碘苷

人参总皂苷又名人参总皂甙，是人参提取物的主要成分，主要适用于冠心病、心绞痛、心率过缓、过快、室性早博、血压失调、神经衰弱、术后身体虚弱等症状；久服可以延年益寿，并能增强体力等。 在此，参照《中国药典》2010版一部中的人参总皂苷含量测定-高效液相色谱法，使用日立高效液相色谱仪Primiade进行了测定。 此外，我们还对市售的人参皂苷样品进行了测定，人参皂苷Rg1, Re和Rd的总含量的测定结果高于药典规定值。将标准样品重复测定3次，理论塔板数满足药典要求，重现性也得到了良好的结果。关于该应用的详细信息，请参考链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/s552500.htm关于日立高效液相色谱仪Primiade，请参考链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C155093.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

离子色谱自上世纪70年代开始经过近40多年的发展，已成为色谱分析领域中十分重要的分支，被广泛应用于无机阴阳离子、有机酸、糖醇类化合物、氨基酸、氨基糖苷类抗生素等，具有方便快速、灵敏度高、选择性好、可同时分析多种化合物、样品用量少等优点。离子色谱的检测器主要有电化学检测器与光学检测器，在药品控制领域，应用得最多的为电化学检测器，包括电导检测器和安培检测器。电导检测器主要用于测定无机阴阳离子与部分极性有机物如羧酸等。安培检测器又可分为直流安培检测器与积分安培（包括脉冲安培）检测器，其中积分安培检测器主要用于测定糖类、氨基酸类及氨基糖苷类抗生素等。氨基糖苷类抗生素具有相似的化学结构与理化性质，都是以碱性环己多元醇为苷元，与氨基糖缩合成苷，是临床应用较早的一类抗生素。氨基糖苷类抗生素根据其来源可分为发酵与半合成2种，其中发酵来源的主要有链霉素、新霉素、卡那霉素、巴龙霉素、妥布霉素、庆大霉素、核糖霉素及大观霉素等；半合成是以发酵来源的抗生素为前体，再进行结构改造而得到，主要有阿米卡星、奈替米星、异帕米星及我国自主研发的依替米星等，具有更强的抗菌活性、低耐药性及低毒性等。氨基糖苷类抗生素结构中无紫外吸收基团，难以采用常规的高效液相色谱-紫外检测器控制质量，目前国内常用的分析方法为高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）。由于其结构中含有多个氨基（-NH2）与羟基（-OH），在强碱性溶液中易解离成阴离子，在一定电压下，可在金电极表面发生氧化反应，实现脉冲安培检测，因此国外药典中多采用离子色谱法检测该类药物。本文概述了本实验室近十几年来采用离子色谱法分析氨基糖苷类抗生素的实例，并简述离子色谱法在各国药典中控制该类药物的应用与发展趋势。1. 硫酸阿米卡星、硫酸阿米卡星注射液与注射用硫酸阿米卡星有关物质1.1 色谱条件YMC ODS-Aq C18（4.6mm×250mm, 5µm）色谱柱，流动相为1L无二氧化碳的去离子水中加三氟乙酸20mL，五氟丙酸300μL，七氟丁酸300μL，50%（V/V）氢氧化钠溶液8mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH为3.3，加乙腈10mL；流速1.0 mLmin-1；柱后加碱2.1%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。1.2 结果硫酸阿米卡星与其杂质A、杂质B、杂质 C、杂质D、杂质E、杂质G、杂质H、杂质I均能分离，见图1。阿米卡星质量浓度在0.4985～9.969 µgmL-1范围内峰面积线性关系良好，阿米卡星峰检测限为2.0ng，定量限为5.0ng。供试品溶液中除辅料峰外，各杂质均以主成分自身对照法计算，其中杂质B校正因子为1.4，杂质C校正因子为1.3，杂质D校正因子为0.8，杂质E校正因子为1.2，杂质H校正因子为1.4，杂质I校正因子为0.6。结果8批次硫酸阿米卡星原料总杂质含量为1.2%～1.7%，77批次硫酸阿米卡星注射液总杂质含量为1.1%～2.3%，10批次注射用硫酸阿米卡星总杂质含量为1.2%～2.2%。1. 杂质I 2.杂质B 3.杂质G 4.杂质A 5.杂质C 6.杂质D 7.杂质E 8.杂质H图1 硫酸阿米卡星系统适用性色谱图中国药典2020年版（ChP2020）采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。英国药典2024年版（BP2024）与欧洲药典11.0版（EP11.0）均采用离子色谱法测定，流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃，其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素，同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃都会影响该方法的重复性。此外，EP 11.0 与BP2024的方法还存在运行时间太长大于100min，三电位检测对金电极损耗较大，盐浓度较大对仪器损耗大等缺点。本实验室同样采用离子色谱法，用多氟烷酸体系代替辛烷磺酸钠体系，简化了流动相的配制，缩短了分析时间为35min，用四电位取代三电位保护了工作电极，检测的杂质数量与杂质总量均多于ChP2020的紫外末端吸收法，可用于硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质控制。2. 硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素片与硫酸庆大霉素颗粒2.1 色谱条件TSK-gel ODS-81Ts C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4ml，用50%（V/V）氢氧化钠调节pH值至2.6）-乙腈（97:3）；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为2%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四电位检测：同前；柱温为35℃；进样量20µL。2.2 结果硫酸庆大霉素含有4个主组分，分别为C1、C1a、C2a、C2，还含有结构相似的小组分西索米星与小诺霉素。该方法可完全分离4个主组分，并可同时分离出22个有关物质。庆大霉素C1a、西索米星与小诺霉组分的检测限分别为5.3ng、3.5ng与8.0ng，定量限分别为17.8ng、11.6ng与26.7ng。ChP2020采用HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素注射液的组分，而BP2024与EP11.0均采用离子色谱法测定硫酸庆大霉素原料的组分与有关物质，USP现行版采用离子色谱法测定其原料的组分，均未采用离子色谱法对硫酸庆大霉素注射液进行控制。本实验室对比了离子色谱法与HPLC-ELSD法同时测定硫酸庆大霉素注射液的有关物质，发现两种方法的分离效能相当，但采用离子色谱法时各组分的响应值随其电化学活性不同而差异明显，如西索米星的响应因子大于小诺霉素，在以西索米星为外标法进行有关物质测定时，结果小于HPLC-ELSD。 3 硫酸庆大霉素片组分与有关物质3.1 色谱条件Thermo AcclaimTMAmG C18（4.6mm×150mm, 3µm）色谱柱，流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH至2.6）-乙腈（96.5:3.5），流速1.0mLmin-1，柱后溶液为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。3.2 结果该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在1.328～132.8µgmL-1、1.606～160.6µgmL-1、7.378～737.8µgmL-1、1.276～127.6µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.2%～101.8%。有关物质测定中，西索米星在2.632～52.64µgmL-1、小诺霉素在2.006～25.07µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.01µg，小诺霉素检测限为0.02µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图2。156批次中148批次的硫酸庆大霉素片各C组分的绝对含量分别为C1a为26.3%～37.1%，C2+ C2a为41.8%～49.3%，C1为16.5%～22.2%，4个组分总含量为90.6%～105.0%。148批次的有关物质为小诺霉素1.8%～2.8%，西索米星为未检出～1.5%，其他最大单杂为 0.3%～0.9%，其他总杂为1.2%～4.2%。发现其余8批次样品组分与有关物质均不符合规定，原因为企业采用不符合标准规定的原料所致。1-5,7-8.未知杂质 6. 西索米星 9.小诺霉素图2 硫酸庆大霉素片有关物质典型色谱图ChP2020采用微生物检定法控制其含量，未控制有关物质。BP2024、EP11.0与USP现行版均未收载该品种。本实验室在参考国外药典离子色谱法测定其原料的基础上建立了硫酸庆大霉素片组分与有关物质的方法。方法对乙腈的比例进行了调整，工作电位由四电位取代三电位，可有效的分离硫酸庆大霉素片各组分与各杂质。4.硫酸庆大霉素颗粒组分与有关物质 4.1 色谱条件YMC-Pack Pro C18 RS（4.6×250mm，5μm）色谱柱，流动相为1.6%三氟乙酸（含0.05%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠8ml，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH值至2.6）-乙腈（94:6），流速1.0 mLmin-1，柱后加碱为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。4.2 结果硫酸庆大霉素颗粒的辅料主要为蔗糖，含量较高，与主成分的比例约为200:1，出峰时间约为5min。采用硫酸庆大霉素片的方法测定颗粒时，蔗糖的拖尾峰会导致前15min的基线抬高，严重干扰颗粒有关物质的测定。因此本实验室在硫酸庆大霉素方法的基础上增加了三氟乙酸、五氟丙酸与乙腈的比例，成功解决了蔗糖对硫酸庆大霉素颗粒有关物质测定的干扰。该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在5.264～131.6µgmL-1、5.032～125.8µgmL-1、5.595～139.9µgmL-1、3.410～85.24µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.7%～100.8%。有关物质测定中，西索米星在1.987～39.74µgmL-1、小诺霉素在2.045～51.13µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.003µg，小诺霉素检测限为0.01µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图3。1-14,16-18-未知杂质；15-西索米星；19-小诺霉素图3 硫酸庆大霉素颗粒有关物质典型色谱图5.盐酸大观霉素与注射用盐酸大观霉素有关物质 5.1 色谱条件采用离子色谱法及HPLC-ELSD法同时分析注射用盐酸大观霉素的有关物质。两法色谱柱均为Apollo C18 (250mm× 4.6mm，5µm)，流动相均为0.1molL-1三氟乙酸溶液，柱温均为30℃，进样量均为20µL。离子色谱检测：柱后加减为21g/L氢氧化钠溶液，流速0.5mlmin-1，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。ELSD检测：漂移管温度110℃，载气流速2.6Lmin-1，增益1。5.2 结果ChP2020采用HPLC-ELSD法控制其原料，BP2024与EP11.0采用离子色谱法控制其原料。注射用盐酸大观霉素为无菌原料直接分装，本实验室参考国外药典方法测定了盐酸大观霉素及其制剂的有关物质，并同时与HPLC-ELSD方法进行比较。结果两种方法检测出的有关物质种类和数量基本一致，但离子色谱灵敏度比ELSD高，离子色谱检测限为2.4ng，ELSD为72.8ng。两种方法测定的31批次注射用盐酸大观霉素，杂质D与杂质E结果基本一致，但杂质A、4R-双氢大观霉素及总杂质结果差异较大，原因为杂质A、4R-双氢大观霉素杂质在两种检测器上响应不一致。因此采用离子色谱测定时需对杂质A与4R-双氢大观霉素杂质进行校正因子计算，按校正因子计算后的有关物质结果两种方法基本一致。6.青霉胺与青霉胺片含量与有关物质6.1 色谱条件Dikma Spursil C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为5.3g无水磷酸二氢钠-0.25g己烷磺酸钠，加去离子水1L溶解后，用磷酸调节pH值为2.85，加乙腈9ml；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为21gL-1氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲积分安培电化学检测器，工作电极为金电极（1mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，六电位检测（T1为0～0.04s，E1为0.13V；T2为0.05～0.21s，E2为0.33V；T3为0.22～0.46s，E3为0.55V；T4为0.47～0.56s，E4为0.33V；T5为0.57～0.58s，E5为-2.0V；T6为0.59～0.60s，E6为0.93～0.13V）；柱温为30℃；进样量20µL。6.2 结果含量测定方面，青霉胺浓度在49.88～199.5µgmL-1范围内线性关系良好，回收率为98.4%～101.5%，31批次青霉胺片含量为97.6%～101.5%。有关物质测定方面，各杂质与主成分青霉胺均能完全分离（见图4），青霉胺浓度在3.118～49.88µgmL-1，青霉胺二硫化物杂质浓度在1.616～19.39µgmL-1范围内线性关系均良好，青霉胺与青霉胺二硫化物杂质的检测限均为0.02µg；青霉胺二硫化物结果为0.4%～0.8%，最大单杂为0.9%～2.9%，其他总杂为2.4%～7.3%。1. EDTA 2.辅料3~8.未知杂质 9.青霉胺10.青霉胺二硫化物图5 青霉胺片有关物质典型色谱图ChP2020采用电位滴定法测定其含量，USP现行版采用HPLC法测定其含量，二者均未控制其有关物质。青霉胺虽不属于氨基糖苷类抗生素，但其结构中含有多个氨基与羧基，无共轭双键，同样可以采用离子色谱法测定。离子色谱法测定该品种的关键点为检测电位的选择，直接采用糖四电位时主成分响应很弱，采用仪器自带的六电位时峰型严重拖尾，因此本实验室采用循环伏安法分别对青霉胺与杂质青霉胺二硫化物进行扫描，确定了最佳的六电位波形，解决了主成分严重拖尾的问题。讨论讨论1： 操作过程中遇到的问题与解决方法离子色谱电化学检测在操作过程中常存在背景信号较高、基线噪音较大，重复性差等问题，导致试验耗时耗力，进展缓慢。如硫酸阿米卡星及其制剂测定过程中会出现响应信号下降的现象，原因为流动相中的三氟乙酸可使金电极表面钝化，使用一段时间后需用水擦拭金电极。硫酸庆大霉素制剂测定过程中，出现了背景信号缓慢增加，基线噪音增大的情况，使用一段时间后需用硝酸冲洗管路或打磨电极。为解决该问题，本实验室与离子色谱工程师们查找问题与原因，耗时近3年，终于初步解决了上述问题。首先，所有涉及的容器、试剂与过滤装置均应单独使用，试剂均应为高纯度试剂。其次，对仪器的部分管路用聚醚醚酮材料的管线取代原白色塑料管线，降低管路的透氧性。再次，仪器使用前分别用1.5molL-1的硝酸溶液、2.4gL-1的EDTA溶液、乙腈与去离子水依次冲洗管路。接着，使用时分别对流动相、柱后碱液的水离线脱气15min，除去溶解在其中的氧气，脱气完成后再用氮气或氦气保护。使用时所有的管路须充满液体，防止氧气进入系统中导致重复性降低。最后，更换了进样阀。初步解决了重复性差的问题，但测定时仍需要在碱液中加入一定浓度的EDTA，降低金属离子的影响。虽然重复性差的问题初步得到解决，但背景信号较高，剂型噪音较大等问题在日常操作中还存在着，还需要继续磨合。讨论2：各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类药物的情况（1）中国药典ChP2005年版在“附录V D 高效液相色谱法”检测器下提到了电化学检测器。从2010年版开始在附录中单独列出了“离子色谱法”，对离子色谱的色谱柱、洗脱液、检测器、测定法均进行了详细说明。直到2015年版才首次将该法收录至正文中，涉及的品种为硫酸依替米星，检测项目为有关物质与含量，同时还设有第二法为HPLC-ELSD法，二者选其一。现行2020年版药典仍沿用2015年版方法测定硫酸依替米星。收载的氨基糖苷类药物主要都采用HPLC-ELSD法。硫酸依替米星是我国自主研发的一种半合成氨基糖苷类抗菌药物，也是ChP 2020年版唯一一个采用离子色谱法安培检测器控制的品种。有关物质方法与含量测定方法均一致，为采用C18色谱柱，以0.2molL-1三氟醋酸溶液[含0.05%五氟丙酸、1.5gL-1无水硫酸钠、0.8%（V/V）的50%氢氧化钠溶液、用50%氢氧化钠溶液调节pH值至3.5]-乙腈（96:4）为流动相，四电位检测，柱后加碱（50%氢氧化钠溶液1→25），柱后流速为0.5mLmin-1。（2）国外药典美国药典USP25-NF20首次采用高容量的三乙胺阴离子交换色谱柱，以氢氧化钠为淋洗液测定了阿米卡星（包括硫酸阿米卡星及阿米卡星注射液）、卡那霉素（包括硫酸卡那霉素、卡那霉素注射液及硫酸卡那霉素胶囊）的含量。随后，USP27-NF22开始采用耐强酸、强碱和高浓度盐的聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物填料色谱柱代替传统的阴离子交换柱，并首次用四电位取代三电位测定了硫酸链霉素原料、硫酸链霉素注射液及注射用硫酸链霉素的含量。随着离子色谱不断发展，USP37-NF32及之后的版本用十八烷基键合硅胶代替了聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物色谱柱，流动相以烷基化有机酸如三氟乙酸、五氟丙酸等作为离子对试剂测定庆大霉素原料的组分。该方法采用柱后加碱的模式，较美国药典常用的氢氧化钠淋洗液体系更能避免空气中二氧化碳的影响，分析系统更稳定。BP从2002年版、EP从4.0版开始收载了硫酸新霉素的离子色谱方法，方法采用柱后加减模式测定了硫酸新霉素原料的有关物质。随后，BP2003年版、EP5.0版及之后的版本陆续将离子色谱法应用于奈替米星、妥布霉素、庆大霉素、大观霉素及阿米卡星等品种。方法的共同特点为采用耐强酸碱的聚苯乙烯-二乙烯基苯柱或耐酸的C18柱，以烷基磺酸盐或三氟乙酸等离子对试剂作为流动相，与氨基糖苷类药物形成离子对增强其保留，再加入少量的有机改进剂改善分离，三电位检测。直到BP2007年版、EP6.0版开始陆续采用更为普及的辛烷基键合硅胶或十八烷基键合硅胶色谱柱测定了盐酸大观霉素、硫酸庆大霉素、阿米卡星与硫酸阿米卡星等。其中从BP2011年版、EP7.0版开始，硫酸庆大霉素有关物质与组分方法中，流动相由烷基磺酸盐体系变更为三氟乙酸-五氟丙酸体系，减少了流动相中的盐在金电极表面沉积并使检测信号更稳定。发展趋势与展望中国药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，是我国保证药品质量的法典。中国药典具有使用范围广，权威性强的特点，因此其收载的质量标准应具有操作性强、重现性好、耐用性好、成本适中等特点。目前中国药典中采用离子色谱安培检测法测定的品种仅硫酸依替米星一个，而国外药典多采用安培检测法测定氨基糖苷类药物。离子色谱安培检测法在中国药典中发展缓慢的原因主要有2点：一是国内外离子色谱仪的普及率不同。国内制药企业规模参差不齐，离子色谱仪价格较高，仅一些规模较大的企业采购了离子色谱仪；而国外制药企业规模通常较大，大多有条件购买价格昂贵的仪器。二是国内外离子色谱仪使用情况不同。国内使用离子色谱电导检测比较多，而国外电导检测与安培检测发展基本持平。由于离子色谱安培检测器在分析无紫外吸收或紫外吸收较弱的药物方面具有一定的优势，无需衍生化可直接检测，灵敏度高、选择性好，具有一定的发展前景。而且目前国产离子色谱仪蓬勃发展，日趋成熟与稳定，为今后离子色谱在药物分析方面提供了更多的技术支持和选择性。但相关离子色谱生产企业也需解决操作过程中仪器存在的一些问题，如提高仪器的重复性和易操作性，使离子色谱在今后的应用更加深入和广泛。本文作者：李茜，王立萍，刘英*（河南省药品医疗器械检验院，郑州，450018）作者简介：李茜，女，副主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制*通讯作者：刘英，女，主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。 一、腺苷简介 腺苷作为天然核苷酸，是机体代谢的中间产物，也是体内重要活性成分之一。腺苷做成的注射液1989年美国首次上市。腺苷（Adenosine， AD）即腺嘌呤核苷，是机体RNA的代谢产物，属于生物小分子化合物，它是一种内源性核苷，能参与血管神经舒张活动，具有抗心律失常的功效。在中枢神经系统中，它对神经传递的调节及对抵抗缺血性与疾病性神经伤害等方面具有重要作用。

p style=" text-indent: 2em " 日前，国家药典委员会官网发布了关于勘误黄芩苷标准的有关内容。更正原文中“鉴别”项目中的“ strong 二氯化锆 /strong ”为“ strong 二氯 /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 氧 /strong /span strong 化锆 /strong ”。全文如下： /p p & nbsp & nbsp br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 经我委核查，黄芩苷标准[标准编号为WS-10001-（HD-0989）-2002]【鉴别】（2）项中的“然后再滴加5%二氯化镐溶液1滴”应更正为“然后再滴加5%二氯氧化锆溶液1滴”。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 国家药典委员会 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2020年5月7日 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 黄芩苷 /strong （Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物。具有抑菌、利尿、抗炎、抗过敏及解痉等显著的生物活性。黄芩苷还能吸收紫外线、清除氧自由基、抑制黑色素的生成。既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。黄芩苷也是药典中规定的很多中药饮片和中成药的标准品。 /p p style=" text-align: center" & nbsp img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 140px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/2a16348f-988c-4af8-9b96-2f7dccf9ae63.jpg" title=" 二氧化锆.png" alt=" 二氧化锆.png" width=" 450" vspace=" 0" height=" 140" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " strong 二氯氧化锆 /strong ZrOCl2· 8H2O的作用是用于制造 strong 二氧化锆 /strong ，及其他涂料干燥剂、橡胶添加剂等。亦可以做耐火材料、陶瓷釉料和润滑剂。 strong 二氯化锆 /strong 的常见形态是结合两个环戊二烯基。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 附：黄芩苷标准品说明书 /strong /span br/ /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 624px height: 418px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/bbd85870-0707-482a-b141-6c8215d6ff9b.jpg" title=" 说明书-1.png" alt=" 说明书-1.png" width=" 624" vspace=" 0" height=" 418" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 592px height: 547px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e53ebde2-a2c0-4ee2-8644-c434cccd785c.jpg" title=" 说明书-2.png" alt=" 说明书-2.png" width=" 592" vspace=" 0" height=" 547" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p

国庆节马上又到了，仪器社区提前祝大家十月一日国庆节快乐！以老王多年国庆节假期经验来看，国庆节期间又不免开启：堵车吃泡面，人山加人海模式。老王温馨提醒大家，出行前一定了解当地疫情防控政策，尽量避免去人流量比较密集地区，同时做好防护措施。同时仪器社区开启“国庆景区推荐或晒图打卡，送社区自拍杆”活动，2021年9月23日——2021年10月7日每天来仪器社区推荐自己曾经去过或者熟悉的景点信息或晒图片将有机会赢得精美自拍杆。活动时间：2021年9月23日——2021年10月7日活动奖项：每天在本帖评论区推荐景点或晒图盖楼打卡抽奖，每天随机楼层抽奖送出一根精美自拍杆（9月23日—10月7日） 同时打卡累积满10天奖励3000积分（每天多发只记一天） 打卡累积满5天奖励1001积分（每天多发只记一天）参与规则：（以下形式二选一或者都可以参与）1、可以文字介绍曾经去过或了解的景点，写上一段介绍推荐语：（每天最多推荐3个地点，多写不计入抽奖楼层）举例：10月1国庆节期间，北京仪友推荐去位于北京海淀区的颐和园，票价30元北京地区的仪友国庆节旅游推荐游玩颐和园。颐和园是中国现存规模最大、保存最完整的古代皇家行宫御苑,被誉为“皇家园林博物馆”。清朝光绪皇帝重建，改称颐和园，作为慈溪太后60岁大寿贺礼。颐和园以昆明湖、万寿山为基址,建成的一座大型山水园林。一般徒步用时近4个小时,步行12公里,走完所有景点。景区内有著名景点，画廊，十七孔桥，万寿山，佛香阁、德辉殿等景点，如果北京的仪友厌倦城市的喧嚣，颐和园将是你一家人休闲度假的好去处。2、如果国庆节期间，你去过很多好玩的地点，可以在本帖下晒出图片。（每天最多晒3个楼层图片，多晒楼层，不计入抽奖）图片上方请写上简单文字介绍：打卡北京市海淀区玉泉山公园，时间2021年10月1日，朋友3人抽奖规则：1、每天根据盖楼层数抽奖一次，送出精美自拍杆一根。每人只能获奖一次，获得自拍杆奖励将不再获得积分奖励。2、随机楼层数通过随机数生成器生成，完全随机，人为不可干预，保证评奖的公平公正。3、灌水帖或搬运帖子，不参与楼层抽奖。4、获奖名单将在活动结束7个工作日内公示，并公示随机数生成截图，在本帖评论区置顶。请各位老师及时关注。奖励发放：1、中奖楼层公示后，小官人将会通过注册手机号或微信联系中奖的老师，提供获奖地址。如果中奖后小官人没有及时联系到老师，请主动联系小官人（yqxxwlt）2、获得积分的老师可以积分商城兑换相关意向商品积分兑换流程：

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根：不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ，经过6年的实验观察，发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院，并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用，为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载，该药材不但药用价值巨大，还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸，可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外，还可以编织或造纸、固堤防沙，同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药，上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示，顺利通过质量标准认定，进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材，正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日，甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》， span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子（撮合散）、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典？ /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准，在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典，这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高（并不是标准要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典，但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下：　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本；2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册；　　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研： /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p

中国能源研究会17日发布信息称，国网甘肃电科院技术成果“涂镀层检测技术研究与应用”获评第二届能源行业高价值专利(技术)成果典型案例。涂镀层检测技术是一种用于评估材料表面涂层质量和性能的关键技术，在能源行业中具有广泛的应用前景。通过对涂镀层进行精确测量和分析，能够及时发现涂层质量问题，从而确保能源设备的安全稳定运行。国网甘肃电科院创新团队长期开展涂镀层检测技术研究与应用，通过对绝缘子的深入调研和大量的实验对比，成功研发出一款绝缘子表面涂层检测仪“小神探”，这一创新成果可解决电网工程施工现场无法对绝缘子质量开展检测的难题。该仪器能有效检测绝缘子表面的镀锌层质量，评估绝缘子表面是否进行了涂层防腐处理，从而避免一些已退役的废旧绝缘子翻新后再次上市销售而流入电网。“我们研发的涂镀层检测技术成果不仅能够快速准确检测绝缘子的质量，而且还具有小巧便携、操作简单等优势，能够为多场景下的绝缘子质量检测提供有力支撑和保障。”国网甘肃电科院材料检测技术攻关团队成员赵同坤说。通过不断地深入研究，涂镀层检测技术成果已优化升级到第三代产品，实现了涂镀层辨识、翻新报警、数据联网等功能，已获得包括中国电科院在内的3家权威机构的检验检测认证，在甘肃电网基建现场及物资库房的质量抽检中得到广泛使用，并在青海、新疆、宁夏等地开展了试点应用，成果应用价值高，推广前景好。国网甘肃电科院将继续加大研究投入，不断推动技术创新和成果转化，为能源行业的发展作出更大的贡献。

p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日，由中国科学院光电技术研究所研制的星敏感器，协助我国第五颗新一代北斗导航卫星精确调整姿态，顺利进入既定轨道。 /p p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 光电所光电传感技术研究室赵汝进博士介绍，星敏感器安装于卫星平台，隶属于卫星姿轨控分系统，承担了卫星姿态测量任务，通过对多颗恒星成像、识别、跟踪、解算等流程实现卫星全自主姿态测量。相对于姿轨控中其他姿态测量设备，星敏感器作为测姿精度最高的单机，测姿精度可达到角秒级甚至亚角秒级，是卫星平台不可或缺的测量设备，也代表了现代先进卫星姿轨控技术发展方向。 /p p style=" line-height: 1.75em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据了解，光电所从上世纪90年代起在国家“863”计划支持下开展星敏感器技术攻关。先后研制成功我国首台接入卫星姿轨控系统的国产星敏感器和我国首台在轨应用的国产高轨星敏感器。目前该所在研星敏感器达十余种型号，超过100台（套）。 /p p br/ /p

作为最常见的恶性肿瘤之一，胃癌(GC)在中国成为了因癌症导致死亡的第三大原因。胃癌在早期阶段是无症状的，大部分胃癌患者的死亡是由于筛查不及时而使病情贻误至晚期而引起的。因此，研究人员也一直在寻找能够鉴定胃癌的可靠生物标志物，以改善胃癌筛查状况。近日，来自贵州中医药大学的研究团队采用干血点(DBS)采样和质谱(MS)技术相结合的方法检测了166名胃癌患者和183名健康个体的血液代谢谱。研究显示，与健康个体相比，胃癌患者包括Ala、Arg、Gly、Orn、Tyr/Cit、Val/Phe、C4-OH、C5/C3、C10:2等代谢物发生了一定变化。研究团队认为，这些代谢物可能成为早期检测胃癌的潜在生物标志物。　　研究结果以“Metabolite biomarker discovery for human gastric cancer using dried blood spot mass spectrometry metabolomic approach”为题发表在scientific reports上。　　　　胃癌的发生是一个多步骤，多因素进行性发展的过程，其中一个途径是从幽门螺杆菌感染开始，到非活动性胃炎，再到慢性活动性胃炎，并逐步发展为胃癌的前驱病变，最后演变成胃癌。目前的数据表明，晚期胃癌患者的5年总生存率降低到20%。早期发现能够极大地干预胃癌的诊疗，提高胃癌患者的5年生存率。　　在早期胃癌筛查方法中，内窥镜检查在临床是最灵敏的一种手段，不过，可能出现的并发症和患者对内镜的不适感限制了其广泛使用。此外，尽管目前已经有相关的癌症循环生物标志物，但由于其灵敏度低，胃癌患者的筛查诊断效果并不尽人意。因此，寻找更加灵敏的癌症生物标志物对于改善胃癌患者的预后至关重要。　　液相色谱质谱 (LC-MS) 具有高分辨率、高灵敏度和可重复性等特点，是代谢组学研究中最常用的平台之一，可用于检测生物分子。研究团队运用液相色谱质谱代谢组平台对受试者进行检测，并发现与健康人群相比，胃癌患者有16种代谢物水平发生了变化，包括Ala、Arg、Gly、Orn、Tyr/Cit、Val/Phe、C4-OH、C5/C3、C10:2等，这些都将可能成为早期检测胃癌的潜在生物标志物，有利于进一步建立区分胃癌患者和健康个体的预测模型。　　同时，研究人员在本次试验采用了一种叫干血点 (DBS) 采样的技术，这是一种微量采样技术，通过脚跟或手指穿刺采集血液样本。与传统的全血采样相比，它具有相对较高的稳定性和安全性，所需血量更小，能够更简单地进行储存和转移，降低传染性病原体的感染风险。干血点 (DBS) 采样和质谱技术的结合可以支持进行高通量、可靠和稳定的生物标志物检测。　　不过，研究人员表示，这项研究尚存在一定的局限性，在之后的研究中，他们将招募更多的非活性慢性胃炎患者和晚期胃癌患者，检测更多的代谢物，并加大样本量，让研究变得更系统化。

在这个草木萌动 ，万物重生， 嫩芽破土而出的春日， 2016年慕尼黑上海光博会——亚洲最大的激光、光学、光电行业盛会，顺利落下帷幕。 有时，世界令人想逃开，不仅因为食品，疫苗有毒 ；也不仅是节奏太快，而是少有人再谈梦与理想。 十年，我们很荣幸，海洋光学这个名字，从陌生到知名，被慕尼黑光博会所见证；这份见证里，更涵盖了一群怀揣光谱改善生活情怀的理想主义者的雄心壮志。 岁月如梳，时光留痕。海洋光学的展位，从一个简单的标摊，发展为代表科技，创新的多彩舞台。 万变不离其宗，海洋光学在十年间，不变的是光谱改善生活的情怀。 贵宾云集，共襄盛举 范滇元院士莅临海洋光学展位姜会林院士莅临海洋光学展位 到访专家、代理商以及客户共同分享海洋成长的喜悦 展会期间，海洋光学也吸引了多家专业媒体的报道。ofweek杂志就“海洋进入亚洲十年”做了专访；慕尼黑主办方也对公司总裁孙玲女士进行了视频采访；激光杂志社将在六月期刊上推出海洋新产品专题介绍。 现场答题活动更是借助慕尼黑光博会的高人气，吸引了众多微信新粉丝。海洋光学的微信平台，不仅仅是一个信息发布点，更是一个交流和服务的中心。请大家持续关注和分享，我们将把它提高到新的层次。 在过去的一年中，海洋新品迭出，新一代领军产品flame系列，又推出了微型近红外光谱仪Flame NIR 。 flame NIR产品简介 2006-2016，在科学仪器行业的风云变幻之中，笑看往昔；这一个十年，并不会一路顺畅总是甜美，这一路会苦涩，会浓烈，会逐渐转淡，亦会在最后回甘。这一点甘甜，我们也赠予同样怀揣理想主义者在这个世界的生存。让我们一起前行，得洞烛一点光芒恩惠。 再一个十年，海洋光学将微型光谱推向下一个巅峰，开启一个全新的篇章！

近日，据媒体报道，台积电首批300名骨干员工的家属登上美国客机，直飞凤凰城芯片工厂的配套住宅区。两周后12月初，再有大批精密设备将运过去，目前台岛工程师正在拆卸设备进行打包。美方随后还会安排大量客机把剩余的过千名芯片骨干接到凤凰城。台湾“中央社”、联合新闻网消息称，台积电创办人张忠谋21日证实，台积电将在美国亚利桑那州设立3纳米先进制程的晶圆厂。美国《华尔街日报》9日援引匿名知情人士的话透露，台积电计划在未来几个月内宣布将在美国亚利桑那州凤凰城北部再建造一座尖端的半导体工厂，投资规模约120亿美元，接近2020年拍板的5纳米工厂。新厂将采用最先进的3纳米制程，可用于制造目前最小、速度最快的芯片。报道称，台积电的这一决定是在华盛顿同意向半导体制造商提供补助金，以使先进的制造业回到美国本土后，该公司对在美国制造芯片所下的大赌注。

p style=" text-indent: 2em " 三重四极杆质谱作为售价数倍于普通GCMS或LCMS的高端产品，已经大量进入了我国市场，在科研、化工、环境、食品、地质、农业、临床等领域均有广泛的应用。毋庸置疑，三重四极杆是定量的不二之选，在定量方面有绝对优势，但是在高分辨、多级串级质谱等定性方面优势较弱。很多国外的实验室都采用装备数台QQQ并配备一台离子阱或者QTOF仪器，以弥补定性能力的不足。 /p p style=" text-indent: 2em " 目前，三重四级杆质谱仪的市场主要由赛默飞、安捷伦、沃特世、岛津、Sciex、珀金埃尔默等大的跨国公司所占据，产品形态主要有三个类型：LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-TQ MS。 /p p style=" text-indent: 2em " 在第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2017)召开期间，仪器信息网邀约到赛默飞、安捷伦、沃特世和岛津四家公司来介绍自家三重四级杆质谱仪产品的技术特点和应用案例，并请各厂商预测了未来一段时间内三重四级杆质谱仪的市场热点及潜力。 /p p style=" text-indent: 2em " 各家三重四极杆质谱产品的技术特点如下 (按回稿时间先后排序)： /p p style=" text-indent: 0em " strong style=" color: rgb(255, 0, 0) text-indent: 2em " 赛默飞 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 赛默飞2017年发布两款新型三重四极杆质谱仪TSQ Altis and TSQ Quantis，特别是对客户最为关心的仪器性能指标RRS(Robustness, Reliability, Sensitivity)有很大突破（更高的灵敏度，可靠性和耐用性），并集成了多种新型硬件结构革新，提升仪器性能。在食品安全、制药、临床研究、法医毒理及环境保护等领域为客户提供极致体验。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 400" title=" ALTIS.jpg" style=" width: 400px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8c5ad6c-1d51-4b87-b341-684c9821d59c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 赛默飞在BCEIA2017上展出的Altis三重四级杆质谱仪 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 由于采用了新型双曲面分段四极杆，显著增强离子传输效率和一致性，同时为客户提供H-SRM分析方法，极大提高对大分子及小分子各化合物目标定量的选择性，提供最佳性能和最高灵敏度。另外赛默飞新型三重四极杆质谱仪通过精密设计确保主动离子管控+（AIM+）的卓越性能，AIM+集成了双曲面分段四极杆和增强型RF和DC电子元件，进一步优化离子管控精度、可靠性、速度和重现性。为下一代目标定量提供优质的平台质量保证。 /p p style=" text-indent: 2em " 面对未来定量的挑战，赛默飞在提供高品质质谱产品的同时，为客户提供从样品前处理到数据分析管理的一站式服务，更有优质的客户服务及技术支持为客户检测工作提供强大的支撑。 /p p style=" text-indent: 2em " 赛默飞三重四极杆质谱飞速发展，不断推出食品安全、制药/生物制药、临床研究、法医毒理、环境安全、代谢脂质组学解决方案，更是结合我们功能强大的数据合规系统，帮助客户实现安全、可靠、合规的实验室数据管理，为很多制药企业健康持续发展提供了很好的平台。 /p p style=" text-indent: 2em " 赛默飞TSQ 8000 Evo 系统专为高通量分析实验室设计，该系统提供三重四极杆 GC-MS/MS 系统的最高生产率，同时还具备 MS/MS 的易用性和更高性能的 SRM 模式。 /p p style=" text-indent: 2em " strong EvoCell 技术带来的生产率和性能 /strong /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p style=" text-indent: 2em " 使 SRM 离子对的检测速率提高到原速率的三倍，且不降低实验灵敏度 /p /li li p style=" text-indent: 2em " 在单次运行中检测数千次不同离子对，并同时确保出色的灵敏度 /p /li li p style=" text-indent: 2em " 能够在单次运行中对超过 1,000 种化合物进行筛查和定量 /p /li /ul p style=" text-indent: 2em " 功能更大的 SRM 软件，使用方便同时获得更高生产率 /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p style=" text-indent: 2em " 利用功能更强大的 AutoSRM 软件简化自动方法开发和管理，以及 SRM 实验的开发。 /p /li li p style=" text-indent: 2em " 利用定时 SRM 软件优化 SRM 时间安排，获得更高的生产率 /p /li /ul p style=" text-indent: 2em " ExtractaBrite 离子源，获得更长的运行时间 /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p style=" text-indent: 2em " 高基质耐受性，最大程度降低样品制备和清洁需要 /p /li li p style=" text-indent: 2em " 配合专利真空锁，维护或更换离子源无须卸真空，进一步提高运行时间 /p /li /ul p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例： /span 气相色谱三重四极杆质谱产品的典型用户目前主要集中在食品安全领域，典型应用主要为多农药残留分析，我们为此专门建立了“method kit(方法包)”，客户根据“method kit(方法包)”的引导，从样品前处理到仪器方法的建立、样品分析和结果报告轻松完成。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(155, 187, 89) " 市场预测： /span 2017下半年以及2018年，气相色谱三重四极杆质谱产品的热点市场仍然是食品安全领域，但目前环境领域、公安法医的需求也在逐步增加。 /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安捷伦 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 三重四极杆质谱包括液质联用三重四极杆质谱和气质联用三重四极杆质谱。安捷伦的气质三重四极杆质谱是目前市场上灵敏度最高的气质三重四极杆质谱。这种高灵敏度不仅表现在更高的信噪比，更加表现在安捷伦采用IDL（最小仪器检出限）这种计算方式对仪器的灵敏度进行表征。这样对于仪器实际的检测能力有更明确地衡量。同时，安捷伦的三重四极杆气质联用有着卓越的抗污染能力。由于采用了真正的反吹和自清洁离子源（JetClean）等功能，使安捷伦的三重四极杆仅需极低的维护频率。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 72" title=" 31.png" style=" width: 500px height: 72px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/9d3bd884-7173-44eb-90ce-4ba4f878c659.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 300" title=" 32.png" style=" width: 300px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/407063ae-a94c-458d-bf2f-12bd049ae145.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦的液质三重四级杆信价比高，操作简单和售后维护服务好是业内公认的。随着分析仪器技术的发展，仪器的灵敏度、抗污染能力、耐用性对于实验室常规定量检测和有目标筛查的应用不存在任何技术问题，客户看重的更多是产品的信价比，操作难易程度以及后续的维护问题。安捷伦一直把客户的痛点作为研发仪器的首要重点，比如划时代的首款堆栈式Ultivo，在保证仪器灵敏度、抗污染能力、耐用性、容易操作的基础上，最大程度提高仪器信价比，减少设备占用的实验室空间，实现最大容积率。最小仪器体积，更大的产出，实现最高的生产力、检测效率，快速实现投资回报。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 301" title=" 33.png" style=" width: 500px height: 301px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/9324d307-7d96-4119-81e5-8637a5443fa9.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 今年推出Ultivo是款全新设计的液相三重四极杆质谱，包括VacShield真空盾、Cyclone离子导杆、“Quant My Way”等设计最大程度达到并超过客户预期。以软件为例，在严格遵循客户工作流程的基础上，最大限度提高软件的自动化效率以及降低出错可能性，可以在一次分析中获得正确的分析结果。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 325" title=" 35.png" style=" width: 400px height: 325px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/71e26cc0-45d2-42dd-bafd-4107fe53eea9.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong BCEIA2017安捷伦展台上的Ultivo /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例一： /span 安捷伦的气质三重四极杆质谱，无论是在国际还是国内都无可置疑的拥有最高的市场份额。这里仅举一个目前热点的应用说明一下：德国明斯特的国家化学与兽医分析研究所的Peter Fü rst教授（欧盟基准实验室）就是与安捷伦有着长期合作关系的使用者，也是使用三重四极杆气质联用进行二噁英检测标准的推动者之一。众所周知，食品中二噁英的限量要求是非常严格的，这对于仪器的灵敏度就提出了很高的要求。目前国内使用的都是高分辨磁质谱方法，而欧洲2014年6月份实施的Commission Regulation (EU) No 709/2014已经将三重四极杆气质联用质谱作为一种定量和确证的方法。我们邀请Peter Fü rst教授于11月份来中国，会对这方面的内容进行介绍，也欢迎大家参加这次会议。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例二： /span 真菌毒素污染是威胁粮食安全的重要因素之一，为了简便高效地一次分析多种真菌霉素，国家粮食科学研究院牵头建立了同位素内标-LC-MS/MS测定谷物中16种真菌毒素的方法并已报批粮食行业标准。该方法适用于主要谷物中真菌毒素的检测，涵盖了粮食中可能污染的主要真菌毒素，方法简便、快速、准确、适用范围广、检测目标物种类多。针对该方法，粮科院与安捷伦的应用专家依托于安捷伦三重四极杆液质联用系统的先进性能，并结合其质谱软件的独特功能，共同合作建立了可以实现“plug-and-play” 功能的e-Method。采用该方案，不同实验室的实验操作人员只需确认仪器配置，选择相应的e-Method，经过简单的调试后，即可进行样品采集和定量分析，大大节约了方法开发时间和使用难度，使实验室检测流程更加标准化，同时也更易于在实验室间推广应用。粮科院采用我们上述e-Method，在国内外多家实验室进行了方法验证，涉及到Agilent6400系列各个不同的液质联用平台。整个验证过程非常顺利，结果也令人满意。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 市场预测： /span 目前气质三重四极杆质谱主要用于农药残留检测等领域。未来肯定会更广泛的应用于其他痕量污染物的检测，比如上面提到的二噁英等。 /p p style=" text-indent: 2em " 目前液质三重四极杆质谱主要用于农药、兽药残留检测，真菌毒素定量检测等领域。未来肯定也会更广泛的应用于其他痕量污染物的检测，比如“毒鸡蛋”事件中的氟虫清等。 /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 沃特世（未参展） /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 相较与其他品牌，Waters的三重四极杆最大的特点可以说是更可靠、稳定、耐用。在Waters三重四极杆内部的离子传输通道中，使用了关键的多重专利技术，Z-Spray技术加（XS）StepWave技术。Z-Spray技术指的是离子经过离子源雾化带电后通过特定电场，由Z字形路径进入后面高真空的质谱系统。带点离子进入系统而中性溶剂粒子被抽走，未进入后续高真空系统。离子进入真空环境后接着进入（XS）StepWave离子传输系统，其专利型的设计，前端大口，后端小口，中间有step的结构设计，通过在其中片状电极上设置电压可有效提高离子传输效率，使带电离子聚焦且高效的通过离子传输系统进入后面的四极杆，使信号最大化；同时，使用Step的设计，进一步是残存的不带电荷的中性粒子通过真空泵抽离真空体系。通过Z-Spray和StepWave两次的中性粒子抽离方式，大大减少了样品中基质及溶剂对质谱系统的污染，是仪器更加的耐用，稳定性更好。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 299" title=" 21.png" style=" width: 500px height: 299px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/eea757f9-e0f3-4f06-9de5-d207e16b07ef.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " Waters三重四极杆，其离子源方面及与质谱相连的分离前端也是优势非常明显，Waters有多种离子源可以与三重四级杆联用，如标配的ESCi离子源（可一针进样同时采集ESI+、ESI-、APCI+和APCI-几种模式下的谱图）、ASAP（即插即用型离子源，无需前端分离系统，可直接蘸取样品进质谱）、ionKey（使用微流速离子源，可进一步提高灵敏度）、Unispray（新型电离方式，可与Xevo TQ-XS联用，实现极限灵敏度）及APGC源（三重四极杆与气相的连接口，可在一台质谱上同时实现GC/MS和LC/MS的功能）。同时在分离前端方面，一台质谱仪可连接超高效液相色谱UPLC、超高效合相色谱UPC2、纳升级至微升级超高效液相M-Class及气相色谱GC，实现海陆空不同方位的分离，之后再进行定量检测，是三重四极杆应用范围更广。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 307" title=" 22.png" style=" width: 500px height: 307px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/9c5bceaa-5596-4763-83f1-6b3ac014231e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例： /span APGC/Xevo TQ-XS测定环境中二恶英的应用，其灵敏度大大提高，柱上样量500ag的2，3，7，8-TCDD，其信噪比仍大于10，且有良好的稳定性。使用APGC与三重四极杆联用测定二恶英的方法已非常成熟，符合欧盟589/2014/EU法规的相关要求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 300" title=" 123.jpg" style=" width: 300px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0dca39a8-3dd2-4865-b117-d8887a4db028.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong Xevo TQ-XS三重四极杆质谱 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 市场预测： /span 未来，三重四极杆质谱在生物定量、食品安全（农残兽残、天然毒素等）、环境（二噁英、水质等）、临床（新筛、激素、TDM、维生素等）等热点领域的需求将持续增长，仍将是竞争非常激烈的热点市场。 /p p style=" text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 岛津 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 三重四极杆型气相色谱质谱联用仪拥有更高的灵敏度和抗基质干扰能力，是广大分析工作者的得力助手。岛津目前在售的三重四极杆型气质联用仪型号为GCMS-TQ8040和GCMS-TQ8050，其中，GCMS-TQ8040拥有兼容单四极的分析模式，保证了三重四极当做单四极使用时的灵敏度；Smart MRM技术无需标准品快速建立仪器最佳方法；在高速扫描时采用ASSP专利技术，确保多组分同时分析时谱图的正确性和灵敏度。GCMS-TQ8050除了继承GCMS-TQ8040的全部优点之外，还拥有全新的检测器和降噪技术，在不牺牲抗污染能力的情况下，灵敏度可达到阿克级。 /p p style=" text-align: center " img title=" 8050.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/696decd6-14b5-4d43-bb6c-a1a05aa41d1b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 岛津在BCEIA2017上展出的GCMS-TQ8050 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 岛津UFMS（Ultra Fast MS）系列质谱仪具有高灵敏度、高速、高耐用性等特点，可帮助用户获得更加可靠的数据。它采用了很多超快速（Ultra Fast）技术来提高分析通量。这些技术包括30,000u/s的扫描速度、555 ch/s的多反应监测(MRM)速度、5ms的正负极性切换速度，将超快速的仪器性能发挥至极致，提高分析的通量，提升用户的分析效率。在高速分析的同时，岛津UFMS（Ultra Fast MS）系列质谱仪可以提供业界最佳的灵敏度和稳定性，在进行大量样品连续长时间分析时，可以发挥出色的性能。此外，岛津拥有诸多极具特点的前端液相色谱系统，如平行液相色谱系统、2D杂质鉴定系统等，充分发挥色谱产品的特长，缩短前处理时间、提高分析效率。为客户提供更加丰富、更具特色的整体解决方案，而不是仅仅提供一台质谱。 /p p style=" text-align: center " img title=" 8060.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c05e8ea1-f57c-4dc9-90d0-5a88a097d697.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 岛津在BCEIA2017上展出的LCMS-8060 /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例一： /span 岛津GCMS-TQ系列凭借其优异的性能，在食品安全、环境保护等各个领域都发挥着重要的作用。以农检中心用户使用三重四极杆气相色谱质谱联用仪为例，使用单四极功能该仪器能够轻松完成法规所要求的检测内容，还可以使用Smart MRM技术在无需任何农残标准品的情况下建立仪器最佳方法，实现农残筛查，一针进样即可完成成百上千种农残的检测。岛津还根据农检用户使用仪器的习惯，为用户量身定制农残分析系统，如蔬菜水果中农残检测的前处理常规是采用QuEChERS方法的，但这种方法的最后一步提取溶剂是乙腈，乙腈进入气相色谱柱后会降低柱效，所以通常用户会将乙腈转溶为其他溶剂上气相。岛津的农残分析系统创新性地采用了PTV程序升温进样口，在线将目标物浓缩将乙腈溶剂排出，无需将乙腈转溶就可以进行高灵敏度分析，节省了用户的宝贵时间，减少溶剂转溶带来的误差。知您所想，为您解忧。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 应用案例二： /span 一家提供临床样品分析服务的第三方检测公司，拥有岛津多台三重四极杆质谱仪。每台仪器7*24小时连续运转，分析生物样本中的维生素D、维生素E等目标组分。在检测灵敏度、长期稳定性、分析速度等方面深得用户认可。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 市场预测： /span 三重四极杆型气相色谱质谱联用仪在过去已经很好地解决了一些分析难题，其定量能力远远优于单四极质谱，给足了分析工作者信心。随着经济的发展和科技的进步，国家政策法规也会向三重四极杆型质谱仪器上靠拢，采用更为精准的检测方式作为标准方法，是大势所趋。另外，三重四极杆型气质联用仪的价格低于高分辨质谱，使用和维护都很简便，可以很好地普及。如在超痕量级二噁英检测方面，原来一直都只能采用高分辨磁质谱进行检测，其运行成本非常高，仪器维护也很繁琐。在2014年欧盟就已经推出相关法规，表明在二噁英检测方面，三重四极杆型气质联用仪的数据可以并行于高分辨磁质谱，这可以极大地降低检测二噁英的成本。在中国虽然相关法规还为出台，但相信在不久的将来，三重四极杆型质谱将会在法规的推动下得到更好地推广。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 第三方检测市场。食品安全、环境、临床及医药领域第三方检测市场大幅增长，带来对LCMS/MS产品的大量需求。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 本届BCEIA期间，国产厂商普析通用展出了自家三重四级杆质谱仪——TRAL BLAZER。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" tral blazer.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/bd7379f2-7834-4815-b9bb-e8a2e5bb844d.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong TRAL BLAZER三重四级杆质谱仪 /strong /p

p 　　近日听闻2020版药典的药典委成员已经发布，这也意味着经过2020版药典正式开始 药典作为国家法典，作为医药行业从业人员，尤为关注。 br/ /p p 　　针对2015版药典，整个医药行业，反映声音最大的，争议最大的就是药典一部：中药饮片标准。 /p p 　　客观的说，其实并不是2015版药典才有这些问题，只是以往中药饮片管控的松，你不查我，企业我也不研究标准，大家相安无事，也就不较真了 而如今，监管部门天天抽，企业就也严阵以待，对每个品种标准逐个深入研究，不幸的是，还真就发现了大量标准存在的问题，暴露除了标准制定的不严谨性。 /p p 　　为此，近年来，企业通过各种渠道，靠行业协会、地方局、企业自身等途径，向监管部门，向药典委反应标准存在的问题 但往往都石沉大海，杳无音信。企业，悲观情绪蔓延，敢怒不敢言。 /p p 　　今天，刚好，借着2020版药典委员会成立之际，在这里，斗胆代表中药饮片行业，对2020版药典的制定，提出一些希望，希望药典委，用心聆听来自基层实干企业的声音。 /p p 　　 strong 1、药典标准制定时，不要偷偷摸摸 /strong /p p 　　药典标准的研究、起草、制定 不应该仅仅由目前的药检所、高校专家为主要承接单位。药检所、高效专家有其专业优势，值得肯定学习 但不足就是脱离中药种植、生产一线，考虑问题无法顾及客观实际 做出来的标准，往往太高大上，而无法落地。建议应该邀请行业的企业参加，特别是优秀的企业参与进来。标准承接单位成员的丰富，多样性 多种观点互相碰撞，方能制定出既科学又合理的标准。特别是对企业，多点开放，少点封锁 应该相互促进 猫抓老鼠的观念，落伍了! /p p 　　 strong 2、药典标准的发布前，请开放言路 /strong /p p 　　药典标准，在正式定稿发布前 应该向全社会公告公开征集意见，广泛收集意见，有着改之，无则加勉。药典委应该公开的、真正的、真心的开放各种标准意见征集意见反馈渠道，广开言路，建议建立正规的意见反馈平台，并真正重视意见，尊重意见 不要只留个邮箱，从来不回复，走形式。要深刻的认识到，这个时代，一言堂，官本位，已经行不通了。 /p p 　　 strong 3、药典标准，请做好充分严谨的验证 /strong /p p 　　药典标准，各种指标的合理性，要经过科学严谨的验证 而验证的关键，验证的样品要覆盖主流产区，而生产工艺炮制验证，一定要找几家代表企业，通过大生产来验证 千万不能自己在房间里，架个锅，就验证了。更不能，只通过别人的理论研究论文数据来验证。希望以后，如果可以，验证过程最好公开，最后把参与验证的企业名字标上，也让企业认真对待，以后标准做不到，让同行找挂名的企业去理论。 /p p 　　 strong 4、药典标准，请做好十足充分的准备 /strong /p p 　　药典标准，发布后，免不了要配备各种设备、试剂等 其中特别是对照品，对照药材 真心希望，各种对照品，对照药材都提前准备好!不要让企业，因为没有对照品，对照药材而无法组织生产供应，不要让临床因为没有对照品，对照药材而无药可用。希望各项标准发布配套的准备工作，更加扎实，更加负责。如果2020版药典，再大规模出现无对照品，对照药材可用 估计企业要集体去告状了，希望不要发生。 /p p 　　中国药典，国家标准，权威、严谨、科学、合理 如何做到?我们相信药典委的领导们会充分给予考虑。最后，希望药典标准的制定，能越来越开放，越来越接地气，让人心服口服，让人发自内心点赞! /p p br/ /p

ThermoTools 红外分析软件ThermoTools是一款集专业、智能、高效一体化的免费版桌面端离线红外测温分析工具，为用户提供大量的红外图片分析、视频分析、报表制作功能。支持多设备适配、多资源兼容分析。最新4.0版本通过集成最新技术，旨在提高用户工作效率并优化分析体验。*可前往高德智感官网下载最新版ThermoToolsThermoTools红外分析软件支持适配高德智感手持测温产品线全系列机型（包括PV、PT、PS、PR、PL、PF、P、PC系列各大型号）。应用领域包括电力能源、机械电气、智能制造、建筑暖通、石油石化、消防救援、科学研究等各行各业。经过全新升级的软件功能与交互逻辑，ThermoTools V4.0将带给用户更好的使用体验。新升级 新功能 新体验红外图片分析01支持多样分析对象点、温差线、多点温差线、线、圆、矩形、多边形、智能描边、拼接对象等。02支持DIY分析区域支持交集、差集、并集、异或分析区域，以及自主拼接感兴趣或屏蔽干扰区域，同步计算高温、低温、平均温。03多种自定义分析计算，多种温度形式展现支持自定义标尺快速评估目标故障长度，通过区域面积测算故障区域面积及占比，并可对分析对象自定义温差计算，进行相对故障分析。还可通过直方图和线温图计算分析对象不同区间段温度的平均温和分析对象热分布趋势梯度。04支持3D模式图显示支持3D模式360°多方位查看红外热图，观测温度热分布情况。报表分析01DIY组件支持20多种快捷组件添加，如热图、可见光图、参数表、直方图、线温图、文本框等。可满足用户各种报表制作需求。02可自由布局，板式更灵活支持自主编辑页面样式、组件样式，如字体、颜色、大小、宽高、行列等，可任意改变组件位置和大小。03内置4种行业模板内置能源电力、建筑暖通等行业标准模板，无需自主编辑和计算，一键导出。04增加DIY模板支持DIY模板封面页、DIY模板内容页，实现参数智能计算与填充。支持模板导入导出。05批量制作报告一键导出上千份报告（PDF/Word格式），批量智能处理，无需二次编辑。ThermoTools从V1.0到V4.0，高德智感持续推动现有软件产品迭代升级，坚持为用户提供更优质的体验。未来，仍会持续设计与创新，以实现更优性能，更高可靠性和效率兼顾，为用户提供更成熟、更优质的解决方案和服务，呈现更专业的工作成果。

近日，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于汉张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。《金匮要略》记载：“心下有痰饮，胸胁支满，目眩，苓桂术甘汤主之”；“夫短气有微饮，当从小便去之，苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方，具有温阳化饮，健脾利湿功效。其成药制剂的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。近年来，国家药监局积极贯彻落实《中华人民共和国中医药法》和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关规定和精神，积极配合国家中医药管理局发布古代经典名方目录及其关键信息考证意见。同时，国家药监局制定发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，单独设立古代经典名方中药复方制剂注册类别，推动成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会，建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式，组织制定发布有关技术指导原则，加强对中药研制企业的技术指导，促进古代经典名方中药复方制剂研发。苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。

产品介绍： Vgas 7000--P系列移动式机动车尾气遥感监测系统采用可调谐激光二极管吸收光谱技术，分别选用分布反馈半导体激光器（DFB）和量子级联半导体激光器（QCL）为光源，实时监测机动车尾气中的一氧化碳（CO）、二氧化碳（CO2）、碳氢化合物（C3H8）和一氧化氮（NO）的含量，同时采用绿光光源检测机动车尾气烟羽的不透光度、吸光系数以及烟度因子。除此之外，尾气遥感检测系统还配备了标准气体校准装置、速度/加速度检装置、视频/牌照识别装置、微型气象站等，可同时监测尾气中各气体的浓度、机动车速度/加速度、并记录机动车车牌号码、车辆颜色、环境温度、湿度、压力及风速等参量。 Vgas 7000-P移动式机动车尾气遥感检测系统将检测主机和副机分别放置于车道的两侧，主机发射的激光光束平行于路面，垂直于车辆行驶方向经反射装置多次反射后由主机内的接收装置接收。该系统的工作原理为：机动车车头穿过主机中光电测速开关发射的第一束光开关光路时系统触发开启，牌照识别系统记录下机动车的车牌号和车辆颜色，当机动车车尾离开主机光电测速开关发射的第二束光路时，速度/加速度检测仪即可根据车头依次遮挡第一束、第二束光路，车尾依次离开第一束、第二束光路计算出机动车的速度和加速度；车辆经过后多路激光束同时穿过尾气烟团，不同频率的激光能量被与之对应的气体吸收并可被光电探测器记录，经信号解调及数据采集结合软件算法，并根据标准气体的标定数据可还原气体的浓度值，最终尾气监测系统将以上数据通过网络传送到环保监控中心。 与上述TDLAS光路同路传输的还有绿光光束，绿光光束同样穿过与尾气烟团混合的烟羽，系统可以记录下扩散后烟羽的不透光度，结合燃烧方程算法及气体标定曲线可计算出发动机的烟度因子（即单位燃料燃烧排放的颗粒物的量）、不透光度和吸光系数。 该系统包含测量主机和副机，主机与副机间配有辅助调光设施，调光方便，适合临时设点测量。正常使用时将测量车与主机放在路面同一侧，路面另一侧放副机（其中副机无线缆连接便于操作），按说明调好辅助光路后即可开机测试。性能特点： 1. 检测灵敏度高：系统采用了可调谐激光二极管吸收光谱技术（TDLAS），选用近红外和中红外激光光源，具有检测灵敏度高、响应速度块、分辨率高等特点，是目前气体检测领域测量精度最高的技术； 2. 检测效率高：系统响应速度快，每辆车测量用时＜1秒，每小时可测量上千辆车，省时省力； 3. 能反映车辆的实际排放状况：可在车辆正常行驶过程中完成检测，比传统的接触式测量方法能够更好的反映汽车尾气排放的实际情况； 4. 避免人为造假：可做驾驶员不知晓的情况下完成检测，避免采取人为手段影响检测结果，检测数据实时上传云平台； 5. 可实时监控：相较于定期检查，遥感检测可起到实时监控的目的； 6. 方便移动：该系统主要设备都集成在主机内，副机仅用于反射光路，供电布线简易，方便移动使用。创新点：检测精度高 进口传感器 带防腐设计，满足具有腐蚀性气体的环境 重量轻，结构设计简单，便于检维修 移动式机动车尾气遥感监测系统Vgas7000-P

7月13日，《四极杆质谱仪的研发及气相色谱-质谱联用仪的集成应用开发》项目专家技术论证会议在上海仪电召开，会议以线上视频方式进行。会上，中国科学院院士、中国质谱学会荣誉理事长陈洪渊院士，中国仪器仪表行业协会秘书长李跃光，宁波大学质谱研究院副院长丁传凡教授等科学仪器行业内7位专家组成的评审组对由上海仪电科学仪器股份有限公司下属上海仪电分析仪器有限公司承担，上海仪电中央研究院、仪电人工智能创新院协作研发的《四极杆质谱仪的研发及气相色谱-质谱联用仪的集成应用开发》项目进行了技术论证，专家组一致同意项目通过技术论证，建议立项。陈洪渊院士主持项目技术论证专家组认为，上海仪电科学仪器产业在国内市场中占据一定的主导地位，项目符合上海仪电战略方向，有利于进一步提升上海仪电的核心竞争力。同时，专家组围绕项目发展进行了深入研讨，并给出了专业建议。张丽虹副总裁讲话张丽虹副总裁表示，感谢专家组对下一步项目研发工作提出的宝贵建议，希望项目在后续开展过程中，进一步深化与高校的合作，加强“产、学、研、用”融合，发挥物联网、人工智能技术联动合作优势，加快项目研发进度。上海仪电下阶段将继续加强对质谱仪项目的支持，同时在国家和上海市政府相关部门政策的支持下，抓住国产仪器发展时机，趁势而为，进一步发挥仪电科学仪器的引领作用。

p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/48582be5-56f8-4909-b2e6-9897a64c3ce4.jpg" / /p p 　　APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此，大多数乙肝患者需要长期使用抗病毒药物。我对APG-1387治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋，期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。” /p p 　　APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。 /p p 　　值得关注的是，世界卫生组织在去年发布的《2017年全球肝炎报告》显示，全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，每年约有134万人因此丧生。在我国，慢性乙肝病毒携带者达到了9000万人左右，慢性乙肝患者有3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10。根据研究与咨询公司GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场，且将继续保持高增长态势。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元，远期将达300亿。而目前市场上并未有完全能治愈乙肝的药物，用药需求巨大。 /p p 　　亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“APG-1387在中国进入临床开发是我们执行全球开发战略中的关键一步，我们期待这个药能够为迫切需要更有效治疗药物的乙肝患者提供更多的可能性。” /p p 　　亚盛医药目前也在对APG-1387进行癌症的临床开发。此前，APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验。去年11月，APG-1387又获得了美国FDA新药临床试验批准，将与肿瘤免疫药物联合用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。 /p p 　　 strong 关于APG-1387 /strong /p p 　　APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)抑制剂。研究结果表明IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、胃肠癌、黑素瘤和多发性骨髓瘤的发生。亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387，已在中国和澳大利亚完成癌症的临床I期剂量爬坡试验。APG-1387也被用于治疗乙型肝炎，临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV DNA和HBV表面抗原。 /p p 　 strong 　关于乙型肝炎 /strong /p p 　　乙型肝炎是一种病毒感染，可以攻击肝脏，并可能引起急性和慢性疾病。乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源，HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后，由于受病毒因素、宿主因素等影响，会出现不同的结局和临床类型，后期可能发展成肝硬化或肝癌。 /p p 　 strong 　关于亚盛医药 /strong /p p 　　亚盛医药是一家全球领先的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台及100多项国际发明专利。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序 第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂 与肿瘤治疗有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。公司现有六个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段，其中包括APG-1252，一个新型、强效的BCL-2/BCL-xL双重抑制剂。 /p

前言三七总皂苷是三七的主要有效成分，主要功效为活血祛瘀、通脉活络，具有抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用。本文参考《中国药典》2020版第一部，应用日立Primaide高效液相色谱仪，对三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量进行了测定。色谱条件仪器配置：PM1110泵、PM1210自动进样器、PM1310柱温箱、PM1410紫外检测器色谱柱：C18（5μm），4.6 mm×150 mm流动相：乙腈和水，使用梯度洗脱程序流 速：1.5mL/min柱 温：25℃；进样量：10μL检测波长：203nm时间（min）乙腈（%）水（%）0208020208045465455554560554560.12080752080实验结果▼标准样品的色谱图(浓度：2.5mg/mL) ▼三七总皂苷样品的色谱图 ▼标准曲线（浓度范围0.1~5.0mg/mL）成分三七皂苷R1人参皂苷Rg1人参皂苷Re人参皂苷Rb1人参皂苷Rd标准曲线R20.99970.99970.99960.99970.9996▼系统适用性（2.5mg/mL 三七总皂苷标准混合液）项目规定值实测值Rg1理论塔板数（N）≥60008956Rg1和Re分离度（R）1.52.0结论该实验使用日立Primaide高效液相色谱仪，配有紫外检测器，对三七总皂苷中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd进行检测。该方法可以很好地分离和定量分析这五种成分，标准曲线的线性良好，完全能够满足中国药典的要求。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

1.塌陷温度Tc定义：塌陷温度 （Tc）是产品粘度降低到无法支撑自身的三维结构的临界温度。检测设备：冻干显微镜方法简介：冻干显微镜是一台“微型冷冻干燥机”，测量过程模拟冷冻干燥过程，在一个特殊的冷冻干燥阶段利用受控的低压条件，允许水蒸气从样品中升华。冻干显微镜是在光学显微镜下观察特定样品或制剂的结构。除了能够确定塌陷温度 （Tc），Biopharma Lyostat5 冻干显微镜还能够测定共晶熔化温度 (Tm)，识别结晶现象、表皮/结皮形成以及退火对冰晶生长的影响和溶质结构。 2.玻璃态转变温度（Tg’）定义：玻璃态转变温度（glasstransition temperature，Tg）是无定形的冻结混合物从脆性状态变为柔性状态的临界温度。检测设备：Lyotherm3冷冻状态分析仪（灵敏度更高）/DSC方法简介：Lyotherm是最新的分析技术、阻抗分析(Impedance analysis)与传统差热分析(Differential thermal analysis, DTA)的独特组合。该仪器可以识别样品中的电和热变化，通过结合差热分析 (DTA) 和阻抗分析来得到Tg' ，这使得研究者可以更完整地了解样品的热和电特性。这些技术使用两种不同的视角来增强分析数据，为分析提供额外的维度，从而允许使用者进行更详细和更准确的分析。● 电阻抗：阻抗（Zsinφ）是一个将电容、电感和电阻信息相结合，组成的与样品内分子迁移率相关的指标。阻抗的变化可以识别样品软化、稳定化、结晶、玻璃化转变、熔化和其他相变。● DTA：通过将比较样品温度与参考物温度来识别关键事件的热分析方法。对放热/吸热、玻璃化转变和熔化事件的识别收集了有关阻抗事件的更多信息。方法比较：聚合物在发生玻璃化转变时，力学性能、比热、比热容等发生变化, 因此玻璃转化温度可以通过差示扫描量热法（DSC）、调制差示扫描量热法（MDSC）、热机械分析法（TMA）、动态热机械分析（DMA）来检测 目前药物的Tg’常用DSC来进行检测，它测量的是伴随玻璃化转变的热容变化。但软化和等温相变，或非常小的热足迹的相变，就其性质而言用热分析技术很难看到。然而，大多数相变都伴随着分子迁移率的变化，这是由于物理或化学重新定向导致溶液中的电感、电容和电阻中的一种或多种产生大的波动。由于电阻和热技术的协作，Lyotherm可在复杂的解决方案中发现更多的事件，并且经常比DSC识别更多信息。3.固体玻璃态转变温度Tg定义：材料从硬脆的玻璃态转变为柔软的，类似橡胶的高弹态时的温度。检测设备：DSC方法简介：通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的玻璃化转变温度。4.共晶温度Teu/共熔温度Tm定义：制品预冻过程中，对于结晶体系，随着温度降低，当制品达到冰点以下时，体系中形成冰核，冰核逐渐增长，其余溶液中溶质的浓度逐渐提高，并在达到过饱和时析出结晶，温度持续降低直至剩余溶液完全固化为冰和溶质的结晶混合体，此时的温度即为共晶点。制品干燥过程中，随温度逐渐升高，完全凝固的溶质和溶剂开始融化，此时温度即为共熔点。检测设备：1. DSC（常用）2.冷冻状态分析仪Lyotherm方法简介：1. 差示扫描量热法，通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的共晶共熔温度。 冷冻状态分析仪Lyotherm采用差热分析法（DTA）法是利用制品在冻结（或融化）时，因放热（或吸热）而使其自身温度发生变化。根据物料的这种物理现象，测得制品的共晶点（共熔点）5.冻干饼/冻干珠机械强度检测检测设备：Micropress机械强度测试仪方法简介：MicroPress是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的*应力。研究杨氏模量和破坏时的*应力的意义:● 冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好。● 筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度)。● 筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用。● 蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性。● 对技术转移和放大至关重要。● 为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。 6.莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”官方公众号，获取冻干讲堂线上培训课程。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1：关注公众号搜索关注“莱奥德创冻干工厂”公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习7、寻求冻干服务解决方案？莱奥德创还专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。提供冻干前后产品性能测试，配方和工艺开发，冻干工艺优化，冻干工艺转移/放大，小批量冻干生产，金字塔冻干系统培训等全方位冻干相关服务。

每年的第四季度，都是仪器信息网品牌合作伙伴项目招商的日子，会从几千家仪器公司中遴选出30家领头羊企业，整合仪器信息网全平台的优质资源，引领仪器产业发展，为用户赋能，同时提升厂商的知名度，美誉度和影响力。过去2个多月，仪器信息网高层携团队与100家优秀的仪器公司高层进行了深度沟通，了解核心需求，探讨市场机会，寻找落地方法。仪器信息网整个团队也在持续深度研究行业发展态势，梳理产业/专家资源，开发升级数字技术，集平台稀缺、优质资源，为优秀的仪器厂商赋能。十几年来，仪器信息网品牌合作伙伴已成为仪器产业发展的风向标，在2024年大环境尚不明朗，国际形势复杂多变的特殊背景下，这份名单更加意味着很多，在此隆重揭晓，看究竟花落谁家！客户名称客户名称岛津企业管理（中国）有限公司 上海仪电科学仪器股份有限公司 日立科学仪器（北京）有限公司 梅特勒托利多 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 聚光科技（杭州）股份有限公司 日本电子株式会社(JEOL) 北京莱伯泰科仪器股份有限公司 丹纳赫（上海）企业管理有限公司 青岛盛瀚色谱技术有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 北京卓立汉光仪器有限公司 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 丹东百特仪器有限公司 北京普析通用仪器有限责任公司 上海科哲生化科技有限公司 北京欧波同光学技术有限公司 上海多宁生物科技股份有限公司天美仪拓实验室设备（上海）有限公司 上海屹尧仪器科技发展有限公司 / 衡昇质谱（北京）仪器有限公司 江苏天瑞仪器股份有限公司 华谱科仪（北京）科技有限公司 耶拿分析仪器（北京）有限公司 北京宝德仪器有限公司 海能未来技术集团股份有限公司 优莱博技术（北京）有限公司 马尔文帕纳科 HORIBA 常州磐诺仪器有限公司 布鲁克（北京）科技有限公司 老朋友/新伙伴：感谢这份沉甸甸的信任非常感谢这30家优秀企业对于仪器信息网的这份沉甸甸的信任，愿意拥抱数字营销，坚持长期主义，而品牌合作伙伴也将集仪器信息网全方位的产业资源，为厂商打造一站式数字营销解决方案，不负信任。细数一下这份名单，大型跨国仪器公司仍然位居前列，一些优秀的国产厂商也加入其中。丹纳赫集团：2023年完成品牌焕新，发布全新logo，调整战略定位，未来的丹纳赫，将完全成为一家聚焦于生命健康领域的公司，通过全球领先的技术，服务生物技术、生命科学、医学诊断三大领域。2023年，在本土化方面丹纳赫也取得重要突破，完成了众多产线的转移，并进一步加强了本土研发和创新，传递着对于中国市场的信心，引领着跨国公司在华发展的方向。日立：作为全球主流电镜品牌，持续为新能源，新材料，光伏产业输送解决方案，持续保持良好的业务发展，与此同时，分析仪器业务也以其独特优势获得越来越多用户的认可。除了跨国企业外，优秀的国产仪器厂商也呈现百花齐放态势，其中普析通用在实验室数智化解决方案的推广和应用上取得了较大突破，受到大型检测机构，工业企业的关注，在一定程度上占据了用户心智。多宁生物：国内领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的全面解决方案，包括试剂及耗材、仪器设备和服务等。2024年，多宁首次成为品牌合作伙伴，也代表着其对于生物制药行业的信心。值得一提的是，这也是多宁从线下展会/会议营销模式，向数字营销模式迈出的一大步，以期更好地实现降本增效。盛瀚：作为国产离子色谱的领头羊，在仪器销量上已经有逐步赶超进口产品的势头，也获得越来越多中高端用户的认可。屹尧科技：作为一家优秀的前处理企业，无论在市场表现和用户口碑上都日渐成熟，2024年，屹尧科技携手兄弟品牌衡昇质谱，以元素分析整体解决方案的整体形象加入品牌合作伙伴，用户也会更全面地了解衡昇的ICP-MS。大道至简，实干为要高性价比，产品力和品牌力协同提升降本增效，可能是2024年最重要的关键词了。与传统的线下展会/会议相比，数字营销无需出差，布展，运仪器，成本只有十分之一甚至几十分之一，并且品牌和产品宣传可贯穿全年，效果可追溯，这些，2023年疲于赶场的您一定感同身受。2024年，建议您在仪器信息网的内容基础建设方面多做工作，包括产品，行业解决方案，企业动态等，即可坐等用户询盘，量大，稳定，专业。在传播上，30家品牌合作伙伴将尊享更多的资源，在采购流量集中的入口，都会进行资源的清晰，提升获客效率，帮您解决最紧迫的问题。从很多案例可以看出，对询盘来说，产品与品牌协同宣传的性比价是最高的。2024年，品牌合作伙伴将通过品牌和产品协同传播的方式，从短期和长期两方面共同提升品牌影响力，同时提升询盘，业务增长，提升销售效率。基于此，我们将为品牌合作伙伴创造更高的品牌声量，在平台4端的高流量入口，提供365天品牌露出，传递品牌价值。除了细水长流占据用户心智外，我们还会结合定制直播场景，帮助打造品牌爆点，包括品牌战略发布，新工厂/应用中心开业，新品发布，产品选型，周年庆典，行业拓展，展会直播，用户分享会等多种场景。30场大型直播，精准触达行业用户仪器信息网专业的编辑团队通过行业深耕，与行业组织/专家的深度合作，获得最新的行业热点；同时，产业研究团队也会持续跟踪行业发展，通过输出业内独家的仪器行业洞察，为品牌合作伙伴赋能。2024年，仪器信息网重点关注的行业或细分领域，将包括但不限于以下： 1、新能源/半导体行业，至少在未来的几年内，将保持稳定甚至高速增长； 2、制药/生物制药虽然进入调整期，但作为国家战略领域，也是科学仪器的主要应用市场，我们会高度关注其市场复苏，2025版中国药典即将颁布，对于仪器行业也将产生积极的影响；3、食品/第三方检测等传统领域，行业集中度将进一步提升，我们将加强与头部企业的深度合作；4、2024年，将是土壤三普真正落地实施之年，其中也会蕴藏着不小的市场机会。5、高校/科研也是我们重点关注的领域，国家对于基础研究和科技创新的策略将持续加强，经费稳定且充足，是头部企业的必争之地，也是体现优势的制高点。6、除了高等教育，《职业教育产教融合赋能提升行动实施方案（2023-2025年）》将于2024年开始实行，对于优秀的国产厂商来说，是不可错过的市场机会。锁定值得拓展的行业后，如何精准触达用户便成为关键。我们为品牌定制的大型直播活动超级品牌日，可在很大程度上实现品效协同，通过邀请权威专家出席，提升活动规格，吸引高质量用户参与，同时通过长达1月的集中宣传，将品牌的解决方案和品牌价值传递给用户，在品牌引爆的同时，达到品效协同。 每周一期视频故事，提升品牌美誉度科学仪器，金额高，使用周期少则几年，多则十几年，采购涉及人员多，是典型的基于信任的行业，故传递用户信任至关重要。通过专家背书，是有效的品牌价值传递方式，但如果停留在厂商硬宣传层面，有自夸之嫌，不利于传播，也很难引起用户共鸣。2024年，品牌合作伙伴将重磅发力视频故事：科技追梦人：计划每月发布两期，通过专家讲故事，以人文的方式切入，软植入仪器企业的技术和理念，引发用户共情，和更广泛而有效的传播。客户成功故事：邀请专家讲述科研/产业进展，植入仪器厂商的解决方案，展示高端用户及的示范效应。第四届客户关怀季，提高客户忠诚度对仪器客户来说，采购只是开始，从采购安装，到会用，到用得好，用得起，修得起，愿意推荐，重复购买，是一个完整的生命周期，每一个环节，都是公司与用户的深层沟通，维护得好，复购推荐机会都会大很多。相反，任何一个环节服务不到位就可能导致用户的流失。2024年1月，品牌合作伙伴专属的客户关怀季第四季将正式启动，过去3年，有近1000家用户通过该活动，获得工程师免费上门巡检的机会，有25000多家用户通过该活动获得工程师的直播分享，而仪器厂商，也通过该活动拓展了仪器后市场业务。 2024年，仪器信息网会进一步聚焦优质资源，利用专属的编辑，运营，客户服务团队，为30家品牌合作伙伴提供一站式数字营销解决方案，为品牌传播和业务增长赋能！欢迎留言：为品牌合作伙伴祝福，为自己加油鼓劲2024年，欢迎您为支持的品牌合作伙伴送出祝福，时至新年，也欢迎您为自己的2024加油鼓劲！

今日，北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片，甘草酸的实测值只有标准值的4%。 　　甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，含量不足，药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考，并无直接测定的工具及途径，相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。 　　按照现行《中国药典》，甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16)，以干燥品计算，甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。 　　附：《中国药典》关于甘草的测定方法 　　色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。 　　对照品溶液的制备： 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液，即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。 　　供试品溶液的制备： 取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 　　测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l，注入液相色谱仪，测定，即得。 　　本品按干燥品计算，含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%，甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

文中参照中国药典2020年版一部，采用月旭Ultimate® ALK C18色谱柱进行检测，结果能满足检测需求。色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® ALK C18（4.6×250mm，5μm)流动相：乙腈/0.5%磷酸溶液=16/84检测波长：352nm柱温：30℃流速：1.0ml/min进样量：10μL 谱图和数据杨梅苷对照品溶液结论用月旭Ultimate® ALK C18（4.6×250mm，5μm)色谱柱，在该色谱条件下测定，能满足实验需求。

3月11日上午，武汉高德智感科技有限公司（高德红外集团旗下全资子公司）杭州数字科技总部——智感数科启动仪式在中国人工智能小镇会客厅隆重举行。杭州未来科技城党工委书记、管委会主任郭云伟，余杭区科学技术局党组成员、副局长楼杭杰，余杭街道党工委副书记吴君俊，高德红外董事、副总经理、高德智感董事长黄晟，智感数科总经理、高德数字化研究院院长张帆，之江实验室科技控股有限公司董事长刘松国，中科院资本管理有限公司执行董事、国科长三角资本副总经理蔡达，大华股份中国区总裁郜春山，微软中国企业商用事业部总监魏琦，西部数据公司中国区物联网行业线总裁张晓东，云从科技集团联合创始人、研究院院长李继伟等领导和嘉宾出席仪式。智感数科全体员工，以及近百家校企合作代表、协会合作代表、生态企业代表共同到场见证。黄晟董事长发表重要讲话。他表示，经过20多年的高速发展，高德红外从一家不起眼的小公司，成长为专业从事红外探测器芯片、红外热成像产品、综合光电系统及完整装备系统科研生产的民营上市公司。高德掌握红外热成像相关芯片、产品、系统的全部核心关键技术，端到端产业链的全国产化自主可控，是名副其实的“中国红外芯”，也是全球唯一覆盖从底层红外核心器件到十几个分系统、直至顶层完整装备系统全产业链的军民两用产品研制基地。智感数科数字科技总部的启动，标志着高德红外集团又迈出了崭新一步。他对到场领导和嘉宾、生态伙伴一直以来的支持表示感谢，并期待继续进一步深化合作，共同在数字化、智能感知人工智能领域探索更多可能。智感数科总经理张帆重点介绍了高德红外集团数字科技总部项目总体规划及当前落地情况。智感数科，是高德红外集团结合自身技术优势和未来产业布局，本着“政府为引导、企业为主体、市场为驱动"的市场化落地原则，在杭州市余杭区设立的“高德红外集团数字科技总部”。通过“六个一”的战略布局：一个市场主体企业、一个新型研发机构、一个创新运营中心、一个校企共创中心、一个产业发展基金、一个产业高峰论坛，构筑以红外热成像及多维感知融合为核心的智能感知人工智能产业链、生态圈和产业聚集地。一个市场主体企业，即“杭州高德智感数字科技有限公司”。去年6月1日，高德红外旗下全资子公司武汉高德智感科技有限公司（简称“高德智感”）投资设立公司孙公司杭州高德智感数字科技有限公司（简称“智感数科”），注册资本1亿元。公司集产品、研发、销售、交付、运营、服务为一体，承接高德智感在智能物联产业领域的数字化、智能化核心技术开发和创新场景应用，志在成为“智能感知人工智能”领军企业。一个新型研发机构，即高德数字化研究院，是构建集“原始创新、技术开发、系统集成、产研融合”于一体的智能物联数字化新型创新研发机构，未来将与相关院校、研究院所及产业生态企业开展创新务实合作，积极拓展智能感知人工智能产业赋能千行百业的创新格局。启动仪式前后，相关领导和嘉宾还分批参观了智感数科展厅，对相关产品和服务展现出浓厚兴趣，不时驻足询问。春龙抬头，喜迎盛会；勇立潮头，智感引领。高德智感一直秉承着“客户至上、奋进担当、突破创新、精益高效”的价值观，以“让智能感知科技惠及大众”为使命不断前进。智感数科数字科技总部的启动，将进一步聚焦行业、聚焦客户，为用户提供更创新、更全面的解决方案，不断满足应急预警、林业防火、消防救援、生态环保、水利监测、智能制造、电力巡视、城市高点、周界防护、户外运动、健康检测等相关领域及场景的服务变革和全新体验，为数字化转型贡献高德力量!

北京四环是集研、产、销为一体的实验型冷冻干燥机企业。目前，公司产品已广泛应用于国内众多高校和科研院所、医药研发及食品等行业。随着政策的改变，医药创新越来越被许多企业所重视，药企们在产品创新的投入比重也在增加。然而随着生物医药的兴起，不少聚集了药企的工业园、产业园都将目光聚焦到了生物医药领域。在此背景下，与生物医药息息相关的冻干机设备也引得行业的关注。优质的冻干工艺，使冻干机成为市场的“宠儿”。冻干机在市场上的种类较多，用户在选择时往往无从下手。有业内人士给用户支招：根据物料的特性，选择小型冻干机的配置，还是原位冻干机配置。然后确定冻干机的预冻温度，如果准备在低温冰箱预冻可以不考虑。近年来自动化技术的技术促进冻干机的进步，现代的冻干设备不仅能满足各种冻干工艺加工的要求，还能在操作控制上成功采用电子计算机全自动控制，给冻干机的操作带来很大的安全性和便利性。北京四环冻干机厂家根据用户调研，举办了本次冻干工艺线上交流会（时间：2020年06月11日下午15点（本周四）），使更多用户了解冻干设备相关知识（网址：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_13444.html）。冻干会议通过以下几个方面讲解：1. 冻干基本概念；2. 冻干工艺过程以及应用领域；3. 冻干工艺在工业方面的应用；4. 冻干现状及发展趋势。北京四环冻干机厂家诚邀业内相关行业人员前来指导与交流！！！！！！！

随着近年来国内冻干机市场的快速发展，国产冻干机厂商也迎来了难得的发展良机。在这种形势下，一些经过多年坚持，积累了丰富经验和技术优势的冻干机厂商，无疑获得了更多的发展利好，在这些企业中，北京博医康无疑是最明显的一个代表。　　成立于2002年的北京博医康，在近二十年的发展历程中，始终坚持于冻干机生产领域。博医康在研发、生产等环节，都有专业团队把关，并对每个零部件性能和材质，以及每一道生产环节都严格把控，从而确保了旗下冻干机产品都具备了出色的技术性能和稳定性。　　通过在产品端的频频发力，博医康的冻干机系列产品，已经覆盖了从实验室型、中试型及工业生产型的更为全面的范围。其出众的工艺和产品性能，也显露了这家在冻干机领域深耕多年的企业不俗的生产水平，也为广大冻干机用户提供了优质的选择。　　凭借出色的性能，博医康冻干机已广泛应用于国内制药、医疗、工业、科研等各个领域，在收获了良好的销售业绩和客户反馈的同时，也树立了国产冻干机厂家良性发展的典范。

步琦冻干机助力您冻干口崩片的开发在面对精神病、老年痴呆、癫痫等特殊病人和一些老人、孩子服药时，存在配合难、吐藏药、拒药、呛药等困境和风险，也增加了治疗的难度。如何提高患者的依从性增强药物生物利用度就显得格外重要了。近年来口腔崩解片（Orally Disintegrating Tablets, ODT）的研究越来越多，从2003年至今的，中国药品审评有 679 条 108 个产品，其中化药 625 条占 92%，中药占比仅 8%；申报企业达 340 余家,产品涉及奥氮平、阿立哌唑、盐酸氨溴索、血塞通等领域化药和中药。由于它崩解速度快、吸收迅速，且服药后无需喝水备受青睐。各国药典也收录了该剂型，并进行明确定义。如：中国药典：在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。欧洲药典：吞咽前便在口腔中迅速扩散且在 3min 内完全消失的无包衣片剂。美国药典：置于舌上几秒钟便可迅速崩解的包含药物活性成分的固体制剂。冻干口崩片由于其工艺的特殊性，优势明显：可以形成稳定疏松的骨架结构，崩解速度更快、复水性能优越。辅料添加少，服用更安全，片重一般在 50mg 以内。经历升华干燥和解析干燥，可以快速除去 95% 以上的水分，利于活性成分的保存。对于热敏性药物，如蛋白质、多肽类，冷冻干燥制备可减少温度对药物质量的影响。查阅相关资料，从 2012 年至现在，随着时间的推移，国内申请的关于冻干口崩片的专利越来越多，主要集中在北京星昊医药、北京闪释科技、莱博药业、北京阳光诺和、北京哈三联、辽宁祥云健康、杭州百诚医药、万全万特、青岛正大海尔制药、海南卫康制药等领军企业。冻干口崩片的工艺过程包括药物混悬液的制备、装液、速冻、升华干燥、解析干燥、密封包装等步骤。由于其一步得产品、剂型的特殊性，所以每一步之间的工业设计需要很紧密、迅速，避免环境因素对产品的性能打折扣。目前市面上已有成型罐装速冻机配合 AGV 衔接上了冻干机和包装机的全自动制备工艺，该方法投入成本大、需要的空间面积较大和整体的协调性要求高。大多数实验室还是采用半自动制备方式进行产品的研究和开发，因为其将一个复杂的工艺分解开来一步一步进行扎实的研究，如包材的选择、泡罩的尺寸、预冻的方式和参数、冻干参数优化及后续包装密封方式等等。步琦冷冻干燥机采用 “Infinite-ControlTM” 和 ”Infinite-TechnologyTM” 双无极限技术，其中 L-200 型制冷功率达到1970W，超强的制冷能力，在10min内就能降低到 -55℃。L-300 型采用双冷阱设计可以实现不受限的连续干燥，同时 6 层加热搁板高度可调，在面对干燥口崩片本来花费时间较少的条件下，步琦冻干机大大提高了口崩片的样品通量。是将冻干口崩片从实验室研究走向生产过程中的有利帮手，它还具备很多其它优势性能！ 冷冻干燥机 LyovaporTM L-200 冷凝器温度 -55°C大冷阱体积，捕冰能力 6kg/24h1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面，Pro 控制界面提供高级操作可能性；且角度 0-90° 可调，操作观察更人性化可任意搭配多歧管挂瓶、隔板式、压盖型等干燥圆桶清洗简单，冷凝盘管间隔距离大精确的真空调节系统，各种控制阀和感应器应有尽有 冷冻干燥机 LyovaporTM L-300 冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计，捕冰能力无极限，可连续工作，大大增加样品处理能力自动蒸汽除霜，基本不需人力工作随时启用，批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式，精确监控工艺冻干软件，实现冻干曲线的完美记录远程监控，随时掌控设备和工艺状况综上，步琦秉承着 “Quality in your hands” 的理念，提供便捷易操作、直观易监控、理念更新颖、质量更优质的一款又一款产品。其中冷冻干燥仪采用双无极限原理，在确保性能前提下，将工艺开发的灵活性和自主性交给科研人员，您将亲自为您的产品开发设计出一套优质、可行性强的工艺方案，这在新型固体制剂冻干口崩片的研究中更显重要！也为您的口崩片开发提供一份助力！

在全球能源结构转型与环境保护的双重驱动下，氢能以其清洁、高效的特性，正稳步迈向未来能源体系的核心位置。水电解制氢技术，作为氢能制备的关键路径，通过电解作用将水资源转化为氢能，不仅原料广泛可得，且产物纯净，实现了零排放的绿色生产。然而，在这一转化过程中，氢气的品质控制，尤其是含水量的精确管理，成为了确保氢能应用效能、延长产业链设备寿命及满足高端市场需求的关键挑战。水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色氢能愿景尽管水电解原理上追求水分子完全分解为氢氧的理想状态，实际操作中却难以避免地受到电解槽密封效能、电解质纯净度及操作条件波动等因素的影响，导致产出的氢气中混杂有少量水分。这些残留水分若未能妥善清除，将对氢气的后续利用构成显著障碍：水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色氢能愿景损害氢气纯度：在燃料电池驱动、精细化工合成等高端领域，氢气纯度至关重要。水分作为杂质，会直接影响氢气在这些领域的应用效果，降低产品整体性能。加速设备老化：在氢能系统的储存、运输、加注等关键环节，水分容易引发金属部件的腐蚀，缩短设备的使用寿命，增加维护成本。水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色潜藏安全风险：在高压工作环境下，水分可能凝结成冰晶，阻塞管道系统；而在燃料电池内部，过量水分则可能导致电极淹没，影响电化学反应效率，甚至引发系统故障。鉴于此，对水电解制氢工艺中的氢气进行严格的含水量测试，不仅是对氢气品质的基本保障，更是氢能系统安全、稳定运行的必要条件。通过这一举措，可以有效控制水分含量，提升氢气纯度，为氢能产业的可持续发展奠定坚实基础。水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色针对这一挑战，英国肖氏SHAW匠心打造的在线露点仪SUPER-DEW3凭借其稳定的性能与前沿技术，脱颖而出成为水电解制氢工艺中含水量检测的首选工具。作为DIN风格的专业面板安装设备，在线露点仪SUPER-DEW3与Shaw传感器完美融合，其背光五位数七段LED显示屏不仅清晰醒目，还支持多种工程单位切换，灵活应对不同测试需求。操作界面上，在线露点仪SUPER-DEW3以简洁直观著称，四键薄膜键盘设计让用户轻松上手，通过简单操作即可快速访问并调整湿度水平。自动电位计功能实现了传感器的自动校准，简化了繁琐的校准流程，降低了人为操作误差。同时，该仪器内置的用户可控安全系统，为设备的安全稳定运行提供了坚实保障。在警报与通讯方面，英国肖氏SHAW在线露点仪SUPER-DEW3同样表现出色。其配备的双向警报装置支持上升或下降边缘触发，结合视觉LED指示与切换继电器功能，能够即时远程反馈异常状况，确保问题得到迅速处理。RS485通讯接口的加入，则让实时监控工艺变化与仪器状态成为可能，极大提升了生产管理的便捷性与设备维护的效率。水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色性能方面，在线露点仪SUPER-DEW3其高较精度、分辨率及重复性的特性，确保了测试结果的准确无误。无论是温度范围还是采样流量的适应性，都能轻松满足各种复杂工艺条件下的测试需求。此外，316不锈钢探头与50微米不锈钢过滤器的结合，不仅提升了设备的耐腐蚀性与耐高温能力，还有效防止了杂质侵入，保障了传感器的长期稳定运行。IP54级别的防水设计，则让在线露点仪SUPER-DEW3能够在恶劣的工业环境中游刃有余。英国肖氏SHAW在线露点仪SUPER-DEW3以其全面的技术优势、便捷的操作体验、强大的警报与通讯功能以及稳定的耐用性，在水电解制氢工艺中含水量检测领域展现出了非凡的实力与价值。它不仅是提升氢气品质、保障氢能系统安全运行的得力助手，更是推动氢能产业高质量发展的关键力量。水电解制氢新时代：SUPER-DEW3在线露点仪树立含水量检测标杆，共筑绿色氢能愿景、请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司1⃣ ️ 7⃣ ️ 3⃣ ️ 1⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ 0⃣ ️ 8⃣ ️ 3⃣ ️ 7⃣ ️ 6⃣ ️ ，英肖仪器仪表（上海）有限公司是进口露点仪品牌英国肖氏SHAW总代理、SUPER-DEW3在线露点仪代表处、露点仪变送器SDT-EX、防爆露点仪、肖氏SHAW露点仪售后服务保障。英国Alphasense传感器、英国Alphasense阿尔法传感器、氧传感器O2-A2、一氧化碳传感器CO-B4、二氧化硫传感器SO2-B4、一氧化氮传感器NO-B4、氯化氢传感器HCL-A1、光离子传感器、PID传感器、VOC传感器请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司获取进口传感器详细资料。

p 皂苷是许多中草药如人参、远志、桔梗、甘草、知母和柴胡等的主要有效成分之一，药理研究表明皂苷类成分具有抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢及免疫、治疗心血管疾病和糖尿病等的生物活性。采用现代化学，药理学，生物学，医学，生物信息学等多学科研究方法，对常用中药及复方进行系统的化学成分，体内过程，配伍规律，作用机制等研究，阐明药效物质和作用机理；将中药有效物质及其配伍研制成为疗效确切，安全性高，有效成分清楚，作用机理明确，质量可控，剂型先进，服用方便的现代中药；同时探讨有效成分的生源途径和生物合成。诠释中医药理论，创制现代中药，促进中药现代化和国际化。 /p p 　　采用色谱-质谱连用法进行皂苷体内代谢产物分析，为阐明中药的治病机制提供有利的证据。液相色谱-质谱联用(LC/MS)技术是一项集高效液相色谱HPLC的高分离性能与串联质谱的高灵敏度、高专属性优点于一身的生物分析技术，它不需要分析物之间实现完全的色谱分离，其多窗口检测功能允许同时对多个成分进行定量分析。 /p p 　　中草药及其方剂成分复杂，HPLC与UV或DAD检测器相联接，对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外吸收等信号，而对未知成分所能提供的结构信息相当有限。色谱峰的指认必须有对照品，而大多数中药化学成分的对照品很难获得，而对于体内中药药物分析，一般的检测技术也难以满足给药后血药浓度的测定要求。 /p p 　　HPLC/MS的应用可以集HPLC的高分离效能与串联质谱的高灵敏度、高专属性的优点于一体，，并能够给出被测组分的分子量信息，通过多级串联质谱分析，还可以得出被测物质的结构信息。 /p p 　　1、液相色谱串联质谱法进行人血液中伪人参皂苷代谢产物分析 /p p 　　建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中伪人参皂苷GQ浓度。在血浆样品中加入适量内标，以乙酸乙酯萃取后采用Waters Xevo TQSLC-MS/MS进行分析。采用Poroshell 120 EC C8色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm)，柱温40℃，以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵水溶液(80∶20)为流动相，流速0.3 mL· min-1 采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式，以电喷雾离子源(ESI)在负离子电离模式下进行测定。 /p p 　　该方法的线性范围为2.500~5000 ng· m L-1，最低定量限为2.500 ng· m L-1，日内、日间精密度均小于15%，准确度在85%~115%之间，萃取回收率约9%~11%，基质效应约66%~73%，稳定性考察结果良好。药动学试验结果表明，静注伪人参皂苷GQ 120 mg· 次-1，每日1次，连续用药5 d后，达峰时间为2 h，半衰期约10 h。试验第1 d和第5 d主要药代动力学参数基本一致，计算蓄积系数分别是RC max=0.964± 0.099，和RAUC=0.965± 0.181，两者均接近1。 /p p 　　该方法适用于伪人参皂苷GQ的人体药代动力学研究。在此给药方案下,伪人参皂苷GQ在人体内没有明显蓄积现象，连续给药不影响伪人参皂苷GQ的人体药代动力学过程。 /p p 　　2、LC-MS/MS进行大鼠血液中丫蕊花皂苷代谢产物分析 /p p 　　采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量，并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm× 2 mm,3μm)，流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)，流速0.2 mL· min~(-1)，以人参皂苷Rg3为内标 分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg· kg-1，给药后于不同时间点采血，经固相萃取法处理后，采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度 采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.01~1.0μg· m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好，方法学考察均符合要求 大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447± 0.898 h、MRT0-∞=4.568± 1.075 h、CL=0.858± 0.171L· h-1· kg，AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大，符合线性药动学特征。此方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。 /p p 　　也有研究者采用HPLC-ESI-MS/MS方法对血塞通注射液中皂苷进行定性定量分析。还有研究者采用加压溶液萃取法(PLE)与HPLC-DAD-MS技术测定人参叶和人参中9种皂苷及2种聚乙炔醇类化合物(人参环氧炔醇，人参醇)，这是一种快速检测中药的方法，对于控制人参的质量很有帮助。 /p p 　　建立可靠的分析方法是进行药物体内代谢产物分析的前体，随着现代色谱联用技术的发展，体内多微量代谢产物的分离、鉴定已经成为了一个连续过程。尤其是LC-MS样品前处理简单，一般不要求水解或衍生化处理，运用LC-MS技术不仅可以避免复杂繁琐的分离、纯化代谢产物的工作，而且可以分离鉴定难以辨识的体内痕量代谢产物。 /p p /p

当我们通过不断的实验得到了一个兼顾效率、稳定性、经济性的冻干工艺后，冻干机会很尽责地为我们带来有漂亮外观的冻干产品，不过这也代表着，作为研发人员我们的工作还没有结束——对于得到的冻干产品，我们有必要去对其做进一步的研究，以分析样品在保存中的稳定性。 一般而言，需要做的分析主要分为三个类别：残留水分分析、热分析和机械性能分析。在这里我们对这三种分析分别一个简单的介绍。★在本次的文章中我们给大家带来的是关于残留水分分析的内容。传统的水分分析法冻干产品中的水分含量会直接影响该样品的玻璃态转化（glass transition）。玻璃态转化在宏观上会影响材料的软化，从而会影响产品的长期稳定性（long term stability）和产品的最高储存温度。同时，控制产品中的水分，追求水分含量的均一性，对于质量控制有重要的意义，同时有益于后续的文件工作。传统的水分分析法主要有：1、卡尔费休滴定法(Karl Fisher coulometric titration, KF)2、 热重分析法(Thermo-gravimetric analysis, TGA)3、同时还有最近较为新式无损测试方法：近红外分析法(Near infrared，NIR)4、调频光谱法(Frequency modulation spectroscopy，FMS)卡尔费休滴定法卡尔费休法是测定物质水分的各类化学方法中，最为准确的方法，被视为许多物质中水分测定的标准方法。其中又分为：1、直接注射法（Direct Injection） 图1：直接注射法直接注射法又称为经典卡尔费休滴定法。该方法需要预先配置或购买商用卡尔费休滴定液，将冻干样品全部溶解于该滴定液中后，注射进仪器里。按照计算水分方法的不同，又分为库伦法和容量法，通过电量或者是滴定液的消耗量，即可算出水分的含量。2、基于烘箱的卡尔费休滴定(Oven-based KF titration) 当冻干样品不能够溶解于滴定液，或者会与滴定液发生化学反应时，使用基于烘箱的KF滴定法是一个更好的选择。将样品称重到小瓶中并用隔垫盖封闭。当放置在烘箱中时，水会蒸发，用分子筛干燥的载气（通常是空气或氮气）将释放的水输送到滴定池中，在那里进行水含量的测定。水与样品基质分离，避免了副反应和污染。烘箱的温度根据样品的温度稳定性来选择。热重分析法热重分析法（TGA）是在规定程序控制变化的温度范围内，测量被分析样品的重量相关量(如质量、固体残留量或残留率等)随温度或时间的变化关系。 一般认为，在100-120℃左右失去结晶水和结合水。在这个温度范围内进行测试，样品支架下部连接的高精度天平随时感知到样品当前的重量，并将数据传送到计算机，由计算机画出样品重量对温度／时间的曲线。当样品发生重量变化时，会在TG曲线上体现为失重（或增重）台阶，由此可以得知该失/增重过程所发生的温度区域，并定量计算失/增重比例。建议此方法与KF滴定法连用，以确保重量变化一定是由水分造成的。近红外分析法 近红外光谱分析是利用近红外光谱区包含丰富的物质信息,用于有机物质定性定量的一种分析方法。近红外分析技术作为绿色分析的典范,具有分析速度快、穿透力强、样品在分析时基本不需要处理、不破坏分析样品、无污染、可同时检测多种成分、适用于在线和现场分析等优势,已被广泛应用于农产品、食品、纺织品、烟草和化妆品等领域。将样品的反射辐射与相同波长的标准参考物进行比较，可迅速地完成残留水分的分析。但该方法需要进行校准工作，一旦校准完成，近红外是一个非常具有效率的分析方法。调频光谱法将FMS仪器的近红外激光调谐到1382nm处——水蒸气的选定振动跃迁的内部吸收频率，FMS就可以测量样品瓶内部顶空蒸汽压力，创建水分预测模型。吸收的激光量与水蒸气的浓度成正比，再基于与卡尔费休的相关性，小瓶水蒸气压(mbar)可用于测定冻干饼的水分含量。 FMS测量代表反应性水，或换言之水活度测量，可以探讨水的各种存在形式。同时与 NIR相比，FMS在1%水分以下的精度会更值得信赖。想要了解更多请关注德祥公众号与莱奥德创。 LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握领先的冻干理念与技术，使用先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。