玻璃管检测

p /p p 　　日前，西北油田采油二厂采油管理三区对加热炉玻璃管液位计法兰改造获得成功。改造后可调节法兰，在更换玻璃管液位计时，既方便快捷，又节约生产成本。 /p p 　　该采油管理区所管理的231口生产油井均为稠油井，需要安装加热炉加温输送原油。其加热炉玻璃管液位计是便于职工观察水位，及时补水，确保加热炉正常运行。然而，原来加热炉玻璃管液位计法兰均为固定法兰，不便于更换玻璃管液位计，工序繁多麻烦，还易把液位计损坏。尤其在冬季中，玻璃管液位计非常冻裂，更换频次增多。有时，如法兰固定螺丝锈蚀，又要动用电气焊切割，更换起来更费时费力，一次还要增加1000元至2000元的生产成本。 /p p 　　日前，该采油管理设备技术人员经过潜心研究，把法兰与加热炉结合部增加一个长度约3公分的内丝扣短接，将原来的固定法兰，改造为可以调节法兰。这样，在更换安装玻璃管液位计时可随意调节法兰，既方便快捷，又不会损坏液位计，还不用动用电气焊切割增加生产成本。截止目前，该采油管理区已在18台加热炉改用了这种可调节法兰。下步，全厂667台加热炉将全部推广应用。 /p p br/ /p

仪器信息网讯 瑞士时间2012年6月21日下午，我们应约来到了位于瑞士Flawil小镇的BUCHI公司总部参观访问，而这也是我们此次欧洲工厂行的第三站。BUCHI公司客户支持负责人Markus Metzler先生及负责全球公关的Janine Fischer女士热情接待我们，Markus Metzler先生还带领我们参观了BUCHI的工厂。 　　1939年，Walter Buchi先生在一个地下室创建了BUCHI公司，公司最初从事特殊玻璃生意。1957年，BUCHI推出了世界首台旋转蒸发仪，由此开创了玻璃和电子完美结合的典范。诺贝尔奖得主理查德.R.恩斯特就曾称赞BUCHI制作的仪器都像水晶般透明干净，并说：&ldquo 化学家正逐渐变成&lsquo 仪器操作员&rsquo 而不是一个&lsquo 主观能动者&rsquo 。这就意味着大量灵感的丢失。BUCHI是个例外，值得赞赏。&rdquo 　　目前，BUCHI在全球有员工600多人，拥有14家分支机构及55家代理商，足迹遍布全球80多个国家和地区，提供包括旋蒸方案、多样品平行蒸馏、工业旋蒸、凯氏定氮、索氏萃取和快速溶剂萃取、中压分离纯化制备色谱、喷雾干燥系列、熔点仪、近红外等产品及综合解决方案。 BUCHI位于Flawil的总部 　　作为世界首台旋转蒸发仪的诞生地，BUCHI引领着旋转蒸发仪技术的发展，尤其是与此相关的玻璃制造技术，探秘BUCHI神秘的玻璃仪器制造也是此行最吸引我们的地方。 　　据Markus Metzler先生介绍，&ldquo 在Flawil小镇BUCHI有员工约200人，并有两个生产设施，其中一个生产设施主要用于玻璃仪器加工制造和零部件的机械加工，另一个生产设施则用于组装、测试及库存产品。&rdquo 　　首先我们参观的是玻璃加工制造车间，在这里我们看到了旋转蒸发仪中所使用的各种玻璃器件的制作过程。BUCHI的玻璃制造主要以手工制作为主，配合一些辅助的仪器设备。在这里，我们看到从外部采购的一个个普通的玻璃管在BUCHI工人的手中却发生着奇妙的变化，一件件犹如艺术品般的玻璃仪器由此诞生。据Markus Metzler先生介绍，&ldquo 一个员工要经过3年的培养才能熟悉玻璃仪器制造的所有过程，从而成为一名合格的玻璃仪器制造师。&rdquo BUCHI工人正在对冷凝管进行加工 　　旋转蒸发仪中所使用的冷凝管制作最令我们好奇，它究竟是怎样制作出来的?Markus Metzler先生告诉我们，&ldquo 冷凝管中的螺旋部分是通过BUCHI设计的一台机器来自动完成的。一条长长的细小玻璃管边用高温烧，边旋转，最终就形成螺旋管。此后，将其放入大的玻璃管中，再由人工进行相关制作。&rdquo 　　经过了烧、吹、拉成型之后的玻璃仪器还需要经过烘烤、涂层、清洗等过程，最后才能与仪器配套销售。 　　在BUCHI出品的玻璃仪器上，我们总能看到印有&ldquo BUCHI&rdquo 字样的标，据介绍，原来只要在制作好的玻璃仪器上贴上有BUCHI标识的贴纸，经过高温的烘烤之后，&ldquo BUCHI&rdquo 字样就印在了玻璃仪器表面上。 BUCHI机加工车间 　　从玻璃仪器加工制造车间出来，我们来到了位于一楼的机加工车间。令我们意外的是，BUCHI还拥有如此强大的机加工能力。据Markus Metzler先生，BUCHI绝大多数的零部件都由自己加工。在机加工车间，我们看到了十几台各类机床，其中一台机床配备了几十种刀头，可以加工非常复杂的模具。 BUCHI组装车间 　　在玻璃仪器及零配件生产完毕后，则进入到组装及测试环节，而这是在另一座生产设施中完成的。Markus Metzler先生特别给我们介绍了BUCHI在组装环节的零部件管理，据介绍，&ldquo 在每个模块的组装工作台上，所有涉及的零部件均有人员进行统一管理，一旦有缺就会自动补上。同时在每个工作台上均有一本操作手册，手册将该工作台所涉及的零配件全列出，并且用照片显示出每一步的组装步骤，这样员工就可以很清楚了解到所需完成的操作。&rdquo BUCHI立体仓库 符合各地标准的电源线 准备发往世界各地的产品(左)、发往新疆的产品(右) 　　Markus Metzler先生告诉我们，一个旋转蒸发仪的组装完成只需3小时的时间。在BUCHI，我们看到了很多准备发往世界各地的产品，其中许多是发往中国，有一台还是发往新疆乌鲁木齐的。 　　由于时间有限，我们只完整参观了BUCHI34条产品线中的一条，对于更多的产品线没有来得及造访，如BUCHI最新推出的创新可选滴定/颜色法全新自动凯氏定氮仪，以及去年BBC新闻报道的救小男孩的微胶囊造粒仪，但是能够深入BUCHI神秘的玻璃仪器加工及机械加工&ldquo 腹地&rdquo ，看到神奇的制造工艺，此行我们已收获颇丰! 　　后记： 　　七十多年间，BUCHI从地下室起家的&ldquo 家庭作坊&rdquo ，如今已经发展成为了国际化的公司，这份家业也从Walter Buchi先生传至其儿子Reinhardt Buchi先生的手中，然而唯一不变的是BUCHI精湛的玻璃仪器手工制作工艺，对产品质量的关注，以及BUCHI始终的承诺&ldquo Quality in your hands&rdquo 。 　　此外，BUCHI也很重视社会责任。在BUCHI的玻璃仪器制造车间设有一个专门的区域，而这个区域向学生们开放，让他们亲身感受传统的玻璃仪器制作过程，以及这份在火与玻璃作用中所发生的神奇变化。（采访编辑：杨娟）

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 玻璃材料 /strong /span 的药品包装材料更是需要特别关注。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 440px height: 281px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/bb332752-f697-4dda-868c-e178a58a2472.jpg" title=" 介绍分类.png" alt=" 介绍分类.png" width=" 440" height=" 281" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 2020年版《中国药典》4000药包材检测部分： /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 其中红色的是关于药用玻璃检测的方法；黄色的是薄膜材料的检测方法。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 16px " 药用玻璃相关标准 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 药包材里面的玻璃容器是指直接与药品接触的玻璃制品，包括无色玻璃和有色玻璃。无色玻璃在可见光谱中有较高的透过性；有色玻璃是通过加入少量吸收特定光谱的金属氧化物。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 除前面介绍的4001颗粒耐水性测试以及4003玻璃内应力测试之外，16个新标准里面还有 span style=" font-size: 16px color: rgb(255, 0, 0) " strong 4006 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 内表面耐水性测定法和 /span strong 4009 /strong /span 三氧化二硼测定法是有关玻璃质量的标准。玻璃材料的药包材包括口服片剂/胶囊剂玻璃瓶、口服液玻璃瓶、注射剂（安瓿瓶）以及冻干粉用西林瓶等等。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" font-size: 16px " 具体测试方法 /span /strong /span span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(256, 76, 0) " strong span style=" font-size: 16px " 4006内表面耐水性测试 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " 和121摄氏度玻璃颗耐水性测试原理相似，即利用盐酸滴定处理后的玻璃样品反应出玻璃受水侵蚀的程度。与4001不同的是，4006内表面测试检测的是直接与药品接触的玻璃表面。 /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(256, 76, 0) " span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 542" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 456px height: 214px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4f08fd74-9829-42b1-a243-6ac4edcf4fc5.jpg" title=" 表一.png" alt=" 表一.png" width=" 456" vspace=" 0" height=" 214" border=" 0" / /p p span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 不同体积的玻璃样本需要的容器数量和浸提体积不同 /strong /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 543" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 456px height: 443px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4ca7ad6a-f489-4e55-a552-21216804dc10.jpg" title=" 表二.png" alt=" 表二.png" width=" 456" vspace=" 0" height=" 443" border=" 0" / /p span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 耐水性分级数据 /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px color: rgb(255, 76, 0) " /span span style=" color: rgb(255, 76, 0) " strong 4009三氧化二硼测定法 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 是基于其为硼硅类药用玻璃的主要成分之一，可以使用相关方法定量测定玻璃含量。玻璃容器经碱熔---& gt 酸反应---& gt 碳酸钙处理（形成易溶于水的硼酸钙）---& gt 加甘露醇转化为醇硼酸---& gt NaOH滴定计算含量。 /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 76, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 每1 mL的氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）相当于 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 3.481 mg B sub 2 /sub O sub 3 /sub /strong /span 。 /span /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 下表为几种药用玻璃的指标及含量 /strong /span span style=" color: rgb(0, 0, 0) " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 76, 0) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 589px height: 113px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/a8cc5c47-17a1-4f97-9fa2-1f1ea659d83b.jpg" title=" 指标汇总.png" alt=" 指标汇总.png" width=" 589" height=" 113" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span 滴定前需要在马弗炉内使用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 铂坩埚 /strong /span 加热进行前处理。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/477.html" target=" _blank" /a /p table style=" border-collapse:collapse " align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/477.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 167px height: 195px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201602/pic/bd6c1d3b-de7c-4b0f-a978-2bef61a79e3b.jpg" width=" 167" height=" 195" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" width=" 233" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242730.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 128px height: 116px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/06a5c4e9-8722-4824-9c03-31ad909badaa.jpg" title=" 铂坩埚.png" alt=" 铂坩埚.png" width=" 128" height=" 116" / /a /p p span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 左图为马弗炉（最高温度1300℃）；右图为铂坩埚 /strong /span /p p span style=" color: rgb(63, 63, 63) font-size: 14px " strong 【点击图片进入专场】 /strong /span /p p br/ /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" color: rgb(0, 112, 192) text-align: justify text-indent: 2em " 关于药用玻璃的讨论 /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考美国药典和欧洲药典，其中对于药用玻璃容器分类一致，并建议： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅰ型玻璃适用于大多数药物制剂，不管是否为胃肠道给药； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅱ型玻璃适用于大多数的酸性或中性液体制剂，不管是否为胃肠道给药； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅲ型玻璃一般适用于胃肠道给药的非液体制剂、胃肠道给药的粉末（冻干制剂除外）和非胃肠道给药制剂。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 胃肠道给药的液体制剂或粉末制剂的玻璃容器应该允许可以目视检查内容物。除了Ⅰ型玻璃外，不允许玻璃容器的重复利用。另外，对于血液制品不允许重复利用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 基于合格的玻璃容器仍然需要标准的制剂，避免玻璃容器释放出物质而影响药物稳定性或存在潜在毒性的风险。必须考虑到： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1,可能腐蚀玻璃的缓冲剂如柠檬酸盐或磷酸盐； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2,玻璃容器内表面化学处理工艺 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3,灌装后再灭菌处理工艺。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 关于玻璃脱片，是由药物与玻璃容器内表面之间相互作用而产生。药品运输过程中的振动或碰撞可能将玻璃薄片剥离至容器内部。也可能是复杂的玻璃腐蚀后加剧了脱片的速度。为了确保所用玻璃容器的适用性，需要根据产品的具体情况评估玻璃容器与药物的相容性。比如模拟运输过程评估玻璃可能脱片的风险，通过加速条件实验预估所选玻璃容器的正确性等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 选择药用玻璃容器应该结合具体药品的特性（如需要耐酸，耐碱，耐冷冻，耐吸附等），选用适合本产品的药用玻璃容器，以满足药物的安全性、有效性及稳定性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020药典中关于药用玻璃的部分是所有质量标准的基础。药品生产企业必须遵循上述规则，勤于把控质量关才能提高药物制剂的安全性和药品一致性评价的可靠性。 /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/2020ChP-changes" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /a /p