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医疗分析仪

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医疗分析仪相关的资讯

  • 基因分析仪进入医疗器械行业的难度增大
    近日,《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知》发布。通知涉及三个产品:基因分析仪、测序反应通用试剂盒(测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件。其中,基因分析仪(含移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分)明确界定为Ⅲ类医疗器械 测序反应通用试剂盒(测序法)明确界定为Ⅰ类。   从通知看,食品药品监督管理局明显对基因分析及其相关产品试剂管理趋严。医疗器械产品分为三类:第一类、第二类、第三类。随产品类别的提升,认证提出的要求越高,尤其是对列入第三类医疗器械的产品,对生产单位的场所、设备、人员以及技术服务提出更高的要求,对此类产品生产成本产生一定影响,基因分析仪相关生产投入加大,基因分析仪器厂商进入医疗器械市场将面临更大困难。   全文如下:   食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知   食药监办械管〔2014〕8号   2014年01月14日 发布   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   为适应医疗器械监管工作需要,总局组织有关单位和专家对基因分析仪等3个产品的管理类别进行了界定。现通知如下:   一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个)   基因分析仪:由移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分组成,通过对样本中DNA或RNA分析,检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840。   二、作为Ⅰ类医疗器械管理的产品(1个)   测序反应通用试剂盒(测序法):由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通用试剂组成,是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与BGISEQ基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。分类编码:6840。   三、需视情况确定类别的产品(1个)   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件:由表1、表2两部分组成,导入并计算由BGISEQ基因分析仪输出的特定(21、18和13号)染色体上的有效DNA序列数据,获得对应染色体唯一比对比率(UR%),与正常样本比较获得Z值,用于产前染色体非整倍体(T21、T18和T13)基因检测数据计算。如果软件仅使用通用函数计算,不按照医疗器械管理 如果使用企业特有算法,则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。   国家食品药品监督管理总局办公厅   2014年1月14日
  • 783.3万!全自动凝血分析仪等一批医疗设备采购
    一、项目基本情况项目编号:ZK-CGZGK2021121项目名称:全自动凝血分析仪等一批医疗设备预算金额:7833000元最高限价:1包:2893000元2包:2390000元3包:2550000元采购需求:本项目共3个包,采购全自动凝血分析仪等一批医疗设备。具体采购要求详见附件《采购需求》,采购清单如下:包号序号采购品目名称单位数量预算单台限价(万元)预算总价(万元)备注1包1全自动凝血分析仪台165289.3进口2全自动化学发光免疫分析仪台160进口3涂片机台114.3进口4微量元素分析仪台1150国产2包5生物显微镜台255239进口6体视显微镜台225进口7全自动生化分析仪台150国产8样本存储罐(存放精液)个25进口9样本存储罐(存放卵子)个15进口10电动手术台张27国产3包11二氧化碳培养箱台335255进口12透明带红外激光光学系统套160进口13显微操作系统套190进口合计783.3 合同履行期限:国产产品合同签订生效之日起30天内交付,进口产品合同签订生效之日起90天内交付是否允许联合体投标:否
  • 海光连续流动分析仪中标广西医疗设备采购项目
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 广西科文招标有限公司受宾阳县疾病预防控制中心的委托,就“医疗设备采购”项目(项目编号:BYZC2019-J1-01553-001-KWZB(重))组织采购,评标工作结束,北京海光仪器有限公司HGCF-100型连续流动分析仪以64.99万元中标该项目。 /p p   详情如下: /p p    strong 一、项目名称: /strong 医疗设备采购 /p p   项目编号:BYZC2019-J1-01553-001-KWZB(重) /p p    strong 二、采购预算 /strong :捌拾伍万元整 /p p   strong  三、竞标内容: /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/0ff46f3b-f471-452c-840c-fc8b0c7d7c67.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p    strong 四、成交信息 /strong /p p   成交供应商名称:南昌增鹏贸易有限公司 /p p   成交供应商地址:江西省南昌市进贤县文港镇长安路154号206室 /p p   成交金额:陆拾肆万玖仟玖佰元整(¥ 649900.00元) /p p   主要成交标的基本信息: /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201912/uepic/8a2841fb-e0b1-4384-9b7a-f4e3c029e76d.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p
  • 108万!珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目
    项目编号:GDSY2022--CG6016项目名称:珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)采购方式:公开招标预算金额:1,086,200.00元采购需求:合同包1(珠海市人民医院全自动血液分析仪等医疗设备一批采购项目(二次)):合同包预算金额:1,086,200.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动血液分析仪1(套)详见采购文件590,000.00-1-2临床检验设备全自动血培养仪1(套)详见采购文件318,200.00-1-3临床检验设备全自动细胞计数仪2(套)详见采购文件178,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
  • 540万!青海大学附属医院中心实验室购置生物分析仪等医疗设备采购项目
    项目编号:青海诚德公招(货物)2022-109项目名称:青海大学附属医院中心实验室购置生物分析仪等医疗设备 预算金额(元):5400000.00最高限价(元):/采购需求:标项名称: 青海大学附属医院中心实验室购置生物分析仪等医疗设备 数量: 具体详见《招标文件》 预算金额(元):5400000.00简要规格描述或项目基本概况介绍、用途: 具体详见《招标文件》 备注: 合同履约期限:合同签订之日起30个日历日内(进口设备合同签订之日起90个日历日内)本项目不接受联合体投标。 109-青海大学附属医院中心实验室购置生物分析仪等医疗设备-招标文件-定版.pdf
  • 【案例分享】上海某医疗用品有限公司 | PACON 4200在线硬度分析仪
    应用现场PACON 4200在线硬度分析仪水中的硬度及余氯直接影响反渗透膜使用寿命和产水回收率,水中硬度影响反渗透膜性能会导致反渗透膜表面结垢,降低膜的通透性从而影响产水回收率和使用寿命。余氯则可能破坏反渗透膜结构减少膜的寿命。因此定期监测有利于水质合理控制水中硬度和余氯的含量在线检测硬度及余氯对RO系统至关重要。及硬度浓度监测主要是指水中钙、镁离子含量。过程中水硬度过高可能影响溶解和稳定及质量下降。水质监测分析能帮助制药厂家及时调整水质,长远规避水质污染及影响产品生产可能。JENSPRIMA与众多制药及医疗行业用户合作,提供一站式水质测量解决方案,探索生命科学与多样化促进医疗行业创新发展!实用性水质测量解决方案包含如纯水pH、ORP、高温电导率、浊度、臭氧和SDI分析仪、电磁流量计等水质在线分析仪器仪表产品。案例选型共享项目信息:上海某医疗用品有限公司安装地点:上海市仪器设备:PACON 4200在硬度分析仪测量参数:总硬度测量范围:0.20-500ppm CaCO3(见试剂类型)测量时间:约3分钟, 取决于水的硬度和设定的冲洗时间重复性:所选试剂上限值的±5%分析周期:连续测量/间隔测量(5-30min)/外部启动信号冲洗时间:5-1800S(默认120s)水量消耗:约1- 2L/分析取决于进水压力和设定的冲洗时间显示:背光LCD显示图形、数值单位:ppm CaCO3、mmol/l电流输出:0/4-20mA, Max. 750Ω继电器输出:2路无源继电器输出 NC, 30VDC 1A输入:外部开关信号启动分析/流量传感器
  • 270万!江西省医疗器械检测中心DNA序列分析仪采购
    江西合胜合招标咨询有限公司关于江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目01包(项目编号:HSH2021G107-01)电子化政府采购公开招标中标公告一、项目编号:HSH2021G107-01二、项目名称:江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第二批仪器设备采购项目01包三、中标(成交)信息:供应商名称:江西南华赣新医药有限公司供应商联系人:陈文峰供应商联系电话:15180189846供应商地址:江西省南昌市经济技术开发区双港西大街 528 号北大资源智汇苑 8中标(成交)金额(元)\(%):2700000.00四、主要标的信息:名称 品牌 规格型号 数量 单价DNA序列分析仪 lllumina Miniseq 1 2700000.0五、评审专家名单:丁耀军,杨华平,马跃东,马雪兰,丰启明六、代理服务收费标准及金额:33700.00 元七、公告期限:自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜:无九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系:1.采购人信息名称:江西省医疗器械检测中心地址:南昌市青山湖区塘山镇南京东路181号附1号联系方式:0791-881576702.采购代理机构信息名称:江西合胜合招标咨询有限公司地址:江西省南昌市红谷滩新区凤凰洲绿地外滩公馆19栋911室联系方式:0791-839783763.项目联系方式项目联系人:聂亮、姜梅、范丹萍电话:0791-83978376
  • 在线分析仪器在食品药品安全、医疗中的应用——CIOAE 2011报告系列
    仪器信息网讯 2011年11月9-10日,“第四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(CIOAE 2011)”在北京国际会议中心隆重召开。本次论坛吸引了600余名观众参加,50余家在线分析仪器厂商参展。本次论坛设有多个分会场,40余名来自石化、环保、食品等行业的专家学者做了报告。   为让广大网友更有针对性的了解本次论坛报告的内容,仪器信息网根据报告的内容,对报告进行分类,并将报告内容整理成文,以飨读者。以下是本次论坛中众多专家学者针对“在线分析仪器在食品药品安全、医疗中的应用”所作报告的合集。 中国农业科学院、中国仪器仪表学会农业仪器分会 蒋士强教授 报告题目:构建食品安全链中在线分析技术的广阔前景   蒋士强教授介绍了他参加美国食品安全相关会议后的一些关于食品安全质量控制的感受,并强调了在线分析仪器在食品安全质控中的重要作用。   他认为,发达国家食品生产企业规模大,资金实力厚,法治严,自律意识强。都相继根据各自产品特点,进行产品质量安全危害分析,从原料到最终产品,从全过程中确定检测分析的关键控制点,建立关键限值,进行实时、在线检测分析控制。其细致的程度,几乎想把各种分析化学技术、微生物检测技术,甚至在重要加工和包装时,对易产生金属或异物检测的X光和超声技术应用到实时、在线分析检测中。   在线分析技术贯穿于GAP、GMP、SSOP和HCCP的基本概念中。食品安全监控体系中的核心技术是实时、现场、在线分析检测与控制技术。而当今中国确保食品安全的困难不在于基理,而在实现在线分析的工艺、接口、衔接。食品安全保障链的构建相当繁重,但这正是对在线分析技术发展的挑战和推动力之一,也是对我国目前小规模农业生产和46万多个食品生产企业、多而散的状况整合中潜在的需求。 新疆医科大学药学院分析测试中心 艾尔肯依不拉音教授 报告题目:在线光纤传感同步吸收-荧光光谱仪及食品、药品残留量检测的应用   艾尔肯依不拉音教授在报告中介绍了他所设计的一种吸收光谱/荧光光谱同步检测流通池(专利),即利用一种光源,一种光谱仪,一种检测池,利用这个流通池,通过同步同时实时在线检测紫外-可见光吸收光谱与荧光光谱检测方式,实现了紫外-可见吸收光光谱和荧光光谱检测为一体的检测仪器。   该检测系统(仪器)灵敏度高,重复性好,基线稳定,噪音小,精密度高,样品检测限低,经过在线富集最低检测限为0.001ug/ml,可观察200nm~1100nm范围内的光谱图。将此仪器应用到食品和果蔬残留防腐剂的检测,结果表明:该仪器快速、灵敏、准确,能满足痕量检测的要求。 Servomex公司 Lisa Zhang经理 报告题目:Hummingbird 峰鸟传感器技术介绍   Lisa Zhang经理在报告首先简单介绍了仕富梅公司和Hummingbird产品的历史。公司的核心市场主要在工业和医疗方面。峰鸟传感器可以适合多种应用领域,在高要求的医疗器械及高安全的工业过程中都有很好的应用价值。   随后介绍了公司推出的一些新产品和新技术,其中Paracube Micro是最新一代的顺磁氧,取得了RoHS认证,可取代电化学传感器,不含消耗原件,易于集成到主系统。此外该传感器还提供模拟和数字输出选项,测量范围为0-100%,精度可以达到±0.2%O2,线性度±0.2%O2。此外Lisa Zhang经理还介绍了公司推出的Pm1158、Pm1111E、Paracube Sprint、Ir3107等一系列新产品和新技术。
  • 7.05亿元!广西医疗设备更新需求表 “曝光”,涉及CT、生化分析仪等
    近日,广西壮族自治区卫生健康委员会发布了2024年县域医共体设备更新项目可行性研究报告(原文见文末附件)。根据广西全区目前医疗工作需求,该项目为以旧换新项目,报废设备1292台,拟购置CT、DR、彩超、全自动生化分析仪等设备1298台。采购主要设备名称及数量如下:项目总投资7.05亿元,其中申请超长期特别国债5亿元,市县配套资金及单位自筹2.05亿元。项目将选用政府采购公开招标模式,实施进度期为2024年6月-2024年12月,共计6个月,主要包括:完成项目可行性研究报告的编制和评审批复,项目招投标工作,设备安装交付验收工作。广西医疗卫生领域2024年设备更新需求表(节选):广西壮族自治区2024年县域医共体设备更新项目可行性研究报告.pdf信息来源:广西卫生健康委、IVD Daily
  • 国内首家!宇测生物单分子免疫分析仪进入医疗器械创新通道!
    近日,宇测生物全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD是国内首个进入医疗器械创新产品注册申请程序的全自动单分子免疫分析仪,标志着我国单分子定量检测技术临床应用已进入国际领先水平。全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD国内首家,宇测生物实现单分子免疫检测技术更优解单分子免疫检测技术因其灵敏度远超传统免疫检测技术,被认为是下一代免疫检测技术。我司开发的新型单分子免疫检测技术具有完全自主知识产权,并已在多个国家申请和获得相关专利。DxSMD全自动单分子免疫分析仪具有体积小、通量高、技术路径简单、稳定性好、自动化程度高、成本可控等优势,将有希望大规模应用于临床新型生物标志物检测分析。本次全自动单分子免疫分析仪AST-DxSMD进入创新通道,不仅标志宇测生物在单分子免疫诊断领域的深耕取得阶段性成果,也预示着我国在这一领域终于获得了突破性进展。1000倍灵敏度提升,超敏生物标志物检测即将进入大航海时代“工欲善其事必先利其器”。与传统免疫检测技术相比,单分子免疫检测技术灵敏度提高100-1000倍,使超低丰度生物标志物的精准检测和临床应用成为可能。目前免疫诊断市场发展较为成熟、临床应用较为广泛的化学发光技术面对丰度低、有效体积小的生物样本,受限于检测性能,难以实现精准定量检测。单分子免疫检测技术基于数字化检测逻辑的突破性优势,通过信号输出、检测方式、创新算法等实现远超化学发光技术的检测灵敏度,有望解决上述问题的关键检测技术,在科研端与临床端都有巨大的开发潜力。以DxSMD全自动单分子免疫分析仪为首的单分子免疫检测技术在临床领域的应用将有希望推进新型生物标志物开发与临床转化应用进程。构建产品线矩阵,宇测生物全面覆盖新型生物标志物临床转化需求目前为止,我司已打造完整的全面覆盖高端科研、临床应用需求的全自动、半自动单分子免疫分析仪,实现从新型生物标志物发现到科研应用开发再到临床应用转化的完整商业闭环。在我国精准诊断、免疫学研究、创新药研发等创新技术不断提速的当下,我司的全自动单分子免疫分析仪无疑是给行业添上了一份助燃剂。我们将继续坚持“以精准检测成就人类健康,以科技创新创造无限未来”的创新理念,直面行业痛难点带来的挑战,不断推出具有研发竞争力的创新产品。
  • 慈溪市人民医院医疗健康集团151.00万元采购单细胞分析仪
    详细信息 慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)血细胞分离机等设备采购项目招标文件预公示 浙江省-宁波市-慈溪市 状态:公告 更新时间: 2022-12-10 招标文件: 附件1 公示简要情况说明: 宁波市国际招标有限公司受慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)委托拟对慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)血细胞分离机等设备采购项目进行公开招标采购,为了保障政府采购各方当事人合法权益,现对本项目的供应商资格条件要求、技术参数及性能(配置)要求、评标办法及评分标准等内容进行预公示。 一、意见征询编号: / 二、征求意见范围: 1、是否设置过高资格条件或歧视性条款;2、是否存在明显的倾向性;3、影响政府采购“公开、公平、公正”原则的其他情况。 三、征求意见递交及接收: 1、意见递交截止时间: / 2、意见递交方式: 各供应商及专家提出修改意见和建议的,请于2022年12月12日17时00分前(节假日除外)将书面材料加盖单位公章或签字(盖章)并密封后送至(代理机构详细地址),外地可以邮寄原件并电话确认。 3、意见接收机构: 宁波市国际招标有限公司 4、联系人: 陈洁 5、联系电话: 0574-87307605 6、联系邮箱: 79864020@qq.com 四、合格的修改意见和建议书要求 1、供应商提出修改意见和建议的,书面材料须经法定代表人签字并加盖供应商单位公章,由授权代表签字的,须同时提供法定代表人针对本项目出具的法定代表人授权书,并提供法定代表人或授权代表身份证复印件及联系电话。2、专家提出修改意见和建议的,须出具本人与该项目相关专业证书复印件及联系电话。3、供应商及专家提出的修改意见和建议需依据事实依据和法律依据,客观公正,不恶意或偏向性提供意见和建议。对提供虚假材料或恶意扰乱政府采购正常秩序的,将提请政府监督管理部门处理。 五、注意事项: 逾期送达、匿名送达及其他不符合上述条件的修改意见和建议将不予接受。 附件信息: 招标文件.doc0.1 KB × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:单细胞分析仪 开标时间:null 预算金额:151.00万元 采购单位:慈溪市人民医院医疗健康集团 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:宁波市国际招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)血细胞分离机等设备采购项目招标文件预公示 浙江省-宁波市-慈溪市 状态:公告 更新时间: 2022-12-10 招标文件: 附件1 公示简要情况说明: 宁波市国际招标有限公司受慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)委托拟对慈溪市人民医院医疗健康集团(慈溪市人民医院)血细胞分离机等设备采购项目进行公开招标采购,为了保障政府采购各方当事人合法权益,现对本项目的供应商资格条件要求、技术参数及性能(配置)要求、评标办法及评分标准等内容进行预公示。 一、意见征询编号: / 二、征求意见范围: 1、是否设置过高资格条件或歧视性条款;2、是否存在明显的倾向性;3、影响政府采购“公开、公平、公正”原则的其他情况。 三、征求意见递交及接收: 1、意见递交截止时间: / 2、意见递交方式: 各供应商及专家提出修改意见和建议的,请于2022年12月12日17时00分前(节假日除外)将书面材料加盖单位公章或签字(盖章)并密封后送至(代理机构详细地址),外地可以邮寄原件并电话确认。 3、意见接收机构: 宁波市国际招标有限公司 4、联系人: 陈洁 5、联系电话: 0574-87307605 6、联系邮箱: 79864020@qq.com 四、合格的修改意见和建议书要求 1、供应商提出修改意见和建议的,书面材料须经法定代表人签字并加盖供应商单位公章,由授权代表签字的,须同时提供法定代表人针对本项目出具的法定代表人授权书,并提供法定代表人或授权代表身份证复印件及联系电话。2、专家提出修改意见和建议的,须出具本人与该项目相关专业证书复印件及联系电话。3、供应商及专家提出的修改意见和建议需依据事实依据和法律依据,客观公正,不恶意或偏向性提供意见和建议。对提供虚假材料或恶意扰乱政府采购正常秩序的,将提请政府监督管理部门处理。 五、注意事项: 逾期送达、匿名送达及其他不符合上述条件的修改意见和建议将不予接受。 附件信息: 招标文件.doc0.1 KB
  • 重磅 | 新羿生物5色数字PCR分析仪获得医疗器械批文
    近日,新羿生物5色数字PCR生物芯片分析仪正式获得医疗器械批文(京械注准20212220583)。这一高性能产品的获批,是全球首款基于流式检测的5色微滴数字PCR分析仪获得临床准入,为临床分子诊断提供了更快捷、更容易、更高效的分析工具,是数字PCR领域的重要突破,是分子诊断领域的重要进展。数字PCR作为一种新兴的核酸检测方法,具有绝对定量、单分子灵敏度等突出优势,正成为精准医学领域的关键技术,国际顶尖生命科学和医学诊断企业竞相投入研发。数字PCR的技术路径,主要包括反应体系分割和荧光检测两个关键环节。从反应体系分割实现方式可以分为微滴和微孔两种方式,从检测方式可以分为流式和成像检测两种方式。其中,微滴方式具有耗材成本低、微滴尺寸均一性好、样本通量高等优点;流式检测具有荧光检测灵敏度高、信噪比高、多指标检测能力强、液滴数目不易受限制等优点。基于微滴和流式检测结合的技术路线的数字PCR系统,在数字PCR多个关键性能指标表现更优异。分子诊断的快速发展,对于多指标并行检测需求日益迫切。新羿生物利用首创的激光准共聚焦光路高效激发液滴荧光,在光谱带宽内完成更多荧光通道检测,利用专利算法消除通道间的荧光串扰,从而实现了5色荧光通道同步高速检测。此次在全球首次实现5色数字PCR分析仪的临床准入,在临床分子诊断的多指标精准检测上,领先国际行业水平。新羿5色微滴数字PCR(TD-2)技术特点新羿生物通过自主创新,是掌握基于流式微滴核心技术的数字PCR头部企业。TD-2数字PCR平台,在多个关键环节表现更优异。全封闭微滴PCR扩增和流式检测:多重防污染设计,荧光检测灵敏度高、信噪比好、多指标检测能力强、液滴数目不易受限制。全球首创准共焦光路5色荧光同步检测:利用首创的激光准共聚焦光路高效激发液滴荧光,在光谱带宽内完成更多荧光通道检测,专利算法消除通道间的荧光串扰,实现5色荧光通道同步高速检测。全新高维分水岭分类算法:五色荧光通道自动分类,简化多指标体系的荧光分类过程,分类结果准确可靠,分析结果查看便捷直观。新羿5色微滴数字PCR(TD-2)典型应用基于TD-2微滴数字PCR系统,新羿生物已在肿瘤、感染性疾病、肿瘤伴随诊断、出生缺陷等领域开发出多款配套试剂盒,陆续进入多中心临床试验,为临床应用提供了完整的分子诊断解决方案。比如,肺癌7-10基因联检、甲状腺癌5基因联检、肺炎5项、SMA(含SMN1和SMN2)试剂盒,基于核心基因联检的试剂能更精准地满足临床检测需求。同时,TD-2微滴数字PCR系统作为开放的平台,能满足用户自研体外诊断试剂的开发需求。针对分子诊断的快速发展,新羿生物将继续深耕数字PCR领域,持续进行产品创新,完善科研合作和技术服务,为中国乃至全球体外诊断做出贡献!
  • 获批二类医疗器械|宇测生物单分子全自动荧光免疫分析仪
    2022年06月20日,苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文(苏械注准20222221358)。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势,也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司,核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比,宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率,通过数字化单分子定量策略,打破了传统免疫检测技术瓶颈,实现近1000倍灵敏度的提升,其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止,宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台,结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统,提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化,彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康,以科技创新创造无限未来”的创新理念,凭借扎实的科研能力和创新技术,不断研发有竞争力的产品,紧抓客户需求,引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日,是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司,核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城,拥有近6000平方米研发生产中心,已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉,获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准,致于无限”的创新理念,致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题,成功填补了这一领域发展前沿的空白,并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。
  • 这家仪器公司免疫定量分析仪注销医疗器械注册证获批
    10月31日,上海市药品监督管理局网站发布通告称,上海互帼科学仪器有限公司向该局主动提出注销“免疫定量分析仪”《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对上海互帼科学仪器有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220337”的《医疗器械注册证》依法予以注销。医疗器械注册证注销清单序号企业名称产品名称产品注册证号注册证发证日期证书有效期截止日1上海互帼科学仪器有限公司免疫定量分析仪沪械注准202022203372020-07-172025-07-16
  • 国家药监局批准注册198个医疗器械产品 含核酸扩增分析仪、生物安全柜
    近日,国家药监局批准注册198个医疗器械产品,在境内第三类医疗器械列表中,包括达尔(广州)生物科技有限公司的生物安全柜、美林美邦(厦门)生物科技有限公司的全自动医用PCR分析仪、广州万孚生物技术股份有限公司的全自动核酸扩增分析系统、重庆京因生物科技有限责任公司的核酸扩增分析仪;进口地二类医疗器械中包括东曹株式会社的全自动化学发光免疫分析仪等。附件2022年2月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1血液透析器广东宝莱特医疗科技股份有限公司国械注准202231001522自膨式覆膜食道支架南微医学科技股份有限公司国械注准202231301533一次性使用钝末端注射针浙江一益医疗器械有限公司国械注准202231401544一次性使用泵用输液管河南驼人贝斯特医疗器械有限公司国械注准202231401555预充式导管冲洗器湖州邦健天峰药业有限公司国械注准202231401566血液透析浓缩液天津市标准生物制剂有限公司国械注准202231001577软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601588软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准202231601599个性化基台及螺钉西安方向医疗技术有限公司国械注准2022317016010金属线缆系统天津市金兴达实业有限公司国械注准2022313016111血液透析粉四川威力生医疗科技有限公司国械注准2022310016212个性化基台佛山市安齿生物科技有限公司国械注准2022317016313外周血管导丝佛山市其右医疗科技有限公司国械注准2022303016414全降解封堵器系统上海形状记忆合金材料有限公司国械注准2022313016515多功能硬性接触镜护理液爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司国械注准2022316016616半月板缝合系统北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司国械注准2022313016717外周血管内高压球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司国械注准2022303016818膝下用球囊扩张导管北京永益润成科技有限公司国械注准2022303016919多孔型椎间融合器湖南华翔增量制造股份有限公司国械注准2022313017020血液透析器贝恩医疗设备(广州)有限公司国械注准2022310017121自酸蚀粘接剂烟台正海生物科技股份有限公司国械注准2022317017222取栓支架上海加奇生物科技苏州有限公司国械注准2022303017323隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017424隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017525隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017626隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司国械注准2022316017727金属骨针江苏艾为康医疗器械科技有限公司国械注准2022313017828基台四川鸿政博恩口腔科技有限公司国械注准2022317017929软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316018030髋关节假体天津康尔诺科技有限公司国械注准2022313018131封堵止血系统南京思脉德医疗科技有限公司国械注准2022313018232颅内取栓支架微创神通医疗科技(上海)有限公司国械注准2022303018333取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2022303018434一次性使用外周血管血栓抽吸导管江苏金泰医疗器械有限公司国械注准2022303018535全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司国械注准2022313018636一次性使用微导管四川海汇药业有限公司国械注准2022303018737远端通路导管艾柯医疗器械(北京)有限公司国械注准2022303018838可调式带袢钛板系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司国械注准2022313018939高频手术设备山东冠龙医疗用品有限公司国械注准2022301019040电子上消化道内窥镜一次性使用插入部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019141电子上消化道内窥镜操作部北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司国械注准2022306019242X射线计算机体层摄影设备赛诺威盛科技(北京)有限公司国械注准2022306019343透视摄影X射线机北京万东医疗科技股份有限公司国械注准2022306019444磁共振成像系统包头市稀宝博为医疗系统有限公司国械注准2022306019545一次性使用氩气电极锐志微创医疗科技(常州)有限公司国械注准2022301019646彩色超声诊断系统飞利浦医疗(苏州)有限公司国械注准2022306019747彩色超声诊断系统飞利浦医疗(苏州)有限公司国械注准2022306019848丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340019949梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020050乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340020151人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广州达安基因股份有限公司国械注准2022340020252SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京艾克伦医疗科技有限公司国械注准2022340020353甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广东和信健康科技有限公司国械注准2022340020454人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020555曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(荧光免疫层析法)丹娜(天津)生物科技股份有限公司国械注准2022340020656血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品上海润普生物技术有限公司国械注准2022340020757人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)江苏宏微特斯医药科技有限公司国械注准2022340020858乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)安徽达健医学科技有限公司国械注准2022340020959幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)优联瑞康(上海)基因科技有限公司国械注准2022340021060幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)深圳市新产业生物医学工程股份有限公司国械注准2022340021161等离子手术设备北京天星博迈迪医疗器械有限公司国械注准2022301021262全自动医用PCR分析仪美林美邦(厦门)生物科技有限公司国械注准2022322021363磁刺激仪南京伟思医疗科技股份有限公司国械注准2022309021464生物安全柜达尔(广州)生物科技有限公司国械注准2022322021565一次性使用血液透析器上海佩尼医疗科技发展有限公司国械注准2022310021666一次性使用精密过滤输液器 带针天津哈娜好医材有限公司国械注准2022314021767亲水涂层导丝深圳市顺美医疗股份有限公司国械注准2022303021868空心接骨螺钉系统湖北骼健医疗科技有限公司国械注准2022313021969胸腰椎后路钉棒内固定系统北京华康天怡生物科技有限公司国械注准2022313022070远端栓塞保护系统湖南埃普特医疗器械有限公司国械注准2022303022171隐形眼镜多功能护理液江苏海伦隐形眼镜有限公司国械注准2022316022272金属锁定接骨板系统常州亨杰医疗器械有限公司
  • 225万!分宜县人民医院全自动染色仪、全自动生物质谱分析仪等医疗设备采购项目
    项目编号:JXSJ-2023-02项目名称:全自动染色仪、全自动生物质谱分析仪等医疗设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:2250000.00 元最高限价:2250000.00采购需求:采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算(人民币)技术需求或服务要求分购2023F000829406全自动染色仪、全自动生物质谱分析仪等医疗设备采购项目1批2250000.00元详见公告附件合同履行期限:在合同中约定本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件:时间:2023年02月09日 00:00 至 2023年02月17日 00:00(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日)地点:江西省公共资源交易网方式:网上自行下载获取售价:0.00元三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点:2023年03月06日 09点30分 (北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)地点:分宜县公共资源交易中心二楼四、公告期限:自本公告发布之日起5个工作日。五、对本次招标提出询问,请按以下方式联系:1.采购人信息名称:分宜县人民医院地址:新余市分宜县昌山路392号联系方式:139790014462.采购代理机构信息名称:江西世纪招标咨询有限公司地址:茶山新城小区永泰路137号(沿江路社区斜对面)联系方式:079066608803.项目联系方式项目联系人:刘女士电话:18870902132
  • 英国豪迈收购高清分析仪厂商Visiometrics公司,纳入医疗设备事业部
    2016年1月,安全、健康和环保科技集团——英国豪迈宣布集团已经收购了高清分析仪的制造商Visiometrics公司(visiometrics.com)。Visiometrics将加入集团的医疗设备事业部,此事业部下属还有从事眼科行业的子公司爱康泰眼科仪器有限公司(Accutome)、Medicel公司、MST公司和沃爱康光学公司(Volk)。Visiometrics公司的高清分析仪能客观地测量患者的视力水平。这种测量方法通过评估视网膜的光学特性来识别潜在的问题,例如白内障形成的早期。这种对视力水平量化的能力使检查排除了主观性,并能记录两次检查之间发生的变化。高清分析仪的测量方法使医生能够为每位病人选择适合他的治疗方法并对其治疗进行监测。作为病人教育工具,测量可以方便对治疗方案和结果的讨论。Visiometrics公司的高清分析仪。作为英国豪迈的医疗设备事业部的新成员,Visiometrics将继续把重点放在在世界范围内推广其客观视力系统上。在公司不断开发能让患者获得更好的治疗效果的产品的过程中,集团深厚的产品创新文化将让Visiometrics的客户受益。Visiometrics公司的总裁Jan Bonel说:“豪迈是我们能够找到的适合我们的技术的最佳平台。做出这个跨越将帮助我们让高清分析器成为所有眼科医生和验光师常用工具。”英国豪迈是一家在世界各地有近50家子公司的投资控股公司,开发和制造关爱生命和提高全世界人民生活质量的产品。关于Visiometrics和英国豪迈:Visiometrics公司专门设计、制造和销售眼科诊断仪器。其产品用于客观地测量一个人的视力。用这种测量方法可以找出影响视力的各种因素,如白内障形成的最早阶段。Visiometrics是英国豪迈(Halma)的子公司,隶属于豪迈的医疗设备事业部。英国豪迈制造检测危害和关爱生命的产品,并且是专业电子、安全和环保技术的市场领导者。1894年创立的英国豪迈如今是伦敦证券交易所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。目前,集团在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处,并在上海、北京、保定、深圳等地建立了工厂。业务合作联系人:Visiometrics S.L.c/ Argenters, 8 – Edifici no 3Parc Tecnològic del Vallès08290 Cerdanyola del Vallès西班牙
  • 重大技术装备进口税收政策有变,涉及集成电路、核电、生物医疗、分析仪器等领域
    近日,工业与信息化部发布《重大技术装备进口税收政策有关目录(2021年修订)公示》,同时披露了《国家支持发展的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿》、《重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录(2021年修订)公示稿》、《进口不予免税的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿》和《公示意见反馈表》。公示信息显示,《重大技术装备进口税收政策有关目录(2021年修订)公示》是依据《重大技术装备进口税收政策管理办法》(财关税〔2020〕2号)(以下简称《管理办法》)和《重大技术装备进口税收政策管理办法实施细则》(工信部联财〔2020〕118号)(以下简称《实施细则》)制定。而《重大技术装备进口税收政策管理办法实施细则》(工信部联财〔2020〕118号)是按照《财政部 工业和信息化部 海关总署 税务总局能源局关于印发的通知》(财关税〔2020〕2号)有关要求制定。以上政策实施的同时,此前发布的《财政部 国家发展改革委 工业和信息化部 海关总署 国家税务总局 国家能源局关于调整重大技术装备进口税收政策的通知》(财关税〔2014〕2号)、《财政部 国家发展改革委 工业和信息化部 海关总署 国家税务总局 国家能源局关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定的通知》(财关税〔2015〕51号)和《关于调整重大技术装备进口税收政策受理程序等事项的通知》(工信厅联财〔2016〕40号)同时废止。而在《管理办法》(财关税〔2020〕2号)中指出,对国内已能生产的重大技术装备和产品,由工业和信息化部会同财政部、海关总署、税务总局、能源局制定《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》后公布执行。进口税收政策的调整,一方面总结了我国在重大技术装备研发上的突破,另一方面也明确了未来重大技术装备的研发方向。将我国已经突破的重大技术装备列入《进口不予免税的重大技术装备和产品目录》有助于保护相关产业发展和促进技术装备的国产化,同时免除尚未突破的重大技术装备进口收收可以降低产业链的采购压力。本次税收政策的修订主要涵盖了大型清洁高效发电装备、超特高压输变电设备、大型石油及石化装备、大型煤化工设备、大型冶金成套设备、大型矿山设备、大型船舶海洋工程设备、电子信息和生物医疗装备等,涉及核电、集成电路、生物医疗、分析仪器等领域。其中进口不予免税的集成电路设备、生物医疗设备、核电装备、分析仪器部分目录如下:这些不予进口税收优惠的产品,特别是新增和调整项目主要集中于集成电路、生物医疗、分析检测仪器领域,也凸显了近年来我国在这些领域的研发突破和巨大支持力度。未来相关仪器设备在进口关税保护下,将加速相关上下游产业链的国产替代。不过仍有一些重大技术装备和产品亟待突破“卡脖子”,被列入《国家支持发展的重大技术装备和产品目录》,部分内容如下,除了重大技术装备和产品外,一些关键核心零部件和原材料列入了《重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录》,部分内容如下,....................这些国家支持发展的重大技术装备,特别是新增和调整项目主要集中于集成电路、生物医疗领域,将成为未来国家支持政策倾斜的重点。相比于修订前的目录来说,本次集成电路涉及了几乎半导体制造和封测的全产业链设备,凸显了我国构建独立自主的半导体产业链的决心,有望突破美国对中国集成电路产业的封锁。值得注意的是,本次税收政策调整所依据的2020年颁布的《管理办法》中明确指出,对符合规定条件的企业及核电项目业主为生产国家支持发展的重大技术装备或产品而确有必要进口的部分关键零部件及原材料,免征关税和进口环节增值税。同时,同年发布的《实施细则》中强调,对于享受政策的企业和核电项目业主,工业和信息化部会同有关部门适时对企业和核电项目业主执行政策情况进行监督检查和评估,如违反规定,将免税进口的零部件、原材料擅自转让、移作他用或者进行其他处置,被依法追究刑事责任的,从违法行为发现之日起停止享受政策。从中可以看出,相关部门将严格把控享受进口税收的重大技术装备用途,确保应用于核电项目,体现了国家对核电项目的支持。而此前,中俄元首共同见证了中俄核能合作项目开工仪式,目前中俄合作建设的核电项目总造价超千亿。核电项目是实现碳达峰和碳中和的关键举措。由此可见,未来我国将在集成电路、生物医疗、核电、分析仪器等领域加大支持力度,相关的仪器设备也将迎来巨大政策支持和发展机遇。附件:1.国家支持发展的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿.pdf3.进口不予免税的重大技术装备和产品目录(2021年修订)公示稿.pdf2.重大技术装备和产品进口关键零部件、原材料商品目录(2021年修订)公示稿.pdf已废除:已废除.zip
  • 3i流式快讯|普罗亭质谱流式细胞分析仪获批医疗器械注册证
    8月28日,浙江普罗亭健康科技有限公司的质谱流式细胞分析仪PLT-MC601正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械许可证(浙械注准:20232221601)。普罗亭质谱流式细胞分析仪PLT-MC601诞生于2010年的质谱流式细胞技术(Mass Cytometry, CyTOF)采用带有金属同位素标签的抗体对细胞进行标记,通过飞行时间质谱分析各细胞上的标签组成,进行细胞表型和功能的深入研究。避免了荧光流式的计算补偿带来的误差和复杂的配色方案,可实现单细胞级多参数同步检测。对比传统流式技术,质谱流式技术主要特点包括:金属标签,采用金属同位素代替荧光基团做标签系统,增强抗体信号强度超高通道,检测范围从80-209amu,可同时检测单个细胞130个抗体通道高准确性,飞行时间质谱的应用,避免串色现象带来的补偿算法误差金属编码技术,质谱流式可支持10种以上的标本同时检测,大幅提高检测通量
  • 唯公科技获流式分析仪医疗器械二类注册证书
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,唯公科技全自主知识产权的流式分析仪“EasyCell”获得药监部门颁发的注册证,完成了流式分析平台建设的重要里程碑!成为全球第二家同时拥有自主知识产权的流式细胞分析平台和磁编码的液体芯片整体解决方案的供应商! /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-align: center text-indent: 0em " 主要提供流式细胞仪/液相芯片分析仪整体解决方案: /strong span style=" text-indent: 2em " 流式分析仪、流式样本前处理、单克隆抗体试剂、流式荧光磁编码微球等核心技术的流式整体解决方案; /span strong style=" text-indent: 2em " 具备全自动流式样本制备系统: /strong span style=" text-indent: 2em " 自主研发全自动临床流式样本前处理系统; /span strong style=" text-indent: 2em " 可磁分离一维、多维荧光编码液相芯片: /strong span style=" text-indent: 2em " 国际上第二家具有多维磁荧光编码微球研发和生产的厂商; /span strong style=" text-indent: 2em " 细胞因子检测试剂: /strong span style=" text-indent: 2em " 国内首家自主研发细胞因子试剂的厂商。 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/bfbdccd0-58a5-458a-bdab-4dbba5ef53cf.jpg" title=" 唯公科技 流式细胞仪二类证书.jpg" alt=" 唯公科技 流式细胞仪二类证书.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/144.html" target=" _blank" ( strong 点击查看流式细胞仪专场,查看更多相关仪器) /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 产品特点主要体现如下: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能方面: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高荧光灵敏度,保证极微弱的荧光信号能够被检测到 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高侧向角散射光灵敏度,即使极微小粒子也能够被识别 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高速信号处理能力,缩短检测时间、提升工作效率 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高效清洗系统,降低交叉污染,实现极低的携带污染率 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 试管涡旋混匀技术,单管混匀更均一,提升重复性和准确性 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 效率提升: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高通量自动上样系统,40管/盘或96孔/板,实验室工作更高效 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 独有的细胞因子和精子DNA完整性算法,无需购买第三方分析软件& nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 预置淋巴细胞亚群等多种检测项目模板,方便客户随时调用& nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 选配体积测量组件,实现体积法绝对计数,无需使用计数微球& nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 针对临床用户的UI风格设计,简化软件学习和操作 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该流式细胞仪简单光学配置,涵盖丰富应用,并且提供整机相当于6年的可靠性试验,保证检测系统的高品质。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 市场风云 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近两年,流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月,安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA,被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月,Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购),将Amnis和Guava品牌收入囊中,从而扩大了Luminex在生命科学研究领域的影响力。2019年2月,达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。此外,中生医疗和赛雷纳等国产厂商纷纷推出流式细胞仪新品,2019年12月,唯公科技获得数千万A轮融资,可见流式细胞仪市场生机勃勃。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 流式细胞仪的发展已有数十年,为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价,仪器信息网邀请流式细胞技术业内多位专家为您带来精彩解答,详情点击下方图片或链接进入“进击的”流式细胞仪专题。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" strong 点击进入“进击的”流式细胞仪专题: /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi" target=" _blank" strong https://www.instrument.com.cn/zt/liushixibaoyi /strong /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p
  • 象山县第一人民医院医疗健康集团150.00万元采购血球分析仪,细胞计数器
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 血球分析仪,细胞计数器 开标时间: 2022-05-09 13:30 采购金额: 150.00万元 采购单位: 象山县第一人民医院医疗健康集团 采购联系人: 陈老师 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 宁波市国际招标有限公司 代理联系人: 周世雄 代理联系方式: 立即查看 详细信息 象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目的公开招标公告 浙江省-宁波市-象山县 状态:公告 更新时间: 2022-04-14 招标文件: 附件1 项目概况 象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login)获取(下载)招标文件,并于 2022年05月09日 13:30(北京时间)前递交(上传)投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:NBITC-202210377G 项目名称:象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目 预算金额(元):4900000 最高限价(元):1500000,1400000,600000,1100000,300000 采购需求: 标项一 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪A 数量: 1 预算金额(元): 1500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项二 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪B 数量: 1 预算金额(元): 1400000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项三 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪C 数量: 1 预算金额(元): 600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项四 标项名称: DR 数量: 1 预算金额(元): 1100000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件标项五 标项名称: 全自动血液细胞分析仪 数量: 1 预算金额(元): 300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 合同履约期限:标项 1、2、3、4、5,合同签订生效后一个月内交货 本项目(否)接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:无 三、获取招标文件 时间:2022年04月14日至2022年04月21日 ,每天上午00:00至12:00 ,下午12:00至23:59(北京时间,线上获取法定节假日均可,线下获取文件法定节假日除外) 地点(网址):政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login) 方式:1、供应商登录政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login)的注册账号后,进入政采云系统“项目采购”模块“获取采购文件”菜单,进行网上获取采购文件。如有疑问请及时咨询网站客服,咨询电话:4008817190。 2、获取招标文件前,供应商应按照《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》的规定在“浙江政府采购网(http://zfcg.czt.zj.gov.cn/)”上进行供应商注册申请,并通过财政部门的终审后登记加入到“浙江省政府采购供应商库”。中标或成交供应商必须注册并登记加入“浙江省政府采购供应商库”。具体要求及注册申请流程详见《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》(浙财采监字{2009}28号)和浙江政府采购网“网上办事指南”的“供应商注册申请”。如未注册的供应商,请注意注册所需时间。招标公告附件中的招标文件仅供阅览使用,供应商应在规定的招标文件提供期限内在政采云平台登录上述供应商注册的账号后获取招标文件,未在规定的招标文件提供期限内或未按上述方式获取招标文件的,其投标均视为无效,并不得对招标文件提起质疑投诉。 售价(元):0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年05月09日 13:30(北京时间) 投标地点(网址):象山县公共资源交易中心四楼(象山县象山港路300号四楼开标室二) 开标时间:2022年05月09日 13:30 开标地点(网址):象山县公共资源交易中心四楼(象山县象山港路300号四楼开标室二) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的,可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日(公告期限届满后获取采购文件的,以公告期限届满之日为准)起7个工作日内,对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑,对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 2.其他事项:(1)本项目实行网上投标,采用电子投标文件。若供应商参与投标,自行承担投标一切费用;(2)标前准备:各供应商应在投标截止时间前确保成为浙江政府采购网正式注册入库供应商,并完成CA数字证书办理。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担;(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一标项号的投标;(4)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目的投标;(5)落实的政策:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号、《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库〔2004〕185号);(6)供应商(供应商)可对一个标项或多个标项同时投标。 七、对本次采购提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:象山县第一人民医院医疗健康集团 地 址:象山县丹东街道东谷路291号 传 真: 项目联系人(询问):陈老师 项目联系方式(询问):0574-65736691 质疑联系人:许老师 质疑联系方式:0574-65736691 2.采购代理机构信息 名 称:宁波市国际招标有限公司 地 址:宁波市江北区坏城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼8楼 传 真: 项目联系人(询问):周世雄 项目联系方式(询问):0574-87224347 质疑联系人:姜春辉 质疑联系方式:0574-87307605 3.同级政府采购监督管理部门 名 称:象山县财政局政府采购管理办公室 地 址:象山县丹西街道丹峰西路163号 传 真:/ 联系人 :林先生 监督投诉电话:0574-65753557 若对项目采购电子交易系统操作有疑问,可登录政采云(https://www.zcygov.cn/),点击右侧咨询小采,获取采小蜜智能服务管家帮助,或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 CA问题联系电话(人工):汇信CA 400-888-4636;天谷CA 400-087-8198。 潜在供应商 附件信息: 招标文件OK.doc726.5K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:血球分析仪,细胞计数器 开标时间:2022-05-09 13:30 预算金额:150.00万元 采购单位:象山县第一人民医院医疗健康集团 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:宁波市国际招标有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目的公开招标公告 浙江省-宁波市-象山县 状态:公告 更新时间: 2022-04-14 招标文件: 附件1 项目概况 象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login)获取(下载)招标文件,并于 2022年05月09日 13:30(北京时间)前递交(上传)投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:NBITC-202210377G 项目名称:象山县第一人民医院医疗健康集团采购彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备项目 预算金额(元):4900000 最高限价(元):1500000,1400000,600000,1100000,300000 采购需求: 标项一 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪A 数量: 1 预算金额(元): 1500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项二 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪B 数量: 1 预算金额(元): 1400000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项三 标项名称: 彩色多普勒超声诊断仪C 数量: 1 预算金额(元): 600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项四 标项名称: DR 数量: 1 预算金额(元): 1100000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 标项五 标项名称: 全自动血液细胞分析仪 数量: 1 预算金额(元): 300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:详见“第五章招标内容与需求” 备注:详细采购需求见本公告附件 合同履约期限:标项 1、2、3、4、5,合同签订生效后一个月内交货 本项目(否)接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无 3.本项目的特定资格要求:无 三、获取招标文件 时间:2022年04月14日至2022年04月21日 ,每天上午00:00至12:00 ,下午12:00至23:59(北京时间,线上获取法定节假日均可,线下获取文件法定节假日除外) 地点(网址):政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login) 方式:1、供应商登录政采云平台(https://login.zcygov.cn/user-login/#/login)的注册账号后,进入政采云系统“项目采购”模块“获取采购文件”菜单,进行网上获取采购文件。如有疑问请及时咨询网站客服,咨询电话:4008817190。 2、获取招标文件前,供应商应按照《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》的规定在“浙江政府采购网(http://zfcg.czt.zj.gov.cn/)”上进行供应商注册申请,并通过财政部门的终审后登记加入到“浙江省政府采购供应商库”。中标或成交供应商必须注册并登记加入“浙江省政府采购供应商库”。具体要求及注册申请流程详见《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》(浙财采监字{2009}28号)和浙江政府采购网“网上办事指南”的“供应商注册申请”。如未注册的供应商,请注意注册所需时间。招标公告附件中的招标文件仅供阅览使用,供应商应在规定的招标文件提供期限内在政采云平台登录上述供应商注册的账号后获取招标文件,未在规定的招标文件提供期限内或未按上述方式获取招标文件的,其投标均视为无效,并不得对招标文件提起质疑投诉。 售价(元):0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2022年05月09日 13:30(北京时间) 投标地点(网址):象山县公共资源交易中心四楼(象山县象山港路300号四楼开标室二) 开标时间:2022年05月09日 13:30 开标地点(网址):象山县公共资源交易中心四楼(象山县象山港路300号四楼开标室二) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的,可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日(公告期限届满后获取采购文件的,以公告期限届满之日为准)起7个工作日内,对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑,对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 2.其他事项:(1)本项目实行网上投标,采用电子投标文件。若供应商参与投标,自行承担投标一切费用;(2)标前准备:各供应商应在投标截止时间前确保成为浙江政府采购网正式注册入库供应商,并完成CA数字证书办理。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担;(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一标项号的投标;(4)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加本项目的投标;(5)落实的政策:《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库[2014]68号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号、《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库〔2004〕185号);(6)供应商(供应商)可对一个标项或多个标项同时投标。 七、对本次采购提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:象山县第一人民医院医疗健康集团 地 址:象山县丹东街道东谷路291号 传 真:项目联系人(询问):陈老师 项目联系方式(询问):0574-65736691 质疑联系人:许老师 质疑联系方式:0574-65736691 2.采购代理机构信息 名 称:宁波市国际招标有限公司 地 址:宁波市江北区坏城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼8楼 传 真: 项目联系人(询问):周世雄 项目联系方式(询问):0574-87224347 质疑联系人:姜春辉 质疑联系方式:0574-87307605 3.同级政府采购监督管理部门 名 称:象山县财政局政府采购管理办公室 地 址:象山县丹西街道丹峰西路163号 传 真:/ 联系人 :林先生 监督投诉电话:0574-65753557 若对项目采购电子交易系统操作有疑问,可登录政采云(https://www.zcygov.cn/),点击右侧咨询小采,获取采小蜜智能服务管家帮助,或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 CA问题联系电话(人工):汇信CA 400-888-4636;天谷CA 400-087-8198。 潜在供应商 附件信息: 招标文件OK.doc726.5K
  • 医疗器械分类目录拟再调整,涉及核酸分析仪、核酸扩增仪、生物芯片分析仪等
    近日,国家药监局标管中心发布关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知。各有关单位及个人:根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见,组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内容调整建议(附件1)。现面向社会公开征求意见。请于2024年7月1日前将《征求意见反馈表》(附件2)通过电子邮件反馈至flmsc@nifdc.org.cn,邮件标题请注明反馈单位或个人名称。联系人:江老师 电话:010-53852614,戎老师 电话:010-53852597。附件:1.《医疗器械分类目录》部分内容调整建议.xls2.《医疗器械分类目录》动态调整意见征求意见反馈表.docx国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2024年6月3日《医疗器械分类目录》部分内容调整建议
  • 西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统
    p style=" text-align: justify "   3月8日,中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路,中欧新检验实践高峰论坛——精益管理,走向临床”,就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。 /p p style=" text-align: justify "   论坛上,西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg ,通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。 /p p style=" text-align: justify "   在论坛的尾声,新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica& reg 同期发布,体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践,更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title=" 1.1.jpg" alt=" 1.1.jpg" width=" 606" height=" 365" style=" width: 606px height: 365px " / /p p style=" text-align: center " 西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica& reg 解决方案 /p p style=" text-align: center " (图来源:检验医学网) /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) " strong span style=" background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) " 全自动生化免疫分析系统Atellica& reg /span /strong /span /p p style=" text-align: justify "   Atellica& reg 解决方案是西门子医疗十年磨一剑,隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统,具有高自动化程度以及快速准确的检测能力,可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。 /p p style=" text-align: justify "    span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " Atellica& reg 解决方案的磁动传输Magline技术,是一种创新的样本管理方式,可以双向运送。快速的磁动传输,多维视觉检视系统,智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能,使得临床实验室独立管理每一个样本,无论是平诊还是急诊,为临床提供快速、准确的报告。 /span /p p style=" text-align: justify "   其智能样本管理,减少了实验室手工操作步骤,降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一,方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /p p style=" text-align: justify "    span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " 而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线,提高实验室工作流程的便捷性,从而满足实验室发展的各种需求 /span /p p style=" text-align: justify "   此外,高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术,可以提供快速、稳定、准确的检测结果,从而全面提升实验室的检验能力。 /p p style=" text-align: justify "   其实,Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。 /p p style=" text-align: justify "   Atellica 一体机可以单独使用,类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800,与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title=" 1.2.jpg" alt=" 1.2.jpg" width=" 601" height=" 337" style=" width: 601px height: 337px " / /p p style=" text-align: justify "   Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计,与以前的机型有很大区别。 /p p style=" text-align: justify "   样品处理模块分为两款,主打模块是下图这款,一次可以装载400试管,每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title=" 1.3.jpg" alt=" 1.3.jpg" / /p p style=" text-align: justify "   这种进样器带有多个360° 摄像系统,准确识别试管并高速传递,采用试管托盘,类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title=" 1.4.jpg" alt=" 1.4.jpg" width=" 465" height=" 348" style=" width: 465px height: 348px " / /p p style=" text-align: justify "   连接轨道采用双试管架,磁性高速传递方式,这是西门子的专利。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title=" 1.5.jpg" alt=" 1.5.jpg" width=" 465" height=" 349" style=" width: 465px height: 349px " / /p p style=" text-align: justify "   而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用,就需要下面的进样器,叫做直连进样器,一次装载60个试管,每小时处理能力250试管。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title=" 1.6.jpg" alt=" 1.6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 生化分析仪Atellica CH930 /p p style=" text-align: justify "   生化分析速度是1200测试/小时,电解质IMT分析速度600测试/小时,体积较小。70个试剂位,包括3个电解质IMT试剂位。 /p p style=" text-align: justify "   一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title=" 1.7.jpg" alt=" 1.7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 化学发光分析仪 Atellica IM /p p style=" text-align: justify "   有两个型号,Atellica IM 1300和IM 1600,测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。 /p p style=" text-align: justify "   化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个,辅助试剂位35个。 /p p style=" text-align: justify "   一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title=" 1.8.jpg" alt=" 1.8.jpg" / /p p style=" text-align: justify "   近年来,西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日,西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂,并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后,上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图,并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案,更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。 /p p style=" text-align: justify "   西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗,以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者,西门子医疗始终致力于产品组合的创新,并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外,西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。 /p p style=" text-align: justify "   2018财年(截至2018年9月30日), span style=" background-color: rgb(198, 217, 240) " strong 西门子医疗业务的总营收为134亿欧元,调整后的利润额为23亿欧元。目前,西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   在当前日益竞争激烈的市场环境下,我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现,让我们拭目以待! /p p style=" text-align: right "   整理:体外诊断网 来源:检验医学网、yeec维修网 /p
  • 东西分析入驻天津东丽国际医疗器械产业园 飞行时间质谱获批
    东西分析仪器(天津)有限公司于2021年7月入驻天津东丽经开区国际医疗器械产业园区,2022年8月自主研发生产的飞行时间质谱仪取得医疗器械注册证书,目前已开始新产品的生产和销售工作。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪 近日,北京东西分析仪器有限公司医疗部负责人、东西分析仪器(天津)有限公司总经理李晓雯女士接受了天津市东丽区电视台采访。当被问到最终选择天津市东丽经开区落户的原因时,李晓雯总经理表示,东西分析为国内知名的的分析仪器制造商,近年来将发展高端精准医疗质谱产品作为公司未来重要的战略方向,恰好与东丽区打造北方质谱小镇的战略目标相契合。同时,东丽经济技术开发区管委会从企业工商注册到快速对接天津市医疗器械审评中心深入企业进行调研,给予了东西分析全方位细致入微的高效服务,使得我们坚定了扎根天津和发展壮大的决心。飞行时间质谱仪为东西分析天津公司第一款拿到医疗器械证书的质谱产品,企业正在着手批量生产,有多位客户对此产品表示出了采购的意愿。未来东西分析将持续开发出更多的质谱和相关应用方向的新产品,为人类健康保健事业做出自己的贡献。  关于东西分析仪器(天津)有限公司:  东西分析仪器(天津)有限公司坐落于天津东丽开发区国际医疗器械产业园, 是注册于中关村国家自主创新示范区的高新技术企业——北京东西分析仪器有限公司的全资子公司。北京东西分析仪器有限公司的前身为 1988 年在中关村园区成 立的北京市东西电子技术研究所。三十多年来,东西分析的仪器产品线已经涵盖光 谱、色谱和质谱,多次承担国家部委、北京市科委等多个科技研发和产业化示范项 目。为北京市“专精特新”和“小巨人”企业。  东西分析仪器(天津)有限公司为天津市生命科学及医疗器械产业技术创新战 略联盟、天津市生物医药人才创新创业联盟和天津市东丽区医疗器械产业知识产权联盟成员。成立于 2021 年 7 月,专注于生命科学领域的高端精准医疗产品,主营 产品为:飞行时间质谱仪、医疗器械体外诊断试剂的研发、生产与销售。
  • GE 医疗生命科学携完整解决方案亮相第七届慕尼黑上海分析生化展
    2014年9月24日-26日,中国上海——GE医疗生命科学隆重亮相第七届慕尼黑上海分析生化展。作为生命科学领域客户的首选合作伙伴,期间全球同步发布新产品Amersham WB一体化蛋白免疫印迹系统,并展示了多款先进仪器与解决方案。 GE医疗生命科学科研与应用市场大中国区总经理牟一萍女士表示:“GE医疗生命科学旗下拥有众多享有盛誉的技术和产品,很多品牌都在业界居领导地位,曾经帮助全球众多科学家取得科研成就,得到诸如诺贝尔奖这样的殊荣。此次我们借助第七届慕尼黑上海生化分析展这个盛会平台,将更多更先进的仪器展示介绍给广大中国生命科学研究人员,希望可以帮助中国的用户取得更大的成就,从而推动中国生物制药和生命科学研究的发展。” Amersham WB,开启蛋白免疫印迹技术新时代GE医疗生命科学在展会期间全球同步发布Amersham WB蛋白免疫印迹系统,这是第一台完全集成化的系统,将传统蛋白免疫印迹实验方法标准化,电泳、扫描、转印、印迹一气呵成,从而帮助研究人员获得可信赖的一致性定量蛋白分析结果。Amersham WB系统由Amersham WB分析仪、Amersham WB软件和用于电泳与蛋白免疫印迹的专用耗材组成。此一体化系统在每个步骤都使用标准化的方案以将实验数据差异减少到最小,并且仅需4个小时就可以完成整个过程得到最后结果。通过将传统蛋白免疫印迹流程标准化,不同操作者的数据差异可以显著地降至10%1以下。该系统的一致性和重现性为增进疾病研究和开发新治疗方案提供了强大的定量数据,而差异的减少意味着无需进行多次重复和对照实验就可以获得确定的、定量的数据,从而节省大量科研经费和时间。 AKTA avant五周年庆祝活动,与客户共同回顾辉煌历程作为GE医疗生命科学经典品牌之一,AKTA凭借一贯优异的实验表现,在蛋白纯化领域的始终占据领先地位。2009年,GE医疗生命科学正式发布AKTA avant系列,也开启了AKTA的红色时代,相继推出AKTA pure、AKTA start等不同功能的纯化平台。此次慕尼黑上海生化分析展,正值AKTA avant 发布五周年,GE医疗生命科学在展台举办庆祝活动,与客户共同回顾这一著名蛋白纯化品牌的发展历史和辉煌成就。当天下午展台举办的AKTA pure模型拼插大比拼活动,吸引众多现场观众参加,在紧张的拼插游戏中找回童趣,也更直观地了解了AKTA pure模块化设计的理念。 三大科技平台,完整展示生命科学研究解决方案GE医疗生命科学旗下拥有众多知名品牌,多年来在相关领域占据领导地位。此次展会期间,GE医疗生命科学带来包括生物分子互作与活性功能平台、蛋白纯化与过滤平台、蛋白免疫印迹系统三大类技术,完整展示生命科学研究解决方案。来宾可以在展台看到多款明星产品,包括AKTA avant 蛋白纯化系统、AKTA flux膜过滤系统、Biacore X100生物分子互作系统、HiTrap层析柱、Cytell全自动细胞分析仪、以及Whatman过滤及样品收集、样品前处理产品等。同时,来宾还可以通过现场的iPad展示和多场活动深入了解GE医疗生命科学的产品和技术。展会同期举办的 “组学与个性化治疗” 专题研讨会上,GE医疗生命科学的产品经理宁丰收将就“蛋白质相互作用—从体内到体外的相互验证研究”与现场听众进行交流。 了解更多GE医疗生命科学展会信息,敬请光临第七届慕尼黑上海分析生化展N1馆1400号展台。 1、 GE医疗生命科学内部测试数据,将于9月28日举行的ComBio2014大会上作为海报展示 关于GE医疗集团GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务,以满足需求,使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE(纽约证交所:GE)专注于世界至关重要的问题,以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。
  • 化学传感材料与分析仪器化集成研究获新成果
    中科院长春应化所研究员牛利课题组经过5年研究,在“基于纳米结构复合材料的化学传感器件及其分析仪器化集成设计”研究上取得了系列创新性成果,为我国科学仪器创新作出了积极贡献。   据介绍,化学传感器是集电子科学、化学科学和材料科学于一体的高技术器件,它可将物理量、化学量转变成便于利用的电信号,并提供给集成的仪器进行信息分析和处理。因此,它不仅可广泛应用于环保、医疗、公共安全、工业过程控制、临床等领域,在基础研究中也占有独特的地位。   有关专家认为,新型化学传感器及微型化、集成化方面的研究将是未来5~10年应重点关注的科学研究领域之一。特别是新型纳米复合材料及微加工、微芯片技术的使用,将对新型化学传感器的开发起主导作用。   牛利课题组于2004年开始了该项目的研究。他们以为新型化学传感器提供新材料为目标,以纳米结构复合材料为突破口,系统研究了纳米结构复合材料设计、合成、性能、微结构等特征,深入探索了基于导电聚合物、碳纳米、金属纳米、离子液体等新型纳米结构复合物材料的化学及电化学制备方法,并成功合成制备了多种新型纳米结构材料。这些新型的纳米结构复合材料显示了复杂、特殊的新性能,如高导电性、高生物兼容性、表面增强活性、荧光增强/淬灭特性、电催化活性等,从而为新型化学传感器的研发与制备提供了有力的材料支撑。以此为基础,他们通过纳米加工与组装,如分子印迹等技术手段,系统深入地研究了纳米结构复合材料及其组装后的宏观纳米复合体的化学传感特性,着力解决了高通量分析、高灵敏度、高选择性检测分析、实时在线监测分析、快速时间反应等复杂组分分析传感中的重要科学问题,成功制备出多种新型化学敏感材料,并与分析仪器化集成设计相结合,研发出了多种新型电化学检测/监测仪器设备,不仅为我国科学仪器创新作出了积极贡献,也为纳米结构复合材料的合成制备、衍生与掺杂、化学传感芯片的制备及筛选等研究工作的深入开展提供了有力支撑。
  • 分析与医疗融合:岛津在日推出“AVS辅助系统”(研究用)
    ——分析技术与医疗技术相融合,推动保健事业发展 日前,岛津制作所为研究用途研发的“AVS辅助系统”正式发售。本系统可将血管成像系统获取的X光图像与液相色谱-质谱联用仪系统(LC-MS)的分析结果融合在一起并记录下来,实现快速高效的血液分析。本系统是与东北大学联合开发的研究用系统,由将X光图像与分析结果融合在一起并记录的软件“Sampling Viewer”、液相色谱-质谱联用仪“LCMS-8050”系统以及控制工作站、LC-MS用软件“AVSsolution”组成。使用血管成像系统,可以一边进行人体透视,一边用导管在肾上腺上采血,并通过“Sampling Viewer”将该位置记录在X光图像上。然后,用本公司的“LCMS-8050”系统对所采集的血液中的成分进行分析,用“AVSsolution”对数据进行处理,全球首创性地将各采血部位的X光图像与质谱仪的分析结果关联起来录入。采用LC-MS,可望实现快速高效的血液检查。近年来,随着血管成像系统和导管技术的进步,人体局部采血成为可能。同时,由于质谱分析仪性能的提升,可高灵敏度快速检测出活体样本中所含的成分。东北大学将这些方法结合起来,用导管从肾上腺的多个部位采集血液,然后用LC-MS分析成分,随时检测各部位一种叫做醛固酮的激素分泌量。对采用此方法获取的数据与被视为高血压病因之一的原发性醛固酮增多症的关联性展开研究。东北大学的这一举措契合本公司分析检测事业与医疗器械事业相结合,推动独特的保健业务发展的方针,因此达成了联合开发的意向。本公司向使用导管采血的医疗机构提出“AVS辅助系统”方案,推进LC-MS在保健领域的推广。同时,将在4月12日至14日于横滨PACIFICO会展中心举办的“2019国际医疗图像综合展(ITEM 2019)”上展出本系统。※ AVS:Adrenal Venous Sampling(肾上腺静脉采样)的略称新系统的特点1. 实现快速高效的血液分析在本系统中,通过使用“LCMS-8050”系统对所采集的血液即刻进行分析,实现成分的快速检测。同时,X光图像与分析结果配套使用,可高效确认采血位置是否如愿。以前,血液检体需要存放在对外委托分析机构,分析结果一般数日后才能得到。使用本系统,从血液采集到获取分析结果这一系列操作可在同一家医疗机构内随时实施。2. 可将X光图像与分析结果关联起来进行管理可将肾上腺上的采血位置与血液成分分析结果关联起来进行管理。以前,采血位置和分析结果是分开管理的,需要通过人工操作来保持一致性,而本系统可实现无缝连接。将血管成像系统获取的X光图像与液相色谱-质谱联用仪系统的检测结果相关联,这在全球属于首创。※本新闻公告中记载的软件以及液相色谱-质谱联用仪“LCMS-8050”系统尚未根据药品医疗器械法的规定获得医疗器械的批准与认证等。不可用于治疗诊断目的及其手续。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 2017中国医疗器械、生物医药、医疗服务及数字医疗产业发展分析
    p strong   一、医疗技术与医疗器械领域 /strong /p p   总体来看,2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势: /p p strong   1、两票制全面实施推动渠道变革 /strong /p p   2017年两票制将从去年的试点走向全面实施,大企业将会将渠道下沉,中小型代理商将被淘汰一批,兼并一批,转型一批。在此趋势之下,行业内将会孕育三大趋势性变革:横向收购、纵向延伸与转型。 /p p   在横向收购方面,资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司,将不断兼并与整合区域型渠道,并将渠道打造成供应链整合方案的提供商,业绩将迎来爆发。 /p p   纵向延伸又可分为三种:一是生产型企业下游渠道化,即大型企业收购经销商,例如美康收购倚天生物,安图收购盛世君晖 二是流通型企业上游自产化,即流通企业收购上游技术,例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线 三是流通企业下游服务化,即流通企业向终端服务延伸,比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权,从而通过协同作用提升了企业利润率。 /p p   转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变,譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO 部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。 /p p   总之,渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐步走向集中,这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。 /p p strong   2、分级诊疗带来国产设备的机会 /strong /p p   2017年,分级诊疗改革将会继续深入,并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变,但“春江水暖鸭先知”,分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同,广阔的基层医疗市场,一直是国产品牌纵马驰骋的疆场,而从政策面上看,国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重,国产优秀的器械品牌,无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀,在基层领域将迎来爆发。 /p p   这其中,一方面是基层现有设备更新换代升级的机会,另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求,但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设备、医用康复器械、医生随诊随访设备、超声等安全简便的影像设备等基层设备领域。 /p p strong   3、基于器械的第三方服务方兴未艾 /strong /p p   随着医疗改革的不断深入以及对各种新兴模式的不断摸索,我们认为越来越多的机构与公司会意识到:为医院服务、与医院共赢的“互利模式”,会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境,在此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为,各类“互联网+”的思维与模式也会融入到这些服务中。 /p p   2016年10月,国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。 /p p   从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持,以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出,基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业,相信将会有大量的投资及并购事件发生。 /p p   我们看到在第三方检验领域,龙头企业金域检验即将上市,后起之秀如千麦医学、北京和合等也持续得到资本的支持快速发展 在第三方影像领域,一脉阳光获得高盛的A轮投资,平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域 消毒领域,老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链 而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。 /p p   我们还观察到,如第三方检验、第三方影像等与诊断相关的第三方机构,不仅可以向医院提供服务,更可以面向广大的消费端市场,如能结合好早筛、体检等产品服务,将冲破医院市场的窠臼,创造出万亿级别的健康保健市场,如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合,或与新药研发等对接,将有不可估量的爆发潜力。 /p p strong   4、新技术渗透器械领域 /strong /p p   早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。 /p p   目前早筛可分为两大类:遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率 肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻,未来结合人工智能诊断等技术,又将诞生万亿级的蓝海市场。 /p p   人工智能诊断方面,人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%,而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%,影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断,弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前,来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度达到88.5%,完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升,将完美契合第三方影像行业的迅速发展壮大,使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方案。 /p p   3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用,如史赛克的3D膝关节置换,爱康医疗的3D髋关节,科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科,海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D打印设备,如3D Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的确定性趋势。 /p p   全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金,保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%,至2020年将超过150亿美金。这其中,手术机器人将占60%,而康复机器人将占20%。手术机器人中,达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下日渐进入市场,根据密西根大学康复机器人协会预计,康复机器人未来5年复合增长率37%,远高于其他医疗机器人。这一领域中,国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚,中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。 /p p   目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期,仍主要以pre-A轮,A轮投资为主,今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件,领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司 大企业的创新部门v.s小型创业公司,谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力,垂直领域公司看渠道推广能力,大企业创新部门看协同及资源互动能力,小型创业公司看技术单点爆发能力。 /p p strong   5、精准医疗逐渐由概念走向成熟 /strong /p p   2015年1月,时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”,“精准医疗”一词渐成医疗领域的热门词汇,随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看,精准医疗可以分为早期筛查、疾病诊断、和预后随诊。 /p p   在遗传早筛领域龙头企业基本成形,贝瑞和康即将登陆资本市场,诺禾致源获得国投创新的大额融资,安诺优达生产的基因测序仪NextSeq 550AR,以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域,近日,癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻,未来结合人工智能诊断等技术,又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一,张鹍教授及其团队在《Nature Genetics》 上发布最新力作,在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术,未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内,博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证,这些成果都将掀起行业的热度,预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上,早筛的发展主要依赖于液体活检,DNA捕获与扩增等技术,甲基化及其他靶点的发现等技术的发展,同时也需要积累足够的临床数据,具备明确的临床指证,才能逐渐成为早期筛查的金标准。 /p p   在疾病诊断方面,精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验,如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术,从分子的层面解释患者的个性化情况,从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况,结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。 /p p   目前,国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆,众多企业呈百舸争流之势,经过最近两年的跑马圈地,行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各家的商务拓展及商业化落地能力,中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性,长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面,规模领先的世和基因、燃石医学等企业持续得到资本关注,而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。 /p p strong   6. 海外投资与并购势头持续强劲 /strong /p p   2016年底以来,市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中,以稳健性为主,重视有销售利润,有成熟渠道的稳定型的投资机会,并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资,以实现产品的引入,并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药,我们预计今年投资机构,特别是美元基金,将会沿袭此趋势,继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资甚至并购 而A股公司并购海外医疗器械企业也将持续进行,海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。 /p p   2016年至今,九安医疗9,388万欧元收购eDevice,加码医疗检测设备 紫鑫药业收购Nabsys2.0,进军基因检测 京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga 三诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断,进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的热门领域,是龙头收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的一年。 /p p   我们认为,2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p   成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的收购) /p p   平台型与垂直领域的渠道商 /p p   基于器械设备的各类第三方服务机构 /p p   新技术领域 /p p   海外技术型企业的投资 /p p   布局医疗器械领域的A股主要玩家 /p p   医疗器械平台化公司:迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高 /p p   医疗器械专业化公司:乐普医疗、达安基因、科华生物、三诺生物、凯利泰 /p p   第三方服务类公司:迪安诊断、金域检验 /p p   传统医药类公司:信立泰、海思科、海南海药、北陆药业 /p p   非医疗类公司:宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团 /p p strong   二、医药与生物科技领域 /strong /p p   放眼未来三年,我们预计中国医药和生物技术行业将出现以下变化。 /p p strong   1、一致性评价带来仿制药市场的结构性变革 /strong /p p   仿制药质量和疗效一致性评价,根本目的在于提升国内仿制药的质量水平,最终实现进口替代和医保控费。一致性评价虽然会带来仿制药行业格局的重塑,带来投资机会,但需要辩证的看待这个问题。 /p p   一致性评价短期内并不一定导致国内仿制药市场份额的提升,也并不意味着短期内医药支出费用的减少。在结构调整期,一致性评价所涉及的品种的生物等效性和工艺水平、渠道品牌、降价空间是仿制药行业洗牌中判断投资价值的标准。一方面,在生物等效性和工艺水平较难达标的品种,工艺水平就是判断是否具备投资价值的标准,在生物等效性和工艺水平容易达到的品种,市场是充分竞争的,这时候渠道和品牌就是判断投资价值的标准。另一方面,对于一个即将问世或,刚问世不久的仿制药,其投资价值的关键在于原研产品有多大的降价空间,这个降价空间应当看的是绝对数值而不是百分比。在达到标准的企业中,其主要品种如须2018年底前完成仿制药一致性评价、且已申报一致性评价的尤为值得关注。 /p p   有资质完成一致性评价的临床机构的紧缺、行业标准的缺失以及参比制剂的不足,很可能影响2018年年底前一致性评价的如期完成, 政策调整或在所难免。目前一致性评价提出的289品种目录只是第一步,后续范围更广的一致性评价政策的出台或将对行业产生更深远的影响。虽然存在不确定性,但一致性评价短期内对仿制药龙头企业、CRO企业、药用辅料龙头企业以及制剂出口企业的促进作用,是毋庸置疑的。 /p p strong   2、“两票制”带来医药流通环节大幅压缩,医药商业集中度提升 /strong /p p   随着“两票制”和“营改增”出台与实施,企业被迫由过去的“低开”模式转为“高开”模式,企业财税负担明显提高。集代理、过票、配送于一体的中小型批发企业由于过票业务难以为继和医疗机构回款账期压力而面临淘汰,迫切寻求大型流通企业收购,流通环节将大幅压缩。而全国性和区域配送龙头企业则通过并购整合的方式大幅扩大终端覆盖率。 /p p   同时,在“两票制”的压力下,小型的连锁药店和零售店由于不能使用现金交易导致运营成本增加、利润下降,也将面临大范围整合,大型连锁药店将继续受益于行业集中度的提升。与此同时,新兴的专业CSO未来增长迅速,成为医药商业里值得关注的一个细分领域。 /p p strong   3、新版医保目录带来行业短期内格局调整 /strong /p p   2009版的医保目录催生了数十个销售额过十亿的品种,新版医保目录的诞生,意味着1.5万亿医药市场有望迎来重构。 /p p   2017年新版医保目录新增药品339个,其中中枢神经领域新增17个品种,21个品种解除限制使用 儿童用药新增91个品种 同时治疗费用较高的替尼类和DPP4抑制剂等药物也新增进入医保目录,而多个原目录中药注射制剂品种被新增为二级以上医疗机构使用,同时对适应症的限定也更加严格。新版医保目录对中成药、儿童药、创新药和大病种药物的鼓励和支持力度加大,对中药注射制剂等领域管控更严。 /p p   2017版新版医保目录将2009年以后上市的新药作为重点评审对象,并对其中的创新药物进一步的倾斜,并同时将疗效确切的高价药品纳入拟谈判目录。2008年至2016年我国批准的创新化药和生物制品中,也绝大部分被纳入17版医保目录或谈判药品范围。可以预料在未来具有较高临床价值、大空间、进入壁垒较高的创新药和高端仿制药品种将获得青睐。 /p p strong   4、新药研发(开发)的时代来临 /strong /p p   根据Pharmaprojects统计,截至2015 年底,中国共有147 家企业涉足原研开发,如果仅从研发企业数量上看,中国已经取代日本,成为亚洲最大的新药研发国。国内新药研发企业已在质变前夜。随着CFDA和CDE不断的政策支持和持续的理念更新 随着海外人才的陆续回归与新药研发配套产业的完善 随着整体工业水平的提升与部分新药研发相关领域技术(如基因测序、分子诊断和精准医疗)的迅猛发展,随着风险投资机构的前瞻性及专业化程度大幅提升等因素,新药研发(开发)行业即将进入质变的快速生长期。面向中国甚至全球市场、 掌握重磅产品和关键技术的平台型新药研发企业及临床优势明显的重磅品种将受到资本的青睐。 /p p   全新靶点及化合物的原创新药研发具有很高资金成本和研发风险,而引进重磅品种并进行差异化和针对性地开发或具有更为可控的资金成本和研发风险,因此也得到资本更多的认可。这样的思路催生了两方面的趋势:一方面,外资药企出于合规风险及药物推广成本的考虑倾向出售药物的中国区授权。而国内药企在合规和低成本营销方面具有独特优势,获得外企的独家授权可以迅速增强竞争力。西藏药业收购阿斯利康旗下心血管药物依姆多、恒瑞引进Tesaro旗下止吐药Rolapitant、亿腾收购礼来旗下抗生素希刻劳和稳可信都属于这种模式。另一方面, 国内新药研发企业积极在全球范围内挑选重磅药物,带入国内开发上市。再鼎药业引入韩美医药的肺癌领域在研药物HM61713 派格生物引入辉瑞的糖尿病领域在研药物GKA都属于这种模式。而索元生物收购礼来临床失败药物DB103的全球权益则属于创新药物的再开发。这些企业大都具有在跨国药企丰富研发经验的团队,所选品种具有很高的市场潜力、在国际市场上已获成功或进展较快、具有较多可靠临床数据支持等特点。 /p p   新药研发未来趋向于精细和精准。化学创新药通常有效性高,广谱性高又易于口服,但随之而来的副作用也会较大 生物药靶向性更好,安全性高、但有效性不足,且通常不能口服。发展兼顾两者优势的新药会成为趋势,如小分子药物的新剂型(缓释、靶向)或生物药的新品种(长效、口服)等。 /p p   近年来在发达国家生物药研发领域的异军突起是多种原因决定的:(1)化学药研发成功率降低,均摊成本显著提高 (2)生物药的高安全性导致高研发成功率。(3)发达国家社会支付体系完善。而对于国内新药研发企业而言,化药总体研发成本(尤其是临床实验成本)较低、 Me too、Me better类新药可借鉴大量国外经验,显著提高成功率、药价可被国内大部分人群接受,所以国内化学新药的研发仍存在很多机会。而对于国内生物创新药来说,成本及价格过高、在支付端受限或成为制约其发展的关键因素。当前在较高行业预期的情况下生物创新药的市场仍将持续火热,但未来必将经受市场考验。 /p p strong   5、政策扶持带来的中医药产业升级 /strong /p p   基于中医药的“简便廉验”等优势,国家对中医药产业进行了有力的政策扶持,但中医药要想真的发挥这样的优势,结构性调整也是不可避免。医疗服务端的国家强制性政策支持,在中医药的消费端奠定基础,生产端的重要标准化和现代化,为产业升级打下基础。具体来说,中药配方颗粒行业在替代中药饮片和政策利好的情况下,预计行业未来五年增速仍然超过 30%,但市场准入放开导致的竞争加剧或在未来3年内初显。中药注射液行业在规范度提升,和再评价政策的推动下,将经历阵痛期、大浪淘沙和投资机会涌现的过程,安全性高的注射制剂更具投资价值。 /p p strong   6、精准医疗引领新药研发潮流 /strong /p p   精准医疗指导下的药物开发是以个体化医疗为基础,交叉运用基因组测序技 术以及生物信息大数据技术从而开发特定患者的特定的基因突变的靶向药物市场。2016年中国精准医疗的市场规模已达400亿人民币,其中靶向药物市场规模130亿人民币,占精准医疗32.5%的市场份额,未来5年增速预计超过20%的。 /p p   精准医疗的出现导致疾病的分型更加的细化,疾病亚群数量大量增加,大型制药公司很难再完全垄断创新药研发的市场,同时与传统药物研发模式相比以精准医疗为指导的新药研发可以显著降低研发成本和周期,提高临床成功率。掌握核心技术的中小企业和初创公司面临更多机会,也能对新趋势实现快速反应,更具投资价值。国内中小企业在精准医疗方面的产品技术及商业模式方面的创新也不逊于国外企业,针对特定基因突变进行肿瘤靶向药物开发的思路迪、以全基因组扫描、临床大数据技术指导失败药物再开发的索元生物就这类企业的典型代表。 /p p   我们认为,2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p   慢性病及肿瘤领域的创新药、生物药公司及化学药物研发平台 /p p   有实力率先通过一致性评价的仿制药企业,与一致性评价与医药产业链的分工细化深度关联的CRO/CMO企业 /p p   现代中药技术平台,安全且有效的中药优势品种 /p p   布局医药领域的A股主要玩家 /p p   布局新药研发:恒瑞医药,海正医药,丽珠集团,泰康资产,国投创新、君联资本 /p p   布局渠道与销售:瑞康医药,上海医药,国药一致 /p p   布局海外优质资产并购:绿叶制药,复星医药,人福医药 /p p   加码生物药研发及生产:三生制药,药明生物,信达药业 /p p   海外新药项目的引进:再鼎医药,华领制药,恒瑞医药,派格生物 /p p   非医疗行业公司战略布局:三胞集团,百花村,金石东方 /p p strong   三、医疗服务领域 /strong /p p   自2012年前后开始的一轮投资周期,圆满完成了中国医疗服务领域投资的第一个“五年规划”,无论过去的成绩是否达到预期,都将成为中国医疗服务投资历史中不可逾越的一章。而作为第二个“五年规划”新启程的2017年,是医疗服务投资的正当时。 /p p strong   1、医疗大环境的显著改善将促进行业进入一个相对健康的发展阶段 /strong /p p   虽然中国的医疗服务基础设施还有很多的不完善,但不可否认,中国政府在这过去十多年的医改试错中积累了不少经验与教训,也逐渐在摆正自身作为监管机构应有的位置,将释放整个行业的生产力。而这其中最重要的方面,就是净化市场环境。 /p p   一是之前的各种“保护主义”开始逐渐被打破,“亲儿子”(公立医院)也逐渐失去了被溺爱的地位,进而转向的是通过设定好统一的游戏规则,让各类参与主体都能享有平等的竞争地位。具体体现在对于社会办医政策的开放与支持、不再人为设定各类不合理的市场准入障碍,不管是在允许进入的医疗细分领域、医疗机构的新建、医保资质的获取等方面,还是在医疗资源的开放与流动方面,都比之前要宽松很多。 /p p   二是针对各类违法违规行为的打击力度也远超历史水平,如针对非法行医、超范围经营、虚假宣传等行为的打击,大力推行药品一致性评价与药品流通领域的改革,加强对医保资金使用情况的监管等,将改变以前“劣币驱逐良币”的乱象,让真正秉持“医者仁心”的优秀企业拥有良好的竞争环境,迅速脱颖而出。 /p p   市场环境的净化将有利于生产要素的流动,尤其是医疗人才、管理人员、医疗资源等,进而实现更高效的资源配置。 /p p strong   2、可投资标的基数及优质标的数量增加将吸引更多的资本进入 /strong /p p   过往超过200个投资案例,成为中国医疗服务投资领域的第一代投资标的,虽然有很多标的在商业模式与团队等方面都有待持续验证,但其中已经不乏可以作为第二代投资标的的优秀企业。 /p p   由于各种众所周知的原因,中国的医疗服务领域一直缺乏真正受人尊敬的领导品牌,这对于一个拥有4万亿市场容量的行业,显然不是一个正常的现象 尤其是医疗服务行业是以一个以“信任”为核心元素的领域,品牌影响力是最重要的关键竞争要素之一。这一点已经被越来越多的市场参与主体所认知,并都在努力去打造优质医疗服务品牌。目前在某些细分领域,我们已经能看到此类明显的迹象,可以预见在接下来的五年中,必将出现数个真正受市场认可的领导品牌。 /p p strong   3、未来几年将是医疗服务领域商业模式创新的集中爆发阶段 /strong /p p   医疗服务行业的核心是如何用最经济、快捷的方式为患者提供最适用的医疗服务,围绕着医疗机构、医生、患者、支付等各个参与主体间不同的互动方式,可以产生出多样化的商业模式。 /p p   但由于受政策及监管环境的影响,中国的医疗服务行业在过去的商业模式都过于单一,主要都集中在复制公立医疗的模式,比如以大医院为主流的载体,而不像在成熟医疗体系的国家,有各类不同的商业模式来解决不同的需求,比如社区诊所、公共手术中心(以及第三方影像中心)、医生创业平台、便捷诊所(一分钟诊所)、医疗地产、医生金融、第三方服务商、新科技的应用等,虽然并不是每一类型都适合中国目前的实际情况,但这些需求都是天然存在的,将成熟国家的商业模式复制到中国,这一做法同样适用于在医疗服务领域。同时,中国庞大的人口基数及广阔的区域,为这些商业模型在中国的创新运用都提供了很好的土壤,特别是在过去十多年中,中国中产阶级的崛起及新生代的涌入,他们更能接受新的事物,从而会加速这些商业模式在中国的落地。 /p p   可以预见,2017年开始将会有越来越多创新的商业模式出现,并进入集中爆发阶段,而这点将会远超过人们目前的想象程度,特别是对于那些受中国传统医疗环境影响而视野受限的人来说。 /p p strong   4、医疗服务资产的证券化将会进入上升通道 /strong /p p   虽然自2009年爱尔眼科成为A股医疗服务行业第一家IPO企业以来,再未出现第二家医疗服务企业的IPO,但A股对医疗服务企业的热情却从未减退。而受制于中国特殊的上市审核体系,很多企业被迫转向香港市场。 /p p   2013年底凤凰医疗作为中国内地第一家医疗服务企业登陆港股,此后平均每年都有两到三家医疗服务企业在香港上市,且整体的表现并不输于香港市场的平均水平。据不完全统计,目前已经有不少于十家的医疗服务企业在准备冲刺港股,预计在2017年将会有不少于三家的医疗服务企业实现香港上市。 /p p   随着中国资本市场改革的推进,可以预见A股的上市周期将显著缩短,从而吸引越来越多的医疗服务企业在A股上市,甚至之前在香港上市的企业会通过“A+H”的方式回归A股。因此,在接下来的“五年规划”中,将会有越来越多的案例实现完整的投资周期。 /p p   另一方面,与IPO相对应的,医疗服务领域中的并购案例将会自2017年开始逐渐涌现出来。这主要源于在过往的200多个案例中,将会有不少案例出现基金到期的情形,特别是在2012-2013年左右投资的案例,如果预计未来两年内实现IPO的可能性比较小,将会选择通过并购的方式实现退出。 /p p strong   5、外资医疗集团将会成为中国医疗服务市场中一支新兴的力量 /strong /p p   中国的医疗服务市场是少数几个外资占比较低的领域,之前主要受制于国家政策的管制。在过去的几年中,中国政府逐渐放宽了外资的准入,越来越多的外资医疗集团开始在中国设立合资医疗机构,将国外优秀管理经验与医疗资源带到中国,服务中国广大患者。虽然在过往的经验中,外资在中国的医疗服务市场中的成功案例并不多,失败的案例反而不少,但这并不妨碍他们进入中国的热情与决心。可以预见,未来几年内,将会有越来越多的外资医疗机构出现在内地,进而对国内的企业带来挑战,迫使他们提高自身的竞争实力。 /p p   2017年,医疗服务的投资主题将逐渐从解决“可及性”问题向关注“医疗品质”方面转移 同时,围绕着“去中心化”的医疗服务提供方式而展开的各类商业模式会受到青睐。 /p p   虽然医疗服务的供给问题是永恒的主题,但随着国家对公立医院的定位逐渐明确、政府实施更加严厉的成本控制、民营医疗整体医疗水平提升带来对医生吸引力的增加、医生观念的更加市场化,使得民营医疗将逐渐改变过去在公立医院夹缝中生存的状况,进而向提供更有品质的医疗服务升级。 /p p   一些定位于为非医保患者提供可负担的、高品质医疗服务的商业模式更加适应中国新的医疗市场环境,如各类消费型医疗、改善性医疗等领域,由于目标用户群体定位清晰、可支付能力及支付意愿都比较强。“高薪养廉”的作用会激发医生能够回归到医疗的本质,避免过度医疗,通过高品质的服务来作为核心营销策略,会被越来越多的受众所接受。 /p p   随着政府逐渐理顺各类医疗机构间的关系,以及由于信息透明化带来的就医意识改变,整个的patients flow模型将会发生较大的变化,从而将改变目前的市场格局。大医院或超大医院将不再是集所有类型医疗服务为一身的医疗机构,各类专业的专科门诊、特色诊所、医疗中心等将会以其便利性、专业性及有品质的服务而承担较多的医疗服务量,并与医院间实现健康有序的互动,进而逐渐接近成熟市场国家的医疗服务模式。 /p p   我们认为,2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p   专科医院及小型医疗机构连锁,包括医美、康复、社区医疗、中医、辅助生殖(IVF) /p p   第三方服务提供商,包括第三方影像中心、第三方手术中心、第三方实验室等 /p p   布局医疗服务领域的A股主要玩家 /p p   传统医疗服务企业:爱尔眼科、通策医疗 /p p   传统的医药企业:恒康医疗、康美药业、益佰药业 /p p   传统的医疗器械公司:乐普、鱼跃、九安、新华、威高 /p p   非医疗行业公司:宜华健康、中国移动、龙湖地产、奥克斯、泰康保险 /p p strong   四、数字医疗领域 /strong /p p   数字医疗领域投融资趋势在2016年出现了重大变化。在变现模式的核心挑战下,曾经以连接医患为核心的移动医疗自上半年平安好医生完成巨额融资后从火爆状态彻底冷却。与此同时,市场又找到了AI和大数据这一新的热点方向,年中在短时间内连续完成了新屿科技、零氪科技和思派网络三家肿瘤大数据公司的融资。到了下半年,行业内公司已经纷纷为自己贴上大数据标签,连细分市场名称也已经悄然从“移动医疗”转变成了“数字医疗”。我们预计在2017年,传统移动医疗公司随着上一波热潮中融到的巨额资金逐渐消耗完毕,行业必将面临直决生死的大洗牌。但我们依然坚信,整个数字医疗产业,仍将面对着千亿级的市场规模迅猛发展。 /p p strong   1、一种核心挑战:变现模式是一道不得不迈的坎,To B模式较To C短期内更加稳健 /strong /p p   前两年移动医疗所寄予厚望的两大支付方——保险与药企,已经随着实践中遇到的阻碍很难再在融资过程中得到投资人认同。虽然我们坚信,健康险在长期来看参与健康主动管理,其作为支付方的逻辑是正确的,但无法在短期内解决行业参与者变现的困境,亦无法持续支撑融资进入中后期阶段的企业估值。 /p p   在遭遇变现难的困境之下,行业参与者被迫各自选择方向进行突破,比较有代表性且已经落地的尝试有: /p p   (1)发挥平台优势,吸收资金流水:能有效产生账面收入,回答变现问题,但需关注其收入向利润的转化质量 /p p   (2)转化C端用户,转型线上电商:利用平台高粘性精准用户,向电商转化,需关注品类和转化率 /p p   (3)坚持为B端提供信息化服务,走传统To B模式。 /p p   从实践来看,To B模式虽然业务缺少潜在爆发性和想象力,但其抓住的是院内、院间信息化的新一轮技术升级机会,其支付方意愿客观存在,更容易产生让投资人接受的财务表现,体现出了稳健优势。其余对C端的变现尝试,总体而言“赚小钱容易,赚规模性收入难”,在2017年仍有待证明。 /p p strong   2、一次趋势转变:移动医疗向数字医疗的转换实质是商业模式创新向技术创新的转化 /strong /p p   我们在去年提到过,移动医疗会经历两个阶段,第一个阶段是通过产业链重构与资源的重新分配来提升效率 第二个阶段是利用互联网和其他相关技术提升检测和治疗效果。两个阶段并不具有逻辑上的先后顺序,其先后关系是由实施难度所决定的。 /p p   现在,第一阶段发展进入瓶颈期,市场开始洗牌,更多资金已经投向第二阶段。从“移动”带来的商业模式创新,转向以“数字”为核心的技术创新。这一趋势与美国的行业发展路径一致,仍然体现出中国相关产业发展对美国的跟从性特征。 /p p    strong 3、一项近期热点:大数据与人工智能在精准医疗与辅助诊断领域风口正热,但未来在资本市场注定不会一帆风顺 /strong /p p   大数据与人工智能是技术创新的代表,存在产业链的前后关系。作为人工智能的基础,国内专业的大数据创业企业走的相对靠前,已经进入B-C轮,而人工智能基本处于A轮或更早的阶段。从国际趋势来看也是如此:作为AI的基础,大数据如Flatiron已经在2016年初就获得了罗氏领投的1.75亿美元巨额融资,医学成像系统提供商Merge Healthcare 2015年就已经被IBM以十亿美元收购用于图像分析。而在AI的应用上,按成熟度从高到低分别是: /p p   (1)影像辅助诊断:Arterys开发的基于深度学习的心血管MRI分析软件在2017年初被FDA批准,系全球之首 /p p   (2)临床辅助诊断:IBM Waston通过学习文献为医生提供诊断辅助功能已经尝试投入实际应用。 /p p   (3)精准医疗应用:3月刚完成9亿美元B轮融资的Grail即希望通过生物信息学分析,建立ctDNA与早期癌症之间的联系,用于癌症早筛。如何把临床数据与基因数据进行高质量的整合分析是重中之重。 /p p   (4)药企研发辅助:如美国企业Atomwise,通过深度学习,进行新药早期评估,节约新药开发成本,尚处于较早期阶段。 /p p   这也预示了AI产业在中国的发展顺序,当前国内实质性进展主要集中在数据积累和影像诊断之上,未来发展空间巨大。 /p p   我们判断,中国AI近年内仍将处于相对早期阶段,但健康大数据一定能够率先走向成熟。最终成功的大数据企业不一定是目前数据量最大的公司,但一定是那些有能力制定行业标准、管控数据质量、把握政策风险的行业竞争者。 /p p   我们也不得不指出,这一热点领域的进展决不会一帆风顺。健康领域的大数据和人工智能是需要长期高投入的行业。在发展过程中,国内传统人民币基金周期偏短,难免早早将行业又推到变现的风口浪尖,而此时变现显然还为时尚早 而长周期的美元基金在面对中国人的健康数据上,考虑到政策敏感性,往往其投资本身可能给企业带来政策的不确定性。所以这个行业最需要的还是国内前沿产业力量的支持,正如Waston只有背靠IBM才能有财力有能力完成诸多收购和研发一样。 /p p    strong 4、一个长期机会:通过技术升级提高控费能力仍是核心主题,仍然存在重大机会 /strong /p p   我们认为,长期来看中国医疗领域的核心主题仍然是医疗控费,能够有效降低整个产业链成本的企业一定能够体现出价值。降低全产业链成本的主要途径在于: /p p   (1)减少重疾发生——疾病早筛与预防:技术驱动型,看好分子病理检测技术与生物信息学分析的发展 /p p   (2)提高诊疗效率——医院信息化升级与AI辅助诊断:政策与技术共同驱动型,看好针对医院的技术提供商 /p p   (3)优化治疗效果——新药与治疗手段研发:技术驱动型,看好AI辅助研发和精准医疗落地 /p p   (4)资源合理配置——分级诊疗与远程医疗:政策驱动型,看好相关信息化技术提供商 /p p   (5)减少流通环节——两票制和医药分开:政策驱动型,关注药店线上化发展。 /p p   我们认为,2017年以下领域将会受到资本的重点关注 /p p   医疗大数据及人工智能 /p p   针对远程医疗的技术和平台性服务 /p p   院内、院间信息化的新一轮技术升级 /p p   布局数字医疗领域的A股主要玩家 /p p   互联网巨头布局新科技:百度、阿里、腾讯、小米 /p p   传统医疗信息化公司移动化、远程化布局:卫宁软件、万达信息、东软集团、创业软件等 /p p   传统医药公司延伸性布局:天士力、海南海药、康美药业、复星集团、健康元等 /p p   传统医疗器械公司布局终端:九安医疗、三诺生物、乐普医疗等 /p p   大产业平台产业整合如地产开发商和通讯运营商等:龙湖地产、龙玺地产、宜华地产、中国电信等。 /p p & nbsp /p
  • IBM豪掷26亿美元,购买美国医疗保健分析公司
    p   根据Pmlive的报道:IBM以26亿美元的价格收购医疗与健康数据分析及提供商Truven Health Analytics,具体收购完成时间暂未透露。 /p p   自从Apple公司继新的数据共享平台 ResearchKit 首次亮相之后,便开始将眼光转向了手机用户的遗传信息。据MIT Technology Review报道,“鼓励iPhone用户将其DNA样品交给相关研究人员,将会令Apple挤入遗传信息抢夺的激烈大战中。” /p p   苹果公司的这一作为就让很多行业巨头们也开始出招了,比如IBM。2015年5月5日,IBM宣布将与多家癌症研究中心的研究人员合作,并凭借其超级计算机沃森(Watson Health initiative)为病人提供癌症治疗方案。沃森是第一个拥有商用计算认知能力的计算机,在一定程度上它代表一个新的计算时代的来临。它的系统能够通过云计算,分析大量的数据,用自然易懂的语言解读复杂的问题,并提出以证据为基础的答案。沃森一直在不断学习,随着时间的推移,它能够从之前的交互中得到更多有价值的知识,并用以发展自我。 /p p   由此,在2015年4月,IBM推出了Watson健康和Watson健康云平台。这一新产品凭借大量个人健康数据的创建和共享,将有效地协助提高医生、研究人员以及保险研究人员的能力。而对于这些上传的个人健康数据,沃森健康云可以消除其识别信息,并结合动态和不断增长的聚合视图的临床研究和社会健康数据,对其进行安全的信息共享。 /p p   同时,随着医疗及科学技术的发展,虽然我们应对肿瘤等疾病有化疗、放射疗法等相对有效的治疗方案,但其缺点也显而易见,比如它们无法快速地应对不断突变的肿瘤细胞。在这个问题上,Watson的计算机系统的优势则显露无遗了:它能够对医生上传的肿瘤DNA指纹进行分析,然后从数据库中找出该肿瘤细胞的精准治疗方案。而如果把这项工作交给医生来做,则需要好几个星期的时间,但Watson却只要几分钟。因此, IBM沃森健康的副总裁Steve Harvey表示:“这种合作将能令临床医生接触到目前仅供小部分人群采用的新方法,比如一些个性化医疗,精确癌症治疗方法。” /p p   所以,在2014年的时候,IBM便收购了大数据医疗保健分析提供商 Phytel 及Explorys,并与苹果公司在医疗健康方面也展开合作 而在2015年8月,IBM还以10亿美元收购医学成像及临床系统供应商 Merge Healthcare 如今,IBM又看上了这家医疗保健健康数据与分析服务提供商Truven HealthAnalytics,并将其纳入囊中。 /p p   Truven Health Analytics是一家从事健康数据分析的跨国医疗保健公司,其名字Truven混合来源于“Trusted”(信任)和“proven”(证实),主要提供信息数据、分析工具、基准研究、医疗行业服务等。目前,已累积拥有8500家客户,其中包括美国联邦政府和州政府机构、雇主、医保、医院等,以及 3 亿病人的数据。此外,它还拥有超过5000名的雇员,其中包括有数据科学家、研究人员以及各类专家等。 /p p   而Truven最大的优势在于,它能够为所有希望提高自己健康管理质量的客户提供准确且全面的健康分析方案,同时降低运营过程中的成本。同时,凭借建立在数据完整性基础上的先进分析和专业知识,以及它市场领先的性能,可以在最大程度上改进所提交的解决方案。值得一提的是,在健康管理领域,Truven拥有一些十分值得信赖并被大家广泛熟知的品牌,比如MarketScan® 、100 Top Hospitals® 、Advantage Suite® 、Micromedex® 、Simpler、ActionOI® 以及JWA。 /p p   而这些,正是Watson Health所需要的。 /p p   在本次收购完成后,IBM的健康云将集成一个世界上最大的和最多样化的健康数据库。“这次收购,将帮助IBM成为世界领先的健康数据分析和解读的公司,而且是唯一一个能够提供独特计算认知能力的沃森平台的公司。”IBM Watson Health的总经理Deborah DiSanzo认为。 /p p   一方面,IBM将凭借Truven广泛的客户资源,以及庞大的数据资源,更好与自己的沃森健康团队实现优势互补。让其在健康管理市场处于更加有利的位置,实现客户对自己的进一步认同,进而构建全球一流的健康管理生态。另一方面,Truven的健康分析团队能将自己的专业能力和知识与沃森健康更好地契合,这必将帮助健康管理产业的飞速发展,加快相应技术转化,挽救生命,改善并提高人们的生活水平。 /p p   这将成为IBM近两年多以来,除Phytel、Explorys以及Merge Healthcare以后收购的第四家医疗健康服务商,也将使得IBM在医疗健康方面的总投资超过40亿美元。 /p p br/ /p
  • 大昌华嘉材料线再添新成员 | 普罗美特Porometer孔径分析仪
    2024新年伊始,大昌华嘉科学仪器部材料线迎来新成员普罗美特Porometer—专业的通孔孔径分析仪供应商。自成立以来,普罗美特 Porometer一直在改变通孔分析研究的世界,致力于制造市场上优质的通孔分析仪,并帮助客户设计和生产优质的过滤介质,成为孔隙测定技术与专业知识相结合的领导者。普罗美特Porometer POROLUX通孔孔径分析系列产品专注于快速测量多孔材料通孔孔径及其分布,快速、简单,具有良好的重复性,并符合ASTM,GB/T,DIN等各类标准,使普罗美特Porometer POROLUX通孔孔径分析系列非常适合多孔材料的研发和质检工作。DKSH大昌华嘉科学仪器部旗下已有粒度粒形分析,Zeta电位,纳米粒度,表面张力,接触角测量,比表面分析,压汞测试等成熟的产品系列,普罗美特Porometer的加入丰富了材料线旗下产品在电池隔膜,纺织,中空纤维,陶瓷膜,金属膜板等膜过滤方向的应用,协助DKSH大昌华嘉科学仪器部扩大在多孔材料行业的市场占有率。普罗美特Porometer拥有丰富的多孔材料毛细流孔分析技术的实践经验和专业知识,POROLUX系列仪器得到普遍的认可和采用。普罗美特Porometer品牌由Aptco Technologies拥有,Aptco集团是一家国际技术集团,活跃于工业,医疗和学术实验室的科学仪器和设备的分销,制造,服务和校准。
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