过疫苗接种消灭了天花。然而近年来出现了多种新发病毒性疾病，从高度致命的埃博拉病毒，到最近出现的新型冠状病毒，出现的频率有上升趋势。能否通过疫苗有效控制新发病毒传播，是学术界乃至整个社会关心的问题。 /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Antiviraldrugs/" target=" _blank" img width=" 550" height=" 258" title=" 抗病毒.jpg" style=" width: 507px height: 206px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 抗病毒.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/10044049-a828-484c-9f21-f3f88bb7634c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 图片免费报名 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“抗病毒药物及疫苗研发筛会议交流群”，随时关注会议动向及相关内容交流！ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 266" height=" 345" title=" ss.jpg" style=" width: 266px height: 345px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/aa4d88cb-b23f-4f6e-b063-3bbdbf7c645f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p

p style=" text-align: left " 　　 strong 本文 /strong strong 作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红 /strong /p p style=" text-align: left " 　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。 /p p style=" text-align: left " 　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width=" 500" height=" 522" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1 替格瑞洛DSC分析图 /strong /p p 　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。 /p p 　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。 /p p 　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。 /p p 　　 strong 一、药物多晶型的研究 /strong /p p 　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。 /p p 　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。 /p p 　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备 /p p 　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。 /p p 　　 strong 二、药物共晶的研究 /strong /p p 　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " 　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(g)吲哚美辛 /p p style=" text-align: center " 　　(h)糖精 /p p 　　 strong 三、药物新剂型的研究 /strong /p p 　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (a)虾青素 /p p style=" text-align: center " (b)载虾青素的纳米脂质体 /p p style=" text-align: center " (c)大豆磷脂酰胆碱 /p p style=" text-align: center " (d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物 /p p 　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width=" 500" height=" 350" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱 /strong /p p 　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。 /p p br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" strong 热分析技术在药物质量控制中的应用专题 /strong ： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title=" 192042020200616.jpg" alt=" 192042020200616.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270 /p p 　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118 /p p 　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. Khan. Application of chemometric methods to differential scanning calorimeter (DSC) to estimate nimodipine polymorphs from cosolvent system. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2015， 41(6)：995-999 /p p 　　[4] Yusuke Hattori, Ayumi Suzuki, Makoto Otsuka. Characterization of melt-quenched and milled amorphous solids of gatifloxacin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2016, 42(11): 1851-1856 /p p 　　[5] Ioannis Nikolakakis, Kyriakos Kachrimanis. Crystallization kinetics of orthorhombic paracetamol from supercooled melts studied by non-isothermal DSC. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017, 42(2): 257-263 /p p 　　[6] Yuan Su, Lian Yu, Ting Cai. Enhanced crystal nucleation in glass-forming liquids by tensile fracture in the glassy state. Crystal growth & amp design, 2018, DOI: 10.1021/acs.cgd.8b01427 /p p 　　[7] Patrycja Garbacz, MarekWesolowski. DSC, FTIR and Raman Spectroscopy Coupled withMultivariate Analysis in a Study of Co-Crystals of Pharmaceutical Interest. Molecules, 2018, 23, 2136 doi:10.3390/molecules23092136 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[8] 冯巧，张亚轩，夏志伟，等. 温敏型水凝胶聚(N-异丙基丙烯酰-乙烯基吡咯烷酮)的前端聚合法制备及性能. 高分子材料科学与工程，2015，31(4)：37-46 /p p 　　[9] 王浩，康卫民，张亚秋，等. 壬苯醇醚聚ε-己内酯电纺纤维膜的表征及释放. 沈阳药科大学学报，2015，32(4)：249-255，270 /p p 　　[10] 王浩，郭衎，刘影，等. 十六烷基磷脂酰胆碱复合聚ε-己内酯电纺微球的制备及表征. 辽宁医学院学报，2015，36(2)：1-5，附页1-2 /p p 　　[11] 吕洁琼，林君红，崔升淼. 介孔二氧化硅纳米粒对穿心莲内酯载药性能及药物释放的影响. 广东药学院学报，2016，32(5)：555-558 /p p 　　[12] 吕志阳，杨雨微，陈璟，等. 热熔挤出技术制备银杏总内酯固体分散体的研究. 中药材，2016，39(7)：1610-1613 /p p 　　[13] Li Pan, Hongyan Wang, Keren Gu. Nanoliposomes as Vehicles for Astaxanthin Characterization In Vitro Release Evaluation and Structure-PXRD DSC. Molecules, 2018, 23:2822 doi:10.3390/molecules23112822 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[14] 赵娜，史雨，王中彦. 和厚朴酚固体分散体的制备及表征. 沈阳药科大学学报，2019，36(6)：469-473 /p p 　　[15] 管庆霞，张悦，邹淑君，等. 马钱子碱纳米结构脂质载体的表征及体外释放行为分析. 中国中医药信息杂志，2019，26(8)：66-70 /p p 　　[16] 郭爱灵，姚涛，潘斯庆，等. 复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制备及表征. 中国中医药信息杂志，2020，27(2)：59-63 /p p 　　[17] 黄佳娜，崔银，张天，等. 载塞克硝唑泊洛沙姆复合聚L-乳酸电纺纤维的表征和释放行为考察. 中国医药工业杂志，2020，51(5)：605-612 /p p 　　[18] 盛晓丹，刘臻，罗砚曦，等. 聚多巴胺修饰的载榄香烯介孔二氧化硅纳米粒的制备及其靶向抗肿瘤活性研究. 中草药，2020，51(10)：2745-2754 /p p 　　[19] 王秦峰. 聚乳酸的热性能研究. 上海化工，2019，44(2)：14-16 /p p 　　[20] Carlos David Grande Tovar, Jorge Ivá n Castro, Carlos Humberto Valencia, et al. Nanocomposite Films of Chitosan-Grafted Carbon Nano-Onions for Biomedical Applications. Molecules, 2020, 25:1203 doi:10.3390/molecules25051203 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[21] 张建军，钱帅，高缘主编. 晶型药物研发理论与应用，化学工业出版社，2019.1 /p p br/ /p

演讲嘉宾：于海波 Ph.D. 研究员北京协和医学院中国医学科学院药物研究所嘉宾介绍：2005年 中国协和医科大学博士学位2008年-2013年 美国约翰霍普金斯大学医学院神经科学系、离子通道中心进行博士后研究2014年-至今 北京协和医学院药物研究所担任课题组长，研究员。承担国家自然科学基金青年项目和面上项目，目前主要从事以离子通道为靶点的高通量药物筛选、药物发现和分子调控机制研究。讲座时间：2016年12月20日周二 10:00报名参加，好礼相送http://go.moleculardevices.com/l/83942/2016-11-15/6hylg2?cmp=70170000000vAjo讲座介绍：离子通道是一类非常重要的跨膜蛋白，400多个离子通道基因被克隆鉴定。大约90多种离子通道基因突变可导致离子通道疾病的发生。离子通道已经跃居为仅次于GPCR的第二大药物靶点。长期以来，由于其结构和功能的多样性，导致了离子通道药物评价方法的高挑战性，而手动膜片钳技术要求高、通量低，限制了药物发展的速度。过去10年来，离子通道HTS仪器和多种离子通道检测方法的发明问世，已经显著促进了离子通道药物研究的发展。本讲堂将主要介绍离子通道为靶点的高通量筛选的建立以及应用。

药典滴眼液瓶密封性测试仪：守护眼科药物包装安全滴眼液作为眼科治疗与保健的重要剂型，其包装容器的密封性直接关系到药品的质量、稳定性和患者用药安全。在制药包装行业中，滴眼液瓶不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品有效性的重任，还需确保在运输、储存及使用过程中，药品的纯净度与活性不受影响。因此，对滴眼液瓶密封性的严格检测显得尤为重要。药典滴眼液瓶密封性测试仪，正是这一领域的关键设备，它利用先进的检测技术，为眼科药物包装安全筑起了一道坚实的防线。滴眼液瓶的作用与应用滴眼液瓶作为眼科药物的直接包装容器，其主要作用在于：保护药品：防止药品受到空气中的氧气、水分、微生物等有害因素的侵害，确保药品在有效期内保持其原有的药效和物理性质。方便使用：设计合理的瓶身与滴头，便于患者准确控制用药量，提高用药的便捷性和舒适度。信息标识：瓶身上清晰标注的药品信息、使用说明及注意事项，为患者正确使用药品提供了重要指导。在制药包装行业中，滴眼液瓶广泛应用于各类眼科治疗药物、保健滴眼液及诊断试剂的包装，是连接药品与患者的关键桥梁。药典滴眼液瓶密封性测试仪的工作原理药典滴眼液瓶密封性测试仪采用真空衰减法作为核心检测技术，其工作原理简述如下：测试准备：将待测的滴眼液瓶放置于测试腔体内，确保所有连接部位密封良好。抽真空：启动设备，对测试腔体进行抽真空操作，使腔体内形成一定的负压环境。压力监测：随着腔体内真空度的增加，若滴眼液瓶存在漏孔，其内部气体会通过漏孔泄漏至测试腔体，导致腔体内压力发生变化。主机上的压力传感器实时监测并记录这一变化。数据分析：将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较。若压力变化值超过允许范围，则判定该滴眼液瓶密封性不合格；反之，则判定为合格。测试方法药典滴眼液瓶密封性测试仪的测试方法通常包括以下几个步骤：样品准备：按照药典或企业标准准备足够数量的滴眼液瓶作为测试样品。设备校准：确保测试仪处于良好的工作状态，对设备进行必要的校准和调试。放置样品：将测试样品逐一放置于测试腔体中，确保密封性良好。启动测试：按照设备操作指南启动测试程序，等待测试结果。结果判定：根据测试结果，对滴眼液瓶的密封性进行合格与否的判定，并记录相关数据。在眼科药物包装安全中的重要性药典滴眼液瓶密封性测试仪在眼科药物包装安全中扮演着至关重要的角色。一方面，它能够有效筛选出密封性不合格的滴眼液瓶，防止因包装问题导致的药品污染、变质等风险，保障患者用药安全。另一方面，通过严格的密封性测试，还可以促进制药企业不断提升包装工艺水平，推动眼科药物包装行业的整体进步。因此，加强药典滴眼液瓶密封性测试仪的应用与研究，对于提升眼科药物包装安全、保障患者健康具有重要意义。

双特异性抗体（Bispecific Antibody，bsAb）是拥有两种特异性抗原结合位点的新型第二代抗体，可以同时与靶细胞与功能细胞（一般为T细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤，是当前医药研发最热门的领域之一。关于双抗概念的提出已经60年，距首款双抗药物Removab获批上市，已跨越十二年，在这期间全球仅有四款双抗药物获批上市，其研发难度不言而喻。双特异性抗体结构（抗体密码，奥开证券研究院）双抗药研发现状作为创新药研发的黄金赛道，全球双抗药有近百款处于临床阶段，有部分已进入临床Ⅲ期，国内涉足双特异性抗体研究的企业也越来越多，目前处于临床阶段的双抗药物接近60个，随着药物研发的逐步推进，未来3-5年将有望迎来双抗药物上市井喷。目前，获批上市的四款双抗药分别是Removab、Blincyto、Hemlibra、Rybrevant。Removab，2009年由Trion Pharma公司研发上市，其一条抗原结合臂特异性结合肿瘤细胞上高表达的跨膜糖蛋白EpCAM，另一条抗原结合臂特异性结合T细胞上的CD3，Fc区可与巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞上的Fc受体结合并激活其免疫功能，适应症为恶性腹水。但由于价格高昂，且有更简单的治疗方案替代，Removab销售每况愈下，最终于2017年宣告退市。Removab结构Blincyto，2014年由Amgen公司研发上市，一端可以与B细胞表面表达的CD19结合，另一端可以与T细胞表面表达的CD3结合。通过连接CD19恶性B淋巴细胞与CD3+T淋巴细胞，Blincyto可介导T细胞对肿瘤细胞的溶解，适应症为淋巴细胞白血病。上市后，Blincyto全球销售额持续走高，2020年销售额达3.79亿美元，同比增长21.47%。Blincyto同样价格高昂，目前是市场上价格最高的药物之一，美国市场每两轮疗程的定价为17.8 万美元。Blincyto作用机理Hemlibra，2017年由Roche公司研发上市，通过桥接FIXa和FX，促进凝血酶的生成，恢复A型血友病患者的凝血过程，使FⅧ功能障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。Hemlibra 在2019年的销售额达15.09亿美元，同比增长超过500%，2020年前三季度销售已达到17.78亿美元，同比增长78%。Hemlibra作用机理Rybrevant，由强生公司研发的治疗非小细胞肺癌双抗药，2021年被批准上市。Rybrevant的活性药物成分为Amivantamab，是一款全人源的IgG1双抗，具有免疫细胞导向活性， FAB 端分别靶向EGFR和cMet。Amivantamab作用机理引领生物药研发新时代精准靶向，降本增效与单抗药物结构相比，双抗药物增加了一个抗原结合位点，靶向精度提高，充分发挥了协同调控多条下游信号通路的作用，突破了靶向或免疫药物作用靶向单一的局面，对一些复杂的肿瘤治疗研究起到重大推动作用。双抗药物可以通过灵活设计，与两个甚至三个不同抗原结合，实现多靶点协同治疗，增强治疗效果。在剂量使用方面，由于双抗药物的治疗效果可以达到普通抗体的 100-1000 倍，使用剂量最低可降为原来的 1/2000，显著降低药物治疗成本，增加了市场竞争力。双抗药物在提升疗效的同时，降低了脱靶等引起的副作用，使得用药更加安全。这是由于作用机制的不同，双抗的新分子形态在一定程度上可改善单抗药物联用部分肿瘤仍不应答现象。结构多变，机制灵活单抗药物一般使用IgG型抗体，包括2个Fab区和1个Fc区，而双抗药物从结构上分为全长双抗（结构和IgG单抗类似，有Fc区）和片段双抗（由IgG单抗的Fab区组成，无Fc区）两种类型。根据抗体的抗原结合区域组件的类型，双抗可以分为基于scFv、Fv、Fab、scFab、scFv-CH等。抗原结合区域可以融合在双抗的N端或C端末端，也可以插入C端的CH2和CH3结合域之间。多变的结构使得双抗具有相对灵活的靶向策略。国内进入临床阶段的典型的分子作用机制主要有五大类，包括桥连T细胞和靶细胞、双免疫检查点靶向类双抗（双抑制、抑制+激活）、双信号通路靶向类双抗、同抗原双表位双抗、靶向免疫检查点及肿瘤抗原双抗。

p 　　药物分析学在与医学、化学、生物学及药学相关学科的交叉融合过程中,逐步实现了从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在新药研发、药品质量评价、中药药效物质基础和作用机制研究以及食品与药品环境检测与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。 /p p 　　国家自然科学基金委 2008 年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码 H3010)，并自 2011 年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”。2014 年组织成立了全国药物分析大会理事会,并分别于 2014 年、 2015 年、2016年分别在上海、南京、北京召开了第四届、第五届、第六届“全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。 /p p 　　由沈阳药科大学主办的“首届药物分析国际论坛”、沈阳药科大学与中国药学会药物分析专业委员会联合主办的“第二届药物分析国际论坛”分别于2013年和2015年在沈阳召开，大会邀请了药物分析领域多位国际知名专家进行学术报告，为国内外药物分析工作者构建了一个共同探讨和交流学科前沿研究的平台，也为各国学者拓展研究领域以及建立合作研究提供了有效的渠道，极大地推进了我国药物分析学科的国际化发展。 /p p 　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会研究决定，于2017年 10月 25日-27日在沈阳召开“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”。会议由全国药物分析大会理事会主办、沈阳药科大学承办。会议主题为“共享创新成果· 引领学科发展”。届时将邀请药学领域专家与药物分析同行就新技术、新方法进展及其最新应用研究成果、未来发展趋势等进行深入交流与探讨。 /p p 　　现将有关事宜通知如下： /p p 　　一、会议主办及承办单位 /p p 　　主办单位：全国药物分析大会理事会 /p p 　　承办单位：沈阳药科大学 /p p 　　协办单位：《沈阳药科大学学报》编辑部 /p p 　　二、会议组织机构 /p p 　　1.全国药物分析大会理事会： /p p 　　主 席：罗国安 /p p 　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、再帕尔· 阿不力孜、 /p p 　　马双成、张尊建 /p p 　　秘书长：毕开顺(兼) /p p 　　副秘书长：梁琼麟、王嗣岑、余露山 /p p 　　2.第七届全国药物分析大会学术委员会(名单见附件 1)。 /p p 　　3.第七届全国药物分析大会组委会： /p p 　　主 任：毕开顺 /p p 　　副主任：邸欣、李清 /p p 　　委 员：于治国、许风国、梁琼麟、王嗣岑、余露山、洪战英 /p p 　　赵春杰、侯晓虹、孙立新、孙国祥、袁波、彭缨、戴荣华、赵龙山 /p p 　　组委会秘书组： /p p 　　组 长：邸欣 /p p 　　组委会会务组： /p p 　　组 长：赵龙山 /p p 　　三、特邀大会报告专家 /p p 　　刘昌孝 院 士 天津药物研究院 /p p 　　黄璐琦 院 士中国中医科学院 /p p 　　吴 镭处 长 国家自然科学基金委员会 /p p 　　以下按姓氏笔画排序： /p p 　　王建华 教 授 东北大学 国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　毕开顺 教 授 沈阳药科大学 /p p 　　许国旺 研究员 中国科学院大连化学物理研究所 /p p 　　国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　李攻科 教 授 中山大学 /p p 　　李贞美教授韩国成均馆大学 /p p 　　再帕尔· 阿不力孜 教授 中央民族大学 /p p 　　何仲贵 教 授 沈阳药科大学 “长江学者”特聘教授 /p p 　　刘虎威 教 授 北京大学 /p p 　　张尊建 教 授 中国药科大学 /p p 　　罗国安 教 授 清华大学 /p p 　　贺浪冲 教 授 西安交通大学 /p p 　　钱小红 研究员 军事医学科学院 “973”首席科学家 /p p 　　贾 伟 教 授 美国夏威夷大学 “973”首席科学家 /p p 　　曾 苏 教 授 浙江大学 国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　柴逸峰教 授 第二军医大学 /p p 　　萩中淳教授日本武库川女子大学 /p p 　　Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis编委 /p p 　　四、会议主题及论文投稿： /p p 　　1. 会议主题：共享创新成果· 引领学科发展 /p p 　　2. 征文内容： /p p 　　(1) 药品质量评价：化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、 /p p 　　药用辅料、包装材料等质量分析和生产过程的质量控制 药物一致性评价的关键技术。 /p p 　　(2)药物分析新材料与新技术的研究：基于学科交叉融合的新技术、新材料等在药物分析中的基础研究和应用。 /p p 　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术。 /p p 　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物。 /p p 　　(5) 组学技术与转化医学研究：组学技术开发及应用。 /p p 　　3. 论文摘要投稿要求: /p p 　　内容符合本次会议的主题，中英文稿件均可。 /p p 　　论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名和单位 3)大摘要和关键词(6个以内)。 /p p 　　论文要求：字数 500-1500，稿件格式为word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距 1.5 倍。 /p p 　　墙报要求：墙报规格：90 cm*120 cm,版面上下页边距为25 mm，请在右上角预留15 cm*15 cm空白供会务组编号，墙报内容需包括：题目、作者、单位和正文，字体：宋体、Times New Roman。 /p p 　　投稿文件请按以下格式命名：投稿论文-中文姓名-单位全称。 /p p 　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。 /p p 　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。评选优秀口头报告一等奖 5 个、二等奖 10 个和优秀奖15个，评选优秀墙报奖10个，颁发证书及奖金。 /p p 　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2017@163.com。 /p p 　　论文投稿截止日期：2017 年 9 月 28 日。 /p p 　　五、会议注册 /p p 　　1.会议注册： /p p 　　请填写附件 2 的参会回执表，并按以下格式命名： /p p 　　参会回执-中文姓名-单位全称，发送至邮箱：ywfx_2017@163.com。 /p p 　　2.注册费：2017 年 9 月 28 日前注册的正式代表缴纳 1200元，学生代表(凭有效证件)缴纳 600 元 现场注册的正式代表缴纳 1400 元，学生代表(凭有效证件)缴纳 700 元。 /p p 　　3.住宿费： /p p 　　会议组委会推荐如下宾馆(由于酒店房间较为紧张，过期不能保证住宿，请通过参会回执表预订，截止日期为2017 年 9月 28日)： /p p 　　万达文华酒店(400元/天) 锦江之星(沈阳陆军总院店)(259元/天) /p p 　　注册费可通过银行汇款，请在汇款备注里标明“汇款单位+姓名+YF2017”，并将存根扫描后或者汇款截图，务必以电子版形式Email至会务组(ywfx_2017@163.com)，会议期间统一开具发票。 /p p 　　汇款信息如下： /p p 　　户名：沈阳药科大学 /p p 　　开户行：建行沈阳通汇支行 /p p 　　账号：2100 1530 0080 5926 9025 /p p 　　4.会议联系： /p p 　　(1) 会务及住宿联系人 /p p 　　赵 晶： 15504180048 /p p 　　梁 宁： 13940032938 /p p 　　(2) 论文摘要提交及报告联系人 /p p 　　王 洋：15712489506 /p p 　　5.报到时间：2017年 10月 25 日。 /p p 　　6.报到地点：沈阳万达文华酒店。 /p p /p

项目概况沈阳药科大学药物分析实验教学中心仪器采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年10月27日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：JH21-210000-31232项目名称：沈阳药科大学药物分析实验教学中心仪器采购项目采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：1,000,000.00最高限价（元）：1,000,000.00采购需求：查看合同履行期限：合同签订后3个月内（具体时间以合同签订为准）需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（1）国内产品参加竞谈的，无特定资格要求； （2）进口产品参加竞谈的，须提供进口产品的制造厂家的授权书。三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。四、获取采购文件时间：2021年10月21日 08时00分至2021年10月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）地点：辽宁政府采购网方式：线上售价：免费五、响应文件提交截止时间：2021年10月27日 09时30分（北京时间）地点：辽宁政府采购网六、开启时间：2021年10月27日 09时30分（北京时间）地点：辽宁天泓工程项目管理有限公司（沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼开标室）七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。九、其他补充事宜1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363 号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。2、参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书，投标文件递交采用辽宁政府采购网网上递交及电子光盘递交两种形式同时执行，并确保两种形式内容、格式一致性。如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标文件的按照无效投标处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称： 沈阳药科大学地 址： 沈阳市沈河区文化路103号联系方式： 024-435201272.采购代理机构信息名 称： 辽宁天泓工程项目管理有限公司地 址： 沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼联系方式： 024-23241055 23921220邮箱地址： lnthzbb@126.com开户行： 建行沈阳和平大街支行账户名称： 辽宁天泓工程项目管理有限公司账号： 210013837010525041983.项目联系方式项目联系人： 刘连芳、郑理心电 话： 024-23921220

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，北京市商务委联合市发改委、财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。 /p p style=" text-align: justify " 　　通知提出，连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药，申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/773f078a-0803-4c5f-a43e-4de868bb03c8.jpg" title=" timg.jpg" alt=" timg.jpg" width=" 372" height=" 266" style=" width: 372px height: 266px " / br/ span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 图片源于网络 /span br/ /p p style=" text-align: justify " 　　从药品市场来看，零售药店是非处方药（OTC）销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后，将对现有市场格局产生影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，这一新规对零售药店冲击很大。让连锁便利店也可以零售乙类OTC，意味着竞争范围扩大，连锁便利店的地理位置及人流量优势都有利于药品销售。此前外界曾担心便利店药品广告方面不太好监管，如今市场监管总局成立，药监局也由其管理，广告等方面将得到很好的监管。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 销售药物需按有关标准申请 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药（OTC）不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 /p p style=" text-align: justify " 　　一些常见的感冒用药、止咳镇痛类、胃肠道用药、清热消炎类药、维生素补益类药品都是OTC药品。但值得注意的是，OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。 /p p style=" text-align: justify " 　　甲类OTC可在医院、药店销售。而乙类OTC除了可在医院、药店销售外，还可在药品监管部门批准的宾馆、百货商店等处销售，原因是乙类OTC相对安全性更高，如板蓝根泡腾片、牛黄蛇胆川贝滴丸等都是乙类OTC药品。 /p p style=" text-align: justify " 　　由于相对更为安全，连锁便利店进行销售的风险相对也就更为可控。通知也明确了便利店销售乙类OTC的前提：一是“连锁便利店”；二是需要“按有关标准申请”。 /p p style=" text-align: justify " 　　连锁便利店若零售OTC药物，也确实能够为大众带来便利。北京上班族小郭告诉《每日经济新闻》记者，所住小区门口就有连锁便利店，若连锁便利店可购药，平时上下班路上就能办妥，不用再专门走到远一点的药店去购买了。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 便利店具区位、人流量优势 /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　此次通知中设置了连锁便利店的发展目标，在进一步方便群众的同时，对于现有的药品销售格局也将产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　川财证券援引专家说法，指出目前国内OTC市场规模已接近3000亿元，占整个药品市场15%到20%。 /p p style=" text-align: justify " 　　虽然OTC市场占比还不算大，但对零售药店却至关重要。近年来，由于药占比控制、合理用药等政策的持续影响，与用于重症、临床需求更强的处方药相比，用于预防保健的OTC往往被优先削减，零售药店承接了部分医院转移而来的OTC药品销售，成为非处方药销售的主要终端。据中康CMH数据，2015年OTC销售的各大终端中，零售药店占比达到65.11%。 /p p style=" text-align: justify " 　　米内网数据显示，2017年北京有5000余家零售药店，零售药品市场总规模105亿元（含非药）。 /p p style=" text-align: justify " 　　目前，北京有连锁便利店约1200家。与上述5000余家零售药店数量相比，连锁便利店显得规模相对尚小。但根据此次通知，北京将按居住项目规划10~20平方米/千人的标准预留便利店业态空间，未来3年左右时间，全市连锁便利店门店数量将达到6000家以上，原则上实现每个社区建设不少于1个连锁便利店的目标。 /p p style=" text-align: justify " 　　如史立臣所言，这也意味着，数量增加叠加便利店地理位置和人流量优势，药店会受到比目前更大的影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　不过，益丰药房(47.200,& nbsp 0.40,& nbsp 0.85%)董秘王付国23日在e公司资本圈发文称，该政策不会对药店形成冲击。决定购药的重要因素有“便利、专业、品齐、价格、支付”等，中国药店仍将围绕这些因素发挥专业优势，迎来长期稳定发展。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 多地探索常用药非药店销售 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　实施上，上述措施也并非北京首创。早在2015年年底，福建省政府出台《推进内贸流通现代化建设法治化营商环境实施方案》，提出允许具有24小时服务能力、门店较多的连锁便利店设置便民药柜，扩大便民消费。 /p p style=" text-align: justify " 　　据《福建日报》2016年4月报道，莆田市对此已进行落地，便利店与医药公司签订药品配送协议，便民药柜里的药，都由这家医药公司负责采购和配送，便利店则负责药品的日常存放、保管及销售。 /p p style=" text-align: justify " 　　值得注意的是，莆田市出台文件，明确列出允许进驻便利店销售药物的清单，包含50种常用且对储存条件要求不高的乙类非处方药，清单外的药品一律不准进入便利店销售。 /p p style=" text-align: justify " 　　此外，2017年，沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》，其中指出“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。 /p p style=" text-align: justify " 　　不过，沈阳也提出了明确要求，包括具有独立的与经营规模相适应的办公场所和配送库房。并且，公司总部须至少配备1名专职的具有药师（含中药师）以上技术职称的质量负责人，门店须至少配备1名药士（含中药士）以上技术职称或具有高中以上学历并经过药品监管部门60学时培训考试合格的营业人员。 /p

在2月28日到3月5日举办的PITTCON 2010上，致力于人类健康和环境安全的全球领先者PerkinElmer在2769号展位上推出了其在制药实验室最新的科学解决方案。 　　PerkinElmer将展出几款新发明的联用技术进和分子光谱仪器，用于帮助科学家在质量控制检测方面获得更强大的样本洞察力 从原材料的验收，产品研制，到申请新专利所需的表征。 　　差热扫描量热 (Differential Scanning Calorimetry, DSC)-拉曼光谱联用系统在本次PITTCON上首次亮相，这一同步技术将主要应用于酰胺咪嗪(立痛定)和醋氨酚(扑热息痛)等制药原料研究中。 　　“这一联用技术的真正价值在于其划分和表征多晶物质的能力，”PerkinElmer光谱、分析科学和实验室服务部的副总裁Martin Long介绍到。“这在制药工业尤为重要，因为如果申请专利时多晶型物质没有被准确分类，制药公司就可能冒着牺牲他们产品完整性的危险，从而需要上交上百万的税。” 　　如果将DSC和拉曼技术结合在一起，拉曼光谱的快照被捕获作为样本材料，之后通过热分析仪加热。随着样本处理过程的进行，拉曼光谱仪会收集各种各样的光谱信号。这些信号可以与数据库中的数据精确地匹配，给科学家提供了清晰的药物结构指纹。 　　PerkinElmer科技同时在PITTCON第2769号展位展出以下产品： 　　TG-GC/MS联用系统 　　这一系统中，Pyris(R) 1热重分析仪(thermogravimetric analyzer, TGA)与Clarus(R) 680气相色谱质谱联用仪(GC/MS)联用，用于溢出气体分析(Evolved Gas Analysis, EGA)。由于样本经热分析仪加热，原料会被分离并释放出挥发性气体。这些气体随后传送到GC/MS中，GC/MS可以检测到低纯度的气体。 　　IdentiCheck(TM) 　　这一便携式拉曼光谱仪既具备实验室仪器的优异性能，又具有方便携带、质轻的特点，可随意带到现场进行分析。 　　Spotlight(TM) 150 　　FT-IR显微镜系统操作简单，同时具有高精确性，可进行更简单快速的测量，对于极其复杂的样品也不例外，用途极其广泛。 　　想了解更多PerkinElmer 在本届 PITTCON展出的产品信息以及产品培训信息、技术样本和说明，请登录www.perkinelmer.com/pittcon2010.

p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " 仪器信息网自2019年起组织业内知名专家、资深版主及专业编辑，以解决用户实际问题为初衷，以平台海量精华内容为基础，经过专家的梳理、加工，将最常见的仪器问题、解决方法和资深用户的经验整理成册，特命名为《实战宝典》，旨在提升行业用户的仪器应用能力、加快个人职业成长，缓解行业实操型人才匮乏的现状，助力用户实现“宝典在手、仪器无忧”！ /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " 仪器信息网已发布《水质分析实战宝典》和《气相色谱实战宝典》两册宝典，下半年将陆续发布《农残分析实战宝典》、《液相色谱实战宝典》、《乳制品实战宝典》及《药物分析实战宝典》。 /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " 现《药物分析实战宝典》面向广大用户公开招募《2020版 药物分析实战宝典》编委成员！！！机会难得，预报从速！！！ /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " strong 1、编委的职责是什么？ /strong /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （1）与编委会及编委联系，定期沟通稿件审核意见； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （2）负责1-2个章节的稿件收集、整理与校对工作。 /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " strong 2、编委成员将获得哪些收益？ /strong /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （1）根据工作内容获得相应的专家劳务费； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （2）在所任职的分册上署名、附个人简介，并获得仪器信息网颁发的《实战宝典》编委聘书； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （3）获得与《实战宝典》顾问等行业顶级专家零距离交流的机会； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （4）拥有参加每年仪器信息网举办的“科学仪器发展年会”的权益； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （5）优先推荐成为仪器信息网“优秀新产品”评选活动的网络评审团成员。& nbsp /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " strong 3、编委成员任职要求： /strong /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （1）药物领域从业经验5年以上； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " （2）仪器信息网仪器社区在任或曾任职的版主、专家、应助达人优先； /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " strong 4、如何申请加入编委？ /strong /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " 请根据真实情况完整填写以下申请表并在线提交，我们会在第一时间予以审核，初审通过者我们会通过电话或微信形式进一步沟通。& nbsp /p p style=" line-height: 1.75em margin-top: 10px margin-bottom: 10px text-align: justify " 申请加入编委会： a href=" http://dnto0i9b35qlthe0.mikecrm.com/gSkJ5YY" target=" _self" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " dnto0i9b35qlthe0.mikecrm.com/gSkJ5YY /span /a /p

新华网斯德哥尔摩6月6日电，瑞典卡罗琳医学院5日说，他们的研究人员开发出了一种新方法，可以较简便地测定病原体细胞或癌细胞的DNA合成状况。这一方法也可用来检测新药物对耐药性病菌和癌症的有效性，有助于新药物的筛选。 　　由卡罗琳医学院研究人员托兰德和斯德哥尔摩大学教授朔贝里员共同进行的这一研究，其机理是检测核糖核苷酸还原酶(RNR)。这种酶是DNA合成和细胞增殖过程中所必需的，可以作为抗菌药物和抗癌药物的“标靶”。但因为目前技术还难以处理这种酶，目前市场上还很少有成功的药物。 　　瑞典研究人员设计了一种变异的聚合酶链式反应，结合高通量筛选技术，使得核糖核苷酸还原酶的变化可以测定。这意味着可以很方便地测定病原体细胞或癌细胞的增殖状况，也可以用来筛选、检测以核糖核苷酸还原酶为标靶的药物。 　　研究人员在新一期美国《国家科学院学报》上报告说，借助这种方法，他们已从1300多种物质里筛选出了两种物质，能通过抑制核糖核苷酸还原酶来杀死抗药性较强的绿脓杆菌。他们认为，这一新方法将大幅降低研发核糖核苷酸酶抑制剂的难度，有助于开发新型抗癌药物。

仪器信息网讯 2010年8月20日，由国家自然科学基金委员会化学科学部主办，北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。研讨会同期召开了“食品分析、药物分析、仪器装置”等多场专题论坛，“药物分析”专题论坛共吸引了300余位业内人士的参加。 　　会议由南昌大学倪永年教授、陕西师范大学张成孝教授联合主持，中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员、北京理工大学屈锋教授、中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员等专家为与会者作了精彩的报告。 倪永年教授 张成孝教授 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员 　　报告题目：中药复杂体系分离分析新策略与方法 　　梁鑫淼研究员表示，其课题组将高通量制备、高通量SPE浓缩和正交分离三种方法相结合，发展了一种新的分离策略。该策略的应用有利于制备效率的提高、微量化合物和高纯度化合物的制备，对于中药物质基础研究具有重要意义。 　　高通量制备技术能够在短时间内将复杂中药分为大量组成相对简单的小组分，使得后续分离较为容易，分离效率有了明显提高。该课题组以中等极性组分为例，发展了中药小组分的高效高通量制备方法。该方法利用HPLC的高效性，快速将复杂样品切割为组成相对简单的小组分，简化了进一步的纯化分离，有利于制备效率的提高 四通道平行制备色谱的采用，将制备通量提高四倍，在短时间内制备出大量馏分，实现了中药小组分的高通量制备。 　　高通量浓缩技术是高通量制备技术的重要组成部分。由于反相液相色谱流动相中水的比例较大，使得这些小组分浓缩十分困难，成为制约整个制备过程的瓶颈问题。该课题组针对大量中药小组分的浓缩问题，通过SPE填料的选择、高通量SPE浓缩仪的设计、回收率的考察发展了基于SPE的高通量浓缩方法。该方法浓缩效率高，可一次实现48个馏分的浓缩，实现了中药小组分的高通量浓缩。 　　通过高通量制备获得大量的中药小组分，其中一些较为简单的组分可以在不同类型的C18或C8柱上通过二次制备获得纯化合物，但对于较为复杂或含有难分离化合物的组分，这种简单的二次制备很难获得高纯度的化合物。因此，梁鑫淼课题组发展了中药小组分的正交分离方法，选择与C18正交性好的色谱模式或色谱柱，一方面能够对中药小组分进行深入分析，更好地揭示中药的复杂程度 另一方面有利于高纯度化合物的分离制备。 　　报告人：北京理工大学屈锋教授 　　报告题目：毛细管电泳在生物分析检测中的新应用 　　毛细管电泳作为高效、快速、简单、低成本的微量分子技术在生物体(细胞、微生物)和生物大分子(蛋白质、核酸)研究中具有着广泛的应用空间和潜力。 　　屈锋课题组近年来进行了以下研究： 1)针对动物细胞的活性分析，建立了单细胞连续流毛细管电泳双波长检测分析方法和基于特异性染料的毛细管区带电泳细胞活性分析法 2)利用毛细管区带电泳分析大肠杆菌基因突变菌株，探索毛细管电泳在基因突变菌株研究中的新应用 研究了大肠杆菌与核酸适配体库的相互作用，以及毛细管电泳测定微生物表面电荷特征的方法 3)蛋白质与核酸适配体文库的相互作用评价方法，以及多种蛋白质适配体的毛细管电泳筛选方法对比研究 4)离子液与天然核酸和合成核酸的相互作用的毛细管电泳表征研究。 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员 　　报告题目：微流控芯片生物化学实验室 　　微流控芯片又称“芯片实验室”(Lab-on-a-Chip)，具有将化学、生物实验室的基本操作功能单元缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，被认为是本世纪的重要科学技术之一，具有重大应用前景。 　　多年来，秦建华研究员所领导研究组围绕微流控芯片技术、方法以及在生物医学和化学领域中的应用等方面开展了一系列研究工作，建成了具有自主知识产权和核心竞争力的微流控芯片及其应用系统。 　　该研究组在已有的玻璃、石英、PDMS 和PMMA 等不同材料芯片制备方法的基础上，建立了富有特色的基于水凝胶的液塑PDMS 芯片制备技术，和以蜡疏水隔离及硝酸纤维素膜为特征的纸芯片制备技术，构建了一系列功能化微流控芯片平台。 　　据介绍，在发展平台技术的同时，该研究组开展了一系列基于分子、细胞甚至动物水平的生物医学应用研究，并逐渐形成系统和特色：1)构建了集成化芯片核酸分析系统 2)构建了规模集成化芯片免疫分析系统 3)构建了微流控芯片细胞学研究平台，包括细胞水平高内涵药物筛选平台，集成有肝微粒体生物反应器和电泳分离功能的药物代谢研究平台，以及肿瘤细胞与微环境相互作用研究平台(图1)。4)以经典模式生物线虫为对象，建立了基于液滴和微泵阀控制的芯片模式生物药物筛选平台，用于神经退行性变疾病(帕金森病)研究。 　　报告人：广西师范大学赵书林教授 　　报告题目：微流控芯片电泳在线衍生化学发光检测巯基类药物 　　赵书林教授在报告中介绍到，其课题组采用集成柱前和柱后反应器的微流控芯片，以N-(4-氨基丁基)-N-乙基-异鲁米诺(ABEI)和邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂，建立了微流控芯片电泳在线衍生化学发光测定巯基类药物的新方法。其详细考察了影响在线衍生反应、电泳分离和化学发光检测的各种因素。在优化的实验条件下，化学发光检测四种巯基类药物(硫普罗宁、卡托普利、硫鸟嘌呤、6-巯基嘌呤)的检测限为8.9~13.5 nmol/L。该方法用于人血浆中巯基类药物，相对标准偏差小于4.9%，回收率为93.4%~101.6%。 　　报告人：桂林理工大学李建平教授 　　报告题目：基于酶放大效应的分子印迹传感器检测超微量土霉素 　　目前，分子印迹传感器由于检测原理限制，灵敏度一直较低，李建平教授将酶放大效应引入其中，制备了一种基于酶放大效应的新型分子印迹传感器，大大提高了检测的灵敏度。 　　该实验以土霉素(OTC)作为目标模板分子。分子印迹膜修饰在电极的表面，把土霉素分子通过与孔穴中功能位点的作用连接在分子印迹膜上。由于葡萄糖氧化酶和辣根过氧化物酶标记的土霉素(OTC-GOD 和OTC-HRP)存在空间位阻效应，部分孔穴只能识别OTC，而不能识别酶标记的OTC，因此李建平教授在检测之前引入了“掩蔽”这一步骤，以使所有的印迹孔穴全部被占据。然后将传感器在高浓度的酶标记的土霉素溶液中进行孵化，使得OTC-GOD(HRP)将OTC从置换出来。随着标记酶减少，分子印迹传感器在检测体系中的电化学信号将会明显降低。样品中土霉素的浓度与酶对溶液中底物催化反应导致浓度变化产生的电化学信号有直接关系，这就达到了利用酶放大效应提高分子印迹传感器灵敏度的目的。 　　报告人：兰州大学张海霞教授 　　报告题目：新型键合型聚赖氨酸固定相的制备与评价 　　张海霞教授通过表面键合的方式将NCA-赖氨酸单体聚合到氨丙基功能化的硅胶上,合成新型聚赖氨酸固定相，并对其进行元素分析，红外光谱等表征。通过与C18商业柱的色谱行为进行对比，评价了其在高效液相色谱中，对苯系物，酸性物质，碱性物质，以及强极性和亲水性小分子物质的色谱保留行为。并且该实验研究了流动相中水含量，缓冲溶液PH值，离子强度的不同对色谱保留行为的影响。结果表明聚赖氨酸固定相是反相和亲水混合作用色谱模式。具有很好的应用前景。 　　此外，来自大同大学的冯锋教授、西南大学的袁若教授分别为大家作了“荧光法研究哮喘病人淋巴细胞膜上钠钙交换的异常表现”、“基于合金功能化的硅纳米纤维和凝集素-糖蛋白为复合固载基质的拟双酶葡萄糖生物传感器的研究”的专题报告。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元，药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都极大的受到药物粉体性质的影响和制约，无论在分散、填充、混合等过程中，还是在配方、过程设计与量产中，药物粉体性质都与产品质量、性能和工艺等息息相关，直接决定药物的最终疗效。 /span /p p style=" text-align:center" span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fa10143b-c46a-4a69-9db1-570ed26867f1.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物粉体的比表面积就是备受关注的颗粒性质之一。药物粉体的比表面积直接影响其颗粒粒径、溶解度和溶出度等性质，在一定条件下，同等重量药物粉体的比表面积越大颗粒粒径则越小，溶解和溶出速度也相应加快，通过对药物粉体比表面积的控制，还可使其达到很好的均匀度和流动性，保证药物含量分布均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Radha& nbsp R.Vippagunta等人曾进行了三种原料药API无定形含量、比表面积、流动性与辊压成型的相关性研究 [1]。实验均采用相同组分但不同批次的API进行无定形含量、比表面积、流动性和辊压测试，实验结果表明：随着API无定形含量增大，其比表面积增大，而药物粉体的流动性和辊压成型的片剂质量却相应变差；当无定形含量增大到一定比例后，药物粉体的比表面积会随无定形含量的增大而减小；纯无定形API的比表面积最小，且很难辊压成型。Smirnova I等人则是对药物载体二氧化硅气凝胶在提高难溶药物溶出速率方面进行了一系列研究[2]。研究表明二氧化硅气凝胶的比表面积越大则药物担载量越大，药物经过气凝胶的担载后溶出速率显著提高。综上所述，药物粉体的比表面积对控制药物性能非常重要，因此在美国药典USP& lt 846& gt ，日本药典JP 3.02,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和2020年版《中国药典》通用技术0991中，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。 !--846-- /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 比表面积是什么？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 通常被广泛使用的概念是表面积或外表面积，指物质暴露在外所有表面的面积之和，单位是平方米（㎡）。而比表面积指的是单位质量物质的表面积，单位是平方米/克（㎡/g），即物质的外表面积除以该物质的质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 药物粉体的比表面积测试 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药物粉体比表面积的分析测试方法有很多种，其中气体物理吸附法是最成熟和通用的方法。其基本原理是测算出某种气体分子在药物粉体表面形成完整单分子吸附层的吸附量，乘以每个分子的覆盖面积即得到药物粉体的总表面积，再除以药物粉体的质量得到比表面积。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在药物粉体的气体物理吸附测试中，药物粉体被称为吸附剂，被药物粉体吸附的气体称为吸附质。原则上只要和药物粉体不发生化学反应的气体均可用作吸附气体，目前使用最为广泛的吸附气体是氮气。气体分子在药物粉体表面形成完整单分子吸附层的吸附量需要通过处理吸附等温线数据求出，在各国药典中都明确指出吸附等温线的测定方法分为动态流动法和静态体积法，其中静态体积法是通用的测定比表面积的方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 比如麦克仪器公司的TriStar系列（如图1所示）和Gemini VII系列（如图2所示）两款静态体积法气体物理吸附仪就能够为各类药物粉体提供高精度、高效率和高标准的比表面积测试。由于药物粉体在生产和贮存过程中表面可吸附其它气体或蒸汽，因此在测定前一般需要采用真空或流动脱气法在脱气站（如图3所示）上选择合适的温度和时间对药物粉体进行脱气预处理，以确保比表面积结果的精密度和准确度。另外，TriStar系列和Gemini VII系列气体物理吸附仪还可配置满足21 CFR Part 11要求的confirm版本软件，其验证、安全、审计追踪、报告等功能可有效确保数据的安全性、真实性和完整性。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 209px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e48ec2d9-3006-4c83-bbed-eedf968910f2.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 150" height=" 209" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图1 TriStar系列气体物理吸附仪示意图 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 195px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9ee8de22-9467-4d33-b6d6-1992c14eb81b.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 150" height=" 195" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图2 Gemini VII系列气体物理吸附仪示意图 /strong /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 130px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9b4ee6d2-ae96-4b4e-bf68-c6c50c121f3f.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 200" height=" 130" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图3 脱气站示意图：左为流动法脱气站，右为真空法脱气站 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 麦克仪器应用的三个典型场景 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.& nbsp 原料药API的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原料药是用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。为了表征某种原料药的比表面积，使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行了77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试。该原料药在相对压力 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 0.994时的平衡吸附量仅8.7205 cm3/g STP；使用B.E.T方程处理该吸附等温线，通过计算可得到该原料药的比表面积为4.9453 m2/g，线性相关系数为0.9999（如图4所示）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/6a8ef2cb-654a-4898-a125-334e829e2944.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图4：某原料药的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.& nbsp 药物辅料硬脂酸镁的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 硬脂酸镁是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试，在相对压力0.05-0.3区间内线性测试了11个点，选择其中3个点，使用B.E.T方程计算出该硬脂酸镁的比表面积为1.1251m2/g，线性相关系数为0.9999（如图5所示）。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9f89dc93-f2fd-4c88-a1d4-32be951dea53.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图5：硬脂酸镁的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.& nbsp 药物制剂缬沙坦的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，同样使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试，在相对压力0.05-0.3区间内线性测试了11个点，选择其中3个点，使用B.E.T方程计算出该缬沙坦的比表面积为4.6611m2/g，线性相关系数为0.9999（如图6所示）。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/47bfccc1-b060-4400-8965-9ecd4d80d866.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图6：缬沙坦的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 总之，药物粉体的比表面积是需要关注的重要参数之一，直接影响药物粉体的均匀性、流动性、溶解度和溶出度等性能，进而影响药物在体内的崩解、溶解和吸收。研究和掌握药物粉体的比表面积对制备出高性能的药物具有十分重要的意义。根据药典中的明确规定，可以通过气体物理吸附的静态体积法测试出药物粉体在液氮温度下的氮气吸附等温线，再结合B.E.T方程即可精确计算出其比表面积，便于对药物粉体/颗粒的性能进行初步预测，提高整体效率，优化产品质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考文献： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 【1】& nbsp Radha R. Vippagunta, Changkang Pan, et. al., Application of surface area measurement for identifying the source of batch-to-batch variation in processability, Pharmaceutical Development and Technology, 2009 14(5): 492–498 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 【2】& nbsp Smirnova I , Suttiruengwong S , Seiler M , et al. Dissolution Rate Enhancement by Adsorption of Poorly Soluble Drugs on Hydrophilic Silica Aerogels[J]. Pharmaceutical Development and Technology, 2005, 9(4):443-452. /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 作者： /strong /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 谢雨 /strong /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 麦克仪器高级应用工程师 /strong br/ /p

2021年6月21日，石家庄四药有限公司-岛津“药物杂质研究技术合作实验室”签约揭牌仪式暨“药物杂质研究新技术”报告会在石家庄四药有限公司药物研究院一楼报告厅顺利召开。 石家庄四药历经73年风雨历程，近年来，企业以创新驱动为引领，依托雄厚的产业禀赋和人才优势，建立起国家五部委联合认定的国家企业技术中心，及国家地方联合工程实验室、院士工作站和博士后科研工作站等高层次创新平台，创新能力和水平加快提升，形成了以仿制药、创新药、原料药、医用包材、生物药等较为健全的产业链协同发展的新型产业格局，具备了高端制造和新技术、新产品、新材料研发、领先应用及产业化多重发展优势，行业影响力快速提升。近年来，随着产业规模的不断扩大，经营触角遍及全国并延展到90多个国家和地区，成为行业创新与发展的重要力量，跻身中国制药工业百强企业、全国技术创新型示范企业、中国化学制药优秀出口品牌行业。 （石家庄四药研发中心药物研究院 大门照片） 目前，石家庄四药拥有岛津液相色谱仪、气相色谱仪和气相色谱质谱联用仪等多款高端研究级设备60余套。为了推动进一步的合作发展与协作共赢，双方于2021年6月21日挂牌成立【石家庄四药有限公司-岛津“药物杂质研究技术合作实验室”】，并签署战略合作协议。 石家庄四药有限公司（以下简称“石四药”）执行总裁兼装备环保中心总经理崔永斌先生、执行总裁兼研发中心总经理孙立杰博士、总裁助理兼战略发展中心总经理田鹏美女士、研发中心常务副总经理王立江先生、研发中心副总经理夏国龙先生；岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）分析计测事业部营业部马景辉副部长、市场部医药行业经理吴国华博士、市场部首席专家吕冬先生、河北区经理魏亮先生、河北区营业杜鑫先生、岛津中国创新中心冀峰女士、河北汇博云海科技发展有限公司刘新乐经理、张玉凤经理等人员出席了仪式。本次会议还特别邀请了河北省药品医疗器械检验研究院副院长高燕霞女士、河北省药品医疗器械检验研究院郭永辉博士。仪式由石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江先生主持。大会现场石家庄四药有限公司研发中心常务副总经理王立江先生 王立江总经理首先介绍了双方出席仪式的领导和工作人员，阐述了建立合作实验室的背景和协商历程，并邀请双方领导进行了热情洋溢的致辞。随后，孙立杰研发中心执行总裁发表致辞，他在致辞中说：本次合作对于双方深化合作，实现共赢共利，具有里程碑的作用。作为行业领军企业石家庄四药这几年有着突飞猛进的发展，通过建立岛津合作实验室可以起到行业示范作用。岛津提供的服务涵盖：药品上游到下游整个产业链的所有服务。药物研发是关系人类生命健康的伟大科学事业，每一项进步都离不开科研人员的不懈努力，同样也离不开岛津高效、精密、可靠的分析检测仪器，它们对药物研发起到了巨大的支撑作用。从我司购买了第一台岛津气相色谱仪，至今已有17年。现在我们已经有液相色谱仪、紫外可见分光光度计等，超过60台岛津的精密仪器，希望今后两方紧密合作，影响和带动药物研发和产品质量提升，不断提高对人民健康需求的幸福感！ 石家庄四药有限公司执行总裁兼研发中心孙立杰博士 岛津分析计测事业部营业部副部长马景辉先生在致辞中指出，岛津作为业内知名的分析仪器专业厂商，在分析仪器领域不断创新的同时，在多个领域也推出了众多的实验室整体解决方案，为广大实验室工作人员提供了有力的支持。近期岛津有幸参与到四药集团新研究院建设，也正是因为四药集团对岛津的充分信任，在短短几年已经有几十台岛津的分析仪器顺利安装并投入使用，这也奠定为四药集团和岛津展开全方位的深入合作奠定了夯实基础。同时，马部长也对石四药一直以来的帮助表示感谢，并希望与石四药所有科研团队在今后有更多的合作与交流。 岛津企业管理（中国）有限公司 分析计测事业部营业部副部长 马景辉先生 随后，河北省药品医疗器械检验研究院副院长高燕霞女士进行了讲话：首先对本次石家庄四药与岛津签署合作实验室表示祝贺，四药集团历经70年的历史变迁，现已发展为大型、综合的制药集团，是国内重要的化学药生产研发和出口的龙头企业；岛津则是一家业内知名的仪器厂商，特别是在2002年岛津制作所的田中耕一先生荣获诺贝尔化学奖，这开创了企业研究人员获奖的先河，此次合作是强强联合，可以做到优势互补、资源共享、共同发展，相信本次合作可以成为双方研究课题的突破点与亮点，同时也为河北省的医药产业发展助力加油！ 河北省药品医疗器械检验研究院副院长 高燕霞女士 在领导致辞后，崔永斌执行总裁与吴国华经理共同签署建立合作实验室的协议，并进行了隆重的合作实验室揭牌仪式，此举标志着双方的合作进入了实施性阶段。 在签约仪式之后，河北省药品医疗器械检验研究院郭永辉博士进行了题为《化学药品杂质谱研究及控制》的发表。 河北省药品医疗器械检验研究院郭永辉博士 岛津中国创新中心冀峰女士在会上做了题为《岛津高分辨质谱在抗生素聚合物杂质控制方面的应用》的报告。她在报告中介绍到，在β-内酰胺类抗生素引起的过敏反应中，药物中存在的高分子聚合物是引发速发型过敏反应的过敏原。除聚合物杂质外，β-内酰胺类抗生素由于生产工艺的原因，存在诸多工艺杂质和降解杂质。使用岛津Shimpack Diol凝胶色谱柱指针性分离聚合物，导入二维杂质鉴定系统在线脱盐与岛津四极杆串联飞行时间高分辨质谱仪LCMS-9030联用，成功鉴定出头孢哌酮钠和阿莫西林等品种中聚合物杂质的结构，并转化为反相方法对一般杂质和聚合物杂质同时进行质量控制。 岛津中国创新中心 冀峰女士 随后，各位来宾参观石家庄四药研究院实验室，石家庄四药崔永斌执行总裁详细介绍实验室整体情况及各类仪器使用情况。 研究室的众多岛津仪器 欢迎屏幕

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" text-indent: 2em " 从上世纪七十年代开始，在药品质量标准中，在药物固体制剂检测中，药物溶出度方法占有重要地位。当初曾专门成立有关溶出度协作小组，组织有关专家，医药科技界人员合作进行这项工作。药物溶出度意义在于，在保证临床用药安全有效，新药新剂型研发，仿制药一致性评价，在控制口服药用固体制剂方面起着重要作用。中国药典，美国药典，英国药典，欧盟药典，国际药典，日本药局方均收载了药物溶出度方法。各国或地区药典收载品种，由几十种到几百种不等。中国药典1985年版当初收载7个品种，2015年版收载400多个品种。药物固体制剂包括片剂，胶囊，丸剂，颗粒剂，贴剂，药载器械等不同剂型。该方法尤其在固体药物速释，缓释，控释，肠溶制制，难溶制剂，小剂量制剂检测方面，起着不可替代的作用。 /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 293px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fb15bf03-3fc4-4845-ad61-ce05ad565b62.jpg" title=" 123.jpg" alt=" 123.jpg" width=" 600" height=" 293" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 口服药物固体制剂溶出度分析 /strong /span /a 观看杨腊虎老师免费在线课程 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 药物溶出度是测定固体药物在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验方法。药物溶出度影响因素主要包括3个方面：1，药物活性成分的性质。2，药物处方设计，药用辅料，生产工艺。3，药物溶出试验条件。在药物固体制剂溶出度试验中，药典中的方法为首选。在新药新剂型研究中，对于易溶药物有效成分检测，通常采用浆法，以75r/min的转速试验。对于肠溶制剂，一般用500mL或900mL磷酸盐缓冲溶液，pH 6.8的溶出介质，水槽浴温度设置37± 0.5度，溶出时间30分钟取样，规格判断标准，在30分钟溶出大于85%；对于难溶药物，通常采用调节溶出介质的pH或添加表面活性剂（0.1%~1.0%）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于生物药剂分类，有专门文献报道。仅在药物溶出度方面共分四类：1，高溶解度、高渗透性，这类药服后个体间差异小，药物溶出与体内吸收快慢不具相关性；2，低溶解度、高渗透性，影响药物溶出的因素较多，与体内收具有相关性；3，高溶解度、低渗透性，药物通过生物膜的速率为其决定因素，药物溶出与体内吸收不相关；4，低溶解度、低渗透性，此类药物影响溶出与体内收因素很多，这种分类是大概念，也是WHO，FDA，及欧盟认可的分类方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在各国药典收载的溶出度方法中，美国药典收载多种方法：分别有篮法，浆法，往复筒法，流室池法，浆碟片，转筒法，往复支架法等。收载测试品种，早在25版（2000年版）就达近700种，目前收载更多。日本药局方第17改正版收载篮法，浆法，流室池法。收载的药物溶出度品种大多数为小剂量药物和缓释制剂，主要治疗糖尿病，生殖系统，精神系统及心，脑血管疾病的药物。对申请上市的新药口服制剂，必须进行溶出度试验。并应符合药品注册的国际技术规范（ICH）要求。从上世纪90年代开始，对口服固体制剂质量再评价，强调体外至少四条溶出曲线与原研制剂应一致。四种溶出介质分别是：pH1.0盐酸溶液；pH4.0醋酸盐或磷酸盐溶液；pH6.8磷酸盐溶液；水。英国药典自2007年始，每年修订出版一次。2019年版收载药物溶出度四种方法：篮法、浆法、桨碟法、流池法等。中国的药典目前收载药物溶出度方法有篮法、桨法和小杯法。另外在2015版中国药典中，关于药物溶出度释放度检测方法有药物对照品法、吸收系数法等，关于药物溶出度释放度分析方法，主要收载有UV法、HPLC法、荧光法、原子吸收法等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度检测仪，在应用较多的篮法和浆法中，国产仪器占有优势。国产光纤溶出度在线检测，对药物主成分检测，特别是对缓释，控释制剂溶出度结果分析，有其独到之处。在实际药物活性成分检测中，紫外分光光度法可作为首选，操作简便，易行。亦可用高效液相色谱法。这些，都应视药物具体品种来定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出曲线与评价，强调处方与工艺研究，关注药物制剂的均一性和稳定性；同时，受试制剂与参比制剂的剂型与规格应一致；参比制剂最终溶出值应不低于90%；各时间取样点，溶出相对误差应小于10%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度与生物利用度，体内体外试验结果，每年国内外文献都有大量报道。药物溶出度是体外实验，到目前为止，对于药物固体制剂的检测，这是不可缺的方法。ICH对新药的研究，特别是在药物固体制剂方面，在药物质量标准中，溶出度试验都是重要内容之一，在我国新药研究中亦是参照标准依据。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " br/ /p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc55d938-4332-439d-a96c-512817db895a.jpg" title=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" alt=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" width=" 100" height=" 106" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 100px height: 106px " / p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者介绍：杨腊虎，中国食品药品检定研究院主任药师。1975 年毕业于上海医科大学药学系（现复旦大学药学院），留学日本爱媛大学农学部，医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授，齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任，担任北京市国家自然科学基金评审专家，现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作，发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面，在药物多晶型，药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 & nbsp 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播，曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 仪器信息网特约撰稿人招募中，丰厚稿酬等您来!!! /span /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　投稿人职称在副研/副教授以上，喜欢以文会友 稿件要求原创 内容完整，无需修改，单篇1000字以上 一经录用，单篇稿件稿费500-1000元! /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　内容：聚焦科学仪器、分析测试行业及材料检测研究(拒绝广告)，包括但不限于：仪器及技术发展综述 仪器/技术/应用/方法等重大成果研究进展 相关政策、法规、标准解读 仪器技术发展趋势/方向展望/预测 仪器行业“观点”分享& #8230 & #8230 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) " 　　投稿邮箱：liym@instrument.com.cn& nbsp /span /p

当前，药物分析学科在药品标准与质量控制、新型分析技术的应用、药物活性分析、新药创制过程相关分析、药物分析信息学以及药学教育等领域取得了长足的进步，在服务新药创制和解决药物研究的关键科学问题方面日益发挥重要作用。为了进一步推动我国药物分析事业的发展，在国家自然科学基金委员会药物学与药理学处的大力支持下，由清华大学、西安交通大学、浙江大学、第二军医大学、沈阳药科大学、中国医学科学院药物研究所、中国食品药品检定研究院、中国药科大学等单位发起成立全国药物分析大会理事会，旨在交流国内外药物分析领域的最新研究成果，凝练学科发展方向，提升我国药物分析科研和教学水平，促进学科人才队伍的发展壮大。 　　第四届全国药物分析大会定于2014 年11 月7 日至9 日在上海召开。届时将邀请国内外药物分析领域著名专家作大会报告，并从投 　　稿论文中安排专题报告与墙报交流。 　　一、会议主办单位及承办单位 　　会议主办单位：全国药物分析大会理事会 　　会议承办单位：第二军医大学药学院 　　会议协办单位：上海市药学会药物分析专业委员会、全军药学会药物分析与药代动力学专业委员会 　　二、全国药物分析大会理事会 　　主席：罗国安 　　副主席：贺浪冲、曾苏、柴逸峰、毕开顺、再帕尔· 阿不力孜、马双成、张尊建 　　秘书长：柴逸峰(兼)、梁琼麟、王嗣岑、余露山 　　三、全国药物分析大会学术委员会 　　学术委员会名单见附件1。 　　四、第四届药物分析大会本地组织委员会 　　组长：柴逸峰 　　副组长：范国荣、周国华 　　成员：娄子洋、梁琼麟、王嗣岑、余露山、王新宏、卢建中、陆峰、朱臻宇、洪战英、高越、陈啸飞 　　五、特邀专家 　　会议时间2014-11-07至2014-11-09 　　会议地点上海杨浦区 　　主办单位全国药物分析大会理事会 　　联系人朱臻宇 　　电话021-81871261-86 　　Emailywfx_2014@163.com 　　会议规模200人以上 　　第四届全国药物分析大会 　　附件1 学术委员会名单 序号 单位 人 员 1 清华大学 罗国安、梁琼麟 2 国家自然科学基金委医学科学七处 吴镭 3 西安交通大学 贺浪冲、王嗣岑 4 浙江大学 曾苏、余露山 5 沈阳药科大学 毕开顺、孙立新 6 第二军医大学 柴逸峰、范国荣 7 中国医学科学院药物研究所 再帕尔· 阿不力孜、王琰 8 中国食品药品检定研究院 马双成、张启明 9 国家药典委员会 钱忠直 10 中国药科大学 张尊建、狄斌 11 吉林大学 顾景凯 12 南京大学 鞠熀先 13 北京大学 凌笑梅、王璇 14 复旦大学 卢建忠 15 武汉大学 陈子林 16 华东理工大学 胡坪 17 陕西师范大学 张成孝 18 河北医科大学 张兰桐 19 上海市食品药品检验所 季申 20 江苏省食品药品检验所 王玉 21 浙江省食品药品检验研究院 洪利娅 22 总后卫生部药检所 姜雄平 23 黑龙江省药品检验所 张清波 24 南京军区总院 周国华 25 四川大学 钱广生 26 北京中医药大学 林瑞超 27 上海中医药大学 王新宏 28 中国科学院大连化学物理研究所 林炳承 29 中国科学院上海有机所 郭寅龙 30 中国科学院长春应用化学所 刘志强 31 中山大学 陈缵光 32 南开大学 白钢 33 西南大学 黄承志 34 苏州大学药学院 张真庆35 西北大学 郑建斌 36 山东大学 王唯红 37 青岛大学 王宗花 38 辽宁中医药大学 孟宪生 39 广东药学院 宋粉云 40 郑州大学 张振中 41 山西医科大学 李晓妮 42 长春中医药大学 高其品 43 安徽中医药大学 吴虹 44 暨南大学 江正瑾 45 成都医学院 臧志和 46 第三军医大学 张惠静 47 新疆医科大学 李莉 48 南京中医药大学 文红梅 49 上海交通大学 李晓波 50 第四军医大学附属西京医院 文爱东 51 第四军医大学 吴红 52 上海应用技术学院 许旭 53 华中科技大学同济医学院 徐丽 54 河南大学 徐玫 55 石河子大学 陈文 56 烟台大学 刘万卉 57 浙江工业大学 单伟光 58 天津大学 包建民 　　附件2 第四届全国药物分析大会参会注册表 姓名 职称 性别 单位名称 地址 邮编 电话 手机 E-mail 住宿要求 否□ 是□（单间□ ，标间□） 入住日期：退房日期：是否参加会议发言 是□否□ 是否提交论文 是□否□ 论文题目（若有） 请列出您关注的议题或其他内容 会务联系： 联系人：洪战英（电话：021-81871261-85/13817272153） 朱臻宇（电话：021-81871261-86/13386272713） 陈啸飞（电话：13611916518） 邮箱：ywfx_2014@163.com

2016年11月13-16日，由国际药物及生物药物分析委员会主办，暨南大学和中国药学会药物分析专业委员会联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州成功召开。作为国际药物分析界规模最大、演讲水平最高、最具国际影响力的学术盛会，此次大会吸引了来自30多个国家地区的600多名专家学者齐聚广州，共同探讨学科前沿发展，其中包括药物分析和分析化学领域30多个SCI期刊的60多位主编(编辑)。本届大会是PBA首次来到中国，选择广州，尤其是将暨南大学作为中国的第一站，凸显了国际同行对暨南大学药物分析学科发展的认可。　　在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中，第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。舞龙舞狮表演大会现场　　11月13日，大会开幕式在我校管理学院惠全楼盛大启动，仪式由暨南大学药学院江正瑾教授主持，暨南大学校长胡军教授，中国食品药品检定研究院马双成研究员，格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze分别致词欢迎，并对本次大会的筹备工作和会议规模进行了高度评价。开幕式后，由暨南大学学生团队带来的舞龙舞狮表演及传统民乐演奏受到了现场参会人员一致好评。暨南大学药学院江正瑾教授暨南大学校长胡军教授中国食品药品检定研究院马双成研究员格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze　　本次大会内容丰富，形式多样，包括了特邀专家大会报告、著名国际SCI期刊主编与读者/作者见面交流会、学术报告与墙报交流、仪器专场、青年学者论坛和workshops等内容。与会专家学者围绕药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等诸多领域展开深入交流。其中澳大利亚科学院院士、塔斯马尼亚大学Paul R. Haddad教授和中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士、清华大学的罗国安教授， 荷兰格罗林根大学的Rainer Bischoff教授、中国科学院大连物理化学研究所的许国旺教授作了精彩的大会报告。其中张玉奎院士为参会人员带来了《New Methods for Deep Coverage Proteome Analysis》的大会报告，系统地探讨了围绕当前人类蛋白质组学、蛋白质翻译后修饰、蛋白质样品预处理等方面的研究进展，阐明了目前蛋白质组学的研究意义及挑战 Paul R. Haddad教授作了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的研究报告。澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士　　　　SCI期刊主编与读者/作者见面交流会　　11月16日，历时4天的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)圆满闭幕。荷兰格罗宁根大学教授Rainer Bischoff担任闭幕演讲嘉宾。本次大会的主席江正瑾教授、曾苏教授以及暨南大学药学院李霆书记等一起为获奖人员颁发了优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖，以激励年轻的科研人员不断创新。最后，浙江大学曾苏教授对本届国际药物及生物药物分析大会的成果进行了总结，并对前来参会的各方代表、赞助企业与志愿者们的倾力支持表达了由衷的感谢。优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖颁奖仪式

药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中,逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位，不断探索从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。　　国家自然科学基金委2008年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码H3010)，并自2011年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”，2014年组织成立全国药物分析大会理事会并召开了“第四届全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会定于2015年11月4日-6日，在南京召开“第五届全国药物分析大会”。会议由中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科、中国药学会《药学进展》杂志等协办。会议主题为“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”。届时将邀请国内外药物分析领域专家与同行就药物分析新技术发展现状、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。　　现将有关事宜通知如下：　　一、会议主办及承办单位　　主办单位：全国药物分析大会理事会　　承办单位：中国药科大学　　协办单位：药物质量与安全预警教育部重点实验室　　中国药科大学药物分析学国家重点学科　　中国药科大学科学技术协会　　江苏省食品药品监督检验研究院　　协办媒体：中国药学会《药学进展》杂志　　二、组织机构　　1.全国药物分析大会理事会　　主 席：罗国安　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、　　再帕尔阿不力孜、马双成、张尊建　　秘书长：柴逸峰(兼)、梁琼麟、王嗣岑、余露山　　2.第五届全国药物分析大会学术委员会　　大会学术委员会名单见附件1。　　3.第五届全国药物分析大会本地组委会：　　主 任：张尊建　　副主任：樊夏雷、杭太俊、狄斌　　委 员：张尊建、杭太俊、狄斌、柳文媛、　　冯芳、丁黎、杨功俊、许风国、严拯宇、　　杜迎翔、钟文英、何华、季一兵、郑晓南、　　樊夏雷、张玫、柴逸峰、周国华、梁琼麟、　　王嗣岑、余露山、邸欣、戴忠　　4.第五届全国药物分析大会本地组委会秘书组：　　组 长：柳文媛　　副组长：许风国　　成员：杨尊俊、丁娅、汤瑶、宋沁馨、宋敏、　　李博、吴春勇、郑枫、宋瑞、陈金龙、　　严方、苏梦翔、黄寅　　三、特邀专家　　陈洪渊 教授，南京大学，中国科学院院士　　王广基 教授，中国药科大学，中国工程院院士　　Ong Choon Nam 教授，新加坡国立大学环境科学研究院院长　　张志军 教授，中国食品药品检定研究院副院长　　李 萍 教授，中国药科大学，国家杰青、长江学者、天然药物活性组分与药效国家重点实验室主任　　四、会议主题及论文投稿　　1. 会议主题：多学科交叉融合下的药物分析创新研究　　2. 征文内容：　　(1) 药品标准与质量控制：药品质量提升导向下的化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、药用辅料、包装材料等质量分析新理论、新技术、新方法 　　(2) 药物一致性评价：仿制药物的原辅料质量评价、特殊杂质控制、整体杂质谱控制、人体生物等效性研究、体内外相关性评价及临床可替换性等当前制约药物一致性评价的关键技术及瓶颈问题 　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术 　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物 　　(5) 组学与药物分析信息学：药物基因组学、药物代谢组学、药物蛋白质组学、转录组学以及多组学融合的系统生物学和网络药理学等 生物信息学新技术、网络分析新技术、大数据环境下的信息获取、处理、提取和应用等 　　(6) 药物分析新材料与新技术：微流控芯片分析技术、各类联用分析技术、各类传感器分析技术、成像分析技术、分子印迹分析技术、新型材料等在药物分析中的应用及应用基础研究等 　　(7) 精准医疗分析：分子诊断技术，疾病诊断、疗效、毒性、预后标　　志物分析，基因靶向药物的标志物分析，个性化用药分析。　　3. 论文摘要投稿要求:　　内容符合本次会议的主题，中文稿件。论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名 3)大摘要和关键词(6个以内) 4)字数500-1500。稿件格式：word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距1.5倍。　　投稿文件请按以下格式命名：中文姓名__单位全称。　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。按照会议的主要议题设一等奖6个，二等奖12个及优秀奖若干名，颁发证书、奖杯及奖金。　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2015@163.com。　　论文投稿截止日期：2015年9月20日。论文接受通知将于2015年10 月10日之前发出。如果需要也可以在我们收到论文后发出。　　五、会议安排　　会议时间：2015年11月4日-6日　　会议地点：江苏南京国际会议大酒店　　会议安排：1、特邀专家大会报告　　2、理事会正副理事长主旨报告　　3、学术报告与墙报交流　　4、仪器专场　　仪器专场由国内外仪器公司介绍最新仪器及药物分析最新技术。　　六、会议注册　　注册：请填写附件2的注册表，并按以下格式命名：　　中文姓名—单位全称，发送至邮箱：ywfx_2015@163.com　　会议联系人：　　狄 斌(电话：025-83271269 / 13305182490)　　柳文媛(电话：025-83271038 / 18012955795)　　许风国(电话：025-83271021 / 18752004946)　　会务费用：　　9月20号前注册并缴费：正式代表1000元 学生代表(凭有效证件)500元。　　9月20号后及报到现场注册缴费：正式代表1200元 学生代表(凭有效证件)600元。　　缴费方式：银行汇款(推荐)　　开户名：中国药科大学　　开户行：南京工行湖南路分理处　　帐 号：4301011019001029831　　汇款或转账时请务必注明：药分会 + 姓名 + 汇款单位全称(以方便会务组提前开具发票)　　汇款后请将汇款人姓名、单位名称、汇款日期或网上转账截图，连同参会注册表发送至大会邮箱 ywfx_2015@163.com，以便会务组提前为您开具好会务费发票。　　报到时间：2015年11月4日，会议期间也可到会务组临时报到。　　报到地点：江苏南京国际会议大酒店紫金楼一楼大厅　　地址：江苏南京玄武区中山陵四方城2号　　南京国际会议大酒店交通指南：　　1.南京禄口国际机场：　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转的士到达(约30分钟，40元)　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转地铁一号线到新街口站----转地铁二号线到苜蓿园站----步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士----(乘的士约40分钟，约150元)　　2.火车南京南站　　乘地铁：南京南站乘地铁1号线----至新街口站换乘地铁2号线----至苜蓿园站下----步行25分钟到酒店　　乘的士：约30分钟，40元左右到达酒店　　3.火车南京站：　　乘游1 公交车----明孝陵停车场站下----步行15分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士：约25分钟，28元左右到达酒店　　乘地铁：乘地铁1号线---至新街口站换乘地铁2号线---至苜蓿园站---步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店。　　附件1. 第五届全国药物分析大会学术委员会名单序 号单位人 员1清华大学罗国安、梁琼麟2国家自然科学基金委吴 镭3国家药典委员会钱忠直4西安交通大学贺浪冲、王嗣岑5浙江大学曾 苏、余露山6沈阳药科大学毕开顺、孙立新7第二军医大学柴逸峰、范国荣8中央民族大学再帕尔阿不力孜9中国药科大学张尊建、狄 斌10中国食品药品检定研究院马双成11中国医学科学院药物研究所王 琰12南京大学鞠熀先13北京大学凌笑梅、王 璇14复旦大学卢建忠15武汉大学陈子林16吉林大学顾景凯17南京军区总院周国华18河北医科大学张兰桐19华东理工大学胡 坪20陕西师范大学张成孝21总后卫生部药检所姜雄平22北京市食品药品检验所戴 红23上海市食品药品检验所季 申24江苏省食品药品监督检验研究院樊夏雷、张 玫25浙江省食品药品检验研究院洪利娅26黑龙江省食品药品检验所张清波、白政忠27吉林省药品检验所商慧娟28湖北省食品药品检验研究院姜 红、定天明29湖南省食品药品检验所刘雁鸣、李文莉30河北省食品药品检验研究院杜增辉31四川省食品药品检验所袁 军32青海省食品药品检验所刘海青33云南省食品药品检验所董跃伟34贵州省食品药品检验所茅向军35中国科学院上海有机所郭寅龙36北京中医药大学林瑞超36上海中医药大学王新宏37四川大学钱广生38中山大学陈缵光39南开大学白 钢40天津大学包建民41西南大学黄承志42西北大学郑建斌43山东大学王唯红44苏州大学药学院张真庆、汪维鹏45青岛大学王宗花46辽宁中医药大学孟宪生47广东药学院宋粉云48郑州大学张振中49山西医科大学李晓妮50长春中医药大学高其品51安徽中医药大学吴 虹52暨南大学江正瑾53成都医学院臧志和54第三军医大学张惠静55新疆医科大学李 莉60南京中医药大学文红梅61上海交通大学李晓波62第四军医大学吴 红63第四军医大学附属西京医院文爱东64上海应用技术学院许 旭65贵州师范大学江 帆66华中科技大学同济医学院徐 丽67浙江工业大学单伟光68烟台大学刘万卉69石河子大学陈 文70桂林医学院徐 勤　　附件2 第五届全国药物分析大会参会注册表(请于9月20前返回).docx