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仪器信息网赋形剂专题为您提供2024年最新赋形剂价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括赋形剂参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的赋形剂您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合赋形剂相关的耗材配件、试剂标物,还有赋形剂相关的最新资讯、资料,以及赋形剂相关的解决方案。

赋形剂相关的资讯

  • 玩转这5种缓冲液赋形剂让您的实验得心应手!
    话题介绍什么是赋形剂?对于寻找能够稳定早期开发生物制品的缓冲液的预配方研究人员来说,缓冲液的优化不能仅局限于缓冲液的pH值和盐浓度的变化。赋形剂作为缓冲液的添加剂,即使在缓冲液优化的早期预制剂阶段,赋形剂的添加对长期稳定候选生物制剂有很大帮助,因此是制剂评估的关键因素。但每一类赋形剂都以不同的方式协助稳定生物制剂——无论是单克隆抗体还是疫苗抗原。下面跟随小编,一起来了解一些最重要的生物制剂辅料,以及它们如何提高制剂的稳定性。1. 辅助剂辅助剂能够产生更强的免疫反应,对疫苗尤其重要。他们通常是可以增强免疫反应的单独的小分子生物制剂。2. 表面活性剂表面活性剂有助于降低溶液的表面张力,使疏水分子更容易保持溶解状态。聚山梨醇酯80或聚山梨醇酯20是常见的表面活性剂。3. 氨基酸氨基酸是一种特殊的赋形剂,用于帮助稳定蛋白质分子上的自由电荷。它们是一种有助于降低带电分子之间跨蛋白质吸引力的方法,而不会使盐浓度过高。通常用于这项工作的氨基酸有精氨酸、脯氨酸、甘氨酸、组氨酸和蛋氨酸。精氨酸、脯氨酸和甘氨酸也有助于调节最终制剂的粘度。4. 糖类糖类作为是非常实用的构象稳定剂,对抗体尤其有效。它们为冻干产品提供冻干保护,并对生物分子的溶剂化具有有益的作用。蔗糖是添加到缓冲液中最常见的糖之一,但也会使用甘露醇、山梨醇和海藻糖。5. 多元醇多元醇与糖类似,是增强生物制品热稳定性的稳定分子。它们还充当“膨胀剂”以保持蛋白质的整体三维结构,这在冻干过程中尤为重要。甘油是用于增强稳定性的非常常见的多元醇,除此之外也会使用甘露醇和山梨醇。总结如何快速精准的筛选赋形剂? 如您所见,有许多不同类型的赋形剂有助于提高生物制剂的长期稳定性,从而提高其进入临床的机会。需要特别注意的是,您构建的每种治疗药物都会有不同的表现,所以针对每种候选药物,进行多种赋形剂筛选以确定哪种赋形剂能够为您的治疗药物带来最大的稳定性是至关重要的。 那么问题来了,我们到底应该如何精准且快速高效的完成海量的赋形剂筛选呢?作为实验室里必不可少的王牌仪器,拥有PR Panta蛋白稳定性分析仪无疑是非常有助于预配方领域的上游研究人员评估缓冲剂成分,以及研究如何提高其疗法稳定性的核心设备。它可以提供低检测限的多种稳定性参数、高分辨率数据均有助于加快缓冲液优化的过程。PR Panta蛋白稳定性分析仪(点击图片 查看更多)如需了解PR Panta蛋白稳定性分析仪如何协助您的候选生物制剂获得成功,欢迎联系我们获得更多信息。
  • 正确理解重复性与重现性的概念
    重复性(repeatability)与重现性(再现性,reproducibility),二者都是用来评价分析结果的精密度。大多数人都不作严格区分,有的文献中还常常混用。但是二者的实际意义是不一样的。重复性比重现性概念大,应用范围大。重现性内涵小,一般用在&ldquo 现象&rdquo 。   一、重复性(r)   定性定义:用相同的方法,同一试验材料,在相同的条件下获得的一系列结果之间的一致程度。相同的条件是指同一操作者,同一设备,同一实验室和短暂的时间间隔。   定量定义:一个数值,在上述条件下得到的两次实验结果之差的绝对值以某个指定的概率低于这个数值。除非另有说明,一般指定的概率为0.95。   (重复性是用本方法在正常和正确操作情况下,由同一操作人员,在同一实验室内,使用同一仪器,并在短期内,对相同试样所作两个单次测试结果,在95%概率水平两个独立测试结果的最大差值。)   二、再现性(R)   定性定义:用相同的方法,同一试验材料,在不同的条件下获得的单个结果之间的一致程度。不同的条件指不同操作者、不同实验室、不同或相同的时间。   定量定义:一个数值,用相同的方法,同一试验材料,在上述的不同条件下得到的两次试验结果之间的绝对值以某个指定的概率低于这个数值。除非另外指出,一般指定的概率为0.95。   (再现性是用本方法在正常和正确操作情况下,由两名操作人员,在不同实验室内,对相同试样各作单次测试结果,在95%概率水平两个独立测试结果的最大差值)   三个表示精密度的概念,在国外的文献中常见:   1. 平行性(replicability):同一实验室,分析人员、分析方法均相同,对同一样品进行的多个平行样品之间的相对标准偏差   2. 重复性(repeatability):同一实验室,分析人员用相同的分析法在短时间内对同一样品重复测定结果之间的相对标准偏差   3. 再现性(reproducibility):不同实验室的不同分析人员用相同分析对同一被测对象测定结果之间的相对标准偏差。   我个人认为我们国内常把平行性和重复性混为一谈,区别上面三个概念我个人认为平行性就是我们做一个添加样品设置的平行样之间的变异系数 重复性就是对同一被测对象我们在不同时间做出来的重复结果之间的变异系数 而再现性很好理解,就是不同实验室结果的变异系数啦。   操作者1:29.5 28.0 28.3 29.3 28.8 29.6 28.8 28.6 27.9 28.0   操作者2:28.6 28.1 29.7 27.4 27.5 28.4 27.0 28.4 28.2 27.7   操作者3:26.9 28.1 28.1 28.2 29.4 29.2 27.0 26.0.26.5 27.9   针对上面的数据如果操作者1、2、3是不同实验室的,则把三个人的10个测定值分别取平均值,再分别算出相对标准偏差,此即为&ldquo 再现性&rdquo   如果他们三人是同一实验室的,我个人认为这三人之间的相对标准偏差就是实验室内的精密度 而其中每个人的10个数据值之间的相对标准偏差就是&ldquo 平行性&rdquo 或&ldquo 重复性&rdquo 啦。
  • 网友分析气相色谱仪进样重复性差的几个原因
    在使用气相色谱仪进行分析的过程中,定量重复性显得非常的重要,但是往往会遇到重复性不好的情况,严重影响仪器定量分析。日前,仪器信息网的一位网友总结了日常分析中遇到的重复性不好的几个情况,分享给大家。   1、衬管和样品气化   前段时间在进行FID进行分析时,采用毛细柱分流进样,样品的重复性总是不好,进行了以下排查:   (1)重现性差的谱图   (2)因为仪器进行过保养,首先怀疑的是毛细柱没有安装好,重新测量了毛细柱装入的长度和位置,重新进行了分析,结果依然不如意,如下图:   (3)取出衬管之后,发现使用的是不分流衬管,于是将不分流衬管反装,并重新测定了重复性。   分流衬管与不分流衬管,如下图   左边的为不分流衬管,右边的为分流直通型衬管。将不分流衬管反装之后(细头朝上),重新进行了重复性分析,效果依然不理想。   (4)到此,主要考虑了毛细柱安装和衬管使用的情况,另外也私下考虑了分流比不稳定的原因,但是一番折腾之后,没有效果。最终还是将问题回归到样品的气化上,可能是由于气化不均匀等造成的重复性不好&mdash &mdash 因为在另外一台同样的仪器上,使用的是螺旋形分流衬管,重复性一直很好。   接下来,换了直通型的分流衬管,并加装了石英棉,重复性结果如下:   计算了一下RSD,在3%以内。   总结:这个案例的分析中,仪器的重复性不好,首先是归结于衬管使用的不合适:将衬管由不分流衬管反装作为分流衬管使用,效果不明显 通过与其他仪器的对比,通过加装石英棉,改变气化室气化效果,从而改进了重复性。   上面说到了衬管和样品气化对于进样重复性的影响,很多时候,仪器的重复性不好,极少是仪器本身的原因,比如进样口设计有缺陷、机械阀或者EPC故障等,更多情况下是细节和个人手法问题。   2、进样垫安装对于仪器重复性的影响   前段时间做ECD一个两组分样品的含量测定,发现重复进样得到的样品的含量差别较大。  进样时候,感觉进样时毫无阻力,同时拔针时似乎又有气体反冲的感觉,稍稍紧了四分之一圈进样帽,重新进样,重复性良好   进样垫过松会造成重复性差,过紧也会造成重复性差,下图是进样垫过紧的重现性   进样垫过紧时,进样针(主要是1微升)比较难插入进样垫中进样,还容易造成针头弯折等情况。   总而言之,进样垫的松紧程度对仪器的重现性,尤其是毛细柱的重现性影响较大,填充柱也会有影响 因为这个原因很难定量的描述,还得分析人员自己根据经验把握。   3、样品溶剂对于仪器重复性的影响   在分析样品时,除了仪器硬件的原因之外,有时候样品的处理对重现性也是有影响的。比如说,溶剂选择不合适拖尾严重,会影响到重现性   下图是一种以烷烃作为溶剂的样品的重现性   实际上,溶质峰(细峰)的积分面积的RSD在3%以内,但是溶质峰的 峰形重复性实在不怎么样,更改溶剂为醇类之后,整体的重复性,不管是峰面积还是峰形,都会好很多,分离度也不错,如下图所示:   总结:实际上,对于重复性而言,很多时候原因并不在于仪器本身的性能上。多说一句,和一些同事交流时候,有些说法是用了自动进样器就如何如何好,实际情况是不用自动进样器也能有好的分析结论,用了也未必好,关键还在于对于细节的把握上。   原帖:气相色谱仪进样重复性差的几个原因(一)   气相色谱仪进样重复性差的几个原因(二)
  • NgAgo战火再起!韩春雨提交实验可重复性数据
    p   韩春雨无疑是2016年最受公众关注的中国研究者之一。从在《自然-生物技术》杂志论文发表的一鸣惊人,到被质疑学术造假的声讨笔伐,他所经历的舆论如过山车一样跌宕起伏。 /p p   近日,《自然-生物技术》发表关于“利用NgAgo进行DNA引导的基因组编辑”论文的最新声明。声明中称期刊已经获得了与NgAgo系统可重复性相关的新数据,在决定是否采取进一步行动之前,需要调查研究这些数据。 /p p   质疑是否能推进科学?舆论再起风云,但声音不再单一。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/6fcbb80c-b3e6-46f4-9c91-82c32d356d8c.jpg" title=" 12961490695056255_副本.jpg" / /p p   strong  借口下台?网友直戳韩春雨支吾遮掩 /strong /p p   @沙漠的小狐:这不过是韩春雨再一次拖延时间,国内外业内人士刚开始都迅速投入研究,几周后大家都无法重复后大规模质疑发生,加上韩春雨的支吾遮掩,以及采访中的言谈和照片中操作的业余程度,实在让人震惊。 /p p   @茹鲁兔:一篇假论文,混一个职称,获两三亿的建立基因中心拔款,一众人等皆大欢喜,最后找个假阳性,被污染等等体面一点的借口下台。 /p p    strong 科学要经得起质疑 但绝非以势压人 /strong /p p   @当年小有名气:一篇震惊世界的学术论文面世,必然会引起全世界所有做同样事情的实验室去关注和复现。当投入大量的人力物力无法复现后,要求原作者提供实验数据作为证据,无可厚非。而韩春雨无法给出明确证据,至少说明他提出的方法,不是每次都能成功。如今出现可重复性数据,顶多证明的是韩春雨没有造假,并不能说明,当初的质疑是错的。 /p p   @我也蛮人:科学要经得起质疑,但质疑不是以势压人,更不是以高位之尊而瞧不起人,这是思维惯性的错误。 /p p   @陈教授:科学需要质疑精神,但过度的围观和舆论无益于前沿科学的研究发展。对于尚未可知的前沿科学研究领域,不要把研究领域内的探讨作为判断依据。 /p p   @严磊9:科学本身就是在不断曲折中发展起来的,如果秉持正常的科学研究态度来质疑其实应该的,有助于学术研究。 /p p    strong 力挺派:韩春雨没有造假动机 /strong /p p   @麒麟628:我认为韩春雨的论文是他本人的科研成果总结,至少他不会故意造假,因为不存在造假动机。出现众多不能重复的试验结果,可能是忽略细节所致。 /p p   @瞥之惊鸿1:首先我肯定韩春雨不会在科学问题上造假,因为他最清楚造假的后果,以他已有的位置和收入再拿身家性命作赌注没必要。再说,他作为科学工作者已经具备了起码的法律和道德意识。 /p p    strong 多点耐心 让时间去辨别真伪 /strong /p p   @乔治城大学神经科学系教授吴:科研事件往往要在多年后才能做出最终结论,因为许多科研成果的影响因素复杂,需要时间才能辨别真伪。 /p p   @鷚5602248:科学是探索的过程,没有完全的真假,以前以为真的东西随着科技发展就会被证明是假的,正如牛顿定律的时代局限性。 /p p   @进红:在舆论中,给韩春雨的研究一点时间和空间,并不是对科学的不辨真假。 /p p    strong 何为“可重复数据”?剖析令人战栗 /strong /p p   @遇见你我的缘3:仔细阅读原文,《自然》杂志并没有说获得可重复数据,而是其下属的杂志对此事有所评论。 /p p   @刘慧颖A:获得重复性数据并不重要,重要的是实验过程的可重复性和合理性,如果获得的数据不统一,又没有合理的解释,如何建立稳定的过程模型? /p p   @我你他6651834:这本身是中性事件,没有结论。韩春雨出于某种目的或压力,给《自然》杂志社一些和实验重复性有关的数据,但有关到什么程度,能证明些什么,什么类型数据,都未可知。专业杂志用词一定准确,所以可以肯定,这些数据不能证明实验可重复。 /p p   @null133004393:获得可重复性数据和能不能重复,完全不同,即使重复出来,对于韩春雨将来在国际科学界的地位也帮助不大,除非他还能进一步做出成绩,这是从一般科研的规律来看的。原因如下:一,如果他做出来过,并且按照文章中描述的方法和物料多次重复,那么应该不太可能出现只有他自己能重复的情况。二,如果他做出来过,但只做了一次就发表论文,那就无法系统性的说明他的结果具有可靠性。三,如果他做出来,但是隐瞒部分关键数据,那就是典型的学术不端。如果是考虑到经济因素,那应该直接申请专利,而不应该发文章。发文章的前提就是要明白告知读者。四,如果当时他做出来的结果是因为细胞污染,那同样说明他实验不严谨,不过这个必须在这次重复实验的结果中能够发现是什么样的污染导致当初发文章的实验结果,如果发现不了,或许是偶然性结果,那这篇文章便毫无意义,必然被撤稿,或许是造假。五,他未获得结论,纯属欺骗。从这五点来看,无论最终的结果是怎么样,科研界对他的评价都不会有多高。 /p p   @盗版超人:如果数据最后被证实可以重复,我会期待前面持否定态度的公众人物如何回复。如果重复性有问题,我希望韩春雨能够解释出现问题的原因,假如事情有问题,我希望这个错误不是恶意作假造成的,这也是我本人最大的期待。我有一些紧张,千万别把我本初的善意化成最终的失望。 /p p br/ /p
  • LC进样器重复性不好问题 | 解决方案
    如何判断重复性不好? 岛津仪器重复性验收标准(新仪器)注:重复性检查(以20A为例)的条件为:用同一样品瓶内的样品进行重复进样,检查峰面积的重现性。 一般情况下常见仪器的岛津验收标准为0.3%,假如重复性不好会直接影响实验的准确性。 如何解决重复性不好的问题?首先考虑是仪器本身因素还是外部因素,其中仪器本身因素情况:进样器由于没有定期维护,消耗品超期,导致重复性不好,这就需要定期维护及更换进样器的消耗品即可修复;仪器外部因素:进样器进气泡,或者进样小瓶不干净,清洗液不合适等外部原因。 常见的进样器重复性不好处理方案。1、高压阀转子密封垫堵塞或者磨损(高压阀转子更换周期为2年)如下图: 处理措施:耗材未超期且磨损不严重的前提下,用10%异丙醇水超声波清洗15min,最后用异丙醇超声波清洗15min,假如耗材超期且磨损严重建议更换新的转子。 2、进样垫堵塞或者磨损(针密封周期为40000)。处理措施:针密封未超期的前提下,用10%异丙醇水超声波清洗15min,最后再用异丙醇超声波清洗15min,假如超期的话建议更换新的针密封 3、计量泵吸样不准确。计量泵需要专业工程师拆解,以更换耗材或者维修。 4、进样器未做排气,排气不充分;清洗液没有了或者没有及时更换清洗液或清洗液不合理。 处理措施:› 确认还有清洗液;› 按面板的“purge”键(或从软件启动)开始排气,默认25min自动停止。如下图: › 使用反向液相色谱时清洗液一般为50/50(V/V)的甲醇水,假如分析对象为酸性成分或者碱性成分或者离子化合物等成分,如果进样针外侧容易有残留物,使用以下清洗液。在甲醇、乙腈等有机物试剂中添加甲酸、醋酸等配制的清洗液或者选择含0.1%三氟乙酸(TFA)水溶液或有机溶剂或混合液。 5、管路污染或者进样器有残留。 处理措施:以流速2mL/min,水--20%磷酸--水--异丙醇--甲醇--冲洗管路(将色谱柱取下,更换为两通,如有比例阀,则各流路各占25%,每个阶段自动进样器清样器清洗过程中需点10次Rinse,以清洗高压阀及进样针,每个阶段清洗至少30min)。 6、进样小瓶使用了非岛津小瓶,小瓶液体太少了或者太满了。 处理措施:建议使用岛津的进样小瓶,防止由于不匹配导致的重复性不好,进样小瓶体积为1.5ml放置液体一般建议是大于1/2小于2/3最好,小瓶盖不易拧的太紧易导致吸不上样品。 7、管路漏液。 处理措施:检查进样器漏液部分,将其重新安装或者更换新的配件。 结束语在使用仪器时建议要严格按照操作规程执行且仪器定期维护,耗材定期更换以保证仪器一直保持在可用的、 健康的、可信赖的状态。避免仪器出现因为保养不及时或操作不当而出现的故障。
  • 方舟子质疑韩春雨“诺奖级”实验成果的可重复性问题
    近日,方舟子公开发文质疑河北科技大学韩春雨“诺贝尔奖级”实验成果存在“不可重复复制操作”的问题,暗指韩春雨科研成果的真实性,并批评韩春雨对质疑的回应态度。  今年5月2日,《自然》系列顶级刊物《Nature Biotechnology》(中文名《自然生物技术》)在线发表了来自中国河北科技大学生物科学与工程学院青年教师韩春雨副教授题为《DNA- guided genome editing using the Natronobacteriumgregoryi Argonaute》的重大原创性成果。韩春雨的团队发明了一种新的基因编辑技术NgAgo-gDNA,向已有的最时兴技术CRISPR-CAS9发起了挑战。后者被认为是第三代基因编辑技术,近些年来一直是诺贝尔奖的热门。  但方舟子在文中表示,韩春雨在公开场合的言论与他在论文里的描述存在诸多矛盾,方舟子称,“韩春雨在北大和遗传所的报告上都强调,他目前的NgAgo是初级版、需要高超的实验技巧”,而方舟子认为韩春雨描述的只是并不复杂的转染实验,是现成的技术,并不需要高超的实验技巧,按照其提供的步骤应该是不难被重复出来的才对,而不应该出现“没法重复该实验”的情况。  方舟子在文中称,“韩春雨获悉有人重复不出其实验结果后谩骂这些人”的做法不正确,让人怀疑其科研成果的真实性。  以下为方舟子《河北科技大学韩春雨“诺贝尔奖级”实验的重复性问题》质疑全文:  一个新的科学发现、技术,需要经过别人的重复才得到公认。别人重复不出来,有疑问,是很正常的。作为首创者应该做的是去消除疑问,而不是攻击、谩骂,否则那更让人怀疑。  不久前河北科技大学韩春雨在《自然生物技术》发表论文报告了一种基因编辑新方法NgAgo,在国内轰动一时。被《知识分子》作为末流学校土博士也能做世界一流科研的典型,国内其他媒体随后跟进宣传,甚至称之为“诺贝尔奖级”的研究成果。  这几天我陆续收到几家实验室的研究人员的来信,反映重复不出韩春雨论文中最关键的图4结果(切割基因组,T7E1和测序),呼吁我关注一下这事。  有些人已在网上生物专业论坛公开讨论此事,报告他们没法重复该实验,询问有谁重复出来了。目前还未见有人反映重复出了图4结果。有的能够重复论文中的图3结果(FACS和Western Blot),但那有可能是假阳性。  据听报告的人说,韩春雨在北大和遗传所的报告上都强调,他目前的NgAgo是初级版、需要高超的实验技巧、等他推出2.0版和Smart版。这些说法跟他在论文里的描述是矛盾的。因为他描述的只是个并不复杂的转染实验,T7E1和测序也都是现成的技术,并不需要高超的实验技巧,按照其提供的步骤应该是不难被重复出来的。  韩春雨获悉有人重复不出其实验结果后,不是解答疑惑,而是谩骂这些人是“跳梁小丑”、是搞别的基因编辑技术(CRISPR)的人的抹黑,威胁要对他们进行人肉搜索。  我当然不怕被人肉,也不怕挨骂,所以在此问几个问题:  第一,有没有人重复出了韩春雨论文中的图4结果?有的话跟我说一下。  第二,据称韩春雨在遗传所的报告上说,重复出来和不能重复的比例是1:3,能重复出来的有20家。那么究竟有哪家实验室重复出来了?(指图4结果)这事没必要保密吧。  第三,韩春雨说做这个实验“需要高超的实验技巧”,那么究竟在哪个步骤需要什么样的高超实验技巧?  为什么一个新实验的结果别人都反映重复不出来,原因很多,比如可能是重复出来的都不吭声,重复不出来的实验技术不行,论文中隐瞒了关键的“实验技巧”(这不道德),或者论文报告的结果干脆就是编的(这更不道德)。一个新的科学发现、技术,需要经过别人的重复才得到公认。别人重复不出来,有疑问,是很正常的。作为首创者应该做的是去消除疑问,而不是攻击、谩骂,否则那更让人怀疑。
  • 印度科学家初步确认韩春雨实验的可重复性
    河北科技大学的副教授韩春雨领衔研发的NgAgo-gDNA技术在《自然》子刊《生物技术》(Nature Biotechnology)发表后,引起了科研圈的广泛关注,赞扬声自然是不断,不少学者们称其为“诺奖级”的成果 但在另一方面,也存在质疑声,其中包含了方舟子在近日发文所质疑韩春雨“诺奖级”实验成果的可重复性问题。【详情】  一个科学成果的证明或是证伪,从来靠的不是言语上的争论,只要有独立的第三方通过论文里所提供的方法重复了实验,那么所有的流言和质疑都将不攻自灭。  目前有网友曝出两则关于第三方成功重复NgAgo-gDNA实验的消息,来源都是两封电子邮件,其中一封署名为Jan Winter,由于缺乏更多的相关信息,这个来源看起来可信度不高 看起来比较靠谱的是另一位来自位于印度的Debojyoti Chakraborty博士所发的邮件。  为了进一步验证消息的来源,DT君专门给Chakraborty博士写信求证。我们先简单介绍一下这位印度博士:Debojyoti Chakraborty从德国的马克斯普朗克研究所(类似于德国的中科院)获得了博士学位,直至2015年底在德国德累斯顿理工大学(TU Dresden)从事生物学研究,今年年初回到了印度,就职于位于新德里的基因与综合生物学研究所(Institute of Genomics and Integrative Biology)。Chakraborty博士迅速地做出了回复,原文如下:  Chakraborty博士在信中确认了他们使用NgAgo技术剪辑了海拉细胞(HeLa,传说中的不死细胞)中GFP(绿色荧光蛋白)的相关序列,并观测到了细胞中的GFP减少的现象,这初步确认了剪辑技术发生了作用,然而是要判定韩教授的方法的可重复性,必须要等到基因测序结果出来以后才能下结论。  由于Chakraborty博士应该与韩春雨没有任何利益关系,因此基于他的书面回复,我们可以说,这位印度博士的实验结果初步确认了韩春雨NgAgo技术的可重复性,然而是否能最终判定,我们还需要等待。  以下附上Chakraborty博士的公开简历。
  • 全新TriPlus 500顶空进样器助您提高重复性
    Thermo Scientific™ TriPlus™ 500 GC顶空进样器在提高生产力的同时,如何进一步帮助提升实验的重复性。 TriPlus 500实验的重复性 随着社会的快速发展,环境、医药、化工等领域对挥发性组分的关注越来越多。挥发性有机化合物(Volatile Organic Compounds, 以下简称VOCs),是指沸点在50-260℃之间,室温下饱和蒸气压超过133.322Pa 的易挥发性化合物。 目前VOCs检测的进样方式主要有顶空、吹扫捕集、热解析进样等。顶空进样的原理是在一定的温度条件下,顶空瓶内样品中挥发性组分向液面上部空间挥发,产生蒸汽压,在气液两相达到热力学动态平衡后,采用阀进样或者气密针进样,顶空气中的挥发性有机物经气相色谱分离,用检测器进行检测。 对于顶空法的分析来说,方法的重复性是关注的重点和难点。 赛默飞新一代的Thermo Scientific™ TriPlus™ 500 GC顶空自动进样器采用创新设计的气动系统,并在顶空进样阀和GC色谱柱之间采用直接连接的方式。全新的设计给客户带来更精确的进样系统及出色的峰面积稳定性,带来重复性的极大提升。此外,样品流路的不间断吹扫大大降低了样品及高沸点物质的残留风险,确保了系统的耐用性和数据可靠性。 下面赛默飞将从以下三个方面举例说明::溶剂残留检测药物基因毒性杂质的检测环境中VOCs检测 1溶剂残留检测——TriPlus 500+GC连续8针进样,峰面积重复性RSD位于0.20-1.74% 药品中的溶剂残留检测是医药行业常见的测试项目,采用新一代TriPlus 500顶空自动进样器结合Trace 1310气相色谱仪,参考中国药典(2015版),对常见的24种溶剂残留项目进行了测试: 水中溶剂残留连续进样色谱图叠加(样品浓度40-75μg/mL)(点击查看大图) DMF中溶剂残留连续进样色谱图叠加(样品浓度0.8-60μg/mL)(点击查看大图) 由测试结果谱图可以看出,水中11种溶剂和DMF中13种溶剂在TG-624色谱柱上得到了绝佳的分离,峰型较好。对标准溶液连续进样8针,峰面积重复性RSD在0.20-1.74%之间,数据重复性良好。 2药物基因毒性杂质的检测——TriPlus 500+GC-MS连续6针进样,峰面积重复性RSD~2 % 沙坦类药品及原料药中的亚硝胺(主要为NDMA和NDEA)基因毒性杂质的检测是医药行业的检测热门项目之一。我们参考美国药监局(USFDA)相关方法,采用ISQ 7000气质联用仪,结合TriPlus 500顶空自动进样器,测试了药品中亚硝胺。灵敏度测试溶液(0.03 μg/mL)的色谱质谱图(点击查看大图) 稳定性测试实验(连续6针进样0.050 μg/mL结果)(点击查看大图)重复性测试考察了连续6针进样0.050 μg/mL标准样品的结果,NDMA和NDEA的RSD分别为2.38%和2.14%;均远远优于一般方法学要求的5%。 3环境中VOCs检测——TriPlus 500+GC-MS 在环境检测方向,新一代TriPlus 500顶空自动进样器结合气相色谱和气质联用仪,依然展现了它出色的重复性和分析精度。水中55种VOCs的检测-顶空气质联用法(点击查看大图) 水中甲醇和丙酮连续进样6针谱图叠加(点击查看大图) 所有的数据结果均可表明TriPlus 500顶空自动进样器可以提供无与伦比的性能,继而为实验室的日常分析提供重复可靠、稳定的结果。此外,变色龙软件的易操作性,数据完整性,合规性,以及专业的报告模板设计,均为客户的方法建立和数据输出提供了高效的保障。 TriPlus 500顶空进样器让你的实验随“芯”而动, 永不停歇 扫描以下二维码,即可参与Triplus 500有奖互动,获取新品手册,由赛默飞确认信息有效后,获赠金字塔手机支架,解放双手。
  • 科技日报:把创新的梦想放飞在民族复兴之路上
    今天,国家科学技术奖励大会隆重举行,又一批用创新书写中国梦的科技英才闪亮登场,光荣地站在了领奖台上。科技日报代表全国科技界和广大读者向大会的召开表示热烈祝贺!向获奖的科技工作者致敬!   过去一年是中国科技界的丰收年。神舟十号飞船成功发射并对接天宫一号,开创中国载人航天应用性飞行的先河 嫦娥三号呵护怀中的&ldquo 玉兔&rdquo 婀娜落月,为中国航天事业发展树立了新的里程碑 运-20大型运输机首飞成功,&ldquo 天河二号&rdquo 重夺世界超级计算机头名&hellip &hellip   累累硕果支撑起科技创新的&ldquo 中国高度&rdquo ,辉煌背后凝结的是广大科技工作者的智慧和心血。科技创新正在成为中国经济社会发展的新引擎,驱动中国巨轮乘风破浪,承载民族复兴的梦想扬帆远航。   创新是中华民族最鲜明的民族禀赋,卷裹着绵延不断的中华文明前行至今。&ldquo 天行健,君子以自强不息&rdquo ,几千年来中华文明取得的科技成就灿若星河,印刻在世界文明史的卷轴之上。历史发展特别是中国近代以来的经验也充分表明,仅有庞大的经济总量和经济规模,无法支撑一个国家的长期繁荣与强盛,拥有强大的科学技术创新能力,才是从大国迈向强国的必由之路。   &ldquo 坚持走中国特色自主创新道路,敢于走别人没有走过的路,不断在攻坚克难中追求卓越,加快向创新驱动发展转变&rdquo ,这是习近平总书记对科技创新和科技工作提出的明确要求。面对新科技革命和产业变革涌动的浪潮,面对我国经济社会转型发展的艰巨任务,科技界和广大科技工作者要勇于担当重任,勇立时代潮头,在激烈的世界科技创新竞争中加快从&ldquo 跟踪者&rdquo 向&ldquo 并行者&rdquo 、&ldquo 领跑者&rdquo 转变,在攀登世界科技高峰的征程中不断刷新&ldquo 中国高度&rdquo ,把创新的梦想放飞在民族复兴之路上,让中华民族非凡的创造力继续镌刻在人类文明发展的光辉史册上!
  • 低场核磁采购项目更正参数:重复性偏差从0.01%到0.01
    p   仪器信息网日前报道 a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20180506/463092.shtml" target=" _blank" title=" 中国科学院某植物园项目公开招标" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 中国科学院某植物园项目公开招标 /span /a ,核磁共振非破坏性种子油含量分析仪的参数中,对仪器测定重复性偏差的要求达到了0.01%。 /p p   近日,该事件有了新进展,采购单位发布更正公告,修正仪器参数指标。详情如下: /p p    strong 一、原公告名称及时间等: /strong /p p   首次公告日期:2018年04月28日 /p p   本次变更日期:2018年05月10日 /p p   原公告项目名称:中国科学院某植物园核磁共振非破坏性种子油含量分析仪采购项目公开招标公告 /p p    strong 二、更正事项、内容: /strong /p p   1、技术需求中: /p p   *3.9 仪器测定重复性:相对标准偏差小于0.01%。 /p p   *3.10 仪器测定稳定性:连续工作4小时内,相对标准偏差小于0.05%。更正为: /p p   *3.9 仪器测定重复性:相对标准偏差小于0.01。 /p p   *3.10 仪器测定稳定性:连续工作4小时内,相对标准偏差小于0.05。 /p p   2、开标时间由2018年5月22日09:30更正为2018年5月28日09:30 /p p   3、其他内容均不变。 /p
  • 梅特勒托利多 | 美国药典通则41和1251 – 重复性要求
    在上期专栏中,我们提到了美国药典(USP)中对于称量的“准确性要求”,本期专栏我们会继续带来美国药典中(USP)中与称量相关的内容分享 - 重复性要求。重复性是评判天平性能非常重要的指标之一,而其与最小称量值也密切相关,可以说是称量的重中之重。那么话不多说,让我们赶紧开始本期的学习吧,一起揭开“重复性”的神秘面纱! 重复性要求USP 通则 41 中提到:“重复性评估是通过对一个测试砝码进行不少于 10 次的称重来进行的。[?] 假如两倍的称量值的标准偏差除以期望的最小净重量(即用户计划在天平上使用的最小净重)不超过 0.10%,则重复性符合要求 [?]。”这项要求明确了天平应满足的可接受标准以及其特定的测试方法。在这一点上,了解所有 USP 章节中适用的特定四舍五入规则,十分重要。“观察值或计算值应根据要求进行四舍五入,并与限制表达式保持一致的小数位数。在得出可报告数值的最终计算之前,不得四舍五入 [?]。当需要四舍五入时,仅考虑限制表达式中最后一位右侧小数位的一位数。如果该数字小于 5,则舍去,保留前一位数。如果该数字等于或等于 5,则向前进一位。”请注意,USP 使用“限制表达式”来表示可接受标准。换句话说,当观察值或计算值四舍五入至限制表达式的小数位数时,应采用数学舍入规则。例如:如果给定的可接受标准是 0.10%,则 0.1049% 的标准偏差四舍五入为 0.10%。如果达到这一数值,天平就能通过重复性测试。如果标准偏差 0.1050% 四舍五入为 0.11%,则天平未能通过重复性测试。请注意,此舍入步骤与所有其他领域和法定计量领域中的舍入规则存在很大不同,在后者中,任何给定限制数值的格式对测量结果的舍入完全没有影响。与任何测试结果无关,规定重复性下限为 0.41d,其中,d 是天平的分度值,也称为读数精度。这一限制解释了数字显示的舍入错误。通则 1251 对标准偏差的下限进行了说明:“标准偏差的下限 0.41d 产生自称重仪器数字显示的舍入误差。单个读数的舍入误差规定为 0.29d。请注意,称重始终会产生两个读数,分别是放置/移除秤盘上的样品时产生的数值,而两者的差值就是样品净重。将这两个值的舍入误差平方相加,就得出 0.41d。在秤盘上放置去皮重容器后对仪器进行去皮重,不会影响舍入误差,因为零数值指示也是舍入数值。”本期美国药典中对于称量的“重复性”的分享就到这里结束了,希望我们的专栏能帮助您了解更多的天平及称量相关的知识与法规。在下期的内容中,小编会为大家带来更多干货的分享,我们不见不散!如果您对于天平的使用有任何疑问,请发送邮件至:lab.mtcs@mt.com,并留下您的联系方式,我们会邀请梅特勒称量领域的专家为您一一解答,更有机会获得神秘礼品,期待您的邮件哦!
  • 绿色赋能,创新突破—百特参加第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会
    第八届环境友好型农药制剂加工技术研讨会经历了从延期到换址,于2022年8月22日在嘉兴成功举办。疫情时代下的每一次线下行业交流会议都很珍贵,丹东百特一直积极参与,与来自全国的近600位专家学者交流行业发展信息,聆听用户心声,共商“绿色赋能,创新突破”之道。制剂会每两年举办一届,至今已成功举办七届。作为中国农药制剂行业规模最大的技术型会议,来自农业农村部农药检定所、中国农业科学院、中国农业大学等多个科研单位的专家以及相关企业代表,参与了“助剂革新”、“技术装备”、“制剂工艺”、“纳米农药”等主题的热烈讨论。此次会议,丹东百特展出的是Bettersize2600激光粒度分析仪。作为一款全能型激光粒度分析仪,Bettersize2600可搭配湿法、干法、溶剂型等不同进样系统,可以对原药、可湿性粉剂、水悬浮剂、水乳剂和油悬浮剂提供一站式的粒径测试解决方案。其重复性和准确性误差均小于0.5%(D50国标样),是粒径检测环节的可靠保障。当前国家出台相关政策,提倡农药减量增效,大家开始关注制剂稀释后的界面性能。其实,液液、固液分散体系中有效成分的粒度对于制剂应用效果的影响也很大,粒度控制越小,比表面积越大,接触生物靶标越充分,防治效果越好。此外,针对一些低熔点化合物的制剂,粒度分布是判断其研发成功与否的关键。粒度控制可助力农药减量增效,也是未来农药制剂的发展方向之一。图| Bettersize2600激光粒度分析仪此外,百特展台上备受关注的还有BeNano系列纳米粒度及Zeta电位分析仪和Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪。农药制剂纳米化是本次会议的热点,通过制剂纳米化可以改善难溶性农药的水溶性和分散性,能够改善叶面高效沉积和剂量传输,能够显著提高杀虫毒力和生物活性等等。百特BeNano系列产品不但能够实现纳米颗粒的精确检测,还可以提供制剂体系颗粒的Zeta电位情况,进而给出该体系悬浮稳定性的评价,可谓一机多用。图| BeNano 180 Zeta Pro纳米粒度及Zeta电位分析仪随着行业发展,农药飞防无人机植保领域的制剂研发以及对应的喷雾系统应用成为关注的热点,丹东百特Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪具备稳定的光路结构和高速捕捉雾滴散射光信号的能力,具有动态范围宽、准确性好、重复性高、操作简便、适用面广泛等突出特点,并具有自动对中和可任意调整测量区间功能。图| Bettersize2000S喷雾激光粒度分析仪一个行业的快速发展离不开大环境下行业生态的良性循环,也离不开行业内的诸多企业高效、通畅、友好的交流。通过制剂会上的交流,百特将继续提升农药制剂检测仪器的性能,为农药制剂行业的良性发展添砖加瓦。
  • “‘复兴号’运营在即,那些高铁检测中的国产物性测试仪器”征文活动通知
    p   据中国铁路总公司消息,全国铁路将于9月21日实施新的列车运行图。届时,“复兴号”动车组将在京沪高铁率先实现350公里时速运营,我国将成为世界上铁路商业运营速度最高的国家。根据网上售票提前30天预售的规定,昨日(8月23日)已可以购买9月21日的火车票。 /p p    strong 纯正中国血统 /strong ——新亮相的“复兴号”动车组,除了寿命更长、能耗更低、乘坐更舒适等优点外,还有两大突出的特点,一是新标准动车组主要采用中国标准,全部254项重要标准中,中国标准高达84%之多 二是整体设计以及车体、转向架、牵引、制动、网络等关键技术都是中国自主研发,具有完全自主知识产权。 /p p    strong 加快中国高铁“走出去” /strong ——“复兴号”的亮相,不仅为中国动车组实现全面自主化、标准化打下坚实基础,而且还将促进中国高速铁路可持续发展,全面系统掌握高速铁路动车组及关键装备的核心技术。 /p p   高铁作为复杂的巨系统,任何子系统、设施、设备受自然和人为作用,可能出现病害或故障,因此对高铁、高速铁路等的各项检测就显得尤为重要。近年来,随着我国科学仪器设备行业的快速发展,越来越多国产仪器设备开始在各行各业的检测岗位上充当起重要角色。高铁作为国之重器,更是少不了国产测试仪器设备的身影。 /p p   由中国仪器仪表行业协会指导,仪器信息网主办“国产仪器腾飞行动”自2013年启动以来,成功连续举办两届“国产好仪器”。2017年,以“物性测试仪器”为主题,开展的 a style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) " title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " “第三届国产好仪器” /span /strong /a 正在火热开展。借此机会,仪器信息网发起 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “‘复兴号’运营在即,那些高铁检测中的国产物性测试仪器” /strong /span 征文约稿活动。所有来稿均有机会在仪器信息网资讯相关版块展出,并择优刊载在仪器信息网首页资讯相关版块。 /p p   strong  一、征稿时间及征稿对象 /strong /p p   即日起至2017年9月30日,面向物性测试仪器企业或用户。 /p p    strong 二、投稿方式 /strong /p p   投稿直接发送至邮箱 span style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) " yanglz@instrument.com.cn /span ,并以“投稿”作为邮件主题重要关键词,以免耽误。 /p p    strong 三、内容及格式要求 /strong /p p   内容主题为“高铁相关检测过程中用到的国产检测仪器设备”,可围绕对应一款或多款仪器设备生产、研发、使用过程进行故事阐述,也可就设备参数、提供解决方案、设备优势等具体介绍。 /p p   要求语句通顺,主题明确,体现国产检测设备在高铁检测中的重要作用,促进中国科学仪器产业健康发展。 /p p   请用WORD文档提交稿件,稿件长度不得超过2000字,须同时提交撰稿人单位、姓名、联系方式。(发布时可据作者意愿隐去个人信息) /p p   仪器信息网拥有对稿件的编辑修改权。稿件通过审核后,将进行适当的编辑,并体现于仪器信息网资讯栏目。 /p p    strong 四、咨询热线 /strong /p p   010-51654077-8032,杨编辑 /p
  • 仪器仪表发展与耶拿城的复兴
    1989年11月柏林墙(Berlin Wall)倒下时,40岁的克劳斯 贝尔卡(Klaus Berka)是国有卡尔 蔡司公司(VEB Carl Zeiss)的一名工程师。当时蔡司是一家大型企业集团,为控制小城耶拿的东德政府所有。看着这个直到20世纪60年代前还一直具有国际竞争力的光学设备与半导体制造公司日益落后于西德企业,贝尔卡心里很是沮丧。   在柏林墙倒塌后的几个月内,公司倒闭了,耶拿许多最优秀和最聪明的人才都移居西德或国外。但贝尔卡决定留在这个小镇上。“我当时心里想,‘为何我们不在这里尝试做一些正确的事情呢?''” 他回忆说。“这是一个机会,来实现我们在民主德国时期一直未能实现的梦想。”   1990年5月,贝尔卡和两个同事离开了蔡司,并用仅有的6000东德马克原始资金创办了一家新公司——德国耶拿分析仪器股份公司(Analytik Jena)。刚开始,它向蔡司原来的中东欧企业客户提供产品 。早期成功使它很快就有能力收购蔡司遗留下的研发部门,并开始研发自己的产品——最初是为环保与医药行业研发测量设备。该公司于2000年上市,目前拥有雇员800人,市值达到4500万欧元(合6700万美元)。   德国耶拿分析仪器公司的成功象征着耶拿的复兴——前总理赫尔穆特 科尔(Helmut Kohl)在德国重新统一之后曾经承诺要带给前东德“繁荣景象”,耶拿是这个承诺变成现实的少数几个地方之一。事实上,德国东南部图林根州的大学城已经成为了繁荣的高科技中心。   从德国耶拿(Jenoptik)、肖特公司(Schott)等工业巨头到德国耶拿分析仪器和Cy Bio等初创企业,以耶拿为总部的公司身处光电子学和生物技术开发的最前沿。事实上,耶拿现在拥有7家上市公司。对于一个仅有10万人口、二十年前还属于一个计划经济体的小城市来说,这令人印象深刻。   无论是外观还是给人的感觉,耶拿现在都与一个富足的西德城镇非常相似。它的红屋顶建筑已经得到重建,战时炸弹炸出的空地已经被新建筑填满。不过,与前民主德国的许多其它城镇不同,这些建筑确实得到了利用。   蔡司以前位于镇中心的巨大工厂,如今已经变成了热闹的购物中心。德国东部许多城镇的人口日益老龄化且数量在不断减少,但耶拿却恰恰相反,人口平均年龄低且数量不断增长——其人口如此之多,以至于租金水平堪与柏林媲美。耶拿的失业率为8.6%,仅比德国全国失业率8.2%略高,且远低于前东德5个州的平均失业率13.3%。   德国马克斯-普朗克化学生态学研究所(Max Planck Institute for Chemical Ecology)的威廉 博兰(Wilhelm Boland)教授表示,使耶拿与众不同的是其相辅相成的尖端研究与高端制造水平。该研究所是坐落于伯滕贝格园区的八所研究机构之一 伯滕贝格是一个高科技工业园区,位于耶拿镇边缘的一座小山上,科学家在这里展开各种各样的研究,从光线如何能被用作手术刀到微生物如何沟通等等。该园区还有两家创业中心,帮助科学家将他们的想法转变成可盈利的商业项目。   尽管耶拿已经成为了某种榜样,但博兰教授表示,这种小城有着悠久的传统,他称其为“知识工厂”,这意味着在短时间内要在前民主德国的其它地区复制耶拿的成功模式,不会是件容易的事。“这个地方在某种意义上讲是独一无二的,”他解释道。   这个历史可以追溯至18世纪末期,当时,哲学家费希特(Johann Fichte)、黑格尔(Georg Hegel)以及诗人弗里德里希 席勒(Friedrich Schiller)都在耶拿大学(Jena University)教书。1846年,卡尔 蔡司(Carl Zeiss)创建了一个车间,用于制造放大镜和显微镜,向学生出售。过后不久,爱恩斯特 阿贝(Ernst Abbe)就开始首次大规模生产透镜,奥托 肖特(Otto Schott)也建了一个实验室,生产其它种类的专业眼镜。到19世纪末,耶拿已经成为了精密机械与光学设备领域的世界领袖,这主要就得益于上面三位的努力。   二战后,卡尔 蔡司的工厂被美国人捣毁了,一家与之同名的新公司在德国西南部巴登-符腾堡州的奥伯科亨成立。与此同时,蔡司工厂剩下的资产被收归国有,变成了国有卡尔 蔡司公司。耶拿也成了民主德国的生物技术中心(比如,总部设在耶拿的Jenapharm公司向全国供应避孕药)。   尽管这些公司逐渐落后于西德的同行,但许多记得民主德国时期耶拿状况的人表示,资源的匮乏和材料的劣质居然出人意料地推动了创造力的发展。“你必须有所创新,才能生存下来,”贝尔卡说。   1989年后,国有卡尔 蔡司公司被私有化,其在耶拿镇的3万名员工,逾半数被解雇。一个名为德国耶拿的新公司在这个企业集团的基础上建立起来。巴登-符腾堡州前任州长洛塔尔 施佩特(LotharSp?th)接任首席执行官一职,并通过谈判,从德国政府那里获得18亿欧元的补贴,开始重建公司——真正意义上的“重建”。“刚开始它基本上是一个建筑公司,”一位发言人表示。   德国统一之后,耶拿经历了5年的艰苦挣扎,然后开始自我重建。德国耶拿和众多新企业纷纷创立,其中许多都是由国有卡尔 蔡司的前雇员创办,就像贝尔卡一样。仅涉足光学器材行业的公司,该镇就有大约90家。   由于耶拿如今欣欣向荣,与其它前民主德国地区相比,这里的居民似乎不那么留恋过去。贡纳尔 波施曼(Gunnar Poschmann)在耶拿长大,现在为商业发展机构Jena Wirtschaft工作,他表示:“在东部的其它地方,时间是停滞的。而在耶拿,未来比过去更重要。”上市公司体现了新耶拿精神。   在耶拿最大的上市公司中,有三家与东德企业集团国有卡尔 蔡司公司有着深厚的联系。最大的是德国耶拿公司,该公司拥有2亿欧元的市值 医疗技术公司Carl Zeiss Meditec制造外科手术设备,于2002年从蔡司公司分拆出来 德国耶拿分析仪器公司为环保与医药行业制造测量仪器,由三名蔡司的前雇员于1990年创办。   今年早些时候,德国耶拿分析仪器公司收购了CyBio的多数股权,后者也是一家成功的耶拿新创企业,于1999年成立,主要制造实验室设备。   金融公司DEWB的历史可追溯至19世纪。该公司于1997年被德国耶拿公司收购,并重组成为一家独立的私人股本与风险投资公司。之后,该公司曾帮助德国耶拿分析仪器和Carl Zeiss Meditec等其它总部设在耶拿的公司发行上市。   另外两家总部设在耶拿的上市公司是德国英特软件公司(Intershop)和Biolitec。前者由史蒂芬&S226 沙姆巴赫(Stephan Schambach)于1992年创办,从事电子商务软件研发工作 后者制造用于医疗领域的激光器。
  • 中国乳业复兴一片大好 多方角逐婴配乳粉市场
    “目前中国的乳品质量已经远远超过现行标准,很多方面甚至已经超过欧盟标准,国家现行标准亟待修订。”在日前召开的中国食品发展大会乳业论坛上,完达山乳业股份有限公司常务副总裁余宁江呼吁道。企业主动自我加压,要求提升产品标准,中国乳品企业的自信可见一斑。  质量可靠 复兴形势一片大好  “2016年,我国乳粉生产总量达1466.3万吨,同比增长11.16% 婴幼儿配方乳粉产量达40万吨,同比增长14.2%。”论坛上,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长张靖分享的数据显示,我国乳品产业复苏势头强劲。据工信部消费品工业司司长高延敏介绍,今年前三季度我国乳制品产量 2200万吨,同比增长7.5% 销售额2600亿元,同比增长6% 实现利润190亿元,同比增长20%。据悉,目前我国乳制品市场上国产品牌占有率达 65%,中国乳业迎来了发展的小春天。  今年上半年,国家总局共抽检乳品14249批次,不合格41批次 抽检婴幼儿配方乳粉1274批次,不符合国家标准或存在风险的8个批次,仅占样品总数的0.6%,而且存在不合格风险的基本是中小企业。这充分表明中国乳制品的质量已经有了显著进步。  目前,针对乳制品,特别是婴幼儿配方乳粉的检测已经实现每批检。不仅如此,张靖还在会上透露:“将对全国所有的婴幼儿配方乳粉生产企业开展检查,覆盖全部 107家企业”。据悉,乳品标签标识的清理工作即将提上日程,到2018年,我国乳品的标签标识清理工作将全部落实完毕。  会上,农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)副主任李松励对农业部的检测数据进行了分享:三聚氰胺等违法添加物连续7年没有检出 蛋白质监测平均值已经达到了3.14% 体细胞检测平均值达到33.3万/毫升,已经超越欧盟的标准 菌落总数平均值远低于我们国家标准的限量值。据李松励透露,目前农业部已经启动了对中国乳制品质量标准的修订工作。  多方发力 角逐婴配乳粉市场  随着二孩政策全面放开及国家婴幼儿配方乳粉配套政策法规的实施,很多大型乳品企业都看到了中国婴幼儿配方乳粉的巨大市场空间,纷纷从不同侧面发力角逐婴幼儿配方乳粉市场。在某电商平台购物节活动中,乳粉销量在短短的18分钟就达到了100万箱。  “为不断提升原奶质量,我们率先提出了微生物要控制在每毫升2万个以内,体细胞控制在每毫升20多万的目标。而现在我们的原奶中微生物数量能够达到以千计,体细胞可达到每毫升25万的水平。” 现代牧业集团有限公司副总裁刘瑞军表示,除了对原奶的质量不断“死磕”,现代牧业在流程设计上也努力做到极致:从第一头牛挤奶开始计时到最后成品生产出来整个用时仅有1个小时49分钟。之所以要抢夺这短短的微生物还没有开始大规模繁殖的2个小时,改用低温热处理,摒弃预巴杀,只为保留牛乳中最为珍贵的免疫活性物质。  像现代牧业这样的创新,不仅有利于营养的保留,从成本节约到环保都是非常有益的。李松励介绍,如果奶源足够好,加工温度可以从85℃降到80℃,这样每吨奶可以节约13元的成本,相应的污水排放费用可以节约264元。李松励进一步解释,闪蒸环节是针对20年前奶源状况设计的,按照目前中国整个奶源质量安全状况,闪蒸这一环节完全可以去掉而去掉这一环节,每小时可以节约成本294元。  内蒙古圣牧集团依托20世纪90年代便开始布局的乌兰布和沙漠养牛大棋,大打有机牌。有关数据显示,世界有机乳粉的销售额从2013年到2014年上升比例达36%,这一比例在高端的婴幼儿配方乳粉领域升高更加明显。在瑞士和澳大利亚,有机乳粉市场占有率均在20%以上,而中国有机乳粉的市场占有比率只有 2%。“有机婴幼儿配方乳粉很可能成为婴幼儿配方乳粉市场的下一个蓝海。”圣牧集团执行总裁武建邺如是说。  论坛上,石家庄君乐宝乳业有限公司总裁仲岩介绍,2014年刚刚上市的君乐宝婴幼儿配方乳粉已经布局香港市场,今年8月以来,君乐宝乳业在香港市场上市的三批乳粉全部售罄。截至目前,君乐宝婴幼儿配方乳粉已先后摘取了两项全球大奖:在8月于爱尔兰举行的2016年世界食品科技大会上摘取全球食品工业创新大奖 10月在美国亚特兰大获得由PDMA产品研发及管理协会颁发的2016年卓越创新企业特别奖。而后者是近30年来首个由中国企业获得的奖项。“同线同标同质同价”,仲岩对中国婴幼儿配方乳粉走向世界充满自信。
  • 自动、快速、高重复性定量HIV-1 Gag p24 ——全自动微流控ELISA Ella用于细胞基因治疗领域
    HIV-1简介慢病毒(Lentivirus)载体是一种单链RNA病毒,是以人类免疫缺陷型病毒(HIV)为基础发展起来的细胞基因治疗载体,能够感染分裂和非分裂细胞。由于其可以将外源片段随机插入细胞基因组,因此可以在体内较长期表达目的基因,且免疫原性低、安全性高,是重要的基因操作工具。HIV基因全长约9.8kb,其中三个最大的阅读框编码了三个最主要的结构蛋白:gag、pol和env。gag基因编码了HIV的核心蛋白,包含有基质蛋白MA(p17)、衣壳蛋白CA(p24)、核衣壳蛋白NC以及p6。其中 p24蛋白是慢病毒外壳中含量最大的标志性蛋白1。通过基于双抗夹心法的酶联免疫吸附实验(ELISA)检测p24抗原的含量是测量及计算慢病毒滴度的常用方法。图1. HIV病毒结构(图片来自网络)随着从HIV-1衍生的慢病毒载体在细胞和基因治疗中使用的日益增加,在整个细胞基因治疗相关的制造过程中精确计算病毒滴度的需求至关重要。因此需要慢病毒载体定量的可靠方法,来支持细胞基因治疗过程的开发,并实现载体和细胞生产的质量控制。在自动化免疫分析系统Ella p24分析可以快速量化慢病毒载体在细胞和载体生产的不同阶段表达的p24水平。Ella p24分析的自动化、稳定性和可重复性可以最大程度的减少用户的操作误差,并使其在过程标准化、方法转移和可扩展性等方面经得起考验,满足GMP要求(图1)。图2. 应用Ella HIV-1 Gag p24检测助力您的研发与生产过程Ella HIV-1 Gag p24检测优势内置标准曲线内置校准曲线具有宽动态范围和低皮克/毫升灵敏度的优点。Ella HIV-1 Gag p24检测的动态范围在3.93-15,000 pg/mL,检测限为0.67 pg/mL。工厂生成的内置校准曲线是通过多次检测中每个校准品的5个重复平均值来编制的,无需用户进行标准品检测及标准曲线绘制。5PL曲线拟合显示标准品浓度与信号强度(相对荧光单位,RFU)的函数关系。图3. Ella HIV-1 Gag p24校准曲线极佳的定量精确性批内精密度:每个质控品在一次分析中测试16次,CV小于10%。批间精密度:每个质控品由至少三名技术人员使用两个不同批次试剂,在多次分析中进行测试,CV小于15%。图4. Ella HIV-1 Gag p24精确性良好的回收率和稀释线性回收率:对四种样品类型(细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆)各三种不同加标浓度下的回收率进行评估分析,回收率在99%~118%之间。图5. Ella HIV-1 Gag p24回收率稀释线性:对四种样品类型(细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆)分别使用样品稀释液连续稀释含有和/或加入高浓度HIV-1 Gag p24的样品(2倍、4倍、8倍和16倍稀释),产生并分析在定量范围内的样品。稀释线性结果在83%~111%之间。图6. Ella HIV-1 Gag p24稀释线性英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析近日,由英国伦敦大学学院与葛兰素史克(GSK)研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒在自动化免疫分析系统Ella上对慢病毒载体的滴度进行了分析,相关结果以预印本进行了发表2。首先通过预估慢病毒载体样本中p24浓度确定了样本稀释倍数,以保证检测结果在定量线性范围之内;然后用含有Triton X 的Lysis buffer裂解载体样本(37℃, 1h),进而用试剂盒的SD30稀释液进一步稀释样本。仅仅5~10分钟的加样时间及1个多小时的运行时间,即可自动获得p24浓度结果,并计算慢病毒载体的物理滴度和感染效率。图7. 英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析总结全自动微流控ELISA Ella只需数分钟加样及1小时仪器运行,即可自动输出3个平行的浓度数据及均值。Ella内置标准曲线使用户无需配制标准品绘制标准曲线即可进行蛋白定量,并且可进行单因子和多因子检测灵活配置,具有极佳的重复性、稳定性、精确性和高灵敏度、宽动态范围。Ella HIV-1 Gag p24检测可以作为慢病毒载体定量的快速可靠方法,来支持细胞基因治疗过程的开发,并实现载体和细胞生产的质量控制。参考文献:1. Alan Engelman, Peter Cherepanov. The structural biology of HIV-1: mechanistic and therapeutic insights. Nat Rev Microbiol 10, 279–290 (2012).2. Hamza Patel, Peter Archibald, Cindy Jung, et al. Developing an effective scale-down model for a suspension adapted HEK293T-derived lentiviral vector stable producer cell line. Authorea. July 28, 2021.
  • 浅析仪器仪表市场复兴的三大项法宝
    金融危机以后,在仪器仪表行业发展的过程中还存在着企业内部结构不合理,经济效益不高 产品结构不合理,市场占有率不高 科研开发力量弱等诸多问题,对于这些问题,也采取了多种解决措施,效果如何,不得而知。笔者认为,深化企业改革,推进机制创新 通过长短结合、内外结合进行产品结构调整和加强科技投入,推进技术创新是仪器仪表行业复兴的三项法宝。   一、深化企业改革,推进机制创新   优胜劣汰是市场发展的大趋势,为了适应市场发展,除旧革新是必要的,对于国有企业而言,通过资产重组和结构调整,集中力量,加强重点,提高国有企业的整体素质,按经营状况分三类进行改组。当然对于不同的经营状况也采取不同的方法。一是产品没有市场、长期亏损、扭亏无望的企业,企业由于长期亏损或虚盈实亏,资产损失和资金挂账不断增加的,要下决心实行破产、关闭。要通过劳者有其股的动力机制,把技术人员和管理人员的知识作为资产入股,把主要的技术人员和管理人员变成企业的利益主体,在行业中尽快形成面向市场,自求技术进步、自觉调整结构的新机制。二是产品有市场但负担过重、经营困难的企业,可以通过兼并、联合等形式进行资产重组和结构调整,盘活其有效的存量资产,防止国有资产进一步流失。三是具有一定实力、经营状况良好的国有企业,要积极探索多种所有制实现形式,充分利用股份制的资产组织方式,吸引多方投资,促进其资本扩张,以加快这些企业的发展 要促进其投资主体多元化和股权分散化,以把这些企业完全推向市场。   二、通过长短结合、内外结合进行产品结构调整   在产品结构调整中一方面要通过做减法来抑制长线产品,而更重要的是在调整结构做加法时不能盲目地追逐市场热销产品的生产,一旦各地区、各部门同时不计后果上热销产品的生产线,其结果是造成该产品的生产能力过剩和新一轮的产品结构不合理。各地区、各部门在产品结构调整中要坚决避免出现结构趋同的现象,不能让市场经济这只看不见的手牵着鼻子走,而应当从本地区、本部门的实际出发进行合理地预期,保证产品结构合理化,保证我国仪器仪表行业的健康发展。   三、加强科技投入,推进技术创新   创新是民族的灵魂,技术创新是实现结构调整、产品升级以及形成新的经济增长点的强大推进器,是企业技术进步的重要手段。当然一个企业一个行业的发展离不开创新,加强科技投入,推进技术创新是关键的一步。下面分析一下现代仪器仪表发展的关键技术。   1.传感技术   传感技术不仅是仪器仪表实现检测的基础,它也是仪器仪表实现控制的基础。这不仅因为控制必须以检测输入的信息为基础,并且是由于控制达到的精度和状态,必需感知,否则不明确控制效果的控制仍然是盲目的控制。   广义而言传感技术必须感知三方面的信息,它们是客观世界的状态和信息,被测控系统的状态和信息以及操作人员需了解的状态信息和操控指示。   在这里应注意到客观世界无穷无尽,测控系统对客观世界的感知主要集中于与目标相关的客观环境(简称既定目标环境),既定目标环境之外的环境信息可通过其它方法采集。   被测控系统可以是简单的物或单一的样本,可以是复杂的无人直接操纵的自动系统,可以是有人(群)在内操作的大型自动化系统或社会活动系统,也可以是人体。以人体健康、生理、心理状态为目标的传感技术是医疗诊治仪器的基础和核心。操作人员可以是单人,但在系统化、网络化的情况下常为不同岗位下的操作人员群体。   窄义而言,传感技术主要是客观世界有用信息的检测,它包括有用被测量敏感技术,涉及各学科工作原理、遥感遥测、新材料等技术 信息融合技术,涉及传感器分布,微弱信号提取(增强),传感信息融合,成像等技术 传感器制造技术,涉及微加工,生物芯片,新工艺等技术。   2.系统集成技术   系统集成技术直接影响仪器仪表和测量控制科学技术的应用广度和水平,特别是对大工程、大系统、大型装置的自动化程度和效益有决定性影响,它是系统级层次上的信息融合控制技术,包括系统的需求分析和建模技术,物理层配置技术,系统各部份信息通信转换技术,应用层控制策略实施技术等。在操作人员为多种不同岗位的操作群体情况下,还包括各级操作人员需求分析技术。
  • 高重复性及高效率 全新气相顶空自动进样器——赛默飞Triplus 500新品直击
    p style=" text-align: justify "    strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 顶空自动进样是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法。使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。仪器信息网特别采访了赛默飞世尔科技色谱与质谱业务产品经理程明川,就赛默飞TriPlus 500的创新之处,以及未来产品的布局及发展进行了交流。 /p p style=" text-align: justify "   详情请点击视频观看: /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=7A3D2B3494B5D09E9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align: justify "   程明川提到,赛默飞TriPlus 500首次发布于Pittcon2019,产品主要用于挥发物的分析。并表示,传统的静态顶空气相色谱法是目前使用最广泛的技术,且通常采用阀-定量环的采样技术。但程明川强调,该采样技术常使用传输线连接顶空接口与气相色谱柱,但传输线的使用会带来精密度、实验室空间以及方法转移等一系列的问题。基于此,赛默飞Triplus 500采用了无线连接与采用模块化的设计,可与Thermo Scientific TRAC 1300 系列 GC 无缝衔接,显著提高实验室重复性和分析效率。赛默飞TriPlus 500是一款高度集成及模块化设计全新顶空自动进样器。它具有极佳的稳定性和极高的耐用性,涵盖标准款到高通量型号,满足不同通量实验室需求。 /p p style=" text-align: justify "   程明川也提到,赛默飞一直以来关注创新,也致力于通过产品和技术的创新为客户带来更多的价值。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/4d3afddc-472d-45c0-99ef-56ccef95c96e.jpg" title=" gc triplus 500顶空自动进样器.jpg" alt=" gc triplus 500顶空自动进样器.jpg" / /p p style=" text-align: center "    a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C322998.htm" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 赛默飞Triplus 500 GC顶空自动进样器 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify "   /p p br/ /p
  • 布鲁克之拉曼光谱仪:从傅立叶变换型到色散型
    这两年,拉曼光谱仪一直吸引着业内人士的眼球,各大仪器厂商不断在新产品、新技术、新应用等方面推陈出新,精心布局,不仅如此,新迈入此领域的仪器厂商也层出不穷,可谓热闹非凡。  拉曼光谱如此的蓬勃发展给广大用户提供了更多可选择的空间,那么,当前有哪些主流企业/主流产品?有哪些最新的技术/应用?哪款仪器更适合用户自己的研究工作?  仪器信息网:贵公司拉曼光谱仪的定位?  布鲁克:布鲁克拉曼光谱仪拥有近30年的悠久历史,它是布鲁克集团最重要的产品线之一。无论是前沿科学研究还是工业领域的常规检测,很多光谱分析的课题都离不开红外和拉曼光谱这两个互补的技术。布鲁克始终致力于为各个领域的用户提供最完善的光谱分析方案,因此,我们在拉曼光谱仪的产品线发展历程中投入了与红外谱仪产品线相同的研发力量和关注度。  仪器信息网:请回顾贵公司拉曼光谱仪的研发及技术进展图片的形式表示历史,贵公司在拉曼光谱仪器方面有哪些优势/专利技术?  布鲁克:布鲁克的第一个拉曼产品诞生于1989年,是继布鲁克高端科研傅立叶变换光谱仪和高端科研红外显微镜两条顶尖产品线之后的又一重要产品支线。我们在傅立叶变换红外光谱学领域的丰富经验和技术,为傅立叶变换拉曼光谱仪的开发打下了扎实的基础。直至今日,布鲁克的MultiRAM(独立傅立叶拉曼谱仪)和RamII(与Vertex红外谱仪联用的拉曼模块)仍保持着业内“最高分辨率、最宽光谱范围、最长检测时长、最有效抑制荧光效应、最具硬件扩展性”的优势。  2003年,布鲁克推出了第一代色散型拉曼显微镜Senterra。多项专利使Senterra在多个分析应用领域显现优势。最具代表性的是Sure_Cal波数精度校准技术,它能时刻确保拉曼位移谱的波数精准无误,这对制药行业药品品质的确认和控制、刑侦学不明物体鉴定等应用中起到了至关重要的作用,最大程度地避免了由波数漂移引起的谱图误判。  2014年,布鲁克推出了手持便携拉曼 — BRAVO。它以手持设备的尺寸,集成了布鲁克台式拉曼谱仪的性能和优点,成为业内第一台“双激光、宽谱区、有效抑制荧光、安全等级最高”的手持拉曼设备。  仪器信息网:贵公司当前拉曼光谱仪的主流产品和主流技术?贵公司有什么样的产品发展计划?  布鲁克:主流产品为以下两款:  产品一. BRAVO手持式便携拉曼光谱仪  BRAVO — 您手中的移动实验室,我们为您提供最高的采样灵活性,无需您拆解原材料包装、无需把原材料运输到昂贵的实验室中、无需费时费力的分析。BRAVO可跟随您把实验地点设在任何您想要的地方,并提供最有效的分析。BRAVO的设置和功能可适用于不同级别的用户,并确保最大的安全性和结果的有效性。  BRAVO 允许用户根据自己的需求来建立和管理谱库,性能优化且操作简单,无需您成为一名专家,我们的拉曼光谱分析如同使用智能手机一样简单,您可以在清晰直观的用户界面引导下完成各项原材料检测操作,确保高标准、高效能地完成复杂工作。  BRAVO 集所有领先技术于一身,包括:SSETM - 专利荧光消除技术;含Duo LASERTM双激发波长专利技术;IntelliTipTM - 自动采样探头识别;符合 21 CFR Part 11 认证要求。  产品二. SENTERRA II新一代智能显微拉曼光谱仪  SENTERRA II 显微拉曼光谱仪既适用于日处理量很高的多用户环境,也适用于处于科学研究前沿的实验室分析。  SENTERRA II的应用非常广泛,适合用于有机和无机材料的检测、辨别和识别,包括药物、石化、艺术品与珠宝、材料科学、图层等诸多领域。  SENTERRA II的产品优势包括:研究级光谱性能;具有向导功能的软件和自动化的硬件确保工作流程直观、方便;SureCALTM确保无与伦比的波数精度和准确性;简单直接的拉曼成像;紧凑型设计,显微镜内置光谱仪。  仪器信息网:目前贵公司拉曼光谱仪重点关注的应用领域有哪些?最看好哪个领域?主推的解决方案?  布鲁克:布鲁克重点关注制药行业的发展,我们能够为从仓库、生产线质检到研发实验室提供完整的解决方案。  布鲁克BRAVO手持式便携拉曼光谱仪为制药行业把好第一关:原材料质量。  BRAVO为您检测原料:无需拆解原材料包装,无需昂贵且费时费力的分析,简单高效地进行准确的原材料鉴定,这为您产品的可靠性提供基础。对于制药行业的用户来说,对来自全球各个供应商不同产品源进行有效的质量控制、避免风险,保障消费者的安全是非常有必要的。  BRAVO 为您批量扫描:自动批量扫描模式可以实现在人员缺少、样品量大的情况下逐批分析,特别是它能够在不同原料的批量扫描之间轻松地转换。  使用BRAVO建立属于自己的谱库:允许用户根据自己的需求来建立和管理谱库。比如不同包装下的同一个原材料可以在一个完整方法中单独保存下来。该谱库可满足和符合认证系统要求的一致性检查,具备冠名能力。值得一提的是,建立谱库毫不费时,采集一张将被录入谱库的谱图所需的时间和标准测量模式下的测量时间是相同的。  布鲁克FT拉曼 HTS+Raman为制药行业把好第二关:生产线上的成品质量控制。  定性和定量分析药品活性成分及多形态(比如乙酰脞胺、间苯二酚等样品),确保药品的长期稳定性和生物活性。  使用高通量筛测量样品,实现高效率。无需样品预处理,节省宝贵时间。结合OPUS软件批量完成定性和定量分析。  使用中近红外1064nm激光,可以有效避免荧光效应,扩大了可测样品的范围(比如咔唑、牙科粘固粉等样品)。避免荧光干扰后的拉曼谱图信噪比高,谱图质量好,有利于后续对谱图做细致深入的分析。  激光能量可微调,最小步长为1mW(竞争对手使用的步长为50-100mw)。最大程度的避免了激光照射能量过高导致样品被烧坏的严重后果。  布鲁克SENTERRA II智能显微拉曼光谱仪为制药行业把好第三关:药品研发和深度药品质量控制  针对正在研发阶段的药物,可利用SenterraII对其进行高空间分辨率的微观化学成像分析。这类分析包括:某个API的各个晶型在药片中的分布和占比、药品中API和赋形剂的分布、药品外层赋形剂的厚度、某个API的各种晶型随温度效应产生的变化(配合加热样品台)。  与RamanScopeIII模块结合,将SenterraII的激光波长延展至1064nm。在短波长激发下有荧光效应的样品可转至这个波长进行分析。  仪器信息网:从整个行业来分析,目前拉曼光谱仪都有哪些先进的技术值得大家期待?同时有哪些问题亟待解决?未来拉曼光谱仪的技术发展趋势?  布鲁克:目前为止,波数精度和去除荧光效应是拉曼光谱学中最大的挑战。而布鲁克在这两方面的技术一直保持业内领先。(内容来源:布鲁克)
  • 新版药典强调功能性指标 辅料质量分级要求
    p   2015版《中国药典》(以下简称“新版药典”)的正式实施仅剩66天,业内对新版药典的关注持续火热,近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上,有业内专家提醒药物研发人员,需注意新版药典辅料品种收载导向,避免使用被新版药典删除的辅料品种。 br/ /p p    strong 强调功能性指标 /strong /p p   相比过去的版本,新版药典最显著的变化之一就是附录(通则)和辅料独立成四部,并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表示,尽管新版药典药用辅料增加105%,但是辅料的质量和标准水平和国际比较还有差距,要紧跟国际药典发展趋势,采用新技术、新方法确保药品安全和有效。药用辅料质量标准整体水平的大幅提升,对制剂质量和制剂安全性将产生巨大的影响。 /p p   根据已发布的目录,新版药典收载药用辅料270种,其中新增137种、修订97种、不收载2种。在国际药物制剂网运营总监施拥骏看来,药典新增,不仅仅意味着这137种药用辅料有了“国标”,对有意发展这些品种的企业而言更是强有力的申报支撑。 /p p   “新版药典完善了药典标准体系建设,整体提升了质量控制要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。”广州医药研究总院制剂中心负责人梁超峰补充强调,虽然新版药典收载的药用辅料已由132种增加到270种,但就药用辅料品种数量而言,无论从实际生产中所用到、需要监控的药用辅料来看,还是与国外先进药典收载的药用辅料比,我国药典收载的药用辅料还是很少。在2015冷冻干燥技术研讨会上,有消息人士透露,在未来的增补本中有望继续增加收载更多药用辅料品种。 /p p   引起业内重视的是,新版药典不仅加强了安全性指标控制,也逐渐重视功能性项目评价,增加了药用辅料功能性指标研究指导原则。施拥骏指出,药典功能性指标的增加将引导企业对相应的药用辅料工艺改良升级,“为国内仿制药水平提升提供助力。” /p p   多位业内人士也认为,对药用辅料而言,功能性指标可以说是产品质量的核心。“尽管由于多样化的现实需求等因素,药用辅料功能性指标不适合作为强制标准纳入药典,不作为药用辅料品种合规性确认。”全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪教授指出,近年已有辅料企业开始着手研究以功能性指标为特点的药用辅料,但要行业形成趋势则需要制药企业的主动辅导。 /p p   strong  质量分级要求 /strong /p p   不过,让与会的研发人士最为关注的还是新版药典按不同用途对辅料质量提出的分级要求。 /p p   “考虑到注射剂剂型的特殊性,能直接进入体内,吸收快、作用迅速等特点,新版药典对注射用辅料提出更严的安全性指标,可以理解。”一位参加研讨会的企业人士表态道。宋民宪也认为,被2015版药典新收载的注射用辅料未来的市场空间颇大。 /p p   值得注意的是,除了在一部中收录的“注射用双黄连(冻干)”外,其余被新版药典收载的冻干类品种均在三部的生物制品类别。在研讨会上,不少研发人士也提出生物制品冻干方面的疑问。有与会人士私下交流时坦言:“相应的冻干设备及工艺提高愈发紧迫。”根据新版药典生物制品分装和冻干规程的规定,冻干设备及工艺应经验证,根据制品的不同特性,制定并选择相适应的冻干工艺参数,冻干工艺应按实际冻干批量进行验证 冻干过程应有自动扫描记录 冻干全过程应严格执行无菌操作。 /p p   “对于生物制品的配方开发,务必重点关注其中赋形剂的添加和处理方式。”多年从事注射剂配方工艺开发的JeffSchwegman博士在研讨会上提醒。 /p p   尽管质量分级对药用辅料产业的影响需要一段时间才会释放,但新版药典提出的根据不同用途对辅料安全性质量要求和功能性指标要求进行分级,可在一定程度上减少资源浪费。 /p p br/ /p
  • 星赛生物EasySort活体单细胞分选产品升级,AI辅助“所见即所得”
    近日,星赛生物宣布EasySort单细胞微液滴分选系列产品升级,在芯片、硬件及软件三方面全维度创新和性能提升。其中,业内首创光镊辅助静态池成像分选技术在芯片上的应用可支持精确索引细胞分选,而新增的独创EasySort AUTO自动化模块及相关软件升级,使得显微镜可以智能化发现目标单细胞,并自动化分离获取,实现30秒内“精准擒拿”目标活体单细胞,单细胞得率达93%。升级产品可以更智能化、自动化的方式解决研究人员在单细胞分选环节一直以来的难题——“看得到,拿不出”,实现精细到不同细胞形态阶段的“所见即所得”,为微生物资源的探测和挖掘提供了有力手段。图1:EasySort AUTO提升活体单细胞分选的自动化与智能化程度此前,星赛生物EasySort系列于今年年初发布,是一款可实现原位状态下活性单细胞精准分选的装备,目前包括Lego(可将显微镜升级为单细胞分选仪)和Compact(高度集成化的单细胞智能分选仪)两个型号。通过耦联光镊和微液滴技术,EasySort为单细胞的观测监测、捕获操纵、分离提取提供系统化解决方案。而此次产品升级进一步应用了多个业内独创专利技术,使活体单细胞分析分选更精准、更智能、更高效,为后续单细胞多组学研究提供了更多科研创新思路。实验数据显示,升级的EasySort系统搭载的AI辅助图像识别算法对目标细胞识别的准确率达80%;系统嵌入的光镊技术可以捕捉并精准操控目标细胞;基于界面接触的微量液体分离专利技术,目标细胞能够以单管单细胞(One-Cell-One-Tube)的形式自动收集于PCR管中,通量为~120细胞/小时,单细胞率高于93%。该系统分选的目标单细胞可以直接开展单细胞测序、培养等工作,单细胞测序成功率高于84.2%,酵母细胞和大肠杆菌单细胞培养的成功率分别为~85%和~80%。相关科研成果近期发表于权威期刊《微生物》mLife。芯片升级:打造全新一代静态池芯片,实现高通量的精确索引细胞分选为了进一步简化技术操作流程,提升分选通量,并进一步支持大批量单细胞分析分选,星赛生物采用了基于OPSI的新一代的单细胞分选耦合培养/测序策略,业内首创光镊辅助静态池成像分选技术,可以精确索引的方式对细胞进行分类,能“所见即所得”、保持细胞原位活性、高通量地分选明场、荧光、拉曼成像下的目标单细胞,并支撑高质量的单细胞基因组/转录组测序。该技术对于细菌、古菌、真菌、动植物、人体等各种大小的细胞均广谱适用。相关工作得到了国家重点研发计划、山东省自然科学基金委和国家自然科学基金委的资助,相关研究成果发表于微流控领域国际权威期刊《芯片实验室》Lab on a Chip。图2:OPSI技术服务单细胞多组学研究软硬件升级:全流程自动化+独家AI算法,目标细胞识别更精准高效开发团队在原有版本产品基础上新增了自动化收集装置——EasySort AUTO系统模块,可实现自动化、智能化的从细胞群中精确分类不同形态的细胞。该系统由星赛生物联合中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心开发,支持EasySort产品在一次上样之后,检索、分选、收集等环节实现全流程自动化。新增装置通过将光镊模块和自动采集模块耦合到正置显微镜来构建,安装简便并适配奥林巴斯、尼康、徕卡和蔡司等多个显微镜型号。产品同时升级了支持EasySort AUTO自动化收集装置的软件,可对细胞进行AI智能分析并精准检索目标细胞,其智能分选路径设计,在光镊锁定细胞启动分选时还可以使其自动避障。多个权威期刊论文实验结果验证EasySort对单细胞多组学的创新研究价值升级后的EasySort系列产品为研究人员提供了新一代的单细胞分选耦合培养/测序策略,提供了原位活体微生物单细胞分选的自动化、基于精确索引和保持细胞活力的解决方案,并已成功支持多个相关实验研究。例如,成功的利用AI辅助检测模型,实现单个细胞的形态图像快速获取并呈现预测结果。实验使用在亮度、形状和质地上都不同的两种酵母来验证识别的准确性。其中一种酵母对比度小、形状圆润、内部纹理无明显变化,而AI辅助检测模型精准的识别了相关特征。实验结果显示绝大多数酵母种类可以被正确分类。该研究成果发表于《微生物》mLife。近期在《芯片实验室》Lab on a Chip发表的论文也展现了OPSI的通用性、方便性、灵活性和低成本等优势,研究人员使用OPSI系统分选人体MCF-7单细胞进行RNA-seq,获得了高质量和高可重复性的单细胞转录组谱。目前,升级版本EasySort产品已实现样机下线及支持批量生产,升级后的装置及系统可与拉曼光谱仪耦合用于单细胞分析分选,将大大拓宽应用范围,其能将表型与基因型联系起来的能力也为单细胞多组学提供了更多研究空间。
  • 万深发布万深SC-X0型面粉粉色麸星检测仪新品
    万深SC-X0型面粉粉色麸星检测仪/粉色麸星仪Wheat Flour Color and Bran Specks Detector1.用途:符合GB/T 27628-2011《粮油检验 小麦粉粉色、麸星的测定》中的小麦粉色麸星测定方法,精准自动检测各类面粉的麸星和粉色指标。是一款高性价比的一键化全自动拍照+全自动分析的粉色麸星检测仪。2.主要性能指标:1)★自动拍照成像40个面粉样品视野,自动测量面粉中的麸星粒数和大小、麸星面积比和对应的砂石占比。2)★可依标准白板块来自动来矫正颜色,自动检测面粉粉色和白度指标。能自动检测出特制一级粉、特制二级粉、标准粉、普通粉这4个等级,并具有学习新标准样品来做等级判定的能力。3)自动判断筛网是否漏窜(最大单个麸星的尺寸与设定值比较)。可实时观察样品真实分析过程。4)★测试结果和数据可在电脑上显示、查询或输出分析标记图、保存结果数据至Excel表。分析数据准确可靠,结果稳定、重复性高。5)具有条码枪样品名输入接口。3.仪器规格配置:  单筒显微镜1台,LED环形光源1个、500万像素彩色相机1套、电动转台1套、面粉成型器1套、标准白板块1个、面粉成像皿1个,万深SC-X0型粉色麸星检测软件光盘1张(含电子版操作手册、相机驱动)、软件锁1只。(电脑需另配)   仪器总尺寸、总重:宽×深×高约50cm×40cm×30cm,~5kg。4.环境条件: 温度10~30℃,相对湿度≤85%。仪器应放在平稳工作台上,周围无强烈的机械振动和电磁干扰;电源要求220V±10%,50Hz。 注:本技术标书中打★款项必须响应,否则为重大偏离 选配电脑推荐:酷睿i5 CPU / 8G内存/ 19.5”彩显/无线网卡,4个以上USB2.0口,运行环境Windows 10完整专业版创新点:自动拍照成像40个面粉样品视野,自动测量面粉中的麸星粒数和大小、麸星面积比和对应的砂石占比。可依标准白板块来自动来矫正颜色,自动检测面粉粉色和白度指标。具有学习标准样品来做等级判定的能力。是一款高性价比的一键化全自动拍照+全自动分析的粉色麸星检测仪。 万深SC-X0型面粉粉色麸星检测仪
  • 仿制药一致性评价对仪器市场的影响之药用辅料篇
    p    span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 科学严谨的药用辅料新定义 :颠覆观念 /strong /span /p p   2015年版《 span style=" COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" strong 中国药典 /strong /span 》( span style=" COLOR: #0070c0" 相关药典解读请点击: /span a style=" COLOR: #0070c0 TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html" target=" _self" span style=" COLOR: #0070c0" http://www.instrument.com.cn/application/standard-S22-T000-1.html /span /a )中药用辅料的定义更加具有科学性: “药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,包括那些具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加入但标明要求去除的物质 是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。在一定的情况下,某些药用辅料可以成为活性成分,此时应符合药物要求。在作为非活性物质时,药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。” /p p   相比2010年版药典,新版药典中药用辅料的定义变化体现在以下三个方面: ①药用辅料的内涵更加广泛:普遍认为药用辅料一定会存在于最终产品中,新版药典颠覆了这一概念,即药用辅料不一定都是最终产品中的物质,例如活性炭是注射剂生产工艺中吸附热原和除去杂质的吸附剂,但并不存在于最终产品中,而是在生产工艺中过滤除去 ②2015 年版《中国药典》更加强调了药用辅料的功能性:过去人们认为药用辅料是药品中可有可无的辅助成分,新版药用辅料定义强调了功能性并列举其在增溶、助溶、缓控释等方面的重要功能 ③过去人们认为药用辅料是惰性的物质,2015 年版《中国药典》则指出在一定的情况下,某些药用辅料也具有一定的活性,药辅同源现象比比皆是,许多药用辅料品种本身就出现在二部化学药品的目录中,如卵磷脂、二甲硅油、活性炭、明胶本身都是具有一定活性的药品。 /p p    span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 我国药用辅料市场:起步晚,发展空间大 /strong /span /p p   我国药用辅料产业起步较晚,行业起源于改革开放后国外应用辅料研发新制剂的先进理念的引入。整个产业主要表现为:所生产的药用辅料品种少、多为传统辅料、质量不高,缺乏质量标准 缺乏专业的生产厂家,绝大部分企业由化工和食品生产企业转型而来。同时,我国药用辅料的研发与技术水平偏低,尤其在新药研发以及仿制药一致性评价阶段,进口辅料的优势日趋渐现,例如微晶纤维素,进口品种会明确功能性指标,但国产品种往往缺乏此类指标,这导致制药企业更偏向于采购进口辅料。从种类上看,我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣、1,2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素HPMC、微晶纤维素、HPC、乳糖,我国常用药用辅料共约500种,而美国大约有1500种辅料,收入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的辅料约占50%。欧洲大约有3000种药用辅料,收入各种药典的也占50% 从剂型上看,口服固体制剂辅料是行业主流品种。 /p p & nbsp & nbsp 当前,全球约有200多家规模较大的从事药用辅料开发生产的专业公司,它们大多分布在欧美各国,竞争较为激烈, 国外尚无一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。而我国单个药用辅料生产企业所占市场份额较低、竞争较为激烈,行业的集中度与国外同行存在较大差距。我国的药用辅料不仅品种少,规格也单一,难以满足药物制剂的开发和应用。 /p p   国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%,而国内药用辅料在整个药品中占比还较低,一般认为在3%-5%左右。举例来说,2013年,我国化学药品制剂行业工业总产值为5730.93亿元,中成药制造业工业总产值为5064.98亿元,生物生化制品制造业工业总产值2381.36亿元,这三者加起来为13177.28亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总产值的4%的比例估计,2013年国内药用辅料的市场规模为530亿元左右。与国外的差距也再一次佐证了我国药用辅料市场发展空间巨大,作为原料药强国,目前我国正在逐步加强药物制剂产业升级,未来制剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长,而新型、高端、高质量药用辅料的增长将更为迅速,需求量也将更为庞大。 /p p    span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 仿制药一致性评价:高质量药用辅料必不可少 /strong /span /p p   2016年4月1日,仿制药一致性评价政策最终落地,国家食药监总局发布“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿)”,标志着一致性评价工作将正式全面展开。一致性评价共涉及292个化药品种、数万个产品批文,且凡在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。作为药物制剂的赋形剂和附加剂,药用辅料对制剂的关键质量指标起到极其重要的作用,优良的药用辅料不仅可以增强活性成分的稳定性,延长药品的有效期,而且可以更好地调控活性成分在体内外的溶出或释放行为。如果仿制药的溶出和释放行为与原研药不一致,就可以通过对处方中药用辅料的种类和用量的调整来实现一致性,这也是仿制药质量一致性评价的重点。 /p p   药用辅料的功能性是影响我国仿制药一致性评价的重要因素。目前我国许多大分子药用辅料的质量标准中对质量控制的项目还停留在对其理化性质做简单的鉴别分析,还在用传统小分子药物的检测项目控制大分子药用辅料的质量,因此质量标准中缺少对大分子药用辅料功能性的检测项目,而不同厂家的大分子药用辅料质量差异往往体现在其功能性指标的项目上,用现有的标准无法区别大分子药用辅料质量差别。我国仿制药生产企业往往只注重所使用的药用辅料的品种与原研厂是否一致,忽视了药用辅料功能性指标与原研厂是否一致,从而导致了药品疗效与原研药品不一致。2015 年版《中国药典》首次增加了《药用辅料功能性指标指导原则》,这项指导原则将为我国药用辅料行业提高产品的质量、追赶国际先进水平起到关键的指导作用。 /p p   仿制药一致性评价迫在眉睫,对药用辅料行业来说既是机遇,也是挑战,国内辅料生产企业必须快速行动,提高产品质量,转身高端市场。 /p p    span style=" COLOR: rgb(112,48,160)" strong 辅料检测技术日益高端:带动仪器市场发展 /strong /span /p p   近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视,并出台了很多加强药用辅料监管的举措,我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。2015 年版《中国药典》是在药用辅料行业即将发生重大变革的背景下公布实施的,为改革措施的顺利推行提供了有利的技术支撑。 /p p   过去由于没有法定标准,许多药用辅料企业无标准可循,药品生产企业也无从判定药用辅料质量的优劣,2015 年版《中国药典》的问世极大缓解这个困境:2010 年版《中国药典》收录了132 个药用辅料品种,而2015 年版《中国药典》收录品种增加至270个;2015 年版《中国药典》共覆盖了66 个药用辅料的类别,比2010 年版《中国药典》增加了一倍;考虑到药品生产企业的需求,2015 年版《中国药典》还增加了药用辅料的类别;另外,新版药典还显著增加注射用药用辅料的标准,从2010 年版《中国药典》的2 种增加到了新药典的23 种注射用药用辅料是高风险的药用辅料品种,应单独设立标准,且标准中的安全性项目应要求更高,特别应在细菌内毒、无菌、过敏性杂质、蛋白残留、溶血性物质、有毒有害物质等关键性质量安全项目上应严格要求。 /p p   2015 年版《中国药典》还紧跟国际先进水平,收载了许多新型注射用辅料,例如聚乙交酯丙交酯( PLGA)标准为国际首次载入药典,聚乙交酯丙交酯由于其优良的可生物降解并可生物吸收的特性,被广泛应用于注射用的脂质体、微球、微囊等创新剂型,过去由于缺乏国家法定标准,我国聚乙交酯丙交酯药用辅料的生产水平较低,限制了新型制剂的发展。2015 年版《中国药典》供收载了供注射用的PLGA,还根据乙交酯丙交酯的比例分为了三个型号,分别是PLGA( 50 /50) 、PLGA( 75 /25) 、PLGA( 85 /15) ,满足了不同制剂缓释时间的要求,为我国药物制剂的转型升级提供了有力支持。 /p p   国际标准中通常对药用辅料的含量都做出了规定,在2015 年版《中国药典》中设含量测定项目的品种占到总品种数目的63%,而在2010 年版《中国药典》中仅有48%的品种设立了含量测定项目。2015 年版《中国药典》对新仪器新方法的使用还体现在下列一组数字中: 2015 年版《中国药典》有43 个品种使用到了高效液相色谱仪,比2010 年版《中国药典》24 个品种增加了80%, 2015 年版《中国药典》有52 个品种使用到了气相色谱仪,比2010 年版《中国药典》25 个品种增加了108%。 /p p   2015 年版《中国药典》新仪器新方法得到广泛的应用还表现为在准确度,重现性难以控制的滴定法使用比例逐渐降低,重金属检测中比色法逐渐被准确度相对较高的原子吸收分光光度法代替。过去由于仪器昂贵应用较少的核磁共振波谱法、X 射线衍射仪,激光粒度测定仪也被列入了新版药典的标准中,例如2015 版《中国药典》滑石粉标准中用X 射线衍射方法测定滑石粉中的石棉致癌物质。2015 年版《中国药典》有4 个品种使用到了核磁共振仪器,比2010 年版《中国药典》1 个品种有大幅度的增加。 /p p   尽管2015 年版《中国药典》在药用辅料标准制定上已经有很大的提升,为药品质量的可控提供有力保障,但这只是我国药用辅料质量控制水平向前迈进的一大步,未来药用辅料的功能性指标将日益突出 药用辅料质量标准中新仪器、新技术的使用愈来愈普遍 药用辅料质量的安全项目和限度的要求也会越来越严格,如反式脂肪酸、蛋白质、重金属、原料杂质、工艺杂质、降解杂质等等。 /p p   我国已经渡过了缺医少药的时代,药品制剂的标准要求在不断提高,尤其是仿制药一致性评价,国家层面的决心预示着我国仿制药产业必将经历一番洗礼,一致性与否,制药企业所采用辅料的质量至关重要,可以说,药用辅料质量提高是大势所趋:今后,药用辅料生产企业必将主动改变落后的生产工艺,提高产品质量;而药品生产企业也会应积极跟进药典标准的变化,提高企业内控标准,督促药用辅料供应商提高标准。而这些无疑都会促进辅料质量控制及检测仪器市场的发展,为部分仪器厂家带来新机。 /p
  • 傅立叶变换红外光谱法测定改性沥青中SBS改性剂含量解决方案
    傅立叶变换红外光谱法测定改性沥青中SBS改性剂含量解决方案 公路建设和养护对改性沥青的需求量上升,沥青改性技术也得到了日新月异的发展 ////////////SBS改性沥青是目前公路工程中用量最大的改性沥青品种,SBS的掺入,提高了沥青的高低温性能和弹性恢复性能。然而只有当基质沥青中SBS的掺入量达到合适的比例时,才能形成弹性稳定体系,发挥最好的路用性能,SBS的含量对SBS改性沥青的路用性能起着决定性影响。2019年交通运输部发布的最新一版《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》中,改性沥青中SBS含量检测成为强检项目,傅立叶变换红外光谱法是唯一检测方法。北分瑞利行业解决方案目前傅立叶变换红外光谱法用于改性沥青中SBS含量检测时常用的测样方法如ATR法和窗片法,看似简单,实际上由于光程不固定等因素导致测试的重复性较差,对一线操作人员要求极高。而各个标准中都规定了多次测量的相对误差要控制在5%,这就使得一线操作人员在实际运用傅立叶变换红外光谱法进行改性沥青中SBS含量分析时经常需要反复重复测试,耗时耗力。本方案使用光程固定的液体池进行测样,方法重复性好、误差小,配合专用的沥青分析软件,能够实现改性沥青中SBS含量的快速、准确测量。标准依据及测试原理标准依据DB36/T 1131-2019 改性沥青中SBS、SBR类改性剂含量测定 红外光谱法DB33/T 989-2015 改性沥青中SBS含量的测定 红外光谱法JT/T 1177-2017 改性沥青SBS含量测定仪JTG E20-2019 公路工程沥青及沥青混合料试验规程 测试原理根据Lambert-Beer定律,利用待测物质特征官能团在特定波长(波数)处的红外吸收强度与物质浓度的正比关系,进行改性沥青中SBS含量测定。选取改性沥青红外光谱图中966cm-1处的C=C基团上碳氢键弯曲振动特征吸收峰(来源于SBS),和1377cm-1处的CH3基团上碳氢键弯曲振动特征吸收峰(来源于基质沥青),作为SBS含量测定的特征吸收峰。分别测量特征吸收峰面积(S966和S1377),计算两峰面积的比值(A),以比值(A)与SBS含量建立线性标准曲线。通过对待测改性沥青试样进行红外光谱检测、两特征峰面积测量以及比值(A)的计算,对照标准曲线,确定试样中SBS的含量。仪器设备与测试条件仪器设备_名称规格型号No.1主机WQF-530傅立叶变换红外光谱仪No.2主机WQF-1910便携式傅立叶变换红外光谱仪No.3软件MainFTOS Suite采集软件+傅立叶变换红外沥青测量系统No.4附件KBr液体池耗材试剂分析纯四氯化碳、不同SBS含量改性沥青标样。 测试条件波长范围4000~400cm-1;分辨率4cm-1;扫描次数16次。测试结果A值计算图 1 沥青专用软件计算A值示例图测试光谱数据直接导入傅立叶变换红外沥青测量系统专用软件自动计算A值,避免了繁琐的手工计算。标曲建立图 2 沥青专用软件建立标曲示例图傅立叶变换红外沥青测量系统专用软件具有自建标曲、未知样检测、报告输出和打印等功能,极大的提升了用户的工作效率。实验结论本方案使用固定光程液体池配合实验室/便携式傅立叶变换红外光谱仪进行改性沥青中SBS含量测定,方法重复性好,大大降低了一线操作人员的实操难度,节省了客户的人力成本;傅立叶变换红外沥青测量系统专用软件将A值计算、标曲建立和未知样检测等需要大量手工计算的工作全部自动化,避免了繁琐地手动计算过程,提高了客户的效率;所建标曲拟合度达到0.99以上,满足相关标准要求。
  • 离子色谱出击药用辅料中糖类物质检测
    原料是药物的核心,是制剂中的有效成分,而药用辅料作为“配角”也是药品中必不可少的一部分。药用辅料作为药物制剂基础材料和重要的组成部分,绝大多数占药品百分之九十以上的比例,除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,同时也是会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。2020版中国药典四部药用辅料收载 335种,其中新增65种、修订212种。重点增加制剂生产常用药用辅料标准的收载,完善药用辅料自身安全性和功能性指标, 逐步健全药用辅料国家标准体系, 促进药用辅料质量提升, 进一步保证制剂质量。在药用辅料中,常常使用亲水性较强的水溶性辅料作为保湿剂、填充剂和黏合剂等,例如山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖、果糖、木糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、壳聚糖、聚葡萄糖、阿拉伯半乳聚糖、淀粉等糖类物质。这些糖类物质药用辅料的测定可采用液相色谱示差折光检测和离子色谱脉冲安培检测。其中,离子色谱脉冲安培检测法(IC-PAD),在糖类物质药用辅料的检测中具有多种优势: 1.专用糖分析色谱柱对糖类物质具有很好的保留和分离效果;2.脉冲安培检测器(PAD)对糖类物质具有特异性响应和高灵敏度;3.无需衍生即可直接检测,重复性好;4.单双糖、低聚糖、多聚糖、糖醇、氨基糖、酸性糖均可进行检测。Dionex™ ICS-6000多功能高压离子色谱仪实际案例分析以舒血宁注射液中山梨醇的测定为例,围观离子色谱在糖类物质辅料检测中的优异表现吧! 舒血宁注射液由银杏叶或银杏叶提取物经加工制成的灭菌水溶液。辅料由山梨醇、95%乙醇、甲硫氨酸组成,具有扩张血管,改善微循环的作用,该产品用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。ICS-6000赛默飞ICS-6000多功能高压离子色谱仪,配置特有的CarboPac MA1糖醇分析色谱柱,脉冲安培检测器,氢氧化钠(NaOH)溶液等度淋洗,仅需0.4 μL小体积进样即可检测mg/L级别山梨醇,无需衍生化,灵敏度高,分离度和重复性好。 山梨醇在25~1250 mg/L范围内具有you秀的线性,相关系数R2>0.999。25 mg/L山梨醇标准溶液连续进样6针,保留时间重复性为0.03%,峰面积重复性为0.6%。样品前处理简单,舒血宁注射液经纯水稀释,过OnGuard II RP柱后即可直接进样分析。25 mg/L 山梨醇标准溶液谱图25 mg/L 山梨醇标准溶液连续6针进样重复性CarboPac MA1色谱柱分离常见糖醇和单双糖 滑动查看更多除糖醇外,离子色谱脉冲安培检测法(IC-PAD)还可以测定单双糖和聚糖等药用辅料,同样具有无需衍生化,灵敏度高,重复性好的特点。IC-PAD测定常见单双糖1-岩藻糖;2-鼠李糖;3-阿拉伯糖;4-半乳糖;5-葡萄糖;6-蔗糖;7-木糖;8-果糖;9-乳糖IC-PAD测定乳糖玉米淀粉共处理物有关物质 滑动查看更多此外,赛默飞ICS-6000多功能高压离子色谱仪,双系统配置电导检测器和脉冲安培检测器,即可实现糖类物质辅料含量和有关物质,以及氯化物、硫酸盐、亚硝酸盐、氯乙酸等常见离子的同时测定,节省时间和仪器成本,一举多得! zui后为大家总结了中国药典中离子色谱相关标准方法和推荐色谱柱,实用干货!!!向下滑动查看更多
  • 现场直击 | 兰格亮相analytica China,多种流体解决方案赋能行业发展
    期盼了许久,阔别多年,2023年终于迎来了analytica China的重磅回归! 7月11日,第十一届慕尼黑上海分析生化展(analytica China )在国家会展中心(上海)8.2H、1.2H、2.2H拉开帷幕。作为亚洲乃至全球规模庞大的实验室行业盛会,在超过80,000平方米的展馆内,国内外1200多家企业携千余款时下热门新产品及解决方案共襄盛举。 此次展会,兰格可谓是“有备而来”,现场新品及多款明星产品吸引了众多观众驻足,诠释着对实验室行业应用的理解与创意。 丰富产品大集合 兰格推出的重磅新品dLSP 501S/ dLSP 501L 数字型分体式注射泵得到了客户的青睐。该泵显著提升了设备硬件和软件性能,可获得更精良的整机运行精度,准确性精度≤±0.35%,重复性精度优于0.03%,更便捷的使用体验,有效提高工作效率。该注射泵提供参数方案编程功能,可实现具有挑战性的4通道之间的时序控制,契合用户更严苛的实验需求。同时,也顺应仪器设备小型化趋势,体积小巧,结构紧凑,便于手持和固定,优化设备占用空间。 dPOFLEX ® PFU/PFS高精度灌装分装系统能够实现低至30uL的微量液体灌装,灌装精度优于±1%,通过温和的泵送动作,可防止成本高昂的过量灌装,同时有效保护被灌装产品的生物活性。根据不同应用需求,既可用作实验室桌面型分装平台,又可通过通道扩展和级联构建多通道灌装系统。单个控制器PFC最多可同时控制32个通道,每个通道既可拥有相同灌装参数,又可拥有独立灌装参数。单个通道产能高达120瓶/分钟。此外,该系列产品也同时具有三级权限管理,日志记录,批报告,审计追踪等功能,符合GMP要求。 此外,兰格还展出了近几年发布的优势产品,OEM产品也同样展示在列,如SP1-CX/MSP1-CX高精度工业注射泵及配套的多通道陶瓷分配阀,重复性精度CV可达0.1%的MP系列微型柱塞泵,多款体积小巧的OEM蠕动泵。可为食品、生物、医药、环境、能源等领域分析化学提供可靠的流体传输与处理解决方案。 高光时刻,精彩瞬间 兰格在产品中努力融汇新技术,提升解决方案效率,并同时为行业和合作伙伴提供优质的服务,希望能有更多机会与行业同仁共同推动实验室行业未来的发展。 兰格在这里等你 ➡ 1.2E236 欢迎随时来撩!
  • 不忘初心百特仪器立足中国走向世界,牢记使命中华民族伟大复兴匹夫有责 ——百特2019年度总结表彰大会暨迎新春联欢会纪实
    2020年1月18日,丹东百特2019年度总结表彰大会隆重开幕,百特员工满怀收获的喜悦和对美好未来的憧憬齐聚一堂,致敬奋斗者,谋划新征程。 在热烈的掌声中, 董青云总经理信步走上讲台,做2019年度工作总结和2020年计划报告。董总在报告指出,在过去的一年里百特人用汗水浇灌收获,以实干笃定前行,销售额、销售量、产品产量、出口量、利税等主要经济指标创历史纪录,市场投入、研发投入、应用研究、服务效率达到新的高度。公司管理、文化建设、人才队伍、产品质量取得新成绩。特别是科技研发工作取得新突出成果,Bettersize2600获了中国颗粒学会“颗粒测试奖”一等奖,Bettersize3000获辽宁省科技进步二等奖,“一种斜入射激光粒度仪”专利获辽宁省首届专利奖三等奖,完成了25个研发项目,申报和获得了10余项专利。 在对新的一年工作做出详细部署以后,董总提出在新的一年里要“亮出真本事,干出新成就”。董总说:“2019年百特在挑战中走过来,2020年的挑战将更加激烈,但是百特有底气有能力迎接这种挑战,我们的底气和能力来自于哪里?来自在座的和没在座的全体百特人!”董总的报告与激励,赢得了全体员工经久不息的掌声。 会上,销售总监丛丽华、研发总监范继来、国际部经理董莞莹、机械制造部经理于军、质检部副经理董爽分别作了工作报告,他们的报告总结成绩,分析问题,提出举措,凝聚力量。从不同侧面为做好2020年工作提出了意见和建议。 大会表彰了2019年度涌现出的先进集体、先进员工、学习标兵和工作规范创建者,总经理董青云、副总经理刘忠兰、技术总监李雪冰、销售总监丛丽华、研发总监范继来等为先进集体和个人颁发了奖状、证书和奖金。伴随着激动人心的颁奖音乐,先进员工依次登台领奖,合影留念,会场掌声阵阵,气氛庄重又热烈。 大会还邀请了百特仪器俄罗斯代理商Aleksandr先生和Farrukh先生参会,并向他们颁发了优秀代理商奖牌。俄罗斯代理商表示,百特仪器技术和质量都是一流的,完全不输给欧美同类仪器,加上操作简便、服务周到,很受俄罗斯用户的欢迎。我们有决心让“Bettersize”之花开遍俄罗斯大地。 先进个人代表宋文娟、新员工代表吴亚男先后发言,她们总结了工作成绩和经验,提出了奋发有为和继续努力的共识,表达了大家在新的一年里,持续提升工作质量和产品品质并取得更多成果的决心。 迎新春午宴和联欢会是保留项目,在江户城酒店宴会厅里,歌舞表演,独唱合唱、诗歌朗诵等节目精彩纷呈,特别是一批新员工展示出了高水平的实力,令人耳目一新。整台联欢会展示了百特员工热爱祖国、热爱家乡的真情实感,自始至终充满欢声笑语,充满积极向上的正能量。 2020年是百特成立20周年。在这个具有标志性的年份里,百特将不忘初心,牢记使命,做好工作,不负韶华。
  • 文献解读 | 《J Tissue Eng.》皮肤芯片用于化妆品刺激性和美白功效检测
    皮肤是人体最大的器官,具有屏障功能,可以保护身体免受外来物质和病原体的侵害。尽管皮肤表面覆盖着角质层,但仍然会受到刺激、药物/病原体渗透以及过敏原、老化以及各种皮肤疾病的影响。目前,新药的临床前研究和化妆品配方的优化依赖于各种体外模型的应用。然而,动物模型存在道德问题以及高昂的时间和劳动力成本的问题。自2009开始,欧盟提出禁止将动物实验用于测试化妆品毒理学研究,这使得基于细胞和Transwell的皮肤模型变得流行,并且模型的复杂程度一直在增加。然而,这些模型及其培养过程仍然缺乏完全模拟皮肤微环境的能力。来自东南大学的顾忠泽教授团队、中国航天员科研训练中心团队和艾玮得生物器官芯片团队共同合作,于2023年4月在《Journal of Tissue Engineering》(IF:8.2)杂志上以“Epidermis-on-a-chip system to develop skin barrier and melanin mimicking model”为题发表了文章,本文使用了艾玮得开发的三孔膜式芯片制备了表皮芯片(EoC)。芯片内微流体环境提高了模型的仿真度。而三连续单元和可开盖的芯片设计,满足了在芯片中对模型进行固体和半固体物质测试的需求。1、在EoC中构建表皮如图所示,提取的原代角质细胞胶蛋白表达量丰富,纯度高。将原代角质细胞接种到芯片内增殖2天后,更换培养基为分化培养基,在气液培养条件下分化培养。14天后,角质形成细胞分化成基底层、棘层、颗粒层和角质层。并且细胞间连接紧密、细胞活性高。2、表皮的分化与静态皮肤相比,EoC皮肤分化更为明显。特别是基底层的细胞排列得更紧密,厚度约为50μm以上。这表明在皮肤重建过程中,微流体系统增强了分化的过程。除了提供持续的营养供应和去除代谢废物外,微流体灌注还可能增加剪切应力,从而推动表皮成熟并调节其生物屏障功能。3、EoC的屏障功能皮肤最重要的功能是在生物体和环境之间形成有效的屏障,防止病原体入侵并抵御化学和物理攻击。作者通过不同荧光分子溶液的渗透性,评估了EoC对外部物质的抵抗力。结果表明,EoC可以显著防止级联蓝(607 Da)和德克萨斯红(70 kDa)的渗透,阻断了99.83%的小分子荧光染料。此外,依据静态体外皮肤模型测试标准OECD439,我们表征了EoC表皮SDS暴露后的皮肤屏障功能。如图所示,超过一半的组织细胞在暴露于18 mg / mL SDS(2.0% m / v)2小时后仍然存活。也就是说,EoC皮肤模型具有良好的屏障功能,可以用于进一步应用(例如刺激或光毒性评估)。4、醋酸泼尼松的渗透糖皮质激素是类固醇激素,根据昼夜节律从肾上腺皮层排泄。它们不仅在调节糖、脂肪和蛋白质的生物合成和代谢方面很重要,而且在防止压力、休克、炎症等方面也很重要。醋酸泼尼松(PA)是一种重要的糖皮质激素药物,可以口服、涂抹在皮肤上、局部注射或放入结膜囊。在这项工作中,作者发现PA药物的皮肤渗透能力有限。尽管透皮给药是一种吸引人的方法,但受角质层(皮肤最外层)调节,并非所有糖皮质激素药物都适合透皮给药途径。5、试剂刺激性评估与这些静态皮肤模型不同,大多数此类芯片是密封的,不适合糊状或半固体样品上样。通常,这类样本会堵塞微流控管道,难以精确控制样品加载量。同时,添加样品后需要大量的液体和时间进行清洗,影响了芯片的检测效率。我们检测了四种化学物质,如图所示:两种非刺激性化学物质,异丙醇(液体)和甘油(粘性)以及两种刺激性化学物质,1-溴己烷(液体)和仙客来醛(粘性)。甘油和仙客来醛是糊状的,通过本文中的 EoC,我们可以打开芯片加样,同时在蠕动泵的帮助下将它们冲走。结果显示,检测测试准确地预测了样品的刺激性和非刺激性。6、化妆品的美白效果功效由于美容和健康问题,美白化妆品对公众的吸引力越来越大。作者在芯片中构建了含黑色素细胞的黑素皮肤模型。用中国某化妆品公司的化妆品处理后,实验组的表观色度降低。L*值和黑色素含量与Control组间存在显著差异,且样品的标准偏差小于3%,重复性较好。而基于图像分析统计的黑色素颗粒分布与Control组间并无显著差异。这些结果表明,被测化妆品具有美白效果。但是机制还尚不明确,化妆品可能抑制了黑色素的转运,但并没有阻断黑色素的产生。总而言之,作者设计了一种简单、实用且可重复的 EoC。结果表明,该芯片制备的皮肤模型具有良好的屏障功能,适用于刺激性评价和初步渗透检测。尤其是可拆卸的盖子便于装载固体或半固体样品。EoC 也可被视为评估化妆品在腐蚀性、光毒性和美白等方面有效性的合理选择。同时,EoC可以很容易地扩展到多单元芯片,是实现高通量测试的一种潜在策略。这对于有效测量皮肤刺激性、渗透性或其他皮肤评价指标是迫切需要的,可以有效地促进制药和化妆品行业的发展。文献索引:https://doi.org/10.1177/20417314231168529
  • 新材料创新,中国科学家取得钙钛矿光伏突破性进展!
    【科学背景】随着太阳能光伏技术的迅速发展,钙钛矿太阳能电池(PSCs)因其高效能和低成本制造工艺而引起了广泛关注。黑相甲胺基铅碘(α-FAPbI3)钙钛矿由于具有1.5 eV的最佳带隙,在光伏应用中显示出了巨大的潜力,其光电转换效率(PCE)已经达到26.1%。然而,α-FAPbI3钙钛矿在高湿度环境中的可重复性和稳定性问题仍然是制约其广泛应用的主要障碍。在钙钛矿薄膜的制备过程中,溶剂工程被证明对实现高质量的α-FAPbI3薄膜至关重要。目前,大多数溶液处理方法都采用含有挥发性溶剂(如二甲基甲酰胺(DMF)和乙腈)及高沸点溶剂(如二甲基亚砜(DMSO)和N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP))的共溶剂体系。这些溶剂与碘化铅(PbI2)形成关键中间复合物,通过路易斯酸碱相互作用促进有序和均匀的结晶,有助于直接转化为α-FAPbI3,并防止形成光无活性的δ相。尽管DMSO在结晶控制中起到了重要作用,但其吸湿性在高湿度环境下会导致钙钛矿薄膜中水分吸收增加,从而促进δ-FAPbI3杂质相的形成。这一过程不仅影响了钙钛矿薄膜的结晶质量,还严重制约了其在实际环境中的应用。因此,解决在高湿度条件下制备高质量α-FAPbI3薄膜的问题成为研究的重点。有鉴于此,北京大学肖立新教授,曲波副教授,瑞士洛桑联邦理工学院Michael Grä tzel教授和魏明杨博士等人合作提出了一种新颖的晶体覆盖层(CL)策略,使用含氯有机分子形成覆盖层。该覆盖层具有疏水和均匀特性,能够有效阻止水分渗透,同时保留DMSO-PbI2复合物在中间薄膜中的作用,从而在高湿度条件下仍能实现高质量的α-FAPbI3薄膜结晶。通过这种方法,作者成功地在相对湿度范围为20%到60%时制备了光电转换效率超过24.5%的PSCs,在80%相对湿度下也达到了23.5%的效率。此外,未封装的器件在相对湿度为40%到60%的环境条件下经过500小时的最大功率点运行后,仍能保持96%的初始性能。【科学亮点】1. 实验首次探讨了DMSO在高湿度环境中对钙钛矿形成的影响:&bull 研究表明,DMSO的吸湿性在高相对湿度(RH)条件下促进了光无活性δ-FAPbI3杂质相的形成。&bull 通过多种光谱表征技术,揭示了DMSO-PbI2复合物在湿空气中的行为,发现DMSO在高湿度下会导致α-FAPbI3钙钛矿的形成不完全。2. 实验通过引入氯化有机分子形成覆盖层(CL),有效阻挡了水分渗透:&bull 该覆盖层具有疏水和均匀特性,在RH高达80%的条件下依然保留了DMSO-PbI2复合物的优势。&bull 这种策略使得钙钛矿太阳能电池(PSCs)在20%到60% RH范围内的光电转换效率超过24.5%,在80% RH下为23.5%。3. 实验验证了使用氯化p自由基的CL策略,在提高环境稳定性方面的效果:&bull 这种策略不仅确保了中间薄膜中DMSO-PbI2复合物的稳定性,还显著减少了水分对晶体生长的负面影响。&bull 实验结果显示,未封装的PSCs在环境条件下(RH为40%到60%)最大功率点运行时,经过500小时的操作后,仍能保持96%的初始性能。4. 实验进一步探讨了不同溶剂体系对α-FAPbI3钙钛矿晶体生长的影响:&bull 通过比较DMF-DMSO共溶剂体系与其他溶剂体系,发现DMSO在控制晶体生长和形成有序晶体方面起到了关键作用。&bull 然而,DMSO的吸湿性在高湿度环境中成为了制约其应用的主要因素,需要开发新的策略来改善其环境稳定性。【科学图文】图1:中间薄膜在潮湿空气中的动态转化。图2:具有原位形成封盖层的中间薄膜。图3:两步法工艺中的结晶动力学。图4:钙钛矿薄膜的光物理特性。图5:使用CL策略的PSC性能、重现性和稳定性。【科学结论】本文的研究揭示了在钙钛矿太阳能电池(PSC)制备中,湿度对材料性能的重要影响,尤其是在高湿度环境下的可重复性问题。通过引入氯化有机分子作为覆盖层(CL),研究者不仅有效阻挡了水分渗透,还保留了DMSO-PbI2复合物的稳定性,从而促进了α-FAPbI3的高质量生长。这一创新策略突出了溶剂工程在钙钛矿材料合成中的关键作用,尤其是在面对湿度波动时,如何通过材料设计来增强环境适应性。此外,研究表明,DMSO的吸湿性在晶体生长过程中具有双重性:它有助于形成必要的中间复合物,但同时也可能导致光无活性杂质相的生成。这提示作者在未来的研究中,需要更加深入地探讨溶剂的选择与其对晶体结构稳定性的平衡关系。最后,本文提供的成果为钙钛矿太阳能电池的实际应用奠定了基础,尤其是在湿度较高的环境中,通过合理的材料设计和制备策略,实现了高效和稳定的电池性能。这不仅为钙钛矿材料的未来发展指明了方向,也为其他功能性材料的设计与应用提供了重要的参考,强调了在复杂环境下保持材料性能的必要性和可行性。原文详情:Liang Shu&dagger , Xiaoming Shi, Xin Zhang, Ziqi Yang, Wei Li, Yunpeng Ma, Yi-Xuan Liu, Lisha Liu, Yue-Yu-Shan Cheng, Liyu Wei, Qian Li, Houbing Huang, Shujun Zhang, Jing-Feng Li,&thinsp Partitioning polar-slush strategy in relaxors leads to large energy-storage capability, Science, https://www.science.org/doi/10.1126/science.adn8721
  • 北分兴宇发布PT-100吹扫捕集仪新品
    PT-100型吹扫捕集仪是北京北分兴宇仪器有限公司研发制造的一款带电子冷阱的全自动吹扫捕集仪:采用氦气/氮气作为吹扫气,将其通入样品溶液鼓泡;在持续的气流吹扫下,样品中的挥发性组分随吹扫气逸出,并通过一个装有吸附剂的捕集装置进行浓缩;在一定的吹扫时间之后,关闭吹扫气,切换六通阀将捕集管接入GC的载气气路,同时快速加热捕集管使捕集的样品组分解吸后随载气进入GC进行分析。通过与GC或GC/MS的联用,可以广泛应用于环境分析、分析水中或土壤中的挥发性有机物(VOC ) 技术参数 1.吹扫管温度:20-200℃,控制精度±0.1℃ 2.冷阱(电子半导体制冷)温度:制冷温度可达零下30度 3.捕集管解吸温度:150-300℃,升温速率l3000℃/分;90秒内由250℃降至35℃ 4.管路加热温度:50-200℃,控制精度±0.1℃ 5. 除水器加热温度:室温-300℃ 6.玻璃吹扫管:5ml吹扫管(标配);25ml吹扫管(选配) 7.捕集阱尺寸:不锈钢材质Φ3mm×150mm×0.1mml 8.吹扫流量:10-100ml/分钟 9.气路耐压:l0.4MPa 主要特点 1.通用性能强:可与任意品牌气相色谱仪(GC)和(GC-MS)联用;\2.除湿阱在吹扫端去除湿气,可提供优异的重复性3.精确地温度控制 控制所有的加热区,包括加热喷射附件4.捕集阱烘焙气体与吹扫管烘焙气体分离 减少样品间的交叉污染。在烘焙循环中,从捕集阱中吹出的化合物不会流进废加热样品区域5.故障诊断模式一可分别控制所有的阀和加热单元6.操作简单,使用方便,全程软件控制,自动化程度高:只需将样品管放入热解吸仪中,一切操作和控制均由控制软件完成,因而样品重复性好7.冷阱采用半导体制冷+风冷,制冷温度可达-40℃8.捕集阱升温采用直接电阻加热,升温速率l3000℃/分,除水阱在吹扫端去除水汽,极大减少水蒸气对GC和GC/MS的影响。l10. 所有管路和六通阀可控温加热,消除系统冷点,减少样品损失。l11.提供同步接口,在进样的同时可以同时启动色谱和工作站l 创新点: 1.通用性能强:可与任意品牌气相色谱仪(GC)和(GC-MS)联用;\ 2.除湿阱在吹扫端去除湿气,可提供优异的重复性 3.精确地温度控制 控制所有的加热区,包括加热喷射附件 4.捕集阱烘焙气体与吹扫管烘焙气体分离 减少样品间的交叉污染。在烘焙循环中,从捕集阱中吹出的化合物不会流进废加热样品区域 5.故障诊断模式一可分别控制所有的阀和加热单元 PT-100吹扫捕集仪
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