糠偶酰

大家好，本周为大家分享一篇文章，Added Value of Internal Fragments for Top-Down Mass Spectrometry of Intact Monoclonal Antibodies and Antibody−Drug Conjugates [1]，文章的通讯作者是加州大学洛杉矶分校化学与生物化学系的Joseph A. Loo教授。　　抗体-药物偶联物(Antibody - drug conjugates, ADC)是一种很有前景的治疗药物，它通过linker为抗体提供高效的细胞毒性有效载荷，以提高其抗肿瘤功效。将linker和有效载荷偶联到抗体上，给ADC带来了额外的异质性，增加了对其全面表征的挑战。自上而下的质谱(TD-MS)技术近年来在单克隆抗体的表征中得到了广泛的应用，与自下而上质谱(BU-MS)和中下质谱(MD-MS)相比，TD-MS具有最简单的样品制备流程和保留单克隆抗体内源性修饰的优势。然而，对于抗体大小的蛋白质和具有显著二硫键组成的蛋白质，TD-MS的断裂效率较低，获得的序列和药物偶联位点信息有限。　　为了增加TD-MS的序列信息含量，一种策略是将不包含蛋白质序列N端和C端的内部片段纳入数据分析工作流程中，这种方法已被证明有助于二硫化完整蛋白的TD-MS表征。在这篇文章中，作者发现在TD-MS中分配内部片段将mAb序列覆盖率提高到75%以上，并允许确定链内二硫键连接和各种N-糖基化类型。对于治疗性非特异性赖氨酸连接ADC，几乎60%的假定药物偶联位点被识别。　　内部片段可以在不破坏二硫键的情况下进入结构紧密、碎片化效率高度受限的区域，因此有可能大大增强完整单克隆抗体的序列信息。作者对完整的NIST单抗的5个最丰富的电荷态采用了ECD和HCD两种碎片化方法，并将每个电荷态的两种碎片化方法的TD-MS结果结合分析。内部片段的纳入提高了二硫键约束区域的序列覆盖，例如，轻链Cys133和Cys193之间的二硫约束序列几乎完全由内部片段覆盖(图2A)，重链的Cys147-Cys203和Cys264-Cys324序列区也是如此(图2B)，而这些区域是末端片段难以触及的。CDR的覆盖率从53%增加到60%，这表明纳入内部片段可以更深入地了解这一关键区域。总体来说，轻链的序列覆盖率从54%提高到83%，重链从28%提高到72%，合并后整个NIST单抗的序列覆盖率从36%增加到76%(图1)。重链比轻链的覆盖率提高更为显著，这表明随着蛋白质分子量增大，分配内部片段变得更有价值。　　图1. 考虑(A)轻链、(B)重链和(C)全单抗内部片段前后不同序列区域的序列覆盖率，包括非二硫约束序列(Free)、二硫约束序列(SS-constrained)、全序列(Full)和CDR序列(CDR)　　图2. (A)轻链和(B)重链的NIST mAb序列覆盖图谱。蛋白质骨架上的蓝色、红色和绿色切割分别代表b/y、c/z和by/cz片段。序列上方的实线表示末端片段序列覆盖率，序列下方的实线表示内部片段序列覆盖率。紫色虚线表示链内二硫键，浅灰色表示受二硫键约束的序列区域，橙色表示互补决定区域(cdr)。　　HCD能够在不破坏二硫键的同时仅碎裂蛋白质主干，因此作者在完整的NIST单抗上应用HCD来生成含有完整二硫键的片段，以确定二硫键连接。在每个形成链内二硫键的半胱氨酸上应用-1H的修饰，以表明它们的完整性。对于轻链，52个末端片段和12个内部片段穿过S - S键I, 17个末端片段穿过S - S键II, 6个末端片段穿过两个二硫键，清楚地显示了这两个二硫键的连接模式(图3A)。靠近重链两端的两个二硫键，S - S键I和S - S键IV，被89个末端片段和9个内部片段穿过 而中间的两个二硫键，S−S键II和S−S键III，只有24个内部片段穿过，没有末端片段穿过(图3B,C)。这些结果证明了NIST单抗重链的链内S - S连通性，重要的是，中间的两个S - S键模式只能由内部片段确定。除了确定链内S - S连通性外，分配内部片段也有助于鉴定N糖基化。当纳入内部片段时，额外分配了25个含有G0F的片段，42个含有G1F的片段和34个含有G2F的片段，这表明分析内部片段对N-糖基化鉴定的能力。　　图3. (A)轻链、(B)重链、(C)仅含完整NIST单抗内部片段的重链，在每个形成链内二硫键的半胱氨酸上施加一个氢损失后，通过HCD TD-MS生成片段位置图。　　内部片段可以确定赖氨酸连接ADC的药物偶联位点。作者采用了类似的方法，将ECD和HCD应用于先前已充分表征的非特异性赖氨酸连接ADC。ADC的TDMS在轻链上仅产生8个与DM1结合的末端片段(图4A)。分配内部片段显著提高了DM1偶联位点的测定。ADC的TD-MS在轻链上产生61个1- dm1结合和15个2 - dm1结合的内部片段，定位了3个偶联位点(K106, K114, K133)，并将鉴定的两个偶联位点缩小到4个赖氨酸残基(K153, K160, K170, K175)(图4A)。对于重链也观察到类似的结果。综上所述，对于完整的ADC，仅用末端片段确认了16个偶联位点，而在包含内部片段后，这一数字增加到52个，覆盖了约58%的抗体所有假定的偶联位点。　　图4. 由ECD和HCD TDMS生成的完整IgG1-DM1 ADC (A)轻链和(B)重链片段位置图。黑色垂直虚线表示赖氨酸的位置。　　在这项工作中，作者首次报道了在完整的NIST单抗和异质赖氨酸连接ADC的TD-MS表征中分析内部片段的好处。内部片段的包含末端片段难以达到的二硫键约束区域，显著增加了完整单克隆抗体的序列覆盖率。重要的PTM信息，包括二硫键模式和N糖基化，可以通过包含内部片段获得。最重要的是，内部片段可以帮助确定高度异质赖氨酸连接ADC的药物偶联位点。　　撰稿：夏淑君　　编辑：李惠琳　　文章引用：Added Value of Internal Fragments for Top-Down Mass Spectrometry of Intact Monoclonal Antibodies and Antibody-Drug Conjugates

前言 　　真空泵是一个量大面广的产品，直接影响真空成套设备性能，其市场根据用户的需要而发生动态变化，市场增长的主要驱动力来自于工业的迅速发展以及干泵和分子泵应用领域的日益扩大。 　　随着中国工业的飞速发展，真空泵需求成倍的增长，90年代，多个国际知名真空设备生厂商都在中国投资建厂或建立销售网络，其中，欧瑞康莱宝真空公司(Oerlikon Leybold Vacuum)是最早进入中国的真空获得设备供应商之一。 　　1850年，Ernst Leybold成立莱宝公司，至今拥有159年的真空技术发明创新史：1911年发明了世界上第一台分子泵 1913年发明了世界上第一台扩散泵；1962–1963年推出使用液态氦的低温泵和溅射离子泵；1975年推出磁浮涡轮泵–大胆地不使用机械轴承，是高档涡轮泵的典范 1989年第一个使用集成温度管理系统的涡轮泵；1991年推出KEPLA转子叶片镀膜技术，在蚀刻工艺中用于防止腐蚀；拥有的真空技术专利高达一千余项。　　 　　欧瑞康莱宝真空公司首席执行官Andreas Widl博士 　　为了进一步了解欧瑞康莱宝真空的最新产品技术和最新市场状况，仪器信息网采访了欧瑞康莱宝真空公司首席执行官Andreas Widl博士。 　　欧瑞康集团 六个领域的佼佼者 　　Andreas Widl博士首先向我们介绍了集团的整体情况：欧瑞康公司是瑞士上市的高科技集团公司，有着100多年的历史。2008年，全球拥有19000多名员工 在35个国家拥有170个分支机构 年销售额为47亿瑞士法郞。欧瑞康公司拥有纺织、薄膜涂层、太阳能、真空、传动系统、精密技术六大独立事业部，为制造行业提供生产线和设备。 　　纺织事业部提供整厂化纤设备，及气流纺纱、环锭纺纱系统、刺绣系统等。欧瑞康涂层(巴尔查斯)致力于开发各种涂层和涂层工艺。欧瑞康太阳能提供薄膜太阳能电池的完整解决方案。传动系统事业部的产品主要应用于高性能汽车、农用机械等领域。欧瑞康精密技术部侧重于航天技术、光学技术和纳米技术等。 　　真空技术事业部(莱宝)致力于真空的获得、控制和检测产品的研发、制造、销售，产品主要用于工业、分析仪器、研发等领域。Andreas Widl博士还说道：“其他每个事业部的业务几乎都与真空技术有关，都是莱宝的用户，其领域是莱宝真空的重要市场。” 　　莱宝 全系列真空设备及解决方案的提供者 　　欧瑞康莱宝真空是世界上最大的真空获得设备供应商之一，2008年，全球拥有1583名员工，在32个国家拥有分支机构。 　　欧瑞康莱宝真空的产品阵容：涡轮分子泵、干式泵和油封泵、前级真空泵、罗茨泵、真空系统、低温泵、低温冷头、扩散泵、真空计、检漏仪、阀门及连接件等。专注的市场主要有：半导体和太阳能、镀膜技术、分析与医疗技术、研究开发、工业应用。 　　1、全球生产基地布局 　　目前，欧瑞康莱宝真空在四个国家设有工厂，分别是： 　　——德国的科隆，公司总部所在地，几乎生产所有系列的产品 　　——德国的德累斯顿，专门生产应用于半导体行业的干泵、低温冷凝泵等 　　——法国的瓦郎斯，专门生产SOGEVAC、新研发的TRIVAC NT 　　——中国的天津，生产RUVAC、TRIVAC C、SOGEVAC，并提供真空解决方案 　　“欧瑞康莱宝真空于1997年在天津设立了全资工厂。刚进入中国的时候，只有TRIVAC一个产品线，然而，我们不久就发现单一的产品线无法满足中国庞大的市场需求，于是我们增加了RUVAC罗茨泵与SOGEVAC系列单级油封旋片泵两条真空设备生产线。” 　　2、稳步增长的发展战略　　“欧瑞康莱宝真空公司的大量业务来自于传统工业市场，如汽车制造、空调系统和制冷系统、各种光源和电子管、电工、材料表面处理等。” 　　“2008年，欧瑞康莱宝真空全球收入2.93亿欧元，息税前利润率达10%，可以说取得了不错的业绩。这些成绩得益于公司在核心市场如工业应用等传统市场仍保持了高的竞争力 在新兴的、快速增长的太阳能领域取得了好业绩 持续研发高投入，保证了欧瑞康莱宝真空的技术领先。” 　　“欧瑞康莱宝真空的目标是继续保持好的盈利增长速度，为制造行业提供一流的产品和服务。针对此目标所指定的发展策略是：更着重、更集中于太阳能市场发展业务，研发重点也会集中在太阳能领域 为客户提供创造性旳解决办法，包括不断推出新产品和新技术 在全球推出度身定制真空解决方案和卓越服务的概念。” 　　度身定制真空解决方案融入了莱宝几十年来的丰富真空技术、经验以及对真空技术的了解，包括：真空技术资讯、泵等设备的选型、附件的搭配、控制系统的集成、安装调试等。 　　3、逐渐壮大的莱宝中国 　　“中国是纺织大国，也是汽车生产大国；对于欧瑞康的所有事业部来说，中国都是最重要的市场，也是莱宝真空的主要市场。” 　　自进入中国市场以来，公司一直处于盈利状态，探其原因，Andreas Widl博士总结道：“贴近市场，了解客户需求，快速交付产品，及时提供服务，集团公司的充分授权等，是欧瑞康莱宝真空的中国业务保持持续增长的原因。” 　　“亚洲尤其中国市场需求的增长速度很快，欧瑞康莱宝真空将集中更多资源，满足这个市场的需求。而所有真空技术和产品都来自于我们的科隆研发中心，未来的趋势是将有更多的技术与产品快速地从科隆转移到中国工厂。” 　　“虽然2009年天津工厂的扩张速度会有所放缓，但会一直持续下去。而且欧瑞康莱宝公司在中国的市场战略与其全球战略是一致的，即除了继续关注传统工业以外，还将在太阳能、航空航天等多个与真空相关的领域进一步发展我们的业务。” 　　“完善的售后服务是欧瑞康莱宝真空一直在努力的目标，目前在上海、北京和广州都设有销售和服务中心。我们还通过欧瑞康莱宝真空学院对客户进行培训，让他们掌握足够多的技术和具备更高的操作水平。” 　　4、创新产品 　　就像前言所列出的，多个不同类型的世界第一台真空泵出自欧瑞康莱宝真空，至今，莱宝所拥有的真空技术专利高达一千余项。近年来，不断地推出新产品，这也是欧瑞康莱宝真空保持其良好赢利能力的关键。　 　　SOGEVAC BI 　 原使用双级泵作为分子前级泵的用户，现在可以选择SOGEVAC BI，其获得真空能力在单级、双级泵之间，完全可以满足客户需求 并且成本低于双级泵，可为客户节省投资 在真空稳定性能、安全监控等方面也有很好效果。低噪音运行和紧凑的设计，SOGEVAC BI为分析仪器应用特别是质谱分析量身设计。 　　TURBOLAB 80　　 　　TURBOLAB 80集成了一个干式无油前级泵和一个80l/s的分子泵，分子泵中又包括一个高真空测量计。该TURBOLAB 80即插即用，集成度高，安装和操作简便。是专为大专院校、科研院所设计的超高真空获得设备。 TRIVAC NT 　　TRIVAC NT的温度均匀性好，运行温度更低，使油蒸汽的返流率大大降低，之前设计的油蒸汽的返流率0.360 mg/h，改进后的降至0.044 mg/h，可以当做“无油泵”使用 延长泵油使用寿命，维护间隔长。 提高莱宝盈利能力 应对经济危机 　　“任何一个公司能够持续发展，必须有相当的盈利能力，才能有足够的资金投入到新产品研发、提高售后服务质量等。” 　　Andreas Widl博士指出，欧瑞康莱宝真空将从三个方面提高公司的盈利能力： 　　首先，加强识别、满足客户需求的能力，具体有：加大产品研发投入，保持技术领先 提高真空度、抽速、可靠性等产品功效 提高交货及时性。 　　其次，也是欧瑞康莱宝真空保持竞争力的核心与根源，即以最低成本，满足客户需求。降低产品成本从产品设计开始，既要达到性能要求，同时又能达到制造成本、客户使用的成本、售后服务成本等更低 之后如何组织生产、选择加工的设备和技术使制造成本更低 最后是销售和服务，提供正确的解决方案，让客户以最低的成本获得适当的产品和服务。总的来说，优化价值链上各个环节的资源配置、技术选择、销售和服务结构的完善，使欧瑞康莱宝真空能够以最低的成本给客户提供最大的价值。 　　最后，如何更好地、有效地利用公司资源，其核心是优化库存结构、降低库存水平、加快库存周转，管理好客户信贷、公司相关财务，从根本上改善改善现金流状况。 　　Andreas Widl博士说：“通过做好这几方面的工作，即使经济环境很困难，相信欧瑞康莱宝真空也完全有能力渡过，并且未来会更强盛。” 　　后记 　　真空技术被称为21世纪的朝阳产业，从日常生活必需品如手机、计算机及电视到科研领域的观察原子的显微镜、探索太空的卫星等都离不开真空。莱宝公司是世界上最早生产真空设备的厂家之一，并且一直走在世界真空技术发展的前列，与其对了解客户需求、加强产品研发等的重视是分不开的。 　　Andreas Widl博士在中国已经生活了3年多的时间，对中国文字、文化有浓厚的兴趣和很深的了解，采访的最后，他说：“我非常认同中国人对‘危机’的解释，既是挑战也是机遇。在市场陷入困难的时候，欧瑞康莱宝真空更需要的是反思产品、服务的结构，做相应的调整，顺利渡过难关，同时做好准备，迎接下一轮的机遇。” 　　采访编辑：刘丰秋 　　附录1：欧瑞康莱宝真空 　　http://vacuumdetails.oerlikon.com/ 　　附录2：Andreas Widl博士简介 　　Dr. Andreas Widl，魏安德(42岁)，Oerlikon Leybold Vacuum CEO， 1998年毕业于慕尼黑科技大学，持有物理学博士学位。他的工作生涯始于1992年在Mannesmann Pilotentwicklung –Mannesmann的技术智库公司。 　　之后在通用电气公司工作5年，担任各种管理职位，负责推动通用电气公司工业和金融市场的合成增长。 　　2004年年底他加入瑞士的欧瑞康(原为优利讯)公司担任显示技术部门的执行副总裁，负责该部门的结构重组和太阳能事业部的建设。 　　2005年12月，他被任命为欧瑞康公司的亚洲执行官，负责公司从日本、韩国、中国、台湾，东南亚到印度等国家和地区的业务，提升集团的竞争力。 　　2007年5月，他被任命为亚洲区总裁。同年8月，他同时兼任全球研发部执行副总裁，负责全球的研发活动。 　　2008年10月，他被任命为欧瑞康莱宝真空事业部的首席执行官。魏安德先生已婚，有两个孩子，现居住在上海。

抗体偶联药物是指将具有高度靶向性的单克隆抗体，通过特定的一段连接片段，实现同具有细胞毒性抗肿瘤药物的偶联，从而将抗体的高度选择性与药物的抗肿瘤活性合二为一。2021年8月8日，荣昌生物与Seagen（SeagenInc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗，9月22日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118获得临床试验默示许可，适应症为Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。国内研发实力增强，中国ADC药物研究大有可为，期待为患者造福。 目前在研的ADC药物见下表：ADC结构主要由靶向抗体，连接子linker以及高效价小分子细胞毒性药物。药物研究过程涉及到重要关键质量属性，包括药物/抗体比率DAR（drug-to-antibody ratio），药物荷载分布，未偶联抗体，残留药物，大小异质性以及电荷异质性，以关键的DAR研究为例，DAR表示与抗体偶联细胞毒性药物的平均数量，是ADC药物重要质量属性。现在研厂家的pepline DAR值有不同设计的缘由，低药物荷载时，ADC效力可能会降低或达不到要求，高药物荷载，可能会影响毒性以及代谢问题。表.ADC药物重要关键质量属性 对于ADC药物DAR值分析，推荐使用液相以及液相串联质谱方法分析。根据该指南要求，岛津推荐：Nexera生物惰性液相以及Nexera LC40液相 Nexera Bio生物兼容液相系统 岛津生物兼容液相Nexera Bio系统流路采用生物惰性材料，不仅耐腐蚀，而且能减少生物大分子的吸附，保证生物大分子的完整性，有效保障分析重复性和仪器耐用性。 Nexera Bio生物兼容液相系统特点：● 泵头、混合器、进样针、样品环和接头配件等均采用生物惰性材料，耐腐蚀、抗吸附；● 耐高压不锈钢包覆的Peek管路，提升系统耐压至66MPa；● 标配输液泵柱塞清洗蠕动泵，有效降低盐析，实现良好的送液稳定性，并防止泵头腐蚀。 Nexera LC-40 系列 Nexera系列HPLC与人工智能和物联网结合，实现智能化和自动化。融合“AI”和“loT”技术，轻松应对RNA类物质分析液相色谱仪。 ADC样品DAR值分析案例通过岛津液相以及HIC色谱柱可自动化分析得到DAR值计算报告。 更多内容了解或仪器配置应用了解，请联系岛津工作人员！ 参考文献：[1] Wagh A , Song H , Zeng M , et al. Challenges and new frontiers in analytical characterization of antibody-drug conjugates[J]. mAbs, 2018:0-0. 岛生物药， 津心为您

微光汇聚成星河疫情面前，没有旁观者，只有参与者。自鞍山出现疫情以来，欧波同集团以实际行动调动团队将抗疫物资及时汇聚到抗疫前线，诠释着欧波同人同舟共济、同心抗疫的坚定信心。以实际行动践行社会责任担当，为助力打赢疫情防控阻击战贡献力量。4月18日上午，集团大巴满载欧波同人的爱心开往鞍山高新区管委会。该批防疫物资包括：医用口罩、N95口罩、医用防护面罩、医用护目镜、医用手套等。根据其捐赠意向和区域防疫工作需要，欧波同团队积极对接鞍山高新区管委会落实接收事宜。及时满足医务工作者、基层抗疫人员等一线工作者们的需求，积极助力鞍山市疫情防控工作。凝心聚力战疫情，共克时艰显担当。想要最终打赢这场防疫攻坚战，离不开医务工作者、社区工作者和全体志愿者们的倾情付出与市民的理解配合，同时也需要动员社会公益力量的支持参与。在鞍山从严从紧加强社会面疫情防控的重要阶段，欧波同集团将继续积极调配社会捐赠物资，助力疫情防控工作，努力彰显企业责任担当。微光凝聚成星河。医务工作者、社区工作者、志愿者和群众的积极配合，共同组成了一幅幅全民众志成城的抗疫画卷，我们相信，只要大家齐心协力，就一定能汇聚成战胜疫情的“磅礴力量”，筑起抵御病毒的“铜墙铁壁”。

欧盟委员会2010年5月18日发布了G/TBT/N/EEC/330号通报，标题为：除了那些涉及减少疾病危险及儿童发育和健康的声明之外，拒绝授权在食品上做出健康声明的委员会法规草案。 　　该委员会法规草案涉及除了那些依照2006年12月20日的，欧洲议会和理事会关于在食品上做出营养和健康声明的法规(EC) No 1924/2006的第18(5)条，涉及减少疾病危险及儿童发育和健康的声明之外，拒绝授权在食品上做出一种健康声明。 　　该法规拟批准日期为2010年9月末。拟生效日期:自在欧盟官方公报上公布起20天(大约批准后一个月)，但在所通报的草案第1条中预知过渡期为6个月。提意见截止日期:自通报日期起60天。 　　另外，G/TBT/N/EEC/329号通报也是关于授权和拒绝授权在食品上做出的，涉及减少疾病危险及儿童发育和健康的某些健康声明的委员会法规草案。

2015年6月18日上午，安捷伦科技公司与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司在山东烟台迈百瑞公司厂区举行了&ldquo 迈百瑞国际生物医药&mdash 安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室&rdquo 揭牌仪式。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司常务副总裁梁其斌、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣、安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影、安捷伦科技大中华区液相与液质联用技术应用技术支持经理安蓉等出席了揭牌仪式。仪器信息网等多家媒体与双方共同见证了促进中国新药领域研究的激动时刻。 烟台迈百瑞质量副总裁阮懋荣致辞 　　烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣为仪式致辞，并介绍了抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates，ADC)的特点和研发概况。ADC具有良好的靶向性及抗癌活性，已成为目前抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势，并受到越来越多的关注。其开发涉及四个方面，包括药物靶点的筛选、重组抗体的制备、&ldquo 连接物&rdquo 技术开发以及高细胞毒性化合物的优化，其中任何一个环节出现问题，都会影响到ADC药物的安全性和有效性。目前，ADC药物开发的技术能力仍依赖于少数几个技术提供商。阮懋荣说：&ldquo 我们非常高兴能有机会与安捷伦这样全球领先的公司展开合作。迈百瑞一直致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。此次与安捷伦合作成立的联合实验室，将为迈百瑞在国际ADC药物研发/生产舞台竞争中取得领先地位奠定坚实的基础。&rdquo 阮懋荣还说，迈百瑞的ADC产能是亚洲之冠，在全球也是屈指可数。除此之外，迈百瑞的客户是中国申请ADC新药的首例。 　　该联合实验室是安捷伦科技在中国的第一间ADC分析领域前沿合作实验室，旨在以国际化视角和全球先进技术，建设先进生物药物分析测试平台，在完善工艺流程研究、ADC药物开发、提升科研质量的同时，紧跟国内外行业进展及客户需求，提供整体化解决方案，从而促进我国生物医药产业的可持续性发展。 安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影致辞 　　安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士在揭幕前致辞。赵影表示：&ldquo 安捷伦致力于为制药/生物制药行业客户提供创新高效的解决方案和技术支持。在ADC这一生物制药前沿的领域，安捷伦凭借其优异的仪器性能和完善的技术支持服务赢得了制药/生物制药客户的认可。在本次与迈百瑞的合作中，安捷伦不仅提供客户理化分析、结构表征相关的仪器平台，更是与客户紧密沟通，应对客户需求和行业动态快速响应，积极开发相应的整体解决方案。&rdquo 赵影还提到，安捷伦科技在全球已经有12000余名员工，近几年非常注重生命科学领域的发展。目前，中国的技术支持和售后服务工程师有500多位，为用户提供7天24小时无假期全天候的服务，得到了广大用户的认可。随着&ldquo 十三五&rdquo 重大新药创制中提出重点支持生物药开发创新，生物制药市场发展势头强劲，安捷伦也会继续在生物药物质量控制领域继续提供仪器平台和售后支持，协助广大制药用户以更快的速度、更低的成本将高质量的药物带入市场。 烟台迈百瑞质量副总裁阮懋荣与安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影签署共建联合实验室框架协议 联合实验室揭牌 参观共建实验室及迈百瑞生产线 　　安捷伦科技安蓉及迈百瑞姚雪静带领大家参观了共建实验室，并介绍了安捷伦的仪器应用。迈百瑞常务副总裁梁其斌带领大家参观了迈百瑞设施完备的无菌药物生产线，使大家对药物生产特别是ADC的生产流程增进了认识。 　　烟台迈百瑞厂区坐落于在烟台海岸线旁边，紧邻大海，环境优雅。整个厂区使用的供暖等循环水都是打井地下水循环使用，也是响应环保的典范。 双方答记者问 　　在媒体采访环节，安捷伦科技和烟台迈百瑞回答了记者就双方合作实验室建成的有关问题。 　　Instrument: 请问安老师，安捷伦科技的哪些产品已经用于联合实验室，将来会有那些产品逐步入驻?这些仪器将分别应用在药物研究的哪些层面? 　　安捷伦科技安蓉：目前已经用在联合实验室的安捷伦设备包括1290 Infinity 2D超高效液相色谱、6530 四极杆-飞行时间串联质谱仪(Q-TOF)、1260 Infinity 液相色谱、1260 infinity 生物惰性液相系统、低热容(LTM)柱温箱以及毛细管电泳仪。接下来，安捷伦的气质联用仪和气相色谱会很快入驻，ICP-MS等仪器也会陆续应用于合作实验室。LC-MS和GC-MS以及ICP-MS等将会用于制剂包材药物相容性控制，LC和毛细管电泳等将用于QC层面表征等。 　　Instrument: 请问赵总，这次与迈百瑞的合作应该是安捷伦科技六大战略领域中与诊断制药相关的一项，那么在其他几个领域是否也将与其他机构合作建立共建实验室? 　　安捷伦科技赵影：安捷伦一直在寻找战略伙伴，前期已与上海交大药学院、中国药科大学等实验室有合作。现在和迈百瑞的合作，也是在寻求行业中的窗口。不仅在生物医疗方面，在其他战略领域也是如此。安捷伦要给客户提供真正意义上的整体解决方案，不仅针对仪器，也针对客户的应用需求，目的是为客户提供整体、特定的解决方案。与行业前沿的具体公司和实验室的合作，是对安捷伦的一种特殊技术补充。 　　Instrument: 请问黄总，安捷伦和迈百瑞的合作将带来怎样的成果和收效? 　　烟台迈百瑞药物研发中心副总裁黄长江：迈百瑞致力于研发药物分析手段，满足新的药物生产需求，是中国生物制药ADC研发生产的先驱。而安捷伦在生命科学仪器方面是佼佼者。安捷伦与迈百瑞的合作是一种一加一大于二的强强联手，即优秀的团队利用新的分析仪器研发新的检测方法。更新更好的药物分析方法将在我们的合作实验室中产生。 编辑：郭浩楠

2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。小蜂螨是一种体外寄生虫，离开蜂巢不能长期生存，并且自身不能飞行。 　　小蜂甲和小蜂螨目前在欧盟还没有发现，但是如果它们在这一地区建立种群，可能会影响蜜蜂健康，养蜂业和蜂蜜生产。根据欧盟委员会的要求。欧洲食品安全局专家组鉴定了欧盟引进这些害虫的风险。 　　多个欧洲国家报道，害虫攻击是蜂群下降的因素之一。其他可能的原因包括农业和农药的使用、饥饿及低营养、病毒、转基因植物和环境变化。 　　根据欧盟食品安全局下属的动物健康和福利小组(AHAW)的科学意见，进口蜜蜂、用于养蜂活动的蜜蜂产品、及意外进口的蜜蜂是带来这些害虫风险最高的途径。这些养蜂业中进口活蜂后和蜜蜂产品存在的风险，已经被现有的欧盟立法纳入考虑。非蜜蜂货物中意外进口的蜜蜂是唯一保护措施无法确定的途径。 　　通过进口的蜜蜂入境。这种风险主要涉及小蜂甲，因为这种害虫可以被蜜蜂吸引，而小蜂螨是一种蜂巢寄生虫。保护措施包括：颁发证书以标记无虫货物。立法禁止进口的蜂群，进一步降低风险。 　　通过进口用于养蜂活动的蜜蜂产品入境。通过进口蜜蜂产品入境的风险很高，特别是小蜂甲，这种害虫可以被蜜蜂以及蜜蜂接触的产品(如花粉)吸引到。为无虫货物颁发证书也有助于降低风险。 　　非蜜蜂货物中意外进口的蜜蜂。由于很难被检测到，两种害虫通过这种途径入境的风险都很高。这种情况下，该小组没有发现任何保护措施。 　　动物健康和福利小组进行风险评估的目标并不在于量化风险，而是探索两种害虫进入欧盟的所有可能途径。 　　欧盟食品安全局还提出其他的可能途径，如进口水果、蔬菜、用于养蜂的设备、土壤、蜜蜂和这些害虫的自然移动。然而，专家们认为这些可能性较小。 　　在建议中，小组认为快速检测方法是必要的。对养蜂业、贸易或运输相关人员的教育和培训，可以提高他们的认识及专业知识，有助于防止这些害虫进入欧盟。 　　欧洲食品安全局的专家正在从不同的角度探讨蜜蜂健康，包括动物健康和福利方面、使用杀虫剂可能的影响、转基因生物以及数据采集要求。这种广泛的、综合的风险评估会为风险管理人员提供全面的科学意见。

为促进我国生物医药产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会，内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗，涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。多肽药物是现代医药研究的前沿方向，具有重要的社会价值和经济价值。然而，由于多肽属于蛋白质结构的组成部分，作为药物，其质量控制则更需要注意。本次生物制药大会特别设置多肽药物会场，4位嘉宾将从多肽药物发现、多肽二硫键的结构确证、多肽偶联物研究进展及拉曼光谱技术相关应用等角度进行讲解。点击图片免费报名报告嘉宾详情如下：多肽药物会场王珠银 董事长 深圳肽盛生物科技有限公司报告：突破多肽创新药发现的瓶颈：多肽创新药发现平台报名占位王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。梁远军 总经理 北京普诺旺康医药科技有限公司报告：化学合成多肽二硫键的结构确证报名占位梁远军，博士，毕业于军事医学科学院，在军事医学科学院从事活性多肽研究工作近20年，负责多项国家新药创制重大专项、新药创制多肽关键技术、863等课题，申请40多项新化合物专利。2017年任北京药物化学专业委员会委员，2018年聘为中国生化制药工业协会专家委员、多肽分会专家理事，2022年评为大兴“新国门”领军人才。2016年创立北京普诺旺康医药科技有限公司，专业从事多肽药物研发，公司逐步成长为国家高新技术企业，获得北京市“专精特新”企业、中关村“金种子”企业、瞪羚企业等称号。王颖 副研究员 中国药科大学报告：多肽偶联物的研究现状及展望报名占位中国药科大学副研究员，海洋药学硕士生导师。中国药科大学微生物与生化药学专业，获博士学位。长期从事多肽新药的一线研发工作，获得新药临床批件2件。致力于探讨非编码RNA及其来源的新型微肽在疾病发生发展中的功能机制，发现人体内源性微肽并对其进行优化提高成药性，开发成FIC多肽药物，为这些疾病的诊断和治疗提供了新思路。曾在Signal Transduct Target Ther（IF：38.104）、J Am Chem Soc（IF：15.419）、Acta Pharm Sin B（14.903）、Cell Death Dis（IF：6.304）、Oncogene（IF：7.519）和Mol Ther Nucleic Acids（IF：7.032）等杂志发表多篇论文，第一作者累计影响因子为105分，参与文章影响因子120分以上；申请发明专利两项；获中国产学研合作创新成果奖二等奖、第六届江苏医药科技进步奖二等奖；获得两件药物临床试验批件（批件号2013L01914，2018L02321）。王睿 产品经理 瑞士万通中国有限公司报告：拉曼光谱技术在药物质量控制中的应用报名占位瑞士万通中国有限公司拉曼产品线产品经理，硕士研究生学历。从事分子光谱技术的产品开发，仪器销售和应用推广工作十余年。在农业，食品，化工，高分子等行业有丰富的产品应用开发和实测经验。从2014年入职瑞士万通中国有限公司，负责近红外光谱和拉曼光谱产品的推广工作至今。生物制药分析表征会场生物药物结构上的细微差别可以显著影响其安全性和有效性,对此类药物的准确表征就需要精密的分析表征手段。本次生物制药大会特别设置生物制剂表征会场，邀请到杭州奕安济世、上海晟国医药、北京市科学技术研究院分析测试研究所的多位专家从不同角度对生物制剂的表征内容进行阐述。高原 高级工程师 北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）报告：生物制剂检测中的关键表征技术 报名占位现任中国颗粒学会测试专业委员会副秘书长，北京粉体技术协会副秘书长。主要研究粉体材料的物理性能表征方法及应用。主持及参与了与纳微米粉体表征技术相关的省部级项目4项。目前是国际标准化组织（ISO）的粒度分析工作组和孔径分析工作组成员人。同时作为全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会及微泡技术委员会委员，主持、参与制修订并颁布实施粉体物理性能相关国家标准9项，团体标准1项，合作研制国际实物标准1项、主持研制国家二级标准物质3项。获得中国分析测试协会（CAIA）奖一等奖，中国颗粒学会科技进步奖二等奖等奖项。杨泗兴 总监 上海晟国医药发展有限公司报告：双抗制剂表征 报名占位杨泗兴 博士，上海晟国医药CDMO业务制剂开发和生产负责人。杨博士毕业于上海交通大学，在生物制药领域从事制剂技术研究及CMC工艺、质量等相关工作超过15年，成功申报过20个以上生物药IND及BLA，覆盖重组蛋白、单抗/双抗/ADC、融合蛋白、酶、疫苗等。在生物药缓控释微球/微针等制剂技术、抗体高浓度注射液、双抗制剂、冻干制剂等领域具有丰富的经验。胡裕迪 制剂工艺开发/高级主管研究员 杭州奕安济世生物药业有限公司报告：商业化生产和BLA申报中的生物药制剂工艺表征和验证的研究 报名占位 硕士毕业于中国医药工业研究总院的药剂专业；本科毕业于中国药科大学药物化学专业。拥有超过5年的生物制剂开发经验，以制剂或CMC负责人参与“高浓度抗体、双抗、ADC冻干、siRNA、后期工艺表征”等研发项目超过15个，获得“制备一种抗Claudine18.2抗体制剂的方法”等5篇专利。目前专注于抗体药物的理化表征，成药性，制剂处方和工艺开发，制剂工艺表征，工艺转移等多个领域研究。宁辉 产品总监 丹东百特仪器有限公司报告：光散射技术在生物制剂中的应用报名占位 宁辉博士，全国专业标准化技术委员会委员，《分析仪器》第十一届编委会委员，现任丹东百特仪器有限公司产品总监兼任研发中心副主任。 2004年至2007年从事胶体物理领域研究，并于2007年取得荷兰屯特大学物理学博士学位。2007年至2008年在德国于利希研究中心从事博士后研究，关注胶体的热扩散行为及其表征手段。 宁辉工作和研究经历过程中，在Langmuir， J. Chem. Phys.等等期刊发表超过10篇学术论文。 宁辉于2008年入职于国外某知名粒度仪生产商，担任产品经理，并于2019年离开工作11年的外企，于2020年加入中国著名的粒度表征设备制造商，辽宁省A级高新技术企业，丹东百特仪器公司。在丹东百特仪器有限公司的工作过程中，宁辉先后参与了多项与光散射相关的设备的研发和产品推广工作。点击报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/扫码进入会议交流群

据欧盟网站消息，9月4日欧盟发布(EU)No.851/2013法规，修订(EU)No.432/2012法规，批准新配方非酒精酸性饮料、慢消化淀粉、可可黄烷醇的相关健康声称。 　　对于新配方非酒精酸性饮料，申请人可以使用防止牙齿脱矿的声称 对于慢消化淀粉，可以声称降低血糖浓度 针对可可黄烷醇可以声称维持血管的弹性，促进血液循环。 　　本次批准的健康声称在该法规生效之日起5年内使用，仅限于申请人。5年期满后，其他符合条件的企业也可使用。该法规自发布后第20天起生效。

全球新冠肺炎疫情蔓延呈现出“加速度”趋势。从确诊首例病例至全球病例数达到10万共用了67天，然而达到第二个10万仅用了11天，第三个10万只用了短短4天。23日，世界卫生组织总干事谭德赛警告称，新冠肺炎疫情大流行正在“加速”。10天前，世卫组织总干事谭德塞曾宣布，欧洲已成为疫情中心，正处于疫情全面爆发时期，欧洲各国尤其是意大利随着短时间新增感染人数的增加，正面临着缺检测试剂和防护物质严重不足。“欧洲疫情日趋严重，面对复杂严峻的中外疫情形势，习总书记强调要加强疫情防控国际合作，加强同有关国家在疫情防控上的交流合作，继续提供力所能及的帮助。光华设计基金会在中国民间组织国际交流促进会支持下，联合欧洲世界绿色设计组织和中国绿发会等机构联合发起“中欧抗疫绿丝带行动”，提出“中欧同日月，携手焕新天”的理念，号召各界为欧洲抗击新冠肺炎疫情捐款捐物、提供力所能及的帮助和支持。德诺杰亿（北京）生物科技有限公司作为医疗行业体外诊断领域的一员，肩负企业社会责任，积极响应“中欧抗疫绿丝带行动”，首批捐献新冠病毒核酸检测试剂盒1440人份、新冠病毒提取试剂1440人份、一次性病毒采样管1600人份、核酸气溶胶污染清洁剂2箱，即将发往意大利、比利时等国，为欧洲抗击疫情贡献力量。3月18日，德诺杰亿新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸检测试剂盒（逆转录PCR荧光探针法）、病毒采样管、病毒DNA/RNA共提取试剂等4款产品获得CE证书。CE认证表明，该产品符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求，具备欧盟市场的准入条件，将为全球疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。当前，新冠肺炎疫情正在全球多个国家蔓延扩散，严重威胁人民群众的生命安全和身体健康。在疫情面前，没有人是一座孤岛，人类是一个休戚与共的命运共同体，国际社会应进一步携起手来，守望相助、团结协作，共同应对各种风险挑战。疫情无情人有情，在这个特殊的时期，德诺杰亿积极响应各部门号召，发挥自身技术优势，持续为疫情防控提供相应的检测物资，秉承全球命运共同体的理念，积极投身全球抗“疫”的战场。

安捷伦携手迈百瑞共建前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室 2015年6月18日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布，与烟台迈百瑞国际生物医药有限公司携手共建“迈百瑞国际生物医药—安捷伦科技前沿生物药研究暨抗体药物偶联物分析联合实验室”（以下简称“联合实验室”）。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司常务副总裁梁其斌先生、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣博士以及安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士等出席了揭牌仪式，共同见证双方为积极促进中国新药领域研究的里程碑时刻。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣博士与安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士签署共建联合实验室框架协议 抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates，ADC）因其良好的靶向性及抗癌活性，已成为目前抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势，并受到越来越多的关注。其开发涉及四个方面，包括药物靶点的筛选、重组抗体的制备、“连接物”技术开发以及高细胞毒性化合物的优化，其中任何一个环节出现问题，都会影响到ADC药物的安全性和有效性。目前，ADC药物开发的技术能力仍依赖于少数几个技术提供商。 该联合实验室是安捷伦科技在中国的第一间ADC分析领域前沿合作实验室，旨在以国际化视角和全球先进技术，建设先进生物药物分析测试平台，在完善工艺流程研究、ADC药物开发、提升科研质量的同时，紧跟国内外行业进展及客户需求，提供整体化解决方案，从而促进我国生物医药产业的可持续性发展。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣博士与安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士共同为联合实验室揭牌 目前进驻联合实验室的安捷伦设备包括1290 Infinity 超高效液相色谱、6530 四极杆－飞行时 间串联质谱仪（Q-TOF）、1260 Infinity 液相色谱、1260 infinity 生物惰性液相系统、7890A GC 和低热容（LTM）柱温箱以及安捷伦毛细管电泳解决方案。其中，Agilent 1290 Infinity LC具有创新的设计，能够在确保极高准确度和精密度的同时，提供极高的灵活性和分析效率，满足用户从常规液相色谱，到超高效液相色谱各种不同分析要求。Agilent四极杆－飞行时间串联质谱仪（Q-TOF）集成了安捷伦三大核心创新技术——高精度飞行时间质谱技术、安捷伦喷射流离子聚焦技术以及强大的MassHunter工作站软件，是轮廓分析、结构表征和定量分析的理想平台。 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司质量副总裁阮懋荣博士表示：“我们非常高兴能有机会与安捷伦这样全球领先的公司展开合作。迈百瑞一直致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。此次与安捷伦合作成立的联合实验室，将为迈百瑞在国际ADC药物研发/生产舞台竞争中取得领先地位奠定坚实的基础。” 安捷伦科技大中华区生命科学事业部业务总监赵影女士表示：“安捷伦致力于为制药/生物制药行业客户提供创新高效的解决方案和技术支持。在ADC这一生物制药前沿的领域，安捷伦凭借其优异的仪器性能和完善的技术支持服务赢得了制药/生物制药客户的认可。在本次与迈百瑞的合作中，安捷伦不仅提供客户理化分析、结构表征相关的仪器平台，更是与客户紧密沟通，应对客户需求和行业动态快速响应，积极开发相应的整体解决方案。” 作为全球生命科学市场的领导者以及领先的实验室合作伙伴，安捷伦近年来一直致力于针对生物制药市场和客户需求，提供高通量、准确、耐用的仪器平台、分析方法和解决方案。随着“十三五”重大新药创制中提出重点支持生物药开发创新，生物制药市场发展势头强劲，安捷伦也会继续在生物药物质量控制领域继续提供仪器平台和售后支持，协助广大制药用户以更快的速度、更低的成本将高质量的药物带入市场。关于迈百瑞 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立于2013年6月25日，是一家面向全球生物制药公司、生物技术公司提供符合欧美标准的临床样品及生物药品的研发、生产合作服务的生物医药公司。了解关于迈百瑞的详细信息，请访问http://www.mabplex.com/index。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球生命科学、诊断和应用市场的领导者，同时也是领先的实验室合作伙伴，致力于与客户共同缔造美好世界。安捷伦为全球100多个国家的客户提供先进的仪器、软件、服务和耗材，产品覆盖整个实验室的工作流程。2014财年，安捷伦的收入达到40亿美元。公司在全球拥有12,000 名员工。今年是安捷伦进军分析仪器领域的50周年纪念。了解关于安捷伦的详细信息，请访问www.agilent.com.cn。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

欧盟修订禽畜产品中抗球虫药的最新残留限量 　　欧盟委员会于2012年7月9日把2009年2月10日实施的欧盟法规124/2009修订为法规610/2012。该项修正更新了食物中的拉沙里菌素钠、马杜霉素、地克珠利、和尼卡巴嗪的最高限量。 　　抗球虫药属于饲料添加剂，并被广泛用于防止由艾美球虫属和等孢子球虫属中几种原生动物引起的球虫病。球虫病的病征包括腹泻、发烧、食欲不振、体重减轻、消瘦，有时会导致牛、绵羊、山羊、猪、家禽及兔子的死亡。抗球虫药中的活性物质被分为两组：(1)聚醚离子载体(拉沙里菌素、麦杜拉霉素、莫能菌素、那拉霉素、盐霉素及塞杜霉素)(2)化学抗球虫药(癸氧喹酯、地克珠利、常山酮、尼卡巴嗪及氯苯胍)在非目标饲料中，不可避免地含有抗球虫药饲料添加剂的残留物，会导致在动物制品中，如猪肉和鸡蛋中出现这些残留物，从而威胁到人类健康。对于在非目标动物的各种食物中添加十一种抗球虫药的最高限量最初是在2009年1制定的。 　　然而，当我们所掌握的一些新科学数据或技术知识证明消费者的健康受到威胁时，这些残留物限值也应该做进一步的改变。在法规610/2012中，食物中的拉沙里菌素钠、马杜霉素、地克珠利、和尼卡巴嗪的最高限量修正如下： 化合物 食品基质 最大残留限量(μg/kg)或PPB 拉沙里菌素钠 除了家禽和牛科动物，动物食品来自： 牛奶 1 肝脏 50 肾脏 20 其它食物 5 马杜霉素 除了育肥鸡以及火鸡外，动物食品来自： 鸡蛋 12 其它食物 2 尼卡巴嗪(残留物：4,4’-对称二硝苯脲(DNC) 除了育肥鸡，动物食品来自： 鸡蛋 300 牛奶 5 肝脏 300 肾脏 100 其它食物 50 地克珠利 除了育肥鸡、育肥火鸡、珍珠鸡、家兔的育肥及繁殖、反刍动物及像猪的动物外，动物食品来自： 鸡蛋 2 肝脏和肾脏 40 其它食物 5

近日，欧盟新发布化妆品指令，对化妆品中的五种物质作出明确的禁用或有条件使用规定。 　　根据法规要求，将在化妆品中禁止维生素K1的使用；允许二甘醇微量使用，但不得超过0.1%；规定甲苯在指甲产品中的最高允许浓度为25%，但产品须附有警告标签，说明须存放于儿童接触不到的地方并且只供成人使用；规定二乙二醇单丁醚的最高浓度上限为9%；用作染发料溶剂的乙二醇单丁醚须符合氧化染发产品为4%和非氧化染发产品为2%的浓度上限。 　　欧盟化妆品指令的产品影响范围广，涉及乳霜、乳液、化妆水、凝胶及润肤剂、肥皂、防臭剂、香水、头发或指甲护理产品、美白和抗皱护肤品，以及口腔护理等，不符合规定的化妆品不得在欧盟任一成员国销售。 　　检验检疫部门提醒，化妆品的人身安全性特征要求生产企业在检验标准、标签检验、来料加工、后续监管检疫等具体业务都应慎重关注安全细节。一方面对化妆品的生产、加工、储存过程中的产品质量要进行自检，对原辅料、添加剂、半成品和成品中有毒有害物质的控制和溯源进行监督。另一方面，要加强原料选择和成品检测，尽量减少限用物质的使用，寻找替代物质，开展自主创新。 　　检验检疫机构将重点加强禁限用物质的检测，强化风险分析和控制，会同政府有关部门加强协作，力促化妆品出口新格局。

欧洲议会环境委员会议员(MEPs)表示，应该对一些物质，包括卤化阻燃剂和PVC，其安全性应该在电子电气设备中进行进一步评估。欧盟RoHS指令禁止物质清单应适用于所有设备，除非进行了明确豁免，如可再生能源发电。欧洲议会计划在7月份进行该指令修订的全体投票。 　　电子电器设备中可能存在某些物质，当它们被当作废物倾倒或处理时，可能对人体健康或环境造成一定的风险。欧盟RoHS指令具备全球性的影响，适用于从第三国进口以及在欧盟生产的电子电器设备。但是很多发展中国家的电子废物处理条件很难达到标准。2010年6月2日，欧洲议会环境委员会成员(MEPs)曾经对欧盟RoHS指令修订提案进行过投票表决，就欧盟RoHS指令修订提案立法报告达成一致，结果为55人赞同、1人反对、2人缺席。 　　欧洲议会议员要求对目前还没有进行限制的集中物质进行进一步的评估，包括卤化阻燃剂和聚氯乙烯(PVC)。对于任何可能采取限制措施的物质，必须由欧盟决定，或使用委派授权的方式。但欧洲议会议员或成员国都也能提出检测要求。评估标准为潜在的健康和环境风险。 　　同时，MEPs通过一个“开放范围”的投票，意味着所有电子电器材料都会有立法保护。 　　在产品范围方面，环境委员会支持将欧盟RoHS指令的管控范围扩大到除特定豁免外的所有的电子电气设备。产品的豁免涉及到可再生能源发动机、特定大型固定工业设备、军用设备及汽车设备。 　　此外，欧洲议会还做出决定，禁止在电子电气产品中使用纳米银和长多壁碳纳米管。他们同时表示，除了禁止这两种纳米材料外，其他电子电气产品中使用任何纳米材料都应在标签中列出。 制造商有义务向欧洲委员会提交安全数据。 　　目前，欧洲议会计划在7月份对环境委员会重新修订RoHS指令的建议进行投票。而对于WEEE指令修改的投票表决也会在本月进行。

p 　　海克斯康是全球领先的信息技术解决方案供应商，今天公布计划在中国青岛红岛高新区投资近9000万欧元，新建52,000平方米代表最先进技术水平的智慧工厂。海克斯康制造智能总裁Norbert Hanke先生将于6月16日在美国拉斯维加斯举行的海克斯康全球用户大会HxGN LIVE上公布细节，并于当地时间下午1:30的演讲中提供有关建设未来智慧工厂的项目信息。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c8ebbdcf-cfe3-4820-8106-680571e87f1c.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　新工厂主要用于海克斯康制造智能产业单元进行先进计量系统制造，将利用海克斯康智能制造技术来生产和校准系统，同时涵盖更广泛的软件开发和客户支持团队。红岛工厂还将包括办公、会议、员工娱乐和解决方案中心。工厂建设将使用海克斯康的企业建筑解决方案——HxGN SMART Build管理施工，新工厂于今年开始实施，计划于2020年竣工。 /p p 　　“未来工厂必须是灵活的、模块化的工作环境，具有数据驱动的生态系统，将敏捷性和质量嵌入到生产过程的每个阶段，” 海克斯康总裁兼首席执行官Ola Rollé n先生表示， “我们的新工厂不仅将为中国和周边地区的客户提供高品质的产品和服务，同时将成为智能制造新技术的引领者。” /p p 　　更多信息，请联系： /p p 　　Maria Luthströ m, Investor Relations Manager, Hexagon AB, +46 8 601 26 27, ir@hexagon.com /p p 　　Kristin Christensen, Chief Marketing Officer, Hexagon AB, +1 404 554 0972, media@hexagon.com /p p 　　 strong 关于海克斯康 /strong /p p 　　海克斯康是全球领先的信息技术提供商，在地理信息和工业企业应用领域为品质和生产力提供驱动力。 /p p 　　来自海克斯康的解决方案整合传感器、软件、专用知识与客户的流程为一体，提供了智能的信息生态系统，行程可操作的信息，使业务流程实现自动化并提升了生产力，并在范围广阔的关键行业加以使用。 /p p 　　海克斯康 (Nasdaq Stockholm: HEXA B) 在全球50个国家拥有18,000名员工，销售收入达到31亿欧元。 /p

据欧盟网站消息，6月12日，欧盟发布(EU) No 536/2013号条例，修订(EC) No432/2012号法规，建立了α-环糊精(Alpha-cyclodextrin)、二十二碳六烯酸(Docosahexaenoic acid(DHA))、二十二碳六烯酸和二十二碳五烯酸(Docosahexaenoic acid and Eicosapentaenoic acid (DHA/EPA))、李子干(Dried plums of ‘prune’ cultivars (Prunus domestica L.))果糖(Fructose)等6种允许使用于食品上的健康声称名单及其具体使用/限制条件，不包括降低疾病风险及儿童成长及健康有关的声称。该法规自公布20日起生效，于2014年1月2日正式开始实施。

梅开二度，南京先欧仪器制造有限公再度捧获“中国专利奖”，彰显先欧公司持续创新实力。2022年4月15日，国家知识产权局发布了《第二十三届中国专利奖评审结果公示》，先欧公司的一件发明专利“双金属/碳层状复合球的一步微波制备方法”（专利号：ZL201210298558.3，发明人唐少春，孟祥康，李楠庭，高文华）荣获第二十三届中国专利优秀奖。发明人高文华为南京先欧仪器制造有限公司总经理，在本专利技术的研发及推广应用方面做出了重要贡献。这也是该公司继2015年获得第十七届中国专利优秀奖后再次获得中国专利奖。纳米复合材料被誉为“二十一世纪的新材料”，不仅符合国际绿色工业发展理念，而且满足我国可持续发展、生态文明建设要求，是先进绿色化工新材料的最佳选择。其中，金属/碳复合材料能够同时兼备金属离子与碳材料的性能，如特殊的光学、热学、催化等性能，是降解污水处理、海洋工程防腐涂料和电池隔膜的关键增强材料，能够有效缓解能源短缺问题。然而，传统制备方法无法实现在碳球内生长多种金属纳米粒子，难以在纳米尺度上对纳米结构的组分和尺寸进行调控，这已成为许多国防和高端民用技术产品发展的瓶颈。因此，突破双金属/碳复合材料制备与结构设计的技术瓶颈具有重要意义。南京先欧仪器制造有限公司是一家由高层次人才组成、富于创新精神，致力于超声波、微波、温度控制及相关科学仪器设备研发生产销售为一体的综合性创新型企业。作为一家国家级高新技术企业，近年来已取得了我国科学仪器领域的五个第一：研制了我国第一套超声波微波紫外光协同反应系统；发明了我国第一台调频可控的微波化学反应工作站，开发了我国第一台微波高温搅拌气氛烧结炉，推广了我国第一台超临界超声波石墨烯制备装置；完成了我国第一台零下120℃低温检定计量器具的开发，精度：0.0001℃。公司多年来一直专注于超声场/微波场/热力场等多物理场高效协同技术及其设备的开发与应用方面的研究。公司在微波设备开发的过程中，与合作人员偶然发现，微波形成的局部热点能使带正电荷金属离子在碳材料内部被快速还原，因此公司与高校合作发明了一种基于选择成核与限域生长的双金属/碳层状复合球的一步快速制备方法。基于该制备技术，合作申请并获授权一件发明专利（专利号：ZL201210298558.3）。本发明专利提供了双金属/碳层状复合球的一步微波制备方法，与国际上报道的传统bottom-up路径完全相反，既可实现对金属粒子尺寸、数密度控制，又能够对粒子在三维空间的分布位置进行调控；产物纯度高，具有独特的层状结构，产率非常高；反应可控性好，技术适用范围广。在此基础上，公司通过产学研合作，进一步研发出了材料规模化、低能耗生产新工艺和系列微波设备，如下图所示，设备的容量、控制精准度和智能化都逐步升级。最终，团队实现了双金属/碳层状复合球公斤级的批量化生产，如下图所示。公司研发的系列微波材料合成及规模化设备（容量、精准度、智能化逐步升级）本专利技术打破了多金属/碳复合结构精准设计的技术壁垒，显著推动了纳米功能材料的技术进步。该专利具有突出的新颖性和创造性、实用性，显著的原创性及重要性、技术优势，产生了显著的经济与社会效益。南京先欧仪器制造有限公司近年来不断深化产学研合作，聚力推动协同创新，产品的优越性得到了国内外领域的广泛认可。在技术逐步完善和推广应用过程中，公司已申请专利100余项，获得国家级和省市级科技进步奖10项。其中，超声波微波紫外光协同反应工作站ZL2013220424003.9）获第十七届中国专利优秀奖、2015年度教育部科技进步二等奖、2015年南京市优秀发明专利奖、2013年度南京市科技进步三等奖，获2015年度南京市科技进步三等奖、2015年江苏省科技进步二等奖、2017年度全国商业进步二等奖、2020年教育部技术发明一等奖。中国专利奖是我国知识产权领域的最高政府奖项，也是我国唯一专门授予拥有专利权的高质量发明创造给予奖励的国家级奖项，由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同评选和颁发，是具有国际影响力的知识产权奖项。旨在引导和推进知识产权工作对供给侧结构性改革、加快建设创新型国家、推动高质量发展发挥重要作用。

欧盟最近大翻修食品安全风险分析体系，彻底加强食品安全的透明度、公开性和责任承担。 　　欧盟第六期科研架构计划(6th Framework Programme, FP6)之「食品安全」计划(Safe Foods)日前发表了相当创新的「整合风险分析模式」(Integrated Risk Analysis Approach)，改进现有风险分析体系之内在缺失。 　　新的风险分析模式选择以三个领域：疯牛病(BSE)、丙烯酰胺(Acrylamide)和转基因产品(GMO)进行先导测试研究，除了传统的风险分析，同时纳入利益分析(Benefit analysis)，并整合健康、环境评估，增加考虑经济、社会、伦理冲击评估，更贴近风险管理实务上决策者的需求。 　　3月16日出刊的《食品控制》(Food Control)学术期刊，发表了新模式详细内容，「食品安全」计划团队在文中也针对风险沟通提出进一步改善的建议。 　　欧盟行政当局与科技计划紧密配合，3月5日，欧盟食品安全署(EFSA)正式公告《基因改造植物环境风险评估指南(草案)》，征求公众意见。2月26日，欧盟食品安全署科学委员会公布《食品风险利益评估指南(草案)(Guidance on risk-benefit assessment of food)》，征求公众意见。

欧洲议会于上周正式批准了&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划，这是欧盟为2014年至2020年的研究与创新实施的一项计划。欲用1000亿欧元推动未来7年欧洲研究与创新。 　　这使得该计划在正式上线之前只剩下了最后的一步要走。欧盟委员会在投票后发布的一份声明中表示，预计于 12 月 11 日正式对外发布&ldquo 地平线 2020&rdquo 计划，届时欧盟各成员国之间将就该计划达成正式协议。 　　投票于 11 月 21 日在法国斯特拉斯堡进行，出席会议的大部分成员都认可了&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的具体细节。据悉，该计划由5个法律草案构成。此次表决确认了欧洲议会和部长会议的谈判者通过斡旋于今年早些时候初步达成的协议。 　　研究专员 Má ire Geoghegan-Quinn在这份声明中表示：&ldquo 这是对欧盟研究和创新资金投出的一张信任票。&rdquo Geoghegan-Quinn认为：&ldquo 欧洲议会的支持与投入对于&lsquo 地平线2 020&rsquo 计划而言是至关重要的。&rdquo 　　早在2011年，欧洲委员会便提出，&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划应当与过去告别，减少繁文缛节，更加注重于创新和&ldquo 贴近市场&rdquo 的研究工作，以及为欧洲研究理事会的基础科学资金而强化预算。 　　欧洲议会将支持&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的实施，同时试图在欧洲委员会提议的800亿欧元的基础上，将其预算增加至1000亿欧元。但欧洲议会却面临着&ldquo 对经费敏感&rdquo 的各成员国的阻力&mdash &mdash 后者曾提议将&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的预算缩减至约700亿欧元。各国认为，即使这样也比目前实施的第七个欧盟科研框架计划提供的550亿欧元的资金增加了约150亿欧元。于2007年开始的第七个欧盟科研框架计划将于今年结束。 　　来自欧盟各成员国的部长们预计将在未来几周内就&ldquo 地平线 2020 &rdquo (Horizon 2020)计划达成一个类似的协议，从而最终敲定该计划。 　　作为欧盟的执行机构，欧洲委员会一直在试图不让该地区的金融困境阻碍其对于科学和技术研究的承诺。 　　据了解，由欧盟27个成员国参与的&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划涵盖了从基础科学到准市场产品研发的诸多领域。Geoghegan-Quinn表示：&ldquo &lsquo 地平线 2020 &rsquo 计划第一次在整个欧洲的水平上，为从构思到市场、从完美创意到人们想买的商品的一系列层面，提供了一个无缝的连贯包装加以支持。&rdquo 　　根据欧洲委员会的计划，&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划的某些部分，包括欧洲研究理事会以及较具争议的欧洲创新和技术研究所将得到戏剧性的经费增加。 　　据悉，欧洲委员会已经为&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划设立了3个战略目标&mdash &mdash 卓越的科学、工业的领袖以及社会的挑战，并将按照这3条线路分配经费。 　　&ldquo 卓越的科学&rdquo 部分主要包含欧洲研究理事会，以及为新兴技术和&ldquo 居里夫人行动&rdquo 提供资金。 　　而第二个战略目标&ldquo 工业的领袖&rdquo 将包括欧盟的主要投资领域，例如信息通讯技术、纳米技术、生物技术和空间技术。欧盟还将提供种子基金以帮助公司吸引更多的私人投资者。 　　&ldquo 社会的挑战&rdquo 将在影响欧洲人生活的诸多领域展开研究，其中包括医疗健康、食物安全、清洁能源、绿色运输、气候变化等。 　　&ldquo 地平线 2020 &rdquo 计划是第七个欧盟科研框架计划之后欧盟的主要科研规划。&ldquo 欧盟科研框架计划&rdquo 始于1984年，以研究国际前沿和竞争性科技难点为主要内容，是欧盟成员国共同参与的中期重大科研计划。

英国Randox-lifescience公司生产药物残留检测单克隆和多克隆抗体，ELISA试剂盒，以及偶联BSA/BTG蛋白抗原，主要产品有： 抗生素（磺胺喹恶啉、磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯霉素、喹诺酮类药物），呋喃唑酮代谢物（AOZ、AMOZ、SEM、AHD），&beta -兴奋剂类（克伦特罗、莱克多巴胺），雌激素（玉米赤霉烯醇、沙丁胺醇）等。

据国家质检总局网站消息，中国对欧洲部分输华食品发出风险预警。 　　上海、四川等出入境检验检疫机构在入境口岸例行检查中，从多种欧洲输华食品中相继检出质量安全问题。包括：意大利白兰地酒甲醇超标、英国调味酱山梨酸超标、荷兰大豆(3018,110.00,3.78%,吧)蛋白粉检出转基因成分、西班牙奶制品苯甲酸超标、比利时巧克力制品柠檬黄、亮蓝、喹啉黄超标以及果酱山梨酸超标等。 　　各地出入境检验检疫机构已依法对上述所有批次的问题产品，在入境口岸采取退货、销毁等禁止进口处理措施。 　　质检总局有关部门负责人表示，按照中欧双方业已建立的食品安全合作机制，中方已向欧方通报了有关详细信息，并提出愿就食品安全问题与欧方开展进一步交流合作。同时为保护消费者健康，质检总局已于12月6日采取预防性保护措施，向各级出入境检验检疫机构发出警示通报：自6日起，对来自欧盟国家的上述产品采取风险预警措施，实施为期90天的相关卫生安全项目加严检测，并在随后对此进行评估，以决定是否采取进一步的措施。

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近日，索林诊断公司DiaSorin 表示，由于其所有业务的“稳健表现”，其 2022 年全年收入同比增长 10%。Luminex 贡献 3.86 亿欧元收入|CLIA实验室测试业务收入强劲在截至 12 月 31 日的财年中，这家总部位于意大利萨卢贾的公司公布的收入为 13.6 亿欧元（14.7 亿美元），高于 2021 年的 12.4 亿欧元。按固定汇率计算，收入同比增长 2% 。DiaSorin 在一份声明中指出，收购Luminex 也归因于整体收入增长（点击查看：DiaSorin并购Luminex随想），而 COVID-19 相关收入的下降抵消了增长。尽管维生素 D 和 ELISA 平台测试收入下降，但由于CLIA实验室测试收入的强劲，免疫诊断收入（不包括 COVID）同比增长约 8%。与此同时，在 Luminex 业务以及 2022 年下半年 CLIA实验室测试业务“强劲”销售的推动下，不包括 COVID 在内的分子诊断收入同比增长 65%。2022 年的许可技术收入为 2.14 亿欧元，“证实了 xMAP 产品的强劲销售业绩，”DiaSorin 说。总体而言，Luminex 去年贡献了 3.86 亿欧元的收入。DiaSorin 指出，由于影响所有业务的全球供应链挑战导致电子元件短缺，2022 年下半年的仪器销售放缓，基于分子和抗原的 COVID-19 测试销售额同比下降近 36%，至 2.44 亿欧元。该公司 2022 年的利润为 2.401 亿欧元，而 2021 年的利润为 3.107 亿欧元。展望2023全年，呼吸疾病分子诊断业务将有小幅增长该公司预计 2023 年总收入将同比下降约 14%。按固定汇率计算，收入预计将下降 11%。呼吸疾病分子诊断业务收入预计将下降 20%。不包括与 COVID-19相关的收入的话，呼吸疾病分子诊断业务收入预计将增长 4%。COVID-19 收入预计将同比下降 75% 至 6000 万欧元。

在各种各样的超表面应用中，太赫兹传感凭借着高灵敏度和太赫兹波的非电离性质为分析物的无损检测提供了强大的潜力，尤其受到了广泛的关注。为持续提高太赫兹传感器的灵敏度，基于多种物理机制，包括Fano共振、连续域束缚态共振和环偶极子共振，科研人员开发了多款太赫兹传感器。其中，环偶极子谐振传感器因其微弱的辐射特性，使得电磁能量在近场范围内受到高度的局域，因此受到广泛的关注。然而，目前的环偶极子谐振传感器的灵敏度受到分析物和局域增强电磁场之间有限的空间重叠的极大限制。此外，加工这些微米级的结构也是一个挑战。近日，基于上述问题，西安交通大学张留洋老师课题组提出了一种面外太赫兹传感器，通过面外结构，增强了光和物质的空间重叠，从而增强传感性能。该传感器通过摩方精密提供的nanoArch S130设备进行了加工，并通过实验验证了传感器的高灵敏度。相关成果以“Highly sensitive terahertz sensing with 3D-printed metasurfaces empowered by a toroidal dipole”为题发表在光学期刊《Optics Letters》上。图 1 （a）三步制备法示意图，包括（1）衬底制备，（2）3D打印，和（3）金属膜沉积 最右边的面板描绘了设计的传感器的原型。（b）所制传感器的SEM图像。沿传感器x轴（c）和y轴（d）的表面轮廓。图1（a）显示了基于面投影微立体光刻（PµSL）3D打印技术（nanoArch S130，摩方精密）的三步制备方法示意图。与传统的微纳制造技术相比，这种方法简单有效，是面外微结构通用制造的实用候选方法。采用这种三步制备方法，成功制备了具有30×30个超分子阵列的太赫兹传感器，其扫描电镜图像如图1（b）所示。为了表征所制作传感器的三维轮廓，分别沿x轴[图1（c）]和y轴[图1（d）]测量了其表面轮廓，数据表明打印样品的测得轮廓总体上与设计模型吻合较好。此外，分别通过阻抗匹配理论（图2）和近场分析、多偶极子散射理论（图3）解释了传感器的共振机理。 图 2 （a）传感器在x偏振和y偏振入射下的模拟（实线）和实验（虚线）反射谱。（b）y偏振入射下传感器阻抗。 图 3（a）归一化散射功率。（b）电场分布（轮廓轮廓）和表面电流分布（箭头）。（c）磁场的分布。在传感器的应用方面，选择了三种类型的粉末——乳糖，半乳糖和葡萄糖——作为检测分析物。首先，将粉末经过适当研磨后均匀撒在传感器上，如图 4（a）显微镜图像所示。然后通过THz-TDS测量了相应的反射谱，如图 4（b）给所示，可观察到半乳糖的共振频率与其他分析物相比有明显的红移。此外，为避免测量误差，采用C扫描获得面积为6×6 mm2的区域的反射谱曲线，分别提取各点对应谐振频率处的强度和谐振频率。然后，随机选择每种分析物的500个点的计算平均谐振频率，重复此过程10次，结果如图 4（f）所示。实验结果表明，所提出的传感器能够准确地检测出葡萄糖、乳糖和半乳糖粉末。 图 4 （a）被分析物粉末覆盖的传感器的显微镜图像。（b）测定的三种分析电解质粉末的反射光谱。（c）有或没有传感器下的乳糖粉末的反射谱。（d）乳糖粉加载时各点电场（传感器）的共振强度和（e）共振频率。（f）三种分析物的频移分布。

宝，我知道你是老胡的粉丝，最近的热播剧《县委大院》看了吗?　　剧里有这样一幕：县妇联主席带着几个妇女一起包饺子，妇女主任祁美萍问，“二婶你的那个甲状腺结节怎么样了?我跟我同学说了好几次，人家可是专家啊。”　　剧中的二婶表示，“专家让我复查我就复查。”　　祁美萍则表示，“甲状腺结节，随便一查，十几个女的有三四个都有，常见病。不过，咱平常都得心平气和点……”　　宝，追剧的你，还在经常熬夜、生闷气吗，你知道你的甲状腺会受不了吗?　　马上新年了，虽然在脱贫和脱单中，我选择了脱发，但在搞钱和搞事业中，我最希望你搞好健康。新的一年，愿你有一个健康的甲状腺，我的宝。　　甲宝玉(西湖欧米) | 撰文　　宝，在这努力对抗新冠的寒冬，我们即将迎来崭新的2023年。　　窝在家里看了《县委大院》之后，我的新年愿望就是希望我和你……我和你的甲状腺都健健康康。　　宝，千万别笑话我，有些东西看似渺小，对我们却举足轻重——我们脖子前这个小小的腺体，能产生、储存和释放身体所需的甲状腺激素，几乎影响到身体的每个器官，是人体的“指挥官”。　　宝，很多东西都需要我们细心呵护，就像甲状腺。　　不易发现的甲状腺结节　　宝，你以为《县委大院》里的甲状腺疾病只是演员演给你看的?　　你知道吗?每两个人中就可能有一个人患有甲状腺结节。也就是说，我们二人之间，或许就有一结。　　不仅如此，近年的流行病学数据显示，甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、甲状腺癌、甲状腺炎等)发病率快速上升，已成为一个不可忽视的全球公共卫生问题。　　宝，更需要注意的是，甲状腺疾病往往“重女轻男”：女性患甲状腺疾病的概率是男性的5-8倍，约1/8的女性在一生中会患上甲状腺疾病。　　“我健健康康的啥事没有，甲状腺疾病什么的跟我有啥关系?”　　宝，傲娇如你，可别抱侥幸心理。　　就拿最常见的甲状腺结节来说，大多数甲状腺结节不会有明显症状，是一种“沉默”的疾病。通常情况下，甲状腺结节在体检时才会被发现。结节不声不响，就这样待在你的甲状腺里，日渐“壮大”自己，直到引发更严重的情况。　　宝，如果在你照镜子、扣衣领或戴项链的时候，发现自己颈部有肿块，从而就诊并确认患上了甲状腺结节，那要么是你足够细心，要么是你的结节足够大，已经改变了你脖子的外貌。　　而如果你已经明显感觉到颈部不适，并且在甲状腺功能检查中查出了问题，就需要花更多的时间和精力去应对了。　　所以宝，新的一年，答应我，好好照顾自己——定期体检，关注自己的甲状腺功能。　　得了甲状腺结节会怎样?　　宝，就算你得了甲状腺结节，也不必慌张。　　值得庆幸的是，绝大多数情况下甲状腺结节都为良性，不会有任何临床症状，不会改变腺体功能。　　宝，我知道你很宅，不爱运动，不爱出门。但你知道吗，如果长期放任不管，甲状腺结节可能会悄悄癌变，这可不是我危言耸听。　　宝，这世界上有些事情或许药石无医，但对待身体一定不能讳疾忌医。一般而言，患上了甲状腺结节需要像《县委大院》中的二婶一样，半年或一年复查一次，具体复查时间可咨询医生。　　甲状腺结节的发展方向分为恶性和非恶性两种。有一些甲状腺结节或许并不会对你的生活产生任何影响，它们就在你的甲状腺里安静、懂事地待着，不乱动、不作妖。　　不过，有些甲状腺结节即使是良性的，它也会不断生长。或许有一天会因为长得太大，而让你产生颈部肿块、呼吸急促、吞咽困难等症状，这时候就需要听从医嘱，采取有效的观察和治疗方法。　　这还只是良性结节的情况，甲状腺结节还有可能随着时间的推移而恶化，引发我们谈之色变的癌症。　　大多数甲状腺结节是充满液体或胶体的囊肿，实性的结节比较少见，但实性结节更容易发生癌变。大约每20个甲状腺结节中，就有2个或者3个是癌性的。　　常见的甲状腺癌可以分为乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、甲状腺髓样癌和未分化型甲状腺癌四大类，图为乳头状甲状腺癌显微镜检图。　　宝，甲状腺和你一样珍贵，需要好好呵护。保护甲状腺的第一步，是要有个健康的生活方式：作息规律，营养均衡，控制烟酒，锻炼身体。　　宝，压力和情绪也会影响甲状腺激素水平，不良情绪是导致许多甲状腺疾病加重的重要因素。所以，请你及时疏解自己的不良情绪，新的一年，乐观、积极、明朗，好好生活。　　而我，会一边给你讲笑话，一边给你做科普。　　参考资料1. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/thyroid-nodules/symptoms-causes/syc-20355262　　2. https://www.thyroid.org/thyroid-nodules/　　3. https://www.cancer.org/cancer/thyroid-cancer/about/what-is-thyroid-cancer.html　　4. https://www.verywellhealth.com/ways-to-reduce-thyroid-disease-risk-3233225　　5. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3077966/　　6. https://www.healthline.com/health/thyroid-nodule

一个本身在中国境内没有获得医疗器械注册证的产品，选择让有注册证的生产企业代工生产，然后就直接在中国电商平台面向亿万民众销售，这种操作真的可以吗？这种在小编以前的认知里绝对属于违规销售的情况现在居然堂而皇之的在大行其道，真的是闻所未闻！在电商平台搜索“九安抗原”已显示无货事情缘起于12月18日，华夏时报刊发的一篇名为《九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品》的文章。文中提到，“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在电商平台上销售火爆、引发数百万人抢购。然而打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒，实际上是“非九安生产”的贴牌产品。因为截止到2022年12月18日，九安尚未获得国家药监局下发的相关许可，目前在电商平台上销售的产品是与获得国家药监局批准的抗原生产企业合作，由山东康华生物医疗科技股份有限公司（下称“山东康华生物”）、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（下称“安徽必欧瀚生物”）生产的，但该抗原检测试剂产品的品牌仍然写的是九安。皮儿是九安，里子是康华和必欧瀚。这件事闹不明白的核心点就在于，皮儿本身并没有获得国内医疗器械注册证，并不在目前国家登记在册的那42个获批新冠抗原检测试剂盒企业名单内，竟然就能借着有证的企业的逆向贴牌开始堂而皇之的在市场销售。理论上允许贴牌，但有前提……国家药监局理论上是允许贴牌，但允许贴牌的前提是什么？是首先在国内出售的这个品牌必须本身就获得了国家批准的医疗器械注册证，然后才可以委托给合规合理合法的企业去授权生产，核心就在于授权企业本身就有注册证，从产能不足、人员等多方面因素跟不上供需，就可以授权给其他有资质的企业来帮助其生产，这是后续一系列生产和销售的基础和前提。现在九安是什么情况？国家药监局公布的42个获批新冠抗原试剂生产企业就没有九安在内。新闻稿件中说目前九安医疗自家抗原检测试剂盒国内销售许可仍在申请当中。好家伙！许可在申请，就已经提前卖上了！01换句话说，你授权给谁无所谓也没问题，但是你在中国本土销售，你本身就是没有注册证的产品，42个产品里面没有你，那按照之前的法规理解这种销售行为就是违法的。这就是无证经营，没有国家批准的在中国的注册证，怎么能在中国销售其产品？02即使给你生产的两家企业有合法注册证，你也不能贴九安的牌子在国内销售！因为大家认的就是九安的牌子！货不对板，贴的是九安牌子，然而九安在中国有注册证吗？没有！简单说：消费者到国家药品监督管理局网站查询得知，目前已通过审批的42种新冠抗原检测试剂的注册企业名单里，并没有“九安医疗”，那一对照买到的就是没有注册证的产品，对照中国的法律法规，在中国境内就是不许销售！03九安之前在美国销售抗原试剂时，也是在国内找了大量的待生产企业来帮助其生产，但是九安那时候是拥有在美国销售的合法手续的，所以你让国内合法企业帮助你生产，然后贴上你的牌子、拿着美国的合法手续在美国销售是没有任何问题的，但是这个逻辑放在当下的国内还是那句话，九安在目前的国内没有获得中国药监局的抗原注册证。逆向贴牌？逆向授权？最近国内抗疫情况如何大家都看到了，国内抗原产能吃紧，政府一再出手管控，将42家获批的抗原生产企业纳入白名单，保供稳价。要知道，即使九安还没有国内医疗器械注册证，但想要快速在国内销售抗原产品，只要采取合规操作其实也是可以的，那正常操作就是向有国内抗原注册证的企业申请授权。然后帮助其生产，打着有国内注册证的产品的商标和名字是允许在国内销售的，但是这种逆向贴牌真的是没见过。比如某品牌的抗原检测试剂早在今年4月已取得欧盟ce认证注册，但是由于国内监管对资质要求不同，因此仅限于供应国外，大陆地区无任何销售，向客户及时声明了该情况。据了解，现在国内有抗原ce出口认证等资质的企业至少有三五十家，比如九强、金准等等……很多企业都具备出口资质，那按照九安这个操作逻辑，他们都可以授权给康华这些国内有注册证资质的企业贴牌生产，直接在国内卖就完事儿了！对目前九安抗原产品在国内销售的两个疑问疑问一：药监局说这样做不违规，那包括合作一方企业无证的情况吗？像原文中说的，天津市药监局答复九安把商标授权给了有生产资质的公司，这样做并不违规；九安医疗回复生产厂家名字在试剂盒上都已注明，合作推出的方式公司不会有法律风险，相关合作伙伴资质符合国家要求。小编的理解是九安把自己的商标授权给了有资质的公司这个当然不违规，但是你拿着这种产品在你自己在国内没有获得注册证的情况下就在市场上销售，这是不是算是无证经营？回头再看，最近因个人或者组织没有三类医疗器械经营资质，倒卖抗原，违法被抓的不在少数，但是这种反向贴牌给无国内注册证的产品就可以公开销售是合规的吗？小编确实非常非常疑惑。疑问二：九安带头，以后会不会涌现一批ivd版“恒源祥”？九安在前，后续会不会有其他企业效仿，这很难说。也许此次新闻时间引发热议，包括九安在内的其他企业也在观望，反应快速的或许在冒出“这也行？！”的念头后，18日当晚就开始联系厂家贴牌生产了。有网友评论：“九安：我们不生产抗原检测试剂盒，我们只是抗原检测试剂盒的搬运工！”九安医疗出海后的“16倍大牛”的业绩曾让我们为国产企业自豪，此次九安逆向贴牌，让所有人大为震惊，没有医疗器械产品注册证，直接找有证的企业贴牌生产，九安再一次给所有的IVD企业上了一堂示范课，就是不知结局会是众人纷纷效仿，还是会有其他的变数。以上仅代表小编个人观点，体外诊断网也会持续关注该事件的后续发展，欢迎业内人士参与讨论，说出你的看法。疫情当前，人们尤其关注医疗器械的安全问题，一旦医疗器械出现问题，使用在患者身上后，产生不好的影响那就糟糕了，因此，医疗器械是否安全非常重要，所以，运营相关业务的企业就需要有医疗器械注册证。医疗器械注册证，正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，可以说，它就是医疗器械产品的合法身份证。医疗器械拥有合法注册证，证明这件产品依照法定程序，通过了国家机关对安全性、有效性的系统评价，准予投入使用，并上市销售。反过来说，没有注册证的产品，是不能投入使用的，更不用说在市场上销售了。即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果在生产、销售、使用环节中没有严格执行注册证上规定的条款，比如超出了注册证规定的产品适用范围，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。

有人在不经意间或是在世界上绝大部分人都毫不知情的情况下拯救了世界吗？ 有。而今天，就是要给你说这样一个人的故事。 他花了一生的时间在做一件看似毫无意义的研究，却在不经意间拯救了我们无数人的生命，如果没有他，我们可能没有机会在这里玩微信了。 故事的主人公，只是一个长相平凡，毫无任何存在感，丢在人群中马上找不到的苦逼理工科的研究生，他虽然拯救了全世界，但是他太低调，不仅99.9999999%的人都没听说过他的名字，据说在他本学科的教科书上，也几乎没有占到多大的篇幅。 但，这不妨碍他成为一个拯救世界的英雄！ 故事有点长，但写得高潮跌宕，绝对绝对值得你花上10分钟，仔细品读。 20 世纪40年代，刚结束二战，芝加哥大学的地质教授哈里森-布朗突发一个设想，觉得十分有趣，但是也仅仅停留在有趣上，这个问题并不能有足够的诱惑力去亲自 探寻，花费他自己的宝贵研究时间，所以他选择了一个两全其美的方法，抓了学校的一个研究生当小苦力，让他去研究这个问题：研究生名叫克莱尔-帕特森，爱荷 华州一位邮递员的儿子，天性叛逆，学校表现一般，人长得也又土又挫，丢人群里也马上会看不见。 （动画里帕特森长的是这样） 当时哈里森布朗&ldquo 哄骗&rdquo 克莱尔-帕特森去做他这个项目时这么说：&ldquo 小帕，唉，你不介意我叫你小帕不。&rdquo 帕特森呆萌木讷的点点头。 &ldquo 你结婚没有？&rdquo &ldquo 我结婚了，我妻子劳拉是一个化学家，我们曾经一起给曼哈顿计划打过工&rdquo 哈里森满意的笑了：&ldquo 很好很好，小帕~嘿嘿，我知道你不是地质学家，很可能还分不清长石和花岗岩，但是我听说你使用质谱仪很在行？小帕？&rdquo 帕特森再次呆萌的点点头。 &ldquo 小帕，这些是锆石，比针尖还小，里面有很少量的铅，我希望你能测量出这些锆石里面铅同位素的丰度&rdquo 帕特森呆呆的看着老师，因为他不是这个专业的，不知道要不要接受做这个小作业。 哈里森一看他的迟疑，马上拿出他的招牌本领，胡萝卜蜜糖一样的口盾术，他一本正经语重心长的说：&ldquo 小帕！！这可不是一个简单的作业啊！&rdquo 帕特森看着老师，很好奇。 哈里森继续说：&ldquo 如果成功测量出在锆石中的的铅同位素丰度，你就能用相同方法测量陨石中的铅同位素丰度。&rdquo 哈里森顿了顿，压低了声音深邃的说：&ldquo 你如果这个Thesis成功了，You Will Be Famous！！！&rdquo 哈里森把Famous加了重音，&ldquo 因为你将会是测量出地球年龄的那个人！！！狂霸酷帅屌有木有！！！！小帕同学是不是把持不住很有兴趣！！！！&rdquo (哈里森老师历史上肯定不是这么对帕特森说的，不过为了喜剧效果，读起来不累，先这么写了，大意差不多） 如何推测地球的年龄？ 《庄子· 内篇· 养生主第三》里有曰：&ldquo 生也有涯,而知也无涯。以有涯随无涯,殆已。&rdquo 用 人类有限的几十年的生命去推算地球的年龄？多么可笑荒诞！！人类以为自己是谁！？这种宇宙尺度的对比让人类无比卑微渺小，但是人是一种伟大的生物，虽然人 的生命是比瞬间还要短暂，但是人类的大脑可以借助成倍于自己的力量去了解亿兆于自己的这个世界，这也是为什么物理和科学的永恒迷人的魅力，令人无数人朝闻 道夕可死。 最后人类的确找到了以有涯求无涯的方法：20 世纪有个伟大的发现，在几十年里，测量每种放射性元素转变成另一种元素所用的时间，物理学家发现每个不稳定元素的原子，衰变比率是恒定的，就是说无论周围 的环境的改变，这个衰变比率都不会改变，用锤子砸，用油炸，甚至气化，原子钟依旧按照这个定律走的不紧不慢，哪怕你斗转星移沧海桑田物是人非，从地球诞生 到恐龙灭绝，原子时钟精准无比，客观到冷酷，所以要了解我们的地球母亲的年龄，没有比测量铀原子更好的方法了。 例 如只要知道了岩石中铀衰变成铅的比率，就可以知道这块岩石存在了多久。石头里面某些原子具有放射性，它们自然而然发生衰变从而变成其他元素，铀原子首先变 成 （Db）原子，平均来说要耗费十几亿年时间， （Db）原子很不稳定，大概1个月左右会变成镤（Pa）原子，然后1小时候后又变成其他原子，大概经过10次的核转变，来到衰变链的最后一环，一个稳定的 铅原子，铅将不再会发生变化。 看似完美的解决方法，但是有个问题：你如何才能得到一块在地球形成之初就存在的岩石？你走在路边撞到脚的那些的石头可不是地球诞生之初就形成的唉。应该说地球上基本不存在这些岩石了，要不被压碎了，或者被融化了，要不就重塑了，哪里去找和地球母亲同岁的石头呢？ 有一个地方能找到，那就是天降礼物：陨石。 只要测量一块几乎和地球同龄的陨石样本里面的铅原子，就能得出地球的年龄了。 芝加哥大学的哈里森-布朗1947年首次提出了这个假设，于是就把这个小作业交给了帕特森。 帕特森这个淳朴天真的研究生被老师口盾后，虽然不明白他在说什么，但是他觉得他挺有道理，好厉害！就羞涩的说：&ldquo 那我试试看吧。&rdquo 然后哈里森开心的说了所有老师抓学生干活都会说的那句甜蜜的话：&ldquo 哎哟，小帕，我相信以你的能力那不是小菜一碟？加油哈！爱你么么哒。&rdquo 这是一句很轻描淡写的客套话。但是就因为这句轻描淡写的话，帕特森同学打死都想不到的，这个小小的作业，他的人生发生了重大的改变，世界发生了重大的改变，人类的命运也将要发生巨大的改变。 哈里森老师如果知道接下来三十年后发生的事情，他一定会把&ldquo 给我一句话，我将要撬动整个人类的历史！&rdquo 作为他的座右铭。 当然这个小作业对帕特森的人生来说，第一个至关重要的影响是：这个小作业最后不得不成为了他的研究生毕业论文课题，然后坑害了他七年才找到答案完成这个课题，拿到他的博士学位。 为什么这个哈里森认为极其简单的小作业会耗费那么长时间？ 是因为帕特森对锆石铅含量做等精度测量时候发现，相同微粒的铅含量的结果数值，每次都偏差很大。也就是说，帕特森每次测量，锆石里的铅数值都不一样，这可愁坏了帕特森，就像没有了一把标准的尺子，连一个恒定的参照物的数值都没有，如何去测量陨石和地球的年龄？！ 帕特森穷尽脑汁，最后发现，影响实验结果的最重要因素，可能是实验室或者空气里存在铅，影响了实验结果（那个时候可是没过滤设备的），更何况帕特森所在的实 验楼是全学校最烂最年久失修的，锆石里只有几百万个铀原子，空气里的铅数量远远大于这个数值，在这种和空气和环境直接接触样本的情况下显然是没办法测量出 正确的结果的。 帕特森随后变成了一个清洁工，拖地擦洗，反复打扫他破旧的实验室，尽量让他的实验室变得无铅，但是最后的结果还是偏差百倍。 帕特森想到了他必须用酸来煮容器和工具，并提纯化学原料，进一步降低实验室中的铅含量，这个过程像我们小时候用搭积木一样，一不小心触碰就倒下重来，譬如万一有个熊孩子或者二货学生打开他实验室的门，问厕所在哪里，那他经常几个月的清洁实验室心血毁于一旦。 无论帕特森如何清洗消毒，都没解决问题。 &ldquo 易如反掌你妹啊！！！&rdquo 帕特森心里奔跑着无数个草泥马问候哈里森。 帕特森想开始设计一种全新的实验室-超级洁净室，但你想他的实验室都如此破旧，哪有人会给他这个经费和机会呢。 这个机会直到他的坑货老师哈里森调任加州理工时候才得以实现，哈里森不知道是不是良心发现觉得坑帕特森坑的有点厉害了，于是邀请他一起去加州理工 帕特森这个&ldquo 易如反掌&rdquo 的课题的研究，已经过去了六年，这六年的岁月他没有能够有机会调查到锆石中的铅数值，大部分的时间在坚持不懈寻找，并消灭了许多对仪器造成铅数值影响的源头。 帕特森在真理的大门外，像一个苦行僧，或者说更像是一个劳碌中日的清洁工，洗衣服、扫地、拖地板，把真理大门外的瓷砖清洁了了一圈又一圈，始终无法触碰到真理的大门，一个人六年的时光就在做这种看似没有意义的事情，重复着实验的第一步，第一步，还是第一步。 在 第七年，帕特森终于能完成它的心愿：在加州理工制造出第一个超级洁净室（实验的超洁净室无尘环境概念起源自他），他终于能有机会碰到真理大门的门把手了， 他终于能有机会测量出锆石的铅含量，也终于能测出当时老师给他的陨石中铅的含量了，他也终于有机会去找到那个易如反掌&rdquo 的真理的答案：找出地球的年龄。 在 一个夜深人静的晚上，带着加州理工超级洁净室里得到的数据，帕特森来到伊利诺伊州的阿拉贡国家实验室，轻轻的按下了真理的门把手，真理的的光芒从门缝中透 出，帕特森瘦弱的身躯终于进入到了真理的大门，他即将以一个人类的肉身，用对宇宙来说转瞬即逝的光阴，探知到行星、宇宙、地球，和整个太阳系的秘密&mdash &mdash 地球的年龄。 帕特森郑重的穿戴防护服，按下了按钮&ldquo 嘿，小家伙，我们要开始气化你（陨石）了&rdquo 质谱仪利用磁场将要样本中的元素分离，从而使各种元素可以被量化，这就是解开地球真实年龄之谜的最后一环。 （这段影片中动画和音乐处理的极其感人，当时我就QAQ） 边做着数据，帕特森边喃喃自语到： &ldquo 感谢所有做出过贡献的科学家们&rdquo &ldquo 感谢地质学家们&rdquo &ldquo 感谢查尔斯-莱尔&rdquo &ldquo 感谢迈克尔-法拉第&rdquo &ldquo JJ-汤姆森（发现电子）&rdquo &ldquo 欧内斯特-卢瑟福（核物理之父）&rdquo 帕特森眉毛一扬： &ldquo 也感谢哈里森-布朗（他的&rdquo 坑货&ldquo 老师，研究如何分开环和铀）&rdquo 帕特森飞快的做着计算 当他画下最后一根线时候，他轻轻的说： &ldquo 地球的年龄是45亿年&rdquo 我们成功了&rdquo 当知道地球年龄后，帕特森像个孩子一样奔向爱华达州母亲的家，他想把他七年获得的成果和他母亲分享&mdash &mdash 地球的真实年龄。当然，由于太过激动，心跳的如此的剧烈，被送到了医院进行抢救。帕特森打开了真理的大门，这项发现为他带来什么奖励么？你说诺贝尔奖？ 当时诺贝尔物理和化学奖都没有兴趣投给新兴的交叉地质学领域，物理的评委不认为他的研究属于物理，化学的评委也不认为属于化学。45亿年这个数字，直到十几年后才放进地质教科书中，即便如此，在过去30年中超过50本教科书中，只有4本在提到地球年龄这个数字时候提到帕特森这个名字，据说有的书还拼错了他的名字。 他只是个贫穷的小讲师，更要命的是，为了全身心投入研究，无暇参与终身教授的职称申请，这却严重影响到了他的后面的人生。 真理的价值从来不是用金钱来衡量的，也不是任何东西能够奖励的，真理的价值可以说等于零，万物之始，通往终极，人类从来不拥有真理，只有少数人能窥探真理的一角。 但是真理还是恩赐给了帕特森一个东西作为天大天大的奖励，是什么奖励呢：一个超级超级天大的麻烦，他当时并不知道，自己的这项耗费7年，看似对99.999999%的人来说完全没用的研究成果，妨碍了某些世界上最有权势的人。 当然帕特森更不知道，在他还是那个研究生，答应哈里森那个&ldquo 易如反掌&rdquo 的作业时候，已经手握那个红色的按钮，将要选择是否拯救人类。当然，对帕特森来说，他 在无意识中拿到红色按钮的瞬间，早就毫不迟疑按下了那个&ldquo YES&rdquo ，因为帕特森就是这样的人，一分钟一秒一瞬间都不用怀疑，帕特森就是这样的人。 帕特森发现的&ldquo 地球的年龄&rdquo 包含着什么样的秘密，以至于妨碍了某些世界上最有权势的人？毕竟对你和我来说，地球的年龄有45亿年似乎并不影响我们的生活，所以，我们也不是有权势的人，我们是被有权势的人迷惑和遮蔽真相的普罗大众，所以有权势的人能统治无知的我们。 听起来好像是一个超级宏伟的科幻小说和阴谋论，似乎故事应该是：帕特森像逻辑那样，不小心揭示出了宇宙文明的终极奥秘，将要遭到地球和宇宙人致命追杀。当然小说终归是小说。 &ldquo 最有权势的人&rdquo 是谁呢？有的人会猜是不是宗教势力？得知地球的年龄虽然的确让帕特森收到许多神创论者的抨击，不过现在20世纪毕竟不是布鲁诺的时代，何况帕特森那么没存在感，所以答案不是宗教。在美国，最有权势的人不是政客和总统，而是那些财阀和巨头。 帕特森得罪的&ldquo 最有权势的人&rdquo ，就是美国的整个铅工业和石油工业的巨头。他们自然对地球的年龄有45亿年这种废话没有一丝一毫的兴趣，让他们惶恐的是帕特森的研究过程以及所使用的研究工具&mdash &mdash 铅，帕特森知道了一个他不该知道的东西。 土星，Saturnus，这个单词在古罗马是农神、；萨图尔努斯，罗马最古老的神祇。农神之外还有一个含义：&ldquo GOD OF LEAD，铅神&rdquo 。（有兴趣可以查炼金术与天文学相关的文章，很有趣） 古 罗马人对铅有极为狂热的追捧，这种奇妙的金属萌萌哒，它制作的器皿，光亮闪烁，不像铜器那样产生令人讨厌的绿锈，贵族们爱喝的葡萄汁中若加上这种金属粉， 可以除掉酸味，还可使酒醇香而甜，人们发现饮用用铅容器喝水，水有一种&ldquo 迷人的甜味&rdquo （很好奇这个形容词&hellip &hellip 都忍不住想喝一口试试看&hellip &hellip ），铅还有止泻的 效果，当然对爱美的人来说，这种金属粉制成的化妆品，可让贵族夫人们的皮肤更白&hellip &hellip 简直是神恩赐的最棒的东西！！ 当我们现在阅读到这些文字，脑海里浮现出这几个字：古罗马人集体选择奔向脑残。脑残不是一个形容词，而是确确实实，铅中毒带来的全身性致命神经毒害。当然罗马人在铅上干的最脑残的一件事是：&ldquo 水管&rdquo 这个单词Plumb，来源自拉丁文的铅。罗马人居然脑残到了拿铅去造引以为豪的罗马地下管道！！！现在想想，如果放到现在，这是多么宏大壮观又富有深谋远虑的慢性集体杀人方法。 我们吐槽罗马人疯了！用铅做餐具和水管！其实更可怕的是，在帕特森所在的20世纪中叶，公众对铅的理解和古罗马人没啥两样，当然我这里说到是&ldquo 公众&rdquo ，铅对人体巨大的毒害的认识，人类早就已经开始了解，但是为什么明知铅有毒还要使用？ 是 因为铅便宜、好用、延展性好、制造简单，而铅中毒是需要一个累积过程的，而能接触到这些计量的，往往是矿工和处理铅的工人，这些人的性命？WHO CARE？他们是社会最低贱的人，铅的好处我来享用，铅的危险让他们来承担！即便是现在，我们还是这样的&ldquo 公众&rdquo ，我们对皮革处理化学中毒的工人毫不在 意，对吸入粉尘得了矽肺无药可医活活闷死的矿工选择视而不见，他们的性命毫不重要！ 进入20世纪，有一个重要的产业发展了，那就是广告业，含铅油漆厂商们雇佣刚萌芽的广告业者向消费者灌输铅对儿童是无害的。 当 然这看起来影响不是很大，但是资本的逐利可以泯灭良心，科学家也不例外，后来成为美国化学会主席和拥有&ldquo 地球史上对大气影响最大的生物个体&rdquo 和&ldquo 历史上杀 戮最多的个体&rdquo 这两个华丽丽闪瞎人头衔的氟利昂的发明者：托马斯-米基利，伙同通用汽车老板查尔斯-凯特灵，将四乙基铅，作为抗爆剂为噱头添加到汽油中。 （发动机有爆震现象，93号和97号汽油的差别不在于纯度，而是辛烷值的差别，这个问题其他知乎答案有提到） 四 乙基铅和普通的铅不同，它更具致命性，皮肤接触半杯就会致命，虽然现在公众对神经毒素爆发发狂而死的乙基公司工人毫不在意，但是为了利益，宣传的作用就体 现了，这时候，不再是广告报纸和儿童画，他们动用了至今屡试不爽的方法：他们需要一个懂科学的权威，安抚民众，提升铅的形象。 他们找到了一个合适人选，罗伯特-基欧博士，这也是人类第一次，利用科学权威来掩盖对环境和公共健康的威胁。 基欧博士说：&ldquo 铅本身就存在自然环境中！当然，虽然对一线工人有影响，但是对公众绝对没任何影响！并且没有任何证据表示铅对公众的影响对不对！？这种程度铅就如同12月的雪一样的自然，不会污染环境！&rdquo 几十年来，没有人反驳过他们一句。直到那个傻傻的克莱尔-帕特森开始研究，地球的年龄。 当时帕特森也和普通科学家一样，认为铅是自然普遍存在的，然而作为像他那样的科学家，比别人多走了一步，在对实验室铅干扰排除的过程中，他开始研究铅是如何传播的，依靠美国石油组织的科研拨款，他仔细研究了海水中深层和浅层中铅的含量（真是个巨大的讽刺） 帕特森又一次发现他的原始数据无法解释了：深海中铅只有少部分，但是在浅水和水面上，铅的含量高出几百倍，帕特森发现了一个惊人的事实：浅层海水中这些铅是近年才出现的。那什么能给全球的海洋带来那么多的铅？ 帕特森和他的坑货老师哈里森在偶然中谈起这个问题，帕特森提出了他的假设：哈里森，我了解这些铅是哪里来的，它来自含铅汽油。 哈里森听完沉默了许久，然后说：Well，小帕，这个有点麻烦了，因为我们所有的研究资金都是从他们（石油组织）那里来哒。

新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻。行业目前还面临这样的疑惑：“高速公路”有了，能上路的“车”在哪？以双抗为例，公开资料显示，全球处于临床前阶段的抗体药物中，约有20%属于双抗，而国内双抗项目主要集中在II期阶段，总体来看以fastfollow为主。以抗体药物的靶点选择来看，PD-1无疑成为众多药企的角力重心，国内这一赛道正变得越发拥挤，后进者的想象空间日渐收缩。生物药研发者面临诸多难题：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药布局、研发与申报？如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更？如何加快生物创新药与类似药临床开发？生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素？为了帮助大家排忧解惑，一起推动中国生物医药行业的发展，由“燃思医药”“漫路药研社”发起并举办抗体药物开发及产业化峰会2021，活动将于2021年1月7-8号在苏州举办，此次大会为公益性，技术型行业交流合作千人盛会，将邀请40多位国际国内一线大咖进行经验分享，汇聚近千位业内同仁探讨抗体药物研究及技术服务，涉及行业技术突破，药物发现、热门靶点评估，上、下游工艺，制剂开发、质量控制、临床试验设计、规模化生产，药政法规解读等相关内容。两天的大会报告，设一个主会场，三个平行会场，将助力国内生物医药研发和生产企业不断提升生物药的研发水平，与大咖面对面交流，助力中国药品从研发，生产到监管朝着国际化标准不断迈进。届时，富士胶片集团成员-细胞培养基产品服务供应商FUJIFILMIrvineScientific(富士胶片欧文科技)将携全线生物制药和细胞治疗培养基产品参与此次盛会，展位号5。1月7日下午，FUJIFILMIrvineScientific(富士胶片欧文科技)公司生物制药与细胞治疗业务中国区区域经理冯见先生将做题为“高表达CHO细胞株的构建和无血清CHO细胞培养基的开发和应用“的报告，将和听众分享FUJIFILMIrvineScientific(富士胶片欧文科技)在高表达细胞株构建和无血清培养基开发方面的新思路和新数据。FUJIFILMIrvineScientific(富士胶片欧文科技)是专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司，具有50年的历史，在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域，持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。公司始终遵从国际ISO和FDA的严格监管，并在美国加州和日本东京同时拥有国际标准的cGMP干粉培养基生产设施。聆听大咖观点，分享行业资讯，期待您的到来。如果您对FUJIFILMIrvineScientific(富士胶片欧文科技)公司的培养基产品有兴趣或希望申请免费样品测试，请邮件biopharma@fujifilm.com进行咨询，谢谢关注。

p 　　随着现代社会的高速发展，抑郁症发病率逐年提高，抑郁症已成为全球性社会问题。现有药物的副作用、起效慢、个体差异等问题依然困扰着抑郁疾病的临床治疗。双孔钾离子通道是近年发现的一类新型钾通道超家族，其中TREK1双孔钾离子通道成为抗抑郁治疗、镇痛和治疗脑缺血的重要潜在新靶点，筛选和发现TREK1钾通道的高效抑制剂是抗抑郁症药物研发的重要方向之一。通过在调控机制和调控位点等基础研究上取得突破，中国科学院上海药物研究所李扬课题组和华东师范大学阳怀宇课题组首次实现了靶向TREK1通道的抗抑郁抑制剂理性设计。 /p p 　　与其他钾离子通道不同，双孔钾通道有一个较大的胞外结构域，该结构域的生理和药理功能未研究清楚。研究人员首先通过理论计算发现TREK1通道胞外结构域存在一个动态空腔，是潜在小分子结合位点。开展靶向该动态空腔的药物设计后，研究人员获得了TREK1抑制剂。Inside-out、outside-out膜片钳实验和突变实验确证了活性化合物是结合于所发现的新位点。分子动力学模拟研究揭示所发现的抑制剂是通过变构调节的机制实现对通道胞外侧的堵塞，进而抑制通道。 /p p 　　以氟西汀为阳性对照药物，小鼠水平实验发现TREK1抑制剂具有抗抑郁能力，在化学角度验证了TREK1是抗抑郁靶标。慢性给药实验发现，TREK1抑制剂起效时间明显快于氟西汀，因此该研究表明，TREK1是开发快速起效抗抑郁药物的重要靶标。 /p p 　　相关研究结果于8月29日在线发表于《自然-通讯》(Nature Communications)杂志。该研究工作得到了国家自然科学基金委、科技部、中科院有关项目等的资助。 /p p br/ /p

天隆科技自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于5月30日获得欧盟CE注册证书，可在国际市场进行销售和使用，为国际公共卫生事业再添利器。天隆猴痘试剂已在多国得到应用日前，天隆科技的猴痘病毒核酸检测试剂盒已发往西班牙、沙特、韩国、约旦、印尼、希腊等10余个国家助力当地疫情防控。该试剂盒基于荧光PCR法，采用一管法检测，通过特异性检测猴痘病毒的DNA片段，可实现疑似猴痘病毒感染者的早期快速诊断，适用于口咽拭子、水泡状、脓疱性病变液和病变组织等样本检测。与此同时，该产品也已启动在多个猴痘流行区域的注册申请工作。产品特点操作简单：三种试剂组分集成至一管，直接分装加样后，即可上机实验。检测灵敏：检出限低至200 copies/mL，结果更加精准可靠。可自动化：搭配天隆自动化核酸提取设备，可实现猴痘病毒的自动化提取，减少人工误差。检测快速：配合天隆荧光定量PCR仪，可在40min内实现猴痘病毒的快速检测。天隆猴痘分子诊断整体方案天隆可提供猴痘病毒核酸检测整体解决方案，涵盖天隆自主研发的系列自动化核酸提取、检测设备及试剂，实现猴痘病毒核酸的快速检测，为全球疫情防控工作贡献“中国方案”。多次参与国内外重大疫情防控此前，天隆科技就凭借多年深厚的技术积累以及参与疫情防控的丰富经验，参与非典、甲流H1N1、禽流感H7N9、非洲埃博拉、寨卡病毒及新冠肺炎等国内外重大疫情防控，为全球抗疫做出重要贡献。牵头承担重大项目，不断创新诊断技术天隆科技自成立以来，一直专注核酸检测领域，陆续牵头承担国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划等多个国家级及省部级重点科研项目。2022年年初，天隆科技牵头承担国家“十四五”重点研发计划——新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用获得国家科技部正式批准立项，高通量、自动化、高灵敏且快速、高效的核酸检测整体解决方案，将为实现各种突发传染病监测和大规模人群筛查、遗传病诊断、个性化用药、肿瘤诊疗、动物疫病检疫等重大应用提供更有力的支撑。以需求为导向，服务海内外多个领域多年来，天隆科技始终以市场需求为导向，坚持技术自主创新，相关产品陆续通过了100余项欧盟CE认证、美国FDA、韩国KFDA等国际注册及认证，并销售至德国、法国、日本、沙特等80多个海外国家及地区，服务于疫情防控、临床诊断、食品安全及科学研究等多个领域。在国际进博会、东京奥运会、G20峰会等重大国际活动中，天隆产品也深度参与，为活动的圆满举办保驾护航。未来，天隆科技将持续关注全球公共卫生事件，随时以硬核的技术、匠心的产品及完整的方案应对突发卫生事件，为守护人类健康提供“中国方案”！