冰片

科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药，具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱，参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪：日立Chromaster色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon）GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）02药典规定检测项目：含量测定-三七 色谱条件：以十八烷基键合硅胶为填充剂； 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备： 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g, 精密称定，精密加入70%甲醇50mL, 称定重量，超声处理（功率250W, 频率33kHz) 30分钟， 放冷， 再称定重量，用70% 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A：乙腈流动相B：水按下表中的规定，进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速：0.8 mL/min柱温：45℃检测波长：UV 203 nm进样量：5μL仪器型号：日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明：此试验按照通则0512的要求，进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测，人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上，且5次重复实验数据良好；人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异，完全满足药典的要求值。——公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

为响应习近平总书记在考察江西于都县时强调的“不忘初心和使命”“新的长征，我们要重新再出发”重要指示，深入贯彻落实总书记给参加“青年红色筑梦之旅”大学生回信的重要精神，药学院和科研处大仪中心“香氧龙脑精油产品研发项目”的大学生创新创业团队-----开窍龙脑精油科技队于7月24日~27日在红色革命老区井冈山市开展了“青年筑梦创新实践扶贫振兴红色革命老区特色优势产业”主题调研活动。　　24日至27日，团队成员先后深入吉安、井冈山天然冰片有限公司的龙脑樟种植基地、龙脑樟精油提取加工厂以及龙脑精油系列产品体验馆，分别考察了基地龙脑樟种植生长情况、当地龙脑精油产品的提取加工工艺，以及天然冰片公司已投入生产的龙脑精油系列产品的市场反馈情况和企业生产研究中存在的问题 团队成员在种植基地采集不同年份的龙脑樟的枝、叶等不同部位样本，将带回学校分析研究，即为天然冰片企业提供最佳采摘时间提供科学依据，也为今后天然冰片研究和开发进行技术积累。　　期间，团队成员利用空余时间到井冈山革命烈士纪念馆，接受了红色文化教育。在纪念馆内，同学们认真回顾历史，缅怀烈士的丰功伟绩，重温入党誓词，为烈士敬献花篮，以鞠躬、默哀等方式表达对先烈的崇敬和哀思之情 参观完之后团队成员纷纷表示，我们新时代青年要努力学习、读好书，继承和发扬革命先烈的精神，用我们的知识为革命老区经济建设奉献自己的青春和热血。

石墨烯等二维材料的载流子迁移率高、光-物质相互作用强、物性调控能力优，在高带宽光电子器件领域具有重要的科学价值和广阔的应用前景。当前，发展与主流半导体硅工艺兼容的二维材料集成技术受到业内广泛关注，其中首要的挑战是将二维材料从其生长基底高效转移到目标晶圆衬底上。然而，传统的高分子辅助转移技术通常会在二维材料表面引入破损、皱褶、污染及掺杂，严重影响了二维材料的光电性质和器件性能。因此，实现晶圆级二维材料的无损、平整、洁净、少掺杂转移是二维材料面向集成光电子器件应用亟待解决的关键问题。　　针对这一难题，北京大学化学与分子工程学院彭海琳课题组与国防科技大学秦石乔、朱梦剑课题组合作，设计了一种梯度表面能调控（gradient surface energy modulation）的复合型转移媒介，可控调节转移过程中的表界面能，保证了晶圆级超平整石墨烯向目标衬底（SiO2/Si、蓝宝石）的干法贴合与无损释放，得到了晶圆级无损、洁净、少掺杂均匀的超平整石墨烯薄膜，展示了均匀的高迁移率器件输运性质，观测到室温量子霍尔效应及分数量子霍尔效应，并构筑了4英寸晶圆级石墨烯热电子发光阵列器件，在近红外波段表现出显著的辐射热效应。该转移方法具有普适性，也适用于其它晶圆级二维材料（如氮化硼）的转移。研究成果以“Integrated wafer-scale ultra-flat graphene by gradient surface energy modulation”为题，于9月15日在线发表在《自然-通讯》（Nature Communications 2022, 13, 5410）。　　文章指出，二维薄膜材料从一表面到另一表面的转移行为主要由不同表界面间的能量差异决定。衬底的表面能越大，对二维薄膜有更好的浸润性及更强的附着能，更适合作为薄膜转移时的“接受体”；反之，衬底的表面能越小，其更适合作为薄膜转移时的“释放体”。因此，作者设计制备了表面能梯度分布的转移媒介【如图1，聚二甲基硅氧烷(PDMS)/PMMA/冰片】，其中冰片小分子层吸附在石墨烯表面，有效降低了石墨烯的表面能，保证石墨烯向目标衬底贴合过程中，衬底的表面能远大于石墨烯的表面能，进而实现良好的干法贴合；另一方面，转移媒介上层的PDMS高分子膜具备最小的表面能，能够实现石墨烯的无损释放。此外，该转移方法还有以下特点：PDMS作为支撑层可以实现石墨烯向目标衬底的干法贴合，减少界面水氧掺杂；容易挥发的冰片作为小分子缓冲层能有效避免上层PMMA高分子膜对石墨烯的直接接触和残留物污染，得到洁净的石墨烯表面；高分子PMMA层的刚性使得石墨烯转移后依旧保持超平整的特性。图1 晶圆级二维材料的梯度表面能调控转移方法　　基于梯度表面能调控转移的石墨烯薄膜具备无损、洁净、少掺杂、超平整等特性，展现出非常优异的物理化学性质（如图2）。转移后4英寸石墨烯晶圆的完整度高达99.8%，电学均匀性较好，4英寸范围内面电阻的标准偏差仅为6%（655 ± 39 Ω/sq）。转移到SiO2/Si衬底上石墨烯的室温载流子迁移率能够达到10000 cm2/Vs，并且能够观测到室温量子霍尔效应以及分数量子霍尔效应（经氮化硼封装，1.7K）。基于SiO2/Si衬底上4英寸石墨烯晶圆，成功构筑了热电子发光阵列器件，在较低的电功率密度下（P = 7.7 kW/cm2）能够达到较高的石墨烯晶格温度（750K），并在近红外波段表现出显著的辐射热效应（如图3）。　　图2 梯度表面能调控转移的石墨烯晶圆。（a）无损转移到SiO2/Si衬底上高完整度4英寸石墨烯晶圆；（b）超平整石墨烯与粗糙石墨烯褶皱数目的对比（5×5 μm2范围内）及典型的原子力显微镜图片对比（内嵌图）；（c）转移后4英寸石墨烯晶圆的面电阻；（d）梯度表面能调控与传统湿法转移的石墨烯的电学转移曲线对比；（e）转移到SiO2/Si上的石墨烯在不同温度下的霍尔曲线及室温量子霍尔效应；（f）转移后石墨烯（氮化硼封装，1.7 K）的朗道扇形图，表现出分数量子霍尔效应。　　图3 晶圆级石墨烯热电子发光阵列器件。（a）石墨烯热电子发光示意图；（b）基于4英寸晶圆石墨烯的热电子发光阵列；（c）石墨烯热电子发光阵列的光学显微镜照片；（d）器件在电功率密度为3.0 kW/cm2时的红外照片；（e）器件在不同电功率密度下的辐射光谱；（f）石墨烯晶格温度随电功率密度的变化。　　此外，梯度表面能调控转移方法可作为晶圆级二维材料（石墨烯、氮化硼、二硫化钼等）向工业晶圆转移的通用方法，有望为高性能光电子器件的集成奠定技术基础。　　该论文的共同通讯作者为北京大学彭海琳教授和国防科技大学秦石乔教授、朱梦剑副研究员。共同第一作者是北京大学前沿交叉学科研究院博士研究生高欣、北京大学化学学院博士毕业生郑黎明、国防科技大学前沿交叉学科学院罗芳博士、北京大学化学学院博雅博士后钱君。其他主要合作者还包括北京大学化学学院刘忠范教授、北京大学材料学院林立特聘研究员、北京石墨烯研究院尹建波研究员和孙禄钊研究员、及长春工业大学高光辉教授等。　　该研究工作得到了国家自然科学基金委、科技部、北京分子科学国家研究中心、腾讯基金会等项目资助，并得到了北京大学化学与分子工程学院分子材料与纳米加工实验室（MMNL）仪器平台的支持。　　原文链接：https://doi.org/10.1038/s41467-022-33135-w

在BCEIA期间，GERSTEL 举办了2023年 SBSE 水行业应用专家交流会，邀请有着21年 SBSE 使用经验的法国威立雅水务的分析化学专家 Benanou 先生与我们分享其经验和技术要点，介绍 SBSE 技术和相应的热脱附技术。并且邀请中国水行业的专家学者，共同交流和探讨 SBSE 在水行业中的应用。同时讨论和分享最新的水中异味化合物的检测、水环境中微塑料分析、环境中新型污染物的分析、样品前处理自动化等解决方案。搅拌棒吸附萃取 SBSE 是一种绿色、无需溶剂、高效的样品前处理技术,十分适合于水样中上百种痕量化合物的分析。SBSE 在搅拌样品的同时，萃取和浓缩样品中的化合物，然后使用热脱附技术，把分析物引入GC进行分析。在全球，SBSE 技术被应用在饮用水、地表水分析，在西班牙 SBSE 技术已被列为水样常规分析的标准方法。会议上，Benanou先生就一下几个方面展开交流SBSE 在水务分析中的成功案例SBSE 的原理、方法优化、同位衍生、定量方法SBSE 在水中的应用实例：磷农药、多环芳烃、有机锡，双酚A...水中气味物质的分析：土臭素、2-甲基异冰片、卤代苯甲醚、卤代苯酚...使用热裂解技术分析环境水中的微塑料、有机硅等GERSTEL 自动化解决方案：测定水中消毒副产品、环烷酸、污泥中的蛋白质、污泥中的多糖等SBSE 和 GCx GC TOF 的强大分析能力多个全球饮用水异味分析案例：瑞士、法国、巴基斯坦、呼和浩特21年的信任法国威立雅水务分析实验室的GERSTEL设备SBSE 的应用范围GERSTEL 技术几乎可以包含90%的威立雅水检测项目，包括4-壬基酚、麝香、多环芳烃、多氯联苯、气味分析、卤代苯甲醚、卤代酚、聚合物的表征、消毒剂产物和新兴消毒副产物、激素、内分泌干扰物、工业废水的表征等等SBSE 作为常规定量检测的证明西班牙 LABAQUA 水务，每年使用 SBSE 分析 22000个样品，包括167种常规化合物土耳其 TUBITAK 水务，每年使用 SBSE 分析 20000个样品，包括110种常规化合物法国 INOVALYS 水务，每年使用 SBSE 分析 41000个样品，包括237种化合物法国 VEOLIA 水务，使用 SBSE 分析90%的常规化合物，4小时可以进行使用SBSE 完成72次萃取一个 Twister 可以使用100次以上，相比 SPME，更加经济实用。SBSE 技术不但使用在水分析中，同时应用于其他基质，如污泥、海水、塑料、酒类的分析。为什么 SBSE 这么高效SBSE 的萃取原理类似于 SPME 的固相微萃取原理，因为 SBSE 的吸附层是 SPME 的50-250倍，如上图，相同的化合物和样品体积，使用 SBSE 可以获得比 SPME 更高的回收率。水中的气味物质SBSE 对痕量化合物的超高萃取能力，使其可以轻松的检测水中 ppt 级别的异味化合物，并且提供出色的线性和结果稳定性。2-甲基异冰片的定量限为1 ng/L、土臭素的定量限为 0.5 ng/L，符合GB/T 5750《生活饮用水标准检验方法》标准中要求，并且的检出限更低、灵敏度更高。其他卤代苯甲醚的定量限在0.1 -0.2 ng/L 之间。同时结合 GERSTEL 嗅觉检测口 ODP 4， 通过气相色谱嗅闻技术，可以锁定气味化合物，高效解决水中异味的紧急事件，并且探索更多的新型气味化合物。 使用热裂解分析环境水中的微塑料使用 GESTEL的热裂解 PYRO，可以高效的分析环境水中微塑料，不但可以准确定性，更可以定量。此方法目前正在参加 ISO 标准方法项目，用于分析水管、过滤装置、饮用水瓶溢出中的微塑料。样品前处理自动化解决方案GERSTEL 自动化解决方案：测定水中消毒副产品、环烷酸、污泥中的蛋白质、污泥中的多糖等绿色的分析技术对于一个水样，使用 SBSE 只需要10mL的溶剂，传统的液液萃取需要150 -170 mL的溶剂，结合自动化，节省了人工的时间，需要40小时的工作，仅仅需要4小时就可以完成。21年来，通过使用 SBSE 这个绿色技术，威立雅节省了89400升的溶剂使用量，总共节省了33970欧的溶剂采购费用，人力也节省了数千个小时，同时无需暴露在大量的溶剂中，提高了实验室的安全性。SBSE+GCxGC-TOF 强强联手SBSE 对痕量化合物的超高萃取能力，结合 GCxGC 全二维气相色谱和 TOF 高分辨率飞行时间质谱，可谓是强强联手。一张色谱图，直接得到1200种化合物的信息，可以用来进行4000种目标分析物的检测。 会议精彩瞬间123456

石墨烯等二维材料的载流子迁移率高、光-物质相互作用强、物性调控能力优，在高带宽光电子器件领域具有重要的科学价值和广阔的应用前景。当前，发展与主流半导体硅工艺兼容的二维材料集成技术受到业内广泛关注，其中首要的挑战是将二维材料从其生长基底高效转移到目标晶圆衬底上。然而，传统的高分子辅助转移技术通常会在二维材料表面引入破损、皱褶、污染及掺杂，严重影响了二维材料的光电性质和器件性能。因此，实现晶圆级二维材料的无损、平整、洁净、少掺杂转移是二维材料面向集成光电子器件应用亟待解决的关键问题。针对这一难题，国防科技大学前沿交叉学科学院副研究员朱梦剑-教授秦石乔课题组与北京大学化学与分子工程学院教授彭海琳课题组合作，设计了一种梯度表面能调控（gradient surface energy modulation）的复合型转移媒介，可控制调节转移过程中的表界面能，保证了晶圆级超平整石墨烯向目标衬底（硅片、蓝宝石等）的干法贴合与无损释放，得到了晶圆级无损、洁净、少掺杂均匀的超平整石墨烯薄膜，展示了均匀的高迁移率器件输运性质，观测到室温量子霍尔效应及分数量子霍尔效应，并构筑了4英寸晶圆级石墨烯热电子发光阵列器件，在近红外波段表现出显著的辐射热效应。该转移方法具有普适性，也适用于其它晶圆级二维材料（如氮化硼）的转移。9月15日，上述成果在线发表于《自然—通讯》（Nature Communications）上，共同通讯作者为朱梦剑、秦石乔和彭海琳，共同第一作者包括北京大学前沿交叉学科研究院博士研究生高欣、国防科技大学前沿交叉学科学院罗芳讲师等，其他主要合作者还包括中国科学院院士、北京大学化学学院教授刘忠范，北京大学材料学院研究员林立，北京石墨烯研究院研究员尹建波和孙禄钊，长春工业大学教授高光辉等。该文章提出，二维薄膜材料从一表面到另一表面的转移行为主要由不同表界面间的能量差异决定。衬底的表面能越大，对二维薄膜有更好的浸润性及更强的附着能，更适合作为薄膜转移时的“接受体”；反之，衬底的表面能越小，其更适合作为薄膜转移时的“释放体”。因此，作者设计制备了表面能梯度分布的转移媒介，其中冰片小分子层吸附在石墨烯表面，有效降低了石墨烯的表面能，保证石墨烯向目标衬底贴合过程中，衬底的表面能远大于石墨烯的表面能，进而实现良好的干法贴合；另一方面，转移媒介上层的PDMS高分子膜具备最小的表面能，能够实现石墨烯的无损释放。该转移方法还具有其他特点，比如，PDMS作为支撑层可以实现石墨烯向目标衬底的干法贴合，减少界面水氧掺杂；容易挥发的冰片作为小分子缓冲层能有效避免上层PMMA高分子膜对石墨烯的直接接触和残留物污染，得到洁净的石墨烯表面；高分子PMMA层的刚性使得石墨烯转移后依旧保持超平整的特性。晶圆级二维材料的梯度表面能调控转移方法。受访者 供图基于梯度表面能调控转移的石墨烯薄膜具备无损、洁净、少掺杂、超平整等特性，展现出非常优异的物理化学性质。转移后4英寸石墨烯晶圆的完整度高达99.8%，电学均匀性较好，4英寸范围内面电阻的标准偏差仅为6%（655 ± 39 &Omega /sq）。转移到SiO2/Si衬底上石墨烯的室温载流子迁移率能够达到10000 cm2/Vs，并且能够观测到室温量子霍尔效应以及分数量子霍尔效应（经氮化硼封装，1.7 K）。基于SiO2/Si衬底上4英寸石墨烯晶圆，成功构筑了热电子发光阵列器件，在较低的电功率密度下（P= 7.7 kW/cm2）能够达到较高的石墨烯晶格温度（750 K），并在近红外波段表现出显著的辐射热效应。此外，梯度表面能调控转移方法可作为晶圆级二维材料（石墨烯、氮化硼、二硫化钼等）向工业晶圆转移的通用方法，有望为高性能光电子器件的集成奠定技术基础。该论文审稿人表示：“研究成果提供了一种用于大规模生长和转移晶圆级石墨烯薄膜，制备了高载流子迁移率石墨烯微纳电子器件的先进技术，对石墨烯以及二维材料的学术界和产业界非常重要和及时，这是将石墨烯从实验室推向工业应用所必需的关键环节。”该研究工作得到了国家自然科学基金委、科技部、北京分子科学国家研究中心、腾讯基金会、湖南优青、湖湘青年英才等项目资助，并得到了北京大学化学与分子工程学院分子材料与纳米加工实验室（MMNL）仪器平台和国防科技大学高层次创新人才工程的支持。

近来，中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)及各地药品检验所不断完善已建方法、开展快检方法研究，充分发挥药品检测车的作用。目前，第二代药品检测车已研制成功，可适用第三世界国家药品打假工作和WHO药品国际招标采购的需要。 　　据中检所常务副所长金少鸿介绍，该所全面修订并补充了药品快检方法。2008年版《药品快检工作手册》共收录182种中成药、229种中药材和505种化学药品快检方法，基本覆盖常用药品，预计于今年年底上传至国家食品药品监管局药品检测车数据网络管理平台，供药品监管及筛查使用。 　　近年来，中检所积极开展药品近红外检测技术的基础研究，对目前药品检测车上已经装配的405个定性和53个定量近红外模型采用双模型定性，并对定性和定量模型串联技术进行了全面维护，以提高药品近红外通用模型的准确性。此外，中检所还通过有针对性地开展快检方法培训和研究，充分发挥药品检测车的作用。如探索性开展中成药非法添加西地那非、二甲双胍目标物的近红外筛查模型的技术研究 利用近红外技术监控进口药品的质量 研究建立了采用两个薄层色谱系统对中药非法添加11种降糖类西药的化学快筛方法 研究建立了中药非法添加盐酸西布曲明的化学快筛方法。各地药品检验所还根据当地实际，自建了冰片、朱砂粉(水飞朱砂)、蒲黄、黄芩片、人工牛黄等中药材的近红外筛查模型。 　　据金少鸿介绍，中检所不断完善药品检测车车载管理信息系统，及时更新车载信息系统数据库，目前车载信息系统内药品批准文号数据库数据已更新至2008年10月16日。与此同时，完善了车载管理信息软件的操作系统，实现了与近红外车载软件药品抽样信息的共享功能。

日前，国家质检总局公布了对果冻、食糖、豆制品产品的监督抽查结果。 　　果冻产品抽查了北京、天津、河北、上海、江苏等10个省、直辖市65家企业生产的80种果冻产品。 　　抽查依据《果冻》GB 19883-2005、《果冻卫生标准》GB 19299-2003等国家强制性标准的要求，对果冻产品的规格(仅检凝胶果冻)、苯甲酸、山梨酸、甜蜜素、糖精钠、安赛蜜、合成着色剂(视产品色泽而定)、总砷、铅、铜、菌落总数等18个项目进行了检验。抽查发现有6种产品微生物指标、甜味剂项目不符合相关标准的规定。 　　食糖产品共抽查了内蒙古、黑龙江、广东等7个省、自治区、直辖市131家企业生产及经销的131种白砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、方糖、冰片糖产品。 　　本次抽查对食糖产品的总糖分、蔗糖分、还原糖分、色值、二氧化硫(以SO2计)、总砷(以As计)、铅(以Pb计)、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等22个项目进行了检验。抽查发现有3家企业的产品蔗糖分、酵母菌、色值项目检验结果达不到相关标准的要求。 　　豆制品共抽查了北京、天津、河北、辽宁等15个省、直辖市136家企业生产的140种豆制品产品。 　　本次抽查依据《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB 2711-2003等强制性国家标准的要求，对豆制品产品的总砷、铅、黄曲霉毒素B1、苯甲酸、山梨酸等19个项目进行了检验。抽查结果表明，所抽产品中涉及人身健康安全的总砷、铅、黄曲霉毒素B1、致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌)等检验项目均符合标准要求。抽查发现有10种产品大肠菌群、菌落总数检验结果不符合相关标准的规定，有10种产品超范围、超量使用食品添加剂。

p 　　科学家想要知道水中是否存在细菌，通常有两种办法。第一，将样本带回实验室培养，通过计算细菌数量来确定细菌浓度 第二，通过气相色谱仪或质谱仪来分析样品，但这种方法成本较高。现在，韩国首尔大学开发出了一种“电子生物鼻”，它对细菌的嗅觉比上述技术更加敏感。 /p p 　　当水中细菌达到一定浓度时，我们一般能够通过气味发现它们。即使水中存在的这些微生物不能对人体产生足够危害，但人们还是难以接受饮用水的异常气味。研究人员利用实验室培养人类的嗅觉受体，结合碳纳米晶体管研制而成的电子生物鼻，其工作形式类似于人类鼻子，可实时检测气味分子的存在。 /p p 　　研究人员表示，两种特殊的受体能被选用，是由于它们能检测出两种常见的嗅味物质：土臭嗅和2-甲基异冰片。与人类的鼻子不同，电子生物鼻能在混合了多种其他气味的条件下，依旧准确地检测出它们，甚至在水中浓度低至10纳克/升也可测出。 /p p 　　研究人员表示，人类鼻子有大约400个不同的嗅觉受体，如果我们能将这些所有的嗅觉受体全部开发出来，那么电子生物鼻就能将我们闻到的所有气味，在低浓度的条件下都检测出来。 /p p 　　一旦将其细化与完善，这项技术不仅能检测出细菌，而且能检测出某些疾病和非法药品。它还有可能被用在其他产品的发展上，如：香水、酒和咖啡等，甚至在将来建立一个气味数据库，包括所有常见的“气味代码”。 /p p br/ /p

记者15日从安徽省量子计算工程研究中心获悉，中国首个量子芯片高真空存储箱研制成功，并已投入使用，科研人员形象地称其为“量子芯片冰箱”。据安徽省量子计算工程研究中心副主任贾志龙介绍，该量子芯片高真空存储箱由合肥本源量子计算科技有限责任公司研发，共有三个保存腔体，单个腔体可独立操作；同时配备了智能监控系统，可实时监控真空度，为芯片保存过程提供稳定的高真空环境；研发人员还研发了人机交互功能界面，可实现设备全自动化操作。量子芯片是量子计算机的核心部件。与传统经典集成电路芯片不同，量子芯片需要经过复杂的系统生产过程，像环境温度、洁净程度、噪声、振动、电磁波以及微小杂质颗粒等，都会对量子芯片产生影响。贾志龙表示，量子芯片中的超导材料对环境敏感度较高，在制作和存储过程中如果环境不达标，就容易和空气中的氧气、水分子产生化学反应，吸附各类杂质。量子芯片关键部件约瑟夫森结、超导电容等会因此老化，导致量子比特频率一致性变差，量子芯片相干时间降低，最终影响量子芯片的性能。“就像食物暴露在空气中‘氧化腐烂’，量子芯片如果不妥善保存，也会因为‘不新鲜’而无法使用。”贾志龙说。本源量子团队技术起源于中科院量子信息重点实验室，该团队一直致力于超导与硅基半导体两条产线工艺的量子计算芯片的研发，先后研发出中国首台超导量子计算机本源悟源、中国首款量子计算机操作系统本源司南、中国首条量子芯片生产线等。

p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " strong 仪器信息网讯 /strong 2019年5月18-19日，由北京理化分析测试技术学会波谱专业委员会主办，中国科学院大学协办的“2019年度北京波谱年会”在中国科学院大学召开，100多名波谱工作者出席。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 俗话说：“少年强，则国强”，对于整个波谱界来说，青年学者代表着波谱的新生力量，“波谱当自强”也是“青年当自强”。5月19日，“2019年度北京波谱年会”的第二天，会议设置了青年论坛环节，旨在加强青年学者之间的交流，给他们一个展示自我的平台。为了鼓励青年波谱人，组委会设置了口头报告和墙报展示的评奖环节，并由组委会委员以投票的方式得出获奖名单。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 青年论坛由军事科学院军事医学研究院国家生物医学分析中心颜贤忠研究员和北京大学药学院化学生物学系刘国全研究员分别主持。北京大学硕士研究生刘文豪、北京理工大学博士研究生彭山青、中国食品发酵工业研究院樊双喜博士、北京大学博士研究生汉蓉、清华大学博士研究生韩鸽、北京理工大学硕士研究生罗贤升、北京大学医学部硕士研究生白光灿、北京化工大学博士研究生郭唱、北京大学博士研究生刘正分别带来了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5bddf72a-a4de-4020-95b1-7ad455cceaa4.jpg" title=" 颜贤忠.jpg" alt=" 颜贤忠.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 军事科学院军事医学研究院国家生物医学分析中心颜贤忠研究员主持报告环节 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/6edfa5e7-46a7-45c9-bf47-f7a495de6501.jpg" title=" 刘文豪.jpg" alt=" 刘文豪.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京大学硕士研究生刘文豪 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：基于四面体的固态离子导体缺陷结构的固态核磁共振谱研究 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 缺陷结构普遍存在于固体材料中，对于固体氧化物燃料电池（SOFC）电解质材料来说也不例外，缺陷结构的测定及缺陷结构与物理性质之间的关联一直以来是SOFC电解质材料研究的难点之一。缺陷结构的含量一般很低，利用衍射方法表征这类材料时往往给出的是平均结构，导致缺陷结构信息被掩盖在其中，难以提取到缺陷结构信息。固态核磁共振对局域结构的变化敏感，因而是研究材料缺陷结构的有力手段。刘文豪利用固态核磁共振对含有孤立四面体结构的SOFC中温区电解质材料La1-xCaxPO4-0.5x 和La9.33+xSi6O26+1.5x体系中的缺陷结构进行研究，同时结合密度泛函理论计算研究了SOFC电解质材料性能与缺陷结构的关系。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/bb0e3d0e-6848-4df2-a327-db19851a7f0b.jpg" title=" 彭山青.jpg" alt=" 彭山青.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京理工大学博士研究生彭山青 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：Endo-/Exo-型降冰片烯类化合物及其聚合反应的核磁共振波谱研究 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 彭山青利用二维核磁共振波谱研究了Endo-/Exo-降冰片烯类化合物的立体化学，通过NOESY确定了Endo-和Exo-降冰片烯化合物的立体结构，通过CH-HMBC研究了Endo-和Exo-型降冰片烯化合物的结构特点，并利用1H-2D-DOSY讨论了Endo-/Exo-降冰片烯化合物的扩散系数。彭山青还利用Array核磁技术与核磁共振波谱研究了Endo-/Exo-型降冰片烯化合物在开环易位聚合反应（ROMP）中的动力学特征和结构特征。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/b4765080-1d34-48d2-9089-cc16b0089483.jpg" title=" 樊双喜.jpg" alt=" 樊双喜.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：中国食品发酵工业研究院樊双喜博士 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：非目标1H NMR指纹图谱技术的标准化研究 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 樊双喜简单概述了国内外食品领域非目标1H NMR指纹图谱技术的标准化研究进展，并以葡萄酒非目标1H NMR指纹图谱技术标准化研究为应用实例，重点介绍了该技术标准化遇到的机遇与挑战以及未来纳入科技监管体系的思考，期待共同推动国内非目标1H NMR指纹图谱技术标准化应用研究进程。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/d070f030-faaf-4a67-837d-2e723ea12864.jpg" title=" 汉蓉2.jpg" alt=" 汉蓉2.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京大学博士研究生汉蓉 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：全细胞固体核磁共振快速检测新方法研究抗菌肽LAH4的抑菌机理 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 全细胞固体核磁共振技术（whole-cell solid-state nmr）是一种原子水平的原位细胞分析方法，对于抗菌机理的研究具有独特优势。汉蓉发展了一种固体核磁共振技术快速检测新方法LHSQC (the Longitudinal Relaxation Optimized Heteronuclear Single Quantum Coherence)，可以用于原位分析抗菌肽与细菌相互作用的关键区域，为抗菌肽机理提供相关的结构信息。基于此方法，汉蓉研究了抗菌活性受pH调控的抗菌肽LAH4与大肠杆菌的相互作用。该研究建立的方法，对新型抗菌肽类药物的研发具有重要意义。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c0c1f36f-ef46-4291-80e1-d4429d219863.jpg" title=" 韩鸽.jpg" alt=" 韩鸽.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：清华大学博士研究生韩鸽 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：Design of RNAs with desired secondary structure reshuffling /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 韩鸽以MC-Fold作为RNA二级结构的预测工具，首次人工设计了可以自主切换的RNA，并且通过改变其序列，实现对切换速率以及切换模式的改造。此外，韩鸽课题组通过采用NMR高频π脉冲序列进行定量分析，来确定RNA的瞬态结构。通过分子动力学模拟的方法，在微秒到毫秒的时间尺度上，实现了这种动态构像的可视化。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a353027c-7f17-49e9-a75a-f8b92292ef51.jpg" title=" 刘国全2.jpg" alt=" 刘国全2.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 北京大学药学院化学生物学系刘国全研究员主持报告环节 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/6779a732-e9b1-4136-894b-0909fda59ba2.jpg" title=" 罗贤升.jpg" alt=" 罗贤升.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京理工大学硕士研究生罗贤升 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：官能化全取代苯及其异构化的二维核磁研究 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 功能化有机多孔聚合物材料（POPs）具有巨大的应用潜力，已经得到学术界和工业界的广泛关注。然而，由于其不熔融且不溶解的特点，其结构鉴定具有很大的挑战性。因此，选择具有共同结构特点的模型化合进行精细结构研究显得非常重要。罗贤升针对课题组在发展偶氮功能化有机多孔材料（如Azo-POP-4）及酮腙结构有机多孔材料（如TKH-POP-1）的需要，利用二维核磁对相应的模型化合物进行精细结构解析。首先，利用间苯三酚（THB）、1,3,5-三氨基苯（TAB）与苯胺重氮盐发生偶联反应，合成两种官能化全取代苯类模型化合物，并通过红外、高分辨质谱等手段进行表征。再利用1H-NMR，13C-NMR，15N-NMR，C-H-HMBC和N-H-HMBC等手段对所合成的模型化合物进行结构解析。最后，将所得的模型化合物与相对应两种有机多孔聚合物的固体核磁碳谱（13C-CP/MAS NMR）进行比对，从而确定了两类有机多孔聚合物的化学结构。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/b755efdf-ad0c-49fd-a824-f8b565a5fb9a.jpg" title=" 白光灿.jpg" alt=" 白光灿.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京大学医学部博士研究生白光灿 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：血红素激活的青蒿素自由基中间体的EPR检测 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 5px " 白光灿根据青蒿素能与细胞内上百个蛋白发生共价结合的研究报道，推测青蒿素自由基中间体在青蒿素与生物分子反应过程发挥了必要作用。青蒿素与亚铁离子反应产生的C中心自由基已经有较多文献报道，而青蒿素与血红素反应产生的C中心自由基还未有直接的波谱证据。白光灿利用电子顺磁共振技术检测了青蒿素与亚铁离子、血红素反应产生的自由基中间体，并利用LC/MS技术对反应体系进行了检测。此外白光灿还通过检测青蒿素与部分氨基酸的结合反应，初步揭示青蒿素自由基在结合过程中的作用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/4bbb9204-896c-4b3c-a592-c4ea725d5de5.jpg" title=" 郭唱.jpg" alt=" 郭唱.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京化工大学理学院博士研究生郭唱 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：19F MRI 多功能纳米复合探针的设计与应用 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 19F磁共振成像(19F MRI)技术因其几乎没有内源性背景干扰，近年来在生物成像和疾病诊断等领域受到越来越多的关注。为解决19F MRI 多功能纳米探针氟原子利用率低，探针生物相容性差等问题，郭唱课题组发展了一系列在纳米颗粒表面嫁接或负载含氟功能分子的方法，用以制备19F MRI多功能纳米复合探针。将含氟功能分子与无机或有机纳米颗粒结合，得到纳米复合探针，保持各组分特性的基础上，充分发挥多种组分的“协同作用”，赋予纳米探针多功能成像的特性，以便更好的适用于化学、生物、医学等交叉学科领域的需求。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/363f36e5-7fb8-43e3-8eb4-338c4a20744f.jpg" title=" 刘正.jpg" alt=" 刘正.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告人：北京大学博士研究生刘正 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目：富勒烯包合物量子比特性质研究及量子逻辑门的构建 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 量子计算机基于量子力学原理，可以实现真正的并行计算，因此在解决特定复杂问题上其性能远超当前的经典计算机。量子计算机的基础单元即量子比特，但是目前量子比特最大的问题是退相干时间不足和量子态空间及其操作能力不足，刘正设计和优化量子比特的性质，使用富勒烯对量子比特进行保护，并且研究了通过物理上的动力学去耦的方法以提高量子比特的退相干时间，以及通过引入高自旋的基团来提升量子比特系统的希尔伯特空间大小，通过电子顺磁共振的手段实现了相关的量子态操作，其结果符合理论预期。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/cf69835d-292d-45fb-8d35-3f68b750def1.jpg" title=" 墙报.jpg" alt=" 墙报.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 与会学者在墙报前讨论 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 青年论坛之后是大会闭幕式环节，由首都师范大学李中峰副教授主持。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/2eb9e626-1f71-4ef5-8e5c-827a99b4c958.jpg" title=" 李中峰.jpg" alt=" 李中峰.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 首都师范大学李中峰副教授 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 李中峰分别宣布了此次大会口头报告和墙报展示的获奖名单。墙报展示一等奖2名分别为：北京大学赵晓丽、清华大学白雪；墙报展示二等奖3名分别为：北京大学赵莎、北京化工大学张阳阳、天津医科大学陈莉。口头报告一等奖2名分别为：北京大学汉蓉、清华大学韩鸽；口头报告二等奖3名分别为：北京大学刘文豪、中国食品发酵工业研究所樊双喜、北京大学刘正。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/074fe86a-730d-4691-9a2f-7d0a2a311b93.jpg" title=" q墙报一等奖.jpg" alt=" q墙报一等奖.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 获墙报展示一等奖获奖青年学者及其导师与颁奖嘉宾合影 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/bea7e53f-f4f4-493b-a9a3-d6ada58aee10.jpg" title=" 墙报二等奖.jpg" alt=" 墙报二等奖.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 获墙报展示二等奖青获奖年学者及其导师与颁奖嘉宾合影 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7e013f4f-0896-4571-b3ae-e73666a995a7.jpg" title=" 报告一等奖.jpg" alt=" 报告一等奖.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 获口头报告一等奖获奖青年学者及其导师与颁奖嘉宾合影 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/cf84da0f-7c00-49f7-a53c-4d3bb0d901d6.jpg" title=" 报告二等奖.jpg" alt=" 报告二等奖.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 获口头报告二等奖获奖青年学者及其导师与颁奖嘉宾合影 /p p dir=" ltr" style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 颁奖结束后，老一辈顺磁专家中国科学院生物物理研究所赵保路教授受邀发表讲话。赵保路在讲话中对此次波谱年会给予高度肯定，对“波谱当自强”的主题表示赞同，同时鼓励大家刻苦钻研，自主研发。最后赵保路教授祝波谱年会越办越好，中华民族越来越好。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/0fc64d2c-661c-4e8c-a142-3275359d4241.jpg" title=" 赵保路.jpg" alt=" 赵保路.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 中国科学院生物物理研究所赵保路教授 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/971eef20-d0b8-4fba-bb58-90e6602e450a.jpg" title=" 杨海军 结束.jpg" alt=" 杨海军 结束.jpg" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 北京理化分析测试技术学会波谱专业委员会理事长、清华大学杨海军高工 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 闭幕式的最后，北京理化分析测试技术学会波谱专业委员会理事长、清华大学杨海军高工宣布，本次“2019年度北京波谱年会”圆满结束，感谢与会专家学者的支持。杨海军说：“听了老师们的报告，让我们知道很多事我们是可以做到的。”同时，他还为青年学者提出了一些建议，并鼓励他们不断提高，走上国际舞台，展示中国的磁共振事业。最后杨海军高工用两句话总结了这次的波谱年会：“此次波谱年会是一个良好的开端。革命尚未成功，同志们仍需努力。” /p p br/ /p

2022年7月28日，国家卫健委根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，正式发布了《食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚》（GB 1886.129-2022）等36项食品安全国家标准和3项修改单，其中包含3个食品接触产品的相关标准。本次新发布食品接触产品相关标准分别为：1、GB 4806.12-2022 《食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品》。该标准的发布将改变食品接触用竹木制品一直缺乏相关的食品安全标准的现状，将于2022年12月30日实施。2、GB 4806.8-2022 《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》、3、《GB 31604.53-2022 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 5-亚乙基-2-降冰片烯迁移量的测定》。 下面重点介绍GB4806.12-2022标准： GB 4806.12-2022《食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品》是我国发布的首个食品接触用竹木制品的食品安全国家标准，将为我国食品接触用竹木制品的生产和使用提供合规要求与管控依据。标准主要内容见下表：表2 GB 4806.12-2022主要内容温馨提示： 此次新发布的标准GB 4806.8-2022和 GB 4806.12-2022 将为食品接触竹木制品与纸制品的生产加工企业控制产品风险提供有力指导，为政府监管部门提供执法依据，将对保障消费者健康、规范企业行为、维护良好市场秩序起到重要作用。 根据GB4806.12-2022检测方法之描述，小编向各竹木加工企业及各地质检中心、海关等单位推荐符合本检测方法仪器，型号为：ST109D的智能一体化水蒸气蒸馏仪。 本产品采用水蒸气蒸馏的方式，共设有6路蒸馏系统，国内独创蒸汽发生装置与烧瓶放置位一体化专利设计，可实现样品的预热功能，同时蒸汽输送管路极短，减少管路的热量损失，大大提高了蒸馏速率。产品特点：✤真正的一体化设计，主机内腔设计有独立的蒸汽腔，自动生成水蒸气；✤蒸汽加热腔具有温控防爆及防干烧设计，提高设备的安全性、可靠性；✤自动加酸设置，每路可独立控制，可设到加酸量，可进行加酸精度的校准、管路清洗等功能；✤具有烧瓶预热功能，可以提高烧瓶加热及蒸馏速率；✤设备设有独立的氮气流量控制阀，流量范围：200-2000ml/min；✤具有馏出液终点自动控制功能，可自动停止加热，并声光报警 技术规格：►额定电压：220V/50HZ►额定功率：3000W►外形尺寸：960*500*730mm►加热功率：500W/路►馏出液设定：1-1000mg

国家食品药品监督管理总局今日在北京召开新闻发布会，公布《网络食品安全违法行为查处办法》。据悉，该《办法》包括总则、网络食品安全义务、网络食品安全违法行为查处管理、法律责任、附则等，共五章48条，该办法将于2016年10月1日起实施。草酸二水合物 Oxalic acid dihydrate 6153-56-6双[3-(三乙氧基甲硅烷基)丙基]四硫化物 Bis[3-(triethoxysilyl)propyl] tetrasulfide 40372-72-3D-薄荷醇 D-Menthol 15356-60-2L-薄荷醇 L-Menthol 2216-51-51-十二烷醇 1-Dodecanol 112-53-81-十二烷醇 1-Dodecanol 112-53-81-十二烷醇 1-Dodecanol 112-53-81-辛醇 1-Octanol 111-87-55-甲基呋喃醛 5-Methylfurfural 620-02-0N-环己基甲酰胺 N-Cyclohexylformamide 766-93-84-甲基-2-戊醇 4-Methyl-2-pentanol 108-11-2N,N-二甲基-对苯二胺 N,N-Dimethyl-p-phenylenediamine 99-98-95,6,7,8-四氢-1-萘胺 5,6,7,8-Tetrahydro-1-naphthylamine 2217-41-6肼二盐酸盐 Hydrazine dihydrochloride 5341-61-7硫氰酸钾 Potassium thiocyanate 333-20-0二甲基硫醚 Dimethyl sulfide 75-18-3聚苯醚 Polyphenyl ether 31533-76-3叔丁基甲基醚 气相色谱级 Tert-Butyl methyl ether 1634-04-4七氟丁酸 Heptafluorobutyric acid 375-22-4甲苯二异氰酸酯 Tolylene Diisocyanate（TDI） 26471-62-53,4-二羟基苄胺氢溴酸盐 3,4-Dihydroxybenzylamine hydrobromide 16290-26-9N,N-二(羟基乙基)椰油酰胺 Coconut diethanolamide（CDEA） 68603-42-9/61791-31-9甲苯二异氰酸酯 Tolylene Diisocyanate（TDI） 26471-62-5异冰片基丙烯酸酯 Isobornyl acrylate 5888-33-5N,N' -二苯基硫脲 1,3-Diphenyl-2-thiourea 102-08-9聚合氯化铝 Aluminum chlorohydrate 1327-41-9四丁基氢氧化铵10%溶液 Tetrabutylammonium hydroxide solution 2052-49-5四丁基氢氧化铵25%溶液 Tetrabutylammonium hydroxide solution 2052-49-5L-苯基丙氨酸 L-Phenylalanine 63-91-2无水硫酸铈 Cerium(IV) sulfate 13590-82-4硫酸铈铵四水合物 Ammonium cerium(Ⅳ) sulfate tetrahydrate 18923-36-9脂蛋白脂肪酶 Lipoprotein Lipase 9004/2/8乙二胺≥99.5%标准品 Ethylenediamine 107-15-3壬二酸 Azelaic acid (Nonanedioic acid) 123-99-9N,N-二甲基-1-萘胺 N,N-Dimethyl-1-naphthylamine 86-56-6双(三氟甲烷)磺酰亚胺锂盐 Bis(trifluoromethane)sulfonimide lithium salt 90076-65-6

近日，药典委发布了多项国家药品标准草案的公示，在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项，其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容：关于桂林西瓜霜国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订桂林西瓜霜国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。该修订稿由桂林三金药业股份有限公司和广西壮族自治区药品检验研究院共同起草，山东省食品药品检验研究院进行复核。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66a06334bd8c456ae3a1c8ff以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件1）：1.【制法】将辅料甜菊素的名称规范为甜菊糖苷。 2.【特征图谱】新增了特征图谱检测项关于刺五加胶囊国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订刺五加胶囊国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6690ef36bd8c456ae3a1bf0c以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件2）：1.增加制订了【特征图谱】项。2.修订了【含量测定】项含量限度。将本品每粒含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60mg 修订为0.68mg；刺五加苷E（C34H46O18）不得少于 0.36mg 修订为 0.40mg。关于芪参益气滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订芪参益气滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6642fe88bd8cb5ee2118a612以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件3）：1.【鉴别】项，拟修订三七、降香油的薄层鉴别方法。2. 拟新增【指纹图谱】项，方法同丹参含量测定。3.【含量测定】项，拟修订丹参的含量测定方法，修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。4.【规格】项，拟按照中成药规格表述技术指导原则规范。5.拟修订后附降香油标准中的折光率。关于复方丹参滴丸国家药品标准草案的公示此次修订稿拟修订复方丹参滴丸国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=6645b613bd8cb5ee2118a9b4以下为本次修订的主要内容有（具体可见文末附件4）：1. 新增了三七的指纹图谱。2. 修订了丹参的指纹图谱。3. 修订了三七的鉴别方法。（见原文）4. 修订了冰片的鉴别方法。（见原文）附件1：桂林西瓜霜公示稿.pdf附件2：刺五加胶囊公示稿.pdf附件3：芪参益气滴丸国家药品标准草案公示稿.pdf附件4：复方丹参滴丸公示稿.pdf

最近，美国斯坦福大学医学院开发出一种廉价的便携式微芯片，可以在Ⅰ型糖尿病患者出现症状之前，快速检测出那些高风险人群。研究人员认为，这种芯片不仅能高效广泛地预诊出糖尿病人，还有助于提高全世界的糖尿病护理水平，帮人们更好地研究疾病历史，开发新疗法。相关论文在线发表于7月13日的《自然· 医学》网站上。 　　据物理学家组织网7月13日报道，目前的糖尿病主要分两种&mdash &mdash Ⅰ型和Ⅱ型。二者都有高血糖特征，但病因和治疗方法都不同。Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫类疾病，患者的免疫系统会攻击自身健康组织，使身体停止制造胰岛素。当病人自己的抗体攻击胰腺的胰岛素生产细胞时，这种病就开始了。自抗体只出现在Ⅰ型糖尿病患者中，而在Ⅱ型中没有，新方法就是通过这一点来区别它们。 　　研究人员开发的微芯片利用纳米技术来检测Ⅰ型糖尿病，能把Ⅰ型和Ⅱ型快速区别开来。原有老方法用放射性材料来检测自身抗体，需要几天时间，每次花几百美元。相比之下，微芯片不用放射性材料，几分钟就能出结果，每个芯片预计成本约20美元，可测试15次以上。而且微芯片用血量更少，不用抽血，只需指尖采血即可。 　　他们用该芯片对一些志愿者进行了测试，诊断出了哪些人患有糖尿病，而哪些人没有。此外，这种方法对Ⅰ型糖尿病高风险者，如病人的亲戚也有利，因为医生能在他们显出症状之前，跟踪监测他们的自抗体水平。 　　&ldquo 自抗体就是个&lsquo 水晶球&rsquo 。&rdquo 论文高级作者、斯坦福大学露西尔· 帕卡德儿童医院儿科内分泌学副教授布莱恩· 费尔德曼说，&ldquo 即使你现在还没有糖尿病，如果你血液里有和糖尿病有关的自抗体，患病的风险就高，有了多种自抗体后，风险就超过90%了。&rdquo 　　十年前患Ⅰ型糖尿病的似乎只有儿童，患Ⅱ型糖尿病的似乎只有肥胖中年人。由于差异明显，人们常省掉实验室检测，因为老方法昂贵而困难。但现在，约1/4的糖尿病儿童是Ⅱ型，越来越多的成人糖尿病是Ⅰ型，其原因尚不清楚。人们需要更好的检测技术，因为现在病情已变。 　　越来越多证据表明，如果对Ⅰ型糖尿患者实施早期积极治疗，可能遏制自身免疫攻击胰腺，让他们保留一定的胰岛素制造能力。费尔德曼说：&ldquo 在那些高风险者发病之前，这种方法有很大可能找到他们，让他们开始早期治疗，提前预防糖尿病或并发症。&rdquo 　　目前，斯坦福大学已为该芯片提出了专利申请，研究人员正在筹备成立一家公司，在获得美国食品药品管理局(FDA)批准后就把它推向市场。

12月30日将有36项食品安全国家标准将实施——含GB 8538-2022标准由国家卫生健康委员会、国家市场监管总局发布的“《食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚》（GB 1886.129-2022）等36项食品安全国家标准和3项修改单的公告（2022年 第3号）”，在2022年12月30日将有36项食品安全国家标准和3项修改单将实施。在将要实施的标准中水和饮品有4项标准，以GB 8538-2022 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法典型代表；食品添加剂和食品营养强化剂类的标准分别有11项和9项标准将实施，除此之外还有食品中的污染物、微生物、接触材料等标准也将实施。具体实施的食品安全国家标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓食品标准（36个）GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 1886.129-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚 GB 1886.355-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷 GB 1886.356-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸钙 GB 1886.357-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀 GB 1886.358-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂 GB 1886.359-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 胶基及其配料 GB 1886.360-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 茶多酚棕榈酸酯 GB 1886.361-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜 GB 1886.362-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 ε-聚赖氨酸 GB 1886.363-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 植物活性炭（稻壳活性炭） GB 1886.364-2022 食品安全国家标准 食品添加剂 越橘红 GB 1903.26-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 二十二碳六烯酸油脂（金枪鱼油） GB 1903.27-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚半乳糖 GB 1903.30-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 多聚果糖 GB 1903.33-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 5'-单磷酸胞苷(5'-CMP) GB 1903.40-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖 GB 1903.55-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 L-抗坏血酸钾 GB 1903.56-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 硒酸钠 GB 1903.57-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸锰 GB 1903.58-2022 食品安全国家标准 食品营养强化剂 碳酸锰 GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4806.8-2022 食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品 GB 4806.12-2022 食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品 GB 5009.34-2022 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定 GB 5009.211-2022 食品安全国家标准 食品中叶酸的测定 GB 5009.285-2022 食品安全国家标准 食品中维生素B12的测定 GB 5009.286-2022 食品安全国家标准 食品中纳他霉素的测定 GB 5009.287-2022 食品安全国家标准 食品中胭脂树橙的测定 GB 5413.20-2022 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定 GB 7101-2022 食品安全国家标准 饮料 GB 8538-2022 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法 GB 13102-2022 食品安全国家标准 浓缩乳制品 GB 14930.1-2022 食品安全国家标准 洗涤剂 GB 25192-2022 食品安全国家标准 再制干酪和干酪制品 GB 31604.53-2022 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 5-亚乙基-2-降冰片烯迁移量的测定 GB 1886.87-2015 《食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡》第1号修改单 GB 1886.92-2016 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钠》第1号修改单 GB 1886.179-2016 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钙》第1号修改单 Get√小技巧：在仪器信息网APP里，可以免费下载上述标准→↓扫码到APP免费下载目前仪器信息网资料库 有近75万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

许多白血病的致病机制尚不清楚，其中慢性中性粒细胞白血病（Chronic Neutrophilic leukemia）及非典型慢性髓性白血病（BCR-ABL1-negative atypical Chronic Myeloid Leukemia）的诊断通常仅仅基于粒细胞的恶性增殖，以不含有其他白血病的基因标记作为诊断标准，而缺乏对其本身驱动基因的认识。 近期在新英格兰杂志上发表的一篇文章1对这类白血病的分子机制进行的深入研究。作者对27例慢性中性粒细胞白血病以及非典型CML骨髓或血液样本进行了部分基因定向高深度测序，分析基因突变的情况，发现一个基因CSF3R的突变在这个类群病人中的尤其常见。而CSF3R基因的功能正是细胞生长因子的受体，可以刺激中性粒细胞分化和增殖，这与这类病人的临床表型一致。 同时对病人分离的肿瘤细胞进行tyrosine kinase&ndash specific small interfering RNAs 或 small-molecule kinase inhibitors筛选实验。对于突变进行体外细胞转化实验验证，并用原始细胞克隆进行药敏试验。这些实验验证了这一基因的突变改变下游信号通路，也可造成细胞的增殖。药敏试验也证实了该基因的多种突变可对不同的下游通路中的抑制剂敏感，尤其一个病人在接受相应的抑制剂治疗后临床症状得到改善。作者认为，CSF3R突变在CNL及atypical CML的常见，而在其他白血病亚型中相对罕见，可用于慢性中性粒细胞白血病及非典型慢性髓性白血病白血病分型的重要分子诊断参考。 在CSF3R基因突变的发现过程中，主要利用NimbleGen的定制型序列捕获芯片，对1683个基因的外显子序列进行富集后，再进行二代测序仪进行深度测序。突变分析结果中，这一病人群体中的59%携带CSF3R突变，可活化这一受体，突变主要分布在CSF3R的两个独立区域内，分别导致CSF3R下游的SRC family-TNK2或者JAK Kinase的活化。 图：显示不同CSF3R基因突变对于细胞通路的影响。1 随着生物技术的发展，将为越来越多疾病的致病机制探索提供更加有效地手段，其中之一是利用高深度的定向测序方法寻找疾病相关基因。通过NimbleGen序列捕获芯片，可对人类全外显子组序列，或者所感兴趣的部分基因进行高效富集，衔接二代测序，可以更加经济有效地进行研究工作，同时也减少的数据分析的压力，这方法已经为国内外越来越多的研究人员所采用。 1.Oncogenic CSF3R mutations in chronic neutrophilic leukemia and atypical CML. Maxson JE, Gotlib J, Pollyea DA, Fleischman AG, Agarwal A, Eide CA, Bottomly D, Wilmot B, McWeeney SK, Tognon CE, Pond JB, Collins RH, Goueli B, Oh ST,Deininger MW, Chang BH, Loriaux MM, Druker BJ, Tyner JW.N Engl J Med. 2013 May 9 368(19):1781-90. doi: 10.1056/NEJMoa1214514.

美国加州大学戴维斯分校的研究人员日前报告说，他们开发出一种可检测潜伏性结核病的微流控芯片，其优点是成本更低且更快速可靠。 　　目前对潜伏性结核病检测主要基于伽马干扰素，后者是免疫系统细胞制造的一种抗病化学物质。目前市面上常用的检测方法要求将送检者的血液样品交给实验室，而且样品通常只能使用一次。 　　研究人员将能与伽马干扰素结合的一小段单链DNA片段涂在一片金晶片上，然后将这个晶片植入芯片中，后者含有为血液样本准备的微小通道。如果伽马干扰素存在于血样中，它就会与DNA结合，并触发一个可被医生读取的电信号。因此，如果芯片读出高浓度的伽马干扰素，送检者即可被确诊为潜伏性结核病患者。 　　研究人员说，已就这一技术申请专利，并希望美国食品和药物管理局能批准这一新的检测技术投入使用。

用于糖尿病药物发现的悬滴器官芯片，在一滴悬着的水里养个小器官我们知道，器官芯片（Organ-on-Chips, OOC）一般是多层或者多个腔室的结构，例如皮肤芯片、肺芯片。但这次要和你分享的是一种悬滴式的器官芯片，也就是把微组织放在一滴悬着的培养液里培养，这滴培养液可以晃来晃去，但又不会掉下来，也就是你看到的封面图那样，看起来就像是在一滴悬着的水里养了个小器官。左图是胰岛微组织，右图是在悬滴器官芯片里培养微组织的示意图。这可不是什么不靠谱的设计，这项研究由苏黎世联邦理工学院的帕特里克博士（Dr. Patrick Misun）和瑞士InSphero公司布尔卡克博士（Dr. Burcak Yesildag）一同完成，文献链接放在了文末。左为帕特里克博士（Dr. Patrick Misun），右为布尔卡克博士（Dr. Burcak Yesildag）。这个芯片设计简单但很独特，你看下图，它就一个入口一个出口，再加一个半球形的培养区，芯片底部那滴培养液直接正对着显微镜——这根本就不是在一个密闭腔室里面做实验，是一个十分大胆但又很有创意的设计，它看起来好像不稳定，但这种设计又打破现有芯片设计壁垒，谁说芯片一定要设计成密封好的样子？悬滴器官芯片图示，研究人员使用此芯片能让微组织持续保持在悬滴中。帕特里克说，在这种悬滴里做微组织的药物测试，已经被证实是绝对可靠的，并且是可重复的。在他们的实验里，胰腺微组织会“跑”到那滴培养液和空气的交界处，这时往芯片里灌注少量液体，为微组织提供营养的同时，也将其暴露于药物环境中，然后用处于胰腺微组织正下方的显微镜记录数据。咱再来看看实验数据。当胰腺微组织刚开始暴露在高浓度葡萄糖环境中时，胰岛素的分泌会出现一次爆发性增长，然后在之后的几分钟，分泌的胰岛素会稍降低一些，处于一个持续震荡的状态。这和咱们正常人的调节机制是一致的，而糖尿病患者的这些反应机制是受损的。胰岛微组织在不同血糖浓度下的胰岛素分泌情况，先出现一次爆发增长，随后处于震荡状态。现在利用这个悬滴器官芯片平台，可以在高时间分辨率下观察到这些反应细节，这非常有利于研究糖尿病背后的潜在生物学机制。这分辨率有多高呢？帕特里克说，到目前，他们的平台提供了前所未有的高时间分辨率（2020年）。帕特里克：悬滴已被证明为微组织药物测试提供了绝对可靠和可重复的环境。我们将单个微组织放置在单个液滴中，它们在液滴底部的水-空气界面处沉淀（见图 2）。我们直接通过这些悬滴灌注少量液体，为组织提供营养并将其暴露于药物中。与封闭室中的流动相比，悬滴内的流动液体具有独特的流动模式。我们利用这种特定的流动模式来获得高时间分辨率的分泌曲线。你可能有疑问，他们用的微组织从哪来的？是否能反应人体真实情况呢？事实上，他们使用了真正的胰腺微组织。InSphero公司的布尔卡克博士（Dr. Burcak Yesildag），专门负责从供体器官中制备胰腺微组织，分离胰岛（是分泌激素的微器官，比如胰岛素），并把它们拆分为不同大小和成分的胰岛，再重新组装成标准化3D微组织，这样就保留了胰岛微组织对各种刺激的自然反应，从而保证获得真正有生理意义和可重复的数据。帕特里克说，这些微组织样本越规则，实验结果可重复性就越高。这个研究公开后，很快就有人就关心“能否商用”的话题。布尔卡克回答，这个平台很容易和InSphero其他项目达成合作。帕特里克也表示，现在做的虽只是一个平台原型，但已经实现对单个胰岛的高灵敏测量。不管是学术交流还是工业合作，他们都十分愿意一同优化现有平台，希望这项技术进展能帮助糖尿病研究人员找到新药，并更深入地了解胰岛生物学。下一步研究，帕特里克他们暂定了两个目标：一个是提高实验吞吐量，这也是复合测试（Compound testing）的关键要求之一；另一个是降低实验复杂度，让更多人实验人员也能完成此项实验。测试平台，该平台将帮助糖尿病研究人员找到新药并更深入地了解潜在的生物学机制。带有悬滴的器官芯片平台图示模型图——该芯片使研究人员能够将样本组织保持在悬滴中。您在芯片上使用人体细胞？帕特里克：没错。我们建立了在尽可能类似于活体器官的条件下在体外测试药物的平台。我们的目标是获得生理上有意义和可重复的数据。在这种特殊情况下，我们研究了胰腺微组织随时间的胰岛素分泌。对人体胰岛组织和悬滴内的组织进行采样图 2（左）人类胰岛组织样本。（右）悬滴内的组织。营养物质和药物顺利通过悬滴。样本组织来自哪里？Patrick： 这是我在 InSphero 的同事 Burcak 的问题。对于这个项目，我们进行了出色的合作，其中苏黎世联邦理工学院负责芯片上器官测试的工程部分，InSphero 负责制备微组织。Burcak：确实，我们的互补技能会派上用场。在 InSphero，我们从供体器官制备胰腺微组织。我们获得了分离的人类供体胰岛，它们是胰腺中分泌激素（如胰岛素）的微器官，可调节我们体内的血糖水平。我们拆解不同大小和成分的胰岛，并将它们重新组装成标准化的 3D 微组织。样本组织越规则，这些组织的实验结果就越具有可重复性。这些制造的微组织仍然是天然的吗？布尔卡克：我们的胰腺微组织密切模仿原始人类胰岛的结构，并保持其对各种刺激的自然反应。当暴露于高浓度的葡萄糖时，它们会显示出胰岛素分泌的第一次瞬时爆发。几分钟后，随之而来的是强度稍低但持续良好的胰岛素振荡释放（见图 3）。在糖尿病的情况下，这些反应受损，并且有多种策略旨在恢复健康的胰岛素分泌。研究人员希望以高时间分辨率观察这些细节，以便他们能够更好地了解糖尿病的潜在机制并开发用于治疗的化合物。据我们所知，功能强大的胰岛微组织与 Patrick 的悬滴平台相结合，提供了前所未有的时间分辨率。图表显示随时间推移的胰岛素分泌和相应的葡萄糖水平图 3 微组织在暴露于升高的血糖水平时分泌胰岛素。胰岛素分泌遵循一个非常典型的模式：第一次爆发，然后是脉动的第二阶段。最后一个问题：器官芯片平台是否可以商用？Burcak：微组织很容易用于与 InSphero 的合作项目。帕特里克：目前我们有工作平台原型，我们愿意与学术和工业合作伙伴合作以优化我们的平台。我们的原型使我们能够对单个胰岛进行非常灵敏的测量。我们希望这项技术进步将帮助糖尿病研究人员找到新药并更深入地了解胰岛生物学。在下一步中，我们希望提高实验吞吐量，因为这是复合测试的关键要求之一。此外，我们正在进一步降低操作复杂性，目标是使该系统可供不同实验室的研究人员使用。文献链接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/adbi.201900291

说到实验室，大家一定不会陌生，生物实验室、化学实验室、物理实验室以及医学实验室等等，虽然它们的功能不尽相同，但有一点是一样的，就是不论多么简单的实验室，至少需要一个房间的空间，用来摆放仪器并给研究人员提供工作场所。而微流控芯片实验室从传统意义上看确实是一种非常特殊的实验室，它只有几平方厘米这么大，却能完成通常需要整个实验室才能完成的工作，就好像有神奇的魔力把实验室里不同的单元操作同时变小，并互相联系起来一样。　　笔者第一次接触微流控芯片实验室的概念是在2004年于长沙举行的中国化学会第二十四届学术年会上。当时，来自中科院大连化物所的林炳承教授在大会上做了题为“生命科学中的微流控芯片实验室”的学术报告。现在我还依然能清晰地记得，林教授的报告结束后得到了与会代表极其热烈的掌声。林教授在会上表示，在科学技术迅猛发展的今天，以芯片毛细管电泳为核心技术之一的芯片实验室技术正以强劲的势头向生命科学的各个相关领域渗透。　　那么，很多业内人士也许会问，芯片实验室的概念是如何提出的？芯片实验室在国际上已发展到什么程度？我国在这一领域的工作又处于什么状态？它的产业化前景究竟如何等等？而这些话题恰恰也都是笔者非常感兴趣的。2005年5月，笔者专程赶赴大连，对林炳承教授（以下简称林）就相关话题进行了专访，林教授为笔者（以下简称Instrument）解答了上述的疑问。Instrument：林教授，您好！首先能否请您向仪器信息网的广大网友们介绍一下什么是芯片实验室？特别是微流控芯片这一概念大概是什么时候，如何提出的？这一技术最大的优势是什么？林：好的。微流控芯片实验室又称芯片实验室（Lab-on-A-Chip)或微流控芯片(Microfluidic)，指的是把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成或基本集成到一块几平方厘米(甚至更小)的芯片上，由微通道形成网络，以可控流体贯穿整个系统，用以取代常规生物或化学实验室的各种功能的一种技术。微流控芯片实验室的基本特征和最大优势是多种单元技术在微小平台上的灵活组合和大规模集成，高通量是大规模集成的一种形式。　　微流控芯片实验室以微流控技术为基础，它有别于另一类以静态亲和杂交技术为核心的微孔板芯片，后者没有流通网络，没有分离，专用于DNA或蛋白质，通常被国内的大众媒体称之为 “生物芯片” ，以DNA芯片为典型代表。在一段时期的学术刊物中，微全分析系统（m-TAS）往往和微流控芯片实验室混用。事实上，较之微全分析系统，微流控芯片实验室的外延更宽，内涵更为丰富。微流控芯片实验室的最早期形式是芯片毛细管电泳，芯片毛细管电泳至今仍是芯片实验室中分离部分的主体。　　微流控芯片的概念最初是由瑞士Ciba-Geigy公司的A. Manz博士等在1990年提出的。当时的工作是从芯片电泳入手的，即把毛细管电泳的通道刻在一块芯片上，用以实现分离过程，这种芯片电泳体积小，分析速度快、样品需求量少。随着研究工作的逐渐深入，人们发现，微流控芯片不只是仅仅可以完成电泳的功能，电泳只是它能涉足的很多过程中的一种。譬如：如果在通道里面添加一些填料就可以作为色谱；也可以将样品前处理过程放在同一块芯片上完成；可以平行构建若干条通道以进行多样品同时分析；还可以在芯片上进行生化反应等。也就是说，微流控芯片有可能发展成为一个可以将不同的操作单元集成在一块片子上的平台。这个平台集样品前处理、混合、反应、分离、检测为一体，而不同的操作单元还可以灵活组合，规模集成，从而形成一个具有大规模集成功能的芯片实验室。这个实验室既可以做分离，又可以做分析，甚至可以做反应，尽管反应产物的量可能很少，但对于生物领域而言这并不是一个问题，因此微流控芯片技术也非常适合于当代系统生物学的要求。由此看来，微流控芯片已由最初非常单一的芯片电泳，而后的用于分析领域的微全分析系统，进一步发展到面向所有生物和化学领域的芯片实验室。　　前已提及，微流控芯片的基本特点是多种单元技术在微小平台上的灵活组合和规模集成，目前一个重要的趋势是：集成的单元部件越来越多，且集成的规模越来越大。所涉及到的部件包括：和进样及样品处理有关的透析、膜、固相萃取、净化；用于流体控制的微阀、微泵；当然还包括微混合器、微反应器、微分离器和微检测器等。这样一种高度集成的微流控芯片平台，具备物料耗量低，运行时间短，价格低廉，使用安全，通量高，污染小等特点，形成了微技术领域的一种固有优势。Instrument：那么，作为一个完整的微流控芯片实验室主要是由哪几部分组成的呢？每一部分所起到的作用是什么？林：按照目前的理解，一个完整的芯片实验室大体包括三个部分：一是芯片；二是包括驱动源和信号检测装置在内的芯片工作站；三是包含有实现芯片功能化方法和材料的试剂盒。　　芯片本身涉及到两个方面：一是尺寸；二是材料。现有典型的芯片约为几个平方厘米，一般的通道尺寸为10～100mm宽，5～30mm深，长度约为3～10cm。可用于芯片的材料最常见的为玻璃，石英和各种塑料。玻璃和石英有很好的电渗性质和优良的光学性质，可采用标准的刻蚀工艺加工，可用比较熟悉的化学方法进行表面改性，但加工成本较高，封接难度较大。常用的有机聚合物包括刚性的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、弹性的聚二甲基硅氧烷（PDMS）以及聚碳酯（PC）等，它们成本低，可用物理或化学方法进行表面改性，制作技术和玻璃芯片有较大的区别。　　样品和试剂的充分接触、反应或分离必须有外力的作用，这种外力一般为电场力、正压力、负压力或微管虹吸原理产生的力。人们常采用由高压电源产生的电场力或泵产生的正、负压力作为驱动源。此外，芯片内产生的信号需要被检测，目前最常用的检测手段是激光诱导荧光，此外还有电化学、质谱、紫外、化学发光和传感器等。激光诱导荧光检测器的特点是检测灵敏度高，但现阶段其体积仍然偏大；电化学检测由于其体积较小，与高压电源一起可制成便携式仪器，在尺寸上和芯片实验室的概念匹配，加之有电化学响应的物质很多，所以在芯片中的应用研究较多。驱动源和检测装置是芯片实验室仪器的主要组成部分，其体积的大小直接决定了微流控芯片仪的大小，因此人们正努力追求这两部分体积的最小化。　　有了芯片和检测装置是否就可以开始进行工作了呢？还不行。一般而言，还需要试剂盒。譬如，你要利用芯片实验室进行某一生物样品的反应或者是分离，那么你就需要有一定的方法，一定的介质，而这些都包含在我们所谓的试剂盒当中。也就是说，针对不同的应用对象，需要有不同的试剂盒。譬如，对于一个简单的测试，所需要的试剂盒可能是一种缓冲液和一种标样，也可能是一种手性拆分剂等等。试剂盒所包含的物质是在方法研究的过程中得出来的，如果说仪器和芯片是芯片实验室硬件的话，那么对于不同的应用对象而言，则还需要有千变万化的包含在试剂盒里的由方法和材料组成的“软件”，三者构成了一个完整的微流控芯片实验室。Instrument：从应用角度来看的话，您认为微流控芯片实验室主要将应用在什么领域，或者说将来还可能向哪些领域拓展？林：就我个人看法，在未来一段时期内，微流控芯片将被用于疾病预防与诊断、药物筛选、环境检测、食品安全、司法鉴定、体育竞技、反恐、航天等事关人类生存质量和安全的各个领域。而这其中将涉及到样品的各种处理，PCR反应和酶反应等生物反应，各种化学反应，细胞分析、核酸分析、蛋白质分析和各种小分子分析，分子与分子间、细胞与分子间以及细胞与细胞间相互作用等单元操作。就拿2003年的SARS来说吧，当时我们实验室采用自行设计的RT-PCR试剂盒，在自制的由聚合酶链反应（PCR）—毛细管电泳（CE）芯片和激光诱导荧光芯片分析仪组成的微流控芯片系统上，对SARS病毒和18例SARS患者咽拭子样品进行了分析和检测，实现了芯片上的聚合酶链反应和电泳检测的微流控芯片分析。这一成果很有可能发展成为SARS早期检测的一种新的手段。Instrument：从世界范围来看，目前，中国在微流控芯片实验室的研究方面处于一个什么样的水平，或者说是处在一个什么样的位置？能否请您对此作一个评价。林：芯片实验室开始为科学家们所关注是上个世纪90年代初的事情，到了90年代中后期，在世界范围内有一批科学家先后介入这一领域，其中包括中国科学院和国内一些大学的学者。我自己真正开始搞微流控芯片是从99年开始的。由于种种原因，中国科学家起步不是最早的，但我们正在以很快的速度追赶，国内有一些实验室的工作已经取得了很好的结果。　　以我们实验室为例，经过五、六年的艰苦努力，已经建立起了一套完整的具有自主知识产权的微流控芯片平台系统。包括：（1）自行设计研制了三类七台不同功能的微流控芯片仪；（2）自行设计研制了五种不同材料，不同集成度和不同结构的微流控芯片；（3）在芯片上完成了各种单元操作（膜、电泳、整体柱色谱亲和、PCR反应、酶反应、细胞培养、单细胞分析等）及其初步集成，例如在集电泳和凝集素亲和整体柱于一体的系统中，成功地分离了三种糖蛋白中的不同糖型；（4）在上述仪器和芯片上进行核酸、蛋白质、小分子的反应、分离、分析、手性药物的拆分和相互作用研究，实现了凋亡细胞活性氧类和谷胱甘肽的同时检测，以及细胞样品RNA的完整评价，并取得了单细胞裂解和内涵物测定的初步结果；（5）完成了SARS病毒基因后转录多重PCR检测，癌症病人P16基因甲基化DNA诊断和高血压基因筛查等的研究和相应的一定规模（分别为18例、159例和226例）的实际样品的测试，实现了微流控芯片系统的初级功能化。上述结果已申报40项发明专利，发表国外SCI学术论文34篇，其中近一两年被Angew. Chem. Int. Ed., Anal. Chem., Lab on a Chip 和Electrophoresis等高影响因子学术刊物录用的计16篇。　　比较客观地讲，中国在微流控芯片方面的研究已经得到了国际同行学者的广泛承认，中国相关实验室的研究水平即使是在世界范围内，也是处于一个比较靠前的位置。按照目前的趋势，五年以后微流控芯片将会在国内业界得到非常广泛的研究与应用。当然我希望这个时间能够再缩短一些，我们的发展能更快一些。Instrument：就微流控芯片这项技术而言，发展到目前为止，是否已经非常完美了？还是说这项技术还存在某些缺陷需要在进一步的研究过程中得到解决？林：芯片实验室的发展前景广阔，但现有的芯片实验室的研究水平和人们预期所要达到的水平相比还有一定差距。研究工作的难点有几方面：一是微量样品与检测准确度的矛盾，芯片体积小，样品用量少，运行速度快，这给检测的准确度和精密度都带来难度。这一问题的产生往往是由于初期对这种技术掌握不够，或是在制造方面有某种缺陷造成的。随着这项技术的逐渐普及，加工水平的逐步提高，这一问题是可以被克服的；二是芯片的小尺寸与检测器等相对较大体积的“外部世界”之间的矛盾。这一问题应当也是发展过程中的问题，而不是技术的根本性缺陷。譬如：传统的质谱仪一般都体积庞大，与芯片实验室的发展不匹配。但近来质谱芯片的研制已有报道，这种质谱芯片将离子化腔、加速电极、漂移腔、检测阵列等器件集成在只有几枚硬币大小的硅片上，检测质量达10-12克。所以说随着微纳米技术的发展，检测装置小型化的问题是有可能得到解决的。　　目前困扰科学家的一个问题是，微流控芯片系统至今为止还没有拿出一个能够让大家为之一振的“有杀伤力”的，也就是说其他手段无法替代的应用成果，国外称之为Killer Application。目前，全球许多实验室，包括我们在内的，都在为此努力的工作。我相信，Killer Application迟早是会出现的。现在在某些领域，譬如细胞培养和分析方面，微流控芯片的独到性已经有所反映。　　但是，我们不能等到Killer Application出现以后再进入这一领域，一名优秀的科研工作者必须要尽可能多地参与一项研究的发展进程。如果中国科学家不能积极、主动地参与微流控芯片平台的发展过程，那么若干年后，相当一批芯片仪器就不得不从国外进口，而我们所能做的只是用买来的国外商品仪器做一些零零星星的应用工作。中国在很多高端分析仪器上吃亏，就是因为这个问题，这不能不说是我们的一个悲哀。目前，在微纳米技术领域，微流控芯片是我国和国外差距比较小的一个分支，如果能够有更多的人参与进来，特别是如果能有相关企业投入到这一领域，最终将极大推动这一平台研究的产业化进程。Instrument：谈到产业化问题，您认为微流控芯片技术的产业化前景如何？它的市场有多大？国外是否已有商品化产品出现？林：我先回答你的后面一个问题。据我所知，加拿大和日本已有个别通用性实验室用产品出现，但是价格普遍昂贵。像一块简单的玻璃芯片大概要200美金，一套带UV检测的工作站要卖3万欧元左右。而且，日本的产品还不卖给中国人，只销往欧美地区。此外，安捷伦公司2004年也首次拿出了芯片LC-MS的构思，虽然还不是很成熟，但从中我们可以看到微流控芯片已经进入到了实质性的商品开发阶段。　　就我们实验室而言，目前我们开发的芯片和芯片工作站大体已到了准商品化阶段，香港大学已经订购了我们的一套系统。作为一家中科院的科研机构，搞产业化确实不是我们的长处，但我们也试图在这方面进行一些探索，我们最终的目标是希望广大的中国用户都能够用得起中国人自己的产品。如果说微流控芯片作为临床诊断的一种工具，距离最终进入医疗机构可能还有一段路要走的话，但它作为一种通用性平台被广泛应用在大专院校和科研机构的生物实验室也就是未来几年的事情。微流控芯片最终的出口应当是在超市，一旦达到民用化程度，其市场潜力将是不可限量的。　　我个人认为，微流控芯片实验室已经到了产业化的前夕，我希望有远见的企业家尽快介入到这一技术的发展过程中来，大家同舟共济，一起滚打几年，一起来改进技术，培育市场，共同发展。某种意义上说，这也是一种机会，等市场完全成熟了再介入进来可能就太晚了一些。Instrument：有一个关于您个人的问题也是我非常感兴趣的。您原来是搞毛细管电泳的，而且在毛细管电泳领域取得了非常突出的成就（编者注：林炳承教授目前是《Electrophoresis》杂志的副主编），在这种情况下，是什么原因使您甘冒一定的风险，转到微流控芯片这个全新领域的呢？在进入到一个完全崭新的领域后，您遇到的最大的困难是什么？林：作为一名科学家，有几种素质是很重要的，比如说洞察能力和把握能力，他应能看得远一些，看到现时不为别人重视，却又极具发展潜力的前瞻性、方向性的重大问题，作一个大一点的布局，并且能够不失时机地紧紧抓住，使他所领导的课题组从事的研究工作符合几年甚至十几年后学科发展趋势，并且尽可能地满足社会民生的实际需求。　　当然要做到这一点不那么容易，特别是当你已是一个资深科学家的时候，在原来的那个领域你可能已经很有地位，也可能已得到国内外同行的公认，但是到一个新的领域，昔日的光环不复存在。这需要判断，需要勇气，需要重新学习，有时甚至需要从零开始。这样的做法，对自己会很累，弄不好还可能很狼狈。但客观上却又往往很重要，因为你所孜孜以求的可能关系到未来一段时期国家在世界上的核心竞争力，你还可能为国家培养出一大批急需的这一领域的高层次人才。　　坦率地讲，我们一开始确实非常不容易，全世界大多数实验室的起步时间非常接近，没有任何现成的东西可以借鉴。曾经有两年的时间，工作进展迟缓，一个又一个的障碍压得人透不过气来。我曾反复地问自己，“有没有看错”？就这样反复思考，反复实践，终于没有动摇。　　结果证明我们当时的决定是正确的，经过课题组同事和学生的不懈努力，我们终于建成了有自主知识产权的微流控芯片平台及其应用系统，取得了重要的阶段性成果。Instrument：那么，您认为微流控芯片未来的发展趋势是什么？您下一步的工作将主要集中在哪些方面？林：我想微流控芯片下一阶段的发展趋势应当是集成化和功能化。我们已反复强调多种单元技术在微小空间上的灵活组合和规模集成是微流控芯片的基本特点。集成化是大势所趋，集成化的目的是实现某种功能，满足社会的某种需求。总体而言，我们将依照上述我们对微流控芯片发展趋势的判断强化我们的工作。一方面我们将会推进芯片设计及操作单元集成化方面的研究。现在我们已经可以完成两个或三个操作单元的集成，譬如分析一个样品需要三个工序，样品处理——反应——色谱分析，这样三个过程现在已经可以放在一块芯片上完成。小集成已经做到了，规模化的集成将会继续研究下去，当然同时还要考虑芯片设计的优化；另一方面，我们将拓展微流控芯片的应用领域，在这方面，我们实验室已经做了大量的工作，应该说是非常有特色的，我们会继续保持这一优势，努力实现更多的功能化。比如我们要把血样固相萃取、膜分离、核酸提取、核酸PCR反应、扩增产物分离、检测等功能集成在一块芯片，用泵和阀控制整个流路，只要采一滴血输入，样品自动运行后即能得到最终体内某种DNA的分布结果。又比如，我们把细胞培养、分选、裂解、内涵物检测等单元操作集成到一块芯片上，观察不同细胞在相同药物作用下的不同反应，测定其某种成分在不同作用下的不同变化等等。这样一些具有DNA测定或细胞分析功能的微流控集成芯片就有可能因为样品量小、成本低廉、控制简单、省时省力而具有广阔的社会需求。　　在开展自身研究的同时，我们还将努力促进这一新兴领域的普及工作。在这一点上，我们希望能够和仪器信息网紧密合作。“没有普及就没有提高”，我们真诚地欢迎国内的有识之士和我们一道，将中国微流控芯片实验室的研究工作推向一个新的高度。　　后记：2004年9月的美国 Business 2.0 杂志封面文章将微流控芯片实验室称之为“改变人类未来的七种技术”之一。据不完全统计，目前全世界已至少有30多个重要的实验室（包括MIT，Stanford大学、加州大学柏史莱分校、美国橡树岭国家实验室等）和一批大公司在从事这一领域的研究和开发。作为中国优秀科学家的代表，林炳承教授在毛细管电泳研究达到顶峰时，凭借其敏锐的科学直觉，适时地把研究重点转到以医学诊断和药物筛选为目的的微流控芯片技术上，同时在这个过程中，林炳承教授领导的实验室形成了自己极具特色和核心竞争力的积累。在与林教授的交谈过程中，笔者深刻感到，林教授在他长期的科学实践当中，始终贯穿着“把握方向、长期坚持、强化积累、推动发展”这样一种坚定信念。联系电话：0411-84379065电子邮箱：bclin@dicp.ac.cn单位地址：大连市中山路457号 林炳承教授简历：　　从事分离分析方面的研究，并以生物医学和药学为研究和应用的主要背景，80年代以色谱为主，90年代为毛细管电泳，2000年起致力于微流控芯片实验室研究。　　林炳承教授课题组围绕系统生物学研究需要，以微流控芯片为主要平台，力图在细胞和分子层面，甚至是单细胞、单分子水平上，实现以不同单元技术灵活组合、大规模集成成为特征的疾病诊断和药物筛选。　　已发表论文约200篇，出版《毛细管电泳导论》（科学出版社）等著作5部，申请专利67项（发明44项），已授权22项（发明5项）。获辽宁省自然科学奖一等奖，中国科学院自然科学三等奖各一次。已培养研究生20余名，其中一名获全国百篇优秀博士论文奖。2001年全国优秀博士学位论文指导教师，2002年中国科学院优秀博士生导师。德国 Tübingen大学、美国Truman 州立大学、香港大学、意大利科学院客座教授，德国洪堡基金(AvH)、日本学术振兴会(JSPS) 研究员。任第一至六届全国毛细管电泳会主席或主席之一，第一至五届亚太国际微分离分析会主席或主席之一，JBBM 杂志编委，Electrophoresis 杂志编委，客座主持该刊两期编辑工作，2005年起出任Electrophoresis杂志副主编。

作者：林炳承中国科学院大连化学物理研究所摘要本文为作者在第八次全国微流控芯片高端论坛（2020.11.26-28）上报告的书面文字版，整理过程中增添了论坛上部分嘉宾的报告内容。文章以作者所领导的实验室 20 余年来在微流控芯片领域的研究积累为基础，结合近年来这一颠覆性生物技术的蓬勃发展，围绕着微流控芯片三个方面的核心应用，阐述我们所面临的战略性机遇和应对策略。2018 年 10 月 19 日，刘鹤副总理在答记者问时明确提出，“以生物技术和信息技术相结合为特征的新一轮科技革命和产业变革正在兴起，将会创造巨大需求”，微流控芯片是新一代“颠覆性”生物技术的突出代表 [1]。以微流控芯片为代表的新一代生物技术将会和信息技术结合，引发下一波科技革命，左右国家产业变革的战略布局 [2-3]。一 . 微流控芯片的三个核心应用 [4-7]应用反映需求，大量的研究和开发工作围绕着需求展开。微流控芯片有三个核心应用。其中之一是微流控检测分析芯片，这种芯片是新一代即时诊断（point of care testing，POCT）的主流技术，也是体外诊断（IVD）最重要的表现形式；二是微流控反应筛选芯片，微流控芯片还可被看成是迄今为止最重要的一种微反应器，它以液滴为主要特征，在高通量药物筛选，材料合成和单细胞测序等领域有巨大的潜力，其中的数字液滴显示了和电子芯片深度对接的战略前景；三是微流控细胞 / 器官芯片，这类芯片是对哺乳动物细胞及其微环境进行操控最为重要技术平台，可望大规模替代小白鼠等模型动物，用于验证候选药物，开展药物毒理和药理作用研究，实现个体化治疗。下面，将对这三个方面的应用逐一予以阐述。二 . 即时诊断1. 即时诊断现状即时诊断（POCT）是体外诊断的重要组成部分。微流控芯片是即时诊断的主要实现平台，微流控芯片通过即时诊断的方式实现体外诊断。在中国，微流控与体外诊断的绑定从政策层面得到了确认，现阶段国内有近 90% 的微流控芯片公司都从事体外诊断产品的开发。即时诊断的第一轮工作大多集中于以核酸分析为代表的分子诊断，以蛋白质分析为代表的免疫诊断和以代谢物分析为代表的生化诊断。当然，还有一些其他方面的工作，如血液诊断，微生物诊断等。在2020 年 11 月 400 名代表参加的第八届微流控芯片高端论坛上，有多达 40 余个企业参展【图1】，而 2018 年被 Yole 报告列出的中国微流控芯片公司的数目仅为 25 家。Yole 分析师最新数据统计显示，2019 年全球微流控试剂产品市场规模达到 99.8 亿美元，相应的微流控设备市场为 34.8 亿美元，2019 至 2024 年期间的微流控产品市场复合年增长率高达 11.7%，微流控设备市场复合年增长率为 10.8%，预计到2024 年，两类产品的市场将分别达到 173.8 亿美元和 58.1 亿美元 [8]。在我国，2018 年体外诊断市场约 600 多亿人民币， 而 POCT（非血糖）市场约为 100 亿。▲【图一】部分国产 POCT 产品2. 第二波 POCT 技术值得关注的是第二波 POCT 技术。一般认为，第二波POCT 技术的应用对象主要为单细胞分析，液体活捡，肿瘤早期诊断和抗药性试验等，而医生办公室用 DNA 测序，家用基因诊断以及以安全有效使用药品和生物制品为特征的随行诊断等也可能是第二波 POCT 技术的关注对象。从平台角度看，主要会包括 POCT 整机和 5G 等信息技术的联用，以及POCT 设备内部和电子技术的结合。单细胞分析已成为下一波即时诊断技术的重要对象。近年的很多证据表明，细胞群体，即使是很小的群体，都有很大的异质性，这和长期以来认为的细胞群体同一性观点背离，实际上，现行基于细胞同质性的基因表达测定所得的只是一种统计平均，它没有考虑单个细胞之间很小但是很重要的差异，带有误导性。单个细胞之间在大小，蛋白水平，表达RNA 的转录等方面有显著差别，而这些差别往往是肿瘤研究，干细胞生物学，免疫学，发育生物学和神经学中很多长期困惑人们的问题的关键所在。当细胞被用作药物时，则更为突出。陆瑶等从活的单细胞中捡测到 42 种不同的蛋白质，创当时文献的最高捡测记录 [9]。所开发的单细胞蛋白分析技术获美国发明专利授权，并由美国 Isoplexis 公司进行后续开发，产品在 2017 年年底获选美国科学家杂志（The Scientist） 当年度十大医疗技术发明第一名 [10]。这套系统能够同时捕获成千上万个单细胞的完整生物分子和功能信息, 能够更好地分析癌症患者对免疫疗法的治疗反应，提早预测包括细胞免疫疗法在内的抗癌免疫疗效。杨朝勇等则以核酸适体的高效筛选为基础，实现了单细胞的精准捕获与测序 [11]。从平台角度看， 关一民等提出的智能微流控反映了生物技术和信息技术结合的一种趋势。他们利用整晶圆集成 CMOS 前端与微流体 MEMS 后端，制备低成本智能微流体 CMOS- MEMS 芯片，实现对微量液体的自主，精准操作及控制。他们已经研制出一种用于黄曲霉素快速检测的 POCT 系统，并开始扩大到 3D 生物打印，医疗检测及精准用药等方面 [12]。微流控数字液滴可以被看成是 POCT 设备内部和电子技术的结合范例。基于电润湿原理，在二维平面上运动的微流控数字液滴技术因其操控灵活，形状可变，大小均一，又有优良的传热传质性能，已经被应用于需大量使用微反应技术的现代生物化学分析领域。值得一提的是，数字液滴可能因为其所具备的和电子芯片深度对接的能力而在第二波 POCT 中备受重视。在电场作用下，液滴在电介质表面的表面张力减小，因此接触角变小，液滴从未润湿变为润湿，这种表面张力的改变引发液滴受力不平衡，从而驱动液滴运动。可被视作为粒子的液滴一经带电，成熟的电子技术就可以源源不断的进入微流控领域，比如有源矩阵技术。有源矩阵技术是一种在电子行业常用的开关技术，通过与微流控数字液滴技术的结合，薄膜晶体管对行列交汇处的控制电极施加驱动电压，实现液滴移动的自动控制，有源矩阵技术能并行控制超大规模液滴阵列，比如，对于M 行N 列的阵列，利用有源矩阵技术可使所需电极数由原来的 M*N 剧减为 M+N，克服过多的电极引脚造成的空间缺失，全自动完成复杂和庞大样品前处理任务。南方科技大学程鑫和中科院大连化物所陆瑶，刘显明等合作，承担题为“微流控数字液滴中央处理仪器的研制与应用”的国家自然科学基金重大仪器项目，旨在通过微流控数字液滴中央处理仪器和大规模有源矩阵数字微流控液滴芯片的研制，实现微流控技术和电子技术的深度对接 [13]。蒋兴宇等把液态金属和用弹性高分子微流控芯片整合成柔性电子电路后，发现这些柔性电子电路可以在生物医学传感，组织工程，人用器官以及生物计算领域发挥非常大的作用。他们用液态金属和弹性高分子微流控结合 , 制备全柔性血氧传感器，全柔性汗液检测装置，电子血管和功能强大的血管支架 [14]。柔性材料还可制备可穿戴设备。Nature 曾报道一种集成模式，可以对人体体温及汗液中四种生化指标（葡萄糖， 乳酸，钾离子，纳离子）进行连续的定量检测的装置，还可通过多元检测得到不同检数据之间的相互矫正，从而提高检测结果准确性。在此基础上 , 刘宏等发展了相应的可穿戴生化传感技术。他们提出一种新的生物传感思路，研究出基于电解水辅助的电催化反应，发展了相应的无酶葡萄糖传感方法， 解决了无酶传感中的 pH 问题，实现了无酶的葡萄糖检测， 再将该传感器与智能手环，运动头巾等结合，用于监测汗液中葡萄糖的含量，寻求汗液葡萄糖和血糖的关係 [15]。三 .材料的可控合成和筛选这里所指的合成和筛选材料是微尺度的, 微尺度材料合成技术也被称之为微化工技术，它的基础是被视为最小微反应器的液滴。微化工技术因其混合速度快，传递性能好，以及反应条件均一可控，已成为化工学科的前沿方向之一，也是工程前沿和材料化学精准制备的新技术。微化工产业用的芯片兼具高精度的微观特征尺度和较大的宏观器件尺寸，并具有无法通过传统平面光刻实现的三维构型。程亚等利用超快激光微加工技术制造微化工芯片，开拓了这种芯片在微化工产业中的应用 [16]。对液滴技术的研究则更为广泛。方群等发展了一种基于序控液滴阵列技术的微流控液滴操控新方法（SODA），能自动完成对超微量液滴的生成，融合，分裂，定位，迁移和分选等，SODA 技术具有微量自动，操控灵活，通用性强，应用面广等特点，适合于超微量样品和试剂消耗下多种类，大规模的分析和筛选 [17]。林金明等致力于和质谱的联用 [18]。姜洪源等则提出利用低压交流电场实现双乳内核融合，释放等精准操控的新方法 [19]。以微流控芯片为平台，以分散的液滴单元作为微反应器， 通过制备相对简单的微球，比如氧化物，可以打通芯片合成材料的技术路线。微流控技术能够精确控制微量流体的运动速度并进而控制物质传递和反应条件，因此在制备纳米颗粒及微米颗粒时，不仅可以灵活调节颗粒大小、组成、结构（单分散性、壳层厚度，以及其它内部结构）、形貌、分布以及其他物理化学性质，还可以通过微颗粒结构和构成微颗粒的各组分的灵活结合以赋予其更加多样化的功能，从而为新型微颗粒型功能材料的设计和研制提供新的思路和途径。骆广生等把液滴用于微尺度材料合成，专门研究“微尺度流动与材料的可控制造”，并对高端材料化学品予以特别关注 [20]。某种意义上说，药物也是材料。液滴微流控芯片也被广泛用于药物的筛选，比如工业酶。用紫外光照射可产生全基因变性的酵母细胞库，将其和荧光酶底物一起包进液滴，被包进液滴的酵母细胞产生酶，消化底物，因此增加液滴的荧光，在孵化后，将液滴按它们荧光强度的不同分开，这类方法试剂消耗量小（μl 级），筛选速度快（1000 倍），费用还低（100 万分之一）[21]。四 . 器官芯片药物研究的一个重要环节是临床前动物实验，临床前动物实验的弊端包括：化费极大，耗时极长，存在动物权、动物伦理等问题，最根本的是， 动物到底不是人，因此结果往往不准。一个典型案例是2016 年，法国科学家研发的一种已经完成动物试验的神经退行性药物，开始进行一期临床试验，六名健康志愿者中有一名脑死亡，四名病危，法国朝野震惊 [22]。药企的一个重要观点是，他们也并不看好动物试验，但是，他们没有更好的办法。器官芯片的发展提供了一种可能的替代途径。1. 器官芯片已经有很多课题组开展单一或多种器官芯片的研究。林洪丽等构建不同的肾脏芯片用于研究各种不同肾脏病的发生发展机制。比如，高血压肾的损害是促进慢性肾脏病进展至终末期肾脏病的原因之一，他们将肾小球内皮细胞，肾小球基底膜与足细胞共同培养于流体小室中，构建了具有滤过功能的“肾小球”芯片，在这样的模型上，发现高流量灌注会损伤滤过屏障功能，並引起肾小球内皮细胞与足细胞的损伤 [23]。王琪等构建了肺癌脑转移多器官仿生模型 , 该模型由上游仿生肺及下游以血脑屏障为核心结构的仿生脑组成 , 再现上游肿瘤细胞侵袭进入循环到达下游靶器官 , 突破血脑屏障，进一步形成脑转移的病理全过程 , 实现了对复杂病理过程的可视化检测 [24]【图 2】。张秀莉，罗勇等构建了肝 , 肾和心脏芯片并成功地把它们作为药物毒效学评价平台 [25]。赵远锦等利用微流控技术制备了一系列结构功能特异的生物材料，解决器官芯片构建所遇到的瓶颈问题 [26]。张炜佳等则构建了主动脉器官芯片，并实现了一些生物力学模拟 [27]。▲【图二】肺肿瘤脑转移芯片示意 [24]器官芯片是一种多通道，包含有可连续灌流腔室的三维细胞培养装置。器官芯片由两大部分组成，一是本体，由相应的细胞按实体器官中的比例和空间位置搭建；二是微环境，包括芯片器官周边的其他细胞、细胞分泌物和物理力 [28]。比如, 肝脏主要包括肝实质细胞，星状细胞，枯否细胞和内皮细胞， 分别占比约 58.9%，17.6%，14.7% 和 6%，而内皮细胞和肝星状细胞是空间上紧邻的两种细胞，HepG2 细胞部分空间占比大，与其他三种细胞形成的颜色条带形式不尽相同，其他三种细胞为线型或面型条带，HepG2 细胞则为三维条带。除了本体，还有微环境。陆瑶等用一种有 10 路平行通道的微流控芯片，连续测量 5000 多个单细胞在 4 个时间点的蛋白分泌物， 研究了人单个巨噬细胞对 Toll 样受体配体脂多糖(LPS) 的反应过程，揭示了不同蛋白在单个细胞中的四种不同的激活方式，并在相同的时间点对同一样本作单细胞 RNA 测序， 进一步证明了转录水平上存在两种主要的激活状态，分别用于翻译和炎症程序。结果表明，在一个表型均一的细胞群体中， 细胞内存在异质性反应 [29]。还有更多的报道指出, 肠道微环境中很小的剪切力就能极化上皮细胞，形成折叠的绒毛，在肾近端肾小管芯片上，把单一的上皮细胞层暴露在流体剪切力的尖端，能改变上皮细胞的极性，导致离子的移位，形成初级纤毛，纤毛突的平均长度为 10±3.5μm [30]。2. 器官芯片研究的下一波走势普遍认为器官芯片的下一波走势是：从器官芯片本体的构建到本体 + 微环境的仿生；从单一生理模型的构建到千变万化的类器官病理模型仿生；从单一细胞种植方法的发展到3D 打印细胞种植方法的全面介入，以及从单一器官的完善到多器官芯片系统甚至人体芯片的构建。整体而言，则是从以研究为主到研究开发生产并举。▲【图三】高通量单细胞外囊泡的多指标分析 [31]以单细胞胞外囊泡分泌物多路表征为例说明微环境的仿生。陆瑶 , 刘婷姣等把微芯片平台的两个功能部分用于单细胞胞外囊泡分泌物多路表征，一是有 6343 个鉴定单元的微孔阵列用于细胞培养，二是有一组平行微流通道阵列的玻璃抗体条形码用于单细胞囊泡的缚获和检测。这一高通量平台具有通过分泌的囊泡显示单细胞异质性的能力，【图 3】为单细胞外囊泡的多指标分析工作流程示意（上）并显示可视化聚类分析口腔鳞癌细胞系及肿瘤患者样本的功能亚群（下）[31]。在器官芯片中有一种值得注意的类器官技术，类器官是指在体外对干细胞进行诱导分化形成的在结构和功能上都类似于目标器官或组织的三维细胞复合体，具有稳定的遗传学特征，能在体外长期培养。把器官芯片技术与类器官技术结合， 形成类器官芯片技术。这样 , 通过使用患者的诱导多能干细胞（iPSCs）可在芯片上建立各种各样的类器官病理模型，并在体外模拟和重现。类器官芯片可以实现对药物药效和毒性进行更有效、更真实的检测，也可用于个体化治疗。由于类器官可以由人类 iPSCs 直接培养生成，相比于动物模型，会在很大程度上避免因动物和人类细胞间的差异而导致的检测结果不一致性 [32]。3D 生物打印是对传统器官芯片细胞接种方式的一种革命。关一民团队研发了一种由 3D 生物打印机打印的肝芯片 , 他们先把细胞定量图案化接种，再用24 个细胞培养杯在培养板上形成 4 通道密封的流道结构，让细胞在培养杯定量成球培养，将培养板固定在生物打印机平台进行细胞打印，这样实现了用单细胞打印定量接种均一粒径的细胞团，进而打印器官的技术路线 [33]。还有一个比较著名的案例是 , 美国 Rice 大学团队提出一个 3D 打印的肺状系统，充满气蘘，可以扩张和收缩，具备肺通过向血液泵入氧气而发挥的生物功能。“人体芯片”是一个基于干细胞技术，由器官芯片、仪器和软件组成人体仿真系统，为人体内部的生理和病理过程提供高仿真窗口的技术平台。“人体芯片”的研发过程是：在研制出一系列不同的单一器官及其微环境的基础上，引入液体处理机器人和移动显微镜，开发定制软件，把多重器官的芯片组合，使多个器官芯片共置于一个标准的组织培养孵化器里进行自动化培养，灌注，介质添加，流体连接，样品收集和原位显微镜成像，并通过芯片对多器官人体灌注示踪剂（比如菊粉）的分布作定量预测，最终构建系统化，可灵活拆卸组装的“人体芯片”。“人体芯片”可为人类开展个体化治疗、药物筛选等提供仿真度极高，可靠性更好的技术平台，因此大幅度改善人类生存质量。这样的“人体芯片”应当是生物技术领域的“国之重器”。微流控芯片正处于一个重要的发展阶段，这一阶段的发展具有战略性。已经置身于其中的学术界, 产业界人士宜抓住机遇, 承担起我们的社会责任，强化“学科交叉”，强化“全国范围内微流控芯片从业人员的协同创新”，贯徹 “以任务带学科” 的方针，全面推动微流控芯片技术发展。

2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。昨日，国家食品药品监督管理局称，已经关注云南白药安全性问题，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。 　　有毒物质使用不当可致命 　　香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。 　　“经过炮制可使毒性大大降低” 　　国家药监局昨日发布公告称，在此之前已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人。 　　国家药监局公告还显示，由其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。经过炮制，可使毒性大大降低。 　　“如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”国家药监局表示。 　　国家药监局称，对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。 　　云南白药未表示将召回 　　昨日，云南白药也在其官网贴出公告，就有关香港卫生署检出“乌头类生物碱”一事做出说明。 　　云南白药称，含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低(炮制指将药材通过净制、切制、炮炙处理)。 　　“云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药表示。 　　虽然目前在香港相关产品已经被责令收回。但迄今为止，云南白药并未提及是否会在大陆采取召回措施。 　　昨日，云南白药小幅低开，早盘一小时后股价迅速下挫，跌幅近6%。截至收盘，报75.3元，与前一交易日持平。 　　■ 追问 　　配方是国家秘密不用公开? 　　此次云南白药相关产品被指未注明含有毒性成分，此点遭到消费者广泛质疑。 　　对此，云南白药及药监局回应称，之所以不注明成分是因为，1956年，国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成分项目。 　　对此中国医药企业管理协会会长于明德表示，云南白药此次面临的问题关键在成分标示、尊重消费者知情权上面。于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现已经是近60年以后，这样的“护航”已不再适用。 　　信息披露为何中外有别? 　　此外，此次云南白药被指标示“内外有别”。云南白药在国内以绝密为由拒绝公开配方，而在美国却详细标示具体成分，如“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 　　今年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林也对云南白药成分标注提出质疑，并以云南白药侵犯消费者知情权和人格尊严权将其告上法庭。 　　罗秋林此前接受媒体采访时表示，云南白药产品在国内宣传成分保密，但罗秋林托人从美国购买的云南白药散剂说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。 　　云南白药方面对此回应称，产品在美国是作为膳食补充剂销售，并依据当地法规要求提供相关资料，但“所提交的资料并非云南白药保密配方”。还表示，“至今没有一个环节出现过泄密”。 　　■ 药店情况 　　云南白药在正常销售 　　记者昨日走访了北京的几家药店，方庄附近一家药店工作人员表示，尚未听到云南白药在香港被回收的消息，不过曾听来购药的消费者表达过对成分保密的好奇及抱怨。该店员表示，云南白药相关产品目前均在正常售卖，并不需要处方。 　　在崇文门京隆堂大药房里，记者也看到有云南白药膏、云南白药胶囊和云南白药散剂等在售，销售人员称，并未听说云南白药产品含乌头碱的消息，也没有收到这方面的通知，目前药品均正常销售。“如果产品不合格，药监局肯定会下发通知，药店也会下架。”至于销量，她表示：“没有什么好不好的，顾客有需要就会买。” 　　■ 背景 　　保密品种可享定价权 　　云南白药近年向“大健康”转型，推出白药牙膏、养元青等明星产品，也被其他药企奉为典范。按照市场价格，一支180克的云南白药牙膏零售价超过30元，相比同类产品售价高出一头。 　　近两年，中药材成本上升，药价遭监管打压，两面夹击药企。而生产上述跻身国家级中药保密品种的中药企业，由于掌握稀缺资源，也享有了其他中成药所不能的定价权。 　　例如，2012年7月1日，同仁堂的安宫牛黄丸涨价，由每丸350元调到560元，涨幅接近70% 去年11月，“涨”声不断的片仔癀又从每粒280元变为320元，为半年内第二次调价。 　　据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。

新型芯片复制神经肌肉接头有助于为神经肌病测试药物麻省理工学院（MIT）工程师们开发出一种复制神经肌肉接头（神经和肌肉之间至关重要的连接）的微流控设备（microfluidic device）。该设备约有25美分硬币大小，包含单个肌条和一小组运动神经元。研究人员能够在逼真（现实）的三维基质中影响和观察两者之间的相互作用。研究人员对该设备中的神经元进行基因改造，使其对光照做出反应。通过将光照之间投射到（这些）神经元上，他们能够精确刺激这些细胞，发送信号激发肌肉纤维。研究人员还测量了设备内肌肉在被激发后抽搐或收缩的力量。该研究结果2016年8月3日在线发表于《Science Advances》期刊，可能帮助科学家们理解并识别药物以治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）和其他神经肌肉相关疾病。“神经肌肉接头涉及许多失能性疾病，其中有些是残酷而致命的，还有很多尚未被发现”领导该研究的MIT机械工程系研究生Sebastien Uzel说，“我们希望能够在体外形成神经肌肉接头，从而帮助我们理解某些疾病活动”。Sebastien Uzel现在是哈佛大学Wyss研究所博士后。自1970年代以来，科学家们已经提出了大量方法在实验室中模拟神经肌肉接头。大部分这些实验涉及在培养皿或小玻璃基板上生长肌肉和神经细胞。但这样的环境与（动物）体内状态相去甚远，在动物体内，肌肉和神经细胞存活于复杂的三维环境中，并且通常距离较远。“想想长颈鹿”Uzel说，“脊髓神经元所发出的轴突需要跨越非常大的距离才能与腿部肌肉连接。”为了在体外重建更逼真的神经肌肉接头，Uzel和同事们构造了一种微流控设备，该设备具有两个重要特性：1. 三维环境；2. 隔离肌肉和神经的隔间，从而模拟两者在人体内的自然分离状态。研究人员将肌肉和神经元细胞悬浮于隔间中，然后充满凝胶以模拟三维环境。为了生长肌肉纤维，研究团队使用了获得自小鼠的肌肉前体细胞，随后将其分化成肌肉细胞。他们将细胞注入微流控隔间，细胞会在隔间内生长并融合形成单个肌条。同样的，他们从干细胞分化出运动神经元，然后将所获得的神经细胞聚合体放置在第二个隔间中。在分化两种细胞之前，研究人员使用光遗传学（optogenetics）技术对神经细胞进行了基因改造。该研究共同作者、MIT机械和生物工程Cecil and Ida Green特聘教授Roger Kamm说：光“能够让你精确控制你想要激活的细胞”。在这样的狭小空间里，电极无法实现这一点。最后，研究人员为该设备添加了另一个特性：力传感。为了测量肌肉收缩，他们在肌肉细胞隔间内构造了两个微小的弹性支柱，位于肌肉纤维周围并能够被生长的肌肉纤维所包裹。随着肌肉收缩，支柱会被挤压在一起，形成位移，研究人员能够测量这些位移并转换为机械力。在测试该设备的实验中，Uzel和同事们首次观察到神经元在三维区域内向肌肉纤维伸展轴突。在观察到轴突建立连接时，他们用微小的蓝光激射刺激神经元，并立即观察到肌肉收缩。“发射闪光，就能观察到抽搐”Kamm说道。根据这些实验，Kamm说，这种微流控设备可能作为神经肌病药物测试卓有成效的试验场，甚至可以根据个体患者进行定制。“你可能从ALS患者获得多能细胞，将它们分化成肌肉和神经细胞，并且为特定患者制造整个系统”Kamm说，“然后你能够根据需要多次复制，同时测试不同的药物或疗法的组合，查看哪种疗法能够最有效地改善神经和肌肉之间的连接。”另一方面，他说，该设备在“建模操作协议（modeling exercise protocols）”中可能是有用的。例如，通过以不同的频率刺激肌肉纤维，科学家们能够研究重复压力如何影响肌肉的性能。“现在，随着所有这些新型微流控方法的开发，你能够开始建立神经元和肌肉的更复杂的模型”Kamm说，“神经肌肉接头是另一个现在可以被纳入测试模式的单位”。

麻省理工大学经常能够发明出一些让人印象深刻的产品，同时造价成本又非常低廉。根据国外媒体报道，近日麻省理工的研究人员又研发出了一种非常神奇价格又很便宜的传感器，这种传感器是一块NFC通信模块，可以借助碳纳米管检测到空气中特殊气味的存在。未来这种芯片可以探测大到危险的炸弹、小到一块变质的牛肉。 　　这种新型的传感器非常神奇，他的发明者是一位化学家，曾经探索过传感器的不同功效，发现其在食物包装方面大有可为。通过与智能手机相连，可及时告诉你食物是否腐坏。传感器加智能手机，就是这么简单。过去也曾有过类似的传感器，但都未与手机相连，也没有如此多的功能。 　　&ldquo 这款传感器的一大亮点在于便宜。只要将它放在那里，然后来读取数据即可。无需线路，也不用电。&rdquo 麻省理工学院的化学教授Timothy Swager在发布会上介绍说，&ldquo 对于这样一项技术，如何应用到实际中去需要很大的想象力。&rdquo 　　目前，麻省理工的研究小组已经为自己的成果申请了专利，同时也在不断的对成果进行改善，希望能通过蓝牙与智能手机连接。一旦成功，这种芯片的应用范围就会进一步扩大。同时，该小组还考虑将这种芯片嵌入到徽章中，这样佩戴徽章的工作人员就能在危险区域遇到有害气体时，第一时间收到报警。当然，对于普通用户来说，用它来检测家中的鸡肉是否已经变质，也是非常不错的主意。

维也纳兽医大学的研究者们进行了一项回顾性研究，用以评估马细小肝炎病毒EqPV-H在蒂勒氏病以外的组织病理学异常的马和驴肝脏中是否存在及其相关性，研究者们希望通过该研究确认新发现不久的EqPV-H是否会导致其他的肝脏疾病，并且通过EqPV-H的感染情况进一步分析EqPV-H病毒的感染模式。亮点：1.通过采用新技术的回顾性研究，对之前收集的样本进行分析，找到EqPV-H病毒可能与肿瘤性疾病存在关联。2. 凭借naica® 微滴芯片数字PCR系统的直接绝对定量和对抑制剂的高耐受性，快速、高效的进行拷贝数的检测，确定组织样本中的病毒含量。3.通过对不同部位病毒含量的检测进一步佐证了EqPV-H病毒的嗜肝性，以及其慢性感染的可能性。马细小肝炎病毒是什么？蒂勒氏病是一种与马相关的急性、爆发性肝坏死疾病，该疾病1918年在南非发现，后续也不断有马出现该病，且主要与马源性生物制品如马血浆、破伤风和肉毒中毒抗毒素的给药有关，因此推测该病应该与一种传染性的病原体相关，但一直没有找到该病原体。直到2018年，科学家在一匹接受破伤风抗毒素后死于蒂勒病的马的血清和肝脏样本中检测到一种未知病毒，新发现的病毒被命名为马细小病毒肝炎EqPV-H。通过对最近的蒂勒氏病例检测发现，该病毒在染病马匹中均存在。且该病毒具有嗜肝性，血清和肝中的病毒载量最高。其他方面的研究也支持了该病毒是蒂勒氏病的病原体的假说。本文则主要通过对之前的标本进行分析，探寻EqPV-H作为一种新发现的病毒，其是否还有一些其他的病理作用，是否与其他肝脏疾病相关？回顾性的EqPV-H检测结果如何？研究者们收集了各类因肝组织病理学异常的临床样本，将其分为7组，包括肿瘤疾病，炎症性疾病、肝硬化、循环障碍、毒性和肝代谢疾病、多种疾病（1-5组中2种以上的病理学特征）和正常肝组织。在这些收集到的92例肝脏样本中，只有2例发现了EqPV-H病毒，且两例均诊断为腹部肿瘤。但癌症与机会性感染的高易感性是相关的，因为肿瘤性疾病伴随的全身虚弱和免疫抑制可能促进EqPV-H继发感染，所以EqPV-H是否可能是马科动物原发性肝肿瘤发生的诱因，需要进一步的研究来评估。通过对这两例样本的进一步分析发现，在这匹马的脾脏组织（肿瘤转移部位）以及心脏和肺组织中也可以检测到非常低的EqPV-H。这与之前的研究相一致，肝脏中病毒载量最高，其他组织中含量较低但也可持续存在，这意味着该病毒可能存在慢性感染。进一步通过naica® 微滴芯片数字PCR系统对病毒的载量进行绝对定量分析，EqPV-H核酸阳性的两个肝脏样本，病毒载量分别为5×103和9.5×103GE/百万细胞，略低于其他研究中肝脏样本1.26×104GE/百万细胞到2.04×109GE/百万细胞的病毒载量，这可能是慢性感染的另一个迹象。▲ naica® 微滴芯片数字PCR系统检测肝脏1号和2号样本中EqPV-H和细胞校正基因TTC17绝对定量结果。由于这项研究是回顾性的，所有的组织样本在室温下被石蜡包埋1至17年，这可能会影响可检测病毒的数量。但仍然在其中2匹肿瘤性疾病的马样本中检测到EqPV-H病毒，这表明EqPV-H感染和肿瘤性疾病之间可能存在关联甚至相互作用。尽管这篇文章最终并未得出某种疾病与EqPV-H的确切关系，但是通过naica® 微滴芯片数字PCR系统这样的新技术和新发现的病毒EqPV-H对以前的样本进行回顾性研究，仍然发现了一些之前从未了解到的新内容，也为其他的研究提供了新的思路和方向。期刊《viruses》Viruses (ISSN 1999-4915) 是一个国际性开放获取期刊， 至今已被SCIE、PubMed 、Scopus等各类数据库索引，其最新影响因子为3.465。作为病毒学研究的高级论坛，该期刊旨在帮助研究人员细致的展示他们的前沿发现和观点，并使其迅速传播。naica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica® 微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片（或高通量Opal芯片）作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器，整个流程只需要2.5小时，并可进行数据的质控和结果追溯分析，获得的数据真实可靠。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。

本次共抽查了山西、山东、广东、广西、海南、云南、新疆等7个省、自治区110家企业生产的110种食糖产品，包括白砂糖、绵白糖、赤砂糖、单晶体冰糖和冰片糖5个品种。 　　本次抽查依据《食糖卫生标准》GB13104-2005等强制性国家标准及相应产品标准的要求，对食糖产品的蔗糖分、总糖分、还原糖分、色值、二氧化硫、总砷、铅、日落黄、柠檬黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、螨等22个项目进行了检验。 　　抽查发现有8种产品不符合标准的规定，涉及到蔗糖分、酵母菌、还原糖分、色值项目。具体抽查结果如下： 　　食糖产品质量国家监督抽查产品及其企业名单 序号 企业名称 所在地 产品 名称 商标 规格型号 产品等级 生产日期（批号） 抽查结果 主要不合格项目 承检机构 1 朔州中粮糖业有限公司 山西省 白砂糖 屯河 50kg/袋 一级 2010-10-29 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 2 日照市凌云海糖业集团有限公司 山东省 白砂糖 凌雪 50kg/袋 一级 2011-05-14 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 3 山东星光糖业有限公司 山东省 白砂糖 星友 50kg/袋 一级 2011-05-08/乙A 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 4 湛江金路糖业有限公司 广东省 白砂糖 甘岭 50kg/袋 一级 2011-04-16/ 9916 03 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 5 广东省丰收糖业发展有限公司 广东省 白砂糖 蜂泉 50kg/袋 一级 2011-02-24/甲-1478 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 6 湛江金海糖业有限公司 广东省 白砂糖 甘岭 50kg/袋 一级 2011-03-16/824 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 7 雷州市恒大制糖有限公司 广东省 白砂糖 雪仙 50kg/袋 一级 2011-02-26/1059 合格 　国家糖业质量监督检验中心 8 廉江市华南糖业有限公司 广东省 白砂糖 雅沙 50kg/袋 一级 2011-03-08/1211 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 9 湛江市金丰糖业有限公司 广东省 白砂糖 银月牌 50kg/袋 一级 2011-03-12/ A1259 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 10 雷州市信通糖业有限公司 广东省 白砂糖 风顺牌 50kg/袋 一级 2011-01-22/768 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 11 徐闻县恒福糖业发展有限公司 广东省 白砂糖 赛古 50kg/袋 一级 2011-03-01/1110 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 12 阳春市糖业有限公司 广东省 白砂糖 春蜂 50kg/袋 一级 2011-03-13 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 13 紫金华丰国际食品企业有限公司 广东省 白砂糖 紫锦 0.5kg/罐 一级 2011-04-29 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 14 湛江华资农垦糖业发展有限责任公司湛华分公司 广东省 白砂糖 南冰洋 50kg/袋 一级 2011-03-01 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 15 遂溪县大华糖业河头有限公司 广东省 白砂糖 金坡 50kg/袋 一级 2011-02-12 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 16 湛江华资农垦糖业发展有限公司广丰分公司 广东省 白砂糖 三环 50kg/袋 一级 2011-01-19 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 17 广东恒福糖业集团有限公司 广东省 白砂糖 雪仙 50kg/袋 一级 2011-03-09 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 18 雷州市大地糖业有限公司 广东省 白砂糖 雪仙 50kg/袋 一级 2011-03-12 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 19 化州市笪桥糖业有限公司 广东省白砂糖 橙花 50kg/袋 一级 2011-03-05 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 20 茂名市耀明企业集团有限公司 广东省 白砂糖 橘城 50kg/袋 一级 2011-03-27 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 21 佛山市南海区平洲夏西东元食品厂 广东省 白砂糖 东燕牌 450g/袋 一级 2011-03-28 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 22 南宁糖业股份有限公司伶俐糖厂 广西自治区 白砂糖 云鸥 50kg/袋 一级 2011-02-25/2281-5-1 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 23 龙州南华糖业有限责任公司龙州糖厂 广西自治区 白砂糖 龙田 50kg/袋 一级 2011-02-28/1086-1-13 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 24 南宁良庆冠桂糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 唐牌 50kg/袋 一级 2010-12-26/0299-03 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 25 广西钦州市钦江欧亚糖业有限公司 广西自治区 绵白糖 金瑞 50kg/袋 优级 2011-03-14/1148#1 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 26 广西都安永鑫糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 都鑫 50kg/袋 一级 2011-03-05/0518 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 27 广西凤糖生化股份有限公司凤山糖厂 广西自治区 白砂糖 网山 50kg/袋 一级 2011-03-15/FT1984 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 28 广西贵港甘化股份有限公司 广西自治区 白砂糖 山兰花 50kg/袋 一级 2011-03-05/12#28801 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 29 广西驮卢东亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 左江 50kg/袋 一级 2011-01-30/1976-1-1 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 30 广西农垦糖业集团红河制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 荷花 50kg/袋 一级 2010-12-11/153-2 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 31 南宁糖业股份有限公司香山糖厂 广西自治区 白砂糖 大明山 50kg/袋 一级 2011-02-23 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 32 广西大新县雷平永鑫糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 骏马 50kg/袋 一级 2011-03-10 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 33 横县冠桂糖业有限公司谢圩分公司 广西自治区 白砂糖 俊牌50kg/袋 一级 2011-01-09 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 34 广西农垦糖业集团防城精制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 防港牌 50kg/袋 精制 2011-03-06 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 35 广西凤糖生化股份有限公司柳城糖厂 广西自治区 白砂糖 网山 50kg/袋 一级 2010-12-14 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 36 广西崇左市湘桂糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 湘桂 50kg/袋 一级 2011-01-10 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 37 广西隆安南华糖业有限责任公司南圩糖厂 广西自治区 白砂糖 嘉墟 50kg/袋 一级 2011-02-25 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 38 广西隆安南华糖业有限责任公司那桐糖厂 广西自治区 白砂糖 蝶花 50kg/袋 一级 2011-03-23 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 39 广西农垦糖业集团良圻制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 涌泉 50kg/袋 一级 2011-03-17 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 40 广西海棠东亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 紫霞 50kg/袋 一级 2011-03-07 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 41 广西博庆食品有限公司怀远糖厂 广西自治区 白砂糖 远山 50kg/袋 一级 2011-01-31 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 42 广西来宾东糖石龙有限公司 广西自治区 白砂糖 金蜂 50kg/袋 一级 2011-03-13 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 43 广西博华食品有限公司 广西自治区 白砂糖 博华 50kg/袋 一级 2011-02-02/1180 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 44 广西永凯糖纸集团有限责任公司崇左市左江分公司 广西自治区 白砂糖 石林 50kg/袋 一级 2011-01-28/0886-2-11 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 45 凭祥市才源实业有限责任公司 广西自治区 白砂糖 双骏 50kg/袋 一级 2011-04-03/1161 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 46 广西崇左东糖俊杰糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 百灵 50kg/袋 一级 5-2011-3-22-817 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 47 北海华劲糖业有限公司 广西自治区白砂糖 屯河 50kg/袋 一级 2011-01-14/ 1527A33 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 48 广西合浦县伟恒糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 伟恒牌 50kg/袋 一级 2011-03-21/802 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 49 合山市祥星制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 祥星牌 50kg/袋 一级 2011-03-04/1131-2 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 50 广西金秀东达制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 灵香界 50kg/袋 一级 2011-03-14/932 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 51 广西浦北县金和制糖有限公司 广西自治区 赤砂糖 桂兴牌 50kg/袋 一级 2011-03-22/07 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 52 广西世纪飞龙集团平吉制糖有限责任公司 广西自治区 赤砂糖 兆龙 50kg/袋 一级 2011-03-26/481乙班 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 53 广西钦州市犀牛脚欧亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 犀牛牌 50kg/袋 一级 2011-03-03 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 54 广西合浦西场永鑫糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 南珠牌 50kg/袋 一级 2011-02-27 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 55 广西宁明东亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 榕峰 50kg/袋 一级 2011-03-31 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 56 广西大新县世纪飞龙制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 兆龙 50kg/袋 一级 2011-03-24 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 57 广西凤糖罗城制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 武阳江 50kg/袋 一级 2011-02-26 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 58 广西博庆食品有限公司石别糖厂 广西自治区 白砂糖 石花 50kg/袋 一级 2011-01-30 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 59 广西环江远丰糖业有限责任公司 广西自治区 白砂糖 环天 50kg/袋 一级 2011-03-28 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 60 广西来宾东糖桂宝有限公司 广西自治区 白砂糖 桂宝 50kg/袋 一级 2011-03-26 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 61 广西桂中糖厂 广西自治区 白砂糖 绿旋 50kg/袋 一级 2011-03-27 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 62 广西马山南华糖业有限责任公司 广西自治区 白砂糖 金伦 50kg/袋 二级 2011-02-28 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 63 广西农垦糖业集团金光制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 三冠 50kg/袋 一级 2011-02-08 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 64 广西凤糖雒容制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 洛清 50kg/袋 一级 2011-02-12 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 65 广西凤糖柳江制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 双柳 50kg/袋 一级 2011-03-29 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 66 广西凤糖六塘制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 田原 50kg/袋 一级 2011-03-03 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 67 广西凤糖鹿寨制糖有限责任公司 广西自治区 白砂糖 蜜达 50kg/袋 一级 2011-02-25 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 68 柳州市柳冰食品厂 广西自治区 单晶冰糖 柳冰 400g/包 一级 2011-04-11 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 69 广西国大食品有限公司 广西自治区 单晶冰糖 国冰 25kg/袋 一级 2011-03-31 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 70 柳州市金柳食品加工厂 广西自治区 冰糖 桂柳 15kg/袋 合格品 2011-04-03 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 71 柳江县德鸿食品厂 广西自治区 冰糖 -- 15kg/袋 合格品 2011-04-07 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 72 广西南宁东糖新凯糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 蜜蜂 50kg/袋 一级 2011-03-07 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 73 灵山县武利制糖有限公司 广西自治区 白砂糖 高航牌 50kg/袋 一级 2011-03-17 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 74 广西陆屋欧亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 陆屋 50kg/袋 一级 2011-02-11 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 75 广西那彭欧亚糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 那彭 50kg/袋 一级 2011-03-03 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 76 广西博白县伟恒糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 伟恒 50kg/袋 一级 2011-01-30 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 77 海南临高龙津糖业有限公司 海南省 白砂糖 龙津牌 50kg/袋 一级 2011-01-11/00326-1 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 78 临高龙力糖业有限公司 海南省 白砂糖 南龙 50kg/袋 一级 2011-01-17/ 50502 合格　 国家糖业质量监督检验中心 79 海南定安茶根糖业有限责任公司 海南省 白砂糖 甘泉 50kg/袋 一级 2010-12-18/0009 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 80 澄迈程鹏糖业有限公司恒生糖厂 海南省 白砂糖 椰雪 50kg/袋 一级 2011-02-24/601 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 81 勐腊县勐捧糖业有限责任公司 云南省 白砂糖 英茂 50kg/袋 一级 2011-03-25/01-1487 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 82 景东恒漫制糖有限公司 云南省 白砂糖 把边江 50kg/袋 一级 2011-04-15/420 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 83 云南省昌宁恒盛糖业有限责任公司卡斯糖厂 云南省 白砂糖 恒盛 50kg/袋 一级 2011-04-17/0000100 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 84 昌宁康丰糖业有限责任公司 云南省 白砂糖 龙珠 50kg/袋一级 2011-04-11/0760 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 85 普洱景谷力量生物制品有限公司钟山糖厂 云南省 白砂糖 云龙牌 50kg/袋 一级 2011-04-12/0427 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 86 云南保升龙糖业有限责任公司上江分公司 云南省 白砂糖 黎山雪牌 50kg/袋 一级 2011-04-20/000734 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 87 临翔南华晶鑫糖业有限公司 云南省 白砂糖 （图形商标） 50kg/袋 一级 2011-04-15/1018 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 88 云南石屏东糖糖业有限公司 云南省 白砂糖 铁拳 50kg/袋 一级 2011-04-04/0298-2 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 89 云南永德麦坝糖业有限公司 云南省 白砂糖 晶莹 50kg/袋 一级 2011-04-16/1-0571 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 90 云南新平南恩糖纸有限责任公司 云南省 白砂糖 南恩 50kg/袋 一级 2011-03-15/0352-1-2 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 91 云南中云化念糖业有限公司 云南省 白砂糖 中云 50kg/袋 一级 2011-03-14/190 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 92 蒙自南华克林糖业有限责任公司 云南省 白砂糖 雨露 50kg/袋 一级 2011-04-06/0116 合格 　 国家糖业质量监督检验中心93 文山市克林糖业有限责任公司 云南省 白砂糖 普吉 50kg/袋 一级 2011-04-04/266 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 94 双江南华糖业有限公司 云南省 白砂糖 仙人山 50kg/袋 一级 2011-02-27 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 95 云南德宏英茂糖业有限公司景罕糖厂 云南省 白砂糖 英茂 50kg/袋 一级 2011-03-29 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 96 云南康丰糖业（集团）有限公司龙塘分公司 云南省 白砂糖 龙珠 50kg/袋 一级 2011-03-01 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 97 云南康丰糖业（集团）有限公司勐糯分公司 云南省 白砂糖 龙珠 50kg/袋 一级 2011-03-01 合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 98 云南永德糖业集团有限公司永甸糖厂 云南省 白砂糖 晶莹 50kg/袋 一级 2011-03-17合格 　 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 99 新疆四方实业股份有限公司 新疆自治区 绵白糖 四方 50kg/袋 优级 2010-12-09 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 100 中粮屯河股份有限公司焉耆糖业分公司 新疆自治区 白砂糖 屯河 50kg/袋 优级 2011-01-04 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 101 中粮屯河伊犁新宁糖业有限公司 新疆自治区 白砂糖 屯河 50kg/袋 优级 2010-10-20 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 102 中粮屯河股份有限公司奇台糖业分公司 新疆自治区 白砂糖 屯河 50kg/袋 优级 2010-11-29 合格 　 国家糖业质量监督检验中心 103 佛山市南海区联和食品有限公司 广东省 单晶体冰糖 联合一番 0.4kg/袋 一级 2011-05-12 不合格 蔗糖分（标准值/实测值：≥99.7%/99.3%） 国家糖业质量监督检验中心 104 东莞市万江联益食品厂 广东省 冰片糖 -- 2.2kg/箱 二级 2011-05-08 不合格 还原糖分（标准值/实测值：7.0%～12.0%/14.81%） 国家糖业质量监督检验中心 105 东莞市道滘金美食品厂 广东省 单晶体冰糖 金美 15kg/袋 一级 2011-05-08 不合格 蔗糖分（标准值/实测值：≥99.7%/99.5%） 国家糖业质量监督检验中心 106 东莞市万江新联食品厂 广东省 单晶体冰糖 新联 15kg/袋 一级 2011-05-20 不合格 蔗糖分（标准值/实测值：≥99.7%/99.5%） 国家糖业质量监督检验中心 107 广西大化大地糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 秀河牌 50kg/袋 一级 2011-02-25/000276（丙班） 不合格 酵母菌（标准值/实测值：≤10cfu/g/ 430cfu/g） 国家糖业质量监督检验中心 108 钦州市华驭糖业有限公司 广西自治区 白砂糖 友力牌 50kg/袋 一级 2011-03-17 不合格 色值（标准值/实测值：≤150IU/201IU） 国家食糖及加工食品质量监督检验中心 109 昆明平旺食品有限公司 云南省 单晶体冰糖 -- 25kg/袋 一级 2011-04-23 不合格 蔗糖分（标准值/实测值：≥99.7%/99.4%） 国家糖业质量监督检验中心 110 昆明晨云糖业有限公司 云南省 单晶体冰糖 CHENYUN 24kg/袋 一级 2011-04-23 不合格 蔗糖分（标准值/实测值：≥99.7%/99.5%） 国家糖业质量监督检验中心

美国加州大学圣地亚哥分校工程师开发了一种电子贴片，可监测深层组织中包括血红蛋白在内的生物分子，这为医疗专业人员提供了前所未有的获取关键信息的途径，可帮助发现危及生命的疾病，如恶性肿瘤、器官功能障碍、脑出血或肠道出血等。研究成果发表在15日的《自然通讯》杂志上。研究人员表示，体内血红蛋白的数量和位置，提供了有关特定位置血液灌注或积聚的关键信息。体内低血液灌注或导致严重的器官功能障碍，与心脏病发作和四肢血管疾病等有关；而脑部、腹部或囊肿等部位异常积血，提示可能出现脑出血、内脏出血或恶性肿瘤。持续监测可帮助诊断这些情况，有助于及时采取挽救生命的干预措施。这种新型、灵活、外形小巧的可穿戴贴片可舒适地贴在皮肤上，进行无创长期监测。它可在深层组织中以亚毫米空间分辨率对血红蛋白进行三维映射，精确到皮肤以下几厘米，而其他可穿戴电化学设备一般只能感知皮肤表面的生物分子。它还能实现与其他组织的高对比度。由于其光学选择性，它可通过集成具有不同波长的不同激光二极管，以扩大可检测分子的范围及潜在的临床应用。该贴片在其柔软的有机硅聚合物基质中配备了激光二极管阵列和压电换能器。激光二极管将脉冲激光发射到组织中，组织中的生物分子吸收光能，并将声波辐射到周围介质中，压电换能器接收声波，声波在电气系统中进行处理，以重建波发射生物分子的空间映射。鉴于其低功率激光脉冲，它也比具有电离辐射的X射线技术安全得多。研究团队计划进一步开发该设备，包括将后端控制系统缩小为用于激光二极管驱动和数据采集的便携式设备，从而大大扩展其灵活性和潜在的临床实用性。

安捷伦与华大基因合作研发新一代超级芯片 共促疾病和药物研究发展 2012年2月28日，安捷伦科技公司和华大基因正式宣布，双方将共同研究与开发新一代的全基因组关联研究（GWAS）方法。此次合作旨在基于安捷伦的SureSelect技术创建新一代&ldquo 超级外显子&rdquo 捕获芯片，这款产品将会包含适用于不同特定人群的更丰富的基因序列信息。 作为此次合作的一部分，华大基因已经采用安捷伦全面的基因组研究和新一代测序解决方案，包括SureSelect 靶向序列捕获系统（SureSelect Target Enrichment System）和生物分析仪（Bioanalyzers）。此外，华大基因还将参与安捷伦新研发的测序工具的早期测试。 &ldquo 我们一直致力于与全球的科学家建立广泛的合作关系。&rdquo 华大基因该项目负责人，科学和技术部副总监蒋慧说： &ldquo 通过此次与安捷伦的合作，我们相信可以研发出可应用于大规模研究的更加精密和准确的技术，为深入探究在不同种族中存在差异的复杂疾病的致病机理提供有力工具。&rdquo 安捷伦副总裁、基因组学事业部总经理Robert Schueren说：&ldquo 在基因组学研究领域，安捷伦拥有市场领先的全面解决方案。通过此次与华大基因的合作，不仅可以完善这些解决方案，还将进一步开拓我们的视野，开发更多更好的新产品及工具，为促进科学发现和改善人类健康做出贡献。&rdquo 华大基因与安捷伦已经密切合作数年。之前，华大基因已经通过和安捷伦的合作，成功地优化了华大基因的新一代测序工作流程。华大基因还是中国首家获得安捷伦认证的SureSelect XT靶向序列捕获系统服务提供商，已经获得了SureSelect XT靶向序列捕获系统协议所涵盖的所有认证，包括所有SureSelect人类外显子、kinome 、以及客户定制DNA和RNA捕获产品。 安捷伦简介 安捷伦科技公司（NYSE：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司拥有 18,700 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2011财年，安捷伦的净收入达到 66亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn 华大基因简介 华大基因自1999年成立以来，坚持&ldquo 以任务带学科、带产业、带人才&rdquo ，先后完成了国际人类基因组计划&ldquo 中国部分&rdquo （1%）、国际人类单体型图计划（10%）、首个亚洲人基因组&ldquo 炎黄一号&rdquo （100％）、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、大熊猫基因组、马铃薯基因组、抗SARS研究、抗德国致病性大肠杆菌研究、人类肠道菌群基因组等多项具有国际先进水平的基因组科研工作，在Nature和Science等国际一流的杂志上发表多篇论文，奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位；同时建立了大规模测序、生物信息、健康、农业育种、动物克隆、环境微生物等技术平台，其测序能力及基因组分析能力世界领先。 目前，华大基因已形成了科学、技术、产业相互促进的发展模式，建设了一支具有世界一流水平、年轻的产学研队伍，致力于开展知识产权密集型的人类健康、规模化重要物种、重要经济动植物等基因组研究，大力发展我国的医学健康产业和现代农业产业。 在未来十年的发展中，华大基因将依靠以高通量测序为代表的生物技术和以高性能计算为主体的信息技术紧密结合的技术平台，继续向基因组科学的顶峰迈进；同时孵化医药健康、现代农业及新生物能源等一批有良好市场前景的产业项目，最大化地运用基因组技术服务社会、创造效益，为中国生物经济的腾飞做好前瞻性、原创性和战略性的工作。更多详细信息，请访问www.genomics.cn。

IC光刻胶开发一般来说会涉及研发设备和测试设备，其中研发设备主要就是以混配釜和过滤设备为主，此类设备需考虑纯度控制，设备内一般使用PFA内衬或PTFE涂层，避免金属离子析出。测试设备（必备的）ICP-MS、膜厚仪、旋涂机、显影器、LPC、质谱、GPC，另外关于光刻机也是核心部分。光刻胶是半导体产业重要的耗材，而有这样一家企业从事光刻胶研发多年，去年却因采购光刻机投入了人们的视野，登上了风口浪尖。苏州晶瑞化学股份有限公司（已更名为“晶瑞电子材料股份有限公司”）是一家微电子化学品及其它精细化工品生产商，公司的产品主要包括超净高纯试剂、光刻胶、功能性材料以及锂电池粘结剂等，可应用于半导体、光伏太阳能电池、LED等相关行业，具体应用到下游电子信息产品的清洗、光刻、制备等工艺环节。其采购光刻机主要用于晶瑞化学集成电路用高端光刻胶研发项目。近日，仪器信息网从公开文件了解到该项目的相关信息，涉及工艺流程和仪器配置等信息，详情如下：项目主体工程研发方案建设项目工程一览表本项目主要生产设备一览表营运期工艺流程及产污分析：工艺流程及简述：本项目通过小试实验为晶瑞化学股份有限公司生产提供技术支撑，不产生具体产品，实验室在进行实验后得到的合成树脂与光产酸剂用于合成光刻胶，光刻胶性能测试结束后剩余物料作为危险废物委托有资质单位处理，不作为产品销售或外卖。1. 研发工艺流程图因研发中心项目每次开发过程中所使用的化学原料、可能发生的化学反应等均具有不确定性，因此研发中心项目的流程以实验研发中心为单元进行表示如下：本次研发中心项目工作流程图工艺流程描述研发中心项目具体操作流程如下：a、实验前风险评估：在此阶段科学家将对需进行的研究进行预研发风险分析，并通过相关的安全分析得出需研究项目的试验安全等级，确定试验过程中需采取的安全和环保措施。b、风险评估通过后将进入研发小试实验阶段：因研发中心项目每次实验需用到的物料和用量均无法事先设定，需根据具体的研发方向和实验要求来确定，因此研发中心项目的物料使用种类和使用量具有不确定性。但公司从环保角度考虑，研发中心项目各实验室均按标准化实验室进行建设，本次研究实验除光刻胶制备与测试在密闭的光刻机中进行，其他实验步骤均在实验室通风橱内进行，通风橱收集率为 90%，光刻机为密闭系统，产生的废气由单独的管道收集，收集率为 98%。收集后的废气经一套“蜂窝活性炭+袋式活性炭”两级活性炭处理装置处理后由 30m 高排气筒 P4 排放。研发中心项目实验过程得到的合成树脂与光产酸剂用于合成光刻胶，光刻胶性能测试结束后剩余物料均收集后作为危废委外处理，有妥善的处理处置方式。具体研发实验工艺：1、树脂合成工艺：树脂合成工艺流程树脂合成工艺流程简述如下：除氧：常温、常压下，向搭载机械搅拌、冷凝管和温度计的四口烧瓶中持续通入氮气，除去反应瓶中的氧气，氮气作为保护气体，可以保护后续反应不受氧气干扰。聚合反应：除氧后向四口烧瓶中依次加入反应所需单体，引发剂及适量溶剂后，将四口烧瓶置于油浴锅（加热辅材为硅油）中使用机械搅拌器搅拌至四口烧 瓶中的物料搅拌成透明均一的溶液，于设定温度条件下油浴锅加热反应，红外监测反应进程。油浴加热为间接加热，使用硅油作为加热辅材，硅油的沸点高于100摄氏度，油浴加热所需的加热温度为 20~60 摄氏度，该温度下硅油几乎不产生油雾，反应在通风橱中进行。引发剂和溶剂的添加种类与添加量，单体的配比等根据设定的工艺路线及实验的测试结果进行优化。该过程使用的单体有：（A）丙烯酸酯类单体（甲基丙烯酸 5-氧代四氢呋喃 -3-基酯，2-甲基 2-金刚烷基甲基丙烯酸酯，丙烯酸叔丁酯）；（B）马来酸酐；（C）降冰片烯；加入的溶剂为二氧六环；引发剂为：对甲基苯磺酸、偶氮二异庚腈、偶氮二异丁酸二甲酯、偶氮二异丁腈、过氧化苯甲酰，以及氨水。反应过程中无废液产生，反应装置使用自来水间接冷却。该反应过程产生 G1-1 有机废气、G1-2 氨气。聚合反应方程式一次清洗、过滤、干燥：使用滴液漏斗将树脂溶液用丙酮稀释，通过滴液漏斗缓慢滴加到 5 倍用量纯水中，将上述混合物倒入布氏漏斗，并用真空泵抽滤，得到白色粉末产物，将得到的产物放置于 65 ℃ 烘箱烘 20h（仪器可定时，烘干结束后自动停止）。树脂沉淀过滤过程中，产生 S1-2 废滤材及 S1-2 清洗废液，均作为危废委托有资质单位进行处理。干燥过程产生 G1-2 有机废气。金属离子去除：将离子交换树脂填充到离子交换柱中。将醋酸丁酯和聚合物 粉末于烧杯中溶解，并调节体系固含至 15-20 wt%。将树脂溶液直接倒入离子交 换柱中，流经离子交换树脂，循环多次，ICP-MS 金属离子浓度低于 10 ppb。该过程产生固体 G1-3 有机废气、S1-3 离子交换树脂。二次清洗、过滤、干燥：将树脂溶液缓慢滴加到去 5 倍用量的纯水中（1L 废水量），抽滤得到白色粉末状聚合物，将得到的产物放置于 65 ℃ 烘箱烘 20h（仪器可定时，烘干结束后自动停止），产生 S1-4 废液、S1-5 废滤材、G1-4 有机废气。水分测试：加入卡尔菲休试剂，使用水分仪检测水分含量至 2000ppm，该过程产生 G1-5 有机废气，S1-6 测试废液。理化性质测试：树脂经过真空干燥后，在测试实验室中使用四氢呋喃、DMF、四氢呋喃、重水、氘代丙酮、氘代氯仿、DMSO-d6、甘油、丙二醇甲醚醋酸酯、乙腈、丙酮、溴化钾、硝酸钾等溶剂对树脂的理化性质进行测试。通过核磁测试聚合物结构，通过凝胶渗透色谱测定聚合物分子量大小，该过程产生 G1-6 有机废气以及 S1-7 测试废液。2、光产酸剂制备工艺：光产酸剂制备工艺流程生产工艺流程简述如下：备料：光产酸剂制备研发实验常用的原料包括：对羟基苯磺酸钠、十二烷基苯磺酸、樟脑坤磺酸钠、和三苯基氯化硫鎓盐，二苯基氯化碘鎓盐、醋酸酐、间苯二酚等；溶剂包括：纯水、甲醇等；该工序产生 G2-1 有机废气。合成：将光产酸合成所需原料钠盐加入到搭载机械搅拌的四口烧瓶中，用水溶解。光产酸剂合成反应方程式萃取：通过滴液漏斗向烧瓶中缓慢滴加鎓盐溶液，于室温下反应 3-5 个小时。静止分层，除去上层水溶液，并继续用水洗涤 3 次，用甲醇萃取产物，该工序产生 S7 废液。该工序产生 S2-1 废液以及 G2-2 有机废气。干燥、过滤：用无水硫酸钠干燥甲醇萃取液 24h，然后过滤。该工序产生 S2-2 硫酸钠以及 S2-3 废滤材。旋蒸：使用旋转蒸发仪将滤液旋蒸后得到产物光产酸剂。该过程产生 G2-3 有机废气。3、光刻胶制备与测试：光刻胶制备与测试工艺流程该工艺全部在光刻机中进行，工艺流程简述如下：样品制备与测试：样品制备所用树脂为实验室自主研发合成，光致产酸剂为自主研发合成；所用溶剂包括：丙二醇甲醚醋酸酯、乳酸乙酯、二甲苯、γ -丁内酯、丁酮、丙二醇单甲醚、醋酸丁酯、石油醚、二甘醇单丁醚、甲基异丁基酮、DMAC、NMP等。调制时根据设定的工艺路线或前次的测试结果选择加入不同的树脂和溶剂。将所用的树脂与光致产酸剂、碱性添加物三辛胺等和溶剂按照一 定的比例混合、溶解。样品调制用树脂主要包括：酚醛树脂、重氮萘醌磺酸酯、叠氮类化合物、甲醚化三聚氰胺等。光产酸剂有：三苯基硫鎓盐、二苯基碘鎓盐、三嗪类化合物等。样品制备过程中无化学反应发生，不产生污染物。过滤：使用漏斗等过滤仪器将样品过滤，该工序产生 S3-1 废滤材。光刻胶成膜、烘干：使用匀胶显影涂布机将调制好的光刻胶涂布在硅片上， 涂布好的硅片用100℃热板烘干。涂布、烘干过程中光刻胶中的有机溶剂挥发产生 G3-1 有机废气；剩余的光刻胶报废处理，产生 S3-2 废光刻胶。冷却：将涂布、烘干后的硅片冷却至室温，该工序产生 G3-2 有机废气。光刻胶曝光显影：将冷却至室温的硅片放入曝光机内曝光。曝光结束后将硅片放入显影液中显影，显影后使用纯水清洗硅片即可得到微米或纳米级别图案。实验室常用的显影液包括：四甲基氢氧化铵、氢氧化钾、氢氧化钠溶液等，该工序产生 S3-3 碱性废液。成像测试：主要通过显微镜、椭偏仪等仪器观察光刻胶图形的成像效果。测试后产生 S3-4 废硅片。4、仪器清洁：仪器清洗工艺流程工艺流程简述如下：残余物溶解：加丙酮溶解仪器内残留的光刻胶或树脂，产生溶解废液 S4-1，丙酮挥发产生有机废气 G4-1；清洗溶剂：加少量纯水，清洗仪器内残留的废液，产生含有机溶剂的清洗废液 S4-2，丙酮挥发产生有机废气 G4-2；擦拭：使用无尘布蘸取少量丙酮擦拭干净仪器内壁，产生有机废气 G4-3。润洗：待仪器干燥后，使用纯水对仪器进行润洗，产生的 W1 润洗水排入污水管网；干燥：仪器清洗干净后放在置物架自然晾干或放入烘箱烘干。上述流程除光刻胶制备与测试在密闭的光刻机中进行，其他实验步骤均在实 验室通风橱内进行。5、设备清洗设备清洗工艺流程使用纯水对设备进行清洗，使用的工段有：（1）显影工艺中对硅片进行喷淋清 洗；（2）湿法曝光工段中作为镜头与硅片间的浸没液体；该工序产生清洗废液，作为危废委托有资质单位进行处理。 纯水使用情况详情见下表：设备清洗用水汇总

导 言中医自古以来就有“上医治未病”的说法，即采取相应的措施，防止疾病的发生发展。而仪器故障的最佳解决方案就是预防故障的发生。在仪器使用过程中注意某些细节可以极大地降低仪器的故障率，使实验平稳进行。今天就来说说LC使用过程中的一些注意事项。流动相选择使用不符合要求的流动相或者未进行过滤时，可能会导致系统污染和管路堵塞。需要使用HPLC或以上级别的有机溶剂，水需要使用纯化水或二次蒸馏水。流动相需要使用0.45μm孔径或更小孔径的滤膜过滤，特别是使用缓冲盐时必须过滤。滤膜有各种不同的材质，千万不能选错。水相的流动相容易长菌，一般使用1-3天就需要更换。流动相更换可以互溶的流动相可以直接更换。不可互溶的流动相，需要选择一种可与两者互溶的中间流动相进行过渡，再更换为新的流动相。更换含盐流动相和有机相时需要用水过渡，以防止盐结晶析出，进而堵塞管路或者磨损单向阀、柱塞杆密封圈、高压阀等部位。LPGE系统排气LPGE 系统中各个流路使用同一个泵头，当流动相中既有纯有机相又有含盐流动相时，两者连续排气，可能有盐结晶析出。中间需要用纯水（或者水和低比例有机相的混合溶液）过渡。如果流动相中的盐含量不高时，也可以使用先排有机相再排含盐流动相的顺序进行排气。水相流路冲洗如果某个流路固定使用水相，即使每天更换新的流动相，也会有细菌在管壁上生长。为了防止大量菌膜附着在管路内壁上，还需要定期使用有机相浓度在50%以上的流动相进行冲洗除菌。柱塞杆清洗从上图的泵头结构可以看出，瓶子里的清洗液是用来清洗和润滑柱塞杆，主要为了延长密封圈的寿命。如无柱塞清洗液，在使用含盐流动相时，柱塞杆会暴露在空气中，附着在柱塞杆上的缓冲盐会随溶剂挥发而析出，对密封圈产生磨损，柱塞清洗液的作用是将附着在柱塞杆上的缓冲盐清洗下来，延长密封圈的使用寿命。柱塞杆清洗一般有两种方式，手动清洗或自动清洗，清洗液用10%异丙醇水溶液。对于手动清洗，一般在实验完成后用注射器缓慢注入清洗液10-20mL（如果盐浓度较高需要1-2小时清洗一次）。注意：仪器在运行过程中，也是可以手动打清洗液的。对于自动清洗装置，建议每周更换一次清洗液，如果是超高效液相或者流动相的盐浓度较高，则需提高更换频率。色谱柱保存实验结束后，色谱柱需要按照柱子说明书的要求进行清洗保存，否则会缩短色谱柱的使用时间。以C18柱为例：要先用10%甲醇水溶液冲色谱柱30min，再用纯甲醇（或者90%甲醇）冲洗20min。如果较长时间不用还要把色谱柱拆下，封堵两端后存放。流路系统保存当仪器停止使用时，如果水相的流动相长期保存在流路中，细菌就会在管道中肆意生长。需要及时更换为有机相或者有机相浓度在50%以上的流动相（四元低压比例阀建议保存在50%甲醇水溶液中）。仪器除尘仪器长期使用后由于实验室环境等因素会使仪器中积聚很多灰尘，容易引起静电，在一定湿度下甚至会导电。如不及时清理，电路板损坏的风险会急剧上升。实验室环境与仪器的正常运行是紧密相关的，保持实验室环境清洁能够让仪器更加平稳运行，让实验分析更加顺利。如果发现仪器有很多灰尘，可以用吹风机对仪器内部进行除尘。如操作有困难请联系岛津工程师，我们有维护保养业务可以保您仪器清洁如新，保养完成还会提供三个月基础保修。资深液相工程师余晓维

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”： /span /p p 　　 strong 1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。 /strong /p p strong 　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。 /strong /p p strong 　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。 /strong /p p strong 　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。 /strong /p p strong 　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。 /strong /p p strong 　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。 /strong /p p br/ /p p 　　 strong 7、纯化水系统制水设备无状态标识。 /strong /p p strong 　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。 /strong /p p strong 　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。 /strong /p p strong 　　10、药检室未配备电导率仪。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附缺陷汇总清单： /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项: /strong /span /p p 　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。 /p p 　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。 /p p 　　3、固体制剂车间面积偏小。 /p p 　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。 /p p 　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。 /p p 　　 strong 6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。 /strong /p p 　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。 /p p 　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。 /p p 　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。 /p p 　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong 依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项： /strong /span /p p 　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。 /p p 　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。 /p p 　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。 /p p 　　 strong 4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。 /strong /p p 　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。 /p p 　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。 /p p 　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。 /p p 　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。 /p p 　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。 /p p 　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。 /p p 　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项: /strong /span /p p 　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。 /p p 　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。 /p p 　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。 /p p 　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。 /p p 　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。 /p p 　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。 /p p 　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。 /p p 　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。 /p p 　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。 /p p 　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。 /p p 　　11、滴定液未按要求进行双人标定。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项: /strong /span /p p 　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。 /p p 　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /p p 　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。 /p p 　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。 /p p 　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。 /p p 　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。 /p p 　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。 /p p 　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。 /p p 　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。 /p p 　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。 /p p 　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。 /p p 　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。 /p p 　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。 /p p 　　15、该制剂室无相关的自检记录。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项: /strong /span /p p 　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。 /p p 　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。 /p p 　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。 /p p 　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。 /p p 　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。 /p p 　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。 /p p 　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。 /p p 　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。 /p p 　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。 /p p 　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。) /p p 　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。 /p p 　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。 /p p 　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。 /p p 　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。 /p p 　　15、自检记录未见评价及改进措施。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项： /strong /span /p p 　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。 /p p 　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。 /p p 　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。 /p p 　 strong 　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。 /strong /p p 　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。 /p p 　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。 /p p 　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。 /p p 　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。 /p p 　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。 /p p 　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。 /p p 　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。 /p p 　　需要说明问题4项： /p p 　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。 /p p 　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。 /p p 　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。 /p p 　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项： /strong /span /p p 　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。 /p p 　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。 /p p 　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。 /p p 　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。 /p p 　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。 /p p 　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。 /p p 　　 strong 7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。 /strong /p p 　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。 /p p 　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。 /p p 　　10、中间品未制定检验操作规程。 /p p 　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。 /p p 　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。 /p p 　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。 /p p 　　需要说明问题2项： /p p 　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。 /p p 　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项： /span /strong /p p 　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。 strong 部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。 /strong /p p 　　一般缺陷为 /p p 　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。 /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。 /p p 　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。 /p p 　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。 /p p 　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。 /p p 　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。 /p p 　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。 /p p 　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。 /p p 　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。 /p p 　　一般缺陷为: /p p strong 　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。 /strong /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。 /p p 　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。 /p p 　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。 /p p 　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。 /p p 　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。 /p p 　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。 /p p 　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。 /p p 　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。 /p p 　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。 strong 缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。 /strong /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。 /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。 /p p 　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。 /p p 　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。 /p p 　　 strong 5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。 /strong /p p 　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。 /p p 　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。 /p p 　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为 /p p 　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /p p 　　2、药检室未能履行其主要职责： /p p 　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /p p 　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /p p 　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /p p 　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。 /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /p p 　　 strong 2、药检室未配备电导率仪 /strong /p p 　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /p p 　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /p p 　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /p p 　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。 /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /p p 　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /p p 　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /p p 　　4、原辅料货位卡未记录批号 /p p 　　5、留样间无温湿度调控设备 /p p 　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /p p 　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项： /strong /span /p p 　　1、提取车间无防虫措施 /p p 　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /p p 　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /p p 　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /p p 　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /p p 　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /p p 　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。 /p p 　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。 /p