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标准贯定仪

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  • 市场监管总局印发《市场监管行业标准管理办法》及《市场监管行业标准制定管理实施细则》
    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),总局各司局、各直属单位:《市场监管行业标准管理办法》及《市场监管行业标准制定管理实施细则》已经2023年5月15日市场监管总局第9次局务会议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。 附件1:《市场监管行业标准管理办法》.pdf 附件2:《市场监管行业标准制定管理实施细则》.pdf市场监管总局2023年5月29日(此件公开发布)市场监管行业标准管理办法第一章 总则第一条 为加强市场监管行业标准化管理,规范市场监管行业标准制定程序,提高标准质量,根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《行业标准管理办法》等法律法规规章,制定本办法。第二条 本办法适用于市场监管行业标准(以下简称行业标准)的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等行业标准的制定活动和管理工作。第三条 制定行业标准,应遵循公平公正、开放透明、充分协商原则,有利于科学合理利用资源,推广市场监管领域科学技术成果,提升市场经济环境与竞争秩序,保证标准的科学性、规范性、时效性,做到技术上先进、经济上合理。第四条 行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审和快速制修订等工作程序依照《市场监管行业标准制定管理实施细则》的规定执行。第五条 行业标准提倡自主创新,鼓励采用国际标准和国外先进标准。行业标准应与现行的国家标准、其他行业标准相协调。第六条 行业标准代号为 MR。第七条 国家市场监督管理总局为市场监管行业标准化工作主管部门。第二章 组织机构和职责第八条 国家市场监督管理总局(以下简称总局)主要职责是:(一)贯彻国家标准化工作的法律、法规、方针、政策,制定、发布行业标准化工作管理制度和运行机制,负责行业标准化工作的宏观管理;(二)公布行业标准发展规划和计划;(三)负责行业标准立项计划下达、批准发布、备案;(四)审议、决定市场监管行业标准化工作的重大事项。第九条 总局信息中心承担市场监管行业标准的组织协调工作(以下简称组织协调部门),主要职责是:(一)承担标准化工作政策法规在市场监管行业的贯彻实施,组织起草行业标准化工作的相关规定,起草、实施行业标准化工作规划和工作计划,建立和完善行业标准体系;(二)组织筹建和管理行业标准化专业技术委员会,并承担秘书处日常工作;(三)承担与本行业国家标准化工作、其他行业标准化工作的协调;(四)具体负责协调推进市场监管行业标准的立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核等工作,办理行业标准的备案;(五)组织开展行业标准的培训、宣传工作;(六)组织协调行业标准监督检查、实施评估、复审工作;(七)组织协调参加国际标准化组织的有关活动并承担有关工作;(八)承担总局委托的行业标准管理其他工作。第十条 总局各司局(以下简称各司局)指导、参与本业务领域内行业标准管理工作,主要职责是:(一)贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规;(二)协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家,指导本业务范围内行业标准化分专业技术委员会开展相关工作;(三)在本业务领域内负责提出制修订行业标准的立项建议;(四)参与本业务领域内相关行业标准的制定工作;(五)负责本业务领域内相关行业标准技术审查及贯彻实施工作;(六)协助组织协调部门开展业务范围内监督检查、实施评估、复审工作。第十一条 地方市场监管部门参与行业标准管理工作,主要职责是:(一)贯彻执行有关标准化工作的方针政策和法律法规;(二)负责提出本地区制修订行业标准的立项建议;(三)协助组织协调部门推荐行业标准化专业技术委员会和分专业技术委员会专家,参与相关行业标准的制定与技术审查工作;(四)负责本地区行业标准的贯彻实施;(五)协助组织协调部门开展本地区监督检查、实施评估、复审工作。第十二条 行业标准承担单位(包括政府部门、社会团体、企事业单位等)履行以下职责:(一)负责所承担行业标准制修订项目的标准编制工作;(二)配合组织协调部门开展行业标准征求意见、技术审查、报批工作;(三)协助组织协调部门负责所承担行业标准的宣贯、培训、实施评估工作;(四)完成组织协调部门交办的相关工作。第十三条 市场监管行业标准化专业技术委员会主要职责是:(一)负责对行业标准规划、标准体系进行科学论证;(二)参与行业标准立项、技术审查、复审等评审工作;(三)为市场监管行业标准化发展提供建议、指导、论证和评审等。第三章 行业标准立项第十四条 相关政府部门、社会团体、企事业单位及个人可以向组织协调部门提出行业标准制定或者修订的立项建议。鼓励市场监管领域的团体标准转换成行业标准。提出立项建议,应当书面说明制定或者修订行业标准的必要性、可行性、适用范围等内容。第十五条 组织协调部门每年组织公开征集行业标准制修订需求,组织开展行业标准立项工作,立项审查结果报总局批准后下达,公布行业标准项目制修订计划。行业标准项目制修订计划应当明确项目名称、主要起草单位、完成时限等内容。第十六条 组织协调部门在审核标准制修订计划项目立项建议时,可根据工作需要采用行业标准快速制定程序,简化相关环节的工作程序或缩短相关阶段实施周期。第四章 行业标准制定第十七条 行业标准制定周期一般不超过 24 个月,修订周期一般不超过 18 个月。确因特殊情况需要延期的,须经组织协调部门批准,延期一般不得超过 12 个月。第十八条 组织协调部门统一管理行业标准的征求意见、审查、报批、编号、备案以及标准文本和目录的汇编工作,行业标准应向社会公开征求意见。行业标准发布后,应按照有关规定进行备案。第十九条 行业标准实施后,组织协调部门应根据科学技术的发展和工作需要适时组织复审,确定其继续有效、修订或废止。复审周期原则上不超过 5 年。第五章 行业标准实施与监督第二十条 组织协调部门、各司局、地方市场监管部门、行业标准承担单位可以根据其职责和实际工作的需要,开展相关行业标准的宣贯工作。第二十一条 单位和个人均可以对行业标准实施中发现的问题,向组织协调部门反馈。第二十二条 总局可以根据工作需要对行业标准的实施情况进行监督检查。监督检查可结合市场监管年度监督检查、专项监督抽查等方式。地方市场监管部门依据其职责,对其所辖区域内行业标准的实施情况进行监督检查。第二十三条 行业标准实施后,本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则,总局根据需要组织选择一定数量的行业标准进行实施效果评价。第二十四条 鼓励相关单位和个人在生产、经营等活动中,按照国家有关规定采用行业标准。第六章 保障措施第二十五条 根据需要和工作实际,总局组建行业标准化专业技术委员会,构建行业标准化工作的管理机制。第二十六条 总局支持市场监管标准化科学研究,促进市场监管标准化工作的可持续发展。第二十七条 行业标准项目承担单位应当建立相应的工作机制,保障行业标准制修订工作所需的人才、技术、经费和物资等资源。第二十八条 标准属于科技成果,对技术水平高和取得显著效益的行业标准,纳入市场监管领域相关科技奖励范围。第七章 附则第二十九条 本办法由总局负责解释。第三十条 本办法自印发之日起实施。市场监管行业标准制定管理实施细则第一章 总则第一条 为规范市场监管行业标准(以下简称行业标准)制修订工作,根据《市场监管行业标准管理办法》等有关规定,制定本细则。第二条 行业标准代号为 MR(行业标准管理范围见附件 1)。第三条 行业标准制修订工作包括立项、起草、征求意见、技术审查、报批、批准发布、备案、实施评估、复审等环节。第四条 快速程序是在行业标准制修订程序的基础上,根据时间要求简化相关工作环节的工作程序。第五条 市场监管总局信息中心作为行业标准组织协调部门(以下简称组织协调部门),承担组织协调工作,具体包括组织立项、起草、征求意见、技术审查、报批、编号、发布前审核、实施评估、复审等。第六条 为支撑市场监管行业标准的规划指导、科学实施、评审论证等,组建市场监管行业标准化专业技术委员会(以下简称专委会)。组建要求:(一)专委会由总局审查批准组建。组织协调部门负责专委会筹建、委员征集、专委会成立以及专委会委员管理工作并承担秘书处日常工作;(二)专委会委员由总局各司局、各地方市场监管部门、总局直属单位以及与市场监管领域业务相关的行政主管部门、社会团体、企业事业单位、科研机构、高等院校、行业协会等有关方面的专家组成,委员每届任期 5 年,期满后可连任;(三)专委会委员应为单数,不少于 25 人,其中主任委员 1人,副主任委员不超过 5 人。专委会下设秘书处,秘书处设秘书长 1 人,副秘书长不超过 5 人;(四)专委会委员需具有高级及以上专业技术职称,或者具有与高级及以上专业技术职称相对应的职务,熟悉本专业领域业务,具有较高理论水平、扎实的专业知识、丰富的实践经验,掌握标准化基础知识;(五)对不履行职责,无故两次以上不参加专委会活动,或经常不能参加专委会活动及因工作变动,不适宜继续担任委员者,由专委会提出调整或解聘的建议,并推荐增补人选,报总局审核批准。第二章 立项第七条 组织协调部门根据市场监管工作的需要,组织行业标准立项申报、评审,评审结果报总局批准下达和公布行业标准项目计划。第八条 行业标准立项工作包括项目建议申报、项目建议评审、项目公示和项目计划下达四个阶段。第九条 项目建议申报程序(一)根据市场监管工作需要,申报人填写《市场监管行业标准制修订项目建议书》(以下简称《建议书》)(见附件 2),充分阐述拟申报标准目的和意义、范围和主要技术内容、制定周期以及与相关标准间的关系等内容,并附标准草案;(二)申报单位应对《建议书》及标准草案进行审查,审查通过后统一提交组织协调部门,并附《市场监管行业标准制修订项目建议汇总表》(见附件 3)。第十条 项目建议评审方式项目建议的评审方式一般采用会议评审,特殊情况下可考虑采用函审,由组织协调部门组织专委会委员开展评审工作。组织协调部门负责召集专委会委员组成评审专家组,专家组人数一般不少于 7 人,评审专家对《建议书》、标准草案进行充分讨论,并达成专家组意见。需要表决时,应有不少于出席专委会委员的三分之二同意方为通过,并填写《市场监管行业标准制修订项目评审结论汇总表》(见附件 4)。第十一条 项目建议的评审内容评审专家组对项目建议进行评审,评审内容如下:(一)项目建议是否符合市场监管行业标准体系的要求;(二)项目建议的立项理由、技术内容、技术指标、前期准备情况、完成时限和已具备的资源情况是否可行; (三)项目建议是否与现行国家、行业标准或已立项行业标准项目重复;(四)项目建议是否符合总局的其他相关要求。第十二条 项目公示和计划下达组织协调部门组织汇总评审结论,对通过评审的项目进行公示,原则上公示期限为 15 日,对公示无异议或相关异议已处理完毕的项目,总局下达年度标准制修订项目计划,签订《市场监管行业标准制修订项目任务书》(以下简称《任务书》,见附件 5)。必要时可对行业标准承担单位、参与起草单位以及项目计划名称等进行调整。第三章 起草第十三条 组织协调部门根据下达的行业标准项目计划,组织计划的实施,指导和督促行业标准承担单位开展行业标准的起草工作。第十四条 经确定的行业标准承担单位应当制定标准工作计划,成立标准起草组,并确定专门人员负责标准的起草工作。行业标准工作计划应当报组织协调部门备案。行业标准承担单位应当定期向组织协调部门提交标准起草进展情况材料。第十五条 行业标准起草工作包括起草标准(征求意见稿)和《市场监管行业标准编制说明》(以下简称《编制说明》,见附件 6)。第十六条 行业标准承担单位按照标准工作计划,在调研、研究、实验、验证等基础上,提出行业标准(征求意见稿)和《编制说明》并对所制修订的行业标准内容全面负责,《编制说明》内容一般包括:(一)根据分工方案确定起草进度;(二)调研并收集国内外有关的标准、技术规范、试验方法、相关文献、数据等;(三)研究分析国内外相关技术和发展趋势,研究国内市场监管工作有关要求;(四)根据需要,开展技术内容的验证/确认工作;(五)与现行有关法律、法规和标准的关系;(六)重大分歧意见的处理经过和依据;(七)其他应予说明的事项。第四章 征求意见第十七条 行业标准承担单位应向组织协调部门报送行业标准(征求意见稿)及相关材料,组织协调部门进行程序性审查同意后,面向社会公开征求意见。第十八条 征求意见包括征求意见材料的发出、意见收集与处理两个阶段。第十九条 行业标准征求意见材料包括:(一)行业标准(征求意见稿);(二)行业标准(征求意见稿)英文版(必要时);(三)《编制说明》;(四)项目计划任务书;(五)有验证要求的项目,应当提供验证原始材料;(六)涉及专有技术、专利时,应提供声明材料;(七)《市场监管行业标准征求意见表》(以下简称征求意见表,见附件 7);(八)采用国际或国外标准时,应当提供国际或国外标准原文和译文;(九)项目计划内容有调整的,应提供经批复的《市场监管行业标准项目调整申请表》(以下简称《项目调整申请表》,见附件 8);(十)其他需要提交的材料。第二十条 行业标准征求意见程序和要求(一)起草组完成起草工作后,应当将征求意见材料送组织协调部门审核,并附拟征求意见的对象名单。标准应充分征求利益相关方和社会意见。组织协调部门应当对标准的格式、内容等是否符合有关规定进行程序性审查,经审查同意后,由行业标准承担单位组织面向社会公开征求意见,征求意见可采用网络、函询和召开专题会议的形式。征求意见时,应明确征求意见的期限,原则上不少于 30 日。(二)征求意见的对象应在规定期限内回复意见,如无意见也应回复说明,逾期不回复,按无异议处理。在征求意见的期限截止后,起草组应对反馈意见进行归纳整理、分析研究以及对反馈意见进行处理,并提出行业标准(送审稿)、《编制说明》及有关附件、《意见汇总处理表》。如需对行业标准(征求意见稿)进行重大修改,则应再次征求意见。第二十一条 反馈意见的处理起草组应当逐一处理反馈意见,填写《市场监管行业标准征求意见汇总处理表》(以下简称《征求意见汇总处理表》,见附件 9)。《征求意见汇总处理表》中对反馈意见全部采纳的应予注明;对部分采纳或不采纳的应说明理由;对有争议的意见应说明对争议意见的处理结果和理由。第二十二条 行业标准的再次征求意见行业标准(征求意见稿)经征求意见后,若有以下情形之一的,应修改完善后再次征求意见:(一)征求意见时,有 50%及以上反馈意见为“不同意”;(二)根据对反馈意见的处理,行业标准的技术指标和技术路线需要进行重大调整(如标准适用范围、对象、技术路线、技术内容的减少或增加等),且调整申请获得组织协调部门批准同意的。第五章 技术审查第二十三条 行业标准送审程序起草组处理完反馈意见后,形成行业标准(送审稿)及相关材料,经行业标准承担单位依据《市场监管行业标准(送审稿)审查表》(见附件 10)审查送审材料,审查通过后提交组织协调部门。第二十四条 行业标准送审材料包括:(一)《征求意见汇总处理表》;(二)行业标准(送审稿);(三)行业标准(送审稿)英文版(必要时);(三)根据反馈意见重新修改后的《编制说明》;(四)《项目计划任务书》;(五)有验证要求的项目,需提供验证原始材料;(六)函审方式征求意见的,需附《征求意见表》;(八)采用国际或国外标准的,应提供国际或国外标准原文和译文;(七)项目计划内容有调整的,应提供经批复的《项目计划调整申请表》;(十)涉及专有技术、专利的,应当提供声明材料;(十一)其他材料。第二十五条 组织协调部门组织开展行业标准的审查工作。根据需要,组织协调部门可组织对行业标准(送审稿)进行预审,审查方式自定。对于专业性强的行业标准由组织协调部门会同业务司局组织审查。第二十六条 标准的技术审查工作包括材料形式审查、技术审查。第二十七条 材料形式审查(一)组织协调部门应当对已提交的行业标准送审材料进行形式审查,审查不通过的,退回送审单位重新报送;审查通过的,可以编入《市场监管行业标准审查计划》(见附件 11,简称审查计划);(二)组织协调部门根据材料形式审查情况制定审查计划。审查计划应包含审查方式、审查时间和地点、审查委员会的组成、项目计划名称及审查委员会主任委员、审查分组、审查要求等内容。第二十八条 审查方式行业标准的审查方式包括会议审查、函审、会议审查和函审组合三种方式。符合以下条件之一时,可以采用函审方式:(一)技术内容相对简单,需求明确,征求意见无重大分歧,编写较为规范的;(二)已参加过一次审查,但仍有少量材料需补充修改的;(三)其他特殊情况。第二十九条 审查委员会的组成由组织协调部门组建审查委员会。审查委员会设主任委员 1名,审查委员若干名。审查委员优先从专委会委员中确定,根据标准技术内容,必要时可引入外部专家参与评审,一般不少于 7 名。行业标准审查采取回避原则,审查委员不得审查本人为主要起草人的标准草案、送审稿等。第三十条 技术审查依据(一)国家法律法规和强制性标准规定;(二)相关国际组织的协定、条例、手册等内容;(三)GB/T 1.1 等基础性国家标准;(四)市场监管相关专业领域基础标准;(五)市场监管行业的规章制度,行业规定、行业发展规划等;(六)《项目计划任务书》;(七)涉及专有技术、专利等评价材料;(八)经批准的项目计划调整申请表;(九)经审查委员会研究确定的其他审查依据。第三十一条 技术审查的原则(一)符合性:行业标准应符合国家有关法律法规的要求以及《项目计划任务书》约定要求;(二)适用性:行业标准应适应市场监管工作需求和有效实施的各种条件;(三)科学性:行业标准的内容应科学合理,技术类标准验证实验数据应完整可信、管理类标准所反映的市场规律、经济原理等基本合理;(四)规范性:行业标准宜遵照 GB/T 1.1 等基础性国家标准的编写规则,系列标准的结构、文体和术语等应统一。第三十二条 会议审查程序和要求(一)材料分发:行业标准送审材料应在审查会前提交审查委员会委员审阅;(二)组织审查:审查委员会委员听取主要起草人的汇报,审查送审材料,提出质询。主要起草人应回答质询,记录审查委员提出的意见,填写《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》(附件 12),并由审查委员会主任委员确认。审查过程中如有重大事项无法认定,审查委员会主任委员应及时请示组织协调部门;(三)形成审查结论:会议代表的出席率应当不低于三分之二,审查结论经四分之三及以上审查委员同意为通过。审查结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员会主任委员在《市场监管行业标准会审结论表》(见附件 13)签字确认;(四)形成会议纪要:审查委员对审查项目逐一作出审查结论后,形成《市场监管行业标准审查会议纪要》(附件 14)。会议纪要应如实记录审查过程和结论,并于审查会结束后提交至组织协调部门、审查委员会全体委员、行业标准主要起草人、起草单位;(五)行业标准(送审稿)修改:审查会结束后,主要起草人按《市场监管行业标准会审修改意见汇总表》对行业标准(送审稿)进行修改,形成行业标准(报批稿),经审查委员会主任委员确认后报送行业标准报批材料。第三十三条 函审程序和要求(一)发起:组织协调部门审核审查计划,符合要求的下发函审通知,并通知全体审查委员会委员;(二)审查:审查委员根据审查依据和审查内容的要求对标准送审材料进行审查,并在规定的时间内将《市场监管行业标准函审意见表》(见附件 15)反馈至审查委员会主任委员,审查委员在审查过程中可相互沟通,并就标准内容质询标准主要起草人;(三)汇总意见:审查委员会主任委员汇总审查委员意见,并反馈至标准主要起草人;标准主要起草人对行业标准进行修改,填写《市场监管行业标准函审修改意见汇总表》(见附件 16)后报送审查委员会主任委员;(四)函审结论:审查委员会主任委员对修改后的标准进行审核,统计函审意见表决结果,对函审项目逐一做出函审结论,填写《市场监管行业标准函审结论表》(以下简称《函审结论表》)(见附件 17)。送审行业标准有四分之三及以上审查委员同意通过审查的,函审结论为通过审查,函审的回函率应当不低于三分之二。函审结论按本细则第三十四条要求编写。审查委员的反对意见,应在函审结论中明确说明;(五)结果反馈:审查委员会形成《市场监管行业标准函审报告》(见附件 18),经审查委员会主任委员确认后,与《函审结论表》一并提交组织协调部门、审查委员会全体委员、标准主要起草人、标准起草(承担)单位;(六)标准修改:标准主要起草人收到《函审结论表》后,形成标准(报批稿),经审查委员会主任委员确认后报送标准报批材料。全部函审工作最晚应于函审通知下发之日起 60 日内完成。第三十四条 审查结论审查结论包括通过审查和不通过审查两种情况。(一)通过审查:包括通过审查并报批、通过审查但需修改经审查委员会主任委员确认后报批两种结论;(二)不通过审查:包括项目撤销、与其他标准整合、修改后重新审查三种结论。第六章 报批、批准发布与备案第三十五条 组织协调部门统一管理行业标准的报批、电子发布、出版、发行、备案以及标准文本和目录的汇编工作。第三十六条 行业标准报批材料行业标准(送审稿)通过审查后,标准起草组应在 60 日内形成标准报批材料。行业标准报批材料包括:(一)行业标准(报批稿)3 份;(二)行业标准(报批稿)英在问题作出评价的过程。组织协调部门应本着客观公正、公开透明、广泛参与、注重实效的原则开展标准实施评估工作,效果评价可以选择一定数量的标准组织实施。第四十二条 各行业标准承担单位按照组织协调部门列入实施评估范围的标准,组织本单位实施评估工作,分别填写《市场监管行业标准实施评估调查表》,并于每年 12 月 31 日前提交组织协调部门。第四十三条 组织协调部门对实施评估信息进行汇总统计,并公布实施评估统计数据。组织协调部门组织对标准实施评估统计数据进行分析评估,评估结果可作为标准复审的依据。第八章 复审第四十四条 组织协调部门适时组织进行行业标准复审。标准复审周期一般不超过 5 年。第四十五条 行业标准复审工作分为初评、复评、公示、发布复审结论四个阶段。第四十六条 标准复审的依据如下:(一)是否符合国家相关的法律法规、规章制度等文件要求;(二)是否符合国家产业发展政策,对提高经济效益和社会效益是否有推动作用;(三)是否符合国家大政方针、政策措施,是否对规范市场秩序有推动作用;(四)是否符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策;(五)是否同国家标准有矛盾;(六)标准的内容和技术指标是否反映当前技术水平、经济水平和公共利益诉求;(七)是否符合总局提出的其他要求。第四十七条 标准复审结论标准复审结论分为以下三种:(一)继续有效:标准全部技术内容合理,与现行法律法规无抵触,仍能满足当前市场监管行业发展需要的;(二)修订:标准修订后才能适应市场监管行业发展需要,或局部与现行法律、法规和相关国家标准不一致的;(三)废止:技术内容不再适用于市场监管行业发展需要,或者与现行国家标准内容、要求重复,或者与现行法律法规
  • 专家:组建食药监管总局 应注重制定食药安全标准
    国家食品药品监督管理局。记者顾展旭、庄小龙 摄   整合食品安全办、食品药品监管局、质检总局、工商总局的职责   新华社北京3月10日电 根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。   现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全委员会,具体工作由食品药品监管总局承担。食品药品监管总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。同时,不再保留食品药品监管局和单设的食品安全办。   为做好食品安全监督管理衔接,明确责任,方案提出,新组建的国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。农业部负责农产品质量安全监督管理。将商务部的生猪定点屠宰监督管理职责划入农业部。   方案的说明指出,改革后,食品药品监督管理部门要转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用,建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制,充实加强基层监管力量,切实落实监管责任,不断提高食品药品安全质量水平。   【委员声音】   应该注重制定 食药安全标准   全国政协委员、全国工商联副主席、北京市副市长程红表示,新组建国家食品药品监督管理局非常好,把工商、质监等职能都合并过来。建议日后更加注重食品药品安全标准的制定。卫生和计生委负责食品安全和风险评估的制定,食品是否安全不是肉眼能看出来的,因此,国家级的食品安全管理部门,应该把标准的制定放在重要的位置。   【专家解读】   有利于对安全事故集中执法   针对国务院将组建国家食品药品监督管理总局,国家行政学院公共管理教研部教授李军鹏昨日在接受本报记者采访时说:“改革把食品安全很多监管环节全部整合,有利于更好地解决食品安全从源头到市场流通的监管。”   此次改革将管理的环节集中起来统一归口一个部委管理,使得无论是在食品安全的监测,还是生产和流通环节的监管能有统一归口,杜绝了以前多头监管、分散监管导致职责不清、效率低下等问题,“监管的效果和水平会有较大提升。”李军鹏说。   李军鹏说,比如,此前遇到一个食品安全领域的事件,即使相关部门已经获得了信息,但从事件的监测、风险评估到应急处理一般需要很长的周期,需要各个职能机构的协同才能最后处理,“之前生产流通和消费环节的检测分散在不同部门,改革后将工商、质监等部门的食品安全监管队伍和检测的机构全部划归新的食品药品监督管理部门,从人员配备上来说更有利于集中执法,也有利于统一检测。”   中国行政体制改革研究会副会长、国家行政学院教授、北京大学政府管理学院博士生导师、中国(海南)改革发展研究院政府改革研究中心主任汪玉凯也表示,目前食品药品安全监管方面涉及的环节较多,有些标准矛盾、冲突,政出多门的现象突出,整合食品药品监管职能,“让原来各部门间存在的重叠职能合并同类,相同职能尽量交给一个部门管,既避免职能交叉,又能理清权责,防范扯皮现象。”   “食品药品监管总局的成立,着重体现了民意。”中国政法大学副校长马怀德表示,“食品药品的监督管理体制几经周折。这个机构原来是卫生部下属药品管理局,在2003年机构改革中独立出来,变成食品药品监督管理局,是卫生部直属局。在上一次机构改革中,考虑到刚刚通过的食品安全法,又变成卫生部的二级局,也是归口管理局,与卫生部之间有分有合。”   马怀德指出,根据食品药品安全法的规定,正部级单位国家食品安全办公室作为国家食品药品安全委员会的办事机构也同时出现。“这样就出现了食安办和食品药品监督管理局的复杂关系。一个是副部级,一个是正部级,都在负责食品药品安全问题却很难划分清各自职能。这次改革将两个部门合在一起,成立正部级的食品药品监督管理总局,目的还是为了回应民意,回应公众对于食品药品安全问题的担忧和要求进一步加强监管的愿望。”
  • 《GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定》标准修订观
    随着技术的发展,国家标准也在不断更新,岛津助您快速使用新标准,缩短方法开发、验证的时间。ICPMS在食品标准中应用越来越多,GB 5009.17的修订将会进一步简化食品中重金属的检测。《GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定》标准修订观  近日,卫健委网站公布了乳粉等6项食品安全国家标准的征求意见的通知,其中包括《食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定(征求意见稿)》。该征求意见稿是对现行的食品安全标准《GB 5009.17-2014食品中总汞及有机汞的测定》有效的补充及完善。方法修订后,食品行业采用ICP-MS进行多元素同时测定应用范围变得更广、更方便。 本次标准修订的主要内容 01 食品中总汞的测定增加直接进样测汞法为第二法引用GB5009.268中的电感耦合等离子体质谱法为第三法修订了原子荧光光谱分析法和冷原子吸收光谱法中部分内容 02 食品中甲基汞的测定增加液相色谱-电感耦合等离子体质谱法为第二法,适用于食品中甲基汞的测定。原有的第一法进行了方法线性范围修订,增加分离度确认,增加了稻米、食用菌基质样品的适用性。 03 涉及的食品及其限量值岛津应对解决方案   岛津ICPMS-2030系列独有的智能软件、创新的八级杆碰撞反应池、低的氩气消耗等特点非常适合于食品等样品的高灵敏度元素总量测定。   全惰性的液相色谱仪与ICPMS-2030系列的联用,非常适合于汞形态的分析,惰性的液相可以进一步降低汞元素的残留,清洗、测定更加便捷。岛津ICPMS-2030系列 应用实例:LC-ICPMS测定食用菌中形态汞 01 实验条件表1 液相色谱LC-20Ai条件 表 2 ICPMS-2030条件 02 实际样品、标样分离叠加图图 1 香菇、姬松茸、羊肚菌、竹荪、牛肝菌、鸡枞菌样品及加标谱图 03 实际样品测定结果表 3食用菌中形态汞测定结果(μg/kg)N.D.:未检出   采用ICPMS-2030系列可以一次性将包括汞在内的多元素同时检测,LC20Ai-ICPMS-2030系列可以实现包括汞在内的元素进行形态分析,不管是总量测定还是形态分析,岛津ICPMS-2030系列均可提供完备解决方案,助您快速使用新的标准,提高工作效率。
  • 市场监管总局计量司发布《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》
    为贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境的部署要求,进一步规范和加强标准物质管理工作,市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》,形成了《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见并说明理由,请于2024年6月11日前将单位盖章或个人签字的修改意见通过以下途径和方式反馈市场监管总局: 一、通过电子邮件发送至jlslzc@samr.gov.cn,邮件主题请注明“《标准物质管理办法(修订征求意见稿))》修改意见”。 二、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局计量司(邮政编码:100088),并在信封上注明“《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》修改意见”字样。 三、通过传真发送至010-82260124,并在传真件上注明“《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》修改意见”字样。 附件: 1.《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》. 标准物质管理办法(修订征求意见稿).pdf 2.《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》修订说明. 《标准物质管理办法(修订征求意见稿)》修订说明.pdf市场监管总局计量司 2024年5月11日
  • 定个标准给包装
    食品包装材料国家标准的制定逐渐走入一个套路—新标准的制定和修订源于一起事故,标准的作用除了预防,更多的是在亡羊补牢。   拆开兰州市定西县佳鹏食品厂的薯片包装袋,就像走进了一间刚刚装修好的屋子,气味刺鼻。“从原料到设备都检查了,就是不知道是什么问题。”面对仓库里被召回的640箱薯片,分管销售的江瑞锦试图搞清楚“味”从何来。   半个月之后,兰州大学化学实验室的朋友告诉江瑞锦,怪味来自包装袋 1个月后,甘肃省产品质量检验中心确定,怪味源于残留在包装袋上的苯 3个月后,兰州市展开了食品包装袋溶剂残留的专项抽查,7个样品中就有5个超标,随后,抽查范围扩大至全国。   一年半后,国家执行了一份包装材料的“白皮书”,名为GB/T10 0 05《双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋卫生标准》,这是国家食品包装标准中,为数不多的一次强制执行。   苯残留,超出国家标准10倍   2005年1月,佳鹏食品厂刚刚建厂,薯片是厂里准备主推的产品之一,谁也没想到,第一批薯片还没出厂就因为有怪味被拦了回来,“我们就是想试试包装袋好不好撕开,谁知道一撕开有股很浓的怪味”。   江瑞锦跟厂里其他职工一样,认为问题一定出在原料、调味料或者生产设备里,于是“从里到外,检查了个遍”。厂方全面的检测,居然没有结果,江瑞锦开始尝试其他可能性。“有个朋友在兰州大学搞化学的,我们就让他帮忙检测了一下”,结果—问题出在包装袋。   这让所有人都很吃惊,一直以来大家都关注袋子里的东西,却忽略了包裹食品的袋子。   包装袋是找虹雨塑料彩印公司定做的,江瑞锦以为打个电话过去问问就行了,没想到,这通电话让她接下来成了市质量技术监督局、省产品质量检验中心的常客。虹雨塑料彩印公司在兰州市算是规模比较大的,手上的订单就没少过,佳鹏食品厂之所以找他们合作,就是为了买个保险,“我们多次和他们交涉都没有结果”,这让江瑞锦决定像兰州市质量监督局稽查大队投诉。   调查展开。江瑞锦没有亲眼见证在甘肃省产品质量检验中心食品检验室的那7个小时,但气象色谱分析仪和5个研究员对工作台上的样品的分析结果显示,包装袋上每平方米苯的残留量达到9.7毫克,而国家规定的标准是不超过3.0毫克。“这个样品,基本上是国家要求允许量的3倍左右,属于严重超标。”质检中心的工程师祖新说。   相比“怪味”,苯严重超标会致癌,这连江瑞锦都知道。20 03年,国家在1998年颁布的塑料复合包装膜标准的基础上,特别增加了一项限制苯残留的具体指标值—每平米不得超过3毫克,将风险尽可能降低。   之所以允许在食品包装材料的印刷油墨中添加甲苯溶剂—这类国家规定的二类致癌物质—是因为苯在印刷的过程中可以帮助油墨稀释和干燥,也就是容易上色、快干,薯片袋其实是由3层膜粘合而成,国内很多食品都是拿这种复合膜包装的,一旦甲苯溶剂使用过量,就会渗透到包装袋里。   “这可能不是个案”,质监局的稽查员意识到。距离事发时间3个多月,4月26日,一次全市范围内的专项抽查立即展开,7家生产复合型食品包装膜的塑料彩印企业,每一家企业都分别抽取了2份样品进行送检,一份送往甘肃省产品质量检验中心,另一份寄往位于成都的国家包装制品质量检验中心。   分析结果再一次震惊了质监局。情况最严重的一家企业森杰塑料印刷公司送检的样品,苯残留甚至超出国家标准10倍,这几乎相当于让消费者吃下剧毒,而这家企业生产的正是奶粉的包装袋。6020 0个运往青海的超标包装袋被迅速召回扣缴,“如果它投入使用了,那引起的后果就不可想象了”。   有了事故,才有了标准   超出国家标准10倍,这个结果让抽检行动由一个市上升到全国范围。甘肃、青海、浙江、江苏4省的十几家塑料彩印企业成了第一批抽查对象。在这之前,国家质监局从来没有针对食品包装苯超标这一项开展过专项抽查。   “以前质检机构没有测这个苯含量,到底里面含量多少我不知道,是不是超标我也不知道。”森杰公司经理说。以往食品包装的抽检主要针对横向拉力、竖向拉力、均匀程度、着色各方面,就是“苯残留”没有检验过。   2006年6月,佳鹏食品厂的薯片重新包装上市。江瑞锦对新一批的薯片包装袋十分放心,因为国家标准重新修订,并且已于2006年5月强制执行。   “在此之前,中国食品包装材料的标准大部分是推荐标准,不是强制性标准。对于一些国家推荐执行、供企业参考的标准,以及一些行业和企业内部标准,大家惯性的思维是‘退一步再说吧’。”GB/T10005 号国家标准制定委员会行业专家组成员顾庆红说。直到薯片包装袋里的怪味“传遍”全国,行业内的人才意识到,制定一个GB打头的食品包装材料标准,并且强制实施是十分必要的。   “我们有一些相关标准,但是都是一些推荐性的标准,企业可以执行也可以不执行。”国际食品包装协会秘书长董金狮解释。2006年的新标准中,“新标准是所有食品包装材料生产企业都必须执行的”。   董金狮所说的“必须执行”是由国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司相关产品处联合地方的营养与食品安全研究所说了算。2009年11月,卫生部等7部委发出了《关于开展食品包装材料清理工作的通知》,这次大清查,被董金狮喻为“包装行业的地震”。其中,“可用于食品包装材料的物质名单”、“禁止用于食品包装材料的物质名单”的审批就是由产品处和研究所主要负责。   不是“推荐”和“参考”,这个国家标准是“强制执行”,并被反复修改。   “4年改了4次。”董金狮4次都参与了相关的监督执行和宣传,“先是变成强制性标准,然后明确规定包装袋上苯溶剂以及混合溶剂的残留量。2006年的时候是苯溶剂残留不允许超过3毫克,2007年的时候变成2毫克,2009年8月份的时候已经修订成了0.01毫克。”   不幸的是,GB/T10005 号国家标准的诞生过程接下来被复制。2009年上半年的“毒餐具”事件催生《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》的修订,而在此之前,20年未变。食品包装材料国家标准的制定开始走入一个套路—新标准的制定和修订源于一起事故,标准的作用除了预防,更多的是在亡羊补牢。   安全攻关, 还是安全公关?   江瑞锦当年投诉后产生的影响一直延续至今,食品包装新标准纷纷出台,只是有些包装标准的执行往往一波三折。例如,也是在2005年事发,同样有致癌危险的“PVC保鲜膜”事件之后,国家对保鲜膜进行分类,并明确使用时的条件,新标准原定于2009年12月1日实施,但现在推迟至2010年9月1日。与保鲜膜相比,“包装袋苯残留”事件还算幸运,2005年事发,一年半之后就有相应标准出台。   “11月30号的时候,国家标准委的网站上挂了一条‘推迟执行’的消息,标准经过几方征求意见,质检总局与国家标准委批示,4月的时候就公告了,为什么推迟?因为好多企业做不到!”董金狮得知这个消息的时候有些气愤,“中华全国工商业联合会代表企业说‘做不到’,理由是标准内容没学习,不理解。”标准的制定和执行在董金狮看来比想象难,公告的标准可以因为一句“不知道”就推迟。   十几年从业经验的董金狮遇到过很多类似情况。“为什么有些标准是推荐执行,不是强制标准,因为有些材料企业用不起,消费者可能也买不起。”以包装袋印刷油墨为例,我国也使用环保型油墨,比如乙醇类、大豆油、天然植物还有水性油墨,“但成本就要高10%,像日本就禁止使用含苯油墨,成本方面它有补贴。”不久前刚参加过世界食品包装安全研究会的董金狮说。   “其实,当年那次事件还有一个承印商在浙江,有很多人不知道,虽然执法查处了,但是不让报道。”虹雨公司薯片袋超标事件,董金狮也参与调查过,“有时候他们要顾全整个行业,你一个企业出了问题,可能整个行业受牵连,垮掉了,这样的事情可能走内参就完了。”   在整个监管过程中,除了质检机构、企业、行业和科研院所的专家,还有一群人的身份让董金狮头疼—“公关公司”。公关公司的“攻关”对象主要有三个,当事人、政府、媒体。   “我就被‘攻关’过!”董金狮曾因是包装安全事件的揭发者,被公关公司找过。不要发布对企业和行业不利的言论,就是公关公司的工作内容。对于政府和媒体,采取的“攻关”方式也是一样。
  • 德国如何制定农用地土壤污染管控标准?——专访环境保护部环境保护对外合作中心工程师李佳
    p   为加强农用地、建设用地土壤环境管理,落实《土壤污染防治行动计划》相关要求,环境保护部近日组织编制了《土壤环境质量 农用地土壤污染风险管控标准(试行)(征求意见稿)》《土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(征求意见稿)》。那么,国际上的发达国家如何制定土壤环境标准,采取哪些制定方法?以德国为例,本版特刊发相关报道,以飨读者。 /p p   中国环境报:为什么要研究德国土壤污染标准? /p p   李佳:德国于1998年3月17日颁布了《联邦土壤保护法》,1999年配套生效了《联邦土壤保护和污染地块条例》,建立了土壤污染风险评估和治理修复的统一方法和标准,是世界上较早颁布土壤保护法案的国家之一。经过长期发展和完善,德国在农用地土壤污染标准制定和应用方面积累了丰富的实践经验。我国自1995年颁布土壤环境质量标准以来,在农用地土壤污染风险管控标准和法规制度建设方面的工作相对滞后。借鉴德国在农用地土壤污染标准制定和实施方面的成熟经验,有助于推进我国相关工作有序开展。 /p p   中国环境报:德国土壤污染标准如何划分? /p p   李佳:德国在《联邦土壤保护和污染地块条例》中详细规定了预防值、触发值、行动值3类土壤污染标准的用途。超过预防值意味着未来有可能产生土壤污染问题。超过触发值则需启动调查评估程序以判断土壤污染是否存在风险。超过行动值则意味着风险影响人类健康或环境,应当采取行动消除风险。此外,德国还建立了年土壤污染负荷清单,限定了土壤作为受纳体在一年中通过所有途径可消纳的污染物种类和数量。 /p p   由于预防值与土地利用方式无关,而触发值和行动值对于农用地土壤污染风险管控具有重要意义,因此我们主要围绕德国土壤污染触发值和行动值进行研究。 /p p   中国环境报:德国标准的保护目标是什么? /p p   李佳:触发值和行动值以保护人体健康、保护农产品质量安全为主要目标。其中,儿童游乐场地、住宅用地、公园和娱乐用地、工业和商业用地等建设用地主要考虑“土壤污染物——人类”的直接接触暴露途径 农用地主要考虑“土壤污染物——作物”的迁移及吸收暴露途径。此外还考虑“土壤污染物——地下水”的淋溶暴露途径。 /p p   中国环境报:德国标准制定的原则是什么? /p p   李佳:德国在制定触发值和行动值时,首先考虑地块的用途,提倡遵循简化暴露途径、考虑生物有效性等原则。特别强调土壤污染标准制定时要与土壤样品采集和分析测试等相关技术规定相统一。对于未制定标准的污染物,德国规定可以采用相同的技术推导方法进行风险评估。 /p p   中国环境报:在制定农用地标准过程中,德国有哪些创新做法? /p p   李佳:为了建立土壤和作物之间重金属迁移关系,德国联邦环境部建立了“TRANSFER”数据库,包含从大约120种不同作物类型、部位,以及各种土壤提取物质的组合中得出的32万对土壤、作物重金属浓度数据。数据库仅评估大田实际获得的土壤/作物数据,删除了盆栽试验数据、重金属盐应用测试等人工干预条件下获得的数据结果。 /p p   对“TRANSFER”数据库中每对数据的土壤重金属浓度——作物重金属浓度(干重)统计学关系进行分析,判断其相关性。对于高相关性的重金属污染物,通过给定的作物可允许最大重金属浓度,反向推算出土壤中重金属的浓度水平,并由此得出20%、50%或80%的作物可能超标的可允许最大土壤重金属浓度。对于低相关性的重金属污染物,则酌情加大可允许最大土壤重金属浓度。 /p p   中国环境报:德国农用地土壤污染标准制定方法对我国有哪些启示? /p p   李佳:随着我国土壤环境管理能力的提升和社会公众的关注,原有的相关标准无法满足我国农用地土壤环境复杂多变、各地污染情况轻重不一的实际管理需要。德国农用地触发值和行动值在概念和保护目标上,符合我国当前制定农用地土壤污染风险管控标准的部分要求,其农用地触发值和行动值的推导方法对我国农用地土壤污染风险管控标准的制定具有较高的参考价值。 /p p   此外,我国应加强农用地土壤污染风险管控标准的基础研究。制定完善农用地土壤污染风险管控标准研究中长期发展路线图,建设一批基础研究实验室和试验平台,充分做好“土壤污染物——农作物系统”生态毒理学、生物有效性等研究,建立完善统一的农用地土壤污染风险管控数据库,为我国土壤环境质量标准体系的完善奠定科学基础。 /p p   同时,建议环保部门加强与国土资源部、农业部、卫生计生委及水利部等部门的分工协作,推动各部门加大农用地土壤污染风险管控相关政策、标准的支持力度,如进一步完善我国食品中污染物限量标准等。 /p
  • 市场监管总局发布《关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见(征求意见稿)》
    为贯彻执行《中华人民共和国标准化法》有关规定,深化落实《国家标准化发展纲要》,加强标准制定与实施的监督工作,提高标准实施效益,充分发挥标准基础性、引领性作用,市场监管总局起草了《关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见: 一、通过登录国家市场监督管理总局官方网站(网址:http://www.samr.gov.cn),在首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 二、通过电子邮件发送至shifutao@samr.gov.cn,邮件主题请注明“关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见公开征求意见”。 三、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局标准创新司(邮政编码:100088),并在信封上注明“关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见公开征求意见”字样。 意见反馈截止日期为2024年5月13日。 附件: 关于加强标准制定与实施监督工作的指导意见(征求意见稿)市场监管总局 2024年4月12日
  • 8项仪器相关国家标准即将宣贯
    p   分析测试仪器国家标准是仪器性能测试的重要依据,为帮助相关技术机构、检验机构及相关行业及时了解相关标准的修订情况,准确把握相关分析仪器国家标准的核心内涵和技术要求,提升行业合规能力和水平,SAC/TC481定于2018年11月15日在北京召开“分析仪器性能测定术语”等8项国家标准宣贯会。 /p p   即将宣贯的八项标准涉及了多项仪器检测方法和仪器性能测定方法:仪器检测方法包括多接收电感耦合等离子体质谱法、气相色谱-电子捕获检测器法等;仪器性能测定方法包括原子荧光光谱仪、气相色谱-单四极质谱仪、液相色谱-串联四极质谱仪、十八烷基键合相高效液相色谱柱、四极杆电感耦合等离子体质谱仪等仪器类别。详细情况如下: /p p style=" text-align: center " img title=" 微信截图_20181101103259.jpg" alt=" 微信截图_20181101103259.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/96a23d46-f223-4763-bdc5-e91663ce68b5.jpg" / /p p   举办单位:全国仪器分析测试标准化技术委员会(SAC/TC481) /p p   宣贯教师:标准制订人 /p p   培训时间及地点: /p p   时间:2018年11月15日全天会议 /p p   地点:北京外国专家大厦一层会议室 /p p   酒店地址:北京市朝阳区北四环中路华严北里8号院 电话:010-82858888 /p p   详细内容请见附件: img style=" margin-right: 2px vertical-align: middle " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 2018年TC481 分析仪器 国家标准宣贯会(2).pdf" style=" color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201811/attachment/15874912-878c-4dd6-8693-f8722af2e616.pdf" 2018年TC481 分析仪器 国家标准宣贯会.pdf /a /p
  • 标准进程再进一步 两项拉曼光谱相关国家标准即将宣贯
    p   拉曼光谱测试结果的准确性、一致性是国内/国际间科研交流、对等贸易等不可或缺的坚实基础。同时仪器性能的标准化能够大大助力我国拉曼光谱仪器产业的质量提升,增强国产仪器的市场竞争力。对拉曼光谱而言,相关标准的滞后也在一定程度上限制了该类仪器的推广应用,不过现在情况已经有了一定的改观,一系列的标准制定工作正在加紧进行中。 /p p   比如,2018年4月15日,由福建省计量科学研究院起草的《便携式拉曼光谱快速检测仪校准规范》JJF (闽) 1085-2018正式批准发布,2018年6月15日起实施,本规范为首次制定 2018年7月26日,国家标准委发文征求意见,拟立项685个国家标准项目中,《拉曼光谱仪通用规范》在列。 /p p   日前,中国计量院发布国家推荐性标准宣贯会的通知,将对GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》及GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》两项国家标准进行宣贯。 /p p   据悉,由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口的国家推荐性标准GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》已于2016 年12 月13 日发布,并于2017 年7 月1 日起实施。GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》已于2018 年3 月15 日发布,并将于2018 年10 月1 日起实施。两项标准均为首次制定实施,对拉曼光谱仪器结构、测试方法、校准方法等做了详细规定。 /p p   详细内容请见会议通知: /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20180906/470823.shtml" target=" _blank" strong 关于举办GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》等国家推荐性标准宣贯会的通知 /strong /a /p p & nbsp /p
  • 标准化工作导则之标准制定程序通过审查
    全国标准化原理与方法标准化技术委员会(SAC/TC286)2009年年会于2009年底在北京召开,全国标准化原理与方法标准化技术委员会委员、顾问及有关专家共24人出席了会议。   会议由标委会副主任委员张宇春主持。标委会副秘书长逄征虎代表秘书处向大会做了全国标准化原理与方法标准化技术委员会2009年工作总结,从标准制修订与宣贯培训、标准学相关研究、对我国标准化政策提供支撑和国际交流与合作等方面介绍了标委会2009年的工作成果,提出了下一年度工作设想。与会委员就工作报告进行了讨论,并对标委会今后的工作提出了建议:希望进一步加大标准的宣贯力度,特别是对GB/T 1.1的宣贯 要有规划、有目标的开展标准化教育和学科建设研究。会议通过了该工作总结。   委员和专家们特别指出:理论的成熟和发展,是一个学科成熟与进步的标志。而标准化原理与方法正是标准学学科理论的重要组成,这就决定了全国标准化原理与方法标准化技术委员会有其特殊的使命,除了在积极开展标准制修订和科研工作的同时,还应逐步推动标准化原理与方法的建设,为标准化事业提供“方法论”。   随后,标委会副主任委员强毅主持审查了国家标准《标准化工作导则 第2部分:标准制定程序》(送审稿),该标准的发布将代替GB/T 16733—1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》。标准主要起草人赵文慧代表工作组介绍了标准编制情况,委员们对标准逐句逐条地进行了审查。委员们充分肯定了工作组的成绩,认为该标准在合理继承现有管理要求的基础上强调了标准制修订活动中的文件控制,细化了技术委员会在制定程序中的任务。对标准制定程序各环节及相关文件的要求合理,可操作性强,对进一步规范标准制定程序具有重要意义。在提出了若干修改意见后,与会委员一致同意通过对该标准的审查,并要求工作组修改后形成报批稿上报国家标准化管理委员会作为推荐性国家标准批准发布。
  • 海仪所制定首个海洋团体标准落地 开拓海洋观测
    日前,由山东省科学院海洋仪器仪表研究所(以下简称“省海仪所”)制定的中国标准化协会第一个海洋团体标准——《拼装式海洋环境锚系浮标标体》顺利通过审查。  作为国家海洋技术转移中心专业领域分中心,省海仪所一直从事海洋监测技术研究和产品开发工作,建成了从岸基、近海到深海大洋,从空中、水面、水下到海底的立体观测研究体系 形成了从技术研究、成果转化到产业化生产为一体的研发、转化、生产链条。此次通过审查的《拼装式海洋环境锚系浮标标体》充分考虑了海洋浮标的研制、生产、使用、质量评价的实际情况,具有先进性和适用性,对开拓我国海洋观测及促进浮标行业发展具有重要意义。第一个海洋团体标准的制定是国家海洋技术转移中心贯彻落实国办《促进科技成果转移转化行动方案》的有效举措,对开展科技成果转化为技术标准试点,推动更多应用类科技成果转化为技术标准进行了有益探索和尝试。  团体标准是由团体按照团体确立的标准制定程序自主制定发布,社会自愿采用的标准,是市场自主制定的标准之一,侧重于提高竞争力。为增加标准的有效供给,支持专利融入团体标准,推动技术进步。
  • 中国已牵头制定四项粮食国际标准
    “目前,我国已牵头制定《小麦规格》《玉米规格》等4项国际标准,并正在制定《谷物储存技术指南》等5项国际标准项目,可以说,我国已成为粮食国际标准体系的重要建设者、贡献者和引领者。” 国家粮食和物资储备局标准质量中心主任王耀鹏介绍。  日前,由国家粮食和物资储备局联合重庆市人民政府主办的2021年全国食品安全宣传周粮食质量安全宣传日主会场活动在重庆举行,主题为“强化粮食标准引领和质量监管,确保‘舌尖上的安全’”。  作为粮食生产消费和贸易大国,我国粮食标准化工作日益受到国际社会的广泛关注。近年来,国家粮食和物资储备局与各有关部门、地方各级人民政府一道,认真抓好粮食质量安全工作,粮食标准化工作取得新突破。2020年制定、修订了33项粮油标准,申请立项25项国家标准,下达48项行业标准制修订计划,标准引领作用得到有效发挥。  王耀鹏向记者举例:“《大米》国家标准通过加工精度指标调整,现在的总出米率大约提高了1.25%,促进了节粮减损。另外,我们首次组织开展粮油产品企业标准‘领跑者’活动,发布了30家企业的48项企业标准为‘领跑者’,有效推动了粮食产业的高质量发展。”  确保“舌尖上的安全”,要加强粮食质量安全监管。据介绍,针对小麦、稻谷等主要粮食品种,全国每年累计监测样品数量超过40万份,对储存环节粮食每年组织开展库存粮食质量监测抽检,严把出入库粮食质量关。与此同时,全国粮食质量安全检验检测能力实现跨越式提升。  王耀鹏表示,“十三五”期间累计检验粮食样品超过250万份,为贯彻落实“四个最严”要求,强化粮食质量安全监管,守护好广大人民群众“舌尖上的安全”提供了有力保障。  国家粮食和物资储备局党组成员、副局长梁彦表示,“十四五”期间,国家粮食和物资储备局将坚持绿色导向、标准引领和质量监管,组织制定、修订并实施粮油相关标准,强化粮食质量检测、监测,充分发挥各级粮食质量安全检验监测机构在保障粮食质量安全方面的重要作用。  本次活动集中展示了国家粮食和物资储备局及粮食行业近年来在强化粮食标准化和质量安全监管制度建设、开加快粮油标准制修订、促进粮食标准国际交流合作、加强粮食质量安全监测、深入推进优质粮食工程粮食质量安全检验监测体系建设等方面取得的成效。  同时,通过现场发放科普手册、专家讲解粮食检验技术、重庆地方特色粮油产品展示等多种形式,向广大市民宣传普及食品安全和粮食质量安全知识,呼吁广大消费者增强粮食质量安全意识,安全消费、健康消费、绿色消费,收到了良好效果。
  • 江分仪器参与制定9项国家标准
    近日,国家质检总局发布了江苏江分电分析仪器有限公司起草的硫氮元素测定仪国家标准,该项技术填补了国内空白,为我国分析仪器行业占据国际市场搭建了平台。   这已是该公司3年中起草的第9项国家(行业)标准。谁能想到,就在9年之前,作为姜堰市的老国营企业,江分电分析仪器公司负债700多万元,面临着倒闭的命运。   “尽管我国已加入WTO,但电分析仪器行业还使用着旧国家标准,而旧国家标准与国际标准存在很大差距。因此,国内企业不仅走不出国门,连国内市场也 “丢城失地”,美国UNTAK公司和日本三菱公司占据我国90%的市场。”江分仪器公司副董事长袁普俊介绍。   为了让产品尽快与国际接轨,2001年,江分仪器公司筹集300万元专项基金,成立了由12名技术人员组成的国际标准紫外荧光硫测定仪攻关小组。同时,他们还通过专利转让、顾问服务、部件承包等形式,与美国UNTAK公司、日本三菱公司“联姻”,引进国际先进技术。在一年的时间里,攻关小组先后到上海、四川、大连等地做了2000多次现场实验,解决了高温气体脱水、紫外荧光检测等难题,研制出了我国第一台国际标准型硫氮元素测定仪。   2007年初,国家标准委员会指定江分公司制定硫氮元素测定仪行业标准。经过两年的数据对比,该公司终于在实验方法、检验规则等7个方面拿出了标准,并通过了国家专业审核。此外,该公司还受国标委委托,先后投入100多万元,参与了质谱检漏仪、自动闭口闪点仪、微量水分测定仪等8个国家和行业标准的制定,这些标准已被国家有关部门发布实施。   随着产品的升级换代,江分仪器公司焕发出前所未有的活力,目前年销售达到6000多万元,经济效益比9年前翻了四番。   该公司产品出口日本、苏丹、香港等7个国家和地区,并成为国家分析仪器标准化技术委员会理事单位。去年,公司建成院士工作站,获得国家实用新型专利60多项。   全国工业过程测量和控制标准化技术委员会委员吴荣坤认为,江分仪器公司参与制定的9项国家和行业标准,满足了中石油、中石化、中海油等大型国企与国际接轨、设备更新的需求,推动了我国电分析仪器行业的快速、健康发展。
  • 浙江省市场监管局发布省地方标准《固定污染源废气 氯气的测定 离子色谱法》
    浙江省市场监督管理局拟批准发布《固定污染源废气 氯气的测定 离子色谱法》长江三角洲区域地方标准,根据《浙江省标准化条例》的规定,现将拟批准发布的报批文本予以公示,公示期2023年5月9日至2023年5月16日。有关单位和个人如有意见建议,可通过来信、来电、来访等形式,向浙江省市场监管局标准化处反映。单位反映的意见建议请加盖单位公章,个人反映的请署真实姓名。逾期不再接受意见建议。联系地址:浙江省杭州市莫干山路77号(省市场监管局标准化处),联系电话:0571-89761453,传真:0571-89761453,电子邮件:zjbz2012@126.com。附件: 《固定污染源废气 氯气的测定 离子色谱法》(公示稿).pdf2023年5月9日
  • “恰到好处”的标准——石油产品分析新标准宣贯会举办
    仪器信息网讯 2021年7月15日,在陕西省西安市,第二届全国石油化工分析测试技术暨第十二届全国石油化工色谱学术报告会正式拉开了序幕。本次大会由中国石油学会石油炼制分会主办,中国石化石油化工科学研究院和北京理化分析测试技术学会共同承办,汇集了中国石油化工领域的专家、企业代表以及仪器公司相关技术人员等。15日上午,“石油产品分析新标准宣贯会”举行。宣贯会现场全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会副秘书长 张建荣教授张建荣为我们介绍了全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会(以下简称标准化委员会)的六个分析室委员会、秘书处以及目前国家标准体系等情况。此外,国家能源局对标准化委员会提出了在团标制定方面的工作要求,标准化委员会将承担石油化工相关的团体标准制定工作,近期也将举行启动会。另外,张建荣还预告了10月份更大规模的标准宣贯会。宣贯会分别由中国石化石油化工科学研究院首席专家徐广通教授和张月琴副研究员主持,相关标准的主要起草人对标准进行了解读。中国石化石油化工科学研究院首席专家徐广通教授主持宣贯会中国石化石油化工科学研究院 王亚敏中国石化石油化工科学研究院王亚敏对NB/SH/T 0230-2019 《液化石油气组成的测定 气相色谱法》标准进行解读。NB/SH/T 0230是 GB 11174-2011《液化石油气》要求的组成测定的试验方法,而NB/SH/T 0230-1992 技术标准较为落后,不适应现有需求,于是就有了新版NB/SH/T 0230-2019。对比NB/SH/T 0230-1992,NB/SH/T 0230-2019扩大了适用范围,可用于烃类和含氧化合物的组成测定;改变了样品进样模式,采用液体阀或闪蒸仪进样,新的进样技术提高了进样的“保真性”和重复性;重新修订了方法定量校正因子;重新建立了方法精密度数据等。总体来说,新标准为不同规格的液化石油气组成的测定提供了一个较好的分析方法。中国石化石油化工科学研究院 张月琴中国石化石油化工科学研究院张月琴对NB/SH/T 0991-2019《汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱-氮化学发光检测法》进行解读。含氮化合物含量过高会造成催化剂中毒,车用汽油产品质量差等,汽车尾气含氮排放将造成大气污染,所以非常有必要建立一套测定汽油中苯胺类化合物的标准方法。目前,国内测定汽油中苯胺类化合物的相关标准如下表所示:GB/T 33648-2017车用汽油中典型非常规添加组分的识别与测定 红外光谱法GB/T 33649-2017车用汽油中含氧化合物和苯胺类化合物的测定 气相色谱法GB/T 32693-2016汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱质谱联用法NB/SH/T 0994-2019汽油中含氧和含氮添加物的分离和测定 固相萃取-气相色谱-质谱法NB/SH/T 0991-2019汽油中苯胺类化合物的测定 气相色谱-氮化学发光法检测法不同的检测方法都有其独特的特点以及不同的检出限,NB/SH/T 0991-2019标准对单体苯胺类化合物的检出限为1mg/L,这种方法具有高选择性、等摩尔响应、外标法定量等特点,汽油样品可直接进样且氮化物峰非常直观,同时建立了汽油中苯胺类化合物的GC-NCD数据库,可对汽油中已知及未知含氮化合物进行准确测量。中国石化石油化工科学研究院 王利中国石化石油化工科学研究院王利对NB/SH/T 0883-2014《柴油着火滞后期和导出十六烷值的测定 等容燃烧室法》进行解读。报告中,主要将该标准与GB/T 386 《柴油十六烷值测法》标准进行对比,NB/SH/T 0883-2014测试柴油十六烷值可准确至75.1-31.5。下表所示为王利整理的两种标准的优缺点。标准优点缺点GB/T 386 《柴油十六烷值测法》稳定、成熟、公认耗费样品多(250mL)、耗时长(40min)、操作要求高、维护强度大NB/SH/T 0883-2014《柴油着火滞后期和导出十六烷值的测定 等容燃烧室法》快捷、耗费样品少(20mL)、时间段(20min)、精确度高、测试范围广、易操作、维护简单、自动化程度高、测试成本低中国石化石油化工科学研究院 钱钦中国石化石油化工科学研究院钱钦对《中间馏分油中含硫化合物的测定 气相色谱-硫化学发光检测法》标准进行解读,该标准仍未发布,并未有标准号。根据国家能源局2017年下达的能源领域行业标准制修订任务的要求,由中石化石科院、中石油石化院负责起草《中间馏分油中含硫化合物的测定 气相色谱-硫选择性检测器法》行业标准,以满足石油化工行业生产发展的需要。目前,现行测定中间馏分油中总硫的标准方法按照测试方法不同可分为以下三类:紫外荧光法GB/T 34100-2017SH/T 0689-2000荧光光谱法GB/T 17040-2019GB/T 11140-2008电量法SH/T 0253-1992然而,上述几种标准方法均不能检测中间馏分油中含硫化合物的类型,只能给出样品中的总硫含量,无法满足国内对中间馏分油中含硫化合物分布的分析需求。本标准基于气相色谱-硫化学发光检测器(GC-SCD),建立了适用于催化裂化柴油、加氢催化裂化柴油和车用柴油等中间馏分油中含硫化合物的分析方法,完成了精密度试验工作,确认了方法的重复性和再现性界值。由于标准未发布,不公开更多数据信息。中国石化石油化工科学研究院 范艳璇中国石化石油化工科学研究院范艳璇对《汽油中铁、铅、锰含量的测定 能量色散X射线荧光光谱法》标准进行解读,该标准仍未发布,并未有标准号。铅、铁、锰元素的存在不仅会造成发动机催化系统中毒,影响机动车的安全性,更会随着尾气排放到大气中,污染环境、危害人体健康。GB 17930-2016《车用汽油》规定:铅含量不大于0.005g/L,锰含量不大于0.002g/L,铁含量不大于0.01g/L。车用汽油中,不得人为加入含铅、含铁、含锰的添加剂。于是非常需要一种快速、准确、灵敏的检测方法。目前测定汽油中铅、铁、锰的标准有:国外标准国内标准分析方法应用范围ASTM D3237GB/T 8020-2015原子吸收光谱法汽油中铅SH/T 0712-2002原子吸收光谱法汽油中铁ASTM D3831NB/SH/T 0711-2019原子吸收光谱法汽油中锰IP 352能量色散X射线荧光光谱法汽油中铅ASTM D5059GB/T 8925-88(已作废)波长色散X射线荧光光谱法汽油中铅能量色散X射线荧光光谱法(EDXRF)方法简便、环保、快速且灵敏度高,无需样品前处理,不需要使用大量有机试剂,可实现多元素同时测量,采用新型激发光源。由于标准未发布,不公开更多数据信息。XRF作为一种普适性测试技术,非常适合石油化工产品的元素分析;随着仪器性能的提高,在痕量元素分析、现场在线测量方面都有较大提高。可作为油品快评技术之一,与化学计量学结合建立分析模型,快速得到样品元素组成信息。本次标准宣贯会的参会人员超过了200人,在每位老师讲解结束后,相关人员积极提问,形成了很好的互动交流,促进了相关标准的宣贯以及在工作中很好的实行。后记:通过上午的标准宣贯会,可以看到气相色谱法在石油化工应用非常广泛。无论是液化石油气的组成测定、汽油中苯胺类化合物的测定以及中间馏分油中含硫化合物的测定,采用的都是气相色谱法。对于不同的检测物质以及检测要求,需要不同的检测方法,如对汽油中苯胺类化合物进行测定时,不同的检测仪器有不同的适用范围:红外光谱法检测时间短,非常适合抽检汽油中苯胺类化合物;气相色谱法可以同时检测多种物质,如苯胺类化合物和其他非常规添加剂;GC-MS 可以看到其他含氧化合物等;GC-NCD虽只能检测氮化物,但是检出限低至1 mg/L;GC-SCD可检测出不同含硫化合物的类型。针对不同的检测需求,找到最合适的检测方法,是至关重要的。另外,在标准的制定过程中,尤为重要的一点就是对精密度的验证,其中包含重复性和再现性,这对仪器的测量准确度有极大的要求,这也是在提醒仪器厂商对于仪器的研发过程中,精密度这一参数是不容忽视的。
  • 得标准者统天下 全球掀LED标准制定潮
    近年来,全球能源问题日益紧张,作为节能环保产业的LED如雨后春笋般发展起来。同时,随着全球各国相继禁产白炽灯以及持续的城市化进程,全球LED照明替代白炽灯的序幕拉开,LED照明市场前景无限。预计2015年全球LED照明市场规模将达217亿美元。   欧美日韩等国纷纷出台政策扶持LED照明产业发展,掌握着LED核心技术的国际巨头更是设下了严密的专利壁垒,国际照明委员会、国际电子电机委员会、欧洲光引擎委员会、美国能源之星等行业组织也纷纷设立各自的LED照明产品相关标准,定义游戏规则。   在经济全球化竞争态势下,全球LED行业也深深感到,整合规格、制定规范而统一的标准刻不容缓。然而,在这些既有或将制定的标准中,谁具备权威性、专业性、通用性,足够有潜质一统天下,真正成为国际化通用标准?   天时地利人和,整合广东LED产业优质资源、填补国内标准化光组件和灯具标准空缺、实现LED应用产品通用性、兼容性的LED标准光组件应运而生,并在广东省科技厅、国家半导体照明工程研发及产业联盟指导,以及广东省半导体照明产业联合创新中心组织实施下,屡结硕果,为推动中国LED产业健康蓬勃发展、跻身世界LED产业前列奠定了基础。LED标准光组件以其权威性、专业性和实用性,将逐步由中国标准走向世界标准,并实现由中国制造向中国智造的转变。   全球化竞争加剧,LED世界大战爆发   LED产业的战争多年前就已经隐隐约约开始,只是各方都在蚕食准备阶段,冲突还不明显。但今年LED争夺硝烟四起,价格战已经开打,随后渠道战浮出水面。而纵观全球LED产业发展,世界大战将爆发,产业格局也将面临重构。   当前,各国LED照明应用产业几乎都在同一起跑线上。这其中,日本凭借较强的质量及技术开发能力,稳居全球LED产业的领导地位,目前其全球市场占有率约有41.5%。韩国成长速度最快,2002年投入发展LED产业,至2010年市场占有率已逼近10%。而欧洲2011年LED照明市场已突破20.8亿美元,预计今年将增至30.1亿美元,并将成为继日本后下一个快速成长的成熟LED照明市场。   中国台湾地区2003~2006年间的市场占有率均维持在20%左右,之后逐年增长,至2010年已达25.3% 中国大陆则持续微幅成长,2010年市场占有率仅为5%。而且,中国LED产业集中度低、规模小,缺乏核心技术,在经济全球化形势以及国际巨头严密的专利布局之下,竞争优势不够明显,中国LED产业迫切需要一个能够迅速崛起的突破口。   全球掀LED标准制定潮,有关光组件的标准却寥寥可数   三流企业卖产品,二流企业做品牌,一流企业树标准。对产业来说,尤其如此。制定标准,也就是制定游戏规则。当前,国际照明委员会(CIE)、国际电子电机委员会、欧洲光引擎委员会、美国能源之星、ISA等机构都在制定LED照明的标准,争夺行业话语权。   纵观当前LED标准,国际电工委员会IEC截至2011年6月,关于照明LED的IEC和CIE国际标准主要有20项,涉及LED模块用连接器的特殊要求、普通照明用LED和LED模块术语和定义等方面。而美国国家标准组织(ANSI)、北美照明学会(IESNA)以CIE技术文件作为参考依据,在美国能源部(DOE)的组织下发布了固态照明LED的性能和测量标准。针对LED产品,我国目前已有146项标准,截至2010年底,国标委发布的与LED照明有关的国家标准共23项,其中通用标准1项,安全标准10项,性能标准12项。此外,国内部分省市根据LED产业地方发展需要,各自也开展了大量标准制定与研究工作。   但是到目前为止,国内及国际上关于LED光源校准接口寥寥可数,绝大多数LED照明产品不能替换,导致很多资源上的浪费。“Zhaga主要涉及各种灯具内用的LED模块的互换性或者说通用性,规定形状,尺寸,光色参数等,引导大家都朝这个方向来做,达到通用和互换的目的。”广东产品质量监督检验研究院照明室主任李自力表示,“Zhaga不足之处,应该是没考虑到加速寿命的问题(模块的寿命问题),所以寿命的长短仍应该按照性能标准推荐的方法进行考核。一般试验时间是额定寿命的25%或最大6000小时。寿命时间显得有点长。”   LED标准光组件:以科学性和实用性规范市场   一位专家告诉记者,近日某地的一个照明系统工程要改造,许多企业都拿自己的产品去投标,结果原材料、工艺和效果一样的产品,价格相差却十分大,让招标部门毫无标准可参考,一筹莫展。由于缺少规范统一的标准化光组件和灯具标准,加上各家企业自身现有的装备设施、各自的工作基础和技术水平发展不均衡,造成了市场上出现的LED照明应用产品种类繁多、性能各异、互换性差,给整个产业的发展提出了严峻挑战,同时也在一定程度上制约了LED照明产业的健康发展。   在广东省科技厅和国家半导体照明工程研发及产业联盟的主导下,充分借助与利用GSC这一创新平台,召集国内行业龙头企业,聚集全国乃至全球优质资源,尽快收集、整理、研究、开发和制定与当前经济适用而又具有一定前瞻性的LED照明产业光组件标准,引导LED照明产业朝着规格化、系列化、标准化方向发展,提升国内LED照明产业整体竞争能力和产业发展水平。   “简单来说,标准光组件就相当于电脑市场上相互兼容的组装电脑器件,有了这个统一标准后,以后各家企业生产的产品都可以实现兼容和互换。”广东省半导体照明产业联合创新中心(简称GSC)主任眭世荣博士说,广东是国内首个出台该标准的省份,接下来将会与省科技厅一起,把该标准推动成为国家标准,乃至国际标准。   “如果中国的LED产业有了统一的光组件标准,一方面规范了市场行为,另一方面也可避免企业少走弯路,从而增强企业实力,更好地打造民族品牌。而且,一旦中国LED产业发展了、强大了,中国的光组件标准自然而然地就会成为世界标准。”广东省半导体照明产业联合创新中心主任眭世荣博士表示,“另外,LED标准光组件有利于实现从中国制造到中国创造的改变,避免本土企业陷于国际专利陷阱。标准光组件项目将会产生许多项专利,而这些专利将会成为GSC成员单位,成为本土众多LED企业共同的专利,这些专利将可以用来很好地参与国际竞争。同时,更有利于中国LED企业方向明确地研制新的专利,真正实现由中国制造走向中国创造、中国智造。”
  • 药监局发文:制定质谱、数字PCR仪、核酸提取仪的新行业标准!
    《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》提出2022年 推荐制定医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪、数字聚合酶链反应分析系统、免疫层析试剂盒实验室检验通则、核酸提取仪、白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)、抗Xa测定试剂盒(发色底物法)、体外诊断试剂临床试验术语和定义、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)、断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒、Y染色体微缺失检测试剂盒等体外诊断相关行业标准。对 生化分析仪用校准物、干式化学分析仪、解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒、葡萄糖测定试剂盒(酶法)等已有行业标准进行修订。北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心:为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们,有关要求通知如下:一、各相关省(市)局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化(分)技术委员会及技术归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理和检查指导,保证标准质量和水平。三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化(分)技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,要广泛调研、深入研究,积极借鉴国际标准,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
  • 中国仪器仪表学会制定的标准转化为ISO标准发布实施!
    中国仪器仪表学会2016年完成制定发布的团体标准T/CIS 19001—2016《船用磁罗经安全距离测试方法》,作为ISO标准ISO25862:2019的内容,完成了制修订正式发布。船用磁罗经是重要的航海定向仪器。地球磁场和船舶环境磁场会引起船舶驾驶舱通信与导航设备磁化,磁罗经在该磁力作用下会产生偏差,使之偏离磁子午线的方向。国际海事组织(IMO)于1991年的决议规定、国际标准IEC 60945:2002要求在驾驶舱内安装的航行和通信设备,必须提供与磁罗经的安全距离。因此,磁罗经安全距离是船级社要求的上船通信导航等电子仪器设备必须检验的项目之一。但是,原来没有形成国际范围内的标准检测方法,即没有国际范围甚至是区域性的规范测试方法,不能规范和指导船用磁罗经安全距离测试方法的实施。进入二十一世纪,随着我国的船用通信导航等电子仪器设备制造能力的提升,有了大量的这类仪器上船的需求,但是,当时只是欧美等少数国家有测试实验室开展船用磁罗经安全距离的定量测试,而每一台安装在船舶驾驶舱的航行和通信设备都必须标注与磁罗经的最小安全距离,该安全距离测量要去国外或者委托跨国公司进行,这样就存在着费用贵,沟通困难,耗时长等等问题,使磁罗经安全距离定量测量成为中国船舶通导仪器设备生产厂商的大难题,也成为中国测试行业的空白,制约了中国通导仪器设备走向国际的步伐。2001年起,中国仪器仪表学会的会员单位上海工业自动化仪表研究院有限公司参考IEC 60945:2002的要求,形成了我国的磁罗经安全距离测试方案,检测数据结果和国外同行比对,只有万分之几的差别,其方法得到了十大船级社、BSH等国际同行认可,并得到了CNS和CCS(中国船级社)授权。基于该技术和应用,中国仪器仪表学会于2016年制定发布了针对本需求的中文版和英文版的团体标准T/CIS 19001—2016《船用磁罗经安全距离测试方法》。中国标准出版社出版的T/CIS 19001—2016中文版和英文版封面鉴于该标准方法的国际市场适用性并缺乏国际标准,中国仪器仪表学会于2017年在国际标准组织船舶与海洋技术委员会导航与船舶操作分技术委员会(ISO/TC8/SC6)推进立项制定为国际标准的工作。虽然该标准提案技术上和基本条件等都非常符合ISO标准的制定需求,但国际标准组织也是一个非常“讲政治”的组织。基于当时中外关系环境等原因,ISO分技术委员会主席、副主席及秘书长单位都是与我国有很多抵触情绪的国家,加之我们对ISO标准制定项目组织经验不足,在讨论本ISO标准立项时,一些成员国给我们提出了多种有些道理或者没有道理的质询和阻挠。几经磨难,经过中国仪器仪表学会本项目国际标准工作组专家们的精心策划、与国外专家积极沟通、技术上专业准备和国际关系环境变化等,ISO于2021年2月10日的ISO/TC8 N592决议文件确认,将我们的提案“船用磁罗经安全距离测试方法”制定为国际标准ISO 25862:2019《Ships and marine technology — Marine magnetic compasses, binnacles and azimuth reading devices》的附录。作为ISO标准制修订立项后,中国仪器仪表学会组建了国内本项国际标准工作组,按照ISO标准制修订流程,经历了国际标准撰稿、修改、国内外征求意见、修改和ISO成员国投票等诸环节,团体标准T/CIS 19001—2016《船用磁罗经安全距离测试方法》转化为ISO 25862:2019《Ships and marine technology — Marine magnetic compasses, binnacles and azimuth reading devices》的附录现已被ISO发布。
  • 《气相分子吸收光谱仪》产品标准制定完成!仪器生产及使用将得规范
    气相分子吸收光谱仪是我国自主研发的一种光谱类分析仪器,广泛应用于我国环境、食品、农业、海洋等水质质量检测领域。目前国内已经有不少关于气相分子吸收光谱法的检测标准,包括行业标准6项,团体标准5项,但是一直没有关于产品的标准出台。因一直没有气相分子吸收光谱仪的性能测试方法标准,各厂家产品性能各异、差异性较大,缺少设备评价的统一标准,因此出台相关国家标准是非常必要的,可以有效规范仪器生产及使用,确保仪器的质量,同时由于气相分子吸收光谱仪是我国自主研发的科学仪器,加强标准建立工作尤其重要,在此基础上可以进行国际标准的申请工作。2019年年底,国家标准化管理委员会发布了《关于下达2019年第四批推荐性国家标准计划的通知》,这批计划共计499项,其中制订305项、修订194项,推荐性标准491项、指导性技术文件8项。在这批计划中,就包括了《气相分子吸收光谱仪》的产品标准为国家标准制定项目。该标准起草工作组由中国环境监测总站、上海市计量测试技术研究院、北京市理化分析测试中心、青岛佳明测控科技股份有限公司、上海安杰环保科技股份有限公司、浙江省计量科学研究院、广东科鉴检测工程技术有限公司、上海北裕分析仪器股份有限公司等企业、检测机构和用户组成。目前该标准的征求意见稿已经完成。文件中规定了气相分子吸收光谱仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,适用于基于化学反应与气液分离功能,将氨氮,总氮,亚硝酸盐氮,硝酸盐氮和硫化物转变为气态分子的气相分子吸收光谱仪。气相分子吸收光谱仪相比于传统分光光度计具有精度高、检测下限低,不受水中杂质、颜色的干扰;采用少量常规试剂,耗材少,检测成本低,检测速度快等优点,满足现代仪器行业智能化和低成本的一个发展趋势。在我国“十四五”时期“改善环境质量”的核心目标下将发挥重要的作用。据了解,本标准发布后两年内进行宣贯,宣贯对象是气相分子吸收光谱仪生产企业、各级环境监测站、水利水文机构、石油化工等行业大型企业、海洋监测部门、第三方检测机构、农林单位、高校、科研院所等相关单位。附:《气相分子吸收光谱仪国家标准征求意见稿》.doc气相分子吸收光谱法行业标准:《水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法》(HJ/T 195-2005)《水质 凯氏氮的测定 气相分子吸收光谱法》(HJ/T 196-2005)《水质 亚硝酸盐氮的测定气相分子吸收光谱法》(HJ/T 197-2005)《水质 硝酸盐氮的测定 气相分子吸收光谱法》(HJ/T 198-2005)《水质总氮的测定 气相分子吸收光谱法》(HJ/T 199-2005)《水质 硫化物的测定气相分子吸收光谱法》(HJ/T 200-2005)气相分子吸收光谱法团体标准:《水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法》(T/CHES 12-2017)《水质 硝酸盐氮的测定 气相分子吸收光谱法》(T/CHES 13-2017)《水质 亚硝酸盐氮的测定 气相分子吸收光谱法》(T/CHES 14-2017)《水质 总氮的测定 气相分子吸收光谱法》(T/CHES 15-2017)《水质 硫化物的测定 气相分子吸收光谱法》(T/CHES 16-2017)
  • 高精度标准滴定仪
    table width=" 633" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" border=" 1" align=" center" tbody tr style=" height:25px" class=" firstRow" td style=" border: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " width=" 132" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 成果名称 /span /p /td td colspan=" 3" style=" border-color: windowtext windowtext windowtext currentcolor border-style: solid solid solid none border-width: 1px 1px 1px medium border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " valign=" bottom" width=" 501" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 高精度标准滴定仪 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:25px" td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 132" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 单位名称 /span /p /td td colspan=" 3" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 501" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 秦皇岛水熊科技有限公司 /span /p /td /tr tr style=" height:25px" td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 132" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 联系人 /span /p /td td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 168" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 王宇曦 /span /p /td td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 161" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 联系邮箱 /span /p /td td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 172" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 362209152@qq.com /span /p /td /tr tr style=" height:25px" td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 132" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 成果成熟度 /span /p /td td colspan=" 3" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 501" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" □正在研发& nbsp & nbsp √已有样机& nbsp & nbsp □通过小试& nbsp & nbsp □通过中试& nbsp & nbsp √可以量产 /span /p /td /tr tr style=" height:25px" td style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 132" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" 合作方式 /span /p /td td colspan=" 3" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width=" 501" height=" 25" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" span style=" font-size: 14px line-height:150% font-family:宋体" √技术转让& nbsp & nbsp & nbsp √技术入股& nbsp & nbsp & nbsp □合作开发& nbsp & nbsp & nbsp □其他 /span /p /td /tr tr style=" height:84px" td colspan=" 4" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 633" height=" 84" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" strong span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 成果简介: /span /strong /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 目视滴定中外界干扰和色评价环境不统一的难题一直没有解决。颜色在不同的光环境下,会有不同的变化,这对操作人员的显色滴定终点判断无疑带来较大的测定结果差异,致使无法正确判断终点或导致测定结果偏离实际都是分析测定的难题。很多情况下人眼在颜色评判的结果时受到心情、光源、背景、天气、年龄等很多因素的影响,特别是在同色异谱情形下,做出一个可靠的颜色判断是不现实的,可能产生错误或误导。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 研发的高精度标准滴定仪摒除外界干扰,提供国际标准色评价环境,滴定精度提高20倍以上,劳动强度低。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" strong span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 主要技术指标: /span /strong /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 1 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、标准色评价环境:D65标准光源,照度750 lx~1500 lx(GB & nbsp 50034),均匀度UO≥80%,显色指数Ra≥90%,色评价视场0/45照明观察条件,10° 观察视场,中性灰亚光喷涂、反射率≤20%的反射干扰光环境。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 2 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、试剂控制系统: /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" ①单行程体积精度0.5μl(较人工提高25倍~120倍)。重现性误差3‰~7‰,丝杆导程1 mm(滚珠丝杆),有效距离24.88 & nbsp mm,总线协议模式RS232/RS485/CAN,聚四氟乙烯管道,防逆流渗透头滴定出口,按键式滴定控制,一键清洗滴定头。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" ②旋钮式控制随时加速/停止,数字显示滴定体积; /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" ③在线计算功能/一键打印数据:当前温度下的滴定体积自动换算为20℃标准温度下的体积(GB/T601),打印内容:序号、滴定温度、当前温度体积、20℃体积、溶液类型、打印热敏纸/不干胶,直接黏贴至记录单上。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 3 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、气体保护:内/外标准接口,流量计气体流量0 L/min~33 L/min,旋钮式控制。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 4 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、旋钮式控制搅拌系统:最大搅拌容量5000 & nbsp ml、搅拌速度0 r/min~1500 r/min; /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 5 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、安全保护屏障/开机排风:接电后自动启动排风,2 L/min流量,金属框+透明观察窗+送风通道+自锁。 /span /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family: 宋体" 6 /span span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 、220V电源,重量约40 kg,尺寸75× 46× 60(cm)。 /span /p /td /tr tr style=" height:75px" td colspan=" 4" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 633" height=" 75" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" strong span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 应用前景: /span /strong /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 该产品替代目前手动目视滴定,用于实验室手动化学分析。市场容量为百万个实验室。 /span /p /td /tr tr style=" height:72px" td colspan=" 4" style=" border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width=" 633" height=" 72" p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph line-height:150%" strong span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 知识产权及项目获奖情况: /span /strong /p p style=" margin-bottom:0 margin-bottom:0 text-align: justify text-justify:inter-ideograph text-indent:28px line-height:150%" span style=" font-size:14px line-height:150% font-family:宋体" 该技术从研究至今2年,已申请专利。此相关专利的权利人均为本公司。 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p
  • 对话陈竺:怎样制定食品安全标准才科学
    ■对话背景   国内能量饮料行业巨头红牛身陷“违规使用添加剂”漩涡,一些地方的超市已经开始主动下架。面对公众和媒体的质疑,红牛公司却声称其产品“安全稳定”。围绕生乳安全标准是否降低的热议,速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全问题一直是百姓最关注的内容。当有食品安全事件出现或相关标准出台,往往牵动着人们敏感的神经。   在每一次食品安全事件背后,受到关注或质疑的往往是食品安全标准。人们常有疑问,食品安全标准是否合理?食品安全标准存在哪些问题?怎样制定食品安全标准才科学?我国的食品安全标准与国外相比有何异同?卫生部做了哪些工作?最近,卫生部部长陈竺接受访谈,介绍有关情况。   ■官方说法   适合我国国情的食品标准体系初步建立   问:在食品安全标准方面,卫生部主要开展了哪些工作?   陈竺:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法,明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会,建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五”规划》,确定未来五年的食品安全标准工作的指导思想、基本原则、主要目标和工作任务。   二是已制定公布185项新的食品安全国家标准,包括乳品安全国家标准、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准。   三是修订公布了新的食品添加剂使用标准,明确规定23类、2314种食品添加剂的使用范围、用量,依法撤销了过氧化苯甲酰、过氧化钙等39种食品添加剂。   四是加快食品包装材料标准清理工作。对行业提交的3000余种食品包装材料进行系统清理,公布了107项包装材料用树脂名单。公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶生产。   五是加强标准宣传解读和解疑释惑。在卫生部官网公开标准文本,便于各方下载和查询。通过印发文件、制定标准问答、召开座谈会和新闻发布会、举办培训班、在线问答等方式,向公众科学介绍食品安全标准制定公布情况。及时回应社会关注的食品安全标准热点问题。   六是积极开展国际交流。我国已连续5年担任国际食品添加剂法典委员会主持国,2011年我国又成功当选国际食品法典委员会亚洲地区执行委员。卫生部充分利用上述有利条件,加强国际食品标准的跟踪研究,促进我国食品标准与国际标准同步发展。   食品安全标准清理整合工作仍面临挑战   问:我国现行食品安全标准存在哪些突出问题?   陈竺:尽管标准工作取得了较大进展,受我国食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题。主要表现在:一是标准体系有待进一步清理完善,《食品安全法》实施前,我国有农产品质量安全、食品卫生、食品质量等多类国家标准及行业标准同时并存,总计超过5000余项,标准数量多,标准间既有交叉重复、又有脱节和矛盾的问题 二是个别重要标准或者重要指标缺失,难以满足食品安全监管需求,例如有的缺乏配套检测方法、食品包装材料标准等 三是标准科学性和合理性有待提高,目前部分标准标龄较长,食品产品安全标准通用性不强,一些标准指标风险评估依据不足 四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强,食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高,公众、媒体、行业均高度关注,但相关标准管理制度和工作程序有待改进完善,比如,健全广泛征求意见的机制和有效解读标准方式、方法。   问:清理整合食品安全国家标准难在哪里?   陈竺:目前,食品安全国家标准工作存在一些制约因素:一是食品安全国家标准的基础研究滞后,我国风险评估工作尚处于起步阶段,食品安全暴露评估等数据储备不足,监测评估技术水平有待提高 二是保障机制有待建立完善,目前缺乏专门的食品安全国家标准技术管理机构,专业人员力量和工作经费严重不足,与当前标准制定、修订工作不相适应,在一定程度上也影响了标准工作的质量 三是标准专业人才队伍建设有待加强,标准研制基础薄弱,专业人才不足且较分散,标准研制能力和水平需要进一步提高。   食品安全标准制定过程力争公开透明   问:作为强制性技术法规,食品安全标准在制定过程中如何做到科学合理、公开透明?   陈竺:首先,健全食品安全标准管理制度,明确食品安全国家标准制定程序和管理要求。正面向全社会征求意见的《食品安全国家标准“十二五”规划》,进一步对完善标准工作程序,提高标准工作公开透明,健全公众参与标准工作提出了具体要求。   其次,在标准立项阶段,广泛征求食品安全监管部门和产业主管部门、行业协会的意见,注重与国家有关产业政策相衔接,并向社会公开征求意见,体现标准制定的合理性。   第三,在标准起草过程中,遵循公开透明原则,向社会和食品生产经营企业广泛征求意见,充分听取各方意见和建议,鼓励公民、法人、专家和其他组织积极参与食品安全标准工作,提高标准的可操作性。在标准正式公布前,还将在卫生部网站上再次向社会广泛征求意见,并向世界贸易组织(WTO)通报。   第四,严格标准的审查、发布程序。食品安全国家标准审评委员会负责对标准草案进行严格审核,这个委员会由医学、农业、食品、营养等多领域、多部门350余名权威专家组成,设置了食品污染物、微生物、食品添加剂、农药残留、兽药残留等10个专业分委员会。每个标准文本都要经过食品安全国家标准审评委员会专业分委员会会议审查和审评委员会主任会议进行审议并通过后,由卫生部批准公布,以确保标准的科学性。同时标准制定均以食品安全风险评估为科学基础,开展国内外标准分析对比和专题调查研究,充分借鉴国际食品安全标准的研究成果,并结合我国居民的膳食特点,制定食品安全标准,以保证标准各指标安全可靠。   ■专家观点   总体来说食品安全标准与国外一致   “雀巢婴儿米粉含砷量过高,在我国和国外实行两套标准”“新的牛奶国家标准低于旧标准,也低于国标标准”……近两年发生的关于食品安全标准争议的事件不在少数。对此,一些公众质疑:食品安全标准,是否低于国际标准?有关专家曾给出自己的看法。   严卫星(中国疾控中心营养与食品安全所常务副所长):对食品中食品添加剂的检测,我国和国际社会在做法和管理上是基本一致的,对于那些风险高、规定使用量或者残留量的,以及有明确使用范围的添加剂,比如防腐剂、抗氧化剂、色素等等,都制定了相应的检测方法,通过检测的手段来辅助我们的监管。除此以外的其他食品添加剂,比如有些本身就是食物中的成分和使用范围不需要限定的添加剂,这些食品添加剂安全性高、风险低,检测的必要性就不是特别大。   关于检测,第一,检测往往针对最终食品,即使发现问题,造成的损失也无法挽回。第二,检测往往需要消耗大量资源,针对性不强,浪费极大。国际上,科学的监管手段是更注重源头,注重生产过程的监管。通行的做法,就是建立比较好的食品安全风险监测、评估制度,强调食品链的全程监管,从农田到餐桌的全程链条。还比如要关注原料的管理,要特别注重生产过程的管理,我们一直说所有安全的食品是生产出来的,不是监管出来的,更不是检验出来的。   陈君石(中国工程院院士、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员):其实中国在食品的监管标准方面,与国际接轨得最好的就是食品添加剂这个部分。食品安全是有国际标准的,是160几个国家共同讨论制定的国际食品法典标准。我们与国际食品法典标准(CODEX)的食品添加剂的标准是一样的,有16类的食品分类体系,并规定了同一个类别的使用量。对于某些中国特有的食品,我们有自己的标准。中国批准使用的食品添加剂有300多种,比CODEX的标准,以及欧美国家批准的数量都少,因为中国的食品加工业发展程度不如发达国家。需要说明的是,政府不会主动把新的添加剂加入批准使用的名单中,需要添加剂的生产企业或者食品生产加工企业主动申请,政府才会进行审核。有一套严格的审批过程。
  • 国家环保标准《海水水质标准》征集修订意见
    关于征集对修订国家环境保护标准《海水水质标准》意见的函   各有关单位:   为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》,加强生态文明建设,适应国家经济社会发展和环境保护工作的需要,保护生态环境和人体健康,完善国家环境质量标准体系,我部决定对国家环境保护标准《海水水质标准》(GB3097-1997)进行修订。   鉴于该标准对于环境保护和环境质量评价工作有重大影响,与社会公众利益密切相关,为做好标准修订工作,充分了解各有关方面的意见,根据《国家环境保护标准制修订工作管理办法》的有关规定,现就修订该标准公开征集意见。请各单位参照附件一所列问题或就其他问题,对修订标准工作提出意见和建议,并反馈我部。征集意见截至为2010年12月10日。   联系人:环境保护部科技标准司 滕云 冯波   通信地址:北京市西直门内南小街115号   邮政编码:100035   传真:(010)66556213   附件:1.修订《海水水质标准》相关问题   2.海水水质标准   附件一:   修订《海水水质标准》相关问题   一、现行《海水水质标准》(GB 3097-1997)在实施过程中主要存在哪些不适应国家经济社会发展和环境保护工作需要的问题?   二、对于协调《海水水质标准》和《渔业水质标准》中关于渔业水体的水质要求有何建议?   三、现行《海水水质标准》(GB 3097-1997)中的海水水质分类方案是否有必要进行调整?如有必要,应如何调整?   四、是否有必要调整现行《海水水质标准》(GB 3097-1997)中的水质评价项目数量及要求(限值等)?   五、对修订《海水水质标准》(GB 3097-1997)的其他建议。   二○一○年十一月二日
  • 海尔加入全国生物样本标准化技术委员会,参与制定国家标准
    2015年10月24日,全国生物样本标准化技术委员会成立大会在上海隆重召开,海尔生物医疗做为唯一生物样本库自主设备品牌,加入该技术标准委员会,与各领域专家共同制定中国自己的生物样本库国家标准。早前,国家标准化委员会于6月10日就已批复成立全国生物样本标准化技术委员会,并确定了包括海尔在内的委员会57名委员。而此次生物样本库标委会举行成立大会标志着我国生物样本标准化建设迈出了实质性一步,同时为我国积极参与国际生物技术和转化医学标准化活动奠定了基础,具有里程碑意义。  接下来,全国生物样本库标委会将按逐步开展各项工作,包括运转管理规范性文件,举办委员会年会,召开标准起草、审查等会议,组织相关人员业务培训,进行行业分析调研以及协助业内样本库管理建设等:  标准制修订工作计划编制和推进  首先标委会将提出标准制修订计划,并号召、审核筛选、协调落实制修订项目承担单位,协助标准化制修订项目开展,并组建分技术标委会,分别制定不同领域的标准。  标准推广实施工作  在标准制定前后,委员会将对发布的标准进行宣贯、培训和推广工作,跟踪调查工作执行状况,并分析标准的作用效果,以提出改进措施,支持标准制修订工作进一步开展。  标准制修订、审查、复审管理工作  委员会将对标准制修订项目进行规范、监督、管理和引导,指导具体项目的编写工作,汇总处理征求意见稿并修改完善 然后对标准送审稿组织审查并给予审查意见,并对通过审查的送审稿指导完成申报直至报批复核的整个流程 委员会还需要对已经执行的标准在一定时间之后进行评估和复审,以确立标准的持续执行或修订废止,并进行后续修订和报批的工作。  推进相关标准化研究工作  委员会还将负责通过资金、技术、信息等方面的支持,组织或参与本研究领域相关的标准化研究项目,鼓励引导有价值的研究项目的开展,同时鼓励申报各类科技项目等,为生物样本领域相关标准的研制提供技术积累和基础。  国际、国内标准化交流活动  委员会需收集、整理与本专业相关的国内外标准资料,了解本专业国内外标准化工作动态和发展趋势,并积极与国内外的标准化活动交流互动,引进和应用国外的先进技术和经验。另外秘书处对外还要组织委员参加业内国际组织的重要会议活动,鼓励委员单位参加国际标准化对口活动 对内组织主持全国范围的标准化学术活动,加强标准化的推广与认知,培养专业人才,提升行业水准。  标准化人才培养工作  委员会将会建立领域内专家库,吸收来自企业、机构等不同方面的相关专家,并组织企业从业人员进行生物样本库相关的技术培训和标准化培训,提升专业水平,培养生物样本标准化的高素质人才队伍。  专项工作小组成立与管理  最后,为优化提升委员会自身的效率和组成结构,委员会还围绕专业领域成立专门工作小组,并以组为单位进行具体工作的展开和管理,引导各小组开展前述各项工作,以使整个编制工作目的清晰,分工明确,充分发挥各小组的作用共同做好委员会标准化工作。  标准化是国际生物技术领域的重要竞争点,生物产业作为战略性新兴产业发展迅猛。海尔生物医疗是中国低温冷链行业第一品牌和中国生物样本库建设积极推进者,海尔通过超低温自主技术突破,以全系列节能芯超低温冰箱切入,扩展到BIMS灵珑系统,冷链6.0信息化系统、2D自动化样本处理、液氮自动化存储等产品,共同构建目前国内领先的BIMS生物样本库解决方案,相继应用到UK-Biobank、国家基因库、国家蛋白质库、病毒库、儿科样本库、血清样本库、内分泌样本库等科研基础平台,为全球用户提供建库和管理的专业服务。  这次海尔作为业内重要企业入选国标会,将以此为契机,与各领域专家一道,全力协同建立起中国自己的生物样本标准,并与国际接轨。提升中国生物医学研究质量,参与全球生物科学研究,最终为改善人类健康谋福祉。
  • 544项标准制修订!工信部发布2024 年第一批行业标准制修订计划
    为认真落实《2024年工业和信息化标准工作要点》,工业和信息化部编制完成2024年第一批行业标准制修订计划。2024 年第一批共安排行业标准制修订计划 544 项。其中制定 373 项,修订 171 项;重点和基础通用标准298 项,其他标准246项。其中还包括硬度计、试验机等仪器标准,以及粒度检测、气体检测等方法标准,详细计划见附件。具体要求如下:一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。二、有关行业协会(联合会)、标准化技术组织、标准化专业机构等单位要尽早安排,将文件及时转发至主要起草单位,并做好标准组织起草、征求意见和技术审查等工作,把好技术审查关。三、部机关相关司局要做好行业标准制修订过程的管理工作,确保标准的质量和水平。四、在计划的执行过程中,如需对标准项目进行调整,按有关规定办理。附件:2024年第一批行业标准制修订计划.pdf
  • 今日起实施!高标准引领!雅睿生物参与制定国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》!
    今日,正式实施 近年来随着我国科研仪器制造水平的不断提升,国产化实时荧光定量PCR仪已逐步占领国内外市场。特别是新冠疫情以来,国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长,但相应标准的缺失制约了行业的发展。 今日,由苏州雅睿生物技术股份有限公司 (以下简称“雅睿生物”)参与制定的国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》(GB/T 42753-2023)正式实施。该标准由中国检验检疫科学研究院 、北京市科学技术研究院分析测试研究所、中国计量科学研究院 、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定。积跬步,至千里 星空不问赶路人,岁月不负有心人,雅睿生物作为专业PCR制造商,有近十年的研发、生产、制造PCR产品的历史。能够参与起草国家标准并获得起草单位称号,雅睿生物信心倍增,这是公司研发水平和产品技术含量取得进步的重要标志,同时也是公司发展史上的又一个里程碑。2021年7月,雅睿生物技术人员参加PCR仪国家标准工作组第四次会议。2023年5月23日,由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布 GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》。2023年12月1日,GB/T 42753-2023《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》正式实施。 本次标准的发布将有助于不同领域核酸检测工作的开展以及生物分析行业的健康发展,对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。精诚至,金石开 雅睿生物旗下MA-6000、MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪成功入选优秀国产医疗设备产品目录,公司也陆续荣获“江苏省专精特新中小企业”、“苏州生物医药产业潜力地标企业培育名单”、“苏州工业园区总部企业”等荣誉!践初心,担使命 在2020-2022年疫情期间,雅睿生物旗下的MA-6000和MA-1600Q系列实时荧光定量PCR仪凭借新升级的一拖四多联机功能,在核酸检测过程中节约了大量的人力及时间,为疫情防控排查争取了宝贵的时间。优秀的产品性能和良好的售后服务,也受到众多领域渠道商和终端用户的好评,为抗疫工作做出积极贡献。 未来,雅睿生物将持续为建设IVD领域标准化、规范化提供核心工具支撑,夯实高质量创新基石,以高标准引领行业发展。
  • 水仗揭开质量标准面纱:企业干预标准制定成通病
    围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离。虽然真相未解,但这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机   "有点甜"的农夫山泉有问题?   在食品安全问题上,中国人的安全感在一次次地遭受考验。从4月10日至今,《京华时报[微博]》连发20多篇报道,矛头直指农夫山泉,农夫山泉则连续多次回应,甚至搬出美国标准应对质疑。   围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离,更引发了全社会对于标饮用水准的广泛讨论。   不过,虽然农夫山泉"标准门"真相未解,但其背后所呈现的标准乱象却是有目共睹:据统计,目前我国饮用水标准复杂,仅国家标准就有5个。而除了国标之外,各地还有自己的地方标准,而这些地标更是五花八门、参差不齐。   好消息是,标准乱象已引起国家有关部门的重视。国家卫生计生委日前已发出通知,要求各地加快食品地方标准清理,及时废止或组织修订与强制性国标不一致的地标,到2013年12月底,完成地方标准清理工作。   不过,农夫山泉的这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机。   饮用水标准"罗生门"   "农夫山泉的'天'就是广大消费者,人在做,天在看。"   5月3日,身陷"标准门"的农夫山泉在多家媒体显著位置打出大幅版面广告,并搬出美国标准,以证自身清白。   农夫山泉在广告中公布了美国国家测试实验室164项全套检测报告,称产品品质全面优于美国FDA瓶装饮用水质量标准(标准号:21CFR165.110(b))。其中32项优于2-10倍、45项优于11-1000倍。   不过,这份来自美国的监测报告却让消费者更加迷茫。比如有网友就质疑这份报告的年份以及是送检还是抽检,更有网友直接表示"怎么能保证检测的水和在市面上销售的水水质一样呢?"   不只是消费者不买账,相关协会对农夫山泉的"封杀"也让农夫山泉"甜"不起来。   就在一天前,北京市桶装饮用水销售行业协会(以下简称北京桶装水协会)已经要求北京市桶装饮用水行业各销售企业即刻对农夫山泉桶装饮用水产品做下架处理。   北京桶装水协会称,农夫山泉不仅违反《国家标准化法》的相关规定,还涉嫌虚假宣传、误导消费者,造成极大社会反响,而且农夫山泉桶装水在京销售期间未提供产品标准和合格资质证明。   而早在上个月,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会就将农夫山泉从该协会除名。   如果回溯农夫山泉的这场"水危机",就会发现,一切问题的源头就在"标准"二字。   4月10日,《京华时报》以"农夫山泉被指标准不如自来水"为题,首次对农夫山泉瓶装水的生产标准进行了报道。文章提出质疑的依据是国家有生活饮用水标准,而农夫山泉执行的却是浙江省制定的瓶装饮用天然水的地方标准。   报道称,在这两个不同的标准中,农夫山泉所执行的标准中关于砷、镉等有害物质的限量高于国家生活饮用水标准,而生活饮用水指的就是平常所说的自来水,所以农夫山泉不如自来水的结论也就此得出。   4月12日,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚也在接受采访时表示,任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准--GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。   面对农夫山泉所执行的浙江省地方标准低于国标的质疑,农夫山泉及浙江省质量技术监督局亦给出了回应。   从4月11日开始,农夫山泉在其官方微博上多次声明其产品品质高于国家现有饮用水标准,并将在其国内4处水源地的产品,对照《国家生活饮用水标准》里的106项检测指标进行检测,并公布了检测结果。   而浙江省的监管部门也表示,他们在4年时间内对农夫山泉的抽查也都是合格的,并且检验是依据国家最严最新的标准。   "水仗"揭开标准乱象   不过,这些回应并没有能让农夫山泉摆脱麻烦。而随着时间的推移,事件还在持续发酵。很快有媒体表示,农夫山泉的标准问题不只如此。   有报道指出,农夫山泉的生产基地涉及浙江、广东、湖北、吉林4省,而其瓶身上统一印制的执行标准却全部为浙江省地方标准DB33/383-2005,这被认为是农夫山泉用浙江的地方标准在其他省份生产,标准的"跨省之旅"有违规之嫌。   而根据卫生部2011年发布的《食品安全地方标准管理办法》第四条规定:食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。   对此,农夫山泉在第四次声明中表示,浙江省地方标准不是农夫山泉的标准,农夫山泉有比国家标准、地方标准要求更高的企业内控标准。   不过,仍旧有媒体援引社会观点发出疑问:既然水质都合格,为什么产品却标的是相对较松的浙江地方标准?   此外,对于相较国家标准GB5749宽松的浙江省地方标准DB33/383-2005的起草也成为媒体关注的另一个焦点。   公开信息显示,浙江省地方标准的主要起草单位一共有4家,其中农夫山泉是唯一参与制定浙江省标准的企业。而据北京保护健康协会健康饮用水专业委员会主任赵飞虹透露,农夫山泉还是标准修订的赞助方。   "在制定时只有农夫山泉一家企业的参与,虽然在法律上不构成什么问题,但是会给外界一些联想的空间,比如企业绑架标准等。"国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮坦言,"这好比在赛场上,一方既是运动员又是裁判员,这算哪一出?"   而事实上,农夫山泉只是揭开了包装饮用水标准乱象的冰山一角。   有媒体调查发现,在国内包装饮用水市场,对于生产标准的标注五花八门。有记者调查市面上公开售卖的包装饮用水后发现,生产标准可分为三种:国家标准、地方标准和企业标准。   其中,单是产品涉及到的国家标准就足以让消费者难以理清,因为针对水质成分差异,就分别有饮用天然矿泉水国标GB8537,瓶装饮用水国标GB17323和GB17324,以及除瓶装饮用纯净水之外的其他包装饮用水国标GB19298,至于地方标准和企业标准更不计其数。   而在这些纷繁复杂的标准中,同样多多少少地存在着一些"瑕疵".   据《新京报》报道,可口可乐云南公司矿物质水采取其企业标准--Q/KKK 0003 S-2009生产。而在这一标准中,缺少"总α放射性"、"总β放射性"指标以及重要毒理指标"镉"指标。   更有媒体发现,天然矿泉水所采用的国标GB8537-2008同新版的生活饮用水国标在某些指标上存在差距,比如矿泉水国标浑浊度规定小于等于5即可,而饮用水国标规定浑浊度为1,最低要求为3.   这一切,正如有媒体指出的那样:对普通公众来说,那些印在瓶身上的复杂而又专业的各种标准,显然无异于雾里看花。   冗余杂乱的标准体系   于是,来自权威部门的解释就显得尤为重要。   4月18日,国家卫生计生委在接受媒体采访时详细梳理了饮用水管理框架:在我国,饮用水主要包括生活饮用水和包装饮用水--前者指供居民生活的饮水和生活用水,对应的是《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006) 后者指的是采用瓶、桶包装的饮用水,目前按照食品管理。   国家卫生计生委指出,《生活饮用水卫生标准》是最基本的饮用水国家标准。食品安全法规定,食品生产经营用水应符合生活饮用水卫生标准。   国家卫生计生委同时指出,我国包装饮用水标准涉及国家、地方和企业标准,包括食品质量标准和卫生标准。其中《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)适用于饮用天然泉水、饮用矿物质水、其他天然饮用水、其他包装饮用水。   而对于国标和地标矛盾并存,且地标宽松于国标情况,国家卫生计生委表示,按照食品安全法规定,国家制定食品安全国家标准 没有国家标准的,可以制定食品安全地方标准 但地方标准在相应国家标准公布实施之后,即行废止。   国家卫生计生委表示,目前我国的包装饮用水国家标准是明确的,国家标准基本涵盖所有包装饮用水,企业生产的包装饮用水应当符合国家标准规定,其执行的地方标准不应当与国家标准相矛盾。   虽然国家卫生计生委对相关的饮用水标准做了具体的梳理和解释,但相关媒体也指出,目前我国仍存在标准总体数量多,且标准间存在矛盾、交叉、重复,个别重要标准或重要指标缺失,部分标准科学性和合理性有待提高的问题。   事实上,国家食品安全风险评估中心在接受媒体采访时就提到,我国目前存在食品质量标准与食品卫生(安全)标准并存的局面。   比如,我国包装饮用水标准都是在食品安全法颁布实施前制定的,涉及国家标准、地方标准,既有食品质量标准,也有食品卫生标准。如GB8537规定了饮用天然矿泉水的质量和卫生要求 而GB17323规定了瓶装饮用纯净水的质量要求。   此外,有记者在采访中还了解到,瓶装饮用水国家标准的制定也存在多个部门、多口管理现象。比如,天然矿泉水的"国标"由国土资源部门牵头制定,再比如,瓶装饮用水卫生状况的衡量标准,由卫生部门制定,而质量标准,则由中国轻工业联合会制定。   企业定标成"通病"   不过,相比标准制定中的多部门、多口管理现象,标准制定受企业影响所带来的负面作用则要大的多。   据国家标准委副主任孙晓康介绍,我国的标准在原则上分四个类型,分别是国家标准、行业标准、地方标准以及企业标准。   根据《中华人民共和国标准化法》,国家标准由国务院标准化行政主管部门制定,行业标准由国务院有关行政主管部门制定,地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。   不过,在中国水处理协会饮用水专家翁永松看来,"标准制定受企业影响,这是通病".   "省标、行业标准制定应该是由相关部门和技术权威人士参与,但是在有些标准制定中,相关部门打着没有经费的旗号,找一些有经济实力的企业赞助支持,有的企业甚至会把标准写好,让其他人直接签个字通过,双方的目的都达到了。"翁永松说。   农夫山泉"标准门"事件后,环境化学与食品安全专家董金狮也收到众多采访邀约,谈标准制定的种种问题。据董金狮介绍,国家标准部门也有"苦",没钱没权没人,号称"三无",国家标准化委员会没有执法权,所以制定标准过程中与企业的关系比较微妙。   董金狮称,我国标准的制定分为三种类型,一类由国家立项国家出钱,第二类由国家立项但国家只出一半钱,剩下的由接标单位自行筹集,这另一半钱主要来自企业。第三类是国家制定标准计划,但经费全部由接标单位自行筹集。   而目前,我国绝大多数标准制定属于第二种。所以在标准制定过程中,不管由什么机构牵头,企业在标准制定中的作用都不可忽视。   以家电行业为例,中怡康市场研究总监彭煜表示,至今各项标准都有行业龙头企业的参与,一些检测机构和科研机构、国家产品技术监督部门也会参与,最终由国家标准委员会通过。"虽然不能说为企业量身定做标准,但标准不体现企业的利益是不可能的。   在孙晓康看来,标准是经济活动的基础,也是质量安全的基础。但现实却是,部分标准却越调越低。比如,2010年3月颁布的乳品安全国家标准(生乳新国标)就曾引起过争论。   "乳制品为什么把乳蛋白的含量调低了,因为整个行业要想达到那个水平就不赚钱了,所以大家为了自己的利益,就把标准降下来了。"山东省标准化研究院一位不愿具名的人士对媒体表示。   此外,企业标准本应该比国标、地标和行业标准更严格,但由于一般不对公众公开,成为一种"机密".有的企业标准甚至成了企业规避国家标准的挡箭牌,并且由于企业标准从不向公众公开,成为一个盲区。   由于不对公众公开,目前消费者仅能在产品外包装上看到一个Q开头的企业标准号码,企业标准到底是否比国家标准更严苛,无从对照。企业标准的内容在通过了审查机关的审核后,会在质监局备案,所以这个标准只有企业和管理部门知道。   "实际上,企业制定标准肯定有其目的。有很多企业产品,在某一个标准上,达不到国家标准,他们可以通过制定企业标准,把自己的缺点掩盖。"翁永松说。   多头制定标准背后   在北京公众健康饮用水研究所所长李复兴看来,目前我国标准存在的核心问题还是多龙治水,标准体系混乱。   而对于为什么出现这么多标准,环境化学与食品安全专家董金狮表示,制定标准、检测、发证等都和政府利益相关,所以很多政府部门及其下设机构都愿意搞检测,搞标准。   一位不愿具名的专家也称,申报标准就像申报课题一样,不同级别的标准会相应得到国家不同数额的经费支持,也包括企业赞助,有的标准经费高达几百万元,"因此很多机构纷纷抢着申报标准,而具体能给社会带来多少贡献,没有过多考虑".   不过,随着消费者权利意识的提高,以及社会和媒体的广泛关注,目前标准混乱、质量不高、相互矛盾的已开始引起相关部门的重视。   比如,国家卫生计生委日前就下发了《关于开展食品地方标准清理工作的通知》。通知称,近期,媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题,社会各方高度关注。国家卫生计生委正在组织开展食品标准清理,并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。   国家卫生计生委还要求省级卫生行政部门尽快部署开展地方标准清理工作,凡是与食品安全国家标准不一致的,应当尽快进行修订,同时组织开展地方标准跟踪评价工作,掌握地方标准执行情况   对于食品安全地方标准的制定,国家卫生计生委在通知中也进行了规范,表示要严格食品安全地方标准立项范围。各地应当严格执行《食品安全地方标准管理办法》第三条规定,将食品及原料生产经营过程的卫生要求、适合当地监管需要的检验方法作为立项重点。   通知指出,食品安全地方标准不得与国家标准交叉、重复和矛盾 食品安全国家标准已经涵盖的食品品种的,不宜重复制定食品产品的地方标准。省级卫生行政部门(卫生计生委)制定食品安全地方标准立项计划时,应当及时征求国家食品安全风险评估中心的意见。   同时,食品安全地方标准制定公布工作应当公开透明,征求社会各方意见并征求其他省级卫生行政部门(卫生计生委)意见。食品安全地方标准应当经省级食品安全地方标准审评委员会审查,做到科学合理、安全可靠。在公布食品安全地方标准文本的同时,还应做好标准的宣传贯彻和解疑释惑工作。   另有媒体从国家食品安全风险评估中心了解到,按照2012年印发的《食品标准清理工作方案》,2013年年底,将完成对我国食用农产品(5.70,0.17,3.07%)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准,以及行业标准中强制执行内容的分析整理和评估工作,并提出清理意见。   该中心陈君石院士告诉媒体,按照工作步骤,标准清理正在从标准审评的专业委员会,到国家部委层面,一步一步地推进。"遵循原则是只有唯一一套国家强制性食品安全标准。
  • 中药配方颗粒省级标准制定关注要点
    2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。  根据《公告》要求,符合条件的生产企业可报所在地省级药品监督管理部门备案后进行中药配方颗粒的生产。作为中药配方颗粒生产和质量监管的重要依据,中药配方颗粒质量标准成为备案资料中最关键的技术文件。《公告》要求,中药配方颗粒应执行国家标准,国家标准没有规定的,允许省级药品监督管理部门自行制定标准。目前国家药品监督管理局已经公示了160个品种的中药配方颗粒质量标准,即将转为中药配方颗粒国家标准,将为各生产企业配方颗粒的备案提供依据。但是160个品种之外的中药配方颗粒品种目前尚无国家标准,中药配方颗粒省级标准制定工作迫在眉睫。  《公告》要求中药配方颗粒省级标准的制定应严格按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》执行。中药配方颗粒省级标准制定应重点关注以下几点:  一是研究用样品的代表性。应在充分产地调研基础上收集含道地产地、主产地等不同产地的15批以上符合药品标准规定的同一基原药材样品,并依据药品标准或中药饮片炮制规范炮制成供研究用中药饮片样品。  二是标准汤剂研究的标准性。标准汤剂是衡量中药配方颗粒与中药饮片汤剂“一致性”的物质基准。标准汤剂的标准性涵盖了投料饮片(药材)的道地性、煎煮工艺的一致性、质量控制的严谨性。因此,标准汤剂的制备应参照《医疗机构中药煎药室管理规范》采用传统汤剂的获得模式。标准汤剂是中药饮片经水煎煮提取、过滤固液分离、低温浓缩、冷冻干燥制得。通过15批标准汤剂的出膏率、有效成份(或指标成份)含量及含量转移率、特征图谱等数据,分析得出标准汤剂的三个基本质量指标,为中药配方颗粒的工艺研究和质量标准制定提供依据。  三是工艺研究的合理性。中药配方颗粒制备工艺合理性的主要评价标准是上述标准汤剂的三个质量指标。因此,工艺研究中提取时间、提取次数、浓缩、干燥、制粒等工艺参数的确定均应以标准汤剂的质量指标为依据。处方量、制成总量及规格等也应与标准汤剂的质量指标相对应。中药材、中药饮片、标准汤剂、中间体、成品之间关键质量属性的量质传递应具有相关性。  四是质量标准研究的科学性、严谨性。中药配方颗粒质量标准的制定应针对中药配方颗粒的特点,由于中药饮片经水煎煮制成颗粒后已失去了中药饮片的鉴别特征,因此应采用特征图谱或指纹图谱等专属性、整体性控制方法进行鉴别;含量测定应选择水溶性有效成份或专属指标成份作为测定指标并根据标准汤剂的含量及含量转移率范围制定合理含量上下限度。此外,为有效控制中药配方颗粒的安全性,应参照中药材、中药饮片质量标准中规定的重金属、农药残留、真菌毒素限量制定相应的检查项目,对于中药材、中药饮片标准中未规定上述安全性检查项目的品种应进行相应考察,根据考察结果确定是否有必要进行控制。  五是质量标准复核的重要性。质量标准复核工作是考察标准重现性和可行性的重要环节,质量标准草案上升为正式标准之前均应进行质量标准复核,应组织省级药检部门或其他有资质的检验机构对制定的质量标准草案进行复核,以确保标准的可行性。  中药配方颗粒省级标准制定工作是一项关系中药配方颗粒行业健康发展的重要工作,期待各省能群策群力,充分发挥中药配方颗粒原试点企业的经验和科研院校的科研优势,尽快制定出能有效控制中药配方颗粒质量的省级标准。(作者:河北省药品医疗器械检验研究院 冯丽
  • 新标准新方法—“雷磁”助力GB/T176-2017《水泥化学分析方法》标准宣贯
    GB/T176-2017《水泥化学分析方法》标准于2017年12月29日发布,将于2018年11月01日正式实施。“雷磁”根据标准最新要求积极拓展研发专用仪器,推出了专用于测定水泥中氯离子含量的ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪。新标准紧跟国际标准和国外先进标准的变化,结合我国检测技术和分析仪器的发展,新增了多种方法,并修订了部分标准条款。为使企业尽快掌握,山西省建筑材料质量检验测试中心于2018年6月11日至2018年6月12日举办了GB/T176-2017《水泥化学分析方法》新标准宣贯培训班。上海仪电科学仪器股份有限公司受邀参会并以《GB/T 176-2017水泥化学分析方法------氯离子测定方法浅析》为主题对水泥中氯离子的测定方法做了详细讲解,并携带ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪亮相宣贯现场,为学员进行了上机操作培训,助力建材行业实验室能力提升。ZDCL-1型氯离子自动电位滴定仪的专用型和易用性受到参会学员的高度评价。
  • 国际标准制定提速 中药“正名”尚需时日
    国际标准化组织中医药技术委员会秘书处落户上海,表明我国开始把握中医药国际标准制定的主导权。国际标准的制定应结合中医药传统理论和现代技术的长处,并充分借鉴我国现有标准的成果,从而推动中医药国际化发展。   近日,国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处落户上海,中医药国际标准制定工作正式启动。这表明中医药标准化向前推进了一步,而且我国开始把握中医药国际标准制定的主导权。业内人士认为,我国将因此在激烈的国际竞争中获得更多的机遇。“占据国际标准战略制高点关系到巨大的利益得失,将决定我国中医药国际化发展的前途和命运。”广州白云山和记黄埔中药有限公司市场部刘旻博士表示。   有助“正名” 路途仍遥远   目前,中药在大多数国家只能作为保健食品或食品添加剂使用,而没有合法的药品身份。产业界人士一直希望能为中药“正名”,此次国际标准的制定或许是一个机遇。   刘旻表示,以非常严格的食品标准衡量中药,肯定会出现部分产品重金属超标等问题,中医药国际标准的制定将为改变这种被动局面创造有利条件。东阿阿胶副总经理尤金花也认为,通过国际标准的制定将逐步改变中药在大多数国家只能作为保健食品或食品添加剂使用的局面,虽然要走的路还很长。   天江药业有限公司市场部经理王建国认为,要改变这种局面有一定的难度,中药如果作为药品进入国际主流市场必须遵守药品的准入规则,而药品市场的进入门槛很高。从药物化学分析的角度看,中药成分的多样性、复杂性是研究中的难点,短期难以有所突破。哈药集团中药有限公司副总经理王英新的看法是,中药在功能主治和用药指导方面主要依据中医药理论,无法用西医理论说明中药的有效性,因此上述局面短期很难有所改变。   两条路线相互结合   在我国中药产业界有两条路线,一是遵照传统的中医药理论进行生产,一则仿照化学药或生物药的模式进行研发,在中医药国际标准制定的过程中应如何处理这两条路线的关系?记者采访的多位业内人士都认为,两条路线应该相互结合、补充,根据不同中药的特点加以选择。   “应该两条路线并举。”王英新认为,中医药理论的形成已有几千年历史,很多中成药品种的有效性早已获得临床医患的认同。由于成分的多样性和复杂性,目前大部分中药制剂很难引入现代制药技术,因此保留传统的中药制造技术是必要的。同时,必须对传统中药进行全面深入的研究,将现代先进的制药理念和技术引入中药制药领域,使中药制剂现代化。   刘旻认为,中药现代化是指以广义上的中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。中药现代化的模式有几种,但普遍认为只有在中医理论指导下的现代中药模式才是真正的中药现代化模式。“化学药模式和植物药模式可能对中医药理论的发展促进不大,但其工艺先进、疗效可靠、有市场竞争力,从某种意义上讲,代表了医药生产力的发展方向,对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推动作用。在制定中医药国际标准的过程中,对于中药现代化模式的抉择,我们不仅要‘古为今用’,而且要‘洋为中用’,应将化学药模式和植物药模式积极吸纳进来”。   王建国建议,目前最重要的是建立一个可行的阶段性评价体系和粗放的标准平台,而重中之重是建立这一评价体系和标准平台的指导思想。他认为,两条路线相互借鉴,才能使中药实现真正意义上的现代化。   现有标准融合   目前,我国中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节均有独立标准,比如种植源头的GAP标准、提取标准GEP、生产标准GMP、销售终端的GSP标准等,但它们彼此分离,因此有观点认为应站在整个产业链的角度,建立一整套涵盖各环节的标准。   王英新认为,GAP、GMP、GSP等已贯穿中药制药过程,形成较为系统的管理规范,进一步完善这一体系是十分必要的。尤金花也表示,应该在这方面做一些探索,比如中药的原料对中药的生产和产品质量至关重要,可以考虑将GAP和GMP结合起来制定统一的标准。   从另一个层面说,据了解,我国现在已经有27项中医药国家标准和209项行业标准,不同的地区也有一些不同的规范。国际标准化组织中医药技术委员会秘书处工作人员表示,该秘书处将从中选择已经成熟的标准,利用合理程序推荐为国际标准。对此,尤金花认为,首先应该使我国的这些标准和规范统一为国家标准和规范,再逐步完善提高,上升为国际标准。   刘旻认为,有两个方面的工作必不可少。一是多方合作,整体推进。充分发挥政府、行业协会、企业以及相关标准化技术委员会在国际标准化体系建设中的职责和作用,站在国家的高度,加强协调合作,确保建设工作的有序、高效和整体推进。广大中药企业和研究机构应积极参与,在现有标准的基础上,研制出一批拥有自主知识产权的技术标准,推动中医药国际标准认证,以促进中医药走出国门服务世界。二是强化实施,注重实效。通过完善强化管理和运行机制,建立健全标准实施监督和信息反馈机制,提升标准的适用性和有效性,形成标准制定、标准实施、标准修订的良性闭环运行系统。   王英新表示,如果能使我国的中医药国家标准成为国际标准,对中医药发展以及走向世界均具有重大意义。但是,目前中医药在国家标准方面尚存较多的欠缺和不足,主要是基础研究薄弱,应努力加强基础研究工作,用现代技术充分解释其生物特性。
  • 2011年工信部标准制定重要领域公布
    2011年标准化工作思路是:深入贯彻落实科学发展观,围绕“十二五”规划纲要和产业发展重点,立足标准制定的急迫性、创新性和国际性,加强标准战略研究,加快重要领域标准制定,完善技术标准体系,提升标准水平,推进标准贯彻实施,夯实产业发展的技术基础,为保持工业通信业平稳较快发展做好支撑。   一、加快技术标准制定工作   (一)加大重要领域标准研究制定力度。针对产业发展重点,做好顶层设计,成体系组织开展重要领域标准预先研究工作,制定技术标准体系框架,夯实标准立项和制定基础。通过试点探索综合标准化工作模式,同步开展产业链上各环节、各类产品的标准制定,形成重要领域标准全面覆盖和配套的局面。加快建立有利于战略性新兴产业发展的行业标准和重要产品技术标准体系,加强物联网、节能和新能源汽车、三网融合、半导体照明等重要领域标准制修订,并在经费、计划安排和审批等方面给予优先和倾斜支持(各行业标准制定重要领域见附件)。   (二)加大具有创新成果的技术标准制定力度。大力推动标准与技术创新、知识产权的良性互动。加强标准化工作与科技重大专项、产业技术研发等工作的衔接,支持具有创新成果的企业联合开展标准制定,积极推动自主知识产权的技术上升为技术标准,促进自主创新成果的转化和应用推广,推动行业技术进步。   (三)加大产业急需标准制定力度。围绕技术改造、自主创新、节能减排、淘汰落后、质量品牌、两化深度融合、培育发展战略性新兴产业等重点工作,组织制定标准3000项,发挥标准的引导和规范作用,满足产业发展的需求。   (四)加大采用国际标准力度。继续开展与国际标准对标工作,把对标的要求纳入计划立项和审批发布等标准制修订流程,积极采用国际标准,提升行业标准水平,加快与国际接轨。   (五)做好标准复审工作。开展标龄满5年的行业标准复审工作,淘汰不适用标准,加快修订落后标准,提升标准的先进性、合理性和适用性,进一步完善技术标准体系。   二、加强国际标准化工作   (六)促进自主技术成为国际标准。以国际标准提案为核心,以战略性新兴产业等重要领域为突破口,加大对国际标准化工作的战略研究,支持企业同步参与国际标准制定,提升对重要国际标准制定的参与度,积极推动自主知识产权的技术成为国际标准。加大我国自主标准的海外推广力度,积极参与国际竞争。   (七)加强与贸易相关的技术标准跟踪和预警。推动行业协会、标准化技术组织和企业在关注ISO、IEC和ITU等传统国际标准的同时,密切跟踪重要的区域标准化组织动态,关注其技术标准制定工作,及早规避国际贸易风险。加强标准类技术性贸易壁垒的预警、评议和应对,引导外贸型企业积极关注产品输出地的相关标准动态信息,帮助企业迅速调整适应国际贸易变化的要求。   三、 推进标准贯彻实施   (八)推进工业产品达标。按照《产品质量达标备案管理试行办法》的要求,加强对企业贯标、达标工作的指导和培训,扩大达标备案管理的试点地区,协助地方工业和信息化主管部门落实达标备案企业的激励措施,促进工业产品质量提升。加强组织管理和平台建设,调查产品的技术水平和贯标情况,为标准制修订提供支持。   (九)加大标准宣贯力度。组织行业协会、标准化机构等积极开展标准宣贯。结合重点项目的产业化和应用推广,将相关标准的贯彻实施作为工作内容之一,推动企业贯彻执行标准。探索建立重点领域标准贯彻实施效果反馈机制,动态跟踪和掌握标准贯彻实施情况。   四、完善标准工作机制   (十)完善标准化工作运行机制。继续完善“分工合作、职责明确、联手推进”的标准化运行机制。一是强化与国家标准化主管部门的会商,积极稳妥推进会商合作;二是加强部省互动,通过试点积极探索地方工业和信息化主管部门组织申报标准计划项目的模式,发挥地方工业和信息化主管部门的作用,促进标准化工作与地方产业发展的衔接。三是加强对标准化技术组织的指导和管理,建立健全公开、透明和高效的标准化技术组织运行机制。四是制定发布《关于加强工业和通信业标准化工作的指导意见》等指导性文件,促进地方工业和信息化主管部门、行业协会、标准化专业机构和企业等形成工作合力,推动工业和通信业标准化工作健康有序发展。   五、夯实标准化工作基础   (十一)开展提升行业标准总体水平研究。继续完善行业标准体系现状分析研究。针对化工、冶金、制造等重点行业,深入研究提升标准水平、优化标准布局、加强贯标工作、强化标准管理的措施建议,全面促进行业标准总体水平的提升。   (十二)加强标准化人才培养。鼓励和支持地方工业和信息化主管部门、行业协会和标准化技术组织结合地方特色与行业特点,采用多种方式组织开展标准化培训工作,提升企业标准化人员素质。积极探索标准主编人员持证上岗和标准化工程师评定制度,夯实工业和通信业标准化人才基础。加大国际标准化活动经费投入,建立国际标准化人才选拔、培训、输出、激励和保障机制,加快国际标准化高端人才队伍建设。   (十三)加强标准化管理工作。加大标准立项协调力度,提高标准立项的科学性、合理性和配套性。加强对标准化工作的指导,进一步完善标准制修订工作流程,建立标准化研究和动态信息通报机制。启用标准化管理信息系统,提高管理效率。   附件:2011年工业和通信业各行业(领域)标准制定重要领域.docx
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