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草果药

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草果药相关的资讯

  • 关注!食药物质超100种!
    2023年11月17日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号),生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批,共102种物质,包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花(在香辛料和调味品中又称“藏红花”)、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种
  • 上海市药品监督管理局关于上海市中药配方颗粒质量标准(第五批)的公示
    根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:卓阳,毛秀红电话:021-54909077;021-38839900-26602电子邮件:maoxh71@163.com地址:上海市徐汇区宜山路728号邮编:200233附件:上海市中药配方颗粒质量标准(第五批)品种目录序号配方颗粒名称序号配方颗粒名称1白扁豆配方颗粒41六月雪(六月雪)配方颗粒2白前(柳叶白前)配方颗粒42龙葵配方颗粒3柏子仁配方颗粒43马齿苋配方颗粒4北沙参配方颗粒44猫人参配方颗粒5萹蓄配方颗粒45梅花配方颗粒6槟榔配方颗粒46蜜炙黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒7草果仁配方颗粒47绵萆薢(绵萆薢)配方颗粒8侧柏炭配方颗粒48藕节配方颗粒9茶树根配方颗粒49婆婆针配方颗粒10炒白扁豆配方颗粒50羌活(羌活)配方颗粒11炒海螵蛸(无针乌贼)配方颗粒51青风藤(青藤)配方颗粒12炒路路通配方颗粒52苘麻子配方颗粒13炒牡丹皮配方颗粒53砂炒干蟾(中华大蟾蜍)配方颗粒14炒桑螵蛸(大刀螂)配方颗粒54砂炒牛角䚡(水牛)配方颗粒15茺蔚子配方颗粒55山慈菇(杜鹃兰)配方颗粒16穿山龙配方颗粒56山楂炭(山里红)配方颗粒17大蓟配方颗粒57蛇六谷(魔芋)配方颗粒18地枯蒌配方颗粒58石菖蒲配方颗粒19豆蔻(爪哇白豆蔻)配方颗粒59石决明(皱纹盘鲍)配方颗粒20煅瓦楞子(毛蚶)配方颗粒60石榴皮配方颗粒21粉萆薢配方颗粒61柿蒂配方颗粒22蜂房(果马蜂)配方颗粒62蜀羊泉配方颗粒23凤凰衣配方颗粒63丝瓜络配方颗粒24凤尾草配方颗粒64天冬配方颗粒25覆盆子配方颗粒65天浆壳配方颗粒26藁本(藁本)配方颗粒66铁树叶配方颗粒27枸橘梨配方颗粒67望江南配方颗粒28黑豆配方颗粒68威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒29胡颓子叶配方颗粒69西青果配方颗粒30葫芦壳配方颗粒70细辛(北细辛)配方颗粒31黄荆子配方颗粒71小茴香配方颗粒32积雪草配方颗粒72薤白(小根蒜)配方颗粒33荠菜花配方颗粒73岩柏配方颗粒34姜炙竹茹(青秆竹)配方颗粒74泽漆配方颗粒35降香配方颗粒75珍珠母(三角帆蚌)配方颗粒36金沸草(旋覆花)配方颗粒76制半夏配方颗粒37景天三七配方颗粒77制穞豆衣配方颗粒38橘络配方颗粒78制南星(掌叶半夏)配方颗粒39莲须配方颗粒79竹茹(青秆竹)配方颗粒40六神曲炭(沪)配方颗粒80紫草(新疆紫草)配方颗粒上海市药品监督管理局2021年12月22日上海中药配方颗粒质量标准公示稿(第五批80个)
  • 【赛纳斯】谁是卧底?
    它善于伪装,穿上各种酷炫的外衣,但要保持清醒,因为它或许就是潜藏在你身边的卧底!新年伊始,在亲朋欢聚、饕餮美食时还要上点心,当心毒 品乘虚而入,下面小赛带你进入辨毒环节。【冰糖Vs.冰 毒】冰糖和冰 毒都是晶体,冰糖的晶体比较大,闻起来散发蔗糖的甜味;冰 毒在纯度不高的情况下会呈现其他颜色,结晶通常比较小,闻起来无味或微【面粉Vs.海洛因】面粉属于非晶体粉末,闻起来是小麦的香味;海洛因是晶体粉末,闻起来带有酸味,且通常不会是纯净的白色。【草果Vs.罂粟壳】草果外表粗糙,外表分布均匀的楞,没有冠状物;罂粟外表光滑,与鸽子蛋差不多大,一头尖,另一头有9-12瓣的冠状物。【奶茶Vs.伪装毒 品】正规厂家生产的食品,在包装上都会注明生产日期、生产批号、食品配料和产品条形码等重要信息;伪装毒 品一般都很粗糙,不仅缺少重要的产品信息,印刷效果也很差。【珍珠菜Vs.恰特草】珍珠菜是一种药食两用植物,叶子呈互生分布,呈阔披针形,茎无分枝;恰特草的叶子成羽状分布,呈比较苗条的卵型叶子,在茎上会有分枝,在市面上多以干燥品出现,干燥的叶子与茶叶很像。【熟地Vs.鸦片】熟地的手感比较湿粘,气味偏甜,表面均匀散布着植物纹理;鸦片膏的手感相对干燥光滑,具有类似陈旧尿味的气味,表面存在比较明显的人为加工痕迹。以上这些都是一些凭肉眼或者生活常识能够轻易辨别的毒 品,但是那些贩毒集团为了逃避打击,对毒 品各种混淆视听的包装和隐藏,针对形式多变的走私、贩毒行为,除了加大关注力之外,采取高效的侦察手段也能取到很好的助力作用。执法过程采取一些简便有效的现场快检方法,有助于加快提升办案效率。厦门赛纳斯基于拉曼光谱技术研发了手持式1064nm拉曼光谱仪(SHINS-P1000)手持式785nm拉曼光谱仪(SHINS-P700T)两款非接触式新型毒 品检测仪器,特别适合现场快速安全鉴别,尤其是1064 nm波长的拉曼光谱仪可穿透快递包裹包材检测,拉曼光谱仪一键式采集检测操作,智能分析匹配,快速给出结果并警报提醒,且手持终端上能进行现场物证信息的输入和确认,便于办案现场迅速获取结果,及时办案。厦门赛纳斯自主研发手持式拉曼光谱仪 革新技术(表面增强拉曼光谱技术)完美解决毒 品检测难题针对伪装毒 品、掺杂毒 品(毒 品含量0.01%)、强荧光干扰等毒 品检测难题,厦门赛纳斯基于表面增强拉曼光谱技术还研发了毒 品检测专用增强试剂和增强芯片,可现场快速鉴别多种新精神活性物质等新型毒 品,具有灵敏度高、准确性高的检测特点,适用于固体、液体、黏稠胶状等检材,已实现200多种毒 品(含70种以上芬太尼类、合成大麻素)的高灵敏特异定性鉴别,检出限低至pg~ng级别,特别适用于伪装毒 品、制毒吸毒现场残留毒 品、快递包裹表面残留毒 品等场景检测。该方法拓展性强,对于层出不穷的新型毒 品具有很好的适用拓展性,利用仪器自建库功能,可快速建立新型毒 品数据库,迅速开展缉毒工作。
  • 化妆品中草药的防紫外线透过测定方法
    简介太阳的紫外线辐射(UVR)分为三类:UV-C(200-280 nm)、UV-B(280-320nm)和UV-A(320-400 nm)。UV-C是生物学上最有害的辐射,但它是由臭氧层过滤掉。目前,UV-B辐射和在较小程度上UV-A辐射是诱发皮肤癌。防晒霜和防晒是化学物质,吸收或阻挡紫外线和显示各种阳光的免疫抑制作用。[ 1 ]皮肤护理产品添加一些有效的药物在使用防晒霜一起通过不同途径工作的使用可能会降低uv-b-generated ROS介导的光老化的有效方法。[ 2 ]从水果和蔬菜种子中提取的许多液体油是轻,低粘度和较低的闭塞比油。他们的渗透和承载特性,以及其天然含量的维生素E,类胡萝卜素和必需脂肪酸,使他们非常有价值的。几种天然基础防晒乳液,包括杏仁、鳄梨、椰子、棉籽、橄榄、花生油、芝麻、大豆,已报道有紫外线过滤器。一般来说,当应用于皮肤,植物油很容易吸收,并表现出巨大的铺展。挥发油有恶臭的原则,这是在植物的各个部分,并作为一个香水和在室温下蒸发。精油有三个明显的作用:生理(如抗炎作用),心理(如芳香疗法)和化妆品(例如,防腐效果由于抗菌和抗氧化性能),与相应的好处。精油用于香料香水和护肤产品促进荷尔蒙平衡对抗毒素的堆积和软化皮肤。[ 3 ],我们选择了一些草药油(挥发性以及非易失性),通常用于化妆品。防晒霜的效果通常是由防晒系数(SPF)表示,它的定义是需要产生一个最小红斑剂量的紫外线能量(MED)保护皮肤,分为生产所需的无保护的皮肤医学的UV能量(公式1):最小红斑剂量(MED)被定义为最低的时间间隔或剂量的UV光的照射,足以产生最小可察觉的红斑,无保护的皮肤。[4,5]防晒指数越高,更有效的是防止晒伤的产品。体外筛选方法可能是一种快速、合理的刀具数量减少的体内实验和风险的人类受试者的紫外线照射有关,当技术试验参数进行了调整和优化。[ 6 ]在体外培养的方法有两类:包括一般吸收或透射紫外辐射防晒产品的薄膜在石英板或生物膜的测量方法,和方法的防晒剂的吸收特性是基于分光光度法测定稀溶液。[ 11 ] 7–计算确定的紫外线防护因子由COLIPA标准及其他监管机构的定义包括在紫外光谱防晒乳液样品的透光率测量的加权的红斑加权因子在不同波长。[ 12 ]在体外模型是根据所描述的方法确定。[ 9,13,14 ]所观察到的吸光度值在5 nm波长间隔(290-320 nm)用公式计算:在CF =修正系数(10),EE(λ)=辐射波长λerythmogenic效果,ABS(λ)=波长λ光度吸光度值。我×EE值是常数。他们是由塞尔等人确定。,[ 15 ],见表1水醇非易失性草药油的吸光度(固定油)然而,有SPF值测定的影响因素很多,如不同的溶剂中溶解的防晒霜使用;和防晒剂的浓度组合;乳液型;与车辆部件的相互作用,如酯类、配方中使用润肤剂和乳化剂;与皮肤车辆的相互作用;其他活性成分的添加;pH体系和乳液的流变性能,除其他因素外,可增加或减少每个防晒紫外吸收。不同的溶剂和软化剂对最大吸收波长和对几种化学防晒的紫外吸光度的影响,单独或组合,是众所周知的记载。[16,17],辅料及其它活性成分也可以产生紫外吸收带,从而干扰的UV-A和UV-B防晒霜。这种影响体现在成品制剂,尤其是大于15的SPF的护肤液。[ 18 ]使用防晒霜的车辆水醇乳液、水乳剂和油性润肤油或油的水。的防晒制剂必须涂在皮肤上,应继续保留作为一个连续的薄膜,应坚持表面应耐洗了汗水。当水醇溶液使用,水和酒精很快蒸发,留下一个自增塑膜的防晒霜完全覆盖皮肤紧贴于它。防晒霜或防晒制剂的分光光度法评价标准技术涉及到一个已知重量的溶剂紫外透明屏幕或制备溶液。材料与方法:乙醇(默克?)分析级。从当地药店购买了各种厂家的油。不同比例的乙醇和蒸馏水对油的溶解性进行了测定。据报道,最大的50%的乙醇可用于化妆品。因此,在蒸馏水中,油的溶解度被检测到10%至50%的乙醇。观察到40%乙醇和60%蒸馏水溶液中的最大溶解度。初始库存的溶液的制备以1% V / V油在乙醇和水的溶液(40:60)。然后从这个股票的解决方案,0.1%准备。此后,从290到320 nm处测定吸光度值,每个部分的准备,在5纳米的间隔,以40%的乙醇和60%的蒸馏水溶液为空白,使用岛津紫外可见分光光度计(岛津1800,日本);值如表1所示。有人发现,如果我们增加了油的浓度,然后浊度增加;和减少的浓度,得到的负读数。太阳保护因子测定等分试样制备扫描290和320 nm之间,所得到的吸光度值与相应的电子倍增(λ)值。然后,他们的总和,并乘以与校正因子(10)讨论:SPF是一个防晒配方的有效性的定量测量。为了有效地防止晒伤和其他皮肤损害,防晒产品应该有一个广泛的吸收,即,在290和400纳米之间。体外SPF是有用的筛选试验,在产品开发过程中,作为体内防晒措施的补充。在本研究中,挥发性和非挥发性植物油是用紫外分光光度法应用曼苏尔数学方程评价。[ 9 ] SPF值的样品使用紫外分光光度法在表?tables11和?22所示。酒精挥发的草药油的吸光度:它可以从表3中发现的非挥发性油的SPF值在2和8之间;和挥发油,在1和7之间。从这些非易失性或固定油,橄榄油和椰子油的SPF值为8左右;6左右;蓖麻油,杏仁油,5左右;3左右的芥子油和芥子油,芝麻油,2左右。因此可以得出结论,橄榄油和椰子油有最好的SPF值,这一发现将有助于固定液的选择防晒剂配方中。分光光度法计算太阳保护因子值的草药油:同样,SPF值的挥发油被发现是在1和7之间。从这些精油,薄荷油,罗勒油被发现是大约7的SPF值;薰衣草油,橙油,6左右;4左右;桉树油,茶树油,3左右;2左右;和玫瑰油,1左右。因此可以得出结论,薄荷油和罗勒油有最好的SPF值,这一发现将有助于香水的选择防晒剂配方中。因此开发具有更好的安全性和高防晒系数的防晒霜,配方设计师必须了解物理化学原理,不仅对活性紫外吸收而且车辆部件,如酯类润肤剂,配方中所用的乳化剂和香料,因为防晒霜可以与车辆其他部件相互作用,这些相互作用会影响防晒霜的疗效。结论:该紫外分光光度法简便、快速,采用低成本的试剂可用于体外测定在许多化妆品配方的SPF值。所提出的方法可能是有用的,作为一种快速的质量控制方法。它可用于在生产过程中,在分析的最终产品,并可提供重要的信息,然后进行到体内试验。对非易失性油SPF值的知识将有助于油的选择各种化妆品剂型的配方油面霜和乳液的最重要的组成部分。同样,SPF值挥发油在香水的选择是有帮助的。更多关于 防紫外透过率测试仪:http://www.zxlry.com/product/product-111.html
  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。   甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。   按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。   附:《中国药典》关于甘草的测定方法   色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。   对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。   供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 草莓中农药残留分布分析
    作者:UDO LAMPE、JUAN HAMDI、ABRAHAM WELDAY、SEBASTIAN BIHL、J.-PETER KRAUSE博士草莓之所以受欢迎,部分原因是它们含有大量的健康物质,如膳食纤维和多酚。然而,草莓是最具挑战性的园艺作物之一。种植者必须管理害虫问题的多样性和复杂性,化学植物保护剂,特别是防虫、防螨和防病剂,一直是维持作物产量和质量标准的关键组成部分。为了保护消费者免受残留物的不利影响,欧盟委员会制定了最大残留水平(MRL)。如果按照良好农业惯例施用农药,则代表预期的最高残留浓度。因此,当局认为符合MRL的产品是安全的,并且可以合法销售。除了公共法规外,主要食品零售集团还制定了私人标准。在某些情况下,这些规格比官方MRLs或其他参数(如急性参考剂量)低得多(在某些情况下为1/3或更低)。因此,在常规对照分析中,实验室必须对水果进行分析,以评估MRL的合法适销性。2014年第752号欧盟法规规定,对于浆果和小水果,去除冠叶和茎(葡萄干除外)后,MRL适用于整个产品。如果是草莓,必须去掉冠层叶子。然而,文献中未发现有关水果和叶子之间残留物分布的数据,因此也未发现加工过的叶子对可食用部分残留物浓度的影响。没有迹象表明必须通过大幅度切割或精确移除冠的程度。最近一项研究的目的是调查叶和果实之间的农药残留分布,以评估冠叶未完全移除的风险。材料和方法草莓(500克盒),从当地超市购买,按照农药残留测定的多残留法进行加工和分析。与常规方法将冠叶与水果的一小部分分开相比,在本研究中,只有冠叶(绿色部分)被完全移除,而水果没有任何部分移除,见图1。图1 冠叶(绿色部分)被完全移除,果实没有任何其他部分水果的可食用部分用搅拌机均质(Mycook 1.8,Taurus Professional)。将绿色部分填充到低温研磨机(Retsch CryoMill)的瓶子中。将瓶子冷却至约-30摄氏度(冷震霜SF 51,Nordcap),然后在没有进一步冷却的情况下将冻结的绿色部分研磨3分钟,见图2。之后,按照QUEchERs的方法,通过溶剂萃取萃取农药。采用气相色谱法结合串联质谱法(德国安捷伦)对农药进行测定。用同样的方法处理果肉。农药残留浓度根据产品的千克鲜重(mg/kg)计算为毫克农药。图2 水果的可食用部分用搅拌机均质结果与讨论共准备了30盒草莓用于调查。仅去除冠叶的方法导致叶和果实之间的平均重量比为0.012,见图3。叶面和果实间的农药残留浓度比在6到277之间,变化很大。这种变化是由于样品的选择不具体,可能在处理、果实生长、贮藏等方面有所不同,并影响比例。此外,52%的样品中,残留量仅在叶子中测量,而在水果中未测量。通常可以检测到草莓的典型残留物,并用于评估分布情况,见图4。农药的发现越多,因子的变化越大。由于未满足统计要求,因此无法计算平均分布系数。但结果清楚地表明-残留在叶片中的农药浓度远高于在果实中的农药浓度。如果将冠叶的一小部分与果实一起分析,会发生什么情况?计算的最高因子为277。如果将整个草莓均质化,残渣浓度将增加4.2倍。只有10%的冠叶会将浓度增加1.3倍,这对于MRL较低的农药来说至关重要,并可能导致假阳性结果。草莓的冠状叶应在冠状叶下方进行清楚的切割,以确保完全去除。消费者也应这样做,以避免不必要的残留物摄入。图3 仅去除冠叶的方法导致叶与果实之间的平均重量比为0.012。图4 通常可以检测到草莓的典型残留物并加以利用用于评估分布。• Cyprodinil 嘧菌环胺• Fludioxonil 氟二氧嘧啶• Fluopyram 氟吡仑• Pyrimethanil 乙胺嘧啶• Trifloxystrobin 三氧斯特罗宾原文:Pesticide Residue Distribution in Strawberries——A methodological approach,FOOD QUALITY & SAFETYBY UDO LAMPE、JUAN HAMDI、ABRAHAM WELDAY、SEBASTIAN BIHL、J.-PETER KRAUSE,PHD供稿:符 斌,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司
  • 韩国拟定食品标准和规范修正案草案
    近日,韩国发出通报(通报号为G/SPS/N/KOR/448),食品药物安全部拟定食品标准和规范修正案草案。该修正案草案旨在:   (1)制定即食食品大肠弯曲杆菌标准。   (2)为与国际标准协调一致,修订食品内微生物沙门氏菌标准,包括微生物标准抽样计划:在奶油面包中抽取5个样品,没有样品检测值超过10克时,即为合格。在可可产品或巧克力、巴氏杀菌加工肉和蛋制品、加工花生和坚果产品、即食食品中抽取5个样品,没有样品检测值超过25克时,即为合格。   (3)修订多年生根菜类植物中多年生人参、桔梗花及轮叶党参中铅和镉标准:铅2.0mg/kg,镉0.2mg/kg。   (4)制定婴幼儿配方食品内铅的新标准低于0.01mg/kg。   (5)规定双甲脒(Amitraz)的最大残留限量(杀虫剂,单位:mg/kg):在牛瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg 在牛肝中的最大残留限量为0.2mg/kg,在牛肾中的最大残留限量为0.2mg/kg,在牛肥肉中的最大残留限量为0.2mg/kg。在猪瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg,在猪肝中的最大残留限量为0.2mg/kg,在猪肾中的最大残留限量为0.2mg/kg,在猪肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg。在绵羊瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg,在绵羊肝中的最大残留限量为0.1mg/kg,在绵羊肾中的最大残留限量为0.2mg/kg,在绵羊肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg,在绵羊肥乳中的最大残留限量为0.01mg/kg。   (6)制定婴儿配方食品及断奶后配方食品新标准,以便与国际标准相协调一致。   (7)根据濒危野生动植物国际贸易公约(CITES),禁止用沉香(Aquilaria agallocha)、淡水龟(Chinemys reevesii)作为食品成分。   目前该通报正在征求意见中。
  • 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》附意见稿和起草说明
    近日,国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径,即以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件:tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。  信 函:北京市西城区北露园1号,国家药品监督管理局器械注册司,邮编:100037。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下:一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。 二、以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)起草说明 随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施,原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号,以下简称16号通告)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署,器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上,起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题,借鉴国际经验(FDA、欧盟和日本),并多次组织有关单位及人员研究,起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见,进一步修改完善后形成了稿修订草案(公开征求意见)。二、修订内容修订草案(公开征求意见稿)明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比,修订内容见下表:表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案(公开征求意见稿)修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品,需按照药品申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品,如该类产品尚未在中国获准上市,申请人应当在申报注册前,向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定,报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形,申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号)要求,申请药械组合产品属性界定。详见“三、(二)”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组,负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性,并在收到申请资料之日起20个工作日内,提出属性界定的意见,书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见,向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果,向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请,并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理。删除详见“三、(三)”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作,并出具审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品,由药品审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评;按照医疗器械注册申报的药械组合产品,由医疗器械技术审评中心牵头进行审评,需要联合审评的,注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作;双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告,并明确审评结论,由牵头单位进行汇总并做出总体评价,出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、(四)”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,按医疗器械进行注册管理,含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品,为以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械进行注册管理;含抗菌、消炎药品的创口贴(创可贴)、中药外用贴敷类产品等,为以药品作用为主的药械组合产品,按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的,按照相关文件执行。明确举例产品的属性;明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施,《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国食药监办〔2004〕94号)同时废止。本通告自发布之日起实施,《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号)同时废止。文号修改三、需要说明的问题(一)关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中,经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况,该类活性成分通常不单独使用,无法获得单独的药品注册证书,也未收录在药典中。起草过程中,相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛,除了药品与器械结合为单一实体的情形外,对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究,因此修订草案(征求意见稿)依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述,暂不考虑扩大药械组合产品范围。(二)关于药械组合产品属性界定2019年,国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》(国家药品监督管理局通告 2019年第28号),明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心,并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此,修订草案(征求意见稿)中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神,强化申请人主体责任,修订草案(征求意见稿)增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形,考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形,以及可能存在其他需要属性界定的情形,因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的,以及其他需要属性界定的情形”,以便申请人根据需求提出属性界定申请。(三)关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品,未获出口国(地区)批准上市的,以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国(地区)批准上市的,均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中,有企业代表提出:一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理,无法获得单独的药品上市证明;二是即便相应物质已有单独的药品上市,组合产品在生产时可能不会直接使用该药品,而是采用原料药,使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化;三是药械组合产品若在原产国批准上市,也意味着组合产品作为一个整体已获生产国(地区)批准上市。因此,在修订草案(公开征求意见稿)中删除了16号通告第六条有关表述,第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品,按照药品申报,以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照医疗器械申报,分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。(四)关于联合审评近年来,申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题,如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅,药械审评时限不一致,未建立联合沟通咨询机制等问题。因此,在修订草案(公开征求意见稿)的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品,药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外,对于药械组合产品注册申报资料要求,器械注册司将组织研究起草相关指导原则;对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求,下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。
  • 泽泉科技应邀参加第九届国际牧草与草坪草分子育种学术研讨会
    2016年8月15-19日,由中国工程院、中国草学会、兰州大学、草地农业生态系统国家重点实验室主办,中国草学会草业生物技术专业委员会和兰州大学草地农业科技学院承办的第九届国际牧草与草坪草分子育种学术研讨会(The 9th International Symposium on Molecular Breeding of Forage and Turf, MBFT)和第三届全国草业生物技术大会在甘肃兰州隆重召开。国际牧草与草坪草分子育种学术研讨会是草类植物分子育种学术界规格最高、规模最大的世界性学术与技术盛会,会议每2-3年举办一次,迄今已举办过8届。这是该学术研讨会首次在中国和发展中国家举办,彰显了我国牧草与草坪草分子育种方面的科技实力已被国际学术界认可。 会议现场 本届研讨会会期4天,来自澳大利亚、美国、英国、荷兰、墨西哥、日本、韩国、巴基斯坦、中国等国草业科学研究领域的相关专家250余人参会。与会专家围绕&ldquo 种质资源多样性及其对育种的影响&rdquo 、&ldquo 非生物和生物胁迫&rdquo 、&ldquo 生物质能源&rdquo 、&ldquo 牧草和草坪草研究的新技术、新工具和新方法&rdquo 、&ldquo 功能基因组学和遗传图谱构建&rdquo 、&ldquo 植物微生物互作&rdquo 等议题探讨牧草与草坪草分子育种的国际前沿问题,分享最新研究成果,寻求未来分子育种发展方向。澳大利亚German Spangenberg教授和王增裕教授分别作大会开幕式和闭幕式主旨报告。 泽泉展台 上海泽泉科技股份有限公司应邀出席本次研讨会,并在会议期间向广大用户展示了德国WALZ公司光合作用测量仪器、美国CID公司便携式测量仪器、种子质量评价与检测方案(种子成熟度和活力检测新方法)、植物CT三维成像系统等,吸引了来自中国农业大学、河南农业大学、山东省农科院等单位的专家们前来展台交流。泽泉科技工程师与现场参会的老用户交流了仪器的使用技巧,如CI-600根系成像输出等,专业耐心的解答得到了用户的认可与好评。部分用户对泽泉科技在上海浦东建立的AgriPheno&trade 高通量植物基因型-表型-育种服务平台产生了极大的兴趣,表达了亲自前往平台参观考察的意愿。 展台交流 本次参会得到了会议承办方中国草学会草业生物技术专业委员会、兰州大学草地农业科技学院和与会专家们的大力支持,泽泉科技在此表示衷心的感谢!
  • 火锅底料添加剂标准或今年起草
    火锅底料最近成为市民关注的新焦点,随着一些媒体报道“火锅底料大量添加化学添加剂”后,网络上掀起一片热议。虽然中国烹饪协会火锅专业委员会于上月底公布中国火锅企业食品安全状况,称占全国市场七成份额的100家知名火锅企业底料检查100%合格,但相当一部分消费者仍然对火锅底料持不信任态度。近日,广东省食品学会食品专家范瑞副教授指出,其实火锅底料内添加剂有没有超量使用,消费者很容易通过感官辨别。   现状 在标准内使用添加剂属合法   范瑞指出,火锅底料中会使用到添加剂和调味料。现在网络上都在热炒火锅底料滥用“添加剂”,这一说法是不规范的。   目前火锅底料中出现的有3类物质:调味料(包括复合调味料)、食品添加剂和非食用物质。   其中,调味料包括一些天然的香辛料,例如姜、蒜、胡椒,也包括从天然香辛料中提取的成分,例如辣椒油、姜油,也包括味精等。还有是一些专业生产的复合调味料,例如猪肉膏、牛肉膏、鸡粉之类。   而食品添加剂,包括香精、鲜味剂、防腐剂等,这部分食品添加剂是允许使用的,是受到GB2760(食品添加剂使用卫生标准)的限制和要求的。因此,火锅底料中即使出现10种以上的食品添加剂是完全正常的,关键是其使用是否符合GB2760的要求。目前食品添加剂的使用主要问题是超量和超范围使用。   至于“非食用物质”,罂粟壳、苏丹红,均属于此类。   问题 火锅底料配方目前仍无标准可循   而辣椒素是目前火锅底料中广泛使用的一种提供辛辣感材料,主要是从印度种植的一种辣椒中提取而来,由于其性质过于强烈,其使用必须受到限制,但是目前存在的问题是还没有相应的管理依据。   火锅底料配方目前仍无标准可循。记者了解到,2011年商务部和卫生部正在征询的食品安全标准征集课题,有关部门已报送拟计划起草《火锅底料和调味品标准》,正在等待批准。   专家 市民外出吃火锅应去正规餐馆   专家提醒市民,外出吃火锅时,应尽量选择卫生环境好,经营规范,有一定经营规模,有信誉保障的餐馆。用餐时可通过感官鉴定火锅底料:非常辣、颜色非常鲜艳、非常红、非常香的火锅,其中往往香精添加量较大,对于此类火锅和火锅底料,尽量不吃。据悉,火锅底料传统的做法是用鸡、肉、骨、油脂打底,配合一些香辛料,但是这种方法成本高,并且其鲜味、辣味等指标不突出。目前生产火锅底料主要是用一些油脂、肉粉、骨粉打底,配合香辛料、香精加工而成。因此消费者不要长期大量食用火锅底料。   若购买火锅底料用于家庭消费,建议去正规的超市、商店购买。购买时要看产品的外观、包装是否完整,包装上的制造和经营企业的名称、生产地址、生产日期、净含量、配料表、QS标志、产品标准号等7项内容必须标示完整。这其中,QS是“全国工业生产许可证”的资格,QS后面有12位数字,一个QS号码就对应一个具体的生产企业,因此通过QS号码的查询就可以获得产品和生产企业的基本信息,消费者可以登陆国家质量监督局的官方网站查询真伪。   相关报道   肉丸比肉便宜?小心添加剂过量!   肉丸是火锅配料里的重要角色,然而爽脆、香喷喷的肉丸里,也可能存在用添加剂来冒充肉丸口感和香味的行为。餐饮界资深人士伍先生向记者透露,目前市面普遍存在肉丸、腊肠比猪肉便宜的现状,要做到肉的深加工食品比原料还便宜,当然是添加各种替代品。   价格倒挂不正常   伍先生表示,以潮州牛肉丸为例,牛肉现在要二十几元一斤,如果以传统方法制造牛肉丸,应该卖到三十元以上才是正常的价格。而现在火锅店里的牛肉丸拿货价普遍在十元左右,价格倒挂的背后,就是用添加剂来节省成本。广东省食品学会食品专家范瑞副教授在接受记者采访时指出,肉丸的传统做法,主要材料是肉(猪肉、牛肉、羊肉、鱼肉),肉的肥瘦比例依据不同风味有不同,一般来说“肥三瘦七”。肉丸的配料主要是鸡蛋、淀粉、葱、姜、香油、味精、盐及其他各种风味调料,鸡蛋的作用是调节控制肉丸的水分,尤其是在瘦肉较多的肉丸中可以提高肉丸的柔软度和口感,淀粉的作用主要是提高肉丸的保水性,改善肉丸的口感,使肉丸不会太硬,并有合适的咬口感。其他配料的作用都是调味的作用。目前肉丸已有工业化生产的方法,一般是采用速冻食品的形式,主要的用途是火锅搭配的食品。   出于降低成本的要求,很多肉丸的生产厂家都大量使用替代材料来减少肉的含量。肉的减少会导致肉丸出现两个问题,一是组织上会比较松散,缺少肉的弹性,二是风味上缺少肉的风味和香气。目前替代肉的材料主要是大豆(4513,-24.00,-0.53%)蛋白和淀粉,淀粉使用过多在口感上很容易品尝出来,而使用大豆蛋白,在组织和口感上比较接近肉,但是没有肉所特有、完整的风味,同时其口感上也不能完全达到肉的要求。在潮式牛肉丸等特别要求爽脆度的产品中,传统做法的爽脆度是依靠新鲜的牛肉、减少水(基本不加水)、反复搅拌的特殊工艺来实现,而对于肉很少的肉丸,基本上是达不到这种爽脆的要求。   为爽脆添加违规添加剂   有一些生产者在产品中使用卡拉胶、魔芋胶等海藻胶,这些胶体属于食品添加剂,对于提高肉丸的脆度有一定帮助,但是不能完全替代肉的作用。于是一部分肉丸的生产者为了追求肉的口感和弹性,违规添加硼砂。硼砂可以使肉馅膨胀,产生好的弹性,并且使肉馅的颜色鲜亮。近年来有很多关于沙县小吃中云吞和饺肉中使用硼砂的报道。   范瑞指出,硼砂为硼酸钠的俗称,为白色或无色结晶性粉末,因为毒性较高,世界各国多禁用为食品添加物。硼砂对人体健康的危害性很大,连续摄取会在体内蓄积,妨害消化道的酶的作用,其急性中毒症状为呕吐、腹泻、红斑、循环系统障碍、休克、昏迷等所谓硼酸症。人体若摄入过多的硼,会引发多脏器的蓄积性中毒。   由于减少肉的使用,必然导致肉的香气和口感不足,部分生产者为了补足香气,就会添加一些增香味剂(鲜香膏),这些增香味剂的主要成分是各种肉味香精和味精等鲜味剂。肉味香精在使用上是合法的,但是出于假冒目的而使用香精则是不符合法规的。
  • 《中国药典》2015年版草案通过审议
    根据《药典委员会章程》以及《中国药典》编制工作程序,第十届药典委员会执行委员会全体会议于2015年2月4日在北京召开。第十届药典委员会名誉主任委员、第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士、常务副主任委员、中国药品监督管理研究会邵明立会长、副主任委员、国家食品药品监督管理总局吴浈副局长、副主任委员、国家中医药管理局副局长于文明副局长、执行委员会委员、各专业委员会主任委员副主任委员共72人参加了本次会议。大会听了取药典委员会常设机构关于《中国药典》2015年版编制工作报告,审议并通过了《中国药典》2015年版草案。   邵明立常务副主任委员受陈竺主任委员委托主持会议。张伟秘书长代表药典委常设机构,汇报了《中国药典》2015年版编制工作情况,包括编制工作进度,开展的相关工作、新版药典的主要特点等,并就涉及《中国药典》2015年版有关药典结构、体例、标准增修订内容等重大变化事项向会议做了说明。   会议编制工作报告进行集中了审议,委员们对2015年版《中国药典》编制工作给与高度评价,并就进一步做好药典编制工作提出了许多有价值的意见和建议,包括进一步完善《中国药典》品种遴选的原则和标准、通过创新药物收载进一步突出体现药典的权威性和创新性等等。   经过热烈的讨论,最终全体参会执委会委员一致通过了《中国药典》2015年版草案。   桑国卫副委员长在审议后发表了热情洋溢的讲话,高度肯定2015年版药典编制工作所取得的成绩。他认为,新版药典有亮点、有特点,也来之不易,可喜可贺。同时也对今后做好药典工作提出殷切的希望。他希望全体委员加倍努力、不断提高《中国药典》的质量,更好地服务于中国人民的健康事业。   药典委员会副主任委员、国家食品药品监管总局吴浈副局长做了会议总结。他指出2015年版药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。下一步要进一步加大药典的宣贯和执行力度,要让所有生产企业、各级药品监管部门和药品检验机构都了解药典、熟悉药典并严格执行药典,这样才能真正将2015年版药典所取得的成绩落实实处,真正能够提高药品质量和提升药品监管水平。就下一步药典编制工作,吴浈副局长提出具体要求:要加强药典会委机构和标准人才队伍建设、通过完善中药标准凸现《中国药典》特色,同时努力使我国的化学药、生物药的安全性和有效性控制与国际标准水平保持一致 要进一步完善药典标准收载和形成机制,鼓励生产企业积极参与药典标准研究工作。   吴浈副局长最后指出:《中国药典》的颁布实施体现了我国的用药水平、制药水平和监管水平。因此,要不断加强药典标准工作,发挥其引领和规范作用。要认真做好2020年版药典的规划工作,使2020年版药典水平再上新台阶。
  • 火锅底料配方标准或将在今年内起草
    火锅底料最近成为市民关注的新焦点,随着一些媒体报道“火锅底料大量添加化学添加剂”后,网络上掀起一片热议。虽然中国烹饪协会火锅专业委员会于上月底公布中国火锅企业食品安全状况,称占全国市场七成份额的100家知名火锅企业底料检查100%合格,但相当一部分消费者仍然对火锅底料持不信任态度。近日,广东省食品学会食品专家范瑞副教授指出,其实火锅底料内添加剂有没有超量使用,消费者很容易通过感官辨别。   现状 在标准内使用添加剂属合法   范瑞指出,火锅底料中会使用到添加剂和调味料。现在网络上都在热炒火锅底料滥用“添加剂”,这一说法是不规范的。   目前火锅底料中出现的有3类物质:调味料(包括复合调味料)、食品添加剂和非食用物质。   其中,调味料包括一些天然的香辛料,例如姜、蒜、胡椒,也包括从天然香辛料中提取的成分,例如辣椒油、姜油,也包括味精等。还有是一些专业生产的复合调味料,例如猪肉膏、牛肉膏、鸡粉之类。   而食品添加剂,包括香精、鲜味剂、防腐剂等,这部分食品添加剂是允许使用的,是受到GB2760(食品添加剂使用卫生标准)的限制和要求的。因此,火锅底料中即使出现10种以上的食品添加剂是完全正常的,关键是其使用是否符合GB2760的要求。目前食品添加剂的使用主要问题是超量和超范围使用。   至于“非食用物质”,罂粟壳、苏丹红,均属于此类。   问题 火锅底料配方目前仍无标准可循   而辣椒素是目前火锅底料中广泛使用的一种提供辛辣感材料,主要是从印度种植的一种辣椒中提取而来,由于其性质过于强烈,其使用必须受到限制,但是目前存在的问题是还没有相应的管理依据。   火锅底料配方目前仍无标准可循。记者了解到,2011年商务部和卫生部正在征询的食品安全标准征集课题,有关部门已报送拟计划起草《火锅底料和调味品标准》,正在等待批准。   专家 市民外出吃火锅应去正规餐馆   专家提醒市民,外出吃火锅时,应尽量选择卫生环境好,经营规范,有一定经营规模,有信誉保障的餐馆。用餐时可通过感官鉴定火锅底料:非常辣、颜色非常鲜艳、非常红、非常香的火锅,其中往往香精添加量较大,对于此类火锅和火锅底料,尽量不吃。据悉,火锅底料传统的做法是用鸡、肉、骨、油脂打底,配合一些香辛料,但是这种方法成本高,并且其鲜味、辣味等指标不突出。目前生产火锅底料主要是用一些油脂、肉粉、骨粉打底,配合香辛料、香精加工而成。因此消费者不要长期大量食用火锅底料。   若购买火锅底料用于家庭消费,建议去正规的超市、商店购买。购买时要看产品的外观、包装是否完整,包装上的制造和经营企业的名称、生产地址、生产日期、净含量、配料表、QS标志、产品标准号等7项内容必须标示完整。这其中,QS是“全国工业生产许可证”的资格,QS后面有12位数字,一个QS号码就对应一个具体的生产企业,因此通过QS号码的查询就可以获得产品和生产企业的基本信息,消费者可以登陆国家质量监督局的官方网站查询真伪。
  • 药典8001试药修订草案二次公示 常用试剂增加质控指标
    近日,药典委发布关于8001 试药标准草案的公示(第二次),对此前公示过的草案进行了进一步修订。此次公示为期一个月,相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由广东省药品检验所起草,中国食品药品检定研究院、黑龙江省药品检验研究院、广州市药品检验所、无锡市药品安全检验检测中心、北京大学等单位进行复核。主要起草人包括洪建文、彭洁、肖慧、武建卓、王婷婷。试药指在本版药典中供各项试验用的试剂,但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。药品检验检测中使用试药的质量直接影响药品分析检验检测结果的质量。《中国药典》8001 试药通则在指导药品检验检测过程以及试药的使用与管理中发挥着重要的作用。 但随着《中国药典》收载品种的不断丰富,检验检测所需化学试剂门类和品种的不断增加,《中国药典》收载的试药在品种和数量上,关键质量指标的要求上已经不能满足目前药品检验检测对所使用试剂试药的需求,同时还缺乏相应的安全和储存指引。为促进药品科学监管、切实发挥《中国药典》 对药品检验用试剂试药的技术指导作用,本次对8001试药通则进行了修订。第一版草案,主要在试药的通用技术要求、常用试药的关键质量指标以及试药品种的补充与更新三方面进行完善。1、在试药的通用技术要求方面,针对8001试药通则存在的分级分类与现行版化学试剂国家标准不一致、缺乏安全和储存指引、有效性提示等问题,结合试药的生产、销售以及 在药品检验检测的使用情况,参考《GB/T 37885-2019 化学试剂分类》更新细化了药典试药的分类,进一步促进了药典试药通则与现行版化学试剂国家标准的协调。此次公示稿中针对此方面进行了协调,由传统的四个等级分类,修订为十个大类,而且提到试药管理“一般应符合其化学品安全标签及化学品安全技术说明书的要求,应关注并保持其有效性,必要或可行时,可通过制定有效期或采用灵敏度试验等方式予以保证”,为试药的正确选用提供了更好的指导。2、对常用试药增加了相应的质控指标,结合国内外药典及试药产品目前的质量情况,对甲醇等 21 种常用的 试药,根据其用途,通过实验研究考察其关键质量属性,结合该试药的质量标准及不同品牌产品的实际质量情况,增加了相应的质控指标。而本次草案,根据 2024 年2月8001试药第一次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,主要为:1. 将“供高效液相色谱使用时需满足要求”明确为“供高效液相色谱流动相使用时需满足要求”。 2. 修订辛烷磺酸钠、辛烷磺酸钠一水合物、溴化钾、氯化钾、硫酸钙的相关表述,详见附件公示稿。 3. 增加 8001 试药各品种的 CAS 号,详见附件 EXCEL 表格。8001 试药CAS编号表.xlsx附件1 8001 试药公示稿(第一次).pdf
  • 2023年6月份有210项标准将实施——农业食品类标准领衔
    2023年6月份有210项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到,在2023年6月份将有210项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,具体数量明细如下:6月份新实施标准占比在6月份新实施的标准中,农林牧渔食品相关标准占据了60%,医药卫生类标准分别占据29%。其中与农林牧渔食品相关的标准有126个,包含多个产品通则、检测标准及技术规范,特别注意的是农药残留和重金属的检测;而环境方面重点是水质和空气中的有机物检测、土壤中的重金属检测。在6月份新实施的标准中,包含了多品类科学仪器,如:液相色谱 - 串联质谱仪 、电感耦合等离子体质谱仪 、液相色谱仪 、紫外分光光度计 、离子色谱仪 、高分辨气相色谱 - 高分辨质谱仪 、X 射线荧光光谱仪 ;除此之外,环境环保领域还涉及到了电化学 、气相色谱-冷原子荧光光谱 仪 联用和液相色谱-原子荧光 仪 联用。具体2023年6月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓农林牧渔食品标准(126个)GB/T 41899-2022 食品容器用涂覆镀锡或镀铬薄钢板质量通则 GB/T 41898-2022 食品金属容器内壁涂覆层耐蚀力和致密性的测定 电化学法 GB/T 41711-2022 食品金属容器内壁 涂覆层抗酸性 、抗硫性、抗盐性的测定 SC/T 9441-2023 水产养殖环境(水体、底泥)中孔雀石绿、结晶紫及其代谢物残留量的测定 液相色谱 - 串联质谱法 NY/T 895-2023 绿色食品 高粱及高粱米 NY/T 873-2023 菠萝汁 NY/T 749-2023 绿色食品 食用菌 NY/T 706-2023 加工用芥菜 NY/T 705-2023 葡萄干 NY/T 682-2023 畜禽 场场区 设计技术规范 NY/T 471-2023 绿色食品 饲料及饲料添加剂使用准则 NY/T 437-2023 绿色食品 酱腌菜 NY/T 4325-2023 农业农村地理信息服务接口要求 NY/T 4324-2023 渔业信息资源分类与编码 NY/T 4323-2023 闲置宅基地复垦技术规范 NY/T 4322-2023 县域年度耕地质量等级变更调查评价技术规程 NY/T 4321- 2023 多层 立体规模化猪场建设规范 NY/T 4320-2023 水产品产地批发市场建设规范 NY/T 4319-2023 洗 消中心 建设规范 NY/T 4318-2023 兔 屠宰与分割车间 设计规范 NY/T 4317-2023 温室热气联供系统设计规范 NY/T 4316-2023 分体式温室太阳能 储放热 利用设施设计规范 NY/T 4315-2023 秸秆捆烧锅炉 清洁供暖工程设计规范 NY/T 4314-2023 设施农业用地遥感监测技术规范 NY/T 4313-2023 沼液中砷、镉、铅、铬、铜、锌元素含量的测定 微波消解 - 电感耦合等离子体质谱法 NY/T 4312-2023 保护地连作障碍土壤治理 强还原处理法 NY/T 4311-2023 动物骨中多糖含量的测定 液相色谱法 NY/T 4310-2023 饲料中吡啶甲酸铬的测定 高效液相色谱法 NY/T 4309-2023 羊毛纤维卷曲性能试验方法 NY/T 4308-2023 肉用青年种公牛后裔测定技术规范 NY/T 4307-2023 葛根中黄酮类化合物的测定 高效液相色谱 - 串联质谱法 NY/T 4306-2023 木瓜、菠萝蛋白酶活性的测定 紫外分光光度法 NY/T 4305-2023 植物油中 2,6- 二甲氧基 -4- 乙烯基苯酚的测定 高效液相色谱法 NY/T 4300-2023 气候智慧型农业 作物生产 固碳减 排监测与核算规范 NY/T 4299-2023 气候智慧型农业 小麦 - 玉米生产技术规范 NY/T 4298-2023 气候智慧型农业 小麦 - 水稻生产技术规范 NY/T 4297-2023 沼肥施用技术规范 设施蔬菜 NY/T 4296-2023 特种胶园生产技术规范 NY/T 4295-2023 退化草地改良技术规范 高寒草地 NY/T 4294-2023 挤压膨化固态宠物(犬、猫)饲料生产质量控制技术规范 NY/T 4293-2023 奶牛养殖场生乳中病原微生物风险评估技术规范 NY/T 4292-2023 生牛乳中体细胞数控制技术规范 NY/T 4291-2023 生乳中铅的控制技术规范 NY/T 4290-2023 生牛乳中 β- 内酰胺类兽药残留控制技术规范 NY/T 4289-2023 芒果良好农业规范 NY/T 4288-2023 苹果生产全程质量控制技术规范 NY/T 4287-2023 稻谷低温储存与保鲜流通技术规范 NY/T 4286-2023 散粮集装箱保质运输技术规范 NY/T 4285-2023 生 鲜果品冷链 物流技术规范 NY/T 4284-2023 香菇采后储运技术规范 NY/T 4283-2023 花生加工适宜性评价技术规范 NY/T 4282-2023 腊肠加工技术规范 NY/T 4281-2023 畜禽骨 肽加工 技术规程 NY/T 4280-2023 食用蛋粉生产加工技术规程 NY/T 4279-2023 洁蛋生产 技术规程 NY/T 4278-2023 马铃薯馒头加工技术规范 NY/T 4277-2023 剁 椒 加工技术规程 NY/T 4276-2023 留胚米加工 技术规范 NY/T 4275-2023 糌粑生产技术规范 NY/T 4274-2023 畜禽屠宰加工设备 羊悬挂输送设备 NY/T 4273-2023 肉类热收缩包装技术规范 NY/T 4272-2023 畜禽屠宰良好操作规范 兔 NY/T 4271-2023 畜禽屠宰操作规程 鹿 NY/T 4270-2023 畜禽肉分割技术规程 鹅肉 NY/T 4269-2023 饲料原料 膨化大豆 NY/T 4268-2023 绿色食品 冲调类方便食品 NY/T 4267-2023 刺梨汁 NY/T 4266-2023 草果 NY/T 4265-2023 樱桃番茄 NY/T 4264-2023 香露兜 种苗 NY/T 4263-2023 农作物种质资源库操作技术规程种质圃 NY/T 418-2023 绿色食品 玉米及其制品 NY/T 392-2023 绿色食品 食品添加剂使用准则 NY/T 3376-2023 畜禽屠宰加工设备 牛悬挂输送设备 NY/T 3357-20 23 畜禽屠宰加工设备 猪悬挂输送设备 NY/T 2984-2023 绿色食品 淀粉类蔬菜粉 NY/T 2799-2023 绿色食品 畜肉 NY/T 274-2023 绿色食品 葡萄酒 NY/T 216-2023 饲料原料 亚麻籽饼 NY/T 211-2023 饲料原料 小麦次粉 NY/T 2109-2023 绿色食品 鱼类休闲食品 NY/T 1991-2023 食用植物油料与产品 名词术语 NY/T 1405-2023 绿色食品 水生蔬菜 NY/T 1326-2023 绿色食品 多年生蔬菜 NY/T 1325-2023 绿色食品 芽苗类蔬 菜 NY/T 1324-2023 绿色食品 芥菜类蔬菜 NY/T 130-2023 饲料原料 大豆饼 NY/T 116-2023 饲料原料 稻谷 NY/T 1049-2023 绿色食品 薯芋类蔬菜 DB42/T 2004-2023 棉花 - 油菜双 直播机械化生产技术规程 DB42/T 2003-2023 东方百合鲜切花设施生产技术规程 DB1410/T 134-2023 花生抗旱栽培技术规程 DB1410/T 133-2023 小麦人工授粉育种技术规程 DB1410/T 132-2023 旱地谷子地膜覆盖沟穴播生产技术规程 DB1410/T 074-2023 旱地优质冬小麦生产技术规程 DB1507/T 82-2023 寒地水稻 浅湿干 节水灌溉栽培技术规程 DB1507/T 81-2023 大兴安岭南麓黑土地培育技术规程 DB44/T 2419-2023 全生 晒柑普 茶生产技术规程 DB5203/T 37-2023 朝天 椒 病虫害绿色防控技术规程 DB5203/T 36-2023 花椒栽培技术规程 DB5203/T 35-2023 高粱高效种植技术规程 DB14/T 2718—2023 农村电子商务平台农产品交易服务规范 DB14/T 2717—2023 农产品(果蔬)供应链管理通用要求 DB50/T 1381-2023 早熟 梨 品质评价规范 DB50/T 142-2023 马铃薯 脱毒种 薯繁育技术规程 DB1405/T 039-2023 园林 草坪建 植与养护技术规范 DB41/T 1519-2023 规模化猪场生物安全技术规范 DB41/T 1517-2023 规模化蛋鸡场生物安全技术规范 DB41/T 708-2023 规模牛场口蹄疫生物安全控制技术规范 DB41/T 1628-2023 砖墙钢骨架结构日光温室设计规范 DB41/T 2401-2023 钢骨架结构塑料大棚设计规范 DB41/T 2395-2023 春茶采摘气象指数 DB41/T 2394-2023 小麦种子包衣技术规程 DB41/T 2393-2023 芝麻主要病虫害综合防治技术规程 DB41/T 2392-2023 小麦抗茎基腐病评价技术规范 DB41/T 2391-2023 小麦抗赤霉病评价技术规范 DB36/T 1723-2022 优质晚稻早熟品种早晚季连种栽培技术规程 DB36/T 1722-2022 晚稻常规粳稻栽培技术规程 DB36/T 1721-2022 龙回红 脐橙栽培技术规程 DB36/T 1720-2022 牧草裹包青贮技术规程 DB36/T 1719-2022 家禽粪污异位发酵 床操作 技术规范 DB36/T 1718-2022 多花黑麦草补播改良天然草地技术规程 DB36/T 1717-2022 菜用甘薯栽培技术规程 DB36/T 1716-2022 猕猴桃采收与贮藏技术规程 DB36/T 1715-2022 西方蜜蜂育王技术规程 DB36/T 1714-2022 双低油菜 “ 菜油两用 ” 栽培技术规程 环境环保标准(14个)HJ 1293-2023 农药制造工业污染防治可行技术指南 HJ 1292—2023 铸造工业大气污染防治可行技术指南 NY/T 1121.9-2023 土壤检测 第 9 部分:土壤有效 钼 的测定 NY/T 1121.14-2023 土壤检测 第 14 部分:土壤有效硫的测定 HJ 1271-2022 环境空气 颗粒物中甲酸、乙酸和乙二酸的测定 离子色谱法 HJ 1270-2022 环境空气 26 种多溴二苯醚的测定 高分辨气相色谱 - 高分辨质谱法 HJ 1269-2022 土壤和沉积物 甲基汞和乙基汞的测定 吹扫捕集 / 气相色谱 - 冷原子荧光光谱法 HJ 1268-2022 水质 甲基汞和乙基汞的测定 液相色谱 - 原子荧光法 HJ 1267-2022 水质 6 种苯氧羧酸类除草剂和麦草畏的测定 高效液相色谱法 DB44/T 2417-2023 建设用地土壤污染修复效果评估监测质量控制技术规范 DB14/T 2725—2023 锅炉污染物减排优化方法及能效评价 DB41/T 2388-2023 铸造工业大气污染防治技术规范
  • 2025版《中国药典》延胡索标准草案公示抢先看!
    2024年7月24日,国家药典委员会发布关于延胡索(元胡)国家药品标准草案的公示。发布后,引起众多饮片企业关注,华派科仪技术团队积极响应,对20版及公示稿中的延胡索具体检查项目进行比对,,并对内容进行汇总归纳,并制定整体解决方案,供相关企业参考对比1、相同点:检查水分和总灰分等较之前版本均一致2、不同点:黄曲霉毒素检测不再单单依据第一法,针对假阳性情况,可选择液相色谱-串联质谱法进行确证,对于样品量大的企业,可选择酶联免疫法进行筛查。3、不同点:用水稀释至刻度,摇匀后,需滤过,取续滤液,即得(摇匀后过0.22um微孔滤膜,由于滤膜会存在吸附,需弃去初滤液)黄曲霉毒素解决方案所需设备
  • 中华人民共和国食品安全法(修订草案)征集意见
    【发布单位】 全国人大   【发布文号】   【发布日期】   【生效日期】   【效 力】   【备 注】   第十二届全国人大常委会第九次会议初次审议了《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》。现将《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》在中国人大网公布,向社会公开征集意见。社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明食品安全法修订草案征集意见)。意见征集截止日期:2014年7月31日。   中华人民共和国食品安全法(修订草案)   第一章 总 则   第一条 为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。   第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:   (一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营)   (二)食品添加剂的生产经营   (三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营   (四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品   (五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。   供食用的源于农业的初级产品(以下称食用农产品)的质量安全管理,遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是,制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息,应当遵守本法的有关规定。   第三条 食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立最严格的监督管理制度。   第四条 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。   食品生产经营者是食品安全第一责任人,对其生产经营活动承担管理责任,对其生产经营的食品承担安全责任,对其生产经营的食品造成的人身、财产或者其他损害承担赔偿责任,对社会造成严重危害的,依法承担其他法律责任。   第五条 国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。   国务院食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,负责对食品生产经营活动实施监督管理,并承担国务院食品安全委员会的日常工作。   国务院卫生行政部门依照本法和国务院规定的职责,组织开展食品安全风险监测与风险评估,制定并公布食品安全国家标准。   国务院其他有关部门依照本法和国务院规定的职责,承担有关食品安全工作。   第六条 县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负总责,统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理的工作机制。   县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定,确定本级食品药品监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。   县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理派出机构。   第七条 县级以上地方人民政府实行食品安全监督管理责任制。上级人民政府负责对下一级人民政府的食品安全监督管理工作进行评议、考核。县级以上地方人民政府负责对本级食品药品监督管理部门和其他有关部门的食品安全监督管理工作进行评议、考核。   第八条 县级以上人民政府应当将食品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将食品安全工作经费列入本级政府财政预算,加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全工作提供保障。   县级以上人民政府应当整合食品安全检验、信息等资源,实现资源共享。   第九条 县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依法行使职权,承担相应的食品安全监督管理责任。   第十条 食品行业协会应当加强行业自律,引导食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识。   第十一条 县级以上人民政府应当加强食品安全的宣传教育,普及食品安全知识,鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作,倡导健康的饮食方式,增强消费者食品安全意识和自我保护能力。   新闻媒体应当开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的公益宣传,并对违反本法的行为进行舆论监督。   有关食品安全的宣传报道应当客观、真实、公正。   第十二条 国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究,鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。第十三条 任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。   第二章  食品安全风险监测和评估   第十四条 国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。   国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门,根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等工作的需要,制定、实施国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督等部门根据国家食品安全风险监测计划,结合本行政区域的具体情况,组织制定、实施本行政区域的食品安全风险监测方案。食品安全风险监测方案应当报国务院卫生行政部门备案。   第十五条 国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后,应当立即予以核实并向国务院卫生行政部门通报。国务院卫生行政部门会同国务院有关部门认为有必要的,应当及时调整国家食品安全风险监测计划。   对医疗机构报告的食源性疾病、食物中毒等有关疾病信息,国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门进行分析研究,必要时调整国家食品安全风险监测计划。   国家食品安全风险监测计划作出调整后,省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同有关部门结合本行政区域的具体情况,对本行政区域的食品安全风险监测方案作出相应调整。   第十六条 承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展监测工作,保证监测数据真实、准确,并按照食品安全风险监测计划和监测方案的要求报送监测数据和分析结果。开展食品安全风险监测工作,应当遵守国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制定的工作规范。   食品安全风险监测工作人员可以进入相关食用农产品种植养殖、食品生产经营场所采集样品、收集相关数据。采集样品应当按照市场价格支付费用。   第十七条 食品安全风险监测分析结果表明可能存在食品安全隐患的,县级以上人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报同级食品药品监督管理等部门,并报告本级人民政府和上级人民政府卫生行政部门。食品药品监督管理等部门应当对风险监测中发现的食品安全隐患组织开展进一步调查。   第十八条 国家建立食品安全风险评估制度,对食品、食品添加剂、食品相关产品中生物性、化学性和物理性危害因素进行风险评估。   国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作,成立由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。   对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等的安全性评估,应当有食品安全风险评估专家委员会的专家参加。   食品安全风险评估应当运用科学方法,根据食品安全风险监测信息、科学数据以及其他有关信息进行。   食品安全风险评估不得向企业收取费用,采集样品应当按照市场价格支付费用。   第十九条 有下列情形之一的,应当开展食品安全风险评估:   (一)通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的   (二)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的   (三)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的   (四)发现新的可能危害食品安全的因素的   (五)需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的   (六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形。   第二十条 国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要开展食品安全风险评估的情形的,应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议,并提供下列信息和资料:   (一)风险的来源和性质   (二)相关检验数据和结论   (三)风险涉及范围   (四)其他有关信息和资料。   国务院卫生行政部门认为有必要的,应当依照本法的规定及时开展食品安全风险评估,并向国务院有关部门通报食品安全风险评估结果。   第二十一条 省级以上人民政府卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品安全风险监测和食用农产品质量安全风险监测的相关信息。   国务院卫生行政、农业行政部门应当及时相互通报食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果等相关信息。   食用农产品质量安全风险监测和食用农产品质量安全风险评估,由农业行政部门依照《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定开展。   第二十二条 食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。   食品安全风险评估结果得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论的,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即采取相应措施,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停止生产经营,并告知消费者停止食用或者使用 需要制定、修订相关食品安全国家标准的,国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。   第二十三条 国务院食品药品监督管理部门应当会同国务院有关部门,根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息,对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全风险警示,并向社会公布。第二十四条 食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估机构,应当按照科学、客观、及时、公开的原则,组织食品生产经营者、行业协会、技术机构、消费者协会以及新闻媒体等,就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。   第三章 食品安全标准   第二十五条 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。   第二十六条 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。   第二十七条 食品安全标准应当包括下列内容:   (一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定   (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量   (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求   (四)对与食品安全、营养有关的标签、标志、说明书的要求   (五)食品生产经营过程的卫生要求   (六)与食品安全有关的质量要求   (七)食品检验方法与规程   (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。   第二十八条 食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。   食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定。   屠宰畜、禽的检验规程由国务院农业行政部门会同国务院卫生行政部门制定。   有关产品标准涉及食品安全国家标准规定内容的,应当与食品安全国家标准相一致。   第二十九条 国务院卫生行政部门应当加快对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合,统一公布为食品安全国家标准。国务院其他有关部门应当积极配合。   本法规定的食品安全国家标准公布前,食品生产经营者应当按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准生产经营食品。   第三十条 制定食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品质量安全风险评估结果,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果,并广泛听取食品生产经营者、消费者和有关部门的意见。   国务院卫生行政部门应当将食品安全国家标准草案向社会公布,公开征求意见。   食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家以及国务院有关部门、食品行业协会、消费者协会的代表组成。食品安全国家标准审评委员会负责对食品安全国家标准草案的科学性和实用性等进行审查。   第三十一条 没有食品安全国家标准的,省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以组织制定、公布食品安全地方标准 在制定食品安全国家标准后,该项食品安全地方标准即行废止。   组织制定食品安全地方标准,应当参照执行本法有关食品安全国家标准制定的规定,并报国务院卫生行政部门备案。国务院卫生行政部门应当及时公布已经备案的食品安全地方标准。   第三十二条 国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案,在本企业适用。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时公布已经备案的企业标准。   第三十三条 食品安全标准应当供公众免费查阅、下载。省级以上人民政府卫生行政部门应当在其网站上公布制定的食品安全标准。   对食品安全标准执行过程中的问题,县级以上人民政府卫生行政部门应当会同有关部门及时予以指导、解答。   第三十四条 省级以上人民政府卫生行政部门应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行跟踪评价,并根据评价结果适时组织修订食品安全标准。   省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行过程中存在的问题进行收集、汇总,并及时向同级卫生行政部门通报。食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准在执行过程中存在问题的,应当立即向卫生行政部门报告。   第四章  食品生产经营   第三十五条 食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求:   (一)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离   (二)具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施   (三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度   (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物   (五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁   (六)贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输   (七)直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具   (八)食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽 销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的售货工具   (九)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准   (十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害   (十一)法律、法规规定的其他要求。   国务院食品药品监督管理部门应当根据经济社会发展水平、生产经营规模、技术条件等因素,制定相应的食品生产经营管理规范。   第三十六条 禁止生产经营下列食品:   (一)用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品   (二)致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品   (三)超范围、超限量使用食品添加剂的食品   (四)营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品   (五)腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品   (六)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品   (七)未经检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品   (八)被包装材料、容器、运输工具等污染的食品   (九)标注虚假生产日期或者超过保质期的食品   (十)无标签的预包装食品   (十一)国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品   (十二)其他不符合食品安全标准或者要求的食品。   第三十七条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得许可,许可证应当标明生产经营范围。农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得许可。   食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害。食品药品监督管理部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。   县级以上地方人民政府应当对食品生产加工小作坊、食品摊贩等进行综合治理,加强服务和统一规划,改善生产经营环境,鼓励和支持其改进生产经营条件,进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。   第三十八条 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十五条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查 对符合规定条件的,决定准予许可 对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。   第三十九条 食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度,加强对职工食品安全知识的培训,配备专职或者兼职食品安全管理人员,做好对所生产经营食品的检验工作,依法从事食品生产经营活动。   食品生产经营企业应当加强对本单位食品安全管理人员的培训,确保其掌握所在岗位必需的食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全专业知识,具备相应的食品安全管理能力 食品安全管理人员上岗前,食品生产经营企业应当对其进行考核,不具备相应知识和能力的,不得上岗。   食品药品监督管理部门应当对食品生产经营企业在岗的食品安全管理人员随机进行监督抽查考核,公布考核情况。国务院食品药品监督管理部门应当制定、公布食品生产经营企业食品安全管理人员培训指南和抽查考核办法,供企业和公众免费查阅。监督抽查考核不得收取任何费用。   第四十条 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。   对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查 对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,及时向食品药品监督管理部门通报,并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不得收取任何费用。   第四十一条 食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品管理等食品安全管理制度,不断完善食品安全保障体系,保证食品安全。   食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准:   (一)原料采购、原料验收、投料等原料控制   (二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制   (三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制   (四)运输、交付控制。   第四十二条 生产专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的企业,应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,并保证其有效运行。生产企业应当定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。   第四十三条 食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。   食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明p   食品安全,指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。   预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。   食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。   用于食品的包装材料和容器,指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。   用于食品生产经营的工具、设备,指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。   用于食品的洗涤剂、消毒剂,指直接用于洗涤或者消毒食品、餐具、饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。   保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。   食源性疾病,指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。   食物中毒,指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。   食品安全事故,指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。   第一百五十五条 食品生产经营者在本法施行前已经取得的相应许可证继续有效。   第一百五十六条 乳品、转基因食品、畜禽屠宰、酒类和食盐的食品安全管理,适用本法 法律、行政法规另有规定的,依照其规定。   第一百五十七条 铁路、民航运营中食品安全的管理办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院有关部门依照本法制定。   食品相关产品生产活动的监督管理办法由国务院质量监督部门依照本法制定。   国境口岸食品的监督管理由出入境检验检疫机构依照本法以及有关法律、行政法规的规定实施。   粮食收购、储存和政策性用粮的质量安全由粮食行政管理部门依法实施监督管理。   军队专用食品和自供食品的食品安全管理办法由中央军事委员会依照本法制定。   第一百五十八条 国务院根据实际需要,可以对食品安全监督管理体制作出调整。   第一百五十九条 本法自  年 月 日起施行。   附件:《中华人民共和国食品安全法》修订前后对照表   关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》的说明   一、修订的必要性   现行《中华人民共和国食品安全法》(以下称现行食品安全法)对规范食品生产经营活动、保障食品安全发挥了重要作用,食品安全整体水平得到提升,食品安全形势总体稳中向好。与此同时,我国食品企业违法生产经营现象依然存在,食品安全事件时有发生,监管体制、手段和制度等尚不能完全适应食品安全需要,法律责任偏轻、重典治乱威慑作用没有得到充分发挥,食品安全形势依然严峻。党的十八大以来,党中央、国务院进一步改革完善我国食品安全监管体制,着力建立最严格的食品安全监管制度,积极推进食品安全社会共治格局。为了以法律形式固定监管体制改革成果、完善监管制度机制,解决当前食品安全领域存在的突出问题,以法治方式维护食品安全,为最严格的食品安全监管提供体制制度保障,修改现行食品安全法十分必要。   2013年10月,食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。收到此件后,法制办先后两次书面征求有关部门、地方政府、行业协会的意见 向社会公开征求意见,收到5600多条有效意见 赴5省市实地调研 多次召开企业和行业协会座谈会及专家论证会,反复协调部门意见。在此基础上,法制办会同食品药品监管总局、卫生计生委、质检总局、农业部、工业和信息化部等部门对送审稿反复讨论、修改,形成了《中华人民共和国
  • 多类仪器入选工信部最新疫情防控重点保障物资清单
    p    strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 近期,工业和信息化部确定了疫情防控重点保障物资清单中医疗应急保障物资的具体范围,形成疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单。其中,不仅涵盖了新型冠状病毒检测试剂盒、PCR仪、喷雾剂、消毒机,还包括了全自动红外体温监测仪、门式体温监测仪、手持式红外测温仪等红外体温检测设备及其他智能监测检测系统等。 /p p   根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》(财政部& nbsp 税务总局公告2020年第8号)相关要求,被纳入疫情防控重点保障物资生产企业将享受以下优惠: /p p   一、对疫情防控重点保障物资生产企业为扩大产能新购置的相关设备,允许一次性计入当期成本费用在企业所得税税前扣除。 /p p   二、疫情防控重点保障物资生产企业可以按月向主管税务机关申请全额退还增值税增量留抵税额。 /p p   三、对纳税人运输疫情防控重点保障物资取得的收入,免征增值税。 /p p span    /span 具体清单如下: /p p   一、药品 /p p   (一)一般治疗及重型、危重型病例治疗药品 /p p   α-干扰素、洛匹那韦利托那韦片(盒)、抗菌药物、甲泼尼龙、糖皮质激素等经卫生健康、药监部门依程序确认治疗有效的药品和疫苗(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。 /p p   (二)中医治疗药品 /p p   藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)、喜炎平注射剂、血必净注射剂、参附注射液、生脉注射液、苏合香丸、安宫牛黄丸等中成药(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生麻黄、羌活、生姜、槟郎、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁等中药饮片(以国家卫健委新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案为准)。 /p p   二、试剂 /p p   (一)检验检测用品 /p p   新型冠状病毒检测试剂盒等。 /p p   三、消杀用品及其主要原料、包装材料 /p p   (一)消杀用品 /p p   医用酒精、84消毒液、过氧乙酸消毒液、过氧化氢(3%)消毒液、含氯泡腾片、免洗手消毒液、速干手消毒剂等。 /p p   5 /p p   (二)消杀用品主要原料 /p p   次氯酸钠、双氧水、95%食品级酒精等。 /p p   (三)消杀用品包装材料 /p p   挤压泵、塑料瓶(桶)、玻璃瓶(桶)、纸箱、标签等。 /p p   四、防护用品及其主要原料、生产设备 /p p   (一)防护用品 /p p   医用防护口罩、医用外科口罩、医用防护服、负压防护头罩、医用靴套、医用全面型呼吸防护机(器)、医用隔离眼罩/医用隔离面罩、一次性乳胶手套、手术服(衣)、隔离衣、一次性工作帽、一次性医用帽(病人用)等。 /p p   (二)防护用品主要原料 /p p   覆膜纺粘布、透气膜、熔喷无纺布、隔离眼罩及面罩用PET/PC防雾卷材以及片材、密封条、拉链、抗静电剂以及其他生产医用防护服、医用口罩等的重要原材料。 /p p   (三)防护用品生产设备 /p p   防护服压条机、口罩机等。 /p p   五、专用车辆、装备、仪器及关键元器件 /p p   (一)车辆装备 /p p   负压救护车及其他类型救护车、专用作业车辆 负压隔离舱、可快速展开的负压隔离病房、负压隔离帐篷系统 车载负压系统、正压智能防护系统 CT、便携式DR、心电图机、彩超超声仪等,电子喉镜、纤支镜等 呼吸机、监护仪、除颤仪、高流量呼吸湿化治疗仪、医用电动病床 血色分析仪、PCR仪、ACT检测仪等 注射泵、输液泵、人工心肺(ECMO)、CRRT等。 /p p   (二)消杀装备 /p p   背负式充电超低容量喷雾机、背负式充电超低容量喷雾器、过氧化氢消毒机、等离子空气消毒机、终末空气消毒机等。 /p p   (三)电子仪器仪表 /p p   全自动红外体温监测仪、门式体温监测仪、手持式红外测温仪等红外体温检测设备及其他智能监测检测系统。 /p p   (四)关键元器件 /p p   黑体、温度传感器、传感器芯片、显示面板、阻容元件、探测器、电接插元件、锂电池、印制电路板等。 /p p   六、生产上述医用物资的重要设备 /p p br/ /p
  • 国务院常务会议通过《中华人民共和国农产品质量安全法(修订草案)》
    国务院常务会议通过《中华人民共和国农产品质量安全法(修订草案)》国务院总理李克强9月1日主持召开国务院常务会议,通过《中华人民共和国农产品质量安全法(修订草案)》。农产品质量事关人民群众身体健康。会议通过《中华人民共和国农产品质量安全法(修订草案)》。草案全面落实食品药品安全“四个最严”要求,进一步加强农产品生产经营全过程管控。明确生产经营者主体责任、地方政府属地责任和相关部门监管责任。建立食用农产品质量安全追溯制度。完善监督措施,强化问责执法,大幅提高对违法违规行为的惩处力度。会议决定将草案提请全国人大常委会审议。会议还研究了其他事项。
  • 韩国修订纺织品安全和质量标志标准的通告草案
    近日,韩国向WTO秘书处通报了修订纺织品安全和质量标志标准的通告草案(G/TBT/N/KOR/336)。   为确保婴幼儿和儿童的安全,防止有毒物质或火灾对其造成危害,韩国提出了安全和质量标志标准的修正提案,修订内容如下:   限制纺织品中为拦截电磁波而使用的重金属镍   要求在易燃材料制作的婴幼儿/儿童睡衣上标示警示语   在儿童用品的包袋上限制使用邻苯二甲酸盐(酯)增塑剂。   该通报法规的拟批准日期和拟生效日期为2012年9月或稍后。
  • 《中国药典》红外光谱法草案二次公示 修订仪器性能确认等内容
    近日,药典委发布关于0402 红外分光光度法标准草案的公示(第二次),对此前公示过的《红外光谱法草案公示稿(第一次)》进行了进一步修订。此次公示为期一个月,相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿起草单位包括中国食品药品检定研究院、天津大学、江苏省食品药品监督检验研究院、宁夏回 族自治区药品检验研究院、广州市药品检验所、清华大学等,云南省食品药品监督检验研究院、哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心、湖南省药品评审与不良反应监测中心、上海市食品药品检验研究院、安徽省食品药品检验研究院、 山西省检验检测中心等也参与其中, 赵瑜、尹利辉、李晨曦、黄朝瑜、朱会琴、张立雯、李睿、孙素琴等担任主要起草人。此前第一次公示的草案在《中国药典》0402 红外分光光度法的基础上修订了如下内容:1. 对通则结构做了调整;2. 增订了红外光谱法的应用范围、谱图表示单位;3. 测量模式部分补充了原理,并增加了漫反射和红外显微镜的内容; 而本次草案,根据 2024 年 2 月 0402 红外光谱法首次公示稿的反馈意见和建议,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,包括概述、测量模式、仪器性能确认、鉴别、 定量分析、测定法部分,更多内容详见附件。附件:0402 红外光谱法草案公示稿(第二次) (2).pdf
  • 中草药研究人员注意了!全球首创中草药基因测序专业智能鉴定仪发布
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 我国中草药基因鉴定研究与产业化获得重要进展。全球首创中草药基因测序专业智能鉴定仪——中草药DNA条形码高通量基因测序一体机(HMBI-G30)近日在京通过验收。该仪器简化繁琐的生物信息流程,可准确、快速、稳定鉴定中草药样品,推动我国中药鉴定进入标准化智能化时代。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 中药材的真伪鉴别直接关系到用药安全以及科学研究的准确性,中药安全性已引起全民关注,成为中药产业化和国际化的主要挑战之一。与传统以经验为主的鉴定手段相比,于本世纪初发展起来的应用DNA分子标记技术鉴定中药原植(动)物及其药材和饮片的方法,具有特异性强、微量、便捷、准确等特点,但此前市场上没有一款仪器可以自动完成中药基原物种的基因鉴定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 据中国中医科学院中药研究所所长陈士林介绍,此次发布的中草药DNA条形码高通量基因测序一体机,通过片段化测序和比对拼接解决高通量测序读长较短问题;通过DNBSEQTM技术解决扩增子串混的问题;可实现一站式序列处理,完成从原始序列到物种鉴定的全流程;利用碱基占比替代一代序列荧光强度峰图,实现序列细节的更高精度展示。研究团队攻克产业链条上游壁垒,完成硬件仪器的自主知识产权和国产化,摆脱我国中草药基因鉴定对国外仪器的依赖,进一步稳固我国在中草药基因鉴定领域的国际领先地位。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-bottom: 10px " 评审专家认为,该仪器可实现一站式序列处理,完成从原始序列到物种鉴定的全流程。通过大样本多批次的实验,突破了传统一代测序技术一条通道一次智能测序一条序列的局限。该仪器由深圳华大智造科技有限公司、中国中医科学院中药研究所、武汉华大智造科技有限公司联合开发。 /p p br/ /p
  • 两岸业者推动在厦建立中草药集散检验中心
    两岸药品与保健食品政策研讨会”昨天起在厦门举行,两岸业者经过一天半的交流,在今天共同拟定“倡议书”,对推动两岸药品和保健食品行业的健康发展,提出八点倡议,其中在厦门建立海峡两岸中药材集散中心和海峡中药材检测中心的倡议备受双方期待。   台湾地区每年从大陆进口中药材约200亿新台币,市场上90%以上的中药材来自大陆。来厦参加“两岸药品与保健食品政策研讨会”的台湾业者表示,台湾的中药产业非常依赖大陆的供应,所以他们很期待可以从大陆拿到品质优良且稳定的中药材。但是目前两岸并没有一个高标准的中药材检验平台,这就造成了大陆进口的中草药质量在台湾良莠不齐的现状。   台湾顺天堂药厂股份有限公司总经理 王雪玲:可能有比较小的贸易商在各地采购药材没有检验要求和检验报告,这样的药材就透过各种贸易方式就进入台湾,台湾也没有进口的检验机制,造成有一些不良的药材在世面上流通。   在上午两岸业者共同签订的“倡议书”中,两岸业者表示将共同推动在厦门建立海峡两岸中药材集散中心,通过厦门对台的区位优势,衔接全国各中药材专业市场,构筑集中采购平台,降低采购成本。同时建议监管部门在厦设立输台中药材检测中心,提升输台中药材品质,带动两岸相关产业的发展。   台湾中华生物产业发展协会秘书长 林美雪:非常高兴,透过这次会议,厦门市食品药品监督管理局也承诺大家一起努力,因为实际上把药材的品质提高,对两岸人民和今后进军国际市场都是有很大的好处。   “倡议书”中还提出,将推动建立两岸药品和保健食品行业合作的“常态性协商机制”,建立安全信息通报机制,并在人才培训、政策法规等方面加强交流合作等。同时两岸业者也建议国家食品药品监督管理局在厦筹建对台交流服务办公室,将厦门作为与台湾药品与保健食品行业对接的重要窗口。   市食品药品监督管理局局长 李宏愿:国家食品药品监督管理局如果在厦成立办公室,今后对台的药品和保健食品的发展就会更快,两岸的交流就更快。
  • 中草药化妆品越“禁”越热 佰草集1.7亿再投入
    随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起,近年来,宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中,上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期,《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改,引发了业内热议,一时间,“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。   《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语,随后又改为禁用“药”字。   与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日,上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315,SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案,该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。   种种迹象表明,上海家化正在集中公司资源,全力扩展“佰草集”的市场份额。   日化企业“扎堆”中草药   中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。   继片仔癀、同仁堂、马应龙之后,12月17日,向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布,霸王也将推出中草药化妆品。   今年7月,霸王在香港联交所上市,万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外,公司向外透露,除了年底出的化妆品,明年还要继续扩充产品线,涉及个人护理方面更广的领域,将要构筑庞大的“中药日化产品链”。   另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌,很大程度上是凭借着中草药的概念,在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示,霸王为了做化妆品“本草堂”,进行了长达7年的市场调查和研发。   然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上,霸王有些姗姗来迟。   记者从霸王了解到,本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团,定位又非常接近,本草堂尚未上市,就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。   比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年,但2008年销售额仅约2000万元,未能跻身主流。此外,以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙,也在近期推出了眼霜等护肤品。   看中这一市场的还有外资企业。2009年9月,联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露,这一研发中心将开辟整整一层楼,专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念,将中草药用于洗发水中。   霸王向记者提供了一些统计数据。据称,一家名为Euromonitor的调查公司分析显示,中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长,并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计,纯中药护肤品的年增长率已超过61%。   面对《每日经济新闻》记者的采访,霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示,已经感受到了国内市场的竞争压力。   佰草集国内7年方盈利   中草药化妆品市场虽然火爆,却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前,上海家化十余年的跋涉并不轻松。   上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露,上海家化在1998创立佰草集的同时,还推出了一个名为Distance的香水品牌,中文名为“迪诗”。   葛文耀透露,当时的设想就是佰草集走中草药概念,打中国文化牌,而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”,Distance逐渐销声匿迹,而佰草集凭借差异化的思路,生存了下来。在上海家化多次试水之后,佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”,成为上海家化力推的支撑性品牌。   黄震告诉记者,佰草集1998年进入市场,2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司,直到2005年,佰草集才实现盈利。到了2009年,佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示,佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步,因而一直采取极为谨慎的方式,摸索着前进,姿态也一直是低调的。   但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示,佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化,越来越多的本土企业开始试水,国际品牌亦开始了对这一领域的关注。   “2010年压力很大。”黄震认为,更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音,规模、影响都有限。”但黄震同时也承认,佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作,才能维护住自己目前的地位。   1.7亿元孤注一掷?   在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周,上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。   黄震所面临的压力,可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重,但两者情形并不相同:拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期,佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。   葛文耀曾向记者透露,在淮海路的佰草集旗舰店,仅店面租金,就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。   一方面为了抵御国内日益加剧的竞争,另一方面向技术、毛利更高的方向转移,上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。   2001年上海家化上市之时,募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目,将剩余的1.7亿元首发剩余募资,一分不剩地全部投给佰草集,从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。   在公告中,上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示,1.7亿元资金的流向有着清晰的规划,但他并未透露具体分配方案。   公告披露,上海家化将为佰草集建立中草药基地,还将买下商铺和办公用房,避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外,销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市,零售终端从700家扩大到1200家。   “佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元,5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示,销售收入可能会超过这一目标。   海外拓荒对手更强   黄震透露,佰草集起步阶段,高端百货商场并不买账,随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧,各品牌未来可能出现争相圈地的现象,对渠道的争夺将耗费不菲的资金。   上海家化的此次增资,将有一部分流向海外。但黄震表示,在征得董事会同意之前,不能披露具体数字。   葛文耀曾向记者透露,上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标,坚持送“佰草集”出海。   葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家,而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。   2008年10月,上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国,月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张,已经进入荷兰,计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场,并开始了进入北美、日本等市场的计划。   由于西方市场成熟度高,“佰草集”的推广费用居高不下,且在未来需持续投入。黄震透露,佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元,目标是在2010年翻番,但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言,“佰草集”出海刚踏出了第一步,将是一个长远而艰巨的任务。   与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同,“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。   “除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难,国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示,在营销手段上,比起本土作战的国际大牌,“佰草集”还是小学生。   语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解,有着诸多困难。“以太极泥为例,对中国人不需要解释‘太极’的概念,而西方人不能理解,还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。   “佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构,缺乏国际运作经验,加上海外人力、宣传的高费用,需要相当大的资金投入。   对于“佰草集”的执意出海,黄震解释道,“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%,海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大,上海家化对“佰草集”有耐心。
  • 河北:恳请院士及其团队参与合作研发科技项目
    河北省院士联谊会第八次会员会议将于8月中下旬在河北秦皇岛北戴河召开。会议期间,河北省有关部门和企事业单位将按照省委、省政府关于实施创新驱动发展战略的决策部署,围绕京津冀协同发展、产业转型升级、科研平台建设和科技人才培养等方面同院士及其团队洽谈合作事宜。为此,我们收集了部分恳请院士及其团队指导帮助的合作项目,请您结合自己实际情况,选择可以给予指导、帮助或合作的项目。既可以本人亲自给予指导帮助,也可以委派助手、学生或团队成员参与合作。   联系人:王娜 孙禄军   传真电话:0311-85889747 0311-85891893   邮箱地址:ysly9747@163.com   河北省科学技术厅 河北省院士联谊会   2014年8月5日   寻求院士及其团队合作的科技项目   一、高端装备与电子信息类   No.1:项目名称:无外旋翼直升式无人巡线飞行器   项目单位:廊坊市方威电力设备制造有限公司   项目简介:本项目旨在设计、验证并制造出一种安全、可靠的无外旋翼直升式无人巡线飞行器,使其具备在500kV及以上高压线路的相间穿梭,可近线甚至碰线运行的能力。拟请院士在飞行器设计、制造及新材料方面提供技术支持。   合作方式:合作研发 技术指导   合作年限:三年   No.2:项目名称:变电站智能巡检机器人   项目单位:廊坊市方威电力设备制造有限公司   项目简介:本项目旨在研发能实现变电站全天候、全方位、全自主的智能巡检机器人。拟请院士提供机器人设计、制造方面的技术支持。   合作方式:合作研发 技术指导或成果引进   合作年限:三年   No.3:项目名称:高端活塞产品的研发技术   项目单位:力源活塞工业集团股份有限公司   项目简介:本项目旨在研发高铜高镍技术的新型活塞材料,掌握生产轻量化活塞产品的技术,为做GDI发动机零配件生产和开发作技术储备。拟请院士从材料选型、活塞新型结构设计以及铸造、加工、表面处理工艺等方面给予指导帮助。   合作方式:合作研发 技术指导   合作年限:三年   No.4:项目名称:特种低噪声破拆救援机器人装备   项目单位:河北工业大学   项目简介:拟请院士在实验检测、关键技术和团队发展方向等方面提供长期指导,使课题组逐步建设成为国家公共安全领域特种破拆救援装备的研究、开发和生产基地。   合作方式:技术指导   合作年限:五年   No.5:项目名称:基于北斗系统的种业质量安全溯源服务平台研究   项目单位:北华航天工业学院   项目简介:项目&ldquo 平台&rdquo 建设将实现对种子生产、田间管理、生产加工、仓储物流等全过程的智能监控与信息化管理。拟请院士在种业质量安全溯源研究方向上予以把关 在融合北斗系统、移动通信网络、互联网的空间一体化架构的构建方面给予技术帮助。   合作方式:合作研发 技术指导 成果引进   合作年限:三年   No.6:项目名称:面向民政的大数据管理平台   项目单位:石家庄恒运网络科技有限公司   项目简介:该公司计划投入4000万元研发面向民政的大数据管理平台。为民政部门决策和工作提供支撑。拟请院士在数据聚类算法优化、分布式网络环境下数据安全的实现、遗传算法的优化等方面给予技术指导和帮助。   合作方式:技术指导   合作年限:三年   No.7:项目名称:场发射微等离子体的产生及诊断   项目单位:燕山大学   项目简介:该项目用场发射材料做阴极产生场发射微等离子体。对于微等离子体的产生,被宇宙光中的电子引发的阈值电压很高,且是由离子轰击产生的二次电子来维持的,离子轰击很容易破坏阴极。在本研究中,彻底解决了上述问题,且此等离子体的电流、电子和离子密度更易控制。拟请院士在研发设备和研发平台方面提供帮助。   合作方式:合作研发   合作年限:三年   二、冶金与新材料类   No.8:项目名称:高效精密斜轧成形胶囊球技术的开发与应用   项目单位:承德市隆鑫盛工贸有限公司   项目简介:该项目利用斜轧工艺高效、节材、低耗的优势,开展胶囊球的高效精密斜轧成形技术,走胶囊球的技术创新之路。拟请院士在胶囊球斜轧成形新工艺、解决胶囊球端部尖刺和解决轧辊磨损高方面予以指导帮助。   合作方式:技术指导 成果引进   合作年限:五年   No.9:项目名称:高纯氮化硅生产设备及工艺   项目单位:河北钢辰冶金材料有限公司   项目简介:该项目旨在通过改进生产设备和提升工艺水平实现高纯氮化硅的量产。拟请院士在设备改进和工艺提升上给予技术指导和帮助。   合作方式:合作研发 技术指导 成果引进 合作共建   合作年限:五年   No.10:项目名称:自动化、数字化、人性化在制管生产中的应用与实施   项目单位:邯郸市正大制管有限公司   项目简介:该项目力争使生产车间设备自动化操作程度达90%以上,在国内同行业处于领先水平、车间噪声控制在80分贝以下。拟请院士在自动化设备研发和降噪方面给予技术指导。   合作方式:合作研发   合作年限:三年   No.11:项目名称:纳米节能薄膜材料项目   项目单位:河北铠朗新型材料科技有限公司   项目简介:该项目主要研发和生产导电膜、扩散膜、可控光薄膜、电致变色薄膜,特别是柔性基材镀膜、智能薄膜材料、光伏应用薄膜等高附加值的高科技薄膜产品。拟请院士在新技术和技术革新上给予指导,合作研发导电膜、扩散膜、可控光薄膜、电致变色薄膜、光伏应用薄膜等高附加值薄膜产品。   合作方式:技术指导 合作研发   合作年限:五年   No.12:项目名称:3D打印金属粉末制备工艺   项目单位:河北立中有色金属集团有限公司   项目简介:该项目旨在研发、生产替代进口的钛基、镍基、铝基、铜基、铁基等合金粉体材料,满足3D打印快速制造技术粉体材料的市场需求 研发3D打印产品,以精密复杂的航空航天、汽车、轨道交通、医学医疗等部件产品为主 设计软件及数字化工具,制作产品的三维数字模型。拟请院士在打印用金属粉体材料及制备工艺方面给予技术指导和帮助。   合作方式:合作研发   合作年限:两年   No.13:项目名称:低密度高强度铝活塞开发   项目单位:石家庄金刚凯源动力科技有限公司   项目简介:该项目拟研发一种新型铝活塞材料,代替钢活塞,满足钢活塞的工况条件,引领国内现存量的内燃机快速升级。拟请院士在高强度铝合金活塞的成分、活塞成型方法以及高硬度、抗磨损的表面处理技术等方面给予技术指导。   合作方式:合作研发   合作年限:三年   三、新能源与节能环保类   No.14:项目名称:水溶剂氧化锂铁鳞动力电池   项目单位:河北洁神新能源科技有限公司   项目简介:拟请院士在提高氧化锂铁鳞电池的能量密度、续驶里程、耐高温性能以及单元电池的一致性方面提供技术指导。   合作方式:技术指导合作年限:五年   No.15:项目名称:多兆瓦风电机组和检测平台   项目单位:国电联合动力技术(保定)有限公司   项目简介:拟请院士在控制系统、整机的结构设计和风电机组的试验检测等方面给予技术指导和帮助。   合作方式:技术指导、合作研发合作年限:三年  No.16:项目名称:劣质废塑料能源化利用项目   项目单位:廊坊市正皇再生能源设备与工艺研究所   项目简介:拟请院士在废塑料柔性油化的技术与工艺优化方面给予指导。   合作方式:技术指导合作年限:一年   No.17:项目名称:冀中南主要农作物节水优质高效调亏灌溉模式研究   项目单位:河北工程大学   项目简介:该项目以冬小麦、春玉米、棉花为研究对象,开展作物调亏灌溉研究,探索作物高效用水模式,提高作物产量和品质,提升农业的综合效益。拟请院士在作物节水技术、仪器设备等方面给予支持和帮助。   合作方式:合作研发合作年限:三年   No.18:项目名称:浓海水综合利用项目   项目单位:中盐长芦沧州盐化集团有限公司   项目简介:该项目利用河北国华沧东发电有限责任公司海水淡化后的浓海水为原料进行日晒工业盐的生产和以制盐废液为原料进行盐化工生产的综合利用工程。拟请院士在迅速提高浓海水浓度、提高溴素的高效高值利用技术和浓海水中稀缺、低微量元素的提取新技术方面给予指导。   合作方式:合作研发合作年限:三年   No.19:项目名称:基于生物毒性预警技术的水质安全监测预警系统   项目单位:石家庄市环境监测中心   项目简介:拟请院士在生物预警生物&mdash 化学集成设备研发和生物预警模型系统软硬件开发方面予以指导。   合作方式:技术指导合作年限:三年   No.20:项目名称:城市景观水体生态修复技术   项目单位:河北联合大学   项目简介:该项目主要内容:(1)筛选培育具有耐污、抗污和有较强净化能力、根系发达、分蘖繁殖能力强、生长快、生物量大、景观效应好的北方适宜水培多年生水生植物。(2)研究水生植物对污染物去除的规律及其影响因素。(3)研究修复系统对水体生态系统的影响,促进水体生态系统的恢复与良性循环。拟请院士在水生植物去污机理、水体生态修复复合技术的开发与构建、水体生态系统的影响机理等方面给予理论与技术指导。   合作方式:理论与技术指导合作年限:五年   No.21:项目名称:新型高效污水处理   项目单位:河北新启元能源技术开发股份有限公司   项目简介:拟请与院士合作开发一种新型高效的污水处理技术。   合作方式:合作研发、合作共建合作年限:五年   No.22:项目名称:煤改电、油改电、气改电的电能替代技术   项目单位:国网冀北电力有限公司秦皇岛供电公司   项目简介: 拟邀院士进行电能替代项目选择的指导,开展电能替代推介和策划,论证项目的方案及技术前景等。   合作方式:技术指导合作年限:三年   No.23:项目名称:白洋淀生态保护研究   项目单位:安新县绿之梦农业种殖有限责任公司   项目简介:该项目将建立集研发、引种、检测检验、农技服务、教育培训于一体的白洋淀生态保护研究院。拟请院士在水生动植物立体循环养殖方面提供技术指导和帮助。   合作方式:合作共建合作年限:三年   四、生物工程与医药医学类   No.24:项目名称:一次性生物反应器研发   项目单位:奥星制药设备(石家庄)有限公司   项目简介:公司采用国际领先的设备组件、先进的控制算法,研发一次性生物反应器。产品的研制成功可以替代进口产品,有助于推动我国医药装备的技术创新和发展。公司迫切需要院士在细胞培养工艺方面提供技术指导。   合作方式:合作研发合作年限:一至三年   No.25:项目名称:毛皮动物细小病毒(CPV-2)入侵细胞的病毒受体结合机制及其抗病毒多糖药物的筛选   项目单位:河北科技师范学院   项目简介:拟请院士在病毒入侵机制的研究方面给予指导。   合作方式:合作研发合作年限:三年  No.26:项目名称:猪抗性基因克隆、转基因体系建立及基因功能验证   项目单位:河北科技师范学院   项目简介:拟请院士在体细胞核移植技术、基因敲除技术和RNAi干涉技术等关键技术上给予帮助指导。   合作方式:合作研发合作年限:三年   No.27:项目名称:超细微粉气流粉碎机   项目单位:奥星制药(石家庄)有限公司   项目简介:本项目产品利用高速气体带动物料作高速运动,用流体的动能作为机械能,使物料在剧烈的碰撞和研磨的作用下被粉碎,在粉碎过程中无须研磨体,属于无介质粉碎。目前制约本产品技术水平的关键是超音速气流的流动研究。急请院士在流体力学方面提供理论指导和技术帮助。   合作方式:技术指导 合作研发合作年限:五年   No.28:项目名称:抗真菌创新药物的开发   项目单位:石家庄以岭药业股份有限公司   项目简介:该项目拟跟院士合作进行该化合物的机制研究,为进一步开发新型抗真菌药物奠定基础,可望发现抗真菌药物的新靶点。拟请院士在抗真菌药物的机制实验方面提供帮助。   合作方式:科研合作合作年限:三年   No.29:项目名称:第三代保健食品研究   项目单位:河北以岭医药集团研究院、石家庄学院项目简介:本项目拟采用高效制备液相分离技术从草果脂质甲醇溶出物中分离降糖活性化合物,鉴定草果中降血糖功效成分的分子结构,明确其量效关系,阐明其作用机制,评价其毒理学性质,为临床试验提供数据。拟请院士在化合物解析、临床试验上提供技术指导和帮助。   合作方式:合作研发合作年限:长期   No.30:项目名称:基于中医药理论的中药药效、药代动力学研究及新药开发   项目单位:河北大学中医学院   项目简介:河北大学中医学院研究团队是教育部重点实验室&ldquo 药物化学与分子诊断&rdquo 的一分子。该项目主要包括:1.&ldquo 量&mdash 时&mdash 效&mdash 脉&rdquo 研究模式的探索。2. 穴位贴敷制剂的药代动力学研究及基于温敏新材料的穴位贴敷新制剂开发。3. 基于脑卒中和膀胱癌生物标志物的PK/PD作用研究方面取得进展,从转化医学角度进行创新中药的开发。拟请院士在研究方案的制订、实施及项目申报等方面给予指导和支持,在研究团队的培养方面给予帮助。   合作方式:技术指导 合作研发合作年限:五年   No.31:项目名称:应用基因检测技术开展检测服务及诊断产品开发   项目单位:英诺特(唐山)生物技术有限公司   项目简介:本项目内容包括利用基因检测技术对肿瘤或疑似患者、孕前、孕期的遗传性的异常基因或病原体感染基因开展检测服务和临床基因诊断试剂盒研发。服务技术主要用于常见病原微生物的感染、遗传疾病的基因筛查、肿瘤的基因筛查、检查和预测、早期诊断和个体化用药。拟与院士合作研发或引进领先水平的基因诊断产品,开展上述检测服务和基因诊断产品的生产。   合作方式:技术指导 合作共建合作年限:三至五年   No.32:项目名称:TBX6基因突变与中国汉族女性先天性苗勒氏管发育异常发病关系的研究   项目单位:河北医科大学第二医院   项目简介:TBX6基因是中胚层发育过程中的重要基因,国外最新研究提示该基因突变与先天性苗勒氏管发育异常有关,但苗勒氏管发育异常患者中该基因突变率低,且常合并其他基因变异(如LHX1),因此TBX6基因突变与中国汉族女性先天性苗勒氏管发育异常患者的发病是否存在线性关系有待进一步研究。该项研究为异常基因的筛选,需要广泛收集的大量样本,目前我科所收集的为河北省内先天性苗勒氏管发育异常女性患者的血样,数量有限,希望得到院士团队的理论、样本、技术及设备的支持。   合作方式:合作共建合作年限:三年   No.33:项目名称:自主神经在肿瘤疾病中的状态和作用以及抗肿瘤中药的筛选   项目单位:河北医科大学第四医院   项目简介:拟与院士团队进行合作研发,请院士在确立肿瘤疾病的自主神经状态检测方式方法以及进行抗肿瘤中药的筛选等方面给予指导帮助。  合作方式:合作研发 技术指导合作年限:五年   五、现代农业与农产品深加工类   No.34:项目名称:适应机械化的玉米种质资源创新研究   项目单位:石家庄市农林科学研究院   项目简介:拟请院士在提供适应机械化玉米种质资源、机械化抗倒性状筛选和鉴定等方面提供帮助。   合作方式:联合研究合作年限:五年   No.35:项目名称:矮秆燕麦资源引进应用及超高产育种   项目单位:张家口市农业科学院   项目简介:拟请院士在引进国外矮杆燕麦资源、指导高产育种路线、分子育种技术和常规回交育种技术相结合等方面给予帮助和技术指导。   合作方式:合作研发 技术指导合作年限:五年   No.36:项目名称:辣椒产业技术创新战略联盟   项目单位:晨光生物科技集团股份有限公司   项目简介:拟建设以院士为首的科研和技术人才队伍,加强&ldquo 产、学、研&rdquo 紧密合作,以推动辣椒产业发展为目标,以不断构建、延伸辣椒加工产业链条为己任,共同解决辣椒产业发展中所面临的重大科学技术问题,提升我国辣椒产业自主创新能力,推动我国辣椒产业由资源优势向经济优势发展。   合作方式:合作共建合作年限:五年   No.37:项目名称:苜蓿素(黄酮类)调研及提取工艺与应用研究   项目单位:沧州华雨灌溉装备制造有限公司   项目简介:拟请院士在苜蓿品种筛选、苜蓿素工艺中的超临界萃取和类胡萝卜素杂酮纯化等方面提供技术指导和帮助。   合作方式:技术指导 合作年限:三年   No.38:项目名称:核桃扦插与深加工   项目单位:河北德胜农林科技有限公司   项目简介:该项目主要研究核桃苗木扦插生根机理,适宜的插穗类型、生根激素及浓度、处理时间,掌握扦插基质、插后管理、移栽等技术,最终,为生产提供一套较成熟的核桃苗木扦插新技术。同时,以新产品研制为目标,对核桃深加工技术和设备进行研究。拟请院士在培养技术人员、解决技术难题和研发设备上提供帮助。   合作方式:技术指导 合作研发合作年限:三年   No.39:项目名称:优质核桃系列产品加工项目   项目单位:河北绿岭果业有限公司   项目简介:该项目以核桃粕和精炼核桃油为原料,通过生物技术,充分发挥核桃的保健作用,生产核桃保健产品。拟请院士在核桃肽粉/乳生产、检测核桃内部核桃仁质量和核桃储藏技术等方面提供技术指导和帮助。   合作方式:合作研发 技术指导合作年限:三年   六、其他   No.40:项目名称:面向国内制药行业的MES研究   项目单位:奥星制药(石家庄)有限公司   项目简介:本项目旨在研究面向国内制药行业的生产制造执行系统(MES)。项目采用软件产品开发的形式,部分集成现有的符合整体规划设计的软件,建立MES系统的统一的软件平台,并与ERP和DCS层很好地实现集成。拟请院士在软件工程、系统构架、实时数据库、关系型数据集、RFID通信技术、物联网系统、计算等方面提供技术帮助。   合作方式:联合研发 技术指导合作年限:三年   No.41:项目名称:公交系统资源配置与公交出行率的藕合关系研究   项目单位:河北工业大学土木工程学院   项目简介:本项目基于大数据理念,充分利用相关社会数据和专门调查数据,运用交通行为理论和数理分析方法,研究公交出行的经济性、舒适性、准时性、方便性、快捷性、安全性、可替代交通方式的约束程度(小客车号码限行、停车限制、拥挤收费)等因素与居民出行方式选择的相关关系,进而对应研究公交票价、车辆标台数、公交覆盖率、公交线网密度、公交换乘次数、公交非直线系数、公交优先程度等公交系统具体指标与出行率的相关关系。拟请院士在总体上进行技术把关,在数据分析方法、交通行为分析等方面给予指导帮助。   合作方式:合作研发合作年限:三年   No.42:项目名称:农业科技园区升级建设(省级园区升级国家园区)   项目单位:河北德胜农林科技有限公司   项目简介: 河北德胜农林科技有限公司拟通过整合与扩建,按照&ldquo 一区多园&rdquo 的模式升级为国家级农业科技园区。需要进行科学规划,统筹安排,分类建设,拟请院士在建设思路、规划设计、重大决策、运行机制以及人才培养方面给予帮助。   合作方式:技术指导合作年限:三年   No.43:项目名称:箱式模块化建筑   项目单位:河北俊联集装箱房有限公司   项目简介:该项目为河北俊联集装箱房有限公司箱式模块化建筑项目。拟请院士在箱式模块化建筑标准、图集和规程的建立方面给予理论指导,对公司抗震实验室的建立给予技术指导。   合作方式:技术指导 合作研发合作年限:三年   No.44:项目名称:油品中降凝剂的选配   项目单位:石家庄中石鑫达润滑油有限公司   项目简介:拟请院士在选择最佳的降凝剂种类和控制添加剂比例方面给予技术指导。   合作方式:技术指导合作年限: 三年   No.45:项目名称:反应工程强化研究   项目单位:河北新启元能源技术开发股份有限公司   项目简介:公司希望与院士合作研究新型的反应形式强化核心反应过程,改善传统工艺的瓶颈,通过多反应工艺的优化或其他便捷途径来扩大生产。   合作方式:合作研发 合作共建合作年限: 五年
  • 本草物质组计划:给中药“一本护照”——访“本草物质组”提出者梁鑫淼研究员
    据统计,截至2008年底,中国中医药已传播到全球160多个国家和地区。但随着中医和中药走出国门,中药的处境变得越发尴尬起来,国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌,到了海外,消费者几乎无动于衷。在西方人看来,如果不能准确告诉他中药的有效成分及其药效机理,他只能把中药当作是一种非科学的巫术。 相对于国内中药市场销售额过1000亿人民币的现状来说,中药产品的出口总额只有10亿多美元。中药的医疗效果和药用价值,经过我国各族人民几千年来的实践证明,是毋容置疑的。但这些药材治病防病的物质基础是什么?以及中药方剂中几味药之间是如何协同发挥作用的?是人们非常关心的问题。 中科院大连化物所组分中药课题组组长、华东理工大学药学院特聘教授梁鑫淼 在这种背景下,2007年10月,在第103次东方科技论坛上,梁鑫淼研究员正式提出了旨在最终建立国际广泛承认的、以中医理论为指导的创新中药体系的大胆构想——“本草物质组计划”;2008年5月,第323次香山科学会议主题讨论了“本草物质组”,以推进该计划立项。2009年8月,有关“本草物质组”的中国科学院学术研讨会在大连化物所召开,会议期间,仪器信息网采访了梁鑫淼研究员。 “本草物质组计划”目标定位:阐明中药物质基础,解读中药的科学性 目前,有关专家普遍认为,我国中药研究面临如下一些问题:多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证;中药研究技术和产品不标准;中药物质基础和作用机理仍不清楚;标准化的中药组分资源和信息资源匮乏等。 梁鑫淼研究员说:“‘本草物质组’的目标定位,就是要全面解析中药物质组成、结构和功能,构建本草物质资源库,阐述中药的多组分多靶点整合调节机制,为创新中药发展提供支撑。” “从西方新药创制模式看,正是因为有了靶标库和庞大的化合物库这两大资源,西药创制才得以高效率地持续进行。这种模式启示我们,物质资源是新药创制可持续发展的基础。” 梁鑫淼研究员表示,本草物质组研究将从物质组成和功能两个层面解决中医药中长期存在问题,力求在现代科学技术发展的基础上,通过技术和方法的创新与突破,阐明中药物质基础,并结合生物技术,从本质上回答中医药治疗疾病的内在科学性。 “本草物质组计划”战略规划:三大研究层次,十个研究内容 根据梁鑫淼研究员的设想,本草物质组研究将分为三个层次: 第一层次:方法学的创新和示范研究的成果 重点发展并建立高效高通量的样品制备与表征方法学。以标准化为基础,建立高效正交、高通量的制备方法,实现1000个组分/天、100个化合物/天的制备通量,构建包含了10万个组分、1万个化合物的资源库。完成资源库的高内涵高通量筛选,并选择2-3个临床有效方剂,全面解析方剂的物质组成、结构和功能,阐述其多组分多靶点整合调节作用机制,解读中药的科学性。 第二层次:本草物质资源库规模化与基本科学数据系统化 重点在于物质资源的规模化,实现1000个药材、50万个组分、10万个化合物的资源库建设以及资源数字化和数据系统化工作。通过确定组分的组成、结构和功能(定性、定量),完成物质资源库的数字化工作,发现若干具有明确中医药理论的创新中药,发现若干新的靶标及若干先导组分或化合物。 第三层次:全面整合全面提高,充分体现中医药的特色 在前两层次基础上,首先建立协同作用方法学研究,全面展开包括组分配伍、成分配伍、组效关系等体现中医药特色的研究内容,构建创新中药的新体系,为创新中药发展提供支撑。 涉及到的具体研究内容为: (1)本草物质结构组、功能组与中医药理论; (2)本草物质高通量制备的方法与技术; (3)本草物质化学表征的方法与技术;(4)高内涵本草物质资源库的构建; (5)本草物质的高内涵、高通量筛选方法与技术; (6)本草物质的高内涵、高通量筛选与评价; (7)创新中药示范研究; (8)有效方剂筛选及评价; (9)本草物质组与系统生物学; (10)本草物质组与中医药理论。 梁鑫淼研究员认为,“本草物质组计划”是一个庞大的、多学科交叉的计划,他们将根据不同领域专家的意见,不断修正具体的研究内容。 “本草物质组计划”前期开展:搁置争议,践行规划 尽管有人对“本草物质组计划”的可行性提出质疑甚至反对,但梁鑫淼研究员选择用事实说话,已经于一年前开始着手本草物质资源库的构建以及方法学的创新与突破。 梁鑫淼研究员说:“我们组分中药课题组已经选取了200种中药药材,计划从每个药材中拿到50个以上的化合物,300个以上含1-5个化合物的小组分。通过对大量药材样品进行提取,我们现在已经分离出来近500个化合物,鉴定了其中300多个化合物的结构,并且发现了新的化合物,还分出了近8000千个化合物组分。” 中科院大连化物所组分中药课题组实验室一角 课题组正通过以下模式展开研究:其合作药厂的GMP车间根据课题组优化的提取方法,对大量的药材进行提取,将其制成浸膏或干粉;课题组再将浸膏或干粉依次进行萃取分离、大孔树脂分离、膜分离、微量制备纯化,目标是拿到含1-5个化合物的小组分或者是单一的化合物,然后将其送至多个合作单位进行多种药理研究,课题组再对研究出的活性数据进行汇总、对比,研究中药的多靶点整合调节作用。 谈及本草物质组研究的前景,梁鑫淼充满信心:“我们的短期目标是在2010年年底或2011年年初,完成对这200个药材的分析,分离出100000个组分和10000个化合物单体。研究能力可达每天1000个组分、50个化合物,并计划到2015年,完成对1000种药材的分析。” “本草物质组计划”技术开发:工欲善其事,必先利其器 由于中药的组成成份数量众多且其性质不尽相同、含量差异大,要实现中药全组分的分离及分析,挑战巨大。早在上世纪八十年代,我国100多位科技工作者开始对52味常用中药的化学成分进行系统的分离、纯化和结构鉴定,基于当时的研究条件与仪器技术水平,经过十几年的艰辛付出,发现了200多个新化合物和一些具有多种生物活性的化合物。 梁鑫淼研究员相信,科技的进步以及仪器技术的进步已经让高通量的样品制备与表征成为可能,而“高通量”即含有大量、快速的意思。超高效液相色谱、四级杆飞行时间质谱、“纯化工厂”、气相色谱、核磁、红外、高通量筛选、高内涵筛选等先进技术的应用,给本草物质组研究提供有力的工具保障。 实验室仪器扫描:纯化工厂,用于高通量分离制备 实验室设备扫描:大孔树脂柱,用于分离除杂 “在具有这些保障的前提下,使用合适的分离材料是最关键的因素之一。只有使用合适的分离材料和分离方法,我们才能将特定的化合物或物质组分分开,才能保证后续的纯化、制备、活性筛选等所有工作。”梁鑫淼研究员在华东理工大学还有一支研究团队,研究重点是开发新型柱材料,涉及硅小球、键合相等所有组成材料。 “我们针对中药中的某些成分开发出了一些高选择性的分离材料,可以应用于反相色谱、离子交换色谱、亲水色谱等不同色谱模式和分离中药中不同极性化合物,很好的解决了中药分离与表征中的一些难点问题,为本草物质组研究提供了基础。” “例如,我们发展了以四聚乙二醇为功能基团的新型反相色谱分离材料,表现出与传统反相分离材料不同的分离选择性,而且可以对中药进行‘聚类分离’;由于水溶性组分在常规反相色谱上往往没有保留,并且长期为中药研究所忽略,针对这个问题,我们还发展了以寡糖为功能基团的亲水色谱分离材料,用于中药水溶性组分的分离和表征。此外,我们还针对色谱分离材料的制备方法和稳定性问题,发展了新型的硅胶表面键合方法,用于分离材料合成,包括点击化学方法、硅胶表面共聚方法等,都取得了较好的结果。同时,我们也意识到,中药组成及其复杂,对新型分离材料的需求将是持续不断的,因此我们还将在现有工作的基础上,继续开展新型分离材料的研究,以促进和保证本草物质组研究的顺利进行。” “本草物质组计划”:下一个“人类基因组计划”? 有人将“本草物质组计划”类比为“人类基因组计划(投资30亿美元,1990年启动,旨在测定组成人类染色体中所包含的30亿个核苷酸序列的碱基组成,从而绘制出人类基因组图谱,破译人类遗传信息)”,认为二者都属于十分庞大的系统工程,本草物质组研究也可以借鉴组学研究的模式,从总体上对常用中医药药方进行研究,用现代科学技术把《本草纲目》改造成“本草物质资源库”。 令大家关心的是,假如“本草物质组计划”能够通过论证,完全开展起来,本草物质组研究将会是一个长期的过程,可能需要实施创新战略、集成战略、资源战略、标准战略、知识产权战略和国际化战略,需要相关部门的部署与组织、多学科专家学者的相互配合以及巨额的资金支持,由此促进中药研究与开发以及中药产业的长足发展。 “本草物质组计划”,是否会如“人类基因组计划”揭开人体基因组成的秘密一样,最终揭开中药物质基础组成的“密码”?是否能如梁鑫淼研究员构想的一般,最终搭建出中医药理论与西药理论之间的桥梁,建立起国际广泛承认的创新中药体系?是否会在梁鑫淼研究员等专家学者的呼吁之下,成为我国乃至世界范围内的一项大科学计划? 我们翘首以待! 采访编辑:吴爱华 附录:梁鑫淼研究员简介 梁鑫淼,男,博士,研究员。1965年6月生于浙江温岭。1983年至1987年就读于杭州大学化学系。1987年从杭州大学免试进入大连化物所,攻读色谱专业博士学位,师从卢佩章院士和张玉奎院士。攻读博士学位期间,与导师合作出版一部专著《高效液相色谱及其专家系统》,荣获第七届中国图书奖(1993年)。1992年12月毕业获分析化学博士学位并留所工作。1994年赴德国环境与健康研究中心生态化学研究所从事环境复杂体系的分离分析合作研究。1995年8月晋升研究员,2007年评为二级研究员。受邀担任《色谱》、《中国天然药物》、《中医药现代化》、《精细化工》等杂志编委,中国色谱学会理事,第103期东方科技论坛执行主席,第323次香山科学会议执行主席,中科院大连化物所学术委员会委员。入选国家级百千万人才工程和辽宁省百千万人才工程百人层次。先后获得国家、省、市级各种表彰:全国先进工作者、全国“五一”劳动奖章、中国科协求是杰出青年奖、中国科学院青年科学家二等奖、中国科学院首届十大杰出青年称号、辽宁省科技功勋奖、辽宁省优秀专家、大连市优秀专家等。享受国务院政府特殊津贴。现已培养博士49人,硕士10人,在读博士生16人,在读硕士生4人,已出站博士后6人,在站博士后2人。发表研究论文315篇,其中163篇为SCI 论文。 主持并完成973项目“方剂关键科学问题的基础研究”中“方剂化学物质基础的研究”课题、中国科学院知识创新工程领域前沿项目“中药黄芪对白血病的基因调控研究及治疗药物的开发”、国家自然科学基金重点项目“中药药效组分的指纹图谱分析的方法研究”,中科院知识创新工程项目“组分中药系统研究与新药创制”。作为项目首席科学家承担并完成中国科学院知识创新工程重要方向项目“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”。2008年获得国家自然科学杰出青年基金,目前主持科技部国际合作项目“中药抗抑郁活性成分的高通量制备与筛选”。作为主要参加者建立了完整的液相色谱专家系统,并荣获辽宁省自然科学一等奖(2001年);973项目“方剂关键科学问题的基础研究”,获天津市自然科学一等奖(2006年);“气血并治方配伍规律和药效物质基础的研究”获中国中西医结合学会科学技术奖二等奖(2006年)。 链接:中科院大连化物所组分中药组(1803组)
  • 让小黄花成为“致富花”,忘忧草成为“摇钱草”_农业气象站
    “萱草忘忧,乐为食之”。黄花又叫母亲花、忘忧草,金针菜,它与蘑菇、木耳并称为“素食三珍”,自古就有“莫道农家无宝玉,遍地黄花是金针”的赞美诗句。大同云州区是我国黄花的主要生产基地,富锌富硒的火山土,孕育出五瓣七蕊的“大同黄花”,品相、品质位居全国四大产区之冠。近年来在龙头企业、合作社引领下,大同黄花产量品质稳定,销路和价格也有保障,带动不少贫困户脱贫致富。这也证明了,作为当地土特产黄花也能做成大产业,有着很好的发展前景。我们要保护好、发展好这个产业,让黄花成为群众脱贫致富的“摇钱草”。黄花菜是重要的经济作物。早在两千多年前的《诗经卫风伯兮》中就有“焉得援草,言树之背”的记载 。黄花生于海拔2000米以下的山坡、山谷、荒地或林缘。对光照适应范围广,耐瘠、耐旱、忌湿涝,可在地缘、山坡或农田埂带上栽培。当日均气温5 ℃时,幼苗开始出土;叶片生长适宜温度为 15~20 ℃;开花期需较高温度,以 20~25 ℃较适宜。从开花到种子成熟约需40至60天。花果期5-9月。现如今气候气温的改变会导致湿度温度光照的不同,从而对黄花的生长有一定的影响。大同地区的黄花种植为规模化种植且黄花大多生长在室外,为及时监控天气变化,更需要智能化和一体化的室外气象监测管理系统为黄花的生长及时提供气象监测预报。农业气象站由数据采集传感器,气象监控主机,供电系统,GPRS/4G通讯模块组成,通过传感器对环境中的温度、湿度、风向、风速、雨雪、空气质量、气压、太阳辐射、光照、颗粒物含量等多个要素进行全天候监测,并自动采集气象监测数据,通过GPRS/4G通讯方式将数据上传至环境监控云平台。这样就构成由农业气象站、GPRS/4G通讯技术及环境监控云平台组成气象环境在线自动监测系统,使工作人员足不出户,即可收集各气象监测站的数据以便观测黄花的生长环境要素。农业气象站配置的温度,湿度,风速,风向等传感能够用于户外气象的特殊传感器,具有高精度和高可靠性的特点,能过够在线实时24小时连续的采集和记录监测点的温度、适度雨量、湿度、风速、风向、气压、太阳辐射等各项参数情况,并上传至云平台。云平台具有显示存储数据的功能,它将实时信息以数字、曲线的方式在界面显示,将所有接收的信息在平台存储2年,支持用户查看、下载、打印各气象要素的监测历史数据。在农业气象监测站安装配置好之后,我们可以通过云平台或监控主机设定各监控点的气象要素的报警限值。在以后的监测中,无论哪一个监测要素出现数值异常,监控主机或云平台都会在一时间以电话、短信、平台、邮件等形式给管理人员发送告警信息。室外气象监控主机内置存储功能1台可存储52万条信息,若出现通讯突然断开数据无法上传至云平台时,监控主机会自动开启续传功能,先将信息存储,待通讯恢复后再将数据续传至云平台,保障监控信息的完整。室外气象监测站主机配置有2路继电器输出接口,可以用来连接如喷灌、滴灌等灌溉设施。黄花一年要浇5次水,劳神费力,通过接入灌溉设施便可以做到“一步到位”,当需要浇灌时便可以通过云平台或监控软件远程开启灌溉设施,方便简洁。现在通过农业气象站我们可提前预知未来7天或更久的天气预报,在黄花或其他农业种植中,方便农民可根据天气情况变化提前安排好种植计划。一棵小黄花,承载大希望;一株忘忧草,万户乐眉梢。近年来,党和国家为决胜全面建成小康社会全力开展脱贫攻坚战,开展乡村振兴战略,大力扶持乡村改革发展,并取得了显著成效。村民们靠种黄花脱了贫、致了富,这都是国家政策的指引和帮扶。相信在未来会有更多的乡村扶贫产业造福人民,致富人民。
  • 国家药监局公开征求《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见
    近日,国家药监局官网发布通知,公开对《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订草案征求意见稿,向社会公开征求意见。原文如下:为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步加强药品监督管理,保障人民用药安全,促进药品行业高质量发展,药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究,形成修订草案征求意见稿,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式反馈意见:1.电子邮件反馈至zfsfgc@nmpa.gov.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“药品管理法实施条例意见反馈”。2.通信地址:国家药品监督管理局政策法规司法规处(北京市西城区展览路北露园1号),邮政编码100037,并请在信封上注明“药品管理法实施条例意见反馈”字样。意见反馈截止时间为2022年6月9日。附件:中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)    国家药监局综合司    2022年5月9日 1652106150452065824.doc
  • 草甘膦等多种农药国标即将正式实施(附检测指标)
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随着农药行业的革新不断深化,行业内的相关国家或行业标准不断发布实施,其中吡蚜酮、草甘膦、2甲4氯、异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸异辛酯等原药/制剂的相关国标最近相继更新或发布,引起了农药企业的关注。& nbsp & nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 草甘膦 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:草甘膦原药 /p p (1) 标准号:GB/T 12686-2017 /p p (2) 代替标准号:GB/T 12686-2004 /p p (3) 外观:白色粉末 /p p (4) 控制项目指标: /p p style=" text-align: left " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/a77cb691-8374-429f-b463-bcce0d014f74.jpg" title=" 草甘膦.jpg" / & nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 与旧标准相比,新的标准主要在甲醛质量分数范围上进行了修订,由原来的不大于0.8g/kg变为不大于1.2g/kg。针对这一调整草甘膦标准起草人之一陈根良介绍,此次将甲醛质量分数提升原因有二。其一,目前国内草甘膦工业生产路线主要分两种:甘氨酸法和亚氨基二乙酸(IDA)法,前者生产过程中甲醛产生较后者的少,但随着运用IDA法生产的企业增多,国家希望将这块的标准限制提高一点,以促进市场公平竞争。其二,由于联合国粮食及农业组织(FAO)中制定的标准提到草甘膦中甲醛质量分数需控制在1.3*X以内(X=草甘膦质量分数),若草甘膦质量分数为0.95则甲醛最高不超过1.235g/kg,此次修订也是为进一步向国际标准靠拢。 br/ (5) 标准实施时间:2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 异丙甲草胺 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:异丙甲草胺原药 /p p (1) 标准号:GB/T 35667-2017 /p p (2) 代替标准号:首次发布 /p p (3) 外观:无色至淡棕黄色油状液体 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44b7fb9e-b57d-471c-8fcb-1b72455debb4.jpg" title=" 异丙.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-07-01 /p p 另外,除了异丙甲草胺原药外,异丙甲草胺乳油国家标准GB/T 35666-2017也已经发布,该标准包括960g/L和720g/L两个含量规格。& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2甲4氯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:2甲4氯原药 /p p (1) 标准号:GB/T 35668-2017 /p p (2) 代替标准号:首次发布 /p p (3) 外观:白色或类白色粉末 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/7f2dd932-5876-4ec2-a1ee-810492cf7169.jpg" title=" 2甲4氯.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-07-01 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:吡蚜酮原药 /p p (1) 标准号:GB/T 34156-2017 /p p (2) 代替标准号:首次发布 /p p (3) 外观:白色或灰白色粉末 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/feee4c5e-f963-4ea7-a54b-a016331577d4.jpg" title=" 吡蚜酮.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-04-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮水分散粒剂& nbsp /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:吡蚜酮水分散粒剂 /p p (1) 标准号:GB/T 35670-2017 /p p (2) 代替标准号:首次发布 /p p (3) 外观:由符合标准的吡蚜酮原药和适宜的助剂和填料加工制成,应干燥的,能自由流动,基本无粉尘,无可见的外来杂质和硬块。 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3bd1358e-2153-40ce-962e-50ffaeb6562a.jpg" title=" 吡蚜酮水.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮可湿性粉剂 /strong /span /p p (1) 标准名称:吡蚜酮可湿性粉剂 /p p (2) 替代标准:首次发布 /p p (3) 标准号:GB/T 35669-2017 /p p (4) 外观:本品由符合标准的吡蚜酮原药与适宜的助剂和填料加工制成,为均匀的疏松粉末,不应有团块。 /p p (5) 控制项目指标: br/ img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/afd214c2-d10a-4b00-9cda-d1a1d59722cf.jpg" title=" 吡蚜酮可.jpg" / (6)标准实施时间:2018-07-01& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:氯氟吡氧乙酸异辛酯原药 /p p (1) 标准号:GB/T35672-2017 /p p (2) 替代标准:首次发布 /p p (3) 外观:白色至淡黄色固体 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9a46a170-0874-4374-bb75-29431977fa0c.jpg" title=" 氯氟、.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-07-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /strong /span strong & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称:氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /p p (1) 标准号:GB/T 35671-2017 /p p (2) 替代标准:首次发布 /p p (3) 外观:由符合标准的氯氟吡氧乙酸异辛酯原药制成,为稳定的均相液体,无可见的悬浮物和沉积物。 /p p (4) 控制项目指标: /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3f625b18-86c7-4769-9fc9-6556fa4a3a09.jpg" title=" 氯氟2.jpg" / /p p (5) 标准实施时间:2018-07-01 /p
  • 《质谱学报》"质谱技术在中草药研究中的应用"专辑
    p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: 黑体, SimHei COLOR: #0070c0" 2017年《质谱学报》第1期“质谱技术在中草药研究中的应用”专辑 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 以下内容原创作者为《质谱学报》主编刘淑莹老师,如需全文(附英文摘要和参考文献)请联系《质谱学报》编辑部或仪器信息网编辑部 /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 序 /strong 传统中医药学是中华民族的宝贵财富和智慧的结晶,是民族赖以生存繁衍的重要保障。随着现代科学的迅猛发展,对于传统中药的物质基础和作用机理研究不断深入。从这个意义上讲,中医药学这个特有的传统医药体系,是我国最有希望的主导原始创新取得突破的,对世界科技和医学发展产生重大影响的学科。2015年屠呦呦教授获得诺贝尔生理医学奖的事实证明了这一点。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   20世纪70年代,中国科学家组织团队对于世界上危害最大的疾病之一——疟疾进行攻关研究,屠呦呦最初由中医药书籍“肘后备急方”中记载的“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之”得到灵感。中国科学家从黄花青蒿中得到提取物青蒿素,经过艰苦的,广泛的临床试验,证明是疗效确切的。已故的梁晓天院士等根据质谱和核磁共振谱数据,正确地推断了青蒿素的过氧桥结构,从化学结构上预示了分子的构效关系。中医药的现代化的确需要传统中医药理论经验与现代科学技术相结合,青蒿素就是一个成功的案例。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    /span img title=" qinghaosu_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/ed94ff5b-c03c-47ee-8a45-9458b7a1207c.jpg" / /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp & nbsp   自从软电离质谱技术诞生以来,质谱技术的应用范围得以大大地扩展。很多质谱学家的兴奋点也由传统的物理、化学等学科移动到生命科学相关的领域。在现代分析技术中,质谱以其快速、高灵敏度、特异性和多信息以及能够有效地与色谱分离手段联用等特点备受科学家们重视。当今质谱技术日新月异的发展,喜看各个中医药大学都添置了质谱仪器,中医药界学者逐渐接受和掌握质谱技术并灵活应用到这些组分极其复杂的药材、炮制品、代谢产物的化学成分分析以及中医药科学研究中。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    /span span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 敞开式离子化质谱技术在中草药研究中的应用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #002060" 作者:黄 鑫,刘文龙,张 勇,刘淑莹 /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #002060"    span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #002060" 摘要:敞开式离子化质谱(ambient ionization mass spectrometry,AIMS)是近年来兴起的一种无需(或稍许)样品前处理步骤,在敞开的大气环境下实现离子化的质谱分析技术。近年来,各种AIMS技术的研制与应用成为质谱领域备受关注的焦点之一。本工作综述了AIMS技术在中草药研究中的应用,对典型的分析策略进行了讨论,阐述了AIMS技术的基本原理、特点和分类,并展望了该技术在中医药研究领域未来发展的趋势和可能的影响。 /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   敞开式离子化质谱(ambient ionization mass spectrometry,AIMS)是一种能在敞开的常压环境下直接对样品或样品表面物质进行分析的新型质谱技术,此技术无需(或者只需简单的)样品前处理,便可实现对样品的分析,具有实时、原位、高通量、简便快速、环保、可以与各种质谱仪器联用等一系列优点,同时兼具传统质谱的高分析速度、高灵敏度等特点。2004年Cooks课题组在电喷雾电离基础上首次提出解吸电喷雾电离(Desorption electrospray ionization,DESI)技术。2005年Cody等在大气压化学电离基础上研制出实时直接检测的DART(Direct analysis in real time)技术 几乎同时,谢建台等也研制出类似的电喷雾辅助激光解吸电离质谱技术。继而,AIMS的研发引起了广泛关注,各类新技术不断涌现,目前AIMS技术的种类已有40余种。为促进AIMS技术的创新和发展,由中国质谱学会和华质泰科生物技术(北京)有限公司共同主办的AIMS国际学术年会从2013年至今已经成功举办4次,引领着AIMS技术迅速向各个行业逐层渗透,深深地影响着下一代分析检测技术的开发和利用。与经典的电喷雾、大气压化学电离和大气压光电离等电离方式相比,AIMS具有溶剂消耗少、更强的耐盐和抗基质干扰能力,同时,AIMS的敞开结构和模块化设计使其可以方便的与各种质谱连接,从而大大降低了仪器购置成本。这一技术在医学、药学、食品安全、环境污染物监控、爆炸物检测、生物分子及代谢物表征、分子成像等诸多领域已展现出广泛的应用前景。因此,AIMS的基础和应用研究备受质谱学家的关注,基础研究主要围绕构建开发新型的AIMS离子源,探究研究相应的离子化机理 应用研究主要是对各种实际样品进行定性和定量分析。本工作着重综述AIMS在中草药研究中的应用,通过对典型的分析策略进行讨论,阐述AIMS技术的基本原理、特点和分类,并展望该技术在中医药研究领域未来发展的可能趋势和影响。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman" strong  1 敞开式离子化质谱技术的基本原理、特点和分类 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   AIMS集成了样品原位解吸附、待测物实时离子化和离子传输至质量分析器三个核心步骤。下面,以DART为例,介绍离子化的基本原理:利用He或者N2作为工作气通过放电室,放电室内部的阴极和阳极之间施加一个高达几千伏的电压导致高压辉光放电,使工作气电离成为含激发态气体原子或分子、离子、电子的等离子体气流。等离子体气流流经圆盘电极,选择性地移除某些离子后被加热,加热等离子体气流从DART口喷出至样品表面,完成热辅助的解吸附和离子化过程。离子化机理一般认为包括周围气体被激发态工作气体的彭宁(Penning)电离、进而发生的质子转移以及其他类型气相离子分子反应等过程。AIMS技术不仅可在常压下对待测样品离子化,而且离子源的敞开结构易于实现物体表面的直接离子化及质谱分析。这类离子源操作简便、快捷,无需复杂的样品前处理。AIMS技术的另一重要特征是快速及高通量,通常每个样品的分析时间不超过5s,充分展现了质谱快速分析的优势,为高通量分析提供了一种新的有效途径。因此,常压敞开式离子源开辟了质谱技术在无需样品前处理的直接、快速分析,表面与原位分析等领域的广阔应用领域。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   AIMS离子源按照其离子化过程和机理可以分为三大类:1)直接电离离子源。样品直接进入高电场被电离,如,在ESI源基础上发展起来的众多离子源,包括直接电喷雾探针(Direct electrospray probe ionization,DEPI)、探针电喷雾电离(Probe electrospray ionization,PESI)、纸喷雾电离(Paper spray ionization,PSI)、场致液滴电离(Field induced droplet ionization,FIDI)和超声波电离(Ultra-sound ionization,USI)等 2)直接解吸电离离子源,同时起到对样品解吸和电离的作用。包括解吸电喷雾电离(Desorption electrospray ionization,DESI)、电场辅助解吸电喷雾电离(Electrode-assisted desorption electrospray ionization,EADESI)、简易敞开式声波喷雾电离(Easy ambient sonic spray ionization,EASI)、解吸大气压化学电离(Desorption atmospheric pressure chemical ionization,DAPCI)、介质阻挡放电电离(Dielectric barrier discharge ionization,DBDI)、等离子体辅助解吸电离(Plasma-assisted desorption ionization,PADI)、大气压辉光放电电离(Atmospheric glow discharge ionization,APGDI)、解吸电晕束电离(Desorption corona beam ionization,DCBI)、激光喷雾电离(Laser spray ionization,LSI)等 3)解吸后电离离子源。这是一种两步机理离子源,第1步先对被分析物进行解吸附,第2步实现被分析物的电离过程,包括气相色谱-电喷雾质谱(Gas chromatography electrospray ionization,GC-ESI)、二次电喷雾电离(Secondary electrospray ionization,SESI)、熔融液滴电喷雾电离(Fused droplet electrospray ionization,FD-ESI)、萃取电喷雾电离(Extractive electrospray ionization,EESI)、液体表面彭宁电离质谱(Liquidsurface Penning ionization,LPI)、大气压彭宁电离(Atmospheric pressure Penning ionization,APPeI)、电喷雾激光解吸电离(Electrospray laser desorption ionization,ELDI)、基质辅助激光解吸电喷雾电离(Matrix-assisted laser desorption electrospray ionization,MALDESI)、激光消融电喷雾电离(Laser ablation electrospray ionization,LAESI)、红外激光辅助解吸电喷雾电离(Infrared laser-assisted desorption electrospray ionization,IR-LADESI)、激光电喷雾电离(Laser electrospray ionization,LESI)、激光解吸喷雾后离子化(Laser desorption spray post-ionization,LDSPI)、激光诱导声波解吸电喷雾电离(Laser-induced acoustic desorption electrospray ionization,LIAD-ESI)、激光解吸-大气压化学电离(Laser desorption-atmospheric pressure chemical ionization,LD-APCI)、激光二极管热解吸电离(Laser diode thermal desorption,LDTD)、电喷雾辅助热解吸电离(Electrospray-assisted pyrolysis ionization,ESA-Py)、大气压热解吸-电喷雾电离(Atmospheric pressure thermal desorption-electrospray ionization,AP-TD/ESI)、基于热解吸敞开式电离(Thermal desorption-based ambient ionization,TDAI)、大气压固态分析探针(Atmosphericpressure solids analysis probe,ASAP)、实时直接分析(Direct analysis in real time,DART)、解吸大气压光致电离(Desorption atmospheric pressure photoionization,DAPPI)等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman" strong 2 敞开式离子化质谱技术在中草药研究中的应用 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   建立一种新的方法,能够对中草药中的药效成分和杂质进行分析,这对于中草药的质量评价和质量控制有重要意义。敞开式离子化质谱技术的发展为中草药分析提供了一种快速、直接的手段。本文综述了不同类型敞开式离子化质谱在中草药分析中的应用,并对典型分析案例加以讨论,总结的应用详情列于表1。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 表1 敞开式离子化质谱在中草药研究中的应用 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" border=" 1" tbody tr class=" firstRow" td width=" 255" colspan=" 2" p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 敞开式离子化质谱技术 /strong strong /strong /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 中草药 /strong strong /strong /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 分析物 /strong strong /strong /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 文献 /strong strong /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 25" width=" 99" p style=" TEXT-ALIGN: center" 直接电离 /p /td td rowspan=" 3" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄连 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 小檗碱、黄连碱、巴马汀 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 10 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 何首乌 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 2,3,5,4’-四羟基芪-2-O-葡萄糖甙-3”-O-没食子酸酯 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 10 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 南、北五味子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 五味子醇甲、五味子醇乙 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 10 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Tissue spray /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 西洋参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷、氨基酸、二糖 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 11 /p /td /tr tr td rowspan=" 4" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Leaf spray /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 生姜 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 姜辣素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 12 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 银杏籽 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 银杏毒素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 12 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 圣罗勒 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 乌索酸、齐墩果酸及其氧化产物 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 13 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甜叶菊叶 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甜菊糖苷类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 14 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Direct plant & nbsp & nbsp spray /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 八角茴香 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 莽草毒素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 15 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Field-induced & nbsp & nbsp DI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 长春花 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 长春碱、脱水长春碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 16 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" iEESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 银杏叶 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 银杏毒素、精氨酸、脯氨酸、蔗糖 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 17 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Wooden-tip /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 贝母 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 贝母素、精氨酸、蔗糖 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 18 /p /td /tr tr td rowspan=" 4" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Field-induced & nbsp & nbsp wooden-tip /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄连 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 小檗碱、黄连碱、巴马汀、苹果酸、柠檬酸 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 19 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甘草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甘草酸、甘草素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 19 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩素、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 19 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 苦参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 苦参素、苦参碱、苦参酮 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 19 /p /td /tr tr td rowspan=" 2" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Al-foil ESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 西洋参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 20 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 附子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 苯甲酰乌头原碱、次乌头碱、苯甲酰新乌头原碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 20 /p /td /tr tr td rowspan=" 7" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Pipette-tip & nbsp & nbsp ESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄连 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 小檗碱、黄连碱、巴马汀 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 牛蒡子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 牛蒡苷及其苷元、二糖 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 莲子心 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 莲心碱、甲基莲心碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 西洋参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 三七 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 北五味子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 五味子甲素、乙素、五味子酯甲、酯乙 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 21 /p /td /tr tr td rowspan=" 21" width=" 99" p style=" TEXT-ALIGN: center" 直接解吸电离 /p /td td rowspan=" 13" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 颠茄 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 莨菪碱、东莨菪碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 22 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 毒参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 毒芹碱类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 22 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 曼陀罗 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 16种托品烷类生物碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 22 /p /td /tr tr td width=" 83" /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 阿托品 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 23 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甜叶菊 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 甜菊糖苷类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 24 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鼠尾草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 克罗烷型二萜类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 25 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 青脆枝 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 喜树碱类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 26 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 吴茱萸 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 吴茱萸碱、吴茱萸次碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 27 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 贯叶连翘 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 金丝桃苷类、糖类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 23 /p /td /tr tr td width=" 83" /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 金丝桃苷类、长链脂肪酸类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 28 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 大麦 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 羟氰苷类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 29 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 白毛茛 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 小檗碱类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 30 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 枳壳 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 橙皮甙、柚皮甙、苦橙甙等黄酮类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 31 /p /td /tr tr td rowspan=" 2" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DAPCI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 南、北五味子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 萜品烯类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 32 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参、红参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 33 /p /td /tr tr td rowspan=" 6" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DCBI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄连 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄连素、黄连碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄藤 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄藤素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鱼腥草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 别隐品碱、白屈菜红碱、原阿片碱、血根碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄柏 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 药根碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 粉防己 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 轮环藤酚碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 两面针 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 两面针碱、白屈菜赤碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 34 /p /td /tr tr td rowspan=" 34" width=" 99" p style=" TEXT-ALIGN: center" 解吸后电离 /p /td td rowspan=" 27" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DART /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 颠茄果 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 阿托品、莨菪碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 35 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 蒌叶 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 蒌叶酚 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 36 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 芫荽 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 大麻素类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 37 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 绿薄荷 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 大麻素类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 37 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 罗勒 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 大麻素类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 37 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 乌头属药材 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 乌头碱类生物碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 38 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 曼陀罗籽 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 托品碱、莨菪碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 39 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 萝芙木 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 单萜吲哚类生物碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 40 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 姜黄 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 姜黄素类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 41 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 荜澄茄果 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 荜澄茄油烯 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 42 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 极细当归 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 藁苯内酯 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 43 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 朝鲜当归 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 日本前胡素、日本前胡醇 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 43,44,51 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 白芷 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 白当归脑 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 43 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 川芎 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 川芎内酯 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 43 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 槟榔子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 槟榔碱、槟榔次碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 延胡索 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 延胡索碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 贝母 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 贝母素、去氢贝母碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 钩藤 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 钩藤碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩素、黄芩苷、汉黄芩素、汉黄芩苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 45 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 丁公藤 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 东莨菪内酯 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 46 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 制川乌 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 单酯和双酯型二萜类乌头碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 47 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 八角茴香 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 莽草毒素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 48 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 桑叶 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 脱氧野尻霉素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 49 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 厚叶岩白菜 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 熊果素、岩白菜素、鞣花酸、没食子酸 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 50 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 吴茱萸 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 吴茱萸碱、吴茱萸次碱 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 51 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 北五味子 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 五味子素、戈米辛 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 51,52 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" Nano-EESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 人参皂苷 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 53 /p /td /tr tr td rowspan=" 2" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" LAESI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 孔雀草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 花青素、山奈酚等黄酮类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 54 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鼠尾草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 萜类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 55 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" DAPPI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鼠尾草叶 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鼠尾草酸及其衍生物 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 56 /p /td /tr tr td rowspan=" 2" width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" LAAPPI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 鼠尾草 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 萜类 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 55 /p /td /tr tr td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 枳壳 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 川皮苷、黄酮醇类、沉香醇 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 57 /p /td /tr tr td width=" 156" p style=" TEXT-ALIGN: center" PALDI /p /td td width=" 83" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩 /p /td td width=" 272" p style=" TEXT-ALIGN: center" 黄芩素、汉黄芩素 /p /td td width=" 58" p style=" TEXT-ALIGN: center" 58 /p /td /tr /tbody /table span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 2.1 直接电离离子源 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   直接电离离子源是基于电喷雾原理的直接电离敞开式离子化质谱技术,将样品组织中分析物直接电离进行质谱分析。这项技术快速、直接、实时、原位,无需样品前处理,适用于中药材直接分析。主要应用技术包括:直接电离(Direct ionization)、组织喷雾电离(Tissue spray)、叶片喷雾(Leaf spray)、直接植物喷雾(Direct plant spray)场致直接电离(Field-induced DI)、内部萃取电喷雾电离(Internal extractive electrospray ionization mass spectrometry,iEESI)等。虽然这些技术的名称不同,但它们的原理和分析策略是相似的,即,将样品本身作为固体基质,应用溶剂和高电压使分析物溶解或萃取到溶剂中,液相分析物分子在高电场作用下直接电离、喷雾、产生带电液滴和离子进行质谱分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   姚钟平课题组在固体基质下的电喷雾离子化机理与应用方面做了大量的研究工作。固体基质电喷雾电离是将中草药的粉末、混悬液、提取液附着于固体基质上用于直接电离分析,可用的固体基质包括:纯金属探针、纸三角、木片、铝箔、移液器头等。因铝箔具有惰性、不渗透性、相对刚性等特点,可以折叠承载溶剂,对粉末样品有目的性的提取,在敞开式的环境下进行电喷雾质谱分析。铝箔电喷雾质谱已经成功应用于西洋参和附子等中药粉末样品中主要成分的测定。移液器头模式的分析是将移液器头与质谱进样器和进样泵连接,在线提取进样器头中的中药粉末,加以高电压使带电有机溶剂通过中药粉末将分析物提取出来后电离,经由质谱分析。这种移液器头模式的分析已成功应用于人参、西洋参和三七中皂苷类成分、南、北五味子中木脂素类成分和多种药材中生物碱类成分的测定。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 2.2 直接解吸电离离子源 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   自DESI问世以来,其在中草药分析中的应用已被陆续报道。采用的主要方式包括:分析物的表面解吸电离、反应直接解吸电离、分析物的表面成像、薄层色谱与直接解吸电离质谱联用等,其中应用最广泛的是分析物的表面解吸电离,无需中药材样品的前处理,可直接分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   DAPCI是应用大气压电晕放电从化学试剂中产生电子、质子、亚稳态原子、水合氢离子和质子化溶剂离子,去解吸电离样品表面的分析物,进行质谱分析,主要用于分析低分子质量的挥发性或半挥发性化合物。已报道的研究有南、北五味子中萜品烯类成分和人参、红参中皂苷类成分的分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   DCBI是将高直流电压加在尖针上引发氦原子电晕放电,在电晕针附近产生激发态离子,与分析物在样品表面发生反应,产生单电荷分析物离子,进行质谱分析。应用DCBI分析中草药中低极性成分是极具挑战性的。为了解决这一难点,文献报道了一种设计方案,将反应试剂(饱和氢氧化钠与甲醇溶液,3:7,V/V)加入样品中以提高DCBI的电离效率,并将该方法成功应用于6种中药材中生物碱的测定,并将其与TLC联用测定生物碱的含量。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 2.3 解吸后电离离子源 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   DART-MS是在中草药分析中应用较为广泛的一种敞开式离子化质谱技术,其离子源目前已有商品化的产品。DART-MS的主要分析策略包括:分析物的表面解吸电离,将样品置于DART源与质谱进口 粉末样品的分析,将填充样品的玻璃毛细管(棒)置于DART源加热的气体束中电离 液态样品分析,将样品滴在熔点管(浸管)、金属筛网(不锈钢金属网格)上面,置于DART源与质谱进口之间 TLC与DART-MS联用分析,是将化合物在薄层板上分离后,将薄层板置于DART源与质谱进口之间,分析物经加热气体的热解吸附,通过离子-分子反应使分析物电离再引入质谱进行分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   EESI和nano-EESI是基于电喷雾电离的敞开式离子化质谱技术,发明最初主要被应用于液态和气态样品分析,被分析物从溶液相或气相样品中被萃取出来,经由电喷雾电离产生离子进行质谱分析。陈焕文课题组将Nano-EESI-MS技术成功应用于人参中人参皂苷的测定。将激光解吸或消融与电喷雾结合的敞开式离子化技术(LAESI)适用于固体样品分析,在中草药分析中的应用主要有:孔雀草根、茎、叶中的成分分析和鼠尾草叶中萜类成分的测定。将敞开式离子化技术与光致电离原理相结合,应用于中草药研究中,主要有两种方式:解吸大气压化学电离(DAPPI)和激光消融大气压光致电离(LAAPPI)。这两种方式可以使样品表面非极性和中性分析物有效电离进行质谱分析,另外,这两种方式还具有表面成像功能,例如,DAPPI-MS和LAAPPI-MS技术在鼠尾草叶成分表面成像研究中的应用,以及枳壳叶中主要药效成分的DAPPI-MS分析等。等离子体辅助激光解吸质谱(PALDI-MS)已被成功用来研究黄芩中黄芩素和汉黄芩素成像,结果显示,此成分集中分布于根的表皮维管束边缘。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 2.4 在中草药质量评价和质量控制中的应用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   随着敞开式离子化质谱技术的不断发展,其在中草药质量快速评价和控制中的应用日益广泛。敞开式离子化质谱指纹分析方法能够给出中草药成分的整体化学轮廓,可用于评价中草药质量的稳定性、追溯基源、鉴别真伪。应用敞开式离子化质谱方法评价和控制中草药质量,首先要选择一种适合的敞开式离子化技术,建立指纹图谱分析方法,进而对样品进行分析,将获得的数据采用多变量统计分析方法处理,例如主成分分析(PCA)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)、聚类分析(HCA)等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   目前,应用DART-MS技术结合多种统计分析方法,成功区分了蒌叶的不同栽培品种 区分了曼陀罗、萝芙木、荜澄茄以及伞形科中药的不同品种,并鉴定了其中标志性化学成分 区分了不同来源的当归 鉴定了川乌中标志性化学成分,并区分了其炮制程度的不同。将DAPCI-MS技术结合PCA分析应用于南、北五味子研究,成功区分了不同栽培品种和野生品种,并区分了不同炮制品种。应用Wooden-tipESI-MS结合PCA和PLS-DA技术,鉴定了川贝母粉末的品种,并区分了其中掺伪品。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    strong 2.5 本实验室的研究工作 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   中药成分的确认和定量分析是近年来AIMS的重要发展方向之一,本实验室选用商品化的DART为离子源,开发的方法具有较强的可重复性和实际应用价值。研究内容主要包括5个方面。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   1)中药的快速分析:研究了8种中药的化学成分,实现了生物碱类、黄酮类和部分人参皂苷的快速、直接分析 并对DART的电离机制进行了较深入的讨论 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   2)中药成分的DART定量分析:针对中药延胡索的功效成分延胡索甲素和乙素进行DART定量分析,利用甲基化衍生和氘代内标实现了人参皂苷的DART定量分析 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   3)对DART技术不易电离成分的分析:本实验室首次采用瞬时衍生化试剂四甲基氢氧化铵对皂苷和寡糖类成分进行DART源内的瞬时甲基化,通过甲基化衍生增加皂苷成分的挥发性,生成铵加合物离子,实现了多羟基化合物(如人参皂苷和寡糖)的DART分析检测。其中,四甲基氢氧化铵不仅发挥了衍生化的作用,同时还作为辅助电离试剂增强了皂苷成分在DART中的灵敏度[62]。因为该反应属于自由基反应,反应控制难度较大,重复性还有待提高 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   4)DART用于农药残留的检测:针对100余种农残成分开展了DART快速检测研究,发现多种农药成分在DART电离过程中不仅有加合离子(离子-分子反应产物),还产生碎片(过剩能量产生),此外,实验发现有机磷农药会发生氧硫交换的氧化反应,并对其反应机制进行了深入探讨 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   5)开展DART电离机理研究:研究发现,不同的工作气体(氦气、氩气、氮气等)因其不同的电离能和氮气的振动自由度影响,使得其在电离过程中展现出不同的特性,虽然氦气因具有更高的电离能应用范围更广,但是在某些场合下使用电离能较低的氩气和氮气(较氦气价格低廉)产生的待测化合物碎片较少,再适当引入辅助(make up)试剂可有效地提高待测物的灵敏度。经过研究发现,具有较低电离能的氟苯和丙酮等作为辅助试剂能明显的提高待测物的分析灵敏度。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman"   strong 3 总结与展望 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   中药品质的安全有效主要取决于其中所含的药效成分和杂质,这就要求应用快速、可靠的分析方法来评价和控制中药材的质量。目前,多种敞开式离子化质谱技术已成功应用于多种中药中多种类型化学成分的检测,并可对多种中药的品质进行综合评价和质量控制。一般来讲,对于挥发性较好或质子亲合能较高的成分,如生物碱,黄酮类等成分,电离可以直接发生在植物组织表面附近而不需借助溶剂和其他基质。为了得到好的分析结果,对于皂苷类等组分需溶剂辅助,对于糖类组分的分析甚至需要简单的衍生化。敞开离子化源,其原理之一是被分析物周围的气相离子-分子反应,这些反应很难达到经典的密闭CI源平衡条件,因此,在实验条件控制,数据的重复性方面还存在一些困难,尚需技术本身不断完善。另外,对分析物的准确定量方法也有待开发及改进。以上这些问题需要分析化学家和质谱学家的持续关注和潜心研究,相信在不远的将来,敞开式离子化技术与小型质谱仪器结合的分析方法能应用于中药生产的田间地头、成品药生产线、中医诊断的辅助等更多的中医药领域,为推动传统中医药的现代发展发挥更大的作用。 /span /p p   strong   /strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai COLOR: #002060" strong 《质谱学报》致谢 /strong : 此次《质谱学报》组织“质谱技术在中医药研究中的应用”专辑是逢时的,受到中医药界广大质谱工作者的热烈响应。不仅吸引了大陆的同仁,而且两岸三地的质谱工作者,如台湾的李茂荣教授、香港的蔡宗苇教授和澳门的赵静教授等都积极投稿。此专辑包括中药和其他民族药,如藏药、维药等的相关研究,从研究内容上讲,有植物药也有动物药,包括了药材、炮制品和复方药的成分分析和代谢研究。由于本刊篇幅有限,在大量来稿中只能选用19篇,对于其他审稿已通过的文章,将在以后几期中陆续刊登。另外,感谢中国科学院上海有机化学研究所的郭寅龙研究员为本专辑的出版提供指导和帮助 感谢北京大学的白玉老师、北京中医药大学的刘永刚老师、长春中医药大学的杨洪梅老师和南京中医药大学的刘训红老师在组稿过程中的贡献 感谢长春中医药大学药学院为本专辑提供部分药材图片。对于本刊编辑中存在的错误和其他问题,欢迎读者提出宝贵的意见。 /span /p p span style=" COLOR: #002060" & nbsp /span /p
  • 墨西哥更新药物及草药标签规定
    墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012,更新了国产和进口药品及草药的标签要求。   总体而言,药物标签必须包括以下信息:   (一)专有名称   (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名)   (三)制药形式 (四)药物浓度   (五)使用方法   (六)配方及配方说明   (七)服用剂量   (八)使用说明   (九)保存和储存信息   (十)禁忌和声明   (十一)有效的卫生注册码   (十二)批号   (十三)有效期   (十四)制造日期   (十五)制造商、分销商、注册方信息,或者在墨西哥的法人代表(进口产品必须包括原产地信息)   (十六)容量   (十七)最高销售价格。   通常,草药标签必须包括以下信息:   (一)“治疗周期”   (二)专有名称   (三)通用名称   (四)制药形式   (五)使用方法   (六)容量   (七)配方及配方说明   (八)禁忌和声明   (九)保存和储存信息   (十)禁忌和声明   (十一)有效的卫生注册码   (十二)批号   (十三)有效期   (十四)制造商、分销商、注册方信息   (十五)其他备注。   任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。
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