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药液取样器

仪器信息网药液取样器专题为您提供2024年最新药液取样器价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括药液取样器参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的药液取样器您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合药液取样器相关的耗材配件、试剂标物,还有药液取样器相关的最新资讯、资料,以及药液取样器相关的解决方案。

药液取样器相关的资讯

  • 标准织物裁样器/圆盘取样器 取样(使用)方法
    织物裁样器︳圆盘取样器︳方法︳型号报价︳标准集团仪器品牌:Gellowen仪器型号:G236A仪器名称:织物裁样器生产厂家:标准集团(香港)有限公司产品详情:http://www.standard-groups.cn/chanpin/zwjfz/qt/2191.html 仪器简介:标准集团(香港)有限公司专业供应的织物裁样器,又可以称之为圆盘取样器,用于各种织物、纸张和不织布等材料圆形准样品的取样,可切取各种毛纺、棉纺、化纤、针织等织物的圆形样品。应用于纺织、造纸、包装、检测和科研等行业。其裁样套具包括60×1125px裁样垫、黄色旋转切刀(带一个备用刀片和一把直刀(带备用快速切刀和一个备用刀片)。使用方法: 1,将待裁织物平铺在橡胶垫上,将圆盘取样器放在织物上,拉出取样器上的锁紧置,旋转约90度,一手扶住外罩,一手握住波纹手轮,并施加一定压力,然后顺时针旋转波纹手轮(转角大于90度),即可将圆试样裁取。 2,取样器使用后即锁紧装置,旋转至原位,使刀片不能外露,以免伤手和其他物品。结构与调整: 1,切刀刀片为双面刀片共有四片,为圆外接四等份均布,刀片可以更换,具体操作为:松开十字螺钉(每片上有四颗螺钉),取下刀片压板与取样刀片,换上新的刀片,压上刀片压板,注意使刀片口为顺时针切向,并使四片刀口处于同一平面,然后拧紧十字螺钉即可。每个刀片有四个刀口可用。 2,仪器底部有直纹刻痕,用于固定试样,便于切割,防止试样打滑。注意事项: 1,本仪器刀片刀口锋利,使用中不得将手放在底部,以免损伤。 2,仪器裁取试样应该在橡胶垫上进行,仪器不用时擦拭干净,放在仪器盒中,以免损伤。 电话:021-64208466、13671843966传真:021-64208466-810邮箱:info@standard-groups.com地址:上海市闵行区顾戴路2578号标准集团(香港)有限公司官网: http://www.standard-groups.com/
  • 岛津推出SNTR-8600系列溶出度仪及SSAS-6000a自动取样器
    岛津公司在中国市场已推出SNTR-8600系列溶出度仪(SNTR-8600A、SNTR-8600AT、SNTR-8600AST)和自动取样器SSAS-6000a,特此通知。 SNTR系列溶出度仪是由岛津公司与日本富山产业公司合作推出的用于药物溶出度研究的系列产品,满足USP、EP、JP、中国药典等各国药典要求。除了完全继承了SNTR-8400系列溶出度仪可靠品质和便利设计以外,SNTR-8600系列溶出度仪还更新了多项功能,以更好地满足广大用户的不同需求。 SNTR-8600系列溶出度仪主机新增了分级账户管理功能,能够应对更严格的数据完整性要求。主机取样架可根据设定,自动调节取样高度,完全应对不同试验方法和溶媒体积的取样高度要求。各型号主机均新增了USB接口,用于CSV文件输出存储,以及外接各种型号打印机。另外,SNTR-8600AST 型号主机可以独立控制每个转轴转动的开关,为手动操作提供更大的灵活性。 SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级,使之可以更方便地与 Nexera FV连接,实现溶出度仪与LC的在线联用。产品特点主机特点1) 新型取样架驱动模式 主机取样架的升降改为马达驱动模式。自动取样时,取样针的停留位置会根据预先设定的溶出度试验法和溶媒体积,自动调整到指定取样位置。可以完全应对中国药典规定的桨法、篮法、桨碟法、转筒法,以及不同溶媒体积下,对取样点的位置要求。2) 分级账户管理功能 主机面板新增分级账户管理功能,可针对3类不同操作权限组合成8级不同权限类型,支持创建包括管理员在内的最多17个账户。即使不借助PC端工作站软件,也可满足溶出度仪数据可靠性要求。3) 转轴独立驱动模式 SNTR-8600AST型主机新增离合器机制,并为每个通道设置单独的开关,独立开启或停止每个转轴的旋转,并由LED指示灯提示旋转和停止状态。在手动取样时,仅由一人即可从依次容完成每个溶出杯的投药和取样操作,并确保各个杯位试验时间的一致性。4) 新增USB 数据接口 主机新增一个USB数据接口,支持将时间、仪器、账户、方法、状态等信息完整记录并保存在USB存储器中。USB接口也可与市售打印机(已确认可以使用的型号为HP Officejet 200,HP Officejet6000和HP Officejet 6230)连接,实时输出并打印以上试验信息。自动取样器特点 SSAS-6000a除了具备SSAS-6000的全部功能以外,增加了与溶出度仪主机一样的分级账户管理功能。此外,SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级,使溶出度仪系统能够更方便地与Nexera FV液相色谱系统在线联用,实现从溶出度试验、样品传输,到色谱分析、报告输出全流程的自动化。
  • 神木煤化工:“沥青取样器”专利获国家知识产权局授权
    近日,神木煤化工天元公司申请的“沥青取样器”实用新型专利获得国家知识产权局授权。至此,天元公司累计申请专利179件,获得授权专利130件,其中发明专利42件。一直以来,天元公司坚持把科技创新摆在企业高质量发展全局的核心位置,不断延伸煤炭及煤焦油深加工产业链条,形成了具有自身特色的煤炭清洁高效综合利用技术体系。持续强化知识产权创造、运用、管理和保护,建立了比较完善的知识产权管理体系,坚持将知识产权管理融入生产经营全过程、各环节,全力推动知识产权工作规范化实效化,企业竞争力及知识产权综合实力得到稳步提升。公司先后被认定为陕西省知识产权示范企业、中国石油和化工行业知识产权示范企业、国家知识产权优势企业。“一种煤热解提质一体化成套系统及工艺”荣获陕西省专利奖一等奖,“中温煤焦油生产针状焦关键技术研究与示范”荣获陕西省第二届秦创原高价值专利大赛优胜奖等。今后,天元公司将聚焦企业转型升级需要,加速推进创新成果向产业链高效转化,加快煤基精细化学品等核心产品技术攻关,不断提升产业价值链和产品附加值,以高水平科技创新助推企业实现高质量转型发展。
  • 普勒发布液氧采样钢瓶,液氧取样钢瓶新品
    液氧采样钢瓶产品介绍:液氧采样钢瓶、不锈钢无缝气瓶、 不锈钢一次旋压气瓶 、不锈钢采样钢瓶、低温采样钢瓶、液氩采样钢瓶、气体采样钢瓶,符合SH/T0233-92《液化石油气采样法》标准,适用于液氧、液氢及相同操作条件下的低温或超低温气体、液体采样、储存和运输。性能优势:采样器采用一次性挤压成型技术,由直通超低温针型阀、不锈钢模压成型手柄及指针式压力表(可选)等组成。可以根据客户要求对内壁衬防腐涂层,防止气体样品中微量元素被不锈钢表面吸附,并装配压力表和预留容积管、带防暴片装置。另有快速接头(按钮式快速接头)、连接软管(各种材质)可供选择。技术参数:材质:316L工作压力:4MPa或20MPa;操作温度: -180℃~80℃;适用范围:对316L无腐蚀的低温液态、气态样品的采集、储存和运输;产品规格:100ml ~ 5000ml基本配置:标准配置:钢瓶瓶体1个、低温阀门2个、不锈钢模压成型手柄1个售后服务:1年具体详情请电询陕西普洛帝测控技术有限公司!普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标!有关技术阐述、参数、服务均为普洛帝测控拥有,普洛帝保留对经销商、用户的知情权!我司核心产品:石油取样器、液体取样器、固体取样器、采样探子、加重取样器、气体取样管、采样钢瓶、液化气采样钢瓶、液氧采样钢瓶、不锈钢无缝气瓶、 不锈钢一次旋压气瓶 、不锈钢采样钢瓶、低温采样钢瓶、液氩采样钢瓶、气体采样钢瓶等。创新点:符合SH/T0233-92《液化石油气采样法》及SY/ZJ1045标准。 适用于乙烯、丙烯、丁二烯、液化石油气、天然气及相同操作条件下的其它气体、液体的采样、储存和运输。 液氧采样钢瓶,液氧取样钢瓶
  • 溶出取样——又快又准
    很多小伙伴在溶出实验取样时,还是采用手动取样的方式。但手动取样需要在一定时间内准备一系列的操作的准备,比较繁琐,也容易出错。所以一部分小伙伴开始使用带自动取样器的自动取样溶出仪。使用中发现自动溶出仪的取样速度和精度是有矛盾的,取样速度快了之后,取样的体积误差就比较大,而要保证较高的取样体积精度,取样速度就比较慢,有些两难。怎么办呢?本文中,小编给大家介绍一下如何选择一款溶出取样器,以保证在溶出测试的取样时,做到又快又准。一、为什么常规溶出取样器取样无法做到又快又准市场上目前主流的有三种泵驱动的溶出取样器,分别为蠕动泵、注射泵、活塞泵驱动,其中以注射泵为代表的取样器居多,注射泵可以保证较高的取样精度,但因为其先入后出的取样原理限制,取样速度不如蠕动泵快。蠕动泵取样速度虽快,但取样精度较差,一般只有±5%。以LabIndia溶出取样器为代表的活塞泵取样器,虽然在取样速度和精度方面比注射泵有大幅提升,一般可以达到20mL/min,精度为±1%,但其高昂的价格,并未使其普及使用。活塞泵溶出取样器示意图二、取样又快又准是准确检测的前提取样速度快和取样精度高是一对矛盾,也是溶出仪厂家长期技术提升的方向,因为取样速度快,可以满足不同性质的药片可以随时取样,缩短溶出到取样过程消耗的时间,使样品更有代表性。尤其使速释型药片在1分钟内进行溶出取样成为可能。另一方面,取样体积越准确,也会使溶出结果更准确。取样体积如果偏大,将取出更多的样品液,同时也可能使补液量增加,使溶出结果可能偏小。所以溶出取样又快又准是溶出度准确检测的前提条件。Copley DIS800i溶出仪+Welch Dissomate AS08取样器三、取样又快以准是可以做到的由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取样器,采用专利技术双泵驱动,在装有针式过滤头的提前下,zui快取样速度可达50mL/min, 1mL体积溶出液的取样精度可达到±0.7%——A级移液管的精度!(GB/T 12808-2015)GB/T 12808-2015容量允差要求DissoMate AS系列溶出取样器可以配合各品牌型号的溶出仪使用,在与Copley溶出溶联用时,可选8通道和12通道两款。Copley自动溶出取样系统1界面设计简单,操作方便具有全新工业设计,直观的9.7寸触摸屏设计,美观而操作方便,旨在减少用户培训和日常设备维护的负担,简化了溶出度测试过程。活页式的设置界面,操作简便,非法参数在线提示,避免出错。Dissomate AS 溶出取样器主菜单界面2多种配置,满足不同的应用需求Welch Dissomate AS12可同时搭配两台Copley溶出仪使用,实现1拖2的配置,效率成倍提高。可以实现药典中的各类溶出方法,比如:固体制剂的篮法、桨法、小杯法,透皮贴片的桨碟法和转筒法、半固体制剂的浸没池法,以及原料药的固有溶出度检测等方法。3适用于各类溶出介质
  • 非均匀物料取样大挑战——如何避免取样污染?
    抽样操作是整个实验室检测流程的*步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染。 问: 这样的情况事实上并不鲜见,如何杜绝呢?答: 还得从规范抽样操作开始,要做到无菌抽样,避免交叉污染。无菌抽样的规范性是保证样品检测准确性的前提,因此我们在取样时应规范操作,确保从源头杜绝污染。 我们面临的挑战 不均匀物料的取样工具难以清洁! 制药行业对工业生产的药品的一部分进行采样以确保混合均匀性污染物是确保高质量水平的 重要监管步骤。 然而,用于非均匀样品的可重复使用、可高压灭菌的取样工具,例如传统不锈钢粉末或者液体取样器,由于它们的运动部件而难以清洁经常会对采样结果污染。 案例分享 图1:传统不锈钢粉末取样器 Marlene 在一家制药公司的质量控制部门工作,并对*产品的桶进行采样以检测任何可能的污染物。在一周的时间里,她发现所有的样本都被同一个小分子污染了。她被要求检测全部失败并丢弃产品。 Marlene 没有意识到的是,在她的不锈钢粉末取样器中留下的小分子污染,并没有通过清洗或高压灭菌去除。 解决方案 图2:Sterileware® 粉末取样器 Sterileware® 液体和粉末取样器提供了一种简单的解决方案,用于对药品取样以确保质量。 这些一次性使用的工具消除了因重复使用而引入的任何污染,确保一致的结果并减少污染的风险。Sterileware® 液体和粉末取样器均经过伽马射线辐照,达到 10-6 的无菌保证水平 (SAL),并且每件产品都随附一份灭菌处理证书,以确保无菌。 Sterileware® 液体和粉末取样器# 由符合 FDA 和欧盟标准的材料制成;可安全用于食品、药物和化妆品;# 高密度聚乙烯 (HDPE) 取样器热封在单独的聚乙烯袋中;# 伽马辐照无菌 (SAL 10-6);# 一次性使用和处置;# 为准确追踪而盖章的批次;随附灭菌处理证书。 参考文献:[1]WHO Technical Support Series, No. 929, 2005.
  • 溶出取样,为什么需要“即时精滤”
    溶出试验的取样过程中,过滤一直是一个必要的环节,而过滤器的选择与适配更是自动取样器使用中需要格外关注的问题,那么如何实现快速精密过滤呢?本期我们就来讨论这个话题。一、 溶出取样为什么要过滤?A滤除辅料药品除了有效成分以外,还有辅料,在药物溶出过程中,随着药片溶解/崩解,大量辅料被分散到溶出杯内,这个时候就需要通过过滤滤掉辅料,防止高效液相色谱法辅料堵塞柱子、管路等,还可以防止紫外法辅料影响吸收度的问题。B终止溶出行为对于药品来说,溶出是一个持续的过程,我们往往需要多次取样以获取完整的溶出曲线,这里就涉及到一个概念:我们每次取样是反映某一固定时间点溶出程度。那么如果没有过滤,没有溶解的样品碎粒会直接进入样品瓶中,即使条件发生了变化,也不能确定样品是否会继续溶解(脱离搅拌与37℃的条件,样品也有继续溶解的可能),进而影响曲线中该时间点的溶出度的真实值。而过滤是为了滤掉还没来得及溶解掉的固体样品,从而终止溶出行为,以达到测量“某一固定时间点溶出程度”的目的。二、 自动取样器过滤器的选择A分析方法 (紫外或高效液相色谱)不同的分析方法或者说不同的分析仪器,对于溶液的要求不一样,高效液相色谱样品分析一般需要较细微米等级的过滤,以保护色谱柱及其他部件。用于直接进高效液相色谱的溶出液一般建议使用0.45μm或0.22μm的过滤器。对于紫外分光光度计分析,0.45μm一般应足以保护样品路径中的阀门和其他部件,这个水平通常足以防止由检测样品中的微粒(散射)引起的背景峰。B样品特性 (粘度、颗粒浓度和体积) 高粘滞性样品过滤比较困难,一般需要选取负载力高的过滤器,或者降低样品的传送的速率。但一般自动取样器取样速度恒定或者不能自动调节。颗粒浓度和样品总体积将决定过滤器的容量要求。容量是一个关键问题,因为典型的溶出实验需要多个取样时间点,而且在自动取样期间一般不更换过滤器。因此,通常需要制定一种过滤方案,提供适当的微米级别(在一般情况下,具有较细微米等级的过滤器对其可去除的微粒体积的能力较低),同时提供足够的能力,允许对给定的自动溶出测试的总样品体积进行过滤。针式过滤器的滤膜被限制在相对较小的体积,我们可以通过反冲洗确保过滤效果。但市面上大多数自动溶出仪并没有反冲洗功能。C过滤特性 (亲水性/疏水性、药物吸附等)实验室溶出实验的溶出介质通常都是水溶液,故亲水过滤器是shou选。同样是0.45μm,PTFE,PES,PVDF和MCE等不同材质的针式过滤器对同一样品的吸附是不一致的。我们一般通过选择与溶出介质和被测药物相容的材料制造的过滤膜,以解决药物吸附问题。当然,我们选择或者更换一款过滤器的时候,应进行吸附验证确认实际性能。三、现有自动取样器过滤存在的问题A过滤速度不能满足高速高精度取样一般自动取样器的取样速度和取样精度受过滤器影响较大,较快的取样速度需要较大的系统压差,但过滤器两侧压差过大也是产生大量气泡的主要原因,同时也会加速滤膜的堵塞甚至破坏。B仪器无法根据过滤器以及样品的更换来调整取样速率,也没有有效的检漏及避免堵塞的功能。一般自动取样器取样速度恒定或者不能自动调节,但对于高粘性的样品的过滤,如果过滤器的负载力有限,就需要降低取样速率。另外,管路的堵塞和泄漏也是影响自动取样器取样精度的重要因素。C没有反冲洗功能 被过滤器阻隔的辅料及样品碎粒被吸附在滤膜一侧,是造成过滤器堵塞的主要原因,同时被吸附的碎粒也在以一种不可控的方式继续溶解,进而影响溶出度。四、Welch Dissomate自动取样器解决方案A精确快速取样独有双泵驱动技术,通过对过滤器两侧压力的监控,调节蠕动泵和注射泵功率,在保证系统整体流速的前提下,使过滤器两侧保持微正压,避免气柱产生并大大减少气泡,大大提高取样准确度。B“自适应”以及“系统适用性运行”功能对于不同样品或者更换新的过滤器,我们只需要在自适应模式下选择系统适用性运行,系统会根据过滤器两侧压力调整zui合适的取样速率,进而指导新方法的建立与配置,是zui“聪明”的取样器。同时,压力传感器也能监控每个取样模块的漏液和堵塞情况,便于及时维护。C“即时精滤”+反冲洗技术兼容0.22μm和0.45μm孔径针式过滤器。特有反冲洗技术,利用补液将过滤器上的碎粒反冲回溶出杯,提高实验准确性的同时,也确保了过滤器的通透性,避免堵塞。另外,反冲洗可以提高过滤器的容量,这使得小孔径的过滤器在自动取样器的高通量运行成为可能。zui后,Welch Dissomate自动取样器解还具有:智能取样和排液功能、超高取样精度(1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%)zui大20倍原位稀释技术、智能诊断和预警功能、取样间隔短、兼容性好,满足CFR 21 Part 11的审计追踪的要求等特色。产品信息
  • 【Hanson】评估多种取样技术对Hanson溶解测试仪结果的影响
    一、背景:溶解度测试的样品收集典型的溶解设备由6到14个容器组成,可安装或不安装自动取样器。在溶解度测试期间,会在预定的时间间隔内提取样品,并将收集到的样品与已知浓度的标准溶液进行比较评估。这种评估使用适当的分析技术进行,如高效液相色谱法或紫外光谱法。 最常见的取样技术涉及移除固定体积的样品,可能会用等量的溶液替换,也可能不替换。取样程序可以由自动取样器执行,在这种情况下,非常重要的是在收集样品进行分析之前清洗取样管。一些自动取样器设计为在收集样品前短暂保存已清洗的溶液。一旦样品被移除,已清洗的溶液会返回到容器中。二、实验在位于纽约切斯特努特岭的Teledyne Hanson分析研究中心,进行了多项实验以评估不同的取样技术及其对结果的影响。这些测试是在2022年2月到2022年3月期间进行的,使用了从美国一家零售药店购买的市售对乙酰氨基酚片剂,USP,批号# P119534,有效期至2022年3月。 溶解度测试是使用当前批准的USP专论进行的。次级参考标准购自美国的Sigma-Aldrich® 品牌。根据当前USP专论中的描述,制备了pH值为5.8的磷酸盐缓冲液作为溶解介质,并使用了从Sigma-Aldrich购买的化学品。 将900毫升的溶解介质转移到六个溶解容器中。一旦溶解介质的温度达到所需的37.0° ± 0.5 °C,测试就以50 RPM的速度使用装置II(桨叶)开始。每个容器中使用一片药片,并且多次重复实验以检查下面展示的四种取样技术。图片1:带有自动取样器的Hanson溶解度测试仪的图片 测试的技术1. 手动取样,不替换,在5、10、15、20和30时间点。2. 自动取样,不替换,在5、10、15、20和30时间点。3. 自动取样,替换,在5、10、15、20和30时间点。4. 使用回收储存器组件*,不替换,在5、10、15、20和30时间点。*回收储存器组件用于在取样过程中暂时保存样品。图片2:回收储存器组件 回收储存器是Teledyne Hanson AutoPlus&trade Maximizer&trade 的可选配件,它使得在多浴应用中能够将样品和清洗体积返回到溶解容器中。这种方法适用于两个带介质替换的溶解浴或三个不带介质替换的溶解浴。从溶解容器中收集的清洗体积通过样品路径被收集并分配到回收储存器中,在那里暂时保存。在从溶解容器中收集预定的样品体积后,对其进行检测并或分配到多填充收集架中,回收储存器中的样品和清洗体积(加上空气清洗)被分配回溶解容器中。 对于这项研究,采用了以下协议:&bull 在分析前,使用45 µ m、25 mm尼龙注射器过滤器对收集的溶液进行过滤。&bull 在相同的溶解介质中制备了已知浓度为0.01 mg/mL的参考标准溶液。&bull 样品溶液被稀释了10倍,以使用10 mm光程的石英细胞在243 nm波长下获得适当的吸光度读数。&bull 所有样品均使用Shimadzu UV-1800分光光度计进行分析。三、结果表1:取样技术#1结果 表2:取样技术#2结果 表3:取样技术#3结果 表4:取样技术#4结果图片3:通过使用四种不同的取样技术,对溶解的对乙酰氨基酚平均百分比进行了图形比较。四、讨论这项研究的结果表明,测试的取样技术对溶解的对乙酰氨基酚百分比结果没有显著影响。此外,是否取出并替换溶液或不替换溶液也对最终结果没有影响。当在采样前从容器中暂时移除4 mL的溶解介质,然后在采样后将其返回到容器中时,未观察到对最终结果的显著影响。应注意以下观察:&bull 用户应确保使用正确的计算方法(根据样品技术)来获得溶解百分比数据。具体来说,当从溶解容器中移除一定量然后替换时,应考虑稀释效应。&bull 当配置使用自动取样器的取样技术时,应考虑管长和替换管内溶液所需的体积。这项研究中使用了4 mL的回收体积。&bull 根据USP专论,每片溶解的对乙酰氨基酚百分比的限制是不少于(NLT)Q=80%。本研究中的所有样品都满足这一要求。五、结论基于本研究获取的数据,可以得出结论:依照美国药典专论的规定,所测试的溶解装置能够产生准确且稳定可靠的数据。在本研究中评估的任一样品采集技术均可在溶解度分布测试(或单一时间点测试)中采用。通过适当的取样技术公式,本研究获得的数据与Teledyne Hanson自动取样器平台保持一致。 相较于单一时间点或延长释放药物产品在较长时间点的采样,即时释放药物产品在早期时间点的样品采集更易受变异性影响。因此,日复一日、批次之间以及分析师之间的差异均可能对即时释放药物产品的分析结果产生影响。本研究中评估的任一取样技术均可便捷地应用于当前获批准的任何溶解度测试方法中。需要注意的是,在对现有取样技术进行修订前,应开展包括两种方法的交叉研究。 本研究是在Teledyne Hanson分析研究中心进行的,严格遵守了所有相关的内部标准操作程序,并按照美国食品和药物管理局制定的良好生产规范要求进行准备。这些设施可供协助开发客户协议。
  • 我国自主研发新型深水沉积物柱状取样系统通过海试验收
    从中国科学院海洋研究所了解到,该所研究人员自主研发的“中科海开拓”系列3500米级深水可视化可控沉积物柱状取样系统,在南海获取单柱、连续、低扰动沉积物柱状样品15.83米,顺利通过海试验收,并入列“海洋地质九号”地球物理勘探船。  科研人员介绍,传统的海底沉积物取样主要依靠重力活塞取样器,它是完全依靠重力获取沉积物样品,取样前科研人员对能取到多少样品、海底底质等都不清楚,是“盲采样”。  中国科学院海洋研究所正高级工程师栾振东说,这套完全国产化的沉积物柱状取样系统实现了可视化,科研人员能清楚看到要取样的海底底质如何。此外,它具有声学通讯控制等功能,可调整插入的姿态和方位,以偏东40度或者垂直90度插入海底沉积物获取样品,取样长度可在插入沉积物后继续调整。  此外,这套沉积物柱状取样系统降低了对作业海况的等级要求,可搭载多类水下传感器,在不显著增加自身重量前提下,能完成连续且低扰动的柱状沉积物定点采样、沉积物多层温度探测、打桩基和布设小型海底空间站等工作。  中国科学院海洋研究所表示,这套自主研发沉积物柱状取样系统的海试成功和成果转化,将为我国海洋科学研究提供更加有力的数据和样品支撑。
  • 修正药业等药企胶囊铬超标:原料使用工业明胶
    所涉及药物品牌   每周质量报告:共同打造高质量的生活,欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道,药品安全,人命关天,党中央国务院一直高度重视药品质量安全,今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》,要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则,落实药品安全责任,确保药品质量,降低药品安全风险,并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天,我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性,所以需要用胶囊包起来才便于服用,胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现,这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。   儒岙镇位于浙江省新昌县,是全国有名的胶囊之乡,有几十家药用胶囊生产企业,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。   药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。   在新昌县卓康胶囊有限公司,一名销售经理向记者透露,他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂,所用原料主要就是明胶,因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。   记者:材料不是一样的吗?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:材料不一样。   记者:为什么?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:就不可能一样的,一个是两万多(一吨),一个是三万多。   在这家厂的原料库房,记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶,并没有见到所谓两万多一吨的明胶。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:两万的一般不放在这里,这里是有随时进行检查。   记者:你两万的那个还怕检查吗?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:那个是不合格的胶,合格的胶现在最起码三万多(一吨)。   记者:三万多   这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理,在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装,上面没有厂名厂址等任何产品标识。   记者注意到,这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较,外观非常相似,都是呈淡黄色颗粒状,肉眼几乎看不出有什么差别。   那么,这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此,这名销售经理不肯透露。   在随后的调查中,记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。   新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业,有二十多条生产线,每天可生产几千万粒药用胶囊,产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。   在这家厂的一个原料库房里,同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。   生产线上的一名负责人介绍,这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本,所以在当地非常畅销。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我们这个镇上,普通胶两万以上,三万以下的比较抢手。   记者:比较好卖?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:比较好卖。   对于这种白袋子明胶的来源,这名负责人同样守口如瓶。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:这个我们跟你说是商业机密,我们要保密的,因为价格上面有不同。   记者在新昌县走访的多家胶囊厂,都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源,厂家都非常警惕,不愿多讲。   随着调查的深入记者发现,这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商,偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。   在华星胶丸厂,记者碰到一个前来送货的人,三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者,他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人,卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊,同时也经销这种明胶原料。   在这名负责人的带领下,记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示,这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用,还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。   记者:你这个都是固定的客户要的?   药用胶囊铬超标药品名单   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:固定的。   记者:固定的厂家都是华星那边的?   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人:不是。上面(工业)园区也有。   在新昌县做药用胶囊的厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。   记者:你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商?   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:有。   记者:很多?   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:哎呀,你不知道,地下的。   记者:地下的,你老跟搞地下党似的?地下的,动不动。   浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商:那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明:哪里最多呢,我给你说,最多的是河北,他们说是叫衡水一带。   根据掌握的线索,记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。   河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。   在这家厂的库房里,记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍,他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶,其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:有,都去新昌那边,头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。   记者:去年。   这名经理告诉记者,白袋子包装的明胶之所以便宜,是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶,实际上就是这种“蓝皮胶”。   记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。   据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,所以价格便宜,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。   胶囊里的秘密   工业明胶   《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。   那么,这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢?   在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。   记者:你们的话一般还加什么原料吗?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:灰,加白灰。   记者:就是生石灰。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:生石灰。   用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。   记者:你这个脱色工艺是什么工艺啊?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:酸碱中和的。   记者:酸碱中和,强酸强碱呗?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:对。   就这样,原本又脏又臭的工业皮革废料,经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,变得又白又嫩,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来,鲜皮洗完也是这样的。   记者:鲜皮洗完也这样。   在熬胶车间,清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。   记者注意到,正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。   记者:我看这是啥?这口罩这是,什么卫生?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了,有没有脏东西没关系。   熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身一变,成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。   厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶,然而,他却信誓旦旦地向记者保证,这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。   记者:胶囊的话能不能用?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:百分之百没问题。   原来,在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶,实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。   “蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰: “蓝皮”铬不用化(验),肯定超标。   记者:超标多少?有没有测过?   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:一般十五六(倍)吧。   在包装车间,记者注意到,这种工业明胶被分别装入两种包装袋,一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样,另一种包装上则是一片空白,没有任何产品标识。   同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的白袋子胶,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。   河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰:胶是一样的,说白了,蓝皮你们用也是自己后面用,不是说明目张胆地用。   记者:对对,你说做胶囊那一块吧?   随着调查的步步深入,记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。   龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县,是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂,年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者,他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装,大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊,客户多达上百人。   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。   记者:多少人?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:一百个人是有的。   在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下,这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同,并在合同中声称,厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶,不得用于食用和药用,购买方如违反则承担完全责任,提供产品的厂方不负任何责任。   记者:那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对。要不就不买,要买就要签合同。   据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。   记者:专门有个经销部?   江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。   《食用明胶》行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。   那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。   胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:废料肯定是要放进去的。   记者:废料都要放进去。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:煮出的废料肯定要放进去。   记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。   由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。   浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:明胶比较脏,然后高温之中可以,也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去,然后把油脂什么的清洁掉。   就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。   图片解析   按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。   在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。   记者:你这设备有没有能检测铬的?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:铬的没有。   铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。   2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?   记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分别超标20多倍和40多倍。   事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:国家标准规定铬不能超过百万分之二,像这个百万分之十多一点。   记者:百万分之十多一点。等于超标四五倍了?   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:超标五倍、六倍。   这种铬超标的药用胶囊,价格相对便宜,除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外,还卖到了一些大药厂。  记者:你这有什么大厂子?叫什么,有名一点的。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:青海格拉丹东。   在新昌华星胶丸厂,生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。   浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:像我这十几箱胶囊要发到吉林海外,海外制药集团都很大了吧,都在做啊。   随后,记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查,发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。   青海格拉丹东药业公司总经理声称,他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。   青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定正规。达到我们这一个要有资质,再一个每一批货进来必须经过我们药检,必须经过我们质量检验。   记者:你们那个空心胶囊还要检测啊?   青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海:肯定要检,我们都要检。   在吉林长春海外制药集团公司,记者看到,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。   吉林长春海外制药集团公司检验人员:(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,先写上了,所以先写上了。   厂里的生产车间主任告诉记者,药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。   记者:它的(胶囊)的铬什么的都不检?   吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平:铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。   在前后长达8个月的调查中,记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂,发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”为原料,生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区,这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。   随后,根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。   这些药品分别是:   1,青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。   2,青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。   3,长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。   4,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。   5,长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。   6,丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。   7,吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。   8,四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。   9,四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。   10,修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。   11,通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。   12,通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。   13,通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。   明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢,则没有尽到对药品原料的把关责任,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号,还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地,随时给您到来最新的追踪报道。好,感谢收看《每周质量报告》,下周同一时间再见。
  • 填补空白!我国大口径沉积物柱状取样技术获突破
    日前,中国科学院海洋研究所研发的大口径沉积物柱状取样系统搭载自然资源部“向阳红01”科学考察船,在南黄海海域完成了海上试验验证,并获取单柱、连续、低扰动500毫米大口径柱状沉积物7.89米,创造了该海域大口径柱状沉积物的最长取样纪录,填补了我国大口径沉积物取样领域的技术和装备空白。500毫米大口径沉积物取样系统作业现场 中国科学院海洋研究所供图中国科学院海洋研究所正高级工程师栾振东介绍,传统柱状沉积物取样器取样口径多在110毫米左右,500毫米大口径沉积物取样系统并不是简单的取样管口径变粗,取样口径的加大带来了取样管连接困难、贯入深度小、管内样品脱落、吊装困难等诸多问题。对此,科研人员创新性地提出“重力释放+往复式夯击”全新设计理念,在海试期间采用立式收放、在线通讯控制、可视化、搭载多类水下传感器的作业模式,确保取样系统工作稳定,5次作业全部顺利回收,单次取样长度最长达7.89米,并取到了末次盛冰期以来低海平面时期的陆相地层样品。500毫米大口径沉积物取样系统作业现场 中国科学院海洋研究所供图记者了解到,大口径沉积物柱状取样系统主要用于大陆架埋藏态古人类遗址考古研究。目前,该柱状沉积物已运送至山东省青岛西海岸新区。栾振东向《中国科学报》介绍:“大口径沉积物样品更易获取保存完整的地层堆积或古人类遗迹/遗物,对于认识古人类迁徙路径、定居模式、早期航海起源和理解史前人类对海平面和气候变化应对方式等关键科学问题具有重要意义。”500毫米大口径沉积物样品 中国科学院海洋研究所供图据悉,500毫米大口径沉积物取样系统的成功海试应用,将有效支撑我国东部陆架沉积环境与早期人类遗存探查等研究工作的开展,提升我国在大陆架范围早期人类文化文明起源考古研究领域的科研认知水平。
  • 华立药业突遭停牌 或“专注”仪器仪表业
    中国证券网讯 2010年3月25日凌晨消息,华立药业的突然停牌再度激起了外界对其资产整合的憧憬。   毫无征兆之下,深交所昨日开盘前突发公告,因华立药业发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项,经公司申请,华立药业自开市起停牌。对此,华立药业今日正式对外披露称,公司正在筹划对经营有重大影响的重大事项,因该事项目前处于磋商阶段,尚无法详细披露相关信息,故公司股票将从24日起停牌,预计在本月29日披露相关事项并复牌。   “作为华立系‘三驾马车’之一,华立药业如何对旗下资产进行整合一直是投资者关注焦点,而从公司今日表述来看,其所运作的极有可能就是该事宜。”一位长期关注华立药业的分析人士对此称。   除华立药业外,由自然人汪力成实际控制的华立系还拥有昆明制药和武汉健民两家上市公司的控股权。但由于华立药业与昆明制药的青蒿素业务有部分重合且战略目标相似,所以市场一直预期两者可能会进一步整合,即通过资源整合在做强青蒿素产业的同时,也以此避免同业竞争。   华立药业此番筹划重大事项也并不令人意外。记者注意到,华立药业去年5月因股价异动向控股股东进行核实时,华立方面当时便回复称其自2005年以来就存在对下属青蒿素产业进行整合的初步意向,但一直未有实质进展。而更意味深长的是,华立集团去年8月曾从其子公司华芳医药(即华立药业原控股股东)处收购了上市公司23.52%股权,进而“直控”华立药业。华立集团随后在其发布的权益报告书中更是明确表示,集团不排除在未来12个月对华立药业资产和业务进行进一步整合、调整的可能性。   上述分析人士进一步表示,按照当前发展趋势,“华立系”以昆明制药作为青蒿素业务整合平台具有较大可能性,而华立药业或将专注于发展仪器仪表等其他产业。   的确,参照华立药业2009年年报,仪器仪表业务去年为公司贡献了10.12亿元的营业收入,而青蒿素及其药品销售所创造收入则均不足亿元,华立药业预计今年医药业务仍然难以摆脱亏损局面。   此外,就在本次停牌之前,华立药业在今年2月曾与法国SAGEMCOM公司(其在宽频通讯、电讯及仪表等领域居领先地位)商谈过合作事宜,尽管合作最终“无果”,但华立药业大力发展仪表产业的决心由此可见一斑。
  • 新冠小分子药物赛道火热,如何加速上市过审成为关键
    2月11日,国家药监局批准辉瑞新冠口服药paxlovid进口注册,成为中国初款获批的新冠口服药。3月11日,辉瑞公司确认中国医药负责paxlovid在中国大陆市场的商业运营。 至此,国内小分子新冠药物研发进入“生死竞速”时刻。什么是小分子药物?一般来说,原料药物指用于制剂制备的活性物质,包括中药、化学药、生物制品原料药物。而小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量小于1000的有机化合物。在常用药物中,小分子药物的数量可占总量的98%。如生活中常见的镇痛、解热、消炎药——阿司匹林,是世界医药史上三大经典药物之一。 图1:阿司匹林化学结构式新冠小分子药物为何应运而生?因其独特的作用机制,小分子药物具有对变异株普遍有效的潜力。新冠病毒不断发生变异的过程中,表面结构蛋白很容易发生结构的改变,但是胞内过程相对保守,不易发生突变,因此作用于胞内过程的小分子药物具有对变异株普遍有效的潜力。因此,小分子化药是新冠治疗的又一选择。大部分小分子药物可以做成口服剂型。一是因为相对于需要静脉输液的中和抗体,具有便利性优势,尤其是无需住院的轻中症患者,可以在确诊后自己口服药物,不会对医疗资源(如医院床位资源、医护人员资源等)造成额外负担。二是产能优势,小分子口服药物的生产与大分子生物药相比相对简单,生产线和产能提升相对容易,能满足更多患者的需求。另外,整个治疗过程的费用更少。而针对新冠轻中症非住院患者,目前已有3 款小分子药物获批上市,分别是辉瑞的口服药 Paxlovid,默沙东的口服药 Mulnupiraivr,和吉利德的瑞德西韦注射液。目前在研药物中,进展较快的包括开拓药业的口服药普克鲁胺,真实生物的口服药阿兹夫定,君实生物的口服药 VV116,以及日本盐野义的口服药 S-217622。国内进入临床阶段的还有先声药业的口服药 SIM0417,更多小分子口服药处于临床前阶段。 图2:辉瑞的新冠*药Paxlovid国内外各个知名药企都在加速研发和上市新冠小分子*药,而这些药物在获得FDA/CFDA批准批准上市前及上市后,每批次都要经过一系列QC检查,其中溶出度检查至关重要!溶出度检查 问:《中国药典》规定了哪些药物制剂需要进行溶出度检查(通则0931)? 答: 片剂:口腔贴片、分散片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片等应进行溶出度或释放度检查; 胶囊剂:缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊等应进行溶出度或释放度检查; 除此之外,部分颗粒剂和透皮贴剂也要进行溶出度或释放度检查; 毋庸置疑,作为口服剂型的新冠小分子药物,也要做符合《中国药典》的溶出度检查。 问: 什么是溶出度? 答: 指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件(溶出介质、温度、转速)下溶出的速率和程度。 在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。 图3:溶出曲线 问: 溶出度检查方法有哪些? 答: 针对不同的药物剂型,都有特定的检查方法,如下: *法——篮法 第二法——桨法 第三法——小杯法 第四法——桨碟法 第五法——转筒法 第六法——流池法 第七法——往复筒法篮法和桨法适合普通制剂、缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等大部分药物制剂;小杯法适合特定制剂;桨碟法、转筒法适合透皮贴剂;流池法和往复筒法适合难溶制剂。溶出度仪为小分子药物质检把关 图4:PTWS 1420 14杯位溶出度仪Pharma Test溶出度仪优势1)根据取样方式,分为手动、半自动和全自动,多种取样方式可选,适合不同类型的操作习惯;2)根据溶出杯数量,分为6杯位、7杯位、8杯位、12杯位和14杯位,满足大部分用户的使用要求;3)完全符合USP和EP,以及中国药典的要求;4)Monoshaft™ 设计,在更换USP1、2、5、6法装置时,无需重新定高度,见图6;5)EPE自动取样器在取样点自动进入溶媒中并自动定位取样位点,取样结束后自动回位等待下一次取样;6)ITM可实时监测每个杯位温度,TMA可自动投药;7)1500W快速水浴升温功能,水浴槽可以简单的进行拆除和清洗,水浴扩散器可保证温度的均一性;8)具有方法管理和用户管理功能,可进行三级管理,SD卡自动储存无限种方法。 图5:Monoshaft™ 设计
  • 与天瑞仪器“分手”后,宇星科技牵手天目药业
    A股市场上,重组收购的戏码几乎每天都在上演。然而,今日天目药业一则重大资产重组进展情况的公告却引起了《每日经济新闻》记者的注意。   就在一周前的7月17日,天目药业刚刚终止了与全洲药业的重组计划,一天后,上市公司又火速牵手宇星科技发展(深圳)有限公司(以下简称宇星科技)。值得注意的是,宇星科技也刚刚在5月9日与天瑞仪器&ldquo 分手&rdquo 。   天目药业锁定重组目标   《每日经济新闻》记者注意到,自4月22日发布停牌公告以来,天目药业逐渐把重组交易对手锁定在全洲药业身上,然而由于公司控股股东与全洲药业未能在规定时间达成共识,重组计划于7月17日终止。   不过就在与全洲药业&ldquo 分手&rdquo 的第二天,天目药业又找到了新的重组对象&mdash &mdash 宇星科技。双方于18日签订了重组合作意向,拟以重组方式为天目药业置出体内资产,定向募集重组配套资金,以发行股份、支付现金的方式向宇星科技股东购买其合法持有的宇星科技股权。值得一提的是,天目药业给此次重组设定了截止时间,其在公告中透露,若7月29日停牌期满前公司仍未能披露重大资产重组预案,公司将发布终止重大资产重组公告并恢复股票交易,并在6个月内不再筹划重大资产重组。   资料显示,宇星科技成立于2002年,是一家致力于仪器在环境保护领域的网络化应用,专业从事环境在线监测仪器研发、生产和销售并集研发、制造、设计、工程总承包和运营为一体的综合性环保服务企业的高新技术企业。它以环境监测为突破口,逐步开展环境治理工程及环境治理设施运营服务,形成了监测、治理、运营的经营模式。   宇星科技两度冲击资本市场失败   《每日经济新闻》记者注意到,宇星科技在此之前已两次试图登陆资本市场,但均以失败告终。   资料显示,2010年宇星科技筹划赴港上市。2010年4月12日,香港联交所向宇星科技承销商发出咨询函,称收到举报信怀疑宇星科技通过伪造销售合同虚增60%销售收入。同时由于宇星科技CEO李野曾担任A股上市公司甬成功董事,且在2005年12月29日被深交所谴责过,其是否还有资格担任香港上市公司董事也成为疑问。   承销商为回答上述问题而煞费苦心,导致宇星科技递交的A-1表过了有效期,虽然承销商再次努力递交表格,而李野也辞去了宇星科技董事和CEO职务,但是联交所认为李野不适合担任香港上市公司董事拒绝宇星科技上市申请。   赴港上市被拒后,星宇科技将目光瞄准了A股市场,希望通过借壳的方式达到上市的目的。   2013年12月23日,天瑞仪器发布重组预案,称天瑞仪器拟以现金和发行股份相结合的方式购买宇星科技51%的股权,交易总对价为14.79亿元。天瑞仪器也表示此次交易将拓展完善公司产品体系,优化整合公司营销网络,巩固提高公司盈利能力。然而好景不长,自发布重组预案后,经过了5个多月的磋商,双方的重组计划最终告吹。
  • HORIBA携流体控制与药液监测方案亮相SEMICON
    仪器信息网讯 3月14日,SEMICON CHINA 2021在上海新国际博览中心拉开帷幕。本届展会以“跨界全球,心芯相联”为主题,吸引了来自全球的半导体方案提供商,HORIBA也前来参加这一盛会,为工业及科研用户带来了先进的半导体制造过程相关测量控制技术。HORIBA展台质量流量控制器是一种可直接测量气体的质量流量并进行流量控制的设备,可用于半导体干法刻蚀、PVD\CVD、氧化扩散等工艺中的气体流量控制。不同的工艺环节对于气体流量的控制要求不同,针对不同类型的用户需求,HORIBA提供了不同型号的质量流量控制器,如压差式D500系列、压力不敏感型SEC-Z700S系列、高性能数字式SEC-Z500X系列产品。D500 Series压差式质量流量控制器气体流量计包括压力式和热力式两类,两类产品的适用控制范围和控制精度各有不同。D500 Series就是HORIBA推出的这样一款压差式质量流量控制器,其具有压力非敏感性、自带显示功能、控制范围广、精度高等优点,同时其可应对多种气体、多种量程、不同压力条件,适用于诸如半导体干法刻蚀等高精尖端工艺需求。MV-2000 Series高效液体汽化系统和XF-100 Series高响应速度数字式液体流量计随着半导体器件快速一体化的发展,越来越多的细节需要考虑其中,同时新的材料也被不断引入300mm晶圆制程以确保产品性能。在这样的背景下,更多的液体被应用到半导体生产过程中,流量需求不断增大。对此,HORIBA提供了液体源汽化控制系统,利用加热、直接注入、混合注入等方式确保平稳有效的将气体传送到反应室。MV-2000是HORIBA推出的一款高性能载气式液体汽化器新品,其采用了汽液混合汽化方法可高效稳定的对高沸点液体源进行汽化并可用于低温环境大流量需求的条件。XF-100 Series则是一款高响应速度数字式液体流量计,鉴于压差传感系统,XF-100系列可实现100毫秒内高速响应,有助于减少液体材料的损耗,并在短时间内达到流量要求温度。这两款产品满足了半导体湿法刻蚀对液体流量控制测量的需求。CS-700 Series药液浓度计湿法工艺中需要对药液成分和浓度进行稳定的实时监测,对此,HORIBA推出了CS-700 Series化学药液浓度计。CS-700 Series是一款具有更高性能的混酸监测系统,可监控BEOL工艺多成分药液。这款产品具有更好的再现性、稳定性,可完成多达8种不同成分与浓度范围的监测,且无药液损耗。一直以来,HORIBA致力于为遍布全球各地的用户大量提供具有世界先进水平的分析仪器系统及系列产品,而HORIBA半导体事业部以尖锐的目光关注着半导体、FPD、LED、太阳能、光纤等细微世界的发展。有研发专家展开独一无二的研究与开发以支持世界最尖端半导体制造工艺中对不同流体控制技术的需求。
  • 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司与汇美科签订1台HMK-30三叶高速混合搅拌器采购合同
    扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司与汇美科签订1台HMK-30三叶高速混合搅拌器采购合同简介HMK-30三叶高速混合搅拌器是一种ZUI新型的搅拌器,单速,高速。HMK-30三叶高速混合搅拌器专为微晶纤维素鉴定测试设计。该产品采用进口高速搅拌电机、配以特制三叶形容器进行搅拌工作,完全满足相关标准对于高速混合搅拌方面的要求。产品参数转速:18000转/分定时范围:0-99分99秒电压:220V功率:50Hz叶片:双上下结构容器:三叶形产品特点安装简单,高度任意调节高速搅拌,混合时间短,混合效率高设定时间,秒表计时,安全放心应用领域微晶纤维素鉴别扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司,一个不懈探索且持之以恒的中国医药研发、生产企业,肩负着人类健康的光荣使命,凭借创新技术与研发能力的共同驱动,在璀璨的岷江之畔、世界历史文化名城都江堰,迈开了坚实的成长步伐。2004年,海蓉药业投产以来,长期致力于医药研发、生产、推广、服务等技术领域,取得巨大的行业影响力和产业优势。秉承“求索进取,护佑众生”的理念;坚持“锐意进取、坚忍不拔、团结协作、永不满足”的企业精神,利用西南地区科研院所优势、人才优势、信息优势、中药材GPS基地及集团自身的科研技术能力和经济实力,同时引进高学历、高素质的管理、科研人才,加强新品研发力度,加强现有产品质量保证力度,使企业实现可持续发展。2012年海蓉药业凭借自身强大的综合团队一跃成为四川省制药企业前4强。企业注重产学研结合的方式先后与国内知名科研院所成立了科研平台,2004年获批成立“企业博士后工作站”、2008年荣获“国家高新技术企业”、2010年成立“四川省企业技术中心”、2011年成立“四川省院士(专家)工作站”,2012年成立“国家产学研联合实验室以及制药工程博士授权点”。并承担科技部十二五重大新药创制4项、平台1项、省市级项目12项。产业决定未来,胆识决定成败!企业在十二五规划中将依托成都市金蓉大厦国家级药物创新平台、双流海汇药业,一体两翼飞速发展。 英才荟萃,实力雄,作为行业的开拓者,海蓉药业已经逐步在技术、品牌、资本、文化四个方面建立了自身的核心竞争力。海蓉药业,一个以质量铸就品牌,以创新成就未来的医药研发、生产企业,面对经济全球化、信息化、一体化的发展趋势,不畏艰难、激流勇进,力争在五年内实现四川省制药业销售利税前两名。在实现企业飞速发展的同时,满怀科学、严谨、负责的态度,竭诚为全人类生命健康服务,求索进取,护佑众生!
  • 先声药业投资亿元建药物研究中心
    10月18日,先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后,先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。   作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化学生物药公司,先声历来重视研发领域的投资。在上市后一个月,先声就决定拿出5200万美元用于未来2-3年内新药研发和联合开发的专项费用,遥遥领先于国内同行。在着力推进新药研发过程中,先声药业意识到,相对于研发技术成熟、竞争异常激烈、强势品牌全方位充斥的化学制剂领域,未来生物类新兴药品将具有非常广阔的市场前景。而就目前市场状况而言,全球生物医药市场几乎完全控制在少数知名跨国医药企业手中,中国本土企业才刚刚起步。谁能抢先布局生物制药,谁就能在未来的竞争中取得有利位置。   基于上述判断,先声药业加快了在生物制药领域的布局速度。此次投资超亿元,倾力打造的药物研究院二期项目,就是继先声药业2006年将拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素、抗肿瘤新药“恩度”纳入麾下,2009年上半年收购了上海赛金以及江苏延申一定比例的股权,成为国内为数不多的拥有抗体和疫苗的研发和生产能力的大型综合性医药企业之后,进军生物制药领域的又一重要举措。   根据规划,先声药业药物研究院二期将于一年后建成并投入使用。届时,先声药业将拥有占地超过2万平方米的南京研发总部及配套设施,可容纳600名左右的研发人员,并将组建、完善化学药物研究所、生物药物研究所、生物评价研究所、疫苗研究部、合作研究部等十余个研发部门,打造成一个在国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心。   据先声药业相关负责人介绍,之前集团已经在北京、上海、南京分别建立了研究中心,此次继续强化南京的研发建设,看中的正是南京的高校、科研中心带来的强有力的人才优势,以及南京作为长三角三大中心城市之一的地域优势。   据悉,在硬件建设的同时,先声药业药物研究院的软件建设也正在紧锣密鼓的进行之中。目前,先声药业已经开始酝酿人才引进计划,优先从南京及周边地区相关科研院校内吸纳高层次人才,此外还将引进百名具有海外研发背景的国际人才进驻研究院。
  • 修正药业等央视曝光企业选用新仪微波消解仪应对毒胶囊事件
    4月15日央视曝出修正药业、长春海外制药等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶。而这种工业明胶被做成了治病的药物胶囊,铬超标最大达90倍,致癌物直接严重危害身体健康,被称为毒胶囊。 事件曝光后,修正药业集团,长春海外制药和通化金马药业集团等企业,一夜之间成为了全国关注的焦点。为了应对毒胶囊事件,修正药业等集团一方面召回不合格胶囊产品集中焚烧销毁,另一方面积极采购检测设备提高原料和成品的检测能力和质量控制手段。 经过反复论证,修正药业,长春海外和通化金马等企业都不约而同地选择了上海新仪微波消解仪作为样品前处理仪器,配合后续的原子吸收分光光度计检测铬等重金属元素,由于胶囊消解过程中压力会瞬时上冲,对微波消解仪的安全性要求较高,同时这些处于风口浪尖的药企所需检测的样品量惊人,需要选择可靠性和稳定性高的仪器。上海新仪公司作为国内微波化学行业的领先企业,再次受到了青睐。 修正药业集团一次采购了4台微波消解仪,其中总厂使用新仪MASTER 40罐高通量微波消解仪,长白山分厂,抚松县分厂和四川修正药业都选择了新仪MDS-10超高压微波消解仪。 长春海外制药和通化金马药业都选择了新仪 MDS-8G 多通量微波消解仪。 现在这些仪器都在这些药企的分析测试中心,日夜不停地工作,检测各种胶囊和胶囊制剂产品的重金属含量。   修正药业分析测试中心大楼     上海新仪应用工程师与修正药业实验分析人员一起使用   MASTER 40罐高通量微波消解仪
  • 欧化药业痛风药受毛霉菌污染
    八名癌症病人怀疑服食含毛霉菌的痛风药“别嘌醇”致死案,死因裁判法庭19日裁决,三人死于不幸,两人死因存疑,其余三人死于自然。死因裁判官陈碧桥建议制药业,加强药物生产过程监督规范,半制成品应进行微生物检测。“别嘌醇”的生产药厂欧化药业在庭外向死者家属致歉,有死者家属表示,打算透过民事诉讼向药厂索偿。   案中的8名死者,李明瀚、温剑峰及关美华,被裁定死因是服食受毛霉菌污染的“别嘌醇”,是死于不幸 陈瑞光与黄一莉虽有服食受污染的“别嘌醇”,但被裁定死因不明 林华珍、郭世安与刘金康,则被裁死于自然。   陈官引述医学报告称,李明瀚、温剑峰及关美华患有血癌或淋巴癌,三人于化疗期间,服食受小孢根霉菌污染“别嘌醇”,其后出现肚痛病征,肝、肺、腹膜、胰脏与肠脏等器官出现广泛感染,其后证实是受毛霉菌感染。其中6岁的李明瀚虽服食抗菌药但无效,需切除部分肠脏,并于不足半个月后死亡。   死者陈瑞光和黄一莉虽也有服食受污染的“别嘌醇”,从死者体内抽取组织的化验结果显示,二人体内均含有毛霉菌,但由于无任何证据显示二人体内的毛霉菌,与被污染的“别嘌醇”的病菌来源一致,所以只能判决二人死因存疑。   至于林华珍、郭世安及刘金康,陈官称医生报告准确指出,林华珍是骨髓移植失败,死于多重器官衰竭 郭世安和刘金康都是末期淋巴癌病逝,并没有证据显示是毛霉菌致死。   陈官裁决时称,根据香港大学微生物学系系主任袁国勇与卫生署科学主任张子良早前在庭上供称,欧化药业于08至09年间,向玛丽医院和屯门医院出售携有小孢根霉菌的“别嘌醇”,而两间医院药房的职员供称,将从欧化药业购入的“别嘌醇”分配到病房。   裁判官接纳袁国勇提出的八项建议,包括药厂须在药物生产程序进行微生物检测、避免用粟米或淀粉作为原材料等,法庭会将有关建议提交政府与欧化药业,她希望制药业采纳与时并进的药物生产监管制度。   欧化药业总经理李汉光于裁决后在庭外表示,尊重法庭裁决,并向家属致歉:“我谨代表欧化药业,再次向所有有关人士表示歉意”。他称药厂去年4月起已对生产流程及质量管理系统作出监控,厂方会以认真及负责的态度继续跟进。   卫生防护中心总监曾浩辉于另一场合表示,今次事件属不幸,对病人及家属遭遇感同情,卫生署会仔细研究死因庭建议。药物监管制度检讨委员会去年已就药物安全提出75项建议,现正逐步落实,当中涉及改例。   医管局发表声明,向死者家属致以深切慰问,并称医管局自去年事发后,已实施一系列改善措施,确保在公立医院使用的药物质素及安全。医管局亦已制订指引,为所有住院的白血病、淋巴瘤及骨髓移植病人,提供煮熟及煮沸的食物及使用消毒的木制压舌板 高危类别病人亦应避免使用木制筷子及牙签。
  • 普洛药业—岛津联合实验室启程,携手提升药品研发生产水平
    普洛药业股份有限公司与岛津企业管理(中国)有限公司本着战略需要、优势互补的原则,经友好协商,决定共同组建“普洛药业股份有限公司—岛津企业管理(中国)有限公司合作实验室”,旨在以合作实验室为平台,发挥双方优势力量,在制药行业领域共同开展科研与学术合作,开发前沿技术以及市场热点方面的应用方案,携手提升药品研发生产水平。该合作实验室经过一年时间的积极筹备,于6月5日在普洛药业公司总部研究院隆重签约挂牌,双方的合作事业正式扬帆起航。普洛药业公司采购总监李淑清主持仪式并介绍其公司出席仪式的嘉宾岛津公司分析仪器事业部浙江区经理曾新华介绍其公司出席仪式的嘉宾普洛药业公司行政总监聂文彬介绍其公司概况 聂文彬行政总监全面介绍了普洛药业公司自1989年创立以来至今三十年的发展历史,以及公司的组织架构、产业布局与战略、研发创新体系、生产运营与企业文化等诸多内容。普洛药业公司是一家集研发、生产、经营医药中间体、原料药、生物制品等系列产品为一体的医药化工企业,是国家重点高新技术企业,目前在全国多地都建有生产基地和研发中心,已经跻身全国医药工业50强。公司总部研发中心早在06年就被评为“国家级企业技术中心”,先后自主开发了多个国家级、省级重点高新技术产品,拥有非常强的技术研发能力。岛津公司分析测试仪器市场部华东区经理吴国华介绍其公司概况 吴国华经理介绍了岛津公司自1875年创业以来至今144年的悠久历史,以及以领先时代的科学技术,不断钻研与创新,为广大制药领域用户开发生产出的大量优质产品与完善的售后服务体系,并着重介绍了岛津公司与医药领域领先的大学、研究机构的广泛且深入的合作。普洛药业公司优胜美特研究院院长詹威强发表祝辞祝贺合作实验室的成立 詹威强院长在祝辞中谈到,随着中国医药改革的不断深化以及为满足广大人民群众对高质量药品的需求,无论是医药监管部门还是各医药企业都对药品研发生产过程中的质量提出了更高的要求。普洛药业长期致力于为客户提供优质的产品和服务,为改善人民的健康生活而不断努力着。高质量的医药研发与生产离不开高水平的研发生产设备。日本岛津公司以光技术、Ⅹ射线技术、图像处理技术这三大核心为基础,为全世界的医药企业提供“利器”。他强调普洛药业-岛津联合实验室的正式成立必将极大提升普洛药业医药产品相关的质量与研究能力,我们的研发团队一定会充分利用联合实验室这个平台,不断提升研发水平。岛津公司分析测试仪器市场部医药行业部部长吕冬发表祝辞祝贺合作实验室的成立 吕冬部长在祝辞中谈到,普洛药业公司的原料药业务、合同研发生产服务及制剂业务在国内制药工业界占用举足轻重的地位。岛津公司不仅提供品质优良的软硬件产品,同时还提供各个应用领域的全面应对方案,比如从基因毒性杂质分析鉴定、“注射剂一致性评价”、药物包材相容性检测技术等近期用户最为关心的热点问题入手,结合岛津先进分析技术提供了针对性的解决方案。我们希望通过双方在产品性能研发,应用技术探讨,售后支持体系建设等多方面开展合作,真正达到双方的互赢互惠。 岛津公司分析仪器事业部华东大区经理张淳与普洛药业公司采购总监李淑清在合作实验室协议书上签字岛津公司中国开发中心中心长井上武明与普洛药业公司质量监管部总监兼巨泰药业董事长马巧芳共同为合作实验室揭牌签约揭牌仪式结束后,双方随即展开了热烈的学术交流 岛津公司中国开发中心副中心长兼产品企划部部长国广冲之介绍了刚刚在中国市场发布的岛津首套融合“AI”与“IoT”尖端技术的旗舰级液相色谱新品Nexera LC-40出席合作实验室签约揭牌仪式的嘉宾合影留念
  • 安捷伦科技与海正药业开启战略合作 共同推动新药研发进程
    安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布与海正药业签署战略合作协议,双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作,推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外,作为本次合作的一大亮点,双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室,共同助力推动新药的研发进程。 安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席了签约仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生、安捷伦科技副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮先生与海正药业董事长白骅先生于海正药业新建的富阳研发基地共同出席签约仪式浙江海正药业股份有限公司创建于1956年,在多地建有一体化制药基地,主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂的研产销业务,在特色原料药产业化和高端制剂产业化等方面形成了特色和优势。 作为制药客户值得信赖的伙伴,安捷伦科技将以此次共建新技术实验室为契机,为海正药业提供生物制药领域全方位的支持。针对海正研发体系,安捷伦从实验室数据管理的ECM科学数据管理平台,到针对研发实验室流程管理和知识产权保护的ELN电子实验笔记本,为海正药业提供全流程的自动化合规解决方案。安捷伦的软件解决方案跨越了生命科学实验室的数据信息的整个生命周期,能够帮助实验室人员快速简单地获取、再利用以及共享来自几乎所有测试软件的分析结果,助力海正药业提高科学数据管理水平和改善业务流程,在实现法规符合的同时,实验室信息化建设能够达到行业领先水平。此外,安捷伦科技还将为海正药业提供消耗品方面的支持,确保制药研发环节顺利进行。 白骅先生表示:“好的产品和技术,必须配备好的分析仪器和设备。海正与安捷伦科技合作已有27年,安捷伦科技的仪器设备在推动我们产品的创新与升级方面打下了坚实的基础。现在我们与安捷伦科技共同商讨下一阶段合作,符合我们推进民族医药创新和国际化进程的战略,助力海正实现可持续发展的医药中国梦。” Patrick Kaltenbach先生认为:“我们非常期待双方此次的合作。海正药业是中国制药行业领导者,而安捷伦科技是分析领域的领导者。双方的强强联合能够更好地使我们发挥各自的优势,希望今后的战略合作对海正的发展产生积极影响并对中国生物制药研究做出重要贡献。”海正药业董事长白骅先生(左)与安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁Patrick Kaltenbach先生(右)长久以来,安捷伦科技与全球顶级客户广泛开展前沿研究,其优异的仪器性能和顶尖的技术支持服务赢得制药客户的信任与深度合作。安捷伦科技不仅为用户带来全面的分析仪器与应用支持,还通过强大的国际技术平台帮助用户开发国际领先方法,共同为制药行业发展和人类健康贡献力量。关于海正药业 浙江海正药业股份有限公司,总部位于浙江省台州市,现有员工9000多人,2000年7月“海正药业”A股在上海证券交易所上市(股票代码:600267)。海正先后获得“国家高新技术企业”、国家首批“创新型企业”、“技术创新示范企业”等奖项,还多次荣获“出口型企业品牌十强”、“创新型企业品牌十强”和“全国制造业500强”。2014 年,荣登财富中国500 强排行榜入围浙江省首批“三名”企业名单。“海正”、“HISUN”被认定为中国驰名商标。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技有限公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断学和应用化学市场的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。 安捷伦与全球 100 多个国家和地区的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。 在 2016 财年,安捷伦的净收入为 42 亿美元。全球员工数约为 12500 人。 # # #
  • 扬子江药业的实验室无纸化之路
    近日,由沃特世信息学团队在扬子江药业集团搭建的NuGenesis ELN(电子实验记录)系统首期项目已完成为期三个月的试运行,并将于2020年1月上旬正式上线,整个项目从开工到上线用时仅约半年,试运行效果获得了扬子江药业集团的充分肯定。NuGenesis ELN系统项目总结会圆满举行作为中国制药行业的排头兵,扬子江药业集团始终致力于在满足实验室合规性的同时提高实验室工作效率,在较早便开始了实验室运营规范化、信息化的探索,并启动了实验室信息化项目。经过一番审慎考察后,扬子江药业集团最终选择了NuGenesis科学数据管理系统及电子实验记录系统,以助力其完成实验室四大目标:实现实验记录无纸化;对数据进行自动集成;数据自动备份归档;以及Excel等电子表格合规化。项目关键性需求沃特世信息学团队针对扬子江药业集团的需求精心制订了“NuGenesis SDMS+ELN”的综合方案,组织了由技术专家、合规专家、资深项目经理组成的专业实施团队。在扬子江药业各部门骨干人员的配合下,顺利完成了本期项目实施工作。项目预期简图沃特世中国区信息学运营总监金勇表示,扬子江药业集团是国内排行前列的大型领军制药企业,该项目总体规模也在国内制药企业中屈指可数。为了使项目的实施和运维更为稳健,项目组进行了以下操作:首先,将项目分期实施;其次,在实施过程中充分考虑制药行业对法规依从的高度需求,循例进行审计追踪、电子记录、电子签名等方面的功能设计;第三,依据GAMP5指南对整个系统进行了规范的CSV验证,确保系统在满足合规的前提下具备高度的数据安全性;此外,在完成仪器连接和实验记录模板编制后采取了按品种分批上线的方式,以协助用户逐步完成工作模式的切换。在双方的共同努力下,系统获得了使用部门的充分肯定,据负责该项目的扬子江药业集团IT部门于主任介绍,项目上线前大家预计因受众多等因素,ELN系统的推行可能会面临较大阻力和困难,IT作为运维部门对此也备感压力。但在沃特世专业团队的支持下,项目上线后系统推行效果好,并行测试也较顺畅,远远高于最初预期,充分体现了沃特世始终秉承“客户的成功就是我们的使命”这一信念。NuGenesis系统在扬子江药业集团的成功运行,再次证明了沃特世前瞻性的构架部署和功能设计能够为合规实验室带来诸多收益。在产品性能优异、成熟稳定的基础上,沃特世坚持用项目管理制来进行系统部署——项目管理人为用户制定合理的项目计划、协调双方的资源、跟踪项目进度,并建立双方交流机制。该机制可以为项目实施与运维打下良好基础。此外,双方专业的工程师团队相互信任、充分沟通、全情投入,也是项目成功的关键因素。项目首期成果速览值得一提的是,扬子江药业集团与沃特世之间这份难得的信任由来已久。双方在信息系统领域的首次合作可以追溯到2017年实施的Empower网络化色谱数据系统项目。经过近3年的运行,该系统已在包括扬子江药业集团总部,以及上海、北京、广东、四川、江苏等全国多家分公司成功部署,连接的色谱仪器总数超过300台,多个分支机构的中心化部署模式在国内制药企业中屈指可数。未来之路已经启航,前进的脚步坚定昂扬。沃特世公司将与扬子江药业集团进一步深化合作,强强联手,共同为中国成为世界制药工业创新强国贡献力量。
  • 信息化助力四川科伦药业 当选2015全国工业企业质量标杆
    p & nbsp & nbsp 近日,工业和信息化部发布了“2015年全国工业企业质量标杆”名单,33家工业企业的典型经验被确定为今年的全国质量标杆,在仅有的2家制药企业中, span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 四川科伦药业股份有限公司的“推行质量管理体系信息化的经验 /strong /span ”成功入围。此次质量标杆企业的评选活动代表着国内两化融合的又一次成功实践。 br/ & nbsp & nbsp “两化融合”即信息化和工业化高层次的深度结合,2014年国家工信部先后颁布了《信息化与工业化深度融合专项行动计划(2013-2018年)》(工信部[2013]317号),以及《信息化与工业化融合管理系统要求》(试运行)等文件,号召并鼓励企业以国家标准认定的形式落实“两化融合”战略。 /p p & nbsp & nbsp 科伦药业的子(分)公司遍布全国各地和海外,为了克服地域上的分散性,避免管理碎片化,保证质量管理活动数据的一致性,同时让公司总部能及时获知所有子(分)公司质量活动数据和信息,从2014年开始,公司逐步在全集团范围内推广实施 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 实验室信息管理系统(LIMS /strong /span )和 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 质量管理信息系统(QMS) /strong /span 。北京创腾科技有限公司作为科伦药业的实验室管理系、质量管理信息系统的供应商和实施方,从2012年开始便与集团信息部门及各业务部门紧密合作,相继在新都基地、湖南科伦、江西科伦等多地成功实施实验室信息管理系统,为集团“量化融合”提供基础支持。 /p p & nbsp & nbsp 2015年,北京创腾科技在原有实验室信息管理系统(LIMS)的基础上,将更进一步为科伦药业提供质量管理信息系统QMS的服务,为科伦药业打造无断裂、无障碍的封闭型质量管理体系。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 科伦药业.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/2a295f42-3648-4773-a58a-25040e8ad134.jpg" / /p p & nbsp & nbsp 值得一提的是,本次标杆仅有的两家制药企业的另外一家天士力制药集团,也正在使用北京创腾科技有限公司自主研发的 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 试剂库存管理系统NeoSuite CIMS /strong /span ,该信息系统针对天士力制药部门的实验人员、库管人员、财务人员的不同问题,提供了完整的解决办法,对于实验人员来说,提供了简洁的检索和申领界面,方便即时提出申领申购请求,并对申领申购的过程进度进行查看;对于库管人员来说,提供了查询和处理申领请求的全部功能模块,并在试剂和样品出入库,配送,试剂和样品自动化盘库方面提供了全面的支持。相信随着系统的实施和上线,NeoSuite CIMS将推进了天士力信息化与工业化建设,大大提升了集团精益制造水平。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/uepic/0f4cd1fa-5ea4-4e2d-be4e-4f735464e9db.jpg" / /p p br/ /p
  • 合全药业与药明康德集团制剂部合并
    p style=" text-align: center "   日前,药明康德宣布,其旗下业务部分制剂部(PDS)与全资子公司合全药业制剂部合并。 /p p   据了解,PDS的业务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务。支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂,及口服溶液或混悬剂。此外,PDS为支持低溶解性的药物也已搭建了各类技术平台,包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。目前,PDS的两个商业化规模制剂生产基地正在建设中,预计将分别于2017年底和2018年初投入运营。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 336" title=" 20170731093435987.jpg" style=" width: 450px height: 336px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/784fe469-f313-40ba-868e-c62bcdc4ceb7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   与PDS业务整合后,合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案,实现整个CMC产业链的无缝衔接, 以此加快其合作伙伴的创新小分子药物(NCE)从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。 /p p   “整合后的合全药业将打造最有实力和最具创新活力的小分子新药研发和生产国际化平台,”药明康德董事长兼首席执行官李革表示。“药明康德与合全药业将继续致力通过开放式的能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更加经济高效地研发新药和医疗健康产品,与全球合作伙伴一起为为病患开发更好的新药,造福人类健康。” /p
  • CFDA通报桂林兴达药业等企业违法生产销售银杏叶药品
    p style=" text-align: center " strong 国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第15号) /strong /p p   近日,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。 /p p   一、现初步查明,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。 /p p   这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条等有关规定,违反《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的标准要求,广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。 /p p   二、国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。 /p p   三、经查,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,分别为:河北省的涿州东乐制药有限公司 山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司 辽宁省的辽宁盛生医药(集团) 有限公司制药分公司 黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司 安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司 山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司 湖北省的武汉名实药业有限责任公司 湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司 广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司 广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司 海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂 四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司 云南省的云南白药集团中药资源公司。相关省(区、市)食品药品监管部门要立即对上述企业核查,凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品,并将核查结果向总局报告。 /p p   四、根据市场监测,还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。国家食品药品监督管理总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查,凡存在采用盐酸生产银杏叶提取物及其制剂的,改变提取工艺、添加相关物质的,从不具备资质企业购进银杏叶提取物的,均应在5月24日前主动向所在地省级食品药品监管部门报告,停止违法生产行为,召回已销售的产品,封存所有设备、原料、库存产品及相关记录。 /p p   五、国家食品药品监督管理总局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验,并对部分企业进行飞行检查,及时向社会公布检验和检查结果。对生产企业利用盐酸工艺生产银杏叶提取物及其制剂、擅自改变工艺、添加相关物质、毁灭相关证据等涉嫌违法行为,依法严肃查处。凡未在规定时间主动报告并停止违法行为的,要从严处罚。 /p p   特此通告。 /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right "   2015年5月19日 /p p br/ /p
  • 修正海外通化药业等药用胶囊铬超标 宜昌紧急排查
    老酸奶、果冻的明胶门风波还未平息,修正药业等知名药企胶囊又用皮革废料生产的明胶作原料。昨日,央视《每周质量报告》曝光有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企,13个样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90倍。随后,记者走访了宜昌城区20多家药店和医院,被曝光的13种药品暂未发现有售,其中,5家药店存在目录中的部分药品,但产品批号不一致   祸起“铬超标”   治病药竟然也“致病”   央视报道称,有来自河北和江西的两家明胶生产企业,采用铬超标的“蓝矾皮”作为原料生产工业明胶,然后套上无任何产品标识的白袋子包装,通过一些隐秘的销售链条,把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区。   这种铬含量严重超标的工业明胶由于价格相对便宜,被当地一部分胶囊厂买去作为原料,生产加工药用胶囊,之后流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂,做成了各种胶囊药品。   中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测显示,包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标,其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg,超标接近90倍。   “连治病的药都能致病,太可怕了。”正在药店买药的市民裴大菊说,接二连三的食品药品安全事故已经让消费者的神经处于高度紧张状态,她希望政府能够出台相关规定,像检验蔬菜农残那样,定时定期检测食品药品质量,让消费者放心。   记者明察暗访   13种问题药品宜昌未现   不少市民会选择到药店购买非处方药物。昨日,记者走访城区同德、永康、益寿堂、广福堂、同济堂、康正、康之源、第七药店、江源、惠宜等20多家大药房和城区4家医院发现,宜昌市场暂未发现目录中的大部分药品,但在5家药店发现了部分问题药品,不过批次不一致。比如在西陵后路某药房,记者发现了吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊,不过产品的批号是111203036,与公布的批号不一致。   在广福堂大药房,记者见到店员正在一一排查,该店经理表示:“15日晚,我们就得知此事,关于店内销售的吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的、但与公布的产品批号不一致的抗病毒胶囊如何处理,将听从相关部门的通知。”   同时,记者对市中心医院、市一医院、市二医院、市中医医院城区4家医院进行走访调查。这些医院的药剂科主任均表示,他们已经对药库存放药品进行排查,并没有发现上述问题药品。   对于胶囊本身铬超标问题,大部分药店销售人员均表示早已知晓。同德大药房东山大道店的销售人员杨艳表示,当天,他们通过电视、报纸了解到铬含量超标药品后,当即对店内药品进行排查,未发现公布的13种药品。   市药监局排查问题胶囊   药用空心胶囊铬超标经曝光后,国家食品药品监管局高度重视,并发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。   对此,宜昌市食品药品监督管理局表示,他们将组织人员对各家药店进行排查,对涉及曝光的13种药品将作暂停销售处理。若市民在药店购买到相关批次药品,请拨打电话6853096举报。   相关链接   铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。   胶囊铬含量超标药品   青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号:1108204),所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg   青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号:1008205),所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号:20110201),所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号:20110903),所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg   长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号:20100601),所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg   丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号:20111203),所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg   吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号:091102),所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg   四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号:120101),所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg   四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号:0911012),所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg   修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号:100901),所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg   通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号:20111007),所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg   通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号:111003),所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg   通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号:110601),所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg
  • 康芝药业:把淘汰药当创新药 残害农村小孩
    康芝药业今日将冲击创业板。然而其占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”,其副作用之多、之大足以让人震惊,早在2002年该药就相继在许多国家停产。昨日本报已就此做了相关报道,引起了强烈的反响。   今日记者从专业人士进一步获悉,尼美舒利在化学上一向存在较大的争议,然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来,市场已相当成熟,然而康芝药业却在其招股说明书中称,该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药,继续培育吗?   “在化学上极具争议性”   临床上,尼美舒利主要用于解热镇痛、抗炎,治疗风湿痛、头痛、外伤痛,癌症疼痛等,而且因消化道副作用较小而被临床广泛接受,尤其是在小儿解热镇痛剂的应用上比较广泛。由于其独特的药理作用机制该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少),有良好发展前景的非甾体抗炎药。   但近年来,其严重肝毒性反应,国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用,但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来,国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告,严重者甚至可以引起死亡。   有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,自上市以来,已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止,全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道,其中印度有较多儿童病例报道,我国尚罕见。   “Mingatto等通过体外实验认为尼美舒利可以通过干扰线粒体的呼吸链,导致细胞内ATP衰竭。此外,尼美舒利可引起线粒体通透性改变(MPT),并直接造成线粒体的肿胀和破裂。Berson等也通过不同白蛋白水平的体外细胞培养肯定了线粒体通透性改变对于肝细胞坏死的影响。但有关尼美舒利引起肝损害的确切发病机制目前尚不清楚,可能和免疫及个体代谢差异有关。”延边大学医学院病例学研究部曾在其撰学的学术报告中表示。   该学术报告还透露,2007年11月其在尸检工作中就曾遇到1例因服用尼美舒利引起严重肝损害而死亡的病例。患者年仅9岁,11月25日因发热服用瑞芝清尼美舒利颗粒剂和氨酚伪麻黄片(Ⅱ)两种药物,28日凌晨就被送往了延边大学医学院儿科进行治疗。医院诊断为多脏器功能衰竭,最终因抢救无效于28日下午4时左右死亡。该报告认为,患者死亡与药物的相关性较大。   主销农村市场   根据公司的招股说明书,康芝药业主导产品瑞芝清主要就是针对第三终端市场,即主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场。“截至2009年,瑞芝清已在我国儿童解热镇痛类药品总体市场中排名第一,在第三终端儿童解热镇痛类药品市场中排名第一。”   按照行业惯例,我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次,即第一终端市场、第二终端市场和第三终端市场。其中,第一终端市场是指二甲及以上大中型医院 第二终端市场是指连锁药店、大中型城市市区的大型药店 第三终端市场是指除第一、二终端之外的,直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端,主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场,如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、社区卫生服务机构、农村和大中型城市城乡结合部的药店等。   资料显示,康芝药业从2002年起开始涉足第三终端市场的营销,是行业内最早发现我国第三终端市场商机并主动介入的专业厂商之一。迄今公司已建立起一支专业的第三终端儿童药营销队伍和营销网络,在全国拥有近千家代理商和超过3万个销售终端,在第三终端市场中具有明显的先发优势。   “公司将坚持第三终端儿童用药市场销售的定位,进一步加大第三终端市场的深度开发。公司将在现有3万家销售终端和近千家经销商的基础上,进一步加大营销网络建设密度,增加经销商和销售终端的数量,巩固和提高在第三终端儿童用药市场的占有率。”康芝药业在招股说明书中表示自己的雄心和决心。   且据其分析,第三终端市场覆盖的儿童人数远远大于第一终端和第二终端。根据《中国年鉴》,2007年我国农村儿童人口1.41亿,城市儿童人口0.95亿,农村儿童人口是城市儿童人口的1.49倍 此外由于儿童患病多为发热、咳嗽和腹泻等常见病,因而在农村城镇化进程中,城市社区医疗机构承担了大部分儿童病患的医疗职责。   然而这个在化学上极具争议,副作用之多之大足以让人震惊的儿童感冒药,却主要销往农村市场,这对农村儿童的残害将有多大?谁又能承担起这个责任?   创新药还是淘汰药?   尼美舒利到底是一种创新药还是一种淘汰药呢?据了解,尼美舒利最初由瑞士Helsinn公司开发,1985年由Roche公司在意大利首次上市,目前已在50个国家使用。我国自2001年起就有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市。据国家药监局网站显示,目前生产尼美舒利的厂家已多至34家。   因为尼美舒利对肝功能的损害,目前,尼美舒利在许多国家已经停产,芬兰、西班牙和土耳其已于2002年相继停售尼美舒利。“我们公司2002年就开始生产尼美舒利了。”一不愿透露姓名的医药公司负责人对记者表示,“新药一般需要三年的市场培育期,但五年市场就基本成熟了。”   然而,康芝药业却在其招股说明书中称,“尼美舒利退热起效快疗效高,但是由于进入市场较晚,目前正处于市场培育成长期。”一个在许多国家相继淘汰的药物,康芝药业难道还要继续把它当成创新药来培育吗?   今日康芝药业就将冲击创业板,公司计划发行2500万股,发行后总股本为1亿股,募集资金3.14亿元投入儿童药生产基地建设等项目。“公司本次募集资金投资项目中,儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底,主要产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)达产期从2011年至2013年。”   新闻连接:康芝药业在建办公大楼倒塌   2009年11月15日晚间,海口南海大道海南康芝药业股份有限公司一在建办公楼正在浇注的楼板因承重梁发生错位导致坍塌,4名在4楼施工的工人被坍塌的楼板埋压,最后导致1死3伤。   据调查,该工程未办理质量安全监督手续,工程项目部技术管理力量薄弱,工程质量安全管理混乱,施工现场存在较多安全隐患。发生坍塌的楼顶坡屋面板长26米,宽18.5米,檐高6米,坡屋面板顶高9米,属高大模板支撑系统。住房和城乡建设部对此有专门的规定,该公司既未按规定编制专项施工方案,也未组织专家论证和报监理单位审批,擅自冒险蛮干,最终导致事故发生。   据介绍,施工单位海南联合建工集团有限公司是通过招标中标后进场施工的,最后其被扣该公司《安全生产许可证》60天的处罚。
  • 国药集团威奇达药业有限公司194.00万元采购气体流量计
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 气体流量计 开标时间: 2021-10-26 14:30 采购金额: 194.00万元 采购单位: 国药集团威奇达药业有限公司 采购联系人: 李建平 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 大同泰宏招标代理有限公司 代理联系人: 古晓慧 代理联系方式: 立即查看 详细信息 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 山西省-大同市-平城区 状态:公告 更新时间:2021-09-29 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 发布时间:2021-09-29 查看次数:49 相关附件: 1个( ) 招标项目名称: 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划 招标项目编号: DTTHZB2021-045 所属行业: 制造业 业主单位: 国药集团威奇达药业有限公司 招标项目地址: 山西省-大同市 招标组织形式: 委托招标 招标代理机构名称: 大同泰宏招标代理有限公司 投标截止时间: 2021-10-26 21/09/29 15:00 招标文件获取时间 结束:2021/10/04 15:00 21/09/29 15:00 投标保证金缴纳时间 结束:2021/10/26 14:30 21/09/29 15:00 投标文件递交时间 结束:2021/10/26 14:30 21/10/26 14:30 开标时间 招标内容 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 (招标编号:DTTHZB2021-045) 招标项目所在地区:山西省大同市 一、招标条件 本国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划(招标项目编号:D3201150734001178018),已由国药集团威奇达药业有限公司批准,项目资金来源为自筹资金,招标人为国药集团威奇达药业有限公司。本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 二、项目概况与招标范围 2.1 项目规模:膜壳1套,气动蝶阀88台,气动调节阀2台,手动球阀72台压力表45块,压力变送器31台,流量计27台,温度变送器19台。 2.2 招标内容与范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的: 001第一标段,该标段(包)内容: 序号 货物名称 技术参数 单位 数量 1 膜壳 外形尺寸:3.9*2*2.34m,24*4,材质:304 套 1 2 气动蝶阀 DN300/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 5 3 气动蝶阀 DN200/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 6 4 气动蝶阀 DN150/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 17 5 气动蝶阀 DN125/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 26 6 气动蝶阀 DN80/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 16 7 气动蝶阀 DN100/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 10 8 气动蝶阀 DN65/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 6 9 气动蝶阀 DN32/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 2 10 气动调节阀 DN50/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 1 11 气动调节阀 DN40/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 1 12 手动球阀 DN25/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 30 13 手动球阀 DN32/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 22 14 手动球阀 DN50/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 12 15 手动球阀 DN65/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 8 16 压力表 0~1.0MPA,SS304,小表盘,充油耐震不锈钢压力表 个 45 17 压力变送器 0-1.0MPA/与物料接触材质ss304,横河或同等品牌 个 31 18 流量计 电磁流量计,DN50,SS304,Q=8~15M3/H,横河或同等品牌 个 3 19 流量计 电磁流量计,DN6,SS304,Q=10~20M3/H,横河或同等品牌 个 14 20 流量计 电磁流量计,DN40,SS304,Q=10~20M3/H,横河或同等品牌 台 10 21 温度变送器 PT100,SS304,横河或同等品牌 个 19 22 合计 285 注:本次采购涉及的物品和部件必须符合中国现行制药GMP和安全标准要求,且在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平。 范围包括:本项目招标部分包括招标部分主要包括青霉素事业部6APA发酵车间采购计划所采购物品的供货、运输及调试验收。 2.3 项目投资:约194万元 三、投标人资格要求 001第一标段,该标段(包)投标人资格要求: 1、投标人必须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企业 2、营业执照经营范围涵盖本次招标内容的生产商或经销商 3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 4、单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位不得同时参加本项目的投标 5、有依法缴纳税收的良好记录 6、本次招标不接受联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间:2021-09-29 15:00至2021-10-04 15:00 获取方法:凡有意参加投标者,请在文件发售时间内持CA证书通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)在线免费下载招标文件。 五、投标文件的递交 递交截止时间:2021-10-26 14:30 逾期递交的或者未递交的投标文件,电子交易平台不予受理。 递交方法:投标人应使用“通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)”提供的投标文件编制客户端软件编制相应的电子投标文件,按招标文件要求在投标文件相应位置签章(电子章),并上传经CA数字证书加密的投标文件。 递交地址:旺采网山西交易平台(sx.5ibid.net)。 六、开标时间及地点 开标时间:2021-10-26 14:30 开标方式:通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)网上开标 七、其他公告内容 7.1 供货期:30日历天 7.2 交货地点:大同市经济技术开发区高新技术产业园 7.3 本次招标公告同时在《山西省招标投标公共服务平台》、《旺采网山西交易平台》上发布。 7.4 CA数字证书注册:潜在投标人,须在山西省公共资源交易平台主体库完成注册。 凡有意参与的投标人,须在全国公共资源交易平台(山西省)(网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/) “交易市场主体库”栏目进行注册,详情请查看交易市场主体库注册指南(网址:http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ztxxzc/index.jhtml) 如需办理CA数字证书,请查看全国公共资源交易平台(山西省)(网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/)中“数字证书交叉互认” (网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/cajchrpt/) 7.5 评标办法:综合评估法,评标方式:集中线上评标 7.6 投标文件逾期上传,电子交易平台不予受理。 7.7 交易平台联系电话:0351-7030177 八、监督部门 本招标项目的监督部门为公司党办和风控部等。 九、联系方式 招标人:国药集团威奇达药业有限公司 地址:大同市经济技术开发区医药工业园 联系人:李建平 电话:18803528384 电子邮件:18803528384@139.com 招标代理机构:大同泰宏招标代理有限公司 地址:大同市平城区前进街桐城金域13号楼致和创投大厦802号 联系人:古晓慧电话:15364522660 电子邮件:110604184@qq.com 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): (签名) 招标人或其招标代理机构: (盖章) 立即参与 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:气体流量计 开标时间:2021-10-26 14:30 预算金额:194.00万元 采购单位:国药集团威奇达药业有限公司 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:大同泰宏招标代理有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 山西省-大同市-平城区 状态:公告更新时间: 2021-09-29 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 发布时间:2021-09-29 查看次数:49 相关附件: 1个( ) 招标项目名称: 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划 招标项目编号: DTTHZB2021-045 所属行业: 制造业 业主单位: 国药集团威奇达药业有限公司 招标项目地址: 山西省-大同市 招标组织形式: 委托招标 招标代理机构名称: 大同泰宏招标代理有限公司 投标截止时间: 2021-10-26 21/09/29 15:00 招标文件获取时间 结束:2021/10/04 15:00 21/09/29 15:00 投标保证金缴纳时间 结束:2021/10/26 14:3021/09/29 15:00 投标文件递交时间 结束:2021/10/26 14:30 21/10/26 14:30 开标时间 招标内容 国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划项目招标公告 (招标编号:DTTHZB2021-045) 招标项目所在地区:山西省大同市 一、招标条件 本国药集团威奇达药业有限公司青霉素事业部6APA发酵车间采购计划(招标项目编号:D3201150734001178018),已由国药集团威奇达药业有限公司批准,项目资金来源为自筹资金,招标人为国药集团威奇达药业有限公司。本项目已具备招标条件,现进行公开招标。 二、项目概况与招标范围 2.1 项目规模:膜壳1套,气动蝶阀88台,气动调节阀2台,手动球阀72台压力表45块,压力变送器31台,流量计27台,温度变送器19台。 2.2 招标内容与范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的: 001第一标段,该标段(包)内容: 序号 货物名称 技术参数 单位 数量 1 膜壳 外形尺寸:3.9*2*2.34m,24*4,材质:304 套 1 2 气动蝶阀 DN300/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 5 3 气动蝶阀DN200/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 6 4 气动蝶阀 DN150/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 17 5 气动蝶阀 DN125/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 26 6 气动蝶阀 DN80/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 16 7 气动蝶阀 DN100/SS304/1.6MPa,弗雷西或同等品牌 个 10 8 气动蝶阀 DN65/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 6 9 气动蝶阀 DN32/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 2 10 气动调节阀 DN50/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 1 11 气动调节阀 DN40/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 1 12 手动球阀 DN25/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个30 13 手动球阀 DN32/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 22 14 手动球阀 DN50/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 12 15 手动球阀 DN65/SS304/1.6MPa弗雷西或同等品牌 个 8 16 压力表 0~1.0MPA,SS304,小表盘,充油耐震不锈钢压力表 个 45 17 压力变送器 0-1.0MPA/与物料接触材质ss304,横河或同等品牌 个 31 18 流量计 电磁流量计,DN50,SS304,Q=8~15M3/H,横河或同等品牌 个 3 19 流量计 电磁流量计,DN6,SS304,Q=10~20M3/H,横河或同等品牌 个 14 20 流量计 电磁流量计,DN40,SS304,Q=10~20M3/H,横河或同等品牌 台 10 21 温度变送器 PT100,SS304,横河或同等品牌 个 1922 合计 285 注:本次采购涉及的物品和部件必须符合中国现行制药GMP和安全标准要求,且在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平。 范围包括:本项目招标部分包括招标部分主要包括青霉素事业部6APA发酵车间采购计划所采购物品的供货、运输及调试验收。 2.3 项目投资:约194万元 三、投标人资格要求 001第一标段,该标段(包)投标人资格要求: 1、投标人必须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企业 2、营业执照经营范围涵盖本次招标内容的生产商或经销商 3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 4、单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位不得同时参加本项目的投标 5、有依法缴纳税收的良好记录 6、本次招标不接受联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间:2021-09-29 15:00至2021-10-04 15:00 获取方法:凡有意参加投标者,请在文件发售时间内持CA证书通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)在线免费下载招标文件。 五、投标文件的递交 递交截止时间:2021-10-26 14:30 逾期递交的或者未递交的投标文件,电子交易平台不予受理。 递交方法:投标人应使用“通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)”提供的投标文件编制客户端软件编制相应的电子投标文件,按招标文件要求在投标文件相应位置签章(电子章),并上传经CA数字证书加密的投标文件。 递交地址:旺采网山西交易平台(sx.5ibid.net)。 六、开标时间及地点 开标时间:2021-10-26 14:30 开标方式:通过山西旺采网交易平台(sx.5ibid.net)网上开标 七、其他公告内容 7.1 供货期:30日历天 7.2 交货地点:大同市经济技术开发区高新技术产业园 7.3 本次招标公告同时在《山西省招标投标公共服务平台》、《旺采网山西交易平台》上发布。 7.4 CA数字证书注册:潜在投标人,须在山西省公共资源交易平台主体库完成注册。 凡有意参与的投标人,须在全国公共资源交易平台(山西省)(网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/) “交易市场主体库”栏目进行注册,详情请查看交易市场主体库注册指南(网址:http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ztxxzc/index.jhtml) 如需办理CA数字证书,请查看全国公共资源交易平台(山西省)(网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/)中“数字证书交叉互认” (网址:http://prec.sxzwfw.gov.cn/cajchrpt/) 7.5 评标办法:综合评估法,评标方式:集中线上评标 7.6 投标文件逾期上传,电子交易平台不予受理。 7.7 交易平台联系电话:0351-7030177 八、监督部门 本招标项目的监督部门为公司党办和风控部等。 九、联系方式 招标人:国药集团威奇达药业有限公司 地址:大同市经济技术开发区医药工业园 联系人:李建平电话:18803528384 电子邮件:18803528384@139.com 招标代理机构:大同泰宏招标代理有限公司 地址:大同市平城区前进街桐城金域13号楼致和创投大厦802号 联系人:古晓慧 电话:15364522660 电子邮件:110604184@qq.com 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): (签名) 招标人或其招标代理机构: (盖章) 立即参与
  • 深圳华溶携新一代溶出度仪亮相慕尼黑上海分析生化展
    仪器信息网讯 仿制药一致性评价政策的最终落地拉动了溶出度仪市场需求。国产仪器长期在市场竞争上处于劣势,国产溶出度仪应如何突围?11月16日–18日,第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心盛大举行。作为分析生化技术领域的国际性博览盛会,analytica China 2020吸引了全球多个国家和地区的上千家参展企业。仪器信息网编辑来到深圳市华溶分析仪器有限公司(以下简称深圳华溶)展位,深圳华溶李征经理详细介绍了华溶参展新品,并对溶出仪行业市场发展前景进行了预判。深圳华溶销售经理 李征李征经理表示,深圳华溶已经是在溶出仪行业的一个技术标杆,其产品质量和设计可以和进口品牌媲美。深圳华溶是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商,也是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。在本次慕尼黑上海分析生化展上,深圳华溶带来了新一代全自动取样溶出度仪DS-1206 SAT。DS-1206 SAT 全自动取样溶出度仪在硬件上,DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪主要围绕如何提高仪器的机械性能指标进行技术攻关。DS-1206 SAT提高了篮(桨)轴摆动的指标,如步进式电机、轴承、自动化控制系统均采用进口级仪器配件,使摆动≤0.2 mm。还具有精密的中心定位,中心度达到0.5 mm,是ASTM规定的二分之一,超出溶出度仪机械性能严苛的法规要求。DS-1206 SAT采用全新自动取样器,新增自动同步投药(胶囊/片剂/颗粒剂/粉末同步投药),并且可以进行泵后过滤0.45 μm,实现直接的液相分析。DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪软件符合制药企业关注的软件要符合21 CFR Part 11数据合规要求(用户分级管理)。新版本软件具有人性化的设计,架构了全新的AI功能,可自主检测故障。“华溶在创新与研发方面一直不断加大投入,延长仪器的测试使用周期和抗疲劳能力,致力于提升用户操作体验,坚决不让带着问题的仪器出厂。通过技术上的不断创新,用户反馈深圳华溶的产品操作体验和仪器稳定性与进口品牌差距正逐渐缩小。”目前,深圳华溶已经为广东省药品检验所、中山大学药学院、东阳光药物研发中心、广东一品红药业、上海宝龙药业等200多家知名单位和企业提供仪器服务。关于深圳华溶深圳华溶仪器总部位于深圳市,对于溶出度仪的研发和制造已有十余年经验。目前公司拥有20多项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。如流池法溶出度仪自动流量调节技术、自动取样装置和取样技术等。华溶仪器目前具有自己的研发团队和售后工程师,致力于为客户创造更好的溶出试验设备和服务。
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    1月26日,中国科学院华南植物园与广州万正药业有限公司举行了共同组建“天然药化联合实验室”的签约仪式,联合实验室负责人魏孝义研究员代表华南植物园与万正药业公司代表在协议书共同签字。华南植物园副主任傅声雷研究员、广州万正药业公司董事长张和灿等共同见证了这一刻。   华南植物园植物化学实验室一直致力于华南地区药用植物的应用基础与开发利用研究,并已取得了一些重要成果。广州万正药业有限公司是从事现代中药研发、生产和销售的制药企业。按照协议,该公司将投资在华南植物园建立“天然药化联合实验室”,并在广州万正药业有限公司广州科学城生产基地建立“中国科学院华南植物园研究生教学实习基地”,用于产、学、研合作和植物药的创新研究。   该联合实验室的建立将推动华南植物园的科研成果转化,为地方经济服务,同时有利于华南植物园植物化学实验室的发展,是一种互利双赢的合作模式。
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