极位溶出仪

日前，由广东省药学会制药工程专业委员会（以下简称“专委会”）和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待，如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地，指导实际工作的开展，成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会，率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求，形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位，从始至终积极参与其中。 研讨会现场传真 在上午的讨论中，广州医药研究总院有限公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标准操作规程”的报告。 岛津公司医药行业拓展高级经理梁炳焕先生和与会专家深入探讨了日本药典中有关溶出度仪的校验技术，着重介绍了溶出度仪对溶出度试验的影响因素，并说明了岛津的溶出度仪是如何通过卓越的工业设计和优异的机械加工技术来解决上述的影响因素。梁经理的报告吸引了参会代表的极大兴趣，并且纷纷提问参与互动，现场气氛十分热烈。 经过上午全面深入的讨论之后，下午进入到溶出度仪机械验证的实际操作培训。岛津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两台溶出度仪作为现场培训的教学仪器，受到了学员们的踊跃关注。岛津公司技术部的资深工程师李峥先生和吉小强先生分别在两台仪器上向学员们演示了机械验证的全部流程，并且指导学员亲自操作。整个下午的培训在与学员的深入沟通交流，和对细节的充分讨论中进行。 每一个因素对于溶出测定结果的影响有多大、如何获得准确的机械验证数据、如何通过精密的机械加工和细节设计最大限度保证各溶出杯状态的一致性，岛津工程师们倾囊相授。而学员们也通过翔实的数据和亲身体验，感受到一款看似寻常的溶出度仪，每一个细节都融合了岛津工程师的经验和心血。 通过本次培训，岛津公司向珠三角地区的制药企业充分展示了岛津溶出度仪产品的细节及技术特点，并且获得了学员们的高度认可。在切实参与到企业一致性评价工作的过程中，岛津作为医药行业的可靠伙伴，将长期未我们的客户提供更加专业的产品和服务。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2016年10月10日-12日，第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)在上海浦东新国际博览中心盛大召开。 /p p 　　借此盛会，作为全球领先的水质和色度分析仪器制造商——Tintometer 有限公司集团携多款其著名的水质和色度分析品牌Lovibond& reg (罗威邦)产品亮相本次展会。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/8ca3a323-b7fd-4363-b892-5ff9c08481f3.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 罗威邦Lovibond展台 /strong /p p 　　那么作为全球著名的水质和色度分析品牌，罗威邦此次带来了哪些新产品?在当下水质监测大热的情况下市场表现如何?带着这些疑问，仪器信息网编辑有幸在罗维邦展位现场采访了罗维邦颜色测量国际销售经理Matthew Russell、水质分析国际销售经理Wolff Fischer以及中国市场负责人苑树龙女士。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/ec0ff0dd-4ebd-4e87-b4c7-4303cc3aae7b.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 采访现场(右一，颜色测量国际销售经理Matthew Russell 右二，水质分析国际销售经理Wolff Fischer 右三，中国市场负责人苑树龙) /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong SD400溶氧仪、EC2000& amp 3000目视电子比色计——两款特色新品重磅上市 /strong /span /p p 　　来自英国的 Matthew Russell从事颜色测量行业已经有20多年，加入英国罗维朋也已有10个年头。当被问到这次带来的新品，Matthew很自豪的向仪器信息网编辑介绍了SD400溶氧仪这款新品。据介绍，传统的溶氧仪在电极方面采用电化学法的薄膜，这种方法有薄膜易损坏、需定期加电解液不断维护等弊端。SD400在电极方面采用了独特的物理荧光法，玻璃取代了传统的薄膜，不仅避免了传统方法弊端，实现低维护、不易损坏，而且还大大提高了响应速度及稳定性。 /p p 　　同时，Matthew还提到，SD400还增加了更多的操作功能，使用起来更便捷。比如，具有数据存储功能，可以随时调阅 具有背景灯及防水功能，更加符合各种环境条件下溶解氧的现场测定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/d9e46665-f50f-4f51-9a41-b8fb706e3a8d.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong SD400溶氧仪 /strong /p p 　　来自德国的Wolff Fischer则重点介绍了EC2000& amp 3000目视电子比色计，据介绍该产品系列是全球唯一的目视电子比色计，其设计理念是为用户由目视比色计向自动比色计转变的一个过渡产品，即可以同时实现目视和电子两种比色方法。EC2000& amp 3000的自动系统削弱了操作者对目视观测的依赖程度，使得操作者可以直观的看到颜色的区别：屏幕颜色、屏幕数值。 /p p 　　为了介绍更直观，Wolff还现场进行了测试操作，整个过程只需较零、放样品、检测三步，测试结果便迅速出现在触屏屏幕上，如此用户便可以最快速的获得测试结果。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/dedc29b2-4c57-41ea-9f81-dc862a5e81f1.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong EC2000& amp 3000目视电子比色计 /strong /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相关标准制定——与国际标准制定机构(组织)紧密合作 /span /strong /p p 　　可以说，是否参与相关产品标准的制定，在一定程度上反映了一个企业的整体实力。罗威邦在水质和色度分析方面已经有了130多年的研究经验，在这130多年里，罗威邦也实现了与ASTM、AUTS、ISO等国际地方标准组织标准制定的紧密合作。 /p p 　　关于色度分析标准制定合作方面，Matthew介绍说，罗威邦参与标准制定主要体现在两方面，一是在技术方面(方法、原理等)提供建议，还有就是提供相关设备来协助标准制定。 /p p 　　而关于水质方面的合作，Wolff则认为，由于水质具有涉及分类多(工业水、地下水、地表水等)、地域差别大等特点，所以水质相关标准很多，其制定也十分繁琐。因此许多标准制定组织就会向罗威邦咨询意见，而罗威邦则根据多年的水质监测经验给予相应的帮助。另外，合作还体现在，在提供协助的同时，罗威邦也为自己产品的研发指明了方向，所以合作对双方是互利共赢的。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 市场表现——信心十足 /strong /span /p p 　　当谈到对此次推出的两款新品的市场表现有何期许时，Matthew、Wolff以及苑树龙都表现出了十足的信心。一方面，从本次展会表现来看，许多潜在用户都对两款产品表示了很大的兴趣，相信不俗的市场表现已为时不远。另一方面，中国政府在水资源保护、水质检测等方面是十分重视的，相关标准也在不断跟进，由此而孕育的巨大市场必将为罗威邦带来更大机遇。 /p

Copley日前发布了2020年新款溶出仪，快来围观。Copley的DISi系列符合中国、美国和欧洲药典的新规范，新款溶出度测试系统具有可靠和实惠的优点，设计时考虑了固体剂型测试性能的高标准。具有全新工业设计，直观的触摸屏设计，美观而操作方便，旨在减少用户培训和日常设备维护的负担，简化了溶出度测试过程。具有6杯的8杯的配置可选，满足不同需求。DISi系列溶出仪，具有带密码保护的温度校准功能。可以在同一台仪器上，通过不同的配置，实现篮法、桨法、桨碟法、小杯法、转筒法、软膏池法（浸没池法）、固有溶出度法等溶出方法。配置防挥发性溶出杯盖，可实现自动投药。选配浸没池套件，实现对半固体制剂的浸没池法溶出检测。Copley 可提供用于固有溶出度检测方法的冲模套装以及手动压片机。对于只含有少量药物的剂型，或者较昂贵的样品，可提供100mL和200mL小杯法适配套装，实现小杯法检测。性能验证测试（PVT），由美国药典（美国马里兰州罗克维尔）提供的标准品可用于帮助检验异常情况的来源，通过在标准溶出试验条件下实验溶出度检测的优良。可提供丰富全面的溶出配件，如溶出杯架、篮桨储存架、取样针等等。产品信息如下所示

安捷伦为制药市场推出经验证的溶出度仪组件 2013 年 5月 15 日，北京 &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）今日推出了经验证的全新系列溶出度仪组件，包括一体成型溶出杯以及桨和转篮轴。 这些组件经过专门设计，确保符合机械认证指南。将于 6 月 1 日面世，随附有验证文件，证明其符合严格的性能指标。 溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术，用于测定纯的活性药物成分溶解的比例。 为了满足严格的要求，新型一体成型溶出杯是环绕一组安捷伦芯轴真空成型，有效避免了传统手工吹制工艺可能造成的扭曲和瑕疵。 安捷伦溶出系统营销总监 Allan Little 说道：&ldquo 为了更好地支持安捷伦客户的认证需求，我们必须要提供更可靠的组件验证和可追溯性。 我们不仅仅提供这些新的溶出杯和轴杆，还率先对药物分析人员进行培训，让它们完全了解必须要随时遵从不断发展的认证法规。&rdquo 安捷伦推出经验证的桨和转篮轴用于满足分析人员日益增长的对经验证组件的需求。 这些轴杆采用最新工艺制造而成，经过严格的指标测试和可追溯性认证，每个产品都带有合格证。 制药实验室中，溶出度设备认证包括性能验证测试或增强的机械认证，或是这两种测试。 随着最佳认证操作指南的不断改进，使用经认证的组件有助于实现长期可追溯并确保组件符合美国药典设定的严格要求。 要想了解更多信息，请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolution。 关于安捷伦科技 安捷伦科技（纽约证交所： A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。 公司拥有 20,500 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。 在 2012 财年，安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com.cn。

顶空进样气相色谱法(GC-HS)是目前检测药物中有机残留溶剂使用较多的方法，聚光科技（杭州）股份有限公司下属子公司上海安谱实验科技股份有限公司（以下简称“聚光科技”）严格按照ICH、USP、EP法规对于药物残留溶剂的要求，推出气相顶空溶剂。　　CNW气相色谱顶空溶剂包含USP和EP2.4.24方法中列出的用于水溶性样品和非水溶性样品中有机残留溶剂分析常用的顶空溶剂，如DMSO、DMF、DMA、NMP。　　下面是HPLC 级DMSO、DMF、DMA 与HS-GC（气相顶空）级DMSO、DMF、DMA 进行HS-GC-MS 分析谱图对比：　　下图为不同品牌质控指标对比： 　　对比结果：安谱实验顶空溶剂（Class1,2,3）残留溶剂含量均小于其他竞争品牌　　CNW 气相色谱顶空溶剂具有以下优势： 　　GC-HS 级别高纯溶剂清单：　　顶空溶剂实验小贴士　　检测器的选择　　一般选用FID检测器，对含卤素的有机溶剂如氯仿等，采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。　　温度的选择　　顶空温度应根据溶解供试品溶剂的特性及供试品中残留溶剂的沸点选择。以水为溶剂及测定低沸点残留溶剂时，顶空温度不宜超过85℃；测定沸点较高的残留溶剂时，通常选择较高的顶空温度；以DMSO 为溶剂时，顶空温度不宜超过115℃。　　时间的确定　　顶空时间是要确保供试品溶液的气- 液两相达到平衡，一般通过测定顶空时间与顶空气体浓度的浓度—时间曲线来确定。顶空时间不宜过长，一般为30～45分钟。

前言：溶出是药物吸收和暴露的限速步骤，因此，难溶性药物的体外测试尤其具有挑战性和重要性，需要明确此方法必须能够利用这一特征，通过提供有意义的释放速率的解释，或在某些情况下，解释实际的释放机制，从而提供重要的临床相关信息。 难溶性药物在制剂处方和制造工艺中需要特别注意，如减小颗粒大小的方法以及更复杂的制剂操作和工程技术领域，以提高药物的有效性、增加体内浓度和吸收。有一些新兴课题正在进行深入的探索和理解，特别是诸如溶出方法中的漏槽与非漏槽方面的条件、固态性质的贡献、表面活性剂的化学性质、计算机模拟、剂量倾泻和胶囊属性。 目前，正在开发的口服剂型在水性介质中具有不同水平的溶解度，为了促进具有较低水溶性的药物的溶出测试，管理机构允许使用低浓度的表面活性剂，以提高溶解度。1添加主要目的是提高药物在测试介质中的溶解度以实现漏槽条件，由于正在开发的药物中有很多是难溶性的（统称BCSII类和IV类），尤其要注意在溶出介质中加入表面活性剂，并不是方法开发中增加溶解度的唯一选择。 01表面活性剂“表面活性剂”是“表面活性物质”的一组化学物质的通用术语。表面活性剂分子中存在疏水基团（尾部）和亲水基团（头部），决定了表面活性剂是具有两亲属性（亲水性和疏水性环境的亲和性）的有机化合物。因此，表面活性剂分子同时含有水不溶性（油溶性）和水溶性成分。表面活性剂分子将迁移到水表面，其中不溶性疏水基团可以延伸出大部分水相，或者如果水与油混合，则进入油相，而水溶性头部组保持在水相中。表面活性剂分子的这种排列和聚集起着改变水/空气或水/油界面处水的表面性质的作用（图1）。 02在溶出方法开发中的表面活性剂类型 在溶出方法的开发中，表面活性剂可以通过其离子电荷分为四大类用于筛选目的：• 阴离子：例如十二烷基硫酸钠/月桂基硫酸钠（SLS / SDS）• 阳离子：例如十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）• 非离子型：如聚山梨酯20和80，泊洛沙姆• 两性/两性离子：例如卵磷脂，椰油酰胺丙基甜菜碱此外，为了体外评估GIT的性能，可以考虑更复杂的“生物相关的”表面活性剂介质体系。这些制剂模拟人GIT中的禁食（FaSSIF）和进食状态（FeSSIF）环境。2FaSSIF和FeSSIF介质配方可商购。 03溶出介质中的表面活性剂浓度 如上所述，基于表面活性剂的介质的溶解度增加是浓度依赖性的，而较高浓度的表面活性剂会溶解更多的药物，3必须优化表面活性剂浓度以平衡溶解度和漏槽条件与检测制造或稳定性变化方法的区分能力。通常，设定表面活性剂浓度的目标是在溶出介质中使用尽可能少的表面活性剂，以实现所需的漏槽条件和方法的稳健性，同时实现并保持对药品关键质量属性的区分。 在早期的开发过程中可以评估溶解性和漏槽条件，但是在开发的后期阶段，例如在验证方法可靠性以检测配方/工艺中的有意变化的过程中，该方法的区分特征往往被揭示出来。另外，对于基于表面活性剂的溶出介质，应该考虑两个因素：（i）应提供表面活性剂介质系统以确保方法可转移性。表面活性剂的各种来源有时在制备时导致可变的pH。SDS介质尤其如此，因为这种表面活性剂典型地来自乙氧基化中和过程。（ii）在表面活性剂介质中使用的填充剂的pH值需要在添加表面活性剂之前进行调整。当表面活性剂改变电极的表面环境时，所得到的溶液应被认为是表观pH值。 04表面活性剂在溶出介质开发中的应用 当表面活性剂被添加到溶出介质时，亲水端将与水性介质结合，疏水尾部遇到排斥力，有效地寻找与之相联系的替代相。相之间的“推拉”降低了水相内的分子间作用力，由此降低了表面和界面张力。事实上，界面张力的降低是表面活性剂增溶的关键驱动力。想象一下一种药物由于高疏水性而不溶于水或溶出介质的情况。添加表面活性剂并将其溶解在介质中，它作为延伸/线性单体或自缔合球形存在，分布在介质中。表面活性剂浓度的进一步增加将最终产生胶束，多个表面活性剂分子的自缔合产生表面活性剂尾部的疏水核心的新胶体相。发生这种相变的浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 在纯水相存在下，溶剂与任何疏水表面的相互作用不是在能量上有利的，导致润湿差和低溶解度。疏水性固体（不溶性药物）与溶解的表面活性剂的疏水性尾部之间的相互作用，降低了润湿和溶解固体所需的能量，从而增加了药物的溶解度。通过随后将溶解的物质分配到表面活性剂胶束的疏水核心中可以进一步提高溶解度。在方法开发中选择最佳的表面活性剂浓度必须考虑胶束的存在与否对体外释放的基本机制的影响。 05表面活性剂对溶解气体的影响 如前所述，溶出介质中表面活性剂的存在改变了介质的表面和界面张力。这导致溶解氧在介质中的溶解度的变化。Fliszar等人4评估了含有表面活性剂的溶出介质中溶解氧的作用。使用含有0.5％SLS，2.0％SLS和0.5％吐温80的含水（不含表面活性剂）介质和溶出介质，研究了几种标准制剂对氧溶解的作用。 在这项研究中，含有表面活性剂的介质的氧含量由于表面张力的降低而被发现为7.5-8.5mg/mL。然而，不含表面活性剂的水性介质更低，为5.5mg/mL。不管所用的脱气方法（在真空下搅拌，加热，超声处理，氦气喷射和膜过滤），一旦脱气完成，所有介质准备重新获得或重新生成。初始氧含量和通气达到平衡的持续时间取决于用于脱气的方法（图2-4）。评估氧含量的增加对其溶解的影响。研究证实，含有表面活性剂的介质在初始时间点没有发现任何结果值（误差范围内）（图5和6）。 此外，已知对溶解氧敏感的化合物（泼尼松）在通气和脱气（换句话说，含氧量）反应中的溶出曲线显示出显著的变化，如图7所示。从这项工作可以得出结论，含表面活性剂的介质迅速恢复其平衡氧含量，并且变化具有最小误差。该研究证实，在实验开始之前，介质中的溶解气体达到平衡是很重要的。 LOGAN将持续分享难溶性药物的溶出度测试系列的相关文献！ 参考文献：1. Noory, C., Tran, N., Ouderkirk, L., Shah, V. Steps for development of a dissolution test for sparingly water-soluble drug products. Dissolut.Technol., 2000, 7(1), 16–18. 2. Bhagat, N. B., Yadav, A. B., Mail, S. S., Khutale, R. A., Hajare, A. A., Salunkhe,S. S., Nadaf, S. J. A review on development of biorelevant dissolution medium. J. Drug Deliv. Ther., 2014, 4(2), 140–148. 3. Shah, V. P., Konecny, J. J., Everett, R. L., Mc Cullough, B., Noorizadeh,A. C., Skelly, J. P. In vitro dissolution profile of water-insoluble drug dosage forms in the presence of surfactant. Pharm. Res., 1989, 6(7), 612–618. 4. Fliszar, K. A., Forsyth, R. J., Zhong, L., Martin, G. P. Effects of dissolved gases in surfactant dissolution media. Dissolut. Technol., 2005, 12(3), 6–10.

首位华裔诺贝尔物理学奖得主李政道教授11月6日在北京亲手接过“世界杰出华人奖”证书及奖杯。 　　“接受这个奖励，是我莫大的荣誉”，李政道表示，他将与其他杰出华人一起，继续为祖(籍)国的强大，为民族的奋起，为荣耀中华努力。 　　“世界杰出华人奖”由“世界华商投资基金会”于2003年创办，至今举办十二届，获奖者已超过百名，均为各行各业的佼佼者。与李政道同期获奖的其他优秀华人还有，国际巨星刘德华、华裔男高音莫华伦等人。 　　此前在香港举行的颁奖典礼上，李政道因纽约哥伦比亚大学有重要事务，未能前往亲自接受证书。他特意发去贺词，赞誉“第十二届世界杰出华人奖炎黄英才，情系华夏。” 　　近日，年逾84岁高龄的李政道再次回到中国，于北京师范大学破解“钱学森之问”。6日，李政道在他建立的中国高等科学技术中心内，亲手接过“世界杰出华人奖”，并兴致勃勃地讲解“物之道”，展示两个金原子对撞后产生的奇妙景象。 　　他说，作为一名华人，有机会在有生之年，用自己微薄之力，竭尽所能，为中国、为世界做一些贡献，这是自己职责所在。 　　记者了解到，李政道目前仍勤奋科研，对科学热情丝毫未减。他每年固定从美国回到位于北京的中国高等科学技术中心两次，指导科研项目。 　　颁奖方表示，“世界杰出华人奖”旨在表扬全球华人对各地华人社会及对国家的贡献和影响，藉此团结和鼓励更多华人热爱祖(籍)国，透过参与社会公益事业，促进中国与世界各国人民的和谐发展与进步。

北京怡孚和融科技有限公司展出了其最新自主研发的气溶胶激光雷达系统，该系统用于环境空气质量监测。该系统可有效地区分球形颗粒与非球形颗粒物，从而在激光雷达自动测量的大量数据分析中有效地区分水汽和沙尘暴，对高层冰晶组成的卷云也可以进行探测。 　　应用该系统，可判定城市内部扬尘和外来飘尘的分布状况 可对城市的空气质量进行水平绘图，实现对颗粒物污染的监测及染源分布状况的判定 可对大气能见度进行测量 对区域性气溶胶可以实行联网监测。

--------SRS Pro 系统将流动相的损耗缩减了90% 2009年4月23日（MILFORD, MA.），鉴于当前全球乙腈紧缺不足，世界领先的赛默飞世尔科技有限公司，推出了Thermo Scientific SRS Pro 溶剂再生系统，该系统可以对一些贵重溶剂进行再次利用，将流动相的损耗缩减了90%。在等强度高效液相色谱（HPLC）运行过程中，该新型的创新系统可以改变流动相的流动方向，通过再生使得无污染的流动相再次进入到溶剂储存器中。该系统的USB接口、方便的即插即用操作，使其成为任何一个色谱实验室进行高效利用溶剂的理想选择。 Thermo Scientific SRS Pro系统的设计非常现代、非常紧凑。作为溶剂节省装置，它不需要电源适配器，而是通过USB接口与安装有色谱数据处理软件的计算机相连，从而启动该装置行使功能。此外，软件的易于操作性确保了系统参数的简单配置，还包含了在线监测功能和审计跟踪功能。 通过对色谱检测器输出信号的持续监测，流动相随着监测结果的变化而改变流动的方向。当基线低于一个临界值时，流动相通过SRS Pro系统回收后流入溶剂储存器中，可进行反复使用。如果基线高于该临界值，洗脱液改变流向进入废液储存器。而且该系统设计中也考虑到检测器监测到信号与转换开关的打开与关闭之间的传输时间，不会因为两者之间的时差而导致流动相污染。当信号再一次回到基线以下，流动相又再次改变流向流入溶剂储存器。另外，SRS Pro系统是用来进行流动相再生的，它只有在SRS Pro系统被打开时才会行使功能。那么，一旦该系统出现故障，转换开关阀将自动被放置在废液储存器位置，保证溶剂储存器中的流动相不会被污染。如想获得更多相关信息，请登陆www.thermo.com/recyclesolvent。 关于赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific） 赛默飞世尔科技有限公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界变得更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到105亿美元，拥有员工34,000多人，为350,000多家客户提供服务。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究院和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。该公司借助于 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两个主要品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific 能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 则提供了一系列用于卫生保健，科学研究，以及安全和教育领域的实验室装备、化学药品以及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请登陆：www.thermofisher.com（英文），www.thermo.com.cn （中文）。 ###

手动？自动？旋蒸？氮吹？ 关于溶剂蒸发浓缩，你是不是有话要说？ 莱伯泰科近日正式推出实验室溶剂浓缩整体解决方案，为分析工作者和各种化学实验室提供从手动到全自动，从单个浓缩到顺序几十个浓缩，从一位到多位，从小体积到大体积的各种浓缩产品，满足各类实验室对浓缩产品的多种需求。莱伯泰科专业人员可根据用户的实际样品类型和工作量，给您提供高效、高性价比的解决方案。 莱伯泰科溶剂浓缩解决方案主要产品包括旋转蒸发系统、Vortex定量浓缩系统（包括自动和全自动）、Dryvap多通道全自动溶剂蒸发浓缩系统。 EV3系列旋转蒸发系统 高性能，旋转蒸发仪自动升降，无需调速多套冷却方案，可调节真空度的真空控制系统。 独特的涡旋氮气吹扫及溶剂清洗，确保高效及稳定的回收率 真空，氮吹，加热三位一体，确保样品在温和条件下快速浓缩 Vortex全自动定量浓缩系统 真空，氮吹，加热三位一体，确保样品在温和条件下快速浓缩 独特的涡旋氮气吹扫及溶剂清洗，确保高效及稳定的回收率 红外液位传感器精确定容，不受颜色干扰 可选择单位或多位组合、平行浓缩，也可选择高达72位全自动顺序浓缩系统 Dryvap全自动溶剂蒸发浓缩系统 氮吹，真空和加热三种技术同时工作 可实现在线干燥 可同时处理1-6个样品 处理样品量2-200ml 液体传感器检测终点，可随时观测蒸发过程 对于挥发性及半挥发性有机物仍可显著提高回收率 LabTech 将继续为广大中国用户提供先进的实验室浓缩设备，一如既往实现我们的口号：Your Lab ，Our Tech，让分析工作者工作更安全、更环保、更容易、更方便、更自动。

p 　　2016年10月10日，霍尼韦尔(纽约证券交易所代码：HON)在上海宣布，旗下新成立的霍尼韦尔研究化学品部全面推出应用于实验室和工业领域的全系列高性能溶剂和无机化学产品线。 /p p 　　新成立的研究化学品业务部门整合了霍尼韦尔Burdick & amp Jackson® 品牌下的现有研究化学产品线以及于去年12月份从Sigma-Aldrich公司收购的溶剂和无机化学产品线。购进的产品线中包括了全球范围内的Fluka品牌溶剂和无机化学产品系列以及欧洲经济区(EEA)内的 Sigma-Aldrich 品牌溶剂和无机化学品产品系列。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/d0fdcb14-e56f-4a54-a499-3432f2ec2c5d.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 霍尼韦尔研究化学品部总经理阿诺· 维哈格Arnaud Verhaeghe /strong /p p 　　霍尼韦尔研究化学品部总经理阿诺· 维哈格(Arnaud Verhaeghe)表示：“通过对收购品牌以及原有的Riedel-de Haёn和 Burdick & amp Jackson 两大品牌旗下产品系列的整合，霍尼韦尔进一步扩大了其产品的应用领域，包括分析应用、生物合成、实验室用材料、卡尔· 费休滴定剂和溶剂。霍尼韦尔致力于以此在分析化学领域建立起坚实的基础，以满足全球用户的要求。” /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 霍尼韦尔全球领先的研究化学产品系列包括： /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " · 霍尼韦尔 Fluka：适用于分析应用的无机化学品和试剂，包括Hydranal卡尔· 费休滴定剂和TraceSELECT痕量分析无机物。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　· 霍尼韦尔 Riedel-de Haёn：适用于特定分析应用的高纯度溶剂，包括Chromasolv色谱溶剂和TraceSELECT痕量分析溶剂。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　· 霍尼韦尔 Burdick & amp Jackson：适用于高纯度溶剂和试剂的合成，包括Anhydrous产品线。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　· Honeywell 品牌：适用于通用实验室用途的高性能溶剂与无机物。 /span /p p style=" text-align: left " 　　维哈格表示：“霍尼韦尔代表着‘完美的化学方程式’。凭借先进的技术、丰富的行业经验和全球布局，我们能够为全世界的用户提供行业领先的产品和一流的服务。我们相信包括中国在内的亚洲客户将从霍尼韦尔所提供的高纯度解决方案中受益。” /p p 　　霍尼韦尔将在今年年底之前推出全新的电子商务网站，用户将可通过此渠道购买霍尼韦尔全系列的产品。从2016年12月15日开始，用户可正式通过霍尼韦尔订购所有从Sigma-Aldrich公司收购的产品并获得技术支持及服务。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/4cf1bd25-a2ba-41ba-ad7b-1353ba3bb229.jpg" / /p p 　　霍尼韦尔研究化学品部为化学和医药行业提供高质量的研究化学品、特殊有机和无机化合物。两个多世纪以来，凭借卓越的Riedel-de Haёn品牌，霍尼韦尔始终保持在无机物、溶剂和其他重要化学品领域的行业先驱地位。霍尼韦尔研究化学品部旗下化学产品用于各类实验室、消费品和工业应用，拥有分别位于德国塞尔策和美国密歇根州马斯基根的两处生产基地。更多关于霍尼韦尔研究化学品信息，请访问霍尼韦尔研究化学品官网。 /p p 　　 strong 关于霍尼韦尔 /strong /p p 　　霍尼韦尔是一家《财富》100强之一的多元化、高科技的先进制造企业，在全球，其业务涉及航空产品和服务，楼宇、家庭和工业控制技术，涡轮增压器以及特性材料。霍尼韦尔在华的历史可以追溯到1935年。当时，霍尼韦尔在上海开设了第一个经销机构。目前，霍尼韦尔三大业务集团均已落户中国，旗下所辖的所有业务部门的亚太总部也都已迁至中国，并在中国的20多个城市设有多家分公司和合资企业。霍尼韦尔在中国的员工人数现约12,000名。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站, 或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。 br/ /p

23年6月新品上市——微斯特热熔挤出实验线ZE-16S仪器创新点将切粒机,传送带,热熔挤出机结合,成为可直接生产颗粒的小型实验线仪器ZE-16S热熔挤出机参数 最大速度300转/分，速度范围 0至300 rpm电气要求 380 V 3Ph +N + PE (± 10%)，IP 防护等级 IP 54压力 100 bar，通量 HME：0.5-5 kg/h最大扭矩 18 Nm/螺杆，机筒区 7 段温区尺寸（长 x 宽 x 高） 941 x 415 x 547 mmBarrel Length L/D 30:1 L/D长度（英制） 螺杆长度：HME L/D = 30 (30 x 16 mm = 480 mm)温度范围（公制） HME：10 至 280°C 机筒 料筒长度 30:1 L/D 重量（公制） 80 kg1、螺杆,机筒材质,卫生级不锈钢SUS440C,调质处理 2、产能:20-5000g/h 3、最小处理里20g 4、温度设定范围:0-260℃ 5、螺杆类型:积木式螺杆,长径比1:30 6、螺杆直径16mm 7、机筒:可拆卸式上下结构机筒 8、控制程序:西门子控制系统 9、电器元件:欧姆龙等进口品牌 10、总功率:2.75kw,主驱动功率0.75kw https://www.instrument.com.cn/show/C532121.html 新品仪器可点击查看

市场如何检测蔬菜农药残留？菜市场和农业部门进行抽检，超市实行自检，执法部门日常监管 　　检测中心每天都会不定期地对进入市场的蔬菜实行抽检和管理，检测品种至少在35种。一旦发现不合格蔬菜，将禁止在市场销售 　　日前，杭州市立法规定，蔬菜生产企业、农民合作组织和蔬菜种植大户要自行或委托检测机构对上市蔬菜农药残留状况进行检测，凡是销售农药残留超标蔬菜的，应追回已经销售的蔬菜并进行无害化处理。那么省城市场对蔬菜农药残留是如何把关的?9月1日，带着疑问，记者走访了河西农产品批发市场、长风街沃尔玛等超市并采访了太原市农业局执法大队有关负责人。 　　上午9点多，河西农产品批发市场繁杂喧闹的场面已渐渐退去，仅剩下一些散户零零星星地采购着什么。在2号蔬菜棚东口外，一辆面包车正稳稳地停下，几个人过来熟练地拎起放在地上的几捆葱往车上装。“这葱品相不错，不会是农药打出来的吧?”买家边装车边向老板询问。老板笑嘻嘻地接过话，“放心吧，老主顾了，人家市场天天都检测呢。”记者在蔬菜区转了一圈，先后问了十几位经销商，除了有两位表示没有见过任何检测外，其余的都说每天见到有人来抽检。按着经销商的说法，记者来到市场管理处了解情况，在其指引下，记者又找到了位于办公楼二层的检测中心。检测室内摆放有各种先进的检测设备以及操作规程，一位工作人员正忙着整理当天的检验检疫报告。“所有检测一般选择在夜里高峰期时采样。”按照流程，该工作人员介绍了使用仪器检测的具体方法，将抽检回的蔬菜打碎后提取清液，在里边加入显色液等配制的试剂，放入烧杯中进行比对，计算出一个数值，据此进行判断。“这样检测要精确得多，仪器甚至还能分析出农药里的成分。” 　　这位工作人员还表示，为确保农产品质量安全，市场专门制定了准入、追溯、退市等一整套制度，检测中心每天都会不定期地对进入市场的蔬菜实行抽检和管理，检测品种至少在35种。一旦发现不合格蔬菜，将禁止在市场销售，对同一产地、同一产品连续三次抽检不合格的，六个月内禁止入市。凡是不符合质量安全标准的农产品或存在其他安全隐患的产品，除了责令停止销售、强制退市外，还会送交执法部门处理。 　　除了菜市场，很多市民还会选择到一些大型超市买菜，这里的蔬菜质量又是怎么把关的呢?“因为蔬菜品种相对固定、量也不是很大，所以超市实行逢菜必检。”沃尔玛超市一位田经理介绍说，自检是一种必须履行的程序，此外，他们还会查看进货时产品的检测合格证明以及绿色无公害认证。在该超市工作人员带领下，记者现场见证了超市检测农药残留的过程：一名检测人员拿了一叶生菜，放入试杯中搅碎并兑入了纯净水，之后吸取一滴溶剂滴在检测仪上面的试纸上，试纸很快呈现出蓝色。“这就是合格的蔬菜，如果颜色发白，我们就要退回处理。”工作人员表示，每天检测完所有的蔬菜都得花一个小时。据了解，目前省城沃尔玛、美特好等超市都建立了自己的蔬菜检测体系，严防问题蔬菜进入卖场。 　　太原市农业局执法大队负责人表示，就监管部门而言，对蔬菜安全的把关体现在两个方面，一个是农业局检测中心以及省局检测部门每年8—12次的定期抽检以及多次不定期抽检，另外就是执法大队日常的监管。该负责人说，随着两节的临近，全市农业执法部门将于9月起开展一项百日整治专项行动，重点检查农产品生产企业、农民专业合作经济组织生产记录、农产品批发市场和超市检测记录、无公害(绿色、有机)农产品标识使用情况以及检查农产品生产经营企业落实各项质量安全管理制度情况。 　　这名负责人最后提醒消费者，市场、监管部门把关的同时，市民在家清洗蔬菜时可最好多洗几次，以彻底杜绝安全隐患，如果发现存在质量安全问题的蔬菜，可以拨打太原市农业局12316服务热线举报。

检测样本：从莱西市院上镇蔡家庄一工厂带回的花生油样品 　　检测目的：花生油样品中是否添加溶剂油 　　溶剂油俗称轻汽油，轻汽油是苯系物含量比较低的，脂肪烃含量比较高，适用于食品提取行业。90号、93号汽油是苯系物含量比较高的，不适用于食品行业，苯系物会对人体造成伤害。 　　检测原理：溶剂油沸点较低，高于五六十摄氏度开始蒸发，如果加热后花生油颜色有变化，而且产生气泡，说明添加了该物质。 　　在看到记者带去的工厂花生油样品的第一眼，山东省花生研究所产业工程部杨副主任就惊奇地说："这是花生油吗?这不是地沟油吗?"3月26日，记者在山东省花生研究所对花生油样品进行了初步化验，结果显示，花生油样品确实含有溶剂油成分，杨副主任评价"连地沟油都不如","这种油绝对不能吃，即使经过精炼处理也很难全部去除其中的有害成分。" 　　初步分析 　　杂质太多了，甚至不如地沟油 　　记者带着从莱西市院上镇蔡家庄一家花生油工厂里拿来的样品，来到位于万年泉路上的山东省花生研究所。研究所的杨副主任从记者手中接过样品后，不由地有些打怵。他询问记者，"是从哪里弄的?"得知是从花生油厂拿到的样品后，他有些吃惊地说，"这是花生油吗?甚至不如地沟油。" 　　杨副主任说，"为了省花生油钱，很多饭店使用地沟油，颜色都比这个更鲜亮一些。这个油里的杂物质太多了，根本不能食用，甚至现在都不能称之为花生油。按照常规，这种物质是用来做皂角的 ,也就是加工肥皂，如果是皂角厂的还可以，但要是花生油厂的 ,人吃了这些油显然没好处。" 　　杨副主任说，"花生油分为压榨油和浸出油，而所谓的浸出油也不能用这种物质来提炼。加了这种对人身体有害的物质后，即使提炼也不可能一点杂质都没有，如果拿这个加工成花生油，是应该禁止的。" 　　实验过程 　　花生油样品中检出溶剂油成分 　　溶剂油沸点比较低 　　"小作坊设备比较落后一些，没法把花生里所有的油都榨出来，剩下的那些花生饼一般情况下会被碾碎成粉末，再将溶剂油和花生粕粉末混在一起，溶剂油会和花生粕里面剩余的花生油合成吸收，这一过程结束以后，溶剂油和花生油产生的混合油会被当做毛油提炼出来。这还仅仅是第一步，下一步也就是最重要的一步，就是对混合油进行精炼，达到国家生产标准就可以食用了。"杨副主任说。 　　"大的花生油厂加工花生油有好几种方法，一种也是压榨花生米，再继续提炼剩下的物质 另外就是直接将花生米碾碎，将这些粉末里的油全提炼出来。这些工序都是在正规大厂里加工的，所以符合规定。但如果被小厂分开来加工，为了降低成本，使用一些价格便宜、对人身体有害的物质，显然很不可取。"杨副主任说，"如果工厂只生产毛油，那么是否存在精炼设备就是一个疑问。" 　　"其实要测花生油是否含有溶剂油很简单，只要加热就能看出来，因为溶剂油的沸点比较低，高于五六十摄氏度就开始蒸发，如果加热后看到颜色有变化，就说明里面添加了这种物质，含有溶剂油的花生油会慢慢产生一些气泡，这些气泡也是这种物质。等加热到沸点时会听到啪啪的声音，听到这种声音可以说明油根本不纯净，一种可能是油里面的杂质，另一种可能是偏酸性的物质。" 　　加热后变黑还发出声响 　　记者跟着研究员来到五楼的实验室，研究员首先拿出两个容器，将记者带来的花生油分别倒进两个容器中，在加热仪器上放了一个加热垫后，将容器放在上面加热，另一杯放在旁边。 　　1分钟后，被高温加热的容器里，花生油逐渐开始有了变化，瓶子底部开始往上泛着气泡，而气泡的数量随着温度的上升一点一点增加着。 　　2分钟以后，在记者的要求下，实验人员在杯口加上了盖子，记者并没有看到在玻璃壁上凝结的小水珠。这表明花生油里面含有的溶剂油是不凝结的。 　　3分钟后，气泡上升的速度变得很快，油的顶部已经积累了不少气泡，油的颜色逐渐进一步变化，变得没有加热的容器里的油颜色更深了一些。 　　5分钟后，油的顶部几乎已经堆满了气泡，油的颜色和没加热的颜色有了明显差别，显得更黑更浓一些。 　　8分钟后，加热容器里逐渐发出了"噼啪"声，声音从小变大，频率也开始增快，慢慢的，这种声音开始变得有些大，能明显感觉到，油里有别的物质存在。 　　实验室充斥着汽油味 　　经过加热实验后的实验室到处充斥着一股汽油和花生混合后产生的气味。杨副主任看了实验后说，"这个实验肯定了我的说法，里面含有溶剂油，添加这种物质使花生饼提炼出油来，当这种物质逐渐蒸发后，浑浊的花生油开始变得透明，正常情况下颜色应该变得很淡，但花生油越加热越黑，只能说明里面还含有其他杂质，杂质是什么，需要进一步做实验来证实。" 　　专家解释 　　精炼处理也难消除有害成分 　　杨副主任解释："像这样含有一股浓烈汽油味的花生油根本不可能达到食用标准，如果按照现在的市价来计算，出厂价一吨一万四千多元，如果进一步再加工，还不如直接用花生米压榨便宜，一些大品牌的出厂价也不过是一吨一万四千左右。" 　　从收益上不可能，从技术上也不是太可能。杨副主任说："继续加工提炼也需要一些设备，需要进一步投资，而且精炼出来的花生油基本没什么营养价值了，更何况不可能将花生油里面所含有的有害成分全部提炼出来。" 　　"这样的花生油无论怎么处理都不能吃。"这是杨副主任的观点。随后，记者联系了莱阳市质监局的王主任，他告诉记者，他所了解的一些工厂是用120号的汽油来浸出花生油，到底合不合格要看工厂的设备和能力，如果浸出后油是很纯净的，不危害身体健康，符合国家规定和行业规定，因为国家没有规定不能使用这些方法。"这些油品不是成品油，最终是否符合规定要看成品。如果是成品油里含有对人身体不好的物质，那么质监部门肯定要对工厂进行检查。" 　　记者手记 　　花生油生产者"三赢",消费者却输了 　　记者带着工厂的花生油样品找到山东省花生研究所的杨副主任时，他有些迷茫的眼神让记者也很疑惑，这真的是花生油吗?他的一句话更加深了这样的感受："这是花生油吗?甚至不如地沟油。"这些被工厂老板称之为能食用的油连人人喊打的地沟油都不如，可见这些油是多么劣质。 　　通过实验后我们才知道，原来提炼这些花生饼粉末的混合物质是那种连汽油都不如的溶剂油。试想一下，你吃的花生油里含有溶剂油，这种油吃到身体内会有益处吗?为何这种颜色完全不正常的花生油，工厂老板会说可以食用呢。这真让人感到不解。 　　一个行业有一个行业的标准，一些知名大厂的标准甚至高于行业标准，但不可否认，还有一些工厂为了达到行业标准而费尽心思。一位教授的一句话一针见血地指出了国家标准存在的漏洞："其实要达到行业标准不难，对于大厂来说甚至很简单，花生油里含多少物质是有规定数值的，优质花生油里添加了这些劣质的油，数值肯定超标，达不到标准。这怎么办?继续加好油，冲淡这些劣质油，让标准下降，直到下降到符合标准为止。" 　　最终会怎样?答案显而易见，花生油生产者实现了"三赢":油符合标准了，添加劣质油、油的数量上升了，钱也赚了。但这样一来，购买花生油的消费者却输了。

日本北海道大学创成研究机构化学反应创成研究据点（WPI-ICReDD）、北海道大学工学研究院等机构的科研人员共同组成的研究团队研发出几乎不使用有机溶剂便可简便制备格林尼亚试剂（Grignard reagent，简称“格氏试剂”）的方法。研究成果于近期发表于《Nature Communications》期刊，题为：“Mechanochemical Synthesis of Magnesium-based Carbon Nucleophiles in Air and Their Use in Organic Synthesis”。　　格氏试剂作为有机合成中重要的试剂被广泛使用，制备通常需要在无水无氧的反应容器中进行，需使用高纯度的有机溶剂，并且要严格控制温度，不仅制备过程繁琐，有机溶剂还会产生废弃物和毒性。　　为探索更为简便、高效的制备方法，科研人员通过球磨机左右震动和机械搅拌，只需添加少量的有机溶剂便可在短时间内简便、高效地制备格氏试剂。此种制备方法能将有机溶剂的使用量降低至原使用量的十分之一左右，无需使用高价高纯度的有机溶剂，并且，制备方法不易受到反应容器中水分和氧气的影响，可用于多种有机合成反应。　　此项研究成果有效控制了格氏试剂制备过程中有害有机溶剂的使用量，不仅可以减少化学制品对环境的不良影响，还有助于降低化学制品的生产成本。 　　原文链接：　　https://www.jst.go.jp/pr/announce/20211118-2/index.html　　注：本文摘编自国外相关研究报道，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪 这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶出度是广泛用于制药领域的一种测试技术，用于测定纯的活性药物成分的溶出速度。 Agilent 708-DS Dissolution Apparatus 安捷伦溶出度部门业务经理Frank Riba说：&ldquo 安捷伦致力于发扬瓦里安在溶出度领域的一贯领先优势，为在全球市场运营的制药企业和其他公司建立新标准。新的708-DS溶出度仪能够得到一致的样品间分析结果，这对评估批次间的性质、生物等效性和化合物的其他特性的科学家来说尤为重要。&rdquo 708-DS溶出度仪有基本手动模式和多种自动配置可选，可用于高通量在线取样和在线紫外分析。该设备提供几种高级使用选项，包括温度监控、自动剂量输送和原位光纤分析。自定义添加附件功能使得可在同一设备上分析多个剂量。 708-DS溶出度仪按照国际通用药典中规定的篮法、浆法、旋转柱法、盘上桨法的配置进行设计。该设备可测定片剂、胶囊和其他多种剂型。 安捷伦除了为用户带来DS-708溶出度仪的硬件和软件以外，还在全球范围内提供一流的服务，使用户可以高枕无忧。服务包括： * 整个系统的资格证书； * 经严格培训的化学工程师进行安装和调试； * 标准的操作流程模板； * 为释药方法、设备和法规疑问提供技术支持； * 为厂商中立的在线溶出度讨论组论坛提供赞助。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 110 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度，安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

帕纳科公司是思百吉集团下属的X射线分析技术公司，而XRF Scientific公司是材料表征领域的样品制备专家。近日，帕纳科与XRF Scientific两家公司结成了XRF样品制备领域的OEM战略联盟。在此协议下，由Steve Prossor领导的XRF Scientific子公司Automated Fusion Technology公司将向帕纳科公司提供样品制备设备。 　　Pittcon2010上首次发布的Eagon 2 全自动台式双样品熔融系统，是此项合作签署后经过12个多月的技术和商业讨论后的成功成果，“在纵观所有的熔融技术之后，我们更加清楚的看到，与XRF Scientific公司一起，我们可以把最安全、实用，功能齐全、强大的自动化熔融设备推向市场：the Eagon 2是一种高性能、低成本的解决方案。”帕纳科公司XRF产品经理Simon Milner先生说到。此合作协议包括：合作双方互相发展和共享知识产权，合作推出的仪器设备将在2010年初开始生产。 　　在低熔融硼酸锂盐存在情况下，熔融或溶解一个样品将阻止测量过程中的一些不利，如：矿物学的，晶粒尺寸或方向的影响，当制备一种助熔剂或硼酸锂盐玻璃时，不必使其熔融即可产生均匀的样品。这是一个用在采矿工业的特殊方法，其使拥有丰富矿产资源的澳大利亚成为相关公司的天堂。 　　截止2009年6月30日，XRF Scientific公司12个月的营业额达1710万澳元时，其净收入达200万澳元，与前一年相比，公司的收入增长了14% 而截止12月31日的6个月内，公司的收入急速下降了36%，只有660万澳元 此次下降抹去了公司的净利润，公司的净利润下降了82%，只有27万澳元。在今年的开端，XRF Scientific公司没有债务并且在银行拥有450万澳元的现金。另外，大量新推出的仪器设备，以及采矿工业市场的复苏，预示着2010年将有一个很好的前景，XRF Scientific公司的常务董事，Terry Sweet先生评论到。

进入2010年，超高压液相色谱法(UHPLC)的发展飞速提升，国际知名厂商纷纷推出自己的UHPLC仪器，而且LC/MS的联用技术，同样也在UHPLC仪器上发扬传承，也因此产生了对适用于这些领域的化学试剂的需求。J.T.Baker公司凭借100多年来在提纯，蒸馏技术上的经验，开发了一系列高品质的J.T.Baker溶剂和溶剂混合物，确保仪器达到最佳性能。 　　J.T.Baker ULTRA LC/MS系列新产品，主要用于要求最苛刻的UHPLC技术和质谱技术应用领域，这些应用领域例如蛋白质组学，药物研发，药物动力学以及临床研究等。ULTRA LC/MS溶剂的优点在于通过显著降低颗粒物含量和尽可能减少形成金属配合物或存在有机物杂质导致的假峰，从而延长UHPLC色谱柱的使用寿命，这些有机物杂质例如邻苯二甲酸酯或聚乙二醇等。 　　ULTRA LC/MS系列新产品，经过先进的正电喷雾和负电喷雾两种模式的适应性检测，外来有机物杂志检测能力大大加强，从而使得基线噪音最小，离子化抑制作用减弱，对小分子和大分子的检测的灵敏度大大提高。这类溶剂采用硼硅酸盐盐玻璃瓶包装，随时间推移将金属杂志析出减到最少，从而减少了金属配合物的形成，提高了被分析物识别能力并确保检测结果的可靠性、一致性且重现性好。 　　ULTRA LC/MS系列三大明星产品： 　　乙腈，B9853-01、甲醇，B9863-01、水，B9823-01 　　另有其他多种色谱溶剂及溶剂混合物可供选择，欢迎选购或咨询，联系方式： sales.jtbs@covidien.com，电话：021－58783226 传真：021－58777253 J.T.Baker色谱分析产品 资料下载页面：http://jtbaker.instrument.com.cn/down_133356.htm 　　关于J.T.Baker 　　杰帝贝柯化工产品贸易（上海）有限公司（JTBs）于2009年正式成立，是美国MallinckrodtBaker Inc的全资子公司。MallinckrodtBaker Inc拥有的J.T.Baker和Mallinckrodt 两大品牌有130多年的历史，其化学品领域的高品质产品，最优化的应用方案和功能性检测可以满足客户的高端应用需求，并确保高精度和高重现性的结果。

仪器信息网讯 仿制药一致性评价政策的最终落地拉动了溶出度仪市场需求。国产仪器长期在市场竞争上处于劣势，国产溶出度仪应如何突围？11月16日–18日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心盛大举行。作为分析生化技术领域的国际性博览盛会，analytica China 2020吸引了全球多个国家和地区的上千家参展企业。仪器信息网编辑来到深圳市华溶分析仪器有限公司（以下简称深圳华溶）展位，深圳华溶李征经理详细介绍了华溶参展新品，并对溶出仪行业市场发展前景进行了预判。深圳华溶销售经理 李征李征经理表示，深圳华溶已经是在溶出仪行业的一个技术标杆，其产品质量和设计可以和进口品牌媲美。深圳华溶是一家专注于药物溶出系统研发与生产的制造商，也是国内首家将溶出仪活塞泵自动取样系统商品化的行业先行者。在本次慕尼黑上海分析生化展上，深圳华溶带来了新一代全自动取样溶出度仪DS-1206 SAT。DS-1206 SAT 全自动取样溶出度仪在硬件上，DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪主要围绕如何提高仪器的机械性能指标进行技术攻关。DS-1206 SAT提高了篮（桨）轴摆动的指标，如步进式电机、轴承、自动化控制系统均采用进口级仪器配件，使摆动≤0.2 mm。还具有精密的中心定位，中心度达到0.5 mm，是ASTM规定的二分之一，超出溶出度仪机械性能严苛的法规要求。DS-1206 SAT采用全新自动取样器，新增自动同步投药（胶囊/片剂/颗粒剂/粉末同步投药），并且可以进行泵后过滤0.45 μm，实现直接的液相分析。DS-1206 SAT华溶新一代溶出度仪软件符合制药企业关注的软件要符合21 CFR Part 11数据合规要求（用户分级管理）。新版本软件具有人性化的设计，架构了全新的AI功能，可自主检测故障。“华溶在创新与研发方面一直不断加大投入，延长仪器的测试使用周期和抗疲劳能力，致力于提升用户操作体验，坚决不让带着问题的仪器出厂。通过技术上的不断创新，用户反馈深圳华溶的产品操作体验和仪器稳定性与进口品牌差距正逐渐缩小。”目前，深圳华溶已经为广东省药品检验所、中山大学药学院、东阳光药物研发中心、广东一品红药业、上海宝龙药业等200多家知名单位和企业提供仪器服务。关于深圳华溶深圳华溶仪器总部位于深圳市，对于溶出度仪的研发和制造已有十余年经验。目前公司拥有20多项发明专利、实用新型专利、外观专利和软件著作权等自主知识产权。如流池法溶出度仪自动流量调节技术、自动取样装置和取样技术等。华溶仪器目前具有自己的研发团队和售后工程师，致力于为客户创造更好的溶出试验设备和服务。

最近有很多同学来跟小编咨询机械验证工具包，看来大家的溶出仪，六个月期限都要到了呢。那小编今天就跟大家聊聊，溶出仪机械验证工具包产品和使用方法。 小伙伴们看这密密麻麻的图，影响溶出度结果的，有辣么辣么多因素。如果我们溶出度仪都已经不符合要求了，那费了九牛二虎之力控制好了其他因素，也不可能测出准确的结果。所以指导原则要求我们每6个月就要进行一次机械验证，是很有必要滴~ 对溶出仪进行机械验证，不仅是为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发、转移，样品检测中的一致性，也是药品一致性评价的法规要求。机械验证工具包 小编手上，有两款机械验证工具包，分别是这样的： （标准款）和这样的： （全能款） 标准款能满足市面上绝大多数溶出仪的要求，小编就重点介绍一下这款。 下面有请一号选手：数显倾角仪这身躯，一看就是稳稳的，不管是横摆，还是竖摆，都准的很。测量参数有溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度。溶出度仪水平度 ：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出1°。篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 二号选手：同轴度测量仪使用说明书：通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。适用的溶出杯直径：96~106mm。 三号选手：摆度仪摆度仪由三部分组成，固定脚、支架和百分表。轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。 四号选手：深度测量仪测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应25mm±2mm。 五号选手：转速表将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。 最后一位选手了，都等着急了，让我们欢迎数显温度计。 使用方法：设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。 小编是个雨露均沾的人，这里也要给全能款一点名分，全能款的同轴度，深度和摆度测量仪器有所不同。 同轴度测量仪 摆度仪 深度测量仪全能款适用于天大天发RC8MD等翻盖式的溶出仪。同时，我们也可以提供上门机械验证服务、上门培训服务和代检定服务。

2013年11月，RephiLe正式推出新一代密理博水箱兼容性液位传感器。新一代的产品采用高集成传感电路板设计，具有更强的传感灵敏度；外壳采用聚碳酸酯（PC）塑料，使用过程中可抑制细菌、抗污染，同时还具备优异的电绝缘性和耐腐蚀性等特点。采用新设计和原材料、电器元配件的RephiLe新一代兼容性液位传感器，使用寿命更长，安全性更高，同时将大大降低产品的故障率，为用户提供更为满意的使用效果。 经过多年的研发和制造，RephiLe生产的密理博纯水系统兼容耗材已经应用到各个领域，产品遍布国外60多个国家。不久的将来，RephiLe会推出更多高性价比的密理博兼容耗材，来满足市场的不同需求。 RephiLe货号 产品名称 对应Millipore货号 RAPF05380 30L水箱液位传感器 FTPF05380 RAPF05381 60L水箱液位传感器 FTPF05381 RAPF06805 100L水箱液位传感器 FTPF06805 RAPF20022 200L水箱液位传感器 FTPF07743 RAPF20023 350L水箱液位传感器 FTPF07744 关于 RephiLe： RephiLe 是一家提供水纯化和实验室分离纯化产品的专业制造商和供应商，在实验室纯水及过滤领域具有深厚的技术背景。 RephiLe 根据自己的研发成果，以创新为驱动，以服务为导向，逐步建立了自己的产品品牌，拥有自主知识产权并获得多项专利。国际化运作的管理理念，完善、可靠的质量监测和保障体系，使 RephiLe 的产品可靠，一进入市场就受到广大用户的认可和青睐，在国内同类产品中处于高端领先的技术和质量水平。 RephiLe 已与国内外多家技术领先的机构有多层次的合作，产品销往欧美 60 多个国家。 更多 RephiLe 产品信息，请登陆 ：RephiLe 官网 官方微博：RephiLe 微博 官方博客：RephiLe 博客 RephiLe 企业微信名：纯水热线400 690 0090

近日，法国肖邦技术公司宣布，推出全球首台全自动溶剂保持力测定仪SRC-Chopin，并将在10月5日- 8日美国罗德岛州召开的美国谷物化学师协会(AACC)2014年会上举办新品说明会。 　　溶剂保持力(Solvent Retention Capacity, SRC) 方法由Nabisco 饼干公司的小麦粉及烘焙专家Slade和Levine 于1994 年提出，手工检测，以含水量14%的面粉为基准，经离心后面粉所保持溶剂质量占面粉干重的百分比来衡量面粉品质。溶剂主要有蒸馏水、5%碳酸钠、5%乳酸和50%蔗糖。碳酸钠SRC与面粉中破损淀粉数量有关，乳酸SRC与麦谷蛋白特性有关，蔗糖SRC与戊聚糖特性有关，水SRC反映面粉的综合特性。麦谷蛋白、破损淀粉和戊聚糖是小麦面粉中的3种影响面筋网络形成的主要功能组分，影响面团在制备、烘焙和蒸煮过程中的品质特性，决定了最终产品的质量。所以SRC方法应用非常广泛，1999年就成为AACC标准方法，编号AACC 56-11。但由于手工SRC法过程复杂、人为影响因素多，时至今日，手工SRC依然受制于检测结果再现性差。 SRC-Chopin全自动溶剂保持力测定仪 　　SRC-Chopin全自动溶剂保持力测定仪，是法国肖邦技术公司与SRC检测方法的发明者，密切合作的成果。仪器实现了整个检测过程的自动化，操作简便，结果精确。肖邦SRC仪是一个完整的集成系统，包括试管振动装置、离心机和试管沥干装置。试管在天平中称量，天平内置扫描器自动识别试管编号。仪器显示屏会自动显示预设的检测流程，试管和溶剂注射器按检测流程放入仪器。 然后，操作人员要做的就是按检测开始键，接下来的步骤(溶剂注入、振荡、离心、沥干)，全都自动进行。检测完成，自动称量。所有结果都将自动计算和显示。 　　与传统的手工SRC检测比较，肖邦公司发明的全自动溶剂保持力仪有3个突出优势：1、检测效率大大提高，实验耗时大大缩短(自动检测8个样品用时15分钟，手工检测大约45分钟) 2、检测精度提高1-3倍，不同实验室之间结果具有可比性，无人为操作误差 3、检测过程大大简化，手工SRC的不同阶段自动完成，计算和结果显示自动完成。 　　国际谷物协会ICC执委、法国肖邦技术公司应用和市场总监Arnaud Dubat先生评价说，&ldquo 我们与卡夫食品等众多客户合作，实现了手工SRC方法的完全自动化，这一创新性的成果，对面粉品质检测技术的进步影响深远&rdquo 。 　　公司介绍： 　　法国肖邦技术公司Chopin Technologies，是全球处于领先地位的专业研发与生产谷物、面粉及其加工产品的品质检测设备生产企业，隶属特里百特.雷诺集团Tripette & Renaud，始建于1836年，总部位于法国巴黎。 　　肖邦技术公司的所有仪器设备都是在法国研发制造，全球一级分销商60多家，覆盖所有谷物领域。肖邦技术公司注重技术创新，每年将超过10%的营业额投入到研发方面。自1920年肖邦先生发明世界上首台检测小麦品质的仪器-吹泡仪以来，肖邦技术公司的众多专有技术已获得的所有一流的国际机构的认可，比如 AACC, ICC, ISO, CEN, AFNOR&hellip &hellip 肖邦技术公司执行优秀的服务标准，让全世界的农业与粮食工业共同分享肖邦的技术创新成果。 　　为了更好的服务于中国客户，肖邦技术公司于2009年在中国正式成立独资子公司&mdash 特雷首邦(北京)贸易有限公司，全面负责整个中国市场的销售、售后服务及技术应用。我们不断地提供新颖独特的产品和服务，为您的各种需求制定最佳的技术方案。 　　更多详情欢迎访问法国肖邦技术公司网站：www.chopin.fr 或 www.chopinchina.com

药物溶出技术联合研究中心2023年11月23日，杭州善礼生物医药科技有限公司（浙江东亚药业的全资子公司）和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物溶出技术联合研究中心”揭牌仪式在杭州善礼公司4楼会议室隆重举行。杭州善礼生物医药科技有限公司总经理陈泽、研发总监秦永忠、 技术总监方文雪、分析总监孟海燕，以及深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理朱亚东、大区销售经理陆高宏、销售经理邱树森、上海协烁仪器科技有限公司总经理李征、销售总监范强共同出席本次签约及揭牌仪式。杭州善礼生物医药科技有限公司杭州善礼生物医药科技有限公司是浙江东亚药业股份有限公司的全资子公司，于2022年在杭州医药港小镇创立。东亚药业是医药中间体、原料药生产龙头企业。东亚药业现有员工1000多人，总资产达13亿元。先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新企业”等称号，并建有省级研究院、省级企业技术中心，曾多次承担国家火炬计划项目，现已申请国家发明专利30余项，已获国家发明专利授权27项，PCT国际专利1项。杭州善礼作为东亚药业的研发中心，拥有以博士、硕士为主的科研团队，依托母公司各项资源主要从事仿制药合成、分析、制剂研究等，从课题立项、小试及放大研发、生产转化、技术支持等各方面，确保公司的产品具有持续的市场竞争力。杭州善礼生物医药科技有限公司 陈泽总经理（左三）关于华溶仪器深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。深圳市华溶分析仪器有限公司副总经理 朱亚东（右三）华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康等14家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。参观杭州善礼实验室本次药物溶出技术联合研究中心的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物溶出技术联合研究中心将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器，在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用，主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度，进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度是必须要进行测定的。如果药品（包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂）的质量控制指标中，有体外溶出度(dissolubility)这一项，则不用检测崩解时限这个指标。　　对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作，溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔，溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于：相同条件下，对比两种不同药物（如原研药与仿制药）之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考，为仿制药的质量控制提供支持。　　溶出度仪的分类　　仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中，指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则（CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准，以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性，使药品质量控制规范化。　　中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中，美国药典没有收录小杯法，但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。　　仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪，按照不同方法分类，供药学领域用户参考。(排名不分先后)　　可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)　　708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器，在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨，避免转换前后的重新调整，可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板，可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位，保证重现性。同时，可以搭载208-DS MQS机械验证统，将方法验证部分时间控制在30 min以内。　　2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统　　SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后，全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作，实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能，用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。　　3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪　　SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度，溶出杯呈一排方式排列，方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计，其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上，每个转轴转动的开关可以独立控制，为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路，在一次试验中同时使用两种不同溶出介质，实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上，新增分级账户管理功能，可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口，用于CSV文件输出存储，可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统，可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态，记录样品崩解及释放全过程，回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。　　4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL　　在药品行业外，LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯)，以及一些特殊配件：Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池，软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯，易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜：可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。　　主机转轴可以实现2/3区速控，有助于提高实验时效性，缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。　　5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统　　符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式，进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降，确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度，并配置一体式取样针，确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速，确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶，高度初次定位后，无须重新调整，切换极其方便。12通道注射泵取样，自动补液，自动清洗，取样精度±1%，可在线过滤。　　6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统　　锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站，兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块，到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换，与转轴连接处在溶出介质液面上方，便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计，避免磕碰损伤，经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计，使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位，且在杯内非驻留，减少扰流，最多20点取样，最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料，避免腐蚀。仪器自动润洗，自动吹扫排空回路残留液体，回补溶媒。此外，可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头)，实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪：登陆、操作以及清洁记录信息等。　　7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution　　Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间，同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠，利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份，保护实验数据安全。　　8. 新芝——RC1210G溶出实验仪　　溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头，全方位防溶媒蒸发系统，有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器，更换不同的试验方法，无需重复定高。一体式投药挡板设计，有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵，配备高精度温度传感器，控温精度可达±0.01℃。　　9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪　　Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术，其溶媒加热时间极短，能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器（专利申请中）可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间，确保仪器在最大时限内可靠运行，足够灵活的研发使用。此外，还可以搭配5300自动取样器，以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。　　10.Pion(英国)　　Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台　　Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究，功能强大，可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究，吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型，为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。　　Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪　　Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统，SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀，崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据，并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室，可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。　　11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)　　桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000　　该设备可连续4批次全自动无人监控运行，每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV，HPLC，UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能，不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置，可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。　　落地式全自动溶出仪RT-3　　该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路，提高效率。可连接在线UV，HPLC，UPLC。　　12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪　　配备14+2个量杯，在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质，消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计，充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外，PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能，内置单个容器，全管安装在PTFE中，方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。　　13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪　　RIGGTEK首推低温溶出仪，可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。　　14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪　　全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统，其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器，分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵，新型的8通道ERWEKA SP活塞泵，以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计，可自动脱气，且无阀门式设计，解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计，搅拌桨头和搅拌杆独立化，方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部，从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能，实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端，避免样品颗粒进入取样针，从而造成堵塞和溶出不准的情况，取样后自动收回，防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统，尽可能防止溶质挥发。　　15.Electrolab Trust-14/inspire-14　　用于生物等效性豁免测试的高效仪器，14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴，减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选)，可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节，促进方法之间的快速转换。多阶段过滤：内置过滤器有助于2或3级过滤，范围从10μm-15μm，0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛，可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵，用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术，管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留。　　可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器：　　1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII　　安捷伦BIO-DIS溶出度仪，分为USP3以及USP7两种机型，是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化，尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质，模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天，储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。　　2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7　　SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计，可配备轴心样品取样架，进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试，同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由：DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点，保证样品测试的重现性。　　3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07　　符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm，精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间，控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失，可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。　　可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器：　　1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000　　SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试，用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用，双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池，每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动，避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池，分离栓剂的蜡状基质，便于栓剂释放度测试。此外，可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。　　2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline　　SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪，特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池，用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计，成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式，开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂，闭合系统适用于试验只需少量溶出介质（如体积15 mL左右的支架释放制剂）。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品，可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。　　3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7　　仪器采用“3+4”的通道设计，可以同时开闭环，也可以同时开环或者闭环，并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气，提供流速范围0.1-48 mL/min的液流，在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1，脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸，减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质，改变pH条件，使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV，HPLC，UPLC，进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息，点击进入溶出度仪专场。

药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。溶出度方法学验证的步骤主要有：1）初步确定分析方法，UV法或HPLC法；2）制定验证的方案，包括前期文献材料调研、验证目的、验证项目及不同项目验证的可接受标准；3）开始验证工作，积累收集数据及相应图谱；4）对验证的结果进行判断，评价分析方法是否通过验证。溶出度方法学验证的项目与其他分析方法基本一致，常规验证项目包括：专属性、线性及范围、准确度、精密度和耐用性等，方法验证的指导原则可参考中国药典、ICH Q2（A/B）、USP通则、、等。1. 专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、空白辅料等）存在时，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。专属性测定环节，应分别分析加有杂质、降解产物等控制成分的样品和实际样品，比较两组测试结果，结果合格的标准应该为：空白溶剂对主峰的检测无干扰，不超过1%；主成分与有关物质完全分离，分离度r≥1.5；峰纯度符合相应规定。辅料对专属性的干扰：空白辅料是指除了活性成分以外的所有辅料和包衣材料，还包括油墨和胶囊壳。具体操作方法可按处方比例配制空白辅料（含油墨或胶囊壳）的混合样品，将该混合样品溶解或分散在溶出介质中，然后向溶液中加入一定量药物，作为供试品溶液，可接受标准为：辅料（包括胶囊壳等基质）对主峰的检测无干扰，不能超过2.0%。对于溶出实验方法而言，还需要特别注意的一点是：取样时所采用的过滤装置，如滤膜、滤头等，必须要经过药物的吸附验证，防止对测定结果产生一定干扰，这一部分应在溶出方法开发阶段做充分论证研究。2. 线性和范围可取对照品适量，按照标准方法配置一系列浓度的溶液。一般操作是在容量瓶中配成一定浓度的储备液，分别精密移取储备液适量，稀释成系列浓度的溶液，通常至少使用5个浓度点（参见），1225中说明：对原料或成品药（制剂）的含量测定：一般应在测试浓度的80-120%，该范围是应考虑的最小规定范围，若超出此范围，应有正当理由，主要是根据剂型的特点；对于溶出度试验，应为规定范围的±20%，例如如果是控释制剂，规定1h后达到20%，24h达到90%，它的验证范围应为标示量的0-110%。另外，若线性贮备溶液制备过程中为了增加药物的溶解度，可能会用到有机溶剂，除非经过验证外，有机溶剂的量均不得超过总体积的5%（v/v）。例如取头孢克肟对照品55.37mg，置100ml容量瓶中配置为储备液，然后就依次精密移取稀释成一系列梯度浓度，以浓度为纵坐标，相应峰面积为横坐标进行线性回归，结果表明头孢克肟浓度在0.48-477.84μg/ml范围内，进样量在9.34-9337.66ng范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系。3. 准确度准确度即回收率实验。回收率试验目的是考察采用拟定方法测定结果与真实值或参考值接近的程度，且应应在规定的线性范围内进行试验。在回收率实验进行之前，USP1092建议：在回收率实验之前，过滤器、滤膜等对药物的吸附要进行全面评估，同时要设法排除由于仪器的玻璃材质部分对样品吸附而对测定结果造成的干扰影响。具体的实验方法包括：在规定范围内，取同一浓度（相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品的测定结果进行评价；或考虑设计至少三种不同浓度，每种浓度至少平行配制3份，用至少9份样品的测定结果进行评价，回收率验证的浓度范围一般要求为限度的±20%。两种分析方法的选定应考虑分析的目的和样品的浓度范围。回收率供试样品溶液配制：按处方比例混合的空白辅料+不同浓度的主成分对照品或原料，再按照拟定的质量标准配制溶液，必要时可超声使主成分溶解。配制溶剂尽量与溶出介质体系一致。如果药物溶解性较差，可以将药物溶解在少量有机溶剂（一般不超过5%）中制备储备液，并用溶出介质稀释到最终浓度。可接受标准一般为：各浓度下的平均回收率应在98%-102%之间，相对标准偏差RSD应不大于2.0%。例如取头孢克肟对照品适量各三份，按照100%比例加入空白辅料，加溶出介质振摇溶解，作为50%、75%和100%供试溶液，回收率结果表明其方法回收率良好。4.重复性重复性即在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。可在规定浓度范围内，取同一浓度（分析方法拟定的样品测定浓度，相当于100%浓度水平）的供试品，用至少6份样品溶液的测定结果进行评价；或设计至少三种不同浓度，每种浓度分别制备至少三份供试品溶液进行测定，用至少9份样品的测定结果进行评价（浓度设定应考虑样品的浓度范围）。实际实验操作中，可能有几种方法，方法一：取6个单独制剂分别测定溶出度，计算RSD，但该方法测定时受制剂个体差异影响比较大，如果测定结果重复性不好，可能是因为制剂含量差异所导致，用该方法时最好是挑选质量较好，例如含量均匀度较好的片剂进行实验；方法二即取供试品1片（粒），置于一个溶出杯中，按照溶出度方法测定，至规定取样点时去处六份供试液分别测定溶出度计算RSD值。结果接受标准为RSD不超过2.0%。例如取头孢克肟颗粒6袋，按照溶出度方法进行溶出，30min取溶出液滤过，进样计算溶出度，结果表明该溶出测定方法重复性良好。5. 中间精密度中间精密度即在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度。研究过程中的典型的变化，包括不同天、不同操作人员和设备。USP1092中建议：可选用同一批次质量特征较好的制剂（如较好的含量均匀度）的溶出试验可以由同一实验室至少两个不同的分析人员进行，每个分析人员制备标准溶液和溶出介质和依据明确的提取和定量步骤进行。通常情况下，分析人员用不同的溶出液、分光光度计或HPLC（包括色谱柱）和自动进样器，在不同天进行试验。可接受标准：USP 1092建议：当该时间点的溶出量小于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过10%；当该时间点的溶出量大于85%时，两个分析员溶出结果的平均值相差不得超过5%。当然，具体的可接受标准可根据特定产品做具体规定。6. 溶液稳定性溶液稳定性考察的具体时间区间可根据不同的项目需求去做不同的考察。稳定性包括对照品溶液稳定性和供试品溶液稳定性。对照品溶液稳定性：取对照品溶液适量，在室温下放置，分别于不同时间点测定吸光度值，计算其RSD值；供试液稳定性：取自制样品适量，用相应介质制备成供试液，在室温下放置，分别于不同设置时间点测定吸光度值，计算其RSD值。对于UV法测定的供试液，一般稳定性做到24小时即可，缓控释制剂可相对延长时间；对于HPLC法测定的供试液，一般需满足一条溶出曲线所有样品测定完全的时间。如果溶液不稳定，还需要考虑温度（需要冷藏）、避光（透明容量瓶+棕色容量瓶）、以及容器材料（塑料或玻璃）等对稳定性结果的影响。可接受标准一般为：取每时间点的吸光度值，计算其RSD，应不大于2%，则说明该溶液在此时间段内的稳定性良好。7. 耐用性耐用性主要评估溶出条件故意做微小改变时对溶出方法耐用性的影响。对于该实验，最好选用具有较好质量特征（如具有较好含量均匀度）的制剂批次进行，排除制剂个体差异对该结果造成的干扰。HPLC法可根据具体情况考虑流动相组分差异、流速、PH值、色谱柱类型、分离温度、波长等变化对测定结果耐用性的影响；UV测定方法可结合不同项目溶出度方法的具体情况对表面活性剂浓度、pH值、溶出介质是否脱气处理、转速、温度、体积、取样时间、不同型号品牌的溶出仪等进行方法的耐用性研究，对比溶出条件的微小变化对产品测定结果的影响。例如若选择的溶出介质是缓冲液介质体系或是含有表面活性剂的介质体系，需要做pH值变化、表面活性剂浓度变化对溶出速度的影响，以确定溶出介质的耐用性。根据品种特点考察耐用性，推荐但不仅限于上述变动条件。8. 溶出均一性溶出均一性试验包括批内均一性和批间均一性。这两项指标既能检验药品本身质量特性是否符合规定，同时也可以检验溶出方法是否满足准确性、精确性良好的要求。批内均一性可取同一批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，计算各取样时间点的RSD值。其中，早期的一些取样时间点（如5min），要求RSD≤20%；其他时间点，要求RSD≤10%。批间均一性：取不同批次产品的6或12个剂量单位测定溶出曲线，比较各批次的溶出曲线是否相似。综上，溶出方法验证的一般项目基本如上几项，当然并不局限于该些项目，具体的验证项目及可接受标准可根据产品自身特点所设定。参考文献：[1]. 《中国药典》2020年版四部：分析方法验证指导原则[2]. USP通则、 [3]. 山广志，药物制剂质量研究——方法选择与验证[4]. 胡利敏，杨丽，头孢克肟颗粒溶出曲线方法学验证[J]. 中国抗生素杂志,2017,5(42):373-376.

为保证体外溶出度测试数据的准确性和重现性，确保溶出度方法开发、转移，样品检测中的一致性，国内药物溶出度机械验证指导原则指出，溶出度仪在安装、移动、维修后，应进行机械验证，至少每6个月需要进行一次验证。本文不再赘述法规的详细规定，法规中需要验证的9个项目和需要用到的工具和法规要求，如下表所示：但如果相应参数超出这些技术要求，使用这样的溶出仪，会对溶出度检测结果有什么影响呢？下表中小编为伙伴们总结了，如果超出相应参数，对溶出度检测的结果影响是非常明显的，建议伙伴们为自己使用的溶出仪记录每次做机械验证的时间和及时在下一次验证到期前进行机械验证，这样才能确认溶出仪处于良好的使用状态。月旭科技目前可以提供机械验证工具包和上门验证服务，满足客户的各类需求。此外，月旭科技还可以提供机械验证上门服务，可对以下型号的溶出仪进行机械验证，但不仅限于以下型号，如有其它型号需要验证，欢迎咨询月旭当地销售人员。

岛津公司在中国市场已推出SNTR-8600系列溶出度仪（SNTR-8600A、SNTR-8600AT、SNTR-8600AST）和自动取样器SSAS-6000a，特此通知。 SNTR系列溶出度仪是由岛津公司与日本富山产业公司合作推出的用于药物溶出度研究的系列产品，满足USP、EP、JP、中国药典等各国药典要求。除了完全继承了SNTR-8400系列溶出度仪可靠品质和便利设计以外，SNTR-8600系列溶出度仪还更新了多项功能，以更好地满足广大用户的不同需求。 SNTR-8600系列溶出度仪主机新增了分级账户管理功能，能够应对更严格的数据完整性要求。主机取样架可根据设定，自动调节取样高度，完全应对不同试验方法和溶媒体积的取样高度要求。各型号主机均新增了USB接口，用于CSV文件输出存储，以及外接各种型号打印机。另外，SNTR-8600AST 型号主机可以独立控制每个转轴转动的开关，为手动操作提供更大的灵活性。 SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使之可以更方便地与 Nexera FV连接，实现溶出度仪与LC的在线联用。产品特点主机特点1） 新型取样架驱动模式 主机取样架的升降改为马达驱动模式。自动取样时，取样针的停留位置会根据预先设定的溶出度试验法和溶媒体积，自动调整到指定取样位置。可以完全应对中国药典规定的桨法、篮法、桨碟法、转筒法，以及不同溶媒体积下，对取样点的位置要求。2） 分级账户管理功能 主机面板新增分级账户管理功能，可针对3类不同操作权限组合成8级不同权限类型，支持创建包括管理员在内的最多17个账户。即使不借助PC端工作站软件，也可满足溶出度仪数据可靠性要求。3） 转轴独立驱动模式 SNTR-8600AST型主机新增离合器机制，并为每个通道设置单独的开关，独立开启或停止每个转轴的旋转，并由LED指示灯提示旋转和停止状态。在手动取样时，仅由一人即可从依次容完成每个溶出杯的投药和取样操作，并确保各个杯位试验时间的一致性。4） 新增USB 数据接口 主机新增一个USB数据接口，支持将时间、仪器、账户、方法、状态等信息完整记录并保存在USB存储器中。USB接口也可与市售打印机（已确认可以使用的型号为HP Officejet 200，HP Officejet6000和HP Officejet 6230）连接，实时输出并打印以上试验信息。自动取样器特点 SSAS-6000a除了具备SSAS-6000的全部功能以外，增加了与溶出度仪主机一样的分级账户管理功能。此外，SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级，使溶出度仪系统能够更方便地与Nexera FV液相色谱系统在线联用，实现从溶出度试验、样品传输，到色谱分析、报告输出全流程的自动化。

8月7日，《每日经济新闻》记者从京东拍卖上了解到，德淮半导体有限公司（以下简称德淮半导体）破产管理人于2021年8月6日10时至2021年8月7日10时止（延时除外）在京东拍卖破产强清平台对德淮半导体整体资产（包括全部动产和不动产，不含芯片成品和芯片原材料）进行公开拍卖。拍卖页面显示，标的物所在地位于江苏淮安市淮阴区长江东路599号，起拍价为16.66亿元，评估价为23.80亿元，加价幅度为1000万元及其整数倍，保证金为3.32亿元。该拍卖共有3人报名，2.34万人围观。当日，荣芯半导体（宁波）有限公司（以下简称荣芯半导体）通过公开竞价成功拍得该项目，成交价为16.66亿元。公开报道显示，在荣芯半导体背后，已站立着民和资本、红杉中国、冯源投资、元禾璞华、美团等诸多资本。德淮半导体项目“烂尾”由来启信宝显示，德淮半导体成立于2016年，注册资本为60.43亿元，主营业务为半导体零件、高科技半导体芯片、半导体元器件等。据中国经营报报道，2016年初，时任淮安市淮阴区区委书记的刘泽宇“抢”来了半导体“红人”李睿为，后者通过码扬（上海）微电子科技有限公司计划出资4000万元与淮安政府合作，投资成立了“淮安德科码”，并于2016年3月开工建设。公开报道显示，淮安德科码号称总投资450亿元，其中，一期投资120亿元，占地257亩，计划建设年产24万片12英寸CIS晶圆厂，并号称要做“中国第一、世界第二，追梦成为三星那样的半导体大厂的企业”。然而，在淮安德科码开工之后，李睿为承诺的投资并未到位，最终退出淮安德科码股东列表。2016年6月，李睿为的南京德科码项目得到南京市政府的支持，他以公司名侵权为由起诉了淮安德科码，期间，淮安德科码项目因涉诉陷入停滞，直到改名德淮半导体之后才重新启动。据《淮安市2020年重大项目投资计划》，截至2019年底，德淮半导体项目仅实际投资46亿元，其中德淮半导体管理层认缴的10亿元仅到位4100万元。因资金链断裂，2020年年初，德淮半导体陷入停工，到2020年4月，德淮半导体被淮阴区政府派驻工作组接管。在2020年年底的央视调查报道当中，德淮半导体工作组办公室副主任徐玉泉介绍，企业原有近千名员工，目前只剩78名留守，目前进场的设备是57台套，还有154台套的设备没有进场，法定代表人夏绍曾、分管财务的副总经理等已长期留在中国台湾地区没回来。买方荣芯半导体第一大股东背后是青岛国资启信宝显示，此次接盘的荣芯半导体成立于2021年4月，注册资本为2.32亿元，主要经营项目为半导体分立器件制造、集成电路芯片及产品制造、集成电路设计等。目前已获得了民和资本、红杉中国、冯源投资、元禾璞华、美团等资本的投资。而据媒体报道，荣芯半导体的估值已达95亿元。根据启信宝信息，目前在荣芯半导体股东列表中，公司第一大股东为青岛民蕊投资中心，持股比例25.8621%，后者的三名股东分别为青岛城投科技发展有限公司、青岛半导体产业发展基金合伙企业（有限合伙）和拉萨民和投资管理有限公司。其中，两家青岛企业背后的控股股东均可追溯至青岛市国资委。此外，荣芯半导体的投资方中，民和资本创始合伙人韩冰担任荣芯半导体董事长，元禾璞华投委会主席陈大同为展讯通信的联合创始人；平潭冯源绘芯股权投资合伙企业(有限合伙)的大股东则是韦尔股份创始人兼董事长虞仁荣。据媒体报道，陈大同表示，近年来，全球信息化社会的快速转型，造成集成电路市场的急剧扩张，引起了全球性产能的极度紧张，这在国内表现的更为突出。荣芯半导体是一个新的尝试：集中民间及产业的资源，在政府的支持和指导下，逐步推进，为设计公司提供精准晶圆代工服务，促进我国集成电路产业的均衡发展。荣芯半导体CEO陈军介绍称：“荣芯半导体将按照市场化方式逐步布局半导体制造，从晶圆级封装启动，最终目标实现12寸晶圆自主可控的制造能力。”有媒体在报道中分析指出，从目前的信息来看，荣芯半导体至今仍是一个“空壳”，而其要做晶圆代工，就必须要有自己的晶圆厂。在全球晶圆制造产能紧缺或将持续至2023年的背景之下，全球众多的晶圆厂都有开始扩产，预计在2023年下半年将会有大量的产能开出，届时可能会出现产能过剩的问题。因此，对于荣芯半导体来说，如果此时自己来新建一座12吋晶圆厂，恐怕最快也要等到2023年才能量产，而到时市场可能已经出现产能过剩的问题，这对于荣芯半导体的运营将是极为不利的。此时接盘烂尾的“德淮半导体整体资产”，则有助于其能够更为快速地进入晶圆代工市场。

南京工业大学教授金万勤团队在分离膜领域取得新进展，提出“固态溶剂法”制备出超薄超高掺杂量的混合基质膜。9月22日，相关研究成果在线发表在《科学》上。　　据介绍，膜技术具有分离能耗低等优势，但其发展普遍受限于渗透性和选择性的制约关系，将高性能无机填料掺杂在聚合物中制备混合基质膜，有望突破这一瓶颈，成为近年来国际研究前沿。然而，面临填料团聚和界面缺陷的重大挑战，混合基质膜仍未大规模应用。金万勤团队是国际上较早开展混合基质膜研究的团队之一，长期以来一直致力于解决这两大难题。　　“我们提出将聚合物作为固态溶剂，溶解填料的前驱体并将其涂覆在多孔载体表面形成超薄膜层，而后将聚合物中的前驱体原位转化成填料。”论文第一作者、南京工业大学博士陈桂宁介绍，区别于传统的“合成填料—分散填料—填料与聚合物混合”制备混合基质膜的复杂工艺，该方法仅需在聚合物中溶解高含量前驱体，即可实现高含量填料的均匀超薄化掺杂，同时以填料为主体相的新型混合基质膜结构有利于填料之间形成贯穿孔道，为分子提供超快传输通道。　　实验表明，“固态溶剂法”制备的混合基质膜厚度仅为50纳米，填料掺杂量高达80%以上，实现了膜渗透性和选择性数量级的提升。基于超薄膜层和填充的贯穿筛分孔道，该混合基质膜表现出类无机膜（纯填充相）的优异分离性能，氢气/二氧化碳分离性能高出现有聚合物膜和混合基质膜1~2个数量级。　　“‘固态溶剂法’主要依靠聚合物膜的加工制备技术，因此易于放大制备成超薄的平板型和中空纤维型混合基质膜。”论文的共同通讯作者、南京工业大学教授刘公平说，该方法适用于不同类型的填料和聚合物基质，表现出良好的规模化制备前景与膜材料普适性。　　“研究首次从实验上证明了超薄超高掺杂混合基质膜的可行性，也为发展基于纳米材料的超薄分离膜及功能涂层提供了新思路和理论技术基础。”论文通讯作者金万勤介绍，该混合基质膜在碳捕集等过程极具应用潜力，有望助力我国双碳战略目标的实施。在国家重点研发项目的资助下，团队正在开展混合基质膜的放大制备与应用技术研究。

世界测量领域的领导者雷尼绍公司，在最近于北京中国国际展览中心举行的中国国际机床工具展览会 (CIMES 2012) 上，获得了巨大成功。雷尼绍展出并演示了一系列新型测量产品，吸引了大批观众前来参观。展出的产品包括用于坐标测量机的PH20全自动五轴旋转测座、QC20-W无线球杆仪以及全新推出的EquatorTM比对仪。此外，雷尼绍还首次在中国展出了领先的激光熔融金属成型技术。 通过此次CIMES展会，雷尼绍AM（快速成型）产品线正式进入中国市场，旨在为中国地区的航空航天、医疗、汽车和科研等领域的机构提供本地化的方案咨询、项目协作、技术和服务支持；带来欧洲和北美市场的应用经验，为相关领域的以金属材质为加工基础的新产品、关键项目、定制化和小批量制作需求提供快捷、稳定、高品质的金属熔融快速制造系统平台。该产品同时也为该领域的设计师和专业研发人员在保证加工速度、缩短开发流程、降低成本的前提下最大限度地释放出不受结构、工艺和人员等因素限制的开发潜能，从而优化产品和项目的可行性或商业性，避免产品生命周期中特别是产生于开发流程中的出错成本。 激光熔融金属成型技术亮相CIMES 在CIMES期间，雷尼绍展示了AM系统的演示流程和相关行业通过AM激光熔融金属快速成型系统加工的实际产品。应用涉及到航空航天、汽车、医疗植入、电子、消费品、模具和艺术等领域；产品材料范围覆盖了高密度的不锈钢、钴铬合金、铝合金和钛合金等。在谈到客户对AM产品的热烈回响时，雷尼绍AMPD产品经理马骏说：&ldquo 现场客户来自多个工业领域，其中有部分客户已经在使用雷尼绍其他产品线的方案，如测量和机床配套产品，对雷尼绍的品质、支持以及服务有着较好的应用体验。他们对AM技术、应用、材料和用户领域参考表现出极大的关注。部分来自航空航天、医疗和科研领域的专家表示，会结合所在单位或机构的实际技术需求与雷尼绍作更深入地沟通与交流。&rdquo AM250激光熔融快速成型机 如需了解详细信息，请访问http://www.renishaw.com.cn/zh/additive-manufacturing--15239