黄蝶呤

近日, 国家药监局器审中心发布了血液融化设备、甲氨蝶呤检测试剂、革兰阳性菌鉴定试剂等14项医疗器械产品注册审查指导原则。在这些原则中“甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则”和“革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则”适用于质谱检测法。甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则适用范围:本指导原则适用于以化学发光法、液相色谱-串联质谱法、均相酶免疫等方法对人体血清/血浆中甲氨蝶呤进行定量检测的体外诊断试剂。其他方法学的甲氨蝶呤检测试剂注册可参照本指导原则，但应根据产品的具体特性确定其中内容是否适用。革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则适用范围：本指导原则适用于利用生化鉴定原理，鉴定临床医学相关的革兰阳性需氧型、厌氧型或兼性厌氧细菌的试剂（革兰阳性菌及其鉴定简介见附件）；检测样本为从血液、体液、粪便、泌尿生殖道分泌物等临床样本中分离的纯菌。《血液融化设备注册审查指导原则》等14项医疗器械产品注册审查指导原则.ra

引子 各位看官，小编今天出一道竞猜题，请问上图欧波同LOGO是用什么材料做成的？小编声明在先，猜对没奖。前期回顾 书归正传，前两期内容我们通过显微分析技术，探索了2009版的美元防伪蓝条和我们的粮食——大米的微观结构，本期我们的题目是【‘蝶’影重重】。序言 还记得我们第三期节目中美元防伪蓝条么？那一期我们通过显微分析美元MOTION安全线解开了微透镜阵列成像技术之谜。小编觉得呢，人不能只为money活着，还要有诗和远方，春天到了，没事多出去走走，看看这美丽多彩的世间万物，比如说——蝴蝶。蝶儿为什么这样‘炫’？ 先来看看小编的这只蝴蝶标本吧 剪取翅膀黄色和绿色部分，置于偏光显微镜和扫描电镜内观察，结果如下：偏光显微镜下，我们的蝴蝶翅膀上可以看到绿色翅膀部分有好多鳞片紧密排列，而鳞片上还有微细的结构，是不是还有更小的结构呢？这些细小结构对发光有没有影响呢？我们随后用ZEISS场发射扫描电镜进行超低电压观察（原因是蝴蝶翅膀不导电、怕辐照、观察原始形貌又不能喷金）。扫描电镜下图像 绿色部分 图A中可以发现蝴蝶翅膀上鳞片鳞次栉比，且有分层，上层鳞片局部放大（图B、图C）清楚可见鳞片上有很多脊脉和微小凹坑。 黄色部分 黄色部分微细结构明显与绿色的结构不同，排列紧密呈条纹状的脊脉（图B、图C）。这些结构难道就是蝶儿这么“炫”的原因？原理解析 其实呢，自然界生物的色彩原理有科学家研究过，有兴趣的朋友可以自行度娘或Google。对于蝴蝶来说，它身上斑斓的色彩来源于鳞片内含有的色素和鳞片的这些细微结构，称之为鳞片的化学色和结构色，色素色彩的变化主要来源于对不同频率光的吸收，而结构性色彩，其原理是利用周期性结构，即光子晶体，对光的反射、透射等进行调控。 所谓化学色，也叫色素色是指鳞片由于含有不同的色素而显现出不同的颜色。蝴蝶翅膀的色素一般有黑色素(melanins)，黄酮类物质(flavonoids)，蝶呤(pterins)和眼色素(ommochromes)等四种。比如，蝶呤可以增强光线在单个鳞片里的反射，因而蝶呤含量高的鳞片会表现艳丽的色彩；而黑色素是高分子聚合物，会同时吸收UV和可见光，一般表现为蝴蝶翅膀斑斓花纹底下默默付出的黑色和深棕色的背景。每片鳞片都是由一个表皮细胞产生的，有自己独特的颜色，各色的鳞片们像瓦片一样彼此重叠，拼凑出眼点，条纹和渐变色等等图案（见下图）。 结构色是鳞片表面的微观物理结构产生的。这些微观结构，比如鳞片内的多层片状薄膜（也叫肋状结构，肋片），使光波发生干涉、衍射和散射而产生了比化学色更加绚丽的颜色。这些色彩可以因不同视距、视角等因素而变化，泛着金属般的光泽，又称为彩虹色。几乎没有蝴蝶不具有结构色，尤其是闪蝶科和凤蝶科的蝴蝶。比如这只来自印尼的爱神凤蝶（见下图）。 这种现象原理是什么呢？我们都知道，光从一种介质进入到另一种介质，会同时发生光的反射和折射。如果一束自然光（白光）进入一个厚度为d的薄膜，会在薄膜的上表面发生一次反射，同时折射进入薄膜。由于白光是由各色光组成的，各色光的折射角不一样，第一次折射就将赤橙黄绿青蓝紫不同波长的光分离出来了。这些不同波长的光再遇到薄膜的下表面，又会发生一次反射和折射，若存在多个薄膜则依次类推。这样，各色光线的第二次反射光线，和它们的第一次反射光线，频率相同，传播方向相同，具有了干涉的基本条件。而当同样波长的光发生相长干涉时，所产生的光亮度则是色素发光没法儿比的。【上图：白光遇到薄膜时发生的折射和反射。下图：当两列相干光波相遇时，如果位相差异为波长的整数倍，那么它们的波峰会和波峰相遇，波谷会和波谷相遇，光波的振幅变大，亮度提高，这种现象叫做相长干涉（constructive interference）。图片来自HowStuffWorks】 后记总之，鳞片的化学色构成蝴蝶静态的美丽花纹，而结构色，则赋予静止花纹以生命，让它随着光线发生动态的变化。正是这两种色彩的水乳交融，让自然界造就出那么多色彩斑斓的蝴蝶。刚开始的无奖问答大家想必有答案了吧？对！是蝴蝶翅膀！下期有什么精彩内容呢？敬请期待吧！

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这个装置表明的金纳米粒子改变检测仪器中光线的颜色。检测到的颜色反映了血液中药物的浓度。图片：蒙特利尔大学 　　中国科技网10月27日报道(张微)甲氨蝶呤是一个常用但有潜在毒性的抗癌药物，蒙特利尔大学开发的一个小型设备可以在不到一分钟的时间里测量病人血液中的甲氨蝶呤。该设备与目前医院里正在使用的设备一样精确，但成本却是目前设备的十分之一。 　　这个纳米设备有一个光学系统，可以迅速判断病人使用甲氨蝶呤的最佳剂量，同时尽量减少药物的副作用。这项研究在蒙特利尔大学化学系的Jean-Franç ois Masson 和Joelle Pelletier领导下完成。 　　甲氨蝶呤多年来一直用于治疗某些癌症及其他疾病，因为它能够阻止酶二氢叶酸还原酶(DHFR)。这种酶活跃在DNA的合成前体，从而促进肿瘤细胞的繁殖。&ldquo 虽然在治疗癌症方面有效，但甲氨蝶呤也有剧毒，会损害患者的健康细胞，因此需要密切监控患者血清中的药物浓度并及时调整用药剂量。&rdquo Jean-Franç ois解释道。 　　&ldquo 直到现在，医院一直使用的监控装置是一个笨重，昂贵的平台，需要有经验的人员，因为需要操作许多样品&rdquo ，Masson说。 　　精度相同但比当前医院使用的设备便宜10倍的这个装置，包含了一个光学系统，使它能够迅速识别治疗癌症所需剂量的甲氨蝶呤，将药物副作用最小化。图片：蒙特利尔大学 　　&ldquo 新设备的测量精度与在蒙特利尔Maisonneuve Rosemont医院应用的设备进行了对比。测试结果是准确的，不仅测量准确，而且我们的设备，花了不到60秒就产生了结果，而现有设备用时30分钟。&rdquo Masson说。 　　除了实时产生结果，由Masson设计的设备小巧便携，只需要小样本的就可以进行检测化验。&ldquo 在不久的将来，我们可以预见该设备放置在医生的办公室甚至在病人的床边，给病人最佳剂量的药物，使病人获得个性化的治疗，同时尽量减少并发症的风险。&rdquo Masson说。另一个非常大的好处是，&ldquo 传统设备需要投资约10万美元，新的移动设备可能会少十倍，成本约1万美元。&rdquo

PART.01 OAT转运体 肾脏在代谢产物的排泄、酸碱平衡、维持体内系统稳态中起关键作用，其中肾小管的分泌和重吸收功能主要由转运体介导，这也是葡萄糖、氨基酸和其他营养物质吸收及清除内源性废物和外源性生物制剂的有效机制。这些转运体主要分布于肾近端小管细胞基底膜和顶端膜，其中OATs主要负责阴离子和两性离子有机分子（包括内源性物质和许多药物）的跨膜运输，属于两亲性溶质转运蛋白家族（SLC）。 目前已报道的OAT家族成员有10余种，包括OAT1-OAT10以及尿酸转运体，大多分布于肾脏之中。OATs可以将由血液进入管周液中的多种外源性及内源性有机阴离子毒素逆电化学梯度转运至肾小管上皮细胞内，最终随尿液排出体外。而疾病、药物-药物相互作用或其他因素等均可能引起OATs表达或功能的改变，从而导致药物的肾脏分布改变，诱导有毒代谢产物的积累，最终引发肾脏毒性。因此，OATs在药物的肾脏毒性中具有关键作用。 图片出自文献“肾脏有机阴离子转运体介导的中药肾毒性研究进展” PART.02 OAT1转运体 OAT1是肾脏的主要药物转运体之一，同时也是肾脏OATs家族中分布最广的一种，被FDA列为与临床药物治疗密切相关的7个重要转运体之一，主要分布于肾近曲小管。OAT1底物覆盖范围非常广泛，主要包括叶酸等内源性物质以及对氨基马尿酸（PAH）、抗病毒药物、甲氨蝶呤、抗生素、非甾体类抗炎药等。 在联合用药方案中，底物可能彼此竞争结合转运蛋白，使药物清除率降低，药物在体内积累，从而导致潜在的不良反应。研究显示，丙磺舒可竞争性抑制OAT1对头孢类的摄取，使得头孢类药物的肾清除率下降，半衰期和血药浓度明显增加；吲哚美辛、酮洛芬可降低甲氨蝶呤的肾脏清除率，引起急性肾衰竭；马兜铃酸可抑制OAT介导的丙磺舒的摄取，马兜铃酸在肾脏蓄积，产生毒性。 药物肾毒性的传统评价方法多采用体内动物模型和体外2D肾细胞系模型，但是肾脏OATs在转运多种具有潜在肾毒性的药物中起着至关重要的作用。目前尚没有OATs晶体蛋白，主要借助特异性的人源OATs转染细胞，对OATs的配体识别结合域结构及配体结构特点进行考察，阐明OATs与药物间相互作用，以此评价药物肾毒性。基于此，IPHASE研发出了国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞。 PART.03 IPHASE 转运体相关产品 IPHASE作为创新药体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备、专业的技术人员和多年研发经验，通过HEK293细胞系成功构建国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞，推出SLC转运体家族新产品！ IPHASE技术人员以PAH为底物验证重组OAT1转运体细胞的代谢能力。结果发现，IPHASE重组OAT1转运体细胞转运PAH的能力是指导原则的9倍，表明IPHASE瞬时转染重组OAT1转运体细胞满足药物研发要求。 1 批量生产采用批量生产方式，库存充足，可保证同一批次产品的供应。 2 货期短国内现货，保障客户使用需求。 3 售后服务机制健全有专业技术人员提供全方位服务。 除瞬时转染重组SLC OAT1转运体细胞外，IPHASE同时推出了就ABC转运体囊泡和SLC转运体细胞相关产品，供客户自行选择，以满足客户对于不同药物的研究。 产品名称 产品规格 OATP1B1 转运体 8-10 million OAT1 转运体 8-10 million OAT3 转运体 8-10 million OCT2 转运体 8-10 million OATP1B3 转运体 8-10 million OATP2B1 转运体 8-10 million OCT1 转运体 8-10 million NTCP 转运体 8-10 million MATE1 转运体 8-10 million MATE2K 转运体 8-10 million OATP1A2 转运体8-10 million BCRP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL BSEP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MDR1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP3 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP4 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP8 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的高端科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方法和新手段，为遗传毒性研究提供便捷产品。此外，IPHASE/汇智和源可提供特殊产品的定制服务，望广大科研工作者来电咨询，咨询热线400-127-6686。 发 文 章 得 奖 励 凡使用本公司产品，在国内及国际刊物上发表论文（论文发表日起一年内），并注明产品属于汇智和源/IPHASE所有，即可申请奖励。根据发表刊物影响因子不同，给予不同金额奖品： 非SCI论文及IF≤5分，500元礼品； 5分＜IF≤8分 800元； 8分＜IF≤10分 1000元； IF≥10分 2000元； 注：礼品卡也可兑换同等金额产品购买抵用券； 活动多多，礼品丰厚，快来参与吧！ 关 于 我 们 汇智和源，致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂，IPHASE为公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。

大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。 I级响应，问题奶粉风暴席卷全国 今年9月，一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国，三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人，并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制，成立应急处置领导小组，彻查各类奶制品，问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定：食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 点评：在蛋白质检测值上弄虚作假，使无辜的孩子受害，受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问，更要展开严厉的问责、充分的赔偿，亡羊补牢。正如温家宝总理所说，只有靠切实行动和产品质量，才能恢复我国食品行业的声誉，赢得人民的信任。 大事记二 大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉” 汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要，我国的食品药品安全保障体系经受住了考验，交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失，实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置，四川地震灾区无重大传染病疫情发生。 点评：地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力，更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成，同样重要。 大事记三 药品安全白皮书首次发布，确保百姓用上安全药放心药 今年7月，我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书，白皮书显示，我国已建立比较完备的药品监管体制，并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中，“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列，通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措，鼓励和支持民族药的发展。同时，白皮书指出，我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。 点评：在白皮书发布之际，国家食品药品监管局局长邵明立表示：“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全，确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言，更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四 甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌” 4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。 点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全，光靠企业自律还远远不够，需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五 刺五加注射剂遭污染，中药注射剂安全性受关注 10月，云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应，其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出：完达山药业公司被责令全面停产，依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动等。 点评：在药品的生产、运输和使用全过程中，1%的疏忽，都会酿成100%的严重后果。此外，从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件，中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六 公布并审议食品安全法草案，食品安全立法步伐加快 4月20日，食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出，要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道，对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演，今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改，包括突出全程监管，强调地方政府、部门的职责及沟通配合；加强食品安全风险监测和评估，尽快尽早控制事故蔓延；完善食品召回制度，加强对食品小作坊和摊贩的监管等。 点评：从“食品卫生法”到“食品安全法”，两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户，我们期望这是一部“苛刻”的法律，因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战，更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七 建立国家基本药品制度，确保公众合理用药 今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布，其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础，规范基本药物的生产和配送，公众基本用药将由国家统一定价等。 点评：吃药贵，贵在中间环节，贵在大处方，只有挤掉药价中的水分，改革以药补医的机制，切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条，才能确保老百姓合理用药，药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八 创新监管机制，更好地为人民负责 今年，我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局，在原承担卫生监督职责的基础上，增加了组织拟订食品安全标准，组织查处食品安全重大事故，组织开展食品安全监测、风险评估和预警，拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。 点评：新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，有利于建立医药一体化管理平台，增强政府部门对市场的监管能力，加强对公众生命安全的保障。 大事记九 向“违法添加”宣战，严惩违法犯罪分子 从12月10日起，我国9部门联合组成全国专项整治领导小组，在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日，专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”，其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。 点评：违法成本过低、处罚过轻，一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一，这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”，让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”，这样的评语，再不要加在中国食品身上。

拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名为中国食品药品检定研究院，并获国家10.9亿元人民币投资，在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。 　　他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露，新院占地200亩，建筑面积100383平方米，主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。 　　成立于1950年的中检所是中国药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构，设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批国家级中心及实验室的工作；拥有中国工程院院士、外籍院士等具有高级专业技术职务的专家220多人。 　　目前开展检验项目1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。在近年发生的欣弗、甲氨蝶呤、肝素钠、刺五加等重大药品安全事件中，及时开展检验检测，为科学定性、行政执法提供了重要技术依据。其自主研制的车载药品快速检验系统，已被世界卫生组织国际药品打假行动计划推荐为现场快速检测技术。 　　该所所长李云龙称，随着中国医药产业发展和对药品监管力度的加大，监督检验任务逐年增加，其基础设施、技术条件已不能满足检验任务和技术监管的需要；将于2014年竣工的新址建设，将使之得到根本性改善。 　　全国人大常委会副委员长桑国卫以及国家发改委、科技部、卫生部、国管局和北京市政府的代表约300人出席庆典及新址开工奠基仪式。

新生儿疾病筛查是减少出生缺陷、提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。为进一步做好新生儿疾病筛查工作，卫生部于2008年开始对2004年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。经多次研讨并广泛征求有关专家、各省(区、市)卫生厅局及卫生部相关司局意见，形成了《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》(以下简称《技术规范(2010版)》)。 　　《技术规范(2010年版)》由六个部分组成:新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 新生儿遗传代谢病筛查操作流程 新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 新生儿听力筛查技术规范、新生儿听力筛查技术流程和新生儿听力筛查知情同意书。主要对筛查机构、诊治机构、人员和设备要求以及技术流程等内容作了具体规定和修改。与2004年版的技术规范相比，《技术规范(2010年版)》有以下几个方面特点: 　　一是强调了新生儿疾病筛查中心的设置必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》的要求 　　二是在《新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范》中增加了“采血机构和人员职责”内容，强调“血片采集步骤”中的生物安全，以及明确了“合格滤纸干血片”的内容 　　三是在《新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范》中强调了实验室硬件和软件的建设，筛查实验室必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》，在苯丙氨酸的检测方法上增加了串联质谱法 　　四是在《苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范》中，更加明确了“机构设置”、“人员要求”和“机构与人员职责”，增加了“召回制度”，在诊断方面，增加了“四氢生物蝶呤缺乏症(BH4D)”内容 　　五是“新生儿遗传代谢病筛查操作流程”更明确具体，并新增加了“新生儿遗传代谢病筛查知情同意书” 　　六是《新生儿听力筛查技术规范》增加了随访及康复环节的内容、以及技术流程与知情同意书。

色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”，技术壁垒高，全球90%以上的市场被国外企业垄断。一旦发生国际贸易壁垒，相关生产与研发将停滞，只有自主研发才是打破垄断的选择。近年来色谱柱和色谱填料的国产化进程受到业内的关注，仪器信息网也关注到多家深耕这一领域的国产企业。　　本期“创新100”访谈，仪器信息网带大家认识广州研创生物技术发展有限公司(以下简称：广州研创)，一家成立于2006年，主要从事手性色谱柱和手性色谱填料的研发、生产与销售，并提供⼿性分析与手性分离制备一体化解决方案的高新技术企业。　　——企业概况　　色谱柱是色谱系统的心脏，色谱填料是色谱柱的核心材料，因此色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取决于色谱填料。其中，手性色谱柱及手性色谱填料的填装与合成技术是严重“卡脖子”领域，技术壁垒较高，用户粘性强。在手性色谱领域，广州研创是国内拥有自主知识产权、并且能大规模工业化生产手性色谱柱和手性色谱填料的企业。　　创立至今，广州研创已获9项国内技术发明专利，2012年批准为高新技术企业，通过“ISO9001质量管理体系”认证。公司是广东省第四批“博士后创新实践基地”获批单位、华南师范大学第二批校级“联合培养研究生基地”之一，2013年与广东省华南新药创制中心合作共建“华南手性药物分离工程技术中心”，2016年成立“天然药物手性分离院士工作站”，2019年公司手性系列产品稳定了生产工艺，解决了原材料批次间不稳定因素，实现了工业化生产，2020年全面商业推广。　　近三年来，广州研创平均研发费用占比70%。公司注重与国内外有关高校和研究单位合作，特别是与南方科技大学、暨南大学、华南师范大学、南京大学、厦门大学、浙江大学、中山大学、清华大学等高校相关研究领域的院士、专家和教授一直有密切的交流与合作。　　在药企和CRO公司方面，广州研创与多家药企完成了工业化制备生产合作，与头部CRO公司签订战略合作协议。得益于精益求精的工匠精神和坚持攻克“卡脖子”技术难关的初心，广州研创的手性色谱柱已进入国内多家药企新药质量标准，成为该药企质量检验的长期供应商之一。　　——产品创新　　手性色谱柱与手性色谱填料广泛应用于药物、食品、精细化工、信息材料和环境等领域，是分析、分离纯化的重要材料。广州研创现已完成三大系列19款手性色谱柱的研发，稳定了生产工艺，解决了原材料批次间不稳定因素，实现了工业化生产。　　在产品层面，广州研创介绍了企业的竞争优势：　　1、产品优势　　国内唯⼀⼀家可以做到⼿性填料⼯业化⽣产的企业。19款手性色谱柱及填料可拆分90%的手性化合物，更多产品正在研发中。　　2、价格优势　　进口的质量，国产的价格，价格较进口便宜20-40%。　　3、技术优势　　公司有来自华南手性分离工程技术中心的技术团队，经验丰富，可为客户提供多方位的技术服务。且公司在不断积累产品应用数据，致力于建立首个中国人自己的手性拆分数据库。　　4、服务优势　　提供前期免费手性柱筛选，分析方法开发及制备等系列服务，提供后期产品保修维护，产品技术问题解答等完善的售后服务。　　以广州研创独家专利产品——牛血清蛋白手性色谱柱Enantiopak® BSA(货号BSA51546，规格4.6*150mm,5μm)为例，其填充填料是键合牛血清蛋白，适用于反相系统。牛血清蛋白是由583个氨基酸组成的单条多肽链，分子量约为65KDa，包括17对二硫键。主要型号有分析柱及保护柱，适用于水溶性化合物、氨基酸类、伯胺类的测定，特别对抗肿瘤药甲氨蝶呤有非常高的特异性。　　根据《中国药典2020年版》中甲氨蝶呤的检测方法，用牛血清蛋白键合柱可检测其光学纯度。广州研创使用独家产品牛血清蛋白柱，并按照药典载明的高效液相色谱法做了全面的验证，在标准条件下，可满足检测要求。　　色谱图及样品测定结果如下：　　——发展规划　　当前，各国药典中载明的药物中大约40%-50%为手性药物，2014-2020年美国FDA批准上市的 220 余种小分子新药中，手性药物占比达60%，已公开报道的在研药物中，手性药物的占比则达到 70%以上，手性药物占比呈上升趋势。手性 HPLC 不仅在医药领域，更在有机合成、手性材料制备和检测分析领域被广泛应用。　　随着国内生物医药市场的快速增长，国产手性色谱柱及手性色谱填料供应商迎来了巨大的国产化替代趋势。近年来，包括生物制药与原料药在内的制药行业对分离纯化手性色谱柱及填料产品的性能提出越来越高的要求，亟需新技术突破与新产品的开发。未来，具备完备技术积累与自主研发的国产化手性色谱柱与填料供应商将迎来市场扩张和份额提升的双重红利。　　对于广州研创而言，机遇和挑战也与药典有关。中国药典、检测标准及教科书绝大部分采用的是国外手性色谱柱，药企想用国产替换进口产品程序复杂、周期较长，药企原动力欠缺，企业急需拥有政府、药检所、药监局、高校、制药、农药等上下游客户资源，帮助企业快速打开市场。　　针对这些问题，广州研创在持续打磨、优化现有的三大系列19款手性色谱产品的基础上，还会发力特种手性柱的研发，丰富产品系列，满足特殊类型手性化合物的拆分。在降低药企生产成本方面，投入大粒径手性色谱填料的研发，促进国产替代进口进程。公司近期还将推出冠醚手性色谱柱产品，适用于氨基酸、氨基醇、胺类等手性中心旁边有一级胺的化合物拆分，敬请期待。　　未来，广州研创将建立起中国人自己的手性化合物色谱拆分数据库，目标是让民族品牌在国内市场生根发芽，摆脱完全依赖进口产品的局面，成为国际一流的手性色谱填料及手性色谱柱的研发和生产商。　　附：“创新100”介绍　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。　　项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2022年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”。　　报名通道及活动专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

拿到一件疑似古董的物件，我们的第一反应往往都是&ldquo 这是不是真的?&rdquo 相信每一个人走进博物馆的都想了解文物背后的历史故事。 　　故宫博物院、秦始皇兵马俑博物馆&hellip &hellip 中国拥有4000多家博物馆，难以计数的珍贵文物。这些文物年代久远、保存环境也不尽相同，其复杂程度让文物鉴定研究行业充满了许多未知的挑战。 　　现在文物研究领域都用到哪些仪器?鉴于文物的特殊性，对分析手段有哪些特殊的要求?而对于这些特殊的要求，又相应的有哪些新兴的、适合的分析手段?带着对文物考古的一份好奇，仪器信息网编辑走入了秦始皇兵马俑博物馆，采访了该单位文物保护修复部副主任夏寅。 秦始皇帝陵博物院/兵马俑博物馆文物保护部副主任夏寅 　　夏寅是秦始皇帝陵博物院文物保护修复部副主任，陶质彩绘文物保护国家文物局重点科研基地(秦陵博物院)副主任，西北大学兼职硕士研究生导师，主要从事彩绘及相关文物的分析鉴定等科学研究工作。自参加工作以来，参与了多项秦陵、秦俑相关文物的保护工作 从2004年至今，着重进行了秦俑及其他彩绘文物颜料的分析和研究工作，对全国14个省市自治区近千处的壁画和彩绘文物进行了分析研究。 　　文物研究涉及几乎所有的分析手段 无损是趋势 　　在很长一段时间，文物研究或者鉴定全凭人的眼睛，人几乎占据了决定性的因素，但是随着科学技术的发展，越来越多的分析手段可以给出更丰富的信息。现在，不管是国际上还是国内，用科学仪器做文物鉴定已经不是新鲜事了。 　　&ldquo 各种分析方法在文物研究领域均有应用&rdquo ，夏寅说，&ldquo 文物研究是一门应用科学，需要做很多的分析工作，包括很多大型的设备，尽管我们不可能一一购买，但是在实际研究过程中也会用到。&rdquo 　　现在文物分析方法分为几大类，元素分析包括，X射线荧光光谱法(XRF)、激光诱导击穿光谱法(LIBS)等 结构分析包括，激光拉曼光谱法、X射线衍射分析(XRD) 还有做形貌分析的，如粉末偏光显微镜(PLM)、扫描电镜(SEM)等。 　　每一种分析都有各自的优缺点，比如XRF是较成熟的元素分析技术，但是不能用于物质的结构分析 XRD广泛应用与文物材质的定性分析，但所需样品量较大 PLM通过样品颗粒的晶体形态、颜色、杂质等对样品进行分析，但是不能进一步分析样品的结构信息&hellip &hellip 　　&ldquo 尽管每一种分析方法都有自己的缺点，但是这些分析手段在文物研究领域都是互补的，不同的分析方法相互佐证。因此，文博单位实验室的设置都有自己的考虑，我们希望用现有的设备给出一整套的数据信息，比如先用偏光显微镜，再用拉曼、电镜&hellip &hellip &rdquo 　　&ldquo 虽然各种分析方法都是必须的，但是鉴于文物的珍贵性和不可破坏性，近年来文物研究的手段越来越倾向于无损检测。&rdquo 夏寅介绍到。 　　随着现代科技的发展，许多无损光谱技术被引入到文物分析和保护领域，以获取文物产地来源、制造年代、工艺以及病害机理等相关信息。&ldquo 比如，拉曼光谱就是一种适合文物研究的无损的分析手段。&rdquo 　　拉曼在文物研究中具有&ldquo 得天独厚&rdquo 的优势 　　拉曼光谱是一种以拉曼散射为基础的分子光谱分析方法，文物界选择拉曼，正是看中了其&ldquo 得天独厚&rdquo 的优势&mdash 无损。而且拉曼光谱样品需求量少，具有高的空间分辨率，检测过程简单，越来越多的被应用在文物研究领域。　　据介绍，如果文物是从考古现场来的，相对来说样品量还比较大，但是如果是博物馆的成器或者整器，是不允许取样的，在这种情况下，对无损的要求就特别明显。 　　在文物界，如果取样量很小，不会对文物带来视觉上的损坏也可视为无损或微损。而拉曼对样品的需求量非常少，甚至显微镜下的一个样品颗粒就可以进行实验。据夏寅介绍，在文物移动的过程中，白手套上遗留的微颗粒就可以在显微镜下收集起来进行拉曼分析，这对文物研究来说是非常合适的，而且分析过程对样品也是无损的，做完拉曼分析之后，还可以收集起来进行电镜等其他分析。 　　据了解，夏寅从2006年就开始调研拉曼光谱仪在文物领域应用的相关情况，2008年购买了雷尼绍的inVia拉曼光谱仪，拉曼已经成为其课题研究的主要分析手段之一。 　　在没有拉曼光谱仪的时候，夏寅在实验室里使用偏光显微镜比较多，为什么会选择拉曼光谱仪，夏寅说，&ldquo 用偏光显微镜的时候没办法判断样品的分子结构，只能存疑，比如在偏光显微镜下观察氯铜矿，我们不能将羟氯铜矿、副氯铜矿等同分异构体区分出来。但是如果使用拉曼，就可以很直接、简洁地给出结果。当然，这项工作也可以用其他的分析手段来进行，但我们会选择适合我们的方法。&rdquo 　　拉曼光谱仪的品牌有很多，为什么会选择雷尼绍的inVia拉曼光谱仪?夏寅说，&ldquo 这款仪器显微镜和光谱仪的设计是独立分离的，我自己可以在显微镜上配置自己想要的东西，不至于破坏整个仪器系统。而当时其他的产品都是嵌入式或者是整体的，不符合我们的要求。&rdquo 　　&ldquo 将拉曼光谱仪用于彩绘分析，是一个深层次的研究&rdquo ，夏寅从2003年开始做文物彩绘(颜料)的分析，取得了一系列的研究成果，也做出了不少有代表性的工作。比如在偏光显微镜下，中国蓝(BaCuSi4O10)、中国紫(BaCuSi2O6)和BaCu2Si2O7经常共存于样品中，由于含量很少，有时候甚至只有1-2个颗粒，很难用分析手段将他们单独区分开。而夏寅利用inVia拉曼光谱仪第一次发现了中国深蓝这个物相。 　　(相关文献：Development of Chinese barium copper silicate pigments during the Qin Empire based on Raman and polarized light microscopy studies. Journal of Archaeological Science 49 (2014) 500-509)。 　　据悉，夏寅也在进行一些新的研究工作，他们已经购买了快速扫描配件，希望通过快速扫描得到颜料的相对百分含量，弥补拉曼定量难的&ldquo 短板&rdquo ，同时也避免了显微镜下&ldquo 数格子&rdquo 的繁琐工作。此外，他们未来也将进行拉曼增强等方面的研究。 　　行业应用现状：&ldquo 我们还只是仪器的初级用户&rdquo 　　&ldquo 其实，20多年以前国际上就把拉曼光谱引入了文物研究领域，虽然国内稍晚一些，但是也有10多年的历史了。而且在之前，虽然我们没有购买相关的仪器，但是已经很早就有人用了。&rdquo 　　不过，虽然从整个行业来看拉曼光谱仪对于文物研究来说已经不是一个非常新的仪器，但是对于这个领域的很多人、甚至大部分人来说还是相对较新的分析手段。据介绍，现在全国有4000多家博物馆，目前配备拉曼光谱仪的也就几十家。 　　夏寅说，&ldquo 我们不是非常专业的，仪器基础也不是很好，熟练程度不如高校和科研院所，目前我们还只是拉曼的初级用户，用到的还都是比较初级的功能，还有很大的提升空间。&rdquo 　　&ldquo 其实，不仅仅是拉曼，对于电镜、红外、衍射等很多种分析手段，我们都只是完成了一个最基本的功能，没有特别的深入。&rdquo 夏寅介绍到，&ldquo 这可能与文物长期以来的研究历史有关，很长时间以来，文物研究靠眼睛、凭经验，仪器基础相对较弱，而且相关的人才比较欠缺。不过，现在已经慢慢的发生了变化，比如陕西文物鉴定中心有些问题判断不了就会要求我们出一些报告，当然信息越多，结果越可靠。&rdquo 　　谈到文物研究领域对仪器的要求，夏寅介绍到，&ldquo 其实，相对于科研院所文物研究单位对分辨率、准确度等的要求并不是特别高，我们比较注重选择符合我们工作方式的仪器设备。&rdquo 　　&ldquo 比如，很多年前，拉曼还是一个很庞大仪器的时候，我们想都不敢想，就算有钱也不敢买，太专业了。现在仪器越做越小，操作越来越简单，慢慢的我们已经可以操作了。我们希望仪器的自动化程度越来越高，便于使用者操作。&rdquo 　　编者手记： 　　4000多家文博单位，只有几十家配备了拉曼，按照这个数据比例来说，拉曼在文物研究领域的应用还不是很成熟，但从另一方面来说，这个市场的潜力还是很大的。 　　不过，由于文物领域传统凭经验、靠眼睛，对新的分析技术的接受需要很长一段，甚至是一代人的时间。新的分析技术的引入和推广需要了解该技术的人将其带入这个领域，而且需要有代表性的单位、典型的应用来辐射。对于拉曼在文物研究单位的应用，现在已经有秦俑博物馆、国家博物馆、故宫博物院等典型的应用单位，也已经有了一些典型的应用。当然，这个过程也许需要5-10年，甚至更长时间才能有一个比较大的进展。 　　秦俑博物馆 　　秦始皇兵马俑博物馆是国家5A级景区，坐落在距西安37千米的临潼区东，南倚骊山，北临渭水，气势宏伟，是全国重点的文物保护单位，世界文化遗产。 　　秦兵马俑坑发现于1974年，位于秦始皇帝陵以东1.5公里处，被誉为&ldquo 世界第八大奇迹&rdquo 、&ldquo 二十世纪考古史上的伟大发现之一&rdquo 。经考古工作者连续多年大规模钻探及研究考证，这里是中国第一个封建皇帝秦始皇帝之陵园中一处大型从葬坑。1975年国家决定在俑坑原址上建立博物馆。经过四年多的筹建，至1979年9月底，一号俑坑遗址展览大厅及部分辅助性建筑竣工落成，同年10月1日开始向国内外参观者展出。目前主要参观点包括秦兵马俑一、二、三号坑、铜车马陈列厅及相关临时展览。 采访编辑：叶建

今天，janssen research & development 宣布，关键性 3 期 go-vibrant 临床研究取得积极结果，数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子（tnf）alpha 制剂——simponi aria（golimumab 单抗）有效治疗活性状态的银屑病关节炎（psoriatic arthritis）。银屑病关节炎是一种慢性免疫系统介导的炎性疾病，其特征在于与银屑病相关的关节炎和皮肤损伤。据估计，全球 1.25 亿人患有银屑病的人群中约有三分之一会发展成为银屑病关节炎。该疾病导致疼痛、关节及其周围组织的僵硬和肿胀，通常出现在 30 和 50 岁之间，但可能随时引发疾病。虽然银屑病关节炎的确切致病原因未知，但基因、免疫系统和环境因素都被认为可在疾病最初发病状态中发挥作用。simponi aria 是一种注射型、完全人源化的抗 tnf-α单克隆抗体，其有效靶向具有生物活性的胞外分泌可溶型和跨细胞膜形式的 tnf-α。该分子是由于慢性炎性疾病而在体内过度产生的蛋白质，引起炎症且损害骨骼、软骨等组织。通过与 tnf-α结合并阻断 tnf-α介导的细胞信号，simponi aria 有助于控制炎症。simponi aria 已经在美国等 23 个国家获得批准，以 30 分钟输液形式联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于治疗患有中度至重度活性的类风湿性关节炎成人患者。在上述 go-vibrant 临床研究中，在第 14 周时，75.1%接受 2mg/kg 剂量 simponi aria 的活性银屑病关节炎患者达到了研究的主要终点，即由美国风湿病学会（american college of rheumatology）定义的 acr20 测量指标：关节炎体征和症状至少有 20%幅度的改善，而接受安慰剂的患者仅占 21.8%（p参考资料：[1] janssen pharmaceutical release: new phase iii data show anti-tnf alpha simponi aria (golimumab) significantly improved arthritis and skin manifestations in patients with active psoriatic arthritis[2] janssen pharmaceutical 官方网站

今年9月起，上海将在药品、餐饮和化妆品领域正式实施“黑名单”制度，一旦发生情节严重的食品药品安全事件，相关责任人还将面临被驱除出本行业的惩戒措施，最高时限达10年。据了解，这在全国相关行业内尚属首次。 　　市食药监管局有关负责人7月28日表示，推行“黑名单”制度的目的，是在这三个行业内倡导“诚信执业”的风气，被列入黑名单的企业和相关责任人将被双双记入本市的企业和个人信用系统。 　　此项“黑名单”制度被称为《上海市食品药品严重违法企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法(试行)》。在这份管理办法中，诚信贯穿始终，提供虚假材料、伪造生产记录、伪造国家机关批准文件等行为，都将被重点监管。 　　与现有法规相比，上海的这项“黑名单”制度对于食品、药品行业内的弄虚作假行为提出了更为具体的行业内惩罚措施。尤其是从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业直接负责主管和其他有直接责任的相关人员，不仅在十年内不得从事药品生产、经营活动，而且在十年内不能获得执业药师的注册资格。 　　市食药监管局政策法规处处长严梁在举例中提到了上海华联药厂的“甲氨蝶呤”事件，该药物对部分白血病患儿造成了不同程度的伤害。“此类事件的责任人就将被驱逐出药品行业，我们未来将把‘黑名单’向社会公开，也欢迎全社会共同来监督。” 　　同样会被限制“入行”的还有药品申报过程的虚报行为。据了解，在前几年药品行业申报不规范时期，有的药企人为编造或篡改药品临床试验过程的科研数据，有的在药品样品检测中偷梁换柱，以其他药厂的产品替代本企业产品，等等。“在过去，这些行为被揭穿后，有的会改换名目重新申报，有的责任人会换个‘东家’继续造假，可现在一旦被发现，企业或个人将被视为全行业的‘不受欢迎者’。” 　　据了解，制定“黑名单”制度时，市食药监管部门还借鉴了国内外的立法和实践经验，特别是美国的相关制度。被重点监管的企业及相关责任人员名单的信息，由市食品药品监管局管理，并按照《上海市企业信用征信管理试行办法》、《上海市个人信用征信管理试行办法》的规定及与相关部门约定的形式与时限，提交给本市有关信用征信服务机构。

近日，The Lancet Rheumatology发表一项研究预测到2050年全球骨关节炎的患病率情况，研究显示，截止到2020年，全球骨关节炎患者增加到5.95亿，约占全球人口的7.6%，增幅高达132%。由此可见，开发针对骨相关疾病的精准无创诊疗技术迫在眉睫，因为它不仅可以连续监测骨代谢、生长、转移、给药和指导手术，而且可以实现骨疾病的高效治疗。然而，设计精准无创的骨疾病诊疗探针是极具挑战的工作。应 用 报 道今年9月，青岛科技大学袁勋教授团队在《Aggregate WILEY》报道了一种新型的金团簇基骨靶向诊疗探针[1]，实现了高时空分辨的体内骨靶向近红外二区（NIR-II）荧光成像和增强的类风湿性关节炎治疗。图1. Au44MBA26-P团簇的体内特异性骨靶向和高分辨率成像该探针的设计关键在于将原子级精确的NIR-II发射Au44团簇的表面进行磷酸化。一方面，Au44团簇的表面磷酸化大大增强了探针的骨靶向能力，使骨主要成分羟基磷灰石对磷酸化前后的Au44团簇探针的理论max吸附量提高了1.36倍，使该团簇探针实现了高对比度和高分辨率的体内骨靶向NIR-II荧光成像（信噪比提升1.4倍，见图1）。图2. Au44MBA26-P团簇对胶原免疫诱导大鼠类风湿性关节炎(CIA)模型的治疗作用另一方面，该团簇探针作为一种新型纳米药物，具有直接的生物效应，可显著抑制脂多糖诱导的小鼠巨噬细胞促炎因子的产生。在II型胶原诱导的大鼠类风湿性关节炎治疗中，该团簇探针表现出优异的抗炎和免疫调节作用，可将破坏的软骨恢复到接近正常状态，比临床治疗药物甲氨蝶呤效果更为显著（图2），且具有良好的肾脏清除率和优良的生物相容性。本研究提出了一种金属纳米团簇基诊疗探针的设计范例，为高分辨率骨靶向荧光成像和类风湿性关节炎治疗提供了新思路。图3.睿光NirVivo-Pro 近红外二区小动物活体荧光成像系统助力科研研究[1]: Phosphorylation of NIR-II emitting Au nanoclusters for targeted bone imaging and improved rheumatoid arthritis therapyhttps://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0142961223001382产 品 推 荐近红外二区小动物活体荧光成像系统NirVivo-Pro 活体荧光成像系统是北京睿光科技自主研发的一款专门用于近红外二区的光学成像系统。该系统可实现高质量荧光图像的采集及图像处理，实时地观察基因在活体动物体内的表达、肿瘤的发生、生长、转移及药物的治疗效果，对同一个动物进行时间、环境、发展和治疗影响跟踪，可用于生命科学、医学研究及药物开发等应用领域。产品特点

如果不是亲身经历，你很难想象这位最高科技奖得主竟然将记者从家里“赶”了出来，成为记者多年采访生涯中绝无仅有的一次“遭遇”。 　　(一)“说实话我还是有点怕他” 　　“我一生中最重要的一年，不是在美国做研究，而是当时和黄昆同住一舍的时光。”时隔数十年后，诺贝尔奖得主杨振宁对黄昆的认真仍然念念不忘。当年从燕京大学毕业后的黄昆到西南联大任助教时，和年小几岁的杨振宁同住一屋。那时的黄昆和杨振宁都年方二十出头，总是喜欢纵论天下，相互顶牛。而黄昆往往都将话题引向极端，引发无休止的争论。有一次，为弄明白量子力学中“测量”的含义，他们从白天一直讨论到晚上，最后是上床后又爬起来，点亮蜡烛，翻看权威资料来解决争论。“正是这些争论，使我找到了科研的感觉。”杨振宁说。 　　黄昆较真儿，不光是杨振宁的感受，在圈内也早就出了名，有时甚至让人下不了台。1951年，学有所成的黄昆留英归来，在北京大学物理系任教。有一次，北大物理系一位教师评教授职称，大多数学术委员都觉得不错表示同意，而黄昆却“固执己见”：“就他那水平，给他一个副教授就不错了。”较真儿换个角度说，其实就是严谨。夏建白，中科院半导体所研究员，去年刚刚当选为“新科”院士。虽然和黄昆为师为友数十年，但谈起这位老师，至今仍然有些发怵：“说实话我还是有点怕他。” 　　黄昆让人“害怕”，别无他因，而是因为他对自己、对他人要求都比较严。从1977年担任中科院半导体所所长后，半导体所成为他至今工作和学习的地方。“一般人往往追求数量，频繁出成果，而他要求我们少而精，做出高水平、高质量的工作。”夏建白说。对于问题的每一个环节，黄昆总是反复推敲。他虽然不赞成用繁琐的数学方法来研究物理问题，但在需要数学推导和计算时，又十分仔细，反复多遍。黄昆不仅自己身体力行，也严格要求中青年科研人员，对他们撰写的论文往往多次修改，以致于密密麻麻的修改意见有时覆盖了原稿。正是这种严谨的精神，使黄昆半个世纪以前的研究成果经受住了历史长河的考验，相关论文至今仍年均被全世界的同行引用6至7次。 　　(二)“我没有‘照猫画虎’的习惯” 　　玻恩是量子力学的创始人之一，黄昆和他曾经在1951年合著一本固体物理学的“圣经”——《晶格动力学理论》，这本书直到1985年还第三次再版。这位诺贝尔奖获得者曾经在写给爱因斯坦的信中说：“书稿内容现在已经完全超越了我的理论，我能懂得年轻的黄昆以我们两人的名义所写的东西，就很高兴了。”然而，当黄昆评价起这本在国外被人像圣经一样放在书桌上的权威著作时却淡淡地说：“这本书也不是特别突出。” 　　《晶格动力学理论》仅是黄昆年轻时代在科研领域攀登的一座高峰。从黄漫射到黄理论、黄方程，从1945年到1951年，在英国求学的五、六年间，黄昆焕发出蓬勃的生命力，接连取得创新性的重大成果。1977年，在“阔别”科研生涯近30年后，年近花甲的他壮志不坠，再次开创了第二个春天，提出“黄-朱模型”，解决了20多年来科学界在超晶格领域存在的疑难问题。谈到科研上的这两个重大时期，黄昆说：“年轻时我的工作特色鲜明，但是没有再往下深入 后来在深度上比以前要好，解决问题的复杂性质要比年轻时强。” 　　不唯书，不唯上，只唯实。这就是黄昆的治学品格。他不喜欢翻阅文献资料，喜欢从“第一原理出发”，去探寻物理世界的奥秘。“我文献看得比较少，因为那样容易被人牵着鼻子走，变成书本的奴隶。自己创造的东西和接受别人的意见，对我来说，后者要困难得多。学别人的东西很难，而自己一旦抓住线索，知道怎么做，工作就会进展很顺利。”正是这种治学风格，使黄昆在学术上屡屡攻城掠地，一系列以他姓氏命名的“黄”理论就是例证。“我喜欢与众不同，不喜欢随大流。如果跟着大家做，就没有什么意思。”谈起创新，黄昆这样评说自己。刚上中学时，在伯父的要求下，黄昆除作业外还要去做数学书上所有题目，“不仅使我数学很熟练，也产生了很大的兴趣”。忙于自己做题的黄昆很少去看书上的例题。“这一偶然情况有着深远影响，使我没有训练出‘照猫画虎’的习惯。” 　　(三)“请尊重我的隐私权” 　　在科学界赫赫有名，在公众面前默默无闻，这是颁奖前黄昆的生存状态。而当记者接触黄昆时却发现，科学家的头脑、数十年的风雨生涯使他异常冷静，甚至“真实”得让人有点难以接受。 　　“我是一个普通的科学工作者，没有什么神奇和惊人的地方。”黄昆的低调比吴文俊有过之而无不及。在记者的百般争取下，虽然他答应采访，但只能给一个多小时 虽然应允记者去他家，但却只能看不能问，“否则无法向夫人交代”，条件相当“苛刻”。黄昆位于中关村的家，是套小三室的房子。狭窄昏暗，堆满了书，显得非常拥挤，门口一古色古香的木箱子上是中科院物理所在他70华诞时赠送的8个字：“壮志不已，耕耘不辍”，客厅兼卧室的墙上是一幅一米多长的松竹梅“三友图”。十几分钟的采访变成了无声的“参观”，而始终坐在沙发上的黄昆夫妇在翻阅着报纸。“如今的报纸太厚了，翻起来比看还难。”这是家庭采访中黄昆所说的唯一的一句话。 　　而黄昆的夫人——李爱扶更“绝”。“请尊重我的隐私权。”记者刚想开口问问半个世纪前，是什么原因促使年轻的她从英国远渡重洋来中国和黄昆喜结连理，是什么使他们携手共渡风风雨雨，谁知她却抢先表了态，“我想知道你们什么时候走?”“我很高兴，但也很不习惯。得奖意味着要占据我不少的精力和时间，像你们访问我。”黄昆实话实说。不以物喜，不以己悲，面对巨大的荣誉和奖励，这对相濡以沫半个世纪的老夫妇在捍卫着自己宁静的生活。 　　对小他7岁的夫人，黄昆打出了“90”的高分。“凡是和她接触的人对她的品格都有很高的评价，她不仅是个好人，而且很有能力。”的确，青年时代屡有斩获的黄昆背后，一直有这位异国贤内助的默默奉献，著名的黄理论实际上是“黄-里斯理论”，是夫妻二人智慧的共同结晶。如今黄昆先生身患帕金森病，“我扣扣子都有点困难，家里90%的事情靠她去做。”黄昆还在工作着。虽已83岁高龄，虽然身患疾病，他现在仍然坚持每天上午去研究所，和年轻人交流探讨，或者翻阅资料，处理文件。2001年，一生和微观世界打交道的他，还牵头和其他5位院士一起大声疾呼：国家应当组织充分的人力、财力和物力，参与占领世界纳米科技的制高点。一生不事张扬，一生默默耕耘，为科技事业鞠躬尽瘁，这就是一个真实的黄昆。83年的人生岁月里，黄昆以他的严谨和创新，以他的勤奋和率真，在固体物理学领域竖起了一座座丰碑，赢得了全世界的尊敬，也在人们的心目中铭刻下了四个大字：“真人”黄昆。 　　人物简介 　　世界著名物理学家、中国固体和半导体物理学奠基人之一、杰出教育家。浙江嘉兴人。自幼勤奋学习，热爱自然科学。西南联大毕业后从事物理理论研究，大胆预言与晶格中杂质有关的X光漫散射，后称为黄散射。受邀与玻恩著《晶格动力学》，至今仍是该领域权威著作。提出“黄方程”和由此引伸的极化元的重要概念，对理论物理发展作出重要贡献。1956年北大任教主持中国半导体物理专业的创建工作，著《固体物理学》为中国信息产业培养第一批人才。1977年任科学院半导体所所长为中国半导体科学技术的复苏发挥重要作用。2001年获国家最高科学技术奖。

为了中国质谱业的明天 《小型质谱仪关键技术创新及整机研制》项目自主研制侧记 　　“中国仪器的发展离不开质谱仪，如果中国的质谱业能在我们的带动下发展起来，如果我们研制生产的质谱仪能够摆在中国的实验室里被使用，那我们就算做了一件有意义的事情，这些年的付出就没有白费。”“让中国的实验室用上自主研制生产的质谱仪”，这不仅是中国计量科学研究院质谱技术研究实验室助理研究员黄泽建的心愿，也是所有《小型质谱仪关键技术创新及整机研制》项目组成员共同的心愿。当由中国计量科学研究院与清华大学联合完成的该项目荣获2010年度国家科学技术进步二等奖的喜讯传来时，黄泽建他们知道，属于中国质谱仪的春天就要来了! 　　质谱仪到底有多重要 　　质谱仪是一类将物质粒子(原子、分子)电离成离子，通过适当电场或磁场将它们分离，并检测其强度从而进行定性、定量分析的仪器。由于质谱仪具有直接测量的本质特征，以及高分辨、高灵敏、大通量和高准确度的特性，在生命科学、材料科学、食品安全、环境监测、医疗卫生、国家安全及国际反恐等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位。特别是在物质量、物质结构的准确测量方面尤为重要，是现代化学分析、生物分析领域应用最广泛的测量技术手段，同位素稀释质谱法则是化学和生物计量中适用性最强、测量准确性最高的手段和基准方法之一。 　　蛋白质组学泰斗的John Yates教授曾做出了这样的评价：“质谱方法在蛋白质组学研究中绝对关键，正因为有了质谱技术，才能有蛋白质组学的存在。” 　　黄泽建提供的美国市场研究和调查公司(SDI)市场分析报告数据显示，自2002年以来，每年以超过8%——9%的幅度增加。全球市场2005年销售量为15亿美元，2007年达30.8亿美元，2012年预计将达45亿美元。 　　无论从市场份额、市场增长率还是从技术更新速度，质谱仪在分析仪器领域都拥有了绝对的霸主地位，质谱仪的应用水平甚至在一定程度上反映了一个国家的分析技术水平，而质谱仪的产业状况也在一定程度上反映了一个国家科学仪器，尤其是分析仪器的产业发展状况和该国的创新能力。 　　中国质谱业面临窘境 　　SDI的数据显示，我国进口质谱仪数量上升更快，2003年进口了300多台，而2007年就达到了1700台，2008年上半年已达1100台，每台的价格为10万至80万美元。乳制品中三聚氰胺重大食品安全事件发生之后，中国对于质谱仪的需求急剧增加。国内专家估计，今后五年中国质谱市场年增长率会达到25%——30%。 　　“然而，当你走进分布在全国各地的各大型专业分析实验室，看到的却几乎全是由国外生产的质谱仪，这些进口质谱仪少则几十万，多则几百万。”让人遗憾的是，我国的质谱仪市场100%全部被国外公司垄断，他们正在迅速吞噬本来就不大的民族企业的有限市场空间。 　　“但这还不是最可怕的。”黄泽建说。在世界各国重要贸易技术壁垒——食品安全检测中，质谱仪是不可或缺的技术手段，而且随着技术贸易壁垒的升级，对质谱仪及质谱分析技术的要求越来越高。黄泽建充满忧虑地说：“由于质谱仪器受制于人，我国在食品安全、环境保护、产品质量安全等许多领域的标准、技术方面受制于人 而且，真正的核心技术是买不到的，代表源头创新的最先进质谱仪是不对我国出口的。质谱仪核心技术的‘空心化’，使得我国相关分析检测能力难以实现整体提升和跨越式发展，这也限制了我国相关领域的原始创新，导致我国在生命科学、新药研制等前沿基础科学领域缺少原始创新。” 　　一面是对质谱技术和仪器的严重依赖，另一面却是被进口装备和技术的完全垄断，我国质谱技术自主研发迫在眉睫。 　　我国广大科技专家从未放弃对质谱技术自主研发的努力。多次尝试技术引进与整机组装，但由于核心、关键技术的缺乏，未能如愿取得突破。“十五”期间，科技部在老一辈质谱技术专家的建议下，提出了“突破关键技术，主攻小型质谱仪自主研制”的质谱仪发展路线。 　　从“零”开始 　　2002年，学科带头人方向研究员，作为项目负责人，率领项目组朝着小型质谱仪的方向开始了长达八年的攻关。 　　“我们几乎是在‘零’的基础上开始摸索研究的。”黄泽建回忆起项目最初开始时的情景。没有相关的理论基础知识，项目组成员只能老老实实从最基本的理论开始学起 国内没有配套设备生产，项目组只能自己找加工厂加工。一个导线接口，找了好几个厂加工，前前后后做了几千个，但能用的只有不到十个 国内机械加工能力的落后也制约了研究的进行。质谱仪很多零部件对精度的要求非常高，有的甚至要求误差控制在1微米之内。普通的机械加工厂根本做不到，为了加工出符合要求的高精度零件，项目组辗转于国内大大小小的加工厂，寻求最好的合作伙伴。 　　在科研探索的道路上，谁也无法预测前面将会遇到怎样的困难。用坚韧不拔的毅力和勇气不断克服这些永远未知的困难，这或许正是科研的乐趣。在这过程中，既有灵感的突然闪现带来的惊喜，又有百思不得其解的烦恼 既需要集体智慧的相互碰撞，又需要每个成员脚踏实地的动手操作。在中国质谱仪诞生的过程中，也不缺乏这样的例子。 　　一个困扰项目组整整半年、投入了大批资金、科研人员花费大量时间精力却一直无法解决的难题，竟被偶然发现原来是由于设备接触不好而导致。在稍加调整后，设备从此运转正常 　　为了找寻到最适合制造核心部件——离子阱的材质，项目组依次尝试了多种不同材料，并设计研制出了各种不同结构和形状的离子阱，最终在六代离子阱中选择了性能最优的一款 　　为了不断地调试设备，每名研究人员反反复复拆装一台质谱仪的次数都要以“千”来计算…… 　　核心领域取得突破 　　多年的努力，项目组从理论和技术上解决了一系列质谱仪自主研制的技术难题，不仅对关键技术有原始创新，对质谱仪整机的研制也具有集成创新。 　　针对质谱领域发展的大趋势，项目组在其关键的两个核心领域，即质量分析器和离子源方面提出了3项重要的发明，占领了国际质谱研究的一席之地、奠定了可持续发展的基础。在多电极离子阱和离子光学方面，他们在国际上首次提出了“用电场分布平衡机械误差带来的高阶场”的新思路 在叠型场离子阱质量分析器方面，他们又首次提出“用机械形状近似来提供更多完美电场”的新思路。这两种新的发明为离子阱、线性离子阱的发展开辟了新的、更广阔的道路。项目组还首次提出介质阻挡放电离子源的实现方法，介质阻挡放电离子源和自主研制的便携式质谱仪首次成功结合，将为国民经济生活水平的提高贡献重要力量。 　　项目组还建立了一系列自主有特色的专利技术。例如：阱内光电离技术使得复杂挥发性有机气体的定性和定量分析变得简单 离子阱阵列可以对一个或者多个样品进行同时分析，大大提高了质谱分析的效率，同时，信号累加的方式还可以使得在进行痕量分析的时候，获得更高的灵敏度 便携式质谱仪研制的成功使得我国成为国际上少数几个质谱小型化发展的国家之一，最新研制的便携式质谱仪使得现场快速检测、在线和原位检测成为可能，为应对各种突发性事件、公共安全事件等提供了很好的解决方案…… 　　现在，项目组已成功研制出车载质谱、生物质谱、小型便携式质谱，它们将在我国生命科学、生物安全、航天科技等领域发挥支撑作用。 　　更可贵的是，项目组把产业化作为成果应用推广的首要任务，在带动我国质谱仪产业跨越式发展方面做出了突出贡献。黄泽建介绍，由他们自主研制的3种型号质谱联用仪工艺样机，已进入产品工艺化阶段。他们已与普析通用公司通过签署技术开发服务的模式，成功实现了四极杆质谱仪的产业化。到2010年底，该产品已销售数十台，实现上千万的销售额。一个让人欣喜万分的中国质谱产业发展的雏形正在形成。

多年来，清华大学电子工程系黄翊东教授团队崔开宇副教授等致力于光谱成像芯片的研发，研制出国际首款实时超光谱成像芯片。无须大型实验设备、不用专业人员取样检测… … 这款体积小、高性能的芯片仅通过类似拍照的方式，即可拥有孙悟空般“火眼金睛”的能力，实时解锁物质密码。国际首款实时超光谱成像芯片潜心攻关——探寻物质的指纹有了光，人类眼中才有了万紫千红。千百年来，开普勒、笛卡尔、牛顿等著名科学家前赴后继，投身到光的探索中。“围绕‘光芯片’这件事，我们做了18年。”黄翊东团队站在前人的肩上，持续研究新型的光芯片。自2003年回到母校清华大学任教以来，黄翊东带领团队致力于微纳光电子领域的研究，取得了一系列丰硕的研究成果。国际首款实时超光谱成像芯片就是其重要成果之一。崔开宇从2005年攻读博士期间，就在导师黄翊东的指导下开展光子晶体的研究，大家平时看到蝴蝶翅膀之所以色彩斑斓，正是因为上面的“光子晶体”结构，而这也正是光谱成像芯片的关键研究基础。黄翊东带领团队开展微纳结构器件的实验测试简单来讲，光可以理解为一种电磁辐射，根据辐射频率的不同，分为无线电波、微波、红外光、可见光等，人类的眼睛可以感知红绿蓝三原色，通过大脑将三原色自动混合感知成其他颜色，但无法分辨光场的真正频率。“不同物质对不同频率的光吸收不同，反映出不同的光谱。我们眼睛看到的颜色其实是物质光谱的降维信息，仅凭人眼判断事物的信息量非常有限，而光谱成像可以带来超越人眼分辨能力的机器视觉。”崔开宇说。以机器视觉来扩展人眼视觉，让普通人拥有“火眼金睛”的能力，这或许是国际首款实时超光谱成像芯片研发的灵感来源。正如电子系2018级博士生杨家伟提到的，光谱检测可以理解为，把眼睛看到的颜色所包含的光场频率呈现了出来，进而可以通过算法分析出对应物质的详细信息。“不同的物质具有不同的特征光谱，所以说光谱是物质的指纹，可以反映物质的信息，光谱作为物质感知的重要维度意义重大。”然而，在实际应用中这个重要的维度并没有释放出它的巨大潜力。已有的大型单点扫描式光谱成像仪尽管发挥了一定的作用，但局限性非常突出：除了个头大、价格高外，只能单点扫描，不能获得同一时刻空间各点的光谱信息，无法跟踪移动的物体。如何实现实时光谱成像的创新突破，成为摆在黄翊东团队师生面前的考题。创新突破——研发国际首款“火眼金睛”这道考题看起来简单，解起来难。崔开宇表示，这种光电子芯片在物理效应、制备工艺、算法配合上都需要创新突破，技术壁垒非常高。在黄翊东看来，中国和其他国家在微纳光电子领域的研究可谓是齐头并进，在技术水平上有着数十年的积累。清华人以服务国家为己任，不但不能被“卡住脖子”，而且要通过创新走在前沿，在全球范围内创造不会被卡脖子的引领技术。志不求易者成，事不避难者进。抱着这样的信心和决心，黄翊东带领团队迎难而上。在团队成员崔开宇的指导下，蔡旭升、熊健、杨家伟、徐晟等一批同学一头扎进去，在团队积累的光子晶体等技术经验基础上，克服了制备工艺、算法配合等难题，完成了实时超光谱成像芯片的初步研发。蔡旭升对光谱相机进行实验测试团队成员通过硅基超表面实现对入射光的频谱域调制，利用CMOS图像传感器完成频谱域到电域的投影测量，再采用压缩感知算法进行光谱重建，并进一步通过超表面的大规模阵列集成实现实时光谱成像。期刊《科学》（Science）综述论文“光谱仪的小型化”（“Miniaturization of Optical Spectrometers”）将这一超光谱成像芯片技术列为该领域最新的研究成果。团队进一步提出了一种自由形状超原子（Freeform shaped meta-atoms）的超表面设计方法，将微纳光电子与光谱技术深度交叉融合。成果连续在光子领域著名期刊《光学》（Optica）和《激光与光子学评论》（ Laser & Photonics Reviews ）上发表文章。基于自由形状超原子超表面的光谱成像芯片（图片来源：Laser & Photonics Reviews. https://doi. org/10.1002/lpor.202100663）相比过去的光谱成像设备，国际首款实时超光谱成像芯片有显著优势：体积小、性能高、可实时光谱成像。光谱成像芯片在0.5平方厘米面积上集成了超过15万个微型光谱仪，单点微型光谱仪从笔记本大小缩小到百微米以内，光谱分辨率高达0.5nm，并且一次拍照便可获得图像上15万像素的光谱；从原来只能单点扫描到实时拍摄，解决了原来不能获取目标动态光谱的难题，通过视频拍摄的实时光谱画面，分析得出背后的物质信息。研以致用——让普通人零距离“看见光谱”习近平总书记对科学家和广大科技工作者提出明确要求，要坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，不断向科学技术广度和深度进军。不管是科技强国还是立德树人，黄翊东和崔开宇都认为让科技研发成果从实验室走向实际应用是非常重要的。实时超光谱成像芯片走向应用最重要的意义是提供了信息获取“全新的维度”，看透物质的“火眼金睛”，在工业自动化、智慧医疗、机器视觉、消费电子等诸多领域都有广阔应用场景。抱着“让光谱感知无处不在”的愿景，团队致力于“让光谱把它的威力真正发挥出来”，先后孵化了北京与光科技有限公司等创新企业，进行“实时超光谱成像技术+X”的探索。与光科技快照式超光谱相机及保真的RGB实时成像以实时超光谱成像技术加炼钢为例，以前在转炉中完成炼钢时，主要是凭借工人的经验和一次性的测温设备，对于上千度的炉温，这两种方式危险性和误差都很大。而采用实时超光谱成像的技术，只需要在距离转炉约20米处拍一张照片，就可以得到一个相对准确的炉内温度，安全性更强，误差更小。实时超光谱相机用于炼钢终点控制实现实时温度检测面向人民生命健康，是崔开宇和同学们非常期待的努力方向。研究团队与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作，基于该实时超光谱成像芯片首次测量了活体大鼠脑部血红蛋白及其衍生物的特征光谱的动态变化，获取了大鼠脑部不同位置的动态光谱变化情况，结合血红蛋白的特征吸收峰，分析获取对应血管区和非血管区血红蛋白含量的变化情况，并可利用神经血氧耦合的机制得出脑部神经元的活跃状态。国际首款实时超光谱成像芯片及大鼠脑部不同位置的动态光谱变化（图片来源：Optica. https://doi.org/10.1364/OPTICA.440013）崔开宇还带领同学们进行了诸多探索。她举例说，一旦把实时超光谱成像技术引入到病理诊断分析，将会给病理诊断开拓一个全新的维度：一方面可以提高原有疾病诊断的覆盖度和准确度，另一方面也可以在细胞没有发生明显形态变化时通过物质分析做一些疾病的早期诊断。更为重要的是，光谱成像方案不需要进行染色制片后在显微镜下观察，未来在手术中就可以实时进行病理诊断。此外，作为一种非接触、非破坏式的检测，实时超光谱成像技术有可能为无创的血糖检测提供新的契机。未来，糖尿病人可能不需要通过扎手指或抽血的方式，仅通过拍照和穿戴等方式就可以实时进行血糖监测。从科学研究、技术研发、工程化研究到产业化落地应用，黄翊东的感受是“每一步都很不容易”，可谓砥砺前行，但学生在这种全链条、贯通式的培养中收获颇丰。作为指导老师，崔开宇希望为学生找到一个好的发力方向“让同学们参与并做一些能改变别人生活、提高人民幸福感的事情，大家会非常有激情和内驱力”，从而调动学生的积极性并且“乐在其中甘如饴，进而一步一步地去想办法解决真问题”。“非常感谢老师给予我们放开思路的勇气、不断试错的鼓励、研究真问题的指引和细致入微的共情。”电子系2020级博士生徐晟感慨道。如今，徐晟从课题组已有的研究更进一步，致力于构建一种新型光谱感知器件和算法体系，能更快捷高效地“解码”物质的信息。在未来，可能仅需拍一张照片，就可以进行血糖监测、确定癌细胞的切除位置、了解皮肤状态、检测水质、了解病虫害信息… … 大家都可以零距离“感受光谱”，随时随地享受光谱拍照的“火眼金睛”为生产生活带来的便利。

p 　　北京地铁4号线列车在13.5米深的地下呼啸而过，100米外北京大学信息科学技术学院大楼中，一台电子显微镜内“仿佛刮起了一阵飓风”。 /p p 　　用肉眼看，这台1米多高的白色金属镜筒安稳立在桌上。将它调至最高精度却会发现，显示屏上的黑白图像长了“毛刺”，原本纤毫毕现的原子图案因为振动变得模糊不清。 /p p 　　在北大校园内，因地铁运行受到影响的精密仪器，远不止这台价值数百万元的电镜。4号线开通时，北大有价值11亿元的精密仪器，其中4亿元的仪器受到影响。 /p p 　　为了减少地铁振动对这些仪器的干扰，北京市和北大都付出了巨大努力。在4号线北大东门段，地铁公司铺设了最先进的减振轨道。北大专门在较远处新修了综合科研楼，转移了部分精密仪器，但地铁振动的影响仍难以消除。一些学者只能在地铁停运后的半夜做实验。 /p p 　　2019年，离综合科研楼600米的地铁16号线二期全线将会开通，北大内精密仪器将面临两面夹击的窘境。北大实验室与设备管理部环境保护办公室主任张志强认为，如果不采取更多减振措施，形势不容乐观。 /p p 　　面临地铁振动干扰的科研单位不止北大。记者了解得知，清华大学、中国科学院、复旦大学、南京大学、首都医科大学、郑州大学医学院也曾遭遇相似困境。中国科学技术大学、浙江大学、南通大学周边即将修建地铁。 /p p 　　城市里越来越密集的地铁网络、科研机构中越来越灵敏的精密仪器，都是中国经济社会快速发展的标志。可当高精尖仪器遇上地铁线路，谁该避让，成了难以调和的矛盾。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2018-04-28_131104.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/c8defcc7-172c-4a07-a8d5-c29e404fa5e1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 规划后的2020年北京地铁线路网。 /p p 　　 strong 地铁振动的蝴蝶效应 /strong /p p 　　一条条地铁轨道正在北京快速生长。到2020年，它们的总里程将有近千公里。高峰时期，近千辆列车将同时在轨道上飞驰。 /p p 　　在运载乘客的同时，这些重量超过100吨的列车，也成了一个个巨大的振动源。振动通过钢轮、钢轨、隧道和土壤，像波纹一样扩散到地表，进入建筑物内。 /p p 　　很少有人注意到这种振动给城市带来的影响。北京交通大学轨道减振与控制实验室是国内较早开展研究的团队。他们测试的数据显示，10多年间，北京市离地铁100米内的地层微振动提高了近10倍。 /p p 　　交通带来的微振动强度虽不算大，但持续时间长，影响隐蔽不易被发觉。它曾让捷克一座古教堂出现裂纹继而倒塌，曾长期影响巴士底歌剧院的演出效果，也曾干扰英特尔公司在集成板上雕刻纳米级电路。 /p p 　　在地铁激荡起的振动中，对精密仪器干扰最严重的是低频振动。这种振动波长很长，不易在土层中衰减。北大环境振动监测与评估实验室主任雷军，曾和学生拎着地震仪，测量过北京多条地铁线路，他们发现，在精密仪器更敏感的低频范围内，离地铁100米内地表振动强度比没有列车通过时高了30~100倍。 /p p 　　对北大和清华的精密仪器来说，地铁几乎意味着“灾难性打击”。 /p p 　　地铁开通之前，在这两所中国最著名的高校，因公交和铁路引起的环境振动，已逼近甚至超过某些仪器规定的安全值。不过，因为这些仪器在制订正常使用环境振动要求时留有富余量，绝大部分仍能正常工作。临近的地铁线一旦开通，两所大学中对振动敏感的精密仪器，很可能无法在最高精度下正常工作。 /p p 　　有学者认为，这造成巨大的浪费，“花100万美元买回来的仪器，只能当10万美元的用”。 /p p 　　许多仪器的使用者并不知晓，地铁振动会影响仪器。曾有同事找到雷军，抱怨实验室一台测量岩石年龄的精密仪器突然不正常了。这位老师叫来厂家，左调右调，愣是修不好，厂家也摸不着头脑。 /p p 　　雷军问：“什么时候开始不正常的?”对方说：“从2009年开始。”事实上，并非仪器坏了，而是地铁4号线开通后，振动干扰了仪器。 /p p 　　“国内研究地铁振动问题的专家，包括设备厂商，总共不到百来人。”北交大副教授马蒙感慨，这是一个非常小的学术圈子，其中大部分专家还在同一个微信群里。 /p p 　　10多年来，雷军一直在各种场合呼吁关注地铁振动问题。作为九三学社社员，他多次写建议书希望向全国人大反映这一问题。一有机会，他便向不了解的学者和学生科普地铁振动的影响。 /p p 　　在很长一段时间内，原本搞地震学的他，一门心思扑进这个冷门的学术领域。家人常劝他，别“不务正业”。 /p p 　　在雷军看来，这个领域相当重要。他敲着桌子问：“中国正经历工业化转型，可为什么这些年我们的科技成果都是大块头的?一些核心电子元件，包括芯片、光刻机、光栅薄材等许多领域零部件的加工，为什么即便我们买回了国外全套生产线，也造不出一样的东西?很大一个原因就是环境振动超标。今天我们已经能生产粗犷的工业品，我们的短板主要在精度上，一小一精就不行。” /p p 　　他曾为两个单位做过环境振动评估。一个是中国计量科学研究院，是国家最高计量科学研究中心，原址环境振动严重超标，后来搬迁到昌平，评估却发现新址仍有一些问题。另一个是某国防计量站，环境振动超标100多倍。 /p p 　　对专门研究环境振动的专家来说，地铁引起的微振动，看似蝴蝶扇动翅膀，但在对振动敏感的高精尖领域，足以酿成灾难性的风暴，从而制约一个国家的发展：光刻机需要在1毫米内画上千条线，需要外部环境保持极度稳定 导弹系统中高速旋转的陀螺仪，加工时必须保证质量中心和几何中心完全重合，否则就会指东打西。 /p p style=" text-align: center " img title=" 微信图片_20180428192304.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/dab9ff9c-1156-4ee7-a200-09189a4076b1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 地图上与地铁线路相邻的北京大学校园。 /p p 　 strong 　两败俱伤的妥协 /strong /p p 　　同许多外界学者一样，雷军原本也不知道地铁振动对精密仪器有影响。在中国，北大与地铁的激烈抗争，头一回让这一问题浮出水面。 /p p 　　2003年，北京市地铁4号线方案公布，将贴北大东门一路向北。地铁线两边紧密分布着北大几大理工科学院及众多重要实验室，北大相当一部分精密仪器集中在这些科研楼中。有学者提醒北大，得研究下地铁对精密仪器是否有影响。 /p p 　　雷军此前研究建筑物抗震，都是较大级别的振动，没怎么关注过微振动的影响。着手采集北京市其他地铁线的振动数据后，他才发现，“这个问题很复杂，比想象的要严峻得多”。 /p p 　　因为他和同事的报告，北大反对4号线经过。当时北大和地铁公司为两个方案反复争论：要么北大整个搬走，要么地铁4号线改线。 /p p 　　直至最后一次研讨会，双方仍僵持不下。那次会议由北京市一位副市长主持，邀请了一位院士和多位北大校外专家。 /p p 　　那位院士在会上表示，轨道隔振方案可行。他拿自己做过的一个方案打比方，“用手一摸，振动感觉不到了。” /p p 　　北大一位代表当场反问：“人的手这种传感器灵敏度有多高?”北大对振动最为敏感的那台电子显微镜，敏感度是人体的成百上千倍。 /p p 　　会上最终形成决议，采用一个折中的方案——4号线经过北大的789米轨道段，将采用世界上最先进的轨道减振技术，也就是在钢轨下铺设钢弹簧浮置板。这种浮置板由一家德国公司发明，上面是约50厘米厚的钢筋混凝土板，下面是支撑着的钢弹簧，能将列车的振动与道床隔离。 /p p 　　“对列车来说，这相当于垫了一个很软的垫子，同时弹簧将振动隔开了。”北京交通大学的马蒙副教授告诉中国青年报?中青在线记者，这种轨道减振技术目前在一定程度上已到极限，更软的话，列车运行安全性可能得不到保证。 /p p 　　这种浮置板在总体上能很好隔振，但它也有一个很大的缺点：由于隔振原理，它对低于自振频率的振动没什么用，甚至很可能会放大。 /p p 　　2009年，4号线北大东门段开通后，马蒙和同事又作了测试，验证了这一理论。在马蒙看来，这段轨道减振措施还是有用的，保证了很多要求没那么高的仪器能正常使用，但对于一些极度敏感的设备，它反而会加重干扰。 /p p 　　北大对这个结果并不满意。经观测发现，西南边的校医院旧址振动强度稍小。北大决定在该地盖综合科研楼，将部分受影响的仪器搬过来。但受限于场地和经费，只有约三分之一的设备能入驻。 /p p 　　2011年，大楼地基已经打好，低层正在施工之时，另一个消息传来：地铁16号线将绕经北大西门，离综合科研楼仅200米。 /p p 　　由于校内精密仪器已无处可挪，北大强烈抗议。雷军分析，之所以会出现这种尴尬局面，是因为地铁公司以为减振成功了，并不知道北大正打算搬仪器。同时，他们也没将规划方案提前告知北大。 /p p 　　北京市拨出上千万元专项资金，让市政总院、北交大、中国电子工程设计研究院、中国铁道科学研究院及北大联合组成攻关项目组，拿出一套综合的解决方案，除了地铁轨道减振外，还包括重新设计综合科研楼，考虑在低层装减振平台，用弹簧将上面的建筑整体悬浮起来。 /p p 　　雷军记得那几个月，每周有两三天要开会讨论，几方经常为具体方案争得脸红脖子粗。一位电子设计院专家告诉记者，北大的要求过于理想化，而且双方对数据的采集和分析方法不同，导致数倍的差异。 /p p 　　有专家听过一句玩笑话：如果这事处理得不好，会影响北大“冲击诺贝尔奖”。 /p p 　　正当各方吵得不可开交之时，项目戛然而止。据说北大领导和一位市领导在某个会议碰面，双方握手言好。地铁16号退后一步，往西绕开300多米，甩掉两座车站，北大也不再提要求。 /p p 　　中国铁道科学研究院研究员杨宜谦是项目组专家之一。在他看来，在这场博弈中，北大看似赢了，实则不然。这不是完美的解决方案，这恰恰是“两败俱伤的妥协”。 /p p 　　 strong 缺失的环保标准 /strong /p p 　　杨宜谦认为，地铁退后一步，能减少对北大精密仪器的干扰，但这个距离往往不足以消除影响。另一方面，地铁改线后，失去了吸引客流的作用。 /p p 　　他当时建议，北大将精密仪器楼搬至郊区，从而完全排除干扰。但对许多北大教师来说，这样的建议难以接受。杨宜谦也能理解，毕竟北大建校在先，地铁在后，让谁搬谁都不乐意。 /p p 　　他和雷军都认同，避免这样的矛盾冲突，应当在规划时讲究先来后到。新规划的地铁线应尽可能避开对振动敏感的高新技术区域，新修建的高新区应尽可能选在没有地铁的郊区。 /p p 　　目前问题的症结在于，科研单位的精密仪器往往购置在先，地铁规划方案形成时却没有考虑相关影响。 /p p 　　杨宜谦对国外相关法律法规标准很熟悉。日本有专门的《振动法》。美国的轨道交通环境影响评价标准中涉及振动敏感设备。 /p p 　　这两个国家也曾有过教训。东京大学曾将一整栋楼用弹簧悬AX起，仍无法消除振动影响。美国华盛顿大学由于轻轨穿越校园，采用轨道减振措施，并降低车速，但15栋敏感建筑中仍有5栋振动超标。 /p p 　　“减振是世界难题，目前最好的办法就是避让。”雷军常举日本筑波科学城的例子。这个集聚了日本科研人才的城市始建于1963年，直到40多年后才通地铁，且同城区相隔2.5公里。 /p p 　　中国尚无环境振动污染防治法，虽然环境保护标准中有关于振动对居住建筑、办公建筑、医院、学校内的人影响的规定，却未涉及对精密仪器的干扰。这导致地铁规划方案进入环境影响评价阶段时，环保部门很少考虑这一层面。 /p p 　　最近，生态环境部发布了《环境影响评价技术导则 城市轨道交通(征求意见稿)》，但仍未提及振动对振动敏感仪器的影响。 /p p 　　杨宜谦还发现，连环保从业人员都对这一问题的态度存在分歧。有人认为，这一问题理所当然归环保部门管，也有人斩钉截铁地认为不归。 /p p 　　相关评价标准的缺位，导致很多途经科研机构及工业园区的地铁方案考虑欠周。有省会城市在规划地铁时，为了方便病人出行，特意在一家大学附属医院内设了地铁站，没想到让一些医疗检查设备没法正常使用。 /p p 　　发现潜在问题时，往往已经晚了。一旦某条具体地铁方案通过层层审批，“往外挪个100米都几乎不可能”。 /p p 　　这常造成高校与地铁的对抗。15号线原计划下穿清华大学，遭清华极力反对。最终，15号线只进入清华校内120米，没与4号线相连，形成换乘站。 /p p 　　早在1955年，清华大学就曾让铁路改过线。京张铁路位于清华校园同侧，振动曾严重干扰科研，在清华的争取下，铁路线向东迁了800米。 /p p 　　并非所有大学都拥有强大的谈判能力。有985高校没经太多考虑，直接在同意文件上盖了章。有的高校遭遇了损失，不愿意公开化。 /p p 　　等到地铁方案已成事实，只能采用其他减振措施。中国电子工程设计院有限公司曾给复旦大学、南京大学等多个受地铁影响的高校做过减振方案。 /p p 　　振动技术研究中心工程师左汉文告诉记者，目前效果最好的方案是综合减振，除了在轨道下铺设钢弹簧浮置板，同时在仪器楼修建之初装上靠弹簧撑起来的隔振支架。如果楼已竣工，只能在每一台仪器下加装减振台，成本将大大提升。 /p p 　　16号线开通后，北大只能采取第二种方案。北大实验室与设备管理部环境保护办公室主任张志强估计，一个最先进的空气弹簧减振台，大约要花费一两百万元，北大需要减振的仪器“在几十上百个这样的数量级”。 /p p 　　见证了高级的德国浮置板、繁琐的修楼搬迁和昂贵的地铁改线，北大最精密的电子显微镜未来身下还将装上复杂的减振台。但它能否逃脱地铁振动的干扰，谁也不敢保证。 /p p br/ /p

荣昌生物一度被视为中国ADC企业的龙头。作为国内的“ADC一哥”，近日荣昌生物披露了2024年中期业绩：实现总营收7.42亿元，同比增加75.59%。这一成绩主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗两款产品的强劲销售增长。荣昌生物正站在新药研发的关键冲刺阶段，步入了发展的关键时期。营收大增75.59%当前，荣昌生物已顺利将两款产品商业化，分别为自身免疫药物泰它西普和抗肿瘤产品维迪西妥单抗。具体而言，泰它西普（代号RC18）于2021年3月在国内获批用于治疗系统性红斑狼疮，今年7月又获NMPA批准针对类风湿关节炎的新适应症；维迪西妥单抗（代号RC48），分别于2021年6月、12月获NMPA批准用于治疗胃癌、尿路上皮癌。得益于两款产品的强劲销售，2024年上半年，荣昌生物的总营收较去年同期激增75.59%，达到4.22亿元。其中，第二季度单季实现营收4.11亿元，同比增长61.82%，环比也实现了24.55%的增长。在商业化方面，荣昌生物采取了多项策略，除了迅速让产品纳入医保目录，还分别组建了自免和肿瘤两个商业化团队。截至今年6月30日，自免商业化团队已组建约800人的销售队伍，已准入超过900家医院；肿瘤商业化团队已组建近600人的销售队伍，已准入超过700家医院。图片来源：中泰证券研报与此同时，随着两款核心产品不断拓宽市场，准入医院和覆盖药房数量显著增加，商业化团队的一线销售人员规模不断扩大，以及加大市场推广力度，使得上半年销售费用同比增长11.28%至3.9亿元。不过，得益于产品销售增速快于销售费用的增长，以及公司加强成本控制、提升效率，使得销售费率较上年同期下降了30%，充分体现了荣昌生物在市场拓展、成本管控及策略优化等多方面所取得的显著成效。此外，随着新药研发管线的增加，多个创新药物处于关键试验研究阶段，尤其是海外临床进展加快，相关临床试验费、材料费、测试费等费用增加，导致上半年公司研发费用同比增长49.18%至8.06亿元。而研发费用的大幅增加，导致荣昌生物归母净利润同比减少。同时，截至今年6月30日，公司总现金储备为8.76亿元，较去年同期有所减少。不过，针对现金流管理，荣昌生物表示在资金方面做了充分的准备，包括账上有一定的现金储备、商业化带来一定规模的现金流、拥有充足的银行授信、潜在的国际合作和资本市场融资。同时，公司还计划通过定增募资不超过19.53亿元，以推动RC18、RC48及RC28等产品的临床研究进程。值得一提的是，当前荣昌生物所面临的挑战，恰恰反映了其正处于发展的关键节点。未来发展的关键已处于临床后期的众多管线，是决定荣昌生物未来发展的关键。短期来看，已有多个适应症处于Ⅲ期临床的泰它西普和维迪西妥单抗，以及临近商业化的RC28，将是充盈公司现金流的有力支撑。今年7月，泰它西普获国家药监局批准第2项适应症：联合甲氨蝶呤，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。这进一步拓宽了泰它西普的临床应用范围，有望为公司带来新的增长点。另外，泰它西普还有多个适应症已处于临床Ⅲ期阶段，包括在美国开展的系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（中美两地同步开展）、IgA肾炎（中美两地同步开展）、重症肌无力（MG）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。8月13日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗MG的III期临床研究已达到主要终点，将择机向NMPA递交上市申请。根据弗若斯特沙利文报告，全球MG患者人数预计2025年达到114.6万，中国患者人数约为21.67万。荣昌生物主要研发管线情况图片来源：荣昌生物财报维迪西妥单抗（RC48）是首个国产抗体偶联药物（ADC），靶向HER2，目前已在中国获批治疗胃癌、尿路上皮癌（UC）。目前，荣昌生物针对RC48开展了多个单药或联合用药治疗不同实体瘤的临床试验，其中RC48治疗HER2阳性乳腺癌伴肝转移患者的Ⅲ期临床研究已达到主要终点、RC48联合PD-1治疗围手术期HE2表达浸润性膀胱癌已处于III期临床、合作伙伴Seagen正在开展RC48联合PD-1治疗一线UC的III期临床研究。临近商业化阶段的RC28，是荣昌生物在眼科领域的核心产品。RC28是用于治疗眼部疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白，目前正在开展针对湿性老年黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验，以及治疗糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床试验。市场认为，眼科治疗药物是极具市场潜力的“黄金赛道”，主要是由于患者基数庞大，2022年中国wAMD、DME和DR患者人数分别达到524万人、1452万人、3253万人。据浙商证券研报显示，2022年抗VEGF药物雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普的样本医院销售额均达到3亿元以上，目前国内抗VEGF药物市场规模已超过40亿元，预计RC28三项适应症在2026-2028年获批上市，国内销售峰值将超过10亿元。图片来源：浙商证券研报管线梯队全面开花研发管线梯队和技术平台，是创新药企实现持续发展的基石。基于此，荣昌生物打造了三大具备自主知识产权的核心技术平台，包括抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双功能抗体平台。除了泰它西普、维迪西妥单抗和RC28，荣昌生物的管线梯队还拥有5个处于临床开发阶段的分子，包括RC88、RC148、RC198、RC248和RC278，药物类型包括ADC、融合蛋白和双抗。RC88是具有FIC潜力的新型间皮素（MSLN）靶向ADC，用于治疗MSLN阳性实体瘤，其作用机制与维迪西妥单抗类似，正在开展用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者II期临床试验，以及联合PD-1注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期临床研究。MSLN高度表达于间皮瘤、胰腺癌和卵巢癌，当前针对MSLN靶点的药物类型众多，而MSLN ADC管线以海外药企布局为主，国内管线稀少。今年6月，荣昌生物在ASCO年会上公布了RC88针对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌的I/II期临床研究结果。值得一提的是，辉瑞在2023年12月以总额11亿美元引进了和铂医药子公司诺纳生物MSLN ADC药物HBM9033的全球权益。图片来源：华泰证券研报RC148（PD-1/VEGF双抗）是荣昌生物双抗平台首个进入IND阶段的产品，正在开展治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床，以及联合ADC治疗多种实体瘤的II期临床试验。PD-(L)1/VEGF双抗深受海外药企青睐，目前已达成多项License out交易：康方生物就依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与Summit达成总额50亿美元合作，普米斯生物就PM8002（PD-L1/VEGF双抗）与BioNTech达成超10亿美元合作，宜明昂科就IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）和CTLA-4抗体IMM27M与Instil Bio达成超20亿美元合作。巨大的市场潜力，自然吸引不少药企进军PD-(L)1/VEGF双抗领域，除上述药企外，已进入临床阶段的还有三生制药SSGJ-707、神州细胞SCTB14、君实生物JS207和天士力控股子公司天士力生物B1962等。RC198是IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白，具有广谱抗肿瘤的潜力，正在开展单药治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验，目标肿瘤类型包括但不限于黑色素瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌等。RC248是新型DR5靶向ADC，用于治疗多种实体瘤，目前正处于I期爬坡的研究阶段；RC278也是一种用于治疗多种实体瘤的新型ADC药物，目前尚处于临床前研究阶段，靶点处于保密状态。结语营收大增75.59%的亮眼业绩，显著展现了荣昌生物商业化速度的明显提升。而研发费用的攀升，也揭示出荣昌生物正站在新药研发的关键冲刺阶段，面临至关重要的转折点。从强劲的研发势头和定增方案可以看出，荣昌生物正在积极备战，全力冲刺产品研发的“最后一公里”，完成蜕变。

黄桃罐头不是药，却能给你一点儿甜 🍑 “躺平”后的疫情势头猛烈，各式各样的药品早已成为紧俏货。而出人意料的是，黄桃罐头也冲上了热搜。全国人民，无论东南西北，都感受了一把来自东北的“神秘力量”。不少网友在“囤货”的同时，也来了一波“回忆杀”。当孩童时期的黄桃罐头穿越岁月，在今日引发新的风潮，它所唤起的，早已不仅仅是罐头本身的味道，更是一种精神力量。在记忆里，黄桃罐头是生病时的甜蜜犒赏、馋嘴时的稀缺零食、不可复制的童年味道。有博主调侃，黄桃罐头是治感冒的“新型罐装特效药”。黄桃罐头能治病听起来有些玄学，但更多的是一种情怀。以至于面对新冠病毒时，有网友喊出“买不买药不重要，黄桃罐头不能少”的话。这也是它虽身为罐头食品，如今却被算在药物储备里的原因。 黄桃罐头里的“情感寄托”，是疗愈的开始 黄桃罐头是物资匮乏年代下的产物。“小的时候生病了，家里人都会喂给我一些黄桃罐头吃，凉凉的，甜甜的，吃完会舒服很多。”对于很多东北人来说，发烧感冒时吃黄桃罐头，已成为治病环节的一部分，甚至可以戏称为“东北玄学”。然而事实上，感冒发烧吃罐头，只是东北人民在物资匮乏年代的无奈之举。过去发烧感冒时，医生除正常开药外，还会嘱咐吃点水果罐头，其实是因为罐头里含糖。白糖有利尿等作用，有助于身体恢复，但在当时白糖很金贵，所以用水果罐头来代替。在替代糖以外，水果罐头又是新鲜水果的“替身”。过去东北水果稀有，几乎只有苹果、梨、桃子，又难以运输和储存。因此，方便储存、口感甜而不腻，又可补充水、糖分和维生素C的水果罐头，成为生病中的东北人首选的营养品。而让黄桃罐头时至今日再度爆火的根源，可能就是“桃”与“逃”的谐音梗了。在抛梗与接梗的互动中，一些人的焦虑情绪找到了释放的出口，幽默细胞重新占领高地。黄桃罐头里“罐装”进了网友们的集体乐观。心情愉悦了，人面对感冒、发烧等症状时，一定程度上也会更加坦然和豁达。 为黄桃罐头“正名”：罐头食品的不安全？不新鲜？ 黄桃罐头虽然火了一把，但罐头食品其实长期以来一直收到人们的偏见。罐头食品一般都有“超长待机”的能力，因而不少人会以为，罐头保质期长主要是因为添加了许多防腐剂。其实不然，罐头食品并不需要添加防腐剂。关于罐头的新鲜问题，我们要先来看看罐头食品的定义。根据《食品安全国家标准-罐头食品》（GB7098-2015）：罐头食品是指以水果、蔬菜、食用菌、畜禽肉、水产动物等为原料，经预处理、装罐、密封、加热杀菌等工序加工而成的无菌罐装食品。首先，罐头的标准化生产和保鲜技术经过数百年的进化发展，已经相当成熟。罐头的制作主要分为六个步骤：原料预处理→装罐和预封→排气→密封→杀菌→冷却。经过加工后的罐头食品一般能常温储存12个月以上。这种保鲜能力主要靠的是“排气、密封、杀菌”这三个关键步骤。它们能最大程度地杀灭让食物腐烂变质的微生物。也就是说，罐头食品的保鲜根本不需要添加防腐剂。就算有，也非常非常少。所以，罐头食品的超长保质期是因为其特殊的工艺和包装特性，市面上常见的罐头包装：马口铁、玻璃瓶、各种软包装等，都是完全的密封包装，可以使灭过菌的食品处于真空状态下，阻隔外界污染进入，防止细菌等的再次滋生，在常温条件下保存也不会变质。 罐头保鲜的关键 之：卷封质量 先前提到，罐头食品是在食物完成灌装及密封后进行杀菌，把罐头内的细菌杀灭，同时阻止罐头外的细菌进入罐头，使罐头食品处在无菌状态下保存，自然就可长时间保存了。显然，罐头的密封性是至关重要的，它取决于罐体与罐盖材料的隔绝性和罐体与罐盖之间的卷封质量。而铝制包装的材料密闭性都很好，因而影响其密封性能的关键，就在于罐子与盖子的接缝处的密封性，也就是卷封紧密性。卷封，即罐体和盖子的结合部位，是至关重要的密封位置。卷封结构是由罐子翻边，和盖子卷缘压合成形，形成一个罐身和盖子相互钩叠，缝隙处由密封胶密封的结构。1. 无损卷封检测卷封工艺通过控制结构尺寸和紧密度来达成卷封的质量。检测方式分传统投影检测和无损检测。投影检测即在卷封上沿直径方向切割出卷封坡面，在投影仪上通过放大测量的方式。这种检测方式需要损耗罐头产品。而无损检测，顾名思义，就是不损耗罐头产品，通过X光对卷封进行测量的一种方案。无损卷封检测系统检测效率高，对检测环境也很友好。工业物理旗下CMC-KUHNKE可提供无损的卷封检测设备，XTS系列。XTS系列产品采用X光传射金属时，其衰减与材料的密度和厚度成比例。卷封特有的结构形成了各个位置材料不同厚度的叠加，非常使用X光检测技术的应用。设备可配置为在线或离线版本，从生产线或独立传送带上进行全自动罐装检测，满足不同的产线需求。检测项目可包含紧密度、卷封厚度、埋头深度、罐高、卷封宽度、身钩长度、盖钩长度、搭接长度、卷封顶隙、搭接率、身钩率、盖钩率等。此外，设备可以自动识别并测量卷封的内部结构及紧密度，可测多达100多个数据点，并通过串行接口导出测量数据。其中，实验室版本的 SEAMscan XTS - X射线紧密度扫描仪可检测二重卷封结构尺寸，也可精确测量卷封内部的皱纹度（全球唯一专利）。盖钩皱纹度的检测结果会自动发送到电脑数据库，电脑可以实时显示卷封质量变化趋势，并分析结果。整个测量过程仅需要70秒。戳下方视频，让您更直观地感受这台X射线紧密度扫描仪的简单便捷⬇ ️ X射线穿过二重卷封，探测盖钩形状的微妙变化。电脑通过程序算法分析卷封内部各个部位的变化情况，以确定是否对卷封的密封情况造成影响。检测结果可以显示为紧密度百分比，亦或是皱纹度或紧密度平均值的形式显示。通过运行Virtual Seam Teardown&trade （卷封虚拟拆卸）功能，可以看到身钩和盖钩彼此叠接的真实情况，是以往无法想象的。 2. 在线卷封视觉检测 而由于罐子的特性，空罐或卷封在加工过程中可能产生一些变形的外部缺陷，在卷封抽检尺寸时，可能出现未抽检的样品存在缺陷的情况。工业物理已经为这种情况准备了解决方案：Eagle Vision在线卷封视觉检测。Eagle Vision卷封视觉检测系统，用于检测罐子整圈卷封的外观视觉效果。系统采用在卷封周边布置的相机对卷封进行检测，对存在外观瑕疵的卷封进行剔除。系统架设在卷封机后的输送线上，对产品进行100%在线全检，但不影响生产线的生产效率。 容易被忽略的关键因素：罐子顶空气体分析 影响罐头新鲜度的另一大因素，就是罐头内的顶空气体分析。这里还有一个“冷知识”。其实，顶空气体的英文“Headspace”最早就是形容罐头食品内的顶部气体。而针对罐装食品及饮料厂商，工业物理也可提供罐内的微量顶空气体分析。Systech Illinois 希仕代GS系列顶空分析仪可选配一个坚硬罐体采样台，支持刚性罐和铝罐测试，以便使用标准针式探头进行准确分析。45° 角的适配器也可用于帮助测量小体积的顶空。对铝罐内顶空气体的分析测量，确保为您定制适用于您产品类型的夹具。 工业物理：守护每一罐香甜与安心 经过以上重重步骤，一罐罐经过严格监控的黄桃罐头，就可在无菌状态下有效的长时间保存了。因此，黄桃罐头的新鲜度与营养价值是完全无需担心的。黄桃罐头不是药，但它能给你一点儿甜，让你回味起儿时感冒了捂在被窝里不用上学，有家人疼爱的那份美好。吃完一罐，砸吧砸吧嘴，感觉又能支棱起来，面对一切，当然，黄桃虽好，也不能多吃。工业物理提醒您，在食用时，要注意适量，特别是咳嗽时不要食用，有可能会加重症状。而工业物理能做的，是提供各类卷封测试、顶空测量、磨损检测、罐外观视觉检测、铝罐硬度测试等全面的罐体检测方案，为您守护每一罐香甜与安心。点击此处，您可跳转阅读完整版工业物理罐体检测应用✨

微波合成拉曼光谱“安东帕将微波合成技术带向新征程，迈向化学信息精准监测阶段。来看看这种联用技术在制药领域的巨大应用潜力吧！ 微波化学是什么？ 频段为2450MHz的电磁波与溶剂分子产生穿透、反射以及吸收，产生了特殊微波效应、热效应以及非热微波效应，可以对化学合成发挥巨大作用。穿透反射吸收常规合成的瓶颈在于如何优化反应条件，从而以合适的产率和纯度得到所需的产物。由于很多反应序列需要至少一步的长时间加热步骤，因此反应条件的优化通常耗时且困难。但利用微波辅助加热技术，可以将数天或数小时的反应缩短至几分钟甚至几秒钟，并可以快速测定反应参数，进而快速优化药物生产反应条件，提升化学制药的整体质量。与此同时，微波化学还能够提升化学反应的纯度。此外还可以通过产生新的化学反应，推动新产物的研发。 拉曼光谱是什么？ 当入射激光照射物质时，存在着极少数的光子与物质分子发生非弹性碰撞，反射出的光线频率就会发生变化，这种光散射现象就是拉曼散射。反射光线与入射光线的频率差被称为拉曼位移（cm-1）。拉曼位移与分子结构有一一对应的关系，因此物质的拉曼光谱能够表示物质分子的指纹特征。在化学药物合成中，溶剂和反应物、生成物一般都有很强的拉曼散射效应。因此，可以利用拉曼光谱检测各组分含量，还可以检测生成物的晶型，判断反应终点等。安东帕 Cora 5001 拉曼光谱仪微波合成-拉曼光谱联用技术 微波合成的典型应用领域就是为委托性合成进行工艺开发，并确保其能够符合GMP的要求。为了能够获得GMP程序的批准，必须确保能对每一过程无一遗漏地反向追查以保证重现性。在以往安东帕微波合成技术中，我们采用精准的传感器来测量重要反应参数如温度和压力，并以图示来确保反应的高重复性。而如今，安东帕将微波合成技术带向新征程，迈向化学信息精准监测阶段。借助拉曼光谱这一有利的分子指纹信息，用于实时监测化学变化，其光谱响应时间快，测量精准，并且能够监测反应体系真实状态下的化学数据。因此，微波合成-拉曼光谱联用技术对于药物化学合成具有重要意义。 应用案例：Biginelli环缩合反应 该反应可用于构建功能化嘧啶支架，它是多组分反应中很具代表性的实例。在反应过程中，乙酰乙酸乙酯、芳香醛、脲被连接，生成二氢嘧啶酮（DHPM），体系溶剂为乙腈。Biginelli的反应过程该反应可以获得很多功能化嘧啶，这种成分在维生素、核苷酸、蝶呤和一些天然抗生素中广泛存在，因此获得一种高效的合成路线对于制药企业来说是非常需要的。实验方法微波合成-拉曼联用系统的耦合方式将Cora 5001 Fiber拉曼光谱仪和Monowave 400 R微波合成系统耦合。安东帕使用了特殊的非金属拉曼探头，可以防止传统探头对于微波合成的干扰。入射激光会聚焦在玻璃反应管内用于收集反应腔中的样品的拉曼信号。1.微波合成参数如下：微波化学合成的反应条件2.拉曼实验参数拉曼光谱使用785 nm激发波长，功率为450 mW。拉曼测量与微波加热同时开始，光谱采集时间为500ms，每隔100s采集一次，直到1000s时微波加热程序结束。所有的光谱扣除基线，并以溶剂乙腈在2253.7 cm-1处的峰强进行归一化处理。溶剂乙腈的浓度在反应过程中基本不变，该信号是一个非常理想的内标参数。3.实验结果不同反应时间下的拉曼光谱：箭头指示的是不断上升的产物DHPM的特征峰反应终点时的拉曼光谱特征峰1650cm-1强度的增加表明了产物DHPM的生成。而在1150cm-1~ 1230cm-1光谱区域的信号强度下降与苯甲醛的消耗有关。4.化学反应监测数据的生成数据1：反应过程中的几个拉曼特征峰的强度变化数据2：反应工艺参数的详细视图使用微波合成-拉曼联用技术将会最终得到2组重要的监测数据。“数据1”为特征拉曼峰信号强度与时间的变化曲线，再结合“数据2”可以得到化学合成的进展。反应刚开始时，由于还没有达到所需的最低反应温度，所以代表产物DHPM的特征峰1650cm-1的强度只是缓慢增加；在300s时，体系中的动能达到阈值，反应开始明显加快；400s后，产物的特征峰变化曲线开始出现平台；随后进入到长达600s的保持时间；直到1000s时，DHPM的转化全部完成。微波合成对温度和压力的精准调控，允许实验人员进行复杂的合成反应控制。通过在微波腔中引进一个特殊的光谱仪端口，就可以实现在线拉曼光谱监测。微波合成-拉曼联用技术可用于研究化学反应动力学，即参与反应的物质的量随时间的变化量，以及反应参数（如温度、压力、浓度、介质）对反应速率的影响，帮助企业提高优化合成路线的工作效率。

p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 299px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d84598fb-236f-4944-b9cf-38f86507f79a.jpg" title=" 药害-1N.png" alt=" 药害-1N.png" width=" 450" vspace=" 0" height=" 299" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近年来，频频发生的“药害”事件引发了全社会的高度关注：鱼腥草注射剂，齐二药事件，甲氨蝶呤事件，毒胶囊以及 2018 年备受瞩目的缬沙坦基因毒性杂质和长生疫苗案，每一次都牵动着全国人民的神经。药品安全性保障成为重中之重，其中药物杂质研究及控制则是药品安全性保障的关键要素之一。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 俗话说“手中有粮，心中不慌”，对于药物杂质检测来说，则是“手中有‘方’，遇事不慌”，在了解药物杂质检测的妙方之前，不妨先来梳理一下药物杂质的来源分类和监管法律法规吧！ /p p style=" margin-top: 15px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药物杂质来自哪？ /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 药物杂质指的是活性药物成分（API）或药物制剂中无治疗作用或者影响药物稳定性、疗效，甚至危害人体健康的物质。原料药物中的杂质主要来源于以下两个方面： br/ /p p （1）药物合成过程或起始物料、中间体、溶剂、催化剂，以及反应副产物； /p p （2）在药品开发过程中，杂质可能由于原料药物成分不稳定、与辅料不兼容，或者是与包装材料发生反应而产生。 /p p style=" text-indent: 2em " 药物杂质的含量将影响药品的安全性。因此，药物杂质的鉴别、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。 /p p style=" margin-top: 15px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 有哪些机构和法规在监管？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 目前，许多监管机构都在关注药物杂质的控制，包括人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）、美国食品药品监督管理局（USFDA）、欧洲药品管理局局（EMA）、加拿大药品与健康管理局、日本药物和医疗器械管理局（PMDA）和澳大利亚健康和老龄化的治疗用品部。除此之外，很多官方药典，如英国药典（BP）、美国药典（USP）、日本药典（JP）和欧洲药典（EP），也加入了对原料药和药物制剂中杂质限量水平的规定。 /p p style=" text-indent: 2em " 既然已经弄清楚了药物杂质的来源，也有明确的监管法律法规，那是不是说以后就可以避免层出不穷的“药害”事件了？No，当然没有这么简单！杜绝“药害”事件除了需要专业的知识和完善的法律法规，更需要先进的检测手段对制药工艺与质量进行严格把控。 /p p style=" margin-top: 15px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药物杂质该怎么检测？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " ICH 指南将原料药物相关杂质分为三个大类，即有机杂质、无机杂质和溶剂残留。常见有机杂质包括反应起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体、催化剂等；无机杂质则包括试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐及过滤介质、活性炭等；常见的残留溶剂杂质则有69种。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对于上述三类杂质，关键问题在于在工艺开发过程中建立一种可靠的检测方法，并且该方法最终可以得到验证并能够转移到 QA/QC环节。针对受监管的极低浓度杂质（如遗传毒性杂质）开发可靠的分析方法，是这个过程的一大挑战。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 为了更好地检测、鉴定、定量和表征原料药和药物制剂中存在的杂质，研发人员需要借助具有高灵敏度和高特异性的稳定分析工具。杂质分析的主要分析手段包括光谱、色谱、质谱以及它们的各种组合（即联用技术），可以根据杂质的特性和分析所需的信息水平选择合适的技术。药物开发中各种复杂的分析问题往往需要采用多种分析技术才能解决。LC/UV、LC/MS、GC/MS、CE/MS 和 LC/UV 等分析技术可提供正交检测和互补的信息，有助于高效解决这些难题。因此，这些技术在药物杂质谱分析（从未知杂质的鉴定到最终结构解析）中起到了重要作用。 /p p style=" text-align: left margin-top: 20px " span style=" font-size: 14px " strong 表 1. 药物杂质分析常用技术 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 579px height: 136px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/416d547e-11a1-46a5-bb62-c1d2e6cc2754.jpg" title=" 药害-2.png" alt=" 药害-2.png" width=" 579" height=" 136" / /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-size: 14px " 表 2. 安捷伦药物杂质分析全面解决方案 /span /strong /p p style=" text-align: center margin-bottom: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 588px height: 554px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/39152026-5812-45ca-84ec-240fda995c27.jpg" title=" 药害-3N.png" alt=" 药害-3N.png" width=" 588" height=" 554" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 安捷伦在制药领域有着丰富的应用经验，相继推出了《药物杂质分析概述》和《基因毒性杂质检测》两份方案指南，详尽地阐述了药物杂质和遗传毒性杂质分析的完整策略与先进一体化解决方案，有相关需求的小伙伴不妨仔细研读。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 15px " 利器在手，分析不愁；先到先得，先睹为快！ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 【安捷伦】供稿 /p

量子计算的前景令人期待，它在基础科学研究、新材料和药物研发、类脑人工智能技术开发等领域有潜在应用价值。　　中国科学院物理研究所固态量子信息与计算实验室研究员范桁、副研究员许凯，与中国科学院物理研究所量子计算研究中心研究员郑东宁、副主任工程师相忠诚等合作，研发出超40比特的一维超导量子芯片，以战国时期思想家和哲学家庄子命名，利用其成功模拟了“侯世达蝴蝶”能谱以及各种新奇拓扑零模式。相关研究成果近日发表于《物理评论快报》。　　“庄子”芯片诞生记　　在科学家看来，大规模的量子计算正朝着实用化的方向发展，要想实现实用化，需要操纵精确、比特数多、相干时间长、效率足够高。在这个过程中，量子芯片的设计、制备、测控都至关重要。　　相忠诚长期从事超导量子芯片制备，他告诉记者，与传统芯片相比，量子芯片对外界环境的扰动非常敏感。　　“量子芯片是一种非常脆弱的系统，稳定时间非常短，在芯片上运行量子算法就好像是在夏日里堆雪人，需要足够的速度，赶在雪融化前把雪人堆出来。通常超导量子芯片的相干时间大约在几十微秒量级，这意味着量子效应维持的时间只在一瞬，要在很短的相干时间尺度内精确执行完量子算法是比较困难的。”相忠诚解释道。　　借助中国科学院物理研究所位于北京怀柔的综合极端条件实验室的超导量子计算实验平台，郑东宁与相忠诚在器件设计和制备实践中反复摸索思考，不断改进和优化器件的设计方法和制备工艺，完成了43比特一维超导量子芯片的设计和制备，芯片中整体比特参数与设计值一致，总体退相干时间、制备良品率、量子状态易读性等都得到了大幅提升。部分比特退相干时间达到百微秒量级。　　在最新发表的研究中，他们设计并构建了多达41个量子比特的对角AAH模型的各种实例，并应用动态光谱技术实验测量了著名的“侯世达蝴蝶”能谱。由于对角AAH模型的拓扑特性，出现了“翅膀形状”的能隙，整个能谱图看起来就像一只翩翩起舞的蝴蝶，研究人员不禁联想到庄周梦蝶的故事，这也是该量子处理器名字的由来。　　因为“庄子”处理器拥有足够多的量子比特，有限尺寸效应的影响被极大地抑制，“蝴蝶”身体细节中的分形结构和能带的分裂被清晰展示了出来。　　零下200多摄氏度的实验　　量子芯片是第一步，利用多个超导量子比特模拟各种量子效应也是当前人们关注的前沿研究。　　量子芯片只有指甲盖大小。拿到芯片后，许凯和团队成员立刻开始对芯片进行测控，并开展量子模拟实验。　　许凯告诉记者：“量子模拟，就是通过调控量子芯片构建一些重要的多体模型，实现对真实物质或材料体系的各种新奇物理特性进行仿真和计算，以解决能源、材料等领域的一系列重要问题。”　　超导量子计算芯片需要在极低温环境中工作，以避免热量（噪声）对量子态的干扰。　　研究人员将芯片封装进盒子中，并放入稀释制冷机中降温至10mK，制冷机的温度比绝对零度（零下273.15℃）仅高了0.01℃，这种极低的温度可以使芯片转变为无损的超导态并有效抑制芯片周围的环境噪声和热噪声，从而呈现量子效应，让科研人员更好地操控量子效应。　　操控芯片的过程并不轻松。在实验室，数十台仪器微波脉冲信号与“芯片”相连，研究人员在自己开发的软件平台上编写程序控制仪器，对芯片发出“指令”，从而“操控”芯片。“指令”发出的时间达到了纳秒级。　　“我们要非常精细地优化每个量子比特的调控参数和它们之间的相互作用，这个过程需要准备两个月。”许凯说，通过使程序实现自动化参数搜索，进行自动化操控，未来的研究会更加高效。　　由于“庄子”量子处理器超过40个量子比特，这足以让研究人员在这个重要的一维量子多体系统复杂的能带结构中捕捉到大量拓扑特征。使用由高度可控的Floquet（周期驱动）调控技术辅助的超导量子处理器，研究人员提出了一种通用混合量子模拟方法来探索含噪声中等规模量子时代的量子拓扑系统。　　前景广阔 需要人才　　许凯和相忠诚及其所在团队长期致力于超导量子计算、量子模拟、量子器件制备等方面的实验研究，并取得了许多领先的成果。在他们看来，量子计算前景广阔，未来还有很长的路要走。　　“虽然目前量子芯片只能完成一些特定任务，而且还未达到超越经典计算的量子优势，但是通过量子模拟的实验可以积累各种操控技术、探索和展示量子计算的各种应用场景，这对未来量子计算机的实现和应用都是非常有价值的。”许凯说。　　在许凯看来，我国在量子计算方面与国际上最好的团队相比还存在一定的差距。量子计算是一个交叉学科，需要各方面的人才，他们期待新鲜血液加入量子团队。　　“我们虽然需要建立全方位的生态，但还要尊重科学发展的自然规律，在加快实验节奏的同时不能操之过急。”许凯说。

四年指尖梦 我们共飞翔---指尖上的仪器四周年生日快乐时序更替，梦想前行。2018年1月27日-28日，指尖上的仪器四周年年会暨仪器联盟筹备大会在风景秀丽的从化成功举办。会议以“拥抱指尖、化茧成蝶”为主题，吸引了来自全省各地的200多名行业精英汇聚一堂，共襄行业盛举。会议内容丰富，思想深邃，先后以检测行业新趋势、用户采购心得分享、进出口贸易中注意事项分享、招投标的注意事项分享、价值时代、新形势下仪器行业的新思考等为题进行了交流分享，对行业发展现状、前景趋势进行了深入的探讨分析，碰撞出了不少思想火花，对行业发展具有一定的指导意义和参考价值。砥砺前行，不忘初心。指尖上的仪器成立于2014年，致力于打造仪器行业新人专业技能培训，公司同行信息交流互动，用户需求整体解决方案探索分享的最佳平台。历经四年磨砺洗礼，俘获了业界的广泛信任和支持，已经发展成为立足广东，辐射华南，具有一定影响力的专业行业协会组织。目前，全国拓展5个群，集聚了500余位资深从业人员，人员结构涵盖外企高管、销售、代理商老板、业务员。线上分享活动达1500多个，95%以上的仪器产品在线交流咨询，线下活动达到100多次！同行感情与专业技能与日俱增。众多尖友通过指尖的平台，获得了成长的智慧，积蓄了腾飞的力量。凡是过去，皆是序章。2018年，又是充满希望的一年。面对崇山峻岭、激流险滩，正如会议所言，指尖将充分发挥桥梁和纽带作用，以规范仪器行业、联合多方力量、建立互动机制、促进身心健康为愿景和宗旨，为尖友谋福利，为行业谋发展，逐步扩大知名度、认知度和影响力。拥抱指尖，化茧成蝶，诚邀更多有识之士仪器同行加入指尖、融入指尖，让我们扬帆再起航，让梦想在春天里蝶舞飞翔。--指尖仪器联盟

随着化妆品行业加速变革，研发趋势也正呈现出前所未有的多样性和深度。这犹如蝴蝶效应，很多看似微不足道的技术进步或将引发整个业界的巨大变革。基于今年四月法国巴黎in-cosmetics Global报道，并结合7月首尔in-cosmetics Korea创新区展品为例，我们对当下研发创新趋势作了梳理，看看哪些最能如蝴蝶效应般在整个行业激起涟漪、塑造未来？抗衰理念：从表面改善到细胞和分子水平调节抗衰老理念正向着更全面的长寿和整体皮肤健康的方向转变，最新研发专注于细胞自噬等过程和氧化应激的调节，同时致力于抑制细胞内垃圾蛋白的积累。这一从表面改善转向细胞和分子水平调节的趋势，反映了业界对衰老机制理解的深化。相关的活性成分创新包括：生物技术生产的重组胶原蛋白，温和的植物性视黄醇替代品，以及专注于细胞衰老和氧化应激的靶向抗老活性物。例如Hallstar的BLISS Oléoactif（INCI：向日葵（Helianthus Annuus）籽油（和）椴树（Tilia Cordata）木提取物（和）聚甘油-3二异硬脂酸酯），通过抑制单胺氧化酶A（MAO-A）来减轻压力对皮肤的影响，从而减少皮肤皱纹、暗沉和发红等。这实际上还体现了融入神经美容学的全面护理思路。先进递送技术催生精准护理先进的递送系统和靶向方法正推动着化妆品向更精准、个性化的方向发展。例如H&A Pharmachem公司的Retinal Bicelles Shot Crystal Bead，以三步法包裹视黄醛：首先将视黄醛包裹在双层脂质盘（bicelles）中，然后将其封装在尖晶石（spicules）内，最后形成微珠。这种多层传递系统不仅提高了视黄醛的稳定性，还改善了其皮肤渗透性——精准护理的思路在此体现。膜技术：成分传递的突破膜技术正在改变活性成分的传递方式，带来多重益处，包括：改善高浓度活性物的负载和释放，提供即时的紧致效果和持续的活性成分释放，以及显著提高活性成分的生物利用度、大幅增加其功效。例如Hyundai Bioland的Belikle，这种100%天然成膜剂由作为功能性保健食品而广为人知的乳香树脂制成；据报道它可以涂覆在头发上，保护头发免受包括紫外线在内的损害，同时修复头发并提高其抗拉强度；此外还具有指甲保护效果，并增加甲油的涂覆力。洗护风潮：向全方位护理靠拢洗护正不断向护肤+健康的全方位护理靠拢。当下研发新方向包括：针对压力引起的脱发和过早白发的方案；更关注保湿、油脂平衡和整体健康的头皮健康；重视质感与性能提升，减少头发「粗糙度」（孔隙度）。例如Provital的Sealrose（INCI：向日葵（Helianthus Annuus）籽油（和）玫瑰果（Rosa Canina）果提取物（和）生育酚），通过恢复毛鳞片的疏水性和孔隙度来修复头发的脂质层，模仿健康头发的自然结构为受损发质提供了深层修复。体验优先：舒适再定义消费者对产品体验日益提高的要求，推动了一系列以舒适感为中心的创新：注重在清洁效果与对皮肤友好的温和性之间取得平衡的温和配方；使用增稠剂、胶体和流变改性剂打造出增强感官体验的质地创新；加强「后续」体验，开发影响产品在皮肤上长时感觉的创新成分。例如BRB Singapore分别用于保湿和泡沫质量及感官效果的BRB 2844和Emfinity CGSA 200 B。前者是一种低熔点的烷基硅氧烷乙二醇共聚物蜡，可溶于水性体系，通过吸湿特性为皮肤提供保湿效果，并可改善洁面产品中的泡沫质量和体积；后者为植物基酯，具有多种配方优势和功能属性，提供柔软舒适的皮肤感官体验。环保可持续：易降解成分受欢迎可持续性已成为化妆品行业的核心议题，影响着从原料选择到生产工艺的每个环节。最新研发重点正转向易降解和天然降解的成分，同时采用全面的生命周期分析方法来评估环境影响。而相关创新包括：利用生物技术衍生成分如发酵和酵母基工艺创造的可持续替代品，废弃物的升级再造线等。例如大邦LS（Daebong LS ）的Citron Barrier Ceramide（INCI：柑橘籽酰胺丙基油酸酯（Citrus Seedamidopropyl Oleate）（和）油酸），这种升级再利用的植物类神经酰胺源于公司韩国柚子油生产过程中通常被废弃的柚子籽。防腐替代：天然多功能业界一直在探索传统防腐的替代方案——更安全、更有效或/和多用途。当前的创新包括：维生素防腐剂（如烟酰胺），在防腐的同时提供皮肤益处；以及植物源防腐剂——安全性更高、且往往具有额外的护肤功效。例如Activon Co., Ltd.推出了Activonol Green-Hinocare，一种源自日本扁柏（Hinoki cypress）100%植物来源的替代性防腐剂；据称这种100%生物基原料可部分或完全替代石油基防腐体系，水溶性成分在低浓度（1.0-1.5%）下提供广泛的抗菌保护，并可减少配方中所需的其他防腐剂用量。其他好处包括：抗炎效果；美白效果；不影响配方的pH值或粘度；以及适用于广泛的pH范围。微生物组：健康新视角关于微生物的抑制与调节，微生态相关研究业正在重塑我们对皮肤健康的理解。最新研发强调对皮肤微生物组友好的温和性，深入探索益生元和后生元在支持健康皮的肤微生态及皮肤屏障的作用。而将微生物组作为活性物「工厂」、利用皮肤微生物组在原位产生有益化合物的方法更为创新。防晒创新：更广谱、更持久、体验更佳随着全球气温上升，防晒产品正在经历重大创新。新一代产品不仅提供更广谱、更高且更持久的防护，还在变着法提升产品体验。目前感官创新除了改善质地、减少黏腻，更拓展到赋予凉感的冷却技术，以及香味的创新添加以鼓励更频繁的使用。例如SAES Chemicals的5X6015 ZeoSAES UV增强剂，据报道是首个源自工程沸石的无机UV增强剂。它不仅可以显著提高SPF和UVA-PF，还能减少有机UV防晒剂的使用量。由于利用了沸石的独特结构，它既能有效散射和反射紫外线，又能吸附过多的油脂、提供良好的控油效果。其他前沿技术蓝色生物技术：MC Actives GmbH的OpenSee Phycoskin是一种天然维生素K1氧化物替代成分，源自一种纳米浮游生物，采用据称是首个生产海洋浮游植物共生体的生物技术，可提供360度眼部塑形效果且无副作用。其他值得一提的还包括：模拟身体运动所带来的皮肤益处的成分的生物仿生技术，以及探索「外泌体肽」以增强成分传递的植物外泌体。结语这些趋势总结及冰山一角的产品实例，生动展现了多元趋势的交织融合，凸显了化妆品研发的复杂性和多维特征。从细胞层面的抗衰老到微生物组研究，从新型传递系统到全方位的可持续发展，每一项突破都如同化妆品行业的」蝴蝶翅膀"，潜藏着引发巨变的力量。

1月31日，华测检测认证集团股份有限公司（以下简称“CTI华测检测”）与金蝶软件（中国）有限公司（以下简称“金蝶”）数字化战略合作签约仪式成功举办。本次签约标志着双方将在数字化转型方面展开深度合作。借助可组装的企业级PaaS平台金蝶云苍穹与金蝶云星瀚SaaS管理云，携手推进CTI华测检测数字化转型战略的实施，共同打造检测与认证服务行业的数字化转型标杆。CTI华测检测集团总裁申屠献忠、首席财务官王皓、计量及数字化事业部总裁徐江、华南区行政总裁王在彬、数字化战略发展中心总监赵小云、人力资源总监陈志红、信息资源管理部总监林宏轩，以及金蝶中国总裁章勇、助理总裁兼深圳分公司总经理颜全铨、深圳大客户经营部总经理胡炜等双方领导出席本次会议。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，中国检测认证行业首家上市公司（股票代码：300012）。CTI华测检测在全球90多个城市设立160多间实验室和260多个服务网络，拥有12,000多名员工，是中国国家强制性产品认证（CCC）指定认证机构，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和检验检测机构资质认定（CMA）机构，同时获得众多海外权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具390多万份检测认证报告，服务客户逾十万家，其中世界五百强客户逾百家。当下，在国内国际双循环相互促进的背景下，高质量发展要求带来新一轮科技革命和产业转型升级，给检验检测行业带来新的挑战和发展机遇。CTI华测检测坚持高质量发展方向，通过推进数字化战略转型，积极探索数字化技术的综合应用，来提高公司并购整合、运营协同、客户服务、国际化等能力，实现精益和数字化创新助力，持续提升公司在检测行业内的核心竞争力。为响应集团数字化战略发展大方向，CTI华测检测携手金蝶，将搭建先进的数字化技术平台，全面支持数字化战略落地，实现人、财、物管理全面贯通，提升集团组织效能及智能化发展。CTI华测检测总裁申屠献忠表示，经过20多年的发展，CTI华测检测已经成为中国TIC行业的领军企业，而且有志于跻身全球领军TIC企业之列；数字化转型升级既顺应了行业和客户不断往数字化发展的趋势，也是公司自身往国际化发展和效率提升的需要。华测此次与业内知名服务商金蝶达成数字化战略合作，将借助金蝶在数字化软件和科技智能场景应用方面多年沉淀的经验和技术，打造华测“一套系统、一个平台”的全新运营管理模式，全面提升CTI华测检测在信息共享、业务流程优化、运营效率和协同等方面的能力，不断提升客户体验和服务水平。同时，依托云计算、物联网技术研究和应用，不断优化实验室流程和效率，并逐步推进智能化、无人检测实验室落地，全面打造智能华测和科技华测。CTI华测检测总裁申屠献忠金蝶中国总裁章勇表示，CTI华测检测与金蝶在数字化领域合作悠久，非常荣幸能够参与并见证华测检测与金蝶战略合作签约的重要时刻。此次华测检测ERP系统建设，将借助行业内先进的“低代码、云原生”的金蝶云苍穹平台，打造华测集团统一数字化底座平台，提升华测整体数字化服务水平、快速的业务响应能力。此次合作，金蝶也将对项目充分重视，扎实落实每一阶段的工作，确保资源充分投入，为项目建设全程保驾护航，为CTI华测检测数字化转型提供重要助力，共同将此打造成行业灯塔项目。金蝶中国总裁章勇成立30年来，作为全球知名的企业管理云SaaS公司，金蝶已经为超过740万家企业、政府等组织构建可组装的EBC（Enterprise Business Capability，企业业务能力）。未来，金蝶将依托核心技术能力与多年行业数字化实践经验，助力CTI华测检测构建强大的数字化平台，共创数字化转型标杆，共同迈向世界一流！

1988年，黄鸣制造出中国第一台太阳能热水器，2000年皇明太阳能股份有限公司(下称皇明太阳能)成为太阳能光热行业的第一品牌及市场占有率第一 2008年，日出东方(603366.SH)超越皇明，在国内太阳能热水器市场中占有率第一，并一直保持至今。 　　2012年10月，围绕着在国家节能产品惠民工程是否存在“骗补”一事，皇明、日出东方10年之内的两任老大开始唇枪舌剑、各持一词。 　　“整个行业已经烂得不像话了。”皇明太阳能董事长黄鸣更像是以一个行业“卫道者”的形象出现，他从8月起炮轰行业拥有太多的潜规则，认为需要像从事的行业那样，在阳光下将其晒除，捍卫消费者的利益。 　　在这场论战中，行业协会和未被点名的检测机构都选择了沉默。有太阳能热水器行业人士认为，黄鸣这是为了转移舆论视线，撇清与“黄胜案”的关系 也有业内人士称，这是两位老大的市场之争，错过“家电下乡”盛宴的皇明太阳能需要在节能惠民工程中重占鳌头。 　　于2008年12月31日启动的“家电下乡工程”，成为中国太阳能热水器行业爆发的助推器。2009年，行业总产值突破500亿元大关，从业企业超过5000家，较之2002年700多家、80亿元的产值已有超过600%的成长。 　　但太阳能光热水器企业力诺瑞特一位高管更愿意相信，目前光热行业的小作坊云集、劣币驱良币等现象需要黄鸣这样的人做清道夫，“他在揭露行业问题的同时，也树立起皇明的品牌形象，以获得更多市场份额”。 　　一切又回到市场争夺起点。新一轮节能家电补贴政策中，太阳能热水器补贴金额占15%以上，达到40亿元。 　　“骗补”案背后 　　简单，利用集热管进行光热转化，再通过保温层对水进行保温即可。” 　　在多重因素叠加的作用下，太阳能企业数量增长态势惊人，以浙江嘉兴为例，该地区仅在2009年第一季度就新增光热企业300多家，集热管生产线在原来325条的基础上扩产近100条。 　　未能抓住家电下乡机遇的皇明，其在财报上有所体现。数据显示，皇明集团旗下拟上市公司皇明控股合并报表的净利润显示，2008年至2011年9月，皇明的净利润从1.97亿元、1.09亿元、0.75亿元，一直滑落到0.28亿元。 　　前述力诺高管同时表示，目前光热行业的增速已经下降，2011年以来，山东、江苏、浙江、河南等传统热水器零售市场开始饱和，并出现不同程度的停滞和下滑，“入围节能补贴则意味着品牌能被市场认可，从而获得国家补贴，这对目前陷于价格战和成本上涨的光热企业而言都是利好”。 　　中怡康的数据显示，上半年热水器市场延续了2011年下半年以来的低迷，太阳能热水器市场的下降尤为明显，零售量和零售额的降幅分别达到36.19%和35.22%。 　　中国太阳能热利用产业协会秘书长霍志臣表示：“如果按每台补贴400元计算，40亿元可补贴1000万台太阳能热水器，这将给行业的发展带来很大空间。” 　　根据黄鸣的质疑，从今年6月1日第一批节能惠民工程政策下发，到各企业提交申报材料，前后只有4天时间，江苏质检院一下出具300多份检测报告，其中，为日出东方出具100份检测报告，这在数天内不可能做到。 　　记者注意到，第一批中标名单中，日出东方中标160个产品，而皇明仅中标2个 但8月30日第二批名单中，皇明中标45个产品，日出东方中标13个产品。 　　日出东方董秘刘伟称，2011年10月1日，强制性国标正式发布后，公司即着手准备对外送检工作，“那些捏造谎言的人，其背后的目的谁心里都明白”。 　　事实上，此前的“家电下乡”对于光热太阳能行业的助推显而易见。1998-2008年，中国太阳能热水器行业的年均复合增长率为24.37% 2009年，受益于家电下乡政策实施，太阳能热水器行业增长率提升到35.5%，并涌现出太阳雨、桑乐等品牌。 　　“皇明产品定位偏高，所以家电下乡的机遇没有抓住。”日出东方旗下品牌四季沐歌的营销副总朱传军告诉记者，农村市场目前占据四季沐歌销售比例的70%，“桑乐、力诺等企业都是如此”。 　　朱传军同时表示，太阳能热水器是个劳动密集型产业，“工作原理较为 　　老大之争 　　2012年2月，日出东方登陆A股，成为太阳能光热行业第一股，旗下拥有“太阳雨”、“四季沐歌”两个品牌。 　　与之相比，作为太阳能行业的开荒者，皇明太阳能四年来分别于2008年、2010年、2012年四次冲击IPO，却均无果而终。 　　“皇明如果再不抓住节能惠民工程的机会，那么未来不仅难以再次成功IPO，甚至在太阳能热水器一线市场军团中愈加落后。”日信证券一位分析师表示，皇明太阳能目前在太阳能热水器市场的占有率仅次于日出东方，但追随者增速更快。 　　与皇明一样，江苏辉煌太阳能股份有限公司和桑夏太阳能股份有限公司都未能成功IPO，但目前清华阳光、北太所、元升、光芒等光热企业均有上市计划。 　　华泰证券的数据显示，“太阳雨”品牌目前市场占有率排在第一位，市占率约4.5%，“四季沐歌”品牌市占率不到4%。 　　“我们公司虽然市场占有率第一，但比例也没有超过10%。”朱传军承认，杂牌企业依靠价格优势仍占据很大的市场。 　　根据中国太阳能热利用产业联盟提供的报告，目前全国太阳能热水器企业共有3000余家企业。在这些企业中，产值过亿元的企业有30多家，产值过10亿元的企业只有4家。 　　9月1日起，太阳能热水器行业首部国家强制性标准《家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级》正式实施，行业进入新的洗牌阶段。 　　上述力诺高管认为，国家强制性标准和节能惠民工程两大门槛，将加速太阳能热水器的洗牌进程，“过去一年来全国消失的太阳能热水器品牌达1000多个，市场让出来了，大家都需要把握机会”。 　　记者获悉，对于“骗补”案，黄鸣称已向全国人大常委会、江苏省质量技术监督局、国家质量监督检验检疫总局、工信部、发改委、财政部等相关单位投书检举。截至23日，国家质检总局要求皇明太阳能单独上报质疑材料。

由黄鸣自导自演的“太阳能揭黑”大戏，已经持续一个多月了，目前来看，还没有停息的迹象。因为，这符合黄鸣的性格。但是我想说的是，这属于一出典型的“黄鸣捕蝉皇明在后”的苦情戏，黄鸣演得很累，行业看得很紧张，消费者却不见得爱看。毕竟，这是黄鸣的家事，太阳能行业的家务事。不是我消费者的家务事。最终目的也不是维权为了消费者，只是为了黄鸣创始的皇明太阳能的市场和商业利益。 　　不过，当前的太阳能行业再也不是10年前的状况，再也不是皇明太阳能一家独大的境地。黄鸣和他一手创造的皇明太阳能，再也回不到过去，再也无法成为这个行业的销售冠军。尽管黄鸣今年开始一反常态地表示出对行业冠军的不屑。但这纯属“吃不到葡萄说葡萄酸”的可悲心理。 　　有人戏称，“黄鸣是个疯子，他不只是一个疯子，还是一条‘疯狗’，见谁咬谁，逮谁骂谁”。我想说，这个比喻很不准确，也很不合时宜。黄鸣不是疯子，他的骨子里就是一个典型的“江南小商人”。他说所的这一切，不是为了行业，也不是为了消费者，只是为了他一手创立的皇明太阳能，不能让皇明太阳能从一个当年的领导者，变成当前的市场追随者，甚至会滑落成为行业的边缘者。 　　虽然现在黄鸣是打着“维护消费者利益”的幌子，虽然现在黄鸣高调地要“规范整个太阳能行业”，但实际上，从最初的黄鸣公开回应市场质疑和传闻，并且接连单挑腾讯马化腾、质疑南方周末总编辑，其目的不是要真得跟别人干架。因为黄鸣知道，这两位大家是不可能理会黄鸣的这种单挑，因为人家早就看透的黄鸣的心思和内心的小九九。 　　再来说说，黄鸣的小九九吧。其实，从当初的千人发布会公开的哭、怒，甚至是骂，都只是在演戏。最终目的是希望让社会舆论和媒体转移对皇明公司的质疑。那么，媒体不质疑皇明了，干什么?一直以来善于利用媒体黄鸣，很聪明地抛开了一份“提黑行业”的素材。这与其说是质疑行业，不如说是通过曝光行业的问题，转移媒体的视线。 　　目前来看，黄鸣的个人目的已经达成了一半。特别是南方的几场台风，也帮了黄鸣的大忙，吹倒的那一排排太阳能热水器，成为黄鸣怒骂行业与同行的罪证。这个时候，经常代表企业的中国太阳能行业协会的领导们躲在哪里去了?为什么凭借一个黄鸣在“折腾”整个行业? 　　如果说，转移媒体对皇明太阳能公司经营业绩差的视线只是第一步。那么，接下来的一系列揭黑曝光，甚至开始将矛头直击行业内部的领军企业。这才是皇明太阳能的真正目的。“借着打压行业的同时，打击竞争对手，传播和宣传企业品牌和产品”。这是最近5年以来，黄鸣经常玩的一招“声东击西”游戏。 　　的确，黄鸣实在是太聪明了，他太了解中国的大部分媒体的“揭黑”喜爱。所以，他通过“一哭二骂三揭黑”就成功将媒体对于皇明太阳能的质疑，转移到对整个太阳能热水器行业的质疑。由此，黄鸣也从一个悲情的失败的企业家，摇身一边，成为一名“太阳能行业的勇士和斗士”。 　　现在来看，黄鸣不过就是一个小商人，一个被媒体过度炒作和被自我过度包装的“小商人”。他的最终目的，还是要通过热水器赚钱，他的最终目的还是要通过打压对手抬高自己争取市场份额，他的最终目的还是要让战略投资者获得丰厚的回报。他的最终，最终还是要靠数据和业绩说话。 　　不过，我始终有一点想不明白，“黄鸣天天精于媒体的游戏，他如何有时间发展太阳能热水器业务?他如何有精力到力于太阳能技术创新?他又如何让他的两位投资者获得超预期的回报”。最让不少人难以理解的是，你黄鸣也是从太阳能热水器行业挖到的第一桶金，你现在曝光揭黑，早几年都干什么去了?难道是良心发泄，还是说要在选择放弃这个行业之前，先将这个行业折腾死?

2003年，人类基因组测序计划完成，至今已有20年。当年的“大工程”花费38亿美元，而20年后的今天，基因组测序成本已下跌8个“0”，降至不到100美元。降价让很多事情成为可能——中国工程院院士詹启敏说，我们认识肿瘤的时候不仅仅是用肝胰肺肾来区分，还可以把肿瘤细胞变异的DNA分子当作肿瘤“ID”。通过对肿瘤细胞进行测序深入了解肿瘤，可破解“ID”对应的密码，开发出对应疗法，实现“精准打击”。中国科学院院士杨焕明说，现在成本降低后，很多以前舍不得测的基因组类别现在都能测序了，比如疾病基因组、药物基因组等。基因“解码”能够提高对疾病特别是肿瘤的理解，助力早期诊断和个性化治疗，让一些疾病的发病率进一步降低，治愈率进一步提高。2022年，国际科学团队完成第一个完整的、无间隙的人类基因组序列。图片来源：视觉中国人类基因组计划在解码“生命天书”的同时，也让基因组测序技术驶向了广阔的应用蓝海。但很多人会问，基因组测序大幅降价了，为什么还不能实现“随手测”？秋冬季呼吸道疾病高发，如果咳嗽发热的人能“随手测”出感染了哪种病原体不就能更快地对症下药吗？与曼哈顿原子弹计划、阿波罗登月计划并称为二十世纪三大科学计划的人类基因组计划给人类带来了什么？测序技术什么时候可以像智能手机一样随手可用？科技日报记者就此采访了多位专家。1以“1%”开了个好头“基因组测序技术现在有了，要用它做些什么？”2006年，国家“863”计划（国家高技术研究发展计划）在人民大会堂召开专家组会议，时任“863”计划“功能基因组与蛋白质组”重大项目首席科学家的杨焕明刚一坐下，就问坐在身边的863计划生物医药领域专家组组长詹启敏。两人不谋而合：应该立刻在我国开展肿瘤基因组学的研究。这次简短的谈话，不仅让基因组学和医学两大领域实现跨界融合，也成为我国进行肿瘤基因组学研究的起点。“我们俩先形成了一个初步的研究框架，然后与科技部沟通。得到相关部门的理解和支持后，我国开启了人类肿瘤基因组项目。”詹启敏回忆道。几乎同一时间，美国国家癌症研究所和美国国家人类基因组研究所开启了癌症基因组图谱计划。“大家都希望能让基因测序这一新技术尽快造福人类。”詹启敏说，无论是国际上还是我国都在第一时间以肿瘤为切入点开展“基建式”的解码分析研究。由于起步早、进展好，中国后来成功加入国际癌症基因组联盟，并在该联盟中发挥了重要作用。能够在基因组学研究领域始终保持不落人后，得益于我国二十多年前对人类基因组计划的积极参与——历时13年的人类基因组计划，在多年筹备后终于在1990年正式启动，随后美国、英国、法国、德国、日本等相继加入，计划用1美元破译1对碱基（组成人类遗传序列“密码”的最小单元，可理解为一个数字或字母）的投入，测定组成人类基因组的30亿个碱基对序列。1997年，由中国遗传学会青年委员会组织的青年遗传学工作者讨论会在张家界召开，杨焕明、汪建、于军等科学家倡议中国也加入其中。这一工作随后得到中国科学院和国家南、北方基因组中心同行的支持。1999年7月，中国向人类基因组计划提出申请。1999年，第五次人类基因组测序战略会议（前排右二为杨焕明）。1999年9月1日，杨焕明在第五次人类基因组测序战略会议上表示，中国有能力在2000年4月完成1%的任务，并递交了已经完成的人类基因组序列的70万个碱基对测序结果，让与会者相信中国有能力参与和完成申领的任务。最终，中国得到完成人类3号染色体短臂上一个约30Mb区域的测序任务。该区域约占人类整个基因组的1%。“首先需要人，人到哪里去找？”谈起中国参与人类基因组计划的筹备阶段，杨焕明记忆犹新，基因测序是个技术活，还不是光出力就行。时间很紧张，好不容易凑齐了一百多人，1个月的训练时间又把仅有6个月的任务完成期用去一段，时间愈发捉襟见肘。一张发黄的照片记录了当时的测序场景。黑板上满是测算数据，演算纸一摞一摞占满了不大的办公室。“拿到正式批准后，团队只有6个月的时间，怎么办？”杨焕明说，团队对参加国际大项目的认识高度统一，也对学习一项新技术充满热情，加班加点、不眠不休是常有的事。人类基因组计划“中国”卷部分图谱。就这样，在2000年的春夏之交，百余人耗时6个月，高质量地解码了人类基因组序列的1%。2001年2月，人类基因组计划工作草图在nature发表。2价格走向平民化20年来，技术不断迭代。2023年，利用最新测序设备进行超过400人的全基因组测序耗时仅需2.5天。测序技术已实现了自动化、智能化迭代。如今的测序场景已经完全没有了20年前“黑板上讨论、演算纸上验证”的模样。一个六轴机械臂位于中心，不同的功能单元环绕着它，除此之外还有两条四轴机械臂“助手”辅助“主臂”工作，进行基因测序。它们旋转、停顿、放样、配合分秒不差、毫厘不偏。控温、指示、判读，一切发生在毫秒之间。最先进的基因测序流程已经几乎完全由机器掌控。指甲盖大小的芯片上，有成千上万个小反应器组成测序单元。所有操作需要的速度和精度是人力难以企及的，全流程自动化串联将人力的不确定性完全剔除。当年的任务如果放在今天，人力和耗时都将大幅下降。华大集团创始人在北京空港B区科技创业园（从左到右：汪建、刘斯奇、于军、杨焕明）。20年来，基因测序价格的每一次“断崖式”下降都成为引发关注的焦点。“人类基因组计划完成过程中创新了很多方法和拼接算法。随着效率不断提高，那之后几年，测序成本下降规律一直符合摩尔定律。”华大生命科学研究院院长徐讯说，但那时，给人体30亿对碱基测序仍是“大工程”。因为很多技术还不普及，比如40年前的计算机，庞大而昂贵，普通人根本用不起。2007年5月31日，DNA之父詹姆斯沃森拿到了装有他本人基因组图谱数据的光盘。这是世界上第1份个人版基因组图谱，花费了100万美元，不及当年38亿美元的万分之三。“一条由数十亿碱基串起的‘链子’要进行测序，不可能整条链进行，需要断裂成小片段测序后再拼接起来。”徐讯说，测量一个人的基因组听起来像测量一条序列，但其实要进行无数条序列的测序。这就是为什么一次能进行大量测量的高通量技术一“入场”就再次改变了成本下降的曲线。2008年，以高通量技术为“底气”，基因测序行业提出5000美元的成本目标。五年后的高通量测序更成熟、更高效，也实现了5000美元的目标。这是基因测序走向平民化的第一步。“人们相信成本可以再降，信息化、自动化、智能化，以及生物信息处理效率相关的算力算法等都在演进。”徐讯说，测序技术越来越趋近普通人负担得起的价格，一个人的基因组测序成本终于在2023年降至不到100美元。3应用“富矿”正在开采“人类基因组计划之前，我们期待很多问题会随着测序完成而解决，但现实表明问题不是单纯基因组这一门技术就能解决。”詹启敏坦言，基因组计划已经不断拓展，发展成为涵盖转录组学、蛋白质组学、微生物组学等多个组学的生命组学研究。“如果把人体比作计算机，可以认为底层系统相同，但程序选择和进程不同。打开哪个App，运行哪段指令，都是有规律的，是什么样的规律目前却没有答案。”徐讯说。在基因组测序被证明可行之后，各种各样的测序技术发展起来，解码生命活动的各个层面，它们有着相同的经历：从昂贵到普及、从单个到大批量……如果说2003年完成的人类基因组测序掌握了一片叶子的主脉络和共性轮廓，那么，单细胞测序的任务就是清楚展现每片叶子的高清脉络。“能想象吗？2010年的单细胞测序还需要拿吸管把细胞一个一个吸出来做测序。单细胞测序的成本大约是几十万元。”徐讯说。为了增强我国在单细胞领域测序设备和配套试剂的自主研制能力，“十二五”期间科技部重点围绕重大疾病基因组组学相关的技术与装备进行任务部署，在单细胞操纵、测序与实时成像，生物信息和计算以及组学生物大数据开发与利用等方面进行顶层设计和布局。“如今单细胞测序成本降至一毛钱，我们希望未来能够到一分钱左右。”徐讯介绍，当前，全球科学家已经可以对心、肺甚至大脑等各类组织细胞进行高精度解析，中国科学家始终处于前列。单细胞测序技术DNBelab C4。“在测序和分析的科研赛道上，中国一直处于第一梯队。”詹启敏说，无论是人类基因组、其他物种的基因组还是单细胞测序等其他测序领域，中国学者都为人类解析生命本源提供了大量开创性成果。“我国高度重视生命组学技术的发展。”中国生物技术发展中心前沿技术处副处长田金强介绍，科技部围绕功能基因组、蛋白质组等相关技术进行任务部署，组织科研力量围绕涉及人体重要生理功能、早期胚胎发育、胃肠癌等相关基因组领域开展重点研究。科研的部署让不同组学纵横交错，为有关生命科学问题提供不同视角的解析和证据。“以肿瘤为例，随着人们对肿瘤细胞认识的深入，人们越发意识到要将测序数据与其他方式得到的数据进行整合判断。”詹启敏说，利用人工智能等信息技术，从更多视角深入认识肿瘤和生命活动是未来方向。在此基础上，肿瘤治疗方法正在变得精准而多元。以我国多发的食管鳞癌为例，基因测序能帮助患者找到适合的疗法。“把食管鳞癌精准分成不同亚型后，癌症患者可通过取样测序分析，在铂类药物、细胞周期抑制剂、癌基因信号通路抑制剂、PD1（程序性死亡受体1）抗体等各类疗法中找到适用的药物。”詹启敏说。生命“解码”愈高清，精准治疗愈可行。基因治疗、细胞治疗、基因编辑技术等逐渐达到临床要求，用于复杂难治型疾病的治疗。基于核酸药物、基因技术的新疗法、新突破不断推进。12月8日，美国食品药品监督管理局批准首款CRISPR（基因编辑技术的一种）基因编辑疗法用于治疗镰状细胞病。在我国，国家层面的支持也始终紧跟时代步伐。田金强介绍，2022年科技部启动相关项目，主要围绕“生命组学、基因操控、生物治疗”等发展方向进行任务部署，生命组学聚焦组学大数据获取、分析、交互等技术与装备的研发，不断提升研究的维度、精度和深度。4未来万物皆可“测”在学术领域，基因编辑技术、阿尔法折叠、肿瘤疫苗、基因靶向药物……以人类基因组计划为起点，生命科学领域诞生了一个又一个时代“新星”。生活中，基因溯源、药物敏感预测、本底基因护肤指南甚至为高空坠下的烟头溯源等都是基因技术展露身手的场景。全球最高通量基因测序仪DNBSEQ-T20x2。我国在生命组学领域具备了一定研发的能力。田金强介绍说，基因测序仪实现了核心技术自主可控，在通量、质量、速度、性价比等方面与国际竞争对手并驾齐驱；基于高密度、大视场芯片及高通量测序的空间组学技术处于国际领先地位；蛋白质组研究一直走在世界前列；单细胞测序设备基本实现了国产化……面向未来，人们对生物与信息技术的加速融合寄予厚望。“在三维成像、虚拟现实等技术的支撑下，或许将来可以亲眼看到纳米级生命大分子之间的相互作用。”詹启敏说，超分辨可视化的前沿技术正在路上，获得基因序列只是初步了解，如果能够亲眼看到自己一段一段基因的“动作”，甚至看到蛋白分子与它们的动态“交流”，将有利于形成更具象的认知。新科技的浪潮奔涌而来。它们广泛融合、碰撞创新，一日千里的发展势头推动着科技创新一路向前。“一些重要装备的核心零部件和关键原料的研发和生产能力仍有待提高。”田金强坦言。一切科技创新都是为了让人们更好地享受基因技术带来的健康红利。下一个20年，基因技术会像信息技术、电力技术一样普及吗？“尽管基因测序设备目前还是科研机构或医院才用得起的设备，但技术的进步会以社会需求为驱动，我相信家用型的基因检测终端应该很快会出来。这在技术上已经是可以实现的。”徐讯说。有了家用基因测序仪，人们不仅可以及时地在秋冬季感染高峰时及时检测传染源，避免滥用抗生素，还可以做很多有趣的事情，比如认识郊野公园中的很多物种，测一测餐桌上的牛肉品种……5生命“解码”在路上普通人离基因技术越来越近，但对于人类基因组计划的亲历者和继承者们，仍有一个终极问题令他们魂牵梦萦。“生命的本源问题，至今没有答案。”詹启敏解释说，同一个受精卵细胞为什么会发育成不同的组织细胞，基因表达的次序与时空存在一定的关系，但至今是个谜。左图：2022年5月，小鼠胚胎发育时空图谱以封面文章形式发表在《细胞》杂志。右图：2022年9月，蝾螈大脑再生时空图谱研究成果以背靠背封面文章的形式发表在《科学》杂志。为了揭开谜底，时空组学技术近些年发展起来。“国际同行2018年发明相关的技术，我们也没有落后。”徐讯介绍，华大基因创新地把喷墨打印技术应用于测序芯片上，实现了时空组学技术的高通量、高分辨率和大视场，并基于该技术成功绘制了全球首个小鼠胚胎发育时空图谱，实现了对蝾螈大脑受损后恢复完整的这一过程中，基因表达的时间和空间变化的详尽记录等重要突破。时空组学技术是不是人类解码“生命天书”的最后一块“拼图”？这项技术在未来二十年将为人类生命健康带来哪些突破性进展？我们将拭目以待。

GI-3000XY血药浓度分析仪的功能参数与优势 一、产品简介GI-3000XY是基于二维高效液相色谱技术上研发的血药浓度分析仪。配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。 二、产品五大优势：（1）产品技术优势：采用第三代液相色谱仪技术, 恒流泵采用高精度伺服电机驱动精密滚珠丝杠的丝杠传动技术、100MPa超高耐压技术，自动进样器采用电脑全自动控制高压进样、流动相过针技术，检测器采用高频采样技术（频率80HZ）（2）产品方案优势：采用全自动二维液相色谱技术方案，是先进、具有发展前途的血药浓度检测仪技术方案，也是目前较适应临床监测的方法。其它传统方案均不适应临床监测。（3）药检方法多优势：配有丰富的临床药物检查方法，可满足医院各科临床药物检测。比如：精神病、癫痫病、免疫抑制、维生素、抗肿瘤、抗菌素、心脏药物等等。（4）专用仪器优势：产品针对血药浓度检测目的研发，检测系统整体统一设计、生产，系统整体性强，配合度高，重复检测精度高、系统稳定性、耐用性好。（5）厂家售后服务优势：厂家销售，厂家售后服务、后续软件免费升级、功能定制、产品维护服务都有保障。 三、主要功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法★（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强★（4）每例样品检测时长：5-10分钟★（5）加标回收率：必须在90%-110%范围（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（7）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%★（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理（10）工作曲线最少保持30个工作日内稳定 2、自动进样器：★（1）样品瓶位数量：不小于144个（2）样品残留：小于0.005%★（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 （4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染 （6）电源功率220v±10%，50hz 150w 3、四元超高耐压恒流泵：★(1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。(2) 恒流泵耐压：80-100MPa(3)压力脉动：≤±0.02MPa。 （4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 ★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能(6)输液泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积 (11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 4、综合分离分析单元： (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒径3uL（4）在线SPE柱 4.6*10（mm） (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。(7) 温度设定分辨率：0.1℃(8) 综合单元具有电脑软件反控功能 5、紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (3) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(4) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(5) 光谱带宽：5nm；(6) 波长示值误差：≤±1nm；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 检测器具有电脑软件反控功能(9) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 (10) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(11) 池体积：8μL； 6、高压稀释泵：(1) 泵压力：0-45mpa(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能(3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。（4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。 ★(5) 控制方式:具有电脑反控功能。(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。(7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。 数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理； (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 ★8、验收试验设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围， 四、仪器配置1、四元超高耐压恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器系统 一套，4、综合分离分析系统 一套，5、自动进样器系统 一套,6、高压稀释泵 一台7、色谱控制软件系统 一套，8、高柱效分析柱 一根9、SPE固相萃取柱 五、产品适用范围仪器检测药物种类多、品种广泛，并可不断开发新的药检方法。（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：顺铂、卡铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、阿霉素、表阿霉素、足叶乙苷、卡莫司汀、呋喃氟尿嘧啶、环磷酰胺、异环磷酰胺 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）其它类别：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、心血管类、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物等等。 创新点：采用丝杠传动技术，用二个伺服电机分别驱动主泵与辅泵的二根滚珠丝杠，进而驱动柱塞杆运动，二者独立控制，无齿轮传动联动，因此主辅二个泵的冲程独立任意可调，为液相色谱仪流动相的梯度混合、在泵内完成提供前提条件，从而可以去掉泵外的独立梯度混合器，减小死体积，提高仪器的重复检测精度。 深圳通用血药浓度分析仪的功能参数与优势

【科学背景】动脉粥样硬化是一种以动脉斑块逐渐沉积为特征的疾病，最终可能导致严重的动脉血栓事件。因此，抗炎策略在临床治疗中显现出巨大的潜力。近来，Canakinumab抗炎血栓结果研究（CANTOS）临床试验对约10,000名心肌梗死后患者进行了研究，结果显示，使用Canakinumab（一种中和促炎性IL-1β细胞因子的单克隆抗体）的治疗显著减少了心血管事件的发生。然而，这一疗法也增加了致命感染的风险，主要是因为中性粒细胞减少，宿主防御能力受到削弱。另一个临床试验，心血管炎症减少试验（CIRT），则表明低剂量甲氨蝶呤的系统治疗未能有效减少促炎细胞因子的表达或心血管事件。这些结果提示，若能将治疗药物有效地递送至动脉壁病变区域，将可能显著提高疗效并减少副作用。此外，病灶巨噬细胞中过量的活性氧（ROS）是促进动脉粥样硬化进展的另一个关键因素。ROS过量产生会增加氧化应激，导致细胞凋亡并激活炎症反应。由于炎症在动脉粥样硬化过程中引起ROS的过量生成，因此尽管具有挑战性，但同时解决炎症和抑制病灶ROS生成的治疗策略对于动脉粥样硬化的管理具有重要意义。虽然一些纳米治疗剂在临床前研究中显示出双重治疗功能，但其在疾病部位的低积累、复杂的合成路线和潜在的毒性问题仍然是临床转化的障碍。因此，迫切需要合成具有抗氧化和抗炎功能并且能在疾病部位高效积累的生物相容性纳米材料。为此，科学家们将研究目光投向了二维（2D）黑磷纳米片（BPNSs）。由于其独特的物理化学特性和优异的生物相容性，BPNSs在纳米医学领域得到了广泛研究。最近的一项临床前研究表明，BPNSs可以有效清除过量的ROS，改善急性肾损伤。基于这一发现，四川大学华西医院宋相容课题组和哈佛大学医学院的陶伟、Wei Chen合作开发了具有良好生物相容性和高病灶巨噬细胞积累能力的靶向BPNS纳米治疗剂。与传统的纳米载体递送药物策略不同，作者采用了一种创新的“纳米药物递送药物”方法，用于治疗动脉粥样硬化。具体而言，作者利用BPNSs的药物携带能力，将解决炎症的脂质介质Resolvin D1（RvD1）加载其中。RvD1负载的BPNSs不仅能够清除周围的ROS，且在病灶巨噬细胞中选择性地释放RvD1，从而在载脂蛋白E缺乏（Apoe&minus /&minus ）小鼠的动脉粥样硬化模型中增强抗动脉粥样硬化效果。【科学亮点】（1）实验首次开发了靶向肽修饰的黑磷纳米治疗剂（BPNSs@PEG-S2P/R），旨在解决动脉粥样硬化治疗中的挑战。（2）实验通过将2D PEGylated BPNSs结合S2P靶向肽和抗炎药物RvD1，成功实现了以下几点结果：&bull BPNSs@PEG-S2P/R能有效积聚于动脉粥样硬化斑块的病灶巨噬细胞，并在S2P肽的协助下渗透斑块。&bull 药物RvD1在ROS响应性释放的方式下，被有效递送至病灶巨噬细胞，展现出显著的抗炎效果。&bull BPNSs@PEG-S2P/R不仅能同时清除ROS，还能抑制病灶巨噬细胞中ROS诱导的炎症反应。&bull 在Apoe&minus /&minus 小鼠模型中，BPNSs@PEG-S2P/R显著减少了斑块面积，并提高了斑块的稳定性。&bull 在动脉粥样硬化斑块中，BPNSs@PEG-S2P/R能有效抑制巨噬细胞负担、炎症反应和氧化应激。&bull 长期治疗后，BPNSs@PEG-S2P/R未引起小鼠免疫或毒性不良反应。【科学图文】图1：BPNSs@PEG-S2P/R的合成策略和抗动脉粥样硬化机制示意图。图2：BPNSs@PEG-S2P/R的表征及RvD1负载和释放研究。图3：BPNSs@PEG-S2P/R处理后细胞摄取、ROS清除能力、抗炎效果、氧化低密度脂蛋白摄取和泡沫细胞形成的体外分析。图4：BPNSs@PEG-S2P/R的药代动力学和生物分布。图5：通过量化病变面积和评估斑块稳定性特征，评估BPNSs@PEG-S2P/R在Apoe&minus /&minus 小鼠中的抗动脉粥样硬化效果。图6：单细胞转录组学揭示了BPNSs@PEG-S2P/R治疗调控主动脉病灶巨噬细胞的基因和关键分子通路。【科学结论】本研究深入探索了动脉粥样硬化的复杂病理机制，突出了慢性炎症和ROS过量生成在疾病发展中的关键作用。通过利用二维黑磷纳米片（BPNSs）的独特特性，如优异的生物相容性和强大的ROS清除能力，本文创新性地设计了靶向肽修饰的纳米治疗剂，实现了双重治疗功能：有效清除ROS并解决斑块中的炎症。这一“纳米药物递送药物”的策略不仅有效提高了治疗效果，还显著减少了对机体的不良影响。研究结果不仅在动物模型中验证了其显著的疗效和安全性，而且通过单细胞水平的分析揭示了治疗机制的深层次调控，为未来开发治疗动脉粥样硬化及其他炎症性疾病的新型纳米药物提供了重要的价值。这些成果不仅有望促进相关领域的进一步研究和临床应用，还为纳米技术在个体化医疗和精准治疗中的广泛应用提供了有力支持，为解决复杂疾病治疗中的关键挑战开辟了新的道路。原文详情：He, Z., Chen, W., Hu, K. et al. Resolvin D1 delivery to lesional macrophages using antioxidative black phosphorus nanosheets for atherosclerosis treatment. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01687-1