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药用复验仪

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  • 【资料】药用辅料目录

    药用辅料目录[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=57365]药用辅料目录[/url]

  • 7月31日—生物制药用途的药用辅料(默克生物)

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif生物制药用途的药用辅料讲座时间:2014年7月31日 14:30 主讲人:杨铸 在生物制药领域,拥有超过十年的药用辅料研究,过程工艺支持,行业分析,市场营销以及并购的经验。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】 介绍生物制药用途的药用辅料,在上游细胞培养,下游蛋白纯化,生物药制剂等生产过程中,产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元京东卡一张哦~3、报名截止时间:2014年7月31 日 14:00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 【分享】药用辅料手册(第4版)

    我已经上传到资料中心,认证会员免积分下载,非认证会员下载需1分。该书是由英国药学出版社和美国药学会共同编辑出版的《药用辅料手册》是一本影响全球制剂工业的权威之作。该书拥有国际上辅料业著名专家20人组成的学术指导委员会,各国的执笔人员达到100人之多。该书涵盖辅料的基本工艺性质、物理化学性质、稳定性、配伍相容性、生物学特性以及相关的安全性和法规许可的咨询信息,甚至详细的参考文献等,其对我国药学、食品、化妆品领域的研究人员来说是一本极具参考价值的实用参考书。 该书共83MB,为PDF格式。由于文件较大为方便下载共12个压缩分卷。药用辅料手册(第4版)[1]part1 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036350.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part2 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036363.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part3 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036365.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part4 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036366.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part5 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036370.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part6 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036371.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part7 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036372.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part8 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036373.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part9http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036375.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part10 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036377.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part11http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036378.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part12 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036379.shtml

  • 【资料】药用辅料在技术审评中的评价要点

    [em0801]讲义主要内容:一、辅料概述二、药用辅料基本技术要求三、制剂中对药用辅料的要求四、改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题五、处方中辅料变更的基本原则六、小结[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=108450]药用辅料在技术审评中的评价要点[/url]

  • 【“仪”起享奥运】药用荜茇

    [size=16px][font=微软雅黑][b]药用荜茇[/b][/font][font=微软雅黑][b]《本草求真》:“凡一切风寒内积,逆于胸膈而见恶心呕吐;阳明胃腑。见于下部而见肠鸣冷痢水泻,停于肚腹而见中满痞寒疼痛,俱可用此投治以其气味辛温,则寒自尔见除。”取荜茇温中散寒之功,用治呕吐。泄泻胃脘痛和小腹痛。[/b][/font][font=微软雅黑][b]《本草纲目》:“荜茇为头痛、鼻渊、牙痛要药,取其辛热,能入阳明经散浮热也。”《本草便读》:“荜茇能散上焦之浮热,凡一切牙痛,头风,吞酸等症,属于阳明湿火者,皆可用此以治之。”取其辛散止痛之功。[/b][/font][font=微软雅黑][b]常与高良姜、檀香、延胡索、细辛、冰片配伍,治疗冠心病、心绞痛。取其辛香理气,温通止痛之功。[/b][/font][/size]

  • 2015年药典要用液相色谱检测药用辅料,你以前都测过什么项目?

    2010年版《中国药典》二部辅料收载品种132个,其中新增品种DL-苹果酸、富马酸、明胶空心胶囊、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等均应用液相色谱法检查有关物质;胆固醇、麦芽糖等新增品种均应用液相色谱法测定含量。作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值与浓度成正比的物质。大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此用紫外检测器的高效液相色谱(HPLC-UV)法在药用辅料检测中应用最为广泛。刘雁鸣指出,苯甲醇是注射剂中常用的抑菌剂,但过量苯甲醇可对人体产生毒副作用,如静脉注射刺激性、鞘内注射神经毒性、过敏反应等不良反应。有专家建议用紫外检测器的高效液相色谱法测定野木瓜注射液中苯甲醇的含量,此种方法测得苯甲醇在线性范围内线性关系良好,且操作简便、准确、重复性好,为芳香醇类辅料应用此法检测提供了参考。另外,柠檬黄、苋菜红等是常用的人工合成色素,主要用作胶囊壳和糖衣的着色剂。原来的标准采用三氯化钛滴定法测定含量,操作繁琐费时,测定结果误差较大。有报道用紫外检测器测定药用辅料柠檬黄,测得结果线性范围宽,样品处理简单,试验方法灵敏度高、专属性强,试验结果准确可靠,提高了检验效率。可用于药用辅料色素的含量测定,为含芳香结构的色素辅料测定提供了参考。晒晒你原来测过的那些辅料项目,都测过哪些?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif

  • 【政策法规】药用辅料界全球变革越来越快 强吹规范风

    来源:医药经济报 药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会(IPEC)召开的2007年研讨会上,除了一如既往地强调辅料的重要作用之外,“监管”、“规范”以更高的频率被提及。    研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新,同时要尽快融入新的辅料监管环境”。围绕这一中心议题,研讨会重点探讨了药用辅料安全性、辅料新规定的影响以及当前主要市场辅料监管状况。而围绕这三项内容进行的变革,将影响到2007年全球辅料行业的发展进程。    加强生产过程的安全性    近年来,制药公司一直在锲而不舍地寻找药物的新剂型及规格,以确保这些新剂型的临床治疗作用不会打折扣。同时,随着市场需求不断增加、生命健康产业规模的壮大,制药行业自身也存在往更深层次、更大范围发展的要求,因此,开发新辅料、规范辅料行业变得越来越迫切。国际药用辅料协会一直在呼吁全球主要的辅料生产地区加强监管,前不久还来到中国敦促成立相关工作机构以加强对中国辅料行业的监督。    如今,欧洲已经开始实施药用辅料的GMP生产质量管理规范,要求辅料生产商必须按照GMP规范来生产。欧洲业内人士认为,之所以实行药用辅料GMP规范,是为了用更高的安全标准来提高药物使用的安全性,除此之外,进行适当的监管不仅可以提高欧洲厂家的竞争力,对世界各地的药用辅料生产商来说也可以起到带动作用。 欧洲业内人士还指出,生产商乃至整个欧洲药用辅料领域需要一段时间来适应GMP规范,当下要做的应该是想办法避免新规定的出台给辅料供应商们增加不必要的负担。实际上,国际药用辅料协会已经提供了专门针对药用辅料的GMP指南,这份可操作的权威性文件不仅能帮助辅料生产商达到日益严格的要求,而且为制药公司与辅料生产商之间的合作提供了法规上的约束和帮助,以确保所使用辅料的安全性。    考验制药公司的杂质问题    对药用辅料生产商来说,除了要对GMP有所心理准备之外,还将面临涉及生产过程中的一项新规定:药品中基因毒性杂质的含量应控制在可接受的限值水平之内。根据新规定,当人们每天摄入的基因毒性杂质的TTC值(即毒性物质限量)低于1.5微克时,这种基因毒性杂质的水平可以被接受;在某些情况下(比如短期接触时),较高的TTC值也许仍然可以被接受。    有业内人士认为,这对药用辅料生产商来说绝对是一大挑战,说不定还将成为行业优胜劣汰的重要参数之一。    《基因毒性杂质限制指南》已于今年1月1日起开始实施。虽然它并非专门针对药用辅料,但监管部门在审批新药上市之前,将会将根据这条新规定来对药用辅料中的基因毒性杂质进行毒理学评价。 由于辅料的常规合成过程只有在使用反应材料的提前下才能得以实施,而这些反应材料具有潜在的基因毒性,在某些情况下,辅料中存在基因毒性杂质也就不可避免。《基因毒性杂质限制指南》的主要起草人在这次IPEC研讨会上表示:“在制药行业,有相当比例的合成产品可能含有基因毒性杂质,这自然成为一个较大的监管问题,同时也是关系到人体健康的一个问题。要对这种基因毒性杂质的危害进行定量的分析难度很大,《指南》可以为评价基因毒性杂质提供较清楚明了的参考。” 而如果制药公司从一开始就意识到了基因毒性杂质的重要性,它们也就会相应地提高处理这一问题的技术水平。至于新规定是否将给制药公司增加负担,《基因毒性杂质限制指南》主要起草人的态度是乐观的,“不认为这一新的指南将会对制药公司的经营业绩产生负面的影响”。    积极作用慢慢显现    有一种观点认为,在新法规出台后,不可避免地将减少当前使用的辅料的种类。不过,也有另一种持反对态度的观点认为,药用辅料的质量、规格等将由此得到更大程度的提高以及扩展,已经有许多制药公司正在研究《指南》,并与辅料生产商展开了比从前更深层次、更大范围的合作与交流。    业内人士认为,这种制药公司和辅料生产商合作新貌的出现具有积极的意义,一个显而易见的结果就是可以改变药品生产中的大量资源浪费的诟病。一直以来,制药行业的生产要素并没有得到持续改进和优化,久而久之导致在生产某些产品时的浪费现象高达50%,设备利用率甚至低到了15%;然而,大多数制药公司消耗在生产上的费用占到了全部费用的25%,几乎与研发费用的投入持平。可以说,虽然制药公司生产出了合格的高质量产品,但却是付出了高昂的代价取得的。制药行业的创新成果正在减少,运行成本却在不断上升,因此,大量资源浪费与这种背景所形成的矛盾将日渐深刻。《指南》一旦能够在制药企业和辅料生产商之间成功地发挥出作用,必将有助于更合理配置制药资源,优化行业结构。 业内人士还对前景进行了展望:“随着对剂型、关键性产品、生产要素和质量特性的理解加深,贯彻好Q8(制剂开发)、Q9(风险管理)和Q10(质量体系指南)等文件,与此同时生产出新型药用辅料,从而取得更好的生产结果,为病人提供更加有效的药品。”    欧洲需要向日美看齐    到目前为止,欧洲虽然规定制药公司必须提交制剂、原料药的主文件,但对药用辅料却没有作出这样的硬性规定。国际药用辅料协会欧洲监管事务委员会主席Carl Mroz提到了日本的作法。日本近来修改了1948年制定的药事法,要求制药公司必须向监管部门提交药物的辅料主文件(EMF)。 Carl Mroz认为欧洲也应该推行这种做法,因为欧洲一向缺乏辅料主文件的管理漏洞已经引起了行业的热论。Carl Mroz在研讨会上声讨了这种弊端:“我们希望建立一种机制,让新型辅料以更快的速度进入欧洲市场。不推出新的辅料,制药公司的创新激情就会泯灭。试问,如果制药公司打算开发含有新型辅料的新给药系统,却由于缺乏这种新辅料的相关数据的支持和参考,相信有再伟大的设想也不敢贸然着手开发的。在一定程度上,这已经阻碍了欧洲开发新辅料、新药物的进程。” Carl Mroz称,日本和美国已经推行了EMF模式,欧洲为了保持其制药的综合实力,未来能在向中国、俄罗斯这样的新兴药物市场占据一席之地,应该尽快地推行辅料EMF模式。    可以明显感觉到,近几年全球辅料行业有一股以监管为主要变革力量的潜流在涌动着。一方面,全球新药研发后继乏力使得一部分研发注意力转向发掘药用辅料;另一方面,制药领域内生性发展要求使得对药用辅料行业的监管日渐严格。在今后的若干年里,“迎头赶上”将是药用辅料行业发展的精神状态。

  • 【“仪”起享奥运】药用覆盆子

    [font=微软雅黑][size=20px][color=#7a2922][b]药用覆盆子[/b][/color][/size][/font][font=微软雅黑][color=#7a2922][b]临床上覆盆子配补骨脂,壮阳固精。补骨脂辛、苦,性温,入肾经,功能补火壮阳,兼可收涩。配伍覆盆子,则相须为用,使[/b][/color][/font][b]强肾而无燥热之偏,固精而无凝涩之害。治肾阳虚衰之遗精、早泄、阳痿、不孕等,疗效颇佳。[/b][font=微软雅黑][color=#7a2922][b]与益智仁配伍,温肾止遗缩尿。取益智仁辛温入肾经,能散寒固涩,配覆盆子之甘,辛甘化阳,使其益火暖肾,固精缩尿之力增强。故可用治下元虚冷之尿频、遗尿、滑精等证。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#7a2922][b]配伍桑螵蛸,滋阴助阳,固精缩尿。桑螵蛸甘涩咸平;覆盆子甘、酸,微温。二药并走肾经,皆能补肾助阳,固精缩尿。治遗精、遗尿、尿频等证,常相须为用。覆盆子配伍桑螵蛸,助阳之力加强,桑螵蛸得覆盆子,其滋阴功效益彰。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#7a2922][b]配巴戟天补肾壮阳。巴戟天辛、甘,性温,主入肾经,为温补肾阳之专品;配覆盆子之滋养真阴,则一阴一阳,相得益彰,善治男子阳痿、尿频;女子宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛等证。[/b][/color][/font]

  • 药用辅料玉米淀粉氧化物质的测定

    药用辅料玉米淀粉氧化物质的测定,用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色消失,消耗硫代硫酸钠滴定液不得过1.4ml,但是整个过程都没有颜色变化,是什么原因?

  • 【“仪”起享奥运】药用桔梗

    [size=20px][color=#6f5f7b][b]药用桔梗[/b][/color][/size][color=#6f5f7b][b]《珍珠囊补遗药性赋》:“其用有四:止咽痛,兼除鼻塞;利膈气,仍治肺痈;一为诸药之舟楫;一为肺部之引经。”《本草蒙筌》:“(桔梗)开胸膈、除上气壅,清头目、散表寒邪,驱胁下刺疼,通鼻中窒塞。咽喉肿痛急觅,中恶蛊毒当求。逐肺热、住咳下痰,治肺痈排脓养血。”[/b][/color][color=#6f5f7b][b]桔梗辛开苦泄,功能宣肺袪痰。如外感咳嗽,常配合解表药同用。用于风寒咳嗽,桔梗常配紫苏、杏仁、生甘草;用于风热咳嗽,常配桑叶、菊花;如咽喉肿痛、声音嘶哑,可与牛蒡子、甘草、山豆根、射干等同用。[/b][/color][color=#6f5f7b][b]桔梗能祛痰而排脓,用治肺痈,可与生薏苡仁、冬瓜子、桃仁、鲜芦根、鱼腥草等配伍;治咽喉痈肿,可与板蓝根、牛蒡子、马勃、白僵蚕、甘草等同用。[/b][/color][color=#6f5f7b][b]桔梗是排脓的要药,例如排脓散(《金匮要略》),方中桔梗专司排脓,[b]又有[/b]防止化脓之效。朱良春朱老经验,在非特异性结肠炎中常应用仙鹤草配桔梗,治疗非特异性结肠炎引起的脓血便,多次获得比较好的疗效。[/b][/color]

  • 【分享】药用辅料汇总表(有文号)

    药用辅料汇总表(有文号)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=137171]药用辅料汇总表(有文号)[/url]

  • 【网络会议】:03月29日 HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用

    【网络会议】:03月29日 HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用

    【专家讲座】:HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用【讲座时间】:2016年03月29日 10:00【主讲人】:龙珍 赛默飞液相色谱应用工程师,博士,在赛默飞一直致力于液相色谱方面的应用方法开发,主要应用方向为液相色谱在制药行业中的应用,积累有丰富的分析经验。【会议简介】本次讲座涵盖强紫外吸收、弱紫外吸收和无紫外吸收药用辅料的分离解决方案。讲座内容涉及大量2015版药典新增药用辅料品种的介绍,如三氯蔗糖、海藻糖、氯化钾、氯化钠、PEG、吐温和没食子酸等。介绍的方案包括检测器、检测器参数(如波长,温度等)、色谱柱、流动相、色谱图、线性范围、LOD和LOQ等。对于本次讲座没有提及的药用辅料,网友均可在答疑环节与讲座老师讨论。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名,通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2016年03月29日 9:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/17825、报名及参会咨询:QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667146_2507958_3.jpg

  • 【分享】口服固体制剂药用辅料

    【分享】口服固体制剂药用辅料

    [center]口服固体制剂药用辅料[/center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/04/200904020727_141847_1626679_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/04/200904020728_141848_1626679_3.jpg[/img][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=141849]口服固体制剂药用辅料[/url]

  • 【网络会议】:03月29日 HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用

    【网络会议】:03月29日 HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用

    【专家讲座】:HPLC在2015年版药典药用辅料中的应用【讲座时间】:2016年03月29日 10:00【主讲人】:龙珍 赛默飞液相色谱应用工程师,博士,在赛默飞一直致力于液相色谱方面的应用方法开发,主要应用方向为液相色谱在制药行业中的应用,积累有丰富的分析经验。【会议简介】本次讲座涵盖强紫外吸收、弱紫外吸收和无紫外吸收药用辅料的分离解决方案。讲座内容涉及大量2015版药典新增药用辅料品种的介绍,如三氯蔗糖、海藻糖、氯化钾、氯化钠、PEG、吐温和没食子酸等。介绍的方案包括检测器、检测器参数(如波长,温度等)、色谱柱、流动相、色谱图、线性范围、LOD和LOQ等。对于本次讲座没有提及的药用辅料,网友均可在答疑环节与讲座老师讨论。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名,通过审核后即可参会。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间:2016年03月29日 9:304、报名参会:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/17825、报名及参会咨询:QQ群—171692483http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191700_667148_2507958_3.jpg

  • 【“仪”起享奥运】药用何首乌

    [size=20px][color=#a95e32][b]药用何首乌[/b][/color][/size][color=#a95e32][b]《本草纲目》:“养血益肝,固精益肾,健筋骨,乌髭发,为滋补良药。不寒不燥,功在地黄、天门冬诸药之上。”《开宝本草》:“消痈肿,疗头面风疮,治五痔,止心痛,益血气,黑髭发,悦颜色。久服长筋骨,益精髓,延年不老。”[/b][/color][color=#a95e32]制何首乌可单用,也可与当归、大枣、枸杞子、桑椹、黑芝麻等搭配合用,以增强抗衰、美容、乌发、延年的效果。[/color][color=#a95e32]生何首乌,苦涩微温,制熟则味甘兼补,性质温和,不寒不燥,又无滋腻之弊,为滋补良药,被历代推为延年益寿之佳品。临床以之润肠通便、解毒、截疟时,宜用生首乌,并常与熟地黄、当归、女贞子、白芍用同;治疟疾邪入阴分,久发不止,气血亏虚者,常与人参、当归配伍。近年常与桑寄生、灵芝、丹参等药同用,以治疗高血压、高血脂、冠心病等。本药与熟地黄均补益精血,但熟地黄滋补肝肾、填精益髓之力优,却滋腻碍胃;而何首乌补而不峻,滋而不腻,又能养血祛风,乃熟地黄所不及。[/color]

  • 【原创】关于征求药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)意见的通知--您有何想法?

    晕,又有非法字符,只好给出链接了。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/53935.html到目前为止,我国的药用原辅材料多数采取注册审批制度,如原料药、药包材全部采取注册审批并发放批准文号管理,中药提取物和辅料部分采取注册审批并发放批准文号管理。随着药品监管工作的不断深入,探索建立适合中国国情的药用原辅材料管理制度日益显出其必要性。为此,起草过程中,在了解国外DMF制度的基础上,结合我国的实际情况,通过召开社会各界多层次的现场调研和座谈,认真分析了我国的药用原辅材料的管理现状和相关的法规要求,论证了我国建立药用原辅材料备案的必要性和可能性,对如何建立具有我国特色的药用原辅材料管理模式进行了制度设计和评估,形成了该征求意见稿。

  • 药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

    一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究;依据研究结果选用合适的药用包装材料,并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。  二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请,药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的,药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后,报所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。  三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关供应商评估的要求,对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,建立供应商质量档案,定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后,应按标准进行检验,符合国家标准规定后方可批准使用。  四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划,加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业,加大监督检查和监督抽验频次和力度,对产品质量不符合标准规定的,依法查处。

  • 【“仪”起享奥运】药用茯神

    [size=20px][color=#43503c][b]药用茯神[/b][/color][/size][color=#43503c][b]《名医别录》:“主辟不祥,治风眩、风虚、五劳、七伤、口干,止惊悸,多恚怒,善忘,开心益智,安魂魄,养精神。”《本草纲目》:“《神农本草》只言茯苓,《名医别录》始添茯神,而主治皆同。后人治心病必用茯神。”《本草经疏》:“其气味与性应是茯苓一体,茯苓入脾肾之用多,茯神入心之用多。”《药性论》:“主惊痫,安神定志,补劳乏。”[/b][/color][color=#43503c][b]茯苓、茯神源于一体,茯苓入脾肾的功能多,茯神则多入心,二者相须为用,健脾益气,利水消肿,兼能通心气、安心神,用治水火不济之心慌心悸、少气懒言、夜寐不宁。茯神可单用,也常与酸枣仁、柏子仁、人参、当归等养血安神药同用。如配合欢花治忧郁不乐、虚烦不眠、多梦易醒等。合欢花为甘平之品,可开郁解忧,除烦安神,茯神甘淡,养血宁心,二药相伍,药力平和,气血兼顾,共奏养血解郁,宁心安神之功。[/b][/color]

  • 珍稀野生药用菌——桑黄

    桑黄是近几年才火热起来的一个名词,那是由于人们对健康的高度关注和癌症患者的剧增。毫无疑问,桑黄的确是一种十分珍贵的药用真菌,对增强人体免疫功能及治疗疾病,尤其是防治癌症等方面都有着突出的显著效果。桑黄是人们熟知的一种药用真菌的俗称,属担子菌亚门(Basidiomycota)、多孔菌科、木层孔菌属,又称桑臣、桑耳、胡孙眼、桑黄菇,是一种珍贵的药用真菌,有“森林黄金”之美称。最早的文字记载出现在400多年前李时珍的《本草纲目》中。据《药性论》记载:桑黄味微苦,性寒,在我国传统中药中用于治疗痢疾、盗汗、血崩、血淋、脐腹涩痛、脱肛泻血、带下、闭经;在日本作为利尿剂使用。目前主要应用于肝炎及癌症的治疗,因其治疗效果显著,风靡于日本及韩国,畅销不衰,并已经开始人工栽培并批量生产,美国和西欧对桑黄也略有研究。国内外桑黄研究较多集中于深层发酵条件优化、多糖分子结构、抗癌免疫学机理等。

  • 【“仪”起享奥运】药用韭菜子

    [size=20px][color=#a95e32][b]药用韭菜子[/b][/color][/size][color=#a95e32][b]《名医别录》:“主梦中泄精,溺白。”《滇南本草》:“补肝肾,暖腰膝,兴阳道,治阳痿。”《本草纲目》:“补肝及命门,治小便频数、遗尿等。”[/b][/color][color=#a95e32]韭菜子可单用,也可与菟丝子、车前子、补骨脂、益智仁等同用,以增强止遗的效果,与巴戟天、枸杞子同用,可补肝肾不足。[/color][color=#a95e32]韭菜子一般有生韭菜子和盐韭菜子(盐水炙法炒干)两种。韭菜子较少应用生品,多用盐炙品,因盐炙后可引药下行,增强韭菜子补肾固精的作用。盐韭菜子可单用,有补肾温阳、固精缩尿的功效,如《千金要方》单用盐韭菜子研末或作蜜丸服,治肾虚遗精带下。临床配伍也可与菟丝子、补骨脂、淫羊藿等配合使用。如治小便淋浊,韭菜子可单用或与车前子同用。盐韭菜子配伍补骨脂、益智仁等补肾缩尿药,可治肾和膀胱虚冷,小便频数。[/color]

  • 【“仪”起享奥运】药用干姜

    [size=20px][color=#917730][b]药用干姜[/b][/color][/size][color=#917730][b]《神农本草经》:“主胸满咳逆上气,温中,止血,出汗,逐风湿痹,肠澼下痢。”《珍珠囊》:“干姜其用有四:通心阳,一也;去脏腑沉寒痼冷,二也;发诸经之寒气,三也;治感寒腹痛,四也。”[/b][/color][color=#917730][b]干姜单用即可治疗寒邪腹痛。用于胃寒吐泻时,常搭配高良姜。[/b][/color][b]用于温胃健脾时,多与党参、白术、大枣、甘草等同用。如干姜配白术,干姜温中散寒,白术补气健脾、燥湿利水,两药相须为用,共入脾胃经,以达温中补虚,健脾运湿之功。治脾阳不足,腹痛便泻或腰背冷痛,腹部沉重,起立艰难者。[/b][color=#917730][b]古人云:“服干姜治中者必偕大枣”,干姜辛热,温中散寒,大枣甘温补中气,和脾胃。两药相伍,刚柔相济,益脾和中,行脾胃津液,治营卫不和之症。[/b][/color]

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