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敌菌酮

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敌菌酮相关的资讯

  • 童石军:每五年应进行全国农地污染源普查
    全国两会召开之际,全国政协委员,原中国工商联第九届常委童石军提案建议,环保部、农业部、国土资源部、卫生部四部委应组成专门班子,尽快展开每五年一次全国农业用地污染源普查。   该提案认为,长期以来中国农业生产中使用农药、化肥和地膜污染已严重威胁到农用地的质量与安全 工业“三废”(废气、废水、废渣)不合理排放 没有科学地认识到某些重金属(坤、镉、铅等)以某种形式残留在主粮食内,这样会严重影响了人民的身体健康。农用地污染会对生态环境、食品安全和农业可持续发展构成严重威胁,应绷紧防止农用地污染这根弦不放松。   童石军建议,为保护农用地,防治农用地污染提供原始、详实的资料,供国家有关部门在制定农用地污染防治法时和综合治理时参考。环保部,农业部,国土资源部,卫生部四部委组成专门班子,尽快展开每五年一次全国农业用地污染源普查。   为此,可推广测土配方施肥技术,农用地增施有机肥,扩大绿肥种植面积,进行秸秆还田,适量施用化肥。实现氮、磷、钾3种元素比例均衡。推广高效、低毒、低残留的有机磷和菊酯类农药(安全使用),保护和利用好害虫的天敌资源,应用益鸟、益虫或微生物农药进行生物防治。研制开发降解地膜和生物膜等新型地膜,将废旧地膜回收循环利用。   做为全国政协第九、十届、十一届委员,童石军连续十一年提交中国信用体系相关的提案,被称为“中国信用提案第一人”。即便年年呼吁,但中国社会信用体系建设依旧不尽人意。   2011年两会,童石军也提交了中国信用体系建设领域的提案,即《关于成立银企信用合作组织,促进中小企业发展的提案》提案建议,组建银行(银)、企业(企)信用合作组织,为银企搭建平台,将金融服务资源纳入平台,将中小企业信息收录到平台,实现金融服务与企业需要的有效对接。   然后,通过会员缴存会员基金,筹措中小企业融资担保基金,是解决由于信息不对称、地位不对等、担保体系缺失导致的中小企业贷款难、金融机构难贷款问题的有效途径。   3月2日,童石军接受《财经》记者采访时很遗憾的表示,“信用提案年年都提,但在整体推动过程中,各方面的阻力非常大”。相比之下,2011年两会,童石军对《每五年开展一次全国农用地普查》的提案给予很大希望。
  • 欧盟拟放宽多种作物中咪唑菌酮最大残留限量
    2014年3月31日,据欧洲食品安全局(EFSA)消息,欧洲食品安全局就修订大蒜等多种作物中咪唑菌酮(Fenamidone)的最大残留限量(MRL)发布了意见。   据了解,依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6章的规定,法国收到一家公司要求修订大蒜等多种作物中咪唑菌酮的申请。为协调咪唑菌酮的最大残留限量(MRL),法国建议对其残留限量进行修订。   依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第8章的规定,法国起草了一份评估报告,并提交至欧委会,之后转至欧洲食品安全局。检验检疫部门提醒相关生产企业,一是生产过程中科学适量施打咪唑菌酮 二是重视对产品的抽检工作,确保相关残留符合欧盟标准 三是关注口岸相关法规标准变化,及时调整生产工艺,避免通报和退货风险。
  • 乐百氏矿泉水铜绿假单胞菌超标
    乐百氏矿泉水铜绿假单胞菌超标   “上海发布”及“上海质监发布”官方微博昨天披露,乐百氏(广东)饮用水有限公司上海分公司生产的“乐百氏”饮用天然矿泉水被检出“铜绿假单胞菌”超标。   检查结果来自市质监局近期针对本市瓶(桶)装饮用水生产企业的专项监督抽查,涉及铅、总砷、亚硝酸盐、游离氯、氰化物、大肠菌群、霉菌等多项指标,乐百氏是被抽检的82批次产品中唯一不合格的品牌,该品牌18.9升的桶装饮用天然矿泉水被查出铜绿假单胞菌超出标准规定限值。记者在乐百氏公司官方主页上看到,该公司桶装水产品主要有4款,并称其中乐百氏饮用天然矿泉水源“来自地下深层天然水源,含多种天然矿物质,部分市场有售。”当记者致电乐百氏客服热线,被告知该款产品已于今年2月停售。截至发稿时,乐百氏方面并没有就停售前已对外售出的产品如何处置作出表态。记者了解到,目前上海市场在售的桶装水,只有纯净水和矿物质水两种,并没有所谓桶装的“天然矿泉水”。   据了解,铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌,土壤、水、空气,正常人的皮肤、呼吸道和肠道等都有该菌存在。疾控中心专家表示,该菌是一种条件致病菌,只在某种特定条件下才能致病。由于机体抵抗力降低,被严重烧伤或患代谢性疾病、血液病、恶性肿瘤的患者,以及术后或某些治疗后的患者比较容易感染该菌。不过,如果过多饮用细菌超标的饮用水,可能会导致腹泻等症状。   专家还建议,饮用水产品在出厂前都会经过消毒工艺,消毒工艺通常包括氯气消毒、臭氧消毒、紫外消毒等。消费者在产品开封后如发现有异味,很有可能为企业消毒过量,建议及时退换,及时与经销商联系。
  • 真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器
    真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器,玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物。其中玉米的阳性检出率为45%,*高含毒量可达到2909mg/kg;小麦的检出率为20%,含毒量为0.364~11.05mg/kg。玉米赤霉烯酮的耐热性较强,110℃下处理1h才被完全破坏。玉米赤霉烯酮具有雌激素样作用,能造成动物急慢性中毒,引起动物繁殖机能异常甚至死亡,可给畜牧场造成巨大经济损失。玉米赤霉烯酮是玉米赤霉菌的代谢产物。1980年李季伦教授发现植物体内也存在玉米赤霉烯酮深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-YG701真菌毒素定量检测系统可快速准确检测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、火锅底料、豆瓣酱、粮油等食品乳制品、中药材、制药原料、谷物及饲料和饲料原料中的黄***素B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素,操作简便,只需一步加样,无需标准品,无需做标准曲线,采用荧光免疫定量分析仪读数,结果准确可靠且可现场打印,准确性高度符合HPLC法的检测结果,为饲料质量安全的快速检测和控制提供了一种全新的技术手段,广泛应用于粮油监测中心、中药材加工厂、制药厂、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、养殖企业、面粉厂、豆制品加工生产企业、粮食局、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等产品优势:1.仪器使用寿命长:采用高性能LED光源,金属丝杆设计,非连续工作模式,使用寿命可达10年;2.液晶触摸屏7英寸中文显示,人性化操作界面,读数准确、直观;3.本仪器具备数据储存功能,接口方式采用USB、RS232等设计,方便数据的存储和相关处理;4.自动保存检测结果,数据存储量大,内置微型热敏打印机,终身无需更换色带,可实时打印检测结果检测报告单;5.检测结果报告:可准确报告出检测项目、被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间、检测限等信息可在触摸屏上显示,可通过仪器内置打印机输出6.支持网络通信(wifi、网络端口),可以进行数据传输功能(选配定制功能);7.内置6通道检测卡恒温孵育装置并带有温度孵育计时功能,解决不同区域温度对数据的影响;8.封闭式检测仓门设计,避免灰尘进入仪器内部,延长仪器使用寿命;9.配置齐全:所需设备、试剂、耗材一站式提供,开箱即检;10.内置标准曲线,通过ID卡导入标准曲线,无需检测时再做标准曲线,既节省了成本,也避免了操作人员与霉菌毒素的接触,保护操作人员的安全;11.整机支持按客户要求定制(ODM加工及OEM项目合作)技术参数:1.激发光谱中心波长:365nm2.接收光谱中心波长:610nm 3.重复性:CV<3%4.稳定性:CV<3%5.台间差:CV<3%6.检测通道:单通道定量检测结果7.前处理:≤15分钟(根据项目而定)8.检测仪外观尺寸:350*300*160mm9.一体化拉杆箱尺寸:800*480*280mm真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器
  • 31种桶装水菌落超标被停售 最高超标9000倍
    炎炎夏季,桶装水迎来销售旺季,市场上各种桶装水的卫生状况却不容乐观。市工商局和质监局昨天联合公布了46种不合格食品,其中便包括31种因菌落总数超标而被停售的桶装水。在这些不合格的桶装水中,不乏“安吉尔”、“蓝涧”、“领先山泉”、“碧达”、“天怡然”、“京润泉”等品牌产品,最严重的菌落总数超标9000倍。   本次抽查发现,北京市骐骥投资管理中心刘家村水厂生产的一款“醴泉饮用水”,按照标准菌落总数应≤50,实测值竟高达450000,超标9000倍 北京白盆窑天兴投资管理公司水厂生产的“天兴优质饮用水”,菌落总数实测值高达28000,是标准值的560倍 北京天泉源工贸有限公司生产的“安吉尔饮用纯净水”中,也检出了不得检出的霉菌和酵母,菌落总数则超标7倍多。(名单见北京市工商局网站)   有关人士表示,这些桶装水之所以卫生不合格,主要是生产企业忽略了生产用水管道系统、过滤系统、灌装系统的清洗消毒,对饮用水包装物桶和盖的清洗消毒不彻底也会造成产品被污染,同时,灌装车间的洁净度也会影响水质。饮用过期、不洁的桶装水,可能引发各种水源性疾病,出现腹泻、头晕、恶心等症状。   市工商局已对这些不合格桶装水做出全市停售处理。
  • 山西:饮用水中检出铜绿假单胞菌、大肠菌群 黑芝麻糊检出霉菌超标
    p & nbsp & nbsp 12月11日,山西省食药监局公布了10大类170批次食品监督抽检结果,检出不合格样品9批次,涉及饮料8批次、方便食品1批次。 /p p   通报显示,8批次饮料全部为饮用水,来自临猗县峨嵋润泽泉纯净水厂、稷山县黄花源饮用水有限公司、稷山县秦井天然饮品有限公司、晋中津美饮业有限公司、运城市方大银蝶泉饮品有限公司、夏县怡鑫源饮品有限公司、临县观音圣泉饮品有限公司、夏县禹洋水业有限公司8家生产企业。其中有6批次检出铜绿假单胞菌,2批次检出大肠菌群和铜绿假单胞菌。 /p p   铜绿假单胞菌是常见的细菌之一,常存在于潮湿的环境,如土壤、水、空气中,该菌是一种条件致病菌,在机体抵抗力降低等特定条件下可致病。饮用水中铜绿假单胞菌不合格原因可能是:一是原料水体受到感染;二是生产过程中卫生控制不严格,杀菌不彻底,从业人员未经消毒的手直接与饮用水或容器内壁接触;三是包装材料清洗消毒有缺陷。 br/ /p p   大肠菌群是国内外通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群,提示被致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠杆菌)污染的可能性较大。大肠菌群超标的原因可能是由于产品的加工原料、包材受污染,或生产过程中产品受人员、生产设备、环境的污染,或者有灭菌工艺的产品灭菌不彻底等原因导致。 br/ /p p   另外,大同市华林有限责任公司振华南街超市销售的标称桂林周氏顺发食品有限公司生产的手工纯香黑芝麻糊检出霉菌超标。 br/ /p p   霉菌在自然界很常见,霉菌可使食品腐败变质,破坏食品的色、香、味,降低食品的食用价值。霉菌超标可能是加工用原料受霉菌污染,或者生产过程中卫生条件控制不严,样品储运条件控制不当导致。 br/ /p p   针对抽检中发现的不合格产品,山西省食药监局已按照《中华人民共和国 strong class=" keylink" 食品安全法 /strong 》的规定,责成相关市局及时进行核查处置,采取封存、下架、召回不合格产品等措施防控食品安全风险,督促企业查找原因,消除隐患。消费者如果在市场上发现被通报的不合格食品,可拨打12331投诉举报。 br/ /p p br/ br/ /p
  • 饮用水中铜绿假单胞菌快速检测解决方案
    饮用水中铜绿假单胞菌快速检测解决方案饮用水微生物铜绿假单胞菌检测仪深芬仪器厂家生产的铜绿假单胞菌/绿脓杆菌检测仪能快速测定矿泉水、包装饮用水、等水体中铜绿假单胞菌;微生物致病菌检测仪广泛应用于天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业、研究单位、检验检疫机构、质量监控机构等部门。在致病菌微生物检测领域,测量准确性和测量速度之间的矛盾一直没有解决,针对这一现状深圳市芬析仪器制造有限公司研制了一款集温控技术、生物技术、光谱分析技术于一体的微生物致病菌检测仪,CSY-WSW饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪操作简单,无需增菌,缩短了检测时间,测试时间不超过1小时,是一种新型快速检测微生物致病菌含量的仪器。饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪检测项目:金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、志贺氏菌、李斯特菌、副溶血性弧菌、溶藻性弧菌、阪崎肠杆菌、沙门氏菌、蜡样芽孢杆菌、铜绿假单胞菌的定量检测。(支持检测项目定制)对于铜绿假单胞菌,我国最新的饮用水标准 GB19298-2014《包装饮用水》明确规定:水样中铜绿假单胞菌不得检出。另外,按照食品安全相关法律法规的要求:出厂前应对每批次成品进行铜绿假单胞菌检测,如果检出,则为不合格产品,应该立即停止销售和召回。饮用了含有铜绿假单胞菌的饮用水,是否会损害健康呢?主要取决于两个因素:第一,铜绿假单胞菌含量情况,第二,不合格饮用水的饮用量情况。因为人体免疫系统能有效地抵抗该细菌的感染,因此,正常情况下,如果铜绿假单胞菌在水中的含量不高,并且饮用量也不多,一般不会出现什么不良反应。但是,像刚出生不久的婴儿或是受到大面积烧伤的病人这类情况,由于其免疫系统不健全或是出现免疫缺陷时,则极易受到铜绿假单胞菌的感染。受感染的病人通常会出现发热、黄疸、脾大、伤口溃烂,并产生肺炎、泌尿系感染、脑膜炎、败血症等继发性疾病。所以,铜绿假单胞菌对抵抗力较弱的人群存在较大健康风险,容易引起急性肠道炎、脑膜炎、败血症和皮肤炎症等疾病。饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪技术参数:1、显示屏幕:7寸彩色中文液晶触摸显示屏2、操作系统:Android 9.0操作系统,芯片A53 联发科 2G+16G(外置TF内存支持扩展128G)3、样品信息:检测通道可独立设置样品名称、样品来源单位名称、单位地址(三级联动)、责任人、联**式、信用代码等信息4、智能检测:无需增菌,兼容单通道独立检测或多通道同时检测测试时间(前处理+测试)不超过1小时5、用户信息:可设置检测单位名称、单位地址(三级联动)、联**话、责任人、检测人员、审核员等,可多账户设置6、数据分析:对检测结果进行圆饼图、柱状图、折线图进行统计、汇总、分析;7、数据导出:支持USB数据导出,格式可选(TXT、Excel)8、GPS定位:支持卫星定位功能9、系统更新:支持远程更新、新版本自动更新10、通讯接口:外置SIM卡插口(支持2G/3G/4G全网通)、外置存储TF内存插口、RS232、USB A型、USB B型、网口、wifi、蓝牙11、打印功能:内置热敏打印机,可通过USB B型外链打印机,单条或多条数据合并打印,可打印检测结果检测报告可打印检测项目、样品名称、检测结果、结果判断、检测日期 、检测单位、检验人员、被检测单位等信息;USB B型接口可连接A4打印机打印结果。12、数据上传:支持SIM(2G/3G/4G全网通)、网口、wifi进行数据传输及对接各地监管平台13、检测通道:16通道检测14、检测结果:定性定量分析15、检测时间:60分钟16、样品类别:可检测固体、液体、表面17、饮用水中铜绿假单胞菌快速检测仪尺寸:385mm*330mm*170mm深圳市芬析仪器制造有限公司主营业务:农药残留检测仪、ATP荧光检测仪、食品安全检测仪、水质检测仪、土壤肥料养分检测仪、农产品质量安全检测仪、免疫层胶体金/荧光分析仪、兽药残留检测仪、重金属检测仪、水分测定仪/固含量检测仪、检测试剂检测卡检测箱定制等,OEM代工/ODM贴牌等项目合作,详细内容可咨询夏经理。
  • 水桶超期服役易生细菌 缺行业标准“不破不废”
    夏日来临,不少家庭都会订购桶装水。近日,细心的青岛市民侯先生发现了,家中新送来的桶装水水桶又脏又旧,材质发软,一看竟用了4年多,担心超水桶“期服役”,对身体有害。可厂家却回应称,水桶并无使用寿命,放心使用即可。对此,业内人士称,桶装水水桶的使用年限的确缺乏国家标准和行业标准,出于成本考虑,企业多采用自然淘汰旧桶,不破损就不报废。   使用了4年的水桶还在装水   据侯先生介绍,他家喝的一直是崂山大桶水,天气转热后,饮水量大增,几乎一周就要一桶水。上周,送水工又送来了一桶水,侯先生发觉这次送来的桶装水水桶又脏又旧,材料很软,明显变形。一瞧生产日期,竟是2007年6月份的,已经用了4年多。   “再好的塑料都会老化,更别说整天风里来雨里去的水桶,老化的速度更快,都说水桶的使用年限不超过3年。”侯先生担心使用了“超期服役”的水桶,“会释放出对人体有害的有毒物质。”   对此,厂家回应称,国家对于水桶的使用年限没有具体规定,“使用寿命一说并不可靠。”   水站 水桶不破就一直用   随后,记者走访了江西路、南京路等多个送水站,对桶装水水桶的使用情况进行了调查。在江西路上的一个送水站,水站出售水桶有两种,价格分别是12元和15元,两种水桶的外观无明显区别,瓶底也都印有PC材料的标志。   在南京路一家送水站,有的水桶虽然还能装水,但是桶壁已磨损得相当严重。然而,记者询问水桶的使用年限时,老板却连说,“水桶没有保质期,只要不破损,想用多久用多久,绝无质量问题。”   业内 成本考虑 水桶采用自然淘汰   青岛一家桶装水生产企业负责人李先生介绍称,“正规水厂的水桶使用的是100%全新食品级PC材料生产,然而,水桶的使用年限的确缺乏明确的国家标准或是行业标准。”   “一般来说,企业也不会按照生产日期批量淘汰水桶,而是"不破不报废"的自然淘汰更换新桶,使用时长为一个月至几年不等。”李先生称,这主要是考虑到成本因素,正规企业采购水桶的成本就在40元左右,算上折旧费等等,频繁更换水桶,企业根本负荷不了 此外,还有一个原因就是以寿命为标准挑拣淘汰水桶很麻烦,所以,“企业只会淘汰自然破损的水桶。”   提醒 “超期服役”水桶易生细菌   “合格的饮用水水桶有"保质期",一般来说,差不多3年左右就应该报废了。”业内人士李先生称,水桶在不断周转使用中,会有磨损、破碎,尤其是桶嘴位置,时间一久,密封性变差,很容易进入空气,导致桶内的水细菌超标。   “此外,如果水桶在高温下暴晒,还会导致PC材料发生变化,致使析出更多的有害物质,渗入水中,还会危害饮用者的身体健康。”李先生称。
  • 49种桶装纯净水菌落总数超标
    记者昨从江苏省质监局获悉,今年以来,江苏省已抽查地产食品58类7486批次,平均合格率98%,较去年同期上升0.9个百分点。其中,酱油、乳制品、糖、婴幼儿配方乳粉、粽子、啤酒等30类食品抽查合格率均为100% 抽查不合格的食品主要有速冻食品、食醋、调味料、冷冻饮品、糕点、纯净水等。目前,相关企业均已被责令限期整改。   “明水”饮用水菌落总数超标520倍   【数据】抽查纯净水782批次,合格721批次,合格率90.9%。   【分析】纯净水的问题集中在桶装水。桶装水的桶重复使用受污染的较多,部分产品微生物含量超标。其中,有49种纯净水产品的菌落总数超标,10种产品的霉菌和酵母超标,1种产品的大肠菌群超标。南京明水科技发展有限公司生产的序源序化生态饮用水,菌落总数超标520倍。   6种糕点铝含量超标   【数据】抽查糕点产品573批次,合格556批次,合格率97%。   【分析】有6种产品的铝含量超标,主要是企业在生产过程中过量添加了明矾作为蓬松剂。其中,海安县香利得食品厂、南通鑫益食品厂生产的桃酥的铝含量分别超过标准规定的3.7倍、3倍。   有5种产品的菌落总数超标、1种产品的霉菌含量超标。其中,苏州市相城区湘城钱建明食品厂生产的钱鹤鸣牌松子枣泥湘城麻饼、常熟市尚湖镇王庄康乐食品厂生产的宫廷桃酥,菌落总数分别超标7.3倍和3.3倍 张家港市溢香楼食品厂生产的毛永健牌云片糕,霉菌含量超标2.7倍 阜宁清沟食品有限公司生产的阜宁大糕,菌落总数、大肠菌群分别超标2.4倍和1.4倍。   有4种产品违规或过量添加糖精钠。其中,盐城市亭湖区伍佑正华食品厂生产的圣易享牌糖麻花,糖精钠含量达到0.49g/kg,而标准规定不得检出。   “金泽园”老冰棍大肠菌群超标5.3倍   【数据】抽查冷冻饮品31批次,合格29批次,合格率93.5%。   【分析】徐州市贾汪区金泽园冷食厂生产的老冰棍的菌落总数、大肠菌群含量分别超过标准规定的2.4倍、5.3倍 镇江市丹徒区乳品饮料厂生产的大赤豆棒冰,菌落总数、大肠菌群含量分别超过标准规定的1.5倍、5.3倍。   “洋友”小醉仙酒精度远低于明示值   【数据】抽查白酒257批次,合格251批次,合格率97.7%。   【分析】有4种产品的酒精度不符合产品明示值。其中,宿迁市宿城区洋河镇福酒酒业有限公司生产的“洋友”牌小醉仙酒,酒精度仅为35.5(%vol),远远低于企业明示标准规定的46±1.0(%vol),且其总酯(以乙酸乙酯计)、固形物、乙酸乙酯等指标含量均不符合标准要求。   西服不锈钢制品木家具质量问题多   本报讯(记者 邹伟)记者昨从省质监局获悉,今年以来,我省已抽查地产工业产品174类9207批次,合格8932批次,平均合格率97%,较去年同期上升0.8个百分点。   对于市民日常生活经常接触的日用消费品,质监部门共抽查了车用汽油、电源、电子计价秤、防盗保险柜、胶鞋、灭火器、吸油烟机、配套床上用品、乙醇汽油、电风扇、儿童服装、儿童化妆品、童鞋、蚊香、卫生杀虫剂等63类3027批次,合格2915批次,平均合格率96.3%。   其中,抽查的车用汽油、乙醇汽油、电子计价秤、防盗保险柜、电风扇、儿童服装、儿童化妆品、童鞋等38类产品质量较好,合格率均为100%。抽查的西服、不锈钢制品、木家具存在较多质量问题。   西服产品抽查23批次,合格20批次,合格率87%。存在的主要问题是,有3种产品的覆粘合衬部位剥离强度达不到标准要求,有2种产品的面料纤维含量与明示不符。   不锈钢制品抽查68批次,合格61批次,合格率89.7%。存在的主要问题是,产品的化学元素含量、抗拉强度达不到标准要求,部分产品存在内部气泡和残余缩孔。   木家具产品抽查793批次,合格743批次,合格率93.7%。存在的主要问题是,有22种产品的甲醛释放量超标。其中,苏州市相城区太平宏烨家具厂生产的活动柜,甲醛释放量超过标准规定的4.6倍。另有17种产品的木工要求指标不合格 5种产品的力学性能不合格 3种产品的表面理化性能不合格。   目前,产品抽查不合格的企业均已被责令限期整改。其中,绝大多数企业已完成整改并复查合格。
  • 常见滴眼液-左氧氟沙星滴眼液抑菌剂测定
    左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定#左氧氟沙星滴眼液简介左氧氟沙星滴眼液是抗生素药物,属于处方药。其主要成分为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶耳)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、彩杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星的滴眼液,用于治疗敏感菌导致的眼脸炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。# 色谱条件仪器:WiSys 5000;色谱柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)。流动相:三乙胺磷酸溶液(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL)/乙腈=35/65;检测波长:214nm;柱温:30 ℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;参考方法:中国药典2020版第二部-左氧氟沙星滴眼液。#谱图和数据‍总结使用月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)色谱柱可以药典要求下满足左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定要求。订货信息‍
  • 二碳箱的抗菌防护罩-氧化铜涂层
    在生物培养实验室中,最令人头痛的事,莫过于培养箱污染的问题。对于细胞培养的污染来说,生物污染是最常见的,污染源为真菌,细菌,病毒,支原体等。金属离子消毒的作用机理是,真菌细胞能够富集金属离子,吸附在真菌表面的金属离子破坏了细胞膜的功能而进入细胞内部,使某些细胞成分逸出,干扰细胞代谢过程或干扰各种酶的作用,使其失去应有的生物功能,后导致细胞的死亡。许多重金属离子如铁、锰、锌、铅、锡、汞、铜、镉等都具有较强的杀菌能力。氧化铜会使细胞内产生游离氧,从而引起氧化损伤,DNA损伤,细胞器膜破坏,从而抑制微生物生长。氧化铜对多种微生物,如对弧菌、大肠杆菌、枯草杆菌、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门杆菌等的生长都有明显的抑制作用。 铜离子杀菌氧化铜纳米材料的粒径为1-100nm,具有抗菌和抗生物活性特点,喷涂于培养箱内层表面,可制成抗菌层。WIGGENS二氧化碳采用纳米喷涂技术,为客户提供带有纳米氧化铜涂层的培养箱内腔体。可以有效的抗菌,抑菌,减少二氧化培养箱在使用过程中的污染问题,让您的细胞培养更放心。
  • 乐百氏饮用水检出铜绿假单胞菌超标
    近日,“上海发布”及“上海质监发布”官方微博披露,乐百氏(广东)饮用水有限公司上海分公司生产的“乐百氏”饮用天然矿泉水被检出“铜绿假单胞菌”超标。   检查结果来自上海市质监局近期针对本市瓶(桶)装饮用水生产企业的专项监督抽查,涉及铅、总砷、亚硝酸盐、游离氯、氰化物、大肠菌群、霉菌等多项指标,乐百氏是被抽检的82批次产品中唯一不合格的品牌,该品牌18.9升的桶装饮用天然矿泉水被查出铜绿假单胞菌超出标准规定限值。   据了解,铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌,土壤、水、空气,正常人的皮肤、呼吸道和肠道等都有该菌存在。疾控中心专家表示,过多饮用细菌超标的饮用水,可能会导致腹泻等症状。
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用
    快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用来自牛津大学的研究人员通过研究表示,利用5分钟快速检测法或许就可以降低治疗呼吸道感染的抗生素滥用现象,而且降低不必要的抗生素使用是目前全世界抑制抗生素耐药感染的关键方法,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Global Health上。这种快速检测方法可以检测患者血液中的C反应蛋白(CRP),CRP是细菌引发感染的标志物,低水平的CRP可以提示机体的病毒感染,从而就使得抗生素疗法或许就并不需要进行了。文章中研究者在越南河内的10个主要的健康护理中心进行这项测试,同时研究者还对随机对检测或未检测CRP的2000名患者的抗生素使用记录进行了分析,结果表明,虽然患者临床恢复相同,但成年人和儿童的抗生素的使用情况也会发生明显地下降,这项试验中研究者首次对资源匮乏地区的人群进行了调查,而且调查结果同欧洲进行的试验结果相似,而且这项试验是首次对儿童进行的CRP评估试验。越南是世界上第十四个经济快速发展的国家,抗生素的无监管使用使得越南人对抗生素的耐药性异常敏感;而且感染性疾病依然是引发越南人死亡的主要原因,抗生素耐药性可以抵抗许多治疗感染性疾病的疗法;2014年WHO数据显示,社区和医院常见细菌的抗生素耐药性已经达到了全世界预警的水平了,因此开发快速诊断技术,降低不必要抗生素的使用或许是抵御抗生素耐药性的一种最佳的方法。研究者认为,随着多个新型商业化的CRP测试技术被评估可用,新型的干预措施或将被进一步扩大,目前不同健康中心的干预措施所引发的效应差异较大,研究者Nguyen Van Kinh说道,在简便易用工具的帮助下,健康服务供应者就可以安全限制治疗病毒性呼吸道感染的不必要抗生素的使用了,本文研究也为如何有效进行抗生素的有效管理提供了简单的解决方法,为了大规模实现研究者的愿望,未来研究中他们将会评估所需的干预措施的成本效益,而相关的试验结果也将为进行深入研究提供重要的数据支持。最后研究者Cao Hung Thai表示,这项研究将为卫生部门使用初级卫生保健条例来改善抗生素的合理使用提供重要的证据。
  • 绿脓杆菌或引起眼药水致盲,MALDI-TOF助力快速鉴定
    导读据中国经济网近日报道,美国FDA针对印度某药企生产的眼药水发出警告,该眼药水可能导致细菌感染,造成失明甚至死亡。该款眼药水是人工泪液,用于润滑眼球。美国疾控中心已确认共有55名患者感染了一种罕见绿脓杆菌耐药菌株,其中5名患者永久性失明,1名患者因血液感染死亡。绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌,是比较常见的一种致病菌,常引发呼吸道、胃肠道、尿道等感染。专家认为,本次感染是由于眼睛可以通过泪管与鼻腔相连,致病菌可以从眼睛进入鼻腔,再进入血液等其他体液或组织,从而导致疾病。使用岛津MALDI-TOF微生物鉴定系统,可以快速鉴定绿脓杆菌,守护明亮双眸。认识绿脓杆菌绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa) ,是一种革兰阴性条件致病菌,抗药性较强,是一种重要的食源性和水源性致病菌,如蔬菜、水果、瓶装水、桶装水中均较常见。同时也是医院内常见的引发慢性感染和急性感染的致病菌之一,严重者可引发患者肺部功能衰竭以及纤维化囊肿。其引起的感染具有进展快、易耐药、病死率高等特点,所以快速准确的鉴定铜绿假单胞菌显得尤为重要。常见检测方法目前,传统的微生物检测方法有生化反应法和16S rRNA序列分析法。生化反应法主要依靠铜绿假单胞菌的生物学特征,通过分离培养结合生化检测等方法对细菌进行鉴定,需经过增菌、选择性分离培养、鉴定等步骤,不仅操作繁琐、检测时间长、费时费力,且容易延误诊断,难以满足快速诊断及治疗的需要。因此,致病菌的快速鉴定仍是临床微生物检验工作者面临的重要问题。MALDI-TOF质谱法是近年来广泛用于微生物快速鉴定的方法,微生物都有自身独特的蛋白组成, 因而拥有独特的蛋白质图谱。细菌蛋白主要取决于细菌自身的遗传因素, 受培养基、培养时间以及其他培养条件等外部因素的影响较小, 因而具有很好的稳定性和可重复性。常见检测方法比较表岛津解决方案MALDI-TOF微生物鉴定系统优势&bull 数据库使用岛津MALDI-TOF iDPlus Assurance、Confidence、Performance等多款仪器,采集待测微生物的核糖体蛋白质谱图,与数据库中的标准谱图进行匹配检索,可以快速的进行致病菌鉴定。数据库中含有3400种以上微生物的标准图谱,涵盖大部分常见细菌及真菌。同时还支持用户自行追加新的标准谱图,以满足数据库中未收录菌种的鉴定需要。自建库流程图(以绿脓杆菌为例)&bull MALDI-TOF质谱法检测速度快从质谱数据采集到给出鉴定结果最快只需数十秒。日常使用只需要基质、纯水及少量有机试剂,成本低廉。使用MALDI-TOF专用384孔靶板,可以单次高通量检测384个样品,同时靶板可重复使用。鉴定流程图微生物鉴定流程图绿脓杆菌鉴定案例使用MALDI-TOF采集绿脓杆菌质谱图,导入微生物鉴定数据库匹配检索,可以快速检测绿脓杆菌。绿脓杆菌质谱图绿脓杆菌数据库检索结果结语使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统采集菌株的核糖体蛋白质谱图, 与数据库比对后, 可以快速获得绿脓杆菌的鉴定结果,为科研分析或临床筛查提供依据。MALDI-TOF质谱法快捷、准确、成本低,将在致病菌快速鉴定与分析中, 发挥着越来越大的作用。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 内有福利!农药界三酮类除草剂领军产品-硝磺草酮实现连续化合成
    6月16日晚7点,由中国农药工业协会和康宁反应器技术有限公司联合举办的“绿色创新合成、分离技术在农药产业转型升级中的应用”技术交流会,将在中国农药工业协会官方微信公众号直播大厅举行。欢迎您关注“康宁反应器技术“公众号点击阅读原文了解详情并报名参会!背景硝磺草酮(通用名:mesotrione;商品名:Callisto)是先正达成功开发的HPPD抑制剂类除草剂中的领军产品。硝磺草酮结构式硝磺草酮的常规合成方法是1,3-环己二酮和2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯酯化后再重排反应制得。前人对该合成工艺做了很多优化工作,但大都是基于釜式基础上的改进。浙江工业大学的研究人员基于前人的研究基础上成功地开发了全连续酯化-重排合成硝磺草酮的工艺,并实现了丙酮氰醇的无害化处理,总收率为90.5% ,纯度 99% 。该工艺实现了多步安全连续化反应,提高了酯化反应速度(20s vs.釜式3h)和总收率(较釜式提高3.9%)。本文将为您简单介绍相关内容。研究过程一. 从反应机理出发,分解研究内容从下图的反应机理可以推测:初始物料1,3-环己二酮经历酯化、重排后得到最终产物。图1. 反应机理作者重现了釜式工艺,也验证并认可上述反应机理。基于此,研究人员分步研究了酯化反应和重排反应连续化的可行性。二. 溶剂研究前人研究的釜式工艺中,大多溶剂不能完全溶解反应物或中间体。为了避免由于体系存在固体堵塞反应通道,作者首先对溶剂做了优化,重点研究了烯醇酯在各种溶剂中的溶解度以及不同溶剂对重排反应的效果和影响。经研究发现烯醇酯在乙腈中的溶解较高,且乙腈条件下酯化和重排的分离产率较高,因此选择乙腈作为连续流反应溶剂。三. 酯化反应连续化研究1. 酯化反应阶段釜式工艺问题:不安全,反应放热剧烈,有安全风险;时间长,反应物未完全溶解在溶剂中,且需要缓慢加入三乙胺,反应时间长(3 h);副反应,反应过程中产生不稳定中间体,易发生副反应;收率低,反应物转化率、收率较低。2. 连续流工艺,非常适合中间体不稳定的反应,具有以下优势:反应安全,传热效率提高,可以迅速移走反应过程中的热量,提高反应安全性;时间变短,精准控制物料,物料混合效率高,反应时间可大大缩短;减少副反应,可以精确控制反应温度,减少或消除副反应;收率提高,通过优化反应条件,使反应完全高效,提高收率。3. 连续酯化工艺流程图2.酯化连续流工艺如上图作者将2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯溶解在乙腈中配成一股物料,在乙腈中加入1,3- 环己二酮和三乙胺配成另外一股物料,进行预冷/预热后,通过一个三通混合,注入管式反应器。在水浴中进行延迟循环后,将反应液收集在 -20 °C 的预冷容器中,用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者优化了反应条件,发现在酯化反应中停留时间是影响收率的关键因素,时间过长产物发生副反应的可能性增大,三乙胺需要过量。最终确定了反应温度为20℃,反应时间20 s。分离收率99%,纯度98.6%。四. 重排反应连续流工艺的研究1. 重排反应阶段釜式工艺的主要问题是酯化反应产物烯醇酯易发生副反应,由于釜式工艺温度很难精准控制导致副反应的发生。2. 连续流工艺可以精确控制反应条件,最大程度上减少副反应的发生。并且其相对密封的反应体系也有助于解决当前工业生产中的毒性试剂接触性安全问题。3. 连续重排反应工艺流程图3.重排连续流工艺如上图作者将烯醇酯、乙腈溶液和乙腈、三乙胺、丙酮氰醇溶液,经过管道进行预冷/预热后,通过T形接头注入管式反应器。在水浴中经过延迟反应,将反应液收集到-20 °C 的预冷容器中,用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者同样做了条件的优化,该重排过程中反应温度对收率的影响较大,最终选择反应温度为25 °C,停留时间为252min,收率为91.3% ,纯度为99.3% 五. 全连续工艺图4.全连续流程如图4所示,为了充分发挥连续流动反应的技术优势,研究人员设计了全连续流动酯化重排制备硝磺草酮的工艺。由于丙酮氰醇有毒性,需要进行处理以降低对环境的影响。研究者参考文献选用次氯酸钠和丙酮氰醇反应。次氯酸钠溶液,经预冷/预热管道泵入带有反应混合物的管式反应器,40 °C下反应30min。酯化-重排和丙酮氰醇淬灭3步反应温度分别为20 °C、25 °C 和40 °C,停留时间分别为20s,252min,30min。表1.釜式工艺和连续流工艺对比综上采用连续流工艺发现:酯化反应时间和总反应时间显著减少。纯度和分离收率都有所提高。此外,还增加了丙酮氰醇的无害化处理。研究结果研究人员开发了一种连续合成硝磺草酮的新工艺;该方法提高了反应效率,减少了酯化后处理操作,降低了成本,减少了连续流工艺中重排副产物;此外,采用连续流工艺可以强化传热,避免操作人员过多接触丙酮氰醇,提高了工艺安全性;该工艺酯化收率为99% ,重排反应收率为91.3% ,纯度分别为98.6% 和99.3% 。酯化连续重排合成硝磺草酮的分离收率为90.5% ,纯度 99%。参考文献:Journal of Flow Chemistry 12, 197–205 (2022)编者语全连续合成一直是近几年农药先进工艺研究非常热门的话题,但是实现全连续的工业化生产的例子却凤毛麟角。康宁反应器无缝放大的特性有利于连续化生产的快速实现。同时连续化生产技术是一项综合的科学技术,离不开连续化合成、分离、提纯等生产工艺技术、PAT分析技术、专业技术培训等各个方面的进步与发展。更离不开企业在相关技术的投入与支持。为了让更多的农药企业了解连续合成工艺和分离技术的应用与进展,6月16日晚7点我们特邀浙江工业大学化学工程设计研究所所长姚克俭教授与康宁AFR项目经理周太炎先生,在线畅谈农药绿色工艺研究和自动化分离技术等话题!欢迎您点击阅读原文或拨打400-812-1766联系康宁反应器技术了解详情。
  • 文献速递 | naica®微滴芯片数字PCR系统助力肺炎克雷伯菌的高灵敏检测
    导读在新型冠状病毒感染咳嗽的诊断与治疗专家共识(2023,46)中针对咳黄脓痰或外周血白细胞增高提示可能存在细菌感染,在2021年发表的95例COVID-19患者合并细菌及真菌感染的临床分析中,结果表明,COVID-19危重型患者易合并鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌等细菌和真菌的感染,肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)属于肠杆菌科克雷伯菌属,是一类重要的医源性感染革兰氏阴性条件致病菌,对多数抗菌药物易产生耐药性,占临床分离菌的13%,成为仅次于大肠埃希菌 (19%)的院内感染第二大致病菌。上海交通大学生命科学技术学院微生物代谢国重实验室科学家基于naica® 微滴芯片数字PCR系统建立了肺炎克雷伯菌的数字PCR检测方法。数字PCR检测灵敏度最低检出限可达到3.37copies/μL;方法的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于25%;本研究利用优化后的数字PCR方法共检测了28 株临床菌株,检测到14株为肺炎克雷伯菌,14株为其他种属,该方法特异性好、灵敏度高、准确度高,适合肺炎克雷伯菌的核酸检测和定量分析,也为其他临床病原菌的分子检测提供了新的技术参考。应用亮点:▶ 数字PCR (digital PCR,dPCR)作为第3代 PCR技术,具有简便快速、灵敏度高、精确度高的特点,可检出微量的细菌核酸分子。▶ 与传统的qPCR 相比,dPCR不受扩增效率的影响,无需依赖扩增曲线、无需标准曲线即可进行绝对定量,同时对低浓度的核酸定量更加准确可靠。实验结果:1、通过数字PCR的检测范围和灵敏性实验得到,cdPCR样品后续可在S5&minus S9样本检测范围内进行。▲图1.数字PCR对不同稀释度标准品灵敏度测试结果。蓝色:阳性微滴;灰色:阴性微滴;NTC:阴性对照2、数字PCR与荧光定量PCR的检出范围和灵敏性实验,得到cdPCR对低浓度样品的检测更准确。此外,cdPCR的最低检出限(3.37copies/μL),较qPCR (194.9 copies/μL) 有更高的检测灵敏度。▲图2: pUC57-16S的数字PCR (A)和荧光定量PCR (B)的标准曲线图 2B不同稀释倍数标准品检测的Ct值:S1:9.84;S2:12.89;S3:16.21;S4:19.74;S5:22.34;S6:25.69;S7:28.11;S8:32.56;S9:35.423、同时对3株肺炎克雷伯菌和4株其他菌株进行特异性评估验证,cdPCR方法对肺炎克雷伯菌的特异性检测有效。4、利用cdPCR对28株临床菌株进行检测,有14株菌为肺炎克雷伯菌,14株为其他菌株,说明cdPCR具有临床菌株检测应用潜力。综上所述,本研究建立了检测肺炎克雷伯菌的数字PCR方法。与qPCR技术相比,cdPCR可以精准地对核酸进行绝对定量分析,检测下限低至单拷贝,不依赖于标准曲线, 具有较好的数据重现性,在稀有样品或痕量样品的检测方面具有独特的优势。因此,该方法为提高肺炎克雷伯菌的早期核酸检测提供了新方法,也为核酸绝对定量提供了新的数据支持。同时naica® 六通道数字PCR系统为新冠病毒合并细菌感染的多重检测提供可能。naica® 六通道数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。
  • 杭州泰林携多款无菌隔离设备参展第44届药机会
    10月27日-30日,由中国制药装备行业协会主办、为期四天的第44届全国制药机械博览会在武汉国际博览中心隆重举行,我公司作为无菌隔离、水质分析等领先技术的专业生产厂家,在国际馆的大型泰林展厅向各参展人员展示了我公司最新研制的HTY-DI1000D型在线总有机碳分析系统、新型无菌隔离系统等多款产品。 本次的展会,公司领导高度重视,夏总亲自带队,连同事业部技术人员、销售部、市场部人员等20余人共同组成参展团队一同参加;展会现场,我公司的产品以良好的品质、优质的性能以及亮眼的外形吸引了来自全国各地的许多客户,展厅内人头攒动,场面火爆。 本次的参展,为全面推进公司的市场宣传工作、展现泰林实力和最新研制成果、拓展渠道、树立形象起到积极的推动作用,有利于公司全面提升品牌知名度和影响力。
  • 解放军系统12台离子色谱花落万通
    瑞士万通公司2008年新产品&mdash &mdash 882 Compact IC plus智能型离子色谱仪,甫一推出,即赢得我国军方的青睐。在6月份解放军统一采购中,我公司一举中标12套。该新产品设计精巧、功能强大,关键部件均内置芯片,能有效地防止由于用户的误操作给设备带来的危害,是名副其实的&ldquo 智能型&rdquo 离子色谱仪。对于以&ldquo 要求严格&rdquo 著称的军方来说,无疑是一个上佳的选择。
  • 首次发现!细胞竟能自产“洗涤剂”,让细菌无处遁逃
    现如今,各类杀菌清洗剂逐渐走进寻常百姓家,因去污快、使用方便备受人们的青睐。近日,霍华德休斯医学研究所的科研人员发现细胞,像很多人一样,竟然也会用“洗涤剂”来抵御细菌。  这是人类首次发现了人体细胞内具有“洗涤剂”功效的保护性蛋白。相关研究以A human apolipoprotein L with detergent-like activity kills intracellular pathogens为题发表在顶级期刊《Science》杂志。文章指出,科研人员发现了一种名为“ APOL3 ”蛋白质,可以通过溶解细菌膜阻止细胞感染,从而实现细胞自主免疫。  人体的免疫系统是由特化细胞组成的复杂网络,它们就像一群“保镖”,可以保护人体健康,抵御外来病原微生物,如各种细菌、病毒、寄生虫等,甚至可以预防癌症的形成。但当这些特化细胞被动员的同时,警报信号也会惊扰到正常细胞,身为正义的一方,面对外来入侵者,正常细胞固然不会坐以待毙,可它们到底是如何抵抗病原菌的呢?  众所周知,沙门氏菌是一种常见的食源性致病菌,据统计在世界各国的种类细菌性食物中毒中,沙门氏菌引起的食物中毒常列榜首。而干扰素是时当机体感染病毒时, 宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白, 是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。沙门氏菌(绿色)等微生物感染人类细胞  因此,研究人员利用沙门氏菌菌株感染了人体内的非免疫细胞,发现警报信号“干扰素 γ(IFN-γ)”会促进非免疫细胞分泌一种蛋白质,以阻止沙门氏菌“接管”人体细胞,为了揭开这种蛋白质的神秘面纱,该研究团队基于CRISPR-Cas9技术筛选了19000多种人类细胞基因,最终锁定了“ APOL3 ”!  人载脂蛋白L3(APOL3)是一种关键的效应蛋白,遍布于人体的全身,其杀菌机理与清洗剂中的表面活性剂使油性污垢乳化类似,一部分被水吸引,一部分被油脂吸引。APOL3的负染色电子显微镜检查  当然,APOL3去除的不是衣物上的污垢,而是由脂质分子组成的细菌内膜,当 APOL3 靶向 IFN-γ激活细胞内的病原体时,APOL3会对细菌内膜 (IM) 造成致命的伤害。  研究指出,当APOL3与干扰素刺激基因 (ISG)编码的蛋白质协同作用时,鸟苷酸结合蛋白 1 (GBP1)会扰乱外膜(OM)抗原的通透性屏障,使APOL3进入细菌内膜,并对细菌进行致命一击。APOL3 通过外膜 (OM) 到达内膜 (IM)  该研究的通讯作者之一、John D. MacMicking博士表示:“整个除菌过程是高度选择性的,APOL3 避开了细胞膜的主要成分胆固醇,而是针对细菌喜爱的独特脂质。”  面对外来入侵者,免疫系统变得日渐强大,逐渐进化出了多种途径抵御外敌,未来,期待这项研究会为人类细胞抵御感染提供新的见解。
  • 文献速递丨naica® 微滴芯片数字PCR系统对水质环境相关优势细菌进行绝对定量
    在现代水产养殖中,水产养殖系统的水质直接影响鱼类的健康和生产。微生物在去除有机物和氮循环、有毒硫化氢(H2S)的产生方面发挥着至关重要的作用,但是如果微生物对鱼类致病或发挥益生菌特性,则会直接影响鱼类的健康。近日,法国Stilla公司和挪威SINTEF Ocean合作在《Journal of Microbiological Methods》杂志上发表了一篇名为“Absolute quantification of priority bacteria in aquaculture using digital PCR”的文章,旨在对水产养殖的相关优势细菌进行检测。在本文中,作者主要分析了与鲑鱼生产相关的三种不同的细菌:第一种为鱼类病原体,与鱼类的溃疡性疾病有关的Moritella viscosa,会引起肠性红嘴病的Yersinia ruckeri以及与鱼类的细菌性冷水病有关的Flavobacterium psychrophilum。第二种为可以从海产品转移到消费者身上的人类病原体,Listeria monocytogenes。第三种为通过破坏饲养环境威胁鱼类健康的细菌。通常硫酸盐还原细菌(SRB)在厌氧条件下通过将硫酸盐(SO42-)转化为有毒的硫化氢(H2S)来影响鱼类健康。可通过以Desulfovibrio desulfuricans为参考菌株进行SRB检测。研究学者利用naica® 微滴芯片数字PCR系统的单重和多重检测方式对上述优势菌种进行绝对定量。结果表明Moritella viscosa, Yersinia ruckeri,Flavobacterium psychrophilum检出限在20 fg左右,Listeria monocytogenes和Desulfovibrio desulfuricans DNA检测含量可低至2 fg,同时它们都具有较高的线性动态范围(图1)。多重cdPCR检测结果与在相应的单重分析中检测到的目标基因浓度非常吻合(图2,图3)。此次试验充分证明了naica® 微滴芯片数字PCR系统可以同时精确定量复杂水质样品中多种优势菌株。▲图1 :naica® 微滴芯片数字PCR系统定量5种优势菌种的线性回归图,分别给出相应的方程和回归系数▲图2:对Yersinia ruckeri(A)Flavobacterium psychrophilum(B)的单、双重分析结果进行比较。在MMC-DNA背景(1 ng/μl)中添加Yersinia ruckeri ,Flavobacterium psychrophilum gDNA,10倍稀释后进行基因拷贝数定量。▲图3 :在1 ng/μl MMC-DNA背景下,单重(圆形)和三重(三角形)测定的靶基因拷贝浓度绘制。恒等线表示每个点的X坐标和y坐标相等的位置。文章基于naica® 微滴芯片数字PCR系统完成对多种优势菌株的定量检测。naica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica® 微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片(或高通量Opal芯片)作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器,整个流程只需要两个半小时,并可进行数据的质控和结果追溯分析,获得的数据真实可靠。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。
  • 童装过半有质量问题 阿迪耐克等大牌不达标
    童装的价格越来越贵,质量却越来越让人皱眉头。中国消费者协会今天上午公布的50种儿童服装(3岁以下)比较试验结果显示,50个批次中有28个批次存在不同程度的质量问题 更可气的是,不达标产品中有不少是童装界的&ldquo 大牌&rdquo ,像智高、阿迪达斯、Hello Kitty、耐克、kenzo、GAP、mini car等。   抽检样品最贵1280元   本次比较试验,由消协工作人员以普通消费者的身份从北京12家经销场所购买,共50个样本。销售卖场包括大中型商场、超市、专卖店,购买价格便宜的每件(套)12.9元,贵的达到1280元。样品标称产地除了北京、上海、天津、广东、江苏、香港等国内地区,还有原产地乌克兰、印度、印度尼西亚、孟加拉等国的进口商品。   试验结果显示,50个批次中有28个批次在染色牢度、耐摩擦、pH值、纤维含量、商品使用说明等方面存在问题。其中标称香港雄业国际集团有限公司、东莞市百纳威实业有限公司生产的WISEMI小童牌花遮柳隐长袖外套,色牢度、纤维含量、pH值、使用说明等5项指标均不合格,问题较为严重。   8种样品纤维含量打折扣   儿童服装(3岁以下)的纤维含量是家长们选购时的重要参考指标。本次试验,有8种样品纤维含量标实不符,包括:智高童装、KENZO连衣裙等。一款Hello Kitty婴幼儿背带裤,标称98%棉,但实际一测,只有54%。   &ldquo 样本没有真实地标明纤维成分,有以次充好之嫌&rdquo ,专家称,这样的商品会误导消费,使消费者不能了解其真实原料成分,同时也会影响服装使用后的洗涤和保养。   3种样品威胁皮肤健康   纺织品的pH值超标,会破坏人体皮肤表面弱酸性环境,引起瘙痒,并使皮肤容易受到其他病菌的侵害,甚至引发皮炎等症状。婴幼儿皮肤较嫩,尤其容易受到伤害。因此纺织品的pH值在中性或弱酸性之间对人体最为有益。标准规定:婴幼儿用品(A类)pH值为4.0至7.5。   但本次比较试验中,有3个样本的pH值超出标准规定的范围。像GAP婴幼儿服装、mini car套装,WISEMI小童牌花遮柳隐长袖外套。   此外,染色牢度按5级9档进行分级,5级最好,1级最差。染色牢度指标过低不仅影响到穿用和美观,还有可能对人体造成伤害。本次比较试验,有12个样本染色牢度低于标准规定。包括&ldquo 阿迪达斯&rdquo 男婴童针织套装、&ldquo 耐克&rdquo 针织夹克等。   还有14个样本使用说明不符合标准要求。&ldquo 好孩子好妈咪零售有限公司MOTHERCARE-GOODBABY零售有限公司&rdquo 生产的上衣、裤子没有标注产品名称 标称&ldquo 帅帅吉鹿牌儿童精品服饰&rdquo 没有标注产品质量等级、质量检验合格证明、基本安全技术要求等。使用说明形同虚设。   儿童皮鞋合格率不足七成   国家质检总局昨日公布童装、童鞋、童车、玩具和纸尿裤5类儿童用品质量抽查结果,显示抽样合格率为89.3%。其中在童鞋产品中,儿童皮鞋的抽样合格率不到70%。   质检总局产品质量监督司司长梅建华通报称,今年3月至5月,质检总局组织对童装、童鞋、童车、玩具和纸尿裤等5类儿童用品质量进行了国家监督抽查,共抽查663家企业生产的674批次产品。经检验,591家企业生产的602批次产品合格,检出72批次产品不合格,产品抽样合格率为89.3%。   本次抽查中,童装出现的主要质量问题是纤维成分实测与明示名称不相符,纤维含量实测值与明示值偏差超出标准允许范围,pH值超出标准允许范围,耐酸汗渍、耐碱汗渍、耐唾液和耐光色牢度项目不合格。   在童鞋产品中,抽查发现的主要质量问题是游离甲醛、皮革中六价铬、耐磨性能等项目不符合标准规定。据介绍,抽查的童鞋产品包括33批次儿童皮鞋、64批次旅游鞋、22批次皮凉鞋,产品抽样合格率分别为69.7%、95.3%、77.3%。   此外,童车主要质量问题集中在儿童自行车的闸把强度、儿童三轮车的机械强度、儿童推车的动态耐久性试验、婴儿学步车的动态强度、电动童车的制动性能等。
  • 共赴武汉 | 天隆科技与您相约儿童呼吸道非细菌病原学检测及诊断论坛
    会议预告目前,呼吸系统感染仍然是儿科常见的感染性疾病之一。但儿童免疫系统发育不完善,往往导致呼吸系统感染性疾病症状隐匿、不典型且临床诊断困难。儿童呼吸系统感染性疾病病原学研究的相对滞后更造成临床上抗菌药物使用的不合理。因此,及时准确地进行病原学诊断,是临床选择合理治疗方案从而有效控制病情的关键。为进一步加强儿童呼吸系统病原学检测的临床认识,提高儿童呼吸系统感染性疾病的诊疗水平,普及呼吸道系统病原学检测新技术,同时加强临床医师、检验科医师以及院感医师等医务人员的交流与合作,由中华医学会杂志社和《中华儿科杂志》编辑委员会主办,华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科承办的“儿童呼吸道非细菌病原学检测及诊断论坛”将于2021年 7月30日-8月1日在湖北省武汉洪广大酒店举行。特邀专家报告会议期间,天隆科技有幸邀请到华中科技大学同济医学院附属同济医院鲁艳军教授就《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》开展专题讲座,探讨核酸检测技术在儿童呼吸系统感染性疾病病原学诊断的应用与发展。报告题目《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》报告时间7月31日 15:10-15:40演讲嘉宾鲁艳军 教授副主任医师 硕士研究生导师华中科技大学同济医学院附属同济医院博士毕业于华中科技大学同济医学院,一直工作于同济医院检验科分子诊断与遗传室,从事各种疾病的分子诊断及咨询。参与多项国家自然基金和省级课题等的研究工作,累计发表SCI论文20余篇,参与编写《实验诊断临床指南》。先后利用基因测序平台、基因芯片平台,建立了多种感染性疾病、遗传病及个体化用药分子诊断方法。目前担任中西医结合检验分会分子诊断专业专业委员会委员和妇幼保健检验医学专业委员会委员。
  • 东莞均兴“圈地”检测行业
    ■技术人员在优越检测技术服务有限公司实验室做检测实验   东莞时间网讯 临近年底,本报记者近日深入一线走访我市多家成功转型升级企业,探寻它们的成功转型经验,以求为其他企业在新的一年中的发展提供一个可供借鉴或是参考的样本。今日起,本报特辟“转型升级之星”栏目进行系列报道,敬请垂注。   在这个秋天,黄日荣的“鸡蛋不能放在一个篮子”里的策略,到了收获的季节。   作为一家专门为欧美客户代工生产金属首饰的出口型企业,均兴金属在惨淡的大环境下,难以独善其身。目前五金行业形势不够乐观,均兴金属的订单跌幅也达到10%。在制造业利润被挤压得极为紧张的同时,均兴金属已经另辟蓝海,跳脱制造环节,在检测技术服务“圈地”。   提前“圈地”检测行业   在东莞市优越检测技术服务有限公司的实验室,身着白色长褂的技术人员戴着口罩,对重金属做溶解检测。很难想象,这是一家诞生自生产工厂的检测中心。其投资商是均兴金属董事长黄日荣。   位于道滘的均兴金属主要生产各种五金饰品,定位为中端,主要销往美国。在惨淡的大环境下,均兴金属也难以独善其身。   “目前五金行业形势不够乐观,均兴金属的订单跌幅也达到10%。”黄日荣告诉记者,生产五金首饰的光辉时代已不再,目前纯利润仅1%~2%,毛利勉强维持在15%。   好在黄日荣早在2005年已设立这家独资检测中心——优越检测,致力于公共检测。不仅为自己的产品做检测,且接同行的检测订单以及来自欧美客户的检测订单。   黄日荣的初衷之一,是为均兴金属避开高成本的检测业务。检测成本在企业经营成本中的比例不可小觑。   而均兴金属主要生产各种五金饰品,涉及到铅、镍、镉等重金属的检测,以及染料、镀层等多项检测。检测中心总裁甄荣基透露,目前均兴金属一年检测业务就达2000万元。   相对于毛利15%的首饰制造业来说,检测行业是一个暴利行业。甄荣基透露,检测行业利润高达50%~300%。   两年内发展1000余客户   优越检测作为东莞制造业中诞生出来的检测机构,迅速通过均兴金属的客户网络“造血”发展。   2008年,优越检测拿到了美国CPSC的实验室认证,成为CPSIA法规的操刀者,比当年8月14日正式实施的CPSIA法规足足早了半年。   据甄荣基透露,优越检测一年的业务量超过8000万元。客户达1000家,分布在包括东莞在内的珠三角以及海外,主要客户包括Ballet Jewerls、FGX 、HB等。   甄荣基介绍,截至目前优越检测累计投资超5000万元,拥有80余个精通检测的技术人员,实验室也成为在东莞仅有的几家CPSC指定的实验室之一。   如今的优越检测与几年前相比,项目更加多元化,可检测项目横跨服装、电子、玩具、珠宝等多个领域。主要检测项目包括皮鞋纺织服装产品、电子电气产品、食品及微生物、金属材料、仿真珠宝产品、玩具及儿童产品等。   与利润被日益挤压的首饰制造行业相比,优越检测的纯利润逐年上涨,从2008年的10%,到2009年增至15%,再到2010年~2011年增至20%。   三重杀手锏“抢”客户   事实上,莞企在选择检测中心时,大多倾向于前往广州、深圳的天祥检验集团有限公司、法国BV、SGS等外资检测机构。   为了让优越检测迅速在行业内获取客户资源,甄荣基着力培育优越检测三个层面的比较优势,包括价格、效率、问题追踪分析上的优势。   甄荣基说:“在价格上,欧美检测机构基本上是暴利的,以镉金属检测项目为例,法国BV检测价格是245元,天祥的价格为255元,而优越的价格为80元。”   其次,在效率上优越检测高过其他机构。甄荣基说,若一项检测项目在外资检测机构的排队加检测时间是10天,在优越检测只需要4天。   此外,优越检测在问题追踪分析上下了很大工夫。“一般来说,检测机构只会针对客户的样品给出合格与否的报告,问题出在哪里需要自己去找。但优越检测可以进一步帮企业‘溯根’。”   甄荣基表示,由于优越检测在价格、效率、问题追踪分析上的比较优势,基本上客户只要与优越检测合作一次,今后就很有信心。他举例说,有一些美国客户甚至将在东莞所有供应商的检测业务全挪到优越检测。
  • 鞍山市政协主席严加军莅临欧波同考察调研
    2024年2月21日下午,鞍山市政协主席严加军一行莅临欧波同科技产业有限公司(以下简称“欧波同”)参观考察,就科技创新项目进展、企业复工情况进行调研,听取欧波同关于推动高质量发展、打造自主品牌等重点项目的情况汇报,详细了解企业经营发展情况及发展诉求,并对具体工作提出指导意见。鞍山市高新区党工委书记、管委会主任郑思南陪同调研。 在参观欧波同创新研究中心实验室的过程中,政协领导一行深入了解了欧波同的自主研发项目及重点业务方向。严加军主席充分肯定了欧波同的技术创新成果,勉励企业继续加大科技创新力度,深入贯彻习近平总书记关于科技创新的重要精神,坚定不移地走创新发展之路;抓住市场机遇,实现高质量发展。对于科技创新项目,企业要在利好政策的支持下,发挥资源优势,取得主导地位,提升企业的整体竞争力。△鞍山市政协主席严加军(右一)及陪同领导参观考察 近年来,欧波同将自主研发的智能理电池材料分析系统、OTS IncA 钢铁夹杂物分析系统、智能煤岩分析系统、AI 智能金相图像分析系统等产品先后推向市场,在科技领域数字化进程日新月异的大环境下,坚定发展信心、抓住创新机遇,以期在科技创新赛道上奋勇争先。△欧波同实验室工程师做仪器演示△欧波同实验室工程师做仪器讲解 作为科学仪器行业的领军企业,欧波同落户鞍山以来,得到了鞍山市政府、政协以及高新政府的保驾护航,公司业务在优良的营商环境中快速成长,同时也带动了鞍山市高新技术产业的发展。 2024年度,欧波同集团将在政府的引领下坚定不移地推动高质量发展,以科技创新推动产业创新。加大研发投入,力争在更多关键性、战略性、前瞻性领域实现新突破,解决行业技术难题。在提升自主创新能力的同时,为打赢鞍山市全面振兴新突破三年行动攻坚之战贡献一份力量。
  • 某知名品牌婴幼儿奶粉召回,MALDI-TOF快速鉴定致病菌
    2022-03-09 阅读次数:3次导读 据人民网消息,海关总署2月20日发布公告,提醒消费者暂不通过任何渠道购买和食用某国际著名品牌旗下相关婴幼儿产品,包括多款婴幼儿奶粉。公告中提到了美国FDA正在调查该品牌婴幼儿感染阪崎克洛诺杆菌及沙门氏菌的事件。该类产品已销往中国、印度、加拿大等30多个国家和地区,相关企业已启动自主召回涉及的婴幼儿产品。国际主流媒体均在第一时间报道了此次奶粉召回事件,并着重强调了相关致病菌对婴幼儿健康的危害。回首过往,婴幼儿奶粉中的非法添加物和食源性致病菌事件也经常发生。本次婴幼儿奶粉感染致病菌事件,再次牵动公众神经。认识阪崎克罗诺杆菌和沙门氏菌 阪崎克罗诺杆菌(Cronobacter sakazakii)原为阪崎肠杆菌(Enterobacter sakazakii),隶属于肠杆菌科,革兰氏阴性无芽孢杆菌。2008年Iversen等人通过16S rRNA基因测序等分子生物学技术研究确认,将该菌命名为阪崎克洛诺杆菌。阪崎克罗诺杆菌主要在奶粉(乳)制品中被发现,可通过污染婴幼儿配方奶粉等食品导致脑膜炎、菌血症和坏死性小肠结炎等,例如本次事件造成了四名患儿中一名婴儿死亡。据联合国粮农组织和世卫组织合编的《安全制备、贮存和操作婴儿配方奶粉指导原则》,应使用温度不低于70℃的温水来冲调婴儿配方奶粉,以杀死奶粉中的阪崎肠杆菌。 沙门氏菌(Salmonella)是一种肠道致病菌,属肠杆菌科,革兰氏阴性肠道杆菌。不同类型的沙门氏菌可引发伤害、副伤寒、发热、腹痛等症状。沙门氏菌的最佳繁殖温度为37℃,高于20℃即可大量繁殖,因此食品在冰箱中低温储存是避免沙门氏菌感染的有效预防措施。 奶粉中微生物检测相关标准 国内最早关于奶粉中阪崎克罗诺杆菌(阪崎肠杆菌)检测的行业标准,是2005年10月由中国检验检疫科学研究院和天津出入境检验检疫局(天津海关)牵头完成的《奶粉中阪崎肠杆菌检测方法》,填补了国内婴幼儿配方奶粉中阪崎克罗诺杆菌相关检测标准与方法的空白。 现行的国家标准《GB 10765-2010 食品安全国家标准 婴儿配方食品》,规定6个月以下的婴幼儿奶粉中,食源性致病菌阪崎克罗诺杆菌和沙门氏菌要求零检出。 婴儿配方食品国家标准及对微生物检测的要求 MALDI-TOF快速检测奶粉中致病菌 微生物鉴定的传统方法有形态学观测、实时荧光PCR法、16S rRNA基因测序法、生化反应法、免疫学方法等,但耗时都比较长,试剂耗材成本较高。近几年兴起的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法(MALDI-TOF),微生物培养好后几分钟即可给出鉴定结果,比传统方法速度更快,成本更低,通量更高。 • 岛津MALDI-TOF iDPlus 微生物快速鉴定系统该鉴定系统工作流程主要由微生物样品培养前处理、质谱数据采集和SARAMIS数据库鉴定三个阶段组成。 MALDI-TOF微生物鉴定流程图 • 阪崎克罗诺杆菌和沙门氏菌鉴定阪崎克罗诺杆菌质谱图及鉴定结果 沙门氏菌质谱图及鉴定结果• 用户心声针对婴幼儿奶粉中致病菌阪崎克罗诺杆菌及沙门氏菌的鉴定,天津海关动植物与食品检测中心有着多年的检测经验。该中心赵宏博士表示MALDI-TOF质谱法已越来越普遍地应用于食源性致病菌的检测,同时与传统生化反应及基因测序等方法相比,结果之间的匹配度也非常高。MALDI-TOF质谱法的优势在于前处理简单,检测时间更短,通量更高,日常使用所需试剂耗材成本更低,目前已在医院检验科、疾控中心、海关技术中心、科研院所等单位广泛使用。赵宏博士做奶粉中致病菌检测讲座 结语 对于食源性致病菌的鉴定,MALDI-TOF质谱法具有准确度高、特异性好、速度快、高通量、低成本等优势,鉴定过程耗时只需数分钟,适用于大规模菌株的准确鉴定。使用岛津MALDI-TOF iDPlus 微生物鉴定系统,结合SARAMIS数据库,可以快速高效的进行奶粉中阪崎克罗诺杆菌、沙门氏菌等的快速检测,守护婴幼儿舌尖上的安全。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 干货锦囊 | 灭菌隧道降低细菌污染风险
    监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品,例如生物药品,无法进行灌装后灭菌,因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下,必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒,然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看,如果对产品进行灌装后灭菌,通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是,2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理,即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程,包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一,甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道(见图1),但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道(见图1)都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时,在准备区域(通常为C级或ISO-7洁净室)中清洗西林瓶,放在托盘上,然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门,一道通往准备区,另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后,西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2(2011)的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险,并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性,即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶,经过约15分钟的冷却过程,就会自动送入灌装机,污染的风险大大降低。举例说明:我们现在考虑每批生产10,000瓶样品,生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80%)。在常见的商业灌装线上,从开口的西林瓶离开灭菌通道开始,到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱,相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算,暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍,这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman(FDA / CDER科学与法规政策副主任)在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中,谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险,并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下,西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行,然后将西林瓶装进双层袋中,然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说,必须对西林瓶供应商进行监控,以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的,并且洗涤,灭菌和包装过程是自动化的,以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程,在运输过程中,玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序,以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产,灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是,从降低风险的角度出发,对于较小的生产规模,也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小,仅占8英尺(2.5m)。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时,至关重要的是评估制造商的气流设计,以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域,该区域应始终处于较高的气压下,以防止空气倒流。但是,例如在开关门时,空气处理系统的调节有滞后性,这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动(见图2)。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域,消耗了高温灭菌所需要的热量。图2:从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压,从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下(见图3)。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置,能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外,有些设计还配有风扇,可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视,并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道,在热区加压的情况下,可以控制70Pa的灌装级联过程,而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度,当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度,从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3:经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域(冷区),红色区域=热灭菌区域,橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比,因此从质量的角度来看,重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道,能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道(与单侧回风相反)通常在整个传送带上的空气速度变化较小(见图4)。 图4 (左)两侧回风;(右)单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制,可以补偿压力梯度,并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流(见图5)。这样的设计能够产生极优结果,消除温度过低的位置,并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次,应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是,迄今为止,只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器(以避免损坏传感器)。该过程通常记录冷区(灌装区)5秒钟的颗粒计数,再记录5秒钟的热区(加热灭菌区)颗粒计数,再记录5秒钟的进料区颗粒计数,然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控,以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时,必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂,但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是,传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的,因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现,药品每批次生产的数量随之降低,设备供应商也相应作出改变,提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候,必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时,尺寸、处理量,还有气流设计,都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商,品牌包括SP VirTis,SP FTS,SP Hotpack,SP Hull,SP Genevac,SP PennTech,SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干,无菌灌装生产线,离心浓缩,低温循环水浴,玻璃器皿清洗机,恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药,科学研究,工业,航空,半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特(Warminster),在美国,西班牙和欧洲的英国设有生产工厂,提供遍布全球的销售和服务网络,并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3
  • 围剿果汁中致癌杀菌剂多菌灵-迪马先行
    据新华社电 美国食品和药物管理局宣布,暂停从所有国家和地区进口橙汁,以检测进口橙汁是否含有一种名为多菌灵的化学制剂。食品和药物管理局2012年1月11日声明,如果进口橙汁的多菌灵含量低于痕量,将得以放行进入美国市场并销售。痕量在化学上指极小的量,少得仅有一点痕迹。 医学研究表明,多菌灵能增加动物肝脏患肿瘤的风险。美国可口可乐公司上月知会食品和药物管理局,一些巴西果农向果树喷洒多菌灵。食品和药物管理局随后在从巴西进口的橙汁中发现这种杀菌剂。 针对橙汁中多菌灵的检测,出入境检验检疫行业标准《SN/T 1753-2006进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留量检测方法 高效液相色谱法》使用混合相固相萃取小柱进行提取、净化;配有二极管阵列检测器的高效液相色谱仪检测。迪马科技一直致力于为食品安全提供全方位的解决方案,早期曾借鉴上述行业标准使用ProElutTM PXC混合阳离子交换固相萃取柱进行各种果汁样品的提取、净化,高效液相色谱法检测。该方法操作简单,重现性好,回收率高,成本低。可作为出入境检验检疫等检测机构及各个食品行业多菌灵检测的参考方法! 以下为迪马科技关于果汁中多菌灵和噻菌灵检测的解决方案,供您参考! 果汁中多菌灵和噻菌灵杀菌剂的测定 相关产品信息(现货) (参考SN/T 1753-2006进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留量检测方法高效液相色谱法) 货号 名称 规格 样品前处理 68203 混合型阳离子交换固相萃取柱ProElut PXC 60mg/3mL,50/pk 244358 12管防交叉污染真空SPE萃取装置 12位 4803 1,3,6mL柱管通用连接器 15/pk 4806 考克(控制流量) 15/pk 99011 真空/正压两用泵,无油 1/pk 99013 抽滤瓶套装 (包括硅橡胶管2米,2L抽滤瓶及橡胶塞) 1/pk 37180 针头式过滤器 Nylon 13mm,0.45&mu m 100/pk 色谱柱及保护柱 99603 反相高效液相色谱柱 Diamonsil C18(2) 250 × 4.6mm, 5&mu m 6201 EasyGuard C18 保护柱 10 × 4.0mm 2个柱芯+1个柱套 标准品 12-PS-1077 多菌灵[10605-21-7] 100mg 46377 噻菌灵[148-79-8] 100mg HPLC溶剂&Yuml 缓冲盐&Yuml 离子对试剂 50102 甲醇 HPLC级 4L 50101 乙腈 HPLC级 4L 50104 乙酸乙酯 HPLC级 4L50157 磷酸二氢钠,无水 HPLC级 100g 50158 磷酸氢二钠,无水 HPLC级 100g 50133 磷酸 HPLC级 50mL 通用色谱产品 52401B 瓶架/蓝色(现货) 50孔 52401A 瓶架/白色(现货) 50孔 5323 样品瓶(棕色/螺纹) 2mL, 100/pk 5325 样品瓶盖/含垫(已组装) 100/pk H80465 HPLC 进样针 25&mu L 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品,提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商,在色谱填料研发,色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括:液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。
  • 【文献速递】纳米药物在慢性细菌性前列腺炎治疗方面取得新进展
    近日,重庆陆军军医大学西南医院泌尿外科周占松主任和沈文浩副主任研究团队在慢性细菌性前列腺炎的靶向治疗方面取得了新的进展,相关研究成果以“Antibiotic-loaded reactive oxygen species-responsive nanomedicine for effective management of chronic bacterial prostatitis”为题,发表在材料科学和生物材料类期刊《Acta Biomaterialia》(IF= 7.242,一区Top期刊)。△ 图1材料科学和生物材料类期刊《Acta Biomaterialia》慢性细菌性前列腺炎(CBP)经常发生在男性群体中,严重影响病人生活质量。抗生素是治疗慢性细菌性前列腺炎的主要药物,然而大多数抗生素对前列腺组织的渗透性差,因此疗效较低。为了克服这一挑战,科研人员制备了叶酸修饰的连接头孢泊肟酯(CPD)的活性氧簇响应型纳米药物颗粒(NPs),用于CBP的靶向治疗。由于被细菌感染的巨噬细胞和前列腺上皮细胞膜上有高表达的叶酸受体(FRs),纳米药物颗粒可以有效地进入细胞内并发挥药效。体外细胞实验表明,载有头孢药物的纳米颗粒可以有效地清除细胞内的细菌,并明显降低细胞内促炎细胞因子的表达。患有慢性细菌性前列腺炎小鼠的活体实验结果证实,叶酸修饰的纳米药物可以穿透前列腺上皮并在腺腔内积聚,也可以观察到在CBP小鼠的前列腺组织中有叶酸受体的过度表达。△ 图2用纳米材料CPD-loaded ROS-responsive NPs靶向治疗慢性细菌性前列腺炎的机理实验表明,经叶酸修饰的纳米药物可以显著减轻CBP小鼠的盆腔疼痛,并通过清除细菌和活性氧显著降低前列腺组织中的前炎性细胞因子表达。该研究结果为慢性细菌性前列腺炎的靶向治疗提供了一种新的思路。△ 图3静脉注射Cy5标记的纳米材料到CBP小鼠模型中,然后不同时间点使用AniView系列多模式动物活体成像系统拍摄的荧光图像论文链接https://doi.org/10.1016/j.actbio.2022.02.044
  • FDA首次批准MALDI-TOF方法鉴定新型致病菌耳念珠菌
    p   2018年4月20日美国食品及药物管理局(FDA)发布重要新闻,批准首个鉴定新型致病菌耳念珠菌 (C.auris) 新方法 -- Bruker MALDI Biotyper CA系统。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 500px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/5cd41583-a716-46e4-9cc9-6863c8489cb5.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong Bruker & nbsp MALDI Biotyper CA系统 /strong /p p   耳念珠菌(C.auris)是一种近年来新出现的致病性真菌,可引起侵袭性感染,往往导致严重的院内感染,如血流感染、心包炎、泌尿道感染和肺炎等。耳念珠菌容易对治疗念珠菌感染的多种抗真菌药物呈现多重耐药性,感染患者具有较高的死亡率,所以耐药的耳念珠菌堪称“超级病菌”。美国疾控中心把它列为“对人类健康有重大威胁”的致病菌。 /p p style=" text-align: center " img width=" 500" height=" 485" title=" 2.jpg" style=" width: 500px height: 485px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/9c3b7d37-ab67-44aa-857d-258f91af9fa6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 耳念珠菌平板培养 /strong /p p   FDA在新闻发布中指出:今年,FDA综合评估了耳念珠菌录入Bruker MALDI Biotyper CA数据库的标准流程,严格考察了Bruker MALDI Biotyper CA鉴定28个耳念珠菌样品的鉴定结果。这些耳念珠菌样品来自不同实验室,其中包括美国疾控中心和FDA抗生素耐药菌株库。试验结果表明Bruker MALDI Biotyper CA系统能够可靠地鉴定耳念珠菌,正确鉴定率为100%。为此,2018年4月20日FDA特别批准将耳念珠菌添加到Bruker MALDI Biotyper CA数据库中,用于耳念珠菌 (C.auris) 的鉴定。 /p p   因此,继2017年10月Bruker MALDI Biotyper CA更新升级的数据库获得FDA认证,数据库在包括333个菌种或菌群,覆盖424个临床相关菌种的基础上,又新增一位新成员 -- 耳念珠菌 (C. auris) 。 /p p   Bruker MALDI Biotyper CA系统采用MALDI-TOF质谱与微生物数据库相结合的技术。用患者样本培养的菌落,经过MALDI-TOF质谱仪测定,获得微生物独特的质谱图,与数据库里的谱峰比对,最终得到种水平可靠的鉴定结果。Bruker MALDI Biotyper CA系统能够可靠地、大范围地鉴定病原菌,快速鉴定引起院感爆发的病原体,提高实验室常规检测大批样本的能力,改进治疗方案和对病人的有效护理。 /p p   美国FDA医疗器械和辐射健康中心办公室执行主任Donald St. Pierre在新闻发布中指出:“虽然20世纪80年代以来质谱技术就已经成为有效的科学工具,但是仅在近五年之内,质谱才真正有效地用于微生物鉴定。现在微生物质谱鉴定技术已经成为临床微生物实验室广泛认可的标准方法。” Donald St. Pierre主任进一步阐明:“FDA不仅对这项技术有充分的信心,且意识到必须通过快速识别和准确鉴定新型感染病原菌,才能及时应对耳念珠菌和其他致病菌的疫情爆发,从而有效保护民众的健康。” /p p   编者的说明:除了美国以外,Bruker IVD MALDI Biotyper已经在全球多个国家和地区获得医疗器械许可证,并且配备的数据库均已包含耳念珠菌(C. auris),其中包括已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的IVD MALDI Biotyper数据库。 /p
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