药物凝定仪

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

仪器信息网讯 为更好把握药物分析学科最新发展方向和发展机遇，探索关键科学问题，为药物分析工作者提供展示最新研究成果、促进交叉合作以及分享新技术、新设备和新应用的交流平台，进一步推动我国药物分析学学科的快速及有组织发展，2023年10月14日，由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办，西南大学承办，遵义医科大学第二附属医院协办的“第十二届全国药物分析大会”在重庆隆重召开。会议现场会议开幕式由西南大学药学院院长、会议执行主席付志锋教授主持，大会主席、中国医药生物技术协会药物分析技术分会主任委员、清华大学罗国安教授，中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长，重庆市科技局许志鹏副局长，西南大学党委常委、副校长王志坚教授分别为大会致辞。付志锋教授主持开幕式罗国安教授致辞吴朝晖副理事长致辞许志鹏副局长致辞王志坚教授致辞药物分析学是分析科学在药学中的应用，并在与化学、生物学、医学及药学相关学科的交叉融合过程中实现创新性发展，为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法学支撑。经过多年来全国药物分析同行们携手并进谋发展、凝心聚力同耕耘，药物分析已从一种技术蜕变成了一门科学，已发展为药学学科中的“眼睛学科”。本次大会以“大健康时代的药物分析助力健康中国”为主题，来自国内众多高校、科研院所、企业及医院的超700位代表，将就目前药物分析学科研究热点问题进行广泛且深入的探讨。开幕式后的大会报告环节，中央民族大学/中国医学科学院药物研究所再帕尔阿不力孜教授、陆军军医大学/国家免疫生物制品工程技术研究中心邹全明教授、西南大学黄承志教授、中国科学院上海药物研究所甘勇研究员、西安交通大学王嗣岑教授等做精彩学术分享。中央民族大学/中国医学科学院药物研究所再帕尔阿不力孜教授报告题目：基于质谱成像技术与代谢组学的药物研究分析技术是科学发现与研究的眼睛，也是促进科技发展的重要推动力。药物分析技术在新药早期发现、体内过程分析、药效或毒性机制、研究至药品生产等多环节及方面均发挥重要作用。质谱技术因其高灵敏度、高分辨、高选择性、高覆盖等优势被广泛应用于化学、医药和生命科学等领域。质谱技术推动了单细胞及空间分辨代谢组学发展，而离子化技术是质谱的“心脏”和发展驱动力。质谱分子成像技术，因不局限于特定分子，可对已知和未知的多种类分子同时成像分析等特点，显示出了巨大的发展前景，备受关注。再帕尔阿不力孜研究团队将质谱成像技术与代谢组学整合，建立了基于LC-MS技术的代谢组学非靶向与靶向分析方法，发展新型敞开式质谱成像技术(AFAI/AFADESI-MSI)，并进行了一系列应用研究。报告中，再帕尔-阿不力孜特别介绍了将基于AFADESI-MSI技术的成像代谢组学新方法应用在民族药和新药研发等领域所做的研究工作。陆军军医大学邹全明教授报告题目：原创超级耐药细菌疫苗及抗体药物研究超级细菌，是指由于滥用抗生素导致细菌耐药性增强而出现的严重耐药菌。中国是抗生素的使用大国，滥用抗生素问题正在威胁着我们的健康安全。WHO指出，超级耐药细菌是目前危害人类健康及公共卫生安全的重大挑战，仅仅依靠抗生素等现有手段是难以应对这一严峻的问题。报告主要介绍了邹全明教授和他的团队针对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等超级细菌疫苗及抗体药物相关的研究工作和取得的突破性成果。特别是针对金黄色葡萄球菌的疫苗已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段，有望成为全球第一个上市的超级细菌金黄色葡萄球菌疫苗。西南大学黄承志教授报告题目：基于细胞表面物理化学性能的癌疗法尽管采用早期化学疗法能使肿瘤迅速缓解，然而在治疗后肿瘤细胞往往产生了耐药性，导致疾病复发，如何应对耐药性是关键。而通过靶向机械破坏癌细胞细胞膜及细胞器膜完整性的方式，可能是避免耐药性的有效方式。报告主要介绍了黄承志教授团队在相关领域的研究与实践，提出的基于细胞表面物理化学性能的癌疗法，该方面不具有临床药物获得耐药性。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员报告题目：口服创新制剂的探索与实践口服是最安全、最方便的给药方法。然而，机体内的复杂的生理屏障，如恶劣的pH环境、酶、黏液以及肠上皮细胞等，严重制约了药物的口服吸收，影响其代谢分布，使得大量候选药物开发失败。报告主要介绍了甘勇及团队针对上述瓶颈难题，在药物载体设计研究方面所做的大量工作。包括设计并构建了一系列功能型口服纳米药物载体以及基于上述成果开展的口服创新制剂相关实践。同时报告中也分享制剂对于药物分析技术需求的相关思考，全周期、多层面都需要精准的药物分析定量技术，开展全过程动态化监测，为制剂的理性化设计提供准确的方向，这对于新药的开发和转化具有重要意义。西安交通大学/西藏大学 王嗣岑教授报告题目：响应国家需求，药物分析学科发展的思考报告中，王嗣岑介绍了国家需求、学科建设的主要内容、跳出传统药物分析发展药物分析学科以及西安交通大学的做法等方面内容。其中，国家需求包含了科技创新、教育、学科以及NSFC指南等维度。2023年NSFC指南中药物分析方向主要资助针对药物成分、药物靶标、效应分子及其相互作用的、可用于解决药物学和药理学研究中的重要分析科学问题的分析新技术、新方法的研究，探索各种组学新技术与药物靶标、生物标志物等重要科学问题研究的融合。传统药物分析学大多局限于通过分析药物成分来控制药品质量。新型药物分析学集成药学、化学、生物学和仪器过程学等的新理论新方法，发展独创性的药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。以横向学科向药物分析学融合，实现从服务支撑向创新引领的战略转变，促进学科发展及全民健康水平提升。本次会议为期两天，除大会报告之外，会议还设置了药物分析新方法、中药分析、生物药物分析、分析药理学、交叉药分以及青年学者论坛等系列主题专场，将有共计135人次药物分析专业领域的专家和学者聚焦于药物分析热点和难点问题，带来精彩纷呈的学术报告盛宴。除此之外，大会还设立了墙报展示区，超过200个墙报展示。会议将围绕药物分析学科最新发展方向和发展机遇，探索关键科学问题，为药物分析工作者提供展示最新研究成果、促进交叉合作以及分享新技术、新设备和新应用的交流平台，共同推进大健康时代的药物分析高速发展。全体与会代表合影展商区掠影本次会议还得到了安捷伦、岛津、赛默飞等多家业内企业的赞助与支持。仪器信息网将对会议进行持续报道。

复旦大学于敏教授课题组《AJPS》：高精度3D打印用于抗凝药物重组水蛭素 (r-hirudin) 新型微创无痛递药系统的设计制备抗凝治疗通常被用作心脑血管疾病治疗的首选策略，且此类患者大多需要长期甚至终身服用抗凝药物。直接口服抗凝剂有导致胃肠道出血的风险，尤其是对于有胃肠道疾病如胃肠道溃疡的患者，这种出血是致命的。皮下或静脉注射给药或可规避胃肠道出血的风险，但是注射给药需专业人员辅助，这对长期用药的患者而言极其不便，注射引起的疼痛亦会导致患者用药依从性较差。此外，皮下注射抗凝剂还会导致皮下出血淤青，增加感染风险，给抗凝药物临床应用带来了极大的不便。透皮给药作为一种前瞻性给药策略，可以补充注射和口服给药的局限性 (图1)。图1. 临床抗凝药物给药方式及不良反应微针 (Microneedle，MN) 作为微米级的微创设备，可通过破坏皮肤最外层角质层产生短暂的疏水性毛孔，将治疗药物输送至表皮中，被认为是最有前途的透皮给药系统之一。目前，微针的制备主要通过微模型浇铸法，但是用于微模型制备的方法大多局限于光刻或者化学蚀刻，工艺复杂、周期长且成本高，限制了微针的多样性和个性化发展。高精度 3D 打印是近年来新兴的一种微模型制备方法，由于该法简单高效且成本相对较低，已广泛应用于生物医药的各领域，为微针阵列模型的设计制备提供了新的选择。图2.微针阵列模型的设计与打印 A. 1#微针阵列模型的计算机模拟(左)、打印预览(中)及3D 打印微针的长度(右)；B.2#微针阵列模型的计算机模拟(左)、打印预览(中)及3D 打印微针的长度(右)；C.设计模型和打印模型对比 近期，复旦大学代谢分子医学教育部重点实验室于敏教授团队联合复旦大学药学院沈腾老师提出了一种基于 3D 打印技术的微模型制备方法。该团队利用新型超高精度 3D 打印技术 (nano Arch P140，摩方精密) 实现了个性化设计的微针阵列模型的制备，并通过开发一条新的模型复刻工艺成功制备了基于 3D 打印模型的微针模具，最终制备了 r-hirudin 新型微创无痛递药系统。该方法成功解决了以光敏树脂为打印材料的微针阵列表面 PDMS 无法固化导致的模型翻制问题，同时进一步拓展了 3D 打印在微针阵列设计制备领域的应用。利用高精度 3D 打印制备的微针阵列拥有较高的分辨率，打印的微针形貌特征保留完整、尺寸均一，为载药微针的定性与定量分析奠定了基础。相关成果以“Design and fabrication of r-hirudin loaded dissolving microneedle patch for minimally invasive and long-term treatment of thromboembolic disease” 为题发表在《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》期刊上。 在该研究中，首先利用计算机辅助的模型设计对目标微针阵列进行设计优化，分别按需设计了两款不同参数的微针阵列模型，如图 2A所示，考虑到 3D 打印分辨率的限制，绘制微针长度为 1000 μm，允许微针有 100-200 μm 的长度损失，设置微针形状为五棱锥形，底边长度分别为 150 μm 和 100 μm，将微针有序排列成 10 × 10 的微针阵列 (图 2B)。将设计图纸输出导入 3D 打印软件进行打印，最终获得基于光敏树脂的微针阵列模型。与设计模型相比，微针的高度发生了100-200μm 的损失 ，但在允许范围之内，微针针体形貌保存完整，不同微针个体尺寸均一 (图 2C)，提示高精度 3D 打印在微针阵列模型制备方面具有巨大的应用潜力。图3.微针模具及 3DMN 制备流程图 由于以光敏树脂为打印材料的微针阵列模型在用 PDMS 进行模型翻制时在接触表面 PDMS 无法固化，所以选择明胶作为中间过渡材料替代直接使用 PDMS 进行微针模具制备，开发一条新的模型制备工艺(图 3)，并通过该路线成功制备了微针制备模具。将该模具应用于r-hirudin 递药系统的制备，通过连续的微模型浇铸并辅以恒温真空制备r-hirudin 荷载的 3DMN。对 3DMN 进行表征分析并在实验动物体内进行微针给药的药效学与药物代谢动力学分析，结果显示 3DMN 给药可以实现快速的透皮药物递送，血药浓度在给药后 0.5 h 达到峰值 (图 4D-F)，血液的凝固时间在 3DMN 给药后显著延长 (图 4A-C)。对 3DMN 给药的生物利用度(BA) 进行分析，发现 3DMN 给药相对于皮下注射给药的BA可达50% (图 4G-F)。该结果初步验证了基于高精度 3D 打印的微针阵列模型制备的 3DMN 在介导透皮 r-hirudin 递送中的可行性。 图4. 3DMN 介导的r-hirudin 透皮递送的体内药效学与药物代谢动力学研究 A-C. 血液凝固时间随给药时间的变化；D-F. 血清 r-hirudin 浓度随时间变化曲线；F. 不同给药方式血清药物浓度随时间变化曲线 G. 不同给药方式血清药物浓度参数 进一步研究 3DMN 在血栓性疾病防治中的应用，分别构建肾上腺素/Ⅰ型胶原混合物尾静脉注射诱导的急性肺栓塞动物模型和三氯化铁损伤诱导的肠系膜微动脉血栓动物模型，将载药 3DMN 用于动静脉血栓的预防性治疗，研究发现3DMN 介导的r-hirudin 用药可以显著抑制急性肺栓塞模型小鼠肺部血管栓塞的形成 (图 5C-D)，提高小鼠的存活率 (图 5A-B)。此外还观察到，3DMN 介导的 r-hirudin 用药同样可以显著三氯化铁损伤诱导的肠系膜动脉血栓的形成，降低血栓发生率 (图 6)。以上结果进一步说明 3DMN 可用于动静脉血栓的预防性用药，而高精度 3D 打印技术的出现不仅丰富了微针多样性，也为未来临床用药个体微针量身定制提供了基础，具有极大的经济效益与社会效益。图5. 3DMN 在预防急性肺栓塞中的应用A-B. 3DMN 给药对急性肺栓塞小鼠生存率的影响；C. 小鼠肺部组织石蜡切片 HE 染色；D. 小鼠肺部 CT 扫描图图 6. 3DMN 在预防肠系膜微动脉血栓中的应用 A. 血小板在血管损伤部位聚集的体内成像；B. 血栓形成率的统计分析图；C. 血栓形成长度统计分析图官网：https://www.bmftec.cn/links/10

糖，是组成生物体的基本物质之一，与蛋白质、核酸并称为三大生物大分子。然而，由于糖结构的高度复杂性和多样性，糖类物质的研究进展相对缓慢，从基础研究到功能解析，甚至包括糖类药物的开发和应用方面，都远远滞后于蛋白质和核酸。近年来随着糖科学的发展，尤其是寡糖合成手段的进步和各类探针分子的应用，使得糖类的功能逐步得到解析，糖化学与糖类药物的开发也逐渐成为生命科学与制药领域的研究热点之一。日前，笔者有幸采访到了日本东京理化的一位重要客户——北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授，并与李教授聊起了糖化学及糖类药物的相关研究，以及李教授课题组在教学研究中经常用到的一些仪器设备等，陪同采访的还有东京理化中国贸易公司，埃朗科技售后服务部技术总监张京明先生。北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室，北京大学药学院李中军教授糖化学相关研究的意义与挑战李中军教授可以说是一位地地道道的“北医人”,从1982年开始就读于北京医科大学（后并入北京大学）药学院化学专业，本、硕、博都是在北医完成，后留校任教从事教学和科研工作，长期以来从事糖化学、糖化学生物学及相关创新药物的研究。对于糖在生物医药中的重要作用，李教授引用了两个重要的例子，一个是人类ABO血型真正的区别其实就是血红蛋白外面糖链结构的差别；另一个是肿瘤细胞的糖链结构会发生异常改变，是进行早期肿瘤诊断的生物标记物，同时也是抗肿瘤药物疗效及预后的重要指标。而要进行糖的功能研究，首先要解决糖的来源问题，就是寡糖的获得性。制备纯度高、结构清楚的寡糖可以说是影响糖类学科发展的瓶颈，近年来受到越来越多的关注。寡糖的制备方式主要有三种，一种是从天然产物中分离，另一种是酶促法，还有一种就是化学合成法。由于天然产物中的多糖分布不均匀且结构复杂，因此分离难度非常大。而酶促法虽然可行性高，但酶来源受限，价格昂贵。所以寡糖制备大多数采用的是化学合成法。传统的寡糖合成步骤特别长、成本非常高，譬如法国制药巨头赛诺菲获得专利的一个抗凝血肝素类药物——磺达肝素，可有效用于临床手术中防治血栓形成或栓塞性疾病，光合成步骤就有60步，每公斤合成成本高达600万元以上，这种步骤繁琐且高成本的制备方式严重制约了糖类药物的发展。李中军教授团队长期关注寡糖合成新方法及快速组装新策略的研究。譬如，人体内的凝血包括外源性和内源性，外源性凝血可阻止伤口不断出血，而内源性凝血则容易引起血栓等，肝素类药物虽然具有出色的抗凝血活性，每年全球销售额高达数十亿美元，但由于其口服无活性，且同时作用于内、外源性凝血，存在潜在出血风险，因此被局限于医院等专业医疗机构用于临床手术方面。近年来科学家从天然海参中提取到肝素的结构类似物——岩藻糖基化硫酸软骨素（FuCS），研究表明FuCS九糖片段具有市售低分子量肝素相当的抗凝血活性，且由于其独特的化学结构，使其具有口服抗凝活性，且药理活性机制表明其可选择性激活内源性凝血通路，因此在出血倾向方面比肝素具有更高的安全性，通过优化改造之后有望发展成为新一代肝素抗凝药物。李中军教授研究团队通过采用降解加修饰的半合成策略，开发了一种可以简便合成FuCS九糖的化学合成工艺。这一工艺的实现可以提高FuCS的可获得性，降低目标药物的获取难度，合成步骤和成本大大减少，实现了高效、简洁的寡糖合成，为后期药物筛选与中式放大提供了最优合成路线，应用前景非常好，目前已实现技术转让。除此之外，李中军教授研究团队还致力于各种生物活性寡糖的合成及活性评价，基于糖类的天然产物合成及不对称合成研究以及创新药物研究等。糖化学研究的主力——小型仪器近年来，糖类药物的研究越来越热，由于我国具有丰富的生物资源，糖类药物来源广泛，因此在糖类药物研究方面也取得了一系列的重要进展，相关研究团队的数量也在逐渐增多。正如李中军教授所说，20年前国内做糖的没有一个组织，而现在各类相关学会下面已经有4个糖药物专委会，由此可见糖药物在国内的发展速度。而由于糖链结构的复杂性，目前获得糖链的主要方法还是提取或化学合成，没用通用性的合成方法，难以像核酸和蛋白质那样进行高效、准确的自动化化学合成，也不能像核酸PCR扩增或蛋白质表达那样大量制备。虽然从2000年左右开始陆续有科学家发明糖的合成仪，但基本上都是一些模型机或验证设备，还没有通用的商品化糖合成仪。在糖类药物合成的实验室研究中，目前用到的基本上都是一些小型的仪器设备，主要包含搅拌器、旋转蒸发仪、冻干机、真空泵等，而李教授实验室中有大半的这些仪器设备来自于东京理化。据李教授介绍，他与东京理化仪器的渊源要追溯到上世纪90年代中期，那时候他还在北医做学生，就开始使用东京理化的旋转蒸发仪了，而东京理化那时也还没有正式进入到中国，是通过代理商进行合作的。左：埃朗科技售后服务部技术总监张京明 右：北京大学药学院李中军教授寄语东京理化对于东京理化的产品，李教授认为最重要的一点就是性价比高，譬如，同样性能的旋转蒸发仪，东京理化产品的价格要比欧洲同类产品便宜不少，而且后期的售后服务和维修成本也相当值得称道。李教授提到，有些国外的大品牌，将仪器售后委托给代理公司，由于代理公司的频繁变动和工作人员的更换，培训工作难以到位，有时候售后价格昂贵不说，售后人员的专业性还大打折扣。譬如，隔膜泵有时候真空上不去，明明不一定是膜片的问题，可能只是单向阀需要调整一下，但售后人员一来就要换膜片，且每次报出来的价格都不一样，四百、五百、六百都有可能。因此长期使用下来，用户对于这些品牌的后期印象非常差。而在这一点上，东京理化由于在国内设立了多个分支机构（包括生产工厂），在售后方面有稳定的人员保障，能够提供相对较好的用户培训和售后服务。此外，东京理化的产品也非常耐用，据介绍，北医最久的一台东京理化的旋转蒸发仪，目前已经使用了20余年，虽然中间也换过配件，但现在仍然还在实验中为老师和学生们服务。在谈到对于当下产品的改进建议上，李教授认为，像旋转蒸发仪、冻干机等这类仪器，从技术水平上来说，并不是什么高精尖的仪器设备，在功能开发方面其实已经做得非常好了，目前更需要做的其实是用户培训。因为很多时候你会发现，其实用户对于仪器已有功能的了解还是很不够的。譬如像冻干机的使用，当样品冻干到一定程度时，冻干速度会越来越慢，而为了保持冻干速率，其实厂商在每个托盘底上都加了一个加热装置，通过适当加热可以提高升华速度，而这个功能很多学生并不知道。因此很多时候学生从外面看产品好像已经干了，结果拿出样品才发现底部还是有一些冰块。当然，这个问题目前已经通过歧管瓶的方式解决了。但这个例子充分说明了用户对于仪器功能的不了解。后记在采访即将结束的时候，李教授向笔者表示，在提高仪器耐用性方面，特别是对于那些实验常用的仪器设备，仪器使用者和仪器制造商，双方都有提升的空间。对于使用者而言，尤其是年轻的科研人员，要掌握正确的仪器设备使用方法。而对于厂商而言，则要不断提高一些易损件（例如：隔膜泵的膜片、旋蒸仪的密封件等）的耐用性。同时，在仪器功能的开发方面，则应尽可能向简便、实用方向发展。

2016年11月13-16日，由国际药物及生物药物分析委员会主办，暨南大学和中国药学会药物分析专业委员会联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州成功召开。作为国际药物分析界规模最大、演讲水平最高、最具国际影响力的学术盛会，此次大会吸引了来自30多个国家地区的600多名专家学者齐聚广州，共同探讨学科前沿发展，其中包括药物分析和分析化学领域30多个SCI期刊的60多位主编(编辑)。本届大会是PBA首次来到中国，选择广州，尤其是将暨南大学作为中国的第一站，凸显了国际同行对暨南大学药物分析学科发展的认可。　　在暨南大学学生团队喜庆热烈的舞龙舞狮表演中，第27届国际药物及生物药物分析大会拉开帷幕。舞龙舞狮表演大会现场　　11月13日，大会开幕式在我校管理学院惠全楼盛大启动，仪式由暨南大学药学院江正瑾教授主持，暨南大学校长胡军教授，中国食品药品检定研究院马双成研究员，格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze分别致词欢迎，并对本次大会的筹备工作和会议规模进行了高度评价。开幕式后，由暨南大学学生团队带来的舞龙舞狮表演及传统民乐演奏受到了现场参会人员一致好评。暨南大学药学院江正瑾教授暨南大学校长胡军教授中国食品药品检定研究院马双成研究员格鲁吉亚国家科学院院士、第比利斯大学Bezhan Chankvetadze　　本次大会内容丰富，形式多样，包括了特邀专家大会报告、著名国际SCI期刊主编与读者/作者见面交流会、学术报告与墙报交流、仪器专场、青年学者论坛和workshops等内容。与会专家学者围绕药物分析新技术、药品标准与质量控制、药物活性分析、药物分析信息学、组学分析技术、中药分析和植物药分析、体内药物分析、手性分离、制药过程分析等诸多领域展开深入交流。其中澳大利亚科学院院士、塔斯马尼亚大学Paul R. Haddad教授和中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士、清华大学的罗国安教授， 荷兰格罗林根大学的Rainer Bischoff教授、中国科学院大连物理化学研究所的许国旺教授作了精彩的大会报告。其中张玉奎院士为参会人员带来了《New Methods for Deep Coverage Proteome Analysis》的大会报告，系统地探讨了围绕当前人类蛋白质组学、蛋白质翻译后修饰、蛋白质样品预处理等方面的研究进展，阐明了目前蛋白质组学的研究意义及挑战 Paul R. Haddad教授作了题为《Prediction of retention times in reversed-phase, HILIC and ion chromatography based on chemical structures of analytes》的研究报告。澳大利亚塔斯马尼亚大学教授 Paul R. Haddad中国科学院大连物理化学研究所的张玉奎院士　　　　SCI期刊主编与读者/作者见面交流会　　11月16日，历时4天的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)圆满闭幕。荷兰格罗宁根大学教授Rainer Bischoff担任闭幕演讲嘉宾。本次大会的主席江正瑾教授、曾苏教授以及暨南大学药学院李霆书记等一起为获奖人员颁发了优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖，以激励年轻的科研人员不断创新。最后，浙江大学曾苏教授对本届国际药物及生物药物分析大会的成果进行了总结，并对前来参会的各方代表、赞助企业与志愿者们的倾力支持表达了由衷的感谢。优秀青年科学家口头报告奖与优秀墙报奖颁奖仪式

项目概况沈阳药科大学药物分析实验教学中心仪器采购项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年10月27日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：JH21-210000-31232项目名称：沈阳药科大学药物分析实验教学中心仪器采购项目采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：1,000,000.00最高限价（元）：1,000,000.00采购需求：查看合同履行期限：合同签订后3个月内（具体时间以合同签订为准）需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（1）国内产品参加竞谈的，无特定资格要求； （2）进口产品参加竞谈的，须提供进口产品的制造厂家的授权书。三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。四、获取采购文件时间：2021年10月21日 08时00分至2021年10月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）地点：辽宁政府采购网方式：线上售价：免费五、响应文件提交截止时间：2021年10月27日 09时30分（北京时间）地点：辽宁政府采购网六、开启时间：2021年10月27日 09时30分（北京时间）地点：辽宁天泓工程项目管理有限公司（沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼开标室）七、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。八、质疑与投诉供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。九、其他补充事宜1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363 号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。2、参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书，投标文件递交采用辽宁政府采购网网上递交及电子光盘递交两种形式同时执行，并确保两种形式内容、格式一致性。如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标文件的按照无效投标处理，具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称： 沈阳药科大学地 址： 沈阳市沈河区文化路103号联系方式： 024-435201272.采购代理机构信息名 称： 辽宁天泓工程项目管理有限公司地 址： 沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼联系方式： 024-23241055 23921220邮箱地址： lnthzbb@126.com开户行： 建行沈阳和平大街支行账户名称： 辽宁天泓工程项目管理有限公司账号： 210013837010525041983.项目联系方式项目联系人： 刘连芳、郑理心电 话： 024-23921220

p style=" text-align: left " 　　 strong 本文 /strong strong 作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红 /strong /p p style=" text-align: left " 　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。 /p p style=" text-align: left " 　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt=" 图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width=" 500" height=" 522" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图1 替格瑞洛DSC分析图 /strong /p p 　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。 /p p 　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。 /p p 　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。 /p p 　　 strong 一、药物多晶型的研究 /strong /p p 　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。 /p p 　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。 /p p 　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt=" 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备 /p p 　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。 /p p 　　 strong 二、药物共晶的研究 /strong /p p 　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 251" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " 　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1) /p p style=" text-align: center " 　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1) /p p style=" text-align: center " 　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2) /p p style=" text-align: center " 　　(g)吲哚美辛 /p p style=" text-align: center " 　　(h)糖精 /p p 　　 strong 三、药物新剂型的研究 /strong /p p 　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt=" 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width=" 500" height=" 390" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱 /strong /p p style=" text-align: center " (a)虾青素 /p p style=" text-align: center " (b)载虾青素的纳米脂质体 /p p style=" text-align: center " (c)大豆磷脂酰胆碱 /p p style=" text-align: center " (d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物 /p p 　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt=" 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width=" 500" height=" 350" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱 /strong /p p 　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。 /p p br/ /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" strong 热分析技术在药物质量控制中的应用专题 /strong ： /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title=" 192042020200616.jpg" alt=" 192042020200616.jpg" width=" 600" height=" 131" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p br/ /p p 　　 strong 参考文献： /strong /p p 　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270 /p p 　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118 /p p 　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. Khan. Application of chemometric methods to differential scanning calorimeter (DSC) to estimate nimodipine polymorphs from cosolvent system. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2015， 41(6)：995-999 /p p 　　[4] Yusuke Hattori, Ayumi Suzuki, Makoto Otsuka. Characterization of melt-quenched and milled amorphous solids of gatifloxacin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2016, 42(11): 1851-1856 /p p 　　[5] Ioannis Nikolakakis, Kyriakos Kachrimanis. Crystallization kinetics of orthorhombic paracetamol from supercooled melts studied by non-isothermal DSC. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017, 42(2): 257-263 /p p 　　[6] Yuan Su, Lian Yu, Ting Cai. Enhanced crystal nucleation in glass-forming liquids by tensile fracture in the glassy state. Crystal growth & amp design, 2018, DOI: 10.1021/acs.cgd.8b01427 /p p 　　[7] Patrycja Garbacz, MarekWesolowski. DSC, FTIR and Raman Spectroscopy Coupled withMultivariate Analysis in a Study of Co-Crystals of Pharmaceutical Interest. Molecules, 2018, 23, 2136 doi:10.3390/molecules23092136 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[8] 冯巧，张亚轩，夏志伟，等. 温敏型水凝胶聚(N-异丙基丙烯酰-乙烯基吡咯烷酮)的前端聚合法制备及性能. 高分子材料科学与工程，2015，31(4)：37-46 /p p 　　[9] 王浩，康卫民，张亚秋，等. 壬苯醇醚聚ε-己内酯电纺纤维膜的表征及释放. 沈阳药科大学学报，2015，32(4)：249-255，270 /p p 　　[10] 王浩，郭衎，刘影，等. 十六烷基磷脂酰胆碱复合聚ε-己内酯电纺微球的制备及表征. 辽宁医学院学报，2015，36(2)：1-5，附页1-2 /p p 　　[11] 吕洁琼，林君红，崔升淼. 介孔二氧化硅纳米粒对穿心莲内酯载药性能及药物释放的影响. 广东药学院学报，2016，32(5)：555-558 /p p 　　[12] 吕志阳，杨雨微，陈璟，等. 热熔挤出技术制备银杏总内酯固体分散体的研究. 中药材，2016，39(7)：1610-1613 /p p 　　[13] Li Pan, Hongyan Wang, Keren Gu. Nanoliposomes as Vehicles for Astaxanthin Characterization In Vitro Release Evaluation and Structure-PXRD DSC. Molecules, 2018, 23:2822 doi:10.3390/molecules23112822 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[14] 赵娜，史雨，王中彦. 和厚朴酚固体分散体的制备及表征. 沈阳药科大学学报，2019，36(6)：469-473 /p p 　　[15] 管庆霞，张悦，邹淑君，等. 马钱子碱纳米结构脂质载体的表征及体外释放行为分析. 中国中医药信息杂志，2019，26(8)：66-70 /p p 　　[16] 郭爱灵，姚涛，潘斯庆，等. 复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制备及表征. 中国中医药信息杂志，2020，27(2)：59-63 /p p 　　[17] 黄佳娜，崔银，张天，等. 载塞克硝唑泊洛沙姆复合聚L-乳酸电纺纤维的表征和释放行为考察. 中国医药工业杂志，2020，51(5)：605-612 /p p 　　[18] 盛晓丹，刘臻，罗砚曦，等. 聚多巴胺修饰的载榄香烯介孔二氧化硅纳米粒的制备及其靶向抗肿瘤活性研究. 中草药，2020，51(10)：2745-2754 /p p 　　[19] 王秦峰. 聚乳酸的热性能研究. 上海化工，2019，44(2)：14-16 /p p 　　[20] Carlos David Grande Tovar, Jorge Ivá n Castro, Carlos Humberto Valencia, et al. Nanocomposite Films of Chitosan-Grafted Carbon Nano-Onions for Biomedical Applications. Molecules, 2020, 25:1203 doi:10.3390/molecules25051203 www.mdpi.com/journal/molecules /p p 　　[21] 张建军，钱帅，高缘主编. 晶型药物研发理论与应用，化学工业出版社，2019.1 /p p br/ /p

双特异性抗体（Bispecific Antibody，bsAb）是拥有两种特异性抗原结合位点的新型第二代抗体，可以同时与靶细胞与功能细胞（一般为T细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的杀伤，是当前医药研发最热门的领域之一。关于双抗概念的提出已经60年，距首款双抗药物Removab获批上市，已跨越十二年，在这期间全球仅有四款双抗药物获批上市，其研发难度不言而喻。双特异性抗体结构（抗体密码，奥开证券研究院）双抗药研发现状作为创新药研发的黄金赛道，全球双抗药有近百款处于临床阶段，有部分已进入临床Ⅲ期，国内涉足双特异性抗体研究的企业也越来越多，目前处于临床阶段的双抗药物接近60个，随着药物研发的逐步推进，未来3-5年将有望迎来双抗药物上市井喷。目前，获批上市的四款双抗药分别是Removab、Blincyto、Hemlibra、Rybrevant。Removab，2009年由Trion Pharma公司研发上市，其一条抗原结合臂特异性结合肿瘤细胞上高表达的跨膜糖蛋白EpCAM，另一条抗原结合臂特异性结合T细胞上的CD3，Fc区可与巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞上的Fc受体结合并激活其免疫功能，适应症为恶性腹水。但由于价格高昂，且有更简单的治疗方案替代，Removab销售每况愈下，最终于2017年宣告退市。Removab结构Blincyto，2014年由Amgen公司研发上市，一端可以与B细胞表面表达的CD19结合，另一端可以与T细胞表面表达的CD3结合。通过连接CD19恶性B淋巴细胞与CD3+T淋巴细胞，Blincyto可介导T细胞对肿瘤细胞的溶解，适应症为淋巴细胞白血病。上市后，Blincyto全球销售额持续走高，2020年销售额达3.79亿美元，同比增长21.47%。Blincyto同样价格高昂，目前是市场上价格最高的药物之一，美国市场每两轮疗程的定价为17.8 万美元。Blincyto作用机理Hemlibra，2017年由Roche公司研发上市，通过桥接FIXa和FX，促进凝血酶的生成，恢复A型血友病患者的凝血过程，使FⅧ功能障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。Hemlibra 在2019年的销售额达15.09亿美元，同比增长超过500%，2020年前三季度销售已达到17.78亿美元，同比增长78%。Hemlibra作用机理Rybrevant，由强生公司研发的治疗非小细胞肺癌双抗药，2021年被批准上市。Rybrevant的活性药物成分为Amivantamab，是一款全人源的IgG1双抗，具有免疫细胞导向活性， FAB 端分别靶向EGFR和cMet。Amivantamab作用机理引领生物药研发新时代精准靶向，降本增效与单抗药物结构相比，双抗药物增加了一个抗原结合位点，靶向精度提高，充分发挥了协同调控多条下游信号通路的作用，突破了靶向或免疫药物作用靶向单一的局面，对一些复杂的肿瘤治疗研究起到重大推动作用。双抗药物可以通过灵活设计，与两个甚至三个不同抗原结合，实现多靶点协同治疗，增强治疗效果。在剂量使用方面，由于双抗药物的治疗效果可以达到普通抗体的 100-1000 倍，使用剂量最低可降为原来的 1/2000，显著降低药物治疗成本，增加了市场竞争力。双抗药物在提升疗效的同时，降低了脱靶等引起的副作用，使得用药更加安全。这是由于作用机制的不同，双抗的新分子形态在一定程度上可改善单抗药物联用部分肿瘤仍不应答现象。结构多变，机制灵活单抗药物一般使用IgG型抗体，包括2个Fab区和1个Fc区，而双抗药物从结构上分为全长双抗（结构和IgG单抗类似，有Fc区）和片段双抗（由IgG单抗的Fab区组成，无Fc区）两种类型。根据抗体的抗原结合区域组件的类型，双抗可以分为基于scFv、Fv、Fab、scFab、scFv-CH等。抗原结合区域可以融合在双抗的N端或C端末端，也可以插入C端的CH2和CH3结合域之间。多变的结构使得双抗具有相对灵活的靶向策略。国内进入临床阶段的典型的分子作用机制主要有五大类，包括桥连T细胞和靶细胞、双免疫检查点靶向类双抗（双抑制、抑制+激活）、双信号通路靶向类双抗、同抗原双表位双抗、靶向免疫检查点及肿瘤抗原双抗。

p 　　药物分析学在与医学、化学、生物学及药学相关学科的交叉融合过程中,逐步实现了从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在新药研发、药品质量评价、中药药效物质基础和作用机制研究以及食品与药品环境检测与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。 /p p 　　国家自然科学基金委 2008 年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码 H3010)，并自 2011 年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”。2014 年组织成立了全国药物分析大会理事会,并分别于 2014 年、 2015 年、2016年分别在上海、南京、北京召开了第四届、第五届、第六届“全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。 /p p 　　由沈阳药科大学主办的“首届药物分析国际论坛”、沈阳药科大学与中国药学会药物分析专业委员会联合主办的“第二届药物分析国际论坛”分别于2013年和2015年在沈阳召开，大会邀请了药物分析领域多位国际知名专家进行学术报告，为国内外药物分析工作者构建了一个共同探讨和交流学科前沿研究的平台，也为各国学者拓展研究领域以及建立合作研究提供了有效的渠道，极大地推进了我国药物分析学科的国际化发展。 /p p 　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会研究决定，于2017年 10月 25日-27日在沈阳召开“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”。会议由全国药物分析大会理事会主办、沈阳药科大学承办。会议主题为“共享创新成果· 引领学科发展”。届时将邀请药学领域专家与药物分析同行就新技术、新方法进展及其最新应用研究成果、未来发展趋势等进行深入交流与探讨。 /p p 　　现将有关事宜通知如下： /p p 　　一、会议主办及承办单位 /p p 　　主办单位：全国药物分析大会理事会 /p p 　　承办单位：沈阳药科大学 /p p 　　协办单位：《沈阳药科大学学报》编辑部 /p p 　　二、会议组织机构 /p p 　　1.全国药物分析大会理事会： /p p 　　主 席：罗国安 /p p 　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、再帕尔· 阿不力孜、 /p p 　　马双成、张尊建 /p p 　　秘书长：毕开顺(兼) /p p 　　副秘书长：梁琼麟、王嗣岑、余露山 /p p 　　2.第七届全国药物分析大会学术委员会(名单见附件 1)。 /p p 　　3.第七届全国药物分析大会组委会： /p p 　　主 任：毕开顺 /p p 　　副主任：邸欣、李清 /p p 　　委 员：于治国、许风国、梁琼麟、王嗣岑、余露山、洪战英 /p p 　　赵春杰、侯晓虹、孙立新、孙国祥、袁波、彭缨、戴荣华、赵龙山 /p p 　　组委会秘书组： /p p 　　组 长：邸欣 /p p 　　组委会会务组： /p p 　　组 长：赵龙山 /p p 　　三、特邀大会报告专家 /p p 　　刘昌孝 院 士 天津药物研究院 /p p 　　黄璐琦 院 士中国中医科学院 /p p 　　吴 镭处 长 国家自然科学基金委员会 /p p 　　以下按姓氏笔画排序： /p p 　　王建华 教 授 东北大学 国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　毕开顺 教 授 沈阳药科大学 /p p 　　许国旺 研究员 中国科学院大连化学物理研究所 /p p 　　国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　李攻科 教 授 中山大学 /p p 　　李贞美教授韩国成均馆大学 /p p 　　再帕尔· 阿不力孜 教授 中央民族大学 /p p 　　何仲贵 教 授 沈阳药科大学 “长江学者”特聘教授 /p p 　　刘虎威 教 授 北京大学 /p p 　　张尊建 教 授 中国药科大学 /p p 　　罗国安 教 授 清华大学 /p p 　　贺浪冲 教 授 西安交通大学 /p p 　　钱小红 研究员 军事医学科学院 “973”首席科学家 /p p 　　贾 伟 教 授 美国夏威夷大学 “973”首席科学家 /p p 　　曾 苏 教 授 浙江大学 国家杰出青年科学基金获得者 /p p 　　柴逸峰教 授 第二军医大学 /p p 　　萩中淳教授日本武库川女子大学 /p p 　　Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis编委 /p p 　　四、会议主题及论文投稿： /p p 　　1. 会议主题：共享创新成果· 引领学科发展 /p p 　　2. 征文内容： /p p 　　(1) 药品质量评价：化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、 /p p 　　药用辅料、包装材料等质量分析和生产过程的质量控制 药物一致性评价的关键技术。 /p p 　　(2)药物分析新材料与新技术的研究：基于学科交叉融合的新技术、新材料等在药物分析中的基础研究和应用。 /p p 　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术。 /p p 　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物。 /p p 　　(5) 组学技术与转化医学研究：组学技术开发及应用。 /p p 　　3. 论文摘要投稿要求: /p p 　　内容符合本次会议的主题，中英文稿件均可。 /p p 　　论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名和单位 3)大摘要和关键词(6个以内)。 /p p 　　论文要求：字数 500-1500，稿件格式为word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距 1.5 倍。 /p p 　　墙报要求：墙报规格：90 cm*120 cm,版面上下页边距为25 mm，请在右上角预留15 cm*15 cm空白供会务组编号，墙报内容需包括：题目、作者、单位和正文，字体：宋体、Times New Roman。 /p p 　　投稿文件请按以下格式命名：投稿论文-中文姓名-单位全称。 /p p 　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。 /p p 　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。评选优秀口头报告一等奖 5 个、二等奖 10 个和优秀奖15个，评选优秀墙报奖10个，颁发证书及奖金。 /p p 　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2017@163.com。 /p p 　　论文投稿截止日期：2017 年 9 月 28 日。 /p p 　　五、会议注册 /p p 　　1.会议注册： /p p 　　请填写附件 2 的参会回执表，并按以下格式命名： /p p 　　参会回执-中文姓名-单位全称，发送至邮箱：ywfx_2017@163.com。 /p p 　　2.注册费：2017 年 9 月 28 日前注册的正式代表缴纳 1200元，学生代表(凭有效证件)缴纳 600 元 现场注册的正式代表缴纳 1400 元，学生代表(凭有效证件)缴纳 700 元。 /p p 　　3.住宿费： /p p 　　会议组委会推荐如下宾馆(由于酒店房间较为紧张，过期不能保证住宿，请通过参会回执表预订，截止日期为2017 年 9月 28日)： /p p 　　万达文华酒店(400元/天) 锦江之星(沈阳陆军总院店)(259元/天) /p p 　　注册费可通过银行汇款，请在汇款备注里标明“汇款单位+姓名+YF2017”，并将存根扫描后或者汇款截图，务必以电子版形式Email至会务组(ywfx_2017@163.com)，会议期间统一开具发票。 /p p 　　汇款信息如下： /p p 　　户名：沈阳药科大学 /p p 　　开户行：建行沈阳通汇支行 /p p 　　账号：2100 1530 0080 5926 9025 /p p 　　4.会议联系： /p p 　　(1) 会务及住宿联系人 /p p 　　赵 晶： 15504180048 /p p 　　梁 宁： 13940032938 /p p 　　(2) 论文摘要提交及报告联系人 /p p 　　王 洋：15712489506 /p p 　　5.报到时间：2017年 10月 25 日。 /p p 　　6.报到地点：沈阳万达文华酒店。 /p p /p

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈，一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核，cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种：通用名：克拉霉素英文名：Clarithromycin主成分化学名：6-O-甲基红霉素主成分结构式：(CHP2015)主成分分子式：C38H69NO13主成分分子量：747.96主成分cas登记号：81103-11-9 品种简介：克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种：通用名：阿莫西林英文名：amoxicillin主成分化学名：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式：C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量：419.46主成分cas登记号：61336-70-7 品种简介：阿莫西林是青霉素类半合成抗生素，原研公司为葛兰素史克公司，最早于1972年上市，商品名为AMOXIL。 第三种：通用名：头孢拉定英文名：Cefradine主成分化学名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式：C16H19N3O4S主成分分子量：349.40主成分cas登记号：38821-53-3 品种简介：头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种：通用名：头孢氨苄英文名：Cephalexin主成分化学名：头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式：C16H17N3O4S主成分分子量：347.39主成分cas登记号：15686-71-2 品种简介：头孢氨苄，抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。 第五种：通用名：氨氯地平英文名：Amlodipine主成分化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式：C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量：567.1主成分cas登记号：111470-99-6 品种简介：氨氯地平，钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌，降低总外周阻力从而降低血压；在心绞痛时，氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种：通用名：二甲双胍英文名：METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式：C4H11N5?HCL主成分分子量：165.63主成分CAS号：1115-70-4 品种简介：二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发，后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，并最终于1994年获得FDA批准，1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液，其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片，规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市，规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市，规格为250mg。 第七种：通用名：布洛芬英文名：Ibuprofen主成分化学名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸主成分分子式：C13H18O2主成分cas登记号：15687-27-1 品种简介：布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种：通用名：奥美拉唑

近年来，基于流动化学迅猛发展起来的智能化和自动化合成化学设备及微化工技术正让传统实验室工作模式和生产方式发生着翻天覆地的变化，引导合成化学向小型化、智能化和连续化方向发展，如何更好地应用流动化学技术成为现阶段科研工作者寻求创新的技术突破口。在药物研发和生产的合成化学中，通常要经过合成路线设计和筛选、工艺优化（选择工艺简单和收率较高的合成条件）、中试和放大批量生产几个典型的阶段。如何设计和筛选合理的合成路线是开展合成化学研究的开始工作，也是最重要和最耗时的步骤，需要反复试验调整方案。使用传统的合成化学方式，在每一个阶段都费时费力，对科研工作者的体力、脑力和管理都是很大的挑战。如何进行工艺优化，选择好的反应条件，提高目标化合物的收率，对后续的中试和生产放大至关重要。理论上，筛选的反应越多，那么得到良好条件和良好产率的可能性也就越大。这意味着要耗费大量的时间、精力、试剂和金钱，实际应用中很难找到良好反应条件和收率。进行至放大批量生产阶段时，传统合成化学研究中，在得到优化反应条件后，必须经过中试才能实现最终的生产放大，期间还有各种不确定性因素导致转化风险高，但如今在制药领域，基于微反应技术的连续流动合成方法依据数量放大原则，可以省掉中试步骤，直接实现从小试到生产放大。流动化学对传统化学合成是一种创新性方法，与经典的药物合成工艺结合具有独特的优点和前景，快速交换的合成反应中也取得越来越多的突破。为了帮助制药、化工企业抓住关键技术，欧世盛（北京）科技有限公司邀请到沈阳药科大学药物化学专业教授孙铁民，讲解如何攻克及解决小试中试放大技术与工艺薄弱环节，解决存在的困惑和普遍问题，进而助推产业升级。孙铁民教授主要研究方向抗结核药物和降血糖药物设计与活性研究，手性药物的工业化研究，计算化学在药学领域的应用研究。流动化学在药物合成中的应用。已经与医药企业开发数十个品种并实现产业化。孙铁民教授将分享如何利用流动化学技术，进行药物合成领域的研究；如何解决药物合成工艺的技术问题；如何实现从传统控制反应活性中间体，实现高效率、高选择性的反应；如何通过微流控的药物合成工艺向流动化学合成工艺的转化问题，加速流动化学在药物合成领域的应用和开发… … 热点问题。微反应流动化学技术云上公益课堂由欧世盛科技冠名，联合国药励展在API制药家线上学习平台推出，新一期课程将于6月6日上线，欢迎扫码报名。课程名称流动化学在药物合成领域的研究课程时间6月6日 19:30课程目录01如何利用流动化学技术，进行药物合成领域的研究02如何解决药物合成工艺的技术问题03如何实现从传统控制反应活性中间体，实现高效率、高选择性的反应04如何通过微流控的药物合成工艺向流动化学合成工艺的转化问题05如何加速流动化学在药物合成领域的应用和开发课程讲师孙铁民沈阳药科大学药物化学专业教授（二级）博士研究生导师讲师简介● 孙铁民，沈阳药科大学药物化学专业教授（二级），博士研究生导师；● 曾获辽宁省教学名师，辽宁省普通高等学校专业带头人（制药工程专业）等荣誉；● 获国家教学成果二等奖、辽宁省教学成果二等奖；● 为国家实验教学示范中心药学实验教学中心负责人、国家精品课程《药物化学》负责人，国家双语教学示范课程《药物化学》及国家精品课程《药学概论》《化学制药工艺学》主要完成人；● 国家高等学校特色专业制药工程专业负责人，辽宁省本科示范专业，制药工程专业负责人；● 主编和参编国家规划教材20余部，获得教育部全国普通高等学校教材二等奖、全国高等学校医药教材一等奖等奖项；●《中国药物化学》，《沈阳药科大学学报》，《中国医科大学学报》编委和《中南药学》等杂志副主编；● 已经培养硕士研究生120余名，博士研究生近20余名；● 近10年发表研究文章100余篇，其中SCI 60余篇；● 曾主持“十五”重大专项、国家自然基金面上项目等5项；● 孙铁民教授主要研究方向抗结核药物和降血糖药物设计与活性研究，手性药物的工业化研究，计算化学在药学领域的应用研究。流动化学在药物合成中的应用。已经与医药企业开发数十个品种并实现产业化。

连接子 - 抗体与药物结合的关键因素抗体-药物偶联物（Antibody-drug conjugate, ADC）结合了抗体的高特异性和小分子药物的强细胞毒性。这种组合结合了抗体的独特和非常敏感的目标能力，可以区分健康组织和癌组织。它还具有细胞毒性药物的细胞杀伤能力，可能最大限度地减少剂量限制性毒性，同时最大限度地提高所需的治疗效果。ADC的主要优点是可以在体循环中作为药物使用，最终在靶肿瘤细胞中释放游离药物。在这一过程中，连接子在释放有效药物靶向肿瘤细胞，决定ADC的药代动力学特性、治疗指标和选择性，甚至整体成功方面发挥着关键作用。目前使用的连接子可分为可切割连接子和不可切割连接子两大类，它们之间的区别在于它们在细胞内是否会被降解。一、用于连接的可切割连接ADC连接子的主要类别是可切割连接子。可切割连接子被设计为对细胞外和细胞内环境差异（pH、氧化还原电位等）表现出化学不稳定性，或者可以被特定的溶酶体酶切割。在大多数情况下，这种连接子被设计成在键断裂后释放有效载荷分子。这种无迹可循的药物释放机制使研究人员能够根据已知的游离有效载荷的药理学参数估计共轭有效载荷的细胞毒性。2.1 可切割接头的类型可裂解接头腙是一种酸不稳定基团，当ADC被转运到核内体（pH 5.0-6.0）和溶酶体（pH约4.8）时，它被用作可切割的连接子，通过水解释放游离药物。组织蛋白酶B响应连接子组织蛋白酶B是一种溶酶体蛋白酶，在多种癌细胞中过表达，参与人类许多致癌过程。组织蛋白酶B的底物范围相对较广，但它优先识别某些序列，如苯丙氨酸-赖氨酸（Phe-Lys）和缬氨酸-瓜氨酸（Val-Cit）。这种序列的c端切割肽键。Val-Cit和Val-Ala连接物偶联p -氨基苄氧羰基（Val-Cit- pabc和Val-Ala- pabc）是adc最成功的可切割连接物。PABC片段使自由有效载荷分子以无迹方式释放。双硫键连接子谷胱甘肽敏感连接子是另一种常见的裂解连接子，其策略依赖于细胞质中较高浓度的还原分子（如谷胱甘肽）（1-10 mmol/L）。二硫键嵌入在连接子中，在循环中抵抗还原性裂解。然而，内化后，大量细胞内谷胱甘肽减少二硫键，释放自由有效载荷分子。为了进一步提高循环中的稳定性，通常在二硫键旁边安装一个甲基。焦磷酸二酯连接子该阴离子连接子具有比传统连接子更高的水溶性和优良的循环稳定性。此外，在内化后，焦磷酸二酯通过内核体-溶酶体途径快速裂解，释放未修饰的有效载荷分子。图1. 可切割连接子。（Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. 2018）二、不可切割的连接子不可切割连接子由稳定的键组成，抵抗蛋白质水解降解，确保比可切割连接子更高的稳定性。不可切割连接子依赖于细胞质和溶酶体蛋白酶对ADC抗体成分的完全降解，并最终释放与降解抗体衍生的氨基酸残基连接的有效载荷分子。与可切割连接子相比，不可切割连接子的最大优点是其等离子体稳定性增强，与可切割连接子相比，这可能提供更大的治疗窗口。此外，与可切割的偶联物相比，它有望降低脱靶毒性，因为不可切割的adc可以提供更大的稳定性和耐受性。图2. 不可切割的连接子。不可切割连接的化学稳定性可以承受蛋白质水解降解。单抗的细胞质/溶酶体降解可以释放与降解的单抗衍生氨基酸残基相连的有效载荷分子。（Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. 2018）三、总结结论保证游离药物在肿瘤细胞内的特异性释放是选择Linker的最终目的。该连接子对ADC的稳定性、毒性、PK特性和药效学等具有重要意义。每个环节都有其优点和缺点。在选择连接子时，必须考虑许多因素，包括单克隆抗体和细胞毒性药物中的现有基团、反应性基团和衍生功能基团。最后，需要通过个案分析确定如何优化选择合适的连接物、靶点和毒性分子，平衡ADC药物的有效性和毒性。表1. 连接子类型及优缺点比较参考文献1. Kyoji Tsuchikama & Zhiqiang An. Antibody-drug conjugates: recent advances in conjugation and linker chemistries. Protein & Cell. 2018 9:33-46.2. Jun Lu. Feng Jiang. Aiping Lu. and Ge Zhang. Linkers Having a Crucial Role in Antibody–Drug Conjugates. Int J Mol Sci. 2016 Apr 17（4）:561.3. Monteiro Ide P, Madureira P, de Vasconscelos A, Pozza DH, de Mello RA. Targeting HER family in HER2-positive metastatic breast cancer: potential biomarkers and novel targeted therapies. Pharmacogenomics. 2015 16（3）:257-71.阿拉丁提供相关产品，详情请见阿拉丁官网：Linkers - A Crucial Factor in Antibody–Drug Conjugates (aladdin-e.com)

当前，药物分析学科在药品标准与质量控制、新型分析技术的应用、药物活性分析、新药创制过程相关分析、药物分析信息学以及药学教育等领域取得了长足的进步，在服务新药创制和解决药物研究的关键科学问题方面日益发挥重要作用。为了进一步推动我国药物分析事业的发展，在国家自然科学基金委员会药物学与药理学处的大力支持下，由清华大学、西安交通大学、浙江大学、第二军医大学、沈阳药科大学、中国医学科学院药物研究所、中国食品药品检定研究院、中国药科大学等单位发起成立全国药物分析大会理事会，旨在交流国内外药物分析领域的最新研究成果，凝练学科发展方向，提升我国药物分析科研和教学水平，促进学科人才队伍的发展壮大。 　　第四届全国药物分析大会定于2014 年11 月7 日至9 日在上海召开。届时将邀请国内外药物分析领域著名专家作大会报告，并从投 　　稿论文中安排专题报告与墙报交流。 　　一、会议主办单位及承办单位 　　会议主办单位：全国药物分析大会理事会 　　会议承办单位：第二军医大学药学院 　　会议协办单位：上海市药学会药物分析专业委员会、全军药学会药物分析与药代动力学专业委员会 　　二、全国药物分析大会理事会 　　主席：罗国安 　　副主席：贺浪冲、曾苏、柴逸峰、毕开顺、再帕尔· 阿不力孜、马双成、张尊建 　　秘书长：柴逸峰(兼)、梁琼麟、王嗣岑、余露山 　　三、全国药物分析大会学术委员会 　　学术委员会名单见附件1。 　　四、第四届药物分析大会本地组织委员会 　　组长：柴逸峰 　　副组长：范国荣、周国华 　　成员：娄子洋、梁琼麟、王嗣岑、余露山、王新宏、卢建中、陆峰、朱臻宇、洪战英、高越、陈啸飞 　　五、特邀专家 　　会议时间2014-11-07至2014-11-09 　　会议地点上海杨浦区 　　主办单位全国药物分析大会理事会 　　联系人朱臻宇 　　电话021-81871261-86 　　Emailywfx_2014@163.com 　　会议规模200人以上 　　第四届全国药物分析大会 　　附件1 学术委员会名单 序号 单位 人 员 1 清华大学 罗国安、梁琼麟 2 国家自然科学基金委医学科学七处 吴镭 3 西安交通大学 贺浪冲、王嗣岑 4 浙江大学 曾苏、余露山 5 沈阳药科大学 毕开顺、孙立新 6 第二军医大学 柴逸峰、范国荣 7 中国医学科学院药物研究所 再帕尔· 阿不力孜、王琰 8 中国食品药品检定研究院 马双成、张启明 9 国家药典委员会 钱忠直 10 中国药科大学 张尊建、狄斌 11 吉林大学 顾景凯 12 南京大学 鞠熀先 13 北京大学 凌笑梅、王璇 14 复旦大学 卢建忠 15 武汉大学 陈子林 16 华东理工大学 胡坪 17 陕西师范大学 张成孝 18 河北医科大学 张兰桐 19 上海市食品药品检验所 季申 20 江苏省食品药品检验所 王玉 21 浙江省食品药品检验研究院 洪利娅 22 总后卫生部药检所 姜雄平 23 黑龙江省药品检验所 张清波 24 南京军区总院 周国华 25 四川大学 钱广生 26 北京中医药大学 林瑞超 27 上海中医药大学 王新宏 28 中国科学院大连化学物理研究所 林炳承 29 中国科学院上海有机所 郭寅龙 30 中国科学院长春应用化学所 刘志强 31 中山大学 陈缵光 32 南开大学 白钢 33 西南大学 黄承志 34 苏州大学药学院 张真庆35 西北大学 郑建斌 36 山东大学 王唯红 37 青岛大学 王宗花 38 辽宁中医药大学 孟宪生 39 广东药学院 宋粉云 40 郑州大学 张振中 41 山西医科大学 李晓妮 42 长春中医药大学 高其品 43 安徽中医药大学 吴虹 44 暨南大学 江正瑾 45 成都医学院 臧志和 46 第三军医大学 张惠静 47 新疆医科大学 李莉 48 南京中医药大学 文红梅 49 上海交通大学 李晓波 50 第四军医大学附属西京医院 文爱东 51 第四军医大学 吴红 52 上海应用技术学院 许旭 53 华中科技大学同济医学院 徐丽 54 河南大学 徐玫 55 石河子大学 陈文 56 烟台大学 刘万卉 57 浙江工业大学 单伟光 58 天津大学 包建民 　　附件2 第四届全国药物分析大会参会注册表 姓名 职称 性别 单位名称 地址 邮编 电话 手机 E-mail 住宿要求 否□ 是□（单间□ ，标间□） 入住日期：退房日期：是否参加会议发言 是□否□ 是否提交论文 是□否□ 论文题目（若有） 请列出您关注的议题或其他内容 会务联系： 联系人：洪战英（电话：021-81871261-85/13817272153） 朱臻宇（电话：021-81871261-86/13386272713） 陈啸飞（电话：13611916518） 邮箱：ywfx_2014@163.com

11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。 　　此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。 　　肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。 　　肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多 就使用的剂量来说，100个住院病人每天用抗生素不应超过40份，但我国已达到了80份。 　　卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在30%左右，但临床已经达到70%。 　　不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需5000元，致死率为5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至10%至15%，花费也将达到1.5万。

11月7日，卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授表示，针对目前医生多凭经验用药的现状，我国卫生部门已着手制定抗菌药物的管理办法。此次国内报告的两例婴儿身上携带的NDM-1酶屎肠球菌病例，有可能是在医院内的环境中感染，这说明这种耐药基因可能是我们在用药的过程中产生的。 　　肖永红表示，“超级细菌”事件已经引起了国家对于抗生素使用的关注，目前，卫生部正在制定抗菌药物管理办法，建立合理使用抗菌药物的科学体系，将对临床抗生素的使用进行规范和强化，同时，对医院使用的药品中，抗生素类药品所占的比例进行限定，“许多医生会在患者没有任何需要使用抗生素的情况下，擅自使用抗生素，这个办法出台后，就会有明确的规范，具有强制效力，对医生起到警示作用”。 　　肖永红称，抗生素在我国不合理使用的情况很严重，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世卫宽松的标准高出了两倍多 就使用的剂量来说，100个住院病人每天用抗生素不应超过40份，但我国已达到了80份。 　　卫生部公布的统计年报显示，住院患者中，仅有10%的人是因为细菌感染，加上院内感染、手术预防用药等，需要用抗生素治疗的比例在30%左右，但临床已经达到70%。 　　不当使用抗生素的直接后果是耐药，以感染大肠杆菌的患者为例，如果是敏感菌导致，治疗仅需5000元，致死率为5%，但如果是耐药菌，死亡率将升至10%至15%，花费也将达到1.5万。 　　■对话 　　超级细菌在全球范围的发病情况呈现怎样趋势?它的出现是否应引起公众对抗生素使用的警觉?针对相关问题，世卫组织西太平洋区域办公室抗生素耐药工作组长DeanShuey博士回答了本报记者提问。 　　不要用抗生素治流感等小病 　　记者：超级细菌是否已全球蔓延? 　　DeanShuey博士：我们尚不清楚蔓延的程度，因为许多国家并未或者无能力检查该基因。截至9月中旬，下列国家已发现含此基因的细菌：澳大利亚、孟加拉、加拿大、中国、印度、巴基斯坦和美国。几乎可以肯定，还会有更多的国家出现此类病例。 　　记者：超级细菌有多危险? 　　DeanShuey博士：一旦出现对抗生素的耐药迹象，就会令人担忧。同时，如果病人感染的病菌对多种抗生素耐药，治疗会十分困难。但仍有一两种抗生素可能有效，因此尽管处理耐多药细菌很难，在某种程度上仍是可治疗的。据我们目前所知，中国尚无超级细菌直接造成的死亡病例。超级细菌确实是一种有可能危及生命的严重问题。 　　耐多药细菌的出现并不是一件新闻。60多年前人类发现了抗生素，此后的十年间耐多药细菌引起的问题就开始显现，现在问题日趋恶化。更多的细菌开始产生耐药性，与此同时，新抗生素的发现频率正在放缓。 　　包括中国在内的所有国家都在面临细菌耐药性的问题 　　记者：问题的根源是什么?应该采取怎样的措施? 　　DeanShuey博士：世卫组织给成员国提出了以下建议：首先，制定全面的国家计划，明确抗生素耐药控制工作的负责单位。通过建立有力的疾病监测及实验室系统，提高各单位发现和监控抗生素耐药问题的能力。同时，鼓励人类卫生部门和肉畜行业合理使用高质量抗生素。因为上述两个领域对抗生素的滥用或不当使用，正是形成抗生素耐药的主要原因。 　　应该采取如下步骤：逐渐形成一种体制，使抗生素只能通过专业医务人员的处方获得，而不能作为非处方药 鼓励大众服完处方抗生素的整个疗程，不要病情好转就停服，也不要用抗生素治疗病毒感染和普通流感等小病。 　　杜绝假冒伪劣药品。取消不良的激励机制，使医务人员和医疗机构不必以药养医。对肉畜使用抗生素的情况进行监管，防止不当使用。 　　我们认为，应鼓励社区和医疗机构预防及控制感染，鼓励开展研究，优化现有抗生素和诊断工具的应用，同时鼓励发现新型抗生素和诊断工具。虽然采取这些措施，也许不能完全消除抗生素耐药问题，但可以减轻问题的严重性。如果我们不采取行动，终有一天细菌感染会变得几乎无法医治。

仪器信息网讯 2010年8月20日，由国家自然科学基金委员会化学科学部主办，北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。研讨会同期召开了“食品分析、药物分析、仪器装置”等多场专题论坛，“药物分析”专题论坛共吸引了300余位业内人士的参加。 　　会议由南昌大学倪永年教授、陕西师范大学张成孝教授联合主持，中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员、北京理工大学屈锋教授、中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员等专家为与会者作了精彩的报告。 倪永年教授 张成孝教授 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员 　　报告题目：中药复杂体系分离分析新策略与方法 　　梁鑫淼研究员表示，其课题组将高通量制备、高通量SPE浓缩和正交分离三种方法相结合，发展了一种新的分离策略。该策略的应用有利于制备效率的提高、微量化合物和高纯度化合物的制备，对于中药物质基础研究具有重要意义。 　　高通量制备技术能够在短时间内将复杂中药分为大量组成相对简单的小组分，使得后续分离较为容易，分离效率有了明显提高。该课题组以中等极性组分为例，发展了中药小组分的高效高通量制备方法。该方法利用HPLC的高效性，快速将复杂样品切割为组成相对简单的小组分，简化了进一步的纯化分离，有利于制备效率的提高 四通道平行制备色谱的采用，将制备通量提高四倍，在短时间内制备出大量馏分，实现了中药小组分的高通量制备。 　　高通量浓缩技术是高通量制备技术的重要组成部分。由于反相液相色谱流动相中水的比例较大，使得这些小组分浓缩十分困难，成为制约整个制备过程的瓶颈问题。该课题组针对大量中药小组分的浓缩问题，通过SPE填料的选择、高通量SPE浓缩仪的设计、回收率的考察发展了基于SPE的高通量浓缩方法。该方法浓缩效率高，可一次实现48个馏分的浓缩，实现了中药小组分的高通量浓缩。 　　通过高通量制备获得大量的中药小组分，其中一些较为简单的组分可以在不同类型的C18或C8柱上通过二次制备获得纯化合物，但对于较为复杂或含有难分离化合物的组分，这种简单的二次制备很难获得高纯度的化合物。因此，梁鑫淼课题组发展了中药小组分的正交分离方法，选择与C18正交性好的色谱模式或色谱柱，一方面能够对中药小组分进行深入分析，更好地揭示中药的复杂程度 另一方面有利于高纯度化合物的分离制备。 　　报告人：北京理工大学屈锋教授 　　报告题目：毛细管电泳在生物分析检测中的新应用 　　毛细管电泳作为高效、快速、简单、低成本的微量分子技术在生物体(细胞、微生物)和生物大分子(蛋白质、核酸)研究中具有着广泛的应用空间和潜力。 　　屈锋课题组近年来进行了以下研究： 1)针对动物细胞的活性分析，建立了单细胞连续流毛细管电泳双波长检测分析方法和基于特异性染料的毛细管区带电泳细胞活性分析法 2)利用毛细管区带电泳分析大肠杆菌基因突变菌株，探索毛细管电泳在基因突变菌株研究中的新应用 研究了大肠杆菌与核酸适配体库的相互作用，以及毛细管电泳测定微生物表面电荷特征的方法 3)蛋白质与核酸适配体文库的相互作用评价方法，以及多种蛋白质适配体的毛细管电泳筛选方法对比研究 4)离子液与天然核酸和合成核酸的相互作用的毛细管电泳表征研究。 　　报告人：中国科学院大连化学物理研究所秦建华研究员 　　报告题目：微流控芯片生物化学实验室 　　微流控芯片又称“芯片实验室”(Lab-on-a-Chip)，具有将化学、生物实验室的基本操作功能单元缩微到一个几平方厘米芯片上的能力，被认为是本世纪的重要科学技术之一，具有重大应用前景。 　　多年来，秦建华研究员所领导研究组围绕微流控芯片技术、方法以及在生物医学和化学领域中的应用等方面开展了一系列研究工作，建成了具有自主知识产权和核心竞争力的微流控芯片及其应用系统。 　　该研究组在已有的玻璃、石英、PDMS 和PMMA 等不同材料芯片制备方法的基础上，建立了富有特色的基于水凝胶的液塑PDMS 芯片制备技术，和以蜡疏水隔离及硝酸纤维素膜为特征的纸芯片制备技术，构建了一系列功能化微流控芯片平台。 　　据介绍，在发展平台技术的同时，该研究组开展了一系列基于分子、细胞甚至动物水平的生物医学应用研究，并逐渐形成系统和特色：1)构建了集成化芯片核酸分析系统 2)构建了规模集成化芯片免疫分析系统 3)构建了微流控芯片细胞学研究平台，包括细胞水平高内涵药物筛选平台，集成有肝微粒体生物反应器和电泳分离功能的药物代谢研究平台，以及肿瘤细胞与微环境相互作用研究平台(图1)。4)以经典模式生物线虫为对象，建立了基于液滴和微泵阀控制的芯片模式生物药物筛选平台，用于神经退行性变疾病(帕金森病)研究。 　　报告人：广西师范大学赵书林教授 　　报告题目：微流控芯片电泳在线衍生化学发光检测巯基类药物 　　赵书林教授在报告中介绍到，其课题组采用集成柱前和柱后反应器的微流控芯片，以N-(4-氨基丁基)-N-乙基-异鲁米诺(ABEI)和邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂，建立了微流控芯片电泳在线衍生化学发光测定巯基类药物的新方法。其详细考察了影响在线衍生反应、电泳分离和化学发光检测的各种因素。在优化的实验条件下，化学发光检测四种巯基类药物(硫普罗宁、卡托普利、硫鸟嘌呤、6-巯基嘌呤)的检测限为8.9~13.5 nmol/L。该方法用于人血浆中巯基类药物，相对标准偏差小于4.9%，回收率为93.4%~101.6%。 　　报告人：桂林理工大学李建平教授 　　报告题目：基于酶放大效应的分子印迹传感器检测超微量土霉素 　　目前，分子印迹传感器由于检测原理限制，灵敏度一直较低，李建平教授将酶放大效应引入其中，制备了一种基于酶放大效应的新型分子印迹传感器，大大提高了检测的灵敏度。 　　该实验以土霉素(OTC)作为目标模板分子。分子印迹膜修饰在电极的表面，把土霉素分子通过与孔穴中功能位点的作用连接在分子印迹膜上。由于葡萄糖氧化酶和辣根过氧化物酶标记的土霉素(OTC-GOD 和OTC-HRP)存在空间位阻效应，部分孔穴只能识别OTC，而不能识别酶标记的OTC，因此李建平教授在检测之前引入了“掩蔽”这一步骤，以使所有的印迹孔穴全部被占据。然后将传感器在高浓度的酶标记的土霉素溶液中进行孵化，使得OTC-GOD(HRP)将OTC从置换出来。随着标记酶减少，分子印迹传感器在检测体系中的电化学信号将会明显降低。样品中土霉素的浓度与酶对溶液中底物催化反应导致浓度变化产生的电化学信号有直接关系，这就达到了利用酶放大效应提高分子印迹传感器灵敏度的目的。 　　报告人：兰州大学张海霞教授 　　报告题目：新型键合型聚赖氨酸固定相的制备与评价 　　张海霞教授通过表面键合的方式将NCA-赖氨酸单体聚合到氨丙基功能化的硅胶上,合成新型聚赖氨酸固定相，并对其进行元素分析，红外光谱等表征。通过与C18商业柱的色谱行为进行对比，评价了其在高效液相色谱中，对苯系物，酸性物质，碱性物质，以及强极性和亲水性小分子物质的色谱保留行为。并且该实验研究了流动相中水含量，缓冲溶液PH值，离子强度的不同对色谱保留行为的影响。结果表明聚赖氨酸固定相是反相和亲水混合作用色谱模式。具有很好的应用前景。 　　此外，来自大同大学的冯锋教授、西南大学的袁若教授分别为大家作了“荧光法研究哮喘病人淋巴细胞膜上钠钙交换的异常表现”、“基于合金功能化的硅纳米纤维和凝集素-糖蛋白为复合固载基质的拟双酶葡萄糖生物传感器的研究”的专题报告。

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药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中,逐步突破传统的“方法学科”、“眼睛学科”固有定位，不断探索从“服务支撑”向“创新引领”的战略转变。药物分析科学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。　　国家自然科学基金委2008年将药物分析学正式列入学科方向目录(代码H3010)，并自2011年起与中国药学会药物分析专业委员会、国家药典委员会理化分析专业委员会联合组织召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”，2014年组织成立全国药物分析大会理事会并召开了“第四届全国药物分析大会”，进一步凝练了学科发展方向，有力地促进了我国药物分析学科的发展，提升了学科科研和教学水平，促进了学科人才队伍的发展壮大。　　为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，推动我国药物分析学学科的发展，全国药物分析大会理事会定于2015年11月4日-6日，在南京召开“第五届全国药物分析大会”。会议由中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科、中国药学会《药学进展》杂志等协办。会议主题为“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”。届时将邀请国内外药物分析领域专家与同行就药物分析新技术发展现状、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。　　现将有关事宜通知如下：　　一、会议主办及承办单位　　主办单位：全国药物分析大会理事会　　承办单位：中国药科大学　　协办单位：药物质量与安全预警教育部重点实验室　　中国药科大学药物分析学国家重点学科　　中国药科大学科学技术协会　　江苏省食品药品监督检验研究院　　协办媒体：中国药学会《药学进展》杂志　　二、组织机构　　1.全国药物分析大会理事会　　主 席：罗国安　　副主席：贺浪冲、曾 苏、柴逸峰、毕开顺、　　再帕尔阿不力孜、马双成、张尊建　　秘书长：柴逸峰(兼)、梁琼麟、王嗣岑、余露山　　2.第五届全国药物分析大会学术委员会　　大会学术委员会名单见附件1。　　3.第五届全国药物分析大会本地组委会：　　主 任：张尊建　　副主任：樊夏雷、杭太俊、狄斌　　委 员：张尊建、杭太俊、狄斌、柳文媛、　　冯芳、丁黎、杨功俊、许风国、严拯宇、　　杜迎翔、钟文英、何华、季一兵、郑晓南、　　樊夏雷、张玫、柴逸峰、周国华、梁琼麟、　　王嗣岑、余露山、邸欣、戴忠　　4.第五届全国药物分析大会本地组委会秘书组：　　组 长：柳文媛　　副组长：许风国　　成员：杨尊俊、丁娅、汤瑶、宋沁馨、宋敏、　　李博、吴春勇、郑枫、宋瑞、陈金龙、　　严方、苏梦翔、黄寅　　三、特邀专家　　陈洪渊 教授，南京大学，中国科学院院士　　王广基 教授，中国药科大学，中国工程院院士　　Ong Choon Nam 教授，新加坡国立大学环境科学研究院院长　　张志军 教授，中国食品药品检定研究院副院长　　李 萍 教授，中国药科大学，国家杰青、长江学者、天然药物活性组分与药效国家重点实验室主任　　四、会议主题及论文投稿　　1. 会议主题：多学科交叉融合下的药物分析创新研究　　2. 征文内容：　　(1) 药品标准与质量控制：药品质量提升导向下的化学药物、抗生素药物、生物药物、中药及天然药物、药用辅料、包装材料等质量分析新理论、新技术、新方法 　　(2) 药物一致性评价：仿制药物的原辅料质量评价、特殊杂质控制、整体杂质谱控制、人体生物等效性研究、体内外相关性评价及临床可替换性等当前制约药物一致性评价的关键技术及瓶颈问题 　　(3) 药物活性分析：活性化合物发现、活性评价、靶标验证导向的实时、在体、原位、仿真分析新方法、新技术 　　(4) 药物安全性分析：药物、毒物快速分析检定新技术、新方法 药物血药浓度监测和药代动力学 药物毒代动力学、分析毒理学和药物毒性评价生物标志物 　　(5) 组学与药物分析信息学：药物基因组学、药物代谢组学、药物蛋白质组学、转录组学以及多组学融合的系统生物学和网络药理学等 生物信息学新技术、网络分析新技术、大数据环境下的信息获取、处理、提取和应用等 　　(6) 药物分析新材料与新技术：微流控芯片分析技术、各类联用分析技术、各类传感器分析技术、成像分析技术、分子印迹分析技术、新型材料等在药物分析中的应用及应用基础研究等 　　(7) 精准医疗分析：分子诊断技术，疾病诊断、疗效、毒性、预后标　　志物分析，基因靶向药物的标志物分析，个性化用药分析。　　3. 论文摘要投稿要求:　　内容符合本次会议的主题，中文稿件。论文应包括：1)论文题目 2)作者姓名 3)大摘要和关键词(6个以内) 4)字数500-1500。稿件格式：word 文档，A4 纸一页，中文，宋体，小四号字体。英文，Times New Roman，五号字体。行距1.5倍。　　投稿文件请按以下格式命名：中文姓名__单位全称。　　交流方式：采用大会报告、分会场报告和墙报等三种形式交流。　　论文评奖：本次会议将进行优秀论文评奖。按照会议的主要议题设一等奖6个，二等奖12个及优秀奖若干名，颁发证书、奖杯及奖金。　　投稿方式：请将论文电子稿发送至邮箱 ywfx_2015@163.com。　　论文投稿截止日期：2015年9月20日。论文接受通知将于2015年10 月10日之前发出。如果需要也可以在我们收到论文后发出。　　五、会议安排　　会议时间：2015年11月4日-6日　　会议地点：江苏南京国际会议大酒店　　会议安排：1、特邀专家大会报告　　2、理事会正副理事长主旨报告　　3、学术报告与墙报交流　　4、仪器专场　　仪器专场由国内外仪器公司介绍最新仪器及药物分析最新技术。　　六、会议注册　　注册：请填写附件2的注册表，并按以下格式命名：　　中文姓名—单位全称，发送至邮箱：ywfx_2015@163.com　　会议联系人：　　狄 斌(电话：025-83271269 / 13305182490)　　柳文媛(电话：025-83271038 / 18012955795)　　许风国(电话：025-83271021 / 18752004946)　　会务费用：　　9月20号前注册并缴费：正式代表1000元 学生代表(凭有效证件)500元。　　9月20号后及报到现场注册缴费：正式代表1200元 学生代表(凭有效证件)600元。　　缴费方式：银行汇款(推荐)　　开户名：中国药科大学　　开户行：南京工行湖南路分理处　　帐 号：4301011019001029831　　汇款或转账时请务必注明：药分会 + 姓名 + 汇款单位全称(以方便会务组提前开具发票)　　汇款后请将汇款人姓名、单位名称、汇款日期或网上转账截图，连同参会注册表发送至大会邮箱 ywfx_2015@163.com，以便会务组提前为您开具好会务费发票。　　报到时间：2015年11月4日，会议期间也可到会务组临时报到。　　报到地点：江苏南京国际会议大酒店紫金楼一楼大厅　　地址：江苏南京玄武区中山陵四方城2号　　南京国际会议大酒店交通指南：　　1.南京禄口国际机场：　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转的士到达(约30分钟，40元)　　乘地铁S1号线----35分钟到南京南站----转地铁一号线到新街口站----转地铁二号线到苜蓿园站----步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士----(乘的士约40分钟，约150元)　　2.火车南京南站　　乘地铁：南京南站乘地铁1号线----至新街口站换乘地铁2号线----至苜蓿园站下----步行25分钟到酒店　　乘的士：约30分钟，40元左右到达酒店　　3.火车南京站：　　乘游1 公交车----明孝陵停车场站下----步行15分钟(或乘的士起步价)到达酒店　　乘的士：约25分钟，28元左右到达酒店　　乘地铁：乘地铁1号线---至新街口站换乘地铁2号线---至苜蓿园站---步行25分钟(或乘的士起步价)到达酒店。　　附件1. 第五届全国药物分析大会学术委员会名单序 号单位人 员1清华大学罗国安、梁琼麟2国家自然科学基金委吴 镭3国家药典委员会钱忠直4西安交通大学贺浪冲、王嗣岑5浙江大学曾 苏、余露山6沈阳药科大学毕开顺、孙立新7第二军医大学柴逸峰、范国荣8中央民族大学再帕尔阿不力孜9中国药科大学张尊建、狄 斌10中国食品药品检定研究院马双成11中国医学科学院药物研究所王 琰12南京大学鞠熀先13北京大学凌笑梅、王 璇14复旦大学卢建忠15武汉大学陈子林16吉林大学顾景凯17南京军区总院周国华18河北医科大学张兰桐19华东理工大学胡 坪20陕西师范大学张成孝21总后卫生部药检所姜雄平22北京市食品药品检验所戴 红23上海市食品药品检验所季 申24江苏省食品药品监督检验研究院樊夏雷、张 玫25浙江省食品药品检验研究院洪利娅26黑龙江省食品药品检验所张清波、白政忠27吉林省药品检验所商慧娟28湖北省食品药品检验研究院姜 红、定天明29湖南省食品药品检验所刘雁鸣、李文莉30河北省食品药品检验研究院杜增辉31四川省食品药品检验所袁 军32青海省食品药品检验所刘海青33云南省食品药品检验所董跃伟34贵州省食品药品检验所茅向军35中国科学院上海有机所郭寅龙36北京中医药大学林瑞超36上海中医药大学王新宏37四川大学钱广生38中山大学陈缵光39南开大学白 钢40天津大学包建民41西南大学黄承志42西北大学郑建斌43山东大学王唯红44苏州大学药学院张真庆、汪维鹏45青岛大学王宗花46辽宁中医药大学孟宪生47广东药学院宋粉云48郑州大学张振中49山西医科大学李晓妮50长春中医药大学高其品51安徽中医药大学吴 虹52暨南大学江正瑾53成都医学院臧志和54第三军医大学张惠静55新疆医科大学李 莉60南京中医药大学文红梅61上海交通大学李晓波62第四军医大学吴 红63第四军医大学附属西京医院文爱东64上海应用技术学院许 旭65贵州师范大学江 帆66华中科技大学同济医学院徐 丽67浙江工业大学单伟光68烟台大学刘万卉69石河子大学陈 文70桂林医学院徐 勤　　附件2 第五届全国药物分析大会参会注册表(请于9月20前返回).docx

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元，药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都极大的受到药物粉体性质的影响和制约，无论在分散、填充、混合等过程中，还是在配方、过程设计与量产中，药物粉体性质都与产品质量、性能和工艺等息息相关，直接决定药物的最终疗效。 /span /p p style=" text-align:center" span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fa10143b-c46a-4a69-9db1-570ed26867f1.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物粉体的比表面积就是备受关注的颗粒性质之一。药物粉体的比表面积直接影响其颗粒粒径、溶解度和溶出度等性质，在一定条件下，同等重量药物粉体的比表面积越大颗粒粒径则越小，溶解和溶出速度也相应加快，通过对药物粉体比表面积的控制，还可使其达到很好的均匀度和流动性，保证药物含量分布均匀。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Radha& nbsp R.Vippagunta等人曾进行了三种原料药API无定形含量、比表面积、流动性与辊压成型的相关性研究 [1]。实验均采用相同组分但不同批次的API进行无定形含量、比表面积、流动性和辊压测试，实验结果表明：随着API无定形含量增大，其比表面积增大，而药物粉体的流动性和辊压成型的片剂质量却相应变差；当无定形含量增大到一定比例后，药物粉体的比表面积会随无定形含量的增大而减小；纯无定形API的比表面积最小，且很难辊压成型。Smirnova I等人则是对药物载体二氧化硅气凝胶在提高难溶药物溶出速率方面进行了一系列研究[2]。研究表明二氧化硅气凝胶的比表面积越大则药物担载量越大，药物经过气凝胶的担载后溶出速率显著提高。综上所述，药物粉体的比表面积对控制药物性能非常重要，因此在美国药典USP& lt 846& gt ，日本药典JP 3.02,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和2020年版《中国药典》通用技术0991中，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。 !--846-- /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 比表面积是什么？ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 通常被广泛使用的概念是表面积或外表面积，指物质暴露在外所有表面的面积之和，单位是平方米（㎡）。而比表面积指的是单位质量物质的表面积，单位是平方米/克（㎡/g），即物质的外表面积除以该物质的质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 药物粉体的比表面积测试 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药物粉体比表面积的分析测试方法有很多种，其中气体物理吸附法是最成熟和通用的方法。其基本原理是测算出某种气体分子在药物粉体表面形成完整单分子吸附层的吸附量，乘以每个分子的覆盖面积即得到药物粉体的总表面积，再除以药物粉体的质量得到比表面积。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在药物粉体的气体物理吸附测试中，药物粉体被称为吸附剂，被药物粉体吸附的气体称为吸附质。原则上只要和药物粉体不发生化学反应的气体均可用作吸附气体，目前使用最为广泛的吸附气体是氮气。气体分子在药物粉体表面形成完整单分子吸附层的吸附量需要通过处理吸附等温线数据求出，在各国药典中都明确指出吸附等温线的测定方法分为动态流动法和静态体积法，其中静态体积法是通用的测定比表面积的方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 比如麦克仪器公司的TriStar系列（如图1所示）和Gemini VII系列（如图2所示）两款静态体积法气体物理吸附仪就能够为各类药物粉体提供高精度、高效率和高标准的比表面积测试。由于药物粉体在生产和贮存过程中表面可吸附其它气体或蒸汽，因此在测定前一般需要采用真空或流动脱气法在脱气站（如图3所示）上选择合适的温度和时间对药物粉体进行脱气预处理，以确保比表面积结果的精密度和准确度。另外，TriStar系列和Gemini VII系列气体物理吸附仪还可配置满足21 CFR Part 11要求的confirm版本软件，其验证、安全、审计追踪、报告等功能可有效确保数据的安全性、真实性和完整性。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 209px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e48ec2d9-3006-4c83-bbed-eedf968910f2.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 150" height=" 209" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图1 TriStar系列气体物理吸附仪示意图 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 195px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9ee8de22-9467-4d33-b6d6-1992c14eb81b.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 150" height=" 195" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图2 Gemini VII系列气体物理吸附仪示意图 /strong /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 200px height: 130px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9b4ee6d2-ae96-4b4e-bf68-c6c50c121f3f.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 200" height=" 130" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图3 脱气站示意图：左为流动法脱气站，右为真空法脱气站 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 麦克仪器应用的三个典型场景 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.& nbsp 原料药API的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原料药是用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。为了表征某种原料药的比表面积，使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行了77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试。该原料药在相对压力 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 0.994时的平衡吸附量仅8.7205 cm3/g STP；使用B.E.T方程处理该吸附等温线，通过计算可得到该原料药的比表面积为4.9453 m2/g，线性相关系数为0.9999（如图4所示）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/6a8ef2cb-654a-4898-a125-334e829e2944.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图4：某原料药的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.& nbsp 药物辅料硬脂酸镁的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 硬脂酸镁是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试，在相对压力0.05-0.3区间内线性测试了11个点，选择其中3个点，使用B.E.T方程计算出该硬脂酸镁的比表面积为1.1251m2/g，线性相关系数为0.9999（如图5所示）。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/9f89dc93-f2fd-4c88-a1d4-32be951dea53.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图5：硬脂酸镁的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.& nbsp 药物制剂缬沙坦的比表面积测定 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，同样使用麦克仪器公司的Tristar系列气体物理吸附仪对其进行77K（液氮温度）下的氮气吸附等温线测试，在相对压力0.05-0.3区间内线性测试了11个点，选择其中3个点，使用B.E.T方程计算出该缬沙坦的比表面积为4.6611m2/g，线性相关系数为0.9999（如图6所示）。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/47bfccc1-b060-4400-8965-9ecd4d80d866.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图6：缬沙坦的B.E.T比表面积计算结果 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 总之，药物粉体的比表面积是需要关注的重要参数之一，直接影响药物粉体的均匀性、流动性、溶解度和溶出度等性能，进而影响药物在体内的崩解、溶解和吸收。研究和掌握药物粉体的比表面积对制备出高性能的药物具有十分重要的意义。根据药典中的明确规定，可以通过气体物理吸附的静态体积法测试出药物粉体在液氮温度下的氮气吸附等温线，再结合B.E.T方程即可精确计算出其比表面积，便于对药物粉体/颗粒的性能进行初步预测，提高整体效率，优化产品质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考文献： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 【1】& nbsp Radha R. Vippagunta, Changkang Pan, et. al., Application of surface area measurement for identifying the source of batch-to-batch variation in processability, Pharmaceutical Development and Technology, 2009 14(5): 492–498 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 【2】& nbsp Smirnova I , Suttiruengwong S , Seiler M , et al. Dissolution Rate Enhancement by Adsorption of Poorly Soluble Drugs on Hydrophilic Silica Aerogels[J]. Pharmaceutical Development and Technology, 2005, 9(4):443-452. /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 作者： /strong /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 谢雨 /strong /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " strong 麦克仪器高级应用工程师 /strong br/ /p

上海同田生物鼎力支持2013全国中药与天然药物高峰论坛会议 &ldquo 2013全国中药与天然药物高峰论坛&rdquo 暨&ldquo 第十三届全国中药和天然药物学术研讨会&rdquo 于2013年6月16~18日在风光秀丽的浙江千岛湖举行。本次论坛由中国药学会中药与天然药物专业委员会和浙江省药学会共同主办，浙江省药学会中药与天然药物专业委员会、浙江大学药学院中药科学与工程学系、正大青春宝药业有限公司等单位承办。上海同田生物技术股份有限公司作为会议主要赞助商，携带公司最新的TBE-300C高速逆流色谱仪参加本论坛。 本次高峰论坛对赞助商进行了严格筛选，上海同田生物与安东帕、环球分析、安捷伦合计4家公司一起入围参展企业。 同田生物公司一直致力于高速逆流色谱技术的研究和推广，目前在行业内处于绝对领导地位，公司一共可以提供8个型号的高速逆流色谱仪HSCCC,满足不同客户的不同制备分离需求。 作为多分离柱高速逆流色谱仪国家新型专利的拥有者、高速逆流色谱领域的领导者，同田生物公司还将继续引领逆流色谱行业的发展，为天然药物的分离纯化研究和开发贡献绵薄之力。 拟到会发言专家： 张伯礼 中国中医科学院院长，天津中医药大学校长，中国工程院院士 刘昌孝 天津药物研究院名誉院长，中国工程院院士 陈士林 中国中医科学院中药研究所所长，研究员 庾石山 中国医学科学院药物研究所副所长，研究员 陈纪军 中国科学院昆明植物所研究员 钱忠直 国家药典委员会综合处处长 王峥涛 上海中医药大学教授 张卫东 第二军医大学药学院教授 范骁辉 浙江大学药学院教授 http://www.tautobiotech.com/Products_06_01_300C.htm TBE-300C高速逆流色谱仪是公司最新研发的型号，适合进行天然产物、中草药、化学合成物质、抗生素等中、小分子类物质的分离，并累积10克量级别的有效成分单体进行后续的科学研究。TBE-300C是公司全新的研发平台打造，体现高分离流速，高进样量，高分离效率，双泵平衡功能。

各有关单位： 　　第二届西部药物分析学术研讨会将于2010年10月26-28日在古城西安召开。本届会议由中国药学会药物分析专业委员会、《药物分析杂志》编辑部和陕西省药学会联合主办，西安交通大学医学院承办。大会将邀请相关领域的著名专家就西部药用资源和药物研究及药物分析技术的现状作大会报告。同时，继续举办“细胞膜色谱技术及应用”学习班，免费安排教学内容，使CMC技术得到更广泛地推广与应用。我们热诚欢迎药物分析界的同仁踊跃参加这次学术盛会。现将有关事宜通知如下： 　　一、 会议主题 　　药物分析与中药现代化 　　二、 会议日程安排 　　1. 报到时间：2010年10月25日(报到地点：西安交通大学医学院) 　　2.会议时间：2010年10月26-28日 地点：西安交通大学医学院 　　3.“细胞膜色谱技术及应用”学习班 　　时间：2010年10月29-31日 地点：西安交通大学医学院天然药物所 　　三、征文要求 　　1.未公开发表及未在全国性会议上交流过，有一定创新性和实用价值。 　　2.征文内容参见网址http://msw.xjtu.edu.cn/myjs/。 　　3.论文体例和格式级参考文献请参照《药物分析杂志》主页刊登的投稿须知(具体请访问网站http://www.ywfxzz.cn/)。请将稿件的电子文件发至：xn817@mail.xjtu.edu.cn(注明“西部征文”)。我们收到稿件后会尽快与作者邮件回复，请注意查收。 　　四、会务费及汇款方式 　　会务费(含会议资料，招待酒会，会议期间自助午、晚餐，会议期间茶歇等 住宿自理。)900元/人，在校研究生600元/人(凭研究生证)。 　　省内代表采取现场注册方式 　　省外代表需于回执反馈前进行汇款，以便提前预定房间。(汇款地址见注册表) 　　五、住宿标准 　　阳阳国际酒店(准四星级)：标准间：280元/间 　　西安交通大学招待所：标准间：100元/间 　　六、会议备忘录 　　1、请与会代表2010年10月 5 日前反馈回执。 　　2、各代表可在回执反馈前继续向大会投稿。 　　3、请提交论文的参会人员准备10分钟的PPT，作会议交流。 　　七、联系方式: 　　联 系 人：肖 宁 吴小健 　　通讯地址：西安交通大学医学院研究生办公室(西安市雁塔西路76号) 　　邮 编：710061 　　网 址：http://msw.xjtu.edu.cn/myjs/ 　　电 话：029-82655038转202(肖宁)或转206(吴小健) 　　传 真：029-82655038转206 　　电子信箱：xn817@mail.xjtu.edu.cn 　 附件：注册表.doc 　　2010年9月1日

蛋白质组学是指在大规模水平上以蛋白质的生物多样性为基础，研究细胞、组织或生物体蛋白质组成及其变化规律、蛋白质翻译后修饰以及蛋白与蛋白之间相互作用等，从而揭示疾病发生、发展和药物治疗相关的规律与机制。随着质谱技术以及色谱与质谱联用技术的快速发展，蛋白质组学分析技术在未知蛋白质的鉴定、蛋白质结构的解析、靶向蛋白质定量、以及生物技术药物研发、质量控制和体内药代动力学研究方面应用越来越广泛。药典委拟制定《中国药典》蛋白质组学分析方法及应用指导原则，并于2024年2月20日发布公示稿（详见附件）并征求意见。该指导原则适用于蛋白质组学在蛋白质组成及其变化规律、蛋白质翻译后修饰以及蛋白与蛋白之间相互作用方面的分析研究，规范蛋白质组学分析方法建立，分析过程质量控制和数据分析，确保蛋白质组学分析结果的重复性与可靠性。蛋白质组学分析方法需要具备实用性强、多肽和蛋白的检测特性好以及合适的质控过程，保证分析结果的可靠性。同时蛋白质组学在操作过程中能够处理大量样品。蛋白质组学分析基本流程主要包括：1. 蛋白样品的提取，变性还原，酶解与多肽分离富集；2. 多肽的分析与鉴定；3. 数据分析。分离和富集技术：凝胶电泳和色谱技术分析与鉴定技术：质谱、二维凝胶电泳、X射线分析、核磁共振波谱和透射电子显微镜技术附件： 蛋白质组学分析方法及应用指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

p 　　药物制剂稳定性研究，首先应查阅原料药物稳定性有关资料，特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响，并在处方筛选与工艺设计过程中，根据主药与辅料性质，参考原料药物的试验方法，进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p 　　(一)影响因素试验 /p p 　　药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行，将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性)，除去外包装，置适宜的开口容器中，进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方法、取样时间与原料药相同，重点考察项目见附表。 /p p 　　(二)加速试验 /p p 　　此项试验是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行，时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验，其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p 　　( 三)长期试验 /p p 　　长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批，市售包装，在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月，或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月，这是从我国南方与北方气候的差异考虑的，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期限。若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂，则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%，或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验，至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外，有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p

Aurora、 Alion Pharmaceuticals 、 Specs离子通道（药物开发）联盟成立！ 加拿大卑斯省，温哥华，2012-02-14 Aurora（欧罗拉）公司荣幸地宣布：我司与Alion Pharmaceuticals公司以及Specs公司正式签署协议，共同成立一个新的离子通道科研技术联盟，致力于向药物研发产业贡献更新颖、更完善的技术方案！同心协力，此三方联盟将进一步增强离子通道调制器技术极具价值的（元素）识别和确认功能。新离子通道联盟结合了Alion公司专有的药物初选方法，Specs公司可靠的化合物元素识别和合成技术，以及Aurora优越的膜片钳技术。科研人员将获得省时、经济又独到的方案以进行新药物的识别和筛选工作。 Aurora Biomed Aurora公司是全球科研方案设计开发方面的领头企业。我司产品及技术覆盖生命科学、环境科学、药品研究与安全监控，以及化学元素分析研究等多个领域，集研发与生产于一体，连科研与应用于一线。我们以提高人与环境的健康状况为使命，提供高通量并且高质、精确、精准的科学技术与服务。Aurora公司专注于药物研发方面的离子通道筛选技术以及创新高通量离子通道筛选技术，其专利的离子通道阅读器为制药业在研发初期发现并关注药品安全因素提供了可能性。除此以外，Aurora公司还乐意提供离子通道，通道蛋白和病毒，突变基因离子通道的设立和检测，和各种细胞株离子通道方面的合同研究服务。Specs Specs公司是一家为生命科学行业的药物开发提供化学解决方案的著名供应商。该公司主营业务是为大研究项目提供各类高品质的合成药物，以进行高通量筛选，现场或非现场的药物处理，化学信息学处理及合同研究等应用。Specs公司拥有国家最先进的技术和世界一流的专家，为客户提供个性化服务，并为全球制药、生物技术和农药行业提供具有突破性的解决方案，让研究者将宝贵的时间和精力投入到更有创造性的工作中。详细信息请浏览www.specs.netAlion Pharmaceuticals Alion公司已经开发了特有的硅片技术，可迅速地识别靶标化合物来调节某些离子通道和蛋白质的相互作用。该公司的技术适用于针对特殊离子通道设计小分子靶向药物，缩小了筛选范围，而那些有价值的化合物通过少量试验则可用离子通道定性。Alion公司的技术还适用于针对已知的目标物设计只知道多肽（蛋白质）结构的小分子靶向药物。 Ion Channel Consortium for Ion Channel Drug Discovery formed by Aurora, Alion Pharmaceuticals and Specs Vancouver, British Columbia, February 14, 2012 Aurora Biomed Inc. is pleased to announce that it has signed an agreement with Alion Pharmaceuticals and Specs to form a new Ion Channel Consortium that will provide a novel, comprehensive solution for ion channel drug discovery. Together, the three companies will offer value added identification and validation of ion channel modulators. The Ion Channel Consortium combines Alion’s proprietary method for short-listing drug candidates, Specs’ reliable sourcing and synthesis of compounds, and Aurora’s superior patch clamp services. Researchers now have an option that enables time and cost savings while providing a unique method to identify new drug candidates for channel opathies.About Aurora BiomedAurora Biomed is a global leader in the design and development of laboratory solutions for life science, environmental science, drug discovery/safety and chemical analysis research. We are committed to improving the quality of human and environmental health by providing technology and services which facilitate a higher sample throughput while improving quality, accuracy and precision. Aurora Biomed focuses on ion channel screening services for drug discovery and innovative high-throughput ion channel screening technology. Aurora’s proprietary ion channel readers enable the pharmaceutical industry to address drug safety issues earlier in the discovery process. Aurora Biomed provides contract research services for ion channels, channel forming proteins and toxins, creation and testing of mutant cDNA ion channels, and various ion channel cell lines.About SpecsSpecs is one of the world's leading suppliers of chemistry solutions for drug discovery to the Life Science industry. The main activities of Specs are focused on the supply of large numbers of high-quality screening compounds for High Throughput Screening (HTS), on-site and/or off-site compound handling, cheminformatics and contract research for lead discovery programs. Equipped with state-of-the-art technology and world-class expertise, Specs provides custom-tailored services and breakthrough solutions for the pharmaceutical, biotech and agrochemical industry worldwide, allowing the customers to concentrate on the development of their core (research) activities. Information about Specs can be found at www.specs.netAbout Alion PharmaceuticalsAlion has developed proprietary in silico technology to rapidly identify lead compounds to modulate certain ion channels and protein-protein interactions. The technology is applicable to designing small molecule leads for specific ion channels. Short-listed, high value compounds can then have their effect on ion channels characterized through limited experimentation. Alion’s technology is applicable to designing small molecule leads to a given macro-molecule target, where only the structure of a peptide (or protein) ligand is known.

P4 2023（第七届肿瘤精准医疗大会）将于2023年12月7-8日（周四-周五）在北京隆重升级上线，作为精准定位于肿瘤精准领域的年度专业品牌盛会，本届会议将继续邀请1000+来自肿瘤精准领域的监管、诊断、药企、科研、临床各界专家与从业人士，聚焦以下行业焦点内容，展开丰富交流：肿瘤的精准医疗离不开筛查/诊断技术的发展，那么当行业大踏步进入临床试验、注册申报、商业化落地阶段，如何应对“院内”市场存量增长乏力，院外LDT试点医疗，如何加速细则规划化落地，如何加速推进早筛/诊断产品临床/注册等，早筛/诊断技术产品还有哪些可行的商业化路径？诊断/检测技术如何切实转化以推动临床精准诊疗？等等已成为行业亟需探讨的方向。另一方面，我国抗肿瘤药物的研发已获得蓬勃发展，在靶向药物，免疫治疗等多个领域全面开花，然而同时我们也看到，国内企业在创新靶点开发及差异化满足临床需求等方面还有待提升，如何利用精准检测技术发现更多新靶点？如何进一步寻找更高质疗效标志物加速药物转化？如何更高效协同伴随诊断获得更高临床成功，面对耐药痛点，ADC/联合疗法等还有哪些创新思路？转化医学与合成致死/不可成药/细胞疗法等新兴疗法进展如何？等等也是众多行业专家关注要点。大会将深度探讨行业痛点与年度热门议题，与行业专家共探讨肿瘤精准医疗最新法规、早筛/诊断技术革新与商业化路径、免疫疗法/靶向药物精准开发、临床精准用药/诊疗之路！扫码了解更多详情9月28日前，为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持，特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业，开放惊喜参会/参展折扣！详情欢迎联系组委咨询：13122785593（微信同号）~~~大会框架~~~12月7日肿瘤早筛精准诊断论坛-技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索早筛早诊会场单癌/多癌/泛癌种早筛最新进展/商业化模式良恶性鉴别技术革新/产品落地临床科研/科研转化会场应用单细胞/时空等多组学技术/类器官/AI等前沿方法发现诊断新型标志物/肿瘤学临床科研与科研转化肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率ADC/XDC/新型靶向会场生物标志物研究与ADC/XDC转化开发ADC/XDC开发中的伴随诊断考量多抗/CGT/新兴免疫会场双多抗/细胞疗法与转化医学/伴随诊断新型ICLs/基因疗法中的标志物研究/伴随策略12月8日主会场一监管/政策解读与指导MRD临床应用病理诊断/标志物临床规范...主会场二监管/政策解读与指导联合疗法最新探索靶向/免疫药物新靶点转化~~~谁来参会~~~25% 体外诊断、第三方检验机构:液体活检、基因检测/测序服务企业25% 药企:肿瘤免疫/靶向等药物企业12% 医院:肿瘤诊疗相关临床专家10% 肿瘤诊断/药物研究相关科研院所8% 上游试剂耗材/仪器设备提供方8% Biomarker/动物模型/伴随诊断等药企研发服务供应方5% 注册申报咨询/实验室搭建/数据服务等其他服务供应方4% 体外诊断/药物研发所属法规监管机构3% 其他~~~论坛亮点~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛一技术革新/标志物发现/规范与产品落地/商业化模式探索《医疗器械临床试验质量技术规范》解读及IVD临床试验指导“消费医疗"模式--肿瘤早筛的可行商业化探索代谢组/蛋白质组学等技术下的泛癌种早筛最新进展MRD的临床应用及LDT探索进展单细胞维度下的肿瘤异质性/肿瘤微环境研究与转化表观遗传学/多组学与MRE下的癌症精准诊疗圆桌讨论:肿瘤早筛产业推进和商业化落地前路在哪?• IVD注册申报规范化与挑战• LDT进展及规范化指导• 商业模式选择考量:ToH、ToB(体检中心)、ToG和ToC等• 出海肿瘤基因检测/测序中原料解决方案相关PCR/测序等仪器及相关解决方案助力肿瘤精准检测三代/单细胞测序/组学等临床科研解决方案相关。MRD等标志物/基因突变检测临床/临床科研解决方案相关病理图像/材料/软件等临床/临床科研解决方案相关..更多肿瘤创新靶向/免疫药物论坛—生物标志物/转化医学/伴随诊断协同靶点发现及更高临床成功率生物标志物精准指导抗肿瘤药物的临床研发最新案例解析《人类遗传资源管理条例》对于药物-伴随开发的指导解读安全性biomarker研究与更优毒素选择策略肿瘤特异性靶点ROR1与biomarker研究下的ADC临床转化泛KRAS抑制剂靶向药物精准临床开发最新案例USP1抑制剂-新星合成致死靶点及标志物研究IO+ADC联合疗法开发转化及策略考量双免疫联合疗法转化进展及biomarker研究CAR-T细胞治疗的biomarker研究与临床转化预测性生物标志物及基因疗法临床转化圆桌讨论:伴随诊断在新药研发临床试验中的价值及药械合作开发CDX的路径和难点圆桌讨论:如何利用转化医学/生物标志物研究提高药物开发/临床试验成功机会?PDX/动物模型在肿瘤新药转化/精准用药等方面的应用类器官/基因检测解决方案助力肿瘤药物靶点发现/筛选与转化质谱/时空等多组学等技术助力新药生物标志物发现/验证与转化伴随诊断开发相关策略助力新药临床成功..更多~~~部分在邀讲者单位~~~肿瘤早筛/精准诊断论坛CMDE器审中心、国家临检中心、中检院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、北京医院、北京大学人民医院、中国人民解放军总医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津医科大学肿瘤医院、吉林大学第一医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、北京大学国际癌症研究院、北京大学生物医学前沿创新中心、中国科学院北京生命科学研究院、中国科学院北京基因组研究所、诺辉健康、燃石医学、世和基因、鹍远生物、泛生子、和瑞基因、华大数极、基准医疗、思勤医疗、觅瑞、路胜生物、思勤医疗、海普洛斯、迪安诊断、武汉艾米森...肿瘤创新靶向/免疫药物论坛CDE药审中心、人遗办、BMS、罗氏、诺华、礼来、阿斯利康、辉瑞、默沙东、拜耳、武田、BI、第一三共(中国)开发总部、恒瑞医药、荣昌生物、复星医药、复宏汉霖、康方生物、信达生物、百济神州、宜明昂科、普方生物、科伦博泰、浙江新码、石药集团、华东医药、百利天恒、应世生物、百力司康、传奇生物、科济药业、药明巨诺、乐普生物、礼新医药、智康弘义、迪哲医药、炎明生物、新契生物、和黄医药、泽璟制药、劲方医药、轩竹生物、同宜医药、索元生物、合源生物、君实生物、基石药业、新景智源、再鼎医药、康宁杰瑞、和铂医药、科望医学...届重磅嘉宾（部分）赞助火热进行中！论坛开放特装展位，主题演讲、卫星会、晚宴赞助，插页广告，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示肿瘤精准“诊+疗”产品与技术！详情欢迎咨询：180 1793 9885（同微信）嘉宾火热征集中！演讲摘要/论文投稿，经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利：• 获得一张免费全程参会证；• 会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴；• 在会议期间专享演讲嘉宾休息室；• 组委会官方宣传与推广。投稿邮箱：p4china@bmapglobal.com扫码了解更多详情9月28日前，为感谢行业同仁对P4一直以来的大力支持，特面向P4的往届参会嘉宾与参展企业，开放惊喜参会/参展折扣！详情欢迎联系组委咨询：13122785593（微信同号）媒体合作康硕成 Connor Kang电话：13122785593（微信同号）邮箱：p4china@bmapglobal.com网站：www.bmapglobal.com/p4china2023

2017年1月16日，中国科学院召开2017年度工作会议，会上颁发了中国科学院2016年度杰出科技成就奖。中国科学院院长、党组书记白春礼为获奖的2名个人和4个研究集体颁发了证书。上海药物所丁健院士被授予2016年度中国科学院杰出科技成就奖。　　丁健院士是我国新药研究领域具有影响力的领军人物之一，领导建成了技术先进、国际规范的创新药物综合性研发体系。作为主要发明者，研发的十余个分子靶向抗肿瘤新药处于临床和临床前不同阶段，九个已实现转让，经济与社会效益显著，为我国抗肿瘤原创药物研制及创新能力体系建设做出了重要贡献。　　围绕抗肿瘤药物临床有效率低、易产生耐药等世界难题，丁健提出并发展了“敏感标志物与疗效监控标志物同步的个性化药物研发策略”，发现了十余个配套的疗效监控标志物，为避免临床的无效治疗、监控耐药产生、制定联合用药方案提供了科学依据，得到国际认可 近年来，提出并领衔中科院“个性化药物”A类先导专项，为我国抗肿瘤药物精准治疗的国际同步化战略实施，抢占国际新药研究制高点，做出了基础性贡献 其研究成果发表在多本SCI杂志上，共计250余篇，他引4965次 研究成果曾获国家自然科学奖二等奖(2项)、国家科技进步二等奖、上海市自然科学一等奖(2项)、上海市科技进步一等奖、何梁何利科技进步奖、吴阶平-保罗杨森医学奖一等奖、全国优秀科技工作者、中国科学院先进工作者等各类重要奖项10余项。　　中国科学院杰出科技成就奖于2002年设立，不分等级，每年评选一次。此奖项的设立主要奖励近五年内完成的或显示影响的重大成果的个人或研究集体。该奖项坚持高标准、严要求、宁缺毋滥的原则，每次授奖总数不超过10个。获奖者由中国科学院院长签署奖励证书并颁发奖章或奖杯。中国科学院院长白春礼给丁健院士颁奖颁奖现场荣誉证书

广州华清环境监测有限公司作为广东实力雄厚的环境检测服务机构，具备土壤、水质、空气等项目的检测资质，为更好的解决土壤、污泥、矿物、各类水样、空气滤膜等样品的消解，通过多次考察对比之后购买了格丹纳全自动石墨消解仪DS-72完成这些样品的前处理，该设备已经交付使用，用户对DS-72的使用情况非常满意。 DS-72全自动石墨消解仪能实现自动加液、自动摇匀、自动消解、自动冷却、自动定容；大大提高了样品处理的效率。 DS-72整机的一体化围蔽、酸雾强排系统、蓝牙控制令整个实验过程无酸雾停留和逸出，避免酸雾对设备、计算机及操作人员的伤害，体现了格丹纳的设计理念：解放双手，远离酸雾，健康、轻松做实验。 关于格丹纳 致力于样品前处理装置研发与制造，雄厚的实验方法开发能力。主要产品有：全自动石墨消解仪、智能石墨消解系统、免水冷凝定氮仪、脂肪仪、低噪音冷却循环水机。

美国Anasazi公司研发的EFT系列无液氦核磁共振波谱仪具有非常丰富的使用功能及优异的实验性能，一经推出不仅受到众多高校和科研院所在有机合成和分析方向的青睐，同时也吸引着国内药物合成和研发方向的关注，例如中山大学某药物实验室，山西医科大学的药物分析实验室等。 EFT-90无液氦核磁共振波谱仪现已帮助众多课题组高效开展了药物研发及分析方向的工作。 EFT-90无液氦核磁共振波谱仪落户郑州高新企业用户：日前，郑州某高新药物研发企业关注到EFT系列无液氦核磁共振波谱仪在药物研发及分析方向的诸多成果，对EFT系列无液氦核磁共振波谱仪产生浓厚的兴趣。在QD中国工程师为该企业研发的众多药物产品进行了多次测试后，用户更是对所得到的药物研发分析结果非常满意，其认可EFT系列无液氦核磁共振波谱仪在药物研发分析方面的工作。2022年3月，QD中国为郑州高新药企安装调试了EFT-90无液氦核磁共振波谱仪，并对用户进行了详细的仪器介绍和操作培训。图1为郑州高新药物研发企业安装的EFT-90无液氦核磁共振波谱仪的现场图。图1：EFT-90核磁共振波谱仪 EFT-90无液氦核磁共振波谱仪的优势：无液氦，采用AlNiCo永磁体，降低维护成本；可以实现快速测试：H谱单次测量仅需10s；具有丰富的应用范围，不仅可以测1H, 13C等常规的一维谱和二维谱, 后期还可以升测7Li, 15N, 27Al, 19F, 23Na, 29Si, 31P, 59Co, 199Sn等不同原子核 长使用寿命，20年前的设备目前仍在正常使用低采购成本，只有大核磁价格的1/3-1/2使用环境友好，可以放置在任意楼层实验室 测试案例：EFT-90型号无液氦核磁共振波谱仪具有广泛的应用范围，所测得的部分图谱，如常规H谱、C谱，二维谱和部分杂核谱，枚举如下：图2：H谱图3：C谱图4：DEPT谱图5：COSY谱图6：HETCOR谱图7：F谱Quantum Design 中国公司秉承“源于科学，致力科学”的理念，推出EFT-60/90系列无液氦核磁共振波谱仪，为中国的科研工作者的成功提供专业支持和服务。EFT-60/90系列无液氦核磁共振技术可以提供分子的化学结构和分子动力学的信息，已成为分子结构解析以及物质理化性质表征的常规技术手段，在物理、化学、生物、医药、食品等领域得到广泛应用, 也是化学及药物研发常规分析中不可或缺的手段。图8：EFT-60/90系列无液氦核磁共振波谱仪1、功能丰富、性能优越 仪器性能可满足企业使用：测试数据已多次发表在国际的化学类期刊和杂志上，如J. Am. Chem. Soc.、J. Med. Chem.、Chem. Mater.、Org. Lett.等。图9和图10分别为QD中国EFT系列小型无液氦核磁共振波谱仪针对番木鳖碱(士的宁)进行的H谱测试谱图及DEPT谱测试谱图，其特征峰的数目和类型清晰可见，为物质结构表征提供数据证明。 图9 1H-NMR spectrum of strychnine in CDCl3 图10 DEPT spectrum of strychnine in CDCl32、成本低、免维护采用美国国防工业永磁体，后期使用无需液氦、液氮，大大降低企业成本。3、环境要求低、操作便捷仪器体积适中，无需单实验室，可放置于普通分析实验室内；操作简单方便，无需专人负责，可以随时使用，大提高了仪器的使用率和企业的工作效率。 4、质量可靠、经久耐用 该设备自1996年开始服务于美国Lake Forest College，至今已持续工作20年以上，设备的运行状态一直非常稳定。 EFT-60/90系列核磁共振波谱仪是市场上真正能用于科研与文章发表的小型无液氦核磁。目前，EFT-60/90系列核磁已成为800多个客户的共同选择，其客户涵盖了范围内的各大学、研究所以及高科技企业。相信全球800多个用户的共同选择，同样能够为您的化学研究工作带来持续帮助。

不难发现，也许是疫情带来的压力，近几年国家不断在出台政策鼓励医药方面的创新研发。随着新技术及新思路涌入市场，药物制剂研发和产业化进入与国际接轨的时代。而为促进国内外药物制剂学术交流与技术合作，由中国药学会主办，中国药学会药剂专业委员会、中国药学会工业药剂学专业委员会、国际控释协会中国分会（CRS China Local Chapter）、复旦大学药学院、中国医药工业信息中心承办的“第十五届中国药物制剂大会”定于2022年12月21-23日在上海以线上线下相结合的形式举办。本届大会以“新形势下药物制剂创新与发展”为主题，将邀请国内外药剂学专业各领域专家同行，对药物制剂新理论、新技术、政策法规等展开交流与探讨。德祥科技也将出席本次大会，与来自各行各业的专家分享讨论。 时间地点 Time & Location 2022年12月21日至23日，21日现场报到。上海建工浦江皇冠假日酒店一层大厅（上海市闵行区陈行公路3701号）。 德祥展位 The Location Of Tegent 展位号： A18 大会日程 Arrangement 防疫要求 Epidemic Prevention Measures 可查看国务院小程序——查看“各地疫情防控政策措施”。（点击下方进入“国务院客户端”小程序） 报名方式 Registration 1、电脑端输入以下链接登录大会官网，进入会议系统在线填写信息提交完成注册。参会链接：https: //www.micecube.com/event/xPtRJK 手机端扫描上方二维码，进行注册参会*授予线上或线下参会代表中国药学会继续教育学分4分。已申请学分证的线下代表，请在会议现场领取学分证，会后不予邮寄；已申请学分证的线上参会代表，按预留邮箱会后发送电子学分证书。需要报销的代表，请在会议现场领取纸质的会议通知。评论抽免费礼品活动时间：12月1日-12月31日本轮活动奖品：兔年定制日历/挂历（奖品见下图）活动参与方式：1. 在德祥Tegent公众号12月中，发布的任意一篇文章后评论，评论越精彩，中奖几率越大；2. 我们将会在每篇文章后评论的粉丝中抽取一名幸运粉丝，送出奖品；3. 中奖名单将会在下一期推文公布！记得要关注德祥不要错过哦！4. 中奖的粉丝请将收件信息发送到德祥Tegent公众号后台，包含：姓名、联系方式、收件地址；5. 12月1日-12月31日内，每周每篇的推文文后进行评论，都有机会获得不同的奖品。

天然药物，是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药和矿物药等。作为医药领域的重要组成部分，一直以来都在新药研发等方面发挥着不可替代的作用，并且凭借着独特的药理活性、较低的副作用以及良好的生物相容性，使其在治疗多种疾病方面展现出显著的优势。其来源更是多种多样，其中，植物是天然药物的主要来源之一，例如抗癌药物紫杉醇、抗疟疾药物青蒿素、心脑血管药物银杏内酯等。有数据显示，全球天然药物市场预计从2021年到2028年将以8.8%的复合年增长率增长，到2028年市场规模将达到3082亿美元，中国的天然药物市场预计在2028年将达到1536亿美元。在天然药物的研究过程中，由于天然药物骨架的复杂性和丰富的官能团赋予了其多种代谢可能，代谢物常常具有种类多而浓度低的特点，再加上天然药物及其代谢物中普遍存在着同分异构体现象，这都在一定程度上增加了天然药物结构鉴定及成分分析的难度。随着科学技术的不断进步，分析技术的发展也为解决上述问题及天然药物研究提供了新的策略和方法。为了让大家更加清晰地了解分析技术在天然药物研究中的具体应用，以及天然药物当前的最新研究进展，仪器信息网特别策划了“第六届天然药物研究及分析技术应用”主题研讨会（9月12日），本次会议邀请到了北京大学药学院研究员/副教授/博雅青年学者/博士生导师 乔雪、大连大学科研处处长/生命健康学院院长 冯宝民、浙江工业大学药学院教授/中药研究所副所长 童胜强、中国医学科学院药物研究所副研究员 生宁、山东大学药学院副教授/分析化学教研室主任 聂磊、广东药科大学中医药副研究员/珠江科技新星 肖雪以及暨南大学副教授 汪锦才，上述老师将在直播间与听众分享最新的研究进展，精彩不容错过，快来报名吧~（~~~~~报告嘉宾~~~~~冯宝民《核磁共振波谱在萜类成分结构鉴定中的应用》个人简介：:博士，教授，大连大学科研处处长，大连大学生命健康学院院长。科技部国家重点研发计划评审专家、卫健委重大新药创制重大专项评审专家、国家自然科学基金函审专家。2015年获第十届辽宁省青年科技奖和九三学社辽宁省委第四届“十大杰出中青年科技人才”；2014年入选辽宁省特聘教授；2011年入选辽宁省第六批“百千万”人才工程百层次人选，获大连市青年科技奖；2010年入选教育部新世纪优秀人才支持计划； 2006年被评为辽宁省高等学校青年骨干教师。兼任中国药学会生化与生物技术药物专委会委员，中华中医药学会中药化学分会常务理事；兼任《Phytochemistry》《Fitoterapia》《Carbohydrate Polymer》《Asia J Nat Prod Res》《吉林大学学报》等多部杂志评审专家。在科研上主要从事天然药物化学及生物制药研究与开发。目前主持完成国家自然科学基金项目3项，主持完成辽宁省高校优秀人才支持计划项目1项，以及其它省市级课题10余项。承担企业委托技术开发和技术服务项目3项。研究成果获教育部科技进步一等奖1项，教育部自然科学二等奖1项，辽宁省自然科学三等奖1项，大连市科技进步二等奖、三等奖各1项。已申请专利30余项，授权发明专利20余项。在国内外学术刊物上发表论文270余篇，其中SCI收录50余篇。报告内容：萜类（terpenoids）一直是天然产物研究最活跃的领域之一，而核磁共振波谱在萜类化合物的结构测定中发挥着重要作用。本次报告重点对典型的萜类成分：各类型的单萜、倍半萜、二萜和三萜的核磁共振波谱特征进行归纳，以及通过核磁共振氢谱和碳谱技术确定萜类成分结构的实例进行说明。生宁《灯盏乙素调控PDK-PDC轴增强线粒体有氧糖代谢发挥神经保护作用》个人简介：2018年博士毕业于北京协和医学院，分析化学专业。目前主要从事基于代谢组学、蛋白组学等系统生物学技术的疾病生物标志物发现及转化、药物作用靶点发现等研究，主持或参与了国家自然科学青年基金、国家自然科学基金专项项目、科技部重点研发计划、十三五重大新药创制项目等项目，获授权专利3项，以第一作者在 Adv. Sci.， Pharmacol Res.，Phytomedicine，Talanta， J Chromatogr A.等期刊发表10余篇研究论文。2018 年获得中国分析测试协会科学技术奖（CAIA 奖）一等奖。聂磊《近红外光谱技术在天然药物研究中的应用》个人简介：山东大学药学院分析化学教研室主任，理学博士、博士后，博士生导师，副教授。主要研究方向：中药质量控制及评价，近红外光谱分析建模方法研究及化学计量学方法研究。作为负责人承担国家重点研发计划项目“中药口服制剂先进制造关键技术与示范研究”子课题（2019YFC1711203）及山东省重大科技创新工程项目（2022CXGC020515）等多项国家及省部级课题。作为主要参与者参与承担国家科技重大专项项目、国家重大科学仪器设备开发专项、山东省重大创新药物产业化开发项目、山东省科技攻关项目等多项国家级、省部级研究课题。发表SCI论文70余篇，授权发明专利23项，PCT2项。培养研究生50余人。现任中国仪器仪表协会药物质量分析与过程控制分会理事；中国医药生物技术协会药物分析技术分会理事；中国中药协会中药产品开发与培育专委会副主任委员。作为编委参编国家“十四五”规划教材3部。报告内容：主要包括以下两个方面内容： 1. 近红外水光谱技术在天然药物领域的探究； 2. 近红外光谱与人工智能在天然药物质量控制中的应用。童胜强《全二维色谱CCC×HPLC结合二维微馏分活性评价精准筛选天然活性成分》个人简介：浙江工业大学药学院教授、博导。担任中药研究所副所长、药学院党委委员，浙江省高等学校中青年学科带头人，兼任浙江省药学会药物分析专业委员会副主任委员、中国中西医结合学会中药专业委员会委员、浙江省制药工程专业委员会委员等职务，美国国立卫生研究院访问学者。主要从事药物分析研究，主持国家基金、省基金等项目15项，在 Trends in Analytical Chemistry, Analytical Chemistry, Analytica Chimica Acta, Journal of Chromatography A等杂志发表论文150余篇，获授权发明专利15项，近年获浙江省药学会科学技术奖二等奖。指导研究生获浙江省省级优秀硕士论文2篇、校级优秀硕士论文5篇、国家奖学金15次。报告内容：全二维色谱技术2D CCC×HPLC是建立在高速逆流色谱与高效液相色谱基础上的一种全二维色谱技术。借鉴二维核磁共振图谱（2D NMR）解析的思路，首次将2D CCC×HPLC与二维微馏分活性评价技术相结合应用于几种天然产物中活性成分的筛选、分离纯化与活性测试，为天然产物活性成分筛选提供一种精准筛选方法。乔雪《中药化学成分分析与生物合成》个人简介：北京大学药学院研究员，副教授，博士生导师。主要研究方向为中药分析新方法及中药药效成分的生物合成。针对甘草、黄芩等常用中药，建立了一系列高效分析方法，快速识别复杂成分。在Anal Chem等期刊发表SCI论文89篇，被引用1000余次。报告内容：复杂的化学成分是中药发挥药效作用的基础。本研究通过化学成分分析，鉴定中药的化学组成并发现新颖成分。基于成分分析，利用分子生物学技术解析生物合成途径，实现天然产物的生物合成。肖雪《岭南珍稀民族药用植物的化学与药理活性研究及其综合开发》个人简介：博士，硕士生导师，珠江科技新星，入选2019年IYPT中国青年化学家元素周期表（代言铬元素），第一批青年中医药求真学者（2020年）。兼任中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会副主任委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员兼青年委员会秘书长、中国仪器仪表学会近红外光谱分会/分析仪器分会理事、广东省中医药学会药膳食疗专业委员会委员兼秘书等。主持/参与各级各类项目20余项，获第三届陆婉珍近红外光谱青年奖（2020年）、第六届仁心雕龙学术论坛征文活动第一名（2020年）；参获广东省及全国学会科技进步一等奖3项、二等奖1项；获2018年中国国际科普作品大赛科普微视频三等奖；申请专利18项（授权7项）；发表学术论文120余篇；参编专（译）著6部；参与行业标准（共识）2项。兼任20余本学术期刊编委、青年编委、审稿专家。报告内容：本报告以岭南珍稀民族药用植物桫椤为研究对象，系统开展了桫椤茎干/枝叶的药效部位、化学成分、药理活性等研究，与合作伙伴进行了桫椤大健康产品的综合开发研究，取得了较好的研究进展。同时简要报告了课题组关于半枫荷、黄花梨、大果木姜子等珍稀民族药用植物的研究进展。汪锦才《基于高分辨活性轮廓的天然抑制剂筛选平台构建与应用研究》个人简介：医学博士，暨南大学副教授。主要从事天然产物中活性成分筛选、基于生物质谱的药物-靶标相互作用以及高通量自动化筛选平台的设计与构建研究。主持国家自然科学基金青年项目1项，作为主要成员参与4项国家自然科学基金面上项目等，申请国家发明专利3项，授权1项。近五年来在Acta Pharmaceutica Sinica B、TRAC-Trends in Analytical Chemistry、Journal of Chromatography A等SCI期刊发表论文近20篇。其中，第一/共一作者论文10篇，2篇IF＞10。担任Journal of Chromatography A Open期刊Early Career Editorial Board委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员、广东省药学会第二届生物医药分析专业委员会委员、广东省分析测试学会第六届质谱专业委员会委员。报告内容：高分辨活性轮廓分析（High-resolution bioassay profiling，HRBP）是近几年发展起来的灵活、扩展性极强的筛选方法，是实现化学分离与活性评价同步分析的自动化平台。通过把高效液相色谱仪、高分辨质谱仪、活性评价平台有效整合，一次进样即可获得复杂样品中各成分的结构信息与活性信息（“分离-结构-活性”一体化），快速识别和鉴定天然药物中的活性成分，从而突破传统活性追踪筛选策略在自动化、高通量方面的不足，实现活性成分的高效筛选。本研究针对多种疾病关键靶点（如流感病毒靶点神经氨酸酶、核酸内切酶，帕金森靶点单胺氧化酶B等），建立相应的高分辨活性轮廓分析平台，从而实现天然药物中神经氨酸酶、核酸内切酶、单胺氧化酶B抑制活性成分的高效筛选。会议名称：“第六届天然药物研究及分析技术应用”主题研讨会会议时间：9月12日 9:30-18:00报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/naturalmedicine240912会议赞助：13717560883（微信同号）刘老师