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混旋

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混旋相关的论坛

  • 涡旋混合器与超声波清洗机

    这两个仪器设备在我们的样品前处理中是常要用到的设备。都可以使样液快速的混匀,超声会使细胞破碎,请问超声是否会使大分子链发生断裂啊,涡旋呢

  • 【讨论】混悬乳剂含量测定前样品如何处理?

    年前用不同的处理方法处理了一种混悬乳剂的样品进液相色谱分析,同时也跟群里的一些朋友们讨论过。不知道有没有真正做过乳剂或者混悬乳剂含量测定的朋友,混悬乳剂样品前处理中是否要除掉乳剂成分中的油性成分呢?如果要除,应该采用什么样的方法?我的混悬乳剂中的药物易溶于二甲基甲酰胺,乙腈和甲醇等有机溶剂。油性成分为大豆油。非常感谢有不同意见的朋友来交流讨论这个问题!

  • 【讨论】关于混悬液的最低装量检查

    单位生产一种10ml注射剂,是白色混悬液,移入量筒后发现凹液面有时会出现三次明显的分界,不像普通澄清的溶液出现两层,澄清溶液读凹液面得最低点,请问作为混悬液应该读哪里啊 我记得在学校学习的时候作为混悬液来说不应该读最低点。[em09512]

  • 漩涡混匀器在细胞质粒提取中的应用

    分子生物学(基因工程)的实验中,经常要做细胞质粒DNA的提取和检测工作,以便获得运载基因的载体DNA;或用于实行电泳检测分析,了解样品是否含有质粒DNA(包括重组质粒DNA),判断其分子量大小,区别不同质粒等等。因此质粒DNA的提取是基因工程实验中最常用的手段之一。质粒是一种染色体外的稳定遗传银子,大小从1kb到200kb不等,大多数来自细菌的质粒是双链、共价闭合环状的分子,并以超螺旋形式存在于宿主的细胞质中。它是细菌内的共生型遗传因子,主要发现于细菌、放线菌和真菌细胞中,质粒具有自主复制和转录能力,能在子代细胞中保持恒定的拷贝数,并表达所携带的遗传信息。质粒的分离是利用质粒DNA和染色体DNA在变性与复性中的差异来达到的目的。当菌体在NaOH和SDS溶液中裂解时,蛋白质与DNA发生变性,由于染色体DNA与质粒DNA拓扑构型不同,染色体DNA双螺旋结构解开,而共价闭合质粒DNA的氢键虽被断裂,但两条互补链彼此相互盘绕仍会紧密地结合在仪器。当加入中和液后,溶液pH恢复至中性,在高盐浓度的情况下,染色体DNA之间交联形成不溶性网状结构并与蛋白质SDS复合物等形成沉淀;不同的是质粒DNA复性迅速而准确,保持可溶状态而留在上清中。这样,通过离心可沉淀大部分细胞碎片、染色体DNA、RNA及蛋白质。除去沉淀后上清中的质粒可用酚氯仿抽提进一步纯化质粒DNA。前面提取质粒DNA的方法就是实验室常用的碱裂解法,该法的操作过程如下:首先讲含有质粒的细菌接种到培养基,经过大约12小时的恒温摇陪后弃去上清液,加入中和液后用漩涡混匀器将溶液充分混匀,然后加入碱液进行沉淀,这就是变性与复性,最后的操作就是实验室常用的沉淀的分离、纯化。分离、纯化DNA首先取上清液,加入分离液后采用漩涡混匀器混匀溶液,离心取上清液,加入无水乙醇后混匀,离心后弃上清液,干燥DNA即可。这个实验中常用到漩涡混匀器进行溶液混匀,意大利VELP公司推出多种型号的漩涡混匀器可满足每一个实验室的需要和安全标准。特别是红外漩涡混匀器,这是VELP公司的专利,该漩涡混匀器一旦检测到试管即自动开始震动混匀,不需要施加任何外力,震动速度可调,时间可设,漩涡混匀器稳定性高,非常适合细胞质粒提取实验。

  • 【选购指南】VELP漩涡混合器选购指南

    如何选择适合的VELP漩涡混合器,在此根据VELP漩涡混合器的产品特点以及适用范围,为大家做个选购指南,希望大家在选购漩涡混合器的时候,有个更明确的方向和决策。 1. 如果只是需要基本功能的漩涡混匀器,该如何选购? 推荐: RX3漩涡混匀器。RX3漩涡混匀器是最简单的,固定的搅拌速度,单一运行,耐化学腐蚀性,混合能力强、稳定性好。RX3漩涡混匀器是基础型混匀器,触摸型,RX3漩涡混匀器的高科技技术确保耐化学腐蚀,表面镀锌,符合人体工程学的高度创新设计,确保良好的稳定性,应用广泛,是实验室基础混合器,可满足最基本的混合要求。http://www.velpchina.cn/uploadfiles/2013/11/201311141025402540.jpg图一:RX3漩涡混匀器

  • 多管漩涡混合仪,您的前处理“加速器”

    多管漩涡混合仪,您的前处理“加速器”

    [b]前处理“加速器”[/b][align=center][img=,600,351]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160946206323_215_932_3.png!w404x237.jpg[/img][/align]前处理在分析检测实验中是最为关键,也是最为耗时的一个环节。通常情况下,样品前处理耗时平均会占到整个实验的60%以上。同时,有将近1/3的实验误差来源于前处理。所以,在仪器设备高速发展的今天,您是否有足够的时间与耐心关注前处理呢?今天,我们为大家带来一款前处理“加速器”产品——多管涡旋混合仪(B100250)。涡旋混合,一种将样品溶液充分混合均匀的前处理方式,几乎出现于每一个化学分析实验。这款涡旋混合仪是一款多管、自动、便捷、效率突出的混合仪。[align=center][img=,600,527]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160946236353_6941_932_3.jpg!w454x399.jpg[/img][/align][color=#f96e57][b][/b][/color][color=#f96e57][b]特点:[/b][/color][list][*][b]同时处理样品多,最多同时涡旋50个样品;[/b][*][b]LED屏显示方便、快捷,直接调节“上”、“下”键可实现转速与定时的精确控制,没有复杂操作;[/b][*][b]规格模块转换方便,只需更换适应不同离心管规格的泡沫试管架即可实现轻松转换。[/b][/list][b]可选泡沫试管架配件:[/b][align=center][img=,600,228]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160948559013_3455_932_3.png!w573x218.jpg[/img][/align]口说无凭,接下来,我们为大家计算一下具体的效率,以GB 5009.28-2016 《食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》为例,假设有50个一般性样品,按国标处理,我们来看一下涡旋所需要的时间:[align=center][img=,600,195]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160949171763_7619_932_3.png!w574x187.jpg[/img][/align]效率可见一斑,而且,这种效率在样品越多越能体现哦!现在,大家知道我们为什么说它是前处理的“加速器”了吧。说到这里,大家是不是还在使用单管涡旋混合仪一个一个排队涡旋混合呢,来吧,换一个工具,让你的双手充分解放,大大提高效率的同时,也许还会有意想不到的收获哦!

  • 混悬药物再分散性

    请问专家,混悬药物在稳定性考察时,需进行再分散性考察,而药典并没有再分散性的具体检测方法,请问采用何种方法?敬请赐教。

  • 前处理仪器--涡旋混匀振荡器哪家强

    [align=center][font='宋体'][size=20px]前处理仪器--涡旋混匀[/size][/font][font='宋体'][size=20px]振荡器哪家强[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]多位振荡器,是食品检测工作中离不开的小仪器,农药残留、兽药残留、真菌毒素、添加剂检测等等,几乎没有哪个实验能离开震荡或涡旋混匀的,这几年我们陆续使用尝试对比了不同类型不同品牌的震荡,现将它们的优缺点分享给大家。[/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]1 插入式的多位涡旋混匀器[/color][/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309012320486813_99_1849932_3.jpeg[/img][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]多位涡旋混匀器有国外品牌HDF,以及国内一些品牌,实验里有数台HDF[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3],[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]还有一台品牌为广州JY。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3] HDF,这个牌子振荡器应该很多人都在用,可以通过配置不同规格夹具,实现对不同管子的震荡提取,正常可以容纳12位直径16-32毫米的管子即常见50 mL离心管或24位10-16毫米直径的管子即15 mL离心管,可以设置提取时间,定时最长999min,无级调节转速150-2000rpm,振幅3mm。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]它的优点归纳起来有:[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]①[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]外观做工精致,包括夹具和松紧皮筋,材质都比较上层。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]②[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]精度较好,运转平稳,声音小。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]③[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]震荡效果好,可以明显看到管内底部样品被带动起来震荡。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]它的不足之处主要有:[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]①[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]震荡样品需要一个一个取拿,在大批量时费时费力,这个是插入式振荡器痛点。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]②[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]电源线设计在了尾部,是活插口,而且接线端较长,在空间不理想的环境下,后面的接线端很不方便,个人认为,震荡类的仪器设计成一体的连接线更方便稳固。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]③[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]夹具更换需要拆卸面盖螺丝,拆卸不太方便,本身夹具有一些弹性,用力套上也能使用,面盖固定部分反而成为累赘。④容易共振移动,尤其在高速运转时,一定频率带来的共振会让整个仪器在台面位移,如果无人值守,会有跌落台面的危险,当然,这种情况不是经常发生。⑤配件耗材价格不低,比如夹具,一个得2K,里面的橡胶支撑也是个不便宜的耗材,时间久了会断裂,单买一个得100多,自己购买安装得话会省点钱,但拆卸安装需要技巧。[/color][/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309012320489587_2177_1849932_3.jpeg[/img][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3] [/color][/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309012320491890_1100_1849932_3.jpeg[/img][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]同类仪器国产品牌是广州JY。一个国产多位涡旋混匀器,结构跟HDF,几乎类似,购买原因一是支持国产,二是价格优势,相比较于HDF,实际使用效果包括震荡频率、噪音等并没有多大差别,但可能因为价格,做工和材质确实和国外品牌HDF有差距,表现在按键手感,旋钮阻尼、电源线长度,特别是夹具上的松紧皮筋,弹性太弱,HDF的皮筋,松紧有度,无论样品多少都能兼顾,而JY的皮筋类似一个塑料绳,样品少会松,样品多时又紧的插不进去,体验感变差,国产品牌真的应该重视小细节。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]2、[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]多管涡旋仪[/color][/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309012320493269_5345_1849932_3.jpeg[/img][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]如图所示,商品名:多管涡旋仪,主要参数:转速500-2500rpm,回转直径4mm,时间1s-9999min,最大载重4.5kg。可记忆转速和时间,可以连续或点动振荡漩涡,[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]它的优点主要是:[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]①[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]样品通量大,最多可处理50个样品,实际上只要的架子能放下,处理数量还可以增加。在我们实验室常用的架子上,最多可同时混匀50 mL25个、15 mL40个,2 mL100个。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]②[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]振荡样品取放简单快速,样品放置不用一个一个插入,直接将试管架整体放上去,压紧压板即可。而且不同规格的样品管,无需更换夹具。省时省力,而且不用担心顺序编号放乱。[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#2440b3]③[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]振荡效果满意,振荡时可见底部样品有明显剧烈的上下震荡,常见的50 mL、15 mL,2 mL,都有很好混匀效果。④价格便宜,约为HDF价格的1/6。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]它的缺点主要是:噪音稍大,尤其使用金属试管架,声音较吵,噪音主要来至试管和试管架之间震动。[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#2440b3]上述为目前我们实验室用过的振荡器,经过对比,大家比较认可按压式的多管涡旋仪,具有简单快速方便特点,当样品越多,越能体现这款仪器的高效性。能够大大提高农残兽残前处理工作效率。[/color][/size][/font]

  • 必须按照NYT761的混标分组么?

    必须按照761的有机磷混标分组么?因为我看卖的混标不是按照761的分组种类的?还有问一下有没有配置好按照761分组的混标么?不想自己配置了,太麻烦了还有刚开始农残测试,你们一般混标从哪里买的?单只买太贵了啊?而且有有效期

  • 34.10尼卡巴嗪混悬剂的研制及其在鸡组织中的残留研究

    作者:刘晓莎 (华南农业大学:基础兽医学 )摘要:本研究以尼卡巴嗪为原料,加入适量的助悬剂、润湿剂、防腐剂等,采用正交设计筛选配方,以分散法无菌操作研制出稳定的尼卡巴嗪混悬剂,并对该制剂的稳定性及其在鸡组织的残留进行研究。 采用强光照射试验、加速试验和长期试验对尼卡巴嗪混悬剂进行稳定性研究,试验结果表明,温度、湿度对尼卡巴嗪混悬剂的影响不大;但光照对其有一定的影响,强光条件下放置一段时间后,尼卡巴嗪混悬剂的颜色变浅,含量降低,但将其避光保存,该制剂的颜色和含量基本不变。 50只60日龄岭南黄肉鸡,空白对照5只,45只饲喂10%尼卡巴嗪混悬剂,剂量为60 mg/L(即每1L饮水中混入尼卡巴嗪混悬剂0.6mL),连续混饮给药7天。分别于停药后0(指最后一次给药后4小时)、0.5、1、2、3、4、5、7、9天采用颈静脉放血处死5只鸡。样品(肌肉、肝脏、皮肤)经乙腈提取,正己烷去脂肪,旋转蒸发浓缩,乙腈:甲醇(1:1)定容后进行高效液相检测。检测条件:色谱柱为Platisil TM ODS,流动相为乙腈:0.05mol/L醋酸钠缓冲液(pH=4.5)=1:1(V/V),紫外检测器检测,检测波长为340nm。在0.01~10μg/mL浓度范围内,标准曲线相关系数大于0.9990,鸡各组织中的尼卡巴嗪残留标识物DNC在1/2MRL、MRL、2MRL三个添加水平的回收率78.12%~95.22%,批内变异系数3.02%~11.38%,批间变异系数5.12%~9.89%,检测限为0.01mg/kg,定量限为0.03mg/kg。采用统计矩理论处理鸡组织中的药物浓度—时间数据,计算出尼卡巴嗪混悬剂在鸡组织中的残留消除参数。结果表明,DNC在鸡体内分布不均,肝脏中含量最高,其次是“皮肤+脂肪”,在肌肉中含量最少。采用WT1.4软件计算,鸡连续7天用10%尼卡巴嗪混悬剂(60 mg/L)饮水给药,休药期为3天。 研究结果表明,研制的尼卡巴嗪混悬剂稳定性好,在鸡体内消除快。该混悬剂的成功研制为尼卡巴嗪的临床应用提供了更为广阔的前景。谱图:无

  • 漩涡混合器功率小调查。

    Dolphy老师提到:原文由 Dolphy(dolphin_jia) 发表:原文由 木有才(xgy2005) 发表:旋涡混合器上面那个垫子是可以更换的吗?抗磨吗?我们用的很重如果你的这个重指的是里面的试样的重量重,那Talboy的这款漩涡确实是合适了,这款的功率是150W的。其他品牌的同类产品的功率不足他的半呀,记忆中IKA的功率应该是60W左右。STUART的功率好像只有20W的样子。要不顺便搞个小调查,大家如果实验室有漩涡混合器的话,看看铭牌上的功率标示,然后到这里来分享一下!欢迎各位讨论一下。

  • 荧光标记DNA探针在细胞核混悬液杂交中的应用

    (1)细胞核的分离: 将培养的细胞制成细胞混悬液,或以胰蛋白酶消化法于培养盖上收集培养细胞。应用MgSO4染色分离方法分离细胞核(Van den Engh et al 1986, 在Traok和Van Den Engh 34章 )。细胞混悬液浓度为5×106/ml。利用RNA酶消化后,使核从细胞分离,细胞核混悬液浓度为4~5×106细胞核/ml。(2)细胞固定和酸的处理:在5 ml试管内加冷的100%酒精不断旋转以达到满意的固定。在冰上停留10 min。在4 ℃离心(×150 g)10 min。重复加三次冷的100%酒精入试管内,离心,倾去。置于冰上10 min,再离心。然后加入相当核悬液1/2量的0.1 n HCl , 0.5% Triton X-100。室温停留10 min。加入IBM-0.25%Triton X-100(IBM配方:50 mmol/l KCl, 10 mmol/L MgSO4, 5 mmol/L HEPES pH8.0)。再离心,重复IBM漂洗(这时细胞核可在不染色情况下,以荧光显微镜观察)后,以2×SSC-0.1%Tween漂洗1×3min,继之加入等量2%的多聚甲醛在1×PBS-5 mmol/l MgSO4。在室温静置站立10min。倾去上清液,加IBm -Triton X-100漂洗,离心,使细胞核混悬液最终浓度为108/ml,(可用IBM-Triton X-100稀释约50倍,在血球计数器计数),混悬液镜检应含单个,完整的细胞核。(3)细胞核混悬液杂交①配制杂交混合液:甲酰胺5份,20×SSC1份,50%硫酸葡聚糖2份,pH调至7.0。此原液(stock solution)可贮存在4 ℃冰箱内。应用时加1份10 mg/ml鲱鱼精子DNA(herring sperm DNA)。②混合1 μl的细胞核混悬液(108/ml)与18μl的杂交混合液,充分混匀。将此19 μl混合液移入1.5 ml容积的Eppendorf 管中(核含量约为105)。③加入100 ng/每管的AAF标记DNA探针(如为生物素标记DNA探针浓度为20~40 ng/每管)。④置70 ℃10min使DNA探针和核DNA变性。⑤和组织切片与DNA探针杂交方法相较,不同的是在加热变性后切勿置冰上迅速冷却以终止反应,而应迅速转入37 ℃孵育过夜。(4)杂交后漂洗在每管中加入1.25 ml 50%甲酰胺-2×SSC(pH7.0),在42 ℃静置10~15min。偶尔旋转以助混匀。冷却至室温。加100 μl经dimethylsuberimidate(DEMS)处理的血细胞(107/ml)混匀,离心,室温,10min,轻弹试管使沉淀的小块散开,加入1.25 ml 2×SSC(pH7.0),42 ℃,继之,静置于室温10~15min,如前离心,再加1.25 ml IBM-Triton X-100,室温静置5min,离心。注:DEMS处理红细胞方法:经漂洗并离心去除白细胞和血清的红细胞在盐液如PBS中,细胞含量为108/ml,以K2CO3和DEMS溶液处理3次,第1次:K2CO3为20 mmol/L,DEMS为3 mmol/L,以后2次:K2CO3依然为20 mmol/L,而DEMS为10 mmol/L。在应用前将K2CO3和DEMS液混合加入红细胞混悬液中。在最后2次漂洗液中,应用100 mmol/l K2CO3将pH调至9~10。在25 ℃,15min后,加入50 μl,100 mmol/l 的柠檬酸(citric acid)/每ml细胞混悬液的浓度以达固定红细胞的目的。固定的红细胞离心倾去上清液后,用2×SSC稀释到108/ml,加0.1%叠氮钠可在4 ℃保存至少1年。(5)AFF标记的荧光显示:加200 μl的PBS含0.05%Tween和2%正常血清(NGS),轻轻振荡混匀,室温静置10min,加20 μl 1:100的单克隆抗AFF抗体,37 ℃孵育45min,加1.25 ml的PBS-Tween,室温静置10min,加20间歇性振荡,离心,倾去上清液,加200 μlPBS含0.05%Tween –2%NGS,振荡,室温静置10min,加20 μl的羊抗小鼠–FITC荧光标记抗血清,稀释度1:100~1:300。孵育于37 ℃ 45min,加1.25 ml PBS –Tween,室温静置10min,离心,倾去上清液。(6)生物素标记探针的荧光显示:加200 μl 4×SSC含0.1%Trion X-100 和5%BSA。室温静置10 min后,加20 μl抗生物素标记FITC抗血清15 μg/ml,孵育在37 ℃ 30min,以1.5 ml 4×SSc –0.1% Trion X-100洗1次,加入1.25 ml IBm –Triton X-100,室温静置10~15min,间歇振荡、离心。(7)荧光显微镜观察:将细胞核混悬液稀释于250 μl的IBM-Trion X-100中,轻加振荡混匀。为抗荧光褪色可加等量的抗褪色溶液至载片上的细胞核涂片上,选择适当的激发波长观察。(8)流式细胞计:将750 μl的细胞核混悬液通过流式细胞仪(Flow cytometry, FCM),DEMS处理过的红细胞作为对照(Df 530/30nm, Omega ·Optical Inc, Brattleboro, VT)。

  • VELP漩涡混匀器在抗核抗体谱(IgG)检测中的应用

    抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)又称抗核酸抗原抗体,是一组将自身真核细胞的各种成分脱氧核糖核蛋白(DNP)、DNA、可提取的核抗原(ENA)和RNA等作为靶抗原的自身抗体的总称,能与所有动物的细胞核发生反应,主要存在于血清中,也可存在于胸水、关节滑膜液和尿液中。抗核抗体识别是各种细胞核组分(细胞核生化成分),可特征地出现于许多疾病中。ANA鉴别诊断对于一些特定疾病的确认十分必要,而且对自身免疫性疾病的进一步诊断也很有价值。为了确保检测结果的准确性,对此相关部门对抗核抗体谱(IgG)检测制定了标准操作规程。在规程中,对于样品的要求写到,患者样本用样本缓冲液1:101稀释,如可取15μl血清用1.5ml样本缓冲液稀释并用漩涡混匀器进行充分混匀,不可用加样器混匀。选择一款稳定、高效的漩涡混匀器备显重要。化验室样品处理量大,选择一款快捷、省力的漩涡混匀器十分必要。意大利VELP推出了创新性红外感应漩涡混匀器,红外传感是VELP创新性的专利产品。VELP红外感应漩涡混匀器,一旦检测到试管,VELP漩涡混匀器自动开始震动,不需要施加任何外力,而且相比于传统的接触模式,VELP红外传感漩涡混匀器能确保在震动减少过程的急剧变化。VELP漩涡混匀器确保了样品的稳定性。VELP漩涡混匀器最大转速可以达到3000rpm,VELP漩涡混匀器可以满足大部分实验室的需求。VELP漩涡混匀器在实验中解放您的双手,让实验更快捷、更准确!

  • 关于混悬滴眼液粒度及粒度分布问题

    大家好,请教一下。目前我有一混悬滴眼液的品种,CDE发补,要求将“粒度及粒度分布”加入到质量标中。在申报本品资料的质量研究中,对粒度进行了测定,使用显微镜检查,不得检出大于50nm的微粒。但未将此项列入质量标准,而是写明“其他应符合滴眼液制剂通则的要求”制剂通则关于混悬滴眼液规定了粒度不得大于50nm。现在CDE要求将“粒度及粒度分布”订入质量标准。粒度好办,就用显微镜就可以解决。但粒度分布,用显微镜不好做吧。不知道能否用显微镜做,有没有高人做过?如果有激光粒度仪也好办,但是现在没有,而且一般的药检所也没有,高校的化学院或材料学院一般有,如果委托他们做,还需要做方法学研究,很麻烦,不知道高效的化学院或者材料学院能不能做测定的方法学研究。所以我还是想用显微镜解决,请大家指导一下。顺祝节日快乐。

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